CELEX: 
Language: cs
Date: 2018-02-26 00:00:00
Title: NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) …/... kterým se mění nařízení (ES) č. 1881/2006, pokud jde o maximální limity glycidylesterů mastných kyselin v rostlinných olejích a tucích, počáteční kojenecké výživě, pokračovací kojenecké výživě a potravinách pro zvláštní léčebné účely určených pro kojence a malé děti

NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) …/...
            
            
               ze dne 26.2.2018,
            
            
               kterým se mění nařízení (ES) č. 1881/2006, pokud jde o maximální limity glycidylesterů mastných kyselin v rostlinných olejích a tucích, počáteční kojenecké výživě, pokračovací kojenecké výživě a potravinách pro zvláštní léčebné účely určených pro kojence a malé děti
            
            
               (Text s významem pro EHP)
            
            
               EVROPSKÁ KOMISE,
            
            
               s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
            
            
               s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 315/93 ze dne 8. února 1993, kterým se stanoví postupy Společenství pro kontrolu kontaminujících látek v potravinách
                  1
               , a zejména na čl. 2 odst. 3 uvedeného nařízení,
            
            
               vzhledem k těmto důvodům:
            
            
               (1)Nařízení Komise (ES) č. 1881/2006
                  2
                stanoví maximální limity některých kontaminujících látek v potravinách.
            
            
               (2)V květnu 2016 přijala vědecká komise pro kontaminující látky v potravinovém řetězci (CONTAM) Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) vědecké stanovisko týkající se rizik pro lidské zdraví souvisejících s přítomností 3- a 2-monochlorpropandiolu (MCPD) a jejich esterů mastných kyselin a glycidylesterů mastných kyselin v potravinách
                  3
               .
            
            
               (3)S ohledem na aktualizované pokyny svého vědeckého výboru týkající se používání referenční dávky při posuzování rizika
                  4
                rozhodl úřad znovu zahájit posuzování 3-MCPD a jeho esterů mastných kyselin v návaznosti na podrobnou analýzu rozdílnosti názorů, pokud jde o uvedenou kontaminující látku, mezi Společným výborem odborníků FAO/WHO pro potravinářské přídatné látky
                  5
                a úřadem. Proto je vhodné před přijetím vhodných regulačních opatření počkat na výsledky posouzení 3-MCPD a jeho esterů mastných kyselin.
            
            
               (4)Glycidylestery mastných kyselin jsou kontaminující látky v potravinách, které se v nejvyšší míře vyskytují v rafinovaných rostlinných olejích a tucích. Glycidylestery mastných kyselin jsou v gastrointestinálním traktu hydrolyzovány na glycidol. 
            
            
               (5)Úřad dospěl k závěru, že glycidol je genotoxická a karcinogenní sloučenina. Vzhledem ke genotoxickému a karcinogennímu potenciálu glycidolu uplatnil úřad rozpětí expozice. Ze scénářů expozice u kojenců, batolat a jiných dětí vyplynulo rozpětí expozice v rozmezí od 12 800 do 4 900 a u kojenců, kteří dostávají pouze kojeneckou výživu, rozpětí expozice asi 5 500 až 2 100. Úřad dospěl k závěru, že rozpětí expozice nižší než 25 000 je rizikem pro zdraví. Proto je vhodné stanovit maximální limit pro přítomnost glycidylesterů mastných kyselin v rostlinných olejích a tucích uváděných na trh pro konečného spotřebitele nebo k použití jako složka potravin. Vzhledem k riziku pro zdraví kojenců, batolat a malých dětí je vhodné stanovit přísnější maximální limit pro rostlinné oleje a tuky určené pro výrobu potravin pro malé děti a obilných příkrmů pro kojence a malé děti. 
            
            
               (6)Aby se předešlo jakýmkoli možným obavám ohledně zdraví kojenců, batolat a malých dětí, zejména s přihlédnutím k možné expozici glycidylesterům mastných kyselin u kojenců krmených výhradně počáteční kojeneckou výživou, je vhodné stanovit zvláštní přísný maximální limit pro počáteční kojeneckou výživu, pokračovací kojeneckou výživu a potraviny pro zvláštní léčebné účely určené pro kojence a malé děti. Je však zapotřebí ještě více snížit přítomnost glycidylesterů mastných kyselin v počáteční kojenecké výživě, pokračovací kojenecké výživě a potravinách pro zvláštní léčebné účely určených pro kojence a malé děti, a proto je nezbytné maximální limity přezkoumat, jakmile bude k dispozici spolehlivá analytická metoda, aby bylo možné posoudit přísnější limity v zájmu zajištění jejich účinného prosazování. 
            
            
               (7)Provozovatelům potravinářských podniků by měl být poskytnut dostatek času na přizpůsobení jejich výrobních postupů. 
            
            
               (8)Nařízení (ES) č. 1881/2006 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
            
            
               (9)Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
            
            
               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
            
            
               Článek 1
            
         
         
            
               Příloha nařízení (ES) č. 1881/2006 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
            
            
               Článek 2
            
            
               Potraviny uvedené v příloze tohoto nařízení, které byly v souladu s právními předpisy uvedeny na trh před vstupem tohoto nařízení v platnost, smějí zůstat na trhu do [Úřad pro publikace: vložte přesné datum – 6 měsíců ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost]. 
            
            
               Článek 3
            
            
               Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
            
            
               Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            
            
               V Bruselu dne 26.2.2018
            
            
               
                     Za Komisi
               
               
                     předseda
                     Jean-Claude JUNCKER
               
               
            
         
         
            
                  
                     (1)
                  
                        Úř. věst. L 37, 13.2.1993, s. 1. 
               
               
                  
                     (2)
                  
                        Nařízení Komise (ES) č. 1881/2006 ze dne 19. prosince 2006, kterým se stanoví maximální limity některých kontaminujících látek v potravinách (Úř. věst. L 364, 20.12.2006, s. 5). 
               
               
                  
                     (3)
                  
                        Scientific opinion on the risks for human health related to the presence of 3- and 2-monochloropropanediol (MCPD), and their fatty acid esters, and glycidyl fatty acid esters in food. EFSA Journal 2016;14(5): 4426, 159 s. doi:10.2903/j.efsa.2016.4426
               
               
                  
                     (4)
                  
                        Zápis z 82. plenárního zasedání vědeckého výboru, které se konalo ve dnech 13.–14. února 2017. K dispozici na adrese: https://www.efsa.europa.eu/sites/default/files/event/170213-m.pdf.
               
               
                  
                     (5)
                  
                        Společný výbor odborníků FAO/WHO pro potravinářské přídatné látky, 83. zasedání, Řím, 8.–17. listopadu 2016, shrnutí a závěry. K dispozici na adrese: 
                  http://www.fao.org/3/a-bq821e.pdf
                  .
               
            
      
    ---documentbreak--- 
      
         
         
            
               PŘÍLOHA
            
            
               V příloze nařízení (ES) č. 1881/2006 se oddíl 4: 3-chlorpropan-1,2-diol (3-MCPD) nahrazuje tímto:
            
            
               „Oddíl 4: 3-monochlorpropandiol (3-MCPD) a glycidylestery mastných kyselin
            
            
                     
                        Potraviny (1)
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        4.1
                     
                  
                  
                     
                        3-monochlorpropandiol (3-MCPD) 
                     
                  
                  
                     
                        Maximální limit
                           (µg/kg)
                     
                  
               
                     
                        4.1.1
                     
                  
                  
                     
                        Hydrolyzované rostlinné bílkoviny (30)
                     
                  
                  
                     
                        20
                     
                  
               
                     
                        4.1.2
                     
                  
                  
                     
                        Sójová omáčka (30)
                     
                  
                  
                     
                        20
                     
                  
               
                     
                        4.2
                     
                  
                  
                     
                        Glycidylestery mastných kyselin vyjádřené jako glycidol 
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        4.2.1.
                     
                  
                  
                     
                        Rostlinné oleje a tuky uváděné na trh pro konečného spotřebitele nebo k použití jako složka potravin, s výjimkou potravin uvedených v bodě 4.2.2 
                     
                  
                  
                     
                        1 000
                     
                  
               
                     
                        4.2.2.
                     
                  
                  
                     
                        Rostlinné oleje a tuky určené pro výrobu potravin pro malé děti a obilných příkrmů pro kojence a malé děti (3) 
                     
                  
                  
                     
                        500
                     
                  
               
                     
                        4.2.3
                     
                  
                  
                     
                        Počáteční kojenecká výživa, pokračovací kojenecká výživa a potraviny pro zvláštní léčebné účely určené pro kojence a malé děti (ve formě prášku) (3) (29)
                     
                  
                  
                     
                        75 do 30.6.2019
                     
                     
                        50 od 1.7.2019 
                     
                  
               
                     
                        4.2.4
                     
                  
                  
                     
                        Počáteční kojenecká výživa, pokračovací kojenecká výživa a potraviny pro zvláštní léčebné účely určené pro kojence a malé děti (v tekuté formě) (3) (29)
                     
                  
                  
                     
                        10,0 do 30.6.2019
                     
                     
                        6,0 od 1.7.2019“