CELEX: 62012TN0301
Language: nl
Date: 2012-07-10 00:00:00
Title: Zaak T-301/12: Beroep ingesteld op 10 juli 2012 — Laboratoires CTRS/Commissie

18.8.2012   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               C 250/20
            
         Beroep ingesteld op 10 juli 2012 — Laboratoires CTRS/Commissie
   (Zaak T-301/12)
   2012/C 250/36
   Procestaal: Engels
   
      Partijen
   
   
      Verzoekende partij: Laboratoires CTRS (Boulogne-Billancourt, Frankrijk) (vertegenwoordigers: K. Bacon, barrister, M. Utges Manley en M. Barnden, solicitors)
   
      Verwerende partij: Europese Commissie
   
      Conclusies
   
   
               —
            
            
               de beschikking van de Commissie van 25 mei 2012 waarbij een vergunning voor het in de handel brengen van „Orphacol — Cholzuur” wordt geweigerd, nietig verklaren;
            
         
               —
            
            
               verwerende partij verwijzen in de kosten van de procedure.
            
         
      Middelen en voornaamste argumenten
   
   Ter ondersteuning van haar beroep voert verzoekende partij twee middelen aan.
   
               1)
            
            
               Eerste middel: de bestreden beschikking schendt zowel verordening (EU) nr. 182/2011 (1) als verordening (EG) nr. 726/2004 (2) aangezien de Commissie niet was gerechtigd de comitéprocedure te herbeginnen met een ontwerpbeschikking die wezenlijk dezelfde was als de reeds door het Permanent Comité en het Comité van Beroep afgewezen versie; zij was evenmin gemachtigd de bestreden beschikking vast te stellen.
            
         
               2)
            
            
               Tweede middel: in de bestreden beschikking is in elk geval blijk gegeven van een fundamentele onjuiste rechtsopvatting bij de uitlegging van richtlijn 2001/83/EG (zoals gewijzigd) (3).
            
         
      (1)  Verordening (EU) nr. 182/2011 van het Europees Parlement en de Raad van 16 februari 2011 tot vaststelling van de algemene voorschriften en beginselen die van toepassing zijn op de wijze waarop de lidstaten de uitoefening van de uitvoeringsbevoegdheden door de Commissie controleren (PB L 55, blz. 13)
   
      (2)  Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot vaststelling van communautaire procedures voor het verlenen van vergunningen en het toezicht op geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees Geneesmiddelenbureau (PB L 136, blz. 1)
   
      (3)  Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik (PB L 311, blz. 67)