CELEX: 31998R1191
Language: pl
Date: 1998-06-09
Title: Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1191/98 z dnia 9 czerwca 1998 r. w sprawie zmiany załączników I i II do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90, ustanawiającego wspólnotową procedurę dla określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcegoTekst mający znaczenie dla EOG

Ważna informacja prawna

|

31998R1191

Dziennik Urzędowy L 165 , 10/06/1998 P. 0006 - 0008

		Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1191/98z dnia 9 czerwca 1998 r.w sprawie zmiany załączników I i II do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90, ustanawiającego wspólnotową procedurę dla określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego(Tekst mający znaczenie dla EOG)KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 z dnia 26 czerwca 1990 r., ustanawiające wspólnotową procedurę dla określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego [1], ostatnio zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1076/98 [2], w szczególności jego art. 6, 7 i 8,a także mając na uwadze, co następuje:zgodnie z rozporządzeniem (EWG) nr 2377/90 maksymalne limity pozostałości muszą być ustanawiane stopniowo dla wszystkich substancji farmakologicznie czynnych, stosowanych w weterynaryjnych produktach leczniczych we Wspólnocie, przeznaczonych do podawania zwierzętom służącym do produkcji żywności;maksymalne limity pozostałości powinny zostać określone wyłącznie po analizie, przeprowadzanej w ramach Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych, wszelkich istotnych informacji dotyczących bezpieczeństwa tych pozostałości dla konsumentów środków spożywczych pochodzenia zwierzęcego oraz wpływu tych pozostałości na przebieg procesów przetwórstwa przemysłowego środków spożywczych;przy ustanawianiu maksymalnych limitów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego należy określić gatunki zwierząt mogących wykazywać obecność pozostałości; limity tych pozostałości w tkankach mięsnych uzyskiwanych ze zwierząt leczonych (tkanka docelowa) oraz charakter pozostałości właściwej do kontroli limitu pozostałości (pozostałość znacznikowa);zgodnie z przepisami odpowiedniego ustawodawstwa wspólnotowego maksymalny limit pozostałości do celów kontroli powinien być zazwyczaj ustanawiany dla tkanek docelowych wątroby lub nerek; niemniej jednak, ponieważ wątroba i nerki są często usuwane z tusz będących przedmiotem handlu międzynarodowego, należy także ustanowić maksymalne limity pozostałości dla tkanki mięśniowej i tłuszczowej;należy ustanowić maksymalne limity pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych przeznaczonych dla niosek, zwierząt mlecznych lub pszczół miodnych w odniesieniu do jaj, mleka i miodu;do załącznika I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 należy dodać rifaksyminę i albendazol;do załącznika II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 należy dodać ketaminę, chlorowodorek denaweryny, kortykotropinę i chlorek benzalkoniowy;w celu uwzględnienia przepisów niniejszego rozporządzenia przed jego wejściem w życie należy przewidzieć 60-dniowy okres, aby umożliwić Państwom Członkowskim przyjęcie wszelkich dostosowań, które mogą okazać się niezbędne w związku z dopuszczeniem do obrotu określonych weterynaryjnych produktów leczniczych, przyznanym zgodnie z dyrektywą Rady 81/851/EWG [3], ostatnio zmienioną dyrektywą 93/40/EWG [4];środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:Artykuł 1W załącznikach I i II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wprowadza się zmiany określone w Załączniku do niniejszego rozporządzenia.Artykuł 2Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie sześćdziesiątego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.Sporządzono w Brukseli, dnia 9 czerwca 1998 r.W imieniu KomisjiMartin BangemannCzłonek Komisji[1] Dz.U. L 224 z 18.8.1990, str. 1.[2] Dz.U. L 154 z 28.5.1998, str. 14.[3] Dz.U. L 317 z 6.11.1981, str. 1.[4] Dz.U. L 214 z 24.8.1993, str. 31.--------------------------------------------------ZAŁĄCZNIKA. W załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wprowadza się następujące zmiany:1. Środki przeciwzakaźne1.2. Antybiotyki1.2.8. Naftaleno-pierścieniowa ansamycyna"Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e) | Pozostałość znacznikowa | Gatunki zwierząt | Maksymalny limit pozostałości | Tkanka docelowa, narząd, środek spożywczy | Inne przepisy |Rifaksymina | Rifaksymina | Bydło | 60 µg/kg | Mleko" | |2. Środki przeciwpasożytnicze2.1. Środki działające przeciw endopasożytom2.1.3. Benzymidazole i pro-benzymidazole"Substancja(-e) farmakologicznie | Pozostałość znacznikowa | Gatunki zwierząt | Maksymalny limit pozostałości | Tkanka docelowa, narząd, środek spożywczy | Inne przepisy |Albendazol | Suma sulfotlenku albendazolu, sulfonianu albendazolu i 2-aminosulfonianu albendazolu, wyrażona jako albendazol | Bydło, owce | 100 μg/kg | Mięśnie | |100 μg/kg | Tłuszcz | |1000 μg/kg | Wątroba | |500 μg/kg | Nerki | |100 μg/kg | Mleko" | |B. W załączniku II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wprowadza się następujące zmiany:2. Organiczne związki chemiczne"Substancja(-e) farmakologicznie | Gatunki zwierząt | Inne przepisy |Chlorek benzalkoniowy | Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności | Do stosowania wyłącznie jako rozczynnik w stężeniach do 0,05 % |Kortykotropina | Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności | |Chlorowodorek denaweryny | Bydło | |Ketamina | Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności" | |--------------------------------------------------