CELEX: 32017R0455
Language: el
Date: 2017-03-15 00:00:00
Title: Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/455 της Επιτροπής, της 15ης Μαρτίου 2017, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για παρασκεύασμα Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) και Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για σκύλους (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ )

16.3.2017   
               
               
                  EL
               
               
                  Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
               
               
                  L 71/15
               
            ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΌΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) 2017/455 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
      της 15ης Μαρτίου 2017
      σχετικά με τη χορήγηση άδειας για παρασκεύασμα Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) και Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για σκύλους
      (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
      Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
      Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
      Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (1), και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 2,
      Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
      
                  (1)
               
               
                  Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων και καθορίζει τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της άδειας αυτής.
               
            
                  (2)
               
               
                  Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση χορήγησης άδειας για το παρασκεύασμα Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) και Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640). Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
               
            
                  (3)
               
               
                  Η αίτηση αφορά τη χορήγηση άδειας για το παρασκεύασμα Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) και Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για σκύλους η οποία θα ταξινομηθεί στην κατηγορία πρόσθετων υλών «τεχνολογικές πρόσθετες ύλες».
               
            
                  (4)
               
               
                  Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή»), στη γνωμοδότησή της της 1ης Δεκεμβρίου 2015 (2), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το παρασκεύασμα Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) και Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640) δεν έχει δυσμενείς επιπτώσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ή στο περιβάλλον. Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η προσθήκη της πρόσθετης ύλης στο παστεριωμένο γάλα ή σε προϊόν με βάση τη βρώμη οδηγεί σε οξίνιση, η οποία συμβάλλει στη συντήρηση των τροφίμων που προορίζονται για σκύλους. Η Αρχή κρίνει ότι δεν υπάρχει ανάγκη για ειδικές απαιτήσεις παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά. Η Αρχή επαλήθευσε, επίσης, την έκθεση όσον αφορά τη μέθοδο ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
               
            
                  (5)
               
               
                  Από την αξιολόγηση του παρασκευάσματος Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) και Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640) διαπιστώθηκε ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Ως εκ τούτου, θα πρέπει να χορηγηθεί άδεια χρήσης αυτού του παρασκευάσματος, όπως καθορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
               
            
                  (6)
               
               
                  Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,
               
            ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
      Άρθρο 1
      Χορηγείται άδεια στο παρασκεύασμα που προσδιορίζεται στο παράρτημα και ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών «τεχνολογικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «συντηρητικά» για χρήση ως πρόσθετη ύλη στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.
      Άρθρο 2
      Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
      
         Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
         Βρυξέλλες, 15 Μαρτίου 2017.
         
            
               Για την Επιτροπή
            
            
               Ο Πρόεδρος
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 29.
      
         (2)  EFSA Journal 2016· 14(1): 4340.
      
         ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
         
                     Αριθμός αναγνώρισης της πρόσθετης ύλης
                  
                  
                     Επωνυμία του κατόχου της άδειας
                  
                  
                     Πρόσθετη ύλη
                  
                  
                     Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος
                  
                  
                     Είδος ή κατηγορία ζώου
                  
                  
                     Μέγιστη ηλικία
                  
                  
                     Ελάχιστη περιεκτικότητα
                  
                  
                     Μέγιστη περιεκτικότητα
                  
                  
                     Λοιπές διατάξεις
                  
                  
                     Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας
                  
               
                     Μονάδες CFU πρόσθετης ύλης/kg πρώτης ύλης ζωοτροφών
                  
               
                     
                        Κατηγορία τεχνολογικών πρόσθετων υλών. Λειτουργική ομάδα: συντηρητικά
                     
                  
               
                     1a001
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                        Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) και Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640)
                  
                  
                     
                        Σύνθεση πρόσθετης ύλης
                     
                     Παρασκεύασμα Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) και Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640) που περιέχει κατ' ελάχιστο συνολικά 1,0 × 108 CFU γαλακτοβακίλλων ανά g πρόσθετης ύλης (και κατ' ελάχιστο 1,0 × 107 CFU/g πρόσθετης ύλης από κάθε γαλακτοβάκιλλο)
                     
                        Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας:
                     
                     Βιώσιμα κύτταρα των Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) και Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640)
                     
                        Αναλυτική μέθοδος
                         (1)
                     
                     Καταμέτρηση στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: τεχνική επιφανειακής επίστρωσης σε υπόστρωμα άγαρ MSR (EN 15787)
                     Ταυτοποίηση: ηλεκτροφόρηση παλλόμενου πεδίου σε πήκτωμα (PFGE).
                  
                  
                     Σκύλοι
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Αυτή η πρόσθετη ύλη χρησιμοποιείται μόνο σε προϊόντα που παράγονται από βρώμη και σε παστεριωμένο γάλα.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Συνιστώμενα επίπεδα χρήσης της πρόσθετης ύλης:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             6 × 108 CFU/kg προϊόντων που παράγονται από βρώμη (90 % περιεκτικότητα σε υγρασία)·
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             2,7 × 1010 CFU/kg παστεριωμένου γάλακτος.
                                          
                                       
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και κατάλληλα οργανωτικά μέτρα, προκειμένου να αντιμετωπιστούν δυνητικοί κίνδυνοι από εισπνοή, δερματική επαφή ή επαφή με τα μάτια. Εάν δεν είναι δυνατόν να περιοριστούν σε αποδεκτό επίπεδο οι κίνδυνοι με τέτοιες διαδικασίες και μέτρα, ο χειρισμός της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων γίνεται με κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας, περιλαμβανομένης της προστασίας του δέρματος.
                              
                           
                  
                     5 Απριλίου 2027
                  
               
            (1)  Πληροφορίες σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx