CELEX: 32015R0038
Language: lv
Date: 2015-01-13 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2015/38 ( 2015. gada 13. janvāris ) par atļauju izmantot preparātu Lactobacillus acidophilus CECT 4529 kā barības piedevu dējējvistām un ar ko groza Regulu (EK) Nr. 1520/2007 (atļaujas turētājs Centro Sperimentale del Latte )  Dokuments attiecas uz EEZ

14.1.2015   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               L 8/4
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2015/38
   (2015. gada 13. janvāris)
   par atļauju izmantot preparātu Lactobacillus acidophilus CECT 4529 kā barības piedevu dējējvistām un ar ko groza Regulu (EK) Nr. 1520/2007 (atļaujas turētājs Centro Sperimentale del Latte)
   (Dokuments attiecas uz EEZ)
   EIROPAS KOMISIJA,
   ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
   ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1), un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
   tā kā:
   
               (1)
            
            
               Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku barībā vajadzīga atļauja, kā arī izklāstīts tās piešķiršanas pamatojums un kārtība. Minētās regulas 10. pantā paredzēts, ka atkārtoti jānovērtē piedevas, kuru lietošana atļauta atbilstoši Padomes Direktīvai 70/524/EEK (2).
            
         
               (2)
            
            
               Preparātu Lactobacillus acidophilus CECT 4529 ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1520/2007 (3) saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK bez termiņa ierobežojuma atļāva lietot kā barības piedevu dējējvistām. Pēc tam saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punkta b) apakšpunktu minēto preparātu kā esošu lopbarības līdzekli iekļāva lopbarības piedevu reģistrā.
            
         
               (3)
            
            
               Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu saistībā ar tās 7. pantu tika iesniegts pieteikums atkārtoti novērtēt Lactobacillus acidophilus CECT 4529 preparātu kā barības piedevu dējējvistām un saskaņā ar minētās regulas 7. pantu izvērtēt jaunu šīs piedevas lietojumu dzeramajā ūdenī, pieprasot to klasificēt piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”. Minētajam pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.
            
         
               (4)
            
            
               Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2014. gada 1. jūlija atzinumā (4) secināja, ka ierosinātajos lietošanas apstākļos preparātam Lactobacillus acidophilus CECT 4529 nav kaitīgas ietekmes uz dzīvnieku veselību, cilvēku veselību vai vidi. Turklāt Iestāde secināja, ka preparāts var palielināt dēšanas intensitāti un uzlabot barības masas attiecību pret olas masu. Tā uzskata, ka rezultāti nav atkarīgi no lietošanas veida, ar nosacījumu, ka preparāta saturs dzeramajā ūdenī ir vienāds ar ekvivalentu devu barībā. Iestāde uzskata, ka īpašas prasības uzraudzībai pēc piedevu laišanas tirgū noteikt nav vajadzīgs. Iestāde arī pārbaudīja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi.
            
         
               (5)
            
            
               Preparāta Lactobacillus acidophilus CECT 4529 novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc šis preparāts būtu jāļauj lietot atbilstīgi šīs regulas pielikumam.
            
         
               (6)
            
            
               Tādēļ, piešķirot jaunu atļauju saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003, būtu attiecīgi jāgroza Regula (EK) Nr. 1520/2007.
            
         
               (7)
            
            
               Drošības apsvērumi neprasa tūlītēji piemērot atļaujas nosacījumu izmaiņas, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas izrietošo jauno prasību izpildei.
            
         
               (8)
            
            
               Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
            
         IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
   1. pants
   Atļauja
   Pielikumā norādīto preparātu, kas iekļauts piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “zarnu floras stabilizatori”, ir atļauts lietot kā piedevu dzīvnieku ēdināšanā saskaņā ar minētajā pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem.
   2. pants
   Grozījumi Regulā (EK) Nr. 1520/2007
   Regulu (EK) Nr. 1520/2007 groza šādi:
   
               1)
            
            
               regulas 4. pantu svītro;
            
         
               2)
            
            
               regulas IV pielikumu svītro.
            
         3. pants
   Pārejas pasākumi
   Pielikumā minēto preparātu un šo preparātu saturošo barību, kas ražoti un marķēti pirms 2015. gada 3. septembra, saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2015. gada 3. marta, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.
   4. pants
   Stāšanās spēkā
   Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
   
      Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
      Briselē, 2015. gada 13. janvārī
      
         
            Komisijas vārdā –
         
         
            priekšsēdētājs
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
   
   
      (2)  Padomes 1970. gada 23. novembra Direktīva 70/524/EEK par barības piedevām (OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp.).
   
      (3)  Komisijas 2007. gada 19. decembra Regula (EK) Nr. 1520/2007 par pastāvīgu atļauju izmantot noteiktas piedevas dzīvnieku barībā (OV L 335, 20.12.2007., 17. lpp.).
   
      (4)  EFSA Journal 2014; 12(7):3789.
   
      PIELIKUMS
      
                  Piedevas identifikācijas numurs
               
               
                  Atļaujas turētāja nosaukums
               
               
                  Piedeva
               
               
                  Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode
               
               
                  Dzīvnieku suga vai kategorija
               
               
                  Maksimālais vecums
               
               
                  Minimālais saturs
               
               
                  Maksimālais saturs
               
               
                  Minimālais saturs
               
               
                  Maksimālais saturs
               
               
                  Citi noteikumi
               
               
                  Atļaujas termiņš
               
            
                  KVV/kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %
               
               
                  Dzeramā ūdens KVV/l
               
            
                  
                     Zootehnisko piedevu kategorija. Funkcionālā grupa: zarnu floras stabilizatori.
                  
               
            
                  4b1715
               
               
                  Centro Sperimentale del latte
               
               
                  
                     Lactobacillus acidophilus CECT 4529
               
               
                  
                     Piedevas sastāvs
                  
                  
                     Lactobacillus acidophilus CECT 4529 preparāts, kas satur vismaz: 5 × 1010 KVV/g piedevas (cietā veidā).
                  
                     Aktīvās vielas raksturojums
                  
                  dzīvotspējīgas Lactobacillus acidophilus CECT 4529 šūnas.
                  
                     Analītiskā metode
                      (1)
                  
                  Skaitīšanas metode: Petri trauciņa un uztriepuma metode (EN 15787).
                  Identifikācija: pulsējošā lauka gela elektroforēze (PFGE).
               
               
                  Dējējvistas
               
               
                  —
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  —
               
               
                  5 × 108
                  
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Piedevas, premiksa un kombinētās barības lietošanas noteikumos norāda glabāšanas nosacījumus un noturību pret granulēšanos, un stabilitāti dzeramajā ūdenī.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Drošībai: veicot manipulācijas, izmanto elpceļu aizsarglīdzekļus.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Ja piedevu lieto dzeramajā ūdenī, nodrošina viendabīgu piedevas izkliedi.
                           
                        
               
                  2025. gada 3. marts
               
            
         (1)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm atrodama Eiropas Savienības references laboratorijas barības piedevu jomā tīmekļa vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.