CELEX: 32001R0418
Language: lt
Date: 2001-03-01 00:00:00
Title: 2001 m. kovo 1 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 418/2001 dėl leidimo naudoti naujus pašarų priedus arba naujai paskirčiai senuosiustekstas svarbus EEE

Svarbus teisinis pranešimas

|

32001R0418

Oficialusis leidinys L 062 , 02/03/2001 p. 0003 - 0010

		Komisijos reglamentas (EB) Nr. 418/20012001 m. kovo 1 d.dėl leidimo naudoti naujus pašarų priedus arba naujai paskirčiai senuosius(tekstas svarbus EEE)EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,atsižvelgdama į 1970 m. lapkričio 23 d. Tarybos direktyvą 70/524/EEB dėl pašarų priedų [1] su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 2697/2000 [2], ypač į jos 4 straipsnį,kadangi:(1) Direktyvoje 70/524/EEB yra numatyta, kad persvarsčius paraišką, pateiktą remiantis tos direktyvos 4 straipsnio nuostatomis, gali būti leidžiama naudoti naujus priedus ar nauja paskirtimi senuosius.(2) Direktyvos 70/524/EEB 9e straipsnio 1 dalyje yra numatyta, kad gali būti laikinai leidžiama naudoti naujus priedus arba naujai paskirčiai senuosius, jei laikomasi Direktyvos 70/524/EEB 3a straipsnio b–e punktų reikalavimų ir jeigu, atsižvelgiant į turimus rezultatus, galima pagrįstai daryti prielaidą, kad, naudojami pašaruose, jie turi vieną iš 2 straipsnio a punkte nurodytų poveikių. Minėtos direktyvos C priedo II dalyje nurodytiems priedams šis laikinas leidimas suteikiamas ne ilgesniam kaip ketverių metų laikotarpiui.(3) Įvertinus pateiktus dokumentus, paaiškėjo, kad šio reglamento I ir II prieduose aprašyti nauji mikroorganizmų bei fermentų preparatai ir jų nauja paskirtis atitinka anksčiau minėtus reikalavimus, ir todėl laikinai, ne ilgiau kaip ketverius metus, juos galima leisti naudoti.(4) Direktyvos 70/524/EEB 2 straipsnio aaa punkte reikalaujama, kad leidimai naudoti kokcidiostatus būtų siejami su asmeniu, atsakingu už jų išleidimą į apyvartą.(5) Direktyvos 70/524/EEB 9b straipsnyje yra numatyta, kad leidimas naudoti šias medžiagas būtų suteikiamas dešimčiai metų, skaičiuojant nuo galutinio leidimo įsigaliojimo datos, jei laikomasi visų Direktyvos 70/524/EEB 3a straipsnyje nustatytų reikalavimų.(6) Įvertinus pateiktus dokumentus paaiškėjo, kad šio reglamento III priede aprašytas kokcidiostatas atitinka visus 3a straipsnio reikalavimus, kai jie yra naudojami tame priede nurodytos kategorijos gyvūnams tame priede nurodytomis sąlygomis.(7) Įvertinus dokumentus paaiškėjo, kad norint apsaugoti darbuotojus nuo priedų poveikio gali būti reikalaujama laikytis tam tikros tvarkos. Tačiau minėtą apsaugą turėtų užtikrinti 1989 m. birželio 12 d. Tarybos direktyvos 89/391/EEB dėl priemonių darbuotojų saugai ir sveikatos apsaugai darbe gerinti nustatymo [3] ir su ja susijusių direktyvų taikymas.(8) Gyvūnų mitybos mokslinis komitetas pateikė nuomonę, kad, laikantis minėtuose prieduose aprašytų sąlygų, fermentų bei mikroorganizmų preparatai ir kokcidiostatas yra nekenksmingi ir kad pastarojo poveikis gyvūnų produktyvumui yra teigiamas.(9) Šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:1 straipsnisŠio reglamento I priede išvardytus "mikroorganizmų" grupei priskiriamus preparatus leidžiama naudoti kaip pašarų priedus laikantis tame priede nustatytų reikalavimų.2 straipsnisŠio reglamento II priede išvardytus "fermentų" grupei priskiriamus preparatus leidžiama naudoti kaip pašarų priedus laikantis tame priede nustatytų reikalavimų.3 straipsnisŠio reglamento III priede nurodytą "kokcidiostatų ir kitų vaistinių medžiagų" grupei priskiriamą preparatą leidžiama naudoti kaip pašarų priedą laikantis tame priede nustatytų reikalavimų.4 straipsnisŠis reglamentas įsigalioja kitą dieną po jo paskelbimo Europos Bendrijų oficialiajame leidinyje.Jis taikomas nuo 2001 m. gegužės 1 d.Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.Priimta Briuselyje, 2001 m. kovo 1 d.Komisijos varduDavid ByrneKomisijos narys[1] OL L 270, 1970 12 14, p. 1.[2] OL L 319, 2000 12 16, p. 1.[3] OL L 183, 1989 6 29, p. 1.--------------------------------------------------I PRIEDASEB Nr. | Priedas | Cheminė formulė, aprašas | Gyvūno rūšis arba kategorija | Ne vyresni kaip | Mažiausia norma | Didžiausia norma | Kitos nuostatos | Leidimo naudoti laikas |KSV/kg visaverčių pašarų | KSV/kg visaverčių pašarų |20 | Bacillus licheniformis DSM 5749 Bacillus subtilis DSM 5750 (Santykiu 1/1) | Bacillus licheniformis ir Bacillus subtilis mišinys, kuriame yra ne mažiau kaip 3,2x109 KSV/g priedo (1,6xKSV/g kiekvienos bakterijos) | Veršeliai | 6 mėn. | 1,28x109 | 1,6x109 | Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant. | 2005 2 28 |21 | Enterococcus faecium DSM 3530 | Enterococcus faecium preparatas, kuriame yra ne mažiau kaip 2,5x109 KSV/g | Veršeliai | 6 mėn. | 1x109 | 1x109 | Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant. | 2005 2 28 |--------------------------------------------------II PRIEDASNr. (arba EB Nr.) | Priedas | Cheminė formulė, aprašas | Gyvūno rūšis arba kategorija | Ne vyresni kaip | Mažiausia norma | Didžiausia norma | Kitos nuostatos | Leidimo naudoti laikas |Aktyvumo vienetai 1 kg visaverčių pašarų | Aktyvumo vienetai 1 kg visaverčių pašarų |23 | Endo-1,4-beta-ksilanazė EB 3.2.1.8 | Endo-1,4-beta-ksilanazės preparatas, gautas iš Trichoderma longibrachitum(CNCM MA 6–10 W), kurio minimalus aktyvumas: Kieto pavidalo: 70000 IFP/gSkysto pavidalo: 7000 IFP/ml | Mėsiniai kalakutai | – | 700 IFP | – | 1.Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.2.Rekomenduojama norma: 1 400 IFP kilogramui visaverčių pašarų.3.Naudoti kombinuotuosiuose pašaruose, kurių sudėtyje daug nekrakmolinių polisacharidų (ypač arabinoksilanų), pvz., kurių sudėtyje yra daugiau kaip 40 % kviečių. | 2005 2 28 |Dedeklės vištos | – | 840 IFP | – | 1.Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.2.Rekomenduojama norma: 840 IFP kilogramui visaverčių pašarų.3.Naudoti kombinuotuosiuose pašaruose, kurių sudėtyje daug nekrakmolinių polisacharidų (ypač arabinoksilanų), pvz., kurių sudėtyje yra daugiau kaip 40 % kviečių. | 2005 2 28 |27 | Endo-1,4-beta-ksilanazė EB 3.2.1.8 Endo-1,3(4)-beta-gliukanazė EB 3.2.1.6 | Endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma reesei(CBS 529.94), ir endo-1,3(4)-beta-gliukanazės, gautos iš Trichoderma reesei(CBS 526.94), preparatas, kurio mažiausias aktyvumas: Kieto pavidalo:2200000 BXU/g200000 BU/gSkysto pavidalo:30000 BXU/g30000 BU/g | Paršeliai | 2 mėn. | 7 00 BXU | – | 1.Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.2.Rekomenduojama norma:7 500–15 000 BXU7 500–15000 BU kilogramui visaverčių pašarų.3.Naudoti kombinuotuosiuose pašaruose, kurių sudėtyje daug nekrakmolinių polisacharidų (ypač betagliukanų ir arabinoksilanų), pvz., kurių sudėtyje yra daugiau kaip 50 % kviečių. | 2005 2 28 |7 500 BU | – |28 | 3-fitazė EB 3.1.3.8 | 3-fitazės preparatas, gautas iš Trichoderma reesei (CBS 528.94), kurio minimalus aktyvumas: kieto pavidalo: 5000 PPU/gskysto pavidalo: 1000 PPU/g | Mėsiniai viščiukai | – | 500 PPU | – | 1.Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.2.Rekomenduojama norma: 500–750 PPU kilogramui visaverčių pašarų.3.Naudoti kombinuotuosiuose pašaruose, kurių sudėtyje yra daugiau kaip 0,22 % fitino, jungiančio fosforą. | 2005 2 28 |30 | Endo-1,3(4)-beta-gliukanazė EB 3.2.1.6 Endo-1,4-beta-ksilanazė EB 3.2.1.8 | Endo-1,3(4)-beta-gliukanazės ir endo-1,4-beta-ksilanazės preparatas, gautas iš Penicillium funiculosum (IMI SD 101), kurio mažiausias aktyvumas: Miltelių pavidalo:Endo-1,3(4)-beta-gliukanazės:2000 U/gEndo-1,4-beta-ksilanazės:1400 U/gSkysto pavidalo: | Mėsiniai kalakutai | – | Endo-1,3(4)-beta-gliukanazė: 100 U | – | 1.Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.2.Rekomenduojama norma:Endo-1,3(4)-beta-gliukanazės: 100 UEndo-1,4-beta-ksilanazės: 70 U kilogramui visaverčių pašarų.3.Naudoti kombinuotuosiuose pašaruose, kurių sudėtyje daug nekrakmolinių polisacharidų (ypač betagliukanų ir arabinoksilanų), pvz., kurių sudėtyje yra daugiau kaip 50 % kviečių. | 2005 2 28 |Endo-1,4-beta-ksilanazė: 70 U | – |Dedeklės vištos | – | Endo-1,3(4)-beta-gliukanazė: 100 U | – | 1.Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.2.Rekomenduojama norma: Endo-1,3(4)-beta-gliukanazės: 100 UEndo-1,4-beta-ksilanazės: 70 U kilogramui visaverčių pašarų.3.Naudoti kombinuotuosiuose pašaruose, kurių sudėtyje daug nekrakmolinių polisacharidų (ypač betagliukanų ir arabinoksilanų), pvz., kurių sudėtyje yra daugiau kaip 60 % miežių arba 30 % kviečių. | 2005 2 28 |Endo-1,4-beta-ksilanazė: 70 U | – |Mėsinės kiaulės | – | Endo-1,3(4)-beta-gliukanazė: 100 U | – | 1.Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.2.Rekomenduojama norma:Endo-1,4-beta-ksilanazės: 300 UEndo-1,3(4)-beta-gliukanazės: 150 U kilogramui visaverčių pašarų.3.Naudoti kombinuotuosiuose pašaruose, kurių sudėtyje daug nekrakmolinių polisacharidų (ypač betagliukanų ir arabinoksilanų), pvz., kurių sudėtyje yra daugiau kaip 50 % miežių arba 60 % kviečių. | 2005 2 28 |Endo-1,4-beta-ksilanazė: 70 U | – |59 | Endo-1,4-beta-ksilanazė EB 3.2.1.8 Endo-1,3(4)-beta-gliukanazė EB 3.2.1.6 Subtilizinas EB 3. 4.21.62 Alfa-amilazė EB 3.2.1.1 Poligalakturonazė EB 3.2.1.15 | Endo-1,4-beta- ksilanazės, gautos iš Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), endo-1,3(4)-beta gliukanazės ir alfa amilazės, gautos iš Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), subtilizino, gauto iš Bacillus subtilis (ATCC 2107), poligalakturonazės, gautos iš Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), preparatas, kurio mažiausias aktyvumas: Endo-1,4-beta-ksilanazės:300 U/gEndo-1,3(4)-beta-: gliukanazės:150 U/gSubtilizino: 4000 U/g | Mėsiniai viščiukai | – | Endo-1,4-beta-ksilanazė: 300 U | – | 1.Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.2.Rekomenduojama norma:Endo-1,3(4)-beta-gliukanazės: 100 UEndo-1,4-beta-ksilanazės: 70 USubtilizino: 4000 UAlfa-amilazės: 400 UPoligalakturonazės: 25 U kilogramui visaverčių pašarų.3.Naudoti kombinuotuosiuose pašaruose, kurių sudėtyje daug nekrakmolinių polisacharidų (ypač arabinoksilanų ir betagliukanų), pvz., kurių sudėtyje yra daugiau kaip 40 % kukurūzų. | 2005 2 28 |Endo-1,3(4)-beta-: gliukanazė 150 U | – |Subtilizinas: 4000 U | – |Alfa-amilazė: 400 U | – |Poligalaktu-ronazė: 25 U | – |60 | Endo-1,4-beta-ksilanazė EB 3.2.1.8 Endo-1,3(4)-beta-gliukanazė EB 3.2.1.6 | Endo-1,4-beta- ksilanazės, gautos iš Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) ir endo-1,3(4)-beta gliukanazės, gautos iš Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), preparatas, kurio mažiausias aktyvumas: Endo-1,4-beta-ksilanazės:5000 U/g | Mėsiniai viščiukai | – | Endo-1,4-beta-ksilanazė: 500 U | – | 1.Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.2.Rekomenduojama norma:Endo-1,4-beta-ksilanazės: 500–2500 UEndo-1,3(4)-beta-gliukanazės: 5–25 U kilogramui visaverčių pašarų.3.Naudoti kombinuotuosiuose pašaruose, kurių sudėtyje daug nekrakmolinių polisacharidų (ypač betagliukanų ir arabinoksilanų), pvz., kurių sudėtyje yra daugiau kaip 20 % miežių ir 40 % kviečių. | 2005 2 28 |Endo-1,3(4)-beta-: gliukanazė 5 U | – |61 | Endo-1,4-beta-ksilanazė EB 3.2.1.8 Endo-1,3(4)-beta-gliukanazė EB 3.2.1.6 | Endo-1,4-beta- ksilanazės preparatas, gautas iš Trichoderma reesei (CBS 526.94), kurio mažiausias aktyvumas: Miltelių pavidalo:Endo-1,4-beta-ksilanazės:17000 BXU/gEndo-1,3(4)- beta-gliukanazės:11000 BU/gSkysto pavidalo:Endo-1,4-beta-ksilanazės:22000 U/ml | Mėsiniai viščiukai | – | Endo-1,4-beta-ksilanazės: 17000 BXU | – | 1.Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.2.Rekomenduojama norma:Endo-1,4-beta-ksilanazės: 17000 BXUEndo-1,3(4)-beta-gliukanazės: 11000 BU kilogramui visaverčių pašarų.3.Naudoti kombinuotuosiuose pašaruose, kurių sudėtyje daug nekrakmolinių polisacharidų (ypač betagliukanų ir arabinoksilanų), pvz., kurių sudėtyje yra daugiau kaip 40 % miežių ir 55 % kviečių. | 2005 2 28 |Endo-1,3(4)- beta-gliukanazės: 11000 BU | – |--------------------------------------------------III PRIEDASPriedo registracijos numeris | Asmens, atsakingo už priedo išleidimą į apyvartą, pavardė ir registracijos numeris | Priedas (prekinis pavadinimas) | Sudėtis, cheminė formulė, aprašas | Gyvūno rūšis arba kategorija | Ne vyresni kaip | Mažiausia norma | Didžiausia norma | Kitos nuostatos | Leidimo naudoti laikas |Veiklioji medžiaga mg viename visaverčių pašarų kg | Veiklioji medžiaga mg viename visaverčių pašarų kg |E771 | Janssen Animal Health B.V.B.A. | Priedo sudėtis: | Mėsiniai kalakutai | 12 savaičių | 1 | 1 | Draudžiama naudoti mažiausiai 5 paras prieš skerdimą | 2011 2 28 |Diklazurilas 0,5 g/100 g (Klinakoksas 0,5 % premikso) | Diklazurilas 0,5 g/100 g Sojos pupelių miltai: 99,25 g/100 g Polividonas 4 30: 0,2 g/100 g Natrio hidroksidas: 0,0538 g/100 g |Diklazurilas 0,2 g/100 g (Klinakoksas 0,2 % premikso) | Diklazurilas 0,2 g/100 g Sojos pupelių miltai: 39,27 g/100 g Polividonas K 30: 0,08 g/100 g Natrio hidroksidas: 0,0215 g/100 g Smulkinti kviečiai: 60 g/100 g |Veiklioji medžiaga: |Diklazurilas, C17H9Cl3N4O2, (±)-4-chlorofenil[2,6-dichloro-4–2,3,4,5-tetrahidro-3,5-diokso-1,2,4-triazin-2-il) fenil] acetonitrilis, CAS Nr:101831–37–2, |Priemaišos: Skilimo produktai: (R064318):0,2 %Kitos priemaišos (R006891, R066896, R068610, R070156, R068584, R070016):0,5 % kiekvieno atskirai |Iš viso priemaišų: 1,5 % |--------------------------------------------------