CELEX: 32009R1170
Language: mt
Date: 2009-11-30 00:00:00
Title: Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1170/2009 tat- 30 ta’ Novembru 2009 li jemenda d-Direttiva 2002/46/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u r-Regolament (KE) Nru 1925/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill rigward il-listi ta’ vitamini u minerali u l-forom tagħhom li jkunu jistgħu jiġu miżjuda mal-ikel, inklużi supplimenti tal-ikel (Test b’relevanza għaż-ŻEE)

1.12.2009   
               
               
                  MT
               
               
                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
               
               
                  L 314/36
               
            REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 1170/2009
      tat-30 ta’ Novembru 2009
      li jemenda d-Direttiva 2002/46/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u r-Regolament (KE) Nru 1925/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill rigward il-listi ta’ vitamini u minerali u l-forom tagħhom li jkunu jistgħu jiġu miżjuda mal-ikel, inklużi supplimenti tal-ikel
      (Test b’relevanza għaż-ŻEE)
      IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
      Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
      Wara li kkunsidrat id-Direttiva 2002/46/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-10 ta’ Ġunju 2002 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri dwar is-supplimenti tal-ikel (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 4(5) tagħha,
      Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1925/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-20 ta’ Diċembru 2006 dwar iż-żieda ta’ vitamini u minerali u ta’ ċerti sustanzi oħra mal-ikel (2), u b’mod partikolari l-Artikoli 3(3),
      Wara li kkonsultat lill-Awtorità Ewropea dwar is-Sikurezza Alimentari,
      Billi:
      
                  (1)
               
               
                  L-Annessi I u II tad-Direttiva 2002/46/KE jistabbilixxu l-listi ta’ vitamini u minerali, u għal kull wieħed minnhom il-forom, li jistgħu jintużaw fil-manifattura tas-supplimenti tal-ikel. Modifiki ta’ dawn il-listi għandhom jiġu adottati f’konformità mal-ħtiġijiet stabbiliti fl-Artikolu 4 ta’ dik id-Direttiva u skont il-proċedura msemmija fl-Artikolu 13(3).
               
            
                  (2)
               
               
                  L-Annessi I u II tar-Regolament (KE) Nru 1925/2006 jistabbilixxu l-listi ta’ vitamini u minerali, u għal kull wieħed minnhom il-forom, li jistgħu jiżdiedu mal-ikel. Modifiki ta’ dawn il-listi għandhom jiġu adottati f’konformità mal-ħtiġijiet stabbiliti fl-Artikolu 3 ta’ dik id-Direttiva u skont il-proċedura msemmija fl-Artikolu 14(3).
               
            
                  (3)
               
               
                  Vitamini ġodda u forom minerali ġew ivvalutati mill-Awtorità Ewropea dwar is-Sikurezza Alimentari. Is-sustanzi li jkunu rċevew opinjoni xjentifika favorevoli u li għalihom il-ħtiġijiet stabbiliti fid-Direttiva 2002/46/KE u fir-Regolament (KE) Nru 1925/2006 jitħarsu għandhom jiżdiedu mal-listi rispettivi f’dawk l-atti.
               
            
                  (4)
               
               
                  Il-partijiet interessati ġew ikkonsultati u tqiesu l-kummenti li ġew ipprovduti.
               
            
                  (5)
               
               
                  Wara l-valutazzjoni xjentifika tal-Awtorità Ewropea dwar is-Sikurezza Alimentari, jixraq li jiġu introdotti speċifikazzjonijiet għal xi vitamini u sustanzi minerali għall-identifikazzjoni tagħhom.
               
            
                  (6)
               
               
                  Id-Direttiva 2002/46/KE u r-Regolament (KE) Nru 1925/2006 għandhom għalhekk jiġu emendati kif meħtieġ,
               
            
                  (7)
               
               
                  Il-miżuri stipulati f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,
               
            ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
      Artikolu 1
      L-Annessi I u II tad-Direttiva 2002/46/KE huma ssostitwiti rispettivament bit-test fl-Anness I u II ta’ dan ir-Regolament.
      Artikolu 2
      Ir-Regolament (KE) Nru 1925/2006 għandu jiġi emendat kif ġej:
      
                  (1)
               
               
                  Fl-Anness I, il-kelma “Boron” hija miżjuda fil-lista fil-punt 2;
               
            
                  (2)
               
               
                  L-Anness II għandu jinbidel bit-test fl-Anness III għal dan ir-Regolament.
               
            Artikolu 3
      Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
      
         Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
         Magħmul fi Brussell, it-30 ta’ Novembru 2009.
         
            
               Għall-Kummissjoni
            
            Androulla VASSILIOU
            
               Membru tal-Kummissjoni
            
         
      
      
         (1)  ĠU L 183, 12.7.2002, p. 51.
      
         (2)  ĠU L 404, 30.12.2006, p. 26.
      
         ANNESS I
         
            
               “ANNESS I
               
                  Vitamini u minerali li jistgħu jintużaw fil-manifattura ta’ supplimenti tal-ikel
               
               1.   Vitamini
               
               Vitamina A (μg -RE)
               Vitamina D (μg)
               Vitamina E (mg α-TE)
               Vitamina K (μg)
               Vitamina B1 (mg)
               Vitamina B2 (mg)
               Niaċin (mg NE)
               Aċidu pantoteniku (mg)
               Vitamina B6 (mg)
               Aċidu Foliku (μg) (*)
               
               Vitamina B12 (μg)
               Biotina (μg)
               Vitamina C (mg)
               2.   Minerali
               
               Calcium (mg)
               Manjeżju (mg)
               Ħadid (mg)
               Ram (μg)
               Jodju (μg)
               Żingu (mg)
               Manganiż (mg)
               Sodju (mg)
               Potassju (mg)
               Silenju (μg)
               Kromju (μg)
               Molibdenu (μg)
               Fluworidu (mg)
               Kloridu (mg)
               Fosfru (mg)
               Boronju (mg)
               Silikon (mg)
            
         
         
            (*)  Aċidu Foliku huwa t-terminu inkluż fl-Anness I tad-Direttiva tal-Kummissjoni 2008/100/KE tat-28 ta’ Ottubru 2008 li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 90/496/KEE dwar l-ittikkettar tan-nutrizzjoni għall-oġġetti tal-ikel.”
      
      
         ANNESS II
         
            
               “ANNESS II
               
                  Vitamini u minerali li jistgħu jintużaw fil-manifattura ta’ supplimenti tal-ikel
               
               A.   Vitamini
               
               1.   VITAMINA A
               
                        
                           (a)
                        
                        
                           retinol
                        
                     
                        
                           (b)
                        
                        
                           aċetat tar-retinil
                        
                     
                        
                           (c)
                        
                        
                           palmitat tar-retinil
                        
                     
                        
                           (d)
                        
                        
                           beta-karoten
                        
                     2.   VITAMINA D
               
                        
                           (a)
                        
                        
                           kolekalċiferol
                        
                     
                        
                           (b)
                        
                        
                           ergokalċiferol
                        
                     3.   VITAMINA E
               
                        
                           (a)
                        
                        
                           D-alfa-tokoferol
                        
                     
                        
                           (b)
                        
                        
                           DL-alfa-tokoferol
                        
                     
                        
                           (c)
                        
                        
                           aċetat ta’ D-alfa-tokoferil
                        
                     
                        
                           (d)
                        
                        
                           aċetat ta’ DL-alfa-tokoferil
                        
                     
                        
                           (e)
                        
                        
                           suċċinat aċidu ta’ D-alfa-tokoferil
                        
                     
                        
                           (f)
                        
                        
                           tocoferols imħalltin (*)
                           
                        
                     
                        
                           (g)
                        
                        
                           tocotrienol tocoferol (**)
                           
                        
                     4.   VITAMINA K
               
                        
                           (a)
                        
                        
                           fillokinona (fitomenadjona)
                        
                     
                        
                           (b)
                        
                        
                           menakinona (***)
                           
                        
                     5.   VITAMINA B1
               
                        
                           (a)
                        
                        
                           idroklorur tat-tijamina
                        
                     
                        
                           (b)
                        
                        
                           mononitrat tat-tijamina
                        
                     
                        
                           (c)
                        
                        
                           klorit tal-mononitrat tat-tijamina
                        
                     
                        
                           (d)
                        
                        
                           klorit tal-fosforat tat-tijamina
                        
                     6.   VITAMINA B2
               
                        
                           (a)
                        
                        
                           riboflavin
                        
                     
                        
                           (b)
                        
                        
                           riboflavin 5′-fosfat, sodju
                        
                     7.   NIJAĊINA
               
                        
                           (a)
                        
                        
                           aċidu nikotiniku
                        
                     
                        
                           (b)
                        
                        
                           nikotinamida
                        
                     
                        
                           (c)
                        
                        
                           inositol hexanicotinate (inositol hexaniacinate)
                        
                     8.   AĊIDU PANTOTENIKU
               
                        
                           (a)
                        
                        
                           D-pantotenat, kalċju
                        
                     
                        
                           (b)
                        
                        
                           D-pantotenat, sodju
                        
                     
                        
                           (c)
                        
                        
                           dekspantenol
                        
                     
                        
                           (d)
                        
                        
                           pantethine
                        
                     9.   VITAMINA B6
               
                        
                           (a)
                        
                        
                           idroklorur tal-piridossina
                        
                     
                        
                           (b)
                        
                        
                           piridossina 5′-fosfat
                        
                     
                        
                           (c)
                        
                        
                           pyridoxal 5′-fosfat
                        
                     10.   FOLAT
               
                        
                           (a)
                        
                        
                           aċidu pterojlmonoglutamiku
                        
                     
                        
                           (b)
                        
                        
                           L-metilfolat tal-kalċju
                        
                     11.   VITAMINA B12
               
                        
                           (a)
                        
                        
                           ċjanokobalamina
                        
                     
                        
                           (b)
                        
                        
                           idrossokobalamina
                        
                     
                        
                           (c)
                        
                        
                           5′-deoxyadenosylcobalamin
                        
                     
                        
                           (d)
                        
                        
                           methylcobalamin
                        
                     12.   BIJOTINA
               
                        
                           (a)
                        
                        
                           D-bijotina
                        
                     13.   VITAMINA Ċ
               
                        
                           (a)
                        
                        
                           aċidu L-assorbiku
                        
                     
                        
                           (b)
                        
                        
                           L-assorbat tas-sodju
                        
                     
                        
                           (c)
                        
                        
                           L-assorbat tal-kalċju (****)
                           
                        
                     
                        
                           (d)
                        
                        
                           L-assorbat tal-potassju
                        
                     
                        
                           (e)
                        
                        
                           L-assorbil 6-palmitat
                        
                     
                        
                           (f)
                        
                        
                           L-assorbat tal-magnesium
                        
                     
                        
                           (g)
                        
                        
                           L-assorbat taż-żingu
                        
                     B.   Minerali
               
               aċetat tal-kalċju
               L-assorbat tal-kalċju
               bisgliċinat tal-kalċju
               karbonat tal-kalċju
               klorur tal-kalċju
               malat ċitrat tal-kalċju
               imluħ tal-kalċju tal-aċidu ċitriku
               glukonat tal-kalċju
               gliċerofosfat tal-kalċju
               lattat tal-kalċju
               pyruvate tal-kalċju
               imluħ tal-kalċju tal-aċidu ortofosforiku
               suċċinat tal-kalċju
               idrossidu tal-kalċju
               calcium L-lisinat
               malat tal-kalċju
               ossidu tal-kalċju
               L-pidolat tal-kalċju
               L-threonate tal-kalċju
               sulfat tal-kalċju
               aċetat tal-manjeżju
               L-assorbat tal-magnesium
               bisglikinat tal-manjeżju
               karbonat tal-manjeżju
               klorur tal-manjeżju
               imluħ tal-manjeżju tal-aċidu ċitriku
               glukonat tal-manjeżju
               gliċerofosfat tal-manjeżju
               imluħ tal-manjeżju tal-aċidu ortofosforiku
               laktat tal-manjeżju
               L-lisinat tal-manjeżju
               idrossidu tal-manjeżju
               malat tal-manjeżju
               ossidu tal-manjeżju
               L-pidolat tal-manjeżju
               ċitrat tal-potassju tal-manjeżju
               pyruvate tal-manjeżju
               suċċinat tal-manjeżju
               sulfat tal-manjeżju
               taurate tal-manjeżju
               acetyl taurate tal-manjeżju
               karbonat ferruż
               ċitrat ferruż
               ċitrat ferriku tal-ammonju
               glukonat ferruż
               fumarat ferruż
               difosfat ferriku tas-sodju
               laktat ferruż
               sulfat ferruż
               difosfat ferriku (pirofosfat ferriku)
               sakkarat ferriku
               element tal-ħadid (carbonyl + electrolytic + hydrogen imnaqqas)
               bisglikinat ferruż
               L-pidolat ferruż
               fosfat ferruż
               taurate ħadid (II)
               karbonat tar-ram
               ċitrat tar-ram
               glukonat tar-ram
               sulfat tar-ram
               L-aspartat tar-ram
               bisglycinate tar-ram
               kumpless ram lisin
               ossidu tar-ram (II)
               jodur tas-sodju
               jodat tas-sodju
               jodur tal-potassju
               jodat tal-potassju
               aċetat taż-żingu
               L-assorbat taż-żingu
               L-aspartat taż-żingu
               bisglikinat taż-żingu
               klorur taż-żingu
               ċitrat taż-żingu
               glukonat taż-żingu
               laktat taż-żingu
               L-lisinat taż-żingu
               malat taż-żingu
               sulfat taż-żingu mono-L-methionine
               ossidu taż-żingu
               karbonat taż-żingu
               L-pidolate taż-żingu
               picolinate taż-żingu
               sulfat taż-żingu
               assorbat tal-manganiż
               L-aspartat tal-manganiż
               bisglycinate tal-manganiż
               karbonat tal-manganiż
               klorur tal-manganiż
               ċitrat tal-manganiż
               glukonat tal-manganiż
               gliċerofosfat tal-manganiż
               pidolate tal-maganiż
               sulfat tal-manganiż
               il-bikarbonat tas-sodju
               karbonat tas-sodju
               klorur tas-sodju
               ċitrat tas-sodju
               glukonat tas-sodju
               laktat tas-sodju
               idrossidu tas-sodju
               imluħ tas-sodju tal-aċidu ortofosforiku
               bikarbonat tal-potassju
               karbonat tal-potassju
               klorur tal-potassju
               ċitrat tal-potassju
               glukonat tal-potassju
               gliċerofosfat tal-potassju
               laktat tal-potassju
               idrossidu tal-potassju
               L-pidolate tal-potassju
               malat tal-potassju
               imluħ tal-potassju tal-aċidu ortofosforiku
               L-selenomethionine
               ħmira arrikkita bis-selenju (*****)
               
               aċidu tas-selenju
               selenat tas-sodju
               idroġenu selenit tas-sodju
               selenit tas-sodju
               klorit (III) tal-kromjum
               lactate trihydrate (III) tal-kromjum
               nitrat tal-kromjum
               picolinate tal-kromjum
               sulfat (III) tal-kromjum
               molibdat tal-ammonju (molibdenu (VI))
               molibdat tal-postassju (molibdenu (VI))
               molibdat tas-sodju (molibdenu (VI))
               fluworidu tal-kalċju
               florur tal-potassju
               fluworidu tas-sodju
               monofluworfosfat tas-sodju
               aċidu boriku
               borat tas-sodju
               aċidu orthosilicic stabbilit bil-choline (choline-stabilised orthosilicic acid)
               dijossidu silikon
               aċidu silicic (******)
               
            
         
         
            (*)  alpha-tocopherol < 20 %, beta-tocopherol < 10 %, gamma-tocopherol 50 – 70 % u delta-tocopherol 10 - 30 %
         
            (**)  Livelli tipiċi ta’ tocopherols u tocotrienols individwali:
         
                     —
                  
                  
                     115 mg/g alpha-tocopherol (101 mg/g minimu)
                  
               
                     —
                  
                  
                     5 mg/g beta-tocopherol (< 1 mg/g minimu)
                  
               
                     —
                  
                  
                     45 mg/g gamma-tocopherol (25 mg/g minimu)
                  
               
                     —
                  
                  
                     12 mg/g delta-tocopherol (3 mg/g minimu)
                  
               
                     —
                  
                  
                     67 mg/g alpha-tocotrienol (30 mg/g minimu)
                  
               
                     —
                  
                  
                     < 1 mg/g beta-tocotrienol (< 1 mg/g minimu)
                  
               
                     —
                  
                  
                     82 mg/g gamma-tocotrienol (45 mg/g minimu)
                  
               
                     —
                  
                  
                     5 mg/g delta-tocotrienol (< 1 mg/g minimu).
                  
               
            (***)  Menakinona li sseħħ prinċipalment bħala menakinona-7 u, sa ċertu ammont żgħir, menakinona-6.
         
            (****)  Jista’ jkun fihom sa 2 % ta’ thereonate.
         
            (*****)  Ħmira arrikkita bis-selenju prodotta mit-tkabbir fil-preżenza ta’ selenat tas-sodju bħala sors tas-selenju u li jkun fih, fil-forma mnixxfa kif imqiegħed fis-suq, mhux iktar minn 2.5 mg Se/g. L-ispeċi predominanti tas-selenju organiku preżenti fil-ħmira hija selenomethionine (bejn 60 u 85 % tat-total tas-selenju estratt fil-prodott). Il-kontenut tal-komponenti ta’ selenju organiku inkluż selenoċisteina m’għandux jaqbeż l-10 % tat-total ta’ selenju estratt. Il-livelli ta’ selenju organiku normalment m’għandhomx jaqbżu 1 % tat-total ta’ selenju estratt.
         
            (******)  Fil-forma ta’ ġel.”
      
      
         ANNESS III
         
            
               “ANNESS II
               
                  Formulazzjonijiet ta’ vitamini u sustanzi minerali li jistgħu jiġu miżjuda mal-ikel
               
               1.   Formulazzjonijiet ta’ Vitamini
               
               VITAMINA A
               retinol
               aċetat tar-retinil
               palmitat tar-retinil
               beta-karoten
               VITAMINA D
               kolekalċiferol
               ergokalċiferol
               VITAMINA E
               D-alfa-tokoferol
               DL-alfa-tokoferol
               aċetat ta’ D-alfa-tokoferil
               aċetat ta’ DL-alfa-tokoferil
               suċċinat aċidu ta’ D-alfa-tokoferil
               VITAMINA K
               fillokinona (fitomenadjona)
               menakinona (*)
               
               VITAMINA B1
               idroklorur tat-tijamina
               mononitrat tat-tijamina
               VITAMINA B2
               riboflavin
               riboflavin 5′-fosfat, sodju
               NIJAĊINA
               aċidu nikotiniku
               nikotinamida
               AĊIDU PANTOTENIKU
               D-pantotenat, kalċju
               D-pantotenat, sodju
               dekspantenol
               VITAMINA B6
               idroklorur tal-piridossina
               piridossina 5′-fosfat
               dipalmitat tal-piridossina
               AĊIDU FOLIKU
               aċidu pterojlmonoglutamiku
               L-metilfolat tal-kalċju
               VITAMINA B12
               ċjanokobalamina
               idrossokobalamina
               BIJOTINA
               D-bijotina
               VITAMINA Ċ
               aċidu L-assorbiku
               L-assorbat tas-sodju
               L-assorbat tal-kalċju
               L-assorbat tal-potassju
               L-assorbil 6-palmitat
               2.   SUSTANZI MINERALI
               
               karbonat tal-kalċju
               klorur tal-kalċju
               malat ċitrat tal-kalċju
               imluħ tal-kalċju tal-aċidu ċitriku
               glukonat tal-kalċju
               gliċerofosfat tal-kalċju
               lattat tal-kalċju
               imluħ tal-kalċju tal-aċidu ortofosforiku
               idrossidu tal-kalċju
               malat tal-kalċju
               ossidu tal-kalċju
               sulfat tal-kalċju
               aċetat tal-manjeżju
               karbonat tal-manjeżju
               klorur tal-manjeżju
               imluħ tal-manjeżju tal-aċidu ċitriku
               glukonat tal-manjeżju
               gliċerofosfat tal-manjeżju
               imluħ tal-manjeżju tal-aċidu ortofosforiku
               laktat tal-manjeżju
               idrossidu tal-manjeżju
               ossidu tal-manjeżju
               ċitrat tal-potassju tal-manjeżju
               sulfat tal-manjeżju
               bisglikinat ferruż
               karbonat ferruż
               ċitrat ferruż
               ċitrat ferriku tal-ammonju
               glukonat ferruż
               fumarat ferruż
               difosfat ferriku tas-sodju
               laktat ferruż
               sulfat ferruż
               difosfat ferriku (pirofosfat ferriku)
               sakkarat ferriku
               ħadid elementali (karbonil + elettrolitiku + idroġenu imnaqqas)
               karbonat tar-ram
               ċitrat tar-ram
               glukonat tar-ram
               sulfat tar-ram
               kumpless ram lisin
               jodur tas-sodju
               jodat tas-sodju
               jodur tal-potassju
               jodat tal-potassju
               aċetat taż-żingu
               bisglikinat taż-żingu
               klorur taż-żingu
               ċitrat taż-żingu
               glukonat taż-żingu
               laktat taż-żingu
               ossidu taż-żingu
               karbonat taż-żingu
               sulfat taż-żingu
               karbonat tal-manganiż
               klorur tal-manganiż
               ċitrat tal-manganiż
               glukonat tal-manganiż
               gliċerofosfat tal-manganiż
               sulfat tal-manganiż
               il-bikarbonat tas-sodju
               karbonat tas-sodju
               ċitrat tas-sodju
               glukonat tas-sodju
               laktat tas-sodju
               idrossidu tas-sodju
               imluħ tas-sodju tal-aċidu ortofosforiku
               ħmira arrikkita bis-selenju (**)
               
               selenat tas-sodju
               idroġenu selenit tas-sodju
               selenit tas-sodju
               fluworidu tas-sodju
               florur tal-potassju
               bikarbonat tal-potassju
               karbonat tal-potassju
               klorur tal-potassju
               ċitrat tal-potassju
               glukonat tal-potassju
               gliċerofosfat tal-potassju
               laktat tal-potassju
               idrossidu tal-potassju
               imluħ tal-potassju tal-aċidu ortofosforiku
               klorur tal-kromju (III) u l-eżaidrat tiegħu
               sulfat tal-kromju (III) u l-eżaidrat tiegħu
               molibdat tal-ammonju (molibdenu (VI))
               molibdat tas-sodju (molibdenu (VI))
               aċidu boriku
               borat tas-sodju
            
         
         
            (*)  Menakinona li sseħħ prinċipalment bħala menakinona-7 u, sa ċertu ammont żgħir, menakinona-6.
         
            (**)  Ħmira arrikkita bis-selenju prodotta mit-tkabbir fil-preżenza ta’ selenat tas-sodju bħala sors tas-selenju u li jkun fih, fil-forma mnixxfa kif imqiegħed fis-suq, mhux iktar minn 2,5 mg Se/g. L-ispeċi predominanti tas-selenju organiku preżenti fil-ħmira hija selenomethionine (bejn 60 u 85 % tat-total tas-selenju estratt fil-prodott). Il-kontenut tal-komponenti ta’ selenju organiku inkluż selenoċisteina m’għandux jaqbeż l-10 % tat-total ta’ selenju estratt. Il-livelli ta’ selenju organiku normalment m’għandhomx jaqbżu 1 % tat-total ta’ selenju estratt.”