CELEX: 62009CA0249
Language: sl
Date: 2011-05-05 00:00:00
Title: Zadeva C-249/09: Sodba Sodišča (tretji senat) z dne 5. maja 2011 (predlog za sprejetje predhodne odločbe Tartu Ringkonnakohus – Republika Estonija) – Novo Nordisk AS proti Ravimiamet (Zdravila za človeško uporabo — Direktiva 2001/83/ES — Oglaševanje — Medicinska revija — Podatki, ki niso vsebovani v povzetku glavnih značilnosti zdravila)

25.6.2011   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               C 186/2
            
         Sodba Sodišča (tretji senat) z dne 5. maja 2011 (predlog za sprejetje predhodne odločbe Tartu Ringkonnakohus – Republika Estonija) – Novo Nordisk AS proti Ravimiamet
   (Zadeva C-249/09) (1)
   
   (Zdravila za človeško uporabo - Direktiva 2001/83/ES - Oglaševanje - Medicinska revija - Podatki, ki niso vsebovani v povzetku glavnih značilnosti zdravila)
   2011/C 186/02
   Jezik postopka: estonščina
   
      Predložitveno sodišče
   
   Tartu Ringkonnakohus
   
      Stranki v postopku v glavni stvari
   
   
      Tožeča stranka: Novo Nordisk AS
   
      Tožena stranka: Ravimiamet
   
      Predmet
   
   Predlog za sprejetje predhodne odločbe – Tartu Ringkonnakohus – Razlaga člena 87(2) Direktive 2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. novembra 2001 o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini (UL L 311, str. 67) – Oglaševanje zdravil v medicinski reviji, namenjeni osebam, usposobljenim za predpisovanje ali izdajanje zdravil – Obstoj ali neobstoj možnosti, da so v te oglase vključeni podatki, ki niso vsebovani v povzetku glavnih značilnosti zdravila
   
      Izrek
   
   
               1.
            
            
               Člen 87(2) Direktive 2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. novembra 2001 o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini, kakor je bila spremenjena z Direktivo 2004/27/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004, je treba razlagati tako, da zajema tudi navedbe iz medicinskih revij ali znanstvenih del, ki so vključene v oglaševanje zdravila, namenjeno osebam, usposobljenim za predpisovanje ali izdajanje zdravil.
            
         
               2.
            
            
               Člen 87(2) Direktive 2001/83, kakor je bila spremenjena z Direktivo 2004/27, je treba razlagati tako, da pri oglaševanju zdravila osebam, usposobljenim za njegovo predpisovanje ali izdajanje, prepoveduje objavo izjav, ki so v nasprotju s povzetkom glavnih značilnosti zdravila, ne zapoveduje pa, da morajo biti vse izjave iz tega oglaševanja vsebovane v navedenem povzetku ali da morajo iz njega izhajati. Tako oglaševanje lahko vključuje izjave, ki dopolnjujejo podatke iz člena 11 navedene direktive, če te izjave:
               
                           —
                        
                        
                           navedene podatke skladno potrjujejo ali natančneje opredeljujejo, ne da bi jih izkrivljale, in
                        
                     
                           —
                        
                        
                           izpolnjujejo zahteve iz členov 87(3) in 92(2) in (3) te direktive.
                        
                     
         
      (1)  UL C 220, 12.9.2009.