CELEX: 32006L0033
Language: sl
Date: 2006-03-20 00:00:00
Title: Direktiva Komisije 2006/33/ES z dne  20. marca 2006  o spremembi Direktive 95/45/ES glede barvil oranžno FCF (sunset yellow FCF, E 110) in titanov dioksid (E 171)   (Besedilo velja za EGP)

21.3.2006   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               L 82/10
            
         DIREKTIVA KOMISIJE 2006/33/ES
   z dne 20. marca 2006
   o spremembi Direktive 95/45/ES glede barvil oranžno FCF (sunset yellow FCF, E 110) in titanov dioksid (E 171)
   (Besedilo velja za EGP)
   KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –
   ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
   ob upoštevanju Direktive Sveta 89/107/EGS z dne 21. decembra 1988 o približevanju zakonodaj držav članic o aditivih za živila, ki se smejo uporabljati v živilih, namenjenih za prehrano ljudi (1), in zlasti člena 3(3)(a) Direktive,
   po posvetovanju z Evropsko agencijo za varnost hrane,
   ob upoštevanju naslednjega:
   
               (1)
            
            
               Direktiva Komisije 95/45/ES z dne 26. julija 1995 o določitvi posebnih meril čistosti v zvezi z barvili za uporabo v živilih (2) določa merila čistosti za barvila, navedena v Direktivi Evropskega parlamenta in Sveta 94/36/ES z dne 30. junija 1994 o barvilih za uporabo v živilih (3).
            
         
               (2)
            
            
               Na podlagi Direktive 94/36/ES se sme oranžno FCF (sunset yellow FCF, E 110) uporabljati kot barvilo v nekaterih živilih. Znanstveno je dokazano, da lahko v nekaterih pogojih med proizvodnjo barvila oranžno FCF kot nečistoča nastane sudan I (1-(fenilazo)-2-naftalenol). Barvilo sudan I ni dovoljeno in je nezaželena snov v hrani. Njegovo prisotnost v barvilu oranžno FCF je zato treba omejiti na količino pod mejo zaznavnosti, tj. 0,5 mg/kg. Merilo čistosti za oranžno FCF (E 110) je zato treba ustrezno spremeniti.
            
         
               (3)
            
            
               Upoštevati je treba specifikacije in analitske postopke za aditive, ki jih je v Codexu alimentariusu določil Skupni strokovni odbor FAO/WHO za aditive v živilih (JECFA). JECFA je začel izvajati sistematični program, s katerim se v vseh obstoječih specifikacijah za aditive v živilih ustrezno nadomeščajo omejitve za posamezne kovine v preskusih za zadevne težke kovine (kot je svinec). Te omejitve za oranžno FCF (E 110) je zato treba ustrezno spremeniti.
            
         
               (4)
            
            
               Na podlagi Direktive 94/36/ES se sme titanov dioksid (E 171) uporabljati kot barvilo v nekaterih živilih. Pri proizvodnji titanovega dioksida je mogoče pridobiti kristale v obliki anataza ali rutila. Ploščičasta oblika rutilnega titanovega dioksida se od oblike anataza razlikuje po strukturi in optičnih lastnostih (biserni lesk). Obstaja tehnološka potreba za uporabo ploščičaste oblike rutilnega titanovega dioksida kot barvila za živila in filmske obloge za tablete prehranskih dopolnil. Evropska agencijo za varnost hrane je 7. decembra 2004 navedla, da je uporaba rutilne oblike titanovega dioksida v ploščičasti ali amorfni obliki neoporečna. Merilo čistosti za titanov dioksid (E 171) je zato treba ustrezno spremeniti, tako da bosta vključena anataz in tudi rutil.
            
         
               (5)
            
            
               Direktivo 95/45/ES je zato treba ustrezno spremeniti.
            
         
               (6)
            
            
               Ukrepi, predvideni s to direktivo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –
            
         SPREJELA NASLEDNJO DIREKTIVO:
   Člen 1
   Priloga k Direktivi 95/45/ES se spremeni v skladu s Prilogo k tej direktivi.
   Člen 2
   1.   Države članice sprejmejo zakone in druge predpise, potrebne za uskladitev s to direktivo, najpozneje do 10. aprila 2007. Komisiji nemudoma predložijo besedilo navedenih predpisov in primerjalno razpredelnico med navedenimi predpisi in to direktivo.
   Države članice se v sprejetih predpisih sklicujejo na to direktivo ali pa sklic nanjo navedejo ob njihovi uradni objavi. Način sklicevanja določijo države članice.
   2.   Države članice predložijo Komisiji besedila temeljnih predpisov nacionalne zakonodaje, sprejetih na področju, ki ga ureja ta direktiva.
   Člen 3
   Ta direktiva začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
   Člen 4
   Ta direktiva je naslovljena na države članice.
   
      V Bruslju, 20. marca 2006
      
         
            Za Komisijo
         
         Markos KYPRIANOU
         
            Član Komisije
         
      
   
   
      (1)  UL L 40, 11.2.1989, str. 27. Direktiva, kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo (ES) št. 1882/2003 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 284, 31.10.2003, str. 1).
   
      (2)  UL L 226, 22.9.1995, str. 1. Direktiva, kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 2004/47/ES (UL L 113, 20.4.2004, str. 24).
   
      (3)  UL L 237, 10.9.1994, str. 13. Direktiva, kakor je bila spremenjena z Uredbo (ES) št. 1882/2003 (UL L 284, 31.10.2003, str. 1).
   
      PRILOGA
      V Prilogi k Direktivi 95/45/ES se del B spremeni:
      
                  (1)
               
               
                  Besedilo, ki se nanaša na sunset yellow FCF (E 110), se nadomesti z naslednjim:
                  
                              „E 110 ORANŽNO FCF (SUNSET YELLOW FCF)
                           
                        
                              
                                 Sinonimi
                              
                           
                           
                              CI Food Yellow 3, Orange Yellow S
                           
                        
                              
                                 Opredelitev
                              
                           
                           
                              Oranžno FCF je v osnovi sestavljena iz dinatrijevega 2-hidroksi-1-(4-sulfonatofenilazo) naftalen-6-sulfonata in pomožnih barvil z natrijevim kloridom in/ali natrijevim sulfatom kot osnovno neobarvano sestavino.
                              Oranžno FCF je opisano kot natrijeva sol. Dovoljeni sta tudi kalcijeva in kalijeva sol.
                           
                        
                              Razred
                           
                           
                              Monoazo
                           
                        
                              Številka barvnega indeksa
                           
                           
                              15985
                           
                        
                              EINECS
                           
                           
                              220-491-7
                           
                        
                              Kemijski nazivi
                           
                           
                              Dinatrijev 2-hidroksi-1-(4-sulfonatofenilazo) naftalen-6-sulfonat
                           
                        
                              Kemijska formula
                           
                           
                              C16H10N2Na2O7S2
                              
                           
                        
                              Molekulska masa
                           
                           
                              452,37
                           
                        
                              Analiza
                           
                           
                              Vsebnost vsaj 85 % vseh barvil, izražen kot natrijeva sol.
                              E1 %
                                 1 cm 555 pri približno 485 nm v vodni raztopini s pH 7
                           
                        
                              
                                 Opis
                              
                           
                           
                              Oranžno rdeč prašek ali zrnca
                           
                        
                              Identifikacija
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Spektrometrija
                                       
                                    
                           
                              Maksimum v vodi pri približno 485 nm pri pH 7
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Oranžna raztopina v vodi
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
                              Čistost
                           
                        
                              V vodi netopne snovi
                           
                           
                              Največ 0,2 %
                           
                        
                              Pomožna barvila
                           
                           
                              Največ 5,0 %
                           
                        
                              1-(Fenilazo)-2-naftalenol (sudan I)
                           
                           
                              Največ 0,5 mg/kg
                           
                        
                              Druge organske sestavine:
                           
                           
                               
                           
                        
                              4-aminobenzen-1-sulfonska kislina
                              3-hidroksinaftalen-2,7-disulfonska kislina
                              6-hidroksinaftalen-2-sulfonska kislina
                              7-hidroksinaftalen-1,3-disulfonska kislina
                              4,4′-diazoaminodi(benzen sulfonska kislina)
                              6,6′-oksidi(naftalen-2-sulfonska kislina)
                           
                           
                              Vseh največ 0,5 %
                           
                        
                              Nesulfonirani primarni aromatski amini
                           
                           
                              Največ 0,01 % (računano kot anilin)
                           
                        
                              Z etrom izločljiva snov
                           
                           
                              Največ 0,2 % v nevtralnih razmerah
                           
                        
                              Arzen
                           
                           
                              Največ 3 mg/kg
                           
                        
                              Svinec
                           
                           
                              Največ 2 mg/kg
                           
                        
                              Živo srebro
                           
                           
                              Največ 1 mg/kg
                           
                        
                              Kadmij
                           
                           
                              Največ 1 mg/kg“
                           
                        
            
                  (2)
               
               
                  Besedilo, ki se nanaša na beta titanov dioksid (E 171), se nadomesti z naslednjim:
                  
                              „E 171 TITANOV DIOKSID
                           
                        
                              
                                 Sinonimi
                              
                           
                           
                              CI Pigment White 6
                           
                        
                              
                                 Opredelitev
                              
                           
                           
                              Titanov dioksid je v osnovi sestavljen iz čistega anataza in/ali rutilnega titanovega dioksida, ki je lahko prekrit z manjšimi količinami aluminijevega oksida in/ali silicijevega dioksida za izboljšanje tehnoloških lastnosti izdelka.
                           
                        
                              Razred
                           
                           
                              Anorganski
                           
                        
                              Številka barvnega indeksa
                           
                           
                              77891
                           
                        
                              EINECS
                           
                           
                              236-675-5
                           
                        
                              Kemijski naziv
                           
                           
                              Titanov dioksid
                           
                        
                              Kemijska formula
                           
                           
                              TiO2
                              
                           
                        
                              Molekulska masa
                           
                           
                              79,88
                           
                        
                              Analiza
                           
                           
                              Vsebnost vsaj 99 % v brezalumnosilikatni obliki
                           
                        
                              
                                 Opis
                              
                           
                           
                              Bel ali rahlo obarvan prah
                           
                        
                              Identifikacija
                           
                        
                              Topnost
                           
                           
                              Netopen v vodi in organskih topilih. Težko topen v fluorovodikovi kislini in vroči koncentrirani žvepleni kislini.
                           
                        
                              Čistost
                           
                        
                              Izguba pri sušenju
                           
                           
                              Največ 0,5 % (105 oC, 3 ure)
                           
                        
                              Izguba pri sežigu
                           
                           
                              Največ 1,0 % v nehlapeči obliki (800 oC)
                           
                        
                              Aluminijev oksid in/ali silicijev dioksid
                           
                           
                              Vseh največ 2,0 %
                           
                        
                              Topna snov v 0,5 N HCI
                           
                           
                              Največ 0,5 % v brezalumnosilikatni obliki ali do 1,5 % za izdelke, namenjene prodaji, ki vsebujejo aluminijev oksid in/ali silicijev dioksid.
                           
                        
                              V vodi topna snov
                           
                           
                              Največ 0,5 %
                           
                        
                              Kadmij
                           
                           
                              Največ 1 mg/kg
                           
                        
                              Antimon
                           
                           
                              Največ 50 mg/kg po popolnem raztapljanju
                           
                        
                              Arzen
                           
                           
                              Največ 3 mg/kg po popolnem raztapljanju
                           
                        
                              Svinec
                           
                           
                              Največ 10 mg/kg po popolnem raztapljanju
                           
                        
                              Živo srebro
                           
                           
                              Največ 1 mg/kg po popolnem raztapljanju
                           
                        
                              Cink
                           
                           
                              Največ 50 mg/kg po popolnem raztapljanju.“