CELEX: 51987PC0594
Language: nl
Date: 1987-11-27
Title: Voorstel voor een RICHTLIJN VAN DE RAAD houdende wijziging van Richtlijn 64/432/EEG en intrekking van Richtlijn 80/1102/EEG ten aanzien van de regeling inzake endemische runderleukose (door de Commissie ingediend)

ARCHIVES HISTORIQUES
DE LA COMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (87) 594
Vol. 1987/0288
 ---pagebreak--- Disclaimer
Conformément au règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 du Conseil du 1er février 1983 concernant
l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique européenne et de
la Communauté européenne de l'énergie atomique (JO L 43 du 15.2.1983, p. 1) modifié en dernier
lieu par le règlement (UE) 2015/496 du Conseil du 17 mars 2015 (JO L79 du 25. 3.2015, p. 1), ce
dossier est ouvert au public. Le cas échéant, les documents classifiés présents dans ce dossier
ont été déclassifiés conformément à l'article 5 dudit règlement ou sont considérés déclassifiés
conformément aux articles 26(3) et 59(2) de la décision (UE, Euratom) 2015/444 de la
Commission du 13 mars 2015 concernant les règles de sécurité aux fins de la protection des
informations classifiées de l'Union européenne.
In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983 concerning
the opening to the public of the historical archives of the European Economic Community and the
European Atomic Energy Community (OJ L 43, 15.2.1983, p. 1), as last amended by Council
Regulation (EU) 2015/496 of 17 March 2015 (OJ L 79, 27.3.2015, p. 1), this file is open to the
public. Where necessary, classified documents in this file have been declassified in conformity
with Article 5 of the aforementioned regulation or are considered declassified in conformity with
Articles (26.3) and 59(2) of the Commission Decision (EU, Euratom) 2015/444 of 13 March 2015
on the security rules for protecting EU classified information.
In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom 1. Februar
1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft und
der Europäischen Atomgemeinschaft (ABI. L 43 vom 15.2.1983, S. 1), zuletzt geändert durch die
Verordnung (EU) Nr. 2015/496 vom 17. März 2015 (ABI. L 79 vom 25.3.2015, S. 1), ist dieser Akt
der Öffentlichkeit zugänglich. Soweit erforderlich, wurden die Verschlusssachen in diesem Akt in
Übereinstimmung mit Artikel 5 der genannten Verordnung freigegeben; beziehungsweise werden
sie auf Grundlage von Artikel 26(3) und 59(2) der Entscheidung der Kommission (EU, Euratom)
2015/444 vom      13.   März 2015     über die   Sicherheitsvorschriften für den Schutz von  EU-
Verschlusssachen als herabgestuft angesehen.
 ---pagebreak--- COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN
                                               COM ( 87 ) 594 def .
                                               Brussel , 27 november 1987
                              Voorstel voor een
                           RICHTLIJN VAN DE RAAD
   houdende wijziging van Richtlijn 64/432 / EEG en intrekking van
       Richtlijn 80/ 1102 / EEG ten aanzien van de regeling inzake
                            endemische runderleukose
                      (door de Commissie ingediend )
                                 # 4%
                               HT
                               \<2 -
                                     '     ,0 ; ■ -, v-,,-,.,
                                       O i Ut                  !-r 5i |I
                                                           >4/
 C0M(87 ) 594 def .
 ---pagebreak---                                                                              C -''Fi -
                                            - 2 -
                                       T OELICHTING
In de Richtlijnen 80 / 1102 / EEG en 85 / 571 / EEG van de Raad tot wijziging van
Richtlijn 64 / 432 / EEG van de Raad zijn de gezondheidsgaranties ten aanzien van
enzoötische runderleukose vastgesteld die in het kader van het intracommunau ¬
taire handelsverkeer voor runderen van toepassing zijn . Nu , bijna 7 jaar na de
vankrachtwording van deze gezondheidsmaatregelen , kan men constateren dat het
gevaar voor verbreiding van de ziekte sterk is afgenomen , en dat het handels ¬
verkeer niet al te zeer wordt gehinderd door de invoering van deze maatrege ¬
len . Deze maatregelen zijn inmiddels aangepast op een aantal punten . Er is een
nieuwe test voor de opsporing van de ziekte in de wetgeving opgenomen .
Met het oog op meer overzichtelijkheid moeten de geldende voorschriften inzake
enzoötische runderleukose worden gebundeld . Deze voorschriften zullen van toe ¬
passing zijn tot en met 31 december 1991 . Vóór die datum moet de situatie op¬
nieuw worden bezien in het licht van de beoogde voltooiing van de interne
markt en van de eisen in dat verband .
 ---pagebreak---                                                  3
                                   Voorstel voor <? pr>
                                 RICHTLIJN VAN DE RAAD
                tot wijziging van Richtlijn 64 /432 / EEG ten aanzien van de regeling
                             inzake endemische runderleukose
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN ,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap ,
inzonderheid op artikel 43 ,
Gezien het voorstel van de Commissie ,
Gezien het advies van het Europese Parlement ,
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité ,
Overwegende dat bij Richtlijn 64 / 432 / EEG van de Raad van 26 juni 1964 inzake
veterinairrechtelijke vraagstukken op het gebied van het intracommunautaire
handelsverkeer in runderen en varkens ( 1 ), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn
87 / 489/ EEG ( 2 ), gemeenschappelijke gezondheidsgaranties zijn vastgesteld met
betrekking tot voor het intracommunautaire handelsverkeer bestemde runderen ;
dat deze richtlijn , wat endemische runderleukose betreft , is gewijzigd bij de
Richtlijnen 80 / 1102 / EEG ( 3 ) en 85 / 571 / EEG ( 4 );
Overwegende dat artikel 8 , lid 2 , van Richtlijn 64 / 432 / EEG voorziet in de er¬
kenning van Lid-Staten die voldoende garanties bieden ten aanzien van en¬
demische runderleukose ; dat de Commissie bij Beschikking 85 / 445 / EEG van
31 juli 1985 betreffende bepaalde diergezondheidsmaatregelen ten aanzien van
enzoötische bovine leukose ( 5 ) bepaalde Lid-Staten heeft erkend ; overwegende
 (1)  PB  nr . 121  van 29.7.1964 , blz . 1977 / 64 .
 (2)  PB  nr.L280   van 3.10.1987 , blz . 28 .
 (3)  PB  nr.L325   van 1.12.1980, blz . 18 .
 (4)  PB  nr.L372   van 31.12.1985 , blz . 12 .
 (5)  PB  nr . L260 van 2.10.1985 , blz . 18 .
 ---pagebreak---                                                    4
dat de erkenning van die Lid-Staten moet blijven gelden , maar dat tevens de voorwaar¬
den moeten worden vastgesteld voor de erkenning van andere Lid-Staten ;
Overwegende dat de voorschriften betreffende het handelsverkeer moeten worden gebun¬
deld , en dat rekening moet worden gehouden met het feit dat de situatie wat deze
ziekte betreft zich gunstig ontwikkelt , en dat bijkomende voorschriften voor het re¬
gelen van het handelsverkeer moeten worden uitgevaardigd die voor een periode van
vier jaar moeten gelden ; dat in het Licht van de voor de voltooiing van de interne markt
benodigde maatregelen deze voorschriften evenwel herziening behoeven;
Overwegende dat de Lid-Staten overeenkomstig Richtlijn 80 / 1102 /EEG , indien nodig, een
minimumprogramma ter uitroeiing van endemische runderleukose ten uitvoer moeten leg¬
gen ; dat de in de genoemde richtlijn vervatte eisen de grondslag vormen voor criteria
die nodig zijn om ten aanzien van het intracommunautaire handelsverkeer de nodige
garanties te kunnen bieden ; dat deze eisen derhalve in Richtlijn 64 / 432 / EEG moeten
worden opgenomen ; dat Richtlijn 80 / 1102 / EEG bijgevolg kan worden ingetrokken ;
Overwegende dat raszuivere runderen die een grote waarde vertegenwoordigen als bedoeld in Richtlijn
77 / 504 / EEG van de Raad van 25 juli 1977 betreffende raszuivere fokrunderen ( 6 ) die in
het handelsverkeer worden gebracht , alleen uit beslagen die vrij zijn van endemische
runderleukose afkomstig zouden mogen zijn ;
Overwegende dat voor opneming in ziektevrije beslagen bestemde fok- en gebruiksrun-
deren die in het handelsverkeer worden gebracht , eveneens uit dergelijke beslagen af¬
komstig moeten zijn ;
Overwegende dat voor bepaalde categorieën fok- en gebruiksrunderen bijzondere gezond-
heidsgaranties moeten gelden , om het gevaar voor verbreiding van endemische runder¬
leukose , wanneer deze dieren binnen de Gemeenschap in het handelsverkeer worden ge ¬
bracht , te beperken;      dat een op nationaal of regionaal niveau functionerende rege ¬
ling is opgezet , waardoor het mogelijk wordt de van die gezondheidsgaranties deel
uitmakende tests op individuele dieren en op beslagen achterwege te laten , indien dit
in verband met de gezondheidssituaties verantwoord is ;
Overwegende dat nieuwe tests       in de communautaire wetgeving dienen te worden opgenomen;
Overwegende dat deze voorschriften het vrije verkeer van runderen binnen de Gemeen¬
schap ten goede zullen komen , en derhalve niet alleen het gevaar voor verbreiding van
de ziekte zullen helpen verkleinen , maar ook de waarde en produktiviteit van het vee
helpen verhogen ,
( 6 ) PB nr . L 206 van 12.8.1977 , blz . 8 .
 ---pagebreak---                                                      5
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD :
                                               Artikel 1
Richtlijn 64 / 432 / EEG wordt als volgt gewijzigd :
1 . In artikel 3 , lid 2 , wordt         punt     j ) geschrapt .
2 . In artikel 3 , lid 3 , wordt         punt     d ) geschrapt .
3 . Een als volgt luidend artikel 4 quater wordt ingevoegd :
" Artikel 4 quater
    A. 1 .   Wat de garanties betreft die voor bepaalde categorieën voor het in­
             tracommunautaire handelsverkeer bestemde runderen ten aanzien van
             endemische runderleukose moeten worden geëist ,               geldt dat :
         a ) fok- en gebruiksrunderen
             (i)       indien zij meer dan 12 maanden oud zijn ,            op een uiterlijk dertig
                       dagen vóór hun inlading overeenkomstig bijlage G uitgevoerde
                       serologische test negatief moeten hebben gereageerd ;
             ( ii )    afkomstig moeten zijn uit een beslag waarover de officiële dieren­
                       arts geen feiten ter kennis zijn gekomen waaruit hij zou kun­
                      nen afleiden dat er in de voorbije drie jaar een geval van
                      endemische runderleukose is voorgekomen ;
             ( iii )   afkomstig moeten zijn uit een beslag waarvan de eigenaar heeft ver¬
                       klaard dat dergelijke feiten hem onbekend zijn , en voorts schrifte ¬
                      lijk heeft verklaard dat het , onderscheidenlijk de voor het intracommunautaire
                       handelsverkeer bestemde dier , onderscheidenlijk dieren hetzij
                      in het betrokken beslag is, onderscheidenlijk zijn geboren en opgefokt , hetzij de
                       voorbije twaalf maanden integrerend deel van dat beslag
                      heeft , onderscheidenlijk hebben uitgemaakt ;
         b)   de in artikel 1 van Richtlijn 77 / 504 / KEG bedoelde raszuivere fokrun -
             ■ieren   die uitsluitend voor reproduktie worden gebruikt aan de onder a ) genoemde voor¬
              waarden moeten voldoen en bovendien moeten zijn geboren en opgefokt in een beslag
              waarvan alle dieren die op de datum van het onderzoek meer dan 24 maanden
              oud waren , op een overeenkomstig bijlage G uitgevoerde serologische
              test in de laatste 24 maanden negatief hebben gereageerd ;
 ---pagebreak---                                             - 6 -
( c ) Lid-statendie een verplicht programma ter uitroeiing van endemische
      runderleukose uitvoeren , mogen eisen dat de onder b ) genoemde bijkomen¬
      de garantie eveneens geldt voor fok- en gebruiksrunderen zijn be ¬
     stemd voor opneming in rundveebeslagen , waarvan alle dieren van meer
     dan 24 maanden oud, in de laatste 24 maanden ten minste één overeen¬
      komstig bijlage G uitgevoerde serologische test hebben ondergaan .
2.    De individuele test , als bedoeld in lid 1 , onder a ), i ), mag achterwege
      blijven voor :
      a ) runderen dieafkomstig zijn uit een beslag , dat hetzij aan de in
          Lid 1 , onder a), ii ), en iii ), genoemde voorwaarden voldoet , hetzij is
          getest overeenkomstig Lid 1 , onder b);
      b ) manneLijke of gecastreerde runderen van nog geen dertig maanden oud, die voor
           de vLeesproduktie zijn besteLd, op voorwaarde dat deze dieren bij de inLading,
           van een speciaaL merk worden voorzien , en dat de Lid-staat van be ¬
           stemming alle maatregelen treft om besmetting van de eigen be ¬
           slagen te voorkomen .
3.    De landen van bestemming mogen aan één of meer Landen van uitvoer
      voor het binnenbrengen , op hun grondgebied , van voor de vLeesproduktie
      bestemde vrouweLijke runderen , die minder dan dertig maanden oud zijn
      en geen seroLogische test hebben ondergaan , een aLgemene vergunning
      of tot bepaaLde gevaLLen beperkte vergunningen verstrekken , op
      voorwaarde dat deze dieren bij de inlading speciaal worden gemerkt ,
      en dat de Lid-Staat van bestemming de nodige maatregelen treft om
      besmetting van de eigen beslagen te voorkomen .
4.    Lid-Staten van uitvoer of dusdanige regio 's van een Lid-staat zuLLen de in
      Lid 1 , onder a ), i ) en onder b ) bedoeLde seroLogische test op indivi ¬
      duele , voor het intracommunautaire handelsverkeer bestemde dieren ,
      en op de beslagen waaruit zij afkomstig zijn , achterwege laten , op
      voorwaarde dat het bewijs kan worden geleverd dat endemische runder ¬
       leukose op hun grondgebied niet of in onbeduidende mate voorkomt .
      Tot het achterwege laten van deze test mag slechts worden besloten
       als   :
 ---pagebreak---                                          7
   ( a ) een a - selecte steekproef van ten minste 20 % van alle meer dan 2
          jaar oude runderen in het nationale bestand in een periode van 2
          jaar negatief hebben gereageerd op een overeenkomstig bijlage G
          uitgevoerde test ;
   ( b ) door middel van een systeem voor de aanmelding, identificatie en indeling
          van tumoren     wordt       aangetoond dat er zich in de voorbije
          twaalf maanden geen gevallen van lymfetumoren als gevolg van be ¬
           smetting met het bovine leukemievirus hebben voorgedaan ( waartoe
            in de betrokken lid-staat of regio monsters moeten
          worden genomen van ten minste één tumor per 300.000 levende
          runderen ); indien in het kader van die tests bij een
         dier leukosetumor wordt aangetroffen en de diagnose van ende ¬
          mische runderleukose wordt bevestigd , moeten de besmette dieren
          worden verwijderd om onder toezicht van de bevoegde veterinaire
           autoriteit te worden geslacht . Het beslag dient onder officieel
          toezicht te blijven totdat elk dier van meer dan 24 maanden ne ¬
          gatief heeft gereageerd op tenminste drie tests die met tussen¬
          pozen van zes maanden overeenkomstig het bepaalde in bijlage G
          zijn uitgevoerd in een laboratorium dat onder rechtstreeks toe ¬
          zicht staat van een in bijlage C genoemd laboratorium ;
5. De Lid-Staten die van de in lid 4 bedoelde mogelijkheid om de tests op
   individuele dieren en op beslagen achterwege te laten gebruik
   maken , moeten de volledige resultaten van het onderzoek op grond
   waarvan zij daartoe besluiten , aan de Commissie overleggen .
   Bovendien moeten die Lid-Staten de Commissie jaarlijks uiterlijk op
     30 juni bewijsmateriaal voorleggen waaruit blijkt dat :
    ( a ) een a- selecte steekproef van ten minste 10 % van alle meer dan
           twee jaar oude runderen in het nationale bestand in de voorbije
           twaalf maanden negatief heeft gereageerd op een overeenkomstig
           bijlage G uitgevoerde test ;
    ( b ) no 9 steeds aan de in lid 4 , onder b ), genoemde voorwaarden wordt
          voldaan .
6. Wanneer de Commissie van oordeel is dat een lid-staat de in lid 4 of lid
   5 opgenomen vereisten heeft vervuld , stelt zij            de andere Lid-Staten
   daarvan in kennis .
 ---pagebreak---                                                      8
    B. Dit artikel is van toepassing tot en met 31 december 1991 .
          Met het oog op de voltooiing van de interne markt ten aanzien van de bestrijding van
         endemische reunder leukose , legt de Commissie vóór 31 december 1990 aan
         de Raad voorstellen voor inzake een definitieve regeling .
          De Raad spreekt zich vóór 1 juni 1991 uit over die voorstellen” .
4 - In artikel 7 , lid 1 , wordt          pun t   G. geschrapt .
5 . In artikel 8 , lid 2 , wordt de laatste alinea geschrapt .
6 . Artikel 8 bis vervalt .
7 . In     Bijlage F , model I wordt :
    ( a ) in V, onder d ), derde streepje , in plaats van het getal " 12" gelezen
           door het getal " 24 ".
    ( b ) voetnoot ( 12 ) gelezen :
           "Alleen van toepassing voor raszuivere fokrunderen die uitsluitend voor
            de reproduktie bestemd zijn en een grote waarde vertegenwoordigen, alsook voor
            dieren die zijn bestemd voor opneming in rundveebes lagen waarvan alle meer dan 24
           maanden oude dieren ten minste één serologische test hebben ondergaan
           in een Lid-Staat die een verplicht uitroei ingsprogramma ten uitvoer
           legt ."
8 . Aan bijlage G wordt de volgende tekst toegevoegd :
    "C. Enzvme-linked immunosorbent assay ( ELISA ) op endemische runderleukose
           1 . Bij toepassing van de ELISA- methode moet gebruik worden gemaakt van
               de volgende materialen en reagentia :
               (a)     microtiterplaten , cuvettes , of ander vast dragermateriaal ;
               (b)      het antigeen wordt met of zonder behulp van polyklonale of
                        monoklonale antilichamen op de vaste drager gefixeerd . Tndien
 ---pagebreak---                                        9
           directe coating van de vaste drager met het antigeen wordt
           toegepast , moeten alle positief reagerende monsters met behulp
           van een controle-antigeen opnieuw worden onderzocht . Be ¬
           halve wanneer met runderleukosevirus - antigenen wordt gewerkt ,
           moet het controle antigeen steeds identiek zijn aan het ge ¬
           bruikte antigeen . Indien coating van de vaste drager met
           antilichamen wordt toegepast , mogen de antilichamen alleen
           reacties aangaan met runderleukosevirus-antigenen , en niet
           met andere antigenen .
    (c)    de te testen biologische vloeistof ( serum of melk );
    (d)    een positief en negatief controleserum ;
    (e)    een conjugaat , namelijk een conjugaat van een antibovineim-
           munoglobuline met biotine of een enzymconjugaat , of een con¬
           jugaat van een anti-runderleukosevirus - immunoglobuline met
           biotine of een enzymconjugaat ;
    (f)    avidine - een enzym voor testmethoden waarbij gebruik wordt
           gemaakt van immunoglobuline-biotinepreparaten ;
    (g)    een op het gebruikte enzym afgestemd substraat ;
    (h)    een remmingsoplossing ;
    (i)    buf feroplossingen voor de verdunning van de te onderzoeken
           monsters , de bereiding van reagentia en het spoelen van de
           vaste dragers ;
    (j )   een af leessysteem met adequate , op het gebruikte substraat
           af gestemde filters .
2 . Standaar d i satie en aevoeli ahe i d van de testmethode .
    De gebruikte ELISA- testmethode moet zo gevoelig zijn dat E 4 - serum
    een positieve reactie te zien geeft wanneer het ( voor serummonsters )
    tien keer of ( voor melkmonsters ) 250 keer sterker is verdund als de
    verdunning die met gegroepeerde individuele monsters wordt verkregen .
    Indien een testmethode wordt toegepast , waarbij ( serum- en melk )
    monsters individueel worden onderzocht , moet het E 4-serum in de
    verdunning 1:10 ( in negatief serum ) of 1:250 ( in negatieve melk ) een
    positieve reactie te zien geven wanneer het in eenzelfde verdun-
    ningsgraad wordt onderzocht als de individuele monsters . Het
    E 4-serum moet bij het nationaal veterinair laboratorium in Kopenhagen
    worden betrokken .
 ---pagebreak---                                             10
                                        Artikel 2
Richtlijn 80 / 1102 / EEG wordt ingetrokken .
                                        Artikel 3
De Lid-Staten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in
werking treden om uiterlijk op 1 januari 1988 aan deze richtlijn te voldoen .
Zij stellen de Commissie hiervan onverwijld in kennis .
                                        Artikel 4
Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten .
Gedaan te Brussel ,                                     voor de Raad ,
                                                        de Voorzitter