CELEX: 32020R1147
Language: nl
Date: 2020-07-31 00:00:00
Title: Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1147 van de Commissie van 31 juli 2020 tot verlening van een toelating van de Unie voor het uniek biocide “ClearKlens product based on IPA” (Voor de EER relevante tekst)

4.8.2020   
               
               
                  NL
               
               
                  Publicatieblad van de Europese Unie
               
               
                  L 252/1
               
            
         UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2020/1147 VAN DE COMMISSIE
         van 31 juli 2020
         tot verlening van een toelating van de Unie voor het uniek biocide “ClearKlens product based on IPA”
         (Voor de EER relevante tekst)
         DE EUROPESE COMMISSIE,
         Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
         Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden (1), en met name artikel 44, lid 5, eerste alinea,
         Overwegende hetgeen volgt:
         
                     (1)
                  
                  
                     Op 26 mei 2016 heeft Diversey Europe Operations B.V. overeenkomstig artikel 43, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 een aanvraag ingediend voor de toelating van een uniek biocide met als naam “ClearKlens product based on IPA”, behorende tot productsoort 2 als omschreven in bijlage V bij die verordening, tezamen met de schriftelijke bevestiging dat de bevoegde autoriteit van Nederland ermee heeft ingestemd de aanvraag te beoordelen. De aanvraag is in het biocidenregister geregistreerd onder zaaknummer BC-HD024462-61.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     “ClearKlens product based on IPA” bevat propaan-2-ol als werkzame stof; die stof is opgenomen in de Unielijst van goedgekeurde werkzame stoffen als bedoeld in artikel 9, lid 2, van Verordening (EU) nr. 528/2012.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Op 3 juni 2019 heeft de beoordelende bevoegde autoriteit overeenkomstig artikel 44, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 een beoordelingsrapport en de conclusies van haar beoordeling bij het Europees Agentschap voor chemische stoffen (“het agentschap”) ingediend.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Op 17 januari 2020 heeft het agentschap overeenkomstig artikel 44, lid 3, van Verordening (EU) nr. 528/2012 een advies (2), de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van “ClearKlens product based on IPA” en het definitieve beoordelingsrapport betreffende het uniek biocide aan de Commissie toegezonden.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     In het advies wordt geconcludeerd dat “ClearKlens product based on IPA” een uniek biocide is als bedoeld in artikel 3, lid 1, onder r), van Verordening (EU) nr. 528/2012, dat het in aanmerking komt voor een toelating van de Unie overeenkomstig artikel 42, lid 1, van die verordening en dat het, onder voorbehoud van overeenstemming met de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide, voldoet aan de in artikel 19, lid 1, van die verordening gestelde voorwaarden.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Op 3 februari 2020 heeft het agentschap, in overeenstemming met artikel 44, lid 4, van Verordening (EU) nr. 528/2012, de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken in alle officiële talen van de Unie aan de Commissie doen toekomen.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     De Commissie sluit zich aan bij het advies van het agentschap en acht het daarom passend om voor “ClearKlens product based on IPA” een toelating van de Unie te verlenen.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden,
                  
               HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
         
            Artikel 1
            Aan Diversey Europe Operations B.V. wordt een toelating van de Unie met toelatingsnummer EU-0022128-0000 verleend voor het op de markt aanbieden en het gebruik van het uniek biocide “ClearKlens product based on IPA”, overeenkomstig de in de bijlage vastgestelde samenvatting van de productkenmerken van het biocide.
            De toelating van de Unie is geldig van 24 augustus 2020 tot en met 31 juli 2030.
         
         
            Artikel 2
            Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
         
         
            Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
            Gedaan te Brussel, 31 juli 2020.
            
               
                  Voor de Commissie
               
               
                  De voorzitter
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  PB L 167 van 27.6.2012, blz. 1.
         
            (2)  Advies van het ECHA van 11 december 2019 over de toelating van de Unie voor “ClearKlens product based on IPA” (ECHA/BPC/236/2019).
      
      
         
            BIJLAGE
            Samenvatting van de productkenmerken van een biocide
            ClearKlens product based on IPA
            Productsoort 2 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt (Desinfecteermiddelen)
            Toelatingsnummer: EU-0022128-0000
            Toelatingsnummer in R4BP: EU-0022128-0000
            1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE
            
            1.1.   Handelsna(a)m(en) van het product
            
            
                        Handelsnaam
                     
                     
                        ClearKlens IPA
                        ClearKlens IPA 70 %
                        ClearKlens IPA 70 % v/v
                        ClearKlens IPA VH1
                        ClearKlens IPA Airless
                        ClearKlens IPA Pouch
                        ClearKlens IPA Non Sterile
                        ClearKlens IPA Non Sterile VH1
                        ClearKlens IPA SS
                        ClearKlens IPA SS VH1
                        ClearKlens IPA RTU
                        ClearKlens IPA RTU VH1
                        Texwipe® Sterile 70 % Isopropanol
                        VH01 ClearKlens IPA
                     
                  1.2.   Toelatingshouder
            
            
                        Naam en adres van de toelatingshouder
                     
                     
                        Naam
                     
                     
                        Diversey Europe Operations B.V.
                     
                  
                        Adres
                     
                     
                        Maarssenbroeksedijk 2, 3542 DN, Utrecht, Netherlands
                     
                  
                        Toelatingsnummer
                     
                     
                        EU-0022128-0000
                     
                  
                        
                           Toelatingsnummer in R4BP
                        
                     
                     
                        EU-0022128-0000
                     
                  
                        Toelatingsdatum
                     
                     
                        24.8.2020
                     
                  
                        Vervaldatum
                     
                     
                        31.7.2030
                     
                  1.3.   Fabrikant(en) van het product
            
            
                        Naam van de fabrikant
                     
                     
                        Diversey Europe Operations B.V.
                     
                  
                        Adres van de fabrikant
                     
                     
                        Maarssenbroeksedijk 2, 3542 DN Utrecht Nederland
                     
                  
                        Productielocatie
                     
                     
                        Avenida Conde Duque 5, 7 y 9; Poligono Industrial La Postura, 28343 Valdemoro (Madrid) Spanje
                        Strada Statale 235, 26010 Bagnolo Cremasco (CR) Italië
                        Cotes Park Industrial Estate, DE55 4PA Somercotes Alfreton Verenigd Koninkrijk
                        Rembrandtlaan 414, 7545 ZW Enschede Nederland
                        Morschheimer Strasse 12, 67292 Kirchheimbolanden Duitsland
                     
                  
               
            
                        Naam van de fabrikant
                     
                     
                        Multifill BV
                     
                  
                        Adres van de fabrikant
                     
                     
                        Constructieweg 25a, 3640 AJ Mijdrecht Nederland
                     
                  
                        Productielocatie
                     
                     
                        Constructieweg 25a, 3640 AJ Mijdrecht Nederland
                     
                  
               
            
                        Naam van de fabrikant
                     
                     
                        Flexible Medical Packaging Ltd.
                     
                  
                        Adres van de fabrikant
                     
                     
                        Unit 8, Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire Verenigd Koninkrijk
                     
                  
                        Productielocatie
                     
                     
                        Unit 8, Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire Verenigd Koninkrijk
                     
                  
               
            
                        Naam van de fabrikant
                     
                     
                        Ardepharm
                     
                  
                        Adres van de fabrikant
                     
                     
                        Les Iles Ferays, 07300 Tournon-sur-Rhône Frankrijk
                     
                  
                        Productielocatie
                     
                     
                        Les Iles Ferays, 07300 Tournon-sur-Rhône Frankrijk
                     
                  
               
            
                        Naam van de fabrikant
                     
                     
                        Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S
                     
                  
                        Adres van de fabrikant
                     
                     
                        395 rue Louis Lépine, 34000 Montpellier Frankrijk
                     
                  
                        Productielocatie
                     
                     
                        395 rue Louis Lépine, 34000 Montpellier Frankrijk
                     
                  1.4.   Fabrikant(en) van de werkzame stof(fen)
            
            
                        Werkzame stof
                     
                     
                        Propaan-2-ol
                     
                  
                        Naam van de fabrikant
                     
                     
                        INEOS Solvents GmbH
                     
                  
                        Adres van de fabrikant
                     
                     
                        Anckelmannsplatz, D-20537 Hamburg Duitsland
                     
                  
                        Productielocatie
                     
                     
                        Shamrockstrasse 88, D-44623 Herne Duitsland
                        Römerstrasse 733, D-47443 Moers Duitsland
                     
                  
               
            
                        Werkzame stof
                     
                     
                        Propaan-2-ol
                     
                  
                        Naam van de fabrikant
                     
                     
                        Shell Chemicals Europe B.V.
                     
                  
                        Adres van de fabrikant
                     
                     
                        Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Nederland
                     
                  
                        Productielocatie
                     
                     
                        Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis Nederland
                     
                  
               
            
                        Werkzame stof
                     
                     
                        Propaan-2-ol
                     
                  
                        Naam van de fabrikant
                     
                     
                        Exxon Mobil Chemicals
                     
                  
                        Adres van de fabrikant
                     
                     
                        Hermeslaan 2, 1831 Machelen België
                     
                  
                        Productielocatie
                     
                     
                        4045 Scenic Highway, LA 70805 Baton Rouge Verenigde Staten van Amerika
                        Southampton, SO45 1TX Hampshire Verenigd Koninkrijk
                     
                  2.   PRODUCTSAMENSTELLING EN -FORMULERING
            
            2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van het product
            
            
                        Triviale naam
                     
                     
                        IUPAC-naam
                     
                     
                        Functie
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Gehalte (%)
                     
                  
                        Propaan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Werkzame stof
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        63,1
                     
                  2.2.   Formuleringstype
            
            AL — Vloeistof voor toepassing zonder verdunning
            3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN
            
            
                        Gevarencategorie
                     
                     
                        Licht ontvlambare vloeistof en damp.
                        Veroorzaakt ernstige oogirritatie.
                        Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken.
                        Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken.
                     
                  
                        Veiligheidsaanbevelingen
                     
                     
                        Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen — Niet roken.
                        Inademing van spuitnevel vermijden.
                        Na het werken met dit product handen grondig wassen.
                        Op een goed geventileerde plaats bewaren. Koel bewaren.
                        BIJ CONTACT MET DE HUID (of het haar): Verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken. Huid met water afspoelen.
                        In geval van brand:Blussen met alcoholbestendig schuim.
                        verpakking afvoeren naar een verzamelpunt voor gevaarlijk of speciaal afval volgens nationale/regionale afspraken.
                        Inhoud naar een verzamelpunt voor gevaarlijk of speciaal afval volgens nationale/regionale afspraken.
                     
                  4.   TOEGELATEN GEBRUIK
            
            4.1.   Omschrijving van het gebruik
            
            
               Tabel 1. Gebruik # 1 — PT02: Desinfectiemiddel voor niet-poreuze harde oppervlakken — professioneel — dweilen
            
            
                        Productsoort
                     
                     
                        PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
                     
                  
                        Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik
                     
                     
                        Niet relevant
                     
                  
                        Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)
                     
                     
                        Triviale naam: Bacteriën
                        Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens
                        Triviale naam: Gisten
                        Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens
                     
                  
                        Toepassingsgebied
                     
                     
                        Binnen
                        Gebruiksklaar product voor het desinfecteren van gereinigde, niet-poreuze harde oppervlakken in farmaceutische en cosmetische productiefaciliteiten met ventilatie van 60 luchtwisselingen per uur of meer en in cleanrooms met ventilatie van 150 luchtwisselingen per uur of meer.
                     
                  
                        Toepassingsmethode(n)
                     
                     
                        Desinfectie met een dweil
                        —
                     
                  
                        Dosering(en) en frequentie
                     
                     
                        Gebruik 18,4 mL product per m2 oppervlak.
                     
                  
                        Categorie/categorieën gebruikers
                     
                     
                        Professioneel
                     
                  
                        Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal
                     
                     
                        Container (HDPE, PP, PE): 1-20 L
                     
                  4.1.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
            
            Gebruiksklaar product voor het desinfecteren van niet-poreuze harde oppervlakken.
            Reinig en droog het oppervlak alvorens het te desinfecteren. Maak de dweil nat met het desinfectiemiddel en dweil het oppervlak. Maak het gehele oppervlak nat en laat het product minstens 30 seconden inwerken.
            Gebruikte dweilen opslaan in een afgesloten container.
            4.1.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
            
            Gebruik het product alleen in een ruimte met afdoende ventilatie. De minimaal benodigde ventilatievoud is:
            
                        —
                     
                     
                        60/u in farmaceutische en cosmetische productiefaciliteiten;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        150/u in cleanrooms.
                     
                  Gebruik niet meer dan 18,4 mL product/m2.
            4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
            
            Zie de algemene gebruiksinstructies.
            4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
            
            Zie de algemene gebruiksinstructies.
            4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
            
            Zie de algemene gebruiksinstructies.
            4.2.   Omschrijving van het gebruik
            
            
               Tabel 2. Gebruik # 2 — PT02: Desinfectiemiddel voor niet-poreuze harde oppervlakken — professioneel — doek
            
            
                        Productsoort
                     
                     
                        PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
                     
                  
                        Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik
                     
                     
                        Niet relevant
                     
                  
                        Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)
                     
                     
                        Triviale naam: Bacteriën
                        Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens
                        Triviale naam: Gisten
                        Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens
                     
                  
                        Toepassingsgebied
                     
                     
                        Binnen
                        Gebruiksklaar product voor het desinfecteren van gereinigde, niet-poreuze harde oppervlakken in laboratoria met ventilatie van 8 luchtwisselingen per uur of meer, in farmaceutische en cosmetische productiefaciliteiten met ventilatie van 60 luchtwisselingen per uur of meer en in cleanrooms met ventilatie van 150 luchtwisselingen per uur of meer.
                     
                  
                        Toepassingsmethode(n)
                     
                     
                        Desinfectie met een doek
                     
                  
                        Dosering(en) en frequentie
                     
                     
                        Gebruik 18,4 mL product per m2 oppervlak —
                     
                  
                        Categorie/categorieën gebruikers
                     
                     
                        Professioneel
                     
                  
                        Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Container (HDPE, PP, PE): 1-20 L
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Container (HDPE, PP, PE) met een pomp: 200 L (alleen cleanrooms)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    IBCs met een pomp (HDPE, PP, PE): 950 en 1 000  L (alleen cleanrooms)
                                 
                              
                  4.2.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
            
            Gebruiksklaar product voor het desinfecteren van niet-poreuze harde oppervlakken.
            Reinig en droog het oppervlak alvorens dit te desinfecteren. Maak de doek nat met het desinfectiemiddel en veeg over het oppervlak. Maak het gehele oppervlak nat en laat het product minstens 30 seconden inwerken. In cleanrooms kan de exacte hoeveelheid product die nodig is ook worden gedistribueerd via een spuitlans met lage doorstroomsnelheid of in een emmer via een leidingensysteem. Gebruikte doeken weggooien in een afgesloten container.
            4.2.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
            
            Gebruik het product alleen in een ruimte met afdoende ventilatie. De minimaal benodigde ventilatievoud is:
            
                        —
                     
                     
                        8/u in laboratoria;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        60/u in farmaceutische en cosmetische productiefaciliteiten;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        150/u in cleanrooms.
                     
                  Gebruik niet meer dan 18,4 mL product/m2.
            De volgende persoonlijke risicobeperkende maatregelen kunnen worden toegepast bij de toepassing door uitvegen met een doek, tenzij dit kan worden vervangen door technische en/of organisatorische maatregelen: Draag oogbescherming tijdens het hanteren van het product.
            4.2.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
            
            Zie de algemene gebruiksinstructies.
            4.2.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
            
            Zie de algemene gebruiksinstructies.
            4.2.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
            
            Zie de algemene gebruiksinstructies.
            4.3.   Omschrijving van het gebruik
            
            
               Tabel 3. Gebruik # 3 — PT02: Desinfectiemiddel voor niet-poreuze harde oppervlakken — professioneel — sprayen
            
            
                        Productsoort
                     
                     
                        PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
                     
                  
                        Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik
                     
                     
                        Niet relevant
                     
                  
                        Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)
                     
                     
                        Triviale naam: Bacteriën
                        Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens
                        Triviale naam: Gisten
                        Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens
                     
                  
                        Toepassingsgebied
                     
                     
                        Binnen
                        Gebruiksklaar product voor het desinfecteren van gereinigde, niet-poreuze harde oppervlakken in laboratoria met ventilatie van 8 luchtwisselingen per uur of meer, in farmaceutische en cosmetische productiefaciliteiten met ventilatie van 60 luchtwisselingen per uur of meer en in cleanrooms met ventilatie van 150 luchtwisselingen per uur of meer.
                     
                  
                        Toepassingsmethode(n)
                     
                     
                        Desinfectie met een handsprayer
                        Indien nodig met een doekje vegen om het product te verdelen.
                     
                  
                        Dosering(en) en frequentie
                     
                     
                        Gebruik 18,4 mL product per m2 oppervlak —
                     
                  
                        Categorie/categorieën gebruikers
                     
                     
                        Professioneel
                     
                  
                        Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Handsprayzak (PE): 0,9-20 L
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Zak in fles (meerlaags gecoëxtrudeerde vijflaagse
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    EVA/EVA/PVDC/EVA/EVA-zak in een HDPE, PP of PE-flacon: 0,9-2 L
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Handsprayflacon (HDPE, PP, PE): 0,5-1,5 L
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Airless handsprayflacon (LDPE): 0,25-1 L
                                 
                              
                  4.3.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
            
            Gebruiksklaar product voor het desinfecteren van niet-poreuze harde oppervlakken.
            Reinig en droog het oppervlak alvorens dit te desinfecteren. Spray het desinfectiemiddel op het oppervlak, indien nodig met een doek vegen om het product te verdelen. Maak het gehele oppervlak nat en laat het product minstens 30 seconden inwerken. Gebruikte doeken weggooien in een afgesloten container.
            Aantal toepassingen per type verpakking, nodig om een dosering van 18,4 mL product/m2 oppervlak te bereiken:
            
                        —
                     
                     
                        Handsprayzak: 19 keer sprayen/m2 oppervlak;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Steriele spray (zak in fles): 16 keer sprayen/m2 oppervlak;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Handsprayflacon: 14 keer sprayen/m2 oppervlak;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Airless handsprayflacon: 21 keer sprayen/m2 oppervlak.
                     
                  4.3.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
            
            Gebruik het product alleen in een ruimte met afdoende ventilatie. De minimaal benodigde ventilatievoud is:
            
                        —
                     
                     
                        8/u in laboratoria;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        60/u in farmaceutische en cosmetische productiefaciliteiten;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        150/u in cleanrooms.
                     
                  Gebruik niet meer dan 18,4 mL product/m2.
            4.3.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
            
            Zie de algemene gebruiksinstructies.
            4.3.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
            
            Zie de algemene gebruiksinstructies.
            4.3.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
            
            Zie de algemene gebruiksinstructies.
            4.4.   Omschrijving van het gebruik
            
            
               Tabel 4. Gebruik # 4 — PT02: Desinfectiemiddel voor niet-poreuze handschoenen — professioneel — desinfectie van niet-poreuze handschoenen
            
            
                        Productsoort
                     
                     
                        PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
                     
                  
                        Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik
                     
                     
                        Niet relevant
                     
                  
                        Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)
                     
                     
                        Triviale naam: Bacteriën
                        Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens
                        Triviale naam: Gisten
                        Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens
                     
                  
                        Toepassingsgebied
                     
                     
                        Binnen
                        Gebruiksklaar product voor het desinfecteren van schone, niet-poreuze handschoenen in laboratoria met ventilatie van 8 luchtwisselingen per uur of meer, in farmaceutische en cosmetische productiefaciliteiten met ventilatie van 60 luchtwisselingen per uur of meer en in cleanrooms met ventilatie van 150 luchtwisselingen per uur of meer.
                     
                  
                        Toepassingsmethode(n)
                     
                     
                        Desinfectie van niet poreuze-handschoenen
                     
                  
                        Dosering(en) en frequentie
                     
                     
                        Breng 3 mL product aan op handen gestoken in schone handschoenen —
                     
                  
                        Categorie/categorieën gebruikers
                     
                     
                        Professioneel
                     
                  
                        Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal
                     
                     
                        Automatische dosering:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Container (HDPE, PP, PE): 1-20 L
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Container (HDPE, PP, PE) met een pomp: 200 L (alleen cleanrooms)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    IBCs met een pomp (HDPE, PP, PE): 950 en 1 000  L (alleen cleanrooms)
                                 
                              Handmatige dosering:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Handsprayzak (PE): 0,9-20 L
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Zak in fles (meerlaags gecoëxtrudeerde vijflaagse EVA/EVA/PVDC/EVA/EVA-zak in een HDPE, PP of PE-flacon: 0,9-2 L
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Handsprayflacon (HDPE, PP, PE): 0,5-1,5 L
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Airless handsprayflacon (LDPE): 0,25-1 L
                                 
                              
                  4.4.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
            
            Gebruiksklaar product voor het desinfecteren van niet-poreuze handschoenen.
            Automatische dosering:
            Breng 3 mL product rechtstreeks aan op de handen gestoken in schone handschoenen. Verdeel gelijkmatig en zorg ervoor dat het gehele oppervlak nat wordt. Laat het product minstens 30 seconden inwerken.
            Handmatige dosering:
            Spray 3 mL product rechtstreeks op de handen gestoken in schone handschoenen. Verdeel gelijkmatig en zorg ervoor dat het gehele oppervlak nat wordt. Laat het product minstens 30 seconden inwerken.
            Aantal toepassingen per type verpakking, nodig om 3 mL product aan te brengen op de handen gestoken in schone handschoenen:
            
                        —
                     
                     
                        Handsprayzak: product 3 keer sprayen op twee handen;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Steriele spray (zak in fles): product 3 keer sprayen op twee handen;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Handsprayflacon: product 3 keer sprayen op twee handen;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Airless handsprayflacon: product 4 keer sprayen op twee handen.
                     
                  4.4.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
            
            Gebruik het product alleen in een ruimte met afdoende ventilatie. De minimaal benodigde ventilatievoud is:
            
                        —
                     
                     
                        8/u in laboratoria;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        60/u in farmaceutische en cosmetische productiefaciliteiten;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        150/u in cleanrooms.
                     
                  4.4.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
            
            Zie de algemene gebruiksinstructies.
            4.4.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
            
            Zie de algemene gebruiksinstructies.
            4.4.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
            
            Zie de algemene gebruiksinstructies.
            5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (1)
            
            5.1.   Gebruiksvoorschrift
            
            Zie de gebruiksspecifieke instructies.
            5.2.   Risicobeperkende maatregelen
            
            Draag tijdens het hanteren van het product nieuwe beschermende handschoenen die bestand zijn tegen chemische stoffen (materiaal handschoenen nader te bepalen door de vergunninghouder in de productinformatie).
            Vermijd contact met de ogen.
            5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
            
            Inhalatie: Kan sufheid of duizeligheid veroorzaken.
            Contact met de ogen: Veroorzaakt ernstige irritatie.
            NA INADEMING: het slachtoffer in de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. Bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen.
            BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen.
            NA INSLIKKEN: de mond spoelen — GEEN braken opwekken. Bij onwel voelen een arts raadplegen.
            
               Milieuvoorzorgsmaatregelen:
            
            Laat onverdund of niet geneutraliseerd product niet in het riool terechtkomen.
            Zorg ervoor dat het product niet in het waterafvoersysteem, oppervlaktewater of grondwater terechtkomt. Verdunnen met ruim water.
            Methoden en materialen voor beheersing en verwijdering. Absorberen met vloeistof-bindend materiaal (zand, diatomiet, universele bindmiddelen, zaagsel).
            5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
            
            Het product en zijn verpakking moeten op een veilige wijze worden afgevoerd, conform alle relevante wet- en regelgeving inzake de verwijdering van gevaarlijk afval. Verwijdering of verbranding dient plaats te vinden volgens de plaatselijke voorschriften.
            5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
            
            Twee jaar houdbaar.
            Uitsluitend in de oorspronkelijke verpakking bewaren.
            Weghouden van direct zonlicht en niet blootstellen aan temperaturen boven 30 °C.
            Bewaren in goed gesloten verpakking.
            6.   OVERIGE INFORMATIE
            
            Het product bevat propaan-2-ol (CAS-nummer: 67-63-0), waarvoor voor de professionele gebruiker een Europese referentiewaarde van 129,28 mg/m3 is overeengekomen. Deze is gebruikt bij de risicobeoordeling voor dit product.
            
               (1)  De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik.