CELEX: 62020CA0178
Language: sv
Date: 2021-07-08 00:00:00
Title: Mål C-178/20: Domstolens dom (fjärde avdelningen) av den 8 juli 2021 (begäran om förhandsavgörande från Fővárosi Törvényszék – Ungern) – Pharma Expressz Szolgáltató és Kereskedelmi Kft mot Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (Begäran om förhandsavgörande – Fri rörlighet för varor – Humanläkemedel – Direktiv 2001/83/EG – Artiklarna 5.1, 6.1 och 70 – 73 – Läkemedel som är godkända i en första medlemsstat – Klassificering som receptfria läkemedel – Försäljning på apotek i en andra medlemsstat utan tillstånd för försäljning i denna medlemsstat – Nationell lagstiftning som föreskriver att det ska göras en anmälan till den behöriga myndigheten och att denna ska avge en förklaring om användning av läkemedlet – Artikel 34 FEUF – Kvantitativ begränsning)

23.8.2021   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               C 338/8
            
         
      Domstolens dom (fjärde avdelningen) av den 8 juli 2021 (begäran om förhandsavgörande från Fővárosi Törvényszék – Ungern) – Pharma Expressz Szolgáltató és Kereskedelmi Kft mot Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet
      (Mål C-178/20) (1)
      
      (Begäran om förhandsavgörande - Fri rörlighet för varor - Humanläkemedel - Direktiv 2001/83/EG - Artiklarna 5.1, 6.1 och 70 – 73 - Läkemedel som är godkända i en första medlemsstat - Klassificering som receptfria läkemedel - Försäljning på apotek i en andra medlemsstat utan tillstånd för försäljning i denna medlemsstat - Nationell lagstiftning som föreskriver att det ska göras en anmälan till den behöriga myndigheten och att denna ska avge en förklaring om användning av läkemedlet - Artikel 34 FEUF - Kvantitativ begränsning)
      (2021/C 338/09)
      Rättegångsspråk: ungerska
      
         Hänskjutande domstol
      
      Fővárosi Törvényszék
      
         Parter i målet vid den nationella domstolen
      
      
         Klagande: Pharma Expressz Szolgáltató és Kereskedelmi Kft
      
         Motpart: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet
      
         Domslut
      
      
                  1)
               
               
                  Artiklarna 70–73 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel, i dess lydelse enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2012/26/EU av den 25 oktober 2012, jämförda med artiklarna 5.1 och 6.1 i samma direktiv, i dess lydelse enligt direktiv 2012/26, ska tolkas så, att de – med förbehåll för tillämpningen av undantaget i artikel 5.1 – utgör hinder för att ett läkemedel som inte är receptbelagt i en medlemsstat också ska anses vara ett läkemedel som inte är receptbelagt i en annan medlemsstat, när läkemedlet i fråga inte har godkänts för försäljning och inte har klassificerats i den sistnämnda medlemsstaten.
               
            
                  2)
               
               
                  En nationell åtgärd, som utgör ett införlivande av artikel 5.1 i direktiv 2001/83, i dess lydelse enligt direktiv 2012/26, och som för utlämnande av ett läkemedel som inte omfattas av ett godkännande för försäljning kräver en förklaring från den behöriga myndigheten för hälso- och sjukvård som syftar till att säkerställa att villkoren i denna bestämmelse iakttas, utgör varken en kvantitativ restriktion eller en åtgärd med motsvarande verkan, i den mening som avses i artikel 34 FEUF.
               
            
         (1)  EUT C 279, 24.8.2020.