CELEX: 52013PC0893
Language: mt
Date: 2013-12-18
Title: Proposta għal DIRETTIVA TAL-KUNSILL dwar it-tqegħid fis-suq ta’ ikel minn kloni tal-annimali

|
			
		
		
		52013PC0893
		
			Proposta għal DIRETTIVA TAL-KUNSILL dwar it-tqegħid fis-suq ta’ ikel minn kloni tal-annimali /* COM/2013/0893 final - 2013/0434 (APP) */
			
				
		
		
			
			   	MEMORANDUM TA’ SPJEGAZZJONI
1.           KUNTEST TAL-PROPOSTA
1.1.        Sfond tal-proposta
L-ikklonjar huwa teknika relattivament ġdida
ta’ riproduzzjoni veġetattiva tal-annimali li tipproduċi kopji
ġenetiċi kważi eżatti tal-annimal klonat, jiġifieri
mingħajr modifikazzjoni tal-ġeni.
Fil-produzzjoni tal-ikel, l-ikklonjar huwa teknika
ġdida. Għalhekk, skont il-qafas leġiżlattiv preżenti,
l-ikel mill-kloni jaqa’ taħt il-kamp ta’ applikazzjoni tar-Regolament dwar
l-Ikel il-Ġdid[1]
u għalhekk huwa soġġett għal approvazzjoni ta’ qabel
it-tqegħid fis-suq ibbażata fuq valutazzjoni tar-riskju
għas-sigurtà. 
Fl-2008 il-Kummissjoni ppreżentat proposta[2] sabiex jiġi
simplifikat il-proċess tal-approvazzjoni fir-Regolament dwar l-Ikel
il-Ġdid. Fil-proċedura leġiżlattiva,
il-leġiżlaturi kellhom l-għan li jemendaw il-proposta sabiex
jintroduċu regoli speċifiċi dwar l-ikklonjar[3]. Madankollu ma
ntlaħaq l-ebda qbil dwar il-kamp ta’ applikazzjoni u l-karatteristiċi
ta’ dawn l-inserzjonijiet u għalhekk il-proposta kienet abbandunata wara
Konċiljazzjoni li falliet f’Marzu 2011. B’riżultat ta’ dan,
il-Kummissjoni kienet mitluba tipprepara proposta leġiżlattiva dwar
l-ikklonjar fil-produzzjoni tal-ikel ibbażata fuq valutazzjoni tal-impatt
barra mir-Regolament dwar l-Ikel il-Ġdid[4].
L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (EFSA)
ikkonkludiet li ma hemm l-ebda indikazzjoni ta’ xi differenza għas-sigurtà
tal-ikel għal-laħam u l-ħalib tal-kloni u l-wild tagħhom
meta mqabbla ma’ dawk tal-annimali mrobbija b’mod konvenzjonali. Madankollu
l-EFSA identifikat periklu għall-benessri tal-annimali relatat
mal-effiċjenza baxxa tat-teknika. Hija aġġornat l-opinjoni
tagħha dwar l-ikklonjar tal-annimali l-aħħar darba fl-2012[5] fejn hija kkonkludiet
li l-għarfien xjentifiku disponibbli dwar l-ikklonjar żdied iżda
li l-effiċjenza tagħha xorta għadha baxxa meta mqabbla ma’
metodi oħra ta’ riproduzzjoni. 
1.2.        Għanijiet tal-proposta
L-għan ta’ din il-proposta huwa li tindirizza
l-perċezzjonijiet tal-konsumaturi dwar l-użu ta’ ikel minn kloni
tal-annimali.
1.3.        Qafas regolatorju
L-ikklonjar tal-annimali huwa teknika ġdida
fil-produzzjoni tal-ikel. Għalhekk, fil-preżent, l-ikel miksub minn
annimali klonati jaqa’ taħt il-kamp ta’ applikazzjoni tar-Regolament dwar
l-Ikel il-Ġdid. Skont dan ir-Regolament, l-ikel prodott permezz ta’
tekniki ġodda jista’ jitqiegħed fis-suq biss wara awtorizzazzjoni
speċifika. Din l-awtorizzazzjoni ta’ qabel it-tqegħid fis-suq trid
tkun ibbażata fuq valutazzjoni favorevoli tar-riskju għas-sigurtà
tal-ikel li għandha ssir mill-EFSA. S’issa qatt ma ġiet
ippreżentata applikazzjoni għal awtorizzazzjoni sabiex
jitqiegħed fis-suq ikel prodott permezz tat-teknika tal-ikklonjar.
1.4.        Konsistenza ma’ politiki u
għanijiet oħra tal-Unjoni
Din l-inizjattiva tirrispondi
għat-tħassib hawn fuq imsemmi filwaqt li tevita piżijiet bla
bżonn għall-bdiewa, in-nissiela jew l-operaturi tan-negozju
alimentari stabbiliti fl-Unjoni u f’pajjiżi terzi. Il-proposta tipprevedi
s-sospensjoni tat-tqegħid fis-suq tal-ikel minn kloni fit-territorju tal-Unjoni.
Il-projbizzjonijiet provviżorji
tat-tqegħid fis-suq tal-ikel mill-kloni jikkumplimentaw is-sospensjonijiet
tal-użu tat-teknika għal skopijiet ta’ biedja u t-tqegħid
fis-suq ta’ kloni ħajjin proposti f’miżura parallela. Il-projbizzjoni
provviżorja tat-tqegħid fis-suq tal-ikel mill-kloni hija miżmuma
wkoll taħt valutazzjoni sabiex tikkunsidra l-bidliet li jista’ jkun hemm
fil-perċezzjonijiet tal-konsumaturi dwar l-ikklonjar b’rabta
mat-tħassib dwar il-benessri tal-annimali u l-iżviluppi
internazzjonali.
2.           RIŻULTATI TAL-KONSULTAZZJONIJIET
MAL-PARTIJIET INTERESSATI U L-VALUTAZZJONI TAL-IMPATT
2.1.        Proċess
tal-konsultazzjoni
2.1.1.     Metodi tal-konsultazzjoni u
s-setturi prinċipali mmirati
Kienu kkonsultati l-Istati Membri, il-partijiet
interessati u sħab kummerċjali minn pajjiżi terzi. 
Il-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u
s-Saħħa tal-Annimali kien il-forum prinċipali
għad-diskussjonijiet mal-Istati Membri. Barra minn hekk l-Istati Membri
kollha mlew kwestjonarju speċifiku dwar l-ikklonjar fit-territorju
tagħhom.
Il-partijiet interessati ġew ikkonsultati
fil-Grupp Konsultattiv dwar il-Katina Alimentari. Ipparteċipaw tnejn u
għoxrin organizzazzjoni li kienu jirrappreżentaw is-setturi kollha
kkonċernati (il-bdiewa, in-nissiela, l-industrija tal-ikel,
il-bejjiegħa bl-imnut, il-konsumaturi u l-attivisti dwar id-drittijiet
tal-annimali). Barra minn hekk saru ħames laqgħat tekniċi ma’
organizzazzjonijiet li jirrappreżentaw il-bdiewa, in-nissiela u
l-industrija tal-ikel.
Intbagħat kwestjonarju speċifiku
lill-15-il sieħeb kummerċjali prinċipali
minn pajjiżi terzi li minnhom irrispondew 13.
Il-pubbliku ġenerali ġie kkonsultat
permezz tal-Inizjattiva Interattiva għat-Tiswir tal-Politika f’Marzu 2012.
Din l-għodda laħqet madwar 6000 abbonat li minnhom wieġbu 360[6]. 
Żewġ stħarriġijiet
tal-Europbarometer indirizzaw l-ikklonjar: stħarriġ speċifiku
tal-2008 dwar l-ikklonjar[7]
li twettaq f’27 Stat Membru u stħarriġ tal-2010 dwar
il-bijoteknoloġija[8]
b’mistoqsijiet speċifiċi dwar l-ikklonjar li twettaq f’27 Stat Membru
u f’5 pajjiżi Ewropej li mhumiex fl-Unjoni. 
Ir-rapport speċifiku dwar l-ikklonjar
mill-Grupp Ewropew dwar l-Etika fix-Xjenza u t-Teknoloġiji l-Ġodda
(EGE) tal-2008[9]
esprima dubji li l-ikklonjar tal-annimali għal skopijiet ta’ biedja jista’
jkun ġustifikat "meta jitqies il-livell preżenti ta’ tbatija
u problemi għas-saħħa tal-ommijiet surrogati u għall-kloni
tal-annimali". L-EGE kkonkluda wkoll li "ma jarax argumenti
konvinċenti li jiġġustifikaw il-produzzjoni tal-ikel mill-kloni
u l-frieħ tagħhom".
2.1.2.     Sommarju tat-tweġibiet u
kif ġew ikkunsidrati
L-Istati Membri kkonfermaw li fil-preżent ma
jiġux ikklonati annimali għall-produzzjoni tal-ikel fl-Unjoni.
Is-setturi ekonomiċi involuti (biedja u tnissil, industrija tal-ikel)
indikaw li, f’dan il-mument, ma għandhom l-ebda interess li
jipproduċu ikel minn kloni tal-annimali.
L-Arġentina, l-Awstralja, il-Brażil,
il-Kanada, u Istati Uniti kkonfermaw li jiġu kklonati annimali
fit-territorju tagħhom iżda ma setgħux jindikaw kemm.
Fil-Brażil, il-Kanada, u Istati Uniti l-kloni huma reġistrati
mill-kumpaniji privati. Fil-Kanada, is-sitwazzjoni legali dwar l-ikklonjar hija simili
għal dik fl-Unjoni, jiġifieri l-ikel prodott minn annimali klonati
huwa meqjus bħala ġdid u jeħtieġ approvazzjoni qabel
it-tqegħid fis-suq. L-Arġentina, l-Awstralja, il-Brażil,
il-Kanada, New Zealand, il-Paragwaj u Istati Uniti stqarrew li l-miżuri
għandhom ikunu bbażati fix-xjenza. Barra minn hekk enfassizzaw li
l-miżuri ma għandhomx ikunu iżjed restrittivi għall-kummerċ
milli hemm bżonn biex jiddosdisfaw l-għanijiet leġittimi. 
Mill-banda l-oħra, iċ-ċittadini
tal-Unjoni għandhom perċezzjoni ġeneralment negattiva
tal-użu tat-teknika tal-ikklonjar għall-produzzjoni ta’ annimali
għal skopijiet ta’ biedja. Għalhekk il-konsumaturi ma jixtiqux jieklu
ikel ġej minn klonu.
Din l-inizjattiva tqis ir-riżultati
tal-konsultazzjonijiet. Hija tindirizza b’mod proporzjonat it-tħassib
ġustifikat u tikkunsidra l-limiti tas-setgħat mogħtija
lill-Kummissjoni mit-Trattati.
2.1.3.     Kompetenza esterna
Fl-2008 l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel
(EFSA) ħarġet opinjoni dwar l-ikklonjar. Din iffukat fuq l-annimali
kklonati, il-wild tagħhom u l-prodotti miksuba minn dawk l-annimali. Din
l-opinjoni ġiet aġġornata bi tliet dikjarazzjonijiet fl-2009,
fl-2010 u fl-2012[10].
Abbażi tad-dejta disponibbli, l-EFSA rat problemi għall-benessri
tal-annimali relatati mas-saħħa tal-ommijiet surrogati (li
jġorru l-kloni) u mal-kloni nfushom. L-ommijiet surrogati jsofru b’mod
partikolari minn disfunzjonijiet tal-plaċenta li jikkontribwixxu għal
livelli ogħla ta’ korrimenti. Dan jikkontribwixxi, fost ħwejjeġ
oħra, għall-effiċjenza baxxa tat-teknika (6-15 %
għall-ispeċi bovini u 6 % għall-ispeċi porċini) u
l-ħtieġa li jiġu impjantati kloni tal-embrijuni f’diversi
ommijiet sabiex jinkiseb klonu wieħed. Barra minn hekk, l-abnormalitajiet
fil-kloni u l-frieħ kbar aktar mis-soltu jwasslu għal twelidijiet
diffiċli u mwiet fil-frieħ tat-twelid. Rata għolja ta’ mortalità
hija karatteristika tat-teknika tal-ikklonjar. 
Mill-banda l-oħra l-EFSA kemm-il darba
sostniet li l-ikklonjar ma għandha l-ebda impatt fuq is-sigurtà tal-ikel u
l-ħalib miksub mill-kloni.
2.2.        Valutazzjoni
tal-impatt[11]
Abbażi tal-esperjenza miksuba fil-proċedura
leġiżlattiva li falliet f’Marzu 2011 u l-pożizzjonijiet espressi
mill-partijiet interessati, kienu valutati erba’ opzjonijiet. L-Opzjoni 4
kienet tinkludi, fost ħwejjeġ oħra, is-sospensjoni temporanja
tat-tqegħid fis-suq tal-ikel mill-kloni.
B’riżultat tal-analiżi tal-erba’ opzjonijiet, u fid-dawl
tal-impatti tagħhom u l-għanijiet segwiti, dan l-element tal-Opzjoni
4 inżamm bħala l-bażi tal-proposta preżenti. L-impatt
tagħha fuq l-operaturi tan-negozji alimentari (FBOs) u l-kummerċ
tal-Unjoni huwa limitat minħabba li l-kummerċ, jekk ikun hemm, huwa
probabbli li ma jkunx sinifikanti minħabba li l-FBOs ma għandhomx
interess li jqiegħdu fis-suq ikel minn kloni.
Din l-opżjoni għandha impatt
pożittiv fuq iċ-ċittadini: it-tħassib tagħhom dwar
il-benessri tal-annimali se jiġi indirizzat billi ma huwa ser
jitqiegħed l-ebda ikel minn kloni fis-suq tal-Unjoni.
3.           ELEMENTI LEGALI TAL-PROPOSTA
3.1.        Bażi legali 
It-Trattat ma jipprovdix, għall-adozzjoni ta’
din id-Direttiva, setgħat għajr dawk skont l-Artikolu 352. Din
id-Direttiva tindirizza t-tħassib tal-konsumaturi dwar il-benessri
tal-annimali relatat mal-użu ta’ teknika ta’ riproduzzjoni li ma
għandha l-ebda impatt fuq is-sigurtà jew il-kwalità tal-ikel prodott
iżda li timplika tbatija għall-annimali. L-Artikolu 169 TFUE
jħeġġeġ lill-Unjoni sabiex tippromwovi l-interess
tal-konsumaturi meta tadotta miżuri skont l-Artikolu 114 fil-kuntest
tat-tlestija tas-suq intern. Skont l-Artikolu 13 TFUE, fil-formulazzjoni u
l-implimentazzjoni tal-politika tal-Unjoni dwar is-suq intern, l-Unjoni u
l-Istati Membri jridu jikkunsidraw b’mod sħiħ il-ħtiġijiet
tal-benessri tal-annimali billi l-annimali huma ħlejjaq senzjenti. Skont
każistika stabbilita[12],
l-għażla tal-Artikolu 114 TFUE bħala bażi legali hija
ġustifikata meta jkun hemm differenzi bejn ir-regoli nazzjonali li jkunu
tali li jxekklu l-funzjonament tas-suq intern. L-użu ta’ dik
id-dispożizzjoni huwa possibbli wkoll jekk l-għan ikun li jiġi
evitat it-tfaċċar ta’ tali ostakoli għall-kummerċ
b’riżultat tal-iżvilupp diverġenti tal-liġijiet nazzjonali.
Madankollu, it-tfaċċar ta’ dawn l-ostakoli jrid ikun probabbli u l-miżura
inkwistjoni trid tkun imfassla sabiex tevitahom. Fil-każ preżenti, ma
nstabet l-ebda diverġenza eżistenti jew probabbli bejn
il-leġiżlazzjonijiet nazzjonali. Barra minn hekk, waqt
il-Konċiljazzjoni msemmija fil-paragrafu 1.1. aktar ’il fuq, l-Istati Membri
esprimew ir-rieda tagħhom li jaraw miżuri dwar l-ikklonjar fuq livell
tal-UE, iżda ma speċifikawx x’tip ta’ miżuri nazzjonali kienu
jdaħħlu fin-nuqqas ta’ inizjattiva tal-UE.
3.2.        Prinċipju
tas-sussidjarjetà
Approċċi iżolati mill-Istati Membri
dwar l-ikel mill-kloni, jekk jiġu adottati, jistgħu jwasslu għal
distorsjonijiet tas-swieq ikkonċernati. Barra minn hekk, il-miżura
tirrigwarda l-kontrolli tal-importazzjonijiet. Għalhekk huwa
neċessarju li jkun assigurat li japplikaw l-istess kundizzjonijiet u li
l-kwistjoni għalhekk tiġi indirizzata fuq livell ta’ Unjoni.
3.3.        Prinċipju
tal-proporzjonalità
L-ikklonjar tal-annimali fil-produzzjoni tal-ikel ma għandha
l-ebda benefiċċju għall-konsumatur u l-industrija tal-ikel ma
għandha l-ebda interess li tqiegħed fis-suq ikel minn kloni. Fl-istat
ta’ żvilupp preżenti tagħha jidher ukoll li l-użu
tagħha fil-produzzjoni tal-ikel huwa ta’ benefiċċju limitat.
Is-sospensjoni tat-tqegħid fis-suq tal-ikel mill-kloni tikkumplimenta
s-sospensjonijiet tal-użu tat-teknika għal skopijiet ta’ biedja u
t-tqegħid fis-suq ta’ kloni ħajjin (kloni tal-annimali) proposti
f’miżura parallela u b’hekk toħloq bilanċ ġust bejn
il-benessri tal-annimali, it-tħassib taċ-ċittadini u l-interessi
tal-bdiewa, in-nissiela u partijiet interessati oħra involuti.
3.4.        Għażla
tal-istrumenti
L-istrument propost huwa Direttiva. Tipi oħra
ta’ miżuri ma jkunux adatti għar-raġunijiet li ġejjin:
(i)      direttiva tippermetti lill-Istati Membri
li jużaw l-istrumenti ta’ kontroll eżistenti kif jixraq
għall-implimentazzjoni tar-regoli tal-Unjoni u b’hekk jillimitaw
il-piż amministrattiv;
(ii)     l-istrumenti legali nonvinkolanti
mhumiex ikkunsidrati bħala suffiċjenti sabiex jimpedixxu l-użu
ta’ teknika madwar l-Unjoni kollha.
Skont id-Dikjarazzjoni Politika Konġunta tal-Istati
Membri u l-Kummissjoni dwar id-dokumenti ta’ spjegazzjoni, l-Istati Membri
ntrabtu li, f’każijiet ġustifikati biss, jakkumpanjaw in-notifika
tal-miżuri ta’ traspożizzjoni tagħhom b’dokument ta’
spjegazzjoni wieħed jew aktar li jispjega r-relazzjoni bejn il-komponenti
ta’ direttiva u l-partijiet korrispondenti tal-istrumenti nazzjonali
tat-traspożizzjoni. Meta jitqiesu l-obbligi legali limitati stabbiliti
minn din id-Direttiva, mhumiex meħtieġa dokumenti ta’ spjegazzjoni
mill-Istati Membri fil-kuntest tat-traspożizzjoni ta’ din id-Direttiva.
4.           IMPLIKAZZJONI BAĠITARJA
Din l-inizjattiva ma għandhiex
implikazzjonijiet baġitarji għall-UE u ma teħtieġx
riżorsi umani addizzjonali fil-Kummissjoni.
2013/0434 (APP)
Proposta għal
DIRETTIVA TAL-KUNSILL
dwar it-tqegħid fis-suq ta’ ikel minn
kloni tal-annimali
IL-KUNSILL TAL-UNJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidra t-Trattat dwar
il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, u b’mod partikolari l-Artikolu 352(1)
tiegħu,
Wara li kkunsidra l-proposta mill-Kummissjoni
Ewropea,
Wara t-trażmissjoni tal-abbozz ta’ att
leġiżlattiv lill-Parlamenti nazzjonali,
Wara li kiseb il-kunsens tal-Parlament
Ewropew, 
Filwaqt li jaġixxi skont proċedura
leġiżlattiva speċjali,
Billi:
(1)       L-ikel minn kloni
tal-annimali, bħala ikel miksub b’teknika ta’ riproduzzjoni ġdida,
jaqa’ taħt il-kamp ta’ applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 258/97
tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill[13]
u għalhekk huwa soġġett għal approvazzjoni qabel
it-tqegħid fis-suq.
(2)       Opinjoni tal-Awtorità Ewropea
dwar is-Sigurtà fl-Ikel (EFSA) li ġiet adottata l-ewwel darba
fil-15 ta’ Lulju 2008 u kkonfermata fl-2009, fl-2010 u fl-2012[14] ma sabet l-ebda
indikazzjoni ta’ xi differenza fis-sigurtà tal-ikel bejn prodotti alimentari
minn kloni tal-annimali b’saħħithom u l-wild tagħhom meta
mqabbla ma’ dawk miksuba minn annimali b’saħħithom imrobbija b’mod
konvenzjonali. Madankollu, l-EFSA kkonkludiet ukoll li jeżistu problemi
ta’ benessri tal-annimali relatati mas-saħħa tal-ommijiet surrogati,
jiġifieri dawk li jġorru l-kloni, u l-kloni nfushom[15]. L-EFSA kkonkludiet li
l-ommijiet surrogati jsofru b’mod partikolari minn disfunzjonijiet
tal-plaċenta li jikkontribwixxu għal livelli ogħla ta’
korrimenti. Dan jikkontribwixxi, fost ħwejjeġ oħra,
għall-effiċjenza baxxa tat-teknika, li hija 6% sa 15 %
għall-annimali tal-ispeċi bovina u 6 % għall-annimali
tal-ispeċi porċina, u l-ħtieġa li jiġu impjantati
kloni tal-embrijuni f’diversi ommijiet sabiex jinkiseb klonu wieħed. Barra
minn hekk, l-abnormalitajiet fil-kloni u l-frieħ kbar aktar mis-soltu
jwasslu għal twelidijiet diffiċli u mwiet fil-frieħ tat-twelid.
Rata għolja ta’ mortalità hija karatteristika tat-teknika tal-ikklonjar.

(3)       Ir-rapport speċifiku
dwar l-ikklonjar mill-Grupp Ewropew dwar l-Etika fix-Xjenza u
t-Teknoloġiji l-Ġodda (EGE) tal-2008[16]
esprima dubji li l-ikklonjar tal-annimali għal skopijiet ta’ produzzjoni
tal-ikel tista’ tkun ġustifikata "meta jitqies il-livell
preżenti ta’ tbatija u problemi għas-saħħa tal-ommijiet
surrogati u tal-kloni tal-annimali".
(4)       Il-maġġoranza
taċ-ċittadini tal-Unjoni huma kontra l-ikklonjar
għall-produzzjoni tal-ikel minħabba l-benessri tal-annimali u
tħassib etiku ġenerali. Huma ma jridux jikkunsmaw ikel minn kloni
tal-annimali. 
(5)       L-użu tat-teknika
tal-ikklonjar u t-tqegħid fis-suq tal-Unjoni, ta’ kloni tal-embrijuni u
kloni tal-annimali għal skopijiet ta’ biedja, huwa pprojbit b’mod
provviżorju mid-Direttiva [numru] tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar
l-ikklonjar ta’ annimali tal-ispeċi bovina, porċina, ovina, kaprina u
ekwina mrobbija u miżmuma għal skopijiet ta’ biedja[17]. Madankollu, din
il-projbizzjoni ma tapplikax għal annimali mrobbija u miżmuma
esklussivament għal skopijiet oħra. 
(6)       Sabiex jiġu indirizzati
l-perċezzjonijiet tal-konsumaturi dwar l-ikklonjar b’rabta mat-tħassib
dwar il-benessri tal-annimali, huwa neċessarju li jkun assigurat li ikel
minn kloni tal-annimali ma jidħolx fil-katina alimentari. Miżuri
anqas restrittivi, bħat-tikkettar tal-ikel, ma jindirizzawx kompletament
it-tħassib taċ-ċittadini billi xorta jkun permess
it-tqegħid fis-suq ta’ ikel prodott permezz ta’ teknika li timplika
tbatija għall-annimali. 
(7)       L-ikklonjar tal-annimali huwa
permess f’ċerti pajjiżi terzi. Għalhekk, għandhom
jittieħdu miżuri sabiex tiġi evitata l-importazzjoni fl-Unjoni,
ta’ ikel miksub minn kloni tal-annimali prodotti f’dawk il-pajjiżi terzi. 
(8)       Huwa mistenni li
l-għarfien dwar l-impatt tat-teknika tal-ikklonjar fuq il-benessri
tal-annimali se jiżdied. It-teknika tal-ikklonjar nfisha tista’ titjieb
maż-żmien u b’hekk issir aktar aċċettabbli
għall-konsumaturi. 
(9)       Il-miżuri stabbiliti
f’dan l-att għandhom jiġu riveduti fi żmien raġonevoli
sabiex jiġi evalwat jekk jindirizzawx adegwatament l-għanijiet
imfittxa minnu billi titqies l-esperjenza miksuba mill-Istati Membri fl-applikazzjoni
ta’ din id-Direttiva, il-perċezzjonijiet tal-konsumaturi dwar l-ikklonjar
relatati mat-tħassib dwar il-benessri tal-annimali u l-iżviluppi
internazzjonali. 
(10)     It-Trattat ma jipprovdix,
għall-adozzjoni ta’ din id-Direttiva, setgħat għajr dawk skont
l-Artikolu 352. Din id-Direttiva tindirizza t-tħassib tal-konsumaturi
dwar il-benessri tal-annimali relatat mal-użu ta’ teknika ta’
riproduzzjoni li ma għandha l-ebda impatt fuq is-sigurtà jew il-kwalità
tal-ikel prodott iżda li timplika tbatija għall-annimali.
L-Artikolu 169 tat-Trattat iħeġġeġ lill-Unjoni sabiex
tippromwovi l-interessi tal-konsumaturi meta tadotta miżuri skont
l-Artikolu 114 tiegħu fil-kuntest tat-tlestija tas-suq intern. Skont
l-Artikolu 13 tat-Trattat, fil-formulazzjoni u l-implimentazzjoni
tal-politika tal-Unjoni dwar is-suq intern, l-Unjoni u l-Istati Membri
għandhom jikkunsidraw b’mod sħiħ il-ħtiġijiet
tal-benessri tal-annimali billi l-annimali huma ħlejjaq senzjenti. Skont
każistika stabbilita tal-Qorti tal-Ġustizzja tal-Unjoni Ewropea,
l-għażla tal-Artikolu 114 tat-Trattat bħala bażi
legali hija ġustifikata meta jkun hemm differenzi bejn ir-regoli
nazzjonali li jkunu tali li jxekklu l-funzjonament tas-suq intern. L-użu
ta’ dik id-dispożizzjoni huwa possibbli wkoll jekk l-għan tal-att
ikun li jiġi evitat it-tfaċċar ta’ tali ostakli
għall-kummerċ b’riżultat tal-iżvilupp diverġenti
tal-liġijiet nazzjonali[18].
Madankollu, it-tfaċċar ta’ dawn l-ostakoli jrid ikun probabbli u
l-miżura inkwistjoni trid tkun imfassla sabiex tevitahom. Fil-każ
preżenti, ma nstabet l-ebda diverġenza eżistenti jew probabbli
bejn il-leġiżlazzjonijiet nazzjonali.
(11)     Din id-Direttiva tirrispetta
d-drittijiet fundamentali u tosserva l-prinċipji rikonoxxuti mill-Karta
tad-Drittijiet Fundamentali tal-Unjoni Ewropea, u b’mod partikolari l-libertà
ta’ impriża. Din id-Direttiva għandha tiġi implimentata skont
dawn id-drittijiet u l-prinċipji.
ADOTTA DIN ID-DIRETTIVA:
Artikolu 1
Suġġett
Din id-Direttiva tistabbilixxi regoli għat-tqegħid fis-suq
ta’ ikel minn kloni tal-annimali.
Artikolu 2
Definizzjonijiet
Għall-finijiet ta’ dan ir-Regolament, għandhom japplikaw
id-definizzjonijiet li ġejjin:
(a)          "Klonjar" tfisser
ir-riproduzzjoni veġetattiva tal-annimali permezz ta’ teknika li biha
n-nukleu ta’ ċellola ta’ annimal individwali jiġi trasferit
f’ooċit li minnu jkun tneħħa n-nukleu sabiex jinħolqu
embrijuni individwali ġenetikament identiċi ("kloni ta’
embrijuni"), li mbagħad ikunu jistgħu jiġu impjantati
f’ommijiet surrogati sabiex jipproduċu popolazzjonijiet ta’ annimali
ġenetikament identiċi ("kloni tal-annimali"). 
(b)          "Ikel" ifisser ikel kif
definit fl-Artikolu 2 tar-Regolament (KE) Nru 178/2002[19]. 
Artikolu 3
Dispożizzjonijiet provviżorji
1.           L-Istati Membri għandhom
jassiguraw li ma jitqegħidx fis-suq ikel minn kloni tal-annimali. 
2.           L-Istati Membri għandhom
jassiguraw li ikel li joriġina mill-annimali li jiġi importat minn
pajjiżi terzi fejn il-kloni jistgħu jitqiegħdu legalment fis-suq
jew jiġu esportati, jitqiegħed fis-suq tal-Unjoni biss skont
kwalunkwe kundizzjoni speċifika għall-importazzjoni adottata skont
l-Artikoli 48 u 49 tar-Regolament (KE) No 882/2004 tal-Parlament Ewropew u
tal-Kunsill, biex hekk jassiguraw li l-ebda ikel minn dawn il-kloni ma
jiġi esportat lejn l-Unjoni minn dawn il-pajjiżi terzi. 
Artikolu 4
Penali
L-Istati
Membri għandhom jistabbilixxu r-regoli dwar il-pieni applikabbli
għall-ksur tad-dispożizzjonijiet nazzjonali adottati taħt din
id-Direttiva u għandhom jieħdu l-miżuri kollha
meħtieġa biex jiżguraw li dawn jiġu implimentati. Il-pieni
previsti għandhom ikunu effettivi, proporzjonati u dissważivi.
L-Istati Membri għandhom jinnotifikaw dawn id-dispożizzjonijiet
lill-Kummissjoni sa mhux aktar tard minn [data għat-traspożizzjoni
tad-Direttiva] u għandhom jinnotifikawha mingħajr dewmien bi
kwalunkwe emenda sussegwenti li tolqothom.
Artikolu 5
Rapportar u Reviżjoni
1.           Sa [data = 5 snin wara d-data
tat-traspożizzjoni ta’ din id-Direttiva], l-Istati Membri għandhom
jirrappurtaw lill-Kummissjoni fuq l-esperjenza miksuba minnhom dwar
l-applikazzjoni ta’ din id-Direttiva.
2.           Il-Kummissjoni għandha
tippreżenta rapport lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill dwar
l-applikazzjoni ta’ din id-Direttiva billi tikkunsidra:
(a)     ir-rapporti ppreżentati mill-Istati
Membri skont il-paragrafu 1;
(b)     il-bidliet fil-perċezzjoni
tal-konsumaturi dwar l-ikklonjar b’rabta mat-tħassib dwar il-benessri
tal-annimali;
(c)     l-iżviluppi internazzjonali. 
Artikolu 6
Traspożizzjoni
1.           L-Istati Membri għandhom
idaħħlu fis-seħħ il-liġijiet, ir-regolamenti u
d-dispożizzjonijiet amministrattivi neċessarji sabiex jikkonformaw
ma’ din id-Direttiva sa [data = 12-il xahar wara d-data tal-adozzjoni ta’ din
id-Direttiva]. Huma għandhom jikkomunikaw mingħajr dewmien
lill-Kummissjoni t-test ta’ dawn id-dispożizzjonijiet.
Meta l-Istati Membri jadottaw dawk
id-dispożizzjonijiet, dawn għandhom jinkludu referenza għal din
id-Direttiva jew ikunu akkumpanjati minn tali referenza fl-okkażjoni
tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-Istati Membri għandhom
jiddeċiedu kif issir dik ir-referenza.
2.           L-Istati Membri għandhom
jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test tad-dispożizzjonijiet prinċipali
tal-liġi nazzjonali li huma jadottaw fil-qasam kopert minn din
id-Direttiva.
Artikolu 7
Dħul fis-seħħ
Din id-Direttiva
għandha tidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni
tagħha f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Għandha tapplika
minn [data = 18-il xahar wara d-data tal-adozzjoni ta’ din id-Direttiva].
Artikolu 8
Indirizzati
Din
id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.
Magħmul fi Brussell,
                                                                       Għall-Kunsill
                                                                       Il-President
[1]               Ir-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew
u tal-Kunsill tas-27 ta’ Jannar 1997 dwar l-ikel il-ġdid u
l-ingredjenti tal-ikel il-ġdid.
[2]               Proposta għal Regolament tal-Parlament Ewropew u
tal-Kunsill dwar ikel ġdid COM(2007) 872 finali tal-14.01.2008. 
[3]               Ir-Rapport mill-Kummissjoni lill-Parlament Ewropew u
lill-Kunsill dwar l-ikklonjar tal-annimali għall-produzzjoni tal-ikel COM
(2010) 585 tad-19.10.2010 issuġġerixxa li (i) jiġu sospiżi
temporanjament l-użu tat-teknika tal-ikklonjar, il-kloni u l-ikel
mill-kloni għal ħames snin; (ii) jiġu ttraċċati
l-materjali riproduttivi importati tal-kloni.         
http://ec.europa.eu/dgs/health_consumer/docs/20101019_report_ec_cloning_en.pdf
[4]               Pereżempju, ir-riżoluzzjoni tal-Parlament
Ewropew tas-6 ta’ Lulju 2011 dwar il-Programm ta’ Ħidma
tal-Kummissjoni 2012 talbet proposta leġiżlattiva
għall-projbizzjoni tal-ikel mill-kloni, il-frieħ u d-dixxendenti:
http://www.europarl.europa.eu/sides/getDoc.do?pubRef=-//EP//TEXT+TA+P7-TA-2011-0327+0+DOC+XML+V0//EN
(Proċedura 2011/2627(RSP), punt 31)
[5]               Konklużjoni ġenerali tad-Dikjarazzjoni
tal-EFSA tal-2012 p.18. Dikjarazzjonijiet tal-EFSA tal-2012 u l-2010:
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/2794.htm u      
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/1784.htm
[6]               Li minnhom: 34 ġew minn organizzazzjonijiet
professjonali, 34 minn organizzazzjonijiet mhux governattivi, 16 minn korpi
amministrattivi nazzjonali, 1 minn pajjiż terz, 9 minn intrapriżi, 26
mis-settur akkademiku, 10 mill-Istati Membri u 230 minn individwi.
[7]               Attitudnijiet Ewropej lejn l-ikklonjar tal-annimali
http://ec.europa.eu/food/resources/docs/eurobarometer cloning
[8]               Special Eurobarometer, Rapport dwar
il-bijoteknoloġija, Ottubru 2010  
http://ec.europa.eu/public_opinion/archives/ebs/ebs_341_en.pdf
[9]               Aspetti etiċi tal-ikklonjar tal-annimali
għall-provvista tal-ikel 16 ta’ Jannar 2008:               
http://ec.europa.eu/bepa/european-group-ethics/docs/publications/opinion23_en.pdf       
http://ec.europa.eu/bepa/european-group-ethics/docs/publications/opinion23_en.pdf
[10]             Is-sigurtà tal-ikel, is-saħħa u l-benessri
tal-annimali u l-impatt ambjentali tal-annimali miksuba minn ikklonjar permezz
ta’ SCNT u l-frieħ tagħhom u l-prodotti miksuba minn dawk l-annimali
(opinjoni u dikjarazzjonijiet):            
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/767.pdf;           
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/319r.pdf;          
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1784.pdf;         
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/2794.pdf
[11]             Għal aktar dettalji ara d-dokument ta’ ħidma
tal-Persunal tal-Kummissjoni ‘Valutazzjoni tal-Impatt’ SEC (2013) XXX li
qiegħed jakkumpanja din il-proposta.
[12]             Ara pereżempju C‑58/08 Vodafone [2010] ECR p.
I-4999, paragrafi 32 u 33 tal-każistika kkwotata.
[13]             Ir-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u
tal-Kunsill tas-27 ta’ Jannar 1997 dwar l-ikel il-ġdid u
l-ingredjenti tal-ikel il-ġdid (ĠU L 43, 14.2.1997, p. 1).
[14]             Opinjoni Xjentifika tal-Kumitat Xjentifiku dwar is-Sigurtà
fl-Ikel, is-Saħħa u l-benessri tal-Annimali u l-Impatt Ambjentali
tal-Annimali miksuba minn ikklonjar permezz tat-Trasferiment ta’ Nuklei ta’
Ċelloli Somatiċi (SCNT) u l-Frieħ tagħhom u l-Prodotti
Miksuba minn dawk l-Annimali       
http://www.efsa.europa.eu/en/topics/topic/cloning.htm?wtrl=01
[15]             Opinjoni u dikjarazzjonijiet dwar is-sigurtà fl-ikel,
is-saħħa u l-benessri tal-annimali u l-impatt ambjentali tal-annimali
miksuba bi ikklonjar permezz ta’ SCNT u l-frieħ tagħhom u l-prodotti
miksuba minn dawk l-annimali:             
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/767.pdf; http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/319r.pdf; http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1784.pdf;
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/2794.pdf
[16]             Aspetti etiċi tal-ikklonjar tal-annimali
għall-provvista tal-ikel 16 ta’ Jannar 2008:               
http://ec.europa.eu/bepa/european-group-ethics/docs/publications/opinion23_en.pdf
[17]             [għandha timtela meta jiġi adottat it-test].
[18]             Ara pereżempju C‑58/08 Vodafone [2010] ECR p.
I-4999, paragrafi 32 u 33 tal-każistika kkwotata.
[19]             Ir-Regolament (KE) Nru 178/2002 tal-Parlament Ewropew
u tal-Kunsill tat-28 ta’ Jannar 2002 li jistabbilixxi
l-prinċipji ġenerali u l-ħtiġijiet tal-liġi dwar
l-ikel, li jistabbilixxi l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel u li jistabbilixxi
l-proċeduri fi kwistjonijiet ta’ sigurtà tal-ikel, ĠU L 31, 1.2.2002,
p. 1.