CELEX: 62016TJ0329
Language: cs
Date: 2018-12-05
Title: Rozsudek Tribunálu (druhého senátu) ze dne 5. prosince 2018.#Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG v. Evropská komise a Evropská agentura pro hodnocení léků.#Humánní léčivé přípravky – Léčivé přípravky pro vzácná onemocnění – Rozhodnutí o zrušení stanovení léčivého přípravku Elotuzumab jako léčivého přípravku pro vzácná onemocnění – Rozhodnutí, kterým se konstatuje, že již nejsou splněna kritéria pro stanovení – Registrace humánního léčivého přípravku Empliciti (Elotuzumab) – Článek 5 odst. 12 písm. b) nařízení (ES) č. 141/2000 – Článek 5 odst. 8 nařízení č. 141/2000 – Povinnost uvést odůvodnění.#Věc T-329/16.