CELEX: 32021R2191
Language: pl
Date: 2021-12-10 00:00:00
Title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/2191 z dnia 10 grudnia 2021 r. zezwalające na wprowadzenie na rynek świeżych roślin gatunków Wolffia arrhiza i/lub Wolffia globosa jako tradycyjnej żywności z państwa trzeciego zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 (Tekst mający znaczenie dla EOG)

13.12.2021   
               
               
                  PL
               
               
                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
               
               
                  L 445/1
               
            
         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2021/2191
         z dnia 10 grudnia 2021 r.
         zezwalające na wprowadzenie na rynek świeżych roślin gatunków Wolffia arrhiza i/lub Wolffia globosa jako tradycyjnej żywności z państwa trzeciego zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470
         (Tekst mający znaczenie dla EOG)
         KOMISJA EUROPEJSKA,
         uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
         uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 z dnia 25 listopada 2015 r. w sprawie nowej żywności, zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011 oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz rozporządzenie Komisji (WE) nr 1852/2001 (1), w szczególności jego art. 15 ust. 4,
         a także mając na uwadze, co następuje:
         
                     (1)
                  
                  
                     Rozporządzenie (UE) 2015/2283 stanowi, że nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii, pod warunkiem że wydano na nią zezwolenie i została ona wpisana do unijnego wykazu. Tradycyjna żywność z państw trzecich stanowi nową żywność zgodnie z definicją w art. 3 ust. 2 lit. c) rozporządzenia (UE) 2015/2283.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     W rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2017/2468 (2) określono wymogi administracyjne i naukowe w odniesieniu do tradycyjnej żywności z państw trzecich.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Na podstawie art. 8 rozporządzenia (UE) 2015/2283 przyjęto rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 (3) ustanawiające unijny wykaz nowej żywności, która uzyskała zezwolenie.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     W dniu 7 września 2020 r. przedsiębiorstwo GreenOnyx Ltd. („wnioskodawca”) zgłosiło Komisji zamiar wprowadzenia na rynek w Unii świeżych roślin gatunków Wolffia arrhiza i Wolffia globosa jako tradycyjnej żywności z państwa trzeciego zgodnie z art. 14 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca wystąpił o zezwolenie dotyczące stosowania świeżych roślin gatunków Wolffia arrhiza i Wolffia globosa jako takich przez ogół ludności.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Zgodnie z art. 7 ust. 2 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2468 Komisja zwróciła się do wnioskodawcy o dodatkowe informacje pod kątem wymogów w zakresie ważności zgłoszenia. Wymagane informacje zostały przekazane w dniu 16 października 2020 r.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Dane przedstawione przez wnioskodawcę wskazują na historię bezpiecznego stosowania świeżych roślin gatunków Wolffia arrhiza i/lub Wolffia globosa jako takich w Azji Południowo-Wschodniej, w szczególności w Laosie, Mjanmie/Birmie i Tajlandii.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Zgodnie z art. 15 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283 w dniu 20 stycznia 2021 r. Komisja przekazała ważne zgłoszenie państwom członkowskim oraz Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”).
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     W terminie czterech miesięcy, o którym mowa w art. 15 ust. 2 rozporządzenia (UE) 2015/2283, państwa członkowskie ani Urząd nie powiadomiły Komisji o żadnych należycie uzasadnionych zastrzeżeniach dotyczących bezpieczeństwa wobec wprowadzenia na rynek w Unii świeżych roślin gatunków Wolffia arrhiza i Wolffia globosa.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     W dniu 30 czerwca 2021 r. Urząd opublikował „Technical Report on the notification of fresh plants of Wolffia arrhiza and Wolffia globosa as a traditional food from a third country pursuant to Article 14 of Regulation (EU) 2015/2283” [Sprawozdanie techniczne dotyczące zgłoszenia świeżych roślin gatunków Wolffia arrhiza i Wolffia globosa jako tradycyjnej żywności z państwa trzeciego na podstawie art. 14 rozporządzenia (UE) 2015/2283] (4). Urząd stwierdził, że dostępne dane dotyczące składu i historii stosowania świeżych roślin gatunków Wolffia arrhiza i Wolffia globosa oraz dane dotyczące tradycyjnej żywności uprawianej w warunkach uprawy pionowej opisane w zgłoszeniu nie budzą obaw co do bezpieczeństwa.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     W sprawozdaniu tym Urząd zauważył, że bezpieczeństwo świeżych roślin gatunków Wolffia arrhiza i Wolffia globosa jest silnie uzależnione od warunków środowiskowych wód, w których rośliny te są uprawiane. W związku z tym nie można wykluczyć obecności metali ciężkich i mikrocystyn w tych świeżych roślinach. Ponadto pewne poziomy zawartości niektórych pierwiastków śladowych, takich jak miedź, molibden, cynk, bor i mangan, które mogą wynikać ze stosowania nawozów w uprawie świeżych roślin gatunków Wolffia arrhiza i Wolffia globosa, mogą budzić obawy co do bezpieczeństwa dla zdrowia ludzi. W związku z tym należy ustanowić najwyższe dopuszczalne poziomy metali ciężkich, mikrocystyn, miedzi, molibdenu, cynku, boru i manganu w specyfikacjach tej tradycyjnej żywności określonych w unijnym wykazie nowej żywności, na którą wydano zezwolenie.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Komisja powinna zatem zezwolić na wprowadzanie na rynek w Unii świeżych roślin gatunków Wolffia arrhiza i/lub Wolffia globosa jako takich i odpowiednio zaktualizować unijny wykaz nowej żywności, na którą wydano zezwolenie.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2470,
                  
               PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
         
            Artykuł 1
            
               1.   Świeże rośliny gatunków Wolffia arrhiza i/lub Wolffia globosa, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia, włącza się jako tradycyjną żywność z państw trzecich do unijnego wykazu nowej żywności, która uzyskała zezwolenie, ustanowionego rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2017/2470.
            
            
               2.   Wpis w unijnym wykazie, o którym mowa w ust. 1, obejmuje warunki stosowania i specyfikacje określone w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
            
         
         
            Artykuł 2
            W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
         
         
            Artykuł 3
            Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
         
         
            Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
            Sporządzono w Brukseli dnia 10 grudnia 2021 r.
            
               
                  W imieniu Komisji
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Przewodnicząca
               
            
         
         
            (1)  Dz.U. L 327 z 11.12.2015, s. 1.
         
            (2)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2468 z dnia 20 grudnia 2017 r. określające wymogi administracyjne i naukowe w odniesieniu do tradycyjnej żywności z państw trzecich zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2015/2283 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie nowej żywności (Dz.U. L 351 z 30.12.2017, s. 55).
         
            (3)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 z dnia 20 grudnia 2017 r. ustanawiające unijny wykaz nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 w sprawie nowej żywności (Dz.U. L 351 z 30.12.2017, s. 72).
         
            (4)  EFSA Supporting Publications, https://doi.org/10.2903/sp.efsa.2021.EN-6658.
      
      
         
            ZAŁĄCZNIK
            W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wprowadza się następujące zmiany:
            
                        1)
                     
                     
                        w tabeli 1 (Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie) dodaje się wpis w brzmieniu:
                        
                                    „Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie
                                 
                                 
                                    Warunki stosowania nowej żywności
                                 
                                 
                                    Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania
                                 
                                 
                                    Inne wymogi
                                 
                              
                                    Świeże rośliny gatunków Wolffia arrhiza i/lub Wolffia globosa (tradycyjna żywność z państw trzecich)
                                 
                                 
                                    Określona kategoria żywności
                                 
                                 
                                    Maksymalne poziomy
                                 
                                 
                                    Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych – w zależności od użytej rośliny – jako »Wolffia arrhiza i Wolffia globosa« lub »Wolffia arrhiza«, lub »Wolffia globosa«”
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    Świeże rośliny gatunków Wolffia arrhiza i/lub Wolffia globosa jako takie
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                  
                        2)
                     
                     
                        w tabeli 2 (Specyfikacje) dodaje się wpis w brzmieniu:
                        
                                    „Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie
                                 
                                 
                                    Specyfikacje
                                 
                              
                                    Świeże rośliny gatunków Wolffia arrhiza i/lub Wolffia globosa (tradycyjna żywność z państw trzecich)
                                 
                                 
                                    
                                       Opis/definicja:
                                    
                                    Tradycyjna żywność obejmuje świeże rośliny gatunków Wolffia arrhiza (L.) Horkel ex Wimm. i/lub Wolffia globosa (Roxb.) Hartog & Plas (z rodziny Araceae).
                                    
                                       Kryteria mikrobiologiczne:
                                    
                                    Ogólna liczba drobnoustrojów: < 103 jtk/g
                                    Ogólna liczba drożdży i pleśni: < 100 jtk/g
                                    Enterobakterie ogółem: < 100 jtk/g
                                    
                                       Escherichia coli: < 100 jtk/g
                                    
                                       Salmonella: brak w 25 g
                                    
                                       Listeria monocytogenes: brak w 25 g
                                    
                                       Staphylococcus aureus: brak/10 g
                                    
                                       Metale ciężkie:
                                    
                                    Ołów: < 0,3 mg/kg
                                    Arsen (nieorganiczny): < 0,10 mg/kg
                                    Kadm: < 0,2 mg/kg
                                    Chrom: < 1 mg/kg
                                    Rtęć: < 0,10 mg/kg
                                    
                                       Pierwiastki śladowe:
                                    
                                    Miedź: < 0,8 mg/kg
                                    Molibden: < 0,3 mg/kg
                                    Cynk: < 5 mg/kg
                                    Bor: < 5 mg/kg
                                    Mangan: < 6 mg/kg
                                    
                                       Cyjanotoksyny:
                                    
                                    Mikrocystyny: 0,006 μg/g
                                    
                                       Pestycydy:
                                    
                                    Poziomy pestycydów zgodnie z numerem kodu 0254000 (»Podgrupa d) rukiew wodna« w grupie »Warzywa liściowe, zioła, kwiaty jadalne«), jak określono w rozporządzeniu (WE) nr 396/2005  (1).
                                 
                              
                                    
                                                (*)
                                             
                                             
                                                Jtk: jednostki tworzące kolonię.”
                                             
                                          
                              
                  
               (1)  Rozporządzenie (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23 lutego 2005 r. w sprawie najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów w żywności i paszy pochodzenia roślinnego i zwierzęcego oraz na ich powierzchni, zmieniające dyrektywę Rady 91/414/EWG (Dz.U. L 70 z 16.3.2005, s. 1).