CELEX: 32016D0398
Language: sv
Date: 2016-03-16 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2016/398 av den 16 mars 2016 om tillstånd för utsläppande på marknaden av UV-behandlat bröd som nytt livsmedel enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 [delgivet med nr C(2016) 1527]

18.3.2016   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 73/107
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2016/398
   av den 16 mars 2016
   om tillstånd för utsläppande på marknaden av UV-behandlat bröd som nytt livsmedel enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97
   
      
         [delgivet med nr C(2016) 1527]
      
   
   (Endast den svenska texten är giltig)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser (1), särskilt artikel 7, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Den 12 februari 2014 ansökte företaget Viasolde AB, som tillverkar utrustning för UV-behandling, hos de behöriga myndigheterna i Finland om att få släppa ut UV- behandlat bröd på marknaden som nytt livsmedel i den mening som avses i artikel 1.2 f i förordning (EG) nr 258/97. Syftet med UV-behandlingen är att öka D-vitaminhalten i brödet, vilket innebär att näringsvärdet i brödet skulle skilja sig kraftigt från näringsvärdet i traditionellt bakade bröd.
            
         
               (2)
            
            
               Den 14 mars 2014 utfärdade det behöriga organet för utvärdering av livsmedel i Finland sin första utvärderingsrapport. I rapporten drogs slutsatsen att UV-behandlat bröd uppfyller kriterierna för nya livsmedel i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 258/97.
            
         
               (3)
            
            
               Kommissionen vidarebefordrade den första utvärderingsrapporten till de andra medlemsstaterna den 19 mars 2014.
            
         
               (4)
            
            
               Motiverade invändningar framfördes inom den period på 60 dagar som är fastställd i artikel 6.4 första stycket i förordning (EG) nr 258/97.
            
         
               (5)
            
            
               Den 13 november 2014 bad kommissionen Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) att göra en kompletterande utvärdering av UV-behandlat bröd som nytt livsmedel i enlighet med förordning (EG) nr 258/97.
            
         
               (6)
            
            
               Den 11 juni 2015 konstaterade Efsa i yttrandet Scientific Opinion on the safety of UV-treated bread as a novel food
                   (2) att bröd som berikats med vitamin D2 genom UV- behandling är säkert under de föreslagna användningsvillkoren.
            
         
               (7)
            
            
               Yttrandet ger tillräckligt underlag för att man ska kunna fastställa att UV-behandlat bröd som nytt livsmedel uppfyller kriterierna i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 258/97.
            
         
               (8)
            
            
               I Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1925/2006 (3) fastställs krav för tillsättning av vitaminer och mineralämnen samt vissa andra ämnen i livsmedel. Användningen av UV-behandlat bröd bör tillåtas utan att det påverkar tillämpningen av kraven i den lagstiftningen.
            
         
               (9)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   UV-behandlat bröd enligt specifikationen i bilaga I får släppas ut på marknaden som ett nytt livsmedel med en högsta tillåten halt vitamin D2 på 3 μg/100 g, utan att det påverkar tillämpningen av bestämmelserna i förordning (EG) nr 1925/2006.
   Artikel 2
   Följande ska läggas till beteckningen för märkning av livsmedel: ”innehåller D-vitamin som producerats genom UV-behandling”.
   Artikel 3
   Detta beslut riktar sig till Viasolde AB, Dalstigen 4, 262 63 Ängelholm, Sverige.
   
      Utfärdat i Bryssel den 16 mars 2016.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Vytenis ANDRIUKAITIS
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EGT L 43, 14.2.1997, s. 1.
   
      (2)  EFSA Journal, vol. 13(2015):7, artikelnr 4148.
   
      (3)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1925/2006 av den 20 december 2006 om tillsättning av vitaminer och mineralämnen samt vissa andra ämnen i livsmedel (EUT L 404, 30.12.2006, s. 26).
   
      BILAGA
      
         SPECIFIKATION FÖR UV-BEHANDLAT BRÖD
      
      
         Definition:
      
      UV-behandlat bröd är jästa matbröd och portionsbröd (utan toppingar) som behandlas med ultraviolett ljus efter gräddningen för att omvandla ergosterol till vitamin D2 (ergokalciferol).
      UV-behandling: Behandling med ultraviolett ljus inom våglängdsintervallet 240–315 nm i högst 5 sekunder med en energitillförsel på 10–50 mJ/cm2.
      
         Vitamin D2:
      
      
                  Kemiskt namn
               
               
                  (5Z,7E,22E)-3S-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
               
            
                  Synonym
               
               
                  Ergokalciferol
               
            
                  CAS-nr
               
               
                  50-14-6
               
            
                  Molekylvikt
               
               
                  396,65 g/mol
               
            
         Innehåll
      
      
                  Vitamin D2 (ergokalciferol) i slutprodukten
               
               
                  0,75–3 μg/100 g (1)
                  
               
            
                  Jäst i deg
               
               
                  1–5 g/100 g (2)
                  
               
            
         (1)  Europeisk standard EN 12821, 2009.
      
         (2)  Beräkning för receptet.