CELEX: 32008R0156
Language: cs
Date: 2008-02-21 00:00:00
Title: Nařízení Komise (ES) č. 156/2008 ze dne 21. února 2008 , kterým se mění nařízení (ES) č. 109/2007, pokud jde o minimální obsah doplňkové látky monensinát sodný (Coxidin) (Text s významem pro EHP)

22.2.2008   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 48/14
            
         
      NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 156/2008
   ze dne 21. února 2008,
   kterým se mění nařízení (ES) č. 109/2007, pokud jde o minimální obsah doplňkové látky monensinát sodný (Coxidin)
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 13 odst. 3 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Doplňková látka monensinát sodný (Coxidin) byla povolena za určitých podmínek v souladu s nařízením (ES) č. 1831/2003. Nařízením Komise (ES) č. 109/2007 (2) bylo povoleno užití uvedené doplňkové látky na deset let pro výkrm kuřat a pro krůty s tím, že povolení je vázáno na držitele povolení pro uvedení dané doplňkové látky do oběhu.
            
         
               (2)
            
            
               Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví možnost změny povolení doplňkové látky na základě žádosti držitele povolení a stanoviska Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“).
            
         
               (3)
            
            
               Držitel povolení pro doplňkovou látku monensinát sodný (Coxidin) podal žádost, kde navrhuje změnu podmínek povolení snížením minimálního obsahu uvedené doplňkové látky při užití pro krůty.
            
         
               (4)
            
            
               Ve svém stanovisku ze dne 18. září 2007 navrhuje úřad snížit minimální obsah uvedené doplňkové látky pro krůty z 90 mg na 60 mg na kg kompletního krmiva, protože tento nižší obsah lze považovat za účinný při tlumení kokcidiózy (3).
            
         
               (5)
            
            
               Nařízení (ES) č. 109/2007 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
            
         
               (6)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Příloha nařízení (ES) č. 109/2007 se nahrazuje přílohou tohoto nařízení.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 21. února 2008.
      
         
            Za Komisi
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            člen Komise
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29. Nařízení ve znění nařízení Komise (ES) č. 378/2005 (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8).
   
      (2)  Úř. věst. L 31, 6.2.2007, s. 6.
   
      (3)  Stanovisko vědecké komise pro přísady a produkty nebo pro látky používané v krmivech pro zvířata k účinnosti Coxidinu 25 % (monensinát sodný) jako doplňkové látky pro krůty. Přijato dne 18. září 2007. The EFSA Journal (2007) 545, s. 1–13.
   
      PŘÍLOHA
      
         
            „PŘÍLOHA
            
                        Identifikační číslo doplňkové látky
                     
                     
                        Jméno držitele povolení
                     
                     
                        Doplňková látka
                        (obchodní název)
                     
                     
                        Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda
                     
                     
                        Druh nebo kategorie zvířat
                     
                     
                        Maximální stáří
                     
                     
                        Min. obsah
                     
                     
                        Max. obsah
                     
                     
                        Jiná ustanovení
                     
                     
                        Konec platnosti povolení
                     
                     
                        Prozatímní maximální limity reziduí v příslušných potravinách živočišného původu
                     
                  
                        mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %
                     
                  
                        Kokcidiostatika a histomonostatika
                     
                  
                        5 1 701
                     
                     
                        Huvepharma
                        NV Belgium
                     
                     
                        monensinát sodný
                        (Coxidin)
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    Účinná látka:
                                    C36H61O11Na
                                    sodná sůl polyetheru kyseliny monokarboxylové produkovaná kmenem Streptomyces cinnamonensis, 28682, LMG S-19095, v prášku.
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Poměr složek:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                monensinát A: ne méně než 90 %
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                monensinát: A + B: ne méně než 95 %
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                monensinát C: 0,2–0,3 %
                                             
                                          
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Složení doplňkové látky:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                Technická látka monensinát sodný odpovídající aktivitě monensinátu: 25 %
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                perlit: 15–20 %
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                pšeničné otruby: 55–60 %
                                             
                                          
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Analytická metoda (1)
                                    
                                    Metoda pro stanovení účinné látky: vysokoúčinná kapalinová chromatografie (HPLC) s postkolonovou derivatizací a UV detekcí (λ = 520 nm).
                                 
                              
                     
                        výkrm kuřat
                     
                     
                        —
                     
                     
                        100
                     
                     
                        125
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Ochranná lhůta nejméně tři dny před porážkou.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Doplňková látka musí být do krmné směsi přimíchána ve formě premixu.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Nejvyšší povolená dávka monensinátu sodného v doplňkovém krmivu:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                625 mg/kg pro výkrm kuřat,
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                500 mg/kg pro krůty.
                                             
                                          
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Monensinát sodný se nesmí míchat s jinými kokcidiostatiky.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    V návodu k použití musí být uvedeno:
                                    ‚Nebezpečné pro koňovité. Toto krmivo obsahuje ionofor: nepodávat současně s tiamulinem a sledovat případné nežádoucí reakce při současném podávání jiných léčebných látek.‘
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Je nezbytné používat vhodný ochranný oděv, rukavice a ochranné prostředky pro oči a obličej. V případě nedostatečně větraných prostor je nutné používat vhodné prostředky k ochraně dýchacích cest.
                                 
                              
                     
                        6.2.2017
                     
                     
                        25 μg monensinátu sodného/kg kůží a tuku v syrovém stavu.
                        8 μg monensinátu sodného/kg jater, ledvin a svaloviny v syrovém stavu.
                     
                  
                        krůty
                     
                     
                        16 týdnů
                     
                     
                        60
                     
                     
                        100
                     
                  
      
      
         (1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře Společenství: http://www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives“