CELEX: 32014R0272
Language: hr
Date: 2014-03-17 00:00:00
Title: Uredba Komisije (EU) br. 272/2014 оd 17. ožujka 2014. o izmjeni Uredbe Vijeća (EZ) br. 297/95 u pogledu prilagodbe naknada Europske agencije za lijekove stopi inflacije  Tekst značajan za EGP

18.3.2014   
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               L 79/37
            
         
      UREDBA KOMISIJE (EU) br. 272/2014
   оd 17. ožujka 2014.
   o izmjeni Uredbe Vijeća (EZ) br. 297/95 u pogledu prilagodbe naknada Europske agencije za lijekove stopi inflacije
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu Vijeća (EZ) br. 297/95 od 10. veljače 1995. na naknade koje se isplaćuju Europskoj agenciji za procjenu lijekova (1), a posebno njezin članak 12. peti stavak,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               U skladu s člankom 67. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (2), prihod Europske agencije za lijekove (dalje u tekstu „Agencija”) sastoji se od doprinosa Unije i naknada koje poduzeća plaćaju Agenciji. Uredbom (EZ) br. 297/95 utvrđuju se kategorije i visina tih naknada.
            
         
               (2)
            
            
               Te je naknade potrebno ažurirati upućivanjem na stopu inflacije iz 2013. Prema Statističkom uredu Europske unije (Eurostat), u 2013. je stopa inflacije u Uniji bila 1,5 %.
            
         
               (3)
            
            
               Radi jednostavnosti, prilagođene visine naknada treba zaokružiti na najbližih 100 EUR.
            
         
               (4)
            
            
               Uredbu (EZ) br. 297/95 stoga treba na odgovarajući način izmijeniti.
            
         
               (5)
            
            
               Zbog pravne sigurnosti, Uredbu ne treba primjenjivati na valjane zahtjeve koji su u postupku rješavanja 1. travnja 2014.
            
         
               (6)
            
            
               U skladu s člankom 12. Uredbe (EZ) br. 297/95, ažurirana verzija treba stupiti na snagu 1. travnja 2014. Stoga je primjereno da ova Uredba hitno stupi na snagu i primjenjuje se od tog datuma,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Uredba (EZ) br. 297/95 mijenja se kako slijedi:
   
               1.
            
            
               Članak 3. mijenja se kako slijedi:
               
                           (a)
                        
                        
                           stavak 1. mijenja se kako slijedi:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       točka (a) mijenja se kako slijedi:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u prvom podstavku „274 400 EUR” zamjenjuje se s „278 500 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u drugom podstavku „27 500 EUR” zamjenjuje se s „27 900 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u trećem podstavku „6 900 EUR” zamjenjuje se sa „7 000 EUR”;
                                                
                                             
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       točka (b) mijenja se kako slijedi:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u prvom podstavku „106 500 EUR” zamjenjuje se sa „108 100 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u drugom podstavku „177 300 EUR” zamjenjuje se sa „180 000 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u trećem podstavku „10 600 EUR” zamjenjuje se s „10 800 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u četvrtom podstavku „6 900 EUR” zamjenjuje se sa „7 000 EUR”;
                                                
                                             
                                 
                                       iii.
                                    
                                    
                                       točka (c) mijenja se kako slijedi:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u prvom podstavku „82 400 EUR” zamjenjuje se s „83 600 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u drugom podstavku „20 600 EUR do 61 800 EUR” zamjenjuje se s „20 900 EUR do 62 700 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u trećem podstavku „6 900 EUR” zamjenjuje se sa „7 000 EUR”;
                                                
                                             
                                 
                     
                           (b)
                        
                        
                           stavak 2. mijenja se kako slijedi:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       točka (a) prvi podstavak mijenja se kako slijedi:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   „6 900 EUR” zamjenjuje se sa „7 000 EUR”;
                                                
                                             
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       točka (b) mijenja se kako slijedi:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u prvom podstavku „82 400 EUR” zamjenjuje se s „83 600 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u drugom podstavku „20 600 EUR do 61 800 EUR” zamjenjuje se s „20 900 EUR do 62 700 EUR”;
                                                
                                             
                                 
                     
                           (c)
                        
                        
                           u stavku 3. „13 600 EUR” zamjenjuje se s „13 800 EUR”;
                        
                     
                           (d)
                        
                        
                           u stavku 4. „20 600 EUR” zamjenjuje se s „20 900 EUR”;
                        
                     
                           (e)
                        
                        
                           u stavku 5. „6 900 EUR” zamjenjuje se sa „7 000 EUR”;
                        
                     
                           (f)
                        
                        
                           stavak 6. mijenja se kako slijedi:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       u prvom podstavku „98 400 EUR” zamjenjuje se s „99 900 EUR”;
                                    
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       u drugom podstavku „24 500 EUR do 73 800 EUR” zamjenjuje se s „24 900 EUR do 74 900 EUR”.
                                    
                                 
                     
         
               2.
            
            
               U članku 4. „68 400 EUR” zamjenjuje se sa „69 400 EUR”.
            
         
               3.
            
            
               Članak 5. mijenja se kako slijedi:
               
                           (a)
                        
                        
                           stavak 1. mijenja se kako slijedi:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       točka (a) mijenja se kako slijedi:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u prvom podstavku „137 300 EUR” zamjenjuje se sa „139 400 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u drugom podstavku „13 600 EUR” zamjenjuje se s „13 800 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u trećem podstavku „6 900 EUR” zamjenjuje se sa „7 000 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   četvrti podstavak mijenja se kako slijedi:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               „68 400 EUR” zamjenjuje se sa „69 400 EUR”,
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               „6 900 EUR” zamjenjuje se sa „7 000 EUR”;
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       točka (b) mijenja se kako slijedi:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u prvom podstavku „68 400 EUR” zamjenjuje se sa „69 400 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u drugom podstavku „116 000 EUR” zamjenjuje se sa „117 700 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u trećem podstavku „13 600 EUR” zamjenjuje se s „13 800 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u četvrtom podstavku „6 900 EUR” zamjenjuje se sa „7 000 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   peti podstavak mijenja se kako slijedi:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               „34 300 EUR” zamjenjuje se s „34 800 EUR”,
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               „6 900 EUR” zamjenjuje se sa „7 000 EUR”;
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       iii.
                                    
                                    
                                       točka (c) mijenja se kako slijedi:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u prvom podstavku „34 300 EUR” zamjenjuje se s „34 800 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u drugom podstavku „8 600 EUR do 25 700 EUR” zamjenjuje se s „8 700 EUR do 26 100 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u trećem podstavku „6 900 EUR” zamjenjuje se sa „7 000 EUR”;
                                                
                                             
                                 
                     
                           (b)
                        
                        
                           stavak 2. mijenja se kako slijedi:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       točka (a) mijenja se kako slijedi:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   „6 900 EUR” zamjenjuje se sa „7 000 EUR”;
                                                
                                             
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       točka (b) mijenja se kako slijedi:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u prvom podstavku „41 100 EUR” zamjenjuje se s „41 700 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u drugom podstavku „10 300 EUR do 30 900 EUR” zamjenjuje se s „10 500 EUR do 31 400 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u trećem podstavku „6 900 EUR” zamjenjuje se sa „7 000 EUR”;
                                                
                                             
                                 
                     
                           (c)
                        
                        
                           u stavku 3. „6 900 EUR” zamjenjuje se sa „7 000 EUR”;
                        
                     
                           (d)
                        
                        
                           u stavku 4. „20 600 EUR” zamjenjuje se s „20 900 EUR”;
                        
                     
                           (e)
                        
                        
                           u stavku 5. „6 900 EUR” zamjenjuje se sa „7 000 EUR”;
                        
                     
                           (f)
                        
                        
                           stavak 6. mijenja se kako slijedi:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       u prvom podstavku „32 800 EUR” zamjenjuje se s „33 300 EUR”;
                                    
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       u drugom podstavku „8 200 EUR do 24 500 EUR” zamjenjuje se s „8 300 EUR do 24 900 EUR”.
                                    
                                 
                     
         
               4.
            
            
               U članku 6. „41 100 EUR” zamjenjuje se s „41 700 EUR”.
            
         
               5.
            
            
               Članak 7. mijenja se kako slijedi:
               
                           (a)
                        
                        
                           u prvom podstavku „68 400 EUR” zamjenjuje se sa „69 400 EUR”;
                        
                     
                           (b)
                        
                        
                           u drugom podstavku „20 600 EUR” zamjenjuje se s „20 900 EUR”.
                        
                     
         
               6.
            
            
               Članak 8. mijenja se kako slijedi:
               
                           (a)
                        
                        
                           stavak 1. mijenja se kako slijedi:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       u drugom podstavku „82 400 EUR” zamjenjuje se s „83 600 EUR”;
                                    
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       u trećem podstavku „41 100 EUR” zamjenjuje se s „41 700 EUR”;
                                    
                                 
                                       iii.
                                    
                                    
                                       u četvrtom podstavku „20 600 EUR do 61 800 EUR” zamjenjuje se s „20 900 EUR do 62 700 EUR”;
                                    
                                 
                                       iv.
                                    
                                    
                                       u petom podstavku „10 300 EUR do 30 900 EUR” zamjenjuje se s „10 500 EUR do 31 400 EUR”;
                                    
                                 
                     
                           (b)
                        
                        
                           stavak 2. mijenja se kako slijedi:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       u drugom podstavku „274 400 EUR” zamjenjuje se s „278 500 EUR”;
                                    
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       u trećem podstavku „137 300 EUR” zamjenjuje se sa „139 400 EUR”;
                                    
                                 
                                       iii.
                                    
                                    
                                       u petom podstavku „3 000 EUR do 236 500 EUR” zamjenjuje se s „3 000 EUR do 240 000 EUR”;
                                    
                                 
                                       iv.
                                    
                                    
                                       u šestom podstavku „3 000 EUR do 118 400 EUR” zamjenjuje se s „3 000 EUR do 120 200 EUR”;
                                    
                                 
                     
                           (c)
                        
                        
                           u stavku 3. „6 900 EUR” zamjenjuje se sa „7 000 EUR”.
                        
                     
         Članak 2.
   Ova se Uredba ne primjenjuje na valjane zahtjeve koji su u postupku rješavanja 1. travnja 2014.
   Članak 3.
   Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   Primjenjuje se od 1. travnja 2014.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 17. ožujka 2014.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  SL L 35, 15.2.1995., str. 1.
   
      (2)  Uredba (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 31. ožujka 2004. o utvrđivanju postupaka odobravanja primjene i postupaka nadzora nad primjenom lijekova koji se rabe u humanoj i veterinarskoj medicini, te uspostavi Europske agencije za lijekove (SL L 136, 30.4.2004., str. 1.).