CELEX: 32005D0389
Language: el
Date: 2005-05-18 00:00:00
Title: 2005/389/EK: Απόφαση της Επιτροπής, της 18ης Μαΐου 2005, για την τροποποίηση της απόφασης 1999/217/ΕΚ όσον αφορά το ευρετήριο των αρωματικών (αρτυματικών) υλών που χρησιμοποιούνται εντός ή επί των τροφίμων [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό Ε(2005) 1437]   (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

21.5.2005   
            
            
               EL
            
            
               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
            
            
               L 128/73
            
         
      ΑΠΌΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
   
   της 18ης Μαΐου 2005
   για την τροποποίηση της απόφασης 1999/217/ΕΚ όσον αφορά το ευρετήριο των αρωματικών (αρτυματικών) υλών που χρησιμοποιούνται εντός ή επί των τροφίμων
   [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό Ε(2005) 1437]
   (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
   (2005/389/ΕΚ)
   Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
   Έχοντας υπόψη:
   τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,
   τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2232/96 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 28ης Οκτωβρίου 1996, σχετικά με τη θέσπιση κοινοτικής διαδικασίας για τις αρωματικές ύλες που χρησιμοποιούνται ή προορίζονται να χρησιμοποιηθούν εντός ή επί των τροφίμων (1), και ιδίως το άρθρο 3 παράγραφος 2 και το άρθρο 4 παράγραφος 3,
   Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
   
               (1)
            
            
               Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2232/96 καθορίζει τη διαδικασία για τη θέσπιση κανόνων σχετικά με τις αρωματικές ύλες που χρησιμοποιούνται ή προορίζονται να χρησιμοποιηθούν εντός ή επί των τροφίμων. Ο κανονισμός αυτός προβλέπει τη θέσπιση ευρετηρίου αρωματικών υλών («το ευρετήριο») ύστερα από την κοινοποίηση, από μέρους των κρατών μελών, καταλόγου των αρωματικών υλών που κυκλοφορούν στην επικράτειά τους και μπορούν να χρησιμοποιηθούν εντός ή επί των τροφίμων, και κατόπιν ενδελεχούς εξέτασης της κοινοποίησης αυτής από την Επιτροπή. Το εν λόγω ευρετήριο θεσπίστηκε με την απόφαση 1999/217/ΕΚ της Επιτροπής (2).
            
         
               (2)
            
            
               Επί πλέον, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2232/96 προβλέπει πρόγραμμα για την αξιολόγηση αρωματικών υλών προκειμένου να ελεγχθεί η συμμόρφωσή τους με τα γενικά κριτήρια για τη χρήση αρωματικών υλών, τα οποία καθορίζονται στο παράρτημα του εν λόγω κανονισμού.
            
         
               (3)
            
            
               Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») εξέδωσε στις 13 Ιουλίου 2004 γνώμη σχετικά με τις p-υδροξυβενζοϊκές ενώσεις, με την οποία έκρινε ότι το 4-υδροξυβενζοϊκό προπύλιο (αριθ. FL: 09.915) έχει επίδραση στις σεξουαλικές ορμόνες και στα αναπαραγωγικά όργανα νεαρών αρσενικών αρουραίων. Η Αρχή δεν ήταν σε θέση να συστήσει αποδεκτή ημερήσια δόση (ΑΗΔ) για την εν λόγω ύλη, λόγω της έλλειψης σαφούς επιπέδου έως το οποίο δεν παρατηρούνται επιβλαβείς επιδράσεις (no-observed-adverse-effect-level –– NOAEL). Η χρήση του 4-υδροξυβενζοϊκού προπυλίου ως αρωματικής ύλης στα τρόφιμα δεν είναι αποδεκτή, δεδομένου ότι δε συμμορφώνεται με τα γενικά κριτήρια για τη χρήση αρωματικών υλών, τα οποία παρατίθενται στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2232/96. Κατά συνέπεια, το 4-υδροξυβενζοϊκό προπύλιο πρέπει να διαγραφεί από το ευρετήριο.
            
         
               (4)
            
            
               Η Αρχή εξέδωσε, στις 7 Δεκεμβρίου 2004, γνώμη σχετικά με τις αλειφατικές διαλκοόλες, τις δικετόνες και τις υδροξυκετόνες, με την οποία έκρινε ότι η πεντανο-2,4-διόνη (αριθ. FL: 07.191) είναι γονιδιοτοξική τόσο in vitro όσο και in vivo. Συνεπώς, η χρήση της ως αρωματικής ύλης δεν είναι αποδεκτή διότι δε συμμορφώνεται με τα γενικά κριτήρια για τη χρήση αρωματικών υλών, τα οποία παρατίθενται στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2232/96. Κατά συνέπεια, η πεντανο-2,4-διόνη πρέπει να διαγραφεί από το ευρετήριο.
            
         
               (5)
            
            
               Κατ’ εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2232/96 και της σύστασης 98/282/ΕΚ της Επιτροπής, της 21ης Απριλίου 1998, σχετικά με τον τρόπο με τον οποίο τα κράτη μέλη, καθώς και οι χώρες που έχουν υπογράψει τη συμφωνία για τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο, θα πρέπει να εξασφαλίζουν την προστασία της διανοητικής (πνευματικής) ιδιοκτησίας που συνδέεται με την ανάπτυξη και την παρασκευή των αρωματικών υλών (ουσιών) οι οποίες αποτελούν αντικείμενο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2232/96 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3), τα κράτη μέλη που προέβησαν σε σχετική κοινοποίηση ζήτησαν την εγγραφή μιας σειράς υλών στο ευρετήριο κατά τρόπο που να προστατεύονται τα δικαιώματα διανοητικής ιδιοκτησίας του παρασκευαστή.
            
         
               (6)
            
            
               Η περίοδος προστασίας για τις ύλες αυτές, οι οποίες απαριθμούνται στο μέρος B του ευρετηρίου, περιορίζεται σε πέντε έτη κατ’ ανώτατο όριο από την ημερομηνία παραλαβής της σχετικής κοινοποίησης. Η περίοδος αυτή έχει πλέον λήξει για 28 ύλες, οι οποίες πρέπει, επομένως, να μεταφερθούν στο μέρος A του ευρετηρίου.
            
         
               (7)
            
            
               Ως εκ τούτου, η απόφαση 1999/217/ΕΚ πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
            
         
               (8)
            
            
               Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,
            
         ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:
   Άρθρο 1
   Το παράρτημα της απόφασης 1999/217/ΕΚ τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα της παρούσας απόφασης.
   Άρθρο 2
   Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη.
   
      Βρυξέλλες, 18 Μαΐου 2005.
      
         
            Για την Επιτροπή
         
         Μάρκος ΚΥΠΡΙΑΝΟΫ
         
         
            Μέλος της Επιτροπής
         
      
   
   
      (1)  ΕΕ L 299 της 23.11.1996, σ. 1. κανονισμός όπως τροποποιήθηκε από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1882/2003 (ΕΕ L 284 της 31.10.2003, σ. 1).
   
      (2)  ΕΕ L 84 της 27.3.1999, σ. 1. απόφαση όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την απόφαση 2004/357/ΕΚ (ΕΕ L 113 της 20.4.2004, σ. 28).
   
      (3)  ΕΕ L 127 της 29.4.1998, σ. 32.
   
      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
      Το παράρτημα της απόφασης 1999/217/ΕΚ τροποποιείται ως εξής:
      
                  1.
               
               
                  Το μέρος A τροποποιείται ως εξής:
                  
                              α)
                           
                           
                              Διαγράφονται οι σειρές του πίνακα που αναφέρονται στις ύλες που φέρουν τους ακόλουθους αριθμούς FL: 07.191 (πεντανο-2,4-διόνη) και 09.915 (4-υδροξυβενζοϊκό προπύλιο).
                           
                        
                              β)
                           
                           
                              Στον πίνακα προστίθενται οι ακόλουθες σειρές:
                              
                                          Αριθ. FL
                                       
                                       
                                          Χημική ομάδα
                                       
                                       
                                          CAS
                                       
                                       
                                          Ονομασία
                                       
                                       
                                          Fema
                                       
                                       
                                          Einecs
                                       
                                       
                                          Συνώνυμα
                                       
                                       
                                          Παρατηρήσεις
                                       
                                    
                                          01.070
                                       
                                       
                                          31
                                       
                                       
                                          111-66-0
                                       
                                       
                                          1-οκτένιο
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          203-893-7
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          01.071
                                       
                                       
                                          31
                                       
                                       
                                          111-67-1
                                       
                                       
                                          2-οκτένιο
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          203-894-2
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          01.072
                                       
                                       
                                          31
                                       
                                       
                                          544-76-3
                                       
                                       
                                          δεκαεξάνιο
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          280-878-9
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          07.251
                                       
                                       
                                          21
                                       
                                       
                                          577-16-2
                                       
                                       
                                          μεθυλακετοφαινόνη
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          Ο αριθ. CAS αντιστοιχεί στη 2-μεθυλακετοφαινόνη
                                       
                                    
                                          01.073
                                       
                                       
                                          31
                                       
                                       
                                          592-99-4
                                       
                                       
                                          4-οκτένιο
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          01.074
                                       
                                       
                                          31
                                       
                                       
                                          593-45-3
                                       
                                       
                                          δεκαοκτάνιο
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          209-790-3
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          16.084
                                       
                                       
                                          30
                                       
                                       
                                          627-67-8
                                       
                                       
                                          3-μεθυλο-1-νιτροβουτάνιο
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          211-008-0
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          01.075
                                       
                                       
                                          31
                                       
                                       
                                          629-78-7
                                       
                                       
                                          δεκαεπτάνιο
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          211-108-4
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          12.260
                                       
                                       
                                          20
                                       
                                       
                                          4131-76-4
                                       
                                       
                                          2-3-μερκαπτοπροπιονικό μεθύλιo
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          223-949-4
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          12.261
                                       
                                       
                                          20
                                       
                                       
                                          6725-64-0
                                       
                                       
                                          μεθανοδιθειόλη
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          01.076
                                       
                                       
                                          31
                                       
                                       
                                          20996-35-4
                                       
                                       
                                          3,7-δεκαδιένιο
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          16.085
                                       
                                       
                                          20
                                       
                                       
                                          27959-66-6
                                       
                                       
                                          4,4-διμεθυλο-1,3-οξαθειάνιο
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          12.262
                                       
                                       
                                          20
                                       
                                       
                                          29414-47-9
                                       
                                       
                                          (μεθυλοθειο)μεθανοθειόλη
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          05.210
                                       
                                       
                                          04
                                       
                                       
                                          30390-51-3
                                       
                                       
                                          4-δωδεκενάλη
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          250-174-9
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          05.211
                                       
                                       
                                          02
                                       
                                       
                                          30689-75-9
                                       
                                       
                                          6-μεθυλοκτανάλη
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          14.166
                                       
                                       
                                          30
                                       
                                       
                                          32536-43-9
                                       
                                       
                                          ινδολοξικό οξύ
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          07.252
                                       
                                       
                                          05
                                       
                                       
                                          33665-27-9
                                       
                                       
                                          4-οκτεν-2-όνη
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          02.244
                                       
                                       
                                          04
                                       
                                       
                                          54393-36-1
                                       
                                       
                                          4-οκτεν-1-όλη
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          10.070
                                       
                                       
                                          09
                                       
                                       
                                          57681-53-5
                                       
                                       
                                          λακτόνη του 4-υδροξυ-2-επτανοϊκού οξέος
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          260-902-7
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          05.212
                                       
                                       
                                          04
                                       
                                       
                                          76261-02-4
                                       
                                       
                                          6-δωδεκενάλη
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          05.213
                                       
                                       
                                          04
                                       
                                       
                                          90645-87-7
                                       
                                       
                                          5-εννεενάλη
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          15.124
                                       
                                       
                                          29
                                       
                                       
                                          103527-75-9
                                       
                                       
                                          3-μεθυλο-2-βουτενυλοθειοφαίνιο
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          θειοφαίνιο του τριαντάφυλλου
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          05.214
                                       
                                       
                                          04
                                       
                                       
                                          121052-28-6
                                       
                                       
                                          8-δωδεκενάλη
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          05.215
                                       
                                       
                                          03
                                       
                                       
                                          134998-59-7
                                       
                                       
                                          2,6-δεκαδιενάλη (c,c)
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          05.216
                                       
                                       
                                          03
                                       
                                       
                                          134998-60-0
                                       
                                       
                                          2,6-δεκαδιενάλη (t,t)
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          12.263
                                       
                                       
                                          20
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          3-μερκαπτο-3-μεθυλοβουτανάλη
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          12.264
                                       
                                       
                                          20
                                       
                                       
                                          92585-08-5
                                       
                                       
                                          4,2-θειοπεντανόνη
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          03.021
                                       
                                       
                                          16
                                       
                                       
                                          142-96-1
                                       
                                       
                                          διβουτυλικός αιθέρας
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          205-575-3
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                        
            
                  2.
               
               
                  Ο πίνακας του μέρους Β αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
                  Αρωματικές ύλες που έχουν κοινοποιηθεί κατ’ εφαρμογή του άρθρου 3 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2232/96 και για τις οποίες έχει ζητηθεί προστασία των δικαιωμάτων διανοητικής ιδιοκτησίας του παρασκευαστή
                  
                              Κωδικός
                           
                           
                              Ημερομηνία παραλαβής της κοινοποίησης από την Επιτροπή
                           
                           
                              Παρατηρήσεις
                           
                        
                              CN065
                           
                           
                              26.1.2001
                           
                           
                               
                           
                        
                              CN074
                           
                           
                              18.4.2003
                           
                           
                              6
                           
                        
                              CN075
                           
                           
                              18.4.2003
                           
                           
                              6
                           
                        
                              CN076
                           
                           
                              18.4.2003
                           
                           
                              6