CELEX: 22020D0306
Language: pl
Date: 2019-12-13 00:00:00
Title: Decyzja Wspólnego Komitetu EOG nr 288/2019 z dnia 13 grudnia 2019 r. zmieniająca załącznik I (Sprawy weterynaryjne i fitosanitarne) oraz załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) do Porozumienia EOG [2020/306]

5.3.2020   
               
               
                  PL
               
               
                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
               
               
                  L 68/24
               
            
         DECYZJA WSPÓLNEGO KOMITETU EOG
         NR 288/2019
         z dnia 13 grudnia 2019 r.
         zmieniająca załącznik I (Sprawy weterynaryjne i fitosanitarne) oraz załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) do Porozumienia EOG [2020/306]
         WSPÓLNY KOMITET EOG,
         uwzględniając Porozumienie o Europejskim Obszarze Gospodarczym („Porozumienie EOG”), w szczególności jego art. 98,
         a także mając na uwadze, co następuje:
         
                     (1)
                  
                  
                     W Porozumieniu EOG należy uwzględnić rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (1), z poprawkami wprowadzonymi w Dz.U. L 117 z 3.5.2019, s. 9.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Rozporządzenie (UE) 2017/745 uchyla, ze skutkiem od dnia 26 maja 2020 r., dyrektywy Rady 90/385/EWG (2) i 93/42/EWG (3), które są uwzględnione w Porozumieniu i które w związku z powyższym należy uchylić w ramach Porozumienia ze skutkiem od dnia 26 maja 2020 r.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Należy zatem odpowiednio zmienić załączniki I i II do Porozumienia EOG,
                  
               PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
         
            Artykuł 1
            W pkt 13 (rozporządzenie (WE) nr 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady) w części 7.1 rozdziału I oraz w pkt 41 (rozporządzenie (WE) nr 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady) w rozdziale II załącznika I do Porozumienia EOG dodaje się tiret w brzmieniu:
            
                        „—
                     
                     
                        
                           32017 R 0745: rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U. L 117 z 5.5.2017, s. 1), z poprawkami wprowadzonymi w Dz.U. L 117 z 3.5.2019, s. 9.”.
                     
                  
         
            Artykuł 2
            W załączniku II do Porozumienia EOG wprowadza się następujące zmiany:
            
                        1)
                     
                     
                        w pkt 54zzzc (rozporządzenie (WE) nr 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady) w rozdziale XII, w pkt 15q (dyrektywa 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady) w rozdziale XIII oraz w pkt 1a (rozporządzenie (WE) nr 1223/2009 Parlamentu Europejskiego i Rady) w rozdziale XVI dodaje się tiret w brzmieniu:
                        
                                    „—
                                 
                                 
                                    
                                       32017 R 0745: rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (Dz.U. L 117 z 5.5.2017, s. 1), z poprawkami wprowadzonymi w Dz.U. L 117 z 3.5.2019, s. 9.”;
                                 
                              
                  
                        2)
                     
                     
                        po pkt 10 (rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 920/2013) w rozdziale XXX wprowadza się, co następuje:
                        
                                    „11.
                                 
                                 
                                    
                                       32017 R 0745: rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz.U. L 117 z 5.5.2017, s. 1), z poprawkami wprowadzonymi w Dz.U. L 117 z 3.5.2019, s. 9.
                                    Do celów Porozumienia przepisy tego rozporządzenia odczytuje się z uwzględnieniem następujących dostosowań:
                                    
                                                a)
                                             
                                             
                                                państwa EFTA w pełni uczestniczą w pracach Grupy Koordynacyjnej ds. Wyrobów Medycznych („MDCG”) ustanowionej na mocy art. 103, ale nie mają prawa głosu;
                                             
                                          
                                                b)
                                             
                                             
                                                państwa EFTA uczestniczą w europejskiej bazie danych o wyrobach medycznych (Eudamed) utworzonej przez Komisję zgodnie z art. 33.”;
                                             
                                          
                              
                  
                        3)
                     
                     
                        w rozdziale XXX skreśla się tekst pkt 1 (dyrektywa Rady 93/42/EWG) oraz pkt 7 (dyrektywa Rady 90/385/EWG) ze skutkiem od dnia 26 maja 2020 r.
                     
                  
         
            Artykuł 3
            Teksty rozporządzenia (UE) 2017/745, z poprawkami wprowadzonymi w Dz.U. L 117 z 3.5.2019, s. 9, w języku islandzkim i norweskim, które zostaną opublikowane w Suplemencie EOG do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, są autentyczne.
         
         
            Artykuł 4
            Niniejsza decyzja wchodzi w życie z dniem 14 grudnia 2019 r. lub z dniem następującym po dniu otrzymania przez Wspólny Komitet EOG ostatniej notyfikacji zgodnie z art. 103 ust. 1 Porozumienia EOG (*1), w zależności od tego, który z tych terminów jest późniejszy.
         
         
            Artykuł 5
            Niniejsza decyzja zostaje opublikowana w sekcji EOG i w Suplemencie EOG do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej.
         
         
            Sporządzono w Brukseli dnia 13 grudnia 2019 r.
            
               
                  W imieniu Wspólnego Komitetu EOG
               
               Gunnar PÁLSSON
               
                  Przewodniczący
               
            
         
         
            (1)  Dz.U. L 117 z 5.5.2017, s. 1.
         
            (2)  Dz.U. L 189 z 20.7.1990, s. 17.
         
            (3)  Dz.U. L 169 z 12.7.1993, s. 1.
         
            (*1)  Wskazano wymogi konstytucyjne.