CELEX: 32005D0581
Language: da
Date: 2005-07-25 00:00:00
Title: 2005/581/EF: Kommissionens beslutning af 25. juli 2005 om tilladelse til markedsføring af isomaltulose som et nyt levnedsmiddel eller en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 (meddelt under nummer K(2005) 2776)

29.7.2005   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               L 199/90
            
         
      KOMMISSIONENS BESLUTNING
   
   af 25. juli 2005
   om tilladelse til markedsføring af isomaltulose som et nyt levnedsmiddel eller en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97
   (meddelt under nummer K(2005) 2776)
   (Kun den tyske udgave er autentisk)
   (2005/581/EF)
   KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (1), særlig artikel 7, og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               Südzucker AG indgav den 4. marts 2004 en ansøgning til de kompetente myndigheder i Tyskland om tilladelse til at markedsføre isomaltulose som et nyt levnedsmiddel eller en ny levnedsmiddelingrediens.
            
         
               (2)
            
            
               De kompetente tyske fødevaremyndigheder afgav den 1. oktober 2004 den første vurderingsrapport. I rapporten konkluderede de, at de foreslåede anvendelser af isomaltulose ikke udgør en sundhedsrisiko for mennesker.
            
         
               (3)
            
            
               Kommissionen fremsendte den første vurderingsrapport til alle medlemsstaterne den 30. november 2004.
            
         
               (4)
            
            
               Inden for det i artikel 6, stk. 4, i forordning (EF) nr. 258/97 fastsatte tidsrum på 60 dage blev der fremsat begrundede indsigelser mod markedsføring af produktet i henhold til denne bestemmelse. Indsigelserne og bemærkningerne blev drøftet med medlemsstaterne på mødet i den stående komité den 14. februar 2005 i forbindelse med den første ansøgning om tilladelse til markedsføring i Fællesskabet af isomaltulose, som var indgivet af Cargill.
            
         
               (5)
            
            
               Hvad angår oplysningerne i næringsdeklarationer og reklamer for levnedsmidler, der indeholder isomaltulose, finder Rådets direktiv 90/496/EØF af 24. september 1990 om næringsdeklaration af levnedsmidler (2) anvendelse.
            
         
               (6)
            
            
               På grundlag af den første vurderingsrapport er det godtgjort, at isomaltulose opfylder kriterierne i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97.
            
         
               (7)
            
            
               De i denne beslutning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —
            
         VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
   Artikel 1
   Isomaltulose, jf. bilaget, kan markedsføres i Fællesskabet som et nyt levnedsmiddel eller en ny levnedsmiddelingrediens.
   Artikel 2
   Betegnelsen »isomaltulose« anføres på selve produktets mærkning eller i ingredienslisten for levnedsmidler, der indeholder det.
   I en fodnote på fremtrædende plads, hvortil der henvises fra betegnelsen »isomaltulose« med en asterisk (*), anføres følgende: »Isomaltulose er en kilde til glucose og fructose«. Skriftstørrelsen skal være mindst den samme som ingredienslistens.
   Artikel 3
   Denne beslutning er rettet til Südzucker AG Mannheim/Ochsenfurt, Maximilianstraβe 10, D-68165 Mannheim.
   
      Udfærdiget i Bruxelles, den 25. juli 2005.
      
         
            På Kommissionens vegne
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Medlem af Kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EFT L 43 af 14.2.1997, s. 1. Senest ændret ved forordning (EF) nr. 1882/2003 (EUT L 284 af 31.10.2003, s. 1).
   
      (2)  EFT L 276 af 6.10.1990, s. 40. Senest ændret ved Kommissionens direktiv 2003/120/EF (EUT L 333 af 20.12.2003, s. 51).
   
      BILAG
      SPECIFIKATIONER FOR ISOMALTULOSE
      Definition
      Et reducerende disaccharid, der består af en glucose- og en fructoserest bundet med en α-1,6-glucosidbinding. Stoffet fremstilles ved en enzymatisk proces. Som handelsvare anvendes monohydratet.
      Kemisk navn
      6-O-α-D-glucopyranosyl-D-fructofuranose, monohydrat
      CAS-nr.
      13718-94-0
      Kemisk formel
      C12H22O11 · H2O
      Strukturformel
      
         
      Molekylmasse
      360,3 (monohydrat)
      Indhold
      Ikke under 98 % på tørstofbasis
      Beskrivelse
      Stort set lugtløse, sødtsmagende, hvide eller næsten hvide krystaller
      Tørringstab
      Ikke over 6,5 % (60 °C, 5 timer)
      Bly
      Ikke over 0,1 mg/kg
      Bestemmelse ved hjælp af en atomabsorptionsteknik, der er relevant for det specificerede niveau. Prøvens størrelse og metoden til forberedelse af prøven kan vælges ud fra principperne i den metode, der er beskrevet i FAO Food and Nutrition Paper (FNP) 5 (1), »Instrumental methods«.
      
         (1)  Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 — Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials. (JECFA) 1991, 322 s. Engelsk — ISBN 92-5-102991-1.