CELEX: 32019R1966
Language: sk
Date: 2019-11-27 00:00:00
Title: Nariadenie Komisie (EÚ) 2019/1966 z 27. novembra 2019, ktorým sa menia a opravujú prílohy II, III a V k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kozmetických výrobkoch (Text s významom pre EHP)

28.11.2019   
               
               
                  SK
               
               
                  Úradný vestník Európskej únie
               
               
                  L 307/15
               
            
         NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/1966
         z 27. novembra 2019,
         ktorým sa menia a opravujú prílohy II, III a V k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kozmetických výrobkoch
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 z 30. novembra 2009 o kozmetických výrobkoch (1), a najmä na jeho článok 15 ods. 1 a článok 15 ods. 2 štvrtý pododsek,
         keďže:
         
                     (1)
                  
                  
                     Nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (2) sa stanovuje harmonizovaná klasifikácia látok, ktoré majú na základe vedeckého posúdenia výboru Európskej chemickej agentúry pre hodnotenie rizík karcinogénne, mutagénne alebo reprodukčne toxické vlastnosti (CMR). Látky sú klasifikované ako CMR látky kategórie 1A, CMR látky kategórie 1B alebo CMR látky kategórie 2 v závislosti od úrovne dôkazov o ich CMR vlastnostiach.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     V článku 15 nariadenia (ES) č. 1223/2009 sa stanovuje, že látky, ktoré sú klasifikované ako CMR látky kategórie 1A, kategórie 1B alebo kategórie 2 podľa tretej časti prílohy VI k nariadeniu (ES) č. 1272/2008 (CMR látky), je zakázané používať v kozmetických výrobkoch. CMR látka sa však smie používať v kozmetických výrobkoch, pokiaľ sú splnené podmienky stanovené v článku 15 ods. 1 druhej vete alebo v článku 15 ods. 2 druhom pododseku nariadenia (ES) č. 1223/2009.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     S cieľom jednotne vykonávať zákaz CMR látok na vnútornom trhu, zabezpečiť právnu istotu, predovšetkým pre hospodárske subjekty a vnútroštátne príslušné orgány, a zabezpečiť vysokú úroveň ochrany ľudského zdravia by sa všetky CMR látky mali zahrnúť do zoznamu zakázaných látok v prílohe II k nariadeniu (ES) č. 1223/2009 a v prípade potreby vypustiť zo zoznamov regulovaných alebo povolených látok v prílohách III a V k danému nariadeniu. Pokiaľ sú splnené podmienky stanovené v článku 15 ods. 1 druhej vete alebo v článku 15 ods. 2 druhom pododseku nariadenia (ES) č. 1223/2009, zoznamy regulovaných alebo povolených látok v prílohách III a V k uvedenému nariadeniu by sa mali zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Na všetky látky, ktoré boli klasifikované ako CMR látky podľa nariadenia (ES) č. 1272/2008 k 1. decembru 2018, keď sa začalo uplatňovať nariadenie Komisie (EÚ) 2017/776 (3), sa malo vzťahovať nariadenie Komisie (EÚ) 2019/831 (4). Toto nariadenie sa vzťahuje na látky klasifikované ako CMR látky nariadením Komisie (EÚ) 2018/1480 (5), ktoré sa bude uplatňovať od 1. mája 2020.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     V súvislosti s kyselinou 2-hydroxybenzoovou, podľa Medzinárodnej nomenklatúry kozmetických zložiek (INCI) nazývanou Salicylic acid, ktorá bola klasifikovaná ako CMR látka kategórie 2, bola predložená žiadosť o uplatnenie článku 15 ods. 1 druhej vety nariadenia (ES) č. 1223/2009 a zistilo sa, že podmienka stanovená v uvedenom ustanovení je splnená.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Kyselina salicylová a jej soli sú v súčasnosti uvedené v položke 3 prílohy V k nariadeniu (ES) č. 1223/2009 ako konzervačné látky povolené v kozmetických výrobkoch v koncentrácii do 0,5 % (kyselina).
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Kyselina salicylová je tiež uvedená v položke 98 prílohy III k nariadeniu (ES) č. 1223/2009 ako obmedzená látka, povolená len ak sa používa na iné účely než ako konzervačná látka v zmývateľných kozmetických výrobkoch na vlasy v koncentrácii do 3,0 % a v iných výrobkoch na vlasy v koncentrácii do 2,0 %.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     V súlade s článkom 15 ods. 1 druhou vetou nariadenia (ES) č. 1223/2009 môže byť látka klasifikovaná ako CMR látka kategórie 2 používaná v kozmetických výrobkoch, pokiaľ bola Vedeckým výborom pre bezpečnosť spotrebiteľov (VVBS) vyhodnotená a označená ako bezpečná na používanie v uvedených výrobkoch.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     VVBS vydal 21. decembra 2018 vedecké stanovisko ku kyseline salicylovej (6) („stanovisko VVBS“), v ktorom dospel k záveru, že na základe dostupných údajov je látka pre spotrebiteľov bezpečná, keď sa používa ako konzervačná látka v kozmetických výrobkoch v koncentrácii do 0,5 % (kyselina) vzhľadom na zavedené obmedzenia, ktoré sa na ňu v súčasnosti uplatňujú. Stanovisko VVBS sa neuplatňuje na žiadne kozmetické výrobky na ústnu hygienu ani na rozprašovacie výrobky, ktoré by mohli viesť k expozícii pľúc spotrebiteľa pri vdýchnutí.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     VVBS takisto dospel k záveru, že kyselina salicylová je vzhľadom na zavedené obmedzenia, ktoré sa na ňu v súčasnosti uplatňujú, bezpečná, ak sa používa na iné účely než ako konzervačná látka v koncentrácii do 3,0 % v zmývateľných kozmetických výrobkoch na vlasy a v koncentrácii do 2,0 % v ostatných výrobkoch okrem telových lotionov, očných tieňov, riaseniek, očných ceruziek, rúžov na pery a guľočkových dezodorantov. Stanovisko VVBS sa neuplatňuje na žiadne kozmetické výrobky na ústnu hygienu ani na rozprašovacie výrobky, ktoré by mohli viesť k expozícii pľúc spotrebiteľa pri vdýchnutí.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Napokon VVBS dospel k záveru, že kyselina salicylová je látkou spôsobujúcou podráždenie oka, ktorá môže spôsobiť vážne poškodenie očí, a poukázal na to, že v súčasnosti prebiehajú špecifické skúšky na posúdenie, či má kyselina salicylová vlastnosti, ktoré narúšajú endokrinný systém, a v závislosti od výsledkov týchto skúšok bude možno potrebné zvážiť tieto potenciálne vlastnosti kyseliny salicylovej pri použití v kozmetických výrobkoch.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Vzhľadom na klasifikáciu kyseliny salicylovej ako CMR látky kategórie 2 a ako látky spôsobujúcej podráždenie oka, ktorá môže spôsobiť vážne poškodenie očí, ako aj na stanovisko VVBS, by táto látka mala byť vzhľadom na obmedzenia, ktoré sa na ňu v súčasnosti uplatňujú, povolená ako konzervačná látka v kozmetických výrobkoch v koncentrácii do 0,5 % (kyselina), s výnimkou kozmetických výrobkov na ústnu hygienu a aplikácií, ktoré môžu viesť k expozícii pľúc koncového používateľa pri vdychovaní. Mala by sa takisto povoliť na iné použitie než ako konzervačná látka v zmývateľných kozmetických výrobkoch na vlasy v koncentrácii do 3,0 % a v iných výrobkoch okrem telových lotionov, očných tieňov, riaseniek, očných ceruziek, rúžov na pery a gulôčkových dezodorantov v koncentrácii do 2,0 %. V žiadnom prípade by nemala byť povolená v aplikáciách, ktoré by mohli viesť k expozícii pľúc koncového používateľa pri vdýchnutí. Vzhľadom na záver VVBS, že kyselina salicylová je látkou spôsobujúcou podráždenie oka, by sa existujúce obmedzenie a podmienka, že táto látka sa nesmie používať vo výrobkoch pre deti do 3 rokov, s výnimkou šampónov, mala zmeniť tak, aby sa vzťahovala na všetky výrobky pre deti do 3 rokov. Obmedzenia stanovené v prílohe III k nariadeniu (ES) č. 1223/2009 a podmienky stanovené v prílohe V k uvedenému nariadeniu by sa mali zodpovedajúcim spôsobom upraviť.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Pokiaľ ide o všetky ostatné látky okrem kyseliny salicylovej, ktoré boli nariadením Komisie (EÚ) 2018/1480 v zmysle nariadenia (ES) č. 1272/2008 klasifikované ako CMR látky, nebola predložená žiadna žiadosť o ich používanie v kozmetických výrobkoch na základe výnimky. Žiadna z uvedených látok nie je v prílohe III alebo V k nariadeniu (ES) č. 1223/2009 v súčasnosti obmedzená alebo povolená. Štyri z uvedených látok sú v súčasnosti uvedené v prílohe II k uvedenému nariadeniu. Látky, ktoré ešte nie sú uvedené v prílohe II k nariadeniu (ES) č. 1223/2009, by sa mali doplniť do zoznamu látok zakázaných v kozmetických výrobkoch v uvedenej prílohe.
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     Látka hydroxy-8-chinolín; chinolín-8-ol, v INCI uvedená ako Oxyquinoline, bola nariadením (EÚ) 2017/776 klasifikovaná ako CMR látka kategórie 1B, kým vo forme sulfátu ako látka bis(8-hydroxy-chinolínium)-sulfát, v INCI uvedená ako Oxyquinoline sulphate, nebola klasifikovaná ako CMR látka. Obidve látky boli uvedené v položke 395 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1223/2009 v čase, keď sa začala uplatňovať klasifikácia látky Oxyquinoline ako CMR látky, a boli zakázané na použitie v kozmetických výrobkoch, okrem použitia pod podmienkami uvedenými v položke 51 prílohy III k uvedenému nariadeniu. Keďže bola látka Oxyquinoline klasifikovaná ako CMR látka, mala byť odstránená z položky 51 prílohy III k nariadeniu (ES) č. 1223/2009. Nariadením (EÚ) 2019/831 však bola položka 51 chybne vypustená v celom rozsahu, vrátane odkazu na uvedenú položku v položke 395 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1223/2009. S cieľom správne zohľadniť zákaz látky Oxyquinoline v kozmetických výrobkoch na základe jej klasifikácie ako CMR látky by sa do prílohy III k nariadeniu (ES) č. 1223/2009 mala pre Oxyquinoline sulphate znovu vložiť položka 51 a položka 395 v prílohe II k uvedenému nariadeniu by sa mala zodpovedajúcim spôsobom upraviť.
                  
               
                     (15)
                  
                  
                     Látka metyl-fenylén diamín s INCI názvom Diaminotoluene bola nariadením (EÚ) 2019/831 zaradená do zoznamu zakázaných látok v prílohe II k nariadeniu (ES) č. 1223/2009 ako položka 1507. Táto položka však nezodpovedá konkrétnej látke, ale skupine látok, spomedzi ktorých len 4-metyl-m-fenyléndiamín a 2-metyl-m-fenyléndiamín, zmes a reakčná zmes týchto dvoch látok bola podľa nariadenia (ES) č. 1272/2008 klasifikovaná ako CMR látky. Spomedzi týchto CMR látok 4-metyl-m-fenyléndiamín a 2-metyl-m-fenyléndiamín a zmes týchto dvoch látok už sú uvedené ako položky 364, 413 a 1144 v prílohe II k nariadeniu (ES) č. 1223/2009, kým používanie reakčnej zmesi 4-metyl-m-fenyléndiamínu a 2-metyl-m-fenyléndiamínu v kozmetike ešte nebolo zakázané. Preto by sa položka 1507 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1223/2009 mala zmeniť a vzťahovať sa len na uvedenú látku. Keďže CMR látky 4-metyl-m-fenyléndiamín a 2-metyl-m-fenyléndiamín, ako aj zmes a reakčná zmes týchto látok sú súčasťou širšej skupiny obmedzených látok uvedených v položke 9 prílohy III k nariadeniu (ES) č. 1223/2009, zodpovedajúce položky v prílohe II vrátane položky 1507 v znení zmien by mali byť vylúčené z položky 9. Preto by sa položka 9 prílohy III k nariadeniu (ES) č. 1223/2009 mala zodpovedajúcim spôsobom upraviť.
                  
               
                     (16)
                  
                  
                     Okrem toho 19 látok alebo skupín látok klasifikovaných ako CMR látky podľa nariadenia Komisie (EÚ) 2016/1179 (7), ktoré nadobudlo účinnosť 1. marca 2018, nebolo omylom zahrnutých do nariadenia (EÚ) 2019/831 napriek tomu, že neboli predložené žiadne žiadosti o použitie týchto látok alebo skupín látok v kozmetických výrobkoch. Žiadna z uvedených látok alebo skupín látok nie je v prílohe III alebo V k nariadeniu (ES) č. 1223/2009 v súčasnosti obmedzená alebo povolená. 18 z uvedených látok alebo skupín látok v súčasnosti nie je uvedených v prílohe II k nariadeniu (ES) č. 1223/2009, a mali by sa preto doplniť do zoznamu látok zakázaných v kozmetických výrobkoch v uvedenej prílohe II. Jedna z látok, t. j. oktaboritan disodný, bezvodý, patrí do skupiny látok, ktoré už sú uvedené v položke 1396 v prílohe II k nariadeniu (ES) č. 1223/2009 a mala by sa zahrnúť do tejto položky. Položka 1396 by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom upraviť.
                  
               
                     (17)
                  
                  
                     Nariadenie (ES) č. 1223/2009 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a opraviť.
                  
               
                     (18)
                  
                  
                     Zmeny nariadenia (ES) č. 1223/2009 sú založené na klasifikácii príslušných látok ako CMR látok podľa nariadenia (EÚ) 2018/1480, a preto by sa mali uplatňovať od toho istého dátumu ako tieto klasifikácie.
                  
               
                     (19)
                  
                  
                     Aby sa nenarušila kontinuita a právna istota vo vzťahu k hospodárskym subjektom, mala by sa oprava chyby zavedenej nariadením (EÚ) 2019/831 s ohľadom na látku Oxyquinoline sulphate uplatňovať so spätnou účinnosťou od dátumu nadobudnutia účinnosti uvedeného nariadenia.
                  
               
                     (20)
                  
                  
                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre kozmetické výrobky,
                  
               PRIJALA TOTO NARIADENIE:
         
            Článok 1
            Prílohy II, III a V k nariadeniu (ES) č. 1223/2009 sa menia v súlade s prílohou I k tomuto nariadeniu.
         
         
            Článok 2
            Prílohy II a III k nariadeniu (ES) č. 1223/2009 sa opravujú v súlade s prílohou II k tomuto nariadeniu.
         
         
            Článok 3
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
            Článok 1 sa uplatňuje od 1. mája 2020.
            Bod 1 písm. a) a bod 2 písm. b) prílohy II sa uplatňujú od 11. júna 2019.
         
         
            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 27. novembra 2019
            
               
                  Za Komisiu
               
               
                  Predseda
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  Ú. v. EÚ L 342, 22.12.2009, s. 59.
         
            (2)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 zo 16. decembra 2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí, o zmene, doplnení a zrušení smerníc 67/548/EHS a 1999/45/ES a o zmene a doplnení nariadenia (ES) č. 1907/2006 (Ú. v. EÚ L 353, 31.12.2008, s. 1).
         
            (3)  Nariadenie Komisie (EÚ) 2017/776 zo 4. mája 2017, ktorým sa na účely prispôsobenia technickému a vedeckému pokroku mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí (Ú. v. EÚ L 116, 5.5.2017, s. 1).
         
            (4)  Nariadenie Komisie (EÚ) 2019/831 z 22. mája 2019, ktorým sa menia prílohy II, III a V k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kozmetických výrobkoch (Ú. v. EÚ L 137, 23.5.2019, s. 29).
         
            (5)  Nariadenie Komisie (EÚ) 2018/1480 zo 4. októbra 2018, ktorým sa na účely prispôsobenia technickému a vedeckému pokroku mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí a opravuje nariadenie Komisie (EÚ) 2017/776 (Ú. v. EÚ L 251, 5.10.2018, s. 1).
         
            (6)  SCCS/1601/18, http://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_223.pdf
         
            (7)  Nariadenie Komisie (EÚ) 2016/1179 z 19. júla 2016, ktorým sa na účely prispôsobenia technickému a vedeckému pokroku mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí (Ú. v. EÚ L 195, 20.7.2016, s. 11).
      
      
         
            PRÍLOHA I
            
               1.   
               Príloha II k nariadeniu (ES) č. 1223/2009 sa mení takto:
               Dopĺňajú sa tieto položky:
            
            
                        Referenčné číslo
                     
                     
                        Identifikácia chemickej látky
                     
                  
                        Chemický názov/INN
                     
                     
                        CAS číslo
                     
                     
                        EC číslo
                     
                  
                        a
                     
                     
                        b
                     
                     
                        c
                     
                     
                        d
                     
                  
                        „1612
                     
                     
                        Fosmet (ISO); S-[(1,3-dioxo-1,3-dihydro-2H-izoindol-2-yl)metyl]-O,O-dimetyl fosforoditioát;
                        
                           O, O-dimetyl-S-ftalimidometyl fosforoditioát
                     
                     
                        732-11-6
                     
                     
                        211-987-4
                     
                  
                        1613
                     
                     
                        Manganistan draselný
                     
                     
                        7722-64-7
                     
                     
                        231-760-3
                     
                  
                        1614
                     
                     
                        2-benzyl-2-dimetylamino-4′- morfolínbutyrofenón
                     
                     
                        119313-12-1
                     
                     
                        404-360-3
                     
                  
                        1615
                     
                     
                        Chizalofop-p-tefuryl (ISO);
                        (+/–)-tetrahydrofurfuryl -(R)-2-[4-(6-chlórchinoxalín-2-
                        yloxy)fenyloxy]-propionát
                     
                     
                        200509-41-7
                     
                     
                        414-200-4
                     
                  
                        1616
                     
                     
                        Propikonazol (ISO); (2RS,4RS;2RS,4SR)-1-{[2-(2,4- dichlórfenyl)-4-propyl-1,3- dioxolán-2-yl]methyl}-1H- 1,2,4-triazol
                     
                     
                        60207-90-1
                     
                     
                        262-104-4
                     
                  
                        1617
                     
                     
                        Pinoxadén (ISO); 8-(2,6-dietyl-4-metylfenyl)-7-oxo-1,2,4,5-tetrahydro-7H-pyrazolo[1,2-d][1,4,5]oxadiazepín-9-yl 2,2-dimetylpropanoát
                     
                     
                        243973-20-8
                     
                     
                        635-361-9
                     
                  
                        1618
                     
                     
                        Tetrametrín (ISO);
                        (1,3-dioxo-1,3,4,5,6,7-hexahydro-2H-izoindol-2-yl)metyl 2,2-dimetyl-3-(2-metyl-1-propenyl)cyklopropánkarboxylát
                     
                     
                        7696-12-0
                     
                     
                        231-711-6
                     
                  
                        1619
                     
                     
                        (1,3-dioxo-1,3,4,5,6,7-hexahydro-2H-izoindol-2-yl)metyl-(1R-trans)-2,2-dimetyl-3-(2-metylprop-1-enyl)cyklopropánkarboxylát
                     
                     
                        1166-46-7
                     
                     
                        214-619-0
                     
                  
                        1620
                     
                     
                        Spirodiklofén (ISO);
                        3-(2,4-dichlórfenyl)-2-oxo- 1-oxaspiro[4.5]dec-3-en-4-yl 2,2-dimetylbutyrát
                     
                     
                        148477-71-8
                     
                     
                        604-636-5
                     
                  
                        1621
                     
                     
                        Reakčná zmes 1-[2-(2-aminobutoxy)etoxy]but-2-ylamínu a 1-({[2-(2-aminobutoxy)etoxy]metyl}propoxy)but-2-ylamínu
                     
                     
                        897393-42-9
                     
                     
                        447-920-2
                     
                  
                        1622
                     
                     
                        1-vinylimidazol
                     
                     
                        1072-63-5
                     
                     
                        214-012-0
                     
                  
                        1623
                     
                     
                        Amisulbróm (ISO)3-(3-bróm-6-fluór-2-metylindol-1-ylsulfonyl)-N,N-dimetyl-1H-1,2,4-triazol-1-sulfónamid
                     
                     
                        348635-87-0
                     
                     
                        672-776-4“
                     
                  
               2.   
               Príloha III k nariadeniu (ES) č. 1223/2009 sa mení takto:
               Položka 98 sa nahrádza takto:
            
            
                        „98
                     
                     
                        Kyselina 2-hydroxybenzoová/salicylová-  (1)
                        
                     
                     
                        Salicylic acid
                     
                     
                        69-72-7
                     
                     
                        200-712-3
                     
                     
                        a) Zmývateľné kozmetické výrobky na vlasy
                        b) Ostatné výrobky okrem telových lotionov, očných tieňov, riaseniek, očných ceruziek, rúžov na pery a gulôčkových dezodorantov
                     
                     
                        a) 3,0 %
                        b) 2,0 %
                     
                     
                        Nepoužívať vo výrobkoch určených pre deti do 3 rokov.
                        Nepoužívať v aplikáciách, ktoré by mohli viesť k expozícii pľúc konečného používateľa pri vdýchnutí.
                        Nepoužívať v kozmetických výrobkoch na ústnu hygienu.
                        Na iné účely ako zabránenie rozmnožovaniu mikroorganizmov vo výrobku. Tento účel musí vyplývať z prezentácie výrobku.
                     
                     
                        Nevhodné pre deti do 3 rokov  (2)
                        
                     
                  
               3.   
               Príloha V k nariadeniu (ES) č. 1223/2009 sa mení takto:
               Položka 3 sa nahrádza takto:
            
            
                        Referenčné číslo
                     
                     
                        Identifikácia látky
                     
                     
                        Podmienky
                     
                     
                        Znenie podmienok použitia a upozornení
                     
                  
                        Chemický názov/INN
                     
                     
                        Názov v jednotnom zozname zložiek
                     
                     
                        CAS číslo
                     
                     
                        EC číslo
                     
                     
                        Typ výrobku, časti tela
                     
                     
                        Maximálna koncentrácia v použiteľnom prípravku
                     
                     
                        Iné
                     
                     
                         
                     
                  
                        a
                     
                     
                        b
                     
                     
                        c
                     
                     
                        d
                     
                     
                        e
                     
                     
                        f
                     
                     
                        g
                     
                     
                        h
                     
                     
                        i
                     
                  
                        „3
                     
                     
                        Kyselina salicylová  (3) a jej soli
                     
                     
                        Salicylic acid
                        Calcium salicylate, magnesium salicylate, MEA- salicylate, sodium salicylate, potassium salicylate, TEA- salicylate
                     
                     
                        69-72-7
                        824-35-1, 18917-89-0, 59866- 70-5, 54-21-7, 578-36-9, 2174-16-5
                     
                     
                        200-712-3
                        212-525-4, 242-669-3, 261-963-2, 200-198-0, 209-421-6, 218-531-3
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,5 % (kyselina)
                        0,5 % (kyselina)
                     
                     
                        Nepoužívať v kozmetických výrobkoch určených pre deti do 3 rokov.
                        Nepoužívať v kozmetických výrobkoch na ústnu hygienu.
                        Nepoužívať v aplikáciách, ktoré by mohli viesť k expozícii pľúc konečného používateľa pri vdýchnutí.
                        Nepoužívať v kozmetických výrobkoch určených pre deti do 3 rokov okrem šampónov.
                     
                     
                        Nevhodné pre deti do 3 rokov  (4)
                        
                        Nevhodné pre deti do 3 rokov  (5)
                        
                     
                  
               (1)  Na použitie ako konzervačná látka, pozri prílohu V, č. 3.
            
               (2)  Platí len pre kozmetické výrobky, ktoré by sa mohli použiť u detí do 3 rokov.“
            
               (3)  V prípade iného použitia než ako konzervačnej látky, pozri prílohu III, č. 98.
            
               (4)  Platí len pre kozmetické výrobky, ktoré by sa mohli použiť u detí do 3 rokov.
            
               (5)  Platí len pre kozmetické výrobky, ktoré by sa mohli použiť pre deti do 3 rokov a ktoré zostávajú v predĺženom kontakte s pokožkou.“
         
      
      
         
            PRÍLOHA II
            
               1.   
               Príloha II k nariadeniu (ES) č. 1223/2009 sa opravuje takto:
               
                           a)
                        
                        
                           položka 395 sa nahrádza takto:
                           
                                       Referenčné číslo
                                    
                                    
                                       Identifikácia chemickej látky
                                    
                                 
                                       Chemický názov/INN
                                    
                                    
                                       CAS číslo
                                    
                                    
                                       EC číslo
                                    
                                 
                                       „395
                                    
                                    
                                       Hydroxy-8-chinolín a jeho sulfát bis(8-hydroxychinolínium) okrem použitia sulfátu uvedeného v položke 51 prílohy III
                                    
                                    
                                       148-24-3
                                       134-31-6
                                    
                                    
                                       205-711-1
                                       205-137-1“
                                    
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           položka 1396 sa nahrádza takto:
                           
                                       Referenčné číslo
                                    
                                    
                                       Identifikácia chemickej látky
                                    
                                 
                                       Chemický názov/INN
                                    
                                    
                                       CAS číslo
                                    
                                    
                                       EC číslo
                                    
                                 
                                       a
                                    
                                    
                                       b
                                    
                                    
                                       c
                                    
                                    
                                       d
                                    
                                 
                                       „1396
                                    
                                    
                                       Boritany, tetraboritany, oktaboritany a soli a estery kyseliny boritej, a to aj:
                                       Oktaboritan disodný, bezvodý [1]
                                       Tetrahydrát oktaboritanu disodného [2]
                                       2-Aminoetanol, monoester s kyselinou boritou [3]
                                       (2-Hydroxypropyl)amónium-dihydrogen-borát [4]
                                       Boritan draselný, draselná soľ kyseliny trihydrogenboritej [5]
                                       Trioktyldodecyl-boritan [6]
                                       Boritan zinočnatý [7]
                                       Boritan sodný, tetraboritan sodný, bezvodý; kyselina boritá, sodná soľ [8]
                                       Hydrát tetraboritanu disodného [9]
                                       Kyselina ortoboritá, sodná soľ [10]
                                       Tetraboritan sodný dekahydrát; bórax dekahydrát [11]
                                       Tetraboritan sodný pentahydrát; bórax pentahydrát [12]
                                    
                                    
                                       12008-41-2 [1]
                                       12280-03-4 [2]
                                       10377-81-8 [3]
                                       68003-13-4 [4]
                                       12712-38-8 [5]
                                       –[6]
                                       1332-07-6 [7]
                                       1330-43-4 [8]
                                       12267-73-1 [9]
                                       13840-56-7 [10]
                                       1303-96-4 [11]
                                       12179-04-3 [12]
                                    
                                    
                                       234-541-0 [1]
                                       234-541-0 [2]
                                       233-829-3 [3]
                                       268-109-8 [4]
                                       603-184-6 [5]
                                       –[6]
                                       215-566-6 [7]
                                       215-540-4 [8]
                                       235-541-3 [9]
                                       237-560-2 [10]
                                       215-540-4 [11]
                                       215-540-4 [12]“
                                    
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           položka 1507 sa nahrádza takto:
                           
                                       Referenčné číslo
                                    
                                    
                                       Identifikácia chemickej látky
                                    
                                 
                                       Chemický názov/INN
                                    
                                    
                                       CAS číslo
                                    
                                    
                                       EC číslo
                                    
                                 
                                       „1507
                                    
                                    
                                       Diaminotoluén, metyl-fenyléndiamín, technická reakčná zmes zložená z [4-metyl-m-fenyléndiamínu a 2-metyl-m-fenyléndiamínu]
                                    
                                    
                                       _
                                    
                                    
                                       _“
                                    
                                 
                     
                           d)
                        
                        
                           Dopĺňajú sa tieto položky:
                           
                                       Referenčné číslo
                                    
                                    
                                       Identifikácia chemickej látky
                                    
                                 
                                       Chemický názov/INN
                                    
                                    
                                       CAS číslo
                                    
                                    
                                       EC číslo
                                    
                                 
                                       a
                                    
                                    
                                       b
                                    
                                    
                                       c
                                    
                                    
                                       d
                                    
                                 
                                       „1624
                                    
                                    
                                       Pirimikarb (ISO); 2-(dimetylamino)-5,6-dimetyl-pyrimidín-4-yl-N,N-dimetylkarbamát
                                    
                                    
                                       23103-98-2
                                    
                                    
                                       245-430-1
                                    
                                 
                                       1625
                                    
                                    
                                       1,2-Dichlórpropán; propyléndichlorid
                                    
                                    
                                       78-87-5
                                    
                                    
                                       201-152-2
                                    
                                 
                                       1626
                                    
                                    
                                       Dodecylfenol, rozvetvený [1]
                                       2-Dodecylfenol, rozvetvený [2]
                                       3-Dodecylfenol, rozvetvený [3]
                                       4-Dodecylfenol, rozvetvený [4]
                                       deriváty Tetrapropenylfenolu [5]
                                    
                                    
                                       121158-58-5 [1]
                                       1801269-80-6 [2]
                                       1801269-77-1 [3]
                                       210555-94-5 [4]
                                       74499-35-7 [5]
                                    
                                    
                                       310-154-3 [1]
                                       - [2]
                                       - [3]
                                       640-104-9 [4]
                                       616-100-8 [5]
                                    
                                 
                                       1627
                                    
                                    
                                       Kumatetralyl (ISO); 4-hydroxy-3-(1,2,3,4-tetrahydro-1-naftyl)- kumarín
                                    
                                    
                                       5836-29-3
                                    
                                    
                                       227-424-0
                                    
                                 
                                       1628
                                    
                                    
                                       Difenakum (ISO); 3-[3-(bifenyl-4-yl)-1,2,3,4-tetrahydro-1-naftyl]-4-hydroxy-2H-1-benzopyrán-2-ón
                                    
                                    
                                       56073-07-5
                                    
                                    
                                       259-978-4
                                    
                                 
                                       1629
                                    
                                    
                                       Brodifakum (ISO); 4-hydroxy-3-[3-(4’-brómbifenyl-4-yl)-1,2,3,4-tetrahydro-1-naftyl]-2H-1-benzopyrán-2-ón
                                    
                                    
                                       56073-10-0
                                    
                                    
                                       259-980-5
                                    
                                 
                                       1630
                                    
                                    
                                       Flokumafén (ISO); reakčná zmes zložená z týchto látok: cis-4- hydroxy-3-[1,2,3,4-tetrahydro-3-(4-(4-trifluórmetylbenzyloxy)fenyl)-1-naftyl]]-2H-1-benzopyrán-2-ón a trans-4-hydroxy-3-[1,2,3,4-tetrahydro-3-(4-(4-trifluórmetylbenzyloxy)fenyl)-1-naftyl]-2H-1-benzopyrán-2-ón
                                    
                                    
                                       90035-08-8
                                    
                                    
                                       421-960-0
                                    
                                 
                                       1631
                                    
                                    
                                       Acetochlór (ISO); N-(etoxymetyl)-N-(2-etyl-6-metylfenyl)-2-chlóracetamid
                                    
                                    
                                       34256-82-1
                                    
                                    
                                       251-899-3
                                    
                                 
                                       1632
                                    
                                    
                                       mikrovlákna e-skla reprezentatívneho zloženia;
                                    
                                    
                                       -
                                    
                                    
                                       -
                                    
                                 
                                       1633
                                    
                                    
                                       sklenené mikrovlákna reprezentatívneho zloženia;
                                    
                                    
                                       -
                                    
                                    
                                       -
                                    
                                 
                                       1634
                                    
                                    
                                       Bromadiolón (ISO); 3-[3-(4’-bróm[1,1’-bifenyl]-4-yl)-1-fenyl-3-hydroxypropyl]-4-hydroxybenzopyrán-2-ón
                                    
                                    
                                       28772-56-7
                                    
                                    
                                       249-205-9
                                    
                                 
                                       1635
                                    
                                    
                                       Difetialón (ISO); 3-[3-(4′-brómbifenyl-4-yl)-1,2,3,4-tetrahydronaftalén-1-yl]- 4-hydroxy-2H-1-benzotiopyrán-2-ón
                                    
                                    
                                       104653-34-1
                                    
                                    
                                       600-594-7
                                    
                                 
                                       1636
                                    
                                    
                                       Kyselina perfluórnonánová [1]
                                       a jej sodné [2]
                                       a amónne [3] soli
                                    
                                    
                                       375-95-1 [1]
                                       21049-39-8 [2]
                                       4149-60-4 [3]
                                    
                                    
                                       206-801-3 [1]
                                       - [2]
                                       - [3]
                                    
                                 
                                       1637
                                    
                                    
                                       Dicyklohexyl ftalát
                                    
                                    
                                       84-61-7
                                    
                                    
                                       201-545-9
                                    
                                 
                                       1638
                                    
                                    
                                       3,7-dimetylokta-2,6-diénnitril
                                    
                                    
                                       5146-66-7
                                    
                                    
                                       225-918-0
                                    
                                 
                                       1639
                                    
                                    
                                       Bupirimát (ISO); 5-butyl-2-(etylamino)-6-metylpyrimidín-4-yl-dimetylsulfamát
                                    
                                    
                                       41483-43-6
                                    
                                    
                                       255-391-2
                                    
                                 
                                       1640
                                    
                                    
                                       Triflumizol (ISO); (1E)-N-[4-chlór-2-(trifluórmetyl)fenyl]-1-(1H-imidazol-1-yl)-2-propoxyetánimín
                                    
                                    
                                       68694-11-1
                                    
                                    
                                       604-708-8
                                    
                                 
                                       1641
                                    
                                    
                                       
                                          terc-butyl-hydroperoxid
                                    
                                    
                                       75-91-2
                                    
                                    
                                       200-915-7“
                                    
                                 
                     
            
               2.   
               Príloha III k nariadeniu (ES) č. 1223/2009 sa opravuje takto:
               
                           a)
                        
                        
                           položka 9 sa nahrádza takto:
                           
                                       Referenčné
                                       číslo
                                    
                                    
                                       Identifikácia látky
                                    
                                    
                                       Obmedzenia
                                    
                                    
                                       Znenie podmienok použitia a upozornení
                                    
                                 
                                       Chemický názov/
                                       INN
                                    
                                    
                                       Názov v jednotnom zozname zložiek
                                    
                                    
                                       CAS číslo
                                    
                                    
                                       EC číslo
                                    
                                    
                                       Typ výrobku, časti tela
                                    
                                    
                                       Maximálna koncentrácia v použiteľnom prípravku
                                    
                                    
                                       Iné
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       a
                                    
                                    
                                       b
                                    
                                    
                                       c
                                    
                                    
                                       d
                                    
                                    
                                       e
                                    
                                    
                                       f
                                    
                                    
                                       g
                                    
                                    
                                       h
                                    
                                    
                                       i
                                    
                                 
                                       „9
                                    
                                    
                                       Metylfenyléndiamíny, ich N-substituované deriváty a ich soli (1) okrem látok uvedených pod referenčnými číslami 9 a 9b tejto prílohy a látok uvedených pod referenčnými číslami 364, 413, 1144, 1310, 1313 a 1507 v prílohe II.
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       Látka na farbenie vlasov v oxidačných kozmetických výrobkoch na farbenie vlasov
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       a) Všeobecné použitie
                                       b) Profesionálne použitie
                                       Pre písmená a) a b): Po zmiešaní v oxidačných podmienkach nesmie najvyššia prípustná koncentrácia aplikovaná na vlasy prekročiť 5 % vyjadrené v prepočte na voľnú bázu.
                                    
                                    
                                       a) Na obale sa uvedie:
                                       zmiešavací pomer.
                                       ‚Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.
                                       Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.‘
                                       Dočasné tetovanie ‚čiernou henou‘ môže zvýšiť riziko alergie.
                                       Nefarbite si vlasy, ak: – máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy, – po farbení vlasov ste už niekedy zaznamenali nejakú reakciu, – v minulosti ste zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie ‚čiernou henou‘.
                                       Obsahuje phenylenediamines (toluenediamines).
                                       Nepoužívať na farbenie mihalníc alebo obočia.‘
                                       b) Na etikete sa uvedie:
                                       zmiešavací pomer.
                                       ‚Len na profesionálne použitie. Farby na vlasy môžu vyvolať vážne alergické reakcie.
                                       Prečítajte si pokyny a dodržiavajte ich.
                                       Tento výrobok nie je určený pre osoby mladšie ako 16 rokov.
                                       Dočasné tetovanie ‚čiernou henou‘ môže zvýšiť riziko alergie.
                                       Nefarbite si vlasy, ak:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   máte na tvári vyrážky alebo máte citlivú, podráždenú alebo poškodenú pokožku hlavy,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   po farbení vlasov ste už niekedy zaznamenali nejakú reakciu,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v minulosti ste zaznamenali reakciu na dočasné tetovanie ‚čiernou henou‘.
                                                
                                             Obsahuje phenylenediamines (toluenediamines).
                                       Používať vhodné rukavice.“
                                    
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           Dopĺňa sa táto položka:
                           
                                       Referenčné číslo
                                    
                                    
                                       Identifikácia látky
                                    
                                    
                                       Obmedzenia
                                    
                                    
                                       Znenie podmienok použitia a upozornení
                                    
                                 
                                       Chemický názov/INN
                                    
                                    
                                       Názov v jednotnom zozname zložiek
                                    
                                    
                                       CAS číslo
                                    
                                    
                                       EC číslo
                                    
                                    
                                       Typ výrobku, časti tela
                                    
                                    
                                       Maximálna koncentrácia v použiteľnom prípravku
                                    
                                    
                                       Iné
                                    
                                 
                                       a
                                    
                                    
                                       b
                                    
                                    
                                       c
                                    
                                    
                                       d
                                    
                                    
                                       e
                                    
                                    
                                       f
                                    
                                    
                                       g
                                    
                                    
                                       h
                                    
                                    
                                       i
                                    
                                 
                                       „51
                                    
                                    
                                       Bis(8-hydroxychinolínium)-sulfát
                                    
                                    
                                       Oxyqui-noline sulphate
                                    
                                    
                                       134-31-6
                                    
                                    
                                       205-137-1
                                    
                                    
                                       Stabilizátor peroxidu vodíka v zmývateľných výrobkoch na vlasy
                                       Stabilizátor peroxidu vodíka v nezmývateľných výrobkoch na vlasy
                                    
                                    
                                       0,3 % (ako báza)
                                       0,03 % (ako báza)“