CELEX: 31998L0016
Language: hu
Date: 1998-03-05 00:00:00
Title: A Bizottság 98/16/EK huszonkettedik irányelve (1998. március 5.) a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv II., III., VI. és VII. mellékletének a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazításárólEGT vonatkozású szöveg.

Fontos jogi nyilatkozat

|

31998L0016

Hivatalos Lap L 077 , 14/03/1998 o. 0044 - 0046

		A Bizottság 98/16/EK huszonkettedik irányelve(1998. március 5.)a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv II., III., VI. és VII. mellékletének a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazításáról(EGT vonatkozású szöveg)AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,tekintettel a legutóbb a 97/45/EK bizottsági irányelvvel [1] módosított, a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1976. július 27-i 76/768/EGK tanácsi irányelvre [2] és különösen a 8. cikke (2) bekezdésére,mivel a 97/1/EK bizottsági irányelv [3] óvintézkedésként ideiglenesen betiltotta a szarvasmarha-, juh- és kecskeszövetek és ezeknek az állatoknak az agyvelejéből, gerincvelőjéből és szeméből származó folyadékok, illetve az ezekből nyert alkotórészek használatát; ezt az irányelvet az alapjául szolgáló elemek vizsgálatát követően szükséges felülvizsgálni, és a tudományos ismeretek fejlődésének figyelembevételével általánosan kiigazítani;mivel a fertőző szivacsos agyvelőbántalommal kapcsolatos veszélyes anyagok használatának tilalmáról szóló, 1997. július 30-i 97/534/EK bizottsági határozat [4] megállapítja a veszélyes anyagokat, rendelkezik azok teljes megsemmisítéséről, és megtiltja a Közösségbe irányuló importjukat;mivel a 76/768/EGK irányelv megköveteli a tagállamoktól annak biztosítását, hogy kizárólag olyan kozmetikai termékek kerüljenek forgalomba az Unió területén, amelyek megfelelnek az ezen irányelvben foglalt rendelkezéseknek, és különösen a tagállamok megtiltják a II. mellékletben felsorolt anyagokat tartalmazó kozmetikai termékek forgalomba hozatalát;mivel ezek a rendelkezések minden kozmetikai termékre vonatkoznak, amelyeket a Közösségben forgalomba hoznak, függetlenül a termék eredetétől vagy a benne foglalt összetevőktől; mivel ezáltal ellenőrizhető és igazolható azoknak a közösségi jogszabályoknak a betartása, amelyek a Közösség területére behozott kozmetikai termékekre, azok összetevőire és félkész termékekre vonatkoznak;mivel a 76/768/EGK irányelvet módosítani kell, hogy illeszkedjék a veszélyt jelentő anyagokról szóló 97/534/EK határozatban foglalt listához;mivel a kozmetológiai tudományos bizottság 1997. június 24-i véleménye megállapította, hogy a kozmetikai termékek gyártásában használt faggyúszármazékok, mint például a zsírsavak, a glicerin, a zsírsavészterek és szappanok, biztonságosnak tekinthetők, feltéve, hogy azokat legalább, a meghatározottak szerint, szigorúan hitelesített módszerekkel nyerték, és hogy egyéb faggyúszármazékok, mint például a fent említett származékokból nyert és azt követően feldolgozott zsíralkoholok és zsíramidok, biztonságosnak tekinthetők;mivel a fent említett tudományos vélemény szerint mentesség nyújtható a faggyúszármazékokra; ez a mentesség egyéb faggyúszármazékokra is vonatkozik, mint pl. a zsíralkoholokra, a zsíraminokra és a zsíramidokra, és a fent említett, a mellékletben megjelölt módszerek szerint gyártott és további utólagos kezelések alá vetett anyagokra;mivel az ezen irányelv által előírt intézkedések összhangban vannak a kozmetikaitermék-ágazat kereskedelme technikai akadályainak felszámolásáról szóló irányelvek műszaki fejlődéshez történő hozzáigazításával foglalkozó bizottság véleményével;mivel a tagállamoknak jogukban áll a 97/1/EK irányelv szerint elfogadott rendelkezéseket 1998. április 1-jéig hatályban tartani,ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:1. cikkA 76/786/EGK irányelv a melléklet szerint módosul.2. cikkA tagállamok meghoznak minden szükséges intézkedést annak biztosítására, hogy 1998. április 1-jétől a mellékletben meghatározott anyagokat tartalmazó kozmetikai termékeket ne hozzanak forgalomba. Ez nem vonatkozik az 1998. április 1. előtt gyártott termékekre. A tagállamok 1998. április 1-jéig hatályban tarthatják a 97/1/EK irányelv végrehajtására hozott intézkedéseket.3. cikk(1) A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek legkésőbb 1998. április 1-jéig megfeleljenek. Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot.Amikor a tagállamok elfogadják ezeket a rendelkezéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.(2) A tagállamok közlik a Bizottsággal nemzeti joguknak azokat a főbb rendelkezéseit, amelyeket az ezen irányelv által szabályozott területen fogadnak el.4. cikkEz az irányelv az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.5. cikkEnnek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.Kelt Brüsszelben, 1998. március 5-én.a Bizottság részérőlMartin bangemanna Bizottság tagja[1] HL L 196., 1997.7.24., 77. o.[2] HL L 262., 1976.9.27., 169. o.[3] HL L 16., 1997.1.18., 85. o.[4] HL L 216., 1997.8.8., 95. o.--------------------------------------------------MELLÉKLETA 76/768/EGK irányelv II. mellékletének 419-es hivatkozási száma a következőképpen módosul:"419. a) a koponya és a benne foglalt agy, szem, mandula és gerincvelő:- 12 hónapnál idősebb szarvasmarhaféléknél,- juh- és kecskeféléknél, amelyek 12 hónaposnál idősebbek vagy amelyeknek maradandó fogai bújtak elő az ínyből és az ezekből nyert alkotórészek;b) a juh- és kecskefélék lépe és az azokból nyert alkotórészek.A faggyúszármazékokat azonban fel lehet használni, feltéve, hogy a gyártó a következő módszereket alkalmazza, és szigorúan validálja:- Átészterezés vagy hidrolízis legalább: 200 °C-on, 40 bar (40000 hPa) nyomáson 20 percig (glicerin, zsírsavak és zsírészterek),- Szappanosítás NaOH 12M-el (glicerin és szappan):- Szakaszos eljárás: 95 °C-on három órán átvagy- Folyamatos eljárás: 140 °C-on két bar nyomás mellett (2000 hPa) nyolc percig vagy ezzel egyenértékű feltételek mellett."--------------------------------------------------