CELEX: 32006L0128
Language: pl
Date: 2006-12-08 00:00:00
Title: Dyrektywa Komisji 2006/128/WE z dnia 8 grudnia 2006 r. zmieniająca i poprawiająca dyrektywę 95/31/WE ustanawiającą szczególne kryteria czystości dotyczące substancji słodzących stosowanych w środkach spożywczych   (Tekst mający znaczenie dla EOG)

9.12.2006   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 346/6
            
         
      DYREKTYWA KOMISJI 2006/128/WE
   z dnia 8 grudnia 2006 r.
   zmieniająca i poprawiająca dyrektywę 95/31/WE ustanawiającą szczególne kryteria czystości dotyczące substancji słodzących stosowanych w środkach spożywczych
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
   uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
   uwzględniając dyrektywę Rady 89/107/EWG z dnia 21 grudnia 1988 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich dotyczących dodatków do środków spożywczych dopuszczonych do użycia w środkach spożywczych przeznaczonych do spożycia przez ludz (1), w szczególności jej art. 3 ust. 3 lit. a),
   po konsultacji z Komitetem Naukowym ds. Żywności i Europejskim Urzędem ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA),
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               Dyrektywa 94/35/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 30 czerwca 1994 r. w sprawie substancji słodzących używanych w środkach spożywczych (2) wymienia substancje, które mogą być stosowane jako substancje słodzące w środkach spożywczych.
            
         
               (2)
            
            
               Dyrektywa Komisji 95/31/WE z dnia 5 lipca 1995 r. ustanawia szczególne kryteria czystości dotyczące substancji słodzących stosowanych w środkach spożywczych (3) oraz substancji słodzących wymienionych w dyrektywie 94/35/WE.
            
         
               (3)
            
            
               Należy przyjąć szczególne kryteria dotyczące erytrytolu E 968, nowego dodatku do żywności, zatwierdzonego dyrektywą 2006/52/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 5 lipca 2006 r. zmieniającą dyrektywę 95/2/WE w sprawie dodatków do żywności innych niż barwniki i substancje słodzące oraz dyrektywę 94/35/WE w sprawie substancji słodzących używanych w środkach spożywczych.
            
         
               (4)
            
            
               W kilku wersjach językowych dyrektywy 95/31/WE występują pewne błędy dotyczące następujących substancji: sacharyny E 954 oraz jej soli Na, K i Ca, sukralozy E 955, E 962 soli aspartamu-acesulfamu, maltitolu E 965 i), laktitolu E 966. Należy dokonać korekty tych błędów. Należy ponadto uwzględnić specyfikacje oraz techniki analityczne w zakresie dodatków wymienionych w Kodeksie Żywnościowym, opracowanym przez Wspólny Komitet Ekspertów FAO/WHO ds. dodatków do żywności (JECFA). W szczególności uwzględniono w stosownych przypadkach kryteria czystości, przyjęte jako dopuszczalne poziomy dla poszczególnych metali ciężkich. Dla celów przejrzystości należy zastąpić cały tekst dotyczący tych substancji.
            
         
               (5)
            
            
               Zgodnie z opinią naukową EFSA z dnia 19 kwietnia 2006 r. skład syropu maltitolowego produkowanego nową metodą będzie podobny do istniejącego produktu i będzie spełniał warunki określone w istniejącej specyfikacji. Należy zatem zmienić definicję syropu maltitolowego E 965 ii) określoną w dyrektywie 95/31/WE dla E 965 poprzez uwzględnienie nowej metody produkcji.
            
         
               (6)
            
            
               Należy zatem odpowiednio zmienić i wprowadzić sprostowanie do dyrektywy 95/31/WE.
            
         
               (7)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:
   Artykuł 1
   Załącznik do dyrektywy 95/31/WE zostaje zmieniony i poprawiony zgodnie z załącznikiem do niniejszej dyrektywy.
   Artykuł 2
   1.   Państwa członkowskie wprowadzają w życie przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne niezbędne do wykonania niniejszej dyrektywy najpóźniej do dnia 15 lutego 2008 r. Państwa członkowskie niezwłocznie przekazują Komisji teksty tych przepisów oraz tabelę korelacji między tymi przepisami i niniejszą dyrektywą.
   Przepisy przyjęte przez państwa członkowskie zawierają odesłanie do niniejszej dyrektywy lub powinny być połączone z takimi odesłaniami w przypadku ich urzędowej publikacji. Metody dokonywania takiego odesłania określane są przez państwa członkowskie.
   2.   Państwa członkowskie przekazują Komisji teksty podstawowych przepisów prawa krajowego przyjętych w dziedzinie objętej niniejszą dyrektywą.
   Artykuł 3
   Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
   
   Artykuł 4
   Niniejsza dyrektywa skierowana jest do państw członkowskich.
   
      Sporządzono w Brukseli, dnia 8 grudnia 2006 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Członek Komisji
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 40 z 11.2.1989, str. 27. Dyrektywa ostatnio zmieniona rozporządzeniem (WE) nr 1882/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, str. 1).
   
      (2)  Dz.U. L 237 z 10.9.1994, str. 3. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2006/52/WE (Dz.U. L 204 z 26.7.2006, str. 10).
   
      (3)  Dz.U. L 178 z 28.7.1995, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2004/46/WE (Dz.U. L 114 z 21.4.2004, str. 15).
   
      ZAŁĄCZNIK
      W załączniku do dyrektywy 95/31/WE wprowadza się następujące zmiany i sprostowania:
      
                  1)
               
               
                  po zapisie dotyczącym ksylitolu E 967 dodaje się zapis dotyczący erytrytolu E 968 w brzmieniu:
                  
                              „ERYTRITOL E 968
                           
                        
                              
                                 Synonimy:
                              
                           
                           
                              Mezo erytrytol, tetrahydroksybutan, erytryt
                           
                        
                              
                                 Definicja
                              
                           
                           
                              Uzyskany w wyniku fermentacji surowców węglowodanowych przy zastosowaniu bezpiecznych i stosowanych do celów spożywczych drożdży osmofilnych, jak Moniliella pollinis lub Trichosporonoides megachilensis, a następnie oczyszczony i wysuszony
                           
                        
                              Nazwa chemiczna
                           
                           
                              1,2,3,4-Butanetetrol
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                              205-737-3
                           
                        
                              Wzór chemiczny
                           
                           
                              C4H10O4
                              
                           
                        
                              Masa cząsteczkowa
                           
                           
                              122,12
                           
                        
                              Analiza
                           
                           
                              Nie mniej niż 99 % po wysuszeniu
                           
                        
                              
                                 Opis
                              
                           
                           
                              Biała, bezwonna, niehigroskopijna, termostabilna substancja krystaliczna o słodyczy około 60–80 % sacharozy
                           
                        
                              Identyfikacja
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Rozpuszczalność
                                       
                                    
                           
                              Łatwo rozpuszczalny w wodzie, słabo w etanolu, nierozpuszczalny w eterze dietylowym.
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Zakres temperatury topnienia
                                       
                                    
                           
                              119–123 °C
                           
                        
                              Czystość
                           
                        
                              Ubytek po suszeniu
                           
                           
                              Nie więcej niż 0,2 % (70 °C, 6 godzin, w suszarce próżniowej)
                           
                        
                              Popiół siarczanowy
                           
                           
                              Nie więcej niż 0,1 %
                           
                        
                              Substancje redukujące
                           
                           
                              Nie więcej niż 0,3 % w przeliczeniu na D-glukozę
                           
                        
                              Rybitol i glicerol
                           
                           
                              Nie więcej niż 0,1 %
                           
                        
                              Ołów
                           
                           
                              Nie więcej niż 0,5 mg/kg”;
                           
                        
            
                  2)
               
               
                  zapis dotyczący sacharyny E 954 oraz jej soli Na, K, i Ca otrzymuje brzmienie:
                  
                              „SACHARYNA E 954 I JEJ SOLE Na, K ORAZ Ca
                           
                        (I)   SACHARYNA
                           
                        
                              Definicja
                           
                        
                              Nazwa chemiczna
                           
                           
                              3-Okso-2,3-dihydrobenzo-(d)-izotiazolo-1,1-ditlenek
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                              201-321-0
                           
                        
                              Wzór chemiczny
                           
                           
                              C7H5NO3S
                           
                        
                              Względna masa cząsteczkowa
                           
                           
                              183,18
                           
                        
                              Analiza
                           
                           
                              Nie mniej niż 99 % i nie więcej niż 101 % C7H5NO3S w postaci bezwodnej
                           
                        
                              
                                 Opis
                              
                           
                           
                              Biała substancja krystaliczna lub biały proszek krystaliczny, bezwonny lub o delikatnym aromatycznym zapachu, o słodkim smaku, nawet w bardzo dużych rozcieńczeniach. Około 300 do 500 razy słodszy od sacharozy
                           
                        
                              Identyfikacja
                           
                        
                              Rozpuszczalność
                           
                           
                              Słabo rozpuszczalny w wodzie, rozpuszczalny w roztworach zasadowych, trudno rozpuszczalny w etanolu
                           
                        
                              Stopień czystości
                           
                        
                              Ubytek po suszeniu
                           
                           
                              Nie więcej niż 1 % (105 °C, przez dwie godziny)
                           
                        
                              Zakres temperatury topnienia
                           
                           
                              od 226 do 230 °C
                           
                        
                              Popiół siarczanowy
                           
                           
                              Nie więcej niż 0,2 % w przeliczeniu na suchą masę
                           
                        
                              Kwas benzoesowy lub salicylowy
                           
                           
                              Do 10 ml roztworu 1:20, zakwaszonego wcześniej 5 kroplami kwasu octowego dodać 3 krople około jednomolowego wodnego roztworu chlorku żelazowego. Nie wytrąca się osad ani nie powstaje barwa fioletowa
                           
                        
                              o-Toluenosulfonamid
                           
                           
                              Nie więcej niż 10 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę
                           
                        
                              p-Toluenosulfonamid
                           
                           
                              Nie więcej niż 10 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę
                           
                        
                              p-Sulfonamid kwasu benzoesowego
                           
                           
                              Nie więcej niż 25 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę
                           
                        
                              Substancje łatwo zwęglające się
                           
                           
                              Brak
                           
                        
                              Arsen
                           
                           
                              Nie więcej niż 3 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę
                           
                        
                              Selen
                           
                           
                              Nie więcej niż 30 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę
                           
                        
                              Ołów
                           
                           
                              Nie więcej niż 1 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę
                           
                        (II)   SACHARYNIAN SODU
                           
                        
                              
                                 Synonimy
                              
                           
                           
                              Sacharyna, sól sodowa sacharyny
                           
                        
                              Definicja
                           
                        
                              Nazwa chemiczna
                           
                           
                              o-benzosulfimid sodu, sól sodowa 2,3-dihydro-3-oksobenzizosulfonazolu, oksobenzizosulfonazol, diwodzian soli sodowej 1,1-ditlenku 1,2-benzizotiazolino-3-onu
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                              204-886-1
                           
                        
                              Wzór chemiczny
                           
                           
                              C7H4NNaO3S·2H2O
                           
                        
                              Względna masa cząsteczkowa
                           
                           
                              241,19
                           
                        
                              Analiza
                           
                           
                              Nie mniej niż 99 % i nie więcej niż 101 % bezwodnego C7H4NNaO3S
                           
                        
                              
                                 Opis
                              
                           
                           
                              Biała substancja krystaliczna lub biały krystaliczny drobny proszek, bezwonny lub o mdłym, aromatycznym zapachu, o intensywnym słodkim smaku, nawet w bardzo dużych rozcieńczeniach. Około 300 do 500 razy słodszy od sacharozy w rozcieńczonych roztworach
                           
                        
                              Identyfikacja
                           
                        
                              Rozpuszczalność
                           
                           
                              Łatwo rozpuszczalny w wodzie, trudno rozpuszczalny w etanolu
                           
                        
                              Czystość
                           
                        
                              Ubytek po suszeniu
                           
                           
                              Nie więcej niż 15 % (120 °C, przez 4 godziny)
                           
                        
                              Kwas benzoesowy i salicylowy
                           
                           
                              Do 10 ml roztworu 1:20, zakwaszonego wcześniej 5 kroplami kwasu octowego, dodać 3 krople około jednomolowego wodnego roztworu chlorku żelazowego. Nie wytrąca się osad ani nie powstaje barwa fioletowa
                           
                        
                              o-Toluenosulfonamid
                           
                           
                              Nie więcej niż 10 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę
                           
                        
                              p-Toluenosulfonamid
                           
                           
                              Nie więcej niż 10 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę
                           
                        
                              p-Sulfonamid kwasu benzoesowego
                           
                           
                              Nie więcej niż 25 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę
                           
                        
                              Substancje łatwo zwęglające się
                           
                           
                              Brak
                           
                        
                              Arsen
                           
                           
                              Nie więcej niż 3 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę
                           
                        
                              Selen
                           
                           
                              Nie więcej niż 30 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę
                           
                        
                              Ołów
                           
                           
                              Nie więcej niż 1 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę
                           
                        (III)   SACHARYNIAN WAPNIA
                           
                        
                              
                                 Synonimy
                              
                           
                           
                              Sacharyna, sól wapniowa sacharyny
                           
                        
                              Definicja
                           
                        
                              Nazwa chemiczna
                           
                           
                              o-benzosulfimid wapnia, sól wapniowa 2,3-dihydro-3-oksobenzizosulfonazolu, uwodniona (2:7) sól wapniowa 1,1-ditlenku 1,2-benzizotiazolino-3-onu
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                              229-349-9
                           
                        
                              Wzór chemiczny
                           
                           
                              C14H8CaN2O6S2·31/2H2O
                           
                        
                              Względna masa cząsteczkowa
                           
                           
                              467,48
                           
                        
                              Analiza
                           
                           
                              Nie mniej niż 95 % bezwodnego C14H8CaN2O6S2
                              
                           
                        
                              
                                 Opis
                              
                           
                           
                              Biała substancja krystaliczna lub biały krystaliczny, drobny proszek, bezwonny lub o mdłym, aromatycznym zapachu, o intensywnym słodkim smaku, nawet w bardzo dużych rozcieńczeniach. Około 300 do 500 razy słodszy od sacharozy w rozcieńczonych roztworach
                           
                        
                              Identyfikacja
                           
                        
                              Rozpuszczalność
                           
                           
                              Łatwo rozpuszczalny w wodzie, rozpuszczalny w etanolu
                           
                        
                              Czystość
                           
                        
                              Ubytek po suszeniu
                           
                           
                              Nie więcej niż 13,5 % (120 °C, przez 4 godziny)
                           
                        
                              Kwas benzoesowy i salicylowy
                           
                           
                              Do 10 ml roztworu 1:20, zakwaszonego wcześniej 5 kroplami kwasu octowego dodać 3 krople około jednomolowego wodnego roztworu chlorku żelazowego. Nie wytrąca się osad, ani nie powstaje barwa fioletowa
                           
                        
                              o-Toluenosulfonamid
                           
                           
                              Nie więcej niż 10 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę
                           
                        
                              p-Toluenosulfonamid
                           
                           
                              Nie więcej niż 10 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę
                           
                        
                              p-Sulfonamid kwasu benzoesowego
                           
                           
                              Nie więcej niż 25 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę
                           
                        
                              Substancje łatwo zwęglające się
                           
                           
                              Brak
                           
                        
                              Arsen
                           
                           
                              Nie więcej niż 3 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę
                           
                        
                              Selen
                           
                           
                              Nie więcej niż 30 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę
                           
                        
                              Ołów
                           
                           
                              Nie więcej niż 1 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę
                           
                        (IV)   SACHARYNIAN POTASU
                           
                        
                              
                                 Synonimy
                              
                           
                           
                              Sacharyna, sól potasowa sacharyny
                           
                        
                              Definicja
                           
                        
                              Nazwa chemiczna
                           
                           
                              o-benzosulfimid potasu, sól potasowa 2,3-dihydro-3-oksobenzizosulfonazolu, monowodzian soli potasowej 1,1-ditlenku 1,2-benzizotiazolino-3-onu
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                               
                           
                        
                              Wzór chemiczny
                           
                           
                              C7H4KNO3S·H2O
                           
                        
                              Względna masa cząsteczkowa
                           
                           
                              239,77
                           
                        
                              Analiza
                           
                           
                              Nie mniej 99 % i nie więcej niż 101 % bezwodnego C7H4KNO3S
                           
                        
                              
                                 Opis
                              
                           
                           
                              Biała substancja krystaliczna lub biały krystaliczny drobny proszek, bezwonny lub o mdłym zapachu, o intensywnym słodkim smaku, nawet w bardzo dużych rozcieńczeniach. Około 300 do 500 razy słodszy od sacharozy
                           
                        
                              Identyfikacja
                           
                        
                              Rozpuszczalność
                           
                           
                              Łatwo rozpuszczalny w wodzie, trudno rozpuszczalny w etanolu
                           
                        
                              Czystość
                           
                        
                              Ubytek po suszeniu
                           
                           
                              Nie więcej niż 8 % (120 °C, 4 godziny)
                           
                        
                              Kwas benzoesowy i salicylowy
                           
                           
                              Do 10 ml roztworu 1:20, zakwaszonego wcześniej 5 kroplami kwasu octowego, dodać 3 krople około jednomolowego wodnego roztworu chlorku żelazowego. Nie wytrąca się osad ani nie powstaje barwa fioletowa
                           
                        
                              o-Toluenosulfonamid
                           
                           
                              Nie więcej niż 10 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę
                           
                        
                              p-Toluenosulfonamid
                           
                           
                              Nie więcej niż 10 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę
                           
                        
                              p-Sulfonamid kwasu benzoesowego
                           
                           
                              Nie więcej niż 25 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę
                           
                        
                              Substancje łatwo zwęglające się
                           
                           
                              Brak
                           
                        
                              Arsen
                           
                           
                              Nie więcej niż 3 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę
                           
                        
                              Selen
                           
                           
                              Nie więcej niż 30 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę
                           
                        
                              Ołów
                           
                           
                              Nie więcej niż 1 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę”;
                           
                        
            
                  3)
               
               
                  zapis dotyczący sukralozy E 955 otrzymuje brzmienie:
                  
                              „SUKRALOZA E 955
                           
                        
                              
                                 Synonimy
                              
                           
                           
                              4,1’,6’-Trichlorogalaktosacharoza
                           
                        
                              Definicja
                           
                        
                              Nazwa chemiczna
                           
                           
                              1,6-Dichloro-1,6-dideoksy-β-D-fructofuranozylo-4-chloro-4-deoksy-α-D-galaktopiranozyd
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                              259-952-2
                           
                        
                              Wzór chemiczny
                           
                           
                              C12H19Cl3O8
                              
                           
                        
                              Masa cząsteczkowa
                           
                           
                              397,64
                           
                        
                              Analiza
                           
                           
                              Zawiera nie mniej niż 98 % i nie więcej niż 102 % C12H19Cl3O8 w przeliczeniu na bezwodną masę
                           
                        
                              
                                 Opis
                              
                           
                           
                              Biały do brudnobiałego, praktycznie bezwonny krystaliczny proszek
                           
                        
                              Identyfikacja
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Rozpuszczalność
                                       
                                    
                           
                              Łatwo rozpuszczalny w wodzie, metanolu i etanolu
                              Słabo rozpuszczalny w octanie etylu
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Absorpcja w podczerwieni
                                       
                                    
                           
                              Widmo w podczerwieni próbki zdyspergowanej w bromku potasu wykazuje względne wartości maksymalne w podobnych zakresach fal, jak w przypadku widma referencyjnego, uzyskanego dla standardu referencyjnego sukralozy
                           
                        
                              
                                          C.
                                       
                                       
                                          Chromatografia cienkowarstwowa
                                       
                                    
                           
                              Główna plamka w roztworze badanym posiada tę samą wartość Rf, co plamka roztworu standardowego A, odpowiadająca w badaniu innym chlorowanym disacharydom. Ten roztwór standardowy jest uzyskiwany przez rozpuszczenie 1,0 g standardu referencyjnego sacharozy w 10 ml metanolu
                           
                        
                              
                                          D.
                                       
                                       
                                          Skręcalność właściwa
                                       
                                    
                           
                              [α]D
                                 20 = + 84,0° do + 87,5° dla masy bezwodnej (roztwór 10 % w/v)
                           
                        
                              Czystość
                           
                        
                              Woda
                           
                           
                              Nie więcej niż 2,0 % (metodą Karla-Fishera)
                           
                        
                              Popiół siarczanowy
                           
                           
                              Nie więcej niż 0,7 %
                           
                        
                              Inne chlorowane disacharydy
                           
                           
                              Nie więcej niż 0,5 %
                           
                        
                              Chlorowane monosacharydy
                           
                           
                              Nie więcej niż 0,1 %
                           
                        
                              Tlenek trifenylofosfiny
                           
                           
                              Nie więcej niż 150 mg/kg
                           
                        
                              Metanol
                           
                           
                              Nie więcej niż 0,1 %
                           
                        
                              Ołów
                           
                           
                              Nie więcej niż 1 mg/kg”;
                           
                        
            
                  4)
               
               
                  Zapis dotyczący soli aspartamu-acesulfamu E 962 otrzymuje brzmienie:
                  
                              „SÓL ASPARTAMU-ACESULFAMU E 962
                           
                        
                              
                                 Synonimy
                              
                           
                           
                              Aspartam-acesulfam, sól aspartamowo-acesulfamowa
                           
                        
                              
                                 Definicja
                              
                           
                           
                              Sól przygotowuje się poprzez rozgrzanie aspartamu oraz acesulfamu K w proporcji około 2:1 (w/w) w roztworze o kwaśnym pH i pozostawienie do skrystalizowania. Eliminuje się tym samym potas i wilgoć. Produkt jest bardziej stabilny niż sam aspartam
                           
                        
                              Nazwa chemiczna
                           
                           
                              Sól 6-metylo-1,2,3-oksatiazyno-4(3H)-on-2,2-ditlenkowa kwasu L-fenyloalanylo-2-metylo-L-α-asparaginowego
                           
                        
                              Wzór chemiczny
                           
                           
                              C18H23O9N3S
                           
                        
                              Masa cząsteczkowa
                           
                           
                              457,46
                           
                        
                              Analiza
                           
                           
                              63,0–66,0 % aspartamu (w suchej masie) oraz 34,0–37 % acesulfamu (forma kwaśna w suchej masie)
                           
                        
                              
                                 Opis
                              
                           
                           
                              Biały, bezwonny proszek krystaliczny
                           
                        
                              Identyfikacja
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Rozpuszczalność
                                       
                                    
                           
                              Trudno rozpuszczalny w wodzie, słabo rozpuszczalny w etanolu
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Transmitancja
                                       
                                    
                           
                              Transmitancja 1 % roztworu wodnego, oceniana w 1 cm komorze przy długości fali 430 nm za pomocą odpowiedniego spektrofotometru, przy zastosowaniu wody jako roztworu referencyjnego, wynosi nie mniej niż 0,95, co jest równoważne absorbancji nie większej niż około 0,022
                           
                        
                              
                                          C.
                                       
                                       
                                          Skręcalność właściwa
                                       
                                    
                           
                              [α]D
                                 20 = + 14,5° do + 16,5°
                              Określana w stężeniu 6,2 g na 100 ml kwasu mrówkowego (15N) w ciągu 30 minut od przygotowania roztworu. Otrzymaną skręcalność właściwą podzielić przez 0,646 w celu skorygowania o zawartość aspartamu w soli aspartamu i acesulfamu
                           
                        
                              Czystość
                           
                        
                              Ubytek podczas suszenia
                           
                           
                              Nie więcej niż 0,5 % (105 °C, przez cztery godziny)
                           
                        
                              Kwas 5-benzylo-3,6-diokso-2-piperazynooctowy
                           
                           
                              Nie więcej niż 0,5 %
                           
                        
                              Ołów
                           
                           
                              Nie więcej niż 1 mg/kg”;
                           
                        
            
                  5)
               
               
                  zapis dotyczący maltitolu E 965 i) otrzymuje brzmienie:
                  
                              „MALTITOL E 965 i)
                           
                        
                              
                                 Synonimy
                              
                           
                           
                              D-maltitol, uwodorniona maltoza
                           
                        
                              Definicja
                           
                        
                              Nazwa chemiczna
                           
                           
                              (α)-D-glukopiranozylo-1,4-D-glucitol
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                              209-567-0
                           
                        
                              Wzór chemiczny
                           
                           
                              C12H24O11
                              
                           
                        
                              Względna masa cząsteczkowa
                           
                           
                              344,31
                           
                        
                              Analiza
                           
                           
                              Zawiera nie mniej niż 98 % D-maltitolu
                              C12H24O11 w bezwodnej masie
                           
                        
                              
                                 Opis
                              
                           
                           
                              Słodki, biały proszek krystaliczny
                           
                        
                              Identyfikacja
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Rozpuszczalność
                                       
                                    
                           
                              Bardzo dobrze rozpuszczalny w wodzie, słabo rozpuszczalny w etanolu
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Zakres temperatury topnienia
                                       
                                    
                           
                              od 148 do 151 °C
                           
                        
                              
                                          C.
                                       
                                       
                                          Skręcalność właściwa
                                       
                                    
                           
                              [α]D
                                 20 = + 105,5° do + 108,5° (roztwór 5 % w/v)
                           
                        
                              Czystość
                           
                        
                              Woda
                           
                           
                              Nie więcej niż 1 % (metodą Karla-Fishera)
                           
                        
                              Popiół siarczanowy
                           
                           
                              Nie więcej niż 0,1 % w przeliczeniu na suchą masę
                           
                        
                              Cukry redukujące
                           
                           
                              Nie więcej niż 0,1 % wyrażone jako glukoza w przeliczeniu na suchą masę
                           
                        
                              Chlorki
                           
                           
                              Nie więcej niż 50 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę
                           
                        
                              Siarczany
                           
                           
                              Nie więcej niż 100 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę
                           
                        
                              Nikiel
                           
                           
                              Nie więcej niż 2 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę
                           
                        
                              Arsen
                           
                           
                              Nie więcej niż 3 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę
                           
                        
                              Ołów
                           
                           
                              Nie więcej niż 1 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę”;
                           
                        
            
                  6)
               
               
                  zapis dotyczący syropu maltitolowego E 965 ii) otrzymuje brzmienie:
                  
                              „SYROP MALTITOLOWY E 965 ii)
                           
                        
                              
                                 Synonimy
                              
                           
                           
                              Uwodorniony syrop glukozowy o wysokiej zawartości maltozy, uwodorniony syrop glukozowy
                           
                        
                              
                                 Definicja
                              
                           
                           
                              Mieszanina zawierająca głównie maltitol z sorbitolem oraz uwodornionymi oligo- i polisacharydami. Otrzymywany jest przez katalityczne uwodornienie syropu glukozowego o dużej zawartości maltozy lub przez uwodornienie jego poszczególnych składników, a następnie ich zmieszanie. Produkt przeznaczony do sprzedaży dostarczany jest zarówno w postaci syropu, jak i w formie stałej
                           
                        
                              Analiza
                           
                           
                              Zawiera nie mniej niż 99 % uwodornionych sacharydów ogółem w bezwodnej masie i nie mniej niż 50 % maltitolu w bezwodnej masie
                           
                        
                              
                                 Opis
                              
                           
                           
                              Bezbarwny, bezwonny, przejrzysty lepki płyn lub biała masa krystaliczna
                           
                        
                              Identyfikacja
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Rozpuszczalność
                                       
                                    
                           
                              Bardzo dobrze rozpuszczalny w wodzie, słabo rozpuszczalny w etanolu
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Chromatografia cienkowarstwowa
                                       
                                    
                           
                              Wynik pozytywny
                           
                        
                              Czystość
                           
                        
                              Woda
                           
                           
                              Nie więcej niż 31 % (metodą Karla-Fishera)
                           
                        
                              Cukry redukujące
                           
                           
                              Nie więcej niż 0,3 % (jako glukoza)
                           
                        
                              Popiół siarczanowy
                           
                           
                              Nie więcej niż 0,1 %
                           
                        
                              Chlorki
                           
                           
                              Nie więcej niż 50 mg/kg
                           
                        
                              Siarczany
                           
                           
                              Nie więcej niż 100 mg/kg
                           
                        
                              Nikiel
                           
                           
                              Nie więcej niż 2 mg/kg
                           
                        
                              Ołów
                           
                           
                              Nie więcej niż 1 mg/kg”;
                           
                        
            
                  7)
               
               
                  zapis dotyczący laktitolu E 966 otrzymuje brzmienie:
                  
                              „LAKTITOL E 966
                           
                        
                              
                                 Synonimy
                              
                           
                           
                              Laktyt, laktozytol, laktobiozyt
                           
                        
                              Definicja
                           
                        
                              Nazwa chemiczna
                           
                           
                              4-O-β-D-galaktopiranozylo-D-glucitol
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                              209-566-5
                           
                        
                              Wzór chemiczny
                           
                           
                              C12H24O11
                              
                           
                        
                              Względna masa cząsteczkowa
                           
                           
                              344,32
                           
                        
                              Analiza
                           
                           
                              Nie mniej niż 95 % wyrażone w masie substancji suchej
                           
                        
                              
                                 Opis
                              
                           
                           
                              Słodki proszek krystaliczny lub bezbarwny roztwór Produkty krystaliczne występują w postaci bezwodnej, monowodzianów i diwodzianów
                           
                        
                              Identyfikacja
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Rozpuszczalność
                                       
                                    
                           
                              Bardzo dobrze rozpuszczalny w wodzie
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Skręcalność właściwa
                                       
                                    
                           
                              [α]D
                                 20 = + 13° do + 16° w przeliczeniu na bezwodną masę (roztwór 10 % w/v)
                           
                        
                              Czystość
                           
                        
                              Woda
                           
                           
                              Produkty krystaliczne; nie więcej niż 10,5 % (metodą Karla-Fishera)
                           
                        
                              Inne alkohole wielowodorotlenowe
                           
                           
                              Nie więcej niż 2,5 % w masie bezwodnej
                           
                        
                              Cukry redukujące
                           
                           
                              Nie więcej niż 0,2 % wyrażone jako glukoza w przeliczeniu na suchą masę
                           
                        
                              Chlorki
                           
                           
                              Nie więcej niż 100 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę
                           
                        
                              Siarczany
                           
                           
                              Nie więcej niż 200 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę
                           
                        
                              Popiół siarczanowy
                           
                           
                              Nie więcej niż 0,1 % w przeliczeniu na suchą masę
                           
                        
                              Nikiel
                           
                           
                              Nie więcej niż 2 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę
                           
                        
                              Arsen
                           
                           
                              Nie więcej niż 3 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę
                           
                        
                              Ołów
                           
                           
                              Nie więcej niż 1 mg/kg w przeliczeniu na suchą masę.”