CELEX: 32021R1424
Language: lv
Date: 2021-08-31 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2021/1424 (2021. gada 31. augusts), ar ko atjauno atļauju Enterococcus faecium DSM 7134 preparātu lietot par barības piedevu gaļas cāļiem un atceļ Regulu (ES) Nr. 998/2010 (atļaujas turētājs: uzņēmums Lactosan GmbH & Co KG) (Dokuments attiecas uz EEZ)

1.9.2021   
               
               
                  LV
               
               
                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
               
               
                  L 307/9
               
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2021/1424
         (2021. gada 31. augusts),
         ar ko atjauno atļauju Enterococcus faecium DSM 7134 preparātu lietot par barības piedevu gaļas cāļiem un atceļ Regulu (ES) Nr. 998/2010 (atļaujas turētājs: uzņēmums Lactosan GmbH & Co KG)
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
         tā kā:
         
                     (1)
                  
                  
                     Regula (EK) Nr. 1831/2003 nosaka, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā vajadzīga atļauja, un paredz šādas atļaujas piešķiršanas un atjaunošanas pamatojumu un kārtību.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     
                        Enterococcus faecium DSM 7134 preparātam atļauja to 10 gadus lietot par barības piedevu gaļas cāļiem tika piešķirta ar Komisijas Regulu (ES) Nr. 998/2010 (2).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Atļaujas turētājs saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. panta 1. punktu ir iesniedzis pieteikumu uz to, lai pagarinātu atļauju Enterococcus faecium DSM 7134 preparātu lietot par barības piedevu gaļas cāļiem; šo piedevu lūgts klasificēt piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”. Minētajam pieteikumam ir pievienotas minētās regulas 14. panta 2. punktā prasītās ziņas un dokumenti.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2021. gada 27. janvāra atzinumā (3) secināja, ka pieteikuma iesniedzējs ir iesniedzis pierādījumus par to, ka piedeva atbilst esošajiem atļaujas piešķiršanas nosacījumiem. Iestāde vēl secināja, ka Enterococcus faecium DSM 7134 preparāts nelabvēlīgi neietekmē nedz dzīvnieku veselību, nedz patērētāju drošību vai vidi. Tā arī secināja, ka šis preparāts nav kairinošs ādai un acīm, taču būtu jāuzskata par potenciālu ādas sensibilizatoru un par elpceļu sensibilizatoru. Tāpēc Komisija uzskata, ka būtu jāveic pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz cilvēka, jo īpaši uz piedevas lietotāju, veselību. Iestāde arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodēm.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     
                        Enterococcus faecium DSM 7134 preparāta novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tādēļ minētās piedevas atļauja būtu jāatjauno.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Ņemot vērā, ka atļauja Enterococcus faecium DSM 7134 preparātu lietot par barības piedevu tiek atjaunota, Regula (ES) Nr. 998/2010 būtu jāatceļ.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
                  
               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
         
            1. pants
            Pielikumā specificētā, pie kategorijas “zootehniskās piedevas” un funkcionālās grupas “zarnu floras stabilizatori” piederīgā preparāta atļauja ir atjaunota, ievērojot pielikumā noteiktos nosacījumus.
         
         
            2. pants
            Regulu (ES) Nr. 998/2010 atceļ.
         
         
            3. pants
            Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
         
         
            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Briselē, 2021. gada 31. augustā
            
               
                  Komisijas vārdā –
               
               
                  priekšsēdētāja
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
         
         
            (2)  Komisijas Regula (ES) Nr. 998/2010 (2010. gada 5. novembris) par atļauju izmantot Enterococcus faecium DSM 7134 kā pārtikas piedevu gaļas cāļiem (atļaujas turētājs Lactosan GmbH & Co KG) (OV L 290, 6.11.2010., 22. lpp.).
         
            (3)  EFSA Journal 2021; 19(3):6451.
      
      
         
            PIELIKUMS
            
                        Piedevas identifikācijas numurs
                     
                     
                        Atļaujas turētāja nosaukums
                     
                     
                        Piedeva
                     
                     
                        Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode
                     
                     
                        Dzīvnieku suga vai kategorija
                     
                     
                        Maksimālais vecums
                     
                     
                        Minimālais saturs
                     
                     
                        Maksimālais saturs
                     
                     
                        Citi noteikumi
                     
                     
                        Atļaujas derīguma termiņš
                     
                  
                        KVV uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %
                     
                  
                        
                           Kategorija: zootehniskās piedevas
                        
                        
                           Funkcionālā grupa: zarnu floras stabilizatori
                        
                     
                  
                        4b1841
                     
                     
                        Uzņēmums Lactosan GmbH & Co KG
                        
                     
                     
                        
                           Enterococcus faecium DSM 7134
                     
                     
                        
                           Piedevas sastāvs
                        
                        
                           Enterococcus faecium preparāts
                        DSM 7134,
                        kas satur vismaz
                        pulverveidā: 1 × 1010 KVV uz g piedevas,
                        granulu (mikrokapsulu) veidā: 1 × 1010
                        
                        KVV uz g piedevas
                     
                     
                        Gaļas cāļi
                     
                     
                        —
                     
                     
                        5 × 108
                        
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas apstākļus un noturību pret karstumapstrādi.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Var izmantot barībā, kas satur šādus atļautus kokcidiostatus: robenidīna hidrohlorīds, maduramicīnamonijs, diklaruzils, dekokvināts, halofuginona hidrobromīds, monenzīnnātrijs un lazalocīda A nātrija sāls.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu iespējamos riskus, ko varētu radīt minētās piedevas un premiksu lietošana. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsardzības līdzekļus, tostarp elpceļu un ādas aizsarglīdzekļus.
                                 
                              
                     
                        2031. gada 21. septembris
                     
                  
                        
                           Aktīvās vielas raksturojums
                        
                        dzīvotspējīgas Enterococcus faecium DSM 7134 šūnas
                     
                  
                        
                           Analītiskā metode
                            (1)
                        
                        Skaitīšanas metode: Petri trauciņa un uztriepuma metode, kurā izmanto žults eskulīna azīda agaru (EN 15788).
                        Identifikācijai: pulsējošā lauka gēla elektroforēze (PFGE).
                     
                  
               (1)  (1) Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnes adresē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.