CELEX: 22014D0041
Language: da
Date: 2014-04-08 00:00:00
Title: Det Blandede EØS-Udvalgs afgørelse nr. 41/2014 af 8. april 2014 om ændring af bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen

28.8.2014   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               L 256/14
            
         DET BLANDEDE EØS-UDVALGS AFGØRELSE
   Nr. 41/2014
   af 8. april 2014
   om ændring af bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen
   DET BLANDEDE EØS-UDVALG HAR —
   under henvisning til aftalen om Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde (»EØS-aftalen«), særlig artikel 98, og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 198/2013 af 7. marts 2013 om valg af et symbol med henblik på at identificere humanmedicinske lægemidler, der er underlagt supplerende overvågning (1), skal indarbejdes i EØS-aftalen.
            
         
               (2)
            
            
               Kommissionens forordning (EU) nr. 220/2013 af 13. marts 2013 om ændring af Rådets forordning (EF) nr. 297/95 for så vidt angår ajourføring af gebyrer til Det Europæiske Lægemiddelagentur i overensstemmelse med inflationssatsen (2) skal indarbejdes i EØS-aftalen.
            
         
               (3)
            
            
               Kommissionens henstilling 2013/172/EU af 5. april 2013 om en fælles ramme for et system for unik udstyrsidentifikation for medicinsk udstyr i Unionen (3) skal indarbejdes i EØS-aftalen.
            
         
               (4)
            
            
               Bilag II til EØS-aftalen bør derfor ændres —
            
         VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
   Artikel 1
   I kapitel XIII i bilag II til EØS-aftalen foretages følgende ændringer:
   
               1.
            
            
               Følgende led tilføjes i punkt 15h (Rådets forordning (EF) nr. 297/95):
               
                           »—
                        
                        
                           
                              32013 R 0220: Kommissionens forordning (EU) nr. 220/2013 af 13. marts 2013 (EUT L 70 af 14.3.2013, s. 1).«
                        
                     
         
               2.
            
            
               Følgende punkt indsættes efter punkt 15zn (Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2010/53/EU):
               
                           »15zo.
                        
                        
                           
                              32013 R 0198: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 198/2013 af 7. marts 2013 om valg af et symbol med henblik på at identificere humanmedicinske lægemidler, der er underlagt supplerende overvågning (EUT L 65 af 8.3.2013, s. 17).«
                        
                     
         Artikel 2
   Følgende indsættes efter punkt 9 (Kommissionens forordning (EU) nr. 207/2012) i kapitel XXX i bilag II til EØS-aftalen:
   
      »RETSAKTER, SOM DE KONTRAHERENDE PARTER SKAL TAGE TIL EFTERRETNING
      
      De kontraherende parter tager indholdet af følgende retsakter til efterretning:
      
                  1.
               
               
                  
                     32013 H 0172: Kommissionens henstilling 2013/172/EU af 5. april 2013 om en fælles ramme for et system for unik udstyrsidentifikation for medicinsk udstyr i Unionen (EUT L 99 af 9.4.2013, s. 17).«
               
            
   Artikel 3
   Den islandske og den norske udgave af gennemførelsesforordning (EU) nr. 198/2013, forordning (EU) nr. 220/2013 og henstilling nr. 172/2013/EU, der offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-tillæg, er begge autentiske.
   Artikel 4
   Denne afgørelse træder i kraft den 9. april 2014, forudsat at alle meddelelser er indgivet til Det Blandede EØS-Udvalg, jf. aftalens artikel 103, stk. 1 (4).
   Artikel 5
   Denne afgørelse offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-afsnit og EØS-tillæg.
   
      Udfærdiget i Bruxelles, den 8. april 2014.
      
         
            På Det Blandede EØS-Udvalgs vegne
         
         Gianluca GRIPPA
         
            Formand
         
      
   
   
      (1)  EUT L 65 af 8.3.2013, s. 17.
   
      (2)  EUT L 70 af 14.3.2013, s. 1.
   
      (3)  EUT L 99 af 9.4.2013, s. 17.
   
      (4)  Ingen forfatningsmæssige krav angivet.