CELEX: 32012R0571
Language: bg
Date: 2012-06-28 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) № 571/2012 на Комисията от 28 юни 2012 година за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 г. по отношение на условията за одобрение на активните вещества алуминиев силикат, хидролизирани протеини и 1,4-диаминобутан (путресцин)  текст от значение за ЕИП

29.6.2012   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 169/46
            
         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 571/2012 НА КОМИСИЯТА
   от 28 юни 2012 година
   за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 г. по отношение на условията за одобрение на активните вещества алуминиев силикат, хидролизирани протеини и 1,4-диаминобутан (путресцин)
   (текст от значение за ЕИП)
   ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
   като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
   като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 13, параграф 2, буква в) от него,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               Активните вещества алуминиев силикат, хидролизирани протеини и 1,4-диаминобутан (путресцин) са включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО (2) на Съвета с Директива 2008/127/ЕО на Комисията (3) в съответствие с процедурата, предвидена в член 24б от Регламент (ЕО) № 2229/2004 на Комисията от 3 декември 2004 г. относно определяне нa допълнителни подробни правила зa изпълнение на четвъртия етап на работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на Съвета (4). След замяната на Директива 91/414/ЕИО с Регламент (ЕО) № 1107/2009 тези вещества се считат за одобрени съгласно същия регламент и са изброени в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (5).
            
         
               (2)
            
            
               В съответствие с член 25а от Регламент (ЕО) № 2229/2004, на 16 декември 2011 г. Европейският орган за безопасност на храните, по-нататък наричан „Органът“, представи на Комисията своите становища относно проектите на доклади за преглед за алуминиев силикат (6), хидролизирани протеини (7) и 1,4-диаминобутан (путресцин) (8). Проектите на докладите за преглед и становищата на Органа бяха разгледани от държавите членки и Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и финализирани на 1 юни 2012 г. под формата на доклади на Комисията за преглед на алуминиев силикат, хидролизирани протеини и 1,4-диаминобутан (путресцин).
            
         
               (3)
            
            
               Органът предаде становището си относно алуминиев силикат, хидролизирани протеини и 1,4-диаминобутан (путресцин) на нотификаторите, а Комисията ги прикани да представят забележки относно докладите за преглед.
            
         
               (4)
            
            
               Потвърждава се, че активните вещества алуминиев силикат, хидролизирани протеини и 1,4-диаминобутан (путресцин) следва да бъдат считани за одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009.
            
         
               (5)
            
            
               Съгласно член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с член 6 от същия регламент и предвид съвременните научни и технически познания е необходимо да се изменят условията за одобрение на алуминиев силикат, хидролизирани протеини и 1,4-диаминобутан (путресцин). Подходящо е по-специално да бъде поискана допълнителна потвърждаваща информация по отношение на алуминиев силикат и хидролизирани протеини. Същевременно следва да се направят някои технически промени, и по-специално да се замени наименованието на активното вещество „путресцин (1,4-диаминобутан)“ с „1,4-диаминобутан (путресцин)“. Поради това приложението към Регламент (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменено.
            
         
               (6)
            
            
               Следва да се предостави разумен период преди да се приложи настоящият регламент, за да се даде възможност на държавите членки, нотификаторите и притежателите на разрешения за продукти за растителна защита да се съобразят с изискванията, произтичащи от изменението на условията за одобрение.
            
         
               (7)
            
            
               Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
   Член 1
   Част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
   Член 2
   Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
   Той се прилага от 1 ноември 2012 г.
   
      Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
      Съставено в Брюксел на 28 юни 2012 година.
      
         
            За Комисията
         
         
            Председател
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1.
   
      (2)  ОВ L 230, 19.8.1991 г., стр. 1.
   
      (3)  ОВ L 344, 20.12.2008 г., стр. 89.
   
      (4)  ОВ L 379, 24.12.2004 г., стр. 13.
   
      (5)  ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1.
   
      (6)  Заключение относно партньорската проверка на оценката на риска от пестициди за активното вещество алуминиев силикат. Бюлетин на ЕОБХ, 2012 г.; 10(1):2517. Достъпно на следния уебсайт: www.efsa.europa.eu/efsajournal.
   
      (7)  Заключение относно партньорската проверка на оценката на риска от пестициди за активното вещество хидролизирани протеини. Бюлетин на ЕОБХ, 2012 г.; 10(2):2545. Достъпно на следния уебсайт: www.efsa.europa.eu/efsajournal.
   
      (8)  Заключение относно партньорската проверка на оценката на риска от пестициди за активното вещество 1,4-диаминобутан (путресцин). Бюлетин на ЕОБХ 2012 г.; 10(1):2516. Достъпно на следния уебсайт: www.efsa.europa.eu/efsajournal.
   
      ПРИЛОЖЕНИЕ
      Част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя, както следва:
      
                  (1)
               
               
                  Ред 220 относно активното вещество алуминиев силикат се заменя със следното:
                  
                              Номер
                           
                           
                              Популярно наименование, идентификационни номера
                           
                           
                              Наименование по IUPAC
                           
                           
                              Чистота (1)
                              
                           
                           
                              Дата на одобрението
                           
                           
                              Изтичане срока на одобрението
                           
                           
                              Специфични разпоредби
                           
                        
                              „220
                           
                           
                              Алуминиев силикат
                              CAS № 1332-58-7
                              CIPAC № 841
                           
                           
                              Няма налично
                              Химично наименование: Алуминиев силикат
                           
                           
                              ≥ 999,8 g/kg
                           
                           
                              1 септември 2009 г.
                           
                           
                              31 август 2019 г.
                           
                           
                              ЧАСТ A
                              Може да бъде разрешена единствено употребата като репелент.
                              ЧАСТ Б
                              За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно алуминиев силикат (SANCO/2603/2008), и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 1 юни 2012 г.
                              При извършването на тази цялостна оценка държавите членки трябва да обърнат специално внимание на риска за работещите с веществото; условията на употреба трябва да включват използването на подходяща лична предпазна екипировка, когато е целесъобразно.
                              Когато е целесъобразно, условията за употреба трябва да включват подходящи мерки за ограничаване на риска.
                              Съответните държави членки гарантират, че заявителят ще представи на Комисията информация в потвърждение на:
                              
                                          а)
                                       
                                       
                                          спецификациите на техническия материал към момента на производството му за търговски цели, подкрепени със съответните аналитични данни;
                                       
                                    
                                          б)
                                       
                                       
                                          значимостта на използваното за документацията относно токсичността опитно вещество с оглед на спецификацията на техническия материал.
                                       
                                    Съответните държави членки гарантират, че заявителят ще предостави на Комисията тази информация до 1 май 2013 г.“
                           
                        
            
                  (2)
               
               
                  Ред 234 относно активното вещество хидролизирани протеини се заменя със следното:
                  
                              „Номер
                           
                           
                              Популярно наименование, идентификационни номера
                           
                           
                              Наименование по IUPAC
                           
                           
                              Чистота (2)
                              
                           
                           
                              Дата на одобрението
                           
                           
                              Изтичане срока на одобрението
                           
                           
                              Специфични разпоредби
                           
                        
                              234
                           
                           
                              Хидролизирани протеини
                              CAS № не е присвоен
                              CIPAC № 901
                           
                           
                              Няма налично
                           
                           
                              Доклад за преглед (SANCO/2615/2008).
                           
                           
                              1 септември 2009 г.
                           
                           
                              31 август 2019 г.
                           
                           
                              ЧАСТ A
                              Може да бъде разрешена единствено употребата като примамка. Хидролизираните протеини от животински произход трябва да съответстват на разпоредбите на Регламент (ЕС) № 1069/2009 (3) и Регламент (ЕС) № 142/2011 (4).
                              ЧАСТ Б
                              За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно хидролизирани протеини (SANCO/2615/2008), и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 1 юни 2012 г.
                              При извършването на тази цялостна оценка държавите членки трябва да обърнат специално внимание на риска за работещите с веществото; условията на употреба трябва да включват използването на подходяща лична предпазна екипировка, когато е целесъобразно.
                              Когато е целесъобразно, условията за употреба трябва да включват подходящи мерки за ограничаване на риска.
                              Съответните държави членки гарантират, че заявителят ще представи на Комисията информация в потвърждение на:
                              
                                          а)
                                       
                                       
                                          спецификациите на техническия материал към момента на производството му за търговски цели, подкрепени със съответните аналитични данни;
                                       
                                    
                                          б)
                                       
                                       
                                          риска за водните организми.
                                       
                                    Съответните държави членки гарантират, че заявителят ще предостави на Комисията информацията, посочена в буква а), до 1 май 2013 г., а информацията, посочена в буква б) — до 1 ноември 2013 г.
                           
                        
            
                  (3)
               
               
                  Ред 245 относно активното вещество 1,4-диаминобутан (путресцин) се заменя със следното:
                  
                              Номер
                           
                           
                              Популярно наименование, идентификационни номера
                           
                           
                              Наименование по IUPAC
                           
                           
                              Чистота (5)
                              
                           
                           
                              Дата на одобрението
                           
                           
                              Изтичане срока на одобрението
                           
                           
                              Специфични разпоредби
                           
                        
                              „245
                           
                           
                              1,4-диаминобутан (путресцин)
                              CAS № 110-60-1
                              CIPAC № 854
                           
                           
                              Бутан-1,4-диамин
                           
                           
                              ≥ 990 g/kg
                           
                           
                              1 септември 2009 г.
                           
                           
                              31 август 2019 г.
                           
                           
                              ЧАСТ A
                              Може да бъде разрешена единствено употребата като примамка.
                              ЧАСТ Б
                              За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно 1,4-диаминобутан (путресцин) (SANCO/2626/08), и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 1 юни 2012 г.
                              Когато е целесъобразно, условията за употреба трябва да включват подходящи мерки за ограничаване на риска.“
                           
                        
            
         (1)  Допълнителни подробности информация за идентичността и спецификациите на активното вещество са предоставени в доклада за преглед.
      
         (2)  Допълнителни подробности информация за идентичността и спецификациите на активното вещество са предоставени в доклада за преглед.
      
         (3)  ОВ L 300, 14.11.2009 г., стр. 1.
      
         (4)  ОВ L 54, 26.2.2011 г., стр. 1.“
      
         (5)  Допълнителни подробности информация за идентичността и спецификациите на активното вещество са предоставени в доклада за преглед.