CELEX: 32013R0413
Language: fi
Date: 2013-05-06 00:00:00
Title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 413/2013, annettu 6 päivänä toukokuuta 2013 , Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M -valmisteen hyväksymisestä käytettäväksi rehun lisäaineena vieroitettujen porsaiden, lihasikojen, munivien kanojen ja broilerien juomavedessä (luvanhaltija Lallemand SAS)  ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

7.5.2013   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 125/1
            
         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 413/2013,
   annettu 6 päivänä toukokuuta 2013,
   
      Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M -valmisteen hyväksymisestä käytettäväksi rehun lisäaineena vieroitettujen porsaiden, lihasikojen, munivien kanojen ja broilerien juomavedessä (luvanhaltija Lallemand SAS)
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.
            
         
               (2)
            
            
               
                  Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M -valmisteen uutta käyttötapaa koskeva hakemus toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.
            
         
               (3)
            
            
               Hakemus koskee Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M -valmisteen uutta käyttötapaa rehun lisäaineena vieroitettujen porsaiden, lihasikojen, munivien kanojen ja broilerien juomavedessä, ja kyseinen lisäaine luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”.
            
         
               (4)
            
            
               
                  Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M -valmisteen käyttö hyväksyttiin ilman määräaikaa broilerien ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 1200/2005 (2) ja lihasikojen ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 2036/2005 (3) sekä kymmeneksi vuodeksi lohikalojen ja katkarapujen ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 911/2009 (4), vieroitettujen porsaiden ruokinnassa komission asetuksella (EU) N:o 1120/2010 (5), munivien kanojen ruokinnassa komission asetuksella (EU) N:o 212/2011 (6) ja kaikkien muiden kalojen kuin lohikalojen ruokinnassa komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 95/2013 (7).
            
         
               (5)
            
            
               Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 12 päivänä kesäkuuta 2012 antamassaan lausunnossa (8), ettei Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M -valmisteella ole ehdotetuissa käyttöolosuhteissa haitallista vaikutusta eläinten tai ihmisten terveyteen tai ympäristöön ja että sen käyttö voi parantaa kohdelajien tuotantokykyä.
            
         
               (6)
            
            
               
                  Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M -valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Näin ollen kyseisen valmisteen käyttö olisi hyväksyttävä tämän asetuksen liitteessä esitetyn mukaisesti.
            
         
               (7)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
            
         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Hyväksytään lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet” kuuluva, liitteessä kuvattu valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
   2 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 6 päivänä toukokuuta 2013.
      
         
            Komission puolesta
         
         
            Puheenjohtaja
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EUVL L 195, 27.7.2005, s. 6.
   
      (3)  EUVL L 328, 15.12.2005, s. 13.
   
      (4)  EUVL L 257, 30.9.2009, s. 10.
   
      (5)  EUVL L 317, 3.12.2010, s. 12.
   
      (6)  EUVL L 59, 4.3.2011, s. 1.
   
      (7)  EUVL L 33, 2.2.2013, s. 19.
   
      (8)  EFSA Journal 2012; 10(7):2776.
   
      LIITE
      
                  Lisäaineen tunniste-numero
               
               
                  Hyväksynnän haltijan nimi
               
               
                  Lisäaine
               
               
                  Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä
               
               
                  Eläinlaji tai -ryhmä
               
               
                  Enimmäi-sikä
               
               
                  Vähimmäis-pitoisuus
               
               
                  Enimmäis-pitoisuus
               
               
                  Muut säännökset
               
               
                  Hyväksynnän voimassaolo päättyy
               
            
                  PMY/l juomavettä
               
            
                  
                     Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet
                  
               
            
                  4d1712
               
               
                  Lallemand SAS
               
               
                  
                     Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Lisäaineen koostumus
                              
                              
                                 Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M -valmiste, vähintään 1 × 1010 PMY/g lisäainetta
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Tehoaineen kuvaus
                              
                              
                                 Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M -organismin elinkykyisiä soluja
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analyysimenetelmät
                                  (1)
                              
                              Lukumäärän määrittäminen: pintaviljelynä
                              MRS-agarilla (EN 15786:2009)
                              Tunnistetiedot: pulssikenttäelektroforeesigenotyypitys (PFGE)
                           
                        
               
                  (Vieroitetut) porsaat
                  Lihasiat
                  Munivat kanat
                  Broilerit
               
               
                  —
               
               
                  5 × 108
                  
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Lisäaineen käyttöohjeissa on ilmoitettava varastointilämpötila ja -aika.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              (Vieroitetuille) porsaille 35 kg:aan asti.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Turvallisuus: käsittelyn aikana on käytettävä hengityssuojaa sekä suojalaseja ja -käsineitä.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Lisäainetta sisältävää juomavettä voidaan käyttää samanaikaisesti seuraavia kokkidiostaatteja sisältävän, broilereille tarkoitetun rehun kanssa: dekokinaatti, halofuginoni, narasiini, salinomysiininatrium, maduramisiiniammonium, diklatsuriili.
                           
                        
                              5.
                           
                           
                              Lisäaine on sekoitettava muiden rehujen lisäaineiden tai rehuaineiden kanssa, jotta se jakautuisi juomaveteen täysin homogeenisesti.
                           
                        
               
                  27 päivänä toukokuuta 2023
               
            
         (1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx