CELEX: 32015R1486
Language: et
Date: 2015-09-02 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2015/1486, 2. september 2015, milles käsitletakse loa andmist kantaksantiini kasutamiseks teatavatesse kategooriatesse kuuluvate kodulindude ning dekoratiivkalade ja dekoratiivlindude söödalisandina (EMPs kohaldatav tekst)

3.9.2015   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 229/5
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2015/1486,
   2. september 2015,
   milles käsitletakse loa andmist kantaksantiini kasutamiseks teatavatesse kategooriatesse kuuluvate kodulindude ning dekoratiivkalade ja dekoratiivlindude söödalisandina
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatavate söödalisandite lubade andmise kord ning selliste lubade andmise alused. Nimetatud määruse artikliga 10 on ette nähtud nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ (2) alusel lubatud söödalisandite uuesti hindamine.
            
         
               (2)
            
            
               Direktiivi 70/524/EMÜ alusel on antud tähtajatu luba kantaksantiini kasutamiseks kodulindude puhul ja tähtajaline luba selle kasutamiseks dekoratiivlindude ja dekoratiivkalade puhul. Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 1 kanti see aine seejärel olemasoleva tootena söödalisandite registrisse.
            
         
               (3)
            
            
               Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 2 koostoimes nimetatud määruse artikliga 7 on esitatud taotlus kantaksantiini ja sellest saadud valmististe uuesti hindamiseks eesmärgiga kasutada neid teatavatesse kategooriatesse kuuluvate kodulindude (broilerkanad ja väheoluliste kodulinnuliikide nuumlinnud, munevad kodulinnud ja kodulinnuliikide munalinnud) ning dekoratiivkalade ja dekoratiivlindude puhul ning vastavalt kõnealuse määruse artiklile 7 nende kasutamiseks uuel viisil joogivees kõikide kõnealuste liikide ja kategooriate puhul. Taotleja taotles kõnealuse söödalisandi liigitamist söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid” ja funktsionaalrühma „värvained”. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid.
            
         
               (4)
            
            
               Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „amet”) jõudis oma 3. detsembri 2013. aasta arvamuses (3) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste korral ei avalda kantaksantiin söödas kasutamisel kahjulikku mõju loomade ja inimeste tervisele ega keskkonnale. Samuti jõudis amet järeldusele, et kantaksantiini kasutamine on tarbijate jaoks ohutu. Amet jõudis järeldusele, et kantaksantiin pigmenteerib tõhusalt munarebu ja kodulindude nahka/rasvkudet ning võib võimendada dekoratiivlindude sulestiku ja dekoratiivkalade naha pigmenteerumist. Ameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Amet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori esitatud aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimise meetodi kohta.
            
         
               (5)
            
            
               Kantaksantiini hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba nimetatud aine kasutamiseks vastavalt käesoleva määruse lisas sätestatud tingimustele. Tuleks kehtestada kantaksantiini maksimumsisaldus. Kõnealust söödalisandit võib kasutada segasöödas, mida manustatakse veega.
            
         
               (6)
            
            
               Kuna ohutusnõuded ei eelda loa tingimuste muudatuste viivitamatut kohaldamist, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa andmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks.
            
         
               (7)
            
            
               Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Lisas nimetatud ainet, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid” ja funktsionaalrühma „värvained”, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt lisas esitatud tingimustele.
   Artikkel 2
   1.   Lisas nimetatud ainet ja seda ainet sisaldavaid eelsegusid, mis on toodetud ja märgistatud enne 23. märtsi 2016 kooskõlas enne 23. septembrit 2015 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni.
   2.   Lisas nimetatud ainet sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 23. septembrit 2016 kooskõlas enne 23. septembrit 2015 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud toiduloomadele.
   3.   Lisas nimetatud ainet sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 23. septembrit 2017 kooskõlas enne 23. septembrit 2015 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud muudele loomadele kui toiduloomad.
   Artikkel 3
   Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   
      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 2. september 2015
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            president
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
   
      (2)  Nõukogu direktiiv 70/524/EMÜ, 23. november 1970, söödalisandite kohta (EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1).
   
      (3)  EFSA Journal 2014; 12(1): 3527.
   
      LISA
      
                  Söödalisandi identifitseerimisnumber
               
               
                  Loa hoidja
               
               
                  Söödalisand
               
               
                  Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod
               
               
                  Loomaliik või -kategooria
               
               
                  Vanuse ülempiir
               
               
                  Miinimumsisaldus
               
               
                  Maksimumsisaldus
               
               
                  Muud sätted
               
               
                  Jääkide piirnorm
               
               
                  Loa kehtivusaja lõpp
               
            
                  Toimeaine sisaldus milligrammides 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta
               
            
                  
                     Kategooria: organoleptilised lisandid. Funktsionaalrühm: värvained.
                  
               
            
                  
                     Alarühm ii: ained, mis loomadele söötmise korral annavad loomse päritoluga toidule värvuse
                  
               
            
                  2a161 g
               
               
                  —
               
               
                  Kantaksantiin
               
               
                  
                     Söödalisandi koostis
                  
                  Kantaksantiin
                  Trifenüülfosfiinoksiidi (TPPO) sisaldus lisandis ≤ 100 mg/kg
                  Diklorometaani sisaldus lisandis ≤ 600 mg/kg
                  
                     Toimeaine kirjeldus
                  
                  
                              —
                           
                           
                              Kantaksantiin
                           
                        
                              —
                           
                           
                              C40H52O2
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              CASi number: 514–78-3
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Kantaksantiin tahkel kujul, toodetud keemilise sünteesi teel
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Puhtus:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          katseliselt määratud puhtus vähemalt 96 %;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          muid karotenoide peale kantaksantiini: mitte üle 5 % kõigist värvainetest
                                       
                                    
                        
                     Analüüsimeetod
                      (1)
                  
                  
                              1.
                           
                           
                              Kantaksantiini sisalduse määramine söödalisandis: spektrofotomeetriline määramine 426 nm juures
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Kantaksantiini sisalduse määramine eelsegus ja söödas: kõrgefektiivne normaalfaasiline vedelikkromatograafia koos nähtava valguse mõõtmisega 466 nm juures
                           
                        
               
                  Broilerkanad ja väheoluliste kodulinnuliikide nuumlinnud
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  25
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Kantaksantiini võib turule lasta ja kasutada söödalisandina valmistise kujul.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Kantaksantiini ja muude karotenoidide ja ksantofüllide segu maksimumsisaldus täissöödas on 80 mg/kg.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Ohutusnõuded: käsitsemisel kasutada respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.
                           
                        
               
                  Kodulinnud: kantaksantiinisisaldus maksas 15 mg/kg (märgkaal) ja nahas/rasvkoes 2,5 mg/kg (märgkaal)
                  Munevad kodulinnud: kantaksantiinisisaldus munarebus 30 mg/kg (märgkaal)
               
               
                  23.9.2025
               
            
                  Munevad kodulinnud ja kodulinnuliikide munalinnud
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  8
               
            
         
      
                  Söödalisandi identifitseerimisnumber
               
               
                  Loa hoidja
               
               
                  Söödalisand
               
               
                  Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod
               
               
                  Loomaliik või -kategooria
               
               
                  Vanuse ülempiir
               
               
                  Miinimumsisaldus
               
               
                  Maksimumsisaldus
               
               
                  Muud sätted
               
               
                  Jääkide piirnorm
               
               
                  Loa kehtivusaja lõpp
               
            
                  Toimeaine sisaldus milligrammides 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta
               
            
                  
                     Kategooria: organoleptilised lisandid. Funktsionaalrühm: värvained.
                  
               
            
                  
                     Alarühm iii: ained, mis parandavad dekoratiivkalade või -lindude värvust
                  
               
            
                  2a161 g
               
               
                  —
               
               
                  Kantaksantiin
               
               
                  
                     Söödalisandi koostis
                  
                  Kantaksantiin
                  Trifenüülfosfiinoksiidi (TPPO) sisaldus lisandis ≤ 100 mg/kg
                  Diklorometaani sisaldus lisandis ≤ 600 mg/kg
                  
                     Toimeaine kirjeldus
                  
                  
                              —
                           
                           
                              Kantaksantiin
                           
                        
                              —
                           
                           
                              C40H52O2
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              CASi number: 514–78-3
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Kantaksantiin tahkel kujul, toodetud keemilise sünteesi teel
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Puhtus:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          katseliselt määratud puhtus vähemalt 96 %;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          muid karotenoide peale kantaksantiini: mitte üle 5 % kõigist värvainetest
                                       
                                    
                        
                     Analüüsimeetod
                      (2)
                  
                  Kantaksantiini sisalduse määramine söödalisandis: spektrofotomeetriline määramine 426 nm juures
                  Kantaksantiini sisalduse määramine eelsegus ja söödas: kõrgefektiivne normaalfaasiline vedelikkromatograafia koos nähtava valguse mõõtmisega 466 nm juures
               
               
                  Dekoratiivkalad ja dekoratiivlinnud, välja arvatud dekoratiivsed aretuskanad
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  100
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Kantaksantiini võib turule lasta ja kasutada söödalisandina valmistise kujul.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Kantaksantiini ja muude karotenoidide ja ksantofüllide segu maksimumsisaldus täissöödas on 100 mg/kg.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Ohutusnõuded: käsitsemisel kasutada respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.
                           
                        
               
                   
               
               
                  23.9.2025
               
            
                  Dekoratiivsed aretuskanad
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  8
               
            
         (1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad Euroopa Liidu söödalisandite referentlabori veebilehel järgmisel aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
      
         (2)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad Euroopa Liidu söödalisandite referentlabori veebilehel järgmisel aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.