CELEX: 31995R1442
Language: mt
Date: 1995-06-26 00:00:00
Title: Ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 1442/95 tas-26 ta' Ġunju 1995 li jemenda l-Annessi I, II, III u IV tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 li għandu jistabilixxi kull proċedura tal-Komunità għat twaqqif ta' limiti massimi ta' residwu ta' prodotti mediċinali veterinarji f'oġġetti ta' l-ikel li ġejjin mill-annimali (Test b'rilevanza ŻEE)

Avviż Legali Importanti

|

31995R1442

Official Journal L 143 , 27/06/1995 P. 0026 - 0030

		Ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 1442/95tas-26 ta' Ġunju 1995li jemenda l-Annessi I, II, III u IV tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 li għandu jistabbilixxi kull proċedura tal-Komunità għat twaqqif ta' limiti massimi ta' residwu ta' prodotti mediċinali veterinarji f'oġġetti ta' l-ikel li ġejjin mill-annimali(Test b'relevanza għaż- ŻEE)IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,Wara li kkunsidrat it-Trattat li istabbilixxi il-Komunità Ekonomika Ewropea,Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 tas-26 ta' Ġunju 1990 li jistabbilixxi għal kull proċedura tal-Komunità għat twaqqif tal-limiti massimu ta' residwu ta' prodotti mediċinali veterinarji f'oġġetti ta' l-ikel [1], kif l-aħħar emendat mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1441/95 [2], u b'mod partikolari l-Artikoli 6, 7 u 8 dwar dan,Billi, b'mod konformi mar-Regolament (KEE) Nru 2377/90, limiti massimu ta' residwu jridu jiġu stabbiliti progressivament għal kull sustanza farmakoloġikament attiva li hi wżata fil-Komunità fi prodotti mediċinali veterinarji maħsuba għat teħid mill-annimali li jipproduċu l-ikel;Billi limiti massimu ta' residwu għandhom jiġu stabbiliti biss wara eżami fi ħdan il-Komunità għall-Prodotti Mediċinali Veterinarji ta' l-informazzjoni rilevanti kollha dwar is-sigurtà ta' residwi tas-sustanza kkunċernata għall-konsumatur f'oġġetti ta' l-ikel li ġej mill-annimali u l-impatt ta' residwi fuq l-ipproċessar industrijali ta' l-oġġetti ta' l-ikel;Billi, fit-twaqqif tal-limiti massimu ta' residwu għal residwi ta' prodotti mediċinali veterinarji f'oġġetti tal-ikel li ġejjin mill-annimali, huwa meħtieġ li tiġi speċifikata l-ispeċi ta' l-annimali li fihom residwi jistgħu jkunu preżenti, il-livelli li jistgħu ikunu preżenti f'kull wieħed mit-tessuti tal-laħam rilevanti miksub mill-annimal ittrattat (tessut bersal) u n-natura tar-residwu li hi rilevanti għall-monitoraġġ ta' residwi (residwu markatur);Billi, għall-kontroll ta' residwi, kif ipprovdut f'leġiżlazzjoni xierqa tal-Komunità, limiti massimu ta' residwu għandhom ġeneralment jiġu stabbiliti għat-tessuti bersalji ta' fwied jew kliewi; billi, madankollu, il-fwied u l-kliewi huma ta' spiss imneħħija mill-karkassi li jispustaw fil-kummerċ internnazzjonali, u limiti massimi ta' residwu għandhom għalhekk dejjem jiġu stabbiliti għat tessuti ta' muskolu jew ta' grass;Billi, fil-każ ta' prodotti mediċinali veterinarji maħsuba għall-użu f'għasafar li jbidu, annimali li jagħmlu l-ħalib jew żunżan li jagħmel l-għasel, limiti massimu ta' residwu għandhom ukoll jiġu stabbiliti għall-bajd, ħalib jew għasel;Billi carazolol, diazinon u spiramycin (applikabbli għall-ispeċi tal-ifrat u tiġieġ) għandhom jiġu mdaħħla fl-Anness I tar-Regolament (KEE) Nru. 2377/90;Billi lecirelin, sodium dichloroisocyanurate, dinoprost tromethamine, hydrochloric acid, aċidu maliku, aċidu tartariku u l-melħ mono u di-bażiku tas-sodju, potassju u kalċju, benzylacohol, ethanol, n-butanol għandhom jiġu mdaħħla fl-Anness II tar-Regolament (KEE) Nru. 2377/90;Billi, sabiex tippermetti għat tlestija ta' l-istudji xjentifiċi, danofloxacin u erythromycin għandhom jiġu mdaħħla fl-Annessi III tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90;Billi, sabiex tippermetti għat tlestija ta' l-istudji xjentifiċi, it-tul tal-validità tal-limiti massimu ta' residwu proviżorji mfissra qabel fl-Anness III tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 għandhom jiġu estiżi għal tylosin u spiramyċin (applikabbli għall-ispeċi tal-qżieqez);Billi jidher li limiti massimu ta' residwu ma jistgħux jiġu stabbiliti għal furazolidone għax residwi, f'kull limitu, f'oġġetti ta'l-ikel li ġejjin mill-annimali jikkostitwixxu perikolu lis-saħħa tal-konsumatur; billi furazolidone għandu għalhekk jiġi imdaħħal fl-Anness IV għar-Regolament (KEE) Nru 2377/90;Billi kull perijodu ta' 60 jum għandu jkun permess qabel id-dħul fis-seħħ ta' dan ir-Regolament sabiex jippermetti lill-Istati Membri biex jagħmlu kull aġġustament li jista’ jkun meħtieġ għall-awtroiżżazzjonijiet li ġew mgħotija sabiex il-prodotti mediċinali veterinarji kkonċernati jitqegħedu fis-suq b'mod konformi mad-Direttiva tal-Kunsill 81/851/KEE [3], kif l-aħħar emendata mid-Direttiva 93/40/KEE [4] biex jittieħed akkont tad-dispożizzjonijiet ta' dan ir-Regolament;Billi l-miżuri pprovduti f'dan ir-Regolament huma komformi mal-fehma tal-Kumitat għall-Adattament għall-Progress Tekniku tad-Direttivi fuq it-Tneħħija ta' Barrieri Tekniċi għall-Kummerċ fil-Qasam ta' Prodotti Mediċinali Veterinarji,ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:L-Artikolu 1L-Annessi I, II, III u IV tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 huma b'dan emendati kif imfassal fl-Anness hawnhekk.L-Artikolu 2Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fis-sittin jum ta' wara l-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej.Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.Magħmul fi Brussel, fis-26 ta' Ġunju 1995.Membru tal-KummissjoniGħall-KummissjoniMartin Bangemann[1] ĠU L 224, tat-18.8.1990, p. 1.[2] ĠU L 143, tas-27.6.1995, p. 22.[3] ĠU L 317, tas-6.11.1981, p. 1.[4] ĠU L 214, ta' l-24.8.1993, p. 31.--------------------------------------------------L-ANNESSIr-Regolament (KEE) Nru 2377/90 hu emendat kif ġej:A. L-Anness I hu emendat kif ġej:1. Aġenti anti-infettivi1.2. Antibijotiċi1.2.4. Makrolidi"Sustanza(/i) farmakoloġikament attiva(/i) | Residwu markatur | Speċi ta' l-annimal | MRLs | Tessut bersal | Dispożizzjonijiet oħra |1.2.4.3 Spiramyċin | Somma ta' spiramyċin u neospiramiċin | Bovin | 300 μg/kg 200 μg/kg 200 μg/kg | Fwied, kliewi, grass Muskolu Ħalib | || | Tiġieġ | 400 μg/kg 300 μg/kg 200 μg/kg | Fwied Ġilda u grass Muskolu" | |2. Aġenti antiparassitiċi2.2. Aġenti li jaġixxu kontra l-ektoparassiti2.2.3. Organofosfati"Sustanza(/i) farmakoloġikament attiva(/i) | Residwu markatur | Speċi ta' l-annimal | MRLs | Tessut bersal | Dispożizzjonijiet oħra |2.2.3.1. Diazinon | Diazinon | Bovin, ovin, kaprin, qżieqez | 700 μg/kg 20 μg/kg | Grass Kliewi, fwied, muskolu | || | Bovin, ovin, kaprin | 20 μg/kg | Ħalib" | |3. Aġenti li jaġixxu fuq is-sistema nervuża3.2. Aġenti li jaġixxu fuq is-sistema awtonomika nervuża3.2.1. Anti-adrenerġiċi"Sustanza(/i) farmakoloġikament attiva(/i) | Residwu markatur | Speċi ta' lannimal | MRLs | Tessut bersal | Dispożizzjonijiet oħra |3.2.1.1 Carazolol | Carazolol | Qżieqez | 25 μg/kg 5 μgkg | Fwied, kliewi Muskolu, grass, + ġilda" | |B. F'L-Anness II is-segwenti titoli huma miżjuda:1. Kimiċi inorganiċi"Sustanza(/i) farmakoloġikament attiva(/i) | Speċi ta' lannimal | Dispożizzjonijiet oħra |1.6 Hydrochloric acid | Kull speċi li jipproduċi ikel | Għal użu bħala eċipjent |1.7 Sodium dichloroisocyanurate | Bovin, ovin, kaprin | Għal użu topikali biss" |2. Kimiċi organiċi"Sustanza(/i) farmakoloġikament attiva(/i) | Speċi ta' lannimal | Dispożizzjonijiet oħra |2.20 Lecirelin | Bovin, equidae, fenek | |2.21 Dinoprost trimethamine | Kull speċi mammiferu | |2.22 Aċidu Maliku | Kull speċi li jipproduċi l-ikel | Għal użu bħala eċipjent |2.23L-tartaric acid u l-imlewħa mono- u di-basic tas-sodju, potassa u kalċju | Kull speċi li jipproduċi l-ikel | Għal użu bħala eċipjent |2.24 Benzylalkohol | Kull speċi li jipproduċi l-ikel | Għal użu bħala eċipjent |2.25 Ethanol | Kull speċi li jipproduċi l-ikel | Għal użu bħala eċipjent |2.26 N-butanol | Kull speċi li jipproduċi l-ikel | Għal użu bħala eċipjent" |Ċ. L-Anness III hu modifikat kif ġej:1. Aġenti anti-infettivi1.2. Antibijotiċi1.2.2. Makrolidi"Sustanza(/i) farmakoloġikament attiva(/i) | Residwu markat ur | Speċi ta' lannimal | MRLs | Tessut bersal | Dispożizzjonijiet oħra |1.2.2.1 Spiramyċin | Spiramyċin | Qżieqez | 600 μg/kg 300 μg/kg 200 μg/kg | Fwied Kliewi, muskolu Grass | MRLs proviżorji jiskadu fl-1 ta' Lulju 1997 L-MRLs japplikaw għal kull residju attiv mikrobioloġiku espress bħala Spiramyċin-ekwivalenti |1.2.2.2. Tylosin | Tylosin | Bovin, Qżieqez, Tjur Bovin | 100 μg/kg 50 μg/kg | Muskolu, fwied, kliewi Ħalib | MRLs proviżorji jiskadu fl-1 ta' Lulju 1997 |1.2.2.3. Erythromycin | Erythromycin | Bovin, ovin, qżieqez, tjur | 400 μg/kg 10 μg/kg 200 μg/kg | Fwied, kliewi, muskolu, grass Ħalib Bajd | MRLs proviżorji jiskadu fl-1 ta' Ġunju 2000 L-MRLs japplikaw għal kull residju attiv mikrobioloġiku espress bħala Erythromycin — ekwivalenti" |1.2.4. Kwinoloni"Sustanza(/i) farmakoloġikament attiva(/i) | Residwu markatur | Speċi ta' lannimal | MRLs | Tessut bersal | Dispożizzjonijiet oħra |1.2.4.1 Danofloxacin | Danofloxacin | Bovin | 900 μg/kg 500 μg/kg 300 μg/kg 200 μg/kg | Fwied Kliewi Muskolu Grass | MRLs proviżorji jiskadu fl-1 ta' Lulju 1997 |Tiġieg | 1200 μg/kg 600 μg/kg 300 μg/kg | Fwied/kliewi Grass + Ġilda Muskolu" | |D. L-Anness IV hu modifikat kif ġej:Lista ta' sustanzi farmakoloġikament attivi għal liema l-ebda limiti massimi ta' residwu ma jista’ jiġi stabbilit"5. Furazolidon."--------------------------------------------------