CELEX: 62020TN0570
Language: lt
Date: 2020-09-11 00:00:00
Title: Byla T-570/20: 2020 m. rugsėjo 11 d. pareikštas ieškinys byloje Kedrion / EMA

2020 11 3   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               C 371/26
            
         
      2020 m. rugsėjo 11 d. pareikštas ieškinys byloje Kedrion / EMA
      
      (Byla T-570/20)
      (2020/C 371/30)
      Proceso kalba: italų
      
         Šalys
      
      
         Ieškovė: Kedrion SpA (Barga, Italija), atstovaujama advokato V. Salvatore
      
         Atsakovė: Europos vaistų agentūra
      
         Reikalavimai
      
      Ieškovė Bendrojo Teismo prašo:
      
                  —
               
               
                  panaikinti ginčijamą sprendimą; ir
               
            
                  —
               
               
                  priteisti iš Europos vaistų agentūros padengti ieškovės šioje instancijoje patirtas bylinėjimosi išlaidos.
               
            
         Ieškinio pagrindai ir pagrindiniai argumentai
      
      Šis ieškinys pareikštas dėl Europos vaistų agentūros sprendimo, priimto pagal 2001 m. gegužės 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1049/2001 dėl galimybės visuomenei susipažinti su Europos Parlamento, Tarybos ir Komisijos dokumentais (1) 8 straipsnį, kuriuo atmestas ieškovės pakartotinis prašymas leisti susipažinti su dokumentais (doc.: EMA/336464/2020). Šis prašymas pateiktas dėl dokumentų, kuriuos pateikė naujas paslaugų teikėjas, organizuojantis Italijos kraujo centrų pateiktos plazmos surinkimą ir perdirbimą Italijoje.
      Ginčijamame sprendime EMA iš dalies pakartojo atsisakymo leisti susipažinti su prašomais dokumentais motyvus, pateiktus sprendime atmesti pradinį prašymą, ir dar patikslino, kad sprendimas neleisti susipažinti su dokumentais pateisinamas dėl to, kad prašomame dokumente pateikta informacija, įtraukta ir į leidimo pateikti vaistą rinkai paraiškos 3.2.S formą, ir informacija, susijusi su PMF (Plasma Master File) turėtojo ir kraujo centrų sutartimis ir susitarimais; šią informaciją būtina apsaugoti kaip konfidencialią komercinę informaciją.
      Grįsdama ieškinį ieškovė remiasi dviem pagrindais.
      
                  1.
               
               
                  Pirmasis ieškinio pagrindas: pažeista Reglamento (EB) Nr. 1049/2001 4 straipsnio 2 dalis
                  
                              —
                           
                           
                              Tvirtinama, jog teisė susipažinti su dokumentais yra priemonė užtikrinti ir įgyvendinti skaidrumo principą, kuris yra vienas iš pagrindinių principų, kuriais grindžiama pati Sąjunga, kaip tai nurodyta Europos Sąjungos sutarties 1 straipsnyje. Todėl prašymą gavusi institucija negali atsisakyti leisti susipažinti su dokumentu nurodydama vien tai, kad jame pateikta konfidencialios informacijos; ji turi kruopščiai ir išsamiai ištirti jo turinį, kad, prireikus uždengusi ir taip apsaugojusi konfidencialia komercine informacija laikomus dokumento fragmentus ar dalis, galėtų leisti su juo susipažinti. Agentūra negali bendrai remtis komercinių sutarčių ir susitarimų, kurie gali atsispindėti PMF, apsauga ir nuogąstauti, kad gali būti pakenkta turėtojo interesams, nes toks prieštaravimas neturi reikšmės prašymui leisti susipažinti su dokumento dalimi, kurioje pateiktas kraujo centrų sąrašas.
                           
                        
            
                  2.
               
               
                  Antrasis ieškinio pagrindas: ginčijamas sprendimas yra neteisėtas, nes piktnaudžiauta įgaliojimais, pateikti nepakankami, nelogiški ir prieštaringi jo motyvai.
                  
                              —
                           
                           
                              Tvirtinama, kad Reglamento Nr. 1049/2001 4 straipsnio 2 dalyje numatyta, jog net kai prašomame dokumente yra konfidencialios komercinės informacijos, galima leisti su juo susipažinti, jei jame esančią informaciją atskleisti reikalauja viršesnis viešasis interesas. Remdamasi jurisprudencija atsakovė tvirtina, kad ieškovė turi nurodyti konkrečias aplinkybes, kuriomis grindžiamas viršesnis viešasis interesas atskleisti dokumentus, kuriuose yra komercinės informacijos. Vis dėlto, pirma, tai neatleidžia prašymą gavusios institucijos nuo pareigos pripažinti, kad reikia leisti susipažinti su prašomu dokumentu dėl viršesnio viešojo intereso, kai toks interesas yra akivaizdus; antra, taip pat negalima pagrįstai teigti, kad ieškovės nurodytomis aplinkybėmis, remiantis tuo, kad anksčiau atlikus patikrinimus nenustatyta pažeidimų, darytina išvada, jog kraujo plazmos surinkimą iš kraujo centrų ir vaistų iš plazmos gamybą, laikymą ir pristatymą, organizuojančių įmonių pasikeitimas visada vyksta sklandžiai, nepakenkiant viešajam interesui.
                           
                        
            
         (1)  OL L 145, 2001, p. 43; 2004 m. specialusis leidimas lietuvių k., 1 sk., 3 t., p. 331.