CELEX: 32013R0380
Language: nl
Date: 2013-04-25 00:00:00
Title: Uitvoeringsverordening (EU) nr. 380/2013 van de Commissie van 25 april 2013 tot wijziging van Verordening (EU) nr. 1141/2010 wat betreft de indiening van het aanvullende volledige dossier bij de autoriteit, de andere lidstaten en de Commissie

26.4.2013   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 116/4
            
         UITVOERINGSVERORDENING (EU) Nr. 380/2013 VAN DE COMMISSIE
   van 25 april 2013
   tot wijziging van Verordening (EU) nr. 1141/2010 wat betreft de indiening van het aanvullende volledige dossier bij de autoriteit, de andere lidstaten en de Commissie
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrekking van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad (1), en met name artikel 19,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               Verordening (EU) nr. 1141/2010 van de Commissie van 7 december 2010 tot vaststelling van de procedure voor de verlenging van de opneming van een tweede groep werkzame stoffen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad en tot opstelling van de lijst van die stoffen (2) bepaalt dat het aanvullende beknopte dossier, bijgewerkt met de nadere informatie waarom de rapporterende lidstaat heeft verzocht, door de aanvrager moet worden ingediend bij de EFSA (hierna „de autoriteit” genoemd), de andere lidstaten en, op verzoek, bij de Commissie, wanneer het beoordelingsverslag over de verlenging bij de Commissie wordt ingediend.
            
         
               (2)
            
            
               In de praktijk blijkt dat de grote meerderheid van de dossiers voor goedkeuring of verlenging van de goedkeuring door de autoriteit wordt beoordeeld. Om de autoriteit in staat te stellen een conclusie te formuleren over de risicobeoordeling als geheel, dan wel over specifieke punten, is het echter noodzakelijk dat naast het aanvullende beknopte dossier ook het aanvullende complete dossier aan de autoriteit wordt voorgelegd. Het aanvullende complete dossier dient daarnaast ook aan de lidstaten voorgelegd te worden. De Commissie dient de mogelijkheid te hebben om indiening van het aanvullende complete dossier te verzoeken.
            
         
               (3)
            
            
               Verordening (EU) nr. 1141/2010 moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd.
            
         
               (4)
            
            
               De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
            
         HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Wijziging van Verordening (EU) nr. 1141/2010
   Aan artikel 14, lid 6, van Verordening (EU) nr. 1141/2010 wordt de volgende alinea toegevoegd:
   
      „Daarnaast verzoekt de rapporterende lidstaat de aanvrager om het aanvullende complete dossier in te dienen bij de autoriteit, bij de andere lidstaten en, op verzoek, bij de Commissie.”.
   
   Artikel 2
   Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   
      Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
      Gedaan te Brussel, 25 april 2013.
      
         
            Voor de Commissie
         
         
            De voorzitter
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  PB L 309 van 24.11.2009, blz. 1.
   
      (2)  PB L 322 van 8.12.2010, blz. 10.