CELEX: 32019R1272
Language: sk
Date: 2019-07-29 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2019/1272 z 29. júla 2019, ktorým sa opravuje vykonávacie nariadenie (EÚ) 2017/2470, ktorým sa zriaďuje únijný zoznam nových potravín, a vykonávacie rozhodnutie (EÚ) 2017/2078, ktorým sa povoľuje rozšírenie použitia kvasnicových betaglukánov ako novej zložky potravín v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (Text s významom pre EHP)

30.7.2019   
               
               
                  SK
               
               
                  Úradný vestník Európskej únie
               
               
                  L 201/3
               
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/1272
         z 29. júla 2019,
         ktorým sa opravuje vykonávacie nariadenie (EÚ) 2017/2470, ktorým sa zriaďuje únijný zoznam nových potravín, a vykonávacie rozhodnutie (EÚ) 2017/2078, ktorým sa povoľuje rozšírenie použitia kvasnicových betaglukánov ako novej zložky potravín v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 z 25. novembra 2015 o nových potravinách, ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1169/2011, ktorým sa zrušuje nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nariadenie Komisie (ES) č. 1852/2001 (1), a najmä na jeho články 8 a 12,
         keďže:
         
                     (1)
                  
                  
                     Podľa článku 8 nariadenia (EÚ) 2015/2283 mala Komisia do 1. januára 2018 zostaviť únijný zoznam nových potravín povolených alebo oznámených podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (2).
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Únijný zoznam nových potravín povolených alebo oznámených podľa nariadenia (ES) č. 258/97 bol zriadený vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2017/2470 (3).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2018/1023 (4) sa opravilo vykonávacie nariadenie (EÚ) 2017/2470, ktorým sa zriaďuje únijný zoznam nových potravín, s cieľom zahrnúť doň viacero povolených alebo oznámených nových potravín, ktoré nie sú uvedené v pôvodnom zozname Únie.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Po uverejnení vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2017/2470 a vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2018/1023 Komisia zistila ďalšie chyby v prílohe k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Opravy sú potrebné na zabezpečenie zrozumiteľnosti a právnej istoty pre prevádzkovateľov potravinárskych podnikov a pre príslušné orgány členských štátov, čím sa zabezpečí riadne vykonávanie a používanie únijného zoznamu nových potravín.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Príslušný orgán Talianska 22. novembra 2018 predložil Komisii žiadosť o opravu únijného zoznamu týkajúcu sa názvu a špecifických požiadaviek na označovanie novej potraviny extrakt z bunkových kultúr Echinacea purpurea. Táto nová potravina bola povolená na základe postupu oznamovania podľa článku 5 nariadenia (ES) č. 258/97. Príslušný orgán Talianska pochybil tým, že oznámil nesprávny názov bunkových kultúr, a preto požaduje nahradiť názov bunkových kultúr HTN®Vb názvom EchiPure-PC™ v názve novej potraviny uvedenom v únijnom zozname a v špecifických požiadavkách na označovanie potravín, ktoré ich obsahujú, ako aj v špecifikácií novej potraviny.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Je preto potrebné opraviť názov a špecifickú požiadavku na označovanie v tabuľke 1 a opraviť špecifikáciu v tabuľke 2 prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470, pokiaľ ide o novú potravinu extrakt z bunkových kultúr Echinacea purpurea.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Nové potraviny „kvasnicové betaglukány“ boli povolené za určitých podmienok použitia vykonávacím rozhodnutím Komisie 2011/762/EÚ (5). Použitie kvasnicových betaglukánov v ďalších kategóriách potravín bolo neskôr povolené vykonávacím rozhodnutím Komisie (EÚ) 2017/2078 (6). V špecifikácii kvasnicových betaglukánov vo vykonávacom rozhodnutí (EÚ) 2017/2078 sú merné jednotky ťažkých kovov nesprávne vyjadrené v mg/g namiesto mg/kg. Táto chyba bola prenesená do únijného zoznamu zriadeného vykonávacím nariadením (EÚ) 2017/2470. Preto by sa mala zodpovedajúcim spôsobom opraviť špecifikácia kvasnicových betaglukánov týkajúca sa ťažkých kovov v prílohe I k vykonávaciemu rozhodnutiu (EÚ) 2017/2078 a v tabuľke 2 prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Vykonávacie nariadenie (EÚ) 2017/2470 a vykonávacie rozhodnutie (EÚ) 2017/2078 by sa mali zodpovedajúcim spôsobom opraviť.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,
                  
               PRIJALA TOTO NARIADENIE:
         
            Článok 1
            Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470 sa opravuje v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
         
         
            Článok 2
            Príloha I k vykonávaciemu rozhodnutiu (EÚ) 2017/2078 sa opravuje v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
         
         
            Článok 3
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
         
         
            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 29. júla 2019
            
               
                  Za Komisiu
               
               
                  predseda
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  Ú. v. EÚ L 327, 11.12.2015, s. 1.
         
            (2)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 z 27. januára 1997 o nových potravinách a nových prídavných látkach (Ú. v. ES L 43, 14.2.1997, s. 1).
         
            (3)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470 z 20. decembra 2017, ktorým sa zriaďuje únijný zoznam nových potravín v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 o nových potravinách (Ú. v. EÚ L 351, 30.12.2017, s. 72).
         
            (4)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/1023 z 23. júla 2018, ktorým sa opravuje vykonávacie nariadenie (EÚ) 2017/2470, ktorým sa zriaďuje únijný zoznam nových potravín (Ú. v. EÚ L 187, 24.7.2018, s. 1).
         
            (5)  Vykonávacie rozhodnutie Komisie 2011/762/EÚ z 24. novembra 2011, ktorým sa povoľuje uvedenie kvasnicových betaglukánov ako novej zložky potravín na trh v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (Ú. v. EÚ L 313, 26.11.2011, s. 41).
         
            (6)  Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2017/2078 z 10. novembra 2017, ktorým sa povoľuje rozšírenie použitia kvasnicových betaglukánov ako novej zložky potravín v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (Ú. v. EÚ L 295, 14.11.2017, s. 77).
      
      
         
            PRÍLOHA
            
               1.   
               Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470 sa opravuje takto:
               
                           a)
                        
                        
                           Zápis týkajúci sa extraktu z bunkových kultúr Echinacea purpurea v tabuľke 1 (Povolené nové potraviny) sa nahrádza takto:
                           
                                       Povolená nová potravina
                                    
                                    
                                       Podmienky, za ktorých možno novú potravinu používať
                                    
                                    
                                       Doplňujúce špecifické požiadavky na označovanie
                                    
                                    
                                       Iné požiadavky
                                    
                                 
                                       „Extrakt z bunkových kultúr
                                          
                                             Echinacea purpurea
                                          
                                       
                                    
                                    
                                       
                                          Konkrétna kategória potravín
                                       
                                    
                                    
                                       
                                          Najvyššie prípustné množstvá
                                       
                                    
                                    
                                       Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je ‚suchý extrakt Echinacea purpurea z bunkových kultúr EchiPure-PC™‘.“
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako 'potravinové doplnky'
                                    
                                    
                                       V súlade s bežným použitím podobného extraktu z kvetov v súkvetí Echinacea purpurea vo výživových doplnkoch
                                    
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           Zápis týkajúci sa extraktu z bunkových kultúr Echinacea purpurea v tabuľke 2 (Špecifikácie) sa nahrádza takto:
                           
                                       Povolená nová potravina
                                    
                                    
                                       Špecifikácie
                                    
                                 
                                       „Extrakt z bunkových kultúr
                                          
                                             Echinacea purpurea
                                          
                                       
                                    
                                    
                                       
                                          Opis/definícia:
                                       
                                       Suchý extrakt z Echinacea purpurea z bunkových kultúr EchiPure-PC™.“
                                    
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           Zápisy týkajúce sa kvasnicových betaglukánov v tabuľke 2 (Špecifikácie) pod nadpisom Ťažké kovy týkajúce sa formy nerozpustnej vo vode, ktorá je však dispergovateľná v mnohých kvapalných matriciach, sa nahrádzajú takto:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       „Olovo: < 0,2 mg/kg
                                       Arzén: < 0,2 mg/kg
                                       Ortuť: < 0,1 mg/kg
                                       Kadmium: < 0,1 mg/kg“
                                    
                                 
                     
            
               2.   
               Príloha I k vykonávaciemu rozhodnutiu (EÚ) 2017/2078 sa opravuje takto:
               Zápisy týkajúce sa olova, arzénu, ortuti a kadmia v tabuľke Špecifikácie kvasnicových (Saccharomyces cerevisiae) betaglukánov sa nahrádzajú takto:
               
                           „Olovo
                        
                        
                           < 0,2 mg/kg
                        
                     
                           Arzén
                        
                        
                           < 0,2 mg/kg
                        
                     
                           Ortuť
                        
                        
                           < 0,1 mg/kg
                        
                     
                           Kadmium
                        
                        
                           < 0,1 mg/kg“