CELEX: 
Language: pl
Date: 2019-08-08 00:00:00
Title: DYREKTYWA DELEGOWANA KOMISJI (UE) …/… zmieniająca, w celu dostosowania do postępu naukowo–technicznego, załącznik III do dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE w odniesieniu do wyłączenia dotyczącego ftalanu di-2-etyloheksylu (DEHP) w niektórych gumowych elementach stosowanych w układach silnika

UZASADNIENIE
            
            
               1.KONTEKST AKTU DELEGOWANEGO
            
            
               Niniejsza dyrektywa delegowana Komisji zmienia, w celu dostosowania do postępu technicznego, załącznik III do dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE w sprawie ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym (wersja przekształcona)
                  1
                (dyrektywa RoHS 2) w odniesieniu do wyłączenia konkretnych zastosowań zawierających ftalan di-2-etyloheksylu (DEHP).
            
            
               Dyrektywa RoHS 2 ogranicza stosowanie niektórych substancji niebezpiecznych w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym, jak określono w jej art. 4. Weszła ona w życie w dniu 21 lipca 2011 r.
            
            
               Substancje objęte ograniczeniami są wymienione w załączniku II do dyrektywy RoHS 2. Obecnie obowiązują ograniczenia dotyczące ołowiu, rtęci, kadmu, sześciowartościowego chromu, polibromowanych bifenyli i polibromowanych eterów difenylowych, natomiast ograniczenia dotyczące ftalanu di-2-etyloheksylu (DEHP), ftalanu benzylu butylu (BBP), ftalanu dibutylu (DBP) i ftalanu diizobutylu (DIBP) zaczną być stosowane od dnia 22 lipca 2019 r. lub później. W załącznikach III i IV do dyrektywy RoHS 2 znajdują się wykazy materiałów i części składowych sprzętu elektrycznego i elektronicznego (EEE) do konkretnych zastosowań zwolnionych z ograniczeń przewidzianych dla danych substancji w art. 4 ust. 1 dyrektywy RoHS 2.
            
            
               Art. 5 dyrektywy przewiduje dostosowanie załączników III i IV do postępu naukowo-technicznego (włączanie, przedłużanie, zmiany i odwoływanie wyłączeń). Zgodnie z art. 5 ust. 1 lit. a) wyłączenia należy uwzględnić w wykazach w załącznikach III i IV jedynie wówczas, gdy nie obniży to poziomu ochrony środowiska i zdrowia przewidzianego w rozporządzeniu (WE) nr 1907/2006
                  2
                oraz w przypadku spełnienia któregokolwiek z następujących warunków: ich usunięcie lub zastąpienie poprzez zmiany projektowe lub materiały i części składowe, które nie wymagają żadnych materiałów lub substancji wymienionych w załączniku II, jest naukowo lub technicznie niewykonalne; nie można zapewnić niezawodności zamienników; lub ogólny negatywny wpływ na środowisko, zdrowie i bezpieczeństwo konsumenta spowodowany zastąpieniem prawdopodobnie przeważy ogólne korzyści z ich zastąpienia w odniesieniu do środowiska, zdrowia i bezpieczeństwa konsumenta.
            
            
               Ponadto art. 5 ust. 1 stanowi, że Komisja Europejska (Komisja) włącza materiały i części składowe sprzętu elektrycznego i elektronicznego do konkretnych zastosowań do wykazów w załącznikach III i IV w drodze pojedynczych aktów delegowanych zgodnie z art. 20. W art. 5 ust. 3 oraz załączniku V określono procedurę składania wniosków o przyznawanie, przedłużanie lub odwoływanie wyłączeń.
            
            
               2.KONSULTACJE PRZEPROWADZONE PRZED PRZYJĘCIEM AKTU
            
            
               Od momentu opublikowania dyrektywy RoHS 2 Komisja otrzymała wiele
                  3
                wniosków od podmiotów gospodarczych zgodnie z przepisami art. 5 ust. 3 i załącznika V w sprawie przyznania nowych i przedłużenia istniejących wyłączeń.
            
            
               W dniu 29 czerwca 2017 r. Komisja otrzymała wniosek o nowe wyłączenie, które ma być wymienione w załączniku III, w odniesieniu do stosowania DEHP w częściach gumowych, takich jak: pierścienie uszczelniające typu „O”, uszczelki, amortyzatory, węże, pierścienie wzmacniające i kołpaki wtykowe używane w układach silnika, w tym w rurach wylotowych i turbosprężarkach, przeznaczone do stosowania w urządzeniach, które nie są przeznaczone wyłącznie do użytku przez konsumentów (wniosek nr 2017-6). Wnioskowane wyłączenie dotyczyło kategorii 11
                  4
               . 
            
            
               W celu oceny wniosku o wyłączenie Komisja przystąpiła do realizacji badania na potrzeby wymaganej oceny naukowo-technicznej, obejmującego konsultacje publiczne z zainteresowanymi stronami
                  5
                dotyczące wniosku. Konsultacje zostały przeprowadzone drogą elektroniczną i trwały sześć tygodni. Podczas konsultacji z zainteresowanymi stronami przedstawiono jedną uwagę. 
            
            
               Opublikowane zostało sprawozdanie końcowe zawierające ocenę wniosku
                  6
               ; zainteresowane strony zostały powiadomione.
            
            
               Następnie w dniu 29 października 2018 r. Komisja zasięgnęła opinii grupy ekspertów państw członkowskich ds. aktów delegowanych na podstawie dyrektywy RoHS 2. Eksperci wyrazili zgodę na przedstawiony wniosek, przy czym zdecydowana większość członków nie zabierała głosu. Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi lepszego stanowienia prawa w portalu poświęconym lepszym uregulowaniom prawnym opublikowano projekt dyrektywy delegowanej, do którego można było zgłaszać uwagi przez cztery tygodnie. Nie otrzymano uwag. Podjęto wszelkie niezbędne czynności dotyczące wyłączeń z ograniczeń dotyczących substancji na podstawie art. 5 ust. 3–7
                  7
               . Rada i Parlament Europejski zostały powiadomione o wszystkich działaniach.
            
            
               W sprawozdaniu końcowym uwypuklono w szczególności następujące informacje techniczne oraz ocenę:
            
            
               ·DEHP dodawany jest do materiałów gumowych jako plastyfikator w celu zapewnienia elastyczności. Elementy gumowe są wykorzystywane jako elastyczne połączenia między częściami układów silnika i zapobiegają wyciekom, uszczelniają części silnika oraz chronią przed drganiami lub zanieczyszczeniami i płynami w długim okresie eksploatacji silników.
            
            
               ·Chociaż zastąpienie DEHP w niektórych gumowych elementach zasadniczo jest wykonalne pod względem naukowym i technicznym, należy jednak zapewnić niezawodność zamienników w przypadku konkretnych zastosowań w układach silnika objętych wnioskiem o wyłączenie, w ramach których wymagane są długi cykl życia i spełnienie specjalnych wymogów, takich jak odporność na wszelkie materiały, z którymi elementy wchodzą w kontakt (np. paliwo, olej smarowy, chłodziwo, gazy, zanieczyszczenia), temperaturę i drgania.
            
            
               Wyniki oceny dla kategorii 11 wykazują, że wyłączenie to nie obniżyłoby poziomu ochrony środowiska i zdrowia przewidzianego w rozporządzeniu (WE) nr 1907/2006 (REACH) zgodnie z art. 5 dyrektywy 2011/65/UE. Ponadto wniosek o wyłączenie spełnia co najmniej jedno z właściwych kryteriów określonych w art. 5 ust. 1 lit. a). Ponieważ w przypadku przedmiotowych zastosowań obecnie nie są dostępne niezawodne alternatywy ani też nie jest prawdopodobne ich wejście na rynek w najbliższej przyszłości, uzasadnione jest przyznanie wyłączenia na maksymalny okres ważności wynoszący pięć lat, począwszy od dnia 22 lipca 2019 r.
                  8
                Ponieważ niezawodne zamienniki nie są jeszcze dostępne, w tym okresie nie należy spodziewać się negatywnych społeczno-gospodarczych skutków zastąpienia. Przyznany okres ważności nie powinien mieć negatywnego wpływu na innowacje. 
            
            
               3.ASPEKTY PRAWNE AKTU DELEGOWANEGO
            
            
               Dyrektywa delegowana przyznaje wyłączenie od ograniczeń określonych w art. 4 ust. 1, które ma zostać wymienione w załączniku III do dyrektywy 2011/65/UE, w odniesieniu do konkretnych zastosowań DEHP.
            
         
         
            
               Proponowanym instrumentem jest dyrektywa delegowana, jak przewidziano w dyrektywie 2011/65/UE, w szczególności zgodnie z wymogami jej art. 5 ust. 1 lit. a).
            
            
               Celem dyrektywy delegowanej jest przyczynienie się do ochrony zdrowia ludzkiego oraz środowiska i zbliżenie przepisów dotyczących funkcjonowania rynku wewnętrznego w obszarze sprzętu elektrycznego i elektronicznego poprzez dopuszczenie wykorzystywania do konkretnych zastosowań substancji zakazanych w innych przypadkach zgodnie z przepisami dyrektywy RoHS 2 i na warunkach w niej określonych, a także zgodnie z ustanowioną w niej procedurą dostosowywania załączników III i IV do postępu naukowo-technicznego.
            
            
               Zgodnie z zasadą proporcjonalności niniejszy środek nie wykracza poza to, co jest niezbędne do osiągnięcia jego celów.
            
            
               Wniosek nie ma wpływu na budżet Unii.
            
            
            
               DYREKTYWA DELEGOWANA KOMISJI (UE) …/…
            
            
               z dnia 8.8.2019 r.
            
            
               zmieniająca, w celu dostosowania do postępu naukowo–technicznego, załącznik III do dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE w odniesieniu do wyłączenia dotyczącego ftalanu di-2-etyloheksylu (DEHP) w niektórych gumowych elementach stosowanych w układach silnika
            
            
               (Tekst mający znaczenie dla EOG)
            
            
               KOMISJA EUROPEJSKA,
            
            
               uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
            
            
               uwzględniając dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE z dnia 8 czerwca 2011 r. w sprawie ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym
                  9
               , w szczególności jej art. 5 ust. 1 lit. a),
            
            
               a także mając na uwadze, co następuje:
            
            
               (1)
                     Dyrektywa 2011/65/UE nakłada na państwa członkowskie obowiązek zapewnienia, aby sprzęt elektryczny i elektroniczny wprowadzany do obrotu nie zawierał substancji niebezpiecznych wymienionych w załączniku II do tej dyrektywy. Wymóg ten nie dotyczy zastosowań wymienionych w załączniku III do dyrektywy 2011/65/UE.
            
            
               (2)
                     W załączniku I do dyrektywy 2011/65/UE wymieniono różne kategorie sprzętu elektrycznego i elektronicznego, którego dotyczy ta dyrektywa.
            
            
               (3)
                     Ftalan di-2-etyloheksylu (DEHP) jest substancją objętą ograniczeniami wymienioną w załączniku II do dyrektywy 2011/65/UE. W dniu 29 czerwca 2017 r. Komisja otrzymała wniosek, złożony zgodnie z art. 5 ust. 3 dyrektywy 2011/65/UE, o wyłączenie, które ma być wymienione w załączniku III do tej dyrektywy, w odniesieniu do stosowania DEHP w częściach gumowych, takich jak: pierścienie uszczelniające typu „O”, uszczelki, amortyzatory, węże, pierścienie wzmacniające i kołpaki wtykowe używane w układach silnika, w tym w rurach wylotowych i turbosprężarkach, przeznaczone do stosowania w urządzeniach, które nie są przeznaczone wyłącznie do użytku przez konsumentów („wnioskowane wyłączenie”).
            
            
               (4)
                     Ocena wnioskowanego wyłączenia obejmowała konsultacje z zainteresowanymi stronami zgodnie z art. 5 ust. 7 dyrektywy 2011/65/UE.
            
            
               (5)
                     DEHP dodawany jest do materiałów gumowych jako plastyfikator w celu zapewnienia elastyczności. Elementy gumowe są wykorzystywane jako elastyczne połączenia między częściami układów silnika i zapobiegają wyciekom, uszczelniają części silnika oraz chronią przed drganiami lub zanieczyszczeniami i płynami w okresie eksploatacji silników.
            
            
               (6)
                     Obecnie nie ma dostępnych na rynku alternatywnych rozwiązań niezawierających DEHP, które zapewniłyby wystarczający poziom niezawodności w przypadku zastosowań w silnikach, w których wymagane są długi okres eksploatacji i specjalne właściwości, takie jak odporność na wszelkie materiały wchodzące w kontakt z przedmiotowymi elementami (np. paliwo, olej smarowy, chłodziwo, gazy lub zanieczyszczenia), temperaturę i drgania.
            
            
               (7)
                     Ze względu na brak niezawodnych zamienników zastąpienie lub wyeliminowanie DEHP jest nadal naukowo i technicznie niewykonalne w praktyce przypadku niektórych elementów gumowych stosowanych w układach silnika. Wnioskowane wyłączenie jest zgodne z rozporządzeniem (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady
                  10
                i w związku z tym nie obniża poziomu ochrony środowiska i zdrowia przewidzianego w tym rozporządzeniu. 
            
         
         
            
               (8)
                     Należy zatem przyznać wyłączenie, o które ubiega się wnioskodawca, uwzględniając objęte wyłączeniem zastosowania w załączniku III do dyrektywy 2011/65/UE w odniesieniu do sprzętu elektrycznego i elektronicznego kategorii 11 określonego w załączniku I do dyrektywy 2011/65/UE.
            
            
               (9)
                     Wyłączenie to powinno być przyznane na maksymalny okres ważności wynoszący 5 lat, począwszy od dnia 22 lipca 2019 r., zgodnie z art. 4 ust. 3 i art. 5 ust. 2 akapit pierwszy dyrektywy 2011/65/UE. Biorąc pod uwagę wyniki trwających prac nad znalezieniem niezawodnego zamiennika, jest mało prawdopodobne, aby czas trwania wyłączenia miał negatywny wpływ na innowacyjność. 
            
            
               (10)
                     Należy zatem odpowiednio zmienić dyrektywę 2011/65/UE, 
            
            
            
               PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:
            
            
               Artykuł 1
            
            
               W załączniku III do dyrektywy 2011/65/UE wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszej dyrektywy.
            
            
               Artykuł 2
            
            
               1.Państwa członkowskie przyjmują i publikują, najpóźniej do dnia [ostatni dzień 5. miesiąca po dacie wejścia w życie niniejszej dyrektywy] r., przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne niezbędne do wykonania niniejszej dyrektywy. Niezwłocznie przekazują Komisji tekst tych przepisów.
            
            
               Państwa członkowskie stosują te przepisy od dnia [ostatni dzień 5. miesiąca od daty wejścia w życie niniejszej dyrektywy + 1 dzień] r.
            
            
               Przepisy przyjęte przez państwa członkowskie zawierają odniesienie do niniejszej dyrektywy lub odniesienie takie towarzyszy ich urzędowej publikacji. Metody dokonywania takiego odniesienia określane są przez państwa członkowskie.
            
            
               2.Państwa członkowskie przekazują Komisji tekst podstawowych przepisów prawa krajowego, przyjętych w dziedzinie objętej niniejszą dyrektywą.
            
            
               Artykuł 3
            
            
               Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
            
            
               Artykuł 4
            
            
               Niniejsza dyrektywa skierowana jest do państw członkowskich.
            
            
               Sporządzono w Brukseli dnia 8.8.2019 r.
            
            
               
                     W imieniu Komisji
               
               
                     Przewodniczący
                     Jean-Claude JUNCKER
               
            
         
         
            
                  
                     (1)
                  
                        Dz.U. L 174 z 1.7.2011, s. 88.
               
               
                  
                     (2)
                  
                        Dz.U. L 396 z 30.12.2006, s. 1.
               
               
                  
                     (3)
                  
                        Wykaz jest dostępny pod adresem: 
                  http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm
               
               
                  
                     (4)
                  
                        W załączniku I do dyrektywy 2011/65/UE wymieniono następujące kategorie: 1. wielkogabarytowe urządzenia gospodarstwa domowego; 2. małogabarytowe urządzenia gospodarstwa domowego; 3. sprzęt informatyczny i telekomunikacyjny; 4. sprzęt konsumencki; 5. sprzęt oświetleniowy; 6. narzędzia elektryczne i elektroniczne; 7. zabawki, sprzęt rekreacyjny i sportowy; 8. wyroby medyczne; 9. przyrządy do nadzoru i sterowania, włącznie z przyrządami do nadzoru i sterowania w obiektach przemysłowych; 10. automaty wydające; 11. inne EEE nieobjęte żadną z powyższych kategorii. 
               
               
                  
                     (5)
                  
                        
                  Okres konsultacji
                  : od 20.10.2017 do 1.12.2017 r.
               
               
                  
                     (6)
                  
                  
                        https://publications.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/0814e920-4c55-11e9-a8ed-01aa75ed71a1/language-en.
                  
               
               
                  
                     (7)
                  
                        Wykaz niezbędnych czynności administracyjnych jest dostępny na 
                  stronie internetowej Komisji
                  . W przypadku każdego projektu aktu delegowanego bieżący etap procedury można znaleźć w międzyinstytucjonalnym rejestrze aktów delegowanych na stronie 
                  https://webgate.ec.europa.eu/regdel/#/home
                  .
               
               
                  
                     (8)
                  
                        Ograniczenia określone w dyrektywie 2011/65/UE będą miały zastosowanie do kategorii 11 od dnia 22 lipca 2019 r. Okres ważności wyłączenia dla kategorii 11 określono w art. 5 ust. 2 tej dyrektywy.
               
               
                  
                     (9)
                  
                        Dz.U. L 174 z 1.7.2011, s. 88.
               
               
                  
                     (10)
                  
                        Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) i utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów (Dz.U. L 396 z 30.12.2006, s. 1).
               
            
      
    ---documentbreak--- 
      
         
         
            
               ZAŁĄCZNIK
            
            
               W załączniku III do dyrektywy 2011/65/UE dodaje się pkt 43 w brzmieniu:
            
            
                     
                        „43
                     
                  
                  
                     
                        Ftalan di-2-etyloheksylu w elementach gumowych w układach silnika, przeznaczonych do stosowania w urządzeniach, które nie są przeznaczone wyłącznie do użytku przez konsumentów i pod warunkiem że żaden z materiałów z dodatkiem plastyfikatorów nie wchodzi w kontakt z błonami śluzowymi człowieka lub w długotrwały kontakt ze skórą człowieka, a wartość ftalanu di-2-etyloheksylu nie przekracza:
                     
                     
                        a)30 % masy gumy w/w w przypadku 
                     
                     
                        (I)pokryć uszczelek; 
                     
                     
                        (II)uszczelnień z pełnej gumy; lub 
                     
                     
                        (III)gumowych elementów w zespołach składających się z co najmniej trzech elementów, wykorzystujących energię elektryczną, mechaniczną lub hydrauliczną do pracy i przymocowanych do silnika. 
                     
                     
                        b)10 % masy gumy w/w stosowanej do elementów zawierających gumę, których nie wymieniono w lit. a).
                     
                     
                        Do celów niniejszej pozycji „długotrwały kontakt ze skórą człowieka” oznacza ciągły kontakt trwający ponad 10 minut lub przerywany kontakt przez okres 30 minut dziennie.
                     
                  
                  
                     
                        Stosuje się do kategorii 11 i wygasa dnia 21 lipca 2024 r.”