CELEX: 62022CN0136
Language: cs
Date: 2022-02-25 00:00:00
Title: Věc C-136/22 P: Kasační opravný prostředek podaný dne 25. února 2022 Debrégeas et associés Pharma (D & A Pharma) proti usnesení Tribunálu (osmého senátu) vydanému dne 22. prosince 2021 ve věci T-381/21, Debrégeas & Associés Pharma v. EMA

25.4.2022   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               C 171/21
            
         
      Kasační opravný prostředek podaný dne 25. února 2022 Debrégeas et associés Pharma (D & A Pharma) proti usnesení Tribunálu (osmého senátu) vydanému dne 22. prosince 2021 ve věci T-381/21, Debrégeas & Associés Pharma v. EMA
      (Věc C-136/22 P)
      (2022/C 171/27)
      Jednací jazyk: francouzština
      
         Účastnice řízení
      
      
         Účastnice řízení podávající kasační opravný prostředek (navrhovatelka): Debrégeas et associés Pharma (D & A Pharma) (zástupci: N. Viguié, advokát, D. Krzisch, advokátka)
      
         Další účastnice řízení: Evropská agentura pro léčivé přípravky
      
         Návrhová žádání
      
      Navrhovatelka navrhuje, aby Soudní dvůr:
      
                  —
               
               
                  zrušil usnesení Tribunálu (osmého senátu) ze dne 22. prosince 2021 ve věci T-381/21, Debrégeas & Associés Pharma v. EMA;
               
            v důsledku toho
      
                  —
               
               
                  vrátil věc Tribunálu Evropské unie, aby EMA předložila vyjádření k věci samé a Tribunál rozhodl ve věci samé.
               
            Pokud by Soudní dvůr rozhodl, že to soudní řízení dovoluje a že věc nebude vrácena Tribunálu,
      
                  —
               
               
                  vyhověl návrhovým žádáním, která navrhovatelka předložila v prvním stupni;
               
            
                  —
               
               
                  zrušil rozhodnutí, kterým Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) zrušila vědeckou poradní skupinu „Scientific Advisory Group on Psychiatry“ působící v rámci Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) a které bylo uveřejněno ve veřejné výzvě k vyjádření zájmu pro odborníky, aby se stali členy stálých poradních skupin (SAG) EMA, ze dne 5. května 2021, a v tiskové zprávě EMA ze dne 5. května 2021;
               
            každopádně
      
                  —
               
               
                  uložil EMA náhradu nákladů tohoto řízení.
               
            
         Důvody kasačního opravného prostředku a hlavní argumenty
      
      V prvním důvodu kasačního opravného prostředku navrhovatelka tvrdí, že Tribunál nemohl – aniž se dopustil nesprávného právního posouzení spojeného se zjevně nesprávným posouzením skutkového stavu – konstatovat, že D & A nemá právní zájem na podání žaloby proti napadenému rozhodnutí z důvodu, že případné zrušení napadeného rozhodnutí by jí nepřineslo žádný prospěch, ačkoli dopad na situaci D & A a zejména její procesní práva je již nyní jistý, stejně jako prospěch, který by získala ze zrušení napadeného rozhodnutí, jelikož:
      
                  —
               
               
                  D & A podala žalobu proti rozhodnutí ze dne 6. července 2020, kterým byla zamítnuta její žádost o registraci, a to mimo jiné z důvodu vady řízení, které vedlo ke stanovisku CHMP v důsledku absence konzultace SAG Psychiatry v rámci přezkumného řízení (žal. č. T-556-20);
               
            
                  —
               
               
                  zrušení SAG Psychiatry ji zbavuje procesní záruky jakožto žadatelky o registraci psychiatrického léčivého přípravku.
               
            V druhém důvodu kasačního opravného prostředku navrhovatelka tvrdí, že Tribunál nemohl – aniž se dopustil nesprávného právního posouzení spojeného se zjevně nesprávným posouzením skutkového stavu – konstatovat, že právní zájem D & A na podání žaloby není současný a jistý, ale pouze budoucí a hypotetický, ačkoli D & A podala žalobu proti rozhodnutí 6. července 2020, kterým byla zamítnuta její žádost o registraci, a to mimo jiné z důvodu vady řízení, které vedlo ke stanovisku CHMP v důsledku absence konzultace SAG Psychiatry v rámci přezkumného řízení (žal. č. T-556-20).