CELEX: 32020R0579
Language: pl
Date: 2020-04-27 00:00:00
Title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/579 z dnia 27 kwietnia 2020 r. udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „HYPRED‘s octanoic acid based products” (Tekst mający znaczenie dla EOG)

28.4.2020   
               
               
                  PL
               
               
                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
               
               
                  L 133/4
               
            
         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2020/579
         z dnia 27 kwietnia 2020 r.
         udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „HYPRED‘s octanoic acid based products”
         (Tekst mający znaczenie dla EOG)
         KOMISJA EUROPEJSKA,
         uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
         uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 44 ust. 5 akapit pierwszy,
         a także mając na uwadze, co następuje:
         
                     (1)
                  
                  
                     W dniu 25 sierpnia 2015 r. przedsiębiorstwo HYPRED SAS złożyło, zgodnie z art. 43 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, wniosek o udzielenie pozwolenia na rodzinę produktów biobójczych o nazwie „HYPRED‘s octanoic acid based products”, należącą do grupy produktowej 4 zgodnie z opisem w załączniku V do tego rozporządzenia, z pisemnym potwierdzeniem, że właściwy organ Niderlandów zgodził się dokonać oceny wniosku. Wniosek został zarejestrowany w rejestrze produktów biobójczych pod numerem BC-LR019297-17.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Rodzina produktów biobójczych „HYPRED‘s octanoic acid based products” zawiera kwas kaprylowy jako substancję czynną, która jest uwzględniona w unijnym wykazie zatwierdzonych substancji czynnych, o którym mowa w art. 9 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     W dniu 19 grudnia 2017 r. właściwy organ oceniający przedłożył Europejskiej Agencji Chemikaliów („Agencja”), zgodnie z art. 44 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, sprawozdanie z oceny i wnioski ze swojej oceny.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     W dniu 11 lipca 2019 r. Agencja przedłożyła Komisji opinię (2), w tym projekt charakterystyki produktu biobójczego „HYPRED‘s octanoic acid based products”, a także ostateczne sprawozdanie z oceny dotyczące rodziny produktów biobójczych zgodnie z art. 44 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     W opinii stwierdzono, że „HYPRED‘s octanoic acid based products” jest rodziną produktów biobójczych w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. s) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, że kwalifikuje się ona do pozwolenia unijnego zgodnie z art. 42 ust. 1 tego rozporządzenia i że, z zastrzeżeniem zgodności z projektem charakterystyki produktu biobójczego, spełnia ona warunki określone w art. 19 ust. 1 i 6 tego rozporządzenia.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     W dniu 25 lipca 2019 r. Agencja przekazała Komisji projekt charakterystyki produktu biobójczego we wszystkich językach urzędowych Unii zgodnie z art. 44 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Komisja zgadza się z opinią Agencji i uważa, że w związku z tym należy udzielić pozwolenia unijnego na „HYPRED‘s octanoic acid based products”.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,
                  
               PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
         
            Artykuł 1
            Przedsiębiorstwu HYPRED SAS udziela się pozwolenia unijnego o numerze EU-0021020-0000 na udostępnianie na rynku i stosowanie rodziny produktów biobójczych „HYPRED‘s octanoic acid based products” zgodnie z charakterystyką produktu biobójczego określoną w załączniku.
            Pozwolenie unijne jest ważne od dnia 18 maja 2020 r. do dnia 30 kwietnia 2030 r.
         
         
            Artykuł 2
            Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
         
         
            Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
            Sporządzono w Brukseli dnia 27 kwietnia 2020 r.
            
               
                  W imieniu Komisji
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Przewodnicząca
               
            
         
         
            (1)  Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1.
         
            (2)  Opinia ECHA z dnia 26 czerwca 2019 r. w sprawie pozwolenia unijnego na „HYPRED‘s octanoic acid based products” (ECHA/BPC/226/2019), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.
      
      
         
            ZAŁĄCZNIK
            Charakterystyka rodziny produktów biobójczych
            HYPRED‘s octanoic acid based products
            Grupa produktowa 4 – Dziedzina żywności i pasz (Środki dezynfekujące)
            Numer pozwolenia: EU-0021020-0000
            Numer zasobu w R4BP: EU-0021020-0000
            CZĘŚĆ I
            
               PIERWSZY POZIOM INFORMACYJNY
            
            1.   INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
            
            1.1.   Nazwa handlowa rodziny produktów biobójczych
            
            
                        Nazwa
                     
                     
                        HYPRED‘s octanoic acid based products
                     
                  1.2.   Grupa produktowa
            
            
                        Grupa produktowa
                     
                     
                        Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz
                     
                  1.3.   Posiadacz pozwolenia
            
            
                        Nazwa i adres posiadacza pozwolenia
                     
                     
                        Nazwa
                     
                     
                        HYPRED SAS
                     
                  
                        Adres
                     
                     
                        55 Boulevard Jules Verger, 35803 DINARD Francja
                     
                  
                        Numer pozwolenia
                     
                     
                        EU-0021020-0000
                     
                  
                        
                           Numer zasobu w R4BP
                        
                     
                     
                        EU-0021020-0000
                     
                  
                        Data udzielenia pozwolenia
                     
                     
                        18 maja 2020 r.
                     
                  
                        Data ważności pozwolenia
                     
                     
                        30 kwietnia 2030 r.
                     
                  1.4.   Producent (producenci) produktów biobójczych
            
            
                        Nazwa producenta
                     
                     
                        HYPRED SAS
                     
                  
                        Adres producenta
                     
                     
                        55 Boulevard Jules Verger, 35803 DINARD Francja
                     
                  
                        Lokalizacja zakładów produkcyjnych
                     
                     
                        
                                    HYPRED SAS - 55 Boulevard Jules Verger - BP 10180, 35803 DINARD Francja
                                 
                              
                                    HYPRED POLSKA SP. Z O.O. NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4, 64320 buk Polska
                                 
                              
                                    HYPRED IBERICA S.L Pol. Ind. Arazuri-Orcoyen C/C n° 32, 31160 Orcoyen – NAVARRA Hiszpania
                                 
                              
                                    HYPRED GmbH Marie-Curie-Straße 23, 53332 Bornheim – Sechtem Niemcy
                                 
                              
                                    HYPRED Italia s.r.l. Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova, 26010 Ripalta Arpina CR Włochy
                                 
                              
                                    AG France S.A.S - Zone Industrielle Le Roineau, 72500 Vaas Francja
                                 
                              
                                    Anti-Germ Austria GmbH - „Pfongauer Straße 17, 5202 Neumarkt am Wallersee” Austria
                                 
                              
                                    Anti-Germ Deutschland GmbH - Oberbrühlstraße 16-18, 87700 Memmingen Niemcy
                                 
                              
                  1.5.   Producent (producenci) substancji czynnych
            
            
                        Substancja czynna
                     
                     
                        Kwas kaprylowy
                     
                  
                        Nazwa producenta
                     
                     
                        Emery Oleochemicals (M)
                     
                  
                        Adres producenta
                     
                     
                        Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malezja
                     
                  
                        Lokalizacja zakładów produkcyjnych
                     
                     
                        Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malezja
                     
                  2.   SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW
            
            2.1.   Informacje o składzie jakościowym i ilościowyme rodziny produktów
            
            
                        Nazwa zwyczajowa
                     
                     
                        Nazwa IUPAC
                     
                     
                        Funkcja
                     
                     
                        Numer CAS
                     
                     
                        Numer WE
                     
                     
                        Zawartość (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Maks.
                     
                  
                        Kwas kaprylowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        3,0
                     
                     
                        10,0
                     
                  
                        Kwas metafulfonowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        21,0
                     
                  
                        Kwas L-(+)-mlekowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        79-33-4
                     
                     
                        201-196-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        17,6
                     
                  
                        N,N-dimetylo-1-dekanamin, N-tlenek
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        2605-79-0
                     
                     
                        220-020-5
                     
                     
                        2,25
                     
                     
                        6,0
                     
                  
                        Alkohol oksyetylenowany
                     
                     
                        Alkohol oksyetylenowany
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        31726-34-8
                     
                     
                        500-077-5
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        15,0
                     
                  2.2.   Rodzaj(e) postaci użytkowej
            
            
                        Postać użytkowa
                     
                     
                        SL – Koncentrat rozpuszczalny
                     
                  CZĘŚĆ II
            
               DRUGI POZIOM INFORMACYJNY – META SPC
            
            
               META SPC 1
            
            1.   META SPC 1 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
            
            1.1.   Meta SPC 1 – identyfikator
            
            
                        Identyfikator
                     
                     
                        Meta SPC 1
                     
                  1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia
            
            
                        Numer
                     
                     
                        1-1
                     
                  1.3.   Grupa produktowa
            
            
                        Grupa produktowa
                     
                     
                        Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz
                     
                  2.   META SPC 1 – SKŁAD
            
            2.1.   Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 1
            
            
                        Nazwa zwyczajowa
                     
                     
                        Nazwa IUPAC
                     
                     
                        Funkcja
                     
                     
                        Numer CAS
                     
                     
                        Numer WE
                     
                     
                        Zawartość (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Maks.
                     
                  
                        Kwas kaprylowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        3,0
                     
                     
                        3,0
                     
                  
                        Kwas metafulfonowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        21,0
                     
                     
                        21,0
                     
                  
                        Kwas L-(+)-mlekowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        79-33-4
                     
                     
                        201-196-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        N,N-dimetylo-1-dekanamin, N-tlenek
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        2605-79-0
                     
                     
                        220-020-5
                     
                     
                        2,25
                     
                     
                        2,25
                     
                  
                        Alkohol oksyetylenowany
                     
                     
                        Alkohol oksyetylenowany
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        31726-34-8
                     
                     
                        500-077-5
                     
                     
                        5,0
                     
                     
                        5,0
                     
                  2.2.   Rodzaj(e) receptury z meta SPC 1
            
            
                        Postać użytkowa
                     
                     
                        SL – Koncentrat rozpuszczalny
                     
                  3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 1
            
            
                        Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
                     
                     
                        Może powodować korozję metali.
                        Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu.
                        Może powodować podrażnienie dróg oddechowych.
                        Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
                     
                  
                        Zwroty wskazujące środki ostrożności
                     
                     
                        Stosować rękawice ochronne.
                        Stosować odzież ochronną.
                        Stosować ochronę oczu.
                        Stosować ochronę twarzy.
                        W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta.NIE wywoływać wymiotów.
                        W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody.
                        W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
                        Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM KONTROLI ZATRUĆ.
                        Usuwać zawartość do przepisy lokalne/regionalne/krajowe/międzynarodowe.
                        Unikać uwolnienia do środowiska.
                     
                  4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 1
            
            4.1.   Opis użycia
            
            
               Tabela 1. Zastosowanie # 1 – Obieg w branży mleczarskiej
            
            
                        Grupa produktowa
                     
                     
                        Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz
                     
                  
                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etap rozwoju)
                     
                     
                        Bacteria
                        Yeasts
                     
                  
                        Obszar zastosowania
                     
                     
                        Wewnątrz
                        Czyszczenie – dezynfekcja obwodów w branży mleczarskiej
                     
                  
                        Sposób (sposoby) nanoszenia
                     
                     
                        Układ zamknięty: Obieg
                        Czyszczenie na miejscu (CIP), obieg
                     
                  
                        Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
                     
                     
                        Użyć roztworu produktu 1 % do działań bakteriobójczych i 1,5 % roztworu produktu do działań drożdżobójczych
                        Od 1 do 3 cykli dziennie, 208 do 360 dni rocznie
                     
                  
                        Kategoria(-e) użytkowników
                     
                     
                        Profesjonalny
                     
                  
                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
                     
                     
                        Nieprzezroczysty kanister Polietylen wysokiej gęstości (HDPE) 5 l
                        Nieprzezroczysty kanister HDPE 10 l
                        Nieprzezroczysty kanister HDPE 22 l
                        Nieprzezroczysta beczka HDPE 60 l
                        Nieprzezroczysta beczka HDPE 120 l
                        Nieprzezroczysta beczka 220 l
                        Nieprzezroczysty pojemnik HDPE 640 l
                        Nieprzezroczysty pojemnik HDPE 1000 l
                     
                  4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
            
            Przed dezynfekcją przepłukać obwody wodą pitną.
            Użyć produktu, wykorzystując cyrkulację.
            Stężenie produktu i czas kontaktu:
            
                        —
                     
                     
                        1 % środka bakteriobójczego przez 5 minut
                     
                  
                        —
                     
                     
                        1,5 % środka drożdżobójczego przez 15 minut
                     
                  Temperatura roztworu produktu: 40–85 °C
            Przepłukanie wodą pitną.
            4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
            
            Patrz ogólne instrukcje stosowania
            4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
            
            Patrz ogólne instrukcje stosowania
            4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
            
            Patrz ogólne instrukcje stosowania
            4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
            
            Patrz ogólne instrukcje stosowania
            4.2.   Opis użycia
            
            
               Tabela 2. Zastosowanie # 2 – Obieg w gospodarstwach rolnych
            
            
                        Grupa produktowa
                     
                     
                        Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz
                     
                  
                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etap rozwoju)
                     
                     
                        Bacteria
                        Yeasts
                     
                  
                        Obszar zastosowania
                     
                     
                        Wewnątrz
                        Czyszczenie – dezynfekcja sprzętu mleczarskiego i robotów udojowych w gospodarstwach
                     
                  
                        Sposób (sposoby) nanoszenia
                     
                     
                        Układ zamknięty: Obieg-
                     
                  
                        Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
                     
                     
                        Użyć roztworu produktu 0,8 % do działań bakteriobójczych i 1,5 % roztworu produktu do działań drożdżobójczych.
                        Instalację mleczarską czyści się i dezynfekuje dwa razy dziennie, a zbiornik mleka jest czyszczony i dezynfekowany co trzy dni.
                     
                  
                        Kategoria(-e) użytkowników
                     
                     
                        Profesjonalny
                     
                  
                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
                     
                     
                        Nieprzezroczysty kanister HDPE 5 l
                        Nieprzezroczysty kanister HDPE 10 l
                        Nieprzezroczysty kanister HDPE 22 l
                        Nieprzezroczysta beczka HDPE 60 l
                        Nieprzezroczysta beczka HDPE 120 l
                        Nieprzezroczysta beczka HDPE 220 l
                        Nieprzezroczysty pojemnik HDPE 640 l
                        Nieprzezroczysty pojemnik HDPE 1000 l
                     
                  4.2.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
            
            Instalacje mleczarskie z programatorem lub bez programatora.
            
                        1)
                     
                     
                        Po zakończeniu udoju przepłukać urządzenia ciepłą wodą pitną.
                     
                  
                        2)
                     
                     
                        Użyć roztworu, wykorzystując obieg w początkowej zalecanej temperaturze co najmniej 60 °C, aby uzyskać końcową temperaturę 40–45 °C.
                     
                  Stężenie produktu i czas kontaktu:
            
                         
                     
                     
                        0,8 % środka bakteriobójczego przez 10 minut
                     
                  
                         
                     
                     
                        1,5 % środka drożdżobójczego przez 15 minut
                     
                  Nie używać w temperaturze przekraczającej 75 °C.
            
                        3)
                     
                     
                        Przepłukać zimną wodą pitną.
                     
                  Używać produktu dwa razy dziennie lub raz dziennie, na zmianę z innym produktem.
            Podczas stosowania na zmianę używać alternatywnej mieszanki środka dezynfekującego ze środkiem czyszczącym lub środka czyszczącego 1–4 razy w tygodniu w temperaturze osiąganej przez system.
            Aby dobrać alternatywny produkt i częstotliwość użytkowania, należy skontaktować się z dostawcą.
            Nie mieszać produktu z zasadowymi lub chlorowanymi zasadowymi produktami.
            4.2.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
            
            Patrz ogólne instrukcje stosowania
            4.2.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
            
            Patrz ogólne instrukcje stosowania
            4.2.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
            
            Patrz ogólne instrukcje stosowania
            4.2.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
            
            Patrz ogólne instrukcje stosowania
            5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (1)
               Z META SPC 1
            
            5.1.   Instrukcje stosowania
            
            Zobacz instrukcje użytkowania specyficzne dla danego zastosowania.
            5.2.   Środki zmniejszające ryzyko
            
            
                        —
                     
                     
                        Stosować rękawice ochronne odporne na działanie chemikaliów, kombinezon i ochronę oczu podczas kontaktu z produktem (materiał ochronny określony przez posiadacza autoryzacji w informacji o produkcie).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Zapewnić odpowiednią wentylację podczas nakładania.
                     
                  5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
            
            Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. Przed ponownym założeniem należy je wyprać/umyć.
            PIERWSZA POMOC
            
                        —
                     
                     
                        W RAZIE DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić osobę na świeże powietrze i zapewnić jej pozycję umożliwiającą oddychanie. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        W RAZIE KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Przepłukać skórę wodą/umyć pod prysznicem. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        W RAZIE DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Płukać natychmiast delikatnym strumieniem wody przez minimum 15 minut przy szeroko otwartych oczach. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        W RAZIE POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem.
                     
                  Zapoznać się z kartami charakterystyki. Można tam znaleźć numer telefonu awaryjnego.
            Zgłaszając się z prośbą o poradę medyczną, należy mieć pod ręką opakowanie lub etykietę, a następnie zadzwonić do OŚRODKA OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarza.
            NIGDY nie podawać nic doustnie osobie poszkodowanej lub nieprzytomnej. Umieścić ją w pozycji bocznej (na lewym boku) z opuszczoną głową oraz ugiętymi kolanami.
            NIGDY NIE POZOSTAWIAĆ OSOBY POSZKODOWANEJ BEZ OPIEKI!
            5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
            
            Nie usuwać produktu bezpośrednio do kanalizacji lub środowiska.
            Produkt i jego opakowanie należy utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi i krajowymi.
            5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
            
            Okres przydatności: 2 lata w opakowaniu z HDPE
            Warunki przechowywania: przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu. Opakowanie musi pozostać zamknięte. Nie przechowywać w temperaturze przekraczającej 40 °C.
            6.   INNE INFORMACJE
            
            Właściwości czyszczące produktu nie zostały zbadane, ponieważ nie są one objęte rozporządzeniem (UE) nr 528/2012.
            7.   TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1
            
            7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
            
            
                        Nazwa handlowa
                     
                     
                        HYPRACID ONE
                        DEPTACID BD
                        prevides®MS
                     
                  
                        Numer pozwolenia
                     
                     
                        EU-0021020-0001 1-1
                     
                  
                        Nazwa zwyczajowa
                     
                     
                        Nazwa IUPAC
                     
                     
                        Funkcja
                     
                     
                        Numer CAS
                     
                     
                        Numer WE
                     
                     
                        Zawartość (%)
                     
                  
                        Kwas kaprylowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        3,0
                     
                  
                        Kwas metafulfonowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        21,0
                     
                  
                        N,N-dimetylo-1-dekanamin, N-tlenek
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        2605-79-0
                     
                     
                        220-020-5
                     
                     
                        2,25
                     
                  
                        Alkohol oksyetylenowany
                     
                     
                        Alkohol oksyetylenowany
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        31726-34-8
                     
                     
                        500-077-5
                     
                     
                        5,0
                     
                  
               META SPC 2
            
            1.   Meta SPC 2 – informacje administracyjne
            
            1.1.   Meta SPC 2 – identyfikator
            
            
                        Identyfikator
                     
                     
                        Meta SPC 2
                     
                  1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia
            
            
                        Numer
                     
                     
                        1-2
                     
                  1.3.   Grupa produktowa
            
            
                        Grupa produktowa
                     
                     
                        Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz
                     
                  2.   Meta SPC 2 – skład
            
            2.1.   Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 2
            
            
                        Nazwa zwyczajowa
                     
                     
                        Nazwa IUPAC
                     
                     
                        Funkcja
                     
                     
                        Numer CAS
                     
                     
                        Numer WE
                     
                     
                        Zawartość (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Maks.
                     
                  
                        Kwas kaprylowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        10,0
                     
                     
                        10,0
                     
                  
                        Kwas metafulfonowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        14,0
                     
                     
                        14,0
                     
                  
                        Kwas L-(+)-mlekowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        79-33-4
                     
                     
                        201-196-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        N,N-dimetylo-1-dekanamin, N-tlenek
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        2605-79-0
                     
                     
                        220-020-5
                     
                     
                        4,5
                     
                     
                        4,5
                     
                  
                        Alkohol oksyetylenowany
                     
                     
                        Alkohol oksyetylenowany
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        31726-34-8
                     
                     
                        500-077-5
                     
                     
                        15,0
                     
                     
                        15,0
                     
                  2.2.   Rodzaj(e) receptury z meta SPC 2
            
            
                        Postać użytkowa
                     
                     
                        SL – Koncentrat rozpuszczalny
                     
                  3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 2
            
            
                        Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
                     
                     
                        Może powodować korozję metali.
                        Działa szkodliwie po połknięciu.
                        Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu.
                        Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
                     
                  
                        Zwroty wskazujące środki ostrożności
                     
                     
                        Stosować rękawice ochronne.
                        Stosować odzież ochronną.
                        Stosować ochronę oczu.
                        Stosować ochronę twarzy.
                        W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta.NIE wywoływać wymiotów.
                        W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież.Spłukać skórę pod strumieniem wody.
                        W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
                        Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM KONTROLI ZATRUĆ.
                        Usuwać zawartość do przepisy lokalne/regionalne/krajowe/międzynarodowe.
                        Unikać uwolnienia do środowiska.
                     
                  4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 2
            
            4.1.   Opis użycia
            
            
               Tabela 3. Zastosowanie # 1 – Obieg
            
            
                        Grupa produktowa
                     
                     
                        Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz
                     
                  
                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etap rozwoju)
                     
                     
                        Bacteria
                        Yeasts
                     
                  
                        Obszar zastosowania
                     
                     
                        Wewnątrz
                        Dezynfekcja obwodów w browarach oraz w branży mleczarskiej i branży produkcji napojów
                     
                  
                        Sposób (sposoby) nanoszenia
                     
                     
                        Układ zamknięty: Obieg
                        Czyszczenie na miejscu (CIP), obieg
                     
                  
                        Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
                     
                     
                        Użyć roztworu produktu 0,4 % do działań bakteriobójczych i 0,6 % roztworu produktu do działań drożdżobójczych.
                        Od 1 do 3 cykli dziennie, 208 do 360 dni rocznie
                     
                  
                        Kategoria(-e) użytkowników
                     
                     
                        Profesjonalny
                     
                  
                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
                     
                     
                        Nieprzezroczysty kanister HDPE 5 l
                        Nieprzezroczysty kanister HDPE 10 l
                        Nieprzezroczysty kanister HDPE 22 l
                        Nieprzezroczysta beczka HDPE 60 l
                        Nieprzezroczysta beczka HDPE 120 l
                        Nieprzezroczysta beczka HDPE 220 l
                        Nieprzezroczysty pojemnik HDPE 640 l
                        Nieprzezroczysty pojemnik HDPE 1000 l
                     
                  4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
            
            Patrz ogólne instrukcje stosowania
            4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
            
            Patrz ogólne instrukcje stosowania
            4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
            
            Patrz ogólne instrukcje stosowania
            4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
            
            Patrz ogólne instrukcje stosowania
            4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
            
            Patrz ogólne instrukcje stosowania
            5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (2)
               Z META SPC 2
            
            5.1.   Instrukcje stosowania
            
            Przed zastosowaniem produktu wyczyścić detergentem i przepłukać wodą pitną.
            Użyć produktu, wykorzystując cyrkulację.
            Stężenie produktu i czas kontaktu:
            
                        —
                     
                     
                        0,4 % środka bakteriobójczego przez 5 minut
                     
                  
                        —
                     
                     
                        0,6 % środka drożdżobójczego przez 15 minut
                     
                  Temperatura roztworu produktu: 20–85 °C
            Przepłukanie wodą pitną.
            5.2.   Środki zmniejszające ryzyko
            
            
                        —
                     
                     
                        Stosować rękawice ochronne odporne na działanie chemikaliów, kombinezon i ochronę oczu podczas kontaktu z produktem (materiał ochronny określony przez posiadacza autoryzacji w informacji o produkcie).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Zapewnić odpowiednią wentylację podczas nakładania.
                     
                  5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
            
            Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. Przed ponownym założeniem należy je wyprać/umyć.
            PIERWSZA POMOC
            
                        —
                     
                     
                        W RAZIE DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić osobę na świeże powietrze i zapewnić jej pozycję umożliwiającą oddychanie. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        W RAZIE KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Przepłukać skórę wodą/umyć pod prysznicem. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        W RAZIE DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Płukać natychmiast delikatnym strumieniem wody przez minimum 15 minut przy szeroko otwartych oczach. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        W RAZIE POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem.
                     
                  Zapoznać się z kartami charakterystyki. Można tam znaleźć numer telefonu awaryjnego.
            Zgłaszając się z prośbą o poradę medyczną, należy mieć pod ręką opakowanie lub etykietę, a następnie zadzwonić do OŚRODKA OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarza.
            NIGDY nie podawać nic doustnie osobie poszkodowanej lub nieprzytomnej. Umieścić ją w pozycji bocznej (na lewym boku) z opuszczoną głową oraz ugiętymi kolanami.
            NIGDY NIE POZOSTAWIAĆ OSOBY POSZKODOWANEJ BEZ OPIEKI!
            5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
            
            Nie usuwać produktu bezpośrednio do kanalizacji lub środowiska.
            Produkt i jego opakowanie należy utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi i krajowymi.
            5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
            
            Okres przydatności: 2 lata w opakowaniu z HDPE
            Warunki przechowywania: przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu. Opakowanie musi pozostać zamknięte. Nie przechowywać w temperaturze przekraczającej 40 °C.
            6.   INNE INFORMACJE
            
            7.   TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 2
            
            7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
            
            
                        Nazwa handlowa
                     
                     
                        DEPTACID CCB
                     
                  
                        Numer pozwolenia
                     
                     
                        EU-0021020-0002 1-2
                     
                  
                        Nazwa zwyczajowa
                     
                     
                        Nazwa IUPAC
                     
                     
                        Funkcja
                     
                     
                        Numer CAS
                     
                     
                        Numer WE
                     
                     
                        Zawartość (%)
                     
                  
                        Kwas kaprylowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        10,0
                     
                  
                        Kwas metafulfonowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        14,0
                     
                  
                        N,N-dimetylo-1-dekanamin, N-tlenek
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        2605-79-0
                     
                     
                        220-020-5
                     
                     
                        4,5
                     
                  
                        Alkohol oksyetylenowany
                     
                     
                        Alkohol oksyetylenowany
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        31726-34-8
                     
                     
                        500-077-5
                     
                     
                        15,0
                     
                  
               META SPC 3
            
            1.   META SPC 3 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
            
            1.1.   Meta SPC 3 – identyfikator
            
            
                        Identyfikator
                     
                     
                        Meta SPC 3
                     
                  1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia
            
            
                        Numer
                     
                     
                        1-3
                     
                  1.3.   Grupa produktowa
            
            
                        Grupa produktowa
                     
                     
                        Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz
                     
                  2.   META SPC 3 – SKŁAD
            
            2.1.   Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 3
            
            
                        Nazwa zwyczajowa
                     
                     
                        Nazwa IUPAC
                     
                     
                        Funkcja
                     
                     
                        Numer CAS
                     
                     
                        Numer WE
                     
                     
                        Zawartość (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Maks.
                     
                  
                        Kwas kaprylowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        10,0
                     
                     
                        10,0
                     
                  
                        Kwas metafulfonowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Kwas L-(+)-mlekowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        79-33-4
                     
                     
                        201-196-2
                     
                     
                        17,6
                     
                     
                        17,6
                     
                  
                        N,N-dimetylo-1-dekanamin, N-tlenek
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        2605-79-0
                     
                     
                        220-020-5
                     
                     
                        6,0
                     
                     
                        6,0
                     
                  
                        Alkohol oksyetylenowany
                     
                     
                        Alkohol oksyetylenowany
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        31726-34-8
                     
                     
                        500-077-5
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  2.2.   Rodzaj(e) receptury z meta SPC 3
            
            
                        Postać użytkowa
                     
                     
                        SL – Koncentrat rozpuszczalny
                     
                  3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 3
            
            
                        Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
                     
                     
                        Może powodować korozję metali.
                        Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu.
                        Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
                     
                  
                        Zwroty wskazujące środki ostrożności
                     
                     
                        Stosować rękawice ochronne.
                        Stosować odzież ochronną.
                        Stosować ochronę oczu.
                        Stosować ochronę twarzy.
                        W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta.NIE wywoływać wymiotów.
                        W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody.
                        W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
                        Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM KONTROLI ZATRUĆ.
                        Usuwać zawartość do przepisy lokalne/regionalne/krajowe/międzynarodowe.
                        Unikać uwolnienia do środowiska.
                     
                  4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 3
            
            4.1.   Opis użycia
            
            
               Tabela 4. Zastosowanie # 1 – Obieg
            
            
                        Grupa produktowa
                     
                     
                        Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz
                     
                  
                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etap rozwoju)
                     
                     
                        Bacteria
                        Yeasts
                     
                  
                        Obszar zastosowania
                     
                     
                        Wewnątrz
                        Dezynfekcja obwodów w browarach oraz w branży mleczarskiej i branży produkcji napojów
                     
                  
                        Sposób (sposoby) nanoszenia
                     
                     
                        Układ zamknięty: Obieg
                        Czyszczenie na miejscu (CIP), obieg
                     
                  
                        Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
                     
                     
                        Używać roztworu produktu 0,4 %
                        Od 1 do 3 cykli dziennie, 208 do 360 dni rocznie
                     
                  
                        Kategoria(-e) użytkowników
                     
                     
                        Profesjonalny
                     
                  
                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
                     
                     
                        Nieprzezroczysty kanister HDPE 5 l
                        Nieprzezroczysty kanister HDPE 10 l
                        Nieprzezroczysty kanister HDPE 22 l
                        Nieprzezroczysta beczka HDPE 60 l
                        Nieprzezroczysta beczka HDPE 120 l
                        Nieprzezroczysta beczka HDPE 220 l
                        Nieprzezroczysty pojemnik HDPE 640 l
                        Nieprzezroczysty pojemnik HDPE 1000 l
                     
                  4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
            
            Patrz ogólne instrukcje stosowania
            4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
            
            Patrz ogólne instrukcje stosowania
            4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
            
            Patrz ogólne instrukcje stosowania
            4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
            
            Patrz ogólne instrukcje stosowania
            4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
            
            Patrz ogólne instrukcje stosowania
            5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (3)
               Z META SPC 3
            
            5.1.   Instrukcje stosowania
            
            Przed zastosowaniem produktu wyczyścić detergentem i przepłukać wodą pitną.
            Użyć produktu, wykorzystując cyrkulację.
            Stężenie produktu: 0,4 %
            Czas kontaktu:
            
                        —
                     
                     
                        5 minut w przypadku działania bakteriobójczego
                     
                  
                        —
                     
                     
                        15 minut w przypadku działania drożdżobójczego
                     
                  Temperatura roztworu produktu: 20–85 °C
            Przepłukanie wodą pitną.
            5.2.   Środki zmniejszające ryzyko
            
            
                        —
                     
                     
                        Stosować rękawice ochronne odporne na działanie chemikaliów, kombinezon i ochronę oczu podczas kontaktu z produktem (materiał ochronny określony przez posiadacza autoryzacji w informacji o produkcie).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Zapewnić odpowiednią wentylację podczas nakładania.
                     
                  5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
            
            Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. Przed ponownym założeniem należy je wyprać/umyć.
            PIERWSZA POMOC
            
                        —
                     
                     
                        W RAZIE DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić osobę na świeże powietrze i zapewnić jej pozycję umożliwiającą oddychanie. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        W RAZIE KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Przepłukać skórę wodą/umyć pod prysznicem. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        W RAZIE DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Płukać natychmiast delikatnym strumieniem wody przez minimum 15 minut przy szeroko otwartych oczach. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        W RAZIE POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem.
                     
                  Zapoznać się z kartami charakterystyki. Można tam znaleźć numer telefonu awaryjnego.
            Zgłaszając się z prośbą o poradę medyczną, należy mieć pod ręką opakowanie lub etykietę, a następnie zadzwonić do OŚRODKA OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarza.
            NIGDY nie podawać nic doustnie osobie poszkodowanej lub nieprzytomnej. Umieścić ją w pozycji bocznej (na lewym boku) z opuszczoną głową oraz ugiętymi kolanami.
            NIGDY NIE POZOSTAWIAĆ OSOBY POSZKODOWANEJ BEZ OPIEKI!
            5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
            
            Nie usuwać produktu bezpośrednio do kanalizacji lub środowiska.
            Produkt i jego opakowanie należy utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi i krajowymi.
            5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
            
            Okres przydatności: 2 lata w opakowaniu z HDPE
            Warunki przechowywania: przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu. Opakowanie musi pozostać zamknięte. Nie przechowywać w temperaturze przekraczającej 40 °C.
            6.   INNE INFORMACJE
            
            7.   TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 3
            
            7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
            
            
                        Nazwa handlowa
                     
                     
                        DEPTACID CB
                     
                  
                        Numer pozwolenia
                     
                     
                        EU-0021020-0003 1-3
                     
                  
                        Nazwa zwyczajowa
                     
                     
                        Nazwa IUPAC
                     
                     
                        Funkcja
                     
                     
                        Numer CAS
                     
                     
                        Numer WE
                     
                     
                        Zawartość (%)
                     
                  
                        Kwas kaprylowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        10,0
                     
                  
                        Kwas L-(+)-mlekowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        79-33-4
                     
                     
                        201-196-2
                     
                     
                        17,6
                     
                  
                        N,N-dimetylo-1-dekanamin, N-tlenek
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        2605-79-0
                     
                     
                        220-020-5
                     
                     
                        6,0
                     
                  
               META SPC 4
            
            1.   META SPC 4 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
            
            1.1.   Meta SPC 4 – identyfikator
            
            
                        Identyfikator
                     
                     
                        Meta SPC 4
                     
                  1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia
            
            
                        Numer
                     
                     
                        1-4
                     
                  1.3.   Grupa produktowa
            
            
                        Grupa produktowa
                     
                     
                        Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz
                     
                  2.   META SPC 4 – SKŁAD
            
            2.1.   Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 4
            
            
                        Nazwa zwyczajowa
                     
                     
                        Nazwa IUPAC
                     
                     
                        Funkcja
                     
                     
                        Numer CAS
                     
                     
                        Numer WE
                     
                     
                        Zawartość (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Maks.
                     
                  
                        Kwas kaprylowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        3,0
                     
                     
                        3,0
                     
                  
                        Kwas metafulfonowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        21,0
                     
                     
                        21,0
                     
                  
                        Kwas L-(+)-mlekowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        79-33-4
                     
                     
                        201-196-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        N,N-dimetylo-1-dekanamin, N-tlenek
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        2605-79-0
                     
                     
                        220-020-5
                     
                     
                        3,0
                     
                     
                        3,0
                     
                  
                        Alkohol oksyetylenowany
                     
                     
                        Alkohol oksyetylenowany
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        31726-34-8
                     
                     
                        500-077-5
                     
                     
                        5,0
                     
                     
                        5,0
                     
                  2.2.   Rodzaj(e) receptury z meta SPC 4
            
            
                        Postać użytkowa
                     
                     
                        SL – Koncentrat rozpuszczalny
                     
                  3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 4
            
            
                        Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
                     
                     
                        Może powodować korozję metali.
                        Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu.
                        Może powodować podrażnienie dróg oddechowych.
                        Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
                     
                  
                        Zwroty wskazujące środki ostrożności
                     
                     
                        Stosować rękawice ochronne.
                        Stosować odzież ochronną.
                        Stosować ochronę oczu.
                        Stosować ochronę twarzy.
                        W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta.NIE wywoływać wymiotów.
                        W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody.
                        W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut.Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
                        Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM KONTROLI ZATRUĆ.
                        Usuwać zawartość do przepisy lokalne/regionalne/krajowe/międzynarodowe.
                        Unikać uwolnienia do środowiska.
                     
                  4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 4
            
            4.1.   Opis użycia
            
            
               Tabela 5. Zastosowanie # 1 – Cyrkulacja dzięki rozdzielonym membranom
            
            
                        Grupa produktowa
                     
                     
                        Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz
                     
                  
                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etap rozwoju)
                     
                     
                        Bacteria
                        Yeasts
                     
                  
                        Obszar zastosowania
                     
                     
                        Wewnątrz
                        Środek dezynfekujący lub mieszanka środka czyszczącego z dezynfekującym dla membran używanych w procesach odwróconej osmozy i nanofiltracji w branży mleczarskiej oraz branży produkcji napojów.
                     
                  
                        Sposób (sposoby) nanoszenia
                     
                     
                        Układ zamknięty: Obieg-
                     
                  
                        Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Używać roztworu produktu 0,75 %, jeśli przed dezynfekcją stosowane jest czyszczenie
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Używać roztworu produktu 1 %, jeśli przed dezynfekcją nie jest stosowane czyszczenie
                                 
                              Od 1 do 3 cykli dziennie, 104 do 312 dni rocznie
                     
                  
                        Kategoria(-e) użytkowników
                     
                     
                        Profesjonalny
                     
                  
                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
                     
                     
                        Nieprzezroczysty kanister HDPE 5 l
                        Nieprzezroczysty kanister HDPE 10 l
                        Nieprzezroczysty kanister HDPE 22 l
                        Nieprzezroczysta beczka HDPE 60 l
                        Nieprzezroczysta beczka HDPE 120 l
                        Nieprzezroczysta beczka HDPE 220 l
                        Nieprzezroczysty pojemnik HDPE 640 l
                        Nieprzezroczysty pojemnik HDPE 1000 l
                     
                  4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
            
            Patrz ogólne instrukcje stosowania
            4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
            
            Patrz ogólne instrukcje stosowania
            4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
            
            Patrz ogólne instrukcje stosowania
            4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
            
            Patrz ogólne instrukcje stosowania
            4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
            
            Patrz ogólne instrukcje stosowania
            5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (4)
               Z META SPC 4
            
            5.1.   Instrukcje stosowania
            
            Przed dezynfekcją przepłukać membrany wodą pitną lub wyczyścić i przepłukać wodą pitną.
            Użyć produktu, wykorzystując cyrkulację
            Stężenie produktu, jeśli przed dezynfekcją nie jest stosowane czyszczenie: 1 %
            Stężenie produktu, jeśli przed dezynfekcją jest stosowane czyszczenie: 0,75 %
            Czas kontaktu:
            
                        —
                     
                     
                        5 minut w przypadku działania bakteriobójczego
                     
                  
                        —
                     
                     
                        15 minut w przypadku działania drożdżobójczego
                     
                  Temperatura roztworu produktu: 40–85 °C
            Przepłukanie wodą pitną.
            5.2.   Środki zmniejszające ryzyko
            
            
                        —
                     
                     
                        Stosować rękawice ochronne odporne na działanie chemikaliów, kombinezon i ochronę oczu podczas kontaktu z produktem (materiał ochronny określony przez posiadacza autoryzacji w informacji o produkcie).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Zapewnić odpowiednią wentylację podczas nakładania.
                     
                  5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
            
            Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. Przed ponownym założeniem należy je wyprać/umyć.
            PIERWSZA POMOC
            
                        —
                     
                     
                        W RAZIE DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić osobę na świeże powietrze i zapewnić jej pozycję umożliwiającą oddychanie. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        W RAZIE KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Przepłukać skórę wodą/umyć pod prysznicem. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        W RAZIE DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Płukać natychmiast delikatnym strumieniem wody przez minimum 15 minut przy szeroko otwartych oczach. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        W RAZIE POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem.
                     
                  Zapoznać się z kartami charakterystyki. Można tam znaleźć numer telefonu awaryjnego.
            Zgłaszając się z prośbą o poradę medyczną, należy mieć pod ręką opakowanie lub etykietę, a następnie zadzwonić do OŚRODKA OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarza.
            NIGDY nie podawać nic doustnie osobie poszkodowanej lub nieprzytomnej. Umieścić ją w pozycji bocznej (na lewym boku) z opuszczoną głową oraz ugiętymi kolanami.
            NIGDY NIE POZOSTAWIAĆ OSOBY POSZKODOWANEJ BEZ OPIEKI!
            5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
            
            Nie usuwać produktu bezpośrednio do kanalizacji lub środowiska.
            Produkt i jego opakowanie należy utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi i krajowymi.
            5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
            
            Okres przydatności: 2 lata w opakowaniu z HDPE
            Warunki przechowywania: przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu. Opakowanie musi pozostać zamknięte. Nie przechowywać w temperaturze przekraczającej 40 °C.
            6.   INNE INFORMACJE
            
            Właściwości czyszczące produktu nie zostały zbadane, ponieważ nie są one objęte rozporządzeniem (UE) nr 528/2012.
            7.   TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 4
            
            7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
            
            
                        Nazwa handlowa
                     
                     
                        DEPTACID WCM
                     
                  
                        Numer pozwolenia
                     
                     
                        EU-0021020-0004 1-4
                     
                  
                        Nazwa zwyczajowa
                     
                     
                        Nazwa IUPAC
                     
                     
                        Funkcja
                     
                     
                        Numer CAS
                     
                     
                        Numer WE
                     
                     
                        Zawartość (%)
                     
                  
                        Kwas kaprylowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        3,0
                     
                  
                        Kwas metafulfonowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        21,0
                     
                  
                        N,N-dimetylo-1-dekanamin, N-tlenek
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        2605-79-0
                     
                     
                        220-020-5
                     
                     
                        3,0
                     
                  
                        Alkohol oksyetylenowany
                     
                     
                        Alkohol oksyetylenowany
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        31726-34-8
                     
                     
                        500-077-5
                     
                     
                        5,0
                     
                  
               (1)  Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 1.
            
               (2)  Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 2.
            
               (3)  Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 3.
            
               (4)  Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 4.