CELEX: 32010L0037
Language: sv
Date: 2010-06-17 00:00:00
Title: Kommissionens direktiv 2010/37/EU av den 17 juni 2010 om ändring av direktiv 2008/60/EG om särskilda renhetskriterier för sötningsmedel  (Text av betydelse för EES)

18.6.2010   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 152/12
            
         KOMMISSIONENS DIREKTIV 2010/37/EU
   av den 17 juni 2010
   om ändring av direktiv 2008/60/EG om särskilda renhetskriterier för sötningsmedel
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 av den 16 december 2008 om livsmedelstillsatser (1), särskilt artikel 30.5,
   efter samråd med Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               I kommissionens direktiv 2008/60/EG (2) fastställs renhetskriterier för de sötningsmedel för användning i livsmedel som anges i Europaparlamentets och rådets direktiv 94/35/EG av den 30 juni 1994 om sötningsmedel för användning i livsmedel (3).
            
         
               (2)
            
            
               Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet har bedömt information om säkerheten vid användning av neotam som sötningsmedel och smakförstärkare och avgav ett yttrande den 27 september 2007 (4). På grundval av de föreslagna användningsområdena ansågs det att användningen av denna livsmedelstillsats bör tillåtas. Av detta skäl behöver man anta specifikationer för denna tillsats, som tilldelas E-numret E 961.
            
         
               (3)
            
            
               Det är nödvändigt att beakta de specifikationer och analysmetoder för tillsatser som anges i Codex Alimentarius, som utarbetats av FAO/WHO:s gemensamma expertkommitté för livsmedelstillsatser. Framför allt måste de särskilda renhetskriterierna vid behov anpassas efter gränsvärdena för de enskilda berörda tungmetallerna.
            
         
               (4)
            
            
               Direktiv 2008/60/EG bör därför ändras i enlighet med detta.
            
         
               (5)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilaga I till direktiv 2008/60/EG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.
   Artikel 2
   1.   Medlemsstaterna ska senast den 31 mars 2011 sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
   2.   Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
   Artikel 3
   Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Artikel 4
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.
   
      Utfärdat i Bryssel den 17 juni 2010.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         José Manuel BARROSO
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 354, 31.12.2008, s. 16.
   
      (2)  EUT L 158, 18.6.2008, s. 17.
   
      (3)  EGT L 237, 10.9.1994, s. 3.
   
      (4)  ”Scientific Opinion of the Panel on Food Additives, Flavourings, Processing Aids and Materials in Contact with Food on a request from European Commission on Neotame as a sweetener and flavour enhancer”. The EFSA Journal, nr 581, s. 1–43, 2007.
   
      BILAGA
      I bilaga I till direktiv 2008/60/EG ska följande post E 961 införas efter post E 959:
      
         
                     ”E 961   NEOTAM
                     
                  
               
                     
                        Synonymer
                     
                  
                  
                     N-[N-(3,3-dimetylbutyl)-L-α-aspartyl]-L-fenylalanin-1-metylester,
                     N(3,3-dimetylbutyl)-L-aspartyl-L-fenylalaninmetylester
                  
               
                     
                        Definition
                     
                  
                  
                     Neotam framställs genom reaktion under vätgastryck av aspartam med 3,3-dimetylbutyraldehyd i metanol, i närvaro av en palladium-/kolkatalysator. Det isoleras och renas genom filtrering, varvid kiselgur kan användas. Efter det att lösningsmedlet avlägsnats genom destillering tvättas neotamet med vatten och isoleras genom centrifugering för att slutligen vakuumtorkas.
                  
               
                     CAS-nr
                  
                  
                     165450-17-9
                  
               
                     Kemiskt namn
                  
                  
                     N-[N-(3,3-dimetylbutyl)-L-α-aspartyl]-L-fenylalanin-1-metylester
                  
               
                     Kemisk formel
                  
                  
                     C20H30N2O5
                     
                  
               
                     Molekylvikt
                  
                  
                     378,47
                  
               
                     
                        Beskrivning
                     
                  
                  
                     Vitt till benvitt pulver
                  
               
                     Innehåll
                  
                  
                     Minst 97,0 % beräknat på torrsubstans
                  
               
                     
                        Identifiering
                     
                  
               
                     Löslighet
                  
                  
                     4,75 % (w/w) vid 60 °C i vatten, lösligt i etanol och etylacetat
                  
               
                     
                        Renhetsgrad
                     
                  
               
                     Vattenhalt
                  
                  
                     Högst 5 % (Karl Fischer-metoden, provmängd 25 ± 5 mg)
                  
               
                     pH
                  
                  
                     5,0–7,0 (0,5 % vattenlösning)
                  
               
                     Smältintervall
                  
                  
                     81–84 °C
                  
               
                     N-[(3,3-dimetylbutyl)-L-α-aspartyl]-L-fenylalanin
                  
                  
                     Högst 1,5 %
                  
               
                     Bly
                  
                  
                     Högst 1 mg/kg”