CELEX: 32021R1156
Language: mt
Date: 2021-07-13 00:00:00
Title: Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2021/1156 tat-13 ta’ Lulju 2021 li jemenda l-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u l-Anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 231/2012 fir-rigward tal-glikosidi tal-istevjol (E 960) u r-rebawdjosidu M prodott permezz tal-modifika enżimatika tal-glikosidi tal-istevjol minn Stevia (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

14.7.2021   
               
               
                  MT
               
               
                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
               
               
                  L 249/87
               
            
         REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) 2021/1156
         tat-13 ta’ Lulju 2021
         li jemenda l-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u l-Anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 231/2012 fir-rigward tal-glikosidi tal-istevjol (E 960) u r-rebawdjosidu M prodott permezz tal-modifika enżimatika tal-glikosidi tal-istevjol minn Stevia
         
         (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
         IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
         Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
         Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1333/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Diċembru 2008 dwar l-addittivi tal-ikel (1), u b’mod partikolari l-Artikoli 10(3) u 14 tiegħu,
         Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1331/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Diċembru 2008 li jistabbilixxi proċedura ta’ awtorizzazzjoni komuni għall-addittivi tal-ikel, l-enżimi tal-ikel u l-aromatizzanti tal-ikel (2), u b’mod partikolari l-Artikolu 7(5) tiegħu,
         Billi:
         
                     (1)
                  
                  
                     L-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 jistabbilixxi lista tal-Unjoni ta’ addittivi tal-ikel approvati għall-użu fl-ikel u l-kundizzjonijiet tal-użu tagħhom.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     L-Anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 231/2012 (3) jistabbilixxi l-ispeċifikazzjonijiet għall-addittivi tal-ikel elenkati fl-Annessi II u III tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Il-lista tal-Unjoni ta’ addittivi tal-ikel u l-ispeċifikazzjonijiet għall-addittivi tal-ikel jistgħu jiġu aġġornati skont il-proċedura komuni msemmija fl-Artikolu 3(1) tar-Regolament (KE) Nru 1331/2008, fuq inizjattiva tal-Kummissjoni jew wara applikazzjoni minn Stat Membru jew parti interessata.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Fi Frar 2018, tressqet applikazzjoni lill-Kummissjoni għall-emenda tal-ispeċifikazzjonijiet li jikkonċernaw l-addittiv tal-ikel glikosidi tal-istevjol (E 960). I-Kummissjoni qiegħdet l-applikazzjoni għad-disponibbiltà tal-Istati Membri, skont l-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru 1331/2008.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     L-ispeċifikazzjonijiet attwali jistipulaw li l-glikosidi tal-istevjol (E 960) għandu jkun fihom mhux inqas minn 95 % tal-ħdax-il glikosidu tal-istevjol li ġejjin: stevjosidu, rubososidu, dulkosidu A, stevjolbijosidu u r-rebawdjosidi A, B, C, D, E, F u M, fuq bażi niexfa, fi kwalunkwe kombinazzjoni u proporzjon. Il-proċess tal-manifattura ta’ dan l-addittiv tal-ikel jinkludi żewġ fażijiet ewlenin, l-ewwel waħda li tinvolvi l-estrazzjoni tal-ilma mill-weraq tal-pjanta Stevia rebaudiana Bertoni u l-purifikazzjoni preliminari tal-estratt, u t-tieni waħda li tinvolvi r-rikristallizzazzjoni tal-glikosidi tal-istevjol.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     L-applikant talab emenda tal-ispeċifikazzjonijiet tal-glikosidi tal-istevja (E 960) biex jiġi inkluż metodu ġdid għall-produzzjoni tar-rebawdjosidu M, li huwa glikosidu minuri preżenti f’livelli baxxi ħafna (< 1 %) fil-werqa tal-istevja, li għandha profil tat-togħma li huwa aktar riflettiv tas-sukrożju meta mqabbel mal-glikosidi ewlenin (jiġifieri stevjosidu u rebawdjosidu A).
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Il-proċess il-ġdid jinvolvi l-bijokonverżjoni tal-estratt tal-werqa tal-istevja purifikat (≥ 95 % tal-glikosidi tal-istevjol) permezz ta’ proċess enżimatiku fi stadji multipli bl-enżimi mħejjija fl-ewwel stadju tal-proċess. Ir-rebawdjosidu M li jirriżulta jgħaddi minn serje ta’ stadji ta’ purifikazzjoni u ta’ iżolament li jipproduċu r-rebawdjosidu M finali (≥ 95 %).
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) evalwat is-sikurezza tal-emenda proposta tal-ispeċifikazzjonijiet tal-addittiv tal-ikel tal-glikosidi tal-istevjol (E 960) u adottat l-opinjoni tagħha fl-24 ta’ Settembru 2019 (4). L-Awtorità qieset li l-proċess tal-istadji enżimatiċi applikat għall-produzzjoni tar-rebawdjosidu M jista’ jirriżulta f’impuritajiet, differenti minn dawk li jistgħu jkunu preżenti fil-glikosidi tal-istevjol (E 960) miksuba mill-estrazzjoni tal-ilma tal-weraq tal-Stevia rebaudiana segwita mir-rikristallizzazzjoni. Għalhekk, l-Awtorità qieset li huma meħtieġa speċifikazzjonijiet separati għar-ribawdjosidu M prodott b’dan il-proċess. Barra minn hekk, ikkonkludiet li l-Konsum Aċċettabbli ta’ Kuljum (Acceptable Daily Intake/ADI) eżistenti ta’ 4 mg/kg bw kuljum jista’ jiġi applikat ukoll għar-ribawdjosidu M prodott permezz tal-modifika enżimatika tal-glikosidi tal-istevjol. L-Awtorità qieset li l-esponiment għar-rebawdjosidu M (espress bħala ekwivalenti tal-istevjol) mhux se jkun ogħla mill-esponiment għall-glikosidi tal-istevjol (E 960) jekk jiġi sostitwit mir-rebawdjosidu M prodott permezz tal-proċess tal-istadji enżimatiċi. L-Awtorità kkonkludiet ukoll li r-rebawdjosidu M prodott mill-modifika enżimatika tal-glikosidi tal-istevjol, bl-użu tal-enżimi UDP-glukosiltransferażi u tas-sintażi tas-sukrożju prodotti mill-ħmira modifikata ġenetikament K. phaffii UGT-a u K. phaffii UGT-b, ma jkunux ta’ tħassib għas-sikurezza għall-istess użi proposti u fl-istess livelli ta’ użu bħall-glikosidi tal-istevjol (E 960).
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Għalhekk, jixraq li jiġi awtorizzat l-użu tar-ribawdjosidu M prodott permezz tal-proċess tal-istadji enżimatiċi bħala sustanza li tagħti l-ħlewwa fil-kategoriji tal-ikel fejn attwalment huma awtorizzati l-glikosidi tal-istevjol (E 960).
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Meta jitqies il-proċess li għaddej bħalissa għall-emenda tas-Sistema Internazzjonali tan-Numerazzjoni għall-addittivi tal-ikel tal-Codex Alimentarius, jixraq li għall-finijiet ta’ tikkettar l-addittiv tal-ikel il-ġdid jiġi inkluż bħala “glikosidi tal-istevjol E 960c prodotti b’mod enżimatiku” fil-Parti B tal-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008. Fl-interess taċ-ċarezza u tal-koerenza, jenħtieġ li l-addittiv tal-ikel attwalment awtorizzat “glikosidi tal-istevjol (E 960)” jingħata l-isem ġdid ta’ “glikosidi tal-istevjol minn Stevia (E 960a)”. Billi dawk l-addittivi tal-ikel jistgħu jiġu rregolati kombinati, jenħtieġ li jiddaħħal grupp ġdid għall-glikosidi tal-istevjol, li jinkludihom it-tnejn, fil-Parti C tal-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008, u jenħtieġ li l-annotazzjonijiet kollha għall-glikosidi tal-istevjol (E 960) fil-Parti E tal-Anness II ta’ dak ir-Regolament jiġu sostitwiti skont dan, filwaqt li jinżammu l-użi u l-livell massimu applikabbli bħalissa għall-użi u l-livelli tal-użu awtorizzati.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Jenħtieġ li l-ispeċifikazzjonijiet għar-ribawdjosidu M prodott permezz tal-modifika enżimatika tal-glikosidi tal-istevjol minn Stevia jiġu inklużi fir-Regolament (UE) Nru 231/2012 b’mod parallel mal-inklużjoni tal-“E 960c glikosidi tal-istevjol prodotti b’mod enzimatiku” fil-lista tal-Unjoni ta’ addittivi tal-ikel stabbilita fl-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Għalhekk, jenħtieġ li r-Regolamenti (KE) Nru 1333/2008 u (UE) Nru 231/2012 jiġu emendati skont dan.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Sabiex l-operaturi ekonomiċi jkunu jistgħu jadattaw għar-regoli l-ġodda, jixraq li jiġi previst perjodu tranżizzjonali li matulu l-addittiv tal-ikel “glikosidi tal-istevjol minn Stevia (E 960a)” u l-ikel li fih dan l-addittiv jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq bħala “glikosidi tal-istevjol (E 960)”.
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,
                  
               ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
         
            Artikolu 1
            L-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 huwa emendat f’konformità mal-Anness I ta’ dan ir-Regolament.
         
         
            Artikolu 2
            L-Anness tar-Regolament (UE) Nru 231/2012 huwa emendat f’konformità mal-Anness II ta’ dan ir-Regolament.
         
         
            Artikolu 3
            L-addittiv tal-ikel “glikosidi tal-istevjol” (E 960) u l-ikel li fih dan l-addittiv, li huma ttikkettati jew imqiegħda fis-suq sa 18-il xahar wara d-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament u li jikkonformaw mar-rekwiżiti ta’ dan ir-Regolament, jistgħu jitqiegħdu fis-suq sakemm jispiċċaw il-ħażniet.
         
         
            Artikolu 4
            Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
         
         
            Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
            Magħmul fi Brussell, it-13 ta’ Lulju 2021.
            
               
                  Għall-Kummissjoni
               
               
                  Il-President
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  ĠU L 354, 31.12.2008, p. 16.
         
            (2)  ĠU L 354, 31.12.2008, p. 1.
         
            (3)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 231/2012 tad-9 ta’ Marzu 2012 li jistabbilixxi l-ispeċifikazzjonijiet għall-addittivi tal-ikel elenkati fl-Annessi II u III tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 83, 22.3.2012, p. 1).
         
            (4)  EFSA Journal 2019;17(10):5867, p. 19.
      
      
         
            ANNESS I
            L-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 huwa emendat kif ġej:
            
                        (a)
                     
                     
                        Il-Parti B2 huwa emendat kif ġej:
                        
                                    (1)
                                 
                                 
                                    L-annotazzjoni għal E 960 (Glikosidi tal-istevjol) hija sostitwita b’dan li ġej:
                                    
                                                “E 960a
                                             
                                             
                                                Glikosidi tal-istevjol minn Stevia”
                                             
                                          
                              
                                    (2)
                                 
                                 
                                    L-annotazzjoni li ġejja tiddaħħal wara l-annotazzjoni għal E 960a:
                                    
                                                “E 960c
                                             
                                             
                                                Glikosidi tal-istevjol E 960c prodotti b’mod enżimatiku”
                                             
                                          
                              
                  
                        (b)
                     
                     
                        Fil-punt (5) tal-Parti C, il-punt (v) ġdid li ġej jiddaħħal wara l-punt (u) għal E 626–635: Ribonukleotidi:
                        
                                    “(v)
                                 
                                 
                                    E 960a – 960c: Glikosidi tal-istevjol
                                    
                                                Numru E
                                             
                                             
                                                Isem
                                             
                                          
                                                E 960a
                                             
                                             
                                                Glikosidi tal-istevjol minn Stevia
                                                
                                             
                                          
                                                E 960c
                                             
                                             
                                                Glikosidi tal-istevjol E 960c prodotti bmod enżimatiku ”
                                             
                                          
                              
                  
                        (c)
                     
                     
                        Il-Parti E huwa emendat kif ġej:
                        
                                    (1)
                                 
                                 
                                    Fil-Kategorija 01.4 (Prodotti tal-ħalib iffermentati mogħtija t-togħma inklużi prodotti trattati bis-sħana), l-annotazzjoni għal E 960 (Glikosidi tal-istevjol) hija sostitwita b’dan li ġej:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                “E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Glikosidi tal-istevjol
                                             
                                             
                                                100
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                prodotti b’enerġija mnaqqsa jew mingħajr zokkor miżjud biss”
                                             
                                          
                              
                                    (2)
                                 
                                 
                                    Fil-Kategorija 03 (Silġ li jittiekel), l-annotazzjoni għal E 960 (Glikosidi tal-istevjol) hija sostitwita b’dan li ġej:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                “E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Glikosidi tal-istevjol
                                             
                                             
                                                200
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                prodotti b’enerġija mnaqqsa jew mingħajr zokkor miżjud biss”
                                             
                                          
                              
                                    (3)
                                 
                                 
                                    Fil-Kategorija 04.2.2 (Frott u ħxejjex fil-ħall, fiż-żejt jew fl-ilma mielaħ), l-annotazzjoni għal E 960 (Glikosidi tal-istevjol) hija sostitwita b’dan li ġej:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                “E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Glikosidi tal-istevjol
                                             
                                             
                                                100
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                priservi b’togħma ħelwa-qarsa tal-frott u l-ħxejjex biss”
                                             
                                          
                              
                                    (4)
                                 
                                 
                                    Fil-Kategorija 04.2.4.1 (Preparazzjonijiet tal-frott u l-ħxejjex eskluża zalza tal-frott), l-annotazzjoni għal E 960 (Glikosidi tal-istevjol) hija sostitwita b’dan li ġej:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                “E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Glikosidi tal-istevjol
                                             
                                             
                                                200
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                b’enerġija mnaqqsa biss”
                                             
                                          
                              
                                    (5)
                                 
                                 
                                    Fil-Kategorija 04.2.5.1 (Ġamm ekstra u ġelatini ekstra kif definiti fid-Direttiva 2001/113/KE), l-annotazzjoni għal E 960 (Glikosidi tal-istevjol) hija sostitwita b’dan li ġej:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                “E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Glikosidi tal-istevjol
                                             
                                             
                                                200
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                ġammijiet, ġelatini u marmellati li huma b’enerġija mnaqqsa biss”
                                             
                                          
                              
                                    (6)
                                 
                                 
                                    Fil-Kategorija 04.2.5.2 (Ġamm, ġelatini u marmellati u purè tal-qastan bil-ħlewwa kif definiti fid-Direttiva 2001/113/KE), l-annotazzjoni għal E 960 (Glikosidi tal-istevjol) hija sostitwita b’dan li ġej:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                “E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Glikosidi tal-istevjol
                                             
                                             
                                                200
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                ġammijiet, ġelatini u marmellati li huma b’enerġija mnaqqsa biss”
                                             
                                          
                              
                                    (7)
                                 
                                 
                                    Fil-Kategorija 04.2.5.3 (Pejsts tal-frott u tal-ħaxix oħra simili), l-annotazzjoni għal E 960 (Glikosidi tal-istevjol) hija sostitwita b’dan li ġej:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                “E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Glikosidi tal-istevjol
                                             
                                             
                                                200
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                pejsts tal-frott u tal-ħaxix u pejsts għall-ħobż abbażi ta' frott imnixxef, li huma b’enerġija mnaqqsa jew mingħajr zokkor miżjud biss”
                                             
                                          
                              
                                    (8)
                                 
                                 
                                    Fil-Kategorija 05.1 (Prodotti tal-kawkaw u taċ-ċikkulata koperti bid-Direttiva 2000/36/KE), l-annotazzjoni għal E 960 (Glikosidi tal-istevjol) hija sostitwita b’dan li ġej:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                “E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Glikosidi tal-istevjol
                                             
                                             
                                                270
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                b’enerġija mnaqqsa jew mingħajr zokkor miżjud biss”
                                             
                                          
                              
                                    (9)
                                 
                                 
                                    Fil-Kategorija 05.2 ( Ħlewwiet oħra inkluż ħelu żgħir li jiffriska n-nifs), l-annotazzjonijiet għal E 960 (Glikosidi tal-istevjol) huma sostitwiti b’dawn li ġejjin:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                “E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Glikosidi tal-istevjol
                                             
                                             
                                                270
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                abbażi tal-kawkaw jew frott imnixxef, b’enerġija mnaqqsa jew mingħajr zokkor miżjud biss
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Glikosidi tal-istevjol
                                             
                                             
                                                330
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                pejsts tal-ħobż abbażi ta’ kawkaw, ħalib, frott imnixxef jew xaħam, li huma b’enerġija mnaqqsa jew mingħajr zokkor miżjud biss
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Glikosidi tal-istevjol
                                             
                                             
                                                350
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                ħelu mingħajr zokkor miżjud biss
                                                ħelu iebes b’enerġija mnaqqsa biss (ħelu u lollies)
                                                ħelu artab (ħelu li tomogħdu, gums tal-frott, u prodotti taz-zokkor tar-ragħwa/marshmallows) li huma b’enerġija mnaqqsa biss
                                                għud is-sus b’enerġija mnaqqsa biss
                                                qubbajt b’enerġija mnaqqsa biss”
                                                marżipan b’enerġija mnaqqsa biss”
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Glikosidi tal-istevjol
                                             
                                             
                                                2 000 
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                ħelu żgħir li jiffriskaw in-nifs li huma b’enerġija mnaqqsa jew mingħajr zokkor miżjud biss”
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Glikosidi tal-istevjol
                                             
                                             
                                                670
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                mustardini b’togħma qawwija li jiffriskaw il-griżmejn li huma b’enerġija mnaqqsa jew mingħajr zokkor miżjud biss”
                                             
                                          
                              
                                    (10)
                                 
                                 
                                    Fil-Kategorija 05.3 (Chewing gum), l-annotazzjoni għal E 960 (Glikosidi tal-istevjol) hija sostitwita b’dan li ġej:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                “E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Glikosidi tal-istevjol
                                             
                                             
                                                3300
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                mingħajr zokkor miżjud biss”
                                             
                                          
                              
                                    (11)
                                 
                                 
                                    Fil-Kategorija 05.4 (Tiżjin, kisi u mili, ħlief mili abbażi tal-frott kopert mill-kategorija 4.2.4) l-annotazzjonijiet għal E 960 (Glikosidi tal-istevjol) huma sostitwiti b’dawn li ġejjin:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                “E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Glikosidi tal-istevjol
                                             
                                             
                                                330
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                ħelu mingħajr zokkor miżjud biss
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Glikosidi tal-istevjol
                                             
                                             
                                                270
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                abbażi tal-kawkaw jew frott imnixxef, li huma b’enerġija mnaqqsa jew mingħajr zokkor miżjud biss”
                                             
                                          
                              
                                    (12)
                                 
                                 
                                    Fil-Kategorija 06.3 (Ċereali u prodotti taċ-ċereali), l-annotazzjoni għal E 960 (Glikosidi tal-istevjol) hija sostitwita b’dan li ġej:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                “E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Glikosidi tal-istevjol
                                             
                                             
                                                330
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                ċereali tal-kolazzjon b’kontenut ta’ fibra ta’ aktar minn 15 % u li fihom tal-anqas 20 % granza, b’enerġija mnaqqsa jew mingħajr zokkor miżjud biss”
                                             
                                          
                              
                                    (13)
                                 
                                 
                                    Fil-Kategorija 07.2 (Oġġetti fini tal-forn), l-annotazzjoni għal E 960 (Glikosidi tal-istevjol) hija sostitwita b’dan li ġej:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                “E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Glikosidi tal-istevjol
                                             
                                             
                                                330
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                essoblaten — wafer paper biss”
                                             
                                          
                              
                                    (14)
                                 
                                 
                                    Fil-Kategorija 09.2 (Ħut u prodotti tal-ħut ipproċessati inklużi molluski u krustaċji), l-annotazzjoni għal E 960 (Glikosidi tal-istevjol) hija sostitwita b’dan li ġej:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                “E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Glikosidi tal-istevjol
                                             
                                             
                                                200
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                priservi b’togħma ħelwa-qarsa u semipriservi ta’ ħut u ta’ marinati tal-ħut, tal-krustaċji u tal-molluski”
                                             
                                          
                              
                                    (15)
                                 
                                 
                                    Fil-Kategorija 11.4.1 (Prodotti li jżidu l-ħlewwa ta’ fuq il-mejda f’forma likwida), l-annotazzjoni għal E 960 (Glikosidi tal-istevjol) hija sostitwita b’dan li ġej:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                “E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Glikosidi tal-istevjol
                                             
                                             
                                                
                                                   quantum satis
                                                
                                             
                                             
                                                (1) (60)”
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                              
                                    (16)
                                 
                                 
                                    Fil-Kategorija 11.4.2 (Prodotti li jżidu l-ħlewwa ta’ fuq il-mejda f’forma ta’ trab), l-annotazzjoni għal E 960 (Glikosidi tal-istevjol) hija sostitwita b’dan li ġej:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                “E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Glikosidi tal-istevjol
                                             
                                             
                                                
                                                   quantum satis
                                                
                                             
                                             
                                                (1) (60)”
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                              
                                    (17)
                                 
                                 
                                    Fil-Kategorija 11.4.3 (Prodotti li jżidu l-ħlewwa ta’ fuq il-mejda f’pilloli), l-annotazzjoni għal E 960 (Glikosidi tal-istevjol) hija sostitwita b’dan li ġej:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                “E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Glikosidi tal-istevjol
                                             
                                             
                                                
                                                   quantum satis
                                                
                                             
                                             
                                                (1) (60)”
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                              
                                    (18)
                                 
                                 
                                    Fil-Kategorija 12.4 (Mustarda), l-annotazzjoni għal E 960 (Glikosidi tal-istevjol) hija sostitwita b’dan li ġej:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                “E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Glikosidi tal-istevjol
                                             
                                             
                                                120
                                             
                                             
                                                (1) (60)”
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                              
                                    (19)
                                 
                                 
                                    Fil-Kategorija 12.5 (Soppa u brodu) l-annotazzjoni għal E 960 (Glikosidi tal-istevjol) hija sostitwita b’dan li ġej:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                “E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Glikosidi tal-istevjol
                                             
                                             
                                                40
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                sopop b’enerġija mnaqqsa biss”
                                             
                                          
                              
                                    (20)
                                 
                                 
                                    Fil-Kategorija 12.6 (Zlazi), l-annotazzjonijiet għal E 960 (Glikosidi tal-istevjol) huma sostitwiti b’dawn li ġejjin:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                “E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Glikosidi tal-istevjol
                                             
                                             
                                                120
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                għajr iz-zalza tas-sojja (iffermentata u mhux iffermentata)
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Glikosidi tal-istevjol
                                             
                                             
                                                175
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                Zalza tas-sojja (iffermentata u mhux iffermentata) biss”
                                             
                                          
                              
                                    (21)
                                 
                                 
                                    Fil-Kategorija 13.2 (Ikel djetetiku għal skopijiet mediċi speċjali kif definiti mid-Direttiva 1999/21/KE (minbarra prodotti mill-kategorija tal-ikel 13.1.5)), l-annotazzjoni għal E 960 (Glikosidi tal-istevjol) hija sostitwita b’dan li ġej:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                “E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Glikosidi tal-istevjol
                                             
                                             
                                                330
                                             
                                             
                                                (1) (60)”
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                              
                                    (22)
                                 
                                 
                                    Fil-Kategorija 13.3 (Ikel djetetiku għal dieti ta’ kontroll tal-piż maħsuba biex jissostitwixxu l-ikel totali li wieħed jiekol kuljum jew ikla individwali (id-dieta ta’ kuljum totali kollha jew parti minnha) l-annotazzjoni għal E 960 (Glikosidi tal-istevjol) hija sostitwita b’dan li ġej:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                “E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Glikosidi tal-istevjol
                                             
                                             
                                                270
                                             
                                             
                                                (1) (60)”
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                              
                                    (23)
                                 
                                 
                                    Fil-Kategorija 14.1.3 (Nettari tal-frott kif iddefiniti mid-Direttiva tal-Kunsill 2001/112/KE u nettari tal-ħaxix u prodotti simili), (i) l-annotazzjoni għal E 960 (Glikosidi tal-istevjol) hija sostitwita b’dan li ġej:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                “E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Glikosidi tal-istevjol
                                             
                                             
                                                100
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                b’enerġija mnaqqsa jew mingħajr zokkor miżjud biss”
                                             
                                          
                              
                                    (24)
                                 
                                 
                                    Fil-Kategorija 14.1.4 (Xarbiet mogħtija t-togħma), l-annotazzjoni għal E 960 (Glikosidi tal-istevjol) hija sostitwita b’dan li ġej:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                “E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Glikosidi tal-istevjol
                                             
                                             
                                                80
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                b’enerġija mnaqqsa jew mingħajr zokkor miżjud biss”
                                             
                                          
                              
                                    (25)
                                 
                                 
                                    Fil-Kategorija 14.1.5.2 (Oħrajn), l-annotazzjonijiet għal E 960 (glikosidi tal-istevjol) huma sostitwiti b’dawn li ġejjin:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                “E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Glikosidi tal-istevjol
                                             
                                             
                                                30
                                             
                                             
                                                (1) (60) (93)
                                             
                                             
                                                kafè, te u xarbiet magħmula minn infużjonijiet erbali, bl-enerġija mnaqqsa jew mingħajr zokkor miżjud
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Glikosidi tal-istevjol
                                             
                                             
                                                30
                                             
                                             
                                                (1) (60) (93)
                                             
                                             
                                                kafè istantanju bit-togħma u prodotti ta’ kappuċċino instantanju, b’enerġija mnaqqsa jew mingħajr zokkor miżjud biss
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Glikosidi tal-istevjol
                                             
                                             
                                                20
                                             
                                             
                                                (1) (60) (93)
                                             
                                             
                                                xarbiet ibbażati fuq ix-xgħir u bit-togħma taċ-ċikkulata/kappuċċino, b’enerġija mnaqqsa jew mingħajr zokkor miżjud biss”
                                             
                                          
                              
                                    (26)
                                 
                                 
                                    Fil-Kategorija 14.2.1 (Birra u xarbiet tax-xgħir), l-annotazzjoni għal E 960 (Glikosidi tal-istevjol) hija sostitwita b’dan li ġej:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                “E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Glikosidi tal-istevjol
                                             
                                             
                                                70
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                birra mingħajr alkoħol jew b’kontenut ta’ alkoħol li ma jeċċedix 1,2 % vol. biss; “Bière de table/Tafelbier/Table beer” (kontenut oriġinali ta’ wort anqas minn 6 %) ħlief “Obergäriges Einfachbier”; birer b’aċidità minima ta’ 30 milliekwivalenti espressi bħala NaOH; Birer kannella tat-tip “oud bruin” biss”
                                             
                                          
                              
                                    (27)
                                 
                                 
                                    Fil-Kategorija 14.2.8 (Xarbiet alkoħoliċi oħra inkluż taħlit ta’ xarbiet alkoħoliċi ma’ xarbiet mhux alkoħoliċi u spirti b’inqas minn 15 % ta’ alkoħol), l-annotazzjoni għal E 960 (Glikosidi tal-istevjol) hija sostitwita b’dan li ġej:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                “E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Glikosidi tal-istevjol
                                             
                                             
                                                150
                                             
                                             
                                                (1)(60)”
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                              
                                    (28)
                                 
                                 
                                    Fil-Kategorija 15.1 (Ikliet ħfief abbażi ta’ patata, ċereali, dqiq jew lamtu), l-annotazzjoni għal E 960 (Glikosidi tal-istevjol) hija sostitwita b’dan li ġej:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                “E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Glikosidi tal-istevjol
                                             
                                             
                                                20
                                             
                                             
                                                (1) (60)”
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                              
                                    (29)
                                 
                                 
                                    Fil-Kategorija 15.2 (Ġewż ipproċessat), l-annotazzjoni għal E 960 (Glikosidi tal-istevjol) hija sostitwita b’dan li ġej:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                “E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Glikosidi tal-istevjol
                                             
                                             
                                                20
                                             
                                             
                                                (1) (60)”
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                              
                                    (30)
                                 
                                 
                                    Fil-Kategorija 16 (Deżerti minbarra prodotti koperti fil-kategoriji 1,3 u 4), l-annotazzjoni għal E 960 (Glikosidi tal-istevjol) hija sostitwita b’dan li ġej:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                “E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Glikosidi tal-istevjol
                                             
                                             
                                                100
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                b’enerġija mnaqqsa jew mingħajr zokkor miżjud biss”
                                             
                                          
                              
                                    (31)
                                 
                                 
                                    Fil-Kategorija 17.1 (Supplimenti tal-ikel ipprovduti f’għamla solida, minbarra s-supplimenti tal-ikel għat-trabi u t-tfal żgħar), l-annotazzjonijiet għal E 960 (Glikosidi tal-istevjol) huma sostitwiti b’dawn li ġejjin:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                “E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Glikosidi tal-istevjol
                                             
                                             
                                                670
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Glikosidi tal-istevjol
                                             
                                             
                                                1800
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                supplimenti tal-ikel f’għamla li tintmagħad biss”
                                             
                                          
                              
                                    (32)
                                 
                                 
                                    Fil-Kategorija 17.2 (Supplimenti tal-ikel ipprovduti f’għamla likwida, minbarra s-supplimenti tal-ikel għat-trabi u t-tfal żgħar), l-annotazzjonijiet għal E 960 (Glikosidi tal-istevjol) huma sostitwiti b’dawn li ġejjin:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                “E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Glikosidi tal-istevjol
                                             
                                             
                                                200
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Glikosidi tal-istevjol
                                             
                                             
                                                1800
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                supplimenti tal-ikel f’għamla ta’ ġulepp biss”
                                             
                                          
                              
                  
      
      
         
            ANNESS II
            L-Anness tar-Regolament (UE) Nru 231/2012 huwa emendat kif ġej:
            
                        (1)
                     
                     
                        Fl-annotazzjoni għal E 960 Glikosidi tal-istevjol, l-intestatura hija sostitwita b’dan li ġej:
                        “E 960a GLIKOSIDI TAL-ISTEVJOL MINN STEVIA
                           ”
                     
                  
                        (2)
                     
                     
                        L-annotazzjoni ġdida li ġejja tiddaħħal wara l-annotazzjoni għal E 960:
                        “E 960c(i) REBAWDJOSIDU M PRODOTT PERMEZZ TAL-MODIFIKA ENŻIMATIKA TAL-GLIKOSIDI TAL-ISTEVJOL MINN STEVIA
                           
                        
                        
                                    
                                       Sinonimi
                                    
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    
                                       Definizzjoni
                                    
                                 
                                 
                                    Ir-rebawdjosidu M huwa glikosidu tal-istevjol kompost fil-biċċa l-kbira tiegħu mir-rebawdjosidu M b’ammonti żgħar ta’ glikosidi tal-istevjol oħrajn bħal rebawdjosidu A, rebawdjosidu B, rebawdjosidu D, rebawdjosidu I, u stevjosidu.
                                    Ir-rebawdjosidu M jinkiseb permezz tal-bijokonverżjoni enżimatika tal-estratti tal-weraq tal-glikosidu tal-istevjol ippurifikati (95 % ta’ glikosidi tal-istevjol) tal-pjanta Stevia rebaudiana Bertoni bl-użu tal-enżimi tal-UDP-glukosiltransferażi u tas-sintażi tas-sukrożju prodotti mill-ħmira ġenetikament modifikata K. phaffi (li qabel kienet magħrufa bħala Pichia pastoris) UGT-a u K. phaffi UGT-b li jiffaċilitaw it-trasferiment tal-glukożju minn sukrożju u minn UDP-glukożju għall-glikosidi tal-istevjol permezz ta’ rabtiet glikosidiċi.
                                    Wara t-tneħħija tal-enżimi permezz ta’ separazzjoni solid-likwidu u ta’ trattament bis-sħana, il-purifikazzjoni tinvolvi l-konċentrazzjoni tar-rebawdjosidu M permezz tal-assorbiment tar-reżina, segwita minn rikristallizzazzjoni tar-rebawdjosidu M li tirriżulta f’prodott finali li fih mhux inqas minn 95 % ta’ ċelloli vijabbli tar-rebawdjosidu M. tal-ħmira K. phaffii UGT-a u K. phafﬁi UGT-b jew id-DNA tagħhom ma għandhomx jiġu individwati fl-addittiv tal-ikel.
                                 
                              
                                    Isem kimiku
                                 
                                 
                                    Rebawdjosidu M: aċidu 13-[(2-O-β-D-glukopiranosil-3-O-β-D-glukopiranosil-β-D-glukopiranosil)ossi]kawr-16-en-18-ojku, ester 2-O-β-D-glukopiranosil-3-O-β-D-glukopiranosil-β-D-glukopiranosil
                                 
                              
                                    Formula molekulari
                                 
                                 
                                    Isem trivjali
                                 
                                 
                                    Formula
                                 
                                 
                                    Fattur ta’ konverżjoni
                                 
                              
                                    Rebawdjosidu M
                                 
                                 
                                    C56 H90 O33
                                    
                                 
                                 
                                    0,25
                                 
                              
                                    Piż molekulari u Nru CAS
                                 
                                 
                                    Isem trivjali
                                 
                                 
                                    Numru CAS
                                 
                                 
                                    Piż molekulari (g/mol)
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                     
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    Rebawdjosidu M
                                 
                                 
                                    1220616-44-3
                                 
                                 
                                    1 291,29 
                                 
                              
                                    Assaġġ
                                 
                                 
                                    Mhux inqas minn 95 % rebawdjosidu M fuq bażi niexfa.
                                 
                              
                                    
                                       Deskrizzjoni
                                    
                                 
                                 
                                    Trab b’kulur minn isfar ċar sa abjad, u madwar 200 sa 350 darba aktar ħelu mis-sukrożju (f’ekwivalenza ta’ 5 % ta’ sukrożju).
                                 
                              
                                    
                                       Identifikazzjoni
                                    
                                 
                              
                                    Solubbiltà
                                 
                                 
                                    Minn solubbli ħafna għal kemxejn solubbli fl-ilma
                                 
                              
                                    pH
                                 
                                 
                                    Bejn 4,5 u 7,0 (soluzzjoni 1:100)
                                 
                              
                                    
                                       Purità
                                    
                                 
                              
                                    Irmied totali
                                 
                                 
                                    Mhux aktar minn 1 %
                                 
                              
                                    Telf fit-tnixxif
                                 
                                 
                                    Mhux aktar minn 6 % (105 °C, sagħtejn (2))
                                 
                              
                                    Residwi tas-solvent
                                 
                                 
                                    Mhux aktar minn 5 000   mg/kg etanol
                                 
                              
                                    Arseniku
                                 
                                 
                                    Mhux aktar minn 0,015 mg/kg
                                 
                              
                                    Ċomb
                                 
                                 
                                    Mhux aktar minn 0,2 mg/kg
                                 
                              
                                    Kadmju
                                 
                                 
                                    Mhux aktar minn 0,015 mg/kg
                                 
                              
                                    Merkurju
                                 
                                 
                                    Mhux aktar minn 0,07 mg/kg
                                 
                              
                                    Proteina residwa
                                 
                                 
                                    Mhux aktar minn 5 mg/kg
                                 
                              
                                    Daqs tal-partikoli
                                 
                                 
                                    Mhux aktar minn 74 μm [bl-użu ta’ għarbiel tal-malja ta’ #200 b’limitu tad-daqs tal-partikoli ta’ 74 μm] ”