CELEX: 62016TA0303
Language: lt
Date: 2022-01-26 00:00:00
Title: Byla T-303/16: 2022 m. sausio 26 d. Bendrojo Teismo sprendimas byloje Mylan IRE Healthcare / Komisija (Žmonėms skirti vaistai – Retieji vaistai – „Tobramycin VVB“ ir susijusių pavadinimų vaistų rinkodaros leidimai – Nuo „Tobi Podhaler“, kuriame yra veikliosios medžiagos tobramicino, rinkos išimtinumo nukrypti leidžianti nuostata – Reglamento (EB) Nr. 141/2000 8 straipsnio 3 dalies c punktas – Sąvoka „akivaizdi nauda“ – Sąvoka „klinikinis pranašumas“ – Reglamento (EB) Nr. 847/2000 3 straipsnio 2 dalis ir 3 dalies d punktas – Rūpestingumo pareiga – Akivaizdi vertinimo klaida)

2022 3 14   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               C 119/31
            
         
      2022 m. sausio 26 d. Bendrojo Teismo sprendimas byloje Mylan IRE Healthcare / Komisija
      
      (Byla T-303/16) (1)
      
      (Žmonėms skirti vaistai - Retieji vaistai - „Tobramycin VVB“ ir susijusių pavadinimų vaistų rinkodaros leidimai - Nuo „Tobi Podhaler“, kuriame yra veikliosios medžiagos tobramicino, rinkos išimtinumo nukrypti leidžianti nuostata - Reglamento (EB) Nr. 141/2000 8 straipsnio 3 dalies c punktas - Sąvoka „akivaizdi nauda“ - Sąvoka „klinikinis pranašumas“ - Reglamento (EB) Nr. 847/2000 3 straipsnio 2 dalis ir 3 dalies d punktas - Rūpestingumo pareiga - Akivaizdi vertinimo klaida)
      (2022/C 119/40)
      Proceso kalba: anglų
      
         Šalys
      
      
         Ieškovė: Mylan IRE Healthcare Ltd (Dublinas, Airija), atstovaujama advokatų I. Vernimme, M. Campolini ir D. Gillet
      
         Atsakovė: Europos Komisija, atstovaujama K. Mifsud-Bonnici ir A. Sipos
      
         Atsakovės pusėje į bylą įstojusi šalis: UAB VVB (Kaunas, Lietuva), atstovaujama advokatų E. Rivas Alba, V. Horcajuelo Rivera ir M. Martens
      
         Dalykas
      
      SESV 263 straipsniu grindžiamas prašymas panaikinti 2016 m. balandžio 4 d. Komisijos sprendimą C(2016) 2083 final dėl žmonėms skirtų vaistų „Tobramycin VVB“ ir susijusių pavadinimų vaistų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos tobramicino, rinkodaros leidimų pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 29 straipsnį.
      
         Rezoliucinė dalis
      
      
                  1.
               
               
                  Atmesti ieškinį.
               
            
                  2.
               
               
                  Mylan IRE Healthcare Ltd padengia savo ir Europos Komisijos bei UAB VVB patirtas bylinėjimosi išlaidas, įskaitant išlaidas, susijusias su pakeitimo procedūra.
               
            
         (1)  OL C 296, 2016 8 16.