CELEX: 22020D0306
Language: bg
Date: 2019-12-13 00:00:00
Title: Решение на Съвместния комитет на ЕИП № 288/2019 от 13 декември 2019 година за изменение на приложение I (Ветеринарни и фитосанитарни въпроси) и приложение II (Технически правила, стандарти, изпитвания и сертифициране) към Споразумението за ЕИП [2020/306]

5.3.2020   
               
               
                  BG
               
               
                  Официален вестник на Европейския съюз
               
               
                  L 68/24
               
            
         РЕШЕНИЕ НА СЪВМЕСТНИЯ КОМИТЕТ НА ЕИП
         № 288/2019
         от 13 декември 2019 година
         за изменение на приложение I (Ветеринарни и фитосанитарни въпроси) и приложение II (Технически правила, стандарти, изпитвания и сертифициране) към Споразумението за ЕИП [2020/306]
         СЪВМЕСТНИЯТ КОМИТЕТ НА ЕИП,
         като взе предвид Споразумението за Европейското икономическо пространство („Споразумението за ЕИП“), и по-специално член 98 от него,
         като има предвид, че:
         
                     (1)
                  
                  
                     Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 г. за медицинските изделия, за изменение на Директива 2001/83/ЕО, Регламент (ЕО) № 178/2002 и Регламент (ЕО) № 1223/2009 и за отмяна на директиви 90/385/ЕИО и 93/42/ЕИО на Съвета (1), поправен с ОВ L 117, 3.5.2019 г., стр. 9, следва да бъде включен в Споразумението за ЕИП.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Регламент (ЕС) 2017/745 отменя, считано от 26 май 2020 г., директиви 90/385/ЕИО (2) и 93/42/EEC на Съвета (3), които са включени в Споразумението за ЕИП и следователно трябва да отпаднат от Споразумението, считано от 26 май 2020 г.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Поради това приложения I и II към Споразумението за ЕИП следва да бъдат съответно изменени,
                  
               ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
         
            Член 1
            В точка 13 (Регламент (ЕО) № 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета) в част 7.1 от глава I и в точка 41 (Регламент (ЕО) № 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета) от глава II на приложение I към Споразумението за ЕИП се добавя следното тире:
            
                        „—
                     
                     
                        
                           32017 R 0745: Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 г. (ОВ L 117, 5.5.2017 г., стр. 1), поправен с ОВ L 117, 3.5.2019 г., стр. 9.“
                     
                  
         
            Член 2
            Приложение II към Споразумението за ЕИП се изменя, както следва:
            
                        1.
                     
                     
                        В точка 54щщщв (Регламент (ЕО) № 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета) от глава XII, в точка 15р (Директива № 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета) от глава XIII и в точка 1а (Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета) от глава XVI се добавя следното тире:
                        
                                    „—
                                 
                                 
                                    
                                       32017 R 0745: Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 г. (ОВ L 117, 5.5.2017 г., стр. 1), поправен с ОВ L 117, 3.5.2019 г., стр. 9.“
                                 
                              
                  
                        2.
                     
                     
                        След точка 10 (Регламент за изпълнение (ЕС) № 920/2013 на Комисията) от глава XXX се вмъква следното:
                        
                                    „11.
                                 
                                 
                                    
                                       32017 R 0745: Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 г. за медицинските изделия, за изменение на Директива 2001/83/ЕО, Регламент (ЕО) № 178/2002 и Регламент (ЕО) № 1223/2009 и за отмяна на директиви 90/385/ЕИО и 93/42/ЕИО на Съвета (ОВ L 117, 5.5.2017 г., стр. 1), поправен с ОВ L 117, 3.5.2019 г., стр. 9.
                                    За целите на настоящото споразумение разпоредбите на регламента се тълкуват със следните адаптации:
                                    
                                                а)
                                             
                                             
                                                Държавите от ЕАСТ участват пълноправно в Координационната група по медицинските изделия („КГМИ“), създадена съгласно член 103, но не разполагат с право на гласуване.
                                             
                                          
                                                б)
                                             
                                             
                                                Държавите от ЕАСТ участват в Европейската база данни за медицинските изделия (Eudamed), създадена от Комисията съгласно член 33.“
                                             
                                          
                              
                  
                        3.
                     
                     
                        Текстовете на точка 1 (Директива 93/42/ЕИО на Съвета) и точка 7 (Директива 90/385/ЕИО на Съвета) от глава XXX се заличават, считано от 26 май 2020 г.
                     
                  
         
            Член 3
            Текстовете на Регламент (ЕС) 2017/745, поправен с ОВ L 117, 3.5.2019 г., стр. 9, на исландски и норвежки език, които ще бъдат публикувани в притурката за ЕИП към Официален вестник на Европейския съюз, са автентични.
         
         
            Член 4
            Настоящото решение влиза в сила на 14 декември 2019 г. или в деня след внасянето на последната нотификация в Съвместния комитет на ЕИП съгласно член 103, параграф 1 от Споразумението за ЕИП (*1), ако тази дата е по-късна.
         
         
            Член 5
            Настоящото решение се публикува в раздела за ЕИП и в притурката за ЕИП към Официален вестник на Европейския съюз.
            
         
         
            Съставено в Брюксел на 13 декември 2019 година.
            
               
                  За Съвместния комитет на ЕИП
               
               
                  Председател
               
               Gunnar PÁLSSON
            
         
         
            (1)  ОВ L 117, 5.5.2017 г., стр. 1.
         
            (2)  ОВ L 189, 20.7.1990 г., стр. 17.
         
            (3)  ОВ L 169, 12.7.1993 г., стр. 1.
         
            (*1)  С отбелязани конституционни изисквания.