CELEX: 32020R0165
Language: hu
Date: 2020-02-05 00:00:00
Title: A Bizottság (EU) 2020/165 végrehajtási rendelete (2020. február 5.) a Paenibacillus lentus DSM 32052 által termelt endo-1,4-béta-mannanáz brojlercsirkék, tojójércék, hízó- vagy tenyészpulykák és kevésbé jelentős baromfifajok takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Elanco GmbH), valamint a 786/2007/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg)

6.2.2020   
               
               
                  HU
               
               
                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja
               
               
                  L 34/40
               
            
         A BIZOTTSÁG (EU) 2020/165 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
         (2020. február 5.)
         a Paenibacillus lentus DSM 32052 által termelt endo-1,4-béta-mannanáz brojlercsirkék, tojójércék, hízó- vagy tenyészpulykák és kevésbé jelentős baromfifajok takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Elanco GmbH), valamint a 786/2007/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről
         (EGT-vonatkozású szöveg)
         AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
         tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
         tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
         mivel:
         
                     (1)
                  
                  
                     Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának vagy megújításának feltételeiről és eljárásairól.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     A 786/2007/EK bizottsági rendelet (2) 10 évre engedélyezte a Paenibacillus lentus ATCC 55045 által termelt endo-1,4-béta-mannanáz brojlercsirkék takarmány-adalékanyagaként történő felhasználását.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Az említett engedély jogosultja az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összefüggésben értelmezett 14. cikke (1) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtott be a Paenibacillus lentus DSM 32052 (korábban Paenibacillus lentus ATCC 55045) által termelt endo-1,4-béta-mannanáz brojlercsirkék takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújítása iránt, kérelmezve, hogy az adalékanyagot az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába sorolják, valamint annak tojójércék, hízó- vagy tenyészpulykák és kevésbé jelentős baromfifajok takarmány-adalékanyagaként történő új felhasználásának engedélyezése iránt. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 14. cikke (2) bekezdésében és 7. cikke (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2019. február 26-i véleményében (3) azt a következtetést vonta le, hogy a kérelmező által szolgáltatott adatok alapján az adalékanyag megfelel az engedélyezés feltételeinek. A Hatóság azt is megállapította, hogy a készítmény biztonságos a célfajokra, az adalékanyaggal táplált állatokból származó termékek fogyasztóira és a környezetre nézve. Az is megállapításra került, hogy a terméket potenciális légzőszervi szenzibilizálónak kell tekinteni. A Bizottság ezért úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az emberi egészségre, különösen az adalékanyag felhasználóira gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. Az adalékanyag hatékonyan javíthatja a tojójércék, hízó- vagy tenyészpulykák és a kevésbé jelentős baromfifajok takarmányának emészthetőségét.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     A Paenibacillus lentus DSM 32052 által termelt endo-1,4-béta-mannanáz értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó adalékanyagra megadott engedélyt az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint meg kell újítani.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     A Paenibacillus lentus ATCC 55045 által termelt endo-1,4-béta-mannanáz takarmány-adalékanyagként való engedélyezésének az e rendelet mellékletében megállapított feltételek szerinti megújítása következtében a 786/2007/EK rendeletet hatályon kívül kell helyezni.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja az e rendelet által bevezetett módosítások azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani, amelynek során a Paenibacillus lentus ATCC 55045 által termelt endo-1,4-béta-mannanáz készítmény meglévő, az e rendelet hatálybalépésének napja előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelő készletei a készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
                  
               ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
         
            1. cikk
            A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „emészthetőséget fokozó anyagok” funkcionális csoportba tartozó adalékanyagra megadott engedély a mellékletben meghatározott feltételek mellett megújításra kerül.
         
         
            2. cikk
            A 786/2007/EK rendelet hatályát veszti.
         
         
            3. cikk
            A Paenibacillus lentus ATCC 55045 által termelt endo-1,4-béta-mannanáz és az azt tartalmazó előkeverékek és takarmánykeverékek, amelyeket 2020. február 26. előtt állítottak elő és címkéztek a 2020. február 26. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók.
         
         
            4. cikk
            Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
         
         
            Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
            Kelt Brüsszelben, 2020. február 5-én.
            
               
                  a Bizottság részéről
               
               
                  az elnök
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
         
         
            (2)  a Bizottság 786/2007/EK rendelete (2007. július 4.) az endo-1,4-béta mannanáz EC 3.2.1.78 (Hemicell) takarmány-adalékanyagként való engedélyezéséről (HL L 175., 2007.7.5., 8. o.).
         
            (3)  EFSA Journal 2019; 17(3):5641.
      
      
         
            Melléklet
            
                        Az adalékanyag azonosító száma
                     
                     
                        Az engedély jogosultjának neve
                     
                     
                        Adalékanyag
                     
                     
                        Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
                     
                     
                        Állatfaj vagy -kategória
                     
                     
                        Maximális életkor
                     
                     
                        Legkisebb tartalom
                     
                     
                        Legnagyobb tartalom
                     
                     
                        Egyéb rendelkezések
                     
                     
                        Az engedély lejárta
                     
                  
                        Aktivitási egység/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
                     
                  
                        
                           Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: emészthetőséget fokozó anyagok.
                        
                     
                  
                        4a3i
                     
                     
                        Elanco GmbH
                     
                     
                        Endo-1,4-béta-mannanáz
                        EC 3.2.1.78
                     
                     
                        
                           Az adalékanyag összetétele
                        
                        A Paenibacillus lentus (DSM 32052) által termelt endo-1,4-béta-mannanáz készítmény,
                        amelynek minimális aktivitása 7,2 × 10 U  (1)/ml
                        Folyékony formában
                        
                           A hatóanyag jellemzése
                        
                        A Paenibacillus lentus (DSM 32052) által termelt endo-1,4-béta-mannanáz
                        
                           Analitikai módszer
                            (2)
                        
                        a redukáló cukrok (mannózekvivalens) 3,5-dinitroszalicilsavval történő reakcióján alapuló kolorimetriás módszer
                     
                     
                        Brojlercsirkék
                     
                     
                        –
                     
                     
                        7 920 0 U 
                     
                     
                        –
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet felszámolni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközzel, többek között védőmaszkkal kell használni.
                                 
                              
                     
                        26.2.2030
                     
                  
                        Hízópulykák
                     
                  
                        Tojójércék
                     
                  
                        Tenyészpulykák
                     
                  
                        Kevésbé jelentős hízó-, tojó- és tenyészbaromfifajok
                     
                  
               (1)  1 U az az enzimmennyiség, amely percenként 0,72 mikrogramm redukáló cukrot (mannózekvivalenst) szabadít fel egy mannántartalmú szubsztrátból (szentjánoskenyérliszt) 7,5 pH mellett és 40 °C-on.
            
               (2)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports