CELEX: 32007R1141
Language: fi
Date: 2007-10-01 00:00:00
Title: Komission asetus (EY) N:o 1141/2007, annettu 1 päivänä lokakuuta 2007 , 3-fytaasin (ROVABIO PHY AP ja ROVABIO PHY LC) hyväksymisestä rehun lisäaineena (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

2.10.2007   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 256/17
            
         
      KOMISSION ASETUS (EY) N:o 1141/2007,
   annettu 1 päivänä lokakuuta 2007,
   3-fytaasin (ROVABIO PHY AP ja ROVABIO PHY LC) hyväksymisestä rehun lisäaineena
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.
            
         
               (2)
            
            
               Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on jätetty tämän asetuksen liitteessä esitetyn valmisteen hyväksyntää koskeva hakemus. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.
            
         
               (3)
            
            
               Hakemus koskee Penicillium funiculosumin (CBS 111.433) (ROVABIO PHY AP ja ROVABIO PHY LC) tuottaman 3-fytaasi-valmisteen hyväksymistä käytettäväksi broilereiden, munivien kanojen, (vieroitettujen) porsaiden ja lihasikojen rehun lisäaineena lisäaineluokassa ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”.
            
         
               (4)
            
            
               Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’viranomainen’, totesi 17 päivänä huhtikuuta 2007 ja 22 päivänä maaliskuuta 2007 antamissaan lausunnoissa (2), että Penicillium funiculosumin (CBS 111.433) (ROVABIO PHY AP ja ROVABIO PHY LC) tuottamalla 3-fytaasi-valmisteella ei ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, ihmisen terveyteen tai ympäristöön. Se totesi myös, ettei valmiste aiheuta muita riskejä, joiden vuoksi hyväksyntää ei voitaisi myöntää asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklan 2 kohdan mukaisesti. Viranomaisen antamassa lausunnossa suositellaan asianmukaisia toimenpiteitä käyttäjien turvallisuuden takaamiseksi. Erityisvaatimuksia markkinoille saattamisen jälkeisestä seurannasta ei lausunnon mukaan tarvita. Lausunnossa vahvistetaan myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun yhteisön vertailulaboratorion toimittama rehun lisäaineen analyysimenetelmää koskeva raportti.
            
         
               (5)
            
            
               Valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi olisi hyväksyttävä kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla.
            
         
               (6)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
            
         ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Hyväksytään lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”ruuansulatusta edistävät aineet” kuuluva, liitteessä tarkoitettu valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
   2 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 1 päivänä lokakuuta 2007.
      
         
            Komission puolesta
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Komission jäsen
         
      
   
   
      (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29. Asetus sellaisena kuin se on muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 378/2005 (EUVL L 59, 5.3.2005, s. 8).
   
      (2)  Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed and the Scientific Panel on Genetically Modified Organisms on the safety and efficacy of the enzyme preparation of 3-phytase produced by Penicillium funiculosum (CBS 111 433) (ROVABIO PHY AP and ROVABIO PHY LC), as a feed additive for chickens for fattening, laying hens, piglets (weaned) and pigs for fattening in accordance with Regulation (EC) No 1831/2003, 17.4.2007 ja 22.3.2007, The EFSA Journal (2007) 471, s. 1–29.
   
      LIITE
      
                  Lisäaineen tunnistenumero
               
               
                  Hyväksynnän haltijan nimi
               
               
                  Lisäaine
                  (kauppanimi)
               
               
                  Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä
               
               
                  Eläinlaji tai -ryhmä
               
               
                  Enimmäisikä
               
               
                  Vähimmäispitoisuus
               
               
                  Enimmäispitoisuus
               
               
                  Muut määräykset
               
               
                  Hyväksynnän voimassaolo päättyy
               
            
                  Aktiivisuusyksikköä/kg täysrehua, kosteuspitoisuus 12 %
               
            
                  Eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: ruuansulatusta edistävät aineet.
               
            
                  4a1
               
               
                  Adisseo
               
               
                  3-fytaasi
                  EC 3.1.3.8
                  (ROVABIO PHY AP ja ROVABIO PHY LC)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Lisäaineen koostumus:
                              3-fytaasivalmiste, jota tuottaa Penicillium funiculosum (CBS 111 433) ja jonka vähimmäisaktiivisuus on:
                              kiinteänä: 2 500 RPU (1)/g
                              nestemäisenä: 1 000 RPU/ml
                           
                        
                               
                           
                           
                              Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus:
                              3-fytaasi, jota tuottaa Penicillium funiculosum (CBS 111 433)
                           
                        
                               
                           
                           
                              Analyysimenetelmät (2)
                              
                              Kolorimetrinen menetelmä, jolla mitataan entsyymin fytaattisubstraatista vapauttaman epäorgaanisen fosfaatin määrää.
                           
                        
               
                  Broilerit
               
               
                  —
               
               
                  350 RPU
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Käytetään rehuissa, jotka sisältävät yli 0,23 % fytiiniin sitoutunutta fosforia.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              (Vieroitetuille) porsaille 35 kg:aan asti.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Käyttäjien turvallisuus: käsittelyn aikana on käytettävä hengityssuojaa sekä turvalaseja ja -hansikkaita.
                           
                        
                              5.
                           
                           
                              Suositeltava annostus/kg täysrehua:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          broilerit: 350–500 RPU,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          munivat kanat: 300–500 RPU,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          (vieroitetut) porsaat: 250–500 RPU,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          lihasiat: 350–500 RPU.
                                       
                                    
                        
               
                  22.10.2017
               
            
                  Munivat kanat
               
               
                  —
               
               
                  300 RPU
               
               
                   
               
            
                  (Vieroitetut)
                  porsaat
               
               
                  —
               
               
                  250 RPU
               
               
                   
               
            
                  Lihasiat
               
               
                  —
               
               
                  350 RPU
               
               
                   
               
            
         (1)  1 RPU on entsyymimäärä, joka vapauttaa natriumfytaattisubstraatista 1 mikromoolin epäorgaanista fosfaattia minuutissa määritellyissä olosuhteissa (pH 5,5 ja lämpötila 37 °C).
      
         (2)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta yhteisön vertailulaboratorion osoitteesta: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives