CELEX: 62008CA0027
Language: bg
Date: 2009-04-30 00:00:00
Title: Дело C-27/08: Решение на Съда (пети състав) от 30 април 2009 г. (преюдициално запитване от Bundesverwaltungsgericht, Германия) — BIOS Naturprodukte GmbH/Saarland (Директива 2001/83/ЕО — Член 1, точка 2, буква б) — Понятие за лекарствен продукт според функцията му — Дозировка на продукта — Нормални условия на употреба — Риск за здравето — Свойство да възстановява, коригира или променя физиологичните функции на хората)

4.7.2009   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               C 153/10
            
         Решение на Съда (пети състав) от 30 април 2009 г. (преюдициално запитване от Bundesverwaltungsgericht, Германия) — BIOS Naturprodukte GmbH/Saarland
   (Дело C-27/08) (1)
   
   (Директива 2001/83/ЕО - Член 1, точка 2, буква б) - Понятие за лекарствен продукт според функцията му - Дозировка на продукта - Нормални условия на употреба - Риск за здравето - Свойство да възстановява, коригира или променя физиологичните функции на хората)
   2009/C 153/20
   Език на производството: немски
   
      Запитваща юрисдикция
   
   Bundesverwaltungsgericht
   
      Страни в главното производство
   
   
      Ищец: BIOS Naturprodukte GmbH
   
      Ответник: Saarland
   
      Предмет
   
   Преюдициално запитване — Bundesverwaltungsgericht — Тълкуване на член 1, точка 2 от Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 година за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба (ОВ L 311, стр. 67; Специално издание на български език, 2007 г., глава 13, том 33, стр. 3), изменена с Директива 2004/27/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 година (ОВ L 136, стр. 34; Специално издание на български език, 2007 г., глава 13, том 44, стр. 116) — Понятие за лекарствен продукт — Продукт, който има терапевтично действие, когато се използва във висока доза и който може да бъде вреден за здравето в по-ниска доза като тази, препоръчана от производителя — Екстракт от boswellia
   
      Диспозитив
   
   Член 1, точка 2 от Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 година за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба, изменена с Директива 2004/27/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 година, трябва да се тълкува в смисъл, че продукт, в чийто състав влиза вещество с физиологично действие при употреба в определена доза, не е лекарствен продукт според функцията му, когато предвид съдържанието на активни вещества в него и при нормални условия на употреба той представлява риск за здравето, без обаче да може да възстановява, коригира или променя физиологичните функции на хората.
   
      (1)  ОВ C 92, 12.4.2008 г.