CELEX: 32022R0710
Language: nl
Date: 2022-05-06 00:00:00
Title: Verordening (EU) 2022/710 van de Commissie van 6 mei 2022 tot weigering van een vergunning voor een gezondheidsclaim voor levensmiddelen die over ziekterisicobeperking gaat (Voor de EER relevante tekst)

10.5.2022   
               
               
                  NL
               
               
                  Publicatieblad van de Europese Unie
               
               
                  L 133/9
               
            
         VERORDENING (EU) 2022/710 VAN DE COMMISSIE
         van 6 mei 2022
         tot weigering van een vergunning voor een gezondheidsclaim voor levensmiddelen die over ziekterisicobeperking gaat
         (Voor de EER relevante tekst)
         DE EUROPESE COMMISSIE,
         Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
         Gezien op Verordening (EG) nr. 1924/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 20 december 2006 inzake voedings- en gezondheidsclaims voor levensmiddelen (1), en met name artikel 17, lid 3,
         Overwegende hetgeen volgt:
         
                     (1)
                  
                  
                     Krachtens Verordening (EG) nr. 1924/2006 zijn gezondheidsclaims voor levensmiddelen verboden, tenzij de Commissie daarvoor overeenkomstig die verordening een vergunning heeft verleend en zij zijn opgenomen in de lijst van toegestane claims van de Unie.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Verordening (EG) nr. 1924/2006 bepaalt tevens dat aanvragen om verlening van een vergunning voor een gezondheidsclaim door exploitanten van levensmiddelenbedrijven aan de bevoegde nationale autoriteit van een lidstaat kunnen worden toegezonden. De bevoegde nationale autoriteit moet geldige aanvragen doorsturen naar de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Na ontvangst moet de EFSA de andere lidstaten en de Commissie onverwijld van een aanvraag in kennis stellen en een advies over de desbetreffende gezondheidsclaim uitbrengen.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     De Commissie moet bij haar besluit over de verlening van een vergunning voor gezondheidsclaims rekening houden met het advies van de EFSA.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Naar aanleiding van een aanvraag van Anxioﬁt Ltd, die werd ingediend overeenkomstig artikel 14, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1924/2006, moest de EFSA een advies uitbrengen over de wetenschappelijke onderbouwing van een gezondheidsclaim met betrekking tot Anxiofit-1 en de verlaging van subklinische en milde angst (Vraag nr. EFSA-Q-2020-00032). De door de aanvrager voorgestelde claim luidde als volgt: “Het is aangetoond dat Anxiofit-1 verbetering brengt bij subklinische en milde angst. Subklinische en milde angst zijn risicofactoren bij de ontwikkeling van angststoornissen en depressie.”.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     De Commissie, de lidstaten en de aanvrager hebben het wetenschappelijk advies (2) over deze claim van de EFSA ontvangen, waarin op grond van de verstrekte gegevens is geconcludeerd dat er onvoldoende wetenschappelijk bewijs was om een oorzakelijk verband tussen het gebruik van Anxiofit-1 en de verlaging van subklinische en milde angst vast te stellen. Aangezien de gezondheidsclaim niet voldoet aan de voorschriften van Verordening (EG) nr. 1924/2006 voor opname in de lijst van toegestane claims van de Unie, mag deze niet worden toegestaan.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,
                  
               HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
         
            Artikel 1
            De in de bijlage bij deze verordening opgenomen gezondheidsclaim wordt niet in de lijst van toegestane claims van de Unie zoals bedoeld in artikel 14, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1924/2006 opgenomen.
         
         
            Artikel 2
            Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
         
         
            Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
            Gedaan te Brussel, 6 mei 2022.
            
               
                  Voor de Commissie
               
               
                  De voorzitter
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  PB L 404 van 30.12.2006, blz. 9.
         
            (2)  EFSA Journal 2020;18(10):6264.
      
      
         
            BIJLAGE
            Afgewezen gezondheidsclaim
            
                        Aanvraag — toepasselijke bepalingen van Verordening (EG) nr. 1924/2006
                     
                     
                        Nutriënt, stof, levensmiddel of levensmiddelencategorie
                     
                     
                        Claim
                     
                     
                        Referentie EFSA-advies
                     
                  
                        Gezondheidsclaim overeenkomstig artikel 14, lid 1, punt a), inzake ziekterisicobeperking
                     
                     
                        Anxiofit-1, een voedselingrediënt met een hydroalcoholisch droog wortelextract van Echinacea angustifolia dat is gestandaardiseerd voor het specifieke alkamidenprofiel
                     
                     
                        Het is aangetoond dat Anxiofit-1 verbetering brengt bij subklinische en milde angst. Subklinische en milde angst zijn risicofactoren bij de ontwikkeling van angststoornissen en depressie.
                     
                     
                        EFSA-Q-2020-00032