CELEX: 32015R1426
Language: sv
Date: 2015-08-25 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1426 av den 25 augusti 2015 om godkännande av preparatet av bensoesyra, tymol, eugenol och piperin som fodertillsats för slaktkycklingar, kycklingar som föds upp till värphöns, mindre fjäderfäarter avsedda för slakt och mindre fjäderfäarter som föds upp för värpning (innehavare av godkännandet: DSM Nutritional Product) (Text av betydelse för EES)

26.8.2015   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 223/6
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2015/1426
   av den 25 augusti 2015
   om godkännande av preparatet av bensoesyra, tymol, eugenol och piperin som fodertillsats för slaktkycklingar, kycklingar som föds upp till värphöns, mindre fjäderfäarter avsedda för slakt och mindre fjäderfäarter som föds upp för värpning (innehavare av godkännandet: DSM Nutritional Product)
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
            
         
               (2)
            
            
               En ansökan om godkännande av preparatet av bensoesyra, tymol, eugenol och piperin har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Ansökan åtföljdes av de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Ansökan gäller godkännande i kategorin ”zootekniska tillsatser” av preparatet av bensoesyra, tymol, eugenol och piperin som fodertillsats för slaktkycklingar, kycklingar som föds upp till värphöns, mindre fjäderfäarter avsedda för slakt och mindre fjäderfäarter som föds upp för värpning.
            
         
               (4)
            
            
               Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sina yttranden av den 7 mars 2012 (2) och den 28 oktober 2014 (3) att preparatet av bensoesyra, tymol, eugenol och piperin under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att det kan förbättra förhållandet mellan foderintag och viktökning hos slaktkycklingar. Den ansåg vidare att denna slutsats kan vidgas till att omfatta kycklingar som föds upp till värphöns. Eftersom verkningssättet kan anses vara samma hos alla fjäderfäarter, kan slutsatsen extrapoleras till mindre fjäderfäarter avsedda för slakt och mindre fjäderfäarter som föds upp för värpning. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Bedömningen av preparatet av bensoesyra, tymol, eugenol och piperin visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
            
         
               (6)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”andra zootekniska tillsatser” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 25 augusti 2015.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Jean-Claude JUNCKER
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  The EFSA Journal, vol. 10(2012):3, artikelnr 2620.
   
      (3)  The EFSA Journal, vol. 12(2014):11, artikelnr 3896.
   
      BILAGA
      
                  Tillsatsens identifieringsnummer
               
               
                  Namn på innehavaren av godkännandet
               
               
                  Tillsats
               
               
                  Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Högsta ålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
            
                  mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
               
            
                  
                     Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: andra zootekniska tillsatser (förbättring av de zootekniska parametrarna)
                  
               
            
                  4d10
               
               
                  DSM Nutritional Products AG som representeras i EU av DSM Nutritional Products Sp. z.o.o., Polen
               
               
                  Preparat av bensoesyra, tymol, eugenol, piperin
               
               
                  
                     Tillsatsens sammansättning
                  
                  Preparat av bensoesyra, tymol, eugenol och piperin som innehåller
                  
                              —
                           
                           
                              bensoesyra 80–83 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              tymol 1–1,9 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              eugenol 0,5–1 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              piperin 0,05–0,1 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              bensylsalicylat, isoamylsalicylat och trans-anetol ≤ 0,6 %
                           
                        
                     Beskrivning av den aktiva substansen
                  
                  bensoesyra (≥ 95,5 % renhet): C7H6O2 CAS-nr: 65-85-0
                  tymol (1): C10H14O CAS-nr 89-83-8
                  eugenol (1): C10H12O2 CAS-nr 97-53-0
                  piperin (1): C17H19O3N CAS-nr 94-62-2
                  isoamylsalicylat (1): CAS-nr 87-20-7
                  bensylsalicylat (1): CAS-nr 118-58-1
                  trans-anetol (1): CAS-nr 4180-23-8
                  
                     Analysmetod
                      (2)
                  
                  Bestämning av bensoesyra i fodertillsatsen och förblandningarna:
                  
                              —
                           
                           
                              Omvänd fas-vätskekromatografi med UV-detektor (RP-HPLC-UV)
                           
                        Bestämning av bensoesyra i foderblandningen:
                  
                              —
                           
                           
                              Gaskromatografi/masspektrometri med isotoputspädning (GC-IDMS)
                           
                        Bestämning av tymol, eugenol och piperin i fodertillsatsen:
                  
                              —
                           
                           
                              Gaskromatografi med flamjonisationsdetektor (GC-FID)
                           
                        
               
                  Slaktkycklingar
                  Kycklingar som föds upp till värphöns
                  Mindre fjäderfäarter avsedda för slakt och mindre fjäderfäarter som föds upp för värpning
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  300
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringsvillkor och stabilitet vid pelletering.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Tillsatsen får inte användas med andra källor för bensoesyra eller bensoater.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Användarsäkerhet: Andningsskydd, skyddsglasögon och skyddshandskar ska användas vid hantering.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Minsta rekommenderade dos: 300 mg/kg helfoder.
                           
                        
               
                  15.9.2025
               
            
         (1)  JECFA., Online Edition: ”Specifications for Flavourings”, http://www.fao.org/ag/agn/jecfa-flav/index.html#T
      
         (2)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports