CELEX: 32017R1531
Language: et
Date: 2017-09-07 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2017/1531, 7. september 2017, millega pikendatakse asendust vajava toimeaine imasamoksi heakskiitu kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa (EMPs kohaldatav tekst )

8.9.2017   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 232/6
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2017/1531,
   7. september 2017,
   millega pikendatakse asendust vajava toimeaine imasamoksi heakskiitu kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artiklit 24 koostoimes artikli 20 lõikega 1,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Komisjoni direktiiviga 2003/23/EÜ (2) lisati imasamoks toimeainena nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ (3) I lisasse.
            
         
               (2)
            
            
               Direktiivi 91/414/EMÜ I lisas esitatud toimeaineid käsitatakse määruse (EÜ) nr 1107/2009 kohaselt heakskiidetuna ja need on loetletud komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (4) lisa A osas.
            
         
               (3)
            
            
               Toimeaine imasamoksi heakskiit, nagu on sätestatud rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa A osas, aegub 31. juulil 2018.
            
         
               (4)
            
            
               Komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 (5) artikli 1 kohaselt on kõnealuses artiklis sätestatud ajavahemikus esitatud taotlus imasamoksi heakskiidu pikendamiseks.
            
         
               (5)
            
            
               Taotleja esitas täiendavad toimikud, mis on nõutud vastavalt rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 artiklile 6. Referentliikmesriik leidis, et taotlus on täielik.
            
         
               (6)
            
            
               Referentliikmesriik koostas kaasreferentliikmesriigiga konsulteerides pikendamise hindamise aruande ning esitas selle 13. aprillil 2015 Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „amet“) ja komisjonile.
            
         
               (7)
            
            
               Amet edastas pikendamise hindamise aruande taotlejale ja liikmesriikidele märkuste esitamiseks ning edastas laekunud märkused komisjonile. Amet tegi täiendava kokkuvõtliku toimiku ka üldsusele kättesaadavaks.
            
         
               (8)
            
            
               15. märtsil 2016 esitas amet komisjonile oma järelduse (6) selle kohta, kas võib eeldada, et imasamoks vastab määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumidele. Komisjon esitas pikendamise esialgse aruande imasamoksi kohta alalisele taime-, looma-, toidu- ja söödakomiteele 11. juulil 2016.
            
         
               (9)
            
            
               Taotlejale anti võimalus esitada pikendamise esialgse aruande kohta märkusi.
            
         
               (10)
            
            
               Vähemalt ühe imasamoksi sisaldava taimekaitsevahendi ühe või mitme iseloomuliku kasutusega seoses on leidnud kinnitust, et määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumid on täidetud. Seepärast on asjakohane imasamoksi heakskiitu pikendada.
            
         
               (11)
            
            
               Imasamoksi heakskiidu pikendamist käsitlev riskihindamine põhineb piiratud arvul iseloomulikel kasutustel, mis siiski ei piira neid kasutusi, mida imasamoksi sisaldavate taimekaitsevahendite puhul võidakse lubada. Seega on asjakohane kaotada üksnes herbitsiidina kasutamise piirang.
            
         
               (12)
            
            
               Komisjon võtab siiski arvesse, et imasamoks on vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklile 24 asendust vajav aine. Imasamoks on määruse (EÜ) nr 1107/2009 II lisa punktidele 3.7.2.1 ja 3.7.2.3 vastavalt püsiv ja toksiline aine, kuna selle poolestusaeg magevees ja settes on pikem kui 120 päeva ja pikaajaliselt täheldatavat toimet mitteavaldav kontsentratsioon on veetaimede puhul 0,0045 mg/l. Seega vastab imasamoks määruse (EÜ) nr 1107/2009 II lisa punkti 4 teises taandes sätestatud tingimusele.
            
         
               (13)
            
            
               Seepärast on asjakohane pikendada imasamoksi kui asendust vajava aine heakskiitu.
            
         
               (14)
            
            
               Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 14 lõikele 1 koostoimes artikliga 6 ning teaduse ja tehnika arengut arvestades oleks siiski vaja lisada teatavad tingimused ja piirangud.
            
         
               (15)
            
            
               Seepärast tuleks rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa vastavalt muuta.
            
         
               (16)
            
            
               Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2017/841 (7) pikendati imasamoksi heakskiidu kehtivusaega 31. juulini 2018, et pikendamismenetluse saaks lõpule viia enne kõnealuse aine heakskiidu aegumist. Võttes arvesse, et heakskiidu pikendamise otsus võeti vastu siiski enne heakskiidu kehtivusaja pikendatud lõppkuupäeva, tuleks käesolevat määrust kohaldada alates 1. novembrist 2017.
            
         
               (17)
            
            
               Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Asendust vajava toimeaine heakskiidu pikendamine
   Imasamoksi kui asendust vajava toimeaine heakskiitu pikendatakse vastavalt I lisale.
   Artikkel 2
   Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 muutmine
   Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse II lisale.
   Artikkel 3
   Jõustumine ja kohaldamise alguskuupäev
   Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   Seda kohaldatakse alates 1. novembrist 2017.
   
      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 7. september 2017
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            president
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  ELT L 309, 24.11.2009, lk 1.
   
      (2)  Komisjoni 25. märtsi 2003. aasta direktiiv 2003/23/EÜ, millega muudetakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ toimeainete imasamoksi, oksasulfurooni, etoksüsulfurooni, foraamsulfurooni, oksadiargüüli ja tsüatsofamiidi lisamisega (ELT L 81, 28.3.2003, lk 39).
   
      (3)  Nõukogu 15. juuli 1991. aasta direktiiv 91/414/EMÜ taimekaitsevahendite turuleviimise kohta (EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1).
   
      (4)  Komisjoni 25. mai 2011. aasta rakendusmäärus (EL) nr 540/2011, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1107/2009 seoses heakskiidetud toimeainete loeteluga (ELT L 153, 11.6.2011, lk 1).
   
      (5)  Komisjoni 18. septembri 2012. aasta rakendusmäärus (EL) nr 844/2012, millega kehtestatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EÜ) nr 1107/2009 (taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta) ette nähtud toimeainete heakskiidu pikendamise menetluse rakendamiseks vajalikud sätted (ELT L 252, 19.9.2012, lk 26).
   
      (6)  EFSA Journal 2016; 14(4):4432. Kättesaadav internetis: www.efsa.europa.eu.
   
      (7)  Komisjoni 17. mai 2017. aasta rakendusmäärus (EL) 2017/841, millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 seoses toimeainete α-tsüpermetriini, Ampelomyces quisqualis'e tüve AQ 10, benalaksüüli, bentasooni, bifenasaadi, bromoksüniili, karfentrasoon-etüüli, kloroprofaami, tsüasofamiidi, desmedifaami, dikvaadi, DPX KE 459 (metüülflupüürsulfurooni), etoksasooli, famoksadooni, fenamidooni, flumioksasiini, foraamsulfurooni, Gliocladium catenulatum'i tüve J1446, imasamoksi, imasosulfurooni, isoksaflutooli, laminariini, metalaksüül-M-i, metoksüfenosiidi, milbemektiini, oksasulfurooni, pendimetaliini, fenmedifaami, pümetrosiini, S-metolakloori ja trifloksüstrobiini heakskiidu kehtivusaja pikendamisega (ELT L 125, 18.5.2017, lk 12).
   
      I LISA
      
                  Tavanimetus, identifitseerimisnumbrid
               
               
                  IUPACi nimetus
               
               
                  Puhtus (1)
                  
               
               
                  Heakskiitmise kuupäev
               
               
                  Heakskiidu aegumine
               
               
                  Erisätted
               
            
                  imasamoks
                  CASi nr 114311-32-9
                  CIPACi nr 619
               
               
                  2-[(RS)-4-isopropüül-4-metüül-5-okso-2-imidasoliin-2-üül]-5-metoksümetüülnikotiinhape
               
               
                  ≥ 950 g/kg
                  Tsüaniidiooni (CN) sisaldus lisandina ei tohi ületada 5 mg/kg tehnilises materjalis.
               
               
                  1. november 2017
               
               
                  31. oktoober 2024
               
               
                  Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse imasamoksi heakskiidu pikendamise aruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.
                  Üldhindamisel pööravad liikmesriigid erilist tähelepanu:
                  
                              —
                           
                           
                              tarbijakaitsele;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              veetaimede ja sihtrühma mittekuuluvate maismaataimede kaitsele;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              põhjavee kaitsele, kui toimeainet kasutatakse tundliku mullastiku ja/või tundlike kliimatingimustega piirkonnas.
                           
                        Vajaduse korral hõlmavad loa saamise tingimused riskivähendusmeetmeid ning ohualdistel aladel käivitatakse seireprogrammid, et kontrollida metaboliitide CL 312622 ja CL 354825 esinemist põhjavees.
               
            
         (1)  Täiendavad andmed toimeaine identifitseerimiseks ja toimeaine omadused on esitatud läbivaatamisaruandes.
   
   
      II LISA
      Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse järgmiselt.
      
                  1)
               
               
                  A osast jäetakse välja kanne 41 imasamoksi kohta;
               
            
                  2)
               
               
                  E osasse lisatakse järgmine kanne:
                  
                              Number
                           
                           
                              Tavanimetus, identifitseerimisnumbrid
                           
                           
                              IUPACi nimetus
                           
                           
                              Puhtus (1)
                              
                           
                           
                              Heakskiitmise kuupäev
                           
                           
                              Heakskiidu aegumine
                           
                           
                              Erisätted
                           
                        
                              „8
                           
                           
                              imasamoks
                              CASi nr 114311-32-9
                              CIPACi nr 619
                           
                           
                              2-[(RS)-4-isopropüül-4-metüül-5-okso-2-imidasoliin-2-üül]-5-metoksümetüülnikotiinhape
                           
                           
                              ≥ 950 g/kg
                              Tsüaniidiooni (CN) sisaldus lisandina ei tohi ületada 5 mg/kg tehnilises materjalis.
                           
                           
                              1. november 2017
                           
                           
                              31. oktoober 2024
                           
                           
                              Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse imasamoksi heakskiidu pikendamise aruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.
                              Üldhindamisel pööravad liikmesriigid erilist tähelepanu:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          tarbijakaitsele;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          veetaimede ja sihtrühma mittekuuluvate maismaataimede kaitsele;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          põhjavee kaitsele, kui toimeainet kasutatakse tundliku mullastiku ja/või tundlike kliimatingimustega piirkonnas.
                                       
                                    Vajaduse korral hõlmavad loa saamise tingimused riskivähendusmeetmeid ning ohualdistel aladel käivitatakse seireprogrammid, et kontrollida metaboliitide CL 312622 ja CL 354825 esinemist põhjavees.“
                           
                        
            
         (1)  Täiendavad andmed toimeaine identifitseerimiseks ja toimeaine omadused on esitatud läbivaatamisaruandes.