CELEX: 32010D0331
Language: nl
Date: 2010-06-14 00:00:00
Title: 2010/331/: Besluit van de Commissie van 14 juni 2010 tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van natriumijzer-EDTA als nieuw voedselingrediënt krachtens Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad (Kennisgeving geschied onder nummer C(2010) 3729)

15.6.2010   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 149/16
            
         BESLUIT VAN DE COMMISSIE
   van 14 juni 2010
   tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van natriumijzer-EDTA als nieuw voedselingrediënt krachtens Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad
   (Kennisgeving geschied onder nummer C(2010) 3729)
   (Slechts de tekst in de Duitse taal is authentiek)
   (2010/331/EU)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gelet op het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gelet op Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad van 27 januari 1997 betreffende nieuwe voedingsmiddelen en nieuwe voedselingrediënten (1), en met name op artikel 7,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               Op 4 september 2006 heeft de onderneming Akzo Nobel Chemicals GmbH bij de bevoegde autoriteiten van het Verenigd Koninkrijk een verzoek ingediend om natriumijzer-EDTA als nieuw voedselingrediënt in de handel te brengen.
            
         
               (2)
            
            
               Op 11 september 2006 heeft de bevoegde Britse instantie voor de beoordeling van voedingsmiddelen haar verslag van de eerste beoordeling uitgebracht. In dat verslag kwam zij tot de conclusie dat een aanvullende beoordeling vereist was.
            
         
               (3)
            
            
               De Commissie heeft alle lidstaten op 27 november 2006 van dit verzoek in kennis gesteld. De EFSA is op 22 december 2006 verzocht de beoordeling uit te voeren.
            
         
               (4)
            
            
               Op 26 november 2009 heeft het Wetenschappelijk Panel voor levensmiddelenadditieven en aan levensmiddelen toegevoegde nutriënten (ANS) op verzoek van de Commissie een advies over de veiligheid van natriumijzer-EDTA goedgekeurd. In het advies heeft de EFSA geconcludeerd dat EDTA geen veiligheidsprobleem vormt als de inname van EDTA 1,9 mg EDTA per kg lichaamsgewicht per dag niet overschrijdt.
            
         
               (5)
            
            
               Verordening (EG) nr. 953/2009 van de Commissie van 13 oktober 2009 inzake stoffen die voor specifieke voedingsdoeleinden aan voor bijzondere voeding bestemde levensmiddelen mogen worden toegevoegd (2), Richtlĳn 2002/46/EG van het Europees Parlement en de Raad van 10 juni 2002 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake voedingssupplementen (3) en/of Verordening (EG) nr. 1925/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 20 december 2006 betreffende de toevoeging van vitaminen en mineralen en bepaalde andere stoffen aan levensmiddelen (4) stellen specifieke bepalingen vast voor het gebruik van vitaminen, mineralen en andere stoffen in levensmiddelen. Het gebruik van natriumijzer-EDTA moet worden toegestaan onverminderd de voorschriften van deze wetgeving. De in bijlage II bij dit besluit vastgestelde grenswaarden hebben uitsluitend betrekking op EDTA op zich, onverminderd de grenswaarden voor de toevoeging van ijzer aan levensmiddelen. Op basis van de wetenschappelijke beoordeling is vastgesteld dat natriumijzer-EDTA voldoet aan de in artikel 3, lid 1, van Verordening (EG) nr. 258/97 vastgestelde criteria.
            
         
               (6)
            
            
               Om ervoor te zorgen dat de aanvaardbare dagelijkse inname (ADI) van EDTA bij kinderen niet wordt overschreden, lijkt het dienstig grenswaarden vast te stellen voor de toevoeging van EDTA aan levensmiddelen.
            
         
               (7)
            
            
               De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
            
         HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Natriumijzer-EDTA als bron van ijzer, als nader gespecificeerd in bijlage I, mag in de Unie in de handel worden gebracht als nieuw voedselingrediënt, te gebruiken in levensmiddelen onverminderd de specifieke bepalingen van Verordening (EG) nr. 953/2009, Richtlijn 2002/46/EG en/of Verordening (EG) nr. 1925/2006.
   De in levensmiddelen te gebruiken maximumhoeveelheid natriumijzer-EDTA (uitgedrukt als watervrij EDTA) wordt in bijlage II vastgesteld.
   Artikel 2
   Het nieuwe voedselingrediënt waarvoor bij dit besluit een vergunning wordt verleend, wordt op de etikettering van het levensmiddel dat het ingrediënt bevat, aangeduid met „natriumijzer-EDTA”.
   Artikel 3
   Dit besluit is gericht tot Akzo Nobel Chemicals GmbH, Kreuzauer Strasse 46, D – 52355 Düren.
   
      Gedaan te Brussel, 14 juni 2010.
      
         
            Voor de Commissie
         
         John DALLI
         
            Lid van de Commissie
         
      
   
   
      (1)  PB L 43 van 14.2.1997, blz. 1.
   
      (2)  PB L 269 van 14.10.2009, blz. 9.
   
      (3)  PB L 183 van 12.7.2002, blz. 51.
   
      (4)  PB L 404 van 30.12.2006, blz. 26.
   
      BIJLAGE I
      
         Specificaties van natriumijzer-EDTA
      
      BESCHRIJVING
      Natriumijzer-EDTA (ethyleendiaminetetra-azijnzuur) is een reukloos vrijstromend geelbruin poeder met een chemische zuiverheid van meer dan 99 % (w/w). Het is vrij oplosbaar in water.
      
                  CAS-nr.
               
               
                  :
               
               
                  18154-32-0 (CAS watervrij 15708-41-5)
               
            
                  Chemische formule
               
               
                  :
               
               
                  C10H12FeN2NaO8 * 3H2O
               
            
                  Structuurformule
               
               
                  :
               
               
                  
                     
               
            
                  Chemische kenmerken van natriumijzer-EDTA onverminderd de bepalingen van Verordening (EG) nr. 953/2009, Richtlijn 2002/46/EG en/of Verordening (EG) nr. 1925/2006
               
            
                  pH van een 1 %-oplossing
               
               
                  3,5 tot 5,5
               
            
                  IJzer
               
               
                  12,5 % tot 13,5 %
               
            
                  Natrium
               
               
                  5,5 %
               
            
                  Water
               
               
                  12,8 %
               
            
                  Organisch materiaal (CHNO)
               
               
                  68,4 %
               
            
                  EDTA
               
               
                  65,5 % tot 70,5 %
               
            
                  In water onoplosbaar materiaal
               
               
                  maximaal 0,1 %
               
            
                  Nitrilotriazijnzuur
               
               
                  maximaal 0,1 %
               
            
   
      BIJLAGE II
      
         Maximumhoeveelheden natriumijzer-EDTA (uitgedrukt als watervrij EDTA)
      
      
                  Voedingssupplementen (overeenkomstig Richtlijn 2002/46/EG)
               
               
                  kinderen: 18 mg per dagelijkse dosis zoals aanbevolen door de fabrikant
               
            
                  volwassenen: 75 mg per dagelijkse dosis zoals aanbevolen door de fabrikant
               
            
                  Dieetvoeding (overeenkomstig Verordening (EG) nr. 953/2009)
               
               
                  12 mg EDTA per 100 g eindproduct
               
            
                  Verrijkte levensmiddelen (overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1925/2006)
               
               
                  12 mg EDTA per 100 g eindproduct