CELEX: 32006R0773
Language: hu
Date: 2006-05-22 00:00:00
Title: A Bizottság 773/2006/EK rendelete ( 2006. május 22. ) az egyes takarmány-adalékanyagok ideiglenes és végleges engedélyezéséről és egy már engedélyezett takarmány-adalékanyag új alkalmazásának ideiglenes engedélyezéséről   (EGT vonatkozású szöveg)

23.5.2006   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 135/3
            
         
      A BIZOTTSÁG 773/2006/EK RENDELETE
   
   (2006. május 22.)
   az egyes takarmány-adalékanyagok ideiglenes és végleges engedélyezéséről és egy már engedélyezett takarmány-adalékanyag új alkalmazásának ideiglenes engedélyezéséről
   (EGT vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
   tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
   tekintettel a takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 3. cikkére, 9d. cikkének (1) bekezdésére és 9e. cikkének (1) bekezdésére,
   tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (2) és különösen annak 25. cikkére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről.
            
         
               (2)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet 25. cikke átmeneti intézkedéseket állapít meg a takarmány-adalékanyagokra vonatkozó, az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontját megelőzően a 70/524/EGK irányelvvel összhangban benyújtott engedélykérelmekre.
            
         
               (3)
            
            
               Az e rendelet mellékleteiben felsorolt adalékanyagokra vonatkozó engedélykérelmeket az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontja előtt nyújtották be.
            
         
               (4)
            
            
               Az ezen engedélykérelmekre vonatkozó, a 70/524/EGK irányelv 4. cikkének (4) bekezdése szerinti első véleményeket az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontja előtt továbbították a Bizottságnak. Ezért ezeket a kérelmeket továbbra is a 70/524/EGK irányelv 4. cikkével összhangban kell kezelni.
            
         
               (5)
            
            
               Adatokat nyújtottak be a Kluyveromyces marxianus-fragilis B0399 MUCL 41579 mikroorganizmus-készítmény malacok esetében történő alkalmazásának engedélyezése iránti kérelem alátámasztására. Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA) 2004. január 28-án véleményt bocsátott ki e készítmény alkalmazásáról. Az értékelés azt mutatja, hogy teljesülnek a 70/524/EGK irányelv 9e. cikkének (1) bekezdésében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek. Ennek megfelelően e mikroorganizmus-készítmény felhasználását az e rendelet I. mellékletében meghatározottak szerint négy évre engedélyezni kell.
            
         
               (6)
            
            
               Az Aspergillus niger (CBS 600.94) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz és endo-1,4-béta-glükanáz enzimkészítmény felhasználását E1609 enzimként az 1453/2004/EK bizottsági rendelet (3) engedélyezte határozatlan időre bevonatos, folyékony és szilárd formában brojlercsirkék, hízópulykák és malacok esetében. Új adatokat nyújtottak be annak a kérelemnek az alátámasztására, hogy az ennek az enzimkészítménynek az alkalmazására kiadott engedélyt a kacsákra is kiterjesszék, és ezen állatfajokra nézve az engedélybe belefoglalják a szemcsézett formát is. Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság 2005. november 30-án véleményt nyilvánított ennek az enzimkészítménynek az alkalmazásáról, és megállapította, hogy az nem jelent veszélyt erre az újabb állatkategóriára. Az értékelés azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelv 9e. cikkének (1) bekezdésében megállapított, a szóban forgó készítmény fent említett célra való alkalmazásának engedélyezésére előírt feltételek teljesültek. Ennek megfelelően ezen enzimkészítmény felhasználását az e rendelet II. mellékletében meghatározottak szerint négy évre engedélyezni kell.
            
         
               (7)
            
            
               Adatokat nyújtottak be annak a kérelemnek az alátámasztására, hogy az E1609 enzim szemcsézett formáját is engedélyezzék brojlercsirkék, hízópulykák és malacok esetében. Az EFSA 2005. november 30-án véleményt nyilvánított e készítménynek az alkalmazásáról. Az értékelés azt mutatja, hogy teljesülnek a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek. Ennek megfelelően ezen enzimkészítménynek a felhasználását az e rendelet III. mellékletében leírtak szerint határozatlan időre engedélyezni kell.
            
         
               (8)
            
            
               E kérelmek vizsgálata azt mutatja, hogy a munkavállalók mellékletekben meghatározott adalékanyagoknak való kitettséggel szembeni védelme érdekében bizonyos eljárások bevezetése szükséges. Ilyen védelmet a munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről szóló, 1989. június 12-i 89/391/EGK tanácsi irányelv (4) alkalmazásával kell biztosítani.
            
         
               (9)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A „mikroorganizmusok” csoportjába tartozó, I. mellékletben szereplő készítmény takarmány-adalékanyagként való felhasználását négy évre engedélyezik az említett mellékletben megállapított feltételek szerint.
   2. cikk
   Az „enzimek” csoportjába tartozó, II. mellékletben szereplő készítmény takarmány-adalékanyagként való felhasználását négy évre engedélyezik az említett mellékletben megállapított feltételek szerint.
   3. cikk
   Az „enzimek” csoportjába tartozó, III. mellékletben meghatározott készítmény takarmány-adalékanyagként való felhasználása határozatlan időre engedélyezik az említett mellékletben megállapított feltételek szerint.
   4. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   
      E rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2006. május 22-én.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            a Bizottság tagja
         
      
   
   
      (1)  HL L 270., 1970.12.14., 1. o. A legutóbb az 1800/2004/EK bizottsági rendelettel (HL L 317., 2004.10.16., 37. o.) módosított rendelet.
   
      (2)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o. A 378/2005/EK bizottsági rendelettel (HL L 59., 2005.3.5., 8. o.) módosított rendelet.
   
      (3)  HL L 269., 2004.8.17., 3. o.
   
   
      (4)  HL L 183., 1989.6.29., 1. o. Az 1882/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel (HL L 284., 2003.10.31., 1. o.) módosított irányelv.
   
      I. MELLÉKLET
      
                  Sorszám (vagy EK-szám)
               
               
                  Adalékanyag
               
               
                  Kémiai képlet, leírás
               
               
                  Állatfaj vagy -kategória
               
               
                  Legnagyobb életkor
               
               
                  Legkisebb tartalom
               
               
                  Legnagyobb tartalom
               
               
                  Egyéb rendelkezések
               
               
                  Az engedélyezési időszak vége
               
            
                  CFU/kg a teljes értékű takarmányban
               
            
                  Mikroorganizmusok
               
            
                  26
               
               
                  
                     Kluyveromyces marxianus-fragilis B0399
                  
                  MUCL 41579
               
               
                  
                     Kluyveromyces marxianus-fragilis B0399 készítmény, amely legalább a következő mennyiségeket tartalmazza:
                  Porított és szemcsézett formában:
                  5 × 106 CFU/g adalékanyag
               
               
                  Malac (elválasztott)
               
               
                  —
               
               
                  6 × 106
                  
               
               
                  6 × 106
                  
               
               
                  Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.
                  Maximum kb. 35 kg-os elválasztott malacok esetében való alkalmazásra.
               
               
                  2010. június 12.
               
            
   
      II. MELLÉKLET
      
                  Sorszám (vagy EK-szám)
               
               
                  Adalékanyag
               
               
                  Kémiai képlet, leírás
               
               
                  Állatfaj vagy -kategória
               
               
                  Maximum életkor
               
               
                  Legkisebb tartalom
               
               
                  Legnagyobb tartalom
               
               
                  Egyéb rendelkezések
               
               
                  Az engedélyezési időszak vége
               
            
                  Aktivitási egység/kg a teljes értékű takarmányban
               
            
                  Enzimek
               
            
                  7
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-béta-xilanáz
                              EC 3.2.1.8
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-béta-glükanáz
                              EC 3.2.1.4
                           
                        
               
                  Az Aspergillus niger (CBS 600.94) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz és endo-1,4-béta-glukanáz készítmény, amelynek a legkisebb aktivitása:
                  
                               
                           
                           
                              Bevonatos, szilárd és szemcsézett formában:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-béta-xilanáz 36 000 FXU (1)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-béta-glukanáz: 15 000 BGU (2)/g
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Folyékony formában:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-béta-xilanáz: 36 000 FXU/ml
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-béta-glukanáz: 15 000 BGU/ml
                                       
                                    
                        
               
                  Kacsák
               
               
                  —
               
               
                  6 000 FXU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Ajánlott adag a teljes értékű takarmány egy kilogrammjában:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          6 000 FXU
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          2 500 BGU
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként béta-glükánokban és arabinoxilánokban) gazdag, összetett takarmányokban való alkalmazásra, pl. azokban, amelyek több mint 60 % búzát tartalmaznak.
                           
                        
               
                  2010. június 12.
               
            
                  2 500 BGU
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 FXU az az enzimmennyiség, mely 5,0 pH mellett 40 °C-on percenként 0,15 mikromól xilózt szabadít fel azurin keresztkötésű xilánból.
      
         (2)  1 BGU az az enzimmennyiség, mely 5,0 pH mellett 40 °C-on percenként 0,15 mikromól glükózt szabadít fel azurin keresztkötésű béta-glukánból.
   
   
      III. MELLÉKLET
      
                  EK-szám
               
               
                  Adalékanyag
               
               
                  Kémiai képlet, leírás
               
               
                  Állatfaj vagy -kategória
               
               
                  Maximum életkor
               
               
                  Minimum legkisebb tartalom
               
               
                  Maximum megengedett tartalom
               
               
                  Egyéb rendelkezések
               
               
                  Az engedélyezési időszak vége
               
            
                  Aktivitási egység/kg a teljes értékű takarmányban
               
            
                  Enzimek
               
            
                  E 1609
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-béta-xilanáz
                              EC 3.2.1.8
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-béta-glükanáz
                              EC 3.2.1.4
                           
                        
               
                  Az Aspergillus niger (CBS 600.94) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz és endo-1,4-béta-glukanáz készítmény, amelynek a legkisebb aktivitása:
                  Szemcsézett formában:
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-béta-xilanáz: 36 000 FXU (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-béta-glukanáz: 15 000 BGU (2)/g
                           
                        
               
                  Brojlercsirke
               
               
                  —
               
               
                  4 860 FXU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Ajánlott adag a teljes értékű takarmány egy kilogrammjában:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          4 860–6 000 FXU
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          2 025–2 500 BGU
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként béta-glükánokban és arabinoxilánokban) gazdag összetett takarmányokban való alkalmazásra, pl. azokban, amelyek több mint 35 % árpát és 20 % búzát tartalmaznak.
                           
                        
               
                  Határozatlan időre
               
            
                  2 025 BGU
               
               
                  —
               
            
                  hízópulykák
               
               
                  —
               
               
                  6 000 FXU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Ajánlott adag a teljes értékű takarmány egy kilogrammjában:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          6 000 FXU
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          2 500 BGU
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként béta-glükánokban és arabinoxilánokban) gazdag, összetett takarmányokban való alkalmazásra, pl. azokban, amelyek több mint 40 % búzát tartalmaznak.
                           
                        
               
                  Határozatlan időre
               
            
                  2 500 BGU
               
               
                  —
               
            
                  Malacok (elválasztott)
               
               
                  —
               
               
                  6 000 FXU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Ajánlott adag a teljes értékű takarmány egy kilogrammjában:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          6 000 FXU
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          2 500 BGU
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként béta-glükánokban és arabinoxilánokban) gazdag összetett takarmányokban való alkalmazásra, pl. azokban, amelyek több mint 30 % búzát és 30 % árpát tartalmaznak.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Maximum kb. 35 kg-os elválasztott malacok esetében való alkalmazásra.
                           
                        
               
                  Határozatlan időre
               
            
                  2 500 BGU
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 FXU az az enzimmennyiség, mely 5,0 pH mellett 40 °C-on percenként 0,15 mikromól xilózt szabadít fel azurin keresztkötésű xilánból.
      
         (2)  1 BGU az az enzimmennyiség, mely 5,0 pH mellett 40 °C-on percenként 0,15 mikromól glükózt szabadít fel azurin keresztkötésű béta-glukánból.