CELEX: 32009R0214
Language: el
Date: 2009-03-18
Title: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 214/2009 της Επιτροπής, της 18ης Μαρτίου 2009 , για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1800/2004 σχετικά με τους όρους έγκρισης του Cycostat 66G ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

19.3.2009   
            
            
               EL
            
            
               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
            
            
               L 73/12
            
         
      ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΚ) αριθ. 214/2009 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
   
   της 18ης Μαρτίου 2009
   για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1800/2004 σχετικά με τους όρους έγκρισης του Cycostat 66G ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών
   (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
   Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
   Έχοντας υπόψη:
   τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,
   τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (1), και ιδίως το άρθρο 13 παράγραφος 3,
   Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
   
               (1)
            
            
               Η πρόσθετη ύλη υδροχλωρική ροβενιδίνη 66g/kg (Cycostat 66G), εφεξής καλούμενη «Cycostat 66G», η οποία συνδέεται με τον κάτοχο άδειας, Alpharma (Belgium) BVBA, και η οποία ανήκει στην ομάδα των κοκκιδιοστατικών και άλλων φαρμακευτικών ουσιών, εγκρίθηκε υπό ορισμένους όρους σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου (2). Με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1800/2004 της Επιτροπής (3) χορηγήθηκε για την εν λόγω πρόσθετη ύλη δεκαετής έγκριση για χρήση στα κοτόπουλα προς πάχυνση, στις γαλοπούλες και στα κουνέλια προς πάχυνση. Αυτή η πρόσθετη ύλη κοινοποιήθηκε ως υπάρχον προϊόν βάσει του άρθρου 10 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Δεδομένου ότι υποβλήθηκαν όλες οι πληροφορίες που απαιτούνται σύμφωνα με τη διάταξη αυτή, η εν λόγω πρόσθετη ουσία καταχωρίστηκε στο κοινοτικό μητρώο των πρόσθετων υλών ζωοτροφών.
            
         
               (2)
            
            
               Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη δυνατότητα τροποποίησης της άδειας μιας πρόσθετης ύλης με σχετική αίτηση του κατόχου της άδειας και γνωμοδότηση της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων. Η εταιρεία Alpharma (Belgium) BVBA, κάτοχος της έγκρισης για την ουσία Cycostat 66G, υπέβαλε αίτηση με την οποία ζητά να αλλάξουν οι όροι της έγκρισης ως προς τα κοτόπουλα πάχυνσης και τις γαλοπούλες και, συγκεκριμένα, να αλλάξει η εμπορική ονομασία από Cycostat 66G σε Robenz 66G και να παραμείνει η εμπορική ονομασία Cycostat 66G μόνο για τα κουνέλια πάχυνσης.
            
         
               (3)
            
            
               Η προτεινόμενη τροποποίηση των όρων της έγκρισης είναι καθαρά διοικητικής φύσης και δεν απαιτεί νέα αξιολόγηση των σχετικών πρόσθετων υλών. Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων ήταν ενημερωμένη για την αίτηση.
            
         
               (4)
            
            
               Για να μπορέσει ο αιτών να εκμεταλλευθεί τα δικαιώματα εμπορίας που έχει με την εμπορική ονομασία «Robenz 66G», είναι ανάγκη να τροποποιηθούν οι όροι της έγκρισης όσον αφορά τα κοτόπουλα πάχυνσης και τις γαλοπούλες.
            
         
               (5)
            
            
               Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1800/2004 πρέπει συνεπώς να τροποποιηθεί αναλόγως.
            
         
               (6)
            
            
               Είναι σκόπιμο να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος για την εξάντληση των αποθεμάτων που υπάρχουν.
            
         
               (7)
            
            
               Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,
            
         ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
   Άρθρο 1
   Το παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1800/2004 αντικαθίσταται από το κείμενο που παρατίθεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
   Άρθρο 2
   Τα υπάρχοντα αποθέματα που ανταποκρίνονται στις ισχύουσες διατάξεις πριν από την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού μπορούν να εξακολουθήσουν να κυκλοφορούν στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως τις 30 Ιουνίου 2010.
   Άρθρο 3
   Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
   
      Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
      Βρυξέλλες, 18 Μαρτίου 2009.
      
         
            Για την Επιτροπή
         
         Ανδρούλλα ΒΑΣΙΛΕΊΟΥ
         
         
            Μέλος της Επιτροπής
         
      
   
   
      (1)  ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 29.
   
      (2)  EE L 270 της 14.12.1970, σ. 1.
   
      (3)  ΕΕ L 317 της 16.10.2004, σ. 37.
   
      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
      
         
                     Αριθμός καταχώρισης της πρόσθετης ύλης
                  
                  
                     Όνομα και αριθμός καταχώρισης του υπευθύνου κυκλοφορίας
                  
                  
                     Πρόσθετη ύλη
                     (εμπορική ονομασία
                  
                  
                     Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή
                  
                  
                     Είδος ή κατηγορία ζώων
                  
                  
                     Μέγιστη ηλικία
                  
                  
                     Ελάχιστη περιεκτικότητα
                  
                  
                     Μέγιστη περιεκτικότητα
                  
                  
                     Άλλες διατάξεις
                  
                  
                     Λήξη της περιόδου έγκρισης
                  
                  
                     Ανώτατα όρια καταλοίπων (ΑΟΚ) στα σχετικά τρόφιμα ζωικής προέλευσης
                  
               
                     mg δραστικής ουσίας/kg πλήρους ζωοτροφής
                  
               
                     Κοκκιδιοστατικά και άλλες φαρμακευτικές ουσίες
                  
               
                     «E 758
                  
                  
                     Alpharma (Belgium) BVBA
                  
                  
                     Υδροχλωρική ροβενιδίνη 66 g/kg
                     (Robenz 66G)
                  
                  
                     
                                  
                              
                              
                                 Σύνθεση πρόσθετης ύλης:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             υδροχλωρική ροβενιδίνη: 66 g/kg
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             λιγνοσουλφονική ένωση: 40 g/kg
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             διένυδρο θειικό ασβέστιο: 894 g/kg
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 Δραστική ουσία:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             υδροχλωρική ροβενιδίνη, C15H13Cl2N5·ΗCl, υδροχλωρική 1,3-δις [(p-χλωροβενζυλιδεν)αμινο]-γουανιδίνη
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Αριθμός CAS: 25875-50-7
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 Συγγενείς προσμείξεις:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             N,N′,N′′-τρις[(p-χλωροβενζυλιδεν) αμινο]-γουανιδίνη: ≤ 0,5 %
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             δις-[4-χλωροβενζυλιδεν]υδραζίνη: ≤ 0,5 %
                                          
                                       
                           
                  
                     Κοτόπουλα προς πάχυνση
                  
                  
                     —
                  
                  
                     30
                  
                  
                     36
                  
                  
                     Απαγορεύεται η χρήση τουλάχιστον πέντε ημέρες πριν από τη σφαγή.
                  
                  
                     29.10.2014
                  
                  
                     800 μg υδροχλωρική ροβενιδίνη/kg υγρού ήπατος.
                     350 μg υδροχλωρική ροβενιδίνη/kg υγρών νεφρών.
                     200 μg υδροχλωρική ροβενιδίνη/kg υγρών μυών.
                     1 300 μg υδροχλωρική ροβενιδίνη/kg υγρού δέρματος/λιπωδών ιστών.
                  
               
                     Υδροχλωρική ροβενιδίνη 66 g/kg
                     (Robenz 66G)
                  
                  
                     
                                  
                              
                              
                                 Σύνθεση πρόσθετης ύλης:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             υδροχλωρική ροβενιδίνη: 66 g/kg
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             λιγνοσουλφονική ένωση: 40 g/kg
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             διένυδρο θειικό ασβέστιο: 894 g/kg
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 Δραστική ουσία:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             υδροχλωρική ροβενιδίνη, C15H13Cl2N5·ΗCl, υδροχλωρική 1,3-δις [(p-χλωροβενζυλιδεν)αμινο]-γουανιδίνη
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Αριθμός CAS: 25875-50-7
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 Συγγενείς προσμείξεις:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             N,N′,N′′-τρις[(p-χλωροβενζυλιδεν) αμινο]γουανιδίνη: ≤ 0,5 %
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             δις-[4-χλωροβενζυλιδεν] υδραζίνη: ≤ 0,5 %
                                          
                                       
                           
                  
                     Γαλοπούλες
                  
                  
                     —
                  
                  
                     30
                  
                  
                     36
                  
                  
                     Απαγορεύεται η χρήση τουλάχιστον πέντε ημέρες πριν από τη σφαγή.
                  
                  
                     29.10.2014
                  
                  
                     400 μg υδροχλωρική ροβενιδίνη/kg υγρού δέρματος/λιπωδών ιστών.
                     400 μg υδροχλωρική ροβενιδίνη/kg υγρού ήπατος.
                     200 μg υδροχλωρική ροβενιδίνη/kg υγρών νεφρών.
                     200 μg υδροχλωρική ροβενιδίνη/kg υγρών μυών.
                  
               
                     Υδροχλωρική ροβενιδίνη 66 g/kg
                     (Cycostat 66G)
                  
                  
                     
                                  
                              
                              
                                 Σύνθεση πρόσθετης ύλης:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             Υδροχλωρική ροβενιδίνη: 66 g/kg
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Λιγνοσουλφονική ένωση: 40 g/kg
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Διένυδρο θειικό ασβέστιο: 894 g/kg
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 Δραστική ουσία:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             υδροχλωρική ροβενιδίνη, C15H13Cl2N5·ΗCl, υδροχλωρική 1,3-δις [(p-χλωροβενζυλιδεν)αμινο]-γουανιδίνη
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Αριθμός CAS: 25875-50-7
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 Συγγενείς προσμείξεις:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             N,N′,N′′-τρις[(p-χλωροβενζυλιδεν) αμινο]γουανιδίνη: ≤ 0,5 %
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             δις-[4-χλωροβενζυλιδεν]υδραζίνη: ≤ 0,5 %
                                          
                                       
                           
                  
                     Κουνέλια προς πάχυνση
                  
                  
                     —
                  
                  
                     50
                  
                  
                     66
                  
                  
                     Απαγορεύεται η χρήση τουλάχιστον πέντε ημέρες πριν από τη σφαγή.
                  
                  
                     29.10.2014
                  
                  
                     —»