CELEX: 62016TA0329
Language: lt
Date: 2018-12-05 00:00:00
Title: Byla T-329/16: 2018 m. gruodžio 5 d. Bendrojo Teismo sprendimas byloje Bristol-Myers Squibb Pharma / Komisija ir EMA (Žmonėms skirti vaistai — Retieji vaistai — Sprendimas panaikinti vaisto „Elotuzumabas“ priskyrimą prie retųjų vaistų kategorijos — Sprendimas, kuriame konstatuojama, kad nebetenkinami priskyrimo kriterijai — Leidimas prekiauti žmonėms skirtu vaistu „Empliciti – elotuzumabas“ — Reglamento (EB) Nr. 141/2000 5 straipsnio 12 dalies b punktas — Reglamento Nr. 141/2000 5 straipsnio 8 dalis — Pareiga motyvuoti)

4.2.2019   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               C 44/21
            
         
      2018 m. gruodžio 5 d. Bendrojo Teismo sprendimas byloje Bristol-Myers Squibb Pharma / Komisija ir EMA
      
      (Byla T-329/16) (1)
      
      ((Žmonėms skirti vaistai - Retieji vaistai - Sprendimas panaikinti vaisto „Elotuzumabas“ priskyrimą prie retųjų vaistų kategorijos - Sprendimas, kuriame konstatuojama, kad nebetenkinami priskyrimo kriterijai - Leidimas prekiauti žmonėms skirtu vaistu „Empliciti – elotuzumabas“ - Reglamento (EB) Nr. 141/2000 5 straipsnio 12 dalies b punktas - Reglamento Nr. 141/2000 5 straipsnio 8 dalis - Pareiga motyvuoti))
      (2019/C 44/25)
      Proceso kalba: anglų
      
         Šalys
      
      
         Ieškovė: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG (Aksbridžas, Jungtinė Karalystė), atstovaujama advokatų P. Bogaert ir B. Van Vooren bei solisitoriaus B. Kelly
      
         Atsakovės: Europos Komisija, atstovaujama A. Sipos ir K. Petersen; Europos vaistų agentūra, atstovaujama N. Rampal Olmedo, M. Tovar Gomis, T. Jabłoński ir S. Drosos
      
         Dalykas
      
      SESV 263 straipsniu grindžiamas prašymas panaikinti Komisijos aktą, kuriuo „elotuzumab“ išbraukiamas iš Bendrijos žmonėms skirtų retųjų vaistų registro, ir (ar) galimą Europos Komisijos ar Europos vaistų agentūros aktą, kuriuo konstatuojama, kad „elotuzumab“ nebeatitiko priskyrimo prie retųjų vaistų kriterijų tuo metu, kai suteiktas leidimas prekiauti vaistu „Empliciti – elotuzumabas“, remiantis 1999 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 141/2000 dėl retųjų vaistų (OL L 18, 2000, p. 1; 2004 m. specialusis leidimas lietuvių k., 15 sk., 5 t., p. 21).
      
         Rezoliucinė dalis
      
      
                  1.
               
               
                  Atmesti ieškinį.
               
            
                  2.
               
               
                  Priteisti iš Europos Komisijos visas bylinėjimosi išlaidas.
               
            
         (1)  OL C 314, 2016 8 29.