CELEX: 32020D0528
Language: nl
Date: 2020-04-14 00:00:00
Title: Uitvoeringsbesluit (EU) 2020/528 van de Commissie van 14 april 2020 tot erkenning van laboratoria in Brazilië, China, Thailand, de Verenigde Staten van Amerika en Zuid-Korea voor het uitvoeren van serologische tests om de doelmatigheid van antirabiësvaccins bij honden, katten en fretten te controleren (Kennisgeving geschied onder nummer C(2020) 2103) (Voor de EER relevante tekst)

16.4.2020   
               
               
                  NL
               
               
                  Publicatieblad van de Europese Unie
               
               
                  L 118/26
               
            
         UITVOERINGSBESLUIT (EU) 2020/528 VAN DE COMMISSIE
         van 14 april 2020
         tot erkenning van laboratoria in Brazilië, China, Thailand, de Verenigde Staten van Amerika en Zuid-Korea voor het uitvoeren van serologische tests om de doelmatigheid van antirabiësvaccins bij honden, katten en fretten te controleren
         
            
               (Kennisgeving geschied onder nummer C(2020) 2103)
            
         
         (Voor de EER relevante tekst)
         DE EUROPESE COMMISSIE,
         Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
         Gezien Beschikking 2000/258/EG van de Raad van 20 maart 2000 houdende aanwijzing van een specifiek instituut dat verantwoordelijk is voor de vaststelling van de criteria die nodig zijn voor de normalisatie van de serologische tests om de doelmatigheid van antirabiësvaccins te controleren (1), en met name artikel 3, lid 2,
         Overwegende hetgeen volgt:
         
                     (1)
                  
                  
                     Bij Beschikking 2000/258/EG is het Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Afssa) in Nancy (Frankrijk) aangewezen als het specifieke instituut dat verantwoordelijk is voor de vaststelling van de criteria die nodig zijn voor de normalisatie van de serologische tests om de doelmatigheid van antirabiësvaccins te controleren. Het Afssa is nu geïntegreerd in het Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (Anses) in Frankrijk.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Bij Beschikking 2000/258/EG is onder andere bepaald dat het Anses laboratoria in derde landen moet beoordelen die erkenning hebben aangevraagd om serologische tests te mogen uitvoeren om de doelmatigheid van antirabiësvaccins te controleren.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     De bevoegde autoriteit van Brazilië heeft een aanvraag ingediend tot erkenning van het laboratorium “Núcleo de Pesquisas em Raiva do Laboratório de Virologia Clínica e Molecular do Instituto de Ciências da Universidade de São Paulo”. Het Anses heeft voor dat laboratorium een gunstig beoordelingsverslag d.d. 24 oktober 2019 opgesteld en bij de Commissie ingediend.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     De bevoegde autoriteit van China heeft een aanvraag ingediend tot erkenning van twee laboratoria: het “Sino Tech World Biologicals Pharmaceutical Co., Ltd (Beijing)” en het “Animal Disease Diagnostic Center of the Institute of Animal Health of the Guangdong Academy of Agriculture Sciences”. Het Anses heeft voor die laboratoria een gunstig beoordelingsverslag d.d. 24 oktober 2019 opgesteld en bij de Commissie ingediend.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     De bevoegde autoriteit van China heeft een aanvraag ingediend voor de hernieuwde erkenning van twee laboratoria: het “National Reference Laboratory for Animal Rabies (Diagnostic Laboratory for Rabies and Wildlife Associated Zoonoses)” en het “Centre for Rabies Antibody Assay of the Laboratory of Epidemiology of the Military Veterinary Research Institute of the Academy of Military Medical Sciences”. Het Anses heeft voor die laboratoria een gunstig beoordelingsverslag d.d. 24 oktober 2019 opgesteld en bij de Commissie ingediend.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     De bevoegde autoriteit van Zuid-Korea heeft een aanvraag ingediend tot erkenning van het laboratorium “Rabies and Japanese encephalitis OIE reference laboratory of Animal and Plant Quarantine Agency”. Het Anses heeft voor dat laboratorium een gunstig beoordelingsverslag d.d. 24 oktober 2019 opgesteld en bij de Commissie ingediend.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     De bevoegde autoriteit van Thailand heeft een aanvraag ingediend tot erkenning van het laboratorium “National Institute of Animal Health”. Het Anses heeft voor dat laboratorium een gunstig beoordelingsverslag d.d. 24 oktober 2019 opgesteld en bij de Commissie ingediend.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     De bevoegde autoriteit van de Verenigde Staten heeft een aanvraag ingediend voor de hernieuwde erkenning van het laboratorium “Centers for Disease Control and Prevention of the Rabies Laboratory”. Het Anses heeft voor dat laboratorium een gunstig beoordelingsverslag d.d. 24 oktober 2019 opgesteld en bij de Commissie ingediend.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Die laboratoria moeten daarom worden erkend voor het uitvoeren van serologische tests om de doelmatigheid van antirabiësvaccins bij honden, katten en fretten te controleren.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,
                  
               HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:
         
            Artikel 1
            Overeenkomstig artikel 3, lid 2, van Beschikking 2000/258/EG worden de volgende laboratoria erkend voor het uitvoeren van serologische tests om de doelmatigheid van antirabiësvaccins bij honden, katten en fretten te controleren:
            
                        a)
                     
                     
                        Núcleo de Pesquisas em Raiva
                        Laboratório de Virologia Clínica e Molecular do Instituto de Ciências Biomédicas
                        Universidade de São Paulo
                        Av. Prof. Lineu Prestes, 1374, room 225
                        05508-000 São Paulo
                        Brazilië
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        Sino Tech World Biologicals Pharmaceutical Co., Ltd (Beijing)
                        29 Qingfeng West. Biological Medicine Base, Daxing District,
                        Peking
                        China
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        Animal Disease Diagnostic Center
                        Institute of Animal Health, Guangdong Academy of Agriculture Sciences
                        21 Baishigang Street, Tianhe District
                        Guangzhou, Guangdong
                        China
                     
                  
                        d)
                     
                     
                        National Reference Laboratory for Animal Rabies (Diagnostic Laboratory for Rabies and Wildlife Associated Zoonoses)
                        Changchun Veterinary Research Institute, Chinese Academy of Agricultural Sciences
                        666 Liuying West Road, Jingyue Economy Development District, Changchun, Jilin,
                        China
                     
                  
                        e)
                     
                     
                        Centre for Rabies Antibody Assay, Laboratory of Epidemiology, Military Veterinary Research Institute, Academy of Military Medical Sciences
                        666 Liuying West Road, Jingyue Economy Development District
                        Changchun, Jilin
                        China
                     
                  
                        f)
                     
                     
                        Rabies and Japanese encephalitis OIE reference laboratory of the Animal and Plant Quarantine Agency
                        177 Hyeoksin 8-ro, Gimcheon-si, Gyeongsangbuk-do, 39660,
                        Zuid-Korea
                     
                  
                        g)
                     
                     
                        Centers for Disease Control and Prevention
                        Rabies Laboratory
                        1600 Clifton Road, NE, Atlanta, GA 30333,
                        Verenigde Staten
                     
                  
                        h)
                     
                     
                        The National Institute of Animal Health
                        50/2 Kasetklang, Ladyao, Chatuchak
                        Bangkok 10900
                        Thailand
                     
                  
         
            Artikel 2
            Dit besluit is gericht tot de lidstaten.
         
         
            Gedaan te Brussel, 14 april 2020.
            
               
                  Voor de Commissie
               
               Stella KYRIAKIDES
               
                  Lid van de Commissie
               
            
         
         
            (1)  PB L 79 van 30.3.2000, blz. 40.