CELEX: 51992PC0589
Language: el
Date: 1992-12-16
Title: Τροποποιημένη πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου σχετικά με τη νομική προστασία των βιοτεχνολογικών εφευρέσεων (Υποβληθείσα από την Επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 149, παράγραφος 3 της συνθήκης ΕΟΚ)

Αριθ. C 44/36                             Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                     16. 2. 93
             Τροποποιημένη πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου σχετικά με τη νομική προστασία των βιοτεχνολο­
                                                          γικών εφευρέσεων ( !)
                                                              (93 / 0 44/03 )
                                                      COM(92) 589 τελικό — SYN 159
             (Υποβλήθηκε από την Επιτροπή στις 16 Δεκεμβρίου 1992 σύμφωνα με το άρθρο 149 παράγραφος 3
                                                           της συνθήκης ΕΟΚ)
             0 ) ΕΕ αριθ. C 10 της 13 . 1 . 1989, σ . 3 .
                       ΑΡΧΙΚΗ ΠΡΟΤΑΣΗ                                                         ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΠΡΟΤΑΣΗ
ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ ,                                 ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ ,
Έχοντας υπόψη :
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονομικής                     Αμετάβλητο
Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 100 A,
την πρόταση της Επιτροπής,                                               την πρόταση της Επιτροπής ί 1 ),
Σε συνεργασία με το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ,
Έχοντας υπόψη τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνι­                      τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής (2),
κής Επιτροπής ,
Εκτιμώντας :
ότι παρατηρούνται διαφορές στη νομική προστασία που                      Αμετάβλητο
παρέχουν στις βιοτεχνολογικές εφευρέσεις οι νόμοι και οι
πρακτικές των κρατών μελών και οι διαφορές αυτές μπο­
ρούν να παρεμβάλουν εμπόδια στις συναλλαγές, καθώς και
στη δημιουργία και την εύρυθμη λειτουργία της εσωτερικής
αγοράς·
ότι οι διαφορές αυτές στη νομική προστασία μπορεί κάλ­
λιστα να μεγενθυθούν, κατά το μέτρο που τα κράτη μέλη
θεσπίζουν νέες και διαφορετικές νομοθεσίες και διοικητι­
κές πρακτικές ή η νομολογία των κρατών μελών για την
ερμηνεία των εν λόγω νομοθεσιών και πρακτικών εξελίσσε­
ται διαφορετικά -
ότι η βιοτεχνολογία και η γενετική μηχανική διαδραματί­
ζουν ολοένα σημαντικότερο ρόλο σε ευρύ φάσμα βιομηχα­
νικών κλάδων και η προστασία των βιοτεχνολογικών εφευ­
ρέσεων μπορεί να θεωρηθεί κεφαλαιώδους σημασίας για τη
βιομηχανική ανάπτυξη της Κοινότητας·
ότι το σύστημα των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας πρέπει να                   ότι η νομική προστασία των βιοτεχνολογικών εφευρέσεων
προσαρμοστεί στις νέες τεχνολογικές εξελίξεις, που περι­                 δεν απαιτεί τη δημιουργία ειδικού δικαίου που να υποκα­
λαμβάνουν ζωντανή ύλη , αλλά και πληρούν τις απαιτήσεις                  θιστά το εθνικό δίκαιο των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας·
της δυνατότητας κατοχύρωσης με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας·
                                                                        ότι το εθνικό δίκαιο των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας παρα­
                                                                         μένει η βασική πηγή νομικής προστασίας των βιοτεχνολο­
                                                                        γικών εφευρέσεων, αλλά ότι πρέπει να προσαρμοστεί ή να
                                                                         συμπληρωθεί σε ορισμένα ειδικά σημεία προκειμένου να
                                                                        ληφθούν επαρκώς υπόψη οι νέες τεχνολογικές εξελίξεις
                                                                        που χρησιμοποιούν βιολογικό υλικό και πληρούν τις απα­
                                                                         ραίτητες προϋποθέσεις ώστε να μπορούν να κατοχυρωθούν
                                                                         με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας·
                                                                        0 ) ΕΕ αριθ . C 10 της 13 . 1 . 1989 , σ . 3 .
                                                                        (2) ΕΕ αριθ . C 159 της 26 . 6 . 1989 , σ . 10 .
 ---pagebreak---  16 . 2 . 93                            Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                           Αριθ . C 44/37
                         ΑΡΧΙΚΗ ΠΡΟΤΑΣΗ                                             ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΠΡΟΤΑΣΗ
 ότι στις εθνικές ή τις διεθνείς νομοθεσίες περί διπλωμάτων      Αμετάβλητο
 ευρεσιτεχνίας, δεν υπάρχει απαγόρευση ή εξαίρεση που να
 αποκλείει τη δυνατότητα κατοχύρωσης με δίπλωμα ευρεσι­
 τεχνίας της ζωντανής ύλης καθεαυτής·
                                                                 ότι κατά την εφαρμογή της οδηγίας πρέπει να λαμβάνονται
                                                                 υπόψη οι ισχύουσες εθνικές νομοθεσίες στον τομέα των
                                                                 διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας, με την επιφύλαξη των τροπο­
                                                                 ποιήσεων που επιφέρει η οδηγία· ότι οι νομοθεσίες περιλαμ­
                                                                 βάνουν διατάξεις ως προς τα κριτήρια που πρέπει να
                                                                 πληρούνται ώστε οι εφευρέσεις να χαρακτηρίζονται ως
                                                                 κατοχυρώσιμες ή μη , και ιδίως διατάξεις σύμφωνα με τις
                                                                 οποίες δεν χορηγείται δίπλωμα ευρεσιτεχνίας για εφευρέ­
                                                                 σεις των οποίων η δημοσίευση ή η εφαρμογή αντίκειται στη
                                                                 δημόσια τάξη και τα χρηστά ήθη·
                                                                 ότι ενδείκνυται να συμπεριληφθεί στις διατάξεις της οδη­
                                                                γίας αυτούσια η αναφορά στη δημόσια τάξη και τα χρηστά
                                                                ήθη προκειμένου να υπογραμμιστεί το γεγονός ότι αυτά
                                                                ενδέχεται να επηρεασθούν από τις συνέπειες ή την υλοποί­
                                                                ηση ορισμένων εφαρμογών βιοτεχνολογικών εφευρέσεων
                                                                ότι είναι εξίσου σημαντικό για την καθοδήγηση των δικα­
                                                                στών και των εθνικών γραφείων διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας
                                                                να συμπεριλαμβάνεται στις διατάξεις της οδηγίας ένας
                                                                 κατάλογος των εφευρέσεων που δεν μπορούν να κατοχυρω­
                                                                θούν με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, o οποίος θα δείχνει τη
                                                                σχέση των βασικών κατευθυντήριων γραμμών προς τη
                                                                δημόσια τάξη και τα χρηστά ήθη·
                                                                ότι σύμφωνα με τη γενική αρχή που απαγορεύει το δικαίω­
                                                                μα ιδιοποίησης επί του ανθρώπου, το ανθρώπινο σώμα ή τα
                                                                στοιχεία αυτού καθεαυτό αποκλείονται από την κατοχύρω­
                                                                ση με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας·
                                                                ότι, εξάλλου, οι διαδικασίες τροποποίησης της γενετικής
                                                                ταυτότητας του ανθρώπου με μη θεραπευτικό σκοπό και
                                                                αντίθετα προς την αξιοπρέπεια του ανθρώπου πρέπει να
                                                                αποκλείονται από τη δυνατότητα κατοχύρωσης με δίπλω­
                                                                μα ευρεσιτεχνίας*
                                                                ότι οι διαδικασίες τροποποίησης της γενετικής ταυτότητας
                                                                των ζώων κατά τρόπο ώστε αυτά να υποβάλλονται σε
                                                                ταλαιπωρίες ή σωματικές αναπηρίες που δεν χρησιμεύουν
                                                                στον άνθρωπο ή στο ζώο πρέπει εξίσου να αποκλείονται
                                                                από την κατοχύρωση με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας στο βαθμό
                                                                που η ταλαιπωρία ή η σωματική αναπηρία είναι απολύτως
                                                                δυσανάλογη ως προς τον επιδιωκόμενο στόχο·
                                                                ότι η παρούσα οδηγία δεν θίγει τις κοινοτικές και εθνικες
                                                                νομοθεσίες που οργανώνουν τον έλεγχο των εφαρμογών
                                                                της έρευνας και της χρησιμοποίησης ή της διάθεσης στο
                                                                εμπόριο των αποτελεσμάτων αυτής, ιδιαίτερα όσον αφορά
                                                                τις απαιτήσεις που υπάρχουν στον τομέα της δημόσιας
                                                                υγείας, της ασφάλειας, της προστασίας του περιβάλλο­
                                                                ντος , της προστασίας των ζώων , της διατήρησης της γενε­
                                                                τικής ποικιλομορφίας και του σεβασμού ορισμένων κανό­
                                                                νων δεοντολογίας*
ότι τα εθνικά συστήματα διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας προ-           Αμετάβλητο
σαρμόστηκαν με επιτυχία στο παρελθόν στις τεχνικές εξε­
λίξεις και στα επιστημονικά επιτεύγματα , παρέχοντας την
προστασία του διπλώματος ευρεσιτεχνίας στις εξελίξεις
αυτές κατά περίπτωση·
 ---pagebreak---   Αριθ . C 44/38                        Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                    16. 2. 93
                         ΑΡΧΙΚΗ ΠΡΟΤΑΣΗ                                          ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΠΡΟΤΑΣΗ
  ότι οι απαιτούμενες επενδύσεις για ερευνά και ανάπτυξη
  ιδιαίτερα στον τομέα της γενετικής μηχανικής είναι ιδιαίτε­
  ρα υψηλές και ενέχουν ιδιαίτερα μεγάλο επιχειρηματικό
  κίνδυνο και η δυνατότητα κάλυψης των επενδύσεων αυτών
  μπορεί να διασφαλιστεί αποτελεσματικά μόνο με επαρκή
  νομική προστασία -
  ότι χωρίς αποτελεσματική και ομοιόμορφη προστασία σε
 όλη την έκταση των κρατών μελών της Κοινότητας, οι εν
  λόγω επενδύσεις ενδεχομένως να μην γίνουν ποτέ·
 ότι ορισμένες εφευρέσεις, που αναπτύσσονται με τη βοή­
 θεια της βιοτεχνολογίας και της γενετικής μηχανικής, δεν
 προστατεύονται σαφώς σε όλα τα κράτη μέλη με βάση την
 υπάρχουσα νομοθεσία , τη διοικητική πρακτική και τη
 νομολογία των δικαστηρίων και ότι η προστασία αυτή ,
 όταν υπάρχει, δεν είναι η ίδια ή έχει διαφορετικά χαρακτη­
 ριστικά·
 ότι η ασυντόνιστη εξέλιξη , στην Κοινότητα , της νομικής
 προστασίας που παρέχεται στις βιοτεχνολογικές εφευρέ­
 σεις στα κράτη μέλη , θα μπορούσε να οδηγήσει στη
 δημιουργία νέων αντικινήτρων για τις συναλλαγές, σε
 βάρος της περαιτέρω βιομηχανικής αξιοποίησης των εφευ­
 ρέσεων αυτών και της ολοκλήρωσης της εσωτερικής αγο­
 ράς·
 ότι οι υπάρχουσες διαφορές με τις παραπάνω επιπτώσεις
 πρέπει να εξαλειφθούν και να αποτραπεί η εμφάνιση νέων,
 που θα είχαν αρνητική επίδραση στη λειτουργία της κοινής
 αγοράς και στην ανάπτυξη των συναλλαγών σε βιοτεχνο­
 λογικά εμπορεύματα και υπηρεσίες·
 ότι οι διεθνείς εξελίξεις στον τομέα της νομικής προστα­
 σίας των αποτελεσμάτων της βιοτεχνολογίας και της γενε­
 τικής μηχανικής δείχνουν τα πλεονεκτήματα που θα
 προκύψουν από την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρα­
τών μελών
ότι οι επιστημονικές και τεχνολογικές εξελίξεις είναι συχνά
αποτέλεσμα διεθνούς συνεργασίας στην έρευνα και, κατά
συνέπεια , είναι αναγκαίο να διασφαλιστεί ότι οι βιοτεχνο­
λογικές εφευρέσεις απολαμβάνουν συγκρίσιμη προστασία
σε διεθνές επίπεδο·
ότι, παρόλο που υπάρχουν ή βρίσκονται στο στάδιο της
μελέτης διεθνή όργανα για την εναρμόνιση διαφόρων πλευ­
ρών της νομικής προστασίας των βιοτεχνολογικών εφευρέ­
σεων, τα όργανα αυτά δεν επαρκούν για τους στόχους της
Κοινότητας, στους οποίους πρέπει να λαμβάνονται υπόψη
οι ανάγκες της κοινοτικής επιστήμης και βιομηχανίας και
η κοινοτική αγορά·
ότι οι νομοθεσίες περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας που
ισχύουν σήμερα στα κράτη μέλη περιέχουν διαφορές, οι
οποίες παρεμποδίζουν την ανάπτυξη των συναλλαγών σε
βιοτεχνολογικά εμπορεύματα και υπηρεσίες, στρεβλώνουν
τον ανταγωνισμό στο εσωτερικό της κοινής αγοράς και,
επομένως, θίγουν άμεσα την καθιέρωση και λειτουργία της
 ---pagebreak---  16 . 2 . 93                           Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκων Κοινοτήτων                          Αριθ . C 44/39
                        ΑΡΧΙΚΗ ΠΡΟΤΑΣΗ                                             ΤΡΟΠΟΠΟ ΗΜΕΝΗ ΠΡΟΤΑΣΗ
 αγοράς αυτής- οτι είναι ιδιαίτερα σημαντικό να αρθούν οι
 εν λόγω διαφορές, επειδή , στο στάδιο που έχει φθάσει
 σήμερα η δημιουργία της κοινής αγοράς, φαίνεται ότι είναι
 επείγουσα ανάγκη να εξασφαλιστεί στις επιχειρήσεις η
 δυνατότητα αποτελεσματικής και ισότιμης νομικής προ­
 στασίας σε όλα τα κράτη μέλη για τα αποτελέσματα των
 ερευνητικών δραστηριοτήτων τους σε οποιοδήποτε μέρος
 της Κοινότητας·
 ότι η προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών υπα­
 γορεύεται επίσης από τις υπάρχουσες διατυπώσεις στις
 νομοθεσίες των κρατών μελών που έχουν βασιστεί σε
 ορισμένες διεθνείς συμβάσεις για τα διπλώματα ευρεσιτε­
 χνίας και τους τίτλους ποικιλίας φυτού, οι οποίες έχουν
 προκαλέσει σοβαρή αβεβαιότητα σχετικά με τη δυνατότη­
 τα προστασίας των βιοτεχνολογικών εφευρέσεων που αφο­
 ρούν φυτικούς οργανισμούς και μικροβιολογικές εφευρέ­
 σεις, διατυπώσεις όπως o αποκλεισμός από τη δυνατότητα
 κατοχύρωσης με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας των ποικιλιών
φυτών και των ειδών ζώων καθώς και των κυρίως βιολογι-.
 κών μεθόδων για την παραγωγή φυτών και ζώων
ότι είναι απαραίτητο να ενθαρρυνθούν οι δυνατότητες και­       ότι είναι αναγκαίο να ενθαρρυνθεί η καινοτομία σε ένα ευρύ
νοτομίας σε όλο το φάσμα των ανθρώπινων εγχειρημάτων,          τομέα της ανθρώπινης δραστηριότητας αναγνωρίζοντας
με την αναγνώριση του ότι η ανθρώπινη παρέμβαση , που          παράλληλα ότι η επέμβαση και οι επιπτώσεις της στα
προχωρεί περισσότερο από το να επιλέγει βιολογικό υλικό        εξαγόμενα αποτελέσματα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη
και να επιτρέπει στο υλικό αυτό να επιτελέσει εγγενείς         κατά τον χαρακτηρισμό διαδικασιών που είναι κυρίως
βιολογικές λειτουργίες σε κανονικές συνθήκες, θα πρέπει        βιολογικές, ως μη δεκτικών κατοχύρωσης με δίπλωμα
να θεωρείται αντικείμενο που μπορεί να κατοχυρωθεί με          ευρεσιτεχνίας· νοείται ότι μία διεργασία η οποία , ως σύνο­
δίπλωμα ευρεσιτεχνίας και να μην χαρακτηρίζεται κυρίως         λο δεν υπάρχει στη φύση και είναι κάτι περισσότερο από
βιολογική μέθοδος·                                             μία απλή τεχνική απόκτησης μπορεί να κατοχυρωθεί με
                                                               δίπλωμα ευρεσιτεχνίας*
ότι θα πρέπει να εναρμονιστούν οι νομοθεσίες των κρατών        Αμετάβλητο
μελών με τρόπο ώστε να μην έρχονται σε σύγκρουση με τις
ισχύουσες διεθνείς συμβάσεις, στις οποίες βασίζεται το
δίκαιο των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας και των τίτλων ποι­
κιλιών φυτών πολλών κρατών μελών
ότι το νομικό πλαίσιο της Κοινοτητας για την προστασία         ότι το κοινοτικο νομικό πλαίσιο για την προστασία των
των βιοτεχνολογικών εφευρέσεων μπορεί να περιοριστεί           βιοτεχνολογικών εφευρέσεων μπορεί να περιοριστεί στη
στη θέσπιση ορισμένων αρχών , όπως αυτές εφαρμόζονται          θέσπιση ορισμένων αρχών, όπως αυτές εφαρμόζονται στη
στη δυνατότητα κατοχύρωσης με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας            δυνατότητα κατοχύρωσης με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας του
της ζωντανής ύλης καθεαυτής· στην ευχέρεια χρησιμοποίη­        βιολογικού υλικού καθεαυτού - στην ευχέρεια χρησιμοποίη­
σης ενός συστήματος κατάθεσης αντί των γραπτών περι­           σης ενός συστήματος κατάθεσης αντί των γραπτών περι­
γραφών, προκειμένου να πληρωθούν οι απαιτήσεις για             γραφών, προκειμένου να πληρωθούν οι απαιτήσεις για
επαρκή αποκάλυψη στα πλαίσια της διαδικασίας των αιτή­         επαρκή αποκάλυψη στο πλαίσιο της διαδικασίας των αιτή­
σεων για χορήγηση διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας· στην αντι­         σεων για χορήγηση διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας· στην αντι­
στροφή του βάρους της απόδειξης όταν αυτοδιπλασιαζόμε­         στροφή του βάρους της απόδειξης και στο δικαίωμα μη
νο υλικό έχει τεθεί στη διάθεση του κοινού και στο δικαίω­     αποκλειστικής, εξαρτημένης άδειας εκμετάλλευσης για τις
μα μη αποκλειστικής, εξαρτημένης άδειας εκμετάλλευσης          ποικιλίες φυτών και τα είδη ζώων
για τις ποικιλίες φυτών και τα είδη ζώων
ότι, αν ληφθεί υπόψη ότι αποστολή του διπλώματος ευρεσι-       Αμετάβλητο
τεχνίας είναι να ανταμείψει τον εφευρέτη με αποκλειστικό,
αλλά χρονικά περιορισμένο δικαίωμα για τις δημιουργικές
προσπάθειές του και, με τον τρόπο αυτό , να ενθαρρύνει τις
εφευρετικές δραστηριότητες, o κάτοχος του δικαιώματος
θα πρέπει να δικαιούται να απαγορεύσει τη χρήση του
κατοχυρωμένου με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας αυτοδιπλασι­
αζόμενου υλικού , σε καταστάσεις ανάλογες με εκείνες
όπου θα επιτρεπόταν η απαγόρευση της χρήσης κατοχυρω­
μένων με το δίπλωμα αυτό μη αυτοδιπλασιαζόμενων προϊ­
όντων, π . χ . σχετικά με την παραγωγή του ίδιου του
κατοχυρωμένου προϊόντος·
 ---pagebreak--- Αριθ. C 44/40                         Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκων Κοινοτήτων                               16 . 2 . 93
                       ΑΡΧΙΚΗ ΠΡΟΤΑΣΗ                                            ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΠΡΟΤΑΣΗ
ότι, στον τομέα της γεωργικής εκμετάλλευσης νέων φυτι­        Καταργείται
κών χαρακτηριστικών, που είναι αποτέλεσμα της γενετι­
κής μηχανικής, πρέπει να προβλεφθεί η εγγυημένη και με
αμοιβή πρόσβαση με τη μορφή αδειών εκμετάλλευσης εκ
του νόμου, κατ' εξαίρεση των γενικών αρχών του δικαίου
των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας ,
                                                              οτι συμπληρωματικά μέτρα του κοινοτικού δίκαιου θα
                                                               μπορούν να ληφθούν στο μέλλον για να εξασφαλίσουν εν
                                                              ανάγκη τη συνοχή μεταξύ του ουσιαστικού δικαίου των
                                                              διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας και του καθεστώτος της προ­
                                                              στασίας των νέων ποικιλιών φυτών,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ :                                  ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ :
                       ΚΕΦΑΛΑΙΟ 1                                                    ΚΕΦΑΛΑΙΟ 1
 Δυνατότητα κατοχύρωσης με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας της              Δυνατότητα κατοχύρωσης του βιολογικού υλικού με
                      ζωντανής ύλης                                              δίπλωμα ευρεσιτεχνίας
                         Άρθρο 1                                                       Άρθρο 1
Τα κράτη μέλη θα μεριμνήσουν ώστε οι εθνικές τους             Τα κράτη μέλη λαμβάνουν τα απαραίτητα μέτρα ώστε να
νομοθεσίες περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας να είναι σύμφω­      διασφαλιστεί ότι οι εθνικές νομοθεσίες περί νομικής προ­
νες με τις διατάξεις της παρούσας οδηγίας.                    στασίας των βιοτεχνολογικών εφευρέσεων συμφωνούν με
                                                              τις διατάξεις της παρούσας οδηγίας.
                         Αρθρο 2                                                       Άρθρο 2
Το αντικείμενο μιας εφεύρεσης δεν θεωρείται ως μη επιδε­      1.   Το αντικείμενο μιας εφεύρεσης δεν θεωρείται ως μη
κτικό διπλώματος ευρεσιτεχνίας για το λόγο και μόνο ότι       δεκτικό κατοχύρωσης με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας για το
συντίθεται από ζωντανό υλικό .                                λόγο και μόνο ότι συντίθεται από βιολογικό υλικό, χρησι­
                                                              μοποιεί ή εφαρμόζεται σε βιολογικό υλικό .
                                                              2.   Ως «βιολογικο υλικό» νοείται, υπό την παρούσα οδη­
                                                              γία, κάθε ζωντανό και αυτοδιπλασιαζόμενο υλικό , καθώς
                                                              και κάθε υλικό αναπαραγώγιμο είτε σε ένα βιολογικό
                                                              σύστημα είτε με οιονδήποτε έμμεσο τρόπο .
                                                              3 . Οι εφευρέσεις, των οποίων η δημοσίευση ή η εκμετάλ­
                                                              λευση αντίκειται στη δημόσια τάξη ή στα χρηστά ήθη , δεν
                                                              μπορούν να κατοχυρωθούν με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας· η
                                                              εφαρμογή μιας εφεύρεσης δεν δύναται να θεωρηθεί ως μη
                                                              κατοχυρώσιμη για το λόγο και μόνο ότι απαγορεύεται με
                                                              νομική ή κανονιστική διάταξη σε ένα , σε περισσότερα ή σε
                                                              όλα τα κράτη μέλη .
                                                              Προς το σκοπο αυτό δεν μπορούν να κατοχυρωθούν με
                                                              δίπλωμα ευρεσιτεχνίας τα ακόλουθα :
                                                              α) το ανθρώπινο σώμα και τα στοιχεία αυτού καθεαυτά -
                                                              β) οι μέθοδοι τροποποίησης της γενετικής ταυτότητας του
                                                                  ανθρώπινου σώματος με μη - θεραπευτικό σκοπό και
                                                                  αντίθετα προς την ανθρώπινη αξιοπρέπεια -
                                                              γ) οι μέθοδοι τροποποίησης της γενετικής ταυτότητας των
                                                                  ζώων κατά τρόπον ώστε να υποβάλλονται σε ταλαιπω­
                                                                  ρίες ή σωματικές αναπηρίες χωρίς χρησιμότητα για τον
                                                                  άνθρωπο ή τα ζώα .
 ---pagebreak---  16 . 2 . 93                           Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκων Κοινοτήτων                          Αριθ . C 44/41
                        ΑΡΧΙΚΗ ΠΡΟΤΑΣΗ                                            ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΠΡΟΤΑΣΗ
                                                                4.   H παρούσα οδηγία δεν θίγει τις εθνικές και κοινοτικές
                                                                νομοθεσίες που οργανώνουν τον έλεγχο των εφαρμογών
                                                                της έρευνας και της χρησιμοποίησης ή της διάθεσης στο
                                                                εμπόριο των αποτελεσμάτων αυτής.
                           Άρθρο 3                                                       Άρθρο 3
 1.     Οι μικροοργανισμοί, οι βιολογικές κατηγορίες συστη­     Το βιολογικό υλικό , συμπεριλαμβανομένων των φυτών και
 ματικής κατάταξης που δεν αποτελούν ποικιλίες φυτών ή          των ζώων, καθώς και των μερών αυτών, εκτός από τις
 είδη ζώων καθώς και τα μέρη των ποικιλιών φυτών και των        φυτικές ποικιλίες και τα είδη ζώων, μπορεί να κατοχυρω­
ειδών ζώων εκτός από το πολλαπλασιαστικό υλικό τους,            θούν με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας.
 που μπορεί να προστατευθεί σύμφωνα με τη νομοθεσία περί
 προστασίας των ποικιλιών φυτών, θεωρούνται αντικείμενο
 που μπορεί να κατοχυρωθεί με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας. Οι
αξιώσεις για συστηματικές κατηγορίες ανώτερες από τις
 ποικιλίες και τα είδη δεν επηρεάζονται από οποιαδήποτε
 δικαιώματα έχουν παραχωρηθεί για ποικιλίες φυτών και
είδη ζώων .
2 . Κατά παρέκκλιση των διατάξεων της παραγράφου 1 ,           Καταργείται
τα φυτά και τα φυτικά υλικά θεωρούνται αντικείμενο που
μπορεί να κατοχυρωθεί με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, εκτός
αν τα υλικά αυτά έχουν παραχθεί με χρήση που δεν μπορεί
να κατοχυρωθεί με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας μιας προγενέ­
στερα γνωστής βιοτεχνολογικής μεθόδου .
                           Άρθρο 4                                                      Άρθρο 4
Οι χρήσεις των ποικιλιών φυτών ή των ειδών ζώων και οι         Οι χρήσεις φυτικών ποικιλιών, ειδών ζώων, ή μεθόδων για
μέθοδοι για την παραγωγή τους θεωρούνται αντικείμενο           την απόκτησή τους, εκτός από τις κυρίως βιολογικές
που μπορεί να κατοχυρωθεί με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας.             μεθόδους απόκτησης ζώων και φυτών, μπορούν να
                                                               κατοχυρωθούν με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας.
                          Άρθρο 5                                                       Άρθρο 5
Οι μικροβιολογικές μέθοδοι θεωρούνται αντικείμενο που          1 . Οι μικροβιολογικές μέθοδοι μπορούν να κατοχυρω­
μπορεί να κατοχυρωθεί με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας. Για τους       θούν με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας. Για τους σκοπούς της
σκοπούς της παρούσας οδηγίας, νοείται ότι o όρος αυτός         παρούσας οδηγίας, ως μικροβιολογική μέθοδος ορίζεται
σημαίνει και περιλαμβάνει τη μέθοδο (ή τις μεθόδους) που       εκείνη που είτε χρησιμοποιεί μικροβιολογικό υλικό, είτε
εκτελείται με τη χρήση μικροοργανισμού, ή εφαρμόζεται σε       επεμβαίνει σε μικροβιολογικό υλικό είτε παράγει μικροβιο­
μικροοργανισμό, ή έχει ως αποτέλεσμα ένα μικροοργανι­          λογικό υλικό .
σμό .
                                                               2.   Μία μέθοδος αποτελούμενη από διαδοχικά στάδια
                                                               ισοδυναμεί με μικροβιολογική μέθοδος όταν τουλάχιστον
                                                               ένα από τα βασικά στάδιά της είναι μικροβιολογικό .
                          Άρθρο 6                              Καταργείται
H μέθοδος που αποτελείται από διαδοχικά στάδια θεωρεί­
ται σαν μικροβιολογική μέθοδος, εάν η ουσία της εφεύρε­
σης είναι ενσωματωμένη σε ένα ή περισσότερα μικροβιολο­
γικά στάδια της μεθόδου .
                          Άρθρο 7                                                       Άρθρο 6
H μέθοδος στην οποία η ανθρώπινη επέμβαση δεν περιορί­         Οι βιολογικές μέθοδοι δεν μπορούν να κατοχυρωθούν με
ζεται απλώς στην επιλογή διαθέσιμου βιολογικού υλικού,         δίπλωμα ευρεσιτεχνίας . Για την εφαρμογή της εξαίρεσης
το οποίο εκτελεί μια εγγενή βιολογική λειτουργία σε φυσιο­     αυτής λαμβάνονται υπόψη η ανθρώπινη επέμβαση και οι
λογικές συνθήκες, θεωρείται αντικείμενο που μπορεί να          συνέπειές της στα εξαγόμενα αποτελέσματα . Μία διεργα­
κατοχυρωθεί με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας.                          σία η οποία , λαμβανομένη ως σύνολο , δεν υπάρχει στη
                                                               φύση και είναι κάτι περισσότερο από απλή τεχνική από­
                                                               κτησης μπορεί να κατοχυρωθεί με δίπλωμα ευρεσιτεχνί­
                                                               ας .
 ---pagebreak--- Αριθ . C 44/42                        Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                               16 . 2 . 93
                       ΑΡΧΙΚΗ ΠΡΟΤΑΣΗ                                            ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΠΡΟΤΑΣΗ
                          Αρθρο 8                                                       Άρθρο 7
Το αντικείμενο μιας εφεύρεσης, περιλαμβανομένου και           Μια εφεύρεση που αφορά βιολογικό υλικό δεν μπορεί να
μείγματος το οποίο αποτέλεσε αδιαχώριστο μέρος προϋ-           θεωρηθεί ως ανακάλυψη ή καινοτομία για το λόγο και μόνο
πάρχοντος υλικού , δεν θεωρείται μη επιδεικτικό διπλώμα-       ότι το εν λόγω υλικό , χωρίς να είναι γνωστό, αποτελούσε
τος ευρεσιτεχνίας για το λόγο και μόνο ότι αποτέλεσε           μέρος προϋπάρχουσας ύλης.
μέρος του εν λόγω φυσικου υλικού .
                          Άρθρο 9                              Καταργείται
Το αντικείμενο μιας εφεύρεσης, συμπεριλαμβανομένου και
μείγματος, το οποίο αποτέλεσε αδιαχώριστο μέρος προϋ­
πάρχοντος υλικού, δεν θεωρείται ως ανακάλυψη που δεν
επιδέχεται δίπλωμα ευρεσιτεχνίας ή ως μη νέο προϊόν, για
το λόγο και μόνο ότι αποτέλεσε μέρος του εν λόγω φυσικού
υλικού .
                       ΚΕΦΑΛΑΙΟ 2
                  Εκταση της προστασίας
                         Άρθρο 10
H χρήση ενός προϊόντος που προστατεύεται με δίπλωμα
ευρεσιτεχνίας, το οποίο περιλαμβάνει ή συνίσταται σε γενε­
τικές πληροφορίες για την παραγωγή ενός άλλου προϊόντος
ή Ά ΧΡήση μιας κατοχυρωμένης με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας
μεθόδου για την παραγωγή ενός προϊόντος δεν θεωρείται
πειραματική για τους σκοπούς της θεμελίωσης προσβολής
διπλώματος ευρεσιτεχνίας, εάν το περαιτέρω προϊόν που
λαμβάνεται από τα πειράματα ή οι απόγονοι του σε πανο­
μοιότυπη ή διαφοροποιημένη μορφή χρησιμοποιούνται για
σκοπούς άλλους εκτός από ιδιωτικούς ή πειραματικούς .
                         Άρθρο 11
Εάν ένα προϊόν, το οποίο προστατεύεται με δίπλωμα ευρε­
σιτεχνίας και διατίθεται στην αγορά από τον κάτοχο του
διπλώματος ή με τη συγκατάθεσή του, είναι αυτοδι­
πλασιαζόμενο , τα δικαιώματα που παρέχονται από ένα
εθνικό δίπλωμα ευρεσιτεχνίας δεν εκτείνονται στις πράξεις
πολλαπλασιασμού ή αναπαραγωγής, μόνο όταν τέτοιες
πράξεις είναι αναπόφευκτες για εμπορικές χρήσεις , πλην
του πολλαπλασιασμού και της αναπαραγωγής.
                                                                                        Άρθρο 8
                                                              Οι μέθοδοι χειρουργικής και θεραπευτικής αγωγής του
                                                              ανθρώπου και των ζώων, καθώς και οι διαγνωστικές μέθο­
                                                              δοι που εφαρμόζονται στον άνθρωπο και τα ζώα δεν
                                                              μπορούν να κατοχυρωθούν με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας. H
                                                              παρούσα διάταξη δεν ισχύει για προϊόντα , ιδίως απλές και
                                                              σύνθετες ουσίες, που χρησιμοποιούνται κατά την εφαρμογή
                                                              των μεθόδων αυτών .
 ---pagebreak---  16 . 2 . 93                         Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκων Κοινοτήτων                            Αριθ . C 44/43
                      ΑΡΧΙΚΗ ΠΡΟΤΑΣΗ                                             ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΠΡΟΤΑΣΗ
                                                                                         Αρθρο 9
                                                              Μία μέθοδος αποτελούμενη από διαδοχικά στάδια δεν
                                                              θεωρείται ως μη δεκτική κατοχύρωσης με δίπλωμα ευρεσι­
                                                              τεχνίας για το λόγο και μόνο ότι σε ένα ή περισσότερα
                                                              στάδια περιλαμβάνεται η εφαρμογή χειρουργικών, θερα­
                                                              πευτικών ή διαγνωστικών μεθόδων στον οργανισμό του
                                                              ζώου . Εντούτοις, αυτή καθεαυτή η μέθοδος αγωγής ή διά­
                                                              γνωσης δεν προστατεύεται .
                                                                                      ΚΕΦΑΛΑΙΟ II
                                                                                Έκταση της προστασίας
                        Άρθρο 12                                                        Άρθρο 10
 1 . Εάν το αντικείμενο του διπλώματος ευρεσιτεχνίας          1 . H προστασία που παρέχει ένα δίπλωμα ευρεσιτεχνίας
είναι μέθοδος για την παραγωγή ζωντανής ύλης ή άλλης         για βιολογικό υλικό το οποίο, εξ εφευρέσεως, διαθέτει
ύλης που περιέχει γενετικές πληροφορίες, οι οποίες επι­       συγκεκριμένες ιδιότητες εκτείνεται σε όλες τις βιολογικές
τρέπουν τον πολλαπλασιασμό της σε πανομοιότυπη ή δια­        ύλες, που αποκτώνται βάσει του εν λόγω βιολογικού υλικού
φοροποιημένη μορφή , τα δικαιώματα που παρέχει το δί­         με αναπαραγωγή ή πολλαπλασιασμό και οι οποίες διαθέ­
πλωμα ευρεσιτεχνίας δεν εκτείνονται μόνο στο προϊόν που      τουν τις ίδιες με αυτό ιδιότητες .
παράγεται αρχικά με την κατοχυρωμένη μέθοδο, αλλά και
στα πανομοιότυπα ή διαφοροποιημένα προϊόντα της πρώ­
της ή των επόμενων γενεών που λαμβάνονται από το εν
λόγω προϊόν, τα οποία θεωρούνται επίσης ότι λαμβάνονται
απευθείας με την κατοχυρωμένη με το δίπλωμα ευρεσιτε­
χνίας μέθοδο .
2.     H επεκταση της προστασίας που παρέχεται από το        2. H προστασία που προσφέρει ένα δίπλωμα ευρεσιτε­
δίπλωμα ευρεσιτεχνίας για μία μέθοδο, όπως προβλέπεται       χνίας για μέθοδο που επιτρέπει την παραγωγή βιολογικού
στην παράγραφο 1 , σε ένα προϊόν το οποίο έχει παραχθεί      υλικού το οποίο, εξ εφευρέσεως, διαθέτει συγκεκριμένες
με τη μέθοδο αυτή , δεν επηρεάζεται από τον αποκλεισμό       ιδιότητες εκτείνεται στο βιολογικό υλικό που αποκτάται
ποικιλίας φυτού ή είδους ζώου από τη δυνατότητα              άμεσα με την εν λόγω μέθοδο καθώς και σε οιοδήποτε
κατοχύρωσης με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας.                        άλλο βιολογικό υλικό που αποκτάται με αναπαραγωγή ή
                                                             πολλαπλασιασμό βάσει του εν λόγω βιολογικού υλικού και
                                                             το οποίο διαθέτει τις ίδιες με αυτό ιδιότητες. H έκταση της
                                                             προστασίας δεν επηρεάζεται από το γεγονός ότι οι φυτικές
                                                             ποικιλίες και τα είδη ζώων , καθεαυτά , δεν μπορούν να
                                                             κατοχυρωθούν με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας σύμφωνα με το
                                                             άρθρο 3 της παρούσας οδηγίας .
                                                                                       Άρθρο 11
                                                             H προστασία που παρέχει το άρθρο 10 δεν εκτείνεται στο
                                                             βιολογικό υλικό που αποκτάται βάσει βιολογικού υλικού
                                                             που διατίθεται στην αγορά είτε από τον ίδιο τον κάτοχο
                                                             του διπλώματος ευρεσιτεχνίας είτε με τη συγκατάθεση
                                                             αυτού, εφόσον η εν λόγω αναπαραγωγή ή πολλαπλασια­
                                                             σμός απορρέει από τη χρήση για την οποία διατέθηκε το
                                                             υλικό στην αγορά .
                        Άρθρο 13                                                       Άρθρο 12
H προστασία ενός προϊόντος, το οποίο περιλαμβάνει ή          H προστασία που παρέχει ένα δίπλωμα ευρεσιτεχνίας σε
αποτελείται από ιδιαίτερες γενετικές πληροφορίες ως          ένα προϊόν το οποίο περιέχει ή αποτελείται από γενετικές
συστατικό χαρακτηριστικό της εφεύρεσης, εκτείνεται και       πληροφορίες εκτείνεται σε όλα τα υλικά στα οποία ενσω­
σε οποιοδήποτε άλλο προϊόν, εφόσον οι εν λόγω γενετικές      ματώνεται το προϊόν και στα οποία περιέχονται και
πληροφορίες έχουν ενσωματωθεί σ' αυτό και έχουν ουσια­       εκφράζονται οι σχετικές γενετικές πληροφορίες .
στική σημασία για τη δυνατότητα εφαρμογής του στη
βιομηχανία ή τη χρησιμότητά του .
 ---pagebreak--- Αριθ. C 44/44                          Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                              16 . 2 . 93
                        ΑΡΧΙΚΗ ΠΡΟΤΑΣΗ                                            ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΠΡΟΤΑΣΗ
                                                                                         Άρθρο 13
                                                                1 . Κατά παρέκκλιση του κεφαλαίου II της παρούσας
                                                               οδηγίας, οι γεωργοί δύνανται να χρησιμοποιούν στην δική
                                                               τους εκμετάλλευση , για αναπαραγωγή ή πολλαπλασιασμό ,
                                                               σπόρους από συγκομιδή της δικής τους εκμετάλλευσης
                                                               που προέρχονται από σπόρους οι οποίοι προστατεύονται με
                                                               δίπλωμα ευρεσιτεχνίας. H επιτρεπόμενη αναπαραγωγή ή
                                                               πολλαπλασιασμός αφορά μόνο τη διασφάλιση της γεωργι­
                                                                κής παραγωγής του ενδιαφερομένου γεωργού.
                                                               2.   Κατά παρέκκλιση του κεφαλαίου II της παρούσας
                                                               οδηγίας , οι γεωργοί που εκτρέφουν ζώα προστατευόμενα
                                                               από δίπλωμα ευρεσιτεχνίας μπορούν να τα χρησιμοποιούν
                                                               για αναπαραγωγή , στην εκμετάλλευσή τους , προκειμένου
                                                               να ανανεώσουν το ζωικό τους κεφάλαιο .
                         ΚΕΦΑΛΑΙΟ 3                                                    ΚΕΦΑΛΑΙΟ III
Εξαρτημένη άδεια εκμετάλλευσης για ποικιλίες φυτών και                             Υποχρεωτική άδεια
                          είδη ζώων
                                                                                         Άρθρο 14
                          Άρθρο 14
1 . Αν o κάτοχος δικαιώματος βελτιωτή φυτών ή τίτλου           1.   Σε περίπτωση που o κάτοχος διπλώματος ευρεσιτεχνί­
ποικιλίας μπορεί να εκμεταλλευτεί ή να ασκήσει τα απο­         ας για μία βιοτεχνολογική εφεύρεση αρνείται να επιτρέψει
κλειστικά δικαιώματά του μόνο με προσβολή των δικαιω­          τη χρησιμοποίηση της εν λόγω εφεύρεσης σε τρίτο, κάτοχο
μάτων που συνδέονται με προηγούμενο εθνικό δίπλωμα             δικαιώματος επί φυτικής ποικιλίας, έναντι ανάλογης αμοι­
ευρεσιτεχνίας, τότε χορηγείται στον κάτοχο του δικαιώμα­       βής, είναι δυνατόν να ζητηθεί από την αρμόδια αρχή μία
τος «βελτιωτή » μια αποκλειστική άδεια εκμετάλλευσης εκ        υποχρεωτική άδεια μη αποκλειστικής εκμετάλλευσης , η
του νόμου με την αναγκαία έκταση για την εκμετάλλευση          οποία χορηγείται εφόσον το επιβάλει το δημόσιο συμφέρον
του εν λόγω δικαιώματος βελτιωτή , εφόσον η προστατευό­        και έναντι καταβολής της ανάλογης αμοιβής .
μενη ποικιλία αντιπροσωπεύει σημαντική τεχνική πρόοδο,
με καταβολή εύλογων δικαιωμάτων, το ύψος των οποίων
είναι ανάλογο με τη φύση της κατοχυρωμένης με δίπλωμα
ευρεσιτεχνίας εφεύρεσης και την οφειλόμενη στον κάτοχο
του διπλώματος ανταμοιβή για την επένδυση που απαίτησε
η επινόηση και ανάπτυξη της εφεύρεσης.
2.    Άδεια εκμετάλλευσης σύμφωνα με την παράγραφο 1           2.   Καθε κράτος μέλος ορίζει την αρμόδια αρχη για τη
δεν προβλέπεται πριν από την παρέλευση τριετίας από την        χορήγηση της άδειας και ενημερώνει την Επιτροπή για
ημερομηνία χορήγησης του διπλώματος ευρεσιτεχνίας ή            κάθε χορηγούμενη άδεια .
τετραετίας από την ημερομηνία κατάθεσης της αίτησης για
δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, λαμβάνοντας υπόψη την προθε­
σμία που λήγει τελευταία .
3 . Εάν έχει χορηγηθεί άδεια εκμετάλλευσης σύμφωνα με          3.    Οταν o κάτοχος δικαιώματος επί φυτικής ποικιλίας
την παράγραφο 1 και o κάτοχος του διπλώματος ευρεσι­           δεν επιτρέπει σε τρίτο , κάτοχο διπλώματος ευρεσιτεχνίας,
τεχνίας μπορεί να εκμεταλλευθεί μια ποικιλία που προστα­       να προβεί, υπό τους κατάλληλους όρους, σε ενέργειες για
τεύεται από δικαίωμα βελτιωτή φυτών ή τίτλο ποικιλίας          τις οποίες απαιτείται η συγκατάθεσή του, έναντι ανάλογης
μόνο με προσβολή των δικαιωμάτων που συνδέονται με             αμοιβής, είναι δυνατόν να ζητηθεί από την αρμόδια αρχή
την εν λόγω ποικιλία , τότε χορηγείται στον αρχικό κάτοχο      μία υποχρεωτική άδεια μη αποκλειστικής εκμετάλλευσης η
του διπλώματος ευρεσιτεχνίας μια αποκλειστική άδεια            οποία χορηγείται εφόσον το επιβάλει το δημόσιο συμφέρον
εκμετάλλευσης με την αναγκαία έκταση για την εκμετάλ­          και έναντι καταβολής της ανάλογης αμοιβής .
λευση του δικαιώματος βελτιωτή ή του τίτλου ποικιλίας, με
καταβολή εύλογων δικαιωμάτων, το ύψος των οποίων είναι
ανάλογο με τη φύση της βελτίωσης και την οφειλόμενη
στον κάτοχο του δικαιώματος βελτιωτή ανταμοιβή για την
επένδυση που απαίτησε η επινόηση και ανάπτυξη της νέας
ποικιλίας .
4.    Στις περιπτώσεις που προκύπτει διαφωνία όσον αφο­        4.   Καθε απόφαση της αρμοδίας αρχής πρεπει να αποτε­
ρά τη σημασία της τεχνικής προόδου και το ύψος των             λεί αντικείμενο δικαστικής προσφυγής.
οφειλόμενων δικαιωμάτων, τα κράτη μέλη ορίζουν το
αρμόδιο δικαστήριο για την επίλυση της διαφοράς .
 ---pagebreak---  16 . 2 . 93                               Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκων Κοινοτήτων                           Αριθ . C 44/45
                            ΑΡΧΙΚΗ ΠΡΟΤΑΣΗ                                              ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΠΡΟΤΑΣΗ
                             ΚΕΦΑΛΑΙΟ 4                                                     ΚΕΦΑΛΑΙΟ IV
               Κατάθεση, πρόσβαση και νέα κατάθεση                   Κατάθεση, πρόσβαση και νέα κατάθεση βιολογικού υλικου
                               Άρθρο 15                                                       Αρθρο 15
 1 . Εάν μια εφεύρεση περιλαμβάνει τη χρήση μικροοργα­              1 . Όταν μία εφεύρεση αφορά βιολογικό υλικό που δεν
 νισμού ή άλλης αυτοδιπλασιαζόμενης ύλης, η οποία δεν               είναι γνωστό στο κοινό και δεν μπορεί να περιγραφεί στην
 είναι γνωστή στο κοινό και δεν μπορεί να περιγραφεί, στην          αίτηση για το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, με τρόπο ώστε να
 αίτηση για το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, με τρόπο ώστε να              επιτρέπεται στον ειδικό να επαναλάβει την εφεύρεση , ή
 επιτρέπεται στον ειδικό να επαναλάβει την εφεύρεση , ή εάν         αφορά τη χρήση του εν λόγω υλικού, η περιγραφή θεωρεί­
 αφορά την εν λόγω ύλη καθεαυτή η εφεύρεση θεωρείται ότι            ται ικανή για την εφαρμογή του δικαίου των διπλωμάτων
 αποκαλύπτεται για τους σκοπούς της εθνικής νομοθεσίας              ευρεσιτεχνίας μόνον όταν :
 περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας μόνο εάν:
 α) o μικροοργανισμος ή αλλη αυτοδιπλασιαζόμενη ύλη                 α) το βιολογικό υλικό κατατέθηκε το αργότερο την ημέρα
       κατατέθηκε, το αργότερο κατά την ημερομηνία υποβο­                της κατάθεσης της αίτησης για δίπλωμα ευρεσιτεχνίας
       λής της αίτησης, σε αρμόδιο για την κατάθεση οργα­                σε οργανισμό εγκεκριμένο σύμφωνα με τη συνθήκη της
       νισμό·                                                            Βουδαπέστης της 28ης Απριλίου 1977 για τη διεθνή
                                                                        αναγνώριση της κατάθεσης μικροοργανισμών για τους
                                                                        σκοπούς της διαδικασίας χορήγησης διπλωμάτων ευρε­
                                                                        σιτεχνίας·
β) η αίτηση , οπως εχει υποβληθεί, περιλαμβάνει τις                β) η υποβληθείσα αίτηση , περιλαμβάνει τις σχετικές πλη­
       κατάλληλες πληροφορίες που έχει στη διάθεσή του o                 ροφορίες που έχει στη διάθεσή του o αιτών ως προς
       αιτών για τα χαρακτηριστικά του μικροοργανισμού ή                τα χαρακτηριστικά του κατατεθειμένου βιολογικού
       άλλης αυτοδιπλασιαζόμενης ύλης·                                  υλικού·
γ) στην αίτηση αναφέρονται o αρμόδιος για την κατάθεση             γ) στην αίτηση αναφέρονται o αρμόδιος για την κατάθεση
      οργανισμός και o αριθμός πρωτοκόλλου της κατάθε­                  οργανισμός και o αριθμός πρωτοκόλλου της κατάθε­
      σης .                                                             σης .
2 . Οι πληροφορίες που αναφέρονται στην παράγραφο 1                Καταργείται
στοιχείο γ) μπορούν να υποβληθούν :
α) μέσα σε διάστημα 16 μηνών από την ημερομηνία υπο­
      βολής της αίτησης ή , εάν διεκδικείται προτεραιότητα ,
      από την ημερομηνία προτεραιότητας·
β) μέχρι την ημερομηνία υποβολής αιτήματος για επίσπευ­
      ση της δημοσίευσης της αίτησης ·
γ) μέσα σε ένα μήνα μετά την ανακοίνωση του εθνικού
      γραφείου διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας προς τον αιτού­
      ντα , ότι έχει δικαίωμα για έρευνα των φακέλων σύμ­
      φωνα με την ακόλουθη παράγραφο 3 στοιχείο α) σημείο
      ii).
Από τις προθεσμίες αυτές υπερισχυει εκείνη που εκπνέει
πρώτη . Με τη γνωστοποίηση των στοιχείων αυτών, o αιτών
θεωρείται ότι συναινεί ανεπιφύλακτα και αμετάκλητα να
τεθεί η κατατεθειμένη ύλη στη διάθεση του κοινού σύμφω­
να με το παρόν άρθρο .
3 , α) Εφόσον η αίτηση δεν εχει απορριφθεί, δεν έχει               2 . H πρόσβαση στο κατατεθειμένο βιολογικό υλικό
           αποσυρθεί ή δεν θεωρείται ότι αποσύρθηκε η κατα­        διασφαλίζεται με την παράδοση δείγματος :
           τεθειμένη ύλη , μετά από σχετικό αίτημα , τίθεται στη
           διάθεση :
            i) οποιουδήποτε, από την ημερομηνία δημοσίευσης        α) μέχρι την πρώτη δημοσίευση της αίτησης για δίπλωμα
               της αίτησης για το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας                 ευρεσιτεχνίας, αποκλειστικά στα εξουσιοδοτημένα βά­
                                                                        σει του εθνικού δικαίου περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας
                                                                        άτομα·
 ---pagebreak---  Αριθ . C 44/46                         Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                               16 . 2 . 93
                         ΑΡΧ ΚΗ ΠΡΟΤΑΣΗ                                            ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΠΡΟΤΑΣΗ
         και                                                    β) από την πρώτη δημοσίευση της αίτησης μέχρι την
                                                                    χορήγηση του διπλώματος ευρεσιτεχνίας, σε οποιονδή­
                                                                    ποτε το ζητήσει ή , με αίτηση του καταθέτη , αποκλει­
                                                                    στικά σε ανεξάρτητο εμπειρογνώμονα·
        ii) οποιουδήποτε εχει δικαίωμα για έρευνα των           γ) από την χορήγηση του διπλώματος ευρεσιτεχνίας και
             φακέλων, σύμφωνα με τις διατάξεις της εθνικής          μετά , σε οποιονδήποτε το ζητήσει .
             νομοθεσίας περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας σχε­
             τικά με τις απαιτήσεις βάσει των οποίων γίνεται
             επίκληση δικαιωμάτων εναντίον του εν λόγω
              προσώπου, πριν από ημερομηνία δημοσίευσης
             της αίτησης·
   β) με την επιφύλαξη των διατάξεων της παραγράφου 4,          3 . Εκτός από την περίπτωση ρητής παραίτησης του
        η εν λόγω διάθεση στο κοινό πραγματοποιείται με         αιτούντος ή του κατόχου του διπλώματος ευρεσιτεχνίας,
        την παράδοση δείγματος της κατατεθειμένης ύλης          κατά περίπτωση , η παράδοση δείγματος λαμβάνει χώρα
        στο πρόσωπο που υποβάλλει σχετικό αίτημα (κα­           μόνον εφόσον, για τη διάρκεια ισχύος του διπλώματος
        λούμενο στο εξής «o αιτούμενος»). H παράδοση            ευρεσιτεχνίας, o αιτών αναλάβει :
        αυτή πραγματοποιείται μόνον εφόσον o αιτούμενος
        δεσμευθεί έναντι του καταθέτη ή του δικαιούχου του
        διπλώματος ευρεσιτεχνίας:
         i) να μην διαθέσει σε τρίτους την κατατεθειμένη        α) να μην διαθέσει σε τρίτους δείγμα του κατατεθειμένου
             ύλη ή τυχόν άλλη ύλη που παράγεται από αυ­             βιολογικού υλικού ή άλλου υλικού που παράγεται από
             τήν                                                    αυτό·
        ii) να χρησιμοποιήσει την κατατεθειμένη ύλη ή την       β) να μην χρησιμοποιήσει σε καμία χώρα δείγμα του
             ύλη που παράγεται από αυτήν σε οποιαδήποτε             κατατεθειμένου υλικού ή άλλου υλικού που παράγεται
             χώρα μόνο για πειραματικούς σκοπούς που                από αυτό , παρά μόνο για πειραματικούς σκοπούς .
             συνδέονται με την εφεύρεση , με τον όρο ότι o
             περιορισμός αυτός παύει να εφαρμόζεται, στη
             χώρα όπου ισχύει το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας
             βάσει του οποίου εξασφαλίστηκε το δείγμα της
             κατατεθειμένης ύλης, με τη χορήγηση διπλώμα­
             τος ευρεσιτεχνίας ή άλλου δικαιώματος που
             μπορεί να επιδιωχθεί για τη σχετική εφεύρεση .
             H διάταξη αυτή δεν εφαρμόζεται στη χώρα
             όπου ισχύει το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας βάσει του
             οποίου αποκτήθηκε το δείγμα της κατατεθειμέ­
             νης ύλης, εφόσον o αιτούμενος το δείγμα χρησι­
             μοποιεί την ύλη με βάση υποχρεωτική άδεια
             εκμετάλλευσης. O όρος «υποχρεωτική άδεια
             εκμετάλλευσης» θεωρείται ότι καλύπτει τις άδει­
             ες εκμετάλλευσης που παραχωρούνται αυτεπάγ­
             γελτα και τα δικαιώματα χρησιμοποίησης, προς
             το δημόσιο συμφέρον , εφευρέσεων που προστα­
             τεύονται με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας.
4. Μέχρι την ημερομηνία , κατά την οποία οι τεχνικές            Καταργείται
προετοιμασίες για τη δημοσίευση της αίτησης θεωρείται ότι
έχουν ολοκληρωθεί, o καταθέτης μπορεί να πληροφορήσει
το εθνικό γραφείο διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας ότι μέχρις
ότου δημοσιευθεί η ανακοίνωση για τη χορήγηση του δι­
πλώματος ευρεσιτεχνίας, η διάθεση που προβλέπεται στην
παράγραφο 3 πραγματοποιείται μόνο με την παράδοση
δείγματος σε εμπειρογνώμονα που υποδεικνύεται από τον
αιτούμενο.
5.   Σαν εμπειρογνώμονας μπορεί να οριστεί:
α) κάθε φυσικό πρόσωπο , υπό την προϋπόθεση ότι o
    αιτούμενος θα προσκομίσει αποδείξεις, κατά την υπο­
    βολή του αιτήματος του, ότι o καταθέτης έχει δώσει τη
    συγκατάθεσή του σχετικά με τον ορισμό του προσώπου
    αυτού·
β) κάθε φυσικό πρόσωπο που αναγνωρίζεται σαν εμπει­
    ρογνώμονας από το εθνικό γραφείο διπλωμάτων ευρε­
    σιτεχνίας . O αριθμός συνοδεύεται από δέσμευση του
    εμπειρογνώμονα έναντι του καταθέτη· στην περίπτωση
    αυτή εφαρμόζεται η παράγραφος 3 στοιχείο β) σημεία i)
    και ii), δεδομένου ότι o αιτούμενος το δείγμα θεωρείται
    τρίτος .
 ---pagebreak---  16. 2 . 93                             Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                         Αριθ . C 44/47
                         ΑΡΧΙΚΗ ΠΡΟΤΑΣΗ                                            ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΠΡΟΤΑΣΗ
 6.     Για τους σκοπούς της παραγράφου 3 στοιχείο β), σαν
 παράγωγη ύλη θεωρείται κάθε ύλη που προέρχεται από την
 κατατεθειμένη ύλη με καλλιέργεια ή με οποιοδήποτε άλλο
τρόπο αναπαραγωγής και η οποία εξακολουθεί να παρου­
 σιάζει εκείνα τα χαρακτηριστικά της ύλης που κατατέθη­
 κε, τα οποία είναι ουσιαστικά για την εφεύρεση ή για την
επανάληψή της. H δέσμευση που αναφέρεται στην παρά­
γραφο 3 στοιχείο β), δεν εμποδίζει την κατάθεση της
 παράγωγης ύλης, που απαιτείται στα πλαίσια της διαδικα­
σίας για το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας .
7.      H αίτηση που αναφερεται στην παραγραφο 3 υποβάλ­
λεται στο εθνικό γραφείο διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας σε
έντυπο το οποίο αναγνωρίζεται από το εν λόγω γραφείο. Το
εθνικό γραφείο διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας βεβαιώνει στο
έντυπο αυτό ότι έχει κατατεθεί αίτηση για εθνικό δίπλωμα
ευρεσιτεχνίας, η οποία αναφέρεται στην κατάθεση του
μικροοργανισμού ή άλλης αυτοδιπλασιαζόμενης ύλης και
ότι o αιτούμενος ή o εμπειρογνώμονας που ορίστηκε από
αυτόν δικαιούται να παραλάβει δείγμα του εν λόγω μικρο­
οργανισμού ή άλλης αυτοδιπλασιαζόμενης ύλης .
8.     Το εθνικό γραφείο διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας διαβι­
βάζει αντίγραφο της αίτησης για παροχή δείγματος με τη
βεβαίωση που προβλέπεται στην παράγραφο 7 προς τον
αρμόδιο για την κατάθεση οργανισμό καθώς και στον
καταθέτη ή το δικαιούχο του διπλώματος ευρεσιτεχνίας .
9.     Για τους σκοπούς του παροντος άρθρου , τα κράτη
μέλη ορίζουν τους αρμόδιους για την κατάθεση οργανι­
σμούς .
10.      Εάν ένας μικροοργανισμός ή άλλο αυτοδιπλασιαζό­
μενο υλικό έχει κατατεθεί σύμφωνα με τις παραγράφους 1
και 2 και έχει τεθεί στη διάθεση οποιουδήποτε προσώπου ή
ενός εμπειρογνώμονα σύμφωνα με την παράγραφο 3 ή 4,
θεωρείται ότι είναι γνωστό στο κοινό σύμφωνα με την
παράγραφο 1 .
                                                                4.   Σε περίπτωση που απορριφθεί ή αποσυρθεί η αίτηση
                                                                και ανακληθεί ή ακυρωθεί το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, η
                                                                πρόσβαση στο κατατεθειμένο υλικό περιορίζεται, με αίτη­
                                                                ση του καταθέτη , σε ένα ανεξάρτητο εμπειρογνώμονα για
                                                                20 χρόνια από την ημερομηνία της υποβολής της αίτησης
                                                                για δίπλωμα ευρεσιτεχνίας. Στην περίπτωση αυτή ισχύουν
                                                                οι διατάξεις της παραγράφου 3 .
                           Άρθρο 16                                                     Άρθρο 16
1.     Εάν ένας μικροοργανισμός ή άλλη αυτοδιπλασιαζόμε­        Εάν το βιολογικό υλικό που έχει κατατεθεί σύμφωνα με το
νη ύλη , η οποία έχει κατατεθεί σύμφωνα με το άρθρο 15 ,        άρθρο 15 παύσει να διατίθεται από τον οργανισμό στον
παύσει να διατίθεται από τον οργανισμό στον οποίο κατα­         οποίο κατατέθηκε, επιτρέπεται η εκ νέου κατάθεση του
τέθηκε επειδή :                                                 υλικού σύμφωνα με τις διατάξεις της συνθήκης της Βουδα­
                                                                πέστης της 28ης Απριλίου 1977 για την διεθνή αναγνώριση
α) o μικροοργανισμός ή άλλη αυτοδιπλασιαζόμενη ύλη              της κατάθεσης μικροοργανισμών για τους σκοπούς της
     δεν είναι πλέον βιώσιμη ή                                  διαδικασίας χορήγησης διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας.
β) για οποιονδήποτε άλλο λογο o αρμοδιος για την κατά­
     θεση οργανισμός δεν είναι σε θέση να προμηθεύσει
     δείγματα , και αν o μικροοργανισμός ή άλλη αυτοδι­
     πλασιαζόμενη ύλη δεν έχει μεταφερθεί σε άλλο αρμόδιο
     για κατάθεση οργανισμό αναγνωρισμένο στα πλαίσια
     του άρθρου 15 , από τον οποίο να εξακολουθεί να
     διατίθεται , δεν θεωρείται ότι μεσολάβησε διακοπή στη
 ---pagebreak---  Αριθ . C 44/48                       Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                    16 . 2. 93
                       ΑΡΧΙΚΗ ΠΡΟΤΑΣΗ                                          ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΠΡΟΤΑΣΗ
 διαθεσιμότητα των δειγμάτων, εφοσον γίνει νέα κατάθεση
 του μικροοργανισμού ή άλλης αυτοδιπλασιαζόμενης ύλης
 που είχε κατατεθεί αρχικά , μέσα σε διάστημα τριών μηνών
 από την ημερομηνία κατά την οποία κοινοποιήθηκε η
 διακοπή αυτή στον καταθέτη από τον αρμόδιο για την
 κατάθεση οργανισμό και διαβιβαστεί προς το εθνικό γρα­
 φείο διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας μέσα σε τέσσερις μήνες
 από την ημερομηνία της νέας κατάθεσης, αντίγραφο της
 απόδειξης παραλαβής της κατάθεσης, που εκδίδει o εν
 λόγω οργανισμός, με αναφορά του αριθμού της αίτησης ή
 του εθνικού διπλώματος ευρεσιτεχνίας.
 2 . Στην περίπτωση που προβλέπεται στην παράγραφο 1
 στοιχείο α), η νέα κατάθεση γίνεται στον αρμόδιο για την
 κατάθεση οργανισμό , στον οποίο έγινε η αρχική κατάθεση·
 στις περιπτώσεις που προβλέπονται στην παράγραφο 1
 στοιχείο β), η κατάθεση μπορεί να πραγματοποιηθεί σε
άλλο αρμόδιο για κατάθεση οργανισμό αναγνωρισμένο για
τους σκοπούς του άρθρου 15 παράγραφος 9 .
3.     Εάν o αρμόδιος οργανισμός στον οποίο πραγματο­
ποιήθηκε η αρχική κατάθεση παύσει να είναι αναγνωρισμέ­
νος για τους σκοπούς του άρθρου 15 , είτε εξ ολοκλήρου
είτε για το είδος στο οποίο ανήκει o μικροοργανισμός ή
άλλη αυτοδιπλασιαζόμενη ύλη που κατατίθεται, ή εάν o
οργανισμός διακόψει, οριστικά ή προσωρινά , τις δραστη­
ριότητές του που συνδέονται με τους κατατειθέμενους μι­
κροοργανισμούς ή άλλη αυτοδιπλασιαζόμενη ύλη και εφό­
σον η κοινοποίηση από τον εν λόγω οργανισμό , η οποία
αναφέρεται στην παράγραφο 1 , δεν έχει παραληφθεί μέσα
σε έξι μήνες από το γεγονός αυτό, η τρίμηνη προθεσμία
που αναφέρεται στην παράγραφο 1 αρχίζει από την ημερο­
μηνία κατά την οποία το εθνικό γραφείο διπλωμάτων
ευρεσιτεχνίας προβαίνει σε επίσημη δημοσίευση του γεγο­
νότος της διακοπής .
4.    Κάθε νέα κατάθεση συνοδεύεται από δήλωση που
υπογράφει o καταθέτης, ότι o μικροοργανισμός ή άλλη
αυτοδιπλασιαζόμενη ύλη που αποτελεί αντικείμενο της
νέας κατάθεσης είναι όμοια με αυτό που έχει κατατεθεί
αρχικά .
5 . Εάν η νέα κατάθεση που προβλέπεται στο παρόν
άρθρο έχει γίνει σύμφωνα με τη συνθήκη της Βουδαπέστης
για τη διεθνή αναγνώριση της κατάθεσης μικροοργανισμών
στα πλαίσια της διαδικασίας περί διπλωμάτων ευρεσιτεχ­
νίας της 28ης Απριλίου 1977 , σε περίπτωση σύγκρουσης
υπερισχύουν οι διατάξεις της συνθήκης .
6.    Εάν μια κατάθεση δεν γίνει δεκτή ή εάν το κατατεθει­
μένο υλικό δεν είναι πλέον διαθέσιμο από τον αρμόδιο για
την κατάθεση οργανισμό και η νέα κατάθεση , σύμφωνα με
τις παραγράφους 1 έως 5 , δεν αποκαθιστά ή δεν μπορεί να
αποκαταστήσει την αδυναμία διάθεσης, η εν λόγω αδυνα­
μία δεν θίγει τη δυνατότητα κατοχύρωσης της εφεύρεσης
με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, εφόσον o αιτών/κάτοχος του
διπλώματος ευρεσιτεχνίας εφοδιάσει τον ενδιαφερόμενο
που δικαιούται την παροχή δείγματος με το εν λόγω δείγ­
μα, πιστοποιώντας ότι είναι πανομοιότυπο με το υλικό που
χρησιμοποιήθηκε στην εφεύρεση ή που αποτελεί την ίδια
την εφεύρεση ή με το αρχικά κατατεθειμένο υλικό, ανάλο­
γα με την περίπτωση .
 ---pagebreak---  16 . 2 . 93                               Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                         Αριθ . C 44/49
                            ΑΡΧΙΚΗ ΠΡΟΤΑΣΗ                                            ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΠΡΟΤΑΣΗ
 7 . Εάν το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας κηρυχθεί άκυρο, επειδή
o κάτοχος του δεν μπορεί πλέον να παραδώσει δείγμα του
υλικού που κατατέθηκε σύμφωνα με το παρόν άρθρο , ή εν
 λόγω ακυρότητα δεν έχει σε καμία περίπτωση αναδρομικό
 αποτέλεσμα .
                             ΚΕΦΑΛΑΙΟ 5                                                    ΚΕΦΑΛΑΙΟ V
             Αντιστροφή του βάρους της αποδείξεως                             Αντιστροφή του βάρους της αποδείξεως
                              Άρθρο 17                                                      Αρθρο 17
 1.     Εάν το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας έχει αντικείμενο μια          1.    Εάν αντικείμενο του διπλώματος ευρεσιτεχνίας είναι
μέθοδο για την παραγωγή νέου ή γνωστού προϊόντος, το               μια μέθοδος για την παραγωγή νέου προϊόντος, οποιοδήπο­
ίδιο αυτό προϊόν όταν παραχθεί από οποιονδήποτε τρίτο              τε πανομοιότυπο με αυτό προϊόν , το οποίο κατασκευάζεται
θεωρείται, ελλείψει αποδείξεως για το αντίθετο , ότι έχει          από πρόσωπο διαφορετικό από τον κάτοχο του διπλώμα­
παραχθεί σύμφωνα με την μέθοδο την οποία κατοχυρώνει               τος ευρεσιτεχνίας θεωρείται, μέχρις αποδείξεως του ενα­
το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας , εφόσον έχουν κατατεθεί τα               ντίου , ότι παράγεται βάσει της εν λόγω μεθόδου .
αναγκαία μέσα για την επανάληψη της μεθόδου σύμφωνα
με το άρθρο 14 και έχουν τεθεί στη διάθεση τρίτων.
2.      Σε περίπτωση προσκόμισης αποδείξεων για το αντίθε­         2. Κατα την απόδειξη του εναντίου, λαμβάνονται υπόψη
το , λαμβάνονται υπόψη τα έννομα συμφέροντα του εναγό­             τα έννομα συμφέροντα του εναγόμενου ως προς την προ­
μενου σχετικά με την προστασία του βιομηχανικού ή επι­             στασία των βιομηχανικών ή επιχειρηματικών του απορρή­
χειρηματικού του απορρήτου .                                       των .
                            ΚΕΦΑΛΑΙΟ 6                                                    ΚΕΦΑΛΑΙΟ VI
                              Διάφορα                                                   Τελικές διατάξεις
                              Άρθρο 18                             Καταργείται
Κάθε αποκλεισμός από τη δυνατότητα κατοχύρωσης με
δίπλωμα ευρεσιτεχνίας ή βιομηχανικής εφαρμογής χει­
ρουργικών ή διαγνωστικών μεθόδων που εφαρμόζονται στο
σώμα των ζώων ισχύει μόνον εάν οι εν λόγω μέθοδοι
εφαρμόζονται για θεραπευτικούς σκοπούς .
                              Άρθρο 19
Για τους σκοπούς αυτούς της οδηγίας:
α) o όρος « μικροοργανισμός», όταν χρησιμοποιείται,
      ερμηνεύεται με την ευρύτερη έννοιά της, ως περιλαμβά­
      νουσα κάθε μικροβιολογική οντότητα ικανή για διπλα­
      σιασμό , π . χ . ότι συμπεριλαμβάνει μεταξύ άλλων βα­
      κτηρίδια , μύκητες, ιούς, μυκοπλάσματα , ρικέτσιες ,
      φύκη , πρωτόζωα και κύτταρα και
β) οι όροι « αυτοδιπλασιαζόμενη ύλη », όταν χρησιμοποιού­
      νται, νοείται ότι συμπεριλαμβάνουν επίσης ύλη που
      διαθέτει το αναγκαίο γενετικό υλικό για να κατευθύνει
      την αναπαραγωγή του μέσω οργανισμού(ξενιστή ή με
      οποιονδήποτε άλλο έμμεσο τρόπο , π . χ . ότι συμπερι­
      λαμβάνουν, μεταξύ άλλων σπόρους, πλασμίδια , αλλη­
      λουχίες DNA, πρωτοπλάστες, μονάδες διπλασιασμού
      και ιστοκαλλιέργειας .
 ---pagebreak--- Αριθ. C 44/50                        Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                            16 . 2 . 93
                      ΑΡΧΙΚΗ ΠΡΟΤΑΣΗ                                            ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΠΡΟΤΑΣΗ
                        Άρθρο 20                                                      Άρθρο 18
1.   Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις αναγκαίες νομοθε­      1.    Τα κράτη μέλη θεσπίζουν τις απαραίτητες νομοθετι­
τικές διατάξεις για να συμμορφωθούν με την παρούσα            κές , κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις ώστε να
οδηγία το αργότερο στις 31 Δεκεμβρίου 1990.                   συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία πριν από τις . . .
                                                             Όταν τα κράτη μέλη θεσπίζουν τις εν λόγω διατάξεις, οι
                                                             τελευταίες περιέχουν παραπομπή στην παρούσα οδηγία ή
                                                             συνοδεύονται από παρόμοια παραπομπή κατά την επίσημη
                                                             δημοσίευσή τους . O τρόπος της παραπομπής καθορίζεται
                                                             από τα κράτη μέλη .
2.   Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή το κεί­        2 . Τα κράτη μέλη κοινοποιούν στην Επιτροπή τις διατά­
μενο των ουσιωδών διατάξεων του εσωτερικού δικαίου τις       ξεις εσωτερικού δικαίου που θεσπίζουν στον τομέα που
οποίες θεσπίζουν στον τομέα που διέπεται από την παρού­      διέπεται από την παρούσα οδηγία .
σα οδηγία .
                        Άρθρο 21                                                      Άρθρο 19
H παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μελη .                Αμετάβλητο