CELEX: 51996PC0474
Language: el
Date: 1996-10-03
Title: Πρόταση ΑΠΟΦΑΣΗΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ περί εγκρίσεως της συμφωνίας του πρωτοκόλλου 2 μεταξύ Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητας και του Βασιλείου της Νορβηγίας

Avis juridique important

|

51996PC0474

Πρόταση ΑΠΟΦΑΣΗΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ περί εγκρίσεως της συμφωνίας του πρωτοκόλλου 2 μεταξύ Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητας και του Βασιλείου της Νορβηγίας  /* COM/96/0474 ΤΕΛΙΚΟ - ACC 96/0239 */  

Πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου σχετικά με τον μεταφορητό εξοπλισμό υπό πίεση (97/C 95/02) (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) COM(96) 674 τελικό - 97/0011 (SYN) (Υποβλήθηκε από την Επιτροπή στις 9 Ιανουαρίου 1997)ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,Έχοντας υπόψη:τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 75 παράγραφος 1 στοιχείο γ),την πρόταση της Επιτροπής,Ενεργώντας σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 189 Γ της συνθήκης και σε συνεργασία με το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο.Έχοντας υπόψη τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής.Εκτιμώντας:ότι πρέπει να ληφθούν περαιτέρω μέτρα στο πλαίσιο της κοινής πολιτικής μεταφορών, προκειμένου να κατοχυρωθεί η ασφάλεια των μεταφορών 7ότι σήμερα κάθε κράτος μέλος απαιτεί για τον παντός είδους χρησιμοποιούμενο στο έδαφός του μεταφορητό εξοπλισμό υπό πίεση να υποβάλλεται σε πιστοποίηση και έλεγχο, μεταξύ άλλων σε περιοδικές επιθεωρήσεις, από τους εξουσιοδοτημένους φορείς του 7 ότι η πρακτική αυτή, η οποία απαιτεί πολλαπλές εγκρίσεις προκειμένου ο εξοπλισμός να χρησιμοποιηθεί σε περισσότερα από ένα κράτη μέλη στο πλαίσιο μεταφορικών εργασιών, αποτελεί εμπόδιο στην παροχή μεταφορικών υπηρεσιών εντός της Κοινότητας 7 ότι δικαιολογείται ανάληψη δράσης, εκ μέρους της Κοινότητας, για να εναρμονιστούν οι διαδικασίες έγκρισης προκειμένου να διευκολυνθεί η χρήση εξοπλισμού μεταφορητού υπό, πίεση στην επικράτεια ενός άλλου κράτους μέλους στο πλαίσιο μεταφορικών εργασιών 7ότι πρέπει να ληφθούν μέτρα για μια προοδευτική εγκαθίδρυση μιας ενιαίας αγοράς μεταφορών και, ιδίως, για την ελεύθερη κυκλοφορία μεταφορητού εξοπλισμού υπό πίεση 7ότι η ανάληψη δράσης σε επίπεδο Κοινότητας αποτελεί το μόνο δυνατό τρόπο για την επίτευξη της εν λόγω εναρμόνισης δεδομένου ότι τα κράτη μέλη ενεργώντας μεμονωμένα ή στο πλαίσιο διεθνών συμφωνιών δεν είναι δυνατό να επιτύχουν τον ίδιο βαθμό εναρμόνισης, όσον αφορά την έγκριση τέτοιου εξοπλισμού 7 ότι, σήμερα, η αναγνώριση εγκρίσεων οι οποίες χορηγούνται από τα διάφορα κράτη μέλη δεν είναι ικανοποιητική επειδή γίνονται διακρίσεις 7ότι μια οδηγία του Συμβουλίου αποτελεί το κατάλληλο νομικό μέσο για την προώθηση της ασφάλειας του εξοπλισμού υπό πίεση και παρέχει πλαίσιο για ενιαία και δεσμευτική εφαρμογή των διαδικασιών έγκρισης από τα κράτη μέλη 7 ότι, προκειμένου να απαλειφθούν τα στοιχεία διάκρισης, είναι απαραίτητο να καθορισθούν σαφώς στα παραρτήματα V και VI οι διαδικασίες έγκρισης των αρχικών και περιοδικών επιθεωρήσεων μεταφορητού εξοπλισμού υπό πίεση που πρέπει να τηρούνται από τα κράτη μέλη 7ότι οι οδηγίες του Συμβουλίου 94/55/ΕΚ (1) και 96/49/ΕΚ (2) έχουν επεκτείνει την εφαρμογή των διατάξεων της ευρωπαϊκής συμφωνίας για τις διεθνείς οδικές μεταφορές επικίνδυνων εμπορευμάτων (ADR) και του κανονισμού σχετικά με τη σιδηροδρομική μεταφορά επικίνδυνων εμπορευμάτων (RID), ώστε να καλύπτεται η εθνική κυκλοφορία προκειμένου να εναρμονιστούν σε κοινοτικό επίπεδο οι όροι υπό του οποίους μεταφέρονται οδικώς και σιδηροδρομικώς τα επικίνδυνα εμπορεύματα 7 ότι οι διατάξεις οι οποίες αφορούν τον εξοπλισμό μεταφορών ορίζονται προκειμένου να διευκολύνεται η παροχή υπηρεσιών μεταφορών και ότι οι εν λόγω οδηγίες εφαρμόζονται στη μεταφορά επικίνδυνων εμπορευμάτων 7ότι οι οδηγίες του Συμβουλίου 84/525/ΕΟΚ (3), 84/526/ΕΟΚ (4) και 84/527/ΕΟΚ (5) σχετικά με τους κυλίνδρους αερίου δεν προβλέπουν τη διενέργεια περιοδικών επιθεωρήσεων 7 ότι η παρούσα οδηγία επιβάλλει την απαίτηση αυτή και στον εξοπλισμό ο οποίος καλύπτεται από τις παραπάνω οδηγίες 7ότι, ενόψει της φύσης και των κινδύνων που συνεπάγεται η χρησιμοποίηση μεταφορητού εξοπλισμού υπό πίεση, οι οδηγίες 94/55/ΕΚ και 96/49/ΕΚ θεσπίζουν την απαίτηση για ορισμένα είδη του εν λόγω εξοπλισμού να υπόκεινται σε διαδικασίες εκτίμησης της συμμόρφωσης 7 ότι η απαίτηση αυτή πρέπει να επεκταθεί ώστε να καλύπτεται ο νέος παντός είδους μεταφορητός εξοπλισμός υπό πίεση, ο οποίος χρησιμοποιείται για τη μεταφορά επικίνδυνων εμπορευμάτων και ο οποίος υπάγεται στο πεδίο των οδηγιών 94/55/ΕΚ και 96/49/ΕΚ 7ότι η αναγνώριση της πιστοποίησης φορέων ελέγχου οι οποίοι έχουν ορισθεί από τις αρμόδιες αρχές ενός κράτους μέλους, καθώς και των διαδικασιών εκτίμησης της συμμόρφωσης αποτελούν τα βασικά μέσα για την απόλειψη των εμποδίων στην ελεύθερη παροχή μεταφορικών υπηρεσιών 7ότι ο στόχος αυτός δεν είναι δυνατό να επιτευχθεί ικανοποιητικά σε διαφορετικό επίπεδο από τα μεμονωμένα κράτη μέλη 7ότι είναι απαραίτητο να καθοριστούν κοινοί κανόνες για να καθιερωθεί αναγνώριση των εξουσιοδοτημένων φορέων ελέγχου, οι οποίοι κατοχυρώνουν τη συμμόρφωση προς τις διατάξεις των οδηγιών 94/55/ΕΚ και 96/49/ΕΚ 7 ότι οι εν λόγω κοινοί κανόνες θα έχουν ως αποτέλεσμα την εξάλειψη των περιττών δαπανών και διοικητικών διαδικασιών που συνδέονται με την έγκριση του εξοπλισμού, καθώς και την άρση των τεχνικών εμποδίων στις συναλλαγές 7ότι τα κράτη μέλη οφείλουν να ορίζουν φορείς ελέγχου οι οποίοι θα είναι εξουσιοδοτημένοι να διεξάγουν τις διαδικασίες εκτίμησης της συμμόρφωσης και τις περιοδικές επιθεωρήσεις, καθώς και ότι οφείλουν να διασφαλίζουν ότι οι εν λόγω φορείς είναι ανεξάρτητοι, αποτελεσματικοί και ότι διαθέτουν την επαγγελματική ικανότητα προκειμένου να φέρουν σε πέρας το έργο το οποίο τους ανατίθεται 7ότι η συμμόρφωση προς τις τεχνικές διατάξεις των παραρτημάτων των οδηγιών του 94/55/ΕΚ και 96/55/ΕΚ για το νέο εξοπλισμό πρέπει να αποδεικνύεται, σύμφωνα με τις διαδικασίες αξιολόγησης της πιστότητας που ορίζονται στο παράρτημα V τμήμα I 7 ότι οι περιοδικές επιθεωρήσεις του υπάρχοντος εξοπλισμού θα διενεργούνται σύμφωνα με τις διαδικασίες που ορίζονται στο παράρτημα V τμήμα II 7ότι ο εξοπλισμός ο οποίος αναφέρεται στην παρούσα οδηγία οφείλει να φέρει σήμα ενδεικτικό της συμμόρφωσής του προς τις απαιτήσεις των οδηγιών 94/55/ΕΚ ή 96/49/ΕΚ και της παρούσας οδηγίας και να διατίθεται στην αγορά, να πληρούται, να μεταφέρεται, να χρησιμοποιείται, να επαναπληρούται και να μεταφέρεται σύμφωνα με το σκοπό για τον οποίο προορίζεται 7ότι τα κράτη μέλη θα επιτρέπουν στο μεταφορητό εξοπλισμό υπό πίεση που φέρει το εμφαινόμενο στο παράρτημα VII σήμα να κυκλοφορεί ελεύθερα στην επικράτειά τους, να διατίθεται στην αγορά, να χρησιμοποιείται στο πλαίσιο μεταφορικών εργασιών ή να χρησιμοποιείται σύμφωνα με το σκοπό για τον οποίο προορίζεται, χωρίς περαιτέρω αξιολόγηση ή τεχνικές απαιτήσεις 7ότι κρίνεται σκόπιμο να λάβει η Επιτροπή μέτρα προκειμένου να περιορίσει ή να αποτρέψει τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση εξοπλισμού ο οποίος συνιστά ιδιαίτερο κίνδυνο για την ασφάλεια, σύμφωνα με τη διαδικασία που θεσπίζεται στο άρθρο 12 παράγραφος 2 7ότι πρέπει να ακολουθηθεί μια απλουστευμένη διαδικασία συμβουλευτικής επιτροπής με σκοπό την εφαρμογή της διαδικασίας διασφάλισης του άρθρου 9, καθώς και για την τροποποίηση των παραρτημάτων της παρούσας οδηγίας,ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:Άρθρο 1 1. Η παρούσα οδηγία αποσκοπεί στο να αυξήσει την ασφάλεια ως προς το μεταφορητό εξοπλισμό υπό πίεση που έχει εγκριθεί για τη χερσαία μεταφορά επικίνδυνων εμπορευμάτων και να διασφαλίσει την ελεύθερη κυκλοφορία, συμπεριλαμβανομένων των ζητημάτων σχετικά με τη διάθεση στην αγορά, την επανειλημμένη θέση σε υπηρεσία και χρήση του εν λόγω εξοπλισμού στην Κοινότητα.2. Η παρούσα οδηγία εφαρμόζεται:(α) στο νέο μεταφορητό εξοπλισμό υπό πίεση, όπως περιγράφεται στο άρθρο 2, με εξαίρεση τους κυλίνδρους αερίου που φέρουν το σήμα [ισιν], σύμφωνα με τις οδηγίες 84/525/ΕΟΚ, 84/526/ΕΟΚ και 84/527/ΕΟΚ 7(β) αποκλειστικά για το σκοπό της διενέργειας περιοδικών επιθεωρήσεων:- νέου μεταφορητού εξοπλισμού υπό πίεση, σύμφωνα με τον ορισμό του άρθρου 2 ο οποίος φέρει το σήμα το οποίο περιγράφεται στο παράρτημα VII της παρούσας οδηγίας- νέων και υπαρχόντων κυλίνδρων αερίου οι οποίοι φέρουν το σήμα [ισιν], σύμφωνα με τις οδηγίες 84/525/ΕΟΚ, 84/526/ΕΟΚ και 84/527/ΕΟΚ και- υπαρχόντων μεταφορητών εξοπλισμών υπό πίεση, σύμφωνα με τον ορισμό του άρθρου 2 που πληρούν τις απαιτήσεις των οδηγιών 94/55/ΕΚ και 96/49/ΕΚ οι οποίες θα τεθούν σε ισχύ την 1η Ιανουαρίου 1999.3. Ο μεταφορητός εξοπλισμός υπό πίεση που έχει διατεθεί στην αγορά πριν από την 1η Ιανουαρίου 1999 και ο οποίος δεν πληροί τις απαιτήσεις των οδηγιών 94/55/ΕΚ και 96/49/ΕΚ δεν υπάγεται στο πεδίο της παρούσας οδηγίας.Άρθρο 2 Για του σκοπούς της παρούσας οδηγίας:- «μεταφορητός εξοπλισμός υπό πίεση» σημαίνει επαναπληρώσιμο εξοπλισμό, συμπεριλαμβανομένων των βαλβίδων και των λοιπών εξαρτημάτων της κλάσεως 2 των παραρτημάτων των οδηγιών 94/55/ΕΚ και 96/49/ΕΚ, που έχουν εγκριθεί για τη μεταφορά αερίων της κλάσεως 2, καθώς και για τη μεταφορά σταθεροποιημένου υδροκυανίου της κλάσεως 6.1 και υδροφθορικού οξέος, άνυδρου όξινου διαλύματος και διαλύματος υδροφθορικού οξέος της κλάσεως 8 7 περιλαμβάνει δοχεία, αποσυναρμολογούμενες δεξαμένες, εμπορευματοκιβώτια-βυτιοδέκτες (μεταφορητές δεξαμενές) και δεξαμενές βυτιοφόρων οχημάτων, δεξαμενές ή δοχεία οχημάτων με συσσωρευτές και δεξαμενές βυτιοφόρων οχημάτων κατά την την έννοια των «ενδείξεων περιθωρίου» 2211 και 10 014, 211 και των παραρτημάτων X και XI σημείο 1.1.3, αντίστοιχα, των παραρτημάτων των παραπάνω οδηγιών 7- «σήμα» σημαίνει το σύμβολο που αναφέρεται στο άρθρο 8 7- «διαδικασίες εκτίμησης της συμμόρφωσης» σημαίνει τις διαδικασίες που αναφέρονται στο παράρτημα V τμήμα I 7- «κοινοποιημένος φορέας ή φορέας ελέγχου τύπου Α» σημαίνει φορέα ο οποίος έχει ορισθεί από την αρμόδια εθνική αρχή ενός κράτους μέλους, σύμφωνα με το άρθρο 5 και πληροί τα κριτήρια των παραρτημάτων I και II 7- «φορέας ελέγχου τύπου Β» σημαίνει φορέα ο οποίος έχει ορισθεί από την εθνική αρχή ελέγχου ενός κράτους μέλους, σύμφωνα με το άρθρο 6 και πληροί τα κριτήρια των παραρτημάτων I και III.- «φορέας ελέγχου τύπου Γ» σημαίνει φορέα ο οποίος έχει ορισθεί από την αρμόδια εθνική αρχή ενός κράτους μέλους, σύμφωνα με το άρθρο 7 και πληροί τα κριτήρια των παραρτημάτων I και IV.Άρθρο 3 1. Ο νέος μεταφορητός εξοπλισμός υπό πίεση, με εξαίρεση τους κυλίνδρους αερίου που φέρουν σήμα [ισιν], σύμφωνα με τις οδηγίες 84/525/ΕΟΚ, 84/526/ΕΟΚ και 84/527/ΕΟΚ, που τίθεται στην αγορά ή τίθεται σε λειτουργία την 1η Ιανουαρίου 1999 ή αργότερα, πρέπει να πληροί τις διατάξεις οι οποίες εφαρμόζονται στον εξοπλισμό της κλάσεως 2 των παραρτημάτων των οδηγιών 94/55/ΕΚ και 96/49/ΕΚ. Η συμμόρφωση του ανωτέρω μεταφορητού εξοπλισμού πίεσης με τις εν λόγω διατάξεις αποδεικνύεται αποκλειστικά σύμφωνα με τις διαδικασίες εκτίμησης της συμμόρφωσης που ορίζονται στο παράρτημα V τμήμα I και διευκρινίζονται στο παράρτημα VI.2. Τα κράτη μέλη δεν θα απαγορεύουν, περιορίζουν ή εμποδίζουν τη διάθεση στην αγορά ή τη θέση σε λειτουργία στην επικράτειά τους του αναφερόμενου στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο α) μεταφορητού εξοπλισμού υπό πίεση που ανταποκρίνεται στην παρούσα οδηγία και φέρει σήμα σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 1.Άρθρο 4 1. Όσον αφορά τον αναφερόμενο στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο β) μεταφορητό εξοπλισμό υπό πίεση, η συμμόρφωσή του προς τις διατάξεις των παραρτημάτων των οδηγιών 94/55/ΕΚ και 96/49/ΕΚ αποδεικνύεται αποκλειστικά σύμφωνα με τις διαδικασίες περιοδικής επιθεώρησης του παραρτήματος V τμήμα II.2. Τα κράτη μέλη δεν θα απαγορεύουν, περιορίζουν ή εμποδίζουν τη χρήση (συμπεριλαμβανομένης της πλήρωσης, εκκένωσης και επαναπλήρωσης) στην επικράτειά τους του αναφερόμενου στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο β) μεταφορητού εξοπλισμού υπό πίεση ο οποίος πληροί τις διατάξεις της παρούσας οδηγίας και φέρει σήμα σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 2 το οποίο δείχνει ότι έχει υποβληθεί σε περιοδικό έλεγχο.Άρθρο 5 1. Τα κράτη μέλη πληροφορούν την Επιτροπή και τα άλλα κράτη μέλη σχετικά με τους κοινοποιημένους φορείς (φορείς ελέγχου τύπου Α) τους οποίους ορίζουν για τη διενέργεια των διαδικασιών αξιολόγησης της πιστότητας, σύμφωνα με το παράρτημα V, τμήμα I ή/και τη διενέργεια των περιοδικών επιθεωρήσεων, σύμφωνα με το παράρτημα V τμήμα II ενότητα 1 ή 2, συμπεριλαμβανομένων των ειδικών εργασιών που εκτελούν οι φορείς αυτοί για λογαριασμό της αρμόδιας αρχής, καθώς και σχετικά με τους αριθμούς αναγνώρισης που έχει δώσει σε αυτούς προηγουμένως η Επιτροπή.Η Επιτροπή δημοσιεύει στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων κατάλογο των ορισθέντων κοινοποιημένων φορέων (φορείς ελέγχου τύπου Α) μαζί με τους αριθμούς αναγνώρισής τους και τις εργασίες για τις οποίες έχουν ορισθεί. Η Επιτροπή διασφαλίζει την ενημέρωση του εν λόγω καταλόγου.2. Τα κράτη μέλη εφαρμόζουν τα κριτήρια τα οποία ορίζονται στα παραρτήματα I και II για τον ορισμό των κοινοποιημένων φορέων (φορείς ελέγχου τύπου Α). Κάθε φορέας ελέγχου υποβάλλει στο κράτος μέλος το οποίο προτίθεται να τον ορίσει πλήρη στοιχεία και τεκμήρια της συμμόρφωσής του προς τα κριτήρια των παραρτημάτων I και II.3. Ένα κράτος μέλος το οποίο έχει ορίσει έναν κοινοποιημένο οργανισμό (φορέας ελέγχου τύπου Α) οφείλει να ανακαλέσει τον εν λόγω ορισμό εάν κρίνει ότι ο φορέας δεν πληροί πλέον τα κριτήρια της ανωτέρω παραγράφου 2. Ενημερώνει αμέσως την Επιτροπή και τα κράτη μέλη σχετικά με οποιαδήποτε ανάκληση ορισμού.Άρθρο 6 1. Παρομοίως, τα κράτη μέλη πληροφορούν την Επιτροπή και τα κράτη μέλη όσον αφορά τους φορείς ελέγχου τύπου Β τους οποίους ορίζουν, σύμφωνα με τα κριτήρια της παραγράφου 2, προκειμένου να διενεργούν τις περιοδικές επιθεωρήσεις του μεταφορητού εξοπλισμού υπό πίεση που αναφέρεται στο άρθρο 2 να διασφαλίζουν συνεχή συμμόρφωση προς τις σχετικές διατάξεις των οδηγιών 94/55/ΕΚ και 96/49/ΕΚ, σύμφωμα με τις διαδικασίες που ορίζονται στο παράρτημα V τμήμα II ενότητα 1 ή 2, συμπεριλαμβανομένων των ειδικών εργασιών που εκτελούν οι εν λόγω φορείς για λογαριασμό της αρμόδιας αρχής καθώς και σχετικά με τους αριθμούς αναγνώρισης που έχει δώσει σε αυτούς προηγουμένως η Επιτροπή.Η Επιτροπή δημοσιεύει στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων κατάλογο των ορισθέντων φορέων ελέγχου τύπου Β, καθώς και τους αριθμούς αναγνώρισης και τις εργασίες για τις οποίες έχουν ορισθεί. Η Επιτροπή διασφαλίζει την ενημέρωση του εν λόγω καταλόγου.2. Τα κράτη μέλη εφαρμόζουν τα κριτήρια των παραρτημάτων I και III για τον ορισμό των φορέων ελέγχου τύπου Β. Κάθε φορέας ελέγχου υποβάλλει στο κράτος μέλος το οποίο προτίθεται να τον ορίσει πλήρη στοιχεία και, τεκμήρια σχετικά με τη συμμόρφωσή του προς τα κριτήρια των παραρτημάτων I και III.3. Ένα κράτος μέλος το οποίο έχει ορίσει φορέα ελέγχου τύπου Β οφείλει να ανακαλέσει τον εν λόγω ορισμό εάν κρίνει ότι ο φορέας δεν πληροί πλέον τα κριτήρια της ανωτέρω παραγράφου 2. Ενημερώνει αμέσως την Επιτροπή και τα κράτη μέλη σχετικά με οποιαδήποτε ανάκληση ορισμού.Άρθρο 7 1. Παρομοίως, τα κράτη μέλη ενημερώνουν την Επιτροπή και τα άλλα κράτη μέλη σχετικά με τους φορείς ελέγχου τύπου Γ τους οποίους ορίζουν, σύμφωνα με τα κριτήρια της παραγράφου 2, προκειμένου να διενεργούν τις περιοδικές επιθεωρήσεις του μεταφορητού εξοπλισμού υπό πίεση που αναφέρεται στο άρθρο 2, να διασφαλίζουν τη συνεχή συμμόρφωση προς τις σχετικές διατάξεις των οδηγιών 94/55/ΕΚ και 96/49/ΕΚ, σύμφωνα με τις διαδικασίες που ορίζονται στο παράρτημα V τμήμα II ενότητα 1 ή 2, συμπεριλαμβανομένων των ειδικών εργασιών που εκτελούν οι εν λόγω φορείς για λογαριασμό της αρμόδιας αρχής, καθώς και σχετικά με τους αριθμούς αναγνώρισης που έχει δώσει σε αυτούς προηγουμένως η Επιτροπή.Η Επιτροπή δημοσιεύει στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων κατάλογο των ορισθέντων φορέων ελέγχου τύπου Γ, καθώς και τον αριθμό αναγνώρισής τους και τις εργασίες για τις οποίες έχουν ορισθεί. Η Επιτροπή διασφαλίζει την ενημέρωση του εν λόγω καταλόγου.2. Τα κράτη μέλη εφαρμόζουν τα κριτήρια που ορίζονται στα παραρτήματα I και IV για τον ορισμό των φορέων ελέγχου τύπου Γ. Κάθε φορέας ελέγχου υποβάλλει στο κράτος μέλος το οποίο προτίθεται να τον ορίσει πλήρη στοιχεία και τεκμήρια συμμόρφωσης προς τα κριτήρια των παραρτημάτων I και IV.3. Ένα κράτος μέλος το οποίο έχει ορίσει φορέα ελέγχου τύπου Γ οφείλει να ανακαλέσει τον εν λόγω ορισμό εάν κρίνει ότι ο φορέας δεν πληροί πλέον τα κριτήρια της ανωτέρω παραγράφου 2. Ενημερώνει αμέσως την Επιτροπή και τα κράτη μέλη σχετικά με οποιαδήποτε ανάκληση ορισμού.Άρθρο 8 1. Στον εξοπλισμό ο οποίος πληροί τις διατάξεις του άρθρου 3 παράγραφος 1, τοποθετείται σήμα από τον κατασκευαστή ή τον εγκεκριμένο εκπρόσωπό του στην Κοινότητα. Η μορφή του σήματος ορίζεται στο παράρτημα VII. Το σήμα αυτό πρέπει να τοποθετείται σταθερά και να συνοδεύεται από τον αριθμό αναγνώρισης του κοινοποιημένου φορέα (φορέας ελέγχου τύπου Α) ο οποίος διενήργησε τις επιβαλλόμενες διαδικασίες εκτίμησης της συμμόρφωσης του εξοπλισμού, καθώς και από άλλες απαιτήσεις σήμανσης του εξοπλισμού σύμφωνα με τις οδηγίες 94/55/ΕΚ και 96/49/ΕΚ.2. Για τη διενέργεια των περιοδικών επιθεωρήσεων, στο μεταφορητό εξοπλισμό υπό πίεση που αναφέρεται στο άρθρο 4 τοποθετείται, με σταθερό τρόπο, από τον εξουσιοδοτημένο φορέα ελέγχου τύπου Α (κοινοποιημένο φορέα), Β ή Γ, το σήμα το οποίο ορίζεται στο παράρτημα VII. Το σήμα οφείλει να συνοδεύεται από τον αριθμό αναγνώρισης του φορέα ο οποίος διενήργησε την περιοδική επιθεώρηση του εξοπλισμού ακολουθούμενο από το γράμμα U, των ίδιων διαστάσεων με τον αριθμό, προκειμένου να δείχνεται ότι είναι σε χρήση ή σε υπηρεσία, καθώς και από τις περαιτέρω απαιτήσεις σήμανσης του εξοπλισμού οι οποίες ορίζονται από τις οδηγίες 94/55/ΕΚ και 96/49/ΕΚ.3. Τόσο για την εκτίμηση της συμμόρφωσης όσο και για τις περιοδικές επιθεωρήσεις, ο αριθμός αναγνώρισης του φορέα ελέγχου πρέπει να τοποθετείται με σταθερεό τρόπο υπό την ευθύνη του είτε από τον ίδιο το φορέα είτε από τον κατασκευαστή ή τον εξουσιοδοτημένο εκπρόσωπό του στην Κοινότητα.4. Απαγορεύεται η τοποθέτηση σημάτων επί μεταφορητού εξοπλισμού υπό πίεση που θα μπορούσαν να παραπλανήσουν τρίτους αναφορικά με τη σημασία ή τον εικονοχαρακτήρα του σήματος που αναφέρεται στην παρούσα οδηγία. Επί του εξοπλισμού πίεσης μπορεί να τοποθετηθεί οποιοδήποτε άλλο σήμα με τον όρο ότι δεν μειώνεται το ευκρινές ή ευανάγνωστο του σήματος που αναφέρεται στο παράρτημα VII.Άρθρο 9 Σε περίπτωση κατά την οποία ένα κράτος μέλος κρίνει ότι ένας συγκεκριμένος εξοπλισμός, ο οποίος συντηρείται ορθά και χρησιμοποιείται για το σκοπό για τον οποίο προορίζεται, μπορεί να θέσει σε κίνδυνο την υγεία ή/και την ασφάλεια των ατόμων και, ενδεχομένως, των οικιακών ζώων, ή να θέσει σε κίνδυνο την ιδιοκτησία, κατά τη διάρκεια της μεταφοράς του ή/και της χρήσης του, παρά το γεγονός ότι φέρει ένα σήμα, ειδοποιεί αμέσως την Επιτροπή και κατάλληλα μέτρα πρέπει να ληφθούν σύμφωνα με τη διαδικασία που ορίζεται στο άρθρο 12 παράγραφος 2.Άρθρο 10 Με την επιφύλαξη του άρθρου 9, σε περίπτωση κατά την οποία ένα κράτος μέλος κρίνει ότι το σήμα το οποίο ορίζεται στο άρθρο 8 έχει τοποθετηθεί καταχρηστικά, ο κατασκευαστής ή ο εξουσιοδοτημένος εκπρόσωπός του στην Κοινότητα υποχρεώνεται να συμμορφώσει τον εξοπλισμό προς τις διατάξεις οι οποίες αφορούν τη σήμανση και να παύσει την παράβαση των όρων που επιβάλλει το κράτος μέλος.Σε περίπτωση που η μη συμμόρφωση συνεχίζεται, λαμβάνονται τα κατάλληλα μέτρα σύμφωνα με τη διαδικασία που ορίζεται στο άρθρο 12 παράγραφος 2, προκειμένου να περιορισθεί ή να απαγορευθεί η διάθεση στην αγορά, η μεταφορά ή η χρήση του εν λόγω εξοπλισμού ή να διασφαλισθεί ότι αποσύρεται από την αγορά ή από την κυκλοφορία.Άρθρο 11 Τα παραρτήματα της παρούσας οδηγίας μπορεί να τροποποιηθούν σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 12 παράγραφος 2.Άρθρο 12 1. Η Επιτροπή επικουρείται από την επιτροπή για τη μεταφορά επικίνδυνων εμπορευμάτων (στο εξής αποκαλείται «επιτροπή») που συγκροτείται δυνάμει του άρθρου 9 της οδηγίας 94/55/ΕΚ.2. Ο εκπρόσωπος της Επιτροπής υποβάλλει στην επιτροπή που αναφέρεται στην παράγραφο 1 ένα σχέδιο των μέτρων που πρόκειται να ληφθούν. Η Επιτροπή γνωμοδοτεί εντός προθεσμίας που δύναται να καθορίσει ο πρόεδρος ανάλογα με το επείγον του θέματος, ενδεχομένως, κατόπιν ψηφοφορίας.Η γνώμη της επιτροπής καταγράφεται στα πρακτικά 7 επιπλέον, κάθε κράτος μέλος έχει το δικαίωμα να ζητήσει να καταγραφεί η θέση του στα πρακτικά.Η Επιτροπή συνεκτιμά στο μέγιστο δυνατό βαθμό τη γνωμοδότηση της συμβουλευτικής επιτροπής και την ενημερώνει για τον τρόπο κατά τον οποίο ελήφθη υπόψη η γνώμη της.Άρθρο 13 1. Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις διοικητικές και κανονιστικές διατάξεις που είναι αναγκαίες για να συμμορφωθούν προς την παρούσα οδηγία πριν από τις 30 Ιουνίου 1998. Ενημερώνουν σχετικά την Επιτροπή.Όταν θεσπίζονται από τα κράτη μέλη, οι διατάξεις αυτές περιέχουν αναφορά στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από τέτοια αναφορά κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Οι λεπτομερείς όροι αυτής της αναφοράς καθορίζονται από τα κράτη μέλη.Τα κράτη μέλη εφαρμόζουν τις εν λόγω διατάξεις από την 1η Ιανουαρίου 1999.2. Τα κράτη μέλη ενημερώνουν την Επιτροπή σχετικά με όλες τις εθνικές νομοθετικές διατάξεις που θεσπίζουν στον τομέα που διέπεται από την παρούσα οδηγία.3. Τα κράτη μέλη καθορίζουν το σύστημα κυρώσεων για τις περιπτώσεις παραβίασης των εθνικών διατάξεων που θεσπίζονται σύμφωνα με την παρούσα οδηγία και λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα για να εξασφαλίσουν την επιβολή των κυρώσεων αυτών. Οι προβλεπόμενες κυρώσεις πρέπει να είναι αποτελεσματικές, ανάλογες προς τη σοβαρότητα της παραβίασης και να έχουν αποτρεπτικό χαρακτήρα. Τα κράτη μέλη κοινοποιούν τις σχετικές διατάξεις στην Επιτροπή το αργότερο έως τις 30 Ιουνίου 1998 και κοινοποιούν τυχόν μεταγενέστερες αλλαγές το συντομότερο δυνατό.Άρθρο 14 Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων.Άρθρο 15 Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.(1) Οδηγία 94/55/ΕΚ του Συμβουλίου, της 21ης Νοεμβρίου 1994, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τις οδικές μεταφορές επικίνδυνων εμπορευμάτων (ΕΕ αριθ. L 319 της 12. 12. 1994, σ. 7).(2) Οδηγία 96/49/ΕΚ του Συμβουλίου, της 23ης Ιουλίου 1996, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τις σιδηροδρομικές μεταφορές επικίνδυνων εμπορευμάτων (ΕΕ αριθ. L 235 της 17. 9. 1996, σ. 25).(3) ΕΕ αριθ. L 300 της 19. 11. 1984, σ. 1.(4) ΕΕ αριθ. L 300 της 19. 11. 1984, σ. 20.(5) ΕΕ αριθ. L 300 της 19. 11. 1984, σ. 48.ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΕΛΑΧΙΣΤΑ ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΤΑ ΟΠΟΙΑ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΠΛΗΡΟΥΝ ΟΙ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΜΕΝΟΙ ΦΟΡΕΙΣ ΕΛΕΓΧΟΥ ΤΥΠΟΥ Α (ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΜΕΝΟΙ ΦΟΡΕΙΣ), Β Ή Γ ΟΙ ΟΠΟΙΟΙ ΑΝΑΦΕΡΟΝΤΑΙ ΣΤΑ ΑΡΘΡΑ 5, 6 ΚΑΙ 7 1. Εάν ένας κοινοποιημένος φορέας/φορέας ελέγχου αποτελεί τμήμα οργανισμού ο οποίος προσφέρει άλλες υπηρεσίες εκτός ελέγχου θα πρέπει να μπορεί να προσδιορίζεται εύκολα εντός του εν λόγω οργανισμού.2. Ο φορέας ελέγχου και το προσωπικό του δεν πρέπει να αναπτύσσουν δραστηριότητες οι οποίες μπορεί να έρχονται σε σύγκρουση με την ακεραιότητα και την ανεξαρτησία της κρίσης τους όσον αφορά τις δραστηριότητες ελέγχου που αναπτύσσουν. Ειδικότερα, το προσωπικό του φορέα ελέγχου δεν θα πρέπει να υπόκειται σε οποιαδήποτε εμπορική, χρηματοοικονομική ή οποιαδήποτε άλλη πίεση η οποία μπορεί να επηρεάσει την κρίση του, ειδικότερα από τρίτα άτομα ή οργανισμούς που έχουν συμφέρον όσον αφορά τα αποτελέσματα των διενεργούμενων ελέγχων. Η αμεροληψία του προσωπικού ελέγχου του φορέα πρέπει να είναι εγγυημένη.3. Ο φορέας ελέγχου πρέπει να έχει στη διάθεσή του το απαραίτητο προσωπικό και να διαθέτει τις αναγκαίες εγκαταστάσεις ώστε να είναι σε θέση να εκτελεί ορθά τις τεχνικές και διοικητικές εργασίες, οι οποίες συνδέονται με τις λειτουργίες επιθεώρησης και ελέγχου. Θα πρέπει, επίσης, να έχουν πρόσβαση στον εξοπλισμό ο οποίος απαιτείται για την εκτέλεση ειδικών ελέγχων.4. Το προσωπικό το οποίο είναι αρμόδιο για τη διενέργεια των ελέγχων πρέπει να έχει τα κατάλληλα προσόντα, επαρκή τεχνική και επαγγελματική κατάρτιση και ικανοποιητική γνώση των απαιτήσεων των ελέγχων που πρέπει να διενεργηθούν και επαρκή εμπειρία όσον αφορά τις σχετικές εργασίες. Προκειμένου να εξασφαλισθεί ένα υψηλό επίπεδο ασφάλειας, ο φορέας ελέγχου πρέπει να είναι σε θέση να παρέχει εμπειρογνωμοσύνη στον τομέα της ασφάλειας του μεταφορητού εξοπλισμού υπό πίεση. Το προσωπικό πρέπει να διαθέτει την ικανότητα ώστε να μπορεί να κρίνει επαγγελματικά όσον αφορά τη συμμόρφωση προς γενικές απαιτήσεις χρησιμοποιώντας τα αποτελέσματα ελέγχων και να μπορεί να συντάσσει σχετικές εκθέσεις. Θα πρέπει, επίσης να έχει την απαιτούμενη ικανότητα ώστε να συντάσσει τα πιστοποιητικά, τα αρχεία καταχώρησης και τις εκθέσεις προκειμένου να αποδεικνύεται η διενέργεια των ελέγχων.5. Το προσωπικό θα πρέπει να έχει σχετική γνώση της τεχνολογίας η οποία χρησιμοποιείται για την κατασκευή του μεταφορητού εξοπλισμού υπό πίεση, συμπεριλαμβανομένων των εξαρτημάτων που ελέγχει, και του τρόπου με τον οποίο, ο εξοπλισμός ο οποίος υποβάλλεται για έλεγχο, χρησιμοποιείται ή προορίζεται να χρησιμοποιηθεί, καθώς και των ελαττωμάτων τα οποία μπορεί να προκύψουν κατά τη χρήση του ή τη θέση του σε λειτουργία.6. Ο φορέας ελέγχου και το προσωπικό του οφείλουν να πραγματοποιούν τις αξιολογήσεις και τους ελέγχους με τον υψηλότερο βαθμό επαγγελματικής ακεραιότητας και τεχνικής ικανότητας. Ο φορέας ελέγχου οφείλει να τηρεί την εμπιστευτικότητα των πληροφοριών που αποκτώνται κατά τη διάρκεια των δραστηριοτήτων ελέγχου. Τα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας αποτελούν αντικείμενο προστασίας.7. Η αμοιβή των ατόμων που εκτελούν τους ελέγχους δεν εξαρτάται άμεσα από τον αριθμό των διενεργούμενων ελέγχων και σε καμία περίπτωση δεν είναι συνάρτηση των αποτελεσμάτων των ελέγχων.8. Ο φορέας ελέγχου οφείλει να έχει ασφάλιση ιδίας ευθύνης, εκτός και εάν την ευθύνη του αναλαμβάνει το κράτος σύμφωνα με την εθνική νομοθεσία ή ο οργανισμός του οποίου αποτελεί τμήμα.9. Ο φορέας ελέγχου κανονικά πρέπει να διενεργεί τους ελέγχους τους οποίους αναλαμβάνει να πραγματοποιήσει. Σε περίπτωση κατά την οποία ένας φορέας ελέγχου αναθέτει υπεργολαβικά τμήμα του ελέγχου οφείλει να διασφαλίζει και να είναι σε θέση να αποδείξει την ικανότητα του υπεργολάβου να εκτελέσει τη σχετική υπηρεσία και αναλαμβάνει πλήρη ευθύνη για την υπεργολαβία.ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΣΥΜΠΛΗΡΩΜΑΤΙΚΑ ΤΩΝ ΚΡΙΤΗΡΙΩΝ ΤΟΥ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΤΟΣ I ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΠΛΗΡΟΥΝ ΟΙ ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΜΕΝΟΙ ΦΟΡΕΙΣ (ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΜΕΝΟΙ ΦΟΡΕΙΣ ΕΛΕΓΧΟΥ Α) ΟΙ ΟΠΟΙΟΙ ΑΝΑΦΕΡΟΝΤΑΙ ΣΤΟ ΑΡΘΡΟ 5 1. Οι κοινοποιημένοι φορείς (φορείς ελέγχου τύπου Α) είναι ανεξάρτητοι από τα ενδιαφερόμενα μέρη και, κατά συνέπεια, παρέχουν ανεξάρτητες υπηρεσίες ελέγχου.Οι κοινοποιημένοι φορείς/φορείς ελέγχου, και το προσωπικό το οποίο είναι υπεύθυνο για τη διενέργεια των ελέγχων δεν μπορεί να είναι σχεδιαστές, κατασκευαστές, προμηθευτές, αγοραστές, ιδιοκτήτες, χρήστες ή υπεύθυνοι συντήρησης του μεταφορητού εξοπλισμού υπό πίεση, συμπεριλαμβανομένων των εξαρτημάτων, που ελέγχουν οι φορείς ή εξουσιοδοτημένοι αντιπρόσωποι οποιωνδήποτε εκ των εν λόγω μερών. Δεν μπορεί να εμπλέκονται άμεσα στο σχεδιασμό, την κατασκευή, διάθεση στο εμπόριο ή συντήρηση του μεταφορητού εξοπλισμού υπό πίεση, συμπεριλαμβανομένων των εξαρτημάτων, ή να εκπροσωπούν τα μέρη τα οποία συμμετέχουν στις εν λόγω δραστηριότητες. Αυτό δεν αποκλείει τη δυνατότητα ανταλλαγών τεχνικών πληροφοριών μεταξύ των κατασκευαστών του μεταφορητού εξοπλισμού υπό πίεση και των φορέων ελέγχου.2. Όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη μπορεί να έχουν πρόσβαση στις υπηρεσίες του φορέα ελέγχου. Δεν πρέπει να επιβάλλονται υπερβολικά επαχθείς οικονομικοί ή άλλοι όροι. Οι διαδικασίες σύμφωνα με τις οποίες λειτουργούν οι φορείς πρέπει να εφαρμόζονται κατά τρόπο ο οποίος δεν εισάγει διακρίσεις.ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΣΥΜΠΛΗΡΩΜΑΤΙΚΑ ΤΩΝ ΚΡΙΤΗΡΙΩΝ ΤΟΥ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΤΟΣ I ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΠΛΗΡΟΥΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟΥΣ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΜΕΝΟΥΣ ΦΟΡΕΙΣ ΕΛΕΓΧΟΥ ΤΥΠΟΥ Β ΟΙ ΟΠΟΙΟΙ ΑΝΑΦΕΡΟΝΤΑΙ ΣΤΟ ΑΡΘΡΟ 6 1. Οι φορείς πρέπει να αποτελούν χωριστό και εύκολα προσδιοριζόμενο τμήμα οργανισμών έργο των οποίων είναι ο σχεδιασμός, η κατασκευή, η προμήθεια, η χρήση ή η συντήρηση προϊόντων τα οποία ελέγχουν και θα πρέπει να έχουν δημιουργηθεί προκειμένου να παρέχουν υπηρεσίες ελέγχου στις μητρικές επιχειρήσεις τους.2. Οι φορείς ελέγχου δεν πρέπει να συμμετέχουν άμεσα στο σχεδιασμό, την κατασκευή, την προμήθεια ή τη χρήση μεταφορητού εξοπλισμού υπό πίεση, συμπεριλαμβανομένων των εξαρτημάτων που αποτελούν αντικείμενο ελέγχου, ή παρομοίων ανταγωνιστικών προϊόντων.3. Πρέπει να υπάρχει σαφής διαχωρισμός των ευθυνών του προσωπικού ελέγχου και του προσωπικού το οποίο απασχολείται σε άλλες λειτουργίες, ο οποίος διασφαλίζεται διαμέσου της οργανωτικής αναγνώρισης και των μεθόδων υποβολής αναφορών του φορέα ελέγχου στο πλαίσιο της μητρικής επιχείρισης.4. Οι υπηρεσίες ελέγχου παρέχονται μόνον στον οργανισμό του οποίου ο φορέας ελέγχου αποτελεί τμήμα και στους πελάτες στους οποίους προμηθεύουν αέριο.ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΣΥΜΠΛΗΡΩΜΑΤΙΚΑ ΤΟΥ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΤΟΣ I ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΠΛΗΡΟΥΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟΥΣ ΦΟΡΕΙΣ ΕΛΕΓΧΟΥ ΤΥΠΟΥ Γ ΠΟΥ ΑΝΑΦΕΡΟΝΤΑΙ ΣΤΟ ΑΡΘΡΟ 7 Πρέπει να υπάρχει σαφής διαχωρισμός των ευθυνών του προσωπικού ελέγχου και του προσωπικού που απασχολείται σε άλλες λειτουργίες, ο οποίος διασφαλίζεται διαμέσου της οργανωτικής αναγνώρισης και των μεθόδων υποβολής αναφορών του φορέα ελέγχου εντός της μητρικής επιχείρισης.ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V ΤΜΗΜΑ I ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΕΚΤΙΜΗΣΗΣ ΤΗΣ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ Ενότητα Α (εσωτερικός έλεγχος της κατασκευής) 1. Η παρούσα ενότητα περιγράφει τη διαδικασία με την οποία ο κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του, ο οποίος εκπληροί τις υποχρεώσεις του σημείου 2, εξασφαλίζει και δηλώνει ότι ο εξοπλισμός υπό μεταφέρσιμη πίεση πληροί τις απαιτήσεις της οδηγίας που έχουν εφαρμογή σ' αυτόν. Ο κατασκευαστής, ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του, επιθέτει τη σήμανση «Π» σε κάθε εξοπλισμό υπό μεταφέρσιμη πίεση και συντάσσει γραπτή δήλωση συμμόρφωσης.2. Ο κατασκευαστής συντάσσει τον τεχνικό φάκελο ο οποίος περιγράφεται στο σημείο 3. Ο κατασκευαστής ή εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του διατηρεί το φάκελο αυτόν στη διάθεση των αρμόδιων εθνικών αρχών για λόγους επιθεώρησης επί διάστημα δέκα ετών από την τελευταία ημερομηνία κατασκευής του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση.Όταν ούτε ο κατασκευαστής, ούτε ο εντολοδόχος του δεν είναι εγκατεστημένοι στην Κοινότητα, υπεύθυνο για την τήρηση του τεχνικού φακέλου στη διάθεση των αρμοδίων αρχών είναι το πρόσωπο που είναι υπεύθυνο για τη διάθεση του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση στην κοινοτική αγορά.3. Ο τεχνικός φάκελος πρέπει να επιτρέπει την αξιολόγηση της συμμόρφωσης του εξοπλισμού προς τις απαιτήσεις της οδηγίας που έχουν εφαρμογή σ' αυτόν. Πρέπει, στο βαθμό που απαιτείται για την αξιολόγηση, να καλύπτει το σχεδιασμό, την κατασκευή και τη λειτουργία του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση, και να περιέχει:- γενική περιγραφή του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση,- σχέδια αρχικής σύλληψης και κατασκευής, καθώς και διαγράμματα κατασκευαστικών στοιχείων, υποσυγκροτημάτων, κυκλωμάτων κ.λπ.,- τις περιγραφές και εξηγήσεις που είναι αναγκαίες για την κατανόηση των προαναφερόμενων σχεδίων και διαγραμμάτων και της λειτουργίας του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση,- περιγραφή των λύσεων που εφαρμόζει ο κατασκευαστής για να ανταποκριθεί στις απαιτήσεις της οδηγίας,- τα αποτελέσματα των υπολογισμών σχεδιασμού, των διενεργηθέντων ελέγχων, κ.λπ.,- τις εκθέσεις δοκιμών.4. Μαζί με τον τεχνικό φάκελο, ο κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του φυλάσσει και αντίγραφο της δήλωσης συμμόρφωσης.5. Ο κατασκευαστής λαμβάνει όλα τα απαραίτητα μέτρα προκειμένου η διαδικασία να διασφαλίζει τη συμμόρφωση του κατασκευαζόμενου εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση προς τον τεχνικό φάκελο ο οποίος αναφέρεται στο σημείο 2 και προς τις απαιτήσεις της οδηγίας που έχουν εφαρμογή σ' αυτόν.Ενότητα Α1 (εσωτερικός έλεγχος της κατασκευής με επιτήρηση του τελικού ελέγχου) Εκτός από τις απαιτήσεις της ενότητας Α ισχύουν οι ακόλουθες διατάξεις:Ο τελικός έλεγχος υπόκεται σε επιτήρηση υπό μορφή αιφνιδιαστικών επιθεωρήσεων εκ μέρους κοινοποιημένου οργανισμού (οργανισμού επιθεώρησης τύπου Α) τον οποίο επιλέγει κατασκευαστής.Κατά τις επιθεωρήσεις αυτές, ο κοινοποιημένος οργανισμός οφείλει:- να βεβαιώνεται ότι ο κατασκευαστής πράγματι πραγματοποιεί τον τελικό έλεγχο,- να προβαίνει στη δειγματοληψία εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση στους τόπους κατασκευής ή εναπόθεσης, για να τον ελέγχει. Ο κοινοποιημένος οργανισμός υπολογίζει τον αριθμό των μελών του ληπτέου δείγματος και κρίνει κατά πόσον πρέπει να διενεργηθεί επ' αυτών ολόκληρος ο τελικός έλεγχος ή μέρος του.Στις περιπτώσεις όπου ένα ή περισσότερα από τα είδη εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση δεν είναι σύμφωνα προς τις απαιτήσεις, ο κοινοποιημένος οργανισμός λαμβάνει τα κατάλληλα μέτρα.Ο κατασκευαστής τοποθετεί, υπό την ευθύνη του κοινοποιημένου οργανισμού, τον αναγνωριστικό αριθμό του εν λόγω οργανισμού σε κάθε εξοπλισμό υπό μεταφέρσιμη πίεση.Ενότητα Β (εξέταση «ΕΚ τύπου») 1. Η παρούσα ενότητα περιγράφει το τμήμα εκείνο της διαδικασίας με το οποίο ο κοινοποιημένος οργανισμός (οργανισμού επιθεώρησης τύπου Α) διαπιστώνει και βεβαιώνει ότι ένα μονομελές δείγμα, αντιπροσωπευτικό της σχετικής παραγωγής, πληροί τις διατάξεις της οδηγίας που έχουν εφαρμογή σ' αυτό.2. Η αίτηση εξέτασης «ΕΚ τύπου» υποβάλλεται από τον κατασκευαστή ή τον εγκατεστημένο στην Κοινότητα εντολοδόχο του σε ένα και μόνο κοινοποιημένο οργανισμό της εκλογής του.Η αίτηση περιλαμβάνει:- το όνομα και τη διεύθυνση του κατασκευαστή και, εφόσον η αίτηση υποβάλλεται από τον εντολοδόχο, το όνομα και τη διεύθυνση του εντολοδόχου αυτού,- γραπτή δήλωση ότι η ίδια αίτηση δεν έχει υποβληθεί σε άλλο κοινοποιημένο οργανισμό,- τον τεχνικό φάκελο που περιγράφεται στο σημείο 3.Ο αιτών θέτει στη διάθεση του κοινοποιημένου οργανισμού ένα δείγμα, αντιπροσωπευτικό της εν λόγω παραγωγής, το οποίο στο εξής ονομάζεται «τύπος». Ο κοινοποιημένος οργανισμός μπορεί να ζητά και άλλα δείγματα, εφόσον απαιτείται για τη διεξαγωγή του προγράμματος δοκιμών.Ένας τύπος μπορεί να καλύπτει διάφορες παραλλαγές του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση εφόσον οι διαφορές μεταξύ των παραλλαγών δεν επηρεάζουν το επίπεδο ασφαλείας.3. Ο τεχνικός φάκελος πρέπει να επιτρέπει την εκτίμηση της συμμόρφωσης του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση προς τις απαιτήσεις της οδηγίας που εχουν εφαρμογή σ' αυτόν. Πρέπει να καλύπτει, στο βαθμό που απαιτείται για την αξιολόγηση, το σχεδιασμό, την κατασκευή και τη λειτουργία του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση:- γενική περιγραφή του τύπου,- αρχικά και κατασκευαστικά σχέδια, καθώς και διαγράμματα κατασκευαστικών στοιχείων, υποσυγκροτημάτων, κυκλωμάτων κ.λπ.,- τις περιγραφές και εξηγήσεις που είναι αναγκαίες για την κατανόηση των προαναφερομένων σχεδίων και διαγραμμάτων και της λειτουργίας του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση,- περιγραφή των λύσεων που εφαρμόζει ο κατασκευαστής για να ανταποκριθεί στις βασικές απαιτήσεις του κανονισμού,- τα αποτελέσματα των υπολογισμών σχεδιασμού, των εξετάσεων κ.λπ.,- τις εκθέσεις δοκιμών,- τα στοιχεία που αφορούν τις δοκιμές που προβλέπονται στα πλαίσια της κατασκευής,- τα στοιχεία που αφορούν τα προσόντα που απαιτούνται.4. Ο κοινοποιημένος οργανισμός:4.1. εξετάζει τον τεχνικό φάκελο, επαληθεύει ότι ο τύπος έχει κατασκευασθεί σύμφωνα με τον τεχνικό φάκελο και προσδιορίζει τα στοιχεία τα οποία σχεδιάσθηκαν σύμφωνα με τις ισχύουσες διατάξεις της οδηγίας.Ειδικότερα, ο κοινοποιημένος οργανισμός πρέπει να εξετάζει τον τεχνικό φάκελο όσον αφορά το σχεδιασμό, καθώς και τις μεθόδους παραγωγής 74.2. διεξάγει ή αναθέτει τη διεξαγωγή των καταλλήλων ελέγχων και των απαραίτητων δοκιμών ώστε να εξακριβώσει κατά πόσον οι λύσεις που επέλεξε ο κατασκευαστής ανταποκρίνονται στις απαιτήσεις της οδηγίας 74.3. διεξάγει ή αναθέτει τη διεξαγωγή των καταλλήλων ελέγχων και των απαραίτητων δοκιμών ώστε να εξακριβώσει, στις περιπτώσεις που ο κατασκευαστής επέλεξε να εφαρμόσει τα οικεία πρότυπα, κατά πόσον τα πρότυπα αυτά εφαρμόσθηκαν πραγματικά 74.4. συμφωνεί με τον αιτούνται για τον τόπο στον οποίο θα διεξαχθούν οι έλεγχοι και οι απαραίτητες δοκιμές.5. Σε περιπτώσεις που ο τύπος πληροί τις διατάξεις της οδηγίας, ο κοινοποιημένος οργανισμός χορηγεί στον αιτούντα πιστοποιητικό εξέτασης «ΕΚ τύπου». Το πιστοποιητικό που ισχύει για περίοδο δέκα ετών, η οποία μπορεί να ανανεωθεί, περιέχει το όνομα και τη διεύθυνση του κατασκευαστή, τα συμπεράσματα του ελέγχου και τα απαραίτητα δεδομένα για την αναγνώριση του εγκεκριμένου τύπου.Ο κοινοποιημένος οργανισμός προσαρτά στο πιστοποιητικό κατάλογο των σημαντικών τμημάτων του τεχνικού φακέλου και φυλάσσει αντίγραφο του καταλόγου αυτού.Σε περίπτωση που ο οργανισμός δεν χορηγεί στον κατασκευαστή ή στον εγκατεστημένο στην Κοινότητα εντολοδόχο του πιστοποιητικό εξέτασης «ΕΚ τύπου», ο εν λόγω οργανισμός εκθέτει λεπτομερώς τους λόγους μη χορήγησης του πιστοποιητικού. Πρέπει να προβλέπεται διαδικασία προσφυγής.6. Ο αιτών ενημερώνει τον κοινοποιημένο οργανισμό, ο οποίος έχει στην κατοχη του τον τεχνικό φάκελο σχετικά με το πιστοποιητικό «ΕΚ τύπου», για οποαδήποτε τροποποίηση του εγκεκριμένου εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση για την οποία πρέπει να χορηγηθεί νέα έγκριση, εφόσον οι τροποποιήσεις αυτές είναι δυνατόν να επηρεάσουν τη συμμόρφωση του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση προς τις απαιτήσεις της οδηγίας ή προς τις προβλεπόμενες προϋποθέσεις για τη χρήση του. Η νέα αυτή έγκριση χορηγείται υπό μορφή προσθήκης στο πιστοποιητικό εξέτασης «ΕΚ τύπου».7. Κάθε κοινοποιημένος οργανισμός κοινοποιεί στα κράτη μέλη τις σχετικές πληροφορίες που αφορούν τα πιστοποιητικά εξέτασης «ΕΚ τύπου» που ανακαλεί, και εφόσον του ζητηθεί, και εκείνα που χορηγεί.Κάθε κοινοποιημένος οργανισμός κοινοποιεί επίσης στους άλλους κοινοποιημένους οργανισμούς τις σχετικές πληροφορίες που αφορούν τα πιστοποιητικά εξέτασης «ΕΚ τύπου» που ανακαλεί ή που αρνείται να χορηγήσει.8. Οι λοιποί κοινοποιημένοι οργανισμοί δύνανται να λαμβάνουν αντίγραφα των πιστοποιητικών εξέτασης «ΕΚ τύπου» ή/και των προσθηκών τους. Τα παραρτήματα των ποιστοποιητικών φυλάσσονται στη διάθεση των λοιπών κοινοποιημένων οργανισμών.9. Ο κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του φυλάσσει, μαζί με τον τεχνικό φάκελο, αντίγραφο των πιστοποιητικών εξέτασης «ΕΚ τύπου» και των προσθηκών σε αυτά για περίοδο δέκα ετών από την τελευταία ημερομηνία παραγωγής του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση.Όταν ούτε ο κατασκευαστής ούτε ο εντολοδόχος του δεν είναι εγκατεστημένοι στην Κοινότητα, υπεύθυνος για τη διατήρηση του τεχνικού φακέλου στη διάθεση των αρμοδίων αρχών είναι το πρόσωπο που είναι υπεύθυνο για τη διάθεση του προϊόντος στην κοινοτική αγορά.Ενότητα Β1 (εξέταση ΕΚ του σχεδιασμού) 1. Η παρούσα ενότητα περιγράφει το τμήμα εκείνο της διαδικασίας, με το οποίο ο κοινοποιημένος οργανισμός (οργανισμού επιθεώρησης τύπου Α) διαπιστώνει και βεβαιώνει ότι ο σχεδιασμός του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση πληροί τις διατάξεις της οδηγίας που έχουν εφαρμογή σ' αυτόν.2. Η αίτηση εξέτασης «ΕΚ σχεδιασμού» υποβάλλεται από τον κατασκευαστή ή τον εγκατεστημένο στην Κοινότητα εντολοδόχο του σε ένα και μόνο κοινοποιημένο οργανισμό.Η αίτηση περιλαμβάνει:- το όνομα και τη διεύθυνση του κατασκευαστή και, εφόσον η αίτηση υποβάλλεται από τον εντολοδόχο, το όνομα και τη διεύθυνση του εντολοδόχου αυτού,- γραπτή δήλωση ότι η ίδια αίτηση δεν έχει υποβληθεί σε άλλο κοινοποιημένο οργανισμό,- τον τεχνικό φάκελο που περιγράφεται στο σημείο 3.Η αίτηση μπορεί να καλύπτει περισσότερες παραλλαγές του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση, εφόσον οι μεταξύ τους διαφορές δεν επηρεάζουν το επίπεδο της ασφάλειας.3. Ο τεχνικός φάκελος πρέπει να επιτρέπει την εκτίμηση της συμμόρφωσης του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση προς τις απαιτήσεις της οδηγίας που έχουν εφαρμογή σ' αυτόν. Πρέπει να καλύπτει, στο βαθμό που του απαιτείται για την εκτίμηση, το σχεδιασμό, την κατασκευή και τη λειτουργία του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση:- γενική περιγραφή του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση,- αρχικά και κατασκευαστικά σχέδια, καθώς και διαγραμματα κατασκευαστικών στοιχείων, υποσυγκροτημάτων, κυκλωμάτων κ.λπ.,- τις περιγραφές και εξηγήσεις που είναι αναγκαίες για την κατανόηση των προαναφερομένων σχεδίων και διαγραμμάτων και της λειτουργίας του προϊόντος,- περιγραφές των λύσεων που εφαρμόζει ο κατασκευαστής για να ανταποκριθεί στις βασικές απαιτήσεις της οδηγίας,- τα αναγκαία αποδεικτικά στοιχεία της επάρκειάς των. Σ' αυτά τα αποδεικτικά στοιχεία πρέπει να περιλαμβάνονται τα αποτελέσματα των δοκιμών που έχουν διενεργηθεί στο κατάλληλο εργαστήριο του κατασκευαστή ή για λογαριασμό του,- τα αποτελέσματα των υπολογισμών σχεδιασμού, των ελέγχων κ.λπ.4. Ο κοινοποιημένος οργανισμός:4.1. εξετάζει τον τεχνικό φάκελο και προσδιορίζει τα στοιχεία που έχουν σχεδιαστεί σύμφωνα με τις εφαρμοστέες διατάξεις των προτύπων της οδηγίας.Ειδικότερα, ο κοινοποιημένος οργανισμός:- αξιολογεί τα υλικά όταν αυτά δεν είναι σύμφωνα με τις σχετικές προδιαγραφές της οδηγίας,- εγκρίνει τους χρησιμοποιούμενους τρόπους μόνιμης συναρμογής των κατασκευαστικών στοιχείων,- εξακριβώνει ότι το προσωπικό που εκτελεί τη μόνιμη συναρμολόγηση των κατασκευαστικών στοιχείων και τις μη καταστροφικές δοκιμές διαθέτει τα προσόντα και εγκρίσεις που προβλέπονται 74.2. διεξάγει τις εξετάσεις που απαιτούνται για να εξακριβωθεί κατά πόσον οι λύσεις που εφάρμοσε ο κατασκευαστής ανταποκρίνονται στις απαιτήσεις της οδηγίας 74.3. διεξάγει τις εξετάσεις που απαιτούνται για να εξακριβωθεί κατά πόσον οι προδιαγραφές της οδηγίας εφαρμόσθηκαν πραγματικά.5. Όταν ο σχεδιασμός είναι σύμφωνος με τις εφαρμοστέες διατάξεις της οδηγίας, ο κοινοποιημένος οργανισμός χορηγεί στον αιτούντα πιστοποιητικό εξέτασης «ΕΚ σχεδιασμού». Το πιστοποιητικό περιέχει το όνομα και τη διεύθυνση του αιτούντος, τα συμπεράσματα του ελέγχου, τις προϋποθέσεις εγκυρότητάς του, τα απαραίτητα δεδομένα για την αναγνώριση του εγκεκριμένου σχεδιασμού.Στο πιστοποιητικό προσαρτάται κατάλογος των σημαντικών τμημάτων του τεχνικού φακέλου. Ο κοινοποιημένος οργανισμός φυλάσσει αντίγραφο του καταλόγου αυτού.Σε περίπτωση που ο κοινοποιημένος οργανισμός δεν χορηγεί στον κατασκευαστή ή στον εγκατεστημένο στην Κοινότητα εντολοδόχο του πιστοποιητικό εξέτασης ΕΚ σχεδιασμού, ο εν λόγω οργανισμός παραθέτει λεπτομερώς τους λόγους μη χορήγησης του πιστοποιητικού. Πρέπει να προβλέπεται διαδικασία προσφυγής.6. Ο αιτών ενημερώνει τον κοινοποιημένο οργανισμό, ο οποίος έχει στην κατοχή του τον τεχνικό φάκελο σχετικά με το πιστοποιητικό εξέτασης ΕΚ σχεδιασμού, για οποιαδήποτε τροποποίηση που επήλθε στον εγκεκριμένο σχεδιασμό, για την οποία πρέπει να χορηγηθεί νέα έγκριση, εφόσον οι τροποποιήσεις αυτές είναι δυνατόν να επηρεάσουν τη συμμόρφωση προς τις απαιτήσεις ή προς τις προϋποθέσεις για τη χρήση του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση. Η νέα έγκριση χορηγείται υπό μορφήν προσθήκης στο πιστοποιητικό εξέτασης ΕΚ του σχεδιασμού.7. Όλοι οι κοινοποιημένοι οργανισμοί κοινοποιούν στα κράτη μέλη τις χρήσιμες πληροφορίες σχετικά με τα πιστοποιητικά εξέτασης ΕΚ σχεδιασμού που έχουν ανακαλέσει και, κατόπιν αίτησης, σχετικά με αυτά που έχουν χορηγήσει.Όλοι οι κοινοποιημένοι οργανισμοί οφείλουν, επίσης, να κοινοποιούν στους άλλους κοινοποιημένους οργανισμούς τις χρήσιμες πληροφορίες σχετικά με τα πιστοποιητικά εξέτασης ΕΚ του σχεδιασμού που έχουν ανακαλέσει ή έχουν αρνηθεί.8. Οι λοιποί κοινοποιημένοι οργανισμοί δύνανται να λαμβάνουν, κατόπιν αιτήσεως, τις χρήσιμες πληροφορίες σχετικά με:- τα χορηγούμενα πιστοποιητικά εξέτασης ΕΚ σχεδιασμού και συμπληρώματα τους,- τα ανακαλούμενα πιστοποιητικά εξέτασης ΕΚ σχεδιασμού και συμπληρώματά τους.9. Ο κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του φυλάσσει, μαζί με τον τεχνικό φάκελο που αναφέρεται στο σημείο 3, αντίγραφο των πιστοποιητικών εξέτασης ΕΚ σχεδιασμού και των συμπληρωμάτων τους επί διάστημα δέκα ετών από την τελευταία ημερομηνία παραγωγής του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση.Όταν ούτε ο κατασκευαστής ούτε ο εντολοδόχος του δεν είναι εγκατεστημένοι στην Κοινότητα, υπεύθυνος για τη διατήρηση του τεχνικού φακέλου στη διάθεση των αρμοδίων αρχών είναι το πρόσωπο που είναι υπεύθυνο για τη διάθεση του προϊόντος στην κοινοτική αγορά.Ενότητα Γ1 (συμμόρφωση προς τον τύπο) 1. Η παρούσα ενότητα περιγράφει το μέρος της διαδικασίας με το οποίο ο κατασκευαστής ή ο εντολοδόχος του που είναι εγκατεστημένος στην Κοινότητα βεβαιώνει και δηλώνει ότι ο εξοπλισμός υπό μεταφέρσιμη πίεση είναι σύμφωνος προς τον τύπο που περιγράφεται στο πιστοποιητικό εξέτασης «ΕΚ τύπου» και πληροί τις απαιτήσεις της οδηγίας που έχουν εφαρμογή σ' αυτόν. Ο κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του επιθέτει τη σήμανση «Π» σε κάθε εξοπλισμό υπό μεταφέρσιμη πίεση και συντάσσει γραπτή δήλωση συμμόρφωσης.2. Ο κατασκευαστής λαμβάνει όλα τα απαραίτητα μέτρα ώστε η διαδικασία κατασκευής να εξασφαλίζει τη συμμόρφωση του κατασκευαζόμενου εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση προς τον τύπο που περιγράφεται στο πιστοποιητικό εξέτασης «ΕΚ τύπου» και προς τις απαιτήσεις της οδηγίας που έχουν εφαρμογή σ' αυτόν.3. Ο κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του φυλάσσει αντίγραφο της δήλωσης συμμόρφωσης για περίοδο δέκα ετών από την τελευταία ημερομηνία κατασκευής του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση.Όταν ούτε ο κατασκευαστής, ούτε ο εντολοδόχος του δεν είναι εγκατεστημένοι στην Κοινότητα, υπεύθυνο για τη διατήρηση του τεχνικού φακέλου στη διάθεση των αρμοδίων αρχών είναι το πρόσωπο που είναι υπεύθυνο για τη διάθεση του προϊόντος στην κοινοτική αγορά.4. Ο τελικός έλεγχος πραγματοποιείται από τον κατασκευαστή και συνίσταται σε αιφνιδιαστικές επιθεωρήσεις εκ μέρους κοινοποιημένου οργανισμού (οργανισμού επιθεώρησης τύπου Α) τον οποίο επιλέγει ο κατασκευαστής.Κατά τις επιθεωρήσεις αυτές, ο κοινοποιημένος οργανισμός οφείλει:- να βεβαιώνεται ότι ο κατασκευαστής πράγματι πραγματοποιεί τον τελικό έλεγχο,- να προβαίνει στη διεγματοληψία εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση στους τόπους κατασκευής ή εναπόθεσης, για να τον ελέγχει. Ο κοινοποιημένος οργανισμός υπολογίζει κατ' εκτίμηση τον αριθμό των μελών του ληπτέου δείγματος και κρίνει κατά πόσον πρέπει να διενεργηθεί επ' αυτών ολόκληρος ο τελικός έλεγχος ή μέρος του.Στις περιπτώσεις όπου ένα ή περισσότερα από τα είδη εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση δεν είναι σύμφωνα προς τις απαιτήσεις, ο κοινοποιημένος οργανισμός λαμβάνει τα κατάλληλα μέτρα.Ο κατασκευαστής τοποθετεί, υπό την ευθύνη του κοινοποιημένου οργανισμού, τον αναγνωριστικό αριθμό του εν λόγω οργανισμού σε κάθε εξοπλισμό υπό μεταφέρσιμη πίεση.Ενότητα Δ (διασφάλιση ποιότητας παραγωγής) 1. Η παρούσα ενότητα περιγράφει τη διαδικασία με την οποία ο κατασκευαστής, ο οποίος πληροί τις υποχρεώσεις του σημείου 2, βεβαιώνεται και δηλώνει ότι ο εν λόγω εξοπλισμός υπό μεταφέρσιμη πίεση είναι σύμφωνος προς τον τύπο που περιγράφεται στο πιστοποιητικό εξέτασης «ΕΚ τύπου» και πληροί τις απαιτήσεις της οδηγίας. Ο κατασκευαστής ή εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του επιθέτει τη σήμανση «Π» σε κάθε εξοπλισμό υπό μεταφέρσιμη πίεση και συντάσσει γραπτή δήλωση συμμόρφωσης. Η σήμανση «Π» συνοδεύεται από τον αναγνωριστικό αριθμό του κοινοποιημένου οργανισμού ο οποίος είναι υπεύθυνος για την επιτήρηση που αναφέρεται στο σημείο 4.2. Για την παραγωγή, την τελική επιθεώρηση και τις δοκιμές ο κατασκευαστής εφαρμόζει εγκεκριμένο σύστημα ποιότητας της παραγωγής σύμφωνα με το σημείο 3, και υπόκειται στην επιτήρηση που αναφέρει το σημείο 4.3. Σύστημα ποιότητας3.1. Ο κατασκευαστής υποβάλλει αίτηση εκτίμησης του συστήματος ποιότητας που ακολουθεί, σε κοινοποιημένο οργανισμό της εκλογής του.Η αίτηση περιέχει:- όλες τις σχετικές πληροφορίες για τον εν λόγω εξοπλισμό υπό μεταφέρσιμη πίεση,- το φάκελο σχετικά με το σύστημα ποιότητας,- τον τεχνικό φάκελο σχετικά με τον εγκεκριμένο τύπο και αντίγραφο του πιστοποιητικού εξέτασης ΕΚ τύπου 73.2. το σύστημα ποιότητας διασφαλίζει τη συμμόρφωση του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση προς τον τύπο που περιγράφεται στο πιστοποιητικό εξέτασης ΕΚ τύπου και προς τις απαιτήσεις της οδηγίας που έχουν εφαρμογή σ' αυτόν.Όλα τα στοιχεία, απαιτήσεις και διατάξεις που εφαρμόζει ο κατασκευαστής πρέπει να περιέχονται σε τεκμηρίωση, τηρούμενη κατά συστηματικό και ορθολογικό τρόπο, υπό μορφή γραπτών προσανατολισμών, διαδικασιών και οδηγιών. Η εν λόγω τεκμηρίωση του συστήματος ποιότητας πρέπει να επιτρέπει την ενιαία ερμηνεία των προγραμμάτων, σχεδίων, εγχειριδίων και φακέλων ποιότητας.Η τεκμηρίωση περιέχει, ιδίως, την κατάλληλη περιγραφή:- των ποιοτικών στόχων, του οργανογράμματος, των ευθυνών και των αρμοδιοτήτων των στελεχών όσον αφορά την ποιότητα των εξοπλισμών υπό μεταφέρσιμη πίεση,- των τεχνικών, διαδικασιών και συστηματικών μέτρων που θα εφαρμόζονται για την κατασκευή, καθώς και για τον έλεγχο και τη διασφάλιση της ποιότητας,- των εξετάσεων και των δοκιμών που θα διεξάγονται πριν, κατά και μετά την κατασκευή, και της συχνότητας διεξαγωγής τους,- των φακέλων ποιότητας, όπως εκθέσεις επιθεώρησης και δεδομένα δοκιμών και βαθμονόμησης, εκθέσεις προσόντων ή εγκρίσεις του αρμοδίου προσωπικού,- των μέσων επιτήρησης, τα οποία επιτρέπουν να ελέγχεται η επίτευξη της απαιτούμενης ποιότητας και η αποτελεσματική λειτουργία που συστήματος ποιότητας 73.3. ο κοινοποιημένος οργανισμός αξιολογεί το σύστημα ποιοτήτας για να διαπιστώσει εάν ανταποκρίνεται προς τις απαιτήσεις που αναφέρει το σημείο 3.2.Η ομάδα των ελεγκτών περιλαμβάνει ένα τουλάχιστον μέλος με πείρα αξιολόγησης της τεχνολογίας του σχετικού εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση. Η διαδικασία εκτίμησης περιλαμβάνει επίσκεψη επιθεώρησης στις εγκαταστάσεις του κατασκευαστή.Η απόφαση κοινοποιείται στον κατασκευαστή. Η κοινοποίηση περιλαμβάνει τα συμπεράσματα του ελέγχου και την αιτιολογημένη απόφαση εκτίμησης. Προβλέπεται διαδικασία προσφυγής 73.4. ο κατασκευαστής αναλαμβάνει να πληροί τις υποχρεώσεις που απορρέουν από το σύστημα ποιότητας, όπως έχει εγκριθεί, και να το συντηρεί ώστε να παραμένει κατάλληλο και αποτελεσματικό.Ο κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του ενημερώνει τον κοινοποιημένο οργανισμό, ο οποίος ενέκρινε το σύστημα ποιότητας, για κάθε μελετώμενη προσαρμογή του συστήματος.Ο κοινοποιημένος οργανισμός αξιολογεί τις προτεινόμενες τροποποίησεις και αποφασίζει κατά πόσον το τροποποιημένο σύστημα ποιότητας θα εξακολουθεί να πληροί τις απαιτήσεις που αναφέρει το σημείο 3.2 ή αν χρειάζεται λόγος να γίνει νέα εκτίμηση.Ο κοινοποιημένος οργανισμός γνωστοποιεί την απόφασή του στον κατασκευαστή. Η γνωστοποίηση περιέχει τα συμπεράσματα του ελέγχου και την αιτιολογημένη απόφαση εκτίμησης.4. Επιτήρηση υπό την ευθύνη του κοινοποιημένου οργανισμού4.1. σκοπός της επιτήρησης είναι να διασφαλίζει ότι ο κατασκευαστής πληροί ορθά τις υποχρεώσεις οι οποίες προκύπτουν από το εγκεκριμένο σύστημα ποιότητας 74.2. ο κατασκευαστής επιτρέπει, στον κοινοποιημένο οργανισμό την πρόσβαση για λόγους επιθεώρησης, στους χώρους κατασκευής, επιθεώρησης, δοκιμών και αποθήκευσης και του παρέχει όλες τις απαραίτητες πληροφορίες, και ιδίως:- την τεκμηρίωση σχετικά με το σύστημα ποιότητας,- τους φακέλους ποιότητας, όπως εκθέσεις επιθεωρήσεων και δεδομένα δοκιμών και βαθμονόμησης, εκθέσεις προσόντων του αρμοδίου προσωπικού, κ.λπ.4.3. ο κοινοποιημένος οργανισμός διεξάγει περιοδικούς ελέγχους για να βεβαιώνεται ότι ο κατασκευαστής διατηρεί και εφαρμόζει το σύστημα ποιότητας, και χορηγεί έκθεση ελέγχου στον κατασκευαστή. Η συχνότητα των περιοδικών ελέγχων είναι τέτοια ώστε κάθε τρία χρόνια διεξάγεται πλήρης επαναξιολόγηση 74.4. εξάλλου, ο κοινοποιημένος οργανισμός δύναται να πραγματοποιεί αιφνιδιαστικές επισκέψεις στον κατασκευαστή. Η αναγκαιότητα και η συχνότητα αυτών των πρόσθετων επισκέψεων καθορίζεται βάσει συστήματος ελέγχου βάσει επιθεωρήσεων, που το διαχειρίζεται ο κοινοποιημένος οργανισμός. Σ' αυτό το σύστημα έλεγχού βάσει επιθεωρήσεων λαμβάνονται ειδικότερα υπόψη οι ακόλουθοι παράγοντες:- η κατηγορία κινδύνου του εξοπλισμού.- τα πορίσματα παλαιότερων επισκέψεων ελέγχου.- η ανάγκη να παρακολουθείται η μετέπειτα εφαρμογή των διορθωτικών μέτρων,- οι ειδικές προϋποθέσεις, αν υπάρχουν, οι συνδεδεμένες με την έγκριση του συστήματος,- οι τυχόν ουσιώδεις αλλαγές στην οργάνωση της κατασκευής, τα μέτρα ή τις τεχνικές.Επ' ευκαιρία των επισκέψεων αυτών, ο κοινοποιημένος οργανισμός δύναται να διεξάγει ή να αναθέτει σε τρίτους τη διεξαγωγή δοκιμών για να επαληθευθεί η ορθή λειτουργία του συστήματος ποιότητας, εφόσον αυτό είναι αναγκαίο. Χορηγεί στον κατασκευαστή έκθεση της επίσκεψης και, εάν πραγματοποιήθηκε δοκιμή, έκθεση δοκιμής.5. Ο κατασκευαστής διατηρεί στη διάθεση των εθνικών αρχών, για περίοδο δέκα ετών από την τελευταία ημερομηνία παραγωγής του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση:- την τεκμηρίωση που προβλέπεται στο σημείο 3.1 δεύτερη περίπτωση,- τις προσαρμογές που προβλέπονται στο σημείο 3.4 δεύτερο εδάφιο,- τις αποφάσεις και εκθέσεις του κοινοποιημένου οργανισμού που προβλέπονται στο σημείο 3.3. τελευταίο εδάφιο, στο σημείο 3.4 τελευταίο εδάφιο και τα σημεία 4.3 και 4.4.6. Όλοι οι κοινοποιημένοι οργανισμοί κοινοποιούν στα κράτη μέλη τις χρήσιμες πληροφορίες σχετικά με τις εγκρίσεις συστημάτων ποιότητας που έχουν ανακαλέσει και, κατόπιν αίτησης, σχετικά με αυτά που έχουν χορηγήσει.Όλοι οι κοινοποιημένοι οργανισμοί οφείλουν, επίσης, να κοινοποιούν στους άλλους κοινοποιημένους οργανισμούς τις χρήσιμες πληροφορίες σχετικα με τις εγκρίσεις συστημάτων ποιότητας που έχουν ανακαλέσει ή έχουν αρνηθεί.Ενότητα Δ1 (διασφάλιση ποιότητας παραγωγής) 1. Η παρούσα ενότητα περιγράφει τη διαδικασία με την οποία ο κατασκευαστής, ο οποίος πληροί τις υποχρεώσεις του σημείου 3, βεβαιώνεται και δηλώνει ότι ο εν λόγω εξοπλισμός υπό μεταφέρσιμη πίεση πληροί τις απαιτήσεις της οδηγίας που ισχύει γι' αυτόν. Ο κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του επιθέτει τη σήμανση «Π» σε κάθε εξοπλισμό υπό μεταφέρσιμη πίεση και συντάσσει γραπτή δήλωση συμμόρφωσης. Η σήμανση «Π» συνοδεύεται από τον αναγνωριστικό αριθμό του κοινοποιημένου οργανισμού (οργανισμού επιθεώρησης τύπου Α) ο οποίος είναι υπεύθυνος για την επιτήρηση που αναφέρεται στο σημείο 5.2. Ο κατασκευαστής καταρτίζει την τεχνική τεκμηρίωση που περιγράφεται στα επόμενα.Η τεχνική τεκμηρίωση πρέπει να επιτρέπει να αξιολογείται η συμμόρφωση του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση προς τις αντίστοιχες απαιτήσεις της οδηγίας. Πρέπει να καλύπτει το σχεδιασμό, την κατασκευή και τη λειτουργία του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση, και να περιέχει, στο βαθμό που απαιτείται για την αξιολόγηση:- γενική περιγραφή του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση.- σχέδια αρχικής σύλληψης και κατασκευής, καθώς και διαγράμματα κατασκευαστικών στοιχείων, υποσυγκροτημάτων, κυκλωμάτων κ.λπ.- τις περιγραφές και εξηγήσεις που είναι αναγκαίες για την κατανόηση των προαναφερόμενων σχεδιών και διαγραμμάτων και της λειτουργίας του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση,- περιγραφή των λύσεων που εφαρμόζει ο κατασκευαστής για να ανταποκριθεί στις απαιτήσεις της οδηγίας,- τα αποτελέσματα των υπολογισμών σχεδιασμού, των διενεργηθέντων ελέγχων κ.λπ.,- τις εκθέσεις δοκιμών.3. Για την παραγωγή, την τελική επιθεώρηση και τις δοκιμές ο κατασκευαστής εφαρμόζει εγκεκριμένο σύστημα ποιότητας της παραγωγής σύμφωνο με το σημείο 4, και υπόκειται στην επιτήρηση που αναφέρει το σημείο 5.4. Σύστημα ποιότητας4.1. Ο κατασκευαστής υποβάλλει αίτηση εκτίμησης του συστήματος ποιότητας που ακολουθεί, σε κοινοποιημένο οργανισμό της εκλογής του.Η αίτηση αυτή περιέχει:- όλες τις σχετικές πληροφορίες για τον εν λόγω εξοπλισμό υπό μεταφέρσιμη πίεση,- την τεκμηρίωση σχετικά με το σύστημα ποιότητας 74.2. το σύστημα ποιότητας διασφαλίζει τη συμμόρφωση του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση στις απαιτήσεις της οδηγίας που έχουν εφαρμογή σ' αυτόν.Όλα τα στοιχεία, απαιτήσεις και διατάξεις που εφαρμόζει ο κατασκευαστής πρέπει να περιγράφονται σε τεκμηρίωση τηρούμενη κατά συστηματικό και ορθολογικό τρόπο, υπό μορφή γραπτών προσανατολισμών, διαδικασιών και οδηγιών. Η εν λόγω τεκμηρίωση πρέπει να επιτρέπει την ενιαία ερμηνεία των προγραμμάτων, σχεδίων, εγχειριδίων και φακέλων ποιότητας.Η τεκμηρίωση περιέχει, ιδίως, την κατάλληλη περιγραφή:- των ποιοτικών στόχων, του οργανογράμματος, των ευθυνών και των αρμοδιοτήτων των στελεχών όσον αφορά την ποιότητα των εξοπλισμών υπό μεταφέρσιμη πίεση,- των τεχνικών διαδικασιών και συστηματικών μέτρων που θα εφαρμόζονται για την κατασκευή, καθώς και για τον έλεγχο και τη διασφάλιση της ποιότητας,- των εξετάσεων και των δοκιμών που θα διεξάγονται πριν, κατά και μετά την κατασκευή και της συχνότητας διεξαγωγής τους,- των φακέλων ποιότητας, όπως εκθέσεις επιθεώρησης και δεδομένα δοκιμών και βαθμονόμησης, εκθέσεις προσόντων ή εγκρίσεις του αρμοδίου προσωπικού,- των μέσων επιτήρησης, τα οποία επιτρέπουν να ελέγχεται η επίτευξη της απαιτούμενης ποιότητας και η αποτελεσματική λειτουργία του συστήματος ποιότητας 74.3. ο κοινοποιημένος οργανισμός αξιολογεί το σύστημα ποιότητας για να διαπιστώσει εάν ανταποκρίνεται προς τις απαιτήσεις που αναφέρει το σημείο 4.2.Η ομάδα των ελεγκτών περιλαμβάνει ένα τουλάχιστον μέλος με πείρα αξιολόγησης του σχετικού εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση. Η διαδικασία εκτίμησης περιλαμβάνει επίσκεψη επιθεώρησης στις εγκαταστάσεις του κατασκευαστή.Η απόφαση κοινοποιείται στον κατασκευαστή. Η κοινοποίηση περιλαμβάνει τα συμπεράσματα του ελέγχου και την αιτιολογημένη απόφαση εκτίμησης. Προβλέπεται διαδικασία προσφυγής 74.4. ο κατασκευαστής αναλαμβάνει τη δέσμευση να πληροί τις υποχρεώσεις που απορρέουν από το σύστημα ποιότητας, όπως έχει εγκριθεί, και να το συντηρεί ώστε να παραμένει κατάλληλο και αποτελεσματικό.Ο κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του ενημερώνει τον κοινοποιημένο οργανισμό, ο οποίος ενέκρινε το σύστημα ποιότητας, για κάθε μελετώμενη προσαρμογή του συστήματος ποιότητας.Ο κοινοποιημένος οργανισμός αξιολογεί τις προτεινόμενες τροποποιήσεις και αποφασίζει κατά πόσον το τροποποιημένο σύστημα ποιότητας θα εξακολουθεί να πληροί τις απαιτήσεις που αναφέρει το σημείο 4.2 ή αν συντρέχει λόγος να γίνει νέα εκτίμηση.Ο κοινοποιημένος οργανισμός γνωστοποιεί την απόφαση του στον κατασκευαστή. Η γνωστοποίηση περιέχει τα συμπεράσματα του ελέγχου και την αιτιολογημένη απόφαση εκτίμησης.5. Επιτήρηση υπό την ευθύνη του κοινοποιημένου οργανισμού5.1. Σκοπός της επιτήρησης είναι να διασφαλίζει ότι ο κατασκευαστής πληροί ορθά τις υποχρεώσεις οι οποίες προκύπτουν από το εγκεκριμένο σύστημα ποιότητας 75.2. ο κατασκευαστής επιτρέπει στον κοινοποιημένο οργανισμό την πρόσβαση για λόγους επιθεώρησης, στους χώρους κατασκευής, επιθεώρησης, δοκιμών και αποθήκευσης και του παρέχει όλες τις απαραίτητες πληροφορίες, και ιδίως:- την τεκμηρίωση σχετικά με το σύστημα ποιότητας,- τους φακέλους ποιότητας, όπως εκθέσεις επιθεωρήσεων και δεδομένα δοκιμών και βαθμονόμησης, εκθέσεις προσόντων του αρμοδίου προσωπικού κ.λπ. 75.3. ο κοινοποιημένος οργανισμός διεξάγει περιοδικούς ελέγχους για να βεβαιώνεται ότι ο κατασκευαστής διατηρεί και εφαρμόζει το σύστημα ποιότητας και χορηγεί έκθεση ελέγχου στον κατασκευαστή. Η συχνότητα των περιοδικών ελέγχων είναι τέτοια ώστε κάθε τρία χρόνια διεξάγεται πλήρης επαναξιολόγηση 75.4. εξάλλου, ο κοινοποιημένος οργανισμός δύναται να πραγματοποιεί αιφνιδιαστικές επισκέψεις στον κατασκευαστή. Η αναγκαιότητα και η συχνότητα αυτών των πρόσθετων επισκέψεων καθορίζεται βάσει συστήματος ελέγχου βάσει επιθεωρήσεων, που το διαχειρίζεται ο κοινοποιημένος οργανισμός. Σ' αυτό το σύστημα ελέγχου βάσει επιθεωρήσεων λαμβάνονται ειδικότερα υπόψη οι ακόλουθοι παράγοντες:- η κατηγορία κινδύνου του εξοπλισμού,- τα πορίσματα παλαιότερων επισκέψεων ελέγχου,- η ανάγκη να παρακολουθείται η μετέπειτα εφαρμογή των διορθωτικών μέτρων,- οι ειδικές προϋποθέσεις, αν υπάρχουν, οι συνδεδεμένες με την έγκριση του συστήματος,- οι τυχόν ουσιώδεις αλλαγές στην οργάνωση της κατασκευής, τα μέτρα ή τις τεχνικές.Επ' ευκαιρία των επισκέψεων αυτών, ο κοινοποιημένος οργανισμός δύναται να διεξάγει ή να αναθέτει σε τρίτους τη διεξαγωγή δοκιμών για να επαληθευθεί η ορθή λειτουργία του συστήματος ποιότητας, εφόσον αυτό είναι αναγκαίο. Χορηγεί στον κατασκευαστή έκθεση της επίσκεψης και, εάν πραγματοποιήθηκε δοκιμή, έκθεση δοκιμής.6. Ο κατασκευαστής διατηρεί στη διάθεση των εθνικών αρχών, για περίοδο δέκα ετών από την τελευταία ημερομηνία παραγωγής του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση:- την τεχνική τεκμηρίωση που αναφέρεται στο σημείο 2,- την τεκμηρίωση που προβλέπεται στο σημείο 4.1 δεύτερη περίπτωση,- τις προσαρμογές που προβλέπονται στο σημείο 4.4. δεύτερο εδάφιο,- τις αποφάσεις και εκθέσεις του κοινοποιημένου οργανισμού που προβλέπονται στο σημείο 4.3 τελευταίο εδάφιο στο σημείο 4.4 τελευταίο εδάφιο και τα σημεία 5.3 και 5.4.7. Όλοι οι κοινοποιημένοι οργανισμοί κοινοποιούν στα κράτη μέλη τις χρήσιμες πληροφορίες σχετικά με τις εγκρίσεις συστημάτων ποιότητας που έχουν ανακαλέσει και, κατόπιν αίτησης, σχετικά με αυτές που έχουν χορηγήσει.Όλοι οι κοινοποιημένοι οργανισμοί οφείλουν επίσης να κοινοποιούν στους άλλους κοινοποιημένους οργανισμούς τις χρήσιμες πληροφορίες σχετικά με τις εγκρίσεις συστημάτων ποιότητας του σχεδιασμού που έχουν ανακαλέσει ή έχουν αρνηθεί.Ενότητα Ε (διασφάλιση ποιότητας προϊόντων) 1. Η παρούσα ενότητα περιγράφει τη διαδικασία με την οποία ο κατασκευαστής ο οποίος πληροί τις υποχρεώσεις του σημείου 2 βεβαιώνεται και δηλώνει ότι ο εξοπλισμός υπό πίεση είναι σύμφωνος προς τον τύπο που περιγράφεται στο πιστοποιητικό εξέτασης «ΕΚ τύπου» και πληροί τις απαιτήσεις της οδηγίας που έχουν εφαρμογή σ' αυτόν. Ο κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του επιθέτει τη σήμανση «Π» σε κάθε προϊόν και συντάσσει γραπτή δήλωση συμμόρφωσης. Το σήμα «Π» συνοδεύεται από τον αναγνωριστικό αριθμό του κοινοποιημένου οργανισμού (οργανισμού επιθεώρησης τύπου Α) ο οποίος είναι υπεύθυνος για την επιτήρηση που προβλέπεται στο σημείο 4.2. Ο κατασκευαστής εφαρμόζει για την τελική επιθεώρηση του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση και τις δοκιμές σύστημα ποιότητας εγκεκριμένο όπως ορίζει το σημείο 3, και υπόκειται στην επιτήρηση που προβλέπεται στο σημείο 4.3. Σύστημα ποιότητας3.1. Ο κατασκευαστής υποβάλλει αίτηση εκτίμησης του συστήματος ποιότητας σε κοινοποιημένο οργανισμό της επιλογής του.Η αίτηση περιλαμβάνει:- όλες τις σχετικές πληροφορίες για τον προβλεπόμενο εξοπλισμό υπό μεταφέρσιμη πίεση,- την τεκμηρίωση του συστήματος ποιότητας,- την τεχνική τεκμηρίωση τη σχετική με τον εγκεκριμένο τύπο και αντίγραφο του πιστοποιητικού εξέτασης ΕΚ τύπου 73.2. στα πλαίσια του συστήματος ποιότητας κάθε εξοπλισμός υπό μεταφέρσιμη πίεση εξετάζεται και διεξάγονται κατάλληλες δοκιμές, προκειμένου να διαπιστωθεί η συμμόρφωσή του προς τις σχετικές απαιτήσεις της οδηγίας. Όλα τα στοιχεία, απαιτήσεις και διατάξεις που εφαρμόζει ο κατασκευαστής πρέπει να περιέχονται σε τεκμηρίωση, τηρούμενη κατά συστηματικό και τακτικό τρόπο, υπό μορφή γραπτών μέτρων, διαδικασιών και οδηγιών. Αυτή η τεκμηρίωση του συστήματος ποιότητας επιτρέπει την ενιαία ερμηνεία των προγραμμάτων, σχεδίων, εγχειριδίων και φακέλων ποιότητας.Η τεκμηρίωση περιέχει, ιδίως, κατάλληλη περιγραφή:- των ποιοτικών στόχων, του οργανογράμματος, των ευθυνών και των αρμοδιοτήτων των στελεχών όσον αφορά την ποιότητα των εξοπλισμών υπό μεταφέρσιμη πίεση,- των ελέγχων και των δοκιμών που θα διεξαχθούν μετά την κατασκευή,- των μέσων παρακολούθησης της αποτελεσματικής λειτουργίας του συστήματος ποιότητας,- των φακέλων ποιότητας, όπως τις εκθέσεις επιθεώρησης και τα δεδομένα δοκιμών και βαθμονόμησης, τις εκθέσεις προσόντων ή εγκρίσεις του αρμοδίου προσωπικού 73.3. ο κοινοποιημένος οργανισμός αξιολογεί το σύστημα ποιότητας για να διαπιστώσει εάν ανταποκρίνεται προς τις απαιτήσεις που αναφέρει το σημείο 3.2.Η ομάδα των ελεγκτών περιλαμβάνει ένα τουλάχιστον μέλος με πείρα αξιολόγησης του σχετικού εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση. Η διαδικασία εκτίμησης περιλαμβάνει επίσκεψη επιθεώρησης στις εγκαταστάσεις του κατασκευαστή.Η απόφαση κοινοποιείται στον κατασκευαστή. Η κοινοποίηση περιλαμβάνει τα συμπεράσματα του ελέγχου και την αιτιολογημένη απόφαση εκτίμησης 73.4. ο κατασκευαστής αναλαμβάνει τη δέσμευση να πληροί τις υποχρεώσεις που απορρέουν από το σύστημα ποιότητας, όπως έχει εγκριθεί, και να μεριμνά ώστε να παραμένει κατάλληλο και αποτελεσματικό.Ο κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του ενημερώνει τον κοινοποιημένο οργανισμό, ο οποίος ενέκρινε το σύστημα ποιότητας, για κάθε σκοπούμενη προσαρμογή του συστήματος ποιότητας.Ο κοινοποιημένος οργανισμός αξιολογεί τις προτεινόμενες τροποποιήσεις και αποφασίζει κατά πόσον το τροποποιημένο σύστημα ποιότητας θα εξακολουθεί να πληροί τις απαιτήσεις που αναφέρονται στο σημείο 3.2 ή εάν συντρέχει λόγος να γίνει νέα εκτίμηση.Ο κοινοποιημένος οργανισμός γνωστοποιεί την απόφασή του στον κατασκευαστή. Η γνωστοποίηση περιέχει τα αποτελέσματα του ελέγχου και την αιτιολογημένη απόφαση εκτίμησης.4. Επιτήρηση υπό την ευθύνη του κοινοποιημένου οργανισμού4.1. Σκοπός της επιτήρησης είναι να διασφαλίζει ότι ο κατασκευαστής εκπληρώνει ορθά τις υποχρεώσεις οι οποίες προκύπτουν από το εγκεκριμένο σύστημα ποιότητας 74.2. ο κατασκευαστής επιτρέπει στον κοινοποιημένο οργανισμό την πρόσβαση, για λόγους επιθεώρησης, στους χώρους επιθεώρησης, δοκιμών και αποθήκευσης και του παρέχει όλες τις απαραίτητες πληροφορίες, και ιδίως.- την τεκμηρίωση σχετικά με το σύστημα ποιότητας,- την τεχνική τεκμηρίωση,- τους φακέλους ποιότητας, όπως τις εκθέσεις επιθεώρησης και τα δεδομένα δοκιμών και βαθμονόμησης, τις εκθέσεις προσόντων του αρμόδιου προσωπικού κ.λπ. 74.3. ο κοινοποιημένος οργανισμός διεξάγει περιοδικούς ελέγχους για να βεβαιώνεται ότι ο κατασκευαστής διατηρεί και εφαρμόζει το σύστημα ποιότητας και χορηγεί έκθεση ελέγχου στον κατασκευαστή. Η συχνότητα των περιοδικών ελέγχων είναι τέτοια ώστε κάθε τρία χρόνια διεξάγεται πλήρης επαναξιολόγηση 74.4. Εξάλλου, ο κοινοποιημένος οργανισμός δύναται να πραγματοποιεί αιφνιδιαστικές επισκέψεις στον κατασκευαστή. Η αναγκαιότητα και η συχνότητα αυτών καθορίζεται βάσει συστήματος επισκέψεων ελέγχου, που το διαχειρίζεται ο κοινοποιημένος οργανισμός. Σ' αυτό το σύστημα λαμβάνονται ειδικότερα υπόψη οι ακόλουθοι παράγοντες:- η κατηγορία κινδύνου του εξοπλισμού,- τα πορίσματα παλαιότερων επισκέψεων ελέγχου,- η ανάγκη να παρακολουθείται η μετέπειτα εφαρμογή των διορθωτικών μέτρων,- οι ειδικές προϋποθέσεις, αν υπάρχουν, οι συνδεδεμένες με την έγκριση του συστήματος,- οι τυχόν ουσιώδεις αλλαγές στην οργάνωση της κατασκευής, τα μέτρα ή τις τεχνικές.Επ' ευκαιρία των επισκέψεων αυτών, ο κοινοποιημένος οργανισμός δύναται να διεξάγει ή να αναθέτει σε τρίτους τη διεξαγωγή δοκιμών για να επαληθευθεί η ορθή λειτουργία του συστήματος ποιότητας, εφόσον είναι αναγκαίο. Χορηγεί στον κατασκευαστή έκθεση της επίσκεψης και, εάν πραγματοποιήθηκε δοκιμή, έκθεση δοκιμής.5. Ο κατασκευαστής τηρεί στη διάθεση των εθνικών αρχών, για περίοδο δέκα ετών από την τελευταία ημερομηνία παραγωγής του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση:- την τεχνική τεκμηρίωση που αναφέρεται στο σημείο 3.1 δεύτερη περίπτωση,- τις προσαρμογές που προβλέπονται στο σημείο 3.4 δεύτερο εδάφιο,- τις αποφάσεις και εκθέσεις του κοινοποιημένου οργανισμού που προβλέπονται στο σημείο 3.3 τελευταίο εδάφιο στο σημείο 3.4 τελευταίο εδάφιο και τα σημεία 4.3 και 4.4.6. Όλοι οι κοινοποιημένοι οργανισμοί κοινοποιούν στα κράτη μέλη τις χρήσιμες πληροφορίες σχετικά με τις εγκρίσεις συστημάτων ποιότητας που έχουν ανακαλέσει και, κατόπιν αίτησης, σχετικά με αυτές που έχουν χορηγήσει.Όλοι οι κοινοποιημένοι οργανισμοί οφείλουν, επίσης, να κοινοποιούν στους άλλους κοινοποιημένους οργανισμούς τις χρήσιμες πληροφορίες σχετικά με τις εγκρίσεις συστημάτων ποιότητας του σχεδιασμού που έχουν ανακαλέσει ή έχουν αρνηθεί.Ενότητα Ε1 (διασφάλιση ποιότητας προϊόντων) 1. Η παρούσα ενότητα περιγράφει τη διαδικασία με την οποία ο κατασκευαστής ο οποίος πληροί τις υποχρεώσεις του σημείου 3 βεβαιώνεται και δηλώνει ότι ο εξοπλισμός υπό μεταφέρσιμη πίεση πληροί τις απαιτήσεις της οδηγίας που έχουν εφαρμογή σ' αυτόν, Ο κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του επιθέτει τη σήμανση «Π» σε κάθε εξοπλισμό υπό μεταφέρσιμη πίεση και συντάσσει γραπτή δήλωση συμμόρφωσης. Η σήμανση «Π» συνοδεύεται από τον αναγνωριστικό αριθμό του κοινοποιημένου οργανισμού (οργανισμού επιθεώρησης τύπου Α) ο οποίος είναι υπεύθυνος για την επιτήρηση που προβλέπεται στο σημείο 5.2. Ο κατασκευαστής συντάσσει την τεχνική τεκμηρίωση που περιγράφεται κατωτέρω.Η τεχνική τεκμηρίωση πρέπει να επιτρέπει να αξιολογείται η συμμόρφωση του εξοπλισμού προς τις αντίστοιχες απαιτήσεις της οδηγίας. Πρέπει να καλύπτει το σχεδιασμό, την κατασκευή και τη λειτουργία του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση, και να περιέχει, στο βαθμό που αυτό απαιτείται για την αξιολόγηση:- γενική περιγραφή του τύπου,- σχέδια αρχικής σύλληψης και κατασκευής, καθώς και διαγράμματα κατασκευαστικών στοιχείων, υποσυγκροτημάτων, κυκλωμάτων κ.λπ.,- τις περιγραφές και εξηγήσεις που είναι αναγκαίες για την κατανόηση των προαναφερόμενων σχεδίων και διαγραμμάτων και της λειτουργίας του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση,- περιγραφή των λύσεων που εφαρμόζει ο κατασκευαστής για να ανταποκριθεί στις απαιτήσεις της οδηγίας,- τα αποτελέσματα των υπολογισμών σχεδιασμού, των διενεργηθέντων ελέγχων κ.λπ.,- τις εκθέσεις δοκιμών.3. Για την τελική επιθεώρηση του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση και τις δοκιμές ο κατασκευαστής εφαρμόζει εγκεκριμένο σύστημα ποιότητας σύμφωνα με το σημείο 4, και υπόκειται στην επιτήρηση που αναφέρει το σημείο 5.4. Σύστημα ποιότητας4.1. Ο κατασκευαστής υποβάλλει αίτηση εκτίμησης του συστήματος ποιότητας σε κοινοποιημένο οργανισμό της εκλογής του.Η αίτηση αυτή περιέχει:- όλες τις σχετικές πληροφορίες για τον εν λόγω εξοπλισμό υπό μεταφέρσιμη πίεση,- την τεκμηρίωση σχετικά με το σύστημα ποιότητας 74.2. στα πλαίσια του συστήματος ποιότητας, εξετάζεται κάθε εξοπλισμός υπό μεταφέρσιμη πίεση και διενεργούνται οι προσήκουσες δοκιμές προκειμένου να διαπιστωθεί η συμμόρφωσή του προς τις σχετικές απαιτήσεις της οδηγίας. Όλα τα στοιχεία, απαιτήσεις και διατάξεις που εφαρμόζει ο κατασκευαστής πρέπει να περιγράφονται σε τεκμηρίωση τηρούμενη κατά συστηματικό και ορθολογικό τρόπο, υπό μορφή γραπτών μέτρων, διαδικασιών και οδηγιών. Η εν λόγω τεκμηρίωση του συστήματος ποιότητας πρέπει να επιτρέπει την ενιαία ερμηνεία των προγραμμάτων, σχεδίων, εγχειριδίων και φακέλων ποιότητας.Η τεκμηρίωση περιέχει, ιδίως, την κατάλληλη περιγραφή:- των ποιοτικών στόχων, του οργανογράμματος, των ευθυνών και των αρμοδιοτήτων των στελεχών όσον αφορά την ποιότητα των εξοπλισμών υπό μεταφέρσιμη πίεση,- μεθόδων συναρμολόγησης των κατασκευαστικών στοιχείων,- των εξετάσεων και δοκιμών που θα διεξάγονται μετά την κατασκευή,- των μέσων επιτήρησης που επιτρέπουν να ελέγχεται η αποτελεσματική λειτουργία του συστήματος ποιότητας,- των φακέλων ποιότητας, όπως εκθέσεις επιθεώρησης και δεδομένα δοκιμών και βαθμονόμησης, εκθέσεις προσόντων ή εγκρίσεις του αρμοδίου προσωπικού 74.3. ο κοινοποιημένος οργανισμός αξιολογεί το σύστημα ποιότητας για να διαπιστώσει αν ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις που αναφέρονται στο σημείο 4.2.Η ομάδα ελεγκτών περιλαμβάνει ένα τουλάχιστον μέλος, το οποίο έχει, ως αξιολογητής, πείρα των εξοπλισμών υπό μεταφέρσιμη πίεση. Η διαδικασία εκτίμησης περιλαμβάνει επίσκεψη στις εγκαταστάσεις του κατασκευαστή.Η απόφαση κοινοποιείται στον κατασκευαστή και περιλαμβάνει τα συμπεράσματα του ελέγχου και την αιτιολογημένη απόφαση εκτίμησης. Προβλέπεται διαδικασία προσφυγής 74.4. ο κατασκευαστής αναλαμβάνει τη δέσμευση να πληροί τις υποχρεώσεις που απορρέουν από το σύστημα ποιότητας, όπως έχει εγκριθεί, και να μεριμνά ώστε να παραμένει κατάλληλο και αποτελεσματικό.Ο κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του ενημερώνει τον κοινοποιημένο οργανισμό, ο οποίος ενέκρινε το σύστημα ποιότητας, για κάθε σκοπούμενη προσαρμογή του συστήματος ποιότητας.Ο κοινοποιημένος οργανισμός αξιολογεί τις προτεινόμενες τροποποιήσεις και αποφασίζει κατά πόσον το τροποποιημένο σύστημα ποιότητας θα εξακολουθεί να πληροί τις απαιτήσεις που αναφέρονται στο σημείο 4.2 ή εάν χρειάζεται νέα εκτίμηση.Ο κοινοποιημένος οργανισμός γνωστοποιεί την απόφασή του στον κατασκευαστή. Η γνωστοποίηση περιέχει τα αποτελέσματα του ελέγχου και την αιτιολογημένη απόφαση εκτίμησης.5. Επιτήρηση υπό την ευθύνη του κοινοποιημένου οργανισμού5.1. Σκοπός της επιτήρησης είναι να διασφαλίζει ότι ο κατασκευαστής εκπληρώνει ορθά τις υποχρεώσεις οι οποίες προκύπτουν από το εγκεκριμένο σύστημα ποιότητας 75.2. ο κατασκευαστής επιτρέπει στον κοινοποιημένο οργανισμό την πρόσβαση, για λόγους επιθεώρησης, στους χώρους επιθεώρησης, δοκιμών και αποθήκευσης και του παρέχει όλες τις απαραίτητες πληροφορίες, και ιδίως:- την τεκμηρίωση σχετικά με το σύστημα ποιότητας,- την τεχνική τεκμηρίωση,- τους φακέλους ποιότητας, όπως τις εκθέσεις επιθεώρησης και τα δεδομένα δοκιμών και βαθμονόμησης, τις εκθέσεις προσόντων του αρμόδιου προσωπικού κ.λπ. 75.3. ο κοινοποιημένος οργανισμός διεξάγει περιοδικούς ελέγχους για να βεβαιώνεται ότι ο κατασκευαστής διατηρεί και εφαρμόζει το σύστημα ποιότητας και χορηγεί έκθεση ελέγχου στον κατασκευαστή. Η συχνότητα των περιοδικών ελέγχων είναι τέτοια ώστε κάθε τρία χρόνια διεξάγεται πλήρης επαναξιολόγηση 75.4. εξάλλου, ο κοινοποιημένος οργανισμός δύναται να πραγματοποιεί αιφνιδιαστικές επισκέψεις στον κατασκευαστή. Η αναγκαιότητα και η συχνότητα αυτών των πρόσθετων επισκέψεων καθορίζεται βάσει σύστηματος ελέγχου βάσει επιθεωρήσεων, που το διαχειρίζεται ο κοινοποιημένος οργανισμός. Σ' αυτό το σύστημα ελέγχου βάσει επιθεωρήσεων λαμβάνονται ιδίως υπόψη οι ακόλουθοι παράγοντες:- η κατηγορία κινδύνου του εξοπλισμού,- τα πορίσματα παλαιότερων επισκέψεων ελέγχου,- η ανάγκη να παρακολουθείται η μετέπειτα εφαρμογή των διορθωτικών μέτρων,- οι ειδικές προϋποθέσεις, αν υπάρχουν, οι συνδεδεμένες με την έγκριση του συστήματος,- οι τυχόν ουσιώδεις αλλαγές στην οργάνωση της κατασκευής, τα μέτρα ή τις τεχνικές.Επ' ευκαιρία των επισκέψεων αυτών, ο κοινοποιημένος οργανισμός δύναται να διεξάγει ή να αναθέτει σε τρίτους τη διεξαγωγή δοκιμών για να επαληθευθεί η ορθή λειτουργία του συστήματος ποιότητας, εφόσον είναι αναγκαίο. Χορηγεί στον κατασκευαστή έκθεση της επίσκεψης και, εάν πραγματοποιήθηκε δοκιμή, έκθεση δοκιμής.6. Ο κατασκευστής διατηρεί στη διάθεση των εθνικών αρχών, για περίοδο δέκα ετών από την τελευταία ημερομηνία παραγωγής του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση:- την τεχνική τεκμηρίωση που αναφέρεται στο σημείο 2,- την τεκμηρίωση που αναφέρεται στο σημείο 4.1 τρίτη περίπτωση,- τις προσαρμογές που προβλέπονται στο σημείο 4.4 δεύτερο εδάφιο,- τις αποφάσεις και εκθέσεις του κοινοποιημένου οργανισμού που προβλέπονται στο σημείο 4.3 τελευταίο εδάφιο, στο σημείο 4.4 τελευταίο εδάφιο και τα σημεία 5.3 και 5.4.7. Όλοι οι κοινοποιημένοι οργανισμοί κοινοποιούν στα κράτη μέλη τις χρήσιμες πληροφορίες σχετικά με τις εγκρίσεις συστημάτων πιστότητας που έχουν ανακαλέσει και, κατόπιν αίτησης, σχετικά με αυτές που έχουν χορηγήσει.Όλοι οι κοινοποιημένοι οργανισμοί οφείλουν επίσης να κοινοποιούν στους άλλους κοινοποιημένους οργανισμούς τις χρήσιμες πληροφορίες σχετικά με τις εγκρίσεις συστημάτων ποιότητας του σχεδιασμού που έχουν ανακαλέσει ή έχουν αρνηθεί.Ενότητα ΣΤ (επαλήθευση επί προϊόντων) 1. Η παρούσα ενότητα περιγράφει τη διαδικασία με την οποία ο κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του ελέγχει και πιστοποιεί ότι οι εξοπλισμός υπό μεταφέρσιμη πίεση που υπόκειται στις διατάξεις του σημείου 3 είναι σύμφωνος προς τον τύπο που περιγράφεται:- στο πιστοποιητικό εξέτασης ΕΚ τύπου ή- στο πιστοποιητικό εξέτασης ΕΚ του σχεδιασμούκαι πληρούν τις σχετικές απαιτήσεις της παρούσας οδηγίας.2. Ο κατασκευαστής λαμβάνει όλα τα αναγκαία μέτρα ώστε η διαδικασία κατασκευής να εξασφαλίζει την πιστότητα του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση προς τον τύπο που περιγράφεται:- στο πιστοποιητικό εξέτασης ΕΚ τύπου ή- στο πιστοποιητικό εξέτασης ΕΚ του σχεδιασμούκαι προς τις απαιτήσεις της οδηγίας που έχουν εφαρμογή σ' αυτόν.Ο κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του επιθέτει τη σήμανση «Π» σε κάθε εξοπλισμό υπό πίεση και συντάσσει δήλωση συμμόρφωσης.3. Ο κοινοποιημένος οργανισμός (οργανισμός επιθεώρησης τύπου Α) πραγματοποιεί τις κατάλληλες εξετάσεις και δοκιμές, προκειμένου να ελέγξει τη συμμόρφωση του εξοπλισμού υπό πίεση προς τις σχετικές απαιτήσεις της οδηγίας με έλεγχο και δοκιμή κάθε προϊόντος, όπως ορίζεται στο σημείο 4.Ο κατασκευαστής ή ο εντολοδόχος του φυλάσσει αντίγραφο της δήλωσης συμμόρφωσης για περίοδο δέκα ετών από την τελευταία ημερομηνία παραγωγής του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση.4. Επαλήθευση με έλεγχο και δοκιμή του κάθε εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση4.1. Κάθε εξοπλισμός υπό μεταφέρσιμη πίεση εξετάζεται μεμονωμένα και υποβάλλεται στους κατάλληλους ελέγχους και δοκιμές προκειμένου να επαληθευθεί η συμμόρφωσή του προς τον τύπο και τις απαιτήσεις της οδηγίας που έχουν εφαρμογή σ' αυτόν 74.2. ο κοινοποιημένος οργανισμός επιθέτει ή φροντίζει να τεθεί ο αναγνωριστικός αριθμός του σε κάθε εξοπλισμό υπό μεταφέρσιμη πίεση και συντάσσει γραπτό πιστοποιητικό συμμόρφωσης σχετικά με τις πραγματοποιηθείσες δοκιμές 74.3. ο κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του μεριμνά ώστε να είναι σε θέση να επιδείξει, εφόσον ζητηθεί, τα πιστοποιητικά συμμόρφωσης του κοινοποιημένου οργανισμού.Ενότητα Ζ (επαλήθευση ΕΚ ανά μονάδα) 1. Η παρούσα ενότητα περιγράφει τη διαδικασία με την οποία ο κατασκευαστής βεβαιώνει και δηλώνει ότι ο εξοπλισμός υπό μεταφέρσιμη πίεση, ο οποίος έλαβε το πιστοποιητικό που αναφέρεται στο σημείο 4.1. είναι σύμφωνος προς τις σχετικές απαιτήσεις της οδηγίας. Ο κατασκευαστής επιθέτει τη σήμανση «Π» στον εξοπλισμό και συντάσσει δήλωση συμμόρφωσης.2. Η αίτηση επαλήθευσης ανά μονάδα υποβάλλεται από τον κατασκευστή σε κοινοποιημένο οργανισμό (οργανισμό επιθεώρησης τύπου Α) της εκλογής του.Στην αίτηση περιλαμβάνονται:- το όνομα και η διεύθυνση του κατασκευαστή και ο τόπος όπου βρίσκεται ο εξοπλισμός υπό μεταφέρσιμη πίεση,- γραπτή δήλωση ότι δεν έχει υποβληθεί σε άλλο κοινοποιημένο οργανισμό τέτοια αίτηση,- η τεχνική τεκμηρίωση.3. Σκοπός της τεχνικής τεκμηρίωσης είναι να επιτρέψει την εκτίμηση της συμμόρφωσης προς τις αντίστοιχες απαιτήσεις της οδηγίας, καθώς και την κατανόηση του σχεδιασμού, της κατασκευής και της λειτουργίας του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση.Η τεχνική τεκμηρίωση περιλαμβάνει:- γενική περιγραφή του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση,- αρχικά και κατασκευαστικά σχέδια, καθώς και διαγράμματα κατασκευαστικών στοιχείων, υποσυγκροτημάτων, κυκλωμάτων κ.λπ.- τις περιγραφές και εξηγήσεις που είναι αναγκαίες για την κατανόηση των προαναφερομένων σχεδίων και διαγραμμάτων και της λειτουργίας του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση,- τα αποτελέσματα των υπολογισμών σχεδιασμού, των διενεργηθέντων ελέγχων κ.λπ.- τις εκθέσεις δοκιμών.4. Ο κοινοποιημένος οργανισμός εξετάζει το σχεδιασμό και την κατασκευή καθενός εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση και διεξάγει κατά την κατασκευή τις κατάλληλες δοκιμές προκειμένου να πιστοποιήσει τη συμμόρφωσή του προς τις σχετικές απαιτήσεις της οδηγίας 74.1. ο κοινοποιημένος οργανισμός επιθέτει ή φροντίζει να τεθεί ο αναγνωριστικός αριθμός του σε κάθε εξοπλισμό υπό μεταφέρσιμη πίεση και συντάσσει πιστοποιητικό συμμόρφωσης για τις πραγματοποιηθείσες δοκιμές. Το πιστοποιητικό φυλάσσεται επί δέκα έτη 74.2. ο κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του μεριμνά ώστε να είναι σε θέση να παρουσιάζει, εφόσον του ζητηθεί, τη δήλωση συμμόρφωσης και το πιστοποιητικό συμμόρφωσης που χορήγησε ο κοινοποιημένος οργανισμός.Ενότητα Η (πλήρης διασφάλιση ποιότητας) 1. Η παρούσα ενότητα περιγράφει τη διαδικασία με την οποία ο κατασκευαστής, ο οποίος πληροί τις υποχρεώσεις της παραγράφου 2, βεβαιώνει και δηλώνει ότι ο υπόψη εξοπλισμός υπό πίεση πληροί τις απαιτήσεις της οδηγίας που έχουν εφαρμογή σ' αυτόν. Ο κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του επιθέτει τη σήμανση «Π» σε κάθε εξοπλισμό υπό πίεση και συντάσσει γραπτή δήλωση συμμόρφωσης. Η σήμανση «Π» συνοδεύεται από τον αναγνωριστικό αριθμό του κοινοποιημένου οργανισμού (οργανισμός επιθεώρησης τύπου Α) που είναι υπεύθυνος για την κοινοτική επιτήρηση που αναφέρεται στο σημείο 4.2. Ο κατασκευαστής εφαρμόζει εγκεκριμένο σύστημα ποιότητας για το σχεδιασμό, την κατασκευή, την τελική επιθεώρηση και τις δοκιμές, όπως ορίζεται στο σημείο 3, και υπόκειται στην επιτήρηση που αναφέρεται στο σημείο 4.3. Σύστημα ποιότητας3.1. Ο κατασκευαστής υποβάλλει σε κοινοποιημένο οργανισμό της εκλογής του αίτηση εκτίμησης του συστήματος ποιότητας που ακολουθεί.Η αίτηση περιλαμβάνει:- όλες τις προσήκουσες πληροφορίες για τον περί ου ο λόγος εξοπλισμό υπό μεταφέρσιμη πίεση,- την τεκμηρίωση για το σύστημα ποιότητας 73.2. Το σύστημα ποιότητας πρέπει να εξασφαλίζει τη συμμόρφωση του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση προς τις απαιτήσεις της οδηγίας που έχουν εφαρμογή σ' αυτόν.Όλα τα στοιχεία, οι απαιτήσεις και οι διατάξεις που εφαρμόζει ο κατασκευαστής πρέπει να περιέχονται σε τεκμηρίωση, τηρούμενη κατά συστηματικό και ορθολογικό τρόπο, υπό μορφή γραπτών μέτρων, διαδικασιών και οδηγιών. Η τεκμηρίωση επιτρέπει την ενιαία ερμηνεία των διαδικαστικών και ποιοτικών μέτρων, όπως προγραμμάτων, σχεδίων, εγχειριδίων και φακέλων ποιότητας.Η τεκμηρίωση περιέχει, ίδιως, κατάλληλη περιγραφή:- των ποιοτικών στόχων, του οργανογράμματος, των ευθυνών και των αρμοδιοτήτων των στελεχών όσον αφορά την ποιότητα του σχεδιασμού και των προϊόντων,- των τεχνικών προδιαγραφών σχεδιασμού, συμπεριλαμβανομένων των προτύπων, που εφαρμόζονται,- των τεχνικών ελέγχου και επαλήθευσης του σχεδιασμού, των διαδικασιών και των συστηματικών ενεργειών που θα χρησιμοποιούνται κατά το σχεδιασμό του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση.- των αντιστοίχων τεχνικών, διαδικασιών και συστηματικών μέτρων που θα χρησιμοποιηθούν για την κατασκευή,- των ελέγχων και των δοκιμών που θα διεξάγονται πριν, κατά και μετά την κατασκευή και της συχνότητας διεξαγωγής τους,- των φακέλων ποιότητας, όπως εκθέσεις επιθεώρησης και δεδομένα δοκιμών και βαθμονόμησης, εκθέσεις προσόντων ή εγκρίσεις του αρμοδίου προσωπικού,- των μέσων επιτήρησης που επιτρέπουν να ελέγχεται η επίτευξη της επιθυμητής ποιότητας σχεδιασμού του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση, καθώς και η αποτελεσματική λειτουργία του συστήματος ποιότητας.3.3. ο κοινοποιημένος οργανισμός αξιολογεί το σύστημα ποιότητας για να διαπιστώσει αν ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις που αναφέρονται στο σημείο 3.2.Η ομάδα ελεγκτών περιλαμβάνει ένα τουλάχιστον μέλος, το οποίο έχει πείρα στον τομέα της αξιολόγησης των εξοπλισμών υπό μεταφέρσιμη πίεση. Η διαδικασία εκτίμησης περιλαμβάνει επίσκεψη στις εγκαταστάσεις του κατασκευαστή.Η απόφαση κοινοποιείται στον κατασκευαστή. Η κοινοποίηση περιλαμβάνει τα συμπεράσματα του ελέγχου και την αιτιολογημένη απόφαση εκτίμησης. Προβλέπεται διαδικασία προσφυγής 73.4. ο κατασκευαστής αναλαμβάνει τη δέσμευση να πληροί τις υποχρεώσεις που απορρέουν από το σύστημα ποιότητας, όπως έχει εγκριθεί, και να μεριμνά ώστε να παραμένει κατάλληλο και αποτελεσματικό.Ο κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του ενημερώνει τον κοινοποιημένο οργανισμό, ο οποίος ενέκρινε το σύστημα ποιότητας, για κάθε σκοπούμενη προσαρμογή του συστήματος ποιότητας.Ο κοινοποιημένος οργανισμός αξιολογεί τις προτεινόμενες τροποποιήσεις και αποφασίζει κατά πόσον το τροποποιημένο σύστημα ποιότητας θα εξακολουθεί να πληροί τις απαιτήσεις που αναφέρονται στο σημείο 3.2 ή εάν χρειάζεται νέα εκτίμηση.Ο κοινοποιημένος οργανισμός γνωστοποιεί την απόφασή του στον κατασκευαστή. Η γνωστοποίηση περιέχει τα αποτελέσματα του ελέγχου και την αιτιολογημένη απόφαση εκτίμησης.4. Επιτήρηση υπ' ευθύνη κοινοποιημένου οργανισμού4.1. Σκοπός της επιτήρησης είναι να διασφαλίζεται ότι ο κατασκευαστής εκπληρώνει ορθά τις υποχρεώσεις που προκύπτουν από το εγκεκριμένο σύστημα ποιότητας 74.2. Ο κατασκευαστής επιτρέπει στον κοινοποιημένο οργανισμό την πρόσβαση, για λόγους επιθεώρησης, στους χώρους σχεδιασμού, κατασκευής, επιθεώρησης, δοκιμών και αποθήκευσης και του παρέχει όλες τις απαραίτητες πληροφορίες και, ιδιώς 7- την τεκμηρίωση σχετικά με το σύστημα ποιότητας,- τους φακέλους ποιότητας που προβλέπονται από το σχεδιαστικό μέρος του συστήματος ποιότητας, όπως αποτελέσματα αναλύσεων, υπολογισμών, δοκιμών κ.λπ.- τους φακέλους ποιότητας που προβλέπονται από το κατασκευαστικό μέρος του συστήματος ποιότητας, όπως τις εκθέσεις επιθεωρήσεων, τα δεδομένα δοκιμών και βαθμονόμησης, τις εκθέσεις προσόντων του αρμοδίου προσωπικού κ.λπ.4.3. Ο κοινοποιημένος οργανισμός διεξάγει περιοδικούς ελέγχους για να βεβαιώνεται ότι ο κατασκευαστής διατηρεί και εφαρμόζει το σύστημα ποιότητας και χορηγεί έκθεση ελέγχου στον κατασκευαστή. Η συχνότητα των περιοδικών ελέγχων είναι τέτοια ώστε κάθε τρία χρόνια να διεξάγεται πλήρης επαναξιολόγηση 74.4. εξάλλου, ο κοινοποιημένος οργανισμός δύναται να πραγματοποιεί αιφνιδιαστικές επισκέψεις στον κατασκευαστή. Η αναγκαιότητα και η συχνότητα αυτών των πρόσθετων επισκέψεων καθορίζεται βάσει συστήματος επιθεωρήσεων, που το διαχειρίζεται ο κοινοποιημένος οργανισμός. Σ' αυτό το σύστημα λαμβάνονται ιδίως υπόψη οι ακόλουθοι παράγοντες:- η κατηγορία του εξοπλισμού,- τα πορίσματα παλαιότερων επισκέψεων ελέγχου,- η ανάγκη να παρακολουθείται η μετέπειτα εφαρμογή των διορθωτικών μέτρων,- οι ειδικές προϋποθέσεις, αν υπάρχουν, οι συνδεδεμένες με την έγκριση του συστήματος,- οι ουσιώδεις αλλαγές στην οργάνωση της κατασκευής, τα μέτρα ή τις τεχνικές.Επ' ευκαιρία των επισκέψεων αυτών, ο κοινοποιημένος οργανισμός δύναται να διεξάγει ή να αναθέτει σε τρίτους τη διεξαγωγή δοκιμών για να επαληθευθεί η ορθή λειτουργία του συστήματος ποιότητας, εφόσον αυτό είναι αναγκαίο. Χορηγεί στον κατασκευαστή έκθεση της επίσκεψης και, εάν πραγματοποιήθηκε δοκιμή, έκθεση δοκιμής.5. Ο κατασκευαστής τηρεί στη διάθεση των εθνικών αρχών, για περίοδο δέκα ετών από την τελευταία ημερομηνία παραγωγής του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση- την τεκμηρίωση που αναφέρεται στο σημείο 3.1 δεύτερο εδάφιο δεύτερη περίπτωση,- τις προσαρμογές που προβλέπονται στο σημείο 3.4 δεύτερο εδάφιο,- τις αποφάσεις και εκθέσεις του κοινοποιημένου οργανισμού που προβλέπονται στο σημείο 3.3 τελευταίο εδάφιο, στο σημείο 3.4 τελευταίο εδάφιο και τα σημεία 4.3 και 4.4.6. Όλοι οι κοινοποιημένοι οργανισμοί κοινοποιούν στα κράτη μέλη τις χρήσιμες πληροφορίες σχετικά με τις εγκρίσεις συστημάτων ποιότητας που έχουν ανακαλέσει και, κατόπιν αίτησης, σχετικά με αυτές που έχουν χορηγήσει.Όλοι οι κοινοποιημένοι οργανισμοί οφείλουν, επίσης, να κοινοποιούν στους άλλους κοινοποιημένους οργανισμούς τις χρήσιμες πληροφορίες σχετικά με τις εγκρίσεις συστημάτων ποιότητας που έχουν ανακαλέσει ή έχουν αρνηθεί.Ενότητα Η1 (πλήρης διασφάλιση ποιότητας με έλεγχο του σχεδιασμού και ιδιαίτερη επιτήρηση της τελικής δοκιμής) 1. Επιπλέον των απαιτήσεων της ενότητας Η ισχύουν και τα ακόλουθα:α) ο κατασκευαστής υποβάλλει αίτηση ελέγχου του σχεδιασμού στον κοινοποιημένο οργανισμό (οργανισμού επιθεώρησης τύπου Α) 7β) η αίτηση επιτρέπει την κατανόηση του σχεδιασμού, της κατασκευής και της λειτουργίας του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση και επιτρέπει την εκτίμηση της συμμόρφωσης προς τις σχετικές απαιτήσεις της οδηγίας.Η αίτηση περιλαμβάνει:- τις τεχνικές προδιαγραφές σχεδιασμού, συμπεριλαμβανομένων των προτύπων, που εφαρμόσθηκαν,- τα απαραίτητα αποδεικτικά στοιχεία για την επάρκειά τους. Τα στοιχεία αυτά πρέπει να περιλαμβάνουν τα αποτελέσματα δοκιμών που διεξήχθησαν από το κατάλληλο εργαστήριο του κατασκευαστή ή για λογαριασμό του 7γ) ο κοινοποιημένος οργανισμός εξετάζει την αίτηση και, εφόσον ο σχεδιασμός είναι σύμφωνος προς τις ισχύουσες γι' αυτόν διατάξεις της οδηγίας, χορηγεί στον αιτούντα πιστοποιητικό εξέτασης ΕΚ του σχεδιασμού. Το πιστοποιητικό περιλαμβάνει τα συμπεράσματα της εξέτασης, τις προϋποθέσεις ισχύος του, τα αναγκαία δεδομένα για την αναγνώριση του εγκεκριμένου σχεδιασμού και, ενδεχομένως, περιγραφή της λειτουργίας του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση 7δ) ο αιτών ενημερώνει τον κοινοποιημένο οργανισμό, ο οποίος εξέδωσε το πιστοποιητικό εξέτασης ΕΚ του σχεδιασμού, για κάθε τροποποίηση του εγκεκριμένου σχεδιασμού. Οι τροποποιήσεις του εγκεκριμένου σχεδιασμού πρέπει να λαμβάνουν νέα έγκριση από τον κοινοποιημένο οργανισμό που εξέδωσε το πιστοποιητικό εξέτασης ΕΚ του σχεδιασμού σε περιπτώσεις, όπου οι τροποποιήσεις αυτές ενδέχεται να επηρεάσουν τη συμμόρφωση προς τις απαιτήσεις της οδηγίας ή τις προβλεπόμενες προϋποθέσεις για τη χρήση του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση. Η νέα αυτή έγκριση δίδεται υπό τη μορφή προσθήκης στο αρχικό πιστοποιητικό εξέτασης ΕΚ του σχεδιασμού 7ε) όλοι οι κοινοποιημένοι οργανισμοί οφείλουν επίσης να κοινοποιούν στους άλλους κοινοποιημένους οργανισμούς τις χρήσιμες πληροφορίες σχετικά με τα πιστοποιητικά εξέτασης ΕΚ του σχεδιασμού που έχουν ανακαλέσει ή έχουν αρνηθεί.2. Ο τελικός έλεγχος υπόκειται σε ενισχυμένη επιθεώρηση, υπό μορφή αιφνιδιαστικών επισκέψεων του κοινοποιημένου οργανισμού. Στα πλαίσια των επισκέψεων αυτών, ο κοινοποιημένος οργανισμός οφείλει να διενεργεί ελέγχους επί των εξοπλισμών υπό μεταφέρσιμη πίεση.ΤΜΗΜΑ II ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΤΩΝ ΠΕΡΙΟΔΙΚΩΝ ΕΠΙΘΕΩΡΗΣΕΩΝ Ενότητα 1 (περιοδική επιθεώρηση προϊόντος) 1. Η ενότητα αυτή περιγράφει τη διαδικασία σύμφωνα με την οποία ο ιδιοκτήτης εξασφαλίζει και δηλώνει ότι ο μεταφορητός εξοπλισμός υπό πίεση ο οποίος υπόκειται στις διατάξεις του σημείου 3 εξακολουθεί να πληροί τις απαιτήσεις της παρούσας οδηγίας.2. Ο ιδιοκτήτης οφείλει να λάβει όλα τα απαραίτητα μέτρα προκειμένου να διασφαλίσει ότι οι όροι χρήσης και συντήρησης, ιδίως κατά τη διάρκεια της επαναπλήρωσης, εξασφαλίζουν τη συνεχή συμμόρφωση του μεταφορητού εξοπλισμού υπό πίεση προς τις απαιτήσεις της παρούσας οδηγίας. Ο ιδιοκτήτης ή ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπός του στην Κοινότητα οφείλει να τοποθετήσει την ημερομηνία της περιοδικής επιθεώρησης δίπλα στο σημα «Π» που τοποθετείται σε όλες τις μονάδες μεταφορητού εξοπλισμού υπό πίεση και να συντάξει δήλωση πιστότητας.3. Ο φορέας έλεγχου (τύπου Α, Β ή Γ) πρέπει να διενεργήσει τους κατάλληλους ελέγχους και δοκιμές προκειμένου να διαπιστώσει τη συμμόρφωση του μεταφορητού εξοπλισμού υπό πίεση προς τις σχετικές διατάξεις της οδηγίας διαμέσου ελέγχου και δοκιμής κάθε μονάδας.3.1. Όλες οι μονάδες μεταφορητού εξοπλισμού υπό πίεση πρέπει να εξετάζονται χωριστά και να υποβάλλονται στις κατάλληλες δοκιμές σύμφωνα με τις διατάξεις των παραρτημάτων των οδηγιών 94/55/ΕΚ και 96/49/ΕΚ προκειμένου να διαπιστώνεται η συμμόρφωσή τους προς τις απαιτήσεις των εν λόγω οδηγιών.3.2. Ο φορέας ελέγχου (τύπου Α, Β ή Γ) πρέπει να τοποθετεί ή να αναθέτει σε τρίτους να τοποθετήσουν τον αριθμό αναγνώρισής του σε κάθε μονάδα η οποία υπόκειται σε περιοδικό έλεγχο αμέσως μετά την ημερομηνία του περιοδικού ελέγχου και να συντάξει γραπτό πιστοποιητικό πιστότητας.3.3. Ο ιδιοκτήτης οφείλει να διατηρεί αντίγραφο της δήλωσης πιστότητας η οποία απαιτείται σύμφωνα με το σημείο 2, καθώς και του πιστοποιητικού πιστότητας που αναφέρεται στο σημείο 3.2 τουλάχιστον μέχρι την ημερομηνία της επόμενης περιοδικής επιθεώρησης.Ενότητα 2 (περιοδική επιθεώρηση διαμέσου διασφάλισης της ποιότητας) 1. Η ενότητα αυτή περιγράφει τη διαδικασία σύμφωνα με την οποία ο ιδιοκτήτης ή ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπός του ο οποίος πληροί τις υποχρεώσεις του σημείου 2 εξασφαλίζει και δηλώνει ότι ο μεταφορητός εξοπλισμός υπό πίεση εξακολουθεί να πληροί τις απαιτήσεις της οδηγίας. Ο ιδιοκτήτης ή ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπός του στην Κοινότητα οφείλει να τοποθετήσει την ημερομηνία διενέργειας της περιοδικής επιθεώρησης δίπλα στο σήμα «Π» σε όλες τις μονάδες μεταφορητού εξοπλισμού υπό πίεση και να καταρτίσει δήλωση πιστότητας. Η ημερομηνία διενέργειας της περιοδικής επιθεώρησης πρέπει να συνοδεύεται από τον αριθμό αναγνώρισης του κοινοποιημένου φορέα (φορέας ελέγχου τύπου Α) ο οποίος είναι υπεύθυνος για την επιτήρηση η οποία ορίζεται στο σημείο 4.2. Ο ιδιοκτήτης ή ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπός του οφείλει να εφαρμόζει ένα εγκεκριμένο σύστημα ποιότητας για τις περιοδικές επιθεωρήσεις και τις δοκιμές του εξοπλισμού σύμφωνα με τις διατάξεις του σημείου 3 και να υπόκειται σε επιτήρηση σύμφωνα με τις διατάξεις του σημείου 4.3. Σύστημα ποιότητας3.1. Ο ιδιοκτήτης ή ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπός του οφείλει να υποβάλει αίτηση αξιολόγησης του συστήματος ποιότητας του μεταφορητού εξοπλισμού υπό πίεση σε κοινοποιημένο φορέα της επιλογής του.Η αίτηση συμπεριλαμβάνει:- όλες τις πληροφορίες σχετικά με το μεταφορητό εξοπλισμό υπό πίεση που υπόκειται σε περιοδική επιθεώρηση,- την τεκμηρίωση σχετικά με το σύστημα ποιότητας 73.2. σύμφωνα με το σύστημα ποιότητας, κάθε μονάδα μεταφορητού εξοπλισμού υπό πίεση πρέπει να ελέγχεται και να υποβάλλεται στις κατάλληλες δοκιμές προκειμένου να διασφαλίζεται η συμμόρφωσή της προς τις απαιτήσεις των παραρτημάτων των οδηγιών 94/55/ΕΚ και 96/49/ΕΚ. Όλα τα στοιχεία, οι απαιτήσεις και τα μέτρα τα οποία υιοθετούνται από τον κατασκευαστή πρέπει να τεκμηριώνονται κατά συστηματικό και τακτικό τρόπο με τη μορφή γραπτών πολιτικών, διαδικασιών και οδηγιών. Η εν λόγω τεκμηρίωση του συστήματος ποιότητας πρέπει να επιτρέπει συνεκτική ερμηνεία των προγραμμάτων ποιότητας, σχεδίων, εγχειριδίων και αρχείων.Ειδικότερα, πρέπει να περιλαμβάνει επαρκή περιγραφή:- των στόχων ποιότητας και της οργανωτικής δομής, των ευθυνών και εξουσιών της διαχείρισης όσον αφορά την ποιότητα του μεταφορητού εξοπλισμού υπό πίεση,- των ελέγχων και των δοκιμών που πρέπει να πραγματοποιούνται κατά τις περιοδικές επιθεωρήσεις,- των μέσων παρακολούθησης της αποτελεσματικής λειτουργίας του συστήματος ποιότητας,- των αρχείων καταχώρησης στοιχείων ποιοτικού ελέγχου όπως, για παράδειγμα, εκθέσεις ελέγχου και στοιχεία δοκιμών, στοιχεία βαθμονόμησης, αναφορές σχετικά με τα πιστοποιητικά ή τις εγκρίσεις του αρμόδιου προσωπικού 73.3. ο κοινοποιημένος φορέας οφείλει να αξιολογήσει το σύστημα ποιότητας προκειμένου να εξακριβωθεί εάν πληροί τις απαιτήσεις που αναφέρονται στο σημείο 3.2.Η ομάδα ελέγχου πρέπει να συμπεριλαμβάνει τουλάχιστον ένα μέλος το οποίο διαθέτει εμπειρία όσον αφορά την αξιολόγηση του σχετικού μεταφορητού εξοπλισμού υπό πίεση. Η διαδικασία αξιολόγησης πρέπει να περιλαμβάνει επίσκεψη επιθεώρησης στις εγκαταστάσεις του κατασκευαστή.Η απόφαση πρέπει να κοινοποιείται στον ιδιοκτήτη ή τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του. Η κοινοποίηση πρέπει να περιλαμβάνει τα συμπεράσματα του ελέγχου και αιτιολογημένη απόφαση της αξιολόγησης 73.4. ο ιδιοκτήτης ή ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπός του οφείλει να εκπληρώσει τις υποχρεώσεις που προκύπτουν από το εγκεκριμένο σύστημα ποιότητας και να διασφαλίζει ότι παραμένει ικανοποιητικό και αποτελεσματικό.Ο ιδιοκτήτης ή ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπός του πρέπει να πληροφορήσει τον κοινοποιημένο φορέα ο οποίος ενέκρινε το σύστημα ποιότητας σχετικά με οποιεσδήποτε προβλεπόμενες αλλαγές του συστήματος ποιότητας.Ο κοινοποιημένος φορέας πρέπει να αξιολογήσει τις προτεινόμενες αλλαγές και να αποφασίσει εάν το τροποποιημένο σύστημα ποιότητας εξακολουθεί να πληροί τις απαιτήσεις που αναφέρονται στο σημείο 3.2 ή εάν απαιτείται επαναξιολόγηση.Ο κοινοποιημένος φορέας οφείλει νά κοινοποιήσει την απόφασή του στον ιδιοκτήτη ή τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του. Η κοινοποίηση πρέπει να περιλαμβάνει τα συμπεράσματα του ελέγχου και αιτιολογημένη απόφαση της αξιολόγησης.4. Επιτήρηση υπό την ευθύνη του κοινοποιημένου φορέα4.1. Σκοπός της επιτήρησης είναι να διασφαλισθεί ότι ο ιδιοκτήτης ή ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπός του πληροί δεόντως τις υποχρεώσεις που προκύπτουν από το εγκεκριμένο σύστημα ποιότητας 74.2. ο ιδιοκτήτης ή ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπός του οφείλει να επιτρέψει στον κοινοποιημένο φορέα πρόσβαση για τη διενέργεια ελέγχου στις εγκαταστάσεις ελέγχου, δοκιμής, και αποθήκευσης και να του παρέχει όλες τις απαραίτητες πληροφορίες και ιδίως:- την τεκμηρίωση σχετικά με το σύστημα ποιότητας,- την τεχνική τεκμηρίωση,- τα αρχεία καταχώρησης στοιχείων ποιοτικού ελέγχου όπως, για παράδειγμα, τις εκθέσεις επιθεώρησης και τα στοιχεία δοκιμών, εκθέσεις σχετικά με τα προσόντα του αρμοδίου προσωπικού κ.λπ. 74.3. ο κοινοποιημένος φορέας πρέπει να διενεργεί περιοδικές διακριβώσεις προκειμένου να εξακριβώνεται εάν ο ιδιοκτήτης ή ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπός του διατηρεί και εφαρμόζει το σύστημα ποιότητας και να χορηγεί στον ιδιοκτήτη ή τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του έκθεση της επιθεώρησης 74.4. επιπλέον, ο κοινοποιημένος φορέας μπορεί να πραγματοποιεί μη προγραμματισμένες επισκέψεις στον ιδιοκτήτη ή τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του. Κατά τη διάρκεια των εν λόγω επισκέψεων, ο κοινοποιημένος φορέας μπορεί να πραγματοποιήσει, ή να αναθέσει σε τρίτους να πραγματοποιήσουν, δοκιμές για να εξακριβωθεί, ενδεχομένως, ότι το σύστημα ποιότητας λειτουργεί ορθά. Ο κοινοποιημένος φορέας πρέπει να παράσχει στον ιδιοκτήτη ή τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του έκθεση της επίσκεψης και, εφόσον πραγματοποιηθούν δοκιμές, έκθεση των δοκιμών.5. Ο ιδιοκτήτης οφείλει, για μια περίοδο δέκα ετών μετά την ημερομηνία της διενέργειας της τελευταίας περιοδικής επιθεώρησης του μεταφορητού εξοπλισμού υπό πίεση, να διατηρεί στη διάθεση των εθνικών αρχών:- την τεκμηρίωση η οποία αναφέρεται στο σημείο 3.1 δεύτερη περίπτωση δεύτερο εδάφιο,- τις αλλαγές οι οποίες αναφέρονται στο σημείο 3.4 δεύτερο εδάφιο,- τις αποφάσεις και εκθέσεις του κοινοποιημένου φορέα που αναφέρονται στο σημείο 3.4 τελευταίο εδάφιο και στα σημεία 4.3 και 4.4.ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VI ΕΝΟΤΗΤΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΚΤΙΜΗΣΗ ΤΗΣ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ Στον ακόλουθο πίνακα εμφαίνονται οι ενότητες εκτίμησης της συμμόρφωσης, σύμφωνα με τις διατάξεις του παραρτήματος V τμήμα I, που προβλέπονται για τον αναφερόμενο στο άρθρο 2 μεταφορητό εξοπλισμό υπό πίεση.>ΘΕΣΗ ΠΗΝΑΚΑ>ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VII ΣΗΜΑ ΠΙΣΤΟΤΗΤΑΣ Το σήμα συμμόρφωσης έχει την ακόλουθη μορφή:>ΑΝΑΦΟΡΑ ΣΕ ΦΗΛΜ>Εάν το σήμα σμικρυνθεί ή μεγεθυνθεί, πρέπει να τηρούνται οι αναλογίες του παραπάνω σχεδίου.Τα διάφορα στοιχεία του σήματος έχουν ουσιαστικά τις ίδιες κάθετες διαστάσεις οι οποίες δεν επιτρέπεται να είναι μικρότερες από 5 mm.Μπορεί να υπάρξει απόκλιση από τις ελάχιστες αυτές διαστάσεις για συσκευές μικρής κλίμακας.