CELEX: 32008L0060
Language: sl
Date: 2008-06-17 00:00:00
Title: Direktiva Komisije 2008/60/ES z dne 17. junija 2008 o določitvi posebnih meril čistosti sladil za uporabo v živilih (Kodificirana različica) (Besedilo velja za EGP)

18.6.2008   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               L 158/17
            
         
      DIREKTIVA KOMISIJE 2008/60/ES
   z dne 17. junija 2008
   o določitvi posebnih meril čistosti sladil za uporabo v živilih
   (Besedilo velja za EGP)
   (Kodificirana različica)
   KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –
   ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
   ob upoštevanju Direktive Sveta 89/107/EGS z dne 21. decembra 1988 o približevanju zakonodaj držav članic o aditivih za živila, ki se smejo uporabljati v živilih, namenjenih za prehrano ljudi (1), in zlasti člena 3(3)(a) direktive,
   ob upoštevanju naslednjega:
   
               (1)
            
            
               Direktiva Komisije 95/31/ES z dne 5. julija 1995 o določitvi posebnih meril čistosti sladil za uporabo v živilih (2) je bila večkrat (3) bistveno spremenjena. Zaradi jasnosti in racionalnosti bi bilo treba navedeno direktivo kodificirati.
            
         
               (2)
            
            
               Določiti je treba merila čistosti vseh sladil, navedenih v Direktivi Evropskega parlamenta in Sveta 94/35/ES z dne 30. junija 1994 o sladilih za uporabo v živilih (4).
            
         
               (3)
            
            
               Upoštevati je treba specifikacije in analizne postopke za sladila, kakršne določata Codex Alimentarius, kakor ga je pripravil Skupni strokovni odbor FAO/WHO za aditive za živila (JECFA).
            
         
               (4)
            
            
               Aditive za živila, pripravljene s proizvodnimi postopki ali iz začetnih snovi, ki se znatno razlikujejo od aditivov, ki jih je Znanstveni odbor za hrano ovrednotil, ali se razlikujejo od aditivov, navedenih v tej direktivi, je treba predložiti v ovrednotenje varnosti Evropski agenciji za varnost hrane s poudarkom na merilih čistosti.
            
         
               (5)
            
            
               Ukrepi, predvideni s to direktivo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali.
            
         
               (6)
            
            
               Ta direktiva ne bi smela posegati v obveznosti držav članic glede rokov za prenos v nacionalno pravo in uporabo direktiv določenih v Prilogi II, Del B –
            
         SPREJELA NASLEDNJO DIREKTIVO:
   Člen 1
   Merila čistosti iz člena 3(3)(a) Direktive 89/107/EGS za sladila navedena v Direktivi 94/35/ES, so določena v Prilogi I k tej direktivi.
   Člen 2
   Direktiva 95/31/ES, kakor je bila spremenjena z direktivami, navedenimi v Prilogi II, Del A, je razveljavljena, brez poseganja v obveznosti držav članic glede rokov za prenos v nacionalno pravo in začetka uporabe direktiv, ki so določeni v Prilogi II, Del B.
   Sklici na razveljavljeno direktivo, se upoštevajo kot sklici na to direktivo in se berejo v skladu s primerjalno tabelo v Prilogi III.
   Člen 3
   Ta direktiva začne veljati na dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
   Člen 4
   Ta direktiva je naslovljena na države članice.
   
      V Bruslju, 17. junija 2008
      
         
            Za Komisijo
         
         José Manuel BARROSO
         
         
            Predsednik
         
      
   
   
      (1)  UL L 40, 11.2.1989, str. 27. Direktiva, kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo (ES) št. 1882/2003 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 284, 31.10.2003, str. 1).
   
      (2)  UL L 178, 28.7.1995, str. 1. Direktiva, kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 2006/128/ES (UL L 346, 9.12.2006, str. 6).
   
      (3)  Glej Prilogo II, Del A.
   
      (4)  UL L 237, 10.9.1994, str. 3. Direktiva, kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 2006/52/ES (UL L 204, 26.7.2006, str. 10).
   
      PRILOGA I
      E 420 (i) –   SORBITOL
               
            
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                  D-glucitol, D-sorbitol
               
            
                  Opredelitev
               
            
                  Kemično ime
               
               
                  D-glucitol
               
            
                  Einecs
               
               
                  200-061-5
               
            
                  Kemična formula
               
               
                  C6H14O6
                  
               
            
                  Molska masa
               
               
                  182,17
               
            
                  Vsebnost
               
               
                  Vsebnost ne manj kakor 97 % skupnih glicitolov in ne manj kakor 91 % D-sorbitola, računano na suho snov.
                  Glicitoli so spojine s strukturno formulo CH2OH-(CHOH)n –CH2 OH, pri čemer je „n“ celo število
               
            
                  
                     Opis
                  
               
               
                  Bel higroskopičen, kristalinični prah, kosmiči ali zrnca, sladkega okusa
               
            
                  Kvalitativna določitev
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Topnost
                           
                        
               
                  Dobro topen v vodi, zelo slabo topen v etanolu
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Območje taljenja
                           
                        
               
                  88 do 102 °C
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Derivat sorbitol monobenzilidena
                           
                        
               
                  Petim gramom vzorca dodamo 7 ml metanola, 1 ml benzaldehida in 1 ml klorovodikove kisline. Mešamo in stresamo v mešalniku, dokler ne nastanejo kristali. Filtriramo s presesavanjem, raztopimo kristale v 20 ml vrele vode, ki vsebuje 1 g natrijevega bikarbonata, še vroče filtriramo, ohladimo filtrat, filtriramo s presesavanjem, speremo s 5 ml zmesi metanola in vode (1 : 2) in posušimo na zraku. Tako dobljeni kristali se stalijo med 173 in 179 °C
               
            
                  Čistost
               
            
                  Vsebnost vode
               
               
                  Ne več kakor 1 % (po Karl-Fischerjevi metodi)
               
            
                  Sulfatni pepel
               
               
                  Ne več kakor 0,1 %, računano na suho snov
               
            
                  Reducirajoči sladkorji
               
               
                  Ne več kakor 0,3 %,izraženo kot glukoza, računano na suho snov
               
            
                  Skupni sladkorji
               
               
                  Ne več kakor 1 %, izraženo kot glukoza računano na suho snov
               
            
                  Kloridi
               
               
                  Ne več kakor 50 mg/kg računano na suho snov
               
            
                  Sulfati
               
               
                  Ne več kakor 100 mg/kg računano na suho snov
               
            
                  Nikelj
               
               
                  Ne več kakor 2 mg/kg računano na suho snov
               
            
                  Arzen
               
               
                  Ne več kakor 3 mg/kg računano na suho snov
               
            
                  Svinec
               
               
                  Ne več kakor 1 mg/kg, računano na suho snov
               
            
                  Težke kovine
               
               
                  Ne več kakor 10 mg/kg, izraženo kot Pb računano na suho snov
               
            E 420 (ii) –   SIRUP SORBITOLA
               
            
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                  Sirup D-klucitola
               
            
                  Opredelitev
               
            
                  Kemično ime
               
               
                  Sirup sorbitola, proizveden s hidrogeniranjem glukoznega sirupa, sestoji iz D-sorbitola, D-manitola in hidrogeniranih saharidov.
                  Tisti del proizvoda, ki ni D-sorbitol, sestoji predvsem iz hidrogeniranih oligosaharidov, ki se tvorijo s hidrogeniranjem glukoznega sirupa, uporabljenega kot surovina (pri tem sirup ne kristalizira), ali manitola. Prisotne so lahko manjše količine glicitolov, kjer je n ≤ 4. Glicitoli so spojine s strukturno formulo CH2OH-(CHOH)n –CH2 OH, pri čemer je „n“ celo število
               
            
                  Einecs
               
               
                  270-337-8
               
            
                  Vsebnost
               
               
                  Vsebnost ne manj kakor 69 % skupnih trdnih snovi in ne manj kakor 50 % D-sorbitola, računano na suho snov
               
            
                  
                     Opis
                  
               
               
                  Bistra, brezbarvna vodna raztopina sladkega okusa
               
            
                  Kvalitativna določitev
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Topnost
                           
                        
               
                  Meša se z vodo, glicerolom in propan-1,2-diolom
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Derivat sorbitol monobenzilidena
                           
                        
               
                  Petim gramom vzorca dodamo 7 ml metanola, 1 ml benzaldehida in 1 ml klorovodikove kisline. Mešamo in stresamo v mešalniku, dokler ne nastanejo kristali. Filtriramo s presesavanjem, raztopimo kristale v 20 ml vrele vode, ki vsebuje 1 g natrijevega bikarbonata, še vroče filtriramo, filtrat ohladimo, filtriramo s presesavanjem, speremo s 5 ml zmesi metanola in vode (1 :2) in posušimo na zraku. Tako dobljeni kristali se stalijo med 173 in 179 °C
               
            
                  Čistost
               
            
                  Vsebnost vode
               
               
                  Ne več kakor 31 % (po Karl-Fischerjevi metodi)
               
            
                  Sulfatni pepel
               
               
                  Ne več kakor 0,1 %, računano na suho snov
               
            
                  Reducirajoči sladkorji
               
               
                  Ne več kakor 0,3 %, računano na suho snov
               
            
                  Kloridi
               
               
                  Ne več kakor 50 mg/kg, računano na suho snov
               
            
                  Sulfati
               
               
                  Ne več kakor 100 mg/kg, računano na suho snov
               
            
                  Nikelj
               
               
                  Ne več kakor 2 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi
               
            
                  Arzen
               
               
                  Ne več kakor 3 mg/kg, računano na suho snov
               
            
                  Svinec
               
               
                  Ne več kakor 1 mg/kg, računano na suho snov
               
            E 421 –   MANITOL
               
            (I)   MANITOL
               
            
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                  D-manitol
               
            
                  
                     Opredelitev
                  
               
               
                  Manitol se pridobiva s katalitičnim hidrogeniranjem ogljikovodikovih raztopin, ki vsebujejo glukozo in/ali fruktozo
               
            
                  Kemično ime
               
               
                  D-manitol
               
            
                  Einecs
               
               
                  200-711-8
               
            
                  Kemična formula
               
               
                  C6H14O6
                  
               
            
                  Molska masa
               
               
                  182,2
               
            
                  Vsebnost
               
               
                  Ne manj kakor 96 % in ne več kakor 102 % D-manitola, računano na suho snov.
               
            
                  
                     Opis
                  
               
               
                  Bel kristalinični prah brez vonja
               
            
                  Kvalitativna določitev
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Topnost
                           
                        
               
                  Topen v vodi, zelo slabo topen v etanolu, praktično netopen v etru
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Območje taljenja
                           
                        
               
                  Med 164 in 169 °C
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Tenkoplastna kromatografija
                           
                        
               
                  Daje reakcijo
               
            
                  
                              D.
                           
                           
                              Specifična sučnost
                           
                        
               
                  [α] 20
                     D: + 23 ° do + 25 ° (boratna raztopina)
               
            
                  
                              E.
                           
                           
                              pH
                           
                        
               
                  Med 5 in 8
                  10 ml 10-odstotne (m/v) raztopine vzorca, dodati 0,5 ml nasičene raztopine kalijevega klorida, nato izmeriti pH
               
            
                  Čistost
               
            
                  Izguba pri sušenju
               
               
                  Ne več kakor 0,3 % (105 oC, štiri ure)
               
            
                  Reducirajoči sladkorji
               
               
                  Ne več kakor 0,3 % (kot glukoza)
               
            
                  Skupni sladkorji
               
               
                  Ne več kakor 1 % (kot glukoza)
               
            
                  Sulfatni pepel
               
               
                  Ne več kakor 0,1 %
               
            
                  Kloridi
               
               
                  Ne več kakor 70 mg/kg
               
            
                  Sulfat
               
               
                  Ne več kakor 100 mg/kg
               
            
                  Nikelj
               
               
                  Ne več kakor 2 mg/kg
               
            
                  Svinec
               
               
                  Ne več kakor 1 mg/kg
               
            (II)   MANITOL, PRIDOBLJEN S FERMENTACIJO
               
            
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                  D-manitol
               
            
                  
                     Opredelitev
                  
               
               
                  Manitol se pridobiva s prekinjeno fermentacijo v aerobnih pogojih z uporabo običajne vrste kvasovk Zygosaccharomyces rouxii
                  
               
            
                  Kemično ime
               
               
                  D-manitol
               
            
                  Einecs
               
               
                  200-711-8
               
            
                  Kemična formula
               
               
                  C6H14O6
                  
               
            
                  Molska masa
               
               
                  182,2
               
            
                  Vsebnost
               
               
                  Ne manj kakor 99 %, računano na suho snov
               
            
                  
                     Opis
                  
               
               
                  Bel kristalinični prah brez vonja
               
            
                  Kvalitativna določitev
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Topnost
                           
                        
               
                  Topen v vodi, zelo slabo topen v etanolu, praktično netopen v etru
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Območje taljenja
                           
                        
               
                  Med 164 in 169 °C
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Tenkoplastna kromatografija
                           
                        
               
                  Daje reakcijo
               
            
                  
                              D.
                           
                           
                              Specifična sučnost
                           
                        
               
                  [α] 20
                     D: + 23 ° do + 25 ° (boratna raztopina)
               
            
                  
                              E.
                           
                           
                              pH
                           
                        
               
                  Med 5 in 8
                  0,5 ml nasičene raztopine kalijevega klorida dodamo 10 ml 10-odstotne raztopine vzorca (m/v), nato izmerimo pH
               
            
                  Čistost
               
            
                  Arabitol
               
               
                  Ne več kakor 0,3 %
               
            
                  Izguba pri sušenju
               
               
                  Ne več kakor 0,3 % (105 °C, štiri ure)
               
            
                  Reducirajoči sladkorji
               
               
                  Ne več kakor 0,3 % (kot glukoza)
               
            
                  Skupni sladkorji
               
               
                  Ne več kakor 1 % (kot glukoza)
               
            
                  Sulfatni pepel
               
               
                  Ne več kakor 0,1 %
               
            
                  Kloridi
               
               
                  Ne več kakor 70 mg/kg
               
            
                  Sulfat
               
               
                  Ne več kakor 100 mg/kg
               
            
                  Svinec
               
               
                  Ne več kakor 1 mg/kg
               
            
                  Aerobne mezofilne bakterije
               
               
                  Ne več kakor 103/g
               
            
                  Koliformne bakterije
               
               
                  V 10 g jih ni
               
            
                  
                     Salmonella
                  
               
               
                  V 10 g jih ni
               
            
                  
                     E. Coli
                  
               
               
                  V 10 g jih ni
               
            
                  
                     Staphylococcus aureus
                  
               
               
                  V 10 g jih ni
               
            
                  
                     Pseudomonas aeruginosa
                  
               
               
                  V 10 g jih ni
               
            
                  Plesni
               
               
                  Ne več kakor 100/g
               
            
                  Kvasovke
               
               
                  Ne več kakor 100/g
               
            E 950 –   ACESULFAM K
               
            
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                  Acesulfam kalij, acesulfam, kalijeva sol 3,4 dihidro-6-metil-1,2,3-oksatiazin-4-on, 2,2-dioksid
               
            
                  Opredelitev
               
            
                  Kemično ime
               
               
                  6-metil-1,2,3-oksatiazin-4(3H)-on-2, 2-dioksid kalijeva sol
               
            
                  Einecs
               
               
                  259-715-3
               
            
                  Kemična formula
               
               
                  C4H4KNO4S
               
            
                  Relativna molska masa
               
               
                  201,24
               
            
                  Vsebnost
               
               
                  Vsebnost ne manj kakor 99 % C4H4KNO4S, računano na suho snov
               
            
                  
                     Opis
                  
               
               
                  Bel kristalinični prah brez vonja. Približno 200-krat bolj sladek kakor saharoza
               
            
                  Kvalitativna določitev
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Topnost
                           
                        
               
                  Dobro topen v vodi, zelo slabo topen v etanolu
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Ultravijolična absorpcija
                           
                        
               
                  Za raztopino 10 mg v 1 000 ml vode je maksimum pri 227 ± 2 nm
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Preskus za kalij
                           
                        
               
                  Reakcija s plamenom (preskus ostanka žarjenja 2 g vzorca)
               
            
                  
                              D.
                           
                           
                              Preskus obarjanja
                           
                        
               
                  0,2 g vzorca v 2 ml ocetne kisline in 2 ml vode, dodamo nekaj kapljic kobaltovega nitrita. Nastane rumena oborina
               
            
                  Čistost
               
            
                  Izguba pri sušenju
               
               
                  Ne več kakor 1 % (105 °C, dve uri)
               
            
                  Organske nečistote
               
               
                  Do 20 mg/kg sestavin, ki absorbirajo v UV
               
            
                  Fluor
               
               
                  Ne več kakor 3 mg/kg
               
            
                  Svinec
               
               
                  Ne več kakor 1 mg/kg
               
            E 951 –   ASPARTAM
               
            
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                  Aspartil fenilalanin metilester
               
            
                  Opredelitev
               
            
                  Kemično ime
               
               
                  N-L-α-(aspartil-L-fenilalanin-1-metilester, 3-amino-N-(α-karbometoksi-fenetil)-sukcinilna kislina-N-metilester
               
            
                  Einecs
               
               
                  245-261-3
               
            
                  Kemična formula
               
               
                  C14H18N2O5
                  
               
            
                  Relativna molska masa
               
               
                  294,31
               
            
                  Vsebnost
               
               
                  Ne manj kakor 98 % in ne več kakor 102 % C14H18N2O5, računano na suho snov
               
            
                  
                     Opis
                  
               
               
                  Bel kristalinični prah brez vonja, sladkega okusa. Približno 200-krat slajši od saharoze
               
            
                  Kvalitativna določitev
               
            
                  Topnost
               
               
                  Slabo topen v vodi in etanolu
               
            
                  Čistost
               
            
                  Izguba pri sušenju
               
               
                  Ne več kakor 4,5 % (105 °C, štiri ure)
               
            
                  Sulfatni pepel
               
               
                  Ne več kakor 0,2 %, računano na suho snov
               
            
                  pH
               
               
                  Med 4,5 in 6,0 (raztopina 1 v 125)
               
            
                  Prepustnost
               
               
                  Prepustnost 1-odstotne raztopine v 2 N klorovodikovi kislini, določena v 1-cm celici pri 430 nm z ustreznim spektrofotometrom, z uporabo 2 N klorovodikove kisline kot reference, ni manj kakor 0,95, kar je ekvivalentno absorbanci ne več kakor približno 0,022
               
            
                  Specifična sučnost
               
               
                  [α]D
                     20: + 14,5 do + 16,5 °
                  Določimo v 4 v 100/15 N raztopini mravljinčne kisline v 30 minutah po pripravi raztopine vzorca
               
            
                  Arzen
               
               
                  Ne več kakor 3 mg/kg, računano na suho snov
               
            
                  Svinec
               
               
                  Ne več kakor 1 mg/kg, računano na suho snov
               
            
                  5-benzil-3,6-diokso-2-piperazinocetna kislina
               
               
                  Ne več kakor 1,5 mg/kg računano na suho snov
               
            E 952 –   CIKLAMNA KISLINA TER NJENE NATRIJEVE IN KALCIJEVE SOLI
               
            (I)   CIKLAMNA KISLINA
               
            
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                  Cikloheksilsulfaminska kislina, ciklamat
               
            
                  Opredelitev
               
            
                  Kemično ime
               
               
                  Cikloheksansulfaminska kislina, cikloheksilaminosulfonska kislina
               
            
                  Einecs
               
               
                  202-898-1
               
            
                  Kemična formula
               
               
                  C6H13NO3S
               
            
                  Relativna molska masa
               
               
                  179,24
               
            
                  Vsebnost
               
               
                  Cikloheksilsulfaminska kislina vsebuje ne manj kakor 98 % in ne več kakor 102 % C6 H13NO3S, računano na suho snov
               
            
                  
                     Opis
                  
               
               
                  Brezbarvni bel kristalinični prah sladko-grenkega okusa
                  Približno 40-krat slajši od saharoze
               
            
                  Kvalitativna določitev
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Topnost
                           
                        
               
                  Topen v vodi in etanolu
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Preskus obarjanja
                           
                        
               
                  2-odstotno raztopino nakisamo s klorovodikovo kislino, dodamo 1 ml približno molarne raztopine barijevega klorida v vodo in filtriramo, če nastane motna raztopina ali oborina. Bistri raztopini dodamo 1 ml 10-odstotne raztopine natrijevega nitrita. Nastane bela oborina.
               
            
                  Čistost
               
            
                  Izguba pri sušenju
               
               
                  Ne več kakor 1 % (105 °C, eno uro)
               
            
                  Selen
               
               
                  Ne več kakor 30 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi
               
            
                  Svinec
               
               
                  Ne več kakor 1 mg/kg, računano na suho snov
               
            
                  Arzen
               
               
                  Ne več kakor 3 mg/kg, računano na suho snov
               
            
                  Cikloheksilamin
               
               
                  Ne več kakor 10 mg/kg računano na suho snov
               
            
                  Dicikloheksilamin
               
               
                  Ne več kakor 1 mg/kg računano na suho snov
               
            
                  Anilin
               
               
                  Ne več kakor 1 mg/kg, računano na suho snov
               
            (II)   NATRIJEV CIKLAMAT
               
            
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                  Ciklamat, natrijeva sol ciklamne kisline
               
            
                  Opredelitev
               
            
                  Kemično ime
               
               
                  Natrijev cikloheksansulfamat, natrijev cikloheksilsulfamat
               
            
                  Einecs
               
               
                  205-348-9
               
            
                  Kemična formula
               
               
                  C6H12NNaO3S in dihidratna oblika C6H12NNaO3S•2H2O
               
            
                  Molska masa
               
               
                  201,22 računano na brezvodno sol
                  237,22 računano na di hidratno sol
               
            
                  Vsebnost
               
               
                  Ne manj kakor 98 % in ne več kakor 102 %, računano na suho snov
                  Dihidratna sol: ne manj kakor 84 %, računano na suho snov
               
            
                  
                     Opis
                  
               
               
                  Beli kristali ali kristalinični prah, brez vonja. Približno 30-krat slajši od saharoze.
               
            
                  Kvalitativna določitev
               
            
                  Topnost
               
               
                  Topen v vodi, skoraj netopen v etanolu
               
            
                  Čistost
               
            
                  Izguba pri sušenju
               
               
                  Ne več kakor 1 % (105 °C, eno uro)
                  Ne več kakor 15,2 % (105 °C, dve uri) za dihidratno sol
               
            
                  Selen
               
               
                  Ne več kakor 30 mg/kg, izraženo kot selen računano na suho snov
               
            
                  Arzen
               
               
                  Ne več kakor 3 mg/kg, računano na suho snov
               
            
                  Svinec
               
               
                  Ne več kakor 1 mg/kg, računano na suho snov
               
            
                  Cikloheksilamin
               
               
                  Ne več kakor 10 mg/kg računano na suho snov
               
            
                  Dicikloheksilamin
               
               
                  Ne več kakor 1 mg/kg računano na suho snov, izraženo na osnovi teže suhe snovi
               
            
                  Anilin
               
               
                  Ne več kakor 1 mg/kg, računano na suho snov
               
            (III)   KALCIJEV CIKLAMAT
               
            
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                  Ciklamat, kalcijeva sol ciklamne kisline
               
            
                  Opredelitev
               
            
                  Kemično ime
               
               
                  Kalcijev cikloheksansulfamat, kalcijev cikloheksil sulfamat
               
            
                  Einecs
               
               
                  205-349-4
               
            
                  Kemična formula
               
               
                  C12H24CaN2O6S2·2H2O
               
            
                  Relativna molska masa
               
               
                  432,57
               
            
                  Vsebnost
               
               
                  Ne manj kakor 98 % in ne več kakor 10 %, računano na suho snov
               
            
                  
                     Opis
                  
               
               
                  Beli brezbarvni kristali ali kristalinični prah. Približno 30-krat slajši od saharoze
               
            
                  Kvalitativna določitev
               
            
                  Topnost
               
               
                  Topen v vodi, zmerno topen v etanolu
               
            
                  Čistost
               
            
                  Izguba pri sušenju
               
               
                  Ne več kakor 1 % (105 °C, eno uro)
                  Ne več kakor 8,5 % (140 °C, štiri ure) za dihidratno sol
               
            
                  Selen
               
               
                  Ne več kakor 30 mg/kg, računano na suho snov
               
            
                  Arzen
               
               
                  Ne več kakor 3 mg/kg, računano na suho snov
               
            
                  Svinec
               
               
                  Ne več kakor 1 mg/kg, izraženo kot Pb, računano na suho snov
               
            
                  Cikloheksilamin
               
               
                  Ne več kakor 10 mg/kg, računano na suho snov
               
            
                  Dicikloheksilamin
               
               
                  Ne več kakor 1 mg/kg računano na suho snov, izraženo na osnovi teže suhe snovi
               
            
                  Anilin
               
               
                  Ne več kakor 1 mg/kg, računano na suho snov
               
            E 953 –   IZOMALT
               
            
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                  Hidrogenirana izomaltuloza, hidrogenirana palatinoza.
               
            
                  Opredelitev
               
            
                  Kemično ime
               
               
                  Izomalt je zmes hidrogeniranih mono- in disaharidov, katerih glavna sestavina so disaharidi:
                  
                               
                           
                           
                              6-O-α-D-glukopiranozil-D-sorbitol (1,6-GPS)
                           
                        
                               
                           
                           
                              in1-O-α-D-glukopiranozil-D-manitol dihidrat (1,1-GPM)
                           
                        
            
                  Kemična formula
               
               
                  6-O-α-D-glukopiranozil-D-sorbitol: C12H24O11
                  
                  1-O-α-D-glukopiranozil-D-manitol dihidrat: C12H24O11. 2H2O
               
            
                  Relativna molekulska masa
               
               
                  6-O-α-D-glukopiranozil-D-sorbitol: 344,32
                  1-O-α-D-glukopiranozil-D-manitol dihidrat: 380,32
               
            
                  Vsebnost
               
               
                  Vsebnost najmanj 98 % hidrogeniranih mono- in disaharidov ter najmanj 86 % mešanice 6-O-α-D-glukopiranozil-D-sorbitola in 1-O-α-D-glukopiranozil-D-manitol dihidrata, računano na suho snov
               
            
                  
                     Opis
                  
               
               
                  Kristalinična snov, brez vonja, bela, rahlo higroskopična.
               
            
                  Identifikacija
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Topnost
                           
                        
               
                  Topen v vodi, zelo malo topen v etanolu.
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Tenkoplastna kromatografija
                           
                        
               
                  Preskus s tankoplastno kromatografijo, plošča prevlečena s ca. 0,2 mm slojem kromatografskega silikagela. Glavne lise v kromatogramu so na 1,1-GPM in 1,6-GPS.
               
            
                  Čistost
               
            
                  Vsebnost vode
               
               
                  največ 7 % (metoda Karla Fischerja)
               
            
                  Sulfatni pepel
               
               
                  največ 0,05 %, računano na suho snov
               
            
                  D-manitol
               
               
                  največ 3 %
               
            
                  D-sorbitol
               
               
                  največ 6 %
               
            
                  Reducirajoči sladkorji
               
               
                  največ 0,3 %, izraženo kot glukoza, računano na suho snov
               
            
                  Nikelj
               
               
                  največ 2 mg/kg, računano na suho snov
               
            
                  Arzen
               
               
                  največ 3 mg/kg, računano na suho snov
               
            
                  Svinec
               
               
                  največ 1 mg/kg, računano na suho snov
               
            E 954 –   SAHARIN IN NJEGOVE Na, K IN Ca SOLI
               
            (I)   SAHARIN
               
            
                  Opredelitev
               
            
                  Kemično ime
               
               
                  3-okso-2,3 dihidrobenzo(d)izotiazol-1,1-dioksid
               
            
                  Einecs
               
               
                  201-321-0
               
            
                  Kemična formula
               
               
                  C7H5NO3S
               
            
                  Relativna molekulska masa
               
               
                  183,18
               
            
                  Vsebnost
               
               
                  Ne manj kakor 99 % in ne več kakor 101 % C7 H5NO3S, računano na suho snov
               
            
                  
                     Opis
                  
               
               
                  Beli kristali ali bel kristalinični prah brez vonja ali komaj zaznavnega aromatičnega vonja, sladkega okusa tudi v močno razredčenih raztopinah. Približno 300- do 500-krat slajši od saharoze
               
            
                  Določitev
               
            
                  Topnost
               
               
                  Slabo topen v vodi, topen v bazičnih raztopinah, zmerno topen v etanolu
               
            
                  Čistost
               
            
                  Izguba pri sušenju
               
               
                  Ne več kakor 1 % (105 °C, dve uri)
               
            
                  Območje taljenja
               
               
                  226 do 230 °C
               
            
                  Sulfatni pepel
               
               
                  Ne več kakor 0,2 mg/kg, izraženo na suho snov
               
            
                  Benzojeva in salicilna kislina
               
               
                  Desetim ml raztopine 1 : 20, predhodno nakisane s 5 kapljicami ocetne kisline, dodamo 3 kapljice približno molarne raztopine železovega klorida v vodi. Oborina ali vijoličasta barva se ne pojavi
               
            
                  o-toluensulfonamid
               
               
                  Ne več kakor 10 mg/kg, izraženo na suho snov
               
            
                  p-toluensulfonamid
               
               
                  Ne več kakor 10 mg/kg, izraženo na suho snov
               
            
                  p-sulfonamid benzojeve kisline
               
               
                  Ne več kakor 25 mg/kg, izraženo na suho snov
               
            
                  Lahko karbonizirajoče snovi
               
               
                  Jih ni
               
            
                  Arzen
               
               
                  Ne več kakor 3 mg/kg, izraženo na suho snov
               
            
                  Selen
               
               
                  Ne več kakor 30 mg/kg, izraženo na suho snov
               
            
                  Svinec
               
               
                  Ne več kakor 1 mg/kg, izraženo na suho snov.
               
            (II)   NATRIJEV SAHARIN
               
            
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                  Saharin, natrijeva sol saharina
               
            
                  Opredelitev
               
            
                  Kemično ime
               
               
                  Natrijev o-benzosulfimid, natrijeva sol 2,3-dihidro-3-oksobenzisosulfonazol, 1,2-benzisotiazolin-3-on-1, 1-dioksid dihidrat natrijeve soli
               
            
                  Einecs
               
               
                  204-886-1
               
            
                  Kemična formula
               
               
                  C7H4NNaO3S·2H2O
               
            
                  Relativna molekulska masa
               
               
                  241,19
               
            
                  Vsebnost
               
               
                  Ne manj kakor 99 % in ne več kakor 101 % C7H4NNaO3S, računano na suho snov
               
            
                  
                     Opis
                  
               
               
                  Beli kristali ali bel kristalinični orošen prah brez vonja ali komaj zaznavnega vonja, močnega sladkega okusa tudi v zelo razredčenih raztopinah. Približno 300- do 500-krat slajši od saharoze v razredčenih raztopinah
               
            
                  Določitev
               
            
                  Topnost
               
               
                  Dobro topen v vodi, zmerno topen v etanolu
               
            
                  Čistost
               
            
                  Izguba pri sušenju
               
               
                  Ne več kakor 15 % (120 °C, štiri ure)
               
            
                  Benzojeva in salicilna kislina
               
               
                  Desetim ml raztopine 1:20, predhodno nakisane s 5 kapljicami ocetne kisline, dodamo 3 kapljice približno molarne raztopine železovega klorida v vodi. Oborina ali vijoličasta barva se ne pojavi
               
            
                  o-toluensulfonamid
               
               
                  Ne več kakor 10 mg/kg, izraženo na suho snov
               
            
                  p-toluensulfonamid
               
               
                  Ne več kakor 10 mg/kg, izraženo na suho snov
               
            
                  p-sulfonamid benzojeve kisline
               
               
                  Ne več kakor 25 mg/kg, izraženo na suho snov
               
            
                  Lahko karbonizirajoče snovi
               
               
                  Jih ni
               
            
                  Arzen
               
               
                  Ne več kakor 3 mg/kg, izraženo na suho snov
               
            
                  Selen
               
               
                  Ne več kakor 30 mg/kg, izraženo na suho snov
               
            
                  Svinec
               
               
                  Ne več kakor 1 mg/kg, izraženo na suho snov.
               
            (III)   KALCIJEV SAHARIN
               
            
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                  Saharin, kalcijeva sol saharina
               
            
                  Opredelitev
               
            
                  Kemično ime
               
               
                  Kalcijev o-benzosulfimid, kalcijeva sol 2,3-dihidro-3-oksobenzisosulfonazol, 1,2-benzisotiazolin-3-on-1, hidrat 1-dioksid kalcijeve soli (2:7)
               
            
                  Einecs
               
               
                  229-349-9
               
            
                  Kemična formula
               
               C14H8CaN2O6S2·3
                     H2O
            
                  Relativna molekulska masa
               
               
                  467,48
               
            
                  Vsebnost
               
               
                  Ne manj kakor 95 % C14H8CaN2O6S2, računano na suho snov
               
            
                  
                     Opis
                  
               
               
                  Beli kristali ali bel kristalinični prah brez vonja ali komaj zaznavnega vonja, močnega sladkega okusa tudi v zelo razredčenih raztopinah. Približno 300- do 500-krat slajši od saharoze v razredčenih raztopinah
               
            
                  Določitev
               
            
                  Topnost
               
               
                  Dobro topen v vodi, zmerno topen v etanolu
               
            
                  Čistost
               
            
                  Izguba pri sušenju
               
               
                  Ne več kakor 13,5 % (120 °C, štiri ure)
               
            
                  Benzojeva in salicilna kislina
               
               
                  Desetim ml raztopine 1:20, predhodno nakisane s 5 kapljicami ocetne kisline, dodamo 3 kapljice približno molarne raztopine železovega klorida v vodi. Oborina ali vijoličasta barva se ne pojavi
               
            
                  o-toluensulfonamid
               
               
                  Ne več kakor 10 mg/kg, izraženo na suho snov
               
            
                  p-toluensulfonamid
               
               
                  Ne več kakor 10 mg/kg, izraženo na suho snov
               
            
                  p-sulfonamid benzojeve kisline
               
               
                  Ne več kakor 25 mg/kg, izraženo na suho snov
               
            
                  Lahko karbonizirajoče snovi
               
               
                  Jih ni
               
            
                  Arzen
               
               
                  Ne več kakor 3 mg/kg, izraženo na suho snov
               
            
                  Selen
               
               
                  Ne več kakor 30 mg/kg, izraženo na suho snov
               
            
                  Svinec
               
               
                  Ne več kakor 1 mg/kg, izraženo na suho snov.
               
            (IV)   KALIJEV SAHARIN
               
            
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                  Saharin, kalijeva sol saharina
               
            
                  Opredelitev
               
            
                  Kemično ime
               
               
                  Kalijev o-benzosulfimid, kalijeva sol 2,3-dihidro-3-oksobenzisosulfonazol, kalijeva sol 1,2-benzisotiazolin-3-on-1, 1-dioksid monohidrat
               
            
                  Einecs
               
               
                   
               
            
                  Kemična formula
               
               
                  C7H4KNO3S·H2O
               
            
                  Relativna molska masa
               
               
                  239,77
               
            
                  Vsebnost
               
               
                  Ne manj kakor 99 % in ne več kakor 101,0 % C7 H4KNO3S, računano na suho snov
               
            
                  
                     Opis
                  
               
               
                  Beli kristali ali bel kristalinični prah brez vonja ali komaj zaznavnega vonja, močnega sladkega okusa tudi v zelo razredčenih raztopinah. Približno 300- do 500-krat slajši od saharoze
               
            
                  Določitev
               
            
                  Topnost
               
               
                  Dobro topen v vodi, zmerno topen v etanolu
               
            
                  Čistost
               
            
                  Izguba pri sušenju
               
               
                  Ne več kakor 8 % (120 °C, štiri ure)
               
            
                  Benzojeva in salicilna kislina
               
               
                  Desetim ml raztopine 1:20, predhodno nakisane s 5 kapljicami ocetne kisline, dodamo 3 kapljice približno molarne raztopine železovega klorida v vodi. Oborina ali vijoličasta barva se ne pojavi
               
            
                  o-toluensulfonamid
               
               
                  Ne več kakor 10 mg/kg, izraženo na suho snov
               
            
                  p-toluensulfonamid
               
               
                  Ne več kakor 10 mg/kg, izraženo na suho snov
               
            
                  p-sulfonamid benzojeve kisline
               
               
                  Ne več kakor 25 mg/kg, izraženo na suho snov
               
            
                  Lahko karbonizirajoče snovi
               
               
                  Jih ni
               
            
                  Arzen
               
               
                  Ne več kakor 3 mg/kg, izraženo na suho snov
               
            
                  Selen
               
               
                  Ne več kakor 30 mg/kg, izraženo na suho snov
               
            
                  Svinec
               
               
                  Ne več kakor 1 mg/kg, izraženo na suho snov
               
            E 955 –   SUKRALOZA
               
            
                  
                     Sopomenke
                  
               
               
                  4,1′,6′-triklorogalaktosaharoza
               
            
                  Opredelitev
               
            
                  Kemično ime
               
               
                  1,6-dikloro-1,6-dideoksi-β-D-fruktofuranozil-4-kloro-4-deoksi-α-D-galaktopiranozid
               
            
                  Einecs
               
               
                  259-952-2
               
            
                  Kemična formula
               
               
                  C12H19Cl3O8
                  
               
            
                  Molekulska masa
               
               
                  397,64
               
            
                  Vsebnost
               
               
                  Vsebnost ne manj kakor 98 %, vendar ne več kot 102 % C12H19Cl3O8, računano na suho snov.
               
            
                  
                     Opis
                  
               
               
                  Bel do sivkasto bel kristalinični prah, skoraj brez vonja.
               
            
                  Določitev
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Topnost
                           
                        
               
                  Dobro topen v vodi, metanolu in etanolu
                  Slabo topen v etil acetatu
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Infrardeča absorbcija
                           
                        
               
                  Infrardeči spekter vzorca v disperziji kalijevega bromida kaže relativne največje vrednosti pri podobnih valovnih dolžinah kot v referenčnem spektru, dobljenim z referenčnim standardom sukraloze.
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Tenkoplastna kromatografija
                           
                        
               
                  Glavna lisa v raztopini vzorca ima iste vrednosti Rf kot ločena snov v standardni raztopini A, ki se uporablja za preskus na druge klorirane disaharide. Standardno raztopino dobimo tako, da raztopimo 1,0 g referenčnega standarda sukraloze v 10 ml metanola.
               
            
                  
                              D.
                           
                           
                              Specifična sučnost
                           
                        
               
                  [α] 20
                     D + 84,0 ° to + 87,5 ° , računano na suho snov
                  (10-odstotna raztopina m/v)
               
            
                  Čistost
               
            
                  Voda
               
               
                  Ne več kakor 2,0 % (po Karl-Fischerjevi metodi)
               
            
                  Sulfatni pepel
               
               
                  Ne več kot 0,7 %
               
            
                  Drugi klorirani disaharidi
               
               
                  Ne več kot 0,5 %
               
            
                  Klorirani monosaharidi
               
               
                  Ne več kot 0,1 %
               
            
                  Trifenilfosfin oksid
               
               
                  Ne več kakor 150 mg/kg
               
            
                  Metanol
               
               
                  Ne več kot 0,1 %
               
            
                  Svinec
               
               
                  Ne več kakor 1 mg/kg
               
            E 957 –   TAUMATIN
               
            
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                   
               
            
                  Opredelitev
               
            
                  Kemično ime
               
               
                  Taumatin se pridobiva z vodno ekstrakcijo (pH 2,5 do 4) iz lupin sadežev naravne vrste Thaumatococcus daniellii (Benth) in se stoji pretežno iz proteinov taumatin I in taumatin II, skupaj z manjšimi količinami rastlinskih sestavin, ki se pridobivajo iz izvornih snovi
               
            
                  Einecs
               
               
                  258-822-2
               
            
                  Kemična formula
               
               
                  Polipeptid 207 aminokislin
               
            
                  Relativna molska masa
               
               
                  Taumatin I 22209
                  Taumatin II 22293
               
            
                  Vsebnost
               
               
                  Ne manj kakor 16 % dušika, računano na suho snov, ekvivalentno ne manj kakor 94 % proteinov (N × 5,8)
               
            
                  
                     Opis
                  
               
               
                  Prah smetanaste barve, brez vonja, močnega sladkega okusa. Približno 2 000- do 3 000-krat slajši od saharoze
               
            
                  Kvalitativna določitev
               
            
                  Topnost
               
               
                  Dobro topen v vodi, netopen v acetonu
               
            
                  Čistost
               
            
                  Izguba pri sušenju
               
               
                  Ne več kakor 9 % (105 °C, do konstantne mase)
               
            
                  Ogljikovodiki
               
               
                  Ne več kakor 3 %, računano na suho snov
               
            
                  Sulfatni pepel
               
               
                  Ne več kakor 2 %, računano na suho snov
               
            
                  Aluminij
               
               
                  Ne več kakor 100 mg/kg, računano na suho snov
               
            
                  Arzen
               
               
                  Ne več kakor 3 mg/kg, računano na suho snov
               
            
                  Svinec
               
               
                  3 mg/kg, računano na suho snov
               
            
                  Mikrobiološka merila
               
               
                  Skupno število aerobnih mikroorganizmov: največ 1 000/g E. Coli: v 1 g jih ni
               
            E 959 –   NEOHESPERIDIN DIHIDROKALCON
               
            
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                  Neohesperidin dihidrokalcon, NHDC, hesperitin dihidrokalcon-4′-ß-neohesperidosid, neohesperidin DC
               
            
                  Opredelitev
               
            
                  Kemično ime
               
               
                  2-O-α-L-ramnopiranozil-4′-ß-D-glukopiranozil hesperitin dihidrokalcon; pridobiva se s katalitičnim hidrogeniranjem neohesperidina
               
            
                  Einecs
               
               
                  243-978-6
               
            
                  Kemična formula
               
               
                  C28H36O15
                  
               
            
                  Relativna molska masa
               
               
                  612,6
               
            
                  Vsebnost
               
               
                  Vsebnost ne manj kakor 96 %, računano na suho snov
               
            
                  
                     Opis
                  
               
               
                  Sivkastobel kristalinični prah brez vonja, značilnega močnega sladkega okusa. Približno 1 000- do 1 800-krat slajši od saharoze
               
            
                  Kvalitativna določitev
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Topnost
                           
                        
               
                  Dobro topen v vroči vodi, zelo slabo topen v hladni vodi, skoraj netopen v etru in benzenu
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Maksimum ultravijolične absorpcije
                           
                        
               
                  282 do 283 nm za raztopino 2 mg v 100 ml metanola
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Neujev preskus
                           
                        
               
                  Približno 10 mg neohesperidina DC raztopimo v 1 ml metanola, dodamo 1 ml 1-odstotne raztopine 2-aminoetil difenilborata v metanolu. Raztopina se obarva živo rumeno
               
            
                  Čistost
               
            
                  Izguba pri sušenju
               
               
                  Ne več kakor 11 % (105 °C, tri ure)
               
            
                  Sulfatni pepel
               
               
                  Ne več kakor 0,2 %, računano na suho snov
               
            
                  Arzen
               
               
                  Ne več kakor 3 mg/kg, računano na suho snov
               
            
                  Svinec
               
               
                  Ne več kakor 2 mg/kg računano na suho snov
               
            E 962 –   SOL ASPARTAM-ACESULFAMA
               
            
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                  aspartam-acusulfam sol, aspartam-acusulfama
               
            
                  
                     Opredelitev
                  
               
               
                  Sol se pripravi s segrevanjem aspartama in acesulfama K v približnem razmerju 2:1 (m/m) v raztopini s kislim pH, da pride do kristalizacije. Kalij in vlaga se odstranita. Produkt je bolj stabilen kot sam aspartam.
               
            
                  Kemično ime
               
               
                  6-metil-1,2,3-oksatiazin-4(3H)-on-2.2.-dioksidna sol L-fenilalanil-2metil-L-α-aspartinske kisline
               
            
                  Kemična formula
               
               
                  C12H23O9N3S
               
            
                  Molska masa
               
               
                  457,46
               
            
                  Vsebnost
               
               
                  63,0 % do 66,0 % aspartama (suha snov) in 34,0 % do 37,0 % acesulfama (kisle oblike na suho snov)
               
            
                  
                     Opis
                  
               
               
                  Bel kristalinični prah brez vonja.
               
            
                  Določitev
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Topnost
                           
                        
               
                  Zmerno topen v vodi, slabo topen v etanolu
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Prepustnost/transmitenca
                           
                        
               
                  Transmitanca 1-odstotne raztopine v vodi, določena v 1-centimetrski celici pri 430 nm z ustreznim spektrofotometrom, z uporabo vode kot reference, ni manj kakor 0,95, kar ustreza absorbanci ne več kakor približno 0,022.
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Specifična sučnost
                           
                        
               
                  [α] D
                     20 + 14,5 ° do + 16,5 °
                  Določimo pri koncentraciji 6,2 g v 100 ml mravljične kisline (15 N) v 30 minutah od priprave raztopine. Izračunano specifično sučnost delimo z 0,646, da dobimo popravek za delež aspartama v soli aspartam-acesulfama
               
            
                  Čistost
               
            
                  Izguba pri sušenju
               
               
                  Ne več kakor 0,5 % (105 °C, štiri ure)
               
            
                  5-benzil-3,6-diokso-2-piperazinocetna kislina
               
               
                  Ne več kot 0,5 %
               
            
                  Svinec
               
               
                  Ne več kakor 1 mg/kg
               
            E 965 (i) –   MALTITOL
               
            
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                  D-maltitol, hidrogenirana maltoza
               
            
                  Opredelitev
               
            
                  Kemično ime
               
               
                  (α)-D-glukopiranozil-1,4-D-glucitol
               
            
                  Einecs
               
               
                  209-567-0
               
            
                  Kemična formula
               
               
                  C12H24O11
                  
               
            
                  Relativna molekulska masa
               
               
                  344,31
               
            
                  Vsebnost
               
               
                  Vsebnost ne manj kakor 98 % D-manitola C12H24O11, računano na suho snov
               
            
                  
                     Opis
                  
               
               
                  Bel kristalinični prah sladkega okusa
               
            
                  Določitev
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Topnost
                           
                        
               
                  Dobro topen v vodi, slabo topen v etanolu
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Območje taljenja
                           
                        
               
                  148 to 151 °C
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Specifična sučnost
                           
                        
               
                  [α]D
                     20 = + 105,5° do + 108,5° (5-odstotna raztopina m/v)
               
            
                  Čistost
               
            
                  Voda
               
               
                  Ne več kakor 1 % (po Karl-Fischerjevi metodi)
               
            
                  Sulfatni pepel
               
               
                  Ne več kakor 0,1 %, izraženo na suho snov
               
            
                  Reducirajoči sladkorji
               
               
                  Ne več kakor 0,1 %, izraženo kot glukoza na suho snov
               
            
                  Kloridi
               
               
                  Ne več kakor 50 mg/kg, izraženo na suho snov
               
            
                  Sulfati
               
               
                  Ne več kakor 100 mg/kg, izraženo na suho snov
               
            
                  Nikelj
               
               
                  Ne več kakor 2 mg/kg, izraženo na suho snov
               
            
                  Arzen
               
               
                  Ne več kakor 3 mg/kg, izraženo na suho snov
               
            
                  Svinec
               
               
                  Ne več kakor 1 mg/kg, izraženo na suho snov
               
            E 965 (ii) –   MALTITOL SIRUP
               
            
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                  Hidrogeniran sirup z visoko vsebnostjo maltoze in glukoze, hidrogeniran sirup glukoze
               
            
                  
                     Opredelitev
                  
               
               
                  Je zmes, sestavljena pretežno iz maltitola s sorbitolom in hidrogeniranih oligo- in polisaharidov. Pridobiva se s katalitičnim hidrogeniranjem glukoznega sirupa z visoko vsebnostjo maltoze ali s hidrogeniranjem njegovih posameznih sestavin, ki mu sledi mešanje. Na trgu je na voljo kot sirup in kot trden proizvod
               
            
                  Vsebnost
               
               
                  Vsebnost ne manj kakor 99 % skupnih hidrogeniranih saharidov, računano na suho snov, in ne manj kot 50 % maltitola, računano na suho snov
               
            
                  
                     Opis
                  
               
               
                  Bistre brezbarvne viskozne tekočine brez vonja ali bele kristalinične mase
               
            
                  Kvalitativna določitev
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Topnost
                           
                        
               
                  Dobro topen v vodi, slabo topen v etanolu
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Tenkoplastna kromatografija
                           
                        
               
                  Daje reakcijo
               
            
                  Čistost
               
            
                  Voda
               
               
                  Ne več kakor 31 % (po Karl-Fischerjevi metodi)
               
            
                  Reducirajoči sladkorji
               
               
                  Ne več kakor 0,3 % (kot glukoza)
               
            
                  Sulfatni pepel
               
               
                  Ne več kakor 0,1 %
               
            
                  Kloridi
               
               
                  Ne več kakor 50 mg/kg
               
            
                  Sulfat
               
               
                  Ne več kakor 100 mg/kg
               
            
                  Nikelj
               
               
                  Ne več kakor 2 mg/kg
               
            
                  Svinec
               
               
                  Ne več kakor 1 mg/kg
               
            E 966 –   LAKTITOL
               
            
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                  Laktit, laktositol, laktobiosit
               
            
                  Opredelitev
               
            
                  Kemično ime
               
               
                  4-O-β-D-galaktopiranozil-D-glucitol
               
            
                  Einecs
               
               
                  209-566-5
               
            
                  Kemična formula
               
               
                  C12H24O11
                  
               
            
                  Relativna molekulska masa
               
               
                  344,32
               
            
                  Vsebnost
               
               
                  Ne manj kakor 95 % na suho snov
               
            
                  
                     Opis
                  
               
               
                  Kristalinični prah sladkega okusa ali brezbarvne raztopine. Kristalinični proizvodi so v brezvodni, monohidratni in dihidratni obliki.
               
            
                  Določitev
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Topnost
                           
                        
               
                  Dobro topen v vodi
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Specifična sučnost
                           
                        
               
                  [α]D
                     20: = +13 do +16°, računano na suho snov (10-odstotna vodna raztopina m/v)
               
            
                  Čistost
               
            
                  Vsebnost vode
               
               
                  Kristalinični proizvodi; ne več kakor 10,5 % (po Karl-Fischerjevi metodi)
               
            
                  Drugi polioli
               
               
                  Ne več kakor 2,5 %, izraženo na suho snov
               
            
                  Reducirajoči sladkorji
               
               
                  Ne več kakor 0,2 %, izraženo kot glukoza na suho snov
               
            
                  Kloridi
               
               
                  Ne več kakor 100 mg/kg, izraženo na suho snov
               
            
                  Sulfati
               
               
                  Ne več kakor 200 mg/kg, izraženo na suho snov
               
            
                  Sulfatni pepel
               
               
                  Ne več kakor 0,1 %, izraženo na suho snov
               
            
                  Nikelj
               
               
                  Ne več kakor 2 mg/kg, izraženo na suho snov
               
            
                  Arzen
               
               
                  Ne več kakor 3 mg/kg, izraženo na suho snov
               
            
                  Svinec
               
               
                  Ne več kakor 1 mg/kg, izraženo na suho snov
               
            E 967 –   KSILITOL
               
            
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                  Ksilitol
               
            
                  Opredelitev
               
            
                  Kemično ime
               
               
                  D-ksilitol
               
            
                  Einecs
               
               
                  201-788-0
               
            
                  Kemična formula
               
               
                  C5H12O5
                  
               
            
                  Relativna molska masa
               
               
                  152,15
               
            
                  Vsebnost
               
               
                  Ne manj kakor 98,5 % ksilitola, računano na suho snov
               
            
                  
                     Opis
                  
               
               
                  Bel kristalinični prah, skoraj brez vonja, zelo sladkega okusa
               
            
                  Kvalitativna določitev
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Topnost
                           
                        
               
                  Dobro topen v vodi, zmerno topen v etanolu
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Območje taljenja
                           
                        
               
                  91 do 96 °C
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              pH
                           
                        
               
                  5 do 7 (10-odstotna vodna raztopina m/v)
               
            
                  Čistost
               
            
                  Izguba pri sušenju
               
               
                  Ne več kakor 0,5 %. 0,5 g vzorca sušimo štiri ure v vakuumu nad fosforjem pri 60 °C
               
            
                  Sulfatni pepel
               
               
                  Ne več kakor 0,1 %, V
               
            
                  Reducirajoči sladkorji
               
               
                  Ne več kakor 0,2 %, računano na suho snov
               
            
                  Drugi polihidrogenski alkoholi
               
               
                  Ne več kakor 1 mg/kg računano na suho snov
               
            
                  Nikelj
               
               
                  Ne več kakor 2 mg/kg, računano na suho snov
               
            
                  Arzen
               
               
                  Ne več kakor 3 mg/kg, računano na suho snov
               
            
                  Svinec
               
               
                  Ne več kakor 1 mg/kg, računano na suho snov
               
            
                  Kloridi
               
               
                  Ne več kakor 100 mg/kg, računano na suho snov
               
            
                  Sulfati
               
               
                  Ne več kakor 200 mg/kg, računano na suho snov
               
            E 968 –   ERITRITOL
               
            
                  
                     Sopomenke
                  
               
               
                  mezo-eritritol, tetrahidroksibutan, eritrit
               
            
                  
                     Opredelitev
                  
               
               
                  Dobljen s fermentacijo vira ogljikovih hidratov z varnimi in primernimi ozmofilnimi kvasovkami, ki so namenjene za prehrano, kot so Moniliella pollinis ali Trichosporonoides megachilensis, ki ji sledi čiščenje in sušenje
               
            
                  Kemično ime
               
               
                  1,2,3,4-butantetrol
               
            
                  Einecs
               
               
                  205-737-3
               
            
                  Kemična formula
               
               
                  C4H10O4
                  
               
            
                  Molekulska masa
               
               
                  122,12
               
            
                  Vsebnost
               
               
                  Ne manj kakor 99 % po sušenju
               
            
                  
                     Opis
                  
               
               
                  Beli, nehigroskopni, termostabilni kristali brez vonja s sladkostjo približno 60 – 80 % sladkosti saharoze
               
            
                  Določitev
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Topnost
                           
                        
               
                  Dobro topen v vodi, slabo topen v etanolu, netopen v dietiletru
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Območje taljenja
                           
                        
               
                  119 – 123 °C
               
            
                  Čistost
               
            
                  Izguba pri sušenju
               
               
                  Ne več kakor 0,2 % (70 °C, šest ur, v vakuumskem sušilcu)
               
            
                  Sulfatni pepel
               
               
                  Ne več kakor 0,1 %
               
            
                  Reducirajoče snovi
               
               
                  Ne več kakor 0,3 %, izraženo kot D-glukoza
               
            
                  Ribitol in glicerol
               
               
                  Ne več kakor 0,1 %
               
            
                  Svinec
               
               
                  Ne več kakor 0,5 mg/kg
               
            
   
      PRILOGA II
      DEL A
      Razveljavljena direktiva z njenimi zaporednimi spremembami
      (iz člena 2)
      
                  Direktiva Komisije 95/31/ES
               
               
                  (UL L 178, 28.7.1995, str. 1)
               
            
                  Direktiva Komisije 98/66/ES
               
               
                  (UL L 257, 19.9.1998, str. 35)
               
            
                  Direktiva Komisije 2000/51/ES
               
               
                  (UL L 198, 4.8.2000, str. 41)
               
            
                  Direktiva Komisije 2001/52/ES
               
               
                  (UL L 190, 12.7.2001, str. 18)
               
            
                  Direktiva Komisije 2004/46/ES
               
               
                  (UL L 114, 21.4.2004, str. 15)
               
            
                  Direktiva Komisije 2006/128/ES
               
               
                  (UL L 346, 9.12.2006, str. 6)
               
            DEL B
      Roki za prenos v nacionalno pravo in začetek uporabe
      (iz člena 2)
      
                  Direktiva
               
               
                  Roki za prenos
               
            
                  95/31/ES
               
               
                  1. julij 1996 (1)
                  
               
            
                  98/66/ES
               
               
                  1. julij 1999
               
            
                  2000/51/ES
               
               
                  30. junij 2001
               
            
                  2001/52/ES
               
               
                  30. junij 2002
               
            
                  2004/46/ES
               
               
                  1. april 2005
               
            
                  2006/128/ES
               
               
                  15. februar 2008
               
            
         (1)  V skladu s členom 2(2) Direktive 95/31/ES je živila, ki so že na trgu ali so bila označena pred tem dnem in ki niso v skladu s to direktivo, dovoljeno prodajati, dokler se zaloge ne porabijo.
   
   
      PRILOGA III
      Primerjalna tabela
      
                  Direktiva 95/31/EC
               
               
                  Ta direktiva
               
            
                  Člen 1(1)
               
               
                  Člen 1
               
            
                  Člen 1(2)
               
               
                  —
               
            
                  Člen 2
               
               
                  —
               
            
                  —
               
               
                  Člen 2
               
            
                  Člen 3
               
               
                  Člen 3
               
            
                  Člen 4
               
               
                  Člen 4
               
            
                  Priloga
               
               
                  Priloga I
               
            
                  —
               
               
                  Priloga II
               
            
                  —
               
               
                  Priloga III