CELEX: 32012D0721
Language: cs
Date: 2012-11-14 00:00:00
Title: 2012/721/: Rozhodnutí Komise ze dne 14. listopadu 2012 , kterým se stanoví ekologická kritéria pro udělování ekoznačky EU pracím prostředkům používaným v průmyslu a institucích (oznámeno pod číslem C(2012) 8055) Text s významem pro EHP

24.11.2012   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 326/38
            
         ROZHODNUTÍ KOMISE
   ze dne 14. listopadu 2012,
   kterým se stanoví ekologická kritéria pro udělování ekoznačky EU pracím prostředkům používaným v průmyslu a institucích
   (oznámeno pod číslem C(2012) 8055)
   (Text s významem pro EHP)
   (2012/721/EU)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 66/2010 ze dne 25. listopadu 2009 o ekoznačce EU (1), a zejména na čl. 8 odst. 2 uvedeného nařízení,
   po konzultaci s Výborem pro ekoznačku Evropské unie,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Nařízení (ES) č. 66/2010 stanoví, že ekoznačku EU lze udělit produktům s menším dopadem na životní prostředí během celého jejich životního cyklu.
            
         
               (2)
            
            
               Nařízení (ES) č. 66/2010 stanoví, že zvláštní kritéria pro udělování ekoznačky EU jsou stanovena podle skupin produktů.
            
         
               (3)
            
            
               Kritéria a související požadavky na posuzování a ověřování by měly být platné čtyři roky ode dne přijetí tohoto rozhodnutí.
            
         
               (4)
            
            
               Opatření tohoto rozhodnutí jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle článku 16 nařízení (ES) č. 66/2010,
            
         PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
   Článek 1
   Skupina produktů „prací prostředky používané v průmyslu a institucích“ zahrnuje detergenty k použití jako prací prostředky pro profesní uživatele v průmyslu a v institucích.
   Skupina produktů zahrnuje vícesložkové systémy tvořené více než jednou složkou použitou k vytvoření kompletního detergentu nebo pracího programu pro automatický dávkovací systém.
   Skupina produktů nezahrnuje produkty, které slouží k dosažení vlastností textilu, jako jsou hydrofobnost, nepromokavost nebo nehořlavost atd. Skupina produktů rovněž nezahrnuje produkty, které se dávkují pomocí nosiče z látky, oděvů nebo jiných materiálů, ani pomocné prací přípravky používané bez následného praní, jako jsou odstraňovače skvrn na koberce a čalouněný nábytek.
   Prací prostředky pro domácnosti jsou z této skupiny produktů vyloučeny.
   Článek 2
   Aby byla pracímu prostředku udělena ekoznačka EU podle nařízení (ES) č. 66/2010, musí spadat do skupiny produktů „prací prostředky používané v průmyslu a institucích“ definované v článku 1 tohoto rozhodnutí a musí splňovat kritéria a související požadavky na posuzování a ověřování stanovené v příloze tohoto rozhodnutí.
   Článek 3
   Kritéria pro skupinu produktů „prací prostředky používané v průmyslu a institucích“, jakož i související požadavky na posuzování a ověřování platí čtyři roky od data přijetí tohoto rozhodnutí.
   Článek 4
   Pro správní účely se skupině produktů „prací prostředky používané v průmyslu a institucích“ přiděluje číselný kód „039“.
   Článek 5
   Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
   
      V Bruselu dne 14. listopadu 2012.
      
         
            Za Komisi
         
         Janez POTOČNIK
         
            člen Komise
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 27, 30.1.2010, s. 1.
   
      PŘÍLOHA
      
         RÁMCOVÝ PLÁN
      
      
         Cíle kritérií
      
      Cílem těchto kritérií je zejména podporovat produkty, které mají menší dopad na vodní ekosystémy, obsahují omezené množství nebezpečných látek a jejichž účinek byl vyzkoušen. Cílem kritérií je také snížit spotřebu energie při praní podporou produktů, které jsou účinné při nižších teplotách.
      
         KRITÉRIA
      
      Kritéria jsou stanovena pro každý z následujících aspektů:
      
                  1.
               
               
                  Informace o produktu a dávkování
               
            
                  2.
               
               
                  Toxicita pro vodní organismy: kritický objem zředění (CDV)
               
            
                  3.
               
               
                  Biologická rozložitelnost
               
            
                  4.
               
               
                  Vyloučené nebo omezené látky a směsi
               
            
                  5.
               
               
                  Požadavky na balení
               
            
                  6.
               
               
                  Prací účinek (vhodnost k použití)
               
            
                  7.
               
               
                  Automatické dávkovací systémy
               
            
                  8.
               
               
                  Informace pro uživatele - informace uvedené na ekoznačce EU
               
            1)   Posuzování a ověřování
      
      a)   Požadavky
      Zvláštní požadavky na posuzování a ověřování jsou uvedeny u každého kritéria.
      Pokud má žadatel předložit prohlášení, dokumentaci, analýzy, protokoly o zkoušce nebo jiné doklady, aby prokázal shodu s kritérii, rozumí se, že tyto doklady mohou pocházet od žadatele a/nebo jeho dodavatele (dodavatelů) nebo případně od jejich dodavatele (dodavatelů) atd.
      Zkoušky by měly provádět pokud možno laboratoře, které splňují obecné požadavky normy EN ISO 17025 nebo normy jí rovnocenné.
      V případě potřeby mohou být použity jiné zkušební metody než metody určené pro každé kritérium, pokud je příslušný subjekt posuzující žádost uzná za rovnocenné.
      V dodatku I se odkazuje na databázi složek detergentů (seznam DID), která obsahuje řadu nejrozšířenějších látek používaných ve složení pracích, čisticích a mycích prostředků. Tato databáze se použije k odvození údajů pro výpočet kritického objemu zředění (CDV) a k posouzení biologické rozložitelnosti přidaných látek. V případě látek, které nejsou uvedeny v seznamu DID, existují pokyny pro výpočet nebo extrapolaci příslušných dat. Aktuální verze seznamu DID je k dispozici na internetových stránkách ekoznačky EU nebo internetových stránkách jednotlivých příslušných subjektů.
      V případě potřeby mohou příslušné subjekty vyžadovat doplňující dokumentaci a mohou provést nezávislá ověřování.
      b)   Prahové hodnoty měření
      Záměrně přidané látky, jakož i vedlejší produkty a nečistoty ze surovin, jejichž koncentrace činí 0,010 % hmotnosti konečného přípravku a více, musí splňovat ekologická kritéria.
      Biocidy, barvicí činidla a vonné látky musí kritéria splňovat bez ohledu na jejich koncentraci.
      Látky splňující výše uvedenou prahovou hodnotu se označují jako „přidané látky“.
      U všech produktů musí ekologická kritéria splňovat nejvyšší celková doporučená dávka pro konkrétní stupeň zašpinění. Pokud je dávka určena jako rozpětí, pro posouzení kritérií se použije dávkování pro nejméně příznivý scénář.
      2)   Funkční jednotka
      
      Funkční jednotka pro tuto skupinu produktů je vyjádřena v g/kg prádla (gramy na kilogram prádla).
      Požadavky týkající se posuzování a ověřování funkční jednotky:
      
                   
               
               
                  Příslušnému subjektu musí být předloženo úplné složení produktu včetně obchodního názvu, chemického názvu, čísla CAS, čísla DID (1), přidaného množství včetně vody a bez vody a účinek a formy všech přidaných látek v produktu (bez ohledu na koncentraci). Příslušnému subjektu se předloží ukázka etikety, včetně doporučeného dávkování.
               
            
                   
               
               
                  Příslušnému subjektu se předloží bezpečnostní listy pro každou přidanou látku v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (2).
               
            Seznam DID část A a část B je k dispozici na internetových stránkách ekoznačky EU:
      
                   
               
               
                  http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/documents/did_list/didlist_part_a_en.pdf
               
            
                   
               
               
                  http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/documents/did_list/didlist_part_b_en.pdf
               
            
         KRITÉRIA PRO UDĚLOVÁNÍ EKOZNAČKY EU
      
      
         Kritérium 1 –   Informace o produktu a dávkování
      
      Doporučená celková dávka na jeden kilogram prádla v závislosti na stupni zašpinění a tvrdosti vody je uvedena v g/kg prádla nebo ml/kg prádla. U všech produktů ve vícesložkovém systému se kritéria hodnotí pro případ dávky odpovídající nejméně příznivému scénáři.
      Příklady stupně zašpinění:
      
                  Mírné
               
               
                  Střední
               
               
                  Silné
               
            
                  Hotely: lůžkoviny a ručníky atd. (ručníky je možné považovat za silně zašpiněné)
                  Navíjecí látkové ručníky.
               
               
                  Pracovní oděvy: instituce/maloobchodní prodej/služby atd.
                  Restaurace: ubrusy, ubrousky atd.
                  Hadry na podlahu a rohožky.
               
               
                  Pracovní oděvy: průmysl/kuchyně/zpracování masa atd.
                  Kuchyňský textil: oděvy, utěrky atd.
                  Instituce, jako jsou např. nemocnice: lůžkoviny, povlečení, oděvy pro pacienty, lékařské pláště nebo uniformy atd.
               
            Musí být předložen název produktu nebo v případě vícesložkového systému seznam všech produktů, z kterých se tento systém skládá, spolu s doporučením pro tvrdost vody (měkká, střední, tvrdá) a příslušný stupeň zašpinění.
      Žadatel musí doložit soulad s kritérii 2, 3 a 6 u všech názvů produktů.
      
         Posuzování a ověřování: Žadatel poskytne název produktu nebo v případě vícesložkového systému seznam všech produktů, z kterých se tento systém skládá, přesné složení produktu (produktů) a značku nebo etiketu včetně pokynů k dávkování podle tří stupňů zašpinění a tvrdosti vody. U všech produktů se uvádí hustota (g/ml) (buď na obalu, nebo v bezpečnostním listu).
      
         Kritérium 2 -   Toxicita pro vodní organismy: kritický objem zředění (CDV)
      
      Kritický objem zředění (CDVchronický) produktu nesmí překročit tyto limity:
      
                  Měkká voda (0–6 °dH)
               
               
                  CDVchronický (l/kg prádla)
               
            
                  Typ produktu/Stupeň zašpinění
               
               
                  Mírné
               
               
                  Střední
               
               
                  Silné
               
            
                  Práškový
               
               
                  30 000
               
               
                  40 000
               
               
                  50 000
               
            
                  Tekutý
               
               
                  50 000
               
               
                  60 000
               
               
                  70 000
               
            
                  Vícesložkový systém
               
               
                  50 000
               
               
                  70 000
               
               
                  90 000
               
            
         
      
                  Středně tvrdá voda (7–13 °dH)
               
               
                  CDVchronický (l/kg prádla)
               
            
                  Typ produktu/Stupeň zašpinění
               
               
                  Mírné
               
               
                  Střední
               
               
                  Silné
               
            
                  Práškový
               
               
                  40 000
               
               
                  60 000
               
               
                  80 000
               
            
                  Tekutý
               
               
                  60 000
               
               
                  75 000
               
               
                  90 000
               
            
                  Vícesložkový systém
               
               
                  60 000
               
               
                  80 000
               
               
                  100 000
               
            
         
      
                  Tvrdá voda (> 14 °dH)
               
               
                  CDVchronický (l/kg prádla)
               
            
                  Typ produktu/Stupeň zašpinění
               
               
                  Mírné
               
               
                  Střední
               
               
                  Silné
               
            
                  Práškový
               
               
                  50 000
               
               
                  75 000
               
               
                  90 000
               
            
                  Tekutý
               
               
                  75 000
               
               
                  90 000
               
               
                  120 000
               
            
                  Vícesložkový systém
               
               
                  75 000
               
               
                  100 000
               
               
                  120 000
               
            Kritický objem zředění (CDVchronický) se pro každou přidanou látku „i“ v produktu vypočítá z této rovnice:
      
         
      Kde:
      
                  hmotnost
               
               
                  =
               
               
                  hmotnost přidané látky na doporučenou dávku
               
            
                  DF
               
               
                  =
               
               
                  faktor rozkladu
               
            
                  TF
               
               
                  =
               
               
                  faktor chronické toxicity látky uvedený v seznamu DID.
               
            Do výpočtu CDV musí být zahrnuty také biocidy, barvicí činidla a vonné látky vyskytující se v produktu, i v případě koncentrace menší než 0,010 % (100 ppm).
      Z důvodu rozkladu látek v průběhu pracího procesu se na následující látky vztahují samostatná pravidla:
      
                  —
               
               
                  peroxid vodíku (H2O2) – do výpočtu CDV se nezahrnuje,
               
            
                  —
               
               
                  peroctová kyselina – do výpočtu se zahrnuje jako octová kyselina.
               
            
         Posuzování a ověřování: Žadatel poskytne výpočet CDVchronický produktu. Tabulka pro výpočet hodnoty CDV je k dispozici na internetových stránkách ekoznačky EU.
      Hodnoty parametrů DF a TF jsou uvedeny v seznamu DID (databáze složek detergentů). Jestliže látka není uvedena v seznamu DID, vypočítají se tyto parametry na základě pokynů popsaných v seznamu DID části B a připojí se související dokumentace.
      
         Kritérium 3 –   Biologická rozložitelnost
      
      a)   Biologická rozložitelnost povrchově aktivních látek
      Všechny povrchově aktivní látky musí být biologicky rozložitelné v aerobních podmínkách.
      Všechny neiontové a kationtové povrchově aktivní látky musí být biologicky rozložitelné také v anaerobních podmínkách.
      b)   Biologická rozložitelnost organických látek
      Obsah všech organických látek v produktu, které jsou aerobně biologicky nerozložitelné (nejsou snadno biologicky rozložitelné) (aNBO), a obsah anaerobně biologicky nerozložitelných látek (anNBO) nesmí překročit tyto mezní hodnoty:
      
         aNBO
      
      
                  Měkká voda (0–6 °dH)
               
               
                  aNBO (g/kg prádla)
               
            
                  Typ produktu/Stupeň zašpinění
               
               
                  Mírné
               
               
                  Střední
               
               
                  Silné
               
            
                  Práškový
               
               
                  0,70
               
               
                  1,10
               
               
                  1,40
               
            
                  Tekutý
               
               
                  0,50
               
               
                  0,60
               
               
                  0,70
               
            
                  Vícesložkový systém
               
               
                  1,25
               
               
                  1,75
               
               
                  2,50
               
            
         
      
                  Středně tvrdá voda (7–13 °dH)
               
               
                  aNBO (g/kg prádla)
               
            
                  Typ produktu/Stupeň zašpinění
               
               
                  Mírné
               
               
                  Střední
               
               
                  Silné
               
            
                  Práškový
               
               
                  1,10
               
               
                  1,40
               
               
                  1,75
               
            
                  Tekutý
               
               
                  0,60
               
               
                  0,70
               
               
                  0,90
               
            
                  Vícesložkový systém
               
               
                  1,75
               
               
                  2,50
               
               
                  3,75
               
            
         
      
                  Tvrdá voda (> 14 °dH)
               
               
                  aNBO (g/kg prádla)
               
            
                  Typ produktu/Stupeň zašpinění
               
               
                  Mírné
               
               
                  Střední
               
               
                  Silné
               
            
                  Práškový
               
               
                  1,40
               
               
                  1,75
               
               
                  2,20
               
            
                  Tekutý
               
               
                  0,70
               
               
                  0,90
               
               
                  1,20
               
            
                  Vícesložkový systém
               
               
                  2,50
               
               
                  3,75
               
               
                  4,80
               
            
         anNBO
      
      
                  Měkká voda (0–6 °dH)
               
               
                  anNBO (g/kg prádla)
               
            
                  Typ produktu/Stupeň zašpinění
               
               
                  Mírné
               
               
                  Střední
               
               
                  Silné
               
            
                  Práškový
               
               
                  0,70
               
               
                  1,10
               
               
                  1,40
               
            
                  Tekutý
               
               
                  0,50
               
               
                  0,60
               
               
                  0,70
               
            
                  Vícesložkový systém
               
               
                  1,25
               
               
                  1,75
               
               
                  2,50
               
            
         
      
                  Středně tvrdá voda (7–13 °dH)
               
               
                  anNBO (g/kg prádla)
               
            
                  Typ produktu/Stupeň zašpinění
               
               
                  Mírné
               
               
                  Střední
               
               
                  Silné
               
            
                  Práškový
               
               
                  1,10
               
               
                  1,40
               
               
                  1,75
               
            
                  Tekutý
               
               
                  0,60
               
               
                  0,70
               
               
                  0,90
               
            
                  Vícesložkový systém
               
               
                  1,75
               
               
                  2,50
               
               
                  3,75
               
            
         
      
                  Tvrdá voda (> 14 °dH)
               
               
                  anNBO (g/kg prádla)
               
            
                  Typ produktu/Stupeň zašpinění
               
               
                  Mírné
               
               
                  Střední
               
               
                  Silné
               
            
                  Práškový
               
               
                  1,40
               
               
                  1,75
               
               
                  2,20
               
            
                  Tekutý
               
               
                  0,70
               
               
                  0,90
               
               
                  1,20
               
            
                  Vícesložkový systém
               
               
                  2,50
               
               
                  3,75
               
               
                  4,80
               
            
         Posuzování a ověřování: Žadatel k produktu poskytne dokumentaci o biologické rozložitelnosti povrchově aktivních látek a výpočet aNBO a anNBO. Tabulka pro výpočet hodnot aNBO a anNBO je k dispozici na internetových stránkách ekoznačky EU.
      U povrchově aktivních látek a hodnot aNBO a anNBO by se mělo vycházet ze seznamu DID. U přidaných látek, které nejsou uvedeny v seznamu DID, se předkládají příslušné informace z literatury nebo jiných zdrojů nebo výsledky vhodných zkoušek dokládající, že látky jsou aerobně nebo anaerobně biologicky rozložitelné, jak je popsáno v dodatku I.
      Upozorňujeme, že TAED (tetraacetylethylendiamin) by se měl považovat za anaerobně biologicky rozložitelný.
      Pokud není dokumentace podle výše uvedených požadavků k dispozici, látka nemusí splňovat požadavek na anaerobní rozložitelnost v případě, že je splněna jedna z těchto tří možností a že se nejedná o povrchově aktivní látku:
      
                  1.
               
               
                  látka je snadno rozložitelná a má nízkou adsorpci (A < 25 %) nebo
               
            
                  2.
               
               
                  látka je snadno rozložitelná a má vysokou desorpci (D > 75 %) nebo
               
            
                  3.
               
               
                  látka je snadno rozložitelná a není bioakumulativní.
               
            Zkoušky adsorpce/desorpce lze provádět podle pokynů OECD 106.
      
         Kritérium 4 -   Vyloučené nebo omezené látky a směsi
      
      a)   Výslovně vyloučené látky
      Produkt nesmí obsahovat následující látky ani jako součást složení ani jako součást jakékoli směsi obsažené ve složení:
      
                  —
               
               
                  fosfáty (fosfonáty nejsou kritériem 3 vyloučeny, ale omezeny)
               
            
                  —
               
               
                  APEO (alkylfenolethoxyláty) a ADP (alkyfenol a jeho deriváty)
               
            
                  —
               
               
                  EDTA (ethylendiamintetraoctová kyselina) a její soli
               
            
         Posuzování a ověřování: Žadatel předloží prohlášení podložené podle potřeby prohlášeními výrobců látek, kterým potvrdí, že uvedené látky nejsou v produktu obsaženy.
      b)   Nebezpečné látky a směsi
      Podle čl. 6 odst. 6 nařízení (ES) č. 66/2010 o ekoznačce EU nesmí produkt ani žádná jeho část obsahovat látky, které splňují kritéria pro klasifikaci pomocí níže uvedených standardních vět o nebezpečnosti nebo vět označujících specifickou rizikovost podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (3) nebo směrnice Rady 67/548/EHS (4), ani nesmí obsahovat látky uvedené v článku 57 nařízení (ES) č. 1907/2006. Níže uvedené věty označující specifickou rizikovost se obecně vztahují na látky. Nelze-li získat informace o látkách, použijí se klasifikační pravidla pro směsi.
      Seznam standardních vět o nebezpečnosti:
      
                  Standardní věta o nebezpečnosti (5)
                  
               
               
                  Věta označující specifickou rizikovost (6)
                  
               
            
                  H300 Při požití může způsobit smrt
               
               
                  R28
               
            
                  H301 Toxický při požití
               
               
                  R25
               
            
                  H304 Při požití a vniknutí do dýchacích cest může způsobit smrt
               
               
                  R65
               
            
                  H310 Při styku s kůží může způsobit smrt
               
               
                  R27
               
            
                  H311 Toxický při styku s kůží
               
               
                  R24
               
            
                  H330 Při vdechování může způsobit smrt
               
               
                  R23/26
               
            
                  H331 Toxický při vdechování
               
               
                  R23
               
            
                  H340 Může vyvolat genetické poškození
               
               
                  R46
               
            
                  H341 Podezření na vyvolání genetického poškození
               
               
                  R68
               
            
                  H350 Může vyvolat rakovinu
               
               
                  R45
               
            
                  H350i Může vyvolat rakovinu při vdechování
               
               
                  R49
               
            
                  H351 Podezření na vyvolání rakoviny
               
               
                  R40
               
            
                  H360F Může poškodit reprodukční schopnost
               
               
                  R60
               
            
                  H360D Může poškodit plod v těle matky
               
               
                  R61
               
            
                  H360FD Může poškodit reprodukční schopnost. Může poškodit plod v těle matky
               
               
                  R60/61/60-61
               
            
                  H360Fd Může poškodit reprodukční schopnost. Podezření na poškození plodu v těle matky
               
               
                  R60/63
               
            
                  H360Df Může poškodit plod v těle matky. Podezření na poškození reprodukční schopnosti
               
               
                  R61/62
               
            
                  H361f Podezření na poškození reprodukční schopnosti
               
               
                  R62
               
            
                  H361d Podezření na poškození plodu v těle matky
               
               
                  R63
               
            
                  H361fd Podezření na poškození reprodukční schopnosti. Podezření na poškození plodu v těle matky.
               
               
                  R62-63
               
            
                  H362 Může poškodit kojence prostřednictvím mateřského mléka.
               
               
                  R64
               
            
                  H370 Způsobuje poškození orgánů
               
               
                  R39/23/24/25/26/27/28
               
            
                  H371 Může způsobit poškození orgánů
               
               
                  R68/20/21/22
               
            
                  H372 Způsobuje poškození orgánů při prodloužené nebo opakované expozici
               
               
                  R48/25/24/23
               
            
                  H373 Může způsobit poškození orgánů při prodloužené nebo opakované expozici
               
               
                  R48/20/21/22
               
            
                  H400: Vysoce toxický pro vodní organismy
               
               
                  R50
               
            
                  H410 Vysoce toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky
               
               
                  R50-53
               
            
                  H411 Toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky
               
               
                  R51-53
               
            
                  H412 Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky
               
               
                  R52-53
               
            
                  H413 Může vyvolat dlouhodobé škodlivé účinky pro vodní organismy
               
               
                  R53
               
            
                  EUH059 Nebezpečný pro ozonovou vrstvu
               
               
                  R59
               
            
                  EUH029 Uvolňuje toxický plyn při styku s vodou
               
               
                  R29
               
            
                  EUH031 Uvolňuje toxický plyn při styku s kyselinami
               
               
                  R31
               
            
                  EUH032 Uvolňuje vysoce toxický plyn při styku s kyselinami
               
               
                  R32
               
            
                  EUH070 Toxický při styku s očima
               
               
                  R39-41
               
            
                  Senzibilizující látky
               
            
                  H334: Při vdechování může vyvolat příznaky alergie nebo astmatu nebo dýchací potíže
               
               
                  R42
               
            
                  H317: Může vyvolat alergickou kožní reakci
               
               
                  R43
               
            Toto kritérium se vztahuje také na známé produkty rozkladu, jako je formaldehyd ze sloučenin, které jej uvolňují.
      Látky nebo směsi, které zpracováním mění své vlastnosti takovým způsobem, že zjištěné riziko již nehrozí (např. nejsou již biologicky dostupné, procházejí chemickou přeměnou), jsou z výše uvedeného požadavku vyňaty.
      Konečný produkt nesmí být označen výše uvedenými standardními větami o nebezpečnosti.
      
         Výjimky
      
      Z tohoto požadavku jsou výslovně vyňaty tyto látky:
      
                  Povrchově aktivní látky
                  < 20 % v konečném produktu
               
               
                  H400: Vysoce toxický pro vodní organismy
               
               
                  R50
               
            
                  Biocidy používané pro účely konzervace (7)
                  
                  (pouze pro tekutiny s pH mezi 2 a 12 a nejvýše 0,10 % hmotnostních aktivního materiálu)
               
               
                  H331: Toxický při vdechování
               
               
                  R23
               
            
                  H334: Při vdechování může vyvolat příznaky alergie nebo astmatu nebo dýchací potíže
               
               
                  R42
               
            
                  H317: Může vyvolat alergickou kožní reakci
               
               
                  R43
               
            
                  H400: Vysoce toxický pro vodní organismy
               
               
                  R50
               
            
                  Enzymy (8)
                  
               
               
                  H400: Vysoce toxický pro vodní organismy
               
               
                  R50
               
            
                  H334: Při vdechování může vyvolat příznaky alergie nebo astmatu nebo dýchací potíže
               
               
                  R42
               
            
                  H317: Může vyvolat alergickou kožní reakci
               
               
                  R43
               
            
                  Bělicí katalyzátory (8)
                  
               
               
                  H400: Vysoce toxický pro vodní organismy
               
               
                  R50
               
            
                  NTA (nitrilotriacetáty) jako nečistota v MGDA a GLDA (9)
                  
               
               
                  H351: Podezření na vyvolání rakoviny
               
               
                  R40
               
            
         Posuzování a ověřování: Žadatel prokáže soulad s tímto kritériem tím, že ke každé přidané látce poskytne prohlášení o tom, že nebyla zařazena do žádné z tříd nebezpečnosti odpovídajících standardním větám o nebezpečnosti podle výše uvedeného seznamu v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008, pokud to lze stanovit alespoň z informací splňujících požadavky uvedené v příloze VII nařízení (ES) č. 1907/2006. Prohlášení musí být doloženo souhrnem informací o příslušných vlastnostech spojených s větami o nebezpečnosti uvedenými v seznamu výše, a to s mírou podrobnosti stanovenou v oddíle 10, 11 a 12 přílohy II nařízení (ES) č. 1907/2006 (Pokyny pro sestavení bezpečnostních listů).
      Informace o inherentních vlastnostech látek mohou být získávány i jinak než zkouškami, například alternativními metodami, jako jsou metody in vitro, modely kvantitativních vztahů mezi strukturou a aktivitou nebo s využitím sdružování nebo analogického přístupu v souladu s přílohou XI nařízení (ES) č. 1907/2006. Sdílení příslušných údajů se velmi doporučuje.
      Poskytnuté informace se musí vztahovat na ty formy nebo skupenství příslušné látky nebo směsi, které se používají v konečném produktu.
      U látek uvedených v přílohách IV a V nařízení REACH, na které se nevztahuje povinnost registrace podle čl. 2 odst. 7 písm. a) a b) nařízení (ES) č. 1907/2006 (nařízení REACH), bude prohlášení v tomto smyslu postačovat ke splnění výše uvedených požadavků.
      c)   Látky uvedené podle čl. 59 odst. 1 nařízení (ES) č. 1907/2006
      U látek identifikovaných jako látky vzbuzující mimořádné obavy a zařazených do seznamu podle článku 59 nařízení (ES) č. 1907/2006, které jsou přítomny ve směsích v koncentraci vyšší než 0,010 %, nelze udělit výjimku ze zákazu stanoveného v čl. 6 odst. 6 nařízení (ES) č. 66/2010.
      
         Posuzování a ověřování: Seznam látek identifikovaných jako látky vzbuzující mimořádné obavy a zařazených do seznamu látek pro případné zahrnutí podle článku 59 nařízení (ES) č. 1907/2006 je na této internetové adrese: http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp
      Musí být zohledněn seznam platný k datu podání žádosti. Žadatel musí příslušnému subjektu poskytnout přesné složení produktu. Žadatel musí dále poskytnout prohlášení o shodě s tímto kritériem spolu se související dokumentací, jako jsou prohlášení o shodě podepsaná dodavateli materiálů a kopie příslušných bezpečnostních listů pro látky nebo směsi.
      d)   Přidané látky se zvláštním omezením – vonné látky
      Produkt nesmí obsahovat parfémy obsahující nitromošusy nebo polycyklické mošusy.
      Každá přidaná látka použitá v produktu jako vonná látka musí být vyrobena podle doporučených pravidel Mezinárodního sdružení pro vonné látky (IFRA) a musí s ní být podle těchto pravidel zacházeno. Tato pravidla jsou k dispozici na internetových stránkách IFRA: http://www.ifraorg.org. Výrobce se musí řídit doporučeními norem IFRA, které se týkají zákazu, omezeného použití a zvláštních kritérií čistoty pro materiály.
      Žádná z vonných látek, na které se vztahuje požadavek na oznámení podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 648/2004 (10) o detergentech (příloha VII) a které nevyloučilo již kritérium 4b), nesmí být v konečném produktu obsažena v množství ≥ 0,010 % (≥ 100 ppm).
      
         Posuzování a ověřování: Žadatel poskytne podepsané prohlášení o shodě uvádějící množství vonných látek v produktu. Žadatel dále poskytne prohlášení od výrobce vonné látky uvádějící, jaké množství jednotlivých látek, které jsou uvedeny v příloze III části I směrnice Rady 76/768/EHS (11), je ve vonných látkách obsaženo.
      e)   Biocidy
      
                  i)
               
               
                  Produkt může obsahovat biocidy pouze za účelem uchování produktu, a to v množství odpovídajícím tomuto jedinému účelu. Omezení se netýká povrchově aktivních látek, které také mohou mít biocidní vlastnosti.
                  
                     Posuzování a ověřování: Žadatel předloží kopie materiálových bezpečnostních listů veškerých použitých biocidů spolu s informacemi o jejich přesné koncentraci v produktu. Výrobce nebo dodavatel biocidů poskytne informace o dávkách nutných k uchování produktu.
               
            
                  ii)
               
               
                  Je zakázáno prohlašovat nebo naznačovat na obalu nebo jinak sdělovat, že produkt má antimikrobiální nebo desinfekční účinek.
                  
                     Posuzování a ověřování: Žadatel předloží příslušnému subjektu texty a grafická ztvárnění použité na každém typu obalu a/nebo vzorek každého odlišného typu obalu.
               
            
                  iii)
               
               
                  Produkt může obsahovat biocidy za předpokladu, že nejsou bioakumulativní. Biocidy se nepovažují za bioakumulativní, je-li BCF < 100 nebo log Kow < 3,0. Jestliže jsou k dispozici obě hodnoty, tj. BCF i log Kow, použije se nejvyšší naměřená hodnota BCF.
                  
                     Posuzování a ověřování: Žadatel předloží kopie materiálových bezpečnostních listů veškerých použitých biocidů spolu s údaji o hodnotách jejich biokoncentračního faktoru (BCF) a/nebo log Kow.
               
            f)   Enzymy
      Enzymy musí být kapalné nebo granulované, bezprašné. Enzymy nesmí obsahovat zbytky mikroorganismů z výroby.
      
         Posuzování a ověřování: Žadatel předloží kopie materiálových bezpečnostních listů veškerých použitých enzymů spolu s dokumentací dokládající, že enzymy neobsahují zbytky mikroorganismů.
      
         Kritérium 5 –   Požadavky na obal
      
      a)   Poměr hmotnost/užitek (WUR)
      Poměr hmotnost/užitek (WUR) produktu nesmí překročit tyto hodnoty:
      
                  Typ produktu/Tvrdost vody
               
               
                  WUR (g/kg prádla)
               
            
                  Měkká voda
               
               
                  Středně tvrdá voda
               
               
                  Tvrdá voda
               
            
                  Práškový
               
               
                  1,5
               
               
                  2,0
               
               
                  2,5
               
            
                  Tekutý
               
               
                  2,0
               
               
                  2,5
               
               
                  3,0
               
            WUR se vypočítává pouze pro primární obal a výpočet se provede pro každý produkt vícesložkového systému (včetně víček, zátek a ručních pumpiček/postřikovačů) podle níže uvedeného vzorce:
      
         
      Kde:
      
                  Wi
                  
               
               
                  =
               
               
                  hmotnost balicí složky „i“, případně včetně štítku (v gramech).
               
            
                  Ui
                  
               
               
                  =
               
               
                  hmotnost nerecyklovaného (původního) materiálu balicí složky „i“ (v gramech). Pokud je podíl recyklovaného materiálu v balicí složce 0 %, pak Ui = Wi.
               
            
                  Di
                  
               
               
                  =
               
               
                  počet funkčních jednotek obsažených v balicí složce „i“. Funkční jednotka = dávka v g/kg prádla. Je třeba zdůraznit, že ve výpočtu WUR se musí použít nejvyšší doporučená dávka pro každou tvrdost vody.
               
            
                  ri
                  
               
               
                  =
               
               
                  počet opětovných použití, tj. počet, kolikrát je balicí složka „i“ použita k témuž účelu prostřednictvím vratného systému nebo opakovaného plnění. Pokud se obal znovu ke stejnému účelu nepoužívá, pak r = 1. Jestliže se obal opětovně používá, je „r“ stanoveno na hodnotu 1, pokud žadatel nedoloží vyšší číslo.
               
            
         Výjimky
      
      Plastové/papírové/lepenkové obaly obsahující více než 80 % recyklovaného materiálu nebo více než 80 % plastů z obnovitelných zdrojů jsou z tohoto požadavku vyjmuty.
      Obal se považuje za recyklovaný, pokud suroviny použité na výrobu obalu byly sebrány od výrobců obalů ve fázi distribuce nebo spotřeby. Jestliže je surovina průmyslovým odpadem z výrobního procesu výrobce, který materiál produkuje, pak se tento materiál nepovažuje za recyklovaný.
      
         Posuzování a ověřování: Žadatel poskytne výpočet WUR produktu pro každý produkt. Tabulka pro tento výpočet je k dispozici na internetových stránkách ekoznačky EU. Žadatel předloží vyplněné a podepsané prohlášení o tom, kolik je v obalu obsaženo recyklovaného materiálu nebo materiálu z obnovitelných zdrojů. Pro schválení obalu, který je možno znovu naplnit, musí žadatel a/nebo maloobchodník doložit, že náhradní náplně bude/je možné na trhu koupit.
      b)   Plastové obaly
      K výrobě plastových obalů se smí použít pouze ftaláty, které byly v okamžiku podání žádosti posouzeny z hlediska nebezpečnosti a které nebyly klasifikovány podle kritéria 4b) (a kombinací v něm uvedených možností).
      Aby bylo možné určit, které části obalu jsou určené k recyklaci, musí být plastové části primárního obalu označeny v souladu s normou DIN 6120 částí 2 nebo rovnocennou normou. Na víčka a pumpičky se tento požadavek nevztahuje.
      
         Posuzování a ověřování: Žadatel poskytne úplné a podepsané prohlášení o shodě.
      
         Kritérium 6 -   Prací účinek (vhodnost k použití)
      
      Primární prací účinek detergentu, jako je schopnost odstranit zašpinění a skvrny, musí být zdokumentován výrobcem/žadatelem prostřednictvím záměrně zašpiněných testovacích oděvů, které jsou v průběhu zkoušky vyprány.
      Zkoušku může provést externí nebo interní laboratoř splňující požadavky uvedené v Dodatku II písm. a). Zkouška se musí provádět za nejnižší doporučené teploty praní podle doporučeného dávkování a při odpovídající tvrdosti vody a stupni zašpinění prádla. Měření se musí provést s vypranými a nevypranými testovacími oděvy. Vyhodnocení výsledků zkoušky provede laboratoř a musí být jasně uvedeno v protokolu.
      Měření vedlejších účinků, jako je bělící účinek, faktor bělení/poškození, obsah popela, zašednutí a usnadnění průtoku, se může provést například zkouškou pro opakované praní testovacích oděvů a analyzovat podle normy ISO 4312.
      Ke zkoušce praní oděvů se může použít například:
      
                  —
               
               
                  WFK-PCMS-55 pro průmyslové praní, sestávající z 13 různých malých skvrn špíny (WFK-Cleaning Technology Research Institute, Německo),
               
            
                  —
               
               
                  EMPA 102, sestávající z 15 různých čerstvých skvrn (EMPA, Švýcarsko, Testovací materiály),
               
            
                  —
               
               
                  testovací oděvy DTI (Danish Technology Institute) pro průmyslové praní nebo ekvivalent.
               
            Jako alternativní metoda k výše uvedeným laboratorním zkouškám může být k dokumentování účinnosti použit uživatelský test. Uživatelský test by měl splňovat požadavky stanovené v Dodatku II písm. b).
      Pro laboratorní zkoušku i uživatelský test platí:
      Zkoušený produkt musí být zkoušen v porovnání s referenčním produktem. Referenčním produktem může být zavedený produkt na trhu nebo v případě uživatelského testu produkt, který uživatel obvykle používá. Účinnost zkoušeného produktu musí být ve srovnání s referenčním produktem stejná nebo lepší.
      
         Posuzování a ověřování: Žadatel musí předložit protokol o zkoušce dokládající, že produkt splňuje minimální požadavky definované ve vybrané zkoušce, viz také dodatek II písm. a) resp. b).
      
         Kritérium 7 –   Automatické dávkovací systémy
      
      Vícesložkové systémy musí být nabízeny odběrateli spolu s automatickým a regulovatelným dávkovacím systémem.
      Aby se u automatických dávkovacích systémů zajistilo správné dávkování, musí být součástí běžné praxe výrobce/dodavatele návštěvy u odběratele. Návštěvy se provádí ve všech zařízeních odběratele nejméně jednou ročně během období platnosti povolení; součástí návštěv musí být alespoň kalibrace dávkovače. Návštěvy u odběratelů může provádět i třetí strana.
      
         Posuzování a ověřování: Žadatel předloží popis toho, za co odpovídá, jak často vykonává návštěvy u odběratelů a co je jejich náplní.
      
         Kritérium 8 –   Informace pro uživatele – informace uvedené na ekoznačce EU
      
      a)   Informace uvedené na obalu produktu/informačním listě
      Na obalu a/nebo v informačním listě produktu musí být uvedena tato doporučení pro praní (nebo jejich ekvivalent). Doporučení pro praní musí zahrnovat příklady roztřídění textilu podle stupně zašpinění a musí obsahovat uvedený text:
      
                  —
               
               
                  Perte při nejnižší doporučené teplotě.
               
            
                  —
               
               
                  Perte vždy s nejvyšší vsázkou možnou pro daný druh textilu.
               
            
                  —
               
               
                  Řiďte se pokyny k dávkování a dávkujte podle tvrdosti vody a stupně zašpinění prádla.
               
            
                  —
               
               
                  Používáním tohoto produktu označeného ekoznačkou EU v souladu s doporučeným dávkováním přispíváte k omezení znečisťování vody, omezení vzniku odpadů a snížení spotřeby energie.
               
            b)   Prohlášení uvedená na obalu
      Prohlášení na obalu musí být obecně doložena zkouškami účinku (například prohlášením o účinnosti při nízkých teplotách, prohlášením o odstranění určitých typů skvrn, prohlášením o výhodách pro určité druhy nebo barvy textilu nebo jinými prohlášeními o specifických vlastnostech/výhodách produktu):
      
                  —
               
               
                  Pokud se např. u produktu uvádí účinnost při 20 °C, zkouška účinku musí být provedena při teplotě 20 °C a nižší (a odpovídajícím způsobem pro jiná prohlášení o teplotách pod 40 °C).
               
            
                  —
               
               
                  Pokud se např. u produktu uvádí účinnost pro určité typy skvrn, musí to být podloženo zkouškou účinku.
               
            c)   Informace uvedené na ekoznačce EU
      Logo by mělo být viditelné a čitelné. Používání ekoznačky EU je chráněno primárními právními předpisy EU. Na produktu musí být uvedeno registrační/licenční číslo ekoznačky EU, musí být dobře čitelné a viditelné.
      Volitelný štítek s textovým polem obsahuje tento text:
      
                  —
               
               
                  Snížený dopad na vodní ekosystémy
               
            
                  —
               
               
                  Omezené množství nebezpečných látek
               
            
                  —
               
               
                  Provedeny zkoušky účinku
               
            Pokyny pro používání volitelného štítku s textovým polem jsou k dispozici v „Pokynech pro používání loga ekoznačky“ (Guidelines for use of the Ecolabel logo) na těchto internetových stránkách: http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/documents/logo_guidelines.pdf
      
         Posuzování a ověřování (a–c): Žadatel předloží ukázku etikety produktu a/nebo produktového listu spolu s prohlášením o shodě s tímto kritériem. Tvrzení o produktu musí být dokumentováno v odpovídajících protokolech o zkoušce.
      
         (1)  Číslo DID je číslo přidané látky v seznamu DID (seznam „databáze složek detergentů“) a používá se pro určení shody s kritérii 2 a 3. Viz dodatek č.1.
      
         (2)  Úř. věst. L 396, 30.12.2006.
      
         (3)  Úř. věst. L 353, 31.12.2008, s. 1.
      
         (4)  Úř. věst. 196, 16.8.1967, s. 1.
      
         (5)  Nařízení (ES) č. 1272/2008.
      
         (6)  Směrnice 67/548/EHS s přizpůsobením registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek (REACH) podle směrnice 2006/121/ES a směrnice 1999/45/ES v platném znění.
      
         (7)  Výjimka platí pouze pro kritérium 4b). Biocidy musí splňovat kritérium 4e).
      
         (8)  Včetně stabilizátorů a jiných pomocných látek v přípravcích.
      
         (9)  V koncentracích nižších než 1,0 % v surovině, pokud je celková koncentrace v konečném produktu nižší než 0,10 %.
      
         (10)  Úř. věst. L 104, 8.4.2004, s. 1.
      
         (11)  Úř. věst. L 262, 27.9.1976, s. 169.
      
         Dodatek I
         
            Seznam databáze složek detergentů (DID)
         
         Seznam DID (část A) je seznam obsahující informace o toxicitě pro vodní organismy a biologické rozložitelnosti přidaných látek typicky používaných ve složení detergentů. Seznam obsahuje informace o toxicitě a biologické rozložitelnosti řady látek používaných v mycích, pracích a čisticích prostředcích. Seznam není vyčerpávající, ale v části B seznamu DID jsou uvedeny pokyny k určení příslušných parametrů výpočtu pro látky neuvedené v seznamu (například faktor toxicity (TF) a faktor rozkladu (DF), které se používají pro výpočet kritického objemu zředění). Seznam je obecným zdrojem informací a látky uvedené v seznamu DID nejsou automaticky schvalovány pro použití v produktech s ekoznačkou EU. Seznam DID (část A a B) je k dispozici na internetových stránkách ekoznačky EU.
         U látek bez údajů o toxicitě pro vodní organismy a o biologické rozložitelnosti lze pro posouzení TF a DF použít analogická složení podobných látek. Takováto analogická složení musí schválit příslušný subjekt udělující licenci na ekoznačku EU. Případně se použije přístup pro nejméně příznivý scénář s níže uvedenými parametry:
         Přístup pro nejméně příznivý scénář:
         
                      
                  
                  
                     Akutní toxicita
                  
                  
                     Chronická toxicita
                  
                  
                     Rozklad
                  
               
                     Přidaná látka
                  
                  
                     LC50/EC50
                     
                  
                  
                     SF(akutní)
                     
                  
                  
                     TF(akutní)
                     
                  
                  
                     NOEC (1)
                     
                  
                  
                     SF(chronická)
                         (1)
                     
                  
                  
                     TF(chronická)
                     
                  
                  
                     DF
                  
                  
                     Aerobní
                  
                  
                     Anaerobní
                  
               
                     „Název“
                  
                  
                     1 mg/l
                  
                  
                     10 000
                  
                  
                     0,0001
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     0,0001
                  
                  
                     1
                  
                  
                     P
                  
                  
                     N
                  
               
            Dokumentace o snadné biologické rozložitelnosti
         
         Pro snadnou biologickou rozložitelnost se použijí tyto zkušební metody:
         
                     1)
                  
                  
                     Do 1. prosince 2010 a během přechodného období od 1. prosince 2010 do 1. prosince 2015:
                     
                                  
                              
                              
                                 Zkušební metody pro snadnou biologickou rozložitelnost stanovené ve směrnici 67/548/EHS, zejména metody popsané v příloze V části C4 této směrnice nebo jim rovnocenné zkušební metody OECD 301 A–F či jim rovnocenné zkoušky ISO.
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Zásada desetidenní lhůty se nepoužije pro povrchově aktivní látky. Úrovně pro schválení jsou 70 % u zkoušek uvedených v příloze V částech C4-A a C4-B směrnice 67/548/EHS (a jim rovnocenných zkoušek OECD 301 A a E a rovnocenných zkoušek ISO) a 60 % u zkoušek C4-C, D, E a F (a jim rovnocenných zkoušek OECD 301 B, C, D a F a rovnocenných zkoušek ISO).
                              
                           
               
                     2)
                  
                  
                     Po 1. prosinci 2015 a během přechodného období od 1. prosince 2010 do 1. prosince 2015:
                     Zkušební metody stanovené v nařízení (ES) č. 1272/2008.
                  
               
            Prokázání anaerobní biologické rozložitelnosti
         
         Referenční zkouškou pro anaerobní biologickou rozložitelnost je zkouška EN ISO 11734, ECETOC č. 28 (červen 1988), OECD 311 nebo rovnocenná zkušební metoda s požadavkem 60 % konečné rozložitelnosti za anaerobních podmínek. Aby se prokázalo, že za daných podmínek bylo dosaženo 60 % konečné rozložitelnosti, mohou být rovněž použity zkušební metody uměle vytvářející podmínky ve vhodném anaerobním prostředí.
         
            Extrapolace pro látky neuvedené v seznamu DID
         
         V případě přidaných látek, které nejsou uvedeny v seznamu DID, lze použít následující postup k zajištění nezbytného prokázání anaerobní biologické rozložitelnosti:
         
                     1)
                  
                  
                     Použít přiměřenou extrapolaci. Použijte výsledky zkoušek získané u jedné suroviny k odhadnutí mezní anaerobní rozložitelnosti strukturálně podobných povrchově aktivních látek. Pokud byla potvrzena anaerobní biologická rozložitelnost pro povrchově aktivní látku (nebo skupinu homologů) podle seznamu DID, lze předpokládat, že podobný typ povrchově aktivní látky je také anaerobně biologicky rozložitelný (například C12-15 A 1-3 EO sulfát (DID č. 8) je anaerobně biologicky rozložitelný a podobnou anaerobní biologickou rozložitelnost lze předpokládat pro C12-15 A 6 EO sulfát). Pokud byla u povrchově aktivní látky potvrzena anaerobní biologická rozložitelnost pomocí odpovídající zkušební metody, lze předpokládat, že podobný typ povrchově aktivní látky je také anaerobně biologicky rozložitelný (například údaje z literatury potvrzující anaerobní biologickou rozložitelnost povrchově aktivních látek, které patří do skupiny alkylester amonných solí, lze použít k prokázání podobné anaerobní biologické rozložitelnosti jiných kvartérních amonných solí, které obsahují esterové vazby v alkylovém řetězci (alkylových řetězcích)).
                  
               
                     2)
                  
                  
                     Provést screeningovou zkoušku na anaerobní rozložitelnost. Je-li nutné nové zkoušení, proveďte screeningovou zkoušku s použitím EN ISO 11734, ECETOC č. 28 (červen 1988), OECD 311 nebo rovnocenné metody.
                  
               
                     3)
                  
                  
                     Provést zkoušku rozložitelnosti s nízkou dávkou. Je-li nutné nové zkoušení a v případě pokusných problémů při screeningové zkoušce (například inhibice v důsledku toxicity zkušební látky), opakujte zkoušení s použitím nízké dávky povrchově aktivní látky a sledujte rozklad podle měření 14C nebo chemických analýz. Zkoušení s nízkými dávkami lze provádět s použitím OECD 308 (srpen 2000) nebo rovnocenné metody.
                  
               
            (1)  Pokud nebyly zjištěny přijatelné údaje o chronické toxicitě, zůstávají tyto sloupce prázdné. V takovém případě se TF(chronická) rovná TF(akutní).
         
      
      
         Dodatek II
         a)   Laboratorní zkouška
         Analytická laboratoř musí splňovat obecné požadavky v souladu s normou EN ISO 17025 nebo musí být analytickou laboratoří se správnou laboratorní praxí (GLP).
         Žadatelova analytická laboratoř/analytické měření se může k provádění analýz a měření povolit, pokud:
         
                     —
                  
                  
                     příslušné orgány monitorují odběr vzorků a provádění analýz nebo
                  
               
                     —
                  
                  
                     výrobce má systém kvality zahrnující provádění zkoušek a analýz, který je certifikovaný podle ISO 9001, nebo
                  
               
                     —
                  
                  
                     výrobce může prokázat, že existuje soulad mezi první zkouškou, kterou provedla souběžně nezávislá zkušební instituce a vlastní laboratoř výrobce, a že výrobce odebírá vzorky v souladu s předepsaným plánem odběru vzorků.
                  
               Zkušební laboratoři výrobce se může povolit provádět zkoušky dokumentující účinnost, pokud jsou splněny tyto dodatečné požadavky:
         
                     —
                  
                  
                     Organizace udělující ekoznačku musí mít možnost monitorovat průběh zkoušek.
                  
               
                     —
                  
                  
                     Organizace udělující ekoznačku musí mít přístup ke všem údajům o produktu.
                  
               
                     —
                  
                  
                     Vzorky musí být pro zkušební laboratoř anonymní.
                  
               
                     —
                  
                  
                     Provedení zkoušky účinnosti musí být popsáno v systému kontroly jakosti.
                  
               b)   Uživatelský test
         
                     1.
                  
                  
                     Odpovědi musí zaslat alespoň pět zkušebních středisek představujících výběr zákazníků.
                  
               
                     2.
                  
                  
                     Postup a dávkování musí odpovídat doporučení výrobce.
                  
               
                     3.
                  
                  
                     Testovací období musí probíhat alespoň 4 týdny.
                  
               
                     4.
                  
                  
                     Každé zkušební středisko musí zhodnotit použitelnost produktu nebo vícesložkového systému, dávkovatelnost, stlačitelnost, vymývání a rozpustnost.
                  
               
                     5.
                  
                  
                     Každé zkušební středisko musí posoudit účinnost produktu nebo vícesložkového systému prostřednictvím odpovědí na otázky týkající se těchto (nebo podobně formulovaných) aspektů:
                     
                                 a)
                              
                              
                                 schopnost prát prádlo mírně, středně nebo silně zašpiněné;
                              
                           
                                 b)
                              
                              
                                 odstupňované hodnocení primárního pracího účinku, jako je odstranění špíny, schopnost odstranění skvrn a bělící účinek;
                              
                           
                                 c)
                              
                              
                                 hodnocení vedlejších pracích účinků, jako je zašednutí bílého prádla a stálobarevnost a vymývání barev z prádla;
                              
                           
                                 d)
                              
                              
                                 hodnocení vlivu máchacích činidel na sušení, žehlení nebo mandlování prádla;
                              
                           
                                 e)
                              
                              
                                 hodnocení spokojenosti zkušebního střediska s návštěvami u odběratele.
                              
                           
               
                     6.
                  
                  
                     Odpovědi musí být odstupňovány nejméně do tří úrovní, například „nedostatečně účinný“, „dostatečně účinný“ či „velmi účinný“. Pokud jde o způsob vyjádření spokojenosti zkušebního střediska s návštěvami u odběratele, kategorie musí být „nespokojen“, „spokojen“ a „velmi spokojen“.
                  
               
                     7.
                  
                  
                     Odpověď musí zaslat nejméně pět zkušebních středisek. Alespoň 80 % respondentů musí produkt ohodnotit jako dostatečně účinný nebo velmi účinný ve všech bodech (viz bod 4) a musí být spokojeno nebo velmi spokojeno s návštěvami u odběratele.
                  
               
                     8.
                  
                  
                     Musí být uvedeny všechny primární údaje z testu.
                  
               
                     9.
                  
                  
                     Postup testování musí být podrobně popsán.