CELEX: 52013PC0102
Language: es
Date: 2013-02-26
Title: Propuesta de DIRECTIVA DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO que modifica las Directivas 92/58/CEE, 92/85/CEE, 94/33/CE, 98/24/CE del Consejo, y la Directiva 2004/37/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, a fin de alinearlas con el Reglamento (CE) nº 1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas

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		52013PC0102
		
			Propuesta de DIRECTIVA DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO que modifica las Directivas 92/58/CEE, 92/85/CEE, 94/33/CE, 98/24/CE del Consejo, y la Directiva 2004/37/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, a fin de alinearlas con el Reglamento (CE) nº 1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas /* COM/2013/0102 final - 2013/0062 (COD) */
			
				
		
		
			
			   	EXPOSICIÓN DE MOTIVOS
1.           Contexto de la propuesta
Motivación y objetivos de la propuesta
En el artículo
153, apartado 1, letra a), del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea
(en lo sucesivo, el TFUE), se estipula que «la Unión apoyará y completará la
acción de los Estados miembros en los siguientes ámbitos: la mejora, en
concreto, del entorno de trabajo, para proteger la salud y la seguridad de los
trabajadores». Con arreglo al artículo 153, apartado 2, del TFUE, la Comisión
puede proponer directivas que establezcan los requisitos mínimos para una
aplicación progresiva, teniendo en cuenta las condiciones y reglamentaciones
técnicas existentes en cada uno de los Estados miembros.
A partir de
estas disposiciones jurídicas, se ha adoptado un marco de la seguridad y la
salud en el trabajo apropiado con el fin de proteger la salud y la seguridad de
los trabajadores ante los riesgos provocados por la exposición a sustancias
químicas en el lugar de trabajo. Tras la adopción del Reglamento (CE) nº
1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre clasificación, etiquetado
y envasado de sustancias y mezclas[1],
con el fin de aplicar, dentro de la Unión Europea, el Sistema Globalmente
Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos de las Naciones
Unidas (en lo sucesivo, el SGA)[2],
deben adaptarse algunos aspectos de este marco jurídico.
Las Directivas 92/58/CEE[3], 92/85/CEE[4], 94/33/CE[5], 98/24/CE[6] y 2004/37/CE[7] contienen
referencias a la clasificación de las sustancias químicas y a la legislación sobre
etiquetado de la UE. Si se quiere que estas Directivas sigan siendo eficaces,
deben alinearse con la nueva legislación en este ámbito. Así pues, el objetivo
de la presente Directiva es actualizar las referencias y la terminología de las
cinco Directivas mencionadas para que se correspondan con la clasificación de
sustancias químicas y la legislación sobre etiquetado de la UE. Para ello, no
se necesita introducir cambios en el ámbito o el nivel de protección que
proporcionan estas Directivas.
Contexto general
El SGA es un sistema de las Naciones
Unidas para identificar sustancias químicas peligrosas e informar a los
usuarios sobre los peligros que conllevan mediante símbolos y frases
normalizados en las etiquetas del envase, así como fichas de datos de
seguridad.
El Parlamento Europeo y el Consejo, tras
culminar con éxito las negociaciones acerca de la propuesta de la Comisión,
adoptaron el Reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado el 16 de
diciembre de 2008. Mediante este Reglamento, que fue publicado en el Diario
Oficial el 31 de diciembre de 2008, se alinea la legislación vigente de la UE
con el SGA.
El Reglamento sobre clasificación,
etiquetado y envasado entró en vigor el 20 de enero de 2009. Los plazos límite
para la clasificación de conformidad con las nuevas normas son el 1 de
diciembre de 2010 para las sustancias y el 1 de junio de 2015 para las mezclas.
Este Reglamento sustituirá finalmente las normas actuales en materia de
clasificación, embalaje y etiquetado de sustancias (Directiva 67/548/CEE) y las
relativas a la clasificación, el envasado y el etiquetado de preparados
(Directiva 1999/45/CE) después del periodo de transición previsto en su
artículo 61.
Se espera que el Reglamento sobre
clasificación, etiquetado y envasado facilite el comercio global y una
comunicación armonizada de la información sobre los peligros que presentan las
sustancias químicas y que promueva la eficacia regulatoria. Asimismo,
complementará al «Reglamento REACH»[8].
Para aplicar el SGA en la Unión Europea a
través del Reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado será preciso
que las empresas clasifiquen, etiqueten y envasen sus sustancias y mezclas
adecuadamente antes de su comercialización después de un periodo de transición
durante el cual se aplicarán paralelamente los dos sistemas, el Reglamento
mencionado y la combinación de las Directivas sobre sustancias y preparados.
Con ello se pretende proteger a los trabajadores, los consumidores y el medio
ambiente mediante el etiquetado y la indicación de cualquier posible efecto
peligroso de las sustancias químicas.
Las fichas de datos de seguridad
proporcionadas por los proveedores de sustancias químicas son una importante
fuente de información para empleadores y trabajadores. También se aplicarán
disposiciones transitorias a los requisitos legislativos que rigen las fichas
de datos de seguridad que ahora están reguladas en el artículo 31 del
Reglamento REACH.
Deben modificarse las cinco Directivas
antes mencionadas a fin de actualizar las referencias a la clasificación de
sustancias químicas y la legislación en materia de etiquetado de la UE
anteriormente descritas, sin introducir ningún cambio en el alcance o el nivel
de protección que proporcionan estas Directivas.
Coherencia
con otras políticas y objetivos de la Unión Europea
La
presente propuesta está relacionada con la acción clave sobre la calidad del
trabajo y las condiciones laborales identificada en la iniciativa emblemática
«Agenda de nuevas cualificaciones y empleos»[9].
Es coherente con los objetivos de otras
políticas de la Unión Europea, especialmente en lo relativo a la mejora del
marco normativo para elaborar un corpus de Derecho derivado de la UE claro,
comprensible, actualizado y manejable, en beneficio de los ciudadanos y de los
operadores económicos.
2.           Consulta con las partes interesadas y
evaluación de impacto
Consulta con las partes interesadas
- Consulta del Comité consultivo para la
seguridad y la salud en el trabajo (CCSST), de conformidad con la Decisión del
Consejo, de 22 de julio de 2003, relativa a la creación de dicho Comité[10]. El Comité adoptó
su dictamen el 1 de diciembre de 2011.
- Consulta de los interlocutores sociales
de conformidad con el artículo 154, apartados 2 y 3, del TFUE. La primera fase
de la consulta (artículo 154, apartado 2, del TFUE) tuvo lugar entre el 9 de
diciembre de 2009 y el 26 de marzo de 2010. La segunda fase de la consulta
(artículo 154, apartado 3, del TFUE) tuvo lugar entre el 17 de enero de 2011 y
el 17 de marzo de 2011.
Los resultados pueden resumirse como
sigue:
·              
Cinco de cada seis interlocutores sociales que
respondieron estaban de acuerdo con el contenido de la iniciativa reglamentaria
prevista.
·              
La mayoría de los consultados que respondieron
declararon estar de acuerdo con el enfoque de una única Directiva modificadora.
Uno de los representantes de los trabajadores sugirió que las modificaciones
requeridas deberían realizarse por separado y no mediante una única Directiva
modificadora, debido a que dos de las cinco Directivas en cuestión se están examinando
por otros motivos.
·              
Se prefiere generalmente un enfoque que
incluya el mantenimiento de un vínculo formal con el sistema de clasificación
de sustancias químicas de la UE (el Reglamento sobre clasificación, etiquetado
y envasado).
·              
Los interlocutores sociales son favorables a
nuevas medidas no vinculantes que puedan ayudar a los empleadores y los
trabajadores a comprender las cuestiones en materia de seguridad y salud en el
trabajo que plantean los nuevos requisitos para la clasificación, el etiquetado
y el envasado de las sustancias químicas. Sería de utilidad disponer de notas
explicativas, en particular para las PYME. La Comisión, en cooperación con el
CCSST, ha elaborado material orientativo que se publicará en un futuro próximo.
·              
Ninguno de los interlocutores sociales deseó
iniciar un diálogo sobre este asunto.
Evaluación
de impacto
Las
modificaciones propuestas a las cinco Directivas mencionadas mantienen el nivel
actual de protección de los trabajadores sin la introducción de ningún
requisito adicional. Así pues, los cambios propuestos no tienen ningún impacto
significativo que haga necesaria la realización de una evaluación de impacto
formal.
En 2007 se presentó una evaluación de
impacto completa para el principal acto legislativo, el Reglamento (CE)
nº 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de
2008, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas[11].
3.           Aspectos jurídicos de la propuesta
Resumen de las medidas propuestas
La propuesta modifica los artículos y
anexos pertinentes de las Directivas 92/58/CEE, 92/85/CEE, 94/33/CE, 98/24/CE y
2004/37/CE, con el fin de alcanzar los objetivos mencionados en el punto 1
anterior.
Base jurídica
Artículo 153, apartado 2, del TFUE.
Principio
de subsidiariedad
Se aplica el principio de subsidiariedad
en la medida en que la propuesta se refiere a un ámbito, el de la protección de
la salud y la seguridad de los trabajadores en el trabajo, que no es
competencia exclusiva de la Unión Europea.
Los objetivos de la propuesta no pueden
alcanzarse suficientemente mediante la acción de los Estados miembros, ya que
las disposiciones de las Directivas no pueden modificarse ni derogarse a nivel
nacional.
Los objetivos de la propuesta solamente
pueden alcanzarse mediante una actuación de la Unión, que implique la
modificación de un acto de la legislación de la UE en vigor que los Estados
miembros no pueden hacer por sí solos.
Se respeta el principio de
subsidiariedad, en la medida en que la propuesta modifica legislación vigente
de la Unión.
Principio de proporcionalidad
La propuesta respeta el principio de
proporcionalidad. Se tomarán las medidas mínimas de la UE que sean necesarias
para garantizar que la política existente siga siendo eficaz, sin introducir
ningún requisito adicional.
Instrumento elegido
Instrumento propuesto: Directiva
Otros instrumentos no habrían sido
adecuados. Se trata de modificar cinco Directivas de la UE, y la única manera
de hacerlo es adoptando otra Directiva.
4.           Repercusiones presupuestarias
La propuesta no tiene ninguna incidencia
en el presupuesto de la Unión.
5.           Información adicional
Simplificación
La propuesta contribuye a simplificar el
marco legislativo, introduciendo la proporcionalidad y la flexibilidad
adecuadas.
Derogación de disposiciones legales vigentes
No procede. La presente propuesta
únicamente contiene modificaciones de las Directivas vigentes.
Espacio
Económico Europeo
Este proyecto de acto corresponde a un
ámbito cubierto por el acuerdo EEE y, por tanto, debe ampliarse al Espacio
Económico Europeo.
Explicación detallada de la propuesta
por artículos
Los artículos 1 a 5 introducen los
cambios requeridos de las disposiciones pertinentes de las Directivas
92/58/CEE, 92/85/CEE, 94/33/CE, 98/24/CE y 2004/37/CE, con el fin de alinearlas
con las referencias al Reglamento (CE) nº 1272/2008 del Parlamento Europeo y
del Consejo, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y
mezclas.
En lo que respecta a la lista no
exhaustiva de agentes mencionados en el anexo, parte I, sección 3, de la Directiva
94/33/CE, no puede conseguirse una correlación exacta entre los anteriores
sistemas de clasificación de sustancias químicas y los nuevos. Por
consiguiente, la propuesta presenta una alineación que puede desembocar en la
introducción de un número limitado de sustancias adicionales en el ámbito de
aplicación del anexo. Sin embargo, los cambios propuestos están concebidos para
mantener el objetivo político del artículo 7 de la presente Directiva, que
permanece sin cambios.
Los artículos 6 y 7 tienen por objeto la
transposición, la entrada en vigor y la aplicación de la Directiva.
El artículo 8 es un artículo estándar que
refleja la naturaleza legal de una Directiva.
2013/0062 (COD)
Propuesta de
DIRECTIVA DEL PARLAMENTO EUROPEO Y
DEL CONSEJO
que modifica las Directivas 92/58/CEE,
92/85/CEE, 94/33/CE, 98/24/CE del Consejo, y la Directiva 2004/37/CE del
Parlamento Europeo y del Consejo, a fin de alinearlas con el Reglamento (CE) nº
1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas
EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL
CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la
Unión Europea y, en particular, su artículo 153, apartado 2,
Vista la propuesta de la Comisión
Europea,
Previa transmisión del proyecto de acto
legislativo a los parlamentos nacionales,
Visto el dictamen del Comité Económico y
Social Europeo[12],
Visto el dictamen del Comité de las
Regiones[13],
De conformidad con el procedimiento
legislativo ordinario,
Considerando lo siguiente:
(1)       De conformidad con el
artículo 153 del Tratado, el Parlamento Europeo y el Consejo pueden
adoptar, mediante directivas, disposiciones mínimas para promover la mejora, en
particular, del medio de trabajo, con el fin de garantizar un mejor nivel de
protección de la salud y la seguridad de los trabajadores. Tales directivas
deben evitar el establecimiento de trabas de carácter administrativo,
financiero y jurídico que obstaculicen la creación y el desarrollo de pequeñas
y medianas empresas.
(2)       Con arreglo al
artículo 31, apartado 1, de la Carta de los Derechos Fundamentales de
la Unión Europea, todo trabajador tiene derecho a trabajar en condiciones que
respeten su salud, seguridad y dignidad.
(3)       El Reglamento (CE)
nº 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de
2008, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas[14], estableció un
nuevo sistema para la clasificación y el etiquetado de sustancias y mezclas
dentro de la Unión, basado en el Sistema Globalmente Armonizado de
Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (SGA) a nivel internacional,
dentro de la estructura de la Comisión Económica para Europa de las Naciones
Unidas.
(4)       La Directiva 92/58/CEE
del Consejo, de 24 de junio de 1992, relativa a las disposiciones mínimas en
materia de señalización de seguridad y de salud en el trabajo[15], la Directiva
92/85/CEE del Consejo, de 19 de octubre de 1992, relativa a la aplicación de
medidas para promover la mejora de la seguridad y de la salud en el trabajo de
la trabajadora embarazada, que haya dado a luz o en período de lactancia[16], la Directiva
94/33/CE del Consejo, de 22 de junio de 1994, relativa a la protección de los
jóvenes en el trabajo[17],
la Directiva 98/24/CE del Consejo, de 7 de abril de 1998, relativa a la
protección de la salud y la seguridad de los trabajadores contra los riesgos
relacionados con los agentes químicos durante el trabajo[18] y la Directiva
2004/37/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004,
relativa a la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados
con la exposición a agentes carcinógenos o mutágenos durante el trabajo[19], contienen
referencias al anterior sistema de clasificación y etiquetado. Por
consiguiente, dichas referencias deben ser modificadas para alinearlas con el
nuevo sistema establecido en el Reglamento (CE) nº 1272/2008.
(5)       Estas modificaciones son
necesarias para garantizar que las Directivas mencionadas sigan siendo
eficaces.
(6)       La sección I, punto 2, y
la sección II, punto 1, del anexo de la Directiva 94/33/CE, contienen referencias
a Directivas derogadas, en concreto, la Directiva 90/679/CEE del Consejo, de 26
de noviembre de 1990, sobre la protección de los trabajadores contra los
riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo[20] y la Directiva
90/394/CEE del Consejo, de 28 de junio de 1990, relativa a la protección de los
trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes
carcinógenos durante el trabajo[21].
Por consiguiente, dichas referencias deben sustituirse por referencias a las
disposiciones pertinentes de la Directiva 2000/54/CE del Parlamento Europeo y
del Consejo, de 18 de septiembre de 2000, sobre la protección de los
trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes
biológicos durante el trabajo[22]
y la Directiva 2004/37/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril
de 2004, relativa a la protección de los trabajadores contra los riesgos
relacionados con la exposición a agentes carcinógenos o mutágenos durante el
trabajo[23].
(7)       De conformidad con el
artículo 154 del Tratado, la Comisión consultó a los interlocutores sociales
sobre la posible orientación de una acción de la Unión en este ámbito.
(8)       Después de la consulta,
la Comisión consideró conveniente una acción de la Unión y, de conformidad con
lo dispuesto en el artículo 154 del Tratado, consultó a los interlocutores
sociales sobre el contenido de la propuesta contemplada.
(9)       Tras la segunda fase de
la consulta, los interlocutores sociales no quisieron iniciar el proceso que
podría conducir a la celebración de un acuerdo, tal como se establece en el
artículo 154 del Tratado.
HAN ADOPTADO LA PRESENTE
DIRECTIVA:
Artículo 1 
Modificaciones de la Directiva 92/58/CEE
La Directiva 92/58/CEE queda modificada
como sigue:
1)           En el artículo 1, el apartado 2
se sustituye por el texto siguiente:
«2. La presente Directiva no se aplicará
a la señalización relativa a la puesta en el mercado de sustancias y mezclas
peligrosas, y de productos y/o equipos peligrosos, excepto en caso de que otras
disposiciones de la Unión hagan específicamente referencia a ella.»
2)           En el anexo I, sección 12, la
expresión «sustancias peligrosas» se sustituye por «sustancias o mezclas
peligrosas».
3)           El anexo III queda modificado
como sigue:
a) La sección 1 se sustituye por el texto
siguiente:
«1. Los recipientes utilizados en el
trabajo para sustancias o mezclas químicas clasificadas como peligrosas con
arreglo a los criterios para cualquiera de las clases o categorías de peligro
2.1 a 2.4, 2.6 y 2.7, 2.8 (tipos A y B), 2.9, 2.10, 2.12, 2.13 (categorías 1 y
2), 2.14 (categorías 1 y 2), 2.15 (tipos A a F), 3.1 a 3.6, 3.7 (efectos
adversos sobre la función sexual y la fertilidad o sobre el desarrollo), 3.8
(efectos distintos de los narcóticos), 3.9 y 3.10, de conformidad con el
Reglamento (CE) nº 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre
clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, así como los
recipientes utilizados para el almacenamiento de dichas sustancias o mezclas
peligrosas, junto con las tuberías visibles que contengan o canalicen tales
sustancias o mezclas peligrosas, deberán estar provistos de un etiquetado con
los pictogramas apropiados de conformidad con dicho Reglamento.»
b) En la sección 5, la expresión
«sustancias o preparados peligrosos» se sustituye por «sustancias o mezclas
peligrosas».
Artículo 2 
Modificaciones de la Directiva 92/85/CEE
El anexo I de la Directiva 92/85/CEE
queda modificado como sigue:
1)           En la sección A, el punto 2 se
sustituye por el texto siguiente:
«2. Agentes
biológicos
Agentes biológicos de
los grupos de riesgo 2, 3 y 4, en el sentido de los números 2, 3 y 4 del
artículo 2 de la Directiva 2000/54/CE[24],
en la medida en que se sepa que dichos agentes o las medidas terapéuticas que
necesariamente traen consigo ponen en peligro la salud de las mujeres
embarazadas y del niño aún no nacido, y siempre que no figuren todavía en el
anexo II.»
2)           En la sección A, el punto 3,
letra a), se sustituye por el texto siguiente:
«a) Los agentes químicos etiquetados como
carcinógenos de la categoría 1A o 1B, mutagénicos en células germinales de
categorías 1A o 1B, tóxicos para la reproducción de categorías 1A o 1B, o
tóxicos para la reproducción con efectos adversos sobre la lactancia o a través
de ella, de conformidad con el Reglamento (CE) nº 1272/2008 del Parlamento
Europeo y del Consejo sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias
y mezclas, siempre que no figuren todavía en el anexo II.»
3)           En la sección A, el punto 3,
letra b), se sustituye por el texto siguiente:
«b) Los agentes químicos que figuran en
el Anexo I de la Directiva 2004/37/CE.»
4)           La sección B se sustituye
por el texto siguiente:
«B Procedimientos
Procedimientos industriales que figuran
en el Anexo I de la Directiva 2004/37/CE.»
Artículo 3 
Modificaciones de la Directiva 94/33/CE
La Directiva 94/33/CEE queda modificada
como sigue:
1)           En el anexo, el punto a) de la
sección I.2 se sustituye por el texto siguiente: 
«Agentes biológicos de los grupos 3 y 4 y
con arreglo al artículo 2, segundo párrafo, de la Directiva 2000/54/CE del
Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de septiembre de 2000, sobre la
protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la
exposición a agentes biológicos durante el trabajo (Séptima Directiva
específica con arreglo al apartado 1 del artículo 16 de la Directiva
89/391/CEE)[25].»
2)           En el anexo, la sección I.3 se
sustituye por el texto siguiente:
a)         El punto a) se sustituye por
el texto siguiente:
«a) Sustancias y mezclas clasificadas de
conformidad con el Reglamento (CE) nº 1272/2008 del Parlamento Europeo y del
Consejo sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas:
–                        
toxicidad aguda, categorías 1, 2 y 3;
–                        
corrosión cutánea, categorías 1A, 1B y 1C;
–                        
gas inflamable, categorías 1 y 2;
–                        
líquido inflamable, categorías 1 y 2;
–                        
explosivo, categoría «explosivo inestable», o
divisiones 1.1, 1.2, 1.3 y 1.5;
–                        
toxicidad específica en determinados órganos
(exposición única), categorías 1 y 2;
–                        
toxicidad específica en determinados órganos
(exposiciones repetidas), categoría 1;
–                        
sensibilizante respiratorio, categoría 1;
–                        
sensibilizante cutáneo, categoría 1;
–                        
carcinógeno, categorías 1 A y 1B;
–                        
mutágeno en células germinales, categorías 1A
y 1B;
–                        
tóxico para la reproducción, categorías 1A y
1B;
–                        
lesiones oculares, categoría 1.»
b)         Se suprime el punto b).
c)         Se suprime el punto c).
d)         El punto d) se sustituye por
el texto siguiente:
«d) Sustancias y mezclas contempladas en
el artículo 2, letra a), inciso ii), de la Directiva 2004/37/CE del Parlamento
Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, relativa a la protección de los
trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes
carcinógenos o mutágenos durante el trabajo (Sexta Directiva específica con
arreglo al apartado 1 del artículo 16 de la Directiva 89/391/CEE del Consejo).»
3)           En el anexo, la sección II.1 se
sustituye por el texto siguiente:
«1. Los procedimientos en el trabajo a
que hace referencia el Anexo I de la Directiva 2004/37/CE.»
Artículo 4
Modificaciones de la Directiva 98/24/CE
La Directiva 98/24/CEE queda modificada
como sigue:
1)           El artículo 2, letra b), queda
modificado como sigue:
a)         El inciso i) se sustituye por
el texto siguiente: 
            
«i) todo agente químico que cumpla los
criterios establecidos en el Reglamento (CE) nº 1272/2008 para su
clasificación dentro de cualquiera de las clases o categorías de peligro 2.1 a
2.4, 2.6 y 2.7, 2.8 (tipos A y B), 2.9, 2.10, 2.12, 2.13 (categorías 1 y 2),
2.14 (categorías 1 y 2), 2.15 (tipos A a F), 3.1 a 3.6, 3.7 (efectos adversos
sobre la función sexual y la fertilidad o sobre el desarrollo), 3.8 (efectos
distintos de los narcóticos), 3.9 y 3.10, con independencia de que dicho agente
químico esté clasificado en dicho Reglamento;»
b) Se suprime el inciso ii).
c) El inciso iii) se sustituye por el
texto siguiente:
«iii) cualquier agente químico que,
aunque no cumpla los criterios para su clasificación como peligroso con arreglo
al inciso i), pueda representar un riesgo para la seguridad y la salud de los
trabajadores, incluido cualquier agente químico al que se le haya asignado un
valor límite de exposición profesional con arreglo al artículo 3, debido a sus
propiedades físicas, químicas o toxicológicas y a la forma en que se utiliza o
se halla presente en el lugar de trabajo.»
2)           En el artículo 4, apartado 1,
el segundo guión se sustituye por el texto siguiente:
«— la información en
materia de seguridad y salud que debe facilitar el proveedor (por ejemplo, la
hoja de datos de seguridad correspondiente, de conformidad con las
disposiciones del Reglamento (CE) nº 1907/2006[26]);»
3)           En el artículo 8,
apartado 1, el cuarto guión se sustituye por el texto siguiente:
«— acceso a toda ficha
de datos de seguridad facilitada por el proveedor con arreglo a lo dispuesto en
el artículo 31 del Reglamento (CE) nº 1907/2006;»
4)           En el artículo 8, el apartado 3
se sustituye por el texto siguiente:
«3. Los Estados
miembros podrán tomar las medidas necesarias para velar por que los empresarios
puedan obtener previa demanda, preferentemente del productor o del
suministrador, toda la información sobre agentes químicos peligrosos que sea
necesaria para la aplicación del artículo 4, apartado 1, de la presente
Directiva, en la medida en que el Reglamento (CE) nº 1272/2008 no
contemple ninguna obligación de facilitar información.»
Artículo 5
Modificaciones de la Directiva 2004/37/CE
La
Directiva 2004/37/CEE queda modificada como sigue:
1)           En el artículo 1, el apartado 4
se sustituye por el texto siguiente:
«4. Por lo que respecta al amianto, que
es objeto de la Directiva 2009/148/CE, se aplicarán las disposiciones de la
presente Directiva cuando éstas sean más favorables para la salud y la
seguridad en el trabajo.»
2)           El artículo 2 queda modificado
como sigue:
a)         La letra a) se sustituye por
el texto siguiente:
«a) «agente carcinógeno»:
i) una sustancia o mezcla que cumpla los
criterios para su clasificación como uno de los agentes carcinógenos de
categoría 1A o 1B contemplados en el anexo I del Reglamento (CE)
nº 1272/2008;
ii) una sustancia, mezcla o procedimiento
mencionado en el anexo I de la presente Directiva, así como una sustancia o
mezcla liberada por un procedimiento mencionado en dicho anexo;»
b)         en la letra b), el inciso i)
se sustituye por el texto siguiente:
«b) «agente mutágeno»:
i) una sustancia o mezcla que cumpla los
criterios para su clasificación como uno de los mutágenos en células germinales
de categoría 1A o 1B establecidos en el anexo I del Reglamento (CE)
nº 1272/2008;»
Artículo 6
Transposición
1)           Los Estados miembros pondrán en
vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias
para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva a más tardar el
[...]. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas
disposiciones.
Cuando los Estados miembros adopten dichas
disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán
acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros
establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
2)           Los Estados miembros
comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones básicas de Derecho
interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
Artículo 7
Entrada en vigor y aplicación
La presente Directiva entrará en vigor el
vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión
Europea.
Artículo 8
Los
destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.
Hecho en Bruselas, el
Por el Parlamento Europeo                          Por
el Consejo
El Presidente                                                 El
Presidente
[1]               Reglamento (CE) nº 1272/2008 del Parlamento Europeo y
del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre clasificación, etiquetado y
envasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican y derogan las
Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el Reglamento (CE)
nº 1907/2006 (DO L 216 de 20.8.1994, p. 12) (en lo sucesivo, el Reglamento
sobre clasificación, etiquetado y envasado).
[2]               El Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y
Etiquetado de Productos Químicos proporciona una base armonizada para una
información física, medioambiental y sobre salud y seguridad globalmente
uniforme sobre sustancias químicas y mezclas peligrosas. Con su plan de
aplicación, adoptado en Johannesburgo el 4 de septiembre de 2002, la Cumbre
Mundial sobre el Desarrollo Sostenible alentó a los países a aplicar el sistema
armonizado lo antes posible, con el fin de que fuera plenamente operativo en
2008.
[3]               Directiva 92/58/CEE del Consejo, de 24 de junio de 1992,
relativa a las disposiciones mínimas en materia de señalización de seguridad y
de salud en el trabajo (novena Directiva particular con arreglo a lo dispuesto
en el apartado 1 del artículo 16 de la Directiva 89/391/CEE) (DO L 245 de
26.8.1992, p. 23).
[4]               Directiva 92/85/CEE del Consejo, de 19 de octubre de
1992, relativa a la aplicación de medidas para promover la mejora de la
seguridad y de la salud en el trabajo de la trabajadora embarazada, que haya
dado a luz o en periodo de lactancia (décima Directiva específica con arreglo
al apartado 1 del artículo 16 de la Directiva 89/391/CEE) (DO L 348
de 28.11.1992, p. 1).
[5]               Directiva 94/33/CE del Consejo, de 22 de junio de 1994,
relativa a la protección de los jóvenes en el trabajo (DO L 216 de 20.8.1994,
p. 12).
[6]               Directiva 98/24/CE del Consejo, de 7 de abril de 1998,
relativa a la protección de la salud y la seguridad de los trabajadores contra
los riesgos relacionados con los agentes químicos durante el trabajo
(decimocuarta Directiva específica con arreglo al apartado 1 del artículo 16 de
la Directiva 89/391/CEE) (DO L 131 de 5.5.1998, p. 11).
[7]               Directiva 2004/37/CE del Parlamento Europeo y del
Consejo, de 29 de abril de 2004, sobre la protección de los trabajadores contra
los riesgos relacionados con la exposición a agentes carcinógenos o mutágenos
durante el trabajo (Sexta Directiva específica con arreglo al apartado 1 del artículo
16 de la Directiva 89/391/CEE del Consejo) (DO L 158 de 30.4.2004, p.
50).
[8]               Reglamento (CE) nº 1907/2006 del Parlamento Europeo y
del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, relativo al registro, la evaluación,
la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas (REACH),
por el que se crea la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas, se
modifica la Directiva 1999/45/CE y se derogan el Reglamento (CEE) nº 793/93 del
Consejo y el Reglamento (CE) nº 1488/94 de la Comisión, así como la Directiva
76/769/CEE del Consejo y las Directivas 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE y
2000/21/CE de la Comisión.
[9]               Comunicación de la Comisión al Parlamento Europeo, al
Consejo, al Comité Económico y Social Europeo y al Comité de las Regiones:
«Agenda de nuevas cualificaciones y empleos: una contribución europea hacia el
pleno empleo», COM(2010) 682.
[10]             Decisión del Consejo, de 22 de julio de 2003, relativa a
la creación de un Comité consultivo para la seguridad y la salud en el trabajo
(DO C 218 de 13.9.2003, p. 1).
[11]             Propuesta de reglamento del Parlamento Europeo y del
Consejo sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y
por el que se modifican la Directiva 67/548/CEE y el Reglamento (CE)
nº 1907/2006. Evaluación de impacto; COM(2007) 355 final.
[12]             DO C de , p. .
[13]             DO C de , p. .
[14]             DO L 353 de 31.12.2008, p. 1.
[15]             DO L 245 de 26.8.1992, p. 23.
[16]             DO L 348 de 28.11.1992, p. 1.
[17]             DO L 216 de 20.8.1994, p. 12.
[18]             DO L 131 de 5.5.1998, p. 11.
[19]             DO L 158 de 30.4.2004, p. 50.
[20]             DO L 374 de 31.12.1990, p. 1.
[21]             DO L 196 de 23.7.1990, p. 1.
[22]             DO L 262 de 17.10.2000, p. 21.
[23]             DO L 158 de 30.4.2004, p. 50.
[24]             DO
L 262 de 17.10.2000, p. 21.
[25]             DO L 262 de 17.10.2000, p. 21.
[26]             DO L 396 de 30.12.2006, p. 1.