CELEX: 32013R0724
Language: da
Date: 2013-07-26 00:00:00
Title: Kommissionens forordning (EU) nr. 724/2013 af 26. juli 2013 om ændring af forordning (EU) nr. 231/2012 for så vidt angår specifikationer for en række polyoler  EØS-relevant tekst

27.7.2013   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               L 202/11
            
         KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 724/2013
   af 26. juli 2013
   om ændring af forordning (EU) nr. 231/2012 for så vidt angår specifikationer for en række polyoler
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsætningsstoffer (1), særlig artikel 14,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1331/2008 af 16. december 2008 om en fælles godkendelsesprocedure for fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer (2), særlig artikel 7, stk. 5, og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               Der fastsættes i Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 (3) specifikationer for fødevaretilsætningsstoffer, der er opført i bilag II og III til forordning (EF) nr. 1333/2008.
            
         
               (2)
            
            
               Disse specifikationer kan opdateres i overensstemmelse med den fælles procedure, jf. artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1331/2008, enten på Kommissionens initiativ eller som følge af en ansøgning.
            
         
               (3)
            
            
               Der blev den 29. november 2011 indgivet en ansøgning om ændring af specifikationerne vedrørende en række polyoler, som derefter blev forelagt for medlemsstaterne.
            
         
               (4)
            
            
               I forordning (EU) nr. 231/2012 er der fastsat specifikationer for mannitol (E 421(i)) og mannitol fremstillet ved fermentering (E 421(ii)). For at opnå større klarhed og sammenhæng bør det godkendte fødevaretilsætningsstof »mannitol (E 421(i))« omdøbes til »mannitol fremstillet ved hydrogenering«, og definitionen heraf bør følgelig ændres. Derfor bør specifikationerne for dette fødevaretilsætningsstof ændres.
            
         
               (5)
            
            
               Isomalt (E 953) fremstilles ved en proces i to faser, hvor sukker først omdannes til isomaltulose og derefter hydrogeneres. Den krystallinske form opnås ved en efterfølgende tørringsproces. Der blev indgivet en ansøgning om at medtage en anden form af isomalt — nemlig vandige opløsninger af isomalt — i specifikationerne, der er fastsat ved forordning (EU) nr. 231/2012. Den foreslåede form er i overensstemmelse med disse specifikationer og er til rådighed til kommerciel brug. Denne form af isomalt er omkostningsbesparende og tidseffektiv for industrien og er derfor interessant for f.eks. sukkervareproducenterne. Beskrivelsen af isomalt (E 953) i specifikationerne bør derfor ændres.
            
         
               (6)
            
            
               Ifølge specifikationerne i forordning (EU) nr. 231/2012 er et af renhedskriterierne for polyoler niveauet af demineralisering eller restmineraler karakteriseret ved chlorider, sulfater og/eller sulfataske. De samme polyoler anvendes som hjælpestoffer i lægemidler, og ifølge den europæiske farmakopé skal ledningsevne anvendes som metode til at vurdere niveauet af demineralisering af polyoler. Dermed blev tre målinger (af chlorider, sulfater og/eller sulfataske) erstattet af kun en måling, der er lettere at gennemføre, omkostningseffektiv og mere miljøvenlig. Derfor bør specifikationerne for fødevaretilsætningsstofferne sorbitol (E 420 (i)), sorbitolsirup (E 420 (ii)), mannitol (E 421 (i)), mannitol fremstillet ved fermentering (E 421 (ii)), isomalt (E 953), maltitol (E 965 (i)), maltitolsirup (E 965 (ii)), xylitol (E 967) og erythritol (E 968) ændres ved at lade kriterierne for chlorider, sulfater og sulfataske udgå og erstatte dem med et enkelt kriterium, nemlig ledningsevne.
            
         
               (7)
            
            
               I henhold til artikel 3, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1331/2008 skal Kommissionen indhente en udtalelse fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, inden den opdaterer EU-listen over fødevaretilsætningsstoffer, undtagen hvis den pågældende opdatering ikke kan få virkninger for menneskers sundhed. Eftersom de pågældende opdateringer ikke kan få virkninger for menneskers sundhed, er det ikke nødvendigt at indhente en udtalelse fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet.
            
         
               (8)
            
            
               Forordning (EU) nr. 231/2012 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
            
         
               (9)
            
            
               Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne —
            
         VEDTAGET DENNE FORORDNING:
   Artikel 1
   Bilaget til forordning (EU) nr. 231/2012 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
   Artikel 2
   Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   
      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 26. juli 2013.
      
         
            På Kommissionens vegne
         
         José Manuel BARROSO
         
            Formand
         
      
   
   
      (1)  EUT L 354 af 31.12.2008, s. 16.
   
      (2)  EUT L 354 af 31.12.2008, s. 1.
   
      (3)  EUT L 83 af 22.3.2012, s. 1.
   
      BILAG
      I bilaget til forordning (EU) nr. 231/2012 foretages følgende ændringer:
      
                  1)
               
               
                  I oplysningerne vedrørende E 420 (i) sorbitol affattes specifikationerne med hensyn til renhed således:
                  
                              »Renhed
                              
                           
                        
                              Vandindhold
                           
                           
                              Ikke over 1,5 % (Karl Fischer-metoden)
                           
                        
                              Ledningsevne
                           
                           
                              Ikke over 20 μS/cm (i en 20 % opløsning af tørstoffet) ved en temperatur på 20 °C
                           
                        
                              Reducerende sukkerarter
                           
                           
                              Ikke over 0,3 % (udtrykt som glucose på tørstofbasis)
                           
                        
                              Sukkerindhold i alt
                           
                           
                              Ikke over 1 % (udtrykt som glucose på tørstofbasis)
                           
                        
                              Nikkel
                           
                           
                              Ikke over 2 mg/kg (på tørstofbasis)
                           
                        
                              Arsen
                           
                           
                              Ikke over 3 mg/kg (på tørstofbasis)
                           
                        
                              Bly
                           
                           
                              Ikke over 1 mg/kg (på tørstofbasis)«
                           
                        
            
                  2)
               
               
                  I oplysningerne vedrørende fødevaretilsætningsstoffet E 420 (ii) sorbitolsirup affattes specifikationerne med hensyn til renhed således:
                  
                              »Renhed
                              
                           
                        
                              Vandindhold
                           
                           
                              Ikke over 31 % (Karl Fischer-metoden)
                           
                        
                              Ledningsevne
                           
                           
                              Ikke over 10 μS/cm (ved produktet som sådan) ved en temperatur på 20 °C
                           
                        
                              Reducerende sukkerarter
                           
                           
                              Ikke over 0,3 % (udtrykt som glucose på tørstofbasis)
                           
                        
                              Nikkel
                           
                           
                              Ikke over 2 mg/kg (på tørstofbasis)
                           
                        
                              Arsen
                           
                           
                              Ikke over 3 mg/kg (på tørstofbasis)
                           
                        
                              Bly
                           
                           
                              Ikke over 1 mg/kg (på tørstofbasis)«
                           
                        
            
                  3)
               
               
                  I oplysningerne om fødevaretilsætningsstoffet E 421(i) mannitol foretages følgende ændringer:
                  
                              a)
                           
                           
                              Overskriften affattes således:
                              »E 421 (i) MANNITOL FREMSTILLET VED HYDROGENERING«
                           
                        
                              b)
                           
                           
                              Definitionen affattes således:
                              
                                          »Definition
                                          
                                       
                                       
                                          Fremstilles ved katalytisk hydrogenering af kulhydratopløsning indeholdende glucose og/eller fructose
                                          Produktet indeholder mindst 96 % mannitol. Den del af produktet, der ikke er mannitol, består hovedsagelig af sorbitol (højst 2 %), maltitol (højst 2 %) og isomalt (1,1 GPM (1-O-α-D-glucopyranosyl-D-mannitol-dehydrat): højst 2 % og 1,6 GPS (6-O-α-D-glucopyranosyl-D-sorbitol): højst 2 %. Ikke-specificerede urenheder må højst udgøre 0,1 % af hver.«
                                       
                                    
                        
                              c)
                           
                           
                              Specifikationerne med hensyn til renhed affattes således:
                              
                                          »Renhed
                                          
                                       
                                    
                                          Vandindhold
                                       
                                       
                                          Ikke over 0,5 % (Karl Fischer-metoden)
                                       
                                    
                                          Ledningsevne
                                       
                                       
                                          Ikke over 20 μS/cm (i en 20 % opløsning af tørstoffet) ved en temperatur på 20 °C
                                       
                                    
                                          Reducerende sukkerarter
                                       
                                       
                                          Ikke over 0,3 % (udtrykt som glucose)
                                       
                                    
                                          Sukkerindhold i alt
                                       
                                       
                                          Ikke over 1 % (udtrykt som glucose)
                                       
                                    
                                          Nikkel
                                       
                                       
                                          Ikke over 2 mg/kg
                                       
                                    
                                          Bly
                                       
                                       
                                          Ikke over 1 mg/kg«
                                       
                                    
                        
            
                  4)
               
               
                  I oplysningerne vedrørende E 421 (ii) mannitol fremstillet ved fermentering affattes specifikationerne med hensyn til renhed således:
                  
                              »Renhed
                              
                           
                        
                              Arabitol
                           
                           
                              Ikke over 0,3 %
                           
                        
                              Vandindhold
                           
                           
                              Ikke over 0,5 % (Karl Fischer-metoden)
                           
                        
                              Ledningsevne
                           
                           
                              Ikke over 20 μS/cm (i en 20 % opløsning af tørstoffet) ved en temperatur på 20 °C
                           
                        
                              Reducerende sukkerarter
                           
                           
                              Ikke over 0,3 % (udtrykt som glucose)
                           
                        
                              Sukkerindhold i alt
                           
                           
                              Ikke over 1 % (udtrykt som glucose)
                           
                        
                              Bly
                           
                           
                              Ikke over 1 mg/kg«
                           
                        
            
                  5)
               
               
                  I oplysningerne om fødevaretilsætningsstoffet E 953 isomalt foretages følgende ændringer:
                  
                              a)
                           
                           
                              Specifikationen med hensyn til beskrivelse affattes således:
                              
                                          »Beskrivelse
                                          
                                       
                                       
                                          Lugtfrit, hvidt krystallinsk svagt hygroskopisk stof eller vandig opløsning med en koncentration på mindst 60 %«
                                       
                                    
                        
                              b)
                           
                           
                              Specifikationerne med hensyn til renhed affattes således:
                              
                                          »Renhed
                                          
                                       
                                    
                                          Vandindhold
                                       
                                       
                                          Ikke over 7 % for det faste produkt (Karl Fischer-metoden)
                                       
                                    
                                          Ledningsevne
                                       
                                       
                                          Ikke over 20 μS/cm (i en 20 % opløsning af tørstoffet) ved en temperatur på 20 °C
                                       
                                    
                                          D-mannitol
                                       
                                       
                                          Ikke over 3 %
                                       
                                    
                                          D-sorbitol
                                       
                                       
                                          Ikke over 6 %
                                       
                                    
                                          Reducerende sukkerarter
                                       
                                       
                                          Ikke over 0,3 % (udtrykt som glucose på tørstofbasis)
                                       
                                    
                                          Nikkel
                                       
                                       
                                          Ikke over 2 mg/kg (på tørstofbasis)
                                       
                                    
                                          Arsen
                                       
                                       
                                          Ikke over 3 mg/kg (på tørstofbasis)
                                       
                                    
                                          Bly
                                       
                                       
                                          Ikke over 1 mg/kg (på tørstofbasis)«
                                       
                                    
                        
            
                  6)
               
               
                  I oplysningerne vedrørende E 965 (i) maltitol affattes specifikationerne med hensyn til renhed således:
                  
                              »Renhed
                              
                           
                        
                              Udseende af vandig opløsning
                           
                           
                              Klar og farveløs
                           
                        
                              Vandindhold
                           
                           
                              Ikke over 1 % (Karl Fischer-metoden)
                           
                        
                              Ledningsevne
                           
                           
                              Ikke over 20 μS/cm (i en 20 % opløsning af tørstoffet) ved en temperatur på 20 °C
                           
                        
                              Reducerende sukkerarter
                           
                           
                              Ikke over 0,1 % (udtrykt som glucose på vandfri basis)
                           
                        
                              Nikkel
                           
                           
                              Ikke over 2 mg/kg (på vandfri basis)
                           
                        
                              Arsen
                           
                           
                              Ikke over 3 mg/kg (på vandfri basis)
                           
                        
                              Bly
                           
                           
                              Ikke over 1 mg/kg (på vandfri basis)«
                           
                        
            
                  7)
               
               
                  I oplysningerne vedrørende E 965 (ii) maltitolsirup affattes specifikationerne med hensyn til renhed således:
                  
                              »Renhed
                              
                           
                        
                              Udseende af vandig opløsning
                           
                           
                              Klar og farveløs
                           
                        
                              Vandindhold
                           
                           
                              Ikke over 31 % (Karl Fischer-metoden)
                           
                        
                              Ledningsevne
                           
                           
                              Ikke over 10 μS/cm (ved produktet som sådan) ved en temperatur på 20 °C
                           
                        
                              Reducerende sukkerarter
                           
                           
                              Ikke over 0,3 % (udtrykt som glucose på vandfri basis)
                           
                        
                              Nikkel
                           
                           
                              Ikke over 2 mg/kg
                           
                        
                              Bly
                           
                           
                              Ikke over 1 mg/kg«
                           
                        
            
                  8)
               
               
                  I oplysningerne vedrørende E 967 xylitol affattes specifikationerne med hensyn til renhed således:
                  
                              »Renhed
                              
                           
                        
                              Vandindhold
                           
                           
                              Ikke over 1 % (Karl Fischer-metoden)
                           
                        
                              Ledningsevne
                           
                           
                              Ikke over 20 μS/cm (i en 20 % opløsning af tørstoffet) ved en temperatur på 20 °C
                           
                        
                              Reducerende sukkerarter
                           
                           
                              Ikke over 0,2 % (udtrykt som glucose på tørstofbasis)
                           
                        
                              Andre polyvalente alkoholer
                           
                           
                              Ikke over 1 % (på tørstofbasis)
                           
                        
                              Nikkel
                           
                           
                              Ikke over 2 mg/kg (på tørstofbasis)
                           
                        
                              Arsen
                           
                           
                              Ikke over 3 mg/kg (på tørstofbasis)
                           
                        
                              Bly
                           
                           
                              Ikke over 1 mg/kg (på tørstofbasis)«
                           
                        
            
                  9)
               
               
                  I oplysningerne vedrørende E 968 erythritol affattes specifikationerne med hensyn til renhed således:
                  
                              »Renhed
                              
                           
                        
                              Tørringstab
                           
                           
                              Ikke over 0,2 % (70 °C, 6 timer, i vakuumekssikator)
                           
                        
                              Ledningsevne
                           
                           
                              Ikke over 20 μS/cm (i 20 % opløsning af tørstoffet) ved en temperatur på 20 °C
                           
                        
                              Reducerende stoffer
                           
                           
                              Ikke over 0,3 %, udtrykt som D-glucose
                           
                        
                              Ribitol og glycerol
                           
                           
                              Ikke over 0,1 %
                           
                        
                              Bly
                           
                           
                              Ikke over 0,5 mg/kg«