CELEX: 32019R1966
Language: lv
Date: 2019-11-27 00:00:00
Title: Komisijas Regula (ES) 2019/1966 (2019. gada 27. novembris), ar ko groza un labo II, III un V pielikumu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1223/2009 par kosmētikas līdzekļiem (Dokuments attiecas uz EEZ)

28.11.2019   
               
               
                  LV
               
               
                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
               
               
                  L 307/15
               
            
         KOMISIJAS REGULA (ES) 2019/1966
         (2019. gada 27. novembris),
         ar ko groza un labo II, III un V pielikumu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1223/2009 par kosmētikas līdzekļiem
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 30. novembra Regulu (EK) Nr. 1223/2009 par kosmētikas līdzekļiem (1) un jo īpaši tās 15. panta 1. punktu un 15. panta 2. punkta ceturto daļu,
         tā kā:
         
                     (1)
                  
                  
                     Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 1272/2008 (2) paredz vielu harmonizētu klasifikāciju, kurā, pamatojoties uz Eiropas Ķimikāliju aģentūras Riska novērtēšanas komitejas zinātnisko novērtējumu, vielas klasificē par kancerogēnām, mutagēnām vai reproduktīvajai sistēmai toksiskām (CMR) vielām. Atkarībā no tā, kādā līmenī vielām pierādītas CMR īpašības, CMR vielas klasificē par 1.A, 1.B vai 2. kategorijas CMR vielām.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Regulas (EK) Nr. 1223/2009 15. pants nosaka, ka vielas, kas saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1272/2008 VI pielikuma 3. daļu klasificētas par 1.A, 1.B vai 2. kategorijas CMR vielām, ir aizliegts izmantot kosmētikas līdzekļos. Taču CMR vielu kosmētikas līdzekļos drīkst izmantot, ja ir izpildīti Regulas (EK) Nr. 1223/2009 15. panta 1. punkta otrajā teikumā vai 15. panta 2. punkta otrajā daļā noteiktie nosacījumi.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Lai CMR vielu aizliegumu iekšējā tirgū īstenotu vienveidīgi, nodrošinātu juridisko noteiktību, jo īpaši uzņēmējiem un valstu kompetentajām iestādēm, un nodrošinātu cilvēka veselības augsta līmeņa aizsardzību, visas CMR vielas būtu jāiekļauj Regulas (EK) Nr. 1223/2009 II pielikumā ietvertajā aizliegto vielu sarakstā un attiecīgā gadījumā jāsvītro no minētās regulas III un V pieliekumā ietvertā ierobežoto vai atļauto vielu saraksta. Gadījumos, kad ir izpildīti Regulas (EK) Nr. 1223/2009 15. panta 1. punkta otrajā teikumā vai 15. panta 2. punkta otrajā daļā noteiktie nosacījumi, minētās regulas III un V pielikumā ietvertie ierobežoto vai atļauto vielu saraksti būtu attiecīgi jāgroza.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Uz visām vielām, kas 2018. gada 1. decembrī, kad kļuva piemērojama Komisijas Regula (ES) 2017/776 (3), atbilstīgi Regulai (EK) Nr. 1272/2008 bija klasificētas par CMR vielām, bija paredzēts attiecināt Komisijas Regulu (ES) 2019/831 (4). Šī regula attiecas uz vielām, kas klasificētas par CMR vielām ar Komisijas Regulu (ES) 2018/1480 (5), kura būs piemērojama no 2020. gada 1. maija.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Attiecībā uz vielu 2-hidroksibenzoskābe, kuras nosaukums Kosmētikas līdzekļu sastāvdaļu starptautiskajā nomenklatūrā (INCI) ir salicilskābe un kura klasificēta par 2. kategorijas CMR vielu, ir iesniegts pieprasījums piemērot Regulas (EK) Nr. 1223/2009 15. panta 1. punkta otro teikumu, un ir konstatēts, ka minētajā noteikumā paredzētais nosacījums ir izpildīts.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Salicilskābe un tās sāļi patlaban Regulas (EK) Nr. 1223/2009 V pielikuma 3. ierakstā ir reģistrēti kā konservanti, kurus kosmētikas līdzekļos atļauts izmantot koncentrācijā, kas nepārsniedz 0,5 % (skābe).
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Salicilskābe ir reģistrēta arī Regulas (EK) Nr. 1223/2009 III pielikuma 98. ierakstā kā ierobežota lietojuma viela, ko atļauts izmantot (ne kā konservantu) matu kopšanas līdzekļos, ko noskalo, koncentrācijā līdz 3,0 % un citos produktos koncentrācijā līdz 2,0 %.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1223/2009 15. panta 1. punkta otro teikumu vielu, kas klasificēta par 2. kategorijas CMR vielu, drīkst izmantot kosmētikas līdzekļos, ja vielu ir izvērtējusi Patērētāju drošības zinātniskā komiteja (SCCS), kura to atzinusi par drošu izmantošanai kosmētikas līdzekļos.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     2018. gada 21. decembrīSCCS sniedza zinātnisku atzinumu par salicilskābi (6) (“SCCS atzinums”), kurā secināja, ka, pamatojoties uz pieejamajiem datiem, viela, ņemot vērā pastāvošos ierobežojumus, ir droša patērētājiem, ja kosmētikas līdzekļos to izmanto par konservantu koncentrācijā, kas nepārsniedz 0,5 % (skābe). SCCS atzinums neattiecas uz mutes dobuma kopšanas līdzekļiem un izsmidzināmiem līdzekļiem, ar kuriem ieelpas ceļā var tikt eksponētas patērētāja plaušas.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     
                        SCCS arī secināja, ka, ņemot vērā pastāvošos ierobežojumus, salicilskābe ir droša, ja to izmanto (ne kā konservantu) matu kopšanas līdzekļos, ko noskalo, koncentrācijā līdz 3,0 % un koncentrācijā līdz 2,0 % citos produktos, izņemot ķermeņa losjonos, acu ēnās, skropstu tušās, acu kontūrzīmuļos, lūpukrāsās un rullīšdezodorantos. SCCS atzinums neattiecas uz mutes dobuma kopšanas līdzekļiem un izsmidzināmiem līdzekļiem, ar kuriem ieelpas ceļā var tikt eksponētas patērētāja plaušas.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Visbeidzot, SCCS secināja, ka salicilskābe ir acīm kairinoša un var radīt nopietnus acu bojājumus, un norādīja, ka pašlaik tiek veikti specifiski testi, lai novērtētu, vai salicilskābei piemīt endokrīni disruptīvas īpašības, un ka atkarībā no šo testu rezultātiem var būt jāizskata salicilskābes potenciālās endokrīni disruptīvās īpašības kosmētikas līdzekļos.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Ņemot vērā salicilskābes klasificēšanu par 2. kategorijas CMR vielu un par acu kairinātāju, kas var izraisīt nopietnus acu bojājumus, un SCCS atzinumu, šo vielu, ievērojot tās pašreizējos ierobežojumus, kosmētikas līdzekļos būtu jāatļauj izmantot par konservantu koncentrācijā, kas nepārsniedz 0,5 % (skābe), izņemot mutes dobuma kopšanas līdzekļos, un lietojumos, ar kuriem ieelpas ceļā var tikt eksponētas galalietotāja plaušas. Šo vielu būtu jāatļauj izmantot (ne kā konservantu) arī matu kopšanas līdzekļos, ko noskalo, koncentrācijā, kas nepārsniedz 3,0 %, un citos produktos (izņemot ķermeņa losjonos, acu ēnās, skropstu tušās, acu kontūrzīmuļos, lūpukrāsās un rullīšdezodorantos) koncentrācijā, kas nepārsniedz 2,0 %. Šo vielu nekādā gadījumā nedrīkst atļaut lietojumos, ar kuriem ieelpas ceļā var tikt eksponētas galalietotāja plaušas. Ņemot vērā SCCS secinājumu, ka salicilskābe ir acīm kairinoša, pašreizējais ierobežojums un nosacījums, ka viela nav lietojama produktos bērniem līdz 3 gadu vecumam, izņemot šampūnus, ir jāmaina tā, lai ierobežojums un nosacījums attiektos uz visiem produktiem, kas paredzēti bērniem līdz 3 gadu vecumam. Regulas (EK) Nr. 1223/2009 III pielikumā noteiktie ierobežojumi un minētās regulas V pielikumā izklāstītie nosacījumi būtu attiecīgi jāpielāgo.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Attiecībā uz visām citām vielām, kas nav salicilskābe un kas ar Regulu (ES) 2018/1480 klasificētas par CMR vielām atbilstīgi Regulai (EK) Nr. 1272/2008, nav iesniegts neviens lūgums piemērot izņēmumu izmantošanai kosmētikas līdzekļos. Pašlaik neviena no šīm vielām nav ierobežota vai atļauta Regulas (EK) Nr. 1223/2009 III vai V pielikumā. Minētās regulas II pielikumā patlaban ir iekļautas četras no šīm vielām. Vielas, kas vēl nav iekļautas Regulas (EK) Nr. 1223/2009 II pielikumā, minētajā pielikumā ietvertajā kosmētikas līdzekļos aizliegto vielu sarakstā būtu jāiekļauj.
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     Viela 8-hidroksihinolīns; hinolīn-8-ols, kura INCI nosaukums ir oksihinolīns, ar Regulu (ES) 2017/776 ir klasificēts par 1.B kategorijas CMR vielu, bet tā sulfāta forma – viela bis(8-hidroksihinolīnija) sulfāts, kuras INCI nosaukums ir oksihinolīna sulfāts, – nav klasificēta par CMR vielu. Abas vielas tika reģistrētas Regulas (EK) Nr. 1223/2009 II pielikuma 395. ierakstā tajā laikā, kad kļuva piemērojama oksihinolīna klasifikācija par CMR vielu, un tās bija aizliegts izmantot kosmētikas līdzekļos, izņemot, ja izpildīti minētās regulas III pielikuma 51. ierakstā noteiktie nosacījumi. Tā kā oksihinolīns ir klasificēts par CMR vielu, to no Regulas (EK) Nr. 1223/2009 III pielikuma 51. ieraksta būtu vajadzējis svītrot. Tomēr ar Regulu (ES) 2019/831 51. ieraksts tika kļūdaini svītrots pilnībā, tai skaitā arī atsauce uz šo ierakstu Regulas (EK) Nr. 1223/2009 II pielikuma 395. ierakstā. Lai aizliegumu izmantot oksihinolīnu kosmētikas līdzekļos, kas noteikts, pamatojoties uz tā klasifikāciju par CMR vielu, atspoguļotu pareizi, Regulas (EK) Nr. 1223/2009 III pielikumā attiecībā uz oksihinolīna sulfātu no jauna būtu jāiekļauj 51. ieraksts un attiecīgi jāpielāgo minētās regulas II pielikuma 395. ieraksts.
                  
               
                     (15)
                  
                  
                     Viela metilfenilēndiamīns, kura INCI nosaukums ir diaminotoluols, aizliegto vielu sarakstam Regulas (EK) Nr. 1223/2009 II pielikumā ir pievienots ar Regulu (ES) 2019/831 kā 1507. ieraksts. Tomēr šis ieraksts neatbilst kādai konkrētai vielai, bet gan vielu grupai, no kurām par CMR vielām saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1272/2008 ir klasificēts tikai 4-metil-m-fenilēndiamīns un 2-metil-m-fenilēndiamīns, šo divu vielu maisījums un reakcijas masa. No šīm CMR vielām Regulas (EK) Nr. 1223/2009 II pielikuma 364., 413. un 1144. ierakstā jau ir iekļauts 4-metil-m-fenilēndiamīns, 2-metil-m-fenilēndiamīns un šo divu vielu maisījums, savukārt 4-metil-m-fenilēndiamīna un 2-metil-m-fenilēndiamīna reakcijas masu kosmētikas līdzekļos vēl nav aizliegts izmantot. Tāpēc Regulas (EK) Nr. 1223/2009 II pielikuma 1507. ieraksts būtu jāgroza un jāattiecina tikai uz šo vielu. Tā kā CMR vielas 4-metil-m-fenilēndiamīns un 2-metil-m-fenilēndiamīns, kā arī šo vielu maisījums un reakcijas masa ir daļa no plašākas ierobežotu vielu grupas, kas iekļauta Regulas (EK) Nr. 1223/2009 III pielikuma 9. ierakstā, attiecīgos ierakstus II pielikumā, toskait grozīto 1507. ierakstu, no 9. ieraksta būtu bijis jāizslēdz. Tāpēc Regulas (EK) Nr. 1223/2009 III pielikuma 9. ieraksts būtu attiecīgi jāpielāgo.
                  
               
                     (16)
                  
                  
                     Turklāt 19 vielas vai vielu grupas, kuras par CMR vielām klasificētas ar Komisijas Regulu (ES) 2016/1179 (7), ko sāka piemērot 2018. gada 1. martā, kļūdas pēc Regulā (ES) 2019/831 nav iekļautas, neraugoties uz to, ka attiecībā uz šīm vielām vai vielu grupām nav iesniegts neviens lūgums attiecībā uz izmantošanu kosmētikas līdzekļos. Pašlaik neviena no šīm vielām vai vielu grupām nav ierobežota vai atļauta Regulas (EK) Nr. 1223/2009 III vai V pielikumā. 18 no minētajām vielām vai vielu grupām Regulas (EK) Nr. 1223/2009 II pielikumā pašlaik nav iekļautas, un tāpēc tās minētajā II pielikumā ietvertajā kosmētikas līdzekļos aizliegto vielu sarakstā būtu jāiekļauj. Viena no vielām, t. i., dinātrija oktaborāts, bezūdens viela, pieder pie vielu grupas, kas jau ir iekļauta Regulas (EK) Nr. 1223/2009 II pielikuma 1396. ierakstā, un būtu šajā ierakstā jāiekļauj. Tāpēc 1396. ieraksts būtu attiecīgi jāpielāgo.
                  
               
                     (17)
                  
                  
                     Tāpēc Regula (EK) Nr. 1223/2009 būtu attiecīgi jāgroza un jālabo.
                  
               
                     (18)
                  
                  
                     Regulas (EK) Nr. 1223/2009 grozījumu pamatā ir attiecīgo vielu klasificēšana par CMR vielām ar Regulu (ES) 2018/1480, un tāpēc tie būtu jāpiemēro no tās pašas dienas, no kuras piemēro minēto klasificējumu.
                  
               
                     (19)
                  
                  
                     Lai uzņēmējiem nodrošinātu nepārtrauktību un juridisko noteiktību, ar Regulu (ES) 2019/831 ieviestās kļūdas labojums attiecībā uz oksihinolīna sulfātu būtu jāpiemēro ar atpakaļejošu spēku no minētās regulas spēkā stāšanās dienas.
                  
               
                     (20)
                  
                  
                     Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Kosmētikas līdzekļu pastāvīgās komitejas atzinumu,
                  
               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
         
            1. pants
            Regulas (EK) Nr. 1223/2009 II, III un V pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas I pielikumu.
         
         
            2. pants
            Regulas (EK) Nr. 1223/2009 II un III pielikumu labo saskaņā ar šīs regulas II pielikumu.
         
         
            3. pants
            Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
            Šīs regulas 1. pantu piemēro no 2020. gada 1. maija.
            Šīs regulas II pielikuma 1. punkta a) apakšpunktu un 2. punkta b) apakšpunktu piemēro no 2019. gada 11. jūnija.
         
         
            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Briselē, 2019. gada 27. novembrī
            
               
                  Komisijas vārdā –
               
               
                  Priekšsēdētājs
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  OV L 342, 22.12.2009., 59. lpp.
         
         
            (2)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regula (EK) Nr. 1272/2008 par vielu un maisījumu klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu un ar ko groza un atceļ Direktīvas 67/548/EEK un 1999/45/EK un groza Regulu (EK) Nr. 1907/2006 (OV L 353, 31.12.2008., 1. lpp.).
         
            (3)  Komisijas 2017. gada 4. maija Regula (ES) 2017/776, ar ko, pielāgojot zinātnes un tehnikas attīstībai, groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1272/2008 par vielu un maisījumu klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu (OV L 116, 5.5.2017., 1. lpp.).
         
            (4)  Komisijas 2019. gada 22. maija Regula (ES) 2019/831, ar ko groza II, III un V pielikumu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1223/2009 par kosmētikas līdzekļiem (OV L 137, 23.5.2019., 29. lpp.).
         
            (5)  Komisijas 2018. gada 4. oktobra Regula (ES) 2018/1480, ar ko, pielāgojot zinātnes un tehnikas attīstībai, groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1272/2008 par vielu un maisījumu klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu un labo Komisijas Regulu (ES) 2017/776 (OV L 251, 5.10.2018., 1. lpp.).
         
            (6)  SCCS/1601/18, http://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_223.pdf .
         
            (7)  Komisijas 2016. gada 19. jūlija Regula (ES) 2016/1179, ar ko, pielāgojot zinātnes un tehnikas attīstībai, groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1272/2008 par vielu un maisījumu klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu (OV L 195, 20.7.2016., 11. lpp.).
      
      
         
            I PIELIKUMS
            
               1.   
               Regulas (EK) Nr. 1223/2009 II pielikumu groza šādi:
               pievieno šādus ierakstus:
            
            
                        Atsauces numurs
                     
                     
                        Vielas identifikācija
                     
                  
                        Ķīmiskais nosaukums / INN
                        
                     
                     
                        
                           CAS numurs
                     
                     
                        EK numurs
                     
                  
                        a
                     
                     
                        b
                     
                     
                        c
                     
                     
                        d
                     
                  
                        “1612
                     
                     
                        Fosmets (ISO); S-[(1,3-diokso-1,3-dihidro-2H- izoindol-2-il)metil]-O,O-dimetilfosforditioāts;
                        
                           O,O-dimetil-S-ftalimidometilfosforditioāts
                     
                     
                        732-11-6
                     
                     
                        211-987-4
                     
                  
                        1613
                     
                     
                        Kālija permanganāts
                     
                     
                        7722-64-7
                     
                     
                        231-760-3
                     
                  
                        1614
                     
                     
                        2-benzil-2-dimetilamino-4′-morfolinobutirofenons
                     
                     
                        119313-12-1
                     
                     
                        404-360-3
                     
                  
                        1615
                     
                     
                        Hizalofop-p-tefurils (ISO);
                        (+/–) tetrahidrofurfuril-(R)-2-[4-(6-hlorkvinoksalīn-2-
                        iloksi)feniloksi]propionāts
                     
                     
                        200509-41-7
                     
                     
                        414-200-4
                     
                  
                        1616
                     
                     
                        Propikonazols (ISO); (2RS,4RS;2RS,4SR)-1-{[2-(2,4-dihlorfenil)-4-propil-1,3-dioksolān-2-il]metil}-1H-1,2,4-triazols
                     
                     
                        60207-90-1
                     
                     
                        262-104-4
                     
                  
                        1617
                     
                     
                        Pinoksadēns (ISO); 8-(2,6-dietil-4-metilfenil)-7-okso-1,2,4,5-tetrahidro-7H-pirazol[1,2-d][1,4,5]oksadiazepīn-9-il 2,2-dimetilpropanoāts
                     
                     
                        243973-20-8
                     
                     
                        635-361-9
                     
                  
                        1618
                     
                     
                        Tetrametrīns (ISO);
                        (1,3-diokso-1,3,4,5,6,7-heksahidro-2H-izoindol-2-il)metil-2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1-ēn-1-il)ciklopropānkarboksilāts
                     
                     
                        7696-12-0
                     
                     
                        231-711-6
                     
                  
                        1619
                     
                     
                        (1,3,4,5,6,7-heksahidro-1,3-diokso-2H-izoindol-2-il)metil-(1R-trans)-2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1-enil)ciklopropānkarboksilāts
                     
                     
                        1166-46-7
                     
                     
                        214-619-0
                     
                  
                        1620
                     
                     
                        Spirodiklofēns (ISO);
                        3-(2,4-dihlorfenil)-2-okso1-oksaspiro[4.5]dec-3-ēn-4-il 2,2-dimetilbutirāts
                     
                     
                        148477-71-8
                     
                     
                        604-636-5
                     
                  
                        1621
                     
                     
                        Šādu vielu reakcijas masa: 1-[2-(2-aminobutoksi)etoksi]but-2-ilamīns un 1-({[2-(2-aminobutoksi)etoksi]metil}propoksi)but-2-ilamīns
                     
                     
                        897393-42-9
                     
                     
                        447-920-2
                     
                  
                        1622
                     
                     
                        1-vinilimidazols
                     
                     
                        1072-63-5
                     
                     
                        214-012-0
                     
                  
                        1623
                     
                     
                        Amizulbroms (ISO); 3-(3-brom-6-fluor-2-metilindol-1-ilsulfonil)-N,N-dimetil-1H-1,2,4-triazol-1-sulfonamīds
                     
                     
                        348635-87-0
                     
                     
                        672-776-4”
                     
                  
               2.   
               Regulas (EK) Nr. 1223/2009 III pielikumu groza šādi:
               pielikuma 98. ierakstu aizstāj ar šādu:
            
            
                        “98
                     
                     
                        2-hidroksibenzoskābe  (1)
                        
                     
                     
                        Salicilskābe
                     
                     
                        69-72-7
                     
                     
                        200-712-3
                     
                     
                        a) Tāds kosmētikas līdzeklis matiem, ko noskalo
                        b) Citi produkti, izņemot ķermeņa losjonus, acu ēnas, skropstu tušas, acu kontūrzīmuļus, lūpukrāsas, rullīšdezodorantus
                     
                     
                        a) 3,0 %
                        b) 2,0 %
                     
                     
                        Neizmantot līdzekļos, kas paredzēti bērniem līdz 3 gadu vecumam.
                        Neizmantot lietojumos, ar kuriem ieelpas ceļā var tikt eksponētas galapatērētāja plaušas.
                        Neizmantot mutes dobumam paredzētos līdzekļos.
                        Mērķiem, kas nav mērķis kavēt mikroorganismu attīstību līdzeklī. Šim mērķim jābūt redzamam līdzekļa noformējumā.
                     
                     
                        Nelietot bērniem līdz 3 gadu vecumam.  (2)
                        
                     
                  
               3.   
               Regulas (EK) Nr. 1223/2009 V pielikumu groza šādi:
               pielikuma 3. ierakstu aizstāj ar šādu:
            
            
                        Atsauces numurs
                     
                     
                        Vielas identifikācija
                     
                     
                        Nosacījumi
                     
                     
                        Lietošanas noteikumu un brīdinājumu formulējums
                     
                  
                        Ķīmiskais nosaukums/INN
                     
                     
                        Kopīgais nosaukums sastāvdaļu glosārijā
                     
                     
                        
                           CAS numurs
                     
                     
                        EK numurs
                     
                     
                        Kosmētikas līdzekļa veids, ķermeņa daļas
                     
                     
                        Maksimālā pieļaujamā koncentrācija gatavā maisījumā
                     
                     
                        Citi
                     
                     
                         
                     
                  
                        a
                     
                     
                        b
                     
                     
                        c
                     
                     
                        d
                     
                     
                        e
                     
                     
                        f
                     
                     
                        g
                     
                     
                        h
                     
                     
                        i
                     
                  
                        “3
                     
                     
                        Salicilskābe  (3) un tās sāļi
                     
                     
                        Salicylic acid
                        
                           Calcium salicylate, magnesium salicylate, MEA- salicylate, sodium salicylate, potassium salicylate, TEA- salicylate
                        
                     
                     
                        69-72-7
                        824-35-1, 18917-89-0, 59866-70-5, 54-21-7, 578-36-9, 2174-16-5
                     
                     
                        200-712-3
                        212-525-4, 242-669-3, 261-963-2, 200-198-0, 209-421-6, 218-531-3
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,5 % (skābe)
                        0,5 % (skābe)
                     
                     
                        Neizmantot līdzekļos, kas paredzēti bērniem līdz 3 gadu vecumam.
                        Neizmantot mutes dobumam paredzētos līdzekļos.
                        Neizmantot lietojumos, ar kuriem ieelpas ceļā var tikt eksponētas galapatērētāja plaušas.
                        Neizmantot līdzekļos, kas paredzēti bērniem līdz 3 gadu vecumam, izņemot šampūnus.
                     
                     
                        Nelietot bērniem līdz 3 gadu vecumam. (4)
                        
                        Nelietot bērniem līdz 3 gadu vecumam. (5)
                        
                     
                  
               (1)  Kā konservants, sk. V pielikuma Nr. 3.
            
               (2)  Attiecas tikai uz līdzekļiem, kurus varētu izmantot bērniem līdz 3 gadu vecumam.”
            
               (3)  Lietojumiem, kuros neizmanto par konservantu, sk. III pielikuma 98. ierakstu.
            
               (4)  Attiecas tikai uz līdzekļiem, kurus varētu izmantot bērniem līdz 3 gadu vecumam.
            
               (5)  Attiecas tikai uz līdzekļiem, kuri var tikt izmantoti bērniem līdz 3 gadu vecumam un kuri nonāk ilgstošā saskarē ar ādu.”
         
      
      
         
            II PIELIKUMS
            
               1.   
               Regulas (EK) Nr. 1223/2009 II pielikumu labo šādi:
               
                           a)
                        
                        
                           pielikuma 395. ierakstu aizstāj ar šādu:
                           
                                       Atsauces numurs
                                    
                                    
                                       Vielas identifikācija
                                    
                                 
                                       Ķīmiskais nosaukums / INN
                                       
                                    
                                    
                                       
                                          CAS numurs
                                    
                                    
                                       EK numurs
                                    
                                 
                                       “395
                                    
                                    
                                       Hidroksi-8-hinolīns un tā sulfāts bis(8-hidroksihinolīnija) sulfāts, izņemot III pielikuma 51. ierakstā paredzētos sulfāta lietojumus.
                                    
                                    
                                       148-24-3
                                       134-31-6
                                    
                                    
                                       205-711-1
                                       205-137-1”;
                                    
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           pielikuma 1396. ierakstu aizstāj ar šādu:
                           
                                       Atsauces numurs
                                    
                                    
                                       Vielas identifikācija
                                    
                                 
                                       Ķīmiskais nosaukums / INN
                                       
                                    
                                    
                                       
                                          CAS numurs
                                    
                                    
                                       EK numurs
                                    
                                 
                                       a
                                    
                                    
                                       b
                                    
                                    
                                       c
                                    
                                    
                                       d
                                    
                                 
                                       “1396
                                    
                                    
                                       Borāti, tetraborāti, oktaborāti un borskābes sāļi un esteri, tostarp:
                                       dinātrija oktaborāts, bezūdens [1];
                                       dinātrija oktaborāta tetrahidrāts [2];
                                       2-aminoetanols, monoesteris ar borskābi [3];
                                       2-hidroksipropilamonija dihidrogēnortoborāts [4];
                                       kālija borāts, borskābes kālija sāls [5];
                                       trioktildodecilborāts [6];
                                       cinka borāts [7];
                                       nātrija borāts, dinātrija tetraborāts, bezūdens; borskābes nātrija sāls [8];
                                       tetrabora dinātrija heptaoksīds, hidrāts [9];
                                       ortoborskābes nātrija sāls [10];
                                       dinātrija tetraborāta dekahidrāts; boraka dekahidrāts [11];
                                       dinātrija tetraborāta pentahidrāts; boraka pentahidrāts [12].
                                    
                                    
                                       12008-41-2 [1]
                                       12280-03-4 [2]
                                       10377-81-8 [3]
                                       68003-13-4 [4]
                                       12712-38-8 [5]
                                       – [6]
                                       1332-07-6 [7]
                                       1330-43-4 [8]
                                       12267-73-1 [9]
                                       13840-56-7 [10]
                                       1303-96-4 [11]
                                       12179-04-3 [12]
                                    
                                    
                                       234-541-0 [1]
                                       234-541-0 [2]
                                       233-829-3 [3]
                                       268-109-8 [4]
                                       603-184-6 [5]
                                       – [6]
                                       215-566-6 [7]
                                       215-540-4 [8]
                                       235-541-3 [9]
                                       237-560-2 [10]
                                       215-540-4 [11]
                                       215-540-4 [12]”;
                                    
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           pielikuma 1507. ierakstu aizstāj ar šādu:
                           
                                       Atsauces numurs
                                    
                                    
                                       Vielas identifikācija
                                    
                                 
                                       Ķīmiskais nosaukums / INN
                                       
                                    
                                    
                                       
                                          CAS numurs
                                    
                                    
                                       EK numurs
                                    
                                 
                                       “1507
                                    
                                    
                                       Diaminotoluols, metilfenilēndiamīns, tehnisks produkts: [4-metil-m-fenilēndiamīna un 2-metil-m-fenilēndiamīna] reakcijas masa
                                    
                                    
                                       _
                                    
                                    
                                       _”;
                                    
                                 
                     
                           d)
                        
                        
                           iekļauj šādus ierakstus:
                           
                                       Atsauces numurs
                                    
                                    
                                       Vielas identifikācija
                                    
                                 
                                       Ķīmiskais nosaukums/INN
                                    
                                    
                                       
                                          CAS numurs
                                    
                                    
                                       EK numurs
                                    
                                 
                                       a
                                    
                                    
                                       b
                                    
                                    
                                       c
                                    
                                    
                                       d
                                    
                                 
                                       “1624
                                    
                                    
                                       Pirimikarbs (ISO); 2-(dimetilamino)-5,6-dimetilpirimidīn-4-il-dimetilkarbamāts
                                    
                                    
                                       23103-98-2
                                    
                                    
                                       245-430-1
                                    
                                 
                                       1625
                                    
                                    
                                       1,2-dihlorpropāns; propilēndihlorīds
                                    
                                    
                                       78-87-5
                                    
                                    
                                       201-152-2
                                    
                                 
                                       1626
                                    
                                    
                                       Fenols, dodecil-, sazarotas virknes [1];
                                       fenols, 2-dodecil-, sazarotas virknes [2];
                                       fenols, 3-dodecil-, sazarotas virknes [3];
                                       fenols, 4-dodecil-, sazarotas virknes [4];
                                       fenols, (tetrapropenil) atvasinājumi [5]
                                    
                                    
                                       121158-58-5 [1]
                                       1801269-80-6 [2]
                                       1801269-77-1 [3]
                                       210555-94-5 [4]
                                       74499-35-7 [5]
                                    
                                    
                                       310-154-3 [1]
                                       – [2]
                                       – [3]
                                       640-104-9 [4]
                                       616-100-8 [5]
                                    
                                 
                                       1627
                                    
                                    
                                       Kumatetralils (ISO); 4-hidroksi-3-(1,2,3,4-tetrahidro-1-naftil)kumarīns
                                    
                                    
                                       5836-29-3
                                    
                                    
                                       227-424-0
                                    
                                 
                                       1628
                                    
                                    
                                       Difenakums (ISO); 3-(3-bifenil-4-il-1,2,3,4-tetrahidro-1-naftil)-4-hidroksikumarīns
                                    
                                    
                                       56073-07-5
                                    
                                    
                                       259-978-4
                                    
                                 
                                       1629
                                    
                                    
                                       Brodifakums (ISO); 4-hidroksi-3-(3-(4’-brom-4-bifenilil)-1,2,3,4-tetrahidro-1-naftil)kumarīns
                                    
                                    
                                       56073-10-0
                                    
                                    
                                       259-980-5
                                    
                                 
                                       1630
                                    
                                    
                                       Flokumafēns (ISO); šādu vielu reakcijas masa: cis-4-hidroksi-3-(1,2,3,4-tetrahidro-3-(4-(4-trifluormetilbenziloksi)fenil)-1-naftil)kumarīns un trans-4-hidroksi-3-(1,2,3,4-tetrahidro-3-(4-(4-trifluormetilbenziloksi)fenil)-1-naftil)kumarīns
                                    
                                    
                                       90035-08-8
                                    
                                    
                                       421-960-0
                                    
                                 
                                       1631
                                    
                                    
                                       Acetohlors (ISO); 2-hlor-N-(etoksimetil)-N-(2-etil-6-metilfenil)acetamīds
                                    
                                    
                                       34256-82-1
                                    
                                    
                                       251-899-3
                                    
                                 
                                       1632
                                    
                                    
                                       Reprezentatīva sastāva e-stikla mikrošķiedras
                                    
                                    
                                       –
                                    
                                    
                                       –
                                    
                                 
                                       1633
                                    
                                    
                                       Reprezentatīva sastāva stikla mikrošķiedras
                                    
                                    
                                       –
                                    
                                    
                                       –
                                    
                                 
                                       1634
                                    
                                    
                                       Bromadiolons (ISO); 3-[3-(4’-brombifenil4-il)-3-hidroksi-1-fenilpropil]-4-hidroksi-2H-hromen-2-ons
                                    
                                    
                                       28772-56-7
                                    
                                    
                                       249-205-9
                                    
                                 
                                       1635
                                    
                                    
                                       Difetialons (ISO); 3-[3-(4’-brombifenil-4-il)-1,2,3,4-tetrahidronaftalēn-1-il]-4-hidroksi-2H-1-benzotiopiran-2-ons
                                    
                                    
                                       104653-34-1
                                    
                                    
                                       600-594-7
                                    
                                 
                                       1636
                                    
                                    
                                       Perfluornonān-1-skābe [1]
                                       un tās nātrija [2]
                                       un amonija [3] sāļi
                                    
                                    
                                       375-95-1 [1]
                                       21049-39-8 [2]
                                       4149-60-4 [3]
                                    
                                    
                                       206-801-3 [1]
                                       – [2]
                                       – [3]
                                    
                                 
                                       1637
                                    
                                    
                                       Dicikloheksilftalāts
                                    
                                    
                                       84-61-7
                                    
                                    
                                       201-545-9
                                    
                                 
                                       1638
                                    
                                    
                                       3,7-dimetilokta-2,6-diēnnitrils
                                    
                                    
                                       5146-66-7
                                    
                                    
                                       225-918-0
                                    
                                 
                                       1639
                                    
                                    
                                       Bupirimāts (ISO); 5-butil-2-etilamino-6-metilpirimidīn-4-il-dimetilsulfamāts
                                    
                                    
                                       41483-43-6
                                    
                                    
                                       255-391-2
                                    
                                 
                                       1640
                                    
                                    
                                       Triflumizols (ISO) 1E-N-[4-hlor-2-(trifluormetil)fenil]-1-(1H-imidazol-1-il)-2-propoksietanimīns
                                    
                                    
                                       68694-11-1
                                    
                                    
                                       604-708-8
                                    
                                 
                                       1641
                                    
                                    
                                       
                                          terc-butilhidroperoksīds
                                    
                                    
                                       75-91-2
                                    
                                    
                                       200-915-7”
                                    
                                 
                     
            
               2.   
               Regulas (EK) Nr. 1223/2009 III pielikumu labo šādi:
               
                           a)
                        
                        
                           pielikuma 9. ierakstu aizstāj ar šādu:
                           
                                       Atsauces
                                       numurs
                                    
                                    
                                       Vielas identifikācija
                                    
                                    
                                       Ierobežojumi
                                    
                                    
                                       Lietošanas noteikumu un brīdinājumu formulējums
                                    
                                 
                                       Ķīmiskais nosaukums/
                                       INN
                                    
                                    
                                       Kopīgais nosaukums sastāvdaļu glosārijā
                                    
                                    
                                       
                                          CAS numurs
                                    
                                    
                                       EK numurs
                                    
                                    
                                       Kosmētikas līdzekļa veids, ķermeņa daļas
                                    
                                    
                                       Maksimālā pieļaujamā koncentrācija gatavā maisījumā
                                    
                                    
                                       Citi
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       a
                                    
                                    
                                       b
                                    
                                    
                                       c
                                    
                                    
                                       d
                                    
                                    
                                       e
                                    
                                    
                                       f
                                    
                                    
                                       g
                                    
                                    
                                       h
                                    
                                    
                                       i
                                    
                                 
                                       “9
                                    
                                    
                                       Metilfenilēndiamīni, to N-aizvietotie atvasinājumi un to sāļi (1), izņemot vielas, kas šajā pielikumā iekļautas ar atsauces numuriem 9a un 9b, un vielas, kas II pielikumā iekļautas ar atsauces numuriem 364., 413., 1144., 1310., 1313. un 1507.
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       Matu krāsošanai paredzēta viela oksidējošos matu krāsošanas līdzekļos
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       a) Vispārējai lietošanai
                                       b) Profesionālai lietošanai
                                       Attiecībā uz a) un b): pēc sajaukšanas oksidējošos apstākļos, matos lietotā maksimālā koncentrācija nedrīkst pārsniegt 5 %, kas aprēķināti kā brīvā bāze.
                                    
                                    
                                       a) Uz etiķetes jānorāda:
                                       sajaukšanas proporcijas.
                                       “Matu krāsvielas var izraisīt smagu alerģisku reakciju.
                                       Izlasīt un ievērot norādījumus.
                                       Šis līdzeklis nav paredzēts personām, kas jaunākas par 16 gadiem.
                                       Melnās hennas tetovējumi, kas nav permanenti, var paaugstināt alerģijas risku.
                                       Matus nekrāsot, ja: – uz sejas ir izsitumi vai galvas āda ir jutīga, kairināta vai bojāta, – pēc matu krāsošanas ir bijusi kāda reakcija, – agrāk ir bijusi reakcija uz melnās hennas tetovējumu, kas nav noturīgs.
                                       Satur fenilēndiamīnus (toluoldiamīnus).
                                       Nelietot skropstu vai uzacu krāsošanai.”
                                       b) Uz etiķetes jānorāda:
                                       sajaukšanas proporcijas.
                                       “Tikai profesionālai lietošanai. Matu krāsvielas var izraisīt smagu alerģisku reakciju.
                                       Izlasīt un ievērot norādījumus.
                                       Šis līdzeklis nav paredzēts personām, kas jaunākas par 16 gadiem.
                                       Melnās hennas tetovējumi, kas nav permanenti, var paaugstināt alerģijas risku.
                                       Matus nekrāsot, ja:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   uz sejas ir izsitumi vai galvas āda ir jutīga, kairināta vai bojāta,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   pēc matu krāsošanas ir bijusi kāda alerģiska reakcija,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   agrāk ir bijusi reakcija uz melnās hennas tetovējumu, kas nav noturīgs.
                                                
                                             Satur fenilēndiamīnus (toluoldiamīnus).
                                       Lietot piemērotus cimdus.”;
                                    
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           pielikumā iekļauj šādu ierakstu:
                           
                                       Atsauces numurs
                                    
                                    
                                       Vielas identifikācija
                                    
                                    
                                       Ierobežojumi
                                    
                                    
                                       Lietošanas noteikumu un brīdinājumu formulējums
                                    
                                 
                                       Ķīmiskais nosaukums/INN
                                    
                                    
                                       Kopīgais nosaukums sastāvdaļu glosārijā
                                    
                                    
                                       
                                          CAS numurs
                                    
                                    
                                       EK numurs
                                    
                                    
                                       Kosmētikas līdzekļa veids, ķermeņa daļas
                                    
                                    
                                       Maksimālā pieļaujamā koncentrācija gatavā maisījumā
                                    
                                    
                                       Citi
                                    
                                 
                                       a
                                    
                                    
                                       b
                                    
                                    
                                       c
                                    
                                    
                                       d
                                    
                                    
                                       e
                                    
                                    
                                       f
                                    
                                    
                                       g
                                    
                                    
                                       h
                                    
                                    
                                       i
                                    
                                 
                                       “51
                                    
                                    
                                       Bis(8-Hidroksihinolīnija) sulfāts
                                    
                                    
                                       Oksihinolīna sulfāts
                                    
                                    
                                       134-31-6
                                    
                                    
                                       205-137-1
                                    
                                    
                                       Ūdeņraža peroksīda stabilizators tādos kosmētikas līdzekļos matiem, ko noskalo.
                                       Ūdeņraža peroksīda stabilizators tādos kosmētikas līdzekļos matiem, ko nenoskalo.
                                    
                                    
                                       (0,3 % kā bāze)
                                       (0,03 % kā bāze)”