CELEX: 32005R1811
Language: lv
Date: 2005-11-04 00:00:00
Title: Komisijas Regula (EK) Nr. 1811/2005 (2005. gada 4. novembris) par pastāvīgu atļauju izmantot dažas dzīvnieku barības piedevas un par pagaidu atļauju jau atļautas dzīvnieku barības piedevas jaunam lietojumam   (Dokuments attiecas uz EEZ)

5.11.2005   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               L 291/12
            
         
      KOMISIJAS REGULA (EK) Nr. 1811/2005
   (2005. gada 4. novembris)
   par pastāvīgu atļauju izmantot dažas dzīvnieku barības piedevas un par pagaidu atļauju jau atļautas dzīvnieku barības piedevas jaunam lietojumam
   (Dokuments attiecas uz EEZ)
   EIROPAS KOPIENU KOMISIJA,
   ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu,
   ņemot vērā Padomes 1970. gada 23. novembra Direktīvu 70/524/EEK par barības piedevām (1), un jo īpaši tās 3. pantu, 9.d panta 1. punktu un 9.e panta 1. punktu,
   ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (2), un jo īpaši tās 25. pantu,
   tā kā:
   
               (1)
            
            
               Regulā (EK) Nr. 1831/2003 piedevu izmantošanai dzīvnieku ēdināšanā paredzētas atļaujas.
            
         
               (2)
            
            
               Regulas (EK) Nr. 1831/2003 25. pantā paredzēti pārejas posma pasākumi attiecībā uz barības piedevu izmantošanas atļaujas pieteikumiem, kas iesniegti atbilstīgi Direktīvai 70/524/EEK pirms Regulas (EK) Nr. 1831/2003 piemērošanas dienas.
            
         
               (3)
            
            
               Pieteikumi šīs regulas pielikumos minēto piedevu izmantošanas atļaujas piešķiršanai ir iesniegti pirms Regulas (EK) Nr. 1831/2003 piemērošanas dienas.
            
         
               (4)
            
            
               Sākotnējās piezīmes par šiem pieteikumiem saskaņā ar Direktīvas 70/524/EEK 4. panta 4. punktu Komisijai ir iesniegtas pirms Regulas (EK) Nr. 1831/2003 piemērošanas dienas. Tādēļ minētie pieteikumi jāizskata saskaņā ar Direktīvas 70/524/EEK 4. pantu.
            
         
               (5)
            
            
               Pagaidu atļauja no Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) iegūtu endo-1,3(4)-beta-glikanāzes fermentu preparātu izmantošanai sivēnu barībā pirmo reizi ir dota ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1436/98 (3). Pamatojot pieteikumu par beztermiņa atļaujas piešķiršanu minētā fermentu preparāta izmantošanai, iesniegti jauni dati. Datu novērtējums liecina, ka Direktīvas 70/524/EEK 3.a pantā paredzētie šādas atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir ievēroti. Tādēļ minēto fermentu preparātu, kas norādīts I pielikumā, jāatļauj izmantot bez termiņa ierobežojuma.
            
         
               (6)
            
            
               Pagaidu atļauja no Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) iegūtu endo-1,3(4)-beta-glikanāzes fermentu preparātu izmantot gaļas cāļu barībā pirmo reizi ir dota ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1411/1999 (4). Pamatojot pieteikumu par beztermiņa atļaujas piešķiršanu minētā fermentu preparāta izmantošanai, iesniegti jauni dati. Datu novērtējums liecina, ka Direktīvas 70/524/EEK 3.a pantā paredzētie šādas atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir ievēroti. Tādēļ minēto fermentu preparātu, kas norādīts I pielikumā, jāatļauj izmantot bez termiņa ierobežojuma.
            
         
               (7)
            
            
               Pagaidu atļauja no Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) iegūtā endo-1,4-beta-glikanāzes, endo-1,3(4)-beta-glikanāzes un endo-1,4-beta-ksilanāzes fermentu preparāta izmantošanai gaļas tītaru barībā piešķirta ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 937/2001 (5), dējējvistām – ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 2188/2002 (6), bet beztermiņa atļauja izmantošanai gaļas cāļu barībā piešķirta ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1259/2004 (7), tītaru nobarošanai – ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1206/2005 (8). Pamatojot pieteikumu par minētā fermentu preparāta atļaujas attiecināšanu arī uz pīlēm, iesniegti jauni dati. Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (EPNI) sniegusi atzinumu par šā preparāta izmantošanu, kurā izdarīts slēdziens, ka šai dzīvnieku papildu kategorijai preparāts nerada risku. Šajā novērtējumā konstatēts, ka Direktīvas 70/524/EEK 9.e panta 1. punktā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi minētajam šā preparāta izmantošanas veidam ir ievēroti. Tādēļ minēto fermentu preparātu, kas norādīts II pielikumā, jāatļauj izmantot četrus gadus.
            
         
               (8)
            
            
               Iesniegti dati, pamatojot atļaujas pieteikumu gaļas cāļu un tītaru barībā izmantot no Trichoderma reesei (CBS 529.94) iegūtu endo-1,4-beta-ksilanāzes un no Trichoderma reesei (CBS 526.94) iegūtu endo-1,3(4)-beta-glikanāzes fermentu preparātu. EPNI sniegusi atzinumu par šā preparāta izmantošanu, kurā izdarīts slēdziens, ka preparāts nerada risku patērētājiem, izmantotājiem, konkrētajai dzīvnieku kategorijai vai videi. Šajā novērtējumā konstatēts, ka Direktīvas 70/524/EEK 9.e panta 1. punktā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi minētajam šā preparāta izmantošanas veidam ir ievēroti. Tādēļ minēto fermentu preparātu, kas norādīts II pielikumā, jāatļauj izmantot četrus gadus.
            
         
               (9)
            
            
               Pagaidu atļauja Saccharomyces cerevisiae (NCYC Sc 47) mikroorganismu preparāta izmantošanai piena govju barībā pirmo reizi ir dota ar Regulu (EK) Nr. 937/2001. Iesniegti jauni dati, pamatojot atļaujas pieteikumu šā mikroorganismu preparāta izmantošanai bez termiņa ierobežojuma. Datu novērtējums liecina, ka Direktīvas 70/524/EEK 3.a pantā paredzētie šādas atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir ievēroti. Tādēļ šo mikroorganismu preparātu, kas norādīts III pielikumā, jāatļauj izmantot bez termiņa ierobežojuma.
            
         
               (10)
            
            
               Pagaidu atļauja Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) mikroorganismu preparāta izmantošanai piena govīm pirmo reizi ir dota ar Regulu (EK) Nr. 937/2001. Iesniegti jauni dati, pamatojot atļaujas pieteikumu šā mikroorganismu preparāta izmantošanai bez termiņa ierobežojuma. Datu novērtējums liecina, ka Direktīvas 70/524/EEK 3.a pantā paredzētie šādas atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir ievēroti. Tādēļ šo mikroorganismu preparātu, kas norādīts III pielikumā, jāatļauj izmantot bez termiņa ierobežojuma.
            
         
               (11)
            
            
               Minēto pieteikumu novērtējums liecina, ka ir vajadzīgas konkrētas procedūras, lai aizsargātu darbiniekus no pielikumos norādīto piedevu kaitīgās iedarbības. Šāda aizsardzība jānodrošina, piemērojot Padomes 1989. gada 12. jūnija Direktīvu 89/391/EEK par pasākumiem, kas veicami, lai uzlabotu darba ņēmēju drošību un veselības aizsardzību darbā (9).
            
         
               (12)
            
            
               Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,
            
         IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
   1. pants
   Fermentu grupas preparātu, kas norādīts I pielikumā, bez termiņa ierobežojuma atļauts izmantot par dzīvnieku barības piedevu, ievērojot minētajā pielikumā paredzētos nosacījumus.
   2. pants
   Fermentu grupas preparātus, kas norādīti II pielikumā, atļauts izmantot par dzīvnieku barības piedevu četrus gadus, ievērojot minētajā pielikumā paredzētos nosacījumus.
   3. pants
   Mikroorganismu grupas preparātus, kas norādīti III pielikumā, bez termiņa ierobežojuma atļauts izmantot par dzīvnieku barības piedevām, ievērojot minētajā pielikumā paredzētos nosacījumus.
   4. pants
   Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
   
      Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
      Briselē, 2005. gada 4. novembrī
      
         
            Komisijas vārdā —
         
         
            Komisijas loceklis
         
         Markos KYPRIANOU
         
      
   
   
      (1)  OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp. Direktīvā jaunākie grozījumi izdarīti ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1800/2004 (OV L 317, 16.10.2004., 37. lpp.).
   
      (2)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp. Regulā grozījumi izdarīti ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 378/2005 (OV L 59, 5.3.2005., 8. lpp.).
   
      (3)  OV L 191, 7.7.1998., 15. lpp.
   
      (4)  OV L 164, 30.6.1999., 56. lpp.
   
      (5)  OV L 130, 12.5.2001., 25. lpp.
   
      (6)  OV L 333, 10.12.2002., 5. lpp.
   
      (7)  OV L 239, 9.7.2004., 8. lpp.
   
      (8)  OV L 197, 28.7.2005., 12. lpp.
   
      (9)  OV L 183, 29.6.1989., 1. lpp. Direktīvā grozījumi izdarīti ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1882/2003 (OV L 284, 31.10.2003., 1. lpp.).
   
      I PIELIKUMS
      
                  EK Nr.
               
               
                  Piedeva
               
               
                  Ķīmiskais sastāvs, apraksts
               
               
                  Dzīvnieku suga vai kategorija
               
               
                  Maksimālais vecums
               
               
                  Minimālais saturs
               
               
                  Maksimālais saturs
               
               
                  Citi noteikumi
               
               
                  Atļaujas derīguma termiņš
               
            
                  Aktivitātes vienības uz 1 kg kompleksās barības
               
            
                  Fermenti
               
            
                  E 1603
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glikanāze
                  EC 3.2.1.6
               
               
                  No Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) iegūts endo-1,3(4)-beta-glikanāzes preparāts ar minimālo aktivitāti:
                  
                               
                           
                           
                              apvalkotā veidā:
                              endo-1,3(4)-beta-glikanāzes 50 FBG (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              šķidruma veidā:
                              endo-1,3(4)-beta-glikanāzes 120 FBG/ml
                           
                        
               
                  Sivēni
                  (atšķirti)
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glikanāze 10 FBG
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Piedevas un premiksa lietošanas instrukcijā jānorāda glabāšanas temperatūra, glabāšanas laiks un stabilitāte pēc granulēšanas.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Ieteicamā deva uz 1 kg kompleksās barības:
                              endo-1,3(4)-beta-glikanāzes 10–25 FBG.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Izmantošanai barības maisījumos, kas satur daudz polisaharīdu, izņemot cieti (galvenokārt beta-glikānus), piemēram, maisījumos, kuros augu valsts komponentu (kukurūzas, lupīnas, kviešu, miežu, sojas, rapša sēklu vai pupu) ir vairāk nekā 60 %.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Izmantošanai atšķirtu sivēnu barībā, kuru dzīvsvars ir līdz apm. 35 kg.
                           
                        
               
                  Bez termiņa ierobežojuma
               
            
                  E 1635
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glikanāze
                  EC 3.2.1.6
               
               
                  No Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) iegūts endo-1,3(4)-beta-glikanāzes preparāts ar minimālo aktivitāti:
                  
                               
                           
                           
                              šķidruma veidā:
                              endo-1,3(4)-beta-glikanāzes 200 U (2)/ml
                           
                        
               
                  Gaļas cāļi
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glikanāze 75 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Piedevas un premiksa lietošanas noteikumos jānorāda glabāšanas temperatūra, glabāšanas laiks un stabilitāte pēc granulēšanas.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Ieteicamā deva uz 1 kg kompleksās dzīvnieku barības: 75–100 U.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Izmantošanai barības maisījumos, kas satur daudz polisaharīdu, izņemot cieti (galvenokārt beta-glikānus), piemēram, maisījumos, kas satur vairāk nekā 30 % miežu, u. c.
                           
                        
               
                  Bez termiņa ierobežojuma
               
            
         (1)  1 FBG ir fermenta daudzums, kas no miežu beta-glikāna fermentatīvās noārdīšanas rezultātā 1 minūtē 30 °C temperatūrā pie pH 5,0 izdala 1 mikromolu reducējošo cukuru (glikozes ekvivalentos).
      
         (2)  1 U ir fermenta daudzums, kas no miežu beta-glikāna fermentatīvās noārdīšanas rezultātā 1 minūtē 30 °C temperatūrā pie pH 5,0 izdala 1 mikromolu reducējošo cukuru (glikozes ekvivalentos).
   
   
      II PIELIKUMS
      
                  EK Nr. vai Nr.
               
               
                  Piedeva
               
               
                  Ķīmiskais sastāvs, apraksts
               
               
                  Dzīvnieku suga vai kategorija
               
               
                  Maksimālais vecums
               
               
                  Minimālais saturs
               
               
                  Maksimālais saturs
               
               
                  Citi noteikumi
               
               
                  Atļaujas derīguma termiņš
               
            
                  Aktivitātes vienības uz 1 kg kompleksās barības
               
            
                  Fermenti
               
            
                  11
               
               
                  Endo-1,4-beta-glikanāze EC 3.2.1.4
                  Endo-1,3(4)-beta-glikanāze EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beta-ksilanāze EC 3.2.1.8
               
               
                  No Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) iegūts endo-1,4-beta-glikanāzes, endo-1,3(4)-beta-glikanāzes un endo-1,4-beta-ksilanāzes preparāts ar minimālo aktivitāti:
                  šķidruma un granulu veidā –
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-glikanāze: 8 000 U (1)/ml vai g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beta-glikanāze: 18 000 U (2)/ml vai g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-ksilanāze: 26 000 U (3)/ml vai g
                           
                        
               
                  Pīles
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,4-beta-glikanāze: 400 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Piedevas un premiksa lietošanas noteikumos jānorāda glabāšanas temperatūra, glabāšanas laiks un stabilitāte pēc granulēšanas.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Ieteicamā deva uz 1 kg kompleksās barības:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beta-glikanāze: 400–1 600 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Endo-1,3(4)-beta-glikanāze: 900–3 600 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beta-ksilanāze: 1 300–5 200 U.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Izmantošanai barības maisījumos, kas satur daudz polisaharīdu, izņemot cieti (galvenokārt arabinoksilānus un beta-glikānus), piemēram, maisījumos, kas satur vairāk nekā 45 % miežu un/vai tritikāles.
                           
                        
               
                  25.11.2009.
               
            
                  Endo-1,3(4)-beta-glikanāze: 900 U
               
               
                  —
               
            
                  Endo-1,4-beta-ksilanāze: 1 300 U
               
               
                  —
               
            
                  63
               
               
                  Endo-1,4-beta-ksilanāze EC 3.2.1.8
                  Endo-1,3(4)-beta-glikanāze EC 3.2.1.6
               
               
                  No Trichoderma reesei (CBS 529.94) iegūts endo-1,4-beta-ksilanāzes un no Trichoderma reesei (CBS 526.94) iegūts endo-1,3(4)-beta-glikanāzes preparāts ar minimālo aktivitāti:
                  cietā veidā –
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-ksilanāze: 800 000 BXU (4)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beta-glikanāze: 200 000 BU (5)/g
                           
                        šķidruma veidā –
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-ksilanāze: 120 000 BXU/ml
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beta-glikanāze: 30 000 BU/ml
                           
                        
               
                  Gaļas cāļi
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,4-beta-ksilanāze: 6 000 BXU
                  Endo-1,3(4)-beta-glikanāze: 1 500 BU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Piedevas un premiksa lietošanas noteikumos jānorāda glabāšanas temperatūra, glabāšanas laiks un stabilitāte pēc granulēšanas.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Ieteicamā deva uz 1 kg kompleksās barības:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beta-ksilanāze: 16 000–24 000 BXU
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Endo-1,3(4)-beta-glikanāze: 4 000–6 000 BU.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Izmantošanai barības maisījumos, kas satur daudz polisaharīdu, izņemot cieti (galvenokārt arabinoksilānus un glikānus), piemēram, maisījumos, satur vairāk nekā 54 % kviešu.
                           
                        
               
                  25.11.2009.
               
            
                  Gaļas tītari
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,4-beta-ksilanāze: 16 000 BXU
                  Endo-1,3(4)-beta-glikanāze: 4 000 BU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Piedevas un premiksa lietošanas noteikumos jānorāda glabāšanas temperatūra, glabāšanas laiks un stabilitāte pēc granulēšanas.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Ieteicamā deva uz 1 kg kompleksās barības:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beta-ksilanāze: 16 000–40 000 BXU
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Endo-1,3(4)-beta-glikanāze: 4 000–10 000 BU.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Izmantošanai barības maisījumos, kas satur daudz polisaharīdu, izņemot cieti (galvenokārt arabinoksilānus un glikānus), piemēram, maisījumos, satur vairāk nekā 44 % kviešu.
                           
                        
               
                  25.11.2009.
               
            
         (1)  1 U ir fermenta daudzums, kas no karboksimetilcelulozes fermentatīvās noārdīšanas rezultātā 1 minūtē 40 °C temperatūrā pie pH 5,0 izdala 0,1 mikromolu glikozes.
      
         (2)  1 U ir fermenta daudzums, kas no miežu beta-glikāna fermentatīvās noārdīšanas rezultātā 1 minūtē 40 °C temperatūrā pie pH 5,0 izdala 0,1 mikromolu glikozes.
      
         (3)  1 U ir fermenta daudzums, kas no auzu pelavu ksilāna fermentatīvās noārdīšanas rezultātā 1 minūtē 40 °C temperatūrā pie pH 5,0 izdala 0,1 mikromolu glikozes.
      
         (4)  1 BXU ir fermenta daudzums, kas no bērza ksilāna fermentatīvās noārdīšanas rezultātā 1 minūtē 50 °C temperatūrā pie pH 5,3 izdala 0,06 mikromolus reducējošo cukuru (ksilozes ekvivalentos).
      
         (5)  1 BU ir fermenta daudzums, kas no miežu beta-glikāna fermentatīvās noārdīšanas rezultātā 1 minūtē 50 °C temperatūrā pie pH 4,8 izdala 0,06 mikromolus reducējošo cukuru (glikozes ekvivalentos).
   
   
      III PIELIKUMS
      
                  EK Nr. vai Nr.
               
               
                  Piedeva
               
               
                  Ķīmiskais sastāvs, apraksts
               
               
                  Dzīvnieku suga vai kategorija
               
               
                  Maksimālais vecums
               
               
                  Minimālais saturs
               
               
                  Maksimālais saturs
               
               
                  Citi noteikumi
               
               
                  Atļaujas derīguma termiņš
               
            
                  CFU/kg kompleksās barības
               
            
                  Mikroorganismi
               
            
                  E 1702
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae
                  
                  NCYC Sc 47
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae preparāts, kas satur vismaz
                  5 × 109 CFU/g piedevas
               
               
                  Piena govis
               
               
                  —
               
               
                  4 × 108
                  
               
               
                  2 × 109
                  
               
               
                  Piedevas un premiksa lietošanas noteikumos jānorāda glabāšanas temperatūra, glabāšanas laiks un stabilitāte pēc granulēšanas.
                  
                     Saccharomyces cerevisiae daudzums barības dienas devā nedrīkst pārsniegt 5,6 × 109 CFU uz 100 kg dzīvsvara. Pievieno 8,75 × 109 CFU uz katriem papildu 100 kg dzīvsvara.
               
               
                  Bez termiņa ierobežojuma
               
            
                  E 1704
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae
                  
                  CBS 493.94
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae preparāts, kas satur vismaz
                  1 × 109 CFU/g piedevas
               
               
                  Piena govis
               
               
                  —
               
               
                  5 × 107
                  
               
               
                  3,5 × 108
                  
               
               
                  Piedevas un premiksa lietošanas noteikumos jānorāda glabāšanas temperatūra, glabāšanas laiks un stabilitāte pēc granulēšanas.
                  
                     Saccharomyces cerevisiae daudzums barības dienas devā nedrīkst pārsniegt 1,2 × 109 CFU uz 100 kg dzīvsvara. Pievieno 1,7 × 108 CFU uz katriem papildu 100 kg dzīvsvara.
               
               
                  Bez termiņa ierobežojuma