CELEX: 62021CN0418
Language: ro
Date: 2021-07-09 00:00:00
Title: Cauza C-418/21: Cerere de decizie preliminară introdusă de Oberlandesgericht Düsseldorf (Germania) la 9 iulie 2021 – Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH/Verband Sozialer Wettbewerb eV

22.11.2021   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               C 471/16
            
         
      Cerere de decizie preliminară introdusă de Oberlandesgericht Düsseldorf (Germania) la 9 iulie 2021 – Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH/Verband Sozialer Wettbewerb eV
      (Cauza C-418/21)
      (2021/C 471/23)
      Limba de procedură: germana
      
         Instanța de trimitere
      
      Oberlandesgericht Düsseldorf
      
         Părțile din procedura principală
      
      
         Apelantă-pârâtă: Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH
      
         Intimată-reclamantă: Verband Sozialer Wettbewerb eV
      
         Întrebările preliminare
      
      
                  1.
               
               
                  În ce împrejurări există alte cerințe nutriționale identificate pe bază medicală în sensul articolului 2 alineatul (2) litera (g) a doua ipoteză din Regulamentul FSG (1),
                  și anume:
                  acest lucru presupune – în afară de capacitatea limitată, slăbită sau dereglată de a prelua, digera, absorbi, metaboliza sau excreta alimentele obișnuite – existența unor cerințe nutriționale sporite ca urmare a bolii, care trebuie să fie acoperite de produsul alimentar,
                  sau este suficient ca pacientul [omissis] să obțină, în general, beneficii din consumul acestui produs alimentar, întrucât substanțele pe care le conține contracarează dereglarea sau îi ameliorează simptomele?
               
            
                  2.
               
               
                  În cazul în care trebuie să se răspundă la prima întrebare în sensul ultimei ipoteze menționate:
                  „Datele științifice general acceptate” în sensul articolului 2 alineatul (2) din regulamentul delegat (2) implică, în orice caz, un studiu dublu orb randomizat, controlat prin placebo, care, deși nu privește produsul în discuție, oferă cel puțin elemente de probă pentru efectele indicate?
               
            
         (1)  Regulamentul (UE) nr. 609/2013 al Parlamentului European și al Consiliului privind alimentele destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică, alimentele destinate unor scopuri medicale speciale și înlocuitorii unei diete totale pentru controlul greutății și de abrogare a Directivei 92/52/CEE a Consiliului, a Directivelor 96/8/CE, 1999/21/CE, 2006/125/CE și 2006/141/CE ale Comisiei, a Directivei 2009/39/CE a Parlamentului European și a Consiliului și a Regulamentelor (CE) nr. 41/2009 și (CE) nr. 953/2009/CE ale Comisiei (JO 2013, L 185, p. 35).
      
         (2)  Regulamentul delegat (UE) 2016/128 al Comisiei din 25 septembrie 2015 de completare a Regulamentului (UE) nr. 609/2013 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește cerințele specifice privind compoziția și informarea aplicabile alimentelor destinate unor scopuri medicale speciale (JO 2016, L 25, p. 30).