CELEX: 62016TJ0303
Language: mt
Date: 2022-01-26 00:00:00
Title: Sentenza tal-Qorti Ġenerali (Id-Disa’ Awla) tas-26 ta’ Jannar 2022.#Mylan IRE Healthcare Ltd vs Il-Kummissjoni Ewropea.#Mediċinali għall-użu mill-bniedem – Mediċini orfni – Awtorizzazzjoni ta’ tqegħid fis-suq tal-mediċini Tobramiċina VVB u denominazzjonijiet assoċjati – Deroga għall-esklusività kummerċjali ta’ Tobi Podhaler, li fiha s-sustanza attiva tobramiċina – Artikolu 8(3)(c) tar-Regolament (KE) Nru 141/2000 – Kunċett ta’ ‘benefiċċju notevoli’ – Kunċett ta’ ‘superjorità klinika’ – Artikolu 3(2) u (3)(d) tar-Regolament (KE) Nru 847/2000 – Dmir ta’ diliġenza – Żball manifest ta’ evalwazzjoni.#Kawża T-303/16.