CELEX: 31999R2593
Language: hu
Date: 1999-12-08 00:00:00
Title: A Bizottság 2593/1999/EK rendelete (1999. december 8.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I., II. és III. mellékletének módosításárólEGT vonatkozású szöveg

Fontos jogi nyilatkozat

|

31999R2593

Hivatalos Lap L 315 , 09/12/1999 o. 0026 - 0031

		A Bizottság 2593/1999/EK rendelete(1999. december 8.)az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I., II. és III. mellékletének módosításáról(EGT vonatkozású szöveg)AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,tekintettel a legutóbb a 2393/1999/EK bizottsági rendelettel [1] módosított, az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre [2] és különösen annak 6. és 8. cikkére,(1) mivel a 2377/90/EGK rendelettel összhangban minden olyan farmakológiai hatóanyag tekintetében, amelyet a Közösségen belül élelmiszer-termelő állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak, fokozatosan maradékanyag-határértékeket kell meghatározni;(2) mivel a maradékanyag-határértékeket azután szükséges meghatározni, miután az állatgyógyászati készítmények bizottságán belül minden olyan lényeges információt megvizsgáltak, amely az érintett készítmény maradékanyagainak az állati eredetű élelmiszerek fogyasztójára vonatkozó ártalmatlanságára, valamint a maradékanyagoknak az élelmiszerek ipari feldolgozására gyakorolt hatására vonatkozik;(3) mivel az állatgyógyászati készítmények állati eredetű élelmiszerekben lévő maradékanyagaira vonatkozó maradékanyag-határértékek megállapítása során pontosan meg kell határozni azokat az állatfajokat, amelyekben a maradékanyagok jelen lehetnek, azokat a szinteket, amelyek a kezelt állatból nyert valamennyi megfelelő testszövetben jelen lehetnek (célszövet), valamint a maradékanyag természetét, amely a maradékanyagok nyomon követése szempontjából fontos (jelző maradékanyag);(4) mivel a megfelelő közösségi joganyagban előírtak szerint a maradékanyagok ellenőrzése céljából a maradékanyag-határértékeket rendszerint a máj vagy a vese célszövetei tekintetében szükséges megállapítani; mivel azonban a nemzetközi kereskedelemben részt vevő hasított testekből a májat és a vesét rendszerint eltávolítják, és ezért az izom-, illetve zsírszövetek tekintetében is minden esetben maradékanyag-határértékeket kell megállapítani;(5) mivel a tojószárnyasokon, a tejelő állatokon vagy a mézelő méheken történő felhasználásra szánt állatgyógyászati készítmények esetében a tojás, a tej, illetve a méz tekintetében is maradékanyag-határértékeket kell meghatározni;(6) mivel a novobiocint, a betamethasont, a spiramycint, a diflubenzuront és az enrofloxacint be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletébe;(7) mivel a calendulae flost, a cimicifugae racemosae rhizomát, az ergometrin maleátot, az 1-metil-2-pyrrolidont, a mepivacaint, a xylazin-hidrokloridot, a novobiocint, a piperazin-dihidrokloridot, a 30–40 oxi-etilén egységű poyoxyl ricinusolajat és a jecoris oleumot be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet II. mellékletébe;(8) mivel a tudományos vizsgálatok befejezésének lehetővé tétele érdekében a piperazint, a cyromazint, a tilmicosint és a toltrazurilt be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet III. mellékletébe;(9) mivel 60 napos időtartamot szükséges engedélyezni e rendelet hatálybalépése előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé tegyék az esetleg szükséges módosítások elvégzését az érintett állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatalára, a legutóbb a 93/40/EGK irányelvvel [3] módosított 81/851/EGK tanácsi irányelvnek [4] megfelelően kiadott engedélyekben azért, hogy figyelembe vegyék e rendelet rendelkezéseit;(10) mivel az e rendeletben meghatározott intézkedések összhangban állnak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével,ELFOGADTA EZT A RENDELETET:1. cikkA 2377/90/EGK rendelet I., II. és III. mellékletei a csatolt mellékletben meghatározottak szerint módosulnak.2. cikkEz a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő hatvanadik napon lép hatályba.Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.Kelt Brüsszelben, 1999. december 8-án.a Bizottság részérőlErkki Liikanena Bizottság tagja[1] HL L 290., 1999.11.12., 5. o.[2] HL L 224., 1990.8.18., 1. o.[3] HL L 214., 1993.8.24., 31. o.[4] HL L 317., 1981.11.6., 1. o.--------------------------------------------------MELLÉKLETA. A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete a következőképpen módosul:1. Fertőzések elleni hatóanyagok1.2. Antibiotikumok1.2.3. Kinolonok"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Enrofloxacin | Az enrofloxacin és a ciprofloxacin összege | Juhfélék | 100 μg/kg | Izom | Emberi fogyasztásra tejet termelő állatoknál nem alkalmazható |100 μg/kg | Zsír |300 μg/kg | Máj |200 μg/kg | Vese" |1.2.4. Makrolidok"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Spiramycin | Spiramycin 1 | Sertésfélék | 250 μg/kg | Izom | |2000 μg/kg | Máj | |1000 μg/kg | Vese" | |1.2.11. Egyéb antibiotikumok"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Novobiocin | Novobiocin | Szarvasmarhafélék | 50 μg/kg | Tej" | |2. Paraziták elleni hatóanyagok2.2. Ektoparaziták elleni hatóanyagok2.2.4. Acilkarbamid-származékok"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Diflubenzuron | Diflubenzuron | Lazacfélék | 1000 μg/kg | Izom és bőr, természetes arányokban" | |5. Kortikoidok5.1. Glükokortikoidok"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Betamethason | Betamethason | Szarvasmarhafélék | 0,75 μg/kg | Izom | |2,0 μg/kg | Máj | |0,75 μg/kg | Vese | |0,3 μg/kg | Tej | |Sertésfélék | 0,75 μg/kg | Izom | |2,0 μg/kg | Máj | |0,75 μg/kg | Vese" | |B. A 2377/90/EGK rendelet II. melléklete a következőképpen módosul:2. Szerves vegyületek"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Állatfajok | Egyéb rendelkezések |1-metil-2-pyrrolidon | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |Ergometrin maleát | Minden élelmiszer-termelő emlős állatfaj | Kizárólag ellő állatokon történő felhasználásra |Jecoris oleum | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Kizárólag külsőleg |Mepivacain | Lófélék | Kizárólag helyi érzéstelenítőként intra-articuláris és epidurális felhasználásra |Novobiocin | Szarvasmarhafélék | Kizárólag intramammális felhasználásra, és a tej kivételével minden szövetre |Piperazin-dihidroklorid | Házityúk | A tojás kivételével minden szövetre |30–40 oxi-etilén egységű polyoxyl ricinusolaj | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Hordozóanyagként való felhasználásra |40–60 oxi-etilén egységű polyoxyl hidrogénezett ricinusolaj | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Hordozóanyagként való felhasználásra |Xylazin-hidroklorid | Szarvasmarha-, lófélék | Emberi fogyasztásra tejet termelő állatoknál nem alkalmazható" |6. Növényi eredetű anyagok"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Állatfajok | Egyéb rendelkezések |Calendulae flos | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Kizárólag külsőleg |Cimicifugae racemosae rhizoma | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Emberi fogyasztásra tejet termelő állatoknál nem alkalmazható" |C. A 2377/90/EGK rendelet III. melléklete a következőképpen módosul:1. Fertőzések elleni hatóanyagok1.2. Antibiotikumok1.2.2. Makrolidok"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Tilmicosin | Tilmicosin | Szarvasmarhafélék | 40 μg/kg | Tej | Az ideiglenes határértékek 2001. január 1-jén hatályukat vesztik" |2. Paraziták elleni hatóanyagok2.1. Endoparaziták elleni hatóanyagok2.1.5. Piperazinszármazékok"Farmakológiai hatóanyag(ok)) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Piperazin | Piperazin | Sertésfélék | 400 μg/kg | Izom | Az ideiglenes határértékek 2001. július 1-jén hatályukat vesztik |800 μg/kg | Bőr és zsír |2000 μg/kg | Máj |1000 μg/kg | Vese |Házityúk | 2000 μg/kg | Tojás" |2.2. Ektoparaziták elleni hatóanyagok2.2.7. Triazinszármazékok"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Cyromazin | Cyromazin | Juhfélék | 300 μg/kg | Izom | Az ideiglenes határértékek 2001. július 1-jén hatályukat vesztik Emberi fogyasztásra tejet termelő állatoknál nem alkalmazható |300 μg/kg | Zsír |300 μg/kg | Máj |300 μg/kg | Vese" |2.4. Protozoák elleni hatóanyagok2.4.3. Triazinetrion-származékok"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Toltrazuril | Toltrazuril-szulfon | Sertésfélék | 100 μg/kg | Izom | Az ideiglenes határértékek 2001. január 1-jén hatályukat vesztik |150 μg/kg | Bőr és zsír |500 μg/kg | Máj |250 μg/kg | Vese" |--------------------------------------------------