CELEX: 62016TA0329
Language: it
Date: 2018-12-05 00:00:00
Title: Causa T-329/16: Sentenza del Tribunale del 5 dicembre 2018 — Bristol-Myers Squibb Pharma / Commissione e EMA [«Medicinali per uso umano — Medicinali orfani — Decisione di revoca della qualifica di medicinale orfano dell’Elotuzumab — Decisione che dichiara che i criteri per la qualifica non erano più soddisfatti — Autorizzazione di immissione in commercio del medicinale per uso umano Empliciti (Elotuzumab) — Articolo 5, paragrafo 12, lettera b), del regolamento (CE) n. 141/2000 — Articolo 5, paragrafo 8, del regolamento n. 141/2000 — Obbligo di motivazione»]

4.2.2019   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell’Unione europea
            
            
               C 44/21
            
         
      Sentenza del Tribunale del 5 dicembre 2018 — Bristol-Myers Squibb Pharma / Commissione e EMA
      (Causa T-329/16) (1)
      
      ([«Medicinali per uso umano - Medicinali orfani - Decisione di revoca della qualifica di medicinale orfano dell’Elotuzumab - Decisione che dichiara che i criteri per la qualifica non erano più soddisfatti - Autorizzazione di immissione in commercio del medicinale per uso umano Empliciti (Elotuzumab) - Articolo 5, paragrafo 12, lettera b), del regolamento (CE) n. 141/2000 - Articolo 5, paragrafo 8, del regolamento n. 141/2000 - Obbligo di motivazione»])
      (2019/C 44/25)
      Lingua processuale: l'inglese
      
         Parti
      
      
         Ricorrente: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG (Uxbridge, Regno Unito) (rappresentanti: P. Bogaert e B. Van Vooren, avvocati, e B. Kelly, solicitor)
      
         Convenute: Commissione europea (rappresentanti: A. Sipos e K. Petersen, agenti) e Agenzia europea per i medicinali (rappresentanti: N. Rampal Olmedo, M. Tovar Gomis e T. Jabłoński e S. Drosos, agenti)
      
         Oggetto
      
      Domanda ai sensi dell’articolo 263 TFUE, diretta all’annullamento di un atto della Commissione che cancella l’Elotuzumab dal registro comunitario dei medicinali orfani per uso umano o di un eventuale atto della Commissione o dell’EMA che stabilisce che l’Elotuzumab non soddisfaceva più i criteri per l’assegnazione della qualifica di medicinale orfano al momento dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale Empliciti (Elotuzumab), in forza del regolamento (CE) n. 141/2000 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 1999, concernente i medicinali orfani (GU 2000, L 18, pag. 1).
      
         Dispositivo
      
      
                  1)
               
               
                  Il ricorso è respinto.
               
            
                  2)
               
               
                  La Commissione europea è condannata all’integralità delle spese.
               
            
         (1)  GU C 314 del 29.8.2016.