CELEX: 32016R0104
Language: da
Date: 2016-01-27 00:00:00
Title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/104 af 27. januar 2016 om godkendelse af et præparat af Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 som tilsætningsstof til foder til mindre udbredte drøvtyggere bestemt til slagtning og mælkeproduktion (indehaver af godkendelsen er Prosol SpA) (EØS-relevant tekst)

28.1.2016   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               L 21/71
            
         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2016/104
   af 27. januar 2016
   om godkendelse af et præparat af Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 som tilsætningsstof til foder til mindre udbredte drøvtyggere bestemt til slagtning og mælkeproduktion (indehaver af godkendelsen er Prosol SpA)
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af sådanne godkendelser.
            
         
               (2)
            
            
               Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af et præparat af Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Ansøgningen vedrører godkendelsen i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« af et præparat af Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 som tilsætningsstof til foder til mindre udbredte drøvtyggere bestemt til slagtning og mælkeproduktion.
            
         
               (4)
            
            
               Tilsætningsstoffet er allerede godkendt til anvendelse til smågrise ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 170/2011 (2), til malkekøer og heste ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1119/2010 (3), til søer ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 896/2009 (4) og til slagtekvæg ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1059/2013 (5).
            
         
               (5)
            
            
               Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 9. juli 2015 (6), at præparatet af Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 under de foreslåede anvendelsesbetingelser formodes ikke at have skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet. Autoriteten mente, at konklusionerne om virkning i tidligere udtalelser vedrørende de vigtigste arter bestemt til slagtning og mælkeproduktion kan udvides til mindre udbredte drøvtyggere bestemt til slagtning og mælkeproduktion. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har også gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.
            
         
               (6)
            
            
               Vurderingen af præparatet af Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af dette præparat godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.
            
         
               (7)
            
            
               Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —
            
         VEDTAGET DENNE FORORDNING:
   Artikel 1
   Det i bilaget opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »tarmflorastabilisatorer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastlagt i bilaget.
   Artikel 2
   Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   
      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 27. januar 2016.
      
         
            På Kommissionens vegne
         
         Jean-Claude JUNCKER
         
            Formand
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Kommissionens forordning (EU) nr. 170/2011 af 23. februar 2011 om godkendelse af Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 som tilsætningsstof til foder til smågrise (fravænnede) og om ændring af forordning (EF) nr. 1200/2005 (indehaver af godkendelsen er Prosol SpA) (EUT L 49 af 24.2.2011, s. 8).
   
      (3)  Kommissionens forordning (EU) nr. 1119/2010 af 2. december 2010 om godkendelse af Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 som tilsætningsstof til foder til malkekøer og heste og om ændring af forordning (EF) nr. 1520/2007 (indehaver af godkendelsen er Prosol SpA) (EUT L 317 af 3.12.2010, s. 9).
   
      (4)  Kommissionens forordning (EF) nr. 896/2009 af 25. september 2009 om godkendelse af en ny anvendelse af Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 som tilsætningsstof til foder til søer (indehaver af godkendelsen er Prosol SpA) (EUT L 256 af 29.9.2009, s. 6).
   
      (5)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1059/2013 af 29. oktober 2013 om godkendelse af et præparat af Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 som tilsætningsstof til foder til slagtekvæg og om ændring af forordning (EF) nr. 492/2006 (indehaver af godkendelsen er Prosol SpA) (EUT L 289 af 31.10.2013, s. 30).
   
      (6)  EFSA Journal 2015; 13(7):4199.
   
      BILAG
      
                  Tilsætningsstoffets identifikationsnummer
               
               
                  Navn på indehaveren af godkendelsen
               
               
                  Tilsætningsstof
               
               
                  Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode
               
               
                  Dyreart eller -kategori
               
               
                  Maksimumsalder
               
               
                  Minimumsindhold
               
               
                  Maksimumsindhold
               
               
                  Andre bestemmelser
               
               
                  Godkendelse gyldig til
               
            
                  CFU/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %
               
            
                  
                     Kategori: zootekniske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: tarmflorastabilisatorer
                  
               
            
                  4b1710
               
               
                  Prosol SpA
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885
               
               
                  
                     Tilsætningsstoffets sammensætning
                  
                  Præparat af Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885, der indeholder mindst:
                  1 × 1010 CFU/g tilsætningsstof
                  Fast form
                  
                     Aktivstoffets karakteristika
                  
                  Levedygtige celler af Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885
                  
                     Analysemetode
                      (1)
                  
                  Tælling: dybdeudsæd under anvendelse af chloranphenicolglukosegærekstraktagar (EN 15789:2009)
                  Identifikation: PCR-metoden (polymerasekædereaktion)
               
               
                  Mindre udbredte drøvtyggere bestemt til slagtning
               
               
                  —
               
               
                  4 × 109
                  
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringsbetingelserne og pelleteringsstabilitet.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Sikkerhedsforanstaltninger: Sikkerhedsbriller og handsker skal bæres under håndteringen.
                           
                        
               
                  17. februar 2026
               
            
                  Mindre udbredte drøvtyggere bestemt til mælkeproduktion
               
               
                  2 × 109
                  
               
            
         (1)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på EU-referencelaboratoriets hjemmeside for fodertilsætningsstoffer: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.