CELEX: 31999R2385
Language: mt
Date: 1999-11-10 00:00:00
Title: Ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru. 2385/1999 ta’ l-10 ta’ Novembru 1999 li jemenda l-Annessi I, II u III tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru. 2377/90 li jistabbilixxi proċedura tal-Komunità għall-istabbiliment ta’ limiti massimi ta’ residwu ta’ prodotti mediċinali veterinarji f’affarijiet ta’ l-ikel u ta’ oriġini mill-annimali.Test b’rilevanza għaż-ŻEE

Avviż Legali Importanti

|

31999R2385

Official Journal L 288 , 11/11/1999 P. 0014 - 0017

		Ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru. 2385/1999ta’ l-10 ta’ Novembru 1999li jemenda l-Annessi I, II u III tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru. 2377/90 li jistabbilixxi proċedura tal-Komunità għall-istabbiliment ta’ limiti massimi ta’ residwu ta’ prodotti mediċinali veterinarji f’affarijiet ta’ l-ikel u ta’ oriġini mill-annimali.(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)Il-Kummisjoni tal-Komunitajiet Ewropej,Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunita Ewropea,Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru. 2377/90 tas-26 ta’ Ġunju 1943 li jistabilixxi proċedura tal-Komunità għall-istabbiliment tal-limiti ta’ residwi massimi ta’ prodotti mediċinali veterinarji f’ affarijiet ta’ l-ikel ta’ oriġini mill-annimali [1], kif l-aħħar emendat mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru. 2010/1999 [2] u b’ mod partikolari l-Artikoli 6, 6 u 8 tiegħu,(1) Billi, bi qbil mar-Regolament (KEE) Nru. 2377/90, limiti ta’ residwu massimu jridu jkunu stabbiliti progressivament għal kull sustanza farmakoloġikament attiva li hi wżata fil-Komunità fi prodotti mediċinali veterinarji intiżi għall-għalf lill-annimali li jipproduċu l-ikel;(2) Billi limiti ta’ residwu massimu suppost ikunu stabbiliti biss wara eżami fil-Komunità għall-Prodotti Mediċinali Veterinarji ta’ l-informazzjoni rilevanti kollha li tikkonċerna s-sigurtà ta’ residwi tas-sustanza konċernata għall-konsumatur jew affarijiet ta’ l-ikel ta’ oriġini mill-annimali u l-impatt ta’ residwi fuq l-ipproċessar industrijali ta’ l-affarijiet ta’ l-ikel.(3) Billi, fl-istabbiliment tal-limiti ta’ residwu massimu għal residwi ta’ prodotti mediċinali veterinarji fl-affarijiet ta’ l-ikel ta’ oriġini mill-annimali, huwa neċessarju li tkun speċifikata l-ispeċi ta’ l-annimali li fiha residwi jistgħu ikunu preżenti, l-livelli jistgħu ikunu preżenti f’ kull wieħed mit- tessuti tal-laħam rilevanti ottenuti mill-annimal ittrattat (tessut target) u n- natura tar-residwu li hi rilevanti għall-kontroll ta’ residwi (residwu markatur);(4) Billi, għall-kontroll ta’ residwi, kif ipprovdut f’ leġiżlazzjoni xierqa tal-Komunità, limiti ta’ residwu massimi suppost is-soltu jkunu stabbiliti għat- tessuti target ta’ fwied jew kliewi; billi, iżda, l-fwied u l-kliewi huma ta’ spiss imneħħija mill-karkassi li jiċċaqalqu fil-kummerċ internnazzjonali, u limiti ta’ residwu massimu suppost għalhekk dejjem ikunu stabbiliti għall-tessuti ta’ muskolu u xaħam;(5) Billi, fil-każ ta’ prodotti mediċinali veterinarji intiżi għall-użu fi tjur li jbidu, annimali li jagħtu l-ħalib jew naħal li jagħmlu l-għasel, limiti ta’ residwu massimu jridu jkunu stabbiliti għall-bajd, ħalib jew għasel;(6) Billi flubendazole u florenficol suppost ikunu mdaħħla fl-Anness I lill-Regolament (KEE) Nru. 2377/90;(7) Billi strychni semen, rua graveolens, ruscus aculeatus, lauri fructus, lauri folii aetheroleum, juniperi fructus, hippocastani semen u capsici fructus acer suppost ikunu mdaħħla fl-Anness II għar-Regolament (KEE) Nru. 2377/90;(8) Billi, sabiex tippermetti għall-kompletazzjoni ta’ l-istudji xjentifiċi,phoxim suppost ikun imdaħħal fl-Anness III mar-Regolament (KEE) nru. 2377/90;(9) (9)Billi perijodu ta’ 60 ġurnata suppost ikun permess qabel id-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament sabiex jippermetti lill-Istati Membri biex jagħmlu kwalunkwe bidla li tista’ tkun neċessarja għall-awtroiżżazzjonijiet biex tpoġġi l-prodotti mediċinali veterinarji konċernati fuq is-suq li ġew mogħtija bi qbil mad-Direttiva tal-Kunsill 81/851/KEE [3], kif l-aħħar emendata mid-Direttiva 93/40/KEE [4] biex jittieħed kont tad-dispożizzjonijiet ta’ dan ir-Regolament.(10) Billi l-miżuri li għalihom hemm provvediment f’ dan ir-Regolament huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti fuq prodotti Mediċinali Veterinarji,ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:Artikolu 1L-Annessi I, II u III għar-Regolament (KEE) Nru. 2377/90 huma hawn emendati kif preskritt fl-Anness ta’ hawn.Artikolu 2Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fis-sittin ġurnata wara l-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej.Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.Magħmul fi Brussel, fl-10 ta’ Novembru 1999.Għall-KummissjoniErkki LiikannenMembru tal-Kummissjoni[1] ĠU L 224, tat-18.8.1990, p.1.[2] ĠU L 241, tal-11.9.1999, p.9.[3] ĠU L 317, tas-6.11.1981, p1.[4] ĠU L 214, ta’ l-24.8.1993, p. 31.--------------------------------------------------L-ANNESSA. L-Anness I għal Regolament (KEE) Nru 2377/90 hu emendat kif isegwi:1. Aġenti anti-infettivi1.2. Antibijotiċi1.2.5. Florenficol u komposti rrelatati"Sustanza attiva(i) farmakoloġikament | Residwu markatur | Speċi ta' annimal | MRLs | Tessuti Target | Dispożizzjonijiet oħra |Florfenicol | Is-somma ta' florenficol u l-metabolites tagħha mkejjla bħala florenficol-amine | Tiġieġ | 100 μg/kg | Muskolu | Mhux għall-użu ta' annimali li jipproduċu bajd għal konsum tal-bniedem |200 μg/kg | Ġilda u xaħam |2500 μg/kg | Fwied |750 μg/kg | Kilwa" |2. Aġenti antiparassitiċi2.1. Aġenti li jaġixxu kontra l-endoparasites2.1.3. Benzimidazoles u pro- benzimidazoles"Sustanza attiva(i) farmakoloġikament | Residwu markatur | Speċi ta' annimal | MRLs | Tessuti target | Dispożizzjonijiet oħra |Flubendazole | Somma ta' flubendazole u (2-amino 1 H-benzimidazol – 5-yl)(4fluorophenyl) methanone | Dundjan | 50 μg/kg | Muskolu | |50 μg/kg | Ġilda u xaħam | |400 μg/kg | Fwied | |300 μg/kg | Kilwa" | |B. L-Anness II għar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 hu emendat kif isegwi:4. Sustanzi użati fi prodotti mediċinali veterinarju omjopatiċi"Sustanza attiva(i) farmakoloġikament | Speċi ta' annimal | Provvedimenti oħra |Ruta graveolens | Kull speċi li tipproduċi ikel | Għall-użu fi prodotti mediċinali veterinarji omeopatiċI preparati skond il-farmakopoeja omeopatika, f'konċentrazzjonijiet fil-prodotti li ma taqbizx parti kull elf biss. Mhux għall-użu f'annimali li jagħtu l-ħalib għal konsum uman" |6. Sustanzi ta’ oriġini mill-ħaxix"Sustanza attiva(i) farmakoloġikament | Speċi ta' annimal | Provvedimenti oħra |Capsici fructus acer | Kull speċi li tipproduċi ikel | |Hippocastani semen | Kull speċi li tipproduċi ikel | Għall-użu lokali biss |Juniperi fructus | Kull speċi li tipproduċi ikel | |Lauri folii aetheroleum | Kull speċi li tipproduċi ikel | |Lauri fructus | Kull speċi li tipproduċi ikel | |Ruscus aculeatus | Kull speċi li tipproduċi ikel | Għall-użu lokali biss |Strychni semen | Bovini, ovini, kaprini | Għall-konsum bill-fomm biss f'dożi sal-ekwivalent ta' 0.1 mg strychnine/kg bil-piż" |Ċ. L-Anness III għar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 hu emendat kif isegwi:2. Aġenti antiparassitiċi2.2. Aġenti li jaġixxu kontra l-ectoparasites2.2.4. Organofosfati"Sustanza(1) attiva(i) farmakoloġikament | Residwu markatur | Speċi ta' annimal | MRLs | Tessuti target | Dispożizzjonijiet oħra |Phoxim | Phoxim | Majjal | 20 μg/kg | Muskolu | MRLs proviżorji jiskadu fl- 1.1.2001 |700 μg/kg | Ġilda u xaħam |20 μg/kg | Fwied |20 μg/kg | Kilwa" |--------------------------------------------------