CELEX: 62016TA0080
Language: lt
Date: 2018-03-22 00:00:00
Title: Byla T-80/16: 2018 m. kovo 22 d. Bendrojo Teismo sprendimas byloje Shire Pharmaceuticals Ireland / EMA (Žmonėms skirti vaistai — Paraiškos priskirti retųjų vaistų kategorijai patenkinimas — Akivaizdus naudingumas — EMA sprendimas atmesti paraišką priskirti retųjų vaistų kategorijai — Reglamento (EB) Nr. 141/2000 3 straipsnio 1 dalies b punktas ir 5 straipsnio 1, 2 ir 4 dalys)

14.5.2018   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               C 166/27
            
         2018 m. kovo 22 d. Bendrojo Teismo sprendimas byloje Shire Pharmaceuticals Ireland / EMA
   
   (Byla T-80/16) (1)
   
   ((Žmonėms skirti vaistai - Paraiškos priskirti retųjų vaistų kategorijai patenkinimas - Akivaizdus naudingumas - EMA sprendimas atmesti paraišką priskirti retųjų vaistų kategorijai - Reglamento (EB) Nr. 141/2000 3 straipsnio 1 dalies b punktas ir 5 straipsnio 1, 2 ir 4 dalys))
   (2018/C 166/34)
   Proceso kalba: anglų
   
      Šalys
   
   
      Ieškovė: Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd (Dublinas, Airija), atstovaujama QC D. Anderson, baristerio M. Birdling, solisitorių G. Castle ir S. Cowlishaw
   
      Atsakovė: Europos vaistų agentūra (EMA), atstovaujama T. Jabłoński, N. Rampal Olmedo ir M. Tovar Gomis
   
      Atsakovės pusėje į bylą įstojusi šalis: Europos Komisija, atstovaujama K. Petersen ir A. Sipos
   
      Dalykas
   
   SESV 263 straipsniu grindžiamas prašymas panaikinti 2015 m. gruodžio 15 d. EMA sprendimą nepatenkinti Shire Pharmaceuticals Ireland pateiktos paraiškos priskirti „Idursulfase–IT“ retųjų vaistų kategorijai.
   
      Rezoliucinė dalis
   
   
               1.
            
            
               Panaikinti 2015 m. gruodžio 15 d. Europos vaistų agentūros (EMA) sprendimą nepatvirtinti Shire Pharmaceuticals Ireland pateiktos paraiškos priskirti „Idursulfase–IT“ retųjų vaistų kategorijai.
            
         
               2.
            
            
               EMA padengia savo ir Shire Pharmaceuticals Ireland patirtas bylinėjimosi išlaidas.
            
         
               3.
            
            
               Europos Komisija padengia savo bylinėjimosi išlaidas.
            
         
      (1)  OL C 136, 2016 4 18.