CELEX: C2007/235/22
Language: bg
Date: 2007-10-06 00:00:00
Title: Дело T-264/07: Иск, предявен на 18 юли 2007 г. — CSL Behring/Комисия и ЕМЕА

6.10.2007   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               C 235/12
            
         Иск, предявен на 18 юли 2007 г. — CSL Behring/Комисия и ЕМЕА
   (Дело T-264/07)
   (2007/C 235/22)
   Език на производството: немски
   Страни
   
      Ищец: CSL Behring (Marburg, Федерална република Германия) [представители: професор C. König и адв. F. Leinen]
   
      Ответници: Комисия на Европейските общности и Европейска агенция по лекарствата (ЕМЕА)
   Искания на ищеца
   
               —
            
            
               да се отмени на основание член 231, параграф 1 EО решението на Европейска агенция по лекарствата (EMEA) от 24 май 2007 г. във връзка с преписка „Human Fibrinogen — Application for Orphan Medicinal Product Designation — EMEA/OD/018/07“, за което ищецът е бил уведомен на 24 май 2007 г.,
            
         
               —
            
            
               да се осъди ответника съгласно член 87, параграф 2 от Процедурния правилник на Първоинстанционния съд да заплати съдебните разноските.
            
         Правни основания и основни доводи
   Ищецът оспорва съдържанието на писмото на EMEA от 24 май 2007 г. Според ищеца, последното съдържа отказ с правно-обвързващ характер от страна на ЕМЕА, да продължи процедурата за обозначаване на лекарствата на ищеца като лекарства сираци съгласно член 5, параграф 1 от Регламент (EО) № 141/2000 (1).
   В подкрепа на иска си ищецът посочва две правни основания.
   На първо място, ищецът изтъква, че тълкуването на член 5, параграф 1 от Регламент № 141/2000, според което заявлението за обозначаване на дадено лекарство като лекарство сирак би трябвало да предхожда подаването на заявление за разрешително за пускане на пазара на съответното лекарство, е неправилно.
   На второ място, ищецът излага, че член 5, параграф 1 от Регламент № 141/2000 противоречи на първичното право и съгласно член 241 EG би следвало да се установи неговата неприложимост, ако той се тълкува в смисъл че заявлението за обозначаване на дадено лекарство като лекарство сирак би трябвало да предхожда подаването на заявлението за разрешително за пускане на пазара на това лекарство. В тази връзка се посочва, че това тълкуване е в противоречие с гарантираните от общностното право права на собственост и на свободно упражняване на професията, на принципа за равно третиране и на принципа за защита но оправданите правни очаквания.
   
      (1)  Регламент (EО) № 141/2000 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 1999 г. за лекарствата сираци (ОВ L 18, стр. 1).