CELEX: 32007L0069
Language: lt
Date: 1196294400000
Title: 2007 m. lapkričio 29 d. Komisijos Direktyva 2007/69/EB, iš dalies keičianti Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 98/8/EB į jos I priedą įtraukiant veikliąją medžiagą difetialoną (Tekstas svarbus EEE)

30.11.2007   
               
               
                  LT
               
               
                  Europos Sąjungos oficialusis leidinys
               
               
                  L 312/23
               
            KOMISIJOS DIREKTYVA 2007/69/EB
      2007 m. lapkričio 29 d.
      iš dalies keičianti Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 98/8/EB į jos I priedą įtraukiant veikliąją medžiagą difetialoną
      (Tekstas svarbus EEE)
      EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
      atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
      atsižvelgdama į 1998 m. vasario 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 98/8/EB dėl biocidinių produktų pateikimo į rinką (1), ypač į jos 16 straipsnio 2 dalies antrąją pastraipą,
      kadangi:
      
                  (1)
               
               
                  2003 m. lapkričio 4 d. Komisijos reglamente (EB) Nr. 2032/2003 dėl 10 metų programos, nurodytos Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/8/EB dėl biocidinių produktų pateikimo į rinką 16 straipsnio 2 dalyje, antrojo etapo, iš dalies keičiančiame Reglamentą (EB) Nr. 1896/2000 (2), yra nustatytas veikliųjų medžiagų, kurias reikėtų įvertinti ir po to galbūt įtraukti į Direktyvos 98/8/EB I, IA arba IB priedą, sąrašas. Tame sąraše yra difetialonas.
               
            
                  (2)
               
               
                  Vadovaujantis Reglamentu (EB) Nr. 2032/2003, pagal Direktyvos 98/8/EB 11 straipsnio 2 dalį buvo įvertinta, ar difetialoną galima naudoti 14-to tipo produktams – rodenticidams, kaip apibrėžta Direktyvos 98/8/EB V priede.
               
            
                  (3)
               
               
                  Norvegija buvo paskirta valstybe nare pranešėja ir 2005 m. spalio 11 d. Komisijai pateikė kompetentingos institucijos ataskaitą ir rekomendaciją, kaip numatyta Reglamento (EB) Nr. 2032/2003 10 straipsnio 5 ir 7 dalyse.
               
            
                  (4)
               
               
                  Valstybės narės ir Komisija peržiūrėjo kompetentingos institucijos ataskaitą. Vadovaudamasis Reglamento (EB) Nr. 2032/2003 11 straipsnio 4 dalimi, Biocidinių produktų nuolatinis komitetas peržiūrėjimo išvadas 2007 m. birželio 21 d. įtraukė į įvertinimo ataskaitą.
               
            
                  (5)
               
               
                  Vertinant difetialoną neiškilo jokių neišspręstų ar susirūpinimą keliančių klausimų, kuriuos turėtų spręsti Pavojaus sveikatai ir aplinkai mokslinis komitetas.
               
            
                  (6)
               
               
                  Remiantis atliktais tyrimais, atrodo, kad biocidiniai produktai, kurie naudojami kaip rodenticidai ir kurių sudėtyje yra difetialono, neturėtų kelti pavojaus žmonėms, išskyrus atsitiktinius vaikų apsinuodijimo atvejus. Nustatyta, kad jie gali kelti pavojų netiksliniams gyvūnams ir aplinkai. Tačiau kol kas difetialonas laikomas svarbiu visuomenės sveikatai ir higienai. Todėl pagrįstai galima difetialoną įtraukti į I priedą siekiant užtikrinti, kad visose valstybėse narėse galėtų būti išduodami, keičiami ar panaikinami biocidinių produktų, kurie naudojami kaip rodenticidai ir kurių sudėtyje yra difetialono, autorizacijos liudijimai, kaip numatyta Direktyvos 98/8/EB 16 straipsnio 3 dalyje.
               
            
                  (7)
               
               
                  Atsižvelgiant į įvertinimo ataskaitos išvadas, reikėtų reikalauti, kad išduodant autorizacijos liudijimus kaip rodenticidams naudojamiems produktams, kurių sudėtyje yra difetialono, būtų taikomos konkrečios rizikos mažinimo priemonės. Tokiomis priemonėmis turėtų būti siekiama mažinti piminio ir antrinio poveikio žmonėms ir netiksliniams gyvūnams pavojų bei ilgalaikį medžiagos poveikį aplinkai.
               
            
                  (8)
               
               
                  Dėl nustatytų pavojų ir savybių difetialonas yra galimai patvarus, linkęs biologiškai kauptis ir toksiškas arba labai patvarus ir labai linkęs biologiškai kauptis, todėl į I priedą jis turėtų būti įtrauktas tik penkeriems metams, o prieš pratęsiant jo įtraukimą į I priedą turėtų būti atlikta lyginamoji rizikos analizė, kaip numatyta Direktyvos 98/8/EB 10 straipsnio 5 dalies i punkte.
               
            
                  (9)
               
               
                  Svarbu, kad šios direktyvos nuostatos būtų vienu metu taikomos visose valstybėse narėse, siekiant užtikrinti, kad būtų sudarytos vienodos rinkos sąlygos biocidiniams produktams, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos difetialono, ir taip pat kad biocidinių produktų rinka tinkamai veiktų.
               
            
                  (10)
               
               
                  Veiklioji medžiaga turėtų būti įtraukta į I priedą praėjus pagrįstai nustatytam laikotarpiui, per kurį valstybės narės ir suinteresuotosios šalys galėtų pasirengti laikytis naujų dėl įtraukimo atsiradusių reikalavimų ir kuris leistų dokumentus parengusiems pareiškėjams pasinaudoti visu 10 metų duomenų apsaugos laikotarpiu, kuris pagal Direktyvos 98/8/EB 12 straipsnio 1 dalies c punkto ii papunktį prasideda nuo įtraukimo dienos.
               
            
                  (11)
               
               
                  Po įtraukimo valstybėms narėms reikėtų nustatyti pagrįstą laikotarpį Direktyvos 98/8/EB 16 straipsnio 3 dalies nuostatoms įgyvendinti, ypač išduoti, keisti ar panaikinti biocidinių produktų, kurių sudėtyje yra difetialono, naudojimo 14-to tipo produktams autorizacijos liudijimus, siekiant užtikrinti jų atitiktį Direktyvai 98/8/EB.
               
            
                  (12)
               
               
                  Todėl direktyva 98/8/EB turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeista.
               
            
                  (13)
               
               
                  Šioje direktyvoje numatytos priemonės atitinka Biocidinių produktų nuolatinio komiteto nuomonę,
               
            PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:
      1 straipsnis
      Direktyvos 98/8/EB I priedas iš dalies keičiamas pagal šios direktyvos priedą.
      2 straipsnis
      Perkėlimas į nacionalinę teisę
      1.   Valstybės narės priima ir paskelbia įstatymus ir kitus teisės aktus, kurie, įsigalioję ne vėliau kaip iki 2008 m. spalio 31 d., įgyvendina šią direktyvą. Jos nedelsdamos pateikia Komisijai šių nuostatų tekstą ir šių nuostatų bei šios direktyvos koreliacijos lentelę.
      Jos taiko tas nuostatas nuo 2009 m. lapkričio 1 d.
      Priimdamos šias nuostatas, valstybės narės daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Valstybės narės nustato tokios nuorodos darymo tvarką.
      2.   Valstybės narės Komisijai pateikia šios direktyvos taikymo srityje priimtų pagrindinių nacionalinės teisės nuostatų tekstus.
      3 straipsnis
      Ši direktyva įsigalioja dvidešimtą dieną po jos paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
      4 straipsnis
      Ši direktyva skirta valstybėms narėms.
      
         Priimta Briuselyje, 2007 m. lapkričio 29 d.
         
            
               Komisijos vardu
            
            Stavros DIMAS
            
               Komisijos narys
            
         
      
      
         (1)  OL L 123, 1998 4 24, p. 1. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 2007/47/EB (OL L 247, 2007 9 21, p. 21).
      
         (2)  OL L 307, 2003 11 24, p. 1. Reglamentas su paskutiniais pakeitimais, padarytais Reglamentu (EB) Nr. 1849/2006 (OL L 355, 2006 12 15, p. 63).
      
         PRIEDAS
         Į Direktyvos 98/8/EB I priedą įtraukiamas šis įrašas Nr. 4:
         
            
                        Nr.
                     
                     
                        Bendrinis pavadinimas
                     
                     
                        IUPAC pavadinimas
                        Identifikacijos numeriai
                     
                     
                        Minimali veikliosios medžiagos koncentracija į rinką pateikiamame biocidiniame produkte
                     
                     
                        Įtraukimo data
                     
                     
                        Atitikties 16 straipsnio 3 dalies nuostatoms terminas (išskyrus produktus, kuriuose yra daugiau negu viena veiklioji medžiaga; tokiems produktams atitikties 16 straipsnio 3 dalies nuostatoms terminas yra data, nurodyta paskutiniame sprendime dėl jame esančių veikliųjų medžiagų įtraukimo)
                     
                     
                        Įtraukimo galiojimo pabaiga
                     
                     
                        Produkto tipas
                     
                     
                        Specialiosios nuostatos (*)
                        
                     
                  
                        „4
                     
                     
                        Difetialonas
                     
                     
                        3-[3-(4′-brom[1,1′bifenil]-4-yl)-1,2,3,4-tetrahidronaft-1-il]-4-hidroksi-2H-1-benzotiopiran-2-onas
                        EB Nr.: nėra
                        CAS Nr. 104653-34-1
                     
                     
                        976  g/kg
                     
                     
                        2009 m. lapkričio 1 d.
                     
                     
                        2011 m. spalio 31 d.
                     
                     
                        2014 m. spalio 31 d.
                     
                     
                        14
                     
                     
                        Atsižvelgiant į tai, kad dėl savo savybių ši veiklioji medžiaga yra galimai patvari, linkusi biologiškai kauptis ir toksiška arba labai patvari ir labai linkusi biologiškai kauptis, prieš pratęsiant jos įtraukimą į I priedą turėtų būti atlikta lyginamoji rizikos analizė, kaip numatyta Direktyvos 98/8/EB 10 straipsnio 5 dalies i punkte.
                        Valstybės narės užtikrina, kad autorizacijos liudijimai būtų išduodami tik jei laikomasi šių sąlygų:
                        
                                    (1)
                                 
                                 
                                    Nominalioji veikliosios medžiagos koncentracija produktuose neviršija 0,0025 % m/m ir leidžiama naudoti tik naudojimui paruoštą masalą.
                                 
                              
                                    (2)
                                 
                                 
                                    Produktų sudėtyje yra kartuminės medžiagos, o kai reikia – ir dažų.
                                 
                              
                                    (3)
                                 
                                 
                                    Produktai nenaudojami kaip rodenticidiniai milteliai.
                                 
                              
                                    (4)
                                 
                                 
                                    Sumažinamas pirminis ir antrinis poveikis žmonėms, netiksliniams gyvūnams ir aplinkai, parenkant ir taikant visas tinkamas ir esamas rizikos mažinimo priemones. Be kitų galimų priemonių, tai būtų: leisti produktą naudoti tik specialistams, nustatyti didžiausią pakuotės dydį ir įpareigoti naudoti nesugadinamas ir saugias masalo dėžutes.“
                                 
                              
                  
         
            (*)  Vertinimo ataskaitų turinys ir išvados, reikalingi VI priedo bendriesiems principams įgyvendinti, pateikiami Komisijos tinklavietėje: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm