CELEX: 
Language: sk
Date: 2020-12-02 00:00:00
Title: VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) …/... ktorým sa mení nariadenie Komisie (EÚ) č. 234/2011 z 10. marca 2011, ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008, ktorým sa ustanovuje spoločný postup schvaľovania prídavných látok v potravinách, potravinárskych enzýmov a potravinárskych aróm

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) …/...
            
            
               z 2. 12. 2020,
            
            
               ktorým sa mení nariadenie Komisie (EÚ) č. 234/2011 z 10. marca 2011, ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008, ktorým sa ustanovuje spoločný postup schvaľovania prídavných látok v potravinách, potravinárskych enzýmov a potravinárskych aróm
            
            
               (Text s významom pre EHP)
            
            
               EURÓPSKA KOMISIA,
            
            
               so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
            
            
               so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 zo 16. decembra 2008, ktorým sa ustanovuje spoločný postup schvaľovania prídavných látok v potravinách, potravinárskych enzýmov a potravinárskych aróm
                  1
               , a najmä na jeho článok 9 ods. 1,
            
            
               keďže:
            
            
               (1)Nariadením (ES) č. 1331/2008 sa stanovujú opatrenia postupu aktualizácie zoznamov látok, ktorých uvádzanie na trh je v Únii schválené v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008
                  2
               , nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1332/2008
                  3
                a nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1334/2008
                  4
                (ďalej len „sektorálne potravinárske právne predpisy“).
            
            
               (2)V nariadení Komisie (EÚ) č. 234/2011
                  5
                sa stanovujú ustanovenia, pokiaľ ide o obsah, vypracovanie a predkladanie žiadostí o aktualizáciu zoznamov Únie v rámci každého sektorálneho potravinárskeho právneho predpisu. V uvedenom nariadení sa stanovujú podrobné opatrenia na kontrolu platnosti žiadostí o prídavné látky v potravinách, potravinárske enzýmy a potravinárske arómy a druhy informácií, ktoré by sa mali zahrnúť do stanoviska Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“).
            
            
               (3)Nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/1381
                  6
                sa zmenilo nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 178/2002
                  7
                a nariadenie (ES) č. 1331/2008. Tieto zmeny sú zamerané na posilnenie transparentnosti a udržateľnosti hodnotenia rizika EÚ vo všetkých oblastiach potravinového reťazca, v ktorých úrad poskytuje vedecké hodnotenie rizika, a to aj v oblasti potravinárskych prídavných látok, potravinárskych enzýmov a potravinárskych aróm.
            
            
               (4)Pokiaľ ide o umiestnenie prídavných látok v potravinách, potravinárskych enzýmov a potravinárskych aróm a zložiek s aromatickými vlastnosťami na použitie v potravinách na trh, zmenami nariadenia (ES) č. 178/2002 sa zaviedli nové ustanovenia, ktoré sa okrem iného týkajú: všeobecného poradenstva poskytnutého zamestnancami úradu pred predložením žiadosti, a to na žiadosť potenciálneho žiadateľa, a povinnosti oznamovať štúdie, ktoré zadali alebo vykonali prevádzkovatelia podnikov na podporu žiadosti, a dôsledkov nedodržania tejto povinnosti. Zaviedli sa v ňom aj ustanovenia o zverejňovaní všetkých vedeckých údajov, štúdií a iných informácií podporujúcich žiadosti zo strany úradu s výnimkou dôverných informácií v ranom štádiu procesu hodnotenia rizika, po ktorých nasledovala konzultácia s tretími stranami. Zmenami sa takisto stanovujú osobitné procedurálne požiadavky na predkladanie žiadostí o zachovanie dôvernosti a ich posúdenie úradom v súvislosti s informáciami, ktoré predložil žiadateľ, ak Komisia žiada úrad o stanovisko. 
            
            
               (5)Nariadením (EÚ) 2019/1381 sa zmenilo aj nariadenie (ES) č. 1331/2008 s cieľom zahrnúť ustanovenia, ktorými sa zabezpečí súlad s úpravami nariadenia (ES) č. 178/2002 a zohľadnia sa špecifickosti odvetvia, pokiaľ ide o dôverné informácie. 
            
            
               (6)Vzhľadom na rozsah a uplatňovanie všetkých týchto zmien by sa nariadenie (ES) č. 234/2011 malo upraviť tak, aby zohľadňovalo zmeny, pokiaľ ide o obsah, vypracovanie a predkladanie žiadostí o aktualizáciu zoznamov Únie v rámci každého sektorálneho potravinárskeho právneho predpisu, opatrenia týkajúce sa kontroly platnosti žiadostí a informácie, ktoré by mali byť zahrnuté v stanovisku úradu. V nariadení (ES) č. 234/2011 by sa mal predovšetkým uviesť odkaz na štandardné formáty údajov a malo by sa v ňom vyžadovať, aby žiadosti obsahovali informácie preukazujúce súlad s notifikačnou povinnosťou stanovenou v článku 32b nariadenia (ES) č. 178/2002. Takisto by sa v ňom malo objasniť, že posúdenie súladu s notifikačnou povinnosťou je súčasťou overovania platnosti žiadosti.
            
            
               (7)Okrem toho vzhľadom na skutočnosť, že úrad je zodpovedný za správu databázy štúdií v súlade s článkom 32b nariadenia (ES) č. 178/2002, Komisia by mala mať takisto možnosť konzultovať úrad v rámci overovania platnosti žiadostí s cieľom uistiť sa, že žiadosť spĺňa príslušné požiadavky stanovené v uvedenom článku. 
            
            
               (8)Ak sa počas hodnotenia rizika v súlade s článkom 32c ods. 2 nariadenia (ES) č. 178/2002 vykonávajú verejné konzultácie, stanovisko úradu by malo obsahovať aj výsledky týchto konzultácií v súlade s požiadavkami na transparentnosť, ktorým úrad podlieha. 
            
            
               (9)Toto nariadenie by sa malo uplatňovať od 27. marca 2021 a na žiadosti predložené od uvedeného dátumu, t. j. od dátumu uplatňovania nariadenia (EÚ) 2019/1381.
            
            
               (10)Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, 
            
            
               PRIJALA TOTO NARIADENIE:
            
         
         
            
               Článok 1
            
            
               Zmeny nariadenia (EÚ) č. 234/2011
            
            
               Nariadenie (EÚ) č. 234/2011 sa mení takto:
            
            
               1.Článok 2 sa mení takto:
            
            
               a)Odsek 1 sa nahrádza takto:
            
            
               „1.Žiadosť uvedená v článku 1 pozostáva z týchto častí:
            
            
               a)listu;
            
            
               b)technickej dokumentácie;
            
            
               c)podrobného zhrnutia dokumentácie a zhrnutia dokumentácie určeného pre verejnosť.“;
            
            
               b)Odsek 3 sa nahrádza takto:
            
            
               „3.Technická dokumentácia uvedená v odseku 1 písm. b) obsahuje:
            
            
               a)administratívne údaje stanovené v článku 4;
            
            
               b)údaje požadované na účely posúdenia rizík, stanovené v článkoch 5, 6, 8 a 10, a informácie týkajúce sa oznamovania štúdií v súlade s článkom 32b nariadenia (ES) č. 178/2002 a
            
            
               c)údaje požadované na účely riadenia rizík, stanovené v článkoch 7, 9 a 11 a informácie týkajúce sa oznamovania štúdií v súlade s článkom 32b nariadenia (ES) č. 178/2002.“;
            
            
               c)Odsek 6 sa nahrádza takto:
            
            
               „6.Zhrnutie dokumentácie uvedenej v odseku 1 písm. c) zahŕňa podložené vyhlásenie o tom, že používanie produktu je v súlade s podmienkami stanovenými:
            
            
               a)v článku 6 nariadenia (ES) č. 1332/2008 alebo
            
            
               b)v článkoch 6, 7 a 8 nariadenia (ES) č. 1333/2008 alebo
            
            
               c)v článku 4 nariadenia (ES) č. 1334/2008.
            
            
               Zhrnutie dokumentácie určené pre verejnosť neobsahuje žiadne informácie, na ktoré sa vzťahuje žiadosť o dôverné zaobchádzanie podľa článku 12 nariadenia (ES) č. 1331/2008 a článku 39a nariadenia (ES) č. 178/2002.“;
            
         
         
            
               2.Článok 3 ods. 1 sa nahrádza takto:
            
            
               
                  „1.Pred prijatím štandardných formátov údajov podľa článku 39f nariadenia (ES) č. 178/2002 sa žiadosť predkladá prostredníctvom elektronického systému predkladania, ktorý poskytuje Komisia, v elektronickom formáte umožňujúcom sťahovanie, tlač a vyhľadávanie dokumentov. Po prijatí štandardných formátov údajov podľa článku 39f nariadenia (ES) č. 178/2002 sa žiadosť predkladá prostredníctvom elektronického systému predkladania údajov, ktorý poskytuje Komisia v súlade s uvedenými štandardnými formátmi údajov. Žiadateľ má na zreteli praktické usmernenie o predkladaní žiadostí sprístupnené Komisiou (webová stránka Generálneho riaditeľstva pre zdravie a bezpečnosť potravín*).“;
               
               
            
            
               * 
            
            
            
               3.Článok 4 sa mení takto:
            
            
               a)Písmeno m) sa nahrádza takto:
            
            
               „m)ak žiadateľ v súlade s článkom 12 nariadenia (ES) č. 1331/2008 predloží žiadosť o zaobchádzanie s určitými časťami dokumentácie vrátane doplňujúcich informácií ako s dôvernými informáciami, zoznam častí dokumentácie, s ktorými sa má zaobchádzať ako s dôvernými, spolu s overiteľným odôvodnením preukazujúcim, ako by zverejnenie takýchto informácií mohlo vo významnej miere poškodiť záujmy žiadateľa;“
            
            
               b)Dopĺňa sa písmeno n):
            
            
               „n)zoznam štúdií predložených na podporu žiadosti vrátane informácií preukazujúcich súlad s článkom 32b nariadenia (ES) č. 178/2002.“;
            
            
               4.Článok 12 sa nahrádza takto:
            
            
               „Článok 12
            
            
               Postupy
            
            
               1.Po doručení žiadosti Komisia bezodkladne overuje, či prídavná látka v potravinách, potravinársky enzým alebo aróma patrí do rozsahu pôsobnosti príslušného sektorálneho potravinárskeho právneho predpisu, ako aj to, či žiadosť obsahuje všetky prvky požadované podľa kapitoly II a či spĺňa požiadavky stanovené v článku 32b nariadenia (ES) č. 178/2002.
            
            
               2.Komisia sa môže poradiť s úradom o vhodnosti údajov na posúdenie rizika v súlade s vedeckými stanoviskami týkajúcimi sa požiadaviek v súvislosti s údajmi potrebnými na hodnotenie žiadostí týkajúcich sa látky a o tom, či žiadosť spĺňa požiadavky stanovené v článku 32b nariadenia (ES) č. 178/2002. Úrad poskytne Komisii svoje stanoviská do 30 pracovných dní.
            
            
               3.Ak Komisia žiadosť považuje za platnú, lehota na hodnotenie uvedená v článku 5 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1331/2008 začína plynúť dňom doručenia odpovede úradu uvedenej v odseku 2 tohto článku.
            
            
               V súlade s článkom 17 ods. 4 druhým pododsekom písm. a) nariadenia (ES) č. 1332/2008 sa však v prípade stanovenia zoznamu potravinárskych enzýmov Únie článok 5 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1331/2008 neuplatňuje.
            
            
               4.V prípade žiadosti o aktualizáciu zoznamu prídavných látok v potravinách, potravinárskych enzýmov alebo aróm Únie môže Komisia požadovať od žiadateľa dodatočné informácie v súvislosti s platnosťou žiadosti, pričom oznámi žiadateľovi lehotu, do ktorej sa uvedené informácie musia poskytnúť. V prípade žiadostí predložených v súlade s článkom 17 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1332/2008 Komisia určuje uvedenú lehotu spolu so žiadateľom.
            
            
               5.Žiadosť sa považuje za neplatnú, ak:
            
            
               a)nepatrí do rozsahu pôsobnosti príslušného sektorálneho potravinárskeho právneho predpisu; 
            
         
         
            
               b)neobsahuje všetky prvky požadované podľa kapitoly II; 
            
            
               c)nie je v súlade s článkom 32b nariadenia (ES) č. 178/2002 alebo
            
            
               d)úrad usúdi, že údaje na posúdenie rizík nie sú vhodné. 
            
            
               V takomto prípade Komisia o tom informuje žiadateľa, členské štáty a úrad, pričom uvedie dôvody, prečo sa žiadosť pokladá za neplatnú.
            
            
               6.Odchylne od odseku 5 a bez toho, aby bol dotknutý článok 32b ods. 4 a ods. 5 nariadenia (ES) č. 178/2002, sa môže žiadosť pokladať za platnú aj vtedy, ak neobsahuje všetky prvky požadované podľa kapitoly II, a to za predpokladu, že žiadateľ predložil primerané odôvodnenie pre každý chýbajúci prvok.“;
            
            
               5.V článku 13 ods. 1 sa vkladá toto písmeno g):
            
            
               „g)výsledky konzultácií uskutočnených počas procesu posúdenia rizík v súlade s článkom 32c ods. 2 nariadenia (ES) č. 178/2002.“;
            
            
               6.Príloha sa nahrádza prílohou k tomuto nariadeniu.
            
            
               Článok 2
            
            
               Nadobudnutie účinnosti a uplatňovanie
            
            
               Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
            
            
               Uplatňuje sa od 27. marca 2021 a na žiadosti predložené Komisii od uvedeného dátumu.
            
            
               Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            
            
               V Bruseli 2. 12. 2020
            
            
               
                     Za Komisiu
               
               
                     predsedníčka
                     Ursula VON DER LEYEN
               
               
            
         
         
            
                  
                     (1)
                  
                        Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 zo 16. decembra 2008, ktorým sa ustanovuje spoločný postup schvaľovania prídavných látok v potravinách, potravinárskych enzýmov a potravinárskych aróm (Ú. v. EÚ L 354, 31.12.2008, s. 1).
               
               
                  
                     (2)
                  
                        Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 zo 16. decembra 2008 o prídavných látkach v potravinách (Ú. v. EÚ L 354, 31.12.2008, s. 16).
               
               
                  
                     (3)
                  
                        Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1332/2008 zo 16. decembra 2008 o potravinárskych enzýmoch, ktorým sa mení a dopĺňa smernica Rady 83/417/EHS, nariadenie Rady (ES) č. 1493/1999, smernica 2000/13/ES, smernica Rady 2001/112/ES a nariadenie (ES) č. 258/97 (Ú. v. EÚ L 354, 31.12.2008, s. 7).
               
               
                  
                     (4)
                  
                        Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1334/2008 zo 16. decembra 2008 o arómach a určitých zložkách potravín s aromatickými vlastnosťami na použitie v potravinách a o zmene a doplnení nariadenia Rady (EHS) č. 1601/91, nariadení (ES) č. 2232/96 a (ES) č. 110/2008 a smernice 2000/13/ES (Ú. v. EÚ L 354, 31.12.2008, s. 34).
               
               
                  
                     (5)
                  
                        Nariadenie Komisie (EÚ) č. 234/2011 z 10. marca 2011, ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008, ktorým sa ustanovuje spoločný postup schvaľovania prídavných látok v potravinách, potravinárskych enzýmov a potravinárskych aróm (Ú. v. EÚ L 64, 11.3.2011, s. 15).
               
               
                  
                     (6)
                  
                        Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/1381 z 20. júna 2019 o transparentnosti a udržateľnosti hodnotenia rizika na úrovni EÚ v potravinovom reťazci, a ktorým sa menia nariadenia (ES) č. 178/2002, (ES) č. 1829/2003, (ES) č. 1831/2003, (ES) č. 2065/2003, (ES) č. 1935/2004, (ES) č. 1331/2008, (ES) č. 1107/2009, (EÚ) 2015/2283 a smernica 2001/18/ES (Ú. v. EÚ L 231, 6.9.2019, s. 1). 
               
               
                  
                     (7)
                  
                        Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 z 28. januára 2002, ktorým sa ustanovujú všeobecné zásady a požiadavky potravinového práva, zriaďuje Európsky úrad pre bezpečnosť potravín a stanovujú postupy v záležitostiach bezpečnosti potravín (Ú. v. ES L 31, 1.2.2002, s. 1). 
               
            
      
    ---documentbreak--- 
      
         
         
            
               SK
            
            
               PRÍLOHA
            
            
            
               „PRÍLOHA
            
            
            
               VZOR LISTU PRIPOJENÉHO K ŽIADOSTI O POVOLENIE DOPLNKOVÝCH LÁTOK V POTRAVINÁCH
            
            
            
               EURÓPSKA KOMISIA
            
            
               Generálne riaditeľstvo
            
            
               Riaditeľstvo
            
            
               Oddelenie
            
            
               Dátum: ...
            
            
               Vec: Žiadosť o povolenie doplnkovej látky v potravinách v súlade s nariadením (ES) č. 1331/2008
            
            
                Žiadosť o povolenie novej prídavnej látky v potravinách
            
            
                Žiadosť o zmenu podmienok používania už povolenej prídavnej látky v potravinách
            
            
                Žiadosť o zmenu špecifikácií už povolenej prídavnej látky v potravinách
            
            
               (Jasne uviesť zaškrtnutím jedného z rámčekov.)
            
            
               Žiadateľ(-lia) a/alebo jeho/ich zástupca(-ovia) v Európskej únii
            
            
               (názov, adresa …)
            
            
               ...
            
         
         
            
               ...
            
            
               ...
            
            
               predkladá(-ajú) túto žiadosť o povolenie prídavnej látky/prídavných látok v potravinách.
            
            
               Názov prídavnej látky v potravinách:
            
            
               ...
            
            
               Číslo ELINCS alebo EINECS (ak bolo pridelené):
            
            
               Číslo CAS (v prípade potreby):
            
            
               Funkčná(-é) skupina(-y) prídavných látok v potravinách (**):
            
            
               
            
            
               **Funkčné skupiny prídavných látok používaných v potravinách a prídavných látok používaných v prídavných látkach v potravinách a v potravinárskych enzýmoch sú uvedené v zozname v prílohe I k nariadeniu (ES) č. 1333/2008. Ak prídavná látka nepatrí ani do jednej z uvedených skupín, môže sa navrhnúť nový názov funkčnej skupiny a jej vymedzenie.
            
            
               (uveďte)
            
            
               ...
            
            
               Kategórie potravín a požadované úrovne:
            
            
            
            
            
                     
                        Kategória potravín
                     
                  
                  
                     
                        Bežná miera použitia
                     
                  
                  
                     
                        Maximálna navrhovaná miera použitia
                     
                  
               
                     
                         
                     
                  
                  
                     
                         
                     
                  
                  
                     
                         
                     
                  
               
                     
                         
                     
                  
                  
                     
                         
                     
                  
                  
                     
                         
                     
                  
               
            
               S úctou
            
            
               podpis: ...
            
         
         
            
               Prílohy:
            
            
                úplná dokumentácia
            
            
                zhrnutie dokumentácie určené pre verejnosť (ktoré nemá dôverný charakter)
            
            
                podrobné zhrnutie dokumentácie
            
            
                zoznam častí dokumentácie, s ktorými sa má zaobchádzať ako s dôvernými, spolu s overiteľným odôvodnením preukazujúcim, ako by zverejnenie takýchto informácií mohlo vo významnej miere poškodiť záujmy žiadateľa
            
            
                zoznam štúdií a všetky informácie týkajúce sa oznamovania štúdií v súlade s článkom 32b nariadenia (ES) č. 178/2002
            
            
                kópia administratívnych údajov žiadateľa(-ov)
            
            
            
               VZOR LISTU PRIPOJENÉHO K ŽIADOSTI O POVOLENIE POTRAVINÁRSKYCH ENZÝMOV
            
            
            
               EURÓPSKA KOMISIA
            
            
               Generálne riaditeľstvo
            
            
               Riaditeľstvo
            
            
               Oddelenie
            
            
               Dátum: ...
            
            
               Vec: Žiadosť o povolenie potravinárskeho enzýmu v súlade s nariadením (ES) č. 1331/2008
            
            
                Žiadosť o povolenie nového potravinárskeho enzýmu
            
            
                Žiadosť o zmenu podmienok používania už povoleného potravinárskeho enzýmu
            
            
                Žiadosť o zmenu špecifikácií už povoleného potravinárskeho enzýmu
            
            
               (Jasne uviesť zaškrtnutím jedného z rámčekov.)
            
         
         
            
               Žiadateľ(-lia) a/alebo jeho/ich zástupca(-ovia) v Európskej únii
            
            
               (názov, adresa …)
            
            
               ...
            
            
               ...
            
            
               predkladá(-ajú) túto žiadosť o povolenie potravinárskeho enzýmu/potravinárskych enzýmov.
            
            
               Názov potravinárskeho enzýmu:
            
            
               ...
            
            
               Klasifikačné číslo enzýmu Komisie pre enzýmy Medzinárodnej únie pre biochémiu a molekulárnu biológiu (IUBMB):
            
            
               Zdrojový materiál:
            
            
               ...
            
            
               ...
            
            
            
            
                     
                        Názov
                     
                  
                  
                     
                        Špecifikácie
                     
                  
                  
                     
                        Potraviny
                     
                  
                  
                     
                        Podmienky použitia
                     
                  
                  
                     
                        Obmedzenia predaja potravinárskeho enzýmu konečnému spotrebiteľovi
                     
                  
                  
                     
                        Osobitná požiadavka v súvislosti s označovaním potravín
                     
                  
               
                     
                         
                     
                  
                  
                     
                         
                     
                  
                  
                     
                         
                     
                  
                  
                     
                         
                     
                  
                  
                     
                         
                     
                  
                  
                     
                         
                     
                  
               
            
               S úctou
            
            
               podpis: ...
            
            
               Prílohy:
            
            
                úplná dokumentácia
            
            
                zhrnutie dokumentácie určené pre verejnosť (ktoré nemá dôverný charakter)
            
         
         
            
                podrobné zhrnutie dokumentácie
            
            
                zoznam častí dokumentácie, s ktorými sa má zaobchádzať ako s dôvernými, spolu s overiteľným odôvodnením preukazujúcim, ako by zverejnenie takýchto informácií mohlo vo významnej miere poškodiť záujmy žiadateľa
            
            
                zoznam štúdií a všetky informácie týkajúce sa oznamovania štúdií v súlade s článkom 32b nariadenia (ES) č. 178/2002
            
            
                kópia administratívnych údajov žiadateľa(-ov)
            
            
            
               VZOR LISTU PRIPOJENÉHO K ŽIADOSTI O POVOLENIE POTRAVINÁRSKYCH ARÓM
            
            
            
               EURÓPSKA KOMISIA
            
            
               Generálne riaditeľstvo
            
            
               Riaditeľstvo
            
            
               Oddelenie
            
            
               Dátum: ...
            
            
               Vec: Žiadosť o povolenie potravinárskej arómy v súlade s nariadením (ES) č. 1331/2008
            
            
                Žiadosť o povolenie novej aromatickej látky
            
            
                Žiadosť o povolenie nového aromatického prípravku
            
            
                Žiadosť o povolenie nového aromatického prekurzora
            
            
                Žiadosť o povolenie novej arómy získanej tepelným procesom
            
            
                Žiadosť o povolenie inej novej arómy
            
            
                Žiadosť o povolenie nového zdrojového materiálu
            
            
                Žiadosť o zmenu podmienok používania už povolenej potravinárskej arómy
            
         
         
            
                Žiadosť o zmenu špecifikácií už povolenej potravinárskej arómy
            
            
               (Jasne uviesť zaškrtnutím jedného z rámčekov.)
            
            
               Žiadateľ(-lia) a/alebo jeho/ich zástupca(-ovia) v Európskej únii
            
            
               (názov, adresa …)
            
            
               ...
            
            
               ...
            
            
               predkladá(-ajú) túto žiadosť o povolenie potravinárskej arómy/potravinárskych aróm.
            
            
               Názov arómy alebo zdrojového materiálu:
            
            
               ...
            
            
               Číslo FL-, CAS-, JECFA-, CoE- (ak bolo pridelené):
            
            
               Organoleptické vlastnosti arómy:
            
            
               ...
            
            
               Kategórie potravín a požadované úrovne:
            
            
            
            
                     
                        Kategória potravín
                     
                  
                  
                     
                        Bežná miera použitia
                     
                  
                  
                     
                        Maximálna navrhovaná miera použitia
                     
                  
               
                     
                         
                     
                  
                  
                     
                         
                     
                  
                  
                     
                         
                     
                  
               
                     
                         
                     
                  
                  
                     
                         
                     
                  
                  
                     
                         
                     
                  
               
            
               S úctou
            
            
               podpis: ...
            
            
         
         
            
               Prílohy:
            
            
                úplná dokumentácia
            
            
                zhrnutie dokumentácie určené pre verejnosť (ktoré nemá dôverný charakter)
            
            
                podrobné zhrnutie dokumentácie
            
            
                zoznam častí dokumentácie, s ktorými sa má zaobchádzať ako s dôvernými, spolu s overiteľným odôvodnením preukazujúcim, ako by zverejnenie takýchto informácií mohlo vo významnej miere poškodiť záujmy žiadateľa
            
            
                zoznam štúdií a všetky informácie týkajúce sa oznamovania štúdií v súlade s článkom 32b nariadenia (ES) č. 178/2002
            
            
                kópia administratívnych údajov žiadateľa(-ov)“