CELEX: 32018R1980
Language: nl
Date: 2018-12-13 00:00:00
Title: Uitvoeringsverordening (EU) 2018/1980 van de Commissie van 13 december 2018 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2325 wat betreft de voorwaarden voor de verlening van een vergunning voor preparaten van vloeibare lecithinen, gehydrolyseerde lecithinen en ontoliede lecithinen als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten (Voor de EER relevante tekst.)

14.12.2018   
               
               
                  NL
               
               
                  Publicatieblad van de Europese Unie
               
               
                  L 317/12
               
            
         UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2018/1980 VAN DE COMMISSIE
         van 13 december 2018
         tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2325 wat betreft de voorwaarden voor de verlening van een vergunning voor preparaten van vloeibare lecithinen, gehydrolyseerde lecithinen en ontoliede lecithinen als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten
         (Voor de EER relevante tekst)
         DE EUROPESE COMMISSIE,
         Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
         Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 13, lid 3,
         Overwegende hetgeen volgt:
         
                     (1)
                  
                  
                     De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Voor het gebruik van de preparaten van vloeibare lecithinen, gehydrolyseerde lecithinen en ontoliede lecithinen als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten is een vergunning verleend bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2325 van de Commissie (2).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     In overeenstemming met artikel 13, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 heeft de vergunninghouder voorgesteld de voorwaarden van de vergunning voor de preparaten te wĳzigen via een aanvraag om de specificaties van lecithinen als toevoegingsmiddelen voor diervoeding gelijk te stellen met de geldende specificaties voor lecithinen bij gebruik als levensmiddelenadditieven en de vergunning uit te breiden tot het gebruik van raapzaad als aanvullende bron van gehydrolyseerde lecithinen en ontoliede lecithinen. Bij de aanvraag waren de nodige onderbouwende gegevens gevoegd. De Commissie heeft de aanvraag doen toekomen aan de Europese Autoriteit voor Voedselveiligheid (hierna „EFSA” genoemd).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     De EFSA heeft in haar advies van 12 juni 2018 (3) geconcludeerd dat alle lecithinen van andere botanische oorsprong en de vormen daarvan die als toevoegingsmiddel voor diervoeding worden gebruikt, voldoen aan de specificaties die zijn vastgesteld voor het gebruik van lecithinen als levensmiddelenadditief en dat het gebruik van raapzaad als een aanvullende bron van lecithinen niet afdoet aan de eerdere conclusies dat de lecithinen geen ongunstige gevolgen voor de diergezondheid, de gezondheid van de mens of het milieu hebben en dat zij werkzaam zijn als emulgator. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook het verslag over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Uit de beoordeling van de voorgestelde wijzigingen van de vergunning blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2325 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,
                  
               HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
         
            Artikel 1
            Bijlage I bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2325 wordt vervangen door de bijlage bij deze verordening.
         
         
            Artikel 2
            Overgangsmaatregelen
            
               1.   De toevoegingsmiddelen 1c322i, 1c322ii en 1c322iii en voormengsels die deze toevoegingsmiddelen bevatten die vóór 2 juli 2019 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 2 januari 2019 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput.
            
            
               2.   De mengvoeders en voedermiddelen die de in bijlage I beschreven toevoegingsmiddelen bevatten die vóór 2 januari 2020 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 2 januari 2019 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput, wanneer zij bestemd zijn voor voedselproducerende dieren.
            
            
               3.   De mengvoeders en voedermiddelen die de in bijlage I beschreven toevoegingsmiddelen bevatten die vóór 2 januari 2021 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 2 januari 2019 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput, wanneer zij bestemd zijn voor niet-voedselproducerende dieren.
            
         
         
            Artikel 3
            Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
         
         
            Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
            Gedaan te Brussel, 13 december 2018.
            
               
                  Voor de Commissie
               
               
                  De voorzitter
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.
         
            (2)  Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2325 van de Commissie van 14 december 2017 tot verlening van een vergunning voor preparaten van vloeibare lecithinen, gehydrolyseerde lecithinen en ontoliede lecithinen als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten en tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2017/1007 (PB L 333 van 15.12.2017, blz. 17).
         
            (3)  EFSA Journal 2018;16(6):5334.
      
      
         
            BIJLAGE
            
               
                  
                     „BIJLAGE I
                     
                                 Identificatienummer van het toevoegingsmiddel
                              
                              
                                 Naam van de vergunninghouder
                              
                              
                                 Toevoegingsmiddel
                              
                              
                                 Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode
                              
                              
                                 Diersoort of -categorie
                              
                              
                                 Maximumleeftijd
                              
                              
                                 Minimumgehalte
                              
                              
                                 Maximumgehalte
                              
                              
                                 Andere bepalingen
                              
                              
                                 Einde van de vergunningsperiode
                              
                           
                                 mg lecithinen/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %
                              
                           
                                 
                                    Categorie: technologische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: emulgatoren
                                 
                              
                           
                                 1c322i
                              
                              
                                 —
                              
                              
                                 Lecithinen
                              
                              
                                 
                                    Samenstelling van het toevoegingsmiddel
                                 
                                 Preparaten van:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             lecithinen en gehydrolyseerde lecithinen in vloeibare (plastische tot volledig vloeibare) vorm;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             ontoliede lecithinen en ontoliede gehydrolyseerde lecithinen in vaste vorm.
                                          
                                       
                                    Karakterisering van de werkzame stof
                                 
                                 Lecithinen, gehydrolyseerde lecithinen, ontoliede lecithinen en ontoliede gehydrolyseerde lecithinen afkomstig van sojabonen, zonnebloem of raapzaad:
                                 CAS-nr. 8002-43-5;
                                 
                                    Gehalte:
                                 
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             lecithinen, ontoliede lecithinen: minimaal 60,0 % in aceton onoplosbare bestanddelen;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             gehydrolyseerde lecithinen en ontoliede gehydrolyseerde lecithinen: minimaal 56,0 % in aceton onoplosbare bestanddelen.
                                          
                                       Gewichtsverlies bij drogen: maximaal 2 % (1 uur bij 105 °C)
                                 In tolueen onoplosbare bestanddelen: maximaal 0,3 %
                                 
                                    Zuurgetal:
                                 
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             lecithinen en ontoliede lecithinen: maximaal 35 mg kaliumhydroxide per gram;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             gehydrolyseerde lecithinen en ontoliede gehydrolyseerde lecithinen: maximaal 45 mg kaliumhydroxide per gram
                                          
                                       Peroxidegetal: maximaal 10
                                 
                                    Analysemethode
                                     (1)
                                 
                                 Voor de karakterisering van toevoegingsmiddelen voor diervoeding:
                                 Verordening (EU) nr. 231/2012 van de Commissie (2) en de daarmee overeenstemmende tests in de FAO/JECFA-monografie „Lecithine” (3)
                                     (4)
                                 
                              
                              
                                 Alle diersoorten
                              
                              
                                 —
                              
                              
                                 —
                              
                              
                                 —
                              
                              
                                 Op de etiketten van toevoegingsmiddelen voor diervoeders en voormengsels wordt/worden de gebruikte vorm(en) vermeld.
                              
                              
                                 6 juli 2027
                              
                           
               ”
            
               (1)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op het volgende adres van het referentielaboratorium: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
            
               (2)  Verordening (EU) nr. 231/2012 van de Commissie van 9 maart 2012 tot vaststelling van de specificaties van de in de bijlagen II en III bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 van het Europees Parlement en de Raad opgenomen levensmiddelenadditieven (PB L 83 van 22.3.2012, blz. 1).
            
               (3)  FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications, „Lecithin”, Monograph No. 4 (2007) (http://www.fao.org/fileadmin/user_upload/jecfa_additives/docs/monograph4/additive-250-m4.pdf).
            
               (4)  FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications — Analytical methods, test procedures and laboratory solutions used by and referenced in the food additive specifications, Vol. 4 (http://www.fao.org/docrep/009/a0691e/a0691e00.htm).