CELEX: 32012R0269
Language: nl
Date: 2012-03-26 00:00:00
Title: Uitvoeringsverordening (EU) nr. 269/2012 van de Commissie van 26 maart 2012 tot verlening van een vergunning voor dikoperchloridetrihydroxide als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten  Voor de EER relevante tekst

27.3.2012   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 89/3
            
         UITVOERINGSVERORDENING (EU) Nr. 269/2012 VAN DE COMMISSIE
   van 26 maart 2012
   tot verlening van een vergunning voor dikoperchloridetrihydroxide als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.
            
         
               (2)
            
            
               Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag voor de verlening van een vergunning voor dikoperchoridetrihydroxide ingediend. Bij die aanvraag waren de krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste gegevens en documenten gevoegd.
            
         
               (3)
            
            
               De aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor dikoperchloridetrihydroxide als toevoegingsmiddel in de categorie „nutritionele toevoegingsmiddelen” voor alle diersoorten.
            
         
               (4)
            
            
               De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 6 september 2011 (2) geconcludeerd dat dikoperchloridetrihydroxide onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige effecten voor de diergezondheid, de gezondheid van de mens en het milieu heeft en dat het gebruik ervan als een effectieve bron van koper voor alle diersoorten kan worden beschouwd. Specifieke eisen voor toezicht na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook het verslag over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.
            
         
               (5)
            
            
               Uit de beoordeling van dikoperchloridetrihydroxide blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het gebruik van dit preparaat zoals gespecificeerd in de bijlage bij deze verordening moet daarom worden toegestaan.
            
         
               (6)
            
            
               De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
            
         HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Voor het in de bijlage beschreven preparaat, dat behoort tot de categorie „nutritionele toevoegingsmiddelen” en de functionele groep „verbindingen van sporenelementen”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend.
   Artikel 2
   Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   
      Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
      Gedaan te Brussel, 26 maart 2012.
      
         
            Voor de Commissie
         
         
            De voorzitter
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.
   
      (2)  EFSA Journal 2011; 9(9):2355.
   
      BIJLAGE
      
                  Identificatienummer van het toevoegingsmiddel
               
               
                  Naam van de vergunninghouder
               
               
                  Toevoegingsmiddel
               
               
                  Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode
               
               
                  Diersoort of -categorie
               
               
                  Maximumleeftijd
               
               
                  Minimumgehalte
               
               
                  Maximumgehalte
               
               
                  Andere bepalingen
               
               
                  Einde van de vergunningsperiode
               
            
                  Gehalte van het element (Cu) in mg/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %
               
            
                  
                     Categorie nutritionele toevoegingsmiddelen. Functionele groep: verbindingen van sporenelementen
                  
               
            
                  3b409
               
               
                  —
               
               
                  Dikoperchloridetrihydroxide
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Karakterisering van het toevoegingsmiddel:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Chemische formule: Cu2(OH)3Cl
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          CAS-nummer: 1332-65-6
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          kristallijn atacamiet/paracatamiet in een verhouding 1:1 tot 1:1,5
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Zuiverheid: minimaal 90 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          alfa-kristal: minimaal 95 % in het kristallijne product
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Cu-gehalte: minimaal 53 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Deeltjes < 50 μm: minder dan 1 %
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analysemethode
                                  (1)
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Voor de identificatie van de kristallijne vormen atacamiet/paracatamiet van dikoperchloridetrihydroxide in het toevoegingsmiddel: röntgendiffractie (XRD).
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Voor de bepaling van het totaal gehalte aan koper in het toevoegingsmiddel en voormengsels:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      EN 15510: Atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma (ICP-AES), of
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      CEN/TS 15621: Atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma (ICP-AES) na ontsluiting onder druk.
                                                   
                                                
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Voor de bepaling van het totaal gehalte aan koper in voedermiddelen en mengvoeders:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      atomaireabsorptiespectrometrie (AAS); of
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      EN 15510 of
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      CEN/TS 15621.
                                                   
                                                
                                    
                        
               
                  Alle diersoorten
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Runderen
                  
                              —
                           
                           
                              Runderen voordat ze beginnen te herkauwen: 15 (totaal)
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Andere runderen: 35 (totaal)
                           
                        Schapen: 15 (totaal)
                  Biggen tot twaalf weken: 170 (totaal)
                  Schaaldieren: 50 (totaal)
                  Andere dieren: 25 (totaal)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Het toevoegingsmiddel wordt in de vorm van een voormengsel in diervoeder verwerkt.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Voor de veiligheid van de gebruiker: bij hantering moeten ademhalingsbescherming, veiligheidsbril en -handschoenen worden gedragen.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              De volgende informatie moet op het etiket worden vermeld:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          voor diervoeder voor schapen als het kopergehalte in het diervoeder meer bedraagt dan 10 mg/kg:
                                          
                                             „Het kopergehalte in dit diervoeder kan bij bepaalde schapenrassen tot vergiftiging leiden.”
                                          
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          voor diervoeder voor runderen nadat zij zijn begonnen te herkauwen, als het kopergehalte in het diervoeder minder bedraagt dan 20 mg/kg:
                                          
                                             „Het kopergehalte in dit diervoeder kan bij runderen die grazen op weiden met een hoog molybdeen- of zwavelgehalte tot een kopertekort leiden.”
                                          
                                       
                                    
                        
               
                  16 april 2022
               
            
         (1)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op het volgende adres van het referentielaboratorium: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx