CELEX: 32016R1425
Language: lv
Date: 2016-08-25 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2016/1425 (2016. gada 25. augusts), ar ko apstiprina darbīgo vielu izofetamīdu saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū un groza Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumu (Dokuments attiecas uz EEZ)

26.8.2016   
               
               
                  LV
               
               
                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
               
               
                  L 231/30
               
            KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2016/1425
      (2016. gada 25. augusts),
      ar ko apstiprina darbīgo vielu izofetamīdu saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū un groza Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumu
      (Dokuments attiecas uz EEZ)
      EIROPAS KOMISIJA,
      ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
      ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 21. oktobra Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū, ar ko atceļ Padomes Direktīvas 79/117/EEK un 91/414/EEK (1), un jo īpaši tās 13. panta 2. punktu,
      tā kā:
      
                  (1)
               
               
                  Beļģija 2013. gada 22. janvārī saņēma uzņēmuma ISK Biosciences Europe NV pieteikumu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 7. panta 1. punktu darbīgās vielas izofetamīda apstiprināšanai.
               
            
                  (2)
               
               
                  Saskaņā ar minētās regulas 9. panta 3. punktu Beļģija kā ziņotāja dalībvalsts 2013. gada 3. aprīlī paziņoja iesniedzējam, pārējām dalībvalstīm, Komisijai un Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei (“Iestāde”), ka pieteikums ir pieņemams.
               
            
                  (3)
               
               
                  Novērtējuma ziņojuma projektu, kurā novērtēts, vai sagaidāms, ka minētā darbīgā viela varētu atbilst Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktajiem apstiprināšanas kritērijiem, ziņotāja dalībvalsts 2014. gada 3. oktobrī iesniedza Komisijai un tā kopiju nosūtīja Iestādei.
               
            
                  (4)
               
               
                  Iestāde rīkojās atbilstoši Regulas (EK) Nr. 1107/2009 12. panta 1. punktam. Tā saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 12. panta 3. punktu pieprasīja, lai pieteikuma iesniedzējs dalībvalstīm, Komisijai un Iestādei sniegtu papildu informāciju. Papildu informācijas novērtējumu ziņotāja dalībvalsts Iestādei iesniedza 2015. gada 31. augustā kā atjauninātu novērtējuma ziņojuma projektu.
               
            
                  (5)
               
               
                  Iestāde 2015. gada 28. oktobrī pieteikuma iesniedzējam, dalībvalstīm un Komisijai darīja zināmu savu secinājumu (2) par to, vai ir sagaidāms, ka darbīgā viela izofetamīds varētu atbilst Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktajiem apstiprināšanas kritērijiem. Iestāde savus secinājumus darīja pieejamus sabiedrībai.
               
            
                  (6)
               
               
                  Komisija 2016. gada 8. martā Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgo komiteju iepazīstināja ar pārskata ziņojumu par izofetamīdu un ar regulas projektu, ar ko paredz apstiprināt izofetamīdu.
               
            
                  (7)
               
               
                  Pieteikuma iesniedzējam tika dota iespēja iesniegt komentārus par pārskata ziņojumu.
               
            
                  (8)
               
               
                  Attiecībā vismaz uz viena darbīgo vielu saturoša augu aizsardzības līdzekļa vienu vai vairākiem raksturīgiem lietojumiem un jo īpaši attiecībā uz lietojumiem, kas tika pārbaudīti un sīki izklāstīti Komisijas pārskata ziņojumā, ir konstatēts, ka Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktie apstiprināšanas kritēriji ir izpildīti.
               
            
                  (9)
               
               
                  Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 13. panta 2. punktu saistībā ar tās 6. pantu un ņemot vērā pašreizējās zinātniskās un tehniskās zināšanas, tomēr ir jāiekļauj konkrēti nosacījumi un ierobežojumi. Īpaši lietderīgi ir pieprasīt papildu apstiprinošu informāciju.
               
            
                  (10)
               
               
                  Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 13. panta 4. punktu būtu attiecīgi jāgroza Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 (3) pielikums.
               
            
                  (11)
               
               
                  Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
               
            IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
      1. pants
      Darbīgās vielas apstiprināšana
      Darbīgo vielu izofetamīdu, kā norādīts I pielikumā, apstiprina atbilstīgi minētajā pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem.
      2. pants
      Grozījumi Īstenošanas regulā (ES) Nr. 540/2011
      Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas II pielikumu.
      3. pants
      Stāšanās spēkā
      Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
      
         Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
         Briselē, 2016. gada 25. augustā
         
            
               Komisijas vārdā –
            
            
               priekšsēdētājs
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  OV L 309, 24.11.2009., 1. lpp.
      
      
         (2)  EFSA Journal 2015; 13(10):4265. Pieejams tiešsaistē: www.efsa.europa.eu.
      
         (3)  Komisijas 2011. gada 25. maija Īstenošanas regula (ES) Nr. 540/2011, ar ko īsteno Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 attiecībā uz darbīgo vielu sarakstu (OV L 153, 11.6.2011., 1. lpp.).
      
         I PIELIKUMS
         
                     Vispārpieņemtais nosaukums, identifikācijas numuri
                  
                  
                     
                        IUPAC nosaukums
                  
                  
                     Tīrība (1)
                     
                  
                  
                     Apstiprināšanas datums
                  
                  
                     Apstiprinājuma termiņa beigas
                  
                  
                     Īpaši noteikumi
                  
               
                     Izofetamīds
                     
                        CAS Nr.: 875915-78-9
                     
                        CIPAC Nr.: 972
                  
                  
                     
                        N-[1,1-dimetil-2-(4-izopropoksi-o-tolil)-2-oksoetil]-3-metiltiofēna-2-karboksamīds
                  
                  
                     ≥ 950 g/kg
                  
                  
                     2016. gada 15. septembris
                  
                  
                     2026. gada 15. septembris
                  
                  
                     Lai īstenotu Regulas (EK) Nr. 1107/2009 29. panta 6. punktā minētos vienotos principus, ņem vērā pārskata ziņojuma par izofetamīdu secinājumus, un jo īpaši tā I un II papildinājumu.
                     Šajā vispārējā novērtējumā dalībvalstis īpašu uzmanību pievērš lietotāju, strādnieku un ūdens organismu, jo īpaši zivju, apdraudējumam.
                     Lietošanas nosacījumos vajadzības gadījumā ietver riska mazināšanas pasākumus.
                     Pieteikuma iesniedzējs iesniedz Komisijai, dalībvalstīm un Iestādei šādu apstiprinošo informāciju:
                     
                                 1)
                              
                              
                                 ražotās darbīgās vielas tehnisko specifikāciju (pamatojoties uz komerciāla mēroga ražošanu), tostarp piemaisījumu būtiskumu;
                              
                           
                                 2)
                              
                              
                                 toksiskuma un ekotoksiskuma pārbaudēs izmantoto partiju atbilstību apstiprinātajām tehniskajām specifikācijām;
                              
                           
                                 3)
                              
                              
                                 ūdens attīrīšanas procesa ar hlorēšanu ietekmi uz atlieku īpašībām, tostarp tādu hloru saturošu atlieku veidošanās iespējamību, kas var izveidoties no atliekām virszemes ūdeņos, kad virszemes ūdeni ņem izmantošanai kā dzeramo ūdeni.
                              
                           Pieteikuma iesniedzējs iesniedz 1. un 2. punktā prasīto informāciju līdz 2017. gada 15. martam un 3. punktā prasīto informāciju divu gadu laikā pēc tam, kad pieņemtas vadlīnijas par ūdens attīrīšanas procesu ietekmi uz to atlieku īpašībām, kuras atrodas virszemes ūdeņos un gruntsūdeņos.
                  
               
            (1)  Sīkāka informācija par darbīgās vielas identitāti un specifikāciju sniegta pārskata ziņojumā.
      
      
         II PIELIKUMS
         Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikuma B daļai pievieno šādu ierakstu:
         
            
                         
                     
                     
                        Vispārpieņemtais nosaukums, identifikācijas numuri
                     
                     
                        
                           IUPAC nosaukums
                     
                     
                        Tīrība (*)
                        
                     
                     
                        Apstiprināšanas datums
                     
                     
                        Apstiprinājuma termiņa beigas
                     
                     
                        Īpaši noteikumi
                     
                  
                        “100
                     
                     
                        Izofetamīds
                        
                           CAS Nr.: 875915-78-9
                        
                           CIPAC Nr.: 972
                     
                     
                        
                           N-[1,1-dimetil-2-(4-izopropoksi-o-tolil)-2-oksoetil]-3-metiltiofēna-2-karboksamīds
                     
                     
                        ≥ 950 g/kg
                     
                     
                        2016. gada 15. septembris
                     
                     
                        2026. gada 15. septembris
                     
                     
                        Lai īstenotu Regulas (EK) Nr. 1107/2009 29. panta 6. punktā minētos vienotos principus, ņem vērā pārskata ziņojuma par izofetamīdu secinājumus, un jo īpaši tā I un II papildinājumu.
                        Šajā vispārējā novērtējumā dalībvalstis īpašu uzmanību pievērš lietotāju, strādnieku un ūdens organismu, jo īpaši zivju, apdraudējumam.
                        Lietošanas nosacījumos vajadzības gadījumā ietver riska mazināšanas pasākumus.
                        Pieteikuma iesniedzējs iesniedz Komisijai, dalībvalstīm un Iestādei šādu apstiprinošo informāciju:
                        
                                    1)
                                 
                                 
                                    ražotās darbīgās vielas tehnisko specifikāciju (pamatojoties uz komerciāla mēroga ražošanu), tostarp piemaisījumu būtiskumu;
                                 
                              
                                    2)
                                 
                                 
                                    toksiskuma un ekotoksiskuma pārbaudēs izmantoto partiju atbilstību apstiprinātajām tehniskajām specifikācijām;
                                 
                              
                                    3)
                                 
                                 
                                    ūdens attīrīšanas procesa ar hlorēšanu ietekmi uz atlieku īpašībām, tostarp tādu hloru saturošu atlieku veidošanās iespējamību, kas var izveidoties no atliekām virszemes ūdeņos, kad virszemes ūdeni ņem izmantošanai kā dzeramo ūdeni.
                                 
                              Pieteikuma iesniedzējs iesniedz 1. un 2. punktā prasīto informāciju līdz 2017. gada 15. martam un 3. punktā prasīto informāciju divu gadu laikā pēc tam, kad pieņemtas vadlīnijas par ūdens attīrīšanas procesu ietekmi uz to atlieku īpašībām, kuras atrodas virszemes ūdeņos un gruntsūdeņos.”
                     
                  
         
            (*)  Sīkāka informācija par darbīgās vielas identitāti un specifikāciju sniegta pārskata ziņojumā.