CELEX: 32020R0172
Language: sv
Date: 2020-02-06 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/172 av den 6 februari 2020 om förlängt godkännande av 3-fytas framställt av Aspergillus niger (CBS 101.672) som fodertillsats för smågrisar (avvanda), slaktsvin, suggor, slaktkycklingar, slaktkalkoner, värphöns, ankor och alla andra mindre vanligt förekommande arter och burfåglar, och nytt godkännande för kycklingar som föds upp till värphöns eller för avel, kalkoner som föds upp för avel eller avelskalkoner och diande smågrisar samt om upphävande av förordningarna (EG) nr 243/2007, (EG) nr 1142/2007, (EG) nr 165/2008, (EG) nr 505/2008 och (EU) nr 327/2010 (innehavare av godkännandet: BASF SE) (Text av betydelse för EES)

7.2.2020   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 35/6
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2020/172
         av den 6 februari 2020
         om förlängt godkännande av 3-fytas framställt av Aspergillus niger (CBS 101.672) som fodertillsats för smågrisar (avvanda), slaktsvin, suggor, slaktkycklingar, slaktkalkoner, värphöns, ankor och alla andra mindre vanligt förekommande arter och burfåglar, och nytt godkännande för kycklingar som föds upp till värphöns eller för avel, kalkoner som föds upp för avel eller avelskalkoner och diande smågrisar samt om upphävande av förordningarna (EG) nr 243/2007, (EG) nr 1142/2007, (EG) nr 165/2008, (EG) nr 505/2008 och (EU) nr 327/2010 (innehavare av godkännandet: BASF SE)
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för att ett godkännande ska beviljas eller förlängas.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     3-fytas framställt av Aspergillus niger (CBS 101.672) godkändes för 10 år som fodertillsats för smågrisar (avvanda), slaktsvin och slaktkycklingar genom kommissionens förordning (EG) nr 243/2007 (2), för värphöns och slaktkalkoner genom kommissionens förordning (EG) nr 1142/2007 (3), för ankor genom kommissionens förordning (EG) nr 165/2008 (4), för suggor genom kommissionens förordning (EG) nr 505/2008 (5) samt för andra mindre vanligt förekommande fågelarter än ankor och för burfåglar genom kommissionens förordning (EU) nr 327/2010 (6).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     En ansökan om förlängning av godkännandet av 3-fytas framställt av Aspergillus niger (CBS 101.672) som fodertillsats i kategorin ”zootekniska tillsatser” för smågrisar (avvanda), slaktsvin, suggor, slaktkycklingar, värphöns, slaktkalkoner, ankor och andra mindre vanligt förekommande fågelarter och burfåglar, och om ett nytt användningsområde för kycklingar som föds upp till värphöns eller för avel, kalkoner som föds upp för avel eller avelskalkoner och diande smågrisar har lämnats in av innehavaren av tillståndet i enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1831/2003, jämförd med artikel 7 i samma förordning. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 och 14.2 i den förordningen.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 26 februari 2019 (7) att sökanden har lämnat uppgifter som styrker att tillsatsen uppfyller villkoren för godkännande. Myndigheten konstaterade också att tillsatsen inte inverkar negativt på djurs hälsa eller miljön. Det konstaterades också att tillsatsen är luftvägssensibiliserande och bör betraktas som potentiellt hudsensibiliserande. Kommissionen anser därför att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på människors hälsa, framför allt vad gäller användare av fodertillsatserna. Myndigheten konstaterade också att tillsatsen är effektiv för att förbättra fodrets smältbarhet för kycklingar som föds upp till värphöns eller för avel, kalkoner som föds upp för avel eller avelskalkoner och diande smågrisar. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Bedömningen av 3-fytas framställt av Aspergillus niger (CBS 101.672) visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Godkännandet för den tillsatsen bör därför förlängas i enlighet med bilagan till den här förordningen.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Till följd av förlängningen av godkännandet av 3-fytas framställt av Aspergillus niger (CBS 101.672) som fodertillsats på de villkor som anges i bilagan till den här förordningen bör förordningarna (EG) nr 243/2007, (EG) nr 1142/2007, (EG) nr 165/2008, (EG) nr 505/2008 och (EU) nr 327/2010 upphävas.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel” som anges i bilagan godkänns och förlängs som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
         
         
            Artikel 2
            Förordningarna (EG) nr 243/2007, (EG) nr 1142/2007, (EG) nr 165/2008, (EG) nr 505/2008 och (EU) nr 327/2010 ska upphöra att gälla.
         
         
            Artikel 3
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
         
         
            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 6 februari 2020.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Ordförande
               
            
         
         
            (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
         
            (2)  Kommissionens förordning (EG) nr 243/2007 av den 6 mars 2007 om godkännande av 3-fytas (Natuphos) som fodertillsats (EUT L 73, 13.3.2007, s. 4).
         
            (3)  Kommissionens förordning (EG) nr 1142/2007 av den 1 oktober 2007 om godkännande av ett nytt användningsområde för 3-fytas (Natuphos) som fodertillsats (EUT L 256, 2.10.2007, s. 20).
         
            (4)  Kommissionens förordning (EG) nr 165/2008 av den 22 februari 2008 om godkännande av ett nytt användningsområde för 3-fytas (Natuphos) som fodertillsats (EUT L 50, 23.2.2008, s. 8).
         
            (5)  Kommissionens förordning (EG) nr 505/2008 av den 6 juni 2008 om godkännande av ett nytt användningsområde för 3-fytas (Natuphos) som fodertillsats (EUT L 149, 7.6.2008, s. 33).
         
            (6)  Kommissionens förordning (EU) nr 327/2010 av den 21 april 2010 om godkännande av ett nytt användningsområde för 3-fytas som fodertillsats för alla mindre fågelarter andra än ankor och för burfåglar (innehavare av godkännandet: BASF SE) (EUT L 100, 22.4.2010, s. 3).
         
            (7)  EFSA Journal, vol. 17(2019):3, artikelnr 5640.
      
      
         
            BILAGA
            
                        Tillsatsens identifieringsnummer
                     
                     
                        Namn på innehavaren av godkännandet
                     
                     
                        Tillsats
                     
                     
                        Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
                     
                     
                        Djurart eller djurkategori
                     
                     
                        Högsta ålder
                     
                     
                        Lägsta halt
                     
                     
                        Högsta halt
                     
                     
                        Övriga bestämmelser
                     
                     
                        Godkännandet gäller till och med
                     
                  
                        Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
                     
                  
                        
                           Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: smältbarhetsförbättrande medel.
                        
                     
                  
                        4a1600
                     
                     
                        BASF SE
                     
                     
                        3-fytas
                        (EC 3.1.3.8)
                     
                     
                        
                           Tillsatsens sammansättning
                        
                        3-fytas framställt av
                        
                           Aspergillus niger (CBS 101.672)
                        Minsta aktivitet:
                        Fast form: 5 000  FTU (1)/g
                        Flytande form: 5 000  FTU/ml
                        
                           Beskrivning av den aktiva substansen
                        
                        3-fytas framställt av
                        
                           Aspergillus niger (CBS 101.672)
                        
                           Analysmetod
                            (2)
                        
                        
                           Kolorimetrisk metod som mäter den mängd oorganiskt fosfat somenzymet frisätter från fytatsubstrat.
                     
                     
                        Smågrisar
                        (diande och avvanda)
                        Suggor
                     
                     
                        –
                     
                     
                        500 FTU
                     
                     
                         
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd och hudskydd.
                                 
                              
                     
                        27.2.2030
                     
                  
                        Slaktsvin
                     
                     
                        –
                     
                     
                        100 FTU
                     
                     
                         
                     
                  
                        Slaktkycklingar
                        Kycklingar som föds upp till värphöns/för avel
                     
                     
                        –
                     
                     
                        375 FTU
                     
                     
                         
                     
                  
                        Värphöns
                        Slaktkalkoner
                        Kalkoner som föds upp för avel och avelskalkoner
                        Burfåglar och alla andra mindre vanligt förkommande fågelarter än ankor
                     
                     
                        –
                     
                     
                        250 FTU
                     
                     
                         
                     
                  
                        Ankor
                     
                     
                        –
                     
                     
                        300 FTU
                     
                     
                         
                     
                  
               (1)  1 FTU motsvarar den mängd enzym som per minut frisätter 1 mikromol oorganiskt fosfat från natriumfytat vid pH 5,5 och 37 °C.
            
               (2)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports