CELEX: 22009D0128
Language: ro
Date: 2009-12-04 00:00:00
Title: Decizia nr. 128/2009 a Comitetului mixt al SEE din 4 decembrie 2009 de modificare a anexei II (Reglementări tehnice, standarde, încercări și certificare) la Acordul privind SEE

11.3.2010   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               L 62/16
            
         DECIZIA NR. 128/2009 A COMITETULUI MIXT AL SEE
   din 4 decembrie 2009
   de modificare a anexei II (Reglementări tehnice, standarde, încercări și certificare) la Acordul privind SEE
   COMITETUL MIXT AL SEE,
   având în vedere Acordul privind Spațiul Economic European, astfel cum a fost modificat prin Protocolul de adaptare a Acordului privind Spațiul Economic European, denumit în continuare „acordul”, în special articolul 98,
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               Anexa II la acord a fost modificată prin Decizia nr. 62/2009 a Comitetului mixt al SEE din 29 mai 2009 (1).
            
         
               (2)
            
            
               Regulamentul (CE) nr. 1394/2007 al Parlamentului European si al Consiliului din 13 noiembrie 2007 privind medicamentele pentru terapie avansată și de modificare a Directivei 2001/83/CE și a Regulamentului (CE) nr. 726/2004 (2), astfel cum a fost rectificat în JO L 87, 31.3.2009, p. 174, trebuie încorporat în acord.
            
         
               (3)
            
            
               Regulamentul (CE) nr. 1234/2008 al Comisiei din 24 noiembrie 2008 privind examinarea modificării condițiilor autorizațiilor de introducere pe piață acordate pentru medicamentele de uz uman și veterinar (3) trebuie încorporat în acord.
            
         
               (4)
            
            
               Directiva 2006/130/CE a Comisiei din 11 decembrie 2006 de punere în aplicare a Directivei 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului în ceea ce privește stabilirea criteriilor privind derogarea de la cerința unei prescripții veterinare pentru anumite produse medicamentoase veterinare destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare (4) trebuie încorporată în acord..
            
         
               (5)
            
            
               Regulamentul (CE) nr. 1234/2008 abrogă Regulamentele (CE) nr. 1084/2003 (5) și (CE) nr. 1085/2003 (6) ale Comisiei, care sunt încorporate în acord și care, prin urmare, trebuie abrogate în conformitate cu acordul,
            
         DECIDE:
   Articolul 1
   În anexa II la acord, capitolul XIII se modifică după cum urmează:
   
               1.
            
            
               La punctul 15q (Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului) se adaugă următoarea liniuță:
               
                           „—
                        
                        
                           
                              32007 R 1394: Regulamentul (CE) nr. 1394/2007 al Parlamentului European și al Consiliului din 13 noiembrie 2007 (JO L 324, 10.12.2007, p. 121), astfel cum a fost rectificat în JO L 87, 31.3.2009, p. 174.”
                        
                     
         
               2.
            
            
               La punctul 15zb [Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului] se adaugă următorul text:
               „ , astfel cum a fost modificat prin:
               
                           —
                        
                        
                           
                              32007 R 1394: Regulamentul (CE) nr. 1394/2007 al Parlamentului European și al Consiliului din 13 noiembrie 2007 (JO L 324, 10.12.2007, p. 121), astfel cum a fost rectificat în JO L 87, 31.3.2009, p. 174.”
                        
                     
         
               3.
            
            
               Textul de la punctele 15r [Regulamentul (CE) nr. 1084/2003 al Comisiei] și 15s [Regulamentul (CE) nr. 1085/2003 al Comisiei] se elimină.
            
         
               4.
            
            
               După punctul 15zf (Directiva 2005/28/CE a Comisiei) se adaugă următoarele puncte:
               
                           „15zg.
                        
                        
                           
                              32006 L 0130: Directiva 2006/130/CE a Comisiei din 11 decembrie 2006 de punere în aplicare a Directivei 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului în ceea ce privește stabilirea criteriilor privind derogarea de la cerința unei prescripții veterinare pentru anumite produse medicamentoase veterinare destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare (JO L 349, 12.12.2006, p. 15).
                        
                     
                           15zh.
                        
                        
                           
                              32007 R 1394: Regulamentul (CE) nr. 1394/2007 al Parlamentului European si al Consiliului din 13 noiembrie 2007 privind medicamentele pentru terapie avansată și de modificare a Directivei 2001/83/CE și a Regulamentului (CE) nr. 726/2004 (JO L 324, 10.12.2007, p. 121), astfel cum a fost rectificat în JO L 87, 31.3.2009, p. 174.
                           În sensul prezentului acord, dispozițiile regulamentului se citesc cu următoarea adaptare:
                           Statele AELS sunt pe deplin asociate în activitatea Comitetului pentru terapie avansată, însă nu au drept de vot.
                        
                     
                           15zi.
                        
                        
                           
                              32008 R 1234: Regulamentul (CE) nr. 1234/2008 al Comisiei din 24 noiembrie 2008 privind examinarea modificării condițiilor autorizațiilor de introducere pe piață acordate pentru medicamentele de uz uman și veterinar (JO L 334, 12.12.2008, p. 7).”
                        
                     
         Articolul 2
   Textele Regulamentului (CE) nr. 1394/2007, astfel cum a fost rectificat în JO L 87, 31.3.2009, p. 174, Regulamentului (CE) nr. 1234/2008 și Directivei 2006/130/CE în limbile islandeză și norvegiană, care urmează să fie publicate în suplimentul SEE la Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, sunt autentice.
   Articolul 3
   Prezenta decizie intră în vigoare la 5 decembrie 2009, cu condiția să se fi efectuat toate notificările prevăzute la articolul 103 alineatul (1) din acord către Comitetul mixt al SEE (7), sau la data intrării în vigoare a Deciziei nr. 61/2009 a Comitetului mixt al SEE din 29 mai 2009, oricare dintre acestea este ultima.
   Articolul 4
   Prezenta decizie se publică în secțiunea SEE și în suplimentul SEE ale Jurnalului Oficial al Uniunii Europene.
   
      Adoptată la Bruxelles, 4 decembrie 2009.
      
         
            Pentru Comitetul mixt al SEE
         
         
            Președintele
         
         Oda Helen SLETNES
      
   
   
      (1)  JO L 232, 3.9.2009, p. 18.
   
      (2)  JO L 324, 10.12.2007, p. 121.
   
      (3)  JO L 334, 12.12.2008, p. 7.
   
      (4)  JO L 349, 12.12.2006, p. 15.
   
      (5)  JO L 159, 27.6.2003, p. 1.
   
      (6)  JO L 159, 27.6.2003, p. 24.
   
      (7)  Nu au fost semnalate obligații constituționale.