CELEX: 32009R0616
Language: sv
Date: 2009-07-13 00:00:00
Title: Kommissionens förordning (EG) nr 616/2009 av den 13 juli 2009 om genomförande av rådets direktiv 2005/94/EG i fråga om godkännande av delområden för fjäderfä och delområden för andra fåglar i fångenskap när det gäller aviär influensa samt kompletterande förebyggande biosäkerhetsåtgärder i sådana delområden (Text av betydelse för EES)

14.7.2009   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 181/16
            
         
      KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 616/2009
   av den 13 juli 2009
   om genomförande av rådets direktiv 2005/94/EG i fråga om godkännande av delområden för fjäderfä och delområden för andra fåglar i fångenskap när det gäller aviär influensa samt kompletterande förebyggande biosäkerhetsåtgärder i sådana delområden
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av rådets direktiv 2005/94/EG av den 20 december 2005 om gemenskapsåtgärder för bekämpning av aviär influensa och om upphävande av direktiv 92/40/EEG (1), särskilt artiklarna 3, 34.4 och 63.1, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Världsorganisationen för djurhälsa (OIE) införde 2004 begreppet delområdesindelning i kapitlet om zonindelning och regionindelning i sin Terrestrial Animal Health Code
                   (2) (nedan kallad kodexen).
            
         
               (2)
            
            
               I kapitel 4.3 i kodexen beskrivs zonindelning och delområdesindelning som förfaranden som ett land tillämpar enligt bestämmelserna i det kapitlet för att fastställa subpopulationer med en bestämd hälsostatus inom sitt territorium för sjukdomsbekämpning och/eller internationell handel. Rumsliga aspekter och god förvaltning är av stor betydelse för tillämpningen av båda begreppen, men zonindelning används för en subpopulation av djur som främst avgränsas på geografisk grund (med hjälp av naturliga, artificiella eller rättsliga gränser), medan delområdesindelning används för en subpopulation av djur som främst avgränsas på grundval av förvaltnings- och djurhållningspraxis i fråga om biosäkerhet.
            
         
               (3)
            
            
               I kapitel 4.4 om tillämpning av delområdesindelning anges dessutom en strukturerad ram för tillämpning och erkännande av delområden inom länder. Ett delområde kan bestå av flera anläggningar och kan godkännas för en eller flera fastställda djursjukdomar på grundval av en detaljerad och dokumenterad biosäkerhetsplan som upprättats och genomförs för sjukdomen eller sjukdomarna i fråga. Det första godkännandet av ett delområde bör helst ske i ett land, ett område eller en zon som är sjukdomsfri(tt), före ett utbrott av sjukdomen eller sjukdomarna i fråga. Detta är särskilt viktigt när det gäller mycket smittsamma sjukdomar, som högpatogen aviär influensa. Vid ett utbrott kan områdesindelning användas för att underlätta handeln.
            
         
               (4)
            
            
               I meddelandet från kommissionen till Europaparlamentet, rådet, Europeiska ekonomiska och sociala kommittén samt Regionkommittén om en ny strategi för djurhälsa för Europeiska unionen (2007–2013) enligt principen ”Det är bättre att förebygga än att behandla” (3) (nedan kallad den nya djurhälsostrategin) ges riktlinjer för utarbetandet av en djurhälsopolitik för perioden 2007–2013. Den nya djurhälsostrategin syftar till en ökad inriktning på förebyggande åtgärder, sjukdomsövervakning, bekämpning och forskning, för att minska förekomsten av djursjukdomar och minimera konsekvenserna av utbrott när de inträffar.
            
         
               (5)
            
            
               Biosäkerhet spelar en viktig roll i den nya djurhälsostrategin. Delområdesindelning skulle dessutom uppmuntra jordbrukarna i gemenskapen att tillämpa biosäkerhetsåtgärder, eftersom indelningen skulle underlätta säker handel och på så sätt medföra tydliga fördelar för jordbrukarna, samtidigt som djursjukdomar förebyggs.
            
         
               (6)
            
            
               Det bör därför i denna förordning fastställas regler för beviljande, tillfälligt upphävande och återkallande av godkännande av delområden när det gäller aviär influensa. I reglerna bör kodexen beaktas för att säkerställa ett konsekvent tillvägagångssätt för att bekämpa spridningen av aviär influensa, samtidigt som godkända delområdens bestämda hälsostatus beaktas.
            
         
               (7)
            
            
               I direktiv 2005/94/EG fastställs vissa förebyggande åtgärder för övervakning och tidig upptäckt av aviär influensa samt minimiåtgärder för bekämpning och förflyttningsrestriktioner som ska tillämpas vid ett utbrott av denna sjukdom hos fjäderfä eller andra fåglar i fångenskap. Vissa av dessa åtgärder ska vidtas i delområden för fjäderfä eller delområden för andra fåglar i fångenskap enligt definitionen i det direktivet.
            
         
               (8)
            
            
               I direktiv 2005/94/EG definieras delområden för fjäderfä och delområden för andra fåglar i fångenskap, och enligt direktivet får även kompletterande biosäkerhetsåtgärder vidtas i dessa delområden för att förhindra att aviär influensa sprids.
            
         
               (9)
            
            
               Enligt direktiv 2005/94/EG ska medlemsstaterna genomföra övervakningsprogram för att upptäcka infektioner med aviär influensa-virus av subtyperna H5 och H7 hos olika fjäderfäarter. För detta syfte godkänns varje år obligatoriska övervakningsprogram för aviär influensa i medlemsstaterna. Godkännandet av delområden i en medlemsstat bör därför vara beroende av att den berörda medlemsstatens nationella övervakningsprogram godkänts.
            
         
               (10)
            
            
               I kommissionens beslut 2006/437/EG av den 4 augusti 2006 om godkännande av en diagnostikhandbok för aviär influensa i enlighet med rådets direktiv 2005/94/EG (4) fastställs diagnostiska förfaranden, provtagningsmetoder och kriterier för utvärdering av resultaten från laboratorietester för att bekräfta ett utbrott av aviär influensa. För att gemenskapslagstiftningen på detta område ska vara enhetlig bör dessa förfaranden och metoder tillämpas när det gäller delområden.
            
         
               (11)
            
            
               För att underlätta användningen av elektroniska förfaranden mellan medlemsstaterna och för att säkerställa öppenhet och tydlighet är det viktigt att uppgifter om de godkända delområdena samt om beviljande, tillfälligt upphävande och återkallande av godkännanden görs tillgängliga på ett så effektivt sätt som möjligt i hela gemenskapen. Medlemsstaterna bör därför upprätta Internetbaserade informationssidor med sådana uppgifter, och på kommissionens webbplats bör det finnas länkar till dessa sidor.
            
         
               (12)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   KAPITEL I
   
      SYFTE, TILLÄMPNINGSOMRÅDE OCH DEFINITIONER
   
   Artikel 1
   Syfte och tillämpningsområde
   I denna förordning fastställs regler för medlemsstaternas godkännande av delområden för fjäderfä och delområden för andra fåglar i fångenskap när det gäller aviär influensa (nedan kallade delområden), och det föreskrivs kompletterande förebyggande biosäkerhetsåtgärder som ska vidtas i sådana delområden så att en bestämd hälsostatus kan fastställas för dem när det gäller aviär influensa.
   Artikel 2
   Definitioner
   I denna förordning avses med
   1.   biosäkerhetsplan: alla biosäkerhetsåtgärder som vidtas på anläggningsnivå,
   2.   gemensamt system för biosäkerhet: 
   
               a)
            
            
               de gemensamma regler som styr ett delområdes funktion, och
            
         
               b)
            
            
               de allmänna biosäkerhetsåtgärder som vidtas vid alla anläggningar som utgör delområdet i enlighet med deras biosäkerhetsplaner,
            
         3.   delområdesansvarig: den person som är formellt ansvarig för delområdet, särskilt i förhållande till artiklarna 3, 4 och 5, och för
   4.   avsändande anläggning: en anläggning varifrån fjäderfä eller andra fåglar i fångenskap eller deras dagsgamla kycklingar, kläckägg eller konsumtionsägg (nedan kallade varor) är avsedda att förflyttas utanför delområdet,
   5.   levererande anläggning: en anläggning varifrån varorna är avsedda att förflyttas till en avsändande anläggning eller en annan anläggning inom ett delområde,
   6.   alla berörda parter: delområdesansvariga, företagare, inbegripet livsmedels- och foderföretagare enligt definitionerna i artikel 3.3 och 3.6 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 (5), djurägare och djurhållare, läkemedelstillverkare eller andra branscher som levererar varor till eller tillhandahåller tjänster åt delområdet.
   KAPITEL II
   
      GODKÄNNANDE AV DELOMRÅDEN
   
   Artikel 3
   Ansökningar om godkännande av delområden
   1.   Frivilliga ansökningar om godkännande av delområden (nedan kallade ansökningar) ska sändas av den delområdesansvarige till den behöriga myndigheten.
   2.   Ansökan ska innehålla följande uppgifter:
   
               a)
            
            
               Den delområdesansvariges namn, kvalifikationer och befattning samt kontaktuppgifter och delområdets adress.
            
         
               b)
            
            
               En detaljerad beskrivning av delområdet, enligt del 1 i bilagan.
            
         
               c)
            
            
               En beskrivning av det gemensamma systemet för biosäkerhet och av biosäkerhetsplanerna för de anläggningar som utgör delområdet, enligt del 2 i bilagan.
            
         
               d)
            
            
               Närmare uppgifter om de särskilda åtgärderna, kriterierna och kraven när det gäller sjukdomsövervakning, i synnerhet det särskilda skyddet och den särskilda övervakningen i fråga om aviär influensa, enligt del 3 i bilagan.
            
         Artikel 4
   Beviljande av godkännande av delområden
   1.   Den behöriga myndigheten ska endast bevilja det första godkännandet av ett delområde för delområden som ligger inom en medlemsstats territorium eller en del av en medlemsstats territorium där inga restriktioner gäller i fråga om aviär influensa enligt gemenskapslagstiftningen.
   Det första godkännandet av ett delområde ska endast beviljas i en medlemsstat vars nationella övervakningsprogram för att upptäcka infektioner med aviär influensa-virus av subtyperna H5 och H7 hos olika fjäderfäarter har godkänts.
   2.   Innan den behöriga myndigheten beviljar ett godkännande av ett delområde ska den se till att
   
               a)
            
            
               det i delområdet har genomförts särskilt skydd och särskild övervakning i fråga om aviär influensa under minst sex månader före ansökningsdagen, i enlighet med del 3 i bilagan (inbegripet minst ett testförfarande enligt del 3 punkt 4 i bilagan), och att aviär influensa inte har påvisats vid någon av de anläggningar som utgör delområdet under denna period,
            
         
               b)
            
            
               det, i förekommande fall, genomförs vaccinationsplaner i delområdet i enlighet med gemenskapslagstiftningen,
            
         
               c)
            
            
               de uppgifter som har lämnats i enlighet med artikel 3.2 är fullständiga och riktiga,
            
         
               d)
            
            
               det i delområdet har genomförts ett gemensamt system för biosäkerhet enligt del 2 punkt 1 i bilagan som har visat sig vara tillräckligt för att säkerställa en bestämd hälsostatus när det gäller aviär influensa för fjäderfä eller andra fåglar i fångenskap i delområdet,
            
         
               e)
            
            
               det i delområdet har utförts en officiell kontroll på plats med tillfredsställande resultat för a–d.
            
         3.   Delområdet ska ha ett enda namn och tilldelas ett enda godkännandenummer.
   4.   Den behöriga myndigheten ska se till att ett delområde efter det att det godkänts utan dröjsmål tas upp på förteckningen över godkända delområden på den Internetbaserade informationssidan enligt artikel 9.1, med närmare uppgifter om var de anläggningar som utgör delområdet ligger och huruvida de är avsändande eller levererande anläggningar (nedan kallad förteckning över godkända delområden).
   KAPITEL III
   
      VILLKOR FÖR FORTSATT GODKÄNNANDE AV DELOMRÅDEN
   
   Artikel 5
   Den delområdesansvariges ansvarsområden och uppgifter
   Efter det att ett delområde godkänts ska den delområdesansvarige
   
               1.
            
            
               övervaka och kontrollera delområdet för att se till att det fortsätter att överensstämma med de uppgifter som lämnats i enlighet med artikel 3.2 samt kriterierna och kraven i bilagan; i synnerhet måste dessa uppgifter hållas uppdaterade och på begäran göras tillgängliga för den behöriga myndigheten,
            
         
               2.
            
            
               se till att sjukdomsövervakning, särskilt övervakning avseende aviär influensa, genomförs i enlighet med det gemensamma systemet för biosäkerhet och de enskilda biosäkerhetsplanerna för de anläggningar som utgör delområdet och att
               
                           a)
                        
                        
                           ett system för tidig varning upprättats för att upptäcka förekomsten av aviär influensa, och att provtagning och diagnostiska undersökningar utförs i enlighet med beslut 2006/437/EG och del 3 i bilagan till denna förordning,
                        
                     
                           b)
                        
                        
                           övervakningsplaner enligt del 3 punkt 4 i bilagan uppdateras om det fastställs en ökad risk för att aviär influensa förs in,
                        
                     
                           c)
                        
                        
                           alla diagnostiska undersökningar för aviär influensa utförs i laboratorier som godkänts officiellt för det ändamålet av den behöriga myndigheten, och att uppgifter om övervakning och resultat görs tillgängliga för den behöriga myndigheten,
                        
                     
                           d)
                        
                        
                           alla osäkra eller positiva resultat från övervakningen i delområdet omedelbart rapporteras till den behöriga myndigheten, så att de relevanta proven kan sändas för bekräftelse till det nationella referenslaboratoriet eller gemenskapens referenslaboratorium för aviär influensa,
                        
                     
         
               3.
            
            
               se till att all vaccination utförs i enlighet med det gemensamma systemet för biosäkerhet och de enskilda biosäkerhetsplanerna för de anläggningar som utgör delområdet och att vaccinationsplaner och vaccinationsförfaranden på begäran görs tillgängliga för den behöriga myndigheten,
            
         
               4.
            
            
               regelbundet anordna intern eller extern revision för att trygga att alla biosäkerhetsåtgärder, övervakningsverksamheten och spårbarhetssystemet tillämpas effektivt i delområdet, och bevara resultaten av sådan revision, inbegripet revision som utförts inom ramen för ett kvalitetssäkringssystem, så att de på begäran kan göras tillgängliga för den behöriga myndigheten,
            
         
               5.
            
            
               omedelbart underrätta den behöriga myndigheten om
               
                           a)
                        
                        
                           delområdet inte längre överensstämmer med de uppgifter som lämnats i enlighet med artikel 3.2 eller kriterierna och kraven i bilagan,
                        
                     
                           b)
                        
                        
                           det gemensamma systemet för biosäkerhet eller en biosäkerhetsplan ändrats eller anpassats till den epidemiologiska situationen, inbegripet om en anläggning läggs till eller tas bort från delområdet.
                        
                     
         Artikel 6
   Den behöriga myndighetens ansvarsområden och uppgifter
   1.   Den behöriga myndigheten ska se till att officiella riskbaserade kontroller på plats av delområden utförs för att kontrollera att de fortsätter att överensstämma med de uppgifter som lämnats i enlighet med artikel 3.2 samt kriterierna och kraven i bilagan (nedan kallade kontroller).
   2.   Kontroller ska utföras med intervall som grundas på
   
               a)
            
            
               den epidemiologiska situationen inom och utanför delområdet, särskilt när det gäller aviär influensa,
            
         
               b)
            
            
               uppgifter om ändringar eller anpassningar av det gemensamma systemet för biosäkerhet eller biosäkerhetsplanerna för de anläggningar som utgör delområdet, enligt artikel 5.5 b.
            
         3.   Den behöriga myndigheten ska vara ansvarig för utfärdandet av intyg om att varorna kommer från ett godkänt delområde.
   KAPITEL IV
   
      TILLFÄLLIGT UPPHÄVANDE ELLER ÅTERKALLANDE AV GODKÄNNANDE AV DELOMRÅDEN
   
   Artikel 7
   Tillfälligt upphävande av godkännande av delområden
   1.   Om en kontroll eller de epidemiologiska uppgifterna om delområdet visar att det inte längre överensstämmer med de uppgifter som lämnats i enlighet med artikel 3.2 eller kriterierna och kraven i bilagan, ska den behöriga myndigheten omedelbart tillfälligt upphäva godkännandet av det berörda delområdet, och den delområdesansvarige ska se till att omedelbara åtgärder vidtas för att avhjälpa den bristande överensstämmelsen.
   2.   Efter det tillfälliga upphävandet av godkännandet av ett delområde ska den behöriga myndigheten tillfälligt avbryta utfärdandet av intyg om att varorna kommer från ett godkänt delområde.
   3.   När godkännandet av ett delområde har upphävts tillfälligt får den behöriga myndigheten inte dra tillbaka det tillfälliga upphävandet förrän den har kontrollerat att korrigerande åtgärder vidtagits inom 30 dagar från dagen för det tillfälliga upphävandet och en efterföljande kontroll utförts med tillfredsställande resultat.
   Artikel 8
   Återkallande av godkännande av delområden
   1.   Den behöriga myndigheten ska återkalla godkännandet av ett delområde om det, efter det tillfälliga upphävandet av godkännandet av delområdet enligt artikel 7.1, vid den efterföljande kontrollen enligt artikel 7.3 visar sig att
   
               a)
            
            
               delområdet fortfarande inte överensstämmer med de uppgifter som lämnats i enlighet med artikel 3.2 eller kriterierna och kraven i bilagan, eller
            
         
               b)
            
            
               ett utbrott av aviär influensa inträffat i delområdet.
            
         2.   Efter det att godkännandet av ett delområde återkallats ska den behöriga myndigheten
   
               a)
            
            
               avbryta utfärdandet av intyg om att varorna kommer från ett godkänt delområde,
            
         
               b)
            
            
               stryka delområdets namn från förteckningen över godkända delområden.
            
         3.   Efter det att ett delområdes namn strukits från förteckningen över godkända delområden kan delområdet endast tas upp på förteckningen igen efter en ny ansökan enligt kapitel II.
   KAPITEL V
   
      INTERNETBASERAD INFORMATIONSSIDA OCH SLUTBESTÄMMELSER
   
   Artikel 9
   Internetbaserad informationssida
   1.   Medlemsstaterna ska
   
               a)
            
            
               upprätta en förteckning över godkända delområden med de uppgifter som krävs enligt artikel 4.3 och 4.4,
            
         
               b)
            
            
               upprätta en Internetbaserad informationssida så att förteckningen över godkända delområden finns tillgänglig elektroniskt,
            
         
               c)
            
            
               meddela kommissionen Internetadressen till de Internetbaserade informationssidorna,
            
         
               d)
            
            
               hålla sin Internetbaserade informationssida uppdaterad så att det utan dröjsmål tas hänsyn till nya godkännanden eller återkallanden av godkännanden av delområden.
            
         2.   Kommissionen ska bistå medlemsstaterna med att göra dessa uppgifter tillgängliga för allmänheten genom att meddela Internetadressen till sin webbplats där de nationella länkarna till Internetbaserade informationssidor visas.
   Artikel 10
   Ikraftträdande
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Den ska tillämpas från och med den 1 oktober 2009.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 13 juli 2009.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EUT L 10, 14.1.2006, s. 16.
   
      (2)  http://www.oie.int/eng/normes/mcode/en_sommaire.htm (Terrestrial Animal Health Code 2008).
   
      (3)  KOM(2007) 539 slutlig.
   
      (4)  EUT L 237, 31.8.2006, s. 1.
   
      (5)  EGT L 31, 1.2.2002, s. 1.
   
      BILAGA
      
         KRITERIER OCH KRAV FÖR DELOMRÅDEN
      
      DEL 1
      
         Beskrivning av delområdet, enligt artikel 3.2 b
      
      Beskrivningen av delområdet enligt artikel 3.2 b ska bygga på en eller flera kartor av delområdet där dess gränser visas och där det anges exakt var alla dess delar ligger, bl.a. anläggningarna och deras lokaler samt alla relaterade funktionella enheter, t.ex. lokaler för bearbetning och förvaring av foder, och andra lokaler för förvaring av material.
      Ansökan måste innehålla tillräckliga uppgifter för att ge en detaljerad beskrivning av delområdet, särskilt följande:
      
                  1.
               
               
                  Uppgifter om infrastrukturens egenskaper och om hur de bidrar till en epidemiologisk separation mellan fjäderfä och andra fåglar i fångenskap i delområdet och djurpopulationer med en annan hälsostatus, inbegripet
                  
                              a)
                           
                           
                              en beskrivning av typen av verksamhet och de varor som produceras i delområdet, med lokalernas sammanlagda kapacitet och antalet fjäderfän eller andra fåglar i fångenskap i delområdet,
                           
                        
                              b)
                           
                           
                              ett flödesschema med en tydlig och detaljerad redogörelse för all verksamhet som utförs i delområdet samt alla berörda parters ansvarsområden, uppgifter och inbördes förhållanden,
                           
                        
                              c)
                           
                           
                              en beskrivning av det funktionella samspelet mellan de anläggningar som utgör delområdet, med ett diagram över alla lokaler där deras inbördes förbindelser anges,
                           
                        
                              d)
                           
                           
                              en beskrivning av transportmedlen för djur och animaliska produkter, deras vanliga rutter samt platser där de rengörs och parkeras.
                           
                        
            
                  2.
               
               
                  Uppgifter om den epidemiologiska statusen när det gäller aviär influensa och om riskfaktorerna, bl.a. följande upplysningar:
                  
                              a)
                           
                           
                              Den epidemiologiska bakgrunden för de anläggningar som utgör delområdet, särskilt deras hälsostatus och alla uppgifter om aviär influensa.
                           
                        
                              b)
                           
                           
                              Förflyttningar till, från och inom delområdet (nedan kallade inkommande och utgående förflyttningar), t.ex. förflyttningar av personer, varor, andra djur, produkter av animaliskt ursprung eller andra produkter som kommit i kontakt med djur, transportfordon, utrustning och foder samt vattenförsörjning och avlopp.
                           
                        
                              c)
                           
                           
                              Förekomst av annat fjäderfä och andra fåglar i fångenskap i delområdets närhet, med deras täthet (t.ex. anläggningar med avels- eller slaktdjur, hobbybesättningar, marknader, uppsamlingscentraler, slakterier eller djurparker).
                           
                        
                              d)
                           
                           
                              Miljöriskfaktorer, t.ex. vattenvägar, platser där vilda djur vilar och uppehåller sig (bl.a. flyttvägar för vilda fåglar), förekomst av gnagare, tidigare förekomst i miljön av det smittämne som orsakar aviär influensa.
                           
                        
                              e)
                           
                           
                              Riskfaktorer och möjliga vägar på vilka aviär influensa kan föras in i och spridas inom delområdet, i enlighet med gemenskapslagstiftningen och/eller standarder och riktlinjer från Världsorganisationen för djurhälsa (OIE).
                           
                        
                              f)
                           
                           
                              Det system för tidig varning som upprättats för att underrätta den behöriga myndigheten om upptäckt av riskfaktorer och möjliga införsel- och spridningsvägar enligt e.
                           
                        
            DEL 2
      
         Beskrivning av det gemensamma systemet för biosäkerhet och av biosäkerhetsplanerna, enligt artikel 3.2 c
      
      
                  1.
               
               
                  Det gemensamma systemet för biosäkerhet ska omfatta åtminstone följande:
                  
                              a)
                           
                           
                              God djurhygienpraxis.
                           
                        
                              b)
                           
                           
                              Ett spårbarhetssystem för alla förflyttningar mellan de anläggningar som utgör delområdet samt för alla inkommande och utgående förflyttningar. Spårbarhetssystemet måste dokumenteras fortlöpande och alltid vara tillgängligt för den behöriga myndigheten.
                           
                        
                              c)
                           
                           
                              En gemensam plan för faroanalys och kritiska styrpunkter (HACCP-plan).
                           
                        
                              d)
                           
                           
                              Biosäkerhetsplanen/biosäkerhetsplanerna för de anläggningar som utgör delområdet och en bedömning av dess/deras effektivitet i förhållande till en bestämd risknivå.
                           
                        
            
                  2.
               
               
                  Biosäkerhetsplanerna för anläggningarna inom det gemensamma systemet för biosäkerhet ska omfatta åtminstone följande:
                  
                              a)
                           
                           
                              Ett dokumenterat system för genomförande av en plan för personalhygien, inbegripet allmän och särskild hygienpraxis, allmän och särskild utbildning av fast och tillfälligt anställda samt förfarandet för kontroll av hygienplanen, med en regel om att de anställda varken får i) personligen hålla fjäderfä eller andra fåglar eller ii) komma i nära kontakt med fjäderfä eller andra fåglar än dem i delområdet under en period om minst 72 timmar innan de kommer till anläggningen. Denna period får förkortas vid brådskande behov av särskild personal, men får under inga omständigheter vara kortare än 24 timmar, och förfarandet för att minska riskerna måste beskrivas i biosäkerhetsplanen.
                           
                        
                              b)
                           
                           
                              Produkt- och personalflöden, beskrivna i ett diagram över alla lokaler vid anläggningen med färgkodade biosäkerhetsnivåer. Det måste finnas en hygienbarriär med ett ombytesområde, vid behov med duschar, med separerade rena och orena områden vid alla ingångar till lokalerna.
                           
                        
                              c)
                           
                           
                              En plan för styrning av förflyttningarna av alla personer som kommer till eller lämnar anläggningen, där det görs åtskillnad mellan behöriga och icke behöriga personer eller besökare och som omfattar en beskrivning av fysiska barriärer (t.ex. häckar, stängsel eller andra barriärer som tydligt visar gränserna för anläggningens lokaler), skyltar samt låsta grindar och ingångar till byggnader. Utomstående besökare (även revisorer och inspektörer) får inte ha kommit i kontakt med fjäderfä eller andra fåglar under en period om minst 72 timmar innan de kommer till anläggningen. Denna period får förlängas på grundval av riskfaktorer (t.ex. besökare som kommer från en skydds- eller övervakningszon). Perioden får förkortas för de officiella veterinärerna eller vid brådskande behov av särskilt ingripande av utomstående (t.ex. en konsult eller veterinär), men får under inga omständigheter vara kortare än 24 timmar, och förfarandet för att minska riskerna måste beskrivas i biosäkerhetsplanen.
                           
                        
                              d)
                           
                           
                              En plan för styrning och registrering av förflyttningarna av fordon till, från eller mellan anläggningarna, inbegripet privata fordon och transportfordon (t.ex. för foder, djur eller annat material). Ett register över alla fordonsförflyttningar måste finnas tillgängligt.
                           
                        
                              e)
                           
                           
                              Ett spårbarhetssystem för djur och produkter som gör det möjligt att spåra alla förflyttningar till, från eller mellan anläggningarna (inkommande och utgående förflyttningar).
                           
                        
                              f)
                           
                           
                              Rutiner för förebyggande av kontaminering, inbegripet kontaminering genom försörjning, transport, förvaring, leverans och bortskaffande av
                              
                                          i)
                                       
                                       
                                          förpackningsmaterial (t.ex. användning av nytt eller desinficerat förpackningsmaterial),
                                       
                                    
                                          ii)
                                       
                                       
                                          strömaterial (t.ex. en lämplig karantänperiod eller desinficering av strömaterialet),
                                       
                                    
                                          iii)
                                       
                                       
                                          foder (t.ex. användning av slutna fodersystem),
                                       
                                    
                                          iv)
                                       
                                       
                                          vatten (t.ex. ett internt vattenreningssystem),
                                       
                                    
                                          v)
                                       
                                       
                                          animaliska biprodukter, t.ex. döda djur, gödsel, smutsiga/skadade ägg eller kycklingar som dött före kläckning.
                                       
                                    
                        
                              g)
                           
                           
                              En plan för rengöring och desinficering av anläggningen, dess utrustning och använt material. Det måste finnas särskilda rutiner för rengöring och desinficering av fordon.
                           
                        
                              h)
                           
                           
                              En plan för bekämpning av skadedjur, t.ex. gnagare och andra vilda djur, med bestämmelser om fysiska barriärer och åtgärder om spår av skadedjur påträffas.
                           
                        
                              i)
                           
                           
                              En HACCP-plan för aviär influensa som utarbetats i enlighet med de sju stegen (dvs. faroanalys, förteckning över kritiska styrpunkter, kritiska gränser, övervakningsförfaranden, korrigerande åtgärder, kontroll och registrering) och som ska omfatta åtminstone följande:
                              
                                          i)
                                       
                                       
                                          Uppgifter om produktionen av fjäderfä eller andra fåglar i fångenskap samt andra uppgifter om fastställda perioder (sjuklighets- och dödlighetshistorik, upplysningar om använda läkemedel, kläckta kycklingar, uppgifter om foder- och vattenförbrukning).
                                       
                                    
                                          ii)
                                       
                                       
                                          Uppgifter om kliniska kontroller och provtagningsplaner för aktiv och passiv övervakning samt screeninganalyser (frekvenser, metoder, resultat).
                                       
                                    
                                          iii)
                                       
                                       
                                          Ett register över besökare vid anläggningen som är tillräckligt detaljerat för att alla besökare ska kunna spåras och kontaktas.
                                       
                                    
                                          iv)
                                       
                                       
                                          Uppgifter om genomförda vaccinationsprogram, med den typ av vaccin som använts samt frekvens och datum för administrering.
                                       
                                    
                                          v)
                                       
                                       
                                          Detaljerade uppgifter om korrigerande åtgärder som vidtagits och berörda kritiska styrpunkter där bristande överensstämmelse konstaterats.
                                       
                                    Alla berörda parter ska vara fullt medvetna om och följa reglerna i HACCP-planen, som är det förvaltningsredskap för delområdet som garanterar biosäkerhetsåtgärder och förvaltningspraxis.
                              I HACCP-planen ska det tas hänsyn till förteckningen över faror samt införsel- och spridningsvägar, som måste kartläggas i förväg. Planen ska kunna anpassas till risknivån och omfatta en beskrivning av de åtgärder som ska vidtas vid ökad risk, t.ex. provtagningsfrekvens.
                           
                        
            
                  3.
               
               
                  Korrigerande åtgärder och uppdateringar
                  I det gemensamma systemet för biosäkerhet och biosäkerhetsplanerna ska det anges om en viss bristande överensstämmelse ska anses vara lindrig eller allvarlig och vilka korrigerande åtgärder som ska vidtas.
                  Biosäkerhetsplanerna ska uppdateras i enlighet med risknivån, särskilt om ett utbrott av aviär influensa officiellt misstänks eller bekräftas i den medlemsstat, region eller zon där delområdet ligger (t.ex. införande av förflyttningsrestriktioner för fordon, material, djur och/eller personal eller av ytterligare desinficeringsförfaranden).
               
            DEL 3
      
         Särskilt skydd och särskild övervakning i fråga om aviär influensa
      
      
                  1.
               
               
                  Det ska finnas ett tillräckligt fågelsäkringssystem för att förhindra kontakt med vilda fåglar och för att förhindra kontaminering av foder, vatten och strö. Anläggningarnas omedelbara omgivning får inte vara attraktiv för vilda fåglar.
               
            
                  2.
               
               
                  Kontroll av inkommande och utgående förflyttningar
                  
                              a)
                           
                           
                              I det diagram som avses i del 1 punkt 1 a ska det anges var alla typer av fjäderfä eller andra fåglar befinner sig, bl.a. avelsdjur i ren linje, mor- och farföräldradjurs föräldradjur, mor- och farföräldradjur, föräldradjur och produktionsdjur, samt flockar, kläckerier, uppfödningsplatser, värpreden, försöksställen, ägglager och alla platser där ägg eller fåglar hålls. Diagrammet ska visa varuflödet mellan dessa platser.
                           
                        
                              b)
                           
                           
                              Detaljerade rutiner ska styra förflyttningarna av fjäderfä eller andra fåglar i fångenskap, deras ägg och andra liknande produkter. Fjäderfä eller andra fåglar i fångenskap, deras ägg och andra liknande produkter som kommer till en anläggning i delområdet måste komma från en anläggning som har samma hälsostatus i fråga om aviär influensa och/eller kontrolleras för att säkerställa att de inte medför någon risk för att aviär influensa förs in.
                           
                        
                              c)
                           
                           
                              Fjäderfä eller andra fåglar i fångenskap och kläckägg som förflyttas till eller inom delområdet ska identifieras på ett sådant sätt att deras bakgrund kan granskas. Flockar och/eller ägg ska ha korrekt dokumenterad identifiering.
                           
                        
                              d)
                           
                           
                              När det gäller anläggningar med fåglar i olika åldrar ska det finnas skriftliga rutiner för insättning och avlägsnande av fjäderfä eller andra fåglar i fångenskap, inbegripet rengöring och desinficering av transportlådor.
                           
                        
            
                  3.
               
               
                  Samma delområde får inte omfatta anläggningar för fjäderfä och anläggningar för andra fåglar i fångenskap. Samma anläggning får inte omfatta olika fjäderfäarter, med undantag för kläckerier.
               
            
                  4.
               
               
                  I delområdet ska den övervakningsplan som den delområdesansvarige ansvarar för omfatta fortlöpande aktiv övervakning som ska utföras på 20 blodprov som tagits slumpmässigt från fjäderfä eller andra fåglar i fångenskap från samma produktionsenhet för serologisk undersökning för aviär influensa med följande intervall:
                  
                              a)
                           
                           
                              Minst var sjätte månad under produktionsperioden om inget utbrott av högpatogen aviär influensa (HPAI) hos fjäderfä eller andra fåglar i fångenskap bekräftats inom medlemsstatens territorium under de föregående sex månaderna.
                           
                        
                              b)
                           
                           
                              Minst var tredje månad om ett utbrott av HPAI hos fjäderfä eller andra fåglar i fångenskap bekräftats inom medlemsstatens territorium under de föregående sex månaderna.
                           
                        
                              c)
                           
                           
                              Om delområdet ligger i ett område där förflyttningsrestriktioner gäller enligt gemenskapslagstiftningen till följd av ett utbrott av aviär influensa: inom en vecka från dagen för utbrottet och minst var 21:a dag. Dessutom och utan att det påverkar tillämpningen av några särskilda bestämmelser i gemenskapslagstiftningen ska övervakningsplanen uppdateras och omfatta utökad klinisk övervakning och aktiv virologisk övervakning som ska utföras inom en vecka från dagen för utbrottet och därefter minst var 21:a dag på
                              
                                          i)
                                       
                                       
                                          ett urval om 20 trakeal-/svalgsvabbar och 20 kloaksvabbar som tagits slumpmässigt från fjäderfä eller andra fåglar i fångenskap från samma produktionsenhet, och
                                       
                                    
                                          ii)
                                       
                                       
                                          prov som tagits på fem sjuka eller döda fåglar, om sådana finns.
                                       
                                    
                        
            
                  5.
               
               
                  Systemet för tidig varning enligt artikel 5.2 a måste bygga på skriftliga rutiner där rapporteringsförfarandena anges. Det ska i synnerhet vara anpassat till de olika arterna av fjäderfä eller andra fåglar i fångenskap och deras respektive mottaglighet för aviär influensa, och det ska
                  
                              a)
                           
                           
                              föreskriva åtgärdsnivåer, t.ex. dödlighet lika med eller över ett fastställt gränsvärde, väsentliga minskningar i foder- och/eller vattenförbrukning och/eller i äggproduktion, beteendeförändringar eller andra relevanta indikatorer,
                           
                        
                              b)
                           
                           
                              omfatta en beskrivning av de åtgärder som ska vidtas,
                           
                        
                              c)
                           
                           
                              omfatta en förteckning över ansvarig personal som ska underrättas.