CELEX: 32012D0677
Language: sl
Date: 2012-10-30 00:00:00
Title: 2012/677/EU: Izvedbeni sklep Komisije z dne 30. oktobra 2012 o dovoljenju državam članicam za podaljšanje začasnih registracij, odobrenih za novi aktivni snovi ametoktradin (začetno uporabljene pod razvojno oznako BAS 650 F) in dinatrijev fosfonat (notificirano pod dokumentarno številko C(2012) 7581)  Besedilo velja za EGP

1.11.2012   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               L 305/27
            
         IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE
   z dne 30. oktobra 2012
   o dovoljenju državam članicam za podaljšanje začasnih registracij, odobrenih za novi aktivni snovi ametoktradin (začetno uporabljene pod razvojno oznako BAS 650 F) in dinatrijev fosfonat
   (notificirano pod dokumentarno številko C(2012) 7581)
   (Besedilo velja za EGP)
   (2012/677/EU)
   EVROPSKA KOMISIJA JE –
   ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
   ob upoštevanju Direktive Sveta 91/414/EGS z dne 15. julija 1991 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet (1), zlasti četrtega pododstavka člena 8(1) Direktive,
   ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in razveljavitvi direktiv Sveta 79/117/EGS in 91/414/EGS (2), zlasti člena 80(1)(a) Uredbe,
   ob upoštevanju naslednjega:
   
               (1)
            
            
               V skladu s členom 80(1)(a) Uredbe (ES) št. 1107/2009 se za aktivne snovi, za katere je bila sprejeta odločitev v skladu s členom 6(3) Direktive 91/414/EGS pred 14. junijem 2011, še naprej uporablja Direktiva 91/414/EGS.
            
         
               (2)
            
            
               V skladu s členom 6(2) Direktive 91/414/EGS je Nizozemska septembra 2008 od družbe BASF SE prejela zahtevek za vključitev aktivne snovi ametoktradin (začetno uporabljene pod razvojno oznako BAS 650 F) v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS. Z Odločbo Komisije 2009/535/ES (3) je bilo potrjeno, da je dokumentacija popolna ter da načeloma vsebuje zahtevane podatke in informacije iz prilog II in III k navedeni direktivi.
            
         
               (3)
            
            
               V skladu s členom 6(2) Direktive 91/414/EGS je Francija maja 2008 od družbe ISK Biosciences Europe SA prejela zahtevek za vključitev aktivne snovi dinatrijev fosfonat v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS. Z Odločbo Komisije 2008/953/ES (4) je bilo potrjeno, da je dokumentacija popolna ter da načeloma vsebuje zahtevane podatke in informacije iz prilog II in III k navedeni direktivi.
            
         
               (4)
            
            
               Potrditev popolnosti dokumentacije je bila potrebna zato, da se omogoči podroben pregled navedenih aktivnih snovi in da se državam članicam omogoči, da za največ tri leta izdajo začasne registracije za fitofarmacevtska sredstva, ki vsebujejo zadevni aktivni snovi, ob izpolnjevanju pogojev iz člena 8(1) Direktive 91/414/EGS ter zlasti pogojev za podrobno oceno aktivnih snovi in fitofarmacevtskih sredstev v zvezi z zahtevami iz navedene direktive.
            
         
               (5)
            
            
               Za te aktivne snovi je bil ocenjen vpliv na zdravje ljudi in okolje v skladu z določbami člena 6(2) in (4) Direktive 91/414/EGS za uporabe, ki so jih predlagali vlagatelji. Države članice poročevalke so Komisiji 15. septembra 2009 in 27. avgusta 2009 predložile osnutke poročil o oceni za ametoktradin oziroma dinatrijev fosfonat.
            
         
               (6)
            
            
               Po predložitvi osnutkov poročil o oceni držav članic poročevalk je bilo ugotovljeno, da je treba od vlagateljev zahtevati nadaljnje informacije, ki jih morajo države članice poročevalke pregledati in nato predložiti svojo oceno. Zato pregled dokumentacije še vedno poteka, ocenjevanja pa ne bo mogoče zaključiti v roku iz Direktive 91/414/EGS.
            
         
               (7)
            
            
               Ker do zdaj pri ocenjevanju ni bil ugotovljen nikakršen razlog za neposredno zaskrbljenost, bi bilo treba državam članicam v skladu z določbami člena 8 Direktive 91/414/EGS omogočiti 24-mesečno podaljšanje začasnih registracij za fitofarmacevtska sredstva, ki vsebujejo zadevni aktivni snovi, da se omogoči nadaljevanje pregledovanja dokumentacije. Pričakuje se, da bo postopek ocenjevanja in odločanja glede odločitve o morebitni odobritvi za ametoktradin in dinatrijev fosfonat v skladu s členom 13(2) Uredbe (ES) št. 1107/2009 zaključen v 24 mesecih.
            
         
               (8)
            
            
               Ukrepi iz te direktive so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –
            
         SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
   Člen 1
   Države članice lahko podaljšajo začasne registracije za fitofarmacevtska sredstva, ki vsebujejo ametoktradin ali dinatrijev fosfonat, do najpozneje 31. oktobra 2014.
   Člen 2
   Ta sklep preneha veljati 31. oktobra 2014.
   Člen 3
   Ta sklep je naslovljen na države članice.
   
      V Bruslju, 30. oktobra 2012
      
         
            Za Komisijo
         
         Maroš ŠEFČOVIČ
         
            Podpredsednik
         
      
   
   
      (1)  UL L 230, 19.8.1991, str. 1.
   
      (2)  UL L 309, 24.11.2009, str. 1.
   
      (3)  UL L 179, 10.7.2009, str. 66.
   
      (4)  UL L 338, 17.12.2008, str. 62.