CELEX: 62019TN0628
Language: sv
Date: 2019-09-20 00:00:00
Title: Mål T-628/19: Talan väckt den 20 september 2019 – Teva mot kommissionen och EMA

11.11.2019   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               C 383/67
            
         
      Talan väckt den 20 september 2019 – Teva mot kommissionen och EMA
      (Mål T-628/19)
      (2019/C 383/76)
      Rättegångsspråk: engelska
      
         Parter
      
      
         Sökande: Teva BV (Haarlem, Nederländerna) (ombud: T. de la Mare, QC, R. Mehta, Barrister och G. Morgan, Solicitor)
      
         Svarande: Europeiska kommissionen och Europeiska läkemedelsmyndigheten
      
         Yrkanden
      
      Sökanden yrkar att tribunalen ska
      
                  —
               
               
                  ogiltigförklara kommissionens genomförandebeslut C(2019)5393 (final), av den 11 juli 2019, om att inte godkänna försäljning av humanläkemedlet ”Cabazitaxel Teva – cabazitaxel” i enlighet med Europaparlamentet och rådets förordning (EG) nr 726/2004, i den del det avser sökanden, och
               
            
                  —
               
               
                  förplikta svaranden att ersätta rättegångskostnaderna.
               
            
         Grunder och huvudargument
      
      Till stöd för sin talan åberopar sökanden tre grunder.
      
                  1.
               
               
                  Första grunden: Kommissionen har inte på ett korrekt sätt tillämpat begreppet ”Övergripande godkännande för försäljning”, i den mening som avses i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel (EUT L 311, 2001, s. 67), särskilt begreppet ”av” i artikel 10.2 b i detta direktiv.
               
            
                  2.
               
               
                  Andra grunden: Kommissionen och Europeiska läkemedelsmyndigheten har åsidosatt principen om ett rättvist förfarande och sökandens rätt till god förvaltning bland annat genom att ha vänt bevisbördan till nackdel för den som söker godkännande för försäljning av generiska läkemedel, i strid mot unionsrätten på detta område.
               
            
                  3.
               
               
                  Tredje grunden: Kommissionen har även genom detta agerande åsidosatt likabehandlingsprincipen genom att ha behandlat sökanden annorlunda än innehavaren av ett godkännande för försäljning Jevtana®/docetaxel.