CELEX: 51989PC0672
Language: es
Date: 1990-03-23
Title: PROPUESTA DE REGLAMENTO ( CEE ) DEL CONSEJO por el que se establecen las normas sanitarias para la producción y comercialización de leche de consumo tratada térmicamente

N° C 84/130                                  Diario Oficial de las Comunidades Europeas                                           2. 4. 90
                          En cualquier caso, el producto se considerará tóxico o contaminado cuando la contaminación alcance
                          el valor microbiano límite S, que, por lo general, está establecido en 10 3 m.
                          En el caso del Staphylococcus aureus, el valor de S nunca podrá exceder de 5 x 10 4 .
                          Las tolerancias relacionadas con las técnicas de análisis no se aplicarán a los valores M y S.
                   B. Se distinguirán dos categorías en el caso de la salmonella, no autorizándose ninguna tolerancia:
                      — «Ausencia en»: el resultado se considerará satisfactorio,
                      — «Presencia en»: el resultado se considerará insatisfactorio.
               2. Los métodos microbiológicos para la realización de análisis se determinarán de conformidad con el
                   procedimiento establecido en el artículo 9.
               Propuesta de Reglamento (CEE) del Consejo por el que se establecen las normas sanitarias para la
                             producción y comercialización de leche de consumo tratada térmicamente
                                                            COM(89) 672 final
                                        (presentada por la Comisión el 23 de marzo de 1990)
                                                               (90/C 84/12)
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,                                    agosto de 1985, relativa a los problemas sanitarios y de
                                                                           policía sanitaria en los intercambios intracomunitarios de
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica                    leche tratada térmicamente (*); cuya última modificación la
Europea y, en particular, su artículo 43,                                  constituye la Directiva 1675/89 (CEE) (2); que esta ampli-
                                                                           cación requiere algunas modificaciones de tipo técnico de la
Vista la propuesta de la Comisión,                                         citada Directiva;
                                                                           Considerando que es posible que, debido a determinadas
Visto el dictamen del Parlamento Europeo,                                  situaciones particulares, algunos establecimientos en funcio-
                                                                           namiento antes del 1 de enero de 1992 no se encuentren en
Visto el dictamen del Comité Económico y Social,                           condiciones de cumplir la totalidad de las normas previstas
                                                                           en el presente Reglamento; que es conveniente resolver la
Considerando que la leche de consumo tratada térmicamente                  cuestión de la eventual concesión de excepciones limitadas o
figura en la lista de productos del Anexo II del Tratado; que              temporales a dichos establecimientos en el marco general
la producción y el comercio de la leche cruda que se utiliza               fijado por la Decisión . . . / . . . / . . .(CEE) del Consejo
para preparar leche de consumo tratada térmicamente                        de . . . , relativa a las condiciones de concesión de excepcio-
constituyen una importante fuente de ingresos para la                      nes temporales y limitadas respecto de las normas comuni-
población agraria;                                                         tarias sanitarias específicas aplicables al la producción y la
                                                                           comercialización de productos de origen animal (3);
Considerando que, para garantizar un desarrollo racional de
                                                                           Considerando que conviene señalar la eventual concesión de
este sector y para aumentar su productividad, deben estable-
                                                                           excepciones respecto de las normas sanitarias previstas en el
cerse a escala comunitaria las normas en materia de salud
                                                                           presente Reglamento . . . conjunto de las operaciones de
pública que regulen la producción y comercialización de este
                                                                           producción y de comercialización de leche tratada térmica-
producto;
                                                                           mente a las normas sanitarias generales previstas en el
                                                                           Reglamento (CEE) n° . . . del Consejo de . . . por el qué se
Considerando que la Comunidad debe adoptar medidas                         establecen las normas sanitarias generales aplicables a la
destinadas a establecer progresivamente el mercado interior                producción y comercialización de productos de origen
en el transcurso de un período que terminará el 31 de                       animal y las normas sanitarias específicas aplicables a
diciembre de 1992;                                                          determinados productos de origen animal ( 4 );
Considerando que la adopción de normas sanitarias contri-                   Considerando que son aplicables la Directiva 79/112/CEE
buye a la protección de la salud pública y a la realización del             del Consejo, de 18 de diciembre de 1978, relativa a la
mercado interior;                                                           H   DO    n° L 226 de 24. 8. 1985, p. 13.
                                                                            (2) DO    n° L 61 de 4. 3. 1989, p. 57.
Considerando que es necesario ampliar los principios esta-                  (3) DO    n° L . . . de . . ., p . . .
blecidos en la Directiva 85/397/CEE del Consejo de 5 de                     (4) DO    n° L . . . de . . ., p . . .
 ---pagebreak--- 2. 4. 90                                    Diario Oficial de las Comunidades Europeas                               N° C 84/131
 aproximación de las legislaciones de los Estados miembros                                     Artículo 3
en materia de etiquetado, presentación y publicidad de los
 productos alimenticios (*), cuya última modificación la             La leche de consumo tratada térmicamente deberá cumplir
 constituye la Directiva 89/395/CEE (2), y la Directiva              las condiciones siguientes:
 89/396/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1989, relativa a
las menciones o marcas que permitan identificar el lote al que       1. Deberá haberse obtenido a partir de leche cruda
pertenece un producto alimenticio (3);                                    a) que no haya sufrido ninguna sustracción o adición
                                                                             distintas de las inherentes a las operaciones de
 Considerando que conviene confiar a la Comisión en función
                                                                             normalización y purificación;
de adoptar determinadas medidas de aplicación del presente
 Reglamento; que, para ello, conviene establecer un procedi-             b) que cumpla condiciones establecidas en el Capítulo I
 miento que permita una cooperación estrecha y eficaz entre la               del Anexo A;
Comisión y los Estados miembros en el seno del Comité
veterinario permanente,                                                  c) procedentes de explotaciones de producción que
                                                                             satisfagan las condiciones generales de higiene esta-
                                                                             blecidas en el Capítulo II del Anexo A;
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:                                      d) que reúna los requisitos que figuran el en Capítulo III
                                                                             del Anexo A, relativos a la higiene del ordeño, de la
                            Artículo 1                                       recogida, de la manipulación y del transporte, así
                                                                             como a la higiene del personal encargado de tales
El presente reglamento establece las normas sanitarias                       operaciones;
aplicables a la producción y comercialización de leche de
consumo tratada térmicamente.                                            e) procedente de vacas y explotaciones de producción
                                                                             que sean objeto de controles periódicos por parte de
                                                                             las autoridades competentes, en aplicación, en par-
                            Artículo 2                                       ticular, de lo dispuesto en el apartado 1 del artícu-
                                                                             lo 5;
A los efectos del presente Reglamento, se entenderá por:
                                                                         f)  controlada con arreglo al apartado 1 del artículo 7 y
 1. «leche cruda»: la leche producida por la secreción de las
                                                                             que cumpla las normas establecidas en el Capítulo IV
     glándulas mamarias de una o más vacas lecheras, que no
                                                                             del Anexo A;
     haya sido calentada a más en 40 °C ni sometida a un
     tratamiento equivalente;                                            g) que, en su caso, haya pasado por un centro de
2. «explotación de producción»: el establecimiento en el                     recogida que satisfaga las condiciones establecidas en
     que se encuentren una o más vacas destinadas a la                       los Capítulos I, III y V del Anexo B;
    producción de leche;                                                 h) que, en su caso, haya pasado por un centro de
3.   «leche de consumo tratada térmicamente»: la leche de                    normalización que satisfaga las condiciones estable-
    consumo previamente envasada destinada a la venta                        cidas en los Capítulos I, IV y V del Anexo B;
     al consumidor final y a las colectividades, obtenida                i)  que, en su caso, haya sido sometida a tratamiento
    mediante tratamiento térmico y que se presente en forma                  térmico inicial en otro establecimiento que cumpla
    de leche pasterizada, uperisada (UHT) o esterilizada, tal                las condiciones establecidas en el punto 2.
     como se define en los puntos 4, 6 y 7 del Capítulo VI del
    Anexo B;                                                         2. Deberá proceder de un establecimiento de tratamiento
4. «autoridad competente»: la autoridad sanitaria designa-               que responda a las condiciones establecidas en los
    da por el Estado miembro de que se trate;                            Capítulos I, II y V del Anexo B.
5. «establecimiento de tratamiento»: establecimiento en el           3. Deberá haber sido tratada con arreglo a los requisitos
     que la leche se trata térmicamente.                                 previstos en el Capítulo VI del Anexo B.
6. Si fuere necesario, se aplicarán las definiciones que             4. Deberá haber sido envasada de conformidad con lo
     figuran en el artículo 2 de la Directiva 64/432/CEE del             establecido en el Capítulo VII del Anexo B, en el
    Consejo, de 26 de junio de 1964, relativa a problemas de             establecimiento de tratamiento en el que se haya some-
    policía sanitaria en materia de intercambios intracomu-              tido al tratamiento final.
    nitarios de animales de las especies bovina y porcina (4) y
    en el artículo 3 del Reglamento (CEE) n° 1411/71 del             5. Deberá haber sido almacenada con arreglo a lo dispuesto
    Consejo, de 29 de junio de 1971, por el que se establecen            en el Capítulo VIII del Anexo B.
    las normas complementarias de la organización común
    de mercados en el sector de la leche y los productos             6. Deberá transportarse en condiciones de higiene satisfac-
    lácteos en lo que se refiere a los productos de la partida           torias, de conformidad con el Capítulo IX del Ane-
     04.01 del arancel aduanero común (5).                               xo B.
                                                                     7. Deberá tener un peso no inferior a 1 030 gramos por litro
(*) DOn°    L 33 de 8. 2. 1979, p. 1.
                                                                         registrado en la leche a 20 °C o el equivalente en la leche
(2) DO n°   L 186 de 30. 6. 1989, p. 17.                                 totalmente desgrasada a 20 °C y contendrá un mínimo
(3) DO n°   L 186 de 30. 6. 1989, p. 2 1 .                               de 28 gramos de materia proteica (nitrógeno total menos
(4) DO n°   121 de 29. 7. 1964, p. 1977/64.                              nitrógeno no proteínico) por litro y un porcentaje de
(5) DO n°   L 148 de 3. 7. 1971, p. 4.                                   extracto seco magro no inferior a 8,50%.
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                           Artículo 4                               los centros de recogida y normalización se realizarán bajo la
                                                                    responsabilidad de la autoridad competente.
1.     Los métodos de análisis y de prueba, los métados de
referencia y, en su caso, de rutina que deban utilizarse con        La autoridad competente deberá poder acceder libremente en
objeto de controlar el respeto de las normas contempladas en        todo momento a cualquier parte de los establecimientos o
la letra f) del punto 1 y en el punto 3 del artículo 3 se           centros que participen en la producción de leche de consumo
adoptarán con arreglo al procedimiento establecido en el            tratada térmicamente para garantizar que se cumple lo
artículo 16. Si fuere necesario, las normas para la toma de         dispuesto en el presente Reglamento.
muestras se adoptarán con arreglo ai mismo procedi-
miento.                                                             3.     Las normas de aplicación del presente artículo se
                                                                    establecerán con arreglo al procedimiento establecido en el
2.     Los métodos de referencia y, en su caso, de rutina           artículo 17.
destinados a controlar el respeto de las normas contempladas
en el punto 7 del artículo 3 se adoptarán con arreglo al
procedimiento establecido en el artículo 16.                                                    Artículo 7
Con arreglo al mismo procedimiento, se establecerán límites         1.     La leche cruda y la de consumo tratada térmicamente
y métodos que permitan distinguir entre los diferentes tipos        serán sometidas a controles que serán efectuados por los
de leche tratada térmicamente tal como se indican en el             establecimientos de tratamiento, bajo la vigilancia y la
Capítulo VI del Anexo B.                                            responsabilidad de la autoridad competente, con inspeccio-
                                                                    nes periódicas efectuadas por ésta, con objeto de garantizar
3.     No obstante, en espera de las decisiones a que se
                                                                    que la leche satisface los requisitos establecidos en el presente
refieren los apartados 1 y 2, se reconocerán como métodos de
                                                                    Reglamento.
referencia cualesquiera métodos de análisis y de prueba
internacionalmente aceptados.                                       2.     Cuando haya motivos para creer que no se satisfacen
                                                                    las condiciones del presente Reglamento, la autoridad com-
                           Artículo 5                               petente llevará a cabo los controles necesarios y, si se
                                                                    confirman las sospechas, adoptará las medidas pertinentes,
1.     Las explotaciones de producción serán sometidas a            en particular la suspensión de la autorización.
controles periódicos por la autoridad competente para
garantizar que se cumplen las condiciones de higiene.               3.     Las normas de aplicación del presente artículo se
                                                                    establecerán, en caso necesario, con arreglo al procedimiento
Por otra parte, cuando exista la sospecha de que no se              establecido en el artículo 17.
respetan los requisitos de policía sanitaria establecidos en el
Anexo A, el veterinario oficial comprobará el estado general
de salud de los animales lecheros y, cuando resulte necesario,                                  Artículo 8
ordenará efectuar un examen clínico de las ubres de dichos
animales.                                                           1.     La autoridad competente efectuará controles para
                                                                    detectar la existencia de residuos de sustancias que tengan
Cuando el control o los controles mencionados en los                efectos farmacológicos u hormonales, así como de antibió-
párrafos primero y segundo permiten comprobar que no se             ticos, plaguicidas, detergentes y otras sustancias nocivas o
cumplen todos les requisitos de higiene, la autoridad com-          que puedan alterar las características organolépticas de la
petente adoptará las medidas apropiadas.                            leche o convertirla en peligrosa o nociva para la salud
                                                                    humana, en la medida en que dichos residuos sobrepasen los
2.     Las modalidades de control a que se refiere el apartado
                                                                    límites de tolerancia admitidos.
1 y las condiciones generales de higiene que deben satisfacer
las explotaciones de producción de leche, en especial las           2.     Si la leche examinada contiene indicios de residuos que
condiciones de mantenimiento de los locales y las relativas al      sobrepasan las tolerancias admitidas, la leche tratada térmi-
ordeño, se establecerán con arreglo al procedimiento esta-          camente no podrá destinarse al consumo humano.
blecido en el artículo 16.
                                                                    3.     Los exámenes para detectar residuos deberán efectuar-
                                                                    se de acuerdo con métodos comprobados y científicamente
                           Artículo 6
                                                                    reconocidos, en especial, los que figuran en las disposiciones
1.     Cada Estado miembro elaborará una lista de sus               comunitarias u otras normas internacionales.
establecimientos de tratamiento autorizados, así como una
lista de los centros de recogida y normalización autorizados,       4.     Con arreglo al procedimiento establecido en el artículo
cada uno de los cuales tendrá un número de autorización.            16, la Comisión establecerá las modalidades y la frecuencia
                                                                    de los controles y, en su caso, las tolerancias previstas en el
Los Estados miembros únicamente autorizarán aquellos                apartado 1 y los métodos de referencia previstas en el
establecimientos o centros que se asegura que cumplen las           apartado 3.
disposiciones del presente Reglamento. El Estado miembro
retirará su autorización cuando dejen de cumplirse las              Con arreglo al mismo procedimiento, podrá decidirse exten-
condiciones de su concesión.                                        der los exámenes a otras sustancias distintas de las mencio-
                                                                    nadas en el apartado 1.
2.     La autoridad competente efectuará inspecciones perió-
dicas de los establecimientos y centros autorizados. La             5.     Hasta la entrada en vigor de las normas de aplicación
vigilancia y control permanente de los establecimientos y de        del presente artículo, continuarán siendo aplicables las
 ---pagebreak--- 2. 4. 90                                     Diario Oficial de las Comunidades Europeas                                N° C 84/133
regulaciones nacionales, dentro del respeto de las disposicio-        2.     Al examinar las excepciones contempladas en el apar-
nes generales del Tratado.                                            tado 1, la Comisión tendrá en cuenta la información y los
                                                                      criterios indicados en los artículos 2 y 3 de la Decisión . . . /
                                                                       . . ./CEE relativa a las condiciones para la concesión de
                            Artículo 9                                excepciones temporales y limitadas respecto a las normas
                                                                      sanitarias comunitarias específicas aplicables a la producción
1.     Las cisternas, locales, instalaciones y equipos de             y comercialización de productos de origen animal.
trabajo podrán utilizarse para otros productos alimenticios
                                                                      3.     En el momento de la concesión de las excepciones
siempre que se adopten las medidas adecuadas para evitar la           contempladas en el apartado 1, la Comisión, con arreglo al
contaminación o alteración de la leche de consumo tratada             procedimiento establecido en el artículo 16, fijará las
térmicamente.                                                         condiciones generales y particulares aplicables a cada una de
                                                                      ellas.
2.     En las cisternas para la leche se indicará claramente que
sólo podrán utilizarse para transportar productos alimenti-
cios.                                                                                               Artículo 12
3.     Cuando en un establecimiento se fabriquen productos            Las disposiciones del Reglamento (CEE) n° . . . / . . . del
alimenticios procedentes en parte de la leche o de productos          Consejo, relativo a los controles veterinarios en los intercam-
lácteos, los productos utilizados en su elaboración deberán           bios intracomunitarios con vistas a la realización del merca-
almacenarse y tratarse en locales destinados especialmente a          do interior (*), serán de aplicación, en particular, las que se
ese efecto, siempre que no hayan sido sometidos previamente           refieren a la organización y al curso que deba darse a los
a tratamiento térmico o a otro tipo de tratamiento que tenga          controles realizados por el Estado miembro de destino y a las
efectos negativos sobre la leche o los productos lácteos.             medidas de protección que deban ablicarse.
4.     Con arreglo al procedimiento establecido en el artículo
16, la Comisión adoptará las normas para la aplicación del                                          Artículo 13
presente artículo, en especial las condiciones requeridas en
materia de lavado, limpieza y desinfección antes de se                Con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 17, la
utilización, así como las condiciones del transporte.                 Comisión podrá formular recomendaciones acompañadas de
                                                                      directrices relativas a las prácticas correctas de fabricación
Dichas disposiciones podrán incluir la exclusión de algunos           aplicables en todas la fases de la producción y comercializa-
                                                                      ción.
tipos de productos alimenticios si las condiciones no son
adecuadas para ellos.
                                                                                                    Artículo 14
                           Artículo 10                                La Comisión, con arreglo al procedimiento establecido en el
                                                                      artículo 16, modificará los Anexos, en particular para
1.     Los expertos veterinarios de la Comisión podrán, en la         adaptarios a los avances científicos y tecnológicos.
medida necesaria para garantizar la aplicación uniforme del
presente Reglamento, efectuar controles in situ. En particu-
lar, podrán comprobar si los establecimientos cumplen                                               Artículo 15
realmente las disposiciones del presente Reglamento. La
                                                                      La Comisión estará asistida por le Comité veterinario
Comisión informará a los Estados miembros del resultado de
                                                                      permanente creado por la Decisión 68/361/CEE del Con-
dichos controles.
                                                                      sejo (2), denominado en adelante «el Comité».
El Estado miembro en cuyo territorio se haya efectuado un
control facilitará toda la ayuda que sea necesaria a los                                            Artículo 16
expertos para el cumplimiento de su misión.
                                                                      En caso de que se haga referencia al procedimiento estable-
2.     Si fuere necesario, las disposiciones generales de             cido en el presente artículo, se aplicarán las disposiciones
aplicación previstas en el apartado 1 se adoptarán con                siguientes:
arreglo al procedimiento establecido en el artículo 17.
                                                                      El representante de la Comisión, previa consulta al Comité
Con arreglo al mismo procedimiento podrá establecerse un              de gestión de leche y productos lácteos, creado por el
código que incluya las normas que deberán seguirse al                 Reglamento (CEE) n° 804/68 del Consejo ( 3 ), cuando se
efectuar el control previsto en el apartado 1.                        trate de asuntos relacionados con la química o la tecnología,
                                                                      presentará al Comité un proyecto de las medidas que deban
                                                                      adoptarse. El Comité emitirá su dictamen sobre dicho
                                                                      proyecto en un plazo que el presidente podrá fijar en función
                           Artículo 11
                                                                      de la urgencia del asunto. El dictamen se emitirá según la
                                                                      mayoría prevista en el apartado 2 del artículo 148 del
 1.    Con arreglo al procedimiento establecido en el artículo
 16 podrán autorizarse excepciones a las disposiciones de los         (») DO n° L . . . d e . . ., p . . .
Capítulos I, II, III y IV del Anexo B para los establecimientos       (2) DO n° L 255 de 18. 10. 1968, p. 23.
que tengan una producción limitada.                                   (3) DO n° L 148 de 28. 6. 1968, p. 13.
 ---pagebreak--- N ° C 84/134                                Diario Oficial de las Comunidades Europeas                                          2. 4. 90
Tratado para la adopción de aquellas decisiones que el                    La Comisión tendrá en cuenta, en la mayor medida posible,
Consejo deba tomar a propuesta de la Comisión. En el                      el dictamen emitido por el Comité o Informará al Comité de
momento de la votación en el seno del Comité, los votos de                la manera en que ha tenido en cuenta dicho dictamen.
los representantes de los Estados miembros se ponderarán en
la forma prevista en el citado artículo. El presidente no
tomará parte en la votación.
                                                                                                      Artículo 18
La Comisión adoptará las medidas previstas cuando se
                                                                          Hasta la adopción de un régimen comunitario de importa-
ajusten al dictamen del Comité.
                                                                          ción de leche de consumo tratada térmicamente procedente
                                                                          de terceros países, los Estados miembros aplicarán a dichas
Cuando las medidas previstas no se ajusten al dicamen del
                                                                          importaciones normas que deberán ser por lo menos equiva-
Comité, o en ausencia de dictamen, la Comisión someterá sin
                                                                          lentes a las establecidas en el presente Reglamento.
demora al Consejo una propuesta relativa a las medidas que
deban adoptarse. El Consejo se pronunciará por mayoría
cualificada.
                                                                                                      Artículo 19
Si transcurrido un plazo de tres meses a partir de la fecha en
que se haya recurrido al Consejo, éste no se hubiere                      1.     Queda derogada la Directiva 85/397/CEE con efectos
pronunciado, la Comisión adoptará las medidas propues-                    a partir del 1 de enero de 1993.
tas.
                                                                          2.     Sin embargo, las disposiciones de aplicación adoptadas
                                                                          en virtud de la Directiva 85/397/CEE continuarán en vigor
                          Artículo 17                                     a los efectos de presente Reglamento.
En caso de que se haga referencia al procedimiento estable-
cido en el presente artículo, se aplicarán las siguientes                                             Artículo 20
disposiciones:
                                                                          El presente Reglamento entrará en vigor el trigésimo día
El representante de la Comisión someterá al Comité un                     siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de las
proyecto de las medidas que deban adoptarse. El Comité                    Comunidades Europeas.
emitirá su dictamen sobre dicho proyecto en un plazo que el
presidente podrá fijar en función de la urgencia del asunto
                                                                          Será aplicable a partir del 1 de enero de 1993.
procediendo, en su caso a una votación.
El dictamen se incluirá en el acta; además, cada Estado
miembro tendrá derecho a solicitar que su posición conste en              El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elemen-
acta.                                                                     tos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
                                                                 ANEXO    A
                    CONDICIONES DE ADMISIÓN DE LA LECHE CRUDA EN LOS ESTABLECIMIENTOS DE
                                                             TRATAMIENTO
                                                                CAPÍTULO I
                                                      Condiciones de la leche cruda
              1. La leche cruda deberá proceder de vacas:
                  a) pertenecientes a un rebaño que esté oficialmente indemne de tuberculosis y que esté indemne u oficialmente
                     indemne de brucelosis;
                  b) que no presenten síntomas de enfermedades contagiosas transmisibles al hombre por la leche o que
                     puedan transmitir a le leche características organolépticas anormales;
                 c) que no presenten ningún trastorno visible del estado general de salud y que no estén afectadas de
                     enfermedades del aparato genital con flujo, de enteritis con diarrea acompañada de fiebre o de una
                     inflamación perceptible de la ubre o de la piel de la ubre;
                 d) que no presenten ninguna herida en la ubre que pueda afectar a la leche;
                 e) que den al menos dos litros de leche por día;
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              f)  que no hayan sido tratadas con sustancias que puedan transmitirse a la leche y que sean peligrosas, o
                  puedan llegar a serlo, para la salud humana, a menos que la leche haya estado sujeta al plazo de espera
                  oficial establecido en las disposiciones comunitarias o, si no lo hubiera, en las disposiciones naciona-
                  les.
         2. Deberá excluirse del tratamiento la leche cruda que:
              a) proceda de animales tratados con las sustancias no autorizadas mencionadas en las Directivas
                   81/602/CEE (») y 88/146/CEE (2);
              b) contenga residuos de las sustancias mencionadas en el apartado 1 del artículo 8, en la medida en que dichos
                  residuos sobrepasen los límites de tolerancia admitidos.
                                                             CAPÍTULO II
                                                        Higiene de la explotación
         1. La leche cruda deberá proceder de explotaciones de producción registradas y controladas con arreglo al
              artículo 5. Los locales utilizados para ello deberán ser diseñados, constuidos, mantenidos y administrados de
             modo que garanticen:
               i) buenas condiciones de alojamiento, higiene, limpieza y salubridad de las vacas; y
              ii) condiciones higiénicas satisfactorias para el ordeño, la manipulación y el almacenamiento de la leche.
             Los locales utilizados con fines específicos deberán cumplir las condiciones de los números siguientes.
         2. Los locales en los que se realice el ordeño de las vacas o en los que la leche sea almacenada, manipulada o
             enfriada deberán estar situados y construirse de modo que se evite todo riesgo de contaminación de la leche.
              Deberán ser fáciles de lavar y de desinfectar y disponer al menos:
              a) de paredes y suelos que puedan limpiarse fácilmente en los lugares que puedan ensuciarse o
                  infectarse;
              b) de suelos construidos de tal modo que faciliten el drenaje de líquidos y ofrezcan buenos medios para
                  eliminar desechos;
             c) de ventilación e iluminación adecuadas;
             d) de un abastecimiento de agua potable apropiado y suficiente con arreglo a la Directiva 80/778/CEE (3)
                  para las operaciones de ordeño, limpieza y enfriamiento;
             e) de una separación adecuada de todo fuente de contaminación, tal como los servicios y los estercole-
                  ros;
             f)   de accesorios y equipo fáciles de lavar, limpiar y desinfectar de modo adecuado.
             Por otra parte, los locales destinados al almacenamiento de leche deberán disponder de un equipo de
             refrigeración adecuado, deberán estar protegidos contra los parásitos y disponer de una separación adecuada
             de los locales en los que se alberguen animales.
         3. Cuando se utilice un sistema de ordeño móvil con respiradero, deberán cumplirse los requisitos de las letras d)
             y f) del punto 2 y, además, el respiradero deberá:
             a) estar situado sobre un suelo libre de toda acumulación de excrementos o de otros desechos;
             b) garantizar la protección de la leche durante todo el período de tiempo en el que sea utilizado;
             c) estar construido y acabado de modo que permita mantener limpias las superficies interiores.
         4. Cuando las vacas estén en libertad, se requerirá una zona o sala de ordeño, suficientemente separada de las
             superficies habitables.
         5. Deberá poderse garantizar de modo eficaz el aislamiento de los animales afectados, o que se sospeche que están
              afectados por una de las enfermedades contempladas en la letra b) del punto 1 del Capítulo I, o la separación de
              los animales contemplados en la letra c) del punto 1 del Capítulo I del resto del rebaño.
         6. Los animales de todas las especies deberán mantenerse alejados de los locales y lugares en los que se almacene,
             manipule o enfríe la leche.
         (») DO n° L 222, 1. 8. 1981, p. 32.
         (2) DO n° L 70, 1 6 . 3 . 1988, p. 16.
         (3) DO n° L 229, 30. 8. 1980, p. 11.
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               Higiene del ordeño y de la recogida de la leche cruda y de su transporte desde la explotación de producción al centro
                           de recogida o de normalización o al establecimiento de tratamiento — higiene del persona
               1. El ordeño deberá efectuarse de modo higiénico y en las condiciones que establezca el código de higiene
                   mencionado en el apartado 2 del artículo 5.
***•           2. Inmediatamente después del ordeño, la leche deberá ser colocada en un lugar limpio y dispuesto de tal modo
                   que se evite todo efecto nocivo sobre ella.
                   Si la leche no es recogida antes de las dos horas siguientes al ordeño, deberá enfriarse a una temperatura de 8 °C
                   por lo menos en el caso de que se recoja diariamente y de 6 °C cuando no se efectúe la recogida todos los días;
                   durante su transporte a los establecimientos de tratamiento, la temperatura de la leche refrigerada no deberá
                   superar los 10 °C.
               3. El material y los instrumentos, o su superficie, que se destinen a entrar en contacto con la leche (utensilios,
                   recipientes, cisternas, etc., destinados al ordeño, a la recogida o al transporte de la leche) deberán estar
                  fabricados con un material liso, fácil ,de lavar, limpiar y desinfectar, resistente a la corrosión y que no libere en
                  la leche una cantidad de elementos tal que corra el riesgo de poner en peligro la salud humana, de alterar la
                  composición de la leche o de ejercer una influencia nociva sobre sus propiedades organolépticas.
               4. Después de su utilización, los utensilios empleados para el ordeño, las instalaciones de ordeño mecánico y los
                  recipientes que hayan estado en contacto de un modo o otro con la leche deberán ser objeto de lavado, limpieza
                  y desinfección. Después de cada transporte, o cada serie de transportes, cuando entre la descarga y la carga
                  siguiente únicamente transcurra un lapso de tiempo muy corto, pero en todo caso por lo menos una vez al día,
                  los recipientes y las cisternas que se hayan empleado para el transporte déla le che cruda el centro de recogida o
                  de normalización o al establecimiento de tratamiento de la leche deberán lavarse, limpiarse y desinfectarse
                  antes de volver a ser utilizados.
               5. En caso de que se utilicen productos químicos para las operaciones de desinfección previstas en el punto 4, tales
                  productos químicos deberán haber sido autorizados a este fin por la autoridad competente.
               6. Las cisternas asignadas a la recogida de la leche deberán utilizarse de conformidad con el artículo 9 y el Anexo B
                  del Capítulo IX.
               7. El ordeño, la manipulación y la recogida de la leche estarán prohibidos a las personas que puedan transmitir,
                  por mediación de la leche, enfermedades contagiosas o de cualquier otra naturaleza.
                                                                    CAPÍTULO IV
                                          Normas que deberán respetarse en el momento de la admisión
               1.  La leche cruda de cada explotación deberá, para poder ser tratada térmicamente y cumplir las exigencias de
                   presente Reglamento, satisfacer las normas siguientes.
                   El respeto de las normas deberá controlarse mediante la toma aleatoria de muestras, bien en el momento de la
                   recogida en la explotación, bien en el momento de la admisión de la leche cruda en el establecimiento de
                   tratamiento o en el centro de recogida o normalización.
                                  Contenido em gérmenes a 30 °C (por mi)                           s, 100 000 i1)
                                  Contenido en células somáticas (por mi)                          < 400 000 (2)
                                  Antibióticos (por mi)
                                  — penicilina                                                       < 0,004 ug
                                  — otros                                                          no detectables
                                   (') Media geométrica registrada durante un periodo de dos meses con dos muestras, por lo
                                       menos, al mes.
                                  (2) Media geométrica registrada durante un período de tres meses con una muestras, por lo
                                       menos, al mes.
                   Cuando se sobrepasen los niveles máximos, la autoridad competente tomará las medidas que procedan.
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         2.  Se establecerá un sistema de control con supervisión de la autoridad competente para impedir la presencia en la
             leche de agua procedente del exterior. Este sistema consistirá principalmente en realizar inspecciones
              periódicas de la temperatura de congelación de la leche en cada explotación de producción. Cuando se detecte
              la presencia de agua procedente del exterior, la autoridad competente tomará las medidas pertinentes.
         3.   El establecimiento de tratamiento informará al veterinario oficial en cuanto se alcancen los niveles máximos
              establecidos para el contenido en células somáticas. El veterinario oficial adoptará las medidas apro-
              piadas.
         4.   Si a los tres meses de la notificación de las medidas contempladas en los puntos 1, 2 y 3, la leche procedente de
              la explotación de que se trate no satisface las normas establecidas, no se permitirá a la explotación suministrar,
              durante un tiempo, leche cruda para la producción de leche de consumo tratada térmicamente, en tanto no
              cumpla de nuevo con las normas previstas.
              No obstante, la leche que contenga residuos de antibióticos por encima de los niveles autorizados no podrá
              destinarse al consumo humano.
                                                                ANEXOB
                                                               CAPÍTULO I
                                                  Condiciones generales de autorización
         Las condiciones generales para los establecimientos y locales frigoríficos establecidas en el Capítulo I del Anexo del
         Reglamento (CEE) n° . . . del Consejo (normas generales de higiene) serán de aplicación a los centros de recogida y
         normalización, así como a los establecimientos de tratamiento.
                                                               CAPÍTULO II
                            Condiciones especiales de autorización de los establecimientos de tratamiento
         Además de las condiciones generales previstas en el Capítulo I, los establecimientos de tratamiento deberán
         disponer al menos:
         a) en la medida en que se efectúe tal operación, de una instalación que permita efectuar mecánicamente las
             operaciones de llenado y de cierre automáticos apropiados de los recipientes destinados al envasado le la leche
             tratada térmicamente, después del llenado, con exclusión de los bidones y de las cisternas;
         b) de equipos para el enfriamiento y almacenamiento en frío de la leche cruda y de la tratada térmicamente. Los
             locales frigoríficos deberán estar equipados con aparatos que midan la temperatura;
         c) — en caso de envasado en recipientes de un solo uso, de un emplazamiento para su almacenamiento, así como
                  del de las materias primas destinadas a la fabricación de aquéllos;
             — en caso de envasado en recipientes reutilizables de un emplazamiento especial para su almacenamiento, así
                  como de una instalación que permita efectuar mecánicamente su limpieza y su desinfección;
         d) de recipientes para el almacenamiento de leche y de una instalación para la normalización;
         e) de centrifugadoras de cualquier otro aparato adecuado para la depuración de la leche;
         f)  de instalaciones para el tratamiento térmico aprobadas o autorizadas por la autoridad competente, provistas
             de
             — un regulador de temperaturas automático,
             — un termómetro registrador,
             — un sistema de seguridad automático que impida un calentamiento insuficiente,
             — un sistema de seguridad adecuado que impida la mezcla de la leche pasterizada o esterilizada con la leche
                  insuficientemente calentada, y
             — un registrador automático de seguridad que impida la mezcla anteriormente citada.
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                                                              CAPÍTULO III
                                       Condiciones especiales de registro de los centros de recogida
          Independientemente de las condiciones generales del Capítulo I, los centros de recogida deberán disponer al
          menos:
          a) de un dispositivo o de los medios adecuados para el enfriamiento de la leche y, en la medida en que la leche sea
              objeto de un almacenamiento en dicho centro, de una instalación para el almacenamiento en frío;
          b) cuando se depure la leche en el centro de recogida, la depuración deberá hacerse por medio de centrifugadoras
              o de cualquier otro medio mecánico adecuado.
                                                              CAPÍTULO IV
                                Condiciones de higiene para el registro de los centros de normalización
          Además de las condiciones generales del Capítulo I, los centros de normalización deberán disponer al menos:
          a) de recipientes para el almacenamiento en frío de la leche cruda, de una instalación para la normalización, así
              como de recipientes para el almacenamiento de la leche normalizada;
          b) de centrifugadoras o de cualquier otro aparato mecánico adecuado para la depuración de la leche.
                                                               CAPÍTULO V
                       Condiciones de higiene de los locales, el material y el personal de los establecimientos
          Serán de aplicación las condiciones generales establecidas en del Capítulo II el Anexo del Reglamento (CEE) n° . . .
          del Consejo (normas generales de higiene). Aparte de ello:
          1. Por lo menos una vez por día de trabajo, deberán limpiarse los locales de tratamiento.
          2. AI final de cada fase de trabajo, por lo menos una vez por día de trabajo, deberán lavarse, limpiarse y
              desinfectarse el material, los recipientes y las instalaciones que entren en contacto con la leche, los productos
              lácteos u otros alimentos.
          3. Sin demora injustificada, después de cada transporte o serie de transportes, cuando entre la descarga y la carga
              siguiente únicamente transcurra un lapso de tiempo muy corto, pero en todo caso por lo menos una vez al día,
              los recipientes y las cisternas que se hayan empleado para al transporte de la leche cruda al centro de recogida o
              de normalización o al establecimiento de tratamiento de la leche, deberán lavarse, limpiarse y desinfectarse
              antes de volver a ser utilizados.
                                                              CAPÍTULO VI
                                               Disposiciones relativas al tratamiente térmico
            1. A partir de su recepción en un establecimiento de tratamiento, la leche deberá cuando no sea tratada dentro de
                las cuatro horas siguientes a la admisión, enfriarse a una temperatura que no sobrepase los + 6 °C y
                mantenerse a dicha temperatura hasta su tratamiento térmico.
            2. En la elaboración de leche de consumo tratada térmicamente se adoptarán todas las medidas necesarias, en
                especial mediante tomas demuestras aleatorias, para garantizar que:
                a) la leche cruda que no haya sido tratada en el plazo de 36 horas después de su admisión tenga, justo antes
                    del tratamiento térmico, un contenido en gérmenes a 30 °C que no supere los 200 000 por mi;
                b) la leche sometida a una pasterización previa tenga, justo antes del segundo tratamiento térmico, un
                    contenido en gérmenes a 30 °C no superior a los 100 000 por mi.
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         3. La leche pasterizada que se haya sometido a «alta pasterización», la UHT y la esterilizada podrán elaborarse a
            partir de leche que haya sido sometida a un tratamiento térmico inicial en otro establecimiento. En tal caso, la
            combinación establecida de «tiempo-temperatura» deberá ser equivalente o inferior a la de pastorización, y la
            leche deberá reaccionar positivamente a la prueba de la peroxidasa.
         4. La leche pasterizada deberá haberse obtenido mediante un tratamiento que utilice una temperatura elevada
            durante un corto lapso de tiempo (como mínimo 71,1 °C durante 15 segundos, o cualquier combinación
            equivalente).
         5. En las tomas de muestras aleatorias realizadas en un establecimiento tratamiento, la leche pasterizada deberá
            satisfacer también las normas siguientes:
            A. Niveles microbiológicos
                 Gérmenes patógenos: ausentes en 25 g: n = 5, c = 0, m = 0, M = 0
                 Coliformes (por mi): n = 5 , c = l , m = 0, M = 5
                 Después de incubación a 6 °C durante 5 días
                 Contenido en gérmenes a 21 °C (por mi) n = 5 , c = l , m = 5 x 10 4 , M = 10 5
                 siendo:
                 n    = número de unidades de muestra que forman la muestra;
                 m = valor de umbral del número de bacterias; se considerará que el resultado es satisfactorio si el
                          número de bacterias de la totalidad de las unidades de muestra no sobrepasa m;
                 M = valor máximo del número de bacterias; se considerará que el resultado no es satisfactorio si el
                          número de bacterias de una o más unidades de muestra es igual o superior a M;
                 c    = número de unidades de muestra cuyo contenido en bacterias puede estar entre m y M, y la muestra
                          seguirá considerándose aceptable si el contenido en bacterias de las demás unidades de muestra es
                          igual o menor que m.
                 De conformidad con el procedimiento contemplado en el artículo 13, la Comisión podrá establecer
                 niveles microbiológicos aplicables a la fecha que aparezca en la etiqueta («consúmase preferentemente
                 antes de . . .»), así como las medidas de aplicación necesarias.
            B. Otras normas
                 a) La leche pasterizada deberá reaccionar negativamente a la prueba de la fosfatasa y positivamente a la
                      de la peroxidasa. No obstante, se autorizará la elaboración de leche pasterizada que reaccione
                      negativamente a la prueba de la peroxidasa siempre que lleve una etiqueta con una indicación del tipo
                      «alta pasterización».
                 b) Antibióticos (por mi): no podrán superar los límites tolerados.
         6. La leche UHT deberá satisfacer las condiciones siguientes:
            — deberá haberse obtenido mediante un procedimiento de calentamiento en flujo continuo que implique la
                utilización de una temperatura elevada durante un corto lapso de tiempo (como mínimo +135 °C
                durante por lo menos un segundo) con el fin de destruir todos los microorganismos o, al menos, de
                impedir el crecimiento de microorganismos residuales de desecho a partir de sus esporas, y el empleo de
                recipientes asépticos opacos para el envasado, de modo que se reduzcan al mínimo las transformaciones
                químicas, físicas y organolépticas.
            — tener una conservabilidad tal que, en caso de toma de muestras aleatorias, no sea perceptible alteración
                alguna, después de un plazo de 15 días, en la leche mantenida en un envase sin abrir a una temperatura de
                 + 30 °C; siempre que resulte necesario, podrá preverse además una permanencia de siete días en un
                envase cerrado a una temperatura de +55 °C;
            En caso de que el procedimiento de tratamiento de la leche denominado «uperisación» se aplique por contacto
            directo de la leche y del vapor de agua, éste deberá obtenerse a partir de agua potable y no podrá dejar posos
            de sustancias extrañas en la leche ni afectarla negativamente. Además, la aplicación del procedimiento no
            deberá modificar el contenido en agua de la leche tratada.
         7. La leche esterilizada deberá:
            — haber sido calentada y esterilizada en envases o recipientes herméticamente cerrados, debiendo
                permanecer intacto el dispositivo de cierre;
            — tener, en caso de tomas de pruebas aleatorias, una conservabilidad tal que no sea perceptible ninguna
                alteración después de una permanencia de quince días en un envase sin abrir a una temperatura de
                + 30 °C; siempre que restulte necesario, podrá además preverse una permanencia de siete días en un
                envase sin abrir a una temperatura de +55 °C.
         8. La leche esterilizada y la UHT deberán, en el momento de los controles aleatorios por toma de pruebas
            efectuados en el establecimiento de tratamiento, cumplir las normas siguientes después de incubación a 30 °C
            durante 15 días:
            — contenido en gérmenes (30 °C): < 10 (por 0,1 mi)
            — control organoléptico: normal
            — antibióticos: no deberán superar los límites tolerados
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            9. Se aplicarán las siguientes disposiciones a los controles para determinar la presencia en la leche de agua
                procedente del exterior:
                a) la leche de consumo tratada térmicamente será sometida periódicamente a controles para detectar la
                    presencia de agua procedente del exterior, principalmente mediante comprobación del punto de
                     congelación. Para ello, se establecerá un sistema de control bajo supervisión de la autoridad competente.
                     Cuando se detecte la presencia de agua procedente del exterior, la autoridad competente tomará las
                     medidas adecuadas;
                b) al establecer un sistema de control, la autoridad competente tendrá en cuenta:
                     — los resultados de los controles efectuados en la leche cruda, mencionados en el punto 2 del Capítulo IV
                         del Anexo A, y en especial su variación y promedio;
                     — el efecto del almacenamiento y tratamiento de la leche en las condiciones de las Normas de Correcta
                         Fabricación (NCF) respectivas al punto de congelación.
                c) Los estados miembros comunicarán a la Comisión todos los detalles del sistema de control que apliquen y
                    su justificación antes del 1 de junio de 1993.
          10. La leche de consumo tratada térmicamente podrá ser sometida a cualquier prueba que permita conocer el
                estado microbiológico de la leche antes del tratamiento térmico. Las normas de aplicación de tales pruebas y
                los criterios que habrán de respetarse se establecerán de conformidad con el procedimiento contemplado en el
                artículo 13.
          11. Los procesos de calentamiento, las temperaturas y la duración del calentamiento para la leche pasterizada,
                esterilizada y UHT, los tipos de aparatos de calentamiento, la compuerta de derivación, los tipos de
                dispositivos de regulación y registro de la temperatura serán aprobados o autorizados por las autoridades
                centrales competentes de los Estados miembros.
          12. Después de la pasterización, la leche deberá ser enfriada inmediatamente para respetar en el más breve plazo
                posible las temperaturas previstas en los Capítulos VIH y IX.
           13. Los gráficos de los termómetros registradores deberán datarse y conservarse durante dos años, de modo que
                puedan presentarse cuando lo soliciten los funcionarios designados por las autoridades competentes para
                examinar el establecimiento.
                                                              CAPÍTULO VII
          Envasado en el establecimiento de tratamiento de la leche de consumo tratada térmicamente en los recipientes
                                            destinados a la venta directa a los consumidores
           1. Sin perjuicio de lo dispuesto en la Directiva 89/ 109/CEE del Consejo, de 21 de diciembre de 1988, relativa a la
               aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre materiales y objetos destinados a entrar en
               contacto con productos alimenticios ( J ), el acondicionamiento y el envasado deberán cumplir las normas de
               higiene y ser lo suficientemente sólidos para garantizar una protección eficaz de la leche de consumo tratada
               térmicamente.
          2. Las operaciones de embotellado, de llenado y de cierre de los recipientes y de envasado deberán efectuarse
               automáticamente.
          3. El cierre deberá efectuarse en el establecimiento en el que se lleve a cabo el tratamiento térmico,
               inmediatamente después del llenado, mediante un dispositivo de cierre que garantice la protección de la leche
               contra las influencias nocivas del exterior sobre las características de la leche, y el cierre no podrá utilizarse de
               nuevo después de su apertura.
          4. El productor deberá hacer resaltar, a efectos de control, de modo visible y legible, en el envase del producto,
               además de las menciones previstas en la Directiva 79/112/CEE (2):
               a) la naturaleza del tratamiento térmico al que haya sido sometida la leche;
               b) la identificación del lote y, en el caso de la leche pasterizada, la temperatura de almacenamiento del
                   producto;
               c) laa iniciales (en caracteres latinos) del país de producción, es decir, B, DK, EL, ESP, F, IRL, I, L, NL,
                   P o UK, seguidas del número de autorización del establecimiento de tratamiento y una de las siglas
                   siguientes: CEE — EEG — EWG — E 0 F — EEC — EOK.
           (') DO n° L 40 de 11. 2. 1985, p. 38.
           (2) DO n° L 33 de 8. 2. 1979, p. 1.
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                                                            CAPÍTULO VIII
                           Almacenamiento de la leche pasterizada en el establecimiento de tratamiento
         Después de su enfriamiento, la temperatura máxima de la leche pasterizada deberá ser, hasta la salida del
         establecimiento de tratamiento, de + 6 °C.
         La temperatura de almacenamiento de los locales de almacenamiento deberá ser registrada.
                                                             CAPÍTULO IX
                                                         Transporte de la leche
         1. Las cisternas, bidones y demás recipientes que deban utilizarse para el transporte de la leche deberán responder
             a todas las normas de higiene y en particular a los requisitos siguientes:
             — sus paredes internas o cualquier otra parte que pueda entrar en contacto con la leche deberán estar
                 fabricadas con un material liso, fácil de lavar, limpiar y desinfectar, resistente a la corrosión y que no libere
                 en la leche una cantidad de sustancias tal que pueda poner en peligro la salud humana, alterar la
                 composición de la leche o tener consecuencias nocivas para sus propiedades organolépticas;
             — estar concebidos de tal modo que sea posible la salida total de la leche; cuando vayan provistos de grifos,
                 éstos deberán poder retirarse, desmontarse, lavarse, limpiarse y desinfectarse fácilmente;
             — deberán lavarse, limpiarse y desinfectarse inmediatamente después de cada utilización y, en la medida
                 necesaria, antes de cada nueva utilización; la limpieza y la desinfección deberán hacerse con arreglo a los
                 puntos 2 y 3 del Capítulo V.
             — deberán estar herméticamente cerrados, antes del transporte y durante el mismo, con ayuda de un
                 dispositivo de cierre estanco.
         2. Los vehículos y recipientes destinados al transporte de la leche pasterizada deberán estar concebidos y
             equipados de tal modo que la temperatura prevista en el número 5 pueda mantenerse durante todo el período
             de transporte.
         3. Los vehículos utilizados para transportar leche de consumo tratada térmicamente y leche envasada en
             pequeños recipientes o en bidones deberán encontrarse en buen estado. No podrán ser utilizados para el
             transporte de ningún otro producto o objeto que pueda alterar la leche. Su revestimiento interior deberá ser liso
             y fácil de lavar, limpiar y desinfectar. El interior de los vehículos destinados al transporte deberá responder a
             todas las normas de higiene. Los vehículos destinados al transporte de la leche de consumo tratada
             térmicamente envasada en pequeños recipientes o en bidones deberán estar concebidos de forma que protejan
             suficientemente los recipientes y los bidones de toda contaminación y de toda influencia atmosférica y no
             podrán utilizarse para el transporte de animales.
         4. La autoridad competente deberá, a tal fin, comprobar periódicamente que los medios de transporte, así como
             las condiciones de carga, se ajustan a las condiciones de higiene definidas en el presente capítulo.
         5. Durante el transporte, la temperatura de la leche pasterizada transportada en cisterna o envasada en pequeños
             recipientes y en bidones no deberá exceder de 6 °C. No obstante, las autoridades competentes podrán
             conceder excepciones a esta condición cuando se trate de entregas a domicilio.
         6. Cuando se transporte la leche de consumo tratada térmicamente en cisternas, la información a la que hacen
             referencia las letras a), b) y c) del punto 4 del Capítulo VII aparecerá en los documentos adjuntos.