CELEX: 62018TA0594
Language: et
Date: 2020-10-28 00:00:00
Title: Kohtuasi T-594/18: Üldkohtu 28. oktoobri 2020. aasta otsus – Pharma Mar versus komisjon (Inimtervishoius kasutatavad ravimid – Ravimi Aplidin – plitidepsine müügiloa taotlus – Komisjoni keelduv otsus – Määrus (EL) nr 726/2004 – Ravimi riskide ja kasulikkuse teaduslik hinnang – Inimravimikomitee – Objektiivne erapooletus)

11.1.2021   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               C 9/13
            
         
      Üldkohtu 28. oktoobri 2020. aasta otsus – Pharma Mar versus komisjon
      (Kohtuasi T-594/18) (1)
      
      (Inimtervishoius kasutatavad ravimid - Ravimi Aplidin – plitidepsine müügiloa taotlus - Komisjoni keelduv otsus - Määrus (EL) nr 726/2004 - Ravimi riskide ja kasulikkuse teaduslik hinnang - Inimravimikomitee - Objektiivne erapooletus)
      (2021/C 9/19)
      Kohtumenetluse keel: inglise
      
         Pooled
      
      
         Hageja: Pharma Mar (Colmenar Viejo, Hispaania) (esindajad: advokaadid M. Merola ja V. Salvatore)
      
         Kostja: Euroopa Komisjon (esindajad: L. Haasbeek ja A. Sipos)
      
         Ese
      
      ELTL artiklil 263 põhinev nõue tühistada komisjoni 17. juuli 2018. aasta rakendusotsus C(2018) 4831 (final), millega komisjon keeldus vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu 31. märtsi 2004. aasta määrusele (EÜ) nr 726/2004, milles sätestatakse ühenduse kord inim- ja veterinaarravimite lubade andmise ja järelevalve kohta ning millega asutatakse Euroopa ravimiamet (EÜT 2004, L 136, p. 1; ELT eriväljaanne 13/34, lk 229), andmast müügiluba inimravimile Aplidin – plitidepsine.
      
         Resolutsioon
      
      
                  1.
               
               
                  Tühistada komisjoni 17. juuli 2018. aasta rakendusotsus C(2018) 4831 (final), millega komisjon keeldus vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu 31. märtsi 2004. aasta määrusele (EÜ) nr 726/2004, milles sätestatakse ühenduse kord inim- ja veterinaarravimite lubade andmise ja järelevalve kohta ning millega asutatakse Euroopa ravimiamet, andmast müügiluba inimravimile Aplidin –plitidepsine.
               
            
                  2.
               
               
                  Mõista kohtukulud välja komisjonilt.
               
            
         (1)  ELT C 445, 10.12.2018.