CELEX: 32018D1099
Language: sl
Date: 2018-08-01 00:00:00
Title: Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2018/1099 z dne 1. avgusta 2018 o spremembi Priloge XI k Direktivi Sveta 2003/85/ES glede seznama laboratorijev, pooblaščenih za ravnanje z živim virusom slinavke in parkljevke, in o spremembi Izvedbenega sklepa Komisije (EU) 2018/136 glede imena imenovanega referenčnega laboratorija Evropske unije za slinavko in parkljevko (notificirano pod dokumentarno številko C(2018) 4987) (Besedilo velja za EGP.)

3.8.2018   
               
               
                  SL
               
               
                  Uradni list Evropske unije
               
               
                  L 197/11
               
            
         IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE (EU) 2018/1099
         z dne 1. avgusta 2018
         o spremembi Priloge XI k Direktivi Sveta 2003/85/ES glede seznama laboratorijev, pooblaščenih za ravnanje z živim virusom slinavke in parkljevke, in o spremembi Izvedbenega sklepa Komisije (EU) 2018/136 glede imena imenovanega referenčnega laboratorija Evropske unije za slinavko in parkljevko
         
            
               (notificirano pod dokumentarno številko C(2018) 4987)
            
         
         (Besedilo velja za EGP)
         EVROPSKA KOMISIJA JE –
         ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
         ob upoštevanju Direktive Sveta 2003/85/ES z dne 29. septembra 2003 o ukrepih Skupnosti za obvladovanje slinavke in parkljevke, ki razveljavljajo Direktivo 85/511/EGS in odločbe 89/531/EGS in 91/665/EGS ter spreminja Direktivo 92/46/EGS (1), in zlasti členov 67(2) in 69(1) Direktive,
         ob upoštevanju naslednjega:
         
                     (1)
                  
                  
                     Direktiva 2003/85/ES določa minimalne nadzorne ukrepe, ki se uporabijo v primeru izbruha slinavke in parkljevke, in nekatere preventivne ukrepe za izboljšanje ozaveščenosti o bolezni ter pripravljenosti pristojnih organov in kmetov na navedeno bolezen.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Preventivni ukrepi iz Direktive 2003/85/ES vključujejo zahtevo, da se ravnanje z živim virusom slinavke in parkljevke v raziskavah, diagnostiki ali proizvodnji cepiva izvaja le v odobrenih laboratorijih, navedenih v Prilogi XI k navedeni direktivi.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     V delu A Priloge XI k Direktivi 2003/85/ES so navedeni nacionalni laboratoriji, pooblaščeni za ravnanje z živim virusom slinavke in parkljevke za namene raziskav in diagnostike. V delu B navedene priloge so navedeni laboratoriji, pooblaščeni za ravnanje z živim virusom slinavke in parkljevke za proizvodnjo cepiva in s tem povezanih raziskav.
                     Nizozemska je Komisiji predložila zahtevek za spremembo imena svojega nacionalnega laboratorija za slinavko in parkljevko iz dela A Priloge XI k Direktivi 2003/85/ES v „Wageningen Bioveterinary Research (WBVR), Lelystad“ zaradi organizacijskih sprememb.
                     Belgija je prav tako predložila zahtevek Komisiji za spremembo imena svojega nacionalnega laboratorija za slinavko in parkljevko iz dela A Priloge XI k Direktivi 2003/85/ES. Belgijski nacionalni laboratorij za slinavko in parkljevko, veterinarski in agrokemijski raziskovalni center (CODA-CERVA), je po združitvi centra CODA-CERVA in znanstvenega inštituta za javno zdravje (WIV-ISP), ki je začela veljati 1. aprila 2018, postal del novega belgijskega zveznega raziskovalnega centra Sciensano. Center Sciensano je prevzel vse pravice in obveznosti svojih predhodnikov, vključno s pravicami in obveznostmi centra CODA-CERVA.
                     Grčija je Komisiji predložila zahtevek za dopolnitev imena svojega nacionalnega laboratorija za slinavko in parkljevko iz dela A Priloge XI k Direktivi 2003/85/ES, ki je pristojen tudi za diagnosticiranje okužb z rikecijami.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Inštitut Pirbright Institute, ki se nahaja v Združenem kraljestvu, zagotavlja storitve nacionalnega referenčnega laboratorija za slinavko in parkljevko Bolgariji, Hrvaški, Estoniji, Finski, Irski, Latviji, Litvi, Malti, Portugalski, Sloveniji, Švedski in Združenemu kraljestvu ter je naveden v delu A Priloge XI k Direktivi 2003/85/ES. Po uradnem obvestilu Združenega kraljestva v skladu s členom 50 Pogodbe o Evropski uniji Združeno kraljestvo od 30. marca 2019 ne bo več država članica Evropske unije. V skladu s členom 68(2) inštitut Pirbright Institute po 29. marcu 2019 Bolgariji, Hrvaški, Estoniji, Finski, Irski, Latviji, Litvi, Malti, Portugalski, Sloveniji in Švedski ne sme več zagotavljati storitev nacionalnega referenčnega laboratorija za slinavko in parkljevko.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Zaradi pravne varnosti je pomembno posodobiti seznam nacionalnih laboratorijev za slinavko in parkljevko iz dela A Priloge XI k Direktivi 2003/85/ES. Zato je treba spremeniti imena zadevnih nacionalnih laboratorijev v Belgiji, na Nizozemskem in v Grčiji ter datum izstopa Združenega kraljestva iz Evropske unije navesti kot rok, do katerega lahko inštitut Pirbright Institute zagotavlja storitve nacionalnega referenčnega laboratorija za slinavko in parkljevko drugim državam članicam in do katerega lahko druga država članica uporablja storitve inštituta Pirbright institute kot nacionalnega referenčnega laboratorija za slinavko in parkljevko.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Po organizacijskih spremembah, ki zadevajo laboratorij, pooblaščen za ravnanje z živim virusom slinavke in parkljevke za proizvodnjo cepiva iz dela B Priloge XI k Direktivi 2003/85/ES, je Nizozemska Komisiji predložila zahtevek za spremembo imena navedenega laboratorija, ki se nahaja na njenem ozemlju, v „Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.“.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Prilogo XI k Direktivi 2003/85/ES bi bilo zato treba ustrezno nadomestiti.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Z Izvedbenim sklepom Komisije (EU) 2018/136 (2) je bil konzorcij ANSES & CODA-CERVA, ki sta ga ustanovila laboratorij za zdravje živali agencije za hrano, okolje ter zdravje in varnost pri delu (ANSES), Maisons-Alfort, Francija, ter veterinarski in agrokemijski raziskovalni center (CODA-CERVA), Uccle, Belgija, imenovan za referenčni laboratorij Evropske unije za slinavko in parkljevko. Navedeni izvedbeni sklep je treba spremeniti, da se sklicuje na center Sciensano namesto na center CODA-CERVA. Izvedbeni sklep (EU) 2018/136 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –
                  
               SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
         
            Člen 1
            Priloga XI k Direktivi 2003/85/ES se nadomesti v skladu s Prilogo k temu sklepu.
         
         
            Člen 2
            Člen 1 Izvedbenega sklepa (EU) 2018/136 se nadomesti z naslednjim:
            
               
                  „Člen 1
                  Konzorcij ANSES & SCIENSANO, ki sta ga ustanovila laboratorij za zdravje živali agencije za hrano, okolje ter zdravje in varnost pri delu (ANSES), Maisons-Alfort, Francija, in laboratorij za eksotične viruse in posebne bolezni zveznega raziskovalnega centra Sciensano, Uccle, Belgija, se imenuje za referenčni laboratorij Evropske unije za slinavko in parkljevko za nedoločeno obdobje.“
               
            
         
         
            Člen 3
            Ta sklep je naslovljen na države članice.
         
         
            V Bruslju, 1. avgusta 2018
            
               
                  Za Komisijo
               
               Vytenis ANDRIUKAITIS
               
                  Član Komisije
               
            
         
         
            (1)  UL L 306, 22.11.2003, str. 1.
         
            (2)  Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2018/136 z dne 25. januarja 2018 o imenovanju referenčnega laboratorija Evropske unije za slinavko in parkljevko ter spremembi Priloge II k Direktivi Sveta 92/119/EGS o referenčnem laboratoriju Evropske unije za vezikularno bolezen prašičev (UL L 24, 27.1.2018, str. 3).
      
      
         
            PRILOGA
            Priloga XI k Direktivi 2003/85/ES se nadomesti z naslednjim:
            „
                  
                     PRILOGA XI
                     DEL A
                     
                        Nacionalni laboratoriji, pooblaščeni za ravnanje z živim virusom slinavke in parkljevke
                     
                     
                                 Država članica, v kateri je laboratorij
                              
                              
                                 Laboratorij
                              
                              
                                 Države članice, ki uporabljajo storitve laboratorija
                              
                           
                                 Oznaka ISO
                              
                              
                                 Ime
                              
                           
                                 AT
                              
                              
                                 Avstrija
                              
                              
                                 Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit
                                 Veterinärmedizinische Untersuchungen Mödling
                              
                              
                                 Avstrija
                              
                           
                                 BE
                              
                              
                                 Belgija
                              
                              
                                 Laboratory for Exotic Viruses and Particular Diseases of the federal research centre Sciensano, Uccle
                              
                              
                                 Belgija
                                 Luksemburg
                              
                           
                                 CZ
                              
                              
                                 Češka
                              
                              
                                 Státní veterinární ústav Praha, Praha
                              
                              
                                 Češka
                              
                           
                                 DE
                              
                              
                                 Nemčija
                              
                              
                                 Friedrich-Loeffler-Institut
                                 Bundesforschungsinstitut für Tiergesundheit,
                                 Greifswald - Insel Riems
                              
                              
                                 Nemčija
                                 Slovaška
                              
                           
                                 DK
                              
                              
                                 Danska
                              
                              
                                 Danmarks Tekniske Universitet, Veterinærinstituttet, Afdeling for Virologi, Lindholm
                                 Danish Technical University, Veterinary Institute, Department of Virology, Lindholm
                              
                              
                                 Danska
                                 Finska
                                 Švedska
                              
                           
                                 EL
                              
                              
                                 Grčija
                              
                              
                                 Διεύθυνση Κτηνιατρικού Κέντρου Αθηνών, Τμήμα Μοριακής Διαγνωστικής, Αφθώδους Πυρετού, Ιολογικών, Ρικετσιακών και Εξωτικών Νοσημάτων, Αγία Παρασκευή Αττικής
                              
                              
                                 Grčija
                              
                           
                                 ES
                              
                              
                                 Španija
                              
                              
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             Laboratorio Central de Sanidad Animal, Algete, Madrid
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             Centro de Investigación en Sanidad Animal (CISA), Valdeolmos, Madrid
                                          
                                       
                              
                                 Španija
                              
                           
                                 FR
                              
                              
                                 Francija
                              
                              
                                 Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES), Laboratoire de santé animale de Maisons-Alfort
                              
                              
                                 Francija
                              
                           
                                 HU
                              
                              
                                 Madžarska
                              
                              
                                 Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal, Állategészségügyi Diagnosztikai Igazgatóság (NÉBIH-ÁDI), Budapest
                              
                              
                                 Madžarska
                              
                           
                                 IT
                              
                              
                                 Italija
                              
                              
                                 Istituto zooprofilattico sperimentale della Lombardia e dell'Emilia-Romagna, Brescia
                              
                              
                                 Italija
                                 Ciper
                              
                           
                                 NL
                              
                              
                                 Nizozemska
                              
                              
                                 Wageningen Bioveterinary Research (WBVR), Lelystad
                              
                              
                                 Nizozemska
                              
                           
                                 PL
                              
                              
                                 Poljska
                              
                              
                                 Zakład Pryszczycy Państwowego Instytutu Weterynaryjnego – Państwowego Instytutu Badawczego, Zduńska Wola
                              
                              
                                 Poljska
                              
                           
                                 RO
                              
                              
                                 Romunija
                              
                              
                                 Institutul de Diagnostic și Sănătate Animală, București
                              
                              
                                 Romunija
                              
                           
                                 UK
                              
                              
                                 Združeno kraljestvo
                              
                              
                                 The Pirbright Institute
                              
                              
                                 Združeno kraljestvo
                                 Bolgarija (1)
                                 
                                 Hrvaška (1)
                                 
                                 Estonija (1)
                                 
                                 Finska (1)
                                 
                                 Irska (1)
                                 
                                 Latvija (1)
                                 
                                 Litva (1)
                                 
                                 Malta (1)
                                 
                                 Portugalska (1)
                                 
                                 Slovenija (1)
                                 
                                 Švedska (1)
                                 
                              
                           DEL B
                     
                        Laboratoriji, pooblaščeni za ravnanje z živim virusom slinavke in parkljevke za proizvodnjo cepiva
                     
                     
                                 Država članica, v kateri je laboratorij
                              
                              
                                 Laboratorij
                              
                           
                                 Oznaka ISO
                              
                              
                                 Ime
                              
                           
                                 DE
                              
                              
                                 Nemčija
                              
                              
                                 Intervet International GmbH/MSD Animal Health, Köln
                              
                           
                                 NL
                              
                              
                                 Nizozemska
                              
                              
                                 Boehringer-Ingelheim Animal Health Netherlands BV, Lelystad
                              
                           
                                 UK
                              
                              
                                 Združeno kraljestvo
                              
                              
                                 Merial, S.A.S., Pirbright Laboratory, Pirbright (2)
                                 
                              
                           
               “
            
               (1)  Uporaba storitev v skladu s členom 68(2) do 29. marca 2019.
            
               (2)  Veljavno do 29. marca 2019.