CELEX: 31997R1837
Language: sl
Date: 1997-09-24 00:00:00
Title: Uredba Komisije (ES) št. 1837/97 z dne 24. septembra 1997 o spremembi prilog I, II in III k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvoraBesedilo velja za EGP

Pomembno pravno obvestilo

|

31997R1837

Uradni list L 263 , 25/09/1997 str. 0009 - 0013

		Uredba Komisije (ES) št. 1837/97z dne 24. septembra 1997o spremembi prilog I, II in III k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora(Besedilo velja za EGP)KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JEob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,ob upoštevanju Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 z dne 26. junija 1990 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora [1], kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo Komisije (ES) št. 749/97 [2], ter zlasti členov 6, 7 in 8 Uredbe,ker je treba v skladu z Uredbo (EGS) št. 2377/90 postopno določiti najvišje mejne vrednosti ostankov za vse farmakološko aktivne snovi, ki se uporabljajo v Skupnosti v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih živalim za proizvodnjo živil;ker je treba najvišje mejne vrednosti ostankov določiti šele potem, ko se v okviru Odbora zdravila za uporabo v veterinarski medicini preučijo vsi ustrezni podatki o varnosti ostankov zadevnih snovi za potrošnike živil živalskega izvora in o vplivu ostankov na industrijsko predelavo živil;ker je treba pri določanju najvišjih mejnih vrednosti za ostanke zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora določiti živalske vrste, v katerih so lahko ostanki prisotni, mejne vrednosti, do katerih so lahko prisotni v vsakem zadevnem mesnem tkivu, pridobljenem iz zdravljene živali (ciljno tkivo), in naravo ostanka, ki je pomemben za spremljanje ostankov (marker ostanek);ker je za nadzor ostankov, kakor je določen v ustrezni zakonodaji Skupnosti, običajno treba določiti najvišje mejne vrednosti ostankov za ciljna tkiva jeter ali ledvic; ker pa se jetra in ledvice pogosto odstranijo iz klavnih trupov, namenjenih za mednarodno trgovino, je torej treba vedno določiti najvišje mejne vrednosti ostankov tudi za mišična ali maščobna tkiva;ker je v primeru zdravil za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih nesnicam, živalim v laktaciji ali čebelam delavkam, treba določiti tudi najvišje mejne vrednosti ostankov za jajca, mleko ali med;ker je treba v Prilogo I k Uredbi (EGS) št. 2377/90 vnesti febentel, fenbendazol, oksfendazol in deksametazon;ker je treba v Prilogo II k Uredbi (EGS) št. 2377/90 vnesti bromid, natrijevo sol;ker je treba zato, da se omogoči končanje znanstvenih študij, v Prilogo III k Uredbi (EGS) št. 2377/90 vnesti ceftioufur, danofloksacin in netobimin;ker je treba do začetka veljavnosti te uredbe dopustiti rok 60 dni, da lahko države članice dovoljenja za promet z zadevnimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki so bila izdana v skladu z Direktivo Sveta 81/851/EGS [3], kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 93/40/EGS [4], po potrebi prilagodijo določbam te uredbe;ker so ukrepi, predvideni s to uredbo, v skladu z mnenjem Stalnega odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini;SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:Člen 1Priloge I, II in III k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se spremenijo, kakor je določeno v Prilogi k tej uredbi.Člen 2Ta uredba začne veljati 60. dan po objavi v Uradnem listu Evropskih skupnosti.Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.V Bruslju, 24. septembra 1997Za KomisijoMartin BangemannČlan Komisije[1] UL L 224, 18.8.1990, str. 1.[2] UL L 110, 26.4.1997, str. 24.[3] UL L 317, 6.11.1981, str. 1.[4] UL L 214, 24.8.1993, str. 31.--------------------------------------------------PRILOGAPriloge k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se spremenijo:A. Priloga I se spremeni:2. Učinkovine proti parazitom2.1 Učinkovine, ki delujejo proti endoparazitom2.1.3 Benzimidazoli in probenzimidazoli"Farmakološko aktivna snov | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe |2.1.3.1Febantel | Vsota izločljivih ostankov, ki se lahko oksidirajo v oksfendazol sulfon | Govedo, ovce, prašiči, kopitarji | 50 μg/kg | Mišice | |50 μg/kg | Maščoba | |50 μg/kg | Jetra | |50 μg/kg | Ledvice | |Govedo, ovce | 10 μg/kg | Mleko | |2.1.3.2Fenbendazol | Vsota izločljivih ostankov, ki se lahko oksidirajo v oksfendazol sulfon | Govedo, ovce, prašiči, kopitarji | 50 μg/kg | Mišice | |50 μg/kg | Maščoba | |500 μg/kg | Jetra | |50 μg/kg | Ledvice | |Govedo, ovce | 10 μg/kg | Mleko | |2.1.3.3Oksfendazol | Vsota izločljivih ostankov, ki se lahko oksidirajo v oksfendazol sulfonx | Govedo, ovce, praiči, kopitarji | 50 μg/kg | Mišice | |50μg/kg | Maščoba | |500 μg/kg | Jetra | |50 μg/kg | Ledvice | |Govedo, ovce | 10 μg/kg | Mleko" | |5. Kortikoidi5.1 Glukokortikoidi"Farmakološko aktivna snov | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe |5.1.1.Deksametazon | Deksametazon | Govedo, prašiči, kopitarji | 0,75 μg/kg | Mišice | |2,0 μg/kg | Jetra | |0,75 μg/kg | Ledvice | |Govedo | 0,3 μg/kg | Mleko" | |B. Priloga II se spremeni:1. Anorganske spojine"Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Živalska vrsta | Druge določbe |1.29Bromid, natrijeva sol | Vsi sesalci za proizvodnjo živil | Samo za lokalno uporabo" |C. Priloga III se spremeni:1. Učinkovine proti infekcijam1.2 Antibiotiki1.2.4 Cefalosporini"Farmakološko aktivna snov | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe |1.2.4.1Ceftiofur | Vsota vseh ostankov, ki ohranijo betalaktamsko strukturo, izraženo kot desfuroilceftiofur | Govedo | 2000 μg/kg | Jetra, ledvice | Začasne MRL prenehajo veljati 1.1.1999. |200 μg/kg | Mišice |600 μg/kg | Maščoba |100 μg/kg | Mleko |Praiči | 4000 μg/kg | Ledvice |3000 μg/kg | Jetra |500 μg/kg | Mišice |600 μg/kg | Maščoba" |1.2.6. Kinoloni"Farmakološko aktivna snov | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe |1.2.6.1Danofloksacin | Danofloksacin | Govedo | 900 μg/kg | Jetra | MRL prenehajo veljati 1.1.1999. |500 μg/kg | Ledvice |300 μg/kg | Mišice |200 μg/kg | Maščoba |Piščanci | 1200 μg/kg | Jetra, ledvice |600 μg/kg | Koža + maščoba |300 μg/kg | Mišice" |2. Učinkovine proti parazitom2.1 Učinkovine, ki učinkujejo proti endoparazitom2.1.1 Benzimidazoli in probenzimidazoli"Farmakološko aktivna snov | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe |2.1.1.9Netobimin | Vsota netobimina in albendazola in metabolitov albendazola, ki se meri kot 2-amino-benzimidazol sulfon | Govedo, ovce, koze | 100 μg/kg | Mišice, maščoba | MRL prenehajo veljati 31.7.1999. |1000 μg/kg | Jetra |500 μg/kg | Ledvice |100 μg/kg | Mleko" |--------------------------------------------------