CELEX: C1995/315/22
Language: da
Date: 1995-11-25 00:00:00
Title: Sag anlagt den 3. oktober 1995 af Kommissionen for De Europæiske Fællesskaber mod Den Italienske Republik (Sag C-315/95)

25 . 11 . 95             DA                        De Europæiske Fællesskabers Tidende                                     Nr . C 315 / 11
Sag anlagt den 3 . oktober 1995 af Kommissionen for De                       nistrative bestemmelser, der er nødvendige for at
   Europæiske Fællesskaber mod Den Italienske Republik                       efterkomme direktiv 92/45/EØF ('), 92/46/EØF ( 2 ), 92/
                           ( Sag C-3 13/95 )                                 65/EØF ( '), 92/88/EØF ( 4 ), 92/ 1 16/EØF f ), 92/ 117/
                                                                             EØF ( 6 ) og 92/118/EØF ('), har tilsidesat de forpligtel­
                              ( 95/C 315 /20 )
                                                                             ser, der påhviler den i henhold til disse direktiver og
                                                                             EF-traktaten .
Ved De Europæiske Fællesskabers Domstol er der den
3 . oktober 1 995 anlagt sag mod Den Italienske Republik af            2 ) Den Italienske Republik tilpligtes at betale sagens
Kommissionen for De Europæiske Fællesskaber ved juridisk                     omkostninger .
konsulent Eugenio de March som befuldmægtiget og med
valgt adresse i Luxembourg hos Carlos Gomez de la Cruz,                Søgsmålsgrunde og væsentligste argumenter:
Wagner-Centret , Kirchberg.
                                                                       FT-traktatens artikel 189 , hvorefter et direktiv med hensyn
                                                                       til det tilsigtede mål er bindende for enhver medlemsstat,
Sagsøgeren har nedlagt følgende påstande :                             som det rettes til , indebærer en forpligtelse for medlemssta­
                                                                       terne til at overholde de frister for gennemførelsen , der er
1 ) Det fastslås , at Den Italienske Republik ved ikke inden           fastsat i direktiverne . Denne frist er udløbet den 1 . januar
       for den fastsatte frist at gennemføre de love og admi­           1994 , for sa vidt angår direktiv 92/45/EØF, 92/46/EØF ,
       nistrative bestemmelser, der er nødvendige for at               92/65/EØF , 92/ 116/EØF, 92/ 117/EØF og 92/ 118/EØF og
      efterkomme direktiv 92/66/EØF (') og direktiv 92/                den 31 . december 1993 , for sa vidt angar direktiv 92/
       1 19/EØF ( 2 ), har tilsidesat de forpligtelser , der påhviler  88/EØF , uden at Den Italienske Republik har fastsat de
      den i henhold til disse direktiver og EF-traktaten .             bestemmelser , der er nødvendige for at efterkomme direk­
                                                                       tiverne .
2 ) Den Italienske Republik tilpligtes at betale sagens
       omkostninger .                                                    ') EFT   nr . I- 268 af 14 . 9 . 1992 , s . .35 .
                                                                        2)  EFT   nr . I. 268 af 14 . 9 . 1992 , s . 1 .
                                                                         ;) EFT   nr . I. 268 af 14 . 9 . 1992 , s . 54.
Søgsmålsgrunde og væsentligste argumenter:
                                                                        4)  EFT   nr . I. 521 af 6 . 11 . 1992 , s . 24.
                                                                         s) EFT   nr . 1. 62 af 15 . 3 . 1993 , s . 1 .
EF-traktatens artikel 189 , hvorefter et direktiv med hensyn            h)  EFT   nr . L  62 af 15 . 3 . 1993 , s . 58 .
til det tilsigtede mål er bindende for enhver medlemsstat ,                 EFT   nr . L  62 af 15 . 3 . 1993 , s . 49 .
som det rettes til , indebærer en forpligtelse for medlemssta­
terne til at overholde de frister for gennemførelsen , der er
fastsat i direktiverne .
Denne frist er udløbet den 1 . oktober 1993 , uden at Den
Italienske Republik har fastsat de bestemmelser, der er                Sag anlagt den 3 . oktober 1995 af Kommissionen for De
nødvendige for at efterkomme de direktiver, der er nævnt i                Europæiske Fællesskaber mod Den Italienske Republik
Kommissionens påstande .                                                                             ( Sag C-3 15 /95 )
                                                                                                       ( 95 /C 315 /22 )
(') FFT nr . I. 260 at 5 . 9 . 1992 , s . 1 .
i 1 ) FFT nr . F 62 af 15 . 3 . 1993 , s . 69 .                        Ved De Fairopæiske Fællesskabers Domstol er der den
                                                                       3 . oktober 1 995 anlagt sag mod Den Italienske Republik af
                                                                       Kommissionen for De Europæiske Fællesskaber ved juridisk
                                                                       konsulent Eugenio de March som befuldmægtiget og med
                                                                       valgt adresse i Luxembourg hos Carlos Gomez de la Cruz ,
                                                                       Wagner-Centret, Kirchberg .
Sag anlagt den 3 . oktober 1995 af Kommissionen for De
    Europæiske Fællesskaber mod Den Italienske Republik                Sagsøgeren har nedlagt følgende påstande :
                            ( Sag C-3 14/95 )                           1 ) Det fastslås, at Den Italienske Republik ved ikke inden
                              ( 95/C 315/21 )                                for den fastsatte frist at gennemføre de love og admi­
                                                                             nistrative bestemmelser, der er nødvendige for at
                                                                             efterkomme direktiv 93/48/EØF { 1 ), 93/49/EØF ( 2 ), 93/
Ved De Europæiske Fællesskabers Domstol er der den                           52/EØF ( ; ), 93/61 /EØF ( 4 ) og 93/85 /EØF ( 5 ), har tilsi­
3 . oktober 1995 anlagt sag mod Den Italienske Republik af
                                                                             desat de forpligtelser, der påhviler den i henhold til disse
Kommissionen for De Europæiske Fællesskaber ved juridisk
                                                                             direktiver og EF-traktaten .
konsulent FTigenio de March som befuldmægtiget og med
valgt adresse i Luxembourg hos Carlos Gomez de la Cruz ,               2 ) Den Italienske Republik tilpligtes at betale sagens
Wagner-Centrer, Kirchberg.                                                   omkostninger .
Sagsøgeren har nedlagt følgende påstande :                             Søgsmålsgrunde og væsentligste argumenter:
 1 ) Det fastslås , at Den Italienske Republik ved ikke inden           EF-traktatens artikel 189 , hvorefter et direktiv med hensyn
       for den fastsatte frist at gennemføre de love og admi­          til det tilsigtede mål er bindende for enhver medlemsstat,
 ---pagebreak--- Nr . C 315/ 12            DA                       De Europæiske Fællesskabers Tidende                                       25 . 11 . 95
som det rettes til, indebærer en forpligtelse for medlemssta­          IV . Såfremt det i spørgsmål III nævnte patentindgreb
terne til at overholde de frister for gennemførelsen , der ei                  bestod i indlevering af lægemiddelprøver med henblik
fastsat i direktiverne . Denne frist er udløbet den 3 1 . decem­               på registrering af et lægemiddel — som anført i
ber 1993 , for så vidt angår direktiv 93/48/EØF , 93/49/EØF                    spørgsmål I — og såfremt retten i anledning heraf
og 93/6 l /EØF, den 1 . januar 1994 , for så vidt angår direktiv               nedlægger et forbud — som omhandlet i spørgsmål III
93/52/EØF, og den 15 . november 1993 , for så vidt angår                      — for en periode , der overstiger den i direktiv
direktiv 93/85/EØF, uden at Den Italienske Republik hat                        65/65/EØF (') og 75/3 1 9/EØF ( 2 ) fastsatte maksi­
fastsat de bestemmelser, der er nødvendige for at efter­                       mumsfrist for registrering af lægemidler, indebærer
komme direktiverne .                                                           denne overskridelse da , at forbuddet for så vidt er
                                                                               uforeneligt med fællesskabsretten og, i bekræftende
 ')  KFT  nr . I. 250 af  7 . 10 . 1993 , s . 1 .                              fald , at den , som er blevet palagt forbuddet, i henhold
 -)  KFT  nr . 1. 250 af  7 . 10 . 1993 , s . 9 .                             til fællesskabsretten kan påberåbe sig uforeneligheden
 ')  KFT  nr . L  175 af  19 . 7 . 1993 , s . 21 .                             over for den tidligere patenthaver ?
 4)  KFT  nr . I. 250 af  7. 10 . 1993 , s . 19 .
 ')  KFT  nr . L  259 af  18 . 10 . 1993 , s . 1 .                     C ) FFT 1965-1966 , s . 17 .
                                                                       ( : ) FFT 1975 , L 147, s . 13 .
Anmodning om præjudiciel afgørelse forelagt ved dom                    Anmodning om præjudiciel afgørelse forelagt ved kendelse
afsagt den 29 . september 1995 af Hoge Raad der Neder­                 afsagt den 21 . september 1995 af Juzgado de lo Social n" 1 ,
landen i sagen Generics BV og Smith Kline & French                     Santiago de Compostela, i sagen José Ferreiro Alvite mod
                         Laboratories Limited
                                                                       Instituto Nacional de Empleo og Instituto Nacional de la
                              ( Sag C-3 16/95 )                                                    Seguridad Social
                                ( 95/ C 315 /23 )                                                   ( Sag C-320/95 )
                                                                                                      ( 95 /C 315 /24 )
Ved dom afsagt den 29 . september 1995 , indgået til
Domstolens Justitskontor den 5 . oktober 1995 , har Hoge               Ved kendelse afsagt den 21 . september 1995 , indgået til
Raad der Nederlanden i sagen Generics BV og Smith Kline                Domstolens Justitskontor den 16 . oktober 1995 , har
& French Laboratories Limited forelagt De Europæiske                   Juzgado de lo Social n " 1 , Santiago de Compostela , i sagen
Fællesskabers Domstol en anmodning om præjudiciel afgø­                José Ferreiro Alvite mod Instituto Nacional de Empleo og
relse af følgende spørgsmål :                                          Instituto Nacional de la Seguridad Social forelagt De
                                                                       Europæiske Fællesskabers Domstol en anmodning om
   I. Udgør en national retsforskrift — som giver indehave­            præjudiciel afgørelse af følgende spørgsmål :
      ren af et patent på bestemte lægemidler ret til i patentets
      gyldighedstid at modsætte sig, at en tredjemand indle­           De forelagte spørgsmål er identiske med spørgsmålene i sag
      verer prøver af de patenterede ( eller i henhold til den         C-88 /95 ( EFT nr . C 137 af 3 . 6 . 1995 , s . 12 ).
      patenterede fremgangsmåde fremstillede ) lægemidler
      til den myndighed , som er kompetent med hensyn til
      registrering af lægemidler — en foranstaltning med
      tilsvarende virkning som kvantitative indførselsrestrik­
      tioner, i den forstand udtrykket er anvendt i EF-                Appel iværksat den 16 . oktober 1995 af Stichting Green­
      traktatens artikel 30 ?                                          peace Council ( Greenpeace International ), Domingo Viera
                                                                       González, Pablo Guedes García, José Ignacio Trojaola
 II . I bekræftende fald, er foranstaltningen da omfattet af           Chavez, Aurora González González , Pedro Melián Castro ,
      undtagelsen i EF-traktatens artikel 36 med hensyn til            Caridad Sánchez Artiles , José Juan Melián Melián , Carmen
      restriktioner, som er begrundet i hensynet til beskyt­           Guadelupe Gómez Castro , Clara Dónate Hernández , Bal­
      telse af industriel ejendomsret ?                                bina Martín Espínola , José Hernández Morín , Germán Peña
                                                                       Hernández, Antonio Cabrera Expósito , Valentín Hernán­
III . Såfremt der i et patents gyldighedstid i henhold til             dez Vaquero, Peter Reinhard , Julio González Domínguez ,
      national ret sker patentindgreb , og der består fare for,        Tagoror Ecologista Alternativo og Comisión Canaria con­
      at den, som gør indgreb i patentet, eller en tredjemand          tra la Contaminación til prøvelse af kendelse afsagt den
      også efter gyldighedstidens udløb drager fordel heraf,           9 . august 1995 af De Europæiske Fællesskabers Ret i Første
      eller at der som følge af patentindgrebet også efter             Instans ( Første Afdeling ) i sag T-585 /93 , Stichting Green­
      gyldighedstidens udløb opstår en skade for patentha­             peace Council ( Greenpeace International ) og 18 andre mod
      ver , udgør da et af retten — for at forhindre det truende       Kommissionen for De Europæiske Fællesskaber, støttet af
      uretmæssige forhold — nedlagt forbud mod i en                                              Kongeriget Spanien
      bestemt periode efter gyldighedstidens udløb at bringe                                      ( Sag C-321 / 95 P )
      produkter på markedet, som i patentets gyldighedstid
      faldt ind under beskyttelsen, en foranstaltning, der er                                         ( 95 /C 315 /25 )
      forbudt i henhold til EF-traktatens artikel 30 og ikke
      falder ind under undtagelsen i EF-traktatens arti­               Ved De Europæiske Fællesskabers Domstol er der den
      kel 36 ?                                                           16 . oktober 1995 iværksat appel af Stichting Greenpeace