CELEX: 62016TA0329
Language: sv
Date: 2018-12-05 00:00:00
Title: Mål T-329/16: Tribunalens dom av den 5 december 2018 – Bristol-Myers Squibb Pharma mot kommissionen och EMA (Humanläkemedel — Särläkemedel — Beslut att återkalla klassificeringen av Elotuzumab såsom särläkemedel — Beslut varigenom det bedömdes att villkoren för klassificering inte längre var uppfyllda — Godkännande för försäljning av humanläkemedlet Empliciti (Elotuzumab) — Artikel 5.12 b i förordning (EG) nr 141/2000 — Artikel 5.8 i förordning nr 141/2000 — Motiveringsskyldighet)

4.2.2019   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               C 44/21
            
         
      Tribunalens dom av den 5 december 2018 – Bristol-Myers Squibb Pharma mot kommissionen och EMA
      (Mål T-329/16) (1)
      
      ((Humanläkemedel - Särläkemedel - Beslut att återkalla klassificeringen av Elotuzumab såsom särläkemedel - Beslut varigenom det bedömdes att villkoren för klassificering inte längre var uppfyllda - Godkännande för försäljning av humanläkemedlet Empliciti (Elotuzumab) - Artikel 5.12 b i förordning (EG) nr 141/2000 - Artikel 5.8 i förordning nr 141/2000 - Motiveringsskyldighet))
      (2019/C 44/25)
      Rättegångsspråk: engelska
      
         Parter
      
      
         Sökande: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG (Uxbridge, Förenande kungariket) (ombud: advokaterna P. Bogaert och B. Van Vooren, och B. Kelly, solicitor)
      
         Svarande: Europeiska kommissionen (ombud: A. Sipos och K. Petersen) och Europeiska läkemedelsmyndigheten (ombud: N. Rampal Olmedo, M. Tovar Gomis, T. Jabłoński och S. Drosos)
      
         Saken
      
      Talan väckt med stöd av artikel 263 FEUF om ogiltigförklaring av kommissionens åtgärd att stryka Elotuzumab från gemenskapsregistret över särläkemedel för humant bruk eller en ogiltigförklaring av en eventuell åtgärd från kommissionen eller EMA genom vilken det bedömdes att, vid tidpunkten för godkännande för försäljning av läkemedlet Empliciti (Elotuzumab), villkoren för klassificering av Elotuzumab som särläkemedel inte längre var uppfyllda, i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 141/2000 av den 16 december 1999 om särläkemedel (EGT L 18, 2000, s. 1).
      
         Domslut
      
      
                  1)
               
               
                  Talan ogillas.
               
            
                  2)
               
               
                  Europeiska kommissionen ska ersätta samtliga rättegångskostnader.
               
            
         (1)  EUT C 314, 29.8.2016.