CELEX: 32019R1085
Language: et
Date: 2019-06-25 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2019/1085, 25. juuni 2019, millega pikendatakse toimeaine 1-metüültsüklopropeeni heakskiitu vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa ja komisjoni rakendusmääruse (EL) 2015/408 lisa (EMPs kohaldatav tekst)

26.6.2019   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  L 171/110
               
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2019/1085,
         25. juuni 2019,
         millega pikendatakse toimeaine 1-metüültsüklopropeeni heakskiitu vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa ja komisjoni rakendusmääruse (EL) 2015/408 lisa
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 20 lõiget 1 koostoimes artikli 78 lõikega 2,
         ning arvestades järgmist:
         
                     (1)
                  
                  
                     Komisjoni direktiiviga 2006/19/EÜ (2) kanti toimeaine 1-metüültsüklopropeen nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ (3) I lisasse.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kantud toimeained loetakse määruse (EÜ) nr 1107/2009 alusel heaks kiidetuks ja need on loetletud komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (4) lisa A osas.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Toimeaine 1-metüültsüklopropeeni heakskiit, nagu on sätestatud rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa A osas, lõpeb 31. oktoobril 2019.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Kooskõlas komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 (5) artikliga 1 on kõnealuses artiklis sätestatud ajavahemikus esitatud taotlus 1-metüültsüklopropeeni heakskiidu pikendamiseks.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Taotleja esitas täiendavad toimikud, mis on nõutud vastavalt rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 artiklile 6. Referentliikmesriik leidis, et taotlus on täielik.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Referentliikmesriik koostas kaasreferentliikmesriigiga konsulteerides pikendamise hindamise aruande ning esitas selle 28. aprillil 2017 Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „toiduohutusamet“) ja komisjonile.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Toiduohutusamet edastas pikendamise hindamise aruande taotlejale ja liikmesriikidele märkuste esitamiseks ning edastas laekunud märkused komisjonile. Toiduohutusamet tegi täiendava koondtoimiku ka üldsusele kättesaadavaks.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     28. mail 2018 esitas toiduohutusamet komisjonile oma järelduse (6) selle kohta, kas 1-metüültsüklopropeen võib eeldatavalt vastata määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumidele. Komisjon esitas esialgse pikendamisaruande 1-metüültsüklopropeeni kohta alalisele taime-, looma-, toidu- ja söödakomiteele 12. ja 13. detsembril 2018.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Seoses endokriinseid häireid põhjustavate omaduste kindlakstegemise uute kriteeriumidega, mis kehtestati komisjoni määrusega (EL) 2018/605, (7) märgitakse toiduohutusameti järelduses, et on väga ebatõenäoline, et 1-metüültsüklopropeen oleks östrogeense, androgeense või steroidogeense toimega või kilpnääret mõjutav endokriinfunktsiooni kahjustav kemikaal. Olemasolevate andmete ja praeguste teadmiste (8) põhjal on toiduohutusamet jõudnud järeldusele, et 1-metüültsüklopropeenil ei ole tõenäoliselt endokriinseid häireid põhjustavaid omadusi. Seetõttu leiab komisjon, et 1-metüültsüklopropeeni ei tule pidada endokriinseid häireid põhjustavate omadustega aineks.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Vähemalt ühe 1-metüültsüklopropeeni sisaldava taimekaitsevahendi ühe või mitme iseloomuliku kasutusviisiga seoses on leidnud kinnitust, et määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumid on täidetud.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 14 lõikele 1 koostoimes kõnealuse määruse artikliga 6 ning praeguste teaduslike ja tehniliste teadmiste arvessevõtmiseks oleks siiski vaja lisada teatavad tingimused ja piirangud. Eelkõige on asjakohane säilitada piirang taimekasvuregulaatorina kasutamisele tingimusel, et pärast saagi koristamist säilitatakse taimed kinnistes laoruumides.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Komisjoni rakendusmääruses (EL) 2015/408 (9) on 1-metüültsüklopropeen loetletud asendamisele kuuluva ainena, mis põhineb selle aktsepteeritaval päevadoosil, mis on oluliselt väiksem kui enamikul heakskiidetud toimeainetel vastavates toimeainerühmades või kasutuskategooriates.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Toiduohutusamet tegi pikendamise toimikus esitatud uute toksikoloogiliste andmete põhjal järelduse, et aktsepteeritav päevadoos on märkimisväärselt suurenenud. Seetõttu leiab komisjon, et 1-metüültsüklopropeen ei vasta määruse (EÜ) nr 1107/2009 II lisa punktis 4 loetletud kriteeriumidele ning ei vasta seega enam kriteeriumidele, mille alusel tuleb seda määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 24 kohaselt käsitada asendamisele kuuluva ainena. Seepärast tuleks rakendusmääruse (EL) 2015/408 lisast kanne 1-metüültsüklopropeeni kohta välja jätta.
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     Seepärast on asjakohane 1-metüültsüklopropeeni heakskiitu pikendada.
                  
               
                     (15)
                  
                  
                     Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 20 lõikele 3 koostoimes kõnealuse määruse artikli 13 lõikega 4 tuleks komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa vastavalt muuta.
                  
               
                     (16)
                  
                  
                     Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2018/1262 (10) pikendati 1-metüültsüklopropeeni heakskiidu kehtivusaega 31. oktoobrini 2019, et pikendamise saaks lõpule viia enne kõnealuse aine heakskiidu aegumist. Kuna heakskiidu pikendamist käsitlev otsus on vastu võetud enne heakskiidu pikendatud kehtivusaja lõppkuupäeva, tuleks käesolevat määrust kohaldada alates 1. augustist 2019.
                  
               
                     (17)
                  
                  
                     Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
                  
               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
         
            Artikkel 1
            Toimeaine heakskiidu pikendamine
            I lisas kirjeldatud toimeaine 1-metüültsüklopropeeni heakskiitu pikendatakse vastavalt kõnealuses lisas sätestatud tingimustele.
         
         
            Artikkel 2
            Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 muutmine
            Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse II lisale.
         
         
            Artikkel 3
            Rakendusmääruse (EL) 2015/408 muutmine
            Rakendusmääruse (EL) 2015/408 lisast jäetakse välja kanne 1-metüültsüklopropeeni kohta.
         
         
            Artikkel 4
            Jõustumine ja kohaldamise alguskuupäev
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
            Seda kohaldatakse alates 1. augustist 2019.
         
         
            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 25. juuni 2019
            
               
                  Komisjoni nimel
               
               
                  president
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  ELT L 309, 24.11.2009, lk 1.
         
            (2)  Komisjoni 14. veebruari 2006. aasta direktiiv 2006/19/EÜ, millega muudetakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ, et lisada 1-metüültsüklopropeen toimeainete hulka (ELT L 44, 15.2.2006, lk 15).
         
            (3)  Nõukogu 15. juuli 1991. aasta direktiiv 91/414/EMÜ taimekaitsevahendite turuleviimise kohta (EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1).
         
            (4)  Komisjoni 25. mai 2011. aasta rakendusmäärus (EL) nr 540/2011, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1107/2009 seoses heakskiidetud toimeainete loeteluga (ELT L 153, 11.6.2011, lk 1).
         
            (5)  Komisjoni 18. septembri 2012. aasta rakendusmäärus (EL) nr 844/2012, millega kehtestatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EÜ) nr 1107/2009 (taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta) ette nähtud toimeainete heakskiidu pikendamise menetluse rakendamiseks vajalikud sätted (ELT L 252, 19.9.2012, lk 26).
         
            (6)  The EFSA Journal 2018;16(7):5308. Kättesaadav internetis: www.efsa.europa.eu EFSA (Euroopa Toiduohutusamet), 2018. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance chlorpropham („Järeldused toimeaine 1-metüültsüklopropeeni pestitsiidina kasutamise riskihindamist käsitleva vastastikuse eksperdiarvamuse kohta“).
         
            (7)  Komisjoni 19. aprilli 2018. aasta määrus (EL) 2018/605, millega muudetakse määruse (EÜ) nr 1107/2009 II lisa ja sätestatakse teaduslikud kriteeriumid endokriinsüsteemi häireid põhjustavate omaduste kindlakstegemiseks (ELT L 101, 20.4.2018, lk 33).
         
            (8)  OECD Conceptual Framework, as analysed in the EFSA Scientific Opinion on the hazard assessment of endocrine disruptors (OECD kontseptuaalne raamistik, nagu analüüsitud endokriinsüsteemi kahjustavate kemikaalide ohu hindamist käsitlevas Euroopa Toiduohutusameti arvamuses), EFSA teaduskomitee, 2013.
         
            (9)  Komisjoni 11. märtsi 2015. aasta rakendusmäärus (EL) 2015/408, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1107/2009 (taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta) artikli 80 lõiget 7 ja kehtestatakse asendamisele kuuluvate ainete loetelu (ELT L 67, 12.3.2015, lk 18).
         
            (10)  Komisjoni 20. septembri 2018. aasta rakendusmäärus (EL) 2018/1262, millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 seoses toimeainete 1-metüültsüklopropeeni, beeta-tsüflutriini, klorotaloniili, klorotolurooni, klomasooni, tsüpermetriini, daminosiidi, deltametriini, dimeteenamiid-p, diurooni, fludioksoniili, flufenatseedi, flurtamooni, fostiasaadi, indoksakarbi, MCPA, MCPB, prosulfokarbi, metüültiofanaadi ja tribenurooni heakskiidu kehtivusaja pikendamisega (ELT L 238, 21.9.2018, lk 62).
      
      
         
            I LISA
            
                        Üldnimetus, tunnuskoodid
                     
                     
                        IUPACi nimetus
                     
                     
                        Puhtus (1)
                        
                     
                     
                        Heakskiitmise kuupäev
                     
                     
                        Heakskiitmise aegumine
                     
                     
                        Erisätted
                     
                  
                        1-metüültsüklopropeen
                        CASi nr 3100-04-7
                        CIPACi nr 767
                     
                     
                        1-metüültsüklopropeen
                     
                     
                        ≥ 980 g/kg (tehniline kontsentraat)
                        Järgmised lisandid on toksikoloogiliselt problemaatilised ja nende sisaldus tehnilises materjalis (tehniline kontsentraat) ei tohi ületada järgmisi väärtusi:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    1-kloro-2-metüülpropeen: kuni 0,2 g/kg,
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    3-kloro-2-metüülpropeen: kuni 0,2 g/kg.
                                 
                              
                           In situ saadud 1-metüültsüklopropeeni puhul on heptaan ja metüültsükloheksaan toksikoloogiliselt olulised lisandid. Nende lisandite sisaldus peaks jääma alla 10 %.
                     
                     
                        1. august 2019
                     
                     
                        31. juuli 2034
                     
                     
                        Lubatud on ainult kasutamine taimekasvuregulaatorina tingimusel, et pärast saagi koristamist säilitatakse taimed kinnistes laoruumides.
                        Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse 1-metüültsüklopropeeni kohta koostatud pikendamisaruande järeldusi, eriti selle aruande I ja II liidet.
                     
                  
               (1)  Täiendavad andmed toimeaine identifitseerimiseks ja toimeaine omadused on esitatud pikendamist käsitlevas aruandes.
         
      
      
         
            II LISA
            Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse järgmiselt.
            
                        1)
                     
                     
                        A osast jäetakse välja kanne 117 1-metüültsüklopropeeni kohta.
                     
                  
                        2)
                     
                     
                        B osasse lisatakse järgmine kanne:
                        
                                    Nr
                                 
                                 
                                    Üldnimetus, tunnuskoodid
                                 
                                 
                                    IUPACi nimetus
                                 
                                 
                                    Puhtus (1)
                                    
                                 
                                 
                                    Heakskiitmise kuupäev
                                 
                                 
                                    Heakskiitmise aegumine
                                 
                                 
                                    Erisätted
                                 
                              
                                    „136
                                 
                                 
                                    1-metüültsüklopropeen
                                    CASi nr 3100-04-7
                                    CIPACi nr 767
                                 
                                 
                                    1-metüültsüklopropeen
                                 
                                 
                                    ≥ 980 g/kg (tehniline kontsentraat)
                                    Järgmised lisandid on toksikoloogiliselt problemaatilised ja nende sisaldus tehnilises materjalis (tehniline kontsentraat) ei tohi ületada järgmisi väärtusi:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                1-kloro-2-metüülpropeen: kuni 0,2 g/kg,
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                3-kloro-2-metüülpropeen: kuni 0,2 g/kg.
                                             
                                          
                                       In situ saadud 1-metüültsüklopropeeni puhul on heptaan ja metüültsükloheksaan toksikoloogiliselt olulised lisandid. Nende lisandite sisaldus peaks jääma alla 10 %.
                                 
                                 
                                    1. august 2019
                                 
                                 
                                    31. juuli 2034
                                 
                                 
                                    Lubatud on ainult kasutamine taimekasvuregulaatorina tingimusel, et pärast saagi koristamist säilitatakse taimed kinnistes laoruumides.
                                    Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse 1-metüültsüklopropeeni kohta koostatud pikendamisaruande järeldusi, eriti selle aruande I ja II liidet.“
                                 
                              
                  
               (1)  Täiendavad andmed toimeaine identifitseerimiseks ja toimeaine omadused on esitatud pikendamist käsitlevas aruandes.