CELEX: 31981L0464
Language: nl
Date: 1981-06-24 00:00:00
Title: Richtlijn 81/464/EEG van de Raad van 24 juni 1981 tot wijziging van Richtlijn 78/25/EEG betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de Lid- Staten inzake stoffen die kunnen worden toegevoegd aan geneesmiddelen om deze te kleuren

Avis juridique important

|

31981L0464

Richtlijn 81/464/EEG van de Raad van 24 juni 1981 tot wijziging van Richtlijn 78/25/EEG betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de Lid- Staten inzake stoffen die kunnen worden toegevoegd aan geneesmiddelen om deze te kleuren  

Publicatieblad Nr. L 183 van 04/07/1981 blz. 0033 - 0033 Bijzondere uitgave in het Fins: Hoofdstuk 13 Deel 11 blz. 0146  Bijzondere uitgave in het Spaans: Hoofdstuk 13 Deel 11 blz. 0209  Bijzondere uitgave in het Zweeds: Hoofdstuk 13 Deel 11 blz. 0146  Bijzondere uitgave in het Portugees: Hoofdstuk 13 Deel 11 blz. 0209 

 RICHTLIJN VAN DE RAAD    van 24 juni 1981    tot wijziging van Richtlijn 78/25/EEG betreffende   de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de   Lid-Staten inzake stoffen die kunnen worden toegevoegd   aan geneesmiddelen om deze te kleuren     ( 81/464/EEG )    DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN ,    Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese   Economische Gemeenschap , inzonderheid op artikel 100 ,    Gezien het voorstel van de Commissie ,    Gezien het advies van het Europese Parlement ( 1 ) ,    Gezien het advies van het Economisch en Sociaal   Comité ( 2 ) ,    Overwegende dat in artikel 1 van Richtlijn 78/25/EEG   ( 3 ) is bepaald dat de Lid-Staten voor het kleuren   van geneesmiddelen voor menselijk en veterinair   gebruik slechts de stoffen toelaten die zijn opgenomen   in bijlage I , rubrieken I en II , van de Richtlijn van de   Raad van 23 oktober 1962 betreffende de aanpassing   van de wettelijke voorschriften van de Lid-Staten   inzake kleurstoffen die kunnen worden gebruikt in voor   menselijke voeding bestemde waren (4 ) ;    Overwegende dat rubriek I van die bijlage betrekking   heeft op kleurstoffen waarmede waren door en door   en aan de oppervlakte worden gekleurd en rubriek II   op kleurstoffen uitsluitend voor oppervlaktekleuring ;    Overwegende dat , voor wat geneesmiddelen betreft ,   handhaving van het onderscheid tussen kleuring door   en door en aan de oppervlakte en uitsluitend   oppervlaktekleuring , dat wordt gemaakt bij de kleuring van   waren die voor consumptie door de mens zijn bestemd ,   niet gerechtvaardigd is uit een oogpunt van   volksgezondheid ;    Overwegende dat het derhalve gewenst is Richtlijn   78/25/EEG dienovereenkomstig aan te passen ,    HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD :    Artikel 1    Aan artikel 1 van Richtlijn 78/25/EEG wordt de   volgende alinea toegevoegd :     " Bij geneesmiddelen wordt evenwel geen onderscheid   gemaakt tussen kleurstoffen waarmede waren   door en door en aan de oppervlakte worden   gekleurd en kleurstoffen uitsluitend voor   oppervlaktekleuring . "    Artikel 2    De Lid-Staten doen de nodige bepalingen in werking   treden om vóór 1 oktober 1981 aan deze richtlijn te   voldoen . Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld   in kennis .    Artikel 3    Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten .    Gedaan te Luxemburg , 24 juni 1981 .    Voor de Raad    De Voorzitter    G . M . V . van AARDENNE    ( 1 ) PB nr . C 4 van 7 . 1 . 1980 , blz . 46 .    ( 2 ) PB nr . C 113 van 7 . 5 . 1980 , blz . 36 .    ( 3 ) PB nr . L 11 van 14 . 1 . 1978 , blz . 18 .    ( 4 ) PB nr . 115 van 11 . 11 . 1962 , blz. 2645/62 .