CELEX: 32017R2325
Language: fi
Date: 2017-12-14 00:00:00
Title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/2325, annettu 14 päivänä joulukuuta 2017, nestemäisiä lesitiinejä, hydrolysoituja lesitiinejä ja öljyttömiä lesitiinejä sisältävien valmisteiden hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/1007 muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti. )

15.12.2017   
               
               
                  FI
               
               
                  Euroopan unionin virallinen lehti
               
               
                  L 333/17
               
            KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2017/2325,
      annettu 14 päivänä joulukuuta 2017,
      nestemäisiä lesitiinejä, hydrolysoituja lesitiinejä ja öljyttömiä lesitiinejä sisältävien valmisteiden hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/1007 muuttamisesta
      (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
      EUROOPAN KOMISSIO, joka
      ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
      ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
      sekä katsoo seuraavaa:
      
                  (1)
               
               
                  Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Mainitun asetuksen 10 artiklassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) mukaisesti.
               
            
                  (2)
               
               
                  Lesitiinit hyväksyttiin ilman aikarajoitusta kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena direktiivin 70/524/ETY mukaisesti. Kyseiset lisäaineet kirjattiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevina tuotteina asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukaisesti.
               
            
                  (3)
               
               
                  Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee lesitiineistä koostuvien valmisteiden uudelleenarviointia kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena. Hakija pyysi, että kyseiset lisäaineet luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”teknologiset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”emulgointiaineet”. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.
               
            
                  (4)
               
               
                  Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 13 päivänä heinäkuuta 2016 antamassaan lausunnossa (3), että lesitiineistä, hydrolysoiduista lesitiineistä ja öljyttömästä lesitiinistä koostuvilla valmisteilla ei ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen eikä ympäristöön. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että valmisteita pidetään tehokkaina rehussa käytettävinä emulgointiaineina. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaineet määritetään rehusta.
               
            
                  (5)
               
               
                  Nestemäisten lesitiinien, hydrolysoitujen lesitiinien ja öljyttömien lesitiinien arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisten valmisteiden käyttö tämän asetuksen liitteessä I täsmennetyllä tavalla olisi hyväksyttävä.
               
            
                  (6)
               
               
                  On aiheellista yhdenmukaistaa lesitiinien, nestemäisten lesitiinien, hydrolysoitujen lesitiinien ja öljyttömien lesitiinien ominaispiirteet ja käyttöedellytykset, jotta vältetään markkinoiden vääristymistä, joten komission täytäntöönpanoasetusta (EU) 2017/1007 (4) olisi muutettava.
               
            
                  (7)
               
               
                  Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä hyväksynnän edellytysten muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnästä aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen.
               
            
                  (8)
               
               
                  Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,
               
            ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
      1 artikla
      Hyväksyntä
      Hyväksytään lisäaineluokkaan ”teknologiset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”emulgointiaineet” kuuluvat, liitteessä I tarkoitetut lisäaineet eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
      2 artikla
      Asetuksen (EU) 2017/1007 muuttaminen
      Korvataan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/1007 liite tämän asetuksen liitteellä II.
      3 artikla
      Siirtymätoimenpiteet
      1.   Sallitaan liitteessä I täsmennettyjen lisäaineiden ja niitä sisältävien esiseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 4 päivää heinäkuuta 2018 ennen 4 päivää tammikuuta 2018 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.
      2.   Sallitaan liitteessä I täsmennettyjä lisäaineita sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 4 päivää tammikuuta 2019 ennen 4 päivää tammikuuta 2018 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu elintarviketuotantoeläimille.
      3.   Sallitaan liitteessä I täsmennettyjä lisäaineita sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 4 päivää tammikuuta 2020 ennen 4 päivää tammikuuta 2018 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu muille kuin elintarviketuotantoeläimille.
      4 artikla
      Voimaantulo
      Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
      
         Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
         Tehty Brysselissä 14 päivänä joulukuuta 2017.
         
            
               Komission puolesta
            
            
               Puheenjohtaja
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
      
         (2)  Neuvoston direktiivi 70/524/ETY, annettu 23 päivänä marraskuuta 1970, rehujen lisäaineista (EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1).
      
         (3)  EFSA Journal 2016; 14(8):4561.
      
         (4)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/1007, annettu 15 päivänä kesäkuuta 2017, lesitiineistä koostuvan valmisteen hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena (EUVL L 153, 16.6.2017, s. 13).
      
         LIITE I
         
                     Lisäaineen tunnistenumero
                  
                  
                     Hyväksynnän haltijan nimi
                  
                  
                     Lisäaine
                  
                  
                     Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä
                  
                  
                     Eläinlaji tai -ryhmä
                  
                  
                     Enimmäisikä
                  
                  
                     Vähimmäispitoisuus
                  
                  
                     Enimmäispitoisuus
                  
                  
                     Muut määräykset
                  
                  
                     Hyväksynnän voimassaolo päättyy
                  
               
                     mg lesitiinejä/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %
                  
               
                     
                        Luokka: teknologiset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: emulgointiaineet
                     
                  
               
                     1c322i
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Nestemäiset lesitiinit
                  
                  
                     
                        Lisäaineen koostumus
                     
                     Lesitiineistä koostuva valmiste:
                     fosfolipidejä ≥ 48 %,
                     Kosteuspitoisuus ≤ 1 %
                     Nesteenä
                     
                        Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus
                     
                     Nestemäiset lesitiinit (CAS-nro 8002-43-5), joita uutetaan rapsinsiemenistä, auringonkukasta ja/tai soijapavusta
                     
                        Analyysimenetelmä
                         (1)
                     
                     Rehun lisäaineen ominaispiirteet:
                     Komission asetus (EU) N:o 231/2012 (2) ja vastaavat FAO:n JECFA:n monografiassa olevat testit ”Lesitiinin” (3) osalta (4).
                  
                  
                     Kaikki eläinlajit
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                      
                  
                  
                     4. tammikuuta 2028
                  
               
                     1c322ii
                  
                  
                      
                  
                  
                     Hydrolysoidut lesitiinit
                  
                  
                     
                        Lisäaineen koostumus
                     
                     hydrolysoiduista lesitiineistä koostuva valmiste:
                     fosfolipidejä ≥ 44 %,
                     Kosteuspitoisuus ≤ 1 %
                     Nesteenä
                     
                        Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus
                     
                     Nestemäiset hydrolysoidut lesitiinit (CAS-nro 8002-43-5), joita uutetaan auringonkukista ja/tai soijapavuista
                     
                        Analyysimenetelmä
                         (1)
                     
                     Rehun lisäaineen ominaispiirteet:
                     Komission asetus (EU) N:o 231/2012 (2) ja vastaavat FAO:n JECFA:n monografiassa olevat testit ”Lesitiinin” (3) osalta (4)
                     
                  
                  
                     Kaikki eläinlajit
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     4. tammikuuta 2028
                  
               
                     1c322iii
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Öljyttömät lesitiinit
                  
                  
                     
                        Lisäaineen koostumus
                     
                     Öljyttömistä lesitiineistä koostuva valmiste, joka sisältää vähintään: fosfolipidejä ≥ 75 %,
                     Kosteuspitoisuus ≤ 2 %
                     Kiinteä muoto
                     
                        Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus
                     
                     Öljyttömät lesitiinit (CAS-nro 8002-43-5), joita uutetaan auringonkukista ja/tai soijapavuista ja jotka on tehty öljyttömistä liuotinuutolla
                     
                        Analyysimenetelmä
                         (1)
                     
                     Rehun lisäaineen ominaispiirteet:
                     Komission asetus (EU) N:o 231/2012 (2) ja vastaavat FAO:n JECFA:n monografiassa olevat testit ”Lesitiinin” (3) osalta (4).
                  
                  
                     Kaikki eläinlajit
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                      
                  
                  
                     4. tammikuuta 2028
                  
               
            (1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
         
            (2)  Komission asetus (EU) N:o 231/2012, annettu 9 päivänä maaliskuuta 2012, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteissä II ja III lueteltujen elintarvikelisäaineiden eritelmien vahvistamisesta (EUVL L 83, 22.3.2012, s. 1).
         
            (3)  FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications, ’Lecithin’, Monograph N:o 4 (2007), http://www.fao.org/ag/agn/jecfa-additives/specs/monograph4/additive-250-m4.pdf
         
            (4)  FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications – Analytical methods, test procedures and laboratory solutions used by and referenced in the food additive specifications, Vol. 4, http://www.fao.org/docrep/009/a0691e/a0691e00.htm
      
      
         LIITE II
         ”
               LIITE
               
                           Lisäaineen tunnistenumero
                        
                        
                           Hyväksynnän haltijan nimi
                        
                        
                           Lisäaine
                        
                        
                           Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä
                        
                        
                           Eläinlaji tai -ryhmä
                        
                        
                           Enimmäisikä
                        
                        
                           Vähimmäispitoisuus
                        
                        
                           Enimmäispitoisuus
                        
                        
                           Muut määräykset
                        
                        
                           Hyväksynnän voimassaolo päättyy
                        
                     
                           mg lesitiinejä/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %
                        
                     
                           
                              Luokka: teknologiset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: emulgointiaineet
                           
                        
                     
                           1c322
                        
                        
                           —
                        
                        
                           Lesitiinit
                        
                        
                           
                              Lisäaineen koostumus
                           
                           Lesitiineistä koostuva valmiste, joka sisältää vähintään:
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       fosfolipidejä ≥ 18 %,
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       lysofosfolipidejä ≥ 11 %,
                                    
                                 Kosteuspitoisuus ≤ 1 %
                           
                              Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus
                           
                           Lesitiinit (CAS-nro 8002-43-5), joita uutetaan soijapavuista
                           
                              Analyysimenetelmä
                               (1)
                           
                           Rehun lisäaineen ominaispiirteet:
                           Komission asetus (EU) N:o 231/2012 (2) ja vastaavat FAO:n JECFA:n monografiassa olevat testit ”Lesitiinin” (3), osalta (4).
                        
                        
                           Kaikki eläinlajit
                        
                        
                           —
                        
                        
                           —
                        
                        
                           —
                        
                        
                           =
                        
                        
                           6. heinäkuuta 2027
                        
                     ”
         
            (1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
         
            (2)  Komission asetus (EU) N:o 231/2012, annettu 9 päivänä maaliskuuta 2012, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteissä II ja III lueteltujen elintarvikelisäaineiden eritelmien vahvistamisesta (EUVL L 83, 22.3.2012, s. 1).
         
            (3)  FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications, ’Lecithin’, Monograph N:o 4 (2007), http://www.fao.org/ag/agn/jecfa-additives/specs/monograph4/additive-250-m4.pdf
         
            (4)  FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications – Analytical methods, test procedures and laboratory solutions used by and referenced in the food additive specifications, Vol. 4, http://www.fao.org/docrep/009/a0691e/a0691e00.htm