CELEX: 32014R0684
Language: fi
Date: 2014-06-20 00:00:00
Title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 684/2014, annettu 20 päivänä kesäkuuta 2014 , kantaksantiinin hyväksymisestä siitoskanojen rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija DSM Nutritional products Ltd.)  ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

21.6.2014   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 182/20
            
         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 684/2014,
   annettu 20 päivänä kesäkuuta 2014,
   kantaksantiinin hyväksymisestä siitoskanojen rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija DSM Nutritional products Ltd.)
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.
            
         
               (2)
            
            
               Kantaksantiinin hyväksymisestä on jätetty hakemus asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.
            
         
               (3)
            
            
               Hakemus koskee kantaksantiinia sisältävän valmisteen hyväksymistä lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” luokiteltavana siitoskanojen rehun lisäaineena.
            
         
               (4)
            
            
               Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 12 päivänä joulukuuta 2012 antamassaan lausunnossa (2), että kantaksantiini-valmisteella ei ehdotetuissa käyttöolosuhteissa ole haitallista vaikutusta eläinten tai ihmisten terveyteen tai ympäristöön ja että sen käytöllä voi olla vakauttava vaikutus siitoskanojen lisääntymistehokkuuteen. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.
            
         
               (5)
            
            
               Kantaksantiini-valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyllä tavalla olisi hyväksyttävä.
            
         
               (6)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
            
         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Hyväksyminen
   Hyväksytään lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”muut eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” kuuluva liitteessä tarkoitettu valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
   2 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 20 päivänä kesäkuuta 2014.
      
         
            Komission puolesta
         
         
            Puheenjohtaja
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EFSA Journal 2013;11(1):3047.
   
      LIITE
      
                  Lisäaineen tunnistenumero
               
               
                  Hyväksynnän haltijan nimi
               
               
                  Lisäaine
               
               
                  Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä
               
               
                  Eläinlaji tai -ryhmä
               
               
                  Enimmäisikä
               
               
                  Vähimmäispitoisuus
               
               
                  Enimmäispitoisuus
               
               
                  Muut määräykset
               
               
                  Hyväksynnän voimassaolo päättyy
               
               
                  Jäämien enimmäismäärät asianomaisissa eläinperäisissä elintarvikkeissa
               
            
                  mg tehoainetta/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %
               
            
                  
                     Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: muut eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet (lisääntymistehokkuuden vakauttaminen)
                  
               
            
                  4d161 g
               
               
                  DSM Nutritional products Ltd., jota edustaa DSM Nutritional Products Sp. Z.o.o.
               
               
                  Kantaksantiini
               
               
                  
                     Lisäaineen koostumus
                  
                  Valmiste sisältää vähintään:
                  
                               
                           
                           
                              10 % kantaksantiinia;
                           
                        
                               
                           
                           
                              ≤ 2,2 % etoksikiinia;
                           
                        
                               
                           
                           
                              dikloorimetaania: ≤ 10 mg/kg lisäainetta.
                           
                        
                     Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus
                  
                  kantaksantiini
                  C40H52O2
                  
                  CAS-nro: 514-78-3
                  Määritysarvo: vähintään 96 %
                  Valmistettu kemiallisen synteesin avulla
                  
                     Analyysimenetelmä
                      (1)
                  
                  
                              —
                           
                           
                              kantaksantiinin määrittämiseksi rehun lisäaineesta: spektrofotometria (426 nm)
                           
                        
                              —
                           
                           
                              kantaksantiinin määrittämiseksi esiseoksista ja rehusta: normaalifaasi-HPLC (korkean erotuskyvyn ioniekskluusiokromatografia) yhdessä VIS-detektorin kanssa (NP-HPLC-VIS, 466 nm)
                           
                        
               
                  Siitoskanat
               
               
                  –
               
               
                  6
               
               
                  6
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Eri lähteistä saatava kantaksantiini ei saa ylittää seuraavaa määrää täysrehussa: 6 mg/kg täysrehua.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Tämän valmisteen seos kantaksantiinin ja muiden karotenoidien kanssa sallitaan, jos seoksen kokonaismäärä täysrehussa on enintään 80 mg/kg.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Käyttäjien turvallisuus: käsittelyn aikana on käytettävä hengityssuojaa sekä turvalaseja ja -hansikkaita.
                           
                        
               
                  10. heinäkuuta 2024
               
               
                  15 mg kantaksantiinia/kg maksassa (tuore paino) ja 2,5 mg kantaksantiinia/kg nahkassa ja rasvassa (tuore paino)
               
            
         (1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta rehun lisäaineita käsittelevän Euroopan unionin vertailulaboratorion osoitteesta: www.irmm.jrc.be/eurl-feed-additives.