CELEX: 22012D0164
Language: it
Date: 2012-09-28 00:00:00
Title: Decisione del Comitato misto SEE n. 164/2012, del 28 settembre 2012 , che modifica l’allegato II (Regolamentazioni tecniche, norme, prove e certificazioni) dell’accordo SEE

13.12.2012   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               L 341/15
            
         DECISIONE DEL COMITATO MISTO SEE
   N. 164/2012
   del 28 settembre 2012
   che modifica l’allegato II (Regolamentazioni tecniche, norme, prove e certificazioni) dell’accordo SEE
   IL COMITATO MISTO SEE,
   visto l’accordo sullo Spazio economico europeo (di seguito «l’accordo SEE»), in particolare l’articolo 98,
   considerando quanto segue:
   
               (1)
            
            
               La direttiva 2011/100/UE della Commissione, del 20 dicembre 2011, che modifica la direttiva 98/79/CE del Parlamento europeo e del Consiglio relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro (1), deve essere integrata nell’accordo SEE.
            
         
               (2)
            
            
               La decisione 2009/886/CE della Commissione, del 27 novembre 2009, che modifica la decisione 2002/364/CE relativa alle specifiche tecniche comuni per i dispositivi medico-diagnostici in vitro (2), rettificata dalla GU L 348 del 29.12.2009, pag. 94, deve essere integrata nell’accordo SEE.
            
         
               (3)
            
            
               La decisione 2011/869/UE della Commissione, del 20 dicembre 2011, che modifica la decisione 2002/364/CE relativa alle specifiche tecniche comuni per i dispositivi medico-diagnostici in vitro (3), deve essere integrata nell’accordo SEE.
            
         
               (4)
            
            
               La decisione 2009/886/CE abroga la decisione 2009/108/CE (4) che è inserita nell’accordo e che, di conseguenza, deve essere abrogata ai sensi dell’accordo SEE.
            
         
               (5)
            
            
               È opportuno pertanto modificare di conseguenza l’allegato II dell’accordo SEE,
            
         HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
   Articolo 1
   Il capitolo XXX dell’allegato II dell’accordo SEE è così modificato:
   
               1.
            
            
               Al punto 2 (direttiva 98/79/CE del Parlamento europeo e del Consiglio) è aggiunto il testo seguente:
               «, modificata da:
               
                           —
                        
                        
                           
                              32011 L 0100: direttiva 2011/100/UE della Commissione, del 20 dicembre 2011 (GU L 341 del 22.12.2011, pag. 50).»
                        
                     
         
               2.
            
            
               Al punto 3 il primo trattino (decisione 2002/364/CE della Commissione) è soppresso.
            
         
               3.
            
            
               Al punto 3 (decisione 2002/364/CE della Commissione) sono aggiunti i trattini seguenti:
               
                           «—
                        
                        
                           
                              32009 D 0886: Decisione 2009/886/CE della Commissione, del 27 novembre 2009 (GU L 318 del 4.12.2009, pag. 25), rettificata dalla GU L 348 del 29.12.2009, pag. 94.
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              32011 D 0869: Decisione 2011/869/UE della Commissione, del 20 dicembre 2011 (GU L 341 del 22.12.2011, pag. 63).»
                        
                     
         Articolo 2
   I testi della direttiva 2011/100/UE, della decisione 2009/886/CE, rettificata dalla GU L 348 del 29.12.2009, pag. 94, e della decisione 2011/869/UE nelle lingue islandese e norvegese, da pubblicare nel supplemento SEE della Gazzetta ufficiale dell’Unione europea, fanno fede.
   Articolo 3
   La presente decisione entra in vigore il 1o novembre 2012, a condizione che al Comitato misto SEE siano pervenute tutte le notifiche previste dall’articolo 103, paragrafo 1 dell’accordo SEE (5).
   Articolo 4
   La presente decisione è pubblicata nella sezione SEE e nel supplemento SEE della Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
   
      Fatto a Bruxelles, il 28 settembre 2012
      
         
            Per il Comitato misto SEE
         
         
            Il presidente
         
         Atle LEIKVOLL
      
   
   
      (1)  GU L 341 del 22.12.2011, pag. 50.
   
      (2)  GU L 318 del 4.12.2009, pag. 25.
   
      (3)  GU L 341 del 22.12.2012, pag. 63.
   
      (4)  GU L 39 del 10.2.2009, pag. 34.
   
      (5)  Non è stata comunicata l’esistenza di obblighi costituzionali.