CELEX: 32008R0312
Language: bg
Date: 2008-04-03
Title: Регламент (ЕО) № 312/2008 на Комисията от 3 април 2008 година за изменение на Регламент (ЕО) № 297/95 по отношение на корекциите на таксите на Европейската агенция по лекарствата в съответствие с процента на инфлация

4.4.2008   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 93/8
            
         
      РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 312/2008 НА КОМИСИЯТА
   
   от 3 април 2008 година
   за изменение на Регламент (ЕО) № 297/95 по отношение на корекциите на таксите на Европейската агенция по лекарствата в съответствие с процента на инфлация
   КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
   като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
   като взе предвид Регламент (ЕО) № 297/95 на Съвета от 10 февруари 1995 г. относно таксите, дължими на Европейската агенция за оценка на лекарствените продукти (1), и по-специално член 12 от него,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               В член 67, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарствата (2) се предвижда приходите на Европейската агенция по лекарствата (наричана по-долу „Агенцията“) да се състоят от вноски от Общността и такси, плащани от предприятията на Агенцията. С Регламент (ЕО) № 297/95 се определят категориите и равнищата на таксите.
            
         
               (2)
            
            
               В член 12 от Регламент (ЕО) № 297/95 се предвижда, че Комисията преразглежда таксите на Агенцията, като взема предвид процента на инфлация, и ги актуализира.
            
         
               (3)
            
            
               От 2005 г. таксите на Агенцията не са били коригирани в съответствие с процента на инфлация. Следователно се налага да се преразгледат таксите с оглед на процента на инфлацията в Общността през 2006 и 2007 г.
            
         
               (4)
            
            
               Процентът на инфлация в Общността, оповестен от Статистическата служба на Европейските общности (Евростат), е бил 2,2 % през 2006 г. и 2,3 % през 2007 г.
            
         
               (5)
            
            
               С цел опростяване, коригираните равнища на таксите следва да се закръгляват до най-близката стотица евро.
            
         
               (6)
            
            
               Регламент (ЕО) № 297/95 следва да бъде съответно изменен.
            
         
               (7)
            
            
               От съображения за правна сигурност настоящият регламент не се прилага за валидни заявления, по отношение на които до 1 април 2008 г. все още няма решение.
            
         
               (8)
            
            
               Съгласно член 12 от Регламент (ЕО) № 297/95, актуализирането трябва да започне от 1 април 2008 г., следователно е целесъобразно настоящият регламент спешно да влезе в сила и да започне да се прилага от посочената дата,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
   Член 1
   Регламент (ЕО) № 297/95 се изменя, както следва:
   
               1.
            
            
               Член 3 се изменя, както следва:
               
                           а)
                        
                        
                           Параграф 1 се изменя, както следва:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       буква а) се изменя, както следва:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в първа алинея „232 000 EUR“ се заменя с „242 600 EUR“;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   във втора алинея „23 200 EUR“ се заменя с „24 300 EUR“;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в трета алинея „5 800 EUR“ се заменя с „6 100 EUR“;
                                                
                                             
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       буква б) се изменя, както следва:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в първа алинея „90 000 EUR“ се заменя с „94 100 EUR“;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   във втора алинея „150 000 EUR“ се заменя със „156 800 EUR“;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в трета алинея „9 000 EUR“ се заменя с „9 400 EUR“;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в четвърта алинея „5 800 EUR“ се заменя с „6 100 EUR“;
                                                
                                             
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       буква в) се изменя, както следва:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в първа алинея „69 600 EUR“ се заменя със „72 800 EUR“;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   във втора алинея „от 17 400 EUR до 52 200 EUR“ се заменя с „от 18 200 до 54 600 EUR“;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в трета алинея „5 800 EUR“ се заменя с „6 100 EUR“.
                                                
                                             
                                 
                     
                           б)
                        
                        
                           Параграф 2 се изменя, както следва:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       буква а), първа алинея се изменя, както следва:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   „2 500 EUR“ се заменя с „2 600 EUR“;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   „5 800 EUR“ се заменя с „6 100 EUR“;
                                                
                                             
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       буква б) се изменя, както следва:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в първа алинея „69 600 EUR“ се заменя със „72 800 EUR“;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   във втора алинея „от 17 400 EUR до 52 200 EUR“ се заменя с „от 18 200 EUR до 54 600 EUR“.
                                                
                                             
                                 
                     
                           в)
                        
                        
                           В параграф 3 „11 600 EUR“ се заменя с „12 100 EUR“.
                        
                     
                           г)
                        
                        
                           В параграф 4 „17 400 EUR“ се заменя с „18 200 EUR“.
                        
                     
                           д)
                        
                        
                           В параграф 5 „5 800 EUR“ се заменя с „6 100 EUR“.
                        
                     
                           е)
                        
                        
                           Параграф 6 се изменя, както следва:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       в първа алинея „83 200 EUR“ се заменя с „87 000 EUR“;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       във втора алинея „от 20 800 EUR до 62 400 EUR“ се заменя с „от 21 700 EUR до 65 200 EUR“.
                                    
                                 
                     
         
               2.
            
            
               В член 4 „58 000 EUR“ се заменя с „60 600 EUR“.
            
         
               3.
            
            
               Член 5 се изменя, както следва:
               
                           а)
                        
                        
                           Параграф 1 се изменя, както следва:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       буква а) се изменя, както следва:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в първа алинея „116 000 EUR“ се заменя със „121 300 EUR“;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   във втора алинея „11 600 EUR“ се заменя с „12 100 EUR“;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в трета алинея „5 800 EUR“ се заменя с „6 100 EUR“;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   четвърта алинея се изменя, както следва:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               „58 000 EUR“ се заменя с „60 600 EUR“;
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               „5 800 EUR“ се заменя с „6 100 EUR“;
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       буква б) се изменя, както следва:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в първа алинея „58 000 EUR“ се заменя с „60 600 EUR“;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   във втора алинея „98 000 EUR“се заменя със „102 500 EUR“;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в трета алинея „11 600 EUR“ се заменя с „12 100 EUR“;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в четвърта алинея „5 800 EUR“ се заменя с „6 100 EUR“;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   пета алинея се изменя, както следва:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               „29 000 EUR“ се заменя с „30 300 EUR“;
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               „5 800 EUR“ се заменя с „6 100 EUR“;
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       буква в) се изменя, както следва:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в първа алинея „29 000 EUR“ се заменя с „30 300 EUR“;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   във втора алинея „от 7 200 EUR до 21 700 EUR“ се заменя с „от 7 500 EUR до 22 700 EUR“;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в трета алинея „5 800 EUR“ се заменя с „6 100 EUR“.
                                                
                                             
                                 
                     
                           б)
                        
                        
                           Параграф 2 се изменя, както следва:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       в буква а) „2 500 EUR“ се заменя с „2 600 EUR“ и „5 800 EUR“ се заменя с „6 100 EUR“;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       буква б) се изменя, както следва:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в първа алинея „34 800 EUR“ се заменя с „36 400 EUR“;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   във втора алинея „от 8 700 EUR до 26 100 EUR“ се заменя с „от 9 100 EUR до 27 300 EUR“;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в трета алинея „5 800 EUR“ се заменя с „6 100 EUR“.
                                                
                                             
                                 
                     
                           в)
                        
                        
                           В параграф 3 „5 800 EUR“ се заменя с „6 100 EUR“.
                        
                     
                           г)
                        
                        
                           В параграф 4 „17 400 EUR“ се заменя с „18 200 EUR“.
                        
                     
                           д)
                        
                        
                           В параграф 5 „5 800 EUR“ се заменя с „6 100 EUR“.
                        
                     
                           е)
                        
                        
                           Параграф 6 се изменя, както следва:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       в първа алинея „27 700 EUR“ се заменя с „29 000 EUR“;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       във втора алинея „от 6 900 EUR до 20 800 EUR“ се заменя с „от 7 200 EUR до 21 700 EUR“.
                                    
                                 
                     
         
               4.
            
            
               В член 6 „34 800 EUR“ се заменя с „36 400 EUR“.
            
         
               5.
            
            
               Член 7 се изменя, както следва:
               
                           а)
                        
                        
                           В първа алинея „58 000 EUR“ се заменя с „60 600 EUR“.
                        
                     
                           б)
                        
                        
                           Във втора алинея „17 400 EUR“ се заменя с „18 200 EUR“.
                        
                     
         
               6.
            
            
               Член 8 се изменя, както следва:
               
                           а)
                        
                        
                           Параграф 1 се изменя, както следва:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       във втора алинея „69 600 EUR“ се заменя със „72 800 EUR“;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       в трета алинея „34 800 EUR“ се заменя с „36 400 EUR“;
                                    
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       в четвърта алинея „от 17 400 EUR до 52 200 EUR“ се заменя с „от 18 200 EUR до 54 600 EUR“;
                                    
                                 
                                       iv)
                                    
                                    
                                       в пета алинея „от 8 700 EUR до 26 100 EUR“ се заменя с „от 9 100 EUR до 27 300 EUR“.
                                    
                                 
                     
                           б)
                        
                        
                           Параграф 2 се изменя, както следва:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       във втора алинея „232 000 EUR“ се заменя с „242 600 EUR“;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       в трета алинея „116 000 EUR“ се заменя със „121 300 EUR“;
                                    
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       в пета алинея „от 2 500 EUR до 200 000 EUR“ се заменя с „от 2 600 EUR до 209 100 EUR“;
                                    
                                 
                                       iv)
                                    
                                    
                                       в шеста алинея „100 000 EUR“ се заменя със „104 600 EUR“.
                                    
                                 
                     
                           в)
                        
                        
                           В параграф 3 „5 800 EUR“ се заменя с „6 100 EUR“.
                        
                     
         Член 2
   Настоящият регламент не се прилага за валидни заявления, по отношение на които до 1 април 2008 г. все още няма решение.
   Член 3
   Настоящият регламент влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
   Той се прилага от 1 април 2008 година.
   
      Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
      Съставено в Брюксел на 3 април 2008 година.
      
         
            За Комисията
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            Заместник-председател
         
      
   
   
      (1)  ОВ L 35, 15.2.1995 г., стр. 1. Регламент, последно изменен с Регламент (ЕО) № 1905/2005 (ОВ L 304, 23.11.2005 г., стр. 1).
   
      (2)  ОВ L 136, 30.4.2004 г., стр. 1. Регламент, последно изменен с Регламент (ЕО) № 1394/2007 (ОВ L 324, 10.12.2007 г., стр. 121).