CELEX: 32005R1299
Language: cs
Date: 2005-08-08 00:00:00
Title: Nařízení Komise (ES) č. 1299/2005 ze dne 8. srpna 2005, kterým se mění přílohy I a III nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu, pokud jde o fenoxymethylpenicilin, foxim, norgestomet a thiamfenikol   (Text s významem pro EHP)

9.8.2005   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 206/4
            
         
      NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 1299/2005
   ze dne 8. srpna 2005,
   kterým se mění přílohy I a III nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu, pokud jde o fenoxymethylpenicilin, foxim, norgestomet a thiamfenikol
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu (1), a zejména na článek 2 a čl. 4 třetí pododstavec uvedeného nařízení,
   s ohledem na stanovisko Evropské agentury pro léčivé přípravky vyjádřené Výborem pro veterinární léčivé přípravky,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Všechny farmakologicky účinné látky používané v rámci Společenství ve veterinárních léčivých přípravcích, které jsou určeny k podávání zvířatům určeným k produkci potravin, by měly být hodnoceny v souladu s nařízením (EHS) č. 2377/90.
            
         
               (2)
            
            
               Fenoxymethylpenicilin byl zařazen do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90 u prasat pro svalovinu, játra a ledviny. Uvedená položka by měla být rozšířena na drůbež, vyjma zvířat, jejichž vejce jsou určena k lidské spotřebě, a to pro uvedené cílové tkáně a navíc pro kůži a tuk.
            
         
               (3)
            
            
               Foxim byl zařazen do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90 u ovcí, vyjma zvířat, jejichž mléko je určeno k lidské spotřebě, pro svalovinu, ledviny a tuk a u prasat pro svalovinu, játra, ledviny a kůži a tuk. Uvedená látka byla do dokončení vědeckých studií zařazena rovněž do přílohy III uvedeného nařízení u kuřat. Tyto studie již byly dokončeny, a proto by měl foxim být zařazen do přílohy I uvedeného nařízení.
            
         
               (4)
            
            
               Norgestomet byl do dokončení vědeckých studií zařazen do přílohy III nařízení (EHS) č. 2377/90 u skotu. Tyto studie již byly dokončeny, a proto by měl norgestomet být zařazen do přílohy I uvedeného nařízení.
            
         
               (5)
            
            
               Thiamfenikol je zařazen do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90 u skotu a kuřat, vyjma zvířat, jejichž vejce jsou určena k lidské spotřebě. Aby bylo umožněno dokončení vědeckých studií za účelem zahrnutí prasat, měl by být thiamfenikol zařazen do přílohy III uvedeného nařízení.
            
         
               (6)
            
            
               Nařízení (EHS) č. 2377/90 by mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
            
         
               (7)
            
            
               Před použitelností tohoto nařízení by měla být členským státům poskytnuta přiměřená lhůta, aby mohly učinit veškeré úpravy, které bude s ohledem na uvedené nařízení případně nutné provést u registrací, které byly uděleny podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků (2).
            
         
               (8)
            
            
               Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Přílohy I a III nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Použije se ode dne 8. října 2005.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 8. srpna 2005.
      
         
            Za Komisi
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            místopréedseda Komise
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 1. Nařízení naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 1148/2005 (Úř. věst. L 185, 16.7.2005, s. 20).
   
      (2)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2004/28/ES (Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 58).
   
      PŘÍLOHA
      A.   Následující látka (látky) se vkládá (vkládají) do přílohy I (Seznam farmakologicky účinných látek, pro které jsou stanoveny maximální limity reziduí).
      1.   Antiinfektiva
      1.2.   Antibiotika
      1.2.1.   Peniciliny
      
         
                     Farmakologicky účinná látka (účinné látky)
                  
                  
                     Indikátorové reziduum
                  
                  
                     Druh zvířat
                  
                  
                     MRL
                  
                  
                     Cílové tkáně
                  
               
                     „fenoxymethylpenicilin
                     
                  
                  
                     fenoxymethylpenicilin
                  
                  
                     drůbež (1)
                     
                  
                  
                     25 μg/kg
                  
                  
                     svalovina
                  
               
                     25 μg/kg
                  
                  
                     kůže a tuk
                  
               
                     25 μg/kg
                  
                  
                     játra
                  
               
                     25 μg/kg
                  
                  
                     ledviny
                  
               
      2.   Antiparazitika
      2.2.   Antiparazitika zevní
      2.2.1.   Organofosfáty
      
         
                     Farmakologicky účinná látka (účinné látky)
                  
                  
                     Indikátorové reziduum
                  
                  
                     Druh zvířat
                  
                  
                     MRL
                  
                  
                     Cílové tkáně
                  
               
                     
                        „foxim
                     
                  
                  
                     foxim
                  
                  
                     kuřata
                  
                  
                     25 μg/kg
                  
                  
                     svalovina
                  
               
                     550 μg/kg
                  
                  
                     kůže a tuk
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     játra
                  
               
                     30 μg/kg
                  
                  
                     ledviny
                  
               
                     60 μg/kg
                  
                  
                     vejce“
                  
               
      6.   Látky působící na reprodukční systém
      6.1.   Progestageny
      
         
                     Farmakologicky účinná látka (účinné látky)
                  
                  
                     Indikátorové reziduum
                  
                  
                     Druh zvířat
                  
                  
                     MRL
                  
                  
                     Cílové tkáně
                  
               
                     „norgestomet
                         (2)
                     
                  
                  
                     norgestomet
                  
                  
                     skot
                  
                  
                     0,2 μg/kg
                  
                  
                     svalovina
                  
               
                     0,2 μg/kg
                  
                  
                     tuk
                  
               
                     0,2 μg/kg
                  
                  
                     játra
                  
               
                     0,2 μg/kg
                  
                  
                     ledviny
                  
               
                     0,12 μg/kg
                  
                  
                     mléko
                  
               
      C.   Následující látka (látky) se vkládá (vkládají) do přílohy III (Seznam farmakologicky účinných látek používaných ve veterinárních léčivých přípravcích, pro které jsou stanoveny prozatímní maximální limity reziduí).
      1.   Antiinfektiva
      1.2.   Antibiotika
      1.2.11.   Florfenikol a příbuzné sloučeniny
      
         
                     Farmakologicky účinná látka (účinné látky)
                  
                  
                     Indikátorové reziduum
                  
                  
                     Druh zvířat
                  
                  
                     MRL
                  
                  
                     Cílové tkáně
                  
               
                     „thiamfenikol
                         (3)
                     
                  
                  
                     thiamfenikol
                  
                  
                     prasata
                  
                  
                     50 μg/kg
                  
                  
                     svalovina
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     kůže a tuk
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     játra
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     ledviny
                  
               
      
         (1)  Nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena k lidské spotřebě.“
      
         (2)  Pouze pro léčebné a zootechnické účely.“
      
         (3)  Platnost prozatímních MRL do 1. ledna 2007.“