CELEX: 51983PC0496
Language: da
Date: 1983-09-08
Title: FORSLAG TIL RAADETS DIREKTIV OM AENDRING AF DIREKTIV 64/432/EOEF, FOR SAA VIDT ANGAAR DE FOR BRUCELLOSE FASTSATTE BESTEMMELSER VEDROERENDE BRUCELLA STOEDPUDEANTIGENTEST, MIKROAGGLUTINATIONSTEST OG ANVENDELSE AF MAELKE-RINGTEST PAA MAELKEPROEVER FRA SAMLETANKE

23.9.83                                  De Europæiske Fællesskabers Tidende                                 Nr. C 255/3
                                                          II
                                                (Forberedende retsakter)
                                            KOMMISSIONEN
              Forslag til Rådets direktiv om ændring af direktiv 64/432/EØF, for så vidt angår de for
              brucellose fastsatte bestemmelser vedrørende brucella stødpudeantigentest, mikroaggluti-
                      nationstest og anvendelse af mælke-ringtest på mælkeprøver fra samletanke
                                 (Forelagt Rådet af Kommissionen den 9. september 1983)
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE                                       UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
FÆLLESSKABER HAR —
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det                                     Artikel 1
europæiske økonomiske Fællesskab, særlig artikel 43,
                                                               I direktiv 64/432/EØF foretages følgende ændringer:
under henvisning til forslag fra Kommissionen,
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamen-            1. I artikel 3, stk. 3, litra c), indsættes ordene »afsnit
tet,                                                              A« efter »bilag C«.
under henvisning til udtalelse fra Det økonomiske og
sociale Udvalg, og                                             2. I artikel 3, stk. 4, litra i), indsættes ordene »afsnit
                                                                  A« efter »bilag C«.
ud fra følgende betragtninger:
Rådets direktiv 64/432/EØF af 26. juni 1964 om ve-             3. I artikel 3, stk. 6, litra c), indsættes ordene »afsnit
terinærpolitimæssige problemer ved handel inden for               A« efter »bilag C«.
Fællesskabet med kvæg og svin ('), senest ændret ved
direktiv 82/893/EØF (*), indeholder fælles normer
 for de beskyttelsesforanstaltninger, der ved handel           4. I artikel 7, stk. 1, litra C, indsættes ordene »afsnit
 med husdyr inden for Fællesskabet skal træffes over               A« efter »bilag C«.
 for brucellose;
 det må fastslås klart, at den prøve, som skal foretages       5. I artikel 7, stk. 1, litra D, indsættes ordene »afsnit
 på kvæg og svin, før de indgår i samhandelen inden                A« efter »bilag C«.
 for Fællesskabet er den langsomme serum-agglutinati-
 onstest i reagensglas;
                                                               6. I bilag A, kapitel II, afsnit A, stk. 1, litra c), punkt
 for at sikre, at den frie handel med kvæg inden for
 Fællesskabet ikke afbrydes, må der af hensyn til den
 tekniske udvikling foretages en tilpasning af de tekni-
 ske bestemmelser for brucellose i direktiv 64/432/                — indsættes i første afsnit ordene »afsnit A« efter
  EØF;                                                                 »bilag C«;
  nye videnskabelige resultater og ny teknisk udvikling i          — andet led affattes således:
  forbindelse med diagnosticering og bekæmpelse af
  brucellose har medført, at en tilpasning af de eksiste-
  rende fællesskabsforanstaltninger på dette område er                     »den i første afsnit omtalte serum-aggluti-
  påkrævet —                                                               nationstest erstattes af to officielle brucella
                                                                           stødpudeantigentester eller to mikro-agglu-
                                                                           tinationstester, som udføres i overensstem-
                                                                           melse med bilag C, afsnit D og G. Også
  O EFT nr. 121 af 29. 7. 1964, s. 1977/64.                                disse prøver skal udføres med mellemrum
  O EFT nr. L 378 af 31. 12. 1982, s. 57.                                  på mindst tre og højst tolv måneder.«
 ---pagebreak--- Nr. C 255/4                                De Europæiske Fællesskabers Tidende                                  23.9.83
7. I bilag A, kapitel II, afsnit A, stk. 1, litra c), affat-              4. Hvis der ikke benyttes konservering,
   tes punkt ii) således:                                                    skal reaktionsprøven udføres mellem 18
                                                                             og 24 timer efter at prøven er taget fra
   »ii) årligt kontrolleres for brucellosefrihed ved                         koen. Hvis mælken skal testes senere
         hjælp af tre ringprøver, som foretages med                          end 24 timer efter prøveudtagningen,
         mellemrum på mindst tre måneder, eller ved                          skal der foretages konservering, idet
         to ringprøver med mindst tre måneders mel-                          der kan benyttes formalin eller mercu-
         lemrum og en serologisk test (serum-aggluti-                        richlorid som konserveringsmiddel, og
         nationstest, brucella stødpudeantigentest plas-                   . dersom et af disse to stoffer benyttes,
         maagglutinationstest, plasma-ringprøve eller                        skal testen udføres senest 14 dage efter
         mikro-agglutinationstest), som udføres mindst                       prøveudtagningen. Mælkeprøven kan
         seks uger efter den anden ringprøve Foretages                       ved tilsætning af formalin fortyndes til
        der ikke ringprøver, skal der hvert år udføres                       en slutfortyndingsgrad på 0,2 %, og
        to serologiske tester (serum-agglutinationstest,                     forholdet mellem mælken og formalin-
        brucella stødpudeantigentest, plasmaagglutina-                       opløsningen skal i så fald være mindst
        tionstest, plasma-ringprøve eller mikro agglu-                       10:1. Som alternativ kan der tilsættes en
        tinationstest) med mellemrum på mindst tre og                        mercurichloridopløsning, således at
        højst seks måneder.                                                  mælken får en slutfortyndingsgrad på
                                                                             0,2 %, og forholdet mellem mælken og
        Hvis procentdelen af inficerede kvægbesætnin-                        mercurichloridopløsningen skal i så fald
        ger i en medlemsstat eller i en region i denne                       være 10:1.
        medlemsstat, hvor samtlige kvægbesætninger
        er underkastet officielle brucellosebekæm-
        pende foranstaltninger, ikke udgør over 1 %,                      5. Reaktionen udføres på en af følgende
        er det tilstrækkeligt hvert år at foretage to                        måder:
        ringprøver med mindst tre måneders mellem-
        rum eller én serologisk test (serum-agglutinati-
        onstest, brucella stødpudeantigentest, plasma-                       — på en mælkesøjle på mindst 25 mm
        agglutinationstest, plasma-ringprøve eller mi-                           højde og en mælkemængde på 1 ml,
        kro-agglutinationstest).«                                                som er tilsat 0,03 ml af en af de
                                                                                 standardiserede, farvede antigener,
8. I bilag A, kapitel II, afsnit A, stk. 2, litra c) sidste
   afsnit affattes således:                                                  — på en mælkesøjle på mindst 25 mm
                                                                                 højde og en mælkemængde på 1 ml,
   »De i stk. 1, litra c), pkt. i), første led, omtalte se-                      som er tilsat 0,05 ml af en af de
   rum-agglutinationstester kan erstattes af brucella                            standardiserede, farvede antigener,
   stødpudeantigentester, som udføres i overensstem-
   melse med bilag C, afsnit D, eller mikro-agglutina-
   tionstester, som udføres i overensstemmelse med                           — på en mælkemængde på 8 ml, som
   bilag C, afsnit G.«                                                           er tilsat 0,08 ml af en af de standar-
                                                                                 diserede, farvede antigener.
9. I bilag C:
                                                                          6. Blandingen af mælk og antigener hen-
   — affattes afsnit C således:
                                                                             står ved 37° C i mindst 45 og højst 60
                                                                             minutter. Prøven bedømmes senest 15
       »C. Ringprøve
                                                                             minutter efter udtagelse af varmeskabet.
             1. Der foretages ringprøve på indholdet af
                hver transportspand eller hver samle-                     7. Reaktionen bedømmes på grundlag af
                tank på bedriften.                                           følgende kriterier:
             2. Det standard-antigen, som anvendes,
                skal være rekvireret fra en af de institu-                   a) negativ reaktion: mælken faret, flø-
                tioner, der er anført i afsnit A, stk. 9,                                           den affarvet,
                litra a)—j). Det anbefales, at antigenet
                standardiseres efter WHO/FAO's an-
                visninger.                                                   b) positiv reaktion: mælk og fløde far-
                                                                                                    vet på samme
             3. Antigenet må kun farves med hæmato-                                                 måde eller mælken
                xylin eller med tetrazolium; hæmatoxy-                                              affarvet og fløden
                lin bør foretrækkes.                                                                farvet.«
 ---pagebreak--- 23.9. 83                                  De Europæiske Fællesskabers Tidende                                Nr. C 255/5
   — »som afsnit G indsættes:                                                  beredes mindst tre fortyndinger for
                                                                               hvert serum. Fortyndinger af mistænkt
       »G.    Mikro-agglutinationstest                                         serum skal udføres således, at aflæsning
                                                                               af infektionsgrænseraktionen foretages i
            1. Der fremstilles fortyndere af 0,85 % fy-
                                                                               midterhullet, idet der sammenlignes
                siologisk saltopløsning tilsat 0,5 % phe-
                                                                               med positive og negative kontrolprøver.
                nol, og antigenet selv farves med safra-
                                                                               Hvis der er positiv reaktion i midterhul-
                nin O.
                                                                               let, indeholder det mistænkte serum
           2. Antigenet tilberedes som beskrevet i bi-                         mindst 30 internationale agglutinations-
                lag C, afsnit A, stk. 6, 7 og 8, og titre-                     enheder pr. ml.«
                ringen foretages som beskrevet i bilag
                C, afsnit A, stk. 5.                                                     Artikel 2
            3. Standardserumet er det samme som i bi-           Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og admi-
                lag C, afsnit A, stk. 1.                        nistrative bestemmelser i kraft for senest den 1. juli
                                                                1984 at efterkomme dette direktiv. De underretter
           4. Standardserumet rekvireres fra Bundes-            straks Kommissionen herom.
               gesundheitsamt i Berlin.
                                                                                        Artikel 3
           5. Mikro-agglutinationstesten foretages på
               plader med udskårne huller, og der til-          Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
              Henstilling vedrørende Rådets forordning (EØF) om indgåelse af protokollen om finan-
              sielt og teknisk samarbejde mellem Det europæiske økonomiske Fællesskab og repu-
                                                      blikken Cypern
                                  (Forelagt Rådet af Kommissionen den 8. september 1983)
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE                                                                 Artikel 1
FÆLLESSKABER HAR —
                                                                Protokollen om finansielt og teknisk samarbejde mel-
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det             lem Det europæiske økonomiske Fællesskab og repu-
europæiske økonomiske Fællesskab, særlig artikel                blikken Cypern godkendes herved på Fællesskabets
238,                                                            vegne.
                                                                Teksten til protokollen er knyttet til denne forord-
under henvisning til henstilling fra Kommissionen,              ning.
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet
                                                                                        Artikel 2
°g
                                                                Formanden for Rådet foranstalter den notifikation,
ud fra følgende betragtning:                                    der er omhandlet i artikel 21, stk. 1, i protokollen.
Protokollen om finansielt og teknisk samarbejde                                          Artikel 3
mellem Det europæiske økonomiske Fællesskab og
republikken Cypern, undertegnet den . . . , bør                 Denne forordning træder i kraft dagen efter offent-
godkendes -—                                                    liggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.
                                                                Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og
UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:                                    gælder umiddelbart i hver medlemsstat.