CELEX: 32004R1646
Language: lt
Date: 2004-09-20 00:00:00
Title: 2004 m. rugsėjo 20 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1646/2004, iš dalies keičiantis Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2377/90, nustatančio veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje, I priedą(Tekstas svarbus EEE)

21.9.2004   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               L 296/5
            
         
      KOMISIJOS REGLAMENTAS (EB) Nr. 1646/2004
   2004 m. rugsėjo 20 d.
   iš dalies keičiantis Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2377/90, nustatančio veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje, I priedą
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
   atsižvelgdama į 1990 m. birželio 26 d. Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 2377/90 (1), nustatantį veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje, ypač į jo 6, 7 ir 8 straipsnius,
   kadangi:
   
               (1)
            
            
               Pagal Reglamentą (EEB) Nr. 2377/90 didžiausi likučių kiekiai palaipsniui turi būti nustatyti visoms vaistinėms veikliosioms medžiagoms, Bendrijoje naudojamoms veterinariniuose vaistuose, kurie skiriami maistui skirtiems gyvūnams.
            
         
               (2)
            
            
               Didžiausi likučių kiekiai turėtų būti nustatomi tik po to, kai Veterinarinių vaistų komitetas patikrina visą atitinkamą informaciją apie konkrečios medžiagos likučių saugą gyvūninės kilmės maisto produktų vartotojui ir likučių poveikį pramoniniam maisto produktų perdirbimui.
            
         
               (3)
            
            
               Nustatant didžiausius veterinarinių vaistų likučių kiekius gyvūninės kilmės maisto produktuose, būtina apibrėžti gyvūnų, kuriuose gali būti likučių, rūšis, likučių lygius kiekviename svarbiame gydyto gyvūno kūno audinyje (tiriamasis audinys), ir likučio (nustatomasis likutis), tinkamo stebėti ir kontroliuoti likučių kiekį, tipą.
            
         
               (4)
            
            
               Atsižvelgiant į sumažėjusias galimybes gauti veterinarinių vaistų, skirtų kai kurioms maistui skirtų gyvūnų rūšims (2), didžiausi leistini likučių kiekiai gali būti nustatomi taikant griežtai moksliškai pagrįstus didžiausių leistinų likučių kiekių, nustatytų kitoms rūšims, ekstrapoliacijos metodus.
            
         
               (5)
            
            
               Siekiant kontroliuoti likučių kiekį, kaip numatyta atitinkamuose Bendrijos teisės aktuose, didžiausi likučių kiekiai paprastai turėtų būti nustatyti tiriamuose kepenų arba inkstų audiniuose. Vis dėlto kepenys ir inkstai dažnai pašalinami iš skerdenų, skirtų tarptautinei prekybai, todėl didžiausi likučių kiekiai visuomet turėtų būti nustatyti raumenų arba riebalų audiniuose.
            
         
               (6)
            
            
               Tais atvejais, kai veterinariniai vaistai skirti dedekliams paukščiams, gyvūnams laktacijos laikotarpiu arba bitėms, didžiausi likučių kiekiai taip pat turi būti nustatomi kiaušiniams, pienui arba medui.
            
         
               (7)
            
            
               Albendazolas, febantelis, fenbendazolas, oksfendazolas, tiabendazolas, oksiklozanidas, amitrazas, cipermetrinas, deltametrinas ir deksametazonas turėtų būti įtraukti į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedą.
            
         
               (8)
            
            
               Iki šio reglamento įsigaliojimo turėtų būti numatytas pakankamos trukmės laikotarpis, kad valstybės narės, siekdamos atsižvelgti į šio reglamento nuostatas, galėtų padaryti visas pritaikomąsias pataisas, kurių gali prireikti leidimams pateikti į rinką atitinkamus veterinarinius vaistus, išduotus pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2001/82/EB (3).
            
         
               (9)
            
            
               Šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Veterinarinių vaistų nuolatinio komiteto nuomonę,
            
         PRIĖMĖ ŠI REGLAMENTĄ:
   1 straipsnis
   Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedas iš dalies keičiamas, kaip nurodyta šio reglamento priede.
   2 straipsnis
   Šis reglamentas įsigalioja trečią dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   Šis reglamentas taikomas nuo šešiasdešimtos jo paskelbimo dienos.
   
      Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
      Priimta Briuselyje, 2004 m. rugsėjo 20 d.
      
         
            Komisijos vardu
         
         Olli REHN
         
         
            Komisijos narys
         
      
   
   
      (1)  OL L 224, 1990 8 18, p. 1. Reglamentas su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1101/2004 (OL L 211, 2004 6 12, p. 3).
   
      (2)  Komisijos komunikatas Europos Parlamentui ir Tarybai apie turimus veterinarinius vaistus, KOM(2000) 806 galutinis.
   
      (3)  OL L 311, 2001 11 28, p. 1. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 2004/28/EB (OL L 136, 2004 4 30, p. 58).
   
      PRIEDAS
      Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedas papildomas taip:
      
                  2.
               
               
                  Antiparazitinės medžiagos
               
            
                  2.1.
               
               
                  Medžiagos, veikiančios endoparazitus
               
            
                  2.1.3.
               
               
                  Benzamidazolai ir pro-benzamidazolai
               
            
         
                     Vaistinė (-ės) veiklioji (-iosios) medžiaga (-os)
                  
                  
                     Nustatomasis likutis
                  
                  
                     Gyvūnų rūšys
                  
                  
                     DLK
                  
                  
                     Tiriamieji audiniai
                  
               
                     
                        „Albendazolas
                     
                  
                  
                     Albendazolo sulfoksido, albendazolo sulfono ir albendazolo 2-amino suplfono suminis kiekis, išreikštas albendazolu
                  
                  
                     Visi atrajojantieji
                  
                  
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Raumuo
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Riebalai
                  
               
                     1 000 μg/kg
                  
                  
                     Kepenys
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Inkstai
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Pienas
                  
               
                     
                        Febantelis
                     
                  
                  
                     Išgaunamų likučių suminis kiekis, kurį galima oksiduoti į oksfendazolo sulfoną
                  
                  
                     Visi atrajojantieji
                  
                  
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Raumuo
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Riebalai
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Kepenys
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Inkstai
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Pienas
                  
               
                     
                        Fenbendazolas
                     
                  
                  
                     Išgaunamų likučių suminis kiekis, kurį galima oksiduoti į oksfendazolo sulfoną
                  
                  
                     Visi atrajojantieji
                  
                  
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Raumuo
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Riebalai
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Kepenys
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Inkstai
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Pienas
                  
               
                     
                        Oksfendazolas
                     
                  
                  
                     Išgaunamų likučių suminis kiekis, kurį galima oksiduoti į oksfendazolo sulfoną
                  
                  
                     Visi atrajojantieji
                  
                  
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Raumuo
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Riebalai
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Kepenys
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Inkstai
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Pienas
                  
               
                     
                        Tiabendazolas
                     
                  
                  
                     Tiabendazolo ir 5-hidroksitiabendazolo suminis kiekis
                  
                  
                     Ožkos
                  
                  
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Raumuo
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Riebalai
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Kepenys
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Inkstai
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Pienas“
                  
               
      
                  2.1.4.
               
               
                  Fenolio derivatai, įskaitant salicilanidus
               
            
         
                     Vaistinė (-ės) veiklioji (-iosios) medžiaga (-os)
                  
                  
                     Nustatomasis likutis
                  
                  
                     Gyvūnų rūšys
                  
                  
                     DLK
                  
                  
                     Tiriamieji audiniai
                  
               
                     
                        „Oksiklozanidas
                     
                  
                  
                     Oksiklozanidas
                  
                  
                     Visi atrajojantieji
                  
                  
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Raumuo
                  
               
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Riebalai
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Kepenys
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Inkstai
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Pienas“
                  
               
      
                  2.2.
               
               
                  Medžiagos, veikiančios ektoparazitus
               
            
                  2.2.2.
               
               
                  Formamidinai
               
            
         
                     Vaistinė (-ės) veiklioji (-iosios) medžiaga (-os)
                  
                  
                     Nustatomasis likutis
                  
                  
                     Gyvūnų rūšys
                  
                  
                     DLK
                  
                  
                     Tiriamieji audiniai
                  
               
                     
                        „Amitrazas
                     
                  
                  
                     Amitrazo ir visų metabolitų, turinčių 2,4-dimetilanilino dalį, suminis kiekis, išreikštas amitrazu
                  
                  
                     Ožkos
                  
                  
                     200 μg/kg
                  
                  
                     Riebalai
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Kepenys
                  
               
                     200 μg/kg
                  
                  
                     Inkstai
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Pienas“
                  
               
      
                  2.2.3.
               
               
                  Piretroidai
               
            
         
                     Vaistinė (-ės) veiklioji (-iosios) medžiaga (-os)
                  
                  
                     Nustatomasis likutis
                  
                  
                     Gyvūnų rūšys
                  
                  
                     DLK
                  
                  
                     Tiriamieji audiniai
                  
               
                     
                        „Cipermetrinas
                     
                  
                  
                     Cipermetrinas (izomerų suminis kiekis )
                  
                  
                     Visi atrajojantieji
                  
                  
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Raumuo
                  
               
                     200 μg/kg
                  
                  
                     Riebalai
                  
               
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Kepenys
                  
               
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Inkstai
                  
               
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Pienas (1)
                     
                  
               
                     
                        Deltametrinas
                     
                  
                  
                     Deltametrinas
                  
                  
                     Visi atrajojantieji
                  
                  
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Raumuo
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Riebalai
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Kepenys
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Inkstai
                  
               
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Pienas
                  
               
      
                  5.
               
               
                  Kortikoidai
               
            
                  5.1.
               
               
                  Glukokortikoidai
               
            
         
                     Vaistinė (-ės) veiklioji (-iosios) medžiaga (-os)
                  
                  
                     Nustatomasis likutis
                  
                  
                     Gyvūnų rūšys
                  
                  
                     DLK
                  
                  
                     Tiriamieji audiniai
                  
               
                     
                        „Deksametazonas
                     
                  
                  
                     Deksametazonas
                  
                  
                     Ožkos
                  
                  
                     0,75 μg/kg
                  
                  
                     Raumuo
                  
               
                     2 μg/kg
                  
                  
                     Kepenys
                  
               
                     0,75 μg/kg
                  
                  
                     Inkstai
                  
               
                     0,3 μg/kg
                  
                  
                     Pienas“
                  
               
      
         (1)  Turi būti laikomasi tolesnių Komisijos direktyvos 98/82/EB nuostatų (OL L 290, 1998 10 29, p. 25).“