CELEX: 62011CB0477
Language: lt
Date: 2012-05-14 00:00:00
Title: Byla C-477/11 P: 2012 m. gegužės 14 d. Teisingumo Teismo nutartis byloje Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd prieš Europos Komisiją (Apeliacinis skundas — Reglamentas (EB) Nr. 726/2004 — Žmonėms skirti vaistai — Veiklioji medžiaga „eszopiclonas“ — Leidimas pateikti į rinką — Procedūra — Komisijos pozicijos apibrėžimas — Naujos veikliosios medžiagos statusas — Akto, kurį galima ginčyti sąvoka)

6.10.2012   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               C 303/6
            
         2012 m. gegužės 14 d. Teisingumo Teismo nutartis byloje Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd prieš Europos Komisiją
   
   (Byla C-477/11 P) (1)
   
   (Apeliacinis skundas - Reglamentas (EB) Nr. 726/2004 - Žmonėms skirti vaistai - Veiklioji medžiaga „eszopiclonas“ - Leidimas pateikti į rinką - Procedūra - Komisijos pozicijos apibrėžimas - Naujos veikliosios medžiagos statusas - Akto, kurį galima ginčyti sąvoka)
   2012/C 303/10
   Proceso kalba: anglų
   
      Šalys
   
   
      Apeliantė: Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd, atstovaujama solisitoriaus I. Dodds-Smith, QC D. Anderson, baristerio J. Stratford
   
      Kita proceso šalis: Europos Komisija, atstovaujama M. Wilderspin ir M. Šimerdová
   
      Dalykas
   
   Apeliacinis skundas dėl 2011 m. liepos 4 d. Bendrojo Teismo (ketvirtosios kolegijos) nutarties Sepracor Pharmaceuticals prieš Komisiją (T-275/09 P), kuria kaip nepriimtinas buvo atmestas ieškinys dėl 2009 m. gegužės 6 d. Komisijos sprendimo, kuriame, taikant ieškovės produkto — vaisto „Lunivia“ — leidimo pateikti į rinką procedūrą, konstatuota, kad jame esanti veiklioji medžiaga „eszopiclonas“ nėra nauja veiklioji medžiaga, kaip tai suprantama pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 (OL L 136, p. 1; 2004 m. specialusis leidimas lietuvių k., 13 sk., 34 t., p. 229) 3 straipsnio 2 dalies a punktą, panaikinimo — Aktas, dėl kurio galima pareikšti ieškinį
   
      Rezoliucinė dalis
   
   
               1.
            
            
               Atmesti apeliacinį skundą.
            
         
               2.
            
            
               Priteisti iš Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd bylinėjimosi išlaidas.
            
         
      (1)  OL C 347, 2011 11 26.