CELEX: 31997R0749
Language: sl
Date: 1997-04-25 00:00:00
Title: Uredba Komisije (ES) št. 749/97 z dne 25. aprila 1997 o spremembi Prilog I, II in III k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora

Pomembno pravno obvestilo

|

31997R0749

Uradni list L 110 , 26/04/1997 str. 0024 - 0027

		Uredba Komisije (ES) št. 749/97z dne 25. aprila 1997o spremembi Prilog I, II in III k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvoraKOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JEob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,ob upoštevanju Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 z dne 26. junija 1990 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora [1], kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo Komisije (ES) št. 748/97 [2], ter zlasti členov 6, 7 in 8 Uredbe,ker je treba v skladu z Uredbo (EGS) št. 2377/90 postopno določiti najvišje mejne vrednosti ostankov za vse farmakološko aktivne snovi, ki se uporabljajo v Skupnosti v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih živalim za proizvodnjo živil;ker je treba najvišje mejne vrednosti ostankov določiti šele potem, ko se v okviru Odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini preučijo vsi ustrezni podatki o varnosti ostankov zadevnih snovi za potrošnike živil živalskega izvora in o vplivu ostankov na industrijsko predelavo živil;ker je treba pri določanju najvišjih mejnih vrednosti za ostanke zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora določiti živalske vrste, v katerih so lahko ostanki prisotni, mejne vrednosti, do katerih so lahko prisotni v vsakem zadevnem mesnem tkivu, pridobljenem iz zdravljene živali (ciljno tkivo), in naravo ostanka, ki je pomemben za spremljanje ostankov (marker ostanek);ker je za nadzor ostankov, kakor je določen v ustrezni zakonodaji Skupnosti, običajno treba določiti najvišje mejne vrednosti ostankov za ciljna tkiva jeter ali ledvic; ker pa se jetra in ledvice pogosto odstranijo iz klavnih trupov, namenjenih za mednarodno trgovino, je torej treba vedno določiti najvišje mejne vrednosti ostankov tudi za mišična ali maščobna tkiva;ker je v primeru zdravil za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih nesnicam, živalim v laktaciji ali čebelam delavkam, treba določiti tudi najvišje mejne vrednosti ostankov za jajca, mleko ali med;ker je treba v Prilogo I k Uredbi (EGS) št. 2377/90 vnesti difloksacin in vedaprofen;ker je treba v Prilogo II k Uredbi (EGS) št. 2377/90 vnesti tiomersal in timerfonat;ker je treba zato, da se omogoči končanje znanstvenih študij, v Prilogo III k Uredbi (EGS) št. 2377/90 vnesti klavulansko kislino;ker je treba zato, da se omogoči končanje znanstvenih študij, podaljšati veljavnost začasnih najvišjih mejnih vrednosti ostankov, prej določenih v Prilogi III k Uredbi (EGS) št. 2377/90, za deksametazon;ker je treba do začetka veljavnosti te uredbe dopustiti rok 60 dni, da lahko države članice dovoljenja za promet z zadevnimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki so bila izdana v skladu z Direktivo Sveta 81/851/EGS [3], kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 93/40/EGS [4], po potrebi prilagodijo določbam te uredbe;ker so ukrepi, predvideni s to uredbo, v skladu z mnenjem Stalnega odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini,SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:Člen 1Priloge I, II in III k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se spremenijo, kakor je določeno v Prilogi k tej uredbi.Člen 2Ta uredba začne veljati šestdeseti dan po objavi v Uradnem listu Evropskih skupnosti.Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.V Bruslju, 25. aprila 1997Za KomisijoMartin BangemannČlan Komisije[1] UL L 224, 18.8.1990, str. 1.[2] UL L 110, 26.4.1997, str. 21.[3] UL L 317, 6.11.1981, str. 1.[4] UL L 214, 24.8.1993, str. 31.--------------------------------------------------PRILOGAPriloge k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se spremenijo:A. Priloga I se spremeni:1. Učinkovine proti infekcijam1.2 Antibiotiki1.2.3 Kinoloni"Farmakološko aktivna snov | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe |1.2.3.3Difloksacin | Difloksacin | Piščanci, purani | 1900 μg/kg | Jetra | |600 μg/kg | Ledvice | |300 μg/kg | Mišice | |400 μg/kg | Koža/Maščoba" | |4. Učinkovine proti vnetjem4.1 Nesteroidne učinkovine proti vnetjem4.1.1 Derivat arilpropionske kisline"Farmakološko aktivna snov | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe |4.1.1.1Vedaprofen | Vedaprofen | Kopitarji | 1000 μg/kg | Ledvice | |100 μg/kg | Jetra | |50 μg/kg | Mišice | |20 μg/kg | Maščoba" | |B. Priloga II se spremeni:2. Organske spojine"Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Živalska vrsta | Druge določbe |2.82Tiomersal | Vse vrste za proizvodnjo živil | Samo za uporabo kot konzervans v cepivih z več odmerki pri koncentraciji, ki ne presega 0,02 % |2.83Timerfonat | Vse vrste za proizvodnjo živil | Samo za uporabo kot konzervans v cepivih z več odmerki pri koncentraciji, ki ne presega 0,02 %" |C. Priloga III se spremeni:1. Učinkovine proti infekcijam1.2 Antibiotiki1.2.10 Inhibitorji beta-laktamaze"Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe |1.2.10.1Klavulanska kislina | Klavulanska kislina | Govedo, ovce, prašiči | 200 μg/kg | Mišice, jetra, ledvice, maščoba | Začasne MRL prenehajo veljati 1.7.1999. |Govedo, ovce | 200 μg/kg | Mleko" |4. Kortikoidi4.1 Glukokortikoidi"Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe |4.1.1Deksametazon | Deksametazon | Govedo, prašiči, kopitarji | 2,5 μg/kg | Jetra | Začasne MRL prenehajo veljati 1.7.1997. |0,5 μg/kg | Mišice, ledvice |Govedo | 0,3 μg/kg | Mleko" |--------------------------------------------------