CELEX: 62018CA0387
Language: fi
Date: 2019-07-03 00:00:00
Title: asia C-387/18: Unionin tuomioistuimen tuomio (viides jaosto) 3.7.2019 (ennakkoratkaisupyyntö, jonka on esittänyt Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie — Puola) — Delfarma sp. z o.o. v. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, (Ennakkoratkaisupyyntö — SEUT 34 ja SEUT 36 artikla — Tavaroiden vapaa liikkuvuus — Määrällistä rajoitusta vaikutukseltaan vastaava toimenpide — Ihmisten terveyden ja elämän suojelu — Lääkkeiden rinnakkaistuonti — Vertailulääkkeet ja geneeriset lääkkeet — Edellytys siitä, että tuotu lääke ja vientijäsenvaltiossa markkinoille saattamista koskevan luvan saanut lääke ovat molemmat vertailulääkkeitä tai molemmat geneerisiä lääkkeitä)

9.9.2019   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               C 305/23
            
         
      Unionin tuomioistuimen tuomio (viides jaosto) 3.7.2019 (ennakkoratkaisupyyntö, jonka on esittänyt Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie — Puola) — Delfarma sp. z o.o. v. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
      (asia C-387/18) (1)
      
      (Ennakkoratkaisupyyntö - SEUT 34 ja SEUT 36 artikla - Tavaroiden vapaa liikkuvuus - Määrällistä rajoitusta vaikutukseltaan vastaava toimenpide - Ihmisten terveyden ja elämän suojelu - Lääkkeiden rinnakkaistuonti - Vertailulääkkeet ja geneeriset lääkkeet - Edellytys siitä, että tuotu lääke ja vientijäsenvaltiossa markkinoille saattamista koskevan luvan saanut lääke ovat molemmat vertailulääkkeitä tai molemmat geneerisiä lääkkeitä)
      (2019/C 305/28)
      Oikeudenkäyntikieli: puola
      
         Ennakkoratkaisua pyytänyt tuomioistuin
      
      Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie
      
         Pääasian asianosaiset
      
      
         Kantaja: Delfarma sp. z o.o.
      
         Vastaaja: Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
      
         Tuomiolauselma
      
      SEUT 34 ja SEUT 36 artiklaa on tulkittava siten, että ne ovat esteenä pääasiassa kyseessä olevan kaltaiselle jäsenvaltion lainsäädännölle, jossa edellytetään lääkkeen rinnakkaistuontiluvan myöntämiseksi sitä, että kyseinen lääke ja mainitussa jäsenvaltiossa markkinoille saattamista koskevan luvan saanut lääke ovat molemmat vertailulääkkeitä tai molemmat geneerisiä lääkkeitä, ja jossa täten kielletään lääkkeen rinnakkaistuontiluvan myöntäminen, jos kyseessä on geneerinen lääke ja mainitussa jäsenvaltiossa jo hyväksytty lääke on vertailulääke.
      
         (1)  EUVL C 294, 20.8.2018.