CELEX: 32012R1191
Language: ro
Date: 2012-12-12 00:00:00
Title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1191/2012 al Comisiei din 12 decembrie 2012 de modificare a anexei la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 privind substanțele active din punct de vedere farmacologic și clasificarea lor în funcție de limitele reziduale maxime din produsele alimentare de origine animală, în ceea ce privește substanța salicilat de sodiu Text cu relevanță pentru SEE

13.12.2012   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               L 340/35
            
         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 1191/2012 AL COMISIEI
   din 12 decembrie 2012
   de modificare a anexei la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 privind substanțele active din punct de vedere farmacologic și clasificarea lor în funcție de limitele reziduale maxime din produsele alimentare de origine animală, în ceea ce privește substanța salicilat de sodiu
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Regulamentul (CE) nr. 470/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 6 mai 2009 de stabilire a procedurilor comunitare în vederea stabilirii limitelor de reziduuri ale substanțelor farmacologic active din alimentele de origine animală, de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului și de modificare a Directivei 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (1), în special articolul 14 coroborat cu articolul 17,
   având în vedere avizul Agenției Europene pentru Medicamente formulat de Comitetul pentru medicamente de uz veterinar,
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               Ar trebui stabilită, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 470/2009, limita maximă de reziduuri (denumită în continuare „LMR”) pentru substanțele farmacologic active destinate utilizării în Uniune în medicamente de uz veterinar pentru animalele de la care se obțin alimente sau în produse biocide folosite pentru creșterea animalelor.
            
         
               (2)
            
            
               Substanțele farmacologic active și clasificarea acestora în funcție de LMR-urile din produsele alimentare de origine animală sunt prevăzute în anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei din 22 decembrie 2009 privind substanțele active din punct de vedere farmacologic și clasificarea lor în funcție de limitele reziduale maxime din produsele alimentare de origine animală (2).
            
         
               (3)
            
            
               Salicilatul de sodiu este inclus în prezent în tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 ca substanță permisă pentru speciile bovine și porcine, cu excepția animalelor producătoare de lapte destinat consumului uman, pentru toate speciile de la care se obțin alimente, cu excepția peștelui, numai pentru uz topic, precum și pentru curcani, aplicându-se mușchilor, pielii și țesutului adipos, ficatului și rinichilor, cu excepția animalelor care produc ouă pentru consumul uman. LMR provizorie pentru această substanță stabilită pentru curcani expiră la 1 iulie 2015.
            
         
               (4)
            
            
               Au fost puse la dispoziție și evaluate date suplimentare care au determinat Comitetul pentru medicamente de uz veterinar să recomande ca LMR-urile provizorii pentru salicilat de sodiu aplicabile curcanilor să fie stabilite ca definitive.
            
         
               (5)
            
            
               Prin urmare, rubrica rezervată substanței salicilat de sodiu în tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 ar trebui modificată în consecință.
            
         
               (6)
            
            
               Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamente de uz veterinar,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare în a treia zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 12 decembrie 2012.
      
         
            Pentru Comisie
         
         
            Președintele
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  JO L 152, 16.6.2009, p. 11.
   
      (2)  JO L 15, 20.1.2010, p. 1.
   
      ANEXĂ
      Rubrica rezervată substanței salicilat de sodiu în tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 se înlocuiește cu următorul text:
      
         
                     Substanță farmacologic activă
                  
                  
                     Reziduu marker
                  
                  
                     Specie animală
                  
                  
                     LMR
                  
                  
                     Țesuturi-țintă
                  
                  
                     Alte dispoziții [conform articolului 14 alineatul (7) din Regulamentul (CE) nr. 470/2009]
                  
                  
                     Clasificare terapeutică
                  
               
                     „Salicilat de sodiu
                  
                  
                     NU SE APLICĂ
                  
                  
                     Bovine, porcine
                  
                  
                     Nu se cere nicio LMR
                  
                  
                     NU SE APLICĂ
                  
                  
                     Pentru uz oral.
                     A nu se utiliza la animalele producătoare de lapte pentru consum uman.
                  
                  
                     NICIO MENȚIUNE
                  
               
                     Toate speciile de la care se obțin alimente, cu excepția peștelui
                  
                  
                     Nu se cere nicio LMR
                  
                  
                     NU SE APLICĂ
                  
                  
                     Numai pentru uz topic.
                  
               
                     Acid salicilic
                  
                  
                     Curcani
                  
                  
                     400 μg/kg
                  
                  
                     Mușchi
                  
                  
                     A nu se utiliza la animalele care produc ouă pentru consumul uman.
                  
                  
                     Agenți antiinflamatori/ Agenți antiinflamatori nesteroidieni”
                  
               
                     2 500 μg/kg
                  
                  
                     Piele și țesut adipos în proporții naturale
                  
               
                     200 μg/kg
                  
                  
                     Ficat
                  
               
                     150 μg/kg
                  
                  
                     Rinichi