CELEX: 51992PC0499(01)
Language: nl
Date: 1992-12-07
Title: Voorstel voor een richtlijn van de Raad tot wijziging van de Richtlijnen 87/404/EEG (drukvaten van eenvoudige vorm), 88/378/EEG (veiligheid van speelgoed), 89/106/EEG (voor de bouw bestemde produkten), 89/336/EEG (elektromagnetische compatibiliteit), 89/392/EEG (machines), 89/686/EEG (persoonlijke beschermingsmiddelen), 90/384/EEG (niet- automatische weegwerktuigen), 90/385/EEG (actieve implanteerbare medische hulpmiddelen), 90/396/EEG (gastoestellen), 91/263/EEG (eindapparatuur voor telecommunicatie), 92/42/EEG (nieuwe olie- en gasgestookte centrale-verwarmingsketels) en 73/23/EEG (elektrisch materiaal bestemd voor gebruik binnen bepaalde spanningsgrenzen)

Nr . C 28 / 16                                 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                        2 . 2 . 93
                   WIJZIGING VAN HET VOORSTEL VOOR EEN VERORDENING VAN DE RAAD
                   BETREFFENDE HET AANBRENGEN EN HET GEBRUIK VAN HET EG-CONFORMI­
                   TEITSMERKTEKEN VOOR INDUSTRIEPRODUKTEN 0 ) IN EEN VOORSTEL VOOR
                   EEN RICHTLIJN VAN DE RAAD EN EEN VOORSTEL VOOR EEN BESLUIT VAN DE
                                                                       RAAD
                   Voorstel voor een richtlijn van de Raad tot wijziging van de Richtlijnen 87 / 404 / EEG ( drukvaten
                   van eenvoudige vorm), 88 / 378 / EEG (veiligheid van speelgoed), 89 / 106 / EEG ( voor de bouw
                   bestemde produkten ), 89 / 336 / EEG ( elektromagnetische compatibiliteit), 89 / 392 / EEG ( machi­
                   nes ), 89 / 686 / EEG ( persoonlijke beschermingsmiddelen ), 90 / 384 / EEG (niet-automatische weeg­
                   werktuigen ), 90 / 385 / EEG ( actieve implanteerbare medische hulpmiddelen ), 90 / 396 / EEG ( gas­
                   toestellen ), 91 / 263 / EEG (eindapparatuur voor telecommunicatie ), 92 / 42 / EEG ( nieuwe olie- en
                   gasgestookte centrale-verwarmingsketels ) en 73 / 23 / EEG ( elektrisch materiaal bestemd voor
                                                   gebruik binnen bepaalde spanningsgrenzen )
                                                                  ( 93 / C 28 / 02 )
                                                        COM(92 ) 499 def. — SYN 336 A
                   (Door de Commissie ingediend op 7 december 1992 krachtens artikel 149, lid 3, van het
                                                                  EEG-Verdrag)
 DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN ,                                      Overwegende dat de twee fundamentele elementen van de
                                                                               nieuwe aanpak die moeten worden toegepast , de essentiële
 Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese                           eisen en de procedures voor conformiteitsbeoordeling
 Economische Gemeenschap , inzonderheid op arti­                               zijn ;
 kel 100 A ,
                                                                               Overwegende dat deze harmonisatie van de bepalingen
 Gezien het voorstel van de Commissie , in samenwerking                        betreffende het aanbrengen en het gebruik van de EG-mar­
 met het Europese Parlement ,                                                  kering het noodzakelijk maakt dat in de reeds vastgestelde
                                                                               richtlijnen gedetailleerde wijzigingen worden aangebracht
                                                                               ten einde rekening te houden met de nieuwe regeling,
 Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comi­
 té ,
 Overwegende dat de Raad op grond van artikel 100 A van                        HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD :
 het Verdrag reeds verscheidene richtlijnen tot opheffing
 van technische handelsbelemmeringen heeft vastgesteld
 waarbij is uitgegaan van de beginselen die in zijn resolutie                                                 Artikel 1
 van 7 mei 1985 betreffende een nieuwe aanpak op het
 gebied van technische harmonisatie en normalisatie ( 2 ) zijn                 Richtlijn 87 / 404 / EEG ( s ) inzake drukvaten van eenvou­
 vastgelegd ; dat elk van deze richtlijnen voorziet in het                     dige vorm wordt als volgt gewijzigd :
 aanbrengen van de EG-markering en dat het derhalve , met
 het oog op de vereenvoudiging en samenhang van het                            1 . in de hele tekst wordt „EG-merkteken" vervangen
 Gemeenschapsrecht , noodzakelijk is deze uiteenlopende                              door „EG-markering";
 bepalingen te vervangen door uniforme voorschriften , in
 het bijzonder voor produkten die onder het toepassingsge­                     2 . artikel 5 , lid 1 , wordt als volgt gewijzigd :
 bied van verscheidene van deze richtlijnen kunnen vallen ;
                                                                                     „1 .    De Lid-Staten gaan uit van het vermoeden dat
Overwegende dat de Commissie in haar mededeling van                                  drukvaten die van de EG-markering zijn voorzien , aan
 15 juni 1989 betreffende een globale aanpak op het gebied                           alle voorschriften van deze richtlijn , met inbegrip van
van certificatie en keuring ( 3 ) de invoering heeft voorge­                         de in hoofdstuk 2 bedoelde conformiteitsbeoordelings­
steld van een EG-conformiteitsmarkering waarvoor een                                 procedures , voldoen .
enkele grafische vorm geldt ; dat de Raad in zijn resolutie
van 21 december 1989 betreffende een globale aanpak op                               Op grond van de overeenstemming van de drukvaten
het gebied van de conformiteitsbeoordeling ( 4 ) een derge­                          met de nationale normen die de omzetting vormen van
lijke coherente aanpak wat het gebruik van de EG-marke­                              de geharmoniseerde normen waarvan de referenties in
ring betreft als leidend beginsel heeft goedgekeurd ;                                het Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen
                                                                                     zijn bekendgemaakt , wordt uitgegaan van een vermoe­
(») PB nr . C 195 van 1 . 8 . 1992 , blz . 11 .                                      den van overeenstemming met de in artikel 3 bedoelde
( 2 ) PB nr . C 136 van 4 . 6 . 1985 , blz . 1 .                                     essentiële veiligheidsvoorschriften . De Lid-Staten pu­
( 3 ) PB nr . C 231 van 8 . 9 . 1989 , blz . 3 , en PB nr . C 267 van                bliceren de referenties van deze nationale normen .";
      19 . 10 . 1989 , blz . 3 .
( 4 ) PB nr . C 10 van 16 . 1 . 1990 , blz . 1 .                              ( 5 ) PB nr . L 220 van 8 . 8 . 1987 , blz . 48 .
 ---pagebreak--- 2 . 2 . 93                               Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                               Nr . C 28 / 17
3 . in artikel 5 wordt het volgende lid 3 toegevoegd :                  lijn door middel van controle en beproeving op statis­
                                                                        tische basis overeenkomstig lid 4 .
       3. a    Indien de drukvaten met betrekking tot andere
               aspecten onder andere richtlijnen vallen die             4.      Statistische keuring
               voorzien in het aanbrengen van de EG-marke­
                                                                        4.1 .     De fabrikant biedt zijn produkten aan in de
               ring, geeft deze markering aan dat de drukva­
                                                                        vorm van homogene partijen en neemt alle nodige
               ten worden geacht aan de bepalingen van deze
                                                                        maatregelen om ervoor te zorgen dat het fabricagepro­
               andere richtlijnen te voldoen .
                                                                        ces de homogeniteit van iedere geproduceerde partij
           b ) Indien echter in een of meer van deze richtlij­          waarborgt .
               nen die op drukvaten van toepassing zijn
               gedurende een overgangsperiode de fabrikant              4.2 .     Deze partijen gaan vergezeld van de EG-type­
                                                                        verklaring bedoeld in artikel 10 of, wanneer de druk­
               de keuze van de toe te passen regeling wordt
                                                                        vaten niet overeenkomstig een goedgekeurd model zijn
               gelaten , geeft de EG-markering alleen aan dat
                                                                        vervaardigd , van het technische constructiedossier
               aan de bepalingen van de door de fabrikant
                                                                        bedoeld in punt 3 van bijlage II . In dit laatste geval
               toegepaste richtlijnen is voldaan .
                                                                        onderzoekt de erkende instantie , alvorens tot de
           c   In dat geval moeten de in het Publikatieblad             EG-keuring over te gaan , het dossier om de geschikt­
               van de Europese Gemeenschappen bekendge­                 heid daarvan te verklaren .
               maakte referenties van deze richtlijnen worden
               vermeld op de door deze richtlijnen vereiste             4.3 .     Bij het onderzoek van een partij gaat de instan­
                                                                        tie na of de drukvaten zijn vervaardigd en gecontro­
               documenten , handleidingen of gebruiksaanwij­
                                                                        leerd in overeenstemming met het technische construc­
               zingen die bij de drukvaten zijn gevoegd .";
                                                                        tiedossier en wordt elk drukvat van een partij onder­
                                                                        worpen aan een hydraulische persproef, of een pneu­
4 . artikel 9 , lid 1 , wordt als volgt gewijzigd :                     matische persproef van dezelfde doelmatigheid , bij een
                                                                        druk Ph die gelijk is aan 1,5 maal de berekeningsdruk
     „1 .     De Lid-Staten delen de Commissie en de overige            om de integriteit van het drukvat na te gaan . De
     Lid-Staten mede welke erkende instanties zijn belast               pneumatische proef kan slechts plaatsvinden indien de
     met de in artikel 8 , leden 1 en 2 , bedoelde certifica­           Lid-Staat waar de proef wordt verricht de veiligheids­
     tieprocedures , met vermelding van de door de Com­                 procedures voor de proef aanvaardt .
     missie toegekende identificatienummers voor instanties
     die in de produktiecontrolefase optreden . De Commis­              De keuringsinstantie verricht bovendien proeven op
     sie publiceert ter informatie in het Publikatieblad van            proefstukken die , naar keuze van de fabrikant , geno­
     de Europese Gemeenschappen de lijst van deze instan­               men zijn van een produktiemonster of van een druk­
     ties alsmede het onderscheidingsnummer dat zij hun                 vat , ten einde de kwaliteit van de lassen te controleren .
     eventueel heeft toegekend en draagt zorg voor het                  De proeven worden op de lassen in de lengterichting
     bijwerken van deze lijst .";                                       verricht . Indien echter voor de lassen in de lengterich­
                                                                        ting en omtrekrichting een verschillende lasmethode
5 . artikel 11 wordt als volgt gewijzigd :                              wordt gebruikt , worden deze proeven ook op de lassen
                                                                        in de omtrekrichting uitgevoerd .
     „EG-keuring                                                        Voor de in punt 2.1.2 van bijlage 1 bedoelde drukva­
                                                                        ten worden deze proeven op proefstukken vervangen
     Artikel 1 1                                                        door een hydraulische proef op vijf willekeurig geko­
                                                                        zen drukvaten van elke partij om hun overeenstem­
     1.      De EG-keuring is de procedure waarbij de fabri­            ming met de voorschriften van punt 2.1.2 van bijlage I
     kant of zijn in de Gemeenschap gevestigde gevolmach­               te verifiëren .
     tigde garandeert en verklaart dat aan de bepalingen
     van lid 3 onderworpen produkten in overeenstemming                 4.4 .     Indien een partij wordt goedgekeurd , brengt de
     zijn met het type als beschreven in de EG-typeverkla­              erkende instantie op ieder produkt haar identificatie­
     ring of met het in punt 3 van bijlage II bedoelde                - nummer aan of laat dit doen ; tevens stelt zij ten
     technische constructiedossier .                                    aanzien van de verrichte proeven een schriftelijke ver­
                                                                        klaring van overeenstemming op . Alle produkten van
     2.      De fabrikant neemt alle nodige maatregelen om              de partij mogen in de handel worden gebracht , behalve
     ervoor te zorgen dat het fabricageproces waarborgt dat             de produkten van het monster die niet in overeenstem­
     de produkten in overeenstemming zijn met het type als              ming werden bevonden .
     beschreven in de EG-typeverklaring of met het in                   Indien een partij wordt afgekeurd , neemt de bevoegde
     punt 3 van bijlage II bedoelde technische constructie­             erkende instantie passende maatregelen om te voorko­
     dossier . De fabrikant of zijn in de Gemeenschap) geves­           men dat die partij in de handel wordt gebracht .
     tigde gevolmachtigde brengt op elk produkt de                      Ingeval het vaak voorkomt dat partijen worden afge­
     EG-markering aan en stelt een verklaring van overeen­              keurd , kan de erkende instantie de statistische keuring
     stemming op .                                                      staken .
     3.      De erkende instantie verricht passende onderzoe­           De fabrikant mag onder verantwoordelijkheid van de
     ken en proeven ten einde na te gaan of het produkt in              aangemelde instantie tijdens het fabricageproces het
     overeenstemming is met de voorschriften van de richt­              identificatienummer van de instantie aanbrengen .
 ---pagebreak--- Nr . C 28 / 18                           Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                    2 . 2 . 93
     4.5 .     De fabrikant of zijn gevolmachtigde moet in                         De onderscheiden onderdelen van de EG-mar­
     staat zijn de verklaringen van overeenstemming van de                         kering moeten nagenoeg dezelfde hoogte heb­
     erkende instantie over te leggen indien daarom wordt                          ben , die ten minste 5 mm moet bedragen .
     verzocht .";
                                                                              b ) Opschriften
6 . artikel 15 wordt als volgt gewijzigd :                                         Op het vat of de kentekenplaat moeten de in
                                                                                   artikel 16 bedoelde EG-markering en ten min­
    „ Artikel IS                                                                   ste de volgende opschriften zijn aangebracht :
     Onverminderd het bepaalde in artikel 7 ontstaat , wan­                       — maximale bedrijfsdruk ( PS in bar )
     neer een Lid-Staat vaststelt dat de EG-markering ten
     onrechte is aangebracht , voor de fabrikant of zijn in de                    — maximale bedrijfstemperatuur (Tm)X in
                                                                                       °C )
     Gemeenschap gevestigde gevolmachtigde de verplich­
    ting om onder de door de Lid-Staat vastgestelde voor­                         — minimale       bedrijfstemperatuur   (Tmin in
    waarden het produkt in overeenstemming te brengen                                  °C )
    en aan de overtreding een einde te maken . Indien de
    tekortkoming blijft bestaan moet de Lid-Staat de dien­                        — inhoud van het vat (V in 1 )
    stige maatregelen treffen om het in de handel brengen                         — naam of merk van de fabrikant
    van het betrokken produkt te beperken of te verbieden
    dan wel om te zorgen voor het uit de handel nemen                             — type en serie- of partijnummer van het
    ervan .";                                                                          drukvat
                                                                                  — de laatste twee cijfers van het jaar van de
7 . artikel 16 , lid 1 , tweede alinea , wordt als volgt gewij­                        produktiecontrole .
    zigd :
                                                                                  Indien een kentekenplaat wordt gebruikt moet
    „De EG-conformiteitsmarkering bestaat uit de initialen                        deze zo zijn uitgevoerd dat hergebruik niet
    „CE " die in de grafische vorm worden weergegeven                             mogelijk is en moet er ruimte openblijven
    waarvan het model in bijlage II is afgebeeld . De                             voor andere informatie .".
    EG-markering wordt gevolgd door het in artikel 9 ,
    lid 1 , bedoelde onderscheidingsnummer van de
    erkende keuringsinstantie die met de EG-keuring of                                          Artikel 2
    het EG-toezicht is belast .";
8 . artikel 16 , lid 2 , wordt als volgt aangevuld :                Richtlijn 88 / 378 / EEG (*) inzake de veiligheid van speel­
                                                                   goed wordt als volgt gewijzigd :
    „Op de drukvaten of op het gegevensplaatje mogen
    evenwel andere merktekens worden aangebracht op                 1 . in de hele tekst wordt „EG-merkteken" vervangen
    voorwaarde dat de zichtbaarheid en de leesbaarheid                  door „EG-markering";
    van de EG-markering niet worden verminderd . De
    houder van een werkelijk gebruikt en vóór 30 juni              2 . artikel 5 , lid 1 , wordt als volgt gewijzigd :
    1989 in een Lid-Staat gedeponeerd handelsmerk dat
    met de EG-markering kan worden verward , mag dit                    „1.     De Lid-Staten gaan uit van het vermoeden dat
    handelsmerk gedurende tien jaar na de vaststelling van              speelgoed dat van de in artikel 1 1 bedoelde EG-marke­
    deze tekst blijven gebruiken .";                                    ring is voorzien , voldoet aan alle voorschriften van
                                                                        deze richtlijn , met inbegrip van de in de artikelen 8 , 9
9 . bijlage II , punt 1 , wordt als volgt gewijzigd :                   en 10 bedoelde conformiteitsbeoordelingsprocedures .
    „1 .   EG-MARKERING EN OPSCHRIFTEN                                  Op grond van de overeenstemming van het speelgoed
                                                                        met de nationale normen die de omzetting vormen van
           a ) EG-markering                                             de geharmoniseerde normen waarvan de referenties in
                                                                        het Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen
               De EG-conformiteitsmarkering bestaat uit de              zijn bekendgemaakt , wordt uitgegaan van het vermoe­
               initialen „CE" die in de volgende grafische              den van overeenstemming met de in artikel 3 bedoelde
               vorm worden weergegeven :                                fundamentele veiligheidsvoorschriften . De Lid-Staten
                                                                        publiceren de referenties van deze nationale nor­
                                                                        men .";
                                                                   3 . in artikel 5 wordt het volgende lid 3 toegevoegd :
                                                                        „3 . a ) Indien het speelgoed met betrekking tot andere
                                                                                 aspecten onder andere richtlijnen valt die
               Bij vergroting of verkleining van de markering                    voorzien in het aanbrengen van de EG-marke­
               moeten de verhoudingen die in de boven­                           ring , geeft deze markering aan dat het speel­
               staande gegradueerde afbeelding zijn aangege­
               ven , in acht worden genomen .                      (M PB nr . L 187 van 16 . 7 . 1988 , blz . 1 .
 ---pagebreak---  2 . 2 . 93                               Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                 Nr . C 28 / 19
                goed wordt geacht eveneens aan de voorschrif­             handel brengen van het betrokken produkt te beperken
                ten van deze andere richtlijn te voldoen .                of te verbieden dan wel om te zorgen voor het uit de
                                                                          handel nemen ervan .";
            b ) Indien echter in een of meer van deze richtlij­
                nen gedurende een overgangsperiode de fabri­         8 . er wordt een nieuwe bijlage V toegevoegd :
                kant de keuze van de toe te passen regeling
                wordt gelaten , geeft de EG-markering alleen             „ BIJLAGE V
                aan dat aan de bepalingen van de door de
                fabrikant toegepaste richtlijnen is voldaan .            De EG-conformiteitsmarkering bestaat uit de initialen
                                                                         „CE" die in de volgende grafische vorm worden weer­
            c ) De in het Publikatieblad van de Europese
                                                                         gegeven :
                Gemeenschappen bekendgemaakte referenties
                van deze richtlijnen moeten worden vermeld
                op de door deze richtlijnen vereiste documen­
                ten , handleidingen of gebruiksaanwijzingen
                die bij dit speelgoed zijn gevoegd of, indien
                deze niet voorhanden zijn , op de verpakking
                daarvan .";
 4 . artikel 9 , lid 2 , wordt als volgt gewijzigd :                     Bij verkleining of vergroting van de markering moeten
                                                                         de in de gegradueerde afbeelding weergegeven verhou­
                                                                         dingen in acht worden genomen .
       „2 .    De Lid-Staten delen de Commissie en de overige
      Lid-Staten mede welke erkende instanties met de uit­
                                                                         De onderscheiden onderdelen van de EG-markering
      voering van het in artikel 8 , lid 2 , en in artikel 10            moeten nagenoeg dezelfde hoogte hebben , die ten
      bedoelde EG-typeonderzoek zijn belast .                            minste 5 mm moet bedragen .".
      De Commissie publiceert ter informatie in het Publika­
      tieblad van de Europese Gemeenschappen de lijst van                                        Artikel 3
      deze instanties en draagt zorg voor het bijwerken van
      deze lijst .";
                                                                    Richtlijn 89 / 106 / EEG ( x ) inzake voor de bouw bestemde
                                                                    produkten wordt als volgt gewijzigd :
5 . artikel 11 , lid 2 , wordt als volgt gewijzigd :
                                                                    1 . in de hele tekst wordt „EG-merkteken" vervangen
      „2 .     De EG-conformiteitsmarkering bestaat uit de               door „EG-markering";
      initialen „CE " die in de grafische vorm worden weer­
      gegeven waarvan het model in bijlage V is afge­               2 . artikel 2 , lid 2 , wordt als volgt gewijzigd :
      beeld .";
                                                                         ,2 . a ) Indien produkten met betrekking tot andere
6 . artikel 11 , lid 3 , wordt als volgt aangevuld :                              aspecten onder andere communautaire richtlij­
                                                                                  nen vallen die voorzien in het aanbrengen van
                                                                                  de in artikel 4 , lid 2 , bedoelde EG-markering ,
      „Op het speelgoed , de verpakking of een etiket kunnen
      evenwel andere merktekens worden aangebracht op                             geeft deze markering in die gevallen aan dat de
      voorwaarde dat de zichtbaarheid en de leesbaarheid                          produkten eveneens aan de voorschriften van
                                                                                  deze andere richtlijnen voldoen .
      van de EG-markering niet worden verminderd .
                                                                              b ) Indien echter in een of meer van deze richtlij­
      De houder van een werkelijk gebruikt en vóór 30 juni                        nen gedurende een overgangsperiode de fabri­
      1989 in een Lid-Staat gedeponeerd handelsmerk dat                           kant de keuze van de toe te passen regeling
     met de EG-markering kan worden verward , mag dit                             wordt gelaten , geeft de EG-markering alleen
     handelsmerk gedurende tien jaar na de vaststelling van                       aan dat aan de bepalingen van de door de
     deze tekst blijven gebruiken .";                                             fabrikant toegepaste richtlijnen is voldaan .
                                                                              c ) In dat geval moeten de in het Publikatieblad
7 . artikel 12 wordt aangevuld met het volgende lid 1                             van de Europese Gemeenschappen bekendge­
     bis :                                                                        maakte referenties van deze richtlijnen worden
                                                                                  vermeld op de door deze richtlijnen vereiste
     „1 bis .     Onverminderd het bepaalde in artikel 7 ont­                     documenten , handleidingen of gebruiksaanwij­
     staat , wanneer een Lid-Staat vaststelt dat de EG-mar­                       zingen die bij deze produkten zijn gevoegd .";
     kering ten onrechte is aangebracht , voor de fabrikant
     of zijn in de Gemeenschap gevestigde gevolmachtigde            ?. artikel 4 , lid 2 , eerste zin , wordt als volgt gewijzigd :
     de verplichting om onder de door de Lid-Staat vastge­
     stelde voorwaarden het produkt in overeenstemming te               „De Lid-Staten gaan ervan uit dat de produkten
     brengen en aan de overtreding een einde te maken .                 geschikt voor gebruik zijn wanneer zij van zodanige
     Indien de tekortkoming blijft bestaan moet de
     Lid-Staat de dienstige maatregelen treffen om het in de        >) PB nr . L 40 van 11 . 2 . 1989 , blz . 12 .
 ---pagebreak--- Nr . C 28 / 20                           Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                      2 . 2 . 93
     aard zijn dat de werken waarin zij worden gebruikt ,                  Aan instanties die in de produktiecontrolefase optre­
     mits behoorlijk ontworpen en gebouwd , aan de in                      den kent de Commissie een identificatienummer toe .
     artikel 3 bedoelde fundamentele voorschriften kunnen                  De Commissie publiceert ter informatie in het Publika­
     voldoen , indien deze produkten van de EG-markering                   tieblad van de Europese Gemeenschappen de lijst van
     zijn voorzien die aangeeft dat zij voldoen aan alle                   de aangemelde instanties alsmede het onderscheidings­
     voorschriften van deze richtlijn , met inbegrip van de in             nummer dat zij hun eventueel heeft toegekend en
     hoofdstuk V bedoelde conformiteitsbeoordelingsproce­                  draagt zorg voor het bijwerken van deze lijst .";
     dures en de procedure van hoofdstuk V. ";
                                                                     8 . bijlage III , punt 4.1 , wordt als volgt gewijzigd :
4 . artikel 4 , lid 6 , eerste alinea , wordt als volgt gewij­             „4.1 . EG-conformiteitsmarkering
     zigd :
                                                                                  De EG-conformiteitsmarkering bestaat uit het
     „De EG-markering betekent dat het produkt voldoet                            hieronder afgebeelde symbool :
     aan de eisen van de leden 2 en 4 van dit artikel . De
     fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigde gevol­
     machtigde is verantwoordelijk voor het aanbrengen
     van de EG-markering op het produkt zelf, op een
     daarop aangebracht etiket , op de verpakking van het
     produkt of op de begeleidende handelsdocumenten .";
5 . artikel 15 , lid 2 , wordt als volgt gewijzigd :                              Bij vergroting of verkleining van de markering
                                                                                  moeten de verhoudingen die in de bovenstaande
     „2 .    Onverminderd het bepaalde in artikel 21 ont­                         gegradueerde afbeelding zijn aangegeven , in
     staat , wanneer een Lid-Staat vaststelt dat de EG-mar­                       acht worden genomen .
     kering ten onrechte is aangebracht , voor de fabrikant                       De onderscheiden onderdelen van de EG-mar­
     of zijn in de Gemeenschap gevestigde gevolmachtigde                          kering moeten nagenoeg dezelfde hoogte heb­
     de verplichting om onder de door de Lid-Staat vastge­                        ben , die ten minste 5 mm moet bedragen .
     stelde voorwaarden het produkt in overeenstemming te
     brengen en aan de overtreding een einde te maken .                           Deze wordt gevolgd door het identificatienum­
     Indien de tekortkoming blijft bestaan moet de                                mer van de instantie die in de produktiecontro­
     Lid-Staat de dienstige maatregelen treffen om het in de                      lefase optreedt en eventueel door aanduidingen
    handel brengen van het betrokken produkt te beperken                          ter identificatie van de kenmerken van het pro­
    of te verbieden dan wel om te zorgen voor het uit de                          dukt in samenhang met de technische specifica­
     handel nemen ervan .";                                                       ties .
                                                                                  Aanvullende opschriften
6 . artikel 15 , lid 3 , wordt als volgt gewijzigd :
                                                                                  Daarbij komen nog de naam of het merk van de
    „3 .     De Lid-Staten zorgen ervoor dat produkten of                         fabrikant , de laatste twee cijfers van het fabri­
    verpakkingen niet worden voorzien van merktekens                              cagejaar en het nummer van het EG-conformi­
    die gemakkelijk kunnen worden verward met de                                  teitscertificaat .".
    EG-markering . Op voor de bouw bestemde produk­
    ten , op een etiket dat op die produkten is bevestigd ,
                                                                                                  Artikel 4
    op de verpakking daarvan of op de begeleidende
    handelsdocumenten mogen evenwel andere merktekens
    worden aangebracht op voorwaarde dat de zichtbaar­              Richtlijn 89 / 336 / EEG ( J ) inzake elektromagnetische com­
    heid en de leesbaarheid van de EG-markering niet               patibiliteit , als gewijzigd bij Richtlijn 92 / 31 / EEG ( 2 ),
    worden verminderd .                                            wordt als volgt gewijzigd :
                                                                    1 . in de hele tekst wordt „EG-merkteken" vervangen
    De houder van een werkelijk gebruikt en vóór 30 juni
                                                                          door „EG-markering";
     1989 in een Lid-Staat gedeponeerd handelsmerk dat
    met de EG-markering kan worden verward , mag dit               2 . artikel 3 wordt als volgt gewijzigd :
    handelsmerk gedurende tien jaar na de vaststelling van
    deze tekst blijven gebruiken .";                                      „ Artikel 3
                                                                          De Lid-Staten treffen alle dienstige maatregelen om
7 . artikel 18 , lid 1 , wordt als volgt gewijzigd :                      ervoor te zorgen dat de in artikel 2 bedoelde apparaten
                                                                          alleen in de handel kunnen worden gebracht of in
    „1 ,     De Lid-Staten doen de Commissie een lijst toe­               gebruik kunnen worden genomen indien zij van de in
    komen met de namen en adressen van de certificatie­
                                                                          artikel 10 bedoelde EG-markering zijn voorzien waar­
    en inspectie-instanties en de testlaboratoria die deze                bij wordt verklaard dat zij voldoen aan alle voorschrif­
    Lid-Staten hebben aangewezen voor de taken die , op                   ten van deze richtlijn , met inbegrip van de in artikel 10
    het gebied van technische goedkeuringen , conformi­
    teitscertificaten , inspecties en tests , overeenkomstig       H PB nr . L 139 van 23 . 5 . 1989 , blz . 19 .
    deze richtlijn moeten worden verricht .                        ( 2 ) PB nr . L 126 van 12 . 5 . 1992 , blz . 11 .
 ---pagebreak--- 2 . 2 . 93                              Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                 Nr . C 28 / 21
     bedoelde conformiteitsbeoordelingsprocedures , wan­                       Indien apparaten onder andere richtlijnen vallen
     neer zij overeenkomstig hun bestemming worden                             die voorzien in het aanbrengen van de EG-confor­
     geïnstalleerd en gebruikt .";                                             miteitsmarkering, geeft het aanbrengen van de
                                                                               EG-markering tevens aan dat zij in overeenstem­
                                                                               ming zijn met de bepalingen van deze andere
                                                                               richtlijnen .
3 . aan artikel 10 , lid 1 wordt een vijfde alinea toege­
     voegd :                                                                   Indien echter in een of meer van deze richtlijnen
                                                                               gedurende een overgangsperiode de fabrikant de
     „De Lid-Staten treffen de nodige maatregelen om te                        keuze van de toe te passen regeling wordt gelaten ,
     verbieden dat merktekens die met de EG-markering                          geeft de EG-markering alleen aan dat aan de
     kunnen worden verward , op de apparaten , de verpak­                      bepalingen van de door de fabrikant toegepaste
     king , de gebruiksaanwijzingen of de garantiebewijzen                     richtlijnen is voldaan .
     worden aangebracht . Op het apparaat , de verpakking ,
     de gebruiksaanwijzing of het garantiebewijs mogen                         In dat geval moeten de in het Publikatieblad van
     evenwel andere merktekens worden aangebracht op                           de Europese Gemeenschappen bekendgemaakte
     voorwaarde dat de zichtbaarheid en de leesbaarheid                        referenties van deze richtlijnen worden vermeld
     van de EG-markering niet worden verminderd . De                           op de door deze richtlijnen vereiste documenten ,
     houder van een werkelijk gebruikt en vóór 30 juni                         handleidingen of gebruiksaanwijzingen die bij
     1989 in een Lid-Staat gedeponeerd handelsmerk dat                         deze apparaten zijn gevoegd .
     met de EG-markering kan worden verward , mag dit                          De onderscheiden onderdelen van de EG-marke­
     handelsmerk gedurende tien jaar na de vaststelling van
                                                                               ring moeten nagenoeg dezelfde hoogte hebben ,
     deze tekst blijven gebruiken .";
                                                                               die ten minste 5 mm moet bedragen .".
4 . artikel 10 wordt aangevuld met een nieuw lid 7 :                                             Artikel 5
     „7 .     Onverminderd het bepaalde in artikel 9 ont­          Richtlijn 89 / 392 / EEG 0 ) inzake machines , als gewijzigd
     staat , wanneer een Lid-Staat vaststelt dat de EG-mar­        bij Richtlijn 91 / 368 / EEG ( 2 ), wordt als volgt gewijzigd :
     kering ten onrechte is aangebracht , voor de fabrikant
     of zijn in de Gemeenschap gevestigde gevolmachtigde           1 . in de hele tekst wordt „EG-merkteken" vervangen
     de verplichting om onder de door de Lid-Staat vastge­               door „EG-markering";
     stelde voorwaarden het produkt in overeenstemming te
     brengen en aan de overtreding een einde te maken .
                                                                   2 . artikel 5 , lid 1 , eerste alinea , wordt als volgt gewij­
     Indien de tekortkoming blijft bestaan moet de
                                                                         zigd:
     Lid-Staat de dienstige maatregelen treffen om het in de
     handel brengen van het betrokken produkt te beperken                „Machines die vergezeld gaan van de in bijlage II
     of te verbieden dan wel om te zorgen voor het uit de
                                                                         bedoelde EG-verklaring van overeenstemming en van
     handel nemen ervan .";
                                                                         de in artikel 10 bedoelde EG-markering zijn voorzien ,
                                                                         worden door de Lid-Staten geacht te voldoen aan alle
                                                                         voorschriften van deze richtlijn met inbegrip van de in
5 . bijlage I , punt 2 , wordt als volgt gewijzigd :                     hoofdstuk II bedoelde conformiteitsbeoordelingsproce­
                                                                         dures .";
       2 . EG-conformiteitsmarkering                              3 . artikel 8 , lid 5 , wordt als volgt gewijzigd :
                                                                          5. a     Indien de machines met betrekking tot andere
           De EG-conformiteitsmarkering bestaat uit de ini­                        aspecten onder andere communautaire richtlij­
           tialen „CE " die in de volgende grafische vorm                          nen vallen die voorzien in het aanbrengen van
           worden weergegeven :                                                    de in artikel 10 bedoelde EG-markering , geeft
                                                                                   de markering in deze gevallen aan dat de
                                                                                   machines ook voldoen aan de bepalingen van
                                                                                   deze andere richtlijnen .
                                                                             b ) Indien echter in een of meer van deze richtlij­
                                                                                   nen gedurende een overgangsperiode de fabri­
                                                                                   kant de keuze van de toe te passen regeling
                                                                                   wordt gelaten , geeft de EG-markering alleen
                                                                                   aan dat aan de bepalingen van de door de
           Bij vergroting of verkleining van de EG-marke­                          fabrikant toegepaste richtlijnen is voldaan .
           ring moeten de verhoudingen die in de boven­
           staande gegradueerde afbeelding zijn aangegeven ,      ( J ) PB nr . L 183 van 29 . 6 . 1989 , blz . 9 .
           in acht worden genomen .                               ( 2 ) PB nr . L 198 van 22 . 7 . 1991 , blz . 16 .
 ---pagebreak---  Nr . C 28 / 22                           Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                       2 . 2 . 93
            c ) In dat geval moeten de in het Publikatieblad                 Bij vergroting of verkleining van de markering moeten
                 van de Europese Gemeenschappen bekendge­                    de verhoudingen die in de bovenstaande afbeelding
                 maakte referenties van de toegepaste richtlij­              zijn aangegeven , in acht worden genomen .
                 nen worden vermeld op de door deze richtlij­
                 nen voorgeschreven documenten , handleidin­                 De onderscheiden onderdelen van de EG-markering
                 gen of gebruiksaanwijzingen die bij deze                    moeten nagenoeg dezelfde hoogte hebben , die mini­
                 machines zijn gevoegd.";                                    maal 5 mm moet bedragen .
                                                                             Bij machines van geringe grootte mag van deze mini­
 4 . artikel 10 , lid 1 , wordt als volgt gewijzigd :                        mumafmeting worden afgeweken .".
      „1 .      De EG-conformiteitsmarkering bestaat uit de
      initialen „CE". In bijlage III is het te gebruiken model                                       Artikel 6
      afgebeeld .";
                                                                      Richtlijn 89 / 686 / EEG ( J ) inzake persoonlijke bescher­
                                                                      mingsmiddelen wordt als volgt gewijzigd :
5 . artikel 10 , lid 3 , wordt als volgt aangevuld :
                                                                         1 . In de hele tekst wordt „EG-merkteken" vervangen
      „Op de machines mogen evenwel andere merktekens                         door „EG-markering";
      worden aangebracht op voorwaarde dat de zichtbaar­
     heid en de leesbaarheid van de EG-markering niet                    2 . artikel 4 , lid 1 , wordt als volgt gewijzigd :
     worden verminderd .
                                                                              „1 .     De Lid-Staten mogen het in de handel brengen
     De houder van een werkelijk gebruikt en vóór 30 juni                     van beschermingsmiddelen of onderdelen van be­
      1989 in een Lid-Staat gedeponeerd handelsmerk dat                       schermingsmiddelen niet verbieden , beperken of
     met de EG-markering kan worden verward , mag dit                         belemmeren , indien deze van de EG-markering zijn
     handelsmerk gedurende tien jaar na de vaststelling van                   voorzien waarbij wordt verklaard dat zij voldoen aan
     deze tekst blijven gebruiken .";                                         alle bepalingen van deze richtlijn , met inbegrip van
                                                                              de in hoofdstuk II bedoelde conformiteitsbeoorde­
6 . artikel 10 wordt aangevuld met het volgende lid 4 :                       lingsprocedures . " ;
     „4 .      Onverminderd het bepaalde in artikel 7 ont­               3 . artikel 5 wordt aangevuld met een nieuw lid 6 :
     staat , wanneer een Lid-Staat vaststelt dat de EG-mar­                     6 . a ) Indieh de beschermingsmiddelen met betrek­
     kering ten onrechte is aangebracht , voor de fabrikant                              king tot andere aspecten onder andere richt­
     of zijn in de Gemeenschap gevestigde gevolmachtigde                                lijnen vallen die voorzien in het aanbrengen
     de verplichting om onder de door de Lid-Staat vastge­                              van de in artikel 13 bedoelde EG-markering ,
     stelde voorwaarden het produkt in overeenstemming te                               geeft deze markering aan dat de bescher­
     brengen en aan de overtreding een einde te maken .                                 mingsmiddelen ook voldoen aan de bepalin­
     Indien de tekortkoming blijft bestaan moet de                                      gen van deze andere richtlijnen .
     Lid-Staat de dienstige maatregelen treffen om het in de
     handel brengen van het betrokken produkt te beperken                           b ) Indien echter in een of meer van deze richtlij­
     of te verbieden dan wel om te zorgen voor het uit de                               nen gedurende een overgangsperiode de
     handel nemen ervan .";                                                             fabrikant de keuze van de toe te passen
                                                                                        regeling wordt gelaten , geeft de EG-marke­
                                                                                        ring alleen aan dat aan de bepalingen van de
7 . bijlage I , punt 1.7.3 , wordt als volgt gewijzigd :                                door de fabrikant toegepaste richtlijnen is
                                                                                        voldaan .
           tweede streepje : „EG-markering ( zie bijlage III );";
                                                                                    c   In dat geval moeten de in het Publikatieblad
           vijfde streepje: „bouwjaar .";                                               van de Europese Gemeenschappen bekendge­
                                                                                        maakte referenties van deze toegepaste richt­
8 . bijlage III wordt als volgt gewijzigd                                               lijnen worden vermeld op de door deze richt­
                                                                                        lijnen vereiste documenten , handleidingen of
      BIJLAGE 111                                                                       gebruiksaanwijzingen die bij deze bescher­
                                                                                        mingsmiddelen zijn gevoegd .";
     EG-MARKERING
                                                                        4 . artikel 9 , lid 1 , wordt als volgt gewijzigd :
     De EG-conformiteitsmarkering bestaat uit de initialen
     „CE " die in de volgende grafische vorm worden weer­                     „1 .     De Lid-Staten delen de Commissie en de ove­
     gegeven :                                                               rige Lid-Staten mede welke erkende instanties met de
                                                                             tenuitvoerlegging van de in artikel 8 bedoelde certifi­
                                                                             catieprocedures zijn belast , met vermelding van de
                                                                             door de Commissie toegekende identificatienummers
                                                                             voor instanties die in de produktiecontrolefase optre­
                                                                             den . De Commissie publiceert ter informatie in het
                                                                             Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen de
                                                                    f 1 ) PB nr . L 399 van 30 . 12 . 1989 , blz . 18 .
 ---pagebreak--- 2 . 2 . 93                               Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                               Nr . C 28 / 23
       lijst van deze instanties alsmede het hun eventueel          11 . bijlage IV wordt als volgt gewijzigd :
       toegekende nummer en draagt zorg voor het bijhou­
        den van deze lijst .";                                            „ BIJLAGE IV
                                                                          EG-CONFORMITEITSMARKERING
  5 . artikel 12 , eerste alinea , wordt als volgt gewijzigd :            De EG-conformiteitsmarkering bestaat uit de initialen
                                                                          „CE " die in de volgende grafische vorm worden
        „De EG-verklaring van overeenstemming is de proce­                weergegeven :
        dure waarbij de fabrikant of zijn in de Gemeenschap
        gevestigde gevolmachtigde :";
  6 . artikel 13 , lid 1 , wordt als volgt gewijzigd :
        „1 .     De EG-conformiteitsmarkering bestaat uit de
        initialen „CE ". Indien een aangemelde instantie in de
        produktiecontrolefase optreedt zoals bedoeld in arti­             Bij vergroting of verkleining van de markering moe­
        kel 11 , wordt het onderscheidingsnummer daarvan                  ten de verhoudingen die in de bovenstaande gegra­
        toegevoegd .                                                      dueerde afbeelding zijn aangegeven , in acht worden
                                                                          genomen .
        In bijlage IV is het te gebruiken model weergege­                 De onderscheiden onderdelen van de EG-markering
        ven .";                                                           moeten nagenoeg dezelfde hoogte hebben , die mini­
                                                                          maal 5 mm moet bedragen . Bij beschermingsmidde­
  7 . artikel 13 , lid 2 , wordt als volgt gewijzigd :                    len van geringe grootte mag van deze minimumafme­
                                                                          ting worden afgeweken .
        „2 .     De EG-markering moet zichtbaar , leesbaar en             Aanvullende opschriften
       voor de te verwachten levensduur van het bescher­
       mingsmiddel onuitwisbaar op elk beschermingsmid­                   De laatste twee cijfers van het fabricagejaar van het
       del of zijn verpakking worden aangebracht .";                      beschermingsmiddel . " .
  8 . artikel 13 , lid 3 , wordt als volgt aangevuld :                                         Artikel 7
                                                                    Richtlijn 90 / 384 / EEG ( J ) inzake niet-automatische weeg­
       „Op het beschermingsmiddel of op de verpakking
                                                                    werktuigen wordt als volgt gewijzigd :
       daarvan mogen evenwel andere merktekens worden
       aangebracht op voorwaarde dat de zichtbaarheid en            1 . in de hele tekst wordt „EG-merkteken" vervangen
       de leesbaarheid van de EG-markering niet worden                  door „EG-markering";
       verminderd . De houder van een werkelijk gebruikt en
       vóór 30 juni 1989 in een Lid-Staat gedeponeerd               2 . artikel 2 , lid 2 , wordt als volgt gewijzigd :
       handelsmerk dat met de EG-markering kan worden
       verward , mag dit handelsmerk gedurende tien jaar na             „2 .     De Lid-Staten nemen de nodige maatregelen om
       de vaststelling van deze tekst blijven gebruiken .";             ervoor te zorgen dat voor de in artikel 1 , lid 2 ,
                                                                        onder a ), vermelde toepassingen alleen werktuigen in
                                                                        gebruik kunnen worden genomen die voldoen aan de
 9 . artikel 13 wordt aangevuld met het volgende lid 4 :                desbetreffende voorschriften van deze richtlijn , met
                                                                        inbegrip van de in hoofdstuk II bedoelde conformi­
       „4 .      Onverminderd het bepaalde in artikel 7 ont­            teitsbeoordelingsprocedures , en die op grond daarvan
       staat , wanneer een Lid-Staat vaststelt dat de EG-mar­           van de in artikel 10 bedoelde EG-markering zijn voor­
       kering ten onrechte is aangebracht , voor de fabrikant           zien .";
       of zijn in de Gemeenschap gevestigde gevolmachtigde
       de verplichting om onder de door de Lid-Staat vast­         3 . artikel 8 , lid 3 , wordt als volgt gewijzigd :
       gestelde voorwaarden het produkt in overeenstem­                 „3 .     Indien de werktuigen met betrekking tot andere
       ming te brengen en aan de overtreding een eiinde te              aspecten onder andere richtlijnen vallen die in het
       maken . Indien de tekortkoming blijft bestaan , moet             aanbrengen van de EG-markering voorzien , geeft deze
       de Lid-Staat de dienstige maatregelen treffen om het             markering aan dat de werktuigen worden geacht te
       in de handel brengen van het betrokken produkt te                voldoen aan de bepalingen van deze andere richtlij­
       beperken of te verbieden dan wel om te zorgen voor               nen .
       het uit de handel nemen ervan .";
                                                                        Indien echter in een of meer richtlijnen die op werktui­
                                                                        gen betrekking hebben , gedurende een overgangspe­
10 . bijlage II , punt 1.4 , wordt na punt g) als volgt
                                                                        riode de fabrikant de keuze van de toe te passen
       aangevuld :
                                                                        regeling wordt gelaten , geeft de EG-markering alleen
                                                                        aan dat aan de bepalingen van de door de fabrikant
       „h ) eventueel de referenties van de toegepaste richt­           toegepaste richtlijnen is voldaan .
              lijnen overeenkomstig artikel 5 , lid 6 , on­
              der c ).";                                           (M PB nr . L 189 van 20 . 7 . 1990 , blz . 1 .
 ---pagebreak--- Nr . C 28 / 24                           Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                2 . 2 . 93
     In dat geval moeten de in het Publikatieblad van de                  „3 .      EG-keuring
     Europese Gemeenschappen bekendgemaakte referen-                      31        In deze module wordt de procedure
     ties van deze richtlijnen worden vermeld op de door                            beschreven in het kader waarvan de fabri­
     deze richtlijnen vereiste documenten , handleidingen of                        kant of zijn in de Gemeenschap gevestigde
     gebruiksaanwijzingen die bij de werktuigen zijn                               gevolmachtigde garandeert en verklaart
     gevoegd .";                                                                   dat de aan de bepalingen van punt 3.3
                                                                                   onderworpen werktuigen in overeenstem­
4 . artikel 9 , lid 1 , wordt als volgt gewijzigd :                                ming zijn met het type als beschreven in
                                                                                   de verklaring van EG-typeonderzoek en
     „1 .     De Lid-Staten delen de Commissie en de overige                       voldoen aan de voorschriften van de richt­
     Lid-Staten mede welke instanties zijn aangewezen voor                         lijn die op die werktuigen van toepassing
     de tenuitvoerlegging van de taken die onder de in                             zijn .
     artikel 8 bedoelde procedure vallen en met welke                     32       De fabrikant neemt alle nodige maatrege­
     specifieke taken elke instantie is belast , met vermelding                    len om ervoor te zorgen dat het fabricage­
     van de door de Commissie toegekende identificatie­                            proces waarborgt dat de werktuigen in
     nummers voor instanties die in de produktiecontrole­                          overeenstemming zijn met het type als
     fase optreden .                                                               beschreven in de verklaring van EG-type­
                                                                                   onderzoek en met de voorschriften van de
     De Commissie maakt de lijst van deze aangemelde                               richtlijn die op die werktuigen van toepas­
     instanties met hun eventueel toegekende identificatie­                        sing zijn . De fabrikant of zijn in de
     nummer en met vermelding van de taken waarmee zij                             Gemeenschap gevestigde gevolmachtigde
     zijn belast bekend in het Publikatieblad van de Euro­                         brengt op elk werktuig de EG-markering
    pese Gemeenschappen en zorgt ervoor dat deze lijst                             aan en stelt een verklaring van overeen­
    wordt bijgewerkt .";                                                           stemming op .
                                                                          3.3 .    De aangemelde instantie verricht passende
5 . artikel 10 , lid 3 , wordt als volgt aangevuld :                               onderzoeken en proeven ten einde na te
                                                                                  gaan of het werktuig in overeenstemming
    „Op de werktuigen mogen evenwel andere merktekens                              is met de voorschriften van de richtlijn
    worden aangebracht op voorwaarde dat de zichtbaar­                            door middel van controle en beproeving
    heid en de leesbaarheid van de EG-markering niet
    worden verminderd .
                                                                                  van elk werktuig afzonderlijk overeen­
                                                                                   komstig punt 3.5 .
    De houder van een werkelijk gebruikt en vóór 30 juni                  3.4 .   Voor de niet aan een EG-typegoedkeuring
     1989 in een Lid-Staat gedeponeerd handelsmerk dat                            onderworpen werktuigen moet de in bij­
    met de EG-markering kan worden verward , mag dit                              lage III bedoelde documentatie betreffende
    handelsmerk gedurende tien jaar na de vaststelling van                        het ontwerp toegankelijk zijn voor de aan­
    deze tekst blijven gebruiken .";                                              gemelde instantie voor zover deze daarom
                                                                                  verzoekt .
6 . artikel 11 wordt als volgt gewijzigd :                                3.5 .   Keuring door controle en beproeving van
                                                                                  elk produkt afzonderlijk
      Artikel 11                                                          3.5.1   Alle werktuigen worden afzonderlijk on­
                                                                                  derzocht en er worden passende proeven
    Onverminderd het bepaalde in artikel 7 ontstaat , wan­                        als omschreven in de in artikel 5 bedoelde
    neer een Lid-Staat vaststelt dat de EG-markering ten                          relevante norm(en ) of daarmee gelijk­
    onrechte is aangebracht , voor de fabrikant of zijn in de                     staande proeven verricht , ten einde na te
    Gemeenschap gevestigde gevolmachtigde de verplich­                            gaan of zij in overeenstemming zijn met
    ting om onder de door de Lid-Staat vastgestelde voor­                         het type als beschreven in de verklaring
    waarden het produkt in overeenstemming te brengen                             van EG-typeonderzoek en met de voor­
    en aan de overtreding een einde te maken . Indien de                          schriften van de richtlijn die op die werk­
    tekortkoming blijft bestaan , moet de Lid-Staat de                            tuigen van toepassing zijn .
    dienstige maatregelen treffen om het in de handel                     3.5.2   De aangemelde instantie brengt op ieder
    brengen van het betrokken produkt te beperken of te                           goedgekeurd werktuig haar identificatie­
    verbieden dan wel om te zorgen voor het uit de handel                         nummer aan of laat dit doen ; tevens stelt
    nemen ervan . '                                                               zij ten aanzien van de verrichte proeven
                                                                                  een schriftelijke verklaring van overeen­
7 . in bijlage II worden de volgende punten gewijzigd :                           stemming op .
                                                                          3.5.3 . De fabrikant of zijn gevolmachtigde moet
    — punt 2.1 , derde alinea , wordt gelezen :                                   in staat zijn de verklaringen van overeen­
                                                                                  stemming van de aangemelde instantie
          „De EG-markering gaat vergezeld van het identifi­
                                                                                  over te leggen indien daarom wordt ver­
          catienummer van de aangewezen instantie die                             zocht .
          belast is met het in punt 2.4 bedoelde EG-toe­
          zicht .";                                                               EG-eenheidskeuring
                                                                         4.1 .    De EG-eenheidskeuring is de procedure
    — de punten 3 en 4 worden gelezen :                                           waarbij de fabrikant of zijn in de Gemeen­
 ---pagebreak---  2 . 2 . 93                                  Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                               Nr . C 28 / 25
                      schap gevestigde gevolmachtigde garan­            9 . bijlage VI wordt als volgt gewijzigd :
                      deert en verklaart dat het werktuig , dat
                      gewoonlijk voor een specifieke toepassing               BIJLAGE VI
                      is ontworpen en waarvoor de in punt 2
                       bedoelde verklaring is afgegeven , in over­           De EG-conformiteitsmarkering bestaat uit de initialen
                      eenstemming is met de voorschriften van                „CE " die in de volgende grafische vorm worden weer­
                      de richtlijn die daarop van toepassing zijn .          gegeven :
                      De fabrikant of zijn in de Gemeenschap
                      gevestigde gevolmachtigde brengt op het
                      werktuig de EG-markering aan en stelt een
                      verklaring van overeenstemming op .
           4.2 .      De aangemelde instantie onderzoekt het
                      werktuig en voert passende proeven als
                      omschreven in de in artikel 5 bedoelde
                                                                             Bij vergroting of verkleining van de markering moeten
                      relevante norm(en ) of daarmee gelijk­                 de verhoudingen die in de bovenstaande gegradueerde
                      staande proeven uit ten einde de overeen­              afbeelding zijn aangegeven , in acht worden genomen .
                      stemming van het werktuig met de desbe­
                      treffende voorschriften van de richtlijn te            De onderscheiden onderdelen van de EG-markering
                      controleren .                                          moeten nagenoeg dezelfde hoogte hebben , die mini­
                      De aangemelde instantie brengt haar iden­              maal 5 mm moet bedragen .
                      tificatienummer op het goedgekeurde
                      werktuig aan of laat dit doen ; tevens stelt           Aanvullende opschriften
                      zij ten aanzien van de verrichte proeven               De laatste twee cijfers van het jaar van de controle van
                      een verklaring van overeenstemming op .                de produktiefase .".
           4.3 .      Op basis van de in bijlage III bedoelde
                      technische    documentatie   betreffende het
                                                                                                    Artikel 8
                      ontwerp van het werktuig moet kunnen
                      worden beoordeeld of het werktuig in
                      overeenstemming is met de voorschriften           Richtlijn 90 /3 85 / EEG (*) inzake actieve implanteerbare
                      van de richtlijn en of inzicht kan worden         medische hulpmiddelen wordt als volgt gewijzigd :
                      verkregen in het ontwerp , het fabricage­
                      proces en de werking van het werktuig .            1 . in de hele tekst wordt „EG-merkteken" vervangen
                      Deze documentatie wordt ter beschikking                 door „EG-markering";
                      gesteld van de aangemelde instantie ..";
                                                                         2 . artikel 4 , lid 1 , wordt als volgt gewijzigd :
           punt 5.3.1 wordt gelezen :
                                                                              „1 .    De Lid-Staten belemmeren op hun grondge­
            5.3.1 .    Indien een fabrikant voor de uitvoering in             bied niet het in de handel brengen en de ingebruikne­
                       twee fasen van een van de in punt 5.1                  ming van hulpmiddelen die zijn voorzien van de in
                       vermelde procedures heeft gekozen en                   artikel 12 bedoelde EG-markering waarbij wordt
                       indien deze twee fasen door verschillende              aangegeven dat zij overeenkomstig het bepaalde in
                       instanties worden uitgevoerd , moet op een             artikel 9 aan een conformiteitsbeoordeling zijn onder­
                       werktuig dat de eerste fase van de betrok­             worpen
                       ken procedure heeft ondergaan het identi­
                       ficatienummer van de bij die fase betrok­         3 . artikel 4 wordt aangevuld met een nieuw lid 5 :
                       ken aangewezen instantie zijn aange­
                       bracht .":                                             „5 . a ) Indien de hulpmiddelen met betrekking tot
                                                                                       andere aspecten onder andere richtlijnen val­
           punt 5.3.4 wordt gelezen :                                                  len die in het aanbrengen van de EG-marke­
                                                                                       ring voorzien , geeft deze markering aan dat
            5.3.4 . Na voltooiing van de tweede fase worden                            de hulpmiddelen ook aan de bepalingen van
                       op het werktuig de EG-markering en het                          deze andere richtlijnen voldoen .
                       identificatienummer van de bij de tweede
                       fase betrokken aangemelde instantie aan­                    b ) Indien echter in een of meer van deze richtlij­
                       gebracht .";                                                    nen gedurende een overgangsperiode de
                                                                                       fabrikant de keuze van de toe te passen
8 . bijlage IV , punt 1.1 , onder a ), eerste en tweede streep­                        regeling wordt gelaten , geeft de EG-marke­
     jes , worden als volgt gewijzigd :                                                ring alleen aan dat aan de bepalingen van de
                                                                                       door de fabrikant toegepaste richtlijnen is
            de EG-conformiteitsmarkering die bestaat uit het                           voldaan .
            symbool CE zoals aangegeven in bijlage VI ;
                                                                                   c) In dat geval moeten de in het Publikatieblad
            het ( de ) identificatienummer(s ) van de aangewezen                       van de Europese Gemeenschappen bekendge­
            instantie(s ) die zich heeft ( hebben ) belast met het
            EG-toezicht of de EG-keuring .";                           (M PB nr . L 189 van 20 . 7 . 1990 , blz . 17 .
 ---pagebreak--- Nr . C 28 / 26                          Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                    2 . 2 . 93
               maakte referenties van de toegepaste richtlij­       8 . bijlage 2 , punt 2 , tweede alinea , wordt als volgt
               nen worden vermeld op de door deze richtlij­              gewijzigd :
               nen vereiste documenten , handleidingen of
               gebruiksaanwijzingen die bij deze hulpmidde­              „De fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigde
               len zijn gevoegd .";                                      gevolmachtigde brengt de EG-markering aan over­
                                                                         eenkomstig artikel 12 en stelt een schriftelijke verkla­
                                                                         ring van overeenstemming op . Deze verklaring heeft
 4 . artikel 11 , lid 1 , wordt als volgt gewijzigd :                    betrekking op een of meer aangewezen exemplaren
                                                                         van het produkt en wordt door de fabrikant of zijn in
      „1 .    De Lid-Staten delen de Commissie en de ove­                de Gemeenschap gevestigde gevolmachtigde bewaard .
      rige Lid-Staten mede welke instanties zij voor het                 De EG-markering gaat vergezeld van het identificatie­
      uitvoeren van de taken in verband met de in de                     nummer van de verantwoordelijke aangemelde
      artikelen 9 en 13 bedoelde procedures hebben aange­               instantie .";
      wezen en met welke specifieke taken elke instantie is
      belast , met vermelding van de door de Commissie              9 . bijlage 4 wordt als volgt gewijzigd :
      toegekende identificatienummers voor de instanties
                                                                        „ BIJLAGE 4
      die in de produktiecontrolefase optreden .
                                                                        EG-KEURING
      De Commissie maakt in het Publikatieblad van de
      Europese Gemeenschappen een lijst van deze aange­                  1.    De EG-keuring is de procedure waarbij de
      melde instanties bekend met vermelding van hun                           fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigde
      eventueel toegekende identificatienummer en van de                       gevolmachtigde garandeert en verklaart dat de
      taken waarvoor zij zijn aangemeld en draagt er zorg                      aan de bepalingen van punt 3 onderworpen
      voor dat deze lijst wordt bijgewerkt .";                                 produkten in overeenstemming zijn met het
                                                                               type als beschreven in de verklaring van EG-ty­
                                                                               peonderzoek en voldoen aan de voorschriften
 5 . artikel 12 , lid 2 , tweede alinea , wordt als volgt                      van de richtlijn die op die produkten van toe­
      gewijzigd :                                                              passing zijn .
      „De markering moet worden gevolgd door het identi­                2.     De fabrikant neemt alle nodige maatregelen om
      ficatienummer van de aangemelde instantie die ver­                       ervoor te zorgen dat het fabricageproces waar­
      antwoordelijk is voor de uitvoering van de in de                         borgt dat de produkten in overeenstemming
      bijlagen 2 , 4 en 5 bedoelde procedures .";                              zijn met het type als beschreven in de verkla­
                                                                               ring van EG-typeonderzoek en met de voor­
                                                                               schriften van de richtlijn die op die produkten
6 . artikel 12 , lid 3 , wordt als volgt aangevuld :                           van toepassing zijn . De fabrikant of zijn in de
                                                                               Gemeenschap gevestigde gevolmachtigde brengt
      „Op de verpakking of op de gebruiksaanwijzing die                        op elk produkt de EG-markering aan en stelt
      bij het hulpmiddel is gevoegd mogen evenwel andere                       een verklaring van overeenstemming op .
      merktekens worden aangebracht op voorwaarde dat
     de zichtbaarheid en de leesbaarheid van de EG-mar­                 3.     De fabrikant moet voordat hij met de fabricage
     kering niet worden verminderd .                                          begint een documentatie opstellen met een
                                                                              beschrijving van de fabricageprocédés , met
                                                                              name op het gebied van de sterilisatie , en van
      De houder van een werkelijk gebruikt en vóór 30 juni
                                                                               alle vooraf vastgestelde en systematische maat­
      1989 in een Lid-Staat gedeponeerd handelsmerk dat
                                                                              regelen die zullen worden toegepast om te
     met de EG-markering kan worden verward , mag dit
                                                                              waarborgen dat de produktie homogeen is en
     handelsmerk gedurende tien jaar na de vaststelling                       de produkten overeenstemmen met het type dat
     van deze tekst blijven gebruiken .";                                     is beschreven in de verklaring van EG-typeon­
                                                                              derzoek en beantwoorden aan de desbetref­
7 . artikel 13 wordt als volgt gewijzigd :                                    fende eisen van deze richtlijn .
                                                                        4.    De aangemelde instantie verricht passende
     „Artikel 13
                                                                              onderzoeken en proeven ten einde na te gaan of
                                                                              het produkt in overeenstemming is met de
     Onverminderd het bepaalde in artikel 7 ontstaat ,                        voorschriften van de richtlijn door middel van
     wanneer een Lid-Staat vaststelt dat de EG-markering                      controle en beproeving van de produkten op
     ten onrechte is aangebracht , voor de fabrikant of zijn                  statistische basis zoals aangegeven in punt 6 .
     in de Gemeenschap gevestigde gevolmachtigde de                           De fabrikant moet de aangemelde instantie toe­
     verplichting om onder de door de Lid-Staat vastge­                       staan om de doeltreffendheid van de overeen­
     stelde voorwaarden het produkt in overeenstemming                        komstig punt 3 genomen maatregelen te beoor­
     te brengen en aan de overtreding een einde te maken .                    delen , in voorkomend geval door middel van
     Indien de tekortkoming blijft bestaan , moet de                          een audit .
     Lid-Staat de dienstige maatregelen treffen om het in
     de handel brengen van het betrokken produkt te                     5.    De fabrikant verbindt zich ertoe om een stelsel
     beperken of te verbieden dan wel om te zorgen voor                       voor toezicht op het verkochte produkt op te
     het uit de handel nemen ervan .";                                        zetten en bij te houden . De verbintenis behelst
 ---pagebreak--- 2 . 2 . 93                                   Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                 Nr . C 28 / 27
              de verplichting van de fabrikant om de                                  De fabrikant mag onder verantwoordelijkheid
              bevoegde autoriteiten , nadat hij er kennis van                         van de aangemelde instantie tijdens het fabrica­
              heeft gekregen , onverwijld in kennis te stellen                        geproces het identificatienummer van die
              van de volgende incidenten :                                            instantie aanbrengen .
                ( i ) elke aantasting van de eigenschappen en                  6.5 . De fabrikant of zijn gevolmachtigde moet in
                       prestaties van een hulpmiddel alsmede elke                     staat zijn de verklaring van overeenstemming
                       ontoereikendheid van een gebruiksaanwij­                       van de aangemelde instantie over te leggen
                       zing die de dood of de achteruitgang van                       indien daarom wordt verzocht .";
                       de gezondheidstoestand van een patiënt           10 . bijlage 5 , punt 2 , tweede alinea , wordt als volgt
                       kan of heeft kunnen teweegbrengen ;                     gewijzigd :
              ( ii ) elke technische of medische reden die ertoe               „De fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigde
                       heeft geleid dat de fabrikant een hulpmid­              gevolmachtigde brengt de EG-markering aan over­
                       del uit de handel heeft genomen .                      eenkomstig artikel 12 en stelt een schriftelijke verkla­
                                                                              ring van overeenstemming op . Deze verklaring heeft
       6.     Statistische keuring                                            betrekking op een of meer aangewezen exemplaren
                                                                              van het produkt en wordt door de fabrikant be­
       6.1 . De fabrikant biedt zijn produkten aan in de                      waard .
              vorm van homogene partijen en neemt alle                        De EG-markering gaat vergezeld van het identificatie­
              nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat                      nummer van de verantwoordelijke aangemelde
              het fabricageproces de homogeniteit van iedere                  instantie .";
              geproduceerde partij waarborgt .
                                                                        11 . bijlage 9 wordt als volgt gewijzigd :
       6.2 . Uit elke partij wordt een willekeurig monster                    „ BIJLAGE 9
              genomen . De produkten die een monster vor­
              men , worden afzonderlijk onderzocht en er                      EG-CONFORMITEITSMARKERING
              worden passende proeven , die zijn beschreven                   De EG-conformiteitsmarkering bestaat uit de initialen
              in de in artikel 5 bedoelde toepasselijke nor­                  „CE " die in de volgende grafische vorm worden
              m(en ), of gelijkwaardige proeven verricht om                   weergegeven :
              na te gaan of de produkten overeenstemmen
              met het type dat is beschreven in de verklaring
              van EG-typeonderzoek ten einde te bepalen of
              de partij wordt goedgekeurd of afgekeurd .
       6.3 . De statistische controle van de produkten vindt
              plaats door middel van een attributieve keu­
              ring , waarbij het bemonsteringsschema de vol­                  Bij vergroting of verkleining van de markering moe­
              gende kenmerken heeft :                                         ten de verhoudingen die in de bovenstaande gegra­
             — een kwaliteitsniveau dat overeenkomt met                       dueerde afbeelding zijn aangegeven , in acht worden
                                                                              genomen .
                     een goedkeuringskans van 95% , met een
                     percentage van niet-overeenstemmimg van                  De onderscheiden onderdelen van de EG-markering
                     0,29 a 1. % ;                                            moeten nagenoeg dezelfde hoogte hebben , die mini­
                                                                              maal 5 mm moet bedragen .
             — een grenskwaliteit die overeenkomt met een
                     goedkeuringskans van 5 % , met een percen­               Bij hulpmiddelen van geringe grootte mag van deze
                     tage van niet-overeenstemming van 3 a                    minimumafmeting worden afgeweken .".
                     7% .
                                                                                                    Artikel 9
       6.4 . Indien een partij wordt goedgekeurd , brengt de
             aangemelde instantie op ieder produkt haar                Richtlijn 90 / 396 / EEG (*) inzake gastoestellen wordt als
             identificatienummer aan of laat dit doen ; tevens         volgt gewijzigd :
             stelt zij ten aanzien van de verrichte proeven            1 . in de hele tekst wordt „EG-merkteken" vervangen
             een schriftelijke verklaring van overeenstem­                  door „EG-markering";
             ming op . Alle produkten van de partij mogen
             in de handel worden gebracht , behalve de pro­            2 . artikel 4 , lid 1 , wordt als volgt gewijzigd :
             dukten van het monster die niet in overeen­
                                                                            „1 .     De Lid-Staten mogen het in de handel brengen
             stemming werden bevonden .                                     en de ingebruikneming van toestellen die voldoen aan
                                                                            alle voorschriften van deze richtlijn , met inbegrip van
             Indien een partij wordt afgekeurd , neemt de                   de in hoofdstuk II bedoelde conformiteitsbeoordelings­
             bevoegde instantie passende maatregelen om te                  procedures , niet verbieden , beperken of belemmeren ,
             voorkomen dat die partij in de handel wordt                    indien deze van de in artikel 10 bedoelde EG-marke­
             gebracht . Ingeval het vaak voorkomt dat par­                  ring zijn voorzien .";
             tijen worden afgekeurd , kan de aangemelde
             instantie de statistische keuring staken .                (') PB nr . L 196 van 26 . 7 . 1990 , blz . 15 .
 ---pagebreak---  Nr . C 28 / 28                           Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                     2 . 2 . 93
 3 . artikel 8 , lid 5 , wordt als volgt gewijzigd :                 6 . artikel 11 wordt als volgt gewijzigd :
      „5 . a ) Indien op de toestellen nog andere communau­              „ Artikel 1 1
                taire richtlijnen van toepassing zijn die in het
                aanbrengen van de EG-markering voorzien :                Onverminderd het bepaalde in artikel 7 ontstaat , wan­
                                                                         neer een Lid-Staat vaststelt dat de EG-markering ten
               — wordt volgens de in de leden 1 en 2 ver­                onrechte is aangebracht , voor de fabrikant of zijn in de
                    melde procedures gecontroleerd of de toe­            Gemeenschap gevestigde gevolmachtigde de verplich­
                    stellen in overeenstemming zijn met de               ting om onder de door de Lid-Staat vastgestelde voor­
                    voorschriften van deze richtlijn ; en                waarden het produkt in overeenstemming te brengen
                                                                         en aan de overtreding een einde te maken . Indien de
               — dient te worden nagegaan of de toestellen               tekortkoming blijft bestaan moet de Lid-Staat de dien­
                    ook voldoen aan de bepalingen van de                 stige maatregelen treffen om het in de handel brengen
                    andere richtlijnen die daarop van toepas­            van het betrokken produkt te beperken of te verbieden
                    sing zijn , waarbij dan de procedures van            dan wel om te zorgen voor het uit de handel nemen
                    die richtlijnen worden gevolgd .                     ervan .";
               Wanneer de in lid 3 bedoelde EG-markering
               wordt aangebracht , betekent dit dat het toestel     7 . bijlage II wordt als volgt gewijzigd :
               aan de voorschriften voldoet van alle richtlij­
               nen die daarop van toepassing zijn .                      — de laatste drie zinnen van punt 2.1 worden gele­
                                                                              zen :
           b ) Indien echter in een of meer van deze richtlij­                „De fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigde
               nen gedurende een overgangsperiode de fabri­                   gevolmachtigde brengt de EG-markering op ieder
               kant de keuze van de toe te passen regeling                    toestel aan en stelt een schriftelijke verklaring van
               wordt gelaten , geeft de EG-markering alleen                   overeenstemming op . Deze verklaring van overeen­
               aan dat aan de bepalingen van de door de                       stemming heeft betrekking op één afzonderlijk toe­
               fabrikant toegepaste richtlijnen is voldaan .                  stel of op een aantal toestellen en wordt door de
                                                                              fabrikant bewaard . De EG-markering wordt
           c ) In dat geval moeten de in het Publikatieblad                   gevolgd door het identificatienummer van de aan­
               van de Europese Gemeenschappen bekendge­                       gemelde instantie die belast is met de in punt 2.3
               maakte referenties van de toegepaste richtlij­                 beschreven steekproeven .";
               nen worden vermeld op de door deze richtlij­
               nen vereiste documenten , handleidingen of                — de laatste drie zinnen van punt 3.1 worden gele­
               gebruiksaanwijzingen die bij deze toestellen                   zen :
               zijn gevoegd .";                                               „De fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigde
                                                                             gevolmachtigde brengt de EG-markering op ieder
4 . artikel 9 , lid 1 , wordt als volgt gewijzigd :                          toestel aan en stelt een schriftelijke verklaring van
                                                                             overeenstemming op . Deze verklaring heeft betrek­
     „1 .     De Lid-Staten delen de Commissie en de overige                 king op één afzonderlijk toestel of op een aantal
     Lid-Staten mede welke instanties met de uitvoering van                  toestellen en wordt door de fabrikant bewaard . De
     de in artikel 8 bedoelde procedures zijn belast ; deze                  EG-markering wordt gevolgd door het identifica­
     instanties worden hierna „aangemelde instanties"                        tienummer van de aangemelde instantie die belast
     genoemd . Daarbij worden de identificatienummers                        is met het EG-toezicht .";
     vermeld die de Commissie heeft toegekend aan instan­
     ties die in de produktiecontrolefase optreden .                     — de laatste drie zinnen van punt 4.1 worden gele­
                                                                             zen :
     De Commissie publiceert in het Publikatieblad van de                    „De fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigde
     Europese Gemeenschappen ter informatie een lijst van                    gevolmachtigde brengt de EG-markering op ieder
     deze instanties met eventueel hun identificatienummer
                                                                             toestel aan en stelt een schriftelijke verklaring van
     en zorgt ervoor dat die lijst steeds wordt bijge­                       overeenstemming op . Deze verklaring van overeen­
     werkt .";                                                               stemming heeft betrekking op een of meer toestel­
                                                                             len en wordt door de fabrikant bewaard .              De
5 . artikel 10 , lid 2 , wordt als volgt aangevuld :                         EG-markering wordt gevolgd door het identifica­
                                                                             tienummer van de aangemelde instantie die belast
     „Op het toestel of op de opschriftplaat mogen evenwel                   is met het EG-toezicht .";
     andere merktekens worden aangebracht op voor­
     waarde dat de zichtbaarheid en de leesbaarheid van de               — de punten 5 en 6 worden gelezen :
     EG-markering niet worden verminderd .                                   „5 .      EG-KEURING
     De houder van een werkelijk gebruikt en vóór 30 juni                      5.1 .   De EG-keuring is de procedure waarbij de
     1989 in een Lid-Staat gedeponeerd handelsmerk dat                                 fabrikant of zijn in de Gemeenschap
     met de EG-markering kan worden verward , mag dit                                  gevestigde gevolmachtigde garandeert en
     handelsmerk gedurende tien jaar na de vaststelling van                            verklaart dat de aan de bepalingen van
     deze tekst blijven gebruiken .";                                                  punt 3 onderworpen produkten in
 ---pagebreak--- 2 . 2 . 93                                Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                             Nr . C 28 / 29
                    overeenstemming zijn met het type als                            relevante norm(en ) of daarmee gelijk­
                    beschreven in de verklaring van EG-type­                         staande proeven uitgevoerd, ten einde de
                    onderzoek en voldoen aan de voorschrif­                          overeenstemming met de desbetreffende
                    ten van de richtlijn die op die produkten                        voorschriften van de richtlijn te controle­
                    van toepassing zijn .                                            ren en te bepalen of de partij wordt goed­
                                                                                     dan wel afgekeurd .
           5.2 .    De fabrikant neemt alle nodige maatrege­
                    len om ervoor te zorgen dat het fabrica­                5.5.3 .  Voor     de    statistische methode   wordt
                    geproces waarborgt dat de produkten in                           gebruik gemaakt van de volgende gege­
                    overeenstemming zijn met het type als                            vens :
                    beschreven in de verklaring van EG-type­
                    onderzoek en met de voorschriften van de                         De toestellen worden onderworpen aan
                    richtlijn die op die produkten van toepas­                       een statistische attributenkeuring en wor­
                                                                                     den daarvoor verdeeld in identificeerbare
                    sing zijn . De fabrikant of zijn in de
                    Gemeenschap gevestigde gevolmachtigde                           partijen bestaande uit exemplaren van één
                    brengt op elk produkt de EG-markering                           modej die onder nagenoeg gelijke omstan­
                    aan en stelt een verklaring van overeen­                        digheden zijn vervaardigd . Met willekeu­
                    stemming op .                                                   rige tussenpozen wordt er een partij
                                                                                    onderzocht . De voor de steekproef uitge­
           5.3 .    De aangemelde instantie verricht passende                       kozen toestellen worden afzonderlijk on­
                    onderzoeken en proeven ten einde na te                          derzocht en er worden passende proeven ,
                   gaan of het produkt in overeenstemming                            als omschreven in de in artikel 5 bedoelde
                    is met de voorschriften van de richtlijn ;                      toepasselijke norm(en ), of gelijkwaardige
                   dit geschiedt naar keuze van de fabrikant                        proeven uitgevoerd om te bepalen of de
                   door middel van controle en beproeving                           partij wordt goedgekeurd , dan wel afge­
                   van elk produkt afzonderlijk overeenkom­                         keurd .
                    stig punt 5.4 , dan wel door middel van
                   controle en beproeving op statistische                           Een en ander geschiedt aan de hand van
                   basis overeenkomstig punt 5.5 .                                  een bemonsteringsschema , waarbij de vol­
                                                                                    gende criteria gelden :
           5.4 .   Keuring door controle en beproeving van                          — het normale kwaliteitsniveau van de
                   elk toestel afzonderlijk
                                                                                         aangeboden partij , dat overeenkomt
           5.4.1 . Alle produkten worden afzonderlijk on­                                met een goedkeuringskans van 95 %
                   derzocht en er worden passende proeven                                en een niet-overeenstemmingspercen­
                   als omschreven in de in artikel 5 bedoelde                            tage van 0,5 tot 1,5% ;
                   relevante norm(en ) of daarmee gelijk­
                   staande proeven verricht , ten einde na te                       — de grenskwaliteit van de aangeboden
                   gaan of zij in overeenstemming zijn met                               partij , die overeenkomt met een goed­
                   het type als beschreven in de verklaring                              keuringskans van 5 % en een
                   van EG-typeonderzoek en met de desbe­                                 niet-overeenstemmingspercentage van
                                                                                         5 tot 10% .
                   treffende voorschriften van de richtlijn .
           5.4.2 . De aangemelde instantie brengt op ieder                 5.5.4 . Indien een partij wordt goedgekeurd ,
                   goedgekeurd produkt haar identificatie­                          brengt de aangemelde instantie op ieder
                   nummer aan of laat dit doen ; tevens stelt                       produkt haar identificatienummer aan of
                   zij ten aanzien van de verrichte proeven                         laat dit doen ; tevens stelt zij ten aanzien
                   een schriftelijke verklaring van overeen­                        van de verrichte proeven een schriftelijke
                   stemming op .                                                    verklaring van overeenstemming op . Alle
                                                                                    produkten van de partij mogen in de han­
           5.4.3 . De fabrikant of zijn gevolmachtigde moet                         del worden gebracht , behalve de produk­
                   in staat zijn de verklaringen van overeen­                       ten van het monster die niet in overeen­
                   stemming van de aangemelde instantie                             stemming werden bevonden .
                   over te leggen indien daarom wordt ver­
                   zocht .                                                          Indien een partij wordt afgekeurd, neemt
                                                                                    de bevoegde aangemelde instantie pas­
           5.5 .   Statistische keuring                                             sende maatregelen om te voorkomen dat
                                                                                    die partij in de handel wordt gebracht .
           5.5.1 . De fabrikant biedt zijn produkten aan in                         Ingeval het vaak voorkomt dat partijen
                   de vorm van homogene partijen en neemt                           worden afgekeurd , kan de aangemelde
                   alle nodige maatregelen om ervoor te zor­                        instantie de statistische keuring staken .
                   gen dat het fabricageproces de homogeni­
                   teit van iedere geproduceerde partij waar­                       De fabrikant mag onder verantwoorde­
                   borgt .                                                          lijkheid van de aangemelde instantie tij­
                                                                                    dens het fabricageproces het identificatie­
           5.5.2 . Alle produkten moeten voor keuring in de                         nummer van die instantie aanbrengen .
                   vorm van homogene partijen beschikbaar
                   zijn . Van iedere partij wordt een willekeu­            5.5.5 . De fabrikant of zijn gevolmachtigde moet
                   rig monster genomen . De produkten in                            in staat zijn de verklaringen van overeen­
                   een monster worden afzonderlijk onder­                           stemming van de aangemelde instantie
                   zocht en er worden passende proeven als                          over te leggen indien daarom wordt ver­
                   omschreven in de in artikel 5 bedoelde                           zocht .
 ---pagebreak--- Nr . C 28 / 30                           Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                       2 . 2 . 93
          6.       EG-EENHEIDSKEURING                                           — de gebruikte elektrische voeding , indien van
                                                                                     toepassing ;
          6.1 .    De EG-eenheidskeuring is de procedure
                   waarbij de fabrikant of zijn in de                           — de toestelcategorie ;
                   Gemeenschap gevestigde gevolmachtigde
                   garandeert en verklaart dat het betrokken                    — de laatste twee cijfers van het jaar van de
                   produkt waarvoor de in punt 2 bedoelde                            produktiecontrole .
                   verklaring is afgegeven , in overeenstem­
                   ming is met de desbetreffende voorschrif­                    Aanvullende gegevens die nodig zijn voor installa­
                   ten van de richtlijn . De fabrikant of zijn                  tie worden bijgevoegd naar gelang van de aard van
                                                                                de verschillende toestellen .
                   in de Gemeenschap gevestigde gevolmach­
                   tigde brengt op het produkt de EG-marke­
                   ring aan en stelt een verklaring van over­             3 . Bij vergroting of verkleining van de markering
                   eenstemming op .
                                                                                moeten de verhoudingen die in de bovenstaande
                                                                                gegradueerde afbeelding zijn aangegeven , in acht
          6.2 .    De aangemelde instantie onderzoekt het                       worden genomen .
                   produkt en voert passende proeven als
                   omschreven in de in artikel 5 bedoelde                       De onderscheiden onderdelen van de EG-marke­
                   relevante norm(en ) of daarmee gelijk­                       ring moeten nagenoeg dezelfde hoogte hebben , die
                   staande proeven uit ten einde overeen­                       minimaal 5 mm moet bedragen .".
                   stemming van het produkt met de desbet­
                   reffende voorschriften van de richtlijn te
                   controleren .
                                                                                                   Artikel 10
                   De aangemelde instantie brengt haar iden­
                   tificatienummer op het goedgekeurde pro­         Richtlijn 91 / 263 / EEG ( ! ) inzake eindapparatuur voor
                   dukt aan of laat dit doen ; tevens stelt zij     telecommunicatie en de onderlinge erkenning van de over­
                   ten aanzien van de verrichte proeven een         eenstemming van die apparatuur wordt als volgt gewij­
                   verklaring van overeenstemming op .              zigd :
          6.3 .    Op basis van de in bijlage IV bedoelde
                   ontwerp-documentatie moet kunnen wor­              1 . in de hele tekst wordt „CE-merkteken" vervangen
                   den beoordeeld of het produkt in overeen­               door „EG-markering";
                   stemming is met de voorschriften van de
                   richtlijn en of inzicht kan worden verkre­        2 . artikel 3 , lid 1 , wordt als volgt gewijzigd :
                   gen in het ontwerp , het fabricageproces en
                   de werking van het produkt .                            „1 .      De Lid-Staten nemen alle dienstige maatrege­
                   De ontwerp-documentatie als omschreven                  len om ervoor te zorgen dat eindapparatuur uitslui­
                   in bijlage IV wordt ter beschikking gesteld             tend in de handel wordt gebracht en in bedrijf wordt
                   van de aangemelde instantie.                            gesteld , indien zij van de in artikel 11 bedoelde
                                                                           EG-markering is voorzien waarbij wordt bevestigd
          6.4 .    Indien de aangemelde instantie dit nodig                dat zij voldoet aan de voorschriften van deze richt­
                   acht , kunnen de onderzoeken en de pas­                 lijn , met inbegrip van de in hoofdstuk II bedoelde
                   sende proeven na installatie van het toe­               conformiteitsbeoordelingsprocedures , wanneer zij op
                   stel worden uitgevoerd .";                              de juiste wijze wordt geïnstalleerd en onderhouden en
                                                                           overeenkomstig haar bestemming wordt gebruikt .";
8 . bijlage III wordt als volgt gewijzigd :
    „ BIJLAGE III                                                    3 . artikel 3 wordt aangevuld met een nieuw lid 4 :
    EG-MARKERING EN OPSCHRIFTEN
                                                                           „4 . a ) Indien de eindapparatuur met betrekking tot
                                                                                       andere aspecten onder andere richtlijnen valt
    1 . De EG-markering bestaat uit de initialen „CE " als                             die voorzien in het aanbrengen van de
         hieronder aangegeven , en het identificatienummer
                                                                                       EG-markering , geeft deze markering aan dat
         van de aangemelde instantie die in de produktie­
                                                                                       de eindapparatuur ook aan de voorschriften
         controlefase optreedt .
                                                                                       van deze andere richtlijnen voldoet .
                                                                                  b ) Indien echter in een of meer van deze richtlij­
                                                                                       nen gedurende een overgangsperiode de
                                                                                       fabrikant de keuze van de toe te passen
                                                                                       regeling wordt gelaten , geeft de EG-marke­
                                                                                       ring alleen aan dat aan de bepalingen van de
                                                                                       door de fabrikant toegepaste richtlijnen is
                                                                                       voldaan .
    2 . Op het toestel of de opschriftplaat moet het
         EG-markering zijn aangebracht te zamen met de                            c) In dat geval moeten de in het Publikatieblad
         volgende opschriften :                                                        van de Europese Gemeenschappen bekendge­
                                                                                       maakte referenties van de toegepaste richtlij­
         — de naam van de fabrikant of zijn identificatiete­                           nen worden vermeld op de door deze richtlij­
             ken ;
         — het fabrieksmerk van het toestel ;                      (») PB nr . L 128 van 23 . 5 . 1991 , blz . 1 .
 ---pagebreak--- 2 . 2 . 93                                 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                    Nr . C 28 / 31
                 nen vereiste documenten , handleidingen of                   De houder van een werkelijk gebruikt en vóór 30 juni
                 gebruiksaanwijzingen die bij de eindappara­                  1989 in een Lid-Staat gedeponeerd handelsmerk dat
                 tuur zijn gevoegd .";                                        met de EG-markering kan worden verward , mag dit
                                                                              handelsmerk gedurende tien jaar na de vaststelling
                                                                              van deze tekst blijven gebruiken .";
  4 . artikel 10 , lid 1 , wordt als volgt gewijzigd :
        „1 .    De Lid-Staten melden bij de Commissie en de              8 . artikel 11 , lid 4 , wordt als volgt gewijzigd :
       overige Lid-Staten de in de Gemeenschap gevestigde
       instanties aan die zij hebben aangewezen voor de                       in de voorlaatste regel wordt „het CE-merkteken"
       certificatie , de produktcontroles en het daarmee ver­                 vervangen door „de in bijlage VI afgebeelde initialen
       band houdende toezicht met betrekking tot de in                        CE ";
        artikel 9 bedoelde procedures , met vermelding van de
       door de Commissie toegekende identificatienummers                 9 . artikel 12 wordt als volgt gewijzigd :
       voor de instanties die in de produktiecontrolefase
       optreden . De Lid-Staten passen voor de aanwijzing
       van die instanties de minimumcriteria van bijlage V                    „ Artikel 12
       toe . Instanties die voldoen aan de bij de desbetref­
       fende geharmoniseerde normen vastgestelde criteria ,                   Onverminderd het bepaalde in artikel 8 ontstaat ,
       worden geacht aan de criteria van bijlage V te vol­                    wanneer een Lid-Staat vaststelt dat de EG-markering
       doen .";                                                               ten onrechte is aangebracht , voor de fabrikant of zijn
                                                                              in de Gemeenschap gevestigde gevolmachtigde de
                                                                              verplichting om onder de door de Lid-Staat vastge­
  5 . artikel 10 , lid 3 , wordt als volgt gewijzigd :                        stelde voorwaarden het produkt in overeenstemming
                                                                              te brengen en aan de overtreding een einde te maken .
       „3 .     De Commissie maakt de lijst van aangemelde                    Indien de tekortkoming blijft bestaan , moet de
       instanties met hun eventuele identificatienummer en
                                                                              Lid-Staat de dienstige maatregelen treffen om het in
       de lijst van beproevingslaboratoria , samen met de                     de handel brengen van het betrokken produkt te
       taken waarvoor zij zijn aangewezen , in het Publika­                   beperken of te verbieden dan wel om te zorgen voor
       tieblad van de Europese Gemeenschappen bekend en                       het uit de handel nemen ervan .";
       zorgt ervoor dat deze lijst wordt bijgewerkt .";
                                                                        10 . de bijlagen II , punt 1 , laatste zin , III , punt 1 , laatste
6.     artikel 11 , lid 1 , wordt als volgt gewijzigd :                       zin , en IV , punt 1 , laatste zin , worden als volgt
                                                                              gewijzigd :
       „1 .     Het merken van met de richtlijn in overeen­
       stemming zijnde eindapparatuur bestaat in het aan­                     „De fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigde
       brengen van de EG-markering in de vorm van het                         gevolmachtigde brengt op ieder produkt de in arti­
       symbool CE , gevolgd door het identificatienummer                      kel 11 , lid 1 , bedoelde markeringen aan en stelt een
       van de aangemelde instantie die in de produktiecon­                    schriftelijke verklaring van typeovereenstemming
       trolefase optreedt en een merkteken dat aangeeft dat                  op .
       de apparatuur geschikt is en bedoeld is om op het
       openbare telecommunicatienet te worden aangeslo­
       ten . Het model van de te gebruiken EG-markering en              11 . bijlage VI wordt als volgt gewijzigd :
       de aanvullende aanduidingen worden in bijlage VI
       beschreven .";                                                        „ BIJLAGE VI
                                                                             MARKERING VOOR DE IN ARTIKEL 11 , LID 1 , BE­
 7 . artikel 11 , lid 2 , wordt als volgt aangevuld :                        DOELDE EINDAPPARATUUR
       „Op eindapparatuur mogen evenwel andere merkte­                       De EG-conformiteitsmarkering bestaat uit de initialen
       kens worden aangebracht op voorwaarde dat de                          „CE " die in de volgende grafische vorm worden
       zichtbaarheid en de leesbaarheid van de EG-marke­                     weergegeven en worden gevolgd door de in arti­
       ring niet worden verminderd .                                          kel 11 , lid 1 , bedoelde aanvullende aanduidingen :
                             Initialen „CE              Identificatienummer van de          Symbool van de geschiktheid
                                                           aangemelde instantie                  om op het openbare
                                                                                           telecommunicatienet te worden
                                                                                                    aangesloten
 ---pagebreak---   Nr . C 28 / 32                               Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                    2 . 2 . 93
          (Voor de grootte en de vorm van de tekens wordt                               het aanbrengen van de EG-markering voor­
         verwezen naar het Publikatieblad van de Europese                               zien , geeft deze markering aan dat de ketels
          Gemeenschappen) .                                                             ook voldoen aan de voorschriften van deze
                                                                                        andere richtlijnen .
          Bij vergroting of verkleining van de markering moe­
          ten de verhoudingen die in de bovenstaande afbeel­                       b ) Indien echter in een of meer van deze richtlij­
          ding zijn aangegeven , in acht worden genomen .                               nen gedurende een overgangsperiode de fabri­
                                                                                        kant de keuze van de toe te passen regeling
          De onderscheiden onderdelen van de EG-markering                               wordt gelaten , geeft de EG-markering alleen
         moeten nagenoeg dezelfde hoogte hebben , die mini­                             aan dat aan de bepalingen van de door de
         maal 5 mm moet bedragen .";                                                    fabrikant toegepaste richtlijnen is voldaan .
                                                                                   c) In dat geval moeten de in het Publikatieblad
  12 . bijlage VII wordt als volgt gewijzigd :
                                                                                        van de Europese Gemeenschappen bekendge­
         „ BIJLAGE VII
                                                                                        maakte referenties van de toegepaste richtlij­
                                                                                        nen worden vermeld op de door deze richtlij­
         MERKTEKENS VOOR DE IN ARTIKEL 11 , LID 4 ,                                     nen vereiste documenten , handleidingen of
         BEDOELDE EINDAPPARATUUR                                                        gebruiksaanwijzingen die bij deze ketels zijn
                                                                                        gevoegd .";
                                                                         4 . artikel 7 , lid 4 , wordt aangevuld met een tweede
                                                                              alinea :
                                                                              „Op de ketels en toestellen mogen evenwel andere
                                                                              merktekens worden aangebracht op voorwaarde dat de
                                                                              zichtbaarheid en de leesbaarheid van de EG-markering
         Bij vergroting of verkleining van de markering moe­                  niet worden verminderd . De houder van een werkelijk
         ten de verhoudingen die in de bovenstaande afbeel­                   gebruikt en vóór 30 juni 1989 in een Lid-Staat gedepo­
         ding zijn aangegeven , in acht worden genomen .                     neerd handelsmerk dat met de EG-markering kan
                                                                             worden verward , mag dit handelsmerk gedurende tien
         De onderscheiden onderdelen van de EG-markering                     jaar na de vaststelling van deze tekst blijven gebrui­
         moeten nagenoeg dezelfde hoogte hebben , die mini­                   ken .";
         maal 5 mm moet bedragen .";
                                                                         5 . artikel 7 wordt aangevuld met een nieuw lid 5 :
                              Artikel 11                                     „5 .      Wanneer een Lid-Staat of een aangemelde
                                                                             instantie    constateert   dat  het   EG-merkteken        ten
 Richtlijn 92 / 42 / EEG (*) betreffende de rendementseisen                  onrechte is aangebracht , houdt dit voor de fabrikant
 voor nieuwe olie- en gasgestookte centrale-verwarmingske­                   of zijn in de Gemeenschap gevestigde gevolmachtigde
 tels wordt als volgt gewijzigd :                                            de verplichting in onder de door de Lid-Staat vastge­
                                                                             stelde voorwaarden het produkt in overeenstemming te
                                                                             brengen en aan de overtreding een einde te maken ; de
 1 . In de hele tekst wordt „EG-merkteken" vervangen
                                                                             Lid-Staat moet de dienstige maatregelen treffen om het
       door „EG-markering";
                                                                             in de handel brengen van het betrokken produkt te
                                                                             beperken of te verbieden dan wel om te zorgen voor
 2 . artikel 4 , lid 1 , wordt als volgt gewijzigd :                         het uit de handel nemen ervan .";
       „1 .    De Lid-Staten mogen het in de handel brengen
       en in bedrijf stellen op hun grondgebied van toestellen           6 . artikel 8 , lid 1 , wordt als volgt gewijzigd :
       en ketels die van de in artikel 7 bedoelde EG-marke­
       ring zijn voorzien waarbij wordt verklaard dat zij                    „1 .      De Lid-Staten delen de Commissie en de overige
       voldoen aan alle voorschriften van deze richtlijn , met               Lid-Staten mede welke instanties zij hebben aangewe­
       inbegrip van de in de artikelen 7 en 8 bedoelde                       zen voor de uitvoering van de taken in verband met de
       conformiteitsbeoordelingsprocedures , niet verbieden ,                in artikel 7 bedoelde procedures , hierna „aangemelde
       beperken of belemmeren , voor zover dit in het                        instanties" genoemd . Daarbij worden de identificatie­
       EEG-Verdrag of in andere communautaire richtlijnen                    nummers vermeld die de Commissie heeft toegekend
       of voorschriften niet anders is bepaald .";                           aan de instanties die in de produktiecontrolefase optre­
                                                                             den .
 3 . artikel 4 wordt aangevuld met een nieuw lid 5 :
                                                                             De Commissie publiceert in het Publikatieblad van de
       „5 . a ) Indien de ketels met betrekking tot andere                   Europese Gemeenschappen de lijst van deze aange­
                aspecten onder andere richtlijnen vallen die in              melde instanties met hun eventuele identificatienum­
                                                                             mer en zorgt ervoor dat die lijst steeds wordt bijge­
( ] ) PB nr . L 167 van 22 . 7 . 1992 , blz . 17 .                           werkt .";
 ---pagebreak--- 2 . 2 . 93                                   Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                             Nr . C 28 / 33
7 . Bijlage I wordt als volgt gewijzigd :                               3 . artikel 8 wordt aangevuld met het volgende lid 3 :
     „ BIJLAGE I                                                            „3 . a ) Indien elektrisch materiaal met betrekking tot
     EG-CONFORMITEITSMARKERING                    EN     AANVUL­                      andere aspecten onder andere richtlijnen valt
     LENDE SPECIFIEKE MARKERINGEN                                                     die in het aanbrengen van de EG-markering
                                                                                      voorzien , geeft deze markering aan dat dit
      1 . EG-conformiteitsmarkering                                                   materiaal ook aan de voorschriften van deze
          De EG-markering bestaat uit de initialen „CE" die                           andere richtlijnen voldoet .
          in de volgende grafische vorm worden weergege­
          ven :
                                                                                 b ) Indien echter in een of meer van deze richtlij­
                                                                                      nen gedurende een overgangsperiode de fabri­
                                                                                      kant de keuze van de toe te passen regeling
                                                                                      wordt gelaten , geeft de EG-markering alleen
                                                                                      aan dat het elektrisch materiaal aan de voor­
                                                                                      schriften van de door de fabrikant toegepaste
                                                                                      richtlijnen voldoet .
                                                                                 c ) in dat geval moeten de in het Publikatieblad
          Bij verkleining of vergroting van de markering                              van de Europese Gemeenschappen bekendge­
          moeten de in de bovenstaande gegradueerde                                   maakte referenties van de toegepaste richtlij­
          afbeelding aangegeven verhoudingen in acht wor­                             nen worden vermeld op de door deze richtlij­
          den genomen .                                                               nen vereiste documenten , handleidingen of
          De onderscheiden onderdelen van de EG-marke­                                gebruiksaanwijzingen die bij dit elektrisch
          ring moeten nagenoeg dezelfde hoogte hebben , die                           materiaal zijn gevoegd .";
          minimaal 5 mm moet bedragen .
     2 . Aanvullende specifieke markeringen                             4 . artikel 10 wordt als volgt gewijzigd :
          Toevoegen :
          De laatste twee cijfers van het jaar van de produk­               „ Artikel 10
          tiecontrole .";
                                                                            1.      De in bijlage III bedoelde EG-markering wordt
8 . bijlage IV , module C , punt 1 , laatste zin , module D ,               door de fabrikant of diens in de Gemeenschap geves­
     tweede zin , en module E , tweede zin , wordt als volgt                tigde gevolmachtigde op zichtbare , gemakkelijk lees­
     gewijzigd : „De fabrikant of zijn in de Gemeenschap                    bare en onuitwisbare wijze op het elektrisch materiaal
     gevestigde gevolmachtigde brengt op ieder toestel de                   of, indien dat niet mogelijk is , op de verpakking , op
     EG-markering aan en stelt een schriftelijke verklaring                 de gebruiksaanwijzing of op het garantiebewijs aange­
     van overeenstemming op .".                                             bracht .
                             Artikel 12                                     2.      Het is verboden op elektrisch materiaal andere
                                                                            merktekens of aanduidingen aan te brengen die qua
Richtlijn 73 / 23 / EEG ( 1 ) inzake elektrisch materiaal voor              betekenis of vormgeving met de EG-markering kunnen
gebruik binnen bepaalde spanningsgrenzen wordt als volgt                    worden verward . Op het elektrisch materiaal , op de
gewijzigd :                                                                 verpakking , op de gebruiksaanwijzing of op het garan­
                                                                            tiebewijs mogen evenwel andere merktekens worden
1 . de volgende overweging wordt toegevoegd :                               aangebracht op voorwaarde dat de zichtbaarheid en de
                                                                            leesbaarheid van de EG-markering niet worden ver­
     „Overwegende dat in Besluit 90 / 6837EEG 0 ) de                        minderd .
     modules zijn vastgesteld voor de verschillende fasen
     van de conformiteitsbeoordelingsprocedures die in de
     richtlijnen voor technische harmonisatie moeten wor­                   De houder van een werkelijk gebruikt en vóór 30 juni
     den gebruikt .                                                         1989 in een Lid-Staat gedeponeerd handelsmerk dat
                                                                            met de EG-markering kan worden verward , mag dit
     (») PB nr . L 380 van 31 . 12 . 1990 , blz . 13 .";                    handelsmerk gedurende tien jaar na de vaststelling van
                                                                            deze tekst blijven gebruiken .
2 . artikel 8 , lid 1 , wordt als volgt gewijzigd:
     „1 .     Het in artikel 1 bedoelde elektrisch materiaal                3.      Onverminderd het bepaalde in artikel 9 ontstaat ,
     moet , voordat het in de handel wordt gebracht , van de                wanneer een Lid-Staat vaststelt dat de EG-markering
     in artikel 10 bedoelde EG-markering zijn voorzien                      ten onrechte is aangebracht , voor de fabrikant of zijn
     waarbij wordt verklaard dat het voldoet aan alle                       in de Gemeenschap gevestigde gevolmachtigde de ver­
     voorschriften van de richtlijn , met inbegrip van de in                plichting om onder de door de Lid-Staat vastgestelde
     bijlage IV beschreven conformiteitsbeoordelingsproce­                  voorwaarden het produkt in overeenstemming te bren­
     dure .";                                                               gen en aan de overtreding een einde te maken . Indien
                                                                            de tekortkoming blijft bestaan moet de Lid-Staat de
0 ) PB nr . L 77 van 26 . 3 . 1973 , blz . 29 .                             dienstige maatregelen treffen om het in de handel
 ---pagebreak---  Nr. C 28 / 34                             Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                    2 . 2 . 93
      brengen van het betrokken produkt te beperken of te                       EG-markering aan en stelt een schriftelijke verkla­
      verbieden dan wel om te zorgen voor het uit de handel                     ring van overeenstemming op .
      nemen ervan .
                                                                          2     De fabrikant stelt de in punt 3 beschreven techni­
 5 . het tweede streepje van artikel 11 vervalt ;                               sche documentatie samen ; de fabrikant of zijn in
                                                                                de Gemeenschap gevestigde gevolmachtigde houdt
 6 . er wordt een nieuwe bijlage III toegevoegd :                               deze gedurende ten minste tien jaar na de vervaar­
                                                                                diging van het laatste produkt voor controledoel­
        BIJLAGE III                                                            einden ter beschikking van de bevoegde nationale
      EG-CONFORMITEITSMARKERING               EN   EG-CONFOR­                  instanties .
      MITEITSVE RKLARING
                                                                               Indien noch de fabrikant noch zijn gevolmachtigde
      A. EG-conformiteitsmarkering                                             in de Gemeenschap is gevestigd , is de persoon die
                                                                               met het in de handel brengen van het elektrisch
            De EG-conformiteitsmarkering bestaat uit de ini­                   materiaal in de Gemeenschap is belast , degene die
            tialen „CE " die in de volgende grafische vorm                     de technische documentatie ter beschikking moet
           worden weergegeven :                                                houden .
                                                                          3.   Op basis van de technische documentatie moet
                                                                               kunnen worden beoordeeld of het elektrisch mate­
                                                                               riaal in overeenstemming is met de voorschriften
                                                                               van de richtlijn . Voor zover dat voor deze beoor­
                                                                               deling nodig is , dient de technische documentatie
                                                                               tevens inzicht te verschaffen in het ontwerp , het
           Bij verkleining of vergroting van de markering                      fabricageproces en de werking van het elektrisch
           moeten de verhoudingen die in de bovenstaande                       materiaal ; zij bevat met name :
           gegradueerde afbeelding zijn aangegeven , in acht                   — een algemene beschrijving van het elektrisch
           worden genomen .                                                        materiaal ;
           De onderscheiden onderdelen van de EG-marke­                        — een lijst van de toegepaste normen ;
           ring moeten nagenoeg dezelfde hoogte hebben , die                   — de resultaten van de verrichte proeven , contro­
           minimaal 5 mm moet bedragen .                                           les , enz .
     B.    Conformiteitsverklaring                                        4.   De fabrikant of zijn gevolmachtigde bewaart
           De conformiteitsverklaring moet de volgende gege­                   samen      met  de   technische  documentatie      een
           vens bevatten :                                                     afschrift van de verklaring van overeenstemming .
           — naam en adres van de fabrikant of zijn in de                 5.   De fabrikant neemt alle nodige maatregelen om
                Gemeenschap gevestigde gevolmachtigde ;                       ervoor te zorgen dat het fabricageproces waarborgt
           — beschrijving van het elektrisch materiaal ;                      dat de vervaardigde produkten in overeenstem­
                                                                              ming zijn met de in punt 2 bedoelde technische
           — vermelding van de specificaties waarmee het                      documentatie en met de voorschriften van de richt­
                materiaal volgens de verklaring in overeen­
                                                                              lijn die op die produkten van toepassing zijn .".
                stemming is ;
           — in voorkomend geval de verwijzing naar de
                geharmoniseerde normen ;                                                         Artikel 13
           — identiteit van de ondertekenaar die gemachtigd           1.     De Lid-Staten dienen vóór 1 juli 1994 de bepalingen
                is verplichtingen voor de fabrikant of diens in      vast te stellen en bekend te maken die nodig zijn om aan
                de Gemeenschap gevestigde gevolmachtigde             deze richtlijn te voldoen . Zij stellen de Commissie hiervan
                aan te gaan .";                                      onverwijld in kennis .
7 . er wordt een nieuwe bijlage IV toegevoegd :                      Zij passen deze maatregelen toe met ingang van 1 januari
                                                                     1995 .
      BIJLAGE IV
     INTERNE FABRICAGECONTROLE                                       Wanneer de Lid-Staten deze bepalingen aannemen , wordt
                                                                     in die bepalingen naar de onderhavige richtlijn verwezen of
     1 . De interne fabricagecontrole is de procedure waar­          wordt hiernaar verwezen bij de officiële bekendmaking
          bij de fabrikant , of zijn in de Gemeenschap geves­        van die bepalingen . De regels voor deze verwijzing worden
          tigde gevolmachtigde, die aan de verplichtingen            vastgesteld door de Lid-Staten .
          van punt 2 voldoet , garandeert en verklaart dat
          het elektrisch materiaal voldoet aan de voorschrif­        2.     De Lid-Staten staan tot 1 januari 1997 het in de
          ten van de richtlijn die daarop van toepassing zijn .      handel brengen en het in bedrijf stellen toe van de produk­
          De fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigde          ten die in overeenstemming zijn met de markeringsregelin­
          gevolmachtigde brengt op ieder produkt de                  gen van de bij deze richtlijn gewijzigde richtlijnen .