CELEX: 51990PC0597
Language: nl
Date: 1990-12-18
Title: VOORSTEL VOOR EEN RICHTLIJN VAN DE RAAD INZAKE DE VERVAARDIGING EN HET OP DE MARKT BRENGEN VAN BEPAALDE STOFFEN DIE WORDEN GEBRUIKT VOOR DE ILLEGALE VERVAARDIGING VAN VERDOVENDE MIDDELEN EN PSYCHOTROPE STOFFEN

29. 1.91                            Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                               Nr. C 21/17
             Voorstel voor een richtlijn van de Raad inzake de vervaardiging en het op de markt brengen
             van bepaalde stoffen die worden gebruikt voor de illegale vervaardiging van verdovende midde-
                                                 len en psychotrope stoffen
                                              COM(90) 597 def. — SYN 316
                                    (Door de Commissie ingediend op 20 december 1990)
                                                       (91/C 21/07)
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,                          Overwegende dat voor artikel 12 van het VN-Verdrag
                                                                 wordt uitgegaan van een systeem van toezicht op de be-
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese              trokken stoffen; dat bescheiden bij en een eventuele eti-
Economische Gemeenschap, inzonderheid op artikel                 kettering van de zendingen van deze stoffen voldoende
 100 A,                                                          duidelijk moeten zijn; dat het voorts van belang is de
                                                                 bevoegde autoriteiten niet alleen de nodige middelen te
Gezien het voorstel van de Commissie,                            geven om op te treden, maar ook, in de geest van het
                                                                 VN-Verdrag, mechanismen in het leven te roepen waar-
                                                                 mee een nauwe samenwerking met de deelnemers aan
In samenwerking met het Europese Parlement,                      het handelsverkeer tot stand kan worden gebracht en
                                                                 methoden kunnen worden ontwikkeld om gegevens te
Gezien het advies van het Economisch            en Sociaal       verzamelen, uit te wisselen en te benutten;
Comité,
Overwegende dat verscheidene Lid-Staten maatregelen              Overwegende dat het te dezen eveneens van belang is
hebben genomen voor controle op de vervaardiging en              dat de Lid-Staten sancties instellen met een voldoende
het op de markt brengen van bepaalde stoffen waarvan             afschrikwekkende werking;
vaak gebruik wordt gemaakt bij de illegale vervaardiging
van verdovende middelen en psychotrope stoffen; dat
andere Lid-Staten op het punt staan dergelijke maatrege-         Overwegende dat er, met het oog op het aan het licht
len te nemen; dat het derhalve nodig is op communautair          brengen van de illegale vervaardiging en distributie,
niveau gemeenschappelijke regels op te stellen met het           maatregelen moeten worden genomen om de waakzaam-
oog op de voltooiing van de interne markt, ten einde             heid van de onderscheiden deelnemers aan het handels-
concurrentiedistorsie bij de legale handel te vermijden en       verkeer ten aanzien van verdachte verrichtingen te ver-
te zorgen voor een geharmoniseerde toepassing van de             groten en de opsporing daarvan in samenwerking met de
vastgestelde regels;                                             bevoegde autoriteiten te bevorderen;
Overwegende dat de Vergadering van de Verenigde Na-
ties op 19 december 1988 een Verdrag heeft goedge-               Overwegende dat de legale handel in geregistreerde stof-
keurd tegen de sluikhandel in verdovende middelen en             fen van tabel I van de bijlage in feite is beperkt tot de
psychotrope stoffen; dat de Gemeenschap aan de onder-            vervaardiging van geneesmiddelen; dat het derhalve mo-
handelingen over dit VN-Verdrag heeft deelgenomen en             gelijk is de vervaardiging en het gebruik van deze pro-
haar politieke bereidheid heeft getoond om binnen de             dukten voor te behouden aan personen welke beschikken
grenzen van haar bevoegdheden op te treden;                      over een vergunning voor de vervaardiging van genees-
                                                                 middelen, die is verleend overeenkomstig artikel 16 van
Overwegende dat artikel 12 van voornoemd VN-Ver-                 Richtlijn 75/319/EEG van de Raad van 20 mei 1975 be-
drag inzake de handel in uitgangsprodukten, dit wil zeg-         treffende de aanpassing van de wettelijke en bestuurs-
gen stoffen die vaak worden gebruikt bij de illegale ver-        rechtelijke bepalingen inzake farmaceutische specialitei-
vaardiging van verdovende middelen en psychotrope                ten O , laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 89/381/EEG ( 2 );
stoffen, wat de handel tussen de Gemeenschap en derde
landen betreft, ten uitvoer wordt gelegd door middel van
Verordening (EEG) nr              van de Raad;                   Overwegende dat het van belang is mechanismen voor
                                                                 administratieve samenwerking op te zetten; dat het in dit
                                                                 verband passend is, wat de bevoegde autoriteiten in de
Overwegende dat uit hoofde van artikel 12 van het VN-
                                                                 Gemeenschap betreft, zich te laten leiden door Verorde-
Verdrag passende maatregelen moeten worden getroffen
                                                                 ning (EEG) nr. 1468/81 van de Raad van 19 mei 1981
om de vervaardiging en verspreiding van uitgangspro-
                                                                 betreffende wederzijdse bijstand tussen de administra-
dukten te controleren; dat het, zowel om het eventuele
                                                                 tieve autoriteiten van de Lid-Staten en samenwerking
illegale gebruik van uitgangsprodukten in de Gemeen-
                                                                 tussen deze autoriteiten en de Commissie, met het oog
schap op te sporen als met het oog op frauduleuze uit-
                                                                 op de juiste toepassing van de douane- en landbouw-
voer uit de Gemeenschap en om ervoor te zorgen dat op
de gemeenschappelijke markt gemeenschappelijke con-
troleregels worden toegepast, nodig is om genoemde ver-          O PB nr. L 147 van 9. 6. 1975, blz. 13.
ordening aan te vullen;                                          O PB nr. L 181 van 28. 6. 1989, blz. 44.
 ---pagebreak--- Nr. C 21/18                            Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                 29. 1. 91
voorschriften ('), zoals gewijzigd bij Verordening (EEG)          geregistreerde stoffen    aan de volgende voorwaarden
nr. 945/87 ( 2 ); dat in het bijzonder moet worden gelet          wordt voldaan:
op de vertrouwelijke aard van de ontvangen en uitgewis-
selde gegevens,                                                   1. Alle transacties die leiden tot het op de markt brengen
                                                                     van geregistreerde stoffen, dienen naar behoren te
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:                             worden geboekstaafd:
                                                                     a) Handelsbescheiden zoals facturen, vrachtlij sten,
                           TITEL I                                       administratieve documenten, vervoerdocumenten
                                                                         en andere verzendingsdocumenten bevatten met
                          ALGEMEEN
                                                                         name de volgende gegevens:
                           Artikel 1
                                                                         — naam, hoeveelheid en gewicht van de geregis-
1.      Deze richtlijn betreft de controle binnen de Ge-                     treerde stoffen als opgenomen in de bijlage of,
meenschap op bepaalde stoffen waarvan vaak gebruik                           voor mengsels, naam, hoeveelheid en gewicht
wordt gemaakt bij de illegale vervaardiging van verdo-                       van de in de bijlage vermelde stoffen;
vende middelen en psychotrope stoffen, ten einde mis-
bruik van dergelijke stoffen te vermijden.                               — naam en adres van de leveranciers en afnemers.
2.      In deze richtlijn wordt verstaan onder:                      b) Voorts dienen de documenten een verklaring van
                                                                         de afnemer te bevatten, waarin de specifieke toe-
a) geregistreerde stoffen: elke in de bijlage opgenomen                  passingen worden vermeld en waarin uitdrukkelijk
     stof, met inbegrip van mengsels welke dergelijke stof-              wordt verklaard dat deze stoffen niet worden ge-
     fen bevatten. Uitgesloten zijn farmaceutische of an-                bruikt voor de illegale vervaardiging van verdo-
     dere preparaten welke geregistreerde stoffen bevatten               vende middelen of psychotrope stoffen.
     die op zodanige wijze zijn vermengd dat dergelijke
     stoffen niet op eenvoudige wijze kunnen worden ge-              c) De onder a) en b) genoemde verplichtingen gelden
     bruikt of met eenvoudige middelen kunnen worden                     niet voor transacties die betrekking hebben op pro-
     teruggewonnen;                                                      dukten van tabel II van de bijlage indien de be-
                                                                         trokken hoeveelheden de in tabel III van de bijlage
b) op de markt brengen: het al dan niet tegen betaling                   vermelde waarden niet overschrijden.
     aan derden ter beschikking stellen van geregistreerde
     stoffen die in de Gemeenschap zijn vervaardigd of die        2. In alle gevallen waarin deelnemers aan het handels-
     in de Gemeenschap in het vrije verkeer zijn gebracht;           verkeer bij het op de markt brengen van geregis-
                                                                     treerde stoffen van etiketten gebruik maken, vermel-
c) deelnemer aan het handelsverkeer: elke natuurlijke per-            den dergelijke etiketten de namen van deze stoffen
     soon of rechtspersoon die betrokken is bij de vervaar-           zoals die in de tabellen I en II van de bijlage zijn op-
     diging, de verwerking, de handel of de verspreiding              gesomd.
     van geregistreerde stoffen in de Gemeenschap of die
     betrokken is bij andere aanverwante activiteiten zoals
                                                                  3. Deelnemers aan het handelsverkeer die bij het op de
     makelaardij en opslag voor derden;
                                                                      markt brengen van geregistreerde stoffen zijn betrok-
                                                                      ken, houden van deze activiteiten gedetailleerde com-
d) VN-Verdrag: het Verdrag van de Verenigde Naties
                                                                      merciële gegevens bij om aan de verplichtingen uit
     tegen de sluikhandel in verdovende middelen en psy-
                                                                      hoofde van punt 1 te kunnen voldoen.
     chotrope stoffen dat op 19 december 1988 te Wenen
     werd ondertekend;
                                                                  4. De in de punten 1 en 3 bedoelde bescheiden en boe-
 e) Internationaal Comité van toezicht op verdovende mid-             ken dienen te worden bewaard gedurende een tijdvak
      delen: het comité dat werd ingesteld bij het Enkelvou-          van ten minste twee jaar te rekenen vanaf het einde
      dig Verdrag inzake verdovende middelen van 1961,                van het kalenderjaar waarin de in punt 1 bedoelde
      zoals gewijzigd bij het Protocol van 1972.                      transactie heeft plaatsgevonden en dienen desge-
                                                                      vraagd geredelijk ter beschikking van de bevoegde au-
                            TITEL II                                  toriteiten te worden gesteld.
      CONTROLE OP HET OP DE MARKT BRENGEN
                                                                                             Artikel 3
                            Artikel 2                              Om ervoor te zorgen dat passende bestuursrechtelijke
           Documenten, boekhouding en etikettering                 maatregelen worden vastgesteld in verband met de ver-
                                                                  vaardiging van produkten van tabel I van de bijlage en
 De Lid-Staten treffen de nodige maatregelen om ervoor             het op de markt brengen van geregistreerde stoffen, wij-
 te zorgen dat bij het op de markt brengen van                     zen de Lid-Staten een bevoegde autoriteit aan.
 (') PB nr. L 144 van 2. 6. 1981, blz. 1.                          De Lid-Staten delen de Commissie mee wie deze be-
 (2) PB nr. L 90 van 2. 4. 1987, blz. 3.                           voegde autoriteit is.
 ---pagebreak---  29. 1.91                             Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                             Nr. C 21/19
                           Artikel 4                             b) de bedrijfsruimten van deelnemers aan het handels-
                                                                    verkeer te betreden en te doorzoeken ten einde bewij-
Aanvullende voorschriften — Stoffen van tabel I van de              zen van de onregelmatigheden te verzamelen;
                            bijlage
 1.    De Lid-Staten nemen de nodige maatregelen om              c) geregistreerde stoffen in beslag te nemen indien er
 ervoor te zorgen dat voor de vervaardiging of het in het           voldoende bewijsmateriaal voorhanden is waaruit
vrije verkeer brengen in de Gemeenschap van de geregis-             blijkt dat dergelijke stoffen die op de markt zijn of
treerde stoffen van tabel I van de bijlage een vergunning           zullen worden gebracht dan wel zijn of zullen wor-
overeenkomstig artikel 16 van Richtlijn 75/319/EEG is               den vervaardigd, zijn bestemd om bij de illegale ver-
vereist.                                                            vaardiging van verdovende middelen of psychotrope
                                                                    stoffen te worden gebruikt.
2.     De Lid-Staten nemen de nodige maatregelen om
ervoor te zorgen dat deelnemers aan het handelsverkeer          2.     Onverminderd de in artikel 4, leden 1 en 2, en arti-
die in het bezit zijn van de in lid 1 bedoelde vergunning,      kel 6, lid 1, vervatte maatregelen kunnen de bevoegde
de geregistreerde stoffen van tabel I van de bijlage alleen     autoriteiten van de Lid-Staten het op de markt brengen
ter beschikking stellen van andere deelnemers aan het           of het vervaardigen van geregistreerde stoffen verbieden,
handelsverkeer die zelf in het bezit zijn van zulk een ver-     indien er gegronde redenen zijn om aan te nemen dat
gunning.                                                        deze stoffen bestemd zijn voor de illegale vervaardiging
                                                                van verdovende middelen of van psychotrope stoffen.
                          Artikel 5
                        Kennisgeving
                                                                                         TITEL IV
 1.    De Lid-Staten treffen, overeenkomstig hun wette-
lijke bepalingen ter zake, passende maatregelen, waaron-                   ADMINISTRATIEVE SAMENWERKING
der begrepen de nodige juridische bescherming van be-
trokkenen in verband met hun eigen verantwoordelijkhe-                                    Artikel 7
den, om deelnemers aan het handelsverkeer ertoe te be-
wegen de bevoegde autoriteiten onverwijld in kennis te          Bij de toepassing van deze richtlijn zijn de bepalingen
stellen van alle voorvallen, zoals ongebruikelijke orders       van Verordening (EEG) nr. 1468/81, inzonderheid die
en transacties van geregistreerde stoffen, die aangeven         betreffende de vertrouwelijkheid, van overeenkomstige
dat dergelijke op de markt te brengen of te vervaardigen        toepassing. Elke Lid-Staat deelt aan de andere Lid-Sta-
stoffen bij de illegale vervaardiging van verdovende mid-       ten en aan de Commissie mee welke autoriteit bevoegd is
delen of psychotrope stoffen zullen worden gebruikt.            om op te treden als correspondent in de zin van artikel
                                                                2, lid 2, van Verordening (EEG) nr. 1468/81.
2.     Naast de op grond van lid 1 te treffen maatregelen
nemen de Lid-Staten, overeenkomstig hun wettelijke be-
palingen ter zake, passende maatregelen, waaronder be-                                    TITEL V
grepen de nodige juridische bescherming van betrokke-
nen in verband met hun eigen verantwoordelijkheden,                                  SLOTBEPALINGEN
om personen die op grond van inlichtingen die zij uit
hoofde van hun beroepsactiviteiten hebben verkregen,                                      Artikel 8
vermoeden dat geregistreerde stoffen die op de markt
zijn of zullen worden gebracht dan wel zijn of zullen           De Lid-Staten stellen sancties op overtredingen van deze
worden vervaardigd, zijn bestemd om bij de illegale ver-        richtlijn. De straffen dienen te volstaan om de naleving
vaardiging van verdovende middelen of psychotrope               van deze bepalingen te bewerkstelligen.
stoffen te worden gebruikt, ertoe te bewegen de be-
voegde autoriteiten hiervan op de hoogte te brengen.                                      Artikel 9
                                                                1.     De bevoegde autoriteiten van de Lid-Staten ver-
                          TITEL III                             strekken de Commissie jaarlijks informatie betreffende:
              MAATREGELEN VAN TOEZICHT                          — de hoeveelheden in beslag genomen geregistreerde
                                                                    stoffen en, indien deze bekend is, de oorsprong van
                          Artikel 6                                 deze stoffen;
        Bevoegdheden van de bevoegde autoriteiten               — elke niet in de bijlage opgenomen stof waarvan werd
                                                                    geconstateerd dat zij bij de illegale vervaardiging van
1.    Om de correcte toepassing van de artikelen 2, 4 en
                                                                    verdovende middelen of psychotrope stoffen werd
5 te waarborgen, treffen de Lid-Staten overeenkomstig
                                                                    gebruikt en die voldoende belangrijk wordt geacht
hun eigen wettelijke bepalingen de nodige maatregelen
                                                                    om aan het Internationaal Comité van toezicht op
om de bevoegde autoriteiten in staat te stellen om
                                                                    verdovende middelen te worden gesignaleerd;
a) informatie te verkrijgen omtrent alle orders of trans-
    acties in verband met geregistreerde stoffen;               — wijzen van misbruik en illegale fabricagemethoden;
 ---pagebreak--- Nr. C 21/20                             Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                29. 1. 91
— de aard van de in beslag genomen verwerkingsinstal-              Zij stellen   de    Commissie       daarvan onverwijld   in
    laties en, indien deze bekend is, de oorsprong van             kennis.
    deze installaties.
                                                                   Wanneer de Lid-Staten deze bepalingen aannemen,
2.     Aan de hand van de in lid 1 genoemde mededelin-
                                                                   wordt in die bepalingen naar de onderhavige richtlijn
gen stelt de Commissie in overleg met de Lid-Staten een
                                                                   verwezen of wordt hiernaar verwezen bij de officiële be-
jaarlijks verslag op dat aan het Internationaal Comité
                                                                   kendmaking van die bepalingen. De regels voor deze
van toezicht op verdovende middelen wordt voorgelegd.
                                                                   verwijzing worden vastgesteld door de Lid-Staten.
                           Artikel 10
                                                                                            Artikel 11
De Lid-Staten doen de nodige bepalingen in werking
treden om vóór 1 juli 1991 aan deze richtlijn te voldoen.          Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten.
                                                            BIJLAGE
                                                            TABEL I
                                                               CAS-nummer                  EINECS-nummer
              Efedrine                                          299-42-3                      206-080-5
              Ergometrine                                         66-79-7                     200-485-0
              Ergotamine                                         113-15-5                     204-023-9
              Lyserginezuur                                       82-58-6                     201-431-9
              1 -Fenyl-2-propanon                                103-79-7                     203-144-4
              Pseudoefedrine                                      90-82-4                     202-018-6
                                                            TABEL II
                                                               CAS-nummer                  EINECS-nummer
              Azijnzuuranhydride                                 108-24-7                     203-564-8
              Aceton                                              67-64-1                     200-662-2
              Antranilzuur                                       118-92-3                     204-287-5
              Ethylether                                          60-29-7                     200-467-2
              Fenylazijnzuur                                     103-82-2                     203-148-6
              Piperidine                                         110-89-4                     203-813-0
              De zouten van de in deze lijst vermelde
              stoffen in alle gevallen waarin dergelijke
              zouten kunnen bestaan
                                                           TABEL III
                                                                                           Grenswaarde
              Azijnzuuranhydride                                                               1 liter
              Aceton                                                                           1 liter
              Antranilzuur en zouten daarvan                                               100 gram
              Ethylether                                                                       1 liter
              Fenylazijnzuur en zouten daarvan                                             200 gram
              Piperidine en zouten daarvan                                                  0,25 liter