CELEX: 32003L0083
Language: hr
Date: 2003-09-24 00:00:00
Title: Direktiva Komisije 2003/83//EZ od 24. rujna 2003. o prilagodbi tehničkom napretku priloga II., III. i VI. Direktivi Vijeća 76/768/EEZ o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na kozmetičke proizvode  Tekst značajan za EGP

13/Sv. 016
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               192
            
         32003L0083
   
               L 238/23
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               24.09.2003.
            
         
      DIREKTIVA KOMISIJE 2003/83//EZ
   od 24. rujna 2003.
   o prilagodbi tehničkom napretku priloga II., III. i VI. Direktivi Vijeća 76/768/EEZ o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na kozmetičke proizvode
   (Tekst značajan za EGP)
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 76/768/EEZ od 27. srpnja 1976. o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na kozmetičke proizvode (1), kako je zadnje izmijenjena Direktivom Komisije 2003/80/EZ (2), a posebno njezin članak 8. stavak 2.,
   nakon savjetovanja sa Znanstvenim odborom za kozmetičke i neprehrambene proizvode široke potrošnje,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Benzoil peroksid i hidrokinon metileter (sinonim za 4-metoksifenol) trenutačno su uvršteni na popis u Prilogu II., dok hidrokinon već podliježe ograničenjima i uvjetima utvrđenim u Prilogu III. Znanstveni odbor za kozmetičke i neprehrambene proizvode široke potrošnje (u nastavku SCCNFP) zaključio je kako zbog vrlo male izloženosti potrošača uporaba benzoil peroksida, hidrokinona i hidrokinon metiletera u sustavu umjetnih noktiju nije opasna. Zbog toga se u skladu s time referentni broj 178 u Prilogu II. i referentni broj 14 u Prilogu III., dio 1. moraju izmijeniti; referentni broj 382 se mora brisati, a referentni brojevi 94 i 95 se moraju dodati u Prilog III., dio 1.
            
         
               (2)
            
            
               Mišljenje je SCCNFP-a da su toksični učinci soli dialkanolamina, a posebno njihova sklonost da tvore nitrozamine, slični odgovarajućim svojstvima dialkanolamina, te da su s obzirom na tvorbu nitrozamina svojstva dialkilamina i njihovih soli vrlo slična odgovarajućim analozima dialkalnolamina. Imena „dialkanolamini” i „dialkilamini” su sinonimi za imena „sekundarni alkanolamini” i „sekundarni alkilamini”, s time da su drugi manje dvojbeni. Zato se u skladu s time moraju izmijeniti referentni broj 411 u Prilogu II. i referentni brojevi 60, 61 i 62 u Prilogu III., dijelu 1.
            
         
               (3)
            
            
               SCCNFP je zaključio da se spoj 2,4-diamino-pirimidin-3-oksid (CAS br. 74638-76-9) smije bez opasnosti rabiti u kozmetičkim proizvodima u koncentracijama do 1,5 %. Zbog toga se 2,4-diamino-pirimidin-3-oksid treba uvrstiti kao referentni broj 93 u Prilog III., dio 1.
            
         
               (4)
            
            
               SCCNFP je mišljenja da se uporaba 1,2-dibromo-2,4-dicianobutana u proizvodima koji se ispiru mora ograničiti na trenutačno najveću dozvoljenu razinu od 0,1 %. Zato se u skladu s time referentni broj 36 u Prilogu VI., dio 1. mora izmijeniti.
            
         
               (5)
            
            
               Zbog toga se Direktiva 76/768/EEZ treba izmijeniti na odgovarajući način.
            
         
               (6)
            
            
               Mjere predviđene ovom Direktivom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za kozmetičke proizvode,
            
         DONIJELA JE OVU DIREKTIVU:
   Članak 1.
   Prilozi II., III. i VI. Direktivi 76/768/EEZ mijenjaju se u skladu s Prilogom ovoj Direktivi.
   Članak 2.
   1.   Države članice poduzimaju potrebne mjere kako bi se osiguralo da od 24. ožujka 2005. ni proizvođači u Zajednici ni uvoznici sa sjedištem u Zajednici ne stavljaju na tržište kozmetičke proizvode koji ne udovoljavaju zahtjevima ove Direktive.
   2.   Države članice poduzimaju potrebne mjere kako bi se osiguralo da se proizvodi iz stavka 1. ne prodaju ili ne isporučuju krajnjem potrošaču nakon 24. rujna 2005.
   Članak 3.
   Države članice donose zakone i druge propise potrebne za usklađivanje s ovom Direktivom najkasnije do 24. rujna 2004. One o tome odmah obavješćuju Komisiju.
   Kad države članice donosu ove odredbe, te odredbe prilikom njihove službene objave sadržavaju uputu na ovu Direktivu ili se uz njih navodi takva uputa. Države članice određuju načine tog upućivanja.
   Članak 4.
   Ova Direktiva stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   Članak 5.
   Ova je Direktiva upućena državama članicama.
   
      Sastavljeno u Bruxellesu 24. rujna 2003.
      
         
            Za Komisiju
         
         Erkki LIIKANEN
         
         
            Član Komisije
         
      
   
   
      (1)  SL L 262, 27.9.1976., str. 169.
   
      (2)  SL L 224, 6.9.2003., str. 27.
   PRILOG
   Prilozi II., III. i VI. Direktivi 76/768/EEZ mijenjaju se kako slijedi:
   
               1.
            
            
               
                  Prilog II. mijenja se kako slijedi:
               
               
                           (a)
                        
                        
                           referentni broj 178 zamjenjuje se sljedećim:
                           
                                       „178.
                                    
                                    
                                       4-benziloksifenol i 4-etoksifenol”.
                                    
                                 
                     
                           (b)
                        
                        
                           referentni broj 382 se briše.
                        
                     
                           (c)
                        
                        
                           referentni broj 411 zamjenjuje se sljedećim:
                           
                                       „411.
                                    
                                    
                                       Sekundarni alkil- i alkanolamini i njihove soli”.
                                    
                                 
                     
         
               2.
            
            
               
                  Prilog III., dio 1. mijenja se kako slijedi:
               
               
                           (a)
                        
                        
                           referentni broj 14 zamjenjuje se sljedećim:
                           
                                       Referentni broj
                                    
                                    
                                       Tvar
                                    
                                    
                                       OGRANIČENJA
                                    
                                    
                                       Uvjeti uporabe i upozorenja koji moraju biti tiskani na naljepnici
                                    
                                 
                                       Područje primjene i/ili uporabe
                                    
                                    
                                       Najveća dozvoljena koncentracija u gotovom kozmetičkom proizvodu
                                    
                                    
                                       Ostala ograničenja i zahtjevi
                                    
                                 
                                       a
                                    
                                    
                                       b
                                    
                                    
                                       c
                                    
                                    
                                       d
                                    
                                    
                                       e
                                    
                                    
                                       f
                                    
                                 
                                       „14
                                    
                                    
                                       Hidrokinon (1)
                                       
                                    
                                    
                                       
                                                   (a)
                                                
                                                
                                                   oksidirajuće sredstvo za bojenje, za bojenje kose
                                                
                                             
                                    
                                       0,3 %
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       
                                                   1.
                                                
                                                
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               Ne rabiti za bojenje trepavica i obrva
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       
                                                   1.
                                                
                                                
                                                   Opća uporaba
                                                
                                             
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Ako proizvod dođe u doticaj s očima, odmah oči isprati
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Sadrži hidrokinon
                                                
                                             
                                 
                                       
                                                   2.
                                                
                                                
                                                   Profesionalna uporaba
                                                
                                             
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       
                                                   2.
                                                
                                                
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               Samo za profesionalnu uporabu
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               Sadrži hidrokinon
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               Ako proizvod dođe u doticaj s očima, odmah oči isprati
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       
                                                   (b)
                                                
                                                
                                                   sustavi umjetnih noktiju
                                                
                                             
                                    
                                       0,02 % (nakon miješanja i uporabe)
                                    
                                    
                                       Samo za profesionalnu uporabu
                                    
                                    
                                       
                                                   (b)
                                                
                                                
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               Samo za profesionalnu uporabu
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               Izbjegavati doticaj s kožom
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               Pažljivo pročitati uputstva za uporabu”
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                     
                           (b)
                        
                        
                           referentni brojevi 60, 61 i 62 mijenjaju se i glase:
                           
                                       Referentni broj
                                    
                                    
                                       Tvar
                                    
                                    
                                       OGRANIČENJA
                                    
                                    
                                       Uvjeti uporabe i upozorenja koji moraju biti tiskani na naljepnici
                                    
                                 
                                       Područje primjene i/ili uporabe
                                    
                                    
                                       Najveća dozvoljena koncentracija u gotovom kozmetičkom proizvodu
                                    
                                    
                                       Ostala ograničenja i zahtjevi
                                    
                                 
                                       a
                                    
                                    
                                       b
                                    
                                    
                                       c
                                    
                                    
                                       d
                                    
                                    
                                       e
                                    
                                    
                                       f
                                    
                                 
                                       „60
                                    
                                    
                                       Dialkilamidi i dialkanolamidi masnih kiselina
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       Najveća koncentracija sekundarnog amina 0,5 %
                                    
                                    
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Ne rabiti s nitrozirajućim sustavima
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Najveći sadržaj sekundarnog amina: 5 % (primjenjuje se na sirovine)
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Najveći sadržaj nitrozamina: 50 μg/kg
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Držati u spremnicima u kojima nema nitrita
                                                
                                             
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       61
                                    
                                    
                                       Monoalkilamini, monoalkanol-amini i njihove soli
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       Najveća koncentracija sekundarnog amina 0,5 %
                                    
                                    
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Ne rabiti s nitrozirajućim sustavima
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Čistoća najmanje 99 %
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Najveći sadržaj sekundarnog amina: 0,5 % (primjenjuje se na sirovine)
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Najveći sadržaj nitrozamina: 50 μg/kg
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Držati u spremnicima u kojima nema nitrita
                                                
                                             
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       62
                                    
                                    
                                       Trialkilamini, trialkanolamini i njihove soli
                                    
                                    
                                       
                                                   (a)
                                                
                                                
                                                   proizvodi koji se ne ispiru
                                                
                                             
                                                   (b)
                                                
                                                
                                                   ostali proizvodi
                                                
                                             
                                    
                                       
                                                   (a)
                                                
                                                
                                                   2,5 %
                                                
                                             
                                    
                                       (a) (b)
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Ne rabiti s nitrozirajućim sustavima
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Čistoća najmanje 99 %
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Najveći sadržaj sekundarnog amina: 0,5 % (primjenjuje se na sirovine)
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Najveći sadržaj nitrozamina: 50 μg/kg
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Držati u spremnicima u kojima nema nitrita”
                                                
                                             
                                    
                                        
                                    
                                 
                     
                           (c)
                        
                        
                           dodaju se referentni brojevi 93, 94 i 95:
                           
                                       Referentni broj
                                    
                                    
                                       Tvar
                                    
                                    
                                       OGRANIČENJA
                                    
                                    
                                       Uvjeti uporabe i upozorenja koji moraju biti tiskani na naljepnici
                                    
                                 
                                       Područje primjene i/ili uporabe
                                    
                                    
                                       Najveća dozvoljena koncentracija u gotovom kozmetičkom proizvodu
                                    
                                    
                                       Ostala ograničenja i zahtjevi
                                    
                                 
                                       a
                                    
                                    
                                       b
                                    
                                    
                                       c
                                    
                                    
                                       d
                                    
                                    
                                       e
                                    
                                    
                                       f
                                    
                                 
                                       „93
                                    
                                    
                                       2,4-diamino-pirimidin-3-oksid (CAS broj 74638-76-9)
                                    
                                    
                                       Formulacije za njegu kose
                                    
                                    
                                       1,5 %
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       94
                                    
                                    
                                       Benzoil peroksid
                                    
                                    
                                       Sustavi umjetnih noktiju
                                    
                                    
                                       0,7 % (nakon miješanja)
                                    
                                    
                                       Samo za profesionalnu uporabu
                                    
                                    
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Samo za profesionalnu uporabu
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Izbjegavati doticaj s kožom
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Pročitati pažljivo uputstva za uporabu
                                                
                                             
                                 
                                       95
                                    
                                    
                                       Hidrokinon metileter
                                    
                                    
                                       Sustavi umjetnih noktiju
                                    
                                    
                                       0,02 % (nakon miješanja)
                                    
                                    
                                       Samo za profesionalnu uporabu
                                    
                                    
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Samo za profesionalnu uporabu
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Izbjegavati doticaj s kožom
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Pročitati pažljivo uputstva za uporabu”
                                                
                                             
                                 
                     
         
               3.
            
            
               
                  U Prilogu VI., dio 1., referentni broj 36. zamjenjuje se sljedećim:
               
               
                           Referentni broj
                        
                        
                           Tvar
                        
                        
                           Najveća dozvoljena koncentracija
                        
                        
                           Ostala ograničenja i zahtjevi
                        
                        
                           Uvjeti uporabe i upozorenja koja moraju biti tiskana na etiketi
                        
                     
                           a
                        
                        
                           b
                        
                        
                           c
                        
                        
                           d
                        
                        
                           e
                        
                     
                           „36
                        
                        
                           1,2-dibromo-2,4-dicianobutan (metildibromo glutaronitril)
                        
                        
                           0,1 %
                        
                        
                           Samo proizvodi koji se ispiru”
                        
                        
                            
                        
                     
         
      (1)  Te tvari se mogu rabiti pojedinačno ili u kombinaciji, uz uvjet da zbroj omjera količina svake od njih u kozmetičkom proizvodu, iskazan prema najvećoj dozvoljenoj količini svake od njih, nije veći od 2.