CELEX: 32012R0466
Language: fi
Date: 2012-06-01 00:00:00
Title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 466/2012, annettu 1 päivänä kesäkuuta 2012 , farmakologisesti vaikuttavista aineista ja niiden eläinperäisissä elintarvikkeissa esiintyvien jäämien enimmäismääriä koskevasta luokituksesta annetun asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteen muuttamisesta siltä osin kuin on kyse klorsulonista  ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

2.6.2012   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 143/2
            
         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 466/2012,
   annettu 1 päivänä kesäkuuta 2012,
   farmakologisesti vaikuttavista aineista ja niiden eläinperäisissä elintarvikkeissa esiintyvien jäämien enimmäismääriä koskevasta luokituksesta annetun asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteen muuttamisesta siltä osin kuin on kyse klorsulonista
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon yhteisön menettelyistä farmakologisesti vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläimistä saatavissa elintarvikkeissa, neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 kumoamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 muuttamisesta 6 päivänä toukokuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 470/2009 (1) ja erityisesti sen 14 artiklan yhdessä sen 17 artiklan kanssa,
   ottaa huomioon eläinlääkekomitean muotoileman Euroopan lääkeviraston lausunnon,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Unionissa elintarviketuotantoeläimille tarkoitetuissa eläinlääkkeissä tai kotieläintaloudessa käytettävissä biosidivalmisteissa käytettäviksi tarkoitettujen farmakologisesti vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismäärät (MRL-arvot) olisi vahvistettava asetuksen (EY) N:o 470/2009 mukaisesti.
            
         
               (2)
            
            
               Farmakologisesti vaikuttavat aineet ja niiden jäämien enimmäismäärää eläinperäisissä elintarvikkeissa koskeva luokitus vahvistetaan farmakologisesti vaikuttavista aineista ja niiden eläinperäisissä elintarvikkeissa esiintyvien jäämien enimmäismääriä koskevasta luokituksesta 22 päivänä joulukuuta 2009 annetun komission asetuksen (EU) N:o 37/2010 (2) liitteessä.
            
         
               (3)
            
            
               Klorsuloni sisältyy nykyisin asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteessä olevaan taulukkoon 1 sallittuna aineena naudansukuisten eläinten lihaksen, maksan ja munuaisten osalta, lukuun ottamatta eläimiä, jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi.
            
         
               (4)
            
            
               Irlanti on pyytänyt Euroopan lääkevirastolta lausuntoa, joka koskee klorsulonia koskevien nykyisten tietojen ekstrapolointia koskemaan nautaeläinten maitoa.
            
         
               (5)
            
            
               Eläinlääkekomitea suosittelee, että vahvistetaan klorsulonin jäämien väliaikainen enimmäismäärä nautaeläinten maidon osalta ja poistetaan säännös, jossa kyseisen aineen käyttö kielletään maitoa elintarvikkeeksi tuottavien eläinten osalta.
            
         
               (6)
            
            
               Sen vuoksi olisi muutettava asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteessä olevassa taulukossa 1 olevia klorsulonia koskevia tietoja nautaeläinten maidon suositellun väliaikaisen jäämien enimmäismäärän sisällyttämiseksi ja nykyisen kiellon poistamiseksi.
            
         
               (7)
            
            
               Kyseisessä taulukossa vahvistetun klorsulonin väliaikaisen jäämien enimmäismäärän voimassaolon olisi päätyttävä 1 päivänä tammikuuta 2014. Eläinlääkekomitea suosittelee kahden vuoden määräaikaa sellaisten tieteellisten tutkimusten loppuun saattamiseksi, joita tarvitaan, jotta Irlanti voi vastata lääkekomitean sille esittämiin kysymyksiin.
            
         
               (8)
            
            
               On aiheellista säätää kohtuullisesta määräajasta, jotta asianomaiset sidosryhmät voivat toteuttaa uusien jäämien enimmäismäärien noudattamiseksi mahdollisesti tarvittavat toimenpiteet.
            
         
               (9)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän eläinlääkintäkomitean lausunnon mukaiset,
            
         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Muutetaan asetuksen (EU) N:o 37/2010 liite tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
   2 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   
   Sitä sovelletaan 1 päivästä elokuuta 2012.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 1 päivänä kesäkuuta 2012.
      
         
            Komission puolesta
         
         José Manuel BARROSO
         
            Puheenjohtaja
         
      
   
   
      (1)  EUVL L 152, 16.6.2009, s. 11.
   
      (2)  EUVL L 15, 20.1.2010, s. 1.
   
      LIITE
      Korvataan asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteessä olevassa taulukossa 1 olevat klorsulonia koskevat tiedot seuraavasti:
      
         
                     Farmakologisesti vaikuttava aine
                  
                  
                     Merkkijäämä
                  
                  
                     Eläinlajit
                  
                  
                     Jäämien enimmäismäärä (MRL)
                  
                  
                     Kohdekudos
                  
                  
                     Muut säännökset
                     (asetuksen (EY) N:o 470/2009 14 artiklan 7 kohdan mukaisesti)
                  
                  
                     Hoitoluokitus
                  
               
                     ”Klorsuloni
                  
                  
                     Klorsuloni
                  
                  
                     Nauta
                  
                  
                     35 μg/kg
                  
                  
                     Lihas
                  
                  
                      
                  
                  
                     Antiparasiittiset aineet/sisäloislääkkeet”
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Maksa
                  
               
                     200 μg/kg
                  
                  
                     Munuaiset
                  
               
                     16 μg/kg
                  
                  
                     Maito
                  
                  
                     Väliaikaisen MRL-arvon voimassaolo päättyy 1. tammikuuta 2014