CELEX: 32001R2380
Language: hr
Date: 2001-12-05 00:00:00
Title: Uredba Komisije (EZ) br. 2380/2001 od 5. prosinca 2001. o desetogodišnjem odobrenju dodatka hrani za životinje  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 031
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               158
            
         32001R2380
   
               L 321/18
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               05.12.2001.
            
         
      UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 2380/2001
   od 5. prosinca 2001.
   o desetogodišnjem odobrenju dodatka hrani za životinje
   (Tekst značajan za EGP)
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje (1), kako je zadnje izmijenjena Direktivom 2001/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (2), a posebno njezin članak 4.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Članak 2. stavak (aaa) Direktive 70/524/EEZ zahtijeva da odobrenja za kokcidiostatike budu povezana s osobom odgovornom za njihovo stavljanje u promet.
            
         
               (2)
            
            
               Članak 9. Direktive 70/524/EEZ propisuje da se tvar može odobriti ako su zadovoljeni svi uvjeti utvrđeni u članku 3.a te Direktive.
            
         
               (3)
            
            
               Procjena dostavljene dokumentacije ukazuje da kokcidiostatik opisan u Prilogu udovoljava svim uvjetima članka 3.a Direktive 70/524/EEZ, kada se koristi za kategoriju životinje i u skladu s uvjetima opisanima u Prilogu ovoj Uredbi: tvar stoga treba odobriti pod tim uvjetima.
            
         
               (4)
            
            
               Članak 9.b Direktive 70/524/EEZ propisuje da se odobrenja za takve tvari izdaju za razdoblje od 10 godina od datuma pravnog učinka konačnog odobrenja.
            
         
               (5)
            
            
               Procjena dostavljene dokumentacije pokazuje da mogu biti potrebni određeni postupci za zaštitu radnika od izloženosti dodacima hrani za životinje. Takva zaštita treba, međutim, biti osigurana primjenom Direktive Vijeća 89/391/EEZ od 12. lipnja 1989. o uvođenju mjera za poticanje poboljšanja sigurnosti i zdravlja radnika na radu (3).
            
         
               (6)
            
            
               Znanstveni odbor za hranidbu životinja dostavio je povoljno mišljenje u vezi sa sigurnošću i u vezi s povoljnim učinkom na uzgoj životinja kokcidiostatika u skladu s uvjetima opisanima u spomenutom Prilogu.
            
         
               (7)
            
            
               Mjere propisane u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za hranu za životinje,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Dodatak hrani za životinje koji pripada „Kokcidiostaticima i ostalim medicinskim tvarima” naveden u Prilogu ovoj Uredbi odobren je za korištenje kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja u skladu s uvjetima propisanima u spomenutom Prilogu.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu trećeg dana od dana objave u Službenom listu Europskih zajednica.
   Primjenjuje se od 15. prosinca 2001.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 5. prosinca 2001.
      
         
            Za Komisiju
         
         David BYRNE
         
         
            Član Komisije
         
      
   
   
      (1)  SL L 270, 14.12.1970., str. 1.
   
      (2)  SL L 234, 1.9.2001., str. 55.
   
      (3)  SL L 183, 29.6.1989., str. 1.
   PRILOG
   
      
                  Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje
               
               
                  Naziv i registracijski broj osobe odgovorne za stavljanje dodatka hrani za životinje u promet
               
               
                  Dodatak hrani za životinje (trgovački naziv)
               
               
                  Sastav, kemijska formula i opis
               
               
                  Vrsta ili kategorija životinje
               
               
                  Najviša dob
               
               
                  Najmanja dopuštena količina
               
               
                  Najveća dopuštena količina
               
               
                  Ostale odredbe
               
               
                  Trajanje odobrenja
               
            
                  mg aktivne tvari/kg potpune krmne smjese
               
            
                  „Kokcidiostatici i ostale medicinske tvari
                  
               
            
                  E 770
               
               
                  Alpharma AS
               
               
                  Maduramicin amonij alfa 1 g/100 g
                  (Cygro 1 %)
               
               
                  Sastav dodatka hrani za životinje:
                  
                               
                           
                           
                              Maduramicin amonij alfa: 1 g/100 g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Benzil alkohol: 5 g/100 g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Krupica kukuruznih klipova qs 100 g
                           
                        Aktivna tvar:
                  
                               
                           
                           
                              Maduramicin amonij alfa,
                           
                        
                               
                           
                           
                              C47H83O17N,
                           
                        
                               
                           
                           
                              CAS br.: 84878-61-5
                           
                        
                               
                           
                           
                              amonijeva sol polieterske monokarboksilne kiseline dobivene od Actinomadura yumaensis (ATCC 31585) (NRRL 12515).
                           
                        Pripadajuće nečistoće:
                  
                               
                           
                           
                              maduramicin amonij beta: < 10 %”
                           
                        
               
                  Purani
               
               
                  16 tjedana
               
               
                  5
               
               
                  5
               
               
                  Korištenje zabranjeno najmanje pet dana prije klanja
                  Naznačiti u uputama za korištenje:
                  
                               
                           
                           
                              „Opasno za kopitare”
                           
                        
                               
                           
                           
                              „Ova hrana za životinje sadrži ionofor: istodobno korištenje s određenim medicinskim tvarima (npr. tiamulin) može biti kontraindicirano”
                           
                        
               
                  15.12.2011.”