CELEX: 32007R0500
Language: pl
Date: 2007-05-07 00:00:00
Title: Rozporządzenie Komisji (WE) nr 500/2007 z dnia 7 maja 2007 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1463/2004 w odniesieniu do wprowadzenia najwyższego dopuszczalnego poziomu pozostałości dla dodatku do pasz Sacox 120 microGranulate należącego do grupy kokcydiostatyków oraz innych substancji leczniczych(Tekst mający znaczenie dla EOG).

8.5.2007   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 118/3
            
         
      ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 500/2007
   z dnia 7 maja 2007 r.
   zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1463/2004 w odniesieniu do wprowadzenia najwyższego dopuszczalnego poziomu pozostałości dla dodatku do pasz „Sacox 120 microGranulate” należącego do grupy kokcydiostatyków oraz innych substancji leczniczych
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
   uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
   uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 13 ust. 3,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               Dodatek salinomycyna – sól sodowa („Sacox 120 microGranulate”) został dopuszczony pod pewnymi warunkami zgodnie z dyrektywą Rady 70/524/EWG (2). Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1463/2004 (3) zezwoliło na stosowanie tego dodatku przez dziesięć lat w odniesieniu do kurcząt przeznaczonych na tucz, łącząc zezwolenie z osobą odpowiedzialną za wprowadzanie tego dodatku do obrotu. Dodatek ten został zgłoszony jako istniejący produkt na mocy art. 10 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Ponieważ dostarczono wszystkich informacji wymaganych zgodnie z tym przepisem, dodatek został wprowadzony do wspólnotowego rejestru dodatków paszowych.
            
         
               (2)
            
            
               Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 przewiduje możliwość zmiany zezwolenia na dodatek na podstawie wniosku posiadacza zezwolenia oraz opinii Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urzędu”). Posiadacz zezwolenia na dodatek salinomycyna – sól sodowa („Sacox 120 microGranulate”) zaproponował zmianę warunków zezwolenia, przedkładając Komisji wniosek o wprowadzenie najwyższego dopuszczalnego poziomu (MRL) zgodnie z oceną Urzędu.
            
         
               (3)
            
            
               W opinii przyjętej dnia 30 czerwca 2004 r. (4) Urząd zaproponował ustanowienie MRL wynoszącego 5 μg/kg w odniesieniu do wymienionej substancji czynnej. Może zaistnieć konieczność dokonania przeglądu MRL w świetle wyników przyszłej oceny tej substancji czynnej przez Europejską Agencję ds. Oceny Produktów Leczniczych.
            
         
               (4)
            
            
               Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 1463/2004.
            
         
               (5)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   Załącznik do rozporządzenia (WE) nr 1463/2004 zastępuje się tekstem znajdującym się w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
   Artykuł 2
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
   
      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli, dnia 7 maja 2007 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Członek Komisji
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, str. 29. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 378/2005 (Dz.U. L 59 z 5.3.2005, str. 8).
   
      (2)  Dz.U. L 270 z 14.12.1970, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1800/2004 (Dz.U. L 317 z 16.10.2004, str. 37).
   
      (3)  Dz.U. L 270 z 18.8.2004, str. 5. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem (WE) nr 249/2006 (Dz.U. L 42 z 14.2.2006, str. 22).
   
      (4)  Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed on a request from the Commission on the re-evaluation of coccidiostat Sacox® 120microGranulate in accordance with article 9G of Council Directive 70/524/EEC. Adopted on 30 June 2004The EFSA Journal (2004) 76, p. 1-49.
   
      ZAŁĄCZNIK
      
                  Nr rejestracyjny dodatku
               
               
                  Nazwa i numer rejestracyjny osoby odpowiedzialnej za wprowadzenie dodatku do obrotu
               
               
                  Dodatek
                  (Znak towarowy)
               
               
                  Skład, wzór chemiczny, opis
               
               
                  Gatunek lub kategoria zwierzęcia
               
               
                  Maksymalny wiek
               
               
                  Zawartość minimalna
               
               
                  Zawartość maksymalna
               
               
                  Pozostałe postanowienia
               
               
                  Data ważności zezwolenia
               
               
                  Najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości (MRL) w danym środku spożywczym pochodzenia zwierzęcego
               
            
                  mg substancji czynnej na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej
               
            
                  Kokcydiostatyki i inne substancje lecznicze
               
            
                  E 766
               
               
                  Huvepharma NV Belgia
               
               
                  Salinomycyna – sól sodowa 120 g/kg
                  (Sacox 120 microGranulate)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Skład dodatku:
                              Salinomycyna – sól sodowa ≥ 120 g/kg
                              Ditlenek krzemu 10–100 g/kg
                              Węglan wapnia 350–700 g/kg
                           
                        
                               
                           
                           
                              Substancja czynna:
                              Salinomycyna – sól sodowa
                              C42H69O11Na,
                              Numer CAS: 55 721-31-8,
                              Sól sodowa polieteru kwasu węglowego wytwarzana przez fermentację przez bakterie Streptomyces albus (DSM 12217)
                           
                        
                               
                           
                           
                              Pokrewne zanieczyszczenia:
                              < 42 mg elaiofilyny na 1 kg salinomycyny – soli sodowej.
                              < 40 g 17-epi-20-dezoksy-salinomycyny na kg salinomycyny – soli sodowej
                           
                        
               
                  Kurczęta przeznaczone na tucz
               
               
                  —
               
               
                  60
               
               
                  70
               
               
                  Stosowanie zabronione przez co najmniej jeden dzień przed ubojem.
                  W instrukcjach użytkowania należy umieścić następujące stwierdzenia:
                  
                               
                           
                           
                              „Niebezpieczne dla koni i indyków”;
                           
                        
                               
                           
                           
                              „Niniejszy dodatek do paszy zawiera jonofor:
                              dla stosowania jednocześnie z niektórymi substancjami leczniczymi (np. tiamuliną) mogą istnieć przeciwwskazania”
                           
                        
               
                  21.8.2014
               
               
                  5 μg salinomycyny/kg w odniesieniu do wszystkich mokrych tkanek