CELEX: 51993FC0010
Language: sk
Date: 2006-11-29
Title: Návrh smernica Komisie .../…/ES z […] týkajúca sa materiálov a predmetov vyrobených z fólie z regenerovanej celulózy, ktoré prichádzajú do styku s potravinami (kodifikované znenie)

SK

|[pic]                     |KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV                                                                                 |

                                        V Bruseli
                                        K

                                                                      Návrh

                                                            SMERNICA KOMISIE .../…/ES

                                                                      z […]

             týkajúca sa materiálov a predmetov vyrobených z fólie z regenerovanej celulózy, ktoré prichádzajú do styku s potravinami

                                                              (kodifikované znenie)

                                            ê 93/10/EHS (prispôsobené)

                                                                      Návrh

                                                             SMERNICA KOMISIE ../…/ES

                                                                      z […]

             týkajúca sa materiálov a predmetov vyrobených z fólie z regenerovanej celulózy, ktoré prichádzajú do styku s potravinami

                                                            (Text s významom pre EHP)

KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,

so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,

so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho hospodárskeho spoločenstva,

so zreteľom na Ö nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 z 27. októbra 2004 o materiáloch  a  predmetoch  určených  na  styk  s
potravinami a o zrušení smerníc 80/590/EHS a 89/109/EHS Õ[1] a najmä na jej článokÖ 5 Õ,

keďže:

                                            ê 

   1) Smernica Komisie 93/10/EEC z 15. marca 1993 o týkajúca  sa  materiálov  a predmetov  vyrobených  z fólie  z regenerovanej  celulózy,  ktoré
      prichádzajú do styku s potravinami[2] bola podstatným spôsobom zmenená a doplnená[3]. V záujme jasnosti  a prehľadnosti  by  sa  mala  táto
      smernica kodifikovať.

                                            ê 93/10/EHS odôvodnenie 1 (prispôsobené)

                                            ê 93/10/EHS

   2) Opatrenia Spoločenstva obsiahnuté v tejto smernici nie sú len potrebné ale aj nevyhnutné na dosiahnutie cieľov vnútorného trhu. Tieto ciele
      nemôžu dosiahnuť členské štáty jednotlivo. Navyše, ich dosiahnutie na úroveň Spoločenstva je už upravené nariadením (ES) č. 1935/2004.

                                            ê 93/10/EHS (prispôsobené)

                                            ê 93/10/EHS odôvodnenie 4 (prispôsobené)

   3) Ak sa má dosiahnuť cieľ Ö ustanovený v článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1935/2004 Õ v prípade  fólie  z regenerovanej  celulózy,  vhodným
      nástrojom je osobitná smernica v zmysle článku 5 nariadenia (ES) č. 1935/2004.

                                            ê 93/10/EHS odôvodnenie 5

   4) Syntetické puzdra na vystlanie debien z regenerovanej celulózy musia podliehať osobitným ustanoveniam.

                                            ê 93/10/EHS odôvodnenie 6

   5) V neskoršom štádiu sa musí stanoviť metóda stanovovania neprítomnosti migrácie farbív.

                                            ê 93/10/EHS odôvodnenie 7

   6) Kým sa nevypracujú kritériá čistoty a analytické metódy – vnútroštátne právne predpisy musia zostať v platnosti.

                                            ê 93/10/EHS odôvodnenie 8

   7) Vyhotovenie zoznamu schválených látok, spolu s limitnými množstvami,  ktoré  sa  môžu  používať,  je  v tomto  osobitnom  prípade  v zásade
      postačujúce na dosiahnutie cieľa upraveného v článku 3 nariadenia (ES) č. 1935/2004.

                                            ê 93/10/EHS odôvodnenie 9

   8) Avšak, bis(2-hydroxyetyl)éter (= dietylénglykol) a etándiol (= monoetylénglykol), môžu v značnom  rozsahu  migrovať  do  určitých  potravín
      a z tohoto dôvodu s cieľom zabrániť tejto možnosti je  ako  preventívne  opatrenie  vhodnejšie  stanoviť  s konečnou  platnosťou  maximálne
      povolené množstvo takýchto látok v potravinách, ktoré prišli do styku s fóliou z regenerovanej celulózy.

                                            ê 93/10/EHS odôvodnenie 10

   9) S cieľom chrániť zdravie spotrebiteľa sa musí zabrániť priamemu styku  medzi  potravinami  a potlačovanými  povrchmi  fólie  z regenerovnej
      celulózy.

                                            ê 93/10/EHS odôvodnenie 11

  10) Písomné vyhlásenie uvedené v článku 16 ods. 1 nariadenia  (ES)  č.  1935/2004  sa  musí  predložiť  v prípade  odborného  používania  fólie
      z regenerovanej celulózy na materiály a predmety určené na priamy styk s potravinami, až na tie, ktoré sú už svojim charakterom  určené  na
      takéto používanie.

                                            ê 2004/14/ES odôvodnenie 3

  11) Pravidlá, ktoré sa majú uplatňovať na fólie z regenerovanej celulózy by mali mať byť  prispôsobené  povahe  vrstvy,  ktorá  je  v  styku  s
      potravinami. Požiadavky na fólie z regenerovanej celulózy pokryté vrstvami z plastu by sa preto mali líšiť od tých stanovených pre fólie  z
      regenerovanej celulózy tiež pokryté vrstvami odvodenými od celulózy.

                                            ê 2004/14/ES odôvodnenie 4

  12) Pri výrobe všetkých druhov fólií z regenerovanej celulózy pokrytých plastmi by sa mali používať len povolené látky.

                                            ê 2004/14/ES odôvodnenie 5

  13) V prípade fólií z regenerovanej celulózy pokrytých vrstvami z plastov, pozostáva vrstva v styku s potravinami z materiálu, ktorý je podobný
      plastickým materiálom a výrobkom, ktoré majú prísť do styku s potravinami. Preto je vhodné, aby boli pravidlá ustanovené v smernici Komisie
      2002/72/ES zo 6. augusta 2002, ktorá sa týka plastových materiálov a výrobkov, ktoré prichádzajú do  styku  s  potravinami[4]  uplatniteľné
      tiež na takéto fólie.

                                            ê 2004/14/ES odôvodnenie 6

  14) V záujme dôslednosti právnych predpisov Spoločenstva, by sa overovanie súladu fólií z regenerovanej celulózy pokrytých plastom s migračnými
      limitmi stanovenými smernicou 2002/72/ES malo vykonávať podľa pravidiel stanovených v smernici Rady 82/711/EHS z 18.  októbra  1982,  ktorá
      ustanovuje základné pravidlá potrebné na testovanie migrácie komponentov plastických materiálov a výrobkov, ktoré majú  prísť  do  styku  s
      potravinami[5], a smernicou Rady 85/572/EHS z 19. decembra 1985 stanovujúcou zoznam simulantov, ktoré sa  použijú  pri  testovaní  migrácie
      komponentov plastických materiálov a predmetov, ktoré prichádzajú do styku s potravinami[6].

                                            ê 93/10/EHS odôvodnenie 12 (prispôsobené)

  15) Opatrenia uvedené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Ö Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat Õ .

                                            ê .

  16) Táto smernica by sa nemala dotýkať povinností členských  štátov  týkajúcich  sa  lehôt  na  transpozíciu  a uplatňovanie  tých  smerníc  do
      vnútroštátneho práva, ktoré sú uvedené v prílohe III, časť B,

                                            ê 93/10/EHS

PRIJALA TÚTO SMERNICU:

                                                                     Článok 1

1. Táto smernica predstavuje osobitnú smernicu v zmysle článku 5 nariadenia (ES) č. 1935/2004 .

2. Táto smernica sa bude uplatňovať na fóliu z regenerovanej celulózy v zmysle popisu uvedeného v prílohe I, ktorá buď:

a)    predstavuje hotový výrobok sama o sebe; alebo

b)    tvorí časť hotového výrobku obsahujúceho iné materiály, a ktorá je určená na styk s potravinami alebo ktorá  –  vzhľadom  na  svoj  účel  –
       prichádza do takéhoto styku.

3. Táto smernica sa nebude uplatňovať na syntetické papiere na vystlanie debien z regenerovanej celulózy.

                                            ê 2004/14/ES čl. 1 bod 2

                                                                     Článok 2

Fólie z regenerovanej celulózy uvedené v článku 1 ods. 2 patria k jednému z týchto druhov:

a)    nevrstvená fólia z regenerovanej celulózy;

b)    vrstvená fólia z regenerovanej celulózy s vrstvou odvodenou od celulózy;

      alebo

c)    vrstvená fólia z regenerovanej celulózy s vrstvou z plastov.

                                            ê 93/10/EHS

                                                                     Článok 3

                                            ê 2004/14/ES čl. 1 bod 3

1. Fólie z regenerovanej celulózy uvedené v  článku 2 písm. a) a b) sa vyrábajú len s použitím látok alebo skupín látok  uvedených  v prílohe  II
podľa tam uvedených obmedzení.

                                            ê 93/10/EHS

2. Derogáciou odseku 1, môžu sa používať aj iné látky ako sú uvedené v prílohe II, pokiaľ sa tieto  látky  používajú  ako  farbivá  (farby  alebo
pigmenty) alebo ako spojivá, za predpokladu, že sa nevyskytne ani stopová migrácia látok do  alebo  na  potraviny,  ktorá  by  sa  dala  stanoviť
validovanou metódou.

                                            ê 2004/14/ES čl. 1 bod 4

                                                                     Článok 4

1. Fólia z regenerovanej celulózy uvedená v článku 2 písm. c) sa vyrába, pred povrstvením, len s použitím  látok  alebo  skupín  látok  uvedených
v prvej časti prílohy II, podľa tam uvedených obmedzení.

2. Vrstva, ktorá sa má použiť na fóliu z regenerovanej celulózy uvedená v odseku 1, sa vyrába len s použitím látok alebo skupín  látok  uvedených
v prílohách II až VI smernice 2002/72/ES, podľa tam uvedených obmedzení.

3. Bez toho, aby bol dotknutý odsek 1, sú materiály a výrobky vyrobené z fólie z regenerovanej celulózy uvedenej v článku  2  písm.  c)  v súlade
s článkami 2, 7 a 8 smernice 2002/72/ES.

                                            ê 93/10/EHS

                                                                     Článok 5

Potlačované povrchy fólie z regenerovanej celulózy nesmú prichádzať do styku s potravinami.

                                                                     Článok 6

1. V marketingových štádiách, až na štádia maloobchodného predaja, materiály a predmety vyrobené z fólie z regenerovanej celulózy určené na  styk
s potravinami musia byť opatrené písomným vyhlásením v súlade s článkom 16 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1935/2004 .

2. Odsek 1 sa nevzťahuje na materiály a predmety vyrobené z fólie z regenerovanej celulózy, ktoré už svojim samotným charakterom sú jasne  určené
na styk s potravinami.

3. Tam kde sa uvádzajú osobitné podmienky používania, materiál alebo  predmet  vyrobený  z fólie  z regenerovanej  celulózy  musí  byť  príslušne
etiketovaný.

                                            ê 93/10/EHS (prispôsobené)

                                            ê 93/111/ES čl. 1 (prispôsobené)

                                            ê 93/10/EHS (prispôsobené)

                                            ê .

                                                                     Článok 7

Smernica 93/10/EHS, zmenená a doplnená smernicami uvedenými v prílohe III, časť A, sa ruší bez vplyvu na povinnosti členských štátov týkajúce  sa
lehôt na transpozíciu a uplatňovanie tých smerníc do vnútroštátneho práva, ktoré sú uvedené v prílohe III, časť B.

Odkazy na zrušenú smernicu sa považujú za odkazy na túto smernicu a znejú v súlade s korelačnou tabuľkou uvedenou v prílohe IV.

                                                                     Článok 8

Táto smernica nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

                                            ê 93/10/EHS

                                                                     Článok 9

Táto smernica je určená členským štátom.

V Bruseli […]

      Za Komisiu
      […]
      člen Komisie

                                            ê 93/10/EHS

                                                                    PRÍLOHA I

                                                       POPIS FÓLIE Z REGENEROVANEJ CELULÓZY

Fólia z regenerovanej celulózy je tenký plochý materiál získaný z rafinovanej celulózy získavanej z nerecyklovateľného dreva  alebo  bavlny.  Pre
splnenie technických požiadaviek sa môžu pridať vhodné látky a to buď do masy alebo na povrch. Fólia zregenerovanej  celulózy  môže  byť  natretá
z jednej strany alebo z oboch strán.

                                                                __________________

                                                                    PRÍLOHA II

                                        ZOZNAM LÁTOK POVOLENÝCH PRI VÝROBE FÓLIE Z REGENEROVANEJ CELULÓZY

Doležité upozornenie   –     Percentuálne údaje v tejto prílohe, prvá a druhá časť, sú vyjadrené ako hmotnosť/hmotnosť  (hm/hm)  a sú  vypočítané
           vzhľadom na množstvo nenatretej fólie z bezvodej regenerovanej celulózy.

         – Obvyklé technické názvy sú uvedené v hranatých zátvorkách.

         – Používané látky sa musia vyznačovať dobrou technickou akosťou, pokiaľ ide o kritériá čistoty.

PRVÁ ČASŤ

|NENATRETÁ FÓLIA Z REGENEROVANEJ CELULÓZY                                                                                                 |
|Názvy                                                                     |Obmedzenia                                                    |
|A. Regenerovaná celulóza                                                  |najmenej 72 % (hm/hm)                                         |
|B. Aditívy                                                                |                                                              |
|1. Zmäkčovadlá                                                            |najviac 27 % (hm/hm) celkom                                   |
|— bis(2-hydroxyetyl)éter [= dietylénglykol])                              |iba pre fólie určené na natieranie a následne na použitie pre |
|                                                                          |potraviny, ktoré nie sú vlhké, t.j. ktoré neobsahujú vodu     |
|                                                                          |fyzikálne voľnú na povrchu.Celkové množstvo                   |
|                                                                          |bis(2-hydroxyetyl)éteru a etándiolu prítomné v potravinách,   |
|                                                                          |ktoré boli v styke s fóliou takéhoto typu nesmie prekročiť    |
|                                                                          |hodnotu 30mg/kg potravín.                                     |
|— etándiol [= monoetylénglykol]                                           |                                                              |
|— 1,3-butándiol                                                           |                                                              |
|— glycerol                                                                |                                                              |
|— 1,2-propándiol[= 1,2 propylénglykol]                                    |                                                              |
|— polyetylén oxid [= polyetylénglykol]                                    |priemerná molekulová hmotnosť 250-1200                        |
|— 1,2-polypropylénoxid [= 1,2polypropylén-glykol]                         |primerená molekulová hmotnosť najviac 400a obsah voľného      |
|                                                                          |1,3-propándiolu najviac 1 % (hm/hm) v látke                   |
|— sorbitol                                                                |                                                              |
|— tetraetylénglykol                                                       |                                                              |
|— trietylénglykol                                                         |                                                              |
|— močovina                                                                |                                                              |
|2. Ostatné aditívy                                                        |najviac 1 % (hm/hm) celkove                                   |
|Prvá trieda                                                               |množstvo látky alebo skupiny látok v každej zarážke nesmie    |
|                                                                          |prekročiť 2 mg/dm2 nenatieranej fólie                         |
|— kyselina octová a jej NH4, Ca, Mg, K, a Na soli                         |                                                              |
|— kyselina askorbová a jej NH4, Ca, Mg, K, a Na soli                      |                                                              |
|— kyselina benzoová a benzoan sodný                                       |                                                              |
|— kyselina mravčia a jej NH4, Ca, Mg, K, a Na soli                        |                                                              |
|— lineárne mastné kyseliny, nasýtené alebo nenasýtené, s párnym počtom    |                                                              |
|atómov uhlíka od 8 do 20 vrátane a taktiež kyselina behenová a ricínoleová|                                                              |
|a ich NH4 Ca, Mg, K, Na, Al, Zn soli týchto kyslín                        |                                                              |
|— kyselina citrónová, d a l mliečna, maleínová, l – kyseliny vínne a ich  |                                                              |
|Na a K soli                                                               |                                                              |
|— kyselina sorbová a jej NH4, Ca, Mg, K, a Na soli                        |                                                              |
|— amidy lineárnych mastných kyselín, nasýte-ných alebo nenasýtených,      |                                                              |
|s párnych počotom atómov uhlíka od 8 do 20 včítané a taktiež amidy        |                                                              |
|kyseliny behenovej a ricínoleovej.                                        |                                                              |
|— prírodné potravinárske škroby a múčky                                   |                                                              |
|— potravinárske škroby a múčky modifikované chemickým spracovaním         |                                                              |
|— amylóza                                                                 |                                                              |
|— uhličitany vápenaté a horečnaté a chloridy                              |                                                              |
|— estery glycerínu s lineárnymi mastnými kyselinami, nasýtenými alebo     |                                                              |
|nenasýtenými, s párnych počtom atómov uhlíka od 8 do 20 včítané a/alebo   |                                                              |
|s kyselinou adipovou, citrónovou, 12-hydroxistearovou (oxistearýn),       |                                                              |
|ricínoleovou                                                              |                                                              |
|— estery polyoxyetylénu (8 až 14 oxyetyléno-vých skupín) s lineárnymi     |                                                              |
|mastnými kyselina-mi, nasýtenými alebo nenasýtenými, s párnym počtom      |                                                              |
|atómov uhlíka od 8 do 20 včítané,                                         |                                                              |
|— estery sorbitolu s lineárnymi mastnými kyse-linami, nasýtenými alebo    |                                                              |
|nenasýtenými, s párnym počtom atómov uhlíka od 8 do 20 včítané,           |                                                              |
|— mono- a/alebo diestery kyseliny stearovej s etándiolom a/alebo          |                                                              |
|bis(2-hydroxyetyl) éterom a/alebo trietylénglykolom                       |                                                              |
|— oxidy a hydroxidy hliníka, vápnika, horčíka, kremíka a kremičitany      |                                                              |
|a hydratované kremičitany hliníka, vápnika, horčíka a draslíka.           |                                                              |
|— polyetylénoxid [= polyetylénglykol]                                     |priemerná molekulová hmotnosť medzi 1200 a 4000               |
|— propiónan sodný                                                         |                                                              |
|Druhá trieda                                                              |Celkové množstvo látok nesmie prekročit hodnotu 1 mg/dm2      |
|                                                                          |nenatieranej fólie a množstvo látky alebo skupiny látok       |
|                                                                          |v každej zarážke nesmie prekročiť hodnotu 0,2 mg/dm2 (alebo   |
|                                                                          |nižšia medzná hodnota, pokiaľ je špecifikovaná) nenatieranej  |
|                                                                          |fólie                                                         |
|— alkylbenzénsulfonan (C8-C18) sodný                                      |                                                              |
|— izopropylnaftalensulfonan sodný                                         |                                                              |
|— alkylsulfát (C8-C18) sodný                                              |                                                              |
|— alkylsulfonan (C8-C18) sodný                                            |                                                              |
|— dioktylsulfojantáran sodný                                              |                                                              |
|— distearan dihydroxyetyl dietylén triamín mo-noacetát                    |najviac 0,05 mg/dm2 nenatieranej fólie                        |
|— laurylsulfáty amónne, horečnaté a draselné                              |                                                              |
|— N, N′- disteraoyl diaminoetán, N, N′- dipal-mitoyl diaminoetán, N, N′-  |                                                              |
|dioleoyl diami-noetán                                                     |                                                              |
|— 2-heptadecyl-4,4-bis(metylénstearan) oxazo-lín                          |                                                              |
|— polyetylén – aminostearamid etylsulfát                                  |najviac 0,1 mg/dm2 nenatieranej fólie                         |
|Tretia trieda – fixovacie činidlá                                         |Celkové množstvo látok nemôže prekročiť hodnotu 1 mg/dm2      |
|                                                                          |nenatieranej fólie                                            |
|— produkt kondenzácie melamín-formalde-hydu nemodifikovaný, alebo ktorý   |obsah voľného formaldehydu najviac 0,5 mg/dm2 nenatieranej    |
|môže byť modifikovaný jedným alebo viacerými z nasledovných produktov:    |fólie                                                         |
|butanol, dietyléntriamín, etanol, tetraetylén-tetramín,                   |obsah voľného melamínu najviac 0,3 mg/dm2 nenatieranej fólie  |
|tetraetylénpentamín, tri(2,hydroxy-etyl) amín, 3,3′-diaminodipropylamín,  |                                                              |
|4,4′-diamindibutylamín                                                    |                                                              |
|— produkt kondenzácie melamín močovino formaldehydu modifikovaný          |obsah voľného formaldehydu najviac 0,5 mg/dm2 nenatieranej    |
|tris-(2-hydroxy-etyl) amínom                                              |fólie                                                         |
|                                                                          |obsah voľného melamínu najviac 0,3 mg/dm2 nenatieranej fólie  |
|— zosieťované katiónové polyalkylénamíny:                                 |v súlade so smernicami Spoločenstva a pokiaľ tieto            |
|a) polyamid-epichlórhydrínová živica na báze diaminopropylmetylamínu      |neexistujú,tak v súlade s vnútroštátnymi právnymi predpismi,  |
|a epi-chlórhydrínu                                                        |až do prijatia smerníc Spoločenstva                           |
|b) polyamid-epichlórhydrínová živica na báze epichlórhydrínu, kyseliny    |                                                              |
|adipovej, kaprolaktamu, dietyléntriamínu a/alebo etyléndiamínu            |                                                              |
|c) polyamid-epichlórhydrínová živica na bá-ze kyseliny adipovej,          |                                                              |
|dietyléntriamínu a epichlórhydrínu, alebo zmesi epichlór-hydrínu          |                                                              |
|a amoniaku                                                                |                                                              |
|d) polyamid-polyamín-epichlórhydrínová ži-vica na báze epichlórhydrínu,   |                                                              |
|dimetyl adipanu a dietyléntriamínu                                        |                                                              |
|e) polyamid-polyamín-epichlórhydrínová ži-vica na báze epichlórhydrínu,   |                                                              |
|adipamidu a diaminopropylmetylamínu                                       |                                                              |
|— polyetylénamíny a polyetylénimíny                                       |najviac 0,75 mg/dm2 nenatieranej fólie                        |
|— produkt kondenzácie močovinoformal-dehydu nemodifiko-vaného, alebo ktorý|obsah voľného formaldehydu najviac 0,5 mg/dm2 nenatieranej    |
|môže byť modifiko-vaný jedným z nasledovných produktov:                   |fólie                                                         |
|kyselina aminometylsulfónová, kyseli-na sulfanilová, butanol,             |                                                              |
|diaminobután, diaminodietylamín, diaminodipropylamín, diaminopropán,      |                                                              |
|dietyléntriamín, etanol, guanidín, metanol, tetraetylénpentaamín,         |                                                              |
|trietyléntetraamín, siričtan sodný                                        |                                                              |
|Štvrtá trieda                                                             |celkové množstvo látok nesmie prekročiť hodnotu 0,01 mg/dm2   |
|                                                                          |nenatieranej fólie                                            |
|— produkty reakcie amínov jedlých olejov s polyetylénoxidom               |                                                              |
|— monoetanolamín laurylsulfát                                             |                                                              |

DRUHÁ ČASŤ

|NATIERANÁ FÓLIA Z REGENEROVANEJ CELULÓZY                                                                                                 |
|Názvy                                                                     |Obmedzenia                                                    |
|A. Regenerovaná celulóza                                                  |pozri 1. časť                                                 |
|B. Aditívy                                                                |pozri 1. časť                                                 |
|C. Náter                                                                  |                                                              |
|1. Polyméry                                                               |celkové množstvo látok nemôže prekročiť hodnotu 50 mg/dm2     |
|                                                                          |náteru na strane ktorá prichádza do styku s potravinami       |
|— etyl, hydroxyetyl, hydroxypropyl a metyl étery celulózy                 |                                                              |
|— nitrátová celulóza                                                      |Najviac 20 mg/dm2 náteru na strane ktorá prichádza do styku   |
|                                                                          |s potravinami; obsah dusíka v nitrátovej celulóze 10,8 %      |
|                                                                          |(hm/hm) až 12,2 % (hm/hm)                                     |

                                            ê 93/10/EHS
                                            è1 2004/14/ES čl. 1 ods. 5, a príloha bod 3

|2. Živice                                                                 |è1 Celkové množstvo látok nemôže presahovať 12,5 mg/dm2       |
|                                                                          |vrstvenia na strane v styku s potravinami a výhradne          |
|                                                                          |na prípravu fólií z regenerovanej celulózy s vrstvami         |
|                                                                          |na základe nitrátu celulózy ç                                 |
|— kazeín                                                                  |                                                              |
|— kolofónia a/alebo jej produkty polyme-rizácie, hydrogenácie alebo       |                                                              |
|disproporcionácie a ich estery s metyl, etyl alebo C2 až C6 viac mocnými  |                                                              |
|alkoholmi, alebo zmesami týchto alkoholov                                 |                                                              |
|— kolofónia a/alebo jej produkty polyme-rizácie, hydrogenácie alebo       |                                                              |
|disproporcionácie kondenzovanej kyselinou akrylovou, maleínovou,          |                                                              |
|citrónovou, fumarovou a/alebo ftálovou a/alebo 2,2 bis(4-hydroxyfenyl)    |                                                              |
|propán formaldehydov a esterifikované metyl,etyl alebo C2 až C6           |                                                              |
|viacmocnými alkoholmi alebo zmesami týchto alkoholov                      |                                                              |
|— estery odvodené od bis(2-hydroxyetyl) éteru s prídaním produktov        |                                                              |
|betapinénu a/alebo dipenténu a/alebo diterpénu a anhydridu kyseliny       |                                                              |
|maleínovej                                                                |                                                              |
|— požívateľná želatina                                                    |                                                              |
|— ricinový olej a produkt jeho dehydratácie alebo hydrogenácie a produkty |                                                              |
|jeho kondenzácie s polyglycerínom, kyselinou adipovoul, citrónovou,       |                                                              |
|maleínovou, ftálovou a sebakovou.                                         |                                                              |
|— prírodná živica [= damara]                                              |                                                              |
|— polybetapinén [= terpenové živice]                                      |                                                              |
|— močovino formaldehidové živice/viď fixač-né činidlá)                    |                                                              |
|3. Plastifikátory                                                         |Celkové množstvo látok nesmie prekročiť hodnotu 6mg/dm2 náteru|
|                                                                          |na strane ktorá prichádza do styku s potravinami              |
|— acetyl tributyl citran                                                  |                                                              |
|— acetyl tri(2-etylhexyl) citran                                          |                                                              |
|— diizobutyl adipan                                                       |                                                              |
|— di-n- butyl adipan                                                      |                                                              |
|— di-n - hexyl azelan                                                     |                                                              |
|— dicyklohexyl ftalát                                                     |najviac 4,0 mg/dm2 náteru na strane ktorá prichádza do styku  |
|                                                                          |s potravinami                                                 |

                                            ê 93/10/EHS (prispôsobené)
                                            è1 2004/14/ES čl. 1 ods. 5, a príloha bod 5

|— 2-etylhexyl difenyl fosfát Ö (synonymum: difenyl 2-etylhexyl ester      |è1 Množstvo 2-etylhexyl difenyl fosfátu nepresahuje:          |
|kyseliny fosforečnej) Õ                                                   |a) 2,4 mg/kg potraviny v styku s týmto druhom fólie, alebo    |
|                                                                          |b) 0,4 mg/dm2 vo vrstve na strane v styku s potravinami ç     |

                                            ê 93/10/EHS

|— glycerín monoacetát [= monoacetin]                                      |                                                              |
|— glycerín diacetát [= diacetin]                                          |                                                              |
|— glycerín triacetát [= triacetin]                                        |                                                              |
|— dibutyl, sebakan                                                        |                                                              |
|                                                                          |                                                              |
|— di-n – butyl vínan                                                      |                                                              |
|— di izobutyl vínan                                                       |                                                              |
|4. Ostatné aditívy                                                        |Celkové množstvo látok nesmie prekročiť hodnotu 6 mg/dm2      |
|                                                                          |nenatieranej fólie z re-genrovanej celulózy vrátane náteru na |
|                                                                          |strane, ktorá prichádza do styku s potravinami                |
|4.1. Aditívy uvedené v prvej časti                                        |Rovnaké obmedzenia ako v prvej časti (avšak množstvá v mg/dm2 |
|                                                                          |sa vzťahujú na nenatieranú fóliu z regenrovanej celuózy       |
|                                                                          |vrátane náteru na strane prichádzajúcej do styku              |
|                                                                          |s potravinami).                                               |
|4.2. Špecifické náterové aditívy:                                         |Množstvo látky alebo skupiny látok v žiadnej zarážke nesmie   |
|                                                                          |prekročiť 2 mg/dm2 (alebo nižšia medzná hodnota, pokiaľ je    |
|                                                                          |uvedená), náteru na strane prichádzajúcej do styku            |
|                                                                          |s potravinami.                                                |
|— 1-hexadekanol a 1-oktadekanol                                           |                                                              |
|— estery lineárnych mastných kyselín, nasý-tených alebo nenasýtených,     |                                                              |
|s párnym počtom atómov uhlíka od 8 do 20 včítane a kyseliny ricínoleovej  |                                                              |
|s etyl, butyl, amyl a oleil lineárnymi alkoholmi                          |                                                              |
|— zemné vosky (ozokerity), obsahujúce raf-inované kyseliny montánové (C26 |                                                              |
|až C32 ) a/alebo ich estery s etándiolom a/alebo 1,3 butándiolom a/alebo  |                                                              |
|ich vápenaté a draselné soli                                              |                                                              |
|— karnaubový vosk                                                         |                                                              |
|— včelí vosk                                                              |                                                              |
|— espartový vosk                                                          |                                                              |
|— vosk Candelilla                                                         |                                                              |
|— dimetylpolysiloxán                                                      |najviac 1 mg/dm2 náteru na strane ktorá prichádza do styku    |
|                                                                          |s potravinami                                                 |
|— epoxidovaný sójový olej (obsah oxiranu 6 až 8 %)                        |                                                              |
|— rafinovaný parafín a mikrokryštalické vosky                             |                                                              |
|— pentaerytritol tetrastearan                                             |                                                              |
|— mono a bis(oktadecyldietylénoxid)-fosfáty                               |najviac 0,2 mg/dm2 náteru na strane ktorá prichádza do styku  |
|                                                                          |s potravinami                                                 |
|— alifatické kyseliny (C8 až C20) esterifikované s mono-alebo             |                                                              |
|di-(2-hydroxyetyl) amínmi                                                 |                                                              |
|— 2- a 3-tercbutyl-4-hydroxyanizol [= butylo-vaný hydroxyanizol - BHA]    |najviac 0,06 mg/dm2 náteru na strane ktorá prichádza do styku |
|                                                                          |s potravinami                                                 |
|— 2,6 – di-tercbutyl-4-metylfenol [= butylo-vaný hydroxytoluén – BHT]     |najviac 0,06 mg/dm2 náteru na strane ktorá prichádza do styku |
|                                                                          |s potravinami                                                 |
|— di-n-oktylcín –bis(2-etylhexyl) maleínan                                |najviac 0,06 mg/dm2 náteru na strane ktorá prichádza do styku |
|                                                                          |s potravinami                                                 |
|5. Rozpúštadlá                                                            |Celkové množstvo látok nesmie prekročiť hodnotu 0,6 mg/dm2    |
|                                                                          |náteru na strane ktorá prichádza do styku s potravinami       |
|— butylacetát                                                             |                                                              |
|— etylacetát                                                              |                                                              |
|— izobutylacetát                                                          |                                                              |
|— izopropylacetát                                                         |                                                              |
|— propylacetát                                                            |                                                              |
|— acetón                                                                  |                                                              |
|— 1-butanol                                                               |                                                              |
|— etanol                                                                  |                                                              |
|— 2-butanol                                                               |                                                              |
|— 2-propanol                                                              |                                                              |
|— 1-propanol                                                              |                                                              |
|— cyklohexán                                                              |                                                              |
|— etylénglykol monobutyl éter                                             |                                                              |
|— etylénglykol monobutyl éter octan                                       |                                                              |
|                                                                          |                                                              |
|                                                                          |                                                              |
|                                                                          |                                                              |
|                                                                          |                                                              |
|— metyletylketón                                                          |                                                              |
|— metylizobutylketón                                                      |                                                              |
|— tetrahydrofurán                                                         |                                                              |
|— toluén                                                                  |najviac 0,06 mg/dm2 náteru na strane ktorá prichádza do styku |
|                                                                          |s potravinami                                                 |

                                            ê 93/10/EHS (prispôsobené)

                                            é

                                                                   PRÍLOHA III

                                                                      Časť A

                                               Zrušená smernica v znení neskorších zmien a doplnení
                                                               (v zmysle článku 7)

|Smernica Komisie 93/10/EHS                                                |(Ú. v. ES L 93, 17.4.1993, s. 27)                              |
|Smernica Komisie 93/111/ES                                                  |(Ú. v. ES L 310, 14.12.1993, s. 41)                     |
|Smernica Komisie 2004/14/ES                                                 |(Ú. v. EÚ L 27, 30.1.2004, s. 48)                       |

                                                                      Časť B

                                       Zoznam lehôt na transpozíciu do vnútroštátneho práva a uplatňovanie
                                                               (v zmysle článku 7)

|Smernica                                     |Lehota na transpozíciu                       |Dátum uplatňovania                           |
|93/10/EHS                                    |1. január 1994                               |1. január 1994[7]                            |
|                                             |                                             |1. január 1994[8]                            |
|                                             |                                             |1. január 1995[9]                            |
|93/111/ES                                    |______                                       |_______                                      |
|2004/14/ES                                   |29. júl 2005                                 |29. júl 2005[10]                             |
|                                             |                                             |29. január 2006[11]                          |

                                                                _________________

                                                                    PRÍLOHA IV

                                                                  Tabuľka Zhody

|Smernica 93/10/EHS                                                  |Táto smernica                                                       |
|Článok 1 odsek 1 a 2                                                |Článok 1                                                            |
|Článok 1 odsek 3 úvodné slová písmeno b)                            |Článok 1 odsek 3                                                    |
|Článok 1a                                                           |Článok 2                                                            |
|Článok 2                                                            |Článok 3                                                            |
|Článok 2a                                                           |Článok 4                                                            |
|Článok 3                                                            |Článok 5                                                            |
|Článok 4                                                            |Článok 6                                                            |
|Článok 5                                                            |_____                                                               |
|Článok 6                                                            |_____                                                               |
|______                                                              |Článok 7                                                            |
|______                                                              |Článok 8                                                            |
|Článok 7                                                            |Článok 9                                                            |
|Príloha I                                                           |Príloha I                                                           |
|Príloha II                                                          |Príloha II                                                          |
|Príloha III                                                         |_______                                                             |
|______                                                              |Príloha III                                                         |
|______                                                              |Príloha IV                                                          |

                                                                   ____________

                                                             -----------------------
[1]    Ö Ú. v. ES L 338, 13.11.2004, s. 4. Õ
[2]   Ú. v. ES L 93, 17.4.1993, s. 27. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou 2004/14/EC (Ú. v. ES L 27, 30.1.2004, s. 48)
[3]   Pozri prílohu III, časť A.
[4]   Ú. v. ES L 220, 15.8.2002, s. 18. Smernica zmenená a doplnená smernicou 2004/19/ES (Ú. v. EÚ L 71, 10.3.2004, s. 8)
[5]   Ú. v. ES L 297, 23.10.1982, s. 26. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou Komisie 97/48/ES (Ú. v. ES L 222, 12.8.1997, s. 10)
[6]   Ú. v. ES L 372, 31.12.1985, s. 14.
[7]   V súlade s článkom 5 ods. 1 prvá zarážka smernice 93/10/EHS: „Členské štáty musia od 1. januára 1994 povoliť obchodovanie  s  a  používanie
      fólie z regenerovanej celulózy, ktorá je určená na styk s potravinami, pokiaľ vyhovuje tejto smernici.“
[8]   V súlade s článkom 5 ods. 1 druhá zarážka smernice 93/10/EHS: „Členské štáty musia zakázať od 1. januára 1994 obchodovanie s  regenerovanou
      celulózovou fóliou a používanie regenerovanej celulózovej fólie, ktorá prichádza  do  kontaktu  s  potravinami  a  ktorá  nevyhovuje  tejto
      smernici ani smernici 83/229/EHS, okrem fólie, ktorú smernica 92/15/EHS zakazuje od 1. júla 1994.“
[9]   V súlade s článkom 5 ods. 1 tretia zarážka smernice 93/10/EHS: “Členské štáty musia od 1. januára 1995 zakázať obchodovanie s a  používanie
      fólie z regenerovanej celulózy, ktorá je určená na  styk  s  potravinami,  a  ktorá  nevyhovuje  tejto  smernici  avšak  vyhovuje  smernici
      83/229/EHS.”
[10]  V súlade s článkom 2 ods. 1 písm. a) smernice 2004/14/ES: “Členské štáty uplatňujú tieto ustanovenia tak, aby od 29. júla  2005  povoľovali
      používanie a obchodovanie s fóliou z regenerovanej celulózy, ktorá má prísť do styku s potravinami, ktorá je v súlade s touto smernicou.”
[11]  V súlade s článkom 2 ods. 1 písm. b) smernice 2004/14/ES: “Členské  štáty  uplatňujú  tieto  ustanovenia  tak,  aby  od  29.  januára  2006
      zakazovali výrobu a dovoz fólie z regenerovanej celulózy, ktorá má prísť do styku s potravinami a ktorá nie je v súlade s  touto  smernicou
      do Spoločenstva. Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu.  Podrobnosti
      o okdaze upravia členské štáty.”