CELEX: 31996R1311
Language: mt
Date: 1996-07-08 00:00:00
Title: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KEE) Nru 1311/96 tat-8 ta’ Lulju 1996 li jemenda l-Annessi I, II,III u IV tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 li jistabilixxi proċedura tal-Komunità biex jiġu stabbiliti limiti massimi ta’ residwu ta’ prodotti mediċinali veterinarji f’ ikel li ġej mill-annimali.Test b’rilevanza ŻEE

Avviż Legali Importanti

|

31996R1311

Official Journal L 170 , 09/07/1996 P. 0004 - 0007

		Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KEE) Nru 1311/96tat-8 ta’ Lulju 1996li jemenda l-Annessi I, II,III u IV tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 li jistabilixxi proċedura tal-Komunità biex jiġu stabbiliti limiti massimi ta’ residwu ta’ prodotti mediċinali veterinarji f’ ikel li ġej mill-annimali.(Test b’rilevanza ŻEE)IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,Wara li kkunsidrat it-Trattat li jwaqqaf il-Komunita Ewropea,Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 tas-26 ta’ Ġunju 1990 li jistabilixxi kull proċedura tal-Komunità għat-twaqqif tal-limiti massimi ta’ residwu fi prodotti mediċinali veterinarji f’oġġetti ta’ l-ikel [1] li ġejjin mill-annimali, kif l-aħħar emendata bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1147/96 [2] u b’mod partikolari l-Artikoli 5, 6, 7 u 8 dwar dan,Billi, b’mod konformi ma Regolament (KEE) Nru. 2377/90, limiti massimi ta’ residwu jridu jiġu stabbiliti progressivament għal kull sustanza farmakoloġikament attiva li hi wżata fil-Komunità fi prodotti mediċinali veterinarji maħsuba għat-teħid lill-annimali li jipproduċu l-ikel;Billi limiti massimi ta’ residwu għandhom jiġu stabbiliti biss wara l-eżami fil-Kumitat għal Prodotti Mediċinali Veterinarji ta’ l-informazzjoni rilevanti kollha dwar is-sigurta ta’ residwi tas-sustanza kkunċernata għall-konsumatur ta’ oġġetti ta’ l-ikel ġejjin mill-annimali u l-impatt ta’ residwi fuq l-ipproċessar industrijali ta’ oġġetti ta’ l-ikel.Billi, fl-istabiliment tal-limiti massimi ta’ residwi għal residwi ta’ prodotti mediċinali veterinarji f’oġġetti li ġejjin mill-annimali, huwa meħtieġ li tkun speċifikata l-ispeċi ta’ l-annimali fejn residwi jistgħu ikunu preżenti, il-livelli li jistgħu ikunu preżenti f’kull wieħed mit-tessuti tal-laħam rilevanti miksuba mill-annimal ittrattat (tessut bersalju) u n-natura tar-residwu li hi rilevanti għall-monitoraġġ ta’ residwi (residwu markatur);Billi, għall-kontroll ta’ residwi, kif ipprovdut f’leġiżlazzjoni xierqa tal-Komunità, limiti massimu ta’ residwu għandhom ikunu stabbiliti għat-tessuti bersal ta’ fwied jew kliewi; billi, madankollu, il-fwied u l-kliewi huma ta’ spiss imneħħija mill-karkassi li jispustaw fil-kummerċ internnazzjonali, u limiti massimu ta’ residwu għandhom għalhekk dejjem ikunu stabbiliti għal tessuti ta’ muskolu jew grass;Billi, fil-każ ta’ prodotti mediċinali veterinarji maħsuba għal użu f’għasafar li jbidu, annimali li jagħmlu l-ħalib jew żunżan li jagħmlu l-għasel, limiti massimu ta’ residwu jridu jkunu stabbiliti għall-bajd, ħalib jew għasel;Billi, difloxacin għandu jiġi mdaħħal f’L-Anness I tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90;Billi dimethyl phthalate, diethyl phyalate, ethyl lactate, heptaminol, menthol, phloroglucinol u trimethyphlorglucinol għandhom jiġu mdaħħla f’L-Anness I għar-Regolament (KEE) Nru. 2377/90;Billi, sabiex tippermetti għat tlestija ta’ l-istudji xjentifiċi, carprofen u penethamate (għal ovini u qżieqez) għandhom jiġu mdaħħla f’L-Annessi III ta’ Regolament (KEE) Nru 2377/90;Billi, sabiex tippermetti għat-tlestija ta’ l-istudji xjentifiċi preżentament għaddejjin, il-perjodu ta’ validità tal-limiti massimu ta’ residwu proviżorju mfissra qabel f’L-Anness III għar Regolament (KEE) Nru 2377/90 għandhom jiġu estiżi għal thiabendazole;Billi jidher li limiti massimu ta’ residwu ma jistgħux jiġu stabbiliti għal colchicine għax residwi, f’kull limitu, f’oġġetti ta’ l-ikel ġejjin mill-annimali jikkostitwixxu kull perikolu lis-saħħa tal-konsumatur; billi colchicine suppost għalhekk għandu jiġi mdaħħal f’L-Anness IV għal Regolament (KEE) Nru 2377/90;Billi kull perijodu ta’ 60 jum għandu jkun permess qabel id-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament sabiex jippermetti lill-Istati Membri biex jagħmlu kull bidla li tista’ tkun meħtieġa għall-awtroiżżazzjonijiet li ġew mogħtija b’mod konformi mad-Direttiva tal-Kunsill 81/851/KEE [3], kif l-aħħar emendata minn Direttiva 93/40/KEE [4] biex jittieħed kont tad-dispożizzjonijiet ta’ dan ir-Regolament biex jitqegħdu l-prodotti mediċinali veterinarji kkonċernati fis-suq;Billi l-miżuri li għalihom hemm provduti f’dan ir-Regolament huma skond il-fehmiet tal-Kumitat Permanenti fuq Prodotti Mediċinali Veterinarji,ADDOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:L- Artikolu 1L-Annessi I, II, III u IV ta’ Regolament (KEE) Nru 2377/90 huma b’dan emendati kif stabbilit hawnhekk.L- Artikolu 2Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ wara 60 jum mill-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej.Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.Magħmul fi Brussel, fit-8 ta’ Lulju 1996.Għall-KummissjoniMartin BangemannMembru tal-Kummissjoni[1] ĠU L 224, tat-18.8.1990, p. 1.[2] ĠU L 151, tas-26.6.1996, p. 26.[3] ĠU L 317, tas-6.11.1981, p. 1.[4] ĠU L 214, ta’ l-24.8.1993, p. 31.--------------------------------------------------L-ANNESSA. L-Anness I hu modifikat kif ġej:1. Aġenti anti-infettivi1.2. Antibijotiċi1.2.3. Kwinoloni"Sustanza(/i) farmakolġikament attiva(/i) | Residwu markatur | Speċi tal-annimal | LMR | Tessut bersall | Dispożizzjonijiet oħra |1.2.3.3.Difloxacin | Difloxacin | Tiġieġ, dundjan | 200 µg/kg | Fwied | |150 µg/kg | Kliewi | |50 µg/kg | Muskolu | |200 µg/kg | Ġilda u grass" | |B. L-Anness II hu modifikat kif ġej:2. Komposti organiċi"Sustanza(/i) farmakolġikament attiva(/i) | Speċi tal-annimal | Dispożizzjonijiet oħra |2.44.Dimethyl phthalate | Kull speċi li jipproduċi l-ikel | |2.45.Diethyl phthalate | Kull speċi li jipproduċi l-ikel | |2.46.Ethyl lactate | Kull speċi li jipproduċi l-ikel | |2.47.Heptaminol | Kull speċi li jipproduċi l-ikel | |2.48.Menthol | Kull speċi li jipproduċi l-ikel | |2.49.Phloroglucinol | Kull speċi li jipproduċi l-ikel | |2.50.Trimethylphloroglucinol | Kull speċi li jipproduċi l-ikel" | |Ċ. L-Anness III hu modifikat kif isegwi:1. Aġenti anti-infettivi1.2. Antibijotiċi1.2.9. Peniċillini"Sustanza(/i) farmakolġikament attiva(/i) | Residwu markatur | Speċi tal-annimal | LMR | Tessut bersall | Dispożizzjonijiet oħra |1.2.9.1.Penethamate | Benzylpenicillin | Ovini | 50 µg/kg | Muskolu, fwied, kliewi, grass | LMR proviżorji jiskadu fl- 1.1.1998 |4 µg/kg | Ħalib |Qżieqez | 50 µg/kg | Muskolu, fwied, kliewi, grass" |2. Aġenti antiparassitiċi2.1. Aġenti li jaġixxu kontra l-endo-parassiti2.1.1. Benzimidazoles u pro-benzimidazoles"Sustanza(/i) farmakolġikament attiva(/i) | Residwu markatur | Speċi tal-annimal | LMR | Tessut bersall | Dispożizzjonijiet oħra |2.1.1.5.Thiabendazole | Is-somma ta' thiabendazole u 5-hydroxythiabendazole | Bovini, ovini, kaprini | 100 µg/kg | Muskolu, fwied, kliewi, grass, ħalib | LMR proviżorji jiskadu fl- 1.1.1998" |5. Aġenti anti-inflammatorji5.1. Aġenti anti-inflammatorji nonsteroidi5.1.1. Derivattiv ta’ l-arylpropionic acid"Sustanza(/i) farmakolġikament attiva(/i) | Residwu markatur | Speċi tal-annimal | LMR | Tessut bersall | Dispożizzjonijiet oħra |5.1.1.2.Carprofen | Carprofen | Bovini | 1000 µg/kg | Fwied, kliewi | LMR proviżorji jiskadu l- 1.1.1998 |500 µg/kg | Muskolu, grass |Żwiemel | 1000 µg/kg | Fwied, kliewi |50 µg/kg | Muskolu |100 µg/kg | Grass" |D. L-Anness IV hu modifikat kif ġej:Lista ta’ sustanzi farmakoloġikament attivi għal liema l-ebda limitu massimu ta’ residwu ma jista’ jiġi stabbilit:"7. Colchicine".--------------------------------------------------