CELEX: 32018R1258
Language: sv
Date: 2018-09-18 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1258 av den 18 september 2018 om beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen Ecolab Iodine PT3 Family (Text av betydelse för EES.)

21.9.2018   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 238/3
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/1258
         av den 18 september 2018
         om beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen Ecolab Iodine PT3 Family
         
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 44.5, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     Den 23 juli 2015 lämnade Ecolab Deutschland GmbH i enlighet med artikel 43.1 i förordning (EU) nr 528/2012 in en ansökan om godkännande av en biocidproduktfamilj med namnet Ecolab Iodine PT3 Family (nedan kallad produktfamiljen) i produkttyp 3, såsom den beskrivs i bilaga V till den förordningen. Nederländerna godkände att deras behöriga myndighet enligt artikel 43.1 i förordning (EU) nr 528/2012 utvärderar denna ansökan. Ansökan registrerades med nummer BC-VG018734-32 i registret över biocidprodukter (nedan kallat registret).
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Biocidproduktfamiljen innehåller jod, inbegripet polyvinylpyrrolidonjod, som verksamt ämne, som är upptaget i unionens förteckning över godkända verksamma ämnen i enlighet med artikel 9.2 i förordning (EU) nr 528/2012. Med beaktande av det verksamma ämnets inneboende egenskaper kommer kommissionen att överväga om godkännandet av jod, inbegripet polyvinylpyrrolidonjod, behöver omprövas i enlighet med artikel 15 i förordning (EU) nr 528/2012, så snart som de vetenskapliga kriterierna för att fastställa hormonstörande egenskaper enligt kommissionens delegerade förordning (EU) 2017/2100 (2) blir tillämpliga. Därefter kommer kommissionen, beroende på resultatet av den omprövningen, att överväga om unionsgodkännanden för produkter som innehåller det verksamma ämnet måste omprövas i enlighet med artikel 48 i förordning (EU) nr 528/2012.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Den 6 juni 2017 lämnade den utvärderande behöriga myndigheten, i enlighet med artikel 44.1 i förordning (EU) nr 528/2012, in bedömningsrapporten och slutsatserna av sin utvärdering till Europeiska kemikaliemyndigheten (nedan kallad kemikaliemyndigheten).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Den 12 januari 2018 lämnade kemikaliemyndigheten ett yttrande (3) till kommissionen, inbegripet utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper och den slutliga bedömningsrapporten om produktfamiljen i enlighet med artikel 44.3 i förordning (EU) nr 528/2012. Slutsatsen i yttrandet är att produktfamiljen överensstämmer med definitionen av biocidproduktfamilj i artikel 3.1 s i förordning (EU) nr 528/2012, att den kan omfattas av ett unionsgodkännande i enlighet med artikel 42.1 i den förordningen och att produktfamiljen uppfyller kraven i artikel 19.1 och 19.6 i den förordningen.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Den 26 februari 2018 överlämnade kemikaliemyndigheten utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper på alla unionens officiella språk i enlighet med artikel 44.4 i förordning (EU) nr 528/2012.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Kommissionen instämmer med kemikaliemyndighetens yttrande och anser därför att ett unionsgodkännande bör beviljas biocidproduktfamiljen och att sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper och bedömningsrapporten om produktfamiljen registreras i registret i enlighet med artikel 71.6 i förordning (EU) nr 528/2012.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Ett unionsgodkännande beviljas Ecolab Deutschland GmbH för biocidproduktfamiljen Ecolab Iodine PT3 Family med godkännandenummer EU-0018398-0000.
            Unionsgodkännandet är giltigt från den 11 oktober 2018 till den 30 september 2028
            Unionsgodkännandet beviljas förutsatt att det råder överensstämmelse med sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper i bilagan.
         
         
            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
         
         
            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 18 september 2018.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Jean-Claude JUNCKER
               
                  Ordförande
               
            
         
         
            (1)  EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.
         
            (2)  Kommissionens delegerade förordning (EU) 2017/2100 av den 4 september 2017 om vetenskapliga kriterier för att fastställa hormonstörande egenskaper enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 301, 17.11.2017, s. 1).
         
            (3)  Kemikaliemyndighetens yttrande av den 12 december 2017 om unionsgodkännande av Ecolab Iodine PT3 Family (ECHA/BPC/177/2017).
      
      
         
            BILAGA
            
               Sammanfattning av biocidproduktfamiljens egenskaper (SPC)
            
            Ecolab Iodine PT3 Family
            PT 03 – Veterinärhygien
            Godkännandenummer: EU-0018398-0000
            Referensnummer för post i registret för biocidprodukter (R4BP 3): EU-0018398-0000
            DEL I
            
               FÖRSTA INFORMATIONSNIVÅN
            
            1.   ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
            
            1.1   Familjenamn
            
            
                        Namn
                     
                     
                        Ecolab UA PT3 Iodine Family
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  1.2   Produkttyp(er)
            
            
                        Produkttyp(er)
                     
                     
                        PT 03 – Veterinärhygien
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  1.3   Innehavare av produktgodkännande
            
            
                        Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet
                     
                     
                        Namn
                     
                     
                        Ecolab Deutschland GmbH
                     
                  
                        Adress
                     
                     
                        Ecolab-Allee 1, 40789 Monheim, Tyskland
                     
                  
                        Godkännandenummer
                     
                     
                        EU-0018398-0000
                     
                  
                        
                           Referensnummer för post i registret för biocidprodukter (R4BP 3)
                        
                     
                     
                        EU-0018398-0000
                     
                  
                        Datum för godkännande
                     
                     
                        11 oktober 2018
                     
                  
                        Utgångsdatum för godkännande
                     
                     
                        30 september 2028
                     
                  1.4   Tillverkare av biocidprodukter
            
            
                        Tillverkarens namn
                     
                     
                        Ecolab Europe GmbH
                     
                  
                        Tillverkarens adress
                     
                     
                        Richtistrasse 7, 8304 Walliselen Schweiz
                     
                  
                        Tillverkningsställe(n)
                     
                     
                        Ecolab Baglan, Ecolab Contamination Control, Brunel Way, Baglan Energy Park, Neath, SA11 2GA South Wales, Storbritannien
                        Ecolab Leeds, Lotherton Way, Garforth, Leeds LS25 2JY Leeds, Storbritannien
                        Ecolab Rovigo,Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo, Italien
                        Ecolab Biebesheim, Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co. KG, Justus-von-Liebig-Str. 11, 64584 Biebesheim, Tyskland
                        Ecolab NETHERLANDS BV, NL01ECOLAB, Brugwal 11, 3432NZ Nieuwegein, Nederländerna
                        Ecolab Weavergate, Ecolab Weavergate Plant, Winnington Avenue, Northwich Cheshire CW8 3AA Northwich, Storbritannien
                        Ecolab Mullingar, Forest Park, Mullingar Ind. Estate, Mullingar, Co. Zone C Westmeath, Irland
                        Ecolab Maribor, Ecolab d.o.o, Vajngerlova 4, 2000 Maribor, Slovenien
                        Ecolab Rozzano, Via Grandi 9/11, 20089 Rozzano, Italien
                        Ecolab B.V.B.A, Havenlaan 4, 3980 Tessenderlo, Belgien
                        Ecolab CELRA, Nalco Española Manufacturing, SLU C/Tramuntana s/n, Polígono Industrial de Celrà, 17460 Celrà, Spanien
                        Ecolab Chalons Ecolab production France SAS, BP509 Avenue de Général Patton, 51006 Châlons-en-Champagne, Frankrike
                        Ecolab Mandra, 25km Old National Road Athens Mandra, oo Attica, Grekland
                        NALCO FINLAND MANUFACTURING OY, Kivikummuntie 1, FI-07955 Tesjoki, Finland
                     
                  1.5   Tillverkare av det verksamma ämnet
            
            
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        Polyvinylpyrrolidon-jod
                     
                  
                        Tillverkarens namn
                     
                     
                        ISP Chemicals LLC, Affiliate of Ashland Inc.
                     
                  
                        Tillverkarens adress
                     
                     
                        455 N. Main St. (HWY 95) KY 42029 Calvert City, Förenta staterna
                     
                  
                        Tillverkningsställe(n)
                     
                     
                        455 N. Main St. (HWY 95) KY 42029 Calvert City, Förenta staterna
                     
                  
               
            
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        Jod
                     
                  
                        Tillverkarens namn
                     
                     
                        ACF Minera S.A.
                     
                  
                        Tillverkarens adress
                     
                     
                        San Martin No 499, 00 Iquique, Chile
                     
                  
                        Tillverkningsställe(n)
                     
                     
                        Lagunas mine, 00 Pozo Almonte, Chile
                     
                  
               
            
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        Jod
                     
                  
                        Tillverkarens namn
                     
                     
                        SQM S.A.
                     
                  
                        Tillverkarens adress
                     
                     
                        Los Militares 4290 Piso 4 Santiago, Chile
                     
                  
                        Tillverkningsställe(n)
                     
                     
                        Nueva Victoria plant, 00 Pedro de Valdivia, Chile
                     
                  
               
            
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        Jod
                     
                  
                        Tillverkarens namn
                     
                     
                        Cosayach Nitratos S.A.
                     
                  
                        Tillverkarens adress
                     
                     
                        Amunategui 178, 00 Santiago, Chile
                     
                  
                        Tillverkningsställe(n)
                     
                     
                        S.C.M. Cosayach Cala Cala, 00 Pozo Almonte, Chile
                     
                  
               
            
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        Jod
                     
                  
                        Tillverkarens namn
                     
                     
                        Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd/ Kanto Natural Gas Development Co., Ltd
                     
                  
                        Tillverkarens adress
                     
                     
                        661 Mobara Chiba, 297-8550 Mobara City, Japan
                     
                  
                        Tillverkningsställe(n)
                     
                     
                        Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun 299-4205 Chiba, Japan
                     
                  2.   PRODUKTFAMILJENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING
            
            2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om familjens sammansättning
            
            
                        Trivialnamn
                     
                     
                        IUPAC-namn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Innehåll (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Max
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidon-jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1
                     
                     
                        3
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,11
                     
                     
                        0,33
                     
                  2.2   Typ(er) av formuleringar
            
            
                        Formulering(ar)
                     
                     
                        AL – Övriga vätskor
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  DEL II
            
               ANDRA INFORMATIONSNIVÅN – ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC (:ER)
            
            
               ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 1
            
            1.   ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 1
            1.1   meta-SPC 1-benämning
            
            
                        Identifikator
                     
                     
                        meta SPC 1
                     
                  1.2   Tillägg till registreringsnummer
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-1
                     
                  1.3   Produkttyp(er)
            
            
                        Produkttyp(er)
                     
                     
                        PT 03 – Veterinärhygien
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 1
            2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättning för meta-SPC 1
            
            
                        Trivialnamn
                     
                     
                        IUPAC-namn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Innehåll (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Max
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidon-jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1
                     
                     
                        1
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,11
                     
                     
                        0,11
                     
                  2.2   Typ(er) av formuleringar i meta-SPC 1
            
            
                        Formulering(ar)
                     
                     
                        AL – Övriga vätskor
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 1
            
                        Faroangivelse
                     
                     
                         
                     
                  
                        Skyddsangivelse
                     
                     
                         
                     
                  4.   GODKÄNDA ANVÄNDNINGAR FÖR META-SPC 1
            4.1   Bruksanvisning
            
            
               Tabell 1. Användning # 1 – Spendoppning för desinfektion efter mjölkning
            
            
                        Produkttyp
                     
                     
                        PT 03 – Veterinärhygien
                     
                  
                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)
                     
                     
                        Bakterier
                        Jäst
                        Inkapslade virus
                     
                  
                        Användningsområde
                     
                     
                        Inomhus
                        Desinficering av spenar efter mjölkning på mjölkproducerande djur (kor, bufflar, getter, får).
                     
                  
                        Appliceringsmetod
                     
                     
                        Manuell doppning med doppkärl -
                        3–10 ml (per doppning)
                        1–3 desinficeringar efter mjölkning per dag.
                     
                  
                        Appliceringshastighet och frekvens
                     
                     
                        3–10 ml (per doppning)
                        Applicera 1x–3x per dag efter mjölkning.
                        Vid varje mjölkningstillfälle behövs 3–10 ml produkt (djur med fyra spenar)
                     
                  
                        Användarkategori(er)
                     
                     
                        Yrkesmässig användare
                     
                  
                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial
                     
                     
                        0,5–1 000  l HDPE-behållare
                     
                  4.1.1   Bruksanvisning specifik för denna användning
            
            Se allmänna villkor för användning av meta SPC 1
            4.1.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
            
            Se allmänna villkor för användning av meta SPC 1
            4.1.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
            
            Se allmänna villkor för användning av meta SPC 1
            4.1.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
            
            Se allmänna villkor för användning av meta SPC 1
            4.1.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
            
            Se allmänna villkor för användning av meta SPC 1
            5.   ALLMÄNNA VILLKOR FÖR ANVÄNDNING (1) AV META-SPC 1
            5.1   Bruksanvisning
            
            Läs alltid etiketten eller bipacksedeln före användning och följ alla instruktioner.
            Produkten måste användas efter mjölkning med ett doppkärl.
            Produkterna måste vara över 20 °C före användning.
            Applicera produkten på hela spenen och torka inte av den. Håll djuren stående i 5 minuter. Före nästa mjölkning, rengör noggrant spenen.
            Användning av en doseringspump för att fylla produkten i applikationsutrustningen rekommenderas.
            5.2   Riskbegränsande åtgärder
            
            Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig, måste användningen av en annan biocidprodukt utan jod för desinficering före mjölkning övervägas.
            5.3   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
            
            Potentiella hälsoeffekter
            Ögon: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
            Hud: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
            Förtäring: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
            Inandning: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
            Kronisk exponering: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
            Åtgärder vid första hjälpen
            Vid kontakt med ögonen: Skölj omedelbart med rikligt med vatten och lyft emellanåt de övre och nedre ögonlocken. Ta ut eventuella kontaktlinser. Sök läkarhjälp om irritation uppstår.
            Vid inandning: Flytta den drabbade till frisk luft och vila i en position som underlättar andningen. I händelse av inandning av nedbrytningsprodukter kan symptomen bli fördröjda. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.
            Vid hudkontakt: Skölj förorenad hud med rikligt med vatten. Avlägsna förorenade kläder och skor. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.
            Vid förtäring: Skölj ur munnen med vatten. Om produkten har svalts och den drabbade personen är vid medvetande ge små mängder vatten att dricka. Framkalla inte kräkning om inte du instrueras att göra så av sjukvårdspersonal. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.
            Miljöskyddande försiktighetsåtgärder Informera berörda myndigheter om produkten har orsakat förorening av miljön (avloppsledningar, vattenvägar, jord eller luft). För att förhindra fel på enskilda avlopp måste eventuella rester av produkten släppas ut till gödsellagret (för spridning på jordbruksjord eller jäsning till biogas) eller till kommunalt avloppsreningsverk om så tillåts.
            5.4   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
            
            Vid slutet av behandlingen, kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt kan spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till ett enskilt avloppsreningsverk.
            Europeisk avfallskatalog: 200130-tvättmedel andra än de som nämns i 20 01 29.
            5.5   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
            
            Förvaras mellan 5 °C och 25 °C. Undvik direkt solljus. Förvara utom räckhåll för barn. Förvara behållaren tätt tillsluten. Förvaras i originalförpackning.
            Hållbarhetstid: 24 månader.
            6.   ÖVRIG INFORMATION
            7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 1
            7.1   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
            
            
                        Handelsnamn
                     
                     
                        Ioklar Super Dip D
                     
                  
                        Godkännandenummer
                     
                     
                        EU-0018398-0001 1-1
                     
                  
                        Trivialnamn
                     
                     
                        IUPAC-namn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Innehåll (%)
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidon-jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,11
                     
                  7.2   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
            
            
                        Handelsnamn
                     
                     
                        IoKlar Superdip
                     
                  
                        Godkännandenummer
                     
                     
                        EU-0018398-0002 1-1
                     
                  
                        Trivialnamn
                     
                     
                        IUPAC-namn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Innehåll (%)
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidon-jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,11
                     
                  
               ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 2
            
            1.   ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 2
            1.1   meta-SPC 2-benämning
            
            
                        Identifikator
                     
                     
                        meta SPC 2
                     
                  1.2   Tillägg till registreringsnummer
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-2
                     
                  1.3   Produkttyp(er)
            
            
                        Produkttyp(er)
                     
                     
                        PT 03 – Veterinärhygien
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 2
            2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättning för meta-SPC 2
            
            
                        Trivialnamn
                     
                     
                        IUPAC-namn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Innehåll (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Max
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidon-jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,35
                     
                     
                        1,35
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,15
                     
                     
                        0,15
                     
                  2.2   Typ(er) av formuleringar i meta-SPC 2
            
            
                        Formulering(ar)
                     
                     
                        AL – Övriga vätskor
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 2
            
                        Faroangivelse
                     
                     
                         
                     
                  
                        Skyddsangivelse
                     
                     
                         
                     
                  4.   GODKÄNDA ANVÄNDNINGAR FÖR META-SPC 2
            4.1   Bruksanvisning
            
            
               Tabell 2. Användning # 1 – Spendoppning för desinfektion efter mjölkning
            
            
                        Produkttyp
                     
                     
                        PT 03 – Veterinärhygien
                     
                  
                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)
                     
                     
                        Bakterier
                        Jäst
                        Inkapslade virus
                     
                  
                        Användningsområde
                     
                     
                        Inomhus
                        Desinficering av spenar efter mjölkning på mjölkproducerande djur (kor, bufflar, getter, får).
                     
                  
                        Appliceringsmetod
                     
                     
                        Manuell doppning med doppkärl
                     
                  
                        Appliceringshastighet och frekvens
                     
                     
                        Applicera 1x–3x per dag efter mjölkning.
                        Vid varje mjölkningstillfälle behövs 3–10 ml produkt (djur med fyra spenar).
                     
                  
                        Användarkategori(er)
                     
                     
                        Yrkesmässig användare
                     
                  
                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial
                     
                     
                        0,5–1 000  l HDPE-behållare
                     
                  4.1.1   Bruksanvisning specifik för denna användning
            
            Se allmänna villkor för användning av meta SPC 2
            4.1.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
            
            Se allmänna villkor för användning av meta SPC 2
            4.1.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
            
            Se allmänna villkor för användning av meta SPC 2
            4.1.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
            
            Se allmänna villkor för användning av meta SPC 2
            4.1.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
            
            Se allmänna villkor för användning av meta SPC 2
            5.   ALLMÄNNA VILLKOR FÖR ANVÄNDNING (2) AV META-SPC 2
            5.1   Bruksanvisning
            
            Läs alltid etiketten eller bipacksedeln före användning och följ alla instruktioner.
            Produkten måste användas efter mjölkning med ett doppkärl.
            Produkterna måste vara över 20 °C före användning.
            Applicera produkten på hela spenen och torka inte av den. Håll djuren stående i 5 minuter. Före nästa mjölkning, rengör noggrant spenen.
            Användning av en doseringspump för att fylla produkten i applikationsutrustningen rekommenderas.
            5.2   Riskbegränsande åtgärder
            
            Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig, måste användningen av en annan biocidprodukt utan jod för desinficering före mjölkning övervägas.
            5.3   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
            
            Potentiella hälsoeffekter
            Ögon: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
            Hud: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
            Förtäring: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
            Inandning: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
            Kronisk exponering: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
            Åtgärder vid första hjälpen
            Vid kontakt med ögonen: Skölj omedelbart med rikligt med vatten och lyft emellanåt de övre och nedre ögonlocken. Ta ut eventuella kontaktlinser. Sök läkarhjälp om irritation uppstår.
            Vid inandning: Flytta den drabbade till frisk luft och vila i en position som underlättar andningen. I händelse av inandning av nedbrytningsprodukter kan symptomen bli fördröjda. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.
            Vid hudkontakt: Skölj förorenad hud med rikligt med vatten. Avlägsna förorenade kläder och skor. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.
            Vid förtäring: Skölj ur munnen med vatten. Om produkten har svalts och den drabbade personen är vid medvetande, ge små mängder vatten att dricka. Framkalla inte kräkning om inte du instrueras att göra så av sjukvårdspersonal. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.
            Miljöskyddande försiktighetsåtgärder Informera berörda myndigheter om produkten har orsakat förorening av miljön (avloppsledningar, vattenvägar, jord eller luft). För att förhindra fel på enskilda avlopp måste eventuella rester av produkten släppas ut till gödsellagret (för spridning på jordbruksjord eller jäsning till biogas) eller till kommunalt avloppsreningsverk om så tillåts.
            5.4   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
            
            Vid slutet av behandlingen, kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt kan spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till ett enskilt avloppsreningsverk.
            Europeisk avfallskatalog: 200130-tvättmedel andra än de som nämns i 20 01 29.
            5.5   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
            
            Förvaras mellan 5 °C och 25 °C. Undvik direkt solljus. Förvara utom räckhåll för barn. Förvara behållaren tätt tillsluten. Förvaras i originalförpackning.
            Hållbarhetstid: 24 månader
            6.   ÖVRIG INFORMATION
            7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 2
            7.1   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
            
            
                        Handelsnamn
                     
                     
                        Io-Shield D
                        IoShield
                        MEPA Barrier D
                        BARIOPROTECT
                        MS Cow Udder BLOCK
                        Iodocop EXTRA
                     
                  
                        Godkännandenummer
                     
                     
                        EU-0018398-0003 1-2
                     
                  
                        Trivialnamn
                     
                     
                        IUPAC-namn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Innehåll (%)
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidon-jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,35
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,15
                     
                  7.2   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
            
            
                        Handelsnamn
                     
                     
                        IoDark
                        Iodocop EXTRA GREEN
                        Mammizan Protect
                        MS Cow Udder BLACK
                     
                  
                        Godkännandenummer
                     
                     
                        EU-0018398-0004 1-2
                     
                  
                        Trivialnamn
                     
                     
                        IUPAC-namn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Innehåll (%)
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidon-jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,35
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,15
                     
                  
               ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 3
            
            1.   ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 3
            1.1   meta-SPC 3-benämning
            
            
                        Identifikator
                     
                     
                        meta SPC 3
                     
                  1.2   Tillägg till registreringsnummer
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-3
                     
                  1.3   Produkttyp(er)
            
            
                        Produkttyp(er)
                     
                     
                        PT 03 – Veterinärhygien
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 3
            2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättning för meta-SPC 3
            
            
                        Trivialnamn
                     
                     
                        IUPAC-namn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Innehåll (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Max
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidon-jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,45
                     
                     
                        2,45
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,27
                     
                     
                        0,27
                     
                  2.2   Typ(er) av formuleringar i meta-SPC 3
            
            
                        Formulering(ar)
                     
                     
                        AL – Övriga vätskor
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 3
            
                        Faroangivelse
                     
                     
                        Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer.
                     
                  
                        Skyddsangivelse
                     
                     
                        Undvik utsläpp till miljön.
                     
                  4.   GODKÄNDA ANVÄNDNINGAR FÖR META-SPC 3
            4.1   Bruksanvisning
            
            
               Tabell 3. Användning # 1 – Spendoppning eller spensprayning för desinfektion efter mjölkning
            
            
                        Produkttyp
                     
                     
                        PT 03 – Veterinärhygien
                     
                  
                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)
                     
                     
                        Bakterier
                        Jäst
                        Inkapslade virus
                     
                  
                        Användningsområde
                     
                     
                        Inomhus
                        Desinficering av spenar efter mjölkning på mjölkproducerande djur (kor, bufflar, getter, får).
                     
                  
                        Appliceringsmetod
                     
                     
                        Spendoppning eller spensprayning.
                        Manuell doppning med doppkärl eller
                        Manuell sprayning med sprayflaska eller
                        Manuell sprayning med en elektronisk spenspray eller
                        Automatisk sprayning med robot.
                     
                  
                        Appliceringshastighet och frekvens
                     
                     
                        Applicera 1x–3x per dag efter mjölkning.
                        Vid varje mjölkningstillfälle behövs 3–10 ml (doppning) eller 10–15 ml (sprayning) produkt (djur med fyra spenar).
                     
                  
                        Användarkategori(er)
                     
                     
                        Yrkesmässig användare
                     
                  
                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial
                     
                     
                        0,5–1 000  l HDPE-behållare
                     
                  4.1.1   Bruksanvisning specifik för denna användning
            
            Produkten ska appliceras genom doppning eller sprayning på spenar av mjölkproducerande djur efter mjölkning, med manuell eller automatisk utrustning. Efter mjölkning: Applicera produkten på hela spenen och torka inte av den. Håll djuren stående i 5 minuter. Före nästa mjölkning, rengör noggrant spenen.
            Se även allmänna villkor för användning av meta SPC 3.
            4.1.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
            
            Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig, måste användningen av en annan biocidprodukt utan jod beaktas för desinficering före mjölkning övervägas.
            Se även allmänna riskbegränsande åtgärder av meta SPC 3.
            4.1.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
            
            Se allmänna villkor för användning av meta SPC 3
            4.1.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
            
            Se allmänna villkor för användning av meta SPC 3
            4.1.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
            
            Se allmänna villkor för användning av meta SPC 3
            4.2.   Bruksanvisning
            
            
               Tabell 4. Användning # 2 – Spendoppning eller spensprayning för desinfektion före mjölkning
            
            
                        Produkttyp
                     
                     
                        PT 03 – Veterinärhygien
                     
                  
                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)
                     
                     
                        Bakterier
                        Jäst
                     
                  
                        Användningsområde
                     
                     
                        Inomhus
                        Desinficering av spenar efter mjölkning på mjölkproducerande djur (kor, bufflar, getter, får).
                     
                  
                        Appliceringsmetod
                     
                     
                        Spendoppning eller spensprayning:
                        Manuell doppning med doppkärl eller
                        Manuell doppning med sprayflaska eller
                        Manuell sprayning med elektronisk spenspray.
                     
                  
                        Appliceringshastighet och frekvens
                     
                     
                        Applicera 1x–3x per dag före mjölkning.
                        Vid varje mjölkningstillfälle behövs 3–10 ml (doppning) eller 10–15 ml (sprayning) produkt (djur med fyra spenar).
                     
                  
                        Användarkategori(er)
                     
                     
                        Yrkesmässig användare
                     
                  
                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial
                     
                     
                        0,5–1 000  l HDPE-behållare
                     
                  4.2.1   Bruksanvisning specifik för denna användning
            
            Produkten ska appliceras genom doppning eller sprayning på spenar av mjölkproducerande djur före mjölkning, med manuell utrustning.
            Före mjölkning: Rengör spenarna genom att torka dem med en trasa före desinfektion. Applicera produkten på hela spenen och låt den stå i 1 min. Torka sedan av med engångspapper eller en handduk.
            Se även allmänna villkor för användning av meta SPC 3
            4.2.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
            
            Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig, måste användningen av en annan biocidprodukt utan jod för desinficering efter mjölkning övervägas.
            Se även allmänna riskbegränsande åtgärder av meta SPC 3.
            4.2.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
            
            Se allmänna villkor för användning av meta SPC 3
            4.2.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
            
            Se allmänna villkor för användning av meta SPC 3
            4.2.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
            
            Se allmänna villkor för användning av meta SPC 3
            5.   ALLMÄNNA VILLKOR FÖR ANVÄNDNING (3) AV META-SPC 3
            5.1   Bruksanvisning
            
            Se användningsspecifika instruktioner för varje användning.
            Läs alltid etiketten eller bipacksedeln före användning och följ alla instruktioner.
            Produkternas temperatur måste vara över 20 °C före användning.
            Användning av en doseringspump för att fylla produkten i applikationsutrustningen rekommenderas.
            5.2   Riskbegränsande åtgärder
            
            Se användningsspecifika riskbegränsande åtgärder för varje användning.
            För applicering genom sprayning använd kemikalieresistenta handskar (materialet skall specificeras av biocidproduktens innehavare under produktinformation).
            5.3   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
            
            Potentiella hälsoeffekter
            Ögon: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
            Hud: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
            Förtäring: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
            Inandning: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
            Kronisk exponering: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
            Åtgärder vid första hjälpen
            Vid kontakt med ögonen: Skölj omedelbart med rikligt med vatten och lyft emellanåt de övre och nedre ögonlocken. Ta ut eventuella kontaktlinser. Sök läkarhjälp om irritation uppstår.
            Vid inandning: Flytta den drabbade till frisk luft och vila i en position som underlättar andningen. I händelse av inandning av nedbrytningsprodukter kan symptomen bli fördröjda. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.
            Hudkontakt: Skölj förorenad hud med rikligt med vatten. Avlägsna förorenade kläder och skor. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.
            Vid förtäring: Skölj ur munnen med vatten. Om produkten har svalts och den drabbade personen är vid medvetande, ge små mängder vatten att dricka. Framkalla inte kräkning om du inte instrueras att göra så av sjukvårdspersonal. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.
            Miljöskyddande försiktighetsåtgärder Informera berörda myndigheter om produkten har orsakat förorening av miljön (avloppsledningar, vattenvägar, jord eller luft). För att förhindra fel på enskilda avlopp måste eventuella rester av produkten släppas ut till gödsellagret (för spridning på jordbruksjord eller jäsning till biogas) eller till kommunalt avloppsreningsverk om så tillåts.
            5.4   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
            
            Vid slutet av behandlingen, kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till ett enskilt avloppsreningsverk.
            Europeisk avfallskatalog: 200130-tvättmedel andra än de som nämns i 20 01 29.
            5.5   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
            
            Förvaras mellan 5 °C och 25 °C. Undvik direkt solljus. Förvara utom räckhåll för barn. Förvara behållaren tätt tillsluten. Förvaras i originalförpackning.
            Hållbarhetstid: 24 månader
            6.   ÖVRIG INFORMATION
            7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 3
            7.1   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
            
            
                        Handelsnamn
                     
                     
                        IoKlar Multi
                        MEPA Iospray Plus D
                        ASTRI-IO
                        DESINTEC MH-Iodine S
                     
                  
                        Godkännandenummer
                     
                     
                        EU-0018398-0005 1-3
                     
                  
                        Trivialnamn
                     
                     
                        IUPAC-namn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Innehåll (%)
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidon-jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,45
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,27
                     
                  
               ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 4
            
            1.   ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 4
            1.1   meta-SPC 4-benämning
            
            
                        Identifikator
                     
                     
                        meta SPC 4
                     
                  1.2   Tillägg till registreringsnummer
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-4
                     
                  1.3   Produkttyp(er)
            
            
                        Produkttyp(er)
                     
                     
                        PT 03 – Veterinärhygien
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 4
            2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättning för meta-SPC 4
            
            
                        Trivialnamn
                     
                     
                        IUPAC-namn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Innehåll (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Max
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidon-jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1
                     
                     
                        1
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,11
                     
                     
                        0,11
                     
                  2.2   Typ(er) av formuleringar i meta-SPC 4
            
            
                        Formulering(ar)
                     
                     
                        AL – Övriga vätskor
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 4
            
                        Faroangivelse
                     
                     
                         
                     
                  
                        Skyddsangivelse
                     
                     
                         
                     
                  4.   GODKÄNDA ANVÄNDNINGAR FÖR META-SPC 4
            4.1   Bruksanvisning
            
            
               Tabell 5. Användning # 1 – Spendoppning eller spensprayning för desinfektion efter mjölkning
            
            
                        Produkttyp
                     
                     
                        PT 03 – Veterinärhygien
                     
                  
                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)
                     
                     
                        Bakterier
                        Jäst
                        Inkapslade virus
                     
                  
                        Användningsområde
                     
                     
                        Inomhus
                        Desinficering av spenar efter mjölkning på mjölkproducerande djur (kor, bufflar, getter, får).
                     
                  
                        Appliceringsmetod
                     
                     
                        Spendoppning eller spensprayning:
                        Manuell doppning med doppkärl eller
                        Manuell sprayning med sprayflaska eller
                        Manuell sprayning med elektronisk spenspray eller
                        Automatisk sprayning med robot.
                     
                  
                        Appliceringshastighet och frekvens
                     
                     
                        Applicera 1x–3x per dag efter mjölkning.
                        Vid varje mjölkningstillfälle behövs 3–10 ml (doppning) eller 10–15 ml (sprayning) produkt (djur med fyra spenar).
                     
                  
                        Användarkategori(er)
                     
                     
                        Yrkesmässig användare
                     
                  
                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial
                     
                     
                        0,5–1 000  l HDPE-behållare
                     
                  4.1.1   Bruksanvisning specifik för denna användning
            
            Se allmänna villkor för användning av meta SPC 4
            4.1.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
            
            Se allmänna villkor för användning av meta SPC 4
            4.1.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
            
            Se allmänna villkor för användning av meta SPC 4
            4.1.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
            
            Se allmänna villkor för användning av meta SPC 4
            4.1.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
            
            Se allmänna villkor för användning av meta SPC 4
            5.   ALLMÄNNA VILLKOR FÖR ANVÄNDNING (4) AV META-SPC 4
            5.1   Bruksanvisning
            
            Läs alltid etiketten eller bipacksedeln före användning och följ alla instruktioner.
            Produkternas temperatur måste vara över 20 °C före användning.
            Produkten ska appliceras genom doppning eller sprayning på spenar av mjölkproducerande djur efter mjölkning, med manuell eller automatisk utrustning.
            Applicera produkten på hela spenen och torka inte av den. Håll djuren stående i 5 minuter. Före nästa mjölkning, rengör noggrant spenen.
            Användning av en doseringspump för att fylla produkten i applikationsutrustningen rekommenderas.
            5.2   Riskbegränsande åtgärder
            
            För applicering genom sprayning använd kemikalieresistenta handskar (materialet skall specificeras av biocidproduktens innehavare under produktinformation).
            Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig, måste användningen av en annan biocidprodukt utan jod för desinficering före mjölkning övervägas.
            5.3   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
            
            Potentiella hälsoeffekter
            Ögon: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
            Hud: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
            Förtäring: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
            Inandning: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
            Kronisk exponering: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
            Åtgärder vid första hjälpen
            Vid kontakt med ögonen: Skölj omedelbart med rikligt med vatten och lyft emellanåt de övre och nedre ögonlocken. Ta ut eventuella kontaktlinser. Sök läkarhjälp om irritation uppstår.
            Vid inandning: Flytta den drabbade till frisk luft och vila i en position som underlättar andningen. I händelse av inandning av nedbrytningsprodukter kan symptomen bli fördröjda. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.
            Hudkontakt: Skölj förorenad hud med rikligt med vatten. Avlägsna förorenade kläder och skor. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.
            Vid förtäring: Skölj ur munnen med vatten. Om produkten har svalts och den drabbade personen är vid medvetande, ge små mängder vatten att dricka. Framkalla inte kräkning om du inte instrueras att göra så av sjukvårdspersonal. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.
            Miljöskyddande försiktighetsåtgärder Informera berörda myndigheter om produkten har orsakat förorening av miljön (avloppsledningar, vattenvägar, jord eller luft). För att förhindra fel på enskilda avlopp måste eventuella rester av produkten släppas ut till gödsellagret (för spridning på jordbruksjord eller jäsning till biogas) eller till kommunalt avloppsreningsverk om så tillåts.
            5.4   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
            
            Vid slutet av behandlingen, kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till ett enskilt avloppsreningsverk.
            Europeisk avfallskatalog: 200130-tvättmedel andra än de som nämns i 20 01 29
            5.5   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
            
            Förvaras mellan 5 °C och 25 °C. Undvik direkt solljus. Förvara utom räckhåll för barn. Förvara behållaren tätt tillsluten. Förvaras i originalförpackning.
            Hållbarhetstid:24 månader.
            6.   ÖVRIG INFORMATION
            7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 4
            7.1   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
            
            
                        Handelsnamn
                     
                     
                        Veloucid Spray D
                        VelouCid Spray
                        MEPA Soft Spray D
                        ASTRI-UC
                        SAC WINTERSPRAY
                     
                  
                        Godkännandenummer
                     
                     
                        EU-0018398-0006 1-4
                     
                  
                        Trivialnamn
                     
                     
                        IUPAC-namn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Innehåll (%)
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidon-jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,11
                     
                  
               ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 5
            
            1.   ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 5
            1.1   meta-SPC 5-benämning
            
            
                        Identifikator
                     
                     
                        meta SPC 5
                     
                  1.2   Tillägg till registreringsnummer
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-5
                     
                  1.3   Produkttyp(er)
            
            
                        Produkttyp(er)
                     
                     
                        PT 03 – Veterinärhygien
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 5
            2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättning för meta-SPC 5
            
            
                        Trivialnamn
                     
                     
                        IUPAC-namn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Innehåll (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Max
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidon-jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1
                     
                     
                        1
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,11
                     
                     
                        0,11
                     
                  2.2   Typ(er) av formuleringar i meta-SPC 5
            
            
                        Formulering(ar)
                     
                     
                        AL – Övriga vätskor
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 5
            
                        Faroangivelse
                     
                     
                         
                     
                  
                        Skyddsangivelse
                     
                     
                         
                     
                  4.   GODKÄNDA ANVÄNDNINGAR FÖR META-SPC 5
            4.1   Bruksanvisning
            
            
               Tabell 6. Användning # 1 – Spendoppning för desinfektion efter mjölkning
            
            
                        Produkttyp
                     
                     
                        PT 03 – Veterinärhygien
                     
                  
                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)
                     
                     
                        Bakterier
                        Jäst
                        Inkapslade virus
                     
                  
                        Användningsområde
                     
                     
                        Inomhus
                        Desinficering av spenar efter mjölkning på mjölkproducerande djur (kor, bufflar, getter, får).
                     
                  
                        Appliceringsmetod
                     
                     
                        Spendoppning
                        Manuell doppning med doppkärl.
                     
                  
                        Appliceringshastighet och frekvens
                     
                     
                        Applicera 1x–3x per dag efter mjölkning.
                        Vid varje mjölkningstillfälle behövs 3–10 ml produkt (djur med fyra spenar)
                     
                  
                        Användarkategori(er)
                     
                     
                        Yrkesmässig användare
                     
                  
                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial
                     
                     
                        0,5–1 000  l HDPE-behållare
                     
                  4.1.1   Bruksanvisning specifik för denna användning
            
            Se allmänna villkor för användning av meta SPC 5
            4.1.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
            
            Se allmänna villkor för användning av meta SPC 5
            4.1.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
            
            Se allmänna villkor för användning av meta SPC 5
            4.1.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
            
            Se allmänna villkor för användning av meta SPC 5
            4.1.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
            
            Se allmänna villkor för användning av meta SPC 5
            5.   ALLMÄNNA VILLKOR FÖR ANVÄNDNING (5) AV META-SPC 5
            5.1   Bruksanvisning
            
            Läs alltid etiketten eller bipacksedeln före användning och följ alla instruktioner.
            Produkternas temperatur måste vara över 20 °C före användning.
            Produkten måste användas efter mjölkning med ett doppkärl.
            Applicera produkten på hela spenen och torka inte av den. Håll djuren stående i 5 minuter. Före nästa mjölkning, rengör noggrant spenen.
            Användning av en doseringspump för att fylla produkten i applikationsutrustningen rekommenderas.
            5.2   Riskbegränsande åtgärder
            
            Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig, måste användningen av en annan biocidprodukt utan jod för desinficering före mjölkning övervägas.
            5.3   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
            
            Potentiella hälsoeffekter
            Ögon: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
            Hud: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
            Förtäring: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
            Inandning: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
            Kronisk exponering: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
            Åtgärder vid första hjälpen
            Vid kontakt med ögonen: Skölj omedelbart med rikligt med vatten och lyft emellanåt de övre och nedre ögonlocken. Ta ut eventuella kontaktlinser. Sök läkarhjälp om irritation uppstår.
            Vid inandning: Flytta den drabbade till frisk luft och vila i en position som underlättar andningen. I händelse av inandning av nedbrytningsprodukter kan symptomen bli fördröjda. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.
            Hudkontakt: Skölj förorenad hud med rikligt med vatten. Avlägsna förorenade kläder och skor. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.
            Vid förtäring: Skölj ur munnen med vatten. Om produkten har svalts och den drabbade personen är vid medvetande, ge små mängder vatten att dricka. Framkalla inte kräkning om du inte instrueras att göra så av sjukvårdspersonal. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.
            Miljöskyddande försiktighetsåtgärder Informera berörda myndigheter om produkten har orsakat förorening av miljön (avloppsledningar, vattenvägar, jord eller luft). För att förhindra fel på enskilda avlopp måste eventuella rester av produkten släppas ut till gödsellagret (för spridning på jordbruksjord eller jäsning till biogas) eller till kommunalt avloppsreningsverk om så tillåts.
            5.4   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
            
            Vid slutet av behandlingen, kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till ett enskilt avloppsreningsverk.
            Europeisk avfallskatalog: 200130-tvättmedel andra än de som nämns i 20 01 29.
            5.5   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
            
            Förvaras mellan 5 °C och 25 °C. Undvik direkt solljus. Förvara utom räckhåll för barn. Förvara behållaren tätt tillsluten. Förvaras i originalförpackning.
            Hållbarhetstid: 18 månader
            6.   ÖVRIG INFORMATION
            7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 5
            7.1   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
            
            
                        Handelsnamn
                     
                     
                        Veloucid D
                        VelouCid
                        MEPA Care D
                        Cremadip
                        MS Cow Udder SEPIA
                     
                  
                        Godkännandenummer
                     
                     
                        EU-0018398-0007 1-5
                     
                  
                        Trivialnamn
                     
                     
                        IUPAC-namn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Innehåll (%)
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidon-jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,11
                     
                  
               ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 6
            
            1.   ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 6
            1.1   meta-SPC 6-benämning
            
            
                        Identifikator
                     
                     
                        meta SPC 6
                     
                  1.2   Tillägg till registreringsnummer
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-6
                     
                  1.3   Produkttyp(er)
            
            
                        Produkttyp(er)
                     
                     
                        PT 03 – Veterinärhygien
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 6
            2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättning för meta-SPC 6
            
            
                        Trivialnamn
                     
                     
                        IUPAC-namn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Innehåll (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Max
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidon-jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,35
                     
                     
                        1,35
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,15
                     
                     
                        0,15
                     
                  2.2   Typ(er) av formuleringar i meta-SPC 6
            
            
                        Formulering(ar)
                     
                     
                        AL – Övriga vätskor
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 6
            
                        Faroangivelse
                     
                     
                         
                     
                  
                        Skyddsangivelse
                     
                     
                         
                     
                  4.   GODKÄNDA ANVÄNDNINGAR FÖR META-SPC 6
            4.1   Bruksanvisning
            
            
               Tabell 7. Användning # 1 – Spendoppning eller spensprayning för desinfektion efter mjölkning
            
            
                        Produkttyp
                     
                     
                        PT 03 – Veterinärhygien
                     
                  
                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)
                     
                     
                        Bakterier
                        Jäst
                        Inkapslade virus
                     
                  
                        Användningsområde
                     
                     
                        Inomhus
                        Desinficering av spenar efter mjölkning på mjölkproducerande djur (kor, bufflar, getter, får).
                     
                  
                        Appliceringsmetod
                     
                     
                        Spendoppning eller spensprayning:
                        Manuell doppning med doppkärl eller
                        Manuell sprayning med sprayflaska eller
                        Manuell sprayning med elektronisk spenspray eller
                        Automatisk sprayning med robot.
                     
                  
                        Appliceringshastighet och frekvens
                     
                     
                        Applicera 1x–3x per dag efter mjölkning.
                        Vid varje mjölkningstillfälle behövs 3–10 ml (doppning) eller 10–15 ml (sprayning) produkt (djur med fyra spenar).
                     
                  
                        Användarkategori(er)
                     
                     
                        Yrkesmässig användare
                     
                  
                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial
                     
                     
                        0,5–1 000  l HDPE-behållare
                     
                  4.1.1   Bruksanvisning specifik för denna användning
            
            Se allmänna villkor för användning av meta SPC 6
            4.1.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
            
            Se allmänna villkor för användning av meta SPC 6
            4.1.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
            
            Se allmänna villkor för användning av meta SPC 6
            4.1.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
            
            Se allmänna villkor för användning av meta SPC 6
            4.1.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
            
            Se allmänna villkor för användning av meta SPC 6
            5.   ALLMÄNNA VILLKOR FÖR ANVÄNDNING (6) AV META-SPC 6
            5.1   Bruksanvisning
            
            Läs alltid etiketten eller bipacksedeln före användning och följ alla instruktioner.
            Produkternas temperatur måste vara över 20 °C före användning.
            Produkten ska appliceras genom doppning eller sprayning på spenar av mjölkproducerande djur efter mjölkning, med manuell eller automatisk utrustning.
            Applicera produkten på hela spenen och torka inte av den. Håll djuren stående i 5 minuter. Före nästa mjölkning, rengör noggrant spenen.
            Användning av en doseringspump för att fylla produkten i applikationsutrustningen rekommenderas.
            5.2   Riskbegränsande åtgärder
            
            För applicering genom sprayning använd kemikalieresistenta handskar (materialet skall specificeras av biocidproduktens innehavare under produktinformation).
            Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig, måste användningen av en annan biocidprodukt utan jod för desinficering före mjölkning övervägas.
            5.3   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
            
            Potentiella hälsoeffekter
            Ögon: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
            Hud: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
            Förtäring: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
            Inandning: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
            Kronisk exponering: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
            Åtgärder vid första hjälpen
            Vid kontakt med ögonen: Skölj omedelbart med rikligt med vatten och lyft emellanåt de övre och nedre ögonlocken. Ta ut eventuella kontaktlinser. Sök läkarhjälp om irritation uppstår.
            Vid inandning: Flytta den drabbade till frisk luft och vila i en position som underlättar andningen. I händelse av inandning av nedbrytningsprodukter kan symptomen bli fördröjda. Sök läkarhjälp om symtom uppstår.
            Hudkontakt: Skölj förorenad hud med rikligt med vatten. Avlägsna förorenade kläder och skor. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.
            Vid förtäring: Skölj ur munnen med vatten. Om produkten har svalts och den drabbade personen är vid medvetande, ge små mängder vatten att dricka. Framkalla inte kräkning om du inte instrueras att göra så av sjukvårdspersonal. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.
            Miljöskyddande försiktighetsåtgärder Informera berörda myndigheter om produkten har orsakat förorening av miljön (avloppsledningar, vattenvägar, jord eller luft). För att förhindra fel på enskilda avlopp måste eventuella rester av produkten släppas ut till gödsellagret (för spridning på jordbruksjord eller jäsning till biogas) eller till kommunalt avloppsreningsverk om så tillåts.
            5.4   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
            
            Vid slutet av behandlingen, kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till ett enskilt avloppsreningsverk.
            Europeisk avfallskatalog: 200130-tvättmedel andra än de som nämns i 20 01 29.
            5.5   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
            
            Förvaras mellan 5 °C och 25 °C. Undvik direkt solljus. Förvara utom räckhåll för barn. Förvara behållaren tätt tillsluten. Förvaras i originalförpackning.
            Hållbarhetstid: 24 månader
            6.   ÖVRIG INFORMATION
            7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 6
            7.1   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
            
            
                        Handelsnamn
                     
                     
                        MEPA Barrier Spray D
                        IoShield Spray
                        QUARESS-Barrier
                     
                  
                        Godkännandenummer
                     
                     
                        EU-0018398-0008 1-6
                     
                  
                        Trivialnamn
                     
                     
                        IUPAC-namn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Innehåll (%)
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidon-jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,35
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,15
                     
                  
               (1)  Bruksanvisningen, riskbegränsande åtgärder och andra anvisningar för användning i detta avsnitt gäller för samtliga godkända användningar i metasammanfattningen av meta SPC1.
            
               (2)  Bruksanvisningen, riskbegränsande åtgärder och andra anvisningar för användning i detta avsnitt gäller för samtliga godkända användningar i metasammanfattningen av meta SPC2.
            
               (3)  Bruksanvisningen, riskbegränsande åtgärder och andra anvisningar för användning i detta avsnitt gäller för samtliga godkända användningar i metasammanfattningen av meta SPC3.
            
               (4)  Bruksanvisningen, riskbegränsande åtgärder och andra anvisningar för användning i detta avsnitt gäller för samtliga godkända användningar i metasammanfattningen av meta SPC4.
            
               (5)  Bruksanvisningen, riskbegränsande åtgärder och andra anvisningar för användning i detta avsnitt gäller för samtliga godkända användningar i metasammanfattningen av meta SPC5.
            
               (6)  Bruksanvisningen, riskbegränsande åtgärder och andra anvisningar för användning i detta avsnitt gäller för samtliga godkända användningar i metasammanfattningen av meta SPC6.