CELEX: 52003PC0450
Language: nl
Date: 2003-07-24
Title: Voorstel voor een besluit van de Raad betreffende het door de Gemeenschap in te nemen standpunt in de Associatieraad die is opgericht krachtens de Europa-overeenkomst tussen de Europese Gemeenschappen en hun lidstaten, enerzijds, en de Tsjechische Republiek, anderzijds, inzake de toevoeging van bijlagen bij het Protocol inzake overeenstemmingsbeoordeling en de aanvaarding van industrieproducten bij de Europa-overeenkomst (PEOA)

Belangrijke juridische mededeling

|

52003PC0450

Voorstel voor een besluit van de Raad betreffende het door de Gemeenschap in te nemen standpunt in de Associatieraad die is opgericht krachtens de Europa-overeenkomst tussen de Europese Gemeenschappen en hun lidstaten, enerzijds, en de Tsjechische Republiek, anderzijds, inzake de toevoeging van bijlagen bij het Protocol inzake overeenstemmingsbeoordeling en de aanvaarding van industrieproducten bij de Europa-overeenkomst (PEOA)  /* COM/2003/0450 def. */  

Voorstel voor een BESLUIT VAN DE RAAD betreffende het door de Gemeenschap in te nemen standpunt in de Associatieraad die is opgericht krachtens de Europa-overeenkomst tussen de Europese Gemeenschappen en hun lidstaten, enerzijds, en de Tsjechische Republiek, anderzijds, inzake de toevoeging van bijlagen bij het Protocol inzake overeenstemmingsbeoordeling en de aanvaarding van industrieproducten bij de Europa-overeenkomst (PEOA)(door de Commissie ingediend)TOELICHTINGDe Europa-overeenkomst waarbij een associatie tot stand wordt gebracht tussen de Europese Gemeenschappen en hun lidstaten, enerzijds, en de Republiek Tsjechië, anderzijds [1], is op 1 februari 1995 in werking getreden. Het Protocol inzake overeenstemmingsbeoordeling en de aanvaarding van industrieproducten bij de Europa-overeenkomst (PEOA) [2] is op 26 februari 2001 in Brussel ondertekend en op 1 juli 2001 in werking getreden.[1]  PB L 360 van 31.12.1994.[2]  PB L 135 van 17.5.2001.Het PEOA vergemakkelijkt handel door de opheffing van technische belemmeringen voor handel in de (industriële) sectoren waarop het betrekking heeft. In de bijlagen bij het PEOA zijn de specifieke sectoren vermeld (bv. warmwaterketels, gastoestellen) evenals de relevante communautaire en Tsjechische wetgeving, de met de aanmelding belaste autoriteiten en de specifieke regelingen, bijvoorbeeld vrijwaringsclausules.Op basis van het onderzoek van de diensten van de Commissie luidt het oordeel dat de Tsjechische Republiek thans haar wetgeving, administratieve structuren en procedures dermate in overeenstemming heeft gebracht dat overwogen kan worden zeven nieuwe bijlagen toe te voegen aan de huidige tien bijlagen bij het PEOA. Vijf bijlagen betreffen de wederzijdse erkenning van de resultaten van de overeenstemmingsbeoordeling van niet-automatische weegwerktuigen, radioapparatuur en telecommunicatie-eindapparatuur, medische hulpmiddelen, voor de bouw bestemde producten en goede laboratoriumpraktijken (GLP). Twee bijlagen betreffende de wederzijdse aanvaarding van industrieproducten, namelijk metrologie: meetinstrumenten, en metrologie: voorverpakking.Artikel 14 van het PEOA bepaalt dat de Associatieraad beslissingen kan nemen betreffende de toevoeging van nieuwe bijlagen. Artikel 3, lid 3, van het Besluit betreffende de sluiting van het PEOA [3] bepaalt dat het standpunt van de Gemeenschap in de Associatieraad in dergelijke gevallen met gekwalificeerde meerderheid wordt vastgesteld door de Raad, op voorstel van de Commissie.[3]  PB L 135 van 17.5.2001, blz. 2.Het bijgaande voorstel heeft geen financiële implicaties.Om de bovengenoemde redenen wordt de Raad derhalve verzocht zijn goedkeuring te hechten aan het bijgaande besluit.Voorstel voor een BESLUIT VAN DE RAAD betreffende het door de Gemeenschap in te nemen standpunt in de Associatieraad die is opgericht krachtens de Europa-overeenkomst tussen de Europese Gemeenschappen en hun lidstaten, enerzijds, en de Tsjechische Republiek, anderzijds, inzake de toevoeging van bijlagen bij het Protocol inzake overeenstemmingsbeoordeling en de aanvaarding van industrieproducten bij de Europa-overeenkomst (PEOA)DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,Gelet op Besluit van de Raad van 4 april 2001 betreffende de sluiting van een protocol inzake conformiteitsbeoordeling en de aanvaarding van industrieproducten [4] met de Tsjechische Republiek, en met name op artikel 3, lid 3,[4]  PB L 135 van 17.5.2001.Gezien het voorstel van de Commissie,Overwegende hetgeen volgt:(1) De Europa-overeenkomst tussen de Europese Gemeenschappen en hun lidstaten, enerzijds, en de Tsjechische Republiek, anderzijds, is in werking getreden op 1 februari 1995 [5].[5]  PB L 360 van 31.12.1994.(2) Het Protocol inzake overeenstemmingsbeoordeling en de aanvaarding van industrieproducten bij de Europa-overeenkomst (PEOA), ondertekend te Brussel op 26 februari 2001, is in werking getreden op 1 juli 2001 [6].[6]  PB L 156 van 13.6.2001, blz. 32.(3) Artikel 14 van het Protocol inzake overeenstemmingsbeoordeling en de aanvaarding van industrieproducten bepaalt dat de Associatieraad beslissingen kan nemen betreffende de toevoeging van nieuwe bijlagen bij het PEOA.(4) De Gemeenschap dient standpunt in te nemen inzake de toevoeging van bijlagen bij het PEOA inzake niet-automatische weegwerktuigen, radioapparatuur en telecommunicatie-eindapparatuur, medische hulpmiddelen, voor de bouw bestemde producten, goede laboratoriumpraktijken (GLP), metrologie: meetinstrumenten en metrologie: voorverpakking.BESLUIT:Enig ArtikelHet door de Gemeenschap in te nemen standpunt in de Associatieraad die is opgericht krachtens de Europa-overeenkomst tussen de Europese Gemeenschappen en hun lidstaten, enerzijds, en de Tsjechische Republiek, anderzijds, inzake de toevoeging van bijlagen bij het Protocol inzake overeenstemmingsbeoordeling en de aanvaarding van industrieproducten bij de Europa-overeenkomst (PEOA), is gebaseerd op het aan dit besluit gehechte ontwerp-besluit van de Associatieraad.Gedaan te Brussel,Voor de RaadDe VoorzitterBIJLAGEONTWERPBESLUIT NR. .../03 VAN DE ASSOCIATIERAAD DIE IS OPGERICHT KRACHTENS DE EUROPA-OVEREENKOMST TUSSEN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN EN HUN LIDSTATEN, ENERZIJDS, EN DE TSJECHISCHE REPUBLIEK, ANDERZIJDSVAN ... 2003INZAKE DE TOEVOEGING VAN BIJLAGEN BIJ HET PROTOCOL INZAKE OVEREENSTEMMINGSBEOORDELING EN DE AANVAARDING VAN INDUSTRIEPRODUCTEN BIJ DE EUROPA-OVEREENKOMSTDE ASSOCIATIERAAD,Gelet op de Europa-overeenkomst waarbij een associatie tot stand wordt gebracht tussen de Europese Gemeenschappen en hun lidstaten, enerzijds, en de Tsjechische Republiek, anderzijds [7],[7]  PB L 360 van 31.12.1994.Gelet op het Protocol inzake overeenstemmingsbeoordeling en de aanvaarding van industrieproducten [8], en met name op artikel 14, sub b),[8]  PB L 135 van 17.5.2001.Overwegende dat het Protocol inzake overeenstemmingsbeoordeling en de aanvaarding van industrieproducten (PEOA) [9] op 1 juli 2001 in werking is getreden,[9]  PB L 156 van 13.6.2001, blz. 32.Overwegende dat artikel 14 van het Protocol bepaalt dat de Associatieraad beslissingen mag nemen betreffende de toevoeging van bijlagen tot het PEOA,Overwegende dat de uitbreiding van het PEOA naar aanvullende sectoren nog meer technische belemmeringen voor handel tussen partijen zal opheffen,Overwegende dat de Tsjechische Republiek thans haar wetgeving, administratieve structuren en procedures in de betrokken sectoren in overeenstemming heeft gebracht,BESLUIT:Artikel 1Aangezien de Tsjechische Republiek de relevante wetgeving, administratieve structuren en procedures in overeenstemming heeft gebracht, worden de volgende nieuwe bijlagen bij het PEOA toegevoegd.Wederzijdse erkenning van de resultaten van de overeenstemmingsbeoordeling:Niet-automatische weegwerktuigen Radioapparatuur en telecommunicatie-eindapparatuur Medische hulpmiddelen Voor de bouw bestemde producten Goede laboratoriumpraktijken (GLP)Wederzijdse aanvaarding van industrieproducten:Metrologie: meetinstrumenten Metrologie: voorverpakkingDe tekst van deze bijlagen is aan dit besluit gehecht.Artikel 2Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de tweede maand volgende op de goedkeuring door de Associatieraad.Gedaan te Brussel, ... 2003BIJLAGEBIJLAGE INZAKE DE WEDERZIJDSE ERKENNING VAN DE RESULTATEN VAN DE OVEREENSTEMMINGSBEOORDELING(aansluitend op de bestaande bijlagen)11. Niet-automatische weegwerktuigen12. Radioapparatuur  en telecommunicatie-eindapparatuur13. Medische hulpmiddelen14. Voor de bouw bestemde producten15. Goede laboratoriumpraktijken (GLP)BIJLAGE INZAKE DE WEDERZIJDSE ERKENNING VAN DE RESULTATEN VAN DE OVEREENSTEMMINGSBEOORDELINGNIET-AUTOMATISCHE WEEGWERKTUIGENAfdeling ICommunautaire en nationale wetgevingCommunautaire wetgeving:  //  Richtlijn 90/384/EEG van de Raad van 20 juni 1990 betreffende de harmonisatie van de wetgevingen van de lidstaten inzake niet-automatische weegwerktuigen (PB L 189 van 20.7.1990).Nationale wetgeving:  //  Besluit nr. 22/1997 Coll. (deel 6/27.2.1997) inzake technische voorschriften voor producten en tot wijziging van bepaalde besluiten, gewijzigd bij besluit nr. 71/2000 Coll. (deel 24/3.4.2000), besluit nr. 102/2001 Coll. (deel 41/21.3.2001), besluit nr. 205/2002 Coll. (deel 82/24.5.2002) en ... [10][10]  Voetnoot (ter informatieve titel, die niet mag worden opgenomen in de definitieve tekst die bij besluit van de Associatieraad wordt goedgekeurd):  In een parallelle, doch afzonderlijke procedure wordt artikel 8 (oorsprong) van het PEOA gewijzigd. Deze wijziging vereist kleine technische aanpassingen in besluit nr. 22/1997 van de Tsjechische Republiek en de uitvoeringswetgeving daarvan. De Commissie is over deze technische aanpassingen in besluit nr. 22 geraadpleegd. De Tsjechische Republiek zal de bijgewerkte referenties van de wetgeving bezorgen, zodat deze in de tekst kunnen worden opgenomen vóór de definitieve goedkeuring bij besluit van de Associatieraad.//  Besluit nr. 64/1986 Coll. (deel 22/3.11.1986) van de nationale raad van Tsjechië inzake de Tsjechische handelsinspectie, gewijzigd bij besluit nr. 240/1992 Coll. (deel 49/29.5.1992), besluit nr. 22/1997 Coll. (deel 6/27.2.1997), besluit nr. 110/1997 Coll. (deel 38/19.5.1997), besluit nr. 71/2000 Coll. (deel 24/3.4.2000), besluit nr. 145/2000 Coll. (deel 46/12.6.2000), besluit nr. 102/2001 Coll. (deel 41/21.3.2001), besluit nr. 321/2001 Coll. (deel 122/7.9. 2001), besluit nr. 205/2002 Coll. (deel 82/24.5.2002) en ...//  Regeringsbesluit nr. 326/2002 Coll. (deel 119/19.7.2002) tot vaststelling van technische voorschriften voor niet-automatische weegwerktuigen.Afdeling IIMet de aanmelding belaste autoriteitenEuropese Gemeenschap:* België:  //  Ministère des Affaires économiques/Ministerie van Economische Zaken.* Denemarken:  //  Erhvervsfremme Styrelsen.* Duitsland:  //  Bundesministerium für Wirtschaft und Technologie.* Griekenland:  //  Ministerie van Ontwikkeling, Directoraat voor Technische Controle.* Spanje:  //  Ministerio de Fomento, Centro Español de Metrologia.* Frankrijk:  //  Ministère de l'Économie, des Finances et de l'Industrie, Direction de l'Action Régionale et de la Petite et Moyenne Industrie, Sous-Direction de la Métrologie.* Ierland:  //  Department of Enterprise, Trade and Employment.* Italië:  //  Ministero delle Attività Produttive.* Luxemburg:  //  Ministère de l'Économie.* Nederland:  //  Ministerie van Economische Zaken.* Oostenrijk:  //  Bundesministerium für wirtschaftliche Angelegenheiten.* Portugal:  //  Servicio de Metrologia Legal, Instituto Português da Qualidade.* Finland:  //  Kauppa- ja teollisuusministerio/Handels- och industriministeriet* Zweden:  //  Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll (SWEDAC).* Verenigd Koninkrijk:  //  Department of Trade and Industry, National Weights and Measures Laboratory.Tsjechische Republiek:  //  Úiad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkusebnictví(Tsjechische dienst voor Normen, Metrologie en Onderzoek).Afdeling IIIAangemelde instantiesEuropese GemeenschapInstanties die door de lidstaten van de Gemeenschap zijn aangemeld overeenkomstig de in afdeling I vermelde communautaire wetgeving en die de Tsjechische Republiek ter kennis zijn gebracht overeenkomstig het bepaalde in artikel 10 van dit protocol.Tsjechische RepubliekInstanties die door de Tsjechische Republiek zijn aangewezen overeenkomstig de in afdeling I vermelde Tsjechische wetgeving en die de Gemeenschap ter kennis zijn gebracht overeenkomstig het bepaalde in artikel 10 van dit protocol.Afdeling IVSpecifieke regelingenVrijwaringsclausulesA. Vrijwaringsclausule betreffende industrieproducten1. Wanneer een partij overeenkomstig het bepaalde in de onderhavige bijlage een maatregel neemt die de toegang tot haar markt verbiedt voor industrieproducten die van de CE-markering zijn voorzien, stelt zij de andere partij daarvan onmiddellijk in kennis, onder vermelding van de redenen van haar besluit en van de wijze waarop werd vastgesteld dat het product niet aan de voorschriften voldoet.2. De partijen onderzoeken de zaak en de overgelegde bewijsstukken en brengen hun bevindingen ter kennis van de andere partij.3. Indien de partijen overeenstemming bereiken, nemen zij passende maatregelen om ervoor te zorgen dat de betrokken producten niet in de handel worden gebracht.4. Indien de partijen geen overeenstemming bereiken, wordt de zaak voorgelegd aan de Associatieraad, die een deskundig onderzoek kan gelasten.5. Wanneer de Associatieraad vaststelt dat de maatregel:(a) niet gerechtvaardigd is, trekken de bevoegde autoriteiten van de partij die de maatregel heeft genomen deze in;(b) gerechtvaardigd is, nemen de partijen passende maatregelen om ervoor te zorgen dat de betrokken producten niet in de handel worden gebracht.B. Vrijwaringsclausule betreffende geharmoniseerde normen1. Wanneer de Tsjechische Republiek van oordeel is dat een geharmoniseerde norm waaraan de in deze bijlage vermelde wetgeving refereert, niet aan de basisvoorschriften van deze wetgeving voldoet, stelt dit land de Associatieraad daarvan in kennis, onder vermelding van de redenen waarom het deze mening is toegedaan.2. De Associatieraad onderzoekt de zaak en kan de Gemeenschap verzoeken de procedure toe te passen waarin de in de onderhavige bijlage vermelde communautaire wetgeving voorziet.3. De Gemeenschap houdt de Associatieraad en de andere partij op de hoogte van het verloop van deze procedure.4. Het resultaat van de procedure wordt de andere partij ter kennis gebracht.BIJLAGE INZAKE DE WEDERZIJDSE ERKENNING VAN DE RESULTATEN VAN DE OVEREENSTEMMINGSBEOORDELINGRADIOAPPARATUUR EN TELECOMMUNICATIE-EINDAPPARATUURAfdeling ICommunautaire en nationale wetgevingCommunautaire wetgeving:  //  Richtlijn 1999/5/EG van het Europees Parlement en de Raad van 9 maart 1999 betreffende radioapparatuur en telecommunicatie-eindapparatuur en de wederzijdse erkenning van hun conformiteit (PB L 91 van 7.4.1999, blz. 10).Nationale wetgeving:  //  Besluit nr. 22/1997 Coll. (deel 6/27.2.1997) inzake technische voorschriften voor producten en tot wijziging van bepaalde besluiten, gewijzigd bij besluit nr. 71/2000 Coll. (deel 24/3.4.2000), besluit nr. 102/2001 Coll. (deel 41/21.3.2001), besluit nr. 205/2002 Coll. (deel 82/24.5.2002) en ...//  Besluit nr. 64/1986 Coll. (deel 22/3.11.1986) van de nationale raad van Tsjechië inzake de Tsjechische handelsinspectie, gewijzigd bij besluit nr. 240/1992 Coll. (deel 49/29.5.1992), besluit nr. 22/1997 Coll. (deel 6/27.2.1997), besluit nr. 110/1997 Coll. (deel 38/19.5.1997), besluit nr. 71/2000 Coll. (deel 24/3.4.2000), besluit nr. 145/2000 Coll. (deel 46/12.6.2000), besluit nr. 102/2001 Coll. (deel 41/21.3.2001), besluit nr. 321/2001 Coll. (deel 122/7.9. 2001), besluit nr. 205/2002 Coll. (deel 82/24.5.2002) en ...//  Besluit nr. 151/2000 Coll. (deel 47/13.6.2000) inzake telecommunicatie en tot wijziging van bepaalde besluiten, gewijzigd bij besluit nr. 274/2001 Coll. (deel 104/2.8.2001) en besluit nr. 205/2002 Coll. (deel 82/24.5.2002).//  Regeringsbesluit nr. 426/2000 Coll. (deel 119/13.12.2000) tot vaststelling van technische voorschriften voor radioapparatuur en telecommunicatie-eindapparatuur, gewijzigd bij regeringsbesluit nr. 483/2002 Coll. (deel 168/15.11.2002) en ...Afdeling IIMet de aanmelding belaste autoriteitenEuropese Gemeenschap:* België:  //  Ministère des Affaires économiques/Ministerie van Economische Zaken.* Denemarken:  //  Telestyrelsen.* Duitsland:  //  Bundesministerium für Wirtschaft und Technologie.* Griekenland:  //  Ministerie van Ontwikkeling.* Spanje:  //  Ministerio de Industria y Energía. Subdirección General de Seguridad y Calidad Industrial.  Voor EMC aspecten van telecommunicatie- en radioapparatuur: Ministerio de Fomento. Subdirección General de Promoción y Normalización de Servicios de Telecomunicaciones.* Frankrijk:  //  Ministère de l'Économie, des Finances et de l'Industrie. Secrétariat d'Etat à l'Industrie. Direction générale des stratégies industrielles.* Ierland:  //  Department of Enterprise, Trade and Employment.* Italië:  //  Ministero delle Attività Produttive.* Luxemburg:  //  Ministère des Transports.* Nederland:  //  Ministerie van Verkeer en Waterstaat.* Oostenrijk:  //  Bundesministerium für wirtschaftliche Angelegenheiten.* Portugal:  //  Onder toezicht van de Portugese overheid: Instituto Português da Qualidade.* Finland:  //  Kauppa- ja teollisuusministerio / Handels- och industriministeriet. Voor EMC aspecten van telecommunicatie- en radioapparatuur: Liikenneministeriö/Trafikministeriet.* Zweden:  //  Onder toezicht van de Zweedse overheid: Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll (SWEDAC).* Verenigd Koninkrijk:  //  Department of Trade and Industry.Tsjechische Republiek:  //  Úiad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkusebnictví(Tsjechische dienst voor Normen, Metrologie en Onderzoek).Afdeling IIIAangemelde instantiesEuropese GemeenschapInstanties die door de lidstaten van de Gemeenschap zijn aangemeld overeenkomstig de in afdeling I vermelde communautaire wetgeving en die de Tsjechische Republiek ter kennis zijn gebracht overeenkomstig het bepaalde in artikel 10 van dit protocol.Tsjechische RepubliekInstanties die door de Tsjechische Republiek zijn aangewezen overeenkomstig de in afdeling I vermelde Tsjechische wetgeving en die de Gemeenschap ter kennis zijn gebracht overeenkomstig het bepaalde in artikel 10 van dit protocol.Afdeling IVSpecifieke regelingen1. Met het markttoezicht belaste autoriteitenOvereenkomstig de algemene bepalingen van deze overeenkomst deelt elke partij de andere partij mede welke op haar grondgebied gevestigde autoriteiten belast zijn met het toezicht op de tenuitvoerlegging van de in afdeling I vermelde wetgeving.2. Kennisgeving van interface-bepalingenDe partijen geven elkaar kennis van de interfaces waarvoor zij op hun grondgebied wetgeving hebben vastgesteld. De Gemeenschap zal bij het indelen van apparatuur rekening houden met de interfaces waarvoor in de Tsjechische Republiek wetgeving is vastgesteld.3.  Toepassing van belangrijke bepalingenWanneer de Commissie overweegt een besluit ter uitvoering van een bepaling van artikel 3, lid 3, van Richtlijn 1999/5/EG vast te stellen, verstrekt de Tsjechische Republiek advies in haar hoedanigheid van waarnemer in het TCAM, vooraleer het formele standpunt van het comité wordt gevraagd.4. Kennisgeving van schadeveroorzakende apparatuurWanneer een partij de mening is toegedaan dat "gecertificeerde apparatuur ernstige schade toebrengt aan een netwerk, schadelijke radio-interferentie veroorzaakt of schadelijk is voor het netwerk of het functioneren daarvan" en zij de exploitant heeft gemachtigd "de aansluiting van de betrokken apparatuur te weigeren, deze los te koppelen of buiten werking te stellen", geeft zij de andere partij kennis van deze machtiging.5. VrijwaringsclausulesA. Vrijwaringsclausule betreffende industrieproducten1. Wanneer een partij overeenkomstig het bepaalde in de onderhavige bijlage een maatregel neemt die de toegang tot haar markt verbiedt voor industrieproducten die van de CE-markering zijn voorzien, stelt zij de andere partij daarvan onmiddellijk in kennis, onder vermelding van de redenen van haar besluit en van de wijze waarop werd vastgesteld dat het product niet aan de voorschriften voldoet.2. De partijen onderzoeken de zaak en de overgelegde bewijsstukken en brengen hun bevindingen ter kennis van de andere partij.3. Indien de partijen overeenstemming bereiken, nemen zij passende maatregelen om ervoor te zorgen dat de betrokken producten niet in de handel worden gebracht.4. Indien de partijen geen overeenstemming bereiken, wordt de zaak voorgelegd aan de Associatieraad, die een deskundig onderzoek kan gelasten.5. Wanneer de Associatieraad vaststelt dat de maatregel:(a) niet gerechtvaardigd is, trekken de bevoegde autoriteiten van de partij die de maatregel heeft genomen deze in;(b) gerechtvaardigd is, nemen de partijen passende maatregelen om ervoor te zorgen dat de betrokken producten niet in de handel worden gebracht.B. Vrijwaringsclausule betreffende geharmoniseerde normen1. Wanneer de Tsjechische Republiek van oordeel is dat een geharmoniseerde norm waaraan de in deze bijlage vermelde wetgeving refereert, niet aan de basisvoorschriften van deze wetgeving voldoet, stelt dit land de Associatieraad daarvan in kennis, onder vermelding van de redenen waarom het deze mening is toegedaan.2. De Associatieraad onderzoekt de zaak en kan de Gemeenschap verzoeken de procedure toe te passen waarin de in de onderhavige bijlage vermelde communautaire wetgeving voorziet.3. De Gemeenschap houdt de Associatieraad en de andere partij op de hoogte van het verloop van deze procedure.4. Het resultaat van de procedure wordt de andere partij ter kennis gebracht.C. Vrijwaringsclausule betreffende radioproducten die aan de voorschriften voldoen en niet bestemd zijn om in een spectrum van een van de partijen te worden gebruikt1. Wanneer een lidstaat of de Tsjechische Republiek "passende maatregelen neemt om het in de handel brengen op zijn grondgebied te verbieden of te beperken en/of het uit de handel nemen op zijn grondgebied te eisen van radioapparatuur, met inbegrip van specifieke types radioapparatuur, die schadelijke interferentie heeft veroorzaakt of waarvan redelijkerwijze wordt aangenomen dat zij deze zal veroorzaken, met inbegrip van interferentie met bestaande of geplande diensten op nationaal toegewezen frequentiebanden", stelt deze partij de andere partij daarvan met opgave van redenen in kennis.2. Wanneer de andere partij, na ontvangst van deze informatie heeft ontvangen, van oordeel is dat de maatregel mogelijkerwijze niet gerechtvaardigd is en de problemen niet ten genoegen van beide partijen kunnen worden opgelost, kunnen zij met opgave van redenen de Associatieraad raadplegen.3. Wanneer de Associatieraad na deze raadpleging vaststelt dat de maatregel :(a) niet gerechtvaardigd is, geeft het daarvan onverwijld kennis aan de partij die het initiatief heeft genomen en aan de andere partij;(b) gerechtvaardigd is, geeft het daarvan onmiddellijk kennis aan de partij die de maatregel heeft genomen met het verzoek deze in te trekken.BIJLAGE INZAKE DE WEDERZIJDSE ERKENNING VAN DE RESULTATEN VAN DE OVEREENSTEMMINGSBEOORDELINGMEDISCHE HULPMIDDELENAfdeling ICommunautaire en nationale wetgevingCommunautaire wetgeving:  //  Richtlijn 90/385/EEG van de Raad van 20 juni 1990 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de lidstaten inzake actieve implanteerbare medische hulpmiddelen (PB L 189 van 20.7.1990, blz. 17), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 93/68/EEG van de Raad van 22 juli 1993 (PB L 220 van 30.8.1993, blz. 1).//  Richtlijn 93/42/EEG van de Raad van 14 juni 1993 betreffende medische hulpmiddelen (PB L 169 van 12.7.1993, blz. 1), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 98/79/EG van het Europees Parlement en de Raad van 27 oktober 1998 (PB L 331 van 7.12.1998, blz. 1).Nationale wetgeving:  //  Besluit nr. 123/2000 Coll. (deel 36/12.5.2000) inzake medische hulpmiddelen en tot wijziging van bepaalde besluiten in verband hiermee, gewijzigd bij ...//  Besluit nr. 22/1997 Coll. (deel 6/27.2.1997) inzake technische voorschriften voor producten en tot wijziging van bepaalde besluiten, gewijzigd bij besluit nr. 71/2000 Coll. (deel 24/3.4.2000), besluit nr. 102/2001 Coll. (deel 41/21.3.2001), besluit nr. 205/2002 Coll. (deel 82/24.5.2002) en ...//  Besluit nr. 64/1986 Coll. (deel 22/3.11.1986) van de nationale raad van Tsjechië inzake de Tsjechische handelsinspectie, gewijzigd bij besluit nr. 240/1992 Coll. (deel 49/29.5.1992), besluit nr. 22/1997 Coll. (deel 6/27.2.1997), besluit nr. 110/1997 Coll. (deel 38/19.5.1997), besluit nr. 71/2000 Coll. (deel 24/3.4.2000), besluit nr. 145/2000 Coll. (deel 46/12.6.2000), besluit nr. 102/2001 Coll. (deel 41/21.3.2001), besluit nr. 321/2001 Coll. (deel 122/7.9. 2001), besluit nr. 205/2002 Coll. (deel 82/24.5.2002) en ...//  Regeringsbesluit nr. 181/2001 Coll. (deel 69/8.6.2001) tot vaststelling van technische voorschriften voor medische hulpmiddelen, gewijzigd bij regeringsbesluit nr. 336/2001 Coll. (deel 129/20.9.2001) en ...//  Regeringsbesluit nr. 191/2001 Coll. (deel 72/15.6.2001) tot vaststelling van technische voorschriften voor actieve implanteerbare medische hulpmiddelen, gewijzigd bij regeringsbesluit nr. 337/2001 Coll. (deel 129/20.9.2001) en ...Afdeling IIMet de aanmelding belaste autoriteitenEuropese Gemeenschap:* België:  //  Ministère de la Santé Publique, de l'Environment et de l'Integration Sociale, Inspection Pharmaceutique/Ministerie van Volksgezondheid, Leefmilieu en Sociale Integratie, Farmaceutische Inspectie.Ministère des Affaires Economiques/Ministerie van Economische Zaken.* Denemarken:  //  Sundhedsministeriet.* Duitsland:  //  Bundesministerium für Gesundheit.* Griekenland:  //  Õðïõñãåßï Õãåßáò (Ministerie van Gezondheid).* Spanje:  //  Ministerio de Ciencia y Tecnología.* Frankrijk:  //  Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (AFSSAPS).Ministère de l'économie, des finances et de l'industrie, Direction Générale de l'Industrie, des Technologies de l'Information et des Postes (DIGITIP), Sous-direction de la chimie, de la pharmacie et des biotechnologies.* Ierland:  //  Department of Health.* Italië:  //  Ministero della Sanità.* Luxemburg:  //  Ministère de la Santé.* Nederland:  //  Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, Inspectie Volksgezondheid.* Oostenrijk:  //  Bundesministerium für soziale Sicherheit und Generationen.* Portugal:  //  Onder toezicht van de Portugese overheid: Instituto Português da Qualidade.* Finland:  //  Sosiaali-ja terveysministeriö/Social-och hälsovårdsministeriet.* Zweden:  //  Onder toezicht van de Zweedse overheid: Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll (SWEDAC).* Verenigd Koninkrijk:  //  Department of Health.Tsjechische Republiek:  //  Úiad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkusebnictví(Tsjechische dienst voor Normen, Metrologie en Onderzoek)Afdeling IIIAangemelde instantiesEuropese GemeenschapInstanties die door de lidstaten van de Gemeenschap zijn aangemeld overeenkomstig de in afdeling I vermelde communautaire wetgeving en die de Tsjechische Republiek ter kennis zijn gebracht overeenkomstig het bepaalde in artikel 10 van dit protocol.Tsjechische RepubliekInstanties die door de Tsjechische Republiek zijn aangewezen overeenkomstig de in afdeling I vermelde Tsjechische wetgeving en die de Gemeenschap ter kennis zijn gebracht overeenkomstig het bepaalde in artikel 10 van dit protocol.Afdeling IVSpecifieke regelingen1. Registratie van de persoon die verantwoordelijk is voor het in de handel brengen van medische hulpmiddelenEen fabrikant die een in artikel 14 van Richtlijn 93/42/EEG en in de desbetreffende nationale wetgeving van de Tsjechische Republiek bedoeld medisch hulpmiddel in een van de partijen in de handel brengt, deelt de bevoegde autoriteiten van de partij waar hij zijn officiële vestigingsplaats heeft de in deze bepalingen bedoelde gegevens mede. De partijen erkennen wederzijds deze officiële vestigingsplaats. De fabrikant is niet gehouden een op het grondgebied van de andere partij gevestigde persoon aan te wijzen die bevoegd is voor het in de handel brengen van medische hulpmiddelen.2. Etikettering van medische hulpmiddelenDe fabrikanten van beide partijen vermelden hun naam of handelsnaam en adres op het etiket van de medische hulpmiddelen bedoeld in bijlage 1, punt 13.3, sub a), van Richtlijn 93/42/EEG en in de desbetreffende nationale wetgeving van de Tsjechische Republiek. Zij zijn niet gehouden op het etiket, de buitenste verpakking of de gebruiksaanwijzing van het medisch hulpmiddel de naam en het adres van de persoon die verantwoordelijk is voor het in de handel brengen van het product noch de naam en het adres van de op het grondgebied van de andere partij gevestigde vertegenwoordiger of importeur te vermelden.3. Uitwisseling van informatieDe partijen wisselen overeenkomstig het bepaalde in artikel 12 van het Protocol de in de desbetreffende communautaire wetgeving en de nationale wetgeving van de Tsjechische Republiek bedoelde gegevens uit, in het bijzonder:- gegevens betreffende de registratie van fabrikanten en hulpmiddelen;- gegevens betreffende certificaten die werden afgegeven, gewijzigd, aangevuld, geschorst, ingetrokken of geweigerd;- gegevens die werden verkregen in het kader van de procedure voor geneesmiddelenbewaking.4. VrijwaringsclausulesA. Vrijwaringsclausule betreffende industrieproducten1. Wanneer een partij overeenkomstig het bepaalde in de onderhavige bijlage een maatregel neemt die de toegang tot haar markt verbiedt voor industrieproducten die van de CE-markering zijn voorzien, stelt zij de andere partij daarvan onmiddellijk in kennis, onder vermelding van de redenen van haar besluit en van de wijze waarop werd vastgesteld dat het product niet aan de voorschriften voldoet.2. De partijen onderzoeken de zaak en de overgelegde bewijsstukken en brengen hun bevindingen ter kennis van de andere partij.3. Indien de partijen overeenstemming bereiken, nemen zij passende maatregelen om ervoor te zorgen dat de betrokken producten niet in de handel worden gebracht.4. Indien de partijen geen overeenstemming bereiken, wordt de zaak voorgelegd aan de Associatieraad, die een deskundig onderzoek kan gelasten.5. Wanneer de Associatieraad vaststelt dat de maatregel:(a) niet gerechtvaardigd is, trekken de bevoegde autoriteiten van de partij die de maatregel heeft genomen deze in;(b) gerechtvaardigd is, nemen de partijen passende maatregelen om ervoor te zorgen dat de betrokken producten niet in de handel worden gebracht.B. Vrijwaringsclausule betreffende geharmoniseerde normen1. Wanneer de Tsjechische Republiek van oordeel is dat een geharmoniseerde norm waaraan de in deze bijlage vermelde wetgeving refereert, niet aan de basisvoorschriften van deze wetgeving voldoet, stelt dit land de Associatieraad daarvan in kennis, onder vermelding van de redenen waarom het deze mening is toegedaan.2. De Associatieraad onderzoekt de zaak en kan de Gemeenschap verzoeken de procedure toe te passen waarin de in de onderhavige bijlage vermelde communautaire wetgeving voorziet.3. De Gemeenschap houdt de Associatieraad en de andere partij op de hoogte van het verloop van deze procedure.4. Het resultaat van de procedure wordt de andere partij ter kennis gebracht.BIJLAGE INZAKE DE WEDERZIJDSE ERKENNING VAN DE RESULTATEN VAN DE OVEREENSTEMMINGSBEOORDELINGVOOR DE BOUW BESTEMDE PRODUCTENAfdeling ICommunautaire en nationale wetgevingCommunautaire wetgeving:  //  Richtlijn 89/106/EEG van de Raad van 21 december 1988 betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen der lidstaten inzake voor de bouw bestemde producten (PB L 40 van 11.2.1989, blz. 12), gewijzigd bij Richtlijn 93/68/EEG van de Raad van 22 juli 1993 (PB L 220 van 30.8.1993, blz. 1) en alle toepassingsbesluiten van de Commissie.Nationale wetgeving:  //  Besluit nr. 22/1997 Coll. (deel 6/27.2.1997) inzake technische voorschriften voor producten en tot wijziging van bepaalde besluiten, gewijzigd bij besluit nr. 71/2000 Coll. (deel 24/3.4.2000), besluit nr. 102/2001 Coll. (deel 41/21.3.2001), besluit nr. 205/2002 Coll. (deel 82/24.5.2002) en ...//  Besluit nr. 64/1986 Coll. (deel 22/3.11.1986) van de nationale raad van Tsjechië inzake de Tsjechische handelsinspectie, gewijzigd bij besluit nr. 240/1992 Coll. (deel 49/29.5.1992), besluit nr. 22/1997 Coll. (deel 6/27.2.1997), besluit nr. 110/1997 Coll. (deel 38/19.5.1997), besluit nr. 71/2000 Coll. (deel 24/3.4.2000), besluit nr. 145/2000 Coll. (deel 46/12.6.2000), besluit nr. 102/2001 Coll. (deel 41/21.3.2001), besluit nr. 321/2001 Coll. (deel 122/7.9. 2001), besluit nr. 205/2002 Coll. (deel 82/24.5.2002) en ...//  Regeringsbesluit nr. 190/2002 Coll. (deel 79/21.5.2002) tot vaststelling van technische voorschriften inzake voor de bouw bestemde producten die van de CE-markering zijn voorzien, gewijzigd bij ...//  En de toepassingspraktijk.Afdeling IIMet de aanmelding belaste autoriteitenEuropese Gemeenschap:* België:  //  Ministère des Communications et de l'Infrastructure/Ministerie van Verkeer & Infrastructuur.* Denemarken:  //  Økonomi- og  Erhvervsministeriet, Erhvervs- og Boligstyrelsen.* Duitsland:  //  Bundesministerium für Verkehr, Bau-und Wohnungswesen.* Griekenland:  //  Ministerie voor Milieuplanning en Openbare Werken.* Spanje:  //  Ministerio de Fomento.Ministerio de Ciencia y Tecnología.* Frankrijk:  //  Ministère de l'Equipement, des transports et du logement, Direction générale de l'urbanisme, de l'habitat et de la construction.Ministère de l'Economie des Finances et de l'Industrie, Direction générale de l'Industrie des technologies et de l'information et des Postes (DIGITIP), SQUALPI.* Ierland:  //  Department of the Environment and Local Government.* Italië:  //  Ministero delle Attività Produttive.* Luxemburg:  //  Ministère de l'Économie, Service de l'Energie de l'État.* Nederland:  //  Ministerie van Volkshuisvesting, Ruimtelijke Ordening en Milieubeheer, Directoraat-Generaal van de Volkshuisvesting.* Oostenrijk:  //  Bundesministerium für Wirtschaft und Arbeit.* Portugal:  //  Ministério da Economia. Direcçao-General da Indústria/Instituto Português da Qualidade (IPQ).* Finland:  //  Ympäristöministeriö/Miljöministeriet.* Zweden:  //  Onder toezicht van de Zweedse overheid: Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll (SWEDAC).* Verenigd Koninkrijk:  //  Department of Transport, Local Government and the Regions.Tsjechische Republiek:  //  Úiad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkusebnictví(Tsjechische dienst voor Normen, Metrologie en Onderzoek).Afdeling IIIAangemelde instantiesEuropese GemeenschapInstanties die door de lidstaten van de Gemeenschap zijn aangemeld overeenkomstig de in afdeling I vermelde communautaire wetgeving en die de Tsjechische Republiek ter kennis zijn gebracht overeenkomstig het bepaalde in artikel 10 van dit protocol.Tsjechische RepubliekInstanties die door de Tsjechische Republiek zijn aangewezen overeenkomstig de in afdeling I vermelde Tsjechische wetgeving en die de Gemeenschap ter kennis zijn gebracht overeenkomstig het bepaalde in artikel 10 van dit protocol.Afdeling IVSpecifieke regelingenVrijwaringsclausulesA. Vrijwaringsclausule betreffende industrieproducten1. Wanneer een partij overeenkomstig het bepaalde in de onderhavige bijlage een maatregel neemt die de toegang tot haar markt verbiedt voor industrieproducten die van de CE-markering zijn voorzien, stelt zij de andere partij daarvan onmiddellijk in kennis, onder vermelding van de redenen van haar besluit en van de wijze waarop werd vastgesteld dat het product niet aan de voorschriften voldoet.2. De partijen onderzoeken de zaak en de overgelegde bewijsstukken en brengen hun bevindingen ter kennis van de andere partij.3. Indien de partijen overeenstemming bereiken, nemen zij passende maatregelen om ervoor te zorgen dat de betrokken producten niet in de handel worden gebracht.4. Indien de partijen geen overeenstemming bereiken, wordt de zaak voorgelegd aan de Associatieraad, die een deskundig onderzoek kan gelasten.5. Wanneer de Associatieraad vaststelt dat de maatregel:(a) niet gerechtvaardigd is, trekken de bevoegde autoriteiten van de partij die de maatregel heeft genomen deze in;(b) gerechtvaardigd is, nemen de partijen passende maatregelen om ervoor te zorgen dat de betrokken producten niet in de handel worden gebracht.B. Vrijwaringsclausule betreffende geharmoniseerde normen1. Wanneer de Tsjechische Republiek van oordeel is dat een geharmoniseerde norm waaraan de in deze bijlage vermelde wetgeving refereert, niet aan de basisvoorschriften van deze wetgeving voldoet, stelt dit land de Associatieraad daarvan in kennis, onder vermelding van de redenen waarom het deze mening is toegedaan.2. De Associatieraad onderzoekt de zaak en kan de Gemeenschap verzoeken de procedure toe te passen waarin de in de onderhavige bijlage vermelde communautaire wetgeving voorziet.3. De Gemeenschap houdt de Associatieraad en de andere partij op de hoogte van het verloop van deze procedure.4. Het resultaat van de procedure wordt de andere partij ter kennis gebracht.BIJLAGE INZAKE DE WEDERZIJDSE ERKENNING VAN DE RESULTATEN VAN DE OVEREENSTEMMINGSBEOORDELINGGOEDE LABORATORIUMPRAKTIJKENAfdeling ICommunautaire en nationale wetgevingCommunautaire wetgeving:  //  Goede laboratoriumpraktijkenRichtlijn 87/18/EEG van de Raad van 18 december 1986 betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake de toepassing van de beginselen van goede laboratoriumpraktijken en het toezicht op de toepassing ervan voor tests op chemische stoffen (PB L 15 van 17.1.1987, blz. 29), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 1999/11/EG van de Commissie van 8 maart 1999 (PB L 77 van 23.3.1999, blz. 8).89/569/EEG: Besluit van de Raad van 28 juli 1989 betreffende de aanvaarding door de Europese Economische Gemeenschap van een OESO-besluit/aanbeveling over het naleven van de beginselen van goede laboratoriumpraktijken (PB L 315 van 28.10.1989, blz. 1).//  Toezicht op de toepassing van goede laboratoriumpraktijkenRichtlijn 88/320/EEG van de Raad van 9 juni 1988 inzake de inspectie en de verificatie van de goede laboratoriumpraktijken (GLP) (PB L 145 van 11.6.1988, blz. 35), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 1999/12/EG van de Commissie van 8 maart 1999 (PB L 77 van 23.3.1999, blz. 22).//  Geneesmiddelen voor menselijk gebruikRichtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik (PB L 311 van 28.11.2001, blz. 67).//  Geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruikRichtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (PB L 311 van 28.11.2001, blz. 1).//  Chemische stoffen (met uitzondering van geneesmiddelen voor menselijk of diergeneeskundig gebruik, cosmetische producten, levensmiddelen, diervoeding, bestrijdingsmiddelen, radioactieve stoffen)Richtlijn 92/32/EEG van de Raad van 30 april 1992 (PB L 154 van 5.6.1992, blz. 1) tot zevende wijziging van Richtlijn 67/548/EEG betreffende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake de indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke stoffen (PB L 196 van 16.8.1967, blz. 1).//  Bestaande stoffenVerordening (EEG) nr. 793/93 van de Raad van 23 maart 1993 inzake de beoordeling en de beperking van de risico's van bestaande stoffen (PB L 84 van 5.4.1993, blz. 1).//  Gevaarlijke preparatenRichtlijn 1999/45/EG van het Europees Parlement en de Raad van 31 mei 1999 betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van de lidstaten inzake de indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke preparaten (PB L 200 van 30.7.1999, blz. 1).//  CosmeticaRichtlijn 93/35/EEG van de Raad van 14 juni 1993 tot zesde wijziging van Richtlijn 76/768/EEG betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake cosmetische producten (PB L 53 van 25.2.1977, blz. 30).//  Toevoegingsmiddelen in diervoedingRichtlijn 87/153/EEG van de Raad van 16 februari 1987 tot vaststelling van richtsnoeren voor de beoordeling van toevoegingsmiddelen in diervoeding (PB L 64 van 7.3.1987, blz. 19).Richtlijn 94/40/EG van de Commissie van 22 juli 1994 tot wijziging van Richtlijn 87/153/EEG van de Raad tot vaststelling van richtsnoeren voor de beoordeling van toevoegingsmiddelen in diervoeding (PB L 208 van 11.8.1994, blz. 15).//  BestrijdingsmiddelenRichtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1).//  LevensmiddelenRichtlijn 89/397/EEG van de Raad van 14 juni 1989 inzake de officiële controle op levensmiddelen (PB L 186 van 30.6.1989, blz. 23).Richtlijn 93/99/EEG van de Raad van 29 oktober 1993 betreffende aanvullende maatregelen inzake de officiële controle op levensmiddelen (PB L 290 van 24.11.1993, blz. 14).Nationale wetgeving:  //  Goede laboratoriumpraktijken en toezicht op de toepassing van goede laboratoriumpraktijkenBesluit nr. 157/1998 Coll. (deel 54, 13.7.1998) inzake chemische stoffen en preparaten en tot wijziging van andere besluiten, gewijzigd bij besluit nr. 352/1999 Coll. (deel 111, 30.12.1999), besluit nr. 132/2000 Coll. (deel 39, 17.5.2000), besluit nr. 258/2000 Coll. (deel 74, 11.8.2000), besluit nr. 458/2000 Coll. (deel 131, 29.12.2000) en besluit nr. 185/2001 Coll. (deel 71, 14.6.2001).Decreet van het Ministerie van Milieu nr. 283/2001 Coll. (deel 106, 7.8.2001) tot vaststelling van de beginselen van goede laboratoriumpraktijken, het toezicht op de naleving daarvan, de procedure voor de afgifte van certificaten en de procedure voor het toezicht op de naleving van de beginselen van goede laboratoriumpraktijken.Decreet van het Ministerie van Gezondheid en het Ministerie van Landbouw nr. 504/2000 Coll. (deel 147, 30.12.2000) tot vaststelling van de goede laboratoriumpraktijken op het gebied van geneesmiddelen.Methodisch document nr. 11, Bulletin van het Ministerie van Milieu (deel 12, 1.1.2001), Nationaal GLP-programma. Toezicht op de naleving van de beginselen van goede laboratoriumpraktijken, uitvoering van inspecties van testlaboratoria en controles op onderzoek.Documenten van goede laboratoriumpraktijken, Publicatieblad van SUKL nr. 8/2000 (SLP-2).Procedures voor het toezicht op de naleving van de beginselen van goede laboratoriumpraktijken (GLP) en gids voor de uitvoering van inspecties van testlaboratoria en controles op onderzoek, Publicatieblad van SUKL nr. 12/2001 (SLP-3).National GLP programme - Beginselen van de procedures voor het toezicht op de naleving van de beginselen van goede laboratoriumpraktijken, Publicatieblad van SUKL nr. 12/2001 (SLP-4).//  GeneesmiddelenBesluit nr. 79/1997 Coll. (deel 26, 15.4.1997) inzake geneesmiddelen en tot wijziging van bepaalde besluiten, gewijzigd bij besluit nr. 149/2000 Coll. (deel 47, 13.6.2000), besluit nr. 153/2000 Coll. (deel 49, 21.6.2000), besluit nr. 258/2000 Coll. (deel 74, 11.8.2000), besluit nr. 102/2001 Coll. (deel 41, 21.3.2001), besluit nr. 138/2002 Coll. (deel 57, 15.4.2002), besluit nr. 309/2002 Coll. (deel 114, 12.7.2002), en besluit nr. 320/2002 Coll. (deel 117, 18.7.2002).//  Chemische stoffen (met uitzondering van geneesmiddelen voor menselijk of diergeneeskundig gebruik, cosmetische producten, levensmiddelen, diervoeding, bestrijdingsmiddelen, radioactieve stoffen)Besluit nr. 157/1998 Coll. (deel 54, 13.7.1998) inzake chemische stoffen en chemische preparaten en tot wijziging van bepaalde besluiten, gewijzigd bij besluit nr. 352/1999 Coll. (deel 111, 30.12.1999), besluit nr. 132/2000 Coll. (deel 39, 17.5.2000), besluit nr. 258/2000 Coll. (deel 74, 11.8.2000), besluit nr. 458/2000 Coll. (deel 131, 29.12.2000) en besluit. 185/2001 Coll. (deel 71, 14.6.2001).//  BestrijdingsmiddelenBesluit nr. 147/1996 Coll. (deel 43, 31.5.1996) inzake fytosanitaire zorg en tot wijziging van bepaalde besluiten in verband hiermee, gewijzigd bij besluit nr. 409/2000 Coll. (deel 115, 29.11.2000) en besluit nr. 314/2001 Coll. (deel 121, 6.9.2001).Decreet nr. 91/2002 Coll. (deel 40, 20.3.2002) inzake preparaten voor de bescherming van planten.//  BiocidenBesluit nr. 120/2002 Coll. (deel 52, 9.4.2002) betreffende de voorwaarden voor het op de markt brengen van biociden en actieve stoffen en tot wijziging van bepaalde besluiten in verband hiermee.//  CosmeticaBesluit nr. 258/2000 Coll. (deel 74, 11.8.2000) betreffende de bescherming van de volksgezondheid en tot wijziging van bepaalde besluiten in verband hiermee, gewijzigd bij besluit nr. 254/2001 Coll. (deel 98, 25.7.2001), besluit nr. 274/2001 Coll. (deel 104, 2.8.2001), besluit nr. 13/2002 Coll. (deel 7, 16.1.2002), besluit nr. 76/2002 Coll. (deel 34, 1.3.2002), deel nr. 86/2002 Coll. (deel 38, 12.3.2002) en besluit nr. 120/2002 Coll. (deel 52, 9.4.2002).Afdeling IIAangemelde testlaboratoria1. Voor de toepassing van deze bijlage worden onder "Aangemelde testlaboratoria" verstaan de testlaboratoria die zijn erkend in het kader van het programma van elke partij voor het toezicht op GLP.2. Elke partij doet de andere partij minstens eenmaal per jaar een lijst toekomen van de testlaboratoria die blijkens de resultaten van inspecties en controles op onderzoek aan de GLP-beginselen voldoen, evenals van de data van deze inspecties of controles op onderzoek. De partijen geven elkaar kennis van de GLP-status van deze laboratoria en van de onderwerpen waarvoor zij bevoegd zijn, overeenkomstig punt 4 van het aanhangsel van bijlage III bij het besluit/de aanbeveling van de OESO van 2 oktober 1989 C(1989) 87 def.3. Elke partij informeert onverwijld de andere partij wanneer een in de lijst opgenomen testlaboratorium dat onder haar jurisdictie valt niet meer aan de GLP-beginselen voldoet in een mate die de integriteit of de authenticiteit van het door dit laboratorium verrichte onderzoek in het gedrang kan brengen. Het betrokken testlaboratorium wordt afgevoerd van de lijst bedoeld in de voorgaande alinea.Afdeling IIIMet de aanmelding belaste autoriteitenVoor de toepassing van deze sectorbijlage worden onder "Met de aanmelding belaste autoriteiten" verstaan de met het toezicht op GLP belaste autoriteiten van de partijen.Europese Gemeenschap:België  //Institut Scientifique de la Santé Publique - Louis Pasteur Bureau d'Assurance de Qualité Rue Juliette Wytsman 14 B-1050 Bruxelles  //  Alle productenWetenschappelijk Instituut Volksgezondheid (WIV)  Bureau Kwaliteitszorg  Juliette Wytsmanstraat 14  B-1050 Brussel  //Denemarken  //Erhvervs- og Boligstyrelsen  Dahlerups Pakhus  Langelinie Allé 17  DK-2100 København  //  Industriële chemische stoffen en bestrijdingsmiddelenLægemiddelstyrelsen  Frederikssundsvej 378  DK-2700 Brønshøj  //  GeneesmiddelenDuitsland  //Bundesministerium für Umwelt,  Naturschutz und Reaktorsicherheit  Kennedyallee 5  D-53175 Bonn  //  Alle productenGriekenland  //General Chemical State Laboratory  An. Tsoha 16  GR-11521 Athens  //  Alle productenSpanje  //Ministerio de Sanidad y Consumo  Agencia Española de Medicamento  Subdirección General de Seguridad de los Medicamentos  Paseo del Prado 18-20  E-28014 Madrid  //  Geneesmiddelen en cosmeticaMinisterio de Agricultura, Pesca y Alimentación  Secretaria General de Agricultura y Alimentación  Dirección General de Agricultura  Subdirección General de Medios de Producción Agricolas  Avda. Ciudad de Barcelona, 118  E-28007 Madrid  //  LevensmiddelenMinisterio de Industria y Energia  Subdirector General de Seguridad Industrial  Paseo de la Castellana 160  PLA 12  E-28046 Madrid  //  Industriële chemische stoffenFrankrijk  //Secrétariat du Groupe Interministeriel des Produits Chimiques Le Bervil  12 rue Villiot DiGITIP 2  F-75572 Paris CEDEX 12  //  Industriële chemische stoffen, bestrijdingsmiddelen en producten andere dan medische en cosmetische productenAgence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS) 143 Boulevard Anatole France F-93285 Saint-Denis  //  Geneesmiddelen andere dan voor diergeneeskundig gebruik en cosmeticaAgence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA/ANMV) BP 90203 La Haute Marche - Javené 35302 Fougères cedex  //  Levensmiddelen, toevoegingsmiddelen in de voeding en geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruikIerland  //The Irish National Accreditation Board  Wilton Park House  Wilton Place  Dublin 2  Ierland  //  Alle productenItalië  //Ministero della Sanita  Dipartimento della Prevenzione  GLP Compliance Monitoring Unit  Via della Sierra Nevada 60  I-00144 Roma  //  Alle productenLuxemburg  //Ministère de l'Economie  19-21 Boulevard Royal  L-2449 Luxemburg  //  Alle productenNederland  //Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport Inspectorate for Health Protection, Commodities and Veterinary Public Health GLP Department P.O. Box 16.108 2500 BC s'Gravenhage Nederland  //  Alle productenOostenrijk  //Bundesministerium für Land- und Forstwirtschaft, Umwelt und Wasserwirtschaft  Abteilung I/3  Stubenbastei 5  A-1010 Wien  //  Alle productenPortugal//Instituto Português da Qualidade  Ministério da Indústria e Comércio  Rua C à Av. dos Très Vales  P-2825 Monte da Caparica  //  Industriële chemische stoffen en bestrijdingsmiddelenInstituto Nacional de Farmacia e do Medicamento. Parque de Saúde de Lisboa Avenida do Brasil 53 P-1700 Lisboa  //  Geneesmiddelen en diergeneesmiddelenFinland  //Sosiaali- ja terveydenhuollon tuotevalvontakeskus Kemikaaliosasto Säästöpankinranta 2 A PL 210 FIN-00531 Helsinki  //  Alle productenZweden  //Läkemedelsverket  Box 26  S-751 03 Uppsala  //  Geneesmiddelen en hygiëne- en cosmetische productenStyrelsen för ackreditering och teknisk kontroll (SWEDAC) Box 2231  S-103 15 Stockholm  //  Alle andere productenVerenigd Koninkrijk  //Department of Health GLP Monitoring Authority Hannibal House Market Towers 1 Nine Elms Lane London SW8 5NQ Verenigd Koninkrijk  //  Alle productenTsjechische Republiek:  //Státní ústav pro kontrolu léiv - SUKL  (State Institute for Drug Control)  probárova 48  100 41  Praha 10  Tsjechische Republiek  //  GeneesmiddelenNational GLP Monitoring Authority  T. G. Masaryk Water Research Institute  ASLAB  Podbabska 30  160 62 Prague 6  Tsjechische Republiek  //  Alle andere productenAfdeling IVSpecifieke regelingen1. Bereik en dekking1.1. De bepalingen van deze bijlage hebben betrekking op het niet-klinisch onderzoek, overeenkomstig de GLP, van geneesmiddelen, hetzij stoffen, hetzij preparaten, waarop de in afdeling I vermelde wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van toepassing zijn.1.2. Behoudens specifieke definities in dit hoofdstuk hebben de gebruikte termen de betekenis die daaraan is gegeven in de "OECD Principles of Good Laboratory Practice" zoals deze in bijlage II bij het besluit van de Raad van de OESO van 12 mei 1981 C(1981) 30 def. zijn neergelegd, de "Guides for Compliance Monitoring Procedures for Good Laboratory Practice" die in bijlage I bij het besluit/de aanbeveling van de Raad van de OESO van 2 oktober 1989 C(1989) 87 def. zijn opgenomen en het GLP Consensus Document getiteld "The Application of the GLP Principles to Field Studies" (OECD Series on Principles of Good Laboratory Practice and Compliance Monitoring, Nr 6), alsmede alle wijzigingen daarvan.1.3. De partijen erkennen de gelijkwaardigheid van de programma's van de andere partij voor de handhaving van goede laboratoriumpraktijken die in overeenstemming zijn met de in afdeling I vermelde wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen die verenigbaar zijn met het besluit/de aanbeveling van de OESO van 2 oktober 1989 (C1989) 87 def. De partijen verbinden zich ertoe de conclusies van controles op onderzoek en inspecties van testlaboratoria met betrekking tot de naleving van GLP te aanvaarden die door de in afdeling III vermelde bevoegde instanties zijn uitgevoerd.1.4. Inspecties van testlaboratoria en/of controles op onderzoek worden uitgevoerd overeenkomstig de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van de partij onder jurisdictie waarvan het onderzoek, met alle daaruit voortvloeiende gegevens, wordt uitgevoerd.1.5. De partijen erkennen het door testlaboratoria van de andere partij uitgevoerde onderzoek en daaruit voortvloeiende gegevens op dezelfde wijze als onderzoek, en daaruit voortvloeiende gegevens, dat is uitgevoerd door onder haar eigen jurisdictie vallende testlaboratoria die aan de GLP-beginselen voldoen, op voorwaarde dat het betrokken testlaboratorium in de overeenkomstig afdeling II opgestelde lijst is vermeld.2. Procedure voor de toepassing van de vrijwaringsclausule2.1. Elke partij kan aanvullende inspecties van testlaboratoria of controles op onderzoek verlangen indien er met bewijsstukken gestaafde twijfel is ten aanzien van de vraag of een onderzoek overeenkomstig de GLP werd uitgevoerd.2.2. De partij waarvan de gegevens afkomstig zijn, onderzoekt de zaak en het haar ter kennis gebrachte bewijsmateriaal. Zij deelt de resultaten van haar onderzoek aan de andere partij mede.2.3. Indien overeenstemming wordt bereikt, neemt de partij waarvan de gegevens afkomstig zijn passende maatregelen om de situatie in het betrokken testlaboratorium te corrigeren.2.4. Indien, in uitzonderlijke gevallen, twijfel blijft bestaan en de verzoekende partij bijzondere bezwaren kan rechtvaardigen, kan zij één of meer deskundigen van haar in afdeling III vermelde instanties aanwijzen om deel te nemen aan een laboratoriuminspectie of een controle op onderzoek, die bij besluit van de Associatieraad gezamenlijk door de instanties van de partijen worden uitgevoerd.3. Samenwerking3.1. Teneinde voortdurend op de hoogte te blijven van de inspectieprocedures van de andere partij, kan elke partij op haar verzoek als waarnemer deelnemen aan de inspectie van een testlaboratorium door de bevoegde instanties van de andere partij, op voorwaarde dat het betrokken testlaboratorium daarmee instemt.3.2. De partijen verstrekken elkaar, op met redenen omkleed verzoek van de andere partij, aanvullende informatie over inspecties van testlaboratoria of controles op onderzoek.BIJLAGE INZAKE DE WEDERZIJDSE AANVAARDING VAN INDUSTRIEPRODUCTEN1.  Metrologie: meetinstrumenten2.  Metrologie: voorverpakkingBIJLAGE INZAKE DE WEDERZIJDSE AANVAARDING VAN INDUSTRIEPRODUCTENMETROLOGIE: MEETINSTRUMENTENAfdeling ICommunautaire en nationale wetgevingCommunautaire wetgeving:  //  Richtlijn 80/181/EEG van de Raad inzake de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten op het gebied van de meeteenheden, en tot intrekking van Richtlijn 71/354/EEG, gewijzigd bij:Richtlijn 85/1/EEG van de Raad;Richtlijn 89/617/EEG van de Raad;Richtlijn 1999/103/EG van het Europees Parlement en de Raad.//  Richtlijn 71/316/EEG van de Raad inzake de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten betreffende voor meetmiddelen en metrologische controlemethoden geldende algemene bepalingen, gewijzigd bij:Richtlijn 72/427/EEG van de Raad;Richtlijn 83/575/EEG van de Raad;Richtlijn 87/354/EEG van de Raad;Richtlijn 87/355/EEG van de Raad;Richtlijn 88/665/EEG van de Raad.//  Richtlijn 75/410/EEG van de Raad betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake continu totaliserende bandwegers.//  Richtlijn 78/1031/EEG van de Raad betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de lidstaten inzake automatische weegwerktuigen, uitgevoerd als gewichtscontrolemachines en gewichtssorteermachines.//  Richtlijn 75/33/EEG van de Raad betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake koudwatermeters.//  Richtlijn 79/830/EEG van de Raad betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de lidstaten inzake warmwatermeters.//  Richtlijn 71/319/EEG van de Raad betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake vloeistofmeters, watermeters uitgezonderd.//  Richtlijn 71/348/EEG van de Raad betreffende de onderlinge aanpassing der wetgevingen van de lidstaten inzake hulpinrichtingen voor vloeistofmeters, watermeters uitgezonderd.//  Richtlijn 77/313/EEG van de Raad betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake meetinstallaties voor andere vloeistoffen dan water.Aanpassing aan technische vooruitgang:Richtlijn 82/625/EEG van de Commissie.//  Richtlijn 71/318/EEG van de Raad betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake gasmeters.Aanpassingen aan technische vooruitgang:Richtlijn 74/331/EEG van de Commissie.Richtlijn 78/365/EEG van de Commissie.Richtlijn 82/623/EEG van de Commissie.//  Richtlijn 76/891/EEG van de Raad betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake kilowatt-uurmeters.Aanpassing aan technische vooruitgang:Richtlijn 82/621/EEG van de Commissie.//  Richtlijn 73/362/EEG van de Raad betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake stoffelijke lengtematen.Aanpassing aan technische vooruitgang:Richtlijn 78/629/EEG van de Raad.Richtlijn 85/146/EEG van de Commissie.//  Richtlijn 76/765/EEG van de Raad betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de lidstaten inzake alcoholmeters en areometers voor alcohol.Aanpassing aan technische vooruitgang:Richtlijn 82/624/EEG van de Commissie.//  Richtlijn 76/766/EEG van de Raad betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de lidstaten inzake alcoholtabellen.//  Richtlijn 71/317/EEG van de Raad betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake blikvormige gewichten voor gewone weging van 5 tot 50 kilogram en cilindrische gewichten voor gewone weging van 1 gram tot 10 kilogram.//  Richtlijn 74/148/EEG van de Raad betreffende de onderlinge aanpassing der wetgevingen van de lidstaten inzake gewichten van 1 mg tot en met 50 kg die een grotere nauwkeurigheid hebben dan de gewichten van de klasse gewone weging.//  Richtlijn 77/95/EEG van de Raad betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake taxameters.//  Richtlijn 86/217/EEG van de Raad betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de lidstaten inzake manometers voor luchtbanden van automobielen.//  Richtlijn 71/347/EEG van de Raad betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake de meting van het natuurgewicht van granen.//  Richtlijn 71/349/EEG van de Raad betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake de inhoudsbepaling van scheepstanks.Nationale wetgeving  //  Besluit nr. 505/1990 Coll. (deel 83/17.12.1990) inzake metrologie, gewijzigd bij besluit nr. 119/2000 Coll. (deel 35/10.5.2002), besluit nr. 137/2002 Coll. (deel 57/15.4.2002) en ...//  Decreet van het Ministerie van Industrie en Handel nr. 262/2000 Coll. (deel 125/30.7.2002)  inzake de eenvormigheid en nauwkeurigheid van meetinstrumenten en metingen, gewijzigd bij regeringsbesluit nr. 344/2002.//  Decreet van het Ministerie van Industrie en Handel nr. 345/2002 Coll. (deel 125/30.7.2002) tot vaststelling van de meetinstrumenten voor verplichte controle en de meetinstrumenten waarvoor een typegoedkeuring geldt.//  Decreet van het Ministerie van Industrie en Handel nr. 264/2000 Coll. (deel 77/17.8.2000) betreffende de basismeeteenheden en andere eenheden en de aanduidingen daarvan.//  Decreet van het Ministerie van Industrie en Handel nr.  332/2000 Coll. (deel 91/26.9.2000) tot vaststelling van bepaalde procedures voor typegoedkeuring en controle van bepaalde meetinstrumenten die van de CE-markering zijn voorzien, gewijzigd bij ...//  Decreet van het Ministerie van Industrie en Handel nr. 333/2000 Coll. (deel 91/26.9.2000) betreffende warmwatermeters die van de CE-markering zijn voorzien, gewijzigd bij ...//  Decreet van het Ministerie van Industrie en Handel nr. 334/2000 Coll. (deel 91/26.9.2000) betreffende koudwatermeters die van de CE-markering zijn voorzien, gewijzigd bij ...//  Decreet van het Ministerie van Industrie en Handel nr. 335/2000 Coll. (deel 91/26.9.2000) tot vaststelling van voorschriften voor taxameters die van de CE-markering zijn voorzien, gewijzigd bij ...//  Decreet van het Ministerie van Industrie en Handel nr. 336/2000 Coll. (deel 91/26.9.2000) betreffende gasmeters die van de CE-markering zijn voorzien, gewijzigd bij ...//  Decreet van het Ministerie van Industrie en Handel nr. 338/2000 Coll. (deel 91/26.9.2000) tot vaststelling van voorschriften van elektrische-energiemeters die van de CE-markering zijn voorzien, gewijzigd bij ...//  Decreet van het Ministerie van Industrie en Handel nr. 339/2000 Coll. (deel 91/26.9.2000) tot vaststelling van voorschriften voor stoffelijke lengtematen die van de CE-markering zijn voorzien, gewijzigd bij ...//  Decreet van het Ministerie van Industrie en Handel nr. 21/2001 (deel 6/16.1.2001) tot vaststelling van voorschriften voor vloeistofmeters, watermeters uitgezonderd, die van de CE-markering zijn voorzien, en voor hulpinrichtingen voor deze meters, gewijzigd bij ...//  Decreet van het Ministerie van Industrie en Handel nr. 22/2001 Coll. (deel 6/16.1.2001) tot vaststelling van voorschriften voor vloeistofmeters, watermeters uitgezonderd, die van de CE-markering zijn voorzien, gewijzigd bij ...//  Decreet van het Ministerie van Industrie en Handel nr. 249/2001 Coll. (deel 97/24.7.2001) tot vaststelling van voorschriften voor automatische gewichtscontrole- en gewichtssorteermachines die van de CE-markering zijn voorzien, gewijzigd bij ...//  Decreet van het Ministerie van Industrie en Handel nr. 250/2001 Coll. (deel 97/24.7.2001) tot vaststelling van voorschriften voor continu totaliserende bandwegers die van de CE-markering zijn voorzien, gewijzigd bij ...//  Decreet van het Ministerie van Industrie en Handel nr. 29/2002 Coll. (deel 12/29.1.2002) tot vaststelling van voorschriften voor instrumenten voor de meting van het natuurgewicht van granen die van de CE-markering zijn voorzien, gewijzigd bij ...//  Decreet van het Ministerie van Industrie en Handel nr. 30/2002 Coll. (deel 12/29.1.2002) tot vaststelling van methoden voor de inhoudsbepaling van scheepstanken die van de CE-markering zijn voorzien, gewijzigd bij ...//  Decreet van het  Ministerie van Industrie en Handel nr. 31/2002 Coll. (deel 12/29.1.2002) tot vaststelling van voorschriften voor alcoholmeters en aereometers voor alcohol die van de CE-markering zijn voorzien, gewijzigd bij ...//  Decreet van het Ministerie van Industrie en Handel nr. 32/2002 Coll. (deel 12/29.1.2002) tot vaststelling van voorschriften voor gewichten van 1 mg tot en met 50 kg die een grotere nauwkeurigheid hebben dan de gewichten van de klasse gewone weging die van de CE-markering zijn voorzien, gewijzigd bij ...//  Decreet van het Ministerie van Industrie en Handel nr. 32/2002 Coll. (deel 12/29.1.2002) tot vaststelling van voorschriften voor blikvormige gewichten voor gewone weging van 5 tot 50 kilogram en cilindrische gewichten voor gewone weging van 1 gram tot 10 kilogram die van de CE-markering zijn voorzien, gewijzigd bij ...Afdeling IISpecifieke regelingenVrijwaringsclausulesA. Vrijwaringsclausule betreffende industrieproducten1. Wanneer een partij een maatregel neemt die de toegang tot haar markt verbiedt voor industrieproducten waarop deze bijlage van toepassing is, stelt zij de andere partij daarvan onmiddellijk in kennis, onder vermelding van de redenen van haar besluit en van de wijze waarop werd vastgesteld dat het product niet aan de voorschriften voldoet.2. De partijen onderzoeken de zaak en de overgelegde bewijsstukken en brengen hun bevindingen ter kennis van de andere partij.3. Indien de partijen overeenstemming bereiken, nemen zij passende maatregelen om ervoor te zorgen dat de betrokken producten niet in de handel worden gebracht.4. Indien de partijen geen overeenstemming bereiken, wordt de zaak voorgelegd aan de Associatieraad, die een deskundig onderzoek kan gelasten.5. Wanneer de Associatieraad vaststelt dat de maatregel:(a) niet gerechtvaardigd is, trekken de bevoegde autoriteiten van de partij die de maatregel heeft genomen deze in;(b) gerechtvaardigd is, nemen de partijen passende maatregelen om ervoor te zorgen dat de betrokken producten niet in de handel worden gebracht.BIJLAGE INZAKE DE WEDERZIJDSE AANVAARDING VAN INDUSTRIEPRODUCTENMETROLOGIE: VOORVERPAKKINGAfdeling ICommunautaire en nationale wetgevingCommunautaire wetgeving:  //  Richtlijn 75/106/EEG van de Raad betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake het voorverpakken naar volume van bepaalde vloeistoffen in voorverpakkingen met bepaalde inhoud, gewijzigd bij:Richtlijn 79/1005/EEG van de Raad;Richtlijn 85/10/EEG van de Raad;Richtlijn 88/316/EEG van de Raad;Richtlijn 89/676/EEG van de Raad.Aanpassing aan technische vooruitgang:Richtlijn 78/891/EEG van de Commissie.//  Richtlijn 75/107/EEG van de Raad betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake flessen, gebruikt als tapmaat.//  Richtlijn 76/211/EEG van de Raad betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake het voorverpakken naar gewicht of volume van bepaalde producten in voorverpakkingen.Aanpassing aan technische vooruitgang:Richtlijn 78/891/EEG van de Commissie.//  Richtlijn 80/232/EEG van de Raad betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake de voor bepaalde voorverpakte producten toegestane reeksen van nominale hoeveelheden en nominale capaciteiten, gewijzigd bij:Richtlijn 86/96/EEG van de Raad;Richtlijn 87/356/EEG van de Raad.Nationale wetgeving:  //  Besluit nr. 505/1990 Coll. (deel 83/17.12.1990) inzake metrologie, gewijzigd bij besluit nr. 119/2000 Coll. (deel 35/10.5.2002), besluit nr. 137/2002 Coll. (deel 57/15.4.2002) en ...//  Decreet van het Ministerie van Industrie en Handel nr. 328/2000 Coll. (91/26.9.2000) betreffende de methode van het voorverpakken naar gewicht of volume van bepaalde producten in voorverpakkingen.//  Decreet van het Ministerie van Industrie en Handel nr. 329/2000 Coll. (91/26.9.2000) betreffende de methode van voorverpakken naar volume van bepaalde vloeistoffen in voorverpakkingen.//  Decreet van het Ministerie van Industrie en Handel nr. 330/2000 Coll. (91/26.9.2000) inzake de voor bepaalde voorverpakte producten toegestane reeksen van nominale hoeveelheden en nominale capaciteiten.//  Decreet van het Ministerie van Industrie en Handel nr. 331/2000 Coll. (91/26.9.2000) tot vaststelling van de voorschriften voor flessen die als tapmaat voor voorverpakkingen worden gebruikt.Afdeling IISpecifieke regelingenVrijwaringsclausulesA. Vrijwaringsclausule betreffende industrieproducten1. Wanneer een partij een maatregel neemt die de toegang tot haar markt verbiedt voor industrieproducten waarop deze bijlage van toepassing is, stelt zij de andere partij daarvan onmiddellijk in kennis, onder vermelding van de redenen van haar besluit en van de wijze waarop werd vastgesteld dat het product niet aan de voorschriften voldoet.2. De partijen onderzoeken de zaak en de overgelegde bewijsstukken en brengen hun bevindingen ter kennis van de andere partij.3. Indien de partijen overeenstemming bereiken, nemen zij passende maatregelen om ervoor te zorgen dat de betrokken producten niet in de handel worden gebracht.4. Indien de partijen geen overeenstemming bereiken, wordt de zaak voorgelegd aan de Associatieraad, die een deskundig onderzoek kan gelasten.5. Wanneer de Associatieraad vaststelt dat de maatregel:(a) niet gerechtvaardigd is, trekken de bevoegde autoriteiten van de partij die de maatregel heeft genomen deze in;(b) gerechtvaardigd is, nemen de partijen passende maatregelen om ervoor te zorgen dat de betrokken producten niet in de handel worden gebracht.