CELEX: 31989L0174
Language: bg
Date: 1989-02-21 00:00:00
Title: Единадесета Директива на Комисията от 21 февруари 1989 година относно адаптиране към техническия прогрес на приложения II, III, IV, V, VI и VII към Директива 76/768/ЕИО на Съвета относно сближаването на законодателствата на държавите-членки в областта на козметичните продукти

13/ 09
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               29
            
         31989L0174
   
               L 064/10
            
            
               ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
            
            
               
            
         
      ЕДИНАДЕСЕТА ДИРЕКТИВА НА КОМИСИЯТА
   
   от 21 февруари 1989 година
   относно адаптиране към техническия прогрес на приложения II, III, IV, V, VI и VII към Директива 76/768/ЕИО на Съвета относно сближаването на законодателствата на държавите-членки в областта на козметичните продукти
   (89/174/ЕИО)
   КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
   като взе предвид Договора за създаване на Европейската икономическа общност,
   като взе предвид Директива 76/768/ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 година относно сближаването на законодателствата на държавите-членки в областта на козметичните продукти (1), последно изменена с Директива 88/667/ЕИО (2), и по-специално член 8, параграф 2 от нея,
   като има предвид, че въз основа на наличната информация някои временно разрешени багрила, вещества, консерванти и ултравиолетови филтри могат да бъдат окончателно разрешени, а други трябва да бъдат окончателно забранени или да бъдат разрешени за употреба през определен бъдещ период;
   като има предвид, че с цел да се опази публичното здраве трябва да се забрани употребата на Падимат А (INN), който се използва като ултравиолетов филтър, бензоил пероксид, всички естрогенни хормони в козметичните продукти, както и някои вещества, използвани като бои за коса;
   като има предвид, че въз основа на наличната информация, областта на приложение на хинолин-8-ол и бис(8-хидроксихинолин) сулфат трябва да бъде разширена;
   като има предвид, че въз основа на най-новите постижения на науката и техниката употребата на глутаралдехид и на 2,4,6-трианилино-(р-карбо-2′-етилхексил-1′-окси)-1,3,5-триазин като ултравиолетов филтър в козметичните продукти може да бъде разрешена, при условие че се спазват определени ограничения и изисквания;
   като има предвид, че с цел да се опази публичното здраве е препоръчително да се намали концентрацията на смес от 5-хлоро-2-метил-изотиазол-3(2Н)-он и 2-метилизотиазол-3(2Н)-он с магнезиев хлорид и магнезиев нитрат, използвана като консервант в козметични продукти;
   като взе предвид, че мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Комитета по адаптиране към техническия прогрес на директивите относно премахването на техническите пречки пред търговията с козметични продукти,
   ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
   Член 1
   Директива 76/768/ЕИО се изменя, както следва:
   
               1.
            
            
               В приложение II:
               
                           —
                        
                        
                           в № 260, изразът „с изключение на тези, посочени в приложение V“ се заличава,
                        
                     
                           —
                        
                        
                           прибавят се следните номера:
                           
                                       381.
                                    
                                    
                                       Амил 4-диметиламинобензоат, смесени (разнородни) изомери (Падимат A (INN))
                                    
                                 
                                       382.
                                    
                                    
                                       Бензоил пероксид
                                    
                                 
                                       383.
                                    
                                    
                                       2-амино-4-нитрофенол
                                    
                                 
                                       384.
                                    
                                    
                                       2-амино-5-нитрофенол;
                                    
                                 
                     
         
               2.
            
            
               В част 1 от приложение III във френския текст, букви а) и б):
               
                           а)
                        
                        
                           под пореден номер 1, борова киселина, „Продукти за поддържане на зъбите и устната кухина“ в колона „в“, буква б) се замества с „Продукти за хигиена на устната кухина“;
                        
                     
                           б)
                        
                        
                           под пореден номер 12, водороден прекис, „Продукти за поддържане на кожата“ в колона „в“, буква б) се замества с „Продукти за хигиена на кожата“;
                        
                     
                           в)
                        
                        
                           под пореден номер 53, етидронова киселина, думите в колона „е“ се заличават;
                        
                     
         
               3.
            
            
               В част 2 на приложение III:
               думите в колона „Други ограничения и изисквания“ се заличават от поредни номера 12 700, 15 800, 20 470, 42 170, 45 190 и 47 000;
            
         
               4.
            
            
               В част 1 на приложение IV се прибавя пореден номер 1:
               
                           а
                        
                        
                           б
                        
                        
                           в
                        
                        
                           г
                        
                        
                           д
                        
                        
                           е
                        
                        
                           ж
                        
                     
                           „1
                        
                        
                           Хинолин-8-ол и бис (8-хидроксихинолин) сулфат
                        
                        
                           a)   Препарати за поддържане на косата, които не се изплакват след употреба
                        
                        
                           0,02 % изчислено като база
                        
                        
                            
                        
                        
                           а) б) в) Съдържахинолин-8-ол
                        
                        
                           31.12.1990 г.
                        
                     
                            
                        
                        
                           б)   Препарати за хигиена на краката, които не се изплакват след употреба
                        
                        
                           0,04 % изчислено като база
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                     
                            
                        
                        
                           в)   Препарати за хигиена на устната кухина
                        
                        
                           0,01 % изчислено като база“
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                     
         
               5.
            
            
               В част 2 на приложение IV:
               
                           а)
                        
                        
                           номерата 15 800, 19 120, 20 470, 21 115, 42 170, 45 190, 47 000, 73 905 и 75 660 се заличават;
                        
                     
                           б)
                        
                        
                           изразът „31.12.1988 г.“ в колона „Разрешено за употреба до“ се заменя с израза „31.12.1989 г.“ за следните номера: 13 065, 21 110, 26 100, 42 045, 42 535, 44 045 , 61 554, 73 900 и 74 180;
                        
                     
                           в)
                        
                        
                           за багрило CI 42 535, текстът „Само в препарати за поддържане на косата, с максимална разрешена концентрация в готовия козметичен продукт 100 ррт“ се прибавя към текста в колона „Други ограничения и изисквания“;
                        
                     
         
               6.
            
            
               В приложение V, подточка а) на пореден номер 3, естрон, естрадиол и неговите естери, естриол и неговите естери, се заличава;
            
         
               7.
            
            
               В приложение VI, част 1:
               
                           а)
                        
                        
                           във френския текст:
                           под пореден номер 5, формалдехид и параформалдехид, думите в колона „в“ се заменят със следния текст:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       „0,2 % (с изключение на продукти за хигиена на устната кухина);
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       0.1 % (продукти за хигиена на устната кухина),
                                    
                                 изразено като свободен формалдехид“;
                        
                     
                           б)
                        
                        
                           максималната допустима концентрация в колона „в“ за пореден номер 39, 5-хлоро-2-метил-изотиазол-3(2Н)-он и 2-метилизотиазол-3(2Н)-он с магнезиев хлорид и магнезиев нитрат, се заменя с 0,0015 %;
                        
                     
                           в)
                        
                        
                           под пореден номер 20, бромо-5-нитро-5-диоксан, 1,3, текстът „виж приложение VI, част 2, пореден номер 7“ в колона „г“ се премахва;
                        
                     
         
               8.
            
            
               В част 2 на приложение VI:
               
                           а)
                        
                        
                           прибавя се следния пореден номер:
                           
                                       a
                                    
                                    
                                       б
                                    
                                    
                                       в
                                    
                                    
                                       г
                                    
                                    
                                       д
                                    
                                    
                                       е
                                    
                                 
                                       „26
                                    
                                    
                                       Глутаралдехид
                                    
                                    
                                       0,1 %
                                    
                                    
                                       Забранен за аерозоли (спрейове)
                                    
                                    
                                       Съдържа глутаралдехид (когато концентрацията на глутаралдехид в готовия продукт надвишава 0,05 %)
                                    
                                    
                                       31.12.1991г.“
                                    
                                 
                     
                           б)
                        
                        
                           заличават се следните поредни номера:
                           
                                       — 1.
                                    
                                    
                                       борова киселина (+),
                                    
                                 
                                       — 3.
                                    
                                    
                                       дибромопропамидин (INN) и неговите соли (включително изетионат),
                                    
                                 
                                       — 5.
                                    
                                    
                                       3-хептил -2-(3-хептил-4-метил-4-тиазолин-2-илиден метил)-4-метил-тиазолин йодид,
                                    
                                 
                                       — 19.
                                    
                                    
                                       4-хидроксибензоена киселина бензил естер,
                                    
                                 
                                       — 25.
                                    
                                    
                                       1,3,5-трис (2-хидроксиетил) хексахидро-1,3,5-триазин,
                                    
                                 
                     
                           в)
                        
                        
                           изразът „31.12.1988 г.“ в колона „е“ се замества с израза „31.12.1989 г.“ за следните поредни номера:
                           
                                       — 4.
                                    
                                    
                                       алкил (С12-С22) триметиламониев бромид и хлорид (включително цетримониев бромид (INN) (+)),
                                    
                                 
                                       — 15.
                                    
                                    
                                       бензетониев хлорид (INN),
                                    
                                 
                                       — 16.
                                    
                                    
                                       бензалкониев хлорид (INN), бромид и захаринат (+),
                                    
                                 
                                       — 20.
                                    
                                    
                                       хексамидин (INN) и неговите соли (включително изетионат и 4-хидробензоат) (+).
                                    
                                 
                     
         
               9.
            
            
               В част 2 на приложение VII, следните поредни номера се заличават:
               
                           — 3.
                        
                        
                           Падимат А (INN)
                        
                     
                           — 7.
                        
                        
                           3,3,5-триметилциклохексил-2-ацетамидобензоат
                        
                     
                           — 8.
                        
                        
                           Калиев метоксицинамат
                        
                     
                           — 9.
                        
                        
                           4-метоксицинаминова киселина и нейните соли (калиеви, натриеви соли и диетаноламини)
                        
                     
                           — 10.
                        
                        
                           Пропил 4-метоксицинамат
                        
                     
                           — 11.
                        
                        
                           Солите на салициловата киселина (калиеви, натриеви соли и триетаноламини)
                        
                     
                           — 14.
                        
                        
                           Циноксат (INN)
                        
                     
                           — 15.
                        
                        
                           3,4-дихидрокси-5-(трихидроксибензоилокси бензоена киселина), триолеат
                        
                     
                           — 18.
                        
                        
                           2-етилхексил 2-(4-фенилбензоил)-бензоат
                        
                     
                           — 19.
                        
                        
                           5-метил-2-фенилбензоксазол
                        
                     
                           — 20.
                        
                        
                           Натриев 3,4-диметоксифенилглиоксилат
                        
                     
                           — 21.
                        
                        
                           1,3-бис(4-метоксифенил) пропан-1,3-дион
                        
                     
                           — 22.
                        
                        
                           5-(3,3-диметил-8,9,10-триноборн-2-илиден) пент-2-ен-2-он
                        
                     
                           — 23.
                        
                        
                           Алфа-(2-оксоборн-3-илиден)-р-ксилен-2-сулфонова киселина
                        
                     
                           — 27.
                        
                        
                           Алфа-циано-4-метокси цинаминова киселина и нейния хексилов естер
                        
                     
                           — 30.
                        
                        
                           Циклохексил 4-метоксицинамат;
                        
                     
         
               10.
            
            
               Част 2 на приложение VII се заменя с текста в приложението към настоящата директива.
            
         Член 2
   1.   Без да се засягат допуснатите дати, посочени в член 1, параграфи 4, 5, 8 и 10, държавите-членки предприемат необходимите мерки, за да гарантират, че от 1 януари 1990 година по отношение на веществата, посочени в член 1, параграф 1, и от 1 януари 1991 година по отношение на веществата, посочени в член 1, параграфи 2, 4, 5, 7, 8 и 10, производителите и вносителите, установени в Общността, не могат да предлагат на пазара продукти, които не отговарят на изискванията на настоящата директива.
   2.   Държавите-членки предприемат необходимите мерки, за да гарантират, че продуктите, посочени в параграф 1, не могат да бъдат продавани или доставяни на крайния потребител след 31 декември 1990 г., ако те съдържат веществата, посочени в член 1, параграф 1, а след 31 декември 1992 година, ако те съдържат веществата, посочени в член 1, параграфи 2, 4, 5, 7, 8 и 10.
   Член 3
   1.   Държавите-членки въвеждат в сила необходимите законови, подзаконови и административни разпоредби, за да се съобразят с настоящата директива, най-късно до 31 декември 1989 г. Те незабавно информират Комисията за това.
   2.   Държавите-членки съобщават на Комисията текстовете на разпоредбите от националното законодателство, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.
   Член 4
   Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
   
      Съставено в Брюксел на 21 февруари 1989 година.
      
         
            За Комисията
         
         Karel VAN MIERT
         
         
            Член на Комисията
         
      
   
   
      (1)  ОВ L 262, 27.9.1976 г., стр. 169.
   
      (2)  ОВ L 382, 31.12.1988 г., стр. 46.
   ПРИЛОЖЕНИЕ
   
      
         „ПРИЛОЖЕНИЕ VII
         ЧАСТ 2
         СПИСЪК НА УЛТРАВИОЛЕТОВИТЕ ФИЛТРИ, КОИТО КОЗМЕТИЧНИТЕ ПРОДУКТИ МОГАТ ДА СЪДЪРЖАТ ВРЕМЕННО
         
                     Реф. №
                  
                  
                     Вещество
                  
                  
                     Максимално разрешена концентрация
                  
                  
                     Други ограничения и изисквания
                  
                  
                     Условия за употреба и предупреждения, които трябва да се съдържат в етикета
                  
                  
                     Разрешено за употреба до
                  
               
                     1
                  
                  
                     N-пропоксилиран етил-4-аминобензоат (смесени изомери)
                  
                  
                     5 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     31.12.1991 г.
                  
               
                     2
                  
                  
                     Етоксилиран етил-4-аминобензоат
                  
                  
                     10 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     31.12.1991 г.
                  
               
                     4
                  
                  
                     Глицерол 1-(4-аминобензоат)
                  
                  
                     5 %
                  
                  
                     Не съдържа бензокаин
                     (INN)
                  
                  
                      
                  
                  
                     31.12.1991 г.
                  
               
                     5
                  
                  
                     2-етилхексил-4-диметиламинобензоат
                  
                  
                     8 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     31.12.1991 г.
                  
               
                     6
                  
                  
                     2-етилхексил салицилат
                  
                  
                     5 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     31.12.1991 г.
                  
               
                     12
                  
                  
                     Изопентил-4-метоксицинамат (смесени изомери)
                  
                  
                     10 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     31.12.1991 г.
                  
               
                     13
                  
                  
                     2-етилхексил 4-метоксицинамат
                  
                  
                     10 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     31.12.1991 г.
                  
               
                     16
                  
                  
                     2-хидрокси-4-метокси-4′-метилбензофенон (мексенон)
                  
                  
                     4 %
                  
                  
                      
                  
                  
                     Съдържа мексенон (1)
                     
                  
                  
                     31.12.1991 г.
                  
               
                     17
                  
                  
                     2-хидрокси-4-метоксибензофенон-5 сулфонова киселина и натриева сол (Сулизобензон и Сулизобензон натрий)
                  
                  
                     5 %
                     (изразено като киселина)
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     31.12.1991 г.
                  
               
                     24
                  
                  
                     Алфа-(2-оксоборн-3-илиден) толуен-4-сулфонова киселина и нейните соли
                  
                  
                     6 %
                     (изразено като киселина)
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     31.12.1991 г.
                  
               
                     25
                  
                  
                     3-(4′-метилбензилиден)-d-1-камфор
                  
                  
                     6 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     31.12.1991 г.
                  
               
                     26
                  
                  
                     3-бензилиден камфор
                  
                  
                     6 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     31.12.1991 г.
                  
               
                     28
                  
                  
                     4-изопропил-дибензоилметан
                  
                  
                     5 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     31.12.1991 г.
                  
               
                     29
                  
                  
                     4-изопропилбензил салицилат
                  
                  
                     4 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     31.12.1991 г.
                  
               
                     31
                  
                  
                     1-(4-терт-бутилфенил)-3-(4-метоксифенил)пропан-1,3-дион
                  
                  
                     5 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     31.12.1991 г.
                  
               
                     32
                  
                  
                     2,4,6-трианилино-(р-карбо-2′-етилхексил-1′-окси)-1,3,5-триазин
                  
                  
                     5 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     31.12.1991 г.
                  
               
   
   
      (1)  Не се изисква, ако концентрацията е 0,5 % или по-малка и когато се използва само за целите на предпазване на продукта.“