CELEX: 62018TA0594
Language: es
Date: 2020-10-28 00:00:00
Title: Asunto T-594/18: Sentencia del Tribunal General de 28 de octubre de 2020 — Pharma Mar/Comisión [«Medicamentos para uso humano — Solicitud de autorización de comercialización del medicamento Aplidin-plitidepsina — Decisión denegatoria de la Comisión — Reglamento (CE) n.° 726/2004 — Evaluación científica de los riesgos y beneficios de un medicamento — Comité de Medicamentos de Uso Humano — Imparcialidad objetiva»]

11.1.2021   
            
            
               ES
            
            
               Diario Oficial de la Unión Europea
            
            
               C 9/13
            
         
      Sentencia del Tribunal General de 28 de octubre de 2020 — Pharma Mar/Comisión
      (Asunto T-594/18) (1)
      
      («Medicamentos para uso humano - Solicitud de autorización de comercialización del medicamento Aplidin-plitidepsina - Decisión denegatoria de la Comisión - Reglamento (CE) n.o 726/2004 - Evaluación científica de los riesgos y beneficios de un medicamento - Comité de Medicamentos de Uso Humano - Imparcialidad objetiva»)
      (2021/C 9/19)
      Lengua de procedimiento: inglés
      
         Partes
      
      
         Demandante: Pharma Mar, S. A. (Colmenar Viejo, Madrid) (representantes: M. Merola y V. Salvatore, abogados)
      
         Demandada: Comisión Europea (representante: L. Haasbeek y A. Sipos, agentes)
      
         Objeto
      
      Recurso basado en el artículo 263 TFUE por el que se solicita la anulación de la Decisión de Ejecución C(2018) 4831 final de la Comisión, de 17 de julio de 2018, por la que se deniega la autorización, de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo de 2004, por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos (DO 2004, L 136, p. 1), de la comercialización del medicamento para uso humano Aplidin-plitidepsina.
      
         Fallo
      
      
                  1)
               
               
                  Anular la Decisión de Ejecución C(2018) 4831 final de la Comisión Europea, de 17 de julio de 2018, por la que se deniega la autorización, de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo de 2004, por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos, de la comercialización del medicamento para uso humano Aplidin-plitidepsina.
               
            
                  2)
               
               
                  Condenar en costas a la Comisión Europea.
               
            
         (1)  DO C 445 de 10.12.2018.