CELEX: 62011CN0130
Language: sv
Date: 2011-03-16 00:00:00
Title: Mål C-130/11: Begäran om förhandsavgörande framställd av Court of Appeal (England & Wales) (Civil Division) den 16 mars 2011 — Neurim Pharmaceuticals (1991) Ltd mot Comptroller-General of Patents

18.6.2011   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               C 179/7
            
         Begäran om förhandsavgörande framställd av Court of Appeal (England & Wales) (Civil Division) den 16 mars 2011 — Neurim Pharmaceuticals (1991) Ltd mot Comptroller-General of Patents
   (Mål C-130/11)
   2011/C 179/11
   Rättegångsspråk: engelska
   
      Hänskjutande domstol
   
   Court of Appeal (England & Wales) (Civil Division)
   
      Parter i målet vid den nationella domstolen
   
   
      Klagande: Neurim Pharmaceuticals (1991) Ltd
   
      Motpart: Comptroller-General of Patents
   
      Tolkningsfrågor
   
   
               1.
            
            
               Ska artikel 3 d i förordning EEG nr 1768/92 (1) (nu förordning (EG) nr 469/2009 (2)) (tilläggsskyddsförordningen), tolkas så, att när ett försäljningstillstånd (A) har beviljats för ett läkemedel som innefattar en aktiv ingrediens, utgör denna bestämmelse hinder för beviljande av tilläggsskydd på grundval av ett senare försäljningstillstånd (B) för ett annat läkemedel som innefattar samma aktiva ingrediens när grundpatentets skydd inte omfattar saluförande av den produkt som är föremål för det tidigare försäljningstillståndet i den mening som avses i artikel 4?
            
         
               2.
            
            
               Om det inte föreligger hinder för beviljande av tilläggsskydd innebär denna omständighet att det ”godkännande (som) först gavs att saluföra produkten i gemenskapen” enligt artikel 13.1 i tilläggsskyddsförordningen måste vara ett tillstånd att saluföra ett läkemedel inom gränserna för det skydd som följer av grundpatentet i den mening som avses i artikel 4?
            
         
               3.
            
            
               Blir svaret på ovanstående frågor annorlunda om det tidigare försäljningstillståndet har beviljats för veterinärmedicinska produkter med en särskild användning och det senare försäljningstillståndet har beviljats för humanläkemedel med en annan användning?
            
         
               4.
            
            
               Blir svaret på ovanstående frågor annorlunda om det för det senare försäljningstillståndet krävdes en fullständig ansökan om försäljningstillstånd enligt artikel 8.3 i direktiv 2001/83/EG (3) (tidigare en fullständig ansökan enligt artikel 4 i direktiv 65/65/EEG (4))?
            
         
               5.
            
            
               Blir svaret på ovanstående frågor annorlunda om den produkt som avses i godkännandet (A) för att saluföra motsvarande läkemedel skyddas av ett annat patent som tillhör en annan registrerad patentinnehavare än den som ansöker om tilläggsskydd?
            
         
      (1)  Rådets förordning (EEG) nr 1768/92 av den 18 juni 1992 om införande av tilläggsskydd för läkemedel (EGT L 182, 2.7.1992, s. 1; svensk specialutgåva, område 13, volym 23, s. 78).
   
      (2)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 469/2009 av den 6 maj 2009 om tilläggsskydd för läkemedel (EUT L 152, s. 1).
   
      (3)  Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel (EGT L 311, s. 67).
   
      (4)  Rådets direktiv 65/65/EEG av den 30 januari 1965 om tillnärmning av bestämmelser som fastställs genom lagar eller andra författningar och som gäller farmaceutiska specialiteter (EGT 22, s. 369; svensk specialutgåva, område 13, volym 1 s. 67).