CELEX: 62020CA0488
Language: et
Date: 2021-11-25 00:00:00
Title: Kohtuasi C-488/20: Euroopa Kohtu (kolmas koda) 25. novembri 2021. aasta otsus (Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie eelotsusetaotlus – Poola) – Delfarma Sp. z o.o. versus Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Eelotsusetaotlus – ELTL artiklid 34 ja 36 – Kaupade vaba liikumine – Koguselise piiranguga samaväärse toimega meede – Inimtervishoius kasutatavad ravimid – Ravimite paralleelimport – Liikmesriigi õigusnormid, mis näevad ette paralleelimpordiloa kehtivuse automaatse lõppemise ühe aasta möödudes originaalravimi müügiloa kehtivuse lõppemisest – Inimeste tervise ja elu kaitse – Proportsionaalsus – Direktiiv 2001/83/EÜ – Ravimiohutuse järelevalve)

31.1.2022   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               C 51/13
            
         
      Euroopa Kohtu (kolmas koda) 25. novembri 2021. aasta otsus (Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie eelotsusetaotlus – Poola) – Delfarma Sp. z o.o. versus Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
      (Kohtuasi C-488/20) (1)
      
      (Eelotsusetaotlus - ELTL artiklid 34 ja 36 - Kaupade vaba liikumine - Koguselise piiranguga samaväärse toimega meede - Inimtervishoius kasutatavad ravimid - Ravimite paralleelimport - Liikmesriigi õigusnormid, mis näevad ette paralleelimpordiloa kehtivuse automaatse lõppemise ühe aasta möödudes originaalravimi müügiloa kehtivuse lõppemisest - Inimeste tervise ja elu kaitse - Proportsionaalsus - Direktiiv 2001/83/EÜ - Ravimiohutuse järelevalve)
      (2022/C 51/16)
      Kohtumenetluse keel: poola
      
         Eelotsusetaotluse esitanud kohus
      
      Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie
      
         Põhikohtuasja pooled
      
      
         Hageja: Delfarma sp. z o.o.
      
         Kostjad: Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
      
         Resolutsioon
      
      ELTL artikleid 34 ja 36 tuleb tõlgendada nii, et nendega on vastuolus liikmesriigi õigusnormid, mis näevad ette ravimi paralleelimpordiloa kehtivuse automaatse lõppemise ühe aasta möödumisel originaalravimi müügiloa kehtivuse lõppemisest, ilma et hinnataks võimalikku ohtu inimeste tervisele ja elule. Asjaoluga, et paralleelimportijal ei ole kohustust esitada perioodilisi ohutusaruandeid, ei saa põhjendada sellise otsuse vastuvõtmist.
      
         (1)  ELT C 19, 18.1.2021.