CELEX: 32016R1424
Language: nl
Date: 2016-08-25 00:00:00
Title: Uitvoeringsverordening (EU) 2016/1424 van de Commissie van 25 augustus 2016 tot verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof thifensulfuron-methyl overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen, en tot wijziging van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (Voor de EER relevante tekst)

26.8.2016   
               
               
                  NL
               
               
                  Publicatieblad van de Europese Unie
               
               
                  L 231/25
               
            UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2016/1424 VAN DE COMMISSIE
      van 25 augustus 2016
      tot verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof thifensulfuron-methyl overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen, en tot wijziging van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie
      (Voor de EER relevante tekst)
      DE EUROPESE COMMISSIE,
      Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
      Gezien Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrekking van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad (1), en met name artikel 20, lid 1,
      Overwegende hetgeen volgt:
      
                  (1)
               
               
                  De goedkeuring van de in deel A van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (2) vermelde werkzame stof thifensulfuron-methyl vervalt op 30 juni 2017.
               
            
                  (2)
               
               
                  Er is een aanvraag ingediend om de vermelding van thifensulfuron-methyl in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (3) te verlengen; deze aanvraag is in overeenstemming met artikel 4 van Verordening (EU) nr. 1141/2010 van de Commissie (4) en binnen de in dat artikel vermelde termijn ingediend.
               
            
                  (3)
               
               
                  De aanvrager heeft de vereiste aanvullende dossiers overeenkomstig artikel 9 van Verordening (EU) nr. 1141/2010 ingediend. De lidstaat-rapporteur heeft vastgesteld dat de aanvraag volledig was.
               
            
                  (4)
               
               
                  De lidstaat-rapporteur heeft in overleg met de lidstaat-corapporteur een beoordelingsverslag over de verlenging opgesteld en dit op 17 juli 2014 bij de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) en de Commissie ingediend.
               
            
                  (5)
               
               
                  De EFSA heeft dit beoordelingsverslag voor opmerkingen aan de aanvrager en de lidstaten toegezonden en de ontvangen opmerkingen naar de Commissie doorgestuurd. De EFSA heeft het aanvullende beknopte dossier tevens toegankelijk gemaakt voor het publiek.
               
            
                  (6)
               
               
                  Op 15 juli 2015 heeft de EFSA de Commissie haar conclusie (5) meegedeeld met betrekking tot de vraag of thifensulfuron-methyl naar verwachting zal voldoen aan de goedkeuringscriteria van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009. De Commissie heeft het ontwerpevaluatieverslag voor thifensulfuron-methyl op 8 maart 2016 aan het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders voorgelegd.
               
            
                  (7)
               
               
                  Met betrekking tot een of meer representatieve gebruiksdoeleinden van minstens één gewasbeschermingsmiddel dat de werkzame stof bevat, is vastgesteld dat aan de goedkeuringscriteria van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 is voldaan. Aan deze goedkeuringscriteria wordt dus geacht te zijn voldaan.
               
            
                  (8)
               
               
                  Het is derhalve passend om de goedkeuring van thifensulfuron-methyl te verlengen.
               
            
                  (9)
               
               
                  De risicobeoordeling voor de verlenging van de goedkeuring van thifensulfuron-methyl is gebaseerd op een beperkt aantal representatieve gebruiksdoeleinden, die echter geen beperking inhouden van de gebruiksdoeleinden waarvoor gewasbeschermingsmiddelen die thifensulfuron-methyl bevatten, mogen worden toegelaten. Het is dan ook passend de beperking tot gebruik als herbicide niet te handhaven.
               
            
                  (10)
               
               
                  Overeenkomstig artikel 14, lid 1, in samenhang met artikel 6 van Verordening (EG) nr. 1107/2009, en in het licht van de huidige wetenschappelijke en technische kennis is het noodzakelijk bepaalde voorwaarden vast te stellen. Er moet met name om verdere bevestigende informatie worden verzocht.
               
            
                  (11)
               
               
                  Overeenkomstig artikel 20, lid 3, in samenhang met artikel 13, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 moet de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 dienovereenkomstig worden gewijzigd.
               
            
                  (12)
               
               
                  Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2016/549 van de Commissie (6) is de geldigheidsduur voor thifensulfuron-methyl tot 30 juni 2017 verlengd opdat de verlengingsprocedure vóór het verstrijken van de goedkeuring kan worden voltooid. Aangezien er echter vóór de vervaldatum van de verlengde geldigheidsduur een besluit is genomen over de verlenging, moet deze verordening in werking treden vanaf 1 november 2016.
               
            
                  (13)
               
               
                  De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,
               
            HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
      Artikel 1
      Verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof
      De goedkeuring van de in bijlage I gespecificeerde werkzame stof thifensulfuron-methyl wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden verlengd.
      Artikel 2
      Wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011
      De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wordt gewijzigd overeenkomstig bijlage II bij deze verordening.
      Artikel 3
      Inwerkingtreding en toepassingsdatum
      Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
      Zij is van toepassing met ingang van 1 november 2016.
      
         Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
         Gedaan te Brussel, 25 augustus 2016.
         
            
               Voor de Commissie
            
            
               De voorzitter
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  PB L 309 van 24.11.2009, blz. 1
      
      
         (2)  Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie van 25 mei 2011 tot uitvoering van Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad wat de lijst van goedgekeurde werkzame stoffen betreft (PB L 153 van 11.6.2011, blz. 1).
      
         (3)  Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1).
      
         (4)  Verordening (EU) nr. 1141/2010 van de Commissie van 7 december 2010 tot vaststelling van de procedure voor de verlenging van de opneming van een tweede groep werkzame stoffen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad en tot opstelling van de lijst van die stoffen (PB L 322 van 8.12.2010, blz. 10).
      
         (5)  EFSA Journal (2015);13(7): 4201. Online beschikbaar op www.efsa.europa.eu
      
         (6)  Uitvoeringsverordening (EU) 2016/549 van de Commissie van 8 april 2016 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wat betreft de verlenging van de geldigheidsduur voor de werkzame stoffen bentazon, cyhalofop-butyl, diquat, famoxadone, flumioxazine, DPX KE 459 (flupyrsulfuron-methyl), metalaxyl-M, picolinafen, prosulfuron, pymetrozine, thiabendazole en thifensulfuron-methyl (PB L 95 van 9.4.2016, blz. 4).
      
         BIJLAGE I
         
                     Benaming, identificatienummers
                  
                  
                     IUPAC-naam
                  
                  
                     Zuiverheid (1)
                     
                  
                  
                     Datum van goedkeuring
                  
                  
                     Geldigheidsduur
                  
                  
                     Specifieke bepalingen
                  
               
                     Thifensulfuron-methyl
                     CAS-nr.: 79277-27-3
                     CIPAC-nr.: 452
                  
                  
                     Methyl 3-(4-methoxy-6-methyl-1,3,5-triazine-2-ylcarbamoyl-sulfamoyl)thiofeen-2-carboxylaat
                  
                  
                     ≥ 960 g/kg
                  
                  
                     1 november 2016
                  
                  
                     31 oktober 2031
                  
                  
                     Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen wordt rekening gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over thifensulfuron-methyl, en met name met de aanhangsels I en II daarvan.
                     Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:
                     
                                 —
                              
                              
                                 de bescherming van het grondwater;
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 de bescherming van niet tot de doelsoorten behorende planten en in het water levende organismen.
                              
                           De gebruiksvoorwaarden moeten risicobeperkende maatregelen omvatten, alsook de verplichting om toezicht te houden op het grondwater, indien van toepassing.
                     De aanvrager moet bij de Commissie, de lidstaten en de EFSA bevestigende informatie indienen met betrekking tot:
                     
                                 1.
                              
                              
                                 de niet-genotoxiciteit van het metaboliet IN-A4098 en het derivaat IN-B5528 daarvan, en de metabolieten IN-A5546 en IN-W8268;
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 mechanistische gegevens die uitsluiten dat de stof via het hormoonstelsel invloed heeft op de ontwikkeling van borstkliergezwellen;
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 het risico van thifensulfuron-methyl en de metaboliet IN-D8858 voor in het water levende organismen en het risico van de metabolieten IN-JZ789 en 2-zuur-3-triureet voor bodemorganismen;
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 de relevantie van de metabolieten IN-A4098, IN-L9223 en IN-JZ789 indien thifensulfuron-methyl overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad (2) wordt ingedeeld als voor de voortplanting giftige stof van categorie 2, en het risico van deze metabolieten voor het grondwater.
                              
                           De aanvrager moet deze informatie binnen de volgende termijnen indienen: de onder punt 1 gevraagde informatie uiterlijk op 31 maart 2017, de onder de punten 2 en 3 gevraagde informatie uiterlijk op 30 juni 2017 en de onder punt 4 gevraagde informatie binnen zes maanden na de kennisgeving van het besluit over de indeling van thifensulfuron-methyl.
                  
               
            (1)  Het evaluatieverslag bevat nadere gegevens over de identiteit en de specificatie van de werkzame stof.
         
            (2)  Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 2008 betreffende de indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels tot wijziging en intrekking van de Richtlijnen 67/548/EEG en 1999/45/EG en tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1907/2006 (PB L 353 van 31.12.2008, blz. 1).
      
      
         BIJLAGE II
         De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wordt als volgt gewijzigd:
         
                     1)
                  
                  
                     In deel A wordt vermelding 26 over thifensulfuron-methyl geschrapt.
                  
               
                     2)
                  
                  
                     In deel B wordt de volgende vermelding toegevoegd:
                     
                                 Nummer
                              
                              
                                 Benaming, identificatienummers
                              
                              
                                 IUPAC-naam
                              
                              
                                 Zuiverheid (*)
                                 
                              
                              
                                 Datum van goedkeuring
                              
                              
                                 Geldigheidsduur
                              
                              
                                 Specifieke bepalingen
                              
                           
                                 „104
                              
                              
                                 Thifensulfuron-methyl
                                 CAS-nr.: 79277-27-3
                                 CIPAC-nr.: 452
                              
                              
                                 Methyl 3-(4-methoxy-6-methyl-1,3,5-triazine-2-ylcarbamoyl-sulfamoyl)thiofeen-2-carboxylaat
                              
                              
                                 ≥ 960 g/kg
                              
                              
                                 1 november 2016
                              
                              
                                 31 oktober 2031
                              
                              
                                 Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen wordt rekening gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over thifensulfuron-methyl, en met name met de aanhangsels I en II daarvan.
                                 Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             de bescherming van het grondwater;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             de bescherming van niet tot de doelsoorten behorende planten en in het water levende organismen.
                                          
                                       De gebruiksvoorwaarden moeten risicobeperkende maatregelen omvatten, alsook de verplichting om toezicht te houden op het grondwater, indien van toepassing.
                                 De aanvrager moet bij de Commissie, de lidstaten en de EFSA bevestigende informatie indienen met betrekking tot:
                                 
                                             1.
                                          
                                          
                                             de niet-genotoxiciteit van het metaboliet IN-A4098 en het derivaat IN-B5528 daarvan, en de metabolieten IN-A5546 en IN-W8268;
                                          
                                       
                                             2.
                                          
                                          
                                             mechanistische gegevens die uitsluiten dat de stof via het hormoonstelsel invloed heeft op de ontwikkeling van borstkliergezwellen;
                                          
                                       
                                             3.
                                          
                                          
                                             het risico van thifensulfuron-methyl en de metaboliet IN-D8858 voor in het water levende organismen en het risico van de metabolieten IN-JZ789 en 2-zuur-3-triureet voor bodemorganismen;
                                          
                                       
                                             4.
                                          
                                          
                                             de relevantie van de metabolieten IN-A4098, IN-L9223 en IN-JZ789 indien thifensulfuron-methyl overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1272/2008 wordt ingedeeld als voor de voortplanting giftige stof van categorie 2, en het risico van deze metabolieten voor het grondwater.
                                          
                                       De aanvrager moet deze informatie binnen de volgende termijnen indienen: de onder punt 1 gevraagde informatie uiterlijk op 31 maart 2017, de onder de punten 2 en 3 gevraagde informatie uiterlijk op 30 juni 2017 en de onder punt 4 gevraagde informatie binnen zes maanden na de kennisgeving van het besluit over de indeling van thifensulfuron-methyl.”
                              
                           
               
            (*)  Het evaluatieverslag bevat nadere gegevens over de identiteit en de specificatie van de werkzame stof.