CELEX: 32021D0545
Language: hr
Date: 2021-03-26 00:00:00
Title: Provedbena odluka Komisije (EU) 2021/545 оd 26. ožujka 2021. o ovlašćivanju laboratorija u Brazilu, Južnoj Africi, Kambodži, Kini, Meksiku, Tunisu, Ujedinjenoj Kraljevini i Ukrajini za provođenje seroloških testova u svrhu praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće pasa, mačaka i pitomih vretica (priopćeno pod brojem dokumenta C(2021) 1953) (Tekst značajan za EGP)

30.3.2021   
               
               
                  HR
               
               
                  Službeni list Europske unije
               
               
                  L 110/34
               
            
         PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE (EU) 2021/545
         оd 26. ožujka 2021.
         o ovlašćivanju laboratorija u Brazilu, Južnoj Africi, Kambodži, Kini, Meksiku, Tunisu, Ujedinjenoj Kraljevini i Ukrajini za provođenje seroloških testova u svrhu praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće pasa, mačaka i pitomih vretica
         
            
               (priopćeno pod brojem dokumenta C(2021) 1953)
            
         
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Odluku Vijeća 2000/258/EZ od 20. ožujka 2000. o određivanju posebnog instituta odgovornog za utvrđivanje kriterija za standardizaciju seroloških testova u svrhu praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće (1), a posebno njezin članak 3. stavak 2.,
         budući da:
         
                     (1)
                  
                  
                     Odlukom 2000/258/EZ agencija Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l’environnement et du travail („ANSES”) iz Nancyja u Francuskoj određena je kao poseban institut odgovoran za utvrđivanje kriterija za standardizaciju seroloških testova u svrhu praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Odlukom 2000/258/EZ predviđa se, među ostalim, da ANSES treba procijeniti laboratorije u trećim zemljama koji su podnijeli zahtjev da im se odobri provođenje seroloških testova u svrhu praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Nadležno tijelo Brazila podnijelo je zahtjev za odobrenje laboratorija „Instituto de Tecnologia do Paraná”. ANSES je izradio i 5. siječnja 2021. Komisiji dostavio povoljno izvješće o procjeni za taj laboratorij.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Nadležno tijelo Brazila podnijelo je zahtjev za ponovno odobrenje dvaju laboratorija: „TECSA laboratórios LTDA” i „Instituto Pasteur”. ANSES je izradio i 5. siječnja 2021. Komisiji dostavio povoljno izvješće o ocjeni za te laboratorije.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Nadležno tijelo Kambodže podnijelo je zahtjev za odobrenje laboratorija „Pasteur Institute of Cambodia”. ANSES je izradio i 5. siječnja 2021. Komisiji dostavio povoljno izvješće o procjeni za taj laboratorij.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Nadležno tijelo Kine podnijelo je zahtjev za odobrenje laboratorija „Technical Centre for animal, plant and food inspection and quarantine of Shanghai customs”. ANSES je izradio i 5. siječnja 2021. Komisiji dostavio povoljno izvješće o procjeni za taj laboratorij.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Nadležno tijelo Meksika podnijelo je zahtjev za ponovno odobrenje laboratorija „SADER/SENASICA”. ANSES je izradio i 5. siječnja 2021. Komisiji dostavio povoljno izvješće o procjeni za taj laboratorij.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Nadležno tijelo Južne Afrike podnijelo je zahtjev za ponovno odobrenje laboratorija „Onderstepoort Veterinary Institute”. ANSES je izradio i 5. siječnja 2021. Komisiji dostavio povoljno izvješće o procjeni za taj laboratorij.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Nadležno tijelo Tunisa podnijelo je zahtjev za odobrenje laboratorija „Pasteur Institute of Tunis”. ANSES je izradio i 5. siječnja 2021. Komisiji dostavio povoljno izvješće o procjeni za taj laboratorij.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Nadležno tijelo Ukrajine podnijelo je zahtjev za odobrenje laboratorija „State Scientific Control Institute of Biotechnology and Strains of Microorganisms”. ANSES je izradio i 5. siječnja 2021. Komisiji dostavio povoljno izvješće o procjeni za taj laboratorij.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Nadležno tijelo Ujedinjene Kraljevine podnijelo je zahtjev za odobrenje laboratorijâ „APHA Weybridge” i „BioBest Laboratories Ltd”. ANSES je izradio i 5. siječnja 2021. Komisiji dostavio povoljno izvješće o ocjeni za te laboratorije.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Te je laboratorije stoga potrebno ovlastiti za provođenje seroloških testova u svrhu praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće pasa, mačaka i pitomih vretica.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     U skladu sa Sporazumom o povlačenju Ujedinjene Kraljevine Velike Britanije i Sjeverne Irske iz Europske unije i Europske zajednice za atomsku energiju, a posebno člankom 5. stavkom 4. Protokola o Irskoj / Sjevernoj Irskoj u vezi s Prilogom 2. tom protokolu, odobrenjem zahtjeva koji je podnijelo nadležno tijelo Ujedinjene Kraljevine ne sprečava se nacionalni referentni laboratorij koji se nalazi u državi članici u obavljanju funkcija nacionalnog referentnog laboratorija u odnosu na Ujedinjenu Kraljevinu (Sjeverna Irska).
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
                  
               DONIJELA JE OVU ODLUKU:
         
            Članak 1.
            U skladu s člankom 3. stavkom 2. Odluke 2000/258/EZ sljedeći laboratoriji ovlašćuju se za provođenje seroloških testova u svrhu praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće pasa, mačaka i pitomih vretica:
            
                        (a)
                     
                     
                        
                                    Instituto de Tecnologia do Paraná
                                 
                              
                                    Rua Professor Algacyr Munhoz Mader, 3775
                                 
                              
                                    Curitiba 81350-010
                                 
                              
                                    Brazil
                                 
                              
                  
                        (b)
                     
                     
                        
                                    TECSA laboratórios LTDA
                                 
                              
                                    Avenida do Contorno, 6226-Funcionários
                                 
                              
                                    Belo Horizonte 30110-042
                                 
                              
                                    Brazil
                                 
                              
                  
                        (c)
                     
                     
                        
                                    Instituto Pasteur
                                 
                              
                                    Avenida Paulista, 393
                                 
                              
                                    São Paulo 01311000
                                 
                              
                                    Brazil
                                 
                              
                  
                        (d)
                     
                     
                        
                                    Pasteur Institute of Cambodia
                                 
                              
                                    Laboratory of virology
                                 
                              
                                    5 Monivong Boulevard
                                 
                              
                                    BP 983
                                 
                              
                                    12200 Phnom Penh
                                 
                              
                                    Kambodža
                                 
                              
                  
                        (e)
                     
                     
                        
                                    Technical Centre for animal, plant and food inspection and quarantine of Shanghai customs
                                 
                              
                                    Laboratory of animal quarantine
                                 
                              
                                    1208 Minsheng Road
                                 
                              
                                    Pudong district
                                 
                              
                                    Shanghai 200135
                                 
                              
                                    Kina
                                 
                              
                  
                        (f)
                     
                     
                        
                                    SADER/SENASICA
                                 
                              
                                    Av. Centenario de la Educación s/n, (km 3,5 Carretera Federal Mexico-Pachuca)
                                 
                              
                                    Tecamac de Felipe Villanueva
                                 
                              
                                    55740 Estado de México
                                 
                              
                                    Meksiko
                                 
                              
                  
                        (g)
                     
                     
                        
                                    Onderstepoort Veterinary Institute
                                 
                              
                                    100 Old Soutpan Road
                                 
                              
                                    0110 Pretoria
                                 
                              
                                    Južna Afrika
                                 
                              
                  
                        (h)
                     
                     
                        
                                    Pasteur Institute of Tunis
                                 
                              
                                    Rabies laboratory
                                 
                              
                                    13 place Pasteur
                                 
                              
                                    BO 74
                                 
                              
                                    1002 Tunis Belvedere
                                 
                              
                                    Tunis
                                 
                              
                  
                        (i)
                     
                     
                        
                                    State Scientific Control Institute of Biotechnology and Strains of Microorganisms
                                 
                              
                                    Department of Biotechnology and Quality Control of Viral Preparations
                                 
                              
                                    30, Donetska str.
                                 
                              
                                    03151 Kijev
                                 
                              
                                    Ukrajina
                                 
                              
                  
                        (j)
                     
                     
                        
                                    APHA Weybridge
                                 
                              
                                    Virology Vl 1, Woodham Lane
                                 
                              
                                    New Haw, Addelestone
                                 
                              
                                    Surrey KT15 3NB
                                 
                              
                                    Ujedinjena Kraljevina
                                 
                              
                  
                        (k)
                     
                     
                        
                                    BioBest Laboratories Ltd
                                 
                              
                                    6 Charles Darwin House
                                 
                              
                                    The Edinburgh technopole, Nr Milton Bridge
                                 
                              
                                    Penicuik
                                 
                              
                                    Ujedinjena Kraljevina
                                 
                              
                  
         
            Članak 2.
            Ova je Odluka upućena državama članicama.
         
         
            Sastavljeno u Bruxellesu 26. ožujka 2021.
            
               
                  Za Komisiju
               
               Stella KYRIAKIDES
               
                  Članica Komisije
               
            
         
         
            (1)  SL L 79, 30.3.2000., str. 40.