CELEX: 32008L0113
Language: el
Date: 2008-12-08 00:00:00
Title: Οδηγία 2008/113/ΕΚ της Επιτροπής, της 8ης Δεκεμβρίου 2008 , για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου ώστε να καταχωριστούν ορισμένοι μικροοργανισμοί ως δραστικές ουσίες (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

9.12.2008   
            
            
               EL
            
            
               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
            
            
               L 330/6
            
         
      ΟΔΗΓΊΑ 2008/113/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
   
   της 8ης Δεκεμβρίου 2008
   για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου ώστε να καταχωριστούν ορισμένοι μικροοργανισμοί ως δραστικές ουσίες
   (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
   Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
   Έχοντας υπόψη:
   τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,
   την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων (1), και ιδίως το άρθρο 6 παράγραφος 1,
   Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
   
               (1)
            
            
               Οι κανονισμοί (ΕΚ) αριθ. 1112/2002 (2) και (ΕΚ) αριθ. 2229/2004 της Επιτροπής (3) καθορίζουν λεπτομερείς κανόνες για την εφαρμογή του τέταρτου σταδίου του προγράμματος εργασίας που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ και θεσπίζουν κατάλογο δραστικών ουσιών που πρέπει να αξιολογηθούν με σκοπό την ενδεχόμενη καταχώρισή τους στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Ο εν λόγω κατάλογος περιλαμβάνει τις δραστικές ουσίες οι οποίες αναφέρονται στο παράρτημα της παρούσας οδηγίας.
            
         
               (2)
            
            
               Με το κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1095/2007 της Επιτροπής (4) προστέθηκε νέο άρθρο 24β στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2229/2004 σύμφωνα με το οποίο αν υπάρχουν σαφείς ενδείξεις ότι μια δραστική ουσία μπορεί να αναμένεται ότι δεν έχει βλαβερές συνέπειες στην υγεία των ανθρώπων ή των ζώων ή στα υπόγεια ύδατα ή απαράδεκτη επίδραση στο περιβάλλον, η ουσία αυτή μπορεί να περιληφθεί στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ χωρίς να ζητηθεί λεπτομερής επιστημονική γνωμοδότηση από την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕΑΑΤ).
            
         
               (3)
            
            
               Για τις δραστικές ουσίες που αναφέρονται στο παράρτημα της παρούσας οδηγίας η Επιτροπή, σύμφωνα με το άρθρο 24α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2229/2004, εξέτασε τις συνέπειες στην υγεία των ανθρώπων, στην υγεία των ζώων, στα υπόγεια ύδατα και στο περιβάλλον, για ένα φάσμα χρήσεων που προτείνεται από τους κοινοποιούντες, και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι εν λόγω δραστικές ουσίες πληρούν τις απαιτήσεις του άρθρου 24β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2229/2004.
            
         
               (4)
            
            
               Σύμφωνα με το άρθρο 25 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2229/2004, η Επιτροπή έχει υποβάλει σχέδια εκθέσεων ανασκόπησης για τις δραστικές ουσίες που αναφέρονται στο παράρτημα της παρούσας οδηγίας στη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων, προς εξέταση. Οι εν λόγω εκθέσεις επανεξετάστηκαν από τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων και οριστικοποιήθηκαν στις 11 Ιουλίου 2008 υπό μορφή εκθέσεων ανασκόπησης της Επιτροπής. Σύμφωνα με το άρθρο 25α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2229/2004, η Επιτροπή θα ζητήσει από την ΕΑΑΤ να εκδώσει γνώμη σχετικά με τα σχέδια των εκθέσεων ανασκόπησης έως την 31η Δεκεμβρίου 2010 το αργότερο.
            
         
               (5)
            
            
               Από τις διάφορες εξετάσεις προέκυψε ότι τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν τις δραστικές ουσίες οι οποίες αναφέρονται στο παράρτημα της παρούσας οδηγίας ενδέχεται να πληρούν, γενικά, τις απαιτήσεις του άρθρου 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορά τις χρήσεις που εξετάστηκαν και αναλύθηκαν στην έκθεση ανασκόπησης της Επιτροπής. Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να καταχωριστούν στο παράρτημα Ι της εν λόγω οδηγίας οι δραστικές ουσίες που αναφέρονται στο παράρτημα της παρούσας οδηγίας, ώστε να εξασφαλίζεται ότι σε όλα τα κράτη μέλη οι άδειες για φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν αυτή τη δραστική ουσία μπορούν να χορηγούνται σύμφωνα με τις διατάξεις της εν λόγω οδηγίας.
            
         
               (6)
            
            
               Πριν από την καταχώριση μιας δραστικής ουσίας στο παράρτημα Ι πρέπει να μεσολαβήσει εύλογο χρονικό διάστημα που θα επιτρέψει στα κράτη μέλη και στα ενδιαφερόμενα μέρη να προετοιμαστούν για να ανταποκριθούν στις νέες απαιτήσεις που θα προκύψουν από την καταχώριση.
            
         
               (7)
            
            
               Με την επιφύλαξη των υποχρεώσεων που ορίζονται στην οδηγία 91/414/ΕΟΚ ως αποτέλεσμα της καταχώρισης μιας δραστικής ουσίας στο παράρτημα I, πρέπει να παρέχεται στα κράτη μέλη περίοδος έξι μηνών μετά την καταχώριση για να επανεξετάζουν τις υφιστάμενες εγκρίσεις φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν τις δραστικές ουσίες που αναφέρονται στο παράρτημα, ώστε να εξασφαλίζεται ότι ικανοποιούνται οι απαιτήσεις που θεσπίζονται στην οδηγία 91/414/ΕΟΚ, ιδίως στο άρθρο 13, καθώς και οι συναφείς όροι που αναφέρονται στο παράρτημα I. Τα κράτη μέλη πρέπει να τροποποιούν, να αντικαθιστούν ή να ανακαλούν, ανάλογα με την περίπτωση, τις υπάρχουσες εγκρίσεις σύμφωνα με τις διατάξεις της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Κατά παρέκκλιση από την ανωτέρω προθεσμία, θα πρέπει να προβλεφθεί μεγαλύτερη προθεσμία για την υποβολή και την αξιολόγηση του αναφερόμενου στο παράρτημα III πλήρους φακέλου κάθε φυτοπροστατευτικού προϊόντος για κάθε προβλεπόμενη χρήση, σύμφωνα με τις ενιαίες αρχές της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.
            
         
               (8)
            
            
               Η πείρα από προηγούμενες καταχωρίσεις στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ δραστικών ουσιών που αξιολογήθηκαν στο πλαίσιο του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 3600/92 της Επιτροπής (5) έχει δείξει ότι μπορεί να προκύψουν δυσκολίες ως προς την ερμηνεία των καθηκόντων των κατόχων υφιστάμενων εγκρίσεων όσον αφορά την πρόσβαση στα δεδομένα. Συνεπώς, για να αποφευχθούν περαιτέρω δυσκολίες, κρίνεται αναγκαίο να αποσαφηνιστούν τα καθήκοντα των κρατών μελών, ιδίως το καθήκον να επαληθεύουν ότι ο κάτοχος μιας έγκρισης αποδεικνύει την πρόσβαση σε φάκελο που ικανοποιεί τις απαιτήσεις του παραρτήματος ΙΙ της εν λόγω οδηγίας. Ωστόσο, αυτή η διευκρίνιση δεν επιβάλλει νέες υποχρεώσεις στα κράτη μέλη ή στους κατόχους εγκρίσεων σε σύγκριση με τις οδηγίες που έχουν εκδοθεί μέχρι σήμερα για την τροποποίηση του παραρτήματος I.
            
         
               (9)
            
            
               Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να τροποποιηθεί αναλόγως η οδηγία 91/414/ΕΟΚ.
            
         
               (10)
            
            
               Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,
            
         ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:
   Άρθρο 1
   Το παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ τροποποιείται όπως ορίζεται στο παράρτημα της παρούσας οδηγίας.
   Άρθρο 2
   Τα κράτη μέλη θεσπίζουν και δημοσιεύουν, το αργότερο στις 31 Οκτωβρίου 2009, τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία. Ανακοινώνουν αμέσως στην Επιτροπή το κείμενο των εν λόγω διατάξεων, καθώς και πίνακα αντιστοιχίας μεταξύ αυτών των διατάξεων και των διατάξεων της παρούσας οδηγίας.
   Εφαρμόζουν τις διατάξεις αυτές από την 1η Νοεμβρίου 2009.
   Όταν τα κράτη μέλη θεσπίζουν τις εν λόγω διατάξεις, αυτές περιέχουν παραπομπή στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από την παραπομπή αυτή κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Ο τρόπος πραγματοποίησης αυτής της παραπομπής καθορίζεται από τα κράτη μέλη.
   Άρθρο 3
   1.   Τα κράτη μέλη, σύμφωνα με την οδηγία 91/414/ΕΟΚ, τροποποιούν ή αποσύρουν, κατά περίπτωση, τις ισχύουσες εγκρίσεις φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν τις δραστικές ουσίες οι οποίες αναφέρονται στο παράρτημα ως δραστικές ουσίες το αργότερο έως τις 31 Οκτωβρίου 2009.
   Έως την ημερομηνία αυτή, εξακριβώνουν, ιδιαίτερα, ότι πληρούνται οι όροι του παραρτήματος Ι της εν λόγω οδηγίας σχετικά με τις δραστικές ουσίες που αναφέρονται στο παράρτημα, με εξαίρεση τους όρους του τμήματος Β της καταχώρισης που αφορά την εν λόγω δραστική ουσία και ότι οι κάτοχοι εγκρίσεων διαθέτουν ή έχουν πρόσβαση σε φακέλους που πληρούν τις απαιτήσεις που παραρτήματος ΙΙ της εν λόγω οδηγίας, σύμφωνα με τους όρους του άρθρου 13 της εν λόγω οδηγίας.
   2.   Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1, για κάθε εγκεκριμένο φυτοπροστατευτικό προϊόν που περιέχει μια από τις δραστικές ουσίες οι οποίες αναφέρονται στο παράρτημα, είτε ως μόνη δραστική ουσία είτε μαζί με άλλες δραστικές ουσίες που έχουν περιληφθεί στο σύνολό τους στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ έως τις 30 Απριλίου 2009 το αργότερο, τα κράτη μέλη αξιολογούν εκ νέου το προϊόν σύμφωνα με τις ενιαίες αρχές που προβλέπονται στο παράρτημα VI της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, με βάση φάκελο που ικανοποιεί τις απαιτήσεις του παραρτήματος III της εν λόγω οδηγίας και λαμβάνοντας υπόψη το μέρος B της καταχώρισης στο παράρτημα I της εν λόγω οδηγίας σχετικά με τις δραστικές ουσίες που αναφέρονται στο παράρτημα. Με βάση την αξιολόγηση αυτή, προσδιορίζουν κατά πόσον το προϊόν πληροί τους όρους του άρθρου 4 παράγραφος 1 στοιχεία β), γ), δ) και ε) της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.
   Ύστερα από τον προσδιορισμό αυτό τα κράτη μέλη:
   
               α)
            
            
               σε περίπτωση που ένα προϊόν περιέχει μία από τις δραστικές ουσίες οι οποίες αναφέρονται στο παράρτημα ως μόνη δραστική ουσία, τροποποιούν ή ανακαλούν, κατά περίπτωση, την έγκριση έως τις 30 Απριλίου 2014 το αργότερο· ή
            
         
               β)
            
            
               σε περίπτωση που ένα προϊόν περιέχει μία από τις δραστικές ουσίες οι οποίες αναφέρονται στο παράρτημα ως μία από πολλές δραστικές ουσίες, κατά περίπτωση, τροποποιούν ή ανακαλούν την έγκριση το αργότερο έως τις 30 Απριλίου 2014 ή έως την ημερομηνία που έχει οριστεί για μια τέτοια τροποποίηση ή ανάκληση στην αντίστοιχη οδηγία ή οδηγίες με τις οποίες καταχωρίστηκε η σχετική ουσία ή ουσίες στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, εφόσον η τελευταία είναι μεταγενέστερη.
            
         Άρθρο 4
   Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την 1η Μαΐου 2009.
   Άρθρο 5
   Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.
   
      Βρυξέλλες, 8 Δεκεμβρίου 2008.
      
         
            Για την Επιτροπή
         
         Ανδρούλλα ΒΑΣΙΛΕΊΟΥ
         
         
            Μέλος της Επιτροπής
         
      
   
   
      (1)  ΕΕ L 230 της 19.8.1991, σ. 1.
   
      (2)  ΕΕ L 168 της 27.6.2002, σ. 14.
   
      (3)  ΕΕ L 379 της 24.12.2004, σ. 13.
   
      (4)  ΕΕ L 246 της 21.9.2007, σ. 19.
   
      (5)  ΕΕ L 366 της 15.12.1992, σ. 10.
   
      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
      Στο τέλος του πίνακα του παραρτήματος I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ προστίθεται η ακόλουθη εγγραφή:
      
         
                     Αριθ.
                  
                  
                     Κοινή ονομασία, αριθμοί αναγνώρισης
                  
                  
                     Ονομασία IUPAC
                  
                  
                     Καθαρότητα (1)
                     
                  
                  
                     Έναρξη ισχύος
                  
                  
                     Λήξη της καταχώρισης
                  
                  
                     Ειδικές διατάξεις
                  
               
                     «199
                  
                  
                     
                        Bacillus thuringiensis subsp. aizawai
                     
                     ΣΤΕΛΕΧΟΣ: ABTS-1857
                     Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. SD-1372,
                     ΣΤΕΛΕΧΟΣ: GC-91
                     Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. NCTC 11821
                  
                  
                     Ουδέν
                  
                  
                     Δεν περιέχει σχετικές προσμείξεις
                  
                  
                     1η Μαΐου 2009
                  
                  
                     30 Απριλίου 2019
                  
                  
                     ΜΕΡΟΣ A
                     Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο ως εντομοκτόνο.
                     ΜΕΡΟΣ Β
                     Για την υλοποίηση των ενιαίων αρχών του παραρτήματος VI, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της επανεξέτασης που αναφέρονται στον Bacillus thuringiensis subsp. Aizawai ABTS-1857 (SANCO/1539/2008) και GC-91 (SANCO/1538/2008) και ιδίως τα προσαρτήματα I και II, όπως οριστικοποιήθηκαν στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων.
                     Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, κατάλληλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου.
                  
               
                     200
                  
                  
                     
                        Bacillus thuringiensis subsp. israeliensis (ορότυπος H-14)
                     ΣΤΕΛΕΧΟΣ: AM65-52
                     Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. ATCC-1276
                  
                  
                     Ουδέν
                  
                  
                     Δεν περιέχει σχετικές προσμείξεις
                  
                  
                     1η Μαΐου 2009
                  
                  
                     30 Απριλίου 2019
                  
                  
                     ΜΕΡΟΣ A
                     Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο ως εντομοκτόνο.
                     ΜΕΡΟΣ Β
                     Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών του παραρτήματος VI πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τον Bacillus thuringiensis subsp. israeliensis (ορότυπος H-14) AM65-52 (SANCO/1540/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα I και II, όπως οριστικοποιήθηκαν στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων.
                     Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, κατάλληλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου.
                  
               
                     201
                  
                  
                     
                        Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki
                     
                     ΣΤΕΛΕΧΟΣ: ABTS 351
                     Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. ATCC SD-1275
                     ΣΤΕΛΕΧΟΣ: PB 54
                     Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. CECT 7209
                     ΣΤΕΛΕΧΟΣ: SA 11
                     Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. NRRL B-30790
                     ΣΤΕΛΕΧΟΣ: SA 12
                     Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. NRRL B-30791
                     ΣΤΕΛΕΧΟΣ: EG 2348
                     Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. NRRL B-18208
                  
                  
                     Ουδέν
                  
                  
                     Δεν περιέχει σχετικές προσμείξεις
                  
                  
                     1η Μαΐου 2009
                  
                  
                     30 Απριλίου 2019
                  
                  
                     ΜΕΡΟΣ A
                     Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο ως εντομοκτόνο.
                     ΜΕΡΟΣ Β
                     Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών του παραρτήματος VI πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τον Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS 351 (SANCO/1541/2008), PB 54 (SANCO/1542/2008), SA 11, SA 12 και EG 2348 (SANCO/1543/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα I και II, όπως οριστικοποιήθηκαν στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων.
                     Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, κατάλληλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου.
                  
               
                     202
                  
                  
                     
                        Bacillus thuringiensis subsp. Tenebrionis
                     
                     ΣΤΕΛΕΧΟΣ: NB 176 (TM 14 1)
                     Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. SD-5428
                  
                  
                     Ουδέν
                  
                  
                     Δεν περιέχει σχετικές προσμείξεις
                  
                  
                     1η Μαΐου 2009
                  
                  
                     30 Απριλίου 2019
                  
                  
                     ΜΕΡΟΣ A
                     Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο ως εντομοκτόνο.
                     ΜΕΡΟΣ Β
                     Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών του παραρτήματος VI πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τον Bacillus thuringiensis subsp. tenebrionis NB 176 (SANCO/1545/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα I και II, όπως οριστικοποιήθηκαν στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων.
                     Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, κατάλληλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου.
                  
               
                     203
                  
                  
                     
                        Beauveria bassiana
                     
                     ΣΤΕΛΕΧΟΣ: ATCC 74040
                     Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. ATCC 74040
                     ΣΤΕΛΕΧΟΣ: GHA
                     Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. ATCC 74250
                  
                  
                     Ουδέν
                  
                  
                     Μέγιστο επίπεδο beauvericin: 5 mg/kg
                  
                  
                     1η Μαΐου 2009
                  
                  
                     30 Απριλίου 2019
                  
                  
                     ΜΕΡΟΣ A
                     Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο ως εντομοκτόνο.
                     ΜΕΡΟΣ Β
                     Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών του παραρτήματος VI πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την Beauveria bassiana ATCC 74040 (SANCO/1546/2008) και GHA (SANCO/1547/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα I και II, όπως οριστικοποιήθηκαν στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων.
                     Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, κατάλληλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου.
                  
               
                     204
                  
                  
                     
                        Cydia pomonella Granulovirus (CpGV)
                     
                  
                  
                     Ουδέν
                  
                  
                     Μολυσματικοί μικροοργανισμοί (Bacillus cereus) < 1 × 106 CFU/g
                  
                  
                     1η Μαΐου 2009
                  
                  
                     30 Απριλίου 2019
                  
                  
                     ΜΕΡΟΣ A
                     Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο ως εντομοκτόνο.
                     ΜΕΡΟΣ Β
                     Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών του παραρτήματος VI πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) (SANCO/1548/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα I και II, όπως οριστικοποιήθηκαν στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων.
                     Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, κατάλληλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου.
                  
               
                     205
                  
                  
                     
                        Lecanicillium muscarium
                     
                     (πρώην Verticilium lecanii)
                     ΣΤΕΛΕΧΟΣ: Ve 6
                     Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. CABI (=IMI) 268317, CBS 102071, ARSEF 5128
                  
                  
                     Ουδέν
                  
                  
                     Δεν περιέχει σχετικές προσμείξεις
                  
                  
                     1η Μαΐου 2009
                  
                  
                     30 Απριλίου 2019
                  
                  
                     ΜΕΡΟΣ A
                     Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο ως εντομοκτόνο.
                     ΜΕΡΟΣ Β
                     Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών του παραρτήματος VI πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για το Lecanicillium muscarium (πρώην Verticilium lecanii) Ve 6 (SANCO/1861/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα I και II, όπως οριστικοποιήθηκαν στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων.
                     Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, κατάλληλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου.
                  
               
                     206
                  
                  
                     
                        Metarhizium anisopliae var. anisopliae
                     
                     (πρώην Metarhizium anisopliae)
                     ΣΤΕΛΕΧΟΣ: BIPESCO 5/F52
                     Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. M.a. 43· αριθ. 275-86 (ακρωνύμια V275 ή KVL 275)· αριθ. KVL 99-112 (Ma 275 ή V 275)· αριθ. DSM 3884· αριθ. ATCC 90448· αριθ. ARSEF 1095
                  
                  
                     Ουδέν
                  
                  
                     Δεν περιέχει σχετικές προσμείξεις
                  
                  
                     1η Μαΐου 2009
                  
                  
                     30 Απριλίου 2019
                  
                  
                     ΜΕΡΟΣ A
                     Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο ως εντομοκτόνο και ακαρεοκτόνο.
                     ΜΕΡΟΣ Β
                     Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών του παραρτήματος VI πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για το Metarhizium anisopliae var. anisopliae (πρώην Metarhizium anisopliae) BIPESCO 5 και F52 (SANCO/1862/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα I και II, όπως οριστικοποιήθηκαν στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων.
                     Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, κατάλληλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου.
                  
               
                     207
                  
                  
                     
                        Phlebiopsis gigantea
                     
                     ΣΤΕΛΕΧΟΣ: VRA 1835
                     Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. ATCC 90304
                     ΣΤΕΛΕΧΟΣ: VRA 1984
                     Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. DSM 16201
                     ΣΤΕΛΕΧΟΣ: VRA 1985
                     Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. DSM 16202
                     ΣΤΕΛΕΧΟΣ: VRA 1986
                     Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. DSM 16203
                     ΣΤΕΛΕΧΟΣ: FOC PG B20/5
                     Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. IMI 390096
                     ΣΤΕΛΕΧΟΣ: FOC PG SP log 6
                     Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. IMI 390097
                     ΣΤΕΛΕΧΟΣ: FOC PG SP log 5
                     Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. IMI 390098
                     ΣΤΕΛΕΧΟΣ: FOC PG BU 3
                     Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. IMI 390099
                     ΣΤΕΛΕΧΟΣ: FOC PG BU 4
                     Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. IMI 390100
                     ΣΤΕΛΕΧΟΣ: FOC PG 410.3
                     Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. IMI 390101
                     ΣΤΕΛΕΧΟΣ: FOC PG 97/1062/116/1.1
                     Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. IMI 390102
                     ΣΤΕΛΕΧΟΣ: FOC PG B22/SP1287/3.1
                     Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. IMI 390103
                     ΣΤΕΛΕΧΟΣ: FOC PG SH 1
                     Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. IMI 390104
                     ΣΤΕΛΕΧΟΣ: FOC PG B22/SP1190/3.2
                     Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. IMI 390105
                  
                  
                     Ουδέν
                  
                  
                     Δεν περιέχει σχετικές προσμείξεις
                  
                  
                     1η Μαΐου 2009
                  
                  
                     30 Απριλίου 2019
                  
                  
                     ΜΕΡΟΣ A
                     Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο.
                     ΜΕΡΟΣ Β
                     Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών του παραρτήματος VI πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την Phlebiopsis gigantea (SANCO/1863/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα I και II, όπως οριστικοποιήθηκαν στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων.
                     Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, κατάλληλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου.
                  
               
                     208
                  
                  
                     
                        Pythium oligandrum
                     
                     ΣΤΕΛΕΧΟΣ: M1
                     Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. ATCC 38472
                  
                  
                     Ουδέν
                  
                  
                     Δεν περιέχει σχετικές προσμείξεις
                  
                  
                     1η Μαΐου 2009
                  
                  
                     30 Απριλίου 2019
                  
                  
                     ΜΕΡΟΣ A
                     Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο ως μυκητοκτόνο
                     ΜΕΡΟΣ Β
                     Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών του παραρτήματος VI πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για το Pythium oligandrum M1 (SANCO/1864/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα I και II, όπως οριστικοποιήθηκαν στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων.
                     Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, κατάλληλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου.
                  
               
                     209
                  
                  
                     
                        Streptomyces K61 (πρώην S. griseoviridis)
                     ΣΤΕΛΕΧΟΣ: K61
                     Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. DSM 7206
                  
                  
                     Ουδέν
                  
                  
                     Δεν περιέχει σχετικές προσμείξεις
                  
                  
                     1η Μαΐου 2009
                  
                  
                     30 Απριλίου 2019
                  
                  
                     ΜΕΡΟΣ A
                     Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο.
                     ΜΕΡΟΣ Β
                     Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών του παραρτήματος VI πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την Streptomyces (πρώην Streptomyces griseoviridis) K61 (SANCO/1865/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα I και II, όπως οριστικοποιήθηκαν στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων.
                     Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, κατάλληλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου.
                  
               
                     210
                  
                  
                     
                        Trichoderma atroviride
                     
                     (πρώην T. harzianum)
                     ΣΤΕΛΕΧΟΣ: IMI 206040
                     Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. IMI 206040, ATCC 20476
                     ΣΤΕΛΕΧΟΣ: T11
                     Συλλογή καλλιέργειας: αριθ.
                     ισπανικού τύπου συλλογή καλλιέργειας CECT 20498, ταυτόσημη με IMI 352941
                  
                  
                     Ουδέν
                  
                  
                     Δεν περιέχει σχετικές προσμείξεις
                  
                  
                     1η Μαΐου 2009
                  
                  
                     30 Απριλίου 2019
                  
                  
                     ΜΕΡΟΣ A
                     Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο.
                     ΜΕΡΟΣ Β
                     Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών του παραρτήματος VI πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τα Trichoderma atroviride (πρώην T. harzianum) IMI 206040 (SANCO/1866/2008) και T-11 (SANCO/1841/2008) αντιστοίχως, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II, όπως οριστικοποιήθηκαν στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων.
                     Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, κατάλληλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου.
                  
               
                     211
                  
                  
                     
                        Trichoderma polysporum
                     
                     ΣΤΕΛΕΧΟΣ: Trichoderma polysporum IMI 206039
                     Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. IMI 206039, ATCC 20475
                  
                  
                     Ουδέν
                  
                  
                     Δεν περιέχει σχετικές προσμείξεις
                  
                  
                     1η Μαΐου 2009
                  
                  
                     30 Απριλίου 2019
                  
                  
                     ΜΕΡΟΣ A
                     Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο.
                     ΜΕΡΟΣ Β
                     Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών του παραρτήματος VI πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τα Trichoderma polysporum IMI 206039 (SANCO/1867/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα I και II, όπως οριστικοποιήθηκαν στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων.
                     Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, κατάλληλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου.
                  
               
                     212
                  
                  
                     
                        Trichoderma harzianum Rifai
                     ΣΤΕΛΕΧΟΣ:
                     
                        Trichoderma harzianum T-22
                     Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. ATCC 20847
                     ΣΤΕΛΕΧΟΣ: Trichoderma harzianum ITEM 908
                     Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. CBS 118749
                  
                  
                     Ουδέν
                  
                  
                     Δεν περιέχει σχετικές προσμείξεις
                  
                  
                     1η Μαΐου 2009
                  
                  
                     30 Απριλίου 2019
                  
                  
                     ΜΕΡΟΣ A
                     Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο.
                     ΜΕΡΟΣ Β
                     Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών του παραρτήματος VI πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τα Trichoderma harzianum T-22 (SANCO/1839/2008) και ITEM 908 (SANCO/1840/208) αντιστοίχως, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II, όπως οριστικοποιήθηκαν στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων.
                     Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, κατάλληλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου.
                  
               
                     213
                  
                  
                     
                        Trichoderma asperellum
                     
                     (πρώην T. harzianum)
                     ΣΤΕΛΕΧΟΣ: ICC012
                     Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. CABI CC IMI 392716
                     ΣΤΕΛΕΧΟΣ: Trichoderma asperellum
                     
                     (πρώην T. viride T25) T11
                     Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. CECT 20178
                     ΣΤΕΛΕΧΟΣ: Trichoderma asperellum
                     
                     (πρώην T. viride TV1) TV1
                     Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. MUCL 43093
                  
                  
                     Ουδέν
                  
                  
                     Δεν περιέχει σχετικές προσμείξεις
                  
                  
                     1η Μαΐου 2009
                  
                  
                     30 Απριλίου 2019
                  
                  
                     ΜΕΡΟΣ A
                     Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο.
                     ΜΕΡΟΣ Β
                     Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών του παραρτήματος VI πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τα Trichoderma asperellum πρώην T. harzianum) ICC012 (SANCO/1842/2008) και Trichoderma asperellum (πρώην T. viride T25 και TV1) T11 και TV1 (SANCO/1868/2008) αντιστοίχως, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II, όπως οριστικοποιήθηκαν στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων.
                     Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, κατάλληλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου.
                  
               
                     214
                  
                  
                     
                        Trichoderma gamsii (πρώην T. viride)
                     ΣΤΕΛΕΧΟΣ:
                     ICC080
                     Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. IMI CC, αριθ. 392151 CABI
                  
                  
                     Ουδέν
                  
                  
                     Δεν περιέχει σχετικές προσμείξεις
                  
                  
                     1η Μαΐου 2009
                  
                  
                     30 Απριλίου 2019
                  
                  
                     ΜΕΡΟΣ A
                     Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο.
                     ΜΕΡΟΣ Β
                     Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών του παραρτήματος VI πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τα Trichoderma viride (SANCO/1868/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα I και II, όπως οριστικοποιήθηκαν στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων.
                     Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, κατάλληλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου.
                  
               
                     215
                  
                  
                     
                        Verticillium albo-atrum
                     
                     (πρώην Verticillium dahliae)
                     ΣΤΕΛΕΧΟΣ: Verticillium albo-atrum isolate WCS850
                     Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. CBS 276.92
                  
                  
                     Ουδέν
                  
                  
                     Δεν περιέχει σχετικές προσμείξεις
                  
                  
                     1η Μαΐου 2009
                  
                  
                     30 Απριλίου 2019
                  
                  
                     ΜΕΡΟΣ A
                     Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο.
                     ΜΕΡΟΣ Β
                     Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών του παραρτήματος VI πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για το Verticillium albo-atrum (πρώην Verticillium dahliae) WCS850 (SANCO/1870/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα I και II, όπως οριστικοποιήθηκαν στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων.
                     Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, κατάλληλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου.»
                  
               
      
         (1)  Περαιτέρω λεπτομέρειες σχετικά με την ταυτότητα και τις προδιαγραφές της δραστικής ουσίας δίνονται στην έκθεση ανασκόπησης.