CELEX: 32018D0607(01)
Language: hu
Date: 2018-06-06 00:00:00
Title: A Bizottság végrehajtási határozata (2018. június 6.) a 2022-ben, 2023-ban és 2024-ben lejáró hatóanyag-jóváhagyások meghosszabbítása iránti kérelmek értékelésére vonatkozó munkaprogramnak az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti létrehozásáról (EGT-vonatkozású szöveg.)

7.6.2018   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               C 195/20
            
         A BIZOTTSÁG VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA
   (2018. június 6.)
   a 2022-ben, 2023-ban és 2024-ben lejáró hatóanyag-jóváhagyások meghosszabbítása iránti kérelmek értékelésére vonatkozó munkaprogramnak az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti létrehozásáról
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   (2018/C 195/07)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 18. cikkére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az 1107/2009/EK rendeletnek megfelelően jóváhagyott és az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2) mellékletének B. és E. részében felsorolt számos hatóanyag jóváhagyásának lejárati ideje 2022. január 1-je és 2024. december 31-e között lett rögzítve. A 686/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (3) mellékletének C. része felsorolja ezeket hatóanyagokat, és a hatóanyagok meghosszabbítási eljáráshoz végzendő értékelését felosztja a tagállamok között, az egyes hatóanyagokhoz jelentéstevő és társjelentéstevő tagállamot jelölve ki.
            
         
               (2)
            
            
               Tekintettel az érintett hatóanyagok jóváhagyásának meghosszabbítására irányuló kérelmeknek a tagállamok és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) általi értékeléséhez szükséges időre és erőforrásokra, az 1107/2009/EK rendelet 18. cikke alapján gondoskodni kell egy olyan munkaprogram kidolgozásáról, amely csoportosítja a hasonló hatóanyagokat, és az emberek és állatok egészségét, valamint a környezetet érintő biztonsági megfontolásokon alapuló prioritásokat határoz meg.
            
         
               (3)
            
            
               Azokat az anyagokat is helyénvaló azonosítani, amelyeknél tulajdonságaikból adódóan fennáll annak az esélye, hogy nem felelnek meg az 1107/2009/EK rendelet II. mellékletének 3.6.2–3.6.5. és 3.7. pontjában meghatározott jóváhagyási kritériumoknak, és azok értékelését prioritásként kell kezelni.
            
         
               (4)
            
            
               A 686/2012/EU végrehajtási rendelet mellékletének C. részében felsorolt hatóanyagok közül helyénvaló azonosítani azokat az anyagokat, amelyeket az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének E. része helyettesítésre jelölt anyagként sorolt fel, és amelyek tulajdonságaikra tekintettel a jóváhagyási időszakok nem haladják meg a hét évet. Ugyancsak helyénvaló az (EU) 2015/408 bizottsági végrehajtási rendelet (4) mellékletében felsorolt anyagok helyettesítésre jelölt anyagként való azonosítása. A programnak prioritásként kell kezelnie ezen anyagok értékelését.
            
         
               (5)
            
            
               A fluxapiroxád, bixafen, szedaxán, penflufén és pentiopirád hatóanyagok hasonló tulajdonságokkal rendelkeznek. A dinátrium-foszfonát és kálium-foszfonát hatóanyagok hasonló tulajdonságokkal rendelkeznek. Az eugenol, geraniol és timol hatóanyagok hasonló tulajdonságokkal rendelkeznek. A Trichoderma atroviride (I-1237 törzs) és a Trichoderma asperellum (T34 törzs) hatóanyagok hasonló tulajdonságokkal rendelkeznek. A benzovindiflupir és az izopirazam hatóanyagok szintén hasonló tulajdonságokkal rendelkeznek. Mivel helyénvaló összehangolni az értékelés időzítését és a Hatóság által a hasonló tulajdonságokkal rendelkező anyagok tekintetében végzett szakmai vizsgálati eljárást, az ezen anyagokra vonatkozó dokumentációt a megfelelő referens tagállamhoz azonos időkereten belül kell benyújtani.
            
         
               (6)
            
            
               A meghosszabbítási kérelmek értékelését végző hatóságok számára rendelkezésre álló erőforrásokat tekintve nem kizárható, hogy a hatóanyagok értékelésének e határozat általi rangsorolása eredményeképpen néhány hatóanyag jóváhagyása hamarabb lejár, minthogy az adott hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbításáról döntés születne. Ilyen esetekben az adott hatóanyagok jóváhagyásának érvényességét az 1107/2009/EK rendelet 17. cikkével összhangban idejében meg kell hosszabbítani.
            
         
               (7)
            
            
               Az értékelésük prioritása alapján hasonló hatóanyagok csoportosításának elrendelésén felül az 1107/2009/EK rendelet 18. cikke kimondja, hogy a munkaprogramnak ki kell terjednie bizonyos további elemekre is. A 844/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet és a 686/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet szolgál az 1107/2009/EK rendelet 18. cikke második bekezdése a)–e), illetve f) pontjának végrehajtására,
            
         A KÖVETKEZŐKÉPPEN HATÁROZOTT:
   Egyetlen cikk
   Az e határozat mellékletében meghatározott munkaprogram elfogadásra kerül.
   
      Kelt Brüsszelben, 2018. június 6-án.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         Vytenis ANDRIUKAITIS
         
            a Bizottság tagja
         
      
   
   
      (1)  HL L 309., 2009.11.24., 1. o.
   
   
      (2)  A Bizottság 540/2011/EU végrehajtási rendelete (2011. május 25.) az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a jóváhagyott hatóanyagok jegyzéke tekintetében történő végrehajtásáról (HL L 153., 2011.6.11., 1. o.).
   
      (3)  A Bizottság 686/2012/EU végrehajtási rendelete (2012. július 26.) a legkésőbb 2018. december 31-én lejáró jóváhagyású hatóanyagok meghosszabbítási eljáráshoz végzendő értékelésének tagállamok közötti felosztásáról (HL L 200., 2012.7.27., 5. o.).
   
      (4)  A Bizottság (EU) 2015/408 végrehajtási rendelete (2015. március 11.) a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 80. cikke (7) bekezdésének végrehajtásáról és a helyettesítésre jelölt anyagok jegyzékének létrehozásáról (HL L 67., 2015.3.12., 18. o.).
   
      MELLÉKLET
      
         1.   
         
            A munkaprogram az 1107/2009/EK rendelet alapján jóváhagyott, a 686/2012/EU végrehajtási rendelet mellékletének C. részében felsorolt hatóanyagokra vonatkozik.
         
      
      
         2.   
         A hatóanyagok jóváhagyásának meghosszabbítására és a hasonló hatóanyagok csoportosítására irányuló kérelmek értékelésének az 1107/2009/EK rendelet 18. cikkében előírt prioritásai a következők:
         
                     a)
                  
                  
                     Elsőbbséget kell biztosítani azon hatóanyagok jóváhagyásának meghosszabbítására irányuló kérelmek értékelésének, amelyeknél tulajdonságaikból adódóan fennáll annak az esélye, hogy nem felelnek meg az 1107/2009/EK rendelet II. mellékletének 3.6.2–3.6.5. és 3.7. pontjában meghatározott jóváhagyási kritériumoknak. Ennek megfelelően az ilyen értékeléseket késedelem nélkül vagy a lehető legkisebb késedelemmel el kell végezni.
                  
               
                     b)
                  
                  
                     Prioritásként kell kezelni az 540/2011/EU rendelet mellékletének E. részében helyettesítésre jelölt anyagként felsorolt azon hatóanyagok jóváhagyásának meghosszabbítása iránti kérelmek értékelését, amelyek jóváhagyása tulajdonságaik alapján legfeljebb hét évre szól. Az (EU) 2015/408 végrehajtási rendelet mellékletében felsorolt hatóanyagok jóváhagyásának meghosszabbítása iránti kérelmek értékelését szintén prioritásként kell kezelni. Ennek megfelelően az ilyen értékeléseket késedelem nélkül vagy a lehető legkisebb késedelemmel belül el kell végezni.
                  
               
                     c)
                  
                  
                     Figyelembe véve a vonatkozó tulajdonságaikban fennálló hasonlóságokat, amennyiben a dokumentáció benyújtásának időpontja eltérő, a jóváhagyás időtartamát adott esetben és kellő időben meg kell hosszabbítani az 1107/2009/EK rendelet 17. cikkével összhangban annak érdekében, hogy az alábbi anyagokra vonatkozóan összehangolják az értékelésük, illetve a Hatóság által végzett szakmai vizsgálati eljárás elvégzésének időpontját:
                     
                                 i.
                              
                              
                                 fluxapiroxád, bixafén, szedaxán, penflufén és pentiopirád;
                              
                           
                                 ii.
                              
                              
                                 dinátrium-foszfonátok és kálium-foszfonátok;
                              
                           
                                 iii.
                              
                              
                                 eugenol, geraniol és timol;
                              
                           
                                 iv.
                              
                              
                                 
                                    Trichoderma atroviride (I-1237 törzs) és Trichoderma asperellum (T34 törzs);
                              
                           
                                 v.
                              
                              
                                 benzovindiflupir és izopirazam.
                              
                           
               
                     d)
                  
                  
                     Amennyiben az a) és b) pont hatálya alá nem tartozó egyes hatóanyagok jóváhagyása a kérelmezőn kívül álló okokból az ilyen anyagok jóváhagyásának meghosszabbítására vonatkozó határozat meghozatala előtt valószínűsíthetően lejár, az említett hatóanyagok jóváhagyásának időtartamát az 1107/2009/EK rendelet 17. cikkének megfelelően kellő időben meg kell hosszabbítani.