CELEX: 32018R0248
Language: mt
Date: 2018-02-15 00:00:00
Title: Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/248 tal-15 ta' Frar 2018 li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni tas-sustanzi 2,3-dietilpirażina, 2,5 jew 6-metossi-3-metilpirażina, 2-aċetil-3-etilpirażina, 2,3-dietil-5-metilpirażina, 2-(sek-butil)-3-metossipirażina, 2-etil-3-metossipirażina, 5,6,7,8-tetraidrokwinoksalina, 2-etilpirażina u 5-metilkwinoksalina bħala addittivi fl-għalf għall-ispeċijiet kollha ta' annimali (Test b'rilevanza għaż-ŻEE. )

23.2.2018   
               
               
                  MT
               
               
                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
               
               
                  L 53/120
               
            REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2018/248
      tal-15 ta' Frar 2018
      li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni tas-sustanzi 2,3-dietilpirażina, 2,5 jew 6-metossi-3-metilpirażina, 2-aċetil-3-etilpirażina, 2,3-dietil-5-metilpirażina, 2-(sek-butil)-3-metossipirażina, 2-etil-3-metossipirażina, 5,6,7,8-tetraidrokwinoksalina, 2-etilpirażina u 5-metilkwinoksalina bħala addittivi fl-għalf għall-ispeċijiet kollha ta' annimali
      (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
      IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
      Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
      Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta' Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1),u b'mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,
      Billi:
      
                  (1)
               
               
                  Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni tal-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali u jipprevedi r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta' din l-awtorizzazzjoni. L-Artikolu 10 ta' dak ir-Regolament jipprevedi l-evalwazzjoni mill-ġdid ta' addittivi awtorizzati skont id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE (2).
               
            
                  (2)
               
               
                  Is-sustanzi 2,3-dietilpirażina, 2,5 jew 6-metossi-3-metilpirażina, 2-aċetil-3-etilpirażina, 2,3-dietil-5-metilpirażina, 2-(sek-butil)-3-metossipirażina, 2-etil-3-metossipirażina, 5,6,7,8-tetraidrokwinoksalina, 2-etilpirażina u 5-metilkwinoksalina (“sustanzi kkonċernati”) ġew awtorizzati mingħajr limitu ta' żmien bid-Direttiva 70/524/KEE bħala addittivi fl-għalf għall-ispeċijiet kollha ta' annimali. Sussegwentement, dawk is-sustanzi ddaħħlu fir-Reġistru tal-addittivi fl-għalf bħala prodotti eżistenti, skont l-Artikolu 10(1) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.
               
            
                  (3)
               
               
                  Ġiet ippreżentata applikazzjoni għall-evalwazzjoni mill-ġdid tas-sustanzi kkonċernati bħala addittivi fl-għalf għall-ispeċijiet kollha ta' annimali, skont l-Artikolu 10(2) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 flimkien mal-Artikolu 7 tiegħu. L-applikant talab li dawk l-addittivi jiġu kklassifikati fil-kategorija tal-addittivi “addittivi sensorji”. Mal-applikazzjoni ntbagħtu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.
               
            
                  (4)
               
               
                  Fl-opinjoni tagħha tas-6 ta' Diċembru 2016 (3), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li skont il-kundizzjonijiet proposti tal-użu, is-sustanzi kkonċernati ma għandhomx effetti avversi fuq is-saħħa tal-annimali, fuq is-saħħa tal-bniedem jew fuq l-ambjent. Dawn is-sustanzi jżidu r-riħa jew it-togħma tal-ikel. L-Awtorità kkonkludiet li peress li s-sustanzi kkonċernati jintużaw fl-ikel biex jagħtu t-togħma, u li l-funzjoni tagħhom fl-għalf hija essenzjalment l-istess bħal dik fl-ikel, ma hemmx bżonn li jkun hemm iktar provi tal-effikaċja tagħhom. Għalhekk, dik il-konklużjoni tista' tiġi estrapolata għall-għalf. L-applikant irtira l-applikazzjoni għall-użu tas-sustanzi kkonċernati fl-ilma tax-xorb.
               
            
                  (5)
               
               
                  L-Awtorità nnutat ukoll li għas-sustanzi kkonċernati, ġew rikonoxxuti xi perikli għall-ġilda, mill-kuntatt mal-għajnejn u mill-esponiment respiratorju. Il-biċċa l-kbira tas-sustanzi huma kklassifikati bħala irritanti għas-sistema respiratorja. Għaldaqstant, jenħtieġ li jittieħdu miżuri protettivi xierqa. L-Awtorità mhijiex tal-fehma li huma meħtieġa rekwiżiti speċifiċi għas-sorveljanza ta' wara t-tqegħid fis-suq. Hija vverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu ta' analiżi tal-addittivi fl-għalf ippreżentat mil-Laboratorju ta' Referenza stabbilit permezz tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.
               
            
                  (6)
               
               
                  Il-valutazzjoni tas-sustanzi kkonċernati turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif previst fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma ssodisfati. Għaldaqstant, jenħtieġ li jiġi awtorizzat l-użu ta' dawk is-sustanzi kif speċifikat fl-Anness ta' dan ir-Regolament.
               
            
                  (7)
               
               
                  L-applikant ippropona livelli ta' użu għas-sustanzi kkonċernati lill-Awtorità. Wara li kkunsidrat dik il-proposta, l-Awtorità kienet tal-fehma li ċerti livelli ta' użu huma sikuri (“livelli kkunsidrati mill-Awtorità”). Għall-fini tal-kontrolli uffiċjali tul il-katina tal-ikel, jenħtieġ li jiġu previsti ċerti rekwiżiti tat-tikkettar. B'mod partikolari, meta l-livelli ta' użu jaqbżu l-livelli kkunsidrati mill-Awtorità, huwa xieraq li jkun meħtieġ li t-tikketta ta' taħlitiet lesti minn qabel u t-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost li jkun fihom is-sustanzi kkonċernati, jinkludu ċertu tagħrif inkluż referenza għal-livelli kkunsidrati mill-Awtorità.
               
            
                  (8)
               
               
                  Il-fatt li l-użu tas-sustanzi kkonċernati fl-ilma tax-xorb mhuwiex awtorizzat ma jipprekludix l-użu tagħhom fl-għalf kompost li jiġi mitmugħ mal-ilma.
               
            
                  (9)
               
               
                  Billi l-applikazzjoni immedjata tal-modifiki fil-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għas-sustanzi kkonċernati mhijiex meħtieġa minħabba raġunijiet ta' sikurezza, jixraq li jingħata perjodu tranżizzjonali biex il-partijiet interessati jħejju ruħhom biex jissodisfaw ir-rekwiżiti l-ġodda li jirriżultaw mill-awtorizzazzjoni.
               
            
                  (10)
               
               
                  Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,
               
            ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
      Artikolu 1
      Awtorizzazzjoni
      Is-sustanzi speċifikati fl-Anness, li huma parti mill-kategorija tal-addittivi “addittivi sensorji” u mill-grupp funzjonali “komposti li jagħtu t-togħma”, huma awtorizzati bħala addittivi fl-għalf tal-annimali, soġġett għall-kundizzjonijiet stabbiliti f'dak l-Anness.
      Artikolu 2
      Miżuri tranżizzjonali
      1.   Is-sustanzi speċifikati fl-Anness u t-taħlitiet lesti minn qabel li jkun fihom dawk is-sustanzi, li jiġu prodotti u ttikkettati qabel il-15 ta' Settembru 2018 skont ir-regoli applikabbli qabel il-15 ta' Marzu 2018 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw l-istokkijiet eżistenti.
      2.   Il-materjali tal-għalf u l-għalf kompost li jkun fihom is-sustanzi kif speċifikat fl-Anness li jiġu prodotti u ttikkettati qabel il-15 ta' Marzu 2019 skont ir-regoli applikabbli qabel il-15 ta' Marzu 2018 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw l-istokkijiet eżistenti jekk dawn ikunu maħsuba għall-annimali li jipproduċu l-ikel.
      3.   Il-materjali tal-għalf u l-għalf kompost li jkun fihom is-sustanzi kif speċifikat fl-Anness li jiġu prodotti u ttikkettati qabel il-15 ta' Marzu 2020 skont ir-regoli applikabbli qabel il-15 ta' Marzu 2018 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw l-istokkijiet eżistenti jekk dawn ikunu maħsuba għall-annimali li ma jipproduċux l-ikel.
      Artikolu 3
      Dħul fis-seħħ
      Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
      
         Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u għandu japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
         Magħmul fi Brussell, il-15 ta' Frar 2018.
         
            
               Għall-Kummissjoni
            
            
               Il-President
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.
      
         (2)  Id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE tat-23 ta' Novembru 1970 li tirrigwarda addittivi f'għalf għall-bhejjem (ĠU L 270, 14.12.1970, p. 1).
      
         (3)  EFSA Journal 2016;15(2):4671.
      
         ANNESS
         
                     Numru ta' identifikazzjoni tal-addittiv
                  
                  
                     Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni
                  
                  
                     Addittiv
                  
                  
                     Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku
                  
                  
                     Speċi jew kategorija ta' annimal
                  
                  
                     Età massima
                  
                  
                     Kontenut minimu
                  
                  
                     Kontenut massimu
                  
                  
                     Dispożizzjonijiet oħra
                  
                  
                     Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni
                  
               
                     mg tas-sustanza attiva għal kull kg ta' għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %
                  
               
                     
                        Kategorija: Addittivi sensorji. Grupp funzjonali: Komposti li jagħtu t-togħma
                     
                  
               
                     2b14005
                  
                  
                     —
                  
                  
                     2,3-Dietilpirażina
                  
                  
                     
                        Kompożizzjoni tal-addittiv
                     
                     2,3-Dietilpirażina
                     
                        Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva
                     
                     2,3-Dietilpirażina
                     Prodott bis-sinteżi kimika
                     Purità: assaġġ minimu ta' 97 %
                     Formula kimika: C8H12N2
                     
                     Numru CAS: 15707-24-1
                     Numru FLAVIS: 14.005
                     
                        Metodu ta' analiżi
                         (1)
                     
                     Għad-determinazzjoni ta' 2,3-dietilpirażina fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:
                     Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL.
                  
                  
                     L-ispeċijiet kollha ta' annimali
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:
                                 “Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,1 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.”
                                          
                                       
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livelli ta' użu ssuġġeriti fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabżu l-livelli msemmija fil-punt 3.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,1 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b14025
                  
                  
                     —
                  
                  
                     2,5 jew 6-Metossi-3-metilpirażina
                  
                  
                     
                        Kompożizzjoni tal-addittiv
                     
                     2,5 jew 6-Metossi-3-metilpirażina
                     
                        Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva
                     
                     2,5 jew 6-Metossi-3-metilpirażina
                     Prodott bis-sinteżi kimika
                     Purità: assaġġ minimu ta' 97 %
                     Formula kimika: C6H8ON2
                     
                     Numru CAS: 63450-30-6
                     Numru FLAVIS: 14.025
                     
                        Metodu ta' analiżi
                         (1)
                     
                     Għad-determinazzjoni ta' 2,5 jew 6-metossi-3-metilpirażina fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:
                     Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL.
                  
                  
                     L-ispeċijiet kollha ta' annimali
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:
                                 “Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,1 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.”
                                          
                                       
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livelli ta' użu ssuġġeriti fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabżu l-livelli msemmija fil-punt 3.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,1 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b14049
                  
                  
                     —
                  
                  
                     2-Aċetil-3-etilpirażina
                  
                  
                     
                        Kompożizzjoni tal-addittiv
                     
                     2-Aċetil-3-etilpirażina
                     
                        Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva
                     
                     2-Aċetil-3-etilpirażina
                     Prodott bis-sinteżi kimika
                     Purità: assaġġ minimu ta' 98 %
                     Formula kimika: C8H10ON2
                     
                     Numru CAS: 32974-92-8
                     Numru FLAVIS: 14.049
                     
                        Metodu ta' analiżi
                         (1)
                     
                     Għad-determinazzjoni ta' 2-aċetil-3-etilpirażina fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:
                     Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL.
                  
                  
                     L-ispeċijiet kollha ta' annimali
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:
                                 “Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,1 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.”
                                          
                                       
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livelli ta' użu ssuġġeriti fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabżu l-livelli msemmija fil-punt 3.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,1 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b14056
                  
                  
                     —
                  
                  
                     2,3-Dietil-5-metilpirażina
                  
                  
                     
                        Kompożizzjoni tal-addittiv
                     
                     2,3-Dietil-5-metilpirażina
                     
                        Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva
                     
                     2,3-Dietil-5-metilpirażina
                     Prodott bis-sinteżi kimika
                     Purità: assaġġ minimu ta' 98 %
                     Formula kimika: C9H14N2
                     
                     Numru CAS: 18138-04-0
                     Numru FLAVIS: 14.056
                     
                        Metodu ta' analiżi
                         (1)
                     
                     Għad-determinazzjoni ta' 2,3-dietil-5-metilpirażina fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:
                     Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL.
                  
                  
                     L-ispeċijiet kollha ta' annimali
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:
                                 “Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,1 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.”
                                          
                                       
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livelli ta' użu ssuġġeriti fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabżu l-livelli msemmija fil-punt 3.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,1 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b14062
                  
                  
                     —
                  
                  
                     2-(sek-Butil)-3-metossipirażina
                  
                  
                     
                        Kompożizzjoni tal-addittiv
                     
                     2-(sek-Butil)-3-metossipirażina
                     
                        Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva
                     
                     2-(sek-Butil)-3-metossipirażina
                     Prodott bis-sinteżi kimika
                     Purità: assaġġ minimu ta' 99 %
                     Formula kimika: C9H14ON2
                     
                     Numru CAS: 24168-70-5
                     Numru FLAVIS: 14.062
                     
                        Metodu ta' analiżi
                         (1)
                     
                     Għad-determinazzjoni ta' 2-(sek-butil)-3-metossipirażina fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:
                     Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL.
                  
                  
                     L-ispeċijiet kollha ta' annimali
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:
                                 “Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,1 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.”
                                          
                                       
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livelli ta' użu ssuġġeriti fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabżu l-livelli msemmija fil-punt 3.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,1 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b14112
                  
                  
                     —
                  
                  
                     2-Etil-3-metossipirażina
                  
                  
                     
                        Kompożizzjoni tal-addittiv
                     
                     2-Etil-3-metossipirażina
                     
                        Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva
                     
                     2-Etil-3-metossipirażina
                     Prodott bis-sinteżi kimika
                     Purità: assaġġ minimu ta' 99 %
                     Formula kimika: C7H10N2O
                     Numru CAS: 25680-58-4
                     Numru FLAVIS: 14.112
                     
                        Metodu ta' analiżi
                         (1)
                     
                     Għad-determinazzjoni ta' 2-etil-3-metossipirażina fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:
                     Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL.
                  
                  
                     L-ispeċijiet kollha ta' annimali
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:
                                 “Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,1 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.”
                                          
                                       
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livelli ta' użu ssuġġeriti fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabżu l-livelli msemmija fil-punt 3.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,1 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.
                                          
                                       
                           
                                 6
                              
                              
                                 Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b14015
                  
                  
                     —
                  
                  
                     5,6,7,8-Tetraidrokwinoksalina
                  
                  
                     
                        Kompożizzjoni tal-addittiv
                     
                     5,6,7,8-Tetraidrokwinoksalina
                     
                        Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva
                     
                     5,6,7,8-Tetraidrokwinoksalina
                     Prodott bis-sinteżi kimika
                     Purità: assaġġ minimu ta' 98 %
                     Formula kimika: C8H10N2
                     
                     Numru CAS: 34413-35-9
                     Numru FLAVIS: 14.015
                     
                        Metodu ta' analiżi
                         (1)
                     
                     Għad-determinazzjoni ta' 5,6,7,8-tetraidrokwinoksalina fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:
                     Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL.
                  
                  
                     L-ispeċijiet kollha ta' annimali
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:
                                 “Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,1 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.”
                                          
                                       
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livelli ta' użu ssuġġeriti fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabżu l-livelli msemmija fil-punt 3.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,1 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b14022
                  
                  
                     —
                  
                  
                     2-Etilpirażina
                  
                  
                     
                        Kompożizzjoni tal-addittiv
                     
                     2-Etilpirażina
                     
                        Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva
                     
                     2-Etilpirażina
                     Prodott bis-sinteżi kimika
                     Purità: assaġġ minimu ta' 98 %
                     Formula kimika: C6H8N2
                     
                     Numru CAS: 13925-00-3
                     Numru FLAVIS: 14.022
                     
                        Metodu ta' analiżi
                         (1)
                     
                     Għad-determinazzjoni ta' 2-etilpirażina fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:
                     Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL.
                  
                  
                     L-ispeċijiet kollha ta' annimali
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:
                                 “Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,1 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.”
                                          
                                       
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livelli ta' użu ssuġġeriti fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabżu l-livelli msemmija fil-punt 3.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,1 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b14028
                  
                  
                     —
                  
                  
                     5-Metilkwinoksalina
                  
                  
                     
                        Kompożizzjoni tal-addittiv
                     
                     5-Metilkwinoksalina
                     
                        Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva
                     
                     5-Metilkwinoksalina
                     Prodott bis-sinteżi kimika
                     Purità: assaġġ minimu ta' 98 %
                     Formula kimika: C9H8N2
                     
                     Numru CAS: 13708-12-8
                     Numru FLAVIS: 14.028
                     
                        Metodu ta' analiżi
                         (1)
                     
                     Għad-determinazzjoni ta' 5-metilkwinoksalina fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:
                     Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL.
                  
                  
                     L-ispeċijiet kollha ta' annimali
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:
                                 “Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,05 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,08 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.”
                                          
                                       
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livelli ta' użu ssuġġeriti fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabżu l-livelli msemmija fil-punt 3.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,05 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,08 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
            (1)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta' Referenza li ġej: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports