CELEX: 32008R1293
Language: hu
Date: 2008-12-18 00:00:00
Title: A Bizottság 1293/2008/EK rendelete ( 2008. december 18.) a Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 (Levucell SC20 és Levucell SC10 ME) takarmányadalékként való engedélyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg)

19.12.2008   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 340/38
            
         
      A BIZOTTSÁG 1293/2008/EK RENDELETE
   
   (2008. december 18.)
   a Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 (Levucell SC20 és Levucell SC10 ME) takarmányadalékként való engedélyezéséről
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
   tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
   tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek kibocsátásának feltételeiről és eljárásairól.
            
         
               (2)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összhangban engedélyezés iránti kérelmet nyújtottak be a mellékletben szereplő készítményre vonatkozóan. A kérelemhez csatolták az említett rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.
            
         
               (3)
            
            
               A kérelem a „tenyésztéstechnikai adalékok” kategóriába sorolandó Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 (Levucell SC20, Levucell SC10 ME) készítmény bárányok takarmányadalékaként való felhasználásának engedélyezésére vonatkozik.
            
         
               (4)
            
            
               A Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 használatát tejelő tehenek és hízómarhák esetében az 1200/2005/EK bizottsági rendelet (2) határozatlan időre, tejelő kecskék és tejelő juhok esetében pedig a 226/2007/EK bizottsági rendelet (3)2017. március 22-ig engedélyezte.
            
         
               (5)
            
            
               A bárányoknál történő engedélyezés iránti kérelem alátámasztására új adatokat nyújtottak be. Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2008. július 16-i véleményében (4) arra a következtetésre jutott, hogy a Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 (Levucell SC20/Levucell SC10 ME) nincs káros hatással sem állatok, sem az emberek egészségére, sem pedig a környezetre. A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 (Levucell SC20/Levucell SC10 ME) nem jelent más olyan veszélyt, amely az 1831/2003/EK rendelet 5. cikke (2) bekezdése értelmében kizárná az engedélyezést. Az említett vélemény szerint e készítmény használata bárányok esetében biztonságos. A véleményben megállapították továbbá, hogy a készítmény kedvező hatással lehet az állat végleges súlyára és az átlagos napi súlygyarapodásra. A hatóság úgy véli, hogy a forgalomba hozatalt követően nem lesz szükség különleges figyelemmel kísérési követelményekre. Emellett az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott közösségi referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban lévő takarmányadalék analitikai módszeréről szóló jelentést is ellenőrizte.
            
         
               (6)
            
            
               Az említett készítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.
            
         
               (7)
            
            
               Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A mellékletben meghatározott, a „tenyésztéstechnikai adalékok” kategóriába és a „bélflóra-stabilizálók” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmányadalékként való használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
   2. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2008. december 18-án.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            a Bizottság tagja
         
      
   
   
      (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
   
      (2)  HL L 195., 2005.7.27., 6. o.
   
      (3)  HL L 64., 2007.3.2., 26. o.
   
      (4)  Az Európai Bizottság kérésére a takarmányban használt adalékokkal és termékekkel vagy anyagokkal foglalkozó tudományos testületnek a hízóbárányok takarmányadalékaként használt Levucell SC20/Levucell SC10ME, egy Saccharomyces cerevisiae tartalmú készítmény biztonságosságáról és hatásosságáról szóló véleménye. The EFSA Journal (2008) 772, 1–11. o.
   
      MELLÉKLET
      
         
                     Az adalék azonosítószáma
                  
                  
                     Az engedély jogosultjának neve
                  
                  
                     Adalék
                     (kereskedelmi név)
                  
                  
                     Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
                  
                  
                     Állatfaj vagy -kategória
                  
                  
                     Felső korhatár
                  
                  
                     Minimális tartalom
                  
                  
                     Maximális tartalom
                  
                  
                     További rendelkezések
                  
                  
                     Az engedély lejárta
                  
               
                     CFU/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
                  
               
                     Kategória: tenyésztéstechnikai adalékok. Funkcionális csoport: bélflóra-stabilizálók.
                  
               
                     „4b1711
                  
                  
                     LALLEMAND SAS
                  
                  
                     
                        Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 (Levucell SC20, Levucell SC10 ME)
                  
                  
                     
                                  
                              
                              
                                 Az adalék összetétele:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             Szilárd formában:
                                             
                                                Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 készítmény életképes, szárított sejtekből, 2 × 1010 CFU/g-os garantált legkisebb koncentrációban.
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Bevonatos formában:
                                             
                                                Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 készítmény életképes, szárított sejtekből, 1 × 1010 CFU/g-os garantált legkisebb koncentrációban.
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 A hatóanyag jellemzése:
                                 
                                    Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077: 80 % of viable dried cells and 14 % of not viable cells.
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Analitikai módszer (1):
                                 Lemezöntéses módszer és molekuláris azonosítás (PCR)
                              
                           
                  
                     Bárányok
                  
                  
                     —
                  
                  
                     3,0 × 109
                     
                  
                  
                     7,3 × 109
                     
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Az adalék és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatósági időtartamot és a pelletálási stabilitást.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 A kiegészítő takarmányokban a Levucell SC20 nem haladhatja meg az 50 °C-ot, Levucell SC10ME pedig a 80 °C-ot.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Bevonatos formában, csak pelletált takarmányként való felhasználásra.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Ajánlott adagolás: 7,3 × 109 CFU/kg a teljes értékű takarmányban.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Védőszemüveg és védőmaszk használata javasolt, ha a terméket zárt légtérben kezelik vagy keverik össze és a keverőgép nem rendelkezik légelszívó berendezéssel.
                              
                           
                  
                     2019.1.8.
                  
               
      
         (1)  Az analitikaimódszerek részletes leírása a közösségi referencialaboratórium honlapján található: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives”