CELEX: 
Language: ro
Date: 2021-12-13 00:00:00
Title: REGULAMENTUL (UE) / AL COMISIEI de modificare a anexei XVII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea și restricționarea substanțelor chimice (REACH), în ceea ce privește substanțele cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere (CMR)

REGULAMENTUL (UE) …/… AL COMISIEI
            
            
               din 13.12.2021
            
            
               de modificare a anexei XVII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea și restricționarea substanțelor chimice (REACH), în ceea ce privește substanțele cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere (CMR)
            
            
               (Text cu relevanță pentru SEE)
            
            
               COMISIA EUROPEANĂ,
            
            
               având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
            
            
               având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 18 decembrie 2006 privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea și restricționarea substanțelor chimice (REACH), de înființare a Agenției Europene pentru Produse Chimice, de modificare a Directivei 1999/45/CE și de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 793/93 al Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 1488/94 al Comisiei, precum și a Directivei 76/769/CEE a Consiliului și a Directivelor 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE și 2000/21/CE ale Comisiei
                  1
               , în special articolul 68 alineatul (2),
            
            
               întrucât:
            
            
               (1)Intrările 28, 29 și 30 din anexa XVII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 interzic introducerea pe piață și utilizarea în vederea comercializării către publicul larg a substanțelor care sunt clasificate drept cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere (CMR), de categorie 1A sau 1B, și enumerate în apendicele 1-6 la anexa menționată, sau a amestecurilor care conțin astfel de substanțe în concentrații care depășesc valori specifice.
            
            
               (2)Substanțele clasificate ca CMR sunt enumerate în partea 3 din anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului
                  2
               .
            
            
               (3)Apendicele 1-6 la anexa XVII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (UE) 2020/2096 al Comisiei
                  3
               , nu reflectă încă noile clasificări ale substanțelor ca CMR în temeiul Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, astfel cum a fost modificat prin Regulamentele delegate (UE) 2020/1182
                  4
                și (UE) 2021/849 ale Comisiei
                  5
               . Prin urmare, este oportun să se adauge substanțele CMR de categorie 1A sau 1B nou-clasificate, enumerate în Regulamentele (UE) 2020/1182 și (UE) 2021/849, la apendicele 2, 4 și 6 la anexa XVII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006.
            
            
               (4)Clasificarea substanțelor enumerate în Regulamentul delegat (UE) 2020/1182 se aplică de la 1 martie 2022. În consecință, restricția introdusă prin prezentul regulament în ceea ce privește substanțele clasificate de Regulamentul (UE) 2020/1182 ca CMR de categorie 1A sau 1B trebuie să se aplice de la 1 martie 2022. Data de aplicare nu îi împiedică pe operatori să aplice mai devreme restricțiile privind substanțele CMR de categorie 1A sau 1B clasificate în temeiul Regulamentului (UE) 2020/1182.
            
            
               (5)Clasificarea substanțelor enumerate în Regulamentul delegat (UE) 2021/849 se aplică de la 17 decembrie 2022. În consecință, restricția introdusă prin prezentul regulament în ceea ce privește substanțele clasificate de Regulamentul (UE) 2021/849 ca CMR de categorie 1A sau 1B trebuie să se aplice de la 17 decembrie 2022. Data de aplicare nu îi împiedică pe operatori să aplice mai devreme restricțiile privind substanțele CMR de categorie 1A sau 1B clasificate în temeiul Regulamentului (UE) 2021/849.
            
            
               (6)Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 trebuie modificat în consecință.
            
            
               (7)Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul comitetului instituit în temeiul articolului 133 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006,
            
            
               ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
            
            
               Articolul 1
            
            
               Anexa XVII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
            
            
               Articolul 2
            
         
         
            
               Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
            
            
               Punctul 1 din anexă se aplică după cum urmează:
            
            
               –rândurile referitoare la fibrele de carbură de siliciu (cu diametrul < 3 μm, lungimea > 5 μm și raportul de aspect ≥ 3:1), dibenzo[def,p]crisen; dibenzo[ a,l]piren, m-bis(2,3-epoxipropoxi)benzen; eter diglicidilic de rezorcinol, 2,2-bis(bromometil)propan-1,3-diol, N-(hidroximetil)glicinat de sodiu; [formaldehidă eliberată din N-(hidroximetil)glicinat de sodiu], butanon-oximă; etil-metilcetoximă; etil-metil-ceton-oximă și N-(hidroximetil)acrilamidă; metilolacrilamidă; [NMA] se aplică de la 1 martie 2022,
            
            
               –rândurile referitoare la tetrafluoroetilenă, 1,4-dioxan și 7-oxa-3-oxiranilbiciclo[4.1.0]heptan; 1,2-epoxi-4-epoxietilciclohexan; diepoxidul de 4-vinilciclohexen se aplică de la 17 decembrie 2022.
            
            
               Punctul 2 din anexă se aplică de la 1 martie 2022.
            
            
               Punctul 3 din anexă se aplică după cum urmează:
            
            
               –rândurile referitoare la tris(2-metoxietoxi)vinilsilan; 6-(2-metoxietoxi)-6-vinil-2,5,7,10-tetraoxa-6-silaundecan, diclorodioctilstanan, dilaurat de dioctilstaniu; [1] derivați de stanan, dioctil-, bis(cocoasiloxi) [2], ipconazol (ISO); (1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-clorobenzil)-5-izopropil-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)ciclopentanol, bis(2-(2-metoxietoxi)etil)eter; tetraglimă, aldehidă 2-(4-terț-butilbenzil)propionică, ftalat de diizooctil, acrilat de 2-metoxietil, piritionă de zinc; (T-4)-bis[1-(hidroxi-.kappa.O)piridină-2(1H)-tionato-.kappa.S]zinc, flurocloridonă (ISO); 3-cloro-4-(clorometil)-1-[3-(trifluorometil)fenil]pirolidin-2-onă și peroxid de bis(α,α-dimetilbenzil) se aplică de la 1 martie 2022;
            
            
               –rândurile referitoare la mancozeb (ISO); mangan etilenbis (ditiocarbamat) (polimer) complex cu sare de zinc, 7-oxa-3-oxiranilbiciclo[4.1.0]heptan; 1,2-epoxi-4-epoxietilciclohexan; diepoxid de 4-vinilciclohexen 6,6′-di-terț-butil-2,2′-metilendi-p-crezol; [DBMC], dimetomorf (ISO); (E,Z)-4-[3-(4-clorofenil)-3-(3,4-dimetoxifenil)acriloil]morfolină, 1,2,4 triazol și 3-3-metilpirazol se aplică de la 17 decembrie 2022.
            
            
               Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
            
            
               Adoptat la Bruxelles, 13.12.2021
            
            
               
                     Pentru Comisie
               
               
                     Președinta
                     Ursula VON DER LEYEN
               
            
         
         
            
                  
                     (1)
                  
                        JO L 396, 30.12.2006, p. 1.
               
               
                  
                     (2)
                  
                        Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și a amestecurilor, de modificare și de abrogare a Directivelor 67/548/CEE și 1999/45/CE, precum și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 (JO L 353, 31.12.2008, p. 1).
               
               
                  
                     (3)
                  
                        Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/2096 al Comisiei din 15 decembrie 2020 de modificare a anexei XVII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea și restricționarea substanțelor chimice (REACH), în ceea ce privește substanțele cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere (CMR), dispozitivele vizate de Regulamentul (UE) 2017/745 al Parlamentului European și al Consiliului, poluanții organici persistenți, anumite substanțe sau amestecuri lichide, nonilfenolul și metodele de testare pentru coloranții azoici (JO L 425, 16.12.2020, p. 3).
               
               
                  
                     (4)
                  
                        Regulamentul delegat (UE) 2020/1182 al Comisiei din 19 mai 2020 de modificare, în vederea adaptării la progresul tehnic și științific, a părții 3 a anexei VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și a amestecurilor (JO L 261, 11.8.2020, p. 2).
               
               
                  
                     (5)
                  
                        Regulamentul delegat (UE) 2021/849 al Comisiei din 11 martie 2021 de modificare, în vederea adaptării la progresul tehnic și științific, a părții 3 din anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și a amestecurilor (JO L 188, 28.5.2021, p. 27).
               
            
      
    ---documentbreak--- 
      
         
         
            
               ANEXĂ 
            
            
               Anexa XVII se modifică după cum urmează:
            
            
               (1)În apendicele 2 se adaugă următoarele rubrici în tabel, în ordinea numerelor index stabilite în acesta:
            
            
                     
                        Substanțe
                     
                  
                  
                     
                        Număr index
                     
                  
                  
                     
                        Nr. CE
                     
                  
                  
                     
                        Nr. CAS
                     
                  
                  
                     
                        Note
                     
                  
               
                     
                        „fibre de carbură de siliciu (cu diametrul < 3 μm, lungimea > 5 μm și raportul de aspect ≥ 3:1)
                     
                  
                  
                     
                        014-048-00-5
                     
                  
                  
                     
                        206-991-8
                     
                  
                  
                     
                        409-21-2
                     
                     
                        308076-74-6”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „dibenzo[def,p]crisen; dibenzo[a,l]piren
                     
                  
                  
                     
                        601-092-00-0
                     
                  
                  
                     
                        205-886-4
                     
                  
                  
                     
                        191-30-0”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „tetrafluoroetilenă
                     
                  
                  
                     
                        602-110-00-X
                     
                  
                  
                     
                        204-126-9
                     
                  
                  
                     
                        116-14-3”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „1,4-dioxan
                     
                  
                  
                     
                        603-024-00-5
                     
                  
                  
                     
                        204-661-8
                     
                  
                  
                     
                        123-91-1”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „m-bis(2,3-epoxipropoxi)benzen; eter diglicidilic de rezorcinol
                     
                  
                  
                     
                        603-065-00-9
                     
                  
                  
                     
                        202-987-5
                     
                  
                  
                     
                        101-90-6”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „7-oxa-3-oxiranilbiciclo[4.1.0]heptan; 1,2-epoxi-4-epoxietilciclohexan; diepoxid de 4-vinilciclohexen
                     
                  
                  
                     
                        603-066-00-4
                     
                  
                  
                     
                        203-437-7
                     
                  
                  
                     
                        106-87-6”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „2,2-bis(bromometil)propan-1,3-diol
                     
                  
                  
                     
                        603-240-00-X
                     
                  
                  
                     
                        221-967-7
                     
                  
                  
                     
                        3296-90-0”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „N-(hidroximetil)glicinat de sodiu; [formaldehidă eliberată din N-(hidroximetil)glicinat de sodiu]
                     
                  
                  
                     
                        607-746-00-1
                     
                  
                  
                     
                        274-357-8
                     
                  
                  
                     
                        70161-44-3”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „butanon-oximă; etil-metilcetoximă; etil-metil-ceton-oximă
                     
                  
                  
                     
                        616-014-00-0
                     
                  
                  
                     
                        202-496-6
                     
                  
                  
                     
                        96-29-7”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „N-(hidroximetil)acrilamidă; metilolacrilamidă; [NMA]
                     
                  
                  
                     
                        616-230-00-5
                     
                  
                  
                     
                        213-103-2
                     
                  
                  
                     
                        924-42-5”;
                     
                  
                  
                     
                  
               
               (2)În apendicele 4 se adaugă următoarele rubrici în tabel, în ordinea numerelor index stabilite în acesta:
            
            
                     
                        Substanțe
                     
                  
                  
                     
                        Număr index
                     
                  
                  
                     
                        Nr. CE
                     
                  
                  
                     
                        Nr. CAS
                     
                  
                  
                     
                        Note
                     
                  
               
                     
                        „2,2-bis(bromometil)propan-1,3-diol
                     
                  
                  
                     
                        603-240-00-X
                     
                  
                  
                     
                        221-967-7
                     
                  
                  
                     
                        3296-90-0”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „N-(hidroximetil)acrilamidă; metilolacrilamidă; [NMA]
                     
                  
                  
                     
                        616-230-00-5
                     
                  
                  
                     
                        213-103-2
                     
                  
                  
                     
                        924-42-5”;
                     
                  
                  
                     
                  
               
               (3)În apendicele 6 se adaugă următoarele rubrici în tabel, în ordinea numerelor index stabilite în acesta:
            
            
                     
                        Substanțe
                     
                  
                  
                     
                        Număr index
                     
                  
                  
                     
                        Nr. CE
                     
                  
                  
                     
                        Nr. CAS
                     
                  
                  
                     
                        Note
                     
                  
               
                     
                        „mancozeb (ISO); mangan etilenbis (ditiocarbamat) (polimer) complex cu sare de zinc
                     
                  
                  
                     
                        006-076-00-1
                     
                  
                  
                     
                        -
                     
                  
                  
                     
                        8018-01-7”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „tris(2-metoxietoxi)vinilsilan; 6-(2-metoxietoxi)-6-vinil-2,5,7,10-tetraoxa-6-silaundecan
                     
                  
                  
                     
                        014-050-00-6
                     
                  
                  
                     
                        213-934-0
                     
                  
                  
                     
                        1067-53-4”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „diclorodioctilstanan
                     
                  
                  
                     
                        050-021-00-4
                     
                  
                  
                     
                        222-583-2
                     
                  
                  
                     
                        3542-36-7”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „dilaurat de dioctilstaniu; [1]
                     
                     
                        derivați de stanan, dioctil-, bis(cocoasiloxi) [2]
                     
                  
                  
                     
                        050-031-00-9
                     
                  
                  
                     
                        222-883-3 [1]
                     
                     
                        293-901-5 [2]
                     
                  
                  
                     
                        3648-18-8 [1]
                     
                     
                        91648-39-4 [2]”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „7-oxa-3-oxiranilbiciclo[4.1.0]heptan; 1,2-epoxi-4-epoxietilciclohexan; diepoxid de 4-vinilciclohexen
                     
                  
                  
                     
                        603-066-00-4
                     
                  
                  
                     
                        203-437-7
                     
                  
                  
                     
                        106-87-6”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „ipconazol (ISO); (1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-clorobenzil)-5-izopropil-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)ciclopentanol
                     
                     
                  
                  
                     
                        603-237-00-3
                     
                  
                  
                     
                        -
                     
                  
                  
                     
                        125225-28-7
                     
                     
                        115850-69-6
                     
                     
                        115937-89-8”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „bis(2-(2-metoxietoxi)etil)eter; tetraglim
                     
                  
                  
                     
                        603-238-00-9
                     
                  
                  
                     
                        205-594-7
                     
                  
                  
                     
                        143-24-8”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „6,6′-di-terț-butil-2,2′-metilendi-p-crezol; [DBMC]
                     
                  
                  
                     
                        604-095-00-5
                     
                  
                  
                     
                        204-327-1
                     
                  
                  
                     
                        119-47-1”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „aldehidă 2-(4-terț-butilbenzil)propionică
                     
                  
                  
                     
                        605-041-00-3
                     
                  
                  
                     
                        201-289-8
                     
                  
                  
                     
                        80-54-6”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „ftalat de diizooctil
                     
                  
                  
                     
                        607-740-00-9
                     
                  
                  
                     
                        248-523-5
                     
                  
                  
                     
                        27554-26-3”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „acrilat de 2-metoxietil
                     
                  
                  
                     
                        607-744-00-0
                     
                  
                  
                     
                        221-499-3
                     
                  
                  
                     
                        3121-61-7”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „dimetomorf (ISO); (E,Z)-4-[3-(4-clorofenil)-3-(3,4-dimetoxifenil)acriloil]morfolină
                     
                  
                  
                     
                        613-102-00-0
                     
                  
                  
                     
                        404-200-2
                     
                  
                  
                     
                        110488-70-5”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „1,2,4-triazol
                     
                  
                  
                     
                        613-111-00-X
                     
                  
                  
                     
                        206-022-9
                     
                  
                  
                     
                        288-88-0”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „piritionă de zinc; (T-4)-bis[1-(hidroxi-.kappa.O)piridină-2(1H)-tionato-.kappa.S]zinc
                     
                  
                  
                     
                        613-333-00-7
                     
                  
                  
                     
                        236-671-3
                     
                  
                  
                     
                        13463-41-7”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „flurocloridonă (ISO); 3-cloro-4-(clorometil)-1-[3-(trifluorometil)fenil]pirolidin-2-onă
                     
                  
                  
                     
                        613-334-00-2
                     
                  
                  
                     
                        262-661-3
                     
                  
                  
                     
                        61213-25-0”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „3-metilpirazol
                     
                  
                  
                     
                        613-339-00-X
                     
                  
                  
                     
                        215-925-7
                     
                  
                  
                     
                        1453-58-3”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „peroxid de bis(α,α-dimetilbenzil)
                     
                  
                  
                     
                        617-006-00-X
                     
                  
                  
                     
                        201-279-3
                     
                  
                  
                     
                        80-43-3”