CELEX: 62010TO0343
Language: da
Date: 2011-09-21 00:00:00
Title: Rettens kendelse (Syvende Afdeling) af 21. september  2011. # Etimine SA og AB Etiproducts Oy mod Det Europæiske Kemikalieagentur (ECHA). # Annullationssøgsmål - REACH - identifikation af borsyre og vandfrit dinatriumtetraborat som særligt problematiske stoffer - ikke umiddelbart berørt - afvisning. # Sag T-343/10.

Sag T-343/10
      Etimine SA og AB Etiproducts Oy
      mod
      Det Europæiske Kemikalieagentur (ECHA)
      »Annullationssøgsmål – REACH – identifikation af borsyre og vandfrit dinatriumtetraborat som særligt problematiske stoffer – ikke umiddelbart berørt – afvisning«
      Sammendrag af kendelse
      Annullationssøgsmål – fysiske eller juridiske personer – retsakter, som berører dem umiddelbart og individuelt – umiddelbart
            berørt – kriterier – afgørelse truffet af Det Europæiske Kemikalieagentur (ECHA), hvorved borater identificeres som stoffer,
            der er særligt problematiske
      [Art. 263, stk. 4, TEUF; Europa-Parlamentets og Rådets forordning nr. 1907/2006, art. 7, stk. 2 og 3, art. 31, stk. 9, litra
            a), art. 33, art. 34, litra a), art. 59 og bilag XIV]
      Betingelsen om, at en sagsøger skal være umiddelbart berørt, for at et annullationssøgsmål, der er anlagt af en fysisk eller
         juridisk person til prøvelse af en afgørelse, der ikke er rettet til ham, kan antages til realitetsbehandling, kræver, at
         den anfægtede foranstaltning umiddelbart skal have indvirkning på den pågældendes retsstilling, og at foranstaltningen ikke
         må overlade et skøn til adressaterne, der skal gennemføre den, men at gennemførelsen skal ske helt automatisk og udelukkende
         i medfør af EU-retten uden anvendelse af andre mellemkommende regler.
      
      I denne henseende bemærkes, at den afgørelse, der er truffet af Det Europæiske Kemikalieagentur (ECHA), og som identificerer
         borater som særligt problematiske stoffer med henblik på disses opførelse på listen i bilag XIV til forordning nr. 1907/2006
         om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH) og om oprettelse af et europæisk kemikalieagentur,
         som ændret, ikke med hensyn til de forpligtelser, der er fastsat i nævnte forordning, har nogen umiddelbar virkning på en
         sagsøgers retlige situation, når denne importerer borater, idet det er godtgjort, dels at identifikationen af borater som
         særligt problematiske stoffer efter proceduren i artikel 59 i forordning nr. 1907/2006 ikke udgør en ny oplysning, der kan
         påvirke risikohåndteringsforanstaltningerne, eller nye oplysninger om farer som omhandlet i nævnte forordnings artikel 31,
         stk. 9, litra a), således at sagsøgeren ikke er forpligtet til at ajourføre sikkerhedsdatabladet, dels at sagsøgeren ikke
         er omfattet af de forpligtelser til underretning, der følger af samme forordnings artikel 7, stk. 2, artikel 33 og artikel
         34, litra a).
      
      Endvidere er den omstændighed alene, at en retsakt ville kunne påvirke en sagsøgers materielle situation, ikke tilstrækkelig
         til, at man kan anse sagsøgeren for at være umiddelbart berørt. Kun eksistensen af særlige omstændigheder kan berettige en
         borger, der hævder, at en retsakt påvirker hans stilling på markedet, til at indgive søgsmål i henhold til artikel 263, stk. 4,
         TEUF. En sagsøger, der alene har gjort gældende, at hans kunder vil være tilbageholdende med fortsat at købe de varer, der
         er optaget på kandidatlisten, har ikke godtgjort, at der foreligger sådanne særlige omstændigheder.
      
      (jf. præmis 22, 24, 37 og 39-41)
RETTENS KENDELSE (Syvende Afdeling)
      21. september 2011 (*)
      
      »Annullationssøgsmål – REACH – identifikation af borsyre og vandfrit dinatriumtetraborat som særligt problematiske stoffer – ikke umiddelbart berørt – afvisning«
      I sag T-343/10,
      Etimine SA, Bettembourg (Luxembourg)
      
      AB Etiproducts Oy, Espoo (Finland)
      
      ved advokaterne C. Mereu og K. Van Maldegem,
      sagsøgere,
      mod
      Det Europæiske Kemikalieagentur (ECHA) ved M. Heikkilä og W. Broere, som befuldmægtigede, bistået af advokaterne J. Stuyck og A.-M. Vandromme,
      
      sagsøgt,
      støttet af:
      Europa-Kommissionen ved P. Oliver og E. Manhaeve, som befuldmægtigede, bistået af barrister K. Sawyer,
      
      intervenient,
      angående en påstand om annullation af ECHA’s afgørelse, offentliggjort den 18. juni 2010, hvorved borsyre (EF-nr. 233-139-2)
         og vandfrit dinatriumtetraborat (EF-nr. 215-540-4) identificeres som stoffer, der opfylder kriterierne i artikel 57 i Europa-Parlamentets
         og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 af 18. december 2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger
         for kemikalier (REACH), om oprettelse af et europæisk kemikalieagentur og om ændring af direktiv 1999/45/EF og ophævelse af
         Rådets forordning (EØF) nr. 793/93 og Kommissionens forordning (EF) nr. 1488/94 samt Rådets direktiv 76/769/EØF og Kommissionens
         direktiv 91/155/EØF, 93/67/EØF, 93/105/EF og 2000/21/EF (EUT L 396, s. 1), og hvorved disse stoffer optages på listen over
         stoffer, der senere i overensstemmelse med forordningens artikel 59 skal optages i bilag XIV til forordningen,
      
      har
      RETTEN (Syvende Afdeling)
      sammensat af afdelingsformanden, A. Dittrich (refererende dommer), og dommerne I. Wiszniewska-Białecka og M. Prek,
      justitssekretær: E. Coulon,
      afsagt følgende
      Kendelse
       Sagens baggrund
      1        Den første sagsøger, Etimine SA, er et luxembourgsk selskab. Den anden sagsøger, AB Etiproducts Oy, er et finsk selskab. Sagsøgernes
         erhvervsvirksomhed består i import og salg i Den Europæiske Union af borsyre (EF-nr. 233-139-2) og vandfrit dinatriumtetraborat
         (EF-nr. 215-540-4) (herefter samlet »borater«), som deres moderselskab, der er et selskab efter tyrkisk ret, leverer.
      
      2        Borater anvendes bl.a. ved fremstilling af glas og glasfiber til isolering. Borater anvendes ligeledes i vaske- og rengøringsmidler
         og til træbeskyttelsesbehandling.
      
      3        Borater blev opført i bilag I til Rådets direktiv 67/548/EØF af 27. juni 1967 om tilnærmelse af lovgivning om klassificering,
         emballering og etikettering af farlige stoffer (EFT 1967, s. 211) ved Kommissionens direktiv 2008/58/EF af 21. august 2008
         om ændring med henblik på den 30. tilpasning til den tekniske udvikling af direktiv 67/548 (EUT L 246, s. 1), der trådte i
         kraft den 5. oktober 2008. Ved denne opførelse blev borater klassificeret blandt reproduktionstoksiske stoffer i kategori
         2.
      
      4        Med ikrafttrædelsen den 20. januar 2009 af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 af 16. december 2008
         om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger og om ændring og ophævelse af direktiv 67/548 og 1999/45/EF
         og om ændring af forordning (EF) nr. 1907/2006 (EUT L 353, s. 1) blev bilag I til direktiv 67/548 ophævet, og bilagets indhold
         i den affattelse, der var gældende før ændringen ved direktiv 2008/58, blev overført til bilag VI, del 3, til forordning nr. 1272/2008.
         Sidstnævnte bilag nævnte således ikke borater på tidspunktet for ikrafttrædelsen af forordning nr. 1272/2008.
      
      5        Med ikrafttrædelsen den 25. september 2009 af Kommissionens forordning (EF) nr. 790/2009 af 10. august 2009 om ændring, med
         henblik på tilpasning til den tekniske og videnskabelige udvikling, af forordning nr. 1272/2008 (EUT L 235, s. 1) blev klassificeringen
         af borater blandt reproduktionstoksiske stoffer i kategori 2 opført i bilag VI, del 3, til forordning nr. 1272/2008. Ifølge
         artikel 2, stk. 2 og 3, i forordning nr. 790/2009 skulle denne klassificering anvendes fra den 1. december 2010, men kunne
         finde anvendelse før denne dato.
      
      6        Den 8. marts 2010 sendte Forbundsrepublikken Tyskland og Republikken Slovenien under henvisning til klassificeringen af borsyre
         blandt reproduktionstoksiske stoffer i kategori 2 i bilag VI, del 3, til forordning nr. 1272/2008 Det Europæiske Kemikalieagentur
         (ECHA) et dossier, som de havde udarbejdet vedrørende identifikationen af borsyre som et stof, der opfylder kriterierne i
         artikel 57, litra c), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 af 18. december 2006 om registrering,
         vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH), om oprettelse af et europæisk kemikalieagentur og om
         ændring af direktiv 1999/45/EF og ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 793/93 og Kommissionens forordning (EF) nr. 1488/94
         samt Rådets direktiv 76/769/EØF og Kommissionens direktiv 91/155/EØF, 93/67/EØF, 93/105/EF og 2000/21/EF (EUT L 396, s. 1),
         senere ændret ved bl.a. forordning nr. 1272/2008.
      
      7        Samme dag sendte Kongeriget Danmark under henvisning til klassificeringen af vandfrit dinatriumtetraborat blandt reproduktionstoksiske
         stoffer i kategori 2 i bilag VI, del 3, til forordning nr. 1272/2008 ECHA et dossier, som det havde udarbejdet vedrørende
         identifikationen af vandfrit dinatriumtetraborat som et stof, der opfylder kriterierne i artikel 57, litra c), i forordning
         nr. 1907/2006.
      
      8        ECHA offentliggjorde efterfølgende på sin internetside nogle meddelelser, hvori de berørte parter blev opfordret til at fremsætte
         deres bemærkninger vedrørende de dossierer, der var udfærdiget for borater. Efter at have modtaget bemærkninger vedrørende
         de omhandlede dossierer, bl.a. fra Association européenne des borates, som sagsøgerne er medlemmer af, og fra den første sagsøger,
         videresendte ECHA disse dossierer til sit medlemsstatsudvalg. Dette udvalg blev den 9. juni 2010 enstemmigt enige om identifikation
         af borater som særligt problematiske stoffer, der opfylder kriterierne i artikel 57, litra c), i forordning nr. 1907/2006.
      
      9        Den 18. juni 2010 blev listen over stoffer, der er identificeret med henblik på deres senere optagelse i bilag XIV til forordning
         nr. 1907/2006 (herefter »kandidatlisten«), herunder borater, offentliggjort på ECHA’s internetside.
      
       Retsforhandlinger og parternes påstande
      10      Ved stævning indleveret til Rettens Justitskontor den 18. august 2010 anlagde sagsøgerne sag med påstand om annullation af
         ECHA’s afgørelse, offentliggjort den 18. juni 2010, hvorved borater identificeres som stoffer, der opfylder kriterierne i
         artikel 57 i forordning nr. 1907/2006, og hvorved disse stoffer optages på kandidatlisten i henhold til forordningens artikel
         59 (herefter »den anfægtede afgørelse«).
      
      11      Ved skrivelse registreret på Rettens Justitskontor den 10. december 2010 har Europa-Kommissionen anmodet Retten om tilladelse
         til at intervenere i sagen til støtte for ECHA’s påstande. Denne begæring blev efter høring af sagens parter taget til følge
         ved kendelse af 12. januar 2011 afsagt af formanden for Rettens Syvende Afdeling.
      
      12      Ved særskilt dokument indleveret til Rettens Justitskontor den 14. december 2010 har ECHA fremsat en formalitetsindsigelse
         i henhold til artikel 114, stk. 1, i Rettens procesreglement. Sagsøgerne har indgivet deres bemærkninger til formalitetsindsigelsen
         den 31. januar 2011.
      
      13      Ved dokument indleveret til Rettens Justitskontor den 18. februar 2011 har Kommissionen givet afkald på at indgive et interventionsindlæg,
         der kun vedrører sagens formalitet.
      
      14      Sagsøgerne har i stævningen nedlagt følgende påstande:
      
      –        Sagen antages til realitetsbehandling, og sagsøgerne gives medhold.
      –        Den anfægtede afgørelse annulleres.
      –        Forordning nr. 790/2009 erklæres for ugyldig, for så vidt som den angår boraterne.
      –        ECHA tilpligtes at betale sagens omkostninger.
      15      ECHA har i formalitetsindsigelsen nedlagt følgende påstande:
      
      –        Sagen afvises.
      –        Sagsøgerne tilpligtes at betale sagens omkostninger.
      16      Sagsøgerne har i deres bemærkninger til formalitetsindsigelsen nedlagt påstand om, at formalitetsindsigelsen forkastes, eller
         at behandlingen af sagens realitet indledes, inden der træffes afgørelse om formalitetsindsigelsen.
      
       Retlige bemærkninger
      17      I henhold til procesreglementets artikel 114, stk. 1 og 4, kan Retten, hvis en part fremsætter begæring derom, tage stilling
         til formalitetsindsigelsen uden at indlede behandlingen af sagens realitet. I overensstemmelse med samme artikels stk. 3 forhandles
         der mundtligt om begæringen, medmindre Retten bestemmer andet. I denne sag finder Retten, at den i kraft af sagens akter er
         tilstrækkeligt oplyst om sagen, og at det er ufornødent at indlede den mundtlige forhandling.
      
      18      ECHA har til støtte for sine påstande fremsat to formalitetsindsigelser om, at sagsøgerne ikke er umiddelbart berørt, og om,
         at den anfægtede afgørelse, der ikke er en retsakt som omhandlet i artikel 263, stk. 4, TEUF, ikke berører sagsøgerne individuelt.
      
      19      Det synes nødvendigt først at undersøge formalitetsindsigelsen om, at sagsøgerne ikke er umiddelbart berørt.
      
      20      I henhold til artikel 263, stk. 4, TEUF kan enhver fysisk eller juridisk person på det grundlag, der er omhandlet i stk. 1
         og 2, indbringe klage med henblik på prøvelse af retsakter, der er rettet til vedkommende, eller som berører denne umiddelbart
         og individuelt, samt af regelfastsættende retsakter, der berører vedkommende umiddelbart, og som ikke omfatter gennemførelsesforanstaltninger.
      
      21      I den foreliggende sag er det ubestridt, at den anfægtede afgørelse ikke er rettet mod sagsøgerne, der således ikke er adressater
         for denne retsakt. I denne situation kan sagsøgerne i henhold til artikel 263, stk. 4, TEUF alene anlægge et annullationssøgsmål
         til prøvelse af den pågældende retsakt, såfremt de er umiddelbart berørt af denne retsakt.
      
      22      For så vidt angår betingelsen om, at den pågældende skal være umiddelbart berørt, følger det af fast retspraksis, at denne
         betingelse for det første kræver, at den anfægtede foranstaltning umiddelbart skal have indvirkning på den pågældendes retsstilling,
         og for det andet, at foranstaltningen ikke må overlade et skøn til adressaterne, der skal gennemføre den, men at gennemførelsen
         skal ske helt automatisk og udelukkende i medfør af EU-retten uden anvendelse af andre mellemkommende regler (Domstolens dom
         af 5.5.1998, sag C-386/96 P, Dreyfus mod Kommissionen, Sml. I, s. 2309, præmis 43, af 29.6.2004, sag C-486/01 P, Front national
         mod Parlamentet, Sml. I, s. 6289, præmis 34, og af 10.9.2009, forenede sager C-445/07 P og C-455/07 P, Kommissionen mod Ente
         per le Ville vesuviane og Ente per le Ville vesuviane mod Kommissionen, Sml. I, s. 7993, præmis 45).
      
      23      Hvad for det første angår sagsøgernes argumentation om, at den anfægtede afgørelse berører dem umiddelbart, idet deres retsstilling
         påvirkes af artikel 31, stk. 9, litra a), i forordning nr. 1907/2006, bemærkes, at denne bestemmelse omhandler ajourføring
         af et sikkerhedsdatablad, hvis udarbejdelse er fastsat i samme bestemmelses stk. 1. I henhold til artikel 31, stk. 1, litra
         a), i forordning nr. 1907/2006 skal leverandøren af et stof forsyne modtageren af stoffet med et sikkerhedsdatablad, hvis
         et stof opfylder kriterierne for klassificering som farligt i henhold til direktiv 67/548. Forordningens artikel 31, stk. 9,
         litra a), bestemmer i den forbindelse, at leverandørerne straks skal ajourføre dette sikkerhedsdatablad, så snart der foreligger
         nye oplysninger, som kan påvirke risikohåndteringsforanstaltningerne, eller nye oplysninger om farer.
      
      24      Det skal derfor undersøges, om den anfægtede afgørelses identifikation af borater som særligt problematiske stoffer efter
         proceduren i artikel 59 i forordning nr. 1907/2006 udgør en ny oplysning i henhold til artikel 31, stk. 9, litra a), i forordning
         nr. 1907/2006, som kan udløse forpligtelsen i henhold til denne bestemmelse, nemlig til at ajourføre sikkerhedsdatabladet,
         således at den anfægtede afgørelse har umiddelbar indvirkning på sagsøgernes retsstilling.
      
      25      Hvad angår sikkerhedsdatabladet bestemmer artikel 31, stk. 1, i forordning nr. 1907/2006, at dette skal udarbejdes i overensstemmelse
         med bilag II til denne forordning. Ifølge dette bilag, der indeholder retningslinjer for udarbejdelse af sikkerhedsdatablade,
         skal disse sikkerhedsdatablade udgøre et redskab, hvormed passende sikkerhedsoplysninger om klassificerede stoffer formidles
         ned gennem leverandørkæden til den eller de umiddelbare downstream-brugere. Formålet med dette bilag er at sikre sammenhæng
         og præcision i indholdet under de enkelte obligatoriske punkter i artikel 31, stk. 6, i forordning nr. 1907/2006, således
         at de resulterende sikkerhedsdatablade vil sætte brugeren i stand til at træffe de foranstaltninger, der er nødvendige for
         at beskytte menneskers sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen samt miljøet.
      
      26      Ifølge sagsøgerne udgør identifikationen af borater som særligt problematiske stoffer efter proceduren i artikel 59 i forordning
         nr. 1907/2006 en ny oplysning vedrørende nr. 2) (fareidentifikation) og nr. 15) (oplysninger om regulering) i forordningens
         artikel 31, stk. 6.
      
      27      Hvad angår nr. 2) (fareidentifikation) skal en klassifikation af et stof, der fremkommer ved anvendelse af klassificeringsreglerne
         i direktiv 67/548, ifølge punkt 2 i bilag II til forordning nr. 1907/2006 angives heri. Det skal kort og klart anføres, hvilke
         farer stoffet frembyder for mennesker og miljø.
      
      28      I det foreliggende tilfælde vedrører identifikationen af borater som særligt problematiske stoffer efter proceduren i artikel
         59 i forordning nr. 1907/2006 ikke klassificeringen af disse stoffer i overensstemmelse med direktiv 67/548. Denne identifikation
         blev foretaget, fordi borater i henhold til artikel 57, litra c), i forordning nr. 1907/2006 opfylder kriterierne for klassificering
         blandt reproduktionstoksiske stoffer i kategori 2 i henhold til direktiv 67/548. Den omstændighed, at boraterne opfylder disse
         kriterier, er allerede fastslået i bilag I til direktiv 67/548, som ændret ved direktiv 2008/58, og derefter i bilag VI, del
         3, til forordning nr. 1272/2008, som ændret ved forordning nr. 790/2009 (jf. præmis 3-5 ovenfor). I overensstemmelse med artikel
         59, stk. 3, i forordning nr. 1907/2006 henviste de pågældende medlemsstater i de dossierer, de sendte til ECHA den 8. marts
         2010, til optagelsen af boraterne i bilag VI, del 3, til forordning nr. 1272/2008 (jf. præmis 6 og 7 ovenfor).
      
      29      Det er rigtigt, at sagsøgerne på tidspunktet for offentliggørelsen af den anfægtede afgørelse, dvs. den 18. juni 2010, ikke
         var undergivet et ufravigeligt krav om klassificering af borater. Bilag I til direktiv 67/548, der omfatter borater, blev
         nemlig ophævet med ikrafttrædelsen den 20. januar 2009 af forordning nr. 1272/2008, og pligten til at klassificere borater
         i overensstemmelse med den harmoniserede klassificering, der er fastsat i bilag VI, del 3, til forordning nr. 1272/2008, som
         ændret ved forordning nr. 790/2009, fandt ikke anvendelse, idet artikel 2, stk. 2, i forordning nr. 790/2009 fastsatte den
         1. december 2010 som begyndelsesdato i den henseende.
      
      30      De farer, som førte til klassificeringen af borater, var på tidspunktet for offentliggørelsen af den anfægtede afgørelse juridisk
         tilstrækkeligt defineret. For det første var det åbenbart for alle de berørte parter, at disse farer ikke var forsvundet alene
         på grund af ophævelsen af bilag I til direktiv 67/548, hvis indhold skulle overføres til bilag VI, del 3, i forordning nr. 1272/2008.
         For det andet blev klassificeringen af borater blandt reproduktionstoksiske stoffer i kategori 2 med ikrafttrædelsen af forordning
         nr. 790/2009 den 25. september 2009 gentaget i bilag VI, del 3, til forordning nr. 1272/2008. Den omstændighed, at disse klassificeringer
         ikke fandt obligatorisk anvendelse før den 1. december 2010, kan ikke rejse tvivl om den retlige eksistens af den konstatering,
         at klassificeringskriterierne var opfyldt fra tidspunktet for ikrafttrædelsen af forordning nr. 790/2009. Artikel 2, stk. 2,
         i forordning nr. 790/2009 udskyder alene de retlige forpligtelser, der følger af disse klassificeringer i henhold til forordning
         nr. 1272/2008, som ændret ved forordning nr. 790/2009, til den 1. december 2010. Denne betragtning understøttes af den omstændighed,
         at det af artikel 2, stk. 3, i forordning nr. 790/2009 fremgår, at de harmoniserede klassificeringer i bilag VI, del 3, til
         forordning nr. 1272/2008, som ændret ved forordning nr. 790/2009, kunne finde anvendelse før den 1. december 2010.
      
      31      Heraf følger, at identifikationen af borater som særligt problematiske stoffer ikke indeholdt nye oplysninger vedrørende disse
         stoffers farlige egenskaber, men udgjorde resultatet af proceduren for identifikation i artikel 59 i forordning nr. 1907/2006.
         Den anfægtede afgørelse frembragte således ingen nye oplysninger vedrørende fareidentifikation som omhandlet i artikel 31,
         stk. 6, nr. 2), i forordning nr. 1907/2006.
      
      32      Hvad angår nr. 15) (oplysninger om regulering) i artikel 31, stk. 6, i forordning nr. 1907/2006 bemærkes, at det af bilag
         II, punkt 15, til forordningen følger, at hvis det i sikkerhedsdatabladet omhandlede stof er omfattet af særlige EU-retlige
         bestemmelser med hensyn til beskyttelse af mennesker og miljø, f.eks. tilladelser meddelt i henhold til forordningens afsnit
         VII eller begrænsninger i henhold til forordningens afsnit VIII, skal disse så vidt muligt angives.
      
      33      I den forbindelse bemærkes for det første, at selv om identifikationen af et stof som særligt problematisk efter proceduren
         i artikel 59 i forordning nr. 1907/2006 vil kunne udløse en oplysningsforpligtelse for erhvervsdrivende, har dette ikke til
         følge, at det pågældende stof falder ind under en særlig ordning, således at det omfattes af særlige bestemmelser. Identifikationen
         har tværtimod ingen indvirkning på markedsføringen og anvendelsen af stoffet.
      
      34      Hvad for det andet angår godkendelsesproceduren i afsnit VII i forordning nr. 1907/2006 og begrænsningerne i henhold til forordningens
         afsnit VIII, angiver punkt 15 i bilag II til forordningen meddelte tilladelser og begrænsninger som eneste eksempler på, hvad
         der falder ind under denne bestemmelse. Da identifikation af et stof som særligt problematisk efter proceduren i artikel 59
         i forordning nr. 1907/2006 ikke vedrører begrænsningerne i henhold til forordningens afsnit VIII, men indgår i godkendelsesproceduren
         i forordningens afsnit VII, taler bemærkningen om begrænsningerne i punkt 15 i bilag II til forordning nr. 1907/2006 således
         ikke for, at den pågældende identifikation falder ind under nr. 15) i forordningens artikel 31, stk. 6.
      
      35      Hvad angår meddelte godkendelser fremgår det af nævnte forordnings afsnit VII, at disse udgør meddelte godkendelser i henhold
         til samme forordnings artikel 60, der indgår i en senere fase i godkendelsesproceduren (forordningens artikel 60-64). Der
         kan ansøges om godkendelse hos ECHA i medfør af forordningens artikel 62, stk. 1, for en eller flere anvendelser af et stof,
         for hvilket der er forbud mod markedsføring, som følge af, at stoffet er opført i forordningens bilag XIV. Det skal fastslås,
         at hvad angår godkendelsesproceduren i afsnit VII i forordning nr. 1907/2006 er identifikationen af et stof som særligt problematisk
         efter proceduren i forordningens artikel 59 ikke af lovgiver udtrykkeligt nævnt i forordningens bilag II, punkt 15. Selv om
         meddelte godkendelser i henhold til forordningens afsnit VII alene nævnes som eksempel, forholder det sig ikke desto mindre
         således, at denne angivelse er den eneste, der vedrører godkendelsesproceduren i henhold til afsnit VII i forordning nr. 1907/2006.
         Mens det ikke er udelukket, at punkt 15 i sikkerhedsdatabladet berøres af andre særlige EU-retlige bestemmelser med hensyn
         til beskyttelse af mennesker og miljø, taler denne betragtning hvad angår godkendelsesproceduren i afsnit VII i forordning
         nr. 1907/2006 også for, at alene godkendelser falder ind under dette punkt. Denne konklusion understøttes af den omstændighed,
         at forordningens artikel 31, stk. 9, litra b), bestemmer, at sikkerhedsdatabladet skal ajourføres, når en godkendelse er blevet
         meddelt eller nægtet.
      
      36      Det følger heraf, at et stof ikke på grund af dettes identifikation som særligt problematisk efter proceduren i artikel 59
         i forordning nr. 1907/2006 er genstand for særlige EU-retlige bestemmelser med hensyn til beskyttelse af mennesker og miljø
         som omhandlet i forordningens bilag II, punkt 15.
      
      37      På baggrund af det ovenstående udgør identifikationen af borater som særligt problematiske stoffer efter proceduren i artikel
         59 i forordning nr. 1907/2006 ikke en ny oplysning, der kan påvirke risikohåndteringsforanstaltningerne, eller en ny oplysning
         om farer som omhandlet i artikel 31, stk. 9, litra a), i forordning nr. 1907/2006, hvorfor sagsøgerne ikke var forpligtede
         til at ajourføre sikkerhedsdatabladet. Følgelig har den anfægtede afgørelse ikke som følge af den i denne fastsatte forpligtelse
         nogen umiddelbar indvirkning på sagsøgernes retsstilling.
      
      38      Hvad for det andet angår sagsøgernes argumentation om, at den anfægtede afgørelse berører dem umiddelbart, idet deres retsstilling
         påvirkes af artikel 34, litra a), i forordning nr. 1907/2006, skal det bemærkes, at ifølge denne bestemmelse skal enhver aktør
         i leverandørkæden for et stof meddele nye oplysninger om farlige egenskaber til den næste aktør eller distributør opad i leverandørkæden,
         uanset hvilke anvendelser der er tale om.
      
      39      I denne henseende skal for det første bemærkes, at i modsætning til det af sagsøgerne anførte skaber denne bestemmelse ingen
         forpligtelse for sagsøgerne til at videregive oplysninger til deres kunder. Artikel 34, litra a), i forordning nr. 1907/2006
         vedrører forpligtelsen til at videregive oplysninger til de næste aktører eller distributører opad i leverandørkæden og ikke
         nedad i kæden. Henset for det andet til, at identifikationen i den anfægtede afgørelse af boraterne som særligt problematiske
         stoffer ikke indeholder nye oplysninger vedrørende disse stoffers farlige egenskaber (jf. præmis 27-31 ovenfor), er sagsøgerne
         ikke underlagt forpligtelsen til at videregive oplysninger som omhandlet i artikel 34, litra a), i forordning nr. 1907/2006.
         Følgelig har den anfægtede afgørelse heller ingen umiddelbar indvirkning på sagsøgernes retsstilling med hensyn til forpligtelsen
         i den nævnte bestemmelse.
      
      40      Hvad for det tredje angår sagsøgernes argumentation, hvorefter downstream-brugerne under henvisning til de strafforanstaltninger,
         som medlemsstaterne har gennemført for tilfælde af overtrædelse af forpligtelserne i forordning nr. 1907/2006, skal oplyses
         om identifikationen, hvilken oplysning kan hjælpe dem til at forstå de forpligtelser, der følger af forordningens artikel
         7, stk. 2, og artikel 33, er det ubestridt, at sagsøgerne ikke er berørt af disse bestemmelser, idet sagsøgerne hverken er
         at anse for producenter eller importører af artikler eller leverandører af en artikel, som defineret i forordningens artikel
         3, nr. 4), 11) og 33). Forpligtelserne i forordningens artikel 7, stk. 2, og artikel 33, kan derfor alene udtrykkeligt vedrøre
         de kunder, i forhold til hvilke sagsøgerne er producenter eller importører af artikler eller leverandører af en artikel. Det
         er korrekt, at 18. betragtning til og artikel 1 i forordning nr. 1907/2006 understreger den risikohåndtering af stoffer, som
         tilkommer producenter, importører og downstream-brugere af stofferne. Imidlertid fastlægger forordning nr. 1907/2006 et detaljeret
         system af forpligtelser, der ikke kan udvides under henvisning til de generelle betragtninger i de nævnte bestemmelser.
      
      41      Hvad for det fjerde angår sagsøgernes argumentation om, at den anfægtede afgørelse berører dem umiddelbart, idet den påvirker
         deres materielle situation, bemærkes, at den omstændighed alene, at en retsakt ville kunne påvirke en sagsøgers materielle
         situation, ikke er tilstrækkelig til, at man kan anse sagsøgeren for at være umiddelbart berørt. Kun eksistensen af særlige
         omstændigheder kan berettige en borger, der hævder, at en retsakt påvirker hans stilling på markedet, til at indgive søgsmål
         i henhold til artikel 263, stk. 4, TEUF (Domstolens dom af 10.12.1969, forenede sager 10/68 og 18/68, Eridania m.fl. mod Kommissionen,
         Sml. 1969, s. 117, org.ref.: Rec. s. 459, præmis 7, og Rettens kendelse af 18.2.1998, sag T-189/97, Comité d’entreprise de
         la Société française de production m.fl. mod Kommissionen, Sml. II, s. 335, præmis 48). Da sagsøgerne i den foreliggende sag
         alene har gjort gældende, at deres kunder vil være tilbageholdende med fortsat at købe de varer, der er optaget på kandidatlisten,
         har de ikke godtgjort, at der foreligger sådanne særlige omstændigheder.
      
      42      På baggrund af det ovenstående må det fastslås, at den anfægtede afgørelse ikke har umiddelbar indvirkning på sagsøgernes
         retsstilling. Da det første kriterium om umiddelbar berøring ikke er opfyldt, er sagsøgerne ikke umiddelbart berørt af den
         anfægtede afgørelse.
      
      43      Følgelig må nærværende formalitetsindsigelse tages til følge, og sagen afvises, uden at det er fornødent at undersøge den
         anden formalitetsindsigelse, der er gjort gældende af ECHA.
      
       Sagens omkostninger
      44      Ifølge procesreglementets artikel 87, stk. 2, pålægges det den tabende part at betale sagens omkostninger, hvis der er nedlagt
         påstand herom. Desuden bærer de institutioner, der er indtrådt i en sag, deres egne omkostninger i henhold til samme artikels
         stk. 4.
      
      45      Da sagsøgerne har tabt sagen, bør det pålægges disse at bære deres egne omkostninger og at betale ECHA’s omkostninger i overensstemmelse
         med sidstnævntes påstand herom. Kommissionen bærer sine egne omkostninger.
      
      På grundlag af disse præmisser bestemmer
      RETTEN (Syvende Afdeling):
      1)      Sagen afvises.
      2)      Etimine SA og AB Etiproducts Oy bærer deres egne omkostninger og betaler de af Det Europæiske Kemikalieagentur (ECHA) afholdte
            omkostninger.
      3)      Europa-Kommissionen bærer sine egne omkostninger.
      Således bestemt i Luxembourg den 21. september 2011.
      
               E. Coulon
            
             
            
                     A. Dittrich
            
         
               Justitssekretær
            
             
            
                     Afdelingsformand
            
         * Processprog: engelsk.