CELEX: 62020CA0488
Language: el
Date: 2021-11-25 00:00:00
Title: Υπόθεση C-488/20: Απόφαση του Δικαστηρίου (τρίτο τμήμα) της 25ης Νοεμβρίου 2021 [αίτηση του Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie (Πολωνία) για την έκδοση προδικαστικής αποφάσεως] — Delfarma sp. z o.o. κατά Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Προδικαστική παραπομπή – Άρθρα 34 και 36 ΣΛΕΕ – Ελεύθερη κυκλοφορία των εμπορευμάτων – Μέτρο ισοδύναμου αποτελέσματος προς ποσοτικό περιορισμό – Φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση – Παράλληλη εισαγωγή φαρμάκων – Εθνική ρύθμιση η οποία προβλέπει την αυτοδίκαιη λήξη της άδειας παράλληλης εισαγωγής μετά την παρέλευση ενός έτους από τη λήξη της άδειας κυκλοφορίας του φαρμάκου αναφοράς – Προστασία της υγείας και της ζωής των ανθρώπων – Αναλογικότητα – Οδηγία 2001/83/ΕΚ – Φαρμακοεπαγρύπνηση)

31.1.2022   
            
            
               EL
            
            
               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
            
            
               C 51/13
            
         
      Απόφαση του Δικαστηρίου (τρίτο τμήμα) της 25ης Νοεμβρίου 2021 [αίτηση του Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie (Πολωνία) για την έκδοση προδικαστικής αποφάσεως] — Delfarma sp. z o.o. κατά Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
      (Υπόθεση C-488/20) (1)
      
      (Προδικαστική παραπομπή - Άρθρα 34 και 36 ΣΛΕΕ - Ελεύθερη κυκλοφορία των εμπορευμάτων - Μέτρο ισοδύναμου αποτελέσματος προς ποσοτικό περιορισμό - Φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση - Παράλληλη εισαγωγή φαρμάκων - Εθνική ρύθμιση η οποία προβλέπει την αυτοδίκαιη λήξη της άδειας παράλληλης εισαγωγής μετά την παρέλευση ενός έτους από τη λήξη της άδειας κυκλοφορίας του φαρμάκου αναφοράς - Προστασία της υγείας και της ζωής των ανθρώπων - Αναλογικότητα - Οδηγία 2001/83/ΕΚ - Φαρμακοεπαγρύπνηση)
      (2022/C 51/16)
      Γλώσσα διαδικασίας: η πολωνική
      
         Αιτούν δικαστήριο
      
      Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie
      
         Διάδικοι στην υπόθεση της κύριας δίκης
      
      Delfarma sp. z o.o.
      
         κατά
      
      Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
      
         Διατακτικό
      
      Τα άρθρα 34 και 36 ΣΛΕΕ έχουν την έννοια ότι αντιτίθενται σε εθνική ρύθμιση η οποία προβλέπει την αυτοδίκαιη λήξη άδειας παράλληλης εισαγωγής φαρμάκου μετά την παρέλευση προθεσμίας ενός έτους από την ημερομηνία λήξεως της άδειας κυκλοφορίας αναφοράς, χωρίς εξέταση ενδεχόμενου κινδύνου για την υγεία και τη ζωή των ανθρώπων. Το γεγονός ότι οι παράλληλοι εισαγωγείς εξαιρούνται από την υποχρέωση υποβολής περιοδικών εκθέσεων ασφαλείας δεν αποτελεί στοιχείο δυνάμενο να δικαιολογήσει, αυτό καθεαυτό, την έκδοση τέτοιας αποφάσεως.
      
         (1)  ΕΕ C 19 της 18.1.2021.