CELEX: 32022R0684
Language: sv
Date: 2022-04-28 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/684 av den 28 april 2022 om ändring av genomförandeförordning (EU) 2017/2470 vad gäller användningsvillkoren för det nya livsmedlet galaktooligosackarid (Text av betydelse för EES)

29.4.2022   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 126/10
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2022/684
         av den 28 april 2022
         om ändring av genomförandeförordning (EU) 2017/2470 vad gäller användningsvillkoren för det nya livsmedlet galaktooligosackarid
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 av den 25 november 2015 om nya livsmedel och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 och upphävande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 och kommissionens förordning (EG) nr 1852/2001 (1), särskilt artikel 12, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     Enligt förordning (EU) 2015/2283 får endast nya livsmedel som godkänts och införts i unionsförteckningen över nya livsmedel släppas ut på marknaden i unionen.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     I enlighet med artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 antogs kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (2) genom vilken en unionsförteckning över nya livsmedel upprättas.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Unionsförteckningen i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 innehåller galaktooligosackarid som ett godkänt nytt livsmedel.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     I enlighet med artikel 5 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (3) har galaktooligosackarid godkänts för att släppas ut på marknaden som ett nytt livsmedel för användning i en rad livsmedel, inklusive modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionerna i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013 (4).
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/900 (5) godkändes en ändring av användningsvillkoren för det nya livsmedlet galaktooligosackarid. I synnerhet höjdes halten av det nya livsmedlet galaktooligosackarid i kosttillskott enligt definitionen i Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG (6) från 0,333 kg galaktooligosackarid/kg kosttillskott (33,3 %) till 0,450 kg galaktooligosackarid/kg kosttillskott (45,0 %) för befolkningen i allmänhet, med undantag för spädbarn och småbarn.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Den 19 november 2019 lämnade företaget Dairy Crest Ltd som bedriver verksamhet under namnet Saputo Dairy UK (sökanden) in en ansökan till kommissionen i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EU) 2015/2283 om ändring av användningsvillkoren för det nya livsmedlet galaktooligosackarid. Sökanden begärde att användningen av galaktooligosackarid skulle utvidgas till mjölkbaserade konfektyrvaror, ost och smältost, smör och bredbara produkter avsedda för befolkningen i allmänhet.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Den 21 december 2020 bad kommissionen Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) att i enlighet med artikel 10.3 i förordning (EU) 2015/2283 avge ett vetenskapligt yttrande genom att göra en bedömning av den föreslagna utvidgningen av användningen av det nya livsmedlet galaktooligosackarid.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Den 14 september 2021 antog livsmedelsmyndigheten sitt vetenskapliga yttrande ”Safety of the extension of use of galacto-oligosaccharides as a Novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283” (7) i enlighet med artikel 11 i förordning (EU) 2015/2283.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     I sitt vetenskapliga yttrande konstaterade livsmedelsmyndigheten att det nya livsmedlet, som består av minst 57 % galaktooligosackarid torrsubstans, laktos och besläktade sackarider, är säkert för användning enligt den föreslagna utvidgningen i mjölkbaserade konfektyrvaror, ost och smältost, smör och bredbara produkter, och därför är det lämpligt att ändra användningsvillkoren för galaktooligosackarid.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Uppgifterna i ansökan och livsmedelsmyndighetens yttrande ger tillräckligt underlag för att man ska kunna fastställa att de föreslagna ändringarna av användningsvillkoren för det nya livsmedlet överensstämmer med artikel 9 och artikel 12.1 i förordning (EU) 2015/2283, och bör godkännas.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 bör därför ändras i enlighet med detta.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska ändras i enlighet med bilagan till denna förordning.
         
         
            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
         
         
            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 28 april 2022.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Ordförande
               
            
         
         
            (1)  EUT L 327, 11.12.2015, s. 1.
         
            (2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 av den 20 december 2017 om upprättande av en unionsförteckning över nya livsmedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel (EUT L 351, 30.12.2017, s. 72).
         
            (3)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser (EGT L 43, 14.2.1997, s. 1).
         
            (4)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013 av den 12 juni 2013 om livsmedel avsedda för spädbarn och småbarn, livsmedel för speciella medicinska ändamål och komplett kostersättning för viktkontroll och om upphävande av rådets direktiv 92/52/EEG, kommissionens direktiv 96/8/EG, 1999/21/EG, 2006/125/EG och 2006/141/EG, Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/39/EG och kommissionens förordningar (EG) nr 41/2009 och (EG) nr 953/2009 (EUT L 181, 29.6.2013, s. 35).
         
            (5)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/900 av den 3 juni 2021 om godkännande av en ändring av användningsvillkoren för galaktooligosackarid som ett nytt livsmedel enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (EUT L 197, 4.6.2021, s. 71).
         
            (6)  Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG av den 10 juni 2002 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosttillskott (EGT L 183, 12.7.2002, s. 51).
         
            (7)  EFSA Journal, vol. 19(2021):10, artikelnr 6844.
      
      
         
            BILAGA
            
                         
                     
                     
                        I tabell 1 (Godkända nya livsmedel) i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska uppgifterna om galaktooligosackarid ersättas med följande:
                        
                           
                                       ”Godkänt nytt livsmedel
                                    
                                    
                                       Villkoren för hur det nya livsmedlet får användas
                                    
                                    
                                       Ytterligare särskilda märkningskrav
                                    
                                    
                                       Andra krav
                                    
                                    
                                       Uppgiftsskydd
                                    
                                 
                                       Galaktooligosackarid
                                    
                                    
                                       
                                          Angiven livsmedelskategori
                                       
                                    
                                    
                                       
                                          Maximihalter (uttryckta som kg galaktooligosackarid/kg slutligt livsmedel)
                                       
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG
                                    
                                    
                                       0,333 
                                    
                                 
                                       Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom för spädbarn och småbarn
                                    
                                    
                                       0,450  (vilket motsvarar 5,4  g galaktooligosackarid/portion, högst 3 portioner/dag upp till 16,2  g/dag)
                                    
                                 
                                       Mjölk
                                    
                                    
                                       0,020 
                                    
                                 
                                       Mjölkdrycker
                                    
                                    
                                       0,030 
                                    
                                 
                                       Måltidsersättning för viktkontroll (som dryck)
                                    
                                    
                                       0,020 
                                    
                                 
                                       Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter
                                    
                                    
                                       0,020 
                                    
                                 
                                       Yoghurt
                                    
                                    
                                       0,033 
                                    
                                 
                                       Desserter baserade på mjölkprodukter
                                    
                                    
                                       0,043 
                                    
                                 
                                       Frysta desserter baserade på mjölkprodukter
                                    
                                    
                                       0,043 
                                    
                                 
                                       Fruktdrycker och energidrycker
                                    
                                    
                                       0,021 
                                    
                                 
                                       Måltidsersättningsdrycker för spädbarn
                                    
                                    
                                       0,012 
                                    
                                 
                                       Juice för barn
                                    
                                    
                                       0,025 
                                    
                                 
                                       Yoghurtdryck för barn
                                    
                                    
                                       0,024 
                                    
                                 
                                       Dessert för barn
                                    
                                    
                                       0,027 
                                    
                                 
                                       Snacks för barn
                                    
                                    
                                       0,143 
                                    
                                 
                                       Cerealier för barn
                                    
                                    
                                       0,027 
                                    
                                 
                                       Drycker avsedda att ersätta förluster vid mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande
                                    
                                    
                                       0,013 
                                    
                                 
                                       Tomatsaft
                                    
                                    
                                       0,021 
                                    
                                 
                                       Fyllning till frukt- eller bärpajer
                                    
                                    
                                       0,059 
                                    
                                 
                                       Beredningar av frukter och bär
                                    
                                    
                                       0,125 
                                    
                                 
                                       Stänger
                                    
                                    
                                       0,125 
                                    
                                 
                                       Spannmål
                                    
                                    
                                       0,125 
                                    
                                 
                                       Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013
                                    
                                    
                                       0,008 
                                    
                                 
                                       Mjölkbaserade konfektyrvaror
                                    
                                    
                                       0,05 
                                    
                                 
                                       Ost och smältost
                                    
                                    
                                       0,1 
                                    
                                 
                                       Smör och bredbara fetter
                                    
                                    
                                       0,1 ”