CELEX: 32022D0155
Language: da
Date: 2022-01-31 00:00:00
Title: Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2022/155 af 31. januar 2022 om forlængelse af den foranstaltning, som Health and Safety Executive of the United Kingdom har truffet med henblik på tilladelse til tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af det biocidholdige produkt Clinisept + Skin Disinfectant i overensstemmelse med artikel 55, stk. 1, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (meddelt under nummer C(2022) 457) (Kun den engelske udgave er autentisk)

4.2.2022   
               
               
                  DA
               
               
                  Den Europæiske Unions Tidende
               
               
                  L 25/20
               
            
         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE (EU) 2022/155
         af 31. januar 2022
         om forlængelse af den foranstaltning, som Health and Safety Executive of the United Kingdom har truffet med henblik på tilladelse til tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af det biocidholdige produkt Clinisept + Skin Disinfectant i overensstemmelse med artikel 55, stk. 1, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012
         
            
               (meddelt under nummer C(2022) 457)
            
         
         (Kun den engelske udgave er autentisk)
         EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
         under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
         under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 55, stk. 1, tredje afsnit, sammenholdt med artikel 5, stk. 4, i protokollen om Irland/Nordirland til aftalen om Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirlands udtræden af Den Europæiske Union og Det Europæiske Atomenergifællesskab, og
         ud fra følgende betragtninger:
         
                     (1)
                  
                  
                     Den 5. maj 2021 vedtog Health and Safety Executive of the United Kingdom, der handler på vegne af Health and Safety Executive for Northern Ireland, (»den britiske kompetente myndighed«) i overensstemmelse med artikel 55, stk. 1, første afsnit, i forordning (EU) nr. 528/2012 en beslutning med henblik på tilladelse indtil den 1. november 2021 til tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af det biocidholdige produkt Clinisept + Skin Disinfectant (»foranstaltningen«). Den britiske kompetente myndighed gav Kommissionen og medlemsstaternes kompetente myndigheder meddelelse om foranstaltningen og begrundelsen herfor, jf. artikel 55, stk. 1, andet afsnit, i nævnte forordning.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Ifølge oplysningerne fra den britiske kompetente myndighed var foranstaltningen nødvendig for at beskytte folkesundheden. Den 11. marts 2020 erklærede Verdenssundhedsorganisationen (WHO), at udbruddet af coronavirus (covid-19) kunne karakteriseres som en pandemi. Det Forenede Kongeriges regering erklærede risikoen for Det Forenede Kongerige for »høj«, og den 23. marts 2020 trådte restriktioner i kraft. WHO anbefaler anvendelse af alkoholbaserede hånddesinfektionsmidler som en forebyggende foranstaltning mod spredningen af covid-19, som et alternativ til at vaske hænder med vand og sæbe.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Clinisept + Skin Disinfectant indeholder aktivt chlor, der frigives af natriumhypochlorit som aktivstof. Aktivt chlor, der frigives af natriumhypochlorit, er godkendt til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 1, dvs. hygiejne for mennesker, som defineret i bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Siden udbruddet af covid-19 har der været ekstremt stor efterspørgsel efter hånddesinfektionsmidler i Det Forenede Kongerige, hvilket har resulteret i en hidtil uset forsyningsknaphed på disse produkter. Forud for foranstaltningen var meget få hånddesinfektionsmidler godkendt i Det Forenede Kongerige i henhold til forordning (EU) nr. 528/2012. Covid-19 udgør en alvorlig trussel mod folkesundheden i Det Forenede Kongerige, og yderligere hånddesinfektionsmidler spiller en afgørende rolle i forebyggelsen af spredningen af sygdommen.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Den 29. oktober 2021 modtog Kommissionen en begrundet anmodning fra den britiske kompetente myndighed på vegne af Health and Safety Executive for Northern Ireland om tilladelse til at forlænge foranstaltningen i Det Forenede Kongerige for så vidt angår Nordirland i overensstemmelse med artikel 55, stk. 1, tredje afsnit, i forordning (EU) nr. 528/2012. Den begrundede anmodning blev fremsat på grundlag af bekymringen for, at folkesundheden ville være i fare på grund af covid-19 også efter den 1. november 2021, og under hensyntagen til at tilladelse af yderligere hånddesinfektionsmidler på markedet er af afgørende betydning for at modvirke de farer, som covid-19 udgør.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Ifølge den britiske kompetente myndighed er efterspørgslen efter hånddesinfektionsmidler fortsat stor, og derfor er der behov for en forlængelse af foranstaltningen i Det Forenede Kongerige for så vidt angår Nordirland.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Virksomheder, der har fået dispensation vedrørende hånddesinfektionsmidler i henhold til artikel 55, stk. 1, første afsnit, i forordning (EU) nr. 528/2012 efter WHO's erklæring om pandemien, er blevet opfordret til at søge om normal produktgodkendelse så hurtigt som muligt. Den britiske kompetente myndighed har dog endnu ikke modtaget nogen nye ansøgninger om normal produktgodkendelse.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Da covid-19 fortsat udgør en fare for folkesundheden, og da der ikke på tilstrækkelig vis kan dæmmes op for denne fare i Det Forenede Kongerige for så vidt angår Nordirland, hvis der ikke tillades flere hånddesinfektionsmidler på markedet, bør den britiske kompetente myndighed have tilladelse til at videreføre foranstaltningen i Det Forenede Kongerige for så vidt angår Nordirland.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Eftersom foranstaltningen udløb den 1. november 2021, bør denne afgørelse vedtages med tilbagevirkende kraft.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —
                  
               VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
         
            Artikel 1
            Health and Safety Executive of the United Kingdom, der handler på vegne af Health and Safety Executive for Northern Ireland, kan forlænge foranstaltningen med henblik på tilladelse til tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af det biocidholdige produkt Clinisept + Skin Disinfectant indtil den 6. maj 2023 i Det Forenede Kongerige for så vidt angår Nordirland.
         
         
            Artikel 2
            Denne afgørelse er rettet til Health and Safety Executive of the United Kingdom, der handler på vegne af Health and Safety Executive for Northern Ireland.
            Den anvendes fra den 2. november 2021.
         
         
            Udfærdiget i Bruxelles, den 31. januar 2022.
            
               
                  På Kommissionens vegne
               
               Stella KYRIAKIDES
               
                  Medlem af Kommissionen
               
            
         
         
            (1)  EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1.