CELEX: 32005L0080
Language: da
Date: 2005-11-21 00:00:00
Title: Kommissionens direktiv 2005/80/EF af 21. november 2005 om ændring, med henblik på tilpasning til den tekniske udvikling, af bilag II og III til Rådets direktiv 76/768/EØF vedrørende kosmetiske midler   (EØS-relevant tekst)

22.11.2005   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               L 303/32
            
         
      KOMMISSIONENS DIREKTIV 2005/80/EF
   af 21. november 2005
   om ændring, med henblik på tilpasning til den tekniske udvikling, af bilag II og III til Rådets direktiv 76/768/EØF vedrørende kosmetiske midler
   (EØS-relevant tekst)
   KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
   under henvisning til Rådets direktiv 76/768/EØF af 27. juli 1976 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler (1), særlig artikel 4b og artikel 8, stk. 2,
   efter høring af Den Videnskabelige Komité for Forbrugsvarer, og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               Direktiv 76/768/EØF, som ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/15/EF (2), forbyder anvendelsen i kosmetiske midler af stoffer, der i bilag I til Rådets direktiv 67/548/EØF af 27. juni 1967 om tilnærmelse af lovgivning om klassificering, emballering og etikettering af farlige stoffer (3), er klassificeret som kræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske (CMR-stoffer) i kategori 1, 2 eller 3, men tillader anvendelsen af stoffer, der i direktiv 67/548/EØF er klassificeret i kategori 3, såfremt de på grundlag af en vurdering godkendes af Den Videnskabelige Komité for Kosmetiske Produkter og Andre Forbrugsvarer end Levnedsmidler (SCCNFP), som ved Kommissionens afgørelse 2004/210/EF (4) er blevet erstattet af Den Videnskabelige Komité for Forbrugsvarer (SCCP).
            
         
               (2)
            
            
               Direktiv 67/548/EØF er blevet ændret ved direktiv 2004/73/EF, og det er derfor nødvendigt at vedtage foranstaltninger, der kan bringe direktiv 76/768/EØF i overensstemmelse med bestemmelserne i direktiv 67/548/EØF.
            
         
               (3)
            
            
               Da visse af de stoffer, der i bilag I til direktiv 67/548/EØF er klassificeret som CMR-stoffer i kategori 1 og 2, ikke er opført på listen i bilag II til direktiv 76/768/EØF, er det nødvendigt at tilføje dem i dette bilag. Stoffer, der i bilag I til direktiv 67/548/EØF er klassificeret som CMR-stoffer i kategori 3, bør også føjes til listen i bilag II til direktiv 76/768/EØF, medmindre SCCP har underkastet dem en vurdering og fundet, at deres anvendelse i kosmetiske midler er acceptabel.
            
         
               (4)
            
            
               Stoffer, der i del 1 i bilag III til direktiv 76/768/EØF er klassificeret som CMR-stoffer i kategori 1 og 2, bør slettes, da disse stoffer nu er optaget på listen i bilag II til direktiv 76/768/EØF og derfor ikke må indgå i sammensætningen af kosmetiske midler.
            
         
               (5)
            
            
               I henhold til Kommissionens direktiv 2004/93/EF (5) skal der i bilag II til direktiv 76/768/EØF optages visse stoffer, som allerede er opført der. For at skabe klarhed bør dette bilag derfor ændres.
            
         
               (6)
            
            
               Direktiv 76/768/EØF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
            
         
               (7)
            
            
               Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Kosmetiske Produkter —
            
         UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
   Artikel 1
   Bilag II og III til direktiv 76/768/EØF ændres i overensstemmelse med bilaget til nærværende direktiv.
   Artikel 2
   Medlemsstaterne træffer alle de nødvendige foranstaltninger til at sikre, at kosmetiske midler, der ikke er i overensstemmelse med dette direktiv, ikke markedsføres af fællesskabsfabrikanter eller importører, der er etableret i Fællesskabet, efter den 22. august 2006.
   Medlemsstaterne træffer alle de nødvendige foranstaltninger til at sikre, at disse produkter ikke sælges eller afsættes til den endelige forbruger efter den 22. november 2006.
   Artikel 3
   1.   Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 22. maj 2006. De tilsender straks Kommissionen disse bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende bestemmelser og dette direktiv.
   Bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   2.   Medlemsstaterne tilsender Kommissionen de vigtigste nationale bestemmelser, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
   Artikel 4
   Dette direktiv træder i kraft på tredjedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   Artikel 5
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
   
      Udfærdiget i Bruxelles, den 21. november 2005
      
         
            På Kommissionens vegne
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            Næstformand
         
      
   
   
      (1)  EFT L 262 af 27.9.1976, s. 169. Senest ændret ved Kommissionens direktiv 2005/52/EF (EUT L 234 af 10.9.2005, s. 9).
   
      (2)  EUT L 66 af 11.3.2003, s. 26.
   
      (3)  EFT 196 af 16.8.1967, s. 1. Senest ændret ved Kommissionens direktiv 2004/73/EF (EUT L 152 af 30.4.2004, s. 1).
   
      (4)  EUT L 66 af 4.3.2004, s. 45.
   
      (5)  EUT L 300 af 25.9.2004, s. 13.
   
      BILAG
      I bilag II og III til direktiv 76/768/EØF foretages følgende ændringer:
      
                  1)
               
               
                  I bilag II foretages følgende ændringer:
                  
                              a)
                           
                           
                              Stofferne under løbenummer 615 og 616 udgår.
                           
                        
                              b)
                           
                           
                              Stoffet under løbenummer 687 udgår, og i stedet indsættes:
                              
                                          »687.
                                       
                                       
                                          Dinitrotoluen, teknisk (CAS-nr. 121-14-2)«.
                                       
                                    
                        
                              c)
                           
                           
                              Løbenummer 1137-1211 indsættes:
                              
                                          Løbenummer
                                       
                                       
                                          Kemisk navn
                                       
                                       
                                          CAS-nr.
                                          EC No
                                       
                                    
                                          »1137
                                       
                                       
                                          Isobutylnitrit
                                       
                                       
                                          542-56-3
                                       
                                    
                                          1138
                                       
                                       
                                          Isopren (stabiliseret)
                                          (2-methyl-1,3-butadien)
                                       
                                       
                                          78-79-5
                                       
                                    
                                          1139
                                       
                                       
                                          1-Brompropan
                                          n-propylbromid
                                       
                                       
                                          106-94-5
                                       
                                    
                                          1140
                                       
                                       
                                          Chloropren (stabiliseret)
                                          (2-chlor-1,3-butadien)
                                       
                                       
                                          126-99-8
                                       
                                    
                                          1141
                                       
                                       
                                          1,2,3-Trichlorpropan
                                       
                                       
                                          96-18-4
                                       
                                    
                                          1142
                                       
                                       
                                          Ethylenglycoldimethylether
                                       
                                       
                                          110-71-4
                                       
                                    
                                          1143
                                       
                                       
                                          Dinocap (ISO)
                                       
                                       
                                          39300-45-3
                                       
                                    
                                          1144
                                       
                                       
                                          Diaminotoluen, teknisk produkt — blanding af [4-methyl-m-phenylendiamin] (1) og [2-methyl-m-phenylendiamin] (2)
                                          
                                          methyl-phenylendiamin
                                       
                                       
                                          25376-45-8
                                       
                                    
                                          1145
                                       
                                       
                                          
                                             p-Chlorbenzotrichlorid
                                       
                                       
                                          5216-25-1
                                       
                                    
                                          1146
                                       
                                       
                                          Diphenylether; octabromderivat
                                       
                                       
                                          32536-52-0
                                       
                                    
                                          1147
                                       
                                       
                                          1,2-Bis(2-methoxyethoxy)ethan
                                          triethylenglycoldimethylether (TEGDME)
                                       
                                       
                                          112-49-2
                                       
                                    
                                          1148
                                       
                                       
                                          Tetrahydrothiopyran-3-carboxaldehyd
                                       
                                       
                                          61571-06-0
                                       
                                    
                                          1149
                                       
                                       
                                          4,4′-Bis(dimethylamino)benzophenon
                                          (Michlers keton)
                                       
                                       
                                          90-94-8
                                       
                                    
                                          1150
                                       
                                       
                                          Oxiranmethanol, 4-methylbenzen-sulfonat, (S)-
                                       
                                       
                                          70987-78-9
                                       
                                    
                                          1151
                                       
                                       
                                          1,2-Benzendicarboxylsyredipentylester, forgrenet og ligekædet [1]
                                       
                                       
                                          84777-06-0 [1]
                                       
                                    
                                          isopentyl-n-pentylphthalat [2]
                                       
                                       
                                          -[2]
                                       
                                    
                                          dipentylphthalat [3]
                                       
                                       
                                          131-18-0 [3]
                                       
                                    
                                          diisopentylphthalat [4]
                                       
                                       
                                          605-50-5 [4]
                                       
                                    
                                          1152
                                       
                                       
                                          Benzylbutylphthalat (BBP)
                                       
                                       
                                          85-68-7
                                       
                                    
                                          1153
                                       
                                       
                                          1,2-Benzendicarboxylsyre, di-C 7-11-forgrenede og ligekædede alkylestere
                                       
                                       
                                          68515-42-4
                                       
                                    
                                          1154
                                       
                                       
                                          Blanding af: dinatrium 4-(3-ethoxycarbonyl-4-(5-(3-ethoxycarbonyl-5-hydroxy-1-(4-sulfonatophenyl) pyrazol-4-yl)penta-2,4-dienyliden)-4,5-dihydro-5-oxopyrazol-1-yl)benzensulfonat og trinatrium 4-(3-ethoxycarbonyl-4-(5-(3-ethoxycarbonyl-5-oxido-1-(4-sulfonatophenyl)pyrazol-4-yl)penta-2,4-dienyliden)-4,5-dihydro-5-oxopyrazol-1-yl)benzensulfonat
                                       
                                       
                                          EC No 402-660-9
                                       
                                    
                                          1155
                                       
                                       
                                          (Methylenbis(4,1-phenylenazo(1-(3-(dimethylamino)propyl)-1,2-dihydro-6-hydroxy-4-methyl-2-oxopyridin-5,3-diyl)))-1,1′-dipyridiniumdichloriddihydrochlorid
                                       
                                       
                                          EC No 401-500-5
                                       
                                    
                                          1156
                                       
                                       
                                          2-[2-Hydroxy-3-(2-chlorphenyl) carbamoyl-1-naphthylazo]-7-[2-hydroxy-3-(3-methylphenyl)-carbamoyl-1-naphthylazo]fluoren-9-on
                                       
                                       
                                          EC No 420-580-2
                                       
                                    
                                          1157
                                       
                                       
                                          Azafenidin
                                       
                                       
                                          68049-83-2
                                       
                                    
                                          1158
                                       
                                       
                                          2,4,5-Trimethylanilin [1]
                                       
                                       
                                          137-17-7 [1]
                                       
                                    
                                          2,4,5-trimethylaniliniumhydrochlorid [2]
                                       
                                       
                                          21436-97-5 [2]
                                       
                                    
                                          1159
                                       
                                       
                                          4,4′-Thiodianilin, salte heraf
                                       
                                       
                                          139-65-1
                                       
                                    
                                          1160
                                       
                                       
                                          4,4′-Oxydianilin (p-aminophenylether), salte heraf
                                       
                                       
                                          101-80-4
                                       
                                    
                                          1161
                                       
                                       
                                          
                                             N,N,N′,N′-Tetramethyl-4,4′-methylendianilin
                                       
                                       
                                          101-61-1
                                       
                                    
                                          1162
                                       
                                       
                                          6-Methoxy-m-toluidin
                                          (p-cresidin)
                                       
                                       
                                          120-71-8
                                       
                                    
                                          1163
                                       
                                       
                                          3-Ethyl-2-methyl-2-(3-methylbutyl)-1,3-oxazolidin
                                       
                                       
                                          143860-04-2
                                       
                                    
                                          1164
                                       
                                       
                                          Blanding af: 1,3,5-tris(3-aminomethylphenyl)-1,3,5-(1H,3H,5H)-triazin-2,4,6-trion og blanding af oligomerer af 3,5-bis(3-aminomethylphenyl)-1-poly[3,5-bis(3-aminomethylphenyl)-2,4,6-trioxo-1,3,5-(1H,3H,5H)-triazin-1-yl]-1,3,5-(1H,3H,5H)-triazin-2,4,6-trion
                                       
                                       
                                          EC No 421-550-1
                                       
                                    
                                          1165
                                       
                                       
                                          2-Nitrotoluen
                                       
                                       
                                          88-72-2
                                       
                                    
                                          1166
                                       
                                       
                                          Tributylphosphat
                                       
                                       
                                          126-73-8
                                       
                                    
                                          1167
                                       
                                       
                                          Naphthalen
                                       
                                       
                                          91-20-3
                                       
                                    
                                          1168
                                       
                                       
                                          Nonylphenol [1]
                                       
                                       
                                          25154-52-3 [1]
                                       
                                    
                                          4-nonylphenol, forgrenet [2]
                                       
                                       
                                          84852-15-3 [2]
                                       
                                    
                                          1169
                                       
                                       
                                          1,1,2-Trichlorethan
                                       
                                       
                                          79-00-5
                                       
                                    
                                          1170
                                       
                                       
                                          Pentachlorethan
                                       
                                       
                                          76-01-7
                                       
                                    
                                          1171
                                       
                                       
                                          Vinylidenchlorid
                                          (1,1-dichlorethylen)
                                       
                                       
                                          75-35-4
                                       
                                    
                                          1172
                                       
                                       
                                          Allylchlorid
                                          (3-chlorpropen)
                                       
                                       
                                          107-05-1
                                       
                                    
                                          1173
                                       
                                       
                                          1,4-Dichlorbenzen
                                          (p-dichlorbenzen)
                                       
                                       
                                          106-46-7
                                       
                                    
                                          1174
                                       
                                       
                                          Bis(2-chlorethyl)ether
                                       
                                       
                                          111-44-4
                                       
                                    
                                          1175
                                       
                                       
                                          Phenol
                                       
                                       
                                          108-95-2
                                       
                                    
                                          1176
                                       
                                       
                                          Bisphenol A
                                          (4,4′-isopropylidendiphenol)
                                       
                                       
                                          80-05-7
                                       
                                    
                                          1177
                                       
                                       
                                          Trioxymethylen
                                          (1,3,5-trioxan)
                                       
                                       
                                          110-88-3
                                       
                                    
                                          1178
                                       
                                       
                                          Propargit (ISO)
                                       
                                       
                                          2312-35-8
                                       
                                    
                                          1179
                                       
                                       
                                          1-Chlor-4-nitrobenzen
                                       
                                       
                                          100-00-5
                                       
                                    
                                          1180
                                       
                                       
                                          Molinat (ISO)
                                       
                                       
                                          2212-67-1
                                       
                                    
                                          1181
                                       
                                       
                                          Fenpropimorph
                                       
                                       
                                          67564-91-4
                                       
                                    
                                          1182
                                       
                                       
                                          Epoxiconazol
                                       
                                       
                                          133855-98-8
                                       
                                    
                                          1183
                                       
                                       
                                          Methylisocyanat
                                       
                                       
                                          624-83-9
                                       
                                    
                                          1184
                                       
                                       
                                          N,N-Dimethylanilinium-tetrakis(pentafluorphenyl)borat
                                       
                                       
                                          118612-00-3
                                       
                                    
                                          1185
                                       
                                       
                                          O,O′-(ethenylmethylsilylen)di[(4-methylpentan-2-on)oxim]
                                       
                                       
                                          EC No 421-870-1
                                       
                                    
                                          1186
                                       
                                       
                                          Blanding (2:1) af: 4-(7-hydroxy-2,4,4-trimethyl-2-chromanyl)resorcinol-4-yl-tris(6-diazo-5,6-dihydro-5-oxonaphthalen-1-sulfonat) og 4-(7-hydroxy-2,4,4-trimethyl-2-chromanyl)resorcinolbis(6-diazo-5,6-dihydro-5-oxonaphthalen-1-sulfonat)
                                       
                                       
                                          140698-96-0
                                       
                                    
                                          1187
                                       
                                       
                                          Blanding af: reaktionsprodukt af 4,4′-methylenbis[2-(4-hydroxybenzyl)-3,6-dimethylphenol] og 6-diazo-5,6-dihydro-5-oxo-naphthalensulfonat (1:2) og reaktionsprodukt af 4,4′-methylenbis[2-(4-hydroxybenzyl)-3,6-dimethylphenol] og 6-diazo-5,6-dihydro-5-oxonaphthalensulfonat (1:3)
                                       
                                       
                                          EC No 417-980-4
                                       
                                    
                                          1188
                                       
                                       
                                          Malakitgrøn hydrochlorid [1]
                                       
                                       
                                          569-64-2 [1]
                                       
                                    
                                          malakitgrøn oxalat [2]
                                       
                                       
                                          18015-76-4 [2]
                                       
                                    
                                          1189
                                       
                                       
                                          1-(4-Chlorphenyl)-4,4-dimethyl-3-(1,2,4-triazol-1-ylmethyl)pentan-3-ol
                                       
                                       
                                          107534-96-3
                                       
                                    
                                          1190
                                       
                                       
                                          5-(3-Butyryl-2,4,6-trimethylphenyl)-2-[1-(ethoxyimino)propyl]-3-hydroxycyclohex-2-en-1-on
                                       
                                       
                                          138164-12-2
                                       
                                    
                                          1191
                                       
                                       
                                          Trans-4-phenyl-L-prolin
                                       
                                       
                                          96314-26-0
                                       
                                    
                                          1192
                                       
                                       
                                          Bromoxynil-heptanoat (ISO)
                                       
                                       
                                          56634-95-8
                                       
                                    
                                          1193
                                       
                                       
                                          Blanding af: 5-[(4-[(7-amino-1-hydroxy-3-sulfo-2-naphthyl)azo]-2,5-diethoxyphenyl)azo]-2-[(3-phosphonophenyl)azo]benzoesyre og 5-[(4-[(7-amino-1-hydroxy-3-sulfo-2-naphthyl)azo]-2,5-diethoxyphenyl)azo]-3-[(3-phosphonophenyl)azo]benzoesyre
                                       
                                       
                                          163879-69-4
                                       
                                    
                                          1194
                                       
                                       
                                          2-{4-(2-Ammoniopropylamino)-6-[4-hydroxy-3-(5-methyl-2-methoxy-4-sulfamoylphenylazo)-2-sulfonatonaphth-7-ylamino]-1,3,5-triazin-2-ylamino}-2-aminopropylformat
                                       
                                       
                                          EC No 424-260-3
                                       
                                    
                                          1195
                                       
                                       
                                          5-Nitro-o-toluidin [1]
                                       
                                       
                                          99-55-8 [1]
                                       
                                    
                                          5-nitro-o-toluidin-hydrochlorid [2]
                                       
                                       
                                          51085-52-0 [2]
                                       
                                    
                                          1196
                                       
                                       
                                          1-(1-Naphthylmethyl)quinolinium-chlorid
                                       
                                       
                                          65322-65-8
                                       
                                    
                                          1197
                                       
                                       
                                          (R)-5-Bromo-3-(1-methyl-2-pyrrolidinyl-methyl)-1H-indol
                                       
                                       
                                          143322-57-0
                                       
                                    
                                          1198
                                       
                                       
                                          Pymetrozin (ISO)
                                       
                                       
                                          123312-89-0
                                       
                                    
                                          1199
                                       
                                       
                                          Oxadiargyl (ISO)
                                       
                                       
                                          39807-15-3
                                       
                                    
                                          1200
                                       
                                       
                                          Chlorotoluron
                                          (3-(3-chlor-p-tolyl)-1,1-dimethylurea)
                                       
                                       
                                          15545-48-9
                                       
                                    
                                          1201
                                       
                                       
                                          N-[2-(3-Acetyl-5-nitrothiophen-2-ylazo)-5-diethylaminophenyl]-acetamid
                                       
                                       
                                          EC No 416-860-9
                                       
                                    
                                          1202
                                       
                                       
                                          1,3-Bis(vinylsulfonylacetamido)-propan
                                       
                                       
                                          93629-90-4
                                       
                                    
                                          1203
                                       
                                       
                                          
                                             p-Phenetidin (4-ethoxyanilin)
                                       
                                       
                                          156-43-4
                                       
                                    
                                          1204
                                       
                                       
                                          
                                             m-Phenylendiamin og salte heraf
                                       
                                       
                                          108-45-2
                                       
                                    
                                          1205
                                       
                                       
                                          Rester (stenkulstjære), creosotolie destillations-, hvis det indeholder > 0,005 vægtprocent benzo[a]pyren
                                       
                                       
                                          92061-93-3
                                       
                                    
                                          1206
                                       
                                       
                                          Creosotolie, acenaphthenfraktion, vaskeolie, hvis det indeholder > 0,005 vægtprocent benzo[a]pyren
                                       
                                       
                                          90640-84-9
                                       
                                    
                                          1207
                                       
                                       
                                          Creosotolie, hvis det indeholder > 0,005 vægtprocent benzo[a]pyren
                                       
                                       
                                          61789-28-4
                                       
                                    
                                          1208
                                       
                                       
                                          Creosot, hvis det indeholder > 0,005 vægtprocent benzo[a]pyren
                                       
                                       
                                          8001-58-9
                                       
                                    
                                          1209
                                       
                                       
                                          Creosotolie, højtkogende destillat, vaskeolie, hvis det indeholder > 0,005 vægtprocent benzo[a]pyren
                                       
                                       
                                          70321-79-8
                                       
                                    
                                          1210
                                       
                                       
                                          Ekstraktrester (kul), creosotoliesyre, ekstraktionsrest fra vaskeolie, hvis det indeholder > 0,005 vægtprocent benzo[a]pyren
                                       
                                       
                                          122384-77-4
                                       
                                    
                                          1211
                                       
                                       
                                          Creosotolie, lavtkogende destillat, vaskeolie, hvis det indeholder > 0,005 vægtprocent benzo[a]pyren
                                       
                                       
                                          70321-80-1
                                       
                                    
                        
            
                  2)
               
               
                  I bilag III, del 1, foretages følgende ændringer:
                  
                              a)
                           
                           
                              Stoffet under løbenummer 19 udgår.
                           
                        
                              b)
                           
                           
                              Under løbenummer 1a, kolonne b, udgår »Borsyre, borater og tetraborater«, og i stedet indsættes »Borsyre, borater og tetraborater undtagen stof nr. 1184 i bilag II«.
                           
                        
                              c)
                           
                           
                              Under løbenummer 8, kolonne b, udgår »m-og p-phenylendiaminer, deres nitrogensubstituerede derivater og deres salte; nitrogensubstituerede derivater af o-phenylendiaminer (5), bortset fra de derivater, der er anført andetsteds i dette bilag« og i stedet indsættes »p-Phenylendiamin, deres nitrogensubstituerede derivativer og deres salte; nitrogensubstituerede derivativer af o-phenylendiamin (5), bortset fra de derivater, der er anført andetsteds i dette bilag«.
                           
                        
            
         (1)  Med hensyn til det enkelte indholdsstof se løbenummer 364 i bilag II.
      
         (2)  Med hensyn til det enkelte indholdsstof se løbenummer 413 i bilag II.«