CELEX: 51984PC0152
Language: nl
Date: 1984-03-23
Title: VOORSTEL VOOR EEN RICHTLIJN VAN DE RAAD TOT VASTSTELLING VAN DE LIJST VAN DE SIMULATIESTOFFEN WAARVAN GEBRUIK MOET WORDEN GEMAAKT VOOR DE CONTROLE OP MIGRATIE VAN BESTANDDELEN VAN MATERIALEN EN VOORWERPEN VAN KUNSTSTOF BESTEMD OM MET LEVENSMIDDELEN IN AANRAKING TE KOMEN

N r . C 102/4                      Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                 14.4.84
                                                            II
                                                (Voorbereidende besluiten)
                                                 COMMISSIE
               Voorstel voor een richtlijn van de Raad tot vaststelling van de lijst van de simulatiesto£fen
               waarvan gebruik moet worden gemaakt voor de controle op migratie van bestanddelen
               van materialen en voorwerpen van kunststof bestemd om met levensmiddelen
                                                  in aanraking te komen
                                                     COM(84) 152 def.       '
                               (Door de Commissie bij de Raad ingediend op 2 april 1984)
                                                      (84/C 102/05)
D E RAAD V A N D E EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,                     regel is en dat het wenselijk is de vaststelling daarvan
                                                                 in beginsel toe te vertrouwen aan de Commissie ten
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese
                                                                 einde de procedure te vereenvoudigen en te bespoedi­
Economische Gemeenschap,
                                                                 gen;
Gelet op Richtlijn 82/711/EEG van de Raad van                    Overwegende dat in alle gevallen waarin de Raad aan
18 oktober 1982 betreffende de basisregels voor de               de Commissie bevoegdheden toekent voor de tenuit­
controle op migratie van bestanddelen van materialen             voerlegging van de bepalingen betreffende de sector
en voorwerpen van kunststof bestemd om met levens­               van de materialen én voorwerpen van kunststof die
middelen in aanraking te komen ( ! ), inzonderheid op            bestemd zijn om in aanraking te komen met levens­
artikel 2, lid 3,                                                middelen, dient te worden voorzien in een procedure
                                                                 die een nauwe samenwerking tot stand brengt tussen
Gezien het voorstel van de Commissie,                            de Lid-Staten en de Commissie in het kader van het
Gezien het advies van het Europese Parlement,                    Permanent Comité voor levensmiddelen,
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal                  HEEFT D E VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
Comité,
                                                                                            Artikel 1
Overwegende dat, overeenkomstig artikel 2, lid 3, en
                                                                 Overeenkomstig artikel 2, lid 3, van Richtlijn
de bijlage, hoofdstuk I, punt 2, eerste streepje, van
                                                                 82/711/EEG zijn de simulatiestoffen die moeten
Richtlijn 82/711/EEG, de passende simulatiestoffen
                                                                 worden gebruikt voor de migratiebepaling van de be­
moeten worden aangeduid voor het uitvoeren van de
                                                                 standdelen der materialen en voorwerpen in kunststof
migratieproeven voor de materialen en voorwerpen                 bestemd om in aanraking te komen met één enkel
van kunststof die bestemd zijn om met één enkel le­              levensmiddel of met een bepaalde groep levens­
vensmiddel of met één bepaalde groep levensmiddelen              middelen, die welke zijn aangegeven in de bijlage.
in aanraking te komen;
                                                                                             Artikel 2
Overwegende dat bij de keuze van de passende simu­
latiestoffen met name rekening moet worden gehou­                T o t de aanpassingen die in de bijlage moeten worden
den met de chemische samenstelling van het levens­               aangebracht in verband met de ontwikkeling van de
middel evenals met zijn fysische toestand;                       wetenschappelijke en technische kennis wordt beslo­
                                                                 ten volgens de procedure van artikel 10 van Richtlijn
 Overwegende dat voor bepaalde levensmiddelen die
                                                                 76/893/EEG van de Raad (2).
oliën of vetten bevatten het verkregen migratieniveau
bij de met de simulatiestof verrichte migratieproeven                                        Artikel 3
hoger ligt dan bij de migratieproeven verricht met het
                                                                  D e Lid-Staten nemen de nodige maatregelen om aan
levensmiddel zelf, en dat het derhalve wenselijk is het
                                                                  de bepalingen van deze richtlijn te voldoen uiterlijk
resultaat te corrigeren door het te vermenigvuldigen              op het ogenblik dat zij de maatregelen nemen ter uit­
met een voor het levensmiddel of de groep levensmid­              voering van Richtlijn 82/711/EEG.
delen in kwestie passende reductiecoëfficiënt;
                                                                                           . Artikel 4
 Overwegende dat de aanpassing van deze richtlijn
 aan de technische vooruitgang een uitvoeringsmaat­               Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten.
 O PB nr. L 297 van 23. 10. 1982, blz. 26.                        (2) PB nr. L -340 van 9. 12. 1976, blz. 19.
 ---pagebreak--- 14. 4. 84                             Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                             Nr. C 1 0 2 / 5
                                                               BIJLAGE
                                             LIJST VAN D E SIMULATIESTOFFEN
          1. In de hierna volgende tabel z'ijn de simulatiestoffen waarvan gebruik moet worden gemaakt bij
              de proeven met het oog op de bepaling van de migratie voor ieder levensmiddel of voor iedere
              groep levensmiddelen, aangegeven door middel van de volgende afkortingen:
              Beproevingsstof A: ^gedistilleerd water of water van gelijkwaardige kwaliteit.
              Beproevingsstof B: azijnzuur 3 % in water (g/v).
              Beproevingsstof C : ethanol 15 % in water (v/v).
              Beproevingsstof D : gerectificeerde olijfolie ('); indien het om technische redenen in verband met
                                       de analysemethoden noodzakelijk is andere simulatiestoffen te gebruiken,
                                       moet olijfolie worden vervangen door een standaardmengsel van syntheti­
                                       sche triglyceriden (2) of door zonnebloemolie.
          2. Voor ieder levensmiddel of voor iedere groep levensmiddelen mag alleen gebruik worden
              gemaakt van de met een kruisje aangegeven stof(fen), waarbij voor elke simulatiestof een nieuw
              monster van het materiaal of voorwerp in kwestie wordt gebruikt. Indien er geen kruisje staat,
              moet er geen enkele migratieproef worden uitgevoerd.
          3. Indien er naast het kruisje, onmiddellijk na een schuine streep, een getal is aangegeven, moet het
              resultaat van de migratieproef door dat getal worden gedeeld. Bij dat getal, de „reductiecoëffi­
              ciënt", is volgens overeenkomst rekening gehouden met het grotere extractievermogen bij
              bepaalde typen vette levensmiddelen van de stof waarmede het extractievermogen van vette
              levensmiddelen wordt bepaald.
          4. Indien naast het kruisje tussen haakjes de letter a staat, mag nog slechts gebruik worden gemaakt
              van één van de twee aangegeven simulatiestoffen:
              — indien de p H van het levensmiddel hoger is dan 5, moet de simulatiestof A worden gebruikt;
              — indien de p H van het levensmiddel kleiner of gelijk aan 5 is, moet de simulatiestof B worden
                  gebruikt.
          5. Indien een levensmiddel in de lijst is ondergebracht in een specifieke of in een algemene post,
              mag alleen gebruik worden gemaakt van de stof(fen) die in de specifieke post is (zijn) aangege­
              ven.
          (') Karakteristieken van gerectificeerde olijfolie:
              — jodiumgetal (Wijs) = 80 tot 88
              — bekringsindex bij 25 ° C = 1,4665 tot 1,4679
              — zuurgetal (uitgedrukt in % oliezuur) = 0,5 % max.
                                                                                                                           v
              — aantal peroxyaen (uitgedrukt in zuurstof milli-equivalenten per kg olie) = 1 0 max.
           2
          ( ) Karakteristieken van standaardmengsel van H B 307 synthetische triglyceriden: zie K. Figge, Fd. Cosmet. T o x i ­
              col., 10 (1972), blz. 815.
 ---pagebreak--- Nr. C 102/6                          Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                 14. 4 . 8 4
                                                              TABEL
             Referentie-                                                            Te gebruiken simulatiestoffen
                                    Omschrijving van de levensmiddelen
                                                                                   A        B        C           D
               01        Dranken
               01.01     Dranken met een alcoholgehalte van minder dan
                         5 % (v/v):
                         Water, cider, niet-geconcentreerd of geconcen­
                         treerd vruchte- of groentesap, most, vruchtennec-
                         tar, limonade, soda, stroop, bitter, infusies, koffie, -
                         thee, vloeibare chocolade, kamille, bier en andere       X(a)    X(a)
               01.02     Dranken met een alcoholgehalte van 5 % of van
                         meer dan 5 % (v/v):
                         In postonderverdeling 01.01 genoemde dranken,
                         maar met een alcoholgehalte van meer dan 5 % ,
                         wijn, niet-gedenatureerde ethylalcohol, brande­
                         wijn, geconcentreerd extract, likeur en andere           X(a)    X(a)       X
               02        Granen, van granen afgeleide produkten, biscuits,
                         gebak en banketbakkerswerk
               02.01     Zetmeel
               02.02     Granen in 'ongewijzigde staat, in vlokken, in
                         schilfers (popcorn, cornflakes en dergelijke daar­
                         bij inbegrepen)
               02.03     Meel en gries
               02.04     Deegwaren
               02.05     Bakkerijprodukten, biscuits en droog banketbak­
                         kerswerk:
                             bevattende vetstoffen aan de oppervlakte                                          X/5
                         B. overige
               02.06     Gebak en vers banketbakkerswerk:
                         A. bevattende vetstoffen aan d e oppervlakte                                          X/5
                         B. overige                                                X
               03        Chocolade, suiker en van suiker afgeleide produk­
                         ten, suikerwerk
               03.01     Chocolade, met chocolade bedekte produkten,
                         surrogaten en met surrogaten bedekte produkten                                        X/5
               03.02     Suikerwerk:
                         A. in vaste vorm:
                              I. bevattende vetstoffen aan de oppervlakte                                      X/5
                             II. overige
                         B. in d e vorm van een pasta:
                              I. bevattende vetstoffen aan de oppervlakte                                      X/3
                             II. vochtig                                           X
            •  03.03     Suiker en produkten o p basis van suiker:
                         A. in vaste vorm
                         B. honig en dergelijke                                    X
                         C . melasse en suikerstroop                               X
 ---pagebreak--- 14. 4, 84                               Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                                  Nr. C 102/7
          Referentie­                                                                            T e gebruiken simulatiestoffen
                                       Omschrijving v a n d e levensmiddelen
            nummer
                                                                                                A          B          C         D
              04         Groenten, fruit en verwerkte produkten
              04.01      Geheel fruit, vers en bevroren
              04.02      Verwerkt fruit:
                         A. gedroogde of gedehydreerde vruchten, geheel
                                of in d e vorm van meel of van poeder
                         B. vruchten in delen of in de vorm van puree of
                                van pasta                                                      X(a)      X(a)
                         C . fruitconserven (jam en soortgelijke produkten,
                                fruit, geheel of in delen, of in d e vorm van
                                meel of van poeder, bewaard in een vloeistof):
                                  I. in water                                                  X(a) '    X(a)
                                 II. in olie                                                   X(a)      X(a)                   X
                                III. in alcohol ( > 5 % (v/v) in alcohol) .                    X(a)      X(a)         X
              04.03      Vruchten in de schaal (aardnoten, kastanjes,
                          amandelen, tamme kastanjes, hazelnoten, gewone
                •         noten, pijnboomzaden en soortgelijke vruchten):
                         A. van de schaal ontdaan, droog
                          B. van de schaal ontdaan en geroosterd                                                              X/5
                          C . in de vorm van pasta of room                                      X                             X/3
              04.04       Gehele groenten, vers of ingevroren
              04.05      Verwerkte groenten:
                         A. gedroogde of gedehydreerde groenten, geheel
                                of in de vorm van meel of van poeder
                          B. groenten in delen in de vorm van puree                            X(a)      X(a)
                          C . groentenconserven:
                                  I. in water                                                  X(a)      X(a)
                                 II. in olie                                                   X(a)      X(a)                   X
                                III. in alcohol ( > 5 % (v/v) in alcohol)                      X(a)      X(a)         X
              05          Oliën en vetten
              05.01       Natuurlijke of bewerkte dierlijke of plantaardige
                          oliën en vetten (cacaoboter, reuzel, gesmolten
                          boter daarbij inbegrepen)                                                                             X
                                                                                             *
              05.02       Margarine, boter en andere uit emulsies van
                          water in olie bestaande vetten                                       X(a)      X(a)                  X/2
              06          Dierlijke produkten en eieren
              06.01       Vis:
                          A. vers, gekoeld, gezouten, gerookt                                   X                            X / 3 (')
                          B. in de vorm van pasta                                               X                            X / 3 (')
              06.02       Schaal-, schelp- en weekdieren (oesters, mosselen,
                          slakken daarbij inbegrepen), niet natuurlijk
                          beschermd d o o r een schelp                                          X
          (') D e proef m e t d e simulatiestof D alleen uitvoeren indien h e t levensmiddel vetstoffen bevat aan d e oppervlakte.
 ---pagebreak--- •Nr. C 1 0 2 / 8                            Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                              14. 4. 84
                  Referentie-                                                                      T e gebruiken simulatiestoffen
                                           Omschrijving van de levensmiddelen
                    nummer
                                                                                                  A         B          C         D
                     06.03      Vlees van alle soorten dieren (incl. slachtpluimvee
                                en wild):
                               A. vers, gekoeld, gezouten, gerookt                               X                           X / 3 (•)
                                B. in de vorm van pasta, van room                                X                           X / 3 (')
                     06.04      Bewerkte vleesprodukten            (ham,    salami,    vers
                               pekelvlees en andere)                                             X                           X / 3 (')
                     06.05      Conserven en halfconserven van vlees en van vis:
                               A. in water                                                      X(a)      X(a)
                               B. in olie                                                       X(a)      X(a)                   X   ,
                     06.06     Eieren uit de schaal:
                               A. in poeder of gedroogd
                               B. overige                                                        X
                     06.07     Eigeel:
                               A. vloeibaar                                                      X                             X/3
                               B. in poeder of bevroren
                     06.08     Gedroogd eiwit
                     07        Kruidenierswaren
                     07.01     Azijn                                                                        X
                     07.02     Cacao:
                               A. cacaopoeder                                                                                  X/5
                               B. cacaomassa                                                                                   X/3
                     07.03     Koffie, ook indien gebrand, caffeïnevrij of oplos­
                               baar, koffiesurrogaat, gemalen of niet gemalen
                     07.04     Vloeibaar koffie-extract                                          X
                     07.05     Aromatische kruiden en medicinale kruiden:
                               Kamille, kaasjeskruid, munt, thee, linde en
                               andere
                     07.06     Gist en fermenten:
                               A. in pastavorm                                                 X(a)       X(a)
                               B. gedroogd
                     07.07     Keukenzout
                     07.08     Sausen:
                               A. geen vetstoffen bevattende aan de oppervlakte                X(a)       X(a)
                               B. mayonaise, van mayonaise afgeleide sausen,
                                   slasaus en andere geëmulgeerde kruidende
                                   sausen (emulsies van net type olie in water)                X(a)       X(a)                 X/3
                               C. sausen die olie en water bevatten in twee lagen              X(a)       X(a)                  X
                    07.09      Specerijen in gewone staat:
                               Kaneel, kruidnagelen, mosterdpoeder,                 peper,
                               vanille, safraan en andere
                (') D e proef met d e simulatiestof D alleen uitvoeren indien het levensmiddel vetstoffen bevat aan de oppervlakte.
 ---pagebreak--- 14. 4. 84                            Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                         Nr. C 1 0 2 / 9
          Referentie-                                                                    Te gebruiken simulatiestoffen
                                     Omschrijving van de levensmiddelen
            nummer
                                                                                       A         B         C          D
             08           Zuivelprodukten
             08.01        Melk:
                                                                                                         '
                          A. volle melk                                               X(a)      X(a)
                          B. gedeeltelijk of geheel gedehydreerd                      X(a)      X(a)
                          C. gedeeltelijk of geheel afgeroomd                         X(a)      X(a)
              08.02       Gegiste melk, zoals yoghurt, karnemelk en ver­                                                 •
                          mengingen daarvan met vruchten en afgeleide
                          proaukten van vruchten                                      X(a)      X(a)
              08.03       Room                                                        X(a)      X(a)
              08.04     < Kaa$:
                          A. geheel en met korst
                          B. gesmolten kaas                                           X(a)      X(a)
                          C. alle overige                                             X(a)      X(a)              X / 3 0)
          .   08.05       Wei:
                          A. vloeibaar of in pastavorm                                X(a)      X(a)
                          B. in poeder of gedroogd
              09          Bereidingen voor menselijke consumptie
              09.01       Gebakken of geroosterde levensmiddelen:
                          A. patat frites, oliebollen en dergelijke                                                  X/5
                          B. van dierlijke oorsprong                                                                 X/3
              09.02       Bereidingen voor soep en bouillon; bereide soep
                          of bouillon (extracten, concentraten); gehomoge­
                          niseerde samengestelde bereidingen van levens­
                          middelen, gebruiksklare gerechten:
                          A. in poedervorm of gedroogd:
                               I. bevattende vetstoffen aan de oppervlakte                                           X/5
                              II. overige
                          B. vloeibaar of in pastavorm:
                               I. bevattende vetstoffen aan de oppervlakte            X(a)      X(a)                 X/3
                              II. overige                                             X(a)      X(a)
              09.03       Mosterd (mosterdpoeder bedoeld in post 07.09
                          daarbij niet begrepen)                                      X(a)      X(a)                 X/3
              09.04       Boterhammen, sandwiches, toast en dergelijke,
                          met allerlei soorten levensmiddelen:
                          A. bevattende vetstoffen aan de oppervlakte                                                X/5
                          B. overige
              10          Diverse produkten
              10.01       Us
              10.02        Gedroogde levensmiddelen:
                          A. bevattende vetstoffen aan de oppervlakte                                                X/5
                           B. overige
               10.03       Bevroren of diepgevroren levensmiddelen
          (') Indien aan de hand van een geschikte proef kan worden aangetoond dat er geen „vet contact" met de kunst­
               stof plaatsvindt, kan de proef met de simulatiestof D achterwege worden gelaten.