CELEX: 32020R0422
Language: lv
Date: 2020-03-19 00:00:00
Title: Komisijas Regula (ES) 2020/422 (2020. gada 19. marts), ar ko attiecībā uz Eiropas Zāļu aģentūras maksu korekciju atbilstoši inflācijas līmenim no 2020. gada 1. aprīļa groza Padomes Regulu (EK) Nr. 297/95 (Dokuments attiecas uz EEZ)

20.3.2020   
               
               
                  LV
               
               
                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
               
               
                  L 84/11
               
            
         KOMISIJAS REGULA (ES) 2020/422
         (2020. gada 19. marts),
         ar ko attiecībā uz Eiropas Zāļu aģentūras maksu korekciju atbilstoši inflācijas līmenim no 2020. gada 1. aprīļa groza Padomes Regulu (EK) Nr. 297/95
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Padomes 1995. gada 10. februāra Regulu (EK) Nr. 297/95 par maksām, kas maksājamas Eiropas Zāļu novērtēšanas aģentūrai (1), un jo īpaši tās 12. panta piekto daļu,
         tā kā:
         
                     (1)
                  
                  
                     Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 (2) 67. panta 3. punktu Eiropas Zāļu aģentūras ieņēmumus veido Savienības ieguldījums un maksas, ko šai Aģentūrai maksā uzņēmumi. Regulā (EK) Nr. 297/95 ir noteiktas šādu maksu kategorijas un apmēri.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Minētās maksas būtu jāatjaunina, ņemot vērā 2019. gada inflācijas līmeni. Kā liecina Eiropas Savienības Statistikas biroja (3) publicētie dati, 2019. gadā inflācijas līmenis Eiropas Savienībā bija 1,6 %.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Vienkāršības labad koriģētie maksu apmēri būtu jānoapaļo līdz tuvākajiem 100 EUR.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Tāpēc Regula (EK) Nr. 297/95 būtu attiecīgi jāgroza.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Juridiskās noteiktības labad šī regula nebūtu jāpiemēro derīgiem pieteikumiem, par kuriem 2020. gada 1. aprīlī vēl nav pieņemts lēmums.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 297/95 12. pantu atjauninātajām maksām jāstājas spēkā 2020. gada 1. aprīlī. Tādēļ ir lietderīgi, ka šī regula stājas spēkā steidzamības kārtā un ka to piemēro no minētās dienas,
                  
               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
         
            1. pants
            Regulu (EK) Nr. 297/95 groza šādi:
            
                        1)
                     
                     
                        regulas 3. pantu groza šādi:
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    panta 1. punktu groza šādi:
                                    
                                                i)
                                             
                                             
                                                punkta a) apakšpunktu groza šādi:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            pirmajā daļā “EUR 291 800” aizstāj ar “EUR 296 500”,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            otrajā daļā “EUR 29 300” aizstāj ar “EUR 29 800”,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            trešajā daļā “EUR 7 300” aizstāj ar “EUR 7 400”;
                                                         
                                                      
                                          
                                                ii)
                                             
                                             
                                                punkta b) apakšpunktu groza šādi:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            pirmajā daļā “EUR 113 300” aizstāj ar “EUR 115 100”,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            otrajā daļā “EUR 188 700” aizstāj ar “EUR 191 700”,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            trešajā daļā “EUR 11 300” aizstāj ar “EUR 11 500”,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            ceturtajā daļā “EUR 7 300” aizstāj ar “EUR 7 400”;
                                                         
                                                      
                                          
                                                iii)
                                             
                                             
                                                punkta c) apakšpunktu groza šādi:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            pirmajā daļā “EUR 87 600” aizstāj ar “EUR 89 000”,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            otrajā daļā “no EUR 22 000 līdz EUR 65 700” aizstāj ar “no EUR 22 400 līdz EUR 66 800”,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            trešajā daļā “EUR 7 300” aizstāj ar “EUR 7 400”;
                                                         
                                                      
                                          
                              
                                    b)
                                 
                                 
                                    panta 2. punktu groza šādi:
                                    
                                                i)
                                             
                                             
                                                punkta a) apakšpunkta pirmo daļu groza šādi:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            “EUR 3 200” aizstāj ar “EUR 3 300”,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            “EUR 7 300” aizstāj ar “EUR 7 400”;
                                                         
                                                      
                                          
                                                ii)
                                             
                                             
                                                punkta b) apakšpunktu groza šādi:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            pirmajā daļā “EUR 87 600” aizstāj ar “EUR 89 000”,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            otrajā daļā “no EUR 22 000 līdz EUR 65 700” aizstāj ar “no EUR 22 400 līdz EUR 66 800”;
                                                         
                                                      
                                          
                              
                                    c)
                                 
                                 
                                    panta 3. punktā “EUR 14 400” aizstāj ar “EUR 14 600”;
                                 
                              
                                    d)
                                 
                                 
                                    panta 4. punkta pirmajā daļā “EUR 22 000” aizstāj ar “EUR 22 400”;
                                 
                              
                                    e)
                                 
                                 
                                    panta 5. punktā “EUR 7 300” aizstāj ar “EUR 7 400”;
                                 
                              
                                    f)
                                 
                                 
                                    panta 6. punktu groza šādi:
                                    
                                                i)
                                             
                                             
                                                pirmajā daļā “EUR 104 600” aizstāj ar “EUR 106 300”,
                                             
                                          
                                                ii)
                                             
                                             
                                                otrajā daļā “no EUR 26 000 līdz EUR 78 400” aizstāj ar “no EUR 26 400 līdz EUR 79 700”;
                                             
                                          
                              
                  
                        2)
                     
                     
                        regulas 4. panta pirmajā daļā “EUR 72 600” aizstāj ar “EUR 73 800”;
                     
                  
                        3)
                     
                     
                        regulas 5. pantu groza šādi:
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    panta 1. punktu groza šādi:
                                    
                                                i)
                                             
                                             
                                                punkta a) apakšpunktu groza šādi:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            pirmajā daļā “EUR 146 100” aizstāj ar “EUR 148 400”,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            otrajā daļā “EUR 14 400” aizstāj ar “EUR 14 600”,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            trešajā daļā “EUR 7 300” aizstāj ar “EUR 7 400”,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            trešo daļu groza šādi:
                                                            
                                                                        —
                                                                     
                                                                     
                                                                        “EUR 72 600” aizstāj ar “EUR 73 800”,
                                                                     
                                                                  
                                                                        —
                                                                     
                                                                     
                                                                        “EUR 7 300” aizstāj ar “EUR 7 400”;
                                                                     
                                                                  
                                                      
                                          
                                                ii)
                                             
                                             
                                                punkta b) apakšpunktu groza šādi:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            pirmajā daļā “EUR 72 600” aizstāj ar “EUR 73 800”,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            otrajā daļā “EUR 123 300” aizstāj ar “EUR 125 300”,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            trešajā daļā “EUR 14 400” aizstāj ar “EUR 14 600”,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            ceturtajā daļā “EUR 7 300” aizstāj ar “EUR 7 400”,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            piekto daļu groza šādi:
                                                            
                                                                        —
                                                                     
                                                                     
                                                                        “EUR 36 500” aizstāj ar “EUR 37 100”,
                                                                     
                                                                  
                                                                        —
                                                                     
                                                                     
                                                                        “EUR 7 300” aizstāj ar “EUR 7 400”;
                                                                     
                                                                  
                                                      
                                          
                                                iii)
                                             
                                             
                                                punkta c) apakšpunktu groza šādi:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            pirmajā daļā “EUR 36 500” aizstāj ar “EUR 37 100”,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            otrajā daļā “no EUR 9 100 līdz EUR 27 500” aizstāj ar “no EUR 9 200 līdz EUR 27 900”,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            trešajā daļā “EUR 7 300” aizstāj ar “EUR 7 400”;
                                                         
                                                      
                                          
                              
                                    b)
                                 
                                 
                                    panta 2. punktu groza šādi:
                                    
                                                i)
                                             
                                             
                                                punkta a) apakšpunkta pirmo daļu groza šādi:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            “EUR 3 200” aizstāj ar “EUR 3 300”,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            “EUR 7 300” aizstāj ar “EUR 7 400”;
                                                         
                                                      
                                          
                                                ii)
                                             
                                             
                                                punkta b) apakšpunktu groza šādi:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            pirmajā daļā “EUR 43 700” aizstāj ar “EUR 44 400”,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            otrajā daļā “no EUR 11 000 līdz EUR 33 000” aizstāj ar “no EUR 11 200 līdz EUR 33 500”,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            trešajā daļā “EUR 7 300” aizstāj ar “EUR 7 400”;
                                                         
                                                      
                                          
                              
                                    c)
                                 
                                 
                                    panta 3. punktā “EUR 7 300” aizstāj ar “EUR 7 400”;
                                 
                              
                                    d)
                                 
                                 
                                    panta 4. punkta pirmajā daļā “EUR 22 000” aizstāj ar “EUR 22 400”;
                                 
                              
                                    e)
                                 
                                 
                                    panta 5. punktā “EUR 7 300” aizstāj ar “EUR 7 400”;
                                 
                              
                                    f)
                                 
                                 
                                    panta 6. punktu groza šādi:
                                    
                                                i)
                                             
                                             
                                                pirmajā daļā “EUR 35 000” aizstāj ar “EUR 35 600”,
                                             
                                          
                                                ii)
                                             
                                             
                                                otrajā daļā “no EUR 8 600 līdz EUR 26 000” aizstāj ar “no EUR 8 700 līdz EUR 26 400”;
                                             
                                          
                              
                  
                        4)
                     
                     
                        regulas 6. panta pirmajā daļā “EUR 43 700” aizstāj ar “EUR 44 400”;
                     
                  
                        5)
                     
                     
                        regulas 7. pantu groza šādi:
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    pirmajā daļā “EUR 72 600” aizstāj ar “EUR 73 800”,
                                 
                              
                                    b)
                                 
                                 
                                    otrajā daļā “EUR 22 000” aizstāj ar “EUR 22 400”;
                                 
                              
                  
                        6)
                     
                     
                        regulas 8. pantu groza šādi:
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    panta 1. punktu groza šādi:
                                    
                                                i)
                                             
                                             
                                                otrajā daļā “EUR 87 600” aizstāj ar “EUR 89 000”,
                                             
                                          
                                                ii)
                                             
                                             
                                                trešajā daļā “EUR 43 700” aizstāj ar “EUR 44 400”,
                                             
                                          
                                                iii)
                                             
                                             
                                                ceturtajā daļā “no EUR 22 000 līdz EUR 65 700” aizstāj ar “no EUR 22 400 līdz EUR 66 800”,
                                             
                                          
                                                iv)
                                             
                                             
                                                piektajā daļā “no EUR 11 000 līdz EUR 33 000” aizstāj ar “no EUR 11 200 līdz EUR 33 500”;
                                             
                                          
                              
                                    b)
                                 
                                 
                                    panta 2. punktu groza šādi:
                                    
                                                i)
                                             
                                             
                                                otrajā daļā “EUR 291 800” aizstāj ar “EUR 296 500”,
                                             
                                          
                                                ii)
                                             
                                             
                                                trešajā daļā “EUR 146 100” aizstāj ar “EUR 148 400”,
                                             
                                          
                                                iii)
                                             
                                             
                                                piektajā daļā “no EUR 3 200 līdz EUR 251 500” aizstāj ar “no EUR 3 300 līdz EUR 255 500”,
                                             
                                          
                                                iv)
                                             
                                             
                                                sestajā daļā “no EUR 3 200 līdz EUR 125 900” aizstāj ar “no EUR 3 300 līdz EUR 127 900”;
                                             
                                          
                              
                                    c)
                                 
                                 
                                    panta 3. punkta pirmajā daļā “EUR 7 300” aizstāj ar “EUR 7 400”.
                                 
                              
                  
         
            2. pants
            Šo regulu nepiemēro derīgiem pieteikumiem, par kuriem 2020. gada 1. aprīlī vēl nav pieņemts lēmums.
         
         
            3. pants
            Šī regula stājas spēkā nākamajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
            
            To piemēro no 2020. gada 1. aprīļa.
         
         
            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Briselē, 2020. gada 19. martā
            
               
                  Komisijas vārdā –
               
               
                  priekšsēdētāja
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  OV L 35, 15.2.1995., 1. lpp.
         
         
            (2)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 31. marta Regula (EK) Nr. 726/2004, ar ko nosaka cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu reģistrēšanas un uzraudzības Kopienas procedūras un izveido Eiropas Zāļu aģentūru (OV L 136, 30.4.2004., 1. lpp.).
         
            (3)  https://ec.europa.eu/eurostat/documents/2995521/10159211/2-17012020-AP-EN.pdf