CELEX: 32018R0983
Language: bg
Date: 2018-07-11 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/983 на Комисията от 11 юли 2018 година относно разрешението за употребата на бензоена киселина като фуражна добавка за видове свине с по-малко стопанско значение за угояване и за възпроизводство (притежател на разрешението DSM Nutritional Products Sp. z o. o.) (Текст от значение за ЕИП.)

12.7.2018   
               
               
                  BG
               
               
                  Официален вестник на Европейския съюз
               
               
                  L 176/17
               
            РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2018/983 НА КОМИСИЯТА
      от 11 юли 2018 година
      относно разрешението за употребата на бензоена киселина като фуражна добавка за видове свине с по-малко стопанско значение за угояване и за възпроизводство (притежател на разрешението DSM Nutritional Products Sp. z o. o.)
      (текст от значение за ЕИП)
      ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
      като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
      като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
      като има предвид, че:
      
                  (1)
               
               
                  В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.
               
            
                  (2)
               
               
                  В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за издаване на разрешение за употребата на бензоена киселина като фуражна добавка за видове свине с по-малко стопанско значение за угояване и за възпроизводство. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
               
            
                  (3)
               
               
                  Заявлението е за разрешаване на бензоената киселина като фуражна добавка за видове свине с по-малко стопанско значение за угояване и за възпроизводство, която да бъде класифицирана в категорията „зоотехнически добавки“.
               
            
                  (4)
               
               
                  С Регламент (ЕО) № 1730/2006 на Комисията (2) вече бе разрешена употребата на добавката като фуражна добавка за отбити прасенца, с Регламент (ЕО) № 1138/2007 на Комисията (3) — за свине за угояване, а с Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/900 на Комисията (4) — за свине майки.
               
            
                  (5)
               
               
                  В становището си от 28 септември 2017 г. (5) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба бензоената киселина не се отразява неблагоприятно върху здравето на на хората, нито върху околната среда, както и че има потенциал да доведе до намаляване на pH на урината на видове свине с по-малко стопанско значение. Тъй като обаче няма граница на експозиция при отбити прасенца с по-голямо стопанско значение, Органът не беше в състояние да екстраполира заключението за безопасността по отношение на отбити прасенца с по-малко стопанско значение. Следователно бе установено, че добавката е безвредна за видове свине с по-малко стопанско значение за угояване и за възпроизводство. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
               
            
                  (6)
               
               
                  При оценката на бензоената киселина беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.
               
            
                  (7)
               
               
                  Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
               
            ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
      Член 1
      Разрешава се употребата на посочената в приложението добавка, която принадлежи към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „други зоотехнически добавки“, като добавка при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.
      Член 2
      Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
      
      
         Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
         Съставено в Брюксел на 11 юли 2018 година.
         
            
               За Комисията
            
            
               Председател
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
      
         (2)  Регламент (ЕО) № 1730/2006 на Комисията от 23 ноември 2006 г. относно разрешаването на бензоената киселина (VevoVitall) като фуражна добавка (ОВ L 325, 24.11.2006 г., стр. 9).
      
         (3)  Регламент (ЕО) № 1138/2007 на Комисията от 1 октомври 2007 г. относно разрешаването на нова употреба на бензоената киселина (VevoVitall) като фуражна добавка (ОВ L 256, 2.10.2007 г., стр. 8).
      
         (4)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/900 на Комисията от 8 юни 2016 г. за разрешаване на употребата на бензоена киселина като фуражна добавка за свине майки (притежател на разрешението DSM Nutritional Products Ltd) (ОВ L 152, 9.6.2016 г., стр. 18).
      
         (5)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2017; 15(10):5026.
      
         ПРИЛОЖЕНИЕ
         
                     Идентификационен номер на добавката
                  
                  
                     Наименование на притежателя на разрешението
                  
                  
                     Добавка
                  
                  
                     Състав, химична формула, описание, метод за анализ
                  
                  
                     Вид или категория на животните
                  
                  
                     Максимална възраст
                  
                  
                     Минимално съдържание
                  
                  
                     Максимално съдържание
                  
                  
                     Други разпоредби
                  
                  
                     Срок на валидност на разрешението
                  
               
                     mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
                  
               
                     
                        Категория: „Зоотехнически добавки“. Функционална група: други зоотехнически добавки (намаляване на pH на урината).
                     
                  
               
                     4d210
                  
                  
                     DSM Nutritional Products Sp. z o. o.
                  
                  
                     Бензоена киселина
                  
                  
                     
                        Състав на добавката:
                     
                     Бензоена киселина (≥ 99,9 %)
                     
                        Характеристика на активното вещество:
                     
                     Бензенкарбоксилна киселина, фенилкарбоксилна киселина,
                     C7H6O2
                     
                     CAS номер: 65-85-0
                     Максимално ниво на онечистванията:
                     
                                  
                              
                              
                                 Фталова киселина: ≤ 100 mg/kg
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Бифенил: ≤ 100 mg/kg
                              
                           
                        Метод за анализ
                         (1)
                     
                     За количествено определяне на бензоена киселина във фуражната добавка:
                     
                                 —
                              
                              
                                 титруване с натриев хидроксид (Европейска фармакопея, монография 0066).
                              
                           За количествено определяне на бензоената киселина в премиксите и фуражите:
                     
                                 —
                              
                              
                                 течна хроматография с обърнати фази и УВ детектор (RP-HPLC/UV) — метод, основаващ се на стандарт ISO 9231:2008.
                              
                           
                  
                     Видове свине с по-малко стопанско значение, отглеждани за угояване и за възпроизводство
                  
                  
                     —
                  
                  
                     5 000 
                  
                  
                     5 000 
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Добавката не се употребява с други източници на бензоена киселина или бензоати.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 В упътването за употреба се посочва следното в допълващите фуражи: „Не се разрешава храненето на видове свине с по-малко стопанско значение, отглеждани за угояване и за възпроизводство, с допълващи фуражи, съдържащи бензоена киселина. Допълващите фуражи за свине майки трябва да се смесват добре с други фуражни материали от дневната дажба“.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове във връзка с употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез такива процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително средства за предпазване на очите и на кожата.
                              
                           
                  
                     1 август 2028 г.
                  
               
            (1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports