CELEX: 32018R1039
Language: fi
Date: 2018-07-23 00:00:00
Title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/1039, annettu 23 päivänä heinäkuuta 2018, kupari(II)diasetaattimonohydraatin, kupari(II)karbonaattidihydroksimonohydraatin, kupari(II)klorididihydraatin, kupari(II)oksidin, kupari(II)sulfaattipentahydraatin, aminohappojen kupari(II)kelaattihydraatin, proteiinihydrolysaattien kupari(II)kelaatin, glysiinin kupari(II)kelaattihydraatin (kiinteä) ja glysiinin kupari(II)kelaattihydraatin (nestemäinen) hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina ja asetusten (EY) N:o 1334/2003, (EY) N:o 479/2006 ja (EU) N:o 349/2010 ja täytäntöönpanoasetusten (EU) N:o 269/2012, (EU) N:o 1230/2014 ja (EU) 2016/2261 muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti.)

24.7.2018   
               
               
                  FI
               
               
                  Euroopan unionin virallinen lehti
               
               
                  L 186/3
               
            
         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2018/1039,
         annettu 23 päivänä heinäkuuta 2018,
         kupari(II)diasetaattimonohydraatin, kupari(II)karbonaattidihydroksimonohydraatin, kupari(II)klorididihydraatin, kupari(II)oksidin, kupari(II)sulfaattipentahydraatin, aminohappojen kupari(II)kelaattihydraatin, proteiinihydrolysaattien kupari(II)kelaatin, glysiinin kupari(II)kelaattihydraatin (kiinteä) ja glysiinin kupari(II)kelaattihydraatin (nestemäinen) hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina ja asetusten (EY) N:o 1334/2003, (EY) N:o 479/2006 ja (EU) N:o 349/2010 ja täytäntöönpanoasetusten (EU) N:o 269/2012, (EU) N:o 1230/2014 ja (EU) 2016/2261 muuttamisesta
         (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
         EUROOPAN KOMISSIO, joka
         ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
         ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
         sekä katsoo seuraavaa:
         
                     (1)
                  
                  
                     Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Mainitun asetuksen 10 artiklassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) mukaisesti.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Kupariyhdisteet kupari(II)-asetaatti, monohydraatti; emäksinen kupari(II)-karbonaatti, monohydraatti; kupari(II)kloridi, dihydraatti; kupari(II)oksidi; kupari(II)-sulfaatti, pentahydraatti; aminohappojen kuparikelaattihydraatti ja glysiinin kuparikelaattihydraatti hyväksyttiin ilman aikarajoitusta kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina komission asetuksella (EY) N:o 1334/2003 (3) ja komission asetuksella (EY) N:o 479/2006 (4) direktiivin 70/524/ETY mukaisesti. Kyseiset aineet kirjattiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevina tuotteina asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan yhdessä sen 7 artiklan mukaisesti on toimitettu hakemuksia, jotka koskevat kupari(II)-asetaatin, monohydraatti; emäksisen kupari(II)-karbonaatin, monohydraatti; kupari(II)kloridin, dihydraatti; kupari(II)oksidin; kupari(II)-sulfaatin, pentahydraatti; aminohappojen kuparikelaattihydraatin ja glysiinin kuparikelaattihydraatin uudelleenarviointia kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina. Hakijat pyysivät, että kyseiset lisäaineet luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet”. Hakemusten mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Tieteellisten näkökohtien vuoksi Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, suositteli 14 päivänä marraskuuta 2012 (5), 31 päivänä tammikuuta 2013 (6) ja 11 päivänä maaliskuuta 2015 (7) antamissaan lausunnoissa nimeämään kuparin (”cupric”) kupari(II):ksi, jotta vältettäisiin mahdolliset väärinkäsitykset. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen suositteli aminohappojen kupari(II)kelaatin jakamista sen kemiallisten ominaisuuksien perusteella kahteen ryhmään, jotka ovat aminohappojen kupari(II)kelaattihydraatti ja proteiinihydrolysaattien kupari(II)kelaatti.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, ettei kupari(II)diasetaattimonohydraatilla, kupari(II)karbonaattidihydroksimonohydraatilla, kupari(II)klorididihydraatilla, kupari(II)oksidilla, kupari(II)sulfaattipentahydraatilla, aminohappojen kupari(II)kelaattihydraatilla, proteiinihydrolysaattien kupari(II)kelaatilla, glysiinin kupari(II)kelaattihydraatilla (kiinteä) ja glysiinin kupari(II)kelaattihydraatilla (nestemäinen), jäljempänä ’asianomaiset aineet’, ole ehdotetuissa käyttöolosuhteissa haitallista vaikutusta eläinten terveyteen, kuluttajien turvallisuuteen eikä ympäristöön. Silmiä, ihoa ja hengitysteitä mahdollisesti ärsyttävien ominaisuuksien vuoksi kyseisten lisäaineiden ja niitä sisältävien esiseosten käsittelyssä olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä, jottei käyttäjille aiheudu turvallisuuteen liittyviä ongelmia.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Lisäaineiden, etenkin kupari(II)sulfaattipentahydraatin, nikkelipitoisuuden vuoksi joihinkin lisäaineiden eriin on sovellettava Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (8) vaatimuksia. Rehualan toimijoiden, jotka saattavat markkinoille tällaisia lisäaineita, olisi noudatettava asianmukaisia vaatimuksia. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että asianomaiset aineet täyttävät tehokkaasti eläinten kuparin tarvetta koskevat vaatimukset. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman, rehun lisäaineiden analyysimenetelmää koskevan raportin.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Asianomaisten aineiden arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Elintarviketurvallisuusviranomainen on kuitenkin huolissaan eläinten kuparin saannin enimmäismäärän noudattamisesta, jos kuparia lisätään juomaveteen. Sen vuoksi asianomaisten aineiden käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla olisi hyväksyttävä ja niiden käyttö juomaveteen lisättynä olisi kiellettävä.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Elintarviketurvallisuusviranomaiselta pyydettiin tieteellistä lausuntoa mahdollisista ympäristövaikutuksista, jotta tämänhetkistä kuparin sallittua enimmäismäärää täysrehussa voidaan tarkistaa. Elintarviketurvallisuusviranomainen suositteli 13 päivänä heinäkuuta 2016 antamassaan lausunnossa (9) täysrehussa esiintyvän kuparin sallitun enimmäismäärän muuttamista eri kohdelajien osalta. Nämä uudet tasot olisi hyväksyttävä. Porsaiden osalta suositeltua jyrkkää vähennystä 25 mg:aan/kg välittömästi vieroituksen jälkeen ei pitäisi kuitenkaan toteuttaa kerralla, jotta ei vaaranneta eläinten fysiologisten tarpeiden täyttymistä etenkään kyseisenä herkkänä ajanjaksona ja jotta vältettäisiin muut mahdolliset kielteiset vaikutukset porsaiden terveyteen. Jotta enimmäispitoisuutta voitaisiin vähentää entisestään, kun porsaille välittömästi vieroituksen jälkeen asetettua 25 mg:n/kg enimmäispitoisuuden noudattamista tarkistetaan seuraavan kerran, rehualan toimijoita ja tutkimuslaitoksia olisi rohkaistava keräämään uutta tieteellistä tietoa elintarviketurvallisuusviranomaisen suosittelemien tasojen vaikutuksista porsaiden terveyteen ja hyvinvointiin ja tutkimaan lisätyn kuparin vaihtoehtojen käyttöä ja tehokkuutta elintarviketurvallisuusviranomaisen ohjeiden mukaisesti.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Koska tässä asetuksessa annetaan uusi hyväksyntä kupari(II)-asetaatille, monohydraatti; emäksiselle kupari(II)-karbonaatille, monohydraatti; kupari(II)kloridille, dihydraatti; kupari(II)oksidille; kupari(II)-sulfaatille, pentahydraatti; aminohappojen kuparikelaattihydraatille ja glysiinin kuparikelaattihydraatille, niitä koskevat kohdat olisi poistettava asetuksista (EY) N:o 1334/2003 ja (EY) N:o 479/2006. Kuparilysiinisulfaatin hyväksynnän voimassaolo päättyi 31 päivänä maaliskuuta 2004. Oikeusvarmuuden vuoksi kyseistä ainetta koskeva kohta on aiheellista poistaa asetuksesta (EY) N:o 1334/2003.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Komission asetuksessa (EU) N:o 349/2010 (10) ja komission täytäntöönpanoasetuksissa (EU) N:o 269/2012 (11), (EU) N:o 1230/2014 (12) ja (EU) 2016/2261 (13) hyväksyttiin useita kupariyhdisteitä ravitsemuksellisina rehun lisäaineina. Jotta voidaan ottaa huomioon elintarviketurvallisuusviranomaisen 13 päivänä heinäkuuta 2016 antaman lausunnon päätelmät, joita lisäksi käytettiin tällä asetuksella hyväksyttyjen rehuseoksissa käytettävien lisäaineiden kokonaiskuparipitoisuutta koskevien säännösten tieteellisenä perustana ja joissa pääosin viitataan rehuun lisätyn kuparin ympäristövaikutuksiin, on aiheellista sovittaa asetuksessa (EU) N:o 349/2010 ja täytäntöönpanoasetuksissa (EU) N:o 269/2012, (EU) N:o 1230/2014 ja (EU) 2016/2261 vahvistetut kuparin enimmäispitoisuudet yhteen rehuseosten kuparipitoisuutta koskevien tämän asetuksen säännösten kanssa. Sen vuoksi asetusta (EU) N:o 349/2010 ja täytäntöönpanoasetuksia (EU) N:o 269/2012, (EU) N:o 1230/2014 ja (EU) 2016/2261 olisi muutettava.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä asetuksella (EU) N:o 349/2010 ja täytäntöönpanoasetuksilla (EU) N:o 269/2012, (EU) N:o 1230/2014 ja (EU) 2016/2261 hyväksyttyjen kupari(II)-asetaatin, monohydraatti; emäksisen kupari(II)-karbonaatin, monohydraatti; kupari(II)kloridin, dihydraatti; kupari(II)oksidin; kupari(II)-sulfaatin, pentahydraatti; aminohappojen kuparikelaattihydraatin ja glysiinin kuparikelaattihydraatin ja kupariyhdisteiden hyväksynnän edellytyksiin tehtävien muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnästä aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,
                  
               ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
         
            1 artikla
            Hyväksyntä
            Hyväksytään lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”hivenaineyhdisteet” kuuluvat, liitteessä tarkoitetut aineet eläinten ruokinnassa käytettävinä lisäaineina kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
         
         
            2 artikla
            Erityiset käyttöolosuhteet
            Liitteessä tarkoitettuja lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”hivenaineyhdisteet” kuuluvina lisäaineina hyväksyttyjä aineita ei saa käyttää juomaveteen lisättynä.
         
         
            3 artikla
            Asetuksen (EY) N:o 1334/2003 muuttaminen
            Poistetaan asetuksen (EY) N:o 1334/2003 liitteessä olevassa E 4 kohdassa alkuainetta Kupari-Cu koskevasta kohdasta seuraavat lisäaineet: ”kupari(II)-asetaatti, monohydraatti; emäksinen kupari(II)-karbonaatti, monohydraatti; kupari(II)kloridi, dihydraatti; kupari(II)oksidi; kupari(II)-sulfaatti, pentahydraatti; kupari-lysiinisulfaatti ja aminohappojen kuparikelaattihydraatti”.
         
         
            4 artikla
            Asetuksen (EY) N:o 479/2006 muuttaminen
            Poistetaan asetuksen (EY) N:o 479/2006 liitteessä oleva lisäainetta ”Glysiinin kuparikelaattihydraatti” koskeva E 4 kohta.
         
         
            5 artikla
            Asetuksen (EU) N:o 349/2010 muuttaminen
            Korvataan asetuksen (EU) N:o 349/2010 liitteessä rivillä 3b4.10 olevan kahdeksannen sarakkeen teksti seuraavasti:
            ”Naudat:
            
                        —
                     
                     
                        Naudat, jotka eivät ole alkaneet märehtiä: 15 (yhteensä)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Muut naudat: 30 (yhteensä)
                     
                  Lampaat: 15 (yhteensä)
            Vuohet: 35 (yhteensä)
            Porsaat:
            
                        —
                     
                     
                        vieroittamattomat sekä vieroitetut enintään 4 viikon ajan vieroituksen jälkeen: 150 (yhteensä)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        5:nnestä 8. viikkoon vieroituksen jälkeen: 100 (yhteensä)
                     
                  Äyriäiset: 50 (yhteensä)
            Muut eläimet: 25 (yhteensä)”.
         
         
            6 artikla
            Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 269/2012 muuttaminen
            Korvataan komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 269/2012 liitteessä rivillä 3b409 olevan kahdeksannen sarakkeen teksti seuraavasti:
            ”Naudat:
            
                        —
                     
                     
                        Naudat, jotka eivät ole alkaneet märehtiä: 15 (yhteensä)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Muut naudat: 30 (yhteensä)
                     
                  Lampaat: 15 (yhteensä)
            Vuohet: 35 (yhteensä)
            Porsaat:
            
                        —
                     
                     
                        vieroittamattomat sekä vieroitetut enintään 4 viikon ajan vieroituksen jälkeen: 150 (yhteensä)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        5:nnestä 8. viikkoon vieroituksen jälkeen: 100 (yhteensä)
                     
                  Äyriäiset: 50 (yhteensä)
            Muut eläimet: 25 (yhteensä)”.
         
         
            7 artikla
            Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 1230/2014 muuttaminen
            Korvataan komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 1230/2014 liitteessä rivillä 3b411 olevan kahdeksannen sarakkeen teksti seuraavasti:
            ”Naudat:
            
                        —
                     
                     
                        Naudat, jotka eivät ole alkaneet märehtiä: 15 (yhteensä)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Muut naudat: 30 (yhteensä)
                     
                  Lampaat: 15 (yhteensä)
            Vuohet: 35 (yhteensä)
            Porsaat:
            
                        —
                     
                     
                        vieroittamattomat sekä vieroitetut enintään 4 viikon ajan vieroituksen jälkeen: 150 (yhteensä)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        5:nnestä 8. viikkoon vieroituksen jälkeen: 100 (yhteensä)
                     
                  Äyriäiset: 50 (yhteensä)
            Muut eläimet: 25 (yhteensä)”.
         
         
            8 artikla
            Täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2016/2261 muuttaminen
            Korvataan komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2016/2261 liitteessä rivillä 3b412 olevan kahdeksannen sarakkeen teksti seuraavasti:
            ”Naudat:
            
                        —
                     
                     
                        Naudat, jotka eivät ole alkaneet märehtiä: 15 (yhteensä)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Muut naudat: 30 (yhteensä)
                     
                  Lampaat: 15 (yhteensä)
            Vuohet: 35 (yhteensä)
            Porsaat:
            
                        —
                     
                     
                        vieroittamattomat sekä vieroitetut enintään 4 viikon ajan vieroituksen jälkeen: 150 (yhteensä)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        5:nnestä 8. viikkoon vieroituksen jälkeen: 100 (yhteensä)
                     
                  Äyriäiset: 50 (yhteensä)
            Muut eläimet: 25 (yhteensä)”.
         
         
            9 artikla
            Siirtymätoimenpiteet
            
               1.   Sallitaan asetuksella (EY) N:o 1334/2003 ja asetuksella (EY) N:o 479/2006 hyväksyttyjen ”kupari(II)-asetaatin, monohydraatti”, ”emäksisen kupari(II)-karbonaatin, monohydraatti”, ”kupari(II)kloridin, dihydraatti”, ”kupari(II)oksidin”, ”kupari(II)-sulfaatin, pentahydraatti”, ”aminohappojen kuparikelaattihydraatin” ja ”glysiinin kuparikelaattihydraatin” sekä asetuksella (EU) N:o 349/2010 ja täytäntöönpanoasetuksilla (EU) N:o 269/2012, (EU) N:o 1230/2014 ja (EU) 2016/2261 hyväksyttyjen kupariyhdisteiden ja niitä sisältävien esiseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 13 päivää helmikuuta 2019 ennen 13 päivää elokuuta 2018 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.
            
            
               2.   Sallitaan 1 kohdassa tarkoitettuja aineita sisältävien rehuaineiden ja rehuseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 13 päivää elokuuta 2019 ennen 13 päivää elokuuta 2018 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu elintarviketuotantoeläimille.
            
            
               3.   Sallitaan 1 kohdassa tarkoitettuja aineita sisältävien rehuaineiden ja rehuseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 13 päivää elokuuta 2020 ennen 13 päivää elokuuta 2018 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu muille kuin elintarviketuotantoeläimille.
            
         
         
            10 artikla
            Voimaantulo
            Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
         
         
            Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
            Tehty Brysselissä 23 päivänä heinäkuuta 2018.
            
               
                  Komission puolesta
               
               
                  Puheenjohtaja
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
         
            (2)  Neuvoston direktiivi 70/524/ETY, annettu 23 päivänä marraskuuta 1970, rehujen lisäaineista (EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1).
         
            (3)  Komission asetus (EY) N:o 1334/2003, annettu 25 päivänä heinäkuuta 2003, eräiden hivenaineiden ryhmään kuuluvien rehun lisäaineiden hyväksymisedellytysten muuttamisesta (EUVL L 187, 26.7.2003, s. 11).
         
            (4)  Komission asetus (EY) N:o 479/2006, annettu 23 päivänä maaliskuuta 2006, hivenaineiden ryhmään kuuluvien eräiden lisäaineiden hyväksymisestä (EUVL L 86, 24.3.2006, s. 4).
         
            (5)  EFSA Journal 2012;10(12):2969.
         
            (6)  EFSA Journal 2013;11(2):3107.
         
            (7)  EFSA Journal 2015;13(4):4057.
         
            (8)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1907/2006, annettu 18 päivänä joulukuuta 2006, kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH), Euroopan kemikaaliviraston perustamisesta, direktiivin 1999/45/EY muuttamisesta sekä neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93, komission asetuksen (EY) N:o 1488/94, neuvoston direktiivin 76/769/ETY ja komission direktiivien 91/155/ETY, 93/67/ETY, 93/105/EY ja 2000/21/EY kumoamisesta (EUVL L 396, 30.12.2006, s. 1).
         
            (9)  EFSA Journal 2016;14(8):4563.
         
            (10)  Komission asetus (EU) N:o 349/2010, annettu 23 päivänä huhtikuuta 2010, metioniinin hydroksianalogin kuparikelaatin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena (EUVL L 104, 24.4.2010, s. 31).
         
            (11)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 269/2012, annettu 26 päivänä maaliskuuta 2012, dikuparikloriditrihydroksidin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena (EUVL L 89, 27.3.2012, s. 3).
         
            (12)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 1230/2014, annettu 17 päivänä marraskuuta 2014, kuparibilysinaatin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena (EUVL L 331, 18.11.2014, s. 18).
         
            (13)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2016/2261, annettu 15 päivänä joulukuuta 2016, kupari(I)oksidin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena (EUVL L 342, 16.12.2016, s. 18).
      
      
         
            LIITE
            
                        Lisäaineen tunnistenumero
                     
                     
                        Hyväksynnän haltijan nimi
                     
                     
                        Lisäaine
                     
                     
                        Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä
                     
                     
                        Eläinlaji tai -ryhmä
                     
                     
                        Enimmäisikä
                     
                     
                        Vähimmäispitoisuus
                     
                     
                        Enimmäispitoisuus
                     
                     
                        Muut määräykset
                     
                     
                        Hyväksynnän voimassaolo päättyy
                     
                  
                        Alkuaineen (Cu) pitoisuus mg/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %
                     
                  
                        
                           Luokka: ravitsemukselliset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: hivenaineyhdisteet
                        
                     
                  
                        3b401
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Kupari(II)diasetaattimonohydraatti
                     
                     
                        
                           Lisäaineen koostumus
                        
                        Kupari(II)diasetaattimonohydraatti, jauheena, kuparipitoisuus vähintään 31 %
                        
                           Tehoaineen kuvaus
                        
                        Kemiallinen kaava: Cu(CH3COO)2 · H2O
                        CAS-numero: 6046-93-1
                        
                           Analyysimenetelmät
                            (1)
                        
                        Kupari(II)diasetaattimonohydraatin tunnistaminen rehun lisäaineesta:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Euroopan farmakopean monografiat 2146 ja 20301
                                 
                              Rehun lisäaineen kristallografinen havainnollistaminen:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Röntgendiffraktio
                                 
                              Cu:n kokonaispitoisuuden määrittäminen lisäaineesta ja esiseoksista:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria, ICP-AES (EN 15510 tai CEN/TS 15621)
                                 
                              Cu:n kokonaispitoisuuden määrittäminen rehuaineista ja rehuseoksista:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Atomiabsorptiospektrometria, AAS (komission asetus (EY) N:o 152/2009 (2), liite IV, C osa) tai
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria, ICP-AES (EN 15510 tai CEN/TS 15621)
                                 
                              
                     
                        Kaikki eläinlajit
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Naudat:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Naudat, jotka eivät ole alkaneet märehtiä: 15 (yhteensä)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Muut naudat: 30 (yhteensä)
                                 
                              Lampaat: 15 (yhteensä)
                        Vuohet: 35 (yhteensä)
                        Porsaat:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    vieroittamattomat sekä vieroitetut enintään 4 viikon ajan vieroituksen jälkeen: 150 (yhteensä)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    5:nnestä 8. viikkoon vieroituksen jälkeen: 100 (yhteensä)
                                 
                              Äyriäiset: 50 (yhteensä)
                        Muut eläimet: 25 (yhteensä)
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja asianmukaiset järjestelyt hengitysteitse tai iho- tai silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta ja erityisesti raskasmetallien, kuten nikkelin, pitoisuuksien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla vähentää hyväksyttävälle tasolle, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Pakkausmerkinnöissä on oltava seuraavat tiedot:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                Lampaan rehun osalta, jos rehun kuparipitoisuus on yli 10 mg/kg:
                                                
                                                   ”Tämän rehun kuparimäärä saattaa tietyillä lammasroduilla aiheuttaa myrkytyksen.”
                                                
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                Märehtimään alkaneiden nautojen rehun osalta, jos rehun kuparipitoisuus on alle 20 mg/kg:
                                                
                                                   ”Tämän rehun kuparimäärä saattaa aiheuttaa kuparin puutosta karjalla, joka laiduntaa runsaasti molybdeeniä tai rikkiä sisältävillä niityillä.”
                                                
                                             
                                          
                              
                     
                        13. elokuuta 2028
                     
                  
                        3b402
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Kupari(II)karbonaattidihydroksimonohydraatti
                     
                     
                        
                           Lisäaineen koostumus
                        
                        Kupari(II)karbonaattidihydroksimonohydraatti, jauheena, kuparipitoisuus vähintään 52 %
                        
                           Tehoaineen kuvaus
                        
                        Kemiallinen kaava: CuCO3 · Cu(OH)2 · H2O
                        CAS-numero: 100742-53-8
                        
                           Analyysimenetelmät
                            (1)
                        
                        Karbonaatin tunnistaminen rehun lisäaineesta:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Euroopan farmakopean monografia 20301
                                 
                              Cu:n kokonaispitoisuuden määrittäminen lisäaineesta ja esiseoksista:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria, ICP-AES (EN 15510 tai CEN/TS 15621)
                                 
                              Cu:n kokonaispitoisuuden määrittäminen rehuaineista ja rehuseoksista:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Atomiabsorptiospektrometria, AAS (asetus (EY) N:o 152/2009, liite IV, C osa) tai
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria, ICP-AES (EN 15510 tai CEN/TS 15621)
                                 
                              
                     
                        Kaikki eläinlajit
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Naudat:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Naudat, jotka eivät ole alkaneet märehtiä: 15 (yhteensä)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Muut naudat: 30 (yhteensä)
                                 
                              Lampaat: 15 (yhteensä)
                        Vuohet: 35 (yhteensä)
                        Porsaat:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    vieroittamattomat sekä vieroitetut enintään 4 viikon ajan vieroituksen jälkeen: 150 (yhteensä)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    5:nnestä 8. viikkoon vieroituksen jälkeen: 100 (yhteensä)
                                 
                              Äyriäiset: 50 (yhteensä)
                        Muut eläimet: 25 (yhteensä)
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja asianmukaiset järjestelyt hengitysteitse tai iho- tai silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta ja erityisesti raskasmetallien, kuten nikkelin, pitoisuuksien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla vähentää hyväksyttävälle tasolle, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Pakkausmerkinnöissä on oltava seuraavat tiedot:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                Lampaan rehun osalta, jos rehun kuparipitoisuus on yli 10 mg/kg:
                                                
                                                   ”Tämän rehun kuparimäärä saattaa tietyillä lammasroduilla aiheuttaa myrkytyksen.”
                                                
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                Märehtimään alkaneiden nautojen rehun osalta, jos rehun kuparipitoisuus on alle 20 mg/kg:
                                                
                                                   ”Tämän rehun kuparimäärä saattaa aiheuttaa kuparin puutosta karjalla, joka laiduntaa runsaasti molybdeeniä tai rikkiä sisältävillä niityillä.”
                                                
                                             
                                          
                              
                     
                        13. elokuuta 2028
                     
                  
                        3b403
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Kupari(II)klorididihydraatti
                     
                     
                        
                           Lisäaineen koostumus
                        
                        Kupari(II)klorididihydraatti, jauheena, kuparipitoisuus vähintään 36 %
                        
                           Tehoaineen kuvaus
                        
                        Kemiallinen kaava: CuCl2 · 2H2O
                        CAS-numero: 10125-13-0
                        
                           Analyysimenetelmät
                            (1)
                        
                        Kloridin tunnistaminen rehun lisäaineesta:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Euroopan farmakopean monografia 20301
                                 
                              Rehun lisäaineen kristallografinen havainnollistaminen:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Röntgendiffraktio
                                 
                              Cu:n kokonaispitoisuuden määrittäminen lisäaineesta ja esiseoksista:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria, ICP-AES (EN 15510 tai CEN/TS 15621)
                                 
                              Cu:n kokonaispitoisuuden määrittäminen rehuaineista ja rehuseoksista:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Atomiabsorptiospektrometria, AAS (asetus (EY) N:o 152/2009, liite IV, C osa) tai
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria, ICP-AES (EN 15510 tai CEN/TS 15621)
                                 
                              
                     
                        Kaikki eläinlajit
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Naudat:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Naudat, jotka eivät ole alkaneet märehtiä: 15 (yhteensä)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Muut naudat: 30 (yhteensä)
                                 
                              Lampaat: 15 (yhteensä)
                        Vuohet: 35 (yhteensä)
                        Porsaat:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    vieroittamattomat sekä vieroitetut enintään 4 viikon ajan vieroituksen jälkeen: 150 (yhteensä)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    5:nnestä 8. viikkoon vieroituksen jälkeen: 100 (yhteensä)
                                 
                              Äyriäiset: 50 (yhteensä)
                        Muut eläimet: 25 (yhteensä)
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja asianmukaiset järjestelyt hengitysteitse tai iho- tai silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta ja erityisesti raskasmetallien, kuten nikkelin, pitoisuuksien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla vähentää hyväksyttävälle tasolle, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Pakkausmerkinnöissä on oltava seuraavat tiedot:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                Lampaan rehun osalta, jos rehun kuparipitoisuus on yli 10 mg/kg:
                                                
                                                   ”Tämän rehun kuparimäärä saattaa tietyillä lammasroduilla aiheuttaa myrkytyksen.”
                                                
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                Märehtimään alkaneiden nautojen rehun osalta, jos rehun kuparipitoisuus on alle 20 mg/kg:
                                                
                                                   ”Tämän rehun kuparimäärä saattaa aiheuttaa kuparin puutosta karjalla, joka laiduntaa runsaasti molybdeeniä tai rikkiä sisältävillä niityillä.”
                                                
                                             
                                          
                              
                     
                        13. elokuuta 2028
                     
                  
                        3b404
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Kupari(II)oksidi
                     
                     
                        
                           Lisäaineen koostumus
                        
                        Kupari(II)oksidi, jauheena, kuparipitoisuus vähintään 77 %
                        
                           Tehoaineen kuvaus
                        
                        Kemiallinen kaava: CuO
                        CAS-numero: 1317-38-0
                        
                           Analyysimenetelmät
                            (1)
                        
                        Rehun lisäaineen kristallografinen havainnollistaminen:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Röntgendiffraktio
                                 
                              Cu:n kokonaispitoisuuden määrittäminen lisäaineesta ja esiseoksista:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria, ICP-AES (EN 15510 tai CEN/TS 15621)
                                 
                              Cu:n kokonaispitoisuuden määrittäminen rehuaineista ja rehuseoksista:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Atomiabsorptiospektrometria, AAS (asetus (EY) N:o 152/2009, liite IV, C osa) tai
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria, ICP-AES (EN 15510 tai CEN/TS 15621)
                                 
                              
                     
                        Kaikki eläinlajit
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Naudat:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Naudat, jotka eivät ole alkaneet märehtiä: 15 (yhteensä)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Muut naudat: 30 (yhteensä)
                                 
                              Lampaat: 15 (yhteensä)
                        Vuohet: 35 (yhteensä)
                        Porsaat:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    vieroittamattomat sekä vieroitetut enintään 4 viikon ajan vieroituksen jälkeen: 150 (yhteensä)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    5:nnestä 8. viikkoon vieroituksen jälkeen: 100 (yhteensä)
                                 
                              Äyriäiset: 50 (yhteensä)
                        Muut eläimet: 25 (yhteensä)
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja asianmukaiset järjestelyt hengitysteitse tai iho- tai silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta ja erityisesti raskasmetallien, kuten nikkelin, pitoisuuksien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla vähentää hyväksyttävälle tasolle, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Pakkausmerkinnöissä on oltava seuraavat tiedot:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                Lampaan rehun osalta, jos rehun kuparipitoisuus on yli 10 mg/kg:
                                                
                                                   ”Tämän rehun kuparimäärä saattaa tietyillä lammasroduilla aiheuttaa myrkytyksen.”
                                                
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                Märehtimään alkaneiden nautojen rehun osalta, jos rehun kuparipitoisuus on alle 20 mg/kg:
                                                
                                                   ”Tämän rehun kuparimäärä saattaa aiheuttaa kuparin puutosta karjalla, joka laiduntaa runsaasti molybdeeniä tai rikkiä sisältävillä niityillä.”
                                                
                                             
                                          
                              
                     
                        13. elokuuta 2028
                     
                  
                        3b405
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Kupari(II)sulfaattipentahydraatti
                     
                     
                        
                           Lisäaineen koostumus
                        
                        Kupari(II)sulfaattipentahydraatti, jauheena, kuparipitoisuus vähintään 24 %
                        
                           Tehoaineen kuvaus
                        
                        Kemiallinen kaava: CuSO4 · 5H2O
                        CAS-numero: 7758-99-8
                        
                           Analyysimenetelmät
                            (1)
                        
                        Kupari(II)sulfaattipentahydraatin tunnistaminen rehun lisäaineesta:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Euroopan farmakopean monografiat 0894 ja 20301
                                 
                              Rehun lisäaineen kristallografinen havainnollistaminen:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Röntgendiffraktio
                                 
                              Cu:n kokonaispitoisuuden määrittäminen lisäaineesta ja esiseoksista:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria, ICP-AES (EN 15510 tai CEN/TS 15621)
                                 
                              Cu:n kokonaispitoisuuden määrittäminen rehuaineista ja rehuseoksista:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Atomiabsorptiospektrometria, AAS (asetus (EY) N:o 152/2009, liite IV, C osa) tai
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria, ICP-AES (EN 15510 tai CEN/TS 15621)
                                 
                              
                     
                        Kaikki eläinlajit
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Naudat:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Naudat, jotka eivät ole alkaneet märehtiä: 15 (yhteensä)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Muut naudat: 30 (yhteensä)
                                 
                              Lampaat: 15 (yhteensä)
                        Vuohet: 35 (yhteensä)
                        Porsaat:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    vieroittamattomat sekä vieroitetut enintään 4 viikon ajan vieroituksen jälkeen: 150 (yhteensä)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    5:nnestä 8. viikkoon vieroituksen jälkeen: 100 (yhteensä)
                                 
                              Äyriäiset: 50 (yhteensä)
                        Muut eläimet: 25 (yhteensä)
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Kupari(II)sulfaattipentahydraattia saa saattaa markkinoille ja käyttää valmisteesta koostuvana lisäaineena.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja asianmukaiset järjestelyt hengitysteitse tai iho- tai silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta ja erityisesti raskasmetallien, kuten nikkelin, pitoisuuksien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla vähentää hyväksyttävälle tasolle, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Pakkausmerkinnöissä on oltava seuraavat tiedot:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                Lampaan rehun osalta, jos rehun kuparipitoisuus on yli 10 mg/kg:
                                                
                                                   ”Tämän rehun kuparimäärä saattaa tietyillä lammasroduilla aiheuttaa myrkytyksen.”
                                                
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                Märehtimään alkaneiden nautojen rehun osalta, jos rehun kuparipitoisuus on alle 20 mg/kg:
                                                
                                                   ”Tämän rehun kuparimäärä saattaa aiheuttaa kuparin puutosta karjalla, joka laiduntaa runsaasti molybdeeniä tai rikkiä sisältävillä niityillä.”
                                                
                                             
                                          
                              
                     
                        13. elokuuta 2028
                     
                  
                        3b406
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Aminohappojen kupari(II)kelaattihydraatti
                     
                     
                        
                           Lisäaineen koostumus
                        
                        Kupari(II)-aminohappo -kompleksi, jossa kupari ja soijaproteiinista peräisin olevat aminohapot on kelatoitu koordinoiduin kovalenttisidoksin, jauheena, kuparipitoisuus vähintään 10 %
                        
                           Tehoaineen kuvaus
                        
                        Kemiallinen kaava: Cu(x)1–3 · nH2O, x = soijaproteiinihydrolysaatista peräisin olevan minkä tahansa aminohapon anioni
                        Enintään 10 % molekyyleistä suurempia kuin 1 500  Da
                        
                           Analyysimenetelmät
                            (1)
                        
                        Aminohappopitoisuuden määrittäminen rehun lisäaineesta:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen ninhydriiniderivointiin ja fotometrillä määritykseen (komission asetus (EY) N:o 152/2009, liite III, F osa)
                                 
                              Cu:n kokonaispitoisuuden määrittäminen lisäaineesta ja esiseoksista:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria, ICP-AES (EN 15510 tai CEN/TS 15621)
                                 
                              Cu:n kokonaispitoisuuden määrittäminen rehuaineista ja rehuseoksista:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Atomiabsorptiospektrometria, AAS (asetus (EY) N:o 152/2009, liite IV, C osa) tai
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria, ICP-AES (EN 15510 tai CEN/TS 15621)
                                 
                              
                     
                        Kaikki eläinlajit
                     
                     
                         
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Naudat:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Naudat, jotka eivät ole alkaneet märehtiä: 15 (yhteensä)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Muut naudat: 30 (yhteensä)
                                 
                              Lampaat: 15 (yhteensä)
                        Vuohet: 35 (yhteensä)
                        Porsaat:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    vieroittamattomat sekä vieroitetut enintään 4 viikon ajan vieroituksen jälkeen: 150 (yhteensä)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    5:nnestä 8. viikkoon vieroituksen jälkeen: 100 (yhteensä)
                                 
                              Äyriäiset: 50 (yhteensä)
                        Muut eläimet: 25 (yhteensä)
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Aminohappojen kupari(II)kelaattihydraattia voidaan saattaa markkinoille ja käyttää valmisteesta koostuvana lisäaineena.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja asianmukaiset järjestelyt hengitysteitse tai iho- tai silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta ja erityisesti raskasmetallien, kuten nikkelin, pitoisuuksien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla vähentää hyväksyttävälle tasolle, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Pakkausmerkinnöissä on oltava seuraavat tiedot:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                Lampaan rehun osalta, jos rehun kuparipitoisuus on yli 10 mg/kg:
                                                
                                                   ”Tämän rehun kuparimäärä saattaa tietyillä lammasroduilla aiheuttaa myrkytyksen.”
                                                
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                Märehtimään alkaneiden nautojen rehun osalta, jos rehun kuparipitoisuus on alle 20 mg/kg:
                                                
                                                   ”Tämän rehun kuparimäärä saattaa aiheuttaa kuparin puutosta karjalla, joka laiduntaa runsaasti molybdeeniä tai rikkiä sisältävillä niityillä.”
                                                
                                             
                                          
                              
                     
                        13. elokuuta 2028
                     
                  
                        3b407
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Proteiinihydrolysaattien kupari(II)kelaatti
                     
                     
                        
                           Lisäaineen koostumus
                        
                        Proteiinihydrolysaattien kupari(II)kelaatti, jauheena, kuparipitoisuus vähintään 10 % ja kuparikelaattipitoisuus vähintään 50 %
                        
                           Tehoaineen kuvaus
                        
                        Kemiallinen kaava: Cu(x)1–3 · nH2O, x = soijaproteiinihydrolysaatista peräisin olevan minkä tahansa aminohapon anioni
                        
                           Analyysimenetelmät
                            (1)
                        
                        Proteiinihydrolysaattien pitoisuuden määrittäminen rehun lisäaineesta:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen ninhydriiniderivointiin ja fotometrillä määritykseen (komission asetus (EY) N:o 152/2009, liite III, F osa)
                                 
                              Kuparin kelatoitumisen määrittäminen rehun lisäaineesta:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Fourier-muunnosinfrapunaspektroskopia (FTIR-spektroskopia), jonka jälkeen käytetään usean muuttujan regressiomenetelmiä
                                 
                              Cu:n kokonaispitoisuuden määrittäminen lisäaineesta ja esiseoksista:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria, ICP-AES (EN 15510 tai CEN/TS 15621)
                                 
                              Cu:n kokonaispitoisuuden määrittäminen rehuaineista ja rehuseoksista:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Atomiabsorptiospektrometria, AAS (asetus (EY) N:o 152/2009, liite IV, C osa) tai
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria, ICP-AES (EN 15510 tai CEN/TS 15621)
                                 
                              
                     
                        Kaikki eläinlajit
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Naudat:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Naudat, jotka eivät ole alkaneet märehtiä: 15 (yhteensä)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Muut naudat: 30 (yhteensä)
                                 
                              Lampaat: 15 (yhteensä)
                        Vuohet: 35 (yhteensä)
                        Porsaat:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    vieroittamattomat sekä vieroitetut enintään 4 viikon ajan vieroituksen jälkeen: 150 (yhteensä)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    5:nnestä 8. viikkoon vieroituksen jälkeen: 100 (yhteensä)
                                 
                              Äyriäiset: 50 (yhteensä)
                        Muut eläimet: 25 (yhteensä)
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja asianmukaiset järjestelyt hengitysteitse tai iho- tai silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta ja erityisesti raskasmetallien, kuten nikkelin, pitoisuuksien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla vähentää hyväksyttävälle tasolle, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Pakkausmerkinnöissä on oltava seuraavat tiedot:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                Lampaan rehun osalta, jos rehun kuparipitoisuus on yli 10 mg/kg:
                                                
                                                   ”Tämän rehun kuparimäärä saattaa tietyillä lammasroduilla aiheuttaa myrkytyksen.”
                                                
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                Märehtimään alkaneiden nautojen rehun osalta, jos rehun kuparipitoisuus on alle 20 mg/kg:
                                                
                                                   ”Tämän rehun kuparimäärä saattaa aiheuttaa kuparin puutosta karjalla, joka laiduntaa runsaasti molybdeeniä tai rikkiä sisältävillä niityillä.”
                                                
                                             
                                          
                              
                     
                        13. elokuuta 2028
                     
                  
                        3b413
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Glysiinin kupari(II)kelaattihydraatti (kiinteä)
                     
                     
                        
                           Lisäaineen koostumus
                        
                        Glysiinin kupari(II)kelaattihydraatti, jauheena, kuparipitoisuus vähintään 15 % ja kosteus enintään 13 %
                        
                           Tehoaineen kuvaus
                        
                        Kemiallinen kaava: Cu(x)1–3 · nH2O, x = glysiinin anioni
                        
                           Analyysimenetelmät
                            (1)
                        
                        Glysiinipitoisuuden määrittäminen rehun lisäaineesta:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen ninhydriiniderivointiin ja fotometrillä määritykseen (komission asetus (EY) N:o 152/2009, liite III, F osa)
                                 
                              Cu:n kokonaispitoisuuden määrittäminen lisäaineesta ja esiseoksista:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria, ICP-AES (EN 15510 tai CEN/TS 15621)
                                 
                              Cu:n kokonaispitoisuuden määrittäminen rehuaineista ja rehuseoksista:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Atomiabsorptiospektrometria, AAS (asetus (EY) N:o 152/2009, liite IV, C osa) tai
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria, ICP-AES (EN 15510 tai CEN/TS 15621)
                                 
                              
                     
                        Kaikki eläinlajit
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Naudat:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Naudat, jotka eivät ole alkaneet märehtiä: 15 (yhteensä)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Muut naudat: 30 (yhteensä)
                                 
                              Lampaat: 15 (yhteensä)
                        Vuohet: 35 (yhteensä)
                        Porsaat:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    vieroittamattomat sekä vieroitetut enintään 4 viikon ajan vieroituksen jälkeen: 150 (yhteensä)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    5:nnestä 8. viikkoon vieroituksen jälkeen: 100 (yhteensä)
                                 
                              Äyriäiset: 50 (yhteensä)
                        Muut eläimet: 25 (yhteensä)
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja asianmukaiset järjestelyt hengitysteitse tai iho- tai silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta ja erityisesti raskasmetallien, kuten nikkelin, pitoisuuksien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla vähentää hyväksyttävälle tasolle, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Pakkausmerkinnöissä on oltava seuraavat tiedot:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                Lampaan rehun osalta, jos rehun kuparipitoisuus on yli 10 mg/kg:
                                                
                                                   ”Tämän rehun kuparimäärä saattaa tietyillä lammasroduilla aiheuttaa myrkytyksen.”
                                                
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                Märehtimään alkaneiden nautojen rehun osalta, jos rehun kuparipitoisuus on alle 20 mg/kg:
                                                
                                                   ”Tämän rehun kuparimäärä saattaa aiheuttaa kuparin puutosta karjalla, joka laiduntaa runsaasti molybdeeniä tai rikkiä sisältävillä niityillä.”
                                                
                                             
                                          
                              
                     
                        13. elokuuta 2028
                     
                  
                        3b414
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Glysiinin kupari(II)kelaattihydraatti (nestemäinen)
                     
                     
                        
                           Lisäaineen koostumus
                        
                        Glysiinin kupari(II)kelaattihydraatti, nestemäisenä, kuparipitoisuus vähintään 6 %
                        
                           Tehoaineen kuvaus
                        
                        Kemiallinen kaava: Cu(x)1–3 · nH2O, x = glysiinin anioni
                        
                           Analyysimenetelmät
                            (1)
                        
                        Glysiinipitoisuuden määrittäminen rehun lisäaineesta:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen ninhydriiniderivointiin ja fotometrillä määritykseen (asetus (EY) N:o 152/2009, liite III, F osa)
                                 
                              Cu:n kokonaispitoisuuden määrittäminen lisäaineesta ja esiseoksista:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria, ICP-AES (EN 15510 tai CEN/TS 15621)
                                 
                              Cu:n kokonaispitoisuuden määrittäminen rehuaineista ja rehuseoksista:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Atomiabsorptiospektrometria, AAS (asetus (EY) N:o 152/2009, liite IV, C osa) tai
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria, ICP-AES (EN 15510 tai CEN/TS 15621)
                                 
                              
                     
                         
                     
                     
                         
                     
                     
                         
                     
                     
                        Naudat:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Naudat, jotka eivät ole alkaneet märehtiä: 15 (yhteensä)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Muut naudat: 30 (yhteensä)
                                 
                              Lampaat: 15 (yhteensä)
                        Vuohet: 35 (yhteensä)
                        Porsaat:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    vieroittamattomat sekä vieroitetut enintään 4 viikon ajan vieroituksen jälkeen: 150 (yhteensä)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    5:nnestä 8. viikkoon vieroituksen jälkeen: 100 (yhteensä)
                                 
                              Äyriäiset: 50 (yhteensä)
                        Muut eläimet: 25 (yhteensä)
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Glysiinin kupari(II)kelaattihydraattia (nestemäinen) voidaan saattaa markkinoille ja käyttää valmisteesta koostuvana lisäaineena.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja asianmukaiset järjestelyt hengitysteitse tai iho- tai silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta ja erityisesti raskasmetallien, kuten nikkelin, pitoisuuksien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla vähentää hyväksyttävälle tasolle, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Pakkausmerkinnöissä on oltava seuraavat tiedot:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                Lampaan rehun osalta, jos rehun kuparipitoisuus on yli 10 mg/kg:
                                                
                                                   ”Tämän rehun kuparimäärä saattaa tietyillä lammasroduilla aiheuttaa myrkytyksen.”
                                                
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                Märehtimään alkaneiden nautojen rehun osalta, jos rehun kuparipitoisuus on alle 20 mg/kg:
                                                
                                                   ”Tämän rehun kuparimäärä saattaa aiheuttaa kuparin puutosta karjalla, joka laiduntaa runsaasti molybdeeniä tai rikkiä sisältävillä niityillä.”
                                                
                                             
                                          
                              
                     
                        13. elokuuta 2028
                     
                  
               (1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
            
               (2)  Komission asetus (EY) N:o 152/2009, annettu 27 päivänä tammikuuta 2009, näytteenotto- ja määritysmenetelmistä rehujen virallista valvontaa varten (EUVL L 54, 26.2.2009, s. 1),