CELEX: 32019R1947
Language: hr
Date: 2019-11-22 00:00:00
Title: Provedbena Uredba Komisije (EU) 2019/1947 оd 22. studenoga 2019. o odobrenju kasija gume kao dodatka hrani za mačke i pse (Tekst značajan za EGP)

26.11.2019   
               
               
                  HR
               
               
                  Službeni list Europske unije
               
               
                  L 304/7
               
            
         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2019/1947
         оd 22. studenoga 2019.
         o odobrenju kasija gume kao dodatka hrani za mačke i pse
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
         budući da:
         
                     (1)
                  
                  
                     Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. Člankom 10. te uredbe predviđena je ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2).
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     U skladu s Direktivom 70/524/EEZ kasija guma odobrena je bez vremenskog ograničenja kao dodatak hrani za mačke i pse (3). Taj je dodatak nakon toga unesen u registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvod u skladu s člankom 10. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Podnesena su četiri zahtjeva za ponovnu procjenu kasija gume kao dodatka hrani za mačke i pse, u skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. Podnositelji zahtjevâ zatražili su da se taj dodatak razvrsta u kategoriju dodataka „tehnološki dodaci” i u funkcionalnu skupinu „sredstva za želiranje”. Uz te su zahtjeve priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. Tri od četiri podnositelja zahtjeva za odobrenje potom su povukla svoje zahtjeve.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) zaključila je u svojim mišljenjima od 29. listopada 2014. (4), 25. siječnja 2017. (5) i 27. studenoga 2018. (6) da samo pročišćena (ekstrakcija izopropanolom) polurafinirana kasija guma koja ispunjava zahtjeve za kasija gumu kao dodatak hrani (7) (< 0,5 mg antrakinona/kg) nema negativan učinak na zdravlje životinja pri najvećoj dopuštenoj količini od 13 200 mg/kg potpune hrane za životinje s udjelom vlage od 12 %. Također je zaključila da se smatra da taj dodatak izazva preosjetljivost kože i dišnih organa i da potencijalno može nadraživati kožu i oči. Stoga Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje ljudi, ponajprije na zdravlje korisnikâ tog dodatka. Nadalje, zaključila je da se za polurafiniranu kasija gumu koja je već stavljena na tržište kako je opisana u zahtjevu, mutagenost ne može isključiti. Agencija je nadalje zaključila da kasija guma potencijalno može biti učinkovito sredstvo za želiranje kada se upotrebljava skupa s karagenanom u hrani za životinje s udjelom vlage višim od 20 %. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Procjena kasija gume pokazala je da su uvjeti za odobrenje iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 ispunjeni, pod uvjetom da su ispunjene specifikacije za kasija gumu kao dodatak hrani. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tog dodatka kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Stoga bi kasija gumu kao postojeći proizvod koji ne odgovara specifikacijama kasija gume kao dodatka hrani, kao i hranu za životinje koja je sadržava, trebalo povući s tržišta. Međutim, iz praktičnih razloga trebalo bi omogućiti ograničeno razdoblje za povlačenje postojećih zaliha dodatka i hrane za životinje koja ga sadržava s tržišta kako bi se gospodarskim subjektima omogućilo da se pripreme za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
                  
               DONIJELA JE OVU UREDBU:
         
            Članak 1.
            Odobrenje
            Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka „tehnološki dodaci” i funkcionalnoj skupini „sredstva za želiranje”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje podložno uvjetima utvrđenima u Prilogu.
         
         
            Članak 2.
            Prijelazne mjere
            
               1.   Dodatak kasija guma koji je proizveden i označen prije 16. prosinca 2019. u skladu s pravilima primjenjivima prije 16. prosinca 2019. može se i dalje stavljati na tržište i upotrebljavati do 16. ožujka 2020.
            
            
               2.   Premiksi koji sadržavaju dodatak iz stavka 1., a koji su proizvedeni i označeni prije 16. ožujka 2020. u skladu s pravilima primjenjivima prije 16. prosinca 2019., mogu se i dalje stavljati na tržište i upotrebljavati do 16. lipnja 2020.
            
            
               3.   Krmne smjese i krmivo koji sadržavaju dodatak hrani za životinje iz stavka 1. ili premiksi iz stavka 2. koji su proizvedeni i označeni prije 16. lipnja 2020. u skladu s pravilima primjenjivima prije 16. prosinca 2019. mogu se i dalje stavljati na tržište i upotrebljavati do 16. prosinca 2020.
            
         
         
            Članak 3.
            Stupanje na snagu
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
         
         
            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 22. studenoga 2019.
            
               
                  Za Komisiju
               
               
                  Predsjednik
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
         
            (2)  Direktiva Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje
         (SL L 270, 14.12.1970., str. 1.).
         
            (3)  Direktiva Vijeća 93/55/EEZ od 25. lipnja 1993. o izmjeni Direktive Vijeća 70/524/EEZ o dodacima hrani za životinje (SL L 206, 18.8.1993., str. 11.).
         
            (4)  EFSA Journal 2014.; 12(11):3899, 3900, 3901 i 3902
         
            (5)  EFSA Journal 2017.; 15(2):4709 i 4710
         
            (6)  EFSA Journal 2019.; 17(1):5528.
         
            (7)  Uredba Komisije (EU) br. 231/2012 od 9. ožujka 2012. o utvrđivanju specifikacija za prehrambene aditive navedene u prilozima II. i III. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 83, 22.3.2012., str. 1.).
      
      
         
            PRILOG
            
                        Identifikacijski broj dodatka
                     
                     
                        Dodatak
                     
                     
                        Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
                     
                     
                        Vrsta ili kategorija životinje
                     
                     
                        Najviša dob
                     
                     
                        Najmanja količina
                     
                     
                        Najveća dopuštena količina
                     
                     
                        Ostale odredbe
                     
                     
                        Datum isteka važenja odobrenja
                     
                  
                        mg aditiva/kg potpune hrane za životinje s udjelom vlage od 12 %
                     
                  
                        
                           Kategorija dodataka: tehnološki dodaci. Funkcionalna skupina: sredstva za želiranje
                        
                     
                  
                        1f499
                     
                     
                        Kasija guma
                     
                     
                        
                           Sastav dodatka
                        
                        Pripravak pročišćenog endosperma sjemenki Cassia tora i Cassia obtusifolia (Leguminosae) koji sadržava manje od 0,05 % Cassia occidentalis.
                        Antrakinoni (ukupno) < 0,5 mg/kg
                        U prahu
                        
                           Karakteristike aktivne tvari
                        
                        Uglavnom 1,4-β-D-manopiranozne jedinice s 1,6-povezanim α-D-galaktopiranoznim jedinicama.
                        Omjer manoze i galaktoze iznosi 5: 1.
                        Galaktomanani > 75 %
                        
                           Analitička metoda
                            (1)
                        
                        Za određivanje kasija gume u dodatku hrani za životinje:
                        Monografija FAO JECFA br. 10 (2) kako se upućuje u Direktivi Komisije 2010/67/EU (3)
                        
                     
                     
                        Psi
                        Mačke
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        13 200 
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Dodatak se smije koristiti samo u potpunoj hrani za životinje s udjelom vlage > 20 % u kombinaciji s karagenanom (u količini od najmanje 25 % od upotrijebljene količine kasija gume).
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za kožu, oči i dišne organe.
                                 
                              
                     
                        16.12.2029.
                     
                  
               (1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija za dodatke hrani za životinje: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
            
               (2)  FAO JECFA Zbirka specifikacija prehrambenih aditiva, „Kasija guma”, monografija br. 10 (2010.), http://www.fao.org/fileadmin/user_upload/jecfa_additives/docs/monograph10/additive-513-m10.pdf
            
               (3)  Direktiva Komisije 2010/67/EU od 20. listopada 2010. o izmjeni Direktive 2008/84/EZ o propisivanju posebnih načela čistoće za aditive hrani koji nisu boje i zaslađivači (SL L 277, 21.10.2010., str. 17.)