CELEX: 32019R1272
Language: cs
Date: 2019-07-29 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/1272 ze dne 29. července 2019, kterým se opravuje prováděcí nařízení (EU) 2017/2470, kterým se zřizuje seznam Unie pro nové potraviny, a prováděcí rozhodnutí (EU) 2017/2078, kterým se povoluje rozšíření použití kvasničných beta-glukanů jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (Text s významem pro EHP.)

30.7.2019   
               
               
                  CS
               
               
                  Úřední věstník Evropské unie
               
               
                  L 201/3
               
            
         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2019/1272
         ze dne 29. července 2019,
         kterým se opravuje prováděcí nařízení (EU) 2017/2470, kterým se zřizuje seznam Unie pro nové potraviny, a prováděcí rozhodnutí (EU) 2017/2078, kterým se povoluje rozšíření použití kvasničných beta-glukanů jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 ze dne 25. listopadu 2015 o nových potravinách, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 a o zrušení nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nařízení Komise (ES) č. 1852/2001 (1), a zejména na články 8 a 12 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:
         
                     (1)
                  
                  
                     Podle článku 8 nařízení (EU) 2015/2283 měla Komise do 1. ledna 2018 zřídit seznam Unie pro nové potraviny povolené nebo oznámené podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (2).
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Seznam Unie pro nové potraviny povolené nebo oznámené podle nařízení (ES) č. 258/97 byl zřízen prováděcím nařízením Komise (EU) 2017/2470 (3).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Prováděcím nařízením Komise (EU) 2018/1023 (4) byl opraveno prováděcí nařízení (EU) 2017/2470, kterým se zřizuje seznam Unie pro nové potraviny, aby zahrnovalo i řadu povolených nebo oznámených nových potravin, jež nebyly na původní seznam Unie zařazeny.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Po vyhlášení prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 a prováděcího nařízení (EU) 2018/1023 Komise zjistila, že v příloze prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 jsou další chyby.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     V zájmu zajištění jasnosti a právní jistoty pro provozovatele potravinářských podniků a příslušné orgány členských států je třeba je opravit a zajistit tak řádné provádění a používání seznamu Unie pro nové potraviny.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Dne 22. listopadu 2018 podal příslušný orgán Itálie Komisi žádost o opravu seznamu Unie, pokud jde o označení a zvláštní požadavky na označování nové potraviny „výtažek z buněčných kultur Echinacea purpurea“. Tato nová potravina byla povolena oznamovacím postupem podle článku 5 nařízení (ES) č. 258/97. Příslušný orgán Itálie se dopustil chyby tím, že oznámil špatný název buněčných kultur, a v žádosti se tudíž požaduje, aby byl v označení nové potraviny v seznamu Unie a ve zvláštním požadavku na označování potravin, které ji obsahují, jakož i ve specifikacích nové potraviny, název buněčných kultur HTN®Vb nahrazen názvem EchiPure-PC™.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Je proto nezbytné provést opravu označení a zvláštního požadavku na označování v tabulce 1 a opravu specifikací v tabulce 2 přílohy prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 nové potraviny „výtažek z buněčných kultur Echinacea purpurea“.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Nové potraviny „kvasničné beta-glukany“ byly prováděcím rozhodnutím Komise 2011/762/EU (5) povoleny za určitých podmínek použití. Použití kvasničných beta-glukanů v dalších kategoriích potravin bylo později povoleno prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2017/2078 (6). Ve specifikacích kvasničných beta-glukanů v prováděcím rozhodnutí (EU) 2017/2078 jsou měrné jednotky pro těžké kovy chybně vyjádřeny v mg/g namísto v mg/kg. Tato chyba byla přenesena do seznamu Unie zřízeného prováděcím nařízením (EU) 2017/2470. Specifikace kvasničných beta-glukanů v souvislosti s těžkými kovy v příloze I prováděcího rozhodnutí (EU) 2017/2078 a v tabulce 2 přílohy prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 by proto měly být příslušným způsobem opraveny.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Prováděcí nařízení (EU) 2017/2470 a prováděcí rozhodnutí (EU) 2017/2078 by měla být odpovídajícím způsobem opravena.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
                  
               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
         
            Článek 1
            Příloha prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 se opravuje v souladu s přílohou tohoto nařízení.
         
         
            Článek 2
            Příloha I prováděcího rozhodnutí (EU) 2017/2078 se opravuje v souladu s přílohou tohoto nařízení.
         
         
            Článek 3
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
         
         
            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 29. července 2019.
            
               
                  Za Komisi
               
               
                  předseda
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  Úř. věst. L 327, 11.12.2015, s. 1.
         
            (2)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (Úř. věst. L 43, 14.2.1997, s. 1).
         
            (3)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 ze dne 20. prosince 2017, kterým se zřizuje seznam Unie pro nové potraviny v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 o nových potravinách (Úř. věst. L 351, 30.12.2017, s. 72).
         
            (4)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1023 ze dne 23. července 2018, kterým se opravuje prováděcí nařízení (EU) 2017/2470, kterým se zřizuje seznam Unie pro nové potraviny (Úř. věst. L 187, 24.7.2018, s. 1).
         
            (5)  Prováděcí rozhodnutí Komise 2011/762/EU ze dne 24. listopadu 2011, kterým se povoluje uvedení kvasničných beta-glukanů na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (Úř. věst. L 313, 26.11.2011, s. 41).
         
            (6)  Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2017/2078 ze dne 10. listopadu 2017, kterým se povoluje rozšíření použití kvasničných beta-glukanů jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (Úř. věst. L 295, 14.11.2017, s. 77).
      
      
         
            PŘÍLOHA
            
               1)   
               Příloha prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 se opravuje takto:
               
                           a)
                        
                        
                           položka týkající se výtažku z buněčných kultur Echinacea purpurea v tabulce 1 (Povolené nové potraviny) se nahrazuje tímto:
                           
                                       Povolená nová potravina
                                    
                                    
                                       Podmínky, za nichž smí být nová potravina používána
                                    
                                    
                                       Doplňkové zvláštní požadavky na označování
                                    
                                    
                                       Další požadavky
                                    
                                 
                                       „Výtažek z buněčných kultur
                                          
                                             Echinacea purpurea
                                          
                                       
                                    
                                    
                                       
                                          Specifikovaná kategorie potravin
                                       
                                    
                                    
                                       
                                          Maximální množství
                                       
                                    
                                    
                                       V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „suchý extrakt z buněčných kultur Echinacea purpurea EchiPure-PC™““
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES
                                    
                                    
                                       V souladu s obvyklým používáním podobného extraktu z kvítků v květenství Echinacea purpurea v doplňcích stravy
                                    
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           položka týkající se výtažku z buněčných kultur Echinacea purpurea v tabulce 2 (Specifikace) se nahrazuje tímto:
                           
                                       Povolená nová potravina
                                    
                                    
                                       Specifikace
                                    
                                 
                                       „Výtažek z buněčných kultur
                                          
                                             Echinacea purpurea
                                          
                                       
                                    
                                    
                                       
                                          Popis/definice:
                                       
                                       Suchý extrakt z buněčných kultur EchiPure-PC™ Echinacea purpurea“
                                    
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           položky týkající se kvasničných beta-glukanů v tabulce 2 (Specifikace) pod nadpisem „Těžké kovy ve formě nerozpustné ve vodě, ale dispergovatelné v mnoha tekutých matricích“ se nahrazují tímto:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       „Olovo: < 0,2 mg/kg
                                       Arsen: < 0,2 mg/kg
                                       Rtuť: < 0,1 mg/kg
                                       Kadmium: < 0,1 mg/kg“
                                    
                                 
                     
            
               2)   
               Příloha I prováděcího rozhodnutí (EU) 2017/2078 se opravuje takto:
               Položky pro olovo, arsen, rtuť a kadmium v tabulce Specifikace kvasničných (Saccharomyces cerevisiae) beta-glukanů se nahrazují tímto:
               
                           „Olovo
                        
                        
                           < 0,2 mg/kg
                        
                     
                           Arsen
                        
                        
                           < 0,2 mg/kg
                        
                     
                           Rtuť
                        
                        
                           < 0,1 mg/kg
                        
                     
                           Kadmium
                        
                        
                           < 0,1 mg/kg“