CELEX: 32005R1356
Language: hu
Date: 2005-08-18
Title: A Bizottság 1356/2005/EK rendelete (2005. augusztus 18.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. mellékletének az oxolinsav és a morantel tekintetében történő módosításáról   (EGT vonatkozású szöveg)

19.8.2005   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 214/3
            
         
      A BIZOTTSÁG 1356/2005/EK RENDELETE
   
   (2005. augusztus 18.)
   az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. mellékletének az oxolinsav és a morantel tekintetében történő módosításáról
   (EGT vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
   tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
   tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 2. cikkére,
   tekintettel az Európai Gyógyszerügynökségnek az állatgyógyászati készítmények értékelő bizottsága által megfogalmazott véleményére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Minden olyan farmakológiai hatóanyagot, amelyet a Közösségen belül élelmiszer előállítására szolgáló állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak fel, a 2377/90/EGK rendelettel összhangban értékelni kell.
            
         
               (2)
            
            
               Az oxolinsav a csirkék és a sertések izom-, bőr-, zsír-, máj- és veseszövetei – kivéve azokat az állatokat, amelyek tojását felhasználják emberi fogyasztásra –, valamint az úszós halak természetes arányban jelen levő hús- és bőrszövetei vonatkozásában már szerepel a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletében. Ezt a bejegyzést ki kell terjeszteni valamennyi élelmiszer-előállítás céljából tartott állatfajra azon állatok kivételével, amelyek tojását és tejét felhasználják emberi fogyasztásra. Az úszós halak esetében ez a bejegyzés csak a természetes arányban jelen lévő húsra és bőrre, a sertések és baromfifajok esetében pedig a zsír tekintetében megállapított maximális maradékanyag-határérték a „természetes arányban jelen lévő húsra és bőrre” vonatkozik.
            
         
               (3)
            
            
               A morantel a szarvasmarhák és juhfélék izom-, zsír-, máj- és veseszöveteinek, valamint tejének vonatkozásában már szerepel a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletében. Ezt a bejegyzést ki kell terjeszteni valamennyi kérődzőre.
            
         
               (4)
            
            
               A 2377/90/EGK rendeletet ennek megfelelően módosítani kell.
            
         
               (5)
            
            
               Megfelelő időtartamot kell engedélyezni e rendelet alkalmazhatósága előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé váljék a rendeletre való tekintettel az esetleg szükséges kiigazítások elvégzése az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek (2) megfelelően kiadott forgalmazási engedélyekben.
            
         
               (6)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az állatgyógyászati készítmények állandó bizottságának véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
   2. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.
   Ezt a rendeletet a 2005. október 18-tól kell alkalmazni.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2005. augusztus 18-án.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            alelnök
         
      
   
   
      (1)  HL L 224., 1990.8.18., 1. o. A legutóbb az 1299/2005/EK bizottsági rendelettel (HL L 206., 2005.8.9., 4. o.) módosított rendelet.
   
      (2)  HL L 311., 2001.11.28., 1. o. A legutóbb a 2004/28/EK irányelvvel (HL L 136., 2004.4.30., 58. o.) módosított irányelv.
   
      MELLÉKLET
      A.   Az I. melléklet a következő anyaggal (anyagokkal) egészül ki (Azon farmakológiai hatóanyagok jegyzéke, amelyek esetében a maximális jelzőmaradékanyag-határértékek rögzítésre kerültek)
      1.   Fertőzések elleni anyagok
      1.2.   Antibiotikumok
      1.2.3.   Kinolonok
      
                  Farmakológiai hatóanyag(ok)
               
               
                  Jelző maradékanyag
               
               
                  Állatfajok
               
               
                  MRL-ek
               
               
                  Célszövetek
               
            
                  
                     Oxolinsav
                  
               
               
                  Oxolinsav
               
               
                  Valamennyi élelmiszer-előállítás céljából tartott állatfaj (1)
                  
               
               
                  100 μg/kg
               
               
                  Izom (2)
                  
               
            
                  50 μg/kg
               
               
                  Zsír (3)
                  
               
            
                  150 μg/kg
               
               
                  Máj
               
            
                  150 μg/kg
               
               
                  Vese
               
            2.   Paraziták elleni hatóanyagok
      2.1.   Endoparaziták elleni hatóanyagok
      2.1.7.   Tetrahidropirimidek
      
                  Farmakológiai hatóanyag(ok)
               
               
                  Jelző maradékanyag
               
               
                  Állatfajok
               
               
                  MRL-ek
               
               
                  Célszövetek
               
            
                  
                     Morantel
                  
               
               
                  Azon maradékanyagok összege, amelyek N-metil-1,3-propándiaminná hidrolizálhatók és morantel-egyenértékben kifejezhetők
               
               
                  Valamennyi kérődző
               
               
                  100 μg/kg
               
               
                  Izom
               
            
                  100 μg/kg
               
               
                  Zsír
               
            
                  800 μg/kg
               
               
                  Máj
               
            
                  200 μg/kg
               
               
                  Vese
               
            
                  50 μg/kg
               
               
                  Tej
               
            
         (1)  Nem alkalmazandó azokra az állatokra, amelyek tojását felhasználják emberi fogyasztásra; a zsír-, máj- és veseszövetekre vonatkozó MRL-ek nem alkalmazandók az úszós halakra.
      
         (2)  Az úszós halakra vonatkozóan ez az MRL a „természetes arányban jelen lévő húsra és bőrre” vonatkozik;
      
         (3)  Sertések és baromfifajok esetében ez az MRL a „természetes arányban jelen levő bőrre és zsírra” vonatkozik.