CELEX: 32004R1288
Language: da
Date: 2004-07-14 00:00:00
Title: Kommissionens forordning (EF) nr. 1288/2004 af 14. juli 2004 om permanent tilladelse til visse tilsætningsstoffer og foreløbig tilladelse til en ny anvendelse af et tilsætningsstof, der allerede er tilladt i foderstoffer(EØS-relevant tekst)

15.7.2004   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               L 243/10
            
         KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 1288/2004
   af 14. juli 2004
   om permanent tilladelse til visse tilsætningsstoffer og foreløbig tilladelse til en ny anvendelse af et tilsætningsstof, der allerede er tilladt i foderstoffer
   (EØS-relevant tekst)
   KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
   under henvisning til Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (1), senest ændret ved forordning (EF) nr. 1756/2002 (2), særlig artikel 3, artikel 9d, stk. 1, og artikel 9e, stk. 1, og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               Ifølge direktiv 70/524/EØF skal der gives tilladelse til tilsætningsstoffer, der skal anvendes i Fællesskabet. De tilsætningsstoffer, der er omhandlet i bilag C, del II, til nævnte direktiv, kan tillades uden tidsbegrænsning, såfremt visse betingelser er opfyldt.
            
         
               (2)
            
            
               Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 2316/98 (3) blev der givet foreløbig tilladelse til at anvende astaxanthin-rig Phaffia rhodozyma (ATCC 74219) som farvestof i laks og ørreder.
            
         
               (3)
            
            
               Der er fremlagt nye oplysninger til støtte for en ansøgning om en tilladelse uden tidsbegrænsning til dette farvestof. Vurderingen viser, at betingelserne for en sådan tilladelse i henhold til direktiv 70/524/EØF er opfyldt.
            
         
               (4)
            
            
               Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSA) Ekspertpanel for Tilsætningsstoffer og Produkter eller Stoffer, der Anvendes i Foder afgav den 22. januar 2003 positiv udtalelse om tilsætningsstoffets effektivitet for så vidt angår anvendelse til dyrekategorien laks og ørreder. I en anden udtalelse af 1. april 2004 konkluderede EFSA, at gæren i produktet ikke er en levende organisme, og at produktet ikke forventes at have konsekvenser for miljøet, når det anvendes på de betingelser, der er fastsat i bilag I til denne forordning.
            
         
               (5)
            
            
               Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1436/98 (4) blev der for første gang givet foreløbig tilladelse til at anvende mikroorganismepræparatet af Saccharomyces cerevisiae (NCYC Sc 47) til søer.
            
         
               (6)
            
            
               Anvendelsen af mikroorganismepræparatet af Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) blev første gang midlertidigt tilladt til kalve ved forordning (EF) nr. 1436/98 og til slagtekvæg ved Kommissionens forordning (EF) nr. 866/1999 (5).
            
         
               (7)
            
            
               Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 866/1999 blev der for første gang givet foreløbig tilladelse til at anvende mikroorganismepræparatet af Enterococcus faecium (NCIMB 10415) til kalve.
            
         
               (8)
            
            
               Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 2690/1999 (6) blev der for første gang givet foreløbig tilladelse til at anvende mikroorganismepræparatet af Enterococcus faecium (DSM 7134) og Lactobacillus rhamnosus (DSM 7133) til kalve.
            
         
               (9)
            
            
               Der er fremlagt nye oplysninger til støtte for ansøgninger om en tilladelse uden tidsbegrænsning til disse mikroorganismer. Vurderingen af disse ansøgninger viser, at betingelserne for sådanne tilladelser i henhold til direktiv 70/524/EØF er opfyldt.
            
         
               (10)
            
            
               I overensstemmelse hermed bør disse tilsætningsstoffer tillades anvendt uden tidsbegrænsning.
            
         
               (11)
            
            
               Ifølge direktiv 70/524/EØF kan der desuden gives foreløbig tilladelse for højst fire år til nye anvendelser af et allerede tilladt tilsætningsstof, såfremt visse betingelser er opfyldt.
            
         
               (12)
            
            
               Anvendelsen af mikroorganismepræparatet af Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) blev første gang midlertidigt tilladt til smågrise ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1411/1999 (7), til kalve og kyllinger ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1636/1999 (8) og til slagtekalkuner ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1801/2003 (9).
            
         
               (13)
            
            
               Der er fremlagt nye oplysninger til støtte for en ansøgning om at udvide tilladelsen til anvendelse af dette tilsætningsstof til også at omfatte hunde. Vurderingen viser, at betingelserne for en sådan tilladelse i henhold til direktiv 70/524/EØF er opfyldt.
            
         
               (14)
            
            
               EFSA afgav den 15. april 2004 positiv udtalelse om dette tilsætningsstofs sikkerhed for så vidt angår anvendelse til dyrekategorien hunde på de betingelser, der er fastsat i bilag II til denne forordning.
            
         
               (15)
            
            
               I overensstemmelse hermed bør den Enterococcus faecium, der er beskrevet i bilag II, tillades anvendt for en periode på højst fire år.
            
         
               (16)
            
            
               Vurderingen af ansøgningerne viser, at der bør kræves bestemte procedurer for at beskytte arbejdstagere mod at blive udsat for de tilsætningsstoffer, der er anført i bilag I og II. En sådan beskyttelse skulle dog være sikret ved anvendelse af Rådets direktiv 89/391/EØF af 12. juni 1989 om iværksættelse af foranstaltninger til forbedring af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet (10).
            
         
               (17)
            
            
               De i denne forordning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —
            
         UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
   Artikel 1
   De præparater, der tilhører grupperne »Farvestoffer, herunder pigmenter« og »Mikroorganismer«, og som er opregnet i bilag I, tillades anvendt uden tidsbegrænsning som tilsætningsstoffer til foderstoffer på de i nævnte bilag fastsatte betingelser.
   Artikel 2
   Det præparat, der tilhører gruppen »Mikroorganismer«, og som er opregnet i bilag II, tillades foreløbigt anvendt som tilsætningsstof til foderstoffer på de i nævnte bilag fastsatte betingelser.
   Artikel 3
   Denne forordning træder i kraft på tredjedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   
      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 14. juli 2004.
      
         
            På Kommissionens vegne
         
         David BYRNE
         
            Medlem af Kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1.
   
      (2)  EFT L 265 af 3.10.2002, s. 1.
   
      (3)  EFT L 289 af 28.10.1998, s. 4.
   
      (4)  EFT L 191 af 7.7.1998, s. 15.
   
      (5)  EFT L 108 af 27.4.1999, s. 21.
   
      (6)  EFT L 326 af 18.12.1999, s. 33.
   
      (7)  EFT L 164 af 30.6.1999, s. 56.
   
      (8)  EFT L 194 af 27.7.1999, s. 17.
   
      (9)  EUT L 264 af 15.10.2003, s. 16.
   
      (10)  EFT L 183 af 29.6.1989, s. 1. Senest ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1882/2003 (EUT L 284 af 31.10.2003, s. 1).
   
      BILAG I
      
                  EF-nr.
               
               
                  Tilsætningsstof
               
               
                  Kemisk betegnelse, beskrivelse
               
               
                  Dyreart eller -kategori
               
               
                  Maksimumsalder
               
               
                  Minimumsindhold
               
               
                  Maksimumsindhold
               
               
                  Andre bestemmelser
               
               
                  Tilladelsens varighed
               
            
                  mg/kg fuldfoder
               
            
                  Farvestoffer, herunder pigmenter
               
            1.   Karotenoider og xantofyler
               
            
                  E 161(z)
               
               
                  Astaxanthin-rig Phaffia rhodozyma
                  (ATCC 74219)
               
               
                  Koncentreret biomasse af gæren Phaffia rhodozyma (ATCC 74219), dræbt, indeholdende mindst 4,0 g astaxanthin pr. kg tilsætningsstof og med et ethoxyquin-indhold på maksimum 2 000 mg/kg
               
               
                  Laks
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  100
               
               
                  Maksimumsindhold udtrykt som astaxanthin
                  Må først anvendes fra seksmånedersalderen
                  Blanding af tilsætningsstoffet med canthaxanthin er tilladt, hvis det totale indhold af astaxanthin og canthaxanthin ikke overstiger 100 mg/kg i fuldfoderet
                  Indholdet af ethoxyquin skal anføres
               
               
                  Uden tidsbegrænsning
               
            
                  Ørreder
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  100
               
               
                  Maksimumsindhold udtrykt som astaxanthin
                  Må først anvendes fra seksmånedersalderen
                  Blanding af tilsætningsstoffet med canthaxanthin er tilladt, hvis det totale indhold af astaxanthin og canthaxanthin ikke overstiger 100 mg/kg i fuldfoderet
                  Indholdet af ethoxyquin skal anføres
               
               
                  Uden tidsbegrænsning
               
            
         
      
                  EF-nr.
               
               
                  Tilsætningsstof
               
               
                  Kemisk betegnelse, beskrivelse
               
               
                  Dyreart eller -kategori
               
               
                  Maksimumsindhold
               
               
                  Minimumsindhold
               
               
                  Maksimumsindhold
               
               
                  Andre bestemmelser
               
               
                  Tilladelsens varighed
               
            
                  CFU/kg fuldfoder
               
            
                  Mikroorganismer
               
            
                  E 1702
               
               
                  Saccharomyces cerevisiae
                  NCYC Sc 47
               
               
                  Præparat af Saccharomyces cerevisiae, der indeholder mindst 5 × 109 CFU/g tilsætningsstof
               
               
                  Søer
               
               
                  —
               
               
                  5 × 109
                  
               
               
                  1 × 1010
                  
               
               
                  I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet
               
               
                  Uden tidsbegrænsning
               
            
                  E 1704
               
               
                  Saccharomyces cerevisiae
                  CBS 493.94
               
               
                  Præparat af Saccharomyces cerevisiae, der indeholder mindst 1 × 108 CFU/g tilsætningsstof
               
               
                  Kalve
               
               
                  6 måneder
               
               
                  2 × 108
                  
               
               
                  2 × 109
                  
               
               
                  I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet
               
               
                  Uden tidsbegrænsning
               
            
                  Slagtekvæg
               
               
                  —
               
               
                  1,7 × 108
                  
               
               
                  1,7 × 108
                  
               
               
                  I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet
                  Mængden af Saccharomyces cerevisiae i dagsrationen må ikke overstige 7,5 × 108 CFU for 100 kg kropsvægt
                  Der tilsættes 1,7 × 108 CFU for hver ekstra 100 kg kropsvægt
               
               
                  Uden tidsbegrænsning
               
            
                  E 1705
               
               
                  Enterococcus faecium
                  NCIMB 10415
               
               
                  Præparat af Enterococcus faecium, der indeholder mindst
                  
                               
                           
                           
                              Mikroindkapslet:
                              1 × 1010 CFU/g tilsætningsstof
                           
                        
                               
                           
                           
                              Granulat:
                              3,5 × 1010 CFU/g tilsætningsstof
                           
                        
               
                  Kalve
               
               
                  6 måneder
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  6,6 × 109
                  
               
               
                  I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet
                  Må som granulat kun bruges i mælkeerstatninger
               
               
                  Uden tidsbegrænsning
               
            
                  E 1706
               
               
                  Enterococcus faecium
                  DSM 7134
               
               
                  Blanding af:
                  Enterococcus faecium, der indeholder mindst 7 × 109 CFU/g
               
               
                  Kalve
               
               
                  4 måneder
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  5 × 109
                  
               
               
                  I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet
               
               
                  Uden tidsbegrænsning
               
            
                  Lactobacillus rhamnosus
                  DSM 7133
               
               
                  og
                  Lactobacillus rhamnosus, der indeholder mindst 3 × 109 CFU/g
               
            
   
      BILAG II
      
                  Nr.
               
               
                  Tilsætningsstof
               
               
                  Kemisk betegnelse, beskrivelse
               
               
                  Dyreart eller -kategori
               
               
                  Maksimumsalder
               
               
                  Minimumsindhold
               
               
                  Maksimumsindhold
               
               
                  Andre bestemmelser
               
               
                  Tilladelsens varighed
               
            
                  CFU/kg fuldfoder
               
            
                  Mikroorganismer
               
            
                  13
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  DSM 10663/NCIMB 10415
               
               
                  Præparat af Enterococcus faecium, der indeholder mindst:
                  
                               
                           
                           
                              Pulver og granulat:
                              3,5 × 1010 CFU/g tilsætningsstof
                           
                        
                               
                           
                           
                              Coated:
                              2,2 × 1010 CFU/g tilsætningsstof
                           
                        
                               
                           
                           
                              Flydende:
                              1 × 1010 CFU/ml tilsætningsstof
                           
                        
               
                  Hunde
               
               
                  —
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  1 × 1010
                  
               
               
                  I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet
               
               
                  17 juli 2008