CELEX: 31992R0675
Language: nl
Date: 1992-03-18 00:00:00
Title: VERORDENING (EEG) Nr. 675/92 VAN DE COMMISSIE van 18 maart 1992 tot wijziging van de bijlagen I en III van Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad houdende een communautaire procedure tot vaststelling van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong #

Avis juridique important

|

31992R0675

VERORDENING (EEG) Nr. 675/92 VAN DE COMMISSIE van 18 maart 1992 tot wijziging van de bijlagen I en III van Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad houdende een communautaire procedure tot vaststelling van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong  -   

Publicatieblad Nr. L 073 van 19/03/1992 blz. 0008 - 0014 Bijzondere uitgave in het Fins: Hoofdstuk 3 Deel 41 blz. 0108  Bijzondere uitgave in het Zweeds: Hoofdstuk 3 Deel 41 blz. 0108 

VERORDENING (EEG) Nr. 675/92 VAN DE COMMISSIE  van 18 maart 1992  tot wijziging van de bijlagen I en III van Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad houdende een communautaire procedure tot vaststelling van maximumwaarden voor residuen van  geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprongDE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,  Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap,  Gelet op Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad van 26 juni 1990 houdende een communautaire procedure tot vaststelling van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong (1),  inzonderheid op de artikelen 7 en 8,  Overwegende dat er krachtens Verordening (EEG) nr. 2377/90 geleidelijk maximumwaarden moeten worden vastgesteld voor residuen van alle farmacologisch werkzame substanties die in de Gemeenschap worden gebruikt in aan voedselproducerende dieren  toegediende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik;  Overwegende dat, alvorens maximumwaarden voor residuen worden vastgesteld, alle relevante gegevens betreffende de veiligheid van de residuen van de stof in kwestie voor de consument van levensmiddelen van dierlijke oorsprong, alsmede het effect van  residuen op de industriële verwerking van de levensmiddelen, door het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik moeten zijn onderzocht;  Overwegende dat er bij het vaststellen van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong omschreven dient te worden in welke diersoorten residuen mogen worden aangetroffen, welke  concentraties daarvan in elk voor consumptie in aanmerking komend weefsel van een behandeld dier toelaatbaar zijn (te onderzoeken weefsel) en welk type residu voor de controle van de residuen van belang is (indicatorresidu);  Overwegende dat er, voor de controle van residuen zoals door de desbetreffende communautaire wetgeving wordt voorgeschreven, meestal maximumwaarden voor residuen in de te onderzoeken weefsels, de lever of de nier zullen moeten worden vastgesteld; dat  lever en nieren evenwel vaak uit voor de internationale handel bestemde karkassen worden verwijderd, en dat bijgevolg ook steeds maximumwaarden voor residuen in spier- en vetweefsel moeten worden vastgesteld;  Overwegende dat, wat geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik betreft die aan legpluimvee, melkvee of honingbijen worden toegediend, ook maximumwaarden moeten worden vastgesteld voor residuen in eieren, melk en honing;  Overwegende dat de stoffen van de sulfonamidegroep (voor wat betreft de residuen in vlees), ivermectine, benzylpenicilline, ampicilline, amoxicilline, oxacilline, cloxacilline en dicloxacilline in bijlage I van Verordening (EEG) nr. 2377/90 dienen te  worden opgenomen;  Overwegende dat dimetridazol, ronidazol, chlooramfenicol, azaperon en carazolol, de stoffen van de nitrofuraangroep, trimethoprim, dapson, stoffen van de tetracyclinegroep, spiramycine, febantel, fenbendazol, oxfendazol en levamisol en stoffen van de  sulfonamidegroep voor wat betreft residuen in melk in bijlage III van Verordening (EEG) nr. 2377/90 dienen te worden opgenomen; dat het nodig is de geldigheidsduur van de voorlopige maximumwaarden voor residuen te bepalen;  Overwegende dat moet worden voorzien in een termijn van 60 dagen alvorens deze verordening van kracht wordt, ten einde de Lid-Staten toe te laten om, met het oog op de bepalingen van deze verordening, eventueel de nodige aanpassingen aan te brengen in  de reeds eerder overeenkomstig Richtlijn 81/851/EEG van de Raad (2) verleende vergunningen voor het op de markt brengen van de bedoelde geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik;  Overwegende dat de maatregelen waarin bij deze verordening is voorzien in overeenstemming zijn met het advies van het Comité voor de aanpassing aan de technische vooruitgang van de richtlijnen voor de opheffing van handelsbelemmeringen in de sector  diergeneesmiddelen,  HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:  Artikel 1  De bijlagen I en III van Verordening (EEG) nr. 2377/90 worden gewijzigd zoals bepaald in de bijlage bij deze verordening.  Artikel 2  Deze verordening treedt in werking op de zestigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen. Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke  Lid-Staat.  Gedaan te Brussel, 18 maart 1992. Voor de Commissie  Martin BANGEMANN  Vice-Voorzitter   (1) PB nr. L 224 van 18. 8. 1990, blz. 1. (2) PB nr. L 317 van 6. 11. 1981, blz. 1.    BIJLAGE  A. Bijlage I dient als volgt te worden gelezen:   "BIJLAGE I  Lijst van farmacologisch werkzame substanties waarvoor maximumwaarden voor residuen zijn vastgesteld  1. Infectiewerende middelen  1.1. Chemotherapeutica  1.1.1. Sulfonamiden          Farmacologisch werkzame substantie(s)  Indicatorresidu  Diersoorten  Maximum- waarden voor residuen  Te onderzoeken weefsels  Overige bepalingen         Alle stoffen van de sulfonamidegroep  Oorspronkelijk geneesmiddel  Alle  voedselproducerende soorten  100 mg/kg  Spier, lever, nier, vetweefsel  Het totale gehalte aan residuen van alle stoffen van de sulfonamidegroep mag niet meer bedragen dan 100 mg/kg.        1.2. Antibiotica  1.2.1. Penicillines          Farmacologisch werkzame substantie(s)  Indicatorresidu  Diersoorten  Maximum- waarden voor residuen  Te onderzoeken weefsels  Overige bepalingen         1.2.1.1. Benzylpenicilline  Oorspronkelijk geneesmiddel  Alle voedselproducerende  soorten  50 mg/kg  Spier, lever, nier, vetweefsel      4 mg/kg  Melk   1.2.1.2. Ampicilline  Oorspronkelijk geneesmiddel  Alle voedselproducerende soorten  50 mg/kg  Spier, lever, nier, vetweefsel      4 mg/kg  Melk   1.2.1.3. Amoxicilline   Oorspronkelijk geneesmiddel  Alle voedselproducerende soorten  50 mg/kg  Spier, lever, nier, vetweefsel      4 mg/kg  Melk   1.2.1.4. Oxacilline  Oorspronkelijk geneesmiddel  Alle voedselproducerende soorten  300 mg/kg  Spier, lever, nier, vetweefsel       30 mg/kg  Melk   1.2.1.5. Cloxacilline  Oorspronkelijk geneesmiddel  Alle voedselproducerende soorten  300 mg/kg  Spier, lever, nier, vetweefsel      30 mg/kg  Melk   1.2.1.6. Dicloxacilline  Oorspronkelijk geneesmiddel  Alle voedselproducerende  soorten  300 mg/kg  Spier, lever, nier, vetweefsel      30 mg/kg  Melk         2. Antiparasitaire middelen  2.1. Geneesmiddelen tegen endoparasieten  2.1.1. Avermectines          Farmacologisch werkzame substantie(s)  Indicatorresidu  Diersoorten  Maximum- waarden voor residuen  Te onderzoeken weefsels  Overige bepalingen         2.1.1.1. Ivermectine  H2B1a   metaboliet  Runderen, schapen, varkens, paarden  15 mg/kg   20 mg/kg  Lever  Vetweefsel  De maximumwaarden voor residuen in lever en vetweefsel zijn van toepassing op de vier genoemde soorten."        B. Bijlage III dient als volgt te worden gelezen:   "BIJLAGE III  Lijst van in geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik aangewende farmacologisch werkzame substanties waarvoor voorlopige maximumwaarden voor residuen zijn vastgesteld  1. Infectiewerende middelen  1.1. Chemotherapeutica  1.1.1. Sulfonamiden          Farmacologisch werkzame substantie(s)  Indicatorresidu  Diersoorten  Maximum- waarden voor residuen  Te onderzoeken weefsels  Overige bepalingen         Alle stoffen van de sulfonamidegroep  Oorspronkelijk geneesmiddel  Runderen, schapen,  geiten  100 mg/kg  Melk  De voorlopige maximumwaarde voor residuen is slechts van toepassing tot 1. 1. 1994.  Het totale gehalte aan residuen van alle stoffen van de sulfonamidegroep mag niet meer bedragen dan 100 mg/kg.        1.1.2. Diaminopyrimidinederivaten          Farmacologisch werkzame substantie(s)  Indicatorresidu  Diersoorten  Maximum- waarden voor residuen  Te onderzoeken weefsels  Overige bepalingen         1.1.2.1. Trimethoprim  Oorspronkelijk geneesmiddel  Alle voedselproducerende soorten   50 mg/kg  Spier, lever, nier, vetweefsel, melk  De voorlopige maximumwaarde voor residuen is slechts van toepassing tot 1. 1. 1996.        1.1.3. Nitrofuranen          Farmacologisch werkzame substantie(s)  Indicatorresidu  Diersoorten  Maximum- waarden voor residuen  Te onderzoeken weefsels  Overige bepalingen         Alle stoffen van de nitrofuraangroep  Alle residuen met intacte 5-nitrostructuur  Alle  voedselproducerende soorten  5 mg/kg  Spier, lever, nier, vetweefsel  De voorlopige maximumwaarde voor residuen is slechts van toepassing tot 1. 7. 1993.  Het totale gehalte aan residuen van alle stoffen van deze groep mag niet meer bedragen dan 5 mg/kg.        1.1.4. Nitro-imidazolen          Farmacologisch werkzame substantie(s)  Indicatorresidu  Diersoorten  Maximum- waarden voor residuen  Te onderzoeken weefsels  Overige bepalingen         1.1.4.1. Dimetridazol  Alle residuen met intacte nitro-imidazolstructuur  Alle  voedselproducerende soorten  10 mg/kg  Spier, lever, nier, vetweefsel  De voorlopige maximumwaarde voor residuen is slechts van toepassing tot 1. 1. 1994.  1.1.4.2. Ronidazol  Alle residuen met intacte nitro-imidazolstructuur  Alle voedselproducerende  soorten  2 mg/kg  Spier, lever, nier, vetweefsel  De voorlopige maximumwaarde voor residuen is slechts van toepassing tot 1. 1. 1994.        1.1.n. Andere chemotherapeutica          Farmacologisch werkzame substantie(s)  Indicatorresidu  Diersoorten  Maximum- waarden voor residuen  Te onderzoeken weefsels  Overige bepalingen         1.1.n.1. Dapson  Oorspronkelijk geneesmiddel  Alle voedselproducerende soorten  25  mg/kg  Spier, lever, nier, vetweefsel  De voorlopige maximumwaarde voor residuen is slechts van toepassing tot 1. 1. 1994.     25 mg/kg  Melk         1.2. Antibiotica  1.2.2. Tetracyclines          Farmacologisch werkzame substantie(s)  Indicatorresidu  Diersoorten  Maximum- waarden voor residuen  Te onderzoeken weefsels  Overige bepalingen         Alle stoffen van de tetracyclinegroep  Oorspronkelijk geneesmiddel  Alle  voedselproducerende soorten  600 mg/kg  300 mg/kg  200 mg/kg  100 mg/kg  100 mg/kg  Nier  Lever  Eieren  Spier  Melk  De voorlopige maximumwaarden voor residuen zijn slechts van toepassing tot 1. 1. 1994. Het totale gehalte aan residuen van alle stoffen van de tetracyclinegroep mag niet meer bedragen dan de voorgeschreven maximumwaarde.        1.2.3.  Macroliden          Farmacologisch werkzame substantie(s)  Indicatorresidu  Diersoorten  Maximum- waarden voor residuen  Te onderzoeken weefsels  Overige bepalingen         1.2.3.1. Spiramycine  Oorspronkelijk geneesmiddel  Runderen, varkens  300 mg/kg  200 mg/kg  50 mg/kg  Lever  Nier  Spier  De voorlopige maximumwaarden voor residuen zijn slechts van toepassing tot 1. 7. 1995.  De maximumwaarden voor residuen in lever, nieren en spieren zijn zowel op runderen als op varkens van toepassing.    Runderen  150 mg/kg  Melk         1.2.4. Chlooramfenicol en verwante stoffen          Farmacologisch werkzame substantie(s)  Indicatorresidu  Diersoorten  Maximum- waarden voor residuen  Te onderzoeken weefsels  Overige bepalingen         1.2.4.1. Chlooramfenicol  Oorspronkelijk geneesmiddel  Alle voedselproducerende soorten   10 mg/kg  Spier, lever, nier, vetweefsel  De voorlopige maximumwaarde voor residuen is slechts van toepassing tot 1. 7. 1994.        2. Antiparasitaire middelen  2.1. Geneesmiddelen tegen endoparasieten  2.1.1. Benzimidazolen en pro-benzimidazolen          Farmacologisch werkzame substantie(s)  Indicatorresidu  Diersoorten  Maximum- waarden voor residuen  Te onderzoeken weefsels  Overige bepalingen         2.1.1.1. Febantel  2.1.1.2. Fenbendazol  2.1.1.3. Oxfendazol  Totaalgehalte aan oxfendazol-, oxfendazol-sulfon- en fenbendazolresiduen  Alle voedselproducerende soorten  1 000 mg/kg  10 mg/kg  10 mg/kg  Lever  Spier, nier, vetweefsel  Melk  De voorlopige maximumwaarden voor residuen zijn slechts van toepassing tot 1. 7. 1995.  De maximumwaarden voor residuen gelden voor het totaalgehalte aan febantel-, fenbendazol- en oxfendazolresiduen.        2.1.2. Tetrahydro-imidazolen (imidazolthiazolen)          Farmacologisch werkzame substantie(s)  Indicatorresidu  Diersoorten  Maximum- waarden voor residuen  Te onderzoeken weefsels  Overige bepalingen         2.1.2.1. Levamisol  Oorspronkelijk geneesmiddel  Alle voedselproducerende soorten  10  mg/kg  Spier, lever, nier, vetweefsel, melk  De voorlopige maximumwaarde voor residuen is slechts van toepassing tot 1. 1. 1995.        3. Neurotrope stoffen  3.1. Stoffen die inwerken op het centrale zenuwstelsel  3.1.1. Butyrofenon-tranquillizers          Farmacologisch werkzame substantie(s)  Indicatorresidu  Diersoorten  Maximum- waarden voor residuen  Te onderzoeken weefsels  Overige bepalingen         3.1.1.1. Azaperon  Azaperol  Alle voedselproducerende soorten  100 mg/kg  50 mg/kg  Nier  Lever, spier, vetweefsel  De voorlopige maximumwaarden voor residuen zijn slechts van toepassing tot 1. 1. 1996.        3.2. Stoffen die inwerken op het autonome zenuwstelsel  3.2.1. Antiadrenergica          Farmacologisch werkzame substantie(s)  Indicatorresidu  Diersoorten  Maximum- waarden voor residuen  Te onderzoeken weefsels  Overige bepalingen         3.2.1.1. Carazolol  Oorspronkelijk geneesmiddel  Alle voedselproducerende soorten  30  mg/kg  5 mg/kg  Lever, nier  Spier, vetweefsel  De voorlopige maximumwaarden voor residuen zijn slechts van toepassing tot 1. 7. 1995."