CELEX: 51991PC0007
Language: nl
Date: 1991-01-28
Title: VOORSTEL VOOR EEN RICHTLIJN VAN DE RAAD TOT WIJZIGING VAN RICHTLIJN 76/769/EEG BETREFFENDE DE ONDERLINGE AANPASSING VAN DE WETTELIJKE EN BESTUURSRECHTELIJKE BEPALINGEN DER LID-STATEN INZAKE DE BEPERKING VAN HET OP DE MARKT BRENGEN EN VAN HET GEBRUIK VAN BEPAALDE GEVAARLIJKE STOFFEN EN PREPARATEN

ÎGftMISSIE     VAN       DE       EUROPESE           GEMEENSCHAPPEN
                                         C0M(91) 7 def. - SYN 325
                                         Brussel, 28 januar i 1991
                          Voorstel voor een
                        RICHTLIJN VAN DE RAAD
         tot wijziging van Richtlijn 76/769/EEG betreffende
            de onderlinge aanpassing van de wettelijke en
            bestuursrechtelijke bepalingen der Lid-Staten
           inzake de beperking van het op de markt brengen
             en van het gebruik van bepaalde gevaarlijke
                        stoffen en preparaten
                    (door de Commissie ingediend)
 ---pagebreak---  ---pagebreak---                                      - 2-
                                  TOELICHTING
1. INLEIDING
   In mei 1989 stelde de Duitse overheid de Commissie in kennis van haar
   bezorgdheid ten aanzien van de gevaren voor de volksgezondheid en het milieu
   van een als polybroombifenylethers (PBBE's) bekend staande familie van
   chemische stoffen die als vlamvertragers In bepaalde kunststoffen worden
   gebruikt. Voorts verzocht zij de Commissie op communautair niveau het
   initiatief te nemen en een voorstel te doen voor een oplossing van de
   problematiek van de PBBE's. De Commissie onderzocht de door de Duitse
   overheid aangedragen motieven en kondigde vervolgens aan van plan te zijn
   een voorstel te doen voor communautaire maatregelen ten aanzien van de
   fami I ie van PBBE's.
   Rekening houdende met de beschikbare informatie stelt de Commissie nu voor
   communautaire maatregelen te treffen om het in de handel brengen en het
   gebruik van PBBE's door wijziging van Richtlijn 76/769/EEG aan banden te
   leggen.
   De Commissie is van oordeel dat het voorstel in overeenstemming is met het
   hoge beschermingsniveau dat krachtens het Verdrag vereist Is. Hieronder
   wordt uiteengezet welke overwegingen ten grondslag liggen aan het voorstel
   van de Commissie.
2. HISTORISCHE ACHTERGRQNP
   De brandbestrijdlngstechnieken worden zwaar op de proef gesteld door het
   steeds toenemende gebruik van kunststoffen. Dit probleem Is ondervangen door
   aan kunststoffen die aan brandgevaar blootstaan (ongeveer 1 % van alle
   kunststoffen) vlamvertragende middelen toe te voegen.
   In kunststoffen kunnen verschillende soorten vlamvertragende middelen
   gebruikt worden. Organische broomverbindingen worden momenteel het vaakst
   aangewend; het gebruik van polybroombifenylethers (PBBE's), die tot deze
   categorie behoren, gaat de laatste jaren In de meeste landen in stijgende
   lijn. PBBE's worden als vlamvertragers gebruikt in kunststoffen die een
   toepassing vinden in allerlei onderdelen (b.v. omhulsels, elektrische
   koppelstukken) en eindprodukten (b.v. televisietoestellen, computers,
   auto's).
   Dat PBBE's op zulke grote schaal worden toegepast heeft te maken met hun
   bijzondere eigenschappen. De vlamvertragende werking van PBBE-formuleringen
   Is bijzonder effectief, aangezien deze bij de voor een effectieve
   brandbestrijding optimale temperatuur optreedt. Bovendien hoeven PBBE's
   slechts in kleine hoeveelheden te worden toegevoegd, zodat de
   oorspronkelijke eigenschappen van de kunststof zo min mogelijk worden
   beïnvloed.
 ---pagebreak---                                      - 3-
   De produktie van PBBE's In West-Europa bedroeg in 1989 enkele duizenden
   tonnen, hetgeen een lichte daling betekent ten opzichte van het niveau van
   1986. De Invoer van PBBE's in de Gemeenschap Is sinds 1986 daarentegen
   aanmerkelijk toegenomen en overtreft nu ruimschoots de produktie binnen de
   EG. Een onbekende, doch ongetwijfeld zeer grote hoeveelheid PBBE's bereikt
   de Gemeenschap via de invoer van kunststoffen en van kunststoffen bevattende
   produkten zoals TV's, auto's, vliegtuigen, enz.
   De recente afname van de communautaire produktie Is het gevolg van de
   ongerustheid die Is ontstaan over de gevaren van PBBE's voor de
   volksgezondheid. De meeste zorg baart het feit dat, wanneer kunststoffen die
   PBBE's bevatten aan hoge temperaturen worden blootgesteld (b.v. bij
   fabricageprocessen, brand of afval verbranding), toxische
   polybroomdibenzofuranen (ook kortweg "furanen" genoemd) vrijkomen in de
   atmosfeer.
3. INFORMATIE OVER DE ONDER DIT VOORSTEL VALLENDE STOFFEN
3.1. Algemeen
     De homologe reeks van de PBBE's omvat de volgende verbindingen :
     decabroombifenylether  CAS 1163-19-5)
     non a "                    63936-56-1)
     octa "                     32536-52-0)
     hepta "                    68928-80-3)
     hex a "                    36483-60-0)
     penta "                    32534-81-9)
     tetra "                    40088-47-9)
     tri                        49690-94-0)
     di                         2050-47-7)
     broombi fenylether         101-55-3)
     Hiervan worden alleen penta-, octa- en decabroombifenylether commercieel
     toegepast.
     Hoewel momenteel van de zeven overige verbindingen geen commerciële
     toepassing bekend is, staat geen enkele wettelijke hinderpaal de verkoop
     of het gebruik ervan in de weg.
     Binnen de Gemeenschap hebben reeds diverse bedrijven de PBBE-produktie
     gestaakt, ofschoon er nog steeds drie producenten overblijven. De PBBE's
     worden toegepast In 16 verschillende soorten harsen en polymeren :
 ---pagebreak---                                         - 4-
   Hars/substraat :
                                            Toepassing van
                              deca-BBE   octa-BBE   penta-BBE   andere homologe
                                                                  verbindingen
      1. ABS*                               X
      2. Epoxyharsen             X
      3. Verven/lakken           X                     X
      4. Fenol harsen            X                     X
      5. PolyacryInitr i I       X
      6. Polyamide               X          X
      7. PBT**                   X          X
      8. Polyethyleen            X
      9. PET***                  X
     10. Polypropyleen           X
    11.  Polystyreen             X          X
    12.  PVC                     X                       X
    13.  Poiyurethaan                                    X
    14.  Rubber                  X                       X
     15. Textiel                 X
     16. Polyesters              X                       X
   *     AcryInitrll-butadleen-styreen
   **    Polybutyleentereftalaat
   ***   Polyethyleentereftalaat
      Deca-BBE wordt het meest geproduceerd en toegepast.
3.2. Eigenschappen van de stoffen
      Toxiciteit.
      Deca-BBE blijkt geen toxicologisch ongewenste effecten te hebben.
      Acute-toxiel teltsproeven hebben uitgewezen dat octa-BBE evenmin toxisch is
      Bij dieren die lange tijd aan zeer hoge doses octa-BBE werden blootgesteld
      zijn gevolgen voor de lever en de schildklier vastgesteld die met deze
      verbinding In verband worden gebracht.
 ---pagebreak---                                     - 5
Penta-BBE werkt licht Irriterend op de ogen en heeft soortgelijke effecten
op de lever en de schildklier als octa-BBE.
De conclusie luidt dat de commercieel belangrijke PBBE's in toxicologisch
opzicht een klein risico vormen. De risico's blijven hoofdzakelijk beperkt
tot plaatsen waar PBBE's worden geproduceerd en verwerkt. Er bestaat
kennelijk geen gevaar voor het publiek dat met PBBE-houdende kunststoffen
in aanraking komt.
Mi li e u .
Deca-BBE heeft geen ongewenste milieu-effecten.
Bij octa-BBE Is een minimale bloconcentratie vastgesteld.
 In bepaalde riviersedimenten en In sommige mossel- en kabeljauwmonsters
zijn sporen van penta-BBE aangetroffen.
Ofschoon het milieubeschermingsbureau van de Verenigde Staten, het EPA,
heeft aanbevolen nader onderzoek te doen naar de afbraak en de milieu-
effecten van de drie commercieel gangbare PBBE's, zijn er momenteel weinig
aanwijzingen voor de bedreiging van het milieu door de accumulatie van
PBBE'S.
Blootstelling aan hoge temperaturen.
Bij pyrolyse van de zuivere vlamvertragers In het laboratorium zijn zeer
grote hoeveelheden dioxines en furanen vrijgekomen, met name wanneer deze
vlamvertragers penta-BBE bevatten.
Kleinere hoeveelheden furanen, met Inbegrip van uiterst geringe sporen van
het zeer giftige 2, 3, 7, 8-tetrabroomdlbenzofuraan, zijn bij de
verbranding van PBBE-houdende kunststoffen In de verbrandingsprodukten
aangetroffen. Er zijn evenwel geen klinische aanwijzingen voor de
toxiciteit van deze verbrandingsprodukten voor dieren.
Uit metingen op de werkplek Is evenwel gebleken dat de emissie van furanen
een zeker risico vormt. Bij blootstellingsstudies in fabrieken voor
kunststofartikelen Is geconstateerd dat bij de verwerking van plastic bij
hoge temperaturen (aan de kop van de extruslemachine) een hoge
furanenconcentratie ontstaat. Dat er sprake is van een risico wordt
bevestigd door de voorlopige resultaten van een reeks van epidemiologische
studies.
 ---pagebreak---                                       - 6 -
     De risico's die voortvloeien uit nlet-beroepsmatige blootstelling lijken
     gering. Proeven hebben uitgewezen dat TV-kijkers geen risico lopen ten gevolge
     van furanenemissies en het staat nog steeds niet vast dat er risico's kleven
     aan produkten die bij brand verhit raken. Risico-analyses hebben uitgewezen
     dat er bij de verbranding van afvalstoffen In principe grote hoeveelheden
     furanen zouden kunnen vrijkomen, ofschoon dit niet door feitelijke
     emissiemetingen wordt bevestigd.
     Het is nog steeds niet aangetoond dat broomdlbenzofuranen of broomdloxines in
     het milieu voorkomen.
     De beschikbare gegevens lijken de conclusie te rechtvaardigen dat PBBE-
     houdende kunststoffen, bij verhitting, inderdaad een gevaar voor de
     volksgezondheid vormen.
3.3. Beschikbare alternatieven
     PBBE-vervangers moeten aan de hand van verschillende criteria worden
     beoordeeld. Eerst en vooral moet het met deze stoffen mogelijk zijn aan de
     geldende brandveiligheidsvoorschriften te voldoen. Bovendien moeten zij uit
     het oogpunt van volksgezondheid en milieu veiliger zijn dan PBBE's. Daarnaast
     moet nog aan een groot aantal praktische eisen worden voldaan; zo mogen zij de
     produktie en kwaliteit van kunststofartikei en niet belemmeren en mogen zij
     niet overdreven duur zijn.
     Ofschoon er reeds enkele mogelijke alternatieven zijn gevonden, is nog niet
     onomstotelijk aangetoond dat hieraan de voorkeur moet worden gegeven boven
     PBBE's. Tetrabroombisfenol A bij voorbeeld, dat reeds op grote schaal in
     Duitsland en Japan wordt gebruikt, kan op dezelfde wijze als PBBE's tot de
     emissie van furanen leiden, ofschoon waarschijnlijk in kleinere hoeveelheden.
     De vlamvertragende werking van anorganische vervangingsmiddelen in
     kunststoffen volstaat wellicht niet om aan de huidige
     brandveiligheidsvoorschriften te voldoen. Het is duidelijk dat er voor de
     verschillende mogelijke vervangingsstoffen uitvoerige risico-analyses moeten
     plaatsvinden voordat de momenteel gebruikte PBBE's worden verboden.
3.4. Conclusie
     Geconcludeerd moet worden dat PBBE's een op lange termijn onaanvaardbaar
     risico voor de volksgezondheid en het milieu vormen. Dit risico is
     hoofdzakelijk het gevolg van het vrijkomen van furanen in de atmosfeer wanneer
     PBBE-houdende kunststoffen aan hoge temperaturen worden blootgesteld. PBBE's
     moeten daarom geleidelijk worden afgeschaft, zodra veiligere
     vervangingsmiddelen zijn gevonden.
 ---pagebreak---                                       - 7-
     De beste strategie hiervoor Is de PBBE's gefaseerd uit de handel te nemen.
     Dit zou moeten gebeuren door een onmiddellijk verbod op de zeven PBBE's
     die momenteel niet op commerciële schaal worden gebruikt en op de
     preparaten en produkten die deze bevatten, vijf Jaar later gevolgd door
     een verbod op de drie commercieel belangrijke verbindingen en de
     preparaten en produkten die deze bevatten.
4. VERENIGBAARHEID MET HET VERDRAG
   Blijkens punt 3 wordt met dit voorstel gestreefd naar een hoog
   beschermingsniveau, zowel voor de bevolking als voor het milieu, en derhalve
   is het in overeenstemming met artikel 100 A, lid 3, van het Verdrag.
   Er zijn in verband met dit voorstel geen bijzondere bepalingen nodig, als
   bedoeld in artikel 8 C van het Verdrag.
5. RAADPLEGING VAN HET EUROPESE PARLEMENT EN HET ECONOMISCH EN SOCIAAL COMITE
   Krachtens artikel 100 A van het Verdrag is de samenwerkingsprocedure met het
   Europese Parlement van toepassing. Het Economisch en Sociaal Comité dient te
   worden geraadpleegd.
 ---pagebreak---                                       - 8 -
                               Voorstel voor een
                             RICHTLIJN VAN DE RAAD
            tot wijziging van Richtlijn 76/769/EEG betreffende
               de onderlinge aanpassing van de wettelijke en
               bestuursrechtelijke bepalingen der Lid-Staten
              inzake de beperking van het op de markt brengen
                en van het gebruik van bepaalde gevaarlijke
                             stoffen en preparaten
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van              de   Europese    Economische
Gemeenschap, inzonderheid op artikel 100 A,
Gezien het voorstel van de Commissie^1),
in samenwerking met het Europese Parlement^2)
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité^ 3 ),
Overwegende dat maatregelen moeten worden vastgesteld om in de periode
tot en met 31 december 1992 geleidelijk de interne markt tot stand te
brengen; dat de interne markt een ruimte zonder binnengrenzen omvat,
waarin het vrije verkeer van goederen, personen, diensten en kapitaal
is gewaarborgd;
Overwegende dat polybroombifenylethers die als vlamvertragers in
kunststofpolymeren en kunststofprodukten worden gebruikt, onder de
onbeheerste omstandigheden van een brand, bij de fabricage of de
verwerking van kunststoffen of bij afvalverbranding leiden tot de
uitstoot van polyhalogeendibenzofuranen en polyhalogeen-dibenzodioxines
die gevaarlijk zijn voor de mens en het milieu;
Overwegende dat bij de in deze richtlijn neergelegde beperkingen van
het gebruik van polybroombifenylethers is uitgegaan van de huidige
stand    van    kennis    en   techniek     op   het    gebied   van     veiliger
vervangingsprodukten;
Overwegende dat door een aantal Lid-Staten voorgenomen beperkingen ten
aanzien    van    het    gebruik   of    het   op    de   markt    brengen    van
polybroombifenylethers of van preparaten of produkten die deze stoffen
bevatten, rechtstreekse gevolgen zouden hebben voor de totstandkoming
en de werking van de interne markt; dat derhalve dient te worden
overgegaan tot een onderlinge aanpassing van de wettelijke bepalingen
van de Lid-Staten op dit gebied en bijgevolg Bijlage I bij Richtlijn
76/769/tEG(4>,      laatstelijk   gewijzigd    bij    Richtlijn     /    /EEG<5>,
dient te worden gewijzigd;
(1) PB  nr.
(2) PB nr.
(3) PB  nr.
(4) P3  nr. L 262 van 27.9.1976, blz. 201
(5) PB  nr. L
 ---pagebreak---                                     9 -
Overwegende dat deze richtlijn de bestaande bepalingen van het
gemeenschapsrecht betreffende de eventuele vaststelling door de Lid-
Staten van strengere beperkingen van het gebruik van de betrokken
stoffen en preparaten op de arbeidsplaats, onverlet laat,
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD :
                                Artikel 1
Bijlage   I bij Richtlijn 76/769/EEG wordt  gewijzigd  overeenkomstig de
Bi jlage
                                Artikel 2
1.   De Lid-Staten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke
     bepalingen  in werking treden om uiterlijk 18 maanden na de
     vaststelling van deze richtlijn aan deze richtlijn te voldoen. Zij
     stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis.
     Wanneer de Lid-Staten deze bepalingen aannemen, wordt        in die
     bepalingen naar de onderhavige richtlijn verwezen of wordt hiernaar
     verwezen bij de officiële bekendmaking van die bepalingen. De
     regels voor deze verwijzing worden vastgesteld door de Lid-Staten.
2.   De Lid-Staten delen de Commisse uiterlijk 18 maanden na de
     vaststelling van deze richtlijn de tekst van de belangrijkste
     bepalingen van intern recht mee, die zij op het onder deze
     richtlijn vallende gebied vaststellen.
                                Artikel 3
Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten.
Gedaan te Brussel, op                     Voor de Raad
 ---pagebreak---                                         - 10 -
                                       BIJLAGE
Het volgende       punt   wordt    toegevoegd   aan  bijlage   I van  Richt Ii Jn
76/769/EEG :
"28.      Po Iybroomb i fenylethers
     28.1      Het in de handel brengen van
               Nonabroombifenylether (CAS       63936-56-1)
               Heptabroombifenylether (CAS      68928-80-3)
               Hexabroombifenylether (CAS       36483-60-0)
               Tetrabroomb i fenyI ether (CAS   40088-47-9)
               Tr ibroombifenylether      (CAS  49690-94-0)
               D i broomb i fenyI et her (CAS   2050-47-7)
               Broombifenylether          (CAS  101-55-3)
               in concentraties gelijk aan of groter dan 0,1 % in massa in
               stoffen, preparaten en produkten is verboden.
    28.2       Het in de handel brengen van
               Decabroombifenylether (CAS 1163-19-5)
               Octabroombifenylether (CAS 32536-52-0)
               Pentabroombifenylether (CAS 32534-81-9)
               in concentraties gelijk aan of groter dan 0,1 % in massa in
               stoffen,     preparaten    en   produkten    is toegelaten   tot
               ../../        (vijf jaar na vaststelling van deze richtlijn)".
 ---pagebreak---                                                     -11 -
    D r a f t p r o p o s a l for a C o u n c i l D i r e c t i v e m o d i f y i n g for a
           t w e l v t h t i m e C o u n c i l D i r e c t i v e 7 6 / 7 6 9 / E E C on the
                 a p p r o x i m a t i o n of the l a w s , r e g u l a t i o n s and
             a d m i n i s t r a t i v e p r o v i s i o n s of the M e m b e r S t a t e s
      r e l a t i n g to r e s t r i c t i o n s on the m a r k e t i n g and u s e of
              c e r t a i n d a n g e r o u s s u b s t a n c e s and p r e p a r a t i o n s
          COMPETITIVENESS                   AND   EMPLOYMENT        IMPACT      ASSESSMENT
        The        current            proposal         concerns         restrictions           on   the
        m a r k e t i n g and u s e of a f a m i l y of c h e m i c a l s k n o w n                  as
        p o l y b r o m o b l p h e n y ! c t h c r j ( r D b c ' «. > .
        O n l y t h r e e of the 10 P B B E ' s are c o m m e r c i a l l y                   produced
        namely,              pentabromobIphenyI,                    octabromobIphenyI               and
        d e c a b r o m o b i p h e n y I and t h e s e find a p p l i c a t i o n s In f l a m e
         r e t a r d a n t f o r m u l a t i o n s m a i n l y for u s e In p l a s t i c s .
         It has b e e n c o n c l u d e d                that     the P B B E ' s    constitute        a
        p o t e n t i a l risk to m a n and the e n v i r o n m e n t and that they
         s h o u l d be p r o h i b i t e d o n c e safer s u b s t i t u t e s h a v e b e e n
         proven .
         It has b e e n d e c i d e d , t h e r e f o r e , that the P B B E ' s s h o u l d
         be      banned          In s t a g e s , s t a r t i n g      with      the    seven      non-
         commercial              p r o d u c t s w h i c h are p r o h i b i t e d as from          the
         d a t e of I m p l e m e n t a t i o n of the D i r e c t i v e .
 Ii      Features          of     the B u s i n e s s      In   question
         The        commercially                Important         PBBE's       are    produced        In
         F r a n c e , N e t h e r l a n d s and the U . K . T h e three* c o m p a n i e s
         c o n c e r n e d p r o d u c e a b o u t o n e third of E . C . r e q u i r e m e n t s
         and         the        balance           is       Imported         from     outside        the
         Commmun I t y .
         P B B E ' s are also c o n t a i n e d               In a w i d e r a n g e of p l a s t i c
         g o o d s i m p o r t e d Into the C o m m u n i t y .
IN.      What        Direct          Obligations            does    the      measure      Impose     on
          Indus try.
         The        marketing              and     use       of    penta,       octa     and      deca-
         bromobIphenyI                  ethers       Is p r o h i b i t e d   from     5 years       of
         Implementation                    of     the       Directive.          The     prohibition
         a p p l i e s not o n l y to the t h r e e P B B E ' s as s u c h but to
         p l a s t i c g o o d s or any o t h e r g o o d s c o n t a i n i n g t h e m .
         T h e i n d u s t r y c o n c e r n e d will h a v e to a d o p t              alternative
         s y s t e m s or I n t r o d u c e s u b s t i t u t e p r o d u c t s .
 ---pagebreak---                                            - 12 -
IV. What Indirect O b l i g a t i o n s              are  local    Authorities            likely
    to Impose on b u s i n e s s 7
    None
    Are  there     any     special         measures        In r e s p e c t   of  PME's ?
    No.
VI. What  Is the likely e f f e c t o n
           (a)         c o m p e t i t i v e n e s s of    Industry;
           (b )         employment.
    (a)    T h e P B B E ' s a r e the c h e a p e s t and m o s t                  effective
           flame          retardants                for     most       plastics.            Their
           p r o h i b i t i o n will add s l i g h t l y              to u s e r     Industry
           c o s t s . The e f f e c t of t h i s h a r m o n i s e d m e a s u r e will
           be      to e q u a l i s e          the     conditions          of    competition
           within          the      Community            though      It m a y       adversely
           affect          In a s m a l l            way    the c o m p e t i t i v e n e s s   of
           c o m p a n i e s e x p o r t i n g from the C o m m u n i t y .
    (b)    it       is      unlikely             that     the    measure          will        have
           s i g n i f i c a n t Impact on e m p l o y m e n t as the p r o d u c e r s
           and u s e r s of               P B B E ' s will     move         to   substitutes
           p r o d u c t s once these are a v a i l a b l e .
 ---pagebreak---  ---pagebreak---  ---pagebreak---                                                -13-
                                                                             ISSN 0254-1513
                                                                   COM(91)7def.
                                                                         ÏJTM
                                                    DOCUM              §ev:\s      ï w. M
NL                                                                                       06
                                Catalogusnummer : CB-CO-91-024-NL-C
                                                            ISBN 92-77-68930-7
VERKOOPPRIJS                tot 30 blz.: 3,50 ECU         per 10 blz. meer: 1,25 ECU
Bureau voor officiële publikatics der Europese Gemeenschappen
L-2985 Luxemburg