CELEX: 32020R1092
Language: et
Date: 2020-07-24 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2020/1092, 24. juuli 2020, millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 1263/2011 seoses Lactococcus lactis’e (NCIMB 30160) lubamisega kõigi loomaliikide söödalisandina (EMPs kohaldatav tekst)

27.7.2020   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  L 241/10
               
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/1092,
         24. juuli 2020,
         millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 1263/2011 seoses Lactococcus lactis’e (NCIMB 30160) lubamisega kõigi loomaliikide söödalisandina
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 13 lõiget 2,
         ning arvestades järgmist:
         
                     (1)
                  
                  
                     Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavatele söödalisanditele lubade andmine ning selliste lubade andmise või muutmise alused ja kord.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 1263/2011 (2) anti luba Lactococcus lactis’e NCIMB 30160 kasutamiseks söödalisandina kõigi loomaliikide puhul.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 13 lõikega 1 palus komisjon Euroopa Toiduohutusametil (edaspidi „toiduohutusamet“) esitada arvamuse selle kohta, kas Lactococcus lactis’e (NCIMB 30160) lubamine söödalisandina vastab endiselt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimustele, võttes arvesse kõnealuse loa tingimuste muutmist. Muudatus on seotud söödalisandi koostisega ja seisneb polüetüleenglükooli (PEG 4000) lisamises söödalisandi valmistamisel kasutada võidavate krüoprotektantide loetellu. Taotlusele olid lisatud asjakohased andmed.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Toiduohutusamet jõudis oma 6. märtsi 2018. aasta (3) ja 7. oktoobri 2019. aasta (4) arvamustes järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste korral ei muuda Lactococcus lactis’e (NCIMB 30160) koostises abiainena kasutatavad PEG 4000 preparaadid varasemaid järeldusi selle kohta, et kõnealune söödalisand ei avalda kahjulikku mõju loomade ega inimeste tervisele või keskkonnale ning on tõhus silokonservant. Seega ei ole oodata ohutusprobleeme, kui PEG 4000 kasutatakse krüoprotektandina söödalisandis Lactococcus lactis NCIMB 30160 kontsentratsioonis kuni 0,025 mg PEG 4000 kilogrammi silo kohta. Toiduohutusameti arvates ei ole vajadust turustamisjärgse järelevalve erinõuete järele.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Loa kavandatud muudatuse hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud loa andmise tingimused on täidetud.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Rakendusmäärust (EL) nr 1263/2011 tuleks seega vastavalt muuta.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
                  
               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
         
            Artikkel 1
            Rakendusmääruse (EL) nr 1263/2011 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.
         
         
            Artikkel 2
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
         
         
            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 24. juuli 2020
            
               
                  Komisjoni nimel
               
               
                  eesistuja
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
         
            (2)  Komisjoni 5. detsembri 2011. aasta rakendusmäärus (EL) nr 1263/2011 Lactobacillus buchneri (DSM 16774), Lactobacillus buchneri (DSM 12856), Lactobacillus paracasei (DSM 16245), Lactobacillus paracasei (DSM 16773), Lactobacillus plantarum’i (DSM 12836), Lactobacillus plantarum’i (DSM 12837), Lactobacillus brevis’e (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosus’e (NCIMB 30121), Lactococcus lactis’e (DSM 11037), Lactococcus lactis’e (NCIMB 30160), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) ja Pediococcus pentosaceus’e (DSM 12834) lubamise kohta kõikide loomaliikide söödalisandina (ELT L 322, 6.12.2011, lk 3).
         
            (3)  EFSA Journal 2018; 16 (3): 5218.
         
            (4)  EFSA Journal 2019; 17 (11): 5890.
      
      
         
            LISA
            Rakendusmääruse (EL) nr 1263/2011 lisas asendatakse kanne, milles käsitletakse söödalisandit identifitseerimisnumbriga 1k2082, järgmisega:
            
               
                           Söödalisandi identifitseerimisnumber
                        
                        
                           Söödalisand
                        
                        
                           Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod
                        
                        
                           Loomaliik või -kategooria
                        
                        
                           Vanuse ülempiir
                        
                        
                           Miinimumsisaldus
                        
                        
                           Maksimumsisaldus
                        
                        
                           Muud sätted
                        
                        
                           Loa kehtivusaja lõpp
                        
                     
                           Söödalisandi CFU/värske materjali kg
                        
                     
                           
                              Kategooria: tehnoloogilised lisandid. Funktsionaalrühm: silokonservandid
                           
                        
                     
                           „1k2082
                        
                        
                           
                              Lactococcus lactis
                           
                           NCIMB 30160
                        
                        
                           
                              Söödalisandi koostis
                           
                           
                              Lactococcus lactis’e (NCIMB 30160) preparaat, mis sisaldab vähemalt 4 × 1011 CFUd söödalisandi grammi kohta
                           Üks järgmistest krüoprotektantidest: askorbiinhape, laktoos, mannitool, naatriumvesinikglutamaat, naatriumtsitraat, vadakupulber või polüetüleenglükool (PEG 4000)
                           
                              Toimeaine kirjeldus
                           
                           
                              Lactococcus lactis (NCIMB 30160)
                           
                              Analüüsimeetod
                               (1)
                           
                           Loendamine: süviskülvimeetod MRS agariga (ISO 15214)
                           Identifitseerimine: impulssvälja-geelelektroforees (PFGE)
                        
                        
                           Kõik loomaliigid
                        
                        
                           –
                        
                        
                           –
                        
                        
                           –
                        
                        
                           
                                       1.
                                    
                                    
                                       Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused.
                                    
                                 
                                       2.
                                    
                                    
                                       Söödalisandi miinimumsisaldus, kui seda ei kasutata silokonservandina koos teiste mikroorganismidega: 1 × 108 CFUd värske materjali kilogrammi kohta.
                                    
                                 
                                       3.
                                    
                                    
                                       Krüoprotektandina kasutamisel tuleb polüetüleenglükooli (PEG 4000) kasutada kontsentratsioonis kuni 0,025 mg kilogrammi silo kohta.
                                    
                                 
                                       4.
                                    
                                    
                                       Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse söödalisandi kasutamisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas hingamiskaitsevahendeid.
                                    
                                 
                        
                           16.8.2030
                        
                     
            
               (1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.“