CELEX: 32007R0108
Language: lt
Date: 2007-02-05 00:00:00
Title: 2007 m. vasario 5 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 108/2007, iš dalies keičiantis Reglamentą (EB) Nr. 1356/2004 dėl leidimo naudoti kokcidiostatų grupei ir kitoms vaistinėms medžiagoms priklausantį pašarų priedą Elancoban sąlygų (Tekstas svarbus EEE )

6.2.2007   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               L 31/4
            
         
      KOMISIJOS REGLAMENTAS (EB) Nr. 108/2007
   2007 m. vasario 5 d.
   iš dalies keičiantis Reglamentą (EB) Nr. 1356/2004 dėl leidimo naudoti kokcidiostatų grupei ir kitoms vaistinėms medžiagoms priklausantį pašarų priedą Elancoban sąlygų
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
   atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 13 straipsnio 3 dalį,
   kadangi:
   
               (1)
            
            
               Natrio monenzino priedą (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) buvo leista naudoti laikantis tam tikrų sąlygų, numatytų Tarybos direktyvoje 70/524/EEB (2). Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1356/2004 (3) buvo suteiktas leidimas dešimt metų naudoti priedą mėsinių viščiukų, viščiukų, iš kurių auginamos dedeklės, ir kalakutų pašaruose, leidimą susiejant su asmeniu, atsakingu už priedo išleidimą į apyvartą. Apie šio priedo, kaip produkto, egzistavimą, buvo pranešta remiantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsniu. Kadangi buvo pateikta visa pagal šią nuostatą būtina informacija, šis priedas buvo užregistruotas Bendrijos pašarų priedų registre.
            
         
               (2)
            
            
               Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 numatyta galimybė leidimo turėtojui pateikus prašymą ir Europos maisto saugos tarnybai (toliau – Tarnyba) pateikus nuomonę, pakeisti leidimą naudoti priedą. Natrio monenzino priedo (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) leidimo turėtojas pateikė prašymą, kuriame siūloma pakeisti leidimo sąlygas ir leisti pradėti taikyti Tarnybos įvertintą didžiausią leistiną liekanų koncentraciją.
            
         
               (3)
            
            
               2006 m. lapkričio 21 d. priimtoje nuomonėje (4) Tarnyba pasiūlė nustatyti laikiną šios veikliosios medžiagos didžiausią leistiną liekanų koncentraciją. Šiame priede nustatytą DLK gali reikėti patikslinti atsižvelgiant į būsimo Europos vaistų įvertinimo agentūros šios aktyviosios medžiagos vertinimo rezultatus.
            
         
               (4)
            
            
               Todėl Reglamentą (EB) Nr. 1356/2004 reikėtų atitinkamai iš dalies keisti.
            
         
               (5)
            
            
               Šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
            
         PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
   1 straipsnis
   Reglamento (EB) Nr. 1356/2004 priedas pakeičiamas šio reglamento priedo tekstu.
   2 straipsnis
   Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną nuo jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   
      Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
      Priimta Briuselyje, 2007 m. vasario 5 d.
      
         
            Komisijos vardu
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Komisijos narys
         
      
   
   
      (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29. Reglamentas su pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 378/2005 (OL L 59, 2005 3 5, p. 8).
   
      (2)  OL L 270, 1970 12 14, p. 1. Direktyva, panaikinta Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003.
   
      (3)  OL L 251, 2004 7 27, p. 6.
   
      (4)  Gyvūnų pašaruose naudojamų priedų ir produktų arba medžiagų mokslinės grupės nuomonė dėl natrio monenzino didžiausios leistinos koncentracijos mėsinių viščiukų ir kalakutų pašaruose, priimta 2006 m. lapkričio 21 d., EMST leidinys (2006) 413, p. 1–13. Taip pat žr. Komisijos prašymu pateiktą Gyvūnų pašaruose naudojamų priedų ir produktų arba medžiagų mokslinės grupės nuomonę dėl kokcidiostato Elancoban pagal Tarybos direktyvos 70/524/EEB 9G straipsnį, priimtą 2004 m. kovo 4 d.EMST leidinys (2004) 42, p. 1–61.
   
      PRIEDAS
      
         
                     Priedo registracijos numeris
                  
                  
                     Asmens, atsakingo už priedo išleidimą į apyvartą, pavardė ir registracijos numeris
                  
                  
                     Priedas
                     (Prekės pavadinimas)
                  
                  
                     Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas
                  
                  
                     Gyvūno rūšis arba kategorija
                  
                  
                     Didžiausias amžius
                  
                  
                     Mažiausias kiekis
                  
                  
                     Didžiausias kiekis
                  
                  
                     Kitos nuostatos
                  
                  
                     Leidimo galiojimo terminas
                  
                  
                     Laikina didžiausia liekanų koncentracija (DLK) tam tikruose gyvūninės kilmės maisto produktuose
                  
               
                     Veikliosios medžiagos kiekis mg viename visaverčio pašaro kg
                  
               
                     Kokcidiostatai ir kitos vaistinės medžiagos
                  
               
                     „E 757
                  
                  
                     
                        Eli Lilly and Company Limited
                     
                  
                  
                     Natrio monenzinas (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200)
                  
                  
                     
                                  
                              
                              
                                 
                                    
                                       Veiklioji medžiaga:
                                    
                                 
                                 C36H61O11Na
                                 polieterio monokarboksirūgšties natrio druska, gauta iš Streptomyces cinnamonensis, ATCC-15413 granulėmis
                                 Faktoriaus sudėtis:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             Monenzinas A: ne mažiau kaip 90 %
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Monenzino: A+ B: ne mažiau kaip 95 %
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    
                                       Priedo sudėtis:
                                    
                                 
                                 Granuliuotas monenzinas (sausas fermentacijos produktas) – 10 % masė/masė (w/w) aktyvumo monenzino ekvivalentas
                                 Mineralinė alyva 1–3 % masė/masė (w/w)
                                 Granuliuota klintis 13–23 % masė/masė (w/w)
                                 Ryžių luobelės arba granuliuota klintis qs 100 % masė/masė (w/w)
                                 Granuliuotas monenzinas (sausas fermentacijos produktas) – 20 % masė/masė (w/w) aktyvumo monenzino ekvivalentas
                                 Mineralinė alyva 1–3 % masė/masė (w/w)
                                 Ryžių luobelės arba granuliuota klintis qs 100 % masė/masė (w/w)
                              
                           
                  
                     Mėsiniai viščiukai
                  
                  
                     —
                  
                  
                     100
                  
                  
                     125
                  
                  
                     Draudžiama naudoti mažiausiai tris paras prieš skerdimą. Naudojimo instrukcijose nurodyti:
                     „Pavojingas arklinių šeimos gyvūnams. Šio pašaro sudėtyje yra jonoforo: vengti naudoti kartu su tiamulinu ir stebėti, ar nėra nepageidaujamos reakcijos, kai naudojama kartu su kitomis vaistinėmis medžiagomis.“
                  
                  
                     2014 7 30
                  
                  
                     25 μg natrio monenzino 1 kg šviežios odos + riebalų
                     8 μg natrio monenzino 1 kg šviežių kepenų, inkstų ir raumenų“.
                  
               
                     Viščiukai, iš kurių auginamos dedeklės
                  
                  
                     16 savaičių
                  
                  
                     100
                  
                  
                     120
                  
               
                     Kalakutai
                  
                  
                     16 savaičių
                  
                  
                     60
                  
                  
                     100