CELEX: 52007PC0813
Language: el
Date: 2007-12-18
Title: Πρόταση Αποφασησ του Συμβουλίου για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά ζωοτροφών που παράγονται από το γενετικά τροποποιημένο γεώμηλο EH92-527-1 (BPS-25271-9) και την τυχαία ή τεχνικώς αναπόφευκτη παρουσία του γεωμήλου σε τρόφιμα και σε άλλα προϊόντα ζωοτροφών βάσει του κανονισμού (EΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (Το κείμενο στη γερμανική γλώσσα είναι το μόνο αυθεντικό)

Σημαντική ανακοίνωση νομικού περιεχομένου

|

52007PC0813

Πρόταση Αποφασησ του Συμβουλίου για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά ζωοτροφών που παράγονται από το γενετικά τροποποιημένο γεώμηλο EH92-527-1 (BPS-25271-9) και την τυχαία ή τεχνικώς αναπόφευκτη παρουσία του γεωμήλου σε τρόφιμα και σε άλλα προϊόντα ζωοτροφών βάσει του κανονισμού (EΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (Το κείμενο στη γερμανική γλώσσα είναι το μόνο αυθεντικό)  /* COM/2007/0813 τελικό */  

	[pic] | ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ |Βρυξέλλες, 18.12.2007COM(2007) 813 τελικόΠρότασηΑΠΟΦΑΣΗΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥγια την έγκριση της διάθεσης στην αγορά ζωοτροφών που παράγονται από το γενετικά τροποποιημένο γεώμηλο EH92-527-1 (BPS-25271-9) και την τυχαία ή τεχνικώς αναπόφευκτη παρουσία του γεωμήλου σε τρόφιμα και σε άλλα προϊόντα ζωοτροφών βάσει του κανονισμού (EΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου(Το κείμενο στη γερμανική γλώσσα είναι το μόνο αυθεντικό)(υποβληθείσα από την Επιτροπή)ΑΙΤΙΟΛΟΓΙΚΗ ΕΚΘΕΣΗΗ συνημμένη πρόταση απόφασης του Συμβουλίου αφορά ζωοτροφές που παράγονται από το γενετικώς τροποποιημένο γεώμηλο EH92-527-1 και την τυχαία ή τεχνικώς αναπόφευκτη παρουσία του γεωμήλου σε τρόφιμα και σε άλλα προϊόντα ζωοτροφών, για το οποίο υποβλήθηκε αίτηση για τη διάθεση στην αγορά από την εταιρεία BASF Plant Science GmbH στις αρμόδιες αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου στις 28 Φεβρουαρίου 2005, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 για τα γενετικώς τροποποιημένα τρόφιμα και ζωοτροφές.Στις 10 Νοεμβρίου 2006 η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («ΕΑΑΤ») διατύπωσε ευνοϊκή γνώμη σύμφωνα με τα άρθρα 6 και 18 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τη διάθεση στην αγορά προϊόντων που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από το γεώμηλο EH92-527-1, όπως περιγράφεται στην αίτηση[1] δεν είναι πιθανό να προκαλέσει αρνητικές συνέπειες στην υγεία των ανθρώπων ή των ζώων ή στο περιβάλλον.Στις 13 Απριλίου 2007 η ΕΑΑΤ επαναβεβαίωσε ότι η χρήση του γονιδίου nptII ως γενετικού ιχνηθέτη σε γενετικώς τροποποιημένα φυτά δεν ενέχει κίνδυνο για την υγεία των ανθρώπων ή των ζώων ή για το περιβάλλον.Η έγκριση για την καλλιέργεια και τη βιομηχανική χρήση του γεωμήλου EH92-527-1 χορηγήθηκε με την απόφαση … της Επιτροπής [σχετικά με τη διάθεση στην αγορά, σύμφωνα με την οδηγία 2001/18/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, προϊόντος γεωμήλου (Solanum tuberosum L. σειρά EH92-527-1) που έχει υποστεί γενετική τροποποίηση ώστε να αυξηθεί η περιεκτικότητα του αμύλου σε αμυλοπηκτίνη]Σε αυτό το πλαίσιο, στις 10 Οκτωβρίου 2007 υποβλήθηκε προς ψηφοφορία στη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων σχέδιο απόφασης της Επιτροπής για την έγκριση της διάθεσης στην κοινοτική αγορά ζωοτροφών που παράγονται από το γενετικά τροποποιημένο γεώμηλο EH92-527-1 και την τυχαία ή τεχνικώς αναπόφευκτη παρουσία του γεωμήλου σε τρόφιμα και σε άλλα προϊόντα ζωοτροφών. Η επιτροπή δεν εξέδωσε γνώμη: δέκα κράτη μέλη (123 ψήφοι) ψήφισαν υπέρ, δώδεκα κράτη μέλη (133 ψήφοι) ψήφισαν κατά και πέντε κράτη μέλη (89 ψήφοι) απείχαν της ψηφοφορίας.Συνεπώς, δυνάμει του άρθρου 35 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 και σύμφωνα με το άρθρο 5 της απόφασης 1999/468/ΕΚ του Συμβουλίου, όπως τροποποιήθηκε με την απόφαση 2006/512/EΚ του Συμβουλίου, η Επιτροπή πρέπει να υποβάλει στο Συμβούλιο πρόταση σχετικά με τα μέτρα που πρέπει να ληφθούν. Το Συμβούλιο έχει προθεσμία τριών μηνών για να αποφασίσει με ειδική πλειοψηφία και να ενημερώσει το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο.ΠρότασηΑΠΟΦΑΣΗΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥγια την έγκριση της διάθεσης στην αγορά ζωοτροφών που παράγονται από το γενετικά τροποποιημένο γεώμηλο EH92-527-1 (BPS-25271-9) και την τυχαία ή τεχνικώς αναπόφευκτη παρουσία του γεωμήλου σε τρόφιμα και σε άλλα προϊόντα ζωοτροφών βάσει του κανονισμού (EΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου(Το κείμενο στη γερμανική γλώσσα είναι το μόνο αυθεντικό) (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,Έχοντας υπόψη:τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,τον κανονισμό (EΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τα γενετικώς τροποποιημένα τρόφιμα και ζωοτροφές[2], και ιδίως το άρθρο 7 παράγραφος 3 και το άρθρο 19 παράγραφος 3,Εκτιμώντας τα ακόλουθα:1.  Στις 28 Φεβρουαρίου 2005, η εταιρεία BASF Plant Science GmbH υπέβαλε στις αρμόδιες αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου αίτηση, σύμφωνα με τα άρθρα 5 και 17 του κανονισμού (EΚ) αριθ. 1829/2003, για τη διάθεση στην αγορά του γενετικώς τροποποιημένου γεωμήλου EH92-527-1 για χρήση σε τρόφιμα και ζωοτροφές, τρόφιμα και ζωοτροφές που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από το γεώμηλο EH92-527-1, αλλά όχι για καλλιέργεια.2.  Συνάγεται από την αίτηση ότι οι ζωοτροφές που παράγονται από το γενετικώς τροποποιημένο γεώμηλο EH92-527-1 αποτελούν, όπως συμβαίνει και με οποιοδήποτε συμβατικό γεώμηλο αμυλοποιίας, παραπροϊόν της μεταποίησης αμύλου και συνιστούν τη μοναδική προβλεπόμενη χρήση στην ανθρώπινη και ζωική τροφική αλυσίδα.3.  Στις 10 Νοεμβρίου 2006 η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («ΕΑΑΤ») διατύπωσε ευνοϊκή γνώμη σύμφωνα με τα άρθρα 6 και 18 του κανονισμού (EΚ) αριθ. 1829/200 και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η διάθεση στην αγορά προϊόντων που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από το γεώμηλο EH92-527-1[3], όπως περιγράφεται στην αίτηση («τα προϊόντα»), δεν είναι πιθανό να προκαλέσει αρνητικές συνέπειες στην υγεία των ανθρώπων ή των ζώων ή στο περιβάλλον. Στη γνώμη της, η ΕΑΑΤ εξέτασε όλα τα συγκεκριμένα ερωτήματα και τις ανησυχίες που διατύπωσαν τα κράτη μέλη στο πλαίσιο της διαβούλευσης με τις εθνικές αρμόδιες αρχές σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 4 και το άρθρο 18 παράγραφος 4 του κανονισμού αυτού.4.  Κατά συνέπεια, η ΕΑΑΤ δήλωσε ότι δεν είναι απαραίτητες πρόσθετες ειδικές απαιτήσεις επισήμανσης πέρα από αυτές που προβλέπονται στο άρθρο 13 παράγραφος 1 και στο άρθρο 25 παράγραφος 2 του κανονισμού (EΚ) αριθ. 1829/2003. Η ΕΑΑΤ έκρινε επίσης ότι δεν χρειαζόταν να επιβληθούν ειδικοί όροι ή περιορισμοί για τη διάθεση στην αγορά και/ή ειδικοί όροι ή περιορισμοί για τη χρήση και το χειρισμό, συμπεριλαμβανομένων των απαιτήσεων παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά ή ειδικών όρων για την προστασία ιδιαιτέρων οικοσυστημάτων/περιβάλλοντος και/ή γεωγραφικών περιοχών, όπως ορίζεται στο στοιχείο ε) του άρθρου 6 παράγραφος 5 και του άρθρου 18 παράγραφος 5 του κανονισμού (EΚ) αριθ. 1829/2003.5.  Στη γνώμη της, η ΕΑΑΤ κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι το σχέδιο παρακολούθησης του περιβάλλοντος που υποβλήθηκε από τον αιτούντα συνάδει με τις προβλεπόμενες χρήσεις των προϊόντων. Η εν λόγω παρακολούθηση του περιβάλλοντος θα διεξαχθεί για τους σκοπούς της απόφασης … της Επιτροπής σχετικά με τη διάθεση στην αγορά, σύμφωνα με την οδηγία 2001/18/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, προϊόντος γεωμήλου (Solanum tuberosum L. σειρά EH92-527-1) που έχει υποστεί γενετική τροποποίηση ώστε να αυξηθεί η περιεκτικότητα του αμύλου σε αμυλοπηκτίνη[4].6.  Στις 25 Ιανουαρίου 2007, ύστερα από τις παρατηρήσεις του κοινού και από τη δημοσίευση έκθεσης της Παγκόσμιας Οργάνωσης Υγείας, η οποία περιλάμβανε την καναμυκίνη και τη νεομυκίνη στον κατάλογο των «καίριας σημασίας αντιμικροβιακών ουσιών για την ιατρική και για τις στρατηγικές διαχείρισης κινδύνου στις εκτός του ανθρώπου χρήσεις», η Επιτροπή ζήτησε τη γνώμη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Αξιολόγησης των Φαρμακευτικών Προϊόντων (EMEA) σχετικά με τη θεραπευτική αξία στην ιατρική και στην κτηνιατρική των αντιβιοτικών έναντι των οποίων το γονίδιο nptII δημιουργεί αντοχή. Μόλις έλαβε την απάντηση του ΕΜΕΑ, η Επιτροπή ζήτησε από την ΕΑΑΤ να επανεξετάσει τις προγενέστερες αξιολογήσεις ασφάλειας του γονιδίου nptII και των γενετικά τροποποιημένων φυτών που περιέχουν το γονίδιο nptII με βάση την εν λόγω απάντηση. Στις 13 Απριλίου 2007 η ΕΑΑΤ επιβεβαίωσε τις προηγούμενες αξιολογήσεις της για την ασφάλεια γενετικά τροποποιημένων φυτών που περιέχουν το γονίδιο nptII , καταλήγοντας στο συμπέρασμα ότι η παρουσία του γονιδίου nptII σε γενετικά τροποποιημένα φυτά που χρησιμοποιούνται σε τρόφιμα και ζωοτροφές δεν ενέχει κίνδυνο για την υγεία των ανθρώπων ή των ζώων ή για το περιβάλλον.7.  Με βάση τα προαναφερόμενα, θα πρέπει να χορηγηθεί έγκριση.8.  Η έγκριση για την καλλιέργεια και τη βιομηχανική χρήση του γεωμήλου EH92-527-1 χορηγήθηκε με την απόφαση … της Επιτροπής [σχετικά με τη διάθεση στην αγορά, σύμφωνα με την οδηγία 2001/18/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, προϊόντος γεωμήλου (Solanum tuberosum L. σειρά EH92-527-1) που έχει υποστεί γενετική τροποποίηση ώστε να αυξηθεί η περιεκτικότητα του αμύλου σε αμυλοπηκτίνη] η οποία προβλέπει όρους για τη χρήση και το χειρισμό, ώστε να αποφευχθεί η ανάμειξη με υλικό από συμβατικά γεώμηλα που προορίζονται για τρόφιμα ή ζωοτροφές9.  Παρά την εφαρμογή των μέτρων αυτών, δεν μπορεί να αποκλεισθεί η ενδεχόμενη παρουσία σε τρόφιμα και ζωοτροφές του γενετικώς τροποποιημένου γεωμήλου και ορισμένων προϊόντων της μεταποίησης αμύλου. Η παρουσία αυτή θα πρέπει να θεωρείται τυχαία ή τεχνικά αναπόφευκτη και μπορεί να γίνει αποδεκτή υπό τον όρο ότι δεν θα ξεπερνά σε ποσοστό το 0,9 τοις εκατό.10.  Πρέπει να αποδοθεί αποκλειστικός αναγνωριστικός κωδικός σε κάθε ΓΤΟ, όπως προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 65/2004 της Επιτροπής για την καθιέρωση συστήματος σχηματισμού και απόδοσης αποκλειστικών αναγνωριστικών κωδικών για τους γενετικά τροποποιημένους οργανισμούς[5].11.  Όλες οι πληροφορίες που περιέχει το παράρτημα της παρούσας απόφασης σχετικά με την έγκριση των προϊόντων θα πρέπει να καταχωριστούν στο κοινοτικό μητρώο των γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών, όπως προβλέπεται στον κανονισμό.12.  Σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 2 και με το άρθρο 16 παράγραφος 2 του κανονισμού, οι όροι της έγκρισης των προϊόντων είναι δεσμευτικοί για όλα τα πρόσωπα που τα διαθέτουν στην αγορά.13.  Η παρούσα απόφαση θα πρέπει να κοινοποιηθεί μέσω του Οργανισμού Ελέγχου της Βιοασφάλειας στα μέρη που προσυπογράφουν το πρωτόκολλο της Καρθαγένης για τη βιοασφάλεια που επισυνάπτεται στη σύμβαση για τη βιολογική ποικιλότητα, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 9 παράγραφος 1 και του άρθρου 15 παράγραφος 2 στοιχείο γ) του κανονισμού (EΚ) αριθ. 1946/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 2003, για τις διασυνοριακές διακινήσεις γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών[6].14.  Η μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων δεν διατύπωσε γνώμη εντός της προθεσμίας που καθορίστηκε από τον πρόεδρό της και, επομένως, τα μέτρα που προβλέπονται από την παρούσα απόφαση πρέπει να θεσπιστούν από το Συμβούλιο,ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:Άρθρο 1 Γενετικώς τροποποιημένος οργανισμός και αποκλειστικός αναγνωριστικός κωδικόςΣτο γενετικώς τροποποιημένο γεώμηλο ( Solanum tuberosum L.) EH92-527-1, όπως ορίζεται στο στοιχείο β) του παραρτήματος, αποδίδεται ο αποκλειστικός αναγνωριστικός κωδικός BPS-25271-9, όπως προβλέπεται από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 65/2004.Άρθρο 2 ΈγκρισηΤα ακόλουθα προϊόντα εγκρίνονται για τους σκοπούς του άρθρου 4 παράγραφος 2 και του άρθρου 16 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, σύμφωνα με τους όρους που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση:α) ζωοτροφές παραγόμενες από γεώμηλο BPS-25271-9·β) τρόφιμα που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από γεώμηλο BPS-25271-9 ως αποτέλεσμα τυχαίας ή τεχνικώς αναπόφευκτης παρουσίας του εν λόγω ΓΤΟ σε ποσοστό που δεν υπερβαίνει το 0,9 τοις εκατό κάθε μεμονωμένου συστατικού τροφίμου ή του τροφίμου εφόσον αποτελείται από ένα μόνο συστατικό·γ) ζωοτροφές που περιέχουν ή αποτελούνται από γεώμηλο BPS-25271-9 ως αποτέλεσμα τυχαίας ή τεχνικώς αναπόφευκτης παρουσίας του εν λόγω ΓΤΟ σε ποσοστό που δεν υπερβαίνει το 0,9 τοις εκατό της ζωοτροφής και κάθε ζωοτροφής από την οποία συντίθεται.Άρθρο 3 ΕπισήμανσηΓια τους σκοπούς των απαιτήσεων επισήμανσης που ορίζονται στο άρθρο 25 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, η «ονομασία του οργανισμού» είναι «γεώμηλο αμυλοποιίας με αμυλοπηκτίνη» (amylopectin starch potato).Άρθρο 4 Παρακολούθηση των περιβαλλοντικών συνεπειών15.  Το σχέδιο παρακολούθησης των περιβαλλοντικών επιπτώσεων που προβλέπεται στο άρθρο 4 της απόφασης […] της Επιτροπής [ σχετικά με τη διάθεση στην αγορά, σύμφωνα με την οδηγία 2001/18/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, προϊόντος γεωμήλου (Solanum tuberosum L. σειρά EH92-527-1) που έχει υποστεί γενετική τροποποίηση ώστε να αυξηθεί η περιεκτικότητα του αμύλου σε αμυλοπηκτίνη ] θεωρείται ότι εφαρμόζεται επίσης για τους σκοπούς της παρούσας απόφασης.16.  Ο κάτοχος έγκρισης υποβάλλει στην Επιτροπή ετήσιες εκθέσεις για την εφαρμογή και τα αποτελέσματα των δραστηριοτήτων παρακολούθησης.Οι εκθέσεις αυτές αναφέρουν ρητά τα τμήματα εκείνα των εκθέσεων τα οποία θα πρέπει να θεωρούνται εμπιστευτικά, δίνοντας μια επαληθεύσιμη αιτιολόγηση για την εμπιστευτικότητα, σύμφωνα με το άρθρο 30 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.Τα εμπιστευτικά τμήματα των εν λόγω εκθέσεων υποβάλλονται σε χωριστά έγγραφα.Άρθρο 5 Κοινοτικό μητρώοΟι πληροφορίες που περιλαμβάνονται στο παράρτημα της παρούσας απόφασης καταχωρίζονται στο κοινοτικό μητρώο των γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών, όπως προβλέπεται στο άρθρο 28 του κανονισμού (EΚ) αριθ. 1829/2003.Άρθρο 6 Κάτοχος έγκρισηςΟ κάτοχος της έγκρισης είναι η BASF Plant Science GmbH, της Γερμανίας.Άρθρο 7 Διάρκεια ισχύοςΗ παρούσα απόφαση ισχύει για περίοδο 10 ετών από την ημερομηνία της κοινοποίησής της.Άρθρο 8 ΑποδέκτηςΗ απόφαση απευθύνεται στην BASF Plant Science GmbH, Carl-Bosch-Str.38, D-67056 Ludwigshafen, Γερμανία.Βρυξέλλες,Για το ΣυμβούλιοΟ ΠρόεδροςΠΑΡΑΡΤΗΜΑα) Αιτών και κάτοχος έγκρισης:Επωνυμία: BASF Plant Science GmbHΔιεύθυνση: Carl-Bosch-Str.38, D-67056 Ludwigshafen, Germanyβ) Ονομασία και χαρακτηριστικά των προϊόντων:1) ζωοτροφές παραγόμενες από γεώμηλο BPS-25271-9·2) τρόφιμα που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από γεώμηλο BPS-25271-9 ως αποτέλεσμα τυχαίας ή τεχνικώς αναπόφευκτης παρουσίας του εν λόγω ΓΤΟ σε ποσοστό που δεν υπερβαίνει το 0,9 τοις εκατό κάθε μεμονωμένου συστατικού τροφίμου ή του τροφίμου εφόσον αποτελείται από ένα μόνο συστατικό·3) ζωοτροφές που περιέχουν ή αποτελούνται από γεώμηλο BPS-25271-9 ως αποτέλεσμα τυχαίας ή τεχνικώς αναπόφευκτης παρουσίας του εν λόγω ΓΤΟ σε ποσοστό που δεν υπερβαίνει το 0,9 τοις εκατό της ζωοτροφής και κάθε ζωοτροφής από την οποία συντίθεται.Το γενετικώς τροποποιημένο γεώμηλο BPS-25271-9, όπως περιγράφεται στην αίτηση, περιέχει άμυλο του οποίου η σύνθεση έχει μεταβληθεί (υψηλότερη αναλογία αμυλοπηκτίνης/αμυλόζης). Η τροποποίηση συνεπάγεται ότι αναστέλλεται η έκφραση της πρωτεΐνης συνθετάσης αμυλοκόκκου (GBSS), η οποία είναι υπεύθυνη για τη βιοσύνθεση της αμυλόζης. Ως αποτέλεσμα, το άμυλο που παράγεται έχει λίγη αμυλόζη ή δεν έχει καθόλου και αποτελείται από αμυλοπηκτίνη, η οποία τροποποιεί τις φυσικές ιδιότητες του αμύλου. Στη διαδικασία γενετικής τροποποίησης χρησιμοποιήθηκε, ως γενετικός ιχνηθέτης, γονίδιο nptII, το οποίο δημιουργεί αντοχή στην καναμυκίνη.γ) Επισήμανση:Για τους σκοπούς των απαιτήσεων επισήμανσης που ορίζονται στο άρθρο 25 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, η «ονομασία του οργανισμού» είναι «γεώμηλο αμυλοποιίας με αμυλοπηκτίνη» (amylopectin starch potato).δ) Μέθοδος ανίχνευσης:-  Ποσοτικοποιημένη εξειδικευμένη μέθοδος πραγματικού χρόνου που βασίζεται στην PCR (αλυσιδωτή αντίδραση πολυμεράσης) για το γενετικώς τροποποιημένο γεώμηλο BPS-25271-9.-  Επικυρωμένη από το κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς, που ιδρύθηκε δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, και δημοσιευμένη στη διεύθυνση http://gmo-crl.jrc.it/statusofdoss.htm-  Υλικό αναφοράς: ERM®-BF421 που διατίθεται μέσω του Ινστιτούτου Υλικών και Μετρήσεων Αναφοράς (IRMM) του Κοινού Κέντρου Ερευνών (ΚΚΕρ) της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, στη διεύθυνσηhttp://www.irmm.jrc.be/html/reference_materials_catalogue/index.htmε) Αποκλειστικός κωδικός αναγνώρισης:BPS-25271-9στ) Απαιτούμενες πληροφορίες σύμφωνα με το παράρτημα ΙΙ του πρωτοκόλλου της Καρθαγένης για τη βιοασφάλεια που επισυνάπτεται στη σύμβαση για τη βιολογική ποικιλότητα:Οργανισμός Ελέγχου της Βιοασφάλειας, αριθ. εγγραφής: βλέπε [ συμπληρώνεται κατά την κοινοποίηση ]ζ) Όροι ή περιορισμοί σχετικά με τη διάθεση στην αγορά, τη χρήση ή το χειρισμό των προϊόντων:Δεν απαιτείται.η) Σχέδιο παρακολούθησης:Το σχέδιο παρακολούθησης των περιβαλλοντικών επιπτώσεων που προβλέπεται στο άρθρο 4 της απόφασης […] της Επιτροπής σχετικά με τη διάθεση στην αγορά, σύμφωνα με την οδηγία 2001/18/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, προϊόντος γεωμήλου (Solanum tuberosum L. σειρά EH92-527-1) που έχει υποστεί γενετική τροποποίηση ώστε να αυξηθεί η περιεκτικότητα του αμύλου σε αμυλοπηκτίνη.θ) Απαιτήσεις παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά για να χρησιμοποιηθεί το τρόφιμο για κατανάλωση από τον άνθρωπο:Δεν απαιτείται.Σημ.: οι σύνδεσμοι με τα σχετικά έγγραφα ενδέχεται να χρειάζονται τροποποίηση με την πάροδο του χρόνου. Οι τροποποιήσεις αυτές θα γνωστοποιούνται στο κοινό μέσω της επικαιροποίησης του κοινοτικού μητρώου των γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών. [1] http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-1178620753816_1178620785504.htm[2] ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 1. Κανονισμός όπως τροποποιήθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1981/2006 της Επιτροπής (ΕΕ L 368 της 23.12.2006, σ. 99).[3] http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-1178620753816_1178620785504.htm[4] Θα συμπληρωθεί η παραπομπή σε ΕΕ.[5] ΕΕ L 10 της 16.1.2004, σ. 5.[6] ΕΕ L 287 της 5.11.2003, σ. 1.