CELEX: 62009TO0052
Language: hu
Date: 2009-04-24 00:00:00
Title: Az Elsőfokú Bíróság elnökének 2009. április 24-i végzése. # Nycomed Danmark ApS kontra Agence européenne des médicaments (EMEA). # Ideiglenes intézkedés iránti kérelem - Gyógyszer forgalmazásának az engedélyezése - Ultrahangos echokardiográfiai orvosi képalkotó anyag (perflubután) - A gyermekgyógyászati vizsgálati terv benyújtására vonatkozó kötelezettség alóli mentesítés megadásának az EMEA általi megtagadása - A végrehajtás felfüggesztése és ideiglenes intézkedés iránti kérelmek - A sürgősség hiánya. # T-52/09 R. sz. ügy

Az Elsőfokú Bíróság elnökének 2009. április 24‑i végzése – Nycomed Danmark kontra EMEA
      (T‑52/09. R. sz. ügy)
      „Ideiglenes intézkedés iránti kérelem – Gyógyszer forgalmazásának az engedélyezése – Ultrahangos echokardiográfiai orvosi képalkotó anyag (perflubután) – A gyermekgyógyászati vizsgálati terv benyújtására vonatkozó kötelezettség alóli mentesítés megadásának az EMEA általi megtagadása
         – A végrehajtás felfüggesztése és ideiglenes intézkedés iránti kérelmek – A sürgősség hiánya”
      
      1.                     Ideiglenes intézkedés iránti kérelem – A végrehajtás felfüggesztése – Ideiglenes intézkedések – Az elrendelés feltételei –
            „Fumus boni iuris” – Sürgősség – Súlyos és helyrehozhatatlan kár – Kumulatív jelleg – A vizsgálat sorrendje és módja – Az
            ideiglenes intézkedésről határozó bíró mérlegelési jogköre (EK 225., EK 242. és EK 243. cikk; az Elsőfokú Bíróság eljárási
            szabályzata, 104. cikk, 2. § (vö. 37–40. pont)
      2.                     Ideiglenes intézkedés iránti kérelem – A végrehajtás felfüggesztése – Ideiglenes intézkedések – Az elrendelés feltételei –
            Súlyos és helyrehozhatatlan kár – Bizonyítási teher – A kár jövőbeli és bizonytalan eseményektől függő megvalósulása (EK 242.
            és EK 243. cikk; az Elsőfokú Bíróság eljárási szabályzata, 104. cikk, 2. § (vö. 59–60)
      3.                     Ideiglenes intézkedés iránti kérelem – Elfogadhatósági feltételek – Keresetlevél – Alaki követelmények – A kért intézkedések
            meghozatalát valószínűsítő jogalapok ismertetése (EK 242. és EK 243. cikk; az Elsőfokú Bíróság eljárási szabályzata, 104. cikk,
            2. § és 109. cikk) (vö. 61–62. pont)
      4.                     Ideiglenes intézkedés iránti kérelem – A végrehajtás felfüggesztése – Az elrendelés feltételei – Súlyos és helyrehozhatatlan
            kár – Vagyoni kár – Kártalanítás vagy kártérítési kereset révén utólag helyrehozható kár (EK 235., EK 242. és EK 288. cikk;
            az Elsőfokú Bíróság eljárási szabályzata, 104. cikk, 2. §) (vö. 70–73. pont)
      5.                     Ideiglenes intézkedés iránti kérelem – A végrehajtás felfüggesztése – Ideiglenes intézkedések – Az elrendelés feltételei –
            Sürgősség – Súlyos és helyrehozhatatlan kár – Vagyoni kár – A felperes társaság létét veszélyeztetni képes helyzet (EK 242.
            és EK 243. cikk; az Elsőfokú Bíróság eljárási szabályzata, 104. cikk, 2. §) (vö. 74–80. pont)
      6.                     Ideiglenes intézkedés iránti kérelem – A végrehajtás felfüggesztése – Ideiglenes intézkedések – Az elrendelés feltételei –
            Sürgősség – A felperes gondossága hiányának figyelembevétele (EK 242. és EK 243. cikk; az Elsőfokú Bíróság eljárási szabályzata,
            104. cikk, 2. §) (vö. 82. pont)
      Tárgy
      
         
               Egyrészt az EMEA 2008. november 28‑i, a perflubutánt érintő mentesítés iránti kérelem elutasításáról szóló határozata végrehajtásának
                  a felfüggesztése, másrészt ideiglenes intézkedések elfogadása iránti kérelem.
               
            Rendelkező rész
      
         
                  1)
               
               
                  
               
               
                  	Az Elsőfokú Bíróság elnöke az ideiglenes intézkedés iránti kérelmet elutasítja.
               
            
         
                  2)
               
               
                  
               
               
                  	Az Elsőfokú Bíróság elnöke a költségekről jelenleg nem határoz.