CELEX: 32017R0676
Language: et
Date: 2017-04-10 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2017/676, 10. aprill 2017, millega lubatakse toidu kohta esitada tervisealane väide, milles ei osutata haigestumise riski vähendamisele ning laste arengule ja tervisele, ning muudetakse määrust (EL) nr 432/2012 (EMPs kohaldatav tekst )

11.4.2017   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 98/1
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2017/676,
   10. aprill 2017,
   millega lubatakse toidu kohta esitada tervisealane väide, milles ei osutata haigestumise riski vähendamisele ning laste arengule ja tervisele, ning muudetakse määrust (EL) nr 432/2012
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 20. detsembri 2006. aasta määrust (EÜ) nr 1924/2006 toidu kohta esitatavate toitumis- ja tervisealaste väidete kohta, (1) eelkõige selle artikli 18 lõiget 4,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Vastavalt määrusele (EÜ) nr 1924/2006 on keelatud esitada toidu kohta tervisealaseid väiteid, kui komisjon ei ole nimetatud määruse kohaselt neile luba andnud ja kui need väited ei ole esitatud lubatavate väidete nimekirjas.
            
         
               (2)
            
            
               Määruse (EÜ) nr 1924/2006 artikli 13 lõike 3 kohaselt võeti vastu komisjoni määrus (EL) nr 432/2012, (2) millega kehtestatakse nimekiri tervisealastest väidetest, mida on lubatud esitada toidu kohta, välja arvatud haigestumise riski vähendamisele ning laste arengule ja tervisele viitavad väited.
            
         
               (3)
            
            
               Määruses (EÜ) nr 1924/2006 on ka sätestatud, et toidukäitlejad võivad esitada tervisealaste väidete loataotlusi liikmesriigi pädevale asutusele. Liikmesriigi pädev asutus peab edastama nõuetekohased taotlused teaduslikuks hindamiseks Euroopa Toiduohutusametile (EFSA) (edaspidi „toiduohutusamet“) ning samuti komisjonile ja liikmesriikidele teadmiseks.
            
         
               (4)
            
            
               Komisjon peab tervisealaste väidete lubamise kohta otsuse tegemisel võtma arvesse toiduohutusameti arvamust.
            
         
               (5)
            
            
               Selleks et edendada uuendustegevust, kohaldatakse uutel teaduslikel andmetel põhinevate ja/või konfidentsiaalsete andmete kaitse taotlust hõlmavate tervisealaste väidete suhtes kiirendatud loa väljastamist.
            
         
               (6)
            
            
               Pärast seda, kui DuPont Nutrition BioSciences ApS oli esitanud määruse (EÜ) nr 1924/2006 artikli 13 lõike 5 kohase taotluse, pidi toiduohutusamet esitama arvamuse tervisealase väite kohta seoses laktitooli toime ja normaalse roojamise säilitamisega (küsimus nr EFSA-Q-2015-00375) (3). Taotleja esitatud väide oli sõnastatud järgmiselt: „laktitool soodustab normaalset sooletalitlust“.
            
         
               (7)
            
            
               Komisjon ja liikmesriigid said 13. oktoobril 2015 toiduohutusameti teadusliku arvamuse, milles jõuti esitatud andmete põhjal järeldusele, et laktitooli tarbimise ja normaalse roojamise säilitamise vahel on olemas põhjuslik seos ning et sihtrühm on üldine täiskasvanud elanikkond. Seetõttu tuleks seda järeldust kajastav tervisealane väide lugeda vastavaks määruse (EÜ) nr 1924/2006 nõuetele ning see tuleks lisada liidu lubatud väidete nimekirja, mis on kehtestatud määrusega (EL) nr 432/2012.
            
         
               (8)
            
            
               Määruse (EÜ) nr 1924/2006 artikli 13 lõikes 3 on sätestatud, et lubatud tervisealaste väidete juurde peavad olema lisatud kõik vajalikud tingimused (sh piirangud) nende väidete kasutamiseks. Seega peaks lubatud väidete nimekiri sisaldama väidete sõnastust, väidete kasutamise eritingimusi ning vajaduse korral toidu kasutustingimusi või -piiranguid ja/või lisaselgitust või -hoiatust määruses (EÜ) nr 1924/2006 sätestatud eeskirjade kohaselt ning kooskõlas toiduohutusameti arvamustega.
            
         
               (9)
            
            
               Üks määruse (EÜ) nr 1924/2006 eesmärkidest on tagada, et tervisealased väited oleksid tõesed, selged, usaldusväärsed ja tarbijale kasulikud ning et seda eesmärki võetaks väidete sõnastuse ja esituse puhul arvesse. Seetõttu peaksid taotleja esitatud väite suhtes, kui selle sõnastusel on tarbija jaoks sama tähendus kui lubatud tervisealasel väitel (sest see näitab, et toidugrupi, toidu või ühe selle koostisosa ja tervise vahel on sama seos), kehtima samasugused kasutustingimused, nagu on osutatud käesoleva määruse lisas.
            
         
               (10)
            
            
               Määruse (EÜ) nr 1924/2006 artikli 20 kohaselt tuleks toitumis- ja tervisealaste väidete registrit, mis sisaldab kõiki heakskiidetud tervisealaseid väiteid, käesolevat määrust arvesse võttes ajakohastada.
            
         
               (11)
            
            
               Seepärast tuleks määrust (EL) nr 432/2012 vastavalt muuta.
            
         
               (12)
            
            
               Liikmesriikidega on konsulteeritud,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Käesoleva määruse lisas esitatud tervisealane väide lisatakse määruse (EÜ) nr 1924/2006 artikli 13 lõike 3 kohasesse liidu lubatud väidete nimekirja.
   Artikkel 2
   Määruse (EL) nr 432/2012 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.
   Artikkel 3
   Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   
      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 10. aprill 2017
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            president
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  ELT L 404, 30.12.2006, lk 9.
   
      (2)  Komisjoni 16. mai 2012. aasta määrus (EL) nr 432/2012, millega kehtestatakse nimekiri tervisealastest väidetest, mida on lubatud esitada toidu kohta, välja arvatud haigestumise riski vähendamisele ning laste arengule ja tervisele viitavad väited EMPs kohaldatav tekst (ELT L 136, 25.5.2012, lk 1).
   
      (3)  EFSA Journal 2015;13(10):4252.
   
      LISA
      Määruse (EL) nr 432/2012 lisasse kantakse tähestikulises järjekorras järgmine kanne:
      
         
                     Toitaine, aine, toit või toidugrupp
                  
                  
                     Väide
                  
                  
                     Väite kasutamise tingimused
                  
                  
                     Toidu kasutamise tingimused ja/või piirangud ja/või lisaselgitus või hoiatus
                  
                  
                     EFSA Journal nr
                  
                  
                     Asjaomane kande number EFSA-le esitatud konsolideeritud nimekirjas
                  
               
                     „Laktitool
                  
                  
                     Laktitool soodustab normaalset sooletalitlust, suurendades roojamissagedust.
                  
                  
                     Väidet võib kasutada üksnes toidulisandite kohta, mis sisaldavad 10 g laktitooli ühes päevaseks tarbimiseks määratud koguses. Et toode oleks väitega kooskõlas, tuleb tarbijat teavitada, et kasulik toime avaldub siis, kui päevas tarbitakse 10 g laktitooli.
                  
                  
                     Väidet ei tohi kasutada lastele ettenähtud toitude puhul.
                  
                  
                     2015;13(10):4252“