CELEX: 32020R1559
Language: sl
Date: 2020-10-26 00:00:00
Title: Izvedbena uredba Komisije (EU) 2020/1559 z dne 26. oktobra 2020 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) 2017/2470 o oblikovanju seznama Unije novih živil (Besedilo velja za EGP)

27.10.2020   
               
               
                  SL
               
               
                  Uradni list Evropske unije
               
               
                  L 357/7
               
            
         IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/1559
         z dne 26. oktobra 2020
         o spremembi Izvedbene uredbe (EU) 2017/2470 o oblikovanju seznama Unije novih živil
         (Besedilo velja za EGP)
         EVROPSKA KOMISIJA JE –
         ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
         ob upoštevanju Uredbe (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 25. novembra 2015 o novih živilih, spremembi Uredbe (EU) št. 1169/2011 Evropskega parlamenta in Sveta in razveljavitvi Uredbe (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta ter Uredbe Komisije (ES) št. 1852/2001 (1) in zlasti člena 12 Uredbe,
         ob upoštevanju naslednjega:
         
                     (1)
                  
                  
                     V skladu s členom 8 Uredbe (EU) 2015/2283 je morala Komisija do 1. januarja 2018 oblikovati seznam Unije novih živil, odobrenih ali priglašenih na podlagi Uredbe (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta (2).
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Seznam Unije novih živil, odobrenih ali priglašenih na podlagi Uredbe (ES) št. 258/97, je bil oblikovan z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2017/2470 (3).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2018/1023 (4) je bil prvotni seznam Unije novih živil, določen v Prilogi k Izvedbeni uredbi (EU) 2017/2470, popravljen tako, da se je navedena priloga nadomestila. Medtem je bilo sprejetih osem izvedbenih uredb Komisije, in sicer (EU) 2018/460 (5), (EU) 2018/461 (6), (EU) 2018/462 (7), (EU) 2018/469 (8), (EU) 2018/991 (9), (EU) 2018/1011 (10), (EU) 2018/1018 (11) in (EU) 2018/1032 (12), s katerimi se je odobrilo dajanje na trg novih živil oziroma razširila njihova uporaba. Z navedenimi izvedbenimi uredbami je bil posodobljen tudi seznam Unije. Vendar navedena nova živila in razširitve uporabe novih živil niso več na seznamu, kakor je bil nadomeščen z Izvedbeno uredbo (EU) 2018/1023.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Zaradi jasnosti in pravne varnosti bi bilo treba seznam Unije novih živil iz Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) 2017/2470 spremeniti, da se navedena nova živila in razširitve uporabe novih živil znova vključijo na seznam Unije. Ker so bili navedena nova živila in razširitve uporabe novih živil vključeni na seznam Unije do začetka veljavnosti Izvedbene uredbe (EU) 2018/1023 13. avgusta 2018, bi se morala ta uredba uporabljati od navedenega datuma.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –
                  
               SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
         
            Člen 1
            Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) 2017/2470 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.
         
         
            Člen 2
            Ta uredba začne veljati na dan objave v Uradnem listu Evropske unije.
            Uporablja se od 13. avgusta 2018.
         
         
            Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
            V Bruslju, 26. oktobra 2020
            
               
                  Za Komisijo
               
               
                  Predsednica
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  UL L 327, 11.12.2015, str. 1.
         
            (2)  Uredba (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 27. januarja 1997 v zvezi z novimi živili in novimi živilskimi sestavinami (UL L 43, 14.2.1997, str. 1).
         
            (3)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 z dne 20. decembra 2017 o oblikovanju seznama Unije novih živil v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta o novih živilih (UL L 351, 30.12.2017, str. 72).
         
            (4)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2018/1023 z dne 23. julija 2018 o popravku Izvedbene uredbe (EU) 2017/2470 o oblikovanju seznama Unije novih živil (UL L 187, 24.7.2018, str. 1).
         
            (5)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2018/460 z dne 20. marca 2018 o odobritvi dajanja na trg florotaninov iz Ecklonia cava kot novo živilo v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta ter spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470 (UL L 78, 21.3.2018, str. 2).
         
            (6)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2018/461 z dne 20. marca 2018 o odobritvi razširitve uporabe izvlečka, bogatega z taksifolinom, kot novega živila v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta ter spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470 (UL L 78, 21.3.2018, str. 7).
         
            (7)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2018/462 z dne 20. marca 2018 o odobritvi razširitve uporabe L-ergotioneina kot novega živila v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta in o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470 (UL L 78, 21.3.2018, str. 11).
         
            (8)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2018/469 z dne 21. marca 2018 o odobritvi dajanja na trg izvlečka treh rastlinskih korenin (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. in Angelica gigas Nakai) kot novega živila v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta ter o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470 (UL L 79, 22.3.2018, str. 11).
         
            (9)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2018/991 z dne 12. julija 2018 o odobritvi dajanja na trg hidrolizata lizocima iz kokošjega jajčnega beljaka kot novo živilo v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta ter spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470 (UL L 177, 13.7.2018, str. 9).
         
            (10)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2018/1011 z dne 17. julija 2018 o odobritvi razširitve ravni uporabe z UV-žarki obdelanih gob kot novega živila v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta in o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470 (UL L 181, 18.7.2018, str. 4).
         
            (11)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2018/1018 z dne 18. julija 2018 o odobritvi razširitve uporabe z UV-žarki obdelanega pekovskega kvasa (Saccharomyces cerevisiae) kot novega živila v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta in o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470 (UL L 183, 19.7.2018, str. 9).
         
            (12)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2018/1032 z dne 20. julija 2018 o odobritvi razširitve uporabe olja iz mikroalg Schizochytrium sp. kot novega živila v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta in o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470 (UL L 185, 23.7.2018, str. 9).
      
      
         
            PRILOGA
            Priloga se spremeni:
            
                        (1)
                     
                     
                        Tabela 1 (Odobreno novo živilo) se spremeni:
                        
                                    (a)
                                 
                                 
                                    med vnosom za „olje iz Echium plantagineum“ in vnosom za „hidrolizat jajčne membrane“ se vstavi naslednji vnos:
                                    
                                                Odobreno novo živilo
                                             
                                             
                                                Pogoji za uporabo novih živil
                                             
                                             
                                                Dodatne posebne zahteve za označevanje
                                             
                                             
                                                Druge zahteve
                                             
                                          
                                                „Florotanini iz Ecklonia cava
                                                   
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Določena kategorija živil
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Najvišje dovoljene ravni
                                                
                                             
                                             
                                                Poimenovanje novega živila na oznakah živil, ki ga vsebujejo, je ‚florotanini iz Ecklonia cava‘.
                                                Prehranska dopolnila, ki vsebujejo florotanine iz Ecklonia cava, so označena z naslednjo izjavo:
                                                
                                                            (a)
                                                         
                                                         
                                                            Tega prehranskega dopolnila ne smejo uživati otroci/mladostniki, mlajši od dvanajst/štirinajst/osemnajst (*) let.
                                                         
                                                      
                                                            (b)
                                                         
                                                         
                                                            Tega prehranskega dopolnila ne smejo uživati osebe z boleznijo ščitnice ali osebe, ki se zavedajo tveganja razvoja bolezni ščitnice ali za katere je bilo ugotovljeno tveganje za razvoj te bolezni.
                                                         
                                                      
                                                            (c)
                                                         
                                                         
                                                            Tega prehranskega dopolnila se ne sme uživati hkrati z drugimi prehranskimi dopolnili, ki vsebujejo jod.
                                                         
                                                      
                                                            (*)
                                                         
                                                         
                                                            Glede na starostno skupino, ki ji je prehransko dopolnilo namenjeno.“
                                                         
                                                      
                                             
                                                 
                                             
                                          
                                                prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, namenjena splošni populaciji, razen otrokom, mlajšim od 12 let
                                             
                                             
                                                163 mg/dan za mladostnike v starosti od 12 do 14 let
                                                230 mg/dan za mladostnike, starejše od 14 let
                                                263 mg/dan za odrasle
                                             
                                          
                              
                                    (b)
                                 
                                 
                                    vnos za „izvleček, bogat s taksifolinom“ se nadomesti z naslednjim:
                                    
                                                „Izvleček, bogat s taksifolinom
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Določena kategorija živil
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Najvišje dovoljene ravni
                                                
                                             
                                             
                                                Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je ‚izvleček, bogat s taksifolinom‘.“
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                                                navadni jogurt/sadni jogurt(*)
                                                
                                             
                                             
                                                0,020 g/kg
                                             
                                          
                                                kefir(*)
                                                
                                             
                                             
                                                0,008 g/kg
                                             
                                          
                                                pinjenec(*)
                                                
                                             
                                             
                                                0,005 g/kg
                                             
                                          
                                                mleko v prahu(*)
                                                
                                             
                                             
                                                0,052 g/kg
                                             
                                          
                                                smetana(*)
                                                
                                             
                                             
                                                0,070 g/kg
                                             
                                          
                                                kisla smetana(*)
                                                
                                             
                                             
                                                0,050 g/kg
                                             
                                          
                                                sir(*)
                                                
                                             
                                             
                                                0,090 g/kg
                                             
                                          
                                                maslo(*)
                                                
                                             
                                             
                                                0,164 g/kg
                                             
                                          
                                                čokoladni konditorski izdelki
                                             
                                             
                                                0,070 g/kg
                                             
                                          
                                                brezalkoholne pijače
                                             
                                             
                                                0,020 g/l
                                             
                                          
                                                prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, namenjena splošni populaciji, razen dojenčkov, majhnih otrok, otrok in mladostnikov, mlajših od 14 let
                                             
                                             
                                                100 mg/dan
                                             
                                          
                                                
                                                            (*)
                                                         
                                                         
                                                            Izvleček, bogat z taksifolinom, pri uporabi v mlečnih proizvodih ne more delno ali v celoti nadomestiti katere koli sestavine mleka.
                                                         
                                                      
                                          
                              
                                    (c)
                                 
                                 
                                    vnos za „L-ergotionein“ se nadomesti z naslednjim:
                                    
                                                „L-ergotionein
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Določena kategorija živil
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Najvišje dovoljene ravni
                                                
                                             
                                             
                                                Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je ‚L-ergotionein‘.“
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                                                brezalkoholne pijače
                                             
                                             
                                                0,025 g/kg
                                             
                                          
                                                pijače na osnovi mleka
                                             
                                             
                                                0,025 g/kg
                                             
                                          
                                                „sveži“ mlečni proizvodi(*)
                                             
                                             
                                                0,040 g/kg
                                             
                                          
                                                žitne ploščice
                                             
                                             
                                                0,2 g/kg
                                             
                                          
                                                čokoladni konditorski izdelki
                                             
                                             
                                                0,25 g/kg
                                             
                                          
                                                prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES
                                             
                                             
                                                30 mg/dan za splošno populacijo (razen za nosečnice in doječe matere)
                                                20 mg/dan za otroke, starejše od 3 let
                                             
                                          
                                                
                                                            (*)
                                                         
                                                         
                                                            Kadar se L-ergotionein uporablja v mlečnih proizvodih, ne sme delno ali v celoti nadomestiti katere koli sestavine mleka.
                                                         
                                                      
                                          
                              
                                    (d)
                                 
                                 
                                    med vnosom za „L-ergotionein“ in vnosom za „natrijev železov EDTA“ se vstavi naslednji vnos:
                                    
                                                „Izvleček iz treh rastlinskih korenin (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. in Angelica gigas Nakai)
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Določena kategorija živil
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Najvišje dovoljene ravni
                                                
                                             
                                             
                                                Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je ‚izvleček iz treh rastlinskih korenin (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. in Angelica gigas Nakai)‘.
                                                Označevanje prehranskih dopolnil, ki vsebujejo izvleček mešanice treh rastlinskih korenin, v neposredni bližini seznama sestavin vključuje izjavo, da ga ne smejo uživati posamezniki z znano alergijo na zeleno.“
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                                                prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za odraslo populacijo
                                             
                                             
                                                175 mg/dan
                                             
                                          
                              
                                    (e)
                                 
                                 
                                    med vnosom za „likopen oleorezin iz paradižnikov“ in vnosom za „magnezijev citrat malat“ se vstavi naslednji vnos:
                                    
                                                „Hidrolizat lizocima iz kokošjega jajčnega beljaka
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Določena kategorija živil
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Najvišje dovoljene ravni
                                                
                                             
                                             
                                                Poimenovanje novega živila pri označevanju prehranskih dopolnil, ki ga vsebujejo, je ‚hidrolizat lizocima iz kokošjega jajčnega beljaka‘.“
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                                                prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za odraslo populacijo
                                             
                                             
                                                1000 mg/dan
                                             
                                          
                              
                                    (f)
                                 
                                 
                                    vnos za „z UV-žarki obdelane gobe (Agaricus bisporus)“ se nadomesti z naslednjim:
                                    
                                                „Z UV-žarki obdelane gobe (Agaricus bisporus)
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Določena kategorija živil
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Najvišje dovoljene ravni vitamina D2
                                                   
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                            1.
                                                         
                                                         
                                                            Poimenovanje pri označevanju novega živila kot takega ali živil, ki ga vsebujejo, je ‚z UV-žarki obdelane gobe (Agaricus bisporus)‘.
                                                         
                                                      
                                                            2.
                                                         
                                                         
                                                            Poimenovanju pri označevanju novega živila kot takega ali živil, ki ga vsebujejo, se doda navedba ‚Za povišanje ravni vitamina D je bila uporabljena nadzorovana obdelava s svetlobo‘ ali ‚Za povišanje ravni vitamina D2 je bila uporabljena obdelava z UV-žarki‘.“
                                                         
                                                      
                                             
                                                 
                                             
                                          
                                                gobe (Agaricus bisporus)
                                             
                                             
                                                20 μg vitamina D2/100 g sveže teže
                                             
                                          
                              
                                    (g)
                                 
                                 
                                    vnos za „z UV-žarki obdelan pekovski kvas (Saccharomyces cerevisiae)“ se nadomesti z naslednjim:
                                    
                                                „Z UV-žarki obdelan pekovski kvas (Saccharomyces cerevisiae)
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Določena kategorija živil
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Najvišje dovoljene ravni vitamina D2
                                                   
                                                
                                             
                                             
                                                Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je ‚kvas z vitaminom D‘ ali ‚kvas z vitaminom D2‘.
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                                                s kvasom vzhajan kruh in štručke
                                             
                                             
                                                5 μg vitamina D2/100 g
                                             
                                          
                                                s kvasom vzhajani fini pekovski izdelki
                                             
                                             
                                                5 μg vitamina D2/100 g
                                             
                                          
                                                prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                                                predpakiran sveži ali suhi kvas za domačo peko
                                             
                                             
                                                45 μg/100 g svežega kvasa
                                                200 μg/100 g suhega kvasa
                                             
                                             
                                                
                                                            1.
                                                         
                                                         
                                                            Poimenovanje novega živila pri označevanju živil je ‚kvas z vitaminom D‘ ali ‚kvas z vitaminom D2‘.
                                                         
                                                      
                                                            2.
                                                         
                                                         
                                                            Označevanje novega živila vključuje izjavo, da je živilo namenjeno samo za pečenje in se ne bi smelo uživati surovo.
                                                         
                                                      
                                                            3.
                                                         
                                                         
                                                            Označevanje novega živila vključuje navodila za uporabo za končne potrošnike, tako da se ne preseže najvišja koncentracija 5 μg/100 g vitamina D2 v končnih, doma pečenih proizvodih.“
                                                         
                                                      
                                          
                              
                                    (h)
                                 
                                 
                                    vnos za „olje iz Schizochytrium sp. (T18)“ se nadomesti z naslednjim:
                                    
                                                „Olje iz Schizochytrium sp. (T18)
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Določena kategorija živil
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Najvišje dovoljene ravni
                                                
                                             
                                             
                                                Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je ‚olje iz mikroalg Schizochytrium sp.‘“
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                                                mlečni izdelki, razen pijač na osnovi mleka
                                             
                                             
                                                200 mg/100 g ali, za sirne izdelke, 600 mg/100 g
                                             
                                          
                                                mlečnim izdelkom podobni izdelki, razen pijač
                                             
                                             
                                                200 mg/100 g ali, za siru podobne izdelke, 600 mg/100 g
                                             
                                          
                                                mazave maščobe in prelivi
                                             
                                             
                                                600 mg/100 g
                                             
                                          
                                                žitni kosmiči za zajtrk
                                             
                                             
                                                500 mg/100 g
                                             
                                          
                                                prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES
                                             
                                             
                                                250 mg DHA/dan za splošno populacijo
                                             
                                          
                                                450 mg DHA/dan za nosečnice in doječe matere
                                             
                                          
                                                popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013, in nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo
                                             
                                             
                                                250 mg/obrok
                                             
                                          
                                                mlečni napitki in podobni proizvodi, namenjeni majhnim otrokom
                                             
                                             
                                                200 mg/100 g
                                             
                                          
                                                živila, namenjena osebam z visoko energijsko porabo, predvsem športnikom
                                             
                                          
                                                živila, na katerih so navedene izjave o odsotnosti ali zmanjšani prisotnosti glutena v skladu z zahtevami Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 828/2014
                                             
                                          
                                                živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013
                                             
                                             
                                                v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni
                                             
                                          
                                                pekovski izdelki (kruh, štručke in sladki piškoti)
                                             
                                             
                                                200 mg/100 g
                                             
                                          
                                                žitne ploščice
                                             
                                             
                                                500 mg/100 g
                                             
                                          
                                                maščobe za kuhanje
                                             
                                             
                                                360 mg/100 g
                                             
                                          
                                                brezalkoholne pijače (vključno s pijačami iz mlečnim izdelkom podobnih izdelkov in pijačami na osnovi mleka)
                                             
                                             
                                                80 mg/100 ml
                                             
                                          
                                                začetne formule za dojenčke in nadaljevalne formule, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013
                                             
                                             
                                                v skladu z Uredbo (EU) št. 609/2013
                                             
                                          
                                                živila na osnovi predelanih žit in otroška hrana za dojenčke in majhne otroke, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013
                                             
                                             
                                                200 mg/100 g
                                             
                                          
                                                sadna/zelenjavna kaša
                                             
                                             
                                                100 mg/100 g
                                             
                                          
                              
                  
                        (2)
                     
                     
                        Tabela 2 (Specifikacije) se spremeni:
                        
                                    (a)
                                 
                                 
                                    med vnosom za „olje iz Echium plantagineum“ in vnosom za „hidrolizat jajčne membrane“ se vstavi naslednji vnos:
                                    
                                                Odobreno novo živilo
                                             
                                             
                                                Specifikacije
                                             
                                          
                                                „Florotanini iz Ecklonia cava
                                                   
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Opis/opredelitev
                                                
                                                Florotanini iz Ecklonia cava se pridobivajo z alkoholno ekstrakcijo iz užitne morske alge Ecklonia cava. Ekstrakt je temnorjav prah, bogat s florotanini, tj. polifenolnimi spojinami, ki so sekundarni metaboliti nekaterih vrst rjavih alg.
                                                
                                                   Značilnosti/sestava
                                                
                                                vsebnost florotaninov: 90 ± 5 %
                                                antioksidacijska dejavnost: > 85 %
                                                vlaga: < 5 %
                                                pepel: < 5 %
                                                
                                                   Mikrobiološka merila
                                                
                                                skupno število živih celic: < 3 000  CFU/g
                                                plesni/kvasovke: < 300 CFU/g
                                                koliformne bakterije: negativen test
                                                
                                                   Salmonella spp.: negativen test
                                                
                                                   Staphylococcus aureus: negativen test
                                                
                                                   Težke kovine in halogeni
                                                
                                                svinec: < 3,0 mg/kg
                                                živo srebro: < 0,1 mg/kg
                                                kadmij: < 3,0 mg/kg
                                                arzen: < 25,0 mg/kg
                                                anorganski arzen: < 0,5 mg/kg
                                                jod: 150,0–650,0 mg/kg
                                                CFU: kolonijske enote“
                                             
                                          
                              
                                    (b)
                                 
                                 
                                    vnos za „opredelitev“ za „izvleček, bogat s taksifolinom“ se nadomesti z naslednjim:
                                    
                                                „Izvleček, bogat s taksifolinom
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Opredelitev
                                                
                                                kemijsko ime: [(2R,3R)-2-(3,4 dihidroksifenil)-3,5,7-trihidroksi-2,3-dihidrokromen-4-on, imenovan tudi (+) trans (2R,3R)-dihidrokvercetin], in z največ 2 % konfiguracije cis“
                                             
                                          
                              
                                    (c)
                                 
                                 
                                    med vnosom za „L-ergotionein“ in vnosom za „natrijev železov EDTA“ se vstavi naslednji vnos:
                                    
                                                „Izvleček iz treh rastlinskih korenin (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. in Angelica gigas Nakai)
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Opis/opredelitev
                                                
                                                Mešanica treh rastlinskih korenin je rumenkastorjav fin prah, ki se pridobi z ekstrakcijo z vročo vodo, s koncentracijo z uparjanjem in sušenjem z razprševanjem.
                                                
                                                   Sestava izvlečka mešanice treh rastlinskih korenin
                                                
                                                korenina Cynanchum wilfordii: 32,5 % (m/m)
                                                korenina Phlomis umbrosa: 32,5 % (m/m)
                                                korenina Angelica gigas: 35,0 % (m/m)
                                                
                                                   Specifikacije
                                                
                                                izguba pri sušenju: ne več kot 100 mg/g
                                                
                                                   Vsebnost
                                                
                                                cimetova kislina: 0,012–0,039 mg/g
                                                metil ester šandžizida: 0,20–1,55 mg/g
                                                nodakenin: 3,35–10,61 mg/g
                                                metoksalen: < 3 mg/g
                                                fenoli: 13,0–40,0 mg/g
                                                kumarini: 13,0–40,0 mg/g
                                                iridoidi: 13,0–39,0 mg/g
                                                saponini: 5,0–15,5 mg/g
                                                
                                                   Hranilne sestavine
                                                
                                                ogljikovi hidrati: 600–880 mg/g
                                                beljakovine: 70–170 mg/g
                                                maščobe: < 4 mg/g
                                                
                                                   Mikrobiološki parametri
                                                
                                                skupno število živih mikroorganizmov: < 5000 CFU/g
                                                skupno število kvasovk in plesni: < 100 CFU/g
                                                koliformne bakterije: < 10 CFU/g
                                                
                                                   Salmonella: negativno/25 g
                                                
                                                   Escherichia coli: negativno/25 g
                                                
                                                   Staphylococcus aureus: negativno/25 g
                                                
                                                   Težke kovine
                                                
                                                svinec: < 0,65 mg/kg
                                                arzen: < 3,0 mg/kg
                                                živo srebro: < 0,1 mg/kg
                                                kadmij: < 1,0 mg/kg
                                                CFU: kolonijske enote“
                                             
                                          
                              
                                    (d)
                                 
                                 
                                    med vnosom za „likopen oleorezin iz paradižnikov“ in vnosom za „magnezijev citrat malat“ se vstavi naslednji vnos:
                                    
                                                „Hidrolizat lizocima iz kokošjega jajčnega beljaka
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Opis/opredelitev
                                                
                                                Hidrolizat lizocima iz kokošjega jajčnega beljaka se pridobi iz lizocima kokošjega jajčnega beljaka z encimskim postopkom, pri katerem se uporabi subtilizin iz Bacillus licheniformis.
                                                Proizvod je bel do svetlo rumen prah.
                                                
                                                   Specifikacija
                                                
                                                beljakovine (TN(*) × 5,30): 80–90 %
                                                triptofan: 5–7 %
                                                razmerje triptofan/LNAA(**): 0,18–0,25
                                                stopnja hidrolize: 19–25 %
                                                vlaga: < 5 %
                                                pepel: < 10 %
                                                natrij: < 6 %
                                                
                                                   Težke kovine
                                                
                                                arzen: < 1 ppm
                                                svinec: < 1 ppm
                                                kadmij: < 0,5 ppm
                                                živo srebro: < 0,1 ppm
                                                
                                                   Mikrobiološka merila
                                                
                                                skupno število aerobnih bakterij: < 103 CFU/g
                                                skupno število kvasovk/plesni: < 102 CFU/g
                                                enterobakterije: < 10 CFU/g
                                                
                                                   Salmonella spp.: odsotnost v 25 g
                                                
                                                   Escherichia coli: odsotnost v 10 g
                                                
                                                   Staphylococcus aureus: odsotnost v 10 g
                                                
                                                   Pseudomonas aeruginosa: odsotnost v 10 g
                                                
                                                            *
                                                         
                                                         
                                                            TN: skupni dušik
                                                         
                                                      
                                                            **
                                                         
                                                         
                                                            LNAA: velike nevtralne aminokisline“
                                                         
                                                      
                                          
                              
                                    (e)
                                 
                                 
                                    vnos za „z UV-žarki obdelane gobe (Agaricus bisporus)“ se nadomesti z naslednjim:
                                    
                                                „Z UV-žarki obdelane gobe (Agaricus bisporus)
                                                   
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Opis/opredelitev
                                                
                                                Komercialno gojene gobe Agaricus bisporus, ki se nabrane obdelajo z UV-svetlobo.
                                                UV-sevanje: postopek sevanja z ultravijolično svetlobo valovne dolžine 200–800 nm.
                                                
                                                   Vitamin D2
                                                   
                                                
                                                kemijsko ime: (3β,5Z,7E,22E)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
                                                sopomenka: ergokalciferol
                                                št. CAS: 50-14-6
                                                molekulska masa: 396,65 g/mol
                                                
                                                   Vsebnost
                                                
                                                vitamin D2 v končnem proizvodu: 5–20 μg/100 g sveže teže ob izteku roka uporabnosti.“
                                             
                                          
                              
                                    (f)
                                 
                                 
                                    vnos za „z UV-žarki obdelan pekovski kvas (Saccharomyces cerevisiae)“ se nadomesti z naslednjim:
                                    
                                                „Z UV-žarki obdelan pekovski kvas (Saccharomyces cerevisiae)
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Opis/opredelitev
                                                
                                                Pekovski kvas (Saccharomyces cerevisiae) se obdela z ultravijoličnimi žarki, da se sproži pretvorba ergosterola v vitamin D2 (ergokalciferol). Vsebnost vitamina D2 v koncentratu kvasa variira med 800 000  in 3 500 000  IU vitamina D/100 g (200–875 μg/g). Kvas je lahko inaktiviran.
                                                Koncentrat kvasa je mešan z običajnim pekovskim kvasom, da se ne preseže najvišja raven v predpakiranem svežem ali suhem kvasu za domačo peko.
                                                Je rjavkaste barve, v obliki sipkih zrnc.
                                                
                                                   Vitamin D2
                                                   
                                                
                                                kemijsko ime: (5Z,7E,22E)-(3S)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
                                                sopomenka: ergokalciferol
                                                št. CAS: 50-14-6
                                                molekulska masa: 396,65 g/mol
                                                
                                                   Mikrobiološka merila koncentrata kvasa
                                                
                                                koliformne bakterije: ≤ 103/g
                                                
                                                   Escherichia coli: ≤ 10/g
                                                
                                                   Salmonella: odsotnost v 25 g“