CELEX: 32005R0075
Language: cs
Date: 2005-01-18 00:00:00
Title: Nařízení Komise (ES) č. 75/2005 ze dne 18. ledna 2005, kterým se mění přílohy I, II a III nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu, pokud jde o moxidektin, lineární alkylbenzensulfonové kyseliny s alkylovými řetězci s délkou C9 až C13, obsahující méně než 2,5 % řetězců delších než C13 a acetylisovaleryltylosinText s významem pro EHP

19.1.2005   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 15/3
            
         
      NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 75/2005
   ze dne 18. ledna 2005,
   kterým se mění přílohy I, II a III nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu, pokud jde o moxidektin, lineární alkylbenzensulfonové kyseliny s alkylovými řetězci s délkou C9 až C13, obsahující méně než 2,5 % řetězců delších než C13 a acetylisovaleryltylosin
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu (1) a zejména na články 2, 3 a 4 uvedeného nařízení,
   s ohledem na stanovisko Evropské agentury pro léčivé přípravky vyjádřené Výborem pro veterinární léčivé přípravky,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Všechny farmakologicky účinné látky používané v rámci Společenství ve veterinárních léčivých přípravcích, které jsou určeny k podávání zvířatům určeným k produkci potravin, by měly být hodnoceny v souladu s nařízením (EHS) č. 2377/90.
            
         
               (2)
            
            
               Látka moxidektin byla zařazena do přílohy I pro skot, ovce a koňovité pro svalovinu, tuk, játra a ledviny a v případě mléka jen pro skot. Položka by se měla rozšířit, aby obsahovala mléko ovcí.
            
         
               (3)
            
            
               Lineární alkylbenzensulfonové kyseliny s alkylovými řetězci s délkou C9 až C13, obsahující méně než 2,5 % řetězců delších než C13 byly zařazeny do přílohy II pro skot pouze pro topické použití. Položka by se měla rozšířit, aby zahrnovala ovce.
            
         
               (4)
            
            
               Látka acetylisovaleryltylosin je zařazena do přílohy I pro prasata. Aby bylo umožněno dokončení vědeckých studií za účelem zahrnutí drůbeže, měl by být acetylisovaleryltylosin zařazen do přílohy III, vyjma pro zvířata, jejichž vejce jsou určena k lidské spotřebě.
            
         
               (5)
            
            
               Před uplatněním tohoto nařízení musí být členským státům poskytnuta přiměřená lhůta, aby mohly ke zohlednění ustanovení tohoto nařízení učinit veškeré úpravy, které mohou být nezbytné s ohledem na oprávnění uvádět příslušné veterinární léčivé přípravky na trh, která byla udělena v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků (2).
            
         
               (6)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Přílohy I, II a III nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Použije se ode dne 20. března 2005.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 18. ledna 2005.
      
         
            Za Komisi
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            místopředseda
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 1. Nařízení naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 2232/2004 (Úř. věst. L 379, 24.12.2004, s. 71).
   
      (2)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2004/28/ES (Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 58).
   
      PŘÍLOHA
      A.   Následující látka se vkládá do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90:
      2.   Antiparazitika
      2.3.   Antiparazitika vnitřní a zevní
      2.3.1.   Avermektiny
      
         
                     Farmakologicky účinná látka (účinné látky)
                  
                  
                     Indikátorové reziduum
                  
                  
                     Druh zvířat
                  
                  
                     MRL
                  
                  
                     Cílové tkáně
                  
               
                     „Moxidektin
                     
                  
                  
                     Moxidektin
                  
                  
                     Ovce
                  
                  
                     40 μg/kg
                  
                  
                     Mléko“
                  
               
      B.   Následující látka se vkládá do přílohy II nařízení (EHS) č. 2377/90:
      2.   Organické sloučeniny
      
         
                     Farmakologicky účinná látka (účinné látky)
                  
                  
                     Druh zvířat
                  
               
                     „Lineární alkylbenzensulfonové kyseliny s alkylovými řetězci s délkou C9 až C13, obsahující méně než 2,5 % řetězců delších než C13
                        
                     
                  
                  
                     Ovce (1)“
                  
               
      C.   Následující látka se vkládá do přílohy III nařízení (EHS) č. 2377/90:
      1.   Protiinfekční přípravky
      1.2.   Antibiotika
      1.2.2.   Makrolidy
      
         
                     Farmakologicky účinná látka (účinné látky)
                  
                  
                     Indikátorové reziduum
                  
                  
                     Druh zvířat
                  
                  
                     MRL
                  
                  
                     Cílové tkáně
                  
               
                     „Acetylisovaleryltylosin
                         (2)
                     
                  
                  
                     Součet acetyl-isovaleryltylosin a 3-O-acetyltylosin
                  
                  
                     Drůbež (3)
                     
                  
                  
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Kůže + tuk
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Játra“
                  
               
      
         (1)  Pouze pro topické použití.
      
         (2)  Platnost prozatímních MRL do 1. července 2006.
      
         (3)  Nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena k lidské spotřebě.