CELEX: 31998R1916
Language: ro
Date: 1998-09-09 00:00:00
Title: Regulamentul (CE) nr. 1916/98 al Comisiei din 9 septembrie 1998 de modificare a anexelor I și II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animalăText cu relevanță pentru SEE.

03/Volumul 25
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene
            
            
               160
            
         31998R1916
   
               L 250/8
            
            
               JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE
            
            
               
            
         
      REGULAMENTUL (CE) NR. 1916/98 AL COMISIEI
   
   din 9 septembrie 1998
   de modificare a anexelor I și II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
   având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
   având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (1), astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1570/98 al Comisiei (2), în special articolele 6 și 8,
   întrucât, în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, este necesar ca limitele maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar să fie stabilite progresiv pentru toate substanțele farmacologic active utilizate în Comunitate în medicamentele de uz veterinar care urmează să fie administrate animalelor de la care se obțin produse alimentare;
   întrucât limitele maxime de reziduuri nu pot fi stabilite decât după examinarea de către Comitetul pentru medicamentele de uz veterinar a tuturor informațiilor pertinente privind securitatea reziduurilor substanței în cauză pentru consumatorul de alimente de origine animală și impactul reziduurilor asupra prelucrării la scară industrială a produselor alimentare;
   întrucât este necesar ca, în momentul stabilirii limitelor maxime pentru reziduurile de medicamente de uz veterinar prezente în alimentele de origine animală, să se determine speciile de animale la care aceste reziduuri pot fi prezente, nivelurile autorizate pentru fiecare dintre tipurile de carne obținută de la animalul tratat (produse de analizat) și natura reziduului pertinent pentru controlul reziduurilor (tip de reziduu);
   întrucât, conform legislației comunitare în materie, pentru controlul reziduurilor este necesar să fie stabilite limite maxime ale reziduurilor pentru produsele de analizat, și anume ficatul sau rinichii; întrucât ficatul și rinichii sunt adesea extrași din carcasele care fac obiectul unor schimburi internaționale și din această cauză este important, de asemenea, să fie stabilite valori limită pentru țesuturile musculare sau adipoase;
   întrucât, în cazul medicamentelor de uz veterinar ce urmează a fi administrate păsărilor ouătoare, animalelor cu lapte sau albinelor, este de asemenea necesar să fie stabilite valorile limită pentru ouă, lapte sau miere;
   întrucât este necesar ca toltrazurilul și amitrazul să fie inserate în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;
   întrucât este necesar ca distearatul de aluminiu, clazurilul, hidroxiacetatul de aluminiu, fosfatul de aluminiu, tristearatul de aluminiu, clorura de amoniu, carbonatul de cobalt, diclorura de cobalt, gluconatul de cobalt, oxidul de cobalt, sulfatul de cobalt, trioxidul de cobalt, sulfatul de fier, terebinthinae laricina, alchilul de dimetilbetaină de cocos, diprofilina, hexetidina, hidroxistearatul de polietilenglicol 15, cocoatul de polietilenglicol-7-gliceril, stearații de polietilenglicol cu unități 8-40 de oxietilenă, prethcamida (crothetamidă, cropropamidă), terpina, balsamum peruvianum, produșii de oxidare ai substanțelor terebinthinae oleum, ricini oleumși terebinthinae aetheroleum rectificatumși diclorura de fier să fie inserate în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;
   întrucât este necesar să fie prevăzut un termen de șaizeci de zile înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament pentru a permite statelor membre să procedeze, în conformitate cu dispozițiile prezentului regulament, la toate adaptările necesare în cazul autorizațiilor de introducere pe piață a medicamentelor de uz veterinar în cauză acordate în temeiul Directivei 81/851/CEE a Consiliului (3), astfel cum a fost modificată prin Directiva 93/40/CEE (4);
   întrucât măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamentele de uz veterinar,
   ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Anexele I și II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare în a șaizecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.
   
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 9 septembrie 1998.
      
         
            Pentru Comisie
         
         Martin BANGEMANN
         
         
            Membru al Comisiei
         
      
   
   
      (1)  JO L 224, 18.8.1990, p. 1.
   
      (2)  JO L 205, 22.7.1998, p. 10.
   
      (3)  JO L 317, 6.11.1981, p. 1.
   
      (4)  JO L 214, 24.8.1993, p. 31.
   ANEXĂ
   Anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:
   Agenți antiparazitari
   Medicamente cu acțiune asupra ectoparaziților
   2.2.2.   Formamidine
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Tip de reziduu
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  LMR
               
               
                  Produse de analizat
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Amitraz
               
               
                  Sumă de amitraz și de toți metaboliții care conțin radicalul 2,4-DMA, exprimată în amitraz
               
               
                  Bovine
               
               
                  200μg/kg
               
               
                  Grăsime
               
               
                   
               
            
                  200 μg/kg
               
               
                  Ficat
               
               
                   
               
            
                  200 μg/kg
               
               
                  Rinichi
               
               
                   
               
            
                  10 μg/kg
               
               
                  Lapte
               
               
                   
               
            
                  Ovine
               
               
                  400 μg/kg
               
               
                  Grăsime
               
               
                   
               
            
                  100 μg/kg
               
               
                  Ficat
               
               
                   
               
            
                  200 μg/kg
               
               
                  Rinichi
               
               
                   
               
            
                  10μg/kg
               
               
                  Lapte”
               
               
                   
               
            
   Medicamente cu acțiune asupra protozoarelor
   2.4.1.   Derivate ale triazinei
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Tip de reziduu
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  LMR
               
               
                  Produse de analizat
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Toltrazuril
               
               
                  Toltrazuril sulfonă
               
               
                  Pui de găină
               
               
                  100μg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                  A nu se utiliza la animalele de la care se obțin ouă pentru consumul uman”
               
            
                  200 μg/kg
               
               
                  Piele + grăsime
               
            
                  600 μg/kg
               
               
                  Ficat
               
            
                  400 μg/kg
               
               
                  Rinichi
               
            
                  Curci
               
               
                  100 μg/kg
               
               
                  Mușchi
               
            
                  200 μg/kg
               
               
                  Piele + grăsime
               
            
                  600 μg/kg
               
               
                  Ficat
               
            
                  400 μg/kg
               
               
                  Rinichi
               
            
   Anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:
   1.   Compuși chimici anorganici
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Distearat de aluminiu
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  Hidroxiacetat de aluminiu
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  Fosfat de aluminiu
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  Tristearat de aluminiu
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  Clorură de amoniu
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  Carbonat de cobalt
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  Diclorură de cobalt
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  Gluconat de cobalt
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  Oxid de cobalt
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  Sulfat de cobalt
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  Trioxid de cobalt
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  Diclorură de fier
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  Sulfat de fier
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare”
               
               
                   
               
            
   2.   Compuși organici
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Speciile de animale
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Clazuril
               
               
                  Porumbel
               
               
                   
               
            
                  Alchil de dimetilbetaină de cocos
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                  Pentru utilizare ca excipient
               
            
                  Diprofilină
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  Hexetidină
               
               
                  Ecvidee
               
               
                  Numai pentru uz topic
               
            
                  Hidroxistearat de polietilenglicol 15
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                  Pentru utilizare ca excipient
               
            
                  Cocoat de polietilenglicol–7-gliceril
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                  Numai pentru uz topic
               
            
                  Stearați de polietilenglicol cu unități 8-40 oxietilenă
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                  Pentru utilizare ca excipient”
               
            
                  Prethcamidă (crothetamidă și cropropamidă)
               
               
                  Toate mamiferele de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  Terpină
               
               
                  Bovine, porcine, ovine, caprine
               
               
                   
               
            
   6.   Substanțe de origine vegetală
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Speciile de animale
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  
                     „Balsamum peruvianum
                  
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                  Numai pentru uz topic
               
            
                  Produși de oxidare ai substanței Terebinthinae oleum
                  
               
               
                  Bovine, porcine, ovine, caprine
               
               
                   
               
            
                  
                     Ricini oleum
                  
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                  Pentru utilizare ca excipient
               
            
                  
                     Terebinthinae aetheroleum rectificatum
                  
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                  Numai pentru uz topic
               
            
                  
                     Terebinthinae laricina
                  
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                  Numai pentru uz topic”