CELEX: 32020R0161
Language: lv
Date: 2020-02-05 00:00:00
Title: Komisijas īstenošanas regula (ES) 2020/161 (2020. gada 5. februāris), ar ko atjauno atļauju lietot Bacillus subtilis DSM 17299 par barības piedevu gaļas cāļiem un atceļ Regulu (EK) Nr. 1137/2007 (atļaujas turētājs Chr. Hansen A/S) (Dokuments attiecas uz EEZ)

6.2.2020   
               
               
                  LV
               
               
                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
               
               
                  L 34/28
               
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2020/161
         (2020. gada 5. februāris),
         ar ko atjauno atļauju lietot Bacillus subtilis DSM 17299 par barības piedevu gaļas cāļiem un atceļ Regulu (EK) Nr. 1137/2007 (atļaujas turētājs Chr. Hansen A/S)
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
         tā kā:
         
                     (1)
                  
                  
                     Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas un atjaunošanas pamatojums un kārtība.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1137/2007 (2)
                        Bacillus subtilis DSM 17299 uz 10 gadiem atļāva lietot par barības piedevu gaļas cāļiem.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Šīs atļaujas turētājs saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. panta 1. punktu iesniedza pieteikumu, kurā lūdza atjaunot atļauju lietot Bacillus subtilis DSM 17299 par barības piedevu gaļas cāļiem, pieprasot to klasificēt piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”. Minētajam pieteikumam bija pievienota informācija un dokumenti, kas prasīti Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. panta 2. punktā.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) savā 2019. gada 2. aprīļa atzinumā (3) secināja, ka pieteikuma iesniedzējs ir iesniedzis datus, kas apliecina piedevas atbilstību esošajiem atļaujas piešķiršanas nosacījumiem. Agrākos secinājumos Iestāde apstiprināja, ka Bacillus subtilis DSM 17299 tiek uzskatīts par drošu gan mērķsugām, gan tādu produktu patērētājiem, kas iegūti no dzīvniekiem, kuru barībā lietota minētā piedeva, gan videi. Turklāt tā secināja, ka lietotāji potenciāli varētu tikt eksponēti piedevai ieelpošanas ceļā, un ka nav iespējams izdarīt secinājumu par ādas un acu kairinājuma un ādas sensibilizācijas potenciālu. Tāpēc Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz cilvēka veselību, jo īpaši attiecībā uz piedevas lietotājiem.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     
                        Bacillus subtilis DSM 17299 novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Attiecīgi minētās piedevas atļauja būtu jāatjauno, kā norādīts šīs regulas pielikumā.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Ņemot vērā to, ka atļauja lietot Bacillus subtilis DSM 17299 par barības piedevu saskaņā ar šīs regulas pielikumā noteiktajiem nosacījumiem tiek atjaunota, Regula (EK) Nr. 1137/2007 būtu jāatceļ.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
                  
               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
         
            1. pants
            Atļauja izmantot pielikumā norādīto piedevu, kas iekļauta piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “zarnu floras stabilizatori”, tiek atjaunota ar pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem.
         
         
            2. pants
            Regulu (EK) Nr. 1137/2007 atceļ.
         
         
            3. pants
            Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
            
         
         
            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Briselē, 2020. gada 5. februārī
            
               
                  Komisijas vārdā –
               
               
                  priekšsēdētāja
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
         
         
            (2)  Komisijas 2007. gada 1. oktobra Regula (EK) Nr. 1137/2007 par atļauju izmantot Bacillus subtilis (O35) kā dzīvnieku barības piedevu (OV L 256, 2.10.2007., 5. lpp.).
         
            (3)  EFSA Journal 2019;17(4):5687.
      
      
         
            PIELIKUMS
            
                        Piedevas identifikācijas numurs
                     
                     
                        Atļaujas turētāja nosaukums
                     
                     
                        Piedeva
                     
                     
                        Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode
                     
                     
                        Dzīvnieku suga vai kategorija
                     
                     
                        Maksimālais vecums
                     
                     
                        Minimālais saturs
                     
                     
                        Maksimālais saturs
                     
                     
                        Citi noteikumi
                     
                     
                        Atļaujas derīguma termiņš
                     
                  
                        KVV/kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %
                     
                  
                        
                           Kategorija: zootehniskās piedevas. Funkcionālā grupa: zarnu floras stabilizatori
                        
                     
                  
                        4b1821
                     
                     
                        Chr. Hansen A/S
                     
                     
                        
                           Bacillus subtilis DSM 17299
                     
                     
                        
                           Piedevas sastāvs
                        
                        
                           Bacillus subtilis DSM 17299 preparāts, kas satur vismaz 1,6 × 1010 KVV/g piedevas
                        Cietā formā
                     
                     
                        Gaļas cāļi
                     
                     
                        -
                     
                     
                        8 × 108
                        
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus un noturību pret termisku apstrādi.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Atļauts lietot barībā, kura satur vienu no šādiem atļautiem kokcidiostatiem: diklazurilu, halofuginonu, robenidīnu, dekokvinātu, narazīnu/nikarbazīnu, lazalocīdnātriju, maduramicīnamoniju, monenzīnnātriju, narazīnu, salinomicīnnātriju vai semduramicīnnātriju.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Ir pierādīta šīs piedevas saderība ar skudrskābi.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu potenciālos riskus, kas izriet no to lietošanas. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, tostarp elpceļu, ādas un acu aizsarglīdzekļus.
                                 
                              
                     
                        2030. gada 26. februāris
                     
                  
                        
                           Aktīvās vielas raksturojums
                        
                        Dzīvotspējīga Bacillus subtilis DSM 17299 spora
                     
                  
                        
                           Analītiskā metode
                            (1)
                        
                        Skaitīšana ar Petri trauciņa un uztriepuma metodi, izmantojot triptona-sojas agaru (EN 15784)
                        
                           Bacillus subtilis DSM 17299 identificēšana barības piedevā:
                        pulsējošā lauka gela elektroforēze (PFGE).
                     
                  
               (1)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm pieejama references laboratorijas vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.