CELEX: 32014R0506
Language: it
Date: 2014-05-15 00:00:00
Title: Regolamento (UE) n. 506/2014 della Commissione, del 15 maggio 2014 , che modifica l'allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio e l'allegato del regolamento (UE) n. 231/2012 della Commissione per quanto riguarda l'etil lauroil arginato come conservante in alcuni prodotti a base di carne trattati termicamente  Testo rilevante ai fini del SEE

16.5.2014   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               L 145/35
            
         REGOLAMENTO (UE) N. 506/2014 DELLA COMMISSIONE
   del 15 maggio 2014
   che modifica l'allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio e l'allegato del regolamento (UE) n. 231/2012 della Commissione per quanto riguarda l'etil lauroil arginato come conservante in alcuni prodotti a base di carne trattati termicamente
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE EUROPEA,
   visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
   visto il regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, relativo agli additivi alimentari (1), in particolare l'articolo 10, paragrafo 3, l'articolo 14 e l'articolo 30, paragrafo 5,
   visto il regolamento (CE) n. 1331/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, che istituisce una procedura uniforme di autorizzazione per gli additivi, gli enzimi e gli aromi alimentari (2), in particolare l'articolo 7, paragrafo 5,
   considerando quanto segue:
   
               (1)
            
            
               L'allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008 stabilisce un elenco UE degli additivi autorizzati negli alimenti e le condizioni del loro uso.
            
         
               (2)
            
            
               Il regolamento (UE) n. 231/2012 della Commissione (3) stabilisce le specifiche degli additivi alimentari elencati negli allegati II e III del regolamento (CE) n. 1333/2008.
            
         
               (3)
            
            
               L'elenco UE e le specifiche possono essere aggiornati conformemente alla procedura uniforme di cui all'articolo 3, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1331/2008, che può essere avviata su iniziativa della Commissione o a seguito di una domanda.
            
         
               (4)
            
            
               Il 5 maggio 2006 è stata presentata una domanda di autorizzazione all'uso dell'etil lauroil arginato come conservante in varie categorie di alimenti. La domanda è stata successivamente resa accessibile agli Stati membri a norma dell'articolo 4 del regolamento (CE) n. 1331/2008.
            
         
               (5)
            
            
               Successivamente, nell'aprile 2007 l'Autorità europea per la sicurezza alimentare (l'Autorità) ha sottoposto a valutazione la sicurezza dell'uso dell'etil lauroil arginato come conservante alimentare e ne ha fissato la dose giornaliera ammissibile (ADI) a 0,5 mg/kg di peso corporeo (4). Secondo stime prudenti dell'esposizione alla sostanza, negli adulti e nei bambini, è probabile che l'ADI sia superata ai livelli massimi d'uso proposti per varie categorie di alimenti.
            
         
               (6)
            
            
               A seguito di tali conclusioni, il richiedente ha riveduto i suoi usi e livelli d'uso e ha chiesto un'autorizzazione all'uso della summenzionata sostanza in prodotti a base di carne trattati termicamente. Nel luglio 2013 l'Autorità ha pubblicato una dichiarazione su una valutazione approfondita dell'esposizione all'etil lauroil arginato, basata sugli usi proposti riveduti come additivo alimentare (5), e ha concluso che l'esposizione per tutti i gruppi di popolazione è al di sotto della dose giornaliera ammissibile (ADI) pari a 0,5 mg/kg di peso corporeo/giorno.
            
         
               (7)
            
            
               La necessità di usare l'etil lauroil arginato come conservante nei prodotti a base di carne trattati termicamente allo scopo di migliorarne la qualità microbiologica, compresa l'inibizione della proliferazione di microorganismi nocivi come il Listeria monocytogenes, è giustificata da ragioni tecniche. Poiché l'uso dell'etil lauroil arginato nei prodotti a base di carne trattati termicamente contribuirà a mantenere la loro qualità e sicurezza, è opportuno autorizzarne l'uso nei prodotti a base di carne trattati termicamente e assegnare il numero E 243 a tale additivo alimentare.
            
         
               (8)
            
            
               È auspicabile includere le specifiche per l'etil lauroil arginato (E 243) nel regolamento (UE) n. 231/2012 quando tale sostanza viene inserita per la prima volta nell'elenco UE degli additivi alimentari di cui all'allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008.
            
         
               (9)
            
            
               È pertanto opportuno modificare di conseguenza i regolamenti (CE) n. 1333/2008 e (UE) n. 231/2012.
            
         
               (10)
            
            
               Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del Comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
            
         HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
   Articolo 1
   L'allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008 è modificato conformemente all'allegato I del presente regolamento.
   Articolo 2
   L'allegato del regolamento (UE) n. 231/2012 è modificato conformemente all'allegato II del presente regolamento.
   Articolo 3
   Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
   
      Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
      Fatto a Bruxelles, il 15 maggio 2014
      
         
            Per la Commissione
         
         
            Il presidente
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  GU L 354 del 31.12.2008, pag. 16.
   
      (2)  GU L 354 del 31.12.2008, pag. 1.
   
      (3)  Regolamento (UE) n. 231/2012 della Commissione, del 9 marzo 2012, che stabilisce le specifiche degli additivi alimentari elencati negli allegati II e III del regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 83 del 22.3.2012, pag. 1).
   
      (4)  EFSA Journal (2007) 511, pag. 1.
   
      (5)  EFSA Journal 2013; 11(6):3294.
   
      ALLEGATO I
      L'allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008 è così modificato:
      
                  1)
               
               
                  Nella parte B, al punto 3, «Additivi alimentari diversi dai coloranti e dagli edulcoranti», dopo la voce E 242 Dimetilcarbonato è inserita la nuova voce seguente
                  
                              «E 243
                           
                           
                              Etil lauroil arginato»
                           
                        
            
                  2)
               
               
                  Nella parte E, nella categoria di alimenti 08.2.2, «Carne trasformata trattata termicamente», è inserita la nuova voce seguente
                  
                               
                           
                           
                              «E 243
                           
                           
                              Etil lauroil arginato
                           
                           
                              160
                           
                           
                               
                           
                           
                              Eccetto salsicce emulsionate, salsicce affumicate e pasta di fegato»
                           
                        
            
   
      ALLEGATO II
      Nell'allegato del regolamento (UE) n. 231/2012, dopo le specifiche relative all'additivo alimentare E 242 è inserita la nuova voce seguente:
      
         
            «E 243 ETIL LAUROIL ARGINATO
         
         
                     
                        Sinonimi
                     
                  
                  
                     Etil estere lauroil arginato; laurammide arginina etil estere; etil-Να-lauroil-L-arginato·HCl; LAE;
                  
               
                     
                        Definizione
                     
                  
                  
                     L'etil lauroil arginato è sintetizzato esterificando l'arginina con l'etanolo e procedendo quindi alla reazione dell'estere con il cloruro di lauroile. L'etil lauroil arginato risultante è recuperato come sale cloridrato, filtrato e asciugato.
                  
               
                     ELINCS
                  
                  
                     434-630-6
                  
               
                     Denominazione chimica
                  
                  
                     Etil-Να-dodecanoil-L-arginato·HCl
                  
               
                     Formula chimica
                  
                  
                     C20H41N4O3Cl
                  
               
                     Peso molecolare
                  
                  
                     421,02
                  
               
                     Tenore
                  
                  
                     Non meno dell'85 % e non più del 95 %
                  
               
                     
                        Descrizione
                     
                  
                  
                     Polvere bianca
                  
               
                     
                        Identificazione
                     
                  
                  
                      
                  
               
                     Solubilità
                  
                  
                     Facilmente solubile in acqua, etanolo, propilenglicole e glicerolo
                  
               
                     
                        Purezza
                     
                  
                  
                      
                  
               
                     Να-lauroil-L-arginina
                  
                  
                     Non più di 3 %
                  
               
                     Acido laurico
                  
                  
                     Non più di 5 %
                  
               
                     Laurato di etile
                  
                  
                     Non più di 3 %
                  
               
                     L-arginina· HCl
                  
                  
                     Non più di 1 %
                  
               
                     Etil arginato· 2HCl
                  
                  
                     Non più di 1 %
                  
               
                     Piombo
                  
                  
                     Non più di 1 mg/kg
                  
               
                     Arsenico
                  
                  
                     Non più di 3 mg/kg
                  
               
                     Cadmio
                  
                  
                     Non più di 1 mg/kg
                  
               
                     Mercurio
                  
                  
                     Non più di 1 mg/kg»