CELEX: 32004R1288
Language: et
Date: 2004-07-14 00:00:00
Title: Komisjoni määrus (EÜ) nr 1288/2004, 14. juuli 2004, mis käsitleb teatavate söödalisandite kasutamise alalist lubamist ja juba loa saanud söödalisandi uue kasutusviisi ajutist lubamist(EMPs kohaldatav tekst)

15.7.2004   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 243/10
            
         KOMISJONI MÄÄRUS (EÜ) nr 1288/2004,
   14. juuli 2004,
   mis käsitleb teatavate söödalisandite kasutamise alalist lubamist ja juba loa saanud söödalisandi uue kasutusviisi ajutist lubamist
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,
   võttes arvesse nõukogu 23. novembri 1970. aasta direktiivi 70/524/EMÜ söödalisandite kohta, (1) viimati muudetud määrusega (EÜ) nr 1756/2002, (2) eriti selle artiklit 3, artikli 9d lõiget 1 ja artikli 9e lõiget 1,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Direktiiviga 70/524/EMÜ sätestatakse lubade andmine ühenduses tarvitatavate söödalisandite jaoks. Kõnealuse direktiivi C lisa II osas toodud söödalisandite kasutamist võib lubada tähtajatult, kui on täidetud teatavad tingimused.
            
         
               (2)
            
            
               Komisjoni määrusega (EÜ) nr 2316/98 (3) on ajutiselt lubatud kasutada astaksantiinirikka Phaffia rhodozyma (ATCC 74219) kasutamine lõhe ja forelli värvainena.
            
         
               (3)
            
            
               Esitati uued andmed, mis toetavad taotlust saada sellele värvainele tähtajatu kasutusluba. Hindamine on näidanud, et direktiivis 70/524/EMÜ sätestatud tingimused sellise loa saamiseks on täidetud.
            
         
               (4)
            
            
               Euroopa Toiduohutusameti (EFSA) loomasöödas kasutatavate lisaainete ja toodete või ainete komisjon andis 22. jaanuaril 2003 soodsa hinnangu kõnealuse söödalisandi tõhususe kohta selle kasutamisel lõhe ja forelli loomakategooria puhul. 1. aprillil 2004 vastu võetud teises arvamuses jõudis EFSA järeldusele, et kõnealuses tootes sisalduv pärm ei ole elusorganism ning see ei tohiks avaldada mõju keskkonnale, kui seda kasutatakse käesoleva määruse I lisas toodud kasutustingimuste kohaselt.
            
         
               (5)
            
            
               Komisjoni määrusega (EÜ) nr 1436/98 (4) lubati esimest korda ajutiselt Saccharomyces cerevisiae mikroorganismipreparaadi (NCYC Sc 47) kasutamine emiste puhul.
            
         
               (6)
            
            
               Esimest korda lubati ajutiselt Saccharomyces cerevisiae mikroorganismipreparaadi (CBS 493.94) kasutamine vasikate puhul komisjoni määrusega (EÜ) nr 1436/98 ja nuumveiste puhul komisjoni määrusega (EÜ) nr 866/1999. (5)
               
            
         
               (7)
            
            
               Komisjoni määrusega (EÜ) nr 866/1999 lubati esimest korda ajutiselt Enterococcus faecium’i mikroorganismipreparaadi (NCIMB 10415) kasutamine vasikate puhul.
            
         
               (8)
            
            
               Komisjoni määrusega (EÜ) nr 2690/1999 (6) lubati esimest korda ajutiselt Enterococcus faecium’i (DSM 7134) ja Lactobacillus rhamnosus’i mikroorganismipreparaadi (DSM 7133) kasutamine vasikate puhul.
            
         
               (9)
            
            
               Esitati uued andmed, mis toetavad taotlusi saada nendele mikroorganismidele tähtajatu kasutusluba. Nende taotluste hindamine on näidanud, et direktiivis 70/524/EMÜ sätestatud tingimused selliste lubade saamiseks on täidetud.
            
         
               (10)
            
            
               Seega tuleks lubada kõnealuseid söödalisandeid tähtajatult kasutada.
            
         
               (11)
            
            
               Lisaks sellele on direktiivis 70/524/EMÜ sätestatud juba loa saanud söödalisandi uue kasutusviisi ajutine lubamine kuni neljaks aastaks, kui teatavad tingimused on täidetud.
            
         
               (12)
            
            
               Esimest korda lubati ajutiselt Enterococcus faecium’i mikroorganismipreparaadi (DSM 10663/NCIMB 10415) kasutamine põrsaste puhul komisjoni määrusega (EÜ) nr 1411/1999, (7) nuumvasikate ja broilerkanade puhul komisjoni määrusega (EÜ) nr 1636/1999 (8) ning broilerkalkunite puhul komisjoni määrusega (EÜ) nr 1801/2003 (9).
            
         
               (13)
            
            
               Esitati uued andmed, mis toetavad taotlust laiendada selle söödalisandi kasutamise luba koertele. Hindamine on näidanud, et direktiivis 70/524/EMÜ sätestatud tingimused sellise loa saamiseks on täidetud.
            
         
               (14)
            
            
               EFSA andis 15. aprillil 2004 soodsa hinnangu kõnealuse söödalisandi ohutuse kohta selle kasutamisel koerte loomakategooria puhul käesoleva määruse II lisas sätestatud tingimustel.
            
         
               (15)
            
            
               Seega tuleks Enterococcus faecium’i mikroorganismipreparaati II lisa kohaselt lubada kasutada kuni neli aastat.
            
         
               (16)
            
            
               Kõnealuste taotluse hindamine on näidanud, et töötajate kaitsmiseks I ja II lisas loetletud söödalisanditega kokkupuutumise eest on vajalikud teatavad meetmed. Kõnealune kaitse tuleks tagada nõukogu 12. juuni 1989. aasta direktiivi 89/391/EMÜ (töötajate tööohutuse ja töötervishoiu parandamist soodustavate meetmete kehtestamise kohta) (10) kohaldamisega.
            
         
               (17)
            
            
               Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Värvainete, sealhulgas pigmentide rühma ja mikroorganismide rühma kuuluvaid käesoleva määruse I lisas nimetatud preparaate võib kõnealuses lisas ettenähtud tingimustel lubada tähtajatult kasutada loomasöötades söödalisanditena.
   Artikkel 2
   Mikroorganismide rühma kuuluvaid käesoleva määruse II lisas nimetatud preparaate võib kõnealuses lisas ettenähtud tingimustel lubada ajutiselt kasutada loomasöötades söödalisandina.
   Artikkel 3
   Käesolev määrus jõustub kolmandal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   
      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 14. juuli 2004
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            komisjoni liige
         
         David BYRNE
      
   
   
      (1)  EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1.
   
      (2)  EÜT L 265, 3.10.2002, lk 1.
   
      (3)  EÜT L 289, 28.10.1998, lk 4.
   
      (4)  EÜT L 191, 7.7.1998, lk 15.
   
      (5)  EÜT L 108, 27.4.1999, lk 21.
   
      (6)  EÜT L 326, 18.12.1999, lk 33.
   
      (7)  EÜT L 164, 30.6.1999, lk 56.
   
      (8)  EÜT L 194, 27.7.1999, lk 17.
   
      (9)  ELT L 264, 15.10.2003, lk 16.
   
      (10)  EÜT L 183, 29.6.1989, lk 1. Direktiivi on viimati muudetud Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1882/2003 (ELT L 284, 31.10.2003, lk 1).
   
      I LISA
      
                  EÜ nr
               
               
                  Söödalisand
               
               
                  Keemiline valem, kirjeldus
               
               
                  Loomaliik või -kategooria
               
               
                  Vanuse ülempiir
               
               
                  Miinimumsisaldus
               
               
                  Maksimumsisaldus
               
               
                  Muud sätted
               
               
                  Loa kehtivusaja lõpp
               
            
                  täissöödas (mg/kg)
               
            
                  Värvained, sealhulgas pigmendid:
               
            1.   Karotinoidid ja ksantofüllid
               
            
                  E 161(z)
               
               
                  Astaksantiinirikas Phaffia rhodozyma
                  
                  (ATCC 74219)
               
               
                  Pärmi Phaffia rhodozyma (ATCC 74219) kontsentreeritud biomass, surnud, sisaldab söödalisandi 1 kg kohta vähemalt 4,0 g astaksantiini ning maksimaalne etoksükini sisaldus on 2 000 mg/kg
               
               
                  Lõhe
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  100
               
               
                  Maksimumsisaldus on väljendatud astaksantiinina
                  Kasutamine lubatud alles alates kuue kuu vanuselt
                  Söödalisandi ja kantaksantiini segu on lubatud tingimusel, et astaksantiini ja kantaksantiini üldkontsentratsioon ei ületa täissöödas 100 mg/kg
                  Etoksükini sisaldus tuleb deklareerida
               
               
                  Tähtajatu
               
            
                  Forell
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  100
               
               
                  Maksimumsisaldus on väljendatud astaksantiinina
                  Kasutamine lubatud alles alates kuue kuu vanuselt
                  Söödalisandi ja kantaksantiini segu on lubatud tingimusel, et astaksantiini ja kantaksantiini üldkontsentratsioon ei ületa täissöödas 100 mg/kg
                  Etoksükini sisaldus tuleb deklareerida
               
               
                  Tähtajatu
               
            
         
      
                  EC No
               
               
                  Söödalisand
               
               
                  Keemiline valem, kirjeldus
               
               
                  Loomaliik või -kategooria
               
               
                  Vanuse ülempiir
               
               
                  Miinimumsisaldus
               
               
                  Maksimumsisaldus
               
               
                  Muud sätted
               
               
                  Loa kehtivusaja lõpp
               
            
                  täissöödas (CFU/kg)
               
            
                  Mikroorganismid
               
            
                  E 1702
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae
                  
                  NCYC Sc 47
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae preparaat, mis sisaldab vähemalt 5 × 109 CFU/g söödalisandit
               
               
                  Emised
               
               
                  —
               
               
                  5 × 109
                  
               
               
                  1 × 1010
                  
               
               
                  Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus
               
               
                  Tähtajatu
               
            
                  E 1704
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae
                  
                  CBS 493.94
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae preparaat, mis sisaldab vähemalt 1 × 108 CFU/g söödalisandit
               
               
                  Vasikad
               
               
                  6 kuud
               
               
                  2 × 108
                  
               
               
                  2 × 109
                  
               
               
                  Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus
               
               
                  Tähtajatu
               
            
                  Nuumveised
               
               
                  —
               
               
                  1,7 × 108
                  
               
               
                  1,7 × 108
                  
               
               
                  Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus
                  
                     Saccharomyces cerevisiae kogus päevaratsioonis ei tohi ületada 7,5 × 108 CFU 100 kg kehakaalu kohta
                  Iga täiendava 100 kg kehakaalu kohta lisatakse 1,7 × 108 CFU
               
               
                  Tähtajatu
               
            
                  E 1705
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  NCIMB 10415
               
               
                  
                     Enterococcus faecium’i preparaat, milles on vähemalt
                  
                               
                           
                           
                              1 × 1010 CFU/g söödalisandit
                              mikrokapslitena
                           
                        
                               
                           
                           
                              3,5 × 1010 CFU/g söödalisandit
                              graanulitena
                           
                        
               
                  Vasikad
               
               
                  6 kuud
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  6,6 × 109
                  
               
               
                  Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus
                  Graanulitena kasutatakse üksnes piimaasendajates
               
               
                  Tähtajatu
               
            
                  E 1706
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  DSM 7134
               
               
                  Segu, mis koosneb
                  
                     Enterococcus faecium’i preparaadist, milles on vähemalt 7 × 109 CFU/g
               
               
                  Vasikad
               
               
                  4 kuud
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  5 × 109
                  
               
               
                  Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus
               
               
                  Tähtajatu
               
            
                  
                     Lactobacillus rhamnosus
                  
                  DSM 7133
               
               
                  ja
                  
                     Lactobacillus rhamnosus’i preparaadist, milles on vähemalt 3 × 109 UFC/g
               
            
   
      II LISA
      
                  Nr
               
               
                  Söödalisand
               
               
                  Keemiline valem, kirjeldus
               
               
                  Loomaliik või -kategooria
               
               
                  Vanuse ülempiir
               
               
                  Miinimumsisaldus
               
               
                  Maksimumsisaldus
               
               
                  Muud sätted
               
               
                  Loa kehtivusaja lõpp
               
            
                  täissöödas (CFU/kg)
               
            
                  Mikroorganismid
               
            
                  13
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  DSM10663/NCIMB 10415
               
               
                  
                     Enterococcus faecium’i preparaat, milles on vähemalt
                  
                               
                           
                           
                              pulbri ja graanulitena:
                              3,5 × 1010 CFU/g söödalisandit
                           
                        
                               
                           
                           
                              kaetud vorm:
                              2,2 × 1010 CFU/g söödalisandit
                           
                        
                               
                           
                           
                              vedel vorm:
                              1 × 1010 CFU/ml söödalisandit
                           
                        
               
                  Koerlased
               
               
                  —
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  1 × 1010
                  
               
               
                  Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus
               
               
                  17. juuli 2008