CELEX: 32003R0355
Language: hu
Date: 2003-02-20 00:00:00
Title: A Tanács 355/2003/EK rendelete (2003. február 20.) az avilamicin takarmány-adalékanyag engedélyezésérőlEGT vonatkozású szöveg

264                    HU                            Az Európai Unió Hivatalos Lapja                                         03/38. kötet
32003R0355
2003.2.28.                                       AZ EURÓPAI UNIÓ HIVATALOS LAPJA                                                  L 53/1
                                                 A TANÁCS 355/2003/EK RENDELETE
                                                            (2003. február 20.)
                                         az avilamicin takarmány-adalékanyag engedélyezéséről
                                                         (EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA,                                                (5)     A Bizottság benyújtott egy takarmányozásban haszná-
                                                                                landó adalékanyagokról szóló európai parlamenti és
                                                                                tanácsi rendeletre vonatkozó javaslatot, amely előírja az
                                                                                antibiotikumok növekedésserkentőként való használa-
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,                        tának fokozatos megszüntetését. Az Európai Parlament a
                                                                                javaslat első olvasatakor támogatta a fokozatos megszün-
                                                                                tetést. A Tanács 2002 decemberében politikai megálla-
                                                                                podásra jutott, tekintetbe véve egy közös álláspont elfo-
                                                                                gadását, amely előírja az antibiotikumok növekedésser-
tekintettel a takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. novem-                    kentőként való használatának megszüntetését 2006.
ber 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelvre (1), és különösen annak                  január 1-jéig. Az e rendeletben előírt engedély időtar-
9. cikkére,                                                                     tama ezért valószínűleg jelentősen csökken az adalék-
                                                                                anyagok takarmányozásban való használatát szabályozó
                                                                                új rendelet elfogadása következtében.
mivel:
                                                                        (6)     Az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó
                                                                                Bizottság kedvező véleménye hiányában a Bizottság nem
                                                                                tudta elfogadni az általa tervezett rendelkezéseket az
(1)     A 70/524/EGK irányelv 2. cikkének aaa) pontja előírja,                  említett irányelv 23. cikkében megállapított eljárás
        hogy az antibiotikumok engedélyezését a forgalomba                      szerint,
        hozatalért felelős személyhez kössék.
(2)     Az említett irányelv 9. cikke előírja, hogy a forgalomba
        hozatalért felelős személyhez kötött anyag 10 éves
        időtartamra engedélyezhető, ha az említett irányelv 3a.
        cikkében meghatározott valamennyi feltétel teljesül.
                                                                        ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
(3)     Az e rendelet mellékletében leírt antibiotikum-készít-
        ményt illetően benyújtott dokumentáció értékelése azt
        mutatja, hogy az említett irányelv 3a. cikkében említett
        feltételeket teljesítették, és ezért a terméket fel lehet                                      1. cikk
        venni az engedélyezett takarmány-adalékanyagok listá-
        jának I. fejezetébe az említett irányelv 9t. cikkének b)
        pontja értelmében. Ez a lista a 10 éves időszakra engedé-
        lyezett adalékanyagokról rendelkezik.                           Az „Antibiotikumok” csoportjába tartozó, a mellékletben felso-
                                                                        rolt avilamicin adalékanyag használata takarmány-adalékanyag-
                                                                        ként a mellékletben meghatározott feltételekkel engedélyezett.
(4)     Az antimikrobiális rezisztenciával szembeni közösségi
        stratégiáról szóló, 2001. júliusi bizottsági közlemény
        meghatározza az antimikrobiális rezisztenciával szem-
        beni hatékony védekezés elemeit. Az egyik ilyen elem az
        antibiotikumok takarmányban növekedésserkentőként                                              2. cikk
        való felhasználásának tilalma 2006. január 1-jétől.
(1) HL L 270., 1970.12.14., 1. o. A legutóbb az 1756/2002/EK
    tanácsi rendelettel (HL L 265., 2002.10.3., 1. o.) módosított       Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirde-
    irányelv.                                                           tését követő napon lép hatályba.
 ---pagebreak--- 03/38. kötet HU                             Az Európai Unió Hivatalos Lapja                              265
             Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
             Kelt Brüsszelben, 2003. február 20-án.
                                                                             a Tanács részéről
                                                                                 az elnök
                                                                                 G. DRYS
 ---pagebreak---                                                                                                                                                                                                              266
                                                                                                 MELLÉKLET
                                                                                                                                                                  Legna-
                                                                                                                                                     Legkisebb
                                                                                                                                                                  gyobb
                                                                                                                                                       megen-
      Az                                                                                                                                                          megen-
               Az adalékanyag forgalomba                                                                                                              gedhető
 adalékanyag                                        Adalékanyag                                                       Állatfaj vagy     Maximá-                  gedhető        Egyéb        Engedélyezési
                hozataláért felelős személy                                    Összetétel, kémiai képlet, leírás                                      tartalom
 törzskönyvi                                     (kereskedelmi név)                                                   állatkategória   lis életkor               tartalom   rendelkezések   időtartam vége
               neve és nyilvántartási száma
    száma                                                                                                                                                                                                    HU
                                                                                                                                                         a teljes értékű
                                                                                                                                                     takarmányban (mg/kg)
Antibiotikumok
E 717          Eli Lilly and Company          Avilamicin:             Az adalékanyag összetétele:                     Pulyka               –            5          10            –           2013.1.20.
               Ltd                            200 g/kg (Maxus G200,
                                              Maxus 200)              Avilamicin: 200 g hatóanyag/kg
                                                                      Szójababolaj vagy ásványolaj: 5–30 g/kg
                                              Avilamicin:             Szójababhüvely ad 1 kg
                                              100 g/kg (Maxus G100,   Avilamicin: 100 g hatóanyag/kg
                                              Maxus 100)
                                                                                                                                                                                                             Az Európai Unió Hivatalos Lapja
                                                                      Szójababolaj vagy ásványolaj: 5–30 g/kg
                                                                      Szójababhüvely ad 1 kg
                                                                      Hatóanyag:
                                                                      C57–62H82–90Cl1–2O31–32'
                                                                      Az avilamicin A CAS-száma: 69787-79-7
                                                                      Az avilamicin B CAS-száma: 73240-30-9
                                                                      Streptomyces viridochromogenes (NRRL 2860)
                                                                      által termelt, ortozomicin-csoportbeli oligo-
                                                                      szacharid-keverék, szemcsés formában.
                                                                      A komponensek aránya:
                                                                      Avilamicin A: ≥ 60 %
                                                                      Avilamicin B: ≥ 18 %
                                                                      Avilamicin A + B: ≥ 70 %
                                                                      Egyéb egyedi szerkezetű avilamicinek
                                                                                                                                                                                                             03/38. kötet