CELEX: 31994L0036
Language: nl
Date: 1994-06-30 00:00:00
Title: Richtlijn 94/36/EG van het Europees Parlement en van de Raad van 30 juni 1994 inzake kleurstoffen die in levensmiddelen mogen worden gebruikt

Avis juridique important

|

31994L0036

Richtlijn 94/36/EG van het Europees Parlement en van de Raad van 30 juni 1994 inzake kleurstoffen die in levensmiddelen mogen worden gebruikt  

Publicatieblad Nr. L 237 van 10/09/1994 blz. 0013 - 0029 Bijzondere uitgave in het Fins: Hoofdstuk 13 Deel 27 blz. 0015  Bijzondere uitgave in het Zweeds: Hoofdstuk 13 Deel 27 blz. 0015 

RICHTLIJN 94/36/EG VAN  HET EUROPEES PARLEMENT EN VAN DE RAADvan 30 juni 1994inzake kleurstoffen die in levensmiddelen  mogen worden gebruiktHET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, inzonderheid op artikel 100 A, Gelet op Richtlijn 89/107/EEG van de Raad van 21 december 1988 betreffende de onderlinge aanpassing  van de wetgevingen der Lid-Staten inzake levensmiddelenadditieven die in voor menselijke voeding  bestemde waren mogen worden gebruikt (1), inzonderheid op artikel 3, lid 2, Gezien het voorstel van de Commissie (2), Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité (3), Volgens de procedure van artikel 189 B van het Verdrag (4), Overwegende dat de verschillen tussen de nationale wettelijke voorschriften betreffende de  voorwaarden van het gebruik van kleurstoffen in levensmiddelen het vrije verkeer van levensmiddelen  belemmeren; dat deze verschillen voorwaarden voor oneerlijke mededinging kunnen scheppen; Overwegende dat regelgeving op het gebied van levensmiddelenadditieven en de gebruiksvoorwaarden er  in de eerste plaats op moet zijn gericht de consument te beschermen en voor te lichten; Overwegende dat een levensmiddelenadditief slechts dan mag worden gebruikt, indien is bewezen dat  het technisch gezien nodig is en dat het gebruik ervan de gezondheid niet schaadt; Overwegende dat kleurstoffen worden gebruikt om een levensmiddel, waarvan de kleur door verwerking,  opslag, verpakking en distributie is aangetast, en waarvan de visuele aanvaardbaarheid daardoor kan  zijn verminderd, de oorspronkelijke verschijningsvorm terug te geven; Overwegende dat kleurstoffen worden gebruikt om levensmiddelen voor het oog aantrekkelijker te  maken en om smaken die normaal met een bepaald levensmiddel worden geassocieerd, te helpen  herkennen, alsmede om aan levensmiddelen die anders kleurloos zouden zijn, kleur te geven; Overwegende dat binnen het toepassingsgebied ook bepaalde kleurstoffen moeten vallen die bestemd  zijn voor het aanbrengen van het keurmerk op vlees onder de verantwoordelijkheid van de officiële  dienenarts op grond van de eisen van Richtlijn 91/497/EEG van de Raad (5), met name hoofdstuk XI  van bijlage I daarvan; Overwegende dat alleen de bij deze richtlijn toegestane kleurstoffen mogen worden gebruikt voor de  versiering van eieren of voor het stempelen van eieren overeenkomstig Verordening (EEG) nr. 1274/91  van de Commissie (6); Overwegende dat kleurstoffen worden gebruikt om reeds in het levensmiddel aanwezige kleuren te  versterken; Overwegende dat algemeen wordt erkend dat onverwerkte levensmiddelen en bepaalde andere  basislevensmiddelen vrij van levensmiddelenadditieven dienen te zijn; Overwegende dat, gezien de meest recente wetenschappelijke en toxicologische gegevens over deze  additieven, een aantal daarvan slechts voor bepaalde levensmiddelen en onder bepaalde  gebruiksvoorwaarden dient te worden toegestaan; Overwegende dat het noodzakelijk is voor het gebruik van additieven in levensmiddelen voor  zuigelingen en kleuters strenge regels vast te stellen; Overwegende dat voor die stoffen die tot dusver niet onder communautaire voorschriften vallen, het  Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding is geraadpleegd; Overwegende dat het wenselijk is dat, wanneer moet worden besloten of een bepaald levensmiddel tot  een bepaalde categorie levensmiddelen behoort, de procedure voor overleg met het Permanent Comité  voor levensmiddelen wordt gevolgd; Overwegende dat deze richtlijn de richtlijn van de Raad van 23 oktober 1962 betreffende de  aanpassing van de wettelijke voorschriften van de Lid-Staten inzake kleurstoffen die kunnen worden  gebruikt in voor menselijke voeding bestemde waren (7) gedeeltelijk vervangt; Overwegende dat wijzigingen in bestaande zuiverheidseisen voor kleurstoffen alsmede nieuwe  specificaties voor stoffen waarvoor geen zuiverheidseisen bestaan, zullen worden voorgesteld  overeenkomstig de procedure van artikel 11 van Richtlijn 89/107/EEG; Overwegende dat, om de consumenten te beschermen, de Gemeenschap het onderzoek moet bevorderen naar  de mogelijke (onder andere cumulatieve en synergetische) gevolgen voor de menselijke gezondheid van  het gebruik van kleurstoffen in levensmiddelen, met speciale aandacht voor die stoffen waarvan de  onschadelijkheid omstreden is, HEBBEN DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD: Artikel 11. Deze richtlijn is een bijzondere richtlijn die deel uitmaakt van  de algemene richtlijn in de zin van artikel 3 van Richtlijn 89/107/EEG. 2. In deze richtlijn wordt verstaan onder kleurstoffen: stoffen die aan een levensmiddel kleur  geven of daaraan kleur teruggeven en die natuurlijke bestanddelen van levensmiddelen en andere  natuurlijke bronnen die normaal niet als voedsel worden genuttigd, noch als kenmerkende  voedselingrediënten worden gebruikt, bevatten. Preparaten die uit levensmiddelen en ander natuurlijk uitgangsmateriaal verkregen zijn via een  fysische en/of chemische behandeling die resulteert in een selectieve extractie van de kleurstof  met betrekking tot de aromatische of voedingsbestanddelen, zijn kleurstoffen in de zin van deze  richtlijn. 3. De volgende stoffen worden echter niet als "kleurstof" in de zin van deze richtlijn beschouwd: - levensmiddelen, gedroogd of in geconcentreerde vorm, en smaakstoffen die wegens de aromatische,  smaakgevende of voedingseigenschappen en, in bijkomende orde, wegens de kleurende eigenschappen  ervan, zoals bij paprika, kurkuma en saffraan, voor de vervaardiging van samengestelde  levensmiddelen worden gebruikt; - kleurstoffen die voor het kleuren van de niet voor consumptie bestemde oppervlaktelaag van  levensmiddelen, zoals niet-eetbare kaaskorsten en niet-eetbare worstvellen, worden gebruikt. Artikel 21. Slechts de in bijlage I genoemde stoffen mogen als kleurstoffen in levensmiddelen  worden gebruikt. 2. Kleurstoffen mogen slechts in de in de bijlagen III, IV en V vermelde levensmiddelen worden  gebruikt onder de in die bijlagen genoemde voorwaarden; kleurstoffen mogen ook in die  levensmiddelen worden gebruikt wanneer zij overeenkomstig Richtlijn 89/398/EEG (1) bestemd zijn  voor bijzondere voeding. 3. Kleurstoffen mogen slechts in de in bijlage II vermelde levensmiddelen worden gebruikt wanneer  daarin uitdrukkelijk in bijlage III, IV of V is voorzien. 4. Kleurstoffen die slechts voor een bepaald gebruik mogen dienen, zijn in bijlage IV vermeld. 5. Kleurstoffen die algemeen in levensmiddelen mogen worden gebruikt, en de gebruiksvoorwaarden  daarvan zijn in bijlage V vermeld. 6. De in de bijlagen vermelde maximumconcentraties- gelden voor gebruiksklare, volgens de  gebruiksaanwijzing bereide levensmiddelen; - betreffen de hoeveelheden werkzame bestanddelen in het kleurpreparaat. 7. De uitdrukking "quantum satis" in de bijlagen bij deze richtlijn betekent dat geen  maximumconcentratie is vastgesteld. Kleurstoffen moeten echter overeenkomstig de goede praktijken  bij het vervaardigen worden gebruikt in een concentratie die niet hoger is dan noodzakelijk is om  het beoogde doel te bereiken, en mits de consument niet wordt misleid. 8. Voor het aanbrengen van het keurmerk overeenkomstig Richtlijn 91/497/EEG of van een ander op  vleesprodukten vereist merkteken mogen alleen E 155 bruin HT, E 133 briljantblauw FCF of E 129  allurarood AC of een geschikt mengsel van E 133 briljantblauw FCF en E 129 allurarood AC worden  gebruikt. 9. Alleen de in bijlage I genoemde kleurstoffen mogen worden gebruikt voor het ter versiering  kleuren van eierschalen of voor het stempelen van eierschalen overeenkomstig Verordening (EEG) nr.  1274/91. 10. Alleen de in bijlage I genoemde kleurstoffen, met uitzondering van E 123, E 127, E 128, E 154,  E 160b, E 161g, E 173 en E 180, mogen rechtstreeks aan consumenten worden verkocht. 11. In deze richtlijn wordt onder "onverwerkt" verstaan dat de levensmiddelen geen behandeling  hebben ondergaan welke een ingrijpende wijziging veroorzaakt in de oorspronkelijke staat ervan. Zij  mogen echter bij voorbeeld gesneden, verdeeld, uitgebeend, gehakt, geschild, gewassen, gemalen,  schoongemaakt, diepgevroren, ingevroren, gekoeld ontkorst of gedopt, verpakt of niet verpakt zijn. Artikel 3Onverminderd andere communautaire bepalingen is de aanwezigheid van een kleurstof in  een levensmiddel toegestaan: - in een niet in bijlage II vermeld samengesteld levensmiddel, voor zover de kleurstof in een van  de ingrediënten waaruit het samengestelde levensmiddel bestaat, is toegestaan; of- indien het  levensmiddel uitsluitend voor gebruik bij de bereiding van een samengesteld levensmiddel is  bestemd, met dien verstande dat het samengestelde levensmiddel aan de bepalingen van deze richtlijn  moet beantwoorden. Artikel 4Overeenkomstig de in artikel 5 omschreven procedure kan worden vastgesteld of een  bepaald levensmiddel tot een in de bijlagen genoemde levensmiddelencategorie behoort en of een stof  een kleurstof is in de zin van artikel 1. Artikel 51. In de gevallen waarin wordt verwezen naar de in dit artikel omschreven procedure,  wordt de Commissie bijgestaan door het bij Besluit 69/414/EEG (1) ingestelde Permanent Comité voor  levensmiddelen, hierna "Comité" genoemd. 2. De voorzitter leidt de procedure in bij het Comité, hetzij op eigen initiatief, hetzij op  verzoek van de vertegenwoordiger van een Lid-Staat. 3. De vertegenwoordiger van de Commissie legt het Comité een ontwerp voor van de te nemen  maatregelen. Het Comité brengt advies uit over dit ontwerp binnen een termijn die de voorzitter kan  vaststellen naar gelang van de urgentie van de zaak. Het Comité spreekt zich uit met de meerderheid  van stemmen die in artikel 148, lid 2, van het Verdrag is voorgeschreven voor de aanneming van de  besluiten die de Raad op voorstel van de Commissie dient te nemen. Bij de stemming in het Comité  worden de stemmen van de vertegenwoordigers van de Lid-Staten gewogen overeenkomstig genoemd  artikel. De voorzitter neemt niet aan de stemming deel. 4. a) De Commissie stelt de beoogde maatregelen vast wanneer zij in overeenstemming zijn met het  advies van het Comité. b) Wanneer de beoogde maatregelen niet in overeenstemming zijn met het advies van het Comité of  indien geen advies is uitgebracht, dient de Commissie onverwijld bij de Raad een voorstel in  betreffende de te nemen maatregelen. De Raad besluit met gekwalificeerde meerderheid van stemmen. Indien de Raad drie maanden na de indiening van het voorstel bij de Raad geen besluit heeft  genomen, worden de voorgestelde maatregelen door de Commissie vastgesteld. Artikel 6De Lid-Staten voeren binnen drie jaar na de vaststelling van deze richtlijn regelingen  in om het innemen en het gebruik van kleurstoffen te volgen; zij brengen van hun bevindingen  verslag uit aan de Commissie. De Commissie brengt binnen vijf jaar na de vaststelling van deze richtlijn bij het Europees  Parlement verslag uit over de veranderingen op de markt voor kleurstoffen en over het innemen en  het gebruik. In overeenstemming met de algemene criteria van bijlage II, punt 4, van Richtlijn 89/107/EEG  herziet de Commissie binnen een termijn van vijf jaar vanaf de vaststelling van onderhavige  richtlijn de in onderhavige richtlijn vermelde gebruiksvoorwaarden en stelt zij in voorkomend geval  wijzigingen voor. Artikel 7De artikelen 1 tot en met 7, artikel 8, lid 1, tweede streepje, en lid 2, en de  artikelen 9 tot en met 15 van de richtlijn van de Raad van 23 oktober 1962 inzake kleurstoffen die  kunnen worden gebruikt in voor menselijke voeding bestemde waren, vervallen. Verwijzingen naar de vervallen bepalingen gelden als verwijzingen naar de overeenkomstige  bepalingen van de onderhavige richtlijn. Artikel 8De Commissie start op het moment van inwerkingtreding van deze richtlijn en in  samenwerking met het Europees Parlement, de nationale ministeries, de levensmiddelenindustrie, de  detailhandel en de consumentenorganisaties een voorlichtingscampagne om de consument in kennis te  stellen van de procedures op het gebied van beoordeling en autorisatie van toegestane kleurstoffen  en van de betekenis van het stelsel van de E-nummers. Artikel 91. De Lid-Staten doen uiterlijk op 31 december 1995 de nodige wettelijke en  bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om aan deze richtlijn te voldoen, teneinde: - uiterlijk op 31 december 1995 het in de handel brengen en het gebruik van de aan deze richtlijn  beantwoordende produkten toe te staan; - uiterlijk op 30 juni 1996 het in de handel brengen en het gebruik van de niet aan deze richtlijn  beantwoordende produkten te verbieden; produkten die op de markt zijn gebracht of zijn  geëtiketteerd vóór die datum en die niet voldoen aan deze richtlijn, mogen echter op de markt  worden gebracht totdat de voorraden zijn uitgeput. Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis. 2. Wanneer de Lid-Staten de in lid 1 bedoelde bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen naar de  onderhavige richtlijn verwezen of wordt hiernaar verwezen bij de officiële bekendmaking van die  bepalingen. De regels voor deze verwijzing worden vastgesteld door de Lid-Staten. Artikel 10Deze richtlijn treedt in werking op de dag van haar bekendmaking in het Publikatieblad  van de Europese Gemeenschappen. Artikel 11Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten. Gedaan te Brussel, 30 juni 1994. Voor het Europees ParlementDe VoorzitterE. KLEPSCHVoor de RaadDe VoorzitterA. BALTAS (1) PB nr. L 40 van 11. 2. 1989, blz. 27. Richtlijn gewijzigd bij Richtlijn 94/34/EG  (zie bladzijde 1 van dit Publikatieblad). (2) PB nr. C 12 van 18. 1. 1992, blz. 7. (3) PB nr. C 313 van 30. 11. 1992, blz. 1. (4) Advies van het Europees Parlement van 10 maart 1993 (PB nr. C 115 van 26. 4. 1993, blz. 105),  bevestigd op 2 december 1993 (PB nr. C 342 van 20. 12. 1993), gemeenschappelijk standpunt van de  Raad van 9 maart 1994 (nog niet verschenen in het PB) en besluit van het Europees Parlement van 9  maart 1994 (PB nr. C 91 van 28. 3. 1994, blz. 79). (5) PB nr. L 268 van 24. 9. 1991, blz. 69. Richtlijn gewijzigd bij Richtlijn 92/5/EEG (PB nr. L 57  van 2. 3. 1992, blz. 1). (6) Verordening (EEG) nr. 1274/91 van de Commissie van 15 mei 1991 houdende bepalingen ter  toepassing van Verordening (EEG) nr. 1907/90 van de Raad betreffende bepaalde handelsnormen voor  eieren (PB nr. L 121 van 16. 5. 1991, blz. 11). Verordening laatstelijk gewijzigd bij Verordening  (EG) nr. 1259/94 (PB nr. L 137 van 1. 6. 1994, blz. 54). (7) PB nr. 115 van 11. 11. 1962, blz. 2645/62. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn  85/7/EEG (PB nr. L 2 van 3. 1. 1985, blz. 22). (1) PB nr. L 186 van 30. 6. 1989, blz. 27. (1) PB nr. L 291 van 19. 11. 1969, blz. 9.  BIJLAGE I >RUIMTE VOOR DE TABEL> BIJLAGE II LEVENSMIDDELEN DIE GEEN KLEURSTOFFEN MOGEN BEVATTEN, BEHALVE WANNEER DAARIN  UITDRUKKELIJK IN BIJLAGE III, IV OF V WORDT VOORZIEN (De in bijlage II gebruikte aanduidingen  laten het "carry over"-beginsel onverlet in gevallen waarin aan produkten ingrediënten zijn  toegevoegd die op zichzelf wettelijk toegestane kleurstoffen bevatten.)1. Onverwerkte  levensmiddelen2. Al het water in flessen of pakken3. Melk, halfvolle en magere melk,  gepasteuriseerd of gesteriliseerd (met inbegrip van UHT-sterilisatie) (niet-gearomatiseerd)4.  Chocolademelk5. Gefermenteerde melk (niet-gearomatiseerd)6. Geconserveerde melk als omschreven in  Richtlijn 76/118/EEG7. Karnemelk (niet-gearomatiseerd)8. Room en roompoeder  (niet-gearomatiseerd)9. Oliën en vetten van dierlijke of plantaardige oorsprong10. Eieren en  eiprodukten als omschreven in Richtlijn 89/437/EEG, artikel 2, punt 111. Meel, andere gemalen  produkten en zetmeel12. Brood en soortgelijke produkten13. Deegwaren en gnocchi14. Suiker, met  inbegrip van alle mono- en disacchariden15. Tomatenpuree en tomaten in blik en in glas16. Sauzen  op basis van tomaten17. Vruchtesap en vruchtennectar als omschreven in Richtlijn 75/726/EEG, en  groentesap18. Vruchten en groenten (met inbegrip van aardappelen) en paddestoelen - in blik, in  glas of gedroogd; verwerkt fruit, verwerkte groenten (met inbegrip van aardappelen) en verwerkte  paddestoelen19. Extra jam, extra gelei en kastanjepuree, als omschreven in Richtlijn 79/693/EEG;  crème de pruneaux20. Vis, schaal-, schelp- en weekdieren, vlees, pluimvee en wild, alsmede  bereidingen daarvan, bereide maaltijden die deze ingrediënten bevatten niet begrepen21.  Cacaoprodukten en chocoladebestanddelen in chocoladeprodukten als vermeld in Richtlijn  73/241/EEG22. Gebrande koffie, thee en chicorei; extract van thee en chicorei; thee-, planten-,  vruchten- en graanbereidingen voor infusies, evenals mengsels en instantmengsels van deze  produkten23. Zout, zoutsurrogaat, kruiden en kruidenmengsels24. Wijn en andere produkten als  omschreven in Verordening (EEG) nr. 822/8725. Korn, Kornbrand, gedistilleerde drank en vruchten,  vruchten-eau-de-vie, ouzo, grappa, tsikoudia uit Kreta, tsipouro uit Macedonië, tsipouro uit  Thessalië, tsipouro uit Tyrnavos, eau de vie de marc marque nationale luxembourgeoise, eau de vie  de seigle marque nationale luxembourgeoise, London gin als omschreven in Verordening (EEG) nr.  1576/8926. Sambuca, maraschino en mistra als omschreven in Verordening (EEG) nr. 1180/9127.  Sangría, clarea en zurra als genoemd in Verordening (EEG) nr. 1601/9128. Wijnazijn29.  Levensmiddelen voor zuigelingen en peuters, als omschreven in Richtlijn 89/398/EEG, met inbegrip  van levensmiddelen voor zuigelingen en peuters die niet in goede gezondheid verkeren30. Honing31.  Mout en moutprodukten32. Gerijpte en ongerijpte kaas (niet-gearomatiseerd)33. Boter van schape-  en geitemelk BIJLAGE III >RUIMTE VOOR DE TABEL> BIJLAGE IV >RUIMTE VOOR DE TABEL> BIJLAGE V KLEURSTOFFEN DIE ZIJN TOEGELATEN IN NIET IN DE BIJLAGEN II EN III VERMELDE  LEVENSMIDDELEN Deel 1 De volgende kleurstoffen mogen in de in deel 2 genoemde  levensmiddelen en in alle andere niet in de bijlagen II en III genoemde levensmiddelen ad quantum  satis worden gebruikt. E 101 i) Riboflavine ii) Riboflavine-5&prime;-fosfaatE 140 Chlorofylen en chlorofylinenE 141  Kopercomplexen van chlorofylen en chlorofylinenE 150a KaramelE 150b Alkali-sulfietkaramelE 150c  AmmoniakkaramelE 150d Sulfiet-ammoniakkaramelE 153 Carbo medicinalis vegetabilisE 160a  CaroteenE 160c Paprika-extract, capsanthine, capsorubineE 162 Bieterood, betanineE 163  AnthocyaninenE 170 CalciumcarbonaatE 171 TitaandioxideE 172 IJzeroxiden en -hydroxiden Deel 2 De volgende kleurstoffen mogen tot de in de tabel aangegeven maximumconcentratie  afzonderlijk of in combinatie in de volgende levensmiddelen worden gebruikt. In alcoholvrije  gearomatiseerde dranken, consumptie-ijs, desserts, bakkerswaren en zoetwaren mogen echter  kleurstoffen worden gebruikt tot de in de passende tabel aangegeven maximum-concentratie, maar met  voor elk van de kleurstoffen E 110, E 122, E 124 en E 155 een maximum van 50 mg/kg of 50 mg/l. E 100 CurcumineE 102 TartrazineE 104 Chinoline geelE 110 Zonnegeel FCF, oranjegeel SE 120  Cochenille, karmijnzuur, karmijnE 122 Azorubine, karmozijnE 124 Ponceau 4R, cochenille rood AE  129 Allurarood ACE 131 Patentblauw VE 132 Indigotine, indigokarmijnE 133 Briljantblauw FCFE 142  Groen SE 151 Briljantzwart BN, zwart PNE 155 Bruin HTE 160d LycopeenE 160e  Beta-apo-8&prime;-carotenal (C 30)E 160f Ethylester van beta-apo-8&prime;-caroteenzuur (C 30)E  161b Luteïne>RUIMTE VOOR DE TABEL>