CELEX: 32013R1006
Language: sv
Date: 2013-10-18 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1006/2013 av den 18 oktober 2013 om godkännande av L-cystin som fodertillsats för alla djurarter  Text av betydelse för EES

19.10.2013   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 279/59
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 1006/2013
   av den 18 oktober 2013
   om godkännande av L-cystin som fodertillsats för alla djurarter
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
            
         
               (2)
            
            
               I enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 har det lämnats in en ansökan om godkännande av L-cystin som fodertillsats i den funktionella gruppen ”aminosyror, deras salter och analoger”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Ansökan gäller godkännande av L-cystin som fodertillsats i kategorin ”näringstillsatser” för alla djurarter.
            
         
               (4)
            
            
               Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 13 mars 2013 (2) att L-cystin under de föreslagna användningsvillkoren inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att ämnet kan anses bidra effektivt till behovet av svavelhaltiga aminosyror hos alla djurarter. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Bedömningen av ämnet visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Ämnet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
            
         
               (6)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Det ämne i kategorin ”näringstillsatser” och den funktionella gruppen ”aminosyror, deras salter och analoger” som anges i bilagan ska godkännas som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 18 oktober 2013.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         José Manuel BARROSO
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  The EFSA Journal, vol. 11(2013):4, artikelnr 3173.
   
      BILAGA
      
                  Tillsatsens identifieringsnummer
               
               
                  Namn på innehavaren av godkännandet
               
               
                  Tillsats
               
               
                  Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Högsta ålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
            
                  mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
               
            
                  
                     Kategori: näringstillsatser. Funktionell grupp: aminosyror, deras salter och analoger
                  
               
            
                  3c391
               
               
                  —
               
               
                  L-cystin
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Tillsatsens sammansättning
                              
                              Kristallint pulver som framställts genom hydrolys av naturligt keratin från fjädrar från fjäderfä och som innehåller minst 98,5 % L-cystin
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Beskrivning av den aktiva substansen
                              
                              IUPAC-namn: (2R)-2-amino-3-[(2R)-2-amino-3-hydroxi-3-oxopropyl]disulfanylpropansyra
                              CAS-nr: 56-89-3
                              Kemisk formel: C6H12N2O4S2
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analysmetoder
                                  (1)
                              
                              Bestämning av L-cystin i fodertillsatsen:
                              titrering (Europeiska farmakopén 6.0, metod 01/2008–0998).
                              Bestämning av cystin i förblandningar, foderblandningar och foderråvaror:
                              jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och fotometrisk detektion enligt förordning (EG) nr 152/2009 (2) (bilaga III del F).
                           
                        
               
                  Alla djurarter
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Användarsäkerhet: Andningsskydd, skyddsglasögon och handskar ska användas vid hanteringen.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Ange följande i bruksanvisningen för tillsatsen och förblandningar:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Stabilitet vid bearbetning och lagringsvillkor.
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Tillskott av L-cystin ska grundas på måldjurets behov av svavelhaltiga aminosyror och mängden andra svavelhaltiga aminosyror i ransonen.
                                       
                                    
                        
               
                  8 november 2023
               
            
         (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx.
      
         (2)  EUT L 54, 26.2.2009, s. 1.