CELEX: C2007/211/45
Language: cs
Date: 2007-09-08 00:00:00
Title: Věc C-311/07: Žaloba podaná dne 5. července 2007 – Komise Evropských společenství v. Rakouská republika

8.9.2007   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               C 211/24
            
         Žaloba podaná dne 5. července 2007 – Komise Evropských společenství v. Rakouská republika
   (Věc C-311/07)
   (2007/C 211/45)
   Jednací jazyk: němčina
   Účastníci řízení
   
      Žalobkyně: Komise Evropských společenství (zástupci: B. Stromsky a B. Schima, zmocněnci)
   
      Žalovaná: Rakouská republika
   Návrhová žádání žalobkyně
   
               —
            
            
               Rakouská republika tím, že nestanovila žádnou lhůtu pro zápis léčivých přípravků do žluté nebo zelené sekce kodexu hrazených léčivých přípravků, která by byla v souladu s čl. 6 bodem 1 směrnice Rady 89/105/EHS ze dne 21. prosince 1988 o průhlednosti opatření upravujících tvorbu cen u humánních léčivých přípravků a jejich začlenění do oblasti působnosti vnitrostátních systémů zdravotního pojištění (1), nesplnila povinnosti, které pro ni vyplývají z tohoto ustanovení.
            
         
               —
            
            
               Rakouská republika ponese náklady řízení.
            
         Žalobní důvody a hlavní argumenty
   Cílem směrnice 89/105/EHS je kromě jiného odstranit rozdíly mezi vnitrostátními opatřeními hospodářské povahy, které členské státy přijímají za účelem kontroly nákladů zdravotnictví na léčivé přípravky. K tomu patří opatření k omezení sortimentu léčivých přípravků, jež jsou hrazeny vnitrostátními systémy zdravotního pojištění. Za účelem zamezení tomu, aby takové rozdíly způsobily ohrožení obchodu s léčivými přípravky uvnitř Společenství, stanoví směrnice určité požadavky na řízení o zápisu výrobků do seznamu léčivých přípravků hrazených vnitrostátním systémem zdravotního pojištění. V souladu s tím stanoví čl. 6 bod 1 směrnice lhůtu pro rozhodnutí o zápisu léčivých přípravků do tohoto takzvaného „pozitivního seznamu“.
   V Rakousku existují v rámci seznamu léčivých přípravků hrazených ze systému zdravotního pojištění tři různé sekce. „Zelená sekce“ obsahuje léčivé přípravky, jejichž předpis a hrazení bez předchozího souhlasu instituce sociálního zabezpečení jsou z lékařského hlediska a z hlediska zdravotní ekonomie smysluplné a odůvodněné, náklady léčivých přípravků uvedených ve „žluté sekci“ se hradí pouze v konkrétních odůvodněných případech po předchozím souhlasu instituce sociálního zabezpečení, a konečně „červená sekce“ obsahuje léčivé přípravky, pro které byla podána žádost o zápis do žluté nebo zelené sekce. Náklady léčivých přípravků uvedených v červené sekci se hradí v konkrétních odůvodněných případech po předchozím souhlasu instituce sociálního zabezpečení za předpokladu, že neexistují žádné alternativy ve žluté nebo zelené sekci. Důsledkem podání platné žádosti o zápis léčivého přípravku do žluté nebo zelené sekce kodexu hrazených léčivých přípravků je, že tento léčivý přípravek je na určitou dobu zařazen do červené sekce. Podle rakouské právní úpravy mohou léčivé přípravky zapsané v červené sekci setrvat v této sekci nejvýše 24 měsíců; pokud nemůže být stanovena průměrná cena v EU, prodlužuje se tato lhůta na 36 měsíců.
   Tato úprava je v rozporu s čl. 6 bodem 1 směrnice 89/105/EHS, neboť nedává žádnou záruku, že o zápisu léčivého přípravku do žluté nebo zelené sekce bude rozhodnuto během 90 nebo 180 dní, jak je požadováno tímto ustanovením směrnice.
   Jak rozhodl Soudní dvůr ve svém rozsudku ze dne 12. června 2003 ve věci C-229/00, Komise v. Finsko, byly by ohroženy cíle směrnice, pokud by členský stát mohl zavést dvoustupňové řízení ke stanovení seznamu léčivých přípravků, na které se vztahuje zvýšená sazba úhrad, z nichž jedno řízení by splňovalo povinnosti stanovené v čl. 6 bodě 1 směrnice, zatímco druhé řízení by bylo od těchto povinností osvobozeno a nerespektovalo by cíle směrnice. Oproti názoru rakouské vlády musí být nejen se žádostí o zápis do pozitivního seznamu, ale i se žádostí o zařazení do určité kategorie takového seznamu zacházeno v souladu s požadavky čl. 6 bodu 1 směrnice, pokud zařazení do této kategorie, jak je tomu v Rakousku, s sebou přináší výhodnější podmínky úhrady než zařazení do jiné kategorie nebo setrvávání v této kategorii. V souladu s tím musí být proto zajištěno, aby bylo o takových žádostech rozhodováno v rámci lhůty stanovené v čl. 6 bodě 1 směrnice.
   Jelikož rakouské právo toto nestanoví, je v rozporu s uvedeným předpisem práva Společenství ve světle jeho výkladu Soudním dvorem.
   
      (1)  Úř. věst. 1989, L 40, s. 8.