CELEX: 62014CA0452
Language: fi
Date: 2015-10-01 00:00:00
Title: Asia C-452/14: Unionin tuomioistuimen tuomio (kolmas jaosto) 1.10.2015 (ennakkoratkaisupyyntö, jonka on esittänyt Consiglio di Stato – Italia) – Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ja Ministero della Salute v. Doc Generici Srl (Ennakkoratkaisupyyntö — SEUT 267 artikla — Velvollisuus saattaa asia unionin tuomioistuimen käsiteltäväksi — Jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentäminen — Lääkevalmisteet — Ihmisille tarkoitetut lääkkeet — Myyntilupa — Muuttaminen — Maksut — Asetus (EY) N:o 297/95 — Asetus (EY) N:o 1234/2008 — Soveltamisala)

16.11.2015   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               C 381/11
            
         Unionin tuomioistuimen tuomio (kolmas jaosto) 1.10.2015 (ennakkoratkaisupyyntö, jonka on esittänyt Consiglio di Stato – Italia) – Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ja Ministero della Salute v. Doc Generici Srl
   (Asia C-452/14) (1)
   
   ((Ennakkoratkaisupyyntö - SEUT 267 artikla - Velvollisuus saattaa asia unionin tuomioistuimen käsiteltäväksi - Jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentäminen - Lääkevalmisteet - Ihmisille tarkoitetut lääkkeet - Myyntilupa - Muuttaminen - Maksut - Asetus (EY) N:o 297/95 - Asetus (EY) N:o 1234/2008 - Soveltamisala))
   (2015/C 381/12)
   Oikeudenkäyntikieli: italia
   
      Ennakkoratkaisua pyytänyt tuomioistuin
   
   Consiglio di Stato
   
      Pääasian asianosaiset
   
   
      Valittajat: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ja Ministero della Salute
   
      Vastapuoli: Doc Generici Srl
   
      Tuomiolauselma
   
   
               1)
            
            
               Ei Euroopan lääkearviointiviraston maksullisista palveluista 10.2.1995 annetussa neuvoston asetuksessa (EY) N:o 297/95, sellaisena kuin se on muutettuna 27.3.2012 annetulla komission asetuksella (EU) N:o 273/2012, eikä ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääkkeiden myyntilupien ehtojen muutosten tutkimisesta 24.11.2008 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 1234/2008, sellaisena kuin se on muutettuna 3.8.2012 annetulla komission asetuksella (EU) N:o 712/2012, velvoiteta kansallista viranomaista vaatimaan myyntiluvan haltijan osoitteenmuutoksesta niin monen maksun maksamista kuin muutettavia myyntilupia on, eikä niissä kielletä tätä tekemästä näin.
            
         
               2)
            
            
               SEUT 267 artiklaa on tulkittava siten, että tuomioistuimen, jonka ratkaisuihin ei kansallisen lainsäädännön mukaan saa hakea muutosta, on pääasian kaltaisessa tilanteessa noudatettava velvollisuuttaan saattaa asia unionin tuomioistuimen käsiteltäväksi.
            
         
      (1)  EUVL C 448, 15.12.2014.