CELEX: 62009CA0249
Language: nl
Date: 2011-05-05 00:00:00
Title: Zaak C-249/09: Arrest van het Hof (Derde kamer) van 5 mei 2011 (verzoek om een prejudiciële beslissing ingediend door het Tartu ringkonnakohus — Estland) — Novo Nordisk AS/Ravimiamet (Geneesmiddelen voor menselijk gebruik — Richtlijn 2001/83/EG — Reclame — Medisch tijdschrift — Gegevens die niet zijn vermeld in samenvatting van kenmerken van product)

25.6.2011   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               C 186/2
            
         Arrest van het Hof (Derde kamer) van 5 mei 2011 (verzoek om een prejudiciële beslissing ingediend door het Tartu ringkonnakohus — Estland) — Novo Nordisk AS/Ravimiamet
   (Zaak C-249/09) (1)
   
   (Geneesmiddelen voor menselijk gebruik - Richtlijn 2001/83/EG - Reclame - Medisch tijdschrift - Gegevens die niet zijn vermeld in samenvatting van kenmerken van product)
   2011/C 186/02
   Procestaal: Ests
   
      Verwijzende rechter
   
   Tartu ringkonnakohus
   
      Partijen in het hoofdgeding
   
   
      Verzoekende partij: Novo Nordisk AS
   
      Verwerende partij: Ravimiamet
   
      Voorwerp
   
   Verzoek om een prejudiciële beslissing — Tartu Ringkonnakohus — Uitlegging van artikel 87, lid 2 van richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik (PB L 311, blz. 67) — In medisch tijdschrift opgenomen geneesmiddelenreclame die is gericht op personen die gerechtigd zijn om geneesmiddelen voor te schrijven — Mogelijkheid om in dergelijke reclame informatie op te nemen die niet voorkomt in de samenvatting van de kenmerken van het product
   
      Dictum
   
   
               1)
            
            
               Artikel 87, lid 2, van richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik, zoals gewijzigd bij richtlijn 2004/27/EG van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004, moet aldus worden uitgelegd dat het tevens de aan medische tijdschriften of aan wetenschappelijke werken ontleende citaten omvat die voorkomen in geneesmiddelenreclame die gericht is op personen die gerechtigd zijn om geneesmiddelen voor te schrijven of af te leveren.
            
         
               2)
            
            
               Artikel 87, lid 2, van richtlijn 2001/83, zoals gewijzigd bij richtlijn 2004/27, moet aldus worden uitgelegd dat het verbiedt in reclame voor een geneesmiddel die gericht is op personen die gerechtigd zijn het voor te schrijven of af te leveren, beweringen op te nemen die in tegenspraak zijn met de samenvatting van de kenmerken van het product, maar niet vereist dat alle in deze reclame opgenomen beweringen in de betrokken samenvatting voorkomen of eruit kunnen worden afgeleid. Een dergelijke reclame mag beweringen bevatten die de in artikel 11 van de betrokken richtlijn bedoelde inlichtingen aanvullen, op voorwaarde dat deze beweringen:
               
                           —
                        
                        
                           de betrokken inlichtingen bevestigen of preciseren in een zin die ermee verenigbaar is en zonder de aard ervan te wijzigen, en
                        
                     
                           —
                        
                        
                           in overeenstemming zijn met de in de artikelen 87, lid 3, en 92, leden 2 en 3, van deze richtlijn neergelegde eisen.
                        
                     
         
      (1)  PB C 220 van 12.9.2009.