CELEX: 32018R0248
Language: sv
Date: 2018-02-15 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/248 av den 15 februari 2018 om godkännande av 2,3-dietylpyrazin, 2,5 eller 6-metoxi-3-metylpyrazin, 2-acetyl-3-etylpyrazin, 2,3-dietyl-5-metylpyrazin, 2-(sek-butyl)-3-metoxipyrazin, 2-etyl-3-metoxipyrazin, 5,6,7,8-tetrahydrokinoxalin, 2-etylpyrazin och 5-metylkinoxalin som fodertillsatser för alla djurarter (Text av betydelse för EES. )

23.2.2018   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 53/120
               
            KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/248
      av den 15 februari 2018
      om godkännande av 2,3-dietylpyrazin, 2,5 eller 6-metoxi-3-metylpyrazin, 2-acetyl-3-etylpyrazin, 2,3-dietyl-5-metylpyrazin, 2-(sek-butyl)-3-metoxipyrazin, 2-etyl-3-metoxipyrazin, 5,6,7,8-tetrahydrokinoxalin, 2-etylpyrazin och 5-metylkinoxalin som fodertillsatser för alla djurarter
      (Text av betydelse för EES)
      EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
      med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
      med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
      av följande skäl:
      
                  (1)
               
               
                  Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt.
               
            
                  (2)
               
               
                  Ämnena 2,3-dietylpyrazin, 2,5 eller 6-metoxi-3-metylpyrazin, 2-acetyl-3-etylpyrazin, 2,3-dietyl-5-metylpyrazin, 2-(sek-butyl)-3-metoxipyrazin, 2-etyl-3-metoxipyrazin, 5,6,7,8-tetrahydrokinoxalin, 2-etylpyrazin och 5-metylkinoxalin (nedan kallade de berörda ämnena) godkändes utan tidsbegränsning som fodertillsatser för alla djurarter genom direktiv 70/524/EEG. Dessa ämnen infördes därefter i registret över fodertillsatser som befintliga produkter i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003.
               
            
                  (3)
               
               
                  En ansökan om en ny utvärdering av de berörda ämnena som fodertillsatser för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning. Sökanden begärde att tillsatserna skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
               
            
                  (4)
               
               
                  Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 6 december 2016 (3) att de berörda ämnena under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Dessa ämnen förstärker livsmedlets doft eller förhöjer dess smaklighet. Myndigheten konstaterade att det inte krävs någon ytterligare dokumentation om effektiviteten eftersom de berörda ämnena används i livsmedel som aromämnen och deras funktion i stort sett är densamma i foder som i livsmedel. Denna slutsats kan därför extrapoleras till foder. Sökanden återkallade ansökan om användning av de berörda ämnena i dricksvatten.
               
            
                  (5)
               
               
                  Myndigheten konstaterade vidare att de berörda ämnena är potentiellt farliga för huden, vid kontakt med ögonen och vid exponering via luftvägarna. De flesta av ämnena klassificeras som irriterande för luftvägarna. Lämpliga skyddsåtgärder bör därför vidtas. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatserna i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
               
            
                  (6)
               
               
                  Bedömningen av de berörda ämnena visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Ämnena bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
               
            
                  (7)
               
               
                  Sökanden lade fram ett förslag på halter för användning av de berörda ämnena för myndigheten. Myndigheten ansåg med beaktande av det förslaget att vissa halter är säkra (nedan kallade halter som myndigheten tagit i beaktande). Vissa märkningskrav bör fastställas för tillämpningen av offentliga kontroller i livsmedelskedjan. Särskilt i de fall då de halter som används överskrider de halter som myndigheten tagit i beaktande bör det krävas att etiketten på förblandningar och märkningen av foderråvaror och foderblandningar som innehåller de berörda ämnena innehåller viss information, däribland en hänvisning till de halter som myndigheten tagit i beaktande.
               
            
                  (8)
               
               
                  Det faktum att de berörda ämnena inte får användas i dricksvatten utesluter inte användning i foderblandningar som administreras via vatten.
               
            
                  (9)
               
               
                  Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av de berörda ämnena, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.
               
            
                  (10)
               
               
                  De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
               
            HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
      Artikel 1
      Godkännande
      De ämnen i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
      Artikel 2
      Övergångsbestämmelser
      1.   De i bilagan angivna ämnena och de förblandningar innehållande dessa ämnen som har framställts och märkts före den 15 september 2018 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 15 mars 2018 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
      2.   Foderråvaror och foderblandningar innehållande de i bilagan angivna ämnena som har framställts och märkts före den 15 mars 2019 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 15 mars 2018 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.
      3.   Foderråvaror och foderblandningar innehållande de i bilagan angivna ämnena som har framställts och märkts före den 15 mars 2020 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 15 mars 2018 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke-livsmedelsproducerande djur.
      Artikel 3
      Ikraftträdande
      Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
      
         Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
         Utfärdad i Bryssel den 15 februari 2018.
         
            
               På kommissionens vägnar
            
            Jean-Claude JUNCKER
            
               Ordförande
            
         
      
      
         (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
      
         (2)  Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).
      
         (3)  EFSA Journal, vol. 15(2016):2, artikelnr 4671.
      
         BILAGA
         
                     Tillsatsens identifieringsnummer
                  
                  
                     Namn på innehavaren av godkännandet
                  
                  
                     Tillsats
                  
                  
                     Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
                  
                  
                     Djurart eller djurkategori
                  
                  
                     Högsta ålder
                  
                  
                     Lägsta halt
                  
                  
                     Högsta halt
                  
                  
                     Övriga bestämmelser
                  
                  
                     Godkännandet gäller till och med
                  
               
                     mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
                  
               
                     
                        Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen.
                     
                  
               
                     2b14005
                  
                  
                     —
                  
                  
                     2,3-dietylpyrazin
                  
                  
                     
                        Tillsatsens sammansättning
                     
                     2,3-dietylpyrazin
                     
                        Beskrivning av den aktiva substansen
                     
                     2,3-dietylpyrazin
                     Framställd genom kemisk syntes
                     Renhetsgrad: minst 97 %
                     Kemisk formel: C8H12N2
                     
                     CAS-nr: 15707-24-1
                     FL-nr: 14.005
                     
                        Analysmetod
                         (1)
                     
                     Bestämning av halten 2,3-dietylpyrazin i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:
                     Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)
                  
                  
                     Alla djurarter
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Ange följande på tillsatsens etikett:
                                 ”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,1 mg/kg för svin och fjäderfä.
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg för andra arter och kategorier.”
                                          
                                       
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om de halter som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att de halter som avses i punkt 3 överskrids.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om följande halter aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,1 mg/kg för svin och fjäderfä.
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg för andra arter och kategorier.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b14025
                  
                  
                     —
                  
                  
                     2,5 eller 6-metoxi-3-metylpyrazin
                  
                  
                     
                        Tillsatsens sammansättning
                     
                     2,5 eller 6-metoxi-3-metylpyrazin
                     
                        Beskrivning av den aktiva substansen
                     
                     2,5 eller 6-metoxi-3-metylpyrazin
                     Framställd genom kemisk syntes
                     Renhetsgrad: minst 97 %
                     Kemisk formel: C6H8ON2
                     
                     CAS-nr: 63450-30-6
                     FL-nr: 14.025
                     
                        Analysmetod
                         (1)
                     
                     Bestämning av halten 2,5 eller 6-metoxi-3-metylpyrazin i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:
                     Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)
                  
                  
                     Alla djurarter
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Ange följande på tillsatsens etikett:
                                 ”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,1 mg/kg för svin och fjäderfä.
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg för andra arter och kategorier.”
                                          
                                       
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om de halter som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att de halter som avses i punkt 3 överskrids.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om följande halter aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,1 mg/kg för svin och fjäderfä.
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg för andra arter och kategorier.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b14049
                  
                  
                     —
                  
                  
                     2-acetyl-3-etylpyrazin
                  
                  
                     
                        Tillsatsens sammansättning
                     
                     2-acetyl-3-etylpyrazin
                     
                        Beskrivning av den aktiva substansen
                     
                     2-acetyl-3-etylpyrazin
                     Framställd genom kemisk syntes
                     Renhetsgrad: minst 98 %
                     Kemisk formel: C8H10ON2
                     
                     CAS-nr: 32974-92-8
                     FL-nr: 14.049
                     
                        Analysmetod
                         (1)
                     
                     Bestämning av halten 2-acetyl-3-etylpyrazin i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:
                     Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)
                  
                  
                     Alla djurarter
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Ange följande på tillsatsens etikett:
                                 ”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,1 mg/kg för svin och fjäderfä.
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg för andra arter och kategorier.”
                                          
                                       
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om de halter som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att de halter som avses i punkt 3 överskrids.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om följande halter aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,1 mg/kg för svin och fjäderfä.
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg för andra arter och kategorier.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b14056
                  
                  
                     —
                  
                  
                     2,3-dietyl-5-metylpyrazin
                  
                  
                     
                        Tillsatsens sammansättning
                     
                     2,3-dietyl-5-metylpyrazin
                     
                        Beskrivning av den aktiva substansen
                     
                     2,3-dietyl-5-metylpyrazin
                     Framställd genom kemisk syntes
                     Renhetsgrad: minst 98 %
                     Kemisk formel: C9H14N2
                     
                     CAS-nr: 18138-04-0
                     FL-nr: 14.056
                     
                        Analysmetod
                         (1)
                     
                     Bestämning av halten 2,3-dietyl-5-metylpyrazinalkohol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:
                     Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)
                  
                  
                     Alla djurarter
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Ange följande på tillsatsens etikett:
                                 ”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,1 mg/kg för svin och fjäderfä.
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg för andra arter och kategorier.”
                                          
                                       
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om de halter som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att de halter som avses i punkt 3 överskrids.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om följande halter aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,1 mg/kg för svin och fjäderfä.
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg för andra arter och kategorier.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b14062
                  
                  
                     —
                  
                  
                     2-(sek-butyl)-3-metoxipyrazin
                  
                  
                     
                        Tillsatsens sammansättning
                     
                     2-(sek-butyl)-3-metoxipyrazin
                     
                        Beskrivning av den aktiva substansen
                     
                     2-(sek-butyl)-3-metoxipyrazin
                     Framställd genom kemisk syntes
                     Renhetsgrad: minst 99 %
                     Kemisk formel: C9H14ON2
                     
                     CAS-nr: 24168-70-5
                     FL-nr: 14.062
                     
                        Analysmetod
                         (1)
                     
                     Bestämning av halten 2-(sek-butyl)-3-metoxipyrazin i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:
                     Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)
                  
                  
                     Alla djurarter
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Ange följande på tillsatsens etikett:
                                 ”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,1 mg/kg för svin och fjäderfä.
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg för andra arter och kategorier.”
                                          
                                       
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om de halter som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att de halter som avses i punkt 3 överskrids.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om följande halter aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,1 mg/kg för svin och fjäderfä.
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg för andra arter och kategorier.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b14112
                  
                  
                     —
                  
                  
                     2-Etyl-3-metoxipyrazin
                  
                  
                     
                        Tillsatsens sammansättning
                     
                     2-etyl-3-metoxipyrazin
                     
                        Beskrivning av den aktiva substansen
                     
                     2-etyl-3-metoxipyrazin
                     Framställd genom kemisk syntes
                     Renhetsgrad: minst 99 %
                     Kemisk formel: C7H10N2O
                     CAS-nr: 25680-58-4
                     FL-nr: 14.112
                     
                        Analysmetod
                         (1)
                     
                     Bestämning av halten 2-etyl-3-metoxipyrazin i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:
                     Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)
                  
                  
                     Alla djurarter
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Ange följande på tillsatsens etikett:
                                 ”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,1 mg/kg för svin och fjäderfä.
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg för andra arter och kategorier.”
                                          
                                       
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om de halter som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att de halter som avses i punkt 3 överskrids.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om följande halter aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,1 mg/kg för svin och fjäderfä.
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg för andra arter och kategorier.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b14015
                  
                  
                     —
                  
                  
                     5,6,7,8-tetrahydrokinoxalin
                  
                  
                     
                        Tillsatsens sammansättning
                     
                     5,6,7,8-tetrahydrokinoxalin
                     
                        Beskrivning av den aktiva substansen
                     
                     5,6,7,8-tetrahydrokinoxalin
                     Framställd genom kemisk syntes
                     Renhetsgrad: minst 98 %
                     Kemisk formel: C8H10N2
                     
                     CAS-nr: 34413-35-9
                     FL-nr: 14.015
                     
                        Analysmetod
                         (1)
                     
                     Bestämning av halten 5,6,7,8-tetrahydrokinoxalin i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:
                     Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)
                  
                  
                     Alla djurarter
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Ange följande på tillsatsens etikett:
                                 ”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,1 mg/kg för svin och fjäderfä.
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg för andra arter och kategorier.”
                                          
                                       
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om de halter som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att de halter som avses i punkt 3 överskrids.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om följande halter aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,1 mg/kg för svin och fjäderfä.
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg för andra arter och kategorier.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b14022
                  
                  
                     —
                  
                  
                     2-etylpyrazin
                  
                  
                     
                        Tillsatsens sammansättning
                     
                     2-etylpyrazin
                     
                        Beskrivning av den aktiva substansen
                     
                     2-etylpyrazin
                     Framställd genom kemisk syntes
                     Renhetsgrad: minst 98 %
                     Kemisk formel: C6H8N2
                     
                     CAS-nr: 13925-00-3
                     FL-nr: 14.022
                     
                        Analysmetod
                         (1)
                     
                     Bestämning av halten 2-etylpyrazin i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:
                     Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)
                  
                  
                     Alla djurarter
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Ange följande på tillsatsens etikett:
                                 ”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,1 mg/kg för svin och fjäderfä.
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg för andra arter och kategorier.”
                                          
                                       
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om de halter som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att de halter som avses i punkt 3 överskrids.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om följande halter aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,1 mg/kg för svin och fjäderfä.
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg för andra arter och kategorier.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b14028
                  
                  
                     —
                  
                  
                     5-metylkinoxalin
                  
                  
                     
                        Tillsatsens sammansättning
                     
                     5-metylkinoxalin
                     
                        Beskrivning av den aktiva substansen
                     
                     5-metylkinoxalin
                     Framställd genom kemisk syntes
                     Renhetsgrad: minst 98 %
                     Kemisk formel: C9H8N2
                     
                     CAS-nr: 13708-12-8
                     FL-nr: 14.028
                     
                        Analysmetod
                         (1)
                     
                     Bestämning av halten 5-metylkinoxalin i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:
                     Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)
                  
                  
                     Alla djurarter
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Ange följande på tillsatsens etikett:
                                 ”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,05 mg/kg för svin och fjäderfä.
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,08 mg/kg för andra arter och kategorier.”
                                          
                                       
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om de halter som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att de halter som avses i punkt 3 överskrids.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om följande halter aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,05 mg/kg för svin och fjäderfä.
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,08 mg/kg för andra arter och kategorier.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
            (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports