CELEX: 32022R0686
Language: sv
Date: 2022-04-28 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/686 av den 28 april 2022 om ändring av genomförandeförordningarna (EU) 2015/1295 och nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av det verksamma ämnet sulfoxaflor (Text av betydelse för EES)

29.4.2022   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 126/18
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2022/686
         av den 28 april 2022
         om ändring av genomförandeförordningarna (EU) 2015/1295 och nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av det verksamma ämnet sulfoxaflor
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 21.3 första alternativet och artikel 78.2, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     I kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1295 (2) föreskrivs att det verksamma ämnet sulfoxaflor godkänns och tas upp i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (3).
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     I genomförandeförordning (EU) 2015/1295 föreskrivs också inlämning av ytterligare bekräftande uppgifter om risken för honungsbin via de olika exponeringsvägarna, särskilt nektar, pollen, guttationsdroppar och damm, om risken för honungsbin som födosöker i nektar eller pollen i efterföljande grödor och blommande ogräs, om risken för andra pollinerare än honungsbin och om risken för bilarver.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Sökanden inkom med de nödvändiga bekräftande uppgifterna inom den frist som anges i genomförandeförordning (EU) 2015/1295.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     I enlighet med överenskommelsen mellan Irland och Tjeckien (den rapporterande medlemsstaten respektive den medrapporterande medlemsstaten) gjorde Tjeckien en bedömning av sökandens bekräftande uppgifter. Tjeckien lämnade in sin bedömning i form av ett addendum till utkastet till bedömningsrapport till övriga medlemsstater, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) den 12 mars 2018.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Ett samråd hölls med medlemsstaterna, sökanden och livsmedelsmyndigheten och de ombads lämna synpunkter på den medrapporterande medlemsstatens bedömning av de bekräftande uppgifterna.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Den 20 september 2018 offentliggjorde livsmedelsmyndigheten en teknisk rapport (4) som sammanfattar resultaten av detta samråd om sulfoxaflor.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Eftersom olika uppfattningar framfördes under samrådet om addendumet till utkastet till bedömningsrapport samrådde kommissionen med livsmedelsmyndigheten och begärde att den skulle dra en slutsats på alla punkter där uppfattningarna var olika.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Myndigheten offentliggjorde sin slutsats om riskbedömningen den 28 mars 2019 (5). Kommissionen samrådde även med livsmedelsmyndigheten om risken för bin. Kommissionen bad särskilt myndigheten att slutföra bedömningen av de nödvändiga vindavdriftsreducerande åtgärderna för att skydda humlor och solitärbin vid åkerkanter mot exponering för sulfoxaflor och av risken för bin från vattenpölar.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Livsmedelsmyndigheten offentliggjorde sin uppdaterade slutsats den 30 mars 2020 (6).
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     I sin uppdaterade slutsats ansåg livsmedelsmyndigheten att resultatet av bedömningen av sökandens bekräftande uppgifter visar att risken för bin vid användning i fasta växthus är godtagbar. Bedömningen av risken för humlor och solitärbin från användning utomhus kunde dock inte slutföras. Livsmedelsmyndigheten kunde därför inte dra slutsatsen att risken är låg för humlor och solitärbin vid användning utomhus.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport, addendumet och livsmedelsmyndighetens uppdaterade slutsats i ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder, och rapporten färdigställdes den 28 januari 2022. Granskningsrapporten om sulfoxaflor uppdaterades samtidigt.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Sökanden gavs möjlighet att lämna synpunkter på den uppdaterade granskningsrapporten.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Trots de argument som sökanden lade fram har kommissionen dragit slutsatsen att en risk för bin vid användning av sulfoxaflor utomhus inte kan uteslutas. I enlighet med artikel 21.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning är det följaktligen nödvändigt och lämpligt att begränsa godkännandet av sulfoxaflor så att det bara får användas i fasta växthus.
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     Genomförandeförordningarna (EU) 2015/1295 och (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.
                  
               
                     (15)
                  
                  
                     Medlemsstaterna bör ges tillräckligt med tid för att återkalla eller ändra godkännanden för de växtskyddsmedel som innehåller sulfoxaflor och som inte är förenliga med de begränsade villkoren för godkännande.
                  
               
                     (16)
                  
                  
                     Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 för växtskyddsmedel som innehåller sulfoxaflor bör vara så korta som möjligt och löpa ut senast 12 månader efter att den här förordningen har trätt i kraft.
                  
               
                     (17)
                  
                  
                     Mot bakgrund av alla tillgängliga relevanta uppgifter anses det vid denna tidpunkt olämpligt att behålla godkännandet av det verksamma ämnet för användning utomhus. Denna förordning hindrar dock inte sökanden från att lämna in ytterligare uppgifter för att ändra villkoren för godkännande i enlighet med artiklarna 7 och 14 i förordning (EG) nr 1107/2009, och de uppgifterna kommer då att granskas inom en rimlig tidsperiod i enlighet med den förordningen.
                  
               
                     (18)
                  
                  
                     Ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder avgav inget yttrande inom den tid som kommitténs ordförande bestämt. En genomförandeakt ansågs vara nödvändig och ordföranden lämnade utkastet till genomförandeakt till omprövningskommittén för ytterligare överläggningar. Omprövningskommittén avgav inte något yttrande.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Ändring av genomförandeförordning (EU) 2015/1295
            Bilaga I till genomförandeförordning (EU) 2015/1295 ska ändras i enlighet med bilaga I till den här förordningen.
         
         
            Artikel 2
            Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
            Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.
         
         
            Artikel 3
            Övergångsbestämmelser
            Medlemsstaterna ska vid behov återkalla eller ändra godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller sulfoxaflor som verksamt ämne senast den 19 november 2022.
         
         
            Artikel 4
            Anståndsperiod
            Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska löpa ut senast den 19 maj 2023.
         
         
            Artikel 5
            Ikraftträdande
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
         
         
            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 28 april 2022.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Ordförande
               
            
         
         
            (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.
         
            (2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1295 av den 27 juli 2015 om godkännande av det verksamma ämnet sulfoxaflor i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (EUT L 199, 29.7.2015, s. 8).
         
            (3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).
         
            (4)  Efsa (Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet), 2018, ”Technical report - Outcome of the consultation with Member States, the applicant and EFSA on the pesticide risk assessment for sulfoxaflor in light of confirmatory data”, EFSA supporting publication, EN-1474, 2018, 73 s.
         
            (5)  Efsa (Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet), 2019, ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment for the active substance sulfoxaflor in light of confirmatory data submitted”, EFSA Journal, vol. 17(2019):3, artikelnr 5633, 14 s.
         
            (6)  Efsa (Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet), 2020, ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment for the active substance sulfoxaflor in light of confirmatory data submitted”, EFSA Journal, vol. 18(2020):3, artikelnr 6056, 15 s.
      
      
         
            BILAGA I
            I bilaga I till genomförandeförordning (EU) 2015/1295 ska texten i kolumnen ”Särskilda bestämmelser” ersättas med följande:
            
               ”Får godkännas endast för användning i fasta växthus.
               Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i den granskningsrapport om sulfoxaflor som ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder sammanställde den 29 maj 2015 och uppdaterade den 28 januari 2022, särskilt tilläggen I och II.
               Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på risken för bin och humlor som släppts ut för pollinering, när produkter som innehåller ämnet används i växthus.
               Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.”
            
         
      
      
         
            BILAGA II
            I del B i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska texten i kolumnen ”Särskilda bestämmelser” på rad 88 om sulfoxaflor ersättas med följande:
            
               ”Får godkännas endast för användning i fasta växthus.
               Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i den granskningsrapport om sulfoxaflor som ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder sammanställde den 29 maj 2015 och uppdaterade den 28 januari 2022, särskilt tilläggen I och II.
               Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på risken för bin och humlor som släppts ut för pollinering, när produkter som innehåller ämnet används i växthus.
               Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.”