CELEX: 32020R0580
Language: pl
Date: 2020-04-27 00:00:00
Title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/580 z dnia 27 kwietnia 2020 r. udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „SOPURCLEAN” (Tekst mający znaczenie dla EOG)

28.4.2020   
               
               
                  PL
               
               
                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
               
               
                  L 133/23
               
            
         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2020/580
         z dnia 27 kwietnia 2020 r.
         udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „SOPURCLEAN”
         (Tekst mający znaczenie dla EOG)
         KOMISJA EUROPEJSKA,
         uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
         uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 44 ust. 5 akapit pierwszy,
         a także mając na uwadze, co następuje:
         
                     (1)
                  
                  
                     W dniu 28 sierpnia 2015 r. przedsiębiorstwo SOPURA N.V. złożyło, zgodnie z art. 43 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, wniosek o udzielenie pozwolenia na rodzinę produktów biobójczych o nazwie „SOPURCLEAN”, należącą do grupy produktowej 4 zgodnie z opisem w załączniku V do tego rozporządzenia, z pisemnym potwierdzeniem, że właściwy organ Belgii zgodził się dokonać oceny wniosku. Wniosek został zarejestrowany w rejestrze produktów biobójczych pod numerem BC-PJ019489-22.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     „SOPURCLEAN” zawiera kwas oktanowy i kwas dekanowy jako substancje czynne, które są uwzględnione w unijnym wykazie zatwierdzonych substancji czynnych, o którym mowa w art. 9 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     W dniu 15 grudnia 2017 r. właściwy organ oceniający przedłożył Europejskiej Agencji Chemikaliów („Agencja”), zgodnie z art. 44 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, sprawozdanie z oceny i wnioski ze swojej oceny.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     W dniu 15 lipca 2019 r. Agencja przedłożyła Komisji opinię (2), w tym projekt charakterystyki produktu biobójczego „SOPURCLEAN”, a także ostateczne sprawozdanie z oceny dotyczące rodziny produktów biobójczych zgodnie z art. 44 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     W opinii stwierdzono, że „SOPURCLEAN” jest „rodziną produktów biobójczych” w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. s) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, że kwalifikuje się ona do pozwolenia unijnego zgodnie z art. 42 ust. 1 tego rozporządzenia i że, z zastrzeżeniem zgodności z projektem charakterystyki produktu biobójczego, spełnia ona warunki określone w art. 19 ust. 1 i 6 tego rozporządzenia.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     W dniu 26 lipca 2019 r. Agencja przekazała Komisji projekt charakterystyki produktu biobójczego we wszystkich językach urzędowych Unii zgodnie z art. 44 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Komisja zgadza się z opinią Agencji i w związku z tym uznaje, że należy udzielić pozwolenia unijnego na „SOPURCLEAN”.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,
                  
               PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
         
            Artykuł 1
            Przedsiębiorstwu SOPURA N.V. udziela się pozwolenia unijnego o numerze EU-0021157-0000 na udostępnianie na rynku i stosowanie rodziny produktów biobójczych „SOPURCLEAN” zgodnie z charakterystyką produktu biobójczego określoną w załączniku.
            Pozwolenie unijne jest ważne od dnia 18 maja 2020 r. do dnia 30 kwietnia 2030 r.
         
         
            Artykuł 2
            Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
         
         
            Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
            Sporządzono w Brukseli dnia 27 kwietnia 2020 r.
            
               
                  W imieniu Komisji
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Przewodnicząca
               
            
         
         
            (1)  Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1.
         
            (2)  Opinia ECHA z dnia 26 czerwca 2019 r. w sprawie pozwolenia unijnego na „SOPURCLEAN” (ECHA/BPC/227/2019), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.
      
      
         
            ZAŁĄCZNIK
            Charakterystyka rodziny produktvów biobójczych
            SOPURCLEAN
            Grupa produktowa 4 – Dziedzina żywności i pasz (Środki dezynfekujące)
            Numer pozwolenia: EU-0021157-0000
            Numer zasobu w R4BP: EU-0021157-0000
            CZĘŚĆ I
            
               PIERWSZY POZIOM INFORMACYJNY
            
            1.   INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
            
            1.1.   Nazwa handlowa rodziny produktów biobójczych
            
            
                        Nazwa
                     
                     
                        SOPURCLEAN
                     
                  1.2.   Grupa produktowa
            
            
                        Grupa produktowa
                     
                     
                        Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz
                     
                  1.3.   Posiadacz pozwolenia
            
            
                        Nazwa i adres posiadacza pozwolenia
                     
                     
                        Nazwa
                     
                     
                        SOPURA N.V.
                     
                  
                        Adres
                     
                     
                        Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES, Belgia
                     
                  
                        Numer pozwolenia
                     
                     
                        EU-0021157-0000
                     
                  
                        
                           Numer zasobu w R4BP
                        
                     
                     
                        EU-0021157-0000
                     
                  
                        Data udzielenia pozwolenia
                     
                     
                        18 maja 2020 r.
                     
                  
                        Data ważności pozwolenia
                     
                     
                        30 kwietnia 2030 r.
                     
                  1.4.   Producent(-ci) produktów biobójczych
            
            
                        Nazwa producenta
                     
                     
                        SOPURA N.V.
                     
                  
                        Adres producenta
                     
                     
                        Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES, Belgia
                     
                  
                        Lokalizacja zakładów produkcyjnych
                     
                     
                        PIB de Tyberchamps 14, 7180 SENEFFE, Belgia
                        Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES, Belgia
                     
                  
               
            
                        Nazwa producenta
                     
                     
                        SOPURA QUIMICA
                     
                  
                        Adres producenta
                     
                     
                        Poligon „La Canaleta”, Avinguda Júpiter 9, 25300 TARREGA, Hiszpania
                     
                  
                        Lokalizacja zakładów produkcyjnych
                     
                     
                        Poligon „La Canaleta”, Avinguda Júpiter 9, 25300 TARREGA, Hiszpania
                     
                  1.5.   Producent(-ci) substancji czynnych
            
            
                        Substancja czynna
                     
                     
                        Kwas kaprylowy
                     
                  
                        Nazwa producenta
                     
                     
                        Emery Oleochemicals (M) Sdn Bhd (63112-D)
                     
                  
                        Adres producenta
                     
                     
                        Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor, Malezja
                     
                  
                        Lokalizacja zakładów produkcyjnych
                     
                     
                        Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor, Malezja
                     
                  
               
            
                        Substancja czynna
                     
                     
                        Kwas dekanowy
                     
                  
                        Nazwa producenta
                     
                     
                        Emery Oleochemicals (M) Sdn Bhd (63112-D)
                     
                  
                        Adres producenta
                     
                     
                        Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor, Malezja
                     
                  
                        Lokalizacja zakładów produkcyjnych
                     
                     
                        Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor, Malezja
                     
                  2.   SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW
            
            2.1.   Informacje o składzie jakościowym i ilościowyme rodziny produktów
            
            
                        Nazwa zwyczajowa
                     
                     
                        Nazwa IUPAC
                     
                     
                        Funkcja
                     
                     
                        Numer CAS
                     
                     
                        Numer WE
                     
                     
                        Zawartość (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Maks.
                     
                  
                        Kwas kaprylowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        1,1
                     
                     
                        2,7
                     
                  
                        Kwas dekanowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        334-48-5
                     
                     
                        206-376-4
                     
                     
                        0,3
                     
                     
                        1,5
                     
                  
                        Kwas siarkowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        7664-93-9
                     
                     
                        231-639-5
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        31,2
                     
                  
                        Kwas propionowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        79-09-4
                     
                     
                        201-176-3
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        19,5
                     
                  
                        Kwas fosforowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        30,0
                     
                  
                        Kwas azotowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        7697-37-2
                     
                     
                        231-714-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        18,0
                     
                  
                        Kwas metanosulfonowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        20,3
                     
                  
                        Kwas glikolowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        79-14-1
                     
                     
                        201-180-5
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        4,2
                     
                  
                        Kwas mlekowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        79-33-4
                     
                     
                        201-196-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        35,2
                     
                  
                        Kwas cytrynowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        77-92-9
                     
                     
                        201-069-1
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        3,0
                     
                  2.2.   Rodzaj(e) postaci użytkowej
            
            
                        Postać użytkowa
                     
                     
                        SL – Koncentrat rozpuszczalny
                     
                  CZĘŚĆ II
            
               DRUGI POZIOM INFORMACYJNY – META SPC
            
            
               META SPC 1
            
            1.   META SPC 1 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
            
            1.1.   Meta SPC 1 – identyfikator
            
            
                        Identyfikator
                     
                     
                        Meta SPC 1
                     
                  1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia
            
            
                        Numer
                     
                     
                        1-1
                     
                  1.3.   Grupa produktowa
            
            
                        Grupa produktowa
                     
                     
                        Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz
                     
                  2.   META SPC 1 – SKŁAD
            
            2.1.   Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 1
            
            
                        Nazwa zwyczajowa
                     
                     
                        Nazwa IUPAC
                     
                     
                        Funkcja
                     
                     
                        Numer CAS
                     
                     
                        Numer WE
                     
                     
                        Zawartość (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Maks.
                     
                  
                        Kwas kaprylowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        1,1
                     
                     
                        1,8
                     
                  
                        Kwas dekanowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        334-48-5
                     
                     
                        206-376-4
                     
                     
                        0,75
                     
                     
                        1,5
                     
                  
                        Kwas siarkowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        7664-93-9
                     
                     
                        231-639-5
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        31,2
                     
                  
                        Kwas propionowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        79-09-4
                     
                     
                        201-176-3
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Kwas fosforowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        30,0
                     
                  
                        Kwas azotowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        7697-37-2
                     
                     
                        231-714-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Kwas metanosulfonowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        12,6
                     
                  
                        Kwas glikolowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        79-14-1
                     
                     
                        201-180-5
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        4,2
                     
                  
                        Kwas mlekowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        79-33-4
                     
                     
                        201-196-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Kwas cytrynowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        77-92-9
                     
                     
                        201-069-1
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        3,0
                     
                  2.2.   Rodzaj(e) receptury z meta SPC 1
            
            
                        Postać użytkowa
                     
                     
                        SL – Koncentrat rozpuszczalny
                     
                  3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 1
            
            
                        Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
                     
                     
                        Może powodować korozję metali.
                        Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu.
                     
                  
                        Zwroty wskazujące środki ostrożności
                     
                     
                        Nie wdychać par.
                        W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
                        Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM KONTROLI ZATRUĆ.
                        Natychmiast skontaktować się z lekarzem.
                        Stosować ochronę oczu.
                        Stosować ochronę twarzy.
                        Stosować odzież ochronną.
                        Stosować rękawice ochronne.
                        W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta.NIE wywoływać wymiotów.
                        W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież.Spłukać skórę pod strumieniem wody.
                        W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod prysznicem.
                        Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu.
                        Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
                        Usunąć wyciek, aby zapobiec szkodom materialnym.
                        Usuwać zawartość do z lokalnymi przepisami.
                     
                  4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 1
            
            4.1.   Opis użycia
            
            
               Tabela 1
            
            
               Zastosowanie # 1 – System mycia z krążeniem w obiegu zamkniętym (CIP)
            
            
                        Grupa produktowa
                     
                     
                        Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz
                     
                  
                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem
                     
                     
                        –
                     
                  
                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)
                     
                     
                        Bakterie
                        Drożdże
                     
                  
                        Obszar zastosowania
                     
                     
                        Wewnątrz
                        W obszarach żywności i pasz.
                     
                  
                        Sposób (-oby) nanoszenia
                     
                     
                        System zamknięty
                        Do dezynfekcji rur, zbiorników i innych części systemu zamkniętego:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Produkt biobójczy (pół)automatycznie dozowany w naczyniu typu CIP (według pomiarów objętości lub przewodnictwa)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Obieg w zamkniętym systemie typu CIP
                                 
                              
                  
                        Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Aby uzyskać wpływ na bakterie i na drożdże: Stopień rozcieńczenia: 1,5 % obj. W przypadku epidemii wywołanych przez Pediococcus damnosus produkt należy zastosować w stężeniu 2 % obj. Czas kontaktu: przynajmniej 15 minut w temp. +4 °C oraz wyżej, do temp. +20–25 °C.
                                 
                              –
                     
                  
                        Kategoria(-e) użytkowników
                     
                     
                        Przemysłowy
                        Wyszkolony profesjonalny
                     
                  
                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
                     
                     
                        
                                    •
                                 
                                 
                                    Kanister z polietylenu wysokiej gęstości (PE-HD), zawierający: od 10 do 12,5 kg (*1).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Kanister (PE-HD) o pojemności: od 20 do 25 kg (*1).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Beczki (PE-HD) o pojemności od 200 do 250 kg (*1).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Pojemniki (PE-HD) o pojemności od 600 do 750 kg (*1).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Duże pojemniki do przewozu luzem (IBC, PE-HD) o pojemności od 1 100  do 1 250  kg (*1).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Dostawa produktu luzem.
                                 
                              
                  4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
            
            W przypadku ponownego użycia roztworu środka dezynfekującego do procedur typu CIP, stężenie substancji czynnej należy zmierzyć i przywrócić do zamierzonego poziomu przed ponownym użyciem.
            4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
            
            
               Podczas fazy mieszania, ładowania oraz stosowania:
            
            
                        —
                     
                     
                        Przenoszenie w systemach zamkniętych i przemysłowe środki kontroli ryzyka (RMM) z wyłączeniem ryzyka narażenia skóry i oczu. Pojemniki zawierające produkt są połączone z CIP za pomocą zainstalowanych rur; połączenia ze złączem suchoodcinającym.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Po użyciu sprzęt poddany obróbce (naczynia) i sprzęt dozujący należy przepłukać wodą pitną.
                     
                  4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
            
            Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
            4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
            
            Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
            4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
            
            Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
            4.2.   Opis użycia
            
            
               Tabela 2
            
            
               Zastosowanie # 2 – Zanurzanie/moczenie
            
            
                        Grupa produktowa
                     
                     
                        Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz
                     
                  
                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem
                     
                     
                        –
                     
                  
                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)
                     
                     
                        Bakterie
                        Drożdże
                     
                  
                        Obszar zastosowania
                     
                     
                        Wewnątrz
                        W obszarach żywności i pasz
                     
                  
                        Sposób(-oby) nanoszenia
                     
                     
                        System otwarty: długotrwałe zanurzanie
                        Do dezynfekcji małych twardych nieporowatych części (np. części zamiennych, narzędzi, zaworów, węży) stosowanych w procesie produkcji żywności:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Stężony produkt pompowany w kąpieli i woda z kranu dodawana w celu osiągnięcia wymaganego stężenia.
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Zanurzenie.
                                 
                              
                  
                        Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Aby uzyskać wpływ na bakterie i drożdże: Stopień rozcieńczenia: 1,5 % obj. W przypadku epidemii wywołanych przez Pediococcus damnosus produkt należy zastosować w stężeniu 2 % obj. Czas kontaktu: przynajmniej 15 minut w temp. +4 °C oraz wyżej, do temp. 20–25 °C.
                                 
                              –
                     
                  
                        Kategoria (-e) użytkowników
                     
                     
                        Przemysłowy
                        Wyszkolony profesjonalny
                     
                  
                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
                     
                     
                        
                                    •
                                 
                                 
                                    Kanister (PE-HD) o pojemności: od 10 do 12,5 kg (1).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Kanister (PE-HD) o pojemności: od 20 do 25 kg (1).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Beczki (PE-HD) o pojemności od 200 do 250 kg (1).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Pojemniki (PE-HD) o pojemności od 600 do 750 kg (1).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    IBC (wewnętrzne pojemniki do przewozu luzem, PE-HD) o pojemności od 1 100  do 1 250  kg (1).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Dostawa produktu luzem.
                                 
                              
                  4.2.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
            
            Roztwór do zanurzania należy zastąpić świeżym roztworem, gdy staje się w widoczny sposób zanieczyszczony, a we wszystkich przypadkach należy go zmieniać raz dziennie.
            4.2.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
            
            
               Podczas fazy po zastosowaniu:
            
            Przepłukać sprzęt wodą pitną.
            4.2.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
            
            Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
            4.2.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
            
            Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
            4.2.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
            
            Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
            5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (2)
               Z META SPC 1
            
            5.1.   Instrukcje stosowania
            
            
               Aby uzyskać wpływ na bakterie i drożdże
            
            
                        •
                     
                     
                        Płukanie i czyszczenie przed dezynfekcją:
                     
                  Nieobowiązkowe (nawet jeśli wstępne płukanie jest zawsze zalecane i zazwyczaj wykonywane przez użytkowników). W przypadku procedur dezynfekcji w rzeźniach etap czyszczenia za pomocą zimnego roztworu alkalicznego jest obowiązkowy przed dezynfekcją.
            
                        •
                     
                     
                        Cykl dezynfekcji:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Rozcieńczenie stężonego produktu w wodzie z kranu przed użyciem: 1,5 %
                                 
                              W przypadku epidemii wywołanych przez Pediococcus damnosus produkty należy zastosować w stężeniu 2 %.
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Czas kontaktu: przynajmniej 15 minut w temp. +4 °C oraz wyżej, do temp. +20–25 °C.
                                 
                              
                  
                        •
                     
                     
                        Końcowe płukanie z użyciem wody pitnej.
                     
                  5.2.   Środki zmniejszające ryzyko
            
            Używać w dobrze wentylowanych miejscach.
            Podczas fazy mieszania, ładowania oraz stosowania: nosić kombinezon ochronny. Podczas obchodzenia się z produktem należy stosować rękawice ochronne odporne na chemikalia (materiał, z którego muszą być wykonane rękawice, zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie). Stosować ochronę na oczy podczas obchodzenia się z produktem. Stosować ochronę twarzy.
            5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
            
            Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań szkodliwych:
            
                        •
                     
                     
                        Poważne oparzenia i/lub działanie żrące na oczy, błony śluzowe, drogi oddechowe i przewód pokarmowy grożące perforacją i intensywnym bólem. Brak widocznych oparzeń jamy ustnej nie wyklucza oparzeń przełyku.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Aspiracja i/lub połknięcie może wywołać chemiczne zapalenie płuc i kwasicę metaboliczną.
                     
                  Instrukcje dotyczące pierwszej pomocy:
            
                        •
                     
                     
                        Przenieść osobę z miejsca narażenia i usunąć wszelką zanieczyszczoną/poplamioną odzież.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        W przypadku wdychania: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze. Zapewnić osobie poszkodowanej odpoczynek. Nie przewiduje się konieczności udzielania pierwszej pomocy.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        W przypadku narażenia oczu: Niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską. Należy ZAWSZE sprawdzić pod kątem obecności soczewek kontaktowych i je usunąć. Niezwłocznie przemywać dużą ilością wody przez 15 minut, zachowując otwarte oczy. Trzymać pod ręką butelkę wody.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        W przypadku kontaktu ze skórą: Zwrócić się o pomoc lekarską. Zdjąć skażoną odzież oraz obuwie. Zmyć dotknięte miejsce dużą ilością wody. NIE szorować.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        W przypadku kontaktu z ustami lub spożycia: NIE wywoływać wymiotów, jeżeli w ciągu niecałej godziny osoba będzie przytomna i zdolna do połknięcia śliny nie kaszląc oraz do spożywania, należy umyć usta dużą ilością wody. Zabrać do szpitala.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        NIGDY NIE podawać płynów/substancji stałych osobie niepełnosprawnej albo nieprzytomnej; ułożyć osobę poszkodowaną w pozycji bocznej (na lewym boku) z ugiętymi nogami.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Zapewnić osobie poszkodowanej spokój i odpoczynek, utrzymując temperaturę ciała i kontrolując oddech. Jeśli to konieczne, sprawdzić puls i rozpocząć sztuczne oddychanie.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        W przypadku utrzymywania się objawów lub pogorszenia się stanu, należy przewieźć osobę do ośrodka opieki zdrowotnej, w miarę możliwości zabierając opakowanie lub etykietę.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        NIGDY NIE POZOSTAWIAĆ POSZKODOWANEJ OSOBY BEZ OPIEKI!
                     
                  Porady dla personelu medycznego i opieki zdrowotnej:
            
                        •
                     
                     
                        W przypadku połknięcia ocenić konieczność przeprowadzenia procedury endoskopowej.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Nie zaleca się stosowania syropu z korzenia wymiotnicy, neutralizacji i węgla aktywowanego.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Leczenie objawowe i podtrzymujące.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        PRZY ZWRACANIU SIĘ O PORADĘ LEKARSKĄ NALEŻY MIEĆ POD RĘKĄ OPAKOWANIE LUB ETYKIETĘ, A TAKŻE ZADZWONIĆ DO OŚRODKA KONTROLI ZATRUĆ
                     
                  Środki nadzwyczajne w celu ochrony środowiska:
            
                        •
                     
                     
                        Unikać przedostania się do kanalizacji i wód publicznych.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Usunąć wszelkie wycieki jak najszybciej, używając chłonnego materiału (np. ziemi, piasku itp.) do ich zebrania. Używać odpowiednich pojemników na odpady.
                     
                  5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
            
            Przechowywać wyłącznie w oryginalnym, dobrze zamkniętym pojemniku w chłodnym i dobrze wietrzonym miejscu
            Chronić produkt przed działaniem bezpośrednich promieni słonecznych, źródłami ciepła i zapłonu.
            Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej +30 °C.
            Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (np. zlewu, toalety…) ani kanalizacji.
            Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.
            5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
            
            
               Warunki przechowywania:
            
            
                        •
                     
                     
                        Przechowywać w czystym miejscu, umożliwiając odzyskanie wycieków i wysięku.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Chronić przed zamrożeniem. Zapewnić wyciąg lokalny lub ogólną wentylację pomieszczenia w celu zmniejszenia stężenia pyłu i/lub oparów. Nieużywane pojemniki należy zamykać.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Stosować zgodnie z zasadami bezpieczeństwa i higieny pracy.
                     
                  Materiał opakowania: Używać zatwierdzonych materiałów odpowiednich do cieczy żrących.
            
               Okres trwałości: 12 miesięcy w oryginalnym opakowaniu.
            6.   INNE INFORMACJE
            
            Dowolny produkt w meta SPC1 powinien zawierać wystarczające ilości kwasów, aby zapewnić pH ≤ 2 przy rozcieńczeniu 1,5 %.
            7.   TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1
            
            7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
            
            
                        Nazwa handlowa
                     
                     
                        SEPTACID BN
                     
                  
                        Numer pozwolenia
                     
                     
                        EU-0021157-0001 1-1
                     
                  
                        Nazwa zwyczajowa
                     
                     
                        Nazwa IUPAC
                     
                     
                        Funkcja
                     
                     
                        Numer CAS
                     
                     
                        Numer WE
                     
                     
                        Zawartość (%)
                     
                  
                        Kwas kaprylowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        1,5
                     
                  
                        Kwas dekanowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        334-48-5
                     
                     
                        206-376-4
                     
                     
                        1,5
                     
                  
                        Kwas siarkowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        7664-93-9
                     
                     
                        231-639-5
                     
                     
                        31,2
                     
                  
                        Kwas glikolowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        79-14-1
                     
                     
                        201-180-5
                     
                     
                        4,2
                     
                  7.2.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
            
            
                        Nazwa handlowa
                     
                     
                        SEPTACID BN PS
                     
                  
                        Numer pozwolenia
                     
                     
                        EU-0021157-0002 1-1
                     
                  
                        Nazwa zwyczajowa
                     
                     
                        Nazwa IUPAC
                     
                     
                        Funkcja
                     
                     
                        Numer CAS
                     
                     
                        Numer WE
                     
                     
                        Zawartość (%)
                     
                  
                        Kwas kaprylowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        1,5
                     
                  
                        Kwas dekanowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        334-48-5
                     
                     
                        206-376-4
                     
                     
                        1,5
                     
                  
                        Kwas fosforowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        30,0
                     
                  
                        Kwas glikolowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        79-14-1
                     
                     
                        201-180-5
                     
                     
                        4,2
                     
                  7.3.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
            
            
                        Nazwa handlowa
                     
                     
                        SOPURCIP EC
                     
                  
                        Numer pozwolenia
                     
                     
                        EU-0021157-0003 1-1
                     
                  
                        Nazwa zwyczajowa
                     
                     
                        Nazwa IUPAC
                     
                     
                        Funkcja
                     
                     
                        Numer CAS
                     
                     
                        Numer WE
                     
                     
                        Zawartość (%)
                     
                  
                        Kwas kaprylowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        1,1
                     
                  
                        Kwas dekanowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        334-48-5
                     
                     
                        206-376-4
                     
                     
                        0,75
                     
                  
                        Kwas siarkowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        7664-93-9
                     
                     
                        231-639-5
                     
                     
                        7,8
                     
                  
                        Kwas metanosulfonowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        12,6
                     
                  7.4.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
            
            
                        Nazwa handlowa
                     
                     
                        SOPURCLEAN BN
                     
                  
                        Numer pozwolenia
                     
                     
                        EU-0021157-0004 1-1
                     
                  
                        Nazwa zwyczajowa
                     
                     
                        Nazwa IUPAC
                     
                     
                        Funkcja
                     
                     
                        Numer CAS
                     
                     
                        Numer WE
                     
                     
                        Zawartość (%)
                     
                  
                        Kwas kaprylowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        1,8
                     
                  
                        Kwas dekanowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        334-48-5
                     
                     
                        206-376-4
                     
                     
                        1,2
                     
                  
                        Kwas siarkowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        7664-93-9
                     
                     
                        231-639-5
                     
                     
                        29,64
                     
                  
                        Kwas cytrynowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        77-92-9
                     
                     
                        201-069-1
                     
                     
                        3,0
                     
                  7.5.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
            
            
                        Nazwa handlowa
                     
                     
                        SOPURCLEAN BN PS
                     
                  
                        Numer pozwolenia
                     
                     
                        EU-0021157-0005 1-1
                     
                  
                        Nazwa zwyczajowa
                     
                     
                        Nazwa IUPAC
                     
                     
                        Funkcja
                     
                     
                        Numer CAS
                     
                     
                        Numer WE
                     
                     
                        Zawartość (%)
                     
                  
                        Kwas kaprylowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        1,8
                     
                  
                        Kwas dekanowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        334-48-5
                     
                     
                        206-376-4
                     
                     
                        1,2
                     
                  
                        Kwas fosforowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        30,0
                     
                  
                        Kwas cytrynowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        77-92-9
                     
                     
                        201-069-1
                     
                     
                        2,5
                     
                  
               META SPC 2
            
            1.   META SPC 2 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
            
            1.1.   Meta SPC 2 – identyfikator
            
            
                        Identyfikator
                     
                     
                        Meta SPC 2
                     
                  1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia
            
            
                        Numer
                     
                     
                        1-2
                     
                  1.3.   Grupa produktowa
            
            
                        Grupa produktowa
                     
                     
                        Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz
                     
                  2.   META SPC 2 – SKŁAD
            
            2.1.   Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 2
            
            
                        Nazwa zwyczajowa
                     
                     
                        Nazwa IUPAC
                     
                     
                        Funkcja
                     
                     
                        Numer CAS
                     
                     
                        Numer WE
                     
                     
                        Zawartość (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Maks.
                     
                  
                        Kwas kaprylowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        2,7
                     
                     
                        2,7
                     
                  
                        Kwas dekanowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        334-48-5
                     
                     
                        206-376-4
                     
                     
                        0,3
                     
                     
                        0,3
                     
                  
                        Kwas siarkowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        7664-93-9
                     
                     
                        231-639-5
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Kwas propionowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        79-09-4
                     
                     
                        201-176-3
                     
                     
                        19,5
                     
                     
                        19,5
                     
                  
                        Kwas fosforowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        3,8
                     
                     
                        3,8
                     
                  
                        Kwas azotowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        7697-37-2
                     
                     
                        231-714-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Kwas metanosulfonowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Kwas glikolowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        79-14-1
                     
                     
                        201-180-5
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Kwas mlekowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        79-33-4
                     
                     
                        201-196-2
                     
                     
                        35,2
                     
                     
                        35,2
                     
                  
                        Kwas cytrynowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        77-92-9
                     
                     
                        201-069-1
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  2.2.   Rodzaj(e) receptury z meta SPC 2
            
            
                        Postać użytkowa
                     
                     
                        SL – Koncentrat rozpuszczalny
                     
                  3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 2
            
            
                        Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
                     
                     
                        Może powodować korozję metali.
                        Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu.
                        Może powodować podrażnienie dróg oddechowych.
                     
                  
                        Zwroty wskazujące środki ostrożności
                     
                     
                        Nie wdychać par.
                        Stosować rękawice ochronne.
                        Stosować odzież ochronną.
                        Stosować ochronę oczu.
                        Stosować ochronę twarzy.
                        W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody.
                        W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod prysznicem.
                        W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
                        Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM KONTROLI ZATRUĆ.
                        Natychmiast skontaktować się z lekarzem.
                        Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu.
                        Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
                        W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów.
                        Usuwać zawartość do zgodnie z lokalnymi przepisami.
                     
                  4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 2
            
            4.1.   Opis użycia
            
            
               Tabela 3
            
            
               Zastosowanie # 1 – System mycia z krążeniem w obiegu zamkniętym (CIP)
            
            
                        Grupa produktowa
                     
                     
                        Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz
                     
                  
                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem
                     
                     
                        –
                     
                  
                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)
                     
                     
                        Bakterie
                        Drożdże
                     
                  
                        Obszar zastosowania
                     
                     
                        Wewnątrz
                        W obszarach żywności i pasz
                     
                  
                        Sposób(-oby) nanoszenia
                     
                     
                        System zamknięty
                        Do dezynfekcji rur, zbiorników i innych części systemu zamkniętego.
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Produkt biobójczy (pół)automatycznie dozowany w naczyniu typu CIP (według pomiarów objętości lub przewodnictwa)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Obieg w zamkniętym systemie typu CIP.
                                 
                              
                  
                        Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
                     
                     
                        Aby uzyskać wpływ na bakterie i drożdże: Stopień rozcieńczenia: 1 % obj. W przypadku epidemii wywołanych przez Pediococcus damnosus produkt należy zastosować w stężeniu 1,5 % obj. Czas kontaktu: przynajmniej 15 minut w temp. +4 °C oraz wyżej, do temp. +20–25 °C.
                        –
                     
                  
                        Kategoria (-e) użytkowników
                     
                     
                        Przemysłowy
                        Wyszkolony profesjonalny
                     
                  
                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
                     
                     
                        
                                    •
                                 
                                 
                                    Kanister (PE-HD) o pojemności: od 10 do 12,5 kg (3).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Kanister (PE-HD) o pojemności: od 20 do 25 kg (3).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Beczki (PE-HD) o pojemności od 200 do 250 kg (3).
                                    
                                                •
                                             
                                             
                                                Pojemniki (PE-HD) o pojemności od 600 do 750 kg (3).
                                             
                                          
                                                •
                                             
                                             
                                                IBC (PE-HD) o pojemności od 1 100  do 1 250  kg (3).
                                             
                                          
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Dostawa produktu luzem.
                                 
                              
                  4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
            
            W przypadku ponownego użycia roztworu środka dezynfekującego do procedur typu CIP, stężenie substancji czynnej należy zmierzyć i przywrócić do zamierzonego poziomu przed ponownym użyciem.
            4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
            
            
               Podczas fazy mieszania, ładowania oraz stosowania:
            
            
                        —
                     
                     
                        Przenoszenie w systemach zamkniętych i przemysłowe środki kontroli ryzyka z wyłączeniem ryzyka narażenia skóry i oczu. Pojemniki IBC zawierające produkt są połączone z CIP za pomocą zainstalowanych rur; połączenia ze złączem suchoodcinającym.
                     
                  4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
            
            Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
            4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
            
            Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
            4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
            
            Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
            4.2.   Opis użycia
            
            
               Tabela 4
            
            
               Zastosowanie # 2 – Spryskiwanie
            
            
                        Grupa produktowa
                     
                     
                        Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz
                     
                  
                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem
                     
                     
                        –
                     
                  
                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)
                     
                     
                        Bakterie
                        Drożdże
                     
                  
                        Obszar zastosowania
                     
                     
                        Wewnątrz
                        W obszarach żywności i pasz
                     
                  
                        Sposób(-oby) nanoszenia
                     
                     
                        Natrysk
                        Do dezynfekcji twardych nieporowatych powierzchni w kontakcie z przetwórstwem żywności:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Rozcieńczony produkt biobójczy rozpylany za pomocą niskociśnieniowego urządzenia natryskowego
                                 
                              
                  
                        Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
                     
                     
                        Maksymalna dawka nakładania: 100 ml/m2 – Aby uzyskać wpływ na bakterie i drożdże: Stopień rozcieńczenia: 1 % obj. W przypadku epidemii wywołanych przez Pediococcus damnosus produkt należy zastosować w stężeniu 1,5 %. Czas kontaktu: przynajmniej 15 minut w temp. +4 °C oraz wyżej, do temp. +20–25 °C.
                        –
                     
                  
                        Kategoria (-e) użytkowników
                     
                     
                        Przemysłowy
                        Wyszkolony profesjonalny
                     
                  
                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
                     
                     
                        Kanister (PE-HD) o pojemności: od 10 do 12,5 kg (4).
                        
                                    •
                                 
                                 
                                    Kanister (PE-HD) o pojemności: od 20 do 25 kg (4).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Beczki (PE-HD) o pojemności od 200 do 250 kg (4).
                                    
                                                •
                                             
                                             
                                                Pojemniki (PE-HD) o pojemności od 600 do 750 kg. (4)
                                                
                                             
                                          
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    IBC (PE-HD) o pojemności od 1 100  do 1 250  kg (4).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Dostawa produktu luzem.
                                 
                              
                  4.2.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
            
            Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania
            4.2.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
            
            W pełni zautomatyzowany proces, w którym nie ma pracowników podczas rozpylania.
            Pracownicy mogą ponownie wejść do obszaru roboczego dopiero po odprowadzeniu rozpylonego roztworu.
            4.2.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
            
            Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania
            4.2.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
            
            Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
            4.2.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
            
            Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
            4.3.   Opis użycia
            
            
               Tabela 5
            
            
               Zastosowanie # 3 – Dezynfekcja ręczna
            
            
                        Grupa produktowa
                     
                     
                        Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz
                     
                  
                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem
                     
                     
                        –
                     
                  
                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)
                     
                     
                        Bakterie
                        Drożdże
                     
                  
                        Obszar zastosowania
                     
                     
                        Wewnątrz
                        W obszarach żywności i pasz.
                     
                  
                        Sposób(-oby) nanoszenia
                     
                     
                        Aplikacja ręczna
                        Do dezynfekcji twardych nieporowatych małych części i powierzchni stosowanych w procesie produkcji żywności:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Rozcieńczony produkt biobójczy rozpylany za pomocą niskociśnieniowego urządzenia natryskowego.
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Po upływie optymalnego czasu kontaktu do dezynfekcji małe części należy wytrzeć, przetrzeć mopem albo szczotką.
                                 
                              
                  
                        Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
                     
                     
                        Maksymalna dawka nakładania: 100 ml/m2 – Aby uzyskać wpływ na bakterie i drożdże: Stopień rozcieńczenia: 1 % obj. W przypadku epidemii wywołanych przez Pediococcus damnosus produkt należy zastosować w stężeniu 1,5 %. Czas kontaktu: przynajmniej 15 minut w temp. +4 °C oraz wyżej, do temp. +20–25 °C.
                        –
                     
                  
                        Kategoria (-e) użytkowników
                     
                     
                        Przemysłowy
                        Wyszkolony profesjonalny
                     
                  
                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
                     
                     
                        Kanister (PE-HD) o pojemności: od 10 do 12,5 kg (5).
                        
                                    •
                                 
                                 
                                    Kanister (PE-HD) o pojemności: od 20 do 25 kg (5).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Beczki (PE-HD) o pojemności od 200 do 250 kg (5).
                                    
                                                •
                                             
                                             
                                                Pojemniki (PE-HD) o pojemności od 600 do 750 kg (5).
                                             
                                          
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    IBC (PE-HD) o pojemności od 1 100  do 1 250  kg (5).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Dostawa produktu luzem.
                                 
                              
                  4.3.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
            
            Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
            4.3.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
            
            Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania
            4.3.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
            
            Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania
            4.3.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
            
            Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
            4.3.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
            
            Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
            4.4.   Opis użycia
            
            
               Tabela 6
            
            
               Zastosowanie # 4 – Zanurzanie/moczenie
            
            
                        Grupa produktowa
                     
                     
                        Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz
                     
                  
                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem
                     
                     
                        –
                     
                  
                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)
                     
                     
                        Bakterie
                        Drożdże
                     
                  
                        Obszar zastosowania
                     
                     
                        Wewnątrz
                        W obszarach żywności i pasz
                     
                  
                        Sposób(-oby) nanoszenia
                     
                     
                        System otwarty: długotrwałe zanurzanie
                        Do dezynfekcji twardych nieporowatych małych części (np. części zamiennych, narzędzi, zaworów, węży, ...) stosowanych w procesie produkcji żywności:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Stężony produkt pompowany w kąpieli i woda z kranu dodawana w celu osiągnięcia wymaganego stężenia.
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Zanurzenie.
                                 
                              
                  
                        Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Aby uzyskać wpływ na bakterie i drożdże: Stopień rozcieńczenia: 1 % obj. W przypadku epidemii wywołanych przez Pediococcus damnosus produkt należy zastosować w stężeniu 1,5 %. Czas kontaktu: przynajmniej 15 minut w temp. +4 °C oraz wyżej, do temp. +20–25 °C.
                                 
                              –
                     
                  
                        Kategoria(-e) użytkowników
                     
                     
                        Przemysłowy
                        Wyszkolony profesjonalny
                     
                  
                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
                     
                     
                        Kanister (PE-HD) o pojemności: od 10 do 12,5 kg (6).
                        • Kanister (PE-HD) o pojemności: od 20 do 25 kg (6).
                        • Beczki (PE-HD) o pojemności od 200 do 250 kg (6).
                        • Pojemniki (PE-HD) o pojemności od 600 do 750 kg (6).
                        • IBC (PE-HD) o pojemności od 1 100  do 1 250  kg (6).
                        • Dostawa produktu luzem.
                     
                  4.4.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
            
            Roztwór do zanurzania należy zastąpić świeżym roztworem, gdy staje się w widoczny sposób zanieczyszczony, a we wszystkich przypadkach należy go zmieniać raz dziennie.
            4.4.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
            
            Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
            4.4.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
            
            Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
            4.4.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
            
            Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
            4.4.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
            
            Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
            5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (7)
               Z META SPC 2
            
            5.1.   Instrukcje stosowania
            
            
               Główne etapy:
            
            
               Aby uzyskać wpływ na bakterie i drożdże
            
            
                        •
                     
                     
                        Płukanie i czyszczenie przed dezynfekcją: Nieobowiązkowe (nawet jeśli wstępne płukanie jest zawsze zalecane i zazwyczaj wykonywane przez użytkowników).
                     
                  W przypadku procedur dezynfekcji w rzeźniach etap czyszczenia za pomocą zimnego roztworu alkalicznego jest obowiązkowy przed dezynfekcją.
            
                        •
                     
                     
                        Cykl dezynfekcji:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Rozcieńczenie stężonego produktu w wodzie z kranu przed użyciem: 1,0 %. W przypadku epidemii wywołanych przez Pediococcus damnosus produkt należy zastosować w stężeniu 1,5 %.
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Czas kontaktu: przynajmniej 15 minut w temp. +4 °C oraz wyżej, do temp. +20–25 °C.
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Dezynfekcja przez rozpylanie/dezynfekcja ręczna: Sprawdzić czy powierzchnie są całkowicie zwilżone.
                                 
                              
                  
                        •
                     
                     
                        Końcowe płukanie: niepotrzebne.
                     
                  5.2.   Środki zmniejszające ryzyko
            
            Podczas fazy mieszania i ładowania oraz stosowania: nosić kombinezon ochronny. Podczas obchodzenia się z produktem należy stosować rękawice ochronne odporne na chemikalia (materiał, z którego muszą być wykonane rękawice, zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie). Stosować ochronę na oczy podczas obchodzenia się z produktem. Stosować ochronę twarzy.
            Używać w dobrze wentylowanych miejscach.
            5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
            
            Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań szkodliwych:
            
                        •
                     
                     
                        Poważne oparzenia i/lub działanie żrące na oczy, błony śluzowe, drogi oddechowe i przewód pokarmowy grożące perforacją i intensywnym bólem. Brak widocznych oparzeń jamy ustnej nie wyklucza oparzeń przełyku.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Aspiracja i/lub połknięcie może wywołać chemiczne zapalenie płuc i kwasicę metaboliczną.
                     
                  Instrukcje dotyczące pierwszej pomocy:
            
                        •
                     
                     
                        Przenieść osobę z miejsca narażenia i usunąć wszelką zanieczyszczoną/poplamioną odzież.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        W przypadku wdychania: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze. Zapewnić osobie poszkodowanej odpoczynek. Nie przewiduje się konieczności udzielania pierwszej pomocy.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        W przypadku narażenia oczu: Niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską. Należy ZAWSZE sprawdzić pod kątem obecności soczewek kontaktowych i je usunąć. Niezwłocznie przemywać dużą ilością wody przez 15 minut, zachowując otwarte oczy. Trzymać pod ręką butelkę wody.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        W przypadku kontaktu ze skórą: Zwrócić się o pomoc lekarską. Zdjąć skażoną odzież oraz obuwie. Zmyć dotknięte miejsce dużą ilością wody. NIE szorować.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        W przypadku kontaktu z ustami lub spożycia: NIE wywoływać wymiotów, jeżeli w ciągu niecałej godziny osoba będzie przytomna i zdolna do połknięcia śliny nie kaszląc oraz do spożywania, należy umyć usta dużą ilością wody. Zabrać do szpitala.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        NIGDY NIE podawać płynów/substancji stałych osobie niepełnosprawnej albo nieprzytomnej; ułożyć osobę poszkodowaną w pozycji bocznej (na lewym boku) z ugiętymi nogami.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Zapewnić osobie poszkodowanej spokój i odpoczynek, utrzymując temperaturę ciała i kontrolując oddech. Jeśli to konieczne, sprawdzić puls i rozpocząć sztuczne oddychanie.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        W przypadku utrzymywania się objawów lub pogorszenia się stanu, należy przewieźć osobę do ośrodka opieki zdrowotnej, w miarę możliwości zabierając opakowanie lub etykietę.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        NIGDY NIE POZOSTAWIAĆ POSZKODOWANEJ OSOBY BEZ OPIEKI!
                     
                  Porady dla personelu medycznego i opieki zdrowotnej:
            
                        •
                     
                     
                        W przypadku połknięcia ocenić konieczność przeprowadzenia procedury endoskopowej.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Nie zaleca się stosowania syropu z korzenia wymiotnicy, neutralizacji i węgla aktywowanego.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Leczenie objawowe i podtrzymujące.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        PRZY ZWRACANIU SIĘ O PORADĘ LEKARSKĄ NALEŻY MIEĆ POD RĘKĄ OPAKOWANIE LUB ETYKIETĘ, A TAKŻE ZADZWONIĆ DO OŚRODKA KONTROLI ZATRUĆ
                     
                  Środki nadzwyczajne w celu ochrony środowiska:
            
                        •
                     
                     
                        Unikać przedostania się do kanalizacji i wód publicznych.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Usunąć wszelkie wycieki jak najszybciej, używając chłonnego materiału (ziemi, piasku itp.) do ich zebrania. Używać odpowiednich pojemników na odpady.
                     
                  5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
            
            Przechowywać wyłącznie w oryginalnym, dobrze zamkniętym pojemniku w chłodnym i dobrze wietrzonym miejscu
            Chronić produkt przed działaniem bezpośrednich promieni słonecznych, źródłami ciepła i zapłonu.
            Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej +30 °C.
            Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (np. zlewu, toalety…) ani kanalizacji.
            Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.
            5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
            
            
               Warunki przechowywania:
            
            
                        •
                     
                     
                        Przechowywać w czystym miejscu, umożliwiając odzyskanie wycieków i wysięku.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Chronić przed zamrożeniem. Zapewnić wyciąg lokalny lub ogólną wentylację pomieszczenia w celu zmniejszenia stężenia pyłu i/lub oparów. Nieużywane opakowanie należy zamykać.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Stosować zgodnie z zasadami bezpieczeństwa i higieny pracy.
                     
                  Materiał opakowania: Używać zatwierdzonych materiałów odpowiednich do cieczy żrących.
            
               Okres trwałości: 12 miesięcy w oryginalnym opakowaniu.
            6.   INNE INFORMACJE
            
            –
            7.   TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 2
            
            7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
            
            
                        Nazwa handlowa
                     
                     
                        SOPURCLEAN NR
                     
                  
                        Numer pozwolenia
                     
                     
                        EU-0021157-0006 1-2
                     
                  
                        Nazwa zwyczajowa
                     
                     
                        Nazwa IUPAC
                     
                     
                        Funkcja
                     
                     
                        Numer CAS
                     
                     
                        Numer WE
                     
                     
                        Zawartość (%)
                     
                  
                        Kwas kaprylowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        2,7
                     
                  
                        Kwas dekanowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        334-48-5
                     
                     
                        206-376-4
                     
                     
                        0,3
                     
                  
                        Kwas propionowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        79-09-4
                     
                     
                        201-176-3
                     
                     
                        19,5
                     
                  
                        Kwas fosforowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        3,8
                     
                  
                        Kwas mlekowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        79-33-4
                     
                     
                        201-196-2
                     
                     
                        35,2
                     
                  
               META SPC 3
            
            1.   META SPC 3 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
            
            1.1.   Meta SPC 3 – identyfikator
            
            
                        Identyfikator
                     
                     
                        Meta SPC 3
                     
                  1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia
            
            
                        Numer
                     
                     
                        1-3
                     
                  1.3.   Grupa produktowa
            
            
                        Grupa produktowa
                     
                     
                        Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz
                     
                  2.   META SPC 3 – SKŁAD
            
            2.1.   Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 3
            
            
                        Nazwa zwyczajowa
                     
                     
                        Nazwa IUPAC
                     
                     
                        Funkcja
                     
                     
                        Numer CAS
                     
                     
                        Numer WE
                     
                     
                        Zawartość (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Maks.
                     
                  
                        Kwas kaprylowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        1,8
                     
                     
                        1,8
                     
                  
                        Kwas dekanowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        334-48-5
                     
                     
                        206-376-4
                     
                     
                        1,2
                     
                     
                        1,2
                     
                  
                        Kwas siarkowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        7664-93-9
                     
                     
                        231-639-5
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Kwas propionowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        79-09-4
                     
                     
                        201-176-3
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Kwas fosforowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Kwas azotowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        7697-37-2
                     
                     
                        231-714-2
                     
                     
                        18,0
                     
                     
                        18,0
                     
                  
                        Kwas metanosulfonowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Kwas glikolowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        79-14-1
                     
                     
                        201-180-5
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Kwas mlekowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        79-33-4
                     
                     
                        201-196-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Kwas cytrynowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        77-92-9
                     
                     
                        201-069-1
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  2.2.   Rodzaj(e) receptury z meta SPC 3
            
            
                        Postać użytkowa
                     
                     
                        SL – Koncentrat rozpuszczalny
                     
                  3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 3
            
            
                        Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
                     
                     
                        Może powodować korozję metali.
                        Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu.
                        Działa szkodliwie w następstwie wdychania.
                     
                  
                        Zwroty wskazujące środki ostrożności
                     
                     
                        Nie wdychać par.
                        Stosować odzież ochronną.
                        Stosować ochronę oczu.
                        Stosować rękawice ochronne.
                        Stosować ochronę twarzy.
                        W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody.
                        W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut.Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
                        Natychmiast skontaktować się z lekarzem.
                        Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM KONTROLI ZATRUĆ.
                        Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu.
                        W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów.
                        Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
                        Usunąć wyciek, aby zapobiec szkodom materialnym.
                        Usuwać zawartość do lzgodnie z lokalnymi przepisami.
                     
                  4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 3
            
            4.1.   Opis użycia
            
            
               Tabela 7
            
            
               Zastosowanie # 1 – System mycia z krążeniem w obiegu zamkniętym (CIP)
            
            
                        Grupa produktowa
                     
                     
                        Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz
                     
                  
                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem
                     
                     
                        –
                     
                  
                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)
                     
                     
                        Bakterie
                        Drożdże
                     
                  
                        Obszar zastosowania
                     
                     
                        Wewnątrz
                        W obszarach żywności i pasz
                     
                  
                        Sposób(-oby) nanoszenia
                     
                     
                        System zamknięty
                        Do dezynfekcji rur, zbiorników i innych części systemu zamkniętego.
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Produkt biobójczy (pół)automatycznie dozowany w naczyniu typu CIP (według pomiarów objętości lub przewodnictwa)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Obieg w zamkniętym systemie typu CIP
                                 
                              
                  
                        Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Aby uzyskać wpływ na bakterie i drożdże: Stopień rozcieńczenia: 1,5 % obj. W przypadku epidemii wywołanych przez Pediococcus damnosus produkt należy zastosować w stężeniu 2 %. Czas kontaktu: przynajmniej 15 minut w temp. +4 °C oraz wyżej, do temp. +20–25 °C.
                                 
                              –
                     
                  
                        Kategoria (-e) użytkowników
                     
                     
                        Przemysłowy
                        Wyszkolony profesjonalny
                     
                  
                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
                     
                     
                        
                                    •
                                 
                                 
                                    Kanister (PE-HD) o pojemności: od 10 do 12,5 kg (8).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Kanister (PE-HD) o pojemności: od 20 do 25 kg (8).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Beczki (PE-HD) o pojemności od 200 do 250 kg (8).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Pojemniki (PE-HD) o pojemności od 600 do 750 kg (8).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    IBC (PE-HD) o pojemności od 1100 do 1250 kg (8)
                                    
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Dostawa produktu luzem.
                                 
                              
                  4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
            
            W przypadku ponownego użycia roztworu środka dezynfekującego do procedur typu CIP, stężenie substancji czynnej należy zmierzyć i przywrócić do zamierzonego poziomu przed ponownym użyciem.
            4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
            
            Podczas fazy mieszania, ładowania oraz stosowania:
            
                        —
                     
                     
                        Przenoszenie w systemach zamkniętych i przemysłowe środki kontroli ryzyka z wyłączeniem ryzyka narażenia skóry i oczu. Pojemniki zawierające produkt są połączone z CIP za pomocą zainstalowanych rur; połączenia ze złączem suchoodcinającym.
                     
                  Podczas fazy mieszania i ładowania:
            
                        —
                     
                     
                        Nosić maskę do oddychania.
                     
                  4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
            
            Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
            4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
            
            Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
            4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
            
            Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
            5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (9)
               Z META SPC 3
            
            5.1.   Instrukcje stosowania
            
            
               Aby uzyskać wpływ na bakterie i drożdże
            
            
                        •
                     
                     
                        Płukanie i czyszczenie przed dezynfekcją:
                     
                  Nieobowiązkowe (nawet jeśli wstępne płukanie jest zawsze zalecane i zazwyczaj wykonywane przez użytkowników).
            W przypadku procedur dezynfekcji w rzeźniach etap czyszczenia za pomocą zimnego roztworu alkalicznego jest obowiązkowy przed dezynfekcją.
            
                        •
                     
                     
                        Cykl dezynfekcji:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Rozcieńczenie stężonego produktu w wodzie z kranu przed użyciem: 1,5 %
                                 
                              W przypadku epidemii wywołanych przez Pediococcus damnosus produkt należy zastosować w stężeniu 2 %.
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Czas kontaktu: przynajmniej 15 minut w temp. +4 °C (oraz wyżej, do temp. +20–25 °C).
                                 
                              
                  
                        •
                     
                     
                        Końcowe płukanie z użyciem wody pitnej.
                     
                  5.2.   Środki zmniejszające ryzyko
            
            Używać w dobrze wentylowanych miejscach.
            Podczas fazy mieszania, ładowania oraz stosowania:
            Nosić kombinezon ochronny. Podczas obchodzenia się z produktem należy stosować rękawice ochronne odporne na chemikalia (materiał, z którego muszą być wykonane rękawice, zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie). Stosować ochronę na oczy podczas obchodzenia się z produktem. Stosować ochronę twarzy.
            5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
            
            Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań szkodliwych:
            
                        •
                     
                     
                        Poważne oparzenia i/lub działanie żrące na oczy, błony śluzowe, drogi oddechowe i przewód pokarmowy grożące perforacją i intensywnym bólem. Brak widocznych oparzeń jamy ustnej nie wyklucza oparzeń przełyku.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Aspiracja i/lub połknięcie może wywołać chemiczne zapalenie płuc i kwasicę metaboliczną.
                     
                  Instrukcje dotyczące pierwszej pomocy:
            
                        •
                     
                     
                        Przenieść osobę z miejsca narażenia i usunąć wszelką zanieczyszczoną/poplamioną odzież.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        W przypadku wdychania: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze. Zapewnić osobie poszkodowanej odpoczynek. Nie przewiduje się konieczności udzielania pierwszej pomocy.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        W przypadku narażenia oczu: Niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską. Należy ZAWSZE sprawdzić pod kątem obecności soczewek kontaktowych i je usunąć. Niezwłocznie przemywać dużą ilością wody przez 15 minut, zachowując otwarte oczy. (Trzymać pod ręką butelkę wody).
                     
                  
                        •
                     
                     
                        W przypadku kontaktu ze skórą: Zwrócić się o pomoc lekarską. Zdjąć skażoną odzież oraz obuwie. Zmyć dotknięte miejsce dużą ilością wody. NIE szorować.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        W przypadku kontaktu z ustami lub spożycia: NIE wywoływać wymiotów, jeżeli w ciągu niecałej godziny osoba będzie przytomna i zdolna do połknięcia śliny nie kaszląc oraz do spożywania, należy umyć usta dużą ilością wody. Zabrać do szpitala.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        NIGDY NIE podawać płynów/substancji stałych osobie niepełnosprawnej albo nieprzytomnej; ułożyć osobę poszkodowaną w pozycji bocznej (na lewym boku) z ugiętymi nogami.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Zapewnić osobie poszkodowanej spokój i odpoczynek, utrzymując temperaturę ciała i kontrolując oddech. Jeśli to konieczne, sprawdzić puls i rozpocząć sztuczne oddychanie.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        W przypadku utrzymywania się objawów lub pogorszenia się stanu, należy przewieźć osobę do ośrodka opieki zdrowotnej, w miarę możliwości zabierając opakowanie lub etykietę.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        NIGDY NIE POZOSTAWIAĆ POSZKODOWANEJ OSOBY BEZOPIEKI!
                     
                  Porady dla personelu medycznego i opieki zdrowotnej:
            
                        •
                     
                     
                        W przypadku połknięcia ocenić konieczność przeprowadzenia procedury endoskopowej.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Nie zaleca się stosowania syropu z korzenia wymiotnicy, neutralizacji i węgla aktywowanego.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Leczenie objawowe i podtrzymujące.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        PRZY ZWRACANIU SIĘ O PORADĘ LEKARSKĄ NALEŻY MIEĆ POD RĘKĄ OPAKOWANIE LUB ETYKIETĘ, A TAKŻE ZADZWONIĆ DO OŚRODKA KONTROLI ZATRUĆ
                     
                  Środki nadzwyczajne w celu ochrony środowiska:
            
                        •
                     
                     
                        Unikać przedostania się do kanalizacji i wód publicznych.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Usunąć wszelkie wycieki jak najszybciej, używając chłonnego materiału (np. ziemi, piasku itp.) do ich zebrania. Używać odpowiednich pojemników na odpady.
                     
                  5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
            
            Przechowywać wyłącznie w oryginalnym, dobrze zamkniętym pojemniku w chłodnym i dobrze wietrzonym miejscu
            Chronić produkt przed działaniem bezpośrednich promieni słonecznych, źródłami ciepła i zapłonu.
            Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej +30 °C.
            Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (zlewu, toalety…) ani kanalizacji
            Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.
            5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
            
            
               Warunki przechowywania:
            
            
                        •
                     
                     
                        Przechowywać w czystym miejscu, umożliwiając odzyskanie wycieków i wysięku.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Chronić przed zamrożeniem. Zapewnić wyciąg lokalny lub ogólną wentylację pomieszczenia w celu zmniejszenia stężenia pyłu i/lub oparów. Nieużywane opakowanie należy zamykać.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Stosować zgodnie z zasadami bezpieczeństwa i higieny pracy.
                     
                  Materiał opakowania: Używać zatwierdzonych materiałów odpowiednich do cieczy żrących.
            
               Okres trwałości: 12 miesięcy w oryginalnym opakowaniu.
            6.   INNE INFORMACJE
            
            –
            7.   TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 3
            
            7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
            
            
                        Nazwa handlowa
                     
                     
                        SOPURCLEAN OP-N
                     
                  
                        Numer pozwolenia
                     
                     
                        EU-0021157-0007 1-3
                     
                  
                        Nazwa zwyczajowa
                     
                     
                        Nazwa IUPAC
                     
                     
                        Funkcja
                     
                     
                        Numer CAS
                     
                     
                        Numer WE
                     
                     
                        Zawartość (%)
                     
                  
                        Kwas kaprylowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        1,8
                     
                  
                        Kwas dekanowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        334-48-5
                     
                     
                        206-376-4
                     
                     
                        1,2
                     
                  
                        Kwas azotowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        7697-37-2
                     
                     
                        231-714-2
                     
                     
                        18,0
                     
                  
               META SPC 4
            
            1.   META SPC 4 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
            
            1.1.   Meta SPC 4 – identyfikator
            
            
                        Identyfikator
                     
                     
                        Meta SPC 4
                     
                  1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia
            
            
                        Numer
                     
                     
                        1-4
                     
                  1.3.   Grupa produktowa
            
            
                        Grupa produktowa
                     
                     
                        Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz
                     
                  2.   META SPC 4 – SKŁAD
            
            2.1.   Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 4
            
            
                        Nazwa zwyczajowa
                     
                     
                        Nazwa IUPAC
                     
                     
                        Funkcja
                     
                     
                        Numer CAS
                     
                     
                        Numer WE
                     
                     
                        Zawartość (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Maks.
                     
                  
                        Kwas kaprylowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        1,8
                     
                     
                        1,8
                     
                  
                        Kwas dekanowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        334-48-5
                     
                     
                        206-376-4
                     
                     
                        1,2
                     
                     
                        1,2
                     
                  
                        Kwas siarkowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        7664-93-9
                     
                     
                        231-639-5
                     
                     
                        4,68
                     
                     
                        4,68
                     
                  
                        Kwas propionowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        79-09-4
                     
                     
                        201-176-3
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Kwas fosforowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Kwas azotowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        7697-37-2
                     
                     
                        231-714-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Kwas metanosulfonowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        20,3
                     
                     
                        20,3
                     
                  
                        Kwas glikolowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        79-14-1
                     
                     
                        201-180-5
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Kwas mlekowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        79-33-4
                     
                     
                        201-196-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Kwas cytrynowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        77-92-9
                     
                     
                        201-069-1
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  2.2.   Rodzaj(e) receptury z meta SPC 4
            
            
                        Postać użytkowa
                     
                     
                        SL- Koncentrat rozpuszczalny
                     
                  3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 4
            
            
                        Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
                     
                     
                        Może powodować korozję metali.
                        Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu.
                        Może powodować podrażnienie dróg oddechowych.
                     
                  
                        Zwroty wskazujące środki ostrożności
                     
                     
                        Nie wdychać par.
                        Stosować odzież ochronną.
                        Stosować ochronę oczu.
                        Stosować rękawice ochronne.
                        Stosować ochronę twarzy.
                        W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież.Spłukać skórę pod strumieniem wody.
                        W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
                        Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM KONTROLI ZATRUĆ.
                        Natychmiast skontaktować się z lekarzem.
                        W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów.
                        Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu.
                        Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
                        Usunąć wyciek, aby zapobiec szkodom materialnym.
                        Usuwać zawartość do zgodnie z lokalnymi przepisami.
                     
                  4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 4
            
            4.1.   Opis użycia
            
               Tabela 8
            
            
               Zastosowanie # 1 – System mycia z krążeniem w obiegu zamkniętym (CIP)
            
            
                        Grupa produktowa
                     
                     
                        Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz
                     
                  
                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem
                     
                     
                        –
                     
                  
                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)
                     
                     
                        Bakterie
                        Drożdże
                     
                  
                        Obszar zastosowania
                     
                     
                        Wewnątrz
                        W obszarach żywności i pasz.
                     
                  
                        Sposób(-oby) nanoszenia
                     
                     
                        System zamknięty
                        Do dezynfekcji rur, zbiorników i innych części systemu zamkniętego.
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Produkt biobójczy (pół)automatycznie dozowany w naczyniu typu CIP (według pomiarów objętości lub przewodnictwa)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Obieg w zamkniętym systemie typu CIP.
                                 
                              
                  
                        Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Aby uzyskać wpływ na bakterie i drożdże: Stopień rozcieńczenia: 1,5 % obj. W przypadku epidemii wywołanych przez Pediococcus damnosus produkty należy zastosować w stężeniu 2 %. Czas kontaktu: przynajmniej 15 minut w temp. +4 °C oraz wyżej, do temp. +20–25 °C.
                                 
                              
                  
                        Kategoria (-e) użytkowników
                     
                     
                        Przemysłowy
                        Wyszkolony profesjonalny
                     
                  
                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
                     
                     
                        
                                    •
                                 
                                 
                                    Kanister (PE-HD) o pojemności: od 10 do 12,5 kg (10).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Kanister (PE-HD) o pojemności: od 20 do 25 kg (10).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Beczki (PE-HD) o pojemności od 200 do 250 kg (10).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Pojemniki (PE-HD) o pojemności od 600 do 750 kg (10).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    IBC (PE-HD) o pojemności od 1 100  do 1 250  kg (10).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Dostawa produktu luzem.
                                 
                              
                  4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
            
            W przypadku ponownego użycia roztworu środka dezynfekującego do procedur typu CIP, stężenie substancji czynnej należy zmierzyć i przywrócić do zamierzonego poziomu przed ponownym użyciem.
            4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
            
            
               Podczas fazy mieszania, ładowania oraz stosowania:
            
            
                        —
                     
                     
                        Przenoszenie w systemach zamkniętych i przemysłowe środki kontroli ryzyka z wyłączeniem ryzyka narażenia skóry i oczu Pojemniki IBC zawierające produkt są połączone z CIP za pomocą zainstalowanych rur; połączenia ze złączem suchoodcinającym.
                     
                  4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
            
            Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
            4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
            
            Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania
            4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
            
            Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
            5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (11)
               Z META SPC 4
            
            5.1.   Instrukcje stosowania
            
            
               Główne etapy:
            
            
               Aby uzyskać wpływ na bakterie i drożdże
            
            
                        •
                     
                     
                        Płukanie i czyszczenie przed dezynfekcją:
                     
                  Nieobowiązkowe (nawet jeśli wstępne płukanie jest zawsze zalecane i zazwyczaj wykonywane przez użytkowników).
            W przypadku procedur dezynfekcji w rzeźniach etap czyszczenia za pomocą zimnego roztworu alkalicznego jest obowiązkowy przed dezynfekcją.
            
                        •
                     
                     
                        Cykl dezynfekcji:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Rozcieńczenie stężonego produktu w wodzie z kranu przed użyciem:1,5 %
                                 
                              W przypadku epidemii wywołanych przez Pediococcus damnosus produkty należy zastosować w stężeniu 2 %.
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Czas kontaktu: przynajmniej 15 minut w temp. +4 °C oraz wyżej, do temp. +20–25 °C.
                                 
                              
                  
                        •
                     
                     
                        Końcowe płukanie z użyciem wody pitnej.
                     
                  5.2.   Środki zmniejszające ryzyko
            
            Używać w dobrze wentylowanych miejscach.
            Podczas fazy mieszania, ładowania oraz stosowania:
            Nosić kombinezon ochronny. Podczas obchodzenia się z produktem należy stosować rękawice ochronne odporne na chemikalia (materiał, z którego muszą być wykonane rękawice, zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie). Stosować ochronę na oczy podczas obchodzenia się z produktem. Stosować ochronę twarzy.
            5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
            
            Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań szkodliwych:
            
                        •
                     
                     
                        Poważne oparzenia i/lub działanie żrące na oczy, błony śluzowe, drogi oddechowe i przewód pokarmowy grożące perforacją i intensywnym bólem. Brak widocznych oparzeń jamy ustnej nie wyklucza oparzeń przełyku.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Aspiracja i/lub połknięcie może wywołać chemiczne zapalenie płuc i kwasicę metaboliczną.
                     
                  Instrukcje dotyczące pierwszej pomocy:
            
                        •
                     
                     
                        Przenieść osobę z miejsca narażenia i usunąć wszelką zanieczyszczoną/poplamioną odzież.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        W przypadku wdychania: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze. Zapewnić osobie poszkodowanej odpoczynek. Nie przewiduje się konieczności udzielania pierwszej pomocy.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        W przypadku narażenia oczu: Niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską. Należy ZAWSZE sprawdzić pod kątem obecności soczewek kontaktowych i je usunąć. Niezwłocznie przemywać dużą ilością wody przez 15 minut, zachowując otwarte oczy. (Trzymać pod ręką butelkę wody).
                     
                  
                        •
                     
                     
                        W przypadku kontaktu ze skórą: Zwrócić się o pomoc lekarską. Zdjąć skażoną odzież oraz obuwie. Zmyć dotknięte miejsce dużą ilością wody. NIE szorować.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        W przypadku kontaktu z ustami lub spożycia: NIE wywoływać wymiotów, jeżeli w ciągu niecałej godziny osoba będzie przytomna i zdolna do połknięcia śliny nie kaszląc oraz do spożywania, należy umyć usta dużą ilością wody. Zabrać do szpitala.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        NIGDY NIE podawać płynów/substancji stałych osobie niepełnosprawnej albo nieprzytomnej; ułożyć osobę poszkodowaną w pozycji bocznej (na lewym boku) z ugiętymi nogami.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Zapewnić osobie poszkodowanej spokój i odpoczynek, utrzymując temperaturę ciała i kontrolując oddech. Jeśli to konieczne, sprawdzić puls i rozpocząć sztuczne oddychanie.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        W przypadku utrzymywania się objawów lub pogorszenia się stanu, należy przewieźć osobę do ośrodka opieki zdrowotnej, w miarę możliwości zabierając opakowanie lub etykietę.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        NIGDY NIE POZOSTAWIAĆ POSZKODOWANEJ OSOBY BEZ OPIEKI!
                     
                  Porady dla personelu medycznego i opieki zdrowotnej:
            
                        •
                     
                     
                        W przypadku połknięcia ocenić konieczność przeprowadzenia procedury endoskopowej.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Nie zaleca się stosowania syropu z korzenia wymiotnicy, neutralizacji i węgla aktywowanego.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Leczenie objawowe i podtrzymujące.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        PRZY ZWRACANIU SIĘ O PORADĘ LEKARSKĄ NALEŻY MIEĆ POD RĘKĄ OPAKOWANIE LUB ETYKIETĘ, A TAKŻE ZADZWONIĆ DO OŚRODKA KONTROLI ZATRUĆ
                     
                  Środki nadzwyczajne w celu ochrony środowiska:
            
                        •
                     
                     
                        Unikać przedostania się do kanalizacji i wód publicznych.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Usunąć wszelkie wycieki jak najszybciej, używając chłonnego materiału (ziemi, piasku itp.) do ich zebrania. Używać odpowiednich pojemników na odpady.
                     
                  5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
            
            Przechowywać wyłącznie w oryginalnym, dobrze zamkniętym pojemniku w chłodnym i dobrze wietrzonym miejscu
            Chronić produkt przed działaniem bezpośrednich promieni słonecznych, źródłami ciepła i zapłonu.
            Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej +30 °C.
            Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (np. zlewu, toalety) ani kanalizacji.
            Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.
            5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
            
            
               Warunki przechowywania:
            
            
                        •
                     
                     
                        Przechowywać w czystym miejscu, umożliwiając odzyskanie wycieków i wysięku.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Chronić przed zamrożeniem. Zapewnić wyciąg lokalny lub ogólną wentylację pomieszczenia w celu zmniejszenia stężenia pyłu i/lub oparów. Nieużywane opakowanie należy zamykać.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Stosować zgodnie z zasadami bezpieczeństwa i higieny pracy.
                     
                  Materiał opakowania: Używać zatwierdzonych materiałów odpowiednich do cieczy żrących.
            
               Okres trwałości: 12 miesięcy w oryginalnym opakowaniu.
            6.   INNE INFORMACJE
            
            –
            7.   TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 4
            
            7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
            
            
                        Nazwa handlowa
                     
                     
                        SOPURCLEAN CIP OP
                     
                  
                        Numer pozwolenia
                     
                     
                        EU-0021157-0008 1-4
                     
                  
                        Nazwa zwyczajowa
                     
                     
                        Nazwa IUPAC
                     
                     
                        Funkcja
                     
                     
                        Numer CAS
                     
                     
                        Numer WE
                     
                     
                        Zawartość (%)
                     
                  
                        Kwas kaprylowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        1,8
                     
                  
                        Kwas dekanowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        334-48-5
                     
                     
                        206-376-4
                     
                     
                        1,2
                     
                  
                        Kwas siarkowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        7664-93-9
                     
                     
                        231-639-5
                     
                     
                        4,68
                     
                  
                        Kwas metanosulfonowy
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        20,3
                     
                  
               (*1)  W zależności od swoistej masy produktu biobójczego.
            
               (1)  W zależności od swoistej masy produktu biobójczego.
            
               (2)  Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 1.
            
               (3)  W zależności od swoistej masy produktu biobójczego.
            
               (4)  W zależności od swoistej masy produktu biobójczego.
            
               (5)  W zależności od swoistej masy produktu biobójczego.
            
               (6)  W zależności od swoistej masy produktu biobójczego.
            
               (7)  Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 2.
            
               (8)  W zależności od swoistej masy produktu biobójczego.
            
               (9)  Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 3.
            
               (10)  W zależności od swoistej masy produktu biobójczego.
            
               (11)  Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 4.