CELEX: 51984PC0230
Language: da
Date: 1984-04-26
Title: FORSLAG TIL RAADETS AFGOERELSE VEDTAGELSE AF ET FLERAARIGT HANDLINGSPROGRAM FOR DET EUROPAEISKE FAELLESSKAB FOR FORSKNING VEDROERENDE BIOTEKNOLOGI(1985/1989)

9. 7. 84                                   De Europæiske Fællesskabers Tidende                             Nr. C 182/7
              Forslag til Rådets afgørelse om vedtagelse af et flerårigt handlingsprogram for Det
                      europæiske Fællesskab for forskning vedrørende bioteknologi (1985-1989)
                                                    KOM(84) 230 endel.
                                    (Forelagt Rådet af Kommissionen den 11. maj 1984)
                                                      (84/C 182/05)
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE                                         Kommissionen forelagde den 13. juni 1983 Rådet en
FÆLLESSKABER HAR —                                              meddelelse (4) om »Bioteknologi: Fællesskabets
                                                                særlige rolle«;
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det
europæiske økonomiske Fællesskab, særlig arti-
kel 235,                                                        Kommissionen forelagde den 29. september 1983
                                                                Rådet en meddelelse (5) om bioteknologien i Fælles-
                                                                skabet;
under henvisning til forslag fra Kommissionen,
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamen-
tet,                                                            et handlingsprogram for Fællesskabet for forskning
                                                                er nødvendigt for udvikling af bioteknologien i Fæl-
                                                                lesskabet og især for:
under henvisning til udtalelse fra Det økonomiske
og sociale Udvalg, og ud fra følgende betragninger:             — fastlæggelse af nye metoder for syntese af for-
                                                                    bindelser med høj værditilvækst,
i henhold til traktatens artikel 2 har Fællesskabet             — mere effektiv arealudnyttelse ved skabelse af
blandt andet til opgave at fremme en harmonisk                      nye afgrøder, der kan tilvejebringe vigtige
 udvikling af den økonomiske virksomhed i Fælles-                   udgangsmaterialer for de europæiske industrier,
 skabet som helhed, en varig og afbalanceret ekspan-
 sion og en hurtigere højnelse af levestandarden;               — øget sikkerhed ved den moderne bioteknologis
                                                                    produkter på basis af nye afprøvningsmetoder,
                                                                    der muliggør en mere effektiv og mindre kostbar
 Rådet har i sin resolution af 14. januar 1974 om De                vurdering af toksicitet og biologisk aktivitet,
 europæiske Fællesskabers første handlingsprogram
 på det videnskabelige og teknologiske område (')               — nye fremgangsmåder for opdagelse, forebyg-
 erklæret, at alle de disponible metoder og midler bør               gelse og behandling af bekostelige sygdomme,
 benyttes på passende måde, herunder indbyrdes
 afstemte aktioner, samt at der, hver gang det viser            — beskyttelse af sundhed og miljø mod risici, der
 sig ønskeligt, bør åbnes mulighed for at lade tredje-               kan være forbundet med nye udviklinger inden
 lande, særlig europæiske tredjelande, deltage i disse               for moderne bioteknologi;
 aktioner;
 Rådet har i sin resolution af 25. juli 1983 om det før-        opnåelsen af de ovenfor omhandlede mål kræver, at
 ste rammeprogram for Fællesskabets aktiviteter                 der på fællesskabsplan gennemføres aktioner, som
 inden for forskning, udvikling og demonstration (2)            fører til:
 godkendt udvikling af bioteknologi som en del af
 emneområdet »fremme af industriens konkurrence-                — oprettelse af en støtteinfrastruktur for den bio-
 evne« ;                                                             teknologiske forskning inden for Fællesskabet,
                                                                — at der ved forskning og uddannelse fjernes fla-
 det løbende flerårige forsknings- og udviklingspro-                 skehalse, som hindrer landbrugets og industri-
 gram for Det europæiske økonomiske Fællesskab                       ens udnyttelse af de materialer og metoder, som
 inden for biomolekylær teknik (3) har klart under-                  hidrører fra den moderne biologi,
 streget muligheden og nytten af en fællesskabsak-
 tion for udnyttelse af moderne biologi inden for               — eksperimentel vurdering af biorisici, der mulig-
 landbrug og industri;                                               vis er forbundet med anvendelsen af biomole-
                                                                     kylær teknik inden for landbrug og industri;
 (')  EFTnr. C 7 af 29. 1. 1974, s. 6.
 (23) EFT nr. C 208 af 4. 8. 1983.                              (4)  KOM(83) 328 endel.
 ()   EFTnr. L 375 af 20. 12. 1981, s. 1.                       (5)  KOM(83) 672 endel. + bilag.
 ---pagebreak--- Nr. C 182/8                           De Europæiske Fællesskabers Tidende                                  9. 7. 84
det er nødvendigt at overvåge udviklingen inden for       det fjerde år i overensstemmelse med de relevante
bioteknologi med henblik på at vurdere dens strate-       fremgangsmåder.
giske betydning for Europa og at fremme effektiv
samordning mellem Fællesskabet og dets medlems-
stater i anliggender, der berører udviklingen af bio-                                Artikel 4
teknologien;
                                                          Kommissionen drager omsorg for programmets gen-
traktaten indeholder ikke den fornødne          særlige   nemførelse med hensyn til kontraktforskningen og
hjemmel hertil;                                           for koordineringen med hensyn til samordnede akti-
                                                          oner.
udtalelsen fra Udvalget for videnskabelig og teknisk
forskning (CREST) om Kommissionens forslag bør            De nærmere oplysninger om gennemførelsen af pro-
tages i betragtning—                                      grammet, særlig vedrørende opdelingen af arbejdet
                                                          mellem kontraktforskning og samordnede aktioner,
                                                          er anført i bilaget.
                                                                                     Artikel 5
TRUFFET FØLGENDE AFGØRELSE:
                                                          Kommissionen bistås i de i artikel 4 anførte opgaver
                         Artikel 1                        af det forvaltnings- og rådgivningsudvalg (CGC),
                                                          som er nedsat i henhold til Rådets afgørelse . . . (').
1. Et handlingsprogram for Det europæiske Fæl-
lesskab for forskning vedrørende bioteknologi, som
beskrevet i bilaget, vedtages for en femårsperiode                                   Artikel 6
begyndende den 1. januar 1985.
                                                          Med hensyn til de samordnede aktioner udveksler
                                                          de deltagende medlemsstater og Fællesskabet i over-
2. Programmet omfatter arbejde, der udføres som
                                                          ensstemmelse med en fremgangsmåde, som fastsæt-
kontraktforskning, uddannelse og samordnet aktion.
                                                          tes af Kommissionen, og efter høring af CGC regel-
                                                          mæssigt alle nyttige oplysninger vedrørende udførel-
Arbejdet udføres ved hjælp af kontrakter med              sen af den forskning, der omfattes af disse aktivite-
omkostningsdeling, som kan indgås med industri-           ter.
elle organisationer, forskningslaboratorier eller uni-
versitetsinstitutter eller kombinationer heraf.
                                                          De deltagende medlemsstater meddeler Kommissio-
                                                          nen alle nødvendige oplysninger af betydning for
 De samordnede aktioner består i koordinering på          koordineringen. De tilstræber ligeledes at meddele
fællesskabsplan af forskningsaktiviteter, der indgår i    Kommissionen oplysninger vedrørende lignende
eksisterende forskningsprogrammer i medlemssta-           forskning, der planlægges eller udføres af organer,
terne, samt, hvor det er praktisk muligt, i Fællesska-    som ikke er underlagt deres myndighed.
bets programmer.
                                                          Alle oplysninger behandles fortroligt, såfremt den
                                                          medlemsstat, der meddeler dem, anmoder herom.
                         Artikel 2
                                                                                     Artikel 7
De nødvendige bevillinger til programmets gennem-
førelse anslås til 88 520 000 ECU, herunder udgifter       1. I overensstemmelse med traktatens artikel 228
til et personale på 26.                                    kan Fællesskabet indgå aftaler med tredjelande,
                                                           som deltager i »Europæisk samarbejde om viden-
                                                           skabelig og teknisk forskning« (COST) med henblik
                                                           på at sikre samarbejde mellem de samordnede fæl-
                                                           lesskabsaktioner, der er omhandlet i bilaget, og de
                         Artikel 3                         nævnte tredjelandes relevante programmer.
Kommissionen aflægger rapport til Rådet og                 2. Kommissionen bemyndiges herved til at for-
Europa-Parlamentet ved slutningen af programmets           handle de i stk. 1 omhandlede aftaler.
tredje år og foreslår alle nødvendige ændringer, hvor
det skønnes hensigtsmæssigt. Disse ændringer vil          (')  Udkast til Rådets afgørelse KOM(83) 143 endel., EFT
kunne føre til en revision af programmet i løbet af            nr. C 113 af 27. 4. 1983.
 ---pagebreak--- 9. 7. 84                                  De Europæiske Fællesskabers Tidende                                     Nr. C 182/9
                                                            BILAG
                 HANDLINGSPROGRAM FOR FORSKNING VEDRØRENDE BIOTEKNOLOGI
                                             (1. januar 1985 til 31. december 1989)
                                                          AKTION I
                                             FORSKNING OG UDDANNELSE
         Delprogram 1: Ledsageforanstaltninger for F & U inden for bioteknologi
         Indhold
         Foranstaltninger med sigte på at forbedre de faciliteter og ressourcer, der understøtter den biotek-
         nologiske forskning, navnlig ved at udbygge de eksisterende aktiviteter i medlemsstaterne, men
         uden at udelukke udviklingen af nye aktiviteter og samarbejde inden for mere vidtgående inter-
         nationale aktiviteter, såfremt dette skønnes påkrævet.
         Foranstaltninger med sigte på at øge adgangen til disse faciliteter og fremme brugen heraf inden
         for forskning, undervisning, landbrug, industri og sundhedspleje.
         —      Bio-informatik:
               — datafangstteknikker (navnlig avanceret instrumentering og måling, automatiseret aflæs-
                       ning),
               — databanker,
               — edb-modellering af biologiske strukturer og systemer,
                — avanceret edb-programmel for den menneskelige grænseflade med datamatfaciliteter
                       vedrørende biologi og bioteknologi.
         — Samlinger af biotisk materiale:
                — systematiske samlinger af dyre- og planteceller, hybrideceller, mikroorganismer, disses
                       vira og alle andre former for biotisk materiale, der kan være af interesse for bioteknolo-
                       gien,
                — udvikling af informations- og kommunikationsteknikker til forøgelse af disse samlingers
                       kvalitet og nyttevirkning,
                — udvikling af teknikker til identificering, karakterisering, konservering og genoplivning af
                       materiale i disse samlinger.
         Gennemførelse
         På grundlag af kontrakter med omkostningsdeling indgået med institutioner på området, om
         nødvendigt afsættelse af midler til workshops og møder.
         F i n a n s i e l l e midler
         Anslået til 11 110 000 ECU, herunder personaleudgifter til fire ansatte.
         Delprogram 2: Grundlæggende bioteknologi
         Indhold
         Prækonkurrencemæssig forskning og undervisningsbaseret forskning på de områder inden for
         den grundlæggende bioteknologi, hvor flaskehalse af teknisk og videnskabelig art forhindrer
         anvendelsen af moderne genetiske og biokemiske metoder inden for landbrug og industri.
 ---pagebreak--- Nr. C 182/10                              De Europæiske Fællesskabers Tidende                                   9. 7. 84
            —    Enzymteknik:
                — udvikling og evaluering af bioreaktorer (navnlig sådanne, der er multienzymatiske, fler-
                      fasede, eller som kræver co-faktorer) til industrielle anvendelser, forureningsbekæm-
                      pelse og detoksificering ('),
                — ændringer af enzymegenskaber, frembringelse af proteiner, syntese af kunstige enzymer
                      og udvikling af nye metoder (herunder f.eks. filtrering, centrifugering og omvendt
                      osmose) med henblik på omfattende og stærkt selektiv separation af proteiner og andre
                      stoffer af industriel eller landbrugsmæssig værdi.
            — Genteknik:
                — forbedring af jordbundsmikroorganismer (navnlig Rhizobium, bakterie i græssernes rhi-
                      zosfære, mykorrhiza) og af kulturplanter, der er af betydning for europæisk landbrug ('),
                — udnyttelse af planteprodukter (navnlig træstof) ('),
                — anvendelse i husdyropdært (navnlig fremstilling af vacciner og hormoner (') og genover-
                      førsel i dyr).
            — Fysiologi og genetik, for så vidt angår arter, der er værdifulde for industrien og landbruget:
                — undersøgelser af ringe udforskede grundlæggende funktioner i mikroorganismer (navn-
                      lig kemoautotrofe, methanotrofe, mykorrhiza), som viser lovende muligheder for indu-
                      striel anvendelse,
                — analyse af faktorer, der styrer mikroorganismernes ydelse og stabilitet under industriel
                      udnyttelse eller i forbindelse med symbiose med højerestående planter,
                — identificering af faktorer og mekanismer, der styrer vigtige egenskaber i kulturplanter
                      (navnlig i Triticum, Vicia og Brassica).
            — Teknologi i forbindelse med in vitro-dyrkede celler og væv:
                — analyse af de faktorer, der styrer ydelsen og stabiliteten under kontinuerlig dyrkning
                      eller i blandede populationer,
                — kontrol med plantecellers differentiering og med deres regenerering til hele planter ('),
                — metodologi i forbindelse med dyrecellekulturer (navnlig med henblik på fremstilling af
                      monoklonale antistoffer),
                — udvikling af mikroanalytiske metoder til identificering og kvantificering af biologisk
                      vigtige molekyler,
                 — undersøgelser af cellebiologi med henblik på forebyggelse, opdagelse og behandling af
                      nogle få udvalgte sygdomme, som har vidtrækkende socio-økonomiske konsekvenser.
            — Screening-metoder til vurdering af molekylers toksikologiske virkninger og biologiske aktivi-
                 tet:
                 De afprøvninger, der skal udvikles (hovedsagelig in vitro- og »non-invasive« in vivo-tests),
                 bør kunne bidrage til en bedre forståelse af forholdet mellem struktur og funktion og til en
                 standardisering af screening-metoderne i Fællesskabet som helhed.
           —     Risikovurdering:
                 Udvikling af nye metoder til opdagelse af kontaminering og til vurdering af eventuelle risici
                i forbindelse med anvendelsen af biomolekylær teknik i industrien (navnlig i forbindelse
                med forarbejdning af færdigvarer) og landbruget (').
           Gennemførelse
           På grundlag af forskningskontrakter med omkostningsdeling, uddannelseskohtrakter, kortvarige
           studielegater, kurser, høring af nationale eksperter, tilrettelæggelse af studiegruppemøder, delta-
           gelse i seminarer og symposier samt publikationer.
           (')  Videreførelse af et projekt, der for tiden gennemføres inden for rammerne af programmet for
                biomolekylær teknik (april 1982 til marts 1986) fra den 1. april 1986 til den 31. december
                1989.
 ---pagebreak--- 9. 7. 84                                 De Europæiske Fællesskabers Tidende                                Nr. C 182/11
         F i n a n s i e l l e midler
         De nødvendige bevillinger til gennemførelse af delprogrammet anslås til 69 000 000 ECU, herun-
         der personaleudgifter til 14 ansatte (')•
                                 COST-aktiviteter, der er knyttet til programmet som kategori II
         Indhold
         — akvatisk primær biomasse (marine makroalger),
         — in vitro-plantedyrkning.
         Gennemførelse
         Tilrettelæggelse af møder, høring af eksperter, publikationer, udveksling af forskere mellem labo-
         ratorier, samordningskontrakter.
         Finansielle           midler
         De nødvendige bevillinger til gennemførelse af disse aktiviteter anslås til 1 500 000 ECU.
                 Deltagelse i aktiviteterne i arbejdsgruppen »Teknologi, vækst og beskæftigelse«, nedsat på
                                                 Versailles-topmødet i 1982 (2)
         Indhold
         Samordning og samarbejde inden for grundlæggende biologi
         — område 1: databanker,
         — område 2: samlinger af biotisk materiale.
         Gennemførelse
         Tilrettelæggelse af møder, høring af eksperter, publikationer.
         F i n a n s i e l l e midler
         De nødvendige bevillinger til gennemførelse af disse aktiviteter anslås til 500 000 ECU.
                                                          AKTION II
                                                        SAMORDNING
          Indhold
          Der vil blive gennemført en samordningsaktion med sigte på at forbedre standarder og færdighe-
         der inden for biologisk forskning og effektivisere anvendelsen af forskningsresultaterne til
          fremme af Fællesskabets og medlemsstaternes sociale og økonomiske målsætninger.
         (')    Omfatter det personale på fem ansatte, der er tilknyttet det igangværende program for bio-
                molekylær teknik (april 1982 til marts 1986), og som vil blive overført til delprogrammet den
                1. april 1986.
         (2) Teknologi, vækst og beskæftigelse: rapport til de syv stats- og regeringschefer og til repræ-
                sentanterne for De europæiske Fællesskaber. Coll. Rapports Officiels, januar 1983.
 ---pagebreak--- Nr. C 182/12                             De Europæiske Fællesskabers Tidende                                   9. 7. 84
           Følgende opgaver vil blive gennemført i samarbejde med de berørte tjenestegrene i Fællesskabet
           og medlemsstaterne:
           — overvågning af de konsekvenser, som udviklingen andre steder i verden kan få for den bio-
                 teknologibaserede industri i Europa;
           — samarbejde med Fællesskabets tjenestegrene, medlemsstaterne og andre interesserede parter
                 med henblik på at finde frem til måder, hvorpå vilkårene for den bioteknologiske udvikling i
                 Fællesskabet kan bedres yderligere og den videnskabelige kompetence fremmes;
           — imødekommelse af behov for forskning og information til støtte for specifikke aktioner i
                 andre af Kommissionens tjenestegrene;
           — påvisning af muligheder for via samordning og samarbejde at effektivisere medlemsstaternes
                 programmer inden for bioteknologi og fremme initiativer til samarbejde på dette område
                 mellem industrien og universiteterne;
           — undersøgelse af, hvorledes sikker og varig udnyttelse af de vedvarende naturressourcer i
                 Europa kan fremmes via bioteknologien;
           — fremme af det samme mål Q'f. ovenstående afsnit) i samarbejde med udviklingslandene og
                 berørte institutioner inden for deres respektive geografiske områder;
           — overvågning og vurdering af bioteknologisk udvikling, der vedrører sikkerhed eller andre
                 samfundsrelevante aspekter;
           — formidling af viden samt oplysningsvirksomhed om den bioteknologiske og biologiske forsk-
                 nings indhold og muligheder med henblik på at hæve niveauet for den offentlige debat;
           — oprettelse, i samarbejde med medlemsstaterne, af et ad hoc-system for samarbejde mellem
                 grupper og enkeltpersoner med interesse og kompetence inden for biologi og bioteknologi,
                 hvorved der kan skabes uformelle og fleksible net, der er tilpasset de særlige problemer, der
                 er til undersøgelse: disse net skal have et tredobbelt formål: forsyne programmet med materi-
                 ale, fremme koordinering på grundlag af udveksling af oplysninger mellem deltagerne og
                 bistå med den ovenfor omhandlede bredere formidling af information.
           Gennemførelse
           Hovedsagelig på grundlag af arbejde inden for Kommissionen, udvikling og udnyttelse af en
           informationsbase samt tjenesterejser; om nødvendigt desuden bestilling af undersøgelsesrappor-
           ter, tilrettelæggelse af workshops og møder, støtte til udarbejdelse af rapporter og formidling af
           information.
           F i n a n s i e l l e midler
           Anslået til 6 410 000 ECU, herunder personaleudgifter til otte ansatte.