CELEX: 32014R0497
Language: mt
Date: 2014-05-14 00:00:00
Title: Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 497/2014 tal- 14 ta' Mejju 2014 li jemenda l-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u l-Anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 231/2012 rigward l-użu tal-Advantame bħala dolċifikant  Test b'rilevanza għaż-ŻEE

15.5.2014   
            
            
               MT
            
            
               Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
            
            
               L 143/6
            
         REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 497/2014
   tal-14 ta' Mejju 2014
   li jemenda l-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u l-Anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 231/2012 rigward l-użu tal-Advantame bħala dolċifikant
   (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
   Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1333/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta' Diċembru 2008 dwar l-addittivi tal-ikel (1), u b'mod partikolari l-Artikoli 10(3) u 14 tiegħu,
   Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1331/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta' Diċembru 2008 li jistabbilixxi proċedura ta' awtorizzazzjoni komuni għall-addittivi tal-ikel, l-enżimi tal-ikel u l-aromatizzanti tal-ikel (2), u b'mod partikolari l-Artikolu 7(5) tiegħu,
   Billi:
   
               (1)
            
            
               L-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 jistabbilixxi lista ta' addittivi tal-ikel tal-Unjoni approvati għall-użu fl-ikel, u l-kundizzjonijiet tal-użu tagħhom.
            
         
               (2)
            
            
               Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 231/2012 (3) jistabbilixxi l-ispeċifikazzjonijiet għall-addittivi tal-ikel elenkati fl-Annessi II u III tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008.
            
         
               (3)
            
            
               Dawk il-listi jistgħu jiġu aġġornati skont il-proċedura komuni msemmija fl-Artikolu 3(1) tar-Regolament (KE) Nru 1331/2008, jew b'inizjattiva tal-Kummissjoni inkella wara applikazzjoni.
            
         
               (4)
            
            
               F'Mejju tal-2010, tressqet applikazzjoni għal awtorizzazzjoni tal-użu tal-Advantame bħala dolċifikant f'għadd ta' kategoriji tal-ikel tressqet. L-applikazzjoni saret disponibbli għall-Istati Membri skont l-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru 1331/2008.
            
         
               (5)
            
            
               Teżisti ħtieġa teknoloġika għall-użu tal-Advantame bħala dolċifikant ta' intensità qawwija f'għadd ta' prodotti tal-ikel u tal-mejda biex jieħu post iz-zokkor kaloriku (is-sukrożju, il-glukożju, il-fruttożju, eċċ.) u b'hekk ikun permess tnaqqis tal-kontenut kaloriku ta' dawk l-oġġetti tal-ikel. Iż-żieda tal-Advantame bħala dolċifikant mal-kategoriji tal-ikel li fihom huma awtorizzati dolċifikanti ta' intensità qawwija skont l-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 se tagħti lill-manifatturi iktar flessibbiltà fil-formulazzjoni ta' ikel b'valur enerġetiku mnaqqas bi profil tat-togħma simili għall-ekwivalenti li jkollu l-kaloriji kollha. Il-kwalitajiet tat-togħma u tal-ħlewwa tal-Advantame, flimkien mal-karatteristiċi ta' stabbiltà tajba, ifissru li l-Advantame jagħti alternattiva għal dolċifikanti ta' intensità qawwija li diġà ġew approvati. B'hekk, il-konsumaturi u l-industrija tal-ikel jingħataw l-opportunità li jagħżlu minn xelta usa' ta' dolċifikanti. Dan inaqqas il-konsum ta' kull dolċifikant individwali.
            
         
               (6)
            
            
               L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) evalwat is-sikurezza tal-Advantame meta użat bħala addittiv mal-ikel u esprimiet l-opinjoni tagħha fil-31 ta' Lulju 2013 (4). L-Awtorità stabbiliet Doża Aċċettabbli ta' Kuljum (ADI) għall-Advantame ta' 5 mg/kg piż tal-ġisem/jum. Stimi konservattivi ta' esponiment għall-advantame għal adulti u tfal li jikkunsmaw livell għoli minnu kienu inqas mill-ADI għal-livelli ta' użu proposti. Wara li ġiet ikkunsidrata id-dejta kollha dwar l-istabbiltà, id-degradazzjoni tal-prodotti, it-tossikoloġija u l-esponiment, l-Awtorità kkonkludiet li l-Advantame ma jkunx ta' tħassib għas-sikurezza fl-użi u l-livelli tal-użu proposti bħala dolċifikant.
            
         
               (7)
            
            
               Għaldaqstant, huwa xieraq li l-użu tal-Advantame jiġi awtorizzat bħala dolċifikant fil-kategoriji tal-ikel speċifikati fl-Anness I ta' dan ir-Regolament u li E 969 ikun assenjat bħala numru-E għal dak l-addittiv tal-ikel.
            
         
               (8)
            
            
               L-ispeċifikazzjonijiet għall-Advantame għandhom jiġu inklużi fir-Regolament (UE) Nru 231/2012 meta jiġi inkluż fl-elenku tal-Unjoni tal-addittivi tal-ikel stabbilit fl-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 għall-ewwel darba.
            
         
               (9)
            
            
               Għaldaqstant, ir-Regolamenti (KE) Nru 1333/2008 u (UE) Nru 231/2012 għandhom jiġu emendati kif xieraq.
            
         
               (10)
            
            
               Il-miżuri stipulati f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti għall-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,
            
         ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
   Artikolu 1
   L-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 huwa emendat skont l-Anness I ta' dan ir-Regolament.
   Artikolu 2
   L-Anness tar-Regolament (UE) Nru 231/2012 huwa emendat skont l-Anness II ta' dan ir-Regolament.
   Artikolu 3
   Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
   
      Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
      Magħmul fi Brussell, l-14 ta' Mejju 2014.
      
         
            Għall-Kummissjoni
         
         
            Il-President
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ĠU L 354, 31.12.2008, p. 16.
   
      (2)  ĠU L 354, 31.12.2008, p. 1.
   
      (3)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 231/2012 tad-9 ta' Marzu 2012 li jistabbilixxi l-ispeċifikazzjonijiet għall-addittivi tal-ikel elenkati fl-Annessi II u III tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 83, 22.3.2012, p. 1).
   
      (4)  EFSA Journal 2013; 11(7):3301.
   
      ANNESS I
      L-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 huwa emendat kif ġej:
      
                  (1)
               
               
                  Fil-Parti B, fit-Tabella 2 “Dolċifikanti”, tiddaħħal l-entrata l-ġdida li ġejja wara l-entrata għall-addittiv tal-ikel E 968 Eritritol:
                  
                              “E 969
                           
                           
                              Advantame”
                           
                        
            
                  (2)
               
               
                  Fil-Parti E, l-entrati li ġejjin għal E 969 jiddaħlu f'ordni numerika fil-kategoriji tal-ikel imsemmija:
                  PARTI E: ADDITTIVI TAL-IKEL AWTORIZZATI U KUNDIZZJONIJIET GĦALL-UŻU FIL-KATEGORIJI TAL-IKEL
                  
                              Numru tal-kategorija
                           
                           
                              Numru E
                           
                           
                              Isem
                           
                           
                              Livell massimu (mg/l jew mg/kg kif xieraq)
                           
                           
                              Noti f'qiegħ il-paġna
                           
                           
                              restrizzjonijiet/eċċezzjonijiet
                           
                        
                              
                                 01.4
                              
                           
                           
                              
                                 Prodotti tal-ħalib iffermentat b'togħmiet miżjuda inklużi prodotti trattati bis-sħana
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              “E 969
                           
                           
                              Advantame
                           
                           
                              10
                           
                           
                               
                           
                           
                              prodotti b'valuri enerġetiċi mnaqqsa jew mingħajr zokkor miżjud biss”
                           
                        
                              
                                 03
                              
                           
                           
                              
                                 Silġ li jittiekel
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              “E 969
                           
                           
                              Advantame
                           
                           
                              10
                           
                           
                               
                           
                           
                              b'valuri enerġetiċi mnaqqsa jew mingħajr zokkor miżjud biss”
                           
                        
                              
                                 04.2.2
                              
                           
                           
                              
                                 Frott u ħxejjex fil-ħall, iż-żejt jew is-salmura
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              “E 969
                           
                           
                              Advantame
                           
                           
                              3
                           
                           
                               
                           
                           
                              frott u ħxejjex ppreżervati ħelwin-qarsa biss”
                           
                        
                              
                                 04.2.3
                              
                           
                           
                              
                                 Frott u ħxejjex tal-bott u fil-fliexken
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              “E 969
                           
                           
                              Advantame
                           
                           
                              10
                           
                           
                               
                           
                           
                              frott bil-valur enerġetiku mnaqqas jew mingħajr zokkor miżjud biss”
                           
                        
                              
                                 04.2.4.1
                              
                           
                           
                              
                                 Preparazzjonijiet tal-frott u l-ħxejjex għajr għall-frott preżervat fil-ġulepp
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              “E 969
                           
                           
                              Advantame
                           
                           
                              10
                           
                           
                               
                           
                           
                              b'valuri enerġetiċi mnaqqsa biss”
                           
                        
                              
                                 04.2.5.1
                              
                           
                           
                              
                                 Ġamm żejjed u ġelatina żejda kif definit bid-Direttiva 2001/113/KE
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              “E 969
                           
                           
                              Advantame
                           
                           
                              10
                           
                           
                               
                           
                           
                              ġammijiet, ġelatini u marmellati b'valuri enerġetiċi mnaqqsa biss”
                           
                        
                              
                                 04.2.5.2
                              
                           
                           
                              
                                 Ġamm, ġelatini u marmellati u puree tal-qastan dolċifikata kif definit bid-Direttiva 2001/113/KE
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              “E 969
                           
                           
                              Advantame
                           
                           
                              10
                           
                           
                               
                           
                           
                              ġammijiet, ġelatini u marmellati b'valuri enerġetiċi mnaqqsa biss”
                           
                        
                              
                                 04.2.5.3
                              
                           
                           
                              
                                 Taħlitiet oħra li jiddellku tal-frott u tal-ħaxix simili
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              “E 969
                           
                           
                              Advantame
                           
                           
                              10
                           
                           
                               
                           
                           
                              taħlitiet li jiddellku mal-ħobż, b'valuri enerġetiċi mnaqqsa jew mingħajr zokkor miżjud”
                           
                        
                              
                                 05.1
                              
                           
                           
                              
                                 Prodotti tal-kawkaw u taċ-ċikkulata kif koperti bid-Direttiva 2000/36/KE
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              “E 969
                           
                           
                              Advantame
                           
                           
                              20
                           
                           
                               
                           
                           
                              b'valuri enerġetiċi mnaqqsa jew mingħajr zokkor miżjud biss”
                           
                        
                              
                                 05.2
                              
                           
                           
                              
                                 Ħlewwiet oħra inkluż ħelu żgħir li jiffriska n-nifs
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              “E 969
                           
                           
                              Advantame
                           
                           
                              20
                           
                           
                               
                           
                           
                              abbażi tal-kawkaw jew frott imnixxef biss, b'valuri enerġetiċi mnaqqsa jew mingħajr zokkor miżjud biss”
                           
                        
                               
                           
                           
                              “E 969
                           
                           
                              Advantame
                           
                           
                              10
                           
                           
                               
                           
                           
                              taħlitiet li jiddellku mal-ħobż abbażi ta' kawkaw, ħalib, frott imnixxef jew xaħam, b'valuri enerġetiċi mnaqqsa jew mingħajr zokkor miżjud biss”
                           
                        
                               
                           
                           
                              “E 969
                           
                           
                              Advantame
                           
                           
                              20
                           
                           
                               
                           
                           
                              ħlewwiet abbażi tal-lamtu b'valuri enerġetiċi mnaqqsa jew mingħajr zokkor miżjud biss”
                           
                        
                               
                           
                           
                              “E 969
                           
                           
                              Advantame
                           
                           
                              10
                           
                           
                               
                           
                           
                              ħlewwiet mingħajr zokkor miżjud biss”
                           
                        
                               
                           
                           
                              “E 969
                           
                           
                              Advantame
                           
                           
                              60
                           
                           
                               
                           
                           
                              ħelu żgħir li jiffriska n-nifs, mingħajr zokkor miżjud biss”
                           
                        
                               
                           
                           
                              “E 969
                           
                           
                              Advantame
                           
                           
                              20
                           
                           
                               
                           
                           
                              mustardini b'togħma qawwija li jiffriskaw il-griżmejn mingħajr zokkor miżjud biss”
                           
                        
                              
                                 05.3
                              
                           
                           
                              
                                 Chewing gum
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              “E 969
                           
                           
                              Advantame
                           
                           
                              200
                           
                           
                               
                           
                           
                              b'zokkor miżjud jew polijoli biss, biex itejbu t-togħma”
                           
                        
                               
                           
                           
                              “E 969
                           
                           
                              Advantame
                           
                           
                              400
                           
                           
                               
                           
                           
                              mingħajr zokkor miżjud biss”
                           
                        
                              
                                 05.4
                              
                           
                           
                              
                                 Tiżjin, kisi u mili, ħlief mili abbażi tal-frott kopert mill-kategorija 4.2.4
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              “E 969
                           
                           
                              Advantame
                           
                           
                              20
                           
                           
                               
                           
                           
                              ħlewwiet abbażi tal-lamtu b'valuri enerġetiċi mnaqqsa jew mingħajr zokkor miżjud biss”
                           
                        
                               
                           
                           
                              “E 969
                           
                           
                              Advantame
                           
                           
                              10
                           
                           
                               
                           
                           
                              ħlewwiet mingħajr zokkor miżjud biss”
                           
                        
                               
                           
                           
                              “E 969
                           
                           
                              Advantame
                           
                           
                              20
                           
                           
                               
                           
                           
                              abbażi tal-kawkaw jew frott imnixxef biss, b'valuri enerġetiċi mnaqqsa jew mingħajr zokkor miżjud biss”
                           
                        
                               
                           
                           
                              “E 969
                           
                           
                              Advantame
                           
                           
                              4
                           
                           
                               
                           
                           
                              zlazi biss”
                           
                        
                              
                                 06.3
                              
                           
                           
                              
                                 Ċereali tal-kolazzjon
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              “E 969
                           
                           
                              Advantame
                           
                           
                              10
                           
                           
                               
                           
                           
                              ċereali tal-kolazzjon b'kontenut ta' fibra ta' aktar minn 15 % u li fihom tal-anqas 20 % nuħħala, b'valuri enerġetiċi mnaqqsa jew mingħajr zokkor miżjud biss”
                           
                        
                              
                                 07.2
                              
                           
                           
                              
                                 Prodotti fini moħmijin
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              “E 969
                           
                           
                              Advantame
                           
                           
                              10
                           
                           
                               
                           
                           
                              essoblaten — karta tal-ostja biss”
                           
                        
                               
                           
                           
                              “E 969
                           
                           
                              Advantame
                           
                           
                              17
                           
                           
                               
                           
                           
                              prodotti fini moħmijin għal użu nutrittiv speċjali”
                           
                        
                              
                                 09.2
                              
                           
                           
                              
                                 Ħut u prodotti tal-ħut ipproċessati inklużi molluski u krustaċji
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              “E 969
                           
                           
                              Advantame
                           
                           
                              3
                           
                           
                               
                           
                           
                              ħut u mmarinar tal-ħut, krustaċji u molluski ppreżervati jew semi-ppreżervati ħelwin-qarsa biss”
                           
                        
                              
                                 11.4.1
                              
                           
                           
                              
                                 Prodotti ta' fuq il-mejda li jżidu l-ħlewwa f'forma likwida
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              “E 969
                           
                           
                              Advantame
                           
                           
                              
                                 quantum satis”
                              
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
                              
                                 11.4.2
                              
                           
                           
                              
                                 Prodotti ta' fuq il-mejda li jżidu l-ħlewwa f'forma ta' trab
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              “E 969
                           
                           
                              Advantame
                           
                           
                              
                                 quantum satis”
                              
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
                              
                                 11.4.3
                              
                           
                           
                              
                                 Prodotti ta' fuq il-mejda li jżidu l-ħlewwa f'pilloli
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              “E 969
                           
                           
                              Advantame
                           
                           
                              
                                 quantum satis”
                              
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
                              
                                 12.4
                              
                           
                           
                              
                                 Mustarda
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              “E 969
                           
                           
                              Advantame
                           
                           
                              4”
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
                              
                                 12.5
                              
                           
                           
                              
                                 Sopop u brodijiet
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              “E 969
                           
                           
                              Advantame
                           
                           
                              2
                           
                           
                               
                           
                           
                              soppa b'valuri enerġetiċi mnaqqsa biss”
                           
                        
                              
                                 12.6
                              
                           
                           
                              
                                 Zlazi
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              “E 969
                           
                           
                              Advantame
                           
                           
                              4”
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
                              
                                 12.7
                              
                           
                           
                              
                                 Insalati u taħlitiet li jiddellku mal-ħobż abbażi ta' ikel mhux ħelu
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              “E 969
                           
                           
                              Advantame
                           
                           
                              4
                           
                           
                               
                           
                           
                              
                                 Feinkostsalat biss”
                           
                        
                              
                                 13.2
                              
                           
                           
                              
                                 Ikel djetetiku għal skopijiet mediċi speċjali kif definit fid-Direttiva 1999/21/KE (għajr għal prodotti mill-kategorija tal-ikel 13.1.5)
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              “E 960
                           
                           
                              Advantame
                           
                           
                              10”
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
                              
                                 13.3
                              
                           
                           
                              
                                 Ikel djetetiku għal dieti ta' kontroll tal-piż maħsub biex jieħu post l-ikel totali li wieħed jiekol kuljum jew ikla individwali (id-dieta ta' kuljum totali jew parti minnha)
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              “E 960
                           
                           
                              Advantame
                           
                           
                              8”
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
                              
                                 14.1.3
                              
                           
                           
                              
                                 Nettari tal-frott kif definit mid-Direttiva tal-Kunsill 2001/112/KE u nettari tal-ħaxix u prodotti simili
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              “E 969
                           
                           
                              Advantame
                           
                           
                              6
                           
                           
                               
                           
                           
                              b'valuri enerġetiċi mnaqqsa jew mingħajr zokkor miżjud biss”
                           
                        
                              
                                 14.1.4
                              
                           
                           
                              
                                 Xarbiet aromatizzati
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              “E 969
                           
                           
                              Advantame
                           
                           
                              6
                           
                           
                               
                           
                           
                              b'valuri enerġetiċi mnaqqsa jew mingħajr zokkor miżjud biss”
                           
                        
                              
                                 14.2.1
                              
                           
                           
                              
                                 Birra u xarbiet tax-xgħir
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              “E 969
                           
                           
                              Advantame
                           
                           
                              6
                           
                           
                               
                           
                           
                              birra mingħajr alkoħol jew b'kontenut ta' alkoħol li ma jaqbiżx il-1,2 % vol; 'Bière de table/Tafelbier/Table beer (b'kontenut oriġinali ta' estratt tax-xgħir ta' inqas minn 6 %) għajr għall-‘Obergäriges Einfachbier’; Birer b'aċidità minima ta' 30 milli-ekwivalenti espressi bħala NaOH; Birer kannella tat-tip ’oud bruin’”
                           
                        
                               
                           
                           
                              “E 969
                           
                           
                              Advantame
                           
                           
                              0,5
                           
                           
                               
                           
                           
                              birra b'valur enerġetiku mnaqqas biss”
                           
                        
                              
                                 14.2.3
                              
                           
                           
                              
                                 Sidru u sidru tal-lanġas
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              “E 969
                           
                           
                              Advantame
                           
                           
                              6”
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
                              
                                 14.2.8
                              
                           
                           
                              
                                 Xarbiet alkoħoliċi oħra inklużi spriti b'anqas minn 15 % ta' alkoħol u taħlitiet ta' xarbiet alkoħoliċi ma' xarbiet mhux alkoħoliċi
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              “E 969
                           
                           
                              Advantame
                           
                           
                              6”
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
                              
                                 15.1
                              
                           
                           
                              
                                 Ikel ħafif abbażi tal-patata, iċ-ċereali, id-dqiq jew il-lamtu
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              “E 969
                           
                           
                              Advantame
                           
                           
                              5”
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
                              
                                 15.2
                              
                           
                           
                              
                                 Ġewż ipproċessat
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              “E 969
                           
                           
                              Advantame
                           
                           
                              5”
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
                              
                                 16
                              
                           
                           
                              
                                 Deżerti għajr għal prodotti koperti fil-kategoriji 1,3 u 4
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              “E 969
                           
                           
                              Advantame
                           
                           
                              10
                           
                           
                               
                           
                           
                              b'valuri enerġetiċi mnaqqsa jew mingħajr zokkor miżjud biss”
                           
                        
                              
                                 17.1
                              
                           
                           
                              
                                 Supplimenti tal-ikel provduti f'forma solida inklużi kapsuli u pilloli u forom simili
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              “E 969
                           
                           
                              Advantame
                           
                           
                              20”
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
                              
                                 17.2
                              
                           
                           
                              
                                 Supplimenti tal-ikel ipprovduti f'forma likwida
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              “E 969
                           
                           
                              Advantame
                           
                           
                              6”
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
                              
                                 17.3
                              
                           
                           
                              
                                 Supplimenti tal-ikel ipprovduti f'forma tat-tip tal-ġulepp jew li tintgħomod
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              “E 969
                           
                           
                              Advantame
                           
                           
                              55”
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
            
   
      ANNESS II
      Fl-Anness tar-Regolament (UE) Nru 231/2012, tiddaħħal l-entrata li ġejja wara l-entrata għall-addittiv tal-ikel E 968:
      
         
            “E 969 ADVANTAME
         
         
                     
                        Sinonimi
                     
                  
                  
                      
                  
               
                     
                        Definizzjoni
                     
                  
                  
                     L-Advantame (ANS9801) huwa prodott permezz ta' sinteżi kimika fi proċess ta' tliet stadji; il-produzzjoni tal-intermedju prinċipali tal-manifattura, 3-idrossi- 4-metossiċinnamaldeid (HMCA), segwit b'idroġenizzazzjoni biex jiffurmaw 3-(3-idrossi- 4-metossifenil) propionaldeid (HMPA). Fl-aħħar stadju, is-soluzzjoni ta' HMPA metanol (filtrat) tiġi kombinata ma' aspartam li jagħti immina li taħt idroġenizzazzjoni selettiva tifforma l-advantame. Is-soluzzjoni titħalla tikristallizza u kristalli mhux raffinati jinħaslu. Il-prodott jiġi kristallizzat mill-ġdid u l-kristalli jinfirdu, jinħaslu u jitnixxfu.
                  
               
                     Nru tal-CAS
                  
                  
                     714229-20-6
                  
               
                     Isem kimiku
                  
                  
                     N-[N-[3-(3-idrossi-4-metossifenil) propil]-α-aspartil]-L-fenilalanina 1-metil ester, monoidrat (IUPAC);
                     L-fenilalanina, N-[3-(3-idrossi-4-metossifenil)propil]-L-alfa-aspartil-, 2-metil ester, monoidrat (CA)
                  
               
                     Formula molekulari
                  
                  
                     C24H30N2O7·H2O
                  
               
                     Piż molekolari
                  
                  
                     476,52 g/mol (monoidrat)
                  
               
                     Test
                  
                  
                     Mhux inqas minn 97,0 % u mhux aktar minn 102,0 % fuq bażi anidruża
                  
               
                     
                        Deskrizzjoni
                     
                  
                  
                     Trab abjad għal isfar
                  
               
                     
                        Identifikazzjoni
                     
                  
                  
                      
                  
               
                     Punt ta' titwib
                  
                  
                     101,5 °C
                  
               
                     
                        Purità
                     
                  
                  
                      
                  
               
                     N-[N-[3-(3-idrossi-4-metossifenil)propil-α-aspartil]-L-fenilalanina (ANS9801-aċidu)
                  
                  
                     Mhux aktar minn 1,0 %
                  
               
                     Sustanzi oħra relatati totali
                  
                  
                     Mhux aktar minn 1,5 %
                  
               
                     Solventi Residwi
                  
                  
                     Aċetat tal-isopropil: Mhux aktar minn 2 000  mg/kg
                     Aċetat tal-metil Mhux aktar minn 500 mg/kg
                     Metanol: Mhux aktar minn 500 mg/kg
                     2-Propanol: Mhux aktar minn 500 mg/kg
                  
               
                     Kontenut tal-ilma
                  
                  
                     Mhux aktar minn 5,0 % (Metodu Karl Fischer)
                  
               
                     Residwu mat-tqabbid
                  
                  
                     Mhux aktar minn 0,2 %
                  
               
                     Arseniku
                  
                  
                     Mhux aktar minn 2 mg/kg
                  
               
                     Ċomb
                  
                  
                     Mhux aktar minn 1 mg/kg
                  
               
                     Palladju
                  
                  
                     Mhux aktar minn 5,3 mg/kg
                  
               
                     Platinu
                  
                  
                     Mhux aktar minn 1,7 mg/kg”