CELEX: 32021R2093
Language: ro
Date: 2021-11-29 00:00:00
Title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/2093 al Comisiei din 29 noiembrie 2021 privind autorizarea substanței 5’-guanilat disodic ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale (Text cu relevanță pentru SEE)

30.11.2021   
               
               
                  RO
               
               
                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
               
               
                  L 427/169
               
            
         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2021/2093 AL COMISIEI
         din 29 noiembrie 2021
         privind autorizarea substanței 5’-guanilat disodic ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale
         (Text cu relevanță pentru SEE)
         COMISIA EUROPEANĂ,
         având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
         având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
         întrucât:
         
                     (1)
                  
                  
                     Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare pentru substanța 5’-guanilat disodic. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Cererea privește autorizarea substanței 5’-guanilat disodic ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale, în vederea clasificării în categoria „aditivi senzoriali” și în grupa funcțională „compuși aromatizanți”.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Solicitantul a solicitat ca substanța 5’-guanilat disodic să fie autorizată și pentru utilizarea în apa de băut. Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 nu permite însă autorizarea „compușilor aromatizanți” în vederea utilizării în apa de băut. Prin urmare, utilizarea substanței 5’-guanilat disodic în apa de băut nu trebuie să fie permisă.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     În avizul său din 5 mai 2021 (2), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile propuse de utilizare, substanța 5’-guanilat disodic nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra sănătății umane sau asupra mediului.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     De asemenea, autoritatea a concluzionat că substanța 5’-guanilat disodic este eficace pentru a contribui la aroma furajelor. În plus, autoritatea a verificat raportul referitor la metodele de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Evaluarea substanței 5’-guanilat disodic arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea substanței respective trebuie să fie autorizată conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Pentru a face posibil un control mai bun, trebuie prevăzute anumite condiții. Mai exact, pe eticheta aditivilor pentru hrana animalelor trebuie indicat conținutul recomandat. Atunci când acest conținut este depășit, pe eticheta preamestecurilor trebuie indicate anumite informații.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Faptul că utilizarea substanța 5’-guanilat disodic drept compus aromatizant nu este autorizată în apa de băut nu exclude utilizarea sa în hrana combinată pentru animale, care este administrată prin intermediul apei.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
                  
               ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
         
            Articolul 1
            Substanța specificată în anexă, care aparține categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, este autorizată ca aditiv în hrana animalelor, în condițiile stabilite în anexa respectivă.
         
         
            Articolul 2
            Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
         
         
            Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
            Adoptat la Bruxelles, 29 noiembrie 2021.
            
               
                  Pentru Comisie
               
               
                  Președintele
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
         
            (2)  EFSA Journal 2021;19(6):6619.
      
      
         
            ANEXĂ
            
                        Numărul de identificare al aditivului
                     
                     
                        Numele titularului autorizației
                     
                     
                        Aditivul
                     
                     
                        Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică
                     
                     
                        Specia sau categoria de animale
                     
                     
                        Vârsta maximă
                     
                     
                        Conținutul minim
                     
                     
                        Conținutul maxim
                     
                     
                        Alte dispoziții
                     
                     
                        Sfârșitul perioadei de autorizare
                     
                  
                        mg de substanță activă/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %
                     
                  
                        
                           Categorie: Aditivi senzoriali.
                        
                        
                           Grupa funcțională: Compuși aromatizanți
                        
                     
                  
                        2b627i
                     
                     
                        —
                     
                     
                        5′-Guanilat disodic
                     
                     
                        
                           Compoziția aditivului
                        
                        5′-Guanilat disodic (GMP).
                        Sub formă de pulbere
                        
                           Caracterizarea substanței active
                        
                        5′-Guanilat disodic (formă hidratată) produs cu Corynebacterium stationis KCCM 10530 și Escherichia coli K-12 KFCC 11067.
                        Produs prin fermentare
                        Puritate: min.: 97 %
                        Formula chimică:
                        C10H12N5Na2O8P
                        Numărul CAS: 5550-12-9
                        Numărul Einecs: 226-914-1
                        
                           Metoda analitică
                            (1)
                        
                        Pentru identificarea substanței 5’-guanilat disodic (GMP) în aditivul destinat hranei pentru animale:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Monografia FAO JECFA „5’-guanilat disodic”
                                 
                              Pentru determinarea substanței 5’-guanilat disodic (GMP) în aditivul destinat hranei pentru animale, preamestecurile aromatizante și apă:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Cromatografie lichidă de înaltă performanță cuplată cu detecție UV (HPLC-UV)
                                 
                              
                     
                        Toate speciile de animale
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Pe eticheta aditivului trebuie indicate următoarele:
                                    „Conținutul maxim recomandat de substanță activă utilizată separat sau în combinație cu alte ribonucleotide până la același nivel per kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 50 mg”.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare de pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului de substanță activă în furajul complet menționat la punctul 3.
                                 
                              
                     
                        20 decembrie 2031
                     
                  
               (1)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports