CELEX: C1997/271/01
Language: nl
Date: 1997-09-06 00:00:00
Title: ARREST VAN HET HOF van 9 juli 1997 in zaak C-316/95 (verzoek van de Hoge Raad der Nederlanden om een prejudiciële beslissing): Generics BV tegen Smith Kline & French Laboratories Ltd (Artikelen 30 en 36 van het EG-Verdrag - Octrooi - Registratie van geneesmiddelen - Inbreuk)

6. 9. 97            1 NL 1              Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen                                 C 271 / 1
                                                               I
                                                         (Mededelingen)
                                             HOF VAN JUSTITIE
                                                       HOF VAN JUSTITIE
                  ARREST VAN HET HOF                                   teit voor het verlenen van vergunningen voor het in de
                       van 9 juli 1997                                 handel brengen van geneesmiddelen, monsters van een
                                                                       geneesmiddel worden overgelegd dat door een ander
in zaak C-316/95 (verzoek van de Hoge Raad der Neder­                  dan de octrooihouder volgens de geoctrooieerde werk­
landen om een prejudiciële beslissing): Generics BV tegen              wijze is vervaardigd, is gerechtvaardigd op grond van
         Smith Kline & French Laboratories Ltd ( r)                    artikel 36 van het Verdrag.
(Artikelen 30 en 36 van het EG-Verdrag — Octrooi —
         Registratie van geneesmiddelen — Inbreuk)                 3 . Wanneer een derde onder schending van het octrooi­
                        ( 97/C 271/01 )                                recht van een lidstaat monsters van een volgens een
                                                                       geoctrooieerde werkwijze vervaardigd geneesmiddel
                                                                       heeft overgelegd aan de bevoegde autoriteit voor het
                   (Procestaai: Nederlands)                            verlenen van vergunningen voor het in de handel bren­
                                                                       gen van geneesmiddelen en hij de aangevraagde ver­
                                                                       gunning heeft verkregen, vormt een door een nationale
In zaak C-316/95 , betreffende een verzoek aan het Hof                 rechterlijke instantie opgelegd verbod aan de inbreuk­
krachtens artikel 177 van het EG-Verdrag van de Hoge                   maker om dit geneesmiddel gedurende een bepaalde
Raad der Nederlanden in het aldaar aanhangige geding                   periode na het verstrijken van het octrooi op de markt
tussen Generics BV en Smith Kline & French Laboratories
                                                                       te brengen, zulks teneinde te verhinderen dat hij een
Ltd, om een prejudiciële beslissing over de uitlegging van             ongewettigd voordeel heeft van die inbreuk, een maat­
de artikelen 30 en 36 van het EG-Verdrag, heeft het Hof,               regel van gelijke werking in de zin van artikel 30 van
samengesteld als volgt: G. C. Rodriguez Iglesias, president;           het Verdrag, die gerechtvaardigd kan zijn uit hoofde
J. C. Moitinho de Almeida, J. L. Murray en L. Sevón,                   van artikel 36 van het Verdrag.
kamerpresidenten; P. J. G. Kapteyn, C. Gulmann ( rappor­
teur), D. A. O. Edward, G. Hirsch, P. Jann, H. Ragne­
malm en M. Wathelet, rechters; advocaat-generaal : F. G.           4 . Ingeval de overlegging van monsters van een genees­
Jacobs; griffier: D. Louterman-Hubeau, hoofdadministra­                middel aan de bevoegde autoriteit teneinde een vergun­
teur, op 9 juli 1997 een arrest gewezen waarvan het dic­               ning voor het in de handel brengen te verkrijgen, een
tum luidt als volgt:                                                   octrooi-inbreuk oplevert, verzet het Gemeenschaps­
                                                                       recht en in het bijzonder artikel 36 van het Verdrag
                                                                       zich niet tegen een door de nationale rechter aan de
1 . De toepassing van een regel van nationaal recht, die               inbreukmaker opgelegd verbod om dat geneesmiddel
    de houder van een octrooi op een werkwijze voor de
                                                                       gedurende een periode van 1 4 maanden na het verstrij­
    bereiding van een geneesmiddel toestaat zich ertegen te
                                                                       ken van het octrooi op de markt te brengen, welke
    verzetten, dat door een derde monsters van een volgens
                                                                       periode weliswaar langer is dan de volgens artikel 7
    die werkwijze vervaardigd geneesmiddel worden over­                van Richtlijn ' 65/65/EEG juncto artikel 4, onder c),
    gelegd aan de bevoegde autoriteit voor het verlenen                van Richtlijn 75/319/EEG toegestane maximumduur
    van vergunningen voor het in de handel brengen van
                                                                       van de procedure voor de verlening van vergunningen
    geneesmiddelen, vormt een maatregel van gelijke wer­               voor het in de handel brengen van geneesmiddelen,
    king als een kwantitatieve beperking in de zin van                 doch overeenkomt met de gemiddelde werkelijke duur
    artikel 30 van het Verdrag.                                        van een dergelijke procedure in de betrokken lidstaat.
2 . De toepassing van een regel van nationaal recht, die           (M PB C 315 van 25 . 11 . 1995 .
    de houder van een octrooi op een werkwijze voor de
    bereiding van een geneesmiddel toestaat zich ertegen te
    verzetten, dat door een derde aan de bevoegde autori­