CELEX: 31999R1931
Language: ro
Date: 1999-09-09 00:00:00
Title: Regulamentul (CE) nr. 1931/1999 al Comisiei din 9 septembrie 1999 de modificare a anexelor I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (Text cu relevanță pentru SEE)

03/Volumul 29
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene
            
            
               119
            
         31999R1931
   
               L 240/3
            
            
               JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE
            
            
               
            
         
      REGULAMENTUL (CE) NR. 1931/1999 AL COMISIEI
   
   din 9 septembrie 1999
   de modificare a anexelor I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
   având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
   având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (1), astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1308/1999 (2) al Comisiei, în special articolele 6 și 8,
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               În conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, limitele maxime ale reziduurilor trebuie stabilite progresiv pentru toate substanțele farmacologic active care sunt utilizate în Comunitate în medicamentele de uz veterinar destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.
            
         
               (2)
            
            
               Limitele maxime ale reziduurilor ar trebui stabilite numai după examinarea în cadrul Comitetului pentru medicamentele de uz veterinar a tuturor informațiilor relevante privind siguranța reziduurilor de substanțe vizate pentru consumatorul de alimente de origine animală și impactul reziduurilor asupra prelucrării industriale a produselor alimentare.
            
         
               (3)
            
            
               La stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar din alimentele de origine animală este necesară precizarea speciei de animale în care pot exista reziduuri, nivelurile care se pot regăsi în fiecare țesut de carne corespunzător obținut de la animalul tratat (țesutul țintă) și natura reziduului relevant pentru monitorizarea reziduurilor (reziduu marker).
            
         
               (4)
            
            
               În scopul controlării reziduurilor, în conformitate cu legislația comunitară corespunzătoare, limitele maxime ale reziduurilor ar trebui să se stabilească de obicei pentru țesuturile țintă de ficat și rinichi; întrucât, ficatul și rinichii sunt totuși îndepărtați frecvent din carcasele comercializate internațional și ar trebui, așadar, să se stabilească întotdeauna limitele maxime ale reziduurilor pentru țesutul muscular sau adipos.
            
         
               (5)
            
            
               În cazul medicamentelor de uz veterinar destinate utilizării pentru păsările ouătoare, animalele cu lactație sau albinelor melifere, trebuie să se stabilească și limitele maxime ale reziduurilor pentru ouă, lapte sau miere.
            
         
               (6)
            
            
               Substanțele carprofen, emamectin, cefquinomă, teflubenzuron și apramicina ar trebui introduse în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90.
            
         
               (7)
            
            
               Histidina, adenosina, 5′-mono, 5′-di, 5′-trifosfații acesteia, glycina, glutamina, acidul glutamic, alanina, doxapramul, citidina, 5-mono, 5′-di, 5′-trifosfații acesteia, cisteina, colina, chimotripsina, arginina, acidul hialuronic, carnitina, apramicina, bromura, sare de potasiu, azametifosul, acidul aspartic, asparagina, citrulina, pepsina, valina, uridina, 5′-mono-, 5′-di-, 5′- trifosfații acesteia, tirosina, triptofanul, tripsina, timidina, treonina, acidul tioctic, sulfogaiacolul, serina, prolina, guanosina, 5′-mono, 5′-di- și 5′- trifosfații acesteia, fenilalanina, hidroclurura de vetrabutină, acidul orotic, ornitina și metionina și lisina și leucina și izoleucina și inositolul și inosina și 5′-mono-, 5′-di, 5′- trifosfații acesteia și butoxidul de piperonil ar trebui introduse în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90.
            
         
               (8)
            
            
               În scopul facilitării finalizării studiilor științifice, cumafosul, cimiazolul și canamicina ar trebui introduse în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90.
            
         
               (9)
            
            
               Înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament, ar trebui să se prevadă o perioadă de șaizeci de zile pentru a le permite statelor membre să facă adaptările necesare autorizațiilor de introducere pe piață a medicamentelor de uz veterinar respective, acordate în conformitate cu Directiva 81/851/CEE (3) a Consiliului, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 93/40/CEE (4), în scopul luării în considerare a dispozițiilor prezentului regulament.
            
         
               (10)
            
            
               Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamentele de uz veterinar,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Anexele I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare în a șaizecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 9 septembrie 1999.
      
         
            Pentru Comisie
         
         Karel VAN MIERT
         
         
            Membru al Comisiei
         
      
   
   
      (1)  JO L 224, 18.8.1990, p. 1.
   
      (2)  JO L 156, 23.6.1999, p. 1.
   
      (3)  JO L 317, 6.11.1981, p. 1.
   
      (4)  JO L 214, 24.8.1993, p. 31.
   ANEXĂ
   Anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:
   1.   Agenți anti-infecțioși
   1.2.   Antibiotice
   1.2.02.   Cefalosporine
   
      
                  Substanță (substanțe) farmacologic activă(e)
               
               
                  Reziduu marker
               
               
                  Specia de animale
               
               
                  Limitele maxime ale reziduurilor
               
               
                  Țesut țintă
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Cefquinomă
               
               
                  Cefquinomă
               
               
                  Porcine
               
               
                  50 μg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                   
               
            
                  50 μg/kg
               
               
                  Piele + grăsime
               
               
                   
               
            
                  100μg/kg
               
               
                  Ficat
               
               
                   
               
            
                  200μg/kg
               
               
                  Rinichi”
               
               
                   
               
            
   1.2.10   Aminoglicozide
   
      
                  Substanță (substanțe) farmacologic activă(e)
               
               
                  Reziduu marker
               
               
                  Specia de animale
               
               
                  Limitele maxime ale reziduurilor
               
               
                  Țesut țintă
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Apramicină
               
               
                  Apramicină
               
               
                  Bovine
               
               
                  1 000 μg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                  Nu se folosește la animalele de la care se obține lapte pentru consumul uman
               
            
                  1 000 μg/kg
               
               
                  Grăsime
               
            
                  10 000 μg/kg
               
               
                  Ficat
               
            
                  20 000 μg/kg
               
               
                  Rinichi”
               
            
   2.   Agenți antiparazitici
   2.2.   Agenți cu acțiune contra ectoparaziților
   2.2.4.   Derivați de acil uree
   
      
                  Substanță (substanțe) farmacologic activă(e)
               
               
                  Reziduu marker
               
               
                  Specia de animale
               
               
                  Limitele maxime ale reziduurilor
               
               
                  Țesut țintă
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Teflubenzuron
               
               
                  Teflubenzuron
               
               
                  Salmonide
               
               
                  500μg/kg
               
               
                  Mușchi și piele în proporții naturale”
               
               
                   
               
            
   2.3.   Agenți cu acțiune contra endo și ectoparaziților
   2.3.1.   Avermectine
   
      
                  Substanță (substanțe) farmacologic activă(e)
               
               
                  Reziduu marker
               
               
                  Specia de animale
               
               
                  Limitele maxime ale reziduurilor
               
               
                  Țesut țintă
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Emamectin
               
               
                  Emamectin B1a
               
               
                  Salmonide
               
               
                  100μg/kg
               
               
                  Mușchi și piele în proporții naturale”
               
               
                   
               
            
   4.   Agenți anti-inflamatori
   4.1.   Agenți anti-inflamatori nesteroidici
   4.1.1.   Derivat de acid arilpropionic
   
      
                  Substanță (substanțe) farmacologic activă(e)
               
               
                  Reziduu marker
               
               
                  Specia de animale
               
               
                  Limitele maxime ale reziduurilor
               
               
                  Țesut țintă
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Carprofen
               
               
                  Carprofen
               
               
                  Bovine
                  Nu se utilizează la animalele de la care se obține lapte pentru consumul uman
               
               
                  500μg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                   
               
            
                  1 000 μg/kg
               
               
                  Grăsime
               
               
                   
               
            
                  1 000 μg/kg
               
               
                  Ficat
               
               
                   
               
            
                  1 000 μg/kg
               
               
                  Rinichi
               
               
                   
               
            
                  Ecvidee
               
               
                  500 μg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                   
               
            
                  1 000 μg/kg
               
               
                  Grăsime
               
               
                   
               
            
                  1 000 μg/kg
               
               
                  Ficat
               
               
                   
               
            
                  1 000 μg/kg
               
               
                  Rinichi”
               
               
                   
               
            
   Anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:
   1.   Substanțe chimice anorganice
   
      
                  Substanță (substanțe) farmacologic activă(e)
               
               
                  Specia de animale
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Bromură, sare de potasiu
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare”
               
               
                   
               
            
   2.   Compuși organici
   
      
                  Substanță (substanțe) farmacologic activă(e)
               
               
                  Specia de animale
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Apramicină
               
               
                  Porcine, iepuri
                  Ovine
                  Nu se utilizează la animalele de la care se obține lapte pentru consumul uman
                  Păsări de curte
                  Nu se utilizează la păsările ale căror ouă se folosesc pentru consumul uman
               
               
                  Doar pentru uz oral
               
            
                  Azametifos
               
               
                  Salmonide
               
               
                   
               
            
                  Doxapram
               
               
                  Toate speciile de mamifere de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  Butoxide de piperonil
               
               
                  Bovine, ovine, caprine, ecvidee
               
               
                  Doar pentru uz topic
               
            
                  Sulfagaiacol
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  Hidroclorură de vetrabutină
               
               
                  Porcine”
               
               
                   
               
            
   3.   Substanțe general recunoscute ca sigure
   
      
                  Substanță (substanțe) farmacologic activă(e)
               
               
                  Specia de animale
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Adenosină și 5′-mono, 5-di′ și 5′- trifosfații acesteia
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  Alanină
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  Arginină
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  Asparagină
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  Acid aspartic
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  Carnitină
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  Colină
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  Chimotripsină
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  Citrulină
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  Cisteină
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  Citidină și 5′-mono, 5′-di- și 5′- trifostații acesteia
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  Acid glutamic
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  Glutamină
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  Glycină
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  Guanozină și 5′-mono, 5′-di- și 5′- trifostații acesteia
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  Histinină
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  Acid hialuronic
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  Inozină și 5′-mono, 5′-di- și 5′- trifostații acesteia
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  Inozitol
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  Izoleucină
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  Leucină
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  Lisină
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  Metionină
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  Ornitină
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  Acid orotic
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  Pepsină
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  Fenilalanină
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  Prolină
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  Serină
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  Acid tioctic
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  Treonină
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  Timidină
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  Tripsină
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  Triptofan
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  Tirosină
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  Uridină și 5′-mono, 5′-di- și 5′- trifosfații acesteia
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  Valină
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare”
               
               
                   
               
            
   Anexa III la Regulamentul (CE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:
   1.   Agenți anti-infectioși
   1.2.   Antibiotice
   1.2.05.   Aminoglicozide
   
      
                  Substanță (substanțe) farmacologic activă(e)
               
               
                  Reziduu marker
               
               
                  Specia de animale
               
               
                  Limitele maxime ale reziduurilor
               
               
                  Țesut țintă
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Canamicină
               
               
                  Canamicină
               
               
                  Iepuri
               
               
                  100 μg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                  Limitele maxime provizorii ale reziduurilor, expiră la data de 1.1.2002
               
            
                  100 μg/kg
               
               
                  Grăsime
               
            
                  600 μg/kg
               
               
                  Ficat
               
            
                  2 500 μg/kg
               
               
                  Rinichi
               
            
                  Bovine, ovine
               
               
                  100 μg/kg
               
               
                  Mușchi
               
            
                  100 μg/kg
               
               
                  Grăsime
               
            
                  600 μg/kg
               
               
                  Ficat
               
            
                  2 500 μg/kg
               
               
                  Rinichi
               
            
                  150 μg/kg
               
               
                  Lapte
               
            
                  Porcine, păsări de curte
               
               
                  100 μg/kg
               
               
                  Mușchi
               
            
                  100 μg/kg
               
               
                  Piele + grăsime
               
            
                  600 μg/kg
               
               
                  Ficat
               
            
                  2 500 μg/kg
               
               
                  Rinichi”
               
            
   2.   Agenți antiparazitici
   2.2.   Agenți cu acțiune contra ectoparaziților
   2.2.2.   Derivat de iminofenil-tiazolidin
   
      
                  Substanță (substanțe) farmacologic activă(e)
               
               
                  Reziduu marker
               
               
                  Specia de animale
               
               
                  Limitele maxime ale reziduurilor
               
               
                  Țesut țintă
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Cimiazol
               
               
                  Cimiazol
               
               
                  Albine
               
               
                  1 000 μg/kg
               
               
                  Miere
               
               
                  Limitele maxime provizorii ale reziduurilor expiră la data de 1.7.2001”
               
            
   2.2.3.   Organofosfați
   
      
                  Substanță (substanțe) farmacologic activă(e)
               
               
                  Reziduu marker
               
               
                  Specia de animale
               
               
                  Limitele maxime ale reziduurilor
               
               
                  Țesut țintă
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Cumafos
               
               
                  Cumafos
               
               
                  Albine
               
               
                  100 μg/kg
               
               
                  Miere
               
               
                  Limitele maxime provizorii ale reziduurilor expiră la data de 1.7.2001”