CELEX: 51981PC0604
Language: da
Date: 1981-10-30
Title: UDKAST TIL RÅDETS AFGØRELSE om indgåelse af aftalen mellem Det europæiske økonomiske Fællesskab og Schweiz om en samordnet aktion på området påvisning af tendens til thrombose (forelagt Rådet af Kommissionen)

ARCHIVES HISTORIQUES
DE LA COMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (81) 604
Vol. 1981/0183
 ---pagebreak--- Disclaimer
Conformément au règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 du Conseil du 1er février 1983
concernant l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique
européenne et de la Communauté européenne de l'énergie atomique (JO L 43 du 15.2.1983,
p. 1), tel que modifié par le règlement (CE, Euratom) n° 1700/2003 du 22 septembre 2003
(JO L 243 du 27.9.2003, p. 1), ce dossier est ouvert au public. Le cas échéant, les documents
classifiés présents dans ce dossier ont été déclassifiés conformément à l'article 5 dudit
règlement.
In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983
concerning the opening to the public of the historical archives of the European Economic
Community and the European Atomic Energy Community (OJ L 43, 15.2.1983, p. 1), as
amended by Regulation (EC, Euratom) No 1700/2003 of 22 September 2003 (OJ L 243,
27.9.2003, p. 1), this file is open to the public. Where necessary, classified documents in this
file have been declassified in conformity with Article 5 of the aforementioned regulation.
In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom 1.
Februar 1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen
Wirtschaftsgemeinschaft und der Europäischen Atomgemeinschaft (ABI. L 43 vom 15.2.1983,
S. 1), geändert durch die Verordnung (EG, Euratom) Nr. 1700/2003 vom 22. September 2003
(ABI. L 243 vom 27.9.2003, S. 1), ist diese Datei der Öffentlichkeit zugänglich. Soweit
erforderlich, wurden die Verschlusssachen in dieser Datei in Übereinstimmung mit Artikel 5
der genannten Verordnung freigegeben.
 ---pagebreak--- KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER
                                                         KOM(81)604 endelig udg.
                                                         Bruxelles , den 30 . oktober 1981
                                       /
                                       K ■       *  *" ■
                                                             % tTi
                                           *•'                    "H
                                       i_                       r   I
                                 UDKAST TIL RÅDETS AFGØRELSE
            om indgåelse af aftalen mellem Det europæiske økonomiske Fællesskab
                 og Schweiz om en samordnet aktion på området påvisning af
                                  tendens til thrombose
                             ( forelagt Rådet af Kommissionen )
  K0M(81 ) 604 endelig udg .
 ---pagebreak---                MEDDELELSE TIL R8DET FRA KOMMISSIONEN
Vedr . : Aftale mellem Det europæiske økonomiske Fællesskab og Schweiz
          om en samordnet aktion på området påvisning af tendens til
          thrombose .
Rådet vedtog den 18 . marts 1980 ( 1 ) det andet forskningsprogram på om­
 rådet medicinsk forskning og offentligt sundhedsvæsen , bestående af fire
flerårige samordnede aktioner, hvoraf én vedrørende påvisning af tendens
ti l thrombose .
I henhold til artikel 6 i denne afgørelse kan der indgås internationale
aftaler mellem Fællesskabet og de tredjelande , der deltager i COST
( europæisk samarbejde om videnskabelig og teknisk forskning ), med henblik
på at lade disse lande deltage i aktionerne . Kommissionen ér i medfør af
samme artikel bemyndiget til at indlede forhandlinger herom .
Schweiz udtrykte den 16 . juli 1981 ønske om at deltage i den samordnede
aktion på området påvisning af tendens til thrombose . Forhandlingerne
med Schweiz udmundede i det udkast til aftale , der som bilag er knyttet
til vedlagte udkast til Rådets afgørelse .
Ifølge aftalen :                        •
- skal den , der er ansvarlig for samordningen af det schweiziske bidrag
    til den samordnede aktion , være medlem af Udvalget for den samordnede
    aktion vedrørende påvi sning af' tendens ti l Thombose ;
- vil Schweiz' finansielle bidrag til samordningsudgifterne udgøre
    38.000 ECU for den periode , der er omhandlet i aftalens artikel 1 . -
Kommissionen anmoder Rådet om at vedtage udkastet til afgørelse om ind- r
gåelse af denne aftale .                                     /
( 1 ) EFT nr . L 78 af 25.03.1980, s . 24 .
 ---pagebreak---                                   UDKAST TIL RaDETS  AFGØRELSE
     om indgåelse af aftalen mellem Det europæiske økonomiske Fælless < j b
            og Schweiz om en samordnet aktion på området påvisning af
                                      tendens til thrombose
RADET     FOR  DE  EUROPÆISKE   FÆLLESSKABER   HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europæiske økcn >
Fæl lesskab ,
                           Rådets
under henvisning til / afgørelse 80 / 344 / EØF af 18 . marts 1980 om vedt :;- l_
af det andet forskningsprogram på området medicinsk forskning og c.f : e ti         i
sundhedsvæsen , bestående af fire flerårige samordnede aktioner ( 1 ),, sx :      1 j
a rt i ke u 6 , st k • 1 -
under henvisning til udkast til afgørelse forelagt af Kommissionen , OJ
ud fra følgende betragtninger :
Kommissionen har i overensstemmelse med artikel 6 , stk . 2 , i . afgørel .st
80 / 344 / EØF ført forhandlinger om en aftale med Schweiz med henblik p3
Schweiz' deltagelse i den samordnede aktion på området påvisning af ten­
dens til thrombose ;
denne aftale bør godkendes -
TRUFFET     FØLGENDE AFGØRELSE :
                                      Artikel 1
Aftalen mellem Det europæiske økonomiske Fællesskab og Schweiz om en
samordnet aktion på området påvisning af tendens til thrombose gcd'ne , .: eo
herved på Fællesskabets vegne .
Teksten til aftalen er knyttet som bilag til denne afgørelse .
( 1 ) EFT nr . L 78 af 25.3-1980 , s . 25 .
 ---pagebreak---                                - 2 -
                             Artikel 2
Rådets formand bemyndiges til at udpege de personer , der er beføjet til
at undertegne aftalen med bindende virkning for Fællesskabet .
Udfærdiget i Bruxelles , den
                                            På Rådets vegne
                                            Formand
 ---pagebreak---                                  UDKAST TIL AFTALE
                                         * .
  mellem Det europæiske økonomiske Fællesskab og Schweiz om en samordnet
  aktion på området påvisning af tendens til thrombose .
                                             «
                       '*              . '-                "    /
  DET EUROPÆISKE ØKONOMISKE FÆLLESSKAB
  og                                                                        .
  SCHWEIZ
  ER -
  ud fra følgende betragtninger :                        ,
  En samordnet europæisk f orskni ngsakti on på området påvisning af tendens
  til thrombose kan bidrage effektivt til at sikre et optimalt sundheds­
  niveau for den enkelte og samfundet ;                             ;
  Rådet for Des europæi ske Fællesskaber vedtog ved sin afgørelse af 18 . marts
. 1980 det andet forskningsprogram på området medicinsk forskning og offent­
  ligt sundhedsvæsen , bestående af - fi re flerårige samordnede aktioner ,
  hvoraf én på området påvisning af tendens ti-l thrombose ;
  Fællesskabets medlemsstater og Schweiz , i det følgende benævnt " staterne ",
   »                                                              -
 har til hensigt inden for rammerne af de regler og procedurer , der gælder
  for deres nationale programmer , at gennemføre det i bilag A beskrevne
  forskningsarbejde og er' rede tilat lade dette' arbejde indgå i en sam­
 ordning , som de finder vil medføre gensidige fordele ;
  iværksættelse af det forskningsarbejde , der er omfattet af den samordnede
 aktion , kræver et finansielt bidrag fra staterne på 10 millioner ECU -
 BLEVET ENIGE OM FØLGENDE :                      '
 ---pagebreak---                                Artikel 1
 Fællesskabet og Schweiz , i det følgende benævnt    de kontraherende parter ,
deltager i perioden indtil 31 . maj 1984 i en samordnet aktion på området
påvisning af tendens til thrombose .
Aktionen består i at samordne programmet for Fællesskabets samordnede aktion
med det ti Isvarende program i Schweiz . Oe programmer , der er omfattet af
denne aftale , er anført i bilag A.                .         !
  •         > .
Staterne er fuldt ud ansvarlige for den forskning , der udføres af deres
nationale institutter og organer .
                                                               v
                               Artikel 2
Kommissionen for De europæiske Fællesskaber er ansvarlig for samordningen .
Den bistås i gennemførelsen af denrie opgave af en projektleder .
                                                                  '  I
                                .
                               Artikel 3
For at lette gennemførelsen af aktionen udvides det udvalg for den sam­
ordnede aktion vedrørende påvisning af tendens til thrombose , i det følgende
benævnt " udvalget ", som blev nedsat ved Rådets afgørelse af 18 . marts 1980 ,
til også at omfatte Schweiz .
Udvalgets sekretariatsforretninger varetages af Kommissionen .
                e                                                      .       '
Udvalgets mandat og sammensætning er fastlagt i bilag B.
 ---pagebreak---                                     - 3 -
                                Art T ke L 4
 De kontraherende parters maksimale finansielle bidrag til samordni ngsud-
 gifterne fastsættes til :
- 616.000 ECU for Fællesskabet for en fireårig periode fra 1 . juni 1980 ,
     38.000 ECU for Schweiz for den i artikel 1 , stk . 1 , omhandlede periode .
ECU'en er fastlagt ved finansforordningen gældende for De europæiske Fælles­
 skabers almindelige budget og ved de finansielle bestemmelser truffet i
medfør af denne forordning .
Reglerne for aftalens finansiering er anført i bilag C.
                                Art i ke L 5
I overensstemmelse med den fremgangsmåde . Kommissionen efter
høring af    udvalget , udveksler staterne regelmæssigt alle formålstjenlige
oplysninger om gennemførelsen af den forskning , der er omfattet af aktionen ,
og de giver Kommissionen alle de for samordningen nyttige oplysninger . De
bestræber sig endvidere på at give Kommissionen oplysninger om sådan
forskning på området , som planlægges eller gennemføres af organer , der
ikke henhører under deres myndighed . Oplysningerne behandles fortroligt ,
såfremt den stat , der stiller dem til rådighed , anmoder herom ..
Kommissionen udarbejder årligt aktivitetsrapporter på grundlag af de mod­
tagne oplysninger og fremsender rapporterne til staterne .
Ved udløbet af den periode , den samordnede aktion omfatter , fremsender
Kommissionen efter høring af     udvalget til staterne en sammenfattende
rapport om gennemførelsen og resultatet af aktionen navnlig med henblik
på , at de opnåede resultater så fuldstændigt og så hurtigt som muligt
 ---pagebreak---                                    - 4 -
 bliver tilgængelige for vi rksomheder , institutioner og andre interesserede
 på det sociale plan . Kommissionen offentliggør denne rapport seks måneder
 efter dens fremsendelse til staterne , medmindre en stat modsætter sig
 dette . I så fald udsendes rapporten efter anmodning og kun til de insti­
 tutioner og virksomheder , hvis aktiviteter inden for forskning og pro­
duktion gør det berettiget , at de får adgang til resultaterne af den forsk­
ning , der er omfattet af den samordnede aktion .
                                                                    >
                                Artikel 6
1.     Hver af de kontraherende parter giver hurtigst muligt efter undere
tegneisen af denne aftale generalsekretæren for Rådet for De europæiske
Fællesskaber notifikation om gennemførelsen af de procedurer , der i hen­
hold til deres interne bestemmelser er nødvendige for aftalens ;ikraft ^
t raeden .
2.     Aftalen træder i kraft den dag , på hvilken den sidste af de to kon­
traherende parter har foretaget den , i stk . 1 omhandlede notifikation .
                                                        /    " -    \
Indti l . aftalens ikrafttræden kan Schweiz i en periode på højst m måneder
fra aftalens undertegnelse at regne uden stemmeret deltage i udvalgets ^
arbejde .
3.     I eri periode på seks måneder fra ikrafttrædelsesdatoen er aftalen
åben for ti Itrædelse for de øvrige , europæiske stater , der deltog i
                                         »
ministerkonferencen i Bruxelles den 22 . og 23 . november 1971 . Ti Itrædelses-
dokumenterne deponeres i generalsekretariatet for Rådet for De europæiske
Fæl lesskaber .
                              ν .
Stater , som tiltræder aftalen , bliver kontraherende parter i henhold til
artikel 1 på datoen for deponeringen af tiltrædelsesdokumentet . De bidrager
til samordningsudgifterne på de betingelser , der er fastsat i artikel 4
for så vidt angår Schweiz .
 ---pagebreak---                                   - 5 -
<+.   Generalsekretæren for Rådet for De europæiske Fællesskaber giver
hver af de kontraherende parter meddelelse om deponeringen af de i stk . 1
omhandlede notifikationer , om aftalens ikrafttrædelsesdato samt om depo­
neringen af de i stk . 3 omhandlede tiltrædelsesdokumenter .
                                «
                               Artikel  7
Denne aftale , der er udfærdiget i et eksemplar på dansk , engelsk , fransk ,
græsk , italiensk , nederlandsk og tysk , idet hver af disse tekster har
samme gyldighed , deponeres i arkiverne i generalsekretariatet for Rådet
for De- europæiske Fællesskaber , som fremsender en bekræftet genpart til
hver af de kontraherende parter .
 ---pagebreak---                                 BILAG A
                   PROGRAMMER OMFATTET AF AFTALEN
Gennemførelse og samordning af de nationale bidrag til aktionen .
 Følgende kompetente myndigheder inden for medicinsk forskning i staterne
 skal sikre gennemførelsen af de nationale bidrag til aktionen og sam­
ordningen af bidragene på nationalt plan :
Belgien :              FRSM , Fonds de la recherche scientifique medicale ,
                      Bruxelles / Fonds voor Geneeskundig Wetenschappelijk
                      Onderzoek - Brussel
Danmark :             Statens lægevidenskabelige - Forskningsråd - København
Forbundsrepublikken   - Zentrum für Innere Medizin der Universität Giessen
Tyskland .               Qepar^men-t fg r i nnere Medizin der Universität Ulm
Grakenland :          Ipiresia Epistimomkis Erevnis ke Technologhias , Ath
                      Simvoulion Iatrikon Erevnon , Athen
Frankrig :            INSERM , Institut national de la santé et de la
                      recherche médicale - Paris
Italien :             CNR , consiglio nazionale della ricerca , Roma , og
                      Istituto superiore di sanità » Roma
Nederlandene :        Gezondheidsorganisatie TNO og Stichting Medisch'
                      Wetenschappelijk Onderzoek FUNGO , Oen Haag
Det  forenede         MRC , Medical Research Council - London
Kongerige :
Schweiz ,             Theodor Kocher Institut - Universität Bern
 ---pagebreak---                                          -2 -
II . Aktion vedrørende påvisning af tendens til thrombose .
     Forskningen udføres med det formål at erhverve videnskabelig og teknisk
     viden på dette område , som er valgt på grund af dets betydning på
     fæl lesskabsplan .
     Forskningen bør dække følgende områder :
     1 . Påvisning af koagu lat i onsf remmende faktorer og af disses reakti onsstof f er ;
     2 . Kvantitativ analyse af koagu lat i onshæmmende faktorer ;
     3 . Undersøgelser vedrørende f i bri nolysens fremmende og hæmmende faktorer ;
     4 . Undersøgelser vedrørende blodplader ;
     5 . Pi lotundersøgelser i en afgrænset befolkningsgruppe med benyttelse af
         standardiseret materiale og metodik .
     Belgien , Danmark , Tyskland , Grækenland , Frankrig , Irland , Italien , Nedei–
     landene . Det forenede Kongerige og Schweiz medvirker i forskningen på
     de nævnte dmråder .
 ---pagebreak---                                      BILAG B
                    MANDAT FOR OG SAMMENSÆTNING AF UDVALGET
1 . Udvalget skat :
    1.1 . bidrage til den bedst mulige gennemførelse af aktionen ved at afgive
          «            *
            udtalelse om alle forhold i forbindelse med dens forløb ;
    1.2 . vurdere resultaterne og drage konklusioner vedrørende deres anvendelse ;
    1.3 . påse , at den i artikel 5 , stk . 1 , omhandlede udveksling af oplys­
            ninger finder sted ;                                             \
    1.4 . følge fremgangen i den nationale forskning inden for det område , som
            aktionen omfatter , og i særdeleshed holde sig underrettet om den
            videnskabelige og tekniske udvikling , som vil kunne få indflydelse
            på aktionens gennemførelse ;                         '
    1.5 . forelægge forslag til retningslinjer for projektlederen .        ~
2 . Udvalgets rapporter og udtalelser fremsendes til Kommissionen og staterne .
    Kommissionen fremsender disse udtalelser til CREST .
                  •                  •     !               ' • '
3 . Udvalget er sammensat af de ansvarlige for samordningen af de nationale
    bidrag til aktionen og projektlederen . Hvert medlem kan lade sig bistå
    af sagkyndige .                      '                              '
 ---pagebreak---                                  BILAG C
                          REGLER  FOR FINANSIERING
                               Artikel 1
 I disse bestemmelser fastsættes de regler for finansiering , der er omhand­
 let i artikel 4 i aftalen om en samordnet aktion på området påvisning af
 tendens til thrombose .
                               Artikel  2
           *
Ved hvert regnskabsårs begyndelse anmoder Kommissionen Schweiz om at indbe­
tale de midler , der svarer til dets andel af de årlige samordni ngsudgi f ter
i henhold til aftalen , beregnet i forhold til de maksimumsbeløb , der er
fastsat   i  artikel 4 .
Dette bidrag angives både i ECU og i den pågældende stats valuta ; værdien
af ECU er fastlagt ved finansforordningen vedrørende De europæiske
Fællesskabers almindelige budget og fastsættes svarende til datoen for
indkalselsen af midlerne .
De samlede bidrag skal ud over de egentlige samordni ngsudgi f ter dække
rejse - og opholdsudgifter for de delegerede i udvalget .
Schweiz overfører det årlige bidrag til samordningsudgifterne i henhold
til aftalen i begyndelsen af hvert år , senest den 31 . marts . Enhver foi–
sinkeise i indbetalingen af det årlige bidrag medfører , at Schweiz skal
betale en rente , hvis sats er lig med den højeste diskontosats , der anvendes
i staterne på forfaldsdagen . Satsen forhøjes med 0,25 procentpoint for
hver måneds forsinkelse . Den således forhøjede sats anvendes i hele foi–
si nkel sesperi oden . Der skal dog kun betales rente , hvis indbetalingen fore­
tages mere end tre måneder efter , at Kommissionen har anmodet om indbe­
taling af midler .
 ---pagebreak---                                 - 2 -                            BILAG  C
                              Artikel 3              ,
 De midler , der indbetales af Schweiz , krediteres den samordnede aktion
 som budgetindgægter under en dertil oprettet konto i oversigten over ind
tægter i Kommissionens budget .
                            . Artikel 4
Den vejledende forfaldsplan for samordningsudgi fterne i aftalens artikel
er vedlagt som bilag .
                                /        .        ,       '
                              Arti kel ' 5                        -
Den gældende finansforordning vedrørende De europæiske Fællesskabere al­
mindelige budget finder anvendelse på forvaltningen af bevillingerne .
                             Artikel 6 .
Ved slutningen af hvert regnskabsår udarbejdes en oversigt over bevil­
lingerne til den samordnede aktion , og den fremsendes til Schweiz til
underretning .
 ---pagebreak---                                                                                   FLER8 RIG FORFALDSPLAN VEDRØRENDE DEN SAMORDNEDE AKTION
                                                                                              " P&ViSNING AF TENDENS TIL THROMBOSE "                                               Bi lag ti L BILA6 C
                                                                              *T    '
!
                                                                1980            I          1931                   1982                    1983                     1984                  I ALT
                                                             FB         BB              FB        BB          fB          BB           FB            BB       FB            BB        FB              BB
  1 . Første overslag over de samlede behov
      ( tal opført i forfaldsplanen for for-
      pligtelser og betalinger og i den dertil
      svarende tabel i bilag II til Kommissionens
      budget )
      - Personale                                                                                          47.500       47.500
      - Administrationsudgifter
      - Kontrakter
                                                       1            "i
                                                       |77.000 j-77.000           •154.000     4 54.000    31.500
                                                                                                           75.000
                                                                                                                        31.500
                                                                                                                        75.000
                                                                                                                                 i154.0 0      1
                                                                                                                                                λ1 54.000
                                                                                                                                                          i77.0 0     1> 77.000 . 616.000      |ô1 6.000
                                                                                                                                                                                               J
      I ALT                                               77.000       77.000      154.000     154.000    154.000      154.000     154.000       154.000    77.000       77.000   616.000         616.000
  2 - Revideret overslag over udgifterne under
      hensyntagen til yderligere behov som følge
      af Schweiz' deltagelse
      - Personale                                                                     47.500     47.500
                                                                                                                                                                      1                        1
      - Aden ni st rat ionsudgi f ter
      - Kontrakter
                                                            -            -
                                                                                      34.500
                                                                                      81.500
                                                                                                 34.500
                                                                                                 81.500
                                                                                                        jl63.500     jl63.500
                                                                                                                     J
                                                                                                                                 |l 63.50 j-163 .500      • 86.500
                                                                                                                                                                      i 86.500  ■ 654.000
                                                                                                                                                                                               j- 654.000
      DEREFTER I ALT                                    ( 77.000 ) ' ( 77.000 )    163.500     163.500    163.500      163.500    163.500        163.500    86.500       86.500   654.000         654.000
  3· Forskel melle 1 og ?, som skal dækkes                  -            -
                                                                                       9.500      9.500     9.500        9.500       9.500          9.500    9.500        9.500    38.000          38.000
      gennem Schweiz' bidrag
                         FB : Forpligtelsesbevillinger
                         BB : Betalingsbevillinger