CELEX: 22020D1448
Language: cs
Date: 2018-04-27 00:00:00
Title: Rozhodnutí Smíšeného výboru EHP č. 88/2018 ze dne 27. dubna 2018, kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP [2020/1448]

15.10.2020   
               
               
                  CS
               
               
                  Úřední věstník Evropské unie
               
               
                  L 340/19
               
            
         ROZHODNUTÍ SMÍŠENÉHO VÝBORU EHP
         č. 88/2018
         ze dne 27. dubna 2018,
         kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP [2020/1448]
         SMÍŠENÝ VÝBOR EHP,
         s ohledem na Dohodu o Evropském hospodářském prostoru (dále jen „Dohoda o EHP“), a zejména na článek 98 této dohody,
         vzhledem k těmto důvodům:
         
                     (1)
                  
                  
                     Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2017/1569 ze dne 23. května 2017, kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 536/2014 stanovením zásad a pokynů pro správnou výrobní praxi pro hodnocené humánní léčivé přípravky a pravidel provádění inspekcí (1), by mělo být začleněno do Dohody o EHP.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Příloha II Dohody o EHP by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna,
                  
               PŘIJAL TOTO ROZHODNUTÍ:
         
            Článek 1
            Za bod 18 (nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 536/2014) kapitoly XIII přílohy II Dohody o EHP se vkládá nový bod, který zní:
            
                        „18a.
                     
                     
                        
                           32017 R 1569: nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2017/1569 ze dne 23. května 2017, kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 536/2014 stanovením zásad a pokynů pro správnou výrobní praxi pro hodnocené humánní léčivé přípravky a pravidel provádění inspekcí (Úř. věst. L 238, 16.9.2017, s. 12).
                        Pro účely této dohody se uvedené nařízení v přenesené pravomoci upravuje takto:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    Inspekce v Lichtenštejnsku provádí jménem Lichtenštejnska švýcarský inspektorát.“
                                 
                              
                  
         
            Článek 2
            Znění nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2017/1569 v islandském a norském jazyce, která mají být zveřejněna v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie, jsou platná.
         
         
            Článek 3
            Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem 28. dubna 2018 za předpokladu, že jsou učiněna veškerá oznámení podle čl. 103 odst. 1 Dohody o EHP (*1).
         
         
            Článek 4
            Toto rozhodnutí bude zveřejněno v oddíle EHP a v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie.
         
         
            V Bruselu dne 27. dubna 2018.
            
               
                  Za Smíšený výbor EHP
               
               
                  předseda
               
               Claude MAERTEN
            
         
         
            (1)  Úř. věst. L 238, 16.9.2017, s. 12.
         
            (*1)  Nebyly oznámeny žádné ústavní požadavky.