CELEX: 32018R1853
Language: bg
Date: 2018-11-27 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1853 на Комисията от 27 ноември 2018 година за предоставяне на разрешение на Съюза за групата биоциди Teat disinfectants biocidal product family of CVAS (Текст от значение за ЕИП.)

28.11.2018   
               
               
                  BG
               
               
                  Официален вестник на Европейския съюз
               
               
                  L 302/8
               
            
         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2018/1853 НА КОМИСИЯТА
         от 27 ноември 2018 година
         за предоставяне на разрешение на Съюза за групата биоциди Teat disinfectants biocidal product family of CVAS
         (текст от значение за ЕИП)
         ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
         като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
         като взе предвид Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (1), и по-специално член 44, параграф 5 от него,
         като има предвид, че:
         
                     (1)
                  
                  
                     На 28 август 2015 г. научното консултантско дружество SCC GmbH подаде от името на CVAS Development GmbH заявление по член 43, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012 за разрешаване на употребата на група биоциди Teat disinfectants biocidal product family of CVAS („групата продукти“) от продуктов тип 3 съгласно описанието в приложение V към посочения регламент. Компетентният орган на Нидерландия се съгласи да направи оценка на заявлението съгласно предвиденото в член 43, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012. Заявлението бе заведено в Регистъра за биоциди („Регистъра“) под номер на досието BC-WU019429-99.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Групата биоциди съдържа йод, включително поливинилпиролидон-йод, като активно вещество, което е включено в посочения в член 9, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 528/2012 списък на Съюза на одобрените активни вещества. Предвид присъщите свойства на активното вещество и след началото на прилагането на установените в Делегиран регламент (ЕС) 2017/2100 на Комисията (2) научни критерии за определянето на свойствата, нарушаващи функциите на ендокринната система, Комисията ще прецени дали е необходимо да се преразгледа одобрението на йода, включително на поливинилпиролидон-йода, в съответствие с член 15 от Регламент (ЕС) № 528/2012. След това, в зависимост от резултата от това преразглеждане, Комисията ще прецени дали разрешенията на Съюза за употреба на продукти, съдържащи активното вещество, трябва да бъдат преразгледани в съответствие с член 48 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     На 30 август 2017 г. в съответствие с член 44, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012 оценяващият компетентен орган представи доклад за оценката и заключенията от нея на Европейската агенция по химикали („Агенцията“).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     На 19 март 2018 г. Агенцията представи пред Комисията становище (3), в т.ч. проекта за обобщение на характеристиките на биоцидите от групата продукти и окончателния доклад за оценката на групата продукти в съответствие с член 44, параграф 3 от Регламент (ЕС) № 528/2012. В становището се стига до заключението, че групата продукти попада в обхвата на определението за „група биоциди“ в член 3, параграф 1, буква т) от Регламент (ЕС) № 528/2012, отговаря на условията за предоставяне на разрешение на Съюза по член 42, параграф 1 от същия регламент и — при спазване на указаното в проекта за обобщение на характеристиките на биоцидите — отговаря на условията по член 19, параграфи 1 и 6 от посочения регламент.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     На 25 април 2018 г. в съответствие с член 44, параграф 4 от Регламент (ЕС) № 528/2012 Агенцията предаде на Комисията проекта за обобщение на характеристиките на биоцидите на всички официални езици на Съюза.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Комисията е съгласна със становището на Агенцията, поради което счита, че е целесъобразно да се предостави разрешение на Съюза за групата биоциди.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,
                  
               ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
         
            Член 1
            На дружеството CVAS Development GmbH се предоставя разрешение на Съюза номер EU-0018724-0000 за групата биоциди Teat disinfectants biocidal product family of CVAS.
            Разрешението на Съюза е валидно от 18 декември 2018 г. до 30 ноември 2028 г.
            Разрешението на Съюза е обвързано със спазването на изложеното в приложението обобщение на характеристиките на биоцидите.
         
         
            Член 2
            Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
            
         
         
            Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
            Съставено в Брюксел на 27 ноември 2018 година.
            
               
                  За Комисията
               
               
                  Председател
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  ОВ L 167, 27.6.2012 г., стр. 1.
         
            (2)  Делегиран регламент (ЕС) 2017/2100 на Комисията от 4 септември 2017 г. за установяване на научни критерии за определянето на свойствата, нарушаващи функциите на ендокринната система, съгласно Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 301, 17.11.2017 г., стр. 1).
         
            (3)  Становище на ECHA от 7 март 2018 г. относно разрешението на Съюза за Teat disinfectants biocidal product family of CVAS (ECHA/BPC/193/2018).
      
      
         
            ПРИЛОЖЕНИЕ
            
               Обобщение на характеристиките на продукта за биоциди
            
            TEAT DISINFECTANTS BIOCIDAL PRODUCT FAMILY OF CVAS
            ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
            Номер на разрешението: EU-0018724-0000
            Референтен номер на актива от Регистъра за биоциди (R4BP 3): EU-0018724-0000
            ЧАСТ I
            
               ПЪРВО НИВО НА ИНФОРМАЦИЯ
            
            1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ
            
            1.1.   Наименование на групата
            
            
                        Наименование
                     
                     
                        TEAT DISINFECTANTS BIOCIDAL PRODUCT FAMILY OF CVAS
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  1.2.   Продуктов(и) тип(ове)
            
            
                        Продуктов(и) тип(ове)
                     
                     
                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  1.3.   Притежател на разрешение
            
            
                        Име и адрес на притежателя на разрешението
                     
                     
                        Име
                     
                     
                        CVAS Development GmbH
                     
                  
                        Адрес
                     
                     
                        Dr. Albert Reimann Str. 16a, 68526 Ladenburg, Германия
                     
                  
                        Номер на разрешението
                     
                     
                        EU-0018724-0000
                     
                  
                        
                           Референтен номер на актива от Регистъра за биоциди (R4BP 3)
                        
                     
                     
                        EU-0018724-0000
                     
                  
                        Дата на издаване на разрешението
                     
                     
                        18 декември 2018 г.
                     
                  
                        Дата на изтичане срока на валидност на разрешението
                     
                     
                        30 ноември 2028 г.
                     
                  1.4.   Производител(и) на биоцидите
            
            
                        Име на производителя
                     
                     
                        Calvatis GmbH
                     
                  
                        Адрес на производителя
                     
                     
                        Dr. Albert Reimann Str. 16a 68526 Ladenburg Германия
                     
                  
                        Местонахождение на производствените обекти
                     
                     
                        Dr. Albert Reimann Str. 16a 68526 Ladenburg Германия
                     
                  
               
            
                        Име на производителя
                     
                     
                        Arthur Schopf Hygiene GmbH & Co. KG
                     
                  
                        Адрес на производителя
                     
                     
                        Pfaffensteinstr. 1, 83115 Neubeuern Германия
                     
                  
                        Местонахождение на производствените обекти
                     
                     
                        Pfaffensteinstr. 1, 83115 Neubeuern Германия
                     
                  1.5.   Производител(и) на активното(ите) вещество(а)
            
            
                        Активно вещество
                     
                     
                        Йод
                     
                  
                        Име на производителя
                     
                     
                        Cosayach Nitratos S.A.
                     
                  
                        Адрес на производителя
                     
                     
                        Amunategui 178 Santiago Чили
                     
                  
                        Местонахождение на производствените обекти
                     
                     
                        S.C.M. Cosayach Cala Cala Pozo Almonte Чили
                     
                  
               
            
                        Активно вещество
                     
                     
                        Йод
                     
                  
                        Име на производителя
                     
                     
                        ACF Minera S.A.
                     
                  
                        Адрес на производителя
                     
                     
                        San Martín No 499 Iquique Чили
                     
                  
                        Местонахождение на производствените обекти
                     
                     
                        Lagunas mine Pozo Almonte Чили
                     
                  
               
            
                        Активно вещество
                     
                     
                        Йод
                     
                  
                        Име на производителя
                     
                     
                        SQM S.A.
                     
                  
                        Адрес на производителя
                     
                     
                        Los Militares 4290, Piso 4 Las Condes Чили
                     
                  
                        Местонахождение на производствените обекти
                     
                     
                        Nueva Victoria plant Pedro de Valdivia plant Чили
                     
                  
               
            
                        Активно вещество
                     
                     
                        Йод
                     
                  
                        Име на производителя
                     
                     
                        Nihon Tennen Gas Co., Ltd / Kanto Natural Gas Development Co., Ltd
                     
                  
                        Адрес на производителя
                     
                     
                        661 Mobara 297-8550 Mobara City, Chiba Япония
                     
                  
                        Местонахождение на производствените обекти
                     
                     
                        Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata 299-4205 Shirako-Machi, Chosei-Gun, Chiba Япония
                     
                  
               
            
                        Активно вещество
                     
                     
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                  
                        Име на производителя
                     
                     
                        Norkem Limited (manufacturer of PVP-iodine)
                     
                  
                        Адрес на производителя
                     
                     
                        Norkem House, Bexton Lane WA 16 9FB Knutsford, Cheshire Великобритания
                     
                  
                        Местонахождение на производствените обекти
                     
                     
                        Norkem House, Bexton Lane WA 16 9FB Knutsford, Cheshire Великобритания
                     
                  2.   СЪСТАВ И ФОРМУЛАЦИЯ НА ГРУПАТА ПРОДУКТИ
            
            2.1.   Качествени и количествени данни за състава на групата
            
            
                        Общоприето име
                     
                     
                        IUPAC име
                     
                     
                        Функция
                     
                     
                        CAS номер
                     
                     
                        EO номер
                     
                     
                        Съдържание (%)
                     
                  
                        Мин.
                     
                     
                        Макс.
                     
                  
                        Йод
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0
                     
                     
                        0,54
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0
                     
                     
                        4,16
                     
                  
                        Acetic acid
                     
                     
                        Acetic acid
                     
                     
                        Неактивно ещество
                     
                     
                        64-19-7
                     
                     
                        200-580-7
                     
                     
                        0
                     
                     
                        0,33
                     
                  2.2.   Вид(ове) формулация
            
            
                        Формулация(и)
                     
                     
                        AL - Всяка друга течност
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  ЧАСТ II
            
               ВТОРО НИВО НА ИНФОРМАЦИЯ — МЕТА SPC
            
            
               МЕТА SPC 1
            
            1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 1
            1.1.   Идентификатор на мета SPC 1
            
            
                        Идентификатор
                     
                     
                        meta SPC 1
                     
                  1.2.   Последната част от номера на разрешението
            
            
                        Номер
                     
                     
                        1-1
                     
                  1.3.   Продуктов(и) тип(ове)
            
            
                        Продуктов(и) тип(ове)
                     
                     
                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   СЪСТАВ НА МЕТА SPC 1
            2.1.   Качествени и количествени данни за състава на мета SPC 1
            
            
                        Общоприето име
                     
                     
                        IUPAC име
                     
                     
                        Функция
                     
                     
                        CAS номер
                     
                     
                        EO номер
                     
                     
                        Съдържание (%)
                     
                  
                        Мин.
                     
                     
                        Макс.
                     
                  
                        Йод
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0
                     
                     
                        0
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,16
                     
                     
                        1,5
                     
                  
                        Acetic acid
                     
                     
                        Acetic acid
                     
                     
                        Неактивно ещество
                     
                     
                        64-19-7
                     
                     
                        200-580-7
                     
                     
                        0
                     
                     
                        0
                     
                  2.2.   Вид(ове) формулация на мета SPC 1
            
            
                        Формулация
                     
                     
                        AL - Всяка друга течност
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕПОРЪКИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ В МЕТА SPC 1
            
                        Предупреждения за опасност
                     
                     
                         
                     
                  
                        Препоръки за безопасност
                     
                     
                        При необходимост от медицинска помощ, носете опаковката или етикета на продукта.
                        Да се съхранява извън обсега на деца.
                     
                  4.   РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 1
            4.1.   Начин на употреба
            
            
               Таблица 1. Употреба 1 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез ръчно потапяне
            
            
                        Продуктов тип
                     
                     
                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
                     
                  
                        Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)
                     
                     
                        Бактерии
                        Дрожди
                     
                  
                        Област на употреба
                     
                     
                        На закрито
                        Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за употреба след издояване
                     
                  
                        Метод(и) на прилагане
                     
                     
                        Ръчно потапяне чрез използване на чашка за потапяне - Вижте инструкциите за употреба
                     
                  
                        Дозировка(и) и честота на прилагане
                     
                     
                        За крави: 5 mL на нанасяне
                        Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване)
                     
                  
                        Категория(и) потребители
                     
                     
                        Професионална
                     
                  
                        Размери и материал на опаковките
                     
                     
                        Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg
                        Drum (HDPE): 60 – 200 kg
                        IBC (HDPE): 600 - 1 000  kg
                     
                  4.1.1.   Специфични инструкции за употреба
            
            Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба.
            Препоръчва се използването на помпа за дозиране при пълнене на продукта в оборудването за нанасяне.
            Напълнете контейнера с готовия за използване продукт, като отделите приблизително по 5 mL продукт на крава, и завинтете чашката за потапяне най-отгоре. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности.
            Почистете вимето внимателно, като забършете с хартиена кърпа/парче плат за еднократна употреба непосредствено преди издояването.
            След издояването стиснете контейнера и поставете чашката за потапяне под вимето и се уверете, че то е потопено на около 3 cm дълбочина в дезинфектанта.
            Напълнете отново чашката на устройството за потапяне с чист дезинфектант, като при необходимост стиснете контейнера. При необходимост напълнете отново контейнера с нова доза дезинфектант.
            Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето.
            След дезинфекцията изпразнете контейнера и почистете него и чашката за потапяне, като изплакнете с вода.
            4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
            
            При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването.
            4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.2.   Начин на употреба
            
            
               Таблица 2. Употреба 2 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез автоматизирано потапяне
            
            
                        Продуктов тип
                     
                     
                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
                     
                  
                        Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)
                     
                     
                        Бактерии
                        Дрожди
                     
                  
                        Област на употреба
                     
                     
                        На закрито
                        Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за употреба след издояване
                     
                  
                        Метод(и) на прилагане
                     
                     
                        Автоматизирано потапяне
                        Вижте инструкциите за употреба
                     
                  
                        Дозировка(и) и честота на прилагане
                     
                     
                        За крави: 5 mL на нанасяне
                        Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване)
                     
                  
                        Категория(и) потребители
                     
                     
                        Професионална
                     
                  
                        Размери и материал на опаковките
                     
                     
                        Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg
                        Drum (HDPE): 60 – 200 kg
                        IBC (HDPE): 600 - 1 000  kg
                     
                  4.2.1.   Специфични инструкции за употреба
            
            Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба.
            Отворете контейнер, съдържащ готовия за използване продукт, и поставете смукателната тръба на автоматизираната система за потапяне. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности.
            След издояването вакуумът се изолира и дезинфектантът за виме се инжектира в една от чашите на доилния апарат. Вимето е покрито с около 5 mL, когато чашката се отстранява от Автоматичното отстраняване на клъстъри (ACR). След отстраняването на ACR всяка част от автоматизираната система за потапяне се изплаква изцяло с вода и се изсушава със сгъстен въздух.
            Като последна стъпка по почистване след всяко издояване на стадото уплътненията се дезинфекцират (например с продукт на хлорна основа) и отново се изсушават със сгъстен въздух.
            Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето.
            След това системата за издояване е готова за следващото издояване.
            Целият процес е автоматизиран.
            4.2.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
            
            При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването.
            4.2.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.2.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.2.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
            
            Вижте общите указания за употреба.
            5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (1) НА МЕТА SPC 1
            5.1.   Инструкции за употреба
            
            Вижте конкретните инструкции за употреба.
            5.2.   Мерки за намаляване на риска
            
            Вижте конкретните мерки за намаляване на риска.
            5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
            
            Споменати в информационния лист за безопасност на материалите
            Описание на мерките за първа помощ
            При вдишване: Осигурете свеж въздух; в случай на симптоми се консултирайте с лекар.
            При контакт с кожата: Измийте веднага с вода и сапун и изплакнете изцяло.
            При контакт с очите: Изплакнете отвореното око в продължение на няколко минути под струя течаща вода (поне 15 минути).
            При поглъщане: изплакнете устата и след това пийте много вода. Незабавно се обадете на лекар.
            Ако е необходим лекарски съвет, пазете контейнера или етикета на продукта на лесно за откриване място.
            Стабилност и реактивност
            Реактивност: не са известни опасни реакции.
            Химическа стабилност: Продуктът е химически стабилен при нормални условия на околната среда (температура на околната среда).
            Възможност за опасни реакции: Ако употребата е по предназначение, не се очакват опасни реакции.
            Условия, които да избягвате: не са определени.
            Несъвместими материали: не са определени.
            Опасни продукти на разпадане: не са известни опасни продукти на разпадане.
            Мерки при аварийно изпускане
            Лични предпазни мерки, предпазни средства и процедури при спешни случаи: Носете защитно облекло.
            Осигурете адекватно проветряване.
            Пазете далеч от източници на запалване – Не пушете.
            Предпазни мерки за опазване на околната среда: Не допускайте изтичане на продукта в канализацията, както и в повърхностни или подземни води.
            Методи и материали за ограничаване и почистване: Попийте с абсорбиращ течности материал (пясък, диатомит, абсорбиращи киселини материали, универсални абсорбиращи материали, дървени стърготини). Изхвърлете събрания материал съгласно регламентите.
            5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
            
            Споменати в информационния лист за безопасност на материалите
            Методи за третиране на отпадъци: Опасни отпадъци (AVV). Да не се изхвърля заедно с битовите отпадъци. Не позволявайте продуктът да достигне до канализационната система. Да се третира внимателно, съгласно официалните регламенти.
            В края на приложението изхвърлете неизползвания продукт и опаковката съгласно местните изисквания. Използваният продукт може да бъде излят в обществената канализация или изхвърлен на местата за съхранение на тор, в зависимост от местните изисквания. Избягвайте изпускане в индивидуална станция за третиране на отпадни води.
            Препоръчително средство за почистване: вода и ако е необходимо, препарат.
            5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение
            
            Срок на годност: 18 месеца
            Продуктите трябва да бъдат защитени от замръзване, съхранявани на температури под 30 °C и далеч от пряка слънчева светлина.
            6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ
            —
            7.   ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 1
            7.1.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
            
            
                        Търговско наименование
                     
                     
                        Dip es barriere
                        Dip es barriere 1.4
                        Iod Dip F 14 P
                     
                  
                        Номер на разрешението
                     
                     
                        EU-0018724-0001 1-1
                     
                  
                        Общоприето име
                     
                     
                        IUPAC име
                     
                     
                        Функция
                     
                     
                        CAS номер
                     
                     
                        EO номер
                     
                     
                        Съдържание (%)
                     
                  
                        Йод
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,16
                     
                  
                        Acetic acid
                     
                     
                        Acetic acid
                     
                     
                        Неактивно ещество
                     
                     
                        64-19-7
                     
                     
                        200-580-7
                     
                     
                        0
                     
                  
               МЕТА SPC 2
            
            1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 2
            1.1.   Идентификатор на мета SPC 2
            
            
                        Идентификатор
                     
                     
                        meta SPC 2
                     
                  1.2.   Последната част от номера на разрешението
            
            
                        Номер
                     
                     
                        1-2
                     
                  1.3.   Продуктов(и) тип(ове)
            
            
                        Продуктов(и) тип(ове)
                     
                     
                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   СЪСТАВ НА МЕТА SPC 2
            2.1.   Качествени и количествени данни за състава на мета SPC 2
            
            
                        Общоприето име
                     
                     
                        IUPAC име
                     
                     
                        Функция
                     
                     
                        CAS номер
                     
                     
                        EO номер
                     
                     
                        Съдържание (%)
                     
                  
                        Мин.
                     
                     
                        Макс.
                     
                  
                        Йод
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0
                     
                     
                        0
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,56
                     
                     
                        2,5
                     
                  
                        Acetic acid
                     
                     
                        Acetic acid
                     
                     
                        Неактивно ещество
                     
                     
                        64-19-7
                     
                     
                        200-580-7
                     
                     
                        0
                     
                     
                        0
                     
                  2.2.   Вид(ове) формулация на мета SPC 2
            
            
                        Формулация
                     
                     
                        AL - Всяка друга течност
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕПОРЪКИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ В МЕТА SPC 2
            
                        Предупреждения за опасност
                     
                     
                        Вреден за водните организми, с дълготраен ефект.
                     
                  
                        Препоръки за безопасност
                     
                     
                        При необходимост от медицинска помощ, носете опаковката или етикета на продукта.
                        Да се съхранява извън обсега на деца.
                        Да се избягва изпускане в околната среда.
                        Да се изхвърли съдържанието в local/regional/national/international regulation.
                        Да се изхвърли съда в local/regional/national/international regulation.
                     
                  4.   РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 2
            4.1.   Начин на употреба
            
            
               Таблица 3. Употреба 1 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез ръчно потапяне
            
            
                        Продуктов тип
                     
                     
                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
                     
                  
                        Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)
                     
                     
                        Бактерии
                        Дрожди
                     
                  
                        Област на употреба
                     
                     
                        На закрито
                        Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за употреба след издояване
                     
                  
                        Метод(и) на прилагане
                     
                     
                        Ръчно потапяне чрез използване на чашка за потапяне
                        Вижте инструкциите за употреба
                     
                  
                        Дозировка(и) и честота на прилагане
                     
                     
                        За крави: 5 mL на нанасяне
                        Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване)
                     
                  
                        Категория(и) потребители
                     
                     
                        Професионална
                     
                  
                        Размери и материал на опаковките
                     
                     
                        Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg
                        Drum (HDPE): 60 – 200 kg
                        IBC (HDPE): 600 - 1 000  kg
                     
                  4.1.1.   Специфични инструкции за употреба
            
            Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба.
            Препоръчва се използването на помпа за дозиране при пълнене на продукта в оборудването за нанасяне.
            Напълнете контейнера с готовия за използване продукт, като отделите приблизително по 5 mL продукт на крава, и завинтете чашката за потапяне най-отгоре. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности.
            Почистете вимето внимателно, като забършете с хартиена кърпа/парче плат за еднократна употреба непосредствено преди издояването.
            След издояването стиснете контейнера и поставете чашката за потапяне под вимето и се уверете, че то е потопено на около 3 cm дълбочина в дезинфектанта.
            Напълнете отново чашката на устройството за потапяне с чист дезинфектант, като при необходимост стиснете контейнера. При необходимост напълнете отново контейнера с нова доза дезинфектант.
            Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето.
            След дезинфекцията изпразнете контейнера и почистете него и чашката за потапяне, като изплакнете с вода.
            4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
            
            При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването.
            4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.2.   Начин на употреба
            
            
               Таблица 4. Употреба 2 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез автоматизирано потапяне
            
            
                        Продуктов тип
                     
                     
                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
                     
                  
                        Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)
                     
                     
                        Бактерии
                        Дрожди
                     
                  
                        Област на употреба
                     
                     
                        На закрито
                        Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за употреба след издояване
                     
                  
                        Метод(и) на прилагане
                     
                     
                        Автоматизирано потапяне
                        Вижте инструкциите за употреба
                     
                  
                        Дозировка(и) и честота на прилагане
                     
                     
                        За крави: 5 mL на нанасяне
                        Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване)
                     
                  
                        Категория(и) потребители
                     
                     
                        Професионална
                     
                  
                        Размери и материал на опаковките
                     
                     
                        Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg
                        Drum (HDPE): 60 – 200 kg
                        IBC (HDPE): 600 - 1 000  kg
                     
                  4.2.1.   Специфични инструкции за употреба
            
            Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба.
            Отворете контейнер, съдържащ готовия за използване продукт, и поставете смукателната тръба на автоматизираната система за потапяне. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности.
            След издояването вакуумът се изолира и дезинфектантът за виме се инжектира в една от чашите на доилния апарат. Вимето е покрито с около 5 mL, когато чашката се отстранява от Автоматичното отстраняване на клъстъри (ACR). След отстраняването на ACR всяка част от автоматизираната система за потапяне се изплаква изцяло с вода и се изсушава със сгъстен въздух.
            Като последна стъпка по почистване след всяко издояване на стадото уплътненията се дезинфекцират (например с продукт на хлорна основа) и отново се изсушават със сгъстен въздух.
            Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето.
            След това системата за издояване е готова за следващото издояване.
            Целият процес е автоматизиран.
            4.2.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
            
            При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването.
            4.2.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.2.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.2.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
            
            Вижте общите указания за употреба.
            5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (2) НА МЕТА SPC 2
            5.1.   Инструкции за употреба
            
            Вижте конкретните инструкции за употреба.
            5.2.   Мерки за намаляване на риска
            
            Вижте конкретните мерки за намаляване на риска.
            5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
            
            Споменати в информационния лист за безопасност на материалите
            Описание на мерките за първа помощ
            При вдишване: Осигурете свеж въздух; в случай на симптоми се консултирайте с лекар.
            При контакт с кожата: Измийте веднага с вода и сапун и изплакнете изцяло.
            При контакт с очите: Изплакнете отвореното око в продължение на няколко минути под струя течаща вода (поне 15 минути).
            При поглъщане: изплакнете устата и след това пийте много вода. Незабавно се обадете на лекар.
            Ако е необходим лекарски съвет, пазете контейнера или етикета на продукта на лесно за откриване място.
            Стабилност и реактивност
            Реактивност: не са известни опасни реакции.
            Химическа стабилност: Продуктът е химически стабилен при нормални условия на околната среда (температура на околната среда).
            Възможност за опасни реакции: Ако употребата е по предназначение, не се очакват опасни реакции.
            Условия, които да избягвате: не са определени.
            Несъвместими материали: не са определени.
            Опасни продукти на разпадане: не са известни опасни продукти на разпадане.
            Мерки при аварийно изпускане
            Лични предпазни мерки, предпазни средства и процедури при спешни случаи: Носете защитно облекло.
            Осигурете адекватно проветряване.
            Пазете далеч от източници на запалване – Не пушете.
            Предпазни мерки за опазване на околната среда: Не допускайте изтичане на продукта в канализацията, както и в повърхностни или подземни води.
            Методи и материали за ограничаване и почистване: Попийте с абсорбиращ течности материал (пясък, диатомит, абсорбиращи киселини материали, универсални абсорбиращи материали, дървени стърготини). Изхвърлете събрания материал съгласно регламентите.
            5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
            
            Споменати в информационния лист за безопасност на материалите
            Методи за третиране на отпадъци: Опасни отпадъци (AVV). Да не се изхвърля заедно с битовите отпадъци. Не позволявайте продуктът да достигне до канализационната система. Да се третира внимателно, съгласно официалните регламенти.
            В края на приложението изхвърлете неизползвания продукт и опаковката съгласно местните изисквания. Използваният продукт може да бъде излят в обществената канализация или изхвърлен на местата за съхранение на тор, в зависимост от местните изисквания. Избягвайте изпускане в индивидуална станция за третиране на отпадни води.
            Препоръчително средство за почистване: вода и ако е необходимо, препарат.
            5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение
            
            Срок на годност: 18 месеца
            Продуктите трябва да бъдат защитени от замръзване, съхранявани на температури под 30 °C и далеч от пряка слънчева светлина.
            6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ
            —
            7.   ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 2
            7.1.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
            
            
                        Търговско наименование
                     
                     
                        Dip es Io-film
                        Dip es Io-film 3.0
                        Iod-Dip Io-film 30
                     
                  
                        Номер на разрешението
                     
                     
                        EU-0018724-0002 1-2
                     
                  
                        Общоприето име
                     
                     
                        IUPAC име
                     
                     
                        Функция
                     
                     
                        CAS номер
                     
                     
                        EO номер
                     
                     
                        Съдържание (%)
                     
                  
                        Йод
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,5
                     
                  
                        Acetic acid
                     
                     
                        Acetic acid
                     
                     
                        Неактивно ещество
                     
                     
                        64-19-7
                     
                     
                        200-580-7
                     
                     
                        0
                     
                  
               МЕТА SPC 3
            
            1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 3
            1.1.   Идентификатор на мета SPC 3
            
            
                        Идентификатор
                     
                     
                        meta SPC 3
                     
                  1.2.   Последната част от номера на разрешението
            
            
                        Номер
                     
                     
                        1-3
                     
                  1.3.   Продуктов(и) тип(ове)
            
            
                        Продуктов(и) тип(ове)
                     
                     
                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   СЪСТАВ НА МЕТА SPC 3
            2.1.   Качествени и количествени данни за състава на мета SPC 3
            
            
                        Общоприето име
                     
                     
                        IUPAC име
                     
                     
                        Функция
                     
                     
                        CAS номер
                     
                     
                        EO номер
                     
                     
                        Съдържание (%)
                     
                  
                        Мин.
                     
                     
                        Макс.
                     
                  
                        Йод
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0
                     
                     
                        0
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,56
                     
                     
                        4,16
                     
                  
                        Acetic acid
                     
                     
                        Acetic acid
                     
                     
                        Неактивно ещество
                     
                     
                        64-19-7
                     
                     
                        200-580-7
                     
                     
                        0
                     
                     
                        0
                     
                  2.2.   Вид(ове) формулация на мета SPC 3
            
            
                        Формулация
                     
                     
                        AL - Всяка друга течност
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕПОРЪКИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ В МЕТА SPC 3
            
                        Предупреждения за опасност
                     
                     
                        Вреден за водните организми, с дълготраен ефект.
                     
                  
                        Препоръки за безопасност
                     
                     
                        При необходимост от медицинска помощ, носете опаковката или етикета на продукта.
                        Да се съхранява извън обсега на деца.
                        Да се избягва изпускане в околната среда.
                        Да се изхвърли съдържанието в local/regional/national/international regulation.
                        Да се изхвърли съда в local/regional/national/international regulation.
                     
                  4.   РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 3
            4.1.   Начин на употреба
            
            
               Таблица 5. Употреба 1 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез ръчно потапяне
            
            
                        Продуктов тип
                     
                     
                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
                     
                  
                        Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)
                     
                     
                        Бактерии
                        Дрожди
                     
                  
                        Област на употреба
                     
                     
                        На закрито
                        Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за употреба след издояване
                     
                  
                        Метод(и) на прилагане
                     
                     
                        Ръчно потапяне чрез използване на чашка за потапяне -
                        Вижте инструкциите за употреба
                     
                  
                        Дозировка(и) и честота на прилагане
                     
                     
                        За крави: 5 mL на нанасяне
                        Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване)
                     
                  
                        Категория(и) потребители
                     
                     
                        Професионална
                     
                  
                        Размери и материал на опаковките
                     
                     
                        Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg
                        Drum (HDPE): 60 – 200 kg
                        IBC (HDPE): 600 - 1 000  kg
                     
                  4.1.1.   Специфични инструкции за употреба
            
            Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба.
            Препоръчва се използването на помпа за дозиране при пълнене на продукта в оборудването за нанасяне.
            Напълнете контейнера с готовия за използване продукт, като отделите приблизително по 5 mL продукт на крава, и завинтете чашката за потапяне най-отгоре. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности.
            Почистете вимето внимателно, като забършете с хартиена кърпа/парче плат за еднократна употреба непосредствено преди издояването.
            След издояването стиснете контейнера и поставете чашката за потапяне под вимето и се уверете, че то е потопено на около 3 cm дълбочина в дезинфектанта.
            Напълнете отново чашката на устройството за потапяне с чист дезинфектант, като при необходимост стиснете контейнера. При необходимост напълнете отново контейнера с нова доза дезинфектант.
            Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето.
            След дезинфекцията изпразнете контейнера и почистете него и чашката за потапяне, като изплакнете с вода.
            4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
            
            При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването.
            4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.2.   Начин на употреба
            
            
               Таблица 6. Употреба 2 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез автоматизирано потапяне
            
            
                        Продуктов тип
                     
                     
                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
                     
                  
                        Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)
                     
                     
                        Бактерии
                        Дрожди
                     
                  
                        Област на употреба
                     
                     
                        На закрито
                        Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за употреба след издояване
                     
                  
                        Метод(и) на прилагане
                     
                     
                        Автоматизирано потапяне
                        Вижте инструкциите за употреба
                     
                  
                        Дозировка(и) и честота на прилагане
                     
                     
                        За крави: 5 mL на нанасяне
                        Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване)
                     
                  
                        Категория(и) потребители
                     
                     
                        Професионална
                     
                  
                        Размери и материал на опаковките
                     
                     
                        Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg
                        Drum (HDPE): 60 – 200 kg
                        IBC (HDPE): 600 - 1 000  kg
                     
                  4.2.1.   Специфични инструкции за употреба
            
            Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба.
            Отворете контейнер, съдържащ готовия за използване продукт, и поставете смукателната тръба на автоматизираната система за потапяне. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности.
            След издояването вакуумът се изолира и дезинфектантът за виме се инжектира в една от чашите на доилния апарат. Вимето е покрито с около 5 mL, когато чашката се отстранява от Автоматичното отстраняване на клъстъри (ACR). След отстраняването на ACR всяка част от автоматизираната система за потапяне се изплаква изцяло с вода и се изсушава със сгъстен въздух.
            Като последна стъпка по почистване след всяко издояване на стадото уплътненията се дезинфекцират (например с продукт на хлорна основа) и отново се изсушават със сгъстен въздух.
            Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето.
            След това системата за издояване е готова за следващото издояване.
            Целият процес е автоматизиран.
            4.2.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
            
            При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването.
            4.2.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.2.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.2.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
            
            Вижте общите указания за употреба.
            5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (3) НА МЕТА SPC 3
            5.1.   Инструкции за употреба
            
            Вижте конкретните инструкции за употреба.
            5.2.   Мерки за намаляване на риска
            
            Вижте конкретните мерки за намаляване на риска.
            5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
            
            Споменати в информационния лист за безопасност на материалите
            Описание на мерките за първа помощ
            При вдишване: Осигурете свеж въздух; в случай на симптоми се консултирайте с лекар.
            При контакт с кожата: Измийте веднага с вода и сапун и изплакнете изцяло.
            При контакт с очите: Изплакнете отвореното око в продължение на няколко минути под струя течаща вода (поне 15 минути).
            При поглъщане: изплакнете устата и след това пийте много вода. Незабавно се обадете на лекар.
            Ако е необходим лекарски съвет, пазете контейнера или етикета на продукта на лесно за откриване място.
            Стабилност и реактивност
            Реактивност: не са известни опасни реакции.
            Химическа стабилност: Продуктът е химически стабилен при нормални условия на околната среда (температура на околната среда).
            Възможност за опасни реакции: Ако употребата е по предназначение, не се очакват опасни реакции.
            Условия, които да избягвате: не са определени.
            Несъвместими материали: не са определени.
            Опасни продукти на разпадане: не са известни опасни продукти на разпадане.
            Мерки при аварийно изпускане
            Лични предпазни мерки, предпазни средства и процедури при спешни случаи: Носете защитно облекло.
            Осигурете адекватно проветряване.
            Пазете далеч от източници на запалване – Не пушете.
            Предпазни мерки за опазване на околната среда: Не допускайте изтичане на продукта в канализацията, както и в повърхностни или подземни води.
            Методи и материали за ограничаване и почистване: Попийте с абсорбиращ течности материал (пясък, диатомит, абсорбиращи киселини материали, универсални абсорбиращи материали, дървени стърготини). Изхвърлете събрания материал съгласно регламентите.
            5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
            
            Споменати в информационния лист за безопасност на материалите
            Методи за третиране на отпадъци: Опасни отпадъци (AVV). Да не се изхвърля заедно с битовите отпадъци. Не позволявайте продуктът да достигне до канализационната система. Да се третира внимателно, съгласно официалните регламенти.
            В края на приложението изхвърлете неизползвания продукт и опаковката съгласно местните изисквания. Използваният продукт може да бъде излят в обществената канализация или изхвърлен на местата за съхранение на тор, в зависимост от местните изисквания. Избягвайте изпускане в индивидуална станция за третиране на отпадни води.
            Препоръчително средство за почистване: вода и ако е необходимо, препарат.
            5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение
            
            Срок на годност: 18 месеца
            Продуктите трябва да бъдат защитени от замръзване, съхранявани на температури под 30 °C и далеч от пряка слънчева светлина.
            6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ
            —
            7.   ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 3
            7.1.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
            
            
                        Търговско наименование
                     
                     
                        Dip es barriere S
                        Dip es barriere 3.0
                        Iod-Dip F 30 P
                        Baktostop Barier color
                     
                  
                        Номер на разрешението
                     
                     
                        EU-0018724-0003 1-3
                     
                  
                        Общоприето име
                     
                     
                        IUPAC име
                     
                     
                        Функция
                     
                     
                        CAS номер
                     
                     
                        EO номер
                     
                     
                        Съдържание (%)
                     
                  
                        Йод
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,5
                     
                  
                        Acetic acid
                     
                     
                        Acetic acid
                     
                     
                        Неактивно ещество
                     
                     
                        64-19-7
                     
                     
                        200-580-7
                     
                     
                        0
                     
                  7.2.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
            
            
                        Търговско наименование
                     
                     
                        Dip es barriere RS
                        Dip es barriere 5.0
                        Iod-Dip F 50 P
                        BaktoStop barier
                     
                  
                        Номер на разрешението
                     
                     
                        EU-0018724-0004 1-3
                     
                  
                        Общоприето име
                     
                     
                        IUPAC име
                     
                     
                        Функция
                     
                     
                        CAS номер
                     
                     
                        EO номер
                     
                     
                        Съдържание (%)
                     
                  
                        Йод
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,16
                     
                  
                        Acetic acid
                     
                     
                        Acetic acid
                     
                     
                        Неактивно ещество
                     
                     
                        64-19-7
                     
                     
                        200-580-7
                     
                     
                        0
                     
                  
               МЕТА SPC 4
            
            1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 4
            1.1.   Идентификатор на мета SPC 4
            
            
                        Идентификатор
                     
                     
                        meta SPC 4
                     
                  1.2.   Последната част от номера на разрешението
            
            
                        Номер
                     
                     
                        1-4
                     
                  1.3.   Продуктов(и) тип(ове)
            
            
                        Продуктов(и) тип(ове)
                     
                     
                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   СЪСТАВ НА МЕТА SPC 4
            2.1.   Качествени и количествени данни за състава на мета SPC 4
            
            
                        Общоприето име
                     
                     
                        IUPAC име
                     
                     
                        Функция
                     
                     
                        CAS номер
                     
                     
                        EO номер
                     
                     
                        Съдържание (%)
                     
                  
                        Мин.
                     
                     
                        Макс.
                     
                  
                        Йод
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0
                     
                     
                        0
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,56
                     
                     
                        2,5
                     
                  
                        Acetic acid
                     
                     
                        Acetic acid
                     
                     
                        Неактивно ещество
                     
                     
                        64-19-7
                     
                     
                        200-580-7
                     
                     
                        0
                     
                     
                        0
                     
                  2.2.   Вид(ове) формулация на мета SPC 4
            
            
                        Формулация
                     
                     
                        AL - Всяка друга течност
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕПОРЪКИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ В МЕТА SPC 4
            
                        Предупреждения за опасност
                     
                     
                        Вреден за водните организми, с дълготраен ефект.
                     
                  
                        Препоръки за безопасност
                     
                     
                        При необходимост от медицинска помощ, носете опаковката или етикета на продукта.
                        Да се съхранява извън обсега на деца.
                        Да се избягва изпускане в околната среда.
                        Да се изхвърли съдържанието в local/regional/national/international regulation.
                        Да се изхвърли съда в local/regional/national/international regulation.
                     
                  4.   РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 4
            4.1.   Начин на употреба
            
            
               Таблица 7. Употреба 1 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез ръчно потапяне
            
            
                        Продуктов тип
                     
                     
                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
                     
                  
                        Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)
                     
                     
                        Бактерии
                        Дрожди
                     
                  
                        Област на употреба
                     
                     
                        На закрито
                        Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за употреба след издояване
                     
                  
                        Метод(и) на прилагане
                     
                     
                        Ръчно потапяне чрез използване на чашка за потапяне
                        Вижте инструкциите за употреба
                     
                  
                        Дозировка(и) и честота на прилагане
                     
                     
                        За крави: 5 mL на нанасяне
                        Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване)
                     
                  
                        Категория(и) потребители
                     
                     
                        Професионална
                     
                  
                        Размери и материал на опаковките
                     
                     
                        Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg
                        Drum (HDPE): 60 – 200 kg
                        IBC (HDPE): 600 - 1 000  kg
                     
                  4.1.1.   Специфични инструкции за употреба
            
            Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба.
            Препоръчва се използването на помпа за дозиране при пълнене на продукта в оборудването за нанасяне.
            Напълнете контейнера с готовия за използване продукт, като отделите приблизително по 5 mL продукт на крава, и завинтете чашката за потапяне най-отгоре. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности.
            Почистете вимето внимателно, като забършете с хартиена кърпа/парче плат за еднократна употреба непосредствено преди издояването.
            След издояването стиснете контейнера и поставете чашката за потапяне под вимето и се уверете, че то е потопено на около 3 cm дълбочина в дезинфектанта.
            Напълнете отново чашката на устройството за потапяне с чист дезинфектант, като при необходимост стиснете контейнера. При необходимост напълнете отново контейнера с нова доза дезинфектант.
            Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето.
            След дезинфекцията изпразнете контейнера и почистете него и чашката за потапяне, като изплакнете с вода.
            4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
            
            При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването.
            4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.2.   Начин на употреба
            
            
               Таблица 8. Употреба 2 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез ръчно напръскване с помощта на ръчен пулверизатор
            
            
                        Продуктов тип
                     
                     
                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
                     
                  
                        Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)
                     
                     
                        Бактерии
                        Дрожди
                     
                  
                        Област на употреба
                     
                     
                        На закрито
                        Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за употреба след издояване
                     
                  
                        Метод(и) на прилагане
                     
                     
                        Ръчно напръскване с помощта на ръчен пулверизатор
                        Вижте инструкциите за употреба
                     
                  
                        Дозировка(и) и честота на прилагане
                     
                     
                        За крави: 5 mL на нанасяне
                        Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване)
                     
                  
                        Категория(и) потребители
                     
                     
                        Професионална
                     
                  
                        Размери и материал на опаковките
                     
                     
                        Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg
                        Drum (HDPE): 60 – 200 kg
                        IBC (HDPE): 600 - 1 000  kg
                     
                  4.2.1.   Специфични инструкции за употреба
            
            Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба.
            Препоръчва се използването на помпа за дозиране при пълнене на продукта в оборудването за нанасяне.
            Напълнете контейнера с готовия за използване продукт, като отделите приблизително по 5 mL продукт на крава, и завинтете върха на ръчния пулверизатор върху него. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности.
            Почистете вимето внимателно, като забършете с хартиена кърпа/парче плат за еднократна употреба непосредствено преди издояването.
            След издояването напръскайте с дезинфектант вимето, като използвате ръчния пулверизатор, като се уверите, че около 3 cm от вимето около папиларния канал са покрити с дезинфектант.
            При необходимост напълнете отново контейнера на ръчния пулверизатор с нова доза дезинфектант.
            Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето.
            След дезинфекцията изпразнете контейнера и почистете него и ръчния пулверизатор, като изплакнете с вода.
            4.2.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
            
            При дезинфекция на вимето след издояване чрез ръчно напръскване с ръчен пулверизатор използвайте химически устойчиви ръкавици (материалът на ръкавиците ще бъде уточнен в информацията за продукта от притежателя на разрешението).
            Избягвайте работа в облак от пръски.
            При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването.
            4.2.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.2.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.2.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.3.   Начин на употреба
            
            
               Таблица 9. Употреба 3 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез ръчно напръскване с помощта на електронен пулверизатор
            
            
                        Продуктов тип
                     
                     
                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
                     
                  
                        Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)
                     
                     
                        Бактерии
                        Дрожди
                     
                  
                        Област на употреба
                     
                     
                        На закрито
                        Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за употреба след издояване
                     
                  
                        Метод(и) на прилагане
                     
                     
                        Ръчно напръскване с помощта на електронен пулверизатор
                        Вижте инструкциите за употреба
                     
                  
                        Дозировка(и) и честота на прилагане
                     
                     
                        За крави: 5 mL на нанасяне
                        Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване)
                     
                  
                        Категория(и) потребители
                     
                     
                        Професионална
                     
                  
                        Размери и материал на опаковките
                     
                     
                        Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg
                        Drum (HDPE): 60 – 200 kg
                        IBC (HDPE): 600 - 1 000  kg
                     
                  4.3.1.   Специфични инструкции за употреба
            
            Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба.
            Отворете контейнер, съдържащ готовия за използване продукт, като отделите приблизително по 5 mL продукт на крава, и поставете засмукващата тръбичка на електронния пулверизатор. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности.
            Почистете вимето внимателно, като забършете с хартиена кърпа/парче плат за еднократна употреба непосредствено преди издояването.
            След издояването напръскайте с дезинфектант вимето, като използвате електронния пулверизатор, като се уверите, че около 3 cm от вимето около папиларния канал са покрити с дезинфектант.
            При необходимост заменете празния контейнер с нов, съдържащ готовия за употреба продукт.
            Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето.
            След дезинфекцията поставете системата със засмукващата тръбичка в кофа с вода и изплакнете пулверизатора, като изпомпвате водата през него.
            4.3.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
            
            При дезинфекция на вимето след издояване чрез ръчно напръскване с електронен пулверизатор използвайте химически устойчиви ръкавици (материалът на ръкавиците ще бъде уточнен в информацията за продукта от притежателя на разрешението).
            Избягвайте работа в облак от пръски.
            При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването.
            4.3.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.3.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.3.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.4.   Начин на употреба
            
            
               Таблица 10. Употреба 4 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез автоматизирано потапяне
            
            
                        Продуктов тип
                     
                     
                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
                     
                  
                        Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)
                     
                     
                        Бактерии
                        Дрожди
                     
                  
                        Област на употреба
                     
                     
                        На закрито
                        Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за употреба след издояване
                     
                  
                        Метод(и) на прилагане
                     
                     
                        Автоматизирано потапяне
                        Вижте инструкциите за употреба
                     
                  
                        Дозировка(и) и честота на прилагане
                     
                     
                        За крави: 5 mL на нанасяне
                        Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване)
                     
                  
                        Категория(и) потребители
                     
                     
                        Професионална
                     
                  
                        Размери и материал на опаковките
                     
                     
                        Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg
                        Drum (HDPE): 60 – 200 kg
                        IBC (HDPE): 600 - 1 000  kg
                     
                  4.4.1.   Специфични инструкции за употреба
            
            Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба.
            Отворете контейнер, съдържащ готовия за използване продукт, и поставете смукателната тръба на автоматизираната система за потапяне. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности.
            След издояването вакуумът се изолира и дезинфектантът за виме се инжектира в една от чашите на доилния апарат. Вимето е покрито с около 5 mL, когато чашката се отстранява от Автоматичното отстраняване на клъстъри (ACR). След отстраняването на ACR всяка част от автоматизираната система за потапяне се изплаква изцяло с вода и се изсушава със сгъстен въздух.
            Като последна стъпка по почистване след всяко издояване на стадото уплътненията се дезинфекцират (например с продукт на хлорна основа) и отново се изсушават със сгъстен въздух.
            Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето.
            След това системата за издояване е готова за следващото издояване.
            Целият процес е автоматизиран.
            4.4.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
            
            При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването.
            4.4.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.4.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.4.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.5.   Начин на употреба
            
            
               Таблица 11. Употреба 5 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез автоматизирано напръскване от робот
            
            
                        Продуктов тип
                     
                     
                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
                     
                  
                        Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)
                     
                     
                        Бактерии
                        Дрожди
                     
                  
                        Област на употреба
                     
                     
                        На закрито
                        Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за употреба след издояване
                     
                  
                        Метод(и) на прилагане
                     
                     
                        Автоматизирано напръскване от робот
                        Вижте инструкциите за употреба
                     
                  
                        Дозировка(и) и честота на прилагане
                     
                     
                        За крави: 5 mL на нанасяне
                        Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване)
                     
                  
                        Категория(и) потребители
                     
                     
                        Професионална
                     
                  
                        Размери и материал на опаковките
                     
                     
                        Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg
                        Drum (HDPE): 60 – 200 kg
                        IBC (HDPE): 600 - 1 000  kg
                     
                  4.5.1.   Специфични инструкции за употреба
            
            Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба.
            Отворете контейнер, съдържащ готовия за използване продукт, и поставете смукателната тръба на роботизираното устройство за издояване. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности.
            Вимето се почиства от робот с автоматични четки.
            След издояването с робот дезинфектантът се пръска автоматично върху вимето от рамото на клъстъра.
            Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето.
            Изплакването на пулверизатора е автоматично.
            4.5.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
            
            При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването.
            4.5.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.5.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.5.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
            
            Вижте общите указания за употреба.
            5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (4) НА МЕТА SPC 4
            5.1.   Инструкции за употреба
            
            Вижте конкретните инструкции за употреба.
            5.2.   Мерки за намаляване на риска
            
            Вижте конкретните мерки за намаляване на риска.
            5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
            
            Споменати в информационния лист за безопасност на материалите
            Описание на мерките за първа помощ
            При вдишване: Осигурете свеж въздух; в случай на симптоми се консултирайте с лекар.
            При контакт с кожата: Измийте веднага с вода и сапун и изплакнете изцяло.
            При контакт с очите: Изплакнете отвореното око в продължение на няколко минути под струя течаща вода (поне 15 минути).
            При поглъщане: изплакнете устата и след това пийте много вода. Незабавно се обадете на лекар.
            Ако е необходим лекарски съвет, пазете контейнера или етикета на продукта на лесно за откриване място.
            Стабилност и реактивност
            Реактивност: не са известни опасни реакции.
            Химическа стабилност: Продуктът е химически стабилен при нормални условия на околната среда (температура на околната среда).
            Възможност за опасни реакции: Ако употребата е по предназначение, не се очакват опасни реакции.
            Условия, които да избягвате: не са определени.
            Несъвместими материали: не са определени.
            Опасни продукти на разпадане: не са известни опасни продукти на разпадане.
            Мерки при аварийно изпускане
            Лични предпазни мерки, предпазни средства и процедури при спешни случаи:
            Носете защитно облекло.
            Осигурете адекватно проветряване.
            Пазете далеч от източници на запалване – Не пушете.
            Предпазни мерки за опазване на околната среда: Не допускайте изтичане на продукта в канализацията, както и в повърхностни или подземни води.
            Методи и материали за ограничаване и почистване: Попийте с абсорбиращ течности материал (пясък, диатомит, абсорбиращи киселини материали, универсални абсорбиращи материали, дървени стърготини). Изхвърлете събрания материал съгласно регламентите.
            5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
            
            Споменати в информационния лист за безопасност на материалите
            Методи за третиране на отпадъци: Опасни отпадъци (AVV). Да не се изхвърля заедно с битовите отпадъци. Не позволявайте продуктът да достигне до канализационната система. Да се третира внимателно, съгласно официалните регламенти.
            В края на приложението изхвърлете неизползвания продукт и опаковката съгласно местните изисквания. Използваният продукт може да бъде излят в обществената канализация или изхвърлен на местата за съхранение на тор, в зависимост от местните изисквания. Избягвайте изпускане в индивидуална станция за третиране на отпадни води.
            Препоръчително средство за почистване: вода и ако е необходимо, препарат.
            5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение
            
            Срок на годност: 18 месеца
            Продуктите трябва да бъдат защитени от замръзване, съхранявани на температури под 30 °C и далеч от пряка слънчева светлина.
            6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ
            —
            7.   ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 4
            7.1.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
            
            
                        Търговско наименование
                     
                     
                        Dip es silver
                     
                  
                        Номер на разрешението
                     
                     
                        EU-0018724-0005 1-4
                     
                  
                        Общоприето име
                     
                     
                        IUPAC име
                     
                     
                        Функция
                     
                     
                        CAS номер
                     
                     
                        EO номер
                     
                     
                        Съдържание (%)
                     
                  
                        Йод
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,5
                     
                  
                        Acetic acid
                     
                     
                        Acetic acid
                     
                     
                        Неактивно ещество
                     
                     
                        64-19-7
                     
                     
                        200-580-7
                     
                     
                        0
                     
                  
               МЕТА SPC 5
            
            1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 5
            1.1.   Идентификатор на мета SPC 5
            
            
                        Идентификатор
                     
                     
                        meta SPC 5
                     
                  1.2.   Последната част от номера на разрешението
            
            
                        Номер
                     
                     
                        1-5
                     
                  1.3.   Продуктов(и) тип(ове)
            
            
                        Продуктов(и) тип(ове)
                     
                     
                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   СЪСТАВ НА МЕТА SPC 5
            2.1.   Качествени и количествени данни за състава на мета SPC 5
            
            
                        Общоприето име
                     
                     
                        IUPAC име
                     
                     
                        Функция
                     
                     
                        CAS номер
                     
                     
                        EO номер
                     
                     
                        Съдържание (%)
                     
                  
                        Мин.
                     
                     
                        Макс.
                     
                  
                        Йод
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0
                     
                     
                        0
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,16
                     
                     
                        1,16
                     
                  
                        Acetic acid
                     
                     
                        Acetic acid
                     
                     
                        Неактивно ещество
                     
                     
                        64-19-7
                     
                     
                        200-580-7
                     
                     
                        0
                     
                     
                        0
                     
                  2.2.   Вид(ове) формулация на мета SPC 5
            
            
                        Формулация
                     
                     
                        AL - Всяка друга течност
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕПОРЪКИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ В МЕТА SPC 5
            
                        Предупреждения за опасност
                     
                     
                         
                     
                  
                        Препоръки за безопасност
                     
                     
                        При необходимост от медицинска помощ, носете опаковката или етикета на продукта.
                        Да се съхранява извън обсега на деца.
                     
                  4.   РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 5
            4.1.   Начин на употреба
            
            
               Таблица 12. Употреба 1 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез ръчно потапяне
            
            
                        Продуктов тип
                     
                     
                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
                     
                  
                        Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)
                     
                     
                        Бактерии
                        Дрожди
                     
                  
                        Област на употреба
                     
                     
                        На закрито
                        Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за употреба след издояване
                     
                  
                        Метод(и) на прилагане
                     
                     
                        Ръчно потапяне чрез използване на чашка за потапяне
                        Вижте инструкциите за употреба
                     
                  
                        Дозировка(и) и честота на прилагане
                     
                     
                        За крави: 5 mL на нанасяне
                        Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване)
                     
                  
                        Категория(и) потребители
                     
                     
                        Професионална
                     
                  
                        Размери и материал на опаковките
                     
                     
                        Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg
                        Drum (HDPE): 60 – 200 kg
                        IBC (HDPE): 600 - 1 000  kg
                     
                  4.1.1.   Специфични инструкции за употреба
            
            Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба.
            Препоръчва се използването на помпа за дозиране при пълнене на продукта в оборудването за нанасяне.
            Напълнете контейнера с готовия за използване продукт, като отделите приблизително по 5 mL продукт на крава, и завинтете чашката за потапяне най-отгоре. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности.
            Почистете вимето внимателно, като забършете с хартиена кърпа/парче плат за еднократна употреба непосредствено преди издояването.
            След издояването стиснете контейнера и поставете чашката за потапяне под вимето и се уверете, че то е потопено на около 3 cm дълбочина в дезинфектанта.
            Напълнете отново чашката на устройството за потапяне с чист дезинфектант, като при необходимост стиснете контейнера. При необходимост напълнете отново контейнера с нова доза дезинфектант.
            Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето.
            След дезинфекцията изпразнете контейнера и почистете него и чашката за потапяне, като изплакнете с вода.
            4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
            
            При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването.
            4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.2.   Начин на употреба
            
            
               Таблица 13. Употреба 2 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез ръчно напръскване с помощта на ръчен пулверизатор
            
            
                        Продуктов тип
                     
                     
                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
                     
                  
                        Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)
                     
                     
                        Бактерии
                        Дрожди
                     
                  
                        Област на употреба
                     
                     
                        На закрито
                        Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за употреба след издояване
                     
                  
                        Метод(и) на прилагане
                     
                     
                        Ръчно напръскване с помощта на ръчен пулверизатор
                        Вижте инструкциите за употреба
                     
                  
                        Дозировка(и) и честота на прилагане
                     
                     
                        За крави: 5 mL на нанасяне
                        Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване)
                     
                  
                        Категория(и) потребители
                     
                     
                        Професионална
                     
                  
                        Размери и материал на опаковките
                     
                     
                        Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg
                        Drum (HDPE): 60 – 200 kg
                        IBC (HDPE): 600 - 1 000  kg
                     
                  4.2.1.   Специфични инструкции за употреба
            
            Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба.
            Препоръчва се използването на помпа за дозиране при пълнене на продукта в оборудването за нанасяне.
            Напълнете контейнера с готовия за използване продукт, като отделите приблизително по 5 mL продукт на крава, и завинтете върха на ръчния пулверизатор върху него. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности.
            Почистете вимето внимателно, като забършете с хартиена кърпа/парче плат за еднократна употреба непосредствено преди издояването.
            След издояването напръскайте с дезинфектант вимето, като използвате ръчния пулверизатор, като се уверите, че около 3 cm от вимето около папиларния канал са покрити с дезинфектант.
            При необходимост напълнете отново контейнера на ръчния пулверизатор с нова доза дезинфектант.
            Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето.
            След дезинфекцията изпразнете контейнера и почистете него и ръчния пулверизатор, като изплакнете с вода.
            4.2.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
            
            Избягвайте работа в облак от пръски.
            При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването.
            4.2.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.2.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.2.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.3.   Начин на употреба
            
            
               Таблица 14. Употреба 3 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез ръчно напръскване с помощта на електронен пулверизатор
            
            
                        Продуктов тип
                     
                     
                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
                     
                  
                        Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)
                     
                     
                        Бактерии
                        Дрожди
                     
                  
                        Област на употреба
                     
                     
                        На закрито
                        Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за употреба след издояване
                     
                  
                        Метод(и) на прилагане
                     
                     
                        Ръчно напръскване с помощта на електронен пулверизатор
                        Вижте инструкциите за употреба
                     
                  
                        Дозировка(и) и честота на прилагане
                     
                     
                        За крави: 5 mL на нанасяне
                        Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване)
                     
                  
                        Категория(и) потребители
                     
                     
                        Професионална
                     
                  
                        Размери и материал на опаковките
                     
                     
                        Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg
                        Drum (HDPE): 60 – 200 kg
                        IBC (HDPE): 600 - 1 000  kg
                     
                  4.3.1.   Специфични инструкции за употреба
            
            Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба.
            Отворете контейнер, съдържащ готовия за използване продукт, като отделите приблизително по 5 mL продукт на крава, и поставете засмукващата тръбичка на електронния пулверизатор. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности.
            Почистете вимето внимателно, като забършете с хартиена кърпа/парче плат за еднократна употреба непосредствено преди издояването.
            След издояването напръскайте с дезинфектант вимето, като използвате електронния пулверизатор, като се уверите, че около 3 cm от вимето около папиларния канал са покрити с дезинфектант.
            При необходимост заменете празния контейнер с нов, съдържащ готовия за употреба продукт.
            Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето.
            След дезинфекцията поставете системата със засмукващата тръбичка в кофа с вода и изплакнете пулверизатора, като изпомпвате водата през него.
            4.3.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
            
            Избягвайте работа в облак от пръски.
            При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването.
            4.3.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.3.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.3.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.4.   Начин на употреба
            
            
               Таблица 15. Употреба 4 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез автоматизирано потапяне
            
            
                        Продуктов тип
                     
                     
                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
                     
                  
                        Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)
                     
                     
                        Бактерии
                        Дрожди
                     
                  
                        Област на употреба
                     
                     
                        На закрито
                        Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за употреба след издояване
                     
                  
                        Метод(и) на прилагане
                     
                     
                        Автоматизирано потапяне
                        Вижте инструкциите за употреба
                     
                  
                        Дозировка(и) и честота на прилагане
                     
                     
                        За крави: 5 mL на нанасяне
                        Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване)
                     
                  
                        Категория(и) потребители
                     
                     
                        Професионална
                     
                  
                        Размери и материал на опаковките
                     
                     
                        Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg
                        Drum (HDPE): 60 – 200 kg
                        IBC (HDPE): 600 - 1 000  kg
                     
                  4.4.1.   Специфични инструкции за употреба
            
            Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба.
            Отворете контейнер, съдържащ готовия за използване продукт, и поставете смукателната тръба на автоматизираната система за потапяне. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности.
            След издояването вакуумът се изолира и дезинфектантът за виме се инжектира в една от чашите на доилния апарат. Вимето е покрито с около 5 mL, когато чашката се отстранява от Автоматичното отстраняване на клъстъри (ACR). След отстраняването на ACR всяка част от автоматизираната система за потапяне се изплаква изцяло с вода и се изсушава със сгъстен въздух.
            Като последна стъпка по почистване след всяко издояване на стадото уплътненията се дезинфекцират (например с продукт на хлорна основа) и отново се изсушават със сгъстен въздух.
            Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето.
            След това системата за издояване е готова за следващото издояване.
            Целият процес е автоматизиран.
            4.4.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
            
            При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването.
            4.4.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.4.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.4.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.5.   Начин на употреба
            
            
               Таблица 16. Употреба 5 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез автоматизирано напръскване от робот
            
            
                        Продуктов тип
                     
                     
                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
                     
                  
                        Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)
                     
                     
                        Бактерии
                        Дрожди
                     
                  
                        Област на употреба
                     
                     
                        На закрито
                        Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за употреба след издояване
                     
                  
                        Метод(и) на прилагане
                     
                     
                        Автоматизирано напръскване от робот
                        Вижте инструкциите за употреба
                     
                  
                        Дозировка(и) и честота на прилагане
                     
                     
                        За крави: 5 mL на нанасяне
                        Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване)
                     
                  
                        Категория(и) потребители
                     
                     
                        Професионална
                     
                  
                        Размери и материал на опаковките
                     
                     
                        Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg
                        Drum (HDPE): 60 – 200 kg
                        IBC (HDPE): 600 - 1 000  kg
                     
                  4.5.1.   Специфични инструкции за употреба
            
            Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба.
            Отворете контейнер, съдържащ готовия за използване продукт, и поставете смукателната тръба на роботизираното устройство за издояване. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности.
            Вимето се почиства от робот с автоматични четки.
            След издояването с робот дезинфектантът се пръска автоматично върху вимето от рамото на клъстъра.
            Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето.
            Изплакването на пулверизатора е автоматично.
            4.5.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
            
            При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването.
            4.5.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.5.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.5.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
            
            Вижте общите указания за употреба.
            5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (5) НА МЕТА SPC 5
            5.1.   Инструкции за употреба
            
            Вижте конкретните инструкции за употреба.
            5.2.   Мерки за намаляване на риска
            
            Вижте конкретните мерки за намаляване на риска.
            5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
            
            Споменати в информационния лист за безопасност на материалите
            Описание на мерките за първа помощ
            При вдишване: Осигурете свеж въздух; в случай на симптоми се консултирайте с лекар.
            При контакт с кожата: Измийте веднага с вода и сапун и изплакнете изцяло.
            При контакт с очите: Изплакнете отвореното око в продължение на няколко минути под струя течаща вода (поне 15 минути).
            При поглъщане: изплакнете устата и след това пийте много вода. Незабавно се обадете на лекар.
            Ако е необходим лекарски съвет, пазете контейнера или етикета на продукта на лесно за откриване място.
            Стабилност и реактивност
            Реактивност: не са известни опасни реакции.
            Химическа стабилност: Продуктът е химически стабилен при нормални условия на околната среда (температура на околната среда).
            Възможност за опасни реакции: Ако употребата е по предназначение, не се очакват опасни реакции.
            Условия, които да избягвате: не са определени.
            Несъвместими материали: не са определени.
            Опасни продукти на разпадане: не са известни опасни продукти на разпадане.
            Мерки при аварийно изпускане
            Лични предпазни мерки, предпазни средства и процедури при спешни случаи: Носете защитно облекло.
            Осигурете адекватно проветряване.
            Пазете далеч от източници на запалване – Не пушете.
            Предпазни мерки за опазване на околната среда: Не допускайте изтичане на продукта в канализацията, както и в повърхностни или подземни води.
            Методи и материали за ограничаване и почистване: Попийте с абсорбиращ течности материал (пясък, диатомит, абсорбиращи киселини материали, универсални абсорбиращи материали, дървени стърготини). Изхвърлете събрания материал съгласно регламентите.
            5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
            
            Споменати в информационния лист за безопасност на материалите
            Методи за третиране на отпадъци: Опасни отпадъци (AVV). Да не се изхвърля заедно с битовите отпадъци. Не позволявайте продуктът да достигне до канализационната система. Да се третира внимателно, съгласно официалните регламенти.
            В края на приложението изхвърлете неизползвания продукт и опаковката съгласно местните изисквания. Използваният продукт може да бъде излят в обществената канализация или изхвърлен на местата за съхранение на тор, в зависимост от местните изисквания. Избягвайте изпускане в индивидуална станция за третиране на отпадни води.
            Препоръчително средство за почистване: вода и ако е необходимо, препарат.
            5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение
            
            Срок на годност: 18 месеца
            Продуктите трябва да бъдат защитени от замръзване, съхранявани на температури под 30 °C и далеч от пряка слънчева светлина.
            6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ
            —
            7.   ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 5
            7.1.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
            
            
                        Търговско наименование
                     
                     
                        Dip es SF
                        Dip es SF 3.0
                        Iod Dip S 30 P
                        Dip es SF 1.4
                        Iod-Dip S 14 P
                        EUTADIPP
                     
                  
                        Номер на разрешението
                     
                     
                        EU-0018724-0006 1-5
                     
                  
                        Общоприето име
                     
                     
                        IUPAC име
                     
                     
                        Функция
                     
                     
                        CAS номер
                     
                     
                        EO номер
                     
                     
                        Съдържание (%)
                     
                  
                        Йод
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,16
                     
                  
                        Acetic acid
                     
                     
                        Acetic acid
                     
                     
                        Неактивно ещество
                     
                     
                        64-19-7
                     
                     
                        200-580-7
                     
                     
                        0
                     
                  
               МЕТА SPC 6
            
            1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 6
            1.1.   Идентификатор на мета SPC 6
            
            
                        Идентификатор
                     
                     
                        meta SPC 6
                     
                  1.2.   Последната част от номера на разрешението
            
            
                        Номер
                     
                     
                        1-6
                     
                  1.3.   Продуктов(и) тип(ове)
            
            
                        Продуктов(и) тип(ове)
                     
                     
                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   СЪСТАВ НА МЕТА SPC 6
            2.1.   Качествени и количествени данни за състава на мета SPC 6
            
            
                        Общоприето име
                     
                     
                        IUPAC име
                     
                     
                        Функция
                     
                     
                        CAS номер
                     
                     
                        EO номер
                     
                     
                        Съдържание (%)
                     
                  
                        Мин.
                     
                     
                        Макс.
                     
                  
                        Йод
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0
                     
                     
                        0
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,16
                     
                     
                        1,16
                     
                  
                        Acetic acid
                     
                     
                        Acetic acid
                     
                     
                        Неактивно ещество
                     
                     
                        64-19-7
                     
                     
                        200-580-7
                     
                     
                        0
                     
                     
                        0
                     
                  2.2.   Вид(ове) формулация на мета SPC 6
            
            
                        Формулация
                     
                     
                        AL - Всяка друга течност
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕПОРЪКИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ В МЕТА SPC 6
            
                        Предупреждения за опасност
                     
                     
                         
                     
                  
                        Препоръки за безопасност
                     
                     
                        При необходимост от медицинска помощ, носете опаковката или етикета на продукта.
                        Да се съхранява извън обсега на деца.
                     
                  4.   РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 6
            4.1.   Начин на употреба
            
            
               Таблица 17. Употреба 1 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето преди издояване чрез ръчно пенообразуване
            
            
                        Продуктов тип
                     
                     
                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
                     
                  
                        Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)
                     
                     
                        Бактерии
                        Дрожди
                     
                  
                        Област на употреба
                     
                     
                        На закрито
                        Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за употреба преди издояване
                     
                  
                        Метод(и) на прилагане
                     
                     
                        Ръчно пенообразуване чрез използване на пенообразуваща чашка
                        Вижте инструкциите за употреба
                     
                  
                        Дозировка(и) и честота на прилагане
                     
                     
                        За крави: 5 mL на нанасяне
                        Нанасяне преди издояване: 2-3 пъти на ден (преди всяко издояване)
                     
                  
                        Категория(и) потребители
                     
                     
                        Професионална
                     
                  
                        Размери и материал на опаковките
                     
                     
                        Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg
                        Drum (HDPE): 60 – 200 kg
                        IBC (HDPE): 600 - 1 000  kg
                     
                  4.1.1.   Специфични инструкции за употреба
            
            Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба.
            Препоръчва се използването на помпа за дозиране при пълнене на продукта в оборудването за нанасяне.
            Напълнете контейнера с готовия за използване продукт, като отделите приблизително по 5 mL продукт на крава, и завинтете пенообразуващата чашка най-отгоре. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности.
            Почистете вимето внимателно, като забършете с хартиена кърпа/парче плат за еднократна употреба, преди да дезинфекцирате преди издояване.
            Преди издояването стиснете контейнера и поставете пенообразуващата чашка под вимето и се уверете, че то е потопено на около 3 cm дълбочина в дезинфектанта.
            Оставете продукта върху вимето за поне 60 секунди.
            Напълнете отново чашката на пенообразуващото устройство с чист дезинфектант, като при необходимост стиснете контейнера. При необходимост напълнете отново контейнера с нова доза дезинфектант.
            Почистете вимето внимателно, като забършете с хартиена кърпа/парче плат за еднократна употреба непосредствено преди издояването.
            След дезинфекцията изпразнете контейнера и почистете него и пенообразуващата чашка, като изплакнете с вода.
            4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
            
            Този продукт може да се използва в комбинация за дезинфекция преди и след издояване. Той обаче не трябва да се използва в комбинация с различен продукт на йодна основа.
            4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.2.   Начин на употреба
            
            
               Таблица 18. Употреба 2 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез ръчно пенообразуване
            
            
                        Продуктов тип
                     
                     
                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
                     
                  
                        Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)
                     
                     
                        Бактерии
                        Дрожди
                     
                  
                        Област на употреба
                     
                     
                        На закрито
                        Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за употреба след издояване
                     
                  
                        Метод(и) на прилагане
                     
                     
                        Ръчно пенообразуване чрез използване на пенообразуваща чашка
                        Вижте инструкциите за употреба
                     
                  
                        Дозировка(и) и честота на прилагане
                     
                     
                        За крави: 5 mL на нанасяне
                        Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване)
                     
                  
                        Категория(и) потребители
                     
                     
                        Професионална
                     
                  
                        Размери и материал на опаковките
                     
                     
                        Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg
                        Drum (HDPE): 60 – 200 kg
                        IBC (HDPE): 600 - 1 000  kg
                     
                  4.2.1.   Специфични инструкции за употреба
            
            Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба.
            Препоръчва се използването на помпа за дозиране при пълнене на продукта в оборудването за нанасяне.
            Напълнете контейнера с готовия за използване продукт, като отделите приблизително по 5 mL продукт на крава, и завинтете пенообразуващата чашка най-отгоре. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности.
            Почистете вимето внимателно, като забършете с хартиена кърпа/парче плат за еднократна употреба непосредствено преди издояването.
            След издояването стиснете контейнера и поставете пенообразуващата чашка под вимето и се уверете, че то е потопено на около 3 cm дълбочина в дезинфектанта.
            Напълнете отново чашката на пенообразуващото устройство с чист дезинфектант, като при необходимост стиснете контейнера. При необходимост напълнете отново контейнера с нова доза дезинфектант.
            Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето.
            След дезинфекцията изпразнете контейнера и почистете него и пенообразуващата чашка, като изплакнете с вода.
            4.2.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
            
            Този продукт може да се използва в комбинация за дезинфекция преди и след издояване. Той обаче не трябва да се използва в комбинация с различен продукт на йодна основа.
            4.2.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.2.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.2.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.3.   Начин на употреба
            
            
               Таблица 19. Употреба 3 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез автоматизирано пенообразуване
            
            
                        Продуктов тип
                     
                     
                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
                     
                  
                        Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)
                     
                     
                        Бактерии
                        Дрожди
                     
                  
                        Област на употреба
                     
                     
                        На закрито
                        Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за употреба след издояване
                     
                  
                        Метод(и) на прилагане
                     
                     
                        Автоматизирано пенообразуване
                        Вижте инструкциите за употреба
                     
                  
                        Дозировка(и) и честота на прилагане
                     
                     
                        За крави: 5 mL на нанасяне
                        Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване)
                     
                  
                        Категория(и) потребители
                     
                     
                        Професионална
                     
                  
                        Размери и материал на опаковките
                     
                     
                        Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg
                        Drum (HDPE): 60 – 200 kg
                        IBC (HDPE): 600 - 1 000  kg
                     
                  4.3.1.   Специфични инструкции за употреба
            
            Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба.
            Отворете контейнер, съдържащ готовия за използване продукт, и поставете смукателната тръба на автоматизираната система за пенообразуване. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности.
            След издояването вакуумът се изолира и дезинфектантът за виме се инжектира в една от чашите на доилния апарат. Вимето е покрито с около 5 mL пяна, когато пенообразуващата чашка се отстранява от Автоматичното отстраняване на клъстъри (ACR). След отстраняването на ACR всяка част от автоматизираната пенообразуваща система се изплаква изцяло с вода и се изсушава със сгъстен въздух.
            Като последна стъпка по почистване след всяко издояване на стадото уплътненията се дезинфекцират (например с продукт на хлорна основа) и отново се изсушават със сгъстен въздух.
            Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето.
            След това системата за издояване е готова за следващото издояване.
            Целият процес е автоматизиран.
            4.3.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
            
            Този продукт може да се използва в комбинация за дезинфекция преди и след издояване. Той обаче не трябва да се използва в комбинация с различен продукт на йодна основа.
            4.3.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.3.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.3.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.4.   Начин на употреба
            
            
               Таблица 20. Употреба 4 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето преди и след издояване чрез ръчно пенообразуване
            
            
                        Продуктов тип
                     
                     
                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
                     
                  
                        Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)
                     
                     
                        Бактерии
                        Дрожди
                     
                  
                        Област на употреба
                     
                     
                        На закрито
                        Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за използване преди и след издояване
                     
                  
                        Метод(и) на прилагане
                     
                     
                        Ръчно пенообразуване чрез използване на пенообразуваща чашка
                        Вижте инструкциите за употреба
                     
                  
                        Дозировка(и) и честота на прилагане
                     
                     
                        За крави: 5 mL на нанасяне
                        Нанасяне преди и след издояването: 4-6 пъти на ден (преди и след всяко издояване)
                     
                  
                        Категория(и) потребители
                     
                     
                        Професионална
                     
                  
                        Размери и материал на опаковките
                     
                     
                        Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg
                        Drum (HDPE): 60 – 200 kg
                        IBC (HDPE): 600 - 1 000  kg
                     
                  4.4.1.   Специфични инструкции за употреба
            
            Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба.
            Препоръчва се използването на помпа за дозиране при пълнене на продукта в оборудването за нанасяне.
            Напълнете контейнера с готовия за използване продукт, като отделите приблизително по 5 mL продукт на крава, и завинтете пенообразуващата чашка най-отгоре. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности.
            Почистете вимето внимателно, като забършете с хартиена кърпа/парче плат за еднократна употреба, преди да дезинфекцирате преди издояване.
            Преди издояването стиснете контейнера и поставете пенообразуващата чашка под вимето и се уверете, че то е потопено на около 3 cm дълбочина в дезинфектанта.
            Оставете продукта върху вимето за поне 60 секунди.
            Почистете вимето внимателно, като забършете с парче плат непосредствено преди издояването. След издояването повторете дезинфекцията чрез пенообразуване, както е описано по-горе.
            Напълнете отново чашката на устройството за потапяне с чист дезинфектант, като при необходимост стиснете контейнера. При необходимост напълнете отново контейнера с нова доза дезинфектант.
            Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето.
            След дезинфекцията изпразнете контейнера и почистете него и чашката за потапяне, като изплакнете с вода.
            4.4.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
            
            Този продукт може да се използва в комбинация за дезинфекция преди и след издояване. Той обаче не трябва да се използва в комбинация с различен продукт на йодна основа.
            4.4.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.4.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.4.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
            
            Вижте общите указания за употреба.
            5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (6) НА МЕТА SPC 6
            5.1.   Инструкции за употреба
            
            Вижте конкретните инструкции за употреба.
            5.2.   Мерки за намаляване на риска
            
            Вижте конкретните мерки за намаляване на риска.
            5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
            
            Споменати в информационния лист за безопасност на материалите
            Описание на мерките за първа помощ
            При вдишване: Осигурете свеж въздух; в случай на симптоми се консултирайте с лекар.
            При контакт с кожата: Измийте веднага с вода и сапун и изплакнете изцяло.
            При контакт с очите: Изплакнете отвореното око в продължение на няколко минути под струя течаща вода (поне 15 минути).
            При поглъщане: изплакнете устата и след това пийте много вода. Незабавно се обадете на лекар.
            Ако е необходим лекарски съвет, пазете контейнера или етикета на продукта на лесно за откриване място.
            Стабилност и реактивност
            Реактивност: не са известни опасни реакции.
            Химическа стабилност: Продуктът е химически стабилен при нормални условия на околната среда (температура на околната среда).
            Възможност за опасни реакции: Ако употребата е по предназначение, не се очакват опасни реакции.
            Условия, които да избягвате: не са определени.
            Несъвместими материали: не са определени.
            Опасни продукти на разпадане: не са известни опасни продукти на разпадане.
            Мерки при аварийно изпускане
            Лични предпазни мерки, предпазни средства и процедури при спешни случаи:
            Носете защитно облекло.
            Осигурете адекватно проветряване.
            Пазете далеч от източници на запалване – Не пушете.
            Предпазни мерки за опазване на околната среда: Не допускайте изтичане на продукта в канализацията, както и в повърхностни или подземни води.
            Методи и материали за ограничаване и почистване: Попийте с абсорбиращ течности материал (пясък, диатомит, абсорбиращи киселини материали, универсални абсорбиращи материали, дървени стърготини). Изхвърлете събрания материал съгласно регламентите.
            5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
            
            Споменати в информационния лист за безопасност на материалите
            Методи за третиране на отпадъци: Опасни отпадъци (AVV). Да не се изхвърля заедно с битовите отпадъци. Не позволявайте продуктът да достигне до канализационната система. Да се третира внимателно, съгласно официалните регламенти.
            В края на приложението изхвърлете неизползвания продукт и опаковката съгласно местните изисквания. Използваният продукт може да бъде излят в обществената канализация или изхвърлен на местата за съхранение на тор, в зависимост от местните изисквания. Избягвайте изпускане в индивидуална станция за третиране на отпадни води.
            Препоръчително средство за почистване: вода и ако е необходимо, препарат.
            5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение
            
            Срок на годност: 18 месеца
            Продуктите трябва да бъдат защитени от замръзване, съхранявани на температури под 30 °C и далеч от пряка слънчева светлина.
            6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ
            —
            7.   ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 6
            7.1.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
            
            
                        Търговско наименование
                     
                     
                        Dip es Io-foam
                        Dip es Io-foam 1.4
                        Iod-Dip Io-foam
                        BaktoStop foam
                     
                  
                        Номер на разрешението
                     
                     
                        EU-0018724-0007 1-6
                     
                  
                        Общоприето име
                     
                     
                        IUPAC име
                     
                     
                        Функция
                     
                     
                        CAS номер
                     
                     
                        EO номер
                     
                     
                        Съдържание (%)
                     
                  
                        Йод
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,16
                     
                  
                        Acetic acid
                     
                     
                        Acetic acid
                     
                     
                        Неактивно ещество
                     
                     
                        64-19-7
                     
                     
                        200-580-7
                     
                     
                        0
                     
                  
               МЕТА SPC 7
            
            1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 7
            1.1.   Идентификатор на мета SPC 7
            
            
                        Идентификатор
                     
                     
                        meta SPC 7
                     
                  1.2.   Последната част от номера на разрешението
            
            
                        Номер
                     
                     
                        1-7
                     
                  1.3.   Продуктов(и) тип(ове)
            
            
                        Продуктов(и) тип(ове)
                     
                     
                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   СЪСТАВ НА МЕТА SPC 7
            2.1.   Качествени и количествени данни за състава на мета SPC 7
            
            
                        Общоприето име
                     
                     
                        IUPAC име
                     
                     
                        Функция
                     
                     
                        CAS номер
                     
                     
                        EO номер
                     
                     
                        Съдържание (%)
                     
                  
                        Мин.
                     
                     
                        Макс.
                     
                  
                        Йод
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,14
                     
                     
                        0,14
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0
                     
                     
                        0
                     
                  
                        Acetic acid
                     
                     
                        Acetic acid
                     
                     
                        Неактивно ещество
                     
                     
                        64-19-7
                     
                     
                        200-580-7
                     
                     
                        0,11
                     
                     
                        0,33
                     
                  2.2.   Вид(ове) формулация на мета SPC 7
            
            
                        Формулация
                     
                     
                        AL - Всяка друга течност
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕПОРЪКИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ В МЕТА SPC 7
            
                        Предупреждения за опасност
                     
                     
                        Вреден за водните организми, с дълготраен ефект.
                     
                  
                        Препоръки за безопасност
                     
                     
                        Да се избягва изпускане в околната среда.
                        Да се изхвърли съдържанието в local/regional/national/international regulation.
                        Да се изхвърли съда в local/regional/national/international regulation.
                     
                  4.   РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 7
            4.1.   Начин на употреба
            
            
               Таблица 21. Употреба 1 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез ръчно потапяне
            
            
                        Продуктов тип
                     
                     
                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
                     
                  
                        Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)
                     
                     
                        Бактерии
                        Дрожди
                     
                  
                        Област на употреба
                     
                     
                        На закрито
                        Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за употреба след издояване
                     
                  
                        Метод(и) на прилагане
                     
                     
                        Ръчно потапяне чрез използване на чашка за потапяне -
                        Вижте инструкциите за употреба
                     
                  
                        Дозировка(и) и честота на прилагане
                     
                     
                        За крави: 5 mL на нанасяне
                        Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване)
                     
                  
                        Категория(и) потребители
                     
                     
                        Професионална
                     
                  
                        Размери и материал на опаковките
                     
                     
                        Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg
                        Drum (HDPE): 60 – 200 kg
                        IBC (HDPE): 600 - 1 000  kg
                     
                  4.1.1.   Специфични инструкции за употреба
            
            Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба.
            Препоръчва се използването на помпа за дозиране при пълнене на продукта в оборудването за нанасяне.
            Напълнете контейнера с готовия за използване продукт, като отделите приблизително по 5 mL продукт на крава, и завинтете чашката за потапяне най-отгоре. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности.
            Почистете вимето внимателно, като забършете с хартиена кърпа/парче плат за еднократна употреба непосредствено преди издояването.
            След издояването стиснете контейнера и поставете чашката за потапяне под вимето и се уверете, че то е потопено на около 3 cm дълбочина в дезинфектанта.
            Напълнете отново чашката на устройството за потапяне с чист дезинфектант, като при необходимост стиснете контейнера. При необходимост напълнете отново контейнера с нова доза дезинфектант.
            Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето.
            След дезинфекцията изпразнете контейнера и почистете него и чашката за потапяне, като изплакнете с вода.
            4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
            
            При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването.
            4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.2.   Начин на употреба
            
            
               Таблица 22. Употреба 2 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез ръчно пенообразуване
            
            
                        Продуктов тип
                     
                     
                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
                     
                  
                        Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)
                     
                     
                        Бактерии
                        Дрожди
                     
                  
                        Област на употреба
                     
                     
                        На закрито
                        Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за употреба след издояване
                     
                  
                        Метод(и) на прилагане
                     
                     
                        Ръчно пенообразуване чрез използване на пенообразуваща чашка
                        Вижте инструкциите за употреба
                     
                  
                        Дозировка(и) и честота на прилагане
                     
                     
                        За крави: 5 mL на нанасяне
                        Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване)
                     
                  
                        Категория(и) потребители
                     
                     
                        Професионална
                     
                  
                        Размери и материал на опаковките
                     
                     
                        Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg
                        Drum (HDPE): 60 – 200 kg
                        IBC (HDPE): 600 - 1 000  kg
                     
                  4.2.1.   Специфични инструкции за употреба
            
            Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба.
            Препоръчва се използването на помпа за дозиране при пълнене на продукта в оборудването за нанасяне.
            Напълнете контейнера с готовия за използване продукт, като отделите приблизително по 5 mL продукт на крава, и завинтете пенообразуващата чашка най-отгоре. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности.
            Почистете вимето внимателно, като забършете с хартиена кърпа/парче плат за еднократна употреба непосредствено преди издояването.
            След издояването стиснете контейнера и поставете пенообразуващата чашка под вимето и се уверете, че то е потопено на около 3 cm дълбочина в дезинфектанта.
            Напълнете отново чашката на пенообразуващото устройство с чист дезинфектант, като при необходимост стиснете контейнера. При необходимост напълнете отново контейнера с нова доза дезинфектант.
            Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето.
            След дезинфекцията изпразнете контейнера и почистете него и пенообразуващата чашка, като изплакнете с вода.
            4.2.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
            
            При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването.
            4.2.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.2.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.2.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.3.   Начин на употреба
            
            
               Таблица 23. Употреба 3 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез ръчно напръскване с помощта на ръчен пулверизатор
            
            
                        Продуктов тип
                     
                     
                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
                     
                  
                        Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)
                     
                     
                        Бактерии
                        Дрожди
                     
                  
                        Област на употреба
                     
                     
                        На закрито
                        Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за употреба след издояване
                     
                  
                        Метод(и) на прилагане
                     
                     
                        Ръчно напръскване с помощта на ръчен пулверизатор
                        Вижте инструкциите за употреба
                     
                  
                        Дозировка(и) и честота на прилагане
                     
                     
                        За крави: 5 mL на нанасяне
                        Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване)
                     
                  
                        Категория(и) потребители
                     
                     
                        Професионална
                     
                  
                        Размери и материал на опаковките
                     
                     
                        Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg
                        Drum (HDPE): 60 – 200 kg
                        IBC (HDPE): 600 - 1 000  kg
                     
                  4.3.1.   Специфични инструкции за употреба
            
            Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба.
            Препоръчва се използването на помпа за дозиране при пълнене на продукта в оборудването за нанасяне.
            Напълнете контейнера с готовия за използване продукт, като отделите приблизително по 5 mL продукт на крава, и завинтете върха на ръчния пулверизатор върху него. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности.
            Почистете вимето внимателно, като забършете с хартиена кърпа/парче плат за еднократна употреба непосредствено преди издояването.
            След издояването напръскайте с дезинфектант вимето, като използвате ръчния пулверизатор, като се уверите, че около 3 cm от вимето около папиларния канал са покрити с дезинфектант.
            При необходимост напълнете отново контейнера на ръчния пулверизатор с нова доза дезинфектант.
            Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето.
            След дезинфекцията изпразнете контейнера и почистете него и ръчния пулверизатор, като изплакнете с вода.
            4.3.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
            
            При дезинфекция на вимето след издояване чрез ръчно напръскване с ръчен пулверизатор използвайте химически устойчиви ръкавици (материалът на ръкавиците ще бъде уточнен в информацията за продукта от притежателя на разрешението).
            Избягвайте работа в облак от пръски.
            При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването.
            4.3.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.3.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.3.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.4.   Начин на употреба
            
            
               Таблица 24. Употреба 4 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез ръчно напръскване с помощта на електронен пулверизатор
            
            
                        Продуктов тип
                     
                     
                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
                     
                  
                        Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)
                     
                     
                        Бактерии
                        Дрожди
                     
                  
                        Област на употреба
                     
                     
                        На закрито
                        Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за употреба след издояване
                     
                  
                        Метод(и) на прилагане
                     
                     
                        Ръчно напръскване с помощта на електронен пулверизатор
                        Вижте инструкциите за употреба
                     
                  
                        Дозировка(и) и честота на прилагане
                     
                     
                        За крави: 5 mL на нанасяне
                        Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване)
                     
                  
                        Категория(и) потребители
                     
                     
                        Професионална
                     
                  
                        Размери и материал на опаковките
                     
                     
                        Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg
                        Drum (HDPE): 60 – 200 kg
                        IBC (HDPE): 600 - 1 000  kg
                     
                  4.4.1.   Специфични инструкции за употреба
            
            Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба.
            Отворете контейнер, съдържащ готовия за използване продукт, като отделите приблизително по 5 mL продукт на крава, и поставете засмукващата тръбичка на електронния пулверизатор. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности.
            Почистете вимето внимателно, като забършете с хартиена кърпа/парче плат за еднократна употреба непосредствено преди издояването.
            След издояването напръскайте с дезинфектант вимето, като използвате електронния пулверизатор, като се уверите, че около 3 cm от вимето около папиларния канал са покрити с дезинфектант.
            При необходимост заменете празния контейнер с нов, съдържащ готовия за употреба продукт.
            Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето.
            След дезинфекцията поставете системата със засмукващата тръбичка в кофа с вода и изплакнете пулверизатора, като изпомпвате водата през него.
            4.4.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
            
            При дезинфекция на вимето след издояване чрез ръчно напръскване с електронен пулверизатор използвайте химически устойчиви ръкавици (материалът на ръкавиците ще бъде уточнен в информацията за продукта от притежателя на разрешението).
            Избягвайте работа в облак от пръски.
            При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването.
            4.4.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.4.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.4.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.5.   Начин на употреба
            
            
               Таблица 25. Употреба 5 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез автоматизирано потапяне
            
            
                        Продуктов тип
                     
                     
                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
                     
                  
                        Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)
                     
                     
                        Бактерии
                        Дрожди
                     
                  
                        Област на употреба
                     
                     
                        На закрито
                        Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за употреба след издояване
                     
                  
                        Метод(и) на прилагане
                     
                     
                        Автоматизирано потапяне
                        Вижте инструкциите за употреба
                     
                  
                        Дозировка(и) и честота на прилагане
                     
                     
                        За крави: 5 mL на нанасяне
                        Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване)
                     
                  
                        Категория(и) потребители
                     
                     
                        Професионална
                     
                  
                        Размери и материал на опаковките
                     
                     
                        Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg
                        Drum (HDPE): 60 – 200 kg
                        IBC (HDPE): 600 - 1 000  kg
                     
                  4.5.1.   Специфични инструкции за употреба
            
            Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба.
            Отворете контейнер, съдържащ готовия за използване продукт, и поставете смукателната тръба на автоматизираната система за потапяне. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности.
            След издояването вакуумът се изолира и дезинфектантът за виме се инжектира в една от чашите на доилния апарат. Вимето е покрито с около 5 mL, когато чашката се отстранява от Автоматичното отстраняване на клъстъри (ACR). След отстраняването на ACR всяка част от автоматизираната система за потапяне се изплаква изцяло с вода и се изсушава със сгъстен въздух.
            Като последна стъпка по почистване след всяко издояване на стадото уплътненията се дезинфекцират (например с продукт на хлорна основа) и отново се изсушават със сгъстен въздух.
            Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето.
            След това системата за издояване е готова за следващото издояване.
            Целият процес е автоматизиран.
            4.5.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
            
            При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването.
            4.5.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.5.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.5.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.6.   Начин на употреба
            
            
               Таблица 26. Употреба 6 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез автоматизирано пенообразуване
            
            
                        Продуктов тип
                     
                     
                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
                     
                  
                        Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)
                     
                     
                        Бактерии
                        Дрожди
                     
                  
                        Област на употреба
                     
                     
                        На закрито
                        Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за употреба след издояване
                     
                  
                        Метод(и) на прилагане
                     
                     
                        Автоматизирано пенообразуване
                        Вижте инструкциите за употреба
                     
                  
                        Дозировка(и) и честота на прилагане
                     
                     
                        За крави: 5 mL на нанасяне
                        Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване)
                     
                  
                        Категория(и) потребители
                     
                     
                        Професионална
                     
                  
                        Размери и материал на опаковките
                     
                     
                        Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg
                        Drum (HDPE): 60 – 200 kg
                        IBC (HDPE): 600 - 1 000  kg
                     
                  4.6.1.   Специфични инструкции за употреба
            
            Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба.
            Отворете контейнер, съдържащ готовия за използване продукт, и поставете смукателната тръба на автоматизираната система за пенообразуване. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности.
            След издояването вакуумът се изолира и дезинфектантът за виме се инжектира в една от чашите на доилния апарат. Вимето е покрито с около 5 mL пяна, когато пенообразуващата чашка се отстранява от Автоматичното отстраняване на клъстъри (ACR). След отстраняването на ACR всяка част от автоматизираната пенообразуваща система се изплаква изцяло с вода и се изсушава със сгъстен въздух.
            Като последна стъпка по почистване след всяко издояване на стадото уплътненията се дезинфекцират (например с продукт на хлорна основа) и отново се изсушават със сгъстен въздух.
            Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето.
            След това системата за издояване е готова за следващото издояване.
            Целият процес е автоматизиран.
            4.6.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
            
            При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването.
            4.6.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.6.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.6.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.7.   Начин на употреба
            
            
               Таблица 27. Употреба 7 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез автоматизирано напръскване от робот
            
            
                        Продуктов тип
                     
                     
                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
                     
                  
                        Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)
                     
                     
                        Бактерии
                        Дрожди
                     
                  
                        Област на употреба
                     
                     
                        На закрито
                        Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за употреба след издояване
                     
                  
                        Метод(и) на прилагане
                     
                     
                        Автоматизирано напръскване от робот
                        Вижте инструкциите за употреба
                     
                  
                        Дозировка(и) и честота на прилагане
                     
                     
                        За крави: 5 mL на нанасяне
                        Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване)
                     
                  
                        Категория(и) потребители
                     
                     
                        Професионална
                     
                  
                        Размери и материал на опаковките
                     
                     
                        Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg
                        Drum (HDPE): 60 – 200 kg
                        IBC (HDPE): 600 - 1 000  kg
                     
                  4.7.1.   Специфични инструкции за употреба
            
            Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба.
            Отворете контейнер, съдържащ готовия за използване продукт, и поставете смукателната тръба на роботизираното устройство за издояване. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности.
            Вимето се почиства от робот с автоматични четки.
            След издояването с робот дезинфектантът се пръска автоматично върху вимето от рамото на клъстъра.
            Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето.
            Изплакването на пулверизатора е автоматично.
            4.7.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
            
            При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването.
            4.7.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.7.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.7.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
            
            Вижте общите указания за употреба.
            5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (7) НА МЕТА SPC 7
            5.1.   Инструкции за употреба
            
            Вижте конкретните инструкции за употреба.
            5.2.   Мерки за намаляване на риска
            
            Вижте конкретните мерки за намаляване на риска.
            5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
            
            Споменати в информационния лист за безопасност на материалите
            Описание на мерките за първа помощ
            При вдишване: Осигурете свеж въздух; в случай на симптоми се консултирайте с лекар.
            При контакт с кожата: Изплакнете с вода и сапун.
            При контакт с очите: Изплакнете отвореното око в продължение на няколко минути под струя течаща вода. След това се консултирайте с лекар.
            При поглъщане: изплакнете устата и след това пийте много вода. Незабавно потърсете медицинска помощ.
            Стабилност и реактивност
            Възможност за възникване на опасни реакции: Реакции с оксидиращ и редуциращ агент.
            Условия, които трябва да се избягват: Не е налична допълнителна релевантна информация.
            Несъвместими материали: Не е налична допълнителна релевантна информация.
            Опасни продукти на разпадане: йод (при нагряване).
            Мерки при аварийно изпускане
            Лични предпазни мерки, предпазни средства и процедури при спешни случаи: Не се изискват специални мерки.
            Предпазни мерки за опазване на околната среда: Не позволявайте продуктът да достига отводнителната система или водни басейни в големи количества.
            Методи и материали за ограничаване и почистване: Попийте с абсорбиращ течности материал (пясък, диатомит, абсорбиращи киселини материали, универсални абсорбиращи материали, дървени стърготини). Изхвърлете събрания материал съгласно регламентите.
            5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
            
            Споменати в информационния лист за безопасност на материалите
            Методи за третиране на отпадъци
            Препоръка: Да се третира внимателно, съгласно официалните регламенти.
            Ключов параметър за изхвърляне на отпадъци: В съответствие с разпоредбата на Европейския каталог на отпадъците; връзката на ключовите параметри на отпадъците трябва да бъде конкретно посочена за сектора и процесите.
            Европейския каталог на отпадъците: В съответствие с разпоредбата на Европейския каталог на отпадъците; връзката на ключовите параметри на отпадъците трябва да бъде конкретно посочена за сектора и процесите.
            В края на приложението изхвърлете неизползвания продукт и опаковката съгласно местните изисквания. Използваният продукт може да бъде излят в обществената канализация или изхвърлен на местата за съхранение на тор, в зависимост от местните изисквания. Избягвайте изпускане в индивидуална станция за третиране на отпадни води.
            Препоръчително средство за почистване: вода и ако е необходимо, препарат.
            5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение
            
            Срок на годност: 24 месеца
            Продуктите трябва да бъдат защитени от замръзване, съхранявани на температури под 30 °C и далеч от пряка слънчева светлина.
            6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ
            —
            7.   ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 7
            7.1.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
            
            
                        Търговско наименование
                     
                     
                        calgodip D 1200
                        Jod-Dip S 12
                        Dip es SF 1200
                     
                  
                        Номер на разрешението
                     
                     
                        EU-0018724-0008 1-7
                     
                  
                        Общоприето име
                     
                     
                        IUPAC име
                     
                     
                        Функция
                     
                     
                        CAS номер
                     
                     
                        EO номер
                     
                     
                        Съдържание (%)
                     
                  
                        Йод
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,14
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0
                     
                  
                        Acetic acid
                     
                     
                        Acetic acid
                     
                     
                        Неактивно ещество
                     
                     
                        64-19-7
                     
                     
                        200-580-7
                     
                     
                        0,15
                     
                  
               МЕТА SPC 8
            
            1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 8
            1.1.   Идентификатор на мета SPC 8
            
            
                        Идентификатор
                     
                     
                        meta SPC 8
                     
                  1.2.   Последната част от номера на разрешението
            
            
                        Номер
                     
                     
                        1-8
                     
                  1.3.   Продуктов(и) тип(ове)
            
            
                        Продуктов(и) тип(ове)
                     
                     
                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   СЪСТАВ НА МЕТА SPC 8
            2.1.   Качествени и количествени данни за състава на мета SPC 8
            
            
                        Общоприето име
                     
                     
                        IUPAC име
                     
                     
                        Функция
                     
                     
                        CAS номер
                     
                     
                        EO номер
                     
                     
                        Съдържание (%)
                     
                  
                        Мин.
                     
                     
                        Макс.
                     
                  
                        Йод
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,14
                     
                     
                        0,54
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0
                     
                     
                        0
                     
                  
                        Acetic acid
                     
                     
                        Acetic acid
                     
                     
                        Неактивно ещество
                     
                     
                        64-19-7
                     
                     
                        200-580-7
                     
                     
                        0,11
                     
                     
                        0,33
                     
                  2.2.   Вид(ове) формулация на мета SPC 3
            
            
                        Формулация
                     
                     
                        AL - Всяка друга течност
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕПОРЪКИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ В МЕТА SPC 8
            
                        Предупреждения за опасност
                     
                     
                        Вреден за водните организми, с дълготраен ефект.
                     
                  
                        Препоръки за безопасност
                     
                     
                        Да се избягва изпускане в околната среда.
                        Да се изхвърли съдържанието в local/regional/national/international regulation.
                        Да се изхвърли съда в local/regional/national/international regulation.
                     
                  4.   РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 8
            4.1.   Начин на употреба
            
            
               Таблица 28. Употреба 1 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез ръчно потапяне
            
            
                        Продуктов тип
                     
                     
                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
                     
                  
                        Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)
                     
                     
                        Бактерии
                        Дрожди
                     
                  
                        Област на употреба
                     
                     
                        На закрито
                        Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за употреба след издояване
                     
                  
                        Метод(и) на прилагане
                     
                     
                        Ръчно потапяне чрез използване на чашка за потапяне -
                        Вижте инструкциите за употреба
                     
                  
                        Дозировка(и) и честота на прилагане
                     
                     
                        За крави: 5 mL на нанасяне
                        Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване)
                     
                  
                        Категория(и) потребители
                     
                     
                        Професионална
                     
                  
                        Размери и материал на опаковките
                     
                     
                        Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg
                        Drum (HDPE): 60 – 200 kg
                        IBC (HDPE): 600 - 1 000  kg
                     
                  4.1.1.   Специфични инструкции за употреба
            
            Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба.
            Препоръчва се използването на помпа за дозиране при пълнене на продукта в оборудването за нанасяне.
            Напълнете контейнера с готовия за използване продукт, като отделите приблизително по 5 mL продукт на крава, и завинтете чашката за потапяне най-отгоре. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности.
            Почистете вимето внимателно, като забършете с хартиена кърпа/парче плат за еднократна употреба непосредствено преди издояването.
            След издояването стиснете контейнера и поставете чашката за потапяне под вимето и се уверете, че то е потопено на около 3 cm дълбочина в дезинфектанта.
            Напълнете отново чашката на устройството за потапяне с чист дезинфектант, като при необходимост стиснете контейнера. При необходимост напълнете отново контейнера с нова доза дезинфектант.
            Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето.
            След дезинфекцията изпразнете контейнера и почистете него и чашката за потапяне, като изплакнете с вода.
            4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
            
            При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването.
            4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.2.   Начин на употреба
            
            
               Таблица 29. Употреба 2 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез автоматизирано потапяне
            
            
                        Продуктов тип
                     
                     
                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
                     
                  
                        Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)
                     
                     
                        Бактерии
                        Дрожди
                     
                  
                        Област на употреба
                     
                     
                        На закрито
                        Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за употреба след издояване
                     
                  
                        Метод(и) на прилагане
                     
                     
                        Автоматизирано потапяне
                        Вижте инструкциите за употреба
                     
                  
                        Дозировка(и) и честота на прилагане
                     
                     
                        За крави: 5 mL на нанасяне
                        Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване)
                     
                  
                        Категория(и) потребители
                     
                     
                        Професионална
                     
                  
                        Размери и материал на опаковките
                     
                     
                        Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg
                        Drum (HDPE): 60 – 200 kg
                        IBC (HDPE): 600 - 1 000  kg
                     
                  4.2.1.   Специфични инструкции за употреба
            
            Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба.
            Отворете контейнер, съдържащ готовия за използване продукт, и поставете смукателната тръба на автоматизираната система за потапяне. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности.
            След издояването вакуумът се изолира и дезинфектантът за виме се инжектира в една от чашите на доилния апарат. Вимето е покрито с около 5 mL, когато чашката се отстранява от Автоматичното отстраняване на клъстъри (ACR). След отстраняването на ACR всяка част от автоматизираната система за потапяне се изплаква изцяло с вода и се изсушава със сгъстен въздух.
            Като последна стъпка по почистване след всяко издояване на стадото уплътненията се дезинфекцират (например с продукт на хлорна основа) и отново се изсушават със сгъстен въздух.
            Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето.
            След това системата за издояване е готова за следващото издояване.
            Целият процес е автоматизиран.
            4.2.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
            
            При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването.
            4.2.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.2.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.2.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
            
            Вижте общите указания за употреба.
            5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (8) НА МЕТА SPC 8
            5.1.   Инструкции за употреба
            
            Вижте конкретните инструкции за употреба.
            5.2.   Мерки за намаляване на риска
            
            Вижте конкретните мерки за намаляване на риска.
            5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
            
            Споменати в информационния лист за безопасност на материалите
            Описание на мерките за първа помощ
            При вдишване: Осигурете свеж въздух; в случай на симптоми се консултирайте с лекар.
            При контакт с кожата: Изплакнете с вода и сапун. Ако кожното раздразнение продължи, консултирайте се с лекар.
            При контакт с очите: Изплакнете отвореното око в продължение на няколко минути под струя течаща вода. Ако симптомите продължат, консултирайте се с Вашия лекар.
            При поглъщане: изплакнете устата и след това пийте много вода. Потърсете медицинска помощ.
            Стабилност и реактивност
            Реактивност: Не е налична допълнителна релевантна информация.
            Химична стабилност/термален разпад/условия, които трябва да се избягват: Ако се използва съгласно спецификациите, няма процес на разграждане.
            Възможност за опасни реакции: Не са известни опасни реакции.
            Условия, които трябва да се избягват: Не е налична допълнителна релевантна информация.
            Несъвместими материали: Не е налична допълнителна релевантна информация.
            Опасни продукти на разпадане: йод (при нагряване).
            Мерки при аварийно изпускане
            Лични предпазни мерки, предпазни средства и процедури при спешни случаи: Не се изискват специални мерки.
            Предпазни мерки за опазване на околната среда: Не позволявайте продуктът да достига отводнителната система или водни басейни в големи количества.
            Методи и материали за ограничаване и почистване: Попийте с абсорбиращ течности материал (пясък, диатомит, абсорбиращи киселини материали, универсални абсорбиращи материали). Не използвайте запалими материали, като например дървени стърготини. Изхвърлете събрания материал съгласно регламентите.
            5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
            
            Споменати в информационния лист за безопасност на материалите
            Методи за третиране на отпадъци
            Препоръка: Да се третира внимателно, съгласно официалните регламенти.
            Ключов параметър за изхвърляне на отпадъци: В съответствие с разпоредбата на Европейския каталог на отпадъците; връзката на ключовите параметри на отпадъците трябва да бъде конкретно посочена за сектора и процесите.
            Европейския каталог на отпадъците: В съответствие с разпоредбата на Европейския каталог на отпадъците; връзката на ключовите параметри на отпадъците трябва да бъде конкретно посочена за сектора и процесите.
            В края на приложението изхвърлете неизползвания продукт и опаковката съгласно местните изисквания. Използваният продукт може да бъде излят в обществената канализация или изхвърлен на местата за съхранение на тор, в зависимост от местните изисквания. Избягвайте изпускане в индивидуална станция за третиране на отпадни води.
            5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение
            
            Срок на годност: 24 месеца
            Продуктите трябва да бъдат защитени от замръзване, съхранявани на температури под 30 °C и далеч от пряка слънчева светлина.
            6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ
            —
            7.   ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 8
            7.1.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
            
            
                        Търговско наименование
                     
                     
                        calgodip D 3000 Film
                        Jod-Dip F 30
                        Jod Dipp 30 Film (Technolit)
                        Jod 30 Film (Iwetec)
                        Dip es barriere 3000
                        Lerapur Dip Jod 30
                        BaktoStop barrier color 3.0
                     
                  
                        Номер на разрешението
                     
                     
                        EU-0018724-0009 1-8
                     
                  
                        Общоприето име
                     
                     
                        IUPAC име
                     
                     
                        Функция
                     
                     
                        CAS номер
                     
                     
                        EO номер
                     
                     
                        Съдържание (%)
                     
                  
                        Йод
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,34
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0
                     
                  
                        Acetic acid
                     
                     
                        Acetic acid
                     
                     
                        Неактивно ещество
                     
                     
                        64-19-7
                     
                     
                        200-580-7
                     
                     
                        0,26
                     
                  7.2.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
            
            
                        Търговско наименование
                     
                     
                        calgodip D 5000
                        Jod Dip F 50
                        Jod Dipp 50 (Iwetec)
                        Jod-Dipp 50 (Technolit)
                        Dip es barriere 5000
                        BaktoStop barrier 5.0
                     
                  
                        Номер на разрешението
                     
                     
                        EU-0018724-0010 1-8
                     
                  
                        Общоприето име
                     
                     
                        IUPAC име
                     
                     
                        Функция
                     
                     
                        CAS номер
                     
                     
                        EO номер
                     
                     
                        Съдържание (%)
                     
                  
                        Йод
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,54
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0
                     
                  
                        Acetic acid
                     
                     
                        Acetic acid
                     
                     
                        Неактивно ещество
                     
                     
                        64-19-7
                     
                     
                        200-580-7
                     
                     
                        0,26
                     
                  
               МЕТА SPC 9
            
            1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 9
            1.1.   Идентификатор на мета SPC 9
            
            
                        Идентификатор
                     
                     
                        meta SPC 9
                     
                  1.2.   Последната част от номера на разрешението
            
            
                        Номер
                     
                     
                        1-9
                     
                  1.3.   Продуктов(и) тип(ове)
            
            
                        Продуктов(и) тип(ове)
                     
                     
                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   СЪСТАВ НА МЕТА SPC 7
            2.1.   Качествени и количествени данни за състава на мета SPC 9
            
            
                        Общоприето име
                     
                     
                        IUPAC име
                     
                     
                        Функция
                     
                     
                        CAS номер
                     
                     
                        EO номер
                     
                     
                        Съдържание (%)
                     
                  
                        Мин.
                     
                     
                        Макс.
                     
                  
                        Йод
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,34
                     
                     
                        0,34
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0
                     
                     
                        0
                     
                  
                        Acetic acid
                     
                     
                        Acetic acid
                     
                     
                        Неактивно ещество
                     
                     
                        64-19-7
                     
                     
                        200-580-7
                     
                     
                        0,11
                     
                     
                        0,33
                     
                  2.2.   Вид(ове) формулация на мета SPC 9
            
            
                        Формулация
                     
                     
                        AL - Всяка друга течност
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕПОРЪКИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ В МЕТА SPC 9
            
                        Предупреждения за опасност
                     
                     
                        Вреден за водните организми, с дълготраен ефект.
                     
                  
                        Препоръки за безопасност
                     
                     
                        Да се избягва изпускане в околната среда.
                        Да се изхвърли съдържанието в local/regional/national/international regulation.
                        Да се изхвърли съда в local/regional/national/international regulation.
                     
                  4.   РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 9
            4.1.   Начин на употреба
            
            
               Таблица 30. Употреба 1 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез ръчно потапяне
            
            
                        Продуктов тип
                     
                     
                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
                     
                  
                        Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)
                     
                     
                        Бактерии
                        Дрожди
                     
                  
                        Област на употреба
                     
                     
                        На закрито
                        Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за употреба след издояване
                     
                  
                        Метод(и) на прилагане
                     
                     
                        Ръчно потапяне чрез използване на чашка за потапяне -
                        Вижте инструкциите за употреба
                     
                  
                        Дозировка(и) и честота на прилагане
                     
                     
                        За крави: 5 mL на нанасяне
                        Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване)
                     
                  
                        Категория(и) потребители
                     
                     
                        Професионална
                     
                  
                        Размери и материал на опаковките
                     
                     
                        Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg
                        Drum (HDPE): 60 – 200 kg
                        IBC (HDPE): 600 - 1 000  kg
                     
                  4.1.1.   Специфични инструкции за употреба
            
            Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба.
            Препоръчва се използването на помпа за дозиране при пълнене на продукта в оборудването за нанасяне.
            Напълнете контейнера с готовия за използване продукт, като отделите приблизително по 5 mL продукт на крава, и завинтете чашката за потапяне най-отгоре. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности.
            Почистете вимето внимателно, като забършете с хартиена кърпа/парче плат за еднократна употреба непосредствено преди издояването. След издояването стиснете контейнера и поставете чашката за потапяне под вимето и се уверете, че то е потопено на около 3 cm дълбочина в дезинфектанта.
            Напълнете отново чашката на устройството за потапяне с чист дезинфектант, като при необходимост стиснете контейнера. При необходимост напълнете отново контейнера с нова доза дезинфектант.
            Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето.
            След дезинфекцията изпразнете контейнера и почистете него и чашката за потапяне, като изплакнете с вода.
            4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
            
            При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването.
            4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.2.   Начин на употреба
            
            
               Таблица 31. Употреба 2 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез ръчно пенообразуване
            
            
                        Продуктов тип
                     
                     
                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
                     
                  
                        Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)
                     
                     
                        Бактерии
                        Дрожди
                     
                  
                        Област на употреба
                     
                     
                        На закрито
                        Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за употреба след издояване
                     
                  
                        Метод(и) на прилагане
                     
                     
                        Ръчно пенообразуване чрез използване на пенообразуваща чашка
                        Вижте инструкциите за употреба
                     
                  
                        Дозировка(и) и честота на прилагане
                     
                     
                        За крави: 5 mL на нанасяне
                        Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване)
                     
                  
                        Категория(и) потребители
                     
                     
                        Професионална
                     
                  
                        Размери и материал на опаковките
                     
                     
                        Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg
                        Drum (HDPE): 60 – 200 kg
                        IBC (HDPE): 600 - 1 000  kg
                     
                  4.2.1.   Специфични инструкции за употреба
            
            Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба.
            Препоръчва се използването на помпа за дозиране при пълнене на продукта в оборудването за нанасяне.
            Напълнете контейнера с готовия за използване продукт, като отделите приблизително по 5 mL продукт на крава, и завинтете пенообразуващата чашка най-отгоре. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности.
            Почистете вимето внимателно, като забършете с хартиена кърпа/парче плат за еднократна употреба непосредствено преди издояването.
            След издояването стиснете контейнера и поставете пенообразуващата чашка под вимето и се уверете, че то е потопено на около 3 cm дълбочина в дезинфектанта.
            Напълнете отново чашката на пенообразуващото устройство с чист дезинфектант, като при необходимост стиснете контейнера. При необходимост напълнете отново контейнера с нова доза дезинфектант.
            Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето.
            След дезинфекцията изпразнете контейнера и почистете него и пенообразуващата чашка, като изплакнете с вода.
            4.2.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
            
            При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването.
            4.2.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.2.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.2.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.3.   Начин на употреба
            
            
               Таблица 32. Употреба 3 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез ръчно напръскване с помощта на ръчен пулверизатор
            
            
                        Продуктов тип
                     
                     
                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
                     
                  
                        Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)
                     
                     
                        Бактерии
                        Дрожди
                     
                  
                        Област на употреба
                     
                     
                        На закрито
                        Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за употреба след издояване
                     
                  
                        Метод(и) на прилагане
                     
                     
                        Ръчно напръскване с помощта на ръчен пулверизатор
                        Вижте инструкциите за употреба
                     
                  
                        Дозировка(и) и честота на прилагане
                     
                     
                        За крави: 5 mL на нанасяне
                        Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване)
                     
                  
                        Категория(и) потребители
                     
                     
                        Професионална
                     
                  
                        Размери и материал на опаковките
                     
                     
                        Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg
                        Drum (HDPE): 60 – 200 kg
                        IBC (HDPE): 600 - 1 000  kg
                     
                  4.3.1.   Специфични инструкции за употреба
            
            Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба.
            Препоръчва се използването на помпа за дозиране при пълнене на продукта в оборудването за нанасяне.
            Напълнете контейнера с готовия за използване продукт, като отделите приблизително по 5 mL продукт на крава, и завинтете върха на ръчния пулверизатор върху него. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности.
            Почистете вимето внимателно, като забършете с хартиена кърпа/парче плат за еднократна употреба непосредствено преди издояването.
            След издояването напръскайте с дезинфектант вимето, като използвате ръчния пулверизатор, като се уверите, че около 3 cm от вимето около папиларния канал са покрити с дезинфектант.
            При необходимост напълнете отново контейнера на ръчния пулверизатор с нова доза дезинфектант.
            Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето.
            След дезинфекцията изпразнете контейнера и почистете него и ръчния пулверизатор, като изплакнете с вода.
            4.3.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
            
            При дезинфекция на вимето след издояване чрез ръчно напръскване с ръчен пулверизатор използвайте химически устойчиви ръкавици (материалът на ръкавиците ще бъде уточнен в информацията за продукта от притежателя на разрешението), работен комбинезон и химически устойчиви ботуши.
            Избягвайте работа в облак от пръски.
            При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването.
            4.3.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.3.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.3.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.4.   Начин на употреба
            
            
               Таблица 33. Употреба 4 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез ръчно напръскване с помощта на електронен пулверизатор
            
            
                        Продуктов тип
                     
                     
                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
                     
                  
                        Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)
                     
                     
                        Бактерии
                        Дрожди
                     
                  
                        Област на употреба
                     
                     
                        На закрито
                        Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за употреба след издояване
                     
                  
                        Метод(и) на прилагане
                     
                     
                        Ръчно напръскване с помощта на електронен пулверизатор
                        Вижте инструкциите за употреба
                     
                  
                        Дозировка(и) и честота на прилагане
                     
                     
                        За крави: 5 mL на нанасяне
                        Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване)
                     
                  
                        Категория(и) потребители
                     
                     
                        Професионална
                     
                  
                        Размери и материал на опаковките
                     
                     
                        Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg
                        Drum (HDPE): 60 – 200 kg
                        IBC (HDPE): 600 - 1 000  kg
                     
                  4.4.1.   Специфични инструкции за употреба
            
            Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба.
            Отворете контейнер, съдържащ готовия за използване продукт, като отделите приблизително по 5 mL продукт на крава, и поставете засмукващата тръбичка на електронния пулверизатор. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности.
            Почистете вимето внимателно, като забършете с хартиена кърпа/парче плат за еднократна употреба непосредствено преди издояването.
            След издояването напръскайте с дезинфектант вимето, като използвате електронния пулверизатор, като се уверите, че около 3 cm от вимето около папиларния канал са покрити с дезинфектант.
            При необходимост заменете празния контейнер с нов, съдържащ готовия за употреба продукт.
            Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето.
            След дезинфекцията поставете системата със засмукващата тръбичка в кофа с вода и изплакнете пулверизатора, като изпомпвате водата през него.
            4.4.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
            
            При дезинфекция на вимето след издояване чрез ръчно напръскване с електронен пулверизатор използвайте химически устойчиви ръкавици (материалът на ръкавиците ще бъде уточнен в информацията за продукта от притежателя на разрешението), работен комбинезон и химически устойчиви ботуши.
            Избягвайте работа в облак от пръски.
            При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването.
            4.4.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.4.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.4.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.5.   Начин на употреба
            
            
               Таблица 34. Употреба 5 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез автоматизирано потапяне
            
            
                        Продуктов тип
                     
                     
                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
                     
                  
                        Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)
                     
                     
                        Бактерии
                        Дрожди
                     
                  
                        Област на употреба
                     
                     
                        На закрито
                        Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за употреба след издояване
                     
                  
                        Метод(и) на прилагане
                     
                     
                        Автоматизирано потапяне
                        Вижте инструкциите за употреба
                     
                  
                        Дозировка(и) и честота на прилагане
                     
                     
                        За крави: 5 mL на нанасяне
                        Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване)
                     
                  
                        Категория(и) потребители
                     
                     
                        Професионална
                     
                  
                        Размери и материал на опаковките
                     
                     
                        Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg
                        Drum (HDPE): 60 – 200 kg
                        IBC (HDPE): 600 - 1 000  kg
                     
                  4.5.1.   Специфични инструкции за употреба
            
            Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба.
            Отворете контейнер, съдържащ готовия за използване продукт, и поставете смукателната тръба на автоматизираната система за потапяне. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности.
            След издояването вакуумът се изолира и дезинфектантът за виме се инжектира в една от чашите на доилния апарат. Вимето е покрито с около 5 mL, когато чашката се отстранява от Автоматичното отстраняване на клъстъри (ACR). След отстраняването на ACR всяка част от автоматизираната система за потапяне се изплаква изцяло с вода и се изсушава със сгъстен въздух.
            Като последна стъпка по почистване след всяко издояване на стадото уплътненията се дезинфекцират (например с продукт на хлорна основа) и отново се изсушават със сгъстен въздух.
            Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето.
            След това системата за издояване е готова за следващото издояване.
            Целият процес е автоматизиран.
            4.5.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
            
            При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването.
            4.5.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.5.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.5.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.6.   Начин на употреба
            
            
               Таблица 35. Употреба 6 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез автоматизирано пенообразуване
            
            
                        Продуктов тип
                     
                     
                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
                     
                  
                        Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)
                     
                     
                        Бактерии
                        Дрожди
                     
                  
                        Област на употреба
                     
                     
                        На закрито
                        Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за употреба след издояване
                     
                  
                        Метод(и) на прилагане
                     
                     
                        Автоматизирано пенообразуване
                        Вижте инструкциите за употреба
                     
                  
                        Дозировка(и) и честота на прилагане
                     
                     
                        За крави: 5 mL на нанасяне
                        Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване)
                     
                  
                        Категория(и) потребители
                     
                     
                        Професионална
                     
                  
                        Размери и материал на опаковките
                     
                     
                        Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg
                        Drum (HDPE): 60 – 200 kg
                        IBC (HDPE): 600 - 1 000  kg
                     
                  4.6.1.   Специфични инструкции за употреба
            
            Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба.
            Отворете контейнер, съдържащ готовия за използване продукт, и поставете смукателната тръба на автоматизираната система за пенообразуване. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности.
            След издояването вакуумът се изолира и дезинфектантът за виме се инжектира в една от чашите на доилния апарат. Вимето е покрито с около 5 mL пяна, когато пенообразуващата чашка се отстранява от Автоматичното отстраняване на клъстъри (ACR). След отстраняването на ACR всяка част от автоматизираната пенообразуваща система се изплаква изцяло с вода и се изсушава със сгъстен въздух.
            Като последна стъпка по почистване след всяко издояване на стадото уплътненията се дезинфекцират (например с продукт на хлорна основа) и отново се изсушават със сгъстен въздух.
            Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето.
            След това системата за издояване е готова за следващото издояване.
            Целият процес е автоматизиран.
            4.6.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
            
            При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването.
            4.6.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.6.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.6.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.7.   Начин на употреба
            
            
               Таблица 36. Употреба 7 - Дезинфекция на вимето при млекодайни животни: дезинфекция на вимето след издояване чрез автоматизирано напръскване от робот
            
            
                        Продуктов тип
                     
                     
                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
                     
                  
                        Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)
                     
                     
                        Бактерии
                        Дрожди
                     
                  
                        Област на употреба
                     
                     
                        На закрито
                        Дезинфекция на вимето при млекодайни животни (дойни крави) за употреба след издояване
                     
                  
                        Метод(и) на прилагане
                     
                     
                        Автоматизирано напръскване от робот
                        Вижте инструкциите за употреба
                     
                  
                        Дозировка(и) и честота на прилагане
                     
                     
                        За крави: 5 mL на нанасяне
                        Нанасяне след издояване: 2-3 пъти на ден (след всяко издояване)
                     
                  
                        Категория(и) потребители
                     
                     
                        Професионална
                     
                  
                        Размери и материал на опаковките
                     
                     
                        Jerrycan (HDPE): 5 – 60 kg
                        Drum (HDPE): 60 – 200 kg
                        IBC (HDPE): 600 - 1 000  kg
                     
                  4.7.1.   Специфични инструкции за употреба
            
            Продуктът трябва да достигне температура над 20 °C преди употреба.
            Отворете контейнер, съдържащ готовия за използване продукт, и поставете смукателната тръба на роботизираното устройство за издояване. Избягвайте изхвърлянето на излишни течности.
            Вимето се почиства от робот с автоматични четки.
            След издояването с робот дезинфектантът се пръска автоматично върху вимето от рамото на клъстъра.
            Оставете продукта по вимето до следващото издояване. Животните трябва да са в изправено положение за поне 5 минути след нанасянето.
            Изплакването на пулверизатора е автоматично.
            4.7.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
            
            При необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след издояването трябва да се обмисли използването на друг продукт, който не съдържа йод, за дезинфекцията преди издояването.
            4.7.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.7.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
            
            Вижте общите указания за употреба.
            4.7.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
            
            Вижте общите указания за употреба.
            5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (9) НА МЕТА SPC 9
            5.1.   Инструкции за употреба
            
            Вижте конкретните инструкции за употреба.
            5.2.   Мерки за намаляване на риска
            
            Вижте конкретните мерки за намаляване на риска.
            5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
            
            Споменати в информационния лист за безопасност на материалите
            Описание на мерките за първа помощ
            При вдишване: Осигурете свеж въздух; в случай на симптоми се консултирайте с лекар.
            При контакт с кожата: Изплакнете с вода и сапун.
            При контакт с очите: Изплакнете отвореното око в продължение на няколко минути под струя течаща вода. След това се консултирайте с лекар.
            При поглъщане: изплакнете устата и след това пийте много вода. Незабавно потърсете медицинска помощ.
            Стабилност и реактивност
            Възможност за възникване на опасни реакции: Реакции с оксидиращ и редуциращ агент.
            Условия, които трябва да се избягват: Не е налична допълнителна релевантна информация.
            Несъвместими материали: Не е налична допълнителна релевантна информация.
            Опасни продукти на разпадане: йод (при нагряване).
            Мерки при аварийно изпускане
            Лични предпазни мерки, предпазни средства и процедури при спешни случаи: Не се изискват специални мерки.
            Предпазни мерки за опазване на околната среда: Не позволявайте продуктът да достига отводнителната система или водни басейни в големи количества.
            Методи и материали за ограничаване и почистване: Попийте с абсорбиращ течности материал (пясък, диатомит, абсорбиращи киселини материали, универсални абсорбиращи материали, дървени стърготини). Изхвърлете събрания материал съгласно регламентите.
            5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
            
            Споменати в информационния лист за безопасност на материалите
            Методи за третиране на отпадъци
            Препоръка: Да се третира внимателно, съгласно официалните регламенти.
            Ключов параметър за изхвърляне на отпадъци: В съответствие с разпоредбата на Европейския каталог на отпадъците; връзката на ключовите параметри на отпадъците трябва да бъде конкретно посочена за сектора и процесите.
            Европейския каталог на отпадъците: В съответствие с разпоредбата на Европейския каталог на отпадъците; връзката на ключовите параметри на отпадъците трябва да бъде конкретно посочена за сектора и процесите.
            В края на приложението изхвърлете неизползвания продукт и опаковката съгласно местните изисквания. Използваният продукт може да бъде излят в обществената канализация или изхвърлен на местата за съхранение на тор, в зависимост от местните изисквания. Избягвайте изпускане в индивидуална станция за третиране на отпадни води.
            Препоръчително средство за почистване: вода и ако е необходимо, препарат.
            5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение
            
            Срок на годност: 24 месеца
            Продуктите трябва да бъдат защитени от замръзване, съхранявани на температури под 30 °C и далеч от пряка слънчева светлина.
            6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ
            —
            7.   ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 9
            7.1.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
            
            
                        Търговско наименование
                     
                     
                        calgodip D 3000
                        Jod-Dip S 30
                        Bestfarm Dip Premium
                        Jod 30 Universal (Iwetec)
                        Jod-Dipp 30 (Technolit)
                        Dip es SF 3000
                        Lerapur Jod SP 30
                     
                  
                        Номер на разрешението
                     
                     
                        EU-0018724-0011 1-9
                     
                  
                        Общоприето име
                     
                     
                        IUPAC име
                     
                     
                        Функция
                     
                     
                        CAS номер
                     
                     
                        EO номер
                     
                     
                        Съдържание (%)
                     
                  
                        Йод
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,34
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0
                     
                  
                        Acetic acid
                     
                     
                        Acetic acid
                     
                     
                        Неактивно ещество
                     
                     
                        64-19-7
                     
                     
                        200-580-7
                     
                     
                        0,26
                     
                  
               (1)  Инструкциите за употреба, мерките за намаляване на риска и другите указания за употреба в настоящия раздел са валидни за всички разрешени видове употреба в рамките на мета SPC 1.
            
               (2)  Инструкциите за употреба, мерките за намаляване на риска и другите указания за употреба в настоящия раздел са валидни за всички разрешени видове употреба в рамките на мета SPC 2.
            
               (3)  Инструкциите за употреба, мерките за намаляване на риска и другите указания за употреба в настоящия раздел са валидни за всички разрешени видове употреба в рамките на мета SPC 3.
            
               (4)  Инструкциите за употреба, мерките за намаляване на риска и другите указания за употреба в настоящия раздел са валидни за всички разрешени видове употреба в рамките на мета SPC 4.
            
               (5)  Инструкциите за употреба, мерките за намаляване на риска и другите указания за употреба в настоящия раздел са валидни за всички разрешени видове употреба в рамките на мета SPC 5.
            
               (6)  Инструкциите за употреба, мерките за намаляване на риска и другите указания за употреба в настоящия раздел са валидни за всички разрешени видове употреба в рамките на мета SPC 6.
            
               (7)  Инструкциите за употреба, мерките за намаляване на риска и другите указания за употреба в настоящия раздел са валидни за всички разрешени видове употреба в рамките на мета SPC 7.
            
               (8)  Инструкциите за употреба, мерките за намаляване на риска и другите указания за употреба в настоящия раздел са валидни за всички разрешени видове употреба в рамките на мета SPC 8.
            
               (9)  Инструкциите за употреба, мерките за намаляване на риска и другите указания за употреба в настоящия раздел са валидни за всички разрешени видове употреба в рамките на мета SPC 9.