CELEX: 62007CJ0117
Language: es
Date: 2007-09-27 00:00:00
Title: Sentencia del Tribunal de Justicia (Sala octava) de 27 de septiembre de 2007. # Comisión de las Comunidades Europeas contra República Checa. # Incumplimiento de Estado - Directiva 2005/28/CE - Principios y directrices detalladas de las buenas prácticas clínicas respecto a los medicamentos en investigación de uso humano - Exigencias para la concesión de autorización para fabricar o importar tales medicamentos - No adaptación del Derecho interno dentro del plazo señalado. # Asunto C-117/07.

Sentencia del Tribunal de Justicia (Sala Octava) de 27 de septiembre de 2007 — Comisión/República Checa
      (Asunto C‑117/07)
      «Incumplimiento de Estado — Directiva 2005/28/CE — Principios y directrices detalladas de las buenas prácticas clínicas respecto a los medicamentos en investigación de uso
         humano — Exigencias para la concesión de autorización para fabricar o importar tales medicamentos — No adaptación del Derecho interno dentro del plazo señalado»
      
      Recurso por incumplimiento — Examen de su fundamento por el Tribunal de Justicia — Situación que debe considerarse — Situación al expirar el plazo fijado por el dictamen motivado (Art. 226 CE) (véase el apartado 6)
      Objeto
      
         Incumplimiento de Estado — No adopción, dentro del plazo establecido, de todas las disposiciones necesarias para atenerse
                  a la Directiva 2005/28/CE de la Comisión, de 8 de abril de 2005, por la que se establecen los principios y las directrices
                  detalladas de las buenas prácticas clínicas respecto a los medicamentos en investigación de uso humano, así como los requisitos
                  para autorizar la fabricación o importación de dichos productos (DO L 91, p. 13).
               
            Fallo
      
         
                   
               
               
                  
               
               
                  Declarar que la República Checa ha incumplido las obligaciones que le incumben en virtud del artículo 31, apartado 1, de la
                     Directiva 2005/28/CE de la Comisión, de 8 de abril de 2005, por la que se establecen los principios y las directrices detalladas
                     de las buenas prácticas clínicas respecto a los medicamentos en investigación de uso humano, así como los requisitos para
                     autorizar la fabricación o importación de dichos productos, al no haber adoptado, dentro del plazo establecido, las disposiciones
                     legales, reglamentarias y administrativas necesarias para atenerse a dicha Directiva.
                  
               
            
         
                   
               
               
                  
               
               
                  Condenar en costas a la República Checa.