CELEX: 32005R1812
Language: lt
Date: 2005-11-04 00:00:00
Title: 2005 m. lapkričio 4 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1812/2005, iš dalies keičiantis Reglamentus (EB) Nr. 490/2004, 1288/2004, 521/2005 ir 833/2005 dėl leidimo naudoti pašaruose tam tikrus fermentų ir mikroorganizmų grupėms priklausančius priedus sąlygų   (Tekstas svarbus EEE)

5.11.2005   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               L 291/18
            
         KOMISIJOS REGLAMENTAS (EB) Nr. 1812/2005
   2005 m. lapkričio 4 d.
   iš dalies keičiantis Reglamentus (EB) Nr. 490/2004, 1288/2004, 521/2005 ir 833/2005 dėl leidimo naudoti pašaruose tam tikrus fermentų ir mikroorganizmų grupėms priklausančius priedus sąlygų
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
   atsižvelgdama į 1970 m. lapkričio 23 d. Tarybos direktyvą 70/524/EEB dėl pašarų priedų (1), ypač į jos 3 straipsnį, 9d straipsnio 1 dalį ir 9e straipsnio 1 dalį,
   atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (2), ypač į jo 25 straipsnį,
   kadangi:
   
               (1)
            
            
               Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 numatyta, kad Europos Sąjungoje naudoti priedus gyvūnų mityboje turi būti suteiktas leidimas.
            
         
               (2)
            
            
               Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 25 straipsnyje nustatytos pereinamojo laikotarpio priemonės, taikomos paraiškoms gauti leidimą naudoti pašarų priedus, pateiktoms pagal Direktyvos 70/524/EEB nuostatas iki Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 taikymo dienos.
            
         
               (3)
            
            
               Paraiškos gauti leidimą naudoti šio reglamento prieduose išvardytus priedus buvo pateiktos iki Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 taikymo dienos.
            
         
               (4)
            
            
               Pirminės valstybių narių pastabos dėl šių paraiškų, pateiktų pagal Direktyvos 70/524/EEB 4 straipsnio 4 dalies nuostatas, buvo perduotos Komisijai iki Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 taikymo dienos. Todėl tokios paraiškos ir toliau svarstytinos laikantis Direktyvos 70/524/EEB 4 straipsnio nuostatų.
            
         
               (5)
            
            
               Mikroorganizmo Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) preparatą Nr. 5 Komisijos reglamentu (EB) Nr. 490/2004 (3) buvo leista ketverius metus naudoti arkliams. Buvo pateikti nauji duomenys, pagrindžiantys šio preparato kolonijas sudarančių vienetų mažiausio kiekio padidėjimą, kaip nurodyta stulpelyje „Cheminė formulė, aprašymas“, leidimo sąlygose nekeičiant visaverčiams pašarams numatyto didžiausio, mažiausio arba rekomenduojamo kiekio. Įvertinimo rezultatai rodo, kad Direktyvos 70/524/EEB 3a straipsnyje nustatytos sąlygos tokiam leidimui gauti yra įvykdytos. Todėl šį mikroorganizmo preparatą, kaip nurodyta I priede, turėtų būti leista naudoti iki 2008 m. kovo 20 d.
            
         
               (6)
            
            
               Mikroorganizmo Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) preparatą Nr. E 1704 Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1288/2004 (4) buvo leista neribotą laiką naudoti veršeliams ir penimiems galvijams. Buvo pateikti nauji duomenys, pagrindžiantys šio preparato kolonijas sudarančių vienetų mažiausio kiekio padidėjimą, kaip nurodyta stulpelyje „Cheminė formulė, aprašymas“, leidimo sąlygose nekeičiant visaverčiams pašarams numatyto didžiausio, mažiausio arba rekomenduojamo kiekio. Įvertinimo rezultatai rodo, kad Direktyvos 70/524/EEB 3a straipsnyje nustatytos sąlygos tokiam leidimui gauti yra įvykdytos. Todėl šį mikroorganizmo preparatą, kaip nurodyta II priede, turėtų būti leista naudoti neribotą laiką.
            
         
               (7)
            
            
               Fermentinį endo-1,3(4)-beta-gliukanazės, gautos iš Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) ir subtilizino, gauto iš Bacillus subtilis (ATCC 2107), preparatą Nr. E 1623 Komisijos reglamentu (EB) Nr. 521/2005 (5) buvo leista naudoti neribotą laiką mėsiniams viščiukams. Buvo pateikti nauji duomenys, pagrindžiantys mažiausio fermentų aktyvumo šiame preparate pasikeitimą, kaip nurodyta stulpelyje „Cheminė formulė, aprašas“, leidimo sąlygose nekeičiant visaverčiams pašarams numatyto didžiausio, mažiausio arba rekomenduojamo kiekio. Įvertinimo rezultatai rodo, kad Direktyvos 70/524/EEB 3a straipsnyje nustatytos sąlygos tokiam leidimui gauti yra įvykdytos. Todėl šį fermentinį preparatą, kaip nurodyta III priede, turėtų būti leista naudoti neribotą laiką.
            
         
               (8)
            
            
               Fermentinį endo-1,3(4)-beta-gliukanazės, gautos iš Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) ir endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), preparatą Nr. E 1627 Komisijos reglamentu (EB) Nr. 833/2005 (6) buvo leista naudoti neribotą laiką penimoms kiaulėms. Buvo pateikti nauji duomenys, pagrindžiantys šio preparato formulės pasikeitimą, kaip nurodyta stulpelyje „Cheminė formulė, aprašymas“, leidimo sąlygose nekeičiant visaverčiams pašarams numatyto didžiausio, mažiausio arba rekomenduojamo kiekio. Įvertinimo rezultatai rodo, kad Direktyvos 70/524/EEB 3a straipsnyje nustatytos sąlygos tokiam leidimui gauti yra įvykdytos. Todėl šį fermentinį preparatą, kaip nurodyta IV priede, turėtų būti leista naudoti neribotą laiką.
            
         
               (9)
            
            
               Todėl Reglamentai (EB) Nr. 490/2004, 1288/2004, 521/2005 ir 833/2005 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeisti,
            
         PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
   1 straipsnis
   Reglamento (EB) Nr. 490/2004 priedas pakeičiamas šio reglamento I priedu.
   2 straipsnis
   Reglamento (EB) Nr. 1288/2004 I priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento II priedą.
   3 straipsnis
   Reglamento (EB) Nr. 521/2005 I priedas pakeičiamas šio reglamento III priedu.
   4 straipsnis
   Reglamento (EB) Nr. 833/2005 priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento IV priedą.
   5 straipsnis
   Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   
      Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
      Priimta Briuselyje, 2005 m. lapkričio 4 d.
      
         
            Komisijos vardu
         
         Markos KYPRIANOU
         
            Komisijos narys
         
      
   
   
      (1)  OL L 270, 1970 12 14, p. 1. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1800/2004 (OL L 317, 2004 10 16, p. 37).
   
      (2)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29. Reglamentas su pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 378/2005 (OL L 59, 2005 3 5, p. 8).
   
      (3)  OL L 79, 2004 3 17, p. 23.
   
      (4)  OL L 243, 2004 7 15, p. 10.
   
      (5)  OL L 84, 2005 4 2, p. 3.
   
      (6)  OL L 138, 2005 6 1, p. 5.
   
      I PRIEDAS
      
                  Nr. (arba EB Nr.)
               
               
                  Priedas
               
               
                  Cheminė formulė, aprašymas
               
               
                  Gyvūno rūšis arba kategorija
               
               
                  Didžiausias amžius
               
               
                  Mažiausias kiekis
               
               
                  Didžiausias kiekis
               
               
                  Kitos nuostatos
               
               
                  Leidimo galiojimo terminas
               
            
                  Kolonijas sudarančio vieneto (KSV)/kg visaverčio parašo
               
            
                  Mikroorganizmai
               
            
                  5
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae
                  
                  CBS 493.94
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae preparatas, kuriame yra ne mažiau kaip 1 × 109 KSV/g priedo.
               
               
                  Arkliai
               
               
                  —
               
               
                  4 × 109
                  
               
               
                  2,5 × 1010
                  
               
               
                  Priedo ir premikso naudojimo instrukcijoje nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.
                  Paros racionui skirtas Saccharomyces cerevisiae kiekis neturi viršyti 4,17 × 1010 KSV 100 kg kūno svorio.
                  Leidžiama naudoti praėjus 2 mėnesiams po nujunkymo ir vėliau.
               
               
                  2008 3 20
               
            
   
      II PRIEDAS
      Reglamento (EB) Nr. 1288/2004 I priedo E 1704 įrašas pakeičiamas taip:
      
         
                     Nr. (arba EB Nr.)
                  
                  
                     Priedas
                  
                  
                     Cheminė formulė, aprašymas
                  
                  
                     Gyvūno rūšis arba kategorija
                  
                  
                     Didžiausias amžius
                  
                  
                     Mažiausias kiekis
                  
                  
                     Didžiausias kiekis
                  
                  
                     Kitos nuostatos
                  
                  
                     Leidimo galiojimo terminas
                  
               
                     Kolonijas sudarančio vieneto (KSV)/kg visaverčio parašo
                  
               
                     Mikroorganizmai
                  
               
                     „E 1704
                  
                  
                     
                        Saccharomyces cerevisiae
                     
                     CBS 493.94
                  
                  
                     
                        Saccharomyces cerevisiae preparatas, kuriame yra ne mažiau kaip 1 × 109 KSV/g priedo.
                  
                  
                     Veršeliai
                  
                  
                     6 mėnesių
                  
                  
                     2 × 108
                     
                  
                  
                     2 × 109
                     
                  
                  
                     Priedo ir premikso naudojimo instrukcijoje nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.
                  
                  
                     Neribotam laikui
                  
               
                     Penimi galvijai
                  
                  
                     —
                  
                  
                     1,7 × 108
                     
                  
                  
                     1,7 × 108
                     
                  
                  
                     Priedo ir premikso naudojimo instrukcijoje nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.
                     Paros racionui skirtas Saccharomyces cerevisiae kiekis neturi viršyti 7,5 × 108 KSV 100 kg kūno svorio.
                     Pridėti 1 × 108 KSV kiekvienam papildomam 100 kg kūno svorio.
                  
                  
                     Neribotam laikui“
                  
               
   
   
      III PRIEDAS
      
                  EB Nr.
               
               
                  Priedas
               
               
                  Cheminė formulė, aprašymas
               
               
                  Gyvūno rūšis arba kategorija
               
               
                  Didžiausias amžius
               
               
                  Mažiausias kiekis
               
               
                  Didžiausias kiekis
               
               
                  Kitos nuostatos
               
               
                  Leidimo galiojimo terminas
               
            
                  Aktyvumo vienetai kilograme visaverčio pašaro
               
            
                  Fermentai
               
            
                  E 1623
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-gliukanazė EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beta-ksilanazė EC 3.2.1.8
                  Subtilizinas EC 3.4.21.62
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-gliukanazės, gautos iš Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) ir subtilizino, gauto iš Bacillus subtilis (ATCC 2107) preparatas, kurio mažiausias aktyvumas:
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beta-gliukanazė: 200 U (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,4-beta-ksilanazė: 5 000 U (2)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Subtilizinas: 1 600 U (3)/g
                           
                        
               
                  Mėsiniai viščiukai
               
               
                  —
               
               
                  endo-1,3(4)-beta-gliukanazė: 25 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Rekomenduojama dozė kilograme visaverčio pašaro:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-gliukanazė: 25–100 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-ksilanazė: 625–2 500 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          subtilizinas: 200–800 U.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Skirtas naudoti kombinuotuosiuose pašaruose, pvz., tuose, kuriuose daugiau kaip 30 % kviečių ir 10 % miežių.
                           
                        
               
                  Neribotam laikui
               
            
                  endo-1,4-beta-ksilanazė: 625 U
               
               
                  —
               
            
                  subtilizinas: 200 U
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 U – tai fermento kiekis, atpalaiduojantis 1 mikromolį redukuojančių cukrų (gliukozės ekvivalentai) per minutę iš miežių beta-gliukano, esant 5,0 pH ir 30 °C temperatūrai.
      
         (2)  1 U – tai fermento kiekis, atpalaiduojantis 1 mikromolį redukuojančių cukrų (ksilozės ekvivalentai) per minutę iš avižų speltos ksilano, esant 5,3 pH ir 50 °C temperatūrai.
      
         (3)  1 U – tai fermento kiekis, atpalaiduojantis 1 mikrogramą fenolio junginio (tirozino ekvivalentai) per minutę iš kazeino substrato, esant 7,5 pH ir 40 °C temperatūrai.
   
   
      IV PRIEDAS
      Reglamento (EB) Nr. 833/2005 priedo E 1627 įrašas pakeičiamas taip:
      
         
                     „E 1627
                  
                  
                     Endo-1,3(4)-beta-gliukanazė EC 3.2.1.6
                     Endo-1,4-beta-ksilanazė EC 3.2.1.8
                  
                  
                     Endo-1,3(4)-beta-gliukanazės, gautos iš Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), ir endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) preparatas, kurio mažiausias aktyvumas:
                     Miltelių pavidalo:
                     
                                  
                              
                              
                                 endo-1,3(4)-beta-gliukanazė: 800 U (1)/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Endo-1,4-beta-ksilanazė: 800 U (2)/g
                              
                           Skysto pavidalo:
                     
                                  
                              
                              
                                 endo-1,3(4)-beta-gliukanazė: 800 U/ml
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 endo-1,4-beta-ksilanazė: 800 U/ml
                              
                           
                  
                     Penimos kiaulės
                  
                  
                     —
                  
                  
                     endo-1,3(4)-beta-gliukanazė: 400 U
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Rekomenduojama dozė kilograme visaverčio pašaro:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             endo-1,3(4)-beta-gliukanazė: 400 U
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             endo-1,4-beta-ksilanazė: 400 U.
                                          
                                       
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Naudoti kombinuotuose pašaruose, turinčiuose daug nekrakmolingų polisacharidų (ypač beta-gliukanų ir arabinoksilanų), pvz., tuose, kurių sudėtyje yra daugiau kaip 65 % miežių.
                              
                           
                  
                     Neribotam laikui
                  
               
                     endo-1,4-beta-ksilanazė: 400 U
                  
                  
                     —
                  
               
      
         (1)  1 U – tai fermento kiekis, atpalaiduojantis 1 mikromolį redukuojančių cukrų (gliukozės ekvivalentai) per minutę iš miežių beta-gliukano, esant 5,0 pH ir 30 °C temperatūrai.
      
         (2)  1 U – tai fermento kiekis, atpalaiduojantis 1 mikromolį redukuojančių cukrų (ksilozės ekvivalentai) per minutę iš avižų speltos ksilano, esant 5,3 pH ir 50 °C temperatūrai.“.