CELEX: 32004R1332
Language: nl
Date: 2004-07-20 00:00:00
Title: Verordening (EG) nr. 1332/2004 van de Commissie van 20 juli 2004 tot verlening van een permanente vergunning voor bepaalde toevoegingsmiddelen in de diervoeding(Voor de EER relevante tekst)

21.7.2004   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 247/8
            
         VERORDENING (EG) Nr. 1332/2004 VAN DE COMMISSIE
   van 20 juli 2004
   tot verlening van een permanente vergunning voor bepaalde toevoegingsmiddelen in de diervoeding
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
   Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
   Gelet op Richtlijn 70/524/EEG van de Raad van 23 november 1970 betreffende toevoegingsmiddelen in de diervoeding (1), en met name op artikel 3 en artikel 9.D, lid 1,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               Richtlijn 70/524/EEG voorziet in de toelating van toevoegingsmiddelen voor gebruik in de Gemeenschap. De in deel II van bijlage C bij die richtlijn bedoelde toevoegingsmiddelen kunnen onder bepaalde voorwaarden worden toegelaten zonder tijdsbeperking.
            
         
               (2)
            
            
               Voor het gebruik van het preparaat van endo-1,4-bèta-xylanase, geproduceerd door Aspergillus niger (DSM 10287), is bij Verordening (EG) nr. 1436/98 van de Commissie (2) voor het eerst een voorlopige vergunning verleend voor mestkippen, mestkalkoenen en biggen.
            
         
               (3)
            
            
               Voor het gebruik van het preparaat van endo-1,4-bèta-xylanase en endo-1,4-bèta-glucanase, geproduceerd door Humicola insolens (DSM 10442), is bij Verordening (EG) nr. 1436/98 (2) voor het eerst een voorlopige vergunning verleend voor mestkippen.
            
         
               (4)
            
            
               Er zijn nieuwe gegevens ingediend ter staving van de aanvragen om een vergunning zonder tijdsbeperking voor deze enzympreparaten. Uit de beoordeling blijkt dat in beide gevallen aan de voorwaarden van Richtlijn 70/524/EEG voor een dergelijke vergunning wordt voldaan.
            
         
               (5)
            
            
               Daarom dient het gebruik van deze enzympreparaten onder bepaalde voorwaarden zonder tijdsbeperking te worden toegestaan.
            
         
               (6)
            
            
               Uit de beoordeling van deze aanvragen blijkt dat er bepaalde procedures nodig zijn om de werknemers tegen blootstelling aan de in de bijlagen opgenomen toevoegingsmiddelen te beschermen. Die bescherming dient te worden gewaarborgd door toepassing van Richtlijn 89/391/EEG van de Raad van 12 juni 1989 betreffende de tenuitvoerlegging van maatregelen ter bevordering van de verbetering van de veiligheid en de gezondheid van de werknemers op het werk (3).
            
         
               (7)
            
            
               De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
            
         HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Voor de tot de groep „Enzymen” behorende preparaten die in de bijlagen I en II worden vermeld, wordt onder de in die bijlagen vastgestelde voorwaarden een vergunning zonder tijdsbeperking voor gebruik als toevoegingsmiddel in de diervoeding verleend.
   Artikel 2
   Deze verordening treedt in werking op de derde dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   
      Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
      Gedaan te Brussel, 20 juli 2004.
      
         
            Voor de Commissie
         
         David BYRNE
         
            Lid van de Commissie
         
      
   
   
      (1)  PB L 270 van 14.12.1970, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1756/2002 (PB L 265 van 3.10.2002, blz. 1).
   
      (2)  PB L 191 van 7.7.1998, blz. 15.
   
      (3)  PB L 183 van 29.6.1989, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1882/2003 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 284 van 31.10.2003, blz. 1).
   
      BIJLAGE I
      
                  EG-nr.
               
               
                  Toevoegingsmiddel
               
               
                  Chemische formule, beschrijving
               
               
                  Diersoort of -categorie
               
               
                  Maximumleeftijd
               
               
                  Minimum
               
               
                  Maximum
               
               
                  Andere bepalingen
               
               
                  Einde van de vergunningsperiode
               
            
                  Aantal activiteitseenheden/kg volledig diervoeder
               
            
                  Enzymen
               
            
                  E 1607
               
               
                  Endo-1,4-bèta-xylanase
                  EC 3.2.1.8
               
               
                  Bereiding van endo-1,4-bèta-xylanase, geproduceerd door Aspergillus oryzae (DSM 10287), met een minimale activiteit van:
                  
                               
                           
                           
                              gecoat:
                              1 000 FXU (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              vloeibaar:
                              650 FXU/ml
                           
                        
               
                  Mestkippen
               
               
                  —
               
               
                  100 FXU
               
               
                  400 FXU
               
               
                  
                              1)
                           
                           
                              In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel de opslagtemperatuur, de houdbaarheid en de stabiliteit bij verwerking tot pellets vermelden
                           
                        
                              2)
                           
                           
                              Aanbevolen dosis per kg volledig diervoeder: 100-400 FXU
                           
                        
                              3)
                           
                           
                              Voor gebruik in mengvoeders die rijk zijn aan niet-zetmeelpolysachariden (vooral arabinoxylanen), bv. voeders die meer dan 50 % granen (bv. tarwe, gerst, rogge, triticale) bevatten
                           
                        
               
                  Zonder tijdsbeperking
               
            
                  Mestkalkoenen
               
               
                  —
               
               
                  100 FXU
               
               
                  400 FXU
               
               
                  
                              1)
                           
                           
                              In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel de opslagtemperatuur, de houdbaarheid en de stabiliteit bij verwerking tot pellets vermelden.
                           
                        
                              2)
                           
                           
                              Aanbevolen dosis per kg volledig diervoeder: 100-400 FXU
                           
                        
                              3)
                           
                           
                              Voor gebruik in mengvoeders die rijk zijn aan niet-zetmeelpolysachariden (vooral arabinoxylanen), bv. voeders die meer dan 50 % granen (bv. tarwe, gerst, rogge, triticale) bevatten
                           
                        
               
                  Zonder tijdsbeperking
               
            
                  Biggen
               
               
                  —
               
               
                  200 FXU
               
               
                  400 FXU
               
               
                  
                              1)
                           
                           
                              In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel de opslagtemperatuur, de houdbaarheid en de stabiliteit bij verwerking tot pellets vermelden
                           
                        
                              2)
                           
                           
                              Aanbevolen dosis per kg volledig diervoeder: 200-400 FXU
                           
                        
                              3)
                           
                           
                              Voor gebruik in mengvoeders die rijk zijn aan niet-zetmeelpolysachariden (vooral arabinoxylanen), bv. voeders die meer dan 50 % granen (bv. tarwe, gerst, rogge, triticale) bevatten
                           
                        
                              4)
                           
                           
                              Voor toediening aan gespeende biggen tot ongeveer 35 kg
                           
                        
               
                  Zonder tijdsbeperking
               
            
         (1)  1 FXU is de hoeveelheid enzym die bij een pH van 6,0 en een temperatuur van 50 °C 7,8 micromol reducerende suikers (xylose-equivalent) per minuut vrijmaakt uit azotarwe-arabinoxylaan.
   
   
      BIJLAGE II
      
                  EG-nr.
               
               
                  Toevoegingsmiddel
               
               
                  Chemische formule, beschrijving
               
               
                  Diersoort of categorie
               
               
                  Maximumleeftijd
               
               
                  Minimum
               
               
                  Maximum
               
               
                  Andere bepalingen
               
               
                  Einde van de vergunningsperiode
               
            
                  Aantal activiteitseenheden/kg volledig diervoeder
               
            
                  Enzymen
               
            
                  E 1608
               
               
                  Endo-1,4-bèta-xylanase EC 3.2.1.8
                  Endo-1,4-bèta-glucanase EC 3.2.1.4
               
               
                  Bereiding van endo-1,4-bèta-xylanase en endo-1,4-bèta-glucanase, geproduceerd door Humicola insolens (DSM 10442), met een minimale activiteit van:
                  
                               
                           
                           
                              gecoat:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-bèta-xylanase: 800 FXU (1)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-bèta-glucanase: 75 FBG (2)/g
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              vloeibaar:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-bèta-xylanase: 550 FXU/ml
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-bèta-glucanase: 50 FBG/ml
                                       
                                    
                        
               
                  Mestkippen
               
               
                  —
               
               
                  400 FXU
                  36 FBG
               
               
                  1 000 FXU
                  94 FBG
               
               
                  
                              1)
                           
                           
                              In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel de opslagtemperatuur, de houdbaarheid en de stabiliteit bij verwerking tot pellets vermelden
                           
                        
                              2)
                           
                           
                              Aanbevolen dosis per kg volledig diervoeder:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          400-1 000 FXU
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          36-94 FBG.
                                       
                                    
                        
                              3)
                           
                           
                              Voor gebruik in mengvoeders die rijk zijn aan niet-zetmeelpolysachariden (vooral arabinoxylanen en bèta-glucanen), bv. voeders die meer dan 40 % plantaardige ingrediënten (gerst, haver, tarwe, rogge, triticale, sorghum of lupine) bevatten
                           
                        
               
                  Zonder tijdsbeperking
               
            
         (1)  1 FXU is de hoeveelheid enzym die bij een pH van 6,0 en een temperatuur van 50 °C 3,1 micromol reducerende suikers (xylose-equivalent) per minuut vrijmaakt uit azo-tarwe-arabinoxylaan.
      
         (2)  FBG is de hoeveelheid enzym die bij een pH van 5,0 en een temperatuur van 30 °C 1 micromol reducerende suikers (glucose-equivalent) per minuut vrijmaakt uit bèta-glucaan van gerst.