CELEX: 32005R0869
Language: nl
Date: 2005-06-08 00:00:00
Title: Verordening (EG) nr. 869/2005 van de Commissie van 8 juni 2005 tot wijziging van de bijlagen I en II bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad houdende een communautaire procedure tot vaststelling van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong ten aanzien van ivermectine en carprofen Voor de EER relevante tekst

9.6.2005   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 145/19
            
         VERORDENING (EG) Nr. 869/2005 VAN DE COMMISSIE
   van 8 juni 2005
   tot wijziging van de bijlagen I en II bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad houdende een communautaire procedure tot vaststelling van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong ten aanzien van ivermectine en carprofen
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
   Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
   Gelet op Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad van 26 juni 1990 houdende een communautaire procedure tot vaststelling van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong (1), en met name op de artikelen 2 en 3,
   Gezien de adviezen van het Europees Geneesmiddelenbureau die zijn opgesteld door het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               Alle farmacologisch werkzame substanties die in de Gemeenschap worden gebruikt in geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die bestemd zijn om aan voedselproducerende dieren te worden toegediend, moeten worden beoordeeld overeenkomstig Verordening (EEG) nr. 2377/90.
            
         
               (2)
            
            
               Ivermectine is in bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 opgenomen voor lever en vetweefsel van runderen, varkens, schapen en paardachtigen en voor lever, vetweefsel, spier en nieren van rood wild, inclusief rendieren. Deze vermelding moet worden uitgebreid tot alle voedselproducerende zoogdieren, met uitzondering van dieren die melk voor menselijke consumptie produceren.
            
         
               (3)
            
            
               Carprofen is in bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 opgenomen met carprofen als indicatorresidu voor spier, vetweefsel, lever en nieren van runderen en paardachtigen, met uitzondering van koeien die melk voor menselijke consumptie produceren. Dit indicatorresidu moet worden vervangen door het totaalgehalte van carprofen en carprofen-glucuronideconjugaat. Carprofen moet uitsluitend voor koemelk in bijlage II bij die verordening worden opgenomen.
            
         
               (4)
            
            
               Verordening (EEG) nr. 2377/90 moet dienovereenkomstig worden gewijzigd.
            
         
               (5)
            
            
               Voorafgaand aan de datum waarop deze verordening van toepassing wordt, moeten de lidstaten voldoende tijd krijgen om de in verband met deze verordening noodzakelijke aanpassingen aan te brengen in de vergunningen voor het in de handel brengen die zijn verleend overeenkomstig Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (2).
            
         
               (6)
            
            
               De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik,
            
         HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
   Artikel 1
   De bijlagen I en II bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 worden gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.
   Artikel 2
   Deze verordening treedt in werking op de derde dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   Zij is van toepassing met ingang van 8 augustus 2005.
   
      Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
      Gedaan te Brussel, 8 juni 2005.
      
         
            Voor de Commissie
         
         Günter VERHEUGEN
         
            Vice-voorzitter
         
      
   
   
      (1)  PB L 224 van 18.8.1990, blz. 1. Verordening laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 712/2005 van de Commissie (PB L 120 van 12.5.2005, blz. 3).
   
      (2)  PB L 311 van 28.11.2001, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2004/28/EG (PB L 136 van 30.4.2004, blz. 58).
   BIJLAGE
   A.   De volgende substantie(s) wordt (worden) opgenomen in bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2377/90:
   2.   Antiparasitaire middelen
   2.3.   Geneesmiddelen tegen endo- en ectoparasieten
   2.3.1.   Avermectines
   
      
                  Farmacologisch werkzame substantie(s)
               
               
                  Indicatorresidu
               
               
                  Diersoorten
               
               
                  Maximumwaarden voor residuen
               
               
                  Te onderzoeken weefsels
               
            
                  „Ivermectine
               
               
                  22,23-Dihydro-avermectine B1a
               
               
                  Alle voedselproducerende zoogdieren (1)
                  
               
               
                  100 μg/kg
               
               
                  Vetweefsel
               
            
                  100 μg/kg
               
               
                  Lever
               
            
                  30 μg/kg
               
               
                  Nieren
               
            
   4.   Anti-inflammatoire middelen
   4.1.   Niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen
   4.1.1.   Arylpropionzuurderivaat
   
      
                  Farmacologisch werkzame substantie(s)
               
               
                  Indicatorresidu
               
               
                  Diersoorten
               
               
                  Maximumwaarden voor residuen
               
               
                  Te onderzoeken weefsels
               
            
                  „Carprofen
               
               
                  Totaalgehalte van carprofen en carprofen-glucuronideconjugaat
               
               
                  Runderen, paardachtigen
               
               
                  500 μg/kg
               
               
                  Spier
               
            
                  1 000 μg/kg
               
               
                  Vetweefsel
               
            
                  1 000 μg/kg
               
               
                  Lever
               
            
                  1 000 μg/kg
               
               
                  Nieren”
               
            
   B.   De volgende substantie(s) wordt (worden) opgenomen in bijlage II bij Verordening (EEG) nr. 2377/90:
   8.   Anti-inflammatoire middelen
   
      
                  Farmacologisch werkzame substantie(s)
               
               
                  Diersoorten
               
            
                  „Carprofen
               
               
                  Runderen (2)
                  
               
            
   
      (1)  Niet voor gebruik bij dieren die melk voor menselijke consumptie produceren.”
   
      (2)  Uitsluitend voor koemelk”.