CELEX: 32021R1414
Language: bg
Date: 2021-08-27 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/1414 на Комисията от 27 август 2021 година за поправка на Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/422 на Комисията от за разрешаване за препарат от Enterococcus faecium DSM 7134 като фуражна добавка за кокошки носачки (притежател на разрешителното Lactosan GmbH & Co KG) (текст от значение за ЕИП)

30.8.2021   
               
               
                  BG
               
               
                  Официален вестник на Европейския съюз
               
               
                  L 304/21
               
            
         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2021/1414 НА КОМИСИЯТА
         от 27 август 2021 година
         за поправка на Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/422 на Комисията от за разрешаване за препарат от Enterococcus faecium DSM 7134 като фуражна добавка за кокошки носачки (притежател на разрешителното Lactosan GmbH & Co KG)
         (текст от значение за ЕИП)
         ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
         като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
         като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
         като има предвид, че:
         
                     (1)
                  
                  
                     Използването на препарата от Enterococcus faecium DSM 7134 като фуражна добавка беше разрешено за кокошки носачки с Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/422 на Комисията (2) за период от 10 години.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     В приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/422 бе въведен грешен идентификационен номер на добавката в колоната „Идентификационен номер на добавката“
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     В становището си от 30 септември 2020 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че добавката може да се дава с водата за пиене при условия на употреба, предмет на оценката на безопасността и ефикасността. Спецификацията, произтичаща от това заключение, не беше включена в колоната „Други разпоредби“ на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/422 и поради това следва да бъде добавена в нея от съображения за правна сигурност.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     В становището си Органът също така посочи, че добавката няма дразнещо действие върху кожата или очите, но че може да бъде кожен или респираторен сенсибилизатор. В приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/422 в колона „Други разпоредби“ погрешно се посочва използването на предпазна дихателна маска, очила и ръкавици като лични предпазни средства, а вместо това следва да се посочва използването на дихателна защита и защита на кожата, за да се вземе предвид по подходящ начин становището на Органа относно безопасността на ползвателите.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     В приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/422 е допусната незначителна техническа грешка по отношение на името на притежателя на разрешението.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/422 следва да бъде съответно поправен. За по-голяма яснота е целесъобразно цялото приложение към посочения регламент за изпълнение да бъде заменено с поправената му версия.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     За да се даде възможност на стопанските субекти в сектора на фуражите да адаптират етикетирането на добавката и на съдържащите я фуражи към коригираните условия на разрешението, следва да се предвиди преходен период по отношение на пускането на пазара на тези продукти.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     За да се запазят оправданите правни очаквания на заинтересованите страни по отношение на условията за разрешаване на добавката, настоящият регламент следва да влезе в сила по спешност.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
                  
               ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
         
            Член 1
            Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/422 се заменя с приложението към настоящия регламент.
         
         
            Член 2
            
               1.   Посоченият в приложението препарат и съдържащите го премикси, които са произведени и етикетирани преди 1 декември 2021 г. в съответствие с правилата, приложими преди 31 август 2021 г., могат да продължат да се пускат на пазара до изчерпване на складовите наличности.
            
            
               2.   Фуражните суровини и комбинираните фуражи, съдържащи посочените в параграф 1 препарат и премикси, които са произведени и етикетирани преди 31 август 2022 г. в съответствие с правилата, приложими преди 31 август 2021 г., могат да продължат да се пускат на пазара до изчерпване на складовите наличности.
            
         
         
            Член 3
            Настоящият регламент влиза в сила в деня след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
            
         
         
            Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
            Съставено в Брюксел на 27 август 2021 година.
            
               
                  За Комисията
               
               
                  Председател
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
         
            (2)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/422 на Комисията от 9 март 2021 г. за разрешаване за препарат от Enterococcus faecium DSM 7134 като фуражна добавка за кокошки носачки (притежател на разрешителното Lactosan GmbH & Co KG) (ОВ L 83, 10.3.2021 г., стр. 25).
         
            (3)  Бюлетин на ЕОБХ, 2020 г. (EFSA Journal 2020); 18(11):6277.
      
      
         
            ПРИЛОЖЕНИЕ
            
               
                           „Идентификационен номер на добавката
                        
                        
                           Наименование на притежателя на разрешението
                        
                        
                           Добавка
                        
                        
                           Състав, химична формула, описание, метод за анализ
                        
                        
                           Вид или категория на животните
                        
                        
                           Максимална възраст
                        
                        
                           Минимално съдържание
                        
                        
                           Максимално съдържание
                        
                        
                           Минимално съдържание
                        
                        
                           Максимално съдържание
                        
                        
                           Други разпоредби
                        
                        
                           Срок на валидност на разрешението
                        
                     
                           CFU/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
                        
                        
                           CFU/l питейна вода
                        
                     
                           
                              Категория „зоотехнически добавки“. Функционална група: „стабилизатори на чревната флора“.
                           
                        
                     
                           4b1841
                        
                        
                           Lactosan GmbH & Co KG
                        
                        
                           
                              Enterococcus faecium DSM 7134
                        
                        
                           
                              Състав на добавката
                           
                           Препарат от Enterococcus faecium
                           
                           DSM 7134
                           с минимално съдържание:
                           Прах: 1x1010 CFU/g добавка
                           в гранули (микрокапсулирани): 1x1010
                           
                           CFU/g добавка
                        
                        
                           Кокошки носачки
                        
                        
                           -
                        
                        
                           1 x 109
                           
                        
                        
                           -
                        
                        
                           5 x 108
                           
                        
                        
                           -
                        
                        
                           
                                       1.
                                    
                                    
                                       В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.
                                    
                                 
                                       2.
                                    
                                    
                                       Добавката може да се дава с водата за пиене.
                                    
                                 
                                       3.
                                    
                                    
                                       При употреба на добавката във водата за пиене се осигурява нейната хомогенна дисперсия.
                                    
                                 
                                       4.
                                    
                                    
                                       Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато рисковете не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с подходящи лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска и средства за защита на кожата.“
                                    
                                 
                        
                           
                              30.3.2031 г.
                           
                        
                     
                           
                              Характеристика на активното вещество:
                           
                           Жизнеспособни клетки на Enterococcus faecium DSM 7134
                        
                     
                           
                              Метод за анализ
                               (1)
                           
                           За преброяване: метод чрез разстилане върху жлъчен ескулин азиден агар (EN 15788)
                           За идентификация: пулсова гел електрофореза (PFGE).
                        
                     
            
               (1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports