CELEX: 62009CJ0013
Language: sv
Date: 2009-11-26 00:00:00
Title: Domstolens dom (sjunde avdelningen) den 26 november 2009. # Europeiska kommissionen mot Italienska republiken. # Fördragsbrott - Direktiv 2006/86/EG - Spårbarhetskrav - Anmälan av allvarliga biverkningar och komplikationer - Tekniska krav för kodning, bearbetning, konservering, förvaring och distribution av mänskliga vävnader och celler - Underlåtenhet att införliva inom den föreskrivna fristen. # Mål C-13/09.

Domstolens dom (sjunde avdelningen) av den 26 november 2009 – Kommissionen mot Italien
      (mål C‑13/09)
      ”Fördragsbrott – Direktiv 2006/86/EG – Spårbarhetskrav – Anmälan av allvarliga biverkningar och komplikationer – Tekniska krav för kodning, bearbetning, konservering, förvaring och distribution av mänskliga vävnader och celler – Underlåtenhet att införliva inom den föreskrivna fristen”
      1.                     Talan om fördragsbrott – Domstolens prövning av huruvida talan är välgrundad – Situation som ska beaktas – Situationen vid
            utgången av den frist som har angetts i det motiverade yttrandet (Artikel 226 EG) (se punkt 9)
      2.                     Medlemsstater – Skyldigheter – Genomförande av direktiv – Fördragsbrott – Invändning som grundar sig på den interna rättsordningen
            – Otillåtet (Artikel 226 EG) (se punkt 10)
      Saken 
      
         
               Fördragsbrott – Underlåtenhet att, inom den föreskrivna fristen, anta de bestämmelser som är nödvändiga för att följa kommissionens
                  direktiv 2006/86/EG av den 24 oktober 2006 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/23/EG med avseende
                  på spårbarhetskrav, anmälan av allvarliga biverkningar och komplikationer samt vissa tekniska krav för kodning, bearbetning,
                  konservering, förvaring och distribution av mänskliga vävnader och celler (EUT L 294, s. 32).
               
            Domslut 
      
         
                  1)
               
               
                  
               
               
                  	Republiken Italien har underlåtit att uppfylla sina skyldigheter enligt kommissionens direktiv 2006/86/EG av den 24 oktober 2006
                     om tillämpning av Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/23/EG med avseende på spårbarhetskrav, anmälan av allvarliga
                     biverkningar och komplikationer samt vissa tekniska krav för kodning, bearbetning, konservering, förvaring och distribution
                     av mänskliga vävnader och celler, genom att inte inom den föreskrivna fristen anta de lagar och andra författningar som är
                     nödvändiga för att följa nämnda direktiv.
                  
               
            
         
                  2)
               
               
                  
               
               
                  	Republiken Italien ska ersätta rättegångskostnaderna.