CELEX: 32005R1662
Language: it
Date: 2005-10-11 00:00:00
Title: Regolamento (CE) n. 1662/2005 della Commissione, dell’11 ottobre 2005, che modifica l’allegato I del regolamento (CE) n. 953/2003 del Consiglio inteso ad evitare la diversione verso l'Unione europea di taluni medicinali essenziali

12.10.2005   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               L 267/19
            
         
      REGOLAMENTO (CE) N. 1662/2005 DELLA COMMISSIONE
   
   dell’11 ottobre 2005
   che modifica l’allegato I del regolamento (CE) n. 953/2003 del Consiglio inteso ad evitare la diversione verso l'Unione europea di taluni medicinali essenziali
   LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
   visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
   visto il regolamento (CE) n. 953/2003 del Consiglio, del 26 maggio 2003, inteso ad evitare la diversione verso l'Unione europea di taluni medicinali essenziali (1), in particolare l’articolo 4, paragrafi 4 e 8,
   considerando quanto segue:
   
               (1)
            
            
               La Commissione ha ricevuto alcune domande modificate, a norma dell'articolo 4 del regolamento (CE) n. 953/2003, concernenti l’Epivir 150 mg × 60 e il Combivir 300/150 mg × 60.
            
         
               (2)
            
            
               La Commissione ha stabilito che le domande ricevute soddisfano i requisiti previsti dal regolamento (CE) n. 953/2003 conformemente alla procedura stabilita all'articolo 5, paragrafo 2, di detto regolamento.
            
         
               (3)
            
            
               I richiedenti sono stati informati della decisione della Commissione di accettare le rispettive domande.
            
         
               (4)
            
            
               È pertanto necessario sostituire l'allegato I del regolamento (CE) n. 953/2003,
            
         HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
   Articolo 1
   L'allegato I del regolamento (CE) n. 953/2003 è sostituito dall’allegato del presente regolamento.
   Articolo 2
   Il presente regolamento entra in vigore il giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
   
      Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
      Fatto a Bruxelles, l’11 ottobre 2005.
      
         
            Per la Commissione
         
         Peter MANDELSON
         
         
            Membro della Commissione
         
      
   
   
      (1)  GU L 135 del 3.6.2003, pag. 5. Regolamento modificato dal regolamento (CE) n. 1876/2004 della Commissione (GU L 326 del 29.10.2004, pag. 22).
   
      ALLEGATO
      
         
                     Prodotto
                  
                  
                     Fabbricante/esportatore
                  
                  
                     Paese di destinazione
                  
                  
                     Segni distintivi
                  
                  
                     Data di approvazione
                  
                  
                     NC/codice TARIC (1)
                     
                  
               
                     «TRIZIVIR
                     750 mg × 60
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Afghanistan
                     Angola
                     Armenia
                     Azerbaigian
                     Bangladesh
                     Benin
                     Bhutan
                     Botswana
                     Burkina Faso
                     Burundi
                     Cambogia
                     Camerun
                     Capo Verde
                     Repubblica centrafricana
                     Ciad
                     Comore
                     Congo
                     Corea (Rep. dem.)
                     Costa d’Avorio
                     Rep. dem. del Congo
                     Eritrea
                     Etiopia
                     Gambia
                     Ghana
                     Gibuti
                     Guinea
                     Guinea Bissau
                     Guinea equatoriale
                     Haiti
                     Honduras
                     India
                     Indonesia
                     Isole Salomone
                     Kenya
                     Kiribati
                     Repubblica del Kirghizistan
                     Rep. dem. pop. del Laos
                     Lesotho
                     Liberia
                     Madagascar
                     Malawi
                     Maldive
                     Mali
                     Mauritania
                     Moldova
                     Mongolia
                     Mozambico
                     Myanmar
                     Namibia
                     Nepal
                     Nicaragua
                     Niger
                     Nigeria
                     Pakistan
                     Ruanda
                     Samoa
                     São Tomé e Príncipe
                     Senegal
                     Sierra Leone
                     Somalia
                     Sudafrica
                     Sudan
                     Swaziland
                     Tagikistan
                     Tanzania
                     Timor orientale
                     Togo
                     Tuvalu
                     Uganda
                     Vanuatu
                     Yemen
                     Zambia
                     Zimbabwe
                  
                  
                     Confezione specifica — testo trilingue
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     EPIVIR
                     150 mg × 60
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Confezione specifica — testo trilingue — compresse rosse
                  
                  
                      
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     RETROVIR
                     250 mg × 40
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Confezione generale per l’esportazione (blu) non usata nell’UE.
                     Confezione in uso negli ospedali francesi — Mercati francofoni
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     RETROVIR
                     300 mg × 60
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Confezione generale per l’esportazione (blu) non usata nell’UE.
                     Confezione in uso negli ospedali francesi — Mercati francofoni
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     RETROVIR
                     100 mg × 100
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Confezione generale per l’esportazione (blu) non usata nell’UE.
                     Confezione in uso negli ospedali francesi — Mercati francofoni
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     COMBIVIR
                     300/150 mg × 60
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Confezione specifica — testo trilingue
                     Flacone (anziché confezione in blister) Compresse rosse con impresso in rilievo “A22”
                  
                  
                      
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     EPIVIR SOLUZIONE ORALE
                     10 mg/ml
                     240 ml
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Confezione specifica — testo trilingue
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     ZIAGEN
                     300 mg × 60
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Confezione generale per l’esportazione (blu) non usata nell’UE
                     Confezione in uso negli ospedali francesi — Mercati francofoni
                  
                  
                     20.9.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     RETROVIR SOLUZIONE ORALE
                     10 mg/ml
                     200 ml
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Confezione specifica — testo trilingue
                  
                  
                     20.9.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
      
         (1)  Solo se applicabile.»