CELEX: 62013CA0631
Language: ro
Date: 2015-01-15 00:00:00
Title: Cauza C-631/13: Hotărârea Curții (Camera a opta) din 15 ianuarie 2015 (cerere de decizie preliminară formulată de Oberster Patent- und Markensenat – Austria) – Arne Forsgren/Österreichisches Patentamt (Trimitere preliminară – Medicamente de uz uman – Certificat suplimentar de protecție – Regulamentul (CE) nr. 469/2009 – Noțiunea „principiu activ” – Vaccin pneumococic conjugat – Uz pediatric – Proteină transportoare – Legătură covalentă)

2.3.2015   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               C 73/7
            
         
      Hotărârea Curții (Camera a opta) din 15 ianuarie 2015 (cerere de decizie preliminară formulată de Oberster Patent- und Markensenat – Austria) – Arne Forsgren/Österreichisches Patentamt
      (Cauza C-631/13) (1)
      
      (Trimitere preliminară - Medicamente de uz uman - Certificat suplimentar de protecție - Regulamentul (CE) nr. 469/2009 - Noțiunea „principiu activ” - Vaccin pneumococic conjugat - Uz pediatric - Proteină transportoare - Legătură covalentă)
      (2015/C 073/09)
      Limba de procedură: germana
      
         Instanța de trimitere
      
      Oberster Patent- und Markensenat
      
         Părțile din procedura principală
      
      
         Reclamant: Arne Forsgren
      
         Pârât: Österreichisches Patentamt
      
         Dispozitivul
      
      
                  1)
               
               
                  Articolul 1 litera (b) și articolul 3 litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 469/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 6 mai 2009 privind certificatul suplimentar de protecție pentru medicamente trebuie interpretate în sensul că, în principiu, nu se opun ca un principiu activ să poată conduce la eliberarea unui certificat suplimentar de protecție atunci când acest principiu activ este în legătură covalentă cu alte principii active care intră în compoziția unui medicament.
               
            
                  2)
               
               
                  Articolul 3 litera (b) din Regulamentul nr. 469/2009 trebuie interpretat în sensul că se opune eliberării unui certificat suplimentar de protecție pentru un principiu activ al cărui efect nu se regăsește printre indicațiile terapeutice menționate în textul autorizației de introducere pe piață.
               
            
                  3)
               
               
                  Articolul 1 litera (b) din Regulamentul nr. 469/2009 trebuie interpretat în sensul că o proteină transportoare conjugată cu un antigen polizaharidic prin intermediul unei legături covalente nu poate fi calificată drept „principiu activ” în sensul acestei dispoziții decât dacă se stabilește că aceasta produce un efect farmacologic, imunologic sau metabolic propriu care se regăsește printre indicațiile terapeutice din autorizația de introducere pe piață, aspect a cărui verificare este de competența instanței de trimitere, în raport cu ansamblul împrejurărilor de fapt care caracterizează litigiul principal.
               
            
         (1)  JO C 61, 1.3.2014.