CELEX: 32017R0930
Language: ro
Date: 2017-05-31 00:00:00
Title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/930 al Comisiei din 31 mai 2017 privind autorizarea unui preparat de tulpină a microorganismului DSM 11798 din familia Coriobacteriaceae ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor aviare și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 1016/2013 (Text cu relevanță pentru SEE. )

1.6.2017   
               
               
                  RO
               
               
                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
               
               
                  L 141/6
               
            REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/930 AL COMISIEI
      din 31 mai 2017
      privind autorizarea unui preparat de tulpină a microorganismului DSM 11798 din familia Coriobacteriaceae ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor aviare și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 1016/2013
      (Text cu relevanță pentru SEE)
      COMISIA EUROPEANĂ,
      având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
      având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2) și articolul 13 alineatul (2),
      întrucât:
      
                  (1)
               
               
                  Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor și stabilește motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.
               
            
                  (2)
               
               
                  În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere pentru o nouă utilizare a unui preparat de tulpină a microorganismului DSM 11798 din familia Coriobacteriaceae și pentru o modificare a termenilor autorizației actuale în cazul porcinelor acordate prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1016/2013 al Comisiei (2). Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în sensul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, precum și de datele relevante în sprijinul cererii de modificare.
               
            
                  (3)
               
               
                  Cererea vizează autorizarea unei noi utilizări a preparatului de tulpină a microorganismului DSM 11798 din familia Coriobacteriaceae ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor aviare, urmând a fi clasificat în categoria „aditivi tehnologici”, și modificarea termenilor autorizației actuale în cazul porcinelor, în vederea extinderii utilizării la toate micotoxinele tricotecene.
               
            
                  (4)
               
               
                  În avizul său din 7 decembrie 2016 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de tulpină a microorganismului DSM 11798 din familia Coriobacteriaceae nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, a sănătății umane sau asupra mediului. Autoritatea a recunoscut că preparatul de tulpină a microorganismului DSM 11798 din familia Coriobacteriaceae are capacitatea de a reduce deoxinivalenolul (DON) din furajele contaminate. Ea a concluzionat că preparatul are capacitatea de a reduce grupul epoxidic-12,13 în mai multe tricotecene reprezentative și în alte micotoxine de același tip structural, indiferent de specia sau categoria de animale care primește furaje contaminate. Autoritatea nu consideră necesară prevederea unor cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
               
            
                  (5)
               
               
                  Pentru a permite utilizarea aditivului cu alte tricotecene, este necesar să se modifice Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1016/2013.
               
            
                  (6)
               
               
                  Evaluarea preparatului de tulpină a microorganismului DSM 11798 din familia Coriobacteriaceae indică faptul că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolu 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea preparatului respectiv ar trebui autorizată, astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament.
               
            
                  (7)
               
               
                  Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
               
            ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
      Articolul 1
      Autorizare
      Preparatul menționat în anexa I, aparținând categoriei „aditivi tehnologici” și grupului funcțional „substanțe pentru reducerea contaminării furajelor cu micotoxine”, este autorizat ca aditiv pentru hrana animalelor, în condițiile prevăzute în anexa respectivă.
      Articolul 2
      Modificări ale Regulamentului de punere în aplicare (UE) 1016/2013
      Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1016/2013 se înlocuiește cu anexa II la prezentul regulament.
      Articolul 3
      Intrare în vigoare
      Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
      
         Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
         Adoptat la Bruxelles, 31 mai 2017.
         
            
               Pentru Comisie
            
            
               Președintele
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
      
         (2)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1016/2013 al Comisiei din 23 octombrie 2013 privind autorizarea unui preparat de tulpină a microorganismului DSM 11798 din familia Coriobacteriaceae ca aditiv pentru hrana porcilor (JO L 282, 24.10.2013, p. 36).
      
         (3)  EFSA Journal 2017;15(1):4676.
      
         ANEXA I
         
                     Numărul de identificare al aditivului
                  
                  
                     Numele titularului autorizației
                  
                  
                     Aditivul
                  
                  
                     Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda de analiză
                  
                  
                     Specia sau categoria de animale
                  
                  
                     Vârsta maximă
                  
                  
                     Conținutul minim
                  
                  
                     Conținutul maxim
                  
                  
                     Alte dispoziții
                  
                  
                     Sfârșitul perioadei de autorizare
                  
               
                     CFU/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %
                  
               
                     
                        Categoria aditivi tehnologici. Grupul funcțional: substanțe pentru reducerea contaminării furajelor cu micotoxine: tricotecene
                     
                  
               
                     1m01
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Tulpina microorganismului DSM 11798 din familia Coriobacteriaceae
                     
                  
                  
                     
                        Compoziția aditivului
                     
                     Preparat de tulpină a microorganismului DSM 11798 din familia Coriobacteriaceae conținând minimum 5 × 109 CFU/g de aditiv.
                     Stare solidă
                     
                        Caracterizarea substanței active
                     
                     Celule viabile de: tulpină a microorganismului DSM 11798 din familia Coriobacteriaceae
                     
                     
                        Metoda de analiză
                         (1)
                     
                     Numărarea tulpinilor microorganismului DSM 11798 din familia Coriobacteriaceae: metoda turnării pe placă folosind agar VM completat cu Oxyrase.
                     Identificarea tulpinii microorganismului DSM 11798 din familia Coriobacteriaceae: electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE).
                  
                  
                     Toate speciile aviare
                  
                  
                     —
                  
                  
                     1,7 × 108
                     
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Utilizarea aditivului este permisă în furajele care respectă legislația Uniunii Europene privind substanțele nedorite din furaje.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Este permisă utilizarea în furajele care conțin următoarele coccidiostatice autorizate: narazin/nicarbazin, salinomicin sodiu, monensin sodiu, clorhidrat de robenidină, diclazuril, narasin sau nicarbazin.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea acestora. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie.
                              
                           
                  
                     21 iunie 2027
                  
               
            (1)  Detaliile metodelor de analiză pot fi consultate la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
      
      
         ANEXA II
         „
               ANEXĂ
               
                           Numărul de identificare al aditivului
                        
                        
                           Numele titularului autorizației
                        
                        
                           Aditivul
                        
                        
                           Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda de analiză
                        
                        
                           Specia sau categoria de animale
                        
                        
                           Vârsta maximă
                        
                        
                           Conținutul minim
                        
                        
                           Conținutul maxim
                        
                        
                           Alte dispoziții
                        
                        
                           Sfârșitul perioadei de autorizare
                        
                     
                           CFU/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %
                        
                     
                           
                              Categoria aditivi tehnologici. Grupul funcțional: substanțe pentru reducerea contaminării furajelor cu micotoxine: tricotecene
                           
                        
                     
                           1m01
                        
                        
                           —
                        
                        
                           Tulpina microorganismului DSM 11798 din familia Coriobacteriaceae
                           
                        
                        
                           
                              Compoziția aditivului
                           
                           Preparat de tulpină a microorganismului DSM 11798 din familia Coriobacteriaceae conținând minimum 5 × 109 CFU/g de aditiv.
                           Stare solidă
                           
                              Caracterizarea substanței active
                           
                           Celule viabile de: tulpină a microorganismului DSM 11798 din familia Coriobacteriaceae
                           
                           
                              Metoda de analiză
                               (1)
                           
                           Numărarea tulpinilor microorganismului DSM 11798 din familia Coriobacteriaceae: metoda turnării pe placă folosind agar VM completat cu Oxyrase.
                           Identificarea tulpinii microorganismului DSM 11798 din familia Coriobacteriaceae: electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE).
                        
                        
                           Porcine
                        
                        
                           —
                        
                        
                           1,7 × 108
                           
                        
                        
                           —
                        
                        
                           
                                       1.
                                    
                                    
                                       A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor.
                                    
                                 
                                       2.
                                    
                                    
                                       Utilizarea aditivului este permisă în furajele care respectă legislația Uniunii Europene privind substanțele nedorite din furaje.
                                    
                                 
                                       3.
                                    
                                    
                                       Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea acestora. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie.
                                    
                                 
                        
                           13 noiembrie 2023
                        
                     ”
         
            (1)  Detaliile metodelor de analiză pot fi consultate la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports