CELEX: 31996R1742
Language: sl
Date: 1996-09-06 00:00:00
Title: Uredba Komisije (ES) št. 1742/96 z dne 6. septembra 1996 o spremembi prilog I, II in III k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora

Pomembno pravno obvestilo

|

31996R1742

Uradni list L 226 , 07/09/1996 str. 0005 - 0008

		Uredba Komisije (ES) št. 1742/96z dne 6. septembra 1996o spremembi prilog I, II in III k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvoraKOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JEob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,ob upoštevanju Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 z dne 26. junija 1990 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora [1], kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo Komisije (ES) št. 1433/96 [2], ter zlasti členov 6, 7 in 8 Uredbe,ker je treba v skladu z Uredbo (EGS) št. 2377/90 postopno določiti najvišje mejne vrednosti ostankov za vse farmakološko aktivne snovi, ki se uporabljajo v Skupnosti v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih živalim za proizvodnjo živil;ker je treba najvišje mejne vrednosti ostankov določiti šele potem, ko se v okviru Odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini preučijo vsi ustrezni podatki o varnosti ostankov zadevnih snovi za potrošnike živil živalskega izvora in o vplivu ostankov na industrijsko predelavo živil;ker je treba pri določanju najvišjih mejnih vrednosti za ostanke zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora določiti živalske vrste, v katerih so lahko ostanki prisotni, mejne vrednosti, do katerih so lahko prisotni v vsakem zadevnem mesnem tkivu, pridobljenim iz zdravljene živali (ciljno tkivo), in naravo ostanka, ki je pomemben za spremljanje ostankov (marker ostanek);ker je za nadzor ostankov, kakor je določeno v ustrezni zakonodaji Skupnosti, običajno treba določiti najvišje mejne vrednosti ostankov za ciljna tkiva jeter ali ledvic; ker pa se jetra in ledvice pogosto odstranijo iz trupov, namenjenih za mednarodno trgovino, je torej treba vedno določiti najvišje mejne vrednosti ostankov tudi za mišična ali maščobna tkiva;ker je v primeru zdravil za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih nesnicam, živalim v laktaciji ali čebelam delavkam, treba določiti tudi najvišje mejne vrednosti ostankov za jajca, mleko ali med;ker je treba v Prilogo I k Uredbi (EGS) št. 2377/90 vnesti amitraz (za prašiče);ker je treba v Prilogo II k Uredbi (EGS) št. 2377/90 vnesti cetrimid, lobelin, pankreatin, klor-krezol, timol in ketoprofen (za prašiče);ker je treba zato, da se omogoči končanje znanstvenih študij, v Prilogo III k Uredbi (EGS) št. 2377/90 vnesti amitraz (za govedo in ovce);ker je treba do začetka veljavnosti te uredbe dopustiti rok 60 dni, da lahko države članice dovoljenja za promet z zadevnimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki so bila izdana v skladu z Direktivo Sveta 81/851/EGS [3], kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 93/40/EGS [4], po potrebi prilagodijo določbam te uredbe;ker so ukrepi, predvideni s to uredbo, v skladu z mnenjem Stalnega odbora za zdravila za uporabo v veterinarski mediciniSPREJELA NASLEDNJO UREDBO:Člen 1Priloge I, II in III k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se spremenijo, kakor je določeno v Prilogi k tej uredbi.Člen 2Ta uredba začne veljati 60. dan po objavi v Uradnem listu Evropskih skupnosti.Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.V Bruslju, 6. septembra 1996Za KomisijoMartin BangemannČlan Komisije[1] UL L 224, 18.8.1990, str. 1.[2] UL L 184, 24.7.1996, str. 21.[3] UL L 317, 6.11.1981, str. 1.[4] UL L 214, 24.8.1993, str. 31.--------------------------------------------------PRILOGAUredba (EGS) št. 2377/90 se spremeni:A. Priloga I se spremeni:2. Učinkovine za zatiranje zajedavcev2.2 Učinkovine, ki delujejo proti ektoparazitom2.2.2 Formamidini"Farmakološko aktivna snov | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe |2.2.2.1Amitraz | Vsota amitraza in vseh metabolitov, ki vsebujejo radikal 2,4-DMA, izražena kot amitraz | Prašiči | 400 μg/kg | Maščoba + koža | |200 μg/kg | Jetra, ledvice" | |B. Priloga II se spremeni:2. Organske spojine"Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Živalska vrsta | Druge določbe |2.30Ketoprofen | Prašiči | |2.57Cetrimid | Vse vrste za proizvodnjo živil | |2.58Lobelin | Vse vrste za proizvodnjo živil | |2.59Pankreatin | Vse vrste sesalcev za proizvodnjo živil | Samo za lokalno uporabo“ |2.60Klor-krezol | Vse vrste za proizvodnjo živil | |2.61Timol | Vse vrste za proizvodnjo živil" | |C. Priloga III se spremeni:2. Učinkovine proti parazitom2.2 Učinkovine, ki delujejo proti ektoparazitom2.2.1 Formamidini"Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe |2.2.2.1Amitraz | Vsota amitraza in vseh metabolitov, ki vsebujejo radikal 2,4-DMA, izražena kot amitraz | Govedo | 200 μg/kg | Jetra, ledvice, maščoba | Začasne MRL prenehajo veljati 1. julija 1998 |10 μg/kg | Mleko |Ovce | 400 μg/kg | Maščoba |200 μg/kg | Jetra, ledvice" |--------------------------------------------------