CELEX: 62021TN0138
Language: sk
Date: 2021-03-04 00:00:00
Title: Vec T-138/21: Žaloba podaná 4. marca 2021 – Virbac/Komisia

31.5.2021   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               C 206/28
            
         
      Žaloba podaná 4. marca 2021 – Virbac/Komisia
      (Vec T-138/21)
      (2021/C 206/36)
      Jazyk konania: francúzština
      
         Účastníci konania
      
      
         Žalobkyňa: Virbac (Carros, Francúzsko) (v zastúpení: M. Thill-Tayara, S. Pelé a L. Bary, advokáti)
      
         Žalovaná: Európska komisia
      
         Návrhy
      
      Žalobkyňa navrhuje, aby Všeobecný súd:
      
                  —
               
               
                  zrušil vykonávacie rozhodnutie Komisie z 10.11.2020, ktorým sa udeľuje povolenie na uvedenie na trh lieku veterinárnej medicíny „Librela – Bedinvetmabum“, uverejnené v Úradnom vestníku Európskej únie 30. decembra 2020 (Ú. v. EÚ C 453, 2020, s. 1), v rozsahu, v akom bolo prijaté v rozpore s článkom 37 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky,
               
            
                  —
               
               
                  zrušil vykonávacie rozhodnutie Komisie z 10.11.2020, ktorým sa udeľuje povolenie na uvedenie na trh lieku veterinárnej medicíny „Librela – Bedinvetmabum“, uverejnené v Úradnom vestníku Európskej únie 30. decembra 2020 (Ú. v. EÚ C 453, 2020, s. 1), v rozsahu, v akom bolo prijaté v rozpore s článkom 31 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky,
               
            
                  —
               
               
                  zrušil vykonávacie rozhodnutie Komisie z 10.11.2020, ktorým sa udeľuje povolenie na uvedenie na trh lieku veterinárnej medicíny „Librela – Bedinvetmabum“, uverejnené v Úradnom vestníku Európskej únie 30. decembra 2020 (Ú. v. EÚ C 453, 2020, s. 1), v rozsahu, v akom bolo prijaté v rozpore s článkom 102 ZFEÚ, vzhľadom na to, že odporuje zásadám potrebného účinku a riadnej správy veci verejných, ktoré presadzuje Európska komisia,
               
            
                  —
               
               
                  uložil Komisii povinnosť nahradiť tretinu trov konania.
               
            
         Dôvody a hlavné tvrdenia
      
      Na podporu svojej žaloby uvádza žalobkyňa tri žalobné dôvody.
      
                  1.
               
               
                  Prvý žalobný dôvod je založený na porušení článku 37 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky (Ú. v. EÚ L 136, 2004, s. 1; Mim. vyd. 13/034, s. 229), keďže napadnuté rozhodnutie povoľuje uvedenie na európsky trh Librela®, pričom však bezpečnosť a účinnosť tohto výrobku nebola preukázaná adekvátnym a postačujúcim spôsobom vzhľadom na tento dokument.
               
            
                  2.
               
               
                  Druhý žalobný dôvod je založený na porušení článku 31 už citovaného nariadenia (ES) č. 726/2004, keďže napadnuté rozhodnutie porušuje pravidlá týkajúce sa znenia zhrnutia vlastností produktu, čo mohlo viesť Európsku Komisiu ku konštatovaniu, že osobitné upozornenie v prípade Librela® týkajúce sa tvorby protilátok proti lieku je príliš všeobecné a nepresné.
               
            
                  3.
               
               
                  Tretí žalobný dôvod je založený porušení potrebného účinku článku 102 ZFEÚ a zásad zákonnosti a riadnej správy veci verejných, keďže napadnuté rozhodnutie prispelo k zneužívaniu dominantného postavenia, ktoré sa dopúšťa skupina Zoetis v súvislosti so zastavením vývoja konkurenčného produktu Librela®, ktorý povolila žalobkyňa.