CELEX: 51987PC0156
Language: es
Date: 1987-04-09
Title: Propuesta de QUINTA DIRECTIVA DEL CONSEJO por la que se adapta el progreso técnico el Anexo III de la Directiva 76/768/CEE relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos cosméticos (presentado por la Comisión al Consejo)

ARCHIVES HISTORIQUES
DE LA COMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (87) 156
Vol. 1987/0094
 ---pagebreak--- Disclaimer
Conformément au règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 du Conseil du 1er février 1983 concernant
l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique européenne et de
la Communauté européenne de l'énergie atomique (JO L 43 du 15.2.1983, p. 1) modifié en dernier
lieu par le règlement (UE) 2015/496 du Conseil du 17 mars 2015 (JO L79 du 25. 3.2015, p. 1), ce
dossier est ouvert au public. Le cas échéant, les documents classifiés présents dans ce dossier
ont été déclassifiés conformément à l'article 5 dudit règlement ou sont considérés déclassifiés
conformément aux articles 26(3) et 59(2) de la décision (UE, Euratom) 2015/444 de la
Commission du 13 mars 2015 concernant les règles de sécurité aux fins de la protection des
informations classifiées de l'Union européenne.
In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983 concerning
the opening to the public of the historical archives of the European Economic Community and the
European Atomic Energy Community (OJ L 43, 15.2.1983, p. 1), as last amended by Council
Regulation (EU) 2015/496 of 17 March 2015 (OJ L 79, 27.3.2015, p. 1), this file is open to the
public. Where necessary, classified documents in this file have been declassified in conformity
with Article 5 of the aforementioned regulation or are considered declassified in conformity with
Articles (26.3) and 59(2) of the Commission Decision (EU, Euratom) 2015/444 of 13 March 2015
on the security rules for protecting EU classified information.
In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom 1. Februar
1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft und
der Europäischen Atomgemeinschaft (ABI. L 43 vom 15.2.1983, S. 1), zuletzt geändert durch die
Verordnung (EU) Nr. 2015/496 vom 17. März 2015 (ABI. L 79 vom 25.3.2015, S. 1), ist dieser Akt
der Öffentlichkeit zugänglich. Soweit erforderlich, wurden die Verschlusssachen in diesem Akt in
Übereinstimmung mit Artikel 5 der genannten Verordnung freigegeben; beziehungsweise werden
sie auf Grundlage von Artikel 26(3) und 59(2) der Entscheidung der Kommission (EU, Euratom)
2015/444    vom   13.   März   2015   über die   Sicherheitsvorschriften für den Schutz von  EU-
Verschlusssachen als herabgestuft angesehen.
 ---pagebreak---           COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS
                                                COM(87) 156 final
                                                Bruselas , 9 de abril de 1987
                                     Propuesta de
                             QUINTA DIRECTIVA DEL CONSEJO
              por la que se adapta el progreso técnico el Anexo III
 de la Directiva 76 / 768 / CEE relativa a la aproximación de las legislaciones
            de los Estados miembros en materia de productos cosméticos
                      (presentado por la Comisión al Consejo )
COM ( 87) 156 final
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  EXPOSE DES MOTIFS
  1 . Le projet a pour but d' autoriser sous certaines conditions et restrictions
        l' usage du peroxyde de benzoyle dans les lotions, crèmes et gels pour le
       nettoyage et l amélioration de l' aspect des peaux grasses .
 2 . L' usage du peroxyde de benzoyle dans les produits cosmétiques n' est ni
       interdit ni soumis à restrictions par la directive 76 / 768 / CEE . En
       application de la clause de sauvegarde, deux Etats membres ont interdit
       l emploi du peroxyde de benzoyle dans la composition des produits
      cosmétiques compte-tenu des propriétés irritantes et sensibilisantes de
      cette substance . Le Comité Scientifique de Cosmétologie a dans ses avis ^^
      émis le 29 novembre 1983 et le 17 décembre 1984, accepté l' usage du peroxyde
      de benzoyle dans Les produits cosmétiques à la concentration maximale de 3 %
      dans le produit fini , moyennant certains avertissements à reprendre sur
       l' étiquetage bien que plusieurs membres aient considéré que le peroxyde de
      benzoyle ne devrait être utilisé que sous contrôle médical .       Dans
       l' entretemps , l' Industrie a diminué la concentration d' usage à 2 % . Suite à
       l avis du Comité Scientifique de Cosmétologie, la Commission a soumis à
      l' avis du Comité pour l' adaptation au progrès technique de la directive
      76/ 768 / CEE un projet visant à autoriser l' usage du peroxyde de benzoyle dans
      certains produits cosmétiques à la concentration maximale de 2 % dans le
      produit fini , moyennant une série d' avertissements à reprendre
      obligatoirement sur l' étiquetage et sous certaines exigences , notamment de
      ne pas présenter le produit fini comme ayant des propriétés curatives ou
      préventives de l' acné , ni le suggérer , ce qui aurait améliorer la situation
      actuelle du point de vue de la santé publique . Le Comité n' a pas été en
      mesure d' émettre un avis compte-tenu des positions divergents des
     délégations sur le classement des produits contenant du peroxyde de benzoyle
      comme cosmétique ou médicament .     En l' absence d' avis de la part du Comité,
      il appartient à la Commission, conformément à l' article 10 de la directive
                                                                    v v*
     76 / 768/ CEE de soumettre un projet au Conseil qui devra statuer à la majorité
      qualifiée dans un délai de 3 mois à compter de sa saisine .
( 1 ) Rapport EUR 10305
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                                    QUINTA DIRECTIVA DEL CONSEJO
                       por La que se adapta a L progreso técnico el Anexo III
                      de La Directiva 76 / 768 / CEE reLativa a La aproximación
de Las LégisLaciones de Los Estados miembros en materia de productos cosméticos
  EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,
  Visto eL Tratado constitutivo de La Comunidad Económica Europea ,
  Vista La Directiva 76 / 768 / CEE deL Consejo , de 27 de juLio de 1976 , reLativa a
   La aproximación de Las LegisLac iones de Los Estados miembros en materia de productos
  cosméticos ( 1 ), cuya úLtima modificación La constituye La Directiva 87 / 137 / CEE,
   (2), y,     en particuLar , eL apartado 2 de su artícuLo 8,
  Vista La propuesta de La Comisión ,
  Considerando que , de acuerdo con Los resuLtados de Las úLtimas investigaciones
  científicas y técnicas ,       puede autorizarse , en determinadas condiciones , eL uso de
  - peróxido de benzoi Lo para mejorar el aspecto - de Las pieles grasas ;
  Considerando que eL Comité para La adaptación aL progreso técnico de Las direc­
   tivas encaminadas a Lá supresión de Los obstácuLos técnicos comerciaLes en eL sector de
   Los productos cosméticos no ha podido emitir un dictamen sobre eL proyecto de
  medidas que Le habia presentado La Comisión ,
  HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA ,
                                               ArticuLo 1
  En La Primera Parte deL Anexo III de La Directiva 76 / 768 / CEE se añadirá eL
   texto siguiente :
   ( 1 ) DO n Ä L 262 , de 27 9 1976 ,    p  169
   ( 2 ) DO na L 56 , de 26.2.1987 ,    p   29
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  a         b                c             d                      d                               e
 53  Peróxido de     Lociones , cremas    2%   - De conformidad con la definición    - Contiene peróxido de
     benzoilo        y geles para la             de producto cosmético del aparta-     benzoilo .
                     limpieza y mejora           do 1 del artículo 1 , no se podrán  - Evítese el contacto
                     del aspecto de              atribuir al producto acabado pro-     con los ojos y la boca .
-,
                     las pieles grasas           piedades curativas o preventivas    - Interrúmpase el empleo ^
                                                 del acné ni sugerir que las tenga .   si aparece una irrita- ,
                                                                                       ción .                   i
                                              - No emplear en los preparados a
   .
                                                                                     - Evítese la exposición    j
                                                 base de etanol .                      prolongada al sol .
                                                    Artículo 2
          1 . Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para impedir que a
               partir del 1*de enero de 1990, tos fabricantes e importádóhés establecidos
               en la Comunidad comercialicen productos que no cumplan con las disposicio­
               nes de la presente Directiva .
         2 . Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para impedir que se
               vendan o se cedan al consumidor final ,      desppes det . 31 ^¿. diciembre ,de . 19?í ,
               los productos mencionados en el apartado 1 .
                                                    Artículo 3
         1 . Los Estados miembros aplicarán las disposiciones legales , reglamentarias
              y administrativas necesarias para adaptarse a la presente Directiva, a más
              •tardar ,    el 31 de diciembre de 1988 . Informarán       inmediatamente de ello a
               la Comisión .
         2 . Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposicio­
              nes de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente
              Directiva .
                                                   Artículo 4
         Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros .
         Hecho en Bruselas ,
                                                                           Por el Consejo
 ---pagebreak---                                FICHE D' IMPACT SUR LA COMPETITIVITE ET
         I. Gutlle est la justification principale de la mesure ?         (1 )
       II . Caractéri st iques des entreprises concernées
             En part i cul i er   :
             - Y a - t - il un grand nombre de PME ?       oui
             - note t' cn des concentrations dans des régions
                - éligibles aux aides régionales des-E.'M . ?      néant
                - éligibles au Feder ? néant
    III . Quelles sent les obligations imposées di rectemsnt au - en ; r *-■ 1 ses ?
                   néant
     IV . Quelles sont les obligations s.us cept i b l e s dëtre imposées i n ; i r «c t eme - t
            aux entreprises via        les autorités   locales  ?
                   néant
      V - Ÿ a - t - il des mesures spéciales peur les PME 1
           - Lesquelles      ?      néant
   VI . Quel est l' effet prévisible ?            néant
             sur la compétitivité des entreprises ?            //
             sur l' emploi     ?                               //
Vil . Les partenaires sociaux cnt -ils été consultés ?             ou ^
         - avis des partenaires sociaux            : accord
 ( 1 ) This
        benzo
        af f ec
         benef
         or employment .