CELEX: 51990PC0597
Language: da
Date: 1990-12-18
Title: FORSLAG TIL RAADETS DIREKTIV OM FREMSTILLING OG MARKEDSFOERING AF VISSE STOFFER, DER BENYTTES VED ULOVLIG FREMSTILLING AF NARKOTIKA OG PSYKOTROPE STOFFER

29. 1. 91                                  De Europæiske Fællesskabers Tidende                                      Nr. C 21/17
               Forslag til Rådets direktiv om fremstilling og markedsføring af visse stoffer, der benyttes ved
                                    ulovlig fremstilling af narkotika og psykotrope stoffer
                                            KOM(90)      597 endelig udg. — SYN 316
                                       (Forelagt af Kommissionen den 20. december 1990)
                                                           (91/C 21/07)
  RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —                          eksport fra Fællesskabet og for at sikre, at der anvendes
                                                                      fælles regler for tilsyn på fællesskabsmarkedet, er det
                                                                      nødvendigt at supplere ovennævnte forordning;
  under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det
  Europæiske Økonomiske Fællesskab, særlig artikel 100A,
                                                                      nævnte artikel 12 bygger på en ordning for overvågning
                                                                      af de pågældende stoffer; dokumentation og eventuel
  under henvisning til forslag fra Kommissionen,                      etikettering i forbindelse med forsendelser af disse stoffer
                                                                      skal være tilstrækkelig klar; det er tillige vigtigt både at
                                                                      give de kompetente myndigheder de fornødne virke-
                                                                      midler og i konventionens ånd at opbygge ordninger for
 i samarbejde med Europa-Parlamentet,
                                                                      nært samarbejde med de berørte erhvervsdrivende og
                                                                      udvikle metoder for indsamling, udveksling og udnyttelse
                                                                      af oplysninger;
 under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og
 Sociale Udvalg, og
                                                                      det er tillige vigtigt i denne sammenhæng, at medlems-
                                                                     staterne fastsætter tilstrækkeligt afskrækkende sank-
 ud fra følgende betragtninger:                                      tioner;
 Nogle medlemsstater har indført foranstaltninger for
 tilsyn med fremstilling og markedsføring af visse stoffer,          for at afsløre ulovlig fremstilling og handel må der
 der hyppigt benyttes ved ulovlig fremstilling af narkotika          træffes foranstaltninger til at anspore de forskellige
 og psykotrope stoffer; andre medlemsstater er i færd                erhvervsdrivende til at være opmærksomme på mistænke-
 med at indføre foranstaltninger af denne type; det er               lige transaktioner og påvise dem i samarbejde med de
 derfor nødvendigt af hensyn til det indre marked at fast-           kompetente myndigheder;
 lægge fælles regler på fællesskabsplan med henblik på at
 hindre konkurrencefordrejning i den lovlige handel og
 sikre ensartet anvendelse af de fastlagte regler;
                                                                     lovlig handel med de i tabel 1 i bilaget opregnede stoffer
                                                                     er begrænset til fremstilling af farmaceutiske speciali-
                                                                     teter; det er derfor muligt at fastsætte, at kun personer,
 den 19. december 1988 vedtog De Forenede Nationers                  der har en tilladelse til fremstilling af farmaceutiske
 konference en konvention om bekæmpelse af ulovlig                   specialiteter udstedt i overensstemmelse med artikel 16 i
handel med narkotika og psykotrope stoffer; Fælles-                  Rådets direktiv 75/319/EØF af 20. maj 1975 om tilnær-
skabet deltog i forhandlingerne om denne konvention og               melse af lovgivning om medicinske specialiteter ('),
beviste dermed sin politiske vilje til handling inden for            senest ændret ved direktiv 89/381/EØF (2), har ret til at
rammerne af sine beføjelser;                                         fremstille og benytte disse specialiteter;
artikel 12 i konventionen, der vedrører handel med                  det er vigtigt at etablere ordninger for administrativt
forstadier, dvs. stoffer, der hyppigt benyttes ved ulovlig          samarbejde; det vil i denne henseende, hvad de kompe-
fremstilling af narkotika og psykotrope stoffer, gennem-            tente myndigheder i Fællesskabet angår, være hensigts-
føres, hvad angår handelen mellem Fællesskabet og tred-             mæssigt at tage udgangspunkt i Rådets forordning
jelande, ved Rådets forordning (EØF) nr. . . . / . . . ;            (EØF) nr. 1468/81 af 19. maj 1981 om gensidig bistand
                                                                    mellem medlemsstaternes kompetente myndigheder og
                                                                    samarbejde mellem disse og Kommissionen med henblik
ifølge nævnte artikel 12 skal der indføres passende foran-          på at sikre den korrekte anvendelse af told- og
staltninger til at overvåge fremstilling og forhandling af
forstadier; for effektivt at finde frem til eventuel ulovlig        O EFT nr. L 147 af 9. 6. 1975, s. 13.
omdirigering af forstadier i Fællesskabet eller ulovlig             O EFT nr. L 181 af 28. 6. 1989, s. 44.
 ---pagebreak--- Nr. C 21/18                                 De Europæiske Fællesskabers Tidende                                      29. 1.91
landbrugsbestemmelserne ('), ændret ved forordning              1) Alle transaktioner, der fører til markedsføring af de
(EØF) nr. 945/87 ( 2 ); der bør lægges særlig vægt på, at           opregnede stoffer, skal behørigt dokumenteres.
de modtagne og udvekslede oplysninger behandles fort-
roligt —
                                                                    a) Navnlig skal handelsdokumenter, såsom fakturaer,
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:                                              manifester, administrative dokumenter, transport-
                                                                        og andre forsendelsesdokumenter klart angive
                           AFSNIT I
                                                                        — navn, mængde og vægt for de i bilaget opreg-
                          GENERELT                                          nede stoffer, eller, hvis det drejer sig om blan-
                                                                            dinger, navn, mængde og vægt for de i bilaget
                            Artikel 1
                                                                            opregnede stoffer
1.      Dette direktiv vedrører tilsyn inden for Fælles-
skabet med visse stoffer, der hyppigt benyttes ved ulovlig
fremstilling af narkotika og psykotrope stoffer, med                    — navn og adresse på leverandør(er) og kunde(r).
henblik på at modvirke omdirigering af sådanne stoffer.
                                                                    b) Dokumentationen skal tillige indeholde en erklæ-
2.      I dette direktiv forstås ved:
                                                                        ring fra kunden om de specifikke anvendelses-
                                                                        formål med bekræftelse af, at stofferne ikke
a) opregnede stoffer, de stoffer, som er anført i bilaget,              benyttes til ulovlig fremstilling af narkotika eller
     herunder blandinger indeholdende sådanne stoffer.                  psykotrope stoffer.
     Herfra er undtaget farmaceutiske præparater eller
     andre præparater indeholdende de opregnede stoffer
     som urenheder eller andre præparater indeholdende              c) De under litra a) og litra b) opregnede forplig-
     de opregnede stoffer, som er sammensat på en sådan                 telser gælder ikke transaktioner med de i tabel II i
     måde, at disse stoffer ikke let kan benyttes eller                 bilaget opregnede stoffer, når de pågældende
     udskilles ved hjælp af let anvendelige midler                      mængder ikke overstiger de i tabel III i bilaget
                                                                        angivne mængder.
b) markedsføring, enhver form for afhændelse mod eller
     uden vederlag til tredjemand af de opregnede stoffer,
     som er fremstillet i Fællesskabet eller overgået til fri
     omsætning i Fællesskabet                                   2) Når de erhvervsdrivende etiketterer de opregnede
                                                                    stoffer med henblik på markedsføring, skal etiket-
                                                                    terne angive stoffernes navne som anført i tabel I og
 c) erhvervsdrivende, alle fysiske eller juridiske personer,
                                                                    II i bilaget.
     som er beskæftiget med fremstilling eller bearbejdning
     af, handel med eller forhandling af de opregnede
     stoffer i Fællesskabet, eller som har med andre
     beslægtede aktiviteter at gøre, såsom mægler- eller        3) Erhvervsdrivende, som beskæftiger sig med markeds-
     lagervirksomhed for tredjemand                                 føring af de opregnede stoffer, fører sådanne detalje-
                                                                    rede forretningsregistre, der er nødvendige for at
 d) FN-konventionen, De Forenede Nationers konvention               opfylde forpligtelserne i henhold til nr. 1 i forbindelse
     om bekæmpelse af ulovlig handel med narkotika og               med disse aktiviteter.
     psykotrope stoffer, vedtaget i Wien den 19. december
     1988
                                                                4) De dokumenter og registre, som er omhandlet under
 e) det internationale kontroludvalg for narkotiske midler,         nr. 1 og 3, opbevares i mindst to år regnet fra
     det udvalg, der er nedsat ved enkeltkonventionen                udgangen af det kalenderår, i hvilket den i nr. 1
     angående narkotiske midler fra 1961, som ændret ved             nævnte transaktion fandt sted, og skal på anmodning
     protokollen fra 1972.                                           straks stilles til rådighed for de kompetente myndig-
                                                                     heder.
                            AFSNIT II
               TILSYN MED MARKEDSFØRING
                                                                                             Artikel 3
                            Artikel 2
                                                                 For at sikre, at der træffes passende beslutninger vedrø-
            Dokumentation, registre og etikettering
                                                                 rende reguleringen af fremstillingen af produkterne i
 Medlemsstaterne træffer alle nødvendige foranstaltninger        tabel I i bilaget og markedsføringen af de opregnede
 til at sikre, at markedsføringen af de opregnede stoffer        stoffer, udpeger medlemsstaterne en myndighed.
 opfylder følgende krav:
 O EFT nr. L 144 af 2. 6. 1981, s. 1.                            Medlemsstaterne underretter Kommissionen om, hvilken
 (2) EFT nr. L 90 af 2. 4. 1987, s. 3.                           myndighed de har udpeget.
 ---pagebreak---   29. 1. 91                                  De Europæiske Fællesskabers Tidende                                 Nr. C 21/19
                             Artikel 4                           b) at få adgang samt undersøge erhvervsdrivendes
                                                                      forretningslokaler og skaffe bevis for uregelmæssig-
         Yderligere krav — Stoffer i tabel I i bilaget               heder
  1.    Medlemsstaterne træffer alle egnede foranstalt-
  ninger til at sikre, at fremstilling eller overgang til fri    c) at beslaglægge alle opregnede stoffer, hvis der fore-
  omsætning af de i tabel I i bilaget opregnede stoffer i            ligger tilstrækkeligt bevis for, at sådanne stoffer, som
  Fællesskabet sker på grundlag af en tilladelse udstedt             enten er blevet eller vil blive bragt på markedet eller
  efter artikel 16 i direktiv 75/319/EØF.                            anvendt til fremstillingsvirksomhed, er bestemt til
                                                                     ulovlig fremstilling af narkotika eller psykotrope
                                                                     stoffer.
 2.     Medlemsstaterne træffer alle egnede         foranstalt-
 ninger til at sikre, at erhvervsdrivende, som      har den i
 stk. 1 nævnte tilladelse, kun leverer de i tabel   I i bilaget  2.      Uanset de foranstaltninger, der er omhandlet i
 opregnede stoffer til erhvervsdrivende, som         selv er i   artikel 4, stk. 1 og 2, samt i artikel 6, stk. 1, kan
 besiddelse af en sådan tilladelse.                              medlemsstaternes myndigheder forbyde henholdsvis
                                                                 afsætning eller fremstilling af de opregnede stoffer, hvis
                                                                 der er rimelig grund til at antage, at disse stoffer i sidste
                             Artikel 5                           ende er bestemt til ulovlig fremstilling af narkotika eller
                                                                 psykotrope stoffer.
                          Indberetning
  1.    Medlemsstaterne træffer i overensstemmelse med
 deres egne retsregler passende foranstaltninger, hvori                                    AFSNIT IV
 indgår sikring af den nødvendige juridiske beskyttelse af
 involverede personer, når dette falder ind under deres                        ADMINISTRATIVT SAMARBEJDE
 eget ansvarsområde, således at erhvervsdrivende anspores
 til omgående at meddele myndighederne sådanne                                              Artikel 7
 forhold, såsom usædvanlige ordrer på og transaktioner
 med de opregnede stoffer, der tyder på, at sådanne              Med henblik på anvendelsen af dette direktiv finder
 stoffer, der enten skal bringes på markedet eller              bestemmelserne i forordning (EØF) nr. 1468/81 tilsva-
 anvendes til fremstillingsvirksomhed, påtænkes omdiri-         rende anvendelse og navnlig bestemmelserne om fortro-
 geret til ulovlig fremstilling af narkotika eller psykotrope   lighed. Hver enkelt medlemsstat meddeler de andre
 stoffer.                                                       medlemsstater og Kommissionen, hvilken myndighed
                                                                de har udpeget til at optræde som forbindelsesled, jf.
                                                                artikel 2, stk. 2, i forordning (EØF) nr. 1468/81.
 2.     Ud over foranstaltninger, som træffes i henhold til
stk. 1, skal medlemsstaterne i overensstemmelse med
deres egen lovgivning træffe passende foranstaltninger,                                    AFSNIT V
hvori indgår sikring af den nødvendige juridiske beskyt-
telse af involverede personer, når dette falder ind under
                                                                               AFSLUTTENDE BESTEMMELSER
deres eget ansvarsområde, således at personer, som ud
fra oplysninger i kraft af deres erhverv har mistanke om,
at opregnede stoffer, som enten er blevet eller vil blive                                   Artikel 8
anbragt på markedet eller anvendt til fremstillingsvirk-        Medlemsstaterne fastlægger, hvilke sanktioner der
somhed, påtænkes anvendt til ulovlig fremstilling af            anvendes for overtrædelse af dette direktivs bestem-
narkotika eller psykotrope stoffer, anspores til at under-      melser. Sanktionerne skal være tilstrækkelige til at sikre,
rette myndighederne herom.                                      at bestemmelserne overholdes.
                          AFSNIT III                                                        Artikel 9
                                                                1.      Myndighederne i medlemsstaterne           underretter
              KONTROLFORANSTALTNINGER
                                                                årligt Kommissionen om:
                            Artikel 6
                                                                — de beslaglagte mængder af opregnede stoffer og, når
                                                                     denne er bekendt, deres oprindelse
              Myndighedernes retlige beføjelser
1.     Med henblik på at sikre, at artikel 2, 4 og 5            — ethvert stof, der ikke er opregnet i bilaget, og som er
anvendes korrekt, træffer de enkelte medlemsstater i                 blevet identificeret som værende benyttet til ulovlig
overensstemmelse med deres egne retsregler de nødven-                fremstilling af narkotika eller psykotrope stoffer, og
dige foranstaltninger til at sætte myndighederne i stand             som anses for at være tilstrækkeligt betydningsfuldt
til:                                                                 til, at det internationale kontroludvalg for narkotiske
                                                                     midler bør underrettes herom
a) at opnå oplysninger om ordrer på eller transaktioner
     med de opregnede stoffer                                   — metoderne for omdirigering op ulovlig fremstilling
 ---pagebreak--- Nr. C 21/20                                   De Europæiske Fællesskabers Tidende                                        29. 1. 91
— arten af det beslaglagte fabrikationsudstyr og, når                 Når medlemsstaterne vedtager disse bestemmelser,
    denne er bekendt, dets oprindelse.                                henvises der deri til dette direktiv, eller de ledsages ved
                                                                      offentliggørelsen af en sådan henvisning. De nærmere
2.    Kommissionen udarbejder på grundlag af de ifølge
                                                                      regler for denne henvisning fastsættes af medlemssta-
stk. 1 fremsendte meddelelser, i samråd med medlemssta-               terne.
terne, en årsberetning, som forelægges det internationale
kontroludvalg for narkotiske midler.
                                                                                               Artikel 11
                          Artikel 10
                                                                      Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Medlemsstaterne vedtager de nødvendige bestemmelser
for at efterkomme dette direktiv inden den 1. juli 1991.
De underretter straks Kommissionen herom.
                                                                BILAG
                                                               TABEL I
                                                                   CAS-nummer                 EINECS-nummer
             Ephedrin                                               299-42-3                      206-080-5
             Ergometrin                                              60-79-7                      200-485-0
             Ergotamin                                              113-15-5                      204-023-9
             Lysergsyre                                              82-58-6                      201-431-9
             1 -phenyl-2-propanon                                   103-79-7                      203-144-4
             Pseudoephedrin                                          90-82-4                      202-018-6
                                                              TABEL II
                                                                   CAS-nummer                 EINECS-nummer
             Eddikesyreanhydrid                                     108-24-7                      203-564-8
             Acetone                                                 67-64-1                      200-662-2
             Antranilsyre                                           118-92-3                      204-287-5
             Ethylether                                              60-29-7                      200-467-2
             Phenyleddikesyre                                       103-82-2                      203-148-6
             Piperidin                                              110-89-4                      203-813-0
             Salte af de i disse tabeller opregnede stoffer, hvor sådanne salte kan opnås.
                                                              TABEL III
                                                                                                  Tærskel
             Eddikesyreanhydrid                                                                       11
             Acetone                                                                                  11
             Antranilsyre og salte heraf                                                           100 g
             Ethylether                                                                               11
             Phenyleddikesyre og salte heraf                                                       200 g
             Piperidin og salte heraf                                                              0,25 1