CELEX: 32020R1993
Language: lv
Date: 2020-12-04 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2020/1993 (2020. gada 4. decembris), ar ko uz Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2015/2283 pamata kā jaunu pārtikas produktu atļauj laist tirgū selēnu saturošu rauga (Yarrowia lipolytica) biomasu un groza Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2017/2470 (Dokuments attiecas uz EEZ)

7.12.2020   
               
               
                  LV
               
               
                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
               
               
                  L 410/62
               
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2020/1993
         (2020. gada 4. decembris),
         ar ko uz Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2015/2283 pamata kā jaunu pārtikas produktu atļauj laist tirgū selēnu saturošu rauga (Yarrowia lipolytica) biomasu un groza Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2017/2470
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) 2015/2283 (2015. gada 25. novembris) par jauniem pārtikas produktiem un ar ko groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 1169/2011 un atceļ Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 258/97 un Komisijas Regulu (EK) Nr. 1852/2001 (1), un jo īpaši tās 12. pantu,
         tā kā:
         
                     (1)
                  
                  
                     Regula (ES) 2015/2283 paredz, ka Savienībā tirgū drīkst laist tikai atļautus un Savienības sarakstā iekļautus jaunus pārtikas produktus.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 8. pantu tika pieņemta Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2017/2470 (2), ar ko izveido atļauto jauno pārtikas produktu Savienības sarakstu.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2019/760 (3) uz Regulas (ES) 2015/2283 pamata atļāva kā jaunu pārtikas produktu laist tirgū Yarrowia lipolytica rauga biomasu izmantošanai uztura bagātinātājos, kas atbilst definīcijai Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvā 2002/46/EK (4), izņemot zīdaiņiem un maziem bērniem paredzētus uztura bagātinātājus.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     2018. gada 21. septembrī uzņēmums Skotan S.A. (“pieteikuma iesniedzējs”) Komisijai saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 10. panta 1. punktu iesniedza pieteikumu, kurā lūdza atļaut kā jaunu pārtikas produktu Savienības tirgū laist ar selēnu bagātinātu rauga Yarrowia lipolytica biomasu. Pieteikuma iesniedzējs lūdza atļaut ar selēnu bagātinātu rauga Yarrowia lipolytica biomasu izmantot uztura bagātinātājos, kas atbilst definīcijai Direktīvā 2002/46/EK, izņemot uztura bagātinātājus, kas paredzēti Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (ES) Nr. 609/2013 (5) definētajiem zīdaiņiem un maziem bērniem. Pieteikuma iesniedzēja ierosinātais maksimālais lietošanas līmenis ir 0,2 grami dienā bērniem no 3 līdz 9 gadu vecumam un 1 grams dienā pusaudžiem un pieaugušajiem.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     2019. gada 18. februārī Komisija saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 10. panta 3. punktu konsultējās ar Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi (“Iestāde”) un lūdza to sniegt zinātnisku atzinumu, kurā selēnu saturoša rauga (Yarrowia lipolytica) biomasa būtu novērtēta kā jauns pārtikas produkts.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     2019. gada 18. decembrī Iestāde pieņēma zinātnisko atzinumu par selēnu saturošas Yarrowia lipolytica biomasas kā jauna pārtikas produkta nekaitīgumu saskaņā ar Regulu (ES) 2015/2283 (6). Minētais atzinums atbilst Regulas (ES) 2015/2283 11. panta prasībām.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Minētajā atzinumā Iestāde secināja, ka selēnu saturoša rauga (Yarrowia lipolytica) biomasa ierosinātajos lietošanas daudzumos nerada bažas par kaitīgumu. Iestāde arī uzskata, ka selēns, ko nodrošina selēnu saturoša rauga (Yarrowia lipolytica) biomasa, ir tikpat nekaitīgs kā selēns no citiem uztura avotiem.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Iestāde arī atzīmēja, ka tad, ja jaunais pārtikas produkts pieteikuma iesniedzēja ierosinātajos lietošanas daudzumos tiek uzņemts papildus pamatdiētai, kas bagāta ar selēnu, kopējā selēna deva visām lietotāju mērķgrupām, izņemot 7–9 gadus vecus bērnus, varētu pārsniegt augstāko pieļaujamās selēna devas līmeni, kādu noteikusi Pārtikas zinātniskā komiteja (7).
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Ņemot vērā Iestādes novērojumu par kopējo selēna uzņemšanu, pieteikuma iesniedzējs Komisijai iesniedza grozītu pieprasījumu attiecībā uz selēnu saturošas rauga (Yarrowia lipolytica) biomasas lietošanas nosacījumiem, jo īpaši attiecībā uz jaunā pārtikas produkta maksimālo līmeni uztura bagātinātājos un tām lietotāju grupām, kurām šie uztura bagātinātāji ir paredzēti. Pieteikuma iesniedzējs ierosināja jauno pārtikas produktu izmantot uztura bagātinātājos, kas paredzēti visām lietotāju grupām no 4 gadu vecuma, daudzumā no 50 mg dienā līdz 800 mg dienā, kā rezultātā selēna deva, uzņemta papildus selēnam pamatdiētā, kas bagāta ar selēnu, nepārsniegtu augstāko selēna devas līmeni.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Komisija uzskata, ka Iestādes atzinums un grozītie lietošanas nosacījumi, kādus lūdz pieteikuma iesniedzējs, ir pietiekams pamats atzīt, ka uztura bagātinātājos izmantota selēnu saturoša rauga (Yarrowia lipolytica) biomasa ierosinātajos lietošanas veidos un daudzumos atbilst Regulas (ES) 2015/2283 12. panta 1. punktam.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Tāpēc Regula (ES) 2017/2470 būtu attiecīgi jāgroza.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Šajā regulā noteiktie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
                  
               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
         
            1. pants
            
               1.   Selēnu saturošu rauga (Yarrowia lipolytica) biomasu, kuras specifikācija sniegta šīs regulas pielikumā, iekļauj atļauto jauno pārtikas produktu Savienības sarakstā, kas izveidots ar Īstenošanas regulu (ES) 2017/2470.
            
            
               2.   Šā panta 1. punktā minētajā Savienības saraksta ierakstā iekļauj pielikumā noteiktos lietošanas nosacījumus un marķēšanas prasības.
            
         
         
            2. pants
            Īstenošanas regulas (ES) 2017/2470 pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas pielikumu.
         
         
            3. pants
            Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
         
         
            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Briselē, 2020. gada 4. decembrī
            
               
                  Komisijas vārdā –
               
               
                  priekšsēdētāja
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  OV L 327, 11.12.2015., 1. lpp.
         
         
            (2)  Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2017/2470 (2017. gada 20. decembris), ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) 2015/2283 izveido jauno pārtikas produktu Savienības sarakstu (OV L 351, 30.12.2017., 72. lpp.).
         
            (3)  Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2019/760 (2019. gada 13. maijs), ar ko uz Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2015/2283 pamata kā jaunu pārtikas produktu atļauj laist tirgū Yarrowia lipolytica rauga biomasu un groza Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2017/2470 (OV L 125, 14.5.2019., 13. lpp.).
         
            (4)  Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīva 2002/46/EK (2002. gada 10. jūnijs) par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz uztura bagātinātājiem (OV L 183, 12.7.2002., 51. lpp.).
         
            (5)  Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) Nr. 609/2013 (2013. gada 12. jūnijs) par zīdaiņiem un maziem bērniem paredzētu pārtiku, īpašiem medicīniskiem nolūkiem paredzētu pārtiku un par pilnīgiem uztura aizstājējiem svara kontrolei, un ar ko atceļ Padomes Direktīvu 92/52/EEK, Komisijas Direktīvas 96/8/EK, 1999/21/EK, 2006/125/EK un 2006/141/EK, Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2009/39/EK un Komisijas Regulas (EK) Nr. 41/2009 un (EK) Nr. 953/2009 (OV L 181, 29.6.2013., 35. lpp.).
         
            (6)  EFSA Journal 2020;18(1):5992.
         
            (7)  SCF (Scientific Committee on Food – Pārtikas zinātniskā komiteja), 2000. Opinion of the Scientific Committee on Food on the Tolerable Upper Intake Level of selenium. SCF/CS/NUT/UPPLEV/25 Final, 18. lpp.
      
      
         
            PIELIKUMS
            Īstenošanas regulas (ES) 2017/2470 pielikumu groza šādi:
            
                        1)
                     
                     
                        pielikuma 1. tabulā “Atļautie jaunie pārtikas produkti” iekļauj šādu ierakstu:
                        
                                    Atļautais jaunais pārtikas produkts
                                 
                                 
                                    Jaunā pārtikas produkta lietošanas nosacījumi
                                 
                                 
                                    Īpašas papildu marķēšanas prasības
                                 
                                 
                                    Citas prasības
                                 
                              
                                    “Selēnu saturoša rauga (Yarrowia lipolytica) biomasa
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       Konkrēta pārtikas kategorija
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       Maksimālais līmenis
                                    
                                 
                                 
                                    Jaunā pārtikas produkta nosaukums to saturošu pārtikas produktu marķējumā – “selēnu saturoša rauga (Yarrowia lipolytica) biomasa”
                                    Tādu uztura bagātinātāju marķējumā, kuri satur selēnu saturošu rauga (Yarrowia lipolytica) biomasu, norāda, ka šos uztura bagātinātājus nevajadzētu lietot zīdaiņiem un maziem bērniem līdz 4 gadu vecumam/bērniem līdz 7 gadu vecumam/bērniem līdz 11 gadu vecumam/bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam”  (*1).
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    Uztura bagātinātāji, kas atbilst definīcijai Direktīvā 2002/46/EK  (1), izņemot zīdaiņiem un bērniem līdz 4 gadu vecumam paredzētus uztura bagātinātājus
                                 
                                 
                                    50 mg dienā bērniem no 4 līdz 6 gadu vecumam, t. i., 10 μg selēna dienā
                                    100 mg dienā bērniem no 7 līdz 10 gadu vecumam, t. i., 20 μg selēna dienā
                                    500 mg dienā pusaudžiem no 11 līdz 17 gadu vecumam, t. i., 100 μg selēna dienā
                                    800 mg dienā pieaugušajiem, t. i., 160 μg selēna dienā
                                 
                              
                  
                        2)
                     
                     
                        pielikuma 2. tabulā “Specifikācijas” iekļauj šādu ierakstu:
                        
                                    Atļautais jaunais pārtikas produkts
                                 
                                 
                                    Specifikācija
                                 
                              
                                    “Selēnu saturoša rauga (Yarrowia lipolytica) biomasa
                                 
                                 
                                    
                                       Apraksts/definīcija
                                    
                                    Jaunais pārtikas produkts ir kaltēta un karstumnonāvēta rauga Yarrowia lipolytica biomasa, kas satur selēnu.
                                    Jauno pārtikas produktu iegūst fermentācijā, pievienojot nātrija selenītu, un pēc tam seko vairākas attīrīšanas darbības, tostarp rauga nonāvēšana karstumā, lai jaunajā pārtikas produktā nebūtu dzīvotspējīgu Yarrowia lipolytica šūnu.
                                    
                                       Parametri/sastāvs
                                    
                                    Kopējais selēna saturs: 165–200 μg/g
                                    Se-metionīns  (2): 100–140 μg/g
                                    Olbaltumvielas: 40–50 g/100 g
                                    Pārtikas šķiedrvielas: 24–32 g/100 g
                                    Cukuri: < 1 g/100 g
                                    Tauki: 6–12 g/100 g
                                    Kopējais pelnu saturs: ≤ 15 %
                                    Ūdens: ≤ 5 %
                                    Sausna: ≥ 95 %
                                    
                                       Smagie metāli
                                    
                                    Svins: ≤ 3,0 mg/kg
                                    Kadmijs: ≤ 1,0 mg/kg
                                    Dzīvsudrabs: ≤ 0,1 mg/kg
                                    
                                       Mikrobioloģiskie kritēriji
                                    
                                    Kopējais aerobo mikroorganismu skaits: ≤ 5 × 103 KVV/g
                                    Kopējais rauga un pelējuma sēnīšu skaits: ≤ 102 KVV/g
                                    Dzīvotspējīgas Yarrowia lipolytica šūnas  (3): < 10 KVV/g (t. i., noteikšanas robeža)
                                    Koliformas baktērijas: ≤ 10 KVV/g
                                    
                                       Salmonella spp.: 25 g nav
                                    KVV: kolonijas veidojošas vienības.
                                 
                              
                  
               (1)  Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīva 2002/46/EK (2002. gada 10. jūnijs) par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz uztura bagātinātājiem (OV L 183, 12.7.2002., 51. lpp.).
            
               (*1)  Atkarībā no vecuma grupas, kurai šis uztura bagātinātājs ir paredzēts.”
            
               (2)  Izteikts kā selēns.
            
               (3)  Piemēro visos posmos pēc karsēšanas, lai garantētu, ka nav palikusi neviena dzīvotspējīga Yarrowia lipolytica šūna, un pirmoreiz pārbauda uzreiz pēc karsēšanas. Jāveic pasākumi, kas jaunā pārtikas produkta iepakošanas un/vai uzglabāšanas laikā nepieļauj krustenisko kontamināciju ar dzīvotspējīgām Yarrowia lipolytica šūnām.”