CELEX: 32003R1847
Language: hr
Date: 2003-10-20 00:00:00
Title: Uredba Komisije (EZ) br. 1847/2003 od 20. listopada 2003. o privremenom odobrenju novog korištenja dodatka hrani za životinje i o trajnom odobrenju već odobrenog dodatka hrani za životinje  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 032
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               205
            
         32003R1847
   
               L 269/3
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               20.10.2003.
            
         
      UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 1847/2003
   od 20. listopada 2003.
   o privremenom odobrenju novog korištenja dodatka hrani za životinje i o trajnom odobrenju već odobrenog dodatka hrani za životinje
   (Tekst značajan za EGP)
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje (1), kako je zadnje izmijenjena Direktivom Komisije 2003/7/EZ (2), a posebno njezin članak 3., članak 9.d stavak 1. i članak 9.e stavak 1.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Direktiva 70/524/EEZ predviđa da novo korištenje već odobrenog dodatka hrani za životinje zahtijeva odobrenje Zajednice.
            
         
               (2)
            
            
               U slučaju dodataka hrani za životinje iz dijela II. Priloga C Direktivi 70/524/EEZ koji uključuju enzime može se privremeno odobriti novo korištenje dodatka hrani za životinje ako su ispunjeni uvjeti utvrđeni tom Direktivom i ako se može razumno pretpostaviti, s obzirom na postojeće rezultate, da pri korištenju u hranidbi životinja ima jedan od učinaka iz članka 2. točke (a) te Direktive. Takvo privremeno odobrenje može se izdati za razdoblje ne dulje od četiri godine.
            
         
               (3)
            
            
               Enzim naveden u Prilogu I. ovoj Uredbi (enzim) bio je prvi put privremeno odobren za piliće za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 1436/98 (3), nakon pozitivnog mišljenja Znanstvenog odbora za hranidbu životinja (SCAN), a posebno u pogledu sigurnosti proizvoda. Privremeno odobrenje za taj dodatak hrani za životinje bilo je produljeno do 30. lipnja 2004. Uredbom Komisije (EZ) br. 2200/2001 (4).
            
         
               (4)
            
            
               Proizvođač je dostavio nove podatke kao potporu zahtjevu za proširenje odobrenja za korištenje enzima na purane za tov.
            
         
               (5)
            
            
               Procjena zahtjeva za odobrenje podnesenog u vezi s novim korištenjem enzima pokazuje da su ispunjeni uvjeti predviđeni Direktivom 70/524/EEZ za privremeno odobrenje.
            
         
               (6)
            
            
               27. ožujka 2003. SCAN je izdao povoljno mišljenje o sigurnosti enzima za purane za tov pod uvjetima utvrđenim u ovoj Uredbi.
            
         
               (7)
            
            
               Direktiva 70/524/EEZ predviđa da dodaci hrani za životinje iz dijela II. Priloga C toj Direktivi mogu biti odobreni bez vremenskog ograničenja ako su ispunjeni uvjeti utvrđeni člankom 3. stavkom (a).
            
         
               (8)
            
            
               Mikroorganizam naveden u Prilogu II. ovoj Uredbi (mikroorganizam) bio je privremeno odobren prvi put Uredbom Komisije (EZ) br. 1436/98, nakon pozitivnog mišljenja SCAN-a, a posebno u pogledu sigurnosti proizvoda. Privremeno odobrenje mikroorganizma bilo je produljeno do 30. lipnja 2004. Uredbom (EZ) br. 2200/2001.
            
         
               (9)
            
            
               Proizvođač je dostavio nove podatke kao potporu zahtjevu za odobrenje mikroorganizma bez vremenskog ograničenja.
            
         
               (10)
            
            
               Procjena zahtjeva za odobrenje podnesenog u vezi s mikroorganizmom pokazuje da su ispunjeni svi uvjeti koji se traže za odobrenje bez vremenskog ograničenja kako je predviđeno Direktivom 70/524/EEZ.
            
         
               (11)
            
            
               2. prosinca 2002. SCAN je izdao pozitivno mišljenje o učinkovitosti mikroorganizma pod određenim uvjetima utvrđenim u ovoj Uredbi.
            
         
               (12)
            
            
               Stoga je primjereno odobriti korištenje enzima za purane za tov na razdoblje od četiri godine, a korištenje mikroorganizma za prasad do 35 kg treba odobriti vremenski neograničeno.
            
         
               (13)
            
            
               Procjena dvaju zahtjeva pokazuje da su potrebni određeni postupci da bi se radnici zaštitili od izlaganja enzimu i mikroorganizmu. Takva se zaštita osigurava primjenom Direktive Vijeća 89/391/EEZ od 12. lipnja 1989. o uvođenju mjera za poticanje poboljšanja sigurnosti i zdravlja radnika na radu (5).
            
         
               (14)
            
            
               Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Dodatak hrani za životinje koji pripada skupini „enzimi” naveden u Prilogu I. odobrava se za korištenje kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima određenim u tom Prilogu.
   Članak 2.
   Dodatak hrani za životinje koji pripada skupini „mikroorganizmi” naveden u Prilogu II. odobrava se za korištenje kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima određenim u tom Prilogu.
   Članak 3.
   Ova Uredba stupa na snagu trećeg dana nakon dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 20. listopada 2003.
      
         
            Za Komisiju
         
         David BYRNE
         
         
            Član Komisije
         
      
   
   
      (1)  SL L 270, 14.12.1970., str. 1.
   
      (2)  SL L 22, 25.1.2003., str. 28.
   
      (3)  SL L 191, 7.7.1998., str. 15.
   
      (4)  SL L 299, 15.11.2001., str. 1.
   
      (5)  SL L 183, 29.6.1989., str. 1.
   PRILOG I.
   
      
                  Br. (ili EZ br.)
               
               
                  Dodatak hrani za životinje
               
               
                  Kemijska formula, opis
               
               
                  Vrsta ili kategorija životinja
               
               
                  Najviša dob
               
               
                  Najmanja dopuštena količina
               
               
                  Najveća dopuštena količina
               
               
                  Ostale odredbe
               
               
                  Trajanje odobrenja
               
            
                  Jedinica aktivnosti na kg potpune krmne smjese
               
            
                  „Enzimi
                  
               
            
                  14
               
               
                  Endo-1,4-beta-ksilanaza
                  EZ 3.2.1.8.
               
               
                  Pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze, koju proizvodi Aspergillus niger (CBS 520.94) s najmanjom aktivnošću:
                  
                               
                           
                           
                              Kruti obilk: 600 U/g (1)
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              Tekući oblik: 300 U/ml
                           
                        
               
                  Purani za tov
               
               
                  —
               
               
                  300 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa treba navesti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i postojanost pri peletiranju.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Preporučena doza po kg potpune krmne smjese:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          300 – 1 200 U.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Za korištenje u krmnim smjesama bogatim neškrobnim polisaharidima (uglavnom arabinoksilani) npr. s udjelom više od 40 % pšenice.
                           
                        
               
                  24.10.2007.
               
            
   
      (1)  Jedan U je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol ksiloze od ksilana od breze po minuti pri pH 5,3 i 50 °C.”
   PRILOG II.
   
      
                  Br. (ili EZ br.)
               
               
                  Dodatak hrani za životinje
               
               
                  Kemijska formula, opis
               
               
                  Vrsta ili kategorija životinja
               
               
                  Najviša dob
               
               
                  Najmanja dopuštena količina
               
               
                  Najveća dopuštena količina
               
               
                  Ostale odredbe
               
               
                  Trajanje odobrenja
               
            
                  CFU na kg potpune krmne smjese
               
            
                  „Mikroorganizmi
                  
               
            
                  E 1703
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae
                  
                  CNCM I-1079
               
               
                  Pripravak Saccharomyces cerevisiae koji sadrži najmanje:
                  
                               
                           
                           
                              2 × 1010 CFU/g dodatka hrani za životinje
                           
                        
               
                  Prasad
               
               
                  —
               
               
                  2 × 109
                  
               
               
                  6 × 109
                  
               
               
                  Za prasad do približno 35 kg.
                  U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa treba navesti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i postojanost pri peletiranju.
               
               
                  Bez vremenskog ograničenja”