CELEX: 32017R0065
Language: mt
Date: 2016-12-14 00:00:00
Title: Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/65 tal-14 ta' Diċembru 2016 li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni ta' 1-isopropil- 4-metilbenżen, pin-2(10)-en, pin-2(3)- en, beta-karjofillen, kamfen, 1-isopropenil-4-metilbenżen, delta-3-karen u d-limonen bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali (Test b'rilevanza għaż-ŻEE. )

17.1.2017   
               
               
                  MT
               
               
                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
               
               
                  L 13/246
               
            REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2017/65
      tal-14 ta' Diċembru 2016
      li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni ta' 1-isopropil- 4-metilbenżen, pin-2(10)-en, pin-2(3)- en, beta-karjofillen, kamfen, 1-isopropenil-4-metilbenżen, delta-3-karen u d-limonen bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali
      (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
      IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
      Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
      Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta' Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,
      Billi:
      
                  (1)
               
               
                  Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jistipula l-awtorizzazzjoni tal-addittivi għall-użu fin-nutrizzjoni tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta' din l-awtorizzazzjoni. L-Artikolu 10 ta' dan ir-Regolament jipprevedi l-valutazzjoni mill-ġdid ta' addittivi awtorizzati skont id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE (2).
               
            
                  (2)
               
               
                  1-Isopropil-4-metilbenżen, pin-2(10)-en, pin-2(3)-en, beta-karjofillen, kamfen, 1-isopropenil-4-metilbenżen, delta-3-karen u d-limonen, kienu awtorizzati mingħajr limitu ta' żmien skont id-Direttiva 70/524/KEE bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali. Dawk il-prodotti mbagħad iddaħħlu fir-Reġistru tal-addittivi tal-għalf bħala prodotti eżistenti, skont l-Artikolu 10(1) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.
               
            
                  (3)
               
               
                  F'konformità mal-Artikolu 10(2) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, flimkien mal-Artikolu 7 tiegħu, tressqet applikazzjoni għall-valutazzjoni mill-ġdid ta' 1-isopropil-4-metilbenżen, pin-2(10)-en, pin-2(3)-en, beta-karjofillen, kamfen, 1-isopropenil-4-metilbenżen, delta-3-karen u d-limonen bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali. L-applikant talab li dawk l-addittivi jiġu kklassifikati fil-kategorija tal-addittivi “addittivi sensorji”. Dik l-applikazzjoni kienet akkumpanjata bid-dettalji u bid-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.
               
            
                  (4)
               
               
                  Fl-opinjonijiet tagħha (3) tal-10 ta' Marzu 2015 u tal-1 ta' Diċembru 2015, l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li, bil-kundizzjonijiet proposti għall-użu fl-għalf ta' 1-Isopropil-4-metilbenżen, pin-2(10)-en, pin-2(3)-en, beta-karjofillen, kamfen, 1-isopropenil-4-metilbenżen, delta-3-karen u d-limonen, dawn ma jħallux effetti avversi fuq is-saħħa tal-annimali, is-saħħa tal-bniedem jew fuq l-ambjent. L-Awtorità kkonkludiet ukoll li l-funzjoni ta' 1-Isopropil-4-metilbenżen, pin-2(10)-en, pin-2(3)-en, beta-karjofillen, kamfen, 1-isopropenil-4-metilbenżen, delta-3-karen u d-limonen fl-għalf hija simili għal dik fl-ikel. L-Awtorità diġà kkonkludiet li, għall-ikel, 1-isopropil- 4-metilbenżen, pin-2(10)-en, pin-2(3)-en, beta-karjofillen, kamfen, 1-isopropenil-4-metilbenżen, delta-3-karen u d-limonen huma effikaċi, peress li jżidu r-riħa jew it-togħma tal-ikel. L-Awtorità ma setgħetx tasal għal konklużjoni dwar is-sikurezza ta' pin-2(3)-en, pin-2(10)-en, delta-3-karen, beta-karjofillen u kamfen għall-użu fl-ilma għax-xorb. L-Awtorità kkonkludiet li għal d-limonen, 1-Isopropil-4-metilbenżen u 1-isopropenil-4-metilbenżen, in-nuqqas ta' marġni ta' sikurezza ma jippermettix l-amministrazzjoni simultanja fl-għalf u fl-ilma. Madankollu, dawk is-sustanzi jistgħu jintużaw f'għalf kompost sussegwentement amministrat permezz tal-ilma.
               
            
                  (5)
               
               
                  Għandhom jiġu previsti restrizzjonijiet u kundizzjonijiet sabiex ikun hemm kontroll aħjar. Għal raġunijiet prattiċi u b'kunsiderazzjoni tal-valutazzjoni mill-ġdid imwettqa mill-Awtorità, għandhom jiġi stabbiliti kontenuti massimi rrakkomandati. Meta jinqabeż il-kontenut irrakkomandat tal-addittiv fl-għalf komplet, in-numru ta' identifikazzjoni tal-addittiv tal-għalf, ismu u l-ammont miżjud tiegħu għandhom jiġu indikati fuq it-tikketti tat-taħlitiet lesti minn qabel, tal-għalf kompost u tal-materjali tal-għalf.
               
            
                  (6)
               
               
                  L-Awtorità kkonkludiet li, fin-nuqqas ta' dejta dwar is-sikurezza tal-utent, jenħtieġ li 1-Isopropil- 4-metilbenżen, pin-2(10)-en, pin-2(3)-en, beta-karjofillen, kamfen, 1-isopropenil-4-metilbenżen, delta-3-karen u d-limonen jiġu kkunsidrati bħala irritanti għall-ġilda, għall-għajnejn u għas-sistema respiratorja, u bħala sensitizzaturi tal-ġilda. Konsegwentement, jenħtieġ li jittieħdu miżuri protettivi xierqa. L-Awtorità jidhrilha li ma hemmx bżonn rekwiżiti speċifiċi għall-monitoraġġ wara l-kummerċjalizzazzjoni. Hija vverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu ta' analiżi tal-addittivi tal-għalf fl-għalf ippreżentat mil-Laboratorju ta' Referenza stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003.
               
            
                  (7)
               
               
                  Il-valutazzjoni tas-sustanzi kkonċernati turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif previsti fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, ġew issodisfati. Għaldaqstant, l-użu ta' dawn is-sustanzi jenħtieġ li jiġi awtorizzat kif speċifikat fl-Anness ta' dan ir-Regolament.
               
            
                  (8)
               
               
                  Billi r-raġunijiet ta' sikurezza ma jitolbux l-applikazzjoni immedjata tal-modifiki fil-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għal 1-Isopropil- 4-metilbenżen, pin-2(10)-en, pin-2(3)-en, beta-karjofillen, kamfen, 1-isopropenil-4- metilbenżen, delta-3- karen u d-limonen, huwa xieraq li l-partijiet interessati jingħataw perjodu ta' tranżizzjoni biex iħejju ruħhom ħalli jissodisfaw ir-rekwiżiti l-ġodda li jirriżultaw mill-awtorizzazzjoni.
               
            
                  (9)
               
               
                  Il-miżuri stipulati f'dan ir-Regolament huma f'konformità mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,
               
            ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
      Artikolu 1
      Awtorizzazzjoni
      Is-sustanzi speċifikati fl-Anness, li jiffurmaw parti mill-kategorija tal-addittivi “addittivi sensorji” u mill-grupp funzjonali “komposti li jgħinu fit-togħma”, huma awtorizzati bħala addittivi tal-għalf fin-nutrizzjoni tal-annimali, soġġetti għall-kundizzjonijiet stipulati f'dak l-Anness.
      Artikolu 2
      Miżuri tranżizzjonali
      1.   Is-sustanzi speċifikati fl-Anness u t-taħlitiet lesti minn qabel li jkun fihom minn dawn is-sustanzi, li huma prodotti u ttikkettati qabel is-6 ta' Awwissu 2017 skont ir-regoli applikabbli qabel is-6 ta' Frar 2017 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw l-istokkijiet eżistenti.
      2.   L-għalf kompost u l-materjali tal-għalf li fihom is-sustanzi speċifikati fl-Anness u li huma prodotti u ttikkettati qabel is-6 ta' Frar 2018 skont ir-regoli applikabbli qabel is-6 ta' Frar 2017 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw l-istokkijiet eżistenti jekk dawn ikunu maħsubin għall-annimali li jipproduċu l-ikel.
      3.   L-għalf kompost u l-materjali tal-għalf li fihom is-sustanzi speċifikati fl-Anness u li huma prodotti u ttikkettati qabel is-6 ta' Frar 2019 skont ir-regoli applikabbli qabel is-6 ta' Frar 2017 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw l-istokkijiet eżistenti jekk dawn ikunu maħsubin għall-annimali li ma jipproduċux l-ikel.
      Artikolu 3
      Dħul fis-seħħ
      Dan ir-Regolament jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
      
         Dan ir-Regolament jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
         Magħmul fi Brussell, l-14 ta' Diċembru 2016.
         
            
               Għall-Kummissjoni
            
            
               Il-President
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.
      
         (2)  Id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE tat-23 ta' Novembru 1970 li tirrigwarda adittivi f'għalf għall-bhejjem (ĠU L 270, 14.12.1970, p. 1).
      
         (3)  EFSA Journal 2015;13(3):4053 u EFSA Journal 2016;14(1):4339.
      
         ANNESS
         
                     Numru ta' identifikazzjoni tal-addittiv
                  
                  
                     Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni
                  
                  
                     Addittiv
                  
                  
                     Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku
                  
                  
                     Speċi jew kategorija tal-annimal
                  
                  
                     Età massima
                  
                  
                     Kontenut minimu
                  
                  
                     Kontenut massimu
                  
                  
                     Dispożizzjonijiet oħra
                  
                  
                     Tmiem il-perjodu ta' awtorizzazzjoni
                  
               
                     mg ta' sustanza attiva/kg ta' għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 %
                  
               
                     (1)
                  
                  
                     (2)
                  
                  
                     (3)
                  
                  
                     (4)
                  
                  
                     (5)
                  
                  
                     (6)
                  
                  
                     (7)
                  
                  
                     (8)
                  
                  
                     (9)
                  
               
                     
                        Kategorija: Addittivi sensorji. Grupp funzjonali: Komposti aromatiċi
                     
                  
               
                     2b01002
                  
                  
                     —
                  
                  
                     1-Isopropil- 4-metilbenżen
                  
                  
                     
                        Kompożizzjoni tal-addittiv
                     
                     
                        1-Isopropil- 4-metilbenżen
                     
                     
                        Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva
                     
                     1-Isopropil- 4-metilbenżen
                     Prodott b'sinteżi kimika
                     Purità: minimu ta' 97 %
                     C10H14
                     
                     Nru tal-CAS: 99 87-6
                     Nru tal-FLAVIS: 01.002
                     
                        Metodu ta' Analiżi
                         (1)
                     
                     Għad-determinazzjoni ta' 1-isopropil- 4-metilbenżen fl-addittiv tal-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel aromatiċi tal-għalf:
                     Kromatografija b'fażi gassuża u spettrometrija ta' massa bl-illokkjar tal-ħin ta' retenzjoni (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     L-ispeċijiet kollha tal-annimali
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf f'forma ta' taħlita lesta minn qabel.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u tal-istabbiltà għandhom jiġu indikati.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva għandu jkun:
                                 Għall-qtates: 14 mg/kg, u għal speċijiet u kategoriji oħra: 25 mg/kg ta' għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:
                                 “Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva ta' għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             14 mg/kg għall-qtates;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             25 mg/kg għal speċijiet u kategoriji oħra.”
                                          
                                       
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tat-taħlitiet lesti minn qabel, il-materjali tal-għalf u l-għalf kompost, jekk dan il-kontenut tas-sustanza attiva f'għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 % li ġej jinqabeż:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             14 mg/kg għall-qtates;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             25 mg/kg għal speċijiet u kategoriji oħra.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi ta' negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw riskji li jistgħu jirriżultaw mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u miżuri bħal dawn, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu użati flimkien ma' tagħmir ta' protezzjoni personali, inklużi l-protezzjoni għan-nifs, u n-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza.
                              
                           
                  
                     is-6 ta' Frar 2027
                  
               
                     2b01003
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Pin-2(10)- en
                  
                  
                     
                        Kompożizzjoni tal-addittiv
                     
                     Pin-2(10)- en
                     
                        Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva
                     
                     Pin-2(10)- en
                     Prodott b'sinteżi kimika
                     Purità: minimu ta' 97 %
                     Formula kimika: C10H16
                     
                     Nru tal-CAS: 127-91-3
                     Nru tal-FLAVIS: 01.003
                     
                        Metodu ta' analiżi
                         (1)
                     
                     Għad-determinazzjoni ta' pin-2(10)- en fl-addittiv tal-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel aromatiċi tal-għalf:
                     Kromatografija b'fażi gassuża u spettrometrija ta' massa bl-illokkjar tal-ħin ta' retenzjoni (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     L-ispeċijiet kollha tal-annimali
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf f'forma ta' taħlita lesta minn qabel.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u tal-istabbiltà għandhom jiġu indikati.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva għandu jkun ta' 5 mg/kg ta' għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:
                                 “Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva ta' għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 %: 5 mg/kg.”
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tat-taħlitiet lesti minn qabel, il-materjali tal-għalf u l-għalf kompost, jekk dan il-kontenut tas-sustanza attiva f'għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 % li ġej jinqabeż: 5 mg/kg
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi ta' negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw riskji li jistgħu jirriżultaw mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u miżuri bħal dawn, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu użati flimkien ma' tagħmir ta' protezzjoni personali, inklużi l-protezzjoni għan-nifs, u n-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza.
                              
                           
                  
                     is-6 ta' Frar 2027
                  
               
                     2b01004
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Pin-2(3)- en
                  
                  
                     
                        Kompożizzjoni tal-addittiv
                     
                     Pin-2(3)- en
                     
                        Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva
                     
                     Pin-2(3)- en
                     Prodott b'sinteżi kimika
                     Purità: minimu ta' 97 %
                     Formula kimika: C10H16
                     
                     Nru tal-CAS: 80-56-8
                     Nru tal-FLAVIS: 01.004
                     
                        Metodu ta' analiżi
                         (1)
                     
                     Għad-determinazzjoni ta' pin-2(3)- en fl-addittiv tal-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel aromatiċi tal-għalf:
                     Kromatografija b'fażi gassuża u spettrometrija ta' massa bl-illokkjar tal-ħin ta' retenzjoni (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     L-ispeċijiet kollha tal-annimali
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf f'forma ta' taħlita lesta minn qabel.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u tal-istabbiltà għandhom jiġu indikati.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva għandu jkun ta' 5 mg/kg ta' għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:
                                 “Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva ta' għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 %: 5 mg/kg.”
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tat-taħlitiet lesti minn qabel, il-materjali tal-għalf u l-għalf kompost, jekk dan il-kontenut tas-sustanza attiva f'għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 % li ġej jinqabeż: 5 mg/kg
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi ta' negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw riskji li jistgħu jirriżultaw mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u miżuri bħal dawn, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu użati flimkien ma' tagħmir ta' protezzjoni personali, inklużi l-protezzjoni għan-nifs, u n-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza.
                              
                           
                  
                     is-6 ta' Frar 2027
                  
               
                     2b01007
                  
                  
                     —
                  
                  
                     beta-karjofillen
                  
                  
                     
                        Kompożizzjoni tal-addittiv
                     
                     beta-karjofillen
                     
                        Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva
                     
                     beta-karjofillen
                     Prodott b'sinteżi kimika
                     Purità: minimu ta' 80 %
                     Formula kimika: C15H24
                     
                     Nru tal-CAS: 87-44-5
                     Nru tal-FLAVIS: 01.007
                     
                        Metodu ta' analiżi
                         (1)
                     
                     Għad-determinazzjoni ta' beta-karjofillen fl-addittiv tal-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel aromatiċi tal-għalf:
                     Kromatografija b'fażi gassuża u spettrometrija ta' massa bl-illokkjar tal-ħin ta' retenzjoni (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     L-ispeċijiet kollha tal-annimali
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf f'forma ta' taħlita lesta minn qabel.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u tal-istabbiltà għandhom jiġu indikati.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva għandu jkun ta' 5 mg/kg ta' għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:
                                 “Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva ta' għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 %: 5 mg/kg.”
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tat-taħlitiet lesti minn qabel, il-materjali tal-għalf u l-għalf kompost, jekk dan il-kontenut tas-sustanza attiva f'għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 % li ġej jinqabeż: 5 mg/kg
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi ta' negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw riskji li jistgħu jirriżultaw mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u miżuri bħal dawn, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu użati flimkien ma' tagħmir ta' protezzjoni personali, inklużi l-protezzjoni għan-nifs, u n-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza.
                              
                           
                  
                     is-6 ta' Frar 2027
                  
               
                     2b01009
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Kamfen
                  
                  
                     
                        Kompożizzjoni tal-addittiv
                     
                     Kamfen
                     
                        Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva
                     
                     Kamfen
                     Prodott b'sinteżi kimika
                     Purità: minimu ta' 80 %
                     Formula kimika: C10H16
                     
                     Nru tal-CAS: 79-92-5
                     Nru tal-FLAVIS: 01.009
                     
                        Metodu ta' analiżi
                         (1)
                     
                     Għad-determinazzjoni ta' kamfen fl-addittiv tal-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel aromatiċi tal-għalf:
                     Kromatografija b'fażi gassuża u spettrometrija ta' massa bl-illokkjar tal-ħin ta' retenzjoni (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     L-ispeċijiet kollha tal-annimali
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf f'forma ta' taħlita lesta minn qabel.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u tal-istabbiltà għandhom jiġu indikati.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva għandu jkun ta' 5 mg/kg ta' għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:
                                 “Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva ta' għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 %: 5 mg/kg.”
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tat-taħlitiet lesti minn qabel, il-materjali tal-għalf u l-għalf kompost, jekk dan il-kontenut tas-sustanza attiva f'għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 % li ġej jinqabeż: 5 mg/kg
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi ta' negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw riskji li jistgħu jirriżultaw mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u miżuri bħal dawn, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu użati flimkien ma' tagħmir ta' protezzjoni personali, inklużi l-protezzjoni għan-nifs, u n-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza.
                              
                           
                  
                     is-6 ta' Frar 2027
                  
               
                     2b01010
                  
                  
                     —
                  
                  
                     1-Isopropenil-4- metilbenżen
                  
                  
                     
                        Kompożizzjoni tal-addittiv
                     
                     1-Isopropenil-4- metilbenżen
                     
                        Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva
                     
                     1-Isopropenil-4- metilbenżen
                     Prodott b'sinteżi kimika
                     Purità: minimu ta' 97 %
                     Formula kimika: C10H12
                     
                     Nru tal-CAS: 1195-32-0
                     Nru tal-FLAVIS: 01.010
                     
                        Metodu ta' analiżi
                         (1)
                     
                     Għad-determinazzjoni ta' 1-Isopropenil-4- metilbenżen fl-addittiv tal-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel aromatiċi tal-għalf:
                     Kromatografija b'fażi gassuża u spettrometrija ta' massa bl-illokkjar tal-ħin ta' retenzjoni (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     L-ispeċijiet kollha tal-annimali
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf f'forma ta' taħlita lesta minn qabel.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u tal-istabbiltà għandhom jiġu indikati.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva għandu jkun:
                                 għall-ħnieżer u l-pollam: 1 mg/kg, u għal speċijiet u kategoriji oħra: 1,5 mg/kg ta' għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:
                                 “Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva ta' għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             1 mg/kg għall-ħnieżer u l-pollam;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             1,5 mg/kg għal speċijiet u kategoriji oħra.”
                                          
                                       
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tat-taħlitiet lesti minn qabel, il-materjali tal-għalf u l-għalf kompost, jekk dan il-kontenut tas-sustanza attiva f'għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 % li ġej jinqabeż:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             1 mg/kg għall-ħnieżer u l-pollam;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             1,5 mg/kg għal speċijiet u kategoriji oħra.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi ta' negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw riskji li jistgħu jirriżultaw mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u miżuri bħal dawn, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu użati flimkien ma' tagħmir ta' protezzjoni personali, inklużi l-protezzjoni għan-nifs, u n-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza.
                              
                           
                  
                     is-6 ta' Frar 2027
                  
               
                     2b01029
                  
                  
                     —
                  
                  
                     delta-3- Karen
                  
                  
                     
                        Kompożizzjoni tal-addittiv
                     
                     delta-3- Karen
                     
                        Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva
                     
                     delta-3- Karen
                     Prodott b'sinteżi kimika
                     Purità: minimu ta' 92 %
                     Formula kimika: C10H16
                     
                     Nru tal-CAS: 13466-78-9
                     Nru tal-FLAVIS: 01.029
                     
                        Metodu ta' analiżi
                         (1)
                     
                     Għad-determinazzjoni ta' delta-3- karen fl-addittiv tal-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel aromatiċi tal-għalf:
                     Kromatografija b'fażi gassuża u spettrometrija ta' massa bl-illokkjar tal-ħin ta' retenzjoni (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     L-ispeċijiet kollha tal-annimali
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf f'forma ta' taħlita lesta minn qabel.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u tal-istabbiltà għandhom jiġu indikati.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva għandu jkun ta' 5 mg/kg ta' għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:
                                 “Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva ta' għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 %: 5 mg/kg.”
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tat-taħlitiet lesti minn qabel, il-materjali tal-għalf u l-għalf kompost, jekk dan il-kontenut tas-sustanza attiva f'għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 % li ġej jinqabeż: 5 mg/kg
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi ta' negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw riskji li jistgħu jirriżultaw mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u miżuri bħal dawn, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu użati flimkien ma' tagħmir ta' protezzjoni personali, inklużi l-protezzjoni għan-nifs, u n-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza.
                              
                           
                  
                     is-6 ta' Frar 2027
                  
               
                     2b01045
                  
                  
                     —
                  
                  
                     d-Limonen
                  
                  
                     
                        Kompożizzjoni tal-addittiv
                     
                     d-Limonen
                     
                        Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva
                     
                     d-Limonen
                     Prodott b'sinteżi kimika
                     Purità: minimu ta' 96 %
                     Formula kimika: C10H16
                     
                     Nru tal-CAS: 5989-27-5
                     Nru tal-FLAVIS: 01.045
                     
                        Metodu ta' analiżi
                         (1)
                     
                     Għad-determinazzjoni ta' d-limonen fl-addittiv tal-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel aromatiċi tal-għalf:
                     Kromatografija b'fażi gassuża u spettrometrija ta' massa bl-illokkjar tal-ħin ta' retenzjoni (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     L-ispeċijiet kollha tal-annimali ħlief il-firien irġiel
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf f'forma ta' taħlita lesta minn qabel.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u tal-istabbiltà għandhom jiġu indikati.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva għandu jkun ta' 25 mg/kg ta' għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:
                                 “Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva ta' għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 %: 25 mg/kg.”
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tat-taħlitiet lesti minn qabel, il-materjali tal-għalf u l-għalf kompost, jekk dan il-kontenut tas-sustanza attiva f'għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 % li ġej jinqabeż: 25 mg/kg
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi ta' negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw riskji li jistgħu jirriżultaw mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u miżuri bħal dawn, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu użati flimkien ma' tagħmir ta' protezzjoni personali, inklużi l-protezzjoni għan-nifs, u n-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza.
                              
                           
                  
                     is-6 ta' Frar 2027
                  
               
            (1)  Id-dettalji dwar il-metodi analitiċi jinsabu fl-indirizz tal-Laboratorju ta' Referenza li ġej: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports