CELEX: 32021R0880
Language: nl
Date: 2021-03-05 00:00:00
Title: Gedelegeerde Verordening (EU) 2021/880 van de Commissie van 5 maart 2021 tot wijziging van Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/686 van de Commissie tot aanvulling van Verordening (EU) 2016/429 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de traceerbaarheids-, diergezondheids- en certificeringsvoorschriften voor verplaatsingen binnen de Unie van levende producten van bepaalde gehouden landdieren (Voor de EER relevante tekst)

2.6.2021   
               
               
                  NL
               
               
                  Publicatieblad van de Europese Unie
               
               
                  L 194/1
               
            
         GEDELEGEERDE VERORDENING (EU) 2021/880 VAN DE COMMISSIE
         van 5 maart 2021
         tot wijziging van Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/686 van de Commissie tot aanvulling van Verordening (EU) 2016/429 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de traceerbaarheids-, diergezondheids- en certificeringsvoorschriften voor verplaatsingen binnen de Unie van levende producten van bepaalde gehouden landdieren
         (Voor de EER relevante tekst)
         DE EUROPESE COMMISSIE,
         Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
         Gezien Verordening (EU) 2016/429 van het Europees Parlement en de Raad van 9 maart 2016 betreffende overdraagbare dierziekten en tot wijziging en intrekking van bepaalde handelingen op het gebied van diergezondheid (“diergezondheidswetgeving”) (1), en met name artikel 122, leden 1 en 2, artikel 160, leden 1 en 2, artikel 162, leden 3 en 4, artikel 163, lid 5, artikel 164, lid 2, artikel 165, lid 3, en artikel 279, lid 2,
         Overwegende hetgeen volgt:
         
                     (1)
                  
                  
                     Bij Verordening (EU) 2016/429 zijn regels vastgesteld met betrekking tot de preventie en verspreiding van dierziekten die kunnen worden overgedragen op dieren of mensen, waaronder regels voor de registratie en erkenning van inrichtingen voor levende producten en de traceerbaarheids- en diergezondheidsvoorschriften voor verplaatsingen van zendingen levende producten binnen de Unie. Verordening (EU) 2016/429 verleent de Commissie ook de bevoegdheid regels vast te stellen om bepaalde niet-essentiële elementen van die verordening door middel van gedelegeerde handelingen aan te vullen.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Bij Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/686 van de Commissie (2) zijn aanvullende regels vastgesteld wat betreft de erkenning van inrichtingen voor levende producten, de documentatie en de traceerbaarheid van levende producten, en diergezondheids- en certificeringsvoorschriften voor verplaatsingen binnen de Unie van levende producten van bepaalde gehouden landdieren.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     De bij deze verordening vastgestelde regels moeten die van deel IV, titel I, hoofdstukken 1, 2 en 5, van Verordening (EU) 2016/429 aanvullen wat betreft de erkenning van inrichtingen voor levende producten, de door de bevoegde autoriteiten te houden registers van inrichtingen voor levende producten, de documentatieverplichtingen van exploitanten, de traceerbaarheids- en diergezondheidsvoorschriften, en de voorschriften inzake certificering en kennisgeving voor verplaatsingen binnen de Unie van zendingen levende producten van bepaalde gehouden landdieren om de verspreiding van overdraagbare dierziekten door die producten binnen de Unie te voorkomen.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Tussen deze regels bestaat een wezenlijk verband en veel van deze regels moeten samen worden toegepast. Omwille van de eenvoud en de transparantie, om de toepassing van de regels te vergemakkelijken en om een wildgroei aan regels te voorkomen, moeten deze regels in één enkele handeling worden vastgelegd in plaats van in verschillende afzonderlijke handelingen die veel kruisverwijzingen zouden bevatten en een risico op overlapping zouden inhouden.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Artikel 11 van Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/686 bevat de traceerbaarheidsvoorschriften voor levende producten van honden en katten, andere landdieren dan runderen, varkens, schapen, geiten en paardachtigen die in geconsigneerde inrichtingen worden gehouden, en dieren van de families Camelidae en Cervidae. Inrichtingen waar levende producten worden gewonnen, geproduceerd, verwerkt of opgeslagen, moeten door de bevoegde autoriteit worden geregistreerd of erkend en aan die inrichting moet een registratie- of erkenningsnummer worden toegekend. Het registratie- of erkenningsnummer maakt deel uit van het merkteken dat op de rietjes of andere verpakkingen waarin levende producten worden geplaatst, wordt aangebracht. Artikel 11, lid 1, onder c), van Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/686 moet worden gewijzigd om duidelijkheid over dit voorschrift te verschaffen.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Artikel 13 van Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/686 voorziet in een afwijking voor verplaatsingen naar andere lidstaten van sperma van schapen en geiten vanuit de inrichtingen waar de dieren worden gehouden. Of het sperma nu in een spermawinningscentrum of in een inrichting wordt gewonnen, donordieren mogen gedurende de periode van ten minste dertig dagen vóór de datum van de eerste winning en gedurende de periode waarin het sperma dat bestemd is voor verplaatsing naar een andere lidstaat wordt gewonnen, niet voor natuurlijke dekking worden gebruikt. Een dergelijk voorschrift moet in artikel 13 van Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/686 worden opgenomen.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Overeenkomstig de artikelen 30 en 39 van Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/686 geldt voor een diergezondheidscertificaat dat wordt afgegeven voor een tussen lidstaten te verplaatsen zending levende producten een geldigheidsperiode van tien dagen. Aangezien levende producten geen bederfelijke waar zijn, moet de geldigheidsduur van deze diergezondheidscertificaten niet worden beperkt.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     De artikelen 35, 43 en 48 van Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/686 bevatten regels voor noodprocedures voor de kennisgeving van verplaatsingen van zendingen levende producten tussen lidstaten in het geval van storingen van het informatiemanagementsysteem voor officiële controles (Imsoc). De artikelen 99 en 107 van Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/688 van de Commissie (3) bevatten voorschriften op datzelfde vlak voor verplaatsingen tussen lidstaten van zendingen van bepaalde landdieren. De desbetreffende bepalingen in de beide gedelegeerde verordeningen zijn echter verschillend verwoord. Omwille van de duidelijkheid en de consistentie van de procedures moeten de artikelen 35, 43 en 48 van Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/686 worden gewijzigd door de verwoording ervan op die van de artikelen 99 en 107 van Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/688 af te stemmen.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Deel IV van Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/686 bevat bepaalde overgangsmaatregelen met betrekking tot de Richtlijnen 88/407/EEG (4), 89/556/EEG (5), 90/429/EEG (6) en 92/65/EEG (7) van de Raad wat betreft de erkenning van spermawinningscentra, spermaopslagcentra, embryowinningsteams en embryoproductieteams en het merken van rietjes en andere verpakkingen waarin sperma, oöcyten of embryo’s worden geplaatst, opgeslagen en vervoerd. Om de continuïteit van de verplaatsingen tussen lidstaten van levende producten die aan de voorschriften van die richtlijnen voldoen en die vóór 21 april 2021 zijn gewonnen of geproduceerd, verwerkt en opgeslagen, mogelijk te maken, moeten in deze verordening echter bepaalde aanvullende overgangsbepalingen met betrekking tot die verplaatsingen en het gebruik van diergezondheidscertificaten die vóór 21 april 2021 zijn afgegeven, worden vastgesteld.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Bijlage II, deel 1, bij Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/686 bevat aanvullende diergezondheidsvoorschriften voor donorrunderen. Overeenkomstig deel 1, hoofdstuk I, punt 1, onder b), i), en punt 2, onder a), van die bijlage moeten donorrunderen waarvan sperma wordt gewonnen een intradermale tuberculinetest op infectie met het Mycobacterium tuberculosis-complex (M. bovis, M. caprae en M. tuberculosis) ondergaan. In deel 2, punt 2, van bijlage I bij Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/688 is echter ook een gamma-interferontest opgenomen als andere diagnostische methode voor infectie met het Mycobacterium tuberculosis-complex (M. bovis, M. caprae en M. tuberculosis). Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/686 moet daarom worden gewijzigd om te voorzien in de mogelijkheid beide diagnostische methoden te gebruiken.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     In de punten 1 en 2 van bijlage IV bij Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/686 zijn de gegevens vastgesteld die in het diergezondheidscertificaat voor levende producten moeten worden opgenomen. De datum van verzending van de zending is onbedoeld uit die gegevens weggelaten en moet daarom in die bepalingen worden ingevoegd. Daarnaast vereist bijlage IV, punt 1, onder f), i), bij die gedelegeerde verordening dat in het diergezondheidscertificaat voor levende producten van runderen, varkens, schapen, geiten en paardachtigen het ras van het donordier wordt gespecificeerd. Deze informatie is uit diergezondheidsoogpunt onnodig en moet daarom worden verwijderd uit die in het diergezondheidscertificaat voor levende producten van runderen, varkens, schapen, geiten en paardachtigen vereiste gegevens.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Na de bekendmaking van Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/686 in het Publicatieblad van de Europese Unie werden enkele schrijffouten en onopzettelijke omissies ontdekt. In het belang van de rechtszekerheid en de duidelijkheid moeten deze fouten en omissies worden gecorrigeerd.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/686 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     Aangezien Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/686 van toepassing is met ingang van 21 april 2021, moet de onderhavige verordening met ingang van dezelfde datum worden toegepast,
                  
               HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
         
            Artikel 1
            Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/686 wordt als volgt gewijzigd:
            
                        1)
                     
                     
                        Lid 9 van artikel 1 wordt als volgt gewijzigd:
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    punt b) wordt vervangen door:
                                    
                                                “b)
                                             
                                             
                                                het merken van rietjes en andere verpakkingen waarin sperma, oöcyten of embryo’s worden geplaatst, opgeslagen en vervoerd;”;
                                             
                                          
                              
                                    b)
                                 
                                 
                                    de volgende punten c) en d) worden toegevoegd:
                                    
                                                “c)
                                             
                                             
                                                het gebruik van diergezondheidscertificaten die vóór 21 april 2021 zijn afgegeven;
                                             
                                          
                                                d)
                                             
                                             
                                                de verplaatsingen tussen lidstaten van sperma, oöcyten en embryo’s die vóór 21 april 2021 zijn gewonnen, geproduceerd, verwerkt en opgeslagen.”.
                                             
                                          
                              
                  
                        2)
                     
                     
                        Punt 28 van artikel 2 wordt vervangen door:
                        
                                    “28)
                                 
                                 
                                    “Imsoc”: een informatiemanagementsysteem voor officiële controles voor de geïntegreerde werking van de mechanismen en instrumenten voor het beheer, de verwerking en de geautomatiseerde uitwisseling van de gegevens, informatie en documenten betreffende officiële controles en andere officiële activiteiten, zoals bedoeld in artikel 131 van Verordening (EU) 2017/625;”.
                                 
                              
                  
                        3)
                     
                     
                        In artikel 11 wordt punt c) van lid 1 vervangen door:
                        
                                    “c)
                                 
                                 
                                    een van de volgende gegevens:
                                    
                                                i)
                                             
                                             
                                                indien de inrichting waar de levende producten zijn gewonnen of geproduceerd, verwerkt en opgeslagen een uniek registratienummer heeft, dat uniek registratienummer, dat de ISO 3166-1 alpha-2-code omvat van het land waar de inrichting is geregistreerd;
                                             
                                          
                                                ii)
                                             
                                             
                                                indien de inrichting waar de levende producten zijn gewonnen of geproduceerd, verwerkt en opgeslagen, een geconsigneerde inrichting is, het unieke erkenningsnummer, dat de ISO 3166-1 alpha-2-code omvat van het land waar de erkenning is verleend;”.
                                             
                                          
                              
                  
                        4)
                     
                     
                        Artikel 13 wordt als volgt gewijzigd:
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    punt h) wordt vervangen door:
                                    
                                                “h)
                                             
                                             
                                                ervoor zorgen dat de zending sperma overeenkomstig de artikelen 28 en 29 wordt vervoerd;”;
                                             
                                          
                              
                                    b)
                                 
                                 
                                    het volgende punt i) wordt toegevoegd:
                                    
                                                “i)
                                             
                                             
                                                ervoor zorgen dat donordieren gedurende een periode van ten minste dertig dagen vóór de datum van de eerste winning van sperma dat bestemd is voor verplaatsingen tussen lidstaten, en gedurende de periode van de winning van dat sperma, niet zijn gebruikt voor natuurlijke dekking.”.
                                             
                                          
                              
                  
                        5)
                     
                     
                        In artikel 17 wordt punt b) vervangen door:
                        
                                    “b)
                                 
                                 
                                    zij worden niet tussen lidstaten verplaatst vóór de verplaatsingsbeperkingen die gelden voor het spermawinningscentrum of de inrichting waar het sperma, de oöcyten of de embryo’s zijn gewonnen, door de bevoegde autoriteiten zijn opgeheven, en”.
                                 
                              
                  
                        6)
                     
                     
                        In artikel 20 wordt lid 3 vervangen door:
                        
                           “3.   In afwijking van lid 1, onder a), iii), mag de teamdierenarts een donordier van oöcyten en embryo’s aanvaarden dat afkomstig is van een inrichting die niet vrij van enzoötische boviene leukose was, op voorwaarde dat de voor de inrichting van oorsprong verantwoordelijke officiële dierenarts heeft verklaard dat zich daar ten minste in de drie voorafgaande jaren geen klinisch geval van enzoötische boviene leukose heeft voorgedaan.”.
                        
                     
                  
                        7)
                     
                     
                        In artikel 22 wordt punt a) geschrapt.
                     
                  
                        8)
                     
                     
                        In artikel 27 wordt punt b) van lid 1 vervangen door:
                        
                                    “b)
                                 
                                 
                                    het overeenkomstig artikel 10 op de rietjes of andere verpakkingen aangebrachte merkteken en het nummer van het zegel dat is aangebracht op het recipiënt waarin de rietjes of andere verpakkingen worden vervoerd, met het merkteken respectievelijk het nummer in het diergezondheidscertificaat of het document met eigen verklaring overeenstemt.”.
                                 
                              
                  
                        9)
                     
                     
                        In artikel 30 wordt lid 3 geschrapt.
                     
                  
                        10)
                     
                     
                        In artikel 32 wordt lid 2 als volgt gewijzigd:
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    punt e) wordt vervangen door:
                                    
                                                “e)
                                             
                                             
                                                het merkteken van de levende producten zoals vereist op grond van artikel 10;”;
                                             
                                          
                              
                                    b)
                                 
                                 
                                    de volgende punten f), g) en h) worden toegevoegd:
                                    
                                                “f)
                                             
                                             
                                                de soort waartoe de donordieren behoren;
                                             
                                          
                                                g)
                                             
                                             
                                                het nummer van het zegel dat op het vervoersrecipiënt is aangebracht;
                                             
                                          
                                                h)
                                             
                                             
                                                de verklaring dat de zending aan de diergezondheidsvoorschriften van hoofdstuk 1 voldoet.”.
                                             
                                          
                              
                  
                        11)
                     
                     
                        Artikel 35 wordt vervangen door:
                        
                           “Artikel 35
                           Noodprocedures voor de kennisgeving van verplaatsingen van zendingen levende producten van runderen, varkens, schapen, geiten en paardachtigen tussen lidstaten in het geval van stroomonderbrekingen en andere storingen van Imsoc
                           In het geval van stroomonderbrekingen en andere storingen van Imsoc neemt de bevoegde autoriteit van de plaats van oorsprong van de tussen lidstaten te verplaatsen zending levende producten van runderen, varkens, schapen, geiten en paardachtigen de noodregelingen van artikel 46 van Uitvoeringsverordening (EU) 2019/1715 van de Commissie (*) in acht.
                        
                        
                           (*)  Uitvoeringsverordening (EU) 2019/1715 van de Commissie van 30 september 2019 tot vaststelling van regels inzake de werking van het informatiemanagementsysteem voor officiële controles en de systeemcomponenten ervan (“de Imsoc-verordening”) (PB L 261 van 14.10.2019, blz. 37).”."
                        
                     
                  
                        12)
                     
                     
                        Artikel 39 wordt als volgt gewijzigd:
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    in lid 1, onder b), wordt punt ii) vervangen door:
                                    
                                                “ii)
                                             
                                             
                                                het overeenkomstig artikel 11 op de rietjes of andere verpakkingen aangebrachte merkteken en het nummer van het zegel dat is aangebracht op het recipiënt waarin de rietjes of andere verpakkingen producten worden vervoerd, met het merkteken respectievelijk het nummer in het diergezondheidscertificaat overeenstemt;”;
                                             
                                          
                              
                                    b)
                                 
                                 
                                    in lid 2, onder b), wordt punt ii) wordt vervangen door:
                                    
                                                “ii)
                                             
                                             
                                                het overeenkomstig artikel 11 op de rietjes of andere verpakkingen aangebrachte merkteken en het nummer van het zegel dat is aangebracht op het recipiënt waarin de rietjes of andere verpakkingen producten worden vervoerd, met het merkteken respectievelijk het nummer in het diergezondheidscertificaat overeenstemt;”;
                                             
                                          
                              
                                    c)
                                 
                                 
                                    in lid 3, onder b), wordt punt ii) wordt vervangen door:
                                    
                                                “ii)
                                             
                                             
                                                het overeenkomstig artikel 11 op de rietjes of andere verpakkingen aangebrachte merkteken en het nummer van het zegel dat is aangebracht op het recipiënt waarin de rietjes of andere verpakkingen producten worden vervoerd, met het merkteken respectievelijk het nummer in het diergezondheidscertificaat overeenstemt;”;
                                             
                                          
                              
                                    d)
                                 
                                 
                                    lid 5 wordt geschrapt.
                                 
                              
                  
                        13)
                     
                     
                        Artikel 43 wordt vervangen door:
                        
                           “Artikel 43
                           Noodprocedures voor de kennisgeving van verplaatsingen van zendingen levende producten van andere gehouden landdieren dan runderen, varkens, schapen, geiten en paardachtigen tussen lidstaten in het geval van stroomonderbrekingen en andere storingen van Imsoc
                           Bij stroomonderbrekingen en andere verstoringen van het Imsoc neemt de bevoegde autoriteit van de plaats van oorsprong van de zending levende producten van andere gehouden landdieren dan runderen, varkens, schapen, geiten en paardachtigen die bestemd is om tussen lidstaten te worden verplaatst, de overeenkomstig artikel 46 van Uitvoeringsverordening (EU) 2019/1715 vastgestelde noodmaatregelen in acht.”.
                        
                     
                  
                        14)
                     
                     
                        Lid 2 van artikel 46 wordt als volgt gewijzigd:
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    punt c) wordt vervangen door:
                                    
                                                “c)
                                             
                                             
                                                de datum van verzending van de zending.”;
                                             
                                          
                              
                                    b)
                                 
                                 
                                    punt g) wordt vervangen door:
                                    
                                                “g)
                                             
                                             
                                                beschikbare resultaten van de in artikel 45, lid 2, onder b), bedoelde tests;”;
                                             
                                          
                              
                                    c)
                                 
                                 
                                    de volgende punten h) en i) worden toegevoegd:
                                    
                                                “h)
                                             
                                             
                                                het nummer van het zegel dat op het vervoersrecipiënt is aangebracht;
                                             
                                          
                                                i)
                                             
                                             
                                                de verklaring dat de zending aan de voorschriften van artikel 44 of 45 voldoet, met inbegrip van de verklaring dat de voorafgaande schriftelijke toestemming is verkregen van de bevoegde autoriteit van de lidstaat van bestemming dat deze de zending levende producten zal aanvaarden.”.
                                             
                                          
                              
                  
                        15)
                     
                     
                        Artikel 48 wordt vervangen door:
                        
                           “Artikel 48
                           Noodprocedures voor de kennisgeving van verplaatsingen tussen lidstaten van voor wetenschappelijke doeleinden of voor opslag in een genenbank bestemde levende producten in het geval van stroomonderbrekingen en andere storingen van Imsoc
                           In het geval van stroomonderbrekingen en andere storingen van Imsoc neemt de bevoegde autoriteit van de plaats van oorsprong van de tussen lidstaten te verplaatsen zending van voor wetenschappelijke doeleinden of voor opslag in een genenbank bestemde levende producten de noodregelingen van artikel 46 van Uitvoeringsverordening (EU) 2019/1715 in acht.”.
                        
                     
                  
                        16)
                     
                     
                        Artikel 49 wordt vervangen door:
                        
                           “Artikel 49
                           Overgangsmaatregelen
                           
                              1.   Spermawinningscentra, spermaopslagcentra, embryowinningsteams en embryoproductieteams die overeenkomstig de (in artikel 270, lid 2, eerste alinea, zesde, zevende, achtste en twaalfde streepje, van Verordening (EU) 2016/429 genoemde) Richtlijnen 88/407/EEG, 89/556/EEG, 90/429/EEG en 92/65/EEG vóór 21 april 2021 zijn erkend, worden geacht overeenkomstig artikel 97 van Verordening (EU) 2016/429 en artikel 4 van deze verordening te zijn erkend.
                              In elk ander opzicht zijn zij onderworpen aan de regels van deze verordening en aan die van Verordening (EU) 2016/429.
                           
                           
                              2.   Sperma, oöcyten en embryo’s die vóór 21 april 2021 zijn gewonnen, geproduceerd, verwerkt en opgeslagen, mogen tussen lidstaten worden verplaatst, mits zij voldoen aan de voorschriften van de Richtlijnen 88/407/EEG, 89/556/EEG, 90/429/EEG en 92/65/EEG wat betreft de winning, productie, verwerking en opslag van levende producten, de diergezondheidsvoorschriften voor donordieren en laboratoriumtests en andere tests op donordieren en levende producten.
                           
                           
                              3.   Rietjes en andere verpakkingen waarin sperma, oöcyten of embryo’s al dan niet in individuele doses zijn geplaatst en worden opgeslagen en vervoerd, en die vóór 21 april 2021 overeenkomstig de Richtlijnen 88/407/EEG, 89/556/EEG, 90/429/EEG en 92/65/EEG zijn gemerkt, worden geacht overeenkomstig artikel 121 van Verordening (EU) 2016/429 en artikel 10 van deze verordening te zijn gemerkt.
                           
                           
                              4.   Diergezondheidscertificaten die vóór 21 april 2021 overeenkomstig de Richtlijnen 88/407/EEG, 89/556/EEG, 90/429/EEG en 92/65/EEG zijn afgegeven, worden geacht overeenkomstig artikel 162 van Verordening (EU) 2016/429 en de artikelen 30 en 31 van deze verordening te zijn afgegeven.”.
                           
                        
                     
                  
                        17.
                     
                     
                        De bijlagen I tot en met IV bij Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/686 worden gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.
                     
                  
         
            Artikel 2
            Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
            Zij is van toepassing met ingang van 21 april 2021.
         
         
            Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
            Gedaan te Brussel, 5 maart 2021.
            
               
                  Voor de Commissie
               
               
                  De voorzitter
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  PB L 84 van 31.3.2016, blz. 1.
         
            (2)  Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/686 van de Commissie van 17 december 2019 tot aanvulling van Verordening (EU) 2016/429 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de erkenning van inrichtingen voor levende producten en de traceerbaarheids- en diergezondheidsvoorschriften voor verplaatsingen binnen de Unie van levende producten van bepaalde gehouden landdieren (PB L 174 van 3.6.2020, blz. 1).
         
            (3)  Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/688 van de Commissie van 17 december 2019 tot aanvulling van Verordening (EU) 2016/429 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de diergezondheidsvoorschriften voor verplaatsingen binnen de Unie van landdieren en broedeieren (PB L 174 van 3.6.2020, blz. 140).
         
            (4)  Richtlijn 88/407/EEG van de Raad van 14 juni 1988 tot vaststelling van de veterinairrechtelijke voorschriften van toepassing op het intracommunautaire handelsverkeer in sperma van runderen en de invoer daarvan (PB L 194 van 22.7.1988, blz. 10).
         
            (5)  Richtlijn 89/556/EEG van de Raad van 25 september 1989 tot vaststelling van veterinairrechtelijke voorschriften voor het intracommunautaire handelsverkeer in embryo’s van als huisdier gehouden runderen en de invoer daarvan uit derde landen (PB L 302 van 19.10.1989, blz. 1).
         
            (6)  Richtlijn 90/429/EEG van de Raad van 26 juni 1990 tot vaststelling van de veterinairrechtelijke voorschriften van toepassing op het intracommunautaire handelsverkeer in sperma van varkens en de invoer daarvan (PB L 224 van 18.8.1990, blz. 62).
         
            (7)  Richtlijn 92/65/EEG van de Raad van 13 juli 1992 tot vaststelling van de veterinairrechtelijke voorschriften voor het handelsverkeer en de invoer in de Gemeenschap van dieren, sperma, eicellen en embryo’s waarvoor ten aanzien van de veterinairrechtelijke voorschriften geen specifieke communautaire regelgeving als bedoeld in bijlage A, onder I, van Richtlijn 90/425/EEG geldt (PB L 268 van 14.9.1992, blz. 54).
      
      
         
            BIJLAGE
            De bijlagen I, II, III en IV bij Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/686 worden als volgt gewijzigd:
            
                        1)
                     
                     
                        Bijlage I wordt als volgt gewijzigd:
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    in deel 1 wordt punt 1, onder a), v), vervangen door:
                                    
                                                “v)
                                             
                                             
                                                elk rietje of elke andere verpakking waarin sperma wordt geplaatst, duidelijk overeenkomstig de voorschriften van artikel 10 wordt gemerkt;”;
                                             
                                          
                              
                                    b)
                                 
                                 
                                    in deel 4 wordt punt 1, onder a), iv), vervangen door:
                                    
                                                “iv)
                                             
                                             
                                                elk rietje of elke andere verpakking waarin sperma, oöcyten of embryo’s worden geplaatst, duidelijk overeenkomstig de voorschriften van artikel 10 wordt gemerkt;”;
                                             
                                          
                              
                                    c)
                                 
                                 
                                    in deel 5 wordt punt 1, onder a), iv), vervangen door:
                                    
                                                “iv)
                                             
                                             
                                                elk rietje of elke andere verpakking waarin sperma, oöcyten of embryo’s worden geplaatst, duidelijk overeenkomstig de voorschriften van artikel 10 wordt gemerkt;”.
                                             
                                          
                              
                  
                        2)
                     
                     
                        Bijlage II wordt als volgt gewijzigd:
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    in deel 1, hoofdstuk I, wordt punt 1, onder b), i), vervangen door:
                                    
                                                “i)
                                             
                                             
                                                voor infectie met het Mycobacterium tuberculosis-complex (M. bovis, M. caprae en M. tuberculosis), een test zoals bedoeld in bijlage I, deel 2, bij Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/688;”;
                                             
                                          
                              
                                    b)
                                 
                                 
                                    in deel 1, hoofdstuk I, wordt punt 1, onder b), iii), vervangen door:
                                    
                                                “iii)
                                             
                                             
                                                voor enzoötische boviene leukose, een serologische test zoals bedoeld in bijlage I, deel 4, onder a), bij Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/688, tenzij de afwijking van artikel 20, lid 2, onder a), van deze verordening van toepassing is;”;
                                             
                                          
                              
                                    c)
                                 
                                 
                                    in deel 1, hoofdstuk I, wordt punt 2, onder a), vervangen door:
                                    
                                                “a)
                                             
                                             
                                                voor infectie met het Mycobacterium tuberculosis-complex (M. bovis, M. caprae en M. tuberculosis), een test zoals bedoeld in bijlage I, deel 2, bij Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/688;”;
                                             
                                          
                              
                                    d)
                                 
                                 
                                    in deel 3, hoofdstuk I, worden in punt 1 de punten b), c) en d) vervangen door:
                                    
                                                “b)
                                             
                                             
                                                in het geval van schapen moeten zij afkomstig zijn van een inrichting waar zij gedurende de periode van zestig dagen vóór hun verblijf in de onder a) bedoelde quarantainevoorzieningen, samen met alle eventueel met hen gehouden mannelijke geiten, zijn onderworpen aan een serologische test op epididymitis bij schapen (Brucella ovis), met negatief resultaat, of een andere test op epididymitis bij schapen (Brucella ovis) met een gelijkwaardige gedocumenteerde gevoeligheid en specificiteit;
                                             
                                          
                                                c)
                                             
                                             
                                                de dieren zijn onderworpen aan de volgende tests, uitgevoerd op monsters die zijn genomen binnen een periode van dertig dagen vóór het begin van de onder a) bedoelde quarantaineperiode, met negatief resultaat:
                                                
                                                            i)
                                                         
                                                         
                                                            voor besmetting met Brucella abortus, Brucella melitensis en Brucella suis, een serologische test zoals bedoeld in bijlage I, deel 1, punt 1, bij Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/688;
                                                         
                                                      
                                                            ii)
                                                         
                                                         
                                                            in het geval van schapen, samen met alle eventueel met hen gehouden mannelijke geiten, een serologische test voor epididymitis bij schapen (Brucella ovis) of een andere test op epididymitis bij schapen (Brucella ovis) met een gelijkwaardige gedocumenteerde gevoeligheid en specificiteit;
                                                         
                                                      
                                          
                                                d)
                                             
                                             
                                                de dieren hebben de volgende tests ondergaan, uitgevoerd op monsters die tijdens de onder a) bedoelde quarantaineperiode zijn genomen, en wel binnen een periode van ten minste 21 dagen na de datum waarop zij in de quarantainevoorzieningen zijn binnengebracht, met negatief resultaat:
                                                
                                                            i)
                                                         
                                                         
                                                            voor besmetting met Brucella abortus, Brucella melitensis en Brucella suis, een serologische test zoals bedoeld in bijlage I, deel 1, punt 1, bij Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/688;
                                                         
                                                      
                                                            ii)
                                                         
                                                         
                                                            in het geval van schapen, samen met alle eventueel met hen gehouden mannelijke geiten, een serologische test op epididymitis bij schapen (Brucella ovis) of een andere test op epididymitis bij schapen (Brucella ovis) met een gelijkwaardige gedocumenteerde gevoeligheid en specificiteit.”;
                                                         
                                                      
                                          
                              
                                    e)
                                 
                                 
                                    in deel 3, hoofdstuk I, wordt de inleidende zin van punt 2 vervangen door:
                                    
                                                “2.
                                             
                                             
                                                Alle schapen en geiten die in een spermawinningscentrum verblijven, moeten ten minste eenmaal per jaar de volgende (verplichte routine-)tests met negatief resultaat hebben ondergaan:”;
                                             
                                          
                              
                                    f)
                                 
                                 
                                    in deel 5, hoofdstuk II, wordt punt 1, onder a), vervangen door:
                                    
                                                “a)
                                             
                                             
                                                zij zijn gedurende een periode van ten minste zestig dagen vóór de spermawinning en tijdens de spermawinning gehouden in een lidstaat die of een gebied daarvan dat vrij was van besmettingen met het bluetonguevirus (serotypen 1-24) en waar in de laatste 24 maanden bij de betrokken dierpopulatie geen geval van besmetting met het bluetonguevirus (serotypen 1-24) is bevestigd;”;
                                             
                                          
                              
                                    g)
                                 
                                 
                                    in deel 5, hoofdstuk II, wordt punt 2, onder a), vervangen door:
                                    
                                                “a)
                                             
                                             
                                                zij zijn gedurende een periode van ten minste zestig dagen vóór de winning van de oöcyten of embryo’s en tijdens de winning van de oöcyten of embryo’s gehouden in een lidstaat die of een gebied daarvan dat vrij was van besmettingen met het bluetonguevirus (serotypen 1-24) en waar in de laatste 24 maanden bij de betrokken dierpopulatie geen geval van besmetting met het bluetonguevirus (serotypen 1-24) is bevestigd;”.
                                             
                                          
                              
                  
                        3)
                     
                     
                        Bijlage III wordt als volgt gewijzigd:
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    in deel 1 wordt punt 3 vervangen door:
                                    
                                                “3.
                                             
                                             
                                                Indien nodig mogen antibiotica of antibioticamengsels met een bacteriedodende werking die per ml sperma ten minste equivalent is aan de volgende antibiotica of mengsels daarvan aan het sperma worden toegevoegd of deel uitmaken van het spermaverdunningsmiddel:
                                                
                                                            a)
                                                         
                                                         
                                                            een mengsel van lincomycine-spectinomycine (150/300 μg), penicilline (500 IE) en streptomycine (500 μg), of
                                                         
                                                      
                                                            b)
                                                         
                                                         
                                                            een mengsel van gentamicine (250 μg), tylosine (50 μg) en lincomycine-spectinomycine (150/300 μg), of
                                                         
                                                      
                                                            c)
                                                         
                                                         
                                                            een mengsel van amikacine (75 μg) en divekacine (25 μg), of
                                                         
                                                      
                                                            d)
                                                         
                                                         
                                                            in het geval van sperma van schapen en geiten, gentamicine (250 μg) of een mengsel van penicilline (500 IE) en streptomycine (500 μg).”;
                                                         
                                                      
                                          
                              
                                    b)
                                 
                                 
                                    in deel 1 wordt punt 4 vervangen door:
                                    
                                                “4.
                                             
                                             
                                                Wat sperma van runderen betreft, moeten de in punt 3, onder a), b) en c), bedoelde antibiotica of mengsels van antibiotica, of antibiotica of mengsels van antibiotica met een bacteriedodende werking die ten minste equivalent is aan de in punt 3, onder a), b), en c), bedoelde antibiotica of mengsels daarvan, of spermaverdunningsmiddelen die dergelijke antibiotica of mengsels van antibiotica bevatten, worden toegevoegd en doeltreffend zijn, met name tegen campylobacters, leptospiren en mycoplasmen.”;
                                             
                                          
                              
                                    c)
                                 
                                 
                                    in deel 1 wordt punt 5 vervangen door:
                                    
                                                “5.
                                             
                                             
                                                Wat sperma van varkens betreft, moeten de in punt 3, onder a), b) en c), bedoelde antibiotica of mengsels van antibiotica, of antibiotica of mengsels van antibiotica met een bacteriedodende werking die ten minste equivalent is aan de in punt 3, onder a), b), en c), bedoelde antibiotica of mengsels daarvan, of spermaverdunningsmiddelen die dergelijke antibiotica of mengsels van antibiotica bevatten, worden toegevoegd en doeltreffend zijn, met name tegen leptospiren.”.
                                             
                                          
                              
                  
                        4)
                     
                     
                        Bijlage IV wordt als volgt gewijzigd:
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    punt 1, onder f), i), wordt vervangen door:
                                    
                                                “i)
                                             
                                             
                                                de soort en de identificatie van de donordieren, overeenkomstig de voorschriften van deel III, titel I, II, III of IV, van Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/2035 waarvan levende producten zijn gewonnen;”;
                                             
                                          
                              
                                    b)
                                 
                                 
                                    punt 1, onder i), wordt vervangen door:
                                    
                                                “i)
                                             
                                             
                                                de datum en plaats van afgifte van het diergezondheidscertificaat, de naam, hoedanigheid en handtekening van de officiële dierenarts en het stempel van de bevoegde autoriteit van de plaats van oorsprong van de zending;”;
                                             
                                          
                              
                                    c)
                                 
                                 
                                    in punt 1 wordt het volgende punt j) toegevoegd:
                                    
                                                “j)
                                             
                                             
                                                de datum van verzending van de zending.”;
                                             
                                          
                              
                                    d)
                                 
                                 
                                    punt 2, onder i), wordt vervangen door:
                                    
                                                “i)
                                             
                                             
                                                de datum en plaats van afgifte van het diergezondheidscertificaat, de naam, hoedanigheid en handtekening van de officiële dierenarts en het stempel van de bevoegde autoriteit van de plaats van oorsprong van de zending;”;
                                             
                                          
                              
                                    e)
                                 
                                 
                                    in punt 2 wordt het volgende punt j) toegevoegd:
                                    
                                                “j)
                                             
                                             
                                                de datum van verzending van de zending.”.