CELEX: 32010D0561
Language: es
Date: 2010-05-17 00:00:00
Title: 2010/561/UE: Decisión de la Comisión, de 25 de mayo de 2010 , relativa a las disposiciones nacionales notificadas por Dinamarca sobre la adición de nitritos a determinados productos cárnicos [notificada con el número C(2010) 3301]

21.9.2010   
            
            
               ES
            
            
               Diario Oficial de la Unión Europea
            
            
               L 247/55
            
         DECISIÓN DE LA COMISIÓN
   de 25 de mayo de 2010
   relativa a las disposiciones nacionales notificadas por Dinamarca sobre la adición de nitritos a determinados productos cárnicos
   [notificada con el número C(2010) 3301]
   (El texto en lengua danesa es el único auténtico)
   (2010/561/UE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea y, en particular, su artículo 114, apartado 6,
   Considerando lo siguiente:
   I.   HECHOS Y PROCEDIMIENTO
   
   
               (1)
            
            
               Mediante carta de 21 de noviembre de 2007 y de conformidad con el artículo 95, apartado 4, del Tratado CE [actual artículo 114, apartado 4, del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea (TFUE)], el Reino de Dinamarca (Dinamarca) notificó a la Comisión sus disposiciones nacionales sobre la adición de nitritos a determinados productos cárnicos, contenidas en el Decreto no 22, de 11 de enero de 2005, sobre aditivos alimentarios (Bekendtgørelse nr. 22 af 11. januar 2005 om tilsætningsstoffer til fødevarer) y la lista positiva danesa de aditivos alimentarios autorizados (Liste over tilladte tilsætningsstoffer til fødevarer, «Positivlisten») (1). Dinamarca consideró necesario mantener estas disposiciones y, por lo tanto, no transponer a su ordenamiento jurídico nacional la Directiva 2006/52/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de julio de 2006, por la que se modifican la Directiva 95/2/CE relativa a aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes y la Directiva 94/35/CE relativa a los edulcorantes utilizados en los productos alimenticios (2), por lo que respecta a la adición de nitritos a determinados productos cárnicos.
            
         
               (2)
            
            
               Mediante la Decisión 2008/448/CE de la Comisión (3), estas disposiciones nacionales fueron aprobadas hasta el 23 de mayo de 2010, a condición de que las autoridades danesas demostrasen, con una nueva notificación, que la aplicación de los niveles establecidos en la Directiva 2006/52/CE no permite alcanzar el nivel exigido de protección y podría suponer un riesgo inaceptable para la salud humana.
            
         
               (3)
            
            
               Mediante carta de 20 de noviembre de 2009, que la Comisión recibió el 26 de noviembre de 2009, Dinamarca notificó a la Comisión su intención de seguir sin transponer a su ordenamiento jurídico nacional la Directiva 2006/52/CE por lo que respecta a la adición de nitritos a determinados productos cárnicos, manteniendo en lugar de ello sus disposiciones nacionales en la materia, a saber, el Decreto no 22, de 11 de enero de 2005, sobre aditivos alimentarios (Bekendtgørelse nr. 22 af 11. januar 2005 om tilsætningsstoffer til fødevarer) y la lista positiva danesa de aditivos alimentarios autorizados (Liste over tilladte tilsætningsstoffer til fødevarer, «Positivlisten»). En apoyo de su notificación, Dinamarca presentó información adicional con datos relativos al consumo de productos cárnicos, a las importaciones de productos cárnicos y al análisis de nitritos en productos cárnicos en el mercado danés.
            
         1.   LA LEGISLACIÓN DE LA UNIÓN
   
   1.1.   ARTÍCULO 114, APARTADOS 4 Y 6, DEL TFUE
   
               (4)
            
            
               El artículo 114, apartado 4, del TFUE, establece que «Si, tras la adopción por el Parlamento Europeo y el Consejo, por el Consejo o por la Comisión de una medida de armonización, un Estado miembro estimare necesario mantener disposiciones nacionales, justificadas por alguna de las razones importantes contempladas en el artículo 36 o relacionadas con la protección del medio de trabajo o del medio ambiente, dicho Estado miembro notificará a la Comisión dichas disposiciones así como los motivos de su mantenimiento».
            
         
               (5)
            
            
               De conformidad con el artículo 114, apartado 6, del TFUE, «La Comisión aprobará o rechazará, en un plazo de seis meses a partir de la notificación, las disposiciones nacionales mencionadas, después de haber comprobado si se trata o no de un medio de discriminación arbitraria o de una restricción encubierta del comercio entre Estados miembros y si constituyen o no un obstáculo para el funcionamiento del mercado interior».
            
         1.2.   DIRECTIVA 2006/52/CE
   
               (6)
            
            
               Según los principios generales del Reglamento (CE) no 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre aditivos alimentarios (4), la aprobación de aditivos alimentarios depende de que exista una necesidad tecnológica razonable, de que sea aceptable desde el punto de vista de la salud y de que su uso no induzca a error al consumidor. Mediante este último Reglamento se derogó, a partir del 20 de enero de 2010, la Directiva 89/107/CEE del Consejo, de 21 de diciembre de 1988, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los aditivos alimentarios autorizados en los productos alimenticios destinados al consumo humano (5), que establecía los mismos principios generales.
            
         
               (7)
            
            
               Los nitritos vienen utilizándose en la carne y sus productos derivados desde hace decenios, entre otras cosas para garantizar, junto con otros factores, la preservación y la seguridad microbiológica de los productos cárnicos, en particular los curados, inhibiendo, entre otras cosas, la multiplicación de Clostridium botulinum, la bacteria causal del botulismo, enfermedad que puede ser mortal. Al mismo tiempo, se reconoce que la presencia de nitritos en los productos cárnicos puede propiciar la formación de nitrosaminas, cuyo carácter carcinógeno ha quedado demostrado. Por consiguiente, la legislación en este ámbito debe lograr un equilibrio entre el riesgo de formación de nitrosaminas por la presencia de nitritos en los productos cárnicos, y los efectos protectores de los nitritos frente a la proliferación de bacterias, especialmente de las responsables del botulismo.
            
         
               (8)
            
            
               De conformidad con los artículos 33 y 34 del Reglamento (CE) no 1333/2008, queda derogada a partir del 20 de enero de 2010 la Directiva No 95/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, relativa a aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes (6), excepto determinadas disposiciones que continuarán aplicándose, como sus anexos I a VI. La Directiva 95/2/CE establecía, en su versión original, los niveles residuales máximos de nitritos y nitratos de varios productos cárnicos, así como «cantidades añadidas indicativas». El anexo I, punto 3, letra c), de la Directiva 2006/52/CE modifica el anexo III, parte C, de la Directiva 95/2/CE en relación con el E 249 (nitrito potásico) y el E 250 (nitrito sódico).
            
         
               (9)
            
            
               En cambio, como norma general, la Directiva 2006/52/CE contiene las cantidades máximas de E 249 (nitrito potásico) y de E 250 (nitrito sódico) que pueden añadirse durante la fabricación. La cantidad añadida máxima es de 150 mg/kg para los productos cárnicos en general y de 100 mg/kg para los productos cárnicos esterilizados. Para unos pocos productos cárnicos curados por métodos tradicionales en determinados Estados miembros, la cantidad máxima es de 180 mg/kg.
            
         
               (10)
            
            
               Este enfoque se fundamenta en los dictámenes del Comité Científico de la Alimentación Humana (en lo sucesivo, «SCF») de 1990 (7) y 1995 (8), y de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «EFSA»), de 26 de noviembre de 2003 (9), que establecieron que es la cantidad añadida de nitritos, y no la cantidad residual, la que contribuye al efecto inhibidor de C. botulinum y recomendaron la sustitución de «cantidades añadidas indicativas» por «cantidades añadidas máximas». Tiene asimismo en cuenta la sentencia del Tribunal de Justicia de las Comunidades Europeas en el asunto C-3/00 Dinamarca/Comisión sobre una anterior solicitud danesa de conformidad con el artículo 95, apartado 4, del Tratado CE [actual artículo 114, apartado 4, del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea (TFUE)], en la que el Tribunal dictaminó que, al rechazar la solicitud danesa en relación con el uso de nitritos en los productos cárnicos, la Comisión no tuvo en cuenta de manera suficiente los dictámenes del SCF de 1990 y de 1995, que mostraban dudas sobre la adecuación de las cantidades de nitritos autorizadas por la Directiva 95/21/CE (10).
            
         
               (11)
            
            
               Como excepción a la norma general, la Directiva 2006/52/CE contiene niveles residuales máximos para determinados productos cárnicos curados tradicionales y producidos por métodos tradicionales. Se aplican niveles residuales máximos de 50 mg/kg, 100 mg/kg y 175 mg/kg a distintos grupos de dichos productos; por ejemplo, 175 mg/kg al Wiltshire bacon, al dry cured bacon y a productos similares, y de 100 mg/kg al Wiltshire ham y a productos similares. Se han establecido dosis residuales máximas en relación con estos productos, dado que no es posible controlar la cantidad añadida de sales de curado absorbidas por la carne debido a la naturaleza de su proceso de fabricación. La Directiva describe el proceso de producción de estos productos específicos para permitir la identificación de «productos similares» y aclarar a qué productos se aplican los distintos niveles máximos. El siguiente cuadro contiene los niveles máximos que establece la Directiva 2006/52/CE.
               
                           No E
                        
                        
                           Nombre
                        
                        
                           Producto alimenticio
                        
                        
                           Cantidad máxima que puede añadirse durante la fabricación
                           (expresada como NaNO3)
                        
                        
                           Nivel máximo de residuos
                           (expresado como NaNO3)
                        
                     
                           E 249
                        
                        
                           Nitrito potásico (11)
                           
                        
                        
                           Productos cárnicos
                        
                        
                           150 mg/kg
                        
                        
                            
                        
                     
                           E 250
                        
                        
                           Nitrito sódico (11)
                           
                        
                        
                           Productos cárnicos esterilizados (Fo > 3,00) (12)
                           
                        
                        
                           100 mg/kg
                        
                        
                            
                        
                     
                           Productos cárnicos tradicionales curados por inmersión (1):
                        
                     
                            
                        
                        
                            
                        
                        
                           
                              Wiltshire bacon (1.1);
                           
                              Entremeada, entrecosto, chispe, orelheira y cabeça (salados)
                           
                              Toucinho fumado (1.2);
                           y productos similares
                        
                        
                            
                        
                        
                           175 mg/kg
                        
                     
                            
                        
                        
                            
                        
                        
                           
                              Wiltshire ham (1.1);
                           y productos similares
                        
                        
                            
                        
                        
                           100 mg/kg
                        
                     
                            
                        
                        
                            
                        
                        
                           
                              Rohschinken, nassgepökelt (1.6);
                           y productos similares
                        
                        
                            
                        
                        
                           50 mg/kg
                        
                     
                            
                        
                        
                            
                        
                        
                           
                              Cured tongue (1.3)
                        
                        
                            
                        
                        
                           50 mg/kg
                        
                     
                           Productos cárnicos tradicionales curados en seco (2):
                        
                     
                            
                        
                        
                            
                        
                        
                           
                              Dry cured bacon (2.1);
                           y productos similares
                        
                        
                            
                        
                        
                           175 mg/kg
                        
                     
                            
                        
                        
                            
                        
                        
                           
                              Dry cured ham (2.1);
                           
                              Jamón curado, paleta curada, lomo embuchado y cecina (2.2);
                           
                              Presunto, presunto da pá y paio do lombo (2.3);
                           y productos similares
                        
                        
                            
                        
                        
                           100 mg/kg
                        
                     
                            
                        
                        
                            
                        
                        
                           
                              Rohschinken, trockengepökelt (2.5);
                           y productos similares
                        
                        
                            
                        
                        
                           50 mg/kg
                        
                     
                           Otros productos cárnicos curados por métodos tradicionales (3):
                        
                     
                            
                        
                        
                            
                        
                        
                           
                              Vysočina
                           
                           
                              Selský salám
                           
                           
                              Turistický trvanlivý salám
                           
                           
                              Poličan
                           
                           
                              Herkules
                           
                           
                              Lovecký salám
                           
                           
                              Dunajská klobása
                           
                           
                              Paprikáš (3.5);
                           y productos similares
                        
                        
                           180 mg/kg
                        
                        
                            
                        
                     
                            
                        
                        
                            
                        
                        
                           
                              Rohschinken, trocken-/nassgepökelt (3.1);
                           y productos similares
                           
                              Jellied veal y brisket (3.2)
                        
                        
                            
                        
                        
                           50 mg/kg
                        
                     
         
               (12)
            
            
               Como indican los correspondientes dictámenes del SCF y de la EFSA, la Directiva 2006/52/CE se basa en el establecimiento de cantidades añadidas máximas y refleja los márgenes mencionados en estos dictámenes científicos al especificar que se permiten hasta 100 mg/kg de nitritos en los productos cárnicos esterilizados y hasta 150 mg/kg en otros productos cárnicos. Dada la amplia variedad de productos cárnicos (curados) y de métodos de fabricación dentro de la Comunidad, el legislador comunitario mantuvo que, en aquel momento, no era posible especificar el nivel adecuado de nitritos para cada producto.
            
         
               (13)
            
            
               Las excepciones a la norma de aplicar cantidades añadidas máximas tienen un carácter limitado. Se aplican a productos específicos fabricados de forma tradicional en determinados Estados miembros y para los que no es posible controlar la cantidad añadida de sales de curado absorbidas por la carne debido a la naturaleza del proceso de fabricación de estos productos. Los productos tradicionales a los que se aplica se definen, en particular, mediante una descripción del método de producción.
            
         
               (14)
            
            
               Los Estados miembros debían trasponer la Directiva 2006/52/CE a más tardar el 15 de febrero de 2008 para permitir el comercio y el uso de los productos conformes a dicha Directiva para esa fecha, y prohibir el comercio y el uso de los productos no conformes a la Directiva, a más tardar el 15 de agosto de 2008.
            
         
               (15)
            
            
               El 23 de noviembre de 2007 y de conformidad con el artículo 95, apartado 4, del Tratado CE [actual artículo 114, apartado 4, del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea (TFUE)], Dinamarca solicitó el mantenimiento de sus disposiciones nacionales sobre la adición de nitritos a determinados productos cárnicos, más restrictivas que las de la Directiva 2006/52/CE, contenidas en el Decreto no 22, de 11 de enero de 2005, sobre aditivos alimentarios (Bekendtgørelse nr. 22 af 11. januar 2005 om tilsætningsstoffer til fødevarer) y la lista positiva danesa de aditivos alimentarios autorizados (Liste over tilladte tilsætningsstoffer til fødevarer, «Positivlisten»).
            
         
               (16)
            
            
               Mediante la Decisión 2008/448/CE, y de conformidad con el artículo 95, apartado 6, del Tratado CE (actual artículo 114, apartado 6, del TFUE), la Comisión aprobó estas disposiciones nacionales hasta el 23 de mayo de 2010, a condición de que las autoridades danesas demostrasen que la aplicación de los niveles establecidos en la Directiva 2006/52/CE no permite alcanzar el nivel exigido de protección y podría suponer un riesgo inaceptable para la salud humana. Con objeto de poder presentar estos datos mediante una nueva notificación, se exigió que Dinamarca supervisara la situación, en especial en lo relativo al control del botulismo, el porcentaje del consumo total de productos cárnicos en Dinamarca que entran en el límite de 60 mg/kg, y cualquier otro factor de riesgo en los hábitos alimenticios, así como las importaciones de productos cárnicos procedentes de otros Estados miembros.
            
         2.   DISPOSICIONES NACIONALES NOTIFICADAS
   
   
               (17)
            
            
               Las disposiciones nacionales notificadas por Dinamarca son el Decreto no 22 de 11.1.2005 sobre aditivos alimentarios (Bekendtgørelse nr 22 af 11.1.2005 om tilsætningsstoffer til fødevarer) y la lista positiva danesa de aditivos alimentarios autorizados (Liste over tilladte tilsætningsstoffer til fødevarer, «Positivlisten»). En el marco de la Decisión 2008/448/CE, la Comisión ya ha evaluado las normas más restrictivas aplicadas por Dinamarca en cuanto a E 249 y E 250.
            
         
               (18)
            
            
               El Decreto no 22 contiene el principio de que solo los aditivos que figuran en una lista positiva pueden utilizarse para los productos alimenticios en determinadas condiciones, y con objetivos y restricciones específicos (13). También contempla que, a menos que se indique otra cosa, los valores máximos establecidos en la lista positiva hacen referencia a las cantidades máximas de aditivo que pueden estar presentes en un producto alimenticio en su forma de venta (14). Por ello, solo se pueden vender en el mercado danés los productos alimenticios que cumplen los requisitos del Decreto no 22 y de la lista positiva. La lista positiva establecida por la administración veterinaria y de productos alimenticios de Dinamarca, sobre la base del Decreto no 22, estipula los aditivos que pueden utilizarse en los productos alimenticios, así como sus cantidades. La versión notificada se viene aplicando desde el 29 de enero de 2005.
            
         
               (19)
            
            
               Por lo que se refiere al uso de nitritos E 249 (nitrito potásico) y E 250 (nitrito sódico) en productos cárnicos, la lista positiva danesa establece exclusivamente cantidades añadidas e indica los siguientes niveles máximos.
               
                           Producto alimenticio
                        
                        
                           Cantidad añadida de nitritos (mg/kg)
                        
                     
                           
                                       8.2.1.
                                    
                                    
                                       Productos cárnicos no sometidos a tratamiento térmico y elaborados con trozos enteros de carne, incluso en lonchas (en general)
                                    
                                 
                        
                           60
                        
                     
                           
                              Bacon del tipo Wiltshire y cortes similares, incluido el jamón curado salado
                        
                        
                           150
                        
                     
                           
                                       8.2.2.
                                    
                                    
                                       Productos cárnicos sometidos a tratamiento térmico y elaborados con trozos enteros de carne, incluso en lonchas (en general)
                                    
                                 
                        
                           60
                        
                     
                           
                              Rullepølse (salchicha de carne enrollada)
                        
                        
                           100
                        
                     
                           Productos preservados o semipreservados, bacon del tipo Wiltshire y sus cortes, incluido el jamón curado salado
                        
                        
                           150
                        
                     
                           
                                       8.3.1.
                                    
                                    
                                       Productos cárnicos no sometidos a tratamiento térmico y elaborados con carne picada, incluso en lonchas (en general)
                                    
                                 
                        
                           60
                        
                     
                           Salamis fermentados
                        
                        
                           100
                        
                     
                           Productos cárnicos preservados o semipreservados, no sometidos a tratamiento térmico y elaborados con carne picada
                        
                        
                           150
                        
                     
                           
                                       8.3.2.
                                    
                                    
                                       Productos cárnicos sometidos a tratamiento térmico y elaborados con carne picada
                                    
                                 
                        
                           60
                        
                     
                           Albóndigas y paté de hígado (kødboller y leverpostej) (15)
                           
                        
                        
                           0
                        
                     
                           Productos cárnicos preservados o semipreservados, sometidos a tratamiento térmico y elaborados con carne picada
                        
                        
                           150
                        
                     
         
               (20)
            
            
               Por lo tanto, el límite 60 mg/kg se aplica a muchos tipos de productos cárnicos, mientras que los correspondientes límites máximos de la Directiva 2006/52/CE son de 100 o de 150 mg/kg.
            
         
               (21)
            
            
               Sin embargo, por lo que se refiere a los «productos cárnicos preservados o semipreservados, sometidos a tratamiento térmico y elaborados con carne picada», las disposiciones notificadas establecen un límite máximo de 150 mg/kg, mientras que el límite máximo establecido en la Directiva 2006/52/CE para los «productos cárnicos esterilizados» es de 100 mg/kg.
            
         3.   PROCEDIMIENTO
   
   
               (22)
            
            
               Mediante carta de 20 de noviembre de 2009, que la Comisión recibió el 26 de noviembre de 2009, Dinamarca notificó a la Comisión su intención de seguir sin transponer a su ordenamiento jurídico nacional la Directiva 2006/52/CE por lo que respecta a la adición de nitrito potásico E 249 y de nitrito sódico E 250 a determinados productos cárnicos. En apoyo de su notificación, Dinamarca presentó un informe del Ministerio danés de Alimentación, Agricultura y Pesca sobre el consumo y la importación de productos cárnicos en Dinamarca, así como un informe del Instituto Nacional de Alimentación (NFI) titulado «Los nitritos como aditivos alimentarios — Aspectos sanitarios y reglamentación de la UE».
            
         
               (23)
            
            
               Mediante carta de 21 diciembre 2009, la Comisión acusó recibo de la notificación y respondió que el plazo de seis meses para su comprobación con arreglo al artículo 114, apartado 6, del TFUE comenzaba el 27 de noviembre de 2009, día siguiente al de la recepción de la notificación. En la misma carta, la Comisión pidió a las autoridades danesas la última versión de su lista positiva de aditivos alimentarios autorizados («Positivlisten»).
            
         
               (24)
            
            
               El 7 de enero de 2010, Dinamarca envió una carta con la información adicional solicitada.
            
         
               (25)
            
            
               La Comisión publicó asimismo un anuncio relativo a la notificación en el Diario Oficial de la Unión Europea
                   (16) con objeto de informar a otros posibles interesados sobre las disposiciones nacionales de Dinamarca, así como sobre los motivos aducidos a tal efecto. Mediante carta de 25 de enero de 2010, la Comisión informó sobre la notificación a los demás Estados miembros y a los Estados del EEE, y les brindó la oportunidad de formular comentarios al respecto en un plazo de treinta días. En dicho plazo, la Comisión recibió comentarios de la República Checa, Polonia, el Reino Unido y Noruega (17).
               
                           —
                        
                        
                           La República Checa está de acuerdo con el mantenimiento de medidas nacionales más restrictivas, pero solo hasta la adopción de los anexos del Reglamento (CE) no 1333/2008. Una vez adoptados dichos anexos, deben aplicarse las mismas condiciones de uso en todos los Estados miembros.
                        
                     
                           —
                        
                        
                           Polonia no comentó la notificación, pero subrayó la necesidad de reconsiderar los niveles de nitritos establecidos en la Directiva 2006/52/CE, tras una nueva evaluación por la EFSA.
                        
                     
                           —
                        
                        
                           El Reino Unido se refiere a la motivación declarada por Dinamarca de mantener determinados niveles nacionales de nitritos en productos cárnicos para evitar que su población se vea expuesta a niveles excesivos de nitrosaminas. Subraya que la propia preservación de los productos cárnicos para evitar el botulismo se basa en la interacción compleja de varios factores, entre los que no solo figuran los nitritos sino también la sal y el control del pH y la temperatura. En su opinión, la posibilidad de exposición de los consumidores a las nitrosaminas no es el único problema a tener en cuenta al decidir los niveles adecuados de nitritos. A este respecto, pone de relieve que el marco acordado por veintiséis Estados miembros, integrantes del Grupo de alto nivel sobre alimentación y actividad física, de la Comisión Europea, recomienda llegar en cuatro años (2008-2012) a reducir en un 16 % la sal en los productos cárnicos. Por lo tanto, se pregunta cómo pueden reducirse simultáneamente los niveles de sal y de nitritos, garantizando que los productos cárnicos sean seguros.
                        
                     
                           —
                        
                        
                           Noruega considera que la medida danesa está bien documentada y por lo tanto no tiene objeciones a la petición de Dinamarca de mantener disposiciones nacionales sobre el uso de nitritos como aditivos en productos cárnicos. Por lo tanto, invita a la Comisión a reexaminar la Directiva 2006/52/CE en cuanto al uso de nitritos en productos cárnicos.
                        
                     
         
               (26)
            
            
               El 19 de marzo de 2010 se celebró otra reunión entre la Comisión y Dinamarca. Mediante carta de 12 de abril de 2010, Dinamarca dio explicaciones adicionales sobre las diversas categorías de productos cárnicos cubiertos por las disposiciones notificadas, y sobre los controles de productos cárnicos importados.
            
         4.   SOLICITUD A LA EFSA
   
   
               (27)
            
            
               El 29 de enero de 2010, la Dirección General de Salud y Consumidores pidió a la EFSA que evaluara los datos proporcionados por las autoridades danesas y, en particular, si esta información u otros progresos científicos indican que hay pruebas científicas que justifiquen revisar los límites máximos de nitritos establecidos en la Directiva 2006/52/CE.
            
         
               (28)
            
            
               En su dictamen de 11 de marzo de 2010 (18), la comisión técnica de aditivos alimentarios y fuentes de nutrientes añadidos a los alimentos (ANS), de la EFSA, concluyó que los datos de las autoridades danesas no justifican una revisión de la ingesta diaria admisible (IDA) de nitritos de 0,07 mg/kg de peso corporal/día, establecida por el Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios (JECFA) en 2002. Comunicó asimismo que para los niños dicha IDA podía ser mayor. Por último, la comisión ANS concluyó, en línea con el dictamen del SCF de 1995, que la exposición a las nitrosaminas que se forman en los alimentos debe minimizarse mediante prácticas tecnológicas apropiadas, como la disminución de los niveles de nitratos y nitritos añadidos a los alimentos hasta el mínimo requerido para lograr el necesario efecto de conservación y garantizar la seguridad microbiológica.
            
         
               (29)
            
            
               En cuanto a los efectos de los nitritos y los nitratos en la seguridad microbiológica de los productos cárnicos, la comisión ANS observó que esta cuestión ya la había abordado la Comisión técnica de peligros biológicos de la EFSA en su dictamen de 26 de noviembre de 2003. En dicho dictamen se afirmaba que son varios los factores que contribuyen a la seguridad de los productos cárnicos (proceso de cocción, concentración de sal, actividad del agua, etc.) y que la cantidad añadida de nitritos es importante para la seguridad microbiológica, lo que explica la necesidad de controlar las cantidades añadidas (más que la cantidad residual). La Comisión técnica de factores de peligro biológicos coincidió con el dictamen del SCF de que 50-100 mg de nitritos añadidos por kilogramo de producto cárnico pueden bastar para muchos productos y que, en otros productos, especialmente aquellos con un bajo contenido de sal y una larga vida útil, es necesaria una adición de entre 50-150 mg/kg de nitritos para inhibir el crecimiento de C. botulinum. Sin embargo, no se proporcionó ningún análisis desglosado por categoría de productos cárnicos.
            
         II.   EVALUACIÓN
   
   1.   ADMISIBILIDAD
   
   
               (30)
            
            
               Con arreglo al artículo 114, apartados 4 y 6, del TFUE, un Estado miembro puede, tras la adopción de una medida de armonización, mantener disposiciones nacionales justificadas por alguna razón importante contemplada en el artículo 36, o relacionada con la protección del medio ambiente o del medio de trabajo, si notifica estas disposiciones nacionales a la Comisión y si esta aprueba la solicitud.
            
         
               (31)
            
            
               La notificación danesa hace referencia a las disposiciones nacionales que establecen excepciones al anexo I, punto 3, letra c), de la Directiva 2006/52/CE, que modifica el anexo III, parte C, de la Directiva 95/2/CE en relación con el nitrito potásico E 249 y el nitrito sódico E 250. Las disposiciones danesas actuales ya existían en el momento de la adopción de la Directiva 2006/52/CE.
            
         
               (32)
            
            
               El Decreto no 22 y la lista positiva de Dinamarca permiten la adición de nitrito potásico E 249 y nitrito sódico E 250 a los productos cárnicos siempre que no se superen determinadas cantidades. En función de los productos, estas cantidades máximas son de 0, de 60, de 100 o de 150 mg/kg, diferentes o en algunos casos más bajas que las establecidas en la Directiva 2006/52/CE. Además, a diferencia de la Directiva 2006/52/CE, las disposiciones danesas no contienen ninguna excepción al principio relativo a la determinación de cantidades añadidas máximas de nitritos, por lo que no permiten la comercialización de determinados productos cárnicos elaborados de manera tradicional procedentes de otros Estados miembros.
            
         
               (33)
            
            
               Por todo ello, las disposiciones danesas son más rigurosas que las establecidas en la Directiva 2006/52/CE, o difieren de esta al establecer cantidades añadidas máximas más bajas para varios tipos de productos (en muchos casos, 60 mg/kg) y dado que no permiten la comercialización de determinados productos cárnicos elaborados de manera tradicional sobre la base de valores residuales máximos.
            
         
               (34)
            
            
               De conformidad con el artículo 114, apartado 4, del TFUE, acompañó a la notificación una descripción de las razones relativas a una o más de las justificaciones mencionadas en el artículo 36 del TFUE, en este caso la preservación de la salud y vida de las personas. Se adjuntó un informe del Ministerio danés de Alimentación, Agricultura y Pesca sobre el consumo y la importación de productos cárnicos en Dinamarca, así como un análisis de los nitritos en los productos cárnicos presentes en el mercado danés. Por último, las autoridades danesas presentaron un informe del Instituto Nacional de Alimentación (NFI) titulado «Los nitritos como aditivos alimentarios — Aspectos sanitarios y reglamentación de la UE», de 30 de octubre de 2007. Según la información presentada, este último fue reevaluado en septiembre de 2009 y no recibió nuevos comentarios ni añadidos.
            
         
               (35)
            
            
               A la luz de lo anterior, la Comisión considera que la solicitud presentada por Dinamarca con vistas a obtener la autorización de mantener sus disposiciones nacionales sobre el uso de nitritos en la carne y en los productos cárnicos es admisible con arreglo al artículo 114, apartado 4, del TFUE.
            
         2.   EVALUACIÓN EN CUANTO AL FONDO
   
   
               (36)
            
            
               De conformidad con el artículo 114, apartado 4 y apartado 6, párrafo primero, del TFUE, la Comisión deberá comprobar si se cumplen todas las condiciones que permiten a un Estado miembro mantener disposiciones nacionales que establezcan excepciones a una medida de armonización comunitaria prevista en ese mismo artículo.
            
         
               (37)
            
            
               En particular, la Comisión deberá evaluar si las disposiciones nacionales se justifican por las razones importantes contempladas en el artículo 36 del TFUE o relacionadas con la protección del medio de trabajo o del medio ambiente y no exceden de lo necesario para alcanzar el objetivo legítimo perseguido. Además, cuando considere que las disposiciones nacionales cumplen las condiciones anteriores, la Comisión deberá comprobar, con arreglo el artículo 114, apartado 6, si dichas disposiciones nacionales son o no un medio de discriminación arbitrario o una restricción encubierta del comercio entre Estados miembros y si constituyen o no un obstáculo para el funcionamiento del mercado interior.
            
         
               (38)
            
            
               Conviene señalar que, a la vista del plazo establecido en el artículo 114, apartado 6, del TFUE, la Comisión, al examinar si las medidas nacionales notificadas con arreglo al artículo 114, apartado 4, se justifican, tiene que partir de la base de «las razones» aducidas por el Estado miembro notificante. Ello significa que, con arreglo a las disposiciones del Tratado, la responsabilidad de demostrar que las medidas nacionales están justificadas incumbe al Estado miembro solicitante que desea mantenerlas. A la vista del procedimiento previsto en el artículo 114, apartados 4 y 6, del TFUE, y, en particular, del estricto plazo para la adopción de una decisión, la Comisión normalmente tiene que limitarse a examinar la pertinencia de los elementos presentados por el Estado miembro solicitante, sin que tenga que buscar ella misma posibles razones de justificación.
            
         
               (39)
            
            
               No obstante, si la Comisión dispone de información en virtud de la cual pudiera ser necesario revisar la medida de armonización comunitaria de la que se apartan las disposiciones nacionales notificadas, podrá tomar en consideración dicha información al evaluar las disposiciones nacionales notificadas.
            
         2.1.   POSICIÓN DE DINAMARCA
   
               (40)
            
            
               Dinamarca alega que su legislación garantiza un nivel de protección más elevado de la salud y la vida de las personas que la Directiva 2006/52/CE, al reducir las cantidades añadidas máximas de nitrito potásico E 249 y de nitrito sódico E 250 y no permitir la comercialización de productos cárnicos tradicionales para los que no se pueden determinar las cantidades añadidas. Considera Dinamarca que sus disposiciones son completamente coherentes con las recomendaciones del SCF de 1990 y 1995, y con el dictamen de la EFSA de 26 de noviembre de 2003.
            
         
               (41)
            
            
               Dinamarca también considera que regular las cantidades de nitrito utilizadas sobre la base de si suponen una ingesta superior a la IDA establecida no proporciona la protección necesaria de la salud humana. En la IDA establecida para los nitritos no se tiene en cuenta la formación de nitrosaminas, asociada con el uso de nitritos en productos cárnicos. Según las evaluaciones científicas, las nitrosaminas son genotóxicas; como tal, no es posible establecer un límite por debajo del cual no sean carcinógenas. Dinamarca pone asimismo de relieve que la formación de nitrosaminas depende de las cantidades de nitrito que se añaden, y no de las cantidades residuales (mucho más bajas) que, por la transformación de la sustancia en el producto alimenticio, están típicamente presentes en el producto en el momento del consumo.
            
         
               (42)
            
            
               Así pues, desde su punto de vista, la evaluación científica general demuestra lo siguiente: a) el uso de nitritos y nitratos debe regularse en términos de las cantidades añadidas, y no de las residuales; b) su uso debe reducirse lo más posible, recurriendo a cantidades diferentes según las necesidades técnicas de los diversos productos alimenticios, y c) la necesaria conservación se logra utilizando las cantidades recomendadas por la EFSA. A este respecto, Dinamarca considera que sus disposiciones nacionales se ajustan sistemáticamente a estas recomendaciones, mientras que la Directiva 2006/52/CE no lo hace en lo referente a los nitritos.
            
         
               (43)
            
            
               Dinamarca también subraya que sus disposiciones nacionales llevan muchos años en vigor, sin que se hayan nunca producido problemas de conservación de los productos en cuestión. También tiene un índice relativamente bajo de botulismo comparado con el de otros Estados miembros de la UE, y desde 1980 no se ha registrado ni un solo caso causado por el consumo de productos cárnicos. La Decisión 2008/448/CE exigió a Dinamarca supervisar la situación del botulismo, entre otras enfermedades; Dinamarca aduce que desde 2006 no ha registrado ningún caso de botulismo. Por ello, sigue considerando que las disposiciones danesas sobre el uso de nitritos en productos cárnicos proporcionan protección completa frente a la intoxicación alimentaria.
            
         
               (44)
            
            
               En cuanto a los hábitos de consumo, aportaron datos adicionales un informe del Ministerio danés de Alimentación, Agricultura y Pesca sobre el consumo y la importación de productos cárnicos en Dinamarca, así como un análisis de los nitritos en los productos cárnicos presentes en el mercado danés. Para las autoridades danesas, dicho informe pone de manifiesto que cada año aumenta, especialmente entre los niños, el consumo de productos cárnicos a los que pueden añadirse nitritos. Por otra parte, los productos cárnicos a los que se aplica el límite de 60 mg/kg son, con mucho, los más consumidos en Dinamarca. Esto demuestra que cualquier modificación de las disposiciones nacionales en el sentido de aumentar hasta 150 mg/kg las cantidades añadidas máximas, de conformidad con la Directiva 2006/52/CE, podría dar lugar a un aumento significativo de la ingesta de nitritos y, por tanto, de nitrosaminas.
            
         
               (45)
            
            
               Además, Dinamarca mantiene que sus disposiciones relativas a los nitritos no suponen un obstáculo al comercio, y se remite a las cifras que muestran que se han producido importaciones de productos cárnicos procedentes de otros Estados miembros e incluso se han incrementado desde 2006.
            
         
               (46)
            
            
               Dinamarca también subraya que mantener al mínimo el uso de nitritos está justificado para respetar la IDA de nitritos con los productos alimenticios. También hace referencia Dinamarca al informe de 2007 del Instituto Nacional de Alimentación (NFI) titulado «Los nitritos como aditivos alimentarios — Aspectos sanitarios y reglamentación de la UE». Este informe, reevaluado en septiembre de 2009, afirma que la aplicación de la Directiva 2006/52/CE en Dinamarca podría conducir a que la toma de nitritos se multiplicase 2,3-2,4 y conllevar el correspondiente aumento de la ingesta de nitrosaminas así formadas.
            
         
               (47)
            
            
               En resumen, Dinamarca considera legítimo seguir reduciendo el riesgo para la salud humana derivado de la exposición a las nitrosaminas más allá de los requisitos de la Directiva 2006/52/CE mediante la aplicación de su legislación. Según Dinamarca, el control que emprendió en virtud de la Decisión 2008/448/CE demuestra que las consideraciones sanitarias previas siguen siendo válidas. Por último, mantiene que los últimos datos de que se dispone muestran que las disposiciones danesas no suponen un obstáculo al comercio de los productos en cuestión.
            
         2.2.   EVALUACIÓN DE LA POSICIÓN DANESA
   2.2.1.   
         Justificación sobre la base de las razones importantes invocadas en el artículo 36 del TFUE
      
   
   
               (48)
            
            
               La legislación danesa aspira a lograr un más alto nivel de protección de la salud y vida de las personas en cuanto a la exposición a los nitritos y a la posible formación de nitrosaminas en productos cárnicos, especificando para los nitritos añadidos a determinados productos cárnicos límites máximos inferiores a los establecidos en la Directiva 2006/52/CE y no permitiendo la comercialización de los productos para los cuales solo puedan determinarse niveles residuales máximos. Por otra parte, las disposiciones notificadas establecen un máximo de 150 mg/kg para los «productos cárnicos preservados o semipreservados, sometidos a tratamiento térmico y elaborados con carne picada», más elevado que el establecido para «productos cárnicos esterilizados» en la Directiva 2006/52/CE, que es de 100 mg/kg.
            
         
               (49)
            
            
               Al valorar si la legislación danesa es realmente adecuada y necesaria para lograr este objetivo deben tenerse en cuenta una serie de factores. En particular, deben sopesarse dos riesgos para la salud: el relacionado con la presencia de nitrosaminas en los productos cárnicos y la seguridad microbiológica de los productos cárnicos. Este último aspecto va más allá de una mera necesidad tecnológica, y constituye por sí solo un problema sanitario extremadamente importante. Si bien se reconoce que es necesario limitar los niveles de nitritos en productos cárnicos, el hecho de que estos productos contengan niveles inferiores de nitritos no asegurará automáticamente una protección más elevada de la salud humana. La adecuación del contenido de nitritos depende de un conjunto de factores reconocidos en los dictámenes pertinentes del SCF y de la EFSA, por ejemplo la adición de sal, la humedad, el pH, la vida útil del producto, la higiene, el control de la temperatura, etc.
            
         
               (50)
            
            
               Teniendo en cuenta las reflexiones anteriores y lo expuesto en los considerandos 11 y 12, la Comisión considera que, en principio, la Directiva 2006/52/CE constituye una respuesta adecuada al reto de conciliar dos riesgos sanitarios antagónicos, ante la diversidad de los productos cárnicos existentes en la Comunidad.
            
         
               (51)
            
            
               Por otro lado, la Comisión debe evaluar las opciones específicas realizadas por el regulador danés y la experiencia obtenida con estas normas, que llevan bastante tiempo vigentes. Los datos presentados por Dinamarca sobre la frecuencia de intoxicaciones alimentarias y, en especial, de botulismo, han demostrado que este país ha conseguido, hasta la fecha, resultados satisfactorios con su legislación. Tales datos muestran que los niveles máximos especificados en la legislación danesa parecen haber sido suficientes para garantizar la seguridad microbiológica de los productos cárnicos fabricados actualmente en Dinamarca y de los métodos de fabricación utilizados en este país.
            
         
               (52)
            
            
               La Comisión toma nota de que la legislación danesa es compatible con los correspondientes dictámenes científicos de los órganos científicos de la Unión. Se basa en el establecimiento de niveles añadidos máximos y respeta los valores límite de cantidades añadidas de nitritos mencionados en estos dictámenes, esto es, entre 50 y 150 mg/kg. Al mismo tiempo, Dinamarca ha establecido cantidades añadidas máximas más específicas para determinados grupos de productos cárnicos, en comparación con la Directiva, en función de los tipos de productos cárnicos y de los métodos de fabricación más comunes en Dinamarca.
            
         
               (53)
            
            
               Además, hay que tener en cuenta que, según la información proporcionada por Dinamarca, la mayoría de los productos cárnicos consumidos por la población danesa (cerca del 90 %) corresponde a productos cárnicos a los que se aplica actualmente un límite de 60 mg/kg, que tendría que ser sustituido por un límite de 100 o de 150 mg/kg. Dado que los fabricantes daneses, al igual que los fabricantes de otros Estados miembros, no estarían obligados a aumentar las cantidades de nitritos añadidas a sus productos actualmente hasta los valores máximos previstos en la Directiva 2006/52/CE, es poco probable que la exposición real de la población danesa a los nitritos en productos cárnicos se multiplique, como indica la solicitud presentada por Dinamarca, por un factor de 2,3–2,4. No obstante, no se puede excluir un incremento de la exposición real de la población danesa a los nitritos.
            
         
               (54)
            
            
               Sobre la base de la información actualmente disponible, la Comisión considera que la petición de mantener las medidas notificadas puede aceptarse temporalmente en razón de la protección de la salud pública en Dinamarca.
            
         2.2.2.   
         Ausencia de discriminación arbitraria, restricciones encubiertas del comercio entre Estados miembros u obstáculos para el funcionamiento del mercado interior
      
   
   2.2.2.1.   Ausencia de discriminación arbitraria
   
   
               (55)
            
            
               El artículo 114, apartado 6, del TFUE obliga a la Comisión a verificar que las disposiciones nacionales no sean un medio de discriminación arbitraria. Conforme a la jurisprudencia del Tribunal de Justicia, para que no exista discriminación, no debe darse un trato diferente a situaciones similares ni un trato similar a situaciones diferentes.
            
         
               (56)
            
            
               Las normas danesas se aplican tanto a los productos nacionales como a los productos fabricados en otros Estados miembros. A falta de datos que demuestren lo contrario, cabe concluir que las disposiciones nacionales no son un medio de discriminación arbitraria.
            
         2.2.2.2.   Ausencia de una restricción encubierta al comercio
   
   
               (57)
            
            
               Unas medidas nacionales que limiten el uso de productos en mayor medida que una directiva comunitaria constituirían normalmente un obstáculo al comercio, en la medida en que productos que pueden usarse y comercializarse legalmente en el resto de la Comunidad no podrían comercializarse en el Estado miembro interesado, como resultado de la prohibición de uso. Los requisitos previos establecidos en el artículo 114, apartado 6, del TFUE, tienen por misión impedir restricciones que se deriven de la aplicación de los criterios de los apartados 4 y 5 por razones inadecuadas y que en realidad constituyan medidas económicas para impedir la importación de productos de otros Estados miembros, es decir, una forma de proteger indirectamente la producción nacional.
            
         
               (58)
            
            
               Dado que las disposiciones danesas imponen normas más estrictas para la adición de nitritos a determinados productos cárnicos, y para categorías específicas de productos cárnicos («los productos cárnicos preservados o semipreservados, sometidos a tratamiento térmico y elaborados con carne picada») imponen un máximo de nitritos añadidos superior al de la Directiva 2006/52/CE, también a operadores con sede en otros Estados miembros en un espacio por lo demás armonizado, pueden constituir una restricción al comercio camuflada, o un obstáculo para el funcionamiento del mercado interior. No obstante, se reconoce que el artículo 114, apartado 6, del TFUE debe interpretarse en el sentido de que solo deben prohibirse las medidas nacionales que constituyan un obstáculo desproporcionado para el mercado interior. En este sentido, Dinamarca ha presentado cifras que indican que se han realizado importaciones de productos cárnicos procedentes de otros Estados miembros a pesar de su legislación, que incluso han aumentado en los últimos años.
            
         
               (59)
            
            
               A falta de pruebas que demuestren que las disposiciones nacionales constituyen en efecto una medida destinada a proteger la producción nacional, cabe concluir que no constituyen una restricción encubierta al comercio entre los Estados miembros.
            
         2.2.2.3.   Ausencia de obstáculos para el funcionamiento del mercado interior
   
   
               (60)
            
            
               Esta condición no puede interpretarse de tal forma que impida la aprobación de cualquier medida nacional que pueda afectar al establecimiento del mercado interior. De hecho, cualquier medida nacional que constituya una excepción respecto de una medida de armonización destinada a establecer y permitir el funcionamiento del mercado interior constituye en esencia una medida que puede afectar al mercado interior. Por consiguiente, para preservar la utilidad del procedimiento de excepción previsto en el artículo 114 del TFUE, el concepto de obstáculo al funcionamiento del mercado interior debe entenderse, en el contexto de su apartado 6, como un efecto desproporcionado en relación con el objetivo perseguido.
            
         
               (61)
            
            
               Dados los beneficios sanitarios evocados por el gobierno danés en relación con la reducción a la exposición a nitritos en productos cárnicos y el hecho de que, sobre la base de las cifras disponibles actualmente, no parece que el comercio se haya visto afectado o solo de forma muy limitada, la Comisión considera que las normas danesas notificadas pueden mantenerse temporalmente por motivos de protección de la salud y la vida de los seres humanos habida cuenta de que no son desproporcionadas y, por consiguiente, no constituyen un obstáculo para el funcionamiento del mercado interior en el sentido del artículo 114, apartado 6, del TFUE.
            
         
               (62)
            
            
               Ante este análisis, la Comisión considera que se cumple la condición relativa a la ausencia de obstáculos para el funcionamiento del mercado interior.
            
         2.2.3.   
         Limitación en el tiempo
      
   
   
               (63)
            
            
               Las conclusiones que preceden están basadas en la información actualmente disponible y, en especial, en cifras que indican que Dinamarca ha podido controlar el botulismo a pesar de sus máximos más bajos de nitrito añadidos a determinados tipos de productos cárnicos y de un máximo más elevado para los «productos cárnicos preservados o semipreservados, sometidos a tratamiento térmico y elaborados con carne picada», sin obstaculizar desproporcionadamente el comercio.
            
         
               (64)
            
            
               Otro factor importante es el nivel de consumo en Dinamarca de productos cárnicos con respecto a los cuales, en caso de aplicación de la Directiva 2006/52/CE, podría producirse un incremento de la exposición de la población danesa a los nitritos y, por consiguiente, a las nitrosaminas.
            
         
               (65)
            
            
               Dinamarca tendría que supervisar sistemáticamente la situación y recoger datos para verificar si con la aplicación de los niveles establecidos en la Directiva 2006/52/CE se alcanza el nivel requerido de protección y si, de no ser así, se produce un riesgo inaceptable para la salud humana. Los datos recogidos deberían concentrarse, en particular, en el control del botulismo, el porcentaje del consumo total de productos cárnicos en Dinamarca que entran en el límite de 60 mg/kg, y cualquier otro factor de riesgo en los hábitos alimenticios, así como las importaciones de productos cárnicos procedentes de otros Estados miembros. Dinamarca habría de notificar los datos recogidos a la Comisión cada dos años a partir de la fecha de adopción de la actual Decisión.
            
         
               (66)
            
            
               Por otra parte, la Comisión tendría que supervisar la aplicación de la Directiva 2006/52/CE en los Estados miembros, en particular en cuanto al uso de nitritos por la industria en las diversas categorías de productos cárnicos y a la organización de controles nacionales. También hay que consultar convenientemente con los Estados miembros, los demás interesados y con la EFSA. Sobre la base de la información recogida, la Comisión examinaría la Directiva 2006/52/CE, de conformidad con el artículo 114, apartado 7, del TFUE para considerar si es preciso proponer una adaptación de la Directiva, en cuanto a los niveles máximos de nitritos que pueden añadirse a determinados productos cárnicos.
            
         
               (67)
            
            
               Teniendo en cuenta lo anterior, la Comisión considera que las disposiciones nacionales, en la medida que se especifica anteriormente, pueden aprobarse por un período de tiempo limitado. La aprobación debería ser válida durante el tiempo necesario para recabar y evaluar detenidamente la información necesaria.
            
         
               (68)
            
            
               Dinamarca sigue estando obligada a trasponer a su Derecho nacional las demás disposiciones de la Directiva 2006/52/CE.
            
         III.   CONCLUSIÓN
   
   
               (69)
            
            
               Vistas las consideraciones precedentes, y teniendo en cuenta comentarios de los Estados miembros a la notificación presentada por las autoridades danesas, la Comisión considera que la solicitud de Dinamarca, recibida por la Comisión el 26 de noviembre de 2009, para mantener sus disposiciones nacionales en materia de adición de nitritos, que difieren en cuanto a los «productos cárnicos preservados o semipreservados, sometidos a tratamiento térmico y elaborados con carne picada» y que para los demás productos cárnicos son más restrictivas que las de la Directiva 2006/52/CE, puede aprobarse por un período de cinco años a partir de la fecha de adopción de la presente Decisión. Dinamarca tendría que recabar datos sistemáticamente y transmitirlos a la Comisión para verificar si con la aplicación de los niveles establecidos en la Directiva 2006/52/CE se alcanza el nivel requerido de protección y si, de no ser así, se produce un riesgo inaceptable para la salud humana.
            
         HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
   Artículo 1
   Se aprueban las disposiciones nacionales sobre la adición de nitritos a los productos cárnicos que figuran en el Decreto no 22 de 11.1.2005 sobre aditivos alimentarios (Bekendtgørelse nr 22 af 11.1.2005 om tilsætningsstoffer til fødevarer) y en la lista positiva danesa de aditivos alimentarios autorizados (Liste over tilladte tilsætningsstoffer til fødevarer, «Positivlisten»), que el Reino de Dinamarca notificó a la Comisión mediante carta de 20 noviembre 2009, de conformidad con el artículo 114, apartado 4, del TFUE.
   Artículo 2
   La presente Decisión expirará el 25 de mayo de 2015.
   Artículo 3
   El destinatario de la presente Decisión será el Reino de Dinamarca.
   
      Hecho en Bruselas, el 25 de mayo de 2010.
      
         
            Por la Comisión
         
         John DALLI
         
            Miembro de la Comisión
         
      
   
   
      (1)  Notificación relativa a E 249, nitrito potásico, y a E 250, nitrito sódico.
   
      (2)  DO L 204 de 26.7.2006, p. 10.
   
      (3)  DO L 157 de 17.6.2008, p. 98.
   
      (4)  DO L 354 de 31.12.2008, p. 16.
   
      (5)  DO L 40 de 11.2.1989, p. 27.
   
      (6)  DO L 61 de 18.3.1995, p. 1.
   
      (7)  Dictamen sobre nitratos y nitritos formulado el 19 de octubre de 1990, Comisión Europea-informes del Comité Científico de la Alimentación Humana (serie vigésimo sexta), p. 21.
   
      (8)  Dictamen sobre nitratos y nitritos formulado el 22 de septiembre de 1995, Comisión Europea-informes del Comité Científico de la Alimentación Humana (serie trigésimo octava), p. 1.
   
      (9)  Dictamen de la Comisión Técnica de Factores de Peligro Biológicos a petición de la Comisión acerca de los efectos de los nitritos y los nitratos sobre la seguridad microbiológica de los productos cárnicos, The EFSA Journal (2003) 14, p. 1.
   
      (10)  Asunto C-3/00, Reino de Dinamarca contra Comisión de las Comunidades Europeas, REC [2003], p. I-2643, en especial los puntos 109-115.
   
      (11)  Cuando esté etiquetado «para uso alimentario», el nitrito solo puede venderse en una mezcla con sal o sustituto de sal.
   
      (12)  El valor Fo 3 equivale a un tratamiento térmico de tres minutos a 121 °C (reducción de la carga bacteriana de mil millones de esporas por cada mil latas a una espora por cada mil latas).
   
      (13)  Véase el apartado 13 del Decreto no 22, sobre el uso de aditivos.
   
      (14)  Véase el apartado 20 del Decreto no 22.
   
      (15)  De conformidad con el artículo 20 del Reglamento (CE) no 1333/2008 leído en relación con el anexo IV, Dinamarca puede seguir prohibiendo el uso de determinadas categorías de aditivos alimentarios, como los preservantes, en las «Kødboller» (albóndigas) y el «Leverpostej» (paté de hígado) daneses tradicionales.
   
      (16)  DO C 7 de 13.1.2010, p. 1.
   
      (17)  La Comisión recibió también comentarios de Letonia, el 1 de marzo, y de Lituania, el 25 de marzo de 2010, es decir, fuera del plazo que había fijado.
   
      (18)  Dictamen científico sobre los nitritos en productos cárnicos, de la comisión técnica de aditivos alimentarios y fuentes de nutrientes añadidos a los alimentos (ANS), de la EFSA; The EFSA Journal 2010, 8(3):1538.