CELEX: 32007L0017
Language: mt
Date: 2007-03-22 00:00:00
Title: Direttiva tal-Kummissjoni 2007/17/KE tat- 22 ta' Marzu 2007 li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE, dwar il-prodotti kosmetiċi, sabiex l-Annessi III u VI tagħha jiġu adattati għall-progress tekniku Test b'rilevanza għaż-ŻEE.

29.2.2008   
            
            
               MT
            
            
               Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea
            
            
               161
            
         DIRETTIVA TAL-KUMMISSJONI 2007/17/KE
   tat-22 ta' Marzu 2007
   li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE, dwar il-prodotti kosmetiċi, sabiex l-Annessi III u VI tagħha jiġu adattati għall-progress tekniku
   (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
   Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE tas-27 ta’ Lulju 1976 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta' l-Istati Membri li għandhom x’jaqsmu mal-prodotti kosmetiċi (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 8(2) tagħha,
   Wara konsultazzjoni mal-Kumitat Xjentifiku għall-Prodotti tal-Konsumatur,
   Billi:
   
               (1)
            
            
               L-Anness VI tad-Direttiva 76/768/KEE jistabbilixxi lista ta’ preservattivi permessi fil-prodotti kożmetiċi. Is-sustanzi elenkati fl-Anness VI, immarkati bis-simbolu (*), jistgħu jintużaw f’konċentrazzjonijiet oħra barra dawk iffissati f'dak l-Anness għal skopijiet mhux ta’ preservazzjoni, jekk l-iskop speċifiku jkun ovvju mill-preżentazzjoni tal-prodott. Madankollu, l-użu ta' dawn is-sustanzi jista' jiġi ristrett f'Annessi oħra ta' dik id-Direttiva.
            
         
               (2)
            
            
               Is-sustanzi elenkati fl-Anness VI, immarkati bis-simbolu (*), ma jistgħux jintużaw f’konċentrazzjonijiet oħra barra dawk iffissati f'dak l-Anness u r-restrizzjonijiet l-oħra stipulati hemmhekk japplikaw ukoll meta dawk is-sustanzi jintużaw għal skopijiet speċifiċi oħrajn.
            
         
               (3)
            
            
               Il-Kumitat Xjentifiku għall-Prodotti tal-Konsumatur, minn hawn 'il quddiem “l-SCCP”(Scientific Committee on Consumer Products), ħareġ opinjoni li tistqarr li r-restrizzjonijiet fuq il-livell ta’ l-użu u t-twissijiet fl-Anness VI għandhom japplikaw ukoll jekk il-preservattivi mmarkati bis-simbolu (*) jintużaw għal għanijiet speċifiċi oħrajn.
            
         
               (4)
            
            
               Il-Kummissjoni għalhekk għamlet sejħa lill-industrija biex tissottometti fajls ta’ sikurezza għal sustanzi elenkati bis-simbolu (*) meta użati f’konċentrazzjonijiet ogħla għal skopijiet speċifiċi oħrajn.
            
         
               (5)
            
            
               Fuq il-bażi ta’ dawk il-fajls ta’ sikurezza, l-SCCP ikkonkluda li l-użu ta' bosta mis-sustanzi ta' preservazzjoni fl-Anness VI għal skopijiet speċifiċi oħrajn f'konċentrazzjonijiet ogħla huwa sikur.
            
         
               (6)
            
            
               Il-limiti sikuri ta’ konċentrazzjoni għal dawk is-sustanzi ta’ preservazzjoni meta jintużaw għal skopijiet speċifiċi oħrajn għandhom jiġu inklużi fl-Anness III tad-Direttiva 76/768/KEE. Għal skopijiet ta' ċarezza, irid jiġi indikat għad-daħliet rilevanti fl-Anness III li l-istess sustanza hija mniżżla fl-Annness VI ta’ dik id-Direttiva.
            
         
               (7)
            
            
               Is-sustanzi li ma tqisux sikuri mill-SCCP meta użati f’konċentrazzjonijiet barra dawk stipulati fl-Anness VI għal skopijiet speċifiċi oħrajn għandhom ikunu suġġetti għar-restrizzjonijiet stipulati f’dak l-Anness għal użu bħala preservattivi. Is-simbolu (*), għalhekk, għandu jitħassar minn dawk is-sustanzi fl-Anness VI.
            
         
               (8)
            
            
               Sabiex ikun assigurat approċċ koerenti, is-sustanzi kollha elenkati fl-Anness VI, li jistgħu jiżdiedu wkoll mal-prodotti kożmetiċi, għal skopijiet speċifiċi oħra, f'konċentrazzjonijiet ogħla minn dawk stipulati f'dak l-Anness, għandhom jiġu mmarkati bis-simbolu (*).
            
         
               (9)
            
            
               Barra minn hekk, l-SCCP qies li huwa sikur li tiżdied il-konċentrazzjoni massima ta' aċidu benżoiku u melħ tas-sodju fi prodotti li jitlaħalħu u prodotti tal-kura tal-ħalq u li tiżdied il-konċentrazzjoni massima ta’ zinc pyrithione għall-użu preservattiv fi prodotti tax-xagħar li jitlaħalħu. Huwa għalhekk xieraq li jiġu emendati n-numri ta’ referenza 1 sa 8 ta’ l-Anness VI tad-Direttiva 76/768/KEE skond dan.
            
         
               (10)
            
            
               L-SCCP hija wkoll ta’ l-opinjoni li l-methyldibromo glutaronitrile m’għandu jkun preżenti fl-ebda prodott kożmetiku, peress li l-ebda livelli sikuri ta’ użu fil-prodotti kożmetiċi li jitħallew jew li jitlaħalħu ma ġew stabbiliti. Huwa għalhekk xieraq li dik is-sustanza titħassar min-numru ta’ referenza 36 ta’ l-Anness VI tad-Direttiva 76/768/KEE.
            
         
               (11)
            
            
               Id-Direttiva Nru 76/768/KEE għandha għalhekk tiġi emendata skond dan.
            
         
               (12)
            
            
               Il-miżuri previsti f’din id-Direttiva huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Kożmetiċi,
            
         ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:
   Artikolu 1
   L-Annessi III u VI tad-Direttiva 76/768/KEE huma emendati skond l-Anness ta’ din id-Direttiva.
   Artikolu 2
   L-Istati Membri għandhom jieħdu kull miżura meħtieġa sabiex jiżguraw li mit-23 ta' Marzu 2008 prodotti kosmetiċi li ma jikkonformawx ma’ din id-Direttiva ma jitqegħdux fis-suq minn manifatturi Komunitarji jew minn importaturi stabbiliti fi ħdan il-Komunità.
   L-Istati Membri għandhom jieħdu kull miżura meħtieġa sabiex jiżguraw li dawn il-prodotti la jinbiegħu u lanqas jingħataw lill-konsumatur aħħari wara it-23 ta' Ġiunju 2008.
   Artikolu 3
   1.   L-Istati Membri għandhom iġibu fis-seħħ il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa sabiex jikkonformaw ma' din id-Direttiva sa mhux aktar tard mit-23 ta' Settembru 2007. Għandhom minnufih jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test ta' dawn id-dispożizzjonijiet u skeda ta' korrelazzjoni bejn dawn id-dispożizzjonijiet u din id-Direttiva.
   Meta l-Istati Membri jadottaw dawn id-dispożizzjonijiet, dawn għandu jkollhom referenza għal din id-Direttiva jew għandhom ikunu akkumpanjati mit-tali referenza fl-okkazzjoni tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-Istati Membri għandhom jistabbilixxu kif għandha issir it-tali referenza.
   2.   L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test tad-dispożizzjonijiet ewlenija tal-liġi nazzjonali li jadottaw fil-qasam kopert minn din id-Direttiva.
   Artikolu 4
   Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tagħha fil-Ġurnal Uffiċjali ta' l-Unjoni Ewropea.
   Artikolu 5
   Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.
   
      Magħmul fi Brussell, 22 ta' Marzu 2007.
      
         
            Għall-Kummissjoni
         
         Günter VERHEUGEN
         
            Viċi President
         
      
   
   
      (1)  ĠU L 262, 27.9.1976, p. 169. Id-Direttiva kif emendata l-aħħar bid-Direttiva tal-Kummissjoni 2007/1/KE (ĠU L 25, 1.2.2007, p. 9).
   
      ANNESS
      Id-Direttiva 76/768/KEE hija emendata kif ġej:
      
                  (1)
               
               
                  L-Anness III, l-ewwel parti, hija emendata kif ġej:
                  In-numri ta’ referenza li ġejjin 98 u 101 jiżdiedu kif indikat hawn isfel:
                  
                              Numru ta' Referenza
                           
                           
                              Sustanza
                           
                           
                              Restrizzjonijiet
                           
                           
                              Kundizzjonijiet dwar l-użu u twissijiet li għandhom jiġu stampati fuq it-tikketta
                           
                        
                              Kamp ta’ applikazzjoni u/jew użu
                           
                           
                              Il-konċentrazzjoni massima awtorizzata fil-prodott kożmetiku finali
                           
                           
                              Limitazzjonijiet u rekwiżiti oħra
                           
                        
                              a
                           
                           
                              b
                           
                           
                              c
                           
                           
                              d
                           
                           
                              e
                           
                           
                              f
                           
                        
                              “98
                           
                           
                              Salicylic acid (1)
                              
                              (CAS No 69-72-7)
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Prodotti tax-xagħar li jitlaħalħu
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          Prodotti oħrajn
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          3,0 %
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          2,0 %
                                       
                                    
                           
                              Mhux biex jintuża f’taħlitiet għat-tfal taħt it-tliet snin, ħlief għal xampus.
                              Għal skopijiet oħra barra dawk li jfixklu l-iżvilupp tal-mikro-organiżmi fil-prodott. Dan l-iskop irid ikun ovvju mill-preżentazzjoni tal-prodott.
                           
                           
                              Mhux biex jintuża għat-tfal taħt it-tliet snin (2).
                           
                        
                              99
                           
                           
                              Sulfiti u bisulfiti inorganiċi (3)
                              
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          prodotti tax-xagħar ossidattivi
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          Prodotti li jillixxaw ix-xagħar
                                       
                                    
                                          c)
                                       
                                       
                                          Prodotti tal-wiċċ biex tismar mingħajr xemx
                                       
                                    
                                          d)
                                       
                                       
                                          Prodotti oħrajn biex tismar mingħajr ix-xemx
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          0,67 % espressi bħala SO2 ħieles
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          6,7 % espressi bħala SO2ħieles
                                       
                                    
                                          c)
                                       
                                       
                                          0,45 % espressi bħala SO2ħieles
                                       
                                    
                                          d)
                                       
                                       
                                          0,40 % espressi bħala SO2ħieles
                                       
                                    
                           
                              Għal skopijiet oħra barra dawk li jfixklu l-iżvilupp tal-mikro-organiżmi fil-prodott. Dan l-iskop irid ikun ovvju mill-preżentazzjoni tal-prodott.
                           
                           
                               
                           
                        
                              100
                           
                           
                              Triclocarban (4)
                              
                              (CAS No 101-20-2)
                           
                           
                              Prodotti li jitlaħalħu
                           
                           
                              1,5 %
                           
                           
                              Kriterji tal-purità:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          3,3', 4,4'-Tetrachloroazobenzene <1 ppm
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          3,3', 4,4'-Tetrachloroazoxybenzene <1 ppm
                                       
                                    Għal skopijiet oħra barra dawk li jfixklu l-iżvilupp tal-mikro-organiżmi fil-prodott. Dan l-iskop irid ikun ovvju mill-preżentazzjoni tal-prodott.
                           
                           
                               
                           
                        
                              101
                           
                           
                              Zinc pyrithione (5)
                              
                              (CAS No 13463-41-7)
                           
                           
                              Prodotti tax-xagħar li ma jitlaħalħux
                           
                           
                              0,1 %
                           
                           
                              Għal skopijiet oħra barra dawk li jfixklu l-iżvilupp tal-mikro-organiżmi fil-prodott. Dan l-iskop irid ikun ovvju mill-preżentazzjoni tal-prodott.
                           
                           
                               
                           
                        
            
                  (2)
               
               
                  L-Anness VI, l-ewwel parti, hija emendata kif ġej:
                  
                              a)
                           
                           
                              Fil-kolonna b, is-simbolu “(*)” jitħassar għan-numri ta’ referenza 1, 2, 4, 7, 12, 14, 18, 19, 21, 22, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 32, 33, 35, 37, 42 u 47.
                           
                        
                              b)
                           
                           
                              Fil-kolonna b, is-simbolu “(*)” jiżdied għan-numri ta' referenza 5 u 43.
                           
                        
                              c)
                           
                           
                              In-numru ta' referenza 1 jinbidel b’dan li ġej:
                              
                                          Numru ta' Referenza
                                       
                                       
                                          Sustanza
                                       
                                       
                                          L-ogħla konċentrazzjoni awtorizzata
                                       
                                       
                                          Limitazzjonijiet u rekwiżiti
                                       
                                       
                                          Kundizzjonijiet dwar l-użu u twissijiet li għandhom jiġu stampati fuq it-tikketta
                                       
                                    
                                          a
                                       
                                       
                                          b
                                       
                                       
                                          c
                                       
                                       
                                          d
                                       
                                       
                                          e
                                       
                                    
                                          “1
                                       
                                       
                                          Aċidu Benżoiku (CAS No 65-85-0) u l-melħ tas-sodju tiegħu (CAS No 532-32-1)
                                       
                                       
                                          Prodotti li jitlaħalħu, ħlief prodotti tal-kura tal-ħalq: 2,5 % (aċidu)
                                          Prodotti ta’ kura tal-ħalq: 1,7 % (aċidu)
                                          Prodotti li ma jitlaħalħux: 0,5 % (aċidu)
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          1a
                                       
                                       
                                          Mluħa ta' l-aċidu benżoiku għajr dak imniżżel taħt in-numru ta' referenza 1 u l-esteri ta' l-aċidu benżoiku
                                       
                                       
                                          0,5 % (aċidu)”
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                        
                              d)
                           
                           
                              In-numru ta' referenza 8 jinbidel b’dan li ġej:
                              
                                          Numru ta' Referenza
                                       
                                       
                                          Sustanza
                                       
                                       
                                          L-ogħla konċentrazzjoni awtorizzata
                                       
                                       
                                          Limitazzjonijiet u rekwiżiti
                                       
                                       
                                          Kundizzjonijiet dwar l-użu u twissijiet li għandhom jiġu stampati fuq it-tikketta
                                       
                                    
                                          a
                                       
                                       
                                          b
                                       
                                       
                                          c
                                       
                                       
                                          d
                                       
                                       
                                          e
                                       
                                    
                                          “8
                                       
                                       
                                          Zinc pyrithione (*)
                                          (CAS No 13463-41-7)
                                       
                                       
                                          Prodotti tax-xagħar: 1,0 %
                                          Prodotti oħrajn: 0,5 %
                                       
                                       
                                          Prodotti li jitlaħalħu biss.
                                          Ebda użu fi prodotti għall-iġjene orali.”
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                        
                              e)
                           
                           
                              In-numru ta’ referenza 36 jitħassar.
                           
                        
            
         (1)  Bħala preservattiv, ara l-Anness VI, Parti 1 Nru 3.
      
         (2)  Biss għal prodotti li jistgħu jintużaw fuq it-tfal taħt it-tliet snin u li jkollhom kuntatt twil mal-ġilda.
      
         (3)  Bħala preservattiv, ara l-Anness VI, Parti 1 Nru 9.
      
         (4)  Bħala preservattiv, ara l-Anness VI, Parti 1 Nru 23.
      
         (5)  Bħala preservattiv, ara l-Anness VI, Parti 1 Nru 8.”