CELEX: 32009R0214
Language: sk
Date: 2009-03-18
Title: Nariadenie Komisie (ES) č. 214/2009 z  18. marca 2009 , ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (ES) č. 1800/2004, pokiaľ ide o podmienky povolenia kŕmnej doplnkovej látky Cycostat 66G (Text s významom pre EHP)

19.3.2009   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 73/12
            
         
      NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 214/2009
   z 18. marca 2009,
   ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (ES) č. 1800/2004, pokiaľ ide o podmienky povolenia kŕmnej doplnkovej látky Cycostat 66G
   (Text s významom pre EHP)
   KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
   so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 13 ods. 3,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               Doplnková látka robenidín hydrochlorid 66 g/kg (Cycostat 66G), ďalej len Cycostat 66G, ktorá sa spája s držiteľom povolenia Alpharma (Belgicko) BVBA a ktorá patrí do skupiny kokcidiostatík a iných liečivých látok, bola povolená za určitých podmienok v súlade so smernicou Rady 70/524/EHS (2). V nariadení Komisie (ES) č. 1800/2004 (3) sa povolilo používanie tejto doplnkovej látky v krmivách pre kurčatá na výkrm, morky a králiky na výkrm na desať rokov. Uvedená doplnková látka bola oznámená ako existujúci výrobok v súlade s článkom 10 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Keďže boli predložené všetky informácie požadované podľa tohto ustanovenia, táto doplnková látka sa zaradila do registra kŕmnych doplnkových látok Spoločenstva.
            
         
               (2)
            
            
               V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje možnosť pozmeniť povolenie doplnkovej látky na základe žiadosti držiteľa povolenia a stanoviska Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín. Spoločnosť Alpharma (Belgicko) BVBA, držiteľ povolenia na Cycostat 66G, predložila žiadosť o úpravu podmienok povolenia, pokiaľ ide o kurčatá na výkrm a morky, prostredníctvom zmeny obchodného názvu Cycostat 66G na Robenz 66G, a to pri súčasnom zachovaní obchodného názvu Cycostat 66G, pokiaľ ide o králiky na výkrm.
            
         
               (3)
            
            
               Navrhovaná zmena podmienok povolenia je výhradne administratívnej povahy a nezahŕňa nové posúdenie príslušných doplnkových látok. Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (EFSA) bol o žiadosti informovaný.
            
         
               (4)
            
            
               Aby žiadateľ mohol uplatňovať svoje práva uvádzať doplnkové látky na trh pod obchodným názvom „Robenz 66G“, je potrebné zmeniť podmienky povolenia týkajúce sa kurčiat na výkrm a moriek.
            
         
               (5)
            
            
               Nariadenie (ES) č. 1800/2004 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.
            
         
               (6)
            
            
               Je vhodné ustanoviť prechodné obdobie, počas ktorého sa môžu spotrebovať existujúce zásoby.
            
         
               (7)
            
            
               Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Príloha k nariadeniu (ES) č. 1800/2004 sa nahrádza prílohou k tomuto nariadeniu.
   Článok 2
   Existujúce zásoby, ktoré sú v súlade s ustanoveniami platnými pred nadobudnutím účinnosti tohto nariadenia, môžu byť ďalej uvádzané na trh a používané do 30. júna 2010.
   Článok 3
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 18. marca 2009
      
         
            Za Komisiu
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            členka Komisie
         
      
   
   
      (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1.
   
      (3)  Ú. v. EÚ L 317, 16.10.2004, s. 37.
   
      PRÍLOHA
      
         
                     Registračné číslo doplnkovej látky
                  
                  
                     Meno a registračné číslo osoby zodpovednej za uvádzanie doplnkových látok do obehu
                  
                  
                     Doplnková látka
                     (obchodný názov)
                  
                  
                     Zloženie, chemický vzorec, opis
                  
                  
                     Druh alebo kategória zvierat
                  
                  
                     Maximálny vek
                  
                  
                     Minimálny obsah
                  
                  
                     Maximálny obsah
                  
                  
                     Iné ustanovenia
                  
                  
                     Koniec obdobia platnosti povolenia
                  
                  
                     Maximálne limity rezíduí (MLR) v príslušných potravinách živočíšneho pôvodu
                  
               
                     mg účinnej látky na kg kompletného krmiva
                  
               
                     Kokcidiostatiká a iné liečivé látky
                  
               
                     „E 758
                  
                  
                     Alpharma (Belgicko) BVBA
                  
                  
                     Robenidín hydrochlorid 66 g/kg
                     (Robenz 66G)
                  
                  
                     
                                  
                              
                              
                                 Zloženie doplnkovej látky:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             Robenidín hydrochlorid: 66 g/kg
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Lignosulfonát: 40 g/kg
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Síran vápenatý dihydrát: 894 g/kg
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 Účinná látka:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             Robenidín hydrochlorid, C15H13Cl2N5·HCl, 1,3-bis [(p-chlorobenzylidén) amino]-guanidín hydrochlorid,
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Číslo CAS: 25875-50-7,
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 Príbuzné nečistoty:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             N,N′,N′′-Tris[(p-Cl-benzylidén)amino]guanidín: ≤ 0,5 %
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Bis-[4-Cl-benzylidén]hydrazín: ≤ 0,5 %
                                          
                                       
                           
                  
                     Kurčatá na výkrm
                  
                  
                     —
                  
                  
                     30
                  
                  
                     36
                  
                  
                     Zákaz používať najmenej päť dní pred zabitím
                  
                  
                     29.10.2014
                  
                  
                     800 μg robenidín hydrochloridu/kg surovej pečene
                     350 μg robenidín hydrochloridu/kg surovej obličky
                     200 μg robenidín hydrochloridu/kg surového svalu
                     1 300 μg robenidín hydrochloridu/kg surovej kože/tuku
                  
               
                     Robenidín hydrochlorid 66 g/kg
                     (Robenz 66G)
                  
                  
                     
                                  
                              
                              
                                 Zloženie doplnkovej látky:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             Robenidín hydrochlorid: 66 g/kg
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Lignosulfonát: 40 g/kg
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Síran vápenatý dihydrát: 894 g/kg
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 Účinná látka:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             Robenidín hydrochlorid, C15H13Cl2N5·HCl, 1,3-bis [(p-chlorobenzylidén) amino]-guanidín hydrochlorid,
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Číslo CAS: 25875-50-7,
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 Príbuzné nečistoty:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             N,N′,N′′-Tris[(p-Cl-benzylidén)amino]guanidín: ≤ 0,5 %
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Bis-[4-Cl-benzylidén]hydrazín: ≤ 0,5 %
                                          
                                       
                           
                  
                     Morky
                  
                  
                     —
                  
                  
                     30
                  
                  
                     36
                  
                  
                     Zákaz používať najmenej päť dní pred zabitím
                  
                  
                     29.10.2014
                  
                  
                     400 μg robenidín hydrochloridu/kg surovej kože/tuku
                     400 μg robenidín hydrochloridu/kg surovej pečene
                     200 μg robenidín hydrochloridu/kg surovej obličky
                     200 μg robenidín hydrochloridu/kg surového svalu
                  
               
                     Robenidín hydrochlorid 66 g/kg
                     (Cycostat 66G)
                  
                  
                     
                                  
                              
                              
                                 Zloženie doplnkovej látky:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             Robenidín hydrochlorid: 66 g/kg
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Lignosulfonát: 40 g/kg
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Síran vápenatý dihydrát: 894 g/kg
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 Účinná látka:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             Robenidín hydrochlorid, C15H13Cl2N5·HCl, 1,3-bis [(p-chlorobenzylidén) amino]-guanidín hydrochlorid,
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Číslo CAS: 25875-50-7,
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 Príbuzné nečistoty:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             N,N′,N′′-Tris[(p-Cl-benzylidén)amino]guanidín: ≤ 0,5 %
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Bis-[4-Cl-benzylidén]hydrazín: ≤ 0,5 %
                                          
                                       
                           
                  
                     Králiky na výkrm
                  
                  
                     —
                  
                  
                     50
                  
                  
                     66
                  
                  
                     Zákaz používať najmenej päť dní pred zabitím
                  
                  
                     29.10.2014
                  
                  
                     —“