CELEX: 32006L0033
Language: nl
Date: 2006-03-20 00:00:00
Title: Richtlijn 2006/33/EG van de Commissie van  20 maart 2006  tot wijziging van Richtlijn 95/45/EG wat betreft zonnegeel FCF (E 110) en titaandioxide (E 171)   (Voor de EER relevante tekst)

21.3.2006   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 82/10
            
         RICHTLIJN 2006/33/EG VAN DE COMMISSIE
   van 20 maart 2006
   tot wijziging van Richtlijn 95/45/EG wat betreft zonnegeel FCF (E 110) en titaandioxide (E 171)
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
   Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
   Gelet op Richtlijn 89/107/EEG van de Raad van 21 december 1988 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake levensmiddelenadditieven die in voor menselijke voeding bestemde waren mogen worden gebruikt (1), en met name op artikel 3, lid 3, onder a),
   Na raadpleging van de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               Richtlijn 95/45/EG van de Commissie van 26 juli 1995 houdende vaststelling van bijzondere zuiverheidseisen voor kleurstoffen die in levensmiddelen mogen worden gebruikt (2), bevat de zuiverheidseisen voor de kleurstoffen die worden genoemd in Richtlijn 94/36/EG van het Europees Parlement en de Raad van 30 juni 1994 inzake kleurstoffen die in levensmiddelen mogen worden gebruikt (3).
            
         
               (2)
            
            
               Krachtens Richtlijn 94/36/EG is zonnegeel FCF (E 110) toegelaten voor gebruik als kleurstof in bepaalde levensmiddelen. Er bestaan wetenschappelijk aanwijzingen dat tijdens de productie van zonnegeel onder bepaalde omstandigheden Soedan I (1-(fenylazo)-2-naftalenol) als een onzuiverheid kan worden gevormd. Soedan I is een niet-toegestane kleurstof en een ongewenste stof in levensmiddelen. De aanwezigheid daarvan in zonnegeel moet daarom worden beperkt tot een waarde die onder de detectiegrens ligt, d.w.z. onder de 0,5 mg/kg. De zuiverheidseisen voor zonnegeel FCF (E 110) moeten daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.
            
         
               (3)
            
            
               Er moet rekening worden gehouden met de specificaties en analysetechnieken voor additieven zoals die in het kader van de Codex Alimentarius door het Gezamenlijk Comité van deskundigen voor levensmiddelenadditieven van de FAO/WHO (JECFA) zijn opgesteld. Het JECFA is begonnen met de uitvoering van een systematisch programma voor de vervanging van de test voor zware metalen (als lood) in alle bestaande specificaties voor levensmiddelenadditieven door passende grenswaarden voor de desbetreffende afzonderlijke metalen. Deze grenswaarden voor zonnegeel FCF (E 110) moeten daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.
            
         
               (4)
            
            
               Krachtens Richtlijn 94/36/EG is titaandioxide (E 171) toegelaten voor gebruik als kleurstof in bepaalde levensmiddelen. Titaandioxide kan worden vervaardigd als kristallen in de anataas- of de rutielvorm. De plaatjesvorm van rutieltitaandioxide verschilt van de anataasvorm wat structuur en optische eigenschappen (parelmoereffect) betreft. Er bestaat een technologische behoefte voor het gebruik van de plaatjesvorm van rutieltitaandioxide als kleurstof in levensmiddelen en in filmcoatings voor voedingssupplemententabletten. Op 7 december 2004 heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid verklaard dat het gebruik van rutieltitaandioxide in plaatjes- of amorfe vorm geen veiligheidsproblemen oplevert. De zuiverheidseisen voor titaandioxide (E 171) moeten daarom worden gewijzigd om zowel de anataas- als de rutielvorm van de stof op te nemen.
            
         
               (5)
            
            
               Richtlijn 95/45/EG moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.
            
         
               (6)
            
            
               De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
            
         HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
   Artikel 1
   De bijlage bij Richtlijn 95/45/EG wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze richtlijn.
   Artikel 2
   1.   De lidstaten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op 10 april 2007 aan deze richtlijn te voldoen. Zij delen de Commissie de tekst van die bepalingen onverwijld mee, alsmede een tabel ter weergave van het verband tussen die bepalingen en deze richtlijn.
   Wanneer de lidstaten die bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking daarvan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor die verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.
   2.   De lidstaten delen de Commissie de tekst van de belangrijkste bepalingen van intern recht mee die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.
   Artikel 3
   Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   Artikel 4
   Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.
   
      Gedaan te Brussel, 20 maart 2006.
      
         
            Voor de Commissie
         
         Markos KYPRIANOU
         
            Lid van de Commissie
         
      
   
   
      (1)  PB L 40 van 11.2.1989, blz. 27. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1882/2003 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 284 van 31.10.2003, blz. 1).
   
      (2)  PB L 226 van 22.9.1995, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2004/47/EG (PB L 113 van 20.4.2004, blz. 24).
   
      (3)  PB L 237 van 10.9.1994, blz. 13. Richtlijn gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1882/2003.
   
      BĲLAGE
      In de bijlage bij Richtlijn 95/45/EG wordt deel B als volgt gewijzigd:
      
                  1)
               
               
                  De tekst met betrekking tot zonnegeel FCF (E 110) wordt vervangen door:
                  
                              „E 110 ZONNEGEEL FCF
                           
                        
                              
                                 Synoniemen
                              
                           
                           
                              CI Food Yellow 3, oranjegeel S
                           
                        
                              
                                 Definitie
                              
                           
                           
                              Zonnegeel FCF bestaat in hoofdzaak uit dinatrium-2-hydroxy-1-(4-sulfonatofenylazo)naftaleen-6-sulfonaat en secundaire kleurstoffen met daarnaast natriumchloride en/of natriumsulfaat als voornaamste kleurloze bestanddelen
                              Zonnegeel FCF wordt beschreven als het natriumzout. Het calcium- en het kaliumzout zijn ook toegestaan
                           
                        
                              Klasse
                           
                           
                              Monoazo
                           
                        
                              Colour Index-nummer
                           
                           
                              15985
                           
                        
                              EINECS-nummer
                           
                           
                              220-491-7
                           
                        
                              Chemische naam
                           
                           
                              Dinatrium-2-hydroxy-1-(4-sulfonatofenylazo)naftaleen-6-sulfonaat
                           
                        
                              Brutoformule
                           
                           
                              C16H10N2Na2O7S2
                              
                           
                        
                              Molecuulgewicht
                           
                           
                              452,37
                           
                        
                              Gehalte
                           
                           
                              Niet minder dan 85 % totaal aan kleurstoffen berekend als natriumzout
                              E1 %
                                 1 cm 555 bij ca. 485 nm in waterige oplossing bij pH 7
                           
                        
                              
                                 Beschrijving
                              
                           
                           
                              Oranjerood poeder of korrelmateriaal
                           
                        
                              Eigenschappen
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Spectrometrie
                                       
                                    
                           
                              Maximum in water bij ca. 485 nm bij pH 7
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Oranje oplossing in water
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
                              Zuiverheid
                           
                        
                              In water onoplosbaar materiaal
                           
                           
                              Niet meer dan 0,2 %
                           
                        
                              Secundaire kleurstoffen
                           
                           
                              Niet meer dan 5,0 %
                           
                        
                              1-(Fenylazo)-2-naftalenol (Soedan I)
                           
                           
                              Niet meer dan 0,5 mg/kg
                           
                        
                              Andere organische verbindingen dan kleurstoffen
                           
                           
                               
                           
                        
                              4-Aminobenzeensulfonzuur
                              3-Hydroxy-2,7-naftaleen-disulfonzuur
                              6-Hydroxy-2-naftaleensulfonzuur
                              7-Hydroxy-1,3-naftaleen-disulfonzuur
                              4,4′-Diazoaminobis(benzeensulfonzuur)
                              6,6′-Oxybis(2-naftaleensulfonzuur)
                           
                           
                              Totaal niet meer dan 0,5 %
                           
                        
                              Niet-gesulfoneerde primaire aromatische aminen
                           
                           
                              Niet meer dan 0,01 % (berekend als aniline)
                           
                        
                              Met ether extraheerbaar materiaal
                           
                           
                              Niet meer dan 0,2 % in neutraal milieu
                           
                        
                              Arseen
                           
                           
                              Niet meer dan 3 mg/kg
                           
                        
                              Lood
                           
                           
                              Niet meer dan 2 mg/kg
                           
                        
                              Kwik
                           
                           
                              Niet meer dan 1 mg/kg
                           
                        
                              Cadmium
                           
                           
                              Niet meer dan 1 mg/kg”.
                           
                        
            
                  2)
               
               
                  De tekst met betrekking tot titaandioxide (E 171) wordt vervangen door:
                  
                              „E 171 TITAANDIOXIDE
                           
                        
                              
                                 Synoniemen
                              
                           
                           
                              CI Pigment White 6
                           
                        
                              
                                 Definitie
                              
                           
                           
                              Titaandioxide bestaat hoofdzakelijk uit zuiver anataas- en/of rutieltitaandioxide waarop geringe hoeveelheden aluminiumoxide en/of siliciumoxide kunnen zijn afgezet ter verbetering van de eigenschappen van het product
                           
                        
                              Klasse
                           
                           
                              Anorganisch
                           
                        
                              Colour Index-nummer
                           
                           
                              77891
                           
                        
                              EINECS-nummer
                           
                           
                              236-675-5
                           
                        
                              Chemische naam
                           
                           
                              Titaandioxide
                           
                        
                              Brutoformule
                           
                           
                              TiO2
                              
                           
                        
                              Molecuulgewicht
                           
                           
                              79,88
                           
                        
                              Gehalte
                           
                           
                              Niet minder dan 99 % op basis van aluminiumoxide- en siliciumoxidevrij materiaal
                           
                        
                              
                                 Beschrijving
                              
                           
                           
                              Wit tot licht gekleurd poeder
                           
                        
                              Eigenschappen
                           
                        
                              Oplosbaarheid
                           
                           
                              Onoplosbaar in water en organische oplosmiddelen. Lost langzaam op in waterstoffluorideoplossing en in heet geconcentreerd zwavelzuur
                           
                        
                              Zuiverheid
                           
                        
                              Gewichtsverlies bij drogen
                           
                           
                              Niet meer dan 0,5 % (105 oC, drie uur)
                           
                        
                              Gewichtsverlies bij verbranden
                           
                           
                              Niet meer dan 1,0 % op basis van materiaal zonder vluchtige bestanddelen (800 oC)
                           
                        
                              Aluminiumoxide en/of siliciumoxide
                           
                           
                              Totaal niet meer dan 2,0 %
                           
                        
                              In 0,5 N HCl oplosbaar materiaal
                           
                           
                              Niet meer dan 0,5 % op basis van aluminiumoxide- en siliciumoxidevrij materiaal en verder, voor producten die aluminiumoxide en/of siliciumoxide bevatten, niet meer dan 1,5 % op basis van het handelsproduct
                           
                        
                              In water oplosbaar materiaal
                           
                           
                              Niet meer dan 0,5 %
                           
                        
                              Cadmium
                           
                           
                              Niet meer dan 1 mg/kg
                           
                        
                              Antimoon
                           
                           
                              Niet meer dan 50 mg/kg bij volledig oplossen
                           
                        
                              Arseen
                           
                           
                              Niet meer dan 3 mg/kg bij volledig oplossen
                           
                        
                              Lood
                           
                           
                              Niet meer dan 10 mg/kg bij volledig oplossen
                           
                        
                              Kwik
                           
                           
                              Niet meer dan 1 mg/kg bij volledig oplossen
                           
                        
                              Zink
                           
                           
                              Niet meer dan 50 mg/kg bij volledig oplossen”.