CELEX: 32019R0109
Language: sv
Date: 2019-01-24 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/109 av den 24 januari 2019 om godkännande av en utvidgning av användningsområdet för olja från Schizochytrium sp. som ett nytt livsmedel enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (Text av betydelse för EES.)

25.1.2019   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 23/7
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2019/109
         av den 24 januari 2019
         om godkännande av en utvidgning av användningsområdet för olja från Schizochytrium sp. som ett nytt livsmedel enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 av den 25 november 2015 om nya livsmedel och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 och upphävande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 och kommissionens förordning (EG) nr 1852/2001 (1), särskilt artikel 12, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     Enligt förordning (EU) 2015/2283 får endast nya livsmedel som godkänts och införts i unionsförteckningen släppas ut på marknaden i unionen.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     I enlighet med artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 antogs kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (2) genom vilken en unionsförteckning över godkända nya livsmedel upprättas.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Enligt artikel 12 i förordning (EU) 2015/2283 ska kommissionen besluta om godkännande och utsläppande av ett nytt livsmedel på unionsmarknaden och om uppdatering av unionsförteckningen.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Genom kommissionens genomförandebeslut 2014/463/EU (3) godkändes, i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (4), utsläppande på marknaden av olja från mikroalgen Schizochytrium sp. som ny livsmedelsingrediens för användning i en rad livsmedel.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1032 (5) utvidgades godkännandet av olja från mikroalgen Schizochytrium sp. (T18) som ett nytt livsmedel enligt förordning (EU) 2015/2283 till frukt- och grönsakspuréer.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Den 10 september 2018 ansökte företaget DSM Nutritional Products Europe hos kommissionen om att få ändra villkoren för användning av det nya livsmedlet olja från Schizochytrium sp. i den mening som avses i artikel 10.1 i förordning (EU) 2015/2283. Ansökan gällde en utvidgning av användningsområdet för olja från Schizochytrium sp. till frukt- och grönsakspuréer.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Den föreslagna utvidgningen av användningsområdet för det nya livsmedlet ändrar inte de säkerhetsöverväganden som låg till grund för godkännandet av olja från Schizochytrium sp. (T18) genom genomförandeförordning (EU) 2018/1032, och ger inte heller upphov till några betänkligheter när det gäller säkerheten. Mot bakgrund av dessa överväganden uppfyller den föreslagna utvidgningen kraven i artikel 12.1 i förordning (EU) 2015/2283.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Kommissionen begärde inte något yttrande från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet i enlighet med artikel 10.3 i förordning (EU) 2015/2283, eftersom en utvidgning av användningsområdet för olja från Schizochytrium sp. och den efterföljande uppdateringen av unionsförteckningen sannolikt inte kommer att påverka människors hälsa.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            
               1.   De uppgifter i unionsförteckningen över godkända nya livsmedel som genom förordning (EU) 2017/2470 fastställdes för ämnet olja från Schizochytrium sp. ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
            
            
               2.   Uppgifterna i den unionsförteckning som avses i punkt 1 ska omfatta de användningsvillkor och märkningskrav som anges i bilagan till denna förordning.
            
         
         
            Artikel 2
            Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
         
         
            Artikel 3
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
         
         
            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 24 januari 2019.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Jean-Claude JUNCKER
               
                  Ordförande
               
            
         
         
            (1)  EUT L 327, 11.12.2015, s. 1.
         
            (2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 av den 20 december 2017 om upprättande av en unionsförteckning över nya livsmedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel (EUT L 351, 30.12.2017, s. 72).
         
            (3)  Kommissionens genomförandebeslut 2014/463/EU av den 14 juli 2014 om tillstånd för utsläppande på marknaden av olja från mikroalgen Schizochytrium sp. som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 och om upphävande av besluten 2003/427/EG och 2009/778/EG (EUT L 209, 16.7.2014, s. 55).
         
            (4)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser (EGT L 43, 14.2.1997, s. 1).
         
            (5)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1032 av den 20 juli 2018 om godkännande av en utvidgning av användningsområdet för olja från mikroalgen Schizochytrium sp. som ett nytt livsmedel enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (EUT L 185, 23.7.2018, s. 9).
      
      
         
            BILAGA
            Uppgifterna om ”Olja från Schizochytrium sp.” i tabell 1 (Godkända nya livsmedel) i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska ersättas med följande:
            
               
                           Godkänt nytt livsmedel
                        
                        
                           Villkoren för hur det nya livsmedlet får användas
                        
                        
                           Ytterligare särskilda märkningskrav
                        
                        
                           Andra krav
                        
                     
                           ”Olja från
                              
                                 Schizochytrium
                              
                              sp.
                           
                        
                        
                           
                              Angiven livsmedelskategori
                           
                        
                        
                           
                              Maximihalter av DHA
                           
                        
                        
                           Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ’olja från mikroalgen Schizochytrium sp.’”
                        
                        
                            
                        
                     
                           Mjölkprodukter, utom mjölkbaserade drycker
                        
                        
                           200 mg/100 g, eller i fråga om ostprodukter 600 mg/100 g
                        
                     
                           Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, utom drycker
                        
                        
                           200 mg/100 g, eller i fråga om icke mjölkbaserade ostliknande produkter 600 mg/100 g
                        
                     
                           Bredbara fetter och dressingar
                        
                        
                           600 mg/100 g
                        
                     
                           Frukostcerealier
                        
                        
                           500 mg/100 g
                        
                     
                           Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG
                        
                        
                           250 mg DHA/dag för befolkningen i allmänhet
                        
                     
                           450 mg DHA/dag för gravida och ammande kvinnor
                        
                     
                           Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll
                        
                        
                           250 mg/måltid
                        
                     
                           Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn
                        
                        
                           200 mg/100 g
                        
                     
                           Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013
                        
                     
                           Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande
                        
                     
                           Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i genomförandeförordning (EU) nr 828/2014
                        
                     
                           Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013
                        
                        
                           I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för
                        
                     
                           Bageriprodukter (matbröd, portionsbröd och söta kex)
                        
                        
                           200 mg/100 g
                        
                     
                           Müslistänger
                        
                        
                           500 mg/100 g
                        
                     
                           Matlagningsfett
                        
                        
                           360 mg/100 g
                        
                     
                           Alkoholfria drycker (inklusive icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter och mjölkbaserade drycker)
                        
                        
                           80 mg/100 ml
                        
                     
                           Frukt-/grönsakspuré
                        
                        
                           100 mg/100 g