CELEX: 31992L0086
Language: bg
Date: 1992-10-21 00:00:00
Title: Петнадесета директива 92/86/ЕИО на Комисията от 21 октомври 1992 година за адаптиране към техническия прогрес на приложения II, III, IV, V, VI и VII към Директива 76/768/ЕИО на Съвета относно сближаването на законодателствата на държавите-членки в областта на козметичните продукти

13/ 11
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               150
            
         31992L0086
   
               L 325/18
            
            
               ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
            
            
               
            
         
      ПЕТНАДЕСЕТА ДИРЕКТИВА 92/86/ЕИО НА КОМИСИЯТА
   
   от 21 октомври 1992 година
   за адаптиране към техническия прогрес на приложения II, III, IV, V, VI и VII към Директива 76/768/ЕИО на Съвета относно сближаването на законодателствата на държавите-членки в областта на козметичните продукти
   КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
   като взе предвид Договора за създаване на Европейската икономическа общност,
   като взе предвид Директива 76/768/ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 г. относно сближаването на законодателствата на държавите-членки, свързани с козметичните продукти (1), последно изменена с Директива 92/8/ЕИО (2) на Комисията, и по-конкретно член 8, параграф 2 от нея,
   като има предвид, че въз основа на наличната информация някои временно разрешени багрила, вещества, консерванти и ултравиолетови филтри могат да бъдат окончателно разрешени, а други трябва да бъдат окончателно забранени или да бъдат разрешени за употреба през определен бъдещ период;
   като има предвид, че с цел да се опази общественото здраве трябва да се забрани употребата на 1,2-епоксибутан, багрило CI 15585, стронциев лактат, стронциев нитрат, стронциев поликарбоксилат, прамокаин, 4-етокси-m-фенилендиамин и неговите соли, 2,4-диаминофенилетанол и неговите соли, катехол, пирогалол, нитрозамини и вторични диалканоламини;
   като има предвид, че въз основа на най-новите постижения на науката и техниката употребата на стронциев хлорид, стронциев ацетат, диалканоламиди на мастни киселини, моноалканоламини, триалканоламини и хидриран магнезиев силикат в козметични продукти може да бъде разрешена, при условие че се спазват дадени ограничения и изисквания, които задължително се поставят на етикета с цел опазване на общественото здраве;
   като има предвид, че въз основа на най-новите постижения на науката и техниката употребата на 3-йодо-2-пропинилбутил карбамат и натриев хидрокси-метиламиноацетат като консерванти в козметичните продукти може да бъде разрешена до 30 юни 1993 година, при условие че се спазват дадени ограничения и изисквания;
   като взе предвид, че мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Комитета по адаптиране към техническия прогрес на директивите относно премахването на техническите пречки пред търговията с козметични продукти,
   ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
   Член 1
   Директива 76/768/ЕИО се изменя, както следва:
   
               1.
            
            
               следните номера се прибавят към приложение II:
               
                           „400.
                        
                        
                           1,2-епоксибутан
                        
                     
                           401.
                        
                        
                           Багрило CI 15585
                        
                     
                           402.
                        
                        
                           Стронциев лактат
                        
                     
                           403.
                        
                        
                           Стронциев нитрат
                        
                     
                           404.
                        
                        
                           Стронциев поликарбоксилат
                        
                     
                           405.
                        
                        
                           Прамокаин
                        
                     
                           406.
                        
                        
                           4-етокси-m-фенилендиамин и неговите соли
                        
                     
                           407.
                        
                        
                           2,4-диаминофенилетанол и неговите соли
                        
                     
                           408.
                        
                        
                           Катехол
                        
                     
                           409.
                        
                        
                           Пирогалол
                        
                     
                           410.
                        
                        
                           Нитрозамини
                        
                     
                           411.
                        
                        
                           Вторични диалканоламини“;
                        
                     
         
               2.
            
            
               в приложение III, част 1:
               
                           а)
                        
                        
                           прибавят се следните референтни номера:
                           
                                       а
                                    
                                    
                                       б
                                    
                                    
                                       в
                                    
                                    
                                       г
                                    
                                    
                                       д
                                    
                                    
                                       е
                                    
                                 
                                       „57
                                    
                                    
                                       Стронциев хлорид хeксахидрат
                                    
                                    
                                       Паста за зъби
                                    
                                    
                                       3.5 % изчислени като стронций. При смесване с други разрешени стронциеви продукти, общото съдържание на стронций не трябва да надвишава 3.5 %
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       Съдържа стронциев хлорид. Не се препоръчва честа употреба от деца.
                                    
                                 
                                       58
                                    
                                    
                                       Стронциев ацетат хемихидрат
                                    
                                    
                                       Паста за зъби
                                    
                                    
                                       3.5 %, изчислени като стронций. При смесване с други разрешени стронциеви продукти, общото съдържание на стронций не трябва да надвишава 3,5 %
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       Съдържа стронциев хлорид. Не се препоръчва честа употреба от деца.
                                    
                                 
                                       59
                                    
                                    
                                       Талк:
                                       хидриран магнезиев
                                       силикат
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       Пудра:Пудрата да се държи далече от носа и устата на детето.
                                    
                                 
                                       60
                                    
                                    
                                       Диалканоламиди на мастни киселини
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       Максимално съдържание на диалканоламин: 0,5 %
                                    
                                    
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Да не се използва с нитрозиращи системи
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Максимално съдържание на диалканоламин: 5 % (касае изходните суровините)
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Максимално съдържание на N-нитрозо-диалканоламин: 50 µг/кг
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Да се съхранява в контейнери, които не съдържат нитрити
                                                
                                             
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       61
                                    
                                    
                                       Моноалканоламини
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       Максимално съдържание на диалканоламин: 0.5 %
                                    
                                    
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Да не се използва с нитрозиращи системи
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Минимална чистота: 99 %
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Максимално съдържание на вторичен алканоламин: 0.5 % (касае изходните суровини)
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Максимално съдържание на N-нитрозо-диалканоламин: 50 µг/кг
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Да се съхранява в контейнери, които не съдържат нитрити
                                                
                                             
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       62
                                    
                                    
                                       Триалканоламини
                                    
                                    
                                       
                                                   a)
                                                
                                                
                                                   Продукти, които не се изплакват
                                                
                                             
                                                   б)
                                                
                                                
                                                   Други продукти
                                                
                                             
                                    
                                       a)   2,5 %
                                    
                                    
                                       а), б):
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Да не се използва с нитрозиращи системи
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Минимална чистота: 99 %
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Максимално съдържание на вторичен алканоламин: 0.5 % (касае изходните суровини)
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Максимално съдържание на N-нитрозо-диалканоламин: 50 µг/кг
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Да се съхранява в контейнери, които не съдържат нитрити“
                                                
                                             
                                    
                                        
                                    
                                 
                     
                           б)
                        
                        
                           референтен номер 20 се заличава;
                        
                     
                           в)
                        
                        
                           изразът „препоръчва се тест за чувствителност“ в колона „е“ а) и б) в референтни номера 8, 9 и 10 се заличава;
                        
                     
                           г)
                        
                        
                           референтен номер 12 се заменя със следния номер:
                           
                                       a
                                    
                                    
                                       б
                                    
                                    
                                       в
                                    
                                    
                                       г
                                    
                                    
                                       д
                                    
                                    
                                       е
                                    
                                 
                                       „12
                                    
                                    
                                       Водороден прекис и други съединения или смеси, които освобождават водороден прекис, включително карбамиден прекис и цинков прекис
                                    
                                    
                                       
                                                   a)
                                                
                                                
                                                   Продукти за поддържане на косата,
                                                
                                             
                                                   б)
                                                
                                                
                                                   Продукти за поддържане на кожата,
                                                
                                             
                                                   в)
                                                
                                                
                                                   Продукти за втвърдяване на ноктите,
                                                
                                             
                                                   г)
                                                
                                                
                                                   Продукти за хигиена на устната кухина
                                                
                                             
                                    
                                       12 % H2O2 (40 обема) налични или освободени
                                       4 % H2O2 налични или освободени
                                       2 % H2O2 налични или освободени
                                       0,1 % H2O2 налични или освободени
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       a), б), в):
                                       Съдържа водороден прекис. Да се избягва контакт с очите. При попадане в очите, те да се изплакнат незабавно.“
                                    
                                 
                     
         
               3.
            
            
               В приложение III, част 2, референтен номер 2 се заличава;
            
         
               4.
            
            
               В приложение IV, част 1:
               
                           а)
                        
                        
                           добавя се следния номер:
                           
                                       Номер на цветния индекс или наименование
                                    
                                    
                                       Цвят
                                    
                                    
                                       Област на приложение
                                    
                                    
                                       Други ограничения и изисквания
                                    
                                 
                                       1
                                    
                                    
                                       2
                                    
                                    
                                       3
                                    
                                    
                                       4
                                    
                                 
                                       „26100
                                    
                                    
                                       Червен
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       x
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       Критерий за чистота:
                                       анилин ≤ 0,2 %;
                                       2-нафтол ≤ 0,2 %
                                       4-аминоазобензен ≤ 0,1 %
                                       1 -(фенилазо)-2-нафтол ≤ 3 %
                                       1-[2-(фенилазо) фенилазо]-2-нафталенол ≤ 2 %“;
                                    
                                 
                     
                           б)
                        
                        
                           изразът „Виж приложение IV, част 2“ в колона „Други ограничения и изисквания“ се заличава по отношение на номерата CI 73900 и CI74180;
                        
                     
         
               5.
            
            
               в приложение IV, част 2, багрилата CI 26100, CI 73900, CI 74180 и CI 15585 и разтворител жълто 98 се заличават;
            
         
               6.
            
            
               в приложение V, референтен номер 5 се заменя със следния текст:
               5.   Стронций и неговите съединения, с изключение на стронциев лактат, стронциев нитрат и стронциев поликарбоксилат, изброени в приложение II, стронциев сулфид, стронциев хлорид и стронциев ацетат, при условията, посочени в приложение III, част 1, и стронциеви лакове, пигменти и соли на багрилата, изброени с означение (3) в приложение IV, част 1.“;
            
         
               7.
            
            
               в приложение VI, част 1:
               
                           а)
                        
                        
                           ограничението „Забранен за използване в продукти за предпазване от слънце“ в референтен номер 36 се заменя с „Забранен за използване в продукти за предпазване от слънце в концентрация, надвишаваща 0,025 %“;
                        
                     
                           б)
                        
                        
                           прибавя се следното вещество:
                           
                                       a
                                    
                                    
                                       б
                                    
                                    
                                       в
                                    
                                    
                                       г
                                    
                                    
                                       д
                                    
                                 
                                       „47
                                    
                                    
                                       1,6-ди (4-амидинофенокси)-n-хексан (хексамидин) и солите му (включително изетионат и р-хидроксибензоат) (+)
                                    
                                    
                                       0,1 %“;
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                     
         
               8.
            
            
               В приложение VI, част 2:
               
                           а)
                        
                        
                           изразът „30.6.1992 г.“ в референтни номера 2, 21, 26 и 27 се заменя с израза „30.6.1993 г.“;
                        
                     
                           б)
                        
                        
                           изразът „31.12.1992 г.“ в референтен номер 28 се замества с израза „30.6.1993 г.“;
                        
                     
                           в)
                        
                        
                           референтен номер 20 се заличава;
                        
                     
                           г)
                        
                        
                           референтен номер 15 се заменя със следното:
                           
                                       a
                                    
                                    
                                       б
                                    
                                    
                                       в
                                    
                                    
                                       г
                                    
                                    
                                       д
                                    
                                    
                                       е
                                    
                                 
                                       „15
                                    
                                    
                                       Диизобутил-фенокси-етокси-етил диметил бензил амониев хлорид (Бензетониев хлорид)
                                    
                                    
                                       0,1 %
                                    
                                    
                                       Само за дезодоранти, продукти за поддържане на за косата и продукти за употреба след бръснене. Не е позволен за продукти, които влизат в контакт с лигавици
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       30.6.1993 г.“;
                                    
                                 
                     
                           д)
                        
                        
                           референтен номер 16 се заменя със следното:
                           
                                       a
                                    
                                    
                                       б
                                    
                                    
                                       в
                                    
                                    
                                       г
                                    
                                    
                                       д
                                    
                                    
                                       е
                                    
                                 
                                       „16
                                    
                                    
                                       Алкил (С8-С18) диметилбензил амониев хлорид, бромид и захаринат (+) (бензалкониев хлорид, бромид и захаринат
                                    
                                    
                                       0,1 %
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       30.6.1993 г.“;
                                    
                                 
                     
                           е)
                        
                        
                           добавят се следните референтни номера:
                           
                                       a
                                    
                                    
                                       б
                                    
                                    
                                       в
                                    
                                    
                                       г
                                    
                                    
                                       д
                                    
                                    
                                       е
                                    
                                 
                                       „29
                                    
                                    
                                       3-йодо-2-пропинилбутил карбамат
                                    
                                    
                                       0,1 %
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       30.6.1993 г.
                                    
                                 
                                       30
                                    
                                    
                                       Натриев хидроксиметил аминоацетат
                                    
                                    
                                       0,1 %
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       30.6.1993 г.“;
                                    
                                 
                     
         
               9.
            
            
               В приложение VII, част 2:
               
                           а)
                        
                        
                           заличават се следните референтни номера: 1, 4 и 16;
                        
                     
                           б)
                        
                        
                           изразът „30.6.1992 г.“ се заменя с израза „30.6.1993 г.“ за следните референтни номера: 2, 5, 6, 12, 13, 17, 24, 25, 26, 28, 29, 31 и 32.
                        
                     
         Член 2
   1.   Без да се засягат датите, посочени в член 1, държавите-членки предприемат необходимите мерки, за да гарантират, че от 1 юли 1993 г. по отношение на веществата, предвидени в член 1, производителите и вносителите, установени в Общността, не могат да доставят на пазара продукти, които не отговарят на изискванията на настоящата директива.
   2.   Държавите-членки предприемат необходимите мерки, за да осигурят, че продуктите, посочени в параграф 1, съдържащи веществата, посочени в член 1, не се продават или доставят на крайния потребител от 1 юли 1994 година, ако не отговарят на изискванията на настоящата директива.
   Член 3
   1.   Държавите-членки въвеждат в сила необходимите законови, подзаконови и административни разпоредби, за да се съобразят с настоящата директива, най-късно до 30 юни 1993 г. Те уведомяват незабавно Комисията за това.
   Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
   2.   Държавите-членки съобщават на Комисията текстовете на разпоредбите от националното законодателство, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.
   Член 4
   Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
   
      Съставено в Брюксел на 21 октомври 1992 година.
      
         
            За Комисията
         
         Karel VAN MIERT
         
         
            Член на Комисията
         
      
   
   
      (1)  ОВ L 262, 27.9.1976 г., стр. 169.
   
      (2)  ОВ L 70, 17.3.1992 г., стр. 23.