CELEX: 32007R0497
Language: lv
Date: 2007-05-04 00:00:00
Title: Komisijas Regula (EK) Nr. 497/2007 ( 2007. gada 4. maijs ) par atļauju izmantot endo-1,4-beta-ksilanāzi EC 3.2.1.8 ( Safizym X ) kā barības piedevu (Dokuments attiecas uz EEZ )

5.5.2007   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               L 117/11
            
         
      KOMISIJAS REGULA (EK) Nr. 497/2007
   (2007. gada 4. maijs)
   par atļauju izmantot endo-1,4-beta-ksilanāzi EC 3.2.1.8 (Safizym X) kā barības piedevu
   (Dokuments attiecas uz EEZ)
   EIROPAS KOPIENU KOMISIJA,
   ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu,
   ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1), un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
   tā kā:
   
               (1)
            
            
               Ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 nosaka to, ar kādiem noteikumiem piešķir atļaujas lopbarības piedevu izmantošanai, kā arī pamatojumu un kārtību šādas atļaujas piešķiršanai.
            
         
               (2)
            
            
               Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu iesniegts pieteikums, lai saņemtu atļauju šīs regulas pielikumā minētajam preparātam. Pieteikumam bija pievienotas ziņas un dokumenti, kas prasīti Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā.
            
         
               (3)
            
            
               Pieteikums attiecas uz endo-1,4-beta-ksilanāzes EC 3.2.1.8 preparāta, ko iegūst no Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10W) (Safizym X), kā barības piedevas jaunu lietojumu sivēniem (atšķirtiem), kas klasificējams barības piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”.
            
         
               (4)
            
            
               Ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1453/2004 (2) gaļas cāļu barībā bez termiņa ierobežojuma, ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 943/2005 (3) tītaru nobarošanā bez termiņa ierobežojuma un Komisijas Regulu (EK) Nr. 1810/2005 (4) dējējvistām bez termiņa ierobežojuma bija atļauts izmantot no Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10W) iegūtu endo-1,4-beta ksilanāzi EC 3.2.1.8.
            
         
               (5)
            
            
               Tika iesniegti jauni dati, atbalstot pieteikumu preparātu izmantot sivēniem (atšķirtiem). Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (še turpmāk “iestāde”) 2006. gada 17. oktobra atzinumā secināja, ka endo-1,4-beta ksilanāzes EC 3.2.1.8 preparātam, ko iegūst no Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10W) (Safizym X), nav kaitīgas iedarbības uz dzīvnieku veselību, cilvēku veselību vai vidi (5). Atzinumā minēts arī tas, ka preparāts nerada nekādu citu risku, kas atbilstīgi Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. panta 2. punktam būtu par pamatu minētās piedevas aizliegšanai. Atbilstīgi minētajam atzinumam šā preparāta izmantošanai nav kaitīgas iedarbības uz šīm dzīvnieku papildu kategorijām. Iestāde neuzskata, ka ir jāievieš īpašas pēcpārdošanas uzraudzības prasības. Minētajā atzinumā ir arī apstiprināts ziņojums par barībā izmantotās piedevas analīzes metodi, ko iesniegusi Kopienas references laboratorija, kas izveidota ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Minētā preparāta novērtējums liecina par to, ka ir izpildīti Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie nosacījumi atļaujas saņemšanai. Tāpēc minēto preparātu jāļauj izmantot, kā noteikts šīs regulas pielikumā.
            
         
               (7)
            
            
               Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,
            
         IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
   1. pants
   Pielikumā minēto preparātu, kas iekļauts barības piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “gremošanas veicinātāji”, ir atļauts izmantot kā dzīvnieku barības piedevu, uz ko attiecina pielikumā izklāstītos nosacījumus.
   2. pants
   Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
   
      Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
      Briselē, 2007. gada 4. maijā
      
         
            Komisijas vārdā —
         
            Komisijas loceklis
         
         Markos KYPRIANOU
         
      
   
   
      (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp. Regulā grozījumi izdarīti ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 378/2005 (OV L 59, 5.3.2005., 8. lpp.).
   
      (2)  OV L 269, 17.8.2004., 3. lpp.
   
      (3)  OV L 159, 22.6.2005., 6. lpp.
   
      (4)  OV L 291, 5.11.2005., 5. lpp. Regulā grozījumi izdarīti ar Regulu (EK) Nr. 184/2007 (OV L 63, 1.3.2007., 1. lpp.).
   
      (5)  Zinātnes ekspertu grupas piedevu un produktu vai dzīvnieku barībā izmantoto vielu jautājumos atzinums par enzīmu preparāta Safizym X (endo-1,4-beta-ksilanāze) drošību un efektivitāti kā dzīvnieku barības piedevu atšķirtiem sivēniem saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003. Pieņemts 2006. gada 17. oktobrī, The EFSA Journal (2006) 405, 1.–10. lpp.
   
      PIELIKUMS
      
                  Piedevas identifikācijas numurs
               
               
                  Atļaujas turētāja nosaukums
               
               
                  Piedeva
                  (tirdzniecības nosaukums)
               
               
                  Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analīzes metode
               
               
                  Dzīvnieku suga vai kategorija
               
               
                  Maksimālais vecums
               
               
                  Minimālais saturs
               
               
                  Maksimālais saturs
               
               
                  Citi noteikumi
               
               
                  Atļaujas derīguma termiņš
               
            
                  Aktīvās vienības/kg kompleksās dzīvnieku barības ar mitruma saturu 12 %
               
            
                  Zootehnisko piedevu kategorija. Funkcionālā grupa: gremošanas veicinātāji.
               
            
                  4a1613
               
               
                  Société Industrielle Lesaffre
               
               
                  Endo-1,4-beta-ksilanāze
                  EC 3.2.1.8
                  (Safizym X)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Piedevas sastāvs.
                              
                              Endo-1,4-beta-ksilanāzes preparāts, kas iegūts no Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10W) ar šādu minimālo aktivitāti.
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Pulvera veidā — 70 000 IFP (1)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          šķidrā veidā — 7 000 IFP/ml
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Darbīgās vielas raksturojums:
                              
                              Endo-1,4-beta-ksilanāze, kas iegūta no Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10W)
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analītiskā metode
                                  (2)
                              
                              Endo-1,4-beta-ksilanāzes reducējošo cukuru nosaka ar dinitrosalicilskābes reaģentu kolometrisko reakciju uz reducējošo cukuru daudzumu.
                           
                        
               
                  Sivēni (atšķirti)
               
               
                  —
               
               
                  840 IFP
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Piedevas un premiksa lietošanas noteikumos norāda glabāšanas temperatūru, glabāšanas laiku un stabilitāti pēc granulēšanas.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Ieteicamā deva uz kg kompleksās dzīvnieku lopbarības: 1 680 IFP.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Paredzēts lietot atšķirtiem sivēniem, kuru svars nepārsniedz 35 kg.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Izmantošanai barības maisījumā, kas bagāts ar polisaharīdiem, kuri nav cietes polisaharīdi (galvenokārt arabinoksilāniem), piemēram, kas satur vairāk nekā 20 % kviešu.
                           
                        
               
                  25.5.2017
               
            
         (1)  1 IFP ir fermenta daudzums, kas minūtē pie pH 4,8 un 50 °C no auzu ksilāna izdala vienu mikromolu reducējošo cukuru (ksilozes ekvivalenti).
      
         (2)  Sīka informācija par analītiskajām metodēm atrodama šādā Kopienas references laboratorijas tīmekļa vietnē: www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/