CELEX: C2005/045/09
Language: es
Date: 2005-02-19 00:00:00
Title: Sentencia del Tribunal de Justicia (Sala Segunda), de 9 de diciembre de 2004, en el asunto C-36/03 [petición de decisión prejudicial planteada por la High Court of Justice (England & Wales), Queen's Bench Division (Administrative Court)]: The Queen, a instancia de Approved Prescription Services Ltd, contra Licensing Authority («Medicamentos — Autorización de comercialización — Procedimientos relativos a productos esencialmente similares»)

19.2.2005   
            
            
               ES
            
            
               Diario Oficial de la Unión Europea
            
            
               C 45/5
            
         
      SENTENCIA DEL TRIBUNAL DE JUSTICIA
   
   (Sala Segunda)
   de 9 de diciembre de 2004
   en el asunto C-36/03 [petición de decisión prejudicial planteada por la High Court of Justice (England & Wales), Queen's Bench Division (Administrative Court)]: The Queen, a instancia de Approved Prescription Services Ltd, contra Licensing Authority (1)
   
   («Medicamentos - Autorización de comercialización - Procedimientos relativos a productos esencialmente similares»)
   (2005/C 45/09)
   Lengua de procedimiento: inglés
   En el asunto C-36/03, que tiene por objeto una petición de decisión prejudicial planteada, con arreglo al artículo 234 CE, por la High Court of Justice (England & Wales), Queen's Bench Division (Administrative Court) (Reino Unido), mediante resolución de 23 de diciembre de 2002, recibida en el Tribunal de Justicia el 3 de febrero de 2003, en el procedimiento entre The Queen, a instancia de: Approved Prescription Services Ltd, y Licensing Authority, representada por Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, con intervención de: Eli Lilly & Co. Ltd, el Tribunal de Justicia (Sala Segunda), integrado por el Sr. C.W.A. Timmermans, Presidente de Sala, y los Sres. C. Gulmann (Ponente) y J.-P. Puissochet, la Sra. N. Colneric y el Sr. J.N. Cunha Rodrigues, Jueces; Abogado General: Sr. F.G. Jacobs; Secretaria: Sra. M. Múgica Arzamendi, administradora principal, ha dictado el 9 de diciembre de 2004 una sentencia cuyo fallo es el siguiente:
   Puede presentarse una solicitud de autorización de comercialización para un producto C en virtud del artículo 10, apartado 1, letra a), inciso iii), de la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano, cuando dicha solicitud pretende demostrar que el producto C es esencialmente similar al producto B y
   
               —
            
            
               el producto B constituya una forma farmacéutica nueva del producto A, y
            
         
               —
            
            
               el producto A, al contrario que el producto B, haya estado autorizado para su comercialización en la Comunidad al menos durante el período de seis o diez años previsto en dicha disposición.
            
         
      (1)  DO C 83, de 5.4.2003.