CELEX: 62022CN0136
Language: sv
Date: 2022-02-25 00:00:00
Title: Mål C-136/22 P: Överklagande ingett den 25 februari 2022 av Debregeas et associés Pharma (D & A Pharma) av det beslut som tribunalen (åttonde avdelningen) meddelade den 22 december 2021 i mål T-381/21, Debrégeas & Associés Pharma mot EMA

25.4.2022   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               C 171/21
            
         
      Överklagande ingett den 25 februari 2022 av Debregeas et associés Pharma (D & A Pharma) av det beslut som tribunalen (åttonde avdelningen) meddelade den 22 december 2021 i mål T-381/21, Debrégeas & Associés Pharma mot EMA
      (Mål C-136/22 P)
      (2022/C 171/27)
      Rättegångsspråk: franska
      
         Parter
      
      
         Klagande: Debrégeas et associés Pharma (D & A Pharma) (ombud: N. Viguié, avocat, D. Krzisch, avocate)
      
         Övrig part i målet: Europeiska läkemedelsmyndigheten
      
         Klagandens yrkanden
      
      Klaganden yrkar att domstolen ska
      
                  —
               
               
                  upphäva tribunalens beslut (åttonde avdelningen) av den 22 december 2021 i mål T-381/21, Debrégeas & Associés Pharma mot EMA,
               
            och till följd därav
      
                  —
               
               
                  återförvisa målet till Europeiska unionens tribunal för att EMA ska kunna inkomma med yttrande i sak och tribunalen ska avgöra målet i sak;
               
            om domstolen finner att handlingarna i målet är sådana att målet är färdigt för avgörande och beslutar att inte återförvisa ärendet till tribunalen,
      
                  —
               
               
                  bifalla de yrkanden som klaganden framställde i första instans, och
               
            
                  —
               
               
                  ogiltigförklara beslutet från Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) att avskaffa den vetenskapliga rådgivningsgruppen Scientific Advisory Group on Psychiatry inom kommittén för humanläkemedel (CHMP), som blev känt genom den offentliga inbjudan till intresseanmälan för experter som önskar bli medlemmar i EMA:s ständiga rådgivande grupper (SAG) och EMA:s pressmeddelande av den 5 maj 2021,
               
            och under alla omständigheter
      
                  —
               
               
                  förplikta EMA att ersätta rättegångskostnaderna i förevarande förfarande.
               
            
         Grunder och huvudargument
      
      Som första grund har klaganden gjort gällande att tribunalen inte utan att göra sig skyldig till en felaktig rättstillämpning kombinerad med en uppenbart oriktig bedömning, kunde slå fast att D & A inte hade något berättigat intresse av att få det angripna beslutet prövat eftersom en eventuell ogiltigförklaring av det angripna beslutet inte skulle medföra någon fördel för klaganden, trots att den negativa inverkan på D & A:s situation, och i synnerhet dess processuella rättigheter, redan är fastställd, liksom den nytta det skulle innebära för D & A om det angripna beslutet ogiltigförklarades, med hänsyn till att
      
                  —
               
               
                  D & A överklagade beslutet av den 6 juli 2020 om avslag på ansökan om godkännande för försäljning, bland annat med motiveringen att det förfarande som ledde till CHMP:s yttrande var rättsstridigt eftersom Scientific Advisory Group on Psychiatry inte konsulterades under omprövningsförfarandet (meddelande nr T-556–20),
               
            
                  —
               
               
                  avskaffandet av Scientific Advisory Group on Psychiatry innebär att klaganden, i egenskap av sökande av ett godkännande för försäljning av ett psykiatriskt läkemedel, berövas en förfarandegaranti.
               
            Genom den andra grunden har klaganden gjort gällande att tribunalen inte utan att göra sig skyldig till en felaktig rättstillämpning kombinerad med en uppenbart oriktig bedömning kunde slå fast att D & A:s intresse av att få saken prövad inte är aktuellt och säkert, utan endast framtida och hypotetiskt, trots att D & A väckte talan mot beslutet av den 6 juli 2020, varigenom klagandens ansökan om godkännande för försäljning avslogs, bland annat med motiveringen att det förfarande som ledde till CHMP:s yttrande var rättsstridigt eftersom Scientific Advisory Group on Psychiatry inte konsulterades under omprövningsförfarandet (meddelande nr T-556–20).