CELEX: 32004R1288
Language: cs
Date: 2004-07-14 00:00:00
Title: Nařízení Komise (ES) č. 1288/2004 ze dne 14. července 2004 o trvalém povolení některých doplňkových látek a dočasném povolení nového užití již povolené doplňkové látky v krmivech(Text s významem pro EHP)

15.7.2004   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 243/10
            
         NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 1288/2004
   ze dne 14. července 2004
   o trvalém povolení některých doplňkových látek a dočasném povolení nového užití již povolené doplňkové látky v krmivech
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (1), naposledy pozměněnou nařízením (ES) č. 1756/2002 (2), a zejména na článek 3, čl. 9d odst. 1 a čl. 9e odst. 1 uvedené směrnice,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Směrnice 70/524/EHS upravuje povolování doplňkových látek k použití ve Společenství. Doplňkové látky uvedené v části II přílohy C uvedené směrnice lze povolit bez časového omezení, pokud jsou splněny určité podmínky.
            
         
               (2)
            
            
               Použití doplňkové látky Phaffia rhodozyma bohaté na astaxantin (ATCC 74219) jako barviva bylo nařízením Komise (ES) č. 2316/98 (3) dočasně povoleno u lososů a pstruhů.
            
         
               (3)
            
            
               Pro dané barvivo byly předloženy nové údaje ve prospěch žádosti o povolení bez časového omezení. Z posouzení vyplývá, že podmínky stanovené pro toto povolení směrnicí 70/524/EHS byly splněny.
            
         
               (4)
            
            
               Vědecký výbor pro doplňkové látky a přípravky a látky používané v krmivech při Evropském úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) vydal dne 22. ledna 2003 příznivé stanovisko k působení této doplňkové látky při jejím použití u kategorie zvířat „losos a pstruh“. Ve druhém stanovisku přijatém dne 1. dubna 2004 došel Evropský úřad pro ochranu potravin k závěru, že kvasinky obsažené v uvedeném přípravku nejsou živým organismem, a proto lze předpokládat, že za podmínek použití uvedených v příloze I tohoto nařízení nebudou mít vliv na životní prostředí.
            
         
               (5)
            
            
               Použití přípravku z mikroorganismů Saccharomyces cerevisiae (NCYC Sc 47) bylo poprvé dočasně povoleno nařízením Komise (ES) č. 1436/98 (4) u prasnic.
            
         
               (6)
            
            
               Použití přípravku z mikroorganismů Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) bylo poprvé dočasně povoleno nařízením Komise (ES) č. 1436/98 u telat a nařízením Komise (ES) č. 866/1999 (5) u skotu na výkrm.
            
         
               (7)
            
            
               Použití přípravku z mikroorganismů Enterococcus faecium (NCIMB 10415) bylo poprvé dočasně povoleno nařízením Komise (ES) č. 866/1999 u telat.
            
         
               (8)
            
            
               Použití přípravku z mikroorganismů Enterococcus faecium (DSM 7134) a Lactobacillus rhamnosus (DSM 7133) bylo poprvé dočasně povoleno nařízením Komise (ES) č. 2690/1999 u telat (6).
            
         
               (9)
            
            
               Pro uvedené mikroorganismy byly předloženy nové údaje ve prospěch žádosti o povolení bez časového omezení. Z posouzení těchto žádostí vyplývá, že podmínky stanovené pro toto povolení směrnicí 70/524/EHS byly splněny.
            
         
               (10)
            
            
               Proto je třeba používání těchto doplňkových látek povolit bez časového omezení.
            
         
               (11)
            
            
               Směrnice 70/524/EHS rovněž upravuje dočasné povolení nového užití již povolené doplňkové látky, které se vydává za určitých podmínek a na období nepřesahující čtyři roky.
            
         
               (12)
            
            
               Použití přípravku z mikroorganismů Enterococcus faecium (DSM 10663/ NCIMB 10415) bylo poprvé dočasně povoleno nařízením Komise (ES) č. 1411/1999 (7), u selat, nařízením Komise (ES) č. 1636/199 (8) u telat a kuřat na výkrm a nařízením Komise (ES) č. 1801/2003 (9) u krocanů a krůt na výkrm.
            
         
               (13)
            
            
               Pro danou doplňkovou látku byly předloženy nové údaje ve prospěch žádosti o rozšíření povolení užívání i na psy. Z posouzení vyplývá, že podmínky stanovené pro toto povolení směrnicí 70/524/EHS byly splněny.
            
         
               (14)
            
            
               Evropský úřad pro bezpečnost potravin vydal dne 15. dubna 2004 příznivé stanovisko k bezpečnosti uvedené doplňkové látky pro užití v kategorii zvířat „psi“ podle podmínek použití uvedených v příloze II tohoto nařízení.
            
         
               (15)
            
            
               Proto je třeba povolit užití přípravku Enterococcus faecium podle přílohy II na dobu nepřesahující čtyři roky.
            
         
               (16)
            
            
               Z posouzení žádostí vyplývá, že je třeba vyžadovat dodržování některých postupů podle příloh I a II tohoto nařízení, které ochrání pracovníky před vystavením doplňkovým látkám. Tuto ochranu by mělo zajistit používání směrnice Rady 89/391/EHS ze dne 12. června 1989 o zavádění opatření pro zlepšení bezpečnosti a ochrany zdraví zaměstnanců při práci (10).
            
         
               (17)
            
            
               Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Přípravky náležící do skupin barviv včetně pigmentů a mikroorganismů uvedené v příloze I se povolují k užívání bez časového omezení coby doplňkové látky ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze.
   Článek 2
   Přípravky náležící do skupiny mikroorganismů uvedené v příloze II se dočasně povolují k užívání coby doplňkové látky ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze.
   Článek 3
   Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 14. července 2004.
      
         
            Za Komisi
         
         David BYRNE
         
            člen Komise
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1.
   
      (2)  Úř. věst. L 265, 3.10.2002, s. 1.
   
      (3)  Úř. věst. L 289, 28.10.1998, s. 4.
   
      (4)  Úř. věst. L 191, 7.7.1998, s. 15.
   
      (5)  Úř. věst. L 108, 27.4.1999, s. 21.
   
      (6)  Úř. věst. L 326, 18.12.1999, s. 33.
   
      (7)  Úř. věst. L 164, 30.6.1999, s. 56.
   
      (8)  Úř. věst. L 194, 27.7.1999, s. 17.
   
      (9)  Úř. věst. L 264, 15.10.2003, s. 16.
   
      (10)  Úř. věst. L 183, 29.6.1989, s. 1. Směrnice ve znění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (Úř. věst. L 284, 31.10.2003, s. 1).
   
      PŘÍLOHA I
      
                  Číslo ES
               
               
                  Doplňková látka
               
               
                  Chemický vzorec, popis
               
               
                  Druh nebo kategorie zvířat
               
               
                  max. stáří
               
               
                  min. obsah
               
               
                  max. obsah
               
               
                  Jiná ustanovení
               
               
                  Konec platnosti povolení
               
            
                  mg/kg kompletního krmiva
               
            
                  Barviva včetně pigmentů
               
            1.   Karotenoidy a xantofyly
               
            
                  E 161(z)
               
               
                  
                     Phaffia rhodozyma bohatá na astaxantin
                  (ATCC 74219)
               
               
                  koncentrovaná biomasa mrtvých kvasinek Phaffia rhodozyma (ATCC 74219) obsahující min. 4,0 g astaxantinu v 1 kg doplňkové látky a max. 2 000 mg etoxychinu v 1 kg
               
               
                  losos
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  100
               
               
                  Max. obsah je vyjádřen jako astaxantin
                  Použití je povoleno pouze od 6 měsíců stáří
                  Směs doplňkové látky s kantaxantinem je povolena za předpokladu, že celková koncentrace astaxantinu a kantaxantinu nepřekročí 100 mg/kg kompletního krmiva
                  Obsah etoxychinu musí být prohlášen
               
               
                  bez časového omezení
               
            
                  pstruh
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  100
               
               
                  Max. obsah je vyjádřen jako astaxantin
                  Použití je povoleno pouze od 6 měsíců stáří
                  Směs doplňkové látky s kantaxantinem je povolena za předpokladu, že celková koncentrace astaxantinu a kantaxantinu nepřekročí 100 mg/kg kompletního krmiva
                  Obsah etoxychinu musí být prohlášen
               
               
                  bez časového omezení
               
            
         
      
                  Číslo ES
               
               
                  Doplňková látka
               
               
                  Chemický vzorec, popis
               
               
                  Druh nebo kategorie zvířat
               
               
                  max. stáří
               
               
                  min. obsah
               
               
                  max. obsah
               
               
                  Jiná ustanovení
               
               
                  Konec platnosti povolení
               
            
                  CFU/kg kompletního krmiva
               
            
                  Mikroorganismy
               
            
                  E 1702
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae
                  
                  NCYC Sc 47
               
               
                  
                     Prépravek Saccharomyces cerevisiae obsahující minimálně 5 × 109 CFU/g doplňkové látky
               
               
                  prasnice
               
               
                  —
               
               
                  5 × 109
                  
               
               
                  1 × 1010
                  
               
               
                  V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování
               
               
                  bez časového omezení
               
            
                  E 1704
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae
                  
                  CBS 493.94
               
               
                  
                     Prépravek Saccharomyces cerevisiae obsahující minimálně 1 × 108 CFU/g doplňkové látky
               
               
                  telata
               
               
                  6 měsíců
               
               
                  2 × 108
                  
               
               
                  2 × 109
                  
               
               
                  V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování
               
               
                  bez časového omezení
               
            
                  skot na výkrm
               
               
                  —
               
               
                  1,7 × 108
                  
               
               
                  1,7 × 108
                  
               
               
                  V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování
                  Množství Saccharomyces cerevisiae v denní dávce nesmí přesáhnout 7,5 × 108 CFU na 100 kg živé hmotnosti
                  Na každých dalších 100 kg živé hmotnosti se přidá 1  × 108 CFU
               
               
                  bez časového omezení
               
            
                  E 1705
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  NCIMB 10415
               
               
                  přípravek Enterococcus faeciumobsahující min.:
                  
                               
                           
                           
                              forma mikrokapslí:
                              1 × 1010 CFU/g doplňkové látky
                           
                        
                               
                           
                           
                              granulovaná forma:
                              3,5 × 1010 CFU/g doplňkové látky
                           
                        
               
                  telata
               
               
                  6 měsíců
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  6,6 × 109
                  
               
               
                  V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování
                  Granulovaná forma se používá výhradně do mléčných krmných směsí
               
               
                  bez časového omezení
               
            
                  E 1706
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  DSM 7134
               
               
                  směs:
                  přípravku Enterococcus faeciumobsahujícího nejméně 7 × 109 CFU/g
               
               
                  telata
               
               
                  4 měsíce
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  5 × 109
                  
               
               
                  V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování
               
               
                  bez časového omezení
               
            
                  
                     Lactobacillus rhamnosus
                  
                  DSM 7133
               
               
                  a
                  přípravku Lactobacillus rhamnosus obsahujícího nejméně 3 × 109 CFU/g
               
            
   
      PŘÍLOHA II
      
                  Číslo ES
               
               
                  Doplňková látka
               
               
                  Chemický vzorec, popis
               
               
                  Druh nebo kategorie zvířat
               
               
                  max. stáří
               
               
                  min. obsah
               
               
                  max. obsah
               
               
                  Jiná ustanovení
               
               
                  Konec platnosti povolení
               
            
                  CFU/kg kompletního krmiva
               
            
                  Mikroorganismy
               
            
                  13
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  DSM10663/NCIMB 10415
               
               
                  Přípravek Enterococcus faecium obsahující min.:
                  
                               
                           
                           
                              prášková a granulovaná forma:
                              3,5 × 1010 CFU/g doplňkové látky
                           
                        
                               
                           
                           
                              potahovaná forma:
                              2,2 × 1010 CFU/g doplňkové látky
                           
                        
                               
                           
                           
                              kapalná forma:
                              1 × 1010 CFU/ml doplňkové látky
                           
                        
               
                  psi
               
               
                  —
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  1 × 1010
                  
               
               
                  V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování
               
               
                  17 července 2008