CELEX: 22020D0306
Language: it
Date: 2019-12-13 00:00:00
Title: Decisione del Comitato misto SEE n. 288/2019, del 13 dicembre 2019, che modifica l’allegato I (Questioni veterinarie e fitosanitarie) e l’allegato II (Regolamentazioni tecniche, norme, prove e certificazioni) dell’accordo SEE [2020/306]

5.3.2020   
               
               
                  IT
               
               
                  Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
               
               
                  L 68/24
               
            
         DECISIONE DEL COMITATO MISTO SEE
         N. 288/2019
         del 13 dicembre 2019
         che modifica l’allegato I (Questioni veterinarie e fitosanitarie) e l’allegato II (Regolamentazioni tecniche, norme, prove e certificazioni) dell’accordo SEE [2020/306]
         IL COMITATO MISTO SEE,
         visto l’accordo sullo Spazio economico europeo («accordo SEE»), in particolare l’articolo 98,
         considerando quanto segue:
         
                     (1)
                  
                  
                     Occorre integrare nell’accordo SEE il regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2017, relativo ai dispositivi medici, che modifica la direttiva 2001/83/CE, il regolamento (CE) n. 178/2002 e il regolamento (CE) n. 1223/2009 e che abroga le direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE del Consiglio (1), rettificato dalla GU L 117 del 3.5.2019, pag. 9.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Il regolamento (UE) 2017/745 abroga, a decorrere dal 26 maggio 2020, le direttive 90/385/CEE (2) e 93/42/CEE (3) del Consiglio, che sono integrate nell’accordo SEE e devono pertanto essere abrogate ai sensi del medesimo a decorrere dal 26 maggio 2020,
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     È quindi opportuno modificare di conseguenza gli allegati I e II dell’accordo SEE,
                  
               HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
         
            Articolo 1
            Al punto 13 (Regolamento (CE) n. 178/2002 del Parlamento europeo e del Consiglio) della parte 7.1 del capitolo I e al punto 41 (Regolamento (CE) n. 178/2002 del Parlamento europeo e del Consiglio) del capitolo II dell’allegato I dell’accordo SEE è aggiunto il seguente trattino:
            
                        «—
                     
                     
                        
                           32017 R 0745: Regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2017 (GU L 117 del 5.5.2017, pag. 1), rettificato dalla GU L 117 del 3.5.2019, pag. 9.»
                     
                  
         
            Articolo 2
            L’allegato II dell’accordo SEE è così modificato:
            
                        1.
                     
                     
                        Al punto 54zzzc (Regolamento (CE) n. 178/2002 del Parlamento europeo e del Consiglio) del capitolo XII, al punto 15 q (Direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio) del capitolo XIII e al punto 1a (Regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio) del capitolo XVI è aggiunto il seguente trattino:
                        
                                    «—
                                 
                                 
                                    
                                       32017 R 0745: Regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2017 (GU L 117 del 5.5.2017, pag. 1), rettificato dalla GU L 117 del 3.5.2019, pag. 9.»
                                 
                              
                  
                        2.
                     
                     
                        Dopo il punto 10 (Regolamento di esecuzione (UE) n. 920/2013 della Commissione) del capitolo XXX è inserito quanto segue:
                        
                                    «11.
                                 
                                 
                                    
                                       32017 R 0745: Regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2017, relativo ai dispositivi medici, che modifica la direttiva 2001/83/CE, il regolamento (CE) n. 178/2002 e il regolamento (CE) n. 1223/2009 e che abroga le direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE del Consiglio (GU L 117 del 5.5.2017, pag. 1), rettificato dalla GU L 117 del 3.5.2019, pag. 9.
                                    Ai fini del presente accordo le disposizioni del regolamento si intendono adattate come segue:
                                    
                                                a)
                                             
                                             
                                                Gli Stati EFTA partecipano a pieno titolo al gruppo di coordinamento per i dispositivi medici (“MDCG”) istituito a norma dell’articolo 103, ma non hanno diritto di voto.
                                             
                                          
                                                b)
                                             
                                             
                                                Gli Stati EFTA partecipano alla banca dati europea dei dispositivi medici (“Eudamed”) predisposta dalla Commissione a norma dell’articolo 33.»
                                             
                                          
                              
                  
                        3.
                     
                     
                        Il testo del punto 1 (Direttiva 93/42/CEE del Consiglio) e del punto 7 (Direttiva 90/385/CEE del Consiglio) del capitolo XXX è soppresso a decorrere dal 26 maggio 2020.
                     
                  
         
            Articolo 3
            Il testo del regolamento (UE) 2017/745, rettificato dalla GU L 117 del 3.5.2019, pag. 9, nelle lingue islandese e norvegese, da pubblicare nel supplemento SEE della Gazzetta ufficiale dell’Unione europea, fa fede.
         
         
            Articolo 4
            La presente decisione entra in vigore il 14 dicembre 2019 o, se posteriore, il giorno successivo all’ultima notifica al Comitato misto SEE a norma dell’articolo 103, paragrafo 1, dell’accordo SEE (*1).
         
         
            Articolo 5
            La presente decisione è pubblicata nella sezione SEE e nel supplemento SEE della Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
         
         
            Fatto a Bruxelles, il 13 dicembre 2019
            
               
                  Per il Comitato misto SEE
               
               
                  Il presidente
               
               Gunnar PÁLSSON
            
         
         
            (1)  GU L 117 del 5.5.2017, pag. 1.
         
            (2)  GU L 189 del 20.7.1990, pag. 17.
         
            (3)  GU L 169 del 12.7.1993, pag. 1.
         
            (*1)  Comunicata l’esistenza di obblighi costituzionali.