CELEX: 32007R0785
Language: lt
Date: 2007-07-04 00:00:00
Title: 2007 m. liepos 4 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 785/2007 dėl leidimo naudoti 6-fitazę EC 3.1.3.26 (Phyzyme XP 5000G/Phyzyme XP 5000L) kaip pašarų priedą   (Tekstas svarbus EEE)

5.7.2007   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               L 175/5
            
         
      KOMISIJOS REGLAMENTAS (EB) Nr. 785/2007
   2007 m. liepos 4 d.
   dėl leidimo naudoti 6-fitazę EC 3.1.3.26 (Phyzyme XP 5000G/Phyzyme XP 5000L) kaip pašarų priedą
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
   atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
   kadangi:
   
               (1)
            
            
               Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 numatytas leidimas priedams, skirtiems naudoti gyvūnų mityboje, ir tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka.
            
         
               (2)
            
            
               Pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas išduoti leidimą šio reglamento priede nurodytam preparatui. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį.
            
         
               (3)
            
            
               Prašymas pateiktas dėl leidimo naujai paskirčiai naudoti preparatą 6-fitazė EC 3.1.3.26, gautą iš Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) (Phyzyme XP 5000G/Phyzyme XP 5000L), kaip pašarų priedą mėsiniams viščiukams, mėsiniams kalakutams, vištoms dedeklėms, mėsinėms antims, nujunkytiems paršeliams, penimoms kiaulėms ir paršavedėms, priskirtiną priedų kategorijai „zootechniniai priedai“.
            
         
               (4)
            
            
               6-fitazę EC 3.1.3.26, gautą iš Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233), Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1743/2006 (2) buvo leista neribotą laiką naudoti mėsiniams viščiukams.
            
         
               (5)
            
            
               Buvo pateikti nauji duomenys, pagrindžiantys prašymą leisti naudoti šį preparatą mėsiniams viščiukams, mėsiniams kalakutams, vištoms dedeklėms, mėsinėms antims, nujunkytiems paršeliams, penimoms kiaulėms ir paršavedėms. Europos maisto saugos tarnyba (toliau – tarnyba) 2006 m. spalio 17 d. nuomonėje padarė išvadą, kad preparatas 6-fitazė EC 3.1.3.26, gautas iš Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) (Phyzyme XP 5000G/Phyzyme XP 5000L), neturi neigiamos įtakos gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai (3). Ji taip pat padarė išvadą, kad tas preparatas nekelia jokio kito pavojaus, dėl kurio pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnio 2 dalį būtų galima atsisakyti išduoti leidimą. Remiantis šia nuomone, to preparato naudojimas neturi neigiamos įtakos šių papildomų kategorijų gyvūnams. Tarnybos nuomonėje rekomenduojamos atitinkamos naudotojų saugos priemonės. Nuomonėje nėra nuostatos, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo į rinką reikalavimus. Toje nuomonėje taip pat vertinama pašarų priedo analizės metodo ataskaita, kurią pateikė Bendrijos etaloninė laboratorija, įsteigta Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Preparato vertinimas rodo, kad laikomasi Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytų leidimo išdavimo sąlygų. Todėl reikėtų leisti naudoti preparatą, kaip nurodyta šio reglamento priede.
            
         
               (7)
            
            
               Šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
            
         PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
   1 straipsnis
   Priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „virškinimo stimuliatoriai“, leidžiama naudoti kaip priedą gyvūnų mityboje tame priede nustatytomis sąlygomis.
   2 straipsnis
   Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną nuo jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   
      Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
      Priimta Briuselyje, 2007 m. liepos 4 d.
      
         
            Komisijos vardu
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Komisijos narys
         
      
   
   
      (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29. Reglamentas su pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 378/2005 (OL L 59, 2005 3 5, p. 8).
   
      (2)  OL L 329, 2006 11 25, p. 16.
   
      (3)  Gyvūnų pašaruose naudojamų priedų, produktų ar medžiagų mokslinės grupės nuomonė dėl fermentinio preparato Phyzyme™ XP 5000L ir Phyzyme™ XP 5000G (6-fitazė) kaip mėsiniams viščiukams, mėsiniams kalakutams, vištoms dedeklėms, mėsinėms antims, nujunkytiems paršeliams, penimoms kiaulėms ir paršavedėms skirto pašarų priedo saugumo ir veiksmingumo pagal Reglamentą (EB) Nr. 1831/2003. Priimta 2006 m. spalio 17 d. EFSA leidinys (2006) 404, 1–20.
   
      PRIEDAS
      
                  Priedo identifikavimo numeris
               
               
                  Leidimo turėtojo pavadinimas
               
               
                  Priedas
                  (Prekinis pavadinimas)
               
               
                  Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas
               
               
                  Gyvūno rūšis arba kategorija
               
               
                  Didžiausias amžius
               
               
                  Mažiausias kiekis
               
               
                  Didžiausias kiekis
               
               
                  Kitos nuostatos
               
               
                  Leidimo galiojimo terminas
               
            
                  Aktyvumo vienetas/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnumas yra 12 %
               
            
                  Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: virškinimo stimuliatoriai
               
            
                  4a1640
               
               
                  
                     Danisco Animal Nutrition
                  
               
               
                  6-fitazė
                  EC 3.1.3.26
                  (Phyzyme XP 5000G/
                  Phyzyme XP 5000L)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Priedo sudėtis:
                              preparatas 6-fitazė (EC 3.1.3.26),
                              gautas iš Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233),
                              kurio mažiausias aktyvumas:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          kieto pavidalo: 5 000 FTU (1)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          skysto pavidalo: 5 000 FTU/ml
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Veikliosios medžiagos apibūdinimas:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          6-fitazė (EC 3.1.3.26)
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          gauta iš Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233)
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Analizės metodas (2)
                              
                              Kolorimetrinis metodas matuojant neorganinį fosfatą, fermento atpalaiduotą iš fitato substrato.
                           
                        
               
                  Mėsiniai viščiukai
               
               
                  —
               
               
                  250 FTU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Skirtas naudoti pašaruose, kuriuose daugiau kaip 0,23 % fitino, jungiančio fosforą.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Nujunkytiems iki 35 kg kūno svorio paršeliams.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Rekomenduojama dozė kilograme visaverčio pašaro:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          mėsiniams viščiukams: 500–750 FTU;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          mėsiniams kalakutams: 250–1 000 FTU;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          vištoms dedeklėms: 150–900 FTU;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          mėsinėms antims: 250–1 000 FTU;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          nujunkytiems paršeliams: 500–1 000 FTU;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          penimoms kiaulėms: 500–1 000 FTU;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          paršavedėms: 500 FTU.
                                       
                                    
                        
               
                  2017 m. liepos 25 d.
               
            
                  Mėsiniai kalakutai
               
               
                  —
               
               
                  250 FTU
               
               
                  —
               
            
                  Vištos dedeklės
               
               
                  —
               
               
                  150 FTU
               
               
                  —
               
            
                  Mėsinės antys
               
               
                  —
               
               
                  250 FTU
               
               
                  —
               
            
                  Nujunkyti paršeliai
               
               
                  —
               
               
                  250 FTU
               
               
                  —
               
            
                  Penimos kiaulės
               
               
                  —
               
               
                  250 FTU
               
               
                  —
               
            
                  Paršavedės
               
               
                  —
               
               
                  500 FTU
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 FTU yra fermento kiekis, atpalaiduojantis 1 mikromolį neorganinio fosfato per minutę iš natrio fitato substrato, esant pH 5,5 ir 37 °C temperatūroje.
      
         (2)  Informacija apie analizės metodus pateikiama šiuo Bendrijos etaloninės laboratorijos adresu: www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/