CELEX: 62011CO0442
Language: pl
Date: 2012-02-09
Title: Postanowienie Trybunału (ósma izba) z dnia 9 lutego 2012 r.#Novartis AG przeciwko Actavis UK Ltd.#Wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym – High Court of Justice (Chancery Division) – Wykładnia art. 4 i 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 469/2009 z dnia 6 maja 2009 r. dotyczącego dodatkowego świadectwa ochronnego dla produktów leczniczych (Dz.U. L 152, s. 1) – Zakres świadectwa – Ochrona przyznana jedynie produktom leczniczym zawierającym wyłącznie chroniony aktywny składnik czy też ochrona przyznana także produktom leczniczym zawierającym chroniony aktywny składnik w połączeniu z innym aktywnym składnikiem.#Artykuł 104 § 3 akapit pierwszy regulaminu postępowania – Produkty lecznicze stosowane u ludzi – Dodatkowe świadectwo ochronne – Rozporządzenie (WE) nr 469/2009 – Artykuły 4 i 5 – Pojedynczy aktywny składnik, w odniesieniu do którego zostało wydane takie świadectwo – Zakres ochrony – Produkt leczniczy zawierający szereg aktywnych składników, w tym składnik objęty świadectwem.#Sprawa C‑442/11.

Postanowienie Trybunału (ósma izba) z dnia 9 lutego 2012 r. – Novartis przeciwko Actavis UK
      (sprawa C‑442/11)
      Artykuł 104 § 3 akapit pierwszy regulaminu postępowania – Produkty lecznicze stosowane u ludzi – Dodatkowe świadectwo ochronne – Rozporządzenie (WE) nr 469/2009 – Artykuły 4 i 5 – Pojedynczy aktywny składnik, w odniesieniu do którego zostało wydane takie świadectwo – Zakres ochrony – Produkt leczniczy zawierający szereg aktywnych składników, w tym składnik objęty świadectwem
      Zbliżanie ustawodawstw – Jednolite ustawodawstwo – Własność przemysłowa i handlowa – Prawo do patentu – Dodatkowe świadectwo ochronne dla produktów leczniczych (rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady nr 469/2009, art. 4,
         5) (por. pkt 23; sentencja)
      
      Przedmiot
      
         
               Wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym – High Court of Justice (Chancery Division) – Wykładnia art. 4 i 5 rozporządzenia
                  Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 469/2009 z dnia 6 maja 2009 r. dotyczącego dodatkowego świadectwa ochronnego dla produktów
                  leczniczych (Dz.U. L 152, s. 1) – Zakres świadectwa – Ochrona przyznana jedynie produktom leczniczym zawierającym wyłącznie
                  chroniony aktywny składnik czy też ochrona przyznana także produktom leczniczym zawierającym chroniony aktywny składnik w połączeniu
                  z innym aktywnym składnikiem
               
            Sentencja
      Artykuły 4 i 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 469/2009 z dnia 6 maja 2009 r. dotyczącego dodatkowego
         świadectwa ochronnego dla produktów leczniczych należy interpretować w ten sposób, że jeżeli „produkt” składający się z aktywnego
         składnika był chroniony patentem podstawowym i jeżeli uprawniony z tego patentu mógł powołać się na ochronę przyznaną przez
         ten patent względem tego „produktu” celem przeciwstawienia się sprzedaży produktu leczniczego zawierającego ten aktywny składnik
         w połączeniu z innym aktywnym składnikiem lub innymi aktywnymi składnikami, dodatkowe świadectwo ochronne wydane w odniesieniu
         do tego samego „produktu” może, po wygaśnięciu patentu podstawowego, umożliwić podmiotowi z niego uprawnionemu przeciwstawienie
         się sprzedaży przez podmiot trzeci produktu leczniczego zawierającego ten produkt do celów stosowania „produktu” jako produktu
         leczniczego, który został dopuszczony przed wygaśnięciem wspomnianego świadectwa.