CELEX: 32016R0139
Language: ro
Date: 2016-02-02 00:00:00
Title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/139 al Comisiei din 2 februarie 2016 de reînnoire a aprobării substanței active metsulfuron-metil, ca substanță susceptibilă de înlocuire, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 (Text cu relevanță pentru SEE)

3.2.2016   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               L 27/7
            
         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2016/139 AL COMISIEI
   din 2 februarie 2016
   de reînnoire a aprobării substanței active metsulfuron-metil, ca substanță susceptibilă de înlocuire, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului (1), în special articolul 24 coroborat cu articolul 20 alineatul (1),
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               Aprobarea substanței active metsulfuron-metil, astfel cum este stabilită în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (2), expiră la 30 iunie 2016.
            
         
               (2)
            
            
               O cerere de reînnoire a includerii metsulfuron-metilului în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului (3) a fost depusă în conformitate cu articolul 4 din Regulamentul (UE) nr. 1141/2010 al Comisiei (4), în termenul prevăzut la articolul respectiv.
            
         
               (3)
            
            
               Solicitantul a transmis dosarele suplimentare necesare în conformitate cu articolul 9 din Regulamentul (UE) nr. 1141/2010. Statul membru raportor a constatat că cererea era completă.
            
         
               (4)
            
            
               Statul membru raportor a întocmit, în colaborare cu statul membru coraportor, un raport de evaluare a reînnoirii pe care l-a transmis, la data de 8 august 2013, Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) și Comisiei.
            
         
               (5)
            
            
               Autoritatea a transmis solicitantului și statelor membre raportul de evaluare a reînnoirii în vederea formulării de observații, iar observațiile primite le-a transmis Comisiei. De asemenea, autoritatea a pus la dispoziția publicului dosarul suplimentar rezumativ.
            
         
               (6)
            
            
               La 5 decembrie 2014, autoritatea a comunicat Comisiei concluzia (5) sa cu privire la întrebarea dacă este de așteptat ca metsulfuron-metilul să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. La 29 mai 2015, Comisia a prezentat proiectul de raport de reexaminare pentru metsulfuron-metil Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale.
            
         
               (7)
            
            
               În cazul uneia sau al mai multor utilizări reprezentative ale cel puțin unui produs de protecție a plantelor care conține substanța activă s-a constatat îndeplinirea criteriilor de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Prin urmare, se consideră a fi îndeplinite criteriile de aprobare respective.
            
         
               (8)
            
            
               Evaluarea riscurilor pentru reînnoirea aprobării metsulfuron-metilului se bazează pe un număr limitat de utilizări reprezentative, care însă nu limitează utilizările pentru care produsele de protecție a plantelor care conțin metsulfuron-metil pot fi autorizate. Prin urmare, este adecvat să nu se mențină restricția privind utilizarea ca erbicid.
            
         
               (9)
            
            
               Cu toate acestea, Comisia consideră că metsulfuron-metilul este o substanță susceptibilă de înlocuire în conformitate cu articolul 24 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Metsulfuron-metilul este considerat o substanță persistentă și toxică în conformitate cu punctul 3.7.2.1 și, respectiv, 3.7.2.3 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, dat fiind că perioada de înjumătățire în apă dulce este mai mare de 40 de zile, iar concentrația fără efecte observate pe termen lung pentru organismele de apă dulce este mai mică de 0,01 mg/L. Prin urmare, substanța metsulfuron-metil îndeplinește condiția stabilită la punctul 4 liniuța a doua din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
            
         
               (10)
            
            
               În conformitate cu articolul 20 alineatul (1) coroborat cu articolul 6 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și având în vedere cunoștințele științifice și tehnice actuale, este necesară includerea anumitor condiții. În special, este adecvat să fie solicitate informații de confirmare suplimentare.
            
         
               (11)
            
            
               Prin urmare, este adecvat să se reînnoiască aprobarea substanței metsulfuron-metil ca substanță susceptibilă de înlocuire.
            
         
               (12)
            
            
               În conformitate cu articolul 20 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, coroborat cu articolul 13 alineatul (4), anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 ar trebui modificată în consecință.
            
         
               (13)
            
            
               Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1885 al Comisiei (6) a prelungit termenul de expirare a aprobării substanței metsulfuron-metil până la 30 iunie 2016 pentru a permite finalizarea procesului de reînnoire înainte de expirarea aprobării acestei substanțe. Având în vedere faptul că o decizie cu privire la reînnoire a fost luată înainte de termenul prelungit de expirare, prezentul regulament se aplică de la 1 aprilie 2016.
            
         
               (14)
            
            
               Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Reînnoirea aprobării substanței active ca substanță susceptibilă de înlocuire
   Aprobarea substanței active metsulfuron-metil ca substanță susceptibilă de înlocuire este reînnoită astfel cum se prevede în anexa I.
   Articolul 2
   Modificări la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011
   Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică în conformitate cu anexa II la prezentul regulament.
   Articolul 3
   Intrarea în vigoare și data aplicării
   Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
   Se aplică de la 1 aprilie 2016.
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 2 februarie 2016.
      
         
            Pentru Comisie
         
         
            Președintele
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  JO L 309, 24.11.2009, p. 1.
   
      (2)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei din 25 mai 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește lista substanțelor active aprobate (JO L 153, 11.6.2011, p. 1).
   
      (3)  Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor de uz fitosanitar (JO L 230, 19.8.1991, p. 1).
   
      (4)  Regulamentul (UE) nr. 1141/2010 al Comisiei din 7 decembrie 2010 de stabilire a procedurii de reînnoire a includerii unui al doilea grup de substanțe active în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului și de stabilire a listei substanțelor în cauză (JO L 322, 8.12.2010, p. 10).
   
      (5)  EFSA Journal 2015;13(1):3936. Document disponibil online la adresa: www.efsa.europa.eu
   
      (6)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1885 al Comisiei din 20 octombrie 2015 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește prelungirea perioadelor de aprobare a substanțelor active 2,4-D, acibenzolar-s-metil, amitrol, bentazon, cihalofop-butil, diquat, esfenvalerat, famoxadon, flumioxazin, DPX KE 459 (flupirsulfuron-metil), glifosat, iprovalicarb, izoproturon, lambda-cihalotrin, metalaxil-M, metsulfuron-metil, picolinafen, prosulfuron, pimetrozin, piraflufen-etil, tiabendazol, tifensulfuron-metil și triasulfuron (JO L 276, 21.10.2015, p. 48).
   
      ANEXA I
      
                  Denumire comună,numere de identificare
               
               
                  Denumire IUPAC
               
               
                  Puritate (1)
                  
               
               
                  Data aprobării
               
               
                  Expirarea aprobării
               
               
                  Dispoziții specifice
               
            
                  Metsulfuron-metil
                  Nr. CAS 74223-64-6
                  Nr. CIPAC 441.201
               
               
                  Metil-2-(4-metoxi-6-metil-1,3,5-triazin-2-ilcarbamoilsulfamoil)benzoat
               
               
                  967 g/kg
               
               
                  1 aprilie 2016
               
               
                  31 martie 2023
               
               
                  În vederea aplicării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de reexaminare a substanței metsulfuron-metil, în special apendicele I și II.
                  Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită:
                  
                              —
                           
                           
                              protecției consumatorilor;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              protecției apelor subterane;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              protecției plantelor terestre nevizate.
                           
                        Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.
                  Solicitantul înaintează Comisiei, statelor membre și autorității, până la 30 septembrie 2016, informații de confirmare în ceea ce privește potențialul genotoxic al metabolitului triazin-amin (IN-A 4098) pentru a confirma că acest metabolit nu este genotoxic și nu este relevant pentru evaluarea riscurilor.
               
            
         (1)  Detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanței active se găsesc în raportul de reexaminare.
   
   
      ANEXA II
      Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică după cum urmează:
      
                  1.
               
               
                  în partea A, rubrica 7 referitoare la metsulfuron-metil se elimină;
               
            
                  2.
               
               
                  în partea E, se adaugă următoarea rubrică:
                  
                               
                           
                           
                              Denumire comună,numere de identificare
                           
                           
                              Denumire IUPAC
                           
                           
                              Puritate (1)
                              
                           
                           
                              Data aprobării
                           
                           
                              Expirarea aprobării
                           
                           
                              Dispoziții specifice
                           
                        
                              „3
                           
                           
                              Metsulfuron-metil
                              Nr. CAS 74223-64-6
                              Nr. CIPAC 441.201
                           
                           
                              Metil-2-(4-metoxi-6-metil-1,3,5-triazin-2-ilcarbamoilsulfamoil)benzoat
                           
                           
                              967 g/kg
                           
                           
                              1 aprilie 2016
                           
                           
                              31 martie 2023
                           
                           
                              În vederea aplicării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de reexaminare a substanței metsulfuron-metil, în special apendicele I și II.
                              Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          protecției consumatorilor;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          protecției apelor subterane;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          protecției plantelor terestre nevizate.
                                       
                                    Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.
                              Solicitantul înaintează Comisiei, statelor membre și autorității, până la 30 septembrie 2016, informații de confirmare în ceea ce privește potențialul genotoxic al metabolitului triazin-amin (IN-A 4098) pentru a confirma că acest metabolit nu este genotoxic și nu este relevant pentru evaluarea riscurilor.”
                           
                        
            
         (1)  Detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanței active se găsesc în raportul de reexaminare.