CELEX: 32014R0291
Language: sv
Date: 2014-03-21 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 291/2014 av den 21 mars 2014 om ändring av förordning (EG) nr 1289/2004 vad gäller karenstiden och högsta tillåtna restmängder av fodertillsatsen dekokinat  Text av betydelse för EES

22.3.2014   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 87/87
            
         
      KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 291/2014
   av den 21 mars 2014
   om ändring av förordning (EG) nr 1289/2004 vad gäller karenstiden och högsta tillåtna restmängder av fodertillsatsen dekokinat
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 13.3, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Enligt förordning (EG) nr 1831/2003 kan ett godkännande av en fodertillsats ändras efter en begäran från innehavaren av godkännandet och ett yttrande från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten).
            
         
               (2)
            
            
               Användningen av dekokinat av typen koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser godkändes för tio år i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) som fodertillsats för slaktkycklingar genom kommissionens förordning (EG) nr 1289/2004 (3).
            
         
               (3)
            
            
               Innehavaren av godkännandet har lämnat in en ansökan om minskning av den godkända karenstiden före slakt från tre dagar till noll dagar och om införande av högsta tillåtna restmängder i lever (1,0 mg/kg), njure (0,8 mg/kg), muskel (0,5 mg/kg) och skinn/fett (1,0 mg/kg) från djur som utfodrats med tillsatsen. Innehavaren av godkännandet har lämnat in relevanta uppgifter som stöd för begäran.
            
         
               (4)
            
            
               Myndigheten konstaterar i sitt yttrande av den 12 september 2013 (4) att en ändring av karenstiden från tre till noll dagar inte äventyrar konsumenternas säkerhet, och att de nya uppgifter som lämnats bekräftar att det inte behöver fastställas några högsta tillåtna restmängder.
            
         
               (5)
            
            
               För att det ska gå att göra kontroller ansågs det dock att högsta tillåtna restmängder bör fastställas i enlighet med sökandens förslag.
            
         
               (6)
            
            
               Villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda.
            
         
               (7)
            
            
               Förordning (EG) nr 1289/2004 bör därför ändras i enlighet med detta.
            
         
               (8)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilagan till förordning (EG) nr 1289/2004 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 21 mars 2014.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         José Manuel BARROSO
         
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).
   
      (3)  Kommissionens förordning (EG) nr 1289/2004 av den 14 juli 2004 om godkännande för tio år av fodertillsatsen Deccox® av typen koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser (EUT L 243, 15.7.2004, s. 15).
   
      (4)  The EFSA Journal, vol. 11(2013):10, artikelnr 3370.
   
      BILAGA
      Bilagan till förordning (EG) nr 1289/2004 ska ersättas med följande:
      
         
            ”BILAGA
            
                        Tillsatsens registreringsnummer
                     
                     
                        Namn och registreringsnummer för den person som är ansvarig för avyttringen av tillsatsen
                     
                     
                        Tillsats (handelsnamn)
                     
                     
                        Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
                     
                     
                        Djurart eller djurkategori
                     
                     
                        Maximiålder
                     
                     
                        Lägsta halt
                     
                     
                        Högsta halt
                     
                     
                        Övriga bestämmelser
                     
                     
                        Godkännandet gäller till och med
                     
                     
                        Högsta tillåtna restmängder (MRL) i berörda livsmedel av animaliskt ursprung
                     
                  
                        mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
                     
                  
                        
                           Koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser
                        
                     
                  
                        E756
                     
                     
                        Zoetis Belgium SA
                     
                     
                        Dekokinat (Deccox)
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Tillsatsens sammansättning
                                    
                                    Dekokinat: 60,6 g/kg
                                    Raffinerad, deodoriserad sojaolja: 28,5 g/kg
                                    Vetefodermjöl: q.s. 1 kg
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Aktiv substans
                                    
                                    Dekokinat
                                    C24H35NO5
                                    
                                    etyl-6-decykloxi-7-etoxi-4-hydroxikinolin-3-karboxylat
                                    CAS-nummer: 18507-89-6
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Besläktade föroreningar:
                                    6-decykloxi-7-etoxi-4-hydroxikinolin-3-karboxylsyra: < 0,5 %
                                    metyl-6-decykloxi-7-etoxi-4-hydroxikinolin-3-karboxylat: < 1,0 %
                                    dietyl-4-decykloxi-3-etoxianilinmetylenmalonat: < 0,5 %
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Analysmetod
                                        (1)
                                    
                                    Bestämning av dekokinat i fodertillsatser, förblandningar och foder:
                                    Omvänd fas-kromatografi med fluorescensdetektion (RP-HPLC-FL) – EN 16162
                                    Bestämning av dekokinat i vävnad:
                                    Omvänd fas-kromatografi kopplad till en trippel kvadrupolmasspektrometer (RP-HPLC-MS/MS)
                                 
                              
                     
                        Slaktkycklingar
                     
                     
                         
                     
                     
                        20
                     
                     
                        40
                     
                     
                        —
                     
                     
                        17 juli 2014
                     
                     
                        1 000 μg dekokinat/kg i lever och skinn + fett (våtvikt)lindbsn
                        800 μg dekokinat/kg i njure (våtvikt)
                        500 μg dekokinat/kg i muskel (våtvikt)
                     
                  
      
      
         (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx”