CELEX: 22013D0161
Language: cs
Date: 2013-10-08 00:00:00
Title: Rozhodnutí Smíšeného výboru EHP č. 161/2013 ze dne 8. října 2013 , kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP

27.2.2014   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 58/14
            
         
      ROZHODNUTÍ SMÍŠENÉHO VÝBORU EHP
   č. 161/2013
   ze dne 8. října 2013,
   kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP
   SMÍŠENÝ VÝBOR EHP,
   s ohledem na Dohodu o Evropském hospodářském prostoru (dále jen „Dohoda o EHP“), a zejména na článek 98 této dohody,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Prováděcí rozhodnutí Komise 2013/51/EU ze dne 23. ledna 2013 o posouzení právního rámce třetí země pro účinné látky humánních léčivých přípravků a příslušných kontrolních činností a činností vymáhání práva podle článku 111b směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES (1) by mělo být začleněno do Dohody o EHP.
            
         
               (2)
            
            
               Příloha II Dohody o EHP by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna,
            
         PŘIJAL TOTO ROZHODNUTÍ:
   Článek 1
   V kapitole XIII přílohy II Dohody o EHP se za bod 15q (směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES) vkládá nový bod, který zní:
   
               „15qa.
            
            
               
                  32013 D 0051: prováděcí rozhodnutí Komise 2013/51/EU ze dne 23. ledna 2013 o posouzení právního rámce třetí země pro účinné látky humánních léčivých přípravků a příslušných kontrolních činností a činností vymáhání práva podle článku 111b směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES (Úř. věst. L 21, 24.1.2013. s. 36).“
            
         Článek 2
   Znění rozhodnutí 2013/51/EU v islandském a norském jazyce, která mají být zveřejněna v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie, jsou platná.
   Článek 3
   Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem 9. října 2013 za předpokladu, že jsou učiněna veškerá oznámení podle čl. 103 odst. 1 Dohody o EHP (2).
   Článek 4
   Toto rozhodnutí bude zveřejněno v oddílu EHP a v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie.
   
      V Bruselu dne 8. října 2013.
      
         
            Za Smíšený výbor EHP
         
         
            předseda
         
         Thórir IBSEN
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 21, 24.1.2013, s. 36.
   
      (2)  Nebyly oznámeny žádné ústavní požadavky.