CELEX: 32005R0255
Language: pl
Date: 2005-02-15 00:00:00
Title: Rozporządzenie Komisji (WE) nr 255/2005 z dnia 15 lutego 2005 r. w sprawie stałego dopuszczenia niektórych dodatków paszowychTekst mający znaczenie dla EOG.

16.2.2005   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 45/3
            
         
      ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 255/2005
   z dnia 15 lutego 2005 r.
   w sprawie stałego dopuszczenia niektórych dodatków paszowych
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
   uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
   uwzględniając dyrektywę Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotyczącą dodatków paszowych (1), w szczególności jej art. 3 i 9d ust. 1,
   uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (2), w szczególności jego art. 25,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 przewiduje dopuszczenie do użytku dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt w Unii Europejskiej.
            
         
               (2)
            
            
               Artykuł 25 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 ustanawia środki przejściowe odnoszące się do wniosków o dopuszczenie dodatków paszowych, przedłożone zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG przed datą wejścia w życie wspomnianego rozporządzenia.
            
         
               (3)
            
            
               Wnioski o dopuszczenie dodatków wyszczególnionych w załącznikach do niniejszego rozporządzenia zostały przedłożone przed datą wejścia w życie rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Wstępne uwagi Państw Członkowskich na temat wspomnianych wniosków, złożone zgodnie z art. 4 ust. 4 dyrektywy 70/524/EWG, zostały przekazane Komisji przed datą wejścia w życie rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Dlatego też wnioski takie będą wciąż rozpatrywane zgodnie z art. 4 dyrektywy 70/524/EWG.
            
         
               (5)
            
            
               Wykorzystanie preparatu zawierającego mikroorganizmy z grupy Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I-1012) zostało tymczasowo dopuszczone po raz pierwszy dla bydła przeznaczonego na tucz przez rozporządzenie Komisji (WE) nr 1411/1999 (3).
            
         
               (6)
            
            
               Wykorzystanie preparatu zawierającego mikroorganizmy z grupy Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) zostało tymczasowo dopuszczone po raz pierwszy dla cieląt rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1636/1999 (4).
            
         
               (7)
            
            
               Dla poparcia wniosków o dopuszczenie tych dwóch preparatów zawierających mikroorganizmy wyszczególnione w załączniku I do niniejszego rozporządzenia bez ograniczeń czasowych przedstawiono nowe dane. Z oceny tych wniosków wynika, że określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG warunki dopuszczenia zostały spełnione.
            
         
               (8)
            
            
               Wykorzystanie preparatu endo-1,3(4)-beta-glukanazy i endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanego przez Aspergillus niger (NRRL 25541) zostało tymczasowo dopuszczone po raz pierwszy dla kur niosek rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1436/98 (5).
            
         
               (9)
            
            
               Dla poparcia wniosku o dopuszczenie preparatu enzymatycznego bez ograniczeń czasowych przedstawiono nowe dane.
            
         
               (10)
            
            
               Dnia 14 września 2004 r. Europejski Urząd Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) wydał opinię na temat skuteczności stosowania tego preparatu dla kur niosek.
            
         
               (11)
            
            
               Z oceny tych wniosków wynika, że określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG warunki dopuszczenia zostały spełnione.
            
         
               (12)
            
            
               Wykorzystanie preparatu enzymatycznego 6-fitazy wytwarzanego przez Aspergillus oryzae (DSM 11857) zostało tymczasowo dopuszczone po raz pierwszy dla kurcząt przeznaczonych na tucz, kur niosek, indyków na tucz, prosiąt i tuczników przez rozporządzenie Komisji (WE) nr 1353/2000 (6) oraz dla macior rozporządzeniem Komisji (WE) nr 261/2003 (7). Zezwolenie na wykorzystanie tego preparatu enzymatycznego w odniesieniu do podanych kategorii zwierząt wydano bez ograniczeń czasowych rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1465/2004 (8).
            
         
               (13)
            
            
               Dla poparcia wniosku o dopuszczenie tego samego preparatu enzymatycznego wytworzonego przez szczep DSM 14223 Aspergillus oryzae dla tych samych kategorii zwierząt bez ograniczeń czasowych przedstawiono nowe dane.
            
         
               (14)
            
            
               Europejski Urząd Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) wydał opinię na temat stosowania tego preparatu, wytwarzanego przez szczep Aspergillus oryzae DSM 14223 zamiast szczepu DSM 11857, zgodnie z którą preparat ten nie stwarza zagrożenia dla zdrowia ludzkiego, wyszczególnionych kategorii zwierząt ani środowiska naturalnego, po spełnieniu wymienionych warunków określonych w załączniku II do niniejszego rozporządzenia.
            
         
               (15)
            
            
               Z oceny tych wniosków wynika, że określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG warunki dopuszczenia tego preparatu bez ograniczeń czasowych zostały spełnione.
            
         
               (16)
            
            
               Wykorzystanie preparatu enzymatycznego endo-1,4-beta-ksylanazy, wytwarzanego przez Aspergillus niger (CBS 270.95), zostało tymczasowo dopuszczone po raz pierwszy dla kurcząt przeznaczonych na tucz rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1436/98 oraz dla indyków przeznaczonych na tucz rozporządzeniem Komisji (WE) Nr 654/2000 (9).
            
         
               (17)
            
            
               Dla poparcia wniosku o dopuszczenie tego samego preparatu enzymatycznego bez ograniczeń czasowych przedstawiono nowe dane.
            
         
               (18)
            
            
               Z oceny tych wniosków wynika, że określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG warunki dopuszczenia zostały spełnione.
            
         
               (19)
            
            
               Wykorzystanie tych trzech preparatów enzymatycznych wymienionych w załączniku II, powinno zatem zostać dopuszczone bez ograniczeń czasowych.
            
         
               (20)
            
            
               Z oceny tych wniosków wynika, że w celu ochrony pracowników przed narażeniem na działanie dodatków opisanych w załącznikach należy wymagać stosowania określonych procedur. Ochronę taką powinno zapewnić stosowanie przepisów dyrektywy Rady 89/391/EWG z dnia 12 czerwca 1989 r. w sprawie wprowadzenia środków w celu poprawy bezpieczeństwa i zdrowia pracowników w miejscu pracy (10).
            
         
               (21)
            
            
               Środki przyjęte w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   Dopuszcza się preparaty należące do grupy „Mikroorganizmy” do wykorzystania bez ograniczeń czasowych jako dodatki w żywieniu zwierząt na warunkach określonych w załączniku I.
   Artykuł 2
   Dopuszcza się preparaty należące do grupy „Enzymy” do wykorzystania bez ograniczeń czasowych jako dodatki w żywieniu zwierząt na warunkach określonych w załączniku II.
   Artykuł 3
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
   
      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli, dnia 15 lutego 2005 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Członek Komisji
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 270 z 14.12.1970, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1800/2004 (Dz.U. L 317 z 16.10.2004, str. 37).
   
      (2)  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, str. 29.
   
      (3)  Dz.U. L 164 z 30.6.1999, str. 56.
   
      (4)  Dz.U. L 194 z 27.7.1999, str. 17.
   
      (5)  Dz.U. L 191 z 7.7.1998, str. 15.
   
      (6)  Dz.U. L 155 z 28.6.2000, str. 15.
   
      (7)  Dz.U. L 37 z 13.2.2003, str. 12.
   
      (8)  Dz.U. L 270 z 18.8.2004, str. 11.
   
      (9)  Dz.U. L 79 z 30.3.2000, str. 26.
   
      (10)  Dz.U. L 183 z 29.6.1989, str. 1.
   
      ZAŁĄCZNIK I
      
         
                     Nr WE
                  
                  
                     Dodatek
                  
                  
                     Wzór chemiczny, opis
                  
                  
                     Gatunek lub kategoria zwierzęcia
                  
                  
                     Maksymalny wiek
                  
                  
                     Zawartość minimalna
                  
                  
                     Zawartość maksymalna
                  
                  
                     Inne warunki
                  
                  
                     Data ważności zezwolenia
                  
               
                     CFU/kg paszy pełnoporcjowej
                  
               
                     Mikroorganizmy
                  
               
                     „E 1701
                  
                  
                     
                        Bacillus cereus var. Toyoi
                     
                     NCIMB 40112/CNCM I-1012
                  
                  
                     Preparat Bacillus cereus var. Toyoi zawierający minimum:
                     1 × 1010 CFU/g dodatku
                  
                  
                     Bydło przeznaczone na tucz
                  
                  
                     —
                  
                  
                     0,2 × 109
                     
                  
                  
                     0,2 × 109
                     
                  
                  
                     W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania, i stabilność granulacji.
                     Ilość Bacillus cereus var. Toyoi w dawce dziennej nie może przekraczać 1 × 109 CFU na 100 kg mc. Należy dodać 0,2 × 109 CFU na każde dodatkowe 100 kg mc.
                  
                  
                     Bez ograniczeń czasowych
                  
               
                     E 1707
                  
                  
                     
                        Enterococcus faecium
                     
                     DSM 10663/NCIMB 10415
                  
                  
                     Preparat Enterococcus faecium zawierający minimum:
                     Proszek i granulki:
                     3,5 × 1010 CFU/g dodatku
                     Forma powlekana:
                     2,0 × 1010 CFU/g dodatku
                     Forma płynna:
                     1 × 1010 CFU/ml dodatku
                  
                  
                     Cielęta
                  
                  
                     6 miesięcy
                  
                  
                     1 × 109
                     
                  
                  
                     1 × 1010
                     
                  
                  
                     W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji.
                  
                  
                     Bez ograniczeń czasowych”
                  
               
   
   
      ZAŁĄCZNIK II
      
         
                     Nr WE
                  
                  
                     Dodatek
                  
                  
                     Wzór chemiczny, opis
                  
                  
                     Gatunek lub kategoria zwierzęcia
                  
                  
                     Maksymalny wiek
                  
                  
                     Zawartość minimalna
                  
                  
                     Zawartość maksymalna
                  
                  
                     Inne warunki
                  
                  
                     Data ważności zezwolenia
                  
               
                     Jednostek aktywności/kg paszy pełnoporcjowej
                  
               
                     Enzymy
                  
               
                     „E 1601
                  
                  
                     Endo-1,3(4)-beta-gluknaza EC 3.2.1.6
                  
                  
                     Preparat endo-1,3(4)-beta-glukanazy i endo-1,4-beta-ksylanazy produkowanych przez Aspergillus niger (NRRL 25541) o minimalnej aktywności:
                     Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 1 100 U (1)/g
                     Endo-1,4-beta-ksylanaza: 1 600 U (2)/g
                  
                  
                     Kury nioski
                  
                  
                     —
                  
                  
                     endo-1,3(4)-beta-gluknaza:
                     138 U
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Zalecana dawka na kilogram paszy pełnoporcjowej: endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 138 U endo-1,4-beta-xylanaza: 200 U.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Do stosowania w mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nieskrobiowe (głównie arabinoksylany i beta-glukany), np. mieszankach pasz zawierających zboża (np. jęczmień, pszenica, ryż, pszenżyto).
                              
                           
                  
                     Bez ograniczeń czasowych
                  
               
                     Endo-1,4-beta-ksylanaza EC 3.2.1.8
                  
                  
                     endo-1,4-beta-ksylanaza:
                     200 U
                  
                  
                     —
                  
               
                     E 1614 (i)
                  
                  
                     6-fitaza EC 3.1.3.26
                  
                  
                     Preparat 6-fitazy produkowanej przez Aspergillus oryzae (DSM 14223) o minimalnej aktywności:
                     Forma stała: 5 000 FYT (3)/g
                     Forma płynna: 20 000 FYT/ml
                  
                  
                     Kurczęta przeznaczone na tucz
                  
                  
                     —
                  
                  
                     250 FYT
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Zalecana dawka na kg paszy pełnoporcjowej: 500–1 000 FYT.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Do stosowania w mieszankach paszowych o zawartości więcej niż 0,25 % fosforu związanego przez fitynę.
                              
                           
                  
                     Bez ograniczeń czasowych
                  
               
                     Kury nioski
                  
                  
                     —
                  
                  
                     300 FYT
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Zalecana dawka na kg paszy pełnoporcjowej: 450–1 000 FYT.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Do stosowania w mieszankach paszowych o zawartości więcej niż 0,25 % fosforu związanego przez fitynę.
                              
                           
                  
                     Bez ograniczeń czasowych
                  
               
                     Indyki przeznaczone na tucz
                  
                  
                     —
                  
                  
                     250 FYT
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Zalecana dawka na kg paszy pełnoporcjowej: 500–1 000 FYT.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Do stosowania w mieszankach paszowych o zawartości więcej niż 0,25 % fosforu związanego przez fitynę.
                              
                           
                  
                     Bez ograniczeń czasowych
                  
               
                     Prosięta
                  
                  
                     —
                  
                  
                     250 FYT
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Zalecana dawka na kg paszy pełnoporcjowej: 500–1 000 FYT.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Do stosowania w mieszankach paszowych o zawartości więcej niż 0,25 % fosforu związanego przez fitynę.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Do stosowania u prosiąt odstawionych do ok. 35 kg.
                              
                           
                  
                     Bez ograniczeń czasowych
                  
               
                     Tuczniki
                  
                  
                     —
                  
                  
                     250 FYT
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Zalecana dawka na kg paszy pełnoporcjowej: 500–1 000 FYT.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Do stosowania w mieszankach paszowych o zawartości więcej niż 0,25 % fosforu związanego przez fitynę.
                              
                           
                  
                     Bez ograniczeń czasowych
                  
               
                     Maciory
                  
                  
                     —
                  
                  
                     750 FYT
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Zalecana dawka na kg paszy pełnoporcjowej: 750–1 000 FYT.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Do stosowania w mieszankach paszowych o zawartości więcej niż 0,25 % fosforu związanego przez fitynę.
                              
                           
                  
                     Bez ograniczeń czasowych
                  
               
                     E 1618
                  
                  
                     Endo-1,4-beta-ksylanaza EC 3.2.1.8
                  
                  
                     Preparat endo-1,4-beta-ksylanazy produkowanej przez Aspergillus niger (CBS 270.95) o minimalnej aktywności:
                     Forma stała: 28 000 EXU (4)/g
                     Forma płynna: 14 000 EXU/ml
                  
                  
                     Kurczęta przeznaczone na tucz
                  
                  
                     —
                  
                  
                     2 800 EXU
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Zalecana dawka na kg paszy pełnoporcjowej: 2 800–5 600 EXU.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Do stosowania w mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nieskrobiowe (głównie arabinoksylany), np. o zawartości więcej niż 50 % pszenicy.
                              
                           
                  
                     Bez ograniczeń czasowych
                  
               
                     Indyki przeznaczone na tucz
                  
                  
                     —
                  
                  
                     5 600 EXU
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Zalecana dawka na kg paszy pełnoporcjowej: 5 600 EXU
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Do stosowania w mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nieskrobiowe (głównie arabinoksylany), np. o zawartości więcej niż 30 % pszenicy i 30 % żyta.
                              
                           
                  
                     Bez ograniczeń czasowych”
                  
               
      
         (1)  1 U odpowiada ilości enzymu uwalniającej 1 mikromol cukrów redukujących (odpowiedników glukozy) z beta-glutanu owsa w ciągu minuty przy pH 4,0 i temperaturze 30 °C.
      
         (2)  1 U odpowiada ilości enzymu uwalniającej 1 mikromol cukrów redukujących (odpowiedników ksylozy) z ksylanu owsa w ciągu minuty przy pH 4,0 i temperaturze 30 °C.
      
         (3)  1 FYT odpowiada ilości enzymu uwalniającej 1 mikromol fosfatów nieorganicznych w ciągu minuty z fitanu sodu przy pH 5,5 i temperaturze 37 °C.
      
         (4)  1 EXU odpowiada ilości enzymu uwalniającej 1 mikromol cukrów redukujących (odpowiedników ksylozy) z arabinoksylanu w ciągu minuty przy pH 3,5 i temperaturze 55 °C.