CELEX: 32014R0852
Language: pl
Date: 2014-08-05 00:00:00
Title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 852/2014 z dnia 5 sierpnia 2014 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie L-metioniny jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt  Tekst mający znaczenie dla EOG

6.8.2014   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 233/22
            
         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 852/2014
   z dnia 5 sierpnia 2014 r.
   dotyczące zezwolenia na stosowanie L-metioniny jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA EUROPEJSKA,
   uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
   uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń.
            
         
               (2)
            
            
               Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie L-metioniny jako dodatku paszowego. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie L-metioniny wytwarzanej przez Escherichia coli (KCCM 11252P oraz KCCM 11340P) jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt, celem sklasyfikowania jej w kategorii „dodatki dietetyczne”.
            
         
               (4)
            
            
               Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził w swojej opinii z dnia 8 października 2013 r. (2), że w proponowanych warunkach stosowania L-metionina wytwarzana przez Escherichia coli (KCCM 11252P i KCCM 11340P) nie ma niekorzystnego wpływu na zdrowie zwierząt i ludzi ani na środowisko i że można ją uznać za wydajne źródło aminokwasu L-metioniny dla wszystkich gatunków zwierząt. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd poddał również weryfikacji sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Ocena substancji dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie substancji, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
            
         
               (6)
            
            
               Urząd wyraził w opinii swoje zaniepokojenie w kwestii bezpieczeństwa L-metioniny dla gatunków docelowych w przypadku jej podawania w wodzie pitnej. Urząd nie proponuje jednak maksymalnej zawartości L-metioniny. W przypadku podawania L-metioniny w wodzie pitnej należy zatem instruować użytkownika, aby brał pod uwagę wszystkie źródła metioniny w celu osiągnięcia optymalnego zaopatrzenia w niezbędne aminokwasy bez pogarszania cech użytkowych zwierząt.
            
         
               (7)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Paszy,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   Substancja wyszczególniona w załączniku, należąca do kategorii „dodatki dietetyczne” i do grupy funkcjonalnej „aminokwasy, ich sole i podobne produkty”, zostaje dopuszczona jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.
   Artykuł 2
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
   
      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli dnia 5 sierpnia 2014 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         José Manuel BARROSO
         
            Przewodniczący
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Dziennik EFSA 2013; 11(10):3428.
   
      ZAŁĄCZNIK
      
                  Numer identyfikacyjny dodatku
               
               
                  Nazwa posiadacza zezwolenia
               
               
                  Dodatek
               
               
                  Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna
               
               
                  Gatunek lub kategoria zwierzęcia
               
               
                  Maksymalny wiek
               
               
                  Minimalna zawartość
               
               
                  Maksymalna zawartość
               
               
                  Inne przepisy
               
               
                  Data ważności zezwolenia
               
            
                  mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
               
            
                  
                     Kategoria: dodatki dietetyczne. Grupa funkcjonalna: aminokwasy, ich sole i podobne produkty.
                  
               
            
                  3c305
               
               
                  —
               
               
                  L-metionina
               
               
                  
                     Skład dodatku
                  
                  L-metionina o czystości co najmniej 98,5 %
                  
                     Charakterystyka substancji czynnej
                  
                  L-metionina ((2S) kwas 2-amino-4-(metylotio)masłowy) wytwarzana w drodze fermentacji przez Escherichia coli (KCCM 11252P oraz KCCM 11340P)
                  Wzór chemiczny: C5H11NO2S
                  Numer CAS: 63-68-3
                  
                     Metoda analityczna
                      (1)
                  
                  W celu identyfikacji L-metioniny w dodatku paszowym: absorpcja w podczerwieni i skręcalność optyczna — metody określone w monografiach FCC (ang. Food Chemicals Codex — Kodeks substancji chemicznych w żywności).
                  W celu oznaczenia ilościowego metioniny w dodatku paszowym i premiksach zawierających więcej niż 10 % metioniny: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją fotometryczną lub fluerescencyjną (HPLC-VIS/FD) — ISO/DIS 17180.
                  W celu oznaczenia zawartości metioniny w premiksach zawierających mniej niż 10 % metioniny, w mieszankach paszowych, materiałach paszowych i wodzie: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją fotometryczną (HPLC/VIS) — rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009 (2) (załącznik III, F).
               
               
                  Wszystkie gatunki
               
               
                  —
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              L-metionina może być również podawana w wodzie pitnej.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Informacje na etykietach, którymi opatrzone są dodatek i premiksy:
                              „Jeżeli dodatek jest podawany w wodzie pitnej, należy unikać nadwyżek białka.”.
                        
                              3.
                           
                           
                              W przypadku dobrowolnego podawania informacji na etykietach materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy uwzględnić następujące informacje:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          nazwę i numer identyfikacyjny dodatku,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          ilość dodatku.
                                       
                                    
                        
               
                  26 sierpnia 2024 r.
               
            
         (1)  Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
      
         (2)  Dz.U. L 54 z 26.2.2009, s. 1.