CELEX: 32017R1008
Language: sk
Date: 2017-06-15 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/1008 z 15. júna 2017 o povolení prípravku s obsahom Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 a Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá vo výkrme (držiteľ povolenia JHJ Ltd) (Text s významom pre EHP )

16.6.2017   
               
               
                  SK
               
               
                  Úradný vestník Európskej únie
               
               
                  L 153/16
               
            VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2017/1008
      z 15. júna 2017
      o povolení prípravku s obsahom Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 a Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá vo výkrme (držiteľ povolenia JHJ Ltd)
      (Text s významom pre EHP)
      EURÓPSKA KOMISIA,
      so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
      so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
      keďže:
      
                  (1)
               
               
                  V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení.
               
            
                  (2)
               
               
                  V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie prípravku s obsahom Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 a Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p. K žiadosti boli priložené údaje a doklady požadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
               
            
                  (3)
               
               
                  Žiadosť sa týka povolenia prípravku s obsahom Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 a Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá vo výkrme, ktorá sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“.
               
            
                  (4)
               
               
                  Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel vo svojom stanovisku z 12. júla 2016 (2) k záveru, že prípravok s obsahom Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 a Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p nemá za navrhovaných podmienok použitia nežiaduci účinok na zdravie zvierat, ľudské zdravie ani životné prostredie a že má potenciál zlepšiť úžitkovosť kurčiat vo výkrme. Úrad nepovažuje osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh za potrebné. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.
               
            
                  (5)
               
               
                  Z posúdenia prípravku s obsahom Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 a Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedeného prípravku by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu.
               
            
                  (6)
               
               
                  Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,
               
            PRIJALA TOTO NARIADENIE:
      Článok 1
      Prípravok špecifikovaný v prílohe, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „stabilizátory črevnej mikroflóry“, sa povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.
      Článok 2
      Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
      
         Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
         V Bruseli 15. júna 2017
         
            
               Za Komisiu
            
            
               predseda
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
      
         (2)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2016) 14(9):4555.
      
         PRÍLOHA
         
                     Identifikačné číslo doplnkovej látky
                  
                  
                     Názov/meno držiteľa povolenia
                  
                  
                     Doplnková látka
                  
                  
                     Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda
                  
                  
                     Druh alebo kategória zvierat
                  
                  
                     Maximálny vek
                  
                  
                     Minimálny obsah
                  
                  
                     Maximálny obsah
                  
                  
                     Iné ustanovenia
                  
                  
                     Koniec platnosti povolenia
                  
               
                     JTK/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %
                  
               
                     
                        Kategória zootechnických doplnkových látok. Funkčná skupina: stabilizátory črevnej mikroflóry.
                     
                  
               
                     4b1892
                  
                  
                     JHJ Ltd
                  
                  
                     
                        Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 a Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p
                  
                  
                     
                        Zloženie doplnkovej látky
                     
                     Prípravok s obsahom Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 a Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p v množstve minimálne 1,2 × 109 JTK/g celkového počtu baktérií mliečneho kvasenia (LAB) a Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p 1 × 107 JTK/g
                     obsahuje minimálne:
                     
                                  
                              
                              
                                 
                                    Lactococcus lactis PCM B/00039 ≥ 5 × 108 JTK/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p ≥ 3 × 108 JTK/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    Lactobacillus casei PCM B/00080 ≥ 1 × 108 JTK/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    Lactobacillus plantarum PCM B/00081 ≥ 3 × 108 JTK/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p ≥ 1 × 107 JTK/g
                              
                           
                        Charakteristika účinnej látky
                     
                     Životaschopné bunky Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 a Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p
                     
                        Analytická metóda
                         (1)
                     
                     Na stanovenie počtu Lactococcus lactis PCM B/00039 a Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p v kŕmnej doplnkovej látke a kŕmnych surovinách:
                     
                                 —
                              
                              
                                 metóda liatych platní s použitím MRS agaru (de Man, Rogosa a Sharpe) (ISO 15214).
                              
                           Na stanovenie počtu Lactobacilli v kŕmnej doplnkovej látke a kŕmnych surovinách:
                     
                                 —
                              
                              
                                 metóda liatych platní s použitím MRS agaru (EN 15787).
                              
                           Na stanovenie počtu Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p v kŕmnej doplnkovej látke a kŕmnych surovinách:
                     
                                 —
                              
                              
                                 metóda liatych platní s použitím agaru s kvasnicovým extraktom, glukózou a chloramfenikolom (EN 15789).
                              
                           Na identifikáciu Lactobacilli, Lactococcus lactis PCM B/00039 a Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p:
                     
                                 —
                              
                              
                                 identifikácia: gélová elektroforéza v pulznom poli (PFGE).
                              
                           Na identifikáciu Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p:
                     
                                 —
                              
                              
                                 polymerázová reťazová reakcia (PCR)
                              
                           
                  
                     kurčatá vo výkrme
                  
                  
                     —
                  
                  
                     5 × 108 (LAB)
                     5 × 106 (Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p)
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 V návode na použitie doplnkovej látky a premixov uveďte teplotu skladovania, dátum trvanlivosti a stabilitu pri peletovaní.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Používanie je povolené v krmivách obsahujúcich tieto povolené kokcidiostatiká: narazín/nikarbazín, salinomycín sodný, diklazuril, dekochinát alebo maduramicín amónny.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká vyplývajúce z ich používania. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu dýchacích ciest a pokožky.
                              
                           
                  
                     6. júla 2027
                  
               
            (1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.