CELEX: 32021D0867
Language: cs
Date: 2021-05-28 00:00:00
Title: Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2021/867 ze dne 28. května 2021 o harmonizovaných normách pro hračky vypracovaných na podporu směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/48/ES

31.5.2021   
               
               
                  CS
               
               
                  Úřední věstník Evropské unie
               
               
                  L 190/96
               
            
         PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2021/867
         ze dne 28. května 2021
         o harmonizovaných normách pro hračky vypracovaných na podporu směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/48/ES
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1025/2012 ze dne 25. října 2012 o evropské normalizaci, změně směrnic Rady 89/686/EHS a 93/15/EHS a směrnic Evropského parlamentu a Rady 94/9/ES, 94/25/ES, 95/16/ES, 97/23/ES, 98/34/ES, 2004/22/ES, 2007/23/ES, 2009/23/ES a 2009/105/ES, a kterým se ruší rozhodnutí Rady 87/95/EHS a rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady č. 1673/2006/ES (1), a zejména na čl. 10 odst. 6 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:
         
                     (1)
                  
                  
                     Podle článku 13 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/48/ES (2) se předpokládá, že hračky, které jsou v souladu s harmonizovanými normami nebo jejich částmi, na něž byly odkazy zveřejněny v Úředním věstníku Evropské unie, jsou ve shodě s požadavky, jichž se týkají tyto normy nebo jejich části, stanovenými v článku 10 směrnice 2009/48/ES a v příloze II uvedené směrnice.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Směrnice 2009/48/ES stanoví v části III přílohy II uvedené směrnice zvláštní požadavky s cílem zajistit, aby nehrozilo žádné riziko nepříznivých účinků na lidské zdraví v důsledku expozice chemickým látkám nebo směsím, ze kterých hračky sestávají nebo které obsahují. Směrnice 2009/48/ES rovněž stanoví v části IV přílohy II uvedené směrnice zvláštní požadavky s cílem zajistit vysokou úroveň bezpečnosti hraček, pokud jde o nebezpečí spojená s elektřinou.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Dopisem M/445 (3) ze dne 9. července 2009 požádala Komise Evropský výbor pro normalizaci (CEN) a Evropský výbor pro normalizaci v elektrotechnice (CENELEC) o vypracování nových a revizi stávajících harmonizovaných norem na podporu směrnice 2009/48/ES.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Na základě žádosti M/445 ze dne 9. července 2009 přezkoumal výbor CEN harmonizovanou normu EN 71-7:2014+A2:2018 „Bezpečnost hraček – Část 7: Barvy nanášené prsty – Bezpečnostní požadavky a metody zkoušení“, na niž byl zveřejněn odkaz prováděcím rozhodnutím (EU) 2019/1728 (4). To vedlo k přijetí harmonizované normy EN 71-7:2014+A3:2020.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Harmonizovaná norma EN 71-7:2014+A3:2020 stanoví aktualizovaný odkaz na platné právní předpisy Unie, pokud jde o použití určitého počtu barviv uvedených v tabulkách A.1 a A.2 přílohy A uvedené normy, s přihlédnutím k nejnovějším specifikacím a kritériím pro čistotu stanoveným v nařízení Komise (EU) č. 231/2012 (5). Seznam konzervačních přísad povolených pro použití v barvách nanášených prsty uvedený v tabulce B.1 přílohy B harmonizované normy EN 71-7:2014+A3:2020 snižuje maximální povolenou koncentraci klimbazolu na 0,2 % v souladu s nejnovějšími vědeckými doporučeními uvedenými v dodatku ke stanovisku Vědeckého výboru pro bezpečnost spotřebitele (6).
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Na základě žádosti M/445 ze dne 9. července 2009 přezkoumal výbor CEN harmonizovanou normu EN 71-12:2013 „Bezpečnost hraček – Část 12: N-nitrosaminy a N-nitrosovatelné látky“, na niž byl odkaz zveřejněn prováděcím rozhodnutím (EU) 2019/1728. To vedlo k přijetí harmonizované normy EN 71-12:2016.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Harmonizovaná norma EN 71-12:2016 stanoví lepší zkušební metody pro N-nitrosaminy a N-nitrosovatelné látky v elastomerech, zejména pokud jde o schopnost odhalit (často karcinogenní) N-nitrosaminy i v nízkých úrovních, jakož i podrobnosti praktických zkoušek, což vede k jednotnějšímu používání zkušební metody. Norma rovněž obsahuje alternativní způsoby měření a identifikace případných N-nitrosaminů, které mohou být v některých hračkách přítomny. Kromě toho byla oblast působnosti normy rozšířena s ohledem na materiály, které mají být zkoušeny, a o dobu trvání migračního kroku pro elastomery, což je hlavní část příslušné zkušební metody pro tyto materiály hraček.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Na základě žádosti M/445 ze dne 9. července 2009 výbor CENELEC revidoval harmonizovanou normu EN 62115:2005 „Elektrické hračky – Bezpečnost“ a s ní související změny, na něž byly odkazy zveřejněny prováděcím rozhodnutím (EU) 2019/1728. To vedlo k přijetí harmonizované normy EN IEC 62115:2020 a její změny EN IEC 62115:2020/A11:2020.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Revidovaná norma EN IEC 62115:2020 a její změna EN IEC 62115:2020/A11:2020 stanoví doplnění dalších varování s cílem zajistit lepší informovanost spotřebitelů o nebezpečích spojených s požitím mincovních baterií. Aktualizuje požadavky na přístupnost pro knoflíkové a mincovní baterie s cílem zajistit vyšší úroveň ochrany a přidává nové požadavky na hračky připojené k domácím spotřebičům, včetně počítačů, za účelem ochrany uživatele před úrazem elektrickým proudem. Dále mění kritéria pro omezené zkoušení tak, aby umožňovala zjednodušené požadavky na elektrické hračky s nízkým výkonem, a stanoví další požadavky na bezpečnost LED v hračkách, aby se minimalizovalo riziko poškození očí. Doplňuje nové požadavky na řešení rizik spojených s používáním dálkově ovládaných elektricky poháněných hraček, na kterých se jezdí. Dále specifikuje typ baterií, které mají být použity pro zkoušení elektrických hraček, které jsou dodávány bez baterií, aby se zlepšila reprodukovatelnost zkoušek v důsledku nárůstu dostupných typů baterií. Dále stanoví kategorizaci obecných podmínek pro zkoušky, aby se zajistilo, že zkušební podmínky jsou vhodné pro každý typ hračky a její napájení.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Komise společně s výborem CEN posoudila, zda harmonizovaná norma EN 71-7:2014+A3:2020, vypracovaná výborem CEN, vyhovuje žádosti M/445 ze dne 9. července 2009. Harmonizovaná norma EN 71-7:2014+A3:2020 je v souladu s požadavky, které má tato norma upravovat a které jsou stanoveny ve směrnici 2009/48/ES. Je proto vhodné zveřejnit odkaz na tuto normu v Úředním věstníku Evropské unie.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Harmonizovaná norma EN 71-7:2014+A3:2020 nahrazuje harmonizovanou normu EN 71-7:2014+A2:2018. Je proto nutné, aby byl odkaz na uvedenou normu v Úředním věstníku Evropské unie zrušen. Aby měli výrobci hraček dostatek času přizpůsobit své výrobky revidovaným specifikacím v harmonizované normě EN 71-7:2014+A3:2020, je nutné zrušení odkazu na harmonizovanou normu EN 71-7:2014+A2:2018 odložit.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Komise společně s výborem CEN posoudila, zda harmonizovaná norma EN 71-12:2016, vypracovaná výborem CEN, vyhovuje žádosti M/445 ze dne 9. července 2009. Harmonizovaná norma EN 71-12:2016 je v souladu s požadavky, které má tato norma upravovat a které jsou stanoveny ve směrnici 2009/48/ES. Písmeno a) tabulky 2 harmonizované normy EN 71-12:2016 však překračuje požadavky stanovené v bodě 8 části III přílohy II uvedené směrnice tím, že stanoví limitní hodnotu pro N-nitrosaminy ve výši 0,01 mg/kg namísto 0,05 mg/kg a limitní hodnotu pro N-nitrosovatelné látky ve výši 0,1 mg/kg namísto 1 mg/kg. Vzhledem k tomu, že limitní hodnoty stanovené ve směrnici 2009/48/ES jsou limitními hodnotami, které je třeba dodržovat, je třeba při zveřejnění normy EN 71-12:2016 v tomto ohledu doplnit informativní poznámku.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Harmonizovaná norma EN 71-12:2016 nahrazuje harmonizovanou normu EN 71-12:2013. Je proto nutné, aby byl odkaz na uvedenou normu v Úředním věstníku Evropské unie zrušen. Aby měli výrobci hraček dostatek času přizpůsobit své výrobky revidovaným specifikacím v harmonizované normě EN 71-12:2016, je nutné zrušení odkazu na harmonizovanou normu EN 71-12:2013 odložit.
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     Komise spolu s výborem CENELEC posoudila, zda je norma EN IEC 62115:2020 a její změna EN IEC 62115:2020/A11:2020, kterou tento výbor vypracoval, v souladu se žádostí M/445 ze dne 9. července 2009. Harmonizované normy EN IEC 62115:2020 a EN IEC 62115:2020/A11:2020 jsou v souladu s požadavky, které mají tyto normy upravovat a které jsou stanoveny ve směrnici 2009/48/ES. Je proto vhodné, aby byl na uvedené normy zveřejněn odkaz v Úředním věstníku Evropské unie.
                  
               
                     (15)
                  
                  
                     Harmonizovaná norma EN IEC 62115:2020 a její změna EN IEC 62115:2020/A11:2020 nahrazují harmonizovanou normu EN 62115:2005 a její související změny. Je proto nutné, aby byl odkaz na harmonizovanou normu EN 62115:2005 a její související změny v Úředním věstníku Evropské unie zrušen. Aby měli výrobci hraček dostatek času přizpůsobit své výrobky revidovaným specifikacím v harmonizované normě EN IEC 62115:2020 a její změně EN IEC 62115:2020/A11:2020, je nutné, aby bylo zrušení odkazu na harmonizovanou normu EN 62115:2005 a její související změny odloženo.
                  
               
                     (16)
                  
                  
                     V zájmu přehlednosti, racionality a zjednodušení by měl být v jednom aktu zveřejněn úplný seznam odkazů na harmonizované normy vypracované na podporu směrnice 2009/48/ES a splňující požadavky, na které se mají vztahovat. Odkazy na harmonizované normy vypracované na podporu směrnice 2009/48/ES jsou v současnosti zveřejněny v prováděcím rozhodnutí Komise (EU) 2019/1728. Je proto nezbytné nahradit rozhodnutí (EU) 2019/1728 novým rozhodnutím.
                  
               
                     (17)
                  
                  
                     Soulad s harmonizovanou normou zakládá předpoklad shody s odpovídajícími základními požadavky stanovenými v harmonizačních právních předpisech Unie ode dne zveřejnění odkazu na takovou normu v Úředním věstníku Evropské unie. Toto rozhodnutí by proto mělo vstoupit v platnost dnem zveřejnění,
                  
               PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
         
            Článek 1
            Odkazy na harmonizované normy pro hračky vypracované na podporu směrnice 2009/48/ES uvedené v příloze I tohoto rozhodnutí se zveřejňují v Úředním věstníku Evropské unie.
         
         
            Článek 2
            Prováděcí rozhodnutí (EU) 2019/1728 se zrušuje.
            Článek 1 prováděcího rozhodnutí (EU) 2019/1728 se však nadále použije na odkazy na harmonizované normy pro hračky vypracované na podporu směrnice 2009/48/ES, které jsou uvedeny v příloze II tohoto rozhodnutí, a to až do dat stanovených v uvedené příloze.
         
         
            Článek 3
            Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem zveřejnění v Úředním věstníku Evropské unie.
         
         
            V Bruselu dne 28. května 2021.
            
               
                  Za Komisi
               
               
                  předsedkyně
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  Úř. věst. L 316, 14.11.2012, s. 12.
         
            (2)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/48/ES ze dne 18. června 2009 o bezpečnosti hraček (Úř. věst. L 170, 30.6.2009, s. 1).
         
            (3)  M/445 ze dne 9. července 2009 o mandátu pro vypracování normy udělený výborům CEN a CENELEC v rámci směrnice 2009/48/ES, kterou byla revidována směrnice 88/378/EHS o bezpečnosti hraček.
         
            (4)  Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2019/1728 ze dne 15. října 2019 o harmonizovaných normách pro hračky vypracovaných na podporu směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/48/ES (Úř. věst. L 263, 16.10.2019, s. 32).
         
            (5)  Nařízení Komise (EU) č. 231/2012 ze dne 9. března 2012, kterým se stanoví specifikace pro potravinářské přídatné látky uvedené v přílohách II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (Úř. věst. L 83, 22.3.2012, s. 1).
         
            (6)  Stanovisko ke klimbazolu (P64) ref. SCCS/1506/13.
      
      
         
            PŘÍLOHA I
            
                        Č.
                     
                     
                        Odkaz na normu
                     
                  
                        1.
                     
                     
                        EN 71-1:2014+A1:2018 Bezpečnost hraček – Část 1: Mechanické a fyzikální vlastnosti
                     
                  
                        2.
                     
                     
                        EN 71-2:2011+A1:2014 Bezpečnost hraček – Část 2: Hořlavost
                     
                  
                        3.
                     
                     
                        EN 71-3:2019 Bezpečnost hraček – Část 3: Migrace určitých prvků
                     
                  
                        4.
                     
                     
                        EN 71-4:2013 Bezpečnost hraček – Část 4: Soupravy pro chemické pokusy a podobné činnosti
                     
                  
                        5.
                     
                     
                        EN 71-5:2015 Bezpečnost hraček – Část 5: Chemické hračky (soupravy) jiné než soupravy pro pokusy
                     
                  
                        6.
                     
                     
                        EN 71-7:2014+A3:2020 Bezpečnost hraček – Část 7: Barvy nanášené prsty – Požadavky a metody zkoušení
                     
                  
                        7.
                     
                     
                        EN 71-8:2018 Bezpečnost hraček – Část 8: Hračky pro pohybovou aktivitu určené pro domácí použití
                     
                  
                        8.
                     
                     
                        EN 71-12:2016 Bezpečnost hraček – Část 12: N-nitrosaminy a N-nitrosovatelné látky
                        Informativní poznámka: Limitní hodnoty v písmenu a) tabulky 2 bodu 4.2 normy „EN 71-12:2016 Bezpečnost hraček – Část 12: N-nitrosaminy a N-nitrosovatelné látky“ jsou nižší než limitní hodnoty, které musí být dodrženy podle bodu 8 části III přílohy II směrnice 2009/48/ES. Jedná se zejména o tyto hodnoty:
                     
                  
                        Látka
                     
                     
                        Norma EN 71-12:2016
                     
                     
                        Směrnice 2009/48/ES
                     
                  
                        N-nitrosamin
                     
                     
                        0,01 mg/kg
                     
                     
                        0,05 mg/kg
                     
                  
                        N-nitrosovatelné látky
                     
                     
                        0,1 mg/kg
                     
                     
                        1 mg/kg.
                     
                  
                        9.
                     
                     
                        EN 71-13:2014 Bezpečnost hraček – Část 13: Stolní hry podněcující čichové vjemy, kosmetické soupravy a hry podněcující chuťové vjemy
                     
                  
                        10.
                     
                     
                        EN 71-14:2018 Bezpečnost hraček – Část 14: Trampolíny pro domácí použití
                     
                  
                        11.
                     
                     
                        EN IEC 62115:2020 Elektrické hračky – Bezpečnost
                        EN IEC 62115:2020/A11:2020
                     
                  
      
      
         
            PŘÍLOHA II
            
                        Č.
                     
                     
                        Odkaz na normu
                     
                     
                        Datum zrušení
                     
                  
                        1.
                     
                     
                        EN 71-7:2014+A2:2018 Bezpečnost hraček – Část 7: Barvy nanášené prsty – Požadavky a metody zkoušení
                        Pozn.: U povoleného konzervantu klimbazolu (položka 22 v tabulce B.1 přílohy B této normy) se předpoklad shody použije až do maximální povolené koncentrace 0,2 % (nikoli: 0,5 %). To vychází z „DODATKU ke stanovisku ke klimbazolu (P64) ref. SCCS/1506/13“ Vědeckého výboru pro bezpečnost spotřebitele (SCCS), jenž byl přijat po zveřejnění normy organizací CEN.
                        https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_212.pdf
                     
                     
                        28. listopadu 2021
                     
                  
                        2.
                     
                     
                        EN 71-12:2013 Bezpečnost hraček – Část 12: N-nitrosaminy a N-nitrosovatelné látky
                     
                     
                        28. listopadu 2021
                     
                  
                        3.
                     
                     
                        EN 62115 :2005 Elektrické hračky – Bezpečnost
                        IEC 62115:2003 (Modifikovaná) + A1:2004
                        EN 62115:2005/A11:2012/AC:2013
                        EN 62115:2005/A11:2012
                        EN 62115:2005/A12:2015
                        EN 62115:2005/A2:2011/AC:2011
                        EN 62115:2005/A2:2011
                        IEC 62115:2003/A2:2010 (Modifikovaná)
                     
                     
                        21. února 2022