CELEX: 62008CO0353
Language: et
Date: 2009-11-09 00:00:00
Title: Euroopa Kohtu määrus (seitsmes koda), 9. november 2009.#A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite Srl ja teised versus Ministero della Salute ja Agenzia italiana del Farmaco (AIFA).#Eelotsusetaotlus: Tribunale amministrativo regionale del Lazio - Itaalia.#Kodukorra artikli 104 lõike 3 esimene lõik - Direktiiv 89/105/EMÜ - Inimtervishoius kasutatavate ravimite hinnakujundust reguleerivate meetmete läbipaistvus - Artikli 4 lõige 1 - Hindade külmutamine - Hindade alandamine.#Kohtuasi C-353/08.

Euroopa Kohtu (seitsmes koda) 9. novembri 2009. aasta määrus – A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite jt vs. Ministero della Salute ja Agenzia italiana del Farmaco (AIFA)
      (kohtuasi C‑353/08)
      Kodukorra artikli 104 lõike 3 esimene lõik – Direktiiv 89/105/EMÜ – Inimtervishoius kasutatavate ravimite hinnakujundust reguleerivate meetmete läbipaistvus – Artikli 4 lõige 1 – Hindade külmutamine – Hindade alandamine
      Õigusaktide ühtlustamine – Farmaatsiatooted – Direktiiv 89/105 – Inimtervishoius kasutatavad ravimid (nõukogu direktiiv 89/105, artikli 1 lõige 1 ja artikli 4 lõige 1) (vt punkt 8, resolutsiooni
         punktid 1–4)
      
      Ese
      
         
               Eelotsusetaotlus – Tribunale Amministrativo Regionale del Lazio – Nõukogu 21. detsembri 1988. aasta direktiivi 89/105/EMÜ,
                  mis käsitleb inimtervishoius kasutatavate ravimite hinnakujundust reguleerivate meetmete läbipaistvust ja nende hõlmamist
                  siseriiklike tervisekindlustussüsteemidega (EÜT L 40, lk 8; ELT eriväljaanne 05/01, lk 345), artikli 4 lõigete 1 ja 2 tõlgendamine
                  – Külmutatud hindadega ravimid – Võimaliku hindade alandamise tingimused.
               
            Resolutsioon
      
         
                  1.
               
               
                  
               
               
                  	Nõukogu 21. detsembri 1988. aasta direktiivi 89/105/EMÜ (mis käsitleb inimtervishoius kasutatavate ravimite hinnakujundust
                     reguleerivate meetmete läbipaistvust ja nende hõlmamist siseriiklike tervisekindlustussüsteemidega) artikli 4 lõiget 1 tuleb
                     tõlgendada nii, et kui selles sättes ette nähtud nõuded on täidetud, siis võivad liikmesriikide pädevad ametiasutused võtta
                     vastu üldmeetmeid, mis seisnevad kõigi ravimite või teatavate ravimikategooriate hindade alandamises, ja seda isegi siis,
                     kui nende meetmete vastuvõtmisele ei ole eelnenud vastavate hindade külmutamist.
                  
               
            
         
                  2.
               
               
                  
               
               
                  	Direktiivi 89/105 artikli 4 lõiget 1 tuleb tõlgendada nii, et kui selles sättes ette nähtud nõuded on täidetud, siis on kõigi
                     ravimite või teatavate ravimikategooriate hindade alandamise meetmeid võimalik võtta mitu korda ühe ja sama aasta jooksul
                     ja seda mitme aasta vältel.
                  
               
            
         
                  3.
               
               
                  
               
               
                  	Direktiivi 89/105 artikli 4 lõiget 1 tuleb tõlgendada nii, et sellega ei ole vastuolus, kui meetmed, mille eesmärk on kontrollida
                     kõigi ravimite või teatavate ravimikategooriate ravimite hindu, võetakse hinnangulistest kulutustest lähtudes; seda tingimusel,
                     et selles sättes ette nähtud nõuded on täidetud ja asjaomased hinnangud tuginevad objektiivsetele ja kontrollitavatele kriteeriumidele.
                  
               
            
         
                  4.
               
               
                  
               
               
                  	Direktiivi 89/105 artikli 4 lõiget 1 tuleb tõlgendada nii, et liikmesriigid on pädevad määrama selle direktiiviga taotletava
                     läbipaistvuse eesmärgiga ning nimetatud sättes ette nähtud nõuetega kooskõlas kindlaks kriteeriumid, mille alusel tuleb teostada
                     nimetatud sättes viidatud makromajanduslike tingimustega seonduv uurimus, ning et sellisteks kriteeriumideks võivad olla kas
                     üksnes ravimikulutused, kõik tervishoiukulutused või muud asjaomased kulutused.