CELEX: 32013R0724
Language: mt
Date: 2013-07-26 00:00:00
Title: Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 724/2013 tas- 26 ta’ Lulju 2013 li jemenda r-Regolament (UE) Nru 231/2012 fir-rigward tal-ispeċifikazzjonijiet dwar diversi polioli  Test b’relevanza għaż-ŻEE

27.7.2013   
            
            
               MT
            
            
               Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
            
            
               L 202/11
            
         REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 724/2013
   tas-26 ta’ Lulju 2013
   li jemenda r-Regolament (UE) Nru 231/2012 fir-rigward tal-ispeċifikazzjonijiet dwar diversi polioli
   (Test b’relevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
   Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1333/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Diċembru 2008 dwar l-addittivi tal-ikel (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 14 tiegħu,
   Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1331/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Diċembru 2008 li jistabbilixxi proċedura ta’ awtorizzazzjoni komuni għall-addittivi tal-ikel, l-enżimi tal-ikel u l-aromatizzanti tal-ikel (2), u b’mod partikolari l-Artikolu 7(5) tiegħu,
   Billi:
   
               (1)
            
            
               Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 231/2012 (3) jistabbilixxi speċifikazzjonijiet għall-addittivi tal-ikel elenkati fl-Annessi II u III tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008.
            
         
               (2)
            
            
               Dawk l-ispeċifikazzjonijiet jistgħu jiġu aġġornati skont il-proċedura komuni msemmija fl-Artikolu 3(1) tar-Regolament (KE) Nru 1331/2008, jew b’inizjattiva tal-Kummissjoni, inkella wara talba.
            
         
               (3)
            
            
               Fid-29 ta’ Novembru 2011 tressqet applikazzjoni għall-emenda ta’ speċifikazzjonijiet li jikkonċernaw diversi polioli li sussegwentement saret disponibbli għall-Istati Membri.
            
         
               (4)
            
            
               Ir-Regolament (UE) Nru 231/2012 jistabbilixxi l-ispeċifikazzjonijiet għall-Mannitol (E 421 (i)) u l-Mannitol manifatturat bil-fermentazzjoni (E 421 (ii)). Sabiex tintlaħaq aktar ċarezza u koerenza, l-addittiv tal-ikel ‘Mannitol (E 421 (i))’ attwalment awtorizzat għandha jingħata l-isem ġdid ‘Mannitol mill-idroġenazzjoni’ u konsegwentement id-definizzjoni tiegħu għandha tinbidel. Għalhekk, l-ispeċifikazzjonijiet għal dak l-additiv tal-ikel għandha tiġi emendata.
            
         
               (5)
            
            
               Isomalt (E 953) huwa manifatturat fi proċess ta’ żewġ stadji li fih iz-zokkor huwa l-ewwel trasformat f’isomaltulożju u mbagħad idroġenat. Il-forma kristallina tinkiseb minn proċess ta’ tnixxif wara. Saret talba biex tiġi inkludi forma differenti ta’ isomalt, soluzzjonijiet ilmija ta’ isomalt, fl-ispeċifikazzjonijiet stabbiliti bir-Regolament (UE) Nru 231/2012. Il-forma proposta tikkonforma ma’ dawk l-ispeċifikazzjonijiet u hija disponibbli għall-użu kummerċjali. Dik il-forma ta’ isomalt tiffranka l-flus u l-ħin għall-industrija u konsegwentement hija ta’ interess, pereżempju, għad-dulċiera. Għaldaqstant, id-deskrizzjoni tal-Isomalt (E 953) fl-ispeċifikazzjonijiet għandha tiġi emendata.
            
         
               (6)
            
            
               L-ispeċifikazzjonijiet stabbiliti bir-Regolament (UE) Nru 231/2012 jipprovdu li wieħed mill-kriterji tal-purità għall-polioli huwa l-livell ta’ demineralizzazzjoni jew residwi minerali, ikkaratterizzata minn kloridi, sulfati u/jew irmied issulfat. L-istess poliolis jintużaw bħala eċċipjenti għall-prodotti farmaċewtiċi, u l-Farmakopea Ewropea adottat il-konduttività bħala l-metodu biex tevalwa l-livell ta’ demineralizzazzjoni tal-polioli. Permezz ta’ dan, porzjoni tripliċi (ta’ kloruri, sulfati u/jew irmied issulfat) ġiet sostitwita b’waħda biss, aktar sempliċi biex issir, kosteffikaċi u tagħmel inqas ħsara lill-ambjent. Għalhekk, l-ispeċifikazzjonijiet għandhom jiġu emendati għall-addittivi tal-ikel Sorbitol (E 420 (i)), xropp tas-Sorbitol (E 420 (ii)), Mannitol (E 421 (i)), Mannitol manifatturat bil-fermentazzjoni (E 421 (ii)), Isomalt (E 953), Maltitol (E 965 (i)), xropp tal-Maltitol (E 965 (ii)), Ksilitol (E 967) u Eritritol (E 968) billi jitħassru l-kriterji dwar kloruri, sulfati u rmied sulfatat u jiġu sostiwiti bikriterju uniku, il-konduttività.
            
         
               (7)
            
            
               Skont l-Artikolu 3(2) tar-Regolament (KE) Nru 1331/2008, il-Kummissjoni għandha tfittex l-opinjoni tal-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel sabiex taġġorna l-lista tal-Unjoni tal-addittivi tal-ikel, ħlief fejn l-aġġornament inkwistjoni x’aktarx ma jħallix effett fuq is-saħħa tal-bniedem. Billi l-aġġornamenti konċernati ma jħallux effett fuq is-saħħa tal-bniedem, mhux meħtieġ li tintalab l-opinjoni tal-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel.
            
         
               (8)
            
            
               Ir-Regolament (UE) Nru 231/2012 għalhekk għandu jiġi emendat skont dan.
            
         
               (9)
            
            
               Il-miżuri stipulati f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali, u la l-Parlament Ewropew u lanqas il-Kunsill ma opponewhom,
            
         ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
   Artikolu 1
   L-Anness tar-Regolament (UE) Nru 231/2012 huwa emendat skont l-Anness ta’ dan ir-Regolament.
   Artikolu 2
   Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara l-pubblikazzjoni tagħha f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
   
      Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
      Magħmul fi Brussell, is-26 ta’ Lulju 2013.
      
         
            Għall-Kummissjoni
         
         
            Il-President
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ĠU L 354, 31.12.2008, p. 16.
   
      (2)  ĠU L 354, 31.12.2008, p. 1.
   
      (3)  ĠU L 83, 22.3.2012, p. 1.
   
      ANNESS
      L-Anness tar-Regolament (UE) Nru 231/2012 huwa emendat kif ġej:
      
                  (1)
               
               
                  Fl-entrata għall-addittiv tal-ikel E 420 (i) Sorbitol, l-ispeċifikazzjonijiet fir-rigward tal-purità huma sostitwiti b’dan li ġej:
                  
                              “Purità
                              
                           
                        
                              Kontenut tal-ilma
                           
                           
                              Mhux aktar minn 1,5 % (metodu Karl Fischer)
                           
                        
                              Konduttività
                           
                           
                              Mhux aktar minn 20 μS/ċm (fuq 20 % ta’ soluzzjoni ta’ solidi niexfa) f’temperatura ta’ 20 °C
                           
                        
                              Zokkrijiet li jirriduċu
                           
                           
                              Mhux aktar minn 0,3 % (espress bħala glukożju fuq bażi ta’ piż xott)
                           
                        
                              Zokkor totali
                           
                           
                              Mhux aktar minn 1 % (espress bħala glukożju fuq bażi ta’ piż xott)
                           
                        
                              Nikil
                           
                           
                              Mhux aktar minn 2 mg/kg (espress fuq bażi ta’ piż xott)
                           
                        
                              Arseniku
                           
                           
                              Mhux aktar minn 3 mg/kg (espress fuq bażi ta’ piż xott)
                           
                        
                              Ċomb
                           
                           
                              Mhux aktar minn 1 mg/kg (espress fuq bażi ta’ piż xott)”
                           
                        
            
                  (2)
               
               
                  Fl-entrata għall-addittiv tal-ikel E 420 (ii) xroppSorbitol, l-ispeċifikazzjonijiet fir-rigward tal-purità huma sostitwiti b’dan li ġej:
                  
                              “Purità
                              
                           
                        
                              Kontenut tal-ilma
                           
                           
                              Mhux aktar minn 31 % (metodu Karl Fischer)
                           
                        
                              Konduttività
                           
                           
                              Mhux aktar minn 10 μS/cm (fuq il-prodott kif inhu) f’temperatura ta’ 20 °C
                           
                        
                              Zokkrijiet li jirriduċu
                           
                           
                              Mhux aktar minn 0,3 % (espress bħala glukożju fuq bażi ta’ piż xott)
                           
                        
                              Nikil
                           
                           
                              Mhux aktar minn 2 mg/kg (espress fuq bażi ta’ piż xott)
                           
                        
                              Arseniku
                           
                           
                              Mhux aktar minn 3 mg/kg (espress fuq bażi ta’ piż xott)
                           
                        
                              Ċomb
                           
                           
                              Mhux aktar minn 1 mg/kg (espress fuq bażi ta’ piż xott)”
                           
                        
            
                  (3)
               
               
                  L-entrata għall-addittiv tal-ikel E 421(i) Mannitol hija emendata kif ġej:
                  
                              (a)
                           
                           
                              l-intestatura għandha tinbidel b’dan li ġej:
                              “E 421 (i).MANNITOL MILL-IDROĠENAZZJONI”
                           
                        
                              (b)
                           
                           
                              id-definizzjoni tinbidel b’dan li ġej:
                              
                                          “Definizzjoni
                                          
                                       
                                       
                                          Immanifatturat bl-idroġenazzjoni katalitika ta’ soluzzjonijiet ta’ karboidrati li jkun fihom il-glukożju u/jew il-fruttożju
                                          Il-prodott fih minimu ta’ 96 % mannitol. Il-parti tal-prodott li mhux mannitol magħmula prinċipalment minn sorbitol (2 % mass.), maltitol (2 % mass.) u isomalt (deidrat ta’ mannitol-1,1 GPM (1-O-alfa-D-Glukopiranosil-D-): 2 % mass. u 1,6 GPS (6-O-alfa-D-Glukopiranosil-D-Sorbitol): 2 % mass.). L-impuritajiet mhux speċifikati ma għandhomx jirrappreżentaw iktar minn 0,1 % kull wieħed.”
                                       
                                    
                        
                              (c)
                           
                           
                              l-ispeċifikazzjonijiet fir-rigward tal-purità huma sostitwiti b’dan li ġej:
                              
                                          “Purità
                                          
                                       
                                    
                                          Kontenut tal-ilma
                                       
                                       
                                          Mhux aktar minn 0,5 % (metodu Karl Fischer)
                                       
                                    
                                          Konduttività
                                       
                                       
                                          Mhux aktar minn 20 μS/ċm (fuq 20 % ta’ solidi niexfa soluzzjoni) f’temperatura ta’ 20 °C
                                       
                                    
                                          Zokkrijiet li jirriduċu
                                       
                                       
                                          Mhux aktar minn 0,3 % (espressi bħala glukożju)
                                       
                                    
                                          Zokkor totali
                                       
                                       
                                          Mhux aktar minn 1 % (espressi bħala glukożju)
                                       
                                    
                                          Nikil
                                       
                                       
                                          Mhux iktar minn 2 mg/kg
                                       
                                    
                                          Ċomb
                                       
                                       
                                          Mhux aktar minn 1 mg/kg”
                                       
                                    
                        
            
                  (4)
               
               
                  Fl-entrata għall-addittiv tal-ikel E 421(ii) mannitol manifatturat bil-fermentazzjoni l-ispeċifikazzjonijiet fir-rigward tal-purità huma sostitwiti b’dan li ġej:
                  
                              “Purità
                              
                           
                        
                              Arabitol
                           
                           
                              Mhux iktar minn 0,3 %
                           
                        
                              Kontenut tal-ilma
                           
                           
                              Mhux aktar minn 0,5 % (metodu Karl Fischer)
                           
                        
                              Konduttività
                           
                           
                              Mhux aktar minn 20 μS/ċm (fuq 20 % ta’ solidi niexfa soluzzjoni) f’temperatura ta’ 20 °C
                           
                        
                              Zokkrijiet li jirriduċu
                           
                           
                              Mhux aktar minn 0,3 % (espressi bħala glukożju)
                           
                        
                              Zokkor totali
                           
                           
                              Mhux aktar minn 1 % (espressi bħala glukożju)
                           
                        
                              Ċomb
                           
                           
                              Mhux aktar minn 1 mg/kg”
                           
                        
            
                  (5)
               
               
                  L-entrata għall-addittiv tal-ikel E 953 Isomalt hija emendata kif ġej:
                  
                              (a)
                           
                           
                              l-ispeċifikazzjoni fir-rigward id-deskrizzjoni hija sostitwita b’dan li ġej:
                              
                                          “Deskrizzjoni
                                          
                                       
                                       
                                          Mingħajr riħa, abjad, kemmxejn igroskopiku, massa kristallina jew ilmija b’konċentrazzjoni minima ta’ 60 %”
                                       
                                    
                        
                              (b)
                           
                           
                              l-ispeċifikazzjonijiet fir-rigward tal-purità huma sostitwiti b’dan li ġej:
                              
                                          “Purità
                                          
                                       
                                    
                                          Kontenut tal-ilma
                                       
                                       
                                          Mhux aktar minn 7 % għall-prodott solidu (metodu Karl Fischer)
                                       
                                    
                                          Konduttività
                                       
                                       
                                          Mhux aktar minn 20 μS/ċm (fuq 20 % ta’ solidi niexfa soluzzjoni) f’temperatura ta’ 20 °C
                                       
                                    
                                          D-Mannitol
                                       
                                       
                                          Mhux iktar minn 3 %
                                       
                                    
                                          D-Sorbitol
                                       
                                       
                                          Mhux iktar minn 6 %
                                       
                                    
                                          Zokkrijiet li jirriduċu
                                       
                                       
                                          Mhux aktar minn 0,3 % (espress bħala glukożju fuq bażi ta’ piż xott)
                                       
                                    
                                          Nikil
                                       
                                       
                                          Mhux aktar minn 2 mg/kg (espress fuq bażi ta’ piż xott)
                                       
                                    
                                          Arseniku
                                       
                                       
                                          Mhux aktar minn 3 mg/kg (espress fuq bażi ta’ piż xott)
                                       
                                    
                                          Ċomb
                                       
                                       
                                          Mhux aktar minn 1 mg/kg (espress fuq bażi ta’ piż xott)”
                                       
                                    
                        
            
                  (6)
               
               
                  Fl-entrata għall-addittiv tal-ikel E 965 (i) Maltitol, l-ispeċifikazzjonijiet fir-rigward tal-purità huma sostitwiti b’dan li ġej:
                  
                              “Purità
                              
                           
                        
                              Dehra tas-soluzzjoni ilmija
                           
                           
                              Is-soluzzjoni tkun trasparenti u bla kulur
                           
                        
                              Kontenut tal-ilma
                           
                           
                              Mhux aktar minn 1 % (metodu Karl Fischer)
                           
                        
                              Konduttività
                           
                           
                              Mhux aktar minn 20 μS/ċm (fuq 20 % ta’ solidi niexfa soluzzjoni) f’temperatura ta’ 20 °C
                           
                        
                              Zokkrijiet li jirriduċu
                           
                           
                              Mhux aktar minn 0,1 % (espress bħala glukożju fuq bażi anidruża)
                           
                        
                              Nikil
                           
                           
                              Mhux aktar minn 2 mg/kg (espress fuq bażi anidruża)
                           
                        
                              Arseniku
                           
                           
                              Mhux aktar minn 3 mg/kg (espress fuq bażi anidruża)
                           
                        
                              Ċomb
                           
                           
                              Mhux aktar minn 1 mg/kg (espress fuq bażi anidruża)”
                           
                        
            
                  (7)
               
               
                  Fl-entrata għall-addittiv tal-ikel E 965 (ii) xropp tal-Maltitol, l-ispeċifikazzjonijiet fir-rigward tal-purità huma sostitwiti b’dan li ġej:
                  
                              “Purità
                              
                           
                        
                              Dehra tas-soluzzjoni ilmija
                           
                           
                              Is-soluzzjoni tkun trasparenti u bla kulur
                           
                        
                              Kontenut tal-ilma
                           
                           
                              Mhux aktar minn 31 % (metodu Karl Fischer)
                           
                        
                              Konduttività
                           
                           
                              Mhux aktar minn 10 μS/cm (fuq il-prodott kif inhu) f’temperatura ta’ 20 °C
                           
                        
                              Zokkrijiet li jirriduċu
                           
                           
                              Mhux aktar minn 0,3 % (espress bħala glukożju fuq bażi anidruża)
                           
                        
                              Nikil
                           
                           
                              Mhux iktar minn 2 mg/kg
                           
                        
                              Ċomb
                           
                           
                              Mhux aktar minn 1 mg/kg”
                           
                        
            
                  (8)
               
               
                  Fl-entrata għall-addittiv tal-ikel E 967 Ksilitol, l-ispeċifikazzjonijiet fir-rigward tal-purità huma sostitwiti b’dan li ġej:
                  
                              “Purità
                              
                           
                        
                              Kontenut tal-ilma
                           
                           
                              Mhux aktar minn 1 % (metodu Karl Fischer)
                           
                        
                              Konduttività
                           
                           
                              Mhux aktar minn 20 μS/ċm (fuq 20 % ta’ solidi niexfa soluzzjoni) f’temperatura ta’ 20 °C
                           
                        
                              Zokkrijiet li jirriduċu
                           
                           
                              Mhux aktar minn 0,2 % (espress bħala glukożju fuq bażi ta’ piż xott)
                           
                        
                              Alkoħoli polidriċi oħrajn
                           
                           
                              Mhux aktar minn 1 % (espress fuq bażi ta’ piż xott)
                           
                        
                              Nikil
                           
                           
                              Mhux aktar minn 2 mg/kg (espress fuq bażi ta’ piż xott)
                           
                        
                              Arseniku
                           
                           
                              Mhux aktar minn 3 mg/kg (espress fuq bażi ta’ piż xott)
                           
                        
                              Ċomb
                           
                           
                              Mhux aktar minn 1 mg/kg (espress fuq bażi ta’ piż xott)”
                           
                        
            
                  (9)
               
               
                  Fl-entrata għall-addittiv tal-ikel E 968 Eritritol, l-ispeċifikazzjonijiet fir-rigward tal-purità huma sostitwiti b’dan li ġej:
                  
                              “Purità
                              
                           
                        
                              Telf fit-tnixxif
                           
                           
                              Mhux aktar minn 0,2 % (70 °C, 6 sigħat, f’dessikatur b’vakum)
                           
                        
                              Konduttività
                           
                           
                              Mhux aktar minn 20 μS/ċm (fuq 20 % ta’ solidi niexfa soluzzjoni) f’temperatura ta’ 20 °C
                           
                        
                              Sustanzi li jirriduċu
                           
                           
                              Mhux aktar minn 0,3 % espress bħala D-glukożju
                           
                        
                              Ribitol u gliċerol
                           
                           
                              Mhux iktar minn 0,1 %
                           
                        
                              Ċomb
                           
                           
                              Mhux aktar minn 0,5 mg/kg”