CELEX: 32021R0346
Language: bg
Date: 2021-02-25 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/346 на Комисията от 25 февруари 2021 година за разрешаване на употребата на препарат от Lactobacillus parafarraginis DSM 32962 като фуражна добавка за всички видове животни (текст от значение за ЕИП)

26.2.2021   
               
               
                  BG
               
               
                  Официален вестник на Европейския съюз
               
               
                  L 68/167
               
            
         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2021/346 НА КОМИСИЯТА
         от 25 февруари 2021 година
         за разрешаване на употребата на препарат от Lactobacillus parafarraginis DSM 32962 като фуражна добавка за всички видове животни
         (текст от значение за ЕИП)
         ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
         като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
         като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
         като има предвид, че:
         
                     (1)
                  
                  
                     В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на препарат от Lactobacillus parafarraginis DSM 32962. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Заявлението се отнася до разрешаване на употребата на препарат от Lactobacillus parafarraginis DSM 32962 като фуражна добавка за всички видове животни, която следва да бъде класифицирана в категорията „технологични добавки“.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     В становището си от 1 юли 2020 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба препаратът от Lactobacillus parafarraginis DSM 32962 не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и безопасността на потребителите, нито върху околната среда. Органът заключи също така, че добавката следва да се счита за потенциален респираторен сенсибилизатор и че не могат да се направят заключения относно потенциала на добавката за кожна сенсибилизация. Поради това Комисията смята, че следва да бъдат взети съответните предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на човека, по-специално по отношение на потребителите на добавката. Органът заключи също така, че разглежданият препарат има потенциала да подобри аеробната стабилност на силажа от силажни материали със съдържание на сухо вещество в границите 30—70 %. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Органът също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     При оценката на препарата от Lactobacillus parafarraginis DSM 32962 беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
                  
               ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
         
            Член 1
            Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категорията „технологични добавки“ и към функционалната група „добавки за силаж“, като добавка при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.
         
         
            Член 2
            Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
            
         
         
            Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
            Съставено в Брюксел на 25 февруари 2021 година.
            
               
                  За Комисията
               
               
                  Председател
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
         
            (2)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2020;18(7):6201
      
      
         
            ПРИЛОЖЕНИЕ
            
                        Идентификационен номер на добавката
                     
                     
                        Добавка
                     
                     
                        Състав, химична формула, описание, метод за анализ
                     
                     
                        Вид или категория на животните
                     
                     
                        Максимална възраст
                     
                     
                        Минимално съдържание
                     
                     
                        Максимално съдържание
                     
                     
                        Други разпоредби
                     
                     
                        Срок на валидност на разрешението
                     
                  
                        CFU добавка/kg пресен материал
                     
                  
                        
                           Категория: „технологични добавки“. Функционална група:
                           „добавки за силаж“
                        
                     
                  
                        1k20760
                     
                     
                        
                           Lactobacillus parafarraginis DSM 32962
                     
                     
                        
                           Състав на добавката:
                        
                        Препарат от Lactobacillus parafarraginis DSM 32962, съдържащ най-малко 5 × 1011 CFU/g добавка.
                        В твърдо състояние
                     
                     
                        Всички видове животни
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Минимално съдържание на добавката, когато не се използва в комбинация с други микроорганизми като добавки за силаж: 1×108 CFU/kg лесен и умерено труден за силажиране пресен материал  (1).
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Операторите в сектора на фуражите установяват оперативни процедури и да предвиждат организационни мерки за потребителите на добавката и премиксите за преодоляване на потенциалните рискове в резултат на употребата ѝ. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска.
                                 
                              
                     
                        18.3.2031 г.
                     
                  
                        
                           Характеристика на активното вещество:
                        
                        Жизнеспособни клетки от Lactobacillus parafarraginis DSM 32962.
                     
                  
                        
                           Метод за анализ
                            (2)
                        
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Идентификация: Пулсова гел електрофореза (PFGE)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Преброяване във фуражната добавка: Метод чрез разстилане върху MRS агар (EN 15787)
                                 
                              
                  
               (1)  Лесен за силажиране фураж: > 3 % разтворими въглехидрати в пресен материал; умерено труден за силажиране фураж: 1,5—3,0 % разтворими въглехидрати в пресен материал в съответствие с Регламент (ЕО) № 429/2008 на Комисията от 25 април 2008 г. относно подробни правила за прилагане на Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на подготовката и представянето на заявления и оценката и разрешаването на фуражни добавки (ОВ L 133, 22.5.2008 г., стр. 1).
            
               (2)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория:https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports