CELEX: 32012R0334
Language: hr
Date: 2012-04-19 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) br. 334/2012 od 19. travnja 2012. o odobrenju pripravka Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 kao dodatka hrani za životinje za kuniće za tov i kuniće koji nisu namijenjeni za proizvodnju hrane i o izmjeni Uredbe (EZ) br. 600/2005 (nositelj odobrenja Société Industrielle Lesaffre)  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 038
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               271
            
         32012R0334
   
               L 108/6
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               19.04.2012.
            
         
      PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 334/2012
   od 19. travnja 2012.
   o odobrenju pripravka Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 kao dodatka hrani za životinje za kuniće za tov i kuniće koji nisu namijenjeni za proizvodnju hrane i o izmjeni Uredbe (EZ) br. 600/2005 (nositelj odobrenja Société Industrielle Lesaffre)
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđa se odobravanje dodataka hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja te osnova i postupci za izdavanje takvog odobrenja. Člankom 10. te Uredbe predviđa se ponovno procjenjivanje dodataka hrani za životinje odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2).
            
         
               (2)
            
            
               Uredbom Komisije (EZ) br. 600/2005 (3), u skladu s Direktivom 70/524/EEZ, pripravak Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 bio je odobren bez vremenskog ograničenja, kao dodatak hrani za životinje za korištenje u kunića za tov. Taj je pripravak, u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003, naknadno unesen u Registar Zajednice dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvod.
            
         
               (3)
            
            
               U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s člankom 7. te Uredbe, podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407, prije NCYC Sc47, kao dodatka hrani za kuniće za tov i, u skladu s člankom 7. te Uredbe, za novo korištenje za kuniće koji nisu namijenjeni za proizvodnju hrane te za svrstavanje tog dodatka u kategoriju dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci”. Tom su zahtjevu bili priloženi podaci i dokumenti koji se zahtijevaju u skladu s člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”) zaključila je u mišljenju od 13. prosinca 2011. (4) da pod predloženim uvjetima korištenja, Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 nema štetan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili okoliš, te da može smanjiti smrtnost kunića za tov. Agencija ne smatra da postoji potreba za posebnim zahtjevima za monitoring nakon stavljanja na tržište. Također je potvrdila izvješće o analitičkoj metodi dodatka u hrani za životinje, koje je dostavio Referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Procjena Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 pokazuje da su uvjeti za odobrenje predviđeni u članku 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 ispunjeni. Stoga bi korištenje tog pripravka trebalo odobriti kako je definirano u Prilogu ovoj Uredbi.
            
         
               (6)
            
            
               Kao posljedica izdavanja novog odobrenja u skladu s Uredbom (EZ) br. 1831/2003, odredbe o Saccharomyces cerevsiae NCYC Sc47 sadržane u Uredbi (EZ) br. 600/2005 treba brisati.
            
         
               (7)
            
            
               Kako izmjene uvjeta za odobrenje dodatka hrani za životinje nisu povezane sa sigurnosnim razlozima, primjereno je omogućiti prijelazno razdoblje za raspolaganje postojećim zalihama premiksa i krmnih smjesa, kako je odobreno Uredbom (EZ) br. 600/2005.
            
         
               (8)
            
            
               Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Pripravak definiran u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „Stabilizatori dobre flore” odobrava se kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja, pod uvjetima utvrđenim u tom Prilogu.
   Članak 2.
   Briše se unos za E 1702 u Prilogu III. Uredbi (EZ) br. 600/2005.
   Članak 3.
   Pripravak Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47, kako je odobren Uredbom (EZ) br. 600/2005, te premiksi i krmne smjese koji ga sadrže, koji su bili označeni u skladu s Direktivom 70/524/EEZ prije stupanja na snagu ove Uredbe, mogu se i dalje stavljati na tržište i koristiti dok se ne potroše postojeće zalihe.
   Članak 4.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 19. travnja 2012.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
   
      (2)  SL L 270, 14.12.1970., str. 1.
   
      (3)  SL L 99, 19.4.2005., str. 5.
   
      (4)  EFSA Journal 2012.; 10(1):2531.
   PRILOG
   
               Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje
            
            
               Naziv nositelja odobrenja
            
            
               Dodatak hrani za životinje
            
            
               Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
            
            
               Vrsta ili kategorija životinje
            
            
               Najviša dob
            
            
               Najmanja dopuštena količina
            
            
               Najveća dopuštena količina
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Trajanje odobrenja
            
         
               CFU/kg potpune krmne smjese sa sadržajem vlage 12 %
            
         
               
                  Kategorija zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: stabilizatori dobre flore
               
            
         
               4b1702
            
            
               Société Industrielle Lesaffre
            
            
               
                  Saccharomyces cerevsiae CNCM I-4407
            
            
               
                            
                        
                        
                           
                              Sastav dodatka hrani za životinje
                           
                           Pripravak od osušenih stanica Saccharomyces cerevsiae CNCM I-4407 koji sadrži najmanje 5 × 109 CFU/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           
                              Obilježja aktivne tvari
                           
                           
                              Saccharomyces cerevsiae CNCM I-4407
                        
                     
                            
                        
                        
                           Analitička metoda (1)
                           
                           
                                        
                                    
                                    
                                       Brojanje: metoda izlijevanja podloge upotrebom agara ekstrakta kvasca dekstroze i kloramfenikola (CGYE) – EN 15789.
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Identifikacija: metoda lančane reakcije polimeraze (PCR).
                                    
                                 
                     
            
               kunići za tov i kunići koji nisu namijenjeni za proizvodnju hrane
            
            
               —
            
            
               5 × 109
               
            
            
               —
            
            
               U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navodi se temperatura skladištenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju.
            
            
               11. svibanj 2022.
            
         
      (1)  Detalji o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi Referentnog laboratorija: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.