CELEX: C2007/117/23
Language: ro
Date: 2007-05-26 00:00:00
Title: Cauza C-140/07: Cerere având ca obiect pronunțarea unei hotărâri preliminare introdusă de Bundesverwaltungsgericht (Germania) la 12 martie 2007 — Hecht-Pharma GmbH/Staatliches Gewerbeaufsichtsamt Lüneburg

26.5.2007   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               C 117/15
            
         Cerere având ca obiect pronunțarea unei hotărâri preliminare introdusă de Bundesverwaltungsgericht (Germania) la 12 martie 2007 — Hecht-Pharma GmbH/Staatliches Gewerbeaufsichtsamt Lüneburg
   (Cauza C-140/07)
   (2007/C 117/23)
   Limba de procedură: germana
   Instanța de trimitere
   Bundesverwaltungsgericht
   Părțile din acțiunea principală
   
      Reclamantă: Hecht-Pharma GmbH
   
      Pârât: Staatliches Gewerbeaufsichtsamt Lüneburg
   
      Intervenientă: reprezentanta intereselor federale de pe lângă Bundesverwaltungsgericht
   Întrebările preliminare
   
               1)
            
            
               Regula prevăzută în caz de îndoială în articolul 2 alineatul (2) din Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman (1), așa cum a fost modificată prin Directiva 2004/27/CE a Parlamentului european și a Consiliului din 31 martie 2004 (2), poate fi interpretată în sensul că Directiva 2001/83/CE poate fi aplicată la un produs care poate, eventual, să fie calificat drept medicament, dar căruia nu i-a fost constatată în mod pozitiv calitatea de medicament? Ce nivel de probabilitate și, în aceeași măsură, ce nivel de explicații practice sunt necesare în speță pentru a justifica aplicarea Directivei 2001/83/CE?
            
         
               2)
            
            
               Un produs, ce nu este un medicament prezentat ca atare, poate fi considerat drept medicament funcțional în sensul articolului 1 punctul 2 din Directiva 2001/83/CE, întrucât conține un component care, într-o anumită doză, poate cauza modificări fiziologice, deși doza acestui component din produsul respectiv — în condiții normale de utilizare — nu este atât de puternică? Această întrebare se încadrează la caracteristica „efectului farmacologic ”sau la caracteristica „influențării funcțiilor fiziologice umane”?
            
         
               3)
            
            
               În urma revizuirii definiției medicamentelor prin Directiva 2004/27/CE, în jurisprudența Curții de Justiție, pe lângă proprietățile farmacologice, pentru calificarea unui produs drept medicament mai joacă încă un rol caracteristicile declarate drept relevante „modalitățile de utilizare, amploarea difuzării sale, cunoașterea sa de către consumatori, și riscurile pe care le poate determina utilizarea sa ”(hotărârea din 9 iunie 2005 — Cauza C-211/03 — Recueil I-5141, 5217, punctul 51)?
            
         
      (1)  JO L 311, p. 67.
   
      (2)  JO L 136, p. 34.