CELEX: 32008R0156
Language: pl
Date: 2008-02-21 00:00:00
Title: Rozporządzenie Komisji (WE) nr 156/2008 z dnia 21 lutego 2008 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 109/2007 w zakresie minimalnej zawartości dodatku paszowego – soli sodowej monenzyny (Coxidin) (Tekst mający znaczenie dla EOG)

22.2.2008   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 48/14
            
         
      ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 156/2008
   z dnia 21 lutego 2008 r.
   zmieniające rozporządzenie (WE) nr 109/2007 w zakresie minimalnej zawartości dodatku paszowego – soli sodowej monenzyny (Coxidin)
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
   uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
   uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 13 ust. 3,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               Zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 udzielono pod pewnymi warunkami zezwolenia na dodatek – sól sodową monenzyny (Coxidin). Rozporządzeniem Komisji (WE) nr 109/2007 (2) udzielono zezwolenia na stosowanie tego dodatku dla kurcząt przeznaczonych na tucz (kurcząt rzeźnych) oraz indyków na okres dziesięciu lat. Zezwolenie to zostało powiązane z posiadaczem zezwolenia na wprowadzanie tego dodatku do obrotu.
            
         
               (2)
            
            
               Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 pozwala na zmianę zezwolenia na dany dodatek na wniosek posiadacza zezwolenia, po uzyskaniu opinii Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”).
            
         
               (3)
            
            
               Posiadacz zezwolenia dotyczącego dodatku paszowego – soli sodowej monenzyny (Coxidin) złożył wniosek o zmianę warunków zezwolenia poprzez obniżenie minimalnej zawartości dodatku w odniesieniu do jego stosowania dla indyków.
            
         
               (4)
            
            
               W opinii przyjętej dnia 18 września 2007 r. Urząd zaproponował obniżenie minimalnej zawartości dodatku dla indyków z 90 mg do 60 mg na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej, ponieważ taka zawartość może być uznana za skuteczną przy zwalczaniu kokcydiozy (3).
            
         
               (5)
            
            
               W związku z powyższym należy odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 109/2007.
            
         
               (6)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   Załącznik do rozporządzenia (WE) nr 109/2007 zastępuje się załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
   Artykuł 2
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
   
      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli, dnia 21 lutego 2008 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Członek Komisji
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 378/2005 (Dz.U. L 59 z 5.3.2005, s. 8).
   
      (2)  Dz.U. L 31 z 6.2.2007, s. 6.
   
      (3)  Opinia Panelu Naukowego ds. Dodatków Paszowych oraz Środków lub Substancji Wykorzystywanych w Paszach dla Zwierząt, dotycząca skuteczności produktu Coxidin 25 % (soli sodowej monenzyny) jako dodatku paszowego dla indyków. Przyjęta w dniu 18 września 2007 r.Dziennik EFSA (2007) 545, s. 1–13.
   
      ZAŁĄCZNIK
      
         
            „ZAŁĄCZNIK
            
                        Numer identyfikacyjny dodatku
                     
                     
                        Nazwa posiadacza zezwolenia
                     
                     
                        Dodatek
                        (Nazwa handlowa)
                     
                     
                        Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna
                     
                     
                        Gatunek lub kategoria zwierzęcia
                     
                     
                        Maksymalny wiek
                     
                     
                        Minimalna zawartość
                     
                     
                        Maksymalna zawartość
                     
                     
                        Inne przepisy
                     
                     
                        Data ważności zezwolenia
                     
                     
                        Tymczasowe najwyższe dopuszczal-ne poziomy pozostałości (NDP) w odpowiednich środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego
                     
                  
                        mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
                     
                  
                        Kokcydiostatyki i histomonostatyki
                     
                  
                        5 1 701
                     
                     
                        Huvepharma
                        NV Belgia
                     
                     
                        Sól sodowa monenzyny
                        (Coxidin)
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    Substancja czynna:
                                    C36H61O11Na
                                    Sól sodowa polieteru kwasu monokarboksylowego wytwarzana przez Streptomyces cinnamonensis, 28682, LMG S-19095, w postaci proszku.
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Skład czynnika:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                Monenzyna A: nie mniej niż 90 %;
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Monenzyna A + B: nie mniej niż 95 %
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Monenzyna C: 0,2–0,3 %
                                             
                                          
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Skład dodatku:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                Sól sodowa monenzyny, substancja techniczna odpowiadająca działaniu monenzyny: 25 %
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Perlit: 15–20 %
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Otręby zbożowe: 55–60 %
                                             
                                          
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Metoda analityczna (1)
                                    
                                    Metoda określenia substancji czynnej: wysokosprawna chromatografia cieczowa (HPLC) z derywatyzacją pokolumnową i detekcją UV (λ=520 nm).
                                 
                              
                     
                        Kurczęta rzeźne
                     
                     
                        —
                     
                     
                        100
                     
                     
                        125
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Stosowanie zabronione przez co najmniej trzy dni przed ubojem.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Dodatek jest włączany do mieszanek paszowych w postaci premiksu.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Najwyższa dopuszczalna dawka soli sodowej monenzyny w mieszankach paszowych uzupełniających:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                625 mg/kg dla kurcząt rzeźnych;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                500 mg/kg dla indyków
                                             
                                          
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Soli sodowej monenzyny nie należy mieszać z innymi kokcydiostatykami.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Wskazanie w instrukcji użycia:
                                    »Niebezpieczne dla koniowatych. Dodatek paszowy zawiera jonofor: unikać jednoczesnego podawania z tiamuliną i obserwować, czy nie występują negatywne skutki uboczne przy równoczesnym stosowaniu innych środków leczniczych«.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Używać odpowiedniej odzieży ochronnej, rękawic i ochrony oczu/twarzy. W przypadku niewystarczającej wentylacji w pomieszczeniu używać odpowiedniego sprzętu do oddychania.
                                 
                              
                     
                        6.2.2017
                     
                     
                        25 μg soli sodowej monenzyny/kg mokrej masy skóry + tłuszcz
                        8 μg soli sodowej monenzyny/kg mokrej masy wątroby, nerek i mięśni
                     
                  
                        Indyki
                     
                     
                        16 tygodni
                     
                     
                        60
                     
                     
                        100
                     
                  
      
      
         (1)  Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem wspólnotowego laboratorium referencyjnego: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives”