CELEX: 31990L0679
Language: da
Date: 1990-11-26 00:00:00
Title: Rådets direktiv 90/679/EØF af 26. november 1990 om beskyttelse af arbejdstagerne mod farerne ved at være udsat for biologiske agenser under arbejdet (syvende særdirektiv i henhold til artikel 16, stk. 1, i direktiv 89/391/EØF

Avis juridique important

|

31990L0679

Rådets direktiv 90/679/EØF af 26. november 1990 om beskyttelse af arbejdstagerne mod farerne ved at være udsat for biologiske agenser under arbejdet (syvende særdirektiv i henhold til artikel 16, stk. 1, i direktiv 89/391/EØF  

EF-Tidende nr. L 374 af 31/12/1990 s. 0001 - 0012 den finske specialudgave: kapitel 5 bind 5 s. 0025  den svenske specialudgave: kapitel 5 bind 5 s. 0025 

RAADETS DIREKTIVaf 26. november 1990om  beskyttelse af arbejdstagerne mod farerne ved at vaere udsat for biologiske agenser under arbejdet  (syvende saerdirektiv i henhold til artikel 16, stk. 1, i direktiv 89/391/EOEF(90/679/EOEF) RAADET FOR DE EUROPAEISKEFAELLESSKABER HAR -under henvisning til Traktaten om Oprettelse af  Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab, saerlig artikel 118 A, under henvisning til forslag fra Kommissionen (1), udarbejdet efter hoering af Det Raadgivende Udvalg  for Sikkerhed, Hygiejne og Sundhedsbeskyttelse paa Arbejdspladsen, i samarbejde med Europa-Parlamentet (2), under henvisning til udtalelse fra Det OEkonomiske og Sociale Udvalg (3), ogud fra foelgende  betragtninger: I henhold til Traktatens artikel 118 A skal Raadet ved udstedelse af direktiver vedtage  minimumsforskrifter med henblik paa at forbedre navnlig arbejdsmiljoeet for at sikre et hoejere niveau  for beskyttelse af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed; ifoelge naevnte artikel undgaas det ved disse direktiver, at der paalaegges administrative, finansielle  og juridiske begraensninger, som ville vaere til gene for oprettelsen og udviklingen af smaa og  mellemstore virksomheder; Raadets resolution af 27. februar 1984 om De Europaeiske Faellesskabers andet handlingsprogram  vedroerende sikkerhed og sundhed paa arbejdspladsen (4) foreskriver beskyttendeforanstaltninger for  arbejdstagere, der udsaettes for farlige stoffer; Kommissionens meddelelse om dens program for sikkerhed, hygiejne og sundhed paa arbejdspladsen (5)  omhandler vedtagelse af direktiver med henblik paa at varetage arbejdstagernes sikkerhed og  sundhed; overholdelsen af minimumsforskrifterne til sikring af et bedre sikkerheds- og sundhedsniveau for saa  vidt angaar arbejdstagernes beskyttelse mod farerne ved at vaere udsat for biologiske agenser under  arbejdet er en absolut forudsaetning for at garantere arbejdstagernes sikkerhed og sundhed; dette direktiv er et saerdirektiv i henhold til artikel 16, stk. 1, i Raadets direktiv 89/391/EOEF af  12. juni 1989 om ivaerksaettelse af foranstaltninger til forbedring af arbejdstagernes sikkerhed og  sundhed under arbejdet (6); bestemmelserne i naevnte direktiv finder derfor i fuld udstraekning  anvendelse paa spoergsmaal vedroerende arbejdstagernes udsaettelse for biologiske agenser, dog med  forbehold af strengere og/eller mere specifikke bestemmelser i naervaerende direktiv; der kan opnaas mere praecis viden om farerne ved at vaere udsat for biologiske agenser paa  arbejdspladsen, ved at der foeres journaler; arbejdsgiverne skal foelge den tekniske udvikling med henblik paa at forbedre beskyttelsen af  arbejdstagernes sundhed og sikkerhed; der boer traeffes forebyggende foranstaltninger til beskyttelse af sundheden og sikkerheden for  arbejdstagere, der er udsat for biologiske agenser; dette direktiv er et konkret led i gennemfoerelsen af det indre markeds sociale dimension; i henhold til afgoerelse 74/325/EOEF (1) skal Kommissionen hoere Det Raadgivende Udvalg for Sikkerhed,  Hygiejne og Sundhedsbeskyttelse paa Arbejdspladsen med henblik paa udarbejdelsen af forslag paa dette  omraade -UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:AFSNIT IGENERELLE BESTEMMELSER Artikel  1Formaal1.  Dette direktiv, som er syvende saerdirektiv i henhold til artikel 16, stk. 1, i  direktiv 89/391/EOEF, har til formaal at beskytte arbejdstagerne mod farer for deres sundhed og  sikkerhed, herunder forebyggelse af saadanne farer, som opstaar eller kan opstaa ved udsaettelse for  biologiske agenser under arbejdet. Ved direktivet fastsaettes saerlige minimumsforskrifter inden for dette omraade. 2.  Direktiv 89/391/EOEF finder i fuld udstraekning anvendelse paa hele det i stk. 1 naevnte omraade,  dog med forbehold af strengere og/eller mere specifikke bestemmelser i naervaerende direktiv. 3.  Dette direktiv gaelder, for saa vidt andet ikke er fastsat i Raadets direktiv 90/219/EOEF af 23.  april 1990 om indesluttet anvendelse af genetisk modificerede mikroorganismer (2) og i Raadets  direktiv 90/220/EOEF af 23. april 1990 om udsaetning i miljoeet af genetisk modificerede organismer  (3). Artikel 2DefinitionerI dette direktiv forstaas ved: a)  biologiske agenser: mikroorganismer, herunder genetisk modificerede mikroorganismer,  cellekulturer og endopa-rasitter hos mennesker, som kan fremkalde en infektion, allergi eller  toksisk effektb)mikroorganisme: en cellulaer eller ikke-cellulaer mikrobiologisk enhed, som er i  stand til at replikere eller til at overfoere genetisk materialec)cellekultur: in-vitro dyrkning  af celler fra flercellede organismerd)biologiske agenser skal klassificeres i fire risikogrupper  i henhold til infektionsrisikograd: 1)  biologisk agens i gruppe 1: en biologisk agens, som sandsynligvis ikke foraarsager sygdom hos  mennesker2)  biologisk agens i gruppe 2: en biologisk agens, der kan foraarsage sygdom hos  mennesker og vaere til fare for arbejdstagerne; lille risiko for spredning til samfundet; der findes  saedvanligvis effektiv profylakse eller behandling3)  biologisk agens i gruppe 3: en biologisk  agens, der kan foraarsage alvorlig sygdom hos mennesker og udgoere en alvorlig fare for  arbejdstagerne; der kan vaere risiko for spredning til samfundet, men der findes saedvanligvis  effektiv profylakse eller behandling4)  biologisk agens i gruppe 4: en biologisk agens, der  foraarsager alvorlig sygdom hos mennesker og udgoer en alvorlig fare for arbejdstagerne; der kan vaere  stor risiko for spredning til samfundet; der findes saedvanligvis ingen effektiv profylakse eller  behandling. Artikel 3Anvendelsesomraade - Bestemmelse og vurdering afrisikoen1.  Dette direktiv  finder anvendelse paa aktiviteter, hvor arbejdstagerne paa grund af deres arbejde er eller eventuelt  kan blive udsat for biologiske agenser. 2. a)  For enhver aktivitet, hvor der kan vaere risiko for, at arbejdstagerne udsaettes for  biologiske agenser, skal arten, graden og varigheden af udsaettelsen bestemmes, saaledes at det  bliver muligt at vurdere enhver risiko for arbejdstagernes sikkerhed eller sundhed og fastlaegge,  hvilke foranstaltninger der skal traeffes. b)For aktiviteter, der indebaerer udsaettelse for flere grupper af biologiske agenser, skal  ricisiene vurderes paa grundlag af faren ved alle farlige tilstedevaerende agenser. c)Denne vurdering skal gentages regelmaessigt og under alle omstaendigheder ved enhver aendring af de  forhold, der kan faa indvirkning paa arbejdstagernes udsaettelse for biologiske agenser. d)Arbejdsgiveren skal paa anmodning af de ansvarlige myndigheder give dem de oplysninger, der er  lagt til grund for vurderingen. 3.  Den vurdering, der er omtalt i stk. 2, skal foretages paa grundlag af alle tilgaengelige  oplysninger, herunder: - den klassificering af biologiske agenser, der frembyder eller kan frembyde fare for menneskers  sundhed, som omtalt i artikel 18- anbefalinger fra en ansvarlige myndighed, ifoelge hvilke den  biologiske agens boer bekaempes for at beskytte arbejdstagernes sundhed, naar de udsaettes eller kan  blive udsat for en saadan biologisk agens som foelge af deres arbejde- oplysninger om sygdomme, som  kan paadrages i forbindelse med arbejdstagernes arbejde- mulige allergiske eller toksiske effekter  i forbindelse med arbejdstagernes arbejde- kendskab til en sygdom, som er konstateret hos en  arbejdstager, og som har direkte forbindelse med hans arbejde. Artikel 4Anvendelse af de  forskellige artikler i forbindelse med vurdering af risikoen1.  Hvis resultaterne af den  vurdering, der er omtalt i artikel 3, viser, at der er tale om udsaettelse og/eller eventuel  udsaettelse for en biologisk agens i gruppe 1, som ikke indebaerer nogen identificerbar  sundhedsrisiko for arbejdstagerne, finder artikel 5 til 17 og artikel 19 ikke anvendelse. Imidlertid skal bilag VI, punkt 1, iagttages. 2.  Hvis resultaterne af den vurdering, der er omtalt i artikel 3, viser, at aktiviteten ikke  indebaerer tilsigtet arbejde med eller anvendelse af biologiske agenser, men at den kan medfoere, at  arbejdstagerne udsaettes for biologiske agenser, som f.eks. under de aktiviteter, der er opfoert paa  den vejledende liste i bilag I, finder artikel 5, 7, 8, 10, 11, 12, 13 og 14 anvendelse, medmindre  resultaterne af vurderingen i artikel 3 viser, at det er unoedvendigt. AFSNIT IIARBEJDSGIVERNES FORPLIGTELSER Artikel 5SubstitutionArbejdsgiveren skal, hvis arten af  aktiviteten tillader det, undgaa anvendelse af en skadelig biologisk agens, ved at erstatte den med  en biologisk agens, der under betingelserne for dens anvendelse ikke er skadelig eller er mindre  skadelig for arbejdstagernes helbred, afhaengig af det foreliggende vidensniveau. Artikel  6Formindskelse af risiko1.  Hvis den i artikel 3 omhandlede vurdering viser, at der er risiko for  arbejdstagernes sundhed eller sikkerhed, skal eksponering undgaas. 2.  Hvis dette ikke er teknisk gennemfoerligt i betragtning af den aktivitet og den risikovurdering,  som er naevnt i artikel 3, skal eksponeringen reduceres til et saa lavt niveau, som er noedvendigt for  at opnaa en fyldestgoerende beskyttelse af de paagaeldende arbejdstageres sundhed og sikkerhed, navnlig  ved hjaelp af foelgende foranstaltninger, som skal anvendes under hensyntagen til resultaterne af  vurderingen i henhold til artikel 3; a)  begraensning af det antal arbejdstagere, der udsaettes eller kan udsaettes, til det lavest  muligeb)planlaegning af arbejdsprocesser og tekniske kontrolforanstaltninger med det formaal at  undgaa eller reducere udslip af biologiske agenser paa arbejdsstedet til det mindst  muligec)kollektive beskyttelsesforanstaltninger og/eller individuelle  beskyttelsesforanstaltninger, hvis eksponering ikke kan undgaas paa anden  maaded)hygiejneforanstaltninger i overensstemmelse med hensigten om at forebygge eller begraense  utilsigtet overfoersel eller udslip af en biologisk agens fra arbejdsstedete)anvendelse af det i  bilag II viste maerke til angivelse af biologisk betinget fare og anden relevant  advarselsskiltningf)udarbejdelse af en beredskabsplan med henblik paa ulykker i forbindelse med  biologiske agenserg)kontrol, hvor det er noedvendigt og teknisk muligt, af tilstedevaerelsen uden  for den primaere fysiske indeslutning af biologiske agenser, som anvendes under  arbejdeth)foranstaltninger til sikring af, at indsamling, opbevaring og bortskaffelse af affald,  der foretages af arbejdstagerne, foregaar paa betryggende maade, herunder ved anvendelse af sikre og  identificerbare beholdere, om noedvendigt efter passende behandlingi)foranstaltninger til sikker  haandtering og transport af biologiske agenser paa arbejdsstedet. Artikel 7Oplysninger til den  ansvarlige myndighed1.  Hvis resultaterne af den i artikel 3 omhandlede vurdering viser, at der er  risiko for arbejdstagernes sundhed eller sikkerhed, skal arbejdsgiveren paa anmodning stille  relevante oplysninger til raadighed for den ansvarlige myndighed om: - resultaterne af vurderingen- de aktiviteter, hvorunder arbejdstagerne har vaeret eller kan have  vaeret udsat for biologiske agenser- antallet af udsatte arbejdstagere- navnet paa den person, der  er ansvarlig for sikkerhed og sundhed paa arbejdspladsen, og hans faerdigheder- de beskyttelses- og  forebyggelsesforanstaltninger, der er truffet, herunder arbejdsprocesser og -metoder- en noedplan  til beskyttelse af arbejdstagerne mod udsaettelse for biologiske agenser i gruppe 3 eller 4 i  tilfaelde af svigtende fysiske indeslutning. 2.  Arbejdsgiveren skal straks informere den ansvarlige myndighed om enhver ulykke eller ethvert  uheld, der kan have medfoert udslip af en biologisk agens, og som kan foraarsage alvorlig infektion  og/eller sygdom hos mennesker. 3.  Den i artikel 11 omhandlede liste og den i artikel 14 omhandlede helbredsjournal skal i  overensstemmelse med nationale lovgivning og/eller praksis stilles til raadighed for den ansvarlige  myndighed i tilfaelde, hvor virksomheden indstiller sin aktivitet. Artikel  8Hygiejneforanstaltninger og individuel beskyttelse1.  Arbejdsgiverne er forpligtet til for alle  aktiviteter, hvor der er risiko for arbejdstagernes sundhed og sikkerhed paa grund af arbejde med  biologiske agenser, at traeffe passende foranstaltninger med henblik paa at sikre: a)  at arbejdstagere ikke spiser eller drikker i arbejdsomraader, hvor der er risiko for  kontaminering med biologiske agenserb)at der stilles hensigtsmaessigt beskyttende arbejdstoej eller  anden hensigtsmaessig saerlig beklaedning til arbejdstagernes raadighedc)at der stilles egnede og  passende vaske- og toiletfaciliteter til raadighed for arbejdstagerne, der kan omfatte  oejenskylningsmidler og/eller huddesinfektionsmidlerd)at eventuelt noedvendigt beskyttelsesudstyr: - opbevares korrekt paa et bestemt sted- kontrolleres og renses, om muligt foer og under alle  omstaendigheder efter brugen- hvis det er defekt, repareres eller udskiftes, foer det atter tages i  bruge)  at der er fastsat specifikke procedurer for udtagning, haandtering og undersoegelse af  proever fra mennesker eller dyr. 2. a)  Arbejdstoej og vaernemidler, herunder den i stk. 1 naevnte beskyttelsesbeklaedning, som kan vaere  kontamineret af biologiske agenser, skal aftages, naar arbejdsomraadet forlades, og opbevares adskilt  fra anden beklaedning, foer foranstaltningerne i litra b) traeffes. b)  Arbejdsgiveren drager omsorg for, at den aftagne beklaedning og vaernemidlerne dekontamineres og  renses eller om noedvendigt destrueres. 3.  Arbejdstagerne maa ikke paalaegges omkostningerne i forbindelse med de i stk. 1 og 2 naevnte  foranstaltninger. Artikel 9Informering og oplaering af arbejdstagerne1.  Arbejdsgiveren traeffer  passende foranstaltninger til at sikre, at arbejdstagerne og/eller disses repraesentanter i  virksomheden eller anlaegget faar en tilstraekkelig og hensigts-maessig oplaering baseret paa alle  disponible oplysninger, bl.a. i form af oplysninger og instruktion vedroerende: a)  den potentielle sundhedsrisikob)de foranstaltninger, der skal traeffes for at hindre  udsaettelsec)hygiejneforskrifterd)anvendelse af vaernemidler og beskyttelsesbeklaedninge)de  foranstaltninger, som arbejdstagerne skal traeffe i tilfaelde af uheld og til forebyggelse af uheld. 2.  Oplaeringen skal: - finde sted ved paabegyndelsen af det arbejde, der indebaerer kontakt med biologiske agenser-  tilpasses, saa der tages hensyn til nye eller aendrede risici, og- om noedvendigt gentages  regelmaessigt. Artikel 10Informering af arbejdstagerne i saerlige tilfaelde1.  Arbejdsgiverne skal  soerge for, at der foreligger skriftlige instrukser paa arbejdspladsen og om noedvendigt findes  opslag, som mindst angiver, hvilken fremgangsmaade der skal foelges i tilfaelde af: - alvorlige ulykker eller uheld i forbindelse med haandtering af biologiske agenser- haandtering af  en biologisk agens i gruppe 4. 2.  Arbejdstagerne skal oejeblikkelig give meddelelse om enhver ulykke eller ethvert uheld i  forbindelse med haandtering af en biologisk agens til den person, der er ansvarlig for arbejdet,  eller den, der er ansvarlig for sikkerhed og sundhed paa arbejdspladsen. 3.  Arbejdsgiveren skal straks underrette arbejdstagerne og/eller deres eventuelle repraesentanter  om ulykker eller uheld, som kan have medfoert udslip af en biologisk agens, og som kan foraarsage  alvorlig infektion og/eller sygdom hos mennesker. Herudover skal arbejdsgiverne hurtigst muligt underrette arbejdstagerne og/eller deres eventuelle  repraesentanter i virksomheden eller anlaegget om alvorlige ulykker eller uheld, om aarsagerne dertil  og om de foranstaltninger, der er eller vil blive truffet til afhjaelpning af situationen. 4.  Enhver arbejdstager skal have adgang til de oplysninger, som vedroerer ham personligt, paa den  liste, der er naevnt i artikel 11. 5.  Arbejdstagerne og/eller deres eventuelle repraesentanter i virksomheden eller anlaegget skal have  adgang til ikke-personlige, kollektive oplysninger. 6.  Arbejdsgiverne skal paa forlangende stille de oplysninger, som er omhandlet i artikel 7, stk. 1,  til raadighed for arbejdstagerne og/eller deres repraesentanter. Artikel 11Liste over udsatte arbejdstagere1.  Arbejdsgiveren skal foere en liste over  arbejdstagere, der er udsat for biologiske agenser i gruppe 3 og/eller gruppe 4, med angivelse af  den type arbejde, der er udfoert, og om muligt den biologiske agens, arbejdstagerne har vaeret udsat  for, samt, alt efter omstaendighederne, fortegnelser over eksponeringer, ulykker og uheld. 2.  Den i stk. 1 naevnte liste skal opbevares i mindst ti aar efter eksponeringens ophoer i  overensstemmelse med national lovgivning og/eller praksis. I foelgende tilfaelde af eksponering, der kan medfoere infektion: - med biologiske agenser, der vides at kunne fremkalde persistente eller latente infektioner- som  paa baggrund af den nuvaeende viden ikke kan diagnosticeres, foer sygdommen bryder ud mange aar  senere- som har en saerlig lang inkubationstid inden sygdommens udbrud- som medfoerer en sygdom,  der af og til blusser op igen over en laengere periode paa trods af behandling, eller- som kan  bevirke alvorlige foelgesygdomme paa langt sigtskal listen opbevares i et tilsvarende laengere  tidsrum indtil 40 aar efter den sidste kendte eksponering. 3.  Den i artikel 14 omhandlede laege og/eller den myndighed, der er ansvarlig for sundhed og  sikkerhed paa arbejdspladsen, samt enhver anden person, som er ansvarlig for sundhed og sikkerhed paa  arbejdspladsen, skal have adgang til den i stk. 1 naevnte liste. Artikel 12Hoering af  arbejdstagerne og disses deltagelseHoering og deltagelse af arbejdstagerne og/eller deres  repraesentanter finder sted i overensstemmelse med artikel 11 i direktiv 89/391/EOEF for saa vidt  angaar de forhold, som er daekket af naervaerende direktiv, herunder bilagene. Artikel 13Anmeldelse  til den ansvarlige myndighed1.  Der skal foretages forhaandsanmeldelse til den ansvarlige myndighed  af den foerste anvendelse af: - biologiske agenser i gruppe 2- biologiske agenser i gruppe 3- biologiske agenser i gruppe 4. Anmeldelsen skal foretages mindst 30 dage foer arbejdets paabegyndelse. Med forbehold af stk. 2 skal der ogsaa foretages forhaandsanmeldelse af den foerste anvendelse af hver  efterfoelgende biologisk agens i gruppe 4 og af enhver efterfoelgende ny biologisk agens i gruppe 3,  naar arbejdsgiveren selv foreloebigt klassificerer den paagaeldende biologiske agens. 2.  Laboratorier, der foretager diagnosticering i forbindelse med biologiske agenser i gruppe 4,  skal kun foretage indledende anmeldelse af deres hensigt. 3.  Genanmeldelse skal finde sted i tilfaelde af vaesentlige aendringer i processer og/eller  procedurer, der er af betydning for sikkerheden eller sundheden paa arbejdspladsen, og som goer  anmeldelsen foraeldet. 4.  Anmeldelsen i denne artikel omfatter foelgende: a)  navn og adresse paa virksomheden og/eller anlaeggetb)navn paa den person, der er ansvarlig for  sikkerhed og sundhed paa arbejdspladsen, og hans faerdighederc)resultaterne af den i artikel 3  naevnte vurderingd)arten af den biologiske agense)de planlagte beskyttelses- og  forebyggelsesforanstaltninger. AFSNIT IIIFORSKELLIGE BESTEMMELSER Artikel 14Helbredskontrol1.  Medlemsstaterne fastsaetter i  overensstemmelse med national lovgivning og praksis bestemmelser for at sikre en passende  helbredskontrol af arbejdstagere, som ifoelge resultaterne af den i artikel 3 naevnte vurdering er  udsat for fare for deres sundhed eller sikkerhed. 2.  De bestemmelser, der fastsaettes ifoelge stk. 1, skal hjemle adgang for enhver arbejdstager til,  hvis det er relevant, at blive underkastet en passende helbredskontrol: - inden eksponeringen- med jaevne mellemrum derefter. Disse bestemmelser skal goere det muligt uden videre at ivaerksaette individuelle medicinske og  arbejdsmedicinske foranstaltninger. 3.  Ved den i artikel 3 naevnte vurdering skal de arbejds-tagere udpeges, for hvilke saerlige  beskyttelsesforanstaltninger kan vaere noedvendige. Der boer om noedvendigt stilles effektiv vaccine til raadighed for arbejdstagere, der endnu ikke er  immuniseret mod den biologiske agens, som de udsaettes eller kan blive udsat for. Hvis der hos en arbejdstager konstateres en infektion og/eller en sygdom, som formodes at vaere  resultatet af eksponering, skal den laege eller myndighed, der er ansvarlig for helbredskontrollen,  tilbyde en saadan kontrol til andre arbejdstagere, som har vaeret udsat for en lignende eksponering. I saa tilfaelde foretages der en ny vurdering af risikoen for eksponering i overensstemmelse med  artikel 3. 4.  Naar der udfoeres helbredskontrol, skal personlige helbredsjournaler opbevares i mindst ti aar  efter eksponeringens ophoer i overensstemmelse med national lovgivning og praksis. I de saerlige tilfaelde, der omtales i artikel 11, stk. 2, andet afsnit, skal personlige  helbredsjournaler opbevares i tilsvarende laengere tid indtil 40 aar efter den sidst kendte  eksponering. 5.  Den laege eller myndighed, der er ansvarlig for hel-bredskontrollen, skal fremsaette forslag om,  hvilke beskyttelses- eller forebyggelsesforanstaltninger der boer traeffes for de enkelte  arbejdstagere. 6.  Arbejdstagerne skal oplyses og raadgives om den helbredskontrol, de kan underkastes, efter at  eksponeringen er ophoert. 7.  I overensstemmelse med national lovgivning og/eller praksis: - skal arbejdstagerne have adgang til resultaterne af deres egen helbredskontrol, og- kan de  paagaeldende arbejdstagere eller arbejdsgiveren anmode om, at resultaterne af helbredskontrollen  tages op til revision. 8.  Bilag IV indeholder praktiske retningslinjer for helbredskontrol af arbejdstagerne. 9.  Alle tilfaelde af sygdomme eller doedsfald, som i overensstemmelse med national lovgivning  og/eller praksis kan tilskrives erhvervsmaessig udsaettelse for biologiske agenser, skal anmeldes til  den ansvarlige myndighed. Artikel 15Sundheds- og dyreplejefaciliteter, eksklusive diagnostiske laboratorier1.  Med henblik  paa den i artikel 3 naevnte vurdering skal der saerlig tages hensyn til: a)  uvished om forekomsten af biologiske agenser i mennesker eller dyr samt i udtagne proever og  materialer fra disseb)farerne i forbindelse med de biologiske agenser, der forekommer eller  mistaenkes for at forekomme i mennesker eller dyr samt i udtagne proever og materialer fra  dissec)den risiko, der skyldes arbejdets art. 2.  Der skal i forbindelse med sundhedsplejefaciliteter for mennesker og dyr traeffes passende  foranstaltninger med henblik paa at opnaa beskyttelse af de beroerte arbejdstageres sundhed og  sikkerhed. De foranstaltninger, der skal traeffes, omfatter bl.a.: a)  specificering af passende fremgangsmaader ved dekontaminering og desinficeringb)  fastlaeggelse  af fremgangsmaader for sikker haandtering og fjernelse af kontamineret affald. 3.  I isolationsenheder, hvor der opholder sig mennesker eller dyr, som er eller formodes at vaere  inficeret med biologiske agenser i gruppe 3 eller gruppe 4, traeffes der  indeslutningsforanstaltninger ud fra bilag V, kolonne A, for at begraense infektionsrisikoen mest  muligt. Artikel 16Saerlige foranstaltninger for industrielle processer, laboratorier og dyrerum1.  I laboratorier, herunder diagnostiske laboratorier, og lokaler til  forsoegsdyr, som forsaetligt er blevet inficeret med biologiske agenser i gruppe 2, 3 eller 4, eller  som har eller mistaenkes for at vaere baerere af saadanne agenser, skal foelgende foranstaltninger  traeffes: a)  Laboratorier, som med henblik paa forskning, udvikling, undervisning eller diagnose udfoerer  arbejde, der indebaerer haandtering af biologiske agenser i gruppe 2, 3 eller 4, skal ud fra bilag V  traeffe indeslutningsforanstaltninger med henblik paa at begraense infektionsrisikoen mest muligt. b)Efter den i artikel 3 naevnte vurdering traeffes der foranstaltninger ud fra bilag V, naar det  fysiske indeslutnings-niveau for biologiske agenser er blevet fastsat i forhold til graden af  risiko. Aktiviteter, som indebaerer haandtering af en biologisk agens, maa kun udfoeres: - i arbejdsomraader svarende til mindst fysisk indeslutningsniveau 2, for saa vidt angaar en biologisk  agens i gruppe 2- i arbejdsomraader svarende til mindst fysisk indeslutningsniveau 3, for saa vidt  angaar en biologisk agens i gruppe 3- i arbejdsomraader svarende til mindst fysisk  indeslutningsniveau 4, for saa vidt angaar en biologisk agens i gruppe 4. c)I laboratorier, der haandterer materialer, hvorom der hersker tvivl om tilstedevaerelsen af  biologiske agenser, der kan foraarsage sygdomme hos mennesket, men hvis formaal ikke er at arbejde  med biologiske agenser som saadan (dvs. dyrke eller koncentrere dem), boer indeslutningsniveauet  mindst vaere niveau 2. Indeslutningsniveau 3 eller 4 skal i givet fald anvendes i tilfaelde, hvor det  ifoelge viden eller mistanke maa anses for noedvendigt, medmindre det ud fra vejledninger fra de  ansvarlige nationale myndigheder kan fastslaas, at et lavere indeslutningsniveau i visse tilfaelde er  passende. 2.  Foelgende foranstaltninger skal traeffes for industrielle processer, hvor der anvendes biologiske  agenser i gruppe 2, 3 og 4: a)De i stk. 1, litra b), andet afsnit, omtalte principper for indeslutning skal ogsaa foelges i  industrielle processer paa grundlag af de konkrete foranstaltninger og passende procedurer i bilag  VI. b)I henhold til vurderingen af den risiko, der er forbundet med anvendelsen af biologiske agenser  i gruppe 2, 3 eller 4, kan de ansvarlige myndigheder traeffe afgoerelse om, hvilke foranstaltninger  der skal traeffes ved industriel anvendelse af disse biologiske agenser. c)De aktiviteter, der daekkes af denne artikel, og hvor det ikke har vaeret muligt at foretage en  afgoerende vurdering af en biologisk agens, men hvor der foreligger indikationer paa, at den paataenkte  anvendelse kan udgoere en alvorlig sundhedsfare for arbejdstagerne, maa kun udfoeres i lokaler  svarende til mindst indeslutningsniveau 3. Artikel 17Udnyttelse af dataKommissionen skal have  adgang til de ansvarlige nationale myndigheders udnyttelse af de oplysninger, som omhandles i  artikel 14, stk. 9. Artikel 18Klassifikation af biologiske agenser1.  I overensstemmelse med fremgangsmaaden i  Traktatens artikel 118 A vedtager Raadet inden seks maaneder efter gennemfoerelsesdatoen i artikel 20,  stk. 1, en foerste liste over biologiske agenser i gruppe 2, gruppe 3 og gruppe 4 til bilag III. 2.  Faellesskabsklassifikationen skal baseres paa definitionerne i artikel 2, litra d), nr. 2 til 4  (gruppe 2 til 4). 3.  Indtil der foreligger en af Faellesskabet foretaget klassifikation foretager medlemsstaterne paa  grundlag af definitionerne i artikel 2, litra d), nr. 2 til 4 (gruppe 2 til 4) en klassifikation af  biologiske agenser, som udgoer eller kan udgoere en fare for menneskers sundhed. 4.  Kan en biologisk agens ved vurdering ikke med sikkerhed klassificeres i en af de i artikel 2,  litra d), definerede grupper, skal den klassificeres i den hoejeste faregruppe blandt dem, der kan  vaere tale om. Artikel 19BilagDe strengt tekniske tilpasninger af bilagene paa baggrund af den  tekniske udvikling, aendringer i de internationale bestem-melser og specifikationer samt ny viden  om biologiske agenser vedtages efter fremgangsmaaden i artikel 17 i direktiv 89/391/EOEF. Artikel  20Afsluttende bestemmelser1.  Medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative  bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv inden for en frist paa tre aar fra dets  meddelelse (1). De underretter straks Kommissionen herom. For Den Portugisiske Republiks vedkommende er den i foerste afsnit omhandlede tidsfrist fem aar. 2.  Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de nationale retsforskrifter, som de allerede  har udstedt eller udsteder paa det omraade, der er omfattet af dette direktiv. Artikel 21Dette  direktiv er rettet til medlemsstaterne. Udfaerdiget i Bruxelles, den 26. november 1990. Paa Raadets vegneC. DONAT CATTINFormand(1) EFT nr. C 150 af 8. 6. 1988, s. 6. (2) EFT nr. C 158 af 26. 6. 1989, s. 92. (3) EFT nr. C 56 af 6. 3. 1989, s. 38. (4) EFT nr. C 67 af 8. 3. 1984, s. 2. (5) EFT nr. C 28 af 3. 2. 1988, s. 1. (6) EFT nr. L 183 af 29. 6. 1989, s. 1. (1) EFT nr. L 185 af 9. 7. 1974, s. 15. (2) EFT nr. L 117 af 8. 5. 1990, s. 1. (3) EFT nr. L 117 af 8. 5. 1990, s. 15. (1) Dette direktiv er meddelt medlemsstaterne den 20. november 1990.  BILAG I VEJLEDENDE LISTE OVER AKTIVITETER (Artikel 4, stk. 2)1.  Arbejde i  levnedsmiddelfabrikker. 2.  Arbejde i landbruget. 3.  Arbejdsaktiviteter, som indebaerer kontakt med dyr og/eller animalske produkter. 4.  Arbejde med sundhedspleje, herunder arbejde i isolations- og post mortemenheder. 5.  Arbejde i kliniske, veterinaere og diagnostiske laboratorier, bortset fra diagnostiske  mikrobiologiske laboratorier. 6.  Arbejde i anlaeg til bortskaffelse af affald. 7.  Arbejde i rensningsanlaeg.  BILAG II MAERKE TIL ANGIVELSE AF BIOLOGISK BETINGET FARE (Artikel 6, stk. 2, litra e))> START GRAFIK><?aeFN9,6"SLUT GRAFIK> BILAG III FAELLESSKABSKLASSIFIKATION (Artikel 18 og artikel 2, litra d))p.m.  BILAG IV PRAKTISKE RETNINGSLINJER FOR HELBREDSKONTROL AF ARBEJDSTAGERE (Artikel 14, stk.  8)1.  Den laege og/eller myndighed, der er ansvarlig for helbredskontrollen af arbejdstagere, som  er udsat for biologiske agenser, skal vaere fortrolig med de forhold eller saerlige omstaendigheder,  hvorunder den enkelte arbejdstager er blevet udsat. 2.  Helbredskontrollen af arbejdstagere skal gennemfoeres i overensstemmelse med arbejdsmedicinske  principper og praksis; den boer i det mindste omfatte foelgende: - foering af en journal over arbejdstagerens tidligere helbredstilstand og arbejdsforhold-  personlig vurdering af arbejdstagerens helbredstilstand- hvis det er hensigtsmaessigt, biologisk  kontrol samt paavisning af tidlige og reversible virkninger. Det kan paa baggrund af den nyeste arbejdsmedicinske viden besluttes, at en arbejdstager, der  gennemgaar helbredskontrol, skal udersoeges yderligere.  BILAG V RETNINGSLINJER FOR INDESLUTNINGSFORANSTALTNINGER OG -NIVEAUER (Artikel 15, stk.  3, og artikel 16, stk. 1, litra a) og b))Indledende noteForanstaltningerne i dette bilag skal  anvendes under hensyn til aktiviteternes art, vurderingen af risikoen for arbejdstagerne og arten  af den paagaeldende biologiske agens.>TABELPOSITION> BILAG VI INDESLUTNING FOR INDUSTRIELLE PROCESSER (Artikel 4, stk. 1, og artikel 16, stk.  2, litra a))Biologiske agenser i gruppe 1Ved arbejde med biologiske agenser i gruppe 1, herunder  svaekket levende vaccine, maa principperne om god arbejdssikkerhed og -hygiejne overholdes. Biologiske agenser i gruppe 2, 3 og 4Det vil kunne vaere hensigtsmaessigt at udvaelge og kombinere  indeslutningskrav fra flere af kategorierne nedenfor paa grundlag af en risikovurdering vedroerende  en saerlig proces eller del af en proces.>TABELPOSITION>