CELEX: 32015R1416
Language: hu
Date: 2015-08-20 00:00:00
Title: A Bizottság (EU) 2015/1416 végrehajtási rendelete (2015. augusztus 20.) a nátrium-biszulfát valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg)

21.8.2015   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 220/11
            
         A BIZOTTSÁG (EU) 2015/1416 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
   (2015. augusztus 20.)
   a nátrium-biszulfát valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.
            
         
               (2)
            
            
               A nátrium-biszulfát használatát kedvtelésből tartott állatok és más nem élelmiszer-termelő állatok esetében a 136/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2) tíz évre engedélyezte.
            
         
               (3)
            
            
               A Bizottsághoz az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be a nátrium-biszulfát engedélyezésére vonatkozóan. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.
            
         
               (4)
            
            
               A kérelem a „technológiai adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába sorolandó nátrium-biszulfát valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként való engedélyezésére vonatkozik.
            
         
               (5)
            
            
               Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2011. október 11-i (3) és 2014. május 22-i (4) véleményében megállapította, hogy a nátrium-biszulfát a javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állatok és az emberek egészségére, sem a környezetre, és valamennyi állatfaj esetében hatékony tartósítószernek és savasságot szabályozó anyagnak tekinthető. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatal utáni nyomon követésre vonatkozó egyedi követelményeket elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést.
            
         
               (6)
            
            
               A nátrium-biszulfát értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó anyag használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.
            
         
               (7)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   Az I. mellékletben meghatározott, a „technológiai adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „tartósítószerek” funkcionális csoportba tartozó anyag takarmány-adalékanyagként történő használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
   2. cikk
   A II. mellékletben meghatározott, a „technológiai adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „savasságot szabályozó anyagok” funkcionális csoportba tartozó anyag takarmány-adalékanyagként történő használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
   3. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2015. augusztus 20-án.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         
            az elnök
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
   
   
      (2)  A Bizottság 2012. február 16-i 136/2012/EU végrehajtási rendelete a nátrium-biszulfátnak a kedvtelésből tartott és más nem élelmiszer-termelő állatok takarmány-adalékanyagaként való engedélyezéséről HL L 46., 2012.2.17., 33. o..
   
      (3)  EFSA Journal 2011; 9(11):2415.
   
      (4)  EFSA Journal 2014; 12(6):3731.
   
      I. MELLÉKLET
      
                  Az adalékanyag azonosító száma
               
               
                  Az engedély jogosultjának neve
               
               
                  Adalékanyag
               
               
                  Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
               
               
                  Állatfaj vagy -kategória
               
               
                  Maximális életkor
               
               
                  Minimális tartalom
               
               
                  Maximális tartalom
               
               
                  Egyéb rendelkezések
               
               
                  Az engedély lejárta
               
            
                  mg/kg hatóanyag 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
               
            
                  
                     Kategória: technológiai adalékanyagok. Funkcionális csoport: tartósítószerek.
                  
               
            
                  1j514ii
               
               
                  —
               
               
                  Nátrium-biszulfát
               
               
                  
                     Az adalékanyag összetétele
                  
                  Nátrium-biszulfát: ≥ 95,2 %
                  
                     A hatóanyag jellemzése
                  
                  Nátrium-biszulfát, CAS-szám: 7681-38-1
                  NaHSO4
                  
                  Na 19,15 %
                  SO4 80,01 %
                  Kémiai szintézissel előállított
                  
                     Analitikai módszer
                      (1)
                  
                  A nátrium-hidrogén-szulfát meghatározása a takarmány-adalékanyagban: a nátrium-biszulfát-oldat összsavasságának meghatározása standard nátrium-hidroxid-oldattal történő titrálással.
               
               
                  Valamennyi állatfaj, a macskák és a nyércek kivételével
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  4 000
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatósági időtartamot és a pelletálási stabilitást.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Biztonsági előírás: az anyag kezelésekor védőmaszk, védőszemüveg és kesztyű viselése kötelező.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              A nátrium-biszulfát össztartalma nem haladhatja meg az egyes vonatkozó fajokra a teljes takarmány vonatkozásában megállapított megengedett maximális szinteket.
                           
                        
               
                  2025. szeptember 10.
               
            
                  Macskák
               
               
                  20 000
               
            
                  Nyércek
               
               
                  10 000
               
            
         (1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
   
   
      II. MELLÉKLET
      
                  Az adalékanyag azonosító száma
               
               
                  Az engedély jogosultjának neve
               
               
                  Adalékanyag
               
               
                  Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
               
               
                  Állatfaj vagy -kategória
               
               
                  Maximális életkor
               
               
                  Minimális tartalom
               
               
                  Maximális tartalom
               
               
                  Egyéb rendelkezések
               
               
                  Az engedély lejárta
               
            
                  mg/kg hatóanyag 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
               
            
                  
                     Kategória: technológiai adalékanyagok. Funkcionális csoport: savasságot szabályozó anyagok.
                  
               
            
                  1j514ii
               
               
                  —
               
               
                  Nátrium-biszulfát
               
               
                  
                     Az adalékanyag összetétele
                  
                  Nátrium-biszulfát: ≥ 95,2 %
                  
                     A hatóanyag jellemzése
                  
                  Nátrium-biszulfát, CAS-szám: 7681-38-1
                  NaHSO4
                  
                  Na 19,15 %
                  SO4 80,01 %
                  Kémiai szintézissel előállított
                  
                     Analitikai módszer
                      (1)
                  
                  A nátrium-hidrogén-szulfát meghatározása a takarmány-adalékanyagban: a nátrium-biszulfát-oldat összsavasságának meghatározása standard nátrium-hidroxid-oldattal történő titrálással.
               
               
                  Valamennyi állatfaj, a macskák, nyércek, kedvtelésből tartott állatok és más nem élelmiszer-termelő állatok kivételével
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  4 000
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatósági időtartamot és a pelletálási stabilitást.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Biztonsági előírás: az anyag kezelésekor védőmaszk, védőszemüveg és kesztyű viselése kötelező.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              A nátrium-biszulfát össztartalma nem haladhatja meg az egyes vonatkozó fajokra a teljes takarmány vonatkozásában megállapított megengedett maximális szinteket.
                           
                        
               
                  2025. szeptember 10.
               
            
         (1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports