CELEX: 32020R0157
Language: et
Date: 2020-02-05 00:00:00
Title: KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/157, 5. veebruar 2020, milles käsitletakse loa andmist tartrasiini kasutamiseks koerte, kasside, dekoratiivkalade, teratoiduliste dekoratiivlindude ja pisinäriliste söödalisandina (EMPs kohaldatav tekst)

6.2.2020   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  L 34/15
               
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/157,
         5. veebruar 2020,
         milles käsitletakse loa andmist tartrasiini kasutamiseks koerte, kasside, dekoratiivkalade, teratoiduliste dekoratiivlindude ja pisinäriliste söödalisandina
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
         ning arvestades järgmist:
         
                     (1)
                  
                  
                     Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubade andmise kord ning selliste lubade andmise alused ja menetlused. Määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikega 2 on ette nähtud nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ (2) alusel lubatud söödalisandite ümberhindamine.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Direktiivi 70/524/EMÜ alusel anti tartrasiinile tähtajatu luba kasutamiseks dekoratiivkalade söödalisandina, mis kuulub kategooria „värvained, sealhulgas pigmendid“ rubriigi „muud värvained“ alla. Samuti anti tartrasiinile tähtajatu luba kasutamiseks koerte ja kasside söödalisandina, mis kuulub kategooria „värvained, sealhulgas pigmendid“ rubriigi „ühenduse eeskirjadega toiduainete värvimiseks lubatud ained“ alla. Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõike 1 punktile b kanti see söödalisand seejärel olemasoleva tootena söödalisandite registrisse. Samuti anti ainele komisjoni määruse (EÜ) nr 358/2005 (3) alusel tähtajatu luba kasutamiseks teratoiduliste dekoratiivlindude ja pisinäriliste söödalisandina, mis kuulub kategooria „värvained, sealhulgas pigmendid“ rubriigi „muud värvained“ alla.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 2 koostoimes artikliga 7 on esitatud taotlus tartrasiini uuesti hindamiseks dekoratiivkalade, koerte ja kasside, teratoiduliste dekoratiivlindude ja pisinäriliste söödalisandina. Taotleja taotles kõnealuse söödalisandi liigitamist söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „värvained“. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 18. oktoober 2016. aasta (4) arvamuses järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste korral ei avalda tartrasiin kahjulikku mõju loomade ja inimeste tervisele ega keskkonnale. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et kokkupuude tartrasiiniga sissehingamisel on söödalisandi kasutajale ohtlik, seda peetakse nahka sensibiliseerivaks aineks ning naha või silmade ärrituse kohta ei saa teha mingeid järeldusi. Seetõttu leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohaseid kaitsemeetmeid, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju inimeste tervisele, eelkõige söödalisandi käitlejate puhul. Kooskõlas komisjoni määrusega (EÜ) nr 429/2008 (5) tehti keskkonnaohu hindamise I etapis kindlaks, et tartrasiin kui toiduks mittetarvitatavate loomade söödalisand, on täiendavast hindamisest vabastatud, kuna märkimisväärne keskkonnamõju ei ole tõenäoline ning toiduohutusamet ei ole oma eespool nimetatud arvamuses esitanud teaduslike tõendeid, mis annaks põhjust muretsemiseks. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et tartrasiin on söödale värvuse lisamisel tõhus ning mõjutab soodsalt dekoratiivkalade ja teratoiduliste dekoratiivlindude värvust. Toiduohutusameti arvates ei ole vajadust turustamisjärgse järelevalve erinõuete järele. Toiduohutusamet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimeetodi kohta.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Tartrasiini hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse söödalisandi kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud viisil.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Kuna ohutusnõuetest ei tulene vajadust kõnealuse aine lubamise tingimuste muudatusi viivitamatult kohaldada, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa andmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
                  
               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
         
            Artikkel 1
            Loa andmine
            Lisas nimetatud ainet, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „värvained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt lisas esitatud tingimustele.
         
         
            Artikkel 2
            Üleminekumeetmed
            
               1.   Lisas nimetatud ainet ja seda sisaldavaid eelsegusid, mis on toodetud ja märgistatud enne 26. augustit 2020 kooskõlas enne 26. veebruari 2020 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni.
            
            
               2.   Lisas nimetatud ainet ja seda ainet sisaldavat sööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 26. veebruari 2022 kooskõlas enne 26. veebruari 2020 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada olemasolevate varude ammendumiseni.
            
         
         
            Artikkel 3
            Jõustumine
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
         
         
            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 5. veebruar 2020
            
               
                  Komisjoni nimel
               
               
                  president
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
         
            (2)  Nõukogu 23. novembri 1970. aasta direktiiv 70/524/EMÜ söödalisandite kohta (EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1).
         
            (3)  Komisjoni 2. märtsi 2005. aasta määrus (EÜ) nr 358/2005 teatavate söödalisandite tähtajatu lubamise ja varem lubatud söödalisandite uute kasutusviiside lubamise kohta (ELT L 57, 3.3.2005, lk 3).
         
            (4)  EFSA Journal (2016); 14(11):4613.
         
            (5)  Komisjoni 25. aprilli 2008. aasta määrus (EÜ) nr 429/2008 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1831/2003 rakendamise üksikasjalike eeskirjade kohta seoses taotluste koostamise ja esitamise ning söödalisandite hindamise ja lubamisega (ELT L 133, 22.5.2008, lk 1).
      
      
         
            LISA
            
                        Söödalisandi identifitseerimisnumber
                     
                     
                        Söödalisand
                     
                     
                        Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod
                     
                     
                        Loomaliik või -kategooria
                     
                     
                        Vanuse ülempiir
                     
                     
                        Miinimumsisaldus
                     
                     
                        Maksimumsisaldus
                     
                     
                        Muud sätted
                     
                     
                        Loa kehtivusaja lõpp
                     
                  
                        Milligrammi toimeainet 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta
                     
                  
                        
                           Kategooria: organoleptilised lisandid. Funktsionaalrühm: värvained: i) ained, mis annavad söödale värvuse või taastavad selle
                     
                  
                        2a102
                     
                     
                        Tartrasiin
                     
                     
                        
                           Söödalisandi koostis
                        
                        Tartrasiini peamine koostisaine on naatriumsool
                        Tahkel kujul
                        
                           Toimeaine naatriumsoola kirjeldus
                        
                        Tartrasiin koosneb peamiselt trinaatrium-5-hüdroksü-1-(4-sulfonatofenüül)-4-(4-sulfonatofenüülaso)-H-pürasool-3-karboksülaadist ja lisavärvainetest, peamisteks värvituteks koostisaineteks on naatriumkloriid ja/või naatriumsulfaat.
                        Lubatud on ka kaltsium- ja kaaliumsool
                        Keemiline valem: C16H9N4Na3O9S2
                        
                        Tahkel kujul (pulber), toodetud keemilise sünteesi teel
                        CASi number: 1934-21-0
                        Puhtusenõuded:
                        Värvaine, arvutatud naatriumsoolana: ≥ 85 % (katse)
                        Lisavärvaine: ≤ 1 %
                        Orgaanilised ühendid, v.a järgmised värvained ≤ 0,5 %:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    4-hüdrasiinobenseensulfoonhape;
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    4-aminobenseen-1-sulfoonhape;
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    5-okso-1-(4-sulfofenüül)-2-pürasoliin-3-karboksüülhape;
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    4,4′-diasoaminodi(benseen-sulfoonhape)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    tetrahüdroksümerevaikhape
                                 
                              Sulfoonimata primaarsed aromaatsed amiinid: ≤ 0,01 %.
                        Eetriga ekstraheeritav aine: ≤ 0,2 % neutraalsetes tingimustes
                        
                           Analüüsimeetod (1)
                           
                        
                        Tartrasiini kogusisalduse määramiseks söödalisandis ja söödas:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    spektrofotomeetria lainepikkusel 426 nm (FAO ja WHO ühise lisaainete eksperdikomisjoni (JECFA) monograafia nr 1, kd 4 ning komisjoni määrus (EL) nr 231/2012).
                                 
                              Tartrasiin kvantifitseerimiseks söödas:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    kõrgefektiivne vedelikkromatograafia koos tandemmassispektromeetriaga (LC-MS/MS).
                                 
                              
                     
                        Kassid
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        433
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse söödalisandi kasutamisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, milleks on naha- ja silmakaitsevahendid ning respiraator.
                                 
                              
                     
                        26.2.2030
                     
                  
                        Koerad
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        520
                     
                  
                        Pisinärilised
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        2 000 
                     
                  
                        Teratoidulised dekoratiivlinnud
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        63
                     
                  
                        
                           Kategooria: organoleptilised lisandid. Funktsionaalrühm: värvained: iii) ained, mis parandavad dekoratiivkalade või -lindude värvust
                     
                  
                        2a102
                     
                     
                        Tartrasiin
                     
                     
                        
                           Söödalisandi koostis
                        
                        Tartrasiini peamine koostisaine on naatriumsool
                        Tahkel kujul
                        
                           Toimeaine naatriumsoola kirjeldus
                        
                        Tartrasiin koosneb peamiselt trinaatrium-5-hüdroksü-1-(4-sulfonatofenüül)-4-(4-sulfonatofenüülaso)-H-pürasool-3-karboksülaadist ja lisavärvainetest, peamisteks värvituteks koostisaineteks on naatriumkloriid ja/või naatriumsulfaat.
                        Lubatud on ka kaltsium- ja kaaliumsool.
                        Keemiline valem: C16H9N4Na3O9S2
                        
                        Tahkel kujul (pulber), toodetud keemilise sünteesi teel
                        CASi number: 1934-21-0
                        Puhtusenõuded:
                        Värvaine, arvutatud naatriumsoolana: ≥ 85 % (katse)
                        Lisavärvaine: < 1 %
                        Orgaanilised ühendid, v.a järgmised värvained ≤ 0,5 %:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    4-hüdrasiinobenseensulfoonhape;
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    4-aminobenseen-1-sulfoonhape;
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    5-okso-1-(4-sulfofenüül)-2-pürasoliin-3-karboksüülhape;
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    4,4′-diasoaminodi(benseen-sulfoonhape)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    tetrahüdroksümerevaikhape
                                 
                              Sulfoonimata primaarsed aromaatsed amiinid: ≤ 0,01 %.
                        Eetriga ekstraheeritav aine: ≤ 0,2 % neutraalsetes tingimustes
                        
                           Analüüsimeetod  (1)
                           
                        
                        Tartrasiini kogusisalduse määramiseks söödalisandis ja söödas:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    spektrofotomeetria lainepikkusel 426 nm (FAO ja WHO ühise lisaainete eksperdikomisjoni (JECFA) monograafia nr 1, kd 4 ning komisjoni määrus (EL) nr 231/2012).
                                 
                              Tartrasiin kvantifitseerimiseks söödas:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    kõrgefektiivne vedelikkromatograafia koos tandemmassispektromeetriaga (LC-MS/MS).
                                 
                              
                     
                        Dekoratiivkalad
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        1 924 
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse söödalisandi kasutamisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, milleks on naha- ja silmakaitsevahendid ning respiraator.
                                 
                              
                     
                        26.2.2030
                     
                  
               (1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil järgmisel aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports