CELEX: 32022R0527
Language: fi
Date: 2022-04-01 00:00:00
Title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2022/527, annettu 1 päivänä huhtikuuta 2022, unionin luvan myöntämisestä yksittäiselle biosidivalmisteelle ”ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash” (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

4.4.2022   
               
               
                  FI
               
               
                  Euroopan unionin virallinen lehti
               
               
                  L 105/7
               
            
         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2022/527,
         annettu 1 päivänä huhtikuuta 2022,
         unionin luvan myöntämisestä yksittäiselle biosidivalmisteelle ”ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash”
         (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
         EUROOPAN KOMISSIO, joka
         ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
         ottaa huomioon biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 (1) ja erityisesti sen 44 artiklan 5 kohdan ensimmäisen alakohdan,
         sekä katsoo seuraavaa:
         
                     (1)
                  
                  
                     Procter & Gamble Services Company NV toimitti 11 päivänä joulukuuta 2018 Euroopan kemikaalivirastolle, jäljempänä ’kemikaalivirasto’, asetuksen (EU) N:o 528/2012 43 artiklan 1 kohdan mukaisesti hakemuksen luvan saamiseksi kyseisen asetuksen liitteessä V kuvattuun valmisteryhmään 2 kuuluvalle yksittäiselle biosidivalmisteelle ”ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash” ja antoi kirjallisen vahvistuksen siitä, että Belgian toimivaltainen viranomainen oli suostunut arvioimaan hakemuksen. Hakemus kirjattiin numerolla BC-ER045796-14 biosidivalmisterekisteriin.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     ”ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash” sisältää tehoaineena natriumhypokloriitista vapautunutta aktiivista klooria, joka sisältyy asetuksen (EU) N:o 528/2012 9 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuun unionin hyväksyttyjen tehoaineiden luetteloon.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Arvioinnista vastaava toimivaltainen viranomainen toimitti 25 päivänä marraskuuta 2020 asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 1 kohdan mukaisesti arviointiraportin ja arviointinsa päätelmät kemikaalivirastolle.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Kemikaalivirasto toimitti 5 päivänä heinäkuuta 2021 komissiolle biosidivalmistetta ”ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash” koskevan lausunnon (2), biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevan yhteenvedon, jäljempänä ’valmisteyhteenveto’, luonnoksen ja lopullisen arviointiraportin yksittäisestä biosidivalmisteesta asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 3 kohdan mukaisesti.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Lausunnossa todetaan, että biosidivalmiste ”ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash” on asetuksen (EU) N:o 528/2012 3 artiklan 1 kohdan r alakohdassa tarkoitettu yksittäinen biosidivalmiste, että sille voidaan myöntää unionin lupa kyseisen asetuksen 42 artiklan 1 kohdan mukaisesti ja että – kunhan valmisteyhteenvedon luonnosta noudatetaan – se täyttää kyseisen asetuksen 19 artiklan 1 kohdassa vahvistetut edellytykset.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Kemikaalivirasto toimitti 30 päivänä heinäkuuta 2021 komissiolle valmisteyhteenvedon luonnoksen kaikilla unionin virallisilla kielillä asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 4 kohdan mukaisesti.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Komissio on kemikaaliviraston lausunnon kanssa samaa mieltä ja katsoo sen vuoksi, että biosidivalmisteelle ”ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash” on aiheellista myöntää unionin lupa.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän biosidivalmistekomitean lausunnon mukaiset,
                  
               ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
         
            1 artikla
            Myönnetään yritykselle Procter & Gamble Services Company NV lupanumerolla EU-0026814-0000 unionin lupa yksittäisen biosidivalmisteen ”ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash” asettamiseen saataville markkinoilla ja käyttöön liitteessä esitetyn biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevan yhteenvedon mukaisesti.
            Unionin lupa on voimassa 24 päivästä huhtikuuta 202231 päivään maaliskuuta 2032.
         
         
            2 artikla
            Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
         
         
            Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
            Tehty Brysselissä 1 päivänä huhtikuuta 2022.
            
               
                  Komission puolesta
               
               
                  Puheenjohtaja
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  EUVL L 167, 27.6.2012, s. 1.
         
            (2)  Kemikaaliviraston lausunto, annettu 16 päivänä kesäkuuta 2021, unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteelle ”Ariel chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash” (ECHA/BPC/282/2021). https://echa.europa.eu/it/opinions-on-union-authorisation.
      
      
         
            LIITE
            Biosidivalmisteen ominaisuuksia koskeva yhteenveto (SPC)
            
               ARIEL Chlorine Professional System 5 Chlorine Bleach for white wash
            
            
               Valmisteryhmä 2: Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä (desinfiointiaineet)
            
            
               Lupanumero: EU-0026814-0000
            
            
               Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero: EU-0026814-0000
            
            1.   HALLINNOLLISIA TIETOJA
            
            1.1   Valmisteen kauppanimi (kauppanimet)
            
            
                        Kauppanimi
                     
                     
                        ARIEL Chlorine Professional System 5 Chlorine Bleach for white wash
                     
                  1.2   Luvanhaltija
            
            
                        Luvanhaltijan nimi ja osoite
                     
                     
                        Nimi
                     
                     
                        Procter & Gamble Services Company NV
                     
                  
                        Osoite
                     
                     
                        Temselaan 100, 1853 Brussels Belgia
                     
                  
                        Lupanumero
                     
                     
                        EU-0026814-0000
                     
                  
                        
                           Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero
                        
                     
                     
                        EU-0026814-0000
                     
                  
                        Luvan myöntämispäivä
                     
                     
                        24. huhtikuuta 2022
                     
                  
                        Luvan voimassaolon päättymispäivä
                     
                     
                        31. maaliskuuta 2032
                     
                  1.3   Valmisteen valmistaja(t)
            
            
                        Valmistajan nimi
                     
                     
                        Sutter Industries S.p.A
                     
                  
                        Valmistajan osoite
                     
                     
                        Località Leigozze 1, Borghetto, 15060 Borbera Italia
                     
                  
                        Valmistuspaikkojen sijainti
                     
                     
                        Località Leigozze 1, Borghetto, 15060 Borbera Italia
                     
                  1.4   Tehoaineen/tehoaineiden valmistaja(t)
            
            
                        Tehoaine
                     
                     
                        Natriumhypokloriitista vapautunut aktiivinen kloori
                     
                  
                        Valmistajan nimi
                     
                     
                        ALTAIR CHIMICA SpA.
                     
                  
                        Valmistajan osoite
                     
                     
                        Via Moie Vecchie n.13, 56048 Saline di Volterra (PI) Italia
                     
                  
                        Valmistuspaikkojen sijainti
                     
                     
                        Via Moie Vecchie n.13, 56048 Saline di Volterra (PI) Italia
                     
                  2.   VALMISTEEN KOOSTUMUS JA FORMULAATIO
            
            2.1   Valmisteen koostumuksen laadulliset ja määrälliset tiedot
            
            
                        Yleisnimi
                     
                     
                        IUPAC-nimi
                     
                     
                        Käyttötarkoitus
                     
                     
                        CAS-numero
                     
                     
                        EY-numero
                     
                     
                        Pitoisuus (%)
                     
                  
                        Natriumhypokloriitista vapautunut aktiivinen kloori
                     
                     
                         
                     
                     
                        Tehoaine
                     
                     
                         
                     
                     
                         
                     
                     
                        9,05 
                     
                  
                        Natriumhypokloriitti
                     
                     
                        Natriumhypokloriitti
                     
                     
                        Muu aine kuin tehoaine
                     
                     
                        7681-52-9
                     
                     
                        231-668-3
                     
                     
                        9,5 
                     
                  2.2   Valmistetyyppi
            
            SL – Vesiliukoinen konsentraatti
            3.   VAARA- JA TURVALAUSEKKEET
            
            
                        Vaaralausekkeet
                     
                     
                        Kehittää myrkyllistä kaasua hapon kanssa.
                        Voi syövyttää metalleja.
                        Voimakkaasti ihoa syövyttävää ja silmiä vaurioittavaa.
                        Erittäin myrkyllistä vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia.
                     
                  
                        Turvalausekkeet
                     
                     
                        Säilytä alkuperäispakkauksessa.
                        Älä hengitä höyryä.
                        Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen.
                        Vältettävä päästämistä ympäristöön.
                        Käytä suojakäsineitä.
                        Käytä silmiensuojainta.
                        Käytä suojavaatetusta.
                        Ota välittömästi yhteys myrkytystietokeskukseen tai lääkäriin.
                        JOS KEMIKAALIA ON NIELTY:Huuhdo suu.EI saa oksennuttaa.
                        JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE (tai hiuksiin):Riisu saastunut vaatetus välittömästi.Huuhdo iholla vedellä.
                        JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY:Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan ja varmista vaivaton hengitys.
                        JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN:Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan.Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.
                        Pese saastunut vaatetus ennen uudelleenkäyttöä.
                        Imeytä valumat vahinkojen estämiseksi.
                        Valumat on kerättävä.
                        Varastoi lukitussa tilassa.
                        Hävitä sisältö paikallisten määräysten mukaisesti.
                        Hävitä pakkaus paikallisten määräysten mukaisesti.
                     
                  4.   HYVÄKSYTTY KÄYTTÖ / HYVÄKSYTYT KÄYTÖT
            
            4.1   Käytön kuvaus
            
            
               Taulukko 1. Käyttö # 1 – Pyykin desinfiointi (konepesu) pesun jälkeisessä huuhteluvaiheessa.
            
            
                        Valmisteryhmä(t)
                     
                     
                        PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä
                     
                  
                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)
                     
                     
                        Tieteellinen nimi: ei tietoja
                        Yleisnimi: Bacteria
                        Kehitysvaihe: Ei tietoja
                        Tieteellinen nimi: ei tietoja
                        Yleisnimi: Yeasts
                        Kehitysvaihe: Ei tietoja
                     
                  
                        Käyttöalue
                     
                     
                        sisäkäyttö
                        Ammattitasoisissa pyykinpesukoneissa (kuten ravintoloiden, hotellien, hoitokotien ja muiden kuin terveydenhuollon laitoksien pyykinpesukoneissa) suljetuilla automaattisilla annosteluohjelmilla:
                        Kankaiden desinfiointi puhdistamisen jälkeen. Tuotetta voidaan käyttää vain yhdessä Procter & Gamblen ammattitasoisen automaattiseen annosteluun käytettävän laitteen kanssa. Tuotteen käyttöön ei ole lupaa, kun sitä käytetään manuaalisesti annostellen.
                     
                  
                        Annostelutapa/-tavat
                     
                     
                        Menetelmä: Suljettu systeemi
                        Yksityiskohtainen kuvaus:
                        -
                     
                  
                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus
                     
                     
                        Käyttömäärä: 10,0 ml/l
                     
                  
                        Laimennus (%):
                     
                  
                        Annostelukertojen määrä ja ajankohta:
                     
                  
                        Tuotetta lisätään kerran automaattisesti annostellen, puhtaan pyykin desinfioimiseksi: Kun pesu ja puhdistus on suoritettu käyttäen Ariel S1 Actilift detergentiä (Ariel System S1:n kaupallinen nimi), vesi valutetaan/lingotaan pois. Kun on suoritettu uudelleentäyttövaihe puhtaalla vedellä, tuotetta lisätään pääpesuohjelmaan / ensimmäiseen huuhtelukylpyyn.
                     
                  
                        Tuote on tehokas puhtailla kankailla, kun sitä käytetään 10 ml/l verran 15 minuutin kontaktiajalla +40 °C lämpötilassa (seossuhde = 1:5; 4 kg painolastilla)
                     
                  
                        Käyttäjäryhmä(t)
                     
                     
                        ammattilainen
                     
                  
                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali
                     
                     
                        10 l – 20 l HDPE-kanisteri muotoillulla kahvalla, turvalukolla ja avainkannella. Saanut YK:n vaarallisten tavaroiden sertifikaatin
                     
                  4.1.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.1.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.1.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.1.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.1.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            5.   YLEISET KÄYTTÖOHJEET (1)
            
            5.1   Käyttöohjeet
            
            Biosidinen ARIEL Chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash on tarkoitettu käytettäväksi puhtaan pyykin desinfioimiseen vain pääpesuohjelman aikana sen jälkeen, kun pyykit on esipesty käyttäen Procter & Gamblen ammattitasoiseen annosteluun käytettävää laitetta:
            
                        —
                     
                     
                        Vaihe 1, Ariel System S1:llä puhdistaminen (tätä voidaan kutsua esipesuohjelmaksi tai pääpesuohjelmaksi) 40 °C lämpötilassa 10 minuutin ajan: Pesuvesi valutetaan, lingotaan ja korvataan puhtaalla vedellä ennen vaihetta 2;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Vaihe 2, desinfiointi: tätä voidaan kutsua pääpesuohjelmaksi (jos ensimmäinen vaihe on esipesuohjelma) tai ensimmäiseksi huuhtelukylvyksi (jos ensimmäinen vaihe on pääpesuohjelma). Toinen, ARIEL Chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash -tuotetta sisältävä vaihe suoritetaan aina 40 °C lämpötilassa 15 minuutin ajan. Tätä seuraa 1–2 huuhtelu- ja valutusvaihetta ja lopulta veden poisto linkoamalla.
                     
                  5.2   Riskinhallintatoimet
            
            Tuotteen käsittelyn aikana sekä koneiden huoltamisen aikana (korjaa rikkinäinen annostelujärjestelmä):
            
                        —
                     
                     
                        Käytä kemikaalinkestäviä suojakäsineitä (EN374).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Käytä silmäsuojaimia (EN166)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Käytä suojahaalareita (jotka luvan haltija määrittelee tuotetietojen perusteella).
                     
                  5.3   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi
            
            
                        
                           Jos kemikaalia on nielty:
                        
                     
                     
                        :
                     
                     
                        Huuhtele suu välittömästi. Anna jotain juotavaa, jos altistunut henkilö pystyy nielemään. EI saa oksennuttaa. Soita 112/ambulanssi saadaksesi lääkinnällistä apua.
                     
                  
                        
                           Jos kemikaalia joutuu iholle:
                        
                     
                     
                        :
                     
                     
                        Pese heti runsaalla vedellä. Riisu saastunut vaatetus ja pese ennen uudelleenkäyttöä. Pese saippualla ja vedellä ja jatka huuhtelua 15 minuutin ajan. Ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.
                     
                  
                        
                           Jos kemikaalia joutuu silmiin
                        
                     
                     
                        :
                     
                     
                        Huuhdo heti huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtelua vähintään 15 minuuttia. Soita heti 112/ambulanssi saadaksesi lääkinnällistä apua.
                     
                  
                        
                           Jos kemikaalia on hengitetty
                        
                     
                     
                        :
                     
                     
                        Siirrä raittiiseen ilmaan ja pidä lepoasennossa, jossa on helppo hengittää. Ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.
                     
                  5.4   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä
            
            
               Talteenottoa varten:
            
            
                        —
                     
                     
                        Kauho imeytynyt aine sulkeutuviin säiliöihin. Älä käytä metallisäiliöitä.
                     
                  
               Puhdistusmenetelmät:
            
            
                        —
                     
                     
                        Pienet nesteroiskeet: kerää syttymättömän imukykyisen materiaalin avulla ja lapioi säiliöön hävittämistä varten. Suuret roiskeet: eristä vapautunut aine, pumppaa sopiviin säiliöihin. Älä käytä metallisäiliöitä.
                     
                  
               Hävittäminen:
            
            
                        —
                     
                     
                        Tämä aine ja sen pakkaus on hävitettävä turvallisesti ja paikallisten/alueellisten/kansallisten määräysten mukaisesti.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Älä hävitä käyttämätöntä tuotetta maahan, vesistöihin, putkistoihin (pesuallas, WC…) eikä viemäriin.
                     
                  5.5   Varastointiolosuhteet ja säilyvyysaika normaaleissa säilytysolosuhteissa
            
            
               Varastointiolosuhteet:
            
            
                        —
                     
                     
                        Säilytä alkuperäisessä säiliössä.
                     
                  
               Yhteensopimattomat materiaalit:
            
            
                        —
                     
                     
                        Metallit. hapot. Reagoi (joidenkin) happojen kanssa: (erittäin) myrkyllisten kaasujen/höyryjen (kloori) vapautuminen. Voi syövyttää metalleja.
                     
                  
               Sekasäilytystä koskevat kiellot:
            
            
                        —
                     
                     
                        Säilytettävä vain alkuperäispakkauksessa ja viileässä paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto sekä etäällä (vahvoista) hapoista.
                     
                  
               Säilytysalue:
            
            
                        —
                     
                     
                        Säilytä viileällä alueella. Säilytä kuivalla alueella.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Älä säilytä yli 30 °C lämpötiloissa.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Suojaa jäätymiseltä.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Pidä poissa suorasta auringonvalosta.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Säilyvyysaika: 12 kuukautta
                     
                  6.   MUUT TIEDOT
            
            
               (1)  Tässä osiossa annetut käyttöohjeet, riskinhallintatoimet ja muut käyttöohjeet pätevät kaikissa sallituissa käytöissä.