CELEX: 32013R1235
Language: lt
Date: 2013-12-02 00:00:00
Title: 2013 m. gruodžio 2 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 1235/2013, kuriuo dėl medžiagos diklazurilo iš dalies keičiamas Reglamento (ES) Nr. 37/2010 dėl farmakologiškai aktyvių medžiagų, jų klasifikacijos ir didžiausios leidžiamosios koncentracijos gyvūniniuose maisto produktuose priedas  Tekstas svarbus EEE

3.12.2013   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               L 322/21
            
         KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) Nr. 1235/2013
   2013 m. gruodžio 2 d.
   kuriuo dėl medžiagos diklazurilo iš dalies keičiamas Reglamento (ES) Nr. 37/2010 dėl farmakologiškai aktyvių medžiagų, jų klasifikacijos ir didžiausios leidžiamosios koncentracijos gyvūniniuose maisto produktuose priedas
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
   atsižvelgdama į 2009 m. gegužės 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 470/2009, nustatantį Bendrijos farmakologiškai aktyvių medžiagų leistinų liekanų kiekių nustatymo gyvūninės kilmės maisto produktuose tvarką, panaikinantį Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 2377/90 ir iš dalies keičiantį Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2001/82/EB ir Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 726/2004 (1), ypač į jo 14 straipsnį kartu su 17 straipsniu,
   atsižvelgdama į Veterinarinių vaistų komiteto suformuluotą Europos vaistų agentūros nuomonę,
   kadangi:
   
               (1)
            
            
               farmakologiškai aktyvių medžiagų, naudojamų Sąjungoje maistiniams gyvūnams skirtuose veterinariniuose vaistuose arba gyvulininkystėje naudojamuose biocidiniuose produktuose, didžiausia leidžiamoji koncentracija (toliau – DLK) nustatoma pagal Reglamentą (EB) Nr. 470/2009;
            
         
               (2)
            
            
               farmakologiškai aktyvios medžiagos, jų klasifikacija ir DLK gyvūniniuose maisto produktuose nustatytos Komisijos reglamento (ES) Nr. 37/2010 priede (2);
            
         
               (3)
            
            
               diklazurilas šiuo metu įrašytas Reglamento (ES) Nr. 37/2010 priedo 1 lentelėje kaip leidžiama naudoti medžiaga visoms atrajotojų ir kiaulių rūšims (tik oraliniam vartojimui) bei naminiams paukščiams (taikoma raumenims, odai ir riebalams, kepenims ir inkstams), išskyrus gyvūnus, kurių kiaušiniai skirti žmonėms vartoti;
            
         
               (4)
            
            
               Europos vaistų agentūrai pateiktas prašymas dabartinį diklazurilo įrašą papildyti įtraukiant triušius;
            
         
               (5)
            
            
               Veterinarinių vaistų komitetas rekomendavo nustatyti diklazurilo DLK triušiams (taikoma raumenims, riebalams, kepenims ir inkstams);
            
         
               (6)
            
            
               todėl Reglamentą (ES) Nr. 37/2010 reikėtų iš dalies pakeisti siekiant įtraukti diklazurilo DLK triušiams;
            
         
               (7)
            
            
               tikslinga nustatyti tinkamą laikotarpį suinteresuotosioms šalims imtis priemonių, kurių gali reikėti, kad būtų laikomasi naujos nustatytos DLK;
            
         
               (8)
            
            
               šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Veterinarinių vaistų nuolatinio komiteto nuomonę,
            
         PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
   1 straipsnis
   Reglamento (ES) Nr. 37/2010 priedas iš dalies keičiamas taip, kaip nurodyta šio reglamento priede.
   2 straipsnis
   Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   Jis taikomas nuo 2014 m. vasario 3 d.
   
      Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
      Priimta Briuselyje 2013 m. gruodžio 2 d.
      
         
            Komisijos vardu
         
         
            Pirmininkas
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  OL L 152, 2009 6 16, p. 11.
   
      (2)  OL L 15, 2010 1 20, p. 1.
   
      PRIEDAS
      Reglamento (ES) Nr. 37/2010 priedo 1 lentelėje diklazurilo įrašas pakeičiamas taip:
      
         
                     Farmakologiškai aktyvi medžiaga
                  
                  
                     Žymeklio likutis
                  
                  
                     Gyvūnų rūšis
                  
                  
                     DLK
                  
                  
                     Tiksliniai audiniai
                  
                  
                     Kitos nuostatos
                     (pagal Reglamento (EB) Nr. 470/2009 14 straipsnio 7 dalį)
                  
                  
                     Terapinė klasifikacija
                  
               
                     „Diklazurilas
                  
                  
                     NETAIKOMA
                  
                  
                     Visi atrajotojai, kiaulės
                  
                  
                     DLK nebūtina
                  
                  
                     NETAIKOMA
                  
                  
                     Tik oraliniam vartojimui
                  
                  
                     ĮRAŠO NĖRA
                  
               
                     Diklazurilas
                  
                  
                     Naminiai paukščiai
                  
                  
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Raumenys
                  
                  
                     Nevartotinas gyvūnams, kurių kiaušiniai skirti žmonėms vartoti
                  
                  
                     Antiparazitinės veikliosios medžiagos, veikliosios medžiagos, veikiančios protozojus“
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Oda ir riebalai natūraliu santykiu
                  
               
                     1 500 μg/kg
                  
                  
                     Kepenys
                  
               
                     1 000 μg/kg
                  
                  
                     Inkstai
                  
               
                     Triušiai
                  
                  
                     150 μg/kg
                  
                  
                     Raumenys
                  
                  
                      
                  
               
                     300 μg/kg
                  
                  
                     Riebalai
                  
               
                     2 500 μg/kg
                  
                  
                     Kepenys
                  
               
                     1 000 μg/kg
                  
                  
                     Inkstai