CELEX: 62007CJ0117
Language: mt
Date: 2007-09-27 00:00:00
Title: Sentenza tal-Qorti tal-Ġustizzja (It-Tmien Awla) tas-27 ta' Settembru 2007. # il-Kummissjoni tal-Komunitajiet Ewropej vs ir-Repubblika Ċeka. # Nuqqas ta' Stat li jwettaq obbligu - Direttiva 2005/28/KE - Prinċipji u linji gwida dettaljati għall-prattika klinika tajba dwar prodotti mediċinali ta' stħarriġ li jintużaw mill-bniedem - Kriterji għall-awtorizzazzjoni għall-manifattura jew l-importazzjoni ta' dawn il-prodotti mediċinali - Nuqqas ta' traspożizzjoni fit-terminu preskritt. # Kawża C-117/07.

INFORMAZZJONI FUQ DEĊIŻJONIJIET MHUX IPPUBBLIKATI

Dispożittiv

1)      Billi ma adottatx, fit-terminu previst, id-dispożizzjonijiet leġiżlattivi,
        regolamentari u amministrattivi neċessarji sabiex tikkonforma ruħha mad-
        Direttiva tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill 2004/27/KE tal-31 t a ' Marzu
        2004, li temenda d-Direttiva 2001/83/KE dwar il-kodiċi tal-Komunità li
        għandu x'jaqsam ma' prodotti mediċinali g ħall-użu mill-bniedem, ir-
        Repubblika Ċeka naqset mill-obbligi tag ħha taħt l-Artikolu 3 t a ' din id-
        direttiva.

2)      Ir-Repubblika Ċeka hija kkundannata g ħall-ispejjeż.

Sentenza tal-Qorti tal-Ġustizzja (It Tmien Awla) tas-27 ta' Settembru 2007 —
                    Il-Kummissjoni vs Ir-Repubblika Ċeka

                                   (Kawża C-117/07)

"Nuqqas ta' Stat li jwettaq obbligu — Direttiva 2005/28/KE — Prinċipji u linji gwida
  dettaljati relattivi g ħall-prattika klinika tajba fir-rig ward ta' prodotti mediċinali
 sperimentali li jintużaw mill-bniedem — Kriterji g ħall-g ħoti ta' l-awtorizzazzjoni
għall-manifattura jew l-importazzjoni t a 'dawn il-prodotti mediċinali — Nuqqas ta'
                             traspożizzjoni fit-terminu previst"

Rikors għal nuqqas ta' twettiq ta' obbligu — Eżami tal-mertu mill-Qorti tal-
Ġustizzja — Sitwazzjoni li għandha tittiehed in kunsiderazzjoni — Sitwazzjoni fl-
iskadenza tat-terminu ffissat mill-opinjoni motiv ata — (Artikolu 226 KE) (ara l-
punt 6)

                                                                                 I - 127*
 ---pagebreak---                          INFORMAZZJONI FUQ DEĊIŻJONIJIET MHUX IPPUBBLIKATI

Suġġett

Nuqqas ta' Stat li jwettaq obbligu —Nuqqas milli jaddotta, fit-terminu previst, id-
dispożizzjonijiet kollha neċessarji sabiex jikkonforma ruħu mad-Direttiva tal-
Kummissjoni Nru 2005/28/KE tat-8 t a 'April 2005, li tistabbilixxi l-prinċipji u l-
linji gwida dettaljati relattivi g ħall-prattika klinika tajba fir-rig ward ta' prodotti
mediċinali sperimentali li jintużaw mill-bniedem, kif ukoll il-kriterji g ħall-g ħoti ta' l-
awtorizzazzjoni g ħall-manifattura jew l-importazzjoni ta' dawn il-prodotti (ĠU L 91,
p. 13).

Dispożittiv

1)         Billi ma adottatx, fit-terminu previst, il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożiz-
           zjonijiet amministrattivi neċessarji sabiex tikkonforma ruħha mad-Direttiva
           tal-Kummissjoni Nru 2005/28/KE, tat-8 t a ' April 2005, li tistabbilixxi l-
           prinċipji u l-linji gwida dettaljati relattivi g ħall-prattika klinika tajba fir-
           rigward ta' prodotti mediċinali sperimentali li jintużaw mill-bniedem, kif
           ukoll il-kriterji g ħall-g ħoti t a ' l-awtorizzazzjoni g ħall-manifattura jew l-
           importazzjoni ta' dawn il-prodotti, ir-Repubblika Ċeka naqset milli twettaq l-
           obbligi tag ħha taħt l-Artikolu 31(1) t a 'din id-direttiva.

2)         Ir-Repubblika Ċeka hija kkundannata g ħall-ispejjeż.

I - 128*