CELEX: 32017R2327
Language: lt
Date: 2017-12-14 00:00:00
Title: 2017 m. gruodžio 14 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2327, kuriuo 2-metil-1,2-benzisotiazol-3(2H)-onas patvirtinamas kaip veiklioji medžiaga, skirta 6-o tipo biocidiniams produktams gaminti (Tekstas svarbus EEE. )

15.12.2017   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               L 333/25
            
         KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2017/2327
   2017 m. gruodžio 14 d.
   kuriuo 2-metil-1,2-benzisotiazol-3(2H)-onas patvirtinamas kaip veiklioji medžiaga, skirta 6-o tipo biocidiniams produktams gaminti
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
   atsižvelgdama į 2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo (1), ypač į jo 90 straipsnio 2 dalį,
   kadangi:
   
               (1)
            
            
               2009 m. lapkričio 26 d. Lenkija gavo paraišką pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/8/EB (2) 11 straipsnio 1 dalį dėl veikliosios medžiagos 2-metil-1,2-benzisotiazol-3(2H)-ono, skirto gaminti 6-o tipo produktams (supakuotų produktų konservantams), aprašytiems tos direktyvos V priede ir atitinkantiems Reglamento (ES) Nr. 528/2012 V priede aprašytus 6-o tipo produktus, įrašymo į tos direktyvos I priedą;
            
         
               (2)
            
            
               2016 m. kovo 24 d. Lenkija pateikė vertinimo ataskaitą ir rekomendacijas pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 90 straipsnio 2 dalį;
            
         
               (3)
            
            
               2017 m. birželio 27 d. Biocidinių produktų komitetas, atsižvelgdamas į vertinančiosios kompetentingos institucijos išvadas, parengė Europos cheminių medžiagų agentūros nuomonę;
            
         
               (4)
            
            
               remiantis ta nuomone, galima tikėtis, kad 6-o tipo biocidiniai produktai, kurių sudėtyje yra 2-metil-1,2-benzisotiazol-3(2H)-ono, atitinka Reglamento (ES) Nr. 528/2012 19 straipsnio 1 dalies b punkto kriterijus, jei laikomasi tam tikrų su jų naudojimu susijusių specifikacijų ir sąlygų;
            
         
               (5)
            
            
               todėl 2-metil-1,2-benzisotiazol-3(2H)-oną tikslinga patvirtinti kaip tinkamą naudoti 6-o tipo biocidiniams produktams gaminti, jei laikomasi tam tikrų specifikacijų ir sąlygų;
            
         
               (6)
            
            
               kadangi 2-metil-1,2-benzisotiazol-3(2H)-onas atitinka 1A pakategorės odą jautrinančių medžiagų klasifikavimo kriterijus (odą labai jautrinanti medžiaga) pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1272/2008 (3) I priedo 3.4.2.2.1.2 punktą, apdoroti gaminiai, kurie apdoroti 2-metil-1,2-benzisotiazol-3(2H)-onu arba kuriuose yra 2-metil-1,2-benzisotiazol-3(2H)-ono, turėtų būti tinkamai paženklinti prieš juos pateikiant rinkai;
            
         
               (7)
            
            
               veiklioji medžiaga turėtų būti patvirtinta praėjus tinkamam laikotarpiui, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų imtis parengiamųjų priemonių, kurios būtinos, kad būtų galima laikytis nustatytų naujų reikalavimų;
            
         
               (8)
            
            
               šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Biocidinių produktų nuolatinio komiteto nuomonę,
            
         PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
   1 straipsnis
   2-metil-1,2-benzisotiazol-3(2H)-onas patvirtinamas kaip veiklioji medžiaga 6-o tipo biocidiniams produktams gaminti, jei laikomasi priede nustatytų specifikacijų ir sąlygų.
   2 straipsnis
   Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   
      Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
      Priimta Briuselyje 2017 m. gruodžio 14 d.
      
         
            Komisijos vardu
         
         
            Pirmininkas
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  OL L 167, 2012 6 27, p. 1.
   
   
      (2)  1998 m. vasario 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 98/8/EB dėl biocidinių produktų pateikimo į rinką (OL L 123, 1998 4 24, p. 1).
   
      (3)  2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1272/2008 dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo, iš dalies keičiantis ir panaikinantis direktyvas 67/548/EEB bei 1999/45/EB ir iš dalies keičiantis Reglamentą (EB) Nr. 1907/2006 (OL L 353, 2008 12 31, p. 1).
   
      PRIEDAS
      
                  Bendrinis pavadinimas
               
               
                  IUPAC pavadinimas
                  Identifikavimo numeriai
               
               
                  Mažiausias veikliosios medžiagos grynumo laipsnis (1)
                  
               
               
                  Patvirtinimo data
               
               
                  Patvirtinimo galiojimo pabaiga
               
               
                  Produkto tipas
               
               
                  Specialiosios sąlygos
               
            
                  2-metil-1,2-benzisotiazol-3(2H)-onas
                  (MBIT)
               
               
                  IUPAC pavadinimas:
                  2-metil-1,2-benzisotiazol-3(2H)-onas
                  EB Nr. nepateikta
                  CAS Nr. 2527–66–4
               
               
                  ≥ 997 g/kg
               
               
                  2018 m. liepos 1 d.
               
               
                  2028 m. birželio 30 d.
               
               
                  6
               
               
                  Biocidinių produktų autorizacijos liudijimai išduodami laikantis šių sąlygų:
                  
                              1.
                           
                           
                              vertinant produktą ypatingas dėmesys turi būti skiriamas poveikiui, rizikai ir veiksmingumui, susijusiems su tokiomis naudojimo paskirtimis, kurios yra įtrauktos į paraišką išduoti autorizacijos liudijimą, bet nebuvo įvertintos atliekant veikliosios medžiagos Sąjungos lygmens rizikos vertinimą;
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              atsižvelgiant į pagal vertintas naudojimo paskirtis nustatytą riziką, produkto vertinime ypatingas dėmesys skiriamas:
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          profesionaliems naudotojams;
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          paviršiniam vandeniui ir požeminiam vandeniui, kai lauke naudojami dažai ir tinkas, kuriuose yra konservantų, ir gaminant popierių, tekstilės ir odos gaminius naudojami skysčiai, kuriuose yra konservantų.
                                       
                                    
                        Apdoroti gaminiai pateikiami rinkai laikantis šios sąlygos:
                  asmuo, atsakingas už apdoroto gaminio, kuris apdorotas 2-metil-1,2-benzisotiazol-3(2H)-onu arba kuriame yra 2-metil-1,2-benzisotiazol-3(2H)-ono, pateikimą rinkai, užtikrina, kad to apdoroto gaminio etiketėje būtų pateikta Reglamento (ES) Nr. 528/2012 58 straipsnio 3 dalies antroje pastraipoje nurodyta informacija.
               
            
         (1)  Šioje skiltyje nurodytas grynumas – tai mažiausias įvertintos veikliosios medžiagos grynumo laipsnis. Rinkai pateikiamame produkte esanti veiklioji medžiaga gali būti tokio paties arba kitokio grynumo, jei įrodyta, kad ji yra techniniu požiūriu lygiavertė įvertintai veikliajai medžiagai.