CELEX: 62010CA0185
Language: da
Date: 2012-03-29 00:00:00
Title: Sag C-185/10: Domstolens dom (Tredje Afdeling) af 29. marts 2012 — Europa-Kommissionen mod Republikken Polen (Traktatbrud — direktiv 2001/83/EF — artikel 5 og 6 — medicinske specialiteter — humanmedicinske lægemidler — tilladelse til markedsføring — en medlemsstats lovgivning, der tillader markedsføring uden forudgående tilladelse af lægemidler med lavere pris og tilsvarende karakteristika som lægemidler, der har opnået tilladelse)

26.5.2012   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               C 151/3
            
         Domstolens dom (Tredje Afdeling) af 29. marts 2012 — Europa-Kommissionen mod Republikken Polen
   (Sag C-185/10) (1)
   
   (Traktatbrud - direktiv 2001/83/EF - artikel 5 og 6 - medicinske specialiteter - humanmedicinske lægemidler - tilladelse til markedsføring - en medlemsstats lovgivning, der tillader markedsføring uden forudgående tilladelse af lægemidler med lavere pris og tilsvarende karakteristika som lægemidler, der har opnået tilladelse)
   2012/C 151/05
   Processprog: polsk
   
      Parter
   
   
      Sagsøger: Europa-Kommissionen (ved M. Šimerdová og K. Herrmann, som befuldmægtigede)
   
      Sagsøgt: Republikken Polen (ved M. Szpunar, som befuldmægtiget)
   
      Sagens genstand
   
   Traktatbrud — tilsidesættelse af artikel 6 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler (EFT L 311, s. 67) — en medlemsstats lovgivning, der tillader markedsføring uden forudgående autorisation af lægemidler med lavere pris og tilsvarende karakteristika som lægemidler, der er blevet autoriserede i denne stat
   
      Konklusion
   
   
               1)
            
            
               Republikken Polen har tilsidesat sine forpligtelser i henhold til artikel 6 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler, som ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1394/2007 af 13. november 2007, idet den har vedtaget og opretholdt artikel 4 i lov om lægemidler (Prawo farmaceutyczne) af 6. september 2001, som ændret ved lov af 30. marts 2007, for så vidt som denne retlige bestemmelse undtager lægemidler hidrørende fra udlandet, som har de samme virksomme stoffer, den samme dosering og den samme form som lægemidler, der er blevet tildelt markedsføringstilladelse i Polen, fra kravet om markedsføringstilladelse, på betingelse af, bl.a., at prisen på disse indførte lægemidler er konkurrencedygtig sammenlignet med prisen på de lægemidler, der har opnået en sådan tilladelse.
            
         
               2)
            
            
               Republikken Polen betaler sagens omkostninger.
            
         
      (1)  EUT C 209 af 31.7.2010.