CELEX: 
Language: sv
Date: 2019-12-17 00:00:00
Title: KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU) .../… om ändring, för anpassning till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen, av bilaga IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för användning av kadmium i vissa strålningståliga videokamerarör

EUROPEISKA
                             KOMMISSIONEN

                                                     Bryssel den 17.12.2019
                                                     C(2019) 9071 final

                 KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU) .../…

                                       av den 17.12.2019

     om ändring, för anpassning till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen, av bilaga
      IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för
                användning av kadmium i vissa strålningståliga videokamerarör

                                  (Text av betydelse för EES)

SV                                                                                            SV
 ---pagebreak---                                                MOTIVERING

     1.      BAKGRUND TILL DEN DELEGERADE AKTEN
     Genom det delegerade direktiv som kommissionen härmed lägger fram ändras, för anpassning
     till den tekniska utvecklingen, bilaga IV till Europaparlamentets och rådets direktiv
     2011/65/EU om begränsning av användning av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk
     utrustning (omarbetning)1 (nedan kallat RoHS 2-direktivet) vad gäller undantag för särskilda
     tillämpningar som innehåller kadmium.
     Genom artikel 4 i RoHS 2-direktivet begränsas användningen av vissa farliga ämnen i
     elektrisk och elektronisk utrustning. Direktivet trädde i kraft den 21 juli 2011.
     De ämnen som för närvarande omfattas av begränsningar enligt bilaga II till RoHS 2-
     direktivet är följande: bly, kvicksilver, kadmium, sexvärt krom, polybromerade bifenyler
     (PBB), polybromerade difenyletrar (PBDE), di(2-etylhexyl)ftalat (DEHP), butylbensylftalat
     (BBP), dibutylftalat (DBP) och diisobutylftalat (DIBP). I bilagorna III och IV till RoHS 2-
     direktivet förtecknas de material och komponenter till elektrisk och elektronisk utrustning för
     särskilda tillämpningar som är undantagna från begränsningen för ämnen i artikel 4.1 i
     RoHS 2-direktivet.
     Artikel 5 innehåller bestämmelser om anpassning av bilagorna III och IV till den
     vetenskapliga och tekniska utvecklingen (införande, förnyelse, ändringar och tillbakadragande
     av undantag). Enligt artikel 5.1 a ska undantag införas i bilagorna III och IV endast om detta
     införande inte försämrar det miljö- och hälsoskydd som föreskrivs i förordning (EG)
     nr 1907/20062 och när något av följande villkor är uppfyllt: Om det från vetenskaplig eller
     teknisk synpunkt inte är praktiskt möjligt att ta bort eller substituera dem genom en förändrad
     konstruktion eller genom material och komponenter som inte kräver sådana material eller
     ämnen som förtecknas i bilaga II. Substitutens tillförlitlighet är inte säkrad. Om de
     sammanlagda negativa miljö- eller hälsokonsekvenser eller konsekvenser för
     konsumentsäkerhet som orsakas av substitution med andra ämnen sannolikt kommer att vara
     större än de sammanlagda fördelar för miljö, hälsa och konsumentsäkerhet som en sådan
     substitution kan medföra.
     Dessutom ska kommissionen enligt artikel 5.1 införa material och komponenter till elektrisk
     och elektronisk utrustning för särskilda tillämpningar i förteckningarna i bilagorna III och IV
     genom enskilda delegerade akter i enlighet med artikel 20. I artikel 5.3 och bilaga V fastställs
     förfarandet för inlämning av ansökningar om beviljande, förnyelse eller tillbakadragande av
     ett undantag.

     2.      SAMRÅD SOM FÖREGÅTT ANTAGANDET AV AKTEN
     Efter det att RoHS 2-direktivet offentliggjordes har kommissionen mottagit åtskilliga3
     begäranden från ekonomiska aktörer, i enlighet med bestämmelserna i artikel 5.3 och bilaga
     V, om beviljande av nya undantag och förnyelse av befintliga.
     Kommissionen mottog i december 2015 en begäran om ett nytt undantag för användning av
     kadmium i videokameror med en centerupplösning på mer än 450 TV-rader, avsedda att
     användas i miljöer som utsätts för joniserande strålning med en dosrat på över 100 Gy/h och
     med en total dos som överstiger 100 kGy (begäran nr A-2016).
     1
            EUT L 174, 1.7.2011, s. 88.
     2
            EUT L 396, 30.12.2006, s. 1.
     3
            Förteckningen             finns         tillgänglig        på      följande    webbplats:
            http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm

SV                                                      1                                               SV
 ---pagebreak---      I syfte att utvärdera ansökan om undantag inledde kommissionen en undersökning för att
     genomföra den nödvändiga tekniska och vetenskapliga bedömningen av ansökan, inklusive ett
     åtta veckor långt öppet internetsamråd med berörda parter4. Ett bidrag inkom under samrådet
     med berörda parter.
     Slutrapporten som innehåller bedömningen av ansökan offentliggjordes5 och berörda parter
     underrättades.
     Därefter samrådde kommissionen med medlemsstaternas expertgrupp för delegerade akter
     enligt RoHS 2-direktivet vid ett expertmöte den 22 september 2017. Experterna godkände det
     utkast som lagts fram, varvid en stor grupp experter inte framförde några synpunkter. I
     enlighet med riktlinjerna för bättre lagstiftning publicerades utkastet till delegerat direktiv på
     webbplatsen för bättre lagstiftning så att allmänheten under fyra veckors tid kunde inkomma
     med synpunkter. Inga synpunkter inkom. Alla nödvändiga åtgärder med avseende på
     undantag från begränsningen för ämnen enligt artikel 5.3–5.7 har genomförts6. Rådet och
     Europaparlamentet har underrättats om alla åtgärder.
     I slutrapporten framhålls särskilt följande tekniska information och bedömning:
             Strålningståliga videokameror används för inspektion och allmän övervakning av
              kärnkraftverk och anläggningar för bearbetning av kärnavfall. För att motstå de höga
              strålningsnivåer som är specifika för sådana anläggningar och samtidigt uppnå en
              tillräckligt god optisk prestanda krävs specialiserade kamerarör med ett skikt som
              innehåller 58,7 viktprocent kadmium.
             På marknaden finns det för närvarande inga kadmiumfria alternativ som skulle ge
              den erforderliga kombinationen av optisk prestanda och tillräcklig
              strålningsresistans.
     De tillämpningar som berörs av begäran om undantag omfattas av kategori 9 7 och begäran om
     undantag hänför sig därmed till bilaga IV till direktiv 2011/65/EU. Utvärderingsresultaten
     visar att det särskilda undantaget inte skulle försämra det miljö- och hälsoskydd som
     föreskrivs i förordning (EG) nr 1907/2006 (Reach), i enlighet med artikel 5 i direktiv
     2011/65/EU. Vidare uppfyller begäran om undantag minst ett av de relevanta kriterier som
     anges i artikel 5.1 a: Eftersom det i dag inte finns några tillförlitliga alternativ för de berörda
     tillämpningarna, och inga sådana väntas komma ut på marknaden under den närmaste tiden, är
     det motiverat att bevilja undantaget med en maximal giltighetstid på sju år. Eftersom
     tillförlitliga substitut ännu inte finns tillgängliga kan inga negativa samhällsekonomiska
     konsekvenser av substitution förväntas under den perioden. Den beviljade giltighetstiden
     väntas heller inte ha några negativa konsekvenser för innovation.

     4
            Samrådsperiod: 28 oktober–22 december 2016.
     5
            https://publications.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/e8c8a008-3e99-11e7-a08e-
            01aa75ed71a1
     6
            En förteckning över de administrativa åtgärder som krävs finns på kommissionens webbplats. Det går
            att se hur långt arbetet har framskridit med varje utkast till delegerad akt i det interinstitutionella
            registret för delegerade akter på https://webgate.ec.europa.eu/regdel/#/home.
     7
            De kategorier som omfattas av bilaga I till direktiv 2011/65/EU är följande: 1. Stora hushållsapparater.
            2. Små hushållsapparater. 3. IT- och telekommunikationsutrustning. 4. Konsumentutrustning. 5.
            Belysningsutrustning. 6. Elektriska och elektroniska verktyg. 7. Leksaker, sport- och fritidsprodukter. 8.
            Medicintekniska produkter. 9. Övervaknings- och kontrollinstrument inklusive industriella
            övervaknings- och kontrollinstrument. 10. Automater. 11. Annan elektrisk och elektronisk utrustning
            som inte omfattas av någon av ovanstående kategorier.

SV                                                         2                                                             SV
 ---pagebreak---      3.      DEN DELEGERADE AKTENS RÄTTSLIGA ASPEKTER
     Genom det delegerade direktivet medges ett undantag från begränsningarna i artikel 4.1, som
     ska förtecknas i bilaga IV till direktiv 2011/65/EU, för användning av kadmium i särskilda
     tillämpningar.
     Den föreslagna rättsakten är ett delegerat direktiv i enlighet med direktiv 2011/65/EU, och
     uppfyller särskilt de relevanta kraven i artikel 5.1 a.
     Målet med det delegerade direktivet är att bidra till skyddet av människors hälsa och miljön
     och tillnärma bestämmelserna för att skapa en väl fungerande inre marknad på området
     elektrisk och elektronisk utrustning, genom att man tillåter användning av i övrigt förbjudna
     ämnen för vissa tillämpningar i enlighet med bestämmelserna och villkoren i RoHS 2-
     direktivet och det däri fastställda förfarandet för anpassning av bilagorna III och IV till den
     vetenskapliga och tekniska utvecklingen.
     I enlighet med proportionalitetsprincipen går åtgärden inte utöver vad som är nödvändigt för
     att uppnå detta mål.
     Förslaget påverkar inte unionens budget.

SV                                                 3                                                   SV
 ---pagebreak---                       KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU) .../…

                                                av den 17.12.2019

         om ändring, för anpassning till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen, av bilaga
          IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för
                    användning av kadmium i vissa strålningståliga videokamerarör

                                            (Text av betydelse för EES)

     EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
     med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
     med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU av den 8 juni 2011 om
     begränsning av användning av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning8,
     särskilt artikel 5.1 a, och
     av följande skäl:
     (1)      Enligt direktiv 2011/65/EU ska medlemsstaterna säkerställa att elektrisk och
              elektronisk utrustning som släpps ut på marknaden inte innehåller de farliga ämnen
              som förtecknas i bilaga II till det direktivet. Begränsningen gäller inte vissa
              undantagna tillämpningar som är specifika för medicintekniska produkter och
              övervaknings- och kontrollinstrument och som förtecknas i bilaga IV till det direktivet.
     (2)      De kategorier av elektrisk och elektronisk utrustning som omfattas av direktiv
              2011/65/EU är upptagna i bilaga I till det direktivet.
     (3)      Kadmium är ett ämne som omfattas av begränsningar enligt bilaga II till direktiv
              2011/65/EU.
     (4)      Den 3 december 2015 mottog kommissionen en ansökan som gjorts i enlighet med
              artikel 5.3 i direktiv 2011/65/EU om införande av ett undantag i bilaga IV till det
              direktivet för användning av kadmium i vissa strålningståliga videokamerarör (nedan
              kallat det begärda undantaget).
     (5)      Utvärderingen av begäran omfattade samråd med berörda parter i enlighet med artikel
              5.7 i direktiv 2011/65/EU.
     (6)      Kadmium i videokamerarör är nödvändigt för att uppnå en tillfredsställande
              strålningstolerans och optisk prestanda hos videokameror som används i miljöer med
              hög strålningsexponering, såsom kärnkraftverk och upparbetningsanläggningar för
              kärnavfall.
     (7)      På marknaden finns det för närvarande inga kadmiumfria alternativ som skulle ge den
              erforderliga kombinationen av optisk prestanda och tillräcklig strålningsresistans.
     (8)      På grund av avsaknaden av alternativ är det från vetenskaplig och teknisk synpunkt
              inte praktiskt möjligt att substituera eller ta bort kadmium i vissa videokamerarör.

     8
              EUT L 174, 1.7.2011, s. 88.

SV                                                      4                                                SV
 ---pagebreak---             Undantaget är förenligt med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr
            1907/20069 och försämrar sålunda inte det miljö- och hälsoskydd som föreskrivs där.
     (9)    Det är därför lämpligt att bevilja det begärda undantaget genom att föra in de
            tillämpningar som omfattas av begäran i bilaga IV till direktiv 2011/65/EU med
            avseende på elektrisk och elektronisk utrustning i kategori 9.
     (10)   Det begärda undantaget bör beviljas för en period på sju år från och med [det datum då
            detta direktiv offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning], i enlighet med
            artikel 5.2 första stycket i direktiv 2011/65/EU. Mot bakgrund av resultaten av de
            pågående försöken att finna tillförlitliga substitut har undantagets varaktighet sannolikt
            inga negativa konsekvenser för innovation.
     (11)   Direktiv 2011/65/EU bör därför ändras i enlighet med detta.

     HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

                                                   Artikel 1
     Bilaga IV till direktiv 2011/65/EU ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.

                                                   Artikel 2
     1.       Medlemsstaterna ska senast den [sista dagen i den 5:e månaden efter det datum då
              detta direktiv träder i kraft] anta och offentliggöra de lagar och andra författningar
              som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska genast överlämna texten till
              dessa bestämmelser till kommissionen.
              De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den [sista dagen i den 5:e månaden
              efter det datum då detta direktiv träder i kraft + 1 dag].
              När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till
              detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare
              föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
     2.       Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala
              bestämmelser i nationell rätt som de antar inom det område som omfattas av detta
              direktiv.

                                                   Artikel 3
     Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i
     Europeiska unionens officiella tidning.

     9
            Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om
            registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach) och inrättande av en
            europeisk kemikaliemyndighet (EUT L 396, 30.12.2006, s. 1).

SV                                                     5                                                        SV
 ---pagebreak---                                                   Artikel 4
     Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.
     Utfärdat i Bryssel den 17.12.2019

                                                   På kommissionens vägnar
                                                   Ordförande
                                                   Ursula von der LEYEN

SV                                                     6                     SV
 ---documentbreak---                              EUROPEISKA
                             KOMMISSIONEN

                                                     Bryssel den 17.12.2019
                                                     C(2019) 9071 final

                                                     ANNEX

                                           BILAGA

                                              till

                              kommissionens delegerade direktiv

     om ändring, för anpassning till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen, av bilaga
      IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för
                användning av kadmium i vissa strålningståliga videokamerarör

SV                                                                                            SV
 ---pagebreak---                                                 BILAGA
     I bilaga IV till direktiv 2011/65/EU ska följande post läggas till som post 44:

     ”44.         Kadmium i strålningståliga videokamerarör avsedda för kameror som har en
                  centerupplösning på mer än 450 TV-rader och som används i miljöer med
                  exponering för joniserande strålning på över 100 Gy/h och med en total dos på
                  mer än 100 kGy.

                  Tillämpligt på kategori 9. Undantaget löper ut den [sista dagen i den 84:e
                  månaden efter det att detta direktiv har offentliggjorts i Europeiska unionens
                  officiella tidning].”

SV                                                  1                                              SV