CELEX: 52011PC0771
Language: fi
Date: 2011-11-21
Title: Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI siviilikäyttöön tarkoitettujen räjähdystarvikkeiden   asettamista saataville markkinoilla  ja valvontaa koskevan  jäsenvaltioiden lainsäädännön yhdenmukaistamisesta

|
			
		
		
		52011PC0771
		
			Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI siviilikäyttöön tarkoitettujen räjähdystarvikkeiden   asettamista saataville markkinoilla  ja valvontaa koskevan  jäsenvaltioiden lainsäädännön yhdenmukaistamisesta /* KOM/2011/0771 lopullinen - 2011/0349 (COD) */
			
				
		
		
			
			   	PERUSTELUT

1.                      
Ehdotuksen tausta

Ehdotuksen yleinen tausta, perusteet ja
tavoitteet 
Tämä ehdotus annetaan vuonna 2008 hyväksytyn tuotelainsäädäntöpaketin
täytäntöönpanon yhteydessä. Se on osa ehdotuspakettia, jolla kymmenen
tuotedirektiiviä sopeutetaan tuotteiden kaupan pitämiseen liittyviä yhteisiä
puitteita koskevaan päätökseen N:o 768/2008/EY.
Unionin (eli EU:n)
yhdenmukaistamislainsäädännöllä varmistetaan tuotteiden vapaa liikkuvuus, ja
sillä on merkittävästi edistetty sisämarkkinoiden toteutumista ja toimintaa.
Yhdenmukaistamislainsäädäntö perustuu korkeatasoiseen suojaan, ja se tarjoaa
talouden toimijoille keinot, joilla ne voivat osoittaa tuotteiden
vaatimustenmukaisuuden, jolloin taataan luottamus tällaisiin tuotteisiin ja
sitä kautta niiden vapaa liikkuvuus. 
Yksi esimerkki unionin
yhdenmukaistamislainsäädännöstä on siviilikäyttöön tarkoitettujen
räjähdystarvikkeiden markkinoille saattamista ja valvontaa koskevien säännösten
yhdenmukaistamisesta annettu neuvoston direktiivi 93/15/ETY, jolla varmistetaan
räjähdystarvikkeiden vapaa liikkuvuus. Siinä esitetään olennaiset
turvallisuusvaatimukset, joiden mukaisia räjähdystarvikkeiden on oltava, jotta
ne voidaan asettaa saataville EU:n markkinoilla. Valmistajien on osoitettava,
että räjähdystarvike on suunniteltu ja valmistettu olennaisten
turvallisuusvaatimusten mukaisesti, ja niiden on kiinnitettävä tarvikkeeseen
CE-merkintä. 
Unionin yhdenmukaistamislainsäädännön
täytäntöönpanosta saadut kokemukset ovat osoittaneet – yli toimialarajojen –
että tämän lainsäädännön täytäntöönpanossa ja sen valvonnassa on tiettyjä
heikkouksia ja epäjohdonmukaisuuksia, joilla on seuraavia vaikutuksia:
–     
markkinoilla esiintyy vaatimustenvastaisia tai
vaarallisia tuotteita, mikä heikentää luottamusta CE-merkintään;
–     
talouden toimijoille, jotka noudattavat
lainsäädäntöä, koituu kilpailuhaittaa verrattuna niihin, jotka kiertävät
sääntöjä;
–     
eriarvoista kohtelua esiintyy, kun kyseessä ovat
vaatimustenvastaiset tuotteet, ja kilpailu vääristyy talouden toimijoiden
keskuudessa täytäntöönpanon valvonnassa noudatettavien erilaisten käytäntöjen
vuoksi;
–     
kansallisilla viranomaisilla on erilaisia
käytäntöjä vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten nimeämisessä;
–     
joihinkin ilmoitettuihin laitoksiin liittyy
laatuongelmia.
Lisäksi lainsäädäntöympäristö on tullut yhä
monimutkaisemmaksi, sillä usein yhteen ainoaan tuotteeseen sovelletaan
samanaikaisesti useita säädöksiä. Näiden säädösten epäjohdonmukaisuudet tekevät
lainsäädännön oikeasta tulkinnasta ja soveltamisesta yhä vaikeampaa sekä
talouden toimijoille että viranomaisille.
Tällaisten unionin
yhdenmukaistamislainsäädännössä useilla teollisuuden toimialoilla havaittujen
laaja-alaisten puutteiden korjaamiseksi hyväksyttiin vuonna 2008 uusi
lainsäädäntökehys osana tuotelainsäädäntöpakettia. Sen tavoitteena
on vahvistaa ja täydentää nykyisiä sääntöjä ja kohentaa niiden soveltamiseen ja
valvontaan liittyviä käytännön seikkoja. Uusi lainsäädäntökehys koostuu
kahdesta toisiaan täydentävästä välineestä: akkreditointia ja
markkinavalvontaa koskevasta asetuksesta (EY) N:o 765/2008 sekä
tuotteiden kaupan pitämiseen liittyviä yhteisiä puitteita koskevasta
päätöksestä N:o 768/2008/EY.
Uutta lainsäädäntökehystä koskevalla
asetuksella on otettu käyttöön akkreditointia koskevia sääntöjä (työkalu
vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten pätevyyden arviointiin) ja
vaatimuksia, jotka koskevat kolmansista maista peräisin olevien tuotteiden
markkinavalvonnan ja tarkastusten järjestämistä ja toteuttamista. Näitä
sääntöjä on sovellettu sellaisinaan 1. päivästä tammikuuta 2010 kaikissa
jäsenvaltioissa.
Uutta lainsäädäntökehystä koskevassa
päätöksessä vahvistetaan EU:n yhteiset puitteet tuotteita koskevalle
yhdenmukaistamislainsäädännölle. Nämä puitteet koostuvat säännöksistä, joita
yleisesti käytetään EU:n tuotelainsäädännössä (esim. määritelmät, talouden
toimijoiden velvollisuudet, ilmoitetut laitokset ja suojamekanismit). Näitä
yhteisiä säännöksiä on vahvistettu, jotta käytännössä varmistettaisiin
direktiivien tehokkaampi soveltaminen ja valvonta. Käyttöön on otettu uusia keinoja,
kuten tuojien velvollisuuksia, jotka ovat olennaisen tärkeitä, kun parannetaan
markkinoilla olevien tuotteiden turvallisuutta. 
Uutta lainsäädäntökehystä koskevan päätöksen
ja asetuksen säännökset täydentävät toisiaan ja liittyvät kiinteästi toisiinsa.
Uutta lainsäädäntökehystä koskevaan päätökseen sisältyy talouden toimijoita ja
ilmoitettuja laitoksia koskevia velvollisuuksia, joiden ansiosta
markkinavalvontaviranomaiset ja ilmoitetuista laitoksista vastaavat
viranomaiset voivat asianmukaisesti toteuttaa niille uutta lainsäädäntökehystä
koskevassa asetuksessa osoitetut tehtävät ja varmistaa, että EU:n
tuotelainsäädännön täytäntöönpanoa valvotaan tehokkaasti ja johdonmukaisesti. 
Uutta lainsäädäntökehystä koskevan päätöksen
(toisin kuin asetuksen) säännöksiä ei kuitenkaan sovelleta sellaisinaan. Jotta
voitaisiin varmistaa, että kaikki unionin yhdenmukaistamislainsäädännön piiriin
kuuluvat talouden toimialat voivat hyötyä uuden lainsäädäntökehyksen tuomista
parannuksista, uutta lainsäädäntökehystä koskevan päätöksen säännökset on
otettava osaksi nykyistä tuotelainsäädäntöä.
Tuotelainsäädäntöpaketti hyväksyttiin vuonna
2008, ja sen jälkeen tehdyssä tutkimuksessa ilmeni, että suurin osa tuotteita
koskevasta unionin yhdenmukaistamislainsäädännöstä oli määrä tarkistaa
seuraavien kolmen vuoden kuluessa. Perusteena tähän olivat sekä kaikilla
toimialoilla havaitut ongelmat että alakohtaiset syyt. Tällainen tarkistus
merkitsisi automaattisesti kyseisen lainsäädännön sopeuttamista uutta
sääntelykehystä koskevaan päätökseen, sillä parlamentti, neuvosto ja komissio
sitoutuivat käyttämään sen säännöksiä mahdollisimman laajalti tulevassa
tuotelainsäädännössä, jotta sääntelykehyksen johdonmukaisuus voitaisiin
maksimoida.
Useiden muiden unionin
yhdenmukaistamisdirektiivien osalta ei ollut suunniteltu minkäänlaista
alakohtaisten ongelmien vuoksi tehtävää tarkistusta tällaisessa aikataulussa.
Näihin kuuluu myös siviilikäyttöön tarkoitettujen räjähdystarvikkeiden
markkinoille saattamista ja valvontaa koskevien säännösten yhdenmukaistamisesta
annettu neuvoston direktiivi 93/15/ETY. Jotta vaatimustenvastaisuuteen ja
ilmoitettuihin laitoksiin liittyvät ongelmat voitaisiin korjata myös
tällaisilla toimialoilla ja jotta tuotteiden yleinen sääntely-ympäristö olisi
johdonmukainen, päätettiin kuitenkin sopeuttaa tällaiset direktiivit
kokonaispakettina uutta lainsäädäntökehystä koskevan päätöksen säännöksiin.
Johdonmukaisuus suhteessa unionin muuhun
politiikkaan ja muihin tavoitteisiin
Tämä toimenpide on sisämarkkinoiden
toimenpidepaketin[1]
mukainen, jossa korostui, että on tarpeen palauttaa kuluttajien luottamus
markkinoilla olevien tuotteiden laatuun ja että markkinavalvontaa on
vahvistettava.
Sillä myös tuetaan parempaa sääntelyä ja
sääntely-ympäristön yksinkertaistamista koskevaa komission politiikkaa.

2.                      
Kuulemiset ja vaikutusten arviointi

Kuulemiset
Siviilikäyttöön tarkoitettujen
räjähdystarvikkeiden markkinoille saattamista ja valvontaa koskevien säännösten
yhdenmukaistamisesta annetun neuvoston direktiivin 93/15/ETY sopeuttamisesta uutta
lainsäädäntökehystä koskevaan päätökseen on keskusteltu kyseisen direktiivin
täytäntöönpanosta vastaavien kansallisten asiantuntijoiden kanssa
räjähdystarvikkeita käsittelevässä työryhmässä, ilmoitettujen laitosten
foorumilla sekä toimialajärjestöjen kanssa pidetyissä kahdenvälisissä
kokouksissa.
Kesäkuusta lokakuuhun 2010 järjestettiin
julkinen kuuleminen, joka kattoi kaikki tämän aloitteen piiriin kuuluvat
toimialat. Kuuleminen koostui neljästä kohdennetusta kyselystä, jotka
suunnattiin talouden toimijoille, viranomaisille, ilmoitetuille laitoksille ja
käyttäjille. Komission yksiköt saivat 300 vastausta. Tulokset on julkaistu
osoitteessa:
http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/regulatory-policies-common-rules-for-products/new-legislative-framework/index_en.htm.
Yleisen kuulemisen lisäksi toteutettiin
erityinen pk-yritysten kuuleminen. Enterprise Europe Networkin
(Yritys-Eurooppa-verkoston) välityksellä kuultiin 603:a pk-yritystä
touko–kesäkuussa 2010. Tulokset ovat saatavilla osoitteessa http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/files/new-legislative-framework/smes_statistics_en.pdf.
Kuulemisprosessissa ilmeni laajaa kannatusta
aloitteelle. Yksimielisyys vallitsi siitä, että markkinavalvontaa ja
ilmoitettujen laitosten arviointi- ja seurantajärjestelmää olisi parannettava.
Viranomaiset antavat täyden tukensa aloitteelle, koska sillä vahvistetaan
nykyjärjestelmää ja parannetaan EU-tason yhteistyötä. Yritykset toivovat
tasapuolisempia toimintaedellytyksiä, jotka saadaan, kun tehokkaammin torjutaan
tuotteet, jotka eivät ole lainsäädännön mukaisia, ja kun lainsäädännön
yksinkertaistamisesta saadaan tuloksia. Huolestumista ilmaistiin joistakin
velvollisuuksista, jotka kuitenkin ovat välttämättömiä markkinavalvonnan
tehokkuuden parantamiseksi. Toimenpiteet eivät aiheuta merkittäviä kustannuksia
yrityksille, ja kohentuneesta markkinavalvonnasta saatavien etujen pitäisi olla
merkittävämpiä kuin kustannusten. 
Asiantuntijatiedon käyttö
Tämän täytäntöönpanopaketin
vaikutustenarviointi pohjautui suurelta osin uutta lainsäädäntökehystä varten
toteutettuun vaikutustenarviointiin. Sitä varten kerätyn ja tarkastellun
asiantuntijatiedon lisäksi on myös kuultu alakohtaisia asiantuntijoita ja sidosryhmiä
ja laaja-alaisia asiantuntijoita, jotka toimivat teknisen yhdenmukaistamisen,
vaatimustenmukaisuuden arvioinnin, akkreditoinnin ja markkinavalvonnan alalla.
Vaikutustenarviointi
Komissio toteutti kerättyjen tietojen pohjalta
vaikutustenarvioinnin, jossa tarkasteltiin ja vertailtiin kolmea vaihtoehtoa.
Vaihtoehto 1 – ei muutoksia
nykytilanteeseen
Tässä vaihtoehdossa ei esitetä muutoksia
nykyiseen direktiiviin, vaan tukeudutaan yksinomaan tiettyihin parannuksiin,
joita voidaan odottaa johtuvan uutta lainsäädäntökehystä koskevasta
asetuksesta.
Vaihtoehto 2 – sopeuttaminen uutta
lainsäädäntökehystä koskevaan päätökseen muilla kuin lainsäädäntötoimenpiteillä
Vaihtoehdossa 2 tarkastellaan mahdollisuutta
edistää vapaaehtoista sopeuttamista uutta lainsäädäntökehystä koskevassa
päätöksessä annettuihin säännöksiin esimerkiksi esittämällä ne parhaina
toimintatapoina ohjeasiakirjoissa.
Vaihtoehto 3 – sopeuttaminen uutta
lainsäädäntökehystä koskevaan päätökseen lainsäädäntötoimenpiteillä
Tässä vaihtoehdossa uutta lainsäädäntökehystä
koskevan päätöksen säännökset liitetään nykyisiin direktiiveihin.
Vaihtoehto 3
todettiin parhaimmaksi, koska
–     
se parantaa velvollisuuksiaan tunnollisesti
noudattavien yritysten ja ilmoitettujen laitosten kilpailukykyä niihin nähden,
jotka kiertävät järjestelmän säännöksiä;
–     
se parantaa sisämarkkinoiden toimintaa, kun
varmistetaan kaikkien talouden toimijoiden – erityisesti tuojien ja
jakelijoiden – sekä ilmoitettujen laitosten yhdenvertainen kohtelu;
–     
siitä ei aiheudu merkittäviä kustannuksia talouden
toimijoille eikä ilmoitetuille laitoksille; niille, jotka jo nyt toimivat
vastuullisesti, ei odoteta koituvan mitään lisäkustannuksia tai vain erittäin
vähäisiä kustannuksia;
–     
tämä vaihtoehto katsotaan vaihtoehtoa 2
tehokkaammaksi: koska vaihtoehdon 2 täytäntöönpanoa ei voida valvoa, on
kyseenalaista, saataisiinko siitä myönteisiä vaikutuksia;
–     
vaihtoehdoilla 1 ja 2 ei ratkaista ongelmaa, jonka
aiheuttavat sääntelypuitteiden epäjohdonmukaisuudet, joten niillä ei ole mitään
myönteistä vaikutusta sääntely-ympäristön yksinkertaistamiseen.

3.                      
Ehdotuksen pääkohdat

Laaja-alaiset määritelmät
Ehdotuksella
otetaan käyttöön yhdenmukaiset määritelmät termeistä, joita käytetään yleisesti
kaikkialla unionin yhdenmukaistamislainsäädännössä ja joille olisi tämän vuoksi
annettava johdonmukainen merkitys kaikkialla tässä lainsäädännössä.

3.1.                
Talouden toimijoiden velvollisuudet ja
jäljitettävyysvaatimukset

Ehdotuksella selkeytetään valmistajia ja
valtuutettuja edustajia koskevia velvollisuuksia ja otetaan käyttöön tuojia ja
jakelijoita koskevia velvollisuuksia. Tuojien on varmistettava, että valmistaja
on toteuttanut sovellettavan vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn ja
laatinut vaadittavat tekniset asiakirjat. Niiden on myös varmistettava
valmistajan kanssa, että tällaiset tekniset asiakirjat voidaan pyynnöstä
toimittaa viranomaisten saataville. Lisäksi tuojien on tarkistettava, että
räjähdystarvikkeet on varustettu asianmukaisilla merkinnöillä ja että niihin on
liitetty vaaditut ohjeet ja turvallisuustiedot. Niiden on säilytettävä
jäljennös vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta ja varmistettava, että
räjähdystarvikkeissa on yksilöllinen tunniste direktiivin 2008/43/EY
mukaisesti. Jakelijoiden on varmistettava, että räjähdystarvikkeessa on
CE-merkintä ja yksilöllinen tunniste ja että siihen on liitetty vaadittavat
asiakirjat ja ohjeet.
Tuojien ja jakelijoiden on tehtävä yhteistyötä
markkinavalvontaviranomaisten kanssa ja toteutettava asianmukaisia toimia, jos
ne ovat toimittaneet räjähdystarvikkeita, jotka eivät ole vaatimusten mukaisia.

3.2.                
Yhdenmukaistetut standardit

Yhdenmukaistettujen standardien mukaisuus luo
olettaman siitä, että kyseinen tuote on olennaisten vaatimusten mukainen.
Komissio hyväksyi 1. kesäkuuta 2011 ehdotuksen asetukseksi eurooppalaisesta
standardoinnista[2],
jossa esitetään eurooppalaisen standardoinnin laaja-alainen oikeudellinen
kehys. Asetusehdotukseen sisältyy mm. säännöksiä standardointipyynnöistä, joita
komissio esittää eurooppalaisille standardointijärjestöille, ja menettelyistä,
joilla yhdenmukaistettuja standardeja voidaan vastustaa, sekä säännöksiä
sidosryhmien osallistumisesta standardointiprosessiin. Samoja seikkoja koskevat
direktiivin 93/15/ETY säännökset on poistettu tästä ehdotuksesta
oikeusvarmuuden vuoksi.
Säännöstä, joka luo vaatimustenmukaisuusolettaman
yhdenmukaistettuihin standardeihin nähden, on muutettu, jotta voidaan
selkeyttää vaatimustenmukaisuusolettaman laajuutta silloin, kun standardit
kattavat olennaiset vaatimukset vain osittain.

3.3.                
Vaatimustenmukaisuuden arviointi ja CE-merkintä

Siviilikäyttöön tarkoitettujen
räjähdystarvikkeiden markkinoille saattamista ja valvontaa koskevien säännösten
yhdenmukaistamisesta annetussa neuvoston direktiivissä 93/15/ETY on valittu
soveltuvat vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt, joita valmistajien on
sovellettava osoittaakseen, että niiden valmistamat räjähdystarvikkeet ovat
olennaisten turvallisuusvaatimusten mukaisia. Nämä menettelyt sopeutetaan
ehdotuksessa niiden päivitettyihin versioihin, jotka on annettu uutta
lainsäädäntökehystä koskevassa päätöksessä.
CE-merkinnän yleiset periaatteet on
vahvistettu asetuksen (EY) N:o 765/2008 30 artiklassa, ja yksityiskohtaiset
säännökset CE-merkinnän kiinnittämisestä räjähdystarvikkeisiin on sisällytetty
tähän ehdotukseen.

3.4.                
Ilmoitetut laitokset

Ehdotuksella vahvistetaan ilmoitettuja
laitoksia koskevia ilmoitusperusteita. Ehdotuksessa täsmennetään, että myös
tytäryhtiöiden tai alihankkijoiden on oltava ilmoitusvaatimusten mukaisia.
Ilmoittavia viranomaisia koskevia vaatimuksia otetaan käyttöön, ja ilmoitettujen
laitosten ilmoitusmenettelyä tarkistetaan. Ilmoitetun laitoksen pätevyys on
osoitettava akkreditointitodistuksella. Jos ilmoitetun laitoksen pätevyyden
arvioimiseen ei ole käytetty akkreditointia, ilmoitukseen on sisällytettävä
asiakirjat, joilla osoitetaan, miten kyseisen laitoksen pätevyys on arvioitu.
Jäsenvaltiot voivat ilmoittaa vastustavansa ilmoitusta.

3.5.                
Markkinavalvonta ja suojalausekemenettely

Ehdotuksella tarkistetaan nykyistä
suojalausekemenettelyä. Sillä otetaan käyttöön jäsenvaltioiden välinen tiedonvaihtovaihe,
ja siinä täsmennetään asianomaisten viranomaisten toimet, kun
vaatimustenvastainen räjähdystarvike havaitaan. Todellinen
suojalausekemenettely – joka johtaa komission tasolla tehtävään päätökseen
toimenpiteen oikeutuksesta – käynnistetään ainoastaan, kun jokin toinen
jäsenvaltio vastustaa toimenpidettä, joka on toteutettu räjähdystarvikkeen
osalta. Jos toteutetusta rajoittavasta toimenpiteestä ei ole erimielisyyttä,
kaikkien jäsenvaltioiden on toteutettava soveltuvat toimet omalla alueellaan.

3.6.                
Komiteamenettely

Räjähdystarvikkeita käsittelevän komitean
toimintaa koskevat säännökset on sopeutettu uusiin täytäntöönpanosäädöksiä
koskeviin uusiin säännöksiin, joista säädetään yleisistä säännöistä ja
periaatteista, joiden mukaisesti jäsenvaltiot valvovat komission
täytäntöönpanovallan käyttöä, 16. helmikuuta 2011 annetussa Euroopan
parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EU) N:o 182/2011[3].

4.                      
Ehdotuksen oikeudelliset näkökohdat

Oikeusperusta
Ehdotus perustuu Euroopan unionin toiminnasta
tehdyn sopimuksen 114 artiklaan.
Toissijaisuusperiaate
Unioni ja jäsenvaltiot jakavat toimivallan
sisämarkkinoilla. Toissijaisuusperiaate nousee esiin erityisesti nyt lisättyjen
säännösten osalta, joilla pyritään parantamaan siviilikäyttöön tarkoitettujen
räjähdystarvikkeiden markkinoille saattamista ja valvontaa koskevien säännösten
yhdenmukaistamisesta annetun neuvoston direktiivin 93/15/ETY tehokasta
täytäntöönpanoa; näitä ovat tuojaa ja jakelijaa koskevat velvollisuudet,
jäljitettävyyssäännökset, ilmoitettujen laitosten arviointia ja ilmoittamista
koskevat säännökset ja velvollisuudet, jotka koskevat tehostettua yhteistyötä
tarkistetun markkinavalvonnan ja suojamenettelyiden yhteydessä. 
Lainsäädännön täytäntöönpanon valvonnasta
saadut kokemukset ovat osoittaneet, että kansallisella tasolla toteutetut
toimenpiteet ovat johtaneet erilaisiin toimintatapoihin ja taloudellisten
toimijoiden erilaiseen kohteluun EU:n sisällä, mikä vaarantaa tämän direktiivin
tavoitteen. Jos kansallisella tasolla toteutetaan toimia näiden ongelmien
ratkaisemiseksi, riskinä on luoda esteitä tuotteiden vapaalle liikkuvuudelle.
Lisäksi kansallisen tason toiminta rajoittuu jäsenvaltion alueelliseen
toimivaltaan. Kaupan yhä suuremman kansainvälistymisen myötä myös valtioiden
rajat ylittävien tapausten määrä on jatkuvassa kasvussa. Koordinoidulla
EU-tason toiminnalla voidaan paljon paremmin saavuttaa asetetut tavoitteet, ja
niillä tehostetaan erityisesti markkinavalvontaa. Tämän vuoksi on aiheellista
toteuttaa toimia EU:n tasolla.
Direktiiveissä esiintyvät epäjohdonmukaisuudet
puolestaan ovat ongelma, jonka voi ratkaista ainoastaan EU:n lainsäätäjä.
Suhteellisuusperiaate
Ehdotetuissa muutoksissa ei
suhteellisuusperiaatteen mukaisesti ylitetä sitä, mikä on asetettujen
tavoitteiden saavuttamiseksi tarpeen.
Uusilla tai muutetuilla velvollisuuksilla ei
aiheuteta tarpeettomia rasitteita tai kustannuksia yrityksille – etenkään
pienille ja keskisuurille yrityksille – eikä viranomaisille. Jos muutoksilla on
kielteisiä vaikutuksia, vaihtoehdon vaikutustenarvioinnin perusteella pyritään
esittämään parhaiten oikeassa suhteessa olevaa ratkaisua kartoitettuihin
ongelmiin. Jotkin muutokset koskevat nykyisen direktiivin selkeyttämistä
ottamatta käyttöön uusia vaatimuksia, joilla olisi kustannusvaikutuksia.
Säädöstekniset näkökohdat
Sopeuttaminen uutta lainsäädäntökehystä
koskevaan päätökseen edellyttää sisältömuutoksia neuvoston direktiivin
93/15/ETY säännöksiin. Jotta voidaan varmistaa muutetun tekstin luettavuus, on
menetelmäksi valittu uudelleenlaadinta säädösten uudelleenlaatimistekniikan
järjestelmällisestä käytöstä 28. marraskuuta 2001 tehdyn toimielinten välisen
sopimuksen[4]
mukaisesti.
Muutokset neuvoston direktiivin 93/15/ETY
säännöksiin koskevat seuraavia seikkoja: määritelmät, talouden toimijoita
koskevat velvollisuudet, yhdenmukaistettujen standardien luoma
vaatimustenmukaisuusolettama, vaatimustenmukaisuusvakuutus, CE-merkintä,
ilmoitetut laitokset, suojalausekemenettely ja vaatimustenmukaisuuden
arviointimenettelyt.
Ehdotuksella ei muuteta neuvoston direktiivin
93/15/ETY soveltamisalaa eikä olennaisia turvallisuusvaatimuksia.

5.                      
Talousarviovaikutukset

Ehdotuksella ei ole vaikutuksia EU:n
talousarvioon.

6.                      
Lisätietoja

Nykyisen lainsäädännön kumoaminen
Ehdotuksen hyväksyminen johtaa siviilikäyttöön
tarkoitettujen räjähdystarvikkeiden markkinoille saattamista ja valvontaa
koskevien säännösten yhdenmukaistamisesta annetun neuvoston direktiivin
93/15/ETY kumoamiseen.
Euroopan talousalue
Ehdotettu toimenpide koskee ETA-sopimuksen
soveltamisalaan kuuluvaa alaa, minkä vuoksi se olisi ulotettava koskemaan
Euroopan talousaluetta.
ê 93/15/ETY
(mukautettu)
ð uusi
SOPEUTTAMINEN UUTEEN
LAINSÄÄDÄNTÖKEHYKSEEN
(Tuotelainsäädäntöpaketin täytäntöönpano)
2011/0349 (COD)
Ehdotus
EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON
DIREKTIIVI
siviilikäyttöön tarkoitettujen
räjähdystarvikkeiden markkinoille saattamista
ð asettamista saataville
markkinoilla ï ja valvontaa koskevienan säännösten Ö jäsenvaltioiden
lainsäädännön Õ yhdenmukaistamisesta
(Uudelleenlaatiminen)
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN PARLAMENTTI JA EUROOPAN
UNIONIN NEUVOSTO, jotka
ottavat huomioon Euroopan Ö unionin
toiminnasta tehdyn sopimuksen Õ talousyhteisön
perustamissopimuksen ja erityisesti sen Ö 114 Õ 100 a
artiklan,
ottavat huomioon Euroopan komission
ehdotuksen,
sen jälkeen, kun esitys lainsäätämisjärjestyksessä
hyväksyttäväksi säädökseksi on toimitettu kansallisille parlamenteille,
ottavat huomioon Euroopan talous- ja
sosiaalikomitean lausunnon[5],
noudattavat tavallista
lainsäätämisjärjestystä, 
sekä katsovat seuraavaa:
ò uusi
(1)              
Siviilikäyttöön
tarkoitettujen räjähdystarvikkeiden markkinoille saattamista ja valvontaa
koskevien säännösten yhdenmukaistamisesta 5 päivänä huhtikuuta 1993 annettua
neuvoston direktiiviä 93/15/ETY[6]
on muutettu useita kertoja ja huomattavalta osin. Koska siihen tehdään uusia
muutoksia, se olisi selkeyden vuoksi laadittava uudelleen.
(2)              
Tuotteiden kaupan
pitämiseen liittyvää akkreditointia ja markkinavalvontaa koskevista
vaatimuksista ja neuvoston asetuksen (ETY) N:o 339/93 kumoamisesta 9 päivänä
heinäkuuta 2008 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY)
N:o 765/2008[7]
vahvistetaan vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten akkreditointia koskevat
säännöt, tuotteiden markkinavalvontaa ja kolmansista maista tuotavien
tuotteiden tarkastuksia koskevat puitteet sekä CE-merkintää koskevat yleiset
periaatteet.
(3)              
Tuotteiden kaupan
pitämiseen liittyvistä yhteisistä puitteista ja päätöksen 93/465/ETY
kumoamisesta 9 päivänä heinäkuuta 2008 tehdyssä Euroopan parlamentin ja
neuvoston päätöksessä N:o 768/2008/EY[8]
säädetään yhteisistä periaatteista ja viitesäännöksistä, joita on tarkoitus
soveltaa kaikessa tuotteiden kaupan pitämisen ehtojen yhdenmukaistamista
koskevassa lainsäädännössä, jotta voidaan tarjota johdonmukainen perusta
kyseisen lainsäädännön tarkistamista tai uudelleenlaatimista varten. Direktiivi
93/15/ETY olisi sopeutettava kyseiseen päätökseen.
ê 93/15/ETY
johdanto-osan kappale 1 (mukautettu)
perustamissopimuksen 8 a artiklassa määrätään,
että sisämarkkinat on toteutettava 31 päivään joulukuuta 1992 mennessä;
sisämarkkinat käsittävät alueen, jolla ei ole sisäisiä rajoja ja jolla
tavaroiden, henkilöiden, palvelujen ja pääomien vapaa liikkuvuus taataan
perustamissopimuksen määräysten mukaisesti,
ê 93/15/ETY
johdanto-osan kappale 2 (mukautettu)
perustamissopimuksen 100 a artiklan 3 kohdassa
määrätään, että komissio perustaa turvallisuutta koskevat ehdotuksensa
suojelun korkeaan tasoon,
ê 93/15/ETY
johdanto-osan kappale 9 (mukautettu)
ð uusi
(4)              
ð Vaarallisista aineista aiheutuvien
suuronnettomuusvaarojen torjunnasta 9 päivänä joulukuuta 1996 annettu neuvoston
direktiivi 96/82/EY[9],
jossa säädetään sellaisia tuotantolaitoksia koskevista
turvallisuusvaatimuksista, joissa on vaarallisia aineita, kattaa varastoinnin
aikaisen turvallisuuden. ï turvallisuuden
osalta Rräjähdystarvikkeiden
Ö turvallisuutta Õ kuljetusta koskevista
säännöistä määrätään Ö kuljetuksen
aikana säännellään Õ kansainvälisissä
konventioissa ja sopimuksissa; kansainvälisellä tasolla Ö kuten Õ vaarallisten
aineiden, myös
räjähdystarvikkeiden kuljetuksesta on olemassa
Ö koskevissa Õ Yhdistyneiden Kansakuntien suosituksissa,. Ö Näin ollen
kyseisten näkökohtien ei pitäisi kuulua tämän direktiivin
soveltamisalaan. Õ joita sovelletaan myös
yhteisön ulkopuolella; tässä direktiivissä ei siten käsitellä kuljetusta
koskevia sääntöjä,
ê 93/15/ETY
johdanto-osan kappale 12 (mukautettu)
(5)              
Ampumatarvikkeiden Ö olisi
kuuluttava Õ tämän direktiivin
soveltamisalaan kuuluvat
ampumatarvikkeet,
mutta vain kuljetusten valvontaa koskevien sääntöjen ja niihin liittyvien
säännösten osalta.;
Aampumatarvikkeiden
kuljetus tapahtuu samanlaisissa olosuhteissa kuin aseiden, Ö joten Õ ampumatarvikkeiden
kuljetuksiin on siten aiheellista soveltaaolisi sovellettava samanlaisia
säännöksiä kuin aseiden kuljetuksiin, kuten aseiden hankinnan ja hallussapidon
valvonnasta 18 päivänä kesäkuuta 1991 annetussa neuvoston
direktiivissä 91/477/ETY[10]
säädetään.
ê 93/15/ETY
johdanto-osan kappale 10 (mukautettu)
(6)              
Ppyrotekniset
tuotteet edellyttävät asianmukaisia toimenpiteitä kuluttajien suojelun ja
yleisön turvallisuuden varmistamiseksi.; tätä aihetta koskevan täydentävän direktiivin
valmistelusta on säädetty, Ö Pyrotekniset
tuotteet kuuluvat pyroteknisten tuotteiden markkinoille saattamisesta 23
päivänä toukokuuta 2007 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin
2007/23/EY[11]
soveltamisalaan. Näin ollen tätä direktiiviä ei pitäisi soveltaa pyroteknisiin
tuotteisiin. Õ
ê 93/15/ETY
johdanto-osan kappale 11 (mukautettu)
(7)              
tässä direktiivissä Tämän direktiivin tarkoitettujen tuotteiden
Ö soveltamisalaan
kuuluvien räjähdystarvikkeiden Õ määritelmän osalta
on aiheellista säilyttää näiden tuotteiden määritelmä sellaisena kuin se on edellä tarkoitetuissa
Ö vaarallisten
aineiden kuljetusta koskevissa Yhdistyneiden Kansakuntien Õ suosituksissa.,
ê 93/15/ETY
johdanto-osan kappale 3 (mukautettu)
ð uusi
(8)              
tuotteiden vapaa liikkuvuus edellyttää tiettyjen perusedellytysten
täyttämistä; Rräjähdystarvikkeiden
vapaan liikkuvuusden Ö varmistamiseksi Õ edellyttää erityisesti
Ö on tarpeen
yhdenmukaistaa Õ räjähdystarvikkeiden
markkinoille saattamista ð asettamista saataville
markkinoilla ï koskevana
lainsäädännöntöä
yhdenmukaistamista,.
ê 93/15/ETY
johdanto-osan kappale 4
siviilikäyttöön
tarkoitetuista räjähdystarvikkeista on annettu yksityiskohtaisia kansallisia
säännöksiä, jotka koskevat ensisijaisesti turvallisuuden ja käyttövarmuuden vaatimuksia;
näissä kansallisissa säännöksissä säädetään erityisesti, että markkinoille
saattamista koskevia lupia saadaan myöntää vain, jos räjähdystarvikkeet
hyväksytään testisarjoissa,
ê 93/15/ETY
johdanto-osan kappale 5 (mukautettu)
markkinoille saattamisen edellytysten
yhdenmukaistaminen edellyttää, että toisistaan poikkeavat kansalliset
säännökset yhdenmukaistetaan näiden tuotteiden vapaan liikkuvuuden
varmistamiseksi ilman, että turvallisuuden ja käyttövarmuuden ihanteellisia
tasoja alennetaan,
ê 93/15/ETY
johdanto-osan kappale 6 (mukautettu)
tässä direktiivissä määritellään vain olennaiset
vaatimukset, jotka räjähdystarvikkeiden on täytettävä
vaatimustenmukaisuuskokeissa; olennaisten vaatimusten mukaisuuden osoittamisen
helpottamiseksi on aiheellista ottaa Euroopan tasolla käyttöön
yhdenmukaistettuja standardeja, jotka koskevat erityisesti räjähdystarvikkeiden
testausmenetelmiä; tällaisia standardeja ei vielä ole olemassa,
ê 93/15/ETY
johdanto-osan kappale 7 (mukautettu)
näitä Euroopan tasolla yhdenmukaistettuja
standardeja laaditaan yksityisissä tutkimuslaitoksissa ja niiden on pysyttävä
sitomattomina teksteinä; tässä tarkoituksessa Euroopan standardointikomitea
(CEN) on tunnustettu toiseksi niistä toimivaltaisista tutkimuslaitoksista, jotka voivat antaa yhdenmukaistettuja
standardeja 13 päivänä marraskuuta 1984 vahvistetun komission, CENin ja
Euroopan sähkötekniikan standardointikomitean (Cenelec) yhteistyön yleisten
suuntaviivojen mukaisesti; tässä direktiivissä yhdenmukaistetulla
standardilla tarkoitetaan teknistä eritelmää, jonka CEN on antanut komission
toimeksiannosta teknisiä standardeja ja määräyksiä koskevan tiedon
toimittamisessa noudatettavasta menettelystä 28 päivänä maaliskuuta 1983
annetun neuvoston direktiivin 83/189/ETY[12] mukaisesti
ja edellä tarkoitettujen yleisten suuntaviivojen perusteella,
ê 93/15/ETY
johdanto-osan kappale 13
räjähdystarvikkeita
tuottavien tai käyttävien työntekijöiden terveyden ja turvallisuuden suojelu on
myös varmistettava; valmisteilla on täydentävä direktiivi, joka koskee
erityisesti työntekijöiden terveyden ja turvallisuuden suojelua
räjähdystarvikkeiden valmistus-, varastointi- ja käyttötyössä,
ò uusi
(9)              
Talouden toimijoiden
olisi oltava toimitusketjuun liittyvien tehtäviensä mukaisesti vastuussa
räjähdystarvikkeiden vaatimustenmukaisuudesta, jotta varmistetaan yleisen edun
suojelun korkea taso muun muassa ihmisten terveyden ja turvallisuuden sekä
yleisen käyttövarmuuden osalta sekä taataan rehellinen kilpailu unionin
markkinoilla. 
(10)          
Kaikkien talouden
toimijoiden, jotka kuuluvat toimitus- ja jakeluketjuun, olisi ryhdyttävä
tarvittaviin toimenpiteisiin sen varmistamiseksi, että markkinoilla asetetaan
saataville ainoastaan sellaisia räjähdystarvikkeita, jotka ovat tämän
direktiivin vaatimusten mukaisia. On tarpeen säätää selkeästä ja
oikeasuhteisesta velvollisuuksien jakautumisesta, joka vastaa kunkin toimijan
tehtävää toimitus- ja jakeluprosessissa.
(11)          
Valmistajalla on parhaat
mahdollisuudet suorittaa täydellinen vaatimustenmukaisuuden arviointimenettely,
koska valmistajalla on yksityiskohtaiset tiedot suunnittelu- ja
tuotantoprosessista. Vaatimustenmukaisuuden arvioinnin olisi sen vuoksi
edelleen kuuluttava yksinomaan valmistajan velvollisuuksiin.
(12)          
On tarpeen varmistaa,
että kolmansista maista peräisin olevat räjähdystarvikkeet, jotka tulevat
unionin markkinoille, ovat tämän direktiivin vaatimusten mukaisia, ja etenkin
että valmistajat ovat noudattaneet asianmukaisia arviointimenettelyitä
kyseisten räjähdystarvikkeiden suhteen. Olisi säädettävä, että maahantuojat
huolehtivat siitä, että räjähdystarvikkeet, joita ne saattavat markkinoille,
ovat tämän direktiivin vaatimusten mukaisia, ja että ne eivät saata
markkinoille räjähdystarvikkeita, jotka eivät ole tällaisten vaatimusten
mukaisia tai jotka aiheuttavat riskin. Lisäksi olisi säädettävä, että
maahantuojat huolehtivat siitä, että vaatimustenmukaisuuden arviointia koskevia
menettelyjä on noudatettu ja että räjähdystarvikkeiden merkinnät ja
valmistajien laatimat asiakirjat ovat valvontaviranomaisten saatavilla
tarkastusta varten.
(13)          
Jakelija asettaa
räjähdystarvikkeen saataville markkinoilla sen jälkeen, kun valmistaja tai
maahantuoja on saattanut sen markkinoille, ja jakelijan on toimittava
asianmukaista huolellisuutta noudattaen varmistaakseen, että sen
räjähdystarvikkeelle suorittama käsittely ei vaikuta kielteisesti räjähdystarvikkeen
vaatimustenmukaisuuteen.
(14)          
Jos talouden toimija joko
saattaa räjähdystarvikkeen markkinoille omalla nimellään tai tavaramerkillään
tai muuttaa räjähdystarviketta sellaisella tavalla, joka voi vaikuttaa tämän
direktiivin vaatimusten täyttymiseen, kyseistä toimijaa on pidettävä
valmistajana ja siksi sen olisi hoidettava valmistajalle kuuluvat
velvollisuudet.
(15)          
Koska jakelijat ja
maahantuojat ovat lähellä markkinoita, niiden olisi oltava mukana
toimivaltaisten kansallisten viranomaisten markkinavalvontatehtävissä ja oltava
valmiita osallistumaan niihin aktiivisesti toimittamalla asianomaisille
viranomaisille kaikki kyseiseen räjähdystarvikkeeseen liittyvät tarvittavat
tiedot.
(16)          
Räjähdystarvikkeiden
yksilöllinen tunnistaminen on olennaista, jos räjähdystarvikkeista halutaan
pitää tarkkaa ja täydellistä kirjaa kaikissa toimitusketjun vaiheissa. Näin
räjähdystarvikkeen tunnistaminen ja jäljittäminen olisi mahdollista
tuotantopaikalta ja markkinoille saattamisesta alkaen loppukäyttäjään ja
käyttöön saakka, millä pyritään estämään väärinkäytökset ja varkaudet ja
avustamaan poliisi- ja oikeusviranomaisia kadonneiden tai varastettujen
räjähdystarvikkeiden alkuperän jäljittämisessä. Tehokas
jäljitettävyysjärjestelmä myös auttaa markkinavalvontaviranomaisia jäljittämään
vaatimustenvastaisia tuotteita markkinoilla saataville asettaneet talouden
toimijat.
(17)          
Tähän direktiiviin
sisältyvien markkinoilla saataville asettamista koskevien säännösten olisi
perustuttava räjähdystarvikkeita koskevien olennaisten turvallisuusvaatimusten
ilmaisemiseen käyttäjien suojelemiseksi ja onnettomuuksien ehkäisemiseksi.
Jotta kyseisten vaatimusten mukaisuutta olisi helpompi arvioida, on tarpeen
säätää vaatimustenmukaisuusolettamasta sellaisten räjähdystarvikkeiden osalta,
jotka ovat sellaisten yhdenmukaistettujen standardien mukaisia, jotka on
vahvistettu eurooppalaisesta standardoinnista sekä neuvoston direktiivien
89/686/ETY ja 93/15/ETY samoin kuin Euroopan parlamentin ja neuvoston
direktiivien 94/9/EY, 94/25/EY, 95/16/EY, 97/23/EY, 98/34/EY, 2004/22/EY,
2007/23/EY, 2009/105/EY ja 2009/23/EY muuttamisesta […..] annetun Euroopan
parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o [../..][13] mukaisesti
räjähdystarvikkeiden suunnittelua, valmistusta ja testaamista koskevien
yksityiskohtaisten teknisten eritelmien ilmaisemista varten.
(18)          
[Standardointia
koskevassa] asetuksessa (EU) N:o [../..] säädetään yhdenmukaistetuista standardeista esitettäviä
vastalauseita koskevasta menettelystä tapauksissa, joissa kyseiset standardit
eivät kokonaan täytä tämän direktiivin vaatimuksia.
ê 93/15/ETY
johdanto-osan kappale 8 (uusi)
neuvosto on
ottanut käyttöön teknistä yhdenmukaistamista koskevien direktiivien
vaatimuksenmukaisuuden arviointimenettelyjen eri vaiheissa käytettäviksi
tarkoitetuista moduleista 13 päivänä joulukuuta 1990 annetussa päätöksessä
90/683/ETY[14] yhdenmukaistetut menetelmät
vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen osalta; näiden moduulien
soveltaminen räjähdystarvikkeisiin antaa mahdollisuuden valmistajien ja
vaatimustenmukaisuuden arviointimenetelmien
toteuttamisesta vastaavien tutkimuslaitosten vastuun määrittelemiseen ottaen
huomioon kyseisten räjähdystarvikkeiden luonteen,
ò uusi
(19)          
Jotta talouden
toimijoilla olisi mahdollisuus osoittaa ja toimivaltaisilla viranomaisilla
mahdollisuus varmistaa, että markkinoilla saataville asetettavat
räjähdystarvikkeet ovat olennaisten turvallisuusvaatimusten mukaisia, on
tarpeen säätää vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyistä. Päätöksessä N:o
768/2008/EY säädetään vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyissä
käytettävistä moduuleista, joihin sisältyy menettelyjä vähiten tiukoista
tiukimpiin suhteutettuna kyseessä olevaan riskitasoon ja vaadittuun
turvallisuustasoon. Eri alojen välisen johdonmukaisuuden varmistamiseksi ja
tapauskohtaisten variaatioiden välttämiseksi vaatimustenmukaisuuden
arviointimenettelyt olisi valittava kyseisten moduulien joukosta.
Räjähdystarvikkeille olisi niiden erityisominaisuuksien ja niihin liittyvien
vaarojen vuoksi aina tehtävä ulkopuolisen tahon suorittama tarkastus –
EU-tyyppitarkastus. Valmistajien olisi laadittava
EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus, jossa annetaan yksityiskohtaiset tiedot siitä,
että räjähdystarvike on asiaankuuluvan unionin yhdenmukaistamislainsäädännön
vaatimusten mukainen.
(20)          
CE-merkintä osoittaa
tuotteen vaatimustenmukaisuuden ja on näkyvä seuraus vaatimustenmukaisuuden
arvioinnin koko prosessista laajassa merkityksessä. CE-merkintää koskevat
yleiset periaatteet vahvistetaan asetuksessa (EY) N:o 765/2008. CE-merkinnän
kiinnittämistä koskevista säännöistä olisi säädettävä tässä direktiivissä. 
(21)          
Tässä direktiivissä
säädetyt vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt edellyttävät
jäsenvaltioiden komissiolle ilmoittamien vaatimustenmukaisuuden
arviointilaitosten toimintaa.
(22)          
Kokemus on osoittanut,
että direktiivissä 93/15/ETY asetetut ehdot, jotka vaatimustenmukaisuuden
arviointilaitosten on täytettävä, jotta ne voidaan ilmoittaa komissiolle, eivät
ole riittäviä varmistamaan, että ilmoitettujen laitosten toiminta on
kauttaaltaan korkeatasoista koko unionissa. On kuitenkin olennaista, että
kaikki ilmoitetut laitokset suorittavat tehtävänsä samantasoisesti ja terveen
kilpailun edellytysten mukaisesti. Tämä edellyttää pakollisten vaatimusten
asettamista vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksille, jotka haluavat tulla
ilmoitetuiksi vaatimustenmukaisuuden arviointipalvelujen tarjoamista varten.
(23)          
Jotta varmistetaan
vaatimustenmukaisuuden arvioinnin yhtenäinen laatutaso, on tarpeen vahvistaa
myös ilmoittamisesta vastaavia viranomaisia sekä muita ilmoitettujen laitosten
arvioinnissa, ilmoittamisessa ja valvonnassa mukana olevia elimiä koskevat
vaatimukset.
(24)          
Jos
vaatimustenmukaisuuden arviointilaitos osoittaa noudattavansa
yhdenmukaistettuja standardeja, sen olisi oletettava täyttävän tässä
direktiivissä säädetyt vastaavat vaatimukset.
(25)          
Tässä direktiivissä
säädettyä järjestelmää olisi täydennettävä akkreditointijärjestelmällä, josta
säädetään asetuksessa (EY) N:o 765/2008. Koska akkreditointi on olennainen
keino tarkastaa vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten pätevyys, sitä olisi
käytettävä myös ilmoittamistarkoituksia varten.
(26)          
Kansallisten
viranomaisten olisi kaikkialla unionissa pidettävä asetuksen (EY) N:o 765/2008
säännösten mukaista avointa akkreditointia, jolla varmistetaan tarvittava
luottamuksen taso vaatimustenmukaisuustodistuksissa, ensisijaisena keinona,
jolla osoitetaan vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten tekninen pätevyys.
Kansalliset viranomaiset voivat kuitenkin harkita, onko niillä riittävät
resurssit toteuttaa kyseinen arviointi itse. Tällaisessa tapauksessa, jotta
voidaan varmistaa muiden kansallisten viranomaisten tekemän arvioinnin
uskottavuuden asianmukainen taso, niiden olisi toimitettava komissiolle ja
muille jäsenvaltioille tarvittava asiakirja-aineisto, jolla osoitetaan, että
arvioidut vaatimustenmukaisuuden arviointilaitokset täyttävät asian kannalta
merkitykselliset lainsäädännölliset vaatimukset.
(27)          
Vaatimustenmukaisuuden
arviointilaitokset teettävät usein alihankintana osia vaatimustenmukaisuuden
arviointiin liittyvistä toimistaan tai käyttävät tytäryhtiötä. Tuotteiden
unionin markkinoille saattamisen edellyttämän suojan tason turvaamiseksi on
olennaista, että vaatimustenmukaisuuden arviointitehtävien suorittamista varten
alihankkijat ja tytäryhtiöt täyttävät samat vaatimukset kuin ilmoitetut
laitokset. Sen vuoksi on tärkeää, että ilmoitettavien laitosten pätevyyden ja
suoritusten arviointi ja jo ilmoitettujen laitosten valvonta kattaa myös
alihankkijoiden ja tytäryhtiöiden suorittamat toimet.
(28)          
Ilmoitusmenettelyn
tehokkuuden ja avoimuuden lisääminen ja erityisesti sen mukauttaminen uusiin
tekniikoihin on tarpeen, jotta sähköinen ilmoittaminen on mahdollista.
(29)          
Koska ilmoitetut
laitokset voivat tarjota palvelujaan unionin koko alueella, on
tarkoituksenmukaista antaa muille jäsenvaltioille ja komissiolle mahdollisuus
esittää vastalauseita ilmoitetun laitoksen osalta. Sen vuoksi on tärkeää säätää
ajanjaksosta, jonka aikana voidaan selvittää mahdolliset epäilykset tai
huolenaiheet vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten pätevyyden suhteen,
ennen kuin ne alkavat toimia ilmoitettuina laitoksina.
(30)          
            Kilpailukyvyn
vuoksi on oleellista, että ilmoitetut laitokset soveltavat
vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjä aiheuttamatta kohtuutonta taakkaa
talouden toimijoille. Samasta syystä ja talouden toimijoiden yhdenvertaisen
kohtelun varmistamiseksi on varmistettava vaatimustenmukaisuuden
arviointimenettelyjen teknisen soveltamisen johdonmukaisuus. Tämä voidaan
saavuttaa parhaiten asianmukaisella koordinoinnilla ja yhteistyöllä
ilmoitettujen laitosten välillä.
(31)          
Oikeusvarmuuden
takaamiseksi on tarpeen selventää, että asetuksessa (EY) N:o 765/2008
vahvistettuja sääntöjä, jotka koskevat unionin markkinavalvontaa ja unionin
markkinoille tuleville tuotteille tehtäviä tarkastuksia, sovelletaan
räjähdystarvikkeisiin. Tämä direktiivi ei saisi estää jäsenvaltioita
valitsemasta toimivaltaisia viranomaisia, jotka suorittavat kyseiset tehtävät.
(32)          
Nykyistä järjestelmää olisi
täydennettävä menettelyllä, jonka avulla asianomaiset osapuolet voivat saada
tiedon aiotuista toimenpiteistä sellaisten tuotteiden osalta, jotka aiheuttavat
riskin ihmisten terveydelle tai turvallisuudelle tai muille yleisen edun vuoksi
suojeltaville näkökohdille. Sen olisi myös annettava
markkinavalvontaviranomaisille mahdollisuus toimia aikaisemmassa vaiheessa
tällaisten tuotteiden suhteen yhteistyössä asiaan liittyvien talouden
toimijoiden kanssa.
(33)          
Silloin kun jäsenvaltiot
ja komissio ovat yhtä mieltä jäsenvaltion toteuttaman toimenpiteen
oikeutuksesta, komissiolta ei pitäisi edellyttää jatkotoimia, paitsi jos
noudattamatta jättämisen voidaan katsoa johtuvan yhdenmukaistetun standardin
puutteista.
ê 93/15/ETY
johdanto-osan kappale 14 (mukautettu)
(34)          
tämän direktiivin soveltamisalaan kuuluvien Rräjähdystarvikkeiden
tai ampumatarvikkeiden laittomansta hallussapidonsta tai käytönstä aiheuttaman Ö johtuvan
yleiseen Õ käyttövarmuudteen Ö kohdistuvan Õ vakavan uhan tai vakavan
loukkauksen sattuessa on aiheellista antaa jäsenvaltioillea Ö olisi
oltava Õ mahdollisuus poiketa
tietyissä
tapauksissa Ö tietyin
edellytyksin Õ tämän direktiivin säännöksistä
Ö räjähdystarvikkeiden
ja ampumatarvikkeiden Õ kuljetusten osalta, Ö jotta laiton
hallussapito tai käyttö voidaan estää. Õ
ê 93/15/ETY
johdanto-osan kappale 15 (mukautettu)
(35)          
Oolisi lisäksi
tärkeää ottaa käyttöön Ö jäsenvaltioiden
toimivaltaisten viranomaisten välisiä Õ hallinnollisia
yhteistyömenettelyjä. ja tässä suhteessa
Ö Sen
vuoksi Õ toimivaltaisten
viranomaisten olisi aiheellista ottaaotettava huomioon jäsenvaltioiden
hallintoviranomaisten keskinäisestä avunannosta sekä jäsenvaltioiden Ö hallintoviranomaisten Õ ja komission
yhteistyöstä jäsenvaltioiden
tulli- ja maatalousasioita koskevan lainsäädännön oikean Ö moitteettoman Õ soveltamisen
varmistamiseksi 19 päivänä toukokuuta 1981 13 päivänä maaliskuuta 1997 annettu
neuvoston asetus (ETY) N:o 1468/81 (EY) N:o 515/97[15];.
ê 93/15/ETY
johdanto-osan kappale 16 (mukautettu)
(36)          
Ttämän direktiivin ei Ö pitäisi Õ vaikuttaa jäsenvaltioiden valtaan toteuttaa
tarvittavia toimenpiteitä räjähdystarvikkeiden ja ampumatarvikkeiden laittoman
kaupan estämiseksi,. 
ò uusi
(37)          
Jotta voidaan varmistaa
tämän direktiivin yhdenmukainen täytäntöönpano, komissiolle olisi siirrettävä
täytäntöönpanovaltaa. Tätä toimivaltaa olisi käytettävä yleisistä säännöistä ja
periaatteista, joiden mukaisesti jäsenvaltiot valvovat komission täytäntöönpanovallan
käyttöä, 16 päivänä helmikuuta 2011 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston
asetuksen (EU) N:o 182/2011[16]
mukaisesti.
(38)          
Hyväksyttäessä
täytäntöönpanosäädöksiä, joilla vahvistetaan räjähdystarvikkeiden tunnistus- ja
jäljittämisjärjestelmää koskevat edellytykset, olisi käytettävä
tarkastelumenettelyä.
(39)          
Tämän direktiivin
tavoitteiden saavuttamiseksi komissiolle olisi siirrettävä valta hyväksyä
Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 290 artiklan mukaisesti
säädöksiä, jotka koskevat sellaisten unionin toimenpiteiden hyväksymistä,
joilla tätä direktiiviä mukautetaan vaarallisten aineiden kuljettamista
koskeviin Yhdistyneiden Kansakuntien suosituksiin. On erityisen tärkeää, että
komissio asiaa valmistellessaan toteuttaa asianmukaisia kuulemisia myös asiantuntijatasolla.
(40)          
Komission olisi
delegoituja säädöksiä valmistellessaan ja laatiessaan varmistettava, että
asiaankuuluvat asiakirjat toimitetaan Euroopan parlamentille ja neuvostolle
samanaikaisesti, ajoissa ja asianmukaisesti.
(41)          
Jäsenvaltioiden olisi
säädettävä seuraamuksista, joita sovelletaan tämän direktiivin johdosta
annettujen kansallisten säännösten rikkomiseen, ja varmistettava näiden
seuraamusten täytäntöönpano. Näiden seuraamusten olisi oltava tehokkaita,
oikeasuhteisia ja varoittavia.
(42)          
Jäsenvaltiot eivät voi
riittävällä tavalla saavuttaa tämän direktiivin tavoitetta eli sen
varmistamista, että markkinoilla olevat räjähdystarvikkeet ovat niiden
vaatimusten mukaisia, jotka takaavat terveyden ja turvallisuuden ja muiden
yleisten etujen suojelun korkean tason, ja että sisämarkkinat kuitenkin
toimivat, vaan se voidaan toiminnan laajuuden ja vaikutusten vuoksi saavuttaa
paremmin unionin tasolla, joten unioni voi toteuttaa toimenpiteitä Euroopan
unionista tehdyn sopimuksen 5 artiklassa vahvistetun toissijaisuusperiaatteen
mukaisesti. Mainitussa artiklassa vahvistetun suhteellisuusperiaatteen
mukaisesti tässä direktiivissä ei ylitetä sitä, mikä on kyseisen tavoitteen
saavuttamiseksi tarpeen.
(43)          
On tarpeen säätää
siirtymäkauden toimenpiteistä, jotka tekevät mahdolliseksi sellaisten
räjähdystarvikkeiden asettamisen saataville markkinoilla, jotka on jo saatettu
markkinoille direktiivin 93/15/ETY mukaisesti.
(44)          
Velvollisuus saattaa tämä
direktiivi osaksi kansallista lainsäädäntöä olisi rajoitettava koskemaan
ainoastaan niitä säännöksiä, joilla muutetaan direktiivin 93/15/ETY sisältöä.
Velvollisuus saattaa sisällöltään muuttumattomat säännökset osaksi kansallista
lainsäädäntöä perustuu direktiiviin 93/15/ETY.
(45)          
Tämä direktiivi ei
vaikuta jäsenvaltioita velvoittaviin määräaikoihin, joiden kuluessa
jäsenvaltioiden on saatettava direktiivi 93/15/ETY osaksi kansallista
lainsäädäntöä ja alettava soveltaa sitä,
ê 93/15/ETY
(mukautettu)
ON Ö OVAT Õ ANTANUT
Ö HYVÄKSYNEET Õ TÄMÄN DIREKTIIVIN:
1I LUKU
Yleisiäet säännöksiäet
1 artikla
 Ö Soveltamisala Õ
1. Tätä direktiiviä sovelletaan Ö seuraaviin: Õ 2 kohdassa määriteltyihin
räjähdystarvikkeisiin.
ò uusi
a)           siviilikäyttöön
tarkoitetut räjähdystarvikkeet;
b)           12, 13 ja
14 artiklassa tarkoitetut ampumatarvikkeiden kuljetukset ja kyseisiä kuljetuksia
koskeva tietojenvaihto.
ê 93/15/ETY
32.
Tätä direktiiviä ei sovelleta:
ê 93/15/ETY
(mukautettu)
a)           räjähdystarvikkeisiin, Ö ja Õ ampumatarvikkeetisiin mukaan lukien, jotka kansallisen
lainsäädännön mukaan on tarkoitettu asevoimien tai poliisin käyttöön;,
b)           pyroteknisiin tuotteisiin Ö , jotka
kuuluvat direktiivin 2007/23/EY soveltamisalaan. Õ 
ê 93/15/ETY
–                        
ampumatarvikkeisiin lukuun ottamatta
10, 11, 12, 13, 17, 18 ja 19 artiklan säännösten osalta. 
ê 93/15/ETY
(mukautettu)
ð uusi
53.         Tämä
direktiivi ei estä jäsenvaltioita päättämästä kansallisen lain tai säännöksen
perusteella, että tietyt aineet, jotka eivät kuulu tämän direktiivin
soveltamisalaan, ovat räjähdystarvikkeita.
2 artikla [päätöksen N:o 768/2008/EY R1 artikla]
 Ö Määritelmät Õ
4. Tässä direktiivissä Ö sovelletaan
seuraavia määritelmiä Õ:
1)           2. ’”Rräjähdystarvikkeilla’” tarkoitetaan
aineita ja esineitä, joita pidetään räjähdystarvikkeina ”Yhdistyneiden Kansakuntien
vaarallisten aineiden kuljetusta koskevissa suosituksissa” ja jotka mainitaan näiden
suositusten 1 luokassa;.
2)           ’”Yhdistyneiden
Kansakuntien suosituksilla’”
Ö tarkoitetaan Õ Yhdistyneiden
Kansakuntien vaarallisten aineiden kuljetusta käsittelevän asiantuntijakomitean
laatimia suosituksia, sellaisina kuin mainittu järjestö on ne julkaissut
(oranssi kirja) ja sellaisina kuin ne ovat muutettuna tämän direktiivin
antamispäivämääränä;,
3)           ’”turvallisuudella’” Ö tarkoitetaan Õ onnettomuuksien
estämistä ja, jos siinä ei onnistuta, niiden vaikutuksen rajoittamista;,
4)           ’”käyttövarmuudella’” Ö tarkoitetaan Õ yleisen järjestyksen
vastaisiin tarkoituksiin käyttämisen estämistä;,
5)           ’”asekauppiaalla’” Ö tarkoitetaan Õ luonnollista
henkilöä tai oikeushenkilöä, jonka ammattitoiminta koostuu kokonaan tai
osittain tuliaseiden ja ampumatarvikkeiden valmistamisesta, myynnistä,
kaupasta, vuokrauksesta, korjaamisesta tai muuttamisesta;,
6)           ’”kuljetusluvalla’” Ö tarkoitetaan Õ räjähdystarvikkeiden
suunniteltuja kuljetuksia Ö unionissa Õ yhteisössä
koskevaa päätöstä;,
7)           ”räjähdystarvikealan yrityksellä”
ð ’talouden toimijoilla’ ï Ö tarkoitetaan Õ ð valmistajia, valtuutettuja edustajia,
maahantuojia ja jakelijoita sekä ï luonnollistia henkilöitä tai oikeushenkilöitä, jolla on
Ö jotka
osallistuvat Õ räjähdystarvikkeiden
valmistus-, varastointi-in, käyttö-ön, kuljetus-kseen ð vientiin ï tai kauppaanlupa;,
8)           ’”kuljetuksella’” Ö tarkoitetaan Õ räjähdystarvikkeiden
fyysistä siirtämistä Ö unionissa Õ yhteisön
alueella,
lukuun ottamatta samassa paikassa suoritettavaa siirtoa;.
9)           ”markkinoille saattamisella”
ð ’asettamisella saataville markkinoilla’ ï Ö tarkoitetaan Õ tässä direktiivissä tarkoitettujen
räjähdystarvikkeiden ensimmäistä
käyttöön luovutusta, ð toimittamista ï Ö unionin Õ markkinoille ð liiketoiminnan yhteydessä ï jakelua tai käyttöä varten
Ö joko Õ maksutta
tai maksua vastaan tai
maksutta,
tarkoituksena
niiden jakelu ja/tai käyttö
yhteisön
markkinoilla;,
ò uusi
10)         ’markkinoille
saattamisella’ tarkoitetaan räjähdystarvikkeen asettamista ensimmäistä kertaa
saataville unionin markkinoilla;
11)         ’valmistajalla’
tarkoitetaan luonnollista tai oikeushenkilöä, joka valmistaa taikka
suunnitteluttaa tai valmistuttaa räjähdystarviketta ja markkinoi sitä omalla
nimellään tai tavaramerkillä;
12)         ’valtuutetulla
edustajalla’ tarkoitetaan unioniin sijoittautunutta luonnollista henkilöä tai
oikeushenkilöä, jolla on valmistajan antama kirjallinen toimeksianto hoitaa
valmistajan puolesta tietyt tehtävät;
13)         ’maahantuojalla’
tarkoitetaan unioniin sijoittautunutta luonnollista tai oikeushenkilöä, joka
saattaa kolmannesta maasta tuotavan räjähdystarvikkeen unionin markkinoille;
14)         ’jakelijalla’
tarkoitetaan muuta toimitusketjuun kuuluvaa luonnollista henkilöä tai
oikeushenkilöä kuin valmistajaa tai maahantuojaa, joka asettaa
räjähdystarvikkeen saataville markkinoilla;
15)         ’teknisellä
eritelmällä’ tarkoitetaan asiakirjaa, jossa määrätään tekniset vaatimukset,
jotka räjähdystarvikkeen on täytettävä;
16)         ’yhdenmukaistetulla
standardilla’ tarkoitetaan [standardointia koskevan asetuksen] (EU) N:o [../..]
2 artiklan 1 kohdan c alakohdassa määriteltyä yhdenmukaistettua standardia;
17)         ’akkreditoinnilla’
tarkoitetaan asetuksen (EY) N:o 765/2008 2 artiklan 10 kohdassa määriteltyä
akkreditointia;
18)         ’kansallisella
akkreditointielimellä’ tarkoitetaan asetuksen (EY) N:o 765/2008 2 artiklan 11
kohdassa määriteltyä kansallista akkreditointielintä;
19)         ’vaatimustenmukaisuuden
arvioinnilla’ tarkoitetaan prosessia sen arvioimiseksi, täyttyvätkö
räjähdystarvikkeelle määritellyt olennaiset turvallisuusvaatimukset;
20)         ’vaatimustenmukaisuuden
arviointilaitoksella’ tarkoitetaan elintä, joka suorittaa vaatimustenmukaisuuden
arviointitoimia kuten kalibrointia, testausta, sertifiointia ja tarkastuksia;
21)         ’palautusmenettelyllä’
tarkoitetaan kaikkia toimenpiteitä, joiden tarkoituksena on saada
loppukäyttäjien saataville jo asetetut räjähdystarvikkeet takaisin;
22)         ’markkinoilta
poistamisella’ tarkoitetaan kaikkia toimenpiteitä, joiden tarkoituksena on
estää toimitusketjussa olevan räjähdystarvikkeen asettaminen saataville
markkinoilla;
23)         ’CE-merkinnällä’
tarkoitetaan merkintää, jolla valmistaja osoittaa räjähdystarvikkeen olevan
merkinnän kiinnittämistä koskevassa unionin yhdenmukaistamislainsäädännössä
asetettujen sovellettavien vaatimusten mukainen;
24)         ’unionin
yhdenmukaistamislainsäädännöllä’ tarkoitetaan mitä tahansa unionin
lainsäädäntöä, jolla yhdenmukaistetaan tuotteiden kaupan pitämisen ehtoja.
ê 93/15/ETY
(mukautettu)
ð uusi
II LUKU
Räjähdystarvikkeita
koskevan lainsäädännön yhdenmukaistaminen
32 artikla
Ö Vapaa
liikkuvuus Õ
1. Jäsenvaltiot eivät saa kieltää, rajoittaa tai estää tämän direktiivin soveltamisalaan
kuuluvien ja tämän direktiivin vaatimukset täyttävien
räjähdystarvikkeiden markkinoille saattamista ð asettamista saataville markkinoilla ï .
4 artikla
Ö Asettaminen
saataville markkinoilla Õ
2. Jäsenvaltioiden on toteutettava tarvittavat toimenpiteet
varmistaakseen, että tämän direktiivin soveltamisalaan kuuluvia
räjähdystarvikkeita voidaan ð asettaa saataville ï saattaa yhteisön
markkinoillae
vain, jos ne vastaavat
kaikkia tämän direktiivin säännöksiä, jos ne on varustettu 7 artiklassa
kuvaillulla CE-merkinnällä ja jos niiden vaatimustenmukaisuus on arvioitu
liitteessä II tarkoitettuja menettelyjä noudattaen.
3. Jos tämän
direktiivin soveltamisalaan kuuluvat räjähdystarvikkeet kuuluvat muita
näkökohtia käsittelevien direktiivien soveltamisalaan, joissa säädetään
CE-merkinnän kiinnittämisestä, merkintä osoittaa, että edellä tarkoitettujen
tuotteiden oletetaan olevan myös näiden tuotteisiin sovellettavien direktiivien säännösten mukaisia.
3 artikla
Tämän direktiivin soveltamisalaan kuuluvien
räjähdystarvikkeiden on täytettävät ð kaikki ï niihin
sovellettavat liitteessä I esitetyt olennaiset turvallisuus Ö tämän
direktiivin Õ vaatimukset.
2 LUKU
Ö Talouden
toimijoiden velvollisuudet Õ
514 artikla
Ö Luvat Õ
Jäsenvaltioiden on
pidettävä muiden jäsenvaltioiden ja komission käytettävissä ajan tasalla olevia
tietoja räjähdystarvikealan yrityksistä, joilla on 1 artiklan 4 kohdassa
tarkoitetun kaltainen toimi- tai käyttölupa.
ò uusi
Talouden toimijoilla
on oltava lupa, joka antaa niille oikeuden räjähdystarvikkeiden valmistukseen,
varastointiin, käyttöön, maahantuontiin, vientiin, kuljetukseen tai kauppaan.
Ensimmäistä kohtaa
ei sovelleta luvanhaltijana olevan talouden toimijan työntekijöihin.
6 artikla
[päätöksen N:o 768/2008/EY R2 artikla]
Valmistajien velvollisuudet
1.                      
Valmistajien on
saattaessaan räjähdystarvikkeita markkinoille tai käyttäessään niitä itse
varmistettava, että ne on suunniteltu ja valmistettu liitteessä I esitettyjen
olennaisten turvallisuusvaatimusten mukaisesti.
2.                      
Valmistajien on
laadittava liitteessä II tarkoitetut tekniset asiakirjat ja suoritettava tai
suoritutettava 19 artiklassa tarkoitettu vaatimustenmukaisuuden
arviointimenettely.
Kun räjähdystarvikkeen vaatimustenmukaisuus
sovellettavien vaatimusten suhteen on osoitettu tällaisella menettelyllä,
valmistajien on laadittava EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja kiinnitettävä
CE-merkintä. 
CE-merkintää ei tarvitse
kiinnittää omaan käyttöön valmistettuihin räjähdystarvikkeisiin,
räjähdystarvikkeisiin, jotka kuljetetaan ja toimitetaan pakkaamattomina tai
pumppausajoneuvoissa purettavaksi suoraan niiden räjäytysreikään, eikä
räjähdystarvikkeisiin, jotka valmistetaan räjäytystyömailla ja lastataan
suoraan valmistuksen jälkeen (”paikalla valmistus”).
3.                      
Valmistajien on
säilytettävä tekniset asiakirjat ja EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus vähintään
kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun räjähdystarvike on saatettu markkinoille.
4.                      
Valmistajien on
varmistettava, että käytössä on menettelyt, joilla varmistetaan, että
sarjatuotannossa noudatetaan vaatimuksia. Muutokset räjähdystarvikkeen
suunnittelussa tai ominaisuuksissa ja muutokset yhdenmukaistetuissa
standardeissa tai teknisissä eritelmissä, joihin nähden räjähdystarvikkeen vaatimustenmukaisuus
ilmoitetaan, on otettava asianmukaisesti huomioon.
5.                      
Valmistajien on
varmistettava, että niiden räjähdystarvikkeisiin on kiinnitetty yksilöllinen
tunniste komission direktiivin 2008/43/EY[17]
mukaisesti.
6.                      
Valmistajien on
varmistettava, että räjähdystarvikkeeseen liitetään ohjeet ja
turvallisuustiedot, jotka annetaan loppukäyttäjien helposti ymmärtämällä,
kyseisen jäsenvaltion määräämällä kielellä.
7.                      
Valmistajien, jotka
katsovat tai joilla on syytä uskoa, että räjähdystarvike, jonka ne ovat saattaneet
markkinoille, ei ole tämän direktiivin vaatimusten mukainen, on ryhdyttävä
välittömästi tarvittaviin korjaaviin toimenpiteisiin kyseisen
räjähdystarvikkeen saattamiseksi vaatimusten mukaiseksi, sen poistamiseksi
markkinoilta tai sitä koskevan palautusmenettelyn järjestämiseksi, jos se on
tarpeen. Lisäksi silloin, kun räjähdystarvike aiheuttaa riskin, valmistajien on
välittömästi tiedotettava asiasta niiden jäsenvaltioiden toimivaltaisille
kansallisille viranomaisille, joissa ne asettivat räjähdystarvikkeen
saataville, ja ilmoitettava yksityiskohtaiset tiedot erityisesti
vaatimustenvastaisuudesta ja toteutetuista korjaavista toimenpiteistä.
8.                      
Valmistajien on
perustellusta pyynnöstä annettava toimivaltaiselle kansalliselle viranomaiselle
kaikki tiedot ja asiakirjat, jotka ovat tarpeen räjähdystarvikkeen
vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi, kielellä, jota kyseinen viranomainen
helposti ymmärtää. Niiden on tehtävä kyseisen viranomaisen kanssa tämän
pyynnöstä yhteistyötä toimissa, joilla pyritään poistamaan niiden markkinoille
saattamien räjähdystarvikkeiden aiheuttamat riskit.
7 artikla
[päätöksen N:o 768/2008/EY R3 artikla]
Valtuutetut edustajat
1.                      
Valmistajat voivat
nimittää kirjallisella toimeksiannolla valtuutetun edustajan.
Edellä 6 artiklan 1
kohdassa säädetyt velvollisuudet ja teknisten asiakirjojen laatiminen eivät
kuulu osana valtuutetun edustajan toimeksiantoon.
2.                      
Valtuutetun edustajan on
suoritettava valmistajalta saadussa toimeksiannossa eritellyt tehtävät.
Toimeksiannon mukaan valtuutetun edustajan on voitava suorittaa ainakin
seuraavat tehtävät:
a)      pidettävä
EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja tekniset asiakirjat kansallisten
valvontaviranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun
räjähdystarvike on saatettu markkinoille;
b)      annettava toimivaltaisen
kansallisen viranomaisen perustellusta pyynnöstä kyseiselle viranomaiselle
kaikki tiedot ja asiakirjat, jotka ovat tarpeen räjähdystarvikkeen
vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi;
c)      tehtävä
toimivaltaisen kansallisen viranomaisen kanssa tämän pyynnöstä yhteistyötä
toimissa, joilla pyritään poistamaan valtuutetun edustajan toimeksiannon
piiriin kuuluvien räjähdystarvikkeiden aiheuttamat riskit.
8 artikla
[päätöksen N:o 768/2008/EY R4 artikla]
Maahantuojien velvollisuudet
1.                      
Maahantuojien on saatettava
markkinoille ainoastaan vaatimukset täyttäviä räjähdystarvikkeita.
2.                      
Ennen räjähdystarvikkeen
saattamista markkinoille maahantuojien on varmistettava, että valmistaja on
suorittanut asianmukaisen vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn. Niiden on
varmistettava, että valmistaja on laatinut tekniset asiakirjat, että
räjähdystarvikkeeseen on kiinnitetty CE-merkintä ja että sen mukana on vaaditut
asiakirjat. 
Jos maahantuoja katsoo
tai sillä on syytä uskoa, että räjähdystarvike ei ole liitteessä I esitettyjen
olennaisten turvallisuusvaatimusten mukainen, maahantuoja ei voi saattaa
räjähdystarviketta markkinoille ennen kuin se on saatettu sovellettavien
vaatimusten mukaiseksi. Lisäksi silloin, kun räjähdystarvikkeeseen liittyy
riski, maahantuojan on ilmoitettava siitä valmistajalle ja
markkinavalvontaviranomaisille.
3.                      
Maahantuojien on
varmistettava, että niiden tuomiin räjähdystarvikkeisiin on kiinnitetty
yksilöllinen tunniste direktiivin 2008/43/EY mukaisesti. 
4.                      
Maahantuojien on
varmistettava, että räjähdystarvikkeeseen liitetään ohjeet ja
turvallisuustiedot, jotka annetaan loppukäyttäjien helposti ymmärtämällä,
kyseisen jäsenvaltion määräämällä kielellä.
5.                      
Maahantuojien on
varmistettava, että sinä aikana, jona räjähdystarvike on niiden vastuulla,
varastointi- tai kuljetusolosuhteet eivät vaaranna sen vaatimustenmukaisuutta
niiden olennaisten turvallisuusvaatimusten suhteen, joista säädetään liitteessä
I.
6.                      
Maahantuojien, jotka
katsovat tai joilla on syytä uskoa, että räjähdystarvike, jonka ne ovat
saattaneet markkinoille, ei ole tämän direktiivin vaatimusten mukainen, on
ryhdyttävä välittömästi tarvittaviin korjaaviin toimenpiteisiin kyseisen
räjähdystarvikkeen saattamiseksi vaatimusten mukaiseksi, sen poistamiseksi
markkinoilta tai sitä koskevan palautusmenettelyn järjestämiseksi, jos se on
tarpeen. Lisäksi silloin, kun räjähdystarvike aiheuttaa riskin, maahantuojien
on välittömästi tiedotettava asiasta niiden jäsenvaltioiden toimivaltaisille
kansallisille viranomaisille, joissa ne asettivat räjähdystarvikkeen saataville,
ja ilmoitettava yksityiskohtaiset tiedot erityisesti vaatimustenvastaisuudesta
ja toteutetuista korjaavista toimenpiteistä.
7.                      
Maahantuojien on
vähintään kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun räjähdystarvike on saatettu
markkinoille, pidettävä EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen jäljennös
markkinavalvontaviranomaisten saatavilla ja varmistettava, että tekniset
asiakirjat voidaan antaa pyynnöstä kyseisten viranomaisten saataville.
8.                      
Maahantuojien on
perustellusta toimivaltaisen kansallisen viranomaisen pyynnöstä annettava
kyseiselle viranomaiselle kaikki tiedot ja asiakirjat, jotka ovat tarpeen
räjähdystarvikkeen vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi, kyseisen viranomaisen
helposti ymmärtämällä kielellä. Niiden on tehtävä kyseisen viranomaisen kanssa
tämän pyynnöstä yhteistyötä toimissa, joilla pyritään poistamaan niiden
markkinoille saattamien räjähdystarvikkeiden aiheuttamat riskit.
9 artikla
[päätöksen N:o 768/2008/EY R5 artikla]
Jakelijoiden velvollisuudet
1.                      
Kun jakelijat asettavat
räjähdystarvikkeen saataville markkinoilla, niiden on toimittava asiaankuuluvaa
huolellisuutta noudattaen tämän direktiivin vaatimusten suhteen.
2.                      
Jakelijoiden on ennen
räjähdystarvikkeen asettamista saataville markkinoilla tarkastettava, että
räjähdystarvikkeessa on CE-merkintä, että sen mukana on vaaditut asiakirjat ja
ohjeet ja turvallisuustiedot kielellä, jota loppukäyttäjät helposti ymmärtävät
siinä jäsenvaltiossa, jossa räjähdystarvike on määrä asettaa saataville
markkinoilla, ja että valmistaja ja maahantuoja ovat noudattaneet vaatimuksia,
joista säädetään direktiivissä 2008/43/EY.
Jos jakelija katsoo tai
sillä on syytä uskoa, että räjähdystarvike ei ole liitteessä I esitettyjen
olennaisten turvallisuusvaatimusten mukainen, jakelija ei voi asettaa
räjähdystarviketta saataville markkinoilla ennen kuin se on saatettu
sovellettavien vaatimusten mukaiseksi. Lisäksi silloin, kun
räjähdystarvikkeeseen liittyy riski, jakelijan on ilmoitettava siitä
valmistajalle tai maahantuojalle ja markkinavalvontaviranomaisille.
3.                      
Jakelijoiden on varmistettava,
että sinä aikana, jona räjähdystarvike on niiden vastuulla, varastointi- tai
kuljetusolosuhteet eivät vaaranna sen vaatimustenmukaisuutta niiden olennaisten
turvallisuusvaatimusten suhteen, joista säädetään liitteessä I.
4.                      
Jakelijoiden, jotka katsovat
tai joilla on syytä uskoa, että räjähdystarvike, jonka ne ovat asettaneet
saataville markkinoilla, ei ole tämän direktiivin vaatimusten mukainen, on
varmistettava, että ryhdytään tarvittaviin korjaaviin toimenpiteisiin kyseisen
räjähdystarvikkeen saattamiseksi vaatimusten mukaiseksi, sen poistamiseksi
markkinoilta tai sitä koskevan palautusmenettelyn järjestämiseksi, jos se on
tarpeen. Lisäksi silloin, kun räjähdystarvike aiheuttaa riskin, jakelijoiden on
välittömästi tiedotettava asiasta niiden jäsenvaltioiden toimivaltaisille
kansallisille viranomaisille, joissa ne asettivat räjähdystarvikkeen
saataville, ja ilmoitettava yksityiskohtaiset tiedot erityisesti
vaatimustenvastaisuudesta ja toteutetuista korjaavista toimenpiteistä.
5.                      
Jakelijoiden on toimivaltaisen
kansallisen viranomaisen perustellusta pyynnöstä annettava tälle kaikki tiedot
ja asiakirjat, jotka ovat tarpeen räjähdystarvikkeen vaatimustenmukaisuuden
osoittamiseksi. Niiden on tehtävä kyseisen viranomaisen kanssa tämän pyynnöstä
yhteistyötä toimissa, joita on toteutettu niiden markkinoilla saataville
asettamien räjähdystarvikkeiden aiheuttamien riskien poistamiseksi.
10 artikla
Tapaukset, joissa valmistajien velvollisuuksia sovelletaan maahantuojiin ja
jakelijoihin
Maahantuojaa tai
jakelijaa on pidettävä tämän direktiivin mukaisesti valmistajana ja sitä
koskevat samat velvollisuudet kuin valmistajaa 6 artiklan mukaisesti silloin,
kun se saattaa räjähdystarvikkeen markkinoille omalla nimellään tai
tavaramerkillä tai muuttaa jo markkinoille saatettua räjähdystarviketta
tavalla, joka voi vaikuttaa tämän direktiivin vaatimusten täyttymiseen.
ê 93/15/ETY
(mukautettu)
3III LUKU
Ö Turvallisuussäännökset Õ Yhteisössä tapahtuvien
kuljetusten valvontaan liittyviä säännöksiä 
119 artikla
 Ö Räjähdystarvikkeiden
kuljetukset Õ
1.           Tämän direktiivin soveltamisalaan kuuluvia
Rräjähdystarvikkeita
saa kuljettaa vain seuraavissa
Ö 2–8 Õ kohdissaan
Ö mukaisesti Õ säädettyä menettelyä
noudattaen.
ê 93/15/ETY
2. Yhteisön
oikeuden tai kansallisen lainsäädännön soveltamiseksi toteutettu, tässä
artiklassa tarkoitettujen räjähdystarvikkeiden kuljetusten valvonta ei tapahdu
enää valvontana sisäisillä rajoilla, vaan yksinomaan osana tavanomaista
valvontaa koko yhteisön alueella ketään syrjimättä.
ê 93/15/ETY
(mukautettu)
ð uusi
23.         Räjähdystarvikkeiden
kuljetuksen toteuttamiseksi vastaanottajan on saatava kuljetuslupa määräpaikan
Ö määräpaikkana
olevan jäsenvaltion Õ toimivaltaiselta
viranomaiselta. Toimivaltainen viranomainen tarkastaa, että vastaanottajalla on
oikeudellinen
kelpoisuus Ö lupa Õ hankkia räjähdystarvikkeita
ja että
vastaanottajalla on ð muut ï tarvittavat toimi- ja käyttöluvat.
Kuljetuksesta vastaavan henkilön on ilmoitettava Ö mahdollisesta Õ räjähdystarvikkeiden
kuljetuksesta yhden tai usean jäsenvaltion alueen kautta tämän jäsenvaltion tai näiden Ö kyseisten Õ jäsenvaltioiden
toimivaltaisille viranomaisille Ö ja saatava
ennakkohyväksyntä Õ , joiden suostumus siihen
vaaditaan Ö kyseisiltä
kauttakuljetusjäsenvaltioilta Õ.
34.         Jos
jäsenvaltio katsoo, että 23
kohdassa tarkoitettuun pätevyyden ð räjähdystarvikkeiden hankkimista
koskevan luvan ï tarkastaminen on ongelmallista, tämän jäsenvaltion on toimitettava
asiasta käytettävissä olevat tiedot komissiolle, joka ð ilmoittaa asiasta muille
jäsenvaltioille ï siirtää
asian viipymättä 13 artiklassa tarkoitetun komitean käsiteltäväksi.
45.         Jos määräpaikan
Ö määräpaikkana
olevan jäsenvaltion Õ toimivaltainen
viranomainen antaa luvan kuljetukseen, viranomaisen on luovutettava
vastaanottajalle kuljetuslupaa koskeva asiakirja, jossa on kaikki 57 kohdassa
tarkoitetut tiedot. Tämän asiakirjan on seurattava räjähdystarvikkeita
räjähdystarvikkeiden määränpääksi määrättyyn paikkaan saakka. Asiakirja on aina
esitettävä toimivaltaisten viranomaisten pyynnöstä. Vastaanottajan on
säilytettävä jäljennös Ö kyseisestä Õ asiakirjasta ja Ö pyynnöstä Õ esitettävä se määräpaikan
Ö määräpaikkana
olevan jäsenvaltion Õ toimivaltaiselle
viranomaiselle tämän
pyynnöstä.
ê 93/15/ETY
(mukautettu)
57.         Jos
räjähdystarvikkeiden kuljetukset edellyttävät erityisvalvontaa, jolla voidaan
määritellä, vastaavatko kuljetukset jäsenvaltion alueen tai alueen osan
käyttövarmuutta koskevia erityisvaatimuksia, vastaanottajan on toimitettava määräpaikan
Ö määräpaikkana
olevan jäsenvaltion Õ toimivaltaiselle
viranomaiselle ennen kuljetusta seuraavat tiedot:
ê 93/15/ETY
(mukautettu)
a)      kuljetusten järjestäjien nimet ja osoitteet; Näiden tietojen on oltava
riittävän yksityiskohtaiset toisaalta asianosaisten tavoittamiseksi ja
toisaalta sen toteamiseksi, että kyseisillä henkilöillä on virallinen pätevyys
ottaa lähetys vastaan,
ê 93/15/ETY
b)      kuljetettavien räjähdystarvikkeiden lukumäärä ja määrä;,
c)      kyseisen räjähdystarvikkeen täydellinen kuvaus sekä
yksilöintitavat, mukaan lukien Yhdistyneiden Kansakuntien tunnusnumero;,
d)      markkinoille saattamisen edellytyksiä koskevat tiedot, jos
räjähdystarvikkeet saatetaan markkinoille;,
e)      kuljetustapa ja –reitti;,
f)       ennakoitu lähtö- ja saapumispäivämäärä;,
g)      tarvittaessa tarkat siirtymispaikat jäsenvaltioihin ja niistä
pois.
ê 93/15/ETY
(mukautettu)
ð uusi
Ö Ensimmäisen
alakohdan a alakohdassa tarkoitettujen tietojen on oltava riittävän
yksityiskohtaiset toisaalta asianosaisten tavoittamiseksi ja toisaalta sen
toteamiseksi, että kyseisillä henkilöillä on virallinen pätevyys ottaa lähetys
vastaan. Õ
Määräpaikan Ö Määräpaikkana
olevan jäsenvaltion Õ toimivaltaisetn Ö viranomaisen Õ viranomaiset tutkivat
Ö on tutkittava Õ edellytykset, joilla
kuljetuksen on tapahduttava, erityisesti käyttövarmuutta koskevien
erityisvaatimusten osalta. Jos käyttövarmuutta koskevat erityisvaatimukset
täyttyvät, kuljetus sallitaan. Jos kuljetus tapahtuu muiden jäsenvaltioiden alueen
kautta, näiden jäsenvaltioiden on tutkittava ja
hyväksyttävä samoilla
edellytyksillä kuljetukseen liittyvät tiedot.
6.           Jos jäsenvaltion
toimivaltainen viranomainen katsoo, että 54 ð ja 5 ï kohdassa mainittujen
kaltaisia Ö tarkoitettuja Õ erityisiä
käyttövarmuusvaatimuksia ei tarvita, räjähdystarvikkeiden kuljetus tämän
jäsenvaltion alueella tai alueen osalla voidaan toteuttaa toimittamatta
etukäteen 57
kohdassa tarkoitettuja tietoja. Määräpaikan Ö Määräpaikkana
olevan jäsenvaltion Õ toimivaltainen
viranomainen antaa silloin kuljetusluvan, joka on voimassa tietyn ajan, mutta
joka voidaan koska tahansa keskeyttää tai peruuttaa perustellulla päätöksellä.
Edellä 45
kohdassa tarkoitetussa asiakirjassa, joka seuraa räjähdystarvikkeita
määräpaikalle saakka, mainitaan silloin yksinomaan Ö kyseinen Õ edellä tarkoitettu
kuljetuslupa.
78.         Tavanomaisen
valvonnan lisäksi, jota lähettäjäjäsenvaltio harjoittaa alueellaan tämän direktiivin mukaisesti,
räjähdystarvikealan
vastaanottajatien
tai
ja Ö talouden
toimijoiden Õ asianosaiset
Ö on toimitettava Õ toimittavat
lähettäjäjäsenvaltion ja kauttakuljetusjäsenvaltion toimivaltaisille
viranomaisille näiden pyynnöstä kaikki käytettävissään olevat tarvittavat
tiedot räjähdystarvikkeiden kuljetuksesta.
89.         Toimittaja
ei saa toteuttaa räjähdystarvikkeiden kuljetusta, jos vastaanottaja ei ole
saanut siihen 23,
45, 56 ja 67 kohdan säännösten
mukaan tarvittavia lupia.
1210 artikla
 Ö Ampumatarvikkeiden
kuljetukset Õ
1.                      
Ampumatarvikkeita saa kuljettaa jäsenvaltiosta
toiseen vain seuraavissa
Ö 2–5 Õ kohdiassa säädetyn menettelyn mukaisesti. Näitä säännöksiä
Ö Kyseisiä
kohtia Õ sovelletaan myös,
kun ampumatarvikkeiden kuljetus liittyy postimyyntiin.
ê 93/15/ETY
2.                      
Kuljetettaessa ampumatarvikkeita toiseen
jäsenvaltioon asianosainen ilmoittaa ennen lähetystä sille jäsenvaltiolle,
jossa ampumatarvikkeet ovat:
a)      myyjän tai luovuttajan sekä ostajan tai hankkijan ja tarvittaessa
omistajan nimen ja osoitteen;,
b)      osoitteen tai paikan, johon ampumatarvikkeet lähetetään tai
kuljetetaan;,
c)      lähetykseen tai kuljetukseen kuuluvien ampumatarvikkeiden
lukumäärän;,
d)      tiedot, jotka mahdollistavat näiden ampumatarvikkeiden
yksilöimisen ja lisäksi maininnan siitä, että ne ovat olleet kannettavien
tuliaseiden pistokokeiden keskinäisestä tunnustamisesta 1 päivänä heinäkuuta
1969 tehdyn sopimuksen määräysten mukaisen valvonnan kohteena;,
e)      kuljetusvälineen;,
f)       lähtöpäivämäärän ja arvioidun saapumispäivämäärän.
ê 93/15/ETY
(mukautettu)
Kahdessa viimeisessä luetelmakohdassa Ensimmäisen alakohdan e ja f
alakohdassa tarkoitettuja tietoja ei tarvitse ilmoittaa, kun kuljetus
tapahtuu asekauppiaiden välillä. Jäsenvaltio tutkii edellytykset, joilla
kuljetus tapahtuu, erityisesti käyttövarmuuden osalta. Jos jäsenvaltio antaa
luvan kuljetukseen, se antaa lupatodistuksen, joka sisältää kaikki
ensimmäisessä kappaleessa
Ö alakohdassa Õ tarkoitetut
maininnat. Tämän lupatodistuksen on seurattava ampumatarvikkeita niiden
määränpäähän saakka.,
ja
sSe on
esitettävä aina jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten pyynnöstä.
ê 93/15/ETY
3.                      
Jokainen jäsenvaltio voi myöntää asekauppiaille
oikeuden toteuttaa ampumatarvikkeiden kuljetuksia omalta alueeltaan toiseen
jäsenvaltioon sijoittautuneelle asekauppiaalle ilman 2 kohdassa tarkoitettua
ennakkolupaa. Jäsenvaltio myöntää tähän tarkoitukseen luvan, joka on voimassa
kolmen vuoden ajan ja joka voidaan koska tahansa keskeyttää tai peruuttaa
perustellulla päätöksellä. Asiakirjan, jossa viitataan tähän lupaan, on
seurattava ampumatarvikkeita niiden määränpäähän saakka. Tämä asiakirja on
esitettävä aina jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten pyynnöstä.
Ennen kuljetuksen toteuttamista asekauppiaat
ilmoittavat sen jäsenvaltion viranomaisille, josta kuljetus toteutetaan, kaikki
2 kohdan ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetut tiedot.
4.                      
Jokainen jäsenvaltio toimittaa muille
jäsenvaltioille luettelon ampumatarvikkeista, joiden osalta sen alueelle
voidaan myöntää kuljetuslupa ilman ennakkosuostumusta.
ê 93/15/ETY
(mukautettu)
Nämä ampumatarvikeluettelot toimitetaan
asekauppiaille, jotka ovat saaneet luvan kuljettaa ampumatarvikkeita ilman
ennakkolupaa osana
3 kohdassa tarkoitettuaun menettelyän Ö mukaisesti Õ.
ê 93/15/ETY
5.                      
Jokainen jäsenvaltio toimittaa kaikki tarvittavat
tiedot, jotka sillä on käytettävissään päätetyistä ampumatarvikekuljetuksista,
sille jäsenvaltiolle, jonka alueelle kuljetukset tapahtuvat.
ê 93/15/ETY
(mukautettu)
Tiedot, joita jäsenvaltiot saavat tässä artiklassa
säädettyjen menettelyjen soveltamisen yhteydessä Ö 2 ja 3 kohdan
mukaisesti Õ, on ilmoitettava
viimeistään kuljetuksen aikana vastaanottajajäsenvaltiolle ja tarvittaessa
viimeistään kuljetuksen aikana kauttakuljetusjäsenvaltioille.
1311 artikla
 Ö Käyttövarmuutta
koskevat poikkeukset Õ
Poiketen siitä, mitä 119 artiklan 3, 5, 6
ja 7 kohdassa sekä 1210
artiklassa säädetään, kun tämän direktiivin soveltamisalaan kuuluvien
räjähdystarvikkeiden tai ampumatarvikkeiden laiton hallussapito tai käyttö
aiheuttaa vakavaa uhkaa tai seurauksia Ö yleiselle Õ käyttövarmuudelle,
jäsenvaltio voi toteuttaa kaikki tarvittavat toimenpiteet räjähdystarvikkeiden
tai ampumatarvikkeiden kuljetusten osalta tämän laittoman hallussapidon tai
käytön estämiseksi.
Näissä Ö Ensimmäisessä
kohdassa tarkoitetuissa Õ toimenpiteissä on
noudatettava suhteellisuusperiaatetta. Ne eivät saa olla keino mielivaltaiseen
syrjintään tai jäsenvaltioiden välisen kaupan peiteltyä rajoittamista.
ê 93/15/ETY
Jokaisen jäsenvaltion, joka toteuttaa
tällaisia toimenpiteitä, on ilmoitettava niistä viipymättä komissiolle., joka Komissio tiedottaa niistä muille
jäsenvaltioille.
ê 93/15/ETY
(mukautettu)
IV LUKU
Muita
säännöksiä
1412 artikla
 Ö Tietojen
vaihto Õ
1. Jäsenvaltioiden on perustettava verkkoja
tietojen vaihtamiseksi 119
ja 1210
artiklan soveltamiseksi. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava muille jäsenvaltioille
ja komissiolle kansalliset viranomaiset, joiden tehtävänä on välittää tai
vastaanottaa tietoja ja soveltaa Ö kyseisissä Õ 9 ja 10
artiklaoissa säädettyjä muodollisuuksia.
ò uusi
Jäsenvaltioiden on
pidettävä muiden jäsenvaltioiden ja komission käytettävissä ajan tasalla olevia
tietoja talouden toimijoista, joilla on 5 artiklassa tarkoitettuja lupia.
ê 93/15/ETY
(mukautettu)
2. Tämän direktiivin soveltamiseksi
noudatetaan soveltuvin osin asetuksen (ETY) N:o 1468/81
säännöksiä
asetusta (EY) N:o 515/97, Ö ja Õ erityisesti
luottamuksellisuutta koskevia säännöksiä Ö vaatimuksia Õ sovelletaan vastaavasti.
ê (EY) 219/2009
(mukautettu)
ð uusi
15
artikla
Ö Räjähdystarvikkeiden
tunnistaminen ja jäljitettävyys Õ
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että näillä
räjähdystarvikealan yrityksillä
ð talouden toimijoilla ï on räjähdystarvikkeiden hallussapidon valvontajärjestelmä, jonka
avulla niiden hallussapitäjä voidaan yksilöidä koska tahansa. 
ê (EY) 219/2009
ð uusi
Komissio voi hyväksyä toimenpiteitä ð täytäntöönpanosäädöksiä ï, joilla vahvistetaan tämän ensimmäisen kohdan
soveltamisedellytykset ð yksilöllistä tunnistamista ja
jäljittämistä koskevan unionin tason järjestelmän luomiseksi ï. Nämä toimenpiteet, joiden tarkoituksena on muuttaa
tämän asetuksen muita kuin keskeisiä osia täydentämällä sitä,
ð täytäntöönpanosäädökset ï hyväksytään 13 artiklan 4 kohdassa
47 artiklan 2 kohdassa
tarkoitettua valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä ð tarkastelumenettelyä ï noudattaen.
ê 93/15/ETY 
ð uusi
Kyseiset
räjähdystarvikealan yritykset ð Talouden toimijoiden ï pitävät on
pidettävä toiminnoistaan rekisteriä, jonka avulla ne voivat täyttää ensimmäisessä kohdassa tässä
artiklassa säädetyt velvollisuutensa.
Tässä artiklassa Ensimmäisessä ja toisessa kohdassa
tarkoitetut asiakirjat on säilytettävä vähintään kolmen
ð kymmenen ï vuoden ajan sen vuoden lopusta, jonka aikana rekisteröity toiminto on
tapahtunut silloinkin, kun yritys
ð talouden toimija ï ei enää harjoita toimintaa. Asiakirjat on luovutettava viipymättä
mahdolliseen tarkastukseen toimivaltaisten viranomaisten pyynnöstä.
15 artikla
Jäsenvaltioiden on
huolehdittava siitä, että räjähdystarvikkeet varustetaan asianmukaisella
merkinnällä.
ê 93/15/ETY
(mukautettu)
16 artikla
 Ö Valmistustoimintaa
koskevat luvat Õ
Kun jäsenvaltio myöntää Ö 5 artiklassa
tarkoitetun Õ toimi-
tai käyttöluvan salliakseen
räjähdystarvikkeiden valmistuksensta varten harjoittamisen, sen on valvottava
Ö tarkistettava Õ erityisestiÖ , että Õ toiminnasta vastaavienat henkilöident mahdollisuuksia varmistaa Ö pystyvät Õ noudattamaan teknisteniä velvoitteidensataan noudattaminen.
1718 artikla
 Ö Haltuunotot Õ
Jokaisen jäsenvaltion on toteutettava sisäisessä
lainsäädännössään tarvittavat toimenpiteet, jotta toimivaltaiset
viranomaiset voisivat ottaa haltuunsa Ö räjähdystarvikkeen Õ tämän direktiivin
soveltamisalaan kuuluvat tuotteet, jos on olemassa riittäviä
osoituksia siitä, että Ö räjähdystarvike Õ tuote
on laittoman hankinnan, käytön tai kaupan kohteena.
ê 93/15/ETY
(mukautettu)
4 luku
ÖRäjähdystarvikkeen
vaatimustenmukaisuus Õ
184 artikla [päätöksen
N:o 768/2008/EY R8 artikla]
 Ö Vaatimustenmukaisuusolettama Õ
1. Jäsenvaltioiden
on pidettävä 3 artiklassa tarkoitettujen olennaisten turvallisuusvaatimusten
mukaisina Rräjähdystarvikkeita,
jotkakuuluvat tämän
direktiivin soveltamisalaan, silloin, kun nämä ovat niitä koskevien ja
Ö sellaisten Õ yhdenmukaistettujaen standardejaien Ö tai niiden
osien mukaisia Õ, joiden luettelo ja viitenumerot
Ö viitetiedot Õ on julkaistu Euroopan
yhteisöjen
Ö unionin Õ virallisessa
lehdessä, Ö on pidettävä
niiden liitteessä I esitettyjen olennaisten
vaatimusten Õ vastaavien kansallisten
standardien mukaisinaÖ , jotka
kyseiset standardit tai niiden osat kattavat Õ.
ò uusi
Jos yhdenmukaistettu
standardi täyttää vaatimukset, jotka se kattaa ja jotka on esitetty liitteessä
I tai 27 artiklassa, komissio julkaisee kyseisen standardin viitetiedot Euroopan
unionin virallisessa lehdessä.
ê 93/15/ETY
2. Komissio antaa
tarkemmat tiedot yhdenmukaistettujen standardien alalla tehdystä työstä
kertomuksessa, jonka se esittää Euroopan parlamentille ja neuvostolle
direktiivin 83/189/ETY soveltamisesta ja josta säädetään mainitun direktiivin
11 artiklan 2 kohdassa.
5 artikla
Kun jäsenvaltio
tai komissio katsoo, että 4 artiklassa tarkoitetut yhdenmukaistetut standardit
eivät vastaa täysin 3 artiklassa tarkoitettuja olennaisia vaatimuksia, komissio
tai kyseinen jäsenvaltio saattaa kysymyksen direktiivillä 83/189/ETY
perustetun pysyvän komitean käsiteltäväksi ilmoittaen perustelunsa. Komitea
antaa lausunnon viipymättä.
Saatuaan komitean
lausunnon komissio ilmoittaa jäsenvaltioille 4 artiklassa tarkoitettujen
standardien ja julkaisun osalta toteutettavat toimenpiteet.
ê 93/15/ETY
(mukautettu)
ð uusi
196 artikla
 Ö Vaatimustenmukaisuuden
arviointimenettelyt Õ
1. Räjähdystarvikkeiden vaatimustenmukaisuuden varmentamisÖ arviointi Õmenettelynt ovat Ö on oltava jokin
seuraavista menettelyistä Õ:
a)           joko liitteessä II olevassa 1
osassa Ö esitetty Õ tarkoitettu
EYÖ EU Õ-tyyppitarkastus (B
moduuli B) sekä valmistajan
valinnan mukaisesti Ö jokin
seuraavista menettelyistä Õ:
i)       joko
liitteessä II olevassa 2 osassa tarkoitettu Ö esitetty Õ tyypinmukaisuus
ð sisäiseen tuotannonvalvontaan perustuva
tyypinmukaisuus ja satunnaisin väliajoin suoritettavat valvotut
tuotetarkastukset ï (C moduuli C2),
ii)       tai
liitteessä II olevassa 3 osassa tarkoitettu Ö esitetty Õ tuotannon
Ö tuotantoprosessin Õ laadunvarmistukseen Ö perustuva
tyypinmukaisuus Õ liittyvä menettely
(D
moduuli D),
iii)      tai
liitteessä II olevassa 4 osassa tarkoitettu Ö esitetty Õ tuotteiden
laadunvarmistukseen Ö perustuva
tyypinmukaisuus Õ liittyvä
menettely (E moduuli E),
iv)      tai
liitteessä II olevassa 5 osassa tarkoitettu Ö esitetty Õ tuotekohtainseen tarkastuskseen Ö perustuva
tyypinmukaisuus Õ (F moduuli F); tai
b)           liitteessä II olevassa
6 osassa tarkoitettu Ö esitetty Õ tuoteyksikkökohtainen
tarkastus Ö yksikkökohtaiseen
tarkastukseen perustuva vaatimustenmukaisuus Õ (G moduuli G).
ò uusi
20 artikla
[päätöksen N:o 768/2008/EY R10 artikla]
EU- vaatimustenmukaisuusvakuutus
1.                      
EY-vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa
on ilmoitettava, että liitteessä I esitettyjen olennaisten
turvallisuusvaatimusten täyttyminen on osoitettu.
2.                      
EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen
on noudatettava rakenteeltaan mallia, joka on päätöksen N:o 768/2008/EY
liitteessä III, sen on sisällettävä tämän direktiivin liitteessä II olevissa asiaankuuluvissa
moduuleissa eritellyt tekijät ja se on pidettävä jatkuvasti ajan tasalla. Se on
käännettävä sen jäsenvaltion vaatimalle kielelle tai kielille, jonka
markkinoille räjähdystarvike saatetaan tai jonka markkinoilla se asetetaan
saataville.
3.                      
Jos räjähdystarvike
kuuluu useampien sellaisten unionin säädösten soveltamisalaan, jotka
edellyttävät EU-vaatimustenmukaisuusvakuutusta, kaikkien kyseisten unionin
säädösten osalta laaditaan yksi ainoa EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus.
Vakuutukseen on sisällyttävä asianomaisten säädösten yksilöinti ja niiden
julkaisuviitteet.
4.                      
Laatimalla
EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen valmistaja ottaa vastuun räjähdystarvikkeen
vaatimustenmukaisuudesta. 
ê 93/15/ETY
(mukautettu)
ð uusi
LIITE IV
VAATIMUSTENMUKAISUUSMERKINTÄ
21
artikla [päätöksen N:o 768/2008/EY R11 artikla]
 Ö CE-merkintää
koskevat yleiset periaatteet Õ
CE-vaatimustenmukaisuusmerkintää koostuu kirjaimista ”CE” seuraavalla tavalla
kirjoitettuna. ð koskevat asetuksen (EY) N:o 765/2008 30
artiklassa säädetyt yleiset periaatteet. ï
Jos merkintää
pienennetään tai suurennetaan, on noudatettava edellä esitetyn kirjoitustavan
mittasuhteita.
227 artikla [päätöksen
N:o 768/2008/EY R12 artikla]
 Ö CE-merkinnän
kiinnittämistä koskevat säännöt ja ehdot Õ
1.           CE-vaatimustenmukaisuusmerkintä on
kiinnitettävä näkyvästi, helposti luettavasti ja pysyvästi joko
räjähdystarvikkeisiineseen.
tai,
Jjos se
tämä ei ð räjähdystarvikkeen luonteen
vuoksi ï ole mahdollista, ð tai perusteltua, se on
kiinnitettävä ï räjähdystarvikkeisiin kiinnitettyyn etikettiin
tai, jos nämä tavat eivät ole toteutettavissa,
pakkaukseen ð ja mukana oleviin asiakirjoihin ï. Etiketti on suunniteltava siten, että sitä ei
voida käyttää uudestaan.
ò uusi
2.           CE-merkintä
on kiinnitettävä ennen räjähdystarvikkeen markkinoille saattamista.
3.           CE-merkinnän
jälkeen on merkittävä ilmoitetun laitoksen tunnusnumero, jos laitos on mukana
tuotannon tarkastusvaiheessa.
4.           Ilmoitetun
laitoksen tunnusnumeron kiinnittää laitos itse tai sen ohjeiden mukaisesti
valmistaja tai valmistajan valtuutettu edustaja.
5.           CE-merkintään
ja 3 kohdassa tarkoitettuun tunnusnumeroon, tapauksen mukaan, voidaan liittää
kuvamerkki tai muuta tietoa, joka liittyy erityisriskiin tai ‑käyttöön.
ê 93/15/ETY (uusi)
Liitteessä IV on
malli CE-merkinnän käytöstä.
2. On kiellettyä
kiinnittää räjähdystarvikkeisiin sellaisia merkintöjä tai tekstejä, joita
ulkopuoliset voivat merkityksen ja kirjoitustavan vuoksi erehtyä pitämään
CE-merkintänä. Muita merkintöjä saa kiinnittää räjähdystarvikkeisiin, jos ne
eivät heikennä CE-merkinnän näkyvyyttä ja luettavuutta.
3. Sanotun
kuitenkaan rajoittamatta 8 artiklan soveltamista,
a)           jos jäsenvaltio
havaitsee, että CE-merkintä on kiinnitetty perusteettomasti, valmistaja, tämän edustaja tai tarvittaessa se, joka
vastaa kyseisen tuotteen saattamisesta yhteisön markkinoille, on velvollinen
palauttamaan tuotteen merkintää koskevien säännösten osalta vaatimusten
mukaiseksi ja lopettamaan rikkomuksen kyseisen jäsenvaltion vahvistamien
edellytysten mukaisesti,
b)           vaatimustenvastaisuuden
jatkuessa, jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki asianmukaiset toimenpiteet
kyseisen tuotteen markkinoille saattamisen rajoittamiseksi tai kieltämiseksi
tai varmistettava sen vetäminen markkinoilta
8 artiklassa säädettyjä menettelyjä noudattaen.
ê 93/15/ETY
(mukautettu)
ð uusi
5 LUKU
Ö Vaatimustenmukaisuuden
arviointilaitosten ilmoittaminen Õ
23
artikla [päätöksen N:o 768/2008/EY R13 artikla]
 Ö Ilmoittaminen Õ
2. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille tarkastuslaitokset,
jotka ne ovat
nimenneet ð joille on annettu lupa ï suorittamaan ð kolmantena osapuolena ï edellä tarkoitetut
vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt
ð arviointitehtäviä tämän direktiivin
mukaisesti ï sekä erityiset tehtävät, joita varten nämä
laitokset on nimetty ja komission niille ennakolta antamat tunnusnumerot.
ò uusi
24 artikla
[päätöksen N:o 768/2008/EY R14 artikla]
Ilmoittamisesta vastaavat viranomaiset
1.                      
Jäsenvaltioiden on
nimettävä ilmoittamisesta vastaava viranomainen, joka on vastuussa
vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten arviointiin ja ilmoittamiseen ja
ilmoitettujen laitosten valvontaan liittyvien tarvittavien menettelyjen
perustamisesta ja suorittamisesta, mukaan luettuna 29 artiklan säännösten
noudattaminen.
2.                      
Jäsenvaltiot voivat
päättää, että 1 kohdassa tarkoitetun arvioinnin ja valvonnan suorittaa
kansallinen akkreditointielin siten kuin asetuksessa (EY) N:o 765/2008
tarkoitetaan ja sen mukaisesti.
25 artikla
[päätöksen N:o 768/2008/EY R15 artikla]
Ilmoittamisesta vastaavia viranomaisia koskevat vaatimukset
1.           Ilmoittamisesta
vastaavan viranomaisen on oltava sillä tavoin perustettu, ettei synny
eturistiriitaa vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten kanssa.
2.           Ilmoittamisesta
vastaavan viranomaisen on oltava organisaatioltaan ja toiminnaltaan sellainen,
että sen toimien objektiivisuus ja puolueettomuus on turvattu.
3.           Ilmoittamisesta
vastaavan viranomaisen organisaation on oltava sellainen, että kunkin
päätöksen, joka koskee vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen ilmoittamista,
tekevät eri toimivaltaiset henkilöt kuin ne, jotka suorittivat arvioinnin.
4.           Ilmoittamisesta
vastaava viranomainen ei saa tarjota eikä suorittaa mitään toimintoja, joita
vaatimustenmukaisuuden arviointilaitokset suorittavat, eikä
konsultointipalveluja kaupallisin tai kilpailullisin perustein.
5.           Ilmoittamisesta
vastaavan viranomaisen on turvattava saatujen tietojen luottamuksellisuus.
6.           Ilmoittamisesta
vastaavalla viranomaisella on oltava käytössään riittävä määrä pätevää
henkilöstöä tehtäviensä asianmukaista hoitamista varten.
26 artikla
[päätöksen N:o 768/2008/EY R16 artikla]
Ilmoittamisesta vastaavia viranomaisia koskeva tiedotusvelvollisuus
Jäsenvaltioiden on
tiedotettava komissiolle kansallisista menettelyistään, jotka koskevat
vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten arviointia ja ilmoittamista sekä
ilmoitettujen laitosten valvontaa, sekä mahdollisista muutoksista näihin
tietoihin.
Komissio saattaa
kyseiset tiedot julkisesti saataville.
ê 93/15/ETY (uusi)
Komissio julkaisee
Euroopan
yhteisöjen virallisessa lehdessä luettelon ilmoitetuista tarkastuslaitoksista,
niiden tunnusnumeroista sekä tehtävistä, joita varten ne on ilmoitettu.
Komissio huolehtii tämän luettelon ajan tasalla pitämisestä.
Jäsenvaltioiden on
sovellettava liitteessä III lueteltuja vähimmäisvaatimuksia arvioidessaan
ilmoitettavia tarkastuslaitoksia. Laitosten, jotka täyttävät vastaavissa
yhdenmukaistetuissa standardeissa vahvistetut arviointiperusteet, oletetaan
täyttävän asianmukaiset vähimmäisvaatimukset.
Jäsenvaltion, joka
on ilmoittanut laitoksen, on peruutettava tämä ilmoitus, jos se toteaa, että
tarkastuslaitos ei enää täytä toisessa alakohdassa tarkoitettuja
vaatimuksia. Jäsenvaltion on ilmoitettava tästä välittömästi muille
jäsenvaltioille ja komissiolle.
ê 93/15/ETY
(mukautettu)
LIITE III
VÄHIMMÄISVAATIMUKSET,
JOTKA JÄSENVALTIOIDEN ON OTETTAVA HUOMIOON ILMOITETTUJEN TARKASTUSLAITOSTEN
OSALTA
27
artikla [päätöksen N:o 768/2008/EY R17 artikla]
 Ö Ilmoitettuja
laitoksia koskevat vaatimukset Õ
ò uusi
1.                      
Ilmoittamista varten
vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen on täytettävä 2–11 kohdassa säädetyt
vaatimukset.
2.                      
Vaatimustenmukaisuuden
arviointilaitoksen on oltava perustettu kansallisen lainsäädännön mukaisesti ja
sen on oltava oikeushenkilö.
3.                      
Vaatimustenmukaisuuden
arviointilaitoksen on oltava arvioimastaan organisaatiosta tai
räjähdystarvikkeesta riippumaton kolmas osapuoli.
Elintä, joka kuuluu
yrittäjäjärjestöön tai ammattialajärjestöön, joka edustaa yrityksiä, jotka ovat
osallisina räjähdystarvikkeiden suunnittelussa, valmistuksessa, toimittamisessa,
asentamisessa, käytössä tai ylläpidossa, voidaan pitää tällaisena elimenä sillä
ehdolla, että osoitetaan sen riippumattomuus ja välttyminen eturistiriidoilta.
ê 93/15/ETY
(mukautettu)
ð uusi
41.         Tarkastuslaitos
Ö Vaatimustenmukaisuuden
arviointilaitos Õ, sen Ö ylin
johto Õ johtaja
ja tarkastustehtäviä
hoitava Ö vaatimustenarviointitehtävien
suorittamisesta vastaava Õ henkilöstö eivät saa
olla tarkastamiensa
räjähdystarvikkeiden suunnittelijoita, valmistajia,
toimittajia,
tai
käyttäjiä ð , asentaja, ostaja, omistaja, käyttäjä
tai ylläpitäjä ï Ö eikä minkään
tällaisen osapuolen valtuutettu Õ taikka näiden
edustajia. ð Tämä ei sulje pois sellaisten
räjähdystarvikkeiden käyttöä, jotka ovat vaatimustenmukaisuuden
arviointilaitoksen toimien kannalta tarpeellisia, tai sellaisten tuotteiden
käyttöä henkilökohtaisiin tarkoituksiin. ï
He Ö Vaatimustenmukaisuuden
arviointilaitos, sen ylin johto ja vaatimustenarviointitehtävien
suorittamisesta vastaava henkilöstö Õ eivät saa olla
suoranaisesti eivätkä
edustajina mukana näiden räjähdystarvikkeiden suunnittelussa,
valmistuksessa ð tai rakentamisessa ï, markkinoille saattamisessa
ð kaupan pitämisessä, asentamisessa,
käytössä ï tai kunnossapidossa. Tämä ei sulje pois
mahdollisuutta vaihtaa teknistä tietoa valmistajan ja tarkastuslaitoksen
välillä. ðNe eivät saa osallistua mihinkään toimintaan,
joka voi olla ristiriidassa sen kanssa, että ne ovat arvioissaan
riippumattomia, tai vaarantaa niiden riippumattomuutta, joka liittyy
vaatimuksenmukaisuuden arviointitoimiin, joita varten ne on ilmoitettu. Tämä
koskee erityisesti konsultointipalveluja. ï
ð Vaatimustenmukaisuuden
arviointilaitosten on varmistettava, että niiden tytäryhtiöiden tai
alihankkijoiden toimet eivät vaikuta niiden suorittamien vaatimustenmukaisuuden
arviointitoimien luottamuksellisuuteen, objektiivisuuteen ja
puolueettomuuteen. ï
52.         Tarkastuslaitoksen
Ö Vaatimustenmukaisuuden
arviointilaitosten Õ ja Ö niiden Õ sen
henkilöstön on hoidettava
tarkastustoimenpiteet Ö suoritettava
vaatimustenmukaisuuden arviointitoimet Õ mahdollisimman
suurta ammatillista luotettavuutta ja Ö kyseisellä
erityisalalla vaadittavaa Õ teknistä pätevyyttä osoittaen
Ö noudattaen Õ ja heidän
on oltava riippumattomia
ð vapaat ï kaikesta, erityisesti taloudellisesta, painostuksesta ja
houkuttelusta, joka saattaisi vaikuttaa heidän niiden arviointiinsa
taikka Ö vaatimustenmukaisuuden
arviointitoimien Õ tarkastuksen
tuloksiin, erityisesti sellaistenniiden henkilöiden tai henkilöryhmien
taholta, joilla on etua tarkastuksen tuloksista
joille näiden toimien tuloksilla on
merkitystä.
ò uusi
6.           Vaatimustenmukaisuuden
arviointilaitoksen on kyettävä suorittamaan kaikki vaatimustenmukaisuuden
arviointitehtävät, jotka tällaiselle laitokselle on osoitettu 19 artiklassa ja joita
varten se on ilmoitettu, siitä riippumatta suorittaako vaatimustenmukaisuuden
arviointilaitos kyseiset tehtävät itse vai suoritetaanko ne sen puolesta ja sen
vastuulla.
Vaatimustenmukaisuuden
arviointilaitoksella on kaikissa tapauksissa ja kunkin sellaisen
vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn ja räjähdystarviketyypin tai ‑luokan
osalta, jota varten se on ilmoitettu, oltava käytössään
a)      riittävä
henkilöstö, jolla on tekninen tietämys ja riittävä ja soveltuva kokemus
vaatimustenmukaisuuden arviointitehtävien suorittamiseksi;
b)      kuvaukset
menettelyistä, joiden mukaisesti vaatimustenmukaisuuden arviointi suoritetaan,
siten, että varmistetaan näiden menettelyiden avoimuus ja toistettavuus; sen
käytössä on oltava asianmukaiset toimintatavat ja menettelyt, joilla erotetaan
toisistaan ilmoitettuna laitoksena suoritetut tehtävät ja muu toiminta;
c)      menettelyt,
joiden mukaisesti se hoitaa tehtäviään siten, että yritysten koko, toimiala ja
rakenne, tuotteissa käytettävän teknologian suhteellinen monimutkaisuus sekä
tuotannon luonne massa- tai sarjatuotantona otetaan asianmukaisesti huomioon.
ê 93/15/ETY
(mukautettu)
ð uusi
3.Ö Sillä Õ Tarkastuslaitoksen
käytettävissä on oltava Ö käytössään Õ tarvittava henkilöstö ja
tarvittavat Ö keinot Õ välineet, jotta se voi
asianmukaisesti hoitaa Ö niiden Õ teknisetten ja hallinnollisetten tehtävätien, jotka liittyvät tarkastusten suorittamiseen,
Ö joita
vaatimustenmukaisuuden arviointitoimien asianmukainen hoitaminen
edellyttää, Õ lisäksi
Ö ja Õ sillä on oltava
mahdollisuus käyttää Ö kaikkia
tarvittavia laitteita tai välineitä Õ poikkeuksellisten
tarkastusten edellyttämää välineistöä.
74.         Tarkastuksista
Ö Vaatimustenmukaisuuden
arviointitoimien suorittamisesta Õ vastaavalla
henkilöstöllä on oltava:
a)      hyvä
Ö vankka Õ tekninen ja
ammatillinen koulutus ð , joka kattaa kaikki ne
vaatimustenmukaisuuden arviointitoimet, joita varten vaatimustenmukaisuuden
arviointilaitos on ilmoitettu ï;
b)      riittävät tiedot tehtäviä tarkastuksia Ö suoritettavia
arviointeja Õ koskevista
vaatimuksista ja riittävät kokemus tällaisista
tarkastuksista Ö valtuudet
tällaisten arviointien suorittamiseen Õ;
ò uusi
c)      asianmukaiset tiedot
ja ymmärrys liitteessä I esitetyistä olennaisista turvallisuusvaatimuksista,
sovellettavista yhdenmukaistetuista standardeista sekä unionin
yhdenmukaistamislainsäädännön ja kansallisen lainsäädännön asiaankuuluvista
säännöksistä;
ê 93/15/ETY
(mukautettu)
ð uusi
d)      kyky laatia vaadittavat todistukset, pöytäkirjat ja selosteet, Ö jotka
osoittavat, että arvioinnit on suoritettu Õ joilla todennetaan
tarkastuksen tulokset.
85.         5.
Tarkastushenkilöstön
Ö Vaatimustenmukaisuuden
arviointilaitosten, niiden ylimmän johdon ja arviointihenkilöstön Õ puolueettomuus on
taattava. 
Henkilöstön Ö Vaatimustenmukaisuuden
arviointilaitoksen ylimmän johdon ja arviointihenkilöstön Õ palkkaus
ei saa olla riippuvainen tehtyjen tarkastusten Ö suoritettujen
arviointien Õ määrästä eikä niiden Ö arviointien Õ tuloksista.
96.         Ilmoitetulla
tarkastuslaitoksella on oltava Ö Vaatimustenmukaisuuden
arviointilaitosten on otettava Õ vastuuvakuutus,
jollei tällainen vastuu kuulu valtiolle kansallisen lainsäädännön mukaisesti
tai jollei jäsenvaltio itse ole välittömästi vastuussa tarkastuksista Ö vaatimustenmukaisuuden
arvioinnista Õ.
107.       Ilmoitetun
tarkastuslaitoksen Ö Vaatimustenmukaisuuden
arviointilaitosten Õ henkilöstöllä on oltava ammatillinen
salassapitovelvollisuus Ö vaitiolovelvollisuus Õ kaikkien niiden
tietojen osalta suhteen,
jotka se saa hoitaessaan suorittaessaan tehtäviään Ö liitteen
II Õ tämän direktiivin
mukaisesti
tai tämän
direktiivin Ö sen Õ täytäntöön
panemiseksi annettujen kansallisten
lainsäädännön säännösten
nojalla (poikkeuksena
tiedot sen valtion toimivaltaisille hallintoviranomaisille, jossa laitos
toimii) ð , paitsi sen jäsenvaltion
toimivaltaisiin viranomaisiin nähden, jossa laitosten toimet suoritetaan.
Omistusoikeudet on suojattava ï.
ò uusi
11.         Vaatimustenmukaisuuden
arviointilaitosten on osallistuttava asiaankuuluviin standardointitoimiin ja
unionin yhdenmukaistamislainsäädännön nojalla perustetun ilmoitettujen
laitosten koordinointiryhmän toimiin tai varmistettava, että niiden arviointihenkilöstö
saa niistä tiedon, ja sovellettava yleisinä ohjeina kyseisen ryhmän työn
tuloksena saatuja hallinnollisia päätöksiä ja asiakirjoja.
28 artikla
[päätöksen N:o 768/2008/EY R18 artikla]
Vaatimustenmukaisuusolettama
Jos
vaatimustenmukaisuuden arviointilaitos voi osoittaa olevansa sellaisissa
olennaisissa yhdenmukaistetuissa standardeissa tai niiden osissa vahvistettujen
edellytysten mukainen, joiden viitetiedot on julkaistu Euroopan unionin
virallisessa lehdessä, sen oletetaan täyttävän 27 artiklassa säädetyt
vaatimukset, mikäli sovellettavat yhdenmukaistetut standardit kattavat nämä
vaatimukset.
29 artikla
[päätöksen N:o 768/2008/EY R20 artikla]
Ilmoitettujen laitosten tytäryhtiöt ja alihankinta
1.                      
Jos ilmoitettu
vaatimustenmukaisuuden arviointilaitos antaa alihankintaan tietyt
vaatimustenmukaisuuden arviointiin liittyvät tehtävät tai käyttää tytäryhtiötä,
sen on varmistettava, että alihankkija tai tytäryhtiö täyttää 27 artiklassa
säädetyt vaatimukset, ja tiedotettava siitä ilmoittamisesta vastaavalle
viranomaiselle.
2.                      
Ilmoitettujen laitosten
on otettava täysi vastuu alihankkijoiden tai tytäryhtiöiden suorittamista
tehtävistä riippumatta siitä, mihin nämä ovat sijoittautuneet.
3.                      
Toimia voidaan antaa
alihankintaan tai teettää tytäryhtiöllä ainoastaan, jos siitä on sovittu
asiakkaan kanssa.
4.                      
Ilmoitettujen laitosten
on pidettävä ilmoittamisesta vastaavan viranomaisen saatavilla asiakirjat,
jotka koskevat alihankkijan tai tytäryhtiön pätevyyden arviointia sekä työtä,
jonka se on suorittanut liitteen II nojalla.
30 artikla
[päätöksen N:o 768/2008/EY R22 artikla]
Ilmoittamista koskeva hakemus
1.                      
Vaatimustenmukaisuuden
arviointilaitoksen on toimitettava ilmoittamista koskeva hakemus sen
jäsenvaltion ilmoittamisesta vastaavalle viranomaiselle, johon se on
sijoittautunut.
2.                      
Hakemukseen on liitettävä
kuvaus vaatimustenmukaisuuden arviointitoimista, vaatimustenmukaisuuden
arviointimoduulista tai -moduuleista ja räjähdystarvikkeesta tai
räjähdystarvikkeista, joiden osalta laitos katsoo olevansa pätevä, sekä
mahdollinen akkreditointitodistus, jonka kansallinen akkreditointielin on
antanut ja jossa todistetaan, että vaatimustenmukaisuuden arviointilaitos
täyttää 27 artiklassa säädetyt vaatimukset.
3.                      
Jos asianomainen
vaatimustenmukaisuuden arviointilaitos ei voi toimittaa akkreditointitodistusta,
sen on toimitettava ilmoittamisesta vastaavalle viranomaiselle kaikki
tarpeelliset asiakirjatodisteet, joiden avulla voidaan tarkastaa, tunnustaa ja
säännöllisesti valvoa, että se täyttää 27 artiklassa säädetyt vaatimukset.
31 artikla [päätöksen
N:o 768/2008/EY R23 artikla]
Ilmoitusmenettely
1.                      
Ilmoittamisesta vastaavat
viranomaiset voivat ilmoittaa ainoastaan sellaiset vaatimustenmukaisuuden
arviointilaitokset, jotka ovat täyttäneet 27 artiklassa säädetyt vaatimukset.
2.                      
Niiden on tehtävä ilmoitus
komissiolle ja muille jäsenvaltioille käyttäen komission kehittämää ja
hallinnoimaa sähköistä ilmoitusvälinettä.
3.                      
Ilmoituksen on
sisällettävä täydelliset tiedot vaatimustenmukaisuuden arviointitoimista,
vaatimustenmukaisuuden arviointimoduulista tai -moduuleista ja asianomaisesta
räjähdystarvikkeesta tai räjähdystarvikkeista sekä asiaankuuluva todistus
pätevyydestä.
4.                      
Jos ilmoitus ei perustu
30 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuun akkreditointitodistukseen, ilmoittamisesta
vastaavan viranomaisen on toimitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille
kaikki tarpeelliset asiakirjatodisteet, joiden avulla voidaan todistaa
vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen pätevyys ja toteutetut järjestelyt,
jotta voidaan varmistaa, että laitosta valvotaan säännöllisesti ja että se
täyttää edelleen 27 artiklassa säädetyt vaatimukset.
5.                      
Asianomainen laitos voi
suorittaa ilmoitetun laitoksen tehtäviä ainoastaan siinä tapauksessa, että
komissio ja muut jäsenvaltiot eivät esitä vastalauseita kahden viikon kuluessa
ilmoittamisesta siinä tapauksessa, että akkreditointitodistusta käytetään, ja
kahden kuukauden kuluessa ilmoituksesta siinä tapauksessa, että akkreditointia
ei käytetä.
Ainoastaan tällaista
laitosta pidetään tässä direktiivissä tarkoitettuna ilmoitettuna laitoksena.
6.                      
Komissiolle ja muille
jäsenvaltioille on ilmoitettava myöhemmistä asian kannalta merkityksellisistä
muutoksista kyseiseen ilmoitukseen.
32 artikla
[päätöksen N:o 768/2008/EY R24 artikla]
Ilmoitettuja laitoksia koskevat tunnusnumerot ja luettelot
1.                      
Komissio antaa ilmoitetulle
laitokselle tunnusnumeron.
Se antaa yhden ainoan
tällaisen numeron myös silloin, kun laitos ilmoitetaan usean unionin säädöksen
nojalla.
2.                      
Komissio asettaa
julkisesti saataville luettelon laitoksista, jotka on ilmoitettu tämän
direktiivin nojalla, mukaan luettuna tunnusnumerot, jotka niille on annettu, ja
toimet, joita varten ne on ilmoitettu.
Komissio huolehtii
luettelon pitämisestä ajan tasalla.
33 artikla
[päätöksen N:o 768/2008/EY R25 artikla]
Muutokset ilmoitukseen
1.                      
Jos ilmoittamisesta
vastaava viranomainen on todennut tai saanut tietää, ettei ilmoitettu laitos
enää täytä 27 artiklassa säädettyjä vaatimuksia tai ettei se täytä
velvollisuuksiaan, ilmoittamisesta vastaavan viranomaisen on tarpeen mukaan
rajoitettava ilmoitusta taikka peruutettava se toistaiseksi tai kokonaan,
riippuen vaatimusten täyttämättä jättämisen tai velvollisuuksien noudattamatta
jättämisen vakavuudesta. Sen on ilmoitettava tästä välittömästi komissiolle ja
muille jäsenvaltioille.
2.                      
Jos ilmoitusta
rajoitetaan tai se peruutetaan kokonaan tai toistaiseksi tai jos ilmoitettu
laitos on lopettanut toimintansa, ilmoituksen tehneen jäsenvaltion on
ryhdyttävä asianmukaisiin toimenpiteisiin sen varmistamiseksi, että kyseisen
laitoksen asiakirja-aineistot joko käsittelee toinen ilmoitettu laitos tai ne
pidetään ilmoittamisesta ja markkinavalvonnasta vastaavien viranomaisten
pyynnöstä näiden viranomaisten saatavilla.
34 artikla
[päätöksen N:o 768/2008/EY R26 artikla]
Ilmoitettujen laitosten pätevyyden riitauttaminen
1.                      
Komissio tutkii kaikki tapaukset,
joissa se epäilee tai sen tietoon saatetaan epäilys ilmoitetun laitoksen
pätevyydestä tai siitä, täyttääkö ilmoitettu laitos edelleen sille asetetut
vaatimukset ja velvollisuudet.
2.                      
Ilmoituksen tehneen
jäsenvaltion on toimitettava pyynnöstä komissiolle kaikki tiedot, jotka
liittyvät ilmoituksen perusteisiin tai asianomaisen laitoksen pätevyyden
ylläpitoon.
3.                      
Komissio varmistaa, että
kaikkia sen tutkimusten yhteydessä saatuja arkaluontoisia tietoja käsitellään
luottamuksellisesti.
4.                      
Jos komissio toteaa, että
ilmoitettu laitos ei täytä tai ei enää täytä sen ilmoittamiselle asetettuja
vaatimuksia, se ilmoittaa asiasta ilmoituksen tehneelle jäsenvaltiolle ja
pyytää sitä ryhtymään tarvittaviin korjaaviin toimenpiteisiin, mukaan luettuna
ilmoituksen peruuttaminen tarvittaessa.
35 artikla
[päätöksen N:o 768/2008/EY R27 artikla]
Ilmoitettujen laitosten toimintaan liittyvät velvollisuudet
1.                      
Ilmoitettujen laitosten
on suoritettava vaatimustenmukaisuuden arvioinnit niiden vaatimustenmukaisuuden
arviointimenettelyjen mukaisesti, joista säädetään liitteessä II.
2.                      
Vaatimustenmukaisuuden
arvioinnit on suoritettava oikeasuhteisesti siten, että vältetään tarpeettomien
taakkojen aiheuttamista talouden toimijoille. Vaatimustenmukaisuuden
arviointielinten on tehtäviään hoitaessaan otettava asianmukaisesti huomioon
asianomaisten yritysten koko, toimiala ja rakenne, tuotteissa käytettävän
teknologian monimutkaisuus sekä tuotannon luonne massa- tai sarjatuotantona.
Näin tehdessään niiden
on kuitenkin noudatettava kurinalaisuutta ja suojelun tasoa, jota
räjähdystarvikkeiden vaatimustenmukaisuudelta edellytetään tämän direktiivin
mukaisesti.
3.                      
Jos ilmoitettu laitos
katsoo, että valmistaja ei ole täyttänyt olennaisia turvallisuusvaatimuksia,
joista säädetään liitteessä I tai vastaavissa yhdenmukaistetuissa standardeissa
tai teknisissä eritelmissä, sen on vaadittava valmistajaa ryhtymään
tarvittaviin korjaaviin toimenpiteisiin eikä se saa antaa todistusta
vaatimustenmukaisuudesta.
4.                      
Jos ilmoitettu laitos
katsoo todistuksen antamisen jälkeen suoritettavan vaatimustenmukaisuuden
valvonnan yhteydessä, ettei räjähdystarvike ole enää vaatimusten mukainen, sen
on vaadittava valmistajaa ryhtymään tarvittaviin korjaaviin toimenpiteisiin ja
tarvittaessa peruutettava todistus toistaiseksi tai kokonaan.
5.                      
Jos korjaavia
toimenpiteitä ei suoriteta tai niillä ei ole vaadittua vaikutusta, ilmoitetun
laitoksen on tarpeen mukaan rajoitettava todistuksia taikka peruutettava ne
toistaiseksi tai kokonaan.
36 artikla
Muutoksenhaku ilmoitettujen laitosten tekemiin päätöksiin
Jäsenvaltioiden on
varmistettava, että käytössä on ilmoitettujen laitosten päätöksiä koskeva
muutoksenhakumenettely.
37 artikla
[päätöksen N:o 768/2008/EY R28 artikla]
Ilmoitettuja laitoksia koskeva tiedotusvelvollisuus
1.                      
Ilmoitettujen laitosten
on ilmoitettava ilmoittamisesta vastaavalle viranomaiselle seuraavista:
a)      todistusten
epäämiset, rajoittamiset taikka peruuttamiset toistaiseksi tai kokonaan;
b)      olosuhteet,
jotka vaikuttavat ilmoituksen soveltamisalaan ja ehtoihin;
c)      vaatimustenmukaisuustoimia
koskevat tietopyynnöt, jotka ne ovat saaneet markkinavalvontaviranomaisilta;
d)      pyynnöstä
vaatimustenmukaisuuden arviointitoimet, jotka on suoritettu niitä koskevan
ilmoituksen soveltamisalalla ja mahdollisesti suoritetut muut toimet, mukaan
luettuna rajat ylittävät toimet ja alihankinta.
2.                      
Ilmoitettujen laitosten
on toimitettava tämän direktiivin nojalla ilmoitetuille muille laitoksille,
jotka suorittavat samanlaisia vaatimustenmukaisuuden arviointitoimia ja
kattavat samat tuotteet, asiaankuuluvat tiedot kysymyksistä, jotka liittyvät
vaatimustenmukaisuuden arvioinnin kielteisiin tuloksiin ja pyynnöstä myös
myönteisiin tuloksiin.
38 artikla
[päätöksen N:o 768/2008/EY R29 artikla]
Kokemusten vaihto
Komissio huolehtii
kokemusten vaihdon järjestämisestä ilmoittamista koskevista toimintalinjoista
vastaavien jäsenvaltioiden kansallisten viranomaisten välillä.
39 artikla
[päätöksen N:o 768/2008/EY R30 artikla]
Ilmoitettujen laitosten koordinointi
Komissio varmistaa,
että asianmukainen koordinointi ja yhteistyö järjestetään tämän direktiivin
nojalla ilmoitettujen laitosten välillä ja että se toimii asianmukaisesti
ilmoitettujen laitosten alakohtaisen ryhmän muodossa.
Jäsenvaltioiden on
varmistettava, että niiden ilmoittamat laitokset osallistuvat kyseisen ryhmän
työhön suoraan tai nimettyjen edustajien välityksellä.
6 LUKU
Unionin markkinavalvonta, unionin
markkinoille tulevien tuotteiden tarkastukset ja suojamenettelyt
40 artikla
Unionin markkinavalvonta ja unionin markkinoille tulevien tuotteiden
tarkastukset
Räjähdystarvikkeisiin
sovelletaan asetuksen (EY) N:o 765/2008 15 artiklan 3 kohtaa ja 16–29 artiklaa.
ê 93/15/ETY
(mukautettu)
418 artikla [päätöksen
N:o 768/2008/EY R31 artikla]
 Ö Menettely
sellaisia räjähdystarvikkeita varten, jotka aiheuttavat riskin kansallisella
tasolla Õ
ê 93/15/ETY
1.                      
Kun jäsenvaltio
toteaa, että CE-merkinnällä varustettu ja tarkoituksenmukaisesti käytetty
räjähdystarvike vaarantaa turvallisuuden, jäsenvaltion on toteutettava
tarvittavat väliaikaiset toimenpiteet vetääkseen tämän räjähdystarvikkeen
markkinoilta ja kieltääkseen sen saattamisen
markkinoille tai sen vapaan liikkuvuuden.
Jäsenvaltion on ilmoitettava
viipymättä komissiolle näistä toimenpiteistä, mainiten perusteet päätökselleen
ja mainiten erityisesti, johtuuko vaatimustenvastaisuus:
–                        
olennaisten
vaatimusten noudattamatta jättämisestä,
–                        
standardien
virheellisestä soveltamisesta, vai
–                        
standardien
puutteellisuudesta.
ò uusi
1.           Kun
jonkin jäsenvaltion markkinavalvontaviranomaiset ovat ryhtyneet toimenpiteisiin
asetuksen (EY) N:o 765/2008 20 artiklan nojalla tai kun niillä on riittävä syy
uskoa, että räjähdystarvike aiheuttaa riskin ihmisten terveydelle tai
turvallisuudelle tai yleiselle käyttövarmuudelle, niiden on suoritettava
asianomaista räjähdystarviketta koskeva arviointi, joka kattaa kaikki tässä
direktiivissä säädetyt vaatimukset. Asianomaisten talouden toimijoiden on
tehtävä kaikin mahdollisin tavoin yhteistyötä markkinavalvontaviranomaisten
kanssa. 
2.           Kun
markkinavalvontaviranomaiset havaitsevat arvioinnin yhteydessä, että
räjähdystarvike ei täytä tässä direktiivissä säädettyjä vaatimuksia, niiden on
vaadittava viipymättä asianomaista talouden toimijaa ryhtymään kaikkiin
tarvittaviin korjaaviin toimenpiteisiin räjähdystarvikkeen saattamiseksi
vastaamaan kyseisiä vaatimuksia tai sen poistamiseksi markkinoilta tai sen palauttamisen
järjestämiseksi sellaisen kohtuullisen ajanjakson kuluessa, joka on oikeassa
suhteessa riskin laatuun ja jonka ne asettavat.
Markkinavalvontaviranomaisten
on ilmoitettava tästä asianomaiselle ilmoitetulle laitokselle.
Asetuksen (EY) N:o 765/2008
21 artiklaa sovelletaan toisessa alakohdassa mainittuihin toimenpiteisiin.
3.           Kun
markkinavalvontaviranomaiset katsovat, että vaatimustenvastaisuus ei rajoitu
kansalliselle alueelle, niiden on ilmoitettava komissiolle ja muille
jäsenvaltioille arvioinnin tuloksista ja toimenpiteistä, jotka ne ovat
vaatineet talouden toimijaa suorittamaan.
4.           Talouden
toimijan on varmistettava, että kaikki asianmukaiset korjaavat toimenpiteet
toteutetaan kaikkien asianomaisten räjähdystarvikkeiden osalta, jotka talouden toimija
on asettanut saataville markkinoilla eri puolilla unionia.
5.           Jos
asianomainen talouden toimija ei 1 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetun
ajanjakson kuluessa suorita riittäviä korjaavia toimenpiteitä,
markkinavalvontaviranomaisten on ryhdyttävä tarvittaviin väliaikaisiin
toimenpiteisiin, joilla kielletään räjähdystarvikkeen asettaminen saataville
kansallisilla markkinoilla tai rajoitetaan sitä tai poistetaan räjähdystarvike
markkinoilta tai järjestetään sitä koskeva palautusmenettely.
Markkinavalvontaviranomaisten
on viipymättä ilmoitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille näistä
toimenpiteistä.
6.           Edellä
4 kohdassa tarkoitettuun ilmoitukseen on sisällyttävä kaikki saatavilla olevat
yksityiskohtaiset tiedot, erityisesti ne, jotka ovat tarpeen
vaatimustenvastaisen räjähdystarvikkeen tunnistamista ja räjähdystarvikkeen
alkuperän, siihen liittyvän väitetyn vaatimustenvastaisuuden ja riskin luonteen
ja toteutettujen kansallisten toimenpiteiden luonteen ja keston määrittämistä
varten, sekä asianomaisen talouden toimijan esittämät perustelut.
Markkinavalvontaviranomaisten on erityisesti ilmoitettava, johtuuko
vaatimustenvastaisuus jommastakummasta seuraavista:
a)      räjähdystarvike
ei täytä vaatimuksia, jotka liittyvät ihmisten terveyteen tai turvallisuuteen
tai muihin yleisen edun vuoksi suojeltaviin näkökohtiin, ja joista säädetään
tässä direktiivissä;
b)      vaatimustenmukaisuusolettaman
luovissa yhdenmukaistetuissa standardeissa, joihin viitataan 18 artiklassa, on
puutteita.
7.           Muiden
jäsenvaltioiden kuin menettelyn aloittaneen jäsenvaltion on viipymättä
ilmoitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille kaikki toteutetut
toimenpiteet ja kaikki niiden hallussa olevat lisätiedot, jotka liittyvät
asianomaisen räjähdystarvikkeen vaatimustenvastaisuuteen, sekä vastalauseensa
siinä tapauksessa, että ilmoitetusta kansallisesta toimenpiteestä on
erimielisyyttä.
8.           Jos
kuuden kuukauden kuluessa 4 kohdassa tarkoitetun ilmoituksen vastaanottamisesta
mikään jäsenvaltio tai komissio ei ole esittänyt vastalausetta yhden
jäsenvaltion toteuttamasta väliaikaisesta toimenpiteestä, toimenpiteen
katsotaan olevan oikeutettu.
9.           Jäsenvaltioiden
on varmistettava, että ryhdytään viipymättä asianomaista räjähdystarviketta
koskeviin asianmukaisiin rajoittaviin toimenpiteisiin.
ê 93/15/ETY
2. Komissio kuulee
asianosaisia mahdollisimman pian. Jos komissio toteaa sen jälkeen, että
toimenpiteet ovat perusteltuja, komissio ilmoittaa siitä viipymättä aloitteen
tehneelle jäsenvaltiolle sekä muille jäsenvaltioille. Jos komissio toteaa
asianosaisia kuultuaan, että toimenpiteet ovat perusteettomia, komissio
ilmoittaa siitä viipymättä päätöksen tehneelle jäsenvaltiolle.
Siinä
erityistapauksessa, että 1 kohdassa tarkoitetut toimenpiteet perustuvat
standardien puutteellisuuteen, komissio siirtää asian, asianosaisia
kuultuaan, direktiivillä 83/189/ETY perustetun komitean käsiteltäväksi kahden
kuukauden kuluessa, jos toimenpiteet toteuttanut jäsenvaltio aikoo pitää ne
voimassa, ja aloittaa 5 artiklassa tarkoitetut menettelyt.
ò uusi
42 artikla
[päätöksen N:o 768/2008/EY R32 artikla]
Unionin suojamenettely
1.                      
Jos 41 artiklan 3 ja 4
kohdassa säädetyn menettelyn päätyttyä esitetään vastalauseita jonkin
jäsenvaltion toteuttamaa toimenpidettä vastaan tai jos komissio katsoo, että
kansallinen toimenpide on unionin lainsäädännön vastainen, komissio ryhtyy
viipymättä kuulemaan jäsenvaltioita ja asianomaista talouden toimijaa
(toimijoita) ja arvioimaan kansallista toimenpidettä. Komissio tekee tämän
arvioinnin tulosten perusteella päätöksen siitä, onko kansallinen toimenpide
oikeutettu vai ei.
Komissio osoittaa
päätöksensä kaikille jäsenvaltioille ja antaa sen välittömästi tiedoksi niille
ja asianomaiselle talouden toimijalle (asianomaisille talouden toimijoille).
2.                      
Jos kansallinen toimenpide
katsotaan oikeutetuksi, kaikkien jäsenvaltioiden on ryhdyttävä tarvittaviin
toimenpiteisiin sen varmistamiseksi, että vaatimustenvastainen räjähdystarvike
poistetaan niiden markkinoilta, ja niiden on ilmoitettava asiasta komissiolle.
Jos kansallista toimenpidettä ei katsota oikeutetuksi, asianomaisen
jäsenvaltion on peruutettava toimenpide.
3.                      
Jos kansallinen
toimenpide katsotaan oikeutetuksi ja räjähdystarvikkeen vaatimustenvastaisuuden
katsotaan johtuvan tämän direktiivin 18 artiklassa tarkoitetuista puutteista
yhdenmukaistetuissa standardeissa, komissio soveltaa menettelyä, josta
säädetään [standardoinnista annetun] asetuksen (EU) N:o [../..] 8 artiklassa.
43 artikla
[päätöksen N:o 768/2008/EY R33 artikla]
Vaatimustenmukaiset räjähdystarvikkeet, jotka kuitenkin aiheuttavat riskin
terveydelle ja turvallisuudelle
1.                      
Jos jäsenvaltio havaitsee
41 artiklan 1 kohdan mukaisesti suorittamansa arvioinnin jälkeen, että
räjähdystarvike siitä huolimatta, että se on tämän direktiivin vaatimusten
mukainen, aiheuttaa riskin, joka liittyy ihmisten terveyteen tai
turvallisuuteen tai muihin yleisen edun vuoksi suojeltaviin näkökohtiin, sen on
vaadittava asianomaista talouden toimijaa ryhtymään kaikkiin tarvittaviin
toimenpiteisiin sen varmistamiseksi, että asianomainen räjähdystarvike ei
markkinoille saatettaessa enää aiheuta kyseistä riskiä, tai räjähdystarvikkeen
poistamiseksi markkinoilta tai sen palautuksen järjestämiseksi sellaisen
kohtuullisen ajan kuluessa, joka on oikeassa suhteessa riskin luonteeseen ja
jonka jäsenvaltio asettaa.
2.                      
Talouden toimijan on
varmistettava, että korjaavat toimenpiteet toteutetaan kaikkien asianomaisten
räjähdystarvikkeiden osalta, jotka se on asettanut saataville markkinoilla eri
puolilla unionia.
3.                      
Jäsenvaltion on
välittömästi ilmoitettava asiasta komissiolle ja muille jäsenvaltioille.
Ilmoitukseen on sisällyttävä kaikki saatavilla olevat yksityiskohtaiset tiedot,
erityisesti ne, jotka ovat tarpeen asianomaisen räjähdystarvikkeen
tunnistamista ja räjähdystarvikkeen alkuperän ja toimitusketjun, räjähdystarvikkeeseen
liittyvän riskin luonteen ja toteutettujen kansallisten toimenpiteiden luonteen
ja keston määrittämistä varten.
4.                      
Komissio ryhtyy
viipymättä kuulemaan jäsenvaltioita ja asianomaista talouden toimijaa
(asianomaisia talouden toimijoita) ja arvioimaan kansallista toimenpidettä.
Komissio tekee tämän arvioinnin tulosten perusteella päätöksen siitä, onko
toimenpide oikeutettu vai ei, ja ehdottaa tarvittaessa soveltuvia
toimenpiteitä.
5.                      
Komissio osoittaa
päätöksensä kaikille jäsenvaltioille ja antaa sen välittömästi tiedoksi niille
ja asianomaiselle talouden toimijalle (asianomaisille talouden toimijoille).
ê 93/15/ETY
(mukautettu)
44
artikla [päätöksen N:o 768/2008/EY R34 artikla]
 Ö Muodollinen
vaatimustenvastaisuus Õ
3. Kun
vaatimustenvastainen räjähdystarvike on varustettu CE-merkinnällä,
toimivaltainen jäsenvaltio toteuttaa merkin kiinnittäjän osalta asianmukaiset
toimenpiteet ja ilmoittaa niistä komissiolle ja muille jäsenvaltioille.
ò uusi
1.                      
Jäsenvaltion on jonkin
seuraavista havainnoista tehdessään vaadittava asianomaista talouden toimijaa
korjaamaan kyseinen vaatimustenvastaisuus, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 41
artiklan soveltamista:
a)      vaatimustenmukaisuusmerkintä
on kiinnitetty asetuksen (EY) N:o 765/2008 30 artiklan tai tämän direktiivin 22
artiklan vastaisesti;
b)      vaatimustenmukaisuusmerkintää
ei ole kiinnitetty;
c)      EU-vaatimustenmukaisuusvakuutusta
ei ole laadittu;
d)      EU-vaatimustenmukaisuusvakuutusta
ei ole laadittu oikein;
e)      teknisiä
asiakirjoja ei ole saatavilla tai ne eivät ole täydellisiä.
2.                      
Jos 1 kohdassa
tarkoitettu vaatimustenvastaisuus jatkuu, asianomaisen jäsenvaltion on
ryhdyttävä kaikkiin tarvittaviin toimenpiteisiin räjähdystarvikkeen
markkinoilla saataville asettamisen rajoittamiseksi tai kieltämiseksi tai sen
varmistamiseksi, että sen palautus järjestetään tai se poistetaan markkinoilta.
7 LUKU
Siirretty säädösvalta ja komitea
45 artikla
Siirretty säädösvalta
Siirretään
komissiolle valta antaa delegoituja säädöksiä, jotka koskevat 1 artiklan 2
kohdan b alakohdassa tarkoitettujen pyroteknisten tuotteiden tunnistamista sekä
tiettyjä 1 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitettuja ampumatarvikkeita, 46
artiklan mukaisesti vaarallisten aineiden kuljetusta koskevien Yhdistyneiden
Kansakuntien suositusten perusteella.
46 artikla
Siirretyn säädösvallan käyttäminen
1.                      
Siirretään komissiolle
valta antaa delegoituja säädöksiä tässä artiklassa säädetyin edellytyksin.
2.                      
Siirretään 45 artiklassa
tarkoitettu valta komissiolle määräämättömäksi ajaksi [… päivästä …kuuta …]
[lisätään tämän direktiivin voimaantulopäivä].
3.                      
Euroopan parlamentti tai
neuvosto voi milloin tahansa peruuttaa 45 artiklassa tarkoitetun
säädösvallan siirron. Peruuttamispäätöksellä lopetetaan tuossa päätöksessä
mainittu säädösvallan siirto. Päätös tulee voimaan sitä päivää seuraavana
päivänä, jona se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä, tai
jonakin myöhempänä, päätöksessä mainittuna päivänä. Päätös ei vaikuta jo
voimassa olevien delegoitujen säädösten pätevyyteen. 
4.                      
Heti kun komissio on
antanut delegoidun säädöksen, komissio antaa sen tiedoksi yhtäaikaisesti
Euroopan parlamentille ja neuvostolle. 
5.                      
Edellä olevan 45 artiklan
nojalla annettu delegoitu säädös tulee voimaan ainoastaan, jos Euroopan
parlamentti tai neuvosto ei ole kahden kuukauden kuluessa siitä, kun
asianomainen säädös on annettu tiedoksi Euroopan parlamentille ja neuvostolle,
ilmaissut vastustavansa sitä tai jos sekä Euroopan parlamentti että neuvosto
ovat ennen mainitun määräajan päättymistä ilmoittaneet komissiolle, että ne
eivät vastusta säädöstä. Euroopan parlamentin tai neuvoston aloitteesta tätä
määräaikaa jatketaan kahdella kuukaudella.
ê (EY) 219/2009
(mukautettu)
ð uusi
4713 artikla
 Ö Komiteamenettely Õ
1.           Komissiota avustaa Ö siviilikäyttöön
tarkoitettuja räjähdystarvikkeita käsittelevä Õ komitea. ð Kyseinen komitea on asetuksessa (EU)
N:o 182/2011 tarkoitettu komitea. ï
ê (EY) 219/2009 
ð uusi
2. Komitea tutkii kaikki tämän direktiivin
soveltamista koskevat kysymykset.
23.         Jos tähän
kohtaan viitataan, sovelletaan ð asetuksen (EU) N:o 182/2011 ï päätöksen 1999/468/EY 4 ja 75
ð 5 ï artiklaa ottaen huomioon mainitun päätöksen 8 artiklan
säännökset.
4. Jos tähän
kohtaan viitataan, sovelletaan päätöksen 1999/468/EY 5 a artiklan
1–4 kohtaa sekä 7 artiklaa ottaen huomioon mainitun päätöksen
8 artiklan säännökset.
5. Komissio
hyväksyy 3 kohdassa tarkoitettua hallintomenettelyä noudattaen
täytäntöönpanotoimenpiteitä etenkin Yhdistyneiden Kansakuntien suositusten
tulevien muutosten huomioon ottamiseksi.
ê 93/15/ETY
(mukautettu)
V 8 LUKU
Ö siirtymäsäännökset
ja Õ Lloppusäännökset
4817 artikla
 Ö Seuraamukset Õ
Jokaisen Jjäsenvaltioiden on vahvistettava Ö säädettävä Õ seuraamuksetista, joita sovelletaan tämän direktiivin
Ö nojalla Õ täytäntöönpanon
yhteydessä annettujaen Ö kansallisten Õ säännöksiästen rikottaessa Ö rikkomiseen, ja
toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet seuraamusten täytäntöönpanon
varmistamiseksi Õ. Näiden seuraamusten on
oltava riittäviä näiden säännösten noudattamisen varmistamiseksi.
Ö Säädettyjen
seuraamusten on oltava tehokkaita, oikeasuhteisia ja varoittavia. Õ
ò uusi
Jäsenvaltioiden on
ilmoitettava näistä säännöksistä komissiolle viimeistään […] päivänä […]kuuta
[…] [lisätään 50 artiklan 1 kohdan mukainen päivä], ja niiden on
ilmoitettava viipymättä säännöksiin vaikuttavista myöhemmistä muutoksista.
ê 93/15/ETY
(mukautettu)
ð uusi
4919 artikla
 Ö Siirtymäsäännökset Õ
1. Jäsenvaltioident ð eivät saa estää sellaisten direktiivin
93/15/ETY soveltamisalaan kuuluvien räjähdystarvikkeiden asettamista saataville
markkinoilla, jotka ovat kyseisen direktiivin säännösten mukaisia ja jotka on
saatettu markkinoille ennen [lisätään 48 artiklan 1 kohdan toisessa
alakohdassa tarkoitettu päivämäärä] ï on
saatettava 9, 10, 11, 12, 13 ja 14 artiklan noudattamisen edellyttämät
säännökset voimaan 30 päivään syyskuuta 1993 mennessä.
ð Direktiivin 93/15/ETY nojalla myönnetyt
vaatimustenmukaisuustodistukset ovat voimassa tämän direktiivin nojalla. ï
50
artikla
 Ö Saattaminen
osaksi kansallista lainsäädäntöä Õ
12.         Jäsenvaltioiden
on 30 päivään
kesäkuuta 1994 mennessä annettava ja julkaistava Ö 2 artiklan 7
kohdan, 2 artiklan 9–24 kohdan, 3–10 artiklan, 14 artiklan 1 kohdan, 19 artiklan
1 kohdan a alakohdan i alakohdan, 20–26 artiklan, 27 artiklan 1–4 kohdan, 27
artiklan 6–7 kohdan, 27 artiklan 10–11 kohdan, 28–44 artiklan, 48 artiklan, 49
artiklan ja liitteen II Õ muiden kuin 1 kohdassa
mainittujen säännösten noudattamisen edellyttämät lait,
asetukset ja hallinnolliset määräykset Ö viimeistään […]
[lisätään päivämäärä, joka on kaksi vuotta hyväksymisen jälkeen] Õ. Niiden on ilmoitettava tästä
viipymättä Ö toimitettava Õ komissiolle viipymättä
Ö kirjallisina
nämä säännökset sekä kyseisiä säännöksiä ja tätä direktiiviä koskeva
vastaavuustaulukko Õ.
Jäsenvaltioiden on sovellettava näitä säännöksiä 1 päivästä tammikuuta
1995 Ö [ensimmäisessä
alakohdassa mainittua päivämäärää seuraavasta päivästä] Õ.
3. Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä, joilla saatetaan 1 ja 2 kohdassa annetut
säännökset voimaan, on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun
niitäne virallisesti julkaistaessaan niihin on liitettävä viittaus tähän
direktiiviin. Ö Niihin on myös
sisällytettävä ilmoitus, jonka mukaan voimassa oleviin lakeihin, asetuksiin ja
hallinnollisiin määräyksiin sisältyviä viittauksia tällä direktiivillä
kumottuun direktiiviin pidetään viittauksina tähän direktiiviin. Õ Jäsenvaltioiden on
säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään Ö ja miten
mainittu ilmoitus muotoillaan Õ.
4. Jäsenvaltioiden
on kuitenkin sallittava 31 päivään joulukuuta 2002 kestävän ajan kuluessa
alueellaan ennen 31 päivää joulukuuta 1994 voimassa olevien kansallisten
säännösten mukaisten räjähdystarvikkeiden saattaminen markkinoille.
25. Jäsenvaltioiden
on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa
keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.
ê 
51 artikla
Kumoaminen
Kumotaan direktiivi 93/15/ETY, sellaisena kuin
se on muutettuna liitteessä III luetelluilla säädöksillä, [tämän direktiivin
48 artiklan 1 kohdan toisen alakohdan mukaista päivämäärää seuraava päivä] alkaen.
Viittauksia direktiiviin 93/15/ETY pidetään
viittauksina tähän direktiiviin liitteessä IV olevan vastaavuustaulukon
mukaisesti.
52 artikla
Voimaantulo
Tämä direktiivi tulee voimaan
kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan
unionin virallisessa lehdessä.
Edellä olevaa 1 artiklaa, 2 artiklan 1–6
kohtaa, 2 artiklan 8 kohtaa, 11–13 artiklaa, 14 artiklan 2 kohtaa, 15–18
artiklaa, 19 artiklan 1 kohdan a alakohdan ii–iv alakohtaa, 19 artiklan 1
kohdan b alakohtaa, 27 artiklan 5 kohtaa, 27 artiklan 8 ja 9 kohtaa, 45–47
artiklaa ja liitteitä I, III ja IV sovelletaan [48 artiklan 1 kohdan toisen
alakohdan mukaista päivämäärää seuraavasta päivästä].
ê 93/15/ETY
5320 artikla
Tämä direktiivi
on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty […].
Euroopan parlamentin puolesta                    Neuvoston
puolesta
Puhemies                                                       Puheenjohtaja
ê 93/15/ETY 
LIITE I
OLENNAISET TURVALLISUUSVAATIMUKSET
I.
Yleisiä vaatimuksia
ê 93/15/ETY 
ð uusi
1.                      
Kaikki räjähdystarvikkeet on suunniteltava, valmistettava
ja varustettava ð toimitettava ï siten, että tavanomaisissa ja ennakoitavissa olosuhteissa, erityisesti
turvallisuusmääräysten ja ammatillisten sääntöjen osalta, mukaan lukien käyttöä edeltävää aikaa koskevat
säännöt, aiheutuu mahdollisimman vähän vaaraa ihmisten
hengelle ja terveydelle sekä tavaroiden ja ympäristön eheydelle ð aina siihen asti, kun ne on
käytetty ï.
ê 93/15/ETY
2.                      
Kaikilla räjähdystarvikkeilla on pystyttävä niiden
valmistajan ilmoittamiin suorituksiin mahdollisimman hyvän turvallisuuden ja
luotettavuuden varmistamiseksi.
3.                      
Kaikki räjähdystarvikkeet on suunniteltava ja
valmistettava siten, että ne voidaan tuhota käyttämällä asianmukaista
tekniikkaa niin, että ympäristövaikutukset ovat mahdollisimman vähäiset.
II.
Erityisiä vaatimuksia
ê 93/15/ETY
(mukautettu)
ð uusi
1.           Kun
räjähdystarvikkeiden käyttö on jatkuvaa, ð Tapauksen mukaan ï vähintään seuraavat tiedot ja ominaisuudet on otettava huomioon tai pidettävä valvonnassa ð niitä on testattava ï:. Valvonnan on tapahduttava
todenmukaisissa olosuhteissa. Jos tämä ei ole mahdollista laboratorion
tasolla, nämä kokeet on tehtävä käytännön olosuhteissa, jotka vastaavat
räjähdystarvikkeiden ennakoitua käyttöä.
ê 93/15/ETY 
a)           tToimintaperiaate
ja ominaisuudet, mukaan lukien kemiallinen koostumus, yhdenmukaisuusaste ja
tarvittaessa mitat ja rakeisuus;.
b)           rRäjähdystarvikkeen
fyysinen ja kemiallinen stabiilisuus kaikissa ympäristöolosuhteissa, joihin se
voi joutua;.
c)           iIsku-
ja hankausherkkyys;.
d)           kKaikkien
ainesten osuus, ottaen huomioon niiden fyysisen ja kemiallisen stabiilisuuden;.
e)           rRäjähdystarvikkeiden
kemiallinen puhtaus;.
f)            rRäjähdystarvikkeen
vedenkestävyys, kun se on tarkoitettu käytettäväksi kosteassa ympäristössä tai
veden läheisyydessä tai kun veden vaikutus voi vaikuttaa haitallisesti sen
toimintaominaisuuksiin;.
g)           mMatalien
ja korkeiden lämpötilojen kestävyys, kun ennakoidaan varastointia tai käyttöä
näissä lämpötiloissa tai kun jonkin aineksen tai koko räjähdystarvikkeen
jäähtyminen tai kuumeneminen voi vaikuttaa haitallisesti sen turvallisuuteen
tai luotettavuuteen;.
ê 93/15/ETY
h)           rRäjähdystarvikkeen
sopivuus käytettäväksi vaaravyöhykkeellä (kaivoskaasua sisältävässä ilmassa, kuumissa
massoissa jne.) siinä määrin kuin sitä odotetaan käytettävän tällaisissa
olosuhteissa;.
ê 93/15/ETY
i)            tTurvallisuus
syttymisen ja ennenaikaisen laukeamisen osalta;.
j)            rRäjähdystarvikkeen
oikea panostaminen ja toiminta, kun sitä käytetään tarkoituksensa mukaisesti;.
k)           aAsianmukaiset
käyttöohjeet ja tarvittaessa merkinnät, joista ilmenevät turvalliset
käsittely-, varastointi-, käyttö- ja tuhoamisolosuhteet
vastaanottajajäsenvaltion virallisella kielellä tai virallisilla kielillä;.
l)            rRäjähdystarvikkeen,
sen kääreen tai muun aineksen pilaantumattomuus varastoinnin aikana valmistajan
ilmoittamaan viimeiseen käyttöpäivämäärään saakka;.
m)          mMaininta
kaikista räjähdystarvikkeiden luotettavaan ja varmaan toimintaan tarvittavista
laitteista ja lisävarusteista.
ê 93/15/ETY
(mukautettu)
2.           Ö Kukin
räjähdystarvike on testattava todenmukaisissa olosuhteissa. Jos tämä ei ole
mahdollista laboratoriossa, testaus on tehtävä käytännön olosuhteissa, jotka
vastaavat räjähdystarvikkeiden ennakoitua käyttöä. Õ 
32.         Eri rRäjähdystarvikeryhmiäen on lisäksi täytettävä
vähintään seuraavat Ö koskevat Õ vaatimukset:
3.1A.      Kaivosräjähdystarvikkeetiden Ö on
täytettävä myös seuraavat vaatimukset: Õ
ê 93/15/ETY
a)           kKaivosräjähdystarvikkeet
on voitava laukaista turvallisella ja luotettavalla tavalla, ennalta määrätyn
sytytystavan mukaisesti ja aiheuttamalla niiden täydellinen hajoaminen.
Erityisesti mustanruudin osalta on tarkistettava palavuus;.
b)           sSytytyksen
on siirryttävä panostetuissa räjähdystarvikkeissa varmalla ja luotettavalla
tavalla panossarjan päästä toiseen;.
c)           mMaanalaisilla
työmailla käytettäväksi tarkoitettujen kaivosräjähdystarvikkeiden aiheuttama
savu ei saa sisältää hiilimonoksidia, typpipitoisia kaasuja, muita kaasuja,
höyryjä tai suspensiossa olevia kiinteitä jäämiä määrässäinä, jotka
tavanomaisissa räjähdysolosuhteissa voivat
vahingoittaa terveyttä.
ê 93/15/ETY
(mukautettu)
3.2B.      Räjähtävän tulilankagan, turvasytytyslankagan, muutiden sytytyksen siirtoon tarkoitetuttujen langatkojen ja putketien Ö on
täytettävä myös seuraavat vaatimukset: Õ
ê 93/15/ETY
a)           rRäjähtävien
tulilankojen, turvatulilankojen turvasytytyslankojen ja muiden lankojen
kääreen on oltava mekaanisesti riittävän luja ja suojattava räjähtävää sydäntä
riittävästi tavanomaisissa olosuhteissa tapahtuvaa mekaanista rasitusta vastaan;.
b)           pParametrit,
jotka määräävät turvasytytyslankojen
palamisaikaa, on merkittävä ja niitä on noudatettava luotettavalla tavalla;.
c)           rRäjähtävät
tulilangat on voitava laukaista luotettavalla tavalla, niillä on oltava
riittävä laukaisuvoima ja niiden on täytettävä varastointia koskevat
vaatimukset myös erityisissä ilmasto-olosuhteissa.
ê 93/15/ETY
(mukautettu)
3.3C.      Räjäytysnalliten (mukaan lukien hidastesähkönallit) ja
räjähtävien tulilankojen hidasteliitoksetsten Ö on
täytettävä myös seuraavat vaatimukset: Õ
ê 93/15/ETY
a)           rRäjäytysnallien
on kaikissa ennakoitavissa käyttöolosuhteissa laukaistava luotettavalla tavalla
niiden kaivosräjähdystarvikkeiden sytytys, joiden kanssa ne on tarkoitettu
käytettäväksi;.
b)           rRäjähtävien
tulilankojen aikaliitokset on voitava laukaista luotettavalla tavalla;.
c)           lLaukaisuvoima
ei saa muuttua kosteuden vaikutuksesta;.
d)           hHidastesähkönallien
viiveiden on oltava riittävän yhdenmukaiset niin, että vierekkäisten releiden
viiveiden samanaikaisuuden vaara on vähäinen;.
ê 93/15/ETY
e)           sSähkönallien
sähköiset ominaisuudet on merkittävä pakkaukseen (pienin toimintavirta, vastus
jne.);.
ê 93/15/ETY
f)            sSähkönallien
johdoissa, myös niiden liitännässä nalliin, on oltava riittävä eristys ja
mekaaninen vastus ottaen huomioon niiden ennakoidun käytön.
ê 93/15/ETY
(mukautettu)
3.4D.      Propulsioruudittien ja oman
käyttövoiman tuottamiseksi Ö käytettävien Õ kiinteätiden ajoaineetiden oman käyttövoiman tuottamiseksi
Ö on
täytettävä myös seuraavat vaatimukset: Õ
ê 93/15/ETY
ð uusi
a)           kKun näitä aineita
käytetään tarkoituksenmukaisella tavalla, ne eivät saa räjähtää;.
b)           pPropulsioruuduit on tarvittaessa (ja erityisesti kun ð esimerkiksi jos ï ne ovat nitroselluloosapohjaisia) stabilisoitava niiden hajoamisen
estämiseksi;.
c)           kKun
kiinteät ajoaineet ovat tiivisteenä tai jauheena, niissä ei saa olla halkeamia
tai satunnaisia kaasukuplia, jotka voisivat vaikuttaa niiden toimintaan
vaarallisesti.
ê 93/15/ETY
(mukautettu)
ð uusi
LIITE II
ÖVAATIMUSTENMUKAISUUDEN
ARVIOINTIMENETTELYT Õ
1. B
MODUULI B:

EY Ö EU Õ-tyyppitarkastus1. Tämä moduuli kuvailee
sitä menettelyn osaa, jolla ilmoitettu tarkastuslaitos toteaa ja todistaa, että
tarkasteltava tuotantoa edustava näyte täyttää tämän direktiivin vastaavat
säännökset.
ò uusi
1. EU-tyyppitarkastus
on se vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn osa, jossa ilmoitettu laitos
tutkii räjähdystarvikkeen teknisen suunnittelun sekä varmistaa ja vakuuttaa,
että räjähdystarvikkeen tekninen suunnittelu täyttää siihen sovellettavat tämän
direktiivin vaatimukset.
2. EU-tyyppitarkastus
on toteutettava tarkastamalla aiottua tuotantoa edustava valmiin tuotteen näyte
(tuotantotyyppi).
ê 93/15/ETY
(mukautettu)
23.       Valmistajan
tai tämän
edustajan, joka on sijoittautunut yhteisöön, on toimitettava EY Ö EU Õ-tyyppitarkastusta
koskeva hakemus Ö yhdelle Õ valitsemalleen
ilmoitetulle tarkastuslaitokselle.
Hakemuksessa on oltava:
a)           valmistajan nimi ja osoite,
ja jos tämän edustaja on toimittanut hakemuksen, myös tämän nimi ja osoite,
ê 93/15/ETY
b)           kirjallinen vakuutus siitä, ettei samaa hakemusta ole tehty
toiselle ilmoitetulle laitokselle;
ê 93/15/ETY
(mukautettu)
ð uusi
c)           jäljempänä
3 kohdassa kuvaillut tekniset asiakirjat. Hakijan on toimitettava ilmoitetun
tarkastuslaitoksen käyttöön tarkastettavaa tuotantoa edustava näyte, jäljempänä
”tyyppi”. Ilmoitettu tarkastuslaitos voi pyytää lisää näytteitä, jos
testausohjelma edellyttää sitä. Teknisten
asiakirjojen perusteella on voitava arvioida tuotteen direktiivissä säädettyjen vaatimusten
mukaisuusÖ , onko
räjähdystarvike tämän direktiivin sovellettavien vaatimusten mukainen, ja
niihin on sisällyttävä asianmukainen analyysi ja arviointi risk(e)istä Õ. Teknistenissä asiakirjojenissa on ð täsmennettävä sovellettavat vaatimukset
ja niiden on katettava ï, jos sillä
tällaisen arvioinnin kannalta on merkitystä, käsitettävä tuotteen Ö räjähdystarvikkeen Õ suunnittelu,
valmistus ja toiminta ja sisällettävä, jos sillä tällaisen arvioinnin kannalta on merkitystä
Ö siinä määrin
kuin se on olennaista arvioinnin kannalta. Teknisten asiakirjojen on
sisällettävä mahdollisuuksien mukaan ainakin seuraavat osatekijät Õ:
i)       tyypin
Ö räjähdystarvikkeen Õ yleinen kuvaus;,
ii)       suunnittelu-
Ö rakenne- Õ ja
valmistuspiirustukset sekä kaaviot osista,
osakokonaisuuksista, virtapiireistä Ö esim.
komponenttien, osalaitteistojen Õ,
ja Ö piirien Õ kaaviot jne.;,
iii)      kuvaukset ja selitykset
Ö , jotka
selvittävät Õ näidentä piirustustenksia ja kaavioidenta sekä tuotteen Ö räjähdystarvikkeen Õ toiminnantaa ymmärtämiseen tarvittavat kuvaukset
ja selitykset;,
iv)      luettelo 4 artiklassa tarkoitetuista kokonaan tai osittain sovelletuista
Ö yhdenmukaistetuista Õ standardeista Ö ja/tai muista
asianmukaisista teknisistä eritelmistä, joiden viitetiedot on julkaistu Euroopan
unionin virallisessa lehdessä ja joita on sovellettu kokonaan tai
osittain, Õ ja kuvauskset Ö ratkaisuista,
jotka on valittu tämän direktiivin Õ olennaisten
vaatimusten täyttämiseksi tehdyistä ratkaisuista, kun tässä artiklassa tarkoitettuja
Ö , jos näitä
yhdenmukaistettuja Õ standardeja ei ole
sovellettu;,
ð osittain sovellettujen
yhdenmukaistettujen standardien tapauksessa teknisissä asiakirjoissa on
täsmennettävä osat, joita on sovellettu. ï
ê 93/15/ETY
(mukautettu)
v)      Ö suoritettujen Õ
suunnittelulaskelmien Ö ja
tarkastusten Õ tulokset, tehdyt testit
jne.;,
vi)      Ö testiraportit Õ testausselosteet;.
ò uusi
d)           aiottua
tuotantoa edustavat näytteet. Ilmoitettu laitos voi pyytää lisänäytteitä, jos
ne ovat tarpeen testausohjelman suorittamiseksi;
e)           teknisen
suunnitteluratkaisun asianmukaisuutta tukeva aineisto. Tässä aineistossa on
mainittava kaikki asiaankuuluvat asiakirjat, joita on käytetty, erityisesti
siinä tapauksessa, että asiaankuuluvia yhdenmukaistettuja standardeja ja/tai
teknisiä eritelmiä ei ole sovellettu kokonaisuudessaan. Aineistoon on sisällytettävä
tarvittaessa niiden testien tulokset, jotka valmistaja on tehnyt
asianmukaisessa laboratoriossaan tai jotka on teetetty valmistajan puolesta ja
tämän vastuulla jossain toisessa testilaboratoriossa.
ê 93/15/ETY
(mukautettu)
ð uusi
4.           Ilmoitetun tarkastuslaitoksen
on:
Ö räjähdystarvikkeen
osalta: Õ
4.1.        tarkastettava Ö tutkittava Õ tekniset asiakirjat, ð ja niitä tukeva aineisto
räjähdystarvikkeen teknisen suunnittelun asianmukaisuuden arvioimiseksi. ï
Ö näytteen
(näytteiden) osalta: Õ
4.2.        tarkastettava
Ö varmennettava Õ, että tyyppi Ö näyte
(näytteet) Õ on valmistettu
teknisten asiakirjojen mukaisesti sekä tunnistettava Ö yksilöitävä Õ ne osat, jotka on
suunniteltu 4
artiklassa tarkoitettujen standardien asiaa koskevien Ö yhdenmukaistettujen
standardien ja/tai teknisten eritelmien sovellettavien säännösten Õ lausumien
mukaisesti, samoin kuin osat,
joiden suunnittelussa ei ole noudatettu kyseisten standardien asiaa koskevia lausumia
Ö säännöksiä Õ;
4.3.4.2   suoritettava tai
suoritutettava tarkoituksenmukaisia Ö tehtävä tai
teetettävä asianmukaiset Õ tarkastuksiaet ja tarvittavia testejäit sen tarkastamiseksi, täyttävätkö valmistajan
soveltamat ratkaisut direktiivissä säädetyt olennaiset vaatimukset silloin,
kun 4 artiklassa tarkoitettuja standardeja ei ole noudatettu
Ö että ratkaisuja
on sovellettu oikein silloin, kun valmistaja on valinnut asiaa koskevissa
yhdenmukaistetuissa standardeissa ja/tai teknisissä eritelmissä esitettyjen
ratkaisujen soveltamisen Õ;
4.4.4.3   suoritettava tai
suoritutettava tarkoituksenmukaisia Ö tehtävä tai
teetettävä asianmukaiset Õ tarkastuksiaet ja tarvittavia testejäit tarkastaakseen Ö sen
tarkastamiseksi Õ, että asiaa koskevia standardeja on todella
noudatettu silloin, kun valmistaja on valinnut asiaa koskevien standardien
noudattamisen ð täyttävätkö valmistajan soveltamat
ratkaisut tämän direktiivin vastaavat olennaiset turvallisuusvaatimukset
silloin, kun asiaa koskevissa yhdenmukaistetuissa standardeissa ja/tai
teknisissä eritelmissä esitettyjä ratkaisuja ei ole sovellettu ï ;
4.5.4.4   sovittava hakijan
Ö valmistajan Õ kanssa paikastaka, missä jossa tarkastukset ja tarvittavat
testit on tehtävä
Ö tehdään Õ.
ò uusi
5.           Ilmoitetun
laitoksen on laadittava arviointiraportti, johon kirjataan 4 kohdan mukaisesti
toteutetut toimet ja niiden tulokset. Ilmoitettu laitos voi julkistaa raportin
sisällön joko kokonaan tai osittain ainoastaan valmistajan suostumuksella,
sanotun kuitenkaan rajoittamatta sen velvoitteita ilmoittamisesta vastaavia
viranomaisia kohtaan.
ê 93/15/ETY
(mukautettu)
ð uusi
65.         Jos
tyyppi täyttää Ö tämän Õ direktiivin säännökset
Ö vaatimukset Õ, ilmoitetun tarkastuslaitoksen
on annettava Ö valmistajalle
EU ÕEY-tyyppitarkastustodistus
hakijalle.
Todistuksessa on oltava valmistajan nimi ja osoite, tarkastuksessa tehdyt
päätelmät Ö , (mahdolliset)
todistuksen voimassaoloa koskevat edellytykset Õ ja hyväksytyn tyypin
välttämättömät
tunnistetiedot Ö tunnistamiseen
tarvittavat tiedot Õ. ð Todistukseen voidaan liittää yksi tai
useampia liitteitä. ï
ò uusi
Todistuksessa ja sen
liitteissä on oltava kaikki asiaankuuluvat tiedot, jotta voidaan arvioida,
ovatko valmistetut tuotteet tarkastetun tyypin mukaisia, ja jotta käytön
aikainen valvonta on mahdollista.
Jos tyyppi ei täytä tämän
direktiivin sovellettavia vaatimuksia, ilmoitetun laitoksen on kieltäydyttävä
antamasta EU-tyyppitarkastustodistusta ja ilmoitettava siitä hakijalle sekä
esitettävä yksityiskohtaiset perustelut todistuksen epäämiselle.
ê 93/15/ETY
Todistukseen on
liitettävä luettelo asiaa koskevien teknisten asiakirjojen merkittävistä
osista, ja ilmoitetun tarkastuslaitoksen on säilytettävä jäljennös siitä.
Jos valmistajalta
tai tämän edustajalta evätään tyyppivarmentaminen, ilmoitetun tarkastuslaitoksen
on esitettävä yksityiskohtaiset syyt epäämiselle.
On säädettävä
muutoksenhakumenettelystä.
ò uusi
7.           Ilmoitetun
laitoksen on arvioinneissaan pysyttävä ajan tasalla yleisesti tunnustetussa
kehityksen tasossa mahdollisesti tapahtuvista muutoksista, jotka osoittavat,
että hyväksytty tyyppi ei ehkä enää vastaa tämän direktiivin sovellettavia
vaatimuksia, ja määritettävä, edellyttävätkö tällaiset muutokset
lisätutkimuksia. Jos näin on, ilmoitetun laitoksen on ilmoitettava asiasta
valmistajalle.
ê 93/15/ETY
(mukautettu)
6. Hakijan
Ö Valmistajan Õ on ilmoitettava
ilmoitetulle tarkastuslaitokselle, joka pitää
hallussaan EY
Ö EU Õ
-tyyppitarkastustodistusta koskevia teknisiä asiakirjoja, kaikista hyväksyttyyn
tuotteeseen
Ö tyyppiin Õ tehdyistä
muutoksista, joille on saatava lisähyväksyminen, jos sellaiset
muutokset Ö jotka Õ voivat vaikuttaa Ö siihen, onko
räjähdystarvike tämän direktiivin Õ olennaisten Ö turvallisuus Õvaatimusten mukaisuuteennen, tai tuotteen säädettyihin käyttöolosuhteisiin
Ö todistuksen
voimassaoloa koskeviin edellytyksiin Õ. Ö Tällaiset
muutokset vaativat Õ lLisähyväksyminennnän Ö , joka Õ annetaan lisäyksenä
alkuperäiseen EY
Ö EU Õ
-tyyppitarkastustodistukseen lisähyväksynnän Ö tehtävän lisäyksen
muodossa Õ.
ò uusi
8.           Kunkin
ilmoitetun laitoksen on ilmoitettava omille ilmoittamisesta vastaaville
viranomaisilleen EU-tyyppitarkastustodistuksista ja/tai niiden lisäyksistä,
jotka se on antanut tai peruuttanut, ja sen on annettava säännöllisesti tai
pyynnöstä omien ilmoittamisesta vastaavien viranomaistensa saataville luettelo
todistuksista ja/tai niiden lisäyksistä, jotka on evätty tai peruutettu
toistaiseksi tai joita on muutoin rajoitettu.
ê 93/15/ETY (mukautettu)
ð uusi
7. Kaikkien ilmoitettujen tarkastuslaitosten
Kunkin ilmoitetun laitoksen on toimitettava toisille
Ö ilmoitettava
muille Õ ilmoitetuille tarkastuslaitoksille
asiaankuuluvaa
tietoa EY Ö EU Õ-tyyppitarkastustodistuksista
sekä annetuista
Ö ja/tai
niiden Õ lisäyksistä ja peruutuksista
ð , jotka se on evännyt, peruuttanut
toistaiseksi tai kokonaan tai joita se on muutoin rajoittanut, ja pyynnöstä
niistä todistuksista ja/tai niiden lisäyksistä, jotka se on antanut ï.
8. ð Komissio, jäsenvaltiot ja ï Toiset
Ö muut Õ ilmoitetut tarkastuslaitokset
voivat Ö pyynnöstä Õ saada jäljennöksiäen EY Ö EU Õ-tyyppitarkastustodistuksista
ja/tai niiden lisäyksistä. Todistusten
liitteet on pidettävä muiden ilmoitettujen tarkastuslaitoksien saatavilla.
ð Komissio ja jäsenvaltiot voivat
pyynnöstä saada jäljennöksen teknisistä asiakirjoista ja ilmoitetun laitoksen
suorittamien tutkimusten tuloksista. Ilmoitetun laitoksen on säilytettävä
jäljennös EU-tyyppitarkastustodistuksesta, sen liitteistä ja lisäyksistä sekä
teknisistä asiakirjoista, valmistajan toimittamat asiakirjat mukaan luettuina,
todistuksen voimassaolon päättymiseen saakka. ï
9.           Valmistajan tai tämän edustajan
on säilytettävä
Ö pidettävä
kansallisten viranomaisten saatavilla jäljennös Õ EY Ö EU Õ-tyyppitarkastustodistuksetsta Ö , sen
liitteistä ja lisäyksistä Õ ja
sekä teknisetistä asiakirjatoista sekä niiden lisäykset vähintään
kymmenen vuottaden
Ö ajan sen
jälkeen Õ siitä,
kun ð räjähdystarvike on saatettu
markkinoille ï viimeinen tuote on valmistettu.
ò uusi
10.         Valmistajan
valtuutettu edustaja voi tehdä 3 kohdassa tarkoitetun hakemuksen ja täyttää 7
ja 9 kohdassa säädetyt velvoitteet edellyttäen, että ne on eritelty
toimeksiannossa.
ê 93/15/ETY
ð uusi
Jos valmistaja tai
tämän edustaja ei ole sijoittautunut yhteisöön, velvollisuus pitää tekniset
asiakirjat saatavilla on henkilöllä, joka saattaa tuotteen yhteisössä
markkinoille.
2. C
MODUULI C2:

ð Sisäiseen tuotannonvalvontaan perustuva ï tyypinmukaisuus ð ja satunnaisin väliajoin suoritettavat
valvotut tuotetarkastukset ï
ê 93/15/ETY
(mukautettu)
ð uusi
1.           Tämä moduuli kuvailee sitä osaa menettelyä
ð Sisäiseen tuotannonvalvontaan perustuva
tyypinmukaisuus ja satunnaisin väliajoin suoritettavat valvotut
tuotetarkastukset on se vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn osa ï, jossa valmistaja tai tämän
edustaja, joka on sijoittautunut yhteisöön, ð täyttää 2, 3 ja 4 kohdassa säädetyt
velvoitteet sekä ï varmistaa ja vakuuttaa Ö yksinomaisella
vastuullaan Õ, että kyseiset
räjähdystarvikkeet ovat EY Ö EU Õ-tyyppitarkastustodistuksessa
kuvatun tyypin mukaisia ja täyttävät Ö niihin
sovellettavat Õ tässämän direktiivissän säädetyt vaatimukset. Valmistajan on kiinnitettävä CE-merkintä jokaiseen
tuotteeseen ja laadittava kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus.
2.           Ö Valmistus Õ
Valmistajan on toteutettava kaikki tarvittavat
toimenpiteet huolehtiakseen
siitä Ö sen
varmistamiseksi Õ, että tuotantovaiheessa
varmistetaan Ö valmistusprosessilla
ja sen valvonnalla taataan, että Õ valmistettaviena tuotteiden Ö tuote on Õ EY Ö EU Õ-tyyppitarkastustodistuksessa
kuvatun tyypin ja tässä
direktiivissä säädettyjen Ö siihen
sovellettavien tämän direktiivin Õ vaatimusten mukaisuus
Ö mukainen Õ .
ò uusi
3.           Tuotetarkastukset
Valmistajan valitseman
ilmoitetun laitoksen on tehtävä tai teetettävä tuotetarkastukset määrittäminsä
satunnaisin väliajoin räjähdystarviketta koskevan sisäisen
tarkastuksen laadun tarkistamiseksi ottaen huomioon muun muassa
räjähdystarvikkeiden teknisen monimutkaisuuden ja tuotannon määrän. Ilmoitetun
laitoksen paikan päällä ennen tuotteen markkinoille saattamista ottamat
riittävät näytteet lopullisista tuotteista on tutkittava ja niille on tehtävä
yhdenmukaistettujen standardien ja/tai teknisten eritelmien asiaan kuuluvissa
osissa yksilöidyt testit tai vastaavat testit sen tarkastamiseksi, että
räjähdystarvike on EU-tyyppitarkastustodistuksessa kuvatun tyypin ja tämän
direktiivin asiaankuuluvien vaatimusten mukainen. Jos näyte ei ole hyväksytyn
laatutason mukainen, laitoksen on ryhdyttävä asianmukaisiin toimenpiteisiin.
Sovellettavan
näytteenottomenettelyn tarkoituksena on määrittää, toimiiko räjähdystarvikkeen
valmistusprosessi hyväksyttävissä rajoissa siten, että pyritään varmistamaan
räjähdystarvikkeen vaatimustenmukaisuus.
Jos testit suorittaa
ilmoitettu laitos, valmistajan on ilmoitetun laitoksen vastuulla kiinnitettävä
ilmoitetun laitoksen tunnusnumero valmistusprosessin aikana.
4.           Yhdenmukaisuusmerkintä
ja vaatimustenmukaisuusvakuutus
4.1.        Valmistajan
on kiinnitettävä vaadittu yhdenmukaisuusmerkintä tämän direktiivin edellyttämällä
tavalla kuhunkin yksittäiseen tuotteeseen, joka on
EU-tyyppitarkastustodistuksessa kuvatun tyypin mukainen ja täyttää tämän
direktiivin sovellettavat vaatimukset.
ê 93/15/ETY
(mukautettu)
ð uusi
4.23. Valmistajan tai tämän edustajan
on ð laadittava kirjallinen
vaatimustenmukaisuusvakuutus räjähdystarvikkeelle ja ï säilytettävä
Ö pidettävä Õ jäljennös
vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta ð se kansallisten viranomaisten
saatavilla ï vähintään
kymmenen vuottaden
Ö ajan sen
jälkeen Õ siitä,
kun ð räjähdystarvike on saatettu markkinoille.
Vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa on yksilöitävä räjähdystarvike, jota varten
se on laadittu ï viimeinen tuote on valmistettu.
ò uusi
5.           Valtuutettu
edustaja
Valmistajan valtuutettu
edustaja voi täyttää valmistajan puolesta ja tämän vastuulla 4 kohdassa
säädetyt valmistajan velvoitteet edellyttäen, että ne on eritelty
toimeksiannossa.
ê 93/15/ETY (uusi)
Jos valmistaja tai
tämän edustaja ei ole sijoittautunut yhteisöön, velvollisuus pitää tekniset
asiakirjat saatavilla on henkilöllä, joka saattaa tuotteen yhteisössä
markkinoille.
4. Valmistajan
valitsema ilmoitettu tarkastuslaitos suorittaa tai suorituttaa tuotteen
tarkastuksia satunnaisin väliajoin. Ilmoitetun tarkastuslaitoksen paikan päällä
ottama näyte valmiista tuotteesta tarkastetaan ja asianmukaiset 4 artiklassa
tarkoitettujen sovellettujen standardien mukaisesti määritellyt testit tai
vastaavat testit tehdään sen tarkistamiseksi, onko tuotanto tämän direktiivin
vaatimusten mukainen. Jos yksi tai useampi tarkastettavista
tuotteista ei ole niiden mukainen, ilmoitettu tarkastuslaitos toteuttaa
asianmukaiset toimenpiteet.
Valmistaja
kiinnittää ilmoitetun tarkastuslaitoksen vastuulla tarkastuslaitoksen
tunnusmerkin valmistusprosessin aikana.
3. D
MODUULI D:
:

ê 93/15/ETY
(mukautettu)
ð uusi
Tuotannon Ö Tuotantoprosessin Õ
laadunvarmistuskseen
Ö perustuva
tyypinmukaisuus Õ
1.           Tämä moduuli kuvailee menettelyä
ð Tuotantoprosessin laadunvarmistukseen
perustuva tyypinmukaisuus on se vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn
osa ï, jossa valmistaja, joka täyttää 2 Ö ja 5 Õ kohdanssa Ö säädetyt Õ velvoitteet,
sekä varmistaa ja vakuuttaa Ö yksinomaisella
vastuullaan Õ, että Ö kyseiset Õ räjähdystarvikkeet
ovat EY
Ö EU Õ-tyyppitarkastustodistuksessa
kuvatun tyypin mukaisia ja täyttävät Ö niihin
sovellettavat Õ tässämän direktiivissän säädetyt vaatimukset. Valmistajan on kiinnitettävä CE-merkintä jokaiseen
räjähdystarvikkeeseen ja laadittava kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus.
CE-merkintään on liityttävä 4 kohdassa tarkoitetusta tarkastuksesta
vastanneen ilmoitetun tarkastuslaitoksen tunnusmerkki.
2.           Ö Valmistus Õ
Valmistajan on sovellettava 3 kohdassa tarkoitettua,
Ö määriteltyä Õ hyväksyttyä laatujärjestelmää
Ö asianomaisten
räjähdystarvikkeiden Õ tuotannossa, suoritettava valmiiden
laitteiden Ö ja lopullisten
tuotteiden Õtarkastusksessa ja testausksessa Ö , ja Õ .
Valmistajaan sovelletaan Ö sen on
oltava Õ 4 kohdassa tarkoitettuaun valvontaanan Ö alainen Õ.
3.           Laatujärjestelmä
3.1.        Valmistajan on toimitettava
Ö tehtävä Õ kyseisten laitteiden
Ö räjähdystarvikkeiden
osalta käyttämänsä Õ laatujärjestelmän
arvioimistantia koskeva hakemus valitsemalleen
ilmoitetulle tarkastuslaitokselle.
Hakemuksessa on oltava:
ò uusi
a)      valmistajan
nimi ja osoite sekä valtuutetun edustajan nimi ja osoite, jos tämä tekee
hakemuksen;
b)      kirjallinen
vakuutus siitä, ettei samaa hakemusta ole tehty toiselle ilmoitetulle
laitokselle;
ê 93/15/ETY
(mukautettu)
ð uusi
c)      kaikki asiaa koskevat asianmukaiset tiedot suunnitellusta
Ö kyseisestä Õ tuoteryhmästä;,
d)      laatujärjestelmää koskevat asiakirjat;,
e)      hyväksyttyynä tyyppiinä Ö koskevat Õ liittyvät
tekniset asiakirjat sekä jäljennös EY Ö EU Õ-tyyppitarkastustodistuksesta.
3.2.        Laatujärjestelmän Ö avulla Õ on taattava
Ö varmistettava Õ , että tuotteet ð räjähdystarvikkeet ï ovat EY
Ö EU Õ-tyyppitarkastustodistuksessa
kuvailltun tyypin ja niihin sovellettavanien Ö tämän Õ direktiivin
vaatimusten mukaisetia.
Kaikki valmistajan hyväksymät perusedellytykset,
vaatimukset ja säännökset
Ö määräykset Õ on kirjattava
järjestelmällisesti ja täsmällisesti kirjallisiksi toimenpiteiksi Ö ohjelmiksi Õ, menettelyiksi ja
ohjeiksi. Näiden
Llaatujärjestelmää
koskevien asiakirjojen Ö avulla Õ on Ö voitava Õ tulkinta yhdenmukainensesti mahdollistettava laatuohjelmiena, -suunnitelmiena, -käsikirjojena ja -pöytäkirjojen Ö tallenteita Õyhdenmukainen
tulkinta.
Niissä on erityisesti oltava riittävä kuvaus Ö seuraavista Õ:
a)      laatutavoitteista ja organisaation rakenteesta, johdon vastuualueista ja johdon
vastuusta ja
toimivallasta räjähdystarvikkeiden Ö laadun Õ laatukysymysten
osalta;,
b)      käytetyistä
Ö vastaavista Õ valmistuksensta, laadunvalvonnantaa ja laadunvarmistuksensta Ö koskevista Õ tekniikoista,
menetelmistä Ö ,
prosesseista Õ ja järjestelmälliseistä toiminnasta,
Ö joita aiotaan
käyttää Õ;,
ê 93/15/ETY
c)      tarkastuksista ja testeistä, jotka tehdään
ennen valmistusta, valmistuksen aikana tai ja sen jälkeen tehtävistä tarkastuksista ja testeistä ja
sekä niiden suoritustiheysdestä;,
ê 93/15/ETY
(mukautettu)
ð uusi
d)      esimerkiksi
sellaisista laatupöytäkirjoista, kuten tarkastusselosteetuksista ja testaustiedot,- ja kalibrointitiedotista, ja asianomaisen henkilöstön pätevöimiseenyyteen liittyvätistä kertomukset selvityksistä;,
e)      keinoista, joilla valvotaan räjähdystarvikkeilta Ö tuotteilta Õ vaaditun laadun
toteutumista ja laatujärjestelmän toiminnan tehokkuutta.
3.3.        Ilmoitetun laitoksen on
arvioitava laatujärjestelmä määrittääkseen Ö ratkaistakseen Õ , täyttääkö se 3.2
kohdassa tarkoitetut vaatimukset. 
Ilmoitetun tarkastuslaitoksen
on pidettävä
olettamuksena oletettava,
että laatujärjestelmätn Ö osat Õ, joissa sovelletaan
ð noudatetaan ï asiaa koskeviaan yhdenmukaistettujaun standardejain Ö ja/tai teknisen
eritelmän Õ ð käyttöönottamiseksi annetun kansallisen
standardin vastaavia eritelmiä ï, vastaavat ovat
näitäden vaatimuksiasten mukaisia.
ð Sen lisäksi, että auditointiryhmällä on
kokemusta laadunhallintajärjestelmistä, ï Arviointiryhmässä
on oltava vähintään yksi arvioija jäsen, jolla on kokemusta kyseisen tuoteÖ alan ja
tuotanto Õteknologian arvioinnimisesta ð ja joka tuntee tämän direktiivin
sovellettavat vaatimukset ï. Arviointimenettelyyn
Ö Auditointiin Õ on kuuluttava
sisällyttävä tarkastuskäynti
valmistajan laitoksella tiloihin. ð Auditointiryhmän on tarkastettava 3.1
kohdan viidennessä luetelmakohdassa tarkoitetut tekniset asiakirjat sen
varmistamiseksi, että valmistaja kykenee yksilöimään tämän direktiivin
asiaankuuluvat vaatimukset ja suorittamaan tarvittavat tutkimukset, joiden
tarkoituksena on varmistaa, että räjähdystarvike on näiden vaatimusten
mukainen. ï
Päätöksestä on ilmoitettava valmistajalle.
Ilmoituksessaen
on oltava
sisällyttävä tarkastuksessa tehdyt
Ö auditoinnin Õ päätelmät sekä
ja perusteltu arviointipäätösksen Ö perustelut Õ.
3.4.        Valmistaja sitoutuu täyttämään
laatujärjestelmästä, sellaisena kuin se on hyväksytty, johtuvat velvollisuudet
ja ylläpitämään laatujärjestelmää niin, että se pysyy riittävänä ja tehokkaana.
3.5.        Valmistajan tai tämän edustajan on ilmoitettava laatujärjestelmän
hyväksyneelle ilmoitetulle tarkastuslaitokselle
Ö kaikista Õ laatujärjestelmään
suunnitelluista muutoksista.
Ilmoitetun tarkastuslaitoksen
on arvioitava ehdotetut muutokset ja päätettävä, täyttääkö muutettu
laatujärjestelmä edelleen vaatimukset, joita tarkoitetaan
3.2 kohdassa tarkoitetut vaatimukset
vai onko tarpeen suorittaa uusi arviointi.
Sen on ilmoitettava päätöksensä valmistajalle.
Ilmoituksessaen
on oltava
sisällyttävä tarkastuksessa tehdyt
Ö tutkimuksen Õ päätelmät sekä
ja perusteltu arviointipäätösksen Ö perustelut Õ.
4.           ÖIlmoitetun Õ tarkastuslaitoksen
vastuulla oleva valvonta
4.1.        Valvonnan tarkoituksena on
varmistaa, että valmistaja täyttää hyväksytystä laatujärjestelmästä johtuvat
aiheutuvat velvoitteetnsa asianmukaisesti.
4.2.        Valmistajan on sallittava
ilmoitetulle tarkastuslaitokselle Ö arviointitarkoituksia Õ tarkastusta
varten pääsy Ö tuotanto Õvalmistus-,
tarkastus-, ja testaus-paikalle ja
varastoon
Ö varastotiloihin Õ sekä annettava
toimitettava sille kaikki
tarvittavat tiedot, erityisesti:
a)      laatujärjestelmää koskevat asiakirjat;,
b)      esimerkiksi sellaisista
laatupöytäkirjoistaat,
kuten tarkastusselosteetraportit
ja testaustiedot,-
ja kalibrointitiedotista, asianomaisen henkilöstön
pätevyyteen liittyvät kertomukset selvitykset;,
4.3.        Ilmoitetun tarkastuslaitoksen
on tehtävä määräajoin tarkastuksia auditointeja varmistaakseen, että
valmistaja ylläpitää ja noudattaa laatujärjestelmää, ja sekä annettava
toimitettava tarkastuskertomus
Ö auditointikertomus Õ valmistajalle.
4.4.        Ö Lisäksi Õ iIlmoitettu tarkastuslaitos
voi lisäksi
Ö tehdä Õ ennalta
ilmoittamatta käydä
Ö käyntejä Õ valmistajan luona.
Näilläden käynneillätien aikana ilmoitettu tarkastuslaitos
voi tarvittaessa tehdä tai teettää Ö tuote Õtestejä tarkastaakseen,
että laatujärjestelmän
toimii
asianmukaisestin
toiminnan varmistamiseksi.; Ilmoitetun tarkastuslaitoksen
on annettava
toimitettava valmistajalle
kertomus käynnistä sekä testausselosteraportti, jos testausejä on suoritettu.
ò uusi
5.           Yhdenmukaisuusmerkintä
ja vaatimustenmukaisuusvakuutus
5.1.        Valmistajan
on kiinnitettävä yhdenmukaisuusmerkintä tämän direktiivin edellyttämällä
tavalla sekä 3.1 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun laitoksen vastuulla kyseisen
laitoksen tunnusnumero kaikkiin yksittäisiin tuotteisiin, jotka ovat
EU-tyyppitarkastustodistuksessa kuvatun tyypin mukaisia ja jotka täyttävät
tämän direktiivin sovellettavat vaatimukset.
5.2.        Valmistajan
on laadittava kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus kullekin tuotemallille
ja pidettävä se kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan sen
jälkeen, kun räjähdystarvike on saatettu markkinoille.
Vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa on yksilöitävä räjähdystarvike, jota varten
se on laadittu.
Vaatimustenmukaisuusvakuutuksen
jäljennös on toimitettava pyynnöstä asiasta vastaaville viranomaisille.
ê 93/15/ETY
(mukautettu)
ð uusi
65.         Valmistajan
on säilytettävä
pidettävä kansallisten viranomaisten saatavilla
vähintään kymmenen vuottaden ajan siitä, kun ð räjähdystarvike on saatettu
markkinoille ï viimeinen tuote on valmistettu
kansallisten
viranomaisten saatavilla:
a)      asiakirjat, joita tarkoitetaan 3.1 kohdanssa toisessa luetelmakohdassa;,
b)      Ö hyväksytyt
muutokset Õ muutostiedot,
joita tarkoitetaan Ö 3.5
kohdassa Õ 3.4
kohdan toisessa alakohdassa;,
c)      ilmoitetun tarkastuslaitoksen
päätökset sekä ja
kertomukset, joita tarkoitetaan 3.4 kohdan viimeisessä alakohdassa
3.5, sekä
4.3 ja 4.4 kohdassa.
ò uusi
7.           Kunkin
ilmoitetun laitoksen on ilmoitettava omille ilmoittamisesta vastaaville
viranomaisilleen myönnetyistä ja peruutetuista laatujärjestelmien
hyväksynnöistä, ja sen on annettava säännöllisesti tai pyynnöstä omien
ilmoittamisesta vastaavien viranomaistensa saataville luettelo laatujärjestelmien
hyväksynnöistä, jotka on evätty tai peruutettu toistaiseksi tai joita on
muutoin rajoitettu. 
ê 93/15/ETY
(mukautettu)
ð uusi
6. Kaikkien ilmoitettujen tarkastuslaitosten
Kunkin ilmoitetun laitoksen on annettava toisille
Ö ilmoitettava
muille Õ ilmoitetuille tarkastuslaitoksille
asiaa koskevia
tietoja laatujärjestelmien hyväksynnöistä ja hyväksyntöjen
peruutuksista
ð , jotka se on evännyt, peruuttanut
toistaiseksi tai kokonaan tai joita se on muutoin rajoittanut, ja sen on
pyynnöstä ilmoitettava laatujärjestelmien hyväksynnöistä, jotka se on antanut ï.
ò uusi
8.           Valtuutettu
edustaja 
Valmistajan valtuutettu
edustaja voi täyttää valmistajan puolesta ja hänen vastuullaan 3.1, 3.5, 5 ja 6
kohdassa säädetyt valmistajan velvoitteet edellyttäen, että ne on eritelty
toimeksiannossa. 
ê 93/15/ETY
(mukautettu)
ð uusi
4. E
MODUULI E:

Tuotteiden laadunvarmistuskseen Ö perustuva
tyypinmukaisuus Õ
1.           Tämä moduuli kuvailee menettelyä
ð Tuotteiden laadunvarmistukseen
perustuva tyypinmukaisuus on se vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn
osa ï, jossa valmistaja, joka täyttää 2 Ö ja 5 Õ kohdanssa Ö säädetyt Õ velvoitteet Ö sekä Õ varmistaa ja
vakuuttaa Ö yksinomaisella
vastuullaan Õ, että kyseiset tuotteet Ö räjähdystarvikkeet Õ ovat EY Ö EU Õ-tyyppitarkastustodistuksessa
kuvatun tyypin mukaisia ja täyttävät niihin sovellettavassat ð tämän ï direktiivissän säädetyt
vaatimukset. Valmistajan on kiinnitettävä CE-merkintä jokaiseen
tuotteeseen ja laadittava kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus.CE-merkintään on liitettävä 4 kohdassa tarkoitetusta valvonnasta vastaavan
ilmoitetun tarkastuslaitoksen tunnusnumero.
2.           Ö Valmistus Õ
Valmistajan on sovellettava 3 kohdan mukaista hyväksyttyä
laatujärjestelmää Ö kyseisten Õ räjähdystarvikkeiden
lopputarkastuksessa ja testauksessa 3 kohdan eritelmän mukaisesti., Valmistajaan sovelletaan
Ö ja sen on
oltava Õ 4 kohdassan tarkoitettua Ö mukaisen Õ valvontaanan Ö alainen Õ.
3.           Laatujärjestelmä
3.1.        Valmistajan on jätettävä
Ö tehtävä
kyseisten Õ räjähdystarvikkeiden
Ö osalta
käyttämänsä Õ laatujärjestelmän
arvioimistantia koskeva hakemus valitsemalleen
ilmoitetulle tarkastuslaitokselle.
Hakemuksessa on oltava:
ò uusi
a)      valmistajan
nimi ja osoite sekä valtuutetun edustajan nimi ja osoite, jos tämä tekee
hakemuksen,
b)      kirjallinen
vakuutus siitä, ettei samaa hakemusta ole tehty toiselle ilmoitetulle
laitokselle,
ê 93/15/ETY
(mukautettu)
ð uusi
c)      kaikki asiaa koskeva asianmukaiset tietodot suunnitellusta Ö kyseisestä Õ räjähdystarvike
 tuote ryhmästä,
d)      laatujärjestelmää koskevat asiakirjat;,
e)      hyväksyttyynä tyyppiinä Ö koskevat Õ liittyvät
tekniset asiakirjat sekä jäljennös EY Ö EU Õ-tyyppitestaustarkastustodistuksesta.
3.2.        Jokainen
Llaatujärjestelmään
kuuluva räjähdystarvike on tarkastettava ja sille
on tehtävä 4 artiklassa tarkoitetussa, asiaa koskevassa standardissa
(standardeissa) määrätyt tai vastaavat testit direktiivin
vaatimustenmukaisuuden varmistamiseksi ð avulla on varmistettava, että
räjähdystarvikkeet ovat EU-tyyppitarkastustodistuksessa esitetyn tyypin ja
tämän direktiivin sovellettavien vaatimusten mukaisia ï. 
Kaikki valmistajan hyväksymät perusedellytykset,
vaatimukset ja säännökset on kirjattava järjestelmällisesti ja täsmällisesti
kirjallisiksi ohjelmiksi, menettelyiksi ja ohjeiksi. Tätä
lLaatujärjestelmää
koskevien asiakirjojen Ö avulla Õ on Ö voitava Õ Ö tulkita yhdenmukaisesti Õ varmistettava
laatuohjelmiena,
suunnitelmiena,
toimintaohjeiden ja
pöytäkirjojen Ö käsikirjoja ja
tallenteita Õyhdenmukainen tulkinta.
Siinä Niissä on erityisesti
oltava riittävä kuvaus:
ê 93/15/ETY
(mukautettu)
a)      laatutavoitteista ja organisaation rakenteesta, johdon vastuualueista ja johdon
vastuusta ja
toimivallasta tuotteiden laatukysymystendun osalta;,
b)      tarkastuksista ja testeistä, jotka on tehtävä valmistuksen
jälkeen;,
ê 93/15/ETY
(mukautettu)
c)      esimerkiksi
sellaisista laatupöytäkirjoista, kuten tarkastusselosteetuksista ja,
testaustiedot,-
ja kalibrointitiedotista, ja asianomaisen henkilöstön pätevyyteen
liittyvätistä
kertomukset
selvityksistä;
ê 93/15/ETY
d)      keinoista, joilla valvotaan laatujärjestelmän toiminnan
tehokkuutta;.
ê 93/15/ETY
(mukautettu)
ð uusi
3.3.        Ilmoitetun tarkastuslaitoksen
on arvioitava laatujärjestelmä määrittääkseen ratkaistakseen, täyttääkö se 3.2
kohdassa tarkoitetut vaatimukset. 
Ilmoitetun tarkastuslaitoksen
on pidettävä
olettamuksena oletettava,
että laatujärjestelmätn Ö osat Õ, jotkaissa noudattavatetaan asiaa koskeviaan yhdenmukaistettujaun standardejain Ö ja/tai teknisen
eritelmän Õ ð käyttöönottamiseksi annetun kansallisen
standardin vastaavia eritelmiä ï, vastaavat ovat
näitäden vaatimuksiasten mukaisia.
ð Sen lisäksi, että auditointiryhmällä on
kokemusta laadunhallintajärjestelmistä, ï Arviointiryhmässä
on oltava vähintään yksi arvioija jäsen, jolla on kokemusta kyseisen tuoteÖ alan ja
tuotanto Õteknologian arvioinnimisesta ð ja joka tuntee tämän direktiivin
sovellettavat vaatimukset ï. Arviointimenettelyyn
Ö Auditointiin Õ on kuuluttava
sisällyttävä tarkastuskäynti valmistajan laitoksella
tiloihin. ð Auditointiryhmän on tarkastettava 3.1
kohdan e alakohdassa tarkoitetut tekniset asiakirjat sen varmistamiseksi, että
valmistaja kykenee yksilöimään tämän direktiivin asiaankuuluvat vaatimukset ja
suorittamaan tarvittavat tutkimukset, joiden tarkoituksena on varmistaa, että
räjähdystarvike on näiden vaatimusten mukainen. ï
Päätöksestä on ilmoitettava valmistajalle.
Ilmoituksessaen
on oltava
sisällyttävä tarkastuksessa tehdyt
Ö auditoinnin Õ päätelmät sekä
ja perusteltu arviointipäätösksen Ö perustelut Õ.
3.4.        Valmistaja sitoutuu täyttämään
laatujärjestelmästä, sellaisena kuin se on hyväksytty, johtuvat velvoitteetllisuudet ja ylläpitämään sitä
laatujärjestelmää niin, että se
pysyy riittävänä ja tehokkaana.
3.5.        Valmistajan tai tämän edustajan on ilmoitettava laatujärjestelmän
hyväksyneelle ilmoitetulle tarkastuslaitokselle
Ö kaikista Õ laatujärjestelmään suunnitelluista muutoksista.
Ilmoitetun tarkastuslaitoksen
on arvioitava ehdotetut muutokset ja päätettävä,
täyttääkö muutettu laatujärjestelmä edelleen vaatimukset, joita tarkoitetaan
3.2 kohdassa tarkoitetut vaatimukset
vai onko tarpeen suorittaa uusi arviointi.
Sen on ilmoitettava päätöksensästään valmistajalle. Ilmoituksessaen on oltava sisällyttävä tarkastuksessa tehdyt Ö tutkimuksen Õ päätelmät sekä
ja perusteltu arviointipäätösksen Ö perustelut Õ.
4.           Ö Ilmoitetun
laitoksen vastuulla oleva valvonta Õ
4.1.        Valvonnan tarkoituksena on
varmistaa, että valmistaja täyttää hyväksytystä laatujärjestelmästä johtuvat
aiheutuvat velvoitteetnsa asianmukaisesti.
4.2.        Valmistajan on sallittava
ilmoitetulle tarkastuslaitokselle Ö arviointitarkoituksia Õ tarkastusta
varten pääsy ð tuotanto ïvalmistus-, tarkastus-, ja
testaus-paikalle
ja varastoon
Ö varastotiloihin Õ sekä annettava
toimitettava sille kaikki
tarvittavat tiedot, erityisesti:
ê 93/15/ETY
a)      laatujärjestelmää koskevat asiakirjat;,
–                        
tekniset asiakirjat,
ê 93/15/ETY (mukautettu)
b)      esimerkiksi
sellaisista laatupöytäkirjoistaat, kuten tarkastuskertomuksetraportit ja testaustiedot,- ja kalibrointitiedot, kyseisen
asianomaisen henkilöstön pätevöimiseen
Ö pätevyyteen Õ liittyvät kertomukset
selvitykset.
4.3.        Ilmoitetun tarkastuslaitoksen
on tehtävä määräajoin tarkastuksia auditointeja varmistaakseen, että
valmistaja ylläpitää ja noudattaa laatujärjestelmää, ja sekä annettava
toimitettava tarkastusauditointikertomus valmistajalle.
4.4.        Ö Lisäksi Õ iIlmoitettu tarkastuslaitos
voi lisäksi
Ö tehdä Õ ennalta
ilmoittamatta käydä
Ö käyntejä Õ valmistajan luona.
Näilläden käynneillätien aikana ilmoitettu tarkastuslaitos
voi tarvittaessa tehdä tai teettää Ö tuote Õtestejä tarkastaakseen,
että laatujärjestelmän
toimii
asianmukaisestin
toiminnan varmistamiseksi.; Iilmoitetun tarkastuslaitoksen
on annettava
toimitettava valmistajalle
kertomus käynnistä sekä testausselostekertomus, jos testausejä on suoritettu.
ò uusi
5.           Yhdenmukaisuusmerkintä
ja vaatimustenmukaisuusvakuutus
5.1.        Valmistajan
on kiinnitettävä yhdenmukaisuusmerkintä säädöksen edellyttämällä tavalla sekä
3.1 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun laitoksen vastuulla kyseisen laitoksen
tunnusnumero kaikkiin yksittäisiin tuotteisiin, jotka ovat
EU-tyyppitarkastustodistuksessa kuvatun tyypin mukaisia ja jotka täyttävät
säädöksen sovellettavat vaatimukset.
5.2.        Valmistajan
on laadittava kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus kullekin tuotemallille
ja pidettävä se kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan sen
jälkeen, kun räjähdystarvike on saatettu markkinoille.
Vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa on yksilöitävä räjähdystarvike, jota varten
se on laadittu.
Vaatimustenmukaisuusvakuutuksen
jäljennös on toimitettava pyynnöstä asiasta vastaaville viranomaisille.
ê 93/15/ETY
(mukautettu)
ð uusi
65.         5.
Valmistajan on säilytettävä pidettävä kansallisten viranomaisten saatavilla
vähintään kymmenen vuottaden ajan siitä
sen jälkeen, kun ð räjähdystarvike on saatettu
markkinoille ï viimeinen tuote on valmistettu
kansallisten
viranomaisten saatavilla:
a)      asiakirjat, joita tarkoitetaan 3.1 kohdanssa toisessa luetelmakohdassa;,
b)      muutokset, jota tarkoitetaan 3.43.5 kohdanssa toisessa alakohdassa, Ö sellaisina kuin
ne on hyväksytty; Õ
c)      ilmoitetun tarkastuslaitoksen
päätökset sekä ja
kertomukset, joita tarkoitetaan 3.4 kohdan viimeisessä alakohdassa
3.5, sekä
4.3 ja 4.4 kohdassa.
ò uusi
7.           Kunkin
ilmoitetun laitoksen on ilmoitettava omille ilmoittamisesta vastaaville
viranomaisilleen myönnetyistä ja peruutetuista laatujärjestelmien
hyväksynnöistä, ja sen on annettava säännöllisesti tai pyynnöstä omien
ilmoittamisesta vastaavien viranomaistensa saataville luettelo laatujärjestelmien
hyväksynnöistä, jotka on evätty tai peruutettu toistaiseksi tai joita on
muutoin rajoitettu.
ê 93/15/ETY
(mukautettu)
ð uusi
6. Kaikkien ilmoitettujen tarkastuslaitosten
Kunkin ilmoitetun laitoksen on annettava toisille
Ö ilmoitettava
muille Õ ilmoitetuille tarkastuslaitoksille
asiaa koskevia
tietoja laatujärjestelmien hyväksynnöistä ja hyväksyntöjen
peruutuksista
ð , jotka se on evännyt tai peruuttanut
toistaiseksi tai kokonaan, ja sen on pyynnöstä ilmoitettava laatujärjestelmien
hyväksynnöistä, jotka se on antanut ï.
ò uusi
8.           Valtuutettu
edustaja
Valmistajan valtuutettu
edustaja voi täyttää valmistajan puolesta ja hänen vastuullaan 3.1, 3.5, 5 ja 6
kohdassa säädetyt valmistajan velvoitteet edellyttäen, että ne on eritelty
toimeksiannossa.
ê 93/15/ETY
(mukautettu)
ð uusi
5. F
MODUULI F:

Tuotekohtainenseen tarkastuskseen Ö perustuva
tyypinmukaisuus Õ
1.                      
Tämä moduuli kuvailee menettelyä ð Tuotekohtaiseen tarkastukseen perustuva
tyypinmukaisuus on se vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn osa ï, jossa valmistaja tai tämän edustaja, joka on sijoittautunut yhteisöön, ð täyttää 2, 5.1 ja 6 kohdassa säädetyt
velvoitteet sekä ï varmistaa ja vakuuttaa ð yksinomaisella vastuullaan ï, että Ö kyseessä
olevat Õ räjähdystarvikkeetÖ , joihin on
sovellettu Õ 3 kohdan säännöstenksiä mukaiset räjähdystarvikkeet
ovat EY
Ö EU Õ-tyyppitarkastustodistuksessa
kuvatun tyypin mukaisia ja täyttävät Ö niihin
sovellettavat Õ tässämän direktiivissän säädetyt vastaavat vaatimukset.
2.                      
Ö Valmistus Õ
Valmistajan on toteutettava kaikki tarvittavat
toimenpiteet sen varmistamiseksi, että tuotantomenetelmällä Ö valmistusprosessilla
ja sen valvonnalla Õ taataan Ö , että
valmistetut Õ tuotteidenet Ö ovat Õ EY Ö EU Õ-tyyppitarkastustodistuksessa
kuvaillun Ö hyväksytyn Õ tyypin ja Ö niihin
sovellettavien Õ tämän direktiivin
vaatimusten mukaisuusia. Valmistajan on
kiinnitettävä CE-merkintä jokaiseen tuotteeseen ja laadittava
vaatimustenmukaisuusvakuutus.
3.                      
Ö Valmistajan
valitseman Õ iIlmoitetun tarkastuslaitoksen
on suoritettava
aiheelliset tehtävä
asianmukaiset tarkastukset ja testit tarkastaakseen, että
räjähdystarvikekeet
onovat ð EU-tyyppitarkastustodistuksessa
kuvaillun hyväksytyn tyypin ja tämän direktiivin asiaa koskevien vaatimusten
mukaisia. ï
ð Tarkastukset ja testit, joiden
tarkoituksena on tarkastaa tuotteiden yhdenmukaisuus asiaa koskevien ï direktiivin
vaatimusten mukainen
ð kanssa, tehdään valmistajan valinnan
mukaan joko tarkastamalla ï tutkimalla
ja testaamalla Ö jokainen
tuote Õ 4 kohdassa tarkoitetun
mukaisesti määrätyllä
tavalla ð tai tarkastamalla ja testaamalla
tuotteet tilastollisin perustein 5 kohdassa määrätyllä tavalla ï .
ê 93/15/ETY
Valmistajan tai
tämän edustajan on säilytettävä jäljennös vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta
vähintään kymmenen vuotta siitä, kun viimeinen räjähdystarvike on valmistettu.
ê 93/15/ETY
(mukautettu)
ð uusi
4.                      
Ö Tuotekohtainen
vaatimustenmukaisuuden Õ tTarkastus tutkimalla
ja testaamallaus
jokainen
räjähdystarvike
4.1.                
Jokainen tuote on tutkittava tarkastettava erikseen ja tuotteille on tehtävä
aiheelliset 4 artiklassa tarkoitetuissa Ö tarvittavat,
yhdenmukaistetuissa Õ asiaa koskevissa
standardeissa Ö ja/tai
teknisissä eritelmissä Õ määrätytitellyt tai niitä vastaavat testit Ö on
suoritettava Õ sen tarkastamiseksi,
että tuotteet ovat EU-tyyppitarkastustodistuksessa kuvatillun Ö hyväksytyn Õ tyypin ja tässämän direktiivissän säädettyjen Ö asiaa
koskevien Õ vaatimusten
mukaisia. ð Jos tällaista yhdenmukaistettua
standardia ei ole, kyseisen ilmoitetun laitoksen on päätettävä toteutettavista
tarkoituksenmukaisista testeistä. ï
4.2.                
Ilmoitetun tarkastuslaitoksen
on Ö myönnettävä
tehtyjen tarkastusten ja testien perusteella vaatimustenmukaisuustodistus Õ kiinnitettävä tai
kiinnitytettävä Ö omalla
vastuullaan Õ tunnusmerkkinsäÖ numeronsa Õ jokaiseen
hyväksyttyyn tuotteeseen ja laadittava kirjallinen vaatimustenmukaisuustodistus suoritetusta
testistä.
ò uusi
Valmistajan on pidettävä
vaatimustenmukaisuustodistukset kansallisten viranomaisten saatavilla
tarkastusta varten kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun räjähdystarvike on
saatettu markkinoille.
ê 93/15/ETY
4.3. Valmistajan
tai tämän edustajan on voitava pyynnöstä esittää ilmoitetun laitoksen
antamat vaatimustenmukaisuustodistukset.
ò uusi
5.                      
Vaatimustenmukaisuuden
tilastollinen tarkastus
5.1.                
Valmistajan on
toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että valmistusprosessilla
ja sen valvonnalla taataan jokaisen tuotetun erän tasalaatuisuus, ja esitettävä
tuotteensa tarkastusta varten tasalaatuisina erinä.
5.2.                
Jokaisesta erästä on
otettava satunnaisnäyte tämän direktiivin vaatimusten mukaisesti. Kaikki
näytteen muodostavat tuotteet on tutkittava yksitellen ja tarvittavat,
sovellettavassa yhdenmukaistetussa standardissa (standardeissa) ja/tai
teknisissä eritelmissä määritellyt tai vastaavat testit on suoritettava sen
tarkastamiseksi, että tuotteet ovat EU-tyyppitarkastustodistuksessa kuvatun
hyväksytyn tyypin ja tämän direktiivin sovellettavien vaatimusten mukaisia, ja
sen määrittämiseksi hyväksytäänkö vai hylätäänkö erä. Jos tällaista
yhdenmukaistettua standardia ei ole, kyseisen ilmoitetun laitoksen on päätettävä
toteutettavista tarkoituksenmukaisista testeistä.
5.3.                
Jos erä hyväksytään, erän
kaikki tuotteet katsotaan hyväksytyiksi lukuun ottamatta niitä näytteeseen
sisältyviä tuotteita, jotka eivät läpäisseet testejä.
Ilmoitetun laitoksen on
myönnettävä tehtyjen tarkastusten ja testien perusteella
vaatimustenmukaisuustodistus ja kiinnitettävä tai kiinnitytettävä omalla
vastuullaan tunnusnumeronsa jokaiseen hyväksyttyyn tuotteeseen.
Valmistajan on pidettävä
vaatimustenmukaisuustodistukset kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen
vuoden ajan sen jälkeen, kun räjähdystarvike on saatettu markkinoille.
5.4.                
Jos erä hylätään,
ilmoitetun laitoksen tai toimivaltaisen viranomaisen on ryhdyttävä vaadittaviin
toimiin, jotta kyseisen erän markkinoille pääsy estetään. Jos eriä hylätään
toistuvasti, ilmoitettu laitos voi keskeyttää tilastollisen tarkastuksen ja
ryhtyä tarvittaviin toimenpiteisiin.
6.                      
Yhdenmukaisuusmerkintä ja
vaatimustenmukaisuusvakuutus
6.1.                
Valmistajan on
kiinnitettävä yhdenmukaisuusmerkintä tämän direktiivin edellyttämällä tavalla
sekä 3 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun laitoksen vastuulla kyseisen laitoksen
tunnusnumero kaikkiin yksittäisiin tuotteisiin, jotka ovat
EU-tyyppitarkastustodistuksessa kuvatun tyypin mukaisia ja jotka täyttävät
tämän direktiivin sovellettavat vaatimukset.
6.2.                
Valmistajan on laadittava
kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus kullekin tuotemallille ja pidettävä se
kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun
räjähdystarvike on saatettu markkinoille. Vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa on
yksilöitävä räjähdystarvike, jota varten se on laadittu.
Vaatimustenmukaisuusvakuutuksen
jäljennös on toimitettava pyynnöstä asiasta vastaaville viranomaisille.
Valmistaja voi 3
kohdassa tarkoitetun ilmoitetun laitoksen suostumuksella ja sen vastuulla myös
kiinnittää räjähdystarvikkeisiin ilmoitetun laitoksen tunnusnumeron.
7.                      
Valmistaja voi ilmoitetun
laitoksen suostumuksella ja sen vastuulla kiinnittää ilmoitetun laitoksen
tunnusnumeron tuotteisiin valmistusprosessin aikana.
8.                      
Valtuutettu edustaja
Valmistajan valtuutettu
edustaja voi täyttää valmistajan puolesta ja hänen vastuullaan valmistajan
velvollisuudet edellyttäen, että ne on eritelty toimeksiannossa. Valmistajan
valtuutetun edustajan ei ole välttämättä täytettävä 2 ja 5.1 kohdassa säädettyjä
velvoitteita.
ê 93/15/ETY
(mukautettu)
ð uusi
6. G
MODUULI G:

Ö Yksikkökohtaiseen Õ Tuoteyksikkökohtainen
tarkastuskseen
Ö perustuva
vaatimustenmukaisuus Õ
1.           Tämä moduuli kuvailee menettelyä
ð Yksikkökohtaiseen tarkastukseen
perustuva vaatimustenmukaisuus on vaatimustenmukaisuuden
arviointimenettely ï, jossa valmistaja ð täyttää 2, 3 ja 5 kohdassa säädetyt
velvoitteet sekä ï varmistaa ja vakuuttaa Ö yksinomaisella
vastuullaan Õ, että kyseinen
räjähdystarvike, Ö johon on
sovellettu 4 kohdan säännöksiä, on siihen Õ jolle on annettu 2
kohdassa tarkoitettu todistus, vastaa siihen
sovellettavassaien
Ö tämän Õ direktiivissän säädettyjä vaatimuksiasten Ö mukainen Õ. Valmistajan on kiinnitettävä CE-merkintä
tuotteeseen ja laadittava vaatimustenmukaisuusvakuutus.
ê 93/15/ETY (uusi)
2. Ilmoitetun
tarkastuslaitoksen on tutkittava räjähdystarvike ja sille on tehtävä 4
artiklassa tarkoitetussa asiaa koskevassa standardissa (standardeissa) määrätyt
aiheelliset tai vastaavat testit sen varmistamiseksi, että tuote on
direktiivissä säädettyjen vaatimusten mukainen.
Ilmoitetun
tarkastuslaitoksen on kiinnitettävä tai kiinnitytettävä tunnusmerkkinsä
hyväksyttyyn räjähdystarvikkeeseen ja laadittava vaatimustenmukaisuustodistus
suoritetuista testeistä.
ê 93/15/ETY
(mukautettu)
ð uusi
2.           Ö Tekniset
asiakirjat Õ
3. ð Valmistajan on laadittava säädöksessä
kuvaillut ï tTeknisent asiakirjant ð ja annettava ne 4 kohdassa tarkoitetun
ilmoitetun laitoksen saataville. Asiakirjojen perusteella on voitava ï tarkoituksena
on tehdä mahdolliseksi direktiivissä säädettyjen vaatimustenmukaisuuden
arvioiminendað , onko räjähdystarvike asiaankuuluvien
vaatimusten mukainen, ja niihin on sisällyttävä asianmukainen analyysi ja
arviointi riskistä tai riskeistä. Teknisissä asiakirjoissa on täsmennettävä
sovellettavat vaatimukset ja niiden on katettava ï samoin
kuin räjähdystarvikkeen suunnittelun,
valmistuksens
ja käytön ymmärtäminen ð toiminta siinä määrin kuin se on
olennaista arvioinnin kannalta ï. Ö Teknisten Õ aAsiakirjojen on
sisällettävä Ö mahdollisuuksien
mukaan ainakin seuraavat osatekijät Õ, jos sillä tällaisen
arvioinnin kannalta on merkitystä:
a)      tyypin
Ö räjähdystarvikkeen Õ yleinen kuvaus;,
ê 93/15/ETY
(mukautettu)
b)      suunnittelu-
Ö rakenne- Õ ja
valmistuspiirustukset sekä Ö komponenttien,
osalaitteistojen, piirien jne. Õ kaaviot osista,
osakokonaisuuksista, virtapiireistä jne.;,
ê 93/15/ETY
(mukautettu)
ð uusi
c)      kuvaukset ja selitykset, jotka
selvittävät näidentä piirustustenksia ja kaavioidenta sekä tuotteen Ö räjähdystarvikkeen Õ toiminnantaa ymmärtämiseen tarvittavat kuvaukset ja
selitykset;,
d)      luettelo 4 artiklassa tarkoitetuista kokonaan tai osittain sovelletuista
Ö yhdenmukaistetuista Õ standardeista ð ja/tai muista asianmukaisista
teknisistä eritelmistä, joiden viitetiedot on julkaistu Euroopan unionin
virallisessa lehdessä ja joita on sovellettu kokonaan tai osittain ï, ja kuvauskset Ö ratkaisuista,
jotka on valittu tämän direktiivin Õ olennaisten
vaatimusten täyttämiseksi tehdyistä ratkaisuista, kun tässä artiklassa tarkoitettuja
Ö , jos näitä
yhdenmukaistettuja Õ standardeja ei ole
sovellettu,,
ð osittain sovellettujen
yhdenmukaistettujen standardien tapauksessa teknisissä asiakirjoissa on
täsmennettävä osat, joita on sovellettu; ï
e)      Ö suoritettujen Õ
suunnittelulaskelmien Ö ja
tarkastusten Õ tulokset, tehdyt testit,
Ö jne., ja Õ
f)       testausselosteet
Ö testiraportit Õ.
ò uusi
Valmistajan on pidettävä
tekniset asiakirjat asianomaisten kansallisten viranomaisten saatavilla
kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun räjähdystarvike on saatettu markkinoille.
3.           Valmistus
Valmistajan on
toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että
valmistusprosessilla ja sen valvonnalla taataan, että tuote on tämän
direktiivin sovellettavien vaatimusten mukainen.
4.           Tarkastus
Valmistajan valitseman
ilmoitetun laitoksen on tehtävä tai teetettävä asiaa koskevissa
yhdenmukaistetuissa standardeissa ja/tai teknisissä eritelmissä yksilöidyt
tarkastukset ja testit tai vastaavat testit sen tarkastamiseksi, että
räjähdystarvike on tämän direktiivin sovellettavien vaatimusten mukainen. Jos
tällaista yhdenmukaistettua standardia ja/tai teknistä eritelmää ei ole,
kyseisen ilmoitetun laitoksen on päätettävä toteutettavista
tarkoituksenmukaisista testeistä.
Ilmoitetun laitoksen on
myönnettävä tehtyjen tarkastusten ja testien perusteella
vaatimustenmukaisuustodistus ja kiinnitettävä tai kiinnitytettävä omalla
vastuullaan tunnusnumeronsa hyväksyttyyn tuotteeseen.
Valmistajan on pidettävä
vaatimustenmukaisuustodistukset kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen
vuoden ajan sen jälkeen, kun räjähdystarvike on saatettu markkinoille.
5.           Yhdenmukaisuusmerkintä
ja vaatimustenmukaisuusvakuutus
5.1.        Valmistajan
on kiinnitettävä vaadittu yhdenmukaisuusmerkintä tämän direktiivin
edellyttämällä tavalla sekä 4 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun laitoksen
vastuulla kyseisen laitoksen tunnusnumero jokaiseen yksittäiseen tuotteeseen,
joka täyttää tämän direktiivin sovellettavat vaatimukset.
5.2.        Valmistajan
on laadittava kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus ja pidettävä se
kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun
räjähdystarvike on saatettu markkinoille. Vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa on
yksilöitävä räjähdystarvike, jota varten se on laadittu.
Vaatimustenmukaisuusvakuutuksen
jäljennös on toimitettava pyynnöstä asiasta vastaaville viranomaisille.
6.           Valtuutettu
edustaja
Valmistajan valtuutettu
edustaja voi täyttää valmistajan puolesta ja hänen vastuullaan 2 ja 5 kohdassa
säädetyt valmistajan velvoitteet edellyttäen, että ne on eritelty
toimeksiannossa.
é
LIITE III
Kumottu direktiivi ja luettelo sen
muutoksista
(51 artiklassa tarkoitettu)
 Neuvoston direktiivi 93/15/ETY || (EYVL L 121, 15.5.1993, s. 20) 
 Asetus (EY) N:o 1882/2003 (EUVL L 284, 31.10.2003, s. 1) || Ainoastaan liitteen II kohta 13 
 Asetus (EY) N:o 219/2009 (EUVL L 87, 31.3.2009, s. 109) || Ainoastaan liitteen kohta 2.2 
LIITE IV
Vastaavuustaulukko
 Direktiivi 93/15/ETY || Tämä direktiivi 
 1 artiklan 1 kohta || 1 artiklan 1 kohta 
 1 artiklan 2 kohta || 2 artiklan 1 kohta 
 1 artiklan 3 kohta || 1 artiklan 2 kohta 
 1 artiklan 4 kohta || 2 artiklan 2–10 kohta 
 1 artiklan 5 kohta || 1 artiklan 3 kohta 
 2 artiklan 1 kohta || 3 artikla 
 2 artiklan 2 kohta || 4 artikla 
 - || 21 artikla 
 - || 21 artikla 
 2 artiklan 3 kohta || 21 artikla 
 - || 21 artikla 
 3 artikla || 4 artikla, 6 artiklan 1 kohta 
 - || 6 artiklan 2–8 kohta 
 - || 7 artikla 
 - || 8 artikla 
 - || 9 artikla 
 - || 10 artikla 
 4 artiklan 1 kohta || 18 artikla 
 4 artiklan 2 kohta || - 
 5 artikla || 19 artikla 
 6 artiklan 1 kohta || 19 artikla 
 6 artiklan 2 kohta || 23–26 artikla 
 - || 28–39 artikla 
 7 artiklan 1 kohta || 21 ja 22 artikla 
 7 artiklan 2 kohta || 21 artikla 
 7 artiklan 3 kohta || 21 artikla 
 - || 40 artikla 
 8 artiklan 1 kohta || 41 ja 43 artikla 
 8 artiklan 2 kohta || 42 artikla 
 8 artiklan 3 kohta || 44 artikla 
 9 artiklan 1 kohta || 11 artiklan 1 kohta 
 9 artiklan 2 kohta || - 
 9 artiklan 3 kohta || 11 artiklan 2 kohta 
 9 artiklan 4 kohta || 11 artiklan 3 kohta 
 9 artiklan 5 kohta || 11 artiklan 4 kohta 
 9 artiklan 6 kohta || 11 artiklan 6 kohta 
 9 artiklan 7 kohta || 11 artiklan 5 kohta 
 9 artiklan 8 kohta || 11 artiklan 7 kohta 
 9 artiklan 9 kohta || 11 artiklan 8 kohta 
 10 artiklan 1 kohta || 12 artiklan 1 kohta 
 10 artiklan 2 kohta || 12 artiklan 2 kohta 
 10 artiklan 3 kohta || 12 artiklan 3 kohta 
 10 artiklan 4 kohta || 12 artiklan 4 kohta 
 10 artiklan 5 kohta || 12 artiklan 5 kohta 
 11 artikla || 13 artikla 
 12 artiklan 1 kohta || 14 artiklan 1 kohta 
 12 artiklan 2 kohta || 14 artiklan 2 kohta 
 13 artiklan 1 kohta || 47 artiklan 1 kohta 
 13 artiklan 2 kohta || - 
 13 artiklan 3 kohta || 45 ja 46 artikla 
 13 artiklan 4 kohta || 47 artiklan 2 kohta 
 13 artiklan 5 kohta || 45 ja 46 artikla 
 14 artiklan ensimmäinen kohta || 5 artikla 
 14 artiklan toinen kohta || 15 artiklan ensimmäinen kohta 
 14 artiklan kolmas kohta || 15 artiklan toinen kohta 
 14 artiklan neljäs kohta || 15 artiklan kolmas kohta 
 15 artikla || - 
 16 artikla || 16 artikla 
 17 artikla || 48 artikla 
 18 artikla || 17 artikla 
 19 artikla || 49 ja 50 artikla 
 - || 51 artikla 
 - || 52 artikla 
 20 artikla || 53 artikla 
 Liite I || Liite I 
 Liite II || Liite II 
 Liite III || 27 artikla 
 Liite IV || 21 artikla 
 - || Liite III 
 - || Liite IV 
[1]               Komission tiedonanto Euroopan parlamentille,
neuvostolle, Euroopan talous- ja sosiaalikomitealle ja alueiden komitealle,
KOM(2011) 206 lopullinen.
[2]               KOM(2011) 315 lopullinen – Ehdotus Euroopan parlamentin
ja neuvoston asetukseksi eurooppalaisesta standardoinnista sekä neuvoston
direktiivien 89/686/ETY ja 93/15/ETY samoin kuin Euroopan parlamentin ja
neuvoston direktiivien 94/9/EY, 94/25/EY, 95/16/EY, 97/23/EY, 98/34/EY,
2004/22/EY, 2007/23/EY, 2009/105/EY ja 2009/23/EY muuttamisesta.
[3]               Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o
182/2011, annettu 16. helmikuuta 2011, yleisistä säännöistä ja periaatteista,
joiden mukaisesti jäsenvaltiot valvovat komission täytäntöönpanovallan käyttöä
(EUVL L 55, 28.2.2011, s. 13).
[4]               EYVL C 77, 28.3.2002, s. 1.
[5]               EUVL C [  ], [  ], s. [ ].
[6]               EYVL L 121, 15.5.1993, s. 20.
[7]               EUVL L 218, 13.8.2008, s. 30.
[8]               EUVL L 218, 13.8.2008, s. 82.
[9]               EYVL L 10, 14.1.1997, s. 13.
[10]             EYVL L 256, 13.9.1991, s. 51.
[11]             EUVL L 154, 14.6.2007, s. 1.
[12]             EYVL N:o L 109, 26. 4. 1983, s. 8. Direktiivi
sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission päätöksellä 90/230/ETY
(EYVL N:o L 128, 18. 5. 1990, s. 15)
[13]                    EUVL C [  ], [  ], s. [ ].
[14]             OJ No L 380, 31. 12. 1990, p. 13.
[15]             EYVL L 144, 2.6.1981, s. 1 82, 22.3.1997, s. 1.
[16]                    EUVL L 55, 28.2.2011, s. 13.
[17]             EUVL L 94, 5.4.2008, s. 8.