CELEX: 32021R0051
Language: sk
Date: 2021-01-22 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2021/51 z 22. januára 2021, ktorým sa podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 povoľuje zmena podmienok používania novej potraviny „trans-resveratrol“ a ktorým sa mení vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470 (Text s významom pre EHP)

25.1.2021   
               
               
                  SK
               
               
                  Úradný vestník Európskej únie
               
               
                  L 23/10
               
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2021/51
         z 22. januára 2021,
         ktorým sa podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 povoľuje zmena podmienok používania novej potraviny „trans-resveratrol“ a ktorým sa mení vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 z 25. novembra 2015 o nových potravinách, ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1169/2011, ktorým sa zrušuje nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nariadenie Komisie (ES) č. 1852/2001 (1), a najmä na jeho článok 12,
         keďže:
         
                     (1)
                  
                  
                     V nariadení (EÚ) 2015/2283 sa stanovuje, že na trh v Únii možno umiestňovať iba nové potraviny, ktoré sú povolené a zaradené do únijného zoznamu.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     V súlade s článkom 8 nariadenia (EÚ) 2015/2283 bolo prijaté vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470 (2), ktorým sa zriaďuje únijný zoznam povolených nových potravín.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Vykonávacím rozhodnutím Komisie (EÚ) 2016/1190 (3) sa povolilo umiestnenie trans-resveratrolu ako novej zložky potravín na trh Únie podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (4), ktorá sa má používať vo výživových doplnkoch vymedzených v smernici Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES (5) vo forme kapsúl alebo tabliet pre dospelú populáciu.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Spoločnosť DSM Nutritional Products Europe (ďalej len „žiadateľ“) predložila Komisii 31. januára 2020 v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2015/2283 žiadosť o zmenu podmienok používania novej potraviny „trans-resveratrol“. Žiadateľ požiadal o zmenu formátov dodávania v prípade výživových doplnkov obsahujúcich novú potravinu trans-resveratrol, najmä o odstránenie špecifických formátov dodávania, vo forme kapsúl alebo tabliet, ako jediných povolených foriem výživových doplnkov uvedených v únijnom zozname.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Žiadateľ sa domnieva, že pozmenenie formátov dodávania v prípade výživových doplnkov obsahujúcich trans-resveratrol je potrebné, pretože by umožnilo, aby sa trans-resveratrol používal v iných formách výživových doplnkov, než sú kapsuly alebo tablety.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Existuje niekoľko nových potravín, ktoré sú v súčasnosti povolené vo výživových doplnkoch a uvedené v únijnom zozname nových potravín a pri ktorých neboli špecifikované formáty dodávania. Pozmenením formátov dodávania v prípade výživových doplnkov obsahujúcich trans-resveratrol by sa preto zabezpečila konzistentnosť, pokiaľ ide o podmienky používania výživových doplnkov, a prevádzkovateľom potravinárskych podnikov by sa poskytlo viac možností na zohľadňovanie preferencií spotrebiteľov.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Komisia nepožiadala Európsky úrad pre bezpečnosť potravín o vydanie stanoviska v súlade s článkom 10 ods. 3, keďže zmena podmienok používania novej potraviny trans-resveratrol prostredníctvom odstránenia špecifických formátov dodávania výživových doplnkov by nemala mať vplyv na ľudské zdravie. Preto je vhodné zmeniť podmienky používania novej potraviny trans-resveratrol s cieľom povoliť jej používanie v akejkoľvek forme výživových doplnkov pri predtým povolenom maximálnom množstve.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Najvyššie prípustné množstvo trans-resveratrolu vo výživových doplnkoch povolené vykonávacím rozhodnutím (EÚ) 2016/1190 a uvedené v únijnom zozname nových potravín zostáva rovnaké. Bezpečnostné aspekty, ktoré boli podkladom na povolenie trans-resveratrolu vo výživových doplnkoch, zostávajú platné, a odstránenie špecifických formátov dodávania výživových doplnkov nepredstavuje bezpečnostné riziko.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470 by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,
                  
               PRIJALA TOTO NARIADENIE:
         
            Článok 1
            
               1.   Zápis v únijnom zozname povolených nových potravín stanovenom v článku 6 nariadenia (EÚ) 2015/2283, zahrnutý vo vykonávacom nariadení (EÚ) 2017/2470, ktorý sa týka „trans-resveratrolu“, sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
            
            
               2.   Zápis v únijnom zozname podľa odseku 1 musí zahŕňať podmienky používania a požiadavky na označovanie stanovené v prílohe.
            
         
         
            Článok 2
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
         
         
            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 22. januára 2021
            
               
                  Za Komisiu
               
               
                  predsedníčka
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  Ú. v. EÚ L 327, 11.12.2015, s. 1.
         
            (2)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470 z 20. decembra 2017, ktorým sa zriaďuje únijný zoznam nových potravín v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 o nových potravinách (Ú. v. EÚ L 351, 30.12.2017, s. 72).
         
            (3)  Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2016/1190 z 19. júla 2016, ktorým sa povoľuje umiestnenie trans-resveratrolu ako novej zložky potravín na trh v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (Ú. v. EÚ L 196, 21.7.2016, s. 53).
         
            (4)  Nariadenie Európskeho Parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 z 27. januára 1997 o nových potravinách a nových prídavných látkach (Ú. v. ES L 43, 14.2.1997, s. 1).
         
            (5)  Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES z 10. júna 2002 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa potravinových doplnkov (Ú. v. ES L 183, 12.7.2002, s. 51).
      
      
         
            PRÍLOHA
            V prílohe k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470 sa zápis týkajúci sa „Trans-resveratrolu“ v tabuľke 1 (Povolené nové potraviny) nahrádza takto:
            
               
                           Povolená nová potravina
                        
                        
                           Podmienky, za ktorých možno novú potravinu používať
                        
                        
                           Doplňujúce špecifické požiadavky na označovanie
                        
                        
                           Iné požiadavky
                        
                        
                           Ochrana údajov
                        
                     
                           
                              „Trans-resveratrol
                        
                        
                           
                              Konkrétna kategória potravín
                           
                        
                        
                           
                              Najvyššie prípustné množstvá
                           
                        
                        
                           
                                       1.
                                    
                                    
                                       Názov novej potraviny na označení výživových doplnkov, ktoré ju obsahujú, je „trans-resveratrol“.
                                    
                                 
                                       2.
                                    
                                    
                                       Na označení výživových doplnkov obsahujúcich trans-resveratrol sa musí uvádzať informácia, že ľudia užívajúci lieky by mali výrobok konzumovať len pod dohľadom lekára.“
                                    
                                 
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                     
                           Výživové doplnky, ktoré sú v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“, určené pre dospelých
                        
                        
                           150 mg/deň