CELEX: 32011R0527
Language: hr
Date: 2011-05-30 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) br. 527/2011 od 30. svibnja 2011. o odobrenju pripravka enzima endo-1,4-β-ksilanaze proizvedenog od Trichoderma reesei (MUCL 49755), endo-1,3(4)-β-glukanaze proizvedenog od Trichoderma reesei (MUCL 49754) i poligalakturonaze proizvedenog od Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), kao dodatka hrani za životinje za odbijenu prasad (nositelj odobrenja Aveve NV)  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 059
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               185
            
         32011R0527
   
               L 143/6
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               30.05.2011.
            
         
      PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 527/2011
   od 30. svibnja 2011.
   o odobrenju pripravka enzima endo-1,4-β-ksilanaze proizvedenog od Trichoderma reesei (MUCL 49755), endo-1,3(4)-β-glukanaze proizvedenog od Trichoderma reesei (MUCL 49754) i poligalakturonaze proizvedenog od Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), kao dodatka hrani za životinje za odbijenu prasad (nositelj odobrenja Aveve NV)
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Uredba (EZ) br. 1831/2003 propisuje odobravanje dodataka hrani za životinje te osnovu i postupke za izdavanje takvog odobrenja.
            
         
               (2)
            
            
               U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka endo-1,4-β-ksilanaze (EC 3.2.1.8) proizvedenog od Trichoderma reesei (MUCL 49755), endo-1,3(4)-β-glukanaze (EC 3.2.1.6) proizvedenog od Trichoderma reesei (MUCL 49754) i poligalakturonaze (EC 3.2.1.15) proizvedenog od Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), kako je navedeno u Prilogu. Taj zahtjev je bio popraćen detaljima i dokumentima koji se zahtijevaju u skladu s člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Zahtjev se odnosi na odobrenje pripravka navedenog u Prilogu kao dodatka hrani za životinje za odbijenu prasad i njegovo uvrštenje u kategoriju dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci”.
            
         
               (4)
            
            
               Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”) zaključila je u mišljenjima od 8. srpnja 2009. (2) i 2. veljače 2011. (3) da pripravak naveden u Prilogu, pod predloženim uvjetima korištenja, nema štetni učinak na zdravlje životinja, zdravlje potrošača ili na okoliš i da taj dodatak ima potencijal da poveća prirast i konverziju hrane kod ciljnih vrsta. Agencija ne smatra da postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenjem nakon stavljanja na tržište. Također je provjerila izvješće o analitičkoj metodi dodatka u hrani za životinje koje je dostavio Referentni laboratorij za dodatke hrani za životinje osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Procjena pripravka navedenog u Prilogu pokazuje da su uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 ispunjeni. U skladu s time, trebalo bi odobriti korištenje tog pripravka kako je definirano u Prilogu ovoj Uredbi.
            
         
               (6)
            
            
               Mjere predviđene ovom Uredbom su u skladu s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Pripravak definiran u Prilogu koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „Tvari za poticanje probavljivosti” odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 30. svibnja 2011.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
   
   
      (2)  The EFSA Journal (2009.) 1186, str. 1-17.
   
      (3)  The EFSA Journal (2011.).; 9(2):2010.
   PRILOG
   
               Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje
            
            
               Naziv nositelja odobrenja
            
            
               Dodatak hrani za životinje
            
            
               Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
            
            
               Vrsta ili kategorija životinje
            
            
               Najviša dob
            
            
               Najmanji sadržaj
            
            
               Najveći sadržaj
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Trajanje odobrenja
            
         
               Jedinice aktivnosti/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %
            
         
               
                  Kategorija zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: Tvari za poticanje probavljivosti
               
            
         
               4a 14
            
            
               Aveve NV
            
            
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-β-ksilanaza
                           EC 3.2.1.8
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-β-glukanaza
                           EC 3.2.1.6
                        
                     
                            
                        
                        
                           Poligalakturonaza
                           EC 3.2.1.15
                        
                     
            
               
                            
                        
                        
                           
                              Sastav dodatka hrani za životinje:
                           
                           Pripravak endo-1,4- β -ksilanaze (EC 3.2.1.8) proizveden od Trichoderma reesei (MUCL 49755), endo-1,3(4)- β -glukanaze (EC 3.2.1.6) proizveden od Trichoderma reesei (MUCL 49754) i poligalakturonaze (EC 3.2.1.15) proizvedenog od Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) najmanje aktivnosti od:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       u čvrstom obliku:
                                       
                                                    
                                                
                                                
                                                   Endo-1,4-β-ksilanaza: 21 400 XU (1)/g
                                                
                                             
                                                    
                                                
                                                
                                                   Endo-1,3(4)-β-glukanaza: 12 300 BGU (2)/g
                                                
                                             
                                                    
                                                
                                                
                                                   Poligalakturonaza: 460 PGLU (3)/g.
                                                
                                             
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       u tekućem obliku:
                                       
                                                    
                                                
                                                
                                                   Endo-1,4-β-ksilanaza: 10 700 XU/g
                                                
                                             
                                                    
                                                
                                                
                                                   Endo-1,3(4)-β-glukanaza: 6 150 BGU/g
                                                
                                             
                                                    
                                                
                                                
                                                   Poligalakturonaza: 230 PGLU/g.
                                                
                                             
                                 
                     
                            
                        
                        
                           
                              Značajke aktivne tvari:
                           
                           Endo-1,4-β-ksilanaza (EC 3.2.1.8)
                           proizvedena od Trichoderma reesei, endo-1,3(4)-β-glukanaza proizvedena od Trichoderma reesei i poligalakturonaza (EC 3.2.1.15) proizvedena od Aspergillus aculeatus
                           
                        
                     
                            
                        
                        
                           
                              Analitička metoda
                               (4)
                           
                           Karakterizacija aktivne tvari u dodatku hrani za životinje i hrani za životinje:
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       kolorimetrijska metoda mjerenja u vodi topive boje, koja je razgrađena djelovanjem endo-1,4-β-ksilanaze iz supstrata arabinoksilana pšenice i bojila,
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       kolorimetrijska metoda mjerenja u vodi topive boje, koja je razgrađena djelovanjem endo-1,3(4)-β-glukanaze iz supstrata betaglukana ječma i bojila,
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       viskozimetrijska metoda koja se temelji na smanjenju viskoznosti proizvedene djelovanjem poligalakturonaze na supstrat koji sadrži pektin (polimetilgalakturonska kiselina).
                                    
                                 
                     
            
               Prasad (odbijena)
            
            
                
            
            
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-β-ksilanaza: 2 140 XU
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-β-glukanaza: 1 230 BGU
                        
                     
                            
                        
                        
                           Poligalakturonaza: 46 PGLU
                        
                     
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navesti temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Za prasad (odbijenu) do 35 kg.
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnim smjesama bogatim neškrobnim polisaharidima.
                        
                     
            
               20. lipnja 2021.
            
         
      (1)  1 XU je količina enzima koja oslobađa 1 μmol reduktivnih šećera (ekvivalenti ksiloze) iz ksilana pira zobi u minuti pri 50 °C i pH 4,8.
   
      (2)  1 BGU je količina enzima koja oslobađa 1 μmol reduktivnih šećera (ekvivalenti celobioze) iz ß-glukana ječma u minuti pri 50 °C i pH 4,8.
   
      (3)  1 PGLU je količina enzima koja oslobađa 1 μmol reduktivnih šećera (ekvivalenti glukoze) iz polimetilgalakturonske kiseline (supstrat koji sadrži pektin) u minuti pri 35 °C i pH 4,8.
   
      (4)  Detalji o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi Referentnog laboratorija: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx