CELEX: 32018R0245
Language: hr
Date: 2018-02-15 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/245 оd 15. veljače 2018. o odobravanju mentola, d-karvona, mentil acetata, d,l-izomentona, 3-metil-2-(pent-2(cis)-enil)ciklopent-2-en-1-ona, 3,5,5-trimetilcikloheks-2-en-1-ona, d-fenhona, fenhil alkohola, karvil acetata, dihidrokarvil acetata te fenhil acetata kao dodataka hrani za sve životinjske vrste (Tekst značajan za EGP. )

23.2.2018   
               
               
                  HR
               
               
                  Službeni list Europske unije
               
               
                  L 53/87
               
            PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/245
      оd 15. veljače 2018.
      o odobravanju mentola, d-karvona, mentil acetata, d,l-izomentona, 3-metil-2-(pent-2(cis)-enil)ciklopent-2-en-1-ona, 3,5,5-trimetilcikloheks-2-en-1-ona, d-fenhona, fenhil alkohola, karvil acetata, dihidrokarvil acetata te fenhil acetata kao dodataka hrani za sve životinjske vrste
      (Tekst značajan za EGP)
      EUROPSKA KOMISIJA,
      uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
      uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
      budući da:
      
                  (1)
               
               
                  Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. Člankom 10. te uredbe predviđena je ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2).
               
            
                  (2)
               
               
                  Tvari mentol, d-karvon, mentil acetat, d,l-izomenton, 3-metil-2-(pent-2(cis)-enil)ciklopent-2-en-1-on, 3,5,5-trimetilcikloheks-2-en-1-on, d-fenhon, fenhil alkohol, karvil acetat, dihidrokarvil acetat te fenhil acetat („predmetne tvari”) odobrene su bez vremenskog ograničenja Direktivom 70/524/EEZ kao dodaci hrani za sve životinjske vrste. Te su tvari zatim unesene u registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvodi u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
               
            
                  (3)
               
               
                  U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu predmetnih tvari kao dodataka hrani za sve životinjske vrste. Podnositelj zahtjeva zatražio je da se ti dodaci razvrstaju u kategoriju dodataka „osjetilni dodaci”. Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
               
            
                  (4)
               
               
                  Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 20. travnja 2016. (3) zaključila da predmetne tvari u predloženim uvjetima uporabe nemaju negativan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi i okoliš. Budući da su predmetne tvari učinkovite kad se upotrebljavaju kao arome u hrani te da je njihova funkcija u hrani za životinje u osnovi jednaka kao u hrani, Agencija je zaključila da nisu potrebni dodatni dokazi o njihovoj učinkovitosti. Stoga se isti zaključak može primijeniti i na hranu za životinje. Podnositelj zahtjeva povukao je zahtjev za uporabu predmetnih tvari u vodi za piće.
               
            
                  (5)
               
               
                  Agencija je napomenula i da u slučaju izloženosti postoji opasnost za kožu, oči i dišni sustav. Većina tvari razvrstana je kao nadražujuća za dišni sustav. Stoga bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodataka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
               
            
                  (6)
               
               
                  Procjena predmetnih tvari pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tih tvari kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.
               
            
                  (7)
               
               
                  Podnositelj zahtjeva Agenciji je predložio razine uporabe za predmetne tvari. Uzimajući u obzir taj prijedlog Agencija je zaključila da su neke razine uporabe sigurne („razine koje je razmotrila Agencija”). Za potrebe službenih kontrola u prehrambenom lancu trebalo bi predvidjeti određene zahtjeve u pogledu označivanja. Konkretno, ako razine uporabe prelaze razine koje je razmotrila Agencija, primjereno je zahtijevati da se na oznakama premiksâ i pri označivanju krmnih smjesa i krmiva koji sadržavaju predmetne tvari navedu određene informacije, uključujući upućivanje na razine koje je razmotrila Agencija.
               
            
                  (8)
               
               
                  Činjenica da nije odobrena uporaba predmetnih tvari u vodi za piće ne sprječava njihovu uporabu u krmivima koja se primjenjuju putem vode.
               
            
                  (9)
               
               
                  Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja za predmetne tvari bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja.
               
            
                  (10)
               
               
                  Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
               
            DONIJELA JE OVU UREDBU:
      Članak 1.
      Odobrenje
      Tvari navedene u Prilogu, koje pripadaju kategoriji dodataka „osjetilni dodaci” i funkcionalnoj skupini „aromatske tvari”, odobravaju se kao dodaci hrani za životinje podložno uvjetima utvrđenima u tom prilogu.
      Članak 2.
      Prijelazne mjere
      1.   Tvari navedene u Prilogu i premiksi koji sadržavaju te tvari, a koji su proizvedeni i označeni prije 15. rujna 2018. u skladu s pravilima primjenjivima prije 15. ožujka 2018., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe.
      2.   Krmiva i krmne smjese koji sadržavaju tvari navedene u Prilogu, a koji su proizvedeni i označeni prije 15. ožujka 2019. u skladu s pravilima primjenjivima prije 15. ožujka 2018., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe ako su namijenjeni životinjama koje služe za proizvodnju hrane.
      3.   Krmiva i krmne smjese koji sadržavaju tvari navedene u Prilogu, a koji su proizvedeni i označeni prije 15. ožujka 2020. u skladu s pravilima primjenjivima prije 15. ožujka 2018., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe ako su namijenjeni životinjama koje ne služe za proizvodnju hrane.
      Članak 3.
      Stupanje na snagu
      Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
      
         Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
         Sastavljeno u Bruxellesu 15. veljače 2018.
         
            
               Za Komisiju
            
            
               Predsjednik
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
      
      
         (2)  Direktiva Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje(SL L 270, 14.12.1970., str. 1.).
      
         (3)  EFSA Journal 2016.;14(6):4475.
      
         PRILOG
         
                     Identifikacijski broj dodatka
                  
                  
                     Naziv nositelja odobrenja
                  
                  
                     Dodatak
                  
                  
                     Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
                  
                  
                     Vrsta ili kategorija životinje
                  
                  
                     Najviša dob
                  
                  
                     Najmanja dopuštena količina
                  
                  
                     Najveća dopuštena količina
                  
                  
                     Ostale odredbe
                  
                  
                     Datum isteka valjanosti odobrenja
                  
               
                     mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %
                  
               
                     
                        Kategorija: osjetilni dodaci. Funkcionalna skupina: aromatske tvari.
                     
                  
               
                     2b02015
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Mentol
                  
                  
                     
                        Sastav dodatka
                     
                     Mentol
                     
                        Karakteristike aktivne tvari
                     
                     Mentol
                     Proizveden kemijskom sintezom
                     Čistoća: najmanje 95 % sadržaja
                     Kemijska formula: C10H20O
                     CAS br.: 89-78-1
                     FLAVIS br.: 02.015
                     
                        Metoda analize
                         (1)
                     
                     Za određivanje mentola u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:
                     plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     Sve životinjske vrste
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
                                 „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 25 mg/kg.”.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 25 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.
                              
                           
                  
                     15.3.2028.
                  
               
                     2b07146
                  
                  
                     —
                  
                  
                     d-karvon
                  
                  
                     
                        Sastav dodatka
                     
                     d-karvon
                     
                        Karakteristike aktivne tvari
                     
                     d-karvon
                     Proizveden kemijskom sintezom
                     Čistoća: najmanje 95 % sadržaja
                     Kemijska formula: C10H14O
                     CAS br.: 2244-16-8
                     FLAVIS br.: 07.146
                     
                        Metoda analize
                         (1)
                     
                     Za određivanje d-karvona u dodatku hrani za životinje i aromatičnim premiksima za hranu za životinje:
                     plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     Sve životinjske vrste
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
                                 „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 5 mg/kg.”.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 5 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.
                              
                           
                  
                     15.3.2028.
                  
               
                     2b09016
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Mentil acetat
                  
                  
                     
                        Sastav dodatka
                     
                     Mentil acetat
                     
                        Karakteristike aktivne tvari
                     
                     Mentil acetat
                     Proizveden kemijskom sintezom
                     Čistoća: najmanje 97 % sadržaja
                     Kemijska formula: C12H22O2
                     
                     CAS br.: 29066-34-0
                     FLAVIS br.: 09.016
                     
                        Metoda analize
                         (1)
                     
                     Za određivanje mentil acetata u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:
                     plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     Sve životinjske vrste
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
                                 „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 5 mg/kg.”.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 5 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.
                              
                           
                  
                     15.3.2028.
                  
               
                     2b07078
                  
                  
                     —
                  
                  
                     d,l-izomenton
                  
                  
                     
                        Sastav dodatka
                     
                     d,l-izomenton
                     
                        Karakteristike aktivne tvari
                     
                     d,l-izomenton
                     Proizveden kemijskom sintezom
                     Čistoća: najmanje 98 % sadržaja
                     Kemijska formula: C10H18O
                     CAS br.: 491-07-6
                     FLAVIS br.: 07.078
                     
                        Metoda analize
                         (1)
                     
                     Za određivanje d,l-izomentona u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:
                     plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     Sve životinjske vrste
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
                                 „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,3 mg/kg za svinje i perad,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.”
                                          
                                       
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,3 mg/kg za svinje i perad,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.
                              
                           
                  
                     15.3.2028.
                  
               
                     2b07094
                  
                  
                     —
                  
                  
                     3-metil-2-(pent-2(cis)-enil)ciklopent-2-en-1-on
                  
                  
                     
                        Sastav dodatka
                     
                     3-metil-2-(pent-2(cis)-enil)ciklopent-2-en-1-on
                     
                        Karakteristike aktivne tvari
                     
                     3-metil-2-(pent-2(cis)-enil)ciklopent-2-en-1-on
                     Proizveden kemijskom sintezom
                     Čistoća: najmanje 98 % sadržaja
                     Kemijska formula: C11H16O
                     CAS br.: 488-10-8
                     FLAVIS br.: 07.094
                     
                        Metoda analize
                         (1)
                     
                     Za određivanje 3-metil-2-(pent-2(cis)-enil)ciklopent-2-en-1-ona u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:
                     plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     Sve životinjske vrste
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
                                 „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,3 mg/kg za svinje i perad,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.”
                                          
                                       
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,3 mg/kg za svinje i perad,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.
                              
                           
                  
                     15.3.2028.
                  
               
                     2b07126
                  
                  
                     —
                  
                  
                     3,5,5-trimetilcikloheks-2-en-1-on
                  
                  
                     
                        Sastav dodatka
                     
                     3,5,5-trimetilcikloheks-2-en-1-on
                     
                        Karakteristike aktivne tvari
                     
                     3,5,5-trimetilcikloheks-2-en-1-on
                     Proizveden kemijskom sintezom
                     Čistoća: najmanje 98 % sadržaja
                     Kemijska formula: C9H14O
                     CAS br.: 78-59-1
                     FLAVIS br.: 07.126
                     
                        Metoda analize
                         (1)
                     
                     Za određivanje 3,5,5-trimetilcikloheks-2-en-1-ona u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:
                     plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     Sve životinjske vrste
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
                                 „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,3 mg/kg za svinje i perad,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.”
                                          
                                       
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,3 mg/kg za svinje i perad,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.
                              
                           
                  
                     15.3.2028.
                  
               
                     2b07159
                  
                  
                     —
                  
                  
                     d-fenhon
                  
                  
                     
                        Sastav dodatka
                     
                     d-fenhon
                     
                        Karakteristike aktivne tvari
                     
                     d-fenhon
                     Proizveden kemijskom sintezom
                     Čistoća: najmanje 97 % sadržaja
                     Kemijska formula: C10H16O
                     CAS br.: 4695-62-9
                     FLAVIS br.: 07.159
                     
                        Metoda analize
                         (1)
                     
                     Za određivanje d-fenhona u dodatku hrani za životinje i aromatičnim premiksima za hranu za životinje:
                     plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     Sve životinjske vrste
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
                                 „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,3 mg/kg za svinje i perad,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.”
                                          
                                       
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,3 mg/kg za svinje i perad,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.
                              
                           
                  
                     15.3.2028.
                  
               
                     2b02038
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Fenhil alkohol
                  
                  
                     
                        Sastav dodatka
                     
                     Fenhil alkohol
                     
                        Karakteristike aktivne tvari
                     
                     Fenhil alkohol
                     Proizveden kemijskom sintezom
                     Čistoća: najmanje 97 % sadržaja
                     Kemijska formula: C10H18O
                     CAS br.: 1632-73-1
                     FLAVIS br.: 02.038
                     
                        Metoda analize
                         (1)
                     
                     Za određivanje fenhil alkohola u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:
                     plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     Sve životinjske vrste
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
                                 „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 1 mg/kg.”.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 1 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.
                              
                           
                  
                     15.3.2028.
                  
               
                     2b09215
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Karvil acetat
                  
                  
                     
                        Sastav dodatka
                     
                     Karvil acetat
                     
                        Karakteristike aktivne tvari
                     
                     Karvil acetat
                     Proizveden kemijskom sintezom
                     Čistoća: najmanje 98 % sadržaja
                     Kemijska formula: C12H18O2
                     
                     CAS br.: 97-42-7
                     FLAVIS br.: 09.215
                     
                        Metoda analize
                         (1)
                     
                     Za određivanje karvil acetata u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:
                     plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     Sve životinjske vrste
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
                                 „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 1 mg/kg.”.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 1 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.
                              
                           
                  
                     15.3.2028.
                  
               
                     2b09216
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Dihidrokarvil acetat
                  
                  
                     
                        Sastav dodatka
                     
                     Dihidrokarvil acetat
                     
                        Karakteristike aktivne tvari
                     
                     Dihidrokarvil acetat
                     Proizveden kemijskom sintezom
                     Čistoća: najmanje 97 % sadržaja
                     Kemijska formula: C12H20O2
                     
                     CAS br.: 20777-49-5
                     FLAVIS br.: 09.216
                     
                        Metoda analize
                         (1)
                     
                     Za određivanje dihidrokarvil acetata u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:
                     plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     Sve životinjske vrste
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
                                 „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 1 mg/kg.”.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 1 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.
                              
                           
                  
                     15.3.2028.
                  
               
                     2b09269
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Fenhil acetat
                  
                  
                     
                        Sastav dodatka
                     
                     Fenhil acetat
                     
                        Karakteristike aktivne tvari
                     
                     Fenhil acetat
                     Proizveden kemijskom sintezom
                     Čistoća: najmanje 98 % sadržaja
                     Kemijska formula: C12H20O2
                     
                     CAS br.: 13851-11-1
                     FLAVIS br.: 09.269
                     
                        Metoda analize
                         (1)
                     
                     Za određivanje fenhil acetata u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:
                     plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     Sve životinjske vrste
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
                                 „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 1 mg/kg.”.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 1 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.
                              
                           
                  
                     15.3.2028.
                  
               
            (1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.