CELEX: 32021R2096
Language: ro
Date: 2021-11-29 00:00:00
Title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/2096 al Comisiei din 29 noiembrie 2021 privind autorizarea endo-1,4-beta-xilanazei produse de Trichoderma reesei CBS 143953 ca aditiv în hrana tuturor speciilor de păsări de curte, a porcilor pentru îngrășat, a purceilor și a tuturor speciilor porcine minore [titularul autorizației: Danisco (UK) Ltd, reprezentată în Uniune de Genencor International B.V.] (Text cu relevanță pentru SEE)

30.11.2021   
               
               
                  RO
               
               
                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
               
               
                  L 427/187
               
            
         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2021/2096 AL COMISIEI
         din 29 noiembrie 2021
         privind autorizarea endo-1,4-beta-xilanazei produse de Trichoderma reesei CBS 143953 ca aditiv în hrana tuturor speciilor de păsări de curte, a porcilor pentru îngrășat, a purceilor și a tuturor speciilor porcine minore [titularul autorizației: Danisco (UK) Ltd, reprezentată în Uniune de Genencor International B.V.]
         (Text cu relevanță pentru SEE)
         COMISIA EUROPEANĂ,
         având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
         având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
         întrucât:
         
                     (1)
                  
                  
                     Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare pentru preparatul de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma reesei CBS 143953. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Cererea respectivă se referă la autorizarea preparatului de endo-1,4-beta-xilanază (EC 3.2.1.8) produsă de Trichoderma reesei CBS 143953 ca aditiv în hrana tuturor speciilor de păsări de curte, a porcilor pentru îngrășat, a purceilor și a tuturor speciilor porcine minore, în vederea clasificării în categoria „aditivi zootehnici” și în grupa funcțională „promotori de digestibilitate”.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     În avizul său din 17 martie 2021 (2), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma reesei CBS 143953 ca aditiv în hrana tuturor speciilor de păsări de curte, a porcilor pentru îngrășat, a purceilor și a tuturor speciilor porcine minore nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra siguranței consumatorilor sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat că este necesar ca aditivul respectiv să fie considerat un sensibilizant pentru căile respiratorii și un potențial iritant pentru ochi. Prin urmare, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a se preveni efectele negative asupra sănătății umane, îndeosebi în ceea ce îi privește pe utilizatorii aditivului. Autoritatea a concluzionat că este posibil ca aditivul să fie eficace ca aditiv zootehnic în cazul scroafelor aflate în perioada de lactație. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. În plus, ea a verificat raportul referitor la metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Evaluarea preparatului de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma reesei CBS 143953 arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, trebuie autorizată utilizarea preparatului respectiv, astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
                  
               ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
         
            Articolul 1
            Preparatul specificat în anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupei funcționale „promotori de digestibilitate”, este autorizat ca aditiv în hrana animalelor în condițiile stabilite în anexa respectivă.
         
         
            Articolul 2
            Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
         
         
            Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
            Adoptat la Bruxelles, 29 noiembrie 2021.
            
               
                  Pentru Comisie
               
               
                  Președintele
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
         
            (2)  EFSA Journal 2021;19(5):6539.
      
      
         
            ANEXĂ
            
                        Numărul de identificare al aditivului
                     
                     
                        Numele titularului autorizației
                     
                     
                        Aditiv
                     
                     
                        Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică
                     
                     
                        Specia sau categoria de animale
                     
                     
                        Vârsta maximă
                     
                     
                        Conținutul minim
                     
                     
                        Conținutul maxim
                     
                     
                        Alte dispoziții
                     
                     
                        Sfârșitul perioadei de autorizare
                     
                  
                        Unități de activitate/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %
                     
                  
                        
                           Categoria aditivilor zootehnici. Grupa funcțională: promotori de digestibilitate.
                        
                     
                  
                        4a11
                     
                     
                        Danisco (UK) Ltd, reprezentată în Uniune de Genencor International B.V.
                     
                     
                        Endo-1,4-beta-xilanază (EC 3.2.1.8)
                     
                     
                        
                           
                              Compoziția aditivului
                           
                        
                        Preparat de endo-1,4-beta-xilanază (EC 3.2.1.8) produsă de Trichoderma reesei CBS 143953 cu o activitate minimă de 40 000  U/g (1)
                        
                        
                           
                              Caracterizarea substanței active
                           
                        
                        Endo-1,4-beta-xilanază (EC 3.2.1.8) produsă de Trichoderma reesei CBS 143953
                        
                           
                              Metoda analitică
                           
                            (2)
                        
                        Pentru cuantificarea activității endo-1,4-beta-xilanazei:
                        metoda colorimetrică de măsurare a colorantului hidrosolubil eliberat prin acțiunea endo-1,4-beta-xilanazei din substraturi de arabinoxilan din grâu legat colateral cu azurină.
                     
                     
                        Toate speciile de păsări de curte
                     
                     
                        -
                     
                     
                        625  U
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție a ochilor și de protecție respiratorie.
                                 
                              
                     
                        20.12.2031
                     
                  
                        Porci pentru îngrășat Purcei (înțărcați și de lapte)
                        Toate speciile porcine minore
                     
                     
                        2 000  U
                     
                  
               (1)  U este cantitatea de enzimă care eliberează pe minut 0,48 micromoli de zaharuri reductoare (echivalente în xiloză) din arabinoxilan din grâu, la pH de 4,2 și la 50 °C.
            
               (2)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports