CELEX: 32011R0337
Language: hr
Date: 2011-04-07 00:00:00
Title: Uredba Komisije (EU) br. 337/2011 od 7. travnja 2011. o odobrenju pripravka enzima endo-1,4-beta-ksilanaze i endo-1,3(4)-beta-glukanaze kao dodatka hrani za životinje za perad, odbijenu prasad i svinje za tov (nositelj odobrenja Danisco Animal Nutrition)  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 60
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               233
            
         32011R0337
   
               L 094/19
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
         UREDBA KOMISIJE (EU) br. 337/2011
   od 7. travnja 2011.
   o odobrenju pripravka enzima endo-1,4-beta-ksilanaze i endo-1,3(4)-beta-glukanaze kao dodatka hrani za životinje za perad, odbijenu prasad i svinje za tov (nositelj odobrenja Danisco Animal Nutrition)
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja te osnova i postupci za izdavanje takvog odobrenja.
            
         
               (2)
            
            
               U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka definiranog u Prilogu ovoj Uredbi. Uz zahtjev su priloženi pojedinosti i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Zahtjev se odnosi na odobrenje pripravka definiranog u Prilogu kao dodatka hrani za životinje za perad, odbijenu prasad i svinje za tov, i njegovo uvrštenje u kategoriju dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci”.
            
         
               (4)
            
            
               Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu Agencija) zaključila je u mišljenju od 10. studenoga 2010. (2) da pod predloženim uvjetima korištenja, pripravak definiran u Prilogu nema štetan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi - potrošača ili na okoliš, te da taj dodatak hrani za životinje ima potencijal da poboljša zootehničke parametre kod ciljnih vrsta. Agencija ne smatra da postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenjem nakon stavljanja na tržište. Ona je također potvrdila izvještaj o analitičkoj metodi dodatka hrani za životinje u hrani za životinje koji je podnio Referentni laboratorij Europske unije za dodatke hrani za životinje osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Procjena pripravka definiranog u Prilogu pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobrenje, kako je predviđeno člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s time, korištenje toga pripravka treba odobriti, kako je definirano u Prilogu ovoj Uredbi.
            
         
               (6)
            
            
               Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Pripravak definiran u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „Tvari za poticanje probavljivosti”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenim u tom Prilogu.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 7. travnja 2011.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
   
      (2)  EFSA Journal 2010.; 8(12):1916.
   
      PRILOG
      
                  Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje
               
               
                  Naziv nositelja odobrenja
               
               
                  Dodatak hrani za životinje
               
               
                  Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
               
               
                  Vrsta ili kategorija životinja
               
               
                  Najviša dob
               
               
                  Najmanji sadržaj
               
               
                  Najveći sadržaj
               
               
                  Ostale odredbe
               
               
                  Trajanje odobrenja
               
            
                  jedinica aktivnosti/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %
               
            
                  
                     Kategorija zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: Tvari za poticanje probavljivosti
                  
               
            
                  4a15
               
               
                  Danisco Animal Nutrition
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-ksilanaza
                              EC 3.2.1.8
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beta- glukanaza
                              EC 3.2.1.6
                           
                        
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Sastav dodatka hrani za životinje
                              
                              Pripravak (u čvrstom i tekućem obliku) od endo-1,4-beta-ksilanaze proizveden od Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) i endo-1,3(4)-beta-glukanaze proizveden od Trichoderma reesei (ATCC SD 2106) najmanje aktivnosti od 12 200  U (1)/g odnosno 1 520  U (2)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Značajke aktivne tvari
                              
                              Endo-1,4-beta-ksilanaza proizvedena od Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) i endo-1,3(4)-beta-glukanaza proizvedena od Trichoderma reesei (ATCC SD 2106)
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analitičke metode
                                  (3)
                              
                              Značajke aktivne tvari u dodatku hrani za životinje, premiksima i krmnim smjesama:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          kolorimetrijska metoda za mjerenje boje topive u vodi koja se oslobađa djelovanjem endo-1,4-beta-ksilanaze iz azurina umreženog sa pšeničnim arabinoksilan supstratom
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          kolorimetrijska metoda za mjerenje boje topive u vodi koja se oslobađa djelovanjem endo-1,3(4)-beta-glukanaze iz azurina umreženog sa ječmenim β-glukan supstratom
                                       
                                    
                        
               
                  Purani za tov i za rasplod
                  Kokoši nesilice
               
               
                  —
               
               
                  
                               
                           
                           
                              endo-1,4-beta-ksilanaza
                              1 220  U
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,3(4)-beta-glukanaza
                              152 U
                           
                        
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa, navedite temperaturu skladištenja, rok trajanja od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Za korištenje u hrani za životinje koja je bogata neškrobnim polisaharidima (uglavnom beta-glukanima i arabinoksilanima), tj. koja sadrži više od 30 % pšenice, ječma, raži i/ili tritikala.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Zbog sigurnosnih razloga: kod rukovanja se primjenjuje zaštita od udisanja, naočale i rukavice.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Za prasad (odbijenu) do 35 kg.
                           
                        
               
                  28. travnja 2021.
               
            
                  Ostala perad
                  Prasad (odbijena)
                  Svinje za tov
               
               
                  endo-1,4-beta- ksilanaza
                  610 U
                  endo-1,3(4)-beta- glukanaza
                  76 U
               
            
         (1)  Jedan U je količina enzima koja oslobađa 0,48 μmola reducirajućeg šećera (ekvivalent ksiloze) u minuti iz pšeničnog arabinoksilana kod pH 4,2 i 50 °C.
      
         (2)  Jedan U je količina enzima koja oslobađa 2,4 μmola reducirajućeg šećera (ekvivalent glukoze) u minuti iz glukana ječma kod pH 5,0 i 50 °C.
      
         (3)  Detalji analitičkih metoda dostupni su na sljedećoj adresi Referentnog laboratorija Europske unije za dodatke hrani za životinje: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives.