CELEX: 32011R0389
Language: hu
Date: 2011-04-19 00:00:00
Title: A Bizottság 389/2011/EU végrehajtási rendelete ( 2011. április 19. ) az endo-1,4-béta-xilanáz, a szubtilizin és az alfa-amiláz enzimkészítmények tojótyúkok takarmányába szánt adalékanyagként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Danisco Animal Nutrition)  EGT-vonatkozású szöveg

20.4.2011   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 104/7
            
         A BIZOTTSÁG 389/2011/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
   (2011. április 19.)
   az endo-1,4-béta-xilanáz, a szubtilizin és az alfa-amiláz enzimkészítmények tojótyúkok takarmányába szánt adalékanyagként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Danisco Animal Nutrition)
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának feltételeiről és eljárásairól.
            
         
               (2)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikke alapján kérelmet nyújtottak be a Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz, a Bacillus subtilis (ATCC 2107) által termelt szubtilizin, valamint a Bacillus amyloliquefaciens (ATCC 3978) által termelt alfa-amiláz enzimkészítmények engedélyezésére. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.
            
         
               (3)
            
            
               A kérelem az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába sorolandó endo-1,4-béta-xilanáz, szubtilizin és alfa-amiláz enzimkészítmények tojótyúkok takarmányába szánt adalékanyagként történő engedélyezésére vonatkozik.
            
         
               (4)
            
            
               Az 1087/2009/EK bizottsági rendelet (2) tíz évre engedélyezte az endo-1,4-béta-xilanáz, szubtilizin és alfa-amiláz készítmények brojlercsirkék, kacsák és hízópulykák takarmányában történő használatát.
            
         
               (5)
            
            
               Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2010. december 7-i véleményében (3) megállapította, hogy a javasolt felhasználási körülmények között az endo-1,4-béta-xilanáz, szubtilizin és alfa-amiláz enzimkészítmények nincsenek káros hatással sem az állati, sem az emberi egészségre, sem pedig a környezetre, és a tojótyúkok esetében az adalékanyag akár javíthatja is a tojások paramétereit. A Hatóság szerint nincs szükség a forgalomba hozatal utáni ellenőrzésre vonatkozó egyedi előírásokra. A Hatóság megvizsgálta azt a jelentést is, amelyet az 1831/2003/EK rendelettel a takarmányadalékok vizsgálatára létrehozott európai uniós referencialaboratórium nyújtott be a takarmányban lévő adalékanyag vizsgálatához alkalmazott analitikai módszerről.
            
         
               (6)
            
            
               Az endo-1,4-béta-xilanáz, szubtilizin és alfa-amiláz enzimkészítmények értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény használata az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezhető.
            
         
               (7)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A mellékletben leírt, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába és az „emészthetőséget fokozó anyagok” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmányadalékként való használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
   2. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2011. április 19-én.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         
            az elnök
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
   
      (2)  HL L 297., 2009.11.13., 4. o.
   
      (3)  EFSA Journal (2011); 9(1):1949.
   
      MELLÉKLET
      
                  Adalékanyag azonosító száma
               
               
                  Az engedély jogosultjának neve
               
               
                  Adalékanyag
               
               
                  Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
               
               
                  Állatfaj vagy -kategória
               
               
                  Felső korhatár
               
               
                  Minimális tartalom
               
               
                  Maximális tartalom
               
               
                  További rendelkezések
               
               
                  Az engedély lejárta
               
            
                  Aktivitási egység/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
               
            
                  
                     Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: emészthetőséget fokozó anyagok.
                  
               
            
                  4a10
               
               
                  Danisco Animal Nutrition
               
               
                  Endo-1,4-béta-xilanáz
                  EC 3.2.1.8
                  Szubtilizin
                  EC 3.4.21.62
                  Alfa-amiláz
                  EC 3.2.1.1
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Az adalékanyag összetétele
                              
                              A Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz, a Bacillus amyloliquefaciens (ATCC 3978) által termelt alfa-amiláz és a Bacillus subtilis (ATCC 2107) által termelt szubtilizin enzimkészítmények, amelyek legkisebb aktivitása szilárd halmazállapotban:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-béta-xilanáz: 1 500 U (1)/g,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          szubtilizin: 20 000 U (2)/g,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          alfa-amiláz 2 000 U (3)/g.
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 A hatóanyag jellemzése
                              
                              A Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz, a Bacillus amyloliquefaciens (ATCC 3978) által termelt alfa-amiláz és a Bacillus subtilis (ATCC 2107) által termelt szubtilizin.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analitikai módszerek
                                  (4)
                              
                              Az adalékanyag, az előkeverék és a takarmány hatóanyagának meghatározása.
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-béta-xilanáz: a kereskedelemben kapható, azurinnal térhálósított búza-arabinoxilánból endo-1,4-béta-xilanáz hatására felszabaduló vízoldható festékdarabok mérésén alapuló kolorimetriás módszer.
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Alfa-amiláz: a kereskedelemben kapható, azurinnal térhálósított keményítő-polimerből alfa-amiláz hatására felszabaduló vízoldható festékdarabok mérésén alapuló kolorimetriás módszer.
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Szubtilizin: a kereskedelemben kapható, térhálós kazeinből szubtilizin hatására felszabaduló vízoldható festékdarabok (azurin) mérésén alapuló kolorimetriás módszer.
                                       
                                    
                        
               
                  Tojótyúk
               
               
                  —
               
               
                  
                               
                           
                           
                              endo-1,4-béta-xilanáz:
                              300 U
                           
                        
                               
                           
                           
                              szubtilizin:
                              4 000 U
                           
                        
                               
                           
                           
                              alfa-amiláz:
                              400 U
                           
                        
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatósági időtartamot és a pelletálási stabilitást.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Keményítőben gazdag és nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként arabinoxilánokban és béta-glükánokban) gazdag, pl. több mint 40 % kukoricát tartalmazó összetett takarmányokban való felhasználásra.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Munkabiztonsági előírás: használatakor védőmaszk, védőszemüveg és kesztyű viselése kötelező.
                           
                        
               
                  2021. május 10.
               
            
         (1)  1 U az az enzimmennyiség, amely térhálós zabtönköly-xilán szubsztrátumból 5,3 pH mellett és 50 °C-on percenként 0,5 μmol redukáló cukrot (xilóz-ekvivalenst) szabadít fel.
      
         (2)  1 U az az enzimmennyiség, amely kazein szubsztrátumból 7,5 pH mellett és 40 °C-on percenként 1 μmol fenolvegyületet (triozin-ekvivalenst) szabadít fel.
      
         (3)  1 U az az enzimmennyiség, amely a vízben oldhatatlan, térhálós keményítő-polimer szubsztrátumból 6,5 pH mellett és 37 °C-on percenként 1 μmol glükozid kötést szabadít fel.
      
         (4)  Az analitikai módszerek részletes leírása a takarmányadalékokat vizsgáló európai uniós referencialaboratórium honlapján található: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives