CELEX: 32014R0131
Language: fi
Date: 2014-02-11 00:00:00
Title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 131/2014, annettu 11 päivänä helmikuuta 2014 , koboltti(II)asetaattitetrahydraatin, koboltti(II)karbonaatin, koboltti(II)karbonaattihydroksidi(2:3)monohydraatin, koboltti(II)sulfaattiheptahydraatin ja pinnoitetun rakeistetun koboltti(II)karbonaattihydroksidi(2:3)monohydraatin hyväksymisestä rehun lisäaineena annetun täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 601/2013 muuttamisesta  ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

12.2.2014   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 41/3
            
         
      KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 131/2014,
   annettu 11 päivänä helmikuuta 2014,
   koboltti(II)asetaattitetrahydraatin, koboltti(II)karbonaatin, koboltti(II)karbonaattihydroksidi(2:3)monohydraatin, koboltti(II)sulfaattiheptahydraatin ja pinnoitetun rakeistetun koboltti(II)karbonaattihydroksidi(2:3)monohydraatin hyväksymisestä rehun lisäaineena annetun täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 601/2013 muuttamisesta
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 601/2013 (2) hyväksyttiin koboltti(II)asetaattitetrahydraatti, koboltti(II)karbonaatti, koboltti(II)karbonaattihydroksidi(2:3)monohydraatti, koboltti(II)sulfaattiheptahydraatti ja pinnoitettu rakeistettu koboltti(II)karbonaattihydroksidi(2:3)monohydraatti luokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”hivenaineyhdisteet” kuuluvina rehun lisäaineina.
            
         
               (2)
            
            
               Lisäaineen koboltti(II)karbonaatti määrittämisen selkeyttämiseksi kobolttihydroksidin kemiallinen kaava olisi poistettava tehoaineista.
            
         
               (3)
            
            
               Selkeyden vuoksi ja jotta vältetään rehun lisäaineina hyväksyttyjen seleeniyhdisteiden tunnistenumeroihin liittyvät sekaannukset, on aiheellista muokata teknisesti kobolttiyhdisteiden tunnistenumeroja.
            
         
               (4)
            
            
               Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 12 päivänä kesäkuuta 2012 (3)
                   (4) ja 22 päivänä toukokuuta 2012 (5) antamissaan lausunnoissa, että käyttäjien suojelua koskevista toimenpiteistä olisi säädettävä. Vaatimus, jonka mukaan mahdollisesti hyvin pölyävät yhdisteet on saatettava markkinoille pelletteinä, voitaisiin laajentaa koskemaan muita ei-jauhemaisia muotoja lisäämättä käyttäjille aiheutuvaa riskiä.
            
         
               (5)
            
            
               Pinnoitettua rakeistettua koboltti(II)karbonaattihydroksidi(2:3)monohydraattia koskevan hyväksynnän hakija toimitti tiedot sen tueksi, että pinnoitettu aine on koboltti(II)karbonaatti eikä koboltti(II)karbonaattihydroksidi(2:3)monohydraatti. Sen jälkeen kun asia tarkistettiin hakemusasiakirjoista, joihin elintarviketurvallisuusviranomaisen edellä mainittu lausunto (6) perustui, näyttää siltä, että kyseisen tuotteen hyväksynnän ehtoja olisi muutettava vastaavasti.
            
         
               (6)
            
            
               Sen seurauksena, että täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 601/2013 annettiin uusia hyväksyntöjä, komission asetuksen (EY) N:o 1334/2003 (7) koboltti(II)asetaattitetrahydraattia, emäksistä koboltti(II)karbonaattimonohydraattia ja koboltti(II)sulfaattiheptahydraattia koskevat säännökset ovat vanhentuneita, ja ne pitäisi poistaa.
            
         
               (7)
            
            
               Näiden muutosten seurauksena täytäntöönpanoasetuksessa (EU) N:o 601/2013 säädettyä siirtymäaikaa olisi jatkettava, jotta sidosryhmät voivat valmistautua täyttämään muutoksista aiheutuvat vaatimukset. Lemmikkieläimille tarkoitetun ravinnon osalta markkinoilla on valtavasti erilaisia tuotteita, joihin sovelletaan erityistä pakkausmerkintäjärjestelmää. Näin ollen on aiheellista pidentää kyseistä siirtymäaikaa, jotta siirtymä olisi kitkaton kyseisille lemmikkieläinravintoalan toimijoille.
            
         
               (8)
            
            
               Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) N:o 601/2013 olisi muutettava.
            
         
               (9)
            
            
               Lisäksi olisi vahvistettava siirtymäaika toimijoille, jotka ovat soveltaneet täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 601/2013 säännöksiä.
            
         
               (10)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
            
         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 601/2013 muuttaminen
   Muutetaan täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 601/2013 seuraavasti:
   
               1.
            
            
               Lisätään 1 a artikla seuraavasti:
               ”1 a artikla
               Muutokset komission asetukseen (EY) N:o 1334/2003 (8)
               
               Poistetaan asetuksen (EY) N:o 1334/2003 liitteestä alkuainetta E3 Koboltti-Co koskevat kohdat ”koboltti(II)asetaatti, tetrahydraatti”, ”emäksinen koboltti(II)karbonaatti, monohydraatti” ja ”koboltti(II)sulfaatti, heptahydraatti”.
            
         
               2.
            
            
               Korvataan 2 artikla seuraavasti:
               ”2 artikla
               Siirtymätoimenpiteet
               Sallitaan liitteessä eriteltyjen aineiden, jotka on hyväksytty direktiivillä 70/524/ETY, ja niitä sisältävien rehujen, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 4 päivää syyskuuta 2014 ennen 15 päivää heinäkuuta 2013 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat. Lemmikkieläimille tarkoitetun ravinnon osalta ensimmäisessä virkkeessä tarkoitetun tuotanto- ja merkitsemisajan on päätyttävä 4 päivänä maaliskuuta 2016.”
            
         
               3.
            
            
               Korvataan liite tämän asetuksen liitteellä.
            
         2 artikla
   Siirtymätoimenpiteet
   Sallitaan liitteessä eriteltyjen aineiden, jotka on hyväksytty täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 601/2013, ja niitä sisältävien rehujen, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 4 päivää syyskuuta 2014 ennen 4 päivää maaliskuuta 2014 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat. Lemmikkieläimille tarkoitetun ravinnon osalta ensimmäisessä virkkeessä tarkoitetun tuotanto- ja merkitsemisajan on päätyttävä 4 päivänä maaliskuuta 2016.
   3 artikla
   Voimaantulo
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 11 päivänä helmikuuta 2014.
      
         
            Komission puolesta
         
         
            Puheenjohtaja
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 601/2013, annettu 24 päivänä kesäkuuta 2013, koboltti(II)asetaattitetrahydraatin, koboltti(II)karbonaatin, koboltti(II)karbonaattihydroksidi(2:3)monohydraatin, koboltti(II)sulfaattiheptahydraatin ja pinnoitetun rakeistetun koboltti(II)karbonaattihydroksidi(2:3)monohydraatin hyväksymisestä rehun lisäaineena (EUVL L 172, 25.6.2013, s. 14).
   
      (3)  EFSA Journal 2012; 10(7):2791.
   
      (4)  EFSA Journal 2012; 10(7):2782.
   
      (5)  EFSA Journal 2012; 10(6):2727.
   
      (6)  EFSA Journal 2012; 10(7):2782.
   
      (7)  Komission asetus (EY) N:o 1334/2003, annettu 25 päivänä heinäkuuta 2003, eräiden hivenaineiden ryhmään kuuluvien rehun lisäaineiden hyväksymisedellytysten muuttamisesta (EUVL L 187, 26.7.2003, s. 11).
   
      (8)  EUVL L 187, 26.7.2003, s. 11.”
   
      LIITE
      
         
            ”LIITE
            
                        Lisäaineen tunnistenumero
                     
                     
                        Hyväksynnän haltijan nimi
                     
                     
                        Lisäaine
                     
                     
                        Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä
                     
                     
                        Eläinlaji tai-ryhmä
                     
                     
                        Enimmäisikä
                     
                     
                        Vähimmäispitoisuus
                     
                     
                        Enimmäispitoisuus
                     
                     
                        Muut määräykset
                     
                     
                        Hyväksynnän voimassaolo päättyy
                     
                  
                        Alkuaineen (Co) pitoisuus mg/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %
                     
                  
                        
                           Luokka: ravitsemukselliset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: hivenaineyhdisteet
                        
                     
                  
                        3b301
                     
                     
                        —
                     
                     
                        koboltti(II)asetaattitetrahydraatti
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Lisäaineen koostumus
                                    
                                    Koboltti(II)asetaattitetrahydraatti, kiteinä/rakeina, sisältää vähintään 23 % kobolttia
                                    Partikkelit < 50 μm: alle 1 %
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus
                                    
                                    Kemiallinen kaava: Co(CH3COO)2 × 4H2O
                                    CAS-numero: 6147-53-1
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Analyysimenetelmät
                                        (1)
                                    
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                Asetaatin määrittäminen lisäaineesta:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            Euroopan farmakopean monografia 01/2008:20301
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Lisäaineen kristallograafinen havainnollistaminen:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            Röntgendiffraktio
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Koboltin kokonaismäärän määrittäminen lisäaineesta, esiseoksista, rehuseoksista ja rehuaineista:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            EN 15510: Induktiokytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria (ICP-AES)
                                                            tai
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            CEN/TS 15621: Induktiokytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria (ICP-AES) painehajotuksen jälkeen
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Hiukkaskokojakauman määrittäminen:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            ISO 13320:2009 – Particle size analysis – Laser diffraction methods
                                                         
                                                      
                                          
                              
                     
                        märehtijät, joilla on toimiva pötsi, hevoseläimet, jäniseläimet, jyrsijät, kasvissyöjämatelijat ja eläintarhojen nisäkkäät
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        1 (yhteensä)
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Lisäaine on sekoitettava rehuseokseen esiseoksena.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Suojatoimenpiteet on toteutettava niiden kansallisten asetusten mukaisesti, joilla EU:n työterveys- ja työturvallisuuslainsäädäntö, mukaan lukien neuvoston direktiivit 89/391/ETY (2), 89/656/ETY (3), 92/85/ETY (4) ja 98/24/EY (5), on pantu täytäntöön. Käsittelyn aikana on käytettävä suojakäsineitä, hengityssuojaa sekä silmien suojainta neuvoston direktiivin 89/686/ETY (6) mukaisesti.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Lisäaineen ja esiseosten pakkausmerkinnöissä on ilmoitettava seuraavaa:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                Kobolttipitoisuus
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                ”Suositellaan, että täysrehuun ei lisätä enempää kuin 0,3 mg/kg kobolttia. On syytä ottaa huomioon paikallisista olosuhteista ja ruokavalion erityiskoostumuksesta johtuva koboltin puutoksen mahdollisuus.”
                                             
                                          
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Rehuseoksen käyttöohjeissa on ilmoitettava seuraavaa:
                                    ”Suojatoimenpiteitä on toteutettava, jotta vältetään altistuminen koboltille hengitysteitse tai ihon kautta.”
                                 
                              
                     
                        15. heinäkuuta 2023
                     
                  
                        3b302
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Koboltti(II)karbonaatti
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Lisäaineen koostumus
                                    
                                    Koboltti(II)karbonaatti, jauheena, sisältää vähintään 46 % kobolttia
                                    Kobolttikarbonaatti: vähintään 75 %
                                    Kobolttihydroksidi: 3–15 %
                                    Vesi: enintään 6 %
                                    Partikkelit < 11 μm: alle 90 %
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Tehoaineiden ominaispiirteiden kuvaus
                                    
                                    Kemiallinen kaava: CoCO3
                                    
                                    CAS-numero: 513-79-1
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Analyysimenetelmät
                                        (1)
                                    
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                Karbonaatin määrittäminen lisäaineesta:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            Euroopan farmakopean monografia 01/2008:20301
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Lisäaineen kristallograafinen havainnollistaminen:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            Röntgendiffraktio
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Koboltin kokonaismäärän määrittäminen lisäaineesta, esiseoksista, rehuseoksista ja rehuaineista:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            EN 15510: Induktiokytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria (ICP-AES)
                                                            tai
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            CEN/TS 15621: Induktiokytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria (ICP-AES) painehajotuksen jälkeen
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Hiukkaskokojakauman määrittäminen:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            ISO 13320:2009 – Particle size analysis – Laser diffraction methods
                                                         
                                                      
                                          
                              
                     
                        märehtijät, joilla on toimiva pötsi, hevoseläimet, jäniseläimet, jyrsijät, kasvissyöjämatelijat ja eläintarhojen nisäkkäät
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        1 (yhteensä)
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Lisäaine on sekoitettava rehuseokseen esiseoksena. Rehuseos on saatettava markkinoille muussa muodossa kuin jauheena.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Asianmukaiset toimenpiteet on toteutettava, jotta vältetään koboltin pääseminen ilmaan ja estetään altistuminen hengitysteitse tai ihon kautta. Jos kyseiset toimenpiteet eivät ole teknisesti toteutettavissa tai ne eivät ole riittäviä, suojatoimenpiteet on toteutettava niiden kansallisten asetusten mukaisesti, joilla EU:n työterveys- ja työturvallisuuslainsäädäntö, mukaan lukien direktiivit 89/391/ETY, 89/656/ETY, 92/85/ETY, 98/24/EY ja Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2004/37/EY (7), on pantu täytäntöön. Käsittelyn aikana on käytettävä suojakäsineitä, hengityssuojaa sekä silmien suojainta direktiivin 89/686/ETY mukaisesti.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Lisäaineen ja esiseosten pakkausmerkinnöissä on ilmoitettava seuraavaa:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                Kobolttipitoisuus
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                ”Suositellaan, että täysrehuun ei lisätä enempää kuin 0,3 mg/kg kobolttia. On syytä ottaa huomioon paikallisista olosuhteista ja ruokavalion erityiskoostumuksesta johtuva koboltin puutoksen mahdollisuus.”
                                             
                                          
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Rehuseoksen käyttöohjeissa on ilmoitettava seuraavaa:
                                    ”Suojatoimenpiteitä on toteutettava, jotta vältetään altistuminen koboltille hengitysteitse tai ihon kautta.”
                                 
                              
                     
                        15. heinäkuuta 2023
                     
                  
                        3b303
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Koboltti(II)karbonaattihydroksidi(2:3)monohydraatti
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Lisäaineen koostumus
                                    
                                    Koboltti(II)karbonaattihydroksidi(2:3)monohydraatti, jauheena, sisältää vähintään 50 % kobolttia
                                    Partikkelit < 50 μm: alle 98 %
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus:
                                    
                                    Kemiallinen kaava: 2CoCO3 × 3Co(OH)2 × H2O
                                    CAS-numero: 51839-24-8
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Analyysimenetelmät
                                        (1)
                                    
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                Karbonaatin määrittäminen lisäaineesta:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            Euroopan farmakopean monografia 01/2008:20301
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Lisäaineen kristallograafinen havainnollistaminen:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            Röntgendiffraktio
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Koboltin kokonaismäärän määrittäminen lisäaineesta, esiseoksista, rehuseoksista ja rehuaineista:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            EN 15510: Induktiokytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria (ICP-AES)
                                                            tai
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            CEN/TS 15621: Induktiokytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria (ICP-AES) painehajotuksen jälkeen
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Hiukkaskokojakauman määrittäminen:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            ISO 13320:2009 – Particle size analysis – Laser diffraction methods
                                                         
                                                      
                                          
                              
                     
                        märehtijät, joilla on toimiva pötsi, hevoseläimet, jäniseläimet, jyrsijät, kasvissyöjämatelijat ja eläintarhojen nisäkkäät
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        1 (yhteensä)
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Lisäaine on sekoitettava rehuseokseen esiseoksena. Rehuseos on saatettava markkinoille muussa muodossa kuin jauheena.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Asianmukaiset toimenpiteet on toteutettava, jotta vältetään koboltin pääseminen ilmaan ja estetään altistuminen hengitysteitse tai ihon kautta. Jos kyseiset toimenpiteet eivät ole teknisesti toteutettavissa tai ne eivät ole riittäviä, suojatoimenpiteet on toteutettava niiden kansallisten asetusten mukaisesti, joilla EU:n työterveys- ja työturvallisuuslainsäädäntö, mukaan lukien direktiivit 89/391/ETY, 89/656/ETY, 92/85/ETY, 98/24/EY ja 2004/37/EY, on pantu täytäntöön. Käsittelyn aikana on käytettävä suojakäsineitä, hengityssuojaa sekä silmien suojainta direktiivin 89/686/ETY mukaisesti.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Lisäaineen ja esiseosten pakkausmerkinnöissä on ilmoitettava seuraavaa:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                Kobolttipitoisuus
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                ”Suositellaan, että täysrehuun ei lisätä enempää kuin 0,3 mg/kg kobolttia. On syytä ottaa huomioon paikallisista olosuhteista ja ruokavalion erityiskoostumuksesta johtuva koboltin puutoksen mahdollisuus.”
                                             
                                          
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Rehuseoksen käyttöohjeissa on ilmoitettava seuraavaa:
                                    ”Suojatoimenpiteitä on toteutettava, jotta vältetään altistuminen koboltille hengitysteitse tai ihon kautta.”
                                 
                              
                     
                        15. heinäkuuta 2023
                     
                  
                        3b304
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Pinnoitettu rakeistettu koboltti(II)karbonaatti
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Lisäaineen koostumus
                                    
                                    Pinnoitettu rakeistettu koboltti(II)karbonaattivalmiste, jonka kobolttipitoisuus on 1–5 %
                                    Pintakäsittelyaineet (2,3–3,0 %) ja dispergointiaineet (valinnan mukaan polyoksietyleeni, sorbitaanimonolauraatti, glyserolipolyetyleeniglykolirisiinioleaatti, polyetyleeniglykoli 300, sorbitoli ja maltodekstriini)
                                    Partikkelit < 50 μm: alle 1 %
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus
                                    
                                    Kemiallinen kaava: CoCO3
                                    
                                    CAS-numero: 513-79-1
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Analyysimenetelmät
                                        (1)
                                    
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                Karbonaatin määrittäminen lisäaineesta:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            Euroopan farmakopean monografia 01/2008:20301
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Lisäaineen kristallograafinen havainnollistaminen:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            Röntgendiffraktio
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Koboltin kokonaismäärän määrittäminen lisäaineesta, esiseoksista, rehuseoksista ja rehuaineista:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            EN 15510: Induktiokytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria (ICP-AES)
                                                            tai
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            CEN/TS 15621: Induktiokytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria (ICP-AES) painehajotuksen jälkeen
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Hiukkaskokojakauman määrittäminen:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            ISO 13320:2009 – Particle size analysis – Laser diffraction methods
                                                         
                                                      
                                          
                              
                     
                        märehtijät, joilla on toimiva pötsi, hevoseläimet, jäniseläimet, jyrsijät, kasvissyöjämatelijat ja eläintarhojen nisäkkäät
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        1 (yhteensä)
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Suojatoimenpiteet on toteutettava niiden kansallisten asetusten mukaisesti, joilla EU:n työterveys- ja työturvallisuuslainsäädäntö, mukaan lukien direktiivit 89/391/ETY, 89/656/ETY, 92/85/ETY ja 98/24/EY, on pantu täytäntöön. Käsittelyn aikana on käytettävä suojakäsineitä, hengityssuojaa sekä silmien suojainta direktiivin 89/686/ETY mukaisesti.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Lisäaineen ja esiseosten pakkausmerkinnöissä on tarvittaessa ilmoitettava seuraavaa:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                Kobolttipitoisuus
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                ”Suositellaan, että täysrehuun ei lisätä enempää kuin 0,3 mg/kg kobolttia. On syytä ottaa huomioon paikallisista olosuhteista ja ruokavalion erityiskoostumuksesta johtuva koboltin puutoksen mahdollisuus.”
                                             
                                          
                              
                     
                        15. heinäkuuta 2023
                     
                  
                        3b305
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Koboltti(II)sulfaattiheptahydraatti
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Lisäaineen koostumus
                                    
                                    Koboltti(II)sulfaattiheptahydraatti, jauheena, sisältää vähintään 20 % kobolttia
                                    Partikkelit < 50 μm: alle 95 %
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus
                                    
                                    Kemiallinen kaava: CoSO4 × 7H2O
                                    CAS-numero: 10026-24-1
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Analyysimenetelmät
                                        (1)
                                    
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                Sulfaatin määrittäminen lisäaineesta:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            Euroopan farmakopean monografia 01/2008:20301
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Lisäaineen kristallograafinen havainnollistaminen:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            Röntgendiffraktio
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Koboltin kokonaismäärän määrittäminen lisäaineesta, esiseoksista, rehuseoksista ja rehuaineista:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            EN 15510: Induktiokytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria (ICP-AES)
                                                            tai
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            CEN/TS 15621: Induktiokytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria (ICP-AES) painehajotuksen jälkeen
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Hiukkaskokojakauman määrittäminen:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            ISO 13320:2009 – Particle size analysis – Laser diffraction methods
                                                         
                                                      
                                          
                              
                     
                        märehtijät, joilla on toimiva pötsi, hevoseläimet, jäniseläimet, jyrsijät, kasvissyöjämatelijat ja eläintarhojen nisäkkäät
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        1 (yhteensä)
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Lisäaine on sekoitettava rehuseokseen esiseoksena. Rehuseos on saatettava markkinoille muussa muodossa kuin jauheena.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Asianmukaiset toimenpiteet on toteutettava, jotta vältetään koboltin pääseminen ilmaan ja estetään altistuminen hengitysteitse tai ihon kautta. Jos kyseiset toimenpiteet eivät ole teknisesti toteutettavissa tai ne eivät ole riittäviä, suojatoimenpiteet on toteutettava niiden kansallisten asetusten mukaisesti, joilla EU:n työterveys- ja työturvallisuuslainsäädäntö, mukaan lukien direktiivit 89/391/ETY, 89/656/ETY, 92/85/ETY, 98/24/EYja 2004/37/EY, on pantu täytäntöön. Käsittelyn aikana on käytettävä suojakäsineitä, hengityssuojaa sekä silmien suojainta direktiivin 89/686/ETY mukaisesti.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Lisäaineen ja esiseosten pakkausmerkinnöissä on ilmoitettava seuraavaa:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                Kobolttipitoisuus
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                ”Suositellaan, että täysrehuun ei lisätä enempää kuin 0,3 mg/kg kobolttia. On syytä ottaa huomioon paikallisista olosuhteista ja ruokavalion erityiskoostumuksesta johtuva koboltin puutoksen mahdollisuus.”
                                             
                                          
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Rehuseoksen käyttöohjeissa on ilmoitettava seuraavaa:
                                    ”Suojatoimenpiteitä on toteutettava, jotta vältetään altistuminen koboltille hengitysteitse tai ihon kautta.”
                                 
                              
                     
                        15. heinäkuuta 2023
                     
                  
      
      
         (1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
      
         (2)  EYVL L 183, 29.6.1989, s. 1.
      
         (3)  EYVL L 393, 30.12.1989, s. 18.
      
         (4)  EYVL L 348, 28.11.1992, s. 1.
      
         (5)  EYVL L 131, 5.5.1998, s. 11.
      
         (6)  EYVL L 399, 30.12.1989, s. 18.
      
         (7)  EUVL L 158, 30.4.2004, s. 50.”