CELEX: 
Language: pl
Date: 2021-12-13 00:00:00
Title: ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) / zmieniające załącznik XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) w odniesieniu do substancji rakotwórczych, mutagennych lub działających szkodliwie na rozrodczość (CMR)

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) …/…
            
            
               z dnia 13.12.2021 r.
            
            
               zmieniające załącznik XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) w odniesieniu do substancji rakotwórczych, mutagennych lub działających szkodliwie na rozrodczość (CMR)
            
            
               (Tekst mający znaczenie dla EOG)
            
            
               KOMISJA EUROPEJSKA,
            
            
               uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
            
            
               uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) i utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniające dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylające rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG i dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE
                  1
               , w szczególności jego art. 68 ust. 2,
            
            
               a także mając na uwadze, co następuje:
            
            
               (1)W pozycjach 28, 29 i 30 załącznika XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 zakazuje się wprowadzania do obrotu i stosowania do powszechnej sprzedaży substancji sklasyfikowanych jako rakotwórcze, mutagenne lub działające szkodliwie na rozrodczość (CMR), należących do kategorii 1A lub 1B, i wymienionych w dodatkach 1–6 do tego załącznika, oraz mieszanin zawierających takie substancje powyżej określonych stężeń.
            
            
               (2)Substancje zaklasyfikowane jako CMR są wymienione w części 3 załącznika VI do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008
                  2
               .
            
            
               (3)Dodatki 1–6 do załącznika XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006, ostatnio zmienionego rozporządzeniem Komisji (UE) 2020/2096
                  3
               , nie odzwierciedlają jeszcze nowych klasyfikacji substancji jako CMR na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 zmienionego rozporządzeniami delegowanymi Komisji (UE) 2020/1182 i (UE)
                  4
                2021/849
                  5
               . Należy zatem dodać nowo sklasyfikowane substancje CMR kategorii 1A lub 1B wymienione w rozporządzeniach delegowanych (UE) 2020/1182 i (UE) 2021/849 do dodatków 2, 4 i 6 do załącznika XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006.
            
            
               (4)Klasyfikacja substancji wymienionych w rozporządzeniu delegowanym (UE) 2020/1182 będzie miała zastosowanie od dnia 1 marca 2022 r. Ograniczenie wprowadzone niniejszym rozporządzeniem w odniesieniu do substancji sklasyfikowanych jako CMR kategorii 1A lub 1B na mocy rozporządzenia (UE) 2020/1182 powinno zatem mieć zastosowanie od dnia 1 marca 2022 r. Data rozpoczęcia stosowania nie uniemożliwia podmiotom stosowania ograniczeń związanych z substancjami CMR kategorii 1A lub 1B sklasyfikowanych wcześniej na podstawie rozporządzenia (UE) 2020/1182.
            
            
               (5)Klasyfikacja substancji wymienionych w rozporządzeniu delegowanym (UE) 2021/849 będzie miała zastosowanie od dnia 17 grudnia 2022 r. Ograniczenie wprowadzone niniejszym rozporządzeniem w odniesieniu do substancji sklasyfikowanych jako CMR kategorii 1A lub 1B na mocy rozporządzenia (UE) 2021/849 powinno zatem mieć zastosowanie od dnia 17 grudnia 2022 r. Data rozpoczęcia stosowania nie uniemożliwia podmiotom stosowania ograniczeń związanych z substancjami CMR kategorii 1A lub 1B sklasyfikowanych wcześniej na podstawie rozporządzenia (UE) 2021/849.
            
            
               (6)Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 1907/2006.
            
            
               (7)Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią komitetu ustanowionego na mocy art. 133 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006,
            
            
               PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
            
            
               Artykuł 1
            
            
               W załączniku XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
            
            
               Artykuł 2
            
         
         
            
               Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
            
            
               Pkt 1 załącznika stosuje się stosuje się w następujący sposób:
            
            
               –wiersze dotyczące następujących substancji: włókna węglika krzemu (o średnicy < 3 μm, długości > 5 μm i wskaźniku kształtu ≥ 3: 1), dibenzo[def,p]chryzen; dibenzo[a,l]piren, m-bis(2,3-epoksypropoksy)benzen; eter diglicydowy rezorcynolu, 2,2-bis(bromometylo)propano-1,3-diol, N-(hydroksymetylo) glicynian sodu; [formaldehyd uwolniony z N-(hydroksymetylo) glicynianu sodu], oksym butanonu; ketoksym etylowo-metylowy; oksym ketonu etylowo-metylowego oraz N-(hydroksymetylo)akrylamid; metylolakrylamid; [NMA] stosuje się od dnia 1 marca 2022 r.
            
            
               –wiersze dotyczące następujących substancji: tetrafluoroetylen, 1,4-dioksan i 7-oksa-3-oksiranylobicyklo[4.1.0]heptan; 1,2-epoksy-4-epoksyetylocykloheksan; diepoksy-4-winylocykloheksen stosuje się od dnia 17 grudnia 2022 r.
            
            
               Pkt 2 załącznika stosuje się od dnia 1 marca 2022 r.
            
            
               Pkt 3 załącznika stosuje się stosuje się w następujący sposób:
            
            
               –wiersze dotyczące następujących substancji: tris(2-metoksyetoksy)winylosilan; 6-(2-metoksyetoksy)-6-winylo-2,5,7,10-tetraoksa-6-silaundekan, dichlorodioktylostannan, dilaurynian dioktylocyny; [1] dioktylo-, bis(koko acyloksy) pochodne wodorku cyny. [2], ipkonazol (ISO); (1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-chlorobenzylo)-5-izopropylo-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ilometylo)cyklopentanol, eter bis(2-(2-metoksyetoksy) etylowy; tetraglym, aldehyd 2-(4-tert-butylobenzylo)propionowy, ftalan diizooktylu, akrylan 2-metoksyetylu, pirytionian cynku; (T-4)-bis[1-(hydroksy-.kappa.O)pirydyno-2(1H)-tionato-.kappa.S]cynk, flurochloridon (ISO); 3-chloro-4-(chlorometylo)-1-[3-(trifluorometylo)fenylo]pirolidyn-2-on oraz nadtlenek bis(α,α-dimetylobenzylu) mają zastosowanie od dnia 1 marca 2022 r.,
            
            
               –wiersze dotyczące następujących substancji: mankozeb (ISO); kompleks (polimerycznego) etylenobis(ditiokarbaminian) manganu z solą cynkową, 7-oksa-3-oksiranylobicyklo[4.1.0]heptan; 1,2-epoksy-4-epoksyetylocykloheksan; diepoksy-4-winylocykloheksen, 6,6’-di-tert-butylo-2,2’-metylenedi-p-krezol; [DBMC], dimetomorf (ISO); (E,Z)-4-(3-(4-chlorofenylo)-3-(3,4-dimetoksyfenylo)akryloilo)morfolina, 1,2,4-triazol oraz 3-metyloimidazol stosuje się od dnia 17 grudnia 2022 r.
            
            
               Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
            
            
               Sporządzono w Brukseli dnia 13.12.2021 r.
            
            
               
                     W imieniu Komisji
               
               
                     Przewodnicząca
                     Ursula VON DER LEYEN
               
            
         
         
            
                  
                     (1)
                  
                        Dz.U. L 396 z 30.12.2006, s. 1.
               
               
                  
                     (2)
                  
                        Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz.U. L 353 z 31.12.2008, s. 1).
               
               
                  
                     (3)
                  
                        Rozporządzenie Komisji (UE) 2020/2096 z dnia 15 grudnia 2020 r. zmieniające załącznik XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) w odniesieniu do substancji rakotwórczych, mutagennych lub działających szkodliwie na rozrodczość (CMR), wyrobów objętych rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745, trwałych zanieczyszczeń organicznych, niektórych substancji lub mieszanin ciekłych, nonylfenolu i metod badania barwników azowych (Dz.U. L 425 z 16.12.2020, s. 3).
               
               
                  
                     (4)
                  
                        Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2020/1182 z dnia 19 maja 2020 r. zmieniające, w celu dostosowania do postępu naukowo-technicznego, część 3 załącznika VI do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (Dz.U. L 261 z 11.8.2020, s. 2).
               
               
                  
                     (5)
                  
                        Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2021/849 z dnia 11 marca 2021 r. zmieniające, w celu dostosowania do postępu naukowo-technicznego, część 3 załącznika VI do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (Dz.U. L 188 z 28.5.2021, s. 27).
               
            
      
    ---documentbreak--- 
      
         
         
            
               ZAŁĄCZNIK 
            
            
               W załączniku XVII wprowadza się następujące zmiany:
            
            
               1)W dodatku 2 dodaje się w tabeli, zgodnie z określoną w niej kolejnością numerów indeksowych, pozycje w brzmieniu:
            
            
                     
                        Substancje
                     
                  
                  
                     
                        Nr indeksowy
                     
                  
                  
                     
                        Numer WE
                     
                  
                  
                     
                        Numer CAS
                     
                  
                  
                     
                        Noty
                     
                  
               
                     
                        „włókna węglika krzemu (o średnicy < 3 μm, długości > 5 μm i wskaźniku kształtu ≥ 3:1)
                     
                  
                  
                     
                        014-048-00-5
                     
                  
                  
                     
                        206-991-8
                     
                  
                  
                     
                        409-21-2
                     
                     
                        308076-74-6”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „dibenzo[def,p]chryzen; dibenzo[a,l]piren
                     
                  
                  
                     
                        601-092-00-0
                     
                  
                  
                     
                        205-886-4
                     
                  
                  
                     
                        191-30-0”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „tetrafluoroetylen
                     
                  
                  
                     
                        602-110-00-X
                     
                  
                  
                     
                        204-126-9
                     
                  
                  
                     
                        116-14-3”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „1,4-dioksan
                     
                  
                  
                     
                        603-024-00-5
                     
                  
                  
                     
                        204-661-8
                     
                  
                  
                     
                        123-91-1”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „m-bis(2,3-epoksypropoksy)benzen; eter diglicydowy rezorcynolu
                     
                  
                  
                     
                        603-065-00-9
                     
                  
                  
                     
                        202-987-5
                     
                  
                  
                     
                        101-90-6”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „7-oksa-3-oksiranylobicyklo[4.1.0]heptan; 1,2-epoksy-4-epoksyetylocykloheksan; diepoksy-4-winylocykloheksen
                     
                  
                  
                     
                        603-066-00-4
                     
                  
                  
                     
                        203-437-7
                     
                  
                  
                     
                        106-87-6”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „2,2-bis(bromometylo)propano-1,3-diol
                     
                  
                  
                     
                        603-240-00-X
                     
                  
                  
                     
                        221-967-7
                     
                  
                  
                     
                        3296-90-0”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „N-(hydroksymetylo) glicynian sodu; [formaldehyd uwolniony z N-(hydroksymetylo) glicynianu sodu]
                     
                  
                  
                     
                        607-746-00-1
                     
                  
                  
                     
                        274-357-8
                     
                  
                  
                     
                        70161-44-3”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „oksym butanonu; ketoksym etylowo-metylowy; oksym ketonu etylowo-metylowego
                     
                  
                  
                     
                        616-014-00-0
                     
                  
                  
                     
                        202-496-6
                     
                  
                  
                     
                        96-29-7”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „N-(hydroksymetylo)akrylamid; metylolakrylamid; [NMA]
                     
                  
                  
                     
                        616-230-00-5
                     
                  
                  
                     
                        213-103-2
                     
                  
                  
                     
                        924-42-5”;
                     
                  
                  
                     
                  
               
               2)W dodatku 4 dodaje się w tabeli, zgodnie z określoną w niej kolejnością numerów indeksowych, pozycje w brzmieniu:
            
            
                     
                        Substancje
                     
                  
                  
                     
                        Nr indeksowy
                     
                  
                  
                     
                        Numer WE
                     
                  
                  
                     
                        Numer CAS
                     
                  
                  
                     
                        Noty
                     
                  
               
                     
                        „2,2-bis(bromometylo)propano-1,3-diol
                     
                  
                  
                     
                        603-240-00-X
                     
                  
                  
                     
                        221-967-7
                     
                  
                  
                     
                        3296-90-0”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „N-(hydroksymetylo)akrylamid; metylolakrylamid; [NMA]
                     
                  
                  
                     
                        616-230-00-5
                     
                  
                  
                     
                        213-103-2
                     
                  
                  
                     
                        924-42-5”;
                     
                  
                  
                     
                  
               
               3)W dodatku 6 dodaje się w tabeli, zgodnie z określoną w niej kolejnością numerów indeksowych, pozycje w brzmieniu:
            
            
                     
                        Substancje
                     
                  
                  
                     
                        Nr indeksowy
                     
                  
                  
                     
                        Numer WE
                     
                  
                  
                     
                        Numer CAS
                     
                  
                  
                     
                        Noty
                     
                  
               
                     
                        „mankozeb (ISO); kompleks (polimerycznego) etylenobis(ditiokarbaminian) manganu z solą cynkową
                     
                  
                  
                     
                        006-076-00-1
                     
                  
                  
                     
                        -
                     
                  
                  
                     
                        8018-01-7”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „tris(2-metoksyetoksy)winylosilan; 6-(2-metoksyetoksy)-6-winylo-2,5,7,10-tetraoksa-6-silaundekan
                     
                  
                  
                     
                        014-050-00-6
                     
                  
                  
                     
                        213-934-0
                     
                  
                  
                     
                        1067-53-4”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „dichlorodioktylostannan
                     
                  
                  
                     
                        050-021-00-4
                     
                  
                  
                     
                        222-583-2
                     
                  
                  
                     
                        3542-36-7”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „dilaurynian dioktylocyny; [1]
                     
                     
                        dioktylo-, bis(koko acyloksy) pochodne wodorku cyny. [2]
                     
                  
                  
                     
                        050-031-00-9
                     
                  
                  
                     
                        222-883-3 [1]
                     
                     
                        293-901-5 [2]
                     
                  
                  
                     
                        3648-18-8 [1]
                     
                     
                        91648-39-4 [2]”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „7-oksa-3-oksiranylobicyklo[4.1.0]heptan; 1,2-epoksy-4-epoksyetylocykloheksan; diepoksy-4-winylocykloheksen
                     
                  
                  
                     
                        603-066-00-4
                     
                  
                  
                     
                        203-437-7
                     
                  
                  
                     
                        106-87-6”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „ipkonazol (ISO); (1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-chlorobenzylo)-5-izopropylo-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ilometylo)cyklopentanol,
                     
                     
                  
                  
                     
                        603-237-00-3
                     
                  
                  
                     
                        -
                     
                  
                  
                     
                        125225-28-7
                     
                     
                        115850-69-6
                     
                     
                        115937-89-8”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „eter bis(2-(2-metoksyetoksy) etylowy; tetraglym
                     
                  
                  
                     
                        603-238-00-9
                     
                  
                  
                     
                        205-594-7
                     
                  
                  
                     
                        143-24-8”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „6,6’-di-tert-butylo-2,2’-metylenedi-p-krezol; [DBMC]
                     
                  
                  
                     
                        604-095-00-5
                     
                  
                  
                     
                        204-327-1
                     
                  
                  
                     
                        119-47-1”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „aldehyd 2-(4-tert-butylobenzylo)propionowy
                     
                  
                  
                     
                        605-041-00-3
                     
                  
                  
                     
                        201-289-8
                     
                  
                  
                     
                        80-54-6”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „ftalan diizooktylu
                     
                  
                  
                     
                        607-740-00-9
                     
                  
                  
                     
                        248-523-5
                     
                  
                  
                     
                        27554-26-3”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „akrylan 2-metoksyetylu
                     
                  
                  
                     
                        607-744-00-0
                     
                  
                  
                     
                        221-499-3
                     
                  
                  
                     
                        3121-61-7”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „dimetomorf (ISO); (E,Z)-4-(3-(4-chlorofenylo)-3-(3,4-dimetoksyfenylo)akryloilo)morfolina
                     
                  
                  
                     
                        613-102-00-0
                     
                  
                  
                     
                        404-200-2
                     
                  
                  
                     
                        110488-70-5”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „1,2,4-triazol
                     
                  
                  
                     
                        613-111-00-X
                     
                  
                  
                     
                        206-022-9
                     
                  
                  
                     
                        288-88-0”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „pirytionian cynku; (T-4)-bis[1-(hydroksy-.kappa.O)pirydyno-2(1H)-tionato-.kappa.S]cynk
                     
                  
                  
                     
                        613-333-00-7
                     
                  
                  
                     
                        236-671-3
                     
                  
                  
                     
                        13463-41-7”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „flurochloridon (ISO); 3-chloro-4-(chlorometylo)-1-[3-(trifluorometylo)fenylo]pirolidyn-2-on
                     
                  
                  
                     
                        613-334-00-2
                     
                  
                  
                     
                        262-661-3
                     
                  
                  
                     
                        61213-25-0”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „3-metyloimidazol
                     
                  
                  
                     
                        613-339-00-X
                     
                  
                  
                     
                        215-925-7
                     
                  
                  
                     
                        1453-58-3”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „nadtlenek bis(α,α-dimetylobenzylu)
                     
                  
                  
                     
                        617-006-00-X
                     
                  
                  
                     
                        201-279-3
                     
                  
                  
                     
                        80-43-3”.