CELEX: 52011PC0773
Language: fi
Date: 2011-11-21
Title: Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI tietyllä jännitealueella toimivien sähkölaitteiden asettamista saataville markkinoilla koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön  yhdenmukaistamisesta

|
			
		
		
		52011PC0773
		
			Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI tietyllä jännitealueella toimivien sähkölaitteiden asettamista saataville markkinoilla koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön  yhdenmukaistamisesta /* KOM/2011/0773 lopullinen - 2011/0357 (COD) */
			
				
		
		
			
			   	PERUSTELUT

1.                      
Ehdotuksen tausta

Ehdotuksen yleinen tausta, perusteet ja
tavoitteet 
Tämä ehdotus annetaan vuonna 2008 hyväksytyn tuotelainsäädäntöpaketin
täytäntöönpanon yhteydessä. Se on osa ehdotuspakettia, jolla kymmenen
tuotedirektiiviä sopeutetaan tuotteiden kaupan pitämiseen liittyviä yhteisiä
puitteita koskevaan päätökseen N:o 768/2008/EY.
Unionin (eli EU:n)
yhdenmukaistamislainsäädännöllä varmistetaan tuotteiden vapaa liikkuvuus, ja
sillä on merkittävästi edistetty sisämarkkinoiden toteutumista ja toimintaa.
Yhdenmukaistamislainsäädäntö perustuu korkeatasoiseen suojaan, ja se tarjoaa
talouden toimijoille keinot, joilla ne voivat osoittaa tuotteiden
vaatimustenmukaisuuden, jolloin taataan luottamus tällaisiin tuotteisiin ja
sitä kautta niiden vapaa liikkuvuus. 
Yksi esimerkki unionin
yhdenmukaistamislainsäädännöstä on direktiivi 2006/95/EY, jolla varmistetaan
sähkölaitteiden vapaa liikkuvuus. Siinä esitetään olennaiset
turvallisuustavoitteet, joiden mukaisia sähkölaitteiden on oltava, jotta ne
voidaan asettaa saataville EU:n markkinoilla. Valmistajien on osoitettava, että
sähkölaite on suunniteltu ja valmistettu turvallisuustavoitteiden mukaisesti,
ja niiden on kiinnitettävä laitteeseen CE-merkintä. 
Unionin yhdenmukaistamislainsäädännön
täytäntöönpanosta saadut kokemukset ovat osoittaneet – yli toimialarajojen –
että tämän lainsäädännön täytäntöönpanossa ja sen valvonnassa on tiettyjä
heikkouksia ja epäjohdonmukaisuuksia, joilla on seuraavia vaikutuksia:
–     
markkinoilla esiintyy vaatimustenvastaisia tai vaarallisia
tuotteita, mikä heikentää luottamusta CE-merkintään
–     
talouden toimijoille, jotka noudattavat
lainsäädäntöä, koituu kilpailuhaittaa verrattuna niihin, jotka kiertävät
sääntöjä
–     
eriarvoista kohtelua esiintyy, kun kyseessä ovat
vaatimustenvastaiset tuotteet, ja kilpailu vääristyy talouden toimijoiden
keskuudessa täytäntöönpanon valvonnassa noudatettavien erilaisten käytäntöjen
vuoksi
–     
kansallisilla viranomaisilla on erilaisia
käytäntöjä vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten nimeämisessä.
Lisäksi lainsäädäntöympäristö on tullut yhä
monimutkaisemmaksi, sillä usein yhteen ainoaan tuotteeseen sovelletaan
samanaikaisesti useita säädöksiä. Näiden säädösten epäjohdonmukaisuudet tekevät
lainsäädännön oikeasta tulkinnasta ja soveltamisesta yhä vaikeampaa sekä
talouden toimijoille että viranomaisille.
Tällaisten unionin
yhdenmukaistamislainsäädännössä useilla teollisuuden toimialoilla havaittujen
laaja-alaisten puutteiden korjaamiseksi hyväksyttiin vuonna 2008 uusi
lainsäädäntökehys osana tuotelainsäädäntöpakettia. Sen tavoitteena
on vahvistaa ja täydentää nykyisiä sääntöjä ja kohentaa niiden soveltamiseen ja
valvontaan liittyviä käytännön seikkoja. Uusi lainsäädäntökehys koostuu
kahdesta toisiaan täydentävästä välineestä: akkreditointia ja
markkinavalvontaa koskevasta asetuksesta (EY) N:o 765/2008 sekä
tuotteiden kaupan pitämiseen liittyviä yhteisiä puitteita koskevasta
päätöksestä N:o 768/2008/EY.
Uutta lainsäädäntökehystä koskevalla
asetuksella on otettu käyttöön akkreditointia koskevia sääntöjä (työkalu vaatimustenmukaisuuden
arviointilaitosten pätevyyden arviointiin) ja vaatimuksia, jotka koskevat
kolmansista maista peräisin olevien tuotteiden markkinavalvonnan ja
tarkastusten järjestämistä ja toteuttamista. Näitä sääntöjä on sovellettu
sellaisinaan 1. päivästä tammikuuta 2010 kaikissa jäsenvaltioissa.
Uutta lainsäädäntökehystä koskevassa
päätöksessä vahvistetaan EU:n yhteiset puitteet tuotteita koskevalle
yhdenmukaistamislainsäädännölle. Nämä puitteet koostuvat säännöksistä, joita
yleisesti käytetään EU:n tuotelainsäädännössä (esim. määritelmät, talouden
toimijoiden velvollisuudet ja suojamekanismit). Näitä yhteisiä säännöksiä on
vahvistettu, jotta käytännössä varmistettaisiin direktiivien tehokkaampi
soveltaminen ja valvonta. Käyttöön on otettu uusia keinoja, kuten tuojien
velvollisuuksia, jotka ovat olennaisen tärkeitä, kun parannetaan markkinoilla
olevien tuotteiden turvallisuutta. 
Uutta lainsäädäntökehystä koskevan päätöksen
ja asetuksen säännökset täydentävät toisiaan ja liittyvät kiinteästi toisiinsa.
Uutta lainsäädäntökehystä koskevaan päätökseen sisältyy talouden toimijoita
koskevia velvollisuuksia, joiden ansiosta markkinavalvontaviranomaiset voivat
asianmukaisesti toteuttaa niille uutta lainsäädäntökehystä koskevassa
asetuksessa osoitetut tehtävät ja varmistaa, että EU:n tuotelainsäädännön
täytäntöönpanoa valvotaan tehokkaasti ja johdonmukaisesti. 
Uutta lainsäädäntökehystä koskevan päätöksen
(toisin kuin asetuksen) säännöksiä ei kuitenkaan sovelleta sellaisinaan. Jotta
voitaisiin varmistaa, että kaikki unionin yhdenmukaistamislainsäädännön piiriin
kuuluvat talouden toimialat voivat hyötyä uuden lainsäädäntökehyksen tuomista
parannuksista, uutta lainsäädäntökehystä koskevan päätöksen säännökset on
otettava osaksi nykyistä tuotelainsäädäntöä.
Tuotelainsäädäntöpaketti hyväksyttiin vuonna
2008, ja sen jälkeen tehdyssä tutkimuksessa ilmeni, että suurin osa tuotteita
koskevasta unionin yhdenmukaistamislainsäädännöstä oli määrä tarkistaa
seuraavien kolmen vuoden kuluessa. Perusteena tähän olivat sekä kaikilla toimialoilla
havaitut ongelmat että alakohtaiset syyt. Tällainen tarkistus merkitsisi
automaattisesti kyseisen lainsäädännön sopeuttamista uutta sääntelykehystä
koskevaan päätökseen, sillä parlamentti, neuvosto ja komissio sitoutuivat
käyttämään sen säännöksiä mahdollisimman laajalti tulevassa
tuotelainsäädännössä, jotta sääntelykehyksen johdonmukaisuus voitaisiin
maksimoida. 
Useiden muiden unionin
yhdenmukaistamisdirektiivien osalta ei ollut suunniteltu minkäänlaista
alakohtaisten ongelmien vuoksi tehtävää tarkistusta tällaisessa aikataulussa.
Näihin kuuluu myös direktiivi 2006/95/EY. Jotta vaatimustenvastaisuuteen
liittyvät ongelmat voitaisiin korjata myös tällaisilla toimialoilla ja jotta
tuotteiden yleinen sääntely-ympäristö olisi johdonmukainen, päätettiin
kuitenkin sopeuttaa tällaiset direktiivit kokonaispakettina uutta
lainsäädäntökehystä koskevan päätöksen säännöksiin.
Johdonmukaisuus
suhteessa unionin muuhun politiikkaan ja muihin tavoitteisiin
Tämä toimenpide
on sisämarkkinoiden toimenpidepaketin[1]
mukainen, jossa korostui, että on tarpeen palauttaa kuluttajien luottamus
markkinoilla olevien tuotteiden laatuun ja että markkinavalvontaa on
vahvistettava.
Sillä myös tuetaan parempaa sääntelyä ja
sääntely-ympäristön yksinkertaistamista koskevaa komission politiikkaa.

2.                      
Kuulemiset ja vaikutusten arviointi

Kuulemiset
Direktiivin 2006/95/EY sopeuttamisesta uutta
lainsäädäntökehystä koskevaan päätökseen on keskusteltu kyseisen direktiivin
täytäntöönpanosta vastaavien kansallisten asiantuntijoiden kanssa, hallintoyhteistyöryhmässä
sekä toimialajärjestöjen kanssa pidetyissä kahdenvälisissä kokouksissa.
Kesäkuusta lokakuuhun 2010 järjestettiin
julkinen kuuleminen, joka kattoi kaikki tämän aloitteen piiriin kuuluvat
toimialat. Kuuleminen koostui neljästä kohdennetusta kyselystä, jotka
suunnattiin talouden toimijoille, viranomaisille, ilmoitetuille laitoksille ja
käyttäjille. Komission yksiköt saivat 300 vastausta. Tulokset on julkaistu
osoitteessa: 
http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/regulatory-policies-common-rules-for-products/new-legislative-framework/index_en.htm.
Yleisen kuulemisen lisäksi toteutettiin
erityinen pk-yritysten kuuleminen. Enterprise Europe Networkin
(Yritys-Eurooppa-verkoston) välityksellä kuultiin 603:a pk-yritystä
touko–kesäkuussa 2010. Tulokset ovat saatavilla osoitteessa http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/files/new-legislative-framework/smes_statistics_en.pdf.
Kuulemisprosessissa ilmeni laajaa kannatusta
aloitteelle. Yksimielisyys vallitsi siitä, että markkinavalvontaa ja
ilmoitettujen laitosten arviointi- ja seurantajärjestelmää olisi parannettava.
Viranomaiset antavat täyden tukensa aloitteelle, koska sillä vahvistetaan
nykyjärjestelmää ja parannetaan EU-tason yhteistyötä. Yritykset toivovat
tasapuolisempia toimintaedellytyksiä, jotka saadaan, kun tehokkaammin torjutaan
tuotteet, jotka eivät ole lainsäädännön mukaisia, ja kun lainsäädännön
yksinkertaistamisesta saadaan tuloksia. Huolestumista ilmaistiin joistakin
velvollisuuksista, jotka kuitenkin ovat välttämättömiä markkinavalvonnan
tehokkuuden parantamiseksi. Toimenpiteet eivät aiheuta merkittäviä kustannuksia
yrityksille, ja kohentuneesta markkinavalvonnasta saatavien etujen pitäisi olla
merkittävämpiä kuin kustannusten. 
Asiantuntijatiedon käyttö
Tämän täytäntöönpanopaketin
vaikutustenarviointi pohjautui suurelta osin uutta lainsäädäntökehystä varten
toteutettuun vaikutustenarviointiin. Sitä varten kerätyn ja tarkastellun
asiantuntijatiedon lisäksi on myös kuultu alakohtaisia asiantuntijoita ja
sidosryhmiä ja laaja-alaisia asiantuntijoita, jotka toimivat teknisen
yhdenmukaistamisen, vaatimustenmukaisuuden arvioinnin, akkreditoinnin ja
markkinavalvonnan alalla.
Vaikutustenarviointi 
Komissio toteutti kerättyjen tietojen pohjalta
vaikutustenarvioinnin, jossa tarkasteltiin ja vertailtiin kolmea vaihtoehtoa.
Vaihtoehto 1 – ei muutoksia
nykytilanteeseen
Tässä vaihtoehdossa ei esitetä muutoksia
nykyiseen direktiiviin, vaan tukeudutaan yksinomaan tiettyihin parannuksiin,
joita voidaan odottaa johtuvan uutta lainsäädäntökehystä koskevasta
asetuksesta.
Vaihtoehto 2 – sopeuttaminen uutta
lainsäädäntökehystä koskevaan päätökseen muilla kuin lainsäädäntötoimenpiteillä
Vaihtoehdossa 2 tarkastellaan mahdollisuutta
edistää vapaaehtoista sopeuttamista uutta lainsäädäntökehystä koskevassa
päätöksessä annettuihin säännöksiin esimerkiksi esittämällä ne parhaina
toimintatapoina ohjeasiakirjoissa.
Vaihtoehto 3 – sopeuttaminen uutta
lainsäädäntökehystä koskevaan päätökseen lainsäädäntötoimenpiteillä
Tässä vaihtoehdossa uutta lainsäädäntökehystä
koskevan päätöksen säännökset liitetään nykyiseen direktiiviin.
Vaihtoehto 3
todettiin parhaimmaksi, koska
–     
se parantaa velvollisuuksiaan tunnollisesti
noudattavien yritysten kilpailukykyä niihin nähden, jotka kiertävät
järjestelmän säännöksiä;
–     
se parantaa sisämarkkinoiden toimintaa, kun
varmistetaan kaikkien talouden toimijoiden – erityisesti tuojien ja
jakelijoiden – yhdenvertainen kohtelu;
–     
siitä ei aiheudu merkittäviä kustannuksia talouden toimijoille;
niille, jotka jo nyt toimivat vastuullisesti, ei odoteta koituvan mitään
lisäkustannuksia tai vain erittäin vähäisiä kustannuksia;
–     
tämä vaihtoehto katsotaan vaihtoehtoa 2
tehokkaammaksi: koska vaihtoehdon 2 täytäntöönpanoa ei voida valvoa, on kyseenalaista,
saataisiinko siitä myönteisiä vaikutuksia;
–     
vaihtoehdoilla 1 ja 2 ei ratkaista ongelmaa, jonka
aiheuttavat sääntelypuitteiden epäjohdonmukaisuudet, joten niillä ei ole mitään
myönteistä vaikutusta sääntely-ympäristön yksinkertaistamiseen.

3.                      
Ehdotuksen pääkohdat
3.1.                
Laaja-alaiset määritelmät

Ehdotuksella
otetaan käyttöön yhdenmukaiset määritelmät termeistä, joita käytetään yleisesti
kaikkialla unionin yhdenmukaistamislainsäädännössä ja joille olisi tämän vuoksi
annettava johdonmukainen merkitys kaikkialla tässä lainsäädännössä. 

3.2.                
Talouden toimijoiden velvollisuudet ja
jäljitettävyysvaatimukset

Ehdotuksella selkeytetään valmistajia ja
valtuutettuja edustajia koskevia velvollisuuksia ja otetaan käyttöön tuojia ja
jakelijoita koskevia velvollisuuksia. Tuojien on varmistettava, että valmistaja
on toteuttanut sovellettavan vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn ja
laatinut vaadittavat tekniset asiakirjat. Niiden on myös varmistettava
valmistajan kanssa, että tällaiset tekniset asiakirjat voidaan pyynnöstä
toimittaa viranomaisten saataville. Lisäksi tuojien on tarkistettava, että
sähkölaitteet on varustettu asianmukaisilla merkinnöillä ja että niihin on
liitetty vaaditut turvallisuustiedot. Niiden on säilytettävä
EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen jäljennös ja ilmoitettava nimensä ja
osoitteensa tuotteessa tai, jos tämä ei ole mahdollista, pakkauksessa tai
liitteenä olevissa asiakirjoissa. Jakelijoiden on varmistettava, että
sähkölaitteessa on CE-merkintä, valmistajan ja tapauksen mukaan tuojan nimi ja
että siihen on liitetty vaadittavat asiakirjat ja ohjeet.
Tuojien ja jakelijoiden on tehtävä yhteistyötä
markkinavalvontaviranomaisten kanssa ja toteutettava asianmukaisia toimia, jos
ne ovat toimittaneet sähkölaitteita, jotka eivät ole vaatimusten mukaisia.
Kaikkia talouden toimijoita koskevia tehostettuja
jäljitettävyysvaatimuksia otetaan käyttöön. Sähkölaitteissa on oltava
valmistajan nimi ja osoite sekä numero, jonka avulla sähkölaite voidaan
tunnistaa ja yhdistää sitä koskeviin teknisiin asiakirjoihin. Kun sähkölaite
tuodaan maahan, siinä on oltava myös tuojan nimi ja osoite. Lisäksi jokaisen
talouden toimijan on voitava ilmoittaa viranomaisille se talouden toimija, joka
on toimittanut sille tai jolle se on toimittanut sähkölaitteen. 

3.3.                
Yhdenmukaistetut standardit

Yhdenmukaistettujen standardien mukaisuus luo
olettaman siitä, että kyseinen tuote on olennaisten vaatimusten mukainen.
Komissio hyväksyi 1. kesäkuuta 2011 ehdotuksen asetukseksi eurooppalaisesta
standardoinnista[2],
jossa esitetään eurooppalaisen standardoinnin laaja-alainen oikeudellinen
kehys. Asetusehdotukseen sisältyy mm. säännöksiä standardointipyynnöistä, joita
komissio esittää eurooppalaisille standardointijärjestöille, ja menettelyistä,
joilla yhdenmukaistettuja standardeja voidaan vastustaa, sekä säännöksiä
sidosryhmien osallistumisesta standardointiprosessiin. Samoja seikkoja koskevat
direktiivin 2006/95/EY säännökset on poistettu tästä ehdotuksesta
oikeusvarmuuden vuoksi. 
Säännöstä, joka luo
vaatimustenmukaisuusolettaman yhdenmukaistettuihin standardeihin nähden, on
muutettu, jotta voidaan selkeyttää vaatimustenmukaisuusolettaman laajuutta
silloin, kun standardit kattavat olennaiset vaatimukset vain osittain.

3.4.                
Vaatimustenmukaisuuden arviointi ja CE-merkintä

Direktiivissä 2006/95/EY on valittu soveltuvat
vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt, joita valmistajien on sovellettava
osoittaakseen, että niiden valmistamat sähkölaitteet ovat
turvallisuustavoitteiden mukaisia. Nämä menettelyt sopeutetaan ehdotuksessa
niiden päivitettyihin versioihin, jotka on annettu uutta lainsäädäntökehystä
koskevassa päätöksessä. Lisäksi direktiivillä otetaan käyttöön
EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen malli.
CE-merkinnän yleiset periaatteet on
vahvistettu asetuksen (EY) N:o 765/2008 30 artiklassa, ja yksityiskohtaiset
säännökset CE-merkinnän kiinnittämisestä sähkölaitteisiin on sisällytetty tähän
ehdotukseen.

3.5.                
Markkinavalvonta ja suojalausekemenettely

Ehdotuksella tarkistetaan nykyistä
suojalausekemenettelyä. Ehdotuksella otetaan käyttöön jäsenvaltioiden välinen
tiedonvaihtovaihe, ja siinä täsmennetään asianomaisten viranomaisten toimet,
kun vaatimustenvastainen sähkölaite havaitaan. Todellinen suojalausekemenettely
– joka johtaa komission tasolla tehtävään päätökseen toimenpiteen oikeutuksesta
– käynnistetään ainoastaan, kun jokin toinen jäsenvaltio vastustaa
toimenpidettä, joka on toteutettu sähkölaitteen osalta. Jos toteutetusta
rajoittavasta toimenpiteestä ei ole erimielisyyttä, kaikkien jäsenvaltioiden on
toteutettava soveltuvat toimet omalla alueellaan.

4.                      
Ehdotuksen oikeudelliset näkökohdat

Oikeusperusta
Ehdotus perustuu Euroopan unionin toiminnasta
tehdyn sopimuksen 114 artiklaan.
Toissijaisuusperiaate
Unioni ja jäsenvaltiot jakavat toimivallan
sisämarkkinoilla. Toissijaisuusperiaate nousee esiin erityisesti nyt lisättyjen
säännösten osalta, joilla pyritään parantamaan direktiivin 2006/95/EY tehokasta
täytäntöönpanon valvontaa; näitä ovat tuojaa ja jakelijaa koskevat
velvollisuudet, jäljitettävyyssäännökset, arviointia koskevat säännökset ja
velvollisuudet, jotka koskevat tehostettua yhteistyötä tarkistetun
markkinavalvonnan ja suojamenettelyiden yhteydessä. 
Lainsäädännön täytäntöönpanon valvonnasta
saadut kokemukset ovat osoittaneet, että kansallisella tasolla toteutetut
toimenpiteet ovat johtaneet erilaisiin toimintatapoihin ja taloudellisten
toimijoiden erilaiseen kohteluun EU:n sisällä, mikä vaarantaa tämän direktiivin
tavoitteen. Jos kansallisella tasolla toteutetaan toimia näiden ongelmien
ratkaisemiseksi, riskinä on luoda esteitä tuotteiden vapaalle liikkuvuudelle.
Lisäksi kansallisen tason toiminta rajoittuu jäsenvaltion alueelliseen
toimivaltaan. Kaupan yhä suuremman kansainvälistymisen myötä myös valtioiden
rajat ylittävien tapausten määrä on jatkuvassa kasvussa. Koordinoidulla
EU-tason toiminnalla voidaan paljon paremmin saavuttaa asetetut tavoitteet, ja
niillä tehostetaan erityisesti markkinavalvontaa. Tämän vuoksi on aiheellista
toteuttaa toimia EU:n tasolla.
Direktiiveissä esiintyvät epäjohdonmukaisuudet
puolestaan ovat ongelma, jonka voi ratkaista ainoastaan EU:n lainsäätäjä.
Suhteellisuusperiaate
Ehdotetuissa
muutoksissa ei suhteellisuusperiaatteen mukaisesti ylitetä sitä, mikä on
asetettujen tavoitteiden saavuttamiseksi tarpeen. 
Uusilla tai muutetuilla velvollisuuksilla ei
aiheuteta tarpeettomia rasitteita tai kustannuksia yrityksille – etenkään
pienille ja keskisuurille yrityksille – eikä viranomaisille. Jos muutoksilla on
kielteisiä vaikutuksia, vaihtoehdon vaikutustenarvioinnin perusteella pyritään
esittämään parhaiten oikeassa suhteessa olevaa ratkaisua kartoitettuihin
ongelmiin. Jotkin muutokset koskevat nykyisen direktiivin selkeyttämistä
ottamatta käyttöön uusia vaatimuksia, joilla olisi kustannusvaikutuksia. 
Säädöstekniset näkökohdat
Sopeuttaminen uutta lainsäädäntökehystä
koskevaan päätökseen edellyttää sisältömuutoksia direktiivin 2006/95/EY
säännöksiin. Jotta voidaan varmistaa muutetun tekstin luettavuus, on
menetelmäksi valittu uudelleenlaadinta säädösten uudelleenlaatimistekniikan
järjestelmällisestä käytöstä 28. marraskuuta 2001 tehdyn toimielinten välisen
sopimuksen[3]
mukaisesti. 
Muutokset direktiivin 2006/95/EY säännöksiin
koskevat seuraavia seikkoja: määritelmät, talouden toimijoita koskevat
velvollisuudet, yhdenmukaistettujen standardien luoma
vaatimustenmukaisuusolettama, vaatimustenmukaisuusvakuutus, CE-merkintä,
suojalausekemenettely ja vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt.
Ehdotuksella ei muuteta direktiivin 2006/95/EY
soveltamisalaa eikä turvallisuustavoitteita. 

5.                      
Talousarviovaikutukset

Ehdotuksella ei ole vaikutuksia EU:n talousarvioon.

6.                      
Lisätietoja

Nykyisen lainsäädännön kumoaminen
Ehdotuksen hyväksymisestä seuraa direktiivin
2006/95/EY kumoaminen.
Euroopan talousalue
Ehdotettu toimenpide koskee ETA-sopimuksen
soveltamisalaan kuuluvaa alaa, minkä vuoksi se olisi ulotettava koskemaan
Euroopan talousaluetta.
ê 2006/95
(mukautettu)
2011/0357 (COD)
Ehdotus
EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON
DIREKTIIVI
tietyllä jännitealueella toimiviaen sähkölaitteitaden Ö asettamista
saataville markkinoilla Õ koskevan
jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä Ö yhdenmukaistamisesta Õ
(Uudelleenlaatiminen)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN PARLAMENTTI JA EUROOPAN
UNIONIN NEUVOSTO, jotka
ottavat huomioon Euroopan yhteisön
perustamissopimuksen Ö unionin
toiminnasta tehdyn sopimuksen Õ ja erityisesti sen 95 Ö 114 Õ artiklan,
ottavat huomioon Euroopan komission
ehdotuksen,
sen jälkeen, kun esitys
lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttäväksi säädökseksi on toimitettu
kansallisille parlamenteille,
ottavat huomioon Euroopan talous- ja
sosiaalikomitean lausunnon[4],
noudattavat tavallista
lainsäätämisjärjestystä,
sekä katsovat seuraavaa:
ò uusi
(1)              
Tietyllä jännitealueella
toimivia sähkölaitteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä
12 päivänä joulukuuta 2006 annettuun Euroopan parlamentin ja neuvoston
direktiiviin 2006/95/EY[5]
on tehtävä useita merkittäviä muutoksia. Mainittu direktiivi olisi selkeyden
vuoksi laadittava uudelleen.
(2)              
Tuotteiden kaupan
pitämiseen liittyvää akkreditointia ja markkinavalvontaa koskevista
vaatimuksista ja neuvoston asetuksen (ETY) N:o 339/93 kumoamisesta 9 päivänä
heinäkuuta 2008 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY)
N:o 765/2008[6]
vahvistetaan vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten akkreditointia koskevat
säännöt, tuotteiden markkinavalvontaa ja kolmansista maista tuotavien
tuotteiden tarkastuksia koskevat puitteet sekä CE-merkintää koskevat yleiset
periaatteet.
(3)              
Tuotteiden kaupan pitämiseen
liittyvistä yhteisistä puitteista ja päätöksen 93/465/ETY kumoamisesta 9
päivänä heinäkuuta 2008 tehdyssä Euroopan parlamentin ja neuvoston päätöksessä
N:o 768/2008/EY[7]
säädetään yhteisistä puitteista yleisille periaatteille ja viitesäännöksille,
joita on tarkoitus soveltaa kaikessa tuotteiden kaupan pitämisen ehtojen
yhdenmukaistamista koskevassa lainsäädännössä, jotta voidaan tarjota
johdonmukainen perusta kyseisen lainsäädännön tarkistamista tai
uudelleenlaatimista varten. Sen vuoksi direktiivi 2006/95/EY olisi sopeutettava
kyseiseen päätökseen, 
ê 2006/95
johdanto-osan kappale 1 (mukautettu) 
Tietyllä jännitealueella toimivia sähkölaitteita
koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 19 päivänä helmikuuta
1973 annettua neuvoston direktiiviä 73/23/ETY[8] on
muutettu huomattavalta osin[9]. Mainittu
direktiivi olisi selkeyden ja järkeistämisen takia kodifioitava.
ê 2006/95
johdanto-osan kappale 2 
The provisions in
force in the Member States designed to ensure safety in the use of electrical
equipment used within certain voltage limits may differ, thus impeding
trade.
ê 2006/95
johdanto-osan kappale 3
Tiettyjä
sähkölaitteita koskevassa turvallisuuslainsäädännössä käytetään tietyissä
jäsenvaltioissa ennaltaehkäiseviä ja repressiivisiä keinoja velvoittavien
säännösten muodossa.
ê 2006/95
johdanto-osan kappale 4 
Toisissa
jäsenvaltioissa saman tavoitteen saavuttamiseksi turvallisuuslainsäädännössä
viitataan standardointijärjestöjen laatimiin standardeihin. Tällaisen
järjestelmän etuna on mahdollisuus nopeaan tekniseen kehitykseen
mukautumiseen turvallisuusvaatimuksia laiminlyömättä.
ê 2006/95
johdanto-osan kappale 5
Tietyissä
jäsenvaltioissa standardit hyväksytään hallinnollisessa menettelyssä. Tällainen
hyväksyminen ei millään tavalla vaikuta standardien tekniseen sisältöön eikä
rajoita niiden käyttöedellytyksiä. Tällainen hyväksyminen ei siten voi yhteisön
kannalta muuttaa yhdenmukaistettujen ja julkaistujen standardien vaikutuksia.
ê 2006/95
johdanto-osan kappale 6 
Jos sähkölaite
on tiettyjen kaikissa jäsenvaltioissa tunnustettujen turvallisuusvaatimusten
mukainen, seurauksena tulisi olla sähkölaitteen vapaa liikkuvuus yhteisössä.
Näiden vaatimusten mukaisuus voitaisiin, rajoittamatta muunlaista
todistusmenettelyä, osoittaa viittaamalla
yhdenmukaistettuihin standardeihin, joihin nämä ehdot sisältyvät. Tällaiset
yhdenmukaistetut standardit tulisi vahvistaa jäsenvaltioiden toisilleen ja
komissiolle ilmoittamien toimielinten yhteisellä sopimuksella ja ne tulisi
julkistaa mahdollisimman laajalti. Tällaisen yhdenmukaistamisen tulisi
poistaa kansallisten standardien välisistä eroista johtuvat haitat
kaupankäynnille.
ê 2006/95
johdanto-osan kappale 7
Sähkölaitteen
voidaan, tämän kuitenkaan rajoittamatta muunlaista todistusmenettelyä,
katsoa olevan yhdenmukaistettujen standardien mukainen toimivaltaisen
tarkastuslaitoksen kiinnittämän merkin tai antaman todistuksen perusteella, tai
jos niitä ei ole, valmistajan antaman vaatimustenmukaisuusvakuutuksen
perusteella. Kaupan esteiden poistamisen
helpottamiseksi jäsenvaltioiden olisi tunnustettava tällaiset merkit,
todistukset tai vakuutukset näyttöaineistoksi. Tätä tarkoitusta varten edellä
tarkoitetut merkit ja todistukset tulisi julkistaa erityisesti julkaisemalla ne
Euroopan
unionin virallisessa lehdessä.
ò uusi
(4)              
Talouden toimijoiden
olisi oltava toimitusketjuun liittyvien tehtäviensä mukaisesti vastuussa
sähkölaitteiden vaatimustenmukaisuudesta, jotta varmistetaan yleisen edun
suojelun korkea taso muun muassa terveyden ja turvallisuuden sekä kuluttajien
suojelun osalta sekä taataan rehellinen kilpailu unionin markkinoilla.
(5)              
Kaikkien talouden
toimijoiden, jotka kuuluvat toimitus- ja jakeluketjuun, olisi ryhdyttävä
tarvittaviin toimenpiteisiin sen varmistamiseksi, että markkinoilla asetetaan
saataville ainoastaan sellaisia sähkölaitteita, jotka ovat tämän direktiivin
vaatimusten mukaisia. On tarpeen säätää selkeästä ja oikeasuhteisesta
velvollisuuksien jakautumisesta, joka vastaa kunkin toimijan tehtävää toimitus-
ja jakeluprosessissa.
(6)              
Valmistajalla on parhaat
mahdollisuudet suorittaa sähkölaitteita koskeva täydellinen
vaatimustenmukaisuuden arviointimenettely, koska valmistajalla on
yksityiskohtaiset tiedot suunnittelu- ja tuotantoprosessista.
Vaatimustenmukaisuuden arvioinnin olisi sen vuoksi edelleen kuuluttava
yksinomaan valmistajan velvollisuuksiin.
(7)              
Vaikka
vaatimustenmukaisuuden arvioinnin olisi oltava valmistajan vastuulla ilman,
että riippumattoman vaatimustenmukaisuuden arviointielimen on tarpeen
osallistua siihen, valmistajien olisi voitava turvautua vaatimustenmukaisuuden
arviointia suorittavan riippumattoman laboratorion apuun vaatimustenmukaisuuden
arviointimenettelyn toteuttamisen helpottamiseksi.
(8)              
On tarpeen varmistaa,
että kolmansista maista peräisin olevat sähkölaitteet, jotka tulevat unionin
markkinoille, ovat tämän direktiivin vaatimusten mukaisia, ja etenkin että
valmistajat ovat noudattaneet asianmukaisia arviointimenettelyitä kyseisten
sähkölaitteiden suhteen. Olisi säädettävä, että maahantuojat huolehtivat siitä,
että sähkölaitteet, joita ne saattavat markkinoille, ovat tämän direktiivin
vaatimusten mukaisia, ja että ne eivät saata markkinoille sähkölaitteita, jotka
eivät ole tällaisten vaatimusten mukaisia tai jotka aiheuttavat riskin. Lisäksi
olisi säädettävä, että maahantuojien on huolehdittava siitä, että
vaatimustenmukaisuuden arviointia koskevia menettelyjä on noudatettu ja että
tuotteiden merkinnät ja valmistajien laatimat asiakirjat ovat
valvontaviranomaisten saatavilla tarkastusta varten.
(9)              
Jakelija asettaa
sähkölaitteen saataville markkinoilla sen jälkeen, kun valmistaja tai
maahantuoja on saattanut sen markkinoille, ja jakelijan olisi toimittava
asianmukaista huolellisuutta noudattaen varmistaakseen, että sen
sähkölaitteelle suorittama käsittely ei vaikuta kielteisesti sähkölaitteen
vaatimustenmukaisuuteen.
(10)          
Sähkölaitetta
markkinoille saattaessaan kunkin maahantuojan olisi ilmoitettava
sähkölaitteessa nimensä ja osoitteensa yhteydenottoja varten. Poikkeuksia
sovellettaisiin tapauksissa, joissa sähkölaitteen koko tai luonne ei salli
tätä. Näihin kuuluvat tapaukset, joissa maahantuojan olisi avattava pakkaus
merkitäkseen nimensä ja osoitteensa tuotteeseen.
(11)          
Jos talouden toimija joko
saattaa sähkölaitteen markkinoille omalla nimellään tai tavaramerkillään tai
muuttaa sähkölaitetta sellaisella tavalla, joka voi vaikuttaa tämän direktiivin
vaatimusten täyttymiseen, kyseistä toimijaa olisi pidettävä valmistajana ja
siksi sen olisi hoidettava valmistajalle kuuluvat velvoitteet.
(12)          
Koska jakelijat ja
maahantuojat ovat lähellä markkinoita, niiden olisi oltava mukana kansallisten
toimivaltaisten viranomaisten markkinavalvontatehtävissä ja oltava valmiita
osallistumaan niihin aktiivisesti toimittamalla asianomaisille viranomaisille
kaikki kyseiseen sähkölaitteeseen liittyvät tarvittavat tiedot.
(13)          
Sähkölaitteen
jäljitettävyyden varmistaminen koko toimitusketjussa edistää markkinavalvonnan
yksinkertaistamista ja tehostamista. Tehokas jäljitettävyysjärjestelmä auttaa
markkinavalvontaviranomaisia jäljittämään talouden toimijat, jotka ovat
asettaneet markkinoilla saataville vaatimustenvastaisia tuotteita.
(14)          
Tässä direktiivissä olisi
rajoituttava turvallisuustavoitteiden ilmaisemiseen. Jotta kyseisten
tavoitteiden mukaisuutta olisi helpompi arvioida, on tarpeen säätää vaatimustenmukaisuusolettamasta
sellaisten sähkölaitteiden osalta, jotka ovat sellaisten yhdenmukaistettujen
standardien mukaisia, jotka on vahvistettu eurooppalaisesta standardoinnista
sekä neuvoston direktiivien 89/686/ETY ja 93/15/ETY samoin kuin Euroopan parlamentin
ja neuvoston direktiivien 94/9/EY, 94/25/EY, 95/16/EY, 97/23/EY, 98/34/EY,
2004/22/EY, 2007/23/EY, 2009/105/EY ja 2009/23/EY muuttamisesta […..] annetun
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o [../..] mukaisesti
kyseisiä tavoitteita vastaavien yksityiskohtaisten teknisten eritelmien
ilmaisemista varten. 
(15)          
[Eurooppalaisesta
standardoinnista annetussa] asetuksessa (EU) N:o [../..] säädetään
yhdenmukaistetuista standardeista esitettäviä vastalauseita koskevasta
menettelystä tapauksissa, joissa kyseiset standardit eivät kokonaan täytä tämän
direktiivin vaatimuksia.
ê 2006/95
johdanto-osan kappale 8 (mukautettu) 
ð uusi
(16)          
Väliaikaisena toimenpiteenä voidaan sSellaisten sähkölaitteiden vapaa
liikkuvuus, joita koskevia yhdenmukaistettuja standardeja ei vielä ole, olisi saadatava aikaan soveltamalla ð kansainvälisen sähköteknisen
standardoimisjärjestön ï muiden kansainvälisten toimielinten tai jonkin
yhdenmukaistettuja standardeja laativan toimielimen
vahvistamia turvallisuussäännöksiä tai standardeja Ö tai kansallisia
standardeja Õ. 
ê 2006/95
johdanto-osan kappale 9
On mahdollista,
että sähkölaite voidaan laskea vapaasti liikkeelle siitä huolimatta, että se
ei ole turvallisuusvaatimusten mukainen, ja sen vuoksi on tämän vaaran
vähentämiseksi suotavaa antaa tarkoituksenmukaiset säännökset.
ê 2006/95
johdanto-osan kappale 10 (uusi)
Neuvoston
päätöksessä 93/465/ETY[10]
määritetään vaatimustenmukaisuuden arvioinnin eri vaiheita koskevat moduulit,
jotka on tarkoitettu käytettäväksi teknistä yhdenmukaistamista koskevissa
direktiiveissä.
ê 2006/95
johdanto-osan kappale 11
Menettelyjen
valinta ei saisi johtaa koko yhteisössä jo vahvistetun sähkölaitteiden
turvallisuuden tason laskuun.
ò uusi
(17)          
Jotta talouden
toimijoilla olisi mahdollisuus osoittaa ja toimivaltaisilla viranomaisilla
mahdollisuus varmistaa, että markkinoilla saataville asetettavat sähkölaitteet
ovat turvallisuustavoitteiden mukaisia, on tarpeen säätää
vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyistä. Päätöksessä N:o 768/2008/EY
säädetään vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyissä käytettävistä
moduuleista, joihin sisältyy menettelyjä vähiten tiukoista tiukimpiin
suhteutettuna kyseessä olevaan riskitasoon ja vaadittuun turvallisuustasoon.
Eri alojen välisen johdonmukaisuuden varmistamiseksi ja tapauskohtaisten
variaatioiden välttämiseksi vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt olisi
valittava kyseisten moduulien joukosta.
(18)          
Valmistajien olisi
laadittava EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus, jossa annetaan yksityiskohtaiset
tiedot siitä, että sähkölaite on tämän direktiivin sekä unionin muun
asiaankuuluvan yhdenmukaistamislainsäädännön vaatimusten mukainen. 
(19)          
CE-merkintä osoittaa
sähkölaitteen vaatimustenmukaisuuden ja on näkyvä seuraus
vaatimustenmukaisuuden arvioinnin koko prosessista laajassa merkityksessä.
CE-merkinnän yleisistä periaatteista säädetään asetuksessa (EY) N:o 765/2008.
CE-merkinnän kiinnittämistä koskevat säännöt olisi annettava tässä
direktiivissä.
(20)          
Oikeusvarmuuden
takaamiseksi on tarpeen selventää, että sähkölaitteisiin sovelletaan
asetuksessa (EY) N:o 765/2008 vahvistettuja sääntöjä, jotka koskevat unionin
markkinavalvontaa ja unionin markkinoille tuleville tuotteille tehtäviä
tarkastuksia. Tämä direktiivi ei saisi estää jäsenvaltioita valitsemasta
toimivaltaisia viranomaisia, jotka suorittavat kyseiset tehtävät. 
(21)          
Direktiivissä 2006/95/EY
säädetään suojamenettelystä, jota sovelletaan ainoastaan siinä tapauksessa,
että jäsenvaltioiden välillä on erimielisyyttä jonkin jäsenvaltion
toteuttamista toimenpiteistä. Avoimuuden lisäämiseksi ja käsittelyyn kuluvan
ajan lyhentämiseksi on tarpeen parantaa nykyistä suojalausekemenettelyä siten,
että pyritään tehostamaan sitä ja hyödyntämään jäsenvaltioissa saatavilla
olevaa asiantuntemusta.
(22)          
Nykyistä järjestelmää
olisi täydennettävä menettelyllä, jonka avulla asianomaiset osapuolet voivat
saada tiedon aiotuista toimenpiteistä sellaisten tuotteiden osalta, jotka aiheuttavat
riskin ihmisten terveydelle tai turvallisuudelle tai muille yleisen edun vuoksi
suojeltaville näkökohdille. Sen olisi myös annettava
markkinavalvontaviranomaisille mahdollisuus toimia aikaisemmassa vaiheessa
tällaisten tuotteiden suhteen yhteistyössä asiaan liittyvien talouden
toimijoiden kanssa.
(23)          
Silloin kun jäsenvaltiot
ja komissio ovat yhtä mieltä jäsenvaltion toteuttaman toimenpiteen
oikeutuksesta, komissiolta ei pitäisi edellyttää jatkotoimia, paitsi jos
noudattamatta jättämisen voidaan katsoa johtuvan yhdenmukaistetun standardin
puutteista.
(24)          
Jäsenvaltioiden olisi
säädettävä seuraamuksista, joita sovelletaan tämän direktiivin nojalla
annettujen kansallisten säännösten rikkomiseen, ja varmistettava näiden
seuraamusten täytäntöönpano. Seuraamusten olisi oltava tehokkaita,
oikeasuhtaisia ja varoittavia. 
(25)          
On tarpeen säätää
siirtymäkauden toimenpiteistä, jotka tekevät mahdolliseksi sellaisten
sähkölaitteiden asettamisen saataville markkinoilla, jotka on jo saatettu
markkinoille direktiivin 2006/95/EY mukaisesti.
(26)          
Tämän direktiivin
tavoitetta eli sen varmistamista, että markkinoilla olevat sähkölaitteet
täyttävät vaatimukset, joita terveyden ja turvallisuuden sekä muiden yleisten
etujen korkeatasoinen suojelu edellyttää ja jotka takaavat sisämarkkinoiden
toiminnan, ei voida riittävällä tavalla saavuttaa jäsenvaltioiden toimin, vaan
se voidaan toiminnan laajuuden ja vaikutusten vuoksi saavuttaa paremmin unionin
tasolla, joten unioni voi toteuttaa toimenpiteitä Euroopan unionista tehdyn
sopimuksen 5 artiklassa vahvistetun toissijaisuusperiaatteen mukaisesti.
Kyseisessä artiklassa vahvistetun suhteellisuusperiaatteen mukaisesti tässä
direktiivissä ei ylitetä sitä, mikä on tämän tavoitteen saavuttamiseksi
tarpeen.
(27)          
Velvollisuus saattaa tämä
direktiivi osaksi kansallista lainsäädäntöä olisi rajoitettava koskemaan
ainoastaan niitä säännöksiä, joilla muutetaan direktiivin 2006/95/EY sisältöä.
Velvollisuus saattaa sisällöltään muuttumattomat säännökset osaksi kansallista
lainsäädäntöä perustuu aikaisempiin direktiiveihin. 
ê 2006/95
johdanto-osan kappale 12 (mukautettu) 
(28)          
Tämä direktiivi ei saisi vaikuttaa jäsenvaltioiden
velvollisuuksiin, jotka koskevat direktiivin
2006/95/EY liitteessä V olevassa B osassa olevia määräaikoja, joiden
kuluessa niiden on saatettava siinä mainitut direktiivit osaksi kansallista
lainsäädäntöä ja sovellettava niitä,
ê 2006/95 (mukautettu)

OVAT ANTANEET Ö HYVÄKSYNEET Õ TÄMÄN DIREKTIIVIN:
1 luku
Ö Yleiset
säännökset Õ
1 artikla
Ö Soveltamisala Õ
Tässä direktiivissä Ö Tätä
direktiiviä sovelletaan Õ ”sähkölaitteisiinella” tarkoitetaan kaikkia, jotka
toimivat vaihtovirralla nimellisjännitealueella 50–1000 V ja
tasavirralla nimellisjännitealueella 75–1500 V toimivia
sähkölaitteita, lukuun ottamatta liitteessä II lueteltuja
laitteita ja ilmiöitä.
ò uusi
2 artikla
[päätöksen N:o 768/2008/EY R1 artikla]
Määritelmät
Tässä direktiivissä
sovelletaan seuraavia määritelmiä:
1)           ’markkinoille
saattamisella’ tarkoitetaan sähkölaitteen asettamista ensimmäistä kertaa
saataville unionin markkinoilla;
2)           ’asettamisella
saataville markkinoilla’ tarkoitetaan sähkölaitteen toimittamista unionin
markkinoille liiketoiminnan yhteydessä jakelua, kulutusta tai käyttöä varten
joko maksua vastaan tai maksutta;
3)           ’valmistajalla’
tarkoitetaan luonnollista tai oikeushenkilöä, joka valmistaa taikka
suunnitteluttaa tai valmistuttaa sähkölaitetta ja markkinoi sitä omalla nimellään
tai tavaramerkillä;
4)           ’valtuutetulla
edustajalla’ tarkoitetaan unioniin sijoittautunutta luonnollista henkilöä tai
oikeushenkilöä, jolla on valmistajan antama kirjallinen toimeksianto hoitaa
valmistajan puolesta tietyt tehtävät;
5)           ’maahantuojalla’
tarkoitetaan unioniin sijoittautunutta luonnollista tai oikeushenkilöä, joka
saattaa kolmannesta maasta tuotavan sähkölaitteen unionin markkinoille;
6)           ’jakelijalla’
tarkoitetaan muuta toimitusketjuun kuuluvaa luonnollista henkilöä tai
oikeushenkilöä kuin valmistajaa tai maahantuojaa, joka asettaa sähkölaitteen
saataville markkinoilla;
7)           ’talouden
toimijoilla’ tarkoitetaan valmistajia, valtuutettuja edustajia, maahantuojia ja
jakelijoita;
8)           ’teknisellä
eritelmällä’ tarkoitetaan asiakirjaa, jossa määrätään tekniset vaatimukset,
jotka sähkölaitteen on täytettävä;
9)           ’yhdenmukaistetulla
standardilla’ tarkoitetaan [eurooppalaisesta standardoinnista annetun]
asetuksen (EU) N:o [../..] 2 artiklan 1 kohdan c alakohdassa määriteltyä
yhdenmukaistettua standardia;
10)         ’vaatimustenmukaisuuden
arvioinnilla’ tarkoitetaan prosessia sen arvioimiseksi, ovatko sähkölaitteelle
asetetut turvallisuustavoitteet täyttyneet;
11)         ’palautusmenettelyllä’
tarkoitetaan kaikkia toimenpiteitä, joiden tarkoituksena on saada loppukäyttäjien
saataville jo asetetut sähkölaitteet takaisin;
12)         ’markkinoilta
poistamisella’ tarkoitetaan kaikkia toimenpiteitä, joiden tarkoituksena on
estää toimitusketjussa olevan sähkölaitteen asettaminen saataville
markkinoilla;
13)         ’CE-merkinnällä’
tarkoitetaan merkintää, jolla valmistaja osoittaa sähkölaitteen olevan
merkinnän kiinnittämistä koskevassa unionin yhdenmukaistamislainsäädännössä
asetettujen sovellettavien vaatimusten mukainen;
14)         ’unionin
yhdenmukaistamislainsäädännöllä’ tarkoitetaan mitä tahansa unionin
lainsäädäntöä, jolla yhdenmukaistetaan tuotteiden kaupan pitämisen ehtoja.
ê 2006/95 (mukautettu)
ð uusi
32 artikla
Ö Asettaminen saataville markkinoilla ja
turvallisuustavoitteet Õ
1. Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat
toimenpiteet sen varmistamiseksi, että sSähkölaite voidaan ð asettaa saataville markkinoilla ï saattaa markkinoille
vain, jos se on valmistettu yhteisössä Ö unionissa Õ voimassa olevan
hyvän turvallisuusteknisen käytännön mukaisesti siten, että se ei oikein
asennettuna, huollettuna ja käyttötarkoituksensa mukaisesti käytettynä aiheuta
vaaraa ihmisille, kotieläimille tai omaisuudelle.
ê 2006/95
2. Edellä 1 kohdassa tarkoitettujen
turvallisuustavoitteiden pääkohdat luetellaan liitteessä I.
ê 2006/95 (mukautettu)
ð uusi
43 artikla
Ö Vapaa liikkuvuus Õ
Jäsenvaltioiden on huolehdittava, ettei yrityksille muodosteta
ð toteutettava kaikki tarvittavat
toimenpiteet sen varmistamiseksi, että jos sähkölaite on ï turvallisuussyistä
2 artiklan
Ö tämän
direktiivin Õ säännösten mukaisnen,
sähkölaitteen
sen vapaanta liikkuvuudentta estettä yhteisössä
Ö unionissa ei
estetä Õ 5, 6, 7 tai 8 artiklassa
säädettyjen ehtojen mukaan Ö tämän
direktiivin kattamien näkökohtien perusteella Õ.
54 artikla
Ö Sähkön toimittaminen Õ
Sähkölaitteiden osalta jäsenvaltioiden on
varmistettava, etteivät sähköntoimittajat aseta sähkölaitetta koskevia 23 artiklassa Ö ja liitteessä
I Õ säädettyjä
turvallisuusvaatimuksia tiukempia vaatimuksia ehtona verkkoon liittämiselle tai
sähkön toimittamiselle sähkölaitteen käyttäjille.
2 luku
Ö Talouden
toimijoiden velvollisuudet Õ
ê 2006/95
5 artikla
Jäsenvaltioiden on
toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että niiden
toimivaltaiset hallintoviranomaiset katsovat 2 artiklan säännösten
mukaiseksi erityisesti sellaisen sähkölaitteen, joka on yhdenmukaistettujen
standardien turvallisuusvaatimusten mukainen, 2 artiklassa tarkoitettua
markkinoille saattamista ja 3 artiklassa tarkoitettua vapaata liikkuvuutta varten.
Standardit
katsotaan yhdenmukaistetuiksi, kun jäsenvaltioiden 11 artiklan ensimmäisen
kohdan a alakohdan mukaisesti ilmoittamat tarkastuslaitokset ovat yhteisellä
sopimuksella laatineet standardit ja julkaisseet ne kansallisten menettelyjen
mukaisesti. Standardit on pidettävä ajan tasalla teknisen kehityksen ja
hyvän turvallisuusteknisen käytännön muutosten osalta.
Luettelo
yhdenmukaistetuista standardeista ja niiden viitenumerot on julkaistava
tiedoksi Euroopan
unionin virallisessa lehdessä.
ò uusi
6 artikla
[päätöksen N:o 768/2008/EY R2 artikla]
Valmistajien velvollisuudet
1. Valmistajien on
saattaessaan sähkölaitteita markkinoille varmistettava, että ne on suunniteltu
ja valmistettu 3 artiklan ja liitteen I mukaisesti.
2. Valmistajien on laadittava
liitteessä III tarkoitetut tekniset asiakirjat ja suoritettava tai
suoritutettava liitteessä III tarkoitettu vaatimustenmukaisuuden
arviointimenettely.
Kun sähkölaitteen
vaatimustenmukaisuus sovellettavien vaatimusten suhteen on osoitettu ensimmäisessä
alakohdassa tarkoitetulla menettelyllä, valmistajien on laadittava
EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja kiinnitettävä CE-merkintä.
3. Valmistajien on
säilytettävä tekniset asiakirjat ja EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus kymmenen
vuoden ajan sen jälkeen, kun sähkölaite on saatettu markkinoille.
4. Valmistajien on
varmistettava, että käytössä on menettelyt, joilla varmistetaan, että
sarjatuotannossa noudatetaan vaatimuksia. Muutokset tuotteen suunnittelussa tai
ominaisuuksissa ja muutokset yhdenmukaistetuissa standardeissa tai teknisissä
eritelmissä, joihin nähden sähkölaitteen vaatimustenmukaisuus ilmoitetaan, on
otettava asianmukaisesti huomioon.
Silloin, kun se
katsotaan sähkölaitteeseen liittyvien riskien kannalta tarkoituksenmukaiseksi,
valmistajien on kuluttajien turvallisuuden suojelemiseksi suoritettava
näytteisiin perustuvia testejä markkinoilla saataville asetetuille
sähkölaitteille, tutkittava valitukset, vaatimustenvastaiset sähkölaitteet ja
sähkölaitteiden palautusmenettelyt ja tarvittaessa pidettävä niistä kirjaa sekä
tiedotettava jakelijoille kaikesta tällaisesta valvonnasta.
5. Valmistajien on
varmistettava, että sähkölaitteisiin on kiinnitetty tyyppi-, erä- tai
sarjanumero tai muu merkintä, jonka ansiosta ne voidaan tunnistaa, tai jos
sähkölaitteen koko tai luonne ei tätä salli, että vaadittu tieto on annettu
pakkauksessa tai sähkölaitteen mukana seuraavassa asiakirjassa.
6. Valmistajien on
ilmoitettava nimensä, rekisteröity tuotenimensä tai rekisteröity
tavaramerkkinsä sekä osoitteensa, josta niihin saa yhteyden, joko
sähkölaitteessa tai, mikäli se ei ole mahdollista, sen pakkauksessa tai sen
mukana seuraavassa asiakirjassa. Osoitteessa on ilmoitettava yksi yhteyspiste,
jonka kautta valmistajaan voi ottaa yhteyttä. 
7. Valmistajien on
varmistettava, että sähkölaitteeseen liitetään turvallisuustiedot, jotka
annetaan kuluttajien ja muiden loppukäyttäjien helposti ymmärtämällä, kyseisen
jäsenvaltion määräämällä kielellä.
8. Valmistajien, jotka
katsovat tai joilla on syytä uskoa, että sähkölaite, jonka ne ovat saattaneet
markkinoille, ei ole tämän direktiivin vaatimusten mukainen, on ryhdyttävä
välittömästi tarvittaviin korjaaviin toimenpiteisiin kyseisen sähkölaitteen
saattamiseksi vaatimusten mukaiseksi, sen poistamiseksi markkinoilta tai sitä
koskevan palautusmenettelyn järjestämiseksi, jos se on tarpeen. Lisäksi
silloin, kun sähkölaite aiheuttaa riskin, valmistajien on välittömästi
tiedotettava asiasta niiden jäsenvaltioiden toimivaltaisille kansallisille
viranomaisille, joissa ne asettivat sähkölaitteen saataville, ja ilmoitettava
yksityiskohtaiset tiedot erityisesti vaatimustenvastaisuudesta ja toteutetuista
korjaavista toimenpiteistä.
9. Valmistajien on
perustellusta pyynnöstä annettava toimivaltaiselle kansalliselle viranomaiselle
kaikki tiedot ja asiakirjat, jotka ovat tarpeen sähkölaitteen
vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi, kielellä, jota kyseinen viranomainen
helposti ymmärtää. Niiden on tehtävä kyseisen viranomaisen kanssa tämän
pyynnöstä yhteistyötä toimissa, joilla pyritään poistamaan niiden markkinoille
saattamien sähkölaitteiden aiheuttamat riskit.
7 artikla
[päätöksen N:o 768/2008/EY R3 artikla]
Valtuutetut edustajat
1. Valmistajat
voivat nimittää kirjallisella toimeksiannolla valtuutetun edustajan.
Edellä 6 artiklan 1
kohdassa säädetyt velvollisuudet ja teknisten asiakirjojen laatiminen eivät
kuulu osana valtuutetun edustajan toimeksiantoon.
2. Valtuutetun
edustajan on suoritettava valmistajalta saadussa toimeksiannossa eritellyt
tehtävät. Toimeksiannon mukaan valtuutetun edustajan on voitava suorittaa
ainakin seuraavat tehtävät:
a)       pidettävä
EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja tekniset asiakirjat kansallisten
valvontaviranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun
sähkölaite on saatettu markkinoille;
b)      annettava
toimivaltaisen kansallisen viranomaisen perustellusta pyynnöstä kyseiselle
viranomaiselle kaikki tiedot ja asiakirjat, jotka ovat tarpeen sähkölaitteen
vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi;
c)       tehtävä
toimivaltaisen kansallisen viranomaisen kanssa tämän pyynnöstä yhteistyötä
toimissa, joilla pyritään poistamaan valtuutetun edustajan toimeksiannon
piiriin kuuluvien sähkölaitteiden aiheuttamat riskit.
8 artikla
[päätöksen N:o 768/2008/EY R4 artikla]
Maahantuojien velvollisuudet
1. Maahantuojien on
saatettava markkinoille ainoastaan vaatimukset täyttäviä sähkölaitteita.
2. Ennen sähkölaitteen
saattamista markkinoille maahantuojien on varmistettava, että valmistaja on
suorittanut asianmukaisen vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn. Niiden on
varmistettava, että valmistaja on laatinut tekniset asiakirjat, että
sähkölaitteeseen on kiinnitetty CE-merkintä, että sen mukana on vaaditut
asiakirjat ja että valmistaja on noudattanut 6 artiklan 5 ja 6 kohdassa olevia
vaatimuksia.
Jos maahantuoja katsoo
tai sillä on syytä uskoa, että sähkölaite ei ole 3 artiklan ja liitteen I
vaatimusten mukainen, maahantuoja ei voi saattaa sähkölaitetta markkinoille
ennen kuin se on saatettu sovellettavien vaatimusten mukaiseksi. Lisäksi
silloin, kun sähkölaitteeseen liittyy riski, maahantuojan on ilmoitettava siitä
valmistajalle ja markkinavalvontaviranomaisille.
3. Maahantuojien on
ilmoitettava nimensä, rekisteröity tuotenimensä tai rekisteröity
tavaramerkkinsä sekä osoitteensa, josta niihin saa yhteyden, joko
sähkölaitteessa tai, mikäli se ei ole mahdollista, sen pakkauksessa tai sen
mukana seuraavassa asiakirjassa. 
4. Maahantuojien on
varmistettava, että sähkölaitteeseen liitetään turvallisuustiedot, jotka
annetaan kuluttajien ja muiden loppukäyttäjien helposti ymmärtämällä, kyseisen
jäsenvaltion määräämällä kielellä.
5. Maahantuojien on
varmistettava, että sinä aikana, jona sähkölaite on niiden vastuulla,
varastointi- tai kuljetusolosuhteet eivät vaaranna sen vaatimustenmukaisuutta 3
artiklassa ja liitteessä I esitettyjen turvallisuustavoitteiden suhteen.
6. Silloin, kun se
katsotaan tarpeelliseksi kuluttajien turvallisuuden suojelemiseksi
sähkölaitteesta johtuvilta riskeiltä, maahantuojien on suoritettava näytteisiin
perustuvia testejä markkinoilla saataville asetetuille sähkölaitteille,
tutkittava valitukset, vaatimustenvastaiset sähkölaitteet ja sähkölaitteiden
palautukset ja tarvittaessa pidettävä niistä kirjaa sekä tiedotettava
jakelijoille tällaisesta valvonnasta.
7. Maahantuojien,
jotka katsovat tai joilla on syytä uskoa, että sähkölaite, jonka ne ovat
saattaneet markkinoille, ei ole tämän direktiivin vaatimusten mukainen, on
ryhdyttävä välittömästi tarvittaviin korjaaviin toimenpiteisiin kyseisen
sähkölaitteen saattamiseksi vaatimusten mukaiseksi, sen poistamiseksi
markkinoilta tai sitä koskevan palautusmenettelyn järjestämiseksi, jos se on
tarpeen. Lisäksi silloin, kun sähkölaite aiheuttaa riskin, maahantuojien on
välittömästi tiedotettava asiasta niiden jäsenvaltioiden toimivaltaisille
kansallisille viranomaisille, joissa ne asettivat sähkölaitteen saataville, ja
ilmoitettava yksityiskohtaiset tiedot erityisesti vaatimustenvastaisuudesta ja
toteutetuista korjaavista toimenpiteistä.
8. Maahantuojien on
kymmenen vuoden ajan sen jälkeen kun sähkölaite on saatettu markkinoille
pidettävä EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen jäljennös
markkinavalvontaviranomaisten saatavilla ja varmistettava, että tekniset
asiakirjat voidaan antaa pyynnöstä kyseisten viranomaisten saataville.
9. Maahantuojien on
perustellusta toimivaltaisen kansallisen viranomaisen pyynnöstä annettava
kyseiselle viranomaiselle kaikki tiedot ja asiakirjat, jotka ovat tarpeen
sähkölaitteen vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi, kyseisen viranomaisen
helposti ymmärtämällä kielellä. Niiden on tehtävä kyseisen viranomaisen kanssa
tämän pyynnöstä yhteistyötä toimissa, joilla pyritään poistamaan niiden
markkinoille saattamien sähkölaitteiden aiheuttamat riskit.
9 artikla
[päätöksen N:o 768/2008/EY R5 artikla]
Jakelijoiden velvollisuudet
1. Kun jakelijat
asettavat sähkölaitteen saataville markkinoilla, niiden on toimittava
asiaankuuluvaa huolellisuutta noudattaen tämän direktiivin vaatimusten suhteen.
2. Jakelijoiden on
ennen sähkölaitteen asettamista saataville markkinoilla tarkastettava, että
sähkölaitteessa on CE-merkintä, että sen mukana on turvallisuustiedot kielellä,
jota kuluttajat ja muut loppukäyttäjät helposti ymmärtävät siinä
jäsenvaltiossa, jossa sähkölaite on määrä asettaa saataville markkinoilla, ja
että valmistaja ja maahantuoja ovat noudattaneet vaatimuksia, joista säädetään
6 artiklan 5 ja 6 kohdassa ja 8 artiklan 3 kohdassa. 
Jos jakelija katsoo
tai sillä on syytä uskoa, että sähkölaite ei ole 3 artiklassa ja liitteessä I
esitettyjen vaatimusten mukainen, jakelija ei voi asettaa sähkölaitetta
saataville markkinoilla ennen kuin se on saatettu sovellettavien vaatimusten
mukaiseksi. Lisäksi silloin, kun sähkölaitteeseen liittyy riski, jakelijan on
ilmoitettava siitä valmistajalle tai maahantuojalle ja
markkinavalvontaviranomaisille.
3. Jakelijoiden on
varmistettava, että sinä aikana, jona sähkölaite on niiden vastuulla,
varastointi- tai kuljetusolosuhteet eivät vaaranna sen vaatimustenmukaisuutta 3
artiklassa ja liitteessä I esitettyjen vaatimusten suhteen.
4. Jakelijoiden, jotka
katsovat tai joilla on syytä uskoa, että sähkölaite, jonka ne ovat asettaneet
saataville markkinoilla, ei ole tämän direktiivin vaatimusten mukainen, on
varmistettava, että ryhdytään tarvittaviin korjaaviin toimenpiteisiin kyseisen
laitteen saattamiseksi vaatimusten mukaiseksi, sen poistamiseksi markkinoilta
tai sitä koskevan palautusmenettelyn järjestämiseksi, jos se on tarpeen.
Lisäksi silloin, kun sähkölaite aiheuttaa riskin, jakelijoiden on välittömästi
tiedotettava asiasta niiden jäsenvaltioiden asiasta vastaaville
toimivaltaisille kansallisille viranomaisille, joissa ne asettivat
sähkölaitteen saataville, ja ilmoitettava yksityiskohtaiset tiedot erityisesti
vaatimustenvastaisuudesta ja toteutetuista korjaavista toimenpiteistä.
5. Jakelijoiden on
toimivaltaisen kansallisen viranomaisen perustellusta pyynnöstä annettava
kyseiselle viranomaiselle kaikki tiedot ja asiakirjat, jotka ovat tarpeen
sähkölaitteen vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi. Niiden on tehtävä kyseisen
viranomaisen kanssa tämän pyynnöstä yhteistyötä toimissa, joita on toteutettu niiden
markkinoilla saataville asettamien sähkölaitteiden aiheuttamien riskien
poistamiseksi.
10 artikla [päätöksen N:o 768/2008/EY R6 artikla]
Tapaukset, joissa valmistajien velvollisuuksia
sovelletaan maahantuojiin ja jakelijoihin
Maahantuojaa tai
jakelijaa on pidettävä tämän direktiivin mukaisesti valmistajana ja sitä
koskevat samat velvollisuudet kuin valmistajaa 6 artiklan mukaisesti silloin,
kun se saattaa sähkölaitteen markkinoille omalla nimellään tai tavaramerkillä
tai muuttaa jo markkinoille saatettua sähkölaitetta tavalla, joka voi vaikuttaa
tämän direktiivin vaatimusten täyttymiseen.
11 artikla
[päätöksen N:o 768/2008/EY R7 artikla]
Talouden toimijoiden tunnistetiedot
Talouden toimijoiden
on pyynnöstä esitettävä markkinavalvontaviranomaisille seuraavien
tunnistetiedot:
a)         kaikki
talouden toimijat, jotka ovat toimittaneet niille sähkölaitetta;
b)         kaikki
talouden toimijat, joille ne ovat toimittaneet sähkölaitetta.
Talouden toimijoiden
on voitava esittää ensimmäisessä kohdassa tarkoitetut tiedot kymmenen vuoden
ajan sen jälkeen, kun niille on toimitettu sähkölaitetta, ja kymmenen vuoden
ajan sen jälkeen, kun ne ovat toimittaneet sähkölaitetta.
3 luku
Sähkölaitteen
vaatimustenmukaisuus
12 artikla
[päätöksen N:o 768/2008/EY R8 artikla]
Vaatimustenmukaisuusolettama yhdenmukaistettujen standardien suhteen
Sähkölaitteita, jotka
ovat sellaisten yhdenmukaistettujen standardien tai niiden osien mukaisia,
joiden viitetiedot on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä,
on pidettävä niiden 3 artiklassa ja liitteessä I esitettyjen
turvallisuustavoitteiden mukaisina, jotka kyseiset standardit tai niiden osat
kattavat. 
[Jos yhdenmukaistettu
standardi täyttää vaatimukset, jotka se kattaa ja jotka on esitetty 3
artiklassa ja liitteessä I, komissio julkaisee kyseisen standardin viitetiedot Euroopan
unionin virallisessa lehdessä.]
ê 2006/95 (mukautettu)
ð uusi
136 artikla
Ö Vaatimustenmukaisuusolettama
kansainvälisten standardien suhteen Õ
1. Jos 125 artiklassa
tarkoitettuja yhdenmukaistettuja standardeja ei vielä ole laadittu ja julkaistu,
jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen
varmistamiseksi, että niiden toimivaltaiset hallintoviranomaiset katsovat, 23 artiklassa tarkoitettua markkinoille saattamista ð asettamista saataville
markkinoilla ï ja 34
artiklassa tarkoitettua vapaata liikkuvuutta varten, 32 artiklan Ö ja liitteen
I Õ säännösten
mukaiseksi myös sähkölaitteen, joka on niiden
kansainvälisen sähkölaitteiden koetusmääräyksiä valmistelevan komission
(International Commission on the Rules for the Approval of Electrical
Equipment, CEE) tai kansainvälisen sähköteknisen
standardoimisjärjestön (International Electrotechnical Commission, IEC)
turvallisuussäännösten mukainen, joiden osalta on
sovellettu 3 ja 23 kohdassa säädettyä julkaisumenettelyä.
2. Komissio ilmoittaa 1
kohdassa tarkoitetut turvallisuussäännökset jäsenvaltioille tämän direktiivin
tullessa voimaan ja sen jälkeen aina kun niitä julkaistaan. Komissio
ilmoittaa jäsenvaltioita kuultuaan ne säännökset ja erityisesti ne vaihtoehdot,
jotka se suosittelee julkistettavaksi.
3. Jäsenvaltioiden on kolmen
kuukauden kuluessa ilmoitettava komissiolle mahdollisista edellä säädettyä
menettelyä noudattaen Ö 2 kohdan
mukaisesti Õ ilmoitettuja
säännöksiä koskevista väitteistään ja esitettävä ne turvallisuusperustelut,
joiden vuoksi kyseistä säännöstä ei pitäisi tunnustaa.
Ne turvallisuussäännökset, joita ei ole
vastustettu, on julkaistava tiedoksi Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
147 artikla
Ö Vaatimustenmukaisuusolettama
kansallisten standardien suhteen Õ
Jos 5 12 artiklassa tarkoitettuja
yhdenmukaistettuja standardeja tai 613 artiklanssa Ö tarkoitettuja Õ mukaisesti julkaistuja
turvallisuussäännöksiä ei vielä ole, jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki
tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että niiden toimivaltaiset
hallintoviranomaiset katsovat, 23 artiklassa tarkoitettua markkinoille saattamista
ð asettamista saataville
markkinoilla ï ja 34
artiklassa tarkoitettua vapaata liikkuvuutta varten, 23 artiklan Ö ja liitteen
I Õ säännösten
mukaiseksi myös sähkölaitteen, joka on valmistettu valmistusmaana olevan
jäsenvaltion voimassa olevien standardien turvallisuussäännösten mukaisesti,
jos näin taataan vastaava turvallisuuden taso, kuin mikä jäsenvaltion omalla
alueella vaaditaan.
ê 2006/95
8 artikla
1. Ennen markkinoille
saattamista sähkölaitteet on varustettava 10 artiklassa säädetyllä
CE-merkinnällä, joka osoittaa niiden olevan tämän direktiivin säännösten
mukaisia, mukaan lukien liitteessä IV säädetyt vaatimustenmukaisuuden
arviointimenettelyt.
2. Jos asiasta
on erimielisyyttä, valmistaja tai maahantuoja voi esittää 11 artiklan
ensimmäisen kohdan b alakohdan mukaisesti ilmoitetun tarkastuslaitoksen
laatiman kertomuksen, jonka mukaan sähkölaite on 2 artiklan säännösten
mukainen.
3. Jos
sähkölaitteet kuuluvat sellaisten muita näkökohtia käsittelevien
direktiivien soveltamisalaan, joissa säädetään CE-merkinnän kiinnittämisestä,
merkintä osoittaa, että laitteiden oletetaan olevan myös näiden muiden
direktiivien säännösten mukaisia.
Kuitenkin, jos
yhdessä tai useammassa näistä direktiiveistä annetaan valmistajalle
siirtymäkauden aikana vapaus valita sovellettava järjestelmä, CE-merkintä
osoittaa ainoastaan valmistajan soveltamien direktiivien säännösten
mukaisuuden. Tässä tapauksessa sovellettavien direktiivien viitenumerot, sellaisina kuin ne on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä, on merkittävä näissä direktiiveissä
vaadittuihin, sähkölaitteiden mukana oleviin asiakirjoihin, ilmoituksiin tai
ohjeisiin.
9 artikla
1. Jos jäsenvaltio
turvallisuussyistä kieltää sähkölaitteen markkinoille saattamisen tai estää
sen vapaan liikkuvuuden, sen on heti ilmoitettava asiasta niille toisille
jäsenvaltioille, joita asia koskee, sekä komissiolle, mainiten päätöksensä
perustelut ja erityisesti:
              a) johtuuko se, että
laite ei ole 2 artiklan mukainen, 5 artiklassa tarkoitettujen
yhdenmukaistettujen standardien, 6 artiklassa tarkoitettujen säännösten tai 7
artiklassa tarkoitettujen standardien puutteellisuudesta,
              b) johtuuko 2 artiklan
mukaisuuden puute edellä mainittujen standardien tai julkaisujen väärästä
soveltamisesta tai mainitussa artiklassa tarkoitetun hyvän turvallisuusteknisen
käytännön noudattamisen laiminlyönnistä.
2. Jos muut
jäsenvaltiot vastustavat 1 kohdassa tarkoitettua päätöstä, komissio kuulee
välittömästi jäsenvaltioita, joita asia koskee.
3. Jos asiassa ei
ole päästy sopimukseen kolmen kuukauden kuluessa 1 kohdassa säädetystä
ilmoituksesta, komissio hankkii lausunnon asiasta yhdeltä 11 artiklan
ensimmäisen kohdan b alakohdan mukaisesti ilmoitetulta tarkastuslaitokselta,
jonka virallinen toimipaikka sijaitsee asianomaisten jäsenvaltioiden alueen
ulkopuolella ja joka ei ole ollut osallisena 8 artiklassa säädetyssä
menettelyssä. Lausunnosta on käytävä ilmi, missä määrin 2 artiklan säännöksiä
ei ole noudatettu.
4. Komissio
saattaa 3 kohdassa tarkoitetun tarkastuslaitoksen lausunnon kaikkien
jäsenvaltioiden tietoon, jotka voivat kuukauden kuluessa esittää huomautuksensa
asiasta komissiolle. Komissio ottaa huomioon myös asianomaisten osapuolten
samassa ajassa esittämät huomautukset tästä lausunnosta.
5. Perehdyttyään
näihin huomautuksiin komissio laatii tarvittaessa aiheelliset suositukset tai
lausunnot.
10 artikla
1. Valmistajan tai
tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on kiinnitettävä liitteessä III
tarkoitettu CE-merkintä sähkölaitteeseen tai sen sijasta pakkaukseen,
käyttöohjeisiin tai takuutodistukseen näkyvästi, helposti luettavasti ja
pysyvästi.
2. On kiellettyä
kiinnittää sähkölaitteisiin sellaisia merkintöjä, joita kolmannet voivat
merkityksen ja kirjoitustavan vuoksi erehtyä pitämään CE-merkintänä. Muita
merkintöjä saa kiinnittää sähkölaitteisiin, niiden pakkauksiin, käyttöohjeisiin
tai takuutodistukseen edellyttäen, että ne eivät heikennä CE-merkinnän
näkyvyyttä ja luettavuutta.
3. Rajoittamatta 9
artiklan soveltamista:
              a) jos jäsenvaltio
havaitsee, että CE-merkintä on kiinnitetty perusteettomasti, valmistaja tai
tämän yhteisöön sijoittautunut edustaja on velvollinen palauttamaan tuotteen
CE-merkintää koskevien säännösten mukaiseksi ja lopettamaan rikkomuksen
kyseisen jäsenvaltion vahvistamien edellytysten mukaisesti;
              b) jos
vaatimustenvastaisuus jatkuu, jäsenvaltion on toteutettava kaikki aiheelliset
toimenpiteet kyseisen tuotteen markkinoille saattamisen rajoittamiseksi tai
kieltämiseksi taikka sen varmistamiseksi, että se vedetään markkinoilta 9
artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen.
11 artikla
Jokaisen
jäsenvaltion on ilmoitettava toisille jäsenvaltioille ja komissiolle:
              a) luettelo 5 artiklan
toisessa kohdassa tarkoitetuista tarkastuslaitoksista,
              b) luettelo
tarkastuslaitoksista, jotka laativat kertomuksia 8 artiklan 2 kohdan mukaisesti
tai antavat lausunnon 9 artiklan mukaisesti,
              c) 5 artiklan toisessa
kohdassa tarkoitettu julkaisu.
Jokaisen
jäsenvaltion on ilmoitettava kaikista muutoksista edellä mainittuihin
seikkoihin toisille jäsenvaltioille ja komissiolle.
12 artikla
Tätä direktiiviä
ei sovelleta sähkölaitteeseen, joka on tarkoitettu vietäväksi kolmansiin
maihin.
ò uusi
15 artikla
[päätöksen N:o 768/2008/EY R10 artikla]
EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus
1.
EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa on ilmoitettava, että 3 artiklassa ja
liitteessä I esitettyjen turvallisuustavoitteiden täyttyminen on osoitettu.
2.
EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen on noudatettava rakenteeltaan mallia, joka
on tämän direktiivin liitteessä IV, sen on sisällettävä tämän direktiivin
liitteessä III olevassa A moduulissa eritellyt tekijät ja se on pidettävä
jatkuvasti ajan tasalla. Se on käännettävä sen jäsenvaltion vaatimalle kielelle
tai kielille, jonka markkinoille sähkölaite saatetaan tai jonka markkinoilla se
asetetaan saataville. 
3. Jos sähkölaitteeseen sovelletaan useampia
sellaisia unionin säädöksiä, jotka edellyttävät
EU-vaatimustenmukaisuusvakuutusta, kaikkien kyseisten unionin säädösten osalta
laaditaan yksi ainoa EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus. Vakuutukseen on
sisällyttävä asianomaisten säädösten yksilöinti ja niiden julkaisuviitteet.
4. Laatimalla
EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen valmistaja ottaa vastuun sähkölaitteen
vaatimustenmukaisuudesta. 
16 artikla
[päätöksen N:o 768/2008/EY R11 artikla]
CE-merkintää koskevat yleiset periaatteet
CE-merkintää koskevat
asetuksen (EY) N:o 765/2008 30 artiklassa säädetyt yleiset periaatteet.
17 artikla
[päätöksen N:o 768/2008/EY R12 artikla]
CE-merkinnän kiinnittämistä koskevat säännöt ja ehdot
1. CE-merkintä on
kiinnitettävä sähkölaitteeseen tai sen arvokilpeen näkyvästi, helposti
luettavasti ja pysyvästi. Jos tämä ei sähkölaitteen luonteen vuoksi kuitenkaan
ole mahdollista tai perusteltua, se on kiinnitettävä pakkaukseen ja
mahdollisiin mukana oleviin asiakirjoihin.
2. CE-merkintä on
kiinnitettävä ennen sähkölaitteen markkinoille saattamista. 
4 luku 
Unionin
markkinavalvonta, unionin markkinoille tulevien tuotteiden tarkastukset ja
suojamenettelyt
18 artikla
Unionin markkinavalvonta ja unionin
markkinoille tulevien tuotteiden tarkastukset
Sähkölaitteisiin
sovelletaan asetuksen (EY) N:o 765/2008 15 artiklan 3 kohtaa ja 16–29 artiklaa.
19 artikla
[päätöksen N:o 768/2008/EY R31 artikla]
Menettely sellaisten sähkölaitteiden käsittelemiseksi, jotka
aiheuttavat riskin kansallisella tasolla
1. Kun jonkin
jäsenvaltion markkinavalvontaviranomaiset ovat ryhtyneet toimenpiteisiin
asetuksen (EY) N:o 765/2008 20 artiklan nojalla tai kun niillä on riittävä syy
uskoa, että tämän direktiivin kattama sähkölaite aiheuttaa riskin ihmisten,
kotieläinten tai omaisuuden turvallisuudelle, niiden on suoritettava
asianomaista sähkölaitetta koskeva arviointi, joka kattaa kaikki tässä
direktiivissä säädetyt vaatimukset. Asianomaisten talouden toimijoiden on
tehtävä kaikin mahdollisin tavoin yhteistyötä markkinavalvontaviranomaisten
kanssa.
Kun
markkinavalvontaviranomaiset havaitsevat arvioinnin yhteydessä, että sähkölaite
ei täytä tässä direktiivissä säädettyjä vaatimuksia, niiden on vaadittava
viipymättä asianomaista talouden toimijaa ryhtymään kaikkiin tarvittaviin
korjaaviin toimenpiteisiin sähkölaitteen saattamiseksi vastaamaan kyseisiä
vaatimuksia tai sen poistamiseksi markkinoilta tai sen palauttamisen
järjestämiseksi sellaisen kohtuullisen ajanjakson kuluessa, joka on oikeassa
suhteessa riskin laatuun ja jonka ne asettavat.
Asetuksen (EY) N:o
765/2008 21 artiklaa sovelletaan toisessa alakohdassa mainittuihin
toimenpiteisiin.
2. Kun
markkinavalvontaviranomaiset katsovat, että vaatimustenvastaisuus ei rajoitu
kansalliselle alueelle, niiden on ilmoitettava komissiolle ja muille
jäsenvaltioille arvioinnin tuloksista ja toimenpiteistä, jotka ne ovat
vaatineet talouden toimijaa suorittamaan.
3. Talouden toimijan
on varmistettava, että kaikki asianmukaiset korjaavat toimenpiteet toteutetaan
niiden asianomaisten sähkölaitteiden osalta, jotka talouden toimija on
asettanut saataville markkinoilla eri puolilla unionia.
4. Jos asianomainen
talouden toimija ei 1 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetun ajanjakson
kuluessa suorita riittäviä korjaavia toimenpiteitä,
markkinavalvontaviranomaisten on ryhdyttävä tarvittaviin väliaikaisiin
toimenpiteisiin, joilla kielletään sähkölaitteen asettaminen saataville
kansallisilla markkinoilla tai rajoitetaan sitä tai poistetaan sähkölaite
markkinoilta tai järjestetään sitä koskeva palautusmenettely.
Markkinavalvontaviranomaisten
on viipymättä ilmoitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille toteutetuista
toimenpiteistä.
5. Edellä olevassa 4
kohdassa tarkoitettuun ilmoitukseen on sisällyttävä kaikki saatavilla olevat
yksityiskohtaiset tiedot, erityisesti ne, jotka ovat tarpeen
vaatimustenvastaisen sähkölaitteen tunnistamista ja sähkölaitteen alkuperän,
siihen liittyvän väitetyn vaatimustenvastaisuuden ja riskin luonteen ja
toteutettujen kansallisten toimenpiteiden luonteen ja keston määrittämistä
varten, sekä asianomaisen talouden toimijan esittämät perustelut.
Markkinavalvontaviranomaisten on erityisesti ilmoitettava, johtuuko
vaatimustenvastaisuus jommastakummasta seuraavista:
a) sähkölaite ei täytä
vaatimuksia, jotka liittyvät ihmisten, kotieläinten tai omaisuuden
turvallisuuteen;
b)
vaatimustenmukaisuusolettaman luovissa yhdenmukaistetuissa standardeissa,
joihin viitataan 12 artiklassa, on puutteita.
6. Muiden
jäsenvaltioiden kuin menettelyn aloittaneen jäsenvaltion on viipymättä
ilmoitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille kaikki toteutetut
toimenpiteet ja kaikki niiden hallussa olevat lisätiedot, jotka liittyvät
asianomaisen sähkölaitteen vaatimustenvastaisuuteen, sekä vastalauseensa siinä
tapauksessa, että ilmoitetusta kansallisesta toimenpiteestä on erimielisyyttä.
7. Jos kahden
kuukauden kuluessa 4 kohdassa tarkoitetun ilmoituksen vastaanottamisesta mikään
jäsenvaltio tai komissio ei ole esittänyt vastalausetta yhden jäsenvaltion
toteuttamasta väliaikaisesta toimenpiteestä, toimenpiteen katsotaan olevan
oikeutettu.
8. Jäsenvaltioiden on
varmistettava, että ryhdytään viipymättä asianomaista sähkölaitetta koskeviin
asianmukaisiin rajoittaviin toimenpiteisiin.
20 artikla
[päätöksen N:o 768/2008/EY R32 artikla]
Unionin suojamenettely
1. Jos 19 artiklan 3
ja 4 kohdassa säädetyn menettelyn päätyttyä esitetään vastalauseita jonkin
jäsenvaltion toteuttamaa toimenpidettä vastaan tai jos komissio katsoo, että
kansallinen toimenpide on unionin lainsäädännön vastainen, komissio ryhtyy
viipymättä kuulemaan jäsenvaltioita ja asianomaista talouden toimijaa
(toimijoita) ja arvioimaan kansallista toimenpidettä. Komissio tekee tämän
arvioinnin tulosten perusteella päätöksen siitä, onko kansallinen toimenpide
oikeutettu vai ei.
Komissio osoittaa
päätöksensä kaikille jäsenvaltioille ja antaa sen välittömästi tiedoksi niille
ja asianomaiselle talouden toimijalle (asianomaisille talouden toimijoille).
2. Jos kansallinen
toimenpide katsotaan oikeutetuksi, kaikkien jäsenvaltioiden on ryhdyttävä
tarvittaviin toimenpiteisiin sen varmistamiseksi, että vaatimustenvastainen
sähkölaite poistetaan niiden markkinoilta, ja niiden on ilmoitettava asiasta
komissiolle. Jos kansallista toimenpidettä ei katsota oikeutetuksi,
asianomaisen jäsenvaltion on peruutettava toimenpide.
3. Jos kansallinen
toimenpide katsotaan oikeutetuksi ja sähkölaitteen vaatimustenvastaisuuden
katsotaan johtuvan 19 artiklan 5 kohdan b alakohdassa tarkoitetuista puutteista
yhdenmukaistetuissa standardeissa, komissio soveltaa [eurooppalaisesta
standardoinnista annetun] asetuksen (EU) N:o [../..] 8 artiklassa säädettyä
menettelyä. 
21 artikla
[päätöksen N:o 768/2008/EY R33 artikla]
Vaatimustenmukaiset sähkölaitteet, jotka kuitenkin aiheuttavat riskin
turvallisuudelle
1. Jos jäsenvaltio
havaitsee 19 artiklan 1 kohdan mukaisesti suorittamansa arvioinnin jälkeen,
että sähkölaite siitä huolimatta, että se on tämän direktiivin vaatimusten
mukainen, aiheuttaa riskin, joka liittyy ihmisten turvallisuuteen, sen on
vaadittava asianomaista talouden toimijaa ryhtymään kaikkiin tarvittaviin
toimenpiteisiin sen varmistamiseksi, että asianomainen sähkölaite ei
markkinoille saatettaessa enää aiheuta kyseistä riskiä, tai sähkölaitteen
poistamiseksi markkinoilta tai sen palautuksen järjestämiseksi sellaisen
kohtuullisen ajan kuluessa, joka on oikeassa suhteessa riskin luonteeseen ja
jonka jäsenvaltio asettaa.
2. Talouden toimijan
on varmistettava, että korjaavat toimenpiteet toteutetaan niiden asianomaisten
sähkölaitteiden osalta, jotka se on asettanut saataville markkinoilla eri
puolilla unionia.
3. Jäsenvaltion on
välittömästi ilmoitettava toteutetuista korjaavista toimenpiteistä komissiolle
ja muille jäsenvaltioille. Ilmoitukseen on sisällyttävä kaikki saatavilla
olevat yksityiskohtaiset tiedot, erityisesti ne, jotka ovat tarpeen
asianomaisen sähkölaitteen tunnistamista ja sähkölaitteen alkuperän ja
toimitusketjun, siihen liittyvän riskin luonteen ja toteutettujen kansallisten
toimenpiteiden luonteen ja keston määrittämistä varten.
4. Komissio ryhtyy
viipymättä kuulemaan jäsenvaltioita ja asianomaista talouden toimijaa
(asianomaisia talouden toimijoita) ja arvioimaan toteutettuja korjaavia
toimenpiteitä. Komissio tekee tämän arvioinnin tulosten perusteella päätöksen
siitä, onko toimenpide oikeutettu vai ei, ja ehdottaa tarvittaessa soveltuvia
toimenpiteitä.
5. Komissio osoittaa
päätöksensä kaikille jäsenvaltioille ja antaa sen välittömästi tiedoksi niille
ja asianomaiselle talouden toimijalle (asianomaisille talouden toimijoille).
22 artikla
[päätöksen N:o 768/2008/EY R34 artikla]
Muodollinen vaatimustenvastaisuus
1. Jäsenvaltion on
jonkin seuraavista havainnoista tehdessään vaadittava asianomaista talouden
toimijaa korjaamaan kyseinen vaatimustenvastaisuus, sanotun kuitenkaan
rajoittamatta 19 artiklan soveltamista:
a) CE-merkintä on
kiinnitetty asetuksen (EY) N:o 765/2008 30 artiklan tai tämän direktiivin 17
artiklan vastaisesti;
b) CE-merkintää ei ole
kiinnitetty;
c) EU-vaatimustenmukaisuusvakuutusta
ei ole laadittu;
d)
EU-vaatimustenmukaisuusvakuutusta ei ole laadittu oikein;
e) teknisiä
asiakirjoja ei ole saatavilla tai ne eivät ole täydellisiä.
2. Jos 1 kohdassa
tarkoitettu vaatimustenvastaisuus jatkuu, asianomaisen jäsenvaltion on ryhdyttävä
kaikkiin tarvittaviin toimenpiteisiin sähkölaitteen markkinoilla saataville
asettamisen rajoittamiseksi tai kieltämiseksi tai sen varmistamiseksi, että sen
palautus järjestetään tai se poistetaan markkinoilta.
5 luku
Siirtymäsäännökset
ja loppusäännökset
23 artikla
Seuraamukset
Jäsenvaltioiden on
säädettävä seuraamuksista, joita sovelletaan talouden toimijoihin tämän
direktiivin nojalla annettujen kansallisten säännösten rikkomisen perusteella,
ja toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet seuraamusten täytäntöönpanon
varmistamiseksi. 
Säädettyjen
seuraamusten on oltava tehokkaita, oikeasuhtaisia ja varoittavia. 
Jäsenvaltioiden on
ilmoitettava näistä säännöksistä komissiolle viimeistään [25 artiklan 1 kohdan
toisen alakohdan mukaisena päivänä] ja niiden on ilmoitettava viipymättä
säännöksiin vaikuttavista myöhemmistä muutoksista.
24 artikla
Siirtymäsäännökset
Jäsenvaltiot eivät saa
estää sellaisen sähkölaitteen asettamista saataville markkinoilla, joka kuuluu
direktiivin 2006/95/EY soveltamisalaan ja on kyseisen direktiivin säännösten
mukainen ja joka on saatettu markkinoille ennen [25 artiklan 1 kohdan toisen
alakohdan mukaista päivää].
ê 
25 artikla
Saattaminen
osaksi kansallista lainsäädäntöä
1. Jäsenvaltioiden on saatettava 2 artiklan, 3
artiklan 1 kohdan, 6–12 artiklan, 13 artiklan 1 kohdan, 14–24 artiklan sekä
liitteiden III ja IV noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset
määräykset voimaan viimeistään [lisätään päivämäärä, joka on kaksi vuotta
hyväksymisen jälkeen]. Niiden on viipymättä toimitettava komissiolle
kirjallisina nämä säännökset sekä kyseisiä säännöksiä ja tätä direktiiviä
koskeva vastaavuustaulukko.
Jäsenvaltioiden on sovellettava näitä
säännöksiä [ensimmäisessä kohdassa mainittua päivämäärää seuraavasta päivästä].
Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä
on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus,
kun ne virallisesti julkaistaan. Niissä on myös mainittava, että voimassa
oleviin lakeihin, asetuksiin ja hallinnollisiin määräyksiin sisältyviä
viittauksia tällä direktiivillä kumottuun direktiiviin pidetään viittauksina
tähän direktiiviin. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset ja
maininnat tehdään. 
ê 2006/95 (mukautettu)
13 artikla
2. Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista
kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina
komissiolle.
1426
artikla
Ö Kumoaminen Õ
Kumotaan direktiivi 73/23/ETY2006/95/EY Ö [tämän
direktiivin 25 artiklan 1 kohdan toisen alakohdan mukaisesta päivästä]
alkaen Õ, sanotun kuitenkaan
vaikuttamatta jäsenvaltioiden velvollisuuksiin, jotka koskevat direktiivin 2006/95/EY liitteessä V
olevassa B osassa olevia määräaikoja, joiden kuluessa niiden on saatettava
siinä mainitut direktiivit osaksi kansallista lainsäädäntöä ja sovellettava
niitä.
Viittauksia kumottuun direktiiviin pidetään
viittauksina tähän direktiiviin liitteessä VVI
olevan vastaavuustaulukon mukaisesti.
2715 artikla
Ö Voimaantulo Õ
ê 2006/95
ð uusi
Tämä direktiivi tulee voimaan
kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan yhteisöjen ð unionin ï virallisessa lehdessä.
ê 
Edellä olevaa 1 artiklaa, 3 artiklan 2 kohtaa,
4 artiklaa, 5 artiklaa, 13 artiklan 2 ja 3 kohtaa ja liitteitä I, II ja V
sovelletaan [25 artiklan 1 kohdan toisen alakohdan mukaisesta päivästä]. 
ê 2006/95 (mukautettu)
2816 artikla
Ö Osoitus Õ
ê 2006/95 
Tämä direktiivi on
osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty […].
Euroopan parlamentin puolesta                    Neuvoston
puolesta
Puhemies                                                       Puheenjohtaja
ê 2006/95 (mukautettu)
ð uusi
LIITE I
Tietyllä jännitealueella toimivien sähkölaitteiden
turvallisuustavoitteiden pääkohdat
1. Yleiset ehdot
a) Olennaiset ominaisuudet, joiden tunteminen
ja noudattaminen varmistaa sähkölaitteen turvallisen käytön niissä
käyttötarkoituksissa, joita varten se on tehty, on merkittävä sähkölaitteeseen
tai, jos se ei ole mahdollista, mukana seuraavaan ilmoitukseen.;
b) Tavaramerkki tai kaupallinen merkki on
painettava selvästi sähkölaitteeseen tai sen sijasta pakkaukseen.
              (c)b) Sähkölaite siihen kuuluvine osineen
on tehtävä varmistaen, että se voidaan koota ja liittää verkkoon turvallisesti
ja oikein.;
              (d)c) Sähkölaitteen on oltavatulisi
olla suunniteltu ja rakennettu siten, että suojaus tämän
liitteen 2 ja 3 kohdassa lueteltujen vaarojen varalta on varmistettu, jos
sähkölaitetta käytetään käyttötarkoituksensa mukaisesti ja huolletaan
asianmukaisesti.
2. Suojaus sähkölaitteen aiheuttamien vaarojen
varalta
Teknistä laatua olevista toimenpiteistä on 1
kohdan mukaisesti määrättävä sen varmistamiseksi, että
              a) ihmiset ja kotieläimet ovat
riittävästi suojattuja ruumiinvammalta tai muulta vahingolta, jonka voisi
aiheuttaa suora tai välillinen kosketus,
              b) vaaraa aiheuttavia lämpötiloja,
valokaaria tai säteilyä ei synny,
              c) ihmiset, kotieläimet ja omaisuus
ovat riittävästi suojattuja sähkölaitteen aiheuttamien kokemusperäisesti
havaittujen, muiden kuin sähköisten vaarojen varalta,
              d) eristys on sopiva ennalta
arvioitavissa olosuhteissa.
3. Suojaus sellaisilta vaaroilta, jotka voivat
aiheutua ulkoisten tekijöiden vaikutuksesta sähkölaitteeseen
Teknisistä toimenpiteistä on määrättävä 1
kohdan mukaisesti sen varmistamiseksi, että
              a) sähkölaite on odotettavissa
olevien mekaanisten vaatimusten mukainen siten, ettei ihmisille, kotieläimille
tai omaisuudelle aiheudu vaaraa,
              b) sähkölaite kestää muut kuin
mekaaniset vaikutukset odotettavissa olevissa ympäristöolosuhteissa siten,
ettei ihmisille, kotieläimille tai omaisuudelle aiheudu vaaraa,
              c) sähkölaitteen ennalta
arvioitavissa oleva ylikuormittuminen ei aiheuta ihmisille, kotieläimille tai
omaisuudelle vaaraa.
LIITE II
Laitteet ja ilmiöt, jotka eivät kuulu tämän
direktiivin soveltamisalaan
Räjähdysvaarallisissa tiloissa käytettävät
sähkölaitteet.
Radiologisiin ja lääketieteellisiin
tarkoituksiin suunnitellut sähkölaitteet.
Tavara- ja henkilöhissien sähköiset osat.
Sähkömittarit.
Kotitalouskäyttöön tarkoitetut pistotulpat ja
-rasiat.
Sähköpaimenet.
Radiohäiriöt.
Laivoissa, lentokoneissa ja rautateillä
käytettävät erikoissähkölaitteet, jotka täyttävät sellaisten kansainvälisten
järjestöjen vaatimukset ð turvallisuusmääräykset ï joiden työskentelyyn jäsenvaltiot osallistuvat.
ê 2006/95 
LIITE III
CE-Vaatimustenmukaisuusmerkintä
ja Vaatimustenmukaisuusvakuutus
A.
CE-vaatimustenmukaisuusmerkintä
CE-vaatimustenmukaisuusmerkintä
koostuu kirjaimista "CE" seuraavalla tavalla kirjoitettuina:
–                        
Jos CE-merkintää
pienennetään tai suurennetaan, on noudatettava edellä esitetyn kirjoitustavan
mittasuhteita.
–                        
CE-merkinnän eri
osien on oltava selvästi samankorkuisia ja vähintään 5 mm.
EY-
vaatimustenmukaisuusvakuutus
EY-vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa
on oltava seuraavat tekijät:
–                        
valmistajan tai
tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan nimi ja osoite,
–                        
sähkölaitteen
kuvaus,
–                        
viittaus
yhdenmukaistettuihin standardeihin,
–                        
tarvittaessa
viittaus eritelmiin, joiden suhteen vaatimustenmukaisuutta vakuutetaan,
–                        
allekirjoittajan,
jolla on oikeus tehdä sitoumus valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen
edustajan puolesta, henkilöllisyys,
–                        
CE-merkinnän
kiinnittämisvuoden kaksi viimeistä numeroa.
ò uusi
LIITE III [päätöksen N:o 768/2008/EY liitteessä II oleva
moduuli A]
Moduuli A
Sisäinen tuotannonvalvonta
1. Sisäinen
tuotannonvalvonta on vaatimustenmukaisuuden arviointimenettely, jossa
valmistaja täyttää 2, 3 ja 4 kohdassa säädetyt velvollisuudet ja varmistaa ja
vakuuttaa yksinomaisella vastuullaan, että kyseiset sähkölaitteet täyttävät
tämän direktiivin vaatimukset.
2. Tekniset
asiakirjat
Valmistajan on
laadittava tekniset asiakirjat. Asiakirjojen perusteella on voitava arvioida,
onko sähkölaite asiaankuuluvien vaatimusten mukainen, ja niihin on sisällyttävä
asianmukainen analyysi ja arviointi riskistä tai riskeistä. Teknisissä
asiakirjoissa on täsmennettävä sovellettavat vaatimukset, ja niiden on
katettava sähkölaitteen suunnittelu, valmistus ja toiminta siinä määrin kuin se
on olennaista arvioinnin kannalta. Teknisten asiakirjojen on sisällettävä
mahdollisuuksien mukaan ainakin seuraavat osatekijät:
– sähkölaitteen
yleinen kuvaus,
– rakenne- ja
valmistuspiirustukset sekä komponenttien, osalaitteistojen, piirien jne.
kaaviot,
– kuvaukset ja
selitykset, jotka selittävät näitä piirustuksia ja kaavioita sekä sähkölaitteen
toimintaa,
– luettelo
yhdenmukaistetuista standardeista ja/tai muista asianmukaisista teknisistä
eritelmistä, joiden viitetiedot on julkaistu Euroopan unionin virallisessa
lehdessä ja joita on sovellettu kokonaan tai osittain, ja kuvaukset
ratkaisuista, jotka on valittu tämän direktiivin turvallisuustavoitteiden
täyttämiseksi, jos näitä yhdenmukaistettuja standardeja ei ole sovellettu;
osittain sovellettujen yhdenmukaistettujen standardien tapauksessa teknisissä
asiakirjoissa on täsmennettävä osat, joita on sovellettu,
– suoritettujen
suunnittelulaskelmien ja tarkastusten tulokset jne., ja
– testiraportit.
3. Valmistus
Valmistajan on
toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että
valmistusprosessilla ja sen valvonnalla taataan, että sähkölaitteet ovat 2
kohdassa tarkoitettujen teknisten asiakirjojen ja tämän direktiivin vaatimusten
mukaisia.
4. CE-merkintä ja
EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus
4.1. Valmistajan on
kiinnitettävä CE-merkintä jokaiseen yksittäiseen sähkölaitteeseen, joka täyttää
tämän direktiivin sovellettavat vaatimukset.
4.2. Valmistajan on
laadittava kirjallinen EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus tuotemallille ja
pidettävä se yhdessä teknisten asiakirjojen kanssa kansallisten viranomaisten
saatavilla kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun sähkölaite on saatettu
markkinoille. EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa on yksilöitävä sähkölaite,
jota varten se on laadittu.
Jäljennös
EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta on pyynnöstä toimitettava asiasta
vastaaville viranomaisille.
5. Valtuutettu
edustaja
Valmistajan
valtuutettu edustaja voi täyttää valmistajan puolesta ja sen vastuulla 4
kohdassa säädetyt valmistajan velvoitteet edellyttäen, että ne on eritelty
toimeksiannossa.
ê 2006/95 
LIITE IV
VALMISTUKSEN SISÄINEN TARKASTUS
1. Valmistuksen
sisäinen tarkastus on menettely, jolla valmistaja tai tämän yhteisöön
sijoittautunut edustaja, joka täyttää 2 kohdassa määrätyt velvollisuudet,
varmistaa ja vakuuttaa, että sähkölaitteet täyttävät tämän direktiivin
sovellettavat vaatimukset. Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen
edustajan on kiinnitettävä CE-merkintä jokaiseen tuotteeseen ja laadittava
kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus.
2. Valmistajan on
laadittava 3 kohdassa kuvaillut tekniset asiakirjat; valmistajan tai tämän
yhteisöön sijoittautuneen edustajan on pidettävä näitä asiakirjoja, yhteisön
alueella, kansallisten viranomaisten saatavilla tarkastuksia varten vähintään
kymmenen vuoden ajan tuotteen viimeisen valmistuspäivän
jälkeen.
Jos valmistaja ja
tämän edustaja ei ole sijoittautunut yhteisöön, tämä velvollisuus kuuluu
sähkölaitteiden yhteisön markkinoille saattamisesta vastaavalle henkilölle.
3. Teknisten
asiakirjojen perusteella on voitava arvioida sähkölaitteiden tämän
direktiivin vaatimusten mukaisuus. Niiden on käsitettävä, siinä määrin kuin on
tarpeen tämän arvioinnin suorittamiseksi, sähkölaitteiden suunnittelu,
valmistus ja toiminta. Ne sisältävät:
–          sähkölaitteiden
yleisen kuvauksen,
–          suunnittelu-
ja valmistuspiirustukset sekä kaaviot
osista, osakokoonpanoista, piireistä, jne.,
–          tarvittavat
kuvaukset ja selitykset edellä tarkoitettujen piirustusten ja kaavioiden ja
sähkölaitteiden toiminnan ymmärtämiseksi,
–          luettelon
standardeista, joita on sovellettu kaikilta
osin tai osittain ja kuvauksen käytetyistä ratkaisuista tämän direktiivin
turvallisuusnäkökohtien täyttämiseksi, jos standardeja ei ole sovellettu,
–          suunnittelulaskelmien
tulokset, suoritetut tarkastukset, jne.,
–          testausselosteet.
4. Valmistajan
tai tämän edustajan on säilytettävä teknisten asiakirjojen kanssa jäljennöstä
vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta.
5. Valmistajan on
toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että
tuotantomenetelmällä taataan valmistettujen tuotteiden 2 kohdassa
tarkoitettujen teknisten asiakirjojen ja tämän direktiivin sovellettavien
vaatimusten mukaisuus.
ò uusi
LIITE IV [päätöksen N:o
768/2008/EY liite III]
EU-VAATIMUSTENMUKAISUUSVAKUUTUS
1.           Nro xxxxxx (sähkölaitteen yksilöllinen
tunnistenumero):
2.           Valmistajan tai sen valtuutetun
edustajan nimi ja osoite: 
3.           Tämä EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus on
annettu valmistajan yksinomaisella vastuulla: 
4.           Vakuutuksen kohde (jäljitettävyyden
mahdollistava sähkölaitteen tunniste. Siihen sisällytetään riittävän terävä värikuva
sähkölaitteen tunnistamisen mahdollistamiseksi).
5.           Edellä kuvattu vakuutuksen kohde on asiaa
koskevan unionin yhdenmukaistamislainsäädännön vaatimusten mukainen: ……… 
6.           Viittaus niihin asiaankuuluviin
yhdenmukaistettuihin standardeihin, joita on käytetty, tai viittaus eritelmiin,
joiden perusteella vaatimustenmukaisuusvakuutus on annettu:
7.           Lisätietoja:
… puolesta
allekirjoittanut
(antamispaikka ja
-päivämäärä)
(nimi, tehtävä)
(allekirjoitus)
ê 2006/95 (mukautettu)
LIITE V
A osa
Kumottu direktiivi ja sen muutokset
 Neuvoston direktiivi 73/23/ETY Neuvoston direktiivi 93/68/ETY Ainoastaan 1 artiklan 12 alakohta ja 13 artikla || (EYVL L 77, 26.3.1973, s. 29) (EYVL L 220, 30.8.1993, s. 1) 
B osa
Määräajat kansallisen lainsäädännön osaksi
saattamiselle ja soveltamiselle
(14 artiklassa tarkoitetut)
 Direktiivi || Määräaika kansallisen lainsäädännön osaksi saattamiselle || Soveltamispäivä 
 73/23/ETY 93/68/ETY || 21 päivä elokuuta 1974[11] 1 päivä heinäkuuta 1994 || - 1 päivä tammikuuta 1995[12] 
ê 2006/95 (mukautettu)
LIITE VI
Vastaavuustaulukko
 Direktiivi 73/23/ETY Ö2006/95/EY Õ || Tämä direktiivi || 
 1–7 artikla 8 artiklan 1 kohta 8 artiklan 2 kohta 8 artiklan 3 kohdan a alakohta 8 artiklan 3 kohdan b alakohta 9 artiklan 1 kohdan ensimmäinen luetelmakohta 9 artiklan 1 kohdan toinen luetelmakohta 9 artiklan 2–5 kohta 10 artikla 11 artiklan ensimmäinen luetelmakohta 11 artiklan toinen luetelmakohta 11 artiklan kolmas luetelmakohta 12 artikla 13 artiklan 1 kohta 13 artiklan 2 kohta — — 14 artikla Liitteet I–IV — — || 1–7 artikla 8 artiklan 1 kohta 8 artiklan 2 kohta 8 artiklan 3 kohdan ensimmäinen alakohta 8 artiklan 3 kohdan toinen alakohta 9 artiklan 1 kohdan a alakohta 9 artiklan 1 kohdan b alakohta 9 artiklan 2–5 kohta 10 artikla 11 artiklan a alakohta 11 artiklan b alakohta 11 artiklan c alakohta 12 artikla — 13 artikla 14 artikla 15 artikla 16 artikla Liitteet I–IV Liite V Liite VI || 
 Ö1 artikla 2 artikla 3 artikla 4 artikla 5 artikla 6 artikla 7 artikla 8 artiklan 1 kohta 8 artiklan 2 kohta 8 artiklan 3 kohta 9 artikla 10 artikla 11 artikla 12 artikla 13 artikla 14 artikla 15 artikla Liite I Liite II Liite III Liite IV Liite VÕ || Ö1 artikla 3 artikla 4 artikla 5 artikla 12 artikla 13 artikla 14 artikla 16 artikla - - 18–20 artikla 16 ja 17 artikla - - 25 artiklan 2 kohta 26 artikla 27 artikla Liite I Liite II 15 ja 16 artikla ja liite IV Liite III -Õ 
[1]               Komission tiedonanto Euroopan parlamentille,
neuvostolle, Euroopan talous- ja sosiaalikomitealle ja alueiden komitealle,
KOM(2011) 206 lopullinen.
[2]               KOM(2011) 315 lopullinen, Ehdotus Euroopan parlamentin
ja neuvoston asetukseksi eurooppalaisesta standardoinnista sekä neuvoston
direktiivien 89/686/ETY ja 93/15/ETY samoin kuin Euroopan parlamentin ja
neuvoston direktiivien 94/9/EY, 94/25/EY, 95/16/EY, 97/23/EY, 98/34/EY,
2004/22/EY, 2007/23/EY, 2009/105/EY ja 2009/23/EY muuttamisesta.
[3]               EYVL C 77, 28.3.2002, s. 1.
[4]               EUVL C […], […], s. […].
[5]               EUVL
L 374, 27.12.2006, s. 10.
[6]               EUVL L 218, 13.8.2008, s. 30.
[7]               EUVL L 218, 13.8.2008, s. 82.
[8]               (3) EYVL L 77, 26.3.1973, s. 29, direktiivi sellaisena kuin se on
muutettuna direktiivillä 93/68/ETY (EYVL L 220, 30.8.1993, s. 1). 
[9]               (4) Ks. liitteessä V oleva A osa.
[10]             (1) Neuvoston päätös 93/465/ETY, tehty 22
päivänä heinäkuuta 1993, teknistä yhdenmukaistamista koskevien direktiivien
vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen eri vaiheissa käytettäviksi
tarkoitetuista moduuleista ja CE-merkinnän kiinnittämistä koskevista säännöistä
ja käytöstä (EYVL L 220, 30.8.1993, s. 23).
[11]             (1) Tanskan osalta määräaikaa jatkettiin viiteen vuoteen eli 21 päivään
helmikuuta 1978 saakka. Katso direktiivin 73/23/ETY 13 artiklan 1 kohta.
[12]             (2) Jäsenvaltioiden oli sallittava 1 päivään tammikuuta 1997 saakka sellaisten
tuotteiden markkinoille saattaminen ja käyttöön ottaminen, joiden
merkintäjärjestelmät vastasivat ennen 1 päivää tammikuuta 1995 voimassa olleita
säännöksiä. Katso direktiivin 93/68/ETY 14 artiklan 2 kohta.