CELEX: 32022R0159
Language: et
Date: 2022-02-04 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2022/159, 4. veebruar 2022, millega kiidetakse heaks madala riskiastmega toimeaine Bacillus amyloliquefaciens tüvi IT-45 kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 (EMPs kohaldatav tekst)

7.2.2022   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  L 26/7
               
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2022/159,
         4. veebruar 2022,
         millega kiidetakse heaks madala riskiastmega toimeaine Bacillus amyloliquefaciens tüvi IT-45 kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) nr 540/2011
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ (1) kehtetuks tunnistamise kohta, eriti selle artikli 13 lõiget 2 koostoimes kõnealuse määruse artikli 22 lõikega 1,
         ning arvestades järgmist:
         
                     (1)
                  
                  
                     Äriühingud Danstar Ferment AG ja Comercial Quimica Masso esitasid 26. juunil 2017 vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 7 lõikele 1 Prantsusmaale taotluse toimeaine Bacillus amyloliquefaciens tüve IT-45 heakskiitmiseks.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Vastavalt kõnealuse määruse artikli 9 lõikele 3 teatas referentliikmesriik Prantsusmaa 1. detsembril 2017 taotlejatele, teistele liikmesriikidele, komisjonile ja Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „toiduohutusamet“), et taotlus on vastuvõetav.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     15. mail 2019 esitas referentliikmesriik komisjonile esialgse hindamisaruande (ja selle koopia toiduohutusametile), milles järeldati, et toimeaine Bacillus amyloliquefaciens tüvi IT-45 vastab eeldatavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumidele.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 12 lõikele 3 kehtestas toiduohutusamet taotlejatele tähtaja, mille jooksul esitada liikmesriikidele, komisjonile ja toiduohutusametile täiendavat teavet.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Pärast määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 12 lõike 2 kohast pestitsiidina kasutamise riskihindamist käsitlevat vastastikust eksperdiarvamust leidis toiduohutusamet oma järelduses, mis edastati taotlejatele, liikmesriikidele ja komisjonile, et toimeaine Bacillus amyloliquefaciens tüvi IT-45 vastab eeldatavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumidele. Toiduohutusamet tegi oma järeldused üldsusele kättesaadavaks (2).
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     21.–22. oktoobril 2021 esitas komisjon alalisele taime-, looma-, toidu- ja söödakomiteele toimeaine Bacillus amyloliquefaciens tüve IT-45 käsitleva läbivaatamisaruande ja toimeaine Bacillus amyloliquefaciens tüve IT-45 käsitleva asjaomase määruse eelnõu.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Taotlejatele anti võimalus esitada läbivaatamisaruande kohta märkusi.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Seoses vähemalt ühe läbivaatamisaruandes uuritud ja üksikasjalikult käsitletud toimeainet sisaldava taimekaitsevahendi ühe esitatud kasutusala puhul on kinnitust leidnud, et määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumid on täidetud.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Kuna komisjon leiab, et toimeaine Bacillus amyloliquefaciens tüvi IT-45 on määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 22 kohaselt madala riskiastmega toimeaine ja kuna seda toimeainet sisaldavad taimekaitsevahendid kujutavad eeldatavalt üksnes väikest riski inimeste ja loomade tervisele ning keskkonnale, võib selle heaks kiita kuni 15 aastaks. Inimeste, loomade ja keskkonna jaoks kriitilise tähtsusega probleeme ei tuvastatud.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Toimeaine Bacillus amyloliquefaciens tüvi IT-45 on mikroorganism, mis vastab ka määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 22 lõikes 2 koostoimes kõnealuse määruse II lisa punktiga 5.2 kehtestatud tingimustele. Seepärast on asjakohane toimeaine Bacillus amyloliquefaciens tüvi IT-45 madala riskiastmega ainena heaks kiita.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõike 4 kohaselt tuleks komisjoni rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 (3) seega vastavalt muuta.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
                  
               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
         
            Artikkel 1
            Toimeaine heakskiitmine
            Kiidetakse heaks I lisas kirjeldatud toimeaine Bacillus amyloliquefaciens tüvi IT-45.
         
         
            Artikkel 2
            Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 muutmine
            Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse II lisale.
         
         
            Artikkel 3
            Jõustumine
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
         
         
            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 4. veebruar 2022
            
               
                  Komisjoni nimel
               
               
                  president
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrus (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta (ELT L 309, 24.11.2009, lk 1).
         
            (2)  „Conclusion on the Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Bacillus amyloliquefaciens strain IT-45“ (Järeldus toimeaine Bacillus amyloliquefaciens tüve IT-45 pestitsiidina kasutamise riskihindamist käsitleva vastastikuse eksperdiarvamuse kohta), EFSA Journal 2021; 19(5):6594. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6594.
         
            (3)  Komisjoni 25. mai 2011. aasta rakendusmäärus (EL) nr 540/2011, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1107/2009 seoses heakskiidetud toimeainete loeteluga (ELT L 153, 11.6.2011, lk 1).
      
      
         
            I LISA
            
                        Tavanimetus, tunnuskoodid
                     
                     
                        IUPACi nimetus
                     
                     
                        Puhtus (1)
                        
                     
                     
                        Heakskiidu kuupäev
                     
                     
                        Heakskiidu aegumise kuupäev
                     
                     
                        Erisätted
                     
                  
                        
                           Bacillus amyloliquefaciens
                        
                        IT-45
                     
                     
                        puudub
                     
                     
                        
                           Bacillus amyloliquefaciens IT-45 nominaalsisaldus tehnilises tootes ja koostises on minimaalselt: 2 × 1013 CFU/kg, maksimaalselt: 6 × 1014 CFU/kg.
                        Olulised lisandid puuduvad
                     
                     
                        27. veebruar 2022
                     
                     
                        27. veebruar 2037
                     
                     
                        Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse toimeaine Bacillus amyloliquefaciens tüve IT-45 kohta koostatud läbivaatamisaruande järeldusi.
                     
                  
               (1)  Täiendavad toimeaine identifitseerimisandmed ja toimeaine omadused on esitatud läbivaatamisaruandes.
         
      
      
         
            II LISA
            Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa D osasse lisatakse järgmine kanne:
            
               
                           Nr
                        
                        
                           Tavanimetus, tunnuskoodid
                        
                        
                           IUPACi nimetus
                        
                        
                           Puhtus (1)
                           
                        
                        
                           Heakskiidu kuupäev
                        
                        
                           Heakskiidu aegumise kuupäev
                        
                        
                           Erisätted
                        
                     
                           „35
                           
                        
                        
                           
                              Bacillus amyloliquefaciens IT-45
                        
                        
                           puudub
                        
                        
                           
                              Bacillus amyloliquefaciens IT-45 nominaalsisaldus tehnilises tootes ja koostises on minimaalselt: 2 × 1013 CFU/kg, maksimaalselt: 6 × 1014 CFU/kg.
                           Olulised lisandid puuduvad
                        
                        
                           27. veebruar 2022
                        
                        
                           27. veebruar 2037
                        
                        
                           Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse toimeaine Bacillus amyloliquefaciens tüve IT-45 kohta koostatud läbivaatamisaruande järeldusi.
                        
                     
            
               (1)  Täiendavad toimeaine identifitseerimisandmed ja toimeaine omadused on esitatud läbivaatamisaruandes.“