CELEX: 32014R0101
Language: hr
Date: 2014-02-04 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) br. 101/2014 оd 4. veljače 2014. o odobrenju L-tirozina kao dodatka hrani za sve životinjske vrste  Tekst značajan za EGP

5.2.2014   
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               L 34/1
            
         
      PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 101/2014
   оd 4. veljače 2014.
   o odobrenju L-tirozina kao dodatka hrani za sve životinjske vrste
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđa se odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje takvog odobrenja.
            
         
               (2)
            
            
               U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje L-tirozina kao dodatka hrani za životinje iz funkcionalne skupine „aminokiseline, njihove soli i analogne tvari”. Uz navedeni zahtjev priloženi su traženi podaci i dokumentacija u skladu s člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Zahtjev se odnosi na odobrenje L-tirozina kao dodatka hrani za sve životinjske vrste i njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „nutritivni dodaci”.
            
         
               (4)
            
            
               Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”) u svojem je mišljenju od 20. lipnja 2013. (2) zaključila da pod predloženim uvjetima uporabe L-tirozin nema negativan utjecaj na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš te da se može smatrati da učinkovito pridonosi ispunjenju zahtjeva u pogledu aminokiselina koje sadržavaju sumpor kod svih životinjskih vrsta. Agencija ne smatra da su potrebni posebni zahtjevi za praćenje nakon stavljanja na tržište. Potvrdila je i izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Ocjena navedene tvari pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim potrebno je odobriti upotrebu te tvari kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.
            
         
               (6)
            
            
               Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Tvar navedena u Prilogu, koja pripada kategoriji dodataka „nutritivni dodaci” i funkcionalnoj skupini „aminokiseline, njihove soli i analogne tvari”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje u skladu s uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 4. veljače 2014.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
   
      (2)  EFSA Journal 2013.; 11(7):3310.
   
      PRILOG
      
                  Identifikacijski broj dodatka
               
               
                  Naziv nositelja odobrenja
               
               
                  Dodatak
               
               
                  Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
               
               
                  Vrsta ili kategorija životinje
               
               
                  Najviša dob
               
               
                  Najmanja dopuštena količina
               
               
                  Najveća dopuštena količina
               
               
                  Ostale odredbe
               
               
                  Datum isteka valjanosti odobrenja
               
            
                  mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %
               
            
                  
                     Kategorija nutritivnih dodataka. Funkcionalna skupina: aminokiseline, njihove soli i analogne tvari
                  
               
            
                  3c401
               
               
                  —
               
               
                  L-tirozin
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Sastav dodatka
                              
                              Prah dobiven hidrolizom keratina iz perja peradi s najmanjom dopuštenom količinom L-tirozina od 95 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Karakteristike aktivne tvari
                              
                              Kemijski naziv prema IUPAC-u: (2S)-2-amino-3-(4-hidroksifenil)propanska kiselina
                              CAS broj: 60-18-4
                              Kemijska formula: C9H11NO3
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Metode analize
                                  (1)
                              
                              Za određivanje L-tirozina u dodatku hrani za životinje:
                              titrimetrija, Europska farmakopeja (Ph. Eur. 6.0, metoda 01/2008-1161).
                              Za određivanje L-tirozina u premiksima, krmnoj smjesi i krmivima:
                              metoda kromatografije izmjene iona s postkolonskom derivatizacijom i fotometrijskim otkrivanjem: Uredba Komisije (EZ) br. 152/2009 (2) (Prilog III., F).
                           
                        
               
                  Sve vrste
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Radi sigurnosti korisnika pri rukovanju je potrebno koristiti zaštitu za dišne organe te zaštitne naočale i rukavice.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Upute za uporabu moraju sadržavati preporuku da količina L-tirozina ne bi smjela prelaziti 5 g/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % ako je riječ o životinjama koje se koriste za proizvodnju hrane i 15 g/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % u slučaju životinja koje se ne koriste za proizvodnju hrane.
                           
                        
               
                  25. veljače 2024.
               
            
         (1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx
      
         (2)  SL L 54, 26.2.2009., str. 1.