CELEX: 32005R1812
Language: it
Date: 2005-11-04 00:00:00
Title: Regolamento (CE) n. 1812/2005 della Commissione, del 4 novembre 2005, che modifica i regolamenti (CE) n. 490/2004, (CE) n. 1288/2004, (CE) n. 521/2005 e (CE) n. 833/2005 per quanto riguarda le condizioni per l'autorizzazione nell'alimentazione animale di taluni additivi appartenenti ai gruppi degli enzimi e dei microrganismi   (Testo rilevante ai fini del SEE)

5.11.2005   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               L 291/18
            
         REGOLAMENTO (CE) N. 1812/2005 DELLA COMMISSIONE
   del 4 novembre 2005
   che modifica i regolamenti (CE) n. 490/2004, (CE) n. 1288/2004, (CE) n. 521/2005 e (CE) n. 833/2005 per quanto riguarda le condizioni per l'autorizzazione nell'alimentazione animale di taluni additivi appartenenti ai gruppi degli enzimi e dei microrganismi
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
   visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
   vista la direttiva 70/524/CEE del Consiglio, del 23 novembre 1970, relativa agli additivi nell'alimentazione degli animali (1), in particolare l’articolo 3, l’articolo 9 D, paragrafo 1, e l’articolo 9 E, paragrafo 1,
   visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all'alimentazione animale (2), in particolare l'articolo 25,
   considerando quanto segue:
   
               (1)
            
            
               Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l'autorizzazione degli additivi destinati all'alimentazione animale.
            
         
               (2)
            
            
               L'articolo 25 del regolamento (CE) n. 1831/2003 stabilisce misure transitorie per le domande di autorizzazione di additivi per mangimi presentate conformemente alla direttiva 70/524/CEE prima della data di applicazione di detto regolamento.
            
         
               (3)
            
            
               Le domande di autorizzazione degli additivi di cui agli allegati del presente regolamento sono state presentate prima della data di applicazione del regolamento (CE) n. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Le osservazioni iniziali sulle domande di autorizzazione, di cui all'articolo 4, paragrafo 4, della direttiva 70/524/CEE, sono state inoltrate alla Commissione prima della data di applicazione del regolamento (CE) n. 1831/2003. Tali domande continuano pertanto ad essere trattate conformemente all'articolo 4 della direttiva 70/524/CEE.
            
         
               (5)
            
            
               L'impiego del preparato a base di microrganismi n. 5 Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) è stato autorizzato provvisoriamente per i cavalli per quattro anni dal regolamento (CE) n. 490/2004 della Commissione (3). Sono stati presentati nuovi dati a sostegno dell'aumento del tenore minimo di unità che formano colonie del preparato, di cui alla colonna «Denominazione chimica, descrizione», senza variazione dei tenori massimo, minimo o raccomandato dell'alimento completo previsti nelle condizioni di autorizzazione. Dalla valutazione risulta che sono soddisfatte le condizioni di cui all'articolo 3 A della direttiva 70/524/CEE. È pertanto opportuno autorizzare fino al 20 marzo 2008 l'impiego del summenzionato preparato a base di microrganismi, conformemente all'allegato I.
            
         
               (6)
            
            
               L'impiego del preparato a base di microrganismi n. E 1704 Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) è stato autorizzato a tempo indeterminato per i vitelli e i bovini da ingrasso dal regolamento (CE) n. 1288/2004 della Commissione (4). Sono stati presentati nuovi dati a sostegno dell'aumento del tenore minimo di unità che formano colonie del preparato, di cui alla colonna «Denominazione chimica, descrizione», senza variazione dei tenori massimo, minimo o raccomandato dell'alimento completo previsti nelle condizioni di autorizzazione. Dalla valutazione risulta che sono soddisfatte le condizioni di cui all'articolo 3 A della direttiva 70/524/CEE. È pertanto opportuno autorizzare a tempo indeterminato l'impiego del summenzionato preparato a base di microrganismi, conformemente all'allegato II.
            
         
               (7)
            
            
               L'impiego del preparato enzimatico n. E 1623 di endo-1,3(4)-beta-glucanasi prodotta da Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), di endo-1,4-beta-xilanasi prodotta da Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) e di subtilisina prodotta da Bacillus subtilis (ATCC 2107) è stato autorizzato a tempo indeterminato per i polli da ingrasso dal regolamento (CE) n. 521/2005 della Commissione (5). Sono stati presentati nuovi dati a sostegno di una variazione dell'attività enzimatica minima del preparato secondo quanto descritto nella colonna «Denominazione chimica, descrizione», senza variazione dei tenori massimo, minimo o raccomandato dell'alimento completo previsti nelle condizioni di autorizzazione. Dalla valutazione risulta che sono soddisfatte le condizioni di cui all'articolo 3 A della direttiva 70/524/CEE. È pertanto opportuno autorizzare a tempo indeterminato l'impiego del summenzionato preparato enzimatico, conformemente all'allegato III.
            
         
               (8)
            
            
               L'impiego del preparato enzimatico n. E 1627 di endo-1,3(4)-beta-glucanasi prodotta da Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) e di endo-1,4-beta-xilanasi prodotta da Trichoderma longibrachiatum (ATCC SD 2105) è stato autorizzato a tempo indeterminato per i suini da ingrasso dal regolamento (CE) n. 833/2005 della Commissione (6). Sono stati presentati nuovi dati a sostegno di una variazione della formula del preparato secondo quanto descritto nella colonna «Denominazione chimica, descrizione», senza variazione dei tenori massimo, minimo o raccomandato dell'alimento completo previsti nelle condizioni di autorizzazione. Dalla valutazione risulta che sono soddisfatte le condizioni di cui all'articolo 3 A della direttiva 70/524/CEE. È pertanto opportuno autorizzare a tempo indeterminato l'impiego del summenzionato preparato enzimatico, conformemente all'allegato IV.
            
         
               (9)
            
            
               Occorre quindi modificare di conseguenza i regolamenti (CE) n. 490/2004, (CE) n. 1288/2004, (CE) n. 521/2005 e (CE) n. 833/2005,
            
         HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
   Articolo 1
   L'allegato del regolamento (CE) n. 490/2004 è sostituito dall'allegato I del presente regolamento.
   Articolo 2
   L'allegato I del regolamento (CE) n. 1288/2004 è modificato in conformità dell'allegato II del presente regolamento.
   Articolo 3
   L'allegato I del regolamento (CE) n. 521/2005 è sostituito dall'allegato III del presente regolamento.
   Articolo 4
   L'allegato del regolamento (CE) n. 833/2005 è modificato in conformità dell'allegato IV del presente regolamento.
   Articolo 5
   Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
   
      Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
      Fatto a Bruxelles, il 4 novembre 2005.
      
         
            Per la Commissione
         
         Markos KYPRIANOU
         
            Membro della Commissione
         
      
   
   
      (1)  GU L 270 del 14.12.1970, pag. 1. Direttiva modificata da ultimo dal regolamento (CE) n. 1800/2004 della Commissione (GU L 317 del 16.10.2004, pag. 37).
   
      (2)  GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29. Regolamento modificato dal regolamento (CE) n. 378/2005 della Commissione (GU L 59 del 5.3.2005, pag. 8).
   
      (3)  GU L 79 del 17.3.2004, pag. 23.
   
      (4)  GU L 243 del 15.7.2004, pag. 10.
   
      (5)  GU L 84 del 2.4.2005, pag. 3.
   
      (6)  GU L 138 dell'1.6.2005, pag. 5.
   
      ALLEGATO I
      
                  N (ovvero n. CE)
               
               
                  Additivo
               
               
                  Denominazione chimica, descrizione
               
               
                  Specie animale o categoria di animali
               
               
                  Età massima
               
               
                  Tenore minimo
               
               
                  Tenore massimo
               
               
                  Altre disposizioni
               
               
                  Fine del periodo di autorizzazione
               
            
                  UFC per kg di alimento completo
               
            
                  Microrganismi
               
            
                  5
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae
                  
                  CBS 493.94
               
               
                  Preparato di Saccharomyces cerevisiae contenente almeno: 1 × 109 UFC/g di additivo
               
               
                  Cavalli
               
               
                  —
               
               
                  4 × 109
                  
               
               
                  2,5 × 1010
                  
               
               
                  Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e della premiscela, indicare la temperatura di conservazione, il periodo di conservazione e la stabilità quando incorporato in pellet
                  La quantità di Saccharomyces cerevisiae nella razione giornaliera non deve essere superiore a 4,17 × 1010 UFC per 100 kg di peso animale
                  L'uso è permesso a partire dai 2 mesi dopo lo svezzamento
               
               
                  20.3.2008
               
            
   
      ALLEGATO II
      Nell'allegato I del regolamento (CE) n. 1288/2004, la voce E 1704 è sostituita dalla seguente:
      
         
                     N. (ovvero n. CE)
                  
                  
                     Additivo
                  
                  
                     Denominazione chimica, descrizione
                  
                  
                     Specie animale o categoria di animali
                  
                  
                     Età massima
                  
                  
                     Tenore minimo
                  
                  
                     Tenore massimo
                  
                  
                     Altre disposizioni
                  
                  
                     Fine del periodo di autorizzazione
                  
               
                     UFC per kg di alimento completo
                  
               
                     Microrganismi
                  
               
                     «E 1704
                  
                  
                     
                        Saccharomyces cerevisiae
                     
                     CBS 493.94
                  
                  
                     Preparato di Saccharomyces cerevisiae contenente almeno:
                     1 × 109 UFC/g additivo
                  
                  
                     Vitelli
                  
                  
                     6 mesi
                  
                  
                     2 × 108
                     
                  
                  
                     2 × 109
                     
                  
                  
                     Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e della premiscela, indicare la temperatura di conservazione, il periodo di conservazione e la stabilità quando incorporato in pellet
                  
                  
                     A tempo indeterminato
                  
               
                     Bovini da ingrasso
                  
                  
                     —
                  
                  
                     1,7 × 108
                     
                  
                  
                     1,7 × 108
                     
                  
                  
                     Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e della premiscela, indicare la temperatura di conservazione, il periodo di conservazione e la stabilità quando incorporato in pellet
                     La quantità di Saccharomyces cerevisiae nella razione giornaliera non deve essere superiore a 7,5 × 108 UFC per 100 kg di peso animale
                     Aggiungere 1 × 108 UFC ogni 100 kg supplementari di peso animale
                  
                  
                     A tempo indeterminato»
                  
               
   
   
      ALLEGATO III
      
                  N. CE
               
               
                  Additivo
               
               
                  Denominazione chimica, descrizione
               
               
                  Specie animale o categoria di animali
               
               
                  Età massima
               
               
                  Tenore minimo
               
               
                  Tenore massimo
               
               
                  Altre disposizioni
               
               
                  Fine del periodo di autorizzazione
               
            
                  Unità di attività/kg di alimento completo
               
            
                  Enzimi
               
            
                  E 1623
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glucanasi EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beta-xilanasi EC 3.2.1.8
                  Subtilisina EC 3.4.21.62
               
               
                  Preparato di endo-1,3(4)-beta-glucanasi prodotta da Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta xilanasi prodotta da Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) e subtilisina prodotta da Bacillus subtilis (ATCC 2107) avente un'attività minima di:
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beta-glucanasi: 200 U (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-xilanasi: 5 000 U (2)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Subtilisina: 1 600 U (3)/g
                           
                        
               
                  Polli da ingrasso
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glucanasi: 25 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e della premiscela, indicare la temperatura di conservazione, il periodo di conservazione e la stabilità quando incorporato in pellet
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Dose raccomandata per kg di alimento completo:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Endo-1,3(4)-beta-glucanasi: 25 -100 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beta-xilanasi: 625-2 500 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Subtilisina: 200-800 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Da utilizzare in alimenti composti contenenti, ad esempio, oltre il 30 % di frumento e il 10 % di orzo
                           
                        
               
                  A tempo indeterminato
               
            
                  Endo-1,4-beta-xilanasi: 625 U
               
               
                  —
               
            
                  Subtilisina: 200 U
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 U è il quantitativo di enzima che libera 1 micromole di zuccheri riduttori (equivalenti glucosio) dal beta-glucano di orzo per minuto a pH 5,0 ed a 30 °C.
      
         (2)  1 U è il quantitativo di enzima che libera 1 micromole di zuccheri riduttori (equivalenti xilosio) dallo xilano di avena e farro per minuto a pH 5,3 ed a 50 °C.
      
         (3)  1 U è il quantitativo di enzima che libera 1 microgrammo di composto fenolico (equivalenti tirosina) da un substrato di caseina per minuto a pH 7,5 ed a 40 °C.
   
   
      ALLEGATO IV
      Nell'allegato del regolamento (CE) n. 833/2005, la voce E 1627 è sostituita dalla seguente:
      
         
                     «E 1627
                  
                  
                     Endo-1,3(4)-beta-glucanasi EC 3.2.1.6
                     Endo-1,4-beta-xilanasi EC 3.2.1.8
                  
                  
                     Preparato di endo-1,3(4)-beta-glucanasi prodotta da Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) e di endo-1,4-beta-xilanasi prodotta da Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) avente un'attività minima di:
                     polvere:
                     
                                  
                              
                              
                                 endo-1,3(4)-beta-glucanasi: 800 U (1)/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 endo-1,4-beta-xilanasi: 800 U (2)/g
                              
                           Liquido:
                     
                                  
                              
                              
                                 endo-1,3(4)-beta-glucanasi: 800 U/ml
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 endo-1,4-beta-xilanasi: 800 U/ml
                              
                           
                  
                     Suini da ingrasso
                  
                  
                     —
                  
                  
                     endo-1,3(4)-beta-glucanasi: 400 U
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e della premiscela, indicare la temperatura di conservazione, il periodo di conservazione e la stabilità quando incorporato in pellet
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Dose raccomandata per kg di alimento completo:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             endo-1,3(4)-beta-glucanasi: 400 U
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             endo-1,4-beta-xilanasi: 400 U
                                          
                                       
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Da utilizzare in alimenti composti ricchi di polisaccaridi non amilacei (soprattutto beta-glucani e arabinoxilani), contenenti ad esempio oltre il 65 % di orzo
                              
                           
                  
                     A tempo indeterminato
                  
               
                     endo-1,4-beta-xilanasi: 400 U
                  
                  
                     —
                  
               
      
         (1)  1 U è il quantitativo di enzima che libera 1 micromole di zuccheri riduttori (equivalenti glucosio) dal beta-glucano di orzo per minuto a pH 5,0 ed a 30 °C.
      
         (2)  1 U è il quantitativo di enzima che libera 1 micromole di zuccheri riduttori (equivalenti xilosio) dallo xilano di avena e farro per minuto a pH 5,3 ed a 50 °C.»