CELEX: 32020R0106
Language: ro
Date: 2020-01-23 00:00:00
Title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/106 al Comisiei din 23 ianuarie 2020 privind autorizarea formiatului de sodiu ca aditiv furajer în hrana tuturor speciilor de animale (Text cu relevanță pentru SEE)

24.1.2020   
               
               
                  RO
               
               
                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
               
               
                  L 19/15
               
            
         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2020/106 AL COMISIEI
         din 23 ianuarie 2020
         privind autorizarea formiatului de sodiu ca aditiv furajer în hrana tuturor speciilor de animale
         (Text cu relevanță pentru SEE)
         COMISIA EUROPEANĂ,
         având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
         având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
         întrucât:
         
                     (1)
                  
                  
                     Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare pentru formiatul de sodiu. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Cererea se referă la autorizarea formiatului de sodiu ca aditiv furajer în hrana tuturor speciilor de animale, urmând ca această substanță să fie clasificată în categoria „aditivi tehnologici”.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizele sale din 30 aprilie 2015 (2) și 26 februarie 2019 (3) că, în condițiile de utilizare propuse, formiatul de sodiu nu are efecte nocive asupra sănătății animale, a siguranței consumatorilor ori asupra mediului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că substanța este ușor iritantă pentru ochi și sensibilizantă pentru piele. În plus, deoarece se consideră că expunerea la formiatul de sodiu prin inhalare reprezintă un risc pentru muncitorii care manipulează acest aditiv fără protecție corespunzătoare, este prudent să se considere că această substanță are efecte iritante la nivelul căilor respiratorii. Prin urmare, Comisia consideră că ar trebui luate măsuri adecvate de protecție pentru a preveni efectele negative asupra sănătății umane, în special în ceea ce privește utilizatorii aditivului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că formiatul de sodiu în stare lichidă are potențialul de a fi eficace ca ameliorator al condițiilor de igienă pentru furaje. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizarea ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul privind metodele de analiză a aditivului destinat hranei animalelor din hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Evaluarea formiatului de sodiu arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea formiatului de sodiu ar trebui să fie autorizată conform anexei la prezentul regulament.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
                  
               ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
         
            Articolul 1
            Autorizare
            Substanța specificată în anexă, aparținând categoriei „aditivi tehnologici” și grupului funcțional „amelioratori ai condițiilor de igienă”, este autorizat ca aditiv pentru hrana animalelor, în condițiile stabilite în anexa respectivă.
         
         
            Articolul 2
            Intrare în vigoare
            Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
         
         
            Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
            Adoptat la Bruxelles, 23 ianuarie 2020.
            
               
                  Pentru Comisie
               
               
                  Președintele
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
         
            (2)  EFSA Journal 2015; 13(5):4113
         
            (3)  EFSA Journal 2019; 17(3):5645
      
      
         
            ANEXĂ
            
                        Numărul de identificare al aditivului
                     
                     
                        Aditivul
                     
                     
                        Formula chimică, descrierea, metoda de analiză
                     
                     
                        Specia sau categoria de animale
                     
                     
                        Vârsta maximă
                     
                     
                        Conținutul minim
                     
                     
                        Conținutul maxim
                     
                     
                        Alte dispoziții
                     
                     
                        Sfârșitul perioadei de autorizare
                     
                  
                        mg de acid formic/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %
                     
                  
                        
                           Aditivi tehnologici: amelioratori ai condițiilor de igienă
                        
                     
                  
                        1k237
                     
                     
                        Formiat de sodiu
                     
                     
                        
                           Compoziția aditivului
                        
                        În stare lichidă
                        ≥ 15 % formiat de sodiu
                        ≤ 75 % acid formic
                        ≤ 25 % apă
                     
                     
                        Toate speciile de animale cu excepția porcilor
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        10 000 
                        (acid formic echivalent)
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se precizează condițiile de depozitare.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Amestecul diferitelor surse de acid formic nu trebuie să depășească conținutul maxim admis în furajele complete.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.
                                 
                              
                     
                        13 februarie 2030
                     
                  
                        
                           Caracterizarea substanței active
                        
                        Formiat de sodiu ≥ 15 % (stare lichidă) Acid formic ≤ 75 %
                        Produs prin sinteză chimică
                     
                     
                        Porci
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        12 000 
                        (acid formic echivalent)
                     
                  
                        
                           Metoda de analiză
                            (1)
                        
                        Determinarea sodiului în aditivii furajeri: EN ISO 6869: spectrometrie de absorbție atomică (AAS) sau EN 15510: spectrometrie de emisie atomică cu plasmă cuplată inductiv (ICP-AES).
                        Determinarea formiatului total în aditivii furajeri: EN 15909 HPLC în fază inversă cu detector UV (RP-HPLC-UV).
                        Determinarea formiatului total în preamestecuri și furaje: cromatografie de lichide de înaltă performanță de excludere ionică, cu detector UV sau detector cu indice de refracție (HPLC-UV/RI) sau metoda cromatografiei ionice cu detector cu conductivitate electrică (IC-ECD).
                     
                  
               (1)  Detalii ale metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports