CELEX: 32020R1425
Language: da
Date: 2020-10-08 00:00:00
Title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/1425 af 8. oktober 2020 om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »PeridoxRTU Product Family« (EØS-relevant tekst)

9.10.2020   
               
               
                  DA
               
               
                  Den Europæiske Unions Tidende
               
               
                  L 328/8
               
            
         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2020/1425
         af 8. oktober 2020
         om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »PeridoxRTU Product Family«
         (EØS-relevant tekst)
         EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
         under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
         under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 44, stk. 5, første afsnit, og
         ud fra følgende betragtninger:
         
                     (1)
                  
                  
                     Den 26. september 2017 indgav Contec Europe en ansøgning i henhold til artikel 43, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 om godkendelse af en familie af biocidholdige produkter med betegnelsen »PeridoxRTU Product Family« af produkttype 2, som beskrevet i bilag V til nævnte forordning, med skriftlig bekræftelse af, at den kompetente myndighed i Belgien er indforstået med at vurdere ansøgningen. Ansøgningen blev registreret under sagsnummer BC-HT057172-25 i registret over biocidholdige produkter.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     »PeridoxRTU Product Family« indeholder aktivstoffet pereddikesyre, som er opført på EU-listen over godkendte aktivstoffer, jf. artikel 9, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Den 27. august 2019 fremlagde den kompetente vurderingsmyndighed i overensstemmelse med artikel 44, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 en vurderingsrapport og konklusionerne af sin vurdering for Det Europæiske Kemikalieagentur (»agenturet«).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Den 7. april 2020 fremlagde agenturet en udtalelse (2) for Kommissionen, herunder udkastet til resumé af egenskaber for den biocidholdige produktfamilie »PeridoxRTU Product Family« (»resuméet«) og den endelige vurderingsrapport om familien af biocidholdige produkter, i overensstemmelse med artikel 44, stk. 3, i forordning (EU) nr. 528/2012.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     I udtalelsen konkluderes det, at »PeridoxRTU Product Family« er en »familie af biocidholdige produkter« som omhandlet i artikel 3, stk. 1, litra s), i forordning (EU) nr. 528/2012, at der kan meddeles EU-godkendelse af produktfamilien i overensstemmelse med nævnte forordnings artikel 42, stk. 1, og at produktfamilien, forudsat at den er i overensstemmelse med udkastet til resuméet, opfylder betingelserne i nævnte forordnings artikel 19, stk. 1 og 6.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Den 27. april 2020 fremlagde agenturet udkastet til resumé for Kommissionen på alle officielle EU-sprog i overensstemmelse med artikel 44, stk. 4, i forordning (EU) nr. 528/2012.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Kommissionen er enig i agenturets udtalelse og mener derfor, at der bør meddeles EU-godkendelse af »PeridoxRTU Product Family«.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —
                  
               VEDTAGET DENNE FORORDNING:
         
            Artikel 1
            Der meddeles EU-godkendelse med godkendelsesnummer EU-0023658-0000 til Contec Europe hvad angår tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af familien af biocidholdige produkter »PeridoxRTU Product Family« i overensstemmelse med resuméet af det biocidholdige produkts egenskaber, der er fastsat i bilaget.
            EU-godkendelsen gælder fra den 29. oktober 2020 indtil den 30. september 2030.
         
         
            Artikel 2
            Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
         
         
            Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
            Udfærdiget i Bruxelles, den 8. oktober 2020.
            
               
                  På Kommissionens vegne
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Formand
               
            
         
         
            (1)  EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1.
         
            (2)  ECHA's udtalelse af 5. marts 2020 om EU-godkendelse af »PeridoxRTU Product Family« (ECHA/BPC/247/2020), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.
      
      
         
            BILAG
            Resumé af produktegenskaber for en familie af biocidholdige produkter
            PeridoxRTU Product Family
            Produkttype 2 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr (Desinfektionsmidler)
            Godkendelsesnummer: EU-0023658-0000
            R4BP aktivnummer: EU-0023658-0000
            DEL I
            
               INFORMATIONSNIVEAU 1
            
            1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
            
            1.1.   Familienavn
            
            
                        Navn
                     
                     
                        PeridoxRTU Product Family
                     
                  1.2.   Produkttype(r)
            
            
                        Produkttype(r)
                     
                     
                        PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr
                     
                  1.3.   Godkendelsesindehaver
            
            
                        Godkendelsesindehaverens navn og adresse
                     
                     
                        Navn
                     
                     
                        Contec Europe
                     
                  
                        Adresse
                     
                     
                        Zl Du Prat, Avenue Paul Duplaix, 56 000  Vannes, France
                     
                  
                        Godkendelsesnummer
                     
                     
                        EU-0023658-0000
                     
                  
                        
                           R4BP aktivnummer
                        
                     
                     
                        EU-0023658-0000
                     
                  
                        Godkendelsesdato
                     
                     
                        29. oktober 2020
                     
                  
                        Godkendelsens udløbsdato
                     
                     
                        30. september 2030
                     
                  1.4.   Producent(er) af de biocidholdige produkter
            
            
                        Producentens navn
                     
                     
                        Enviro Tech Chemical Services, Inc.
                     
                  
                        Producentens adresse
                     
                     
                        500 Winmoore Way, CA 95 358 Modesto USA
                     
                  
                        Placering af produktionsanlæg
                     
                     
                        500 Winmoore Way, CA 95 358 Modesto USA
                        724 Phillips Rd 411, AR 72 342 Helena USA
                     
                  1.5.   Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne)
            
            
                        Aktivstof
                     
                     
                        Pereddikesyre
                     
                  
                        Producentens navn
                     
                     
                        Evonik Peroxid GmbH
                     
                  
                        Producentens adresse
                     
                     
                        Industriestraße 1, 9721 Weißenstein, Østrig
                     
                  
                        Placering af produktionsanlæg
                     
                     
                        Industriestraße 1, 9721 Weißenstein, Østrig
                     
                  2.   PRODUKTFAMILESAMMENSÆTNING OG -FORMULERING
            
            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af familien
            
            
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Maks.
                     
                  
                        Pereddikesyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        79-21-0
                     
                     
                        201-186-8
                     
                     
                        0,23
                     
                     
                        0,23
                     
                  
                        Brintoverilte
                     
                     
                        Hydrogenperoxid
                     
                     
                        Ikkeaktivstof
                     
                     
                        7722-84-1
                     
                     
                        231-765-0
                     
                     
                        4,4
                     
                     
                        4,4
                     
                  
                        Eddikesyre
                     
                     
                        Eddikesyre
                     
                     
                        Ikkeaktivstof
                     
                     
                        64-19-7
                     
                     
                        200-580-7
                     
                     
                        5,0
                     
                     
                        5,0
                     
                  2.2.   Type(r) formulering
            
            
                        Formulering(er)
                     
                     
                        AL — Opløsning til brug ufortyndet
                     
                  DEL II
            
               INFORMATIONSNIVEAU 2 — META SPC’ER
            
            
               
                  META SPC 1
               
            
            1.   META SPC 1 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
            
            1.1.   Meta SPC 1 identifikator
            
            
                        Identifikator
                     
                     
                        Contec PeridoxRTU
                     
                  1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-1
                     
                  1.3.   Produkttype(r)
            
            
                        Produkttype(r)
                     
                     
                        PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr
                     
                  2.   META SPC 1 SAMMENSÆTNING
            
            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 1
            
            
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Maks.
                     
                  
                        Pereddikesyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        79-21-0
                     
                     
                        201-186-8
                     
                     
                        0,23
                     
                     
                        0,23
                     
                  
                        Brintoverilte
                     
                     
                        Hydrogenperoxid
                     
                     
                        Ikkeaktivstof
                     
                     
                        7722-84-1
                     
                     
                        231-765-0
                     
                     
                        4,4
                     
                     
                        4,4
                     
                  
                        Eddikesyre
                     
                     
                        Eddikesyre
                     
                     
                        Ikkeaktivstof
                     
                     
                        64-19-7
                     
                     
                        200-580-7
                     
                     
                        5,0
                     
                     
                        5,0
                     
                  2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 1
            
            
                        Formulering(er)
                     
                     
                        AL — Opløsning til brug ufortyndet
                     
                  3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 1
            
            
                        Faresætninger
                     
                     
                        Forårsager svære forbrændinger af huden og øjenskader.
                        Kan ætse metaller.
                        Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.
                     
                  
                        Sikkerhedssætninger
                     
                     
                        Indånd ikke damp.
                        Indånd ikke spray.
                        Opbevares kun i originalemballagen.
                        Vask hænder grundigt efter brug.
                        Undgå udledning til miljøet.
                        Bær beskyttelseshandsker.
                        Bær beskyttelsestøj.
                        Bær øjenbeskyttelse.
                        Bær ansigtsbeskyttelse.
                        I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl munden. Fremkald IKKE opkastning.
                        VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret): Alt tilsmudset tøj tages straks af. Brus huden med vand.
                        VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vejrtrækningen lettes.
                        VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.
                        Ring omgående til en GIFTINFORMATION/en læge.
                        Særlig behandling (se oplysningerne på denne etiket).
                        Tilsmudset tøj skal vaskes, før det kan anvendes igen.
                        Absorber udslip for at undgå materielskade.
                        Opbevares under lås.
                        Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med lokale/regionale/nationale og internationale forskrifter (skal angives).
                        Beholderen bortskaffes i overensstemmelse med lokale/regionale/nationale og internationale forskrifter (skal angives).
                     
                  4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 1
            
            4.1.   Brug beskrivelse
            
            
               Tabel 1. Brug # 1 — Påfør med triggerspray på en passende vådserviet til renrum, og brug vådservietten til at fordele væsken på overfladen
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        Overfladedesinfektion af rene, hårde ikkeporøse overflader i renrum, der ikke er forbundet med fødevarer eller foderområder, ved at sprøjte på en egnet vådserviet til renrum og bruge vådservietten til at fordele væsken på overfladen.
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: Alle
                        Videnskabeligt navn: Svampe Almindeligt navn: Svampe Udviklingsstadie: Alle
                        Videnskabeligt navn: Gærsvampe Almindeligt navn: Gærsvampe Udviklingsstadie: Alle
                        Videnskabeligt navn: Bakteriesporer Almindeligt navn: Bakteriesporer Udviklingsstadie: Bakteriesporer|bakterier
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        Indendørs
                        Overfladedesinfektion af rene, hårde ikkeporøse overflader i renrum, der ikke er forbundet med fødevarer eller foderområder, ved at sprøjte på en egnet vådserviet til renrum og bruge vådservietten til at fordele væsken på overfladen.
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Spraying
                        Påføres på en egnet vådserviet til renrum og bruge vådservietten til at fordele væsken på overfladen.
                        Der skal sikres en ensartet fordeling af det biocidholdige produkt.
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        50,0 mL/m2 — Produkt klar til brug
                        Sørg for at produktet er ensartet fordelt på overfladen og lad det virke i den nødvendige kontakttid.
                        Kontakttid for bakterier — 2 minutter.
                        Kontakttid for svampe, gærsvampe og bakteriesporer — 3 minutter.
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        900 mL flaske med høj densitets polyethylen (HDPE) leveret med en skruehætte af polypropylen, som er udskiftet med triggeren af polypropylen.
                     
                  4.1.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Må kun anvendes på synligt rene overflader. Rengøring før desinfektion er påkrævet. Fjern alle urenheder fra overfladen før desinfektion med en egnet vådserviet til renrum og benyt en anbefalet aftørringsteknik for en optimal kontrol med urenheder.
            Sprøjtes direkte på en egnet vådserviet til renrum. Benyt en serviet til at fordele væsken på overfladen.
            Sørg for at produktet er ensartet fordelt på overfladen og lad det virke i den nødvendige kontakttid, der er påkrævet til at dræbe bakterier, svampe, gærsvampe og bakteriesporer.
            Påfør ikke mere end 50 mL/m2.
            Lad virke i den nødvendige kontakttid, hvorefter produktet aftørres.
            Anvendes ved stuetemperatur (20 ± 2 °C).
            Der skal benyttes egnede vådservietter til renrum for at minimere enhver form for interaktion med produktet.
            Brugte vådservietter skal bortskaffes i en lukket beholder.
            4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Bær kemikalieresistente sikkerhedshandsker og øjenbeskyttelse under håndtering af produktet (handskematerialet skal specificeres af godkendelsesindehaveren på produktinformationen).
            Der skal benyttes beskyttelsesdragt, der er uigennemtrængelig for det biocidholdige produkt (dragtmaterialet skal specificeres af godkendelsesindehaveren på produktinformationen).
            En ventilationsrate på mindst 20/t er obligatorisk under håndtering af produktet.
            Produktet må kun anvendes til desinfektion af mindre overflader.
            4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Indånding: Flyt personen til et sted med frisk luft og hold vedkommende varm og i hvile i en stilling, som letter vejrtrækningen. Sørg for at holde luftvejene åbne. Løsn stramt tøj som f.eks. halskrave, slips eller bælte. I tilfælde af åndedrætsbesvær kræves assistance fra kvalificeret personale til indgivelse af ilt. Kontakt læge. Placér den bevidstløse person i aflåst sideleje og sørg for, at vedkommende kan trække vejret frit.
            Hudkontakt: Det er vigtigt øjeblikkeligt at fjerne kemikaliet fra huden. Skyl straks med rigeligt vand. Fortsæt skylningen i mindst 15 minutter og tilkald læge. Hudætsning skal behandles af en læge.
            Øjenkontakt: Skyl straks med rigeligt vand. Gnid ikke øjnene. Fjern eventuelle kontaktlinser og åbn øjenlågene så vidt muligt. Fortsæt skylningen i mindst 15 minutter og tilkald læge.
            Indtagelse: Skyl munden grundigt med vand. Giv patienten et par små glas vand eller mælk at drikke. Stop dette, hvis den påvirkede person føler sig utilpas, da eventuel opkastning kan være farlig. Giv aldrig noget oralt til en bevidstløs person. Placér den bevidstløse person i aflåst sideleje og sørg for, at vedkommende kan trække vejret frit. Hold personen under observation. Kontakt læge, hvis symptomerne er alvorlige, eller hvis de vedvarer.
            Angivelse af om øjeblikkelig lægehjælp og særlig behandling er nødvendig: Behandl symptomerne.
            Miljøbeskyttelsesforanstaltninger: Forebyg udslip til jord, grøfter, kloak, vandveje og/eller grundvand. Udslip eller udledning til naturlige vandveje vil sandsynligvis dræbe vandorganismer.
            Personlig beskyttelse, værnemidler og nødprocedurer over for udslip ved uheld: Evakuér området.
            Hold dig i modvind fra spild. Udluft området med læk eller spild. Kun uddannet og korrekt beskyttet personale kan være involveret i oprydning. Brug passende sikkerhedsudstyr.
            Metoder og materialer til inddæmning og oprensning: Undgå kontakt med det spildte materiale. Ved oprensning af spildt materiale skal der anvendes passende beskyttelsesudstyr, inklusive åndedrætsværn, handsker og beskyttelsesbeklædning. Luftforsynet åndedrætsværn eller respirator kan være nødvendig afhængigt af udslippets størrelse og muligheden for ventilation.
            Små udslip: Benyt korrekt beskyttelsesudstyr og fordel et absorberende materiale over væsken. Opsaml og forsegl væske og absorptionsmateriale i polyethylenposer og placér dem i tønder til videre transport til godkendt deponering. Skyl det resterende spildmateriale væk med vand for at reducere lugtgener og led skyllevandet til et kommunalt eller industrielt renseanlæg, aldrig ud i naturlige vandveje.
            Store udslip: Ved irritation af næse og luftveje forlad da straks lokalet. Personalet som står for oprensningen skal have modtaget træning heri og være iført luftforsynet åndedrætsværn eller en officielt godkendt og certificeret helmaskerespirator udstyret med filter til organiske dampe, handsker og beskyttelsesbeklædning, deriblandt gummistøvler eller skobeskyttelse.
            4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            Når dette biocidholdige produkt bortskaffes i ubrugt og uforurenet tilstand, skal det behandles som et farligt affald i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2008/98/EF af 19. november 2008 om affald og ophævelse af visse direktiver (EUT L 312, 22.11.2008, s. 3). Al bortskaffelse skal ske i overensstemmelse med alle nationale og regionale bestemmelser samt alle kommunale og lokale love om farligt affald.
            Må ikke udledes til kloak, til jord eller til vandkilder. Undgå udledning til miljøet.
            Højtemperaturforbrænding kan anses som en acceptabel mulighed.
            Beholderne må ikke genopfyldes. Beholderen må ikke genbruges eller genpåfyldes. Beholderne skal renses eller trykspules med vand straks efter tømning. De kan derefter udbydes til genanvendelse eller regenereres til biocidholdige produkter, eller de kan punkteres og bortskaffes til kontrolleret deponering eller med andre procedurer, der er godkendt af nationale og lokale myndigheder. Send affaldsvand fra skylning af brugte beholdere til et godkendt affaldshåndteringsanlæg.
            4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Opbevares på et køligt og godt ventileret sted.
            Opbevar produktet godt tillukket i den originale beholder.
            Beholderen skal opbevares og transporteres i stående position for at forhindre risiko for spild af indholdet.
            Beskyttes mod direkte sollys.
            Må ikke udsættes for frost.
            Opbevares under 30 °C.
            Holdbarhedstiden er 12 måneder (i uåbnet tilstand).
            4.2.   Brug beskrivelse
            
            
               Tabel 2. Brug # 2 — Påføres ved omhældning til en beholder, hvorefter der anvendes en egnet renrumsmoppe/klud til at fordele produktet på overfladen
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        Overfladedesinfektion af rene, hårde ikkeporøse overflader i renrum, der ikke er forbundet med fødevarer eller foderområder, ved at produktet hældes i en beholder og derefter påføres væsken på overfladen med en passende moppe/vådserviet til renrum.
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: Alle
                        Videnskabeligt navn: Svampe Almindeligt navn: Svampe Udviklingsstadie: Alle
                        Videnskabeligt navn: Gærsvampe Almindeligt navn: Gærsvampe Udviklingsstadie: Alle
                        Videnskabeligt navn: Bakteriesporer Almindeligt navn: Bakteriesporer Udviklingsstadie: Bakteriesporer|bakterier
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        Indendørs
                        Overfladedesinfektion af rene, hårde ikkeporøse overflader i renrum, der ikke er forbundet med fødevarer eller foderområder, ved at produktet hældes i en beholder og derefter påføres væsken på overfladen med en passende moppe/vådserviet til renrum.
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Hælder
                        Hældes op i en beholder og påføres med en egnet renrumsmoppe/vådserviet til renrum.
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        50,0 mL/m2 — Produkt klar til brug
                        Sørg for at produktet er ensartet fordelt på overfladen og lad det virke i den nødvendige kontakttid.
                        Kontakttid for bakterier — 2 minutter.
                        Kontakttid for svampe, gærsvampe og bakteriesporer — 3 minutter.
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        3 750  mL HDPE-flaske med skruehætte i polypropylen
                        900 mL HDPE-flaske leveret med skruehætte af polypropylen, der er udskiftet med skub-/træk-hætte af polypropylen
                     
                  4.2.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Må kun anvendes på synligt rene overflader. Rengøring før desinfektion er påkrævet. Fjern alle urenheder fra overfladen før desinfektion med en egnet renrumsmoppe/vådserviet til renrum og benyt en anbefalet aftørringsteknik for en optimal kontrol af urenheder.
            Hæld produktet op i en beholder og mop det på overfladen.
            Sørg for at produktet er ensartet fordelt på overfladen og lad det virke i den nødvendige kontakttid, der er påkrævet til at dræbe bakterier, svampe, gærsvampe og bakteriesporer. Påfør ikke mere end 50 mL/m2.
            Lad stå i den nødvendige kontakttid, hvorefter produktet aftørres. Anvendes ved stuetemperatur (20 ± 2 °C).
            Der skal benyttes egnede renrumsmopper og vådservietter til renrum for at minimere enhver form for interaktion med produktet.
            Brugte vådservietter skal bortskaffes i en lukket beholder.
            4.2.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Bær kemikalieresistente sikkerhedshandsker og øjenbeskyttelse under håndtering af produktet (handskematerialet skal specificeres af godkendelsesindehaveren på produktinformationen).
            Der skal benyttes beskyttelsesdragt, der er uigennemtrængelig for det biocidholdige produkt (dragtmaterialet skal specificeres af godkendelsesindehaveren på produktinformationen).
            Anvendelse af tekniske eller tekniske kontroller til fjernelse af luftbårne rester er obligatorisk (f.eks. rumventilation eller lokalt udsugningsanlæg) under påføring af produktet. En minimumsventilationsrate på 100 luftudskiftninger per time er obligatorisk.
            Tekniske kontroller til fjernelse af luftbårne rester er obligatorisk (f.eks. ventilation eller punktudsugning), før personalet må bevæge sig ind på det behandlede område efter overfladedesinfektion. Om nødvendigt fastsættes et ventetidsinterval uden adgang til lokalet for at sikre, at alle luftbårne rester er blevet fjernet.
            4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Indånding: Flyt personen til et sted med frisk luft og hold vedkommende varm og i hvile i en stilling, som letter vejrtrækningen. Sørg for at holde luftvejene åbne. Løsn stramt tøj som f.eks. halskrave, slips eller bælte. I tilfælde af åndedrætsbesvær kræves assistance fra kvalificeret personale til indgivelse af ilt. Kontakt læge. Placér den bevidstløse person i aflåst sideleje og sørg for, at vedkommende kan trække vejret frit.
            Hudkontakt: Det er vigtigt øjeblikkeligt at fjerne stoffet fra huden. Skyl straks med rigeligt vand. Fortsæt skylningen i mindst 15 minutter og tilkald læge. Hudætsning skal behandles af en læge.
            Øjenkontakt: Skyl straks med rigeligt vand. Gnid ikke øjnene. Fjern eventuelle kontaktlinser og åbn øjenlågene så vidt muligt. Fortsæt skylningen i mindst 15 minutter og tilkald læge.
            Indtagelse: Skyl munden grundigt med vand. Giv patienten et par små glas vand eller mælk at drikke. Stop dette, hvis den påvirkede person føler sig utilpas, da eventuel opkastning kan være farlig. Giv aldrig noget oralt til en bevidstløs person. Placér den bevidstløse person i aflåst sideleje og sørg for at vedkommende kan trække vejret frit. Hold personen under observation. Kontakt læge, hvis symptomerne er alvorlige, eller hvis de vedvarer.
            Angivelse af om øjeblikkelig lægehjælp og særlig behandling er nødvendig: Behandl symptomerne.
            Miljøbeskyttelsesforanstaltninger: Forebyg udslip til jord, grøfter, kloak, vandveje og/eller grundvand. Udslip eller udledning til naturlige vandveje vil sandsynligvis dræbe vandorganismer.
            Personlig beskyttelse, værnemidler og nødprocedurer over for udslip ved uheld: Evakuer området.
            Hold dig i modvind fra spild. Udluft området med læk eller spild. Kun uddannet og korrekt beskyttet personale kan være involveret i oprydning. Brug passende sikkerhedsudstyr.
            Metoder og materialer til inddæmning og oprensning: Undgå kontakt med det spildte materiale. Ved oprensning af spildt materiale skal der anvendes passende beskyttelsesudstyr, inklusive åndedrætsværn, handsker og beskyttelsesbeklædning. Luftforsynet åndedrætsværn eller respirator kan være nødvendig afhængigt af udslippets størrelse og muligheden for ventilation.
            Små udslip: Benyt korrekt beskyttelsesudstyr og fordel et absorberende materiale over væsken. Opsaml og forsegl væske og absorptionsmateriale i polyethylenposer og placér dem i tønder til videre transport til godkendt deponering. Skyl det resterende spildmateriale væk med vand for at reducere lugtgener og led skyllevandet til et kommunalt eller industrielt renseanlæg, aldrig ud i naturlige vandveje.
            Store udslip: Ved irritation af næse og luftveje forlad da straks lokalet. Personalet som står for oprensningen skal have modtaget træning heri og være iført luftforsynet åndedrætsværn eller en officielt godkendt og certificeret helmaskerespirator med egnet filter til organiske dampe, handsker og beskyttelsesbeklædning, deriblandt gummistøvler eller skobeskyttelse.
            4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            Når dette biocidholdige produkt bortskaffes i ubrugt og uforurenet tilstand, skal det behandles som et farligt affald i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2008/98/EF af 19. november 2008 om affald og ophævelse af visse direktiver (EUT L 312, 22.11.2008, s. 3). Al bortskaffelse skal ske i overensstemmelse med alle nationale og regionale bestemmelser samt alle kommunale og lokale love om farligt affald.
            Må ikke udledes til kloak, til jord eller til vandkilder. Undgå udledning til miljøet.
            Højtemperaturforbrænding kan anses som en acceptabel mulighed.
            Beholderne må ikke genopfyldes. Undgå at genbruge eller genopfylde beholderne. Beholderne skal renses eller trykspules med vand straks efter tømning. De kan derefter tilbydes til genanvendelse eller regenereres til biocidholdige produkter, eller de kan punkteres og bortskaffes til kontrolleret deponering eller med andre procedurer, der er godkendt af nationale og lokale myndigheder. Send affaldsvand fra skylning af brugte beholdere til et godkendt affaldshåndteringsanlæg.
            4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Opbevares på et køligt og godt ventileret sted.
            Opbevar produktet godt tillukket i den originale beholder.
            Beholderen skal opbevares og transporteres i stående position for at forhindre risiko for spild af indholdet.
            Beskyttes mod direkte sollys.
            Må ikke udsættes for frost.
            Opbevares under 30 °C.
            Holdbarhedstiden er 12 måneder (i uåbnet tilstand).
            5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (1)
               AF META SPC 1
            
            5.1.   Brugsanvisning
            
            Se den anvendelsesspecifikke vejledning til brug.
            5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger
            
            Se anvendelsesspecifikke risikobegrænsende forholdsregler.
            5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
            
            Hvor disse er specifikke for anvendelsen, se detaljerede oplysninger om mulige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsanvisninger og nødforanstaltninger til beskyttelse af miljøet.
            5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage
            
            Hvor disse er specifikke for anvendelsen, se vejledningen til sikker bortskaffelse af produktet og dets emballage.
            5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.
            
            Hvor disse er specifikke for anvendelsen, se betingelser for opbevaring og holdbarhedstid for produktet under normale opbevaringsbetingelser.
            6.   ANDRE OPLYSNINGER
            
            7.   INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 1
            
            7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
            
            
                        Handelsnavn
                     
                     
                        Contec Sterile PeridoxRTU
                     
                     
                        Markeds område: EU
                     
                  
                        Godkendelsesnummer
                     
                     
                        EU-0023658-00001 1-1
                     
                  
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Pereddikesyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        79-21-0
                     
                     
                        201-186-8
                     
                     
                        0,23
                     
                  
                        Brintoverilte
                     
                     
                        Hydrogenperoxid
                     
                     
                        Ikkeaktivstof
                     
                     
                        7722-84-1
                     
                     
                        231-765-0
                     
                     
                        4,4
                     
                  
                        Eddikesyre
                     
                     
                        Eddikesyre
                     
                     
                        Ikkeaktivstof
                     
                     
                        64-19-7
                     
                     
                        200-580-7
                     
                     
                        5,0
                     
                  7.2.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
            
            
                        Handelsnavn
                     
                     
                        Contec PeridoxRTU
                     
                     
                        Markeds område: EU
                     
                  
                        Godkendelsesnummer
                     
                     
                        EU-0023658-00002 1-1
                     
                  
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Pereddikesyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        79-21-0
                     
                     
                        201-186-8
                     
                     
                        0,23
                     
                  
                        Brintoverilte
                     
                     
                        Hydrogenperoxid
                     
                     
                        Ikkeaktivstof
                     
                     
                        7722-84-1
                     
                     
                        231-765-0
                     
                     
                        4,4
                     
                  
                        Eddikesyre
                     
                     
                        Eddikesyre
                     
                     
                        Ikkeaktivstof
                     
                     
                        64-19-7
                     
                     
                        200-580-7
                     
                     
                        5,0
                     
                  
               (1)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 1.