CELEX: 52015PC0133
Language: es
Date: 2015-03-19
Title: Propuesta de DECISIÓN DEL CONSEJO relativa a la presentación, en nombre de la Unión Europea, de una propuesta de inclusión de nuevos productos químicos en el anexo A del Convenio de Estocolmo sobre contaminantes orgánicos persistentes

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		52015PC0133
		
			Propuesta de DECISIÓN DEL CONSEJO relativa a la presentación, en nombre de la Unión Europea, de una propuesta de inclusión de nuevos productos químicos en el anexo A del Convenio de Estocolmo sobre contaminantes orgánicos persistentes /* COM/2015/0133 final - 2015/0066 (NLE) */
			
				
		
		
			
			   	EXPOSICIÓN DE MOTIVOS
1.           CONTEXTO DE LA
PROPUESTA
El Convenio de Estocolmo sobre
contaminantes orgánicos persistentes (en lo sucesivo, «el Convenio»), aprobado
por la Decisión 2006/507/CE del Consejo[1],
entró en vigor el 17 de mayo de 2004. El objetivo del Convenio es proteger la
salud humana y el medio ambiente de los contaminantes orgánicos persistentes.
El Convenio constituye un marco, basado en el principio de precaución, para
eliminar la producción, utilización, importación y exportación de los veintitrés
contaminantes orgánicos persistentes prioritarios en la actualidad, así como
para su gestión y eliminación seguras y la supresión o reducción de las
liberaciones no intencionales de determinados contaminantes orgánicos
persistentes.
El Reglamento (CE) nº 850/2004,
sobre contaminantes orgánicos persistentes[2],
incorpora al Derecho de la Unión los compromisos del Convenio y del Protocolo
del Convenio de 1979 sobre la contaminación atmosférica transfronteriza a gran
distancia provocada por contaminantes orgánicos persistentes (en lo sucesivo,
«el Protocolo»), aprobado por la Decisión 2004/259/CE del Consejo[3].
El artículo 8, apartado 1, del
Convenio establece que cualquiera de las Partes puede presentar a la Secretaría
una propuesta de inclusión de un producto químico en sus anexos A, B o C, la
cual será examinada por el Comité de Examen de los Contaminantes Orgánicos
Persistentes, conforme al artículo 8, apartados 3 y 4. La propuesta
debe incluir la información que se especifica en el anexo D. El procedimiento
de aprobación de las enmiendas a los anexos está regulado por el
artículo 22 del Convenio.
Según la información científica
disponible y los informes de revisión, y teniendo debidamente en cuenta los
criterios de selección fijados en el anexo D del Convenio, el ácido
perfluorooctanoico (PFOA), las sales del PFOA y las sustancias afines al PFOA
que pueden convertirse en PFOA en condiciones ambientales presentan
características de contaminantes orgánicos persistentes. En adelante, la
referencia a «PFOA y sus compuestos» designa todas las formas descritas en el
presente apartado.
Un reciente análisis de mercado[4] realizado
por encargo de la Comisión Europea puso de manifiesto que en 2010 solo
permanecía activa en la Unión una empresa productora de pentadecafluorooctanoato
de amonio (APFO). Esa empresa anunció el cese de la producción de APFO en
agosto de 2010 y el cese de su comercialización en noviembre de 2010. El
análisis de mercado también puso de manifiesto que el PFOA y el APFO se
utilizan principalmente en la Unión para producir fluoropolímeros y
fluoroelastómeros[5]
y que la penetración en el medio ambiente se produce en esa fase.
El 20 de junio de 2013, tras el acuerdo
unánime del Comité de los Estados miembros de la UE en el marco del Reglamento
(CE) nº 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo al
registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y
mezclas químicas (REACH)[6],
el PFOA y el APFO se añadieron a la lista de sustancias candidatas al proceso
de autorización de la UE[7],
por considerarse sustancias altamente preocupantes (SAP). La identificación del
PFOA y del APFO como SAP se basó en un expediente informativo[8] preparado
por Alemania con arreglo al anexo XV del Reglamento (CE)
nº 1907/2006. Los datos científicos presentados en ese expediente
demostraban que el PFOA y el APFO cumplían los criterios del artículo 57,
letra c), del Reglamento REACH para ser considerados tóxicos para la
reproducción de categoría 1B y, en particular, que también cumplían los
criterios de la letra d) de ese mismo artículo para ser considerados
persistentes, bioacumulables y tóxicos (PBT).
En octubre de 2013, se asignó al PFOA y
al APFO una clasificación armonizada del anexo VI del Reglamento (CE)
nº 1272/2008, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y
mezclas (CLP)[9],
en su versión modificada por el Reglamento (UE) nº 944/2013 de la Comisión[10],
declarándolos carcinógenos de categoría 2, tóxicos para la reproducción de
categoría 1B y con una toxicidad específica en el hígado por exposiciones
repetidas [STOT RE 1 (hígado)]. Como consecuencia de esa clasificación, la
comercialización y el uso del PFOA y del APFO como sustancias o mezclas para su
venta al público en general están prohibidos en la Unión desde el 1 de enero de
2015, de acuerdo con el Reglamento (CE) nº 1907/2006, modificado por el
Reglamento (UE) nº 317/2014[11].
A continuación, las autoridades
competentes de Alemania y Noruega elaboraron conjuntamente un expediente en el
marco del anexo XV del Reglamento REACH con la intención de proponer la
inclusión de compuestos del PFOA en el proceso de restricción del Reglamento
REACH. Ese expediente de restricción[12]
se presentó a la ECHA el 17 de octubre de 2014 y propone una restricción de la
fabricación, uso o comercialización de compuestos del PFOA como sustancias
individuales o como componentes de otras sustancias, en mezclas o artículos.
Debido a sus extraordinarias
características técnicas (confieren propiedades hidrófugas, oleófugas y
antigrasa), los compuestos del PFOA se utilizan en varios productos de consumo
y aplicaciones industriales. Esos usos dan lugar a liberaciones muy dispersivas
al medio ambiente del PFOA, sus sales y sustancias afines. A nivel mundial, las
fuentes del PFOA se han reducido de manera significativa en los Estados Unidos,
Japón y la Unión. No obstante, es importante destacar que la fabricación de
fluoropolímeros se está desplazando a países como Rusia y China, y se sospecha
que gran parte de ellos siguen produciéndose utilizando PFOA. Ello puede comprobarse
en artículos de consumo que contienen PFOA, que a menudo son importados de
fuera de la Unión. El mercado mundial de fluoropolímeros está creciendo
constantemente (entre el 5 % y el 6 % cada año).
En el expediente se calcula, basándose en
la información disponible, que en la actualidad se importan en la Unión 40
toneladas al año (t/a) de PFOA y sus sales. Además, según sus estimaciones, en
la Unión se producen entre 100 y 1 000 t/a de sustancias afines al
PFOA y, además, se importan entre 100 y 1 000 t/a de esas sustancias.
Por otra parte, las sustancias afines al PFOA entran en la Unión en artículos
importados, como productos textiles, que se prevé van a representar un volumen
considerable de esas sustancias.
Además de sus propiedades persistentes,
bioacumulables y tóxicas demostradas, como resulta patente por las
clasificaciones REACH y CLP a que se ha hecho referencia más arriba, el
expediente de restricción del anexo XV también examina el potencial de
transporte a larga distancia en el medio ambiente del PFOA y sus compuestos. El
expediente hace referencia a un informe realizado por la OCDE en 2006, que
concluyó que el PFOA y sus compuestos se transportan a larga distancia en el
medio ambiente y se han encontrado en zonas tan remotas como el Ártico[13]. El
expediente llega a la conclusión de que esto confirma que las emisiones de PFOA
y sus compuestos son un problema de contaminación transfronteriza.
Habida cuenta de la información de que se
dispone en la actualidad en relación con las propiedades persistentes,
bioacumulables y tóxicas y con el transporte a larga distancia en el medio
ambiente del PFOA y sus compuestos, y sobre la base de los estudios e informes
mencionados anteriormente, se propone que se considere que el PFOA y sus
compuestos cumplen los criterios del anexo D del Convenio y que, por
tanto, son contaminantes orgánicos persistentes.
En terceros países se siguen produciendo,
utilizando o liberando de forma no intencional cantidades considerables de PFOA
y sus compuestos. Debido al potencial de transporte a larga distancia en el
medio ambiente de esas sustancias químicas, las medidas adoptadas a nivel
nacional o de la Unión no bastan para salvaguardar un alto nivel de protección
del medio ambiente y de la salud humana, y son necesarias medidas
internacionales más amplias.
Con vistas a la próxima reunión de
octubre de 2015 del Comité de Examen de los Contaminantes Orgánicos
Persistentes, procede que la Comisión presente a la Secretaría del Convenio de
Estocolmo una propuesta en nombre de la Unión para la inclusión del PFOA y sus
compuestos en el anexo A. Esta es la posición que se debe adoptar en nombre de
la Unión a efectos del artículo 218, apartado 9, del TFUE.
2.           RESULTADOS DE LAS
CONSULTAS CON LAS PARTES INTERESADAS Y DE LAS EVALUACIONES DE IMPACTO
En julio de 2014, las autoridades
competentes de los Estados miembros de la UE refrendaron un documento[14] relativo a
una interpretación común respecto al Convenio, el Protocolo y REACH.
La decisión de presentar una propuesta de
inclusión del PFOA y sus compuestos en el anexo A del Convenio se basa en
las conclusiones de ese documento sobre la interpretación común, según las
cuales el proceso de inclusión de una sustancia en el anexo XVII del
Reglamento REACH (restricción) puede tener lugar de forma simultánea al proceso
de inclusión de una sustancia en uno de los anexos del Convenio, y, además, la
finalización del proceso REACH de restricción de una sustancia podría facilitar
el desarrollo de la posición de la UE en la Conferencia de las Partes en la que
deba decidirse la inclusión de esa sustancia.
Si el PFOA y sus compuestos se designan
como candidatos para su inclusión en el anexo A del Convenio, se abrirá un
nuevo período de consulta y evaluación con los interesados y otras Partes en el
Convenio interesadas.
3.           ASPECTOS JURÍDICOS DE
LA PROPUESTA
La presente propuesta conducirá a la
elaboración de un expediente informativo con arreglo al artículo 8,
apartado 1, y a los criterios del anexo D del Convenio, a partir del cual
se presentará una propuesta a la Secretaría del Convenio para añadir el PFOA y
sus compuestos al anexo A del Convenio. 
2015/0066 (NLE)
Propuesta de
DECISIÓN DEL CONSEJO
relativa a la presentación, en nombre de
la Unión Europea, de una propuesta de inclusión de nuevos productos químicos en
el anexo A del Convenio de Estocolmo sobre contaminantes orgánicos
persistentes
EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la
Unión Europea y, en particular, su artículo 191, apartado 1, leído en
relación con su artículo 218, apartado 9,
Vista la propuesta de la Comisión
Europea,
Considerando lo siguiente:
(1)       El 16 de noviembre de
2004, la Unión Europea ratificó el Convenio de Estocolmo sobre contaminantes
orgánicos persistentes («el Convenio»), mediante la Decisión 2006/507/CE del
Consejo, de 14 de octubre de 2004, relativa a la firma, en nombre de la
Comunidad Europea, del Convenio de Estocolmo sobre contaminantes orgánicos
persistentes[15].
(2)       Como Parte en el
Convenio, la Unión puede presentar propuestas de enmienda a los anexos del
Convenio. El anexo A del Convenio enumera los contaminantes orgánicos
persistentes que deben ser eliminados.
(3)       De acuerdo con la
información científica disponible y los informes de revisión, y teniendo
debidamente en cuenta los criterios de selección fijados en el anexo D del
Convenio, el ácido perfluorooctanoico (PFOA), las sales del PFOA y las
sustancias afines al PFOA que pueden convertirse en PFOA en condiciones
ambientales (en lo sucesivo, «el PFOA y sus compuestos») presentan características
de contaminantes orgánicos persistentes. 
(4)       De conformidad con el
artículo 59, apartado 1, y con un expediente[16] del
anexo XV del Reglamento (CE) nº 1907/2006 del Parlamento Europeo y
del Consejo, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la
restricción de las sustancias y mezclas químicas (REACH)[17], el PFOA y
su sal de amonio (APFO) se han incluido en la lista de posibles sustancias
extremadamente preocupantes por considerarse que cumplen los criterios del
artículo 57, letra c), de ese Reglamento para ser clasificados como
tóxicos para la reproducción de categoría 1B y, en particular, que cumplen
también los criterios de la letra d) de ese mismo artículo para ser
clasificados como persistentes, bioacumulables y tóxicos.
(5)       Además de lo dispuesto
en el artículo 69, apartado 4, del Reglamento REACH, el PFOA y sus
compuestos son actualmente objeto de un expediente[18] del
anexo XV, presentado a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas
con el fin de restringir la fabricación, uso o comercialización del PFOA y sus
compuestos como tales o como componentes de otras sustancias, en mezclas o
artículos.
(6)       El PFOA y sus compuestos
son sustancias con usos dispersivos en todo el mundo que se encuentran en
cualquier lugar en el medio ambiente. Debido al potencial de transporte a larga
distancia en el medio ambiente del PFOA, las medidas adoptadas a nivel nacional
o de la Unión no bastan para salvaguardar un alto nivel de protección del medio
ambiente y de la salud humana, y son necesarias medidas internacionales más
amplias.
(7)       Por consiguiente, la
Unión debe presentar una propuesta a la Secretaría del Convenio para la
inclusión del PFOA y sus compuestos en el anexo A del Convenio. La
presente propuesta y la posición de la Unión respecto de las condiciones para
la inclusión del PFOA y sus compuestos en el anexo A del Convenio deben
tener en cuenta toda la información pertinente obtenida durante el
procedimiento de restricción en curso con arreglo a los artículos 68 a 73
del Reglamento REACH.
HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN: 
Artículo 1
1. La Unión presentará una propuesta para
la inclusión del PFOA y sus compuestos en el anexo A del Convenio de
Estocolmo sobre contaminantes orgánicos persistentes («el Convenio»).
2. La Comisión, en nombre de la Unión,
comunicará la propuesta a la Secretaría del Convenio, con toda la información
requerida según el anexo D del Convenio.
Artículo 2
La presente Decisión entrará en vigor el
día de su adopción.
Hecho en Bruselas, el
                                                                       Por
el Consejo
                                                                       El
Presidente
[1]               DO L 209 de 31.7.2006, p. 1.
[2]               DO L 158 de 30.4.2004, p. 7.
[3]               DO L 81 de 19.3.2004, p. 35.
[4]               Van der Putte I., Murin M., Van Velthoven M., Affourtit
F. 2010. Analysis of the risks arising from
the
industrial use of Perfluorooctanoic Acid (PFOA) and Ammonium Perfluorooctanoate
(APFO)
and from
their use in consumer articles. Evaluation of
the risk reduction measures for potential
restrictions
on the manufacture, placing on the market and use of PFOA and APFO. Comisión
Europea, DG
Empresa e Industria.
[5]               Los fluoropolímeros son materiales plásticos de
alto rendimiento, y los fluoroelastómeros son cauchos sintéticos de alto
rendimiento.
[6]               DO L 396 de 30.12.2006, p. 1.
[7]               ED/69/2013, disponible en:
http://echa.europa.eu/documents/10162/b54352de-0f2f-454c-bc83-04f191c560b7.
[8]               Disponible en:      http://echa.europa.eu/documents/10162/1b26b219-6783-4981-9acf-154d620937b4.
[9]               DO L 353 de 31.12.2008, p. 1.
[10]             Reglamento (UE) nº 944/2013 de la Comisión
[quinta adaptación al progreso técnico del Reglamento (CE) nº 1272/2008]
(DO L 261 de 3.10.2013, p. 5).
[11]             Reglamento (UE) nº 317/2014 de la Comisión, por
el que se modifica el Reglamento (CE) nº 1907/2006 en lo que respecta a su
anexo XVII (sustancias CMR) (DO L 93 de 28.3.2014, p. 24).
[12]             Informe de restricción del PFOA elaborado por DE y
NO, publicado en el sitio web de la ECHA el 17.12.14. Disponible en: http://www.echa.europa.eu/web/guest/restrictions-under-consideration.
[13]             OCDE 2006. SIDS Initial Assessment Report after
SIAM 22 - Ammonium Perfluorooctanoate & Perfluorooctanic Acid, pp.
1-210.
[14]             CA/29/2014, refrendado en la 15ª reunión de las
autoridades competentes para REACH y CLP (CARACAL) de julio de 2014.
[15]             DO L 209 de 31.7.2006, p. 1.
[16]             Disponible en:      http://echa.europa.eu/documents/10162/1b26b219-6783-4981-9acf-154d620937b4.
[17]             Reglamento (CE) nº 1907/2006 del Parlamento
Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, relativo al registro, la
evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas
químicas (REACH) (DO L 369 de 30.12.2006, p. 1).
[18]             Informe de restricción del PFOA elaborado por DE y
NO, publicado en el sitio web de la ECHA el 17.12.14. Disponible en: http://www.echa.europa.eu/web/guest/restrictions-under-consideration.