CELEX: 62021CN0418
Language: nl
Date: 2021-07-09 00:00:00
Title: Zaak C-418/21: Verzoek om een prejudiciële beslissing ingediend door het Oberlandesgericht Düsseldorf (Duitsland) op 9 juli 2021 — Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH / Verband Sozialer Wettbewerb eV

22.11.2021   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               C 471/16
            
         
      Verzoek om een prejudiciële beslissing ingediend door het Oberlandesgericht Düsseldorf (Duitsland) op 9 juli 2021 — Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH / Verband Sozialer Wettbewerb eV
      (Zaak C-418/21)
      (2021/C 471/23)
      Procestaal: Duits
      
         Verwijzende rechter
      
      Oberlandesgericht Düsseldorf
      
         Partijen in het hoofdgeding
      
      
         Verzoekende partij: Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH
      
         Verwerende partij: Verband Sozialer Wettbewerb eV
      
         Prejudiciële vragen
      
      
                  1)
               
               
                  Onder welke omstandigheden is er sprake van andere medisch bepaalde behoeften aan nutriënten als bedoeld in artikel 2, lid 2, onder g, tweede alternatief, van verordening nr. 609/2013 (1)?
                  Betekent dit dat,
                  behalve het in het eerste alternatief genoemde beperkte, aangetaste of verstoorde vermogen om gewone levensmiddelen in te nemen, te verteren, te absorberen, te metaboliseren of uit te scheiden, vereist is dat wegens ziekte een grotere behoefte aan nutriënten bestaat waarin door het levensmiddel moet worden voorzien,
                  of is het voldoende dat de patiënt [omissis] in het algemeen baat heeft bij de inname van dit levensmiddel omdat de stoffen die het bevat de aandoening bestrijden of de symptomen ervan verlichten?
               
            
                  2)
               
               
                  Indien de eerste vraag in de zin van het laatstgenoemde alternatief wordt beantwoord:
                  Vereisen “algemeen aanvaarde wetenschappelijke gegevens” in de zin van artikel 2, lid 2, van de gedelegeerde verordening (2) in ieder geval een dubbelblind gerandomiseerd placebogecontroleerd onderzoek dat weliswaar niet het litigieuze product zelf betreft maar op zijn minst aanwijzingen oplevert voor de genoemde effecten?
               
            
         (1)  Verordening (EU) nr. 609/2013 van het Europees Parlement en de Raad van 12 juni 2013 inzake voor zuigelingen en peuters bedoelde levensmiddelen, voeding voor medisch gebruik en de dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing, en tot intrekking van richtlijn 92/52/EEG van de Raad, richtlijnen 96/8/EG, 1999/21/EG, 2006/125/EG en 2006/141/EG van de Commissie, richtlijn 2009/39/EG van het Europees Parlement en de Raad en de verordeningen (EG) nr. 41/2009 en (EG) nr. 953/2009 van de Commissie (PB 2013, L 181, blz. 35).
      
         (2)  Gedelegeerde Verordening (EU) 2016/128 van de Commissie van 25 september 2015 tot aanvulling van verordening (EU) nr. 609/2013 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de bijzondere samenstellings- en informatievoorschriften betreffende voeding voor medisch gebruik (PB 2016, L 25, blz. 30).