CELEX: 32014R0116
Language: ro
Date: 2014-02-06 00:00:00
Title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 116/2014 al Comisiei din 6 februarie 2014 privind neaprobarea substanței active iodură de potasiu, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare  Text cu relevanță pentru SEE

7.2.2014   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               L 38/26
            
         
      REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 116/2014 AL COMISIEI
   
   din 6 februarie 2014
   privind neaprobarea substanței active iodură de potasiu, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului (1), în special articolul 13 alineatul (2),
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               În conformitate cu articolul 80 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, Directiva 91/414/CEE a Consiliului (2) se aplică, în ceea ce privește procedura și condițiile de autorizare, substanțelor active pentru care s-a adoptat o decizie în conformitate cu articolul 6 alineatul (3) din directiva respectivă înainte de 14 iunie 2011. Pentru iodura de potasiu, condițiile de la articolul 80 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 sunt îndeplinite prin Decizia 2005/751/CE a Comisiei (3).
            
         
               (2)
            
            
               În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, la 6 septembrie 2004 Țările de Jos au primit din partea societății Koppert Beheer B.V. o cerere de includere a substanței active iodură de potasiu în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Decizia 2005/751/CE a confirmat faptul că dosarul este „complet”, în sensul că se poate considera că îndeplinește, în principiu, cerințele privind datele și informațiile prevăzute în anexele II și III la Directiva 91/414/CEE.
            
         
               (3)
            
            
               Au fost evaluate efectele acestei substanțe active asupra sănătății umane și animale și asupra mediului, în conformitate cu dispozițiile articolului 6 alineatele (2) și (4) din Directiva 91/414/CEE, pentru utilizările propuse de solicitant. La 27 iulie 2007, statul membru raportor desemnat a prezentat un proiect de raport de evaluare. În conformitate cu articolul 11 alineatul (6) din Regulamentul (UE) nr. 188/2011 al Comisiei (4), solicitantului i s-au cerut informații suplimentare. Solicitantul a informat la 30 mai 2011 că nu deține informații suplimentare.
            
         
               (4)
            
            
               Proiectul de raport de evaluare a fost reexaminat de statele membre și de Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”). La 22 octombrie 2012, autoritatea a prezentat Comisiei concluzia sa cu privire la evaluarea riscului utilizării ca pesticid a substanței active iodură de potasiu (5). Autoritatea a identificat mai multe date lipsă în privința cărora ar fi fost necesare contribuții suplimentare din partea solicitantului. Prin scrisoarea din 27 septembrie 2013, societatea Koppert B.V. și-a retras cererea de aprobare a iodurii de potasiu.
            
         
               (5)
            
            
               În conformitate cu articolul 8 alineatul (1) litera (b) din Directiva 91/414/CEE, statelor membre li s-a oferit posibilitatea de a acorda, pe o perioadă inițială de trei ani, autorizații provizorii pentru produsele de protecție a plantelor care conțin iodură de potasiu. Decizia 2010/457/UE a Comisiei (6) a permis statelor membre să prelungească autorizațiile provizorii pentru iodura de potasiu pentru o perioadă care se încheie cel târziu la 31 august 2012. Decizia de punere în aplicare 2012/363/UE a Comisiei (7) a permis statelor membre să prelungească autorizațiile provizorii pentru iodura de potasiu pentru o perioadă care se încheie cel târziu la 31 iulie 2014.
            
         
               (6)
            
            
               Prin urmare, dat fiind că cererea a fost retrasă, iodura de potasiu nu ar trebui aprobată, în conformitate cu articolul 13 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
            
         
               (7)
            
            
               În consecință, autorizațiile provizorii existente ar trebui retrase și nu ar trebui să se mai acorde autorizații noi.
            
         
               (8)
            
            
               Statelor membre ar trebui să li se acorde timp pentru a retrage autorizațiile pentru produsele de protecție a plantelor care conțin iodură de potasiu.
            
         
               (9)
            
            
               În ceea ce privește produsele de protecție a plantelor care conțin iodură de potasiu, în cazul în care statele membre acordă o perioadă de grație în conformitate cu articolul 46 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, această perioadă ar trebui să expire cel târziu la optsprezece luni de la intrarea în vigoare a prezentului regulament.
            
         
               (10)
            
            
               Prezentul regulament nu exclude prezentarea unei noi cereri referitoare la iodura de potasiu, în temeiul articolului 7 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
            
         
               (11)
            
            
               Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Neaprobarea substanței active
   Nu se aprobă substanța activă iodură de potasiu.
   Articolul 2
   Măsuri tranzitorii
   Statele membre retrag autorizațiile existente pentru produsele de protecție a plantelor care conțin ca substanță activă iodură de potasiu până cel târziu la 27 august 2014.
   Articolul 3
   Perioada de grație
   Orice perioadă de grație acordată de statele membre în conformitate cu articolul 46 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 este cât mai scurtă posibil și expiră cel târziu la 27 august 2015.
   Articolul 4
   Intrarea în vigoare
   Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 6 februarie 2014.
      
         
            Pentru Comisie
         
         
            Președintele
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  JO L 309, 24.11.2009, p. 1.
   
      (2)  Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor de uz fitosanitar (JO L 230, 19.8.1991, p. 1).
   
      (3)  Decizia 2005/751/CE a Comisiei din 21 octombrie 2005 de recunoaștere, în principiu, a conformității dosarelor transmise pentru examinare detaliată în vederea eventualei înscrieri a acidului ascorbic, a iodurii de potasiu și a tiocianatului de potasiu în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului (JO L 282, 26.10.2005, p. 18).
   
      (4)  Regulamentul (UE) nr. 188/2011 al Comisiei din 25 februarie 2011 de stabilire a normelor detaliate de punere în aplicare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în ceea ce privește procedura de evaluare a substanțelor active care nu existau pe piață la doi ani de la data notificării directivei menționate (JO L 53, 26.2.2011, p. 51).
   
      (5)  EFSA Journal 2013; 11(6):2923. Disponibil online: www.efsa.europa.eu
   
      (6)  Decizia 2010/457/UE a Comisiei din 17 august 2010 de autorizare a statelor membre să prelungească autorizațiile provizorii pentru noile substanțe active Candida oleophila tulpina O, iodură de potasiu și tiocianat de potasiu (JO L 218, 19.8.2010, p. 24).
   
      (7)  Decizia de punere în aplicare 2012/363/UE a Comisiei din 4 iulie 2012 de autorizare a statelor membre să prelungească autorizațiile provizorii acordate pentru noile substanțe active bixafen, Candida oleophila tulpina O, fluopiram, halosulfuron, iodură de potasiu, tiocianat de potasiu și spirotetramat (JO L 176, 6.7.2012, p. 70).