CELEX: 62009TO0052
Language: sk
Date: 2009-04-24 00:00:00
Title: Uznesenie predsedu Súdu prvého stupňa z 24. apríla 2009. # Nycomed Danmark ApS proti Agence européenne des médicaments (EMEA). # Konanie o nariadení predbežného opatrenia - Povolenie na uvedenie lieku na trh - Zobrazovacia látka na ultrazvukovú diagnostickú echokardiografiu (perflubután) - Zamietnutie EMEA priznať výnimku z povinnosti navrhnúť výskumný pediatrický plán - Návrh na odklad výkonu a predbežné opatrenie - Neexistencia naliehavosti. # Vec T-52/09 R.

Uznesenie predsedu Súdu prvého stupňa z 24. apríla 2009 – Nycomed Danmark/EMEA
      (vec T‑52/09 R)
      „Konanie o nariadení predbežného opatrenia – Povolenie na uvedenie lieku na trh – Zobrazovacia látka na ultrazvukovú diagnostickú echokardiografiu (perflubután) – Zamietnutie EMEA priznať výnimku z povinnosti navrhnúť výskumný pediatrický plán – Návrh na odklad výkonu a na nariadenie predbežných opatrení – Neexistencia naliehavosti“
      1.                     Konanie o nariadení predbežného opatrenia – Odklad výkonu – Predbežné opatrenia – Podmienky nariadenia – „Fumus boni iuris“
            – Naliehavosť – Vážna a nenapraviteľná ujma – Kumulatívna povaha – Poradie prieskumu a spôsob preskúmania – Voľná úvaha sudcu
            rozhodujúceho o nariadení predbežných opatrení (články 225 ES, 242 ES a 243 ES; Rokovací poriadok Súdu prvého stupňa, článok
            104 ods. 2) (pozri body 37 – 40)
      2.                     Konanie o nariadení predbežného opatrenia – Odklad výkonu – Predbežné opatrenia – Podmienky nariadenia – Vážna a nenapraviteľná
            ujma – Dôkazné bremeno – Vznik ujmy závisiaci od budúcich a neistých udalostí (články 242 ES a 243 ES; Rokovací poriadok Súdu
            prvého stupňa, článok 104 ods. 2) (pozri body 59, 60)
      3.                     Konanie o nariadení predbežného opatrenia – Podmienky prípustnosti – Návrh – Formálne náležitosti – Uvedenie dôvodov, ktoré
            na prvý pohľad odôvodňujú nariadenie navrhovaných opatrení (články 242 ES a 243 ES; Rokovací poriadok Súdu prvého stupňa,
            článok 104 ods. 2 a článok 109) (pozri body 61, 62)
      4.                     Konanie o nariadení predbežného opatrenia – Odklad výkonu – Podmienky nariadenia – Vážna a nenapraviteľná ujma – Majetková
            ujma – Ujma, ktorá môže byť napravená neskôr odškodnením alebo prostredníctvom žaloby o náhradu škody (články 235 ES, 242 ES
            a 288 ES; Rokovací poriadok Súdu prvého stupňa, článok 104 ods. 2) (pozri body 70 – 73)
      5.                     Konanie o nariadení predbežného opatrenia – Odklad výkonu – Predbežné opatrenia – Podmienky nariadenia – Naliehavosť – Vážna
            a nenapraviteľná ujma – Majetková ujma – Situácia spôsobilá ohroziť existenciu žalujúcej spoločnosti (články 242 ES a 243 ES;
            Rokovací poriadok Súdu prvého stupňa, článok 104 ods. 2) (pozri body 74 – 80)
      6.                     Konanie o nariadení predbežného opatrenia – Odklad výkonu – Predbežné opatrenia – Podmienky nariadenia – Naliehavosť – Zohľadnenie
            nedostatku náležitej starostlivosti žalobcu (články 242 ES a 243 ES; Rokovací poriadok Súdu prvého stupňa, článok 104 ods. 2)
            (pozri bod 82)
      Predmet
      
         
               Návrh, ktorým sa na jednej strane požaduje odklad výkonu rozhodnutia EMEA z 28. novembra 2008 o zamietnutí žiadosti o osobitnú
                  výnimku týkajúcu sa perflubutánu, a na druhej strane nariadenie predbežného opatrenia
               
            Výrok
      
         
                  1.
               
               
                  
               
               
                  	Návrh na nariadenie predbežného opatrenia sa zamieta.
               
            
         
                  2.
               
               
                  
               
               
                  	O trovách sa rozhodne v konaní o veci samej.