CELEX: 62014CA0452
Language: bg
Date: 2015-10-01 00:00:00
Title: Дело C-452/14: Решение на Съда (трети състав) от 1 октомври 2015 г. (преюдициално запитване от Consiglio di Stato — Италия) — Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Ministero della Salute/Doc Generici srl (Преюдициално запитване — Член 267 ДФЕС — Задължение за сезиране на Съда — Сближаване на законодателствата — Лекарствени продукти — Лекарствени продукти за хуманна употреба — Разрешение за търговия — Промяна — Такси — Регламент (ЕО) № 297/95 — Регламент (ЕО) № 1234/2008 — Приложно поле)

16.11.2015   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               C 381/11
            
         Решение на Съда (трети състав) от 1 октомври 2015 г. (преюдициално запитване от Consiglio di Stato — Италия) — Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Ministero della Salute/Doc Generici srl
   (Дело C-452/14) (1)
   
   ((Преюдициално запитване - Член 267 ДФЕС - Задължение за сезиране на Съда - Сближаване на законодателствата - Лекарствени продукти - Лекарствени продукти за хуманна употреба - Разрешение за търговия - Промяна - Такси - Регламент (ЕО) № 297/95 - Регламент (ЕО) № 1234/2008 - Приложно поле))
   (2015/C 381/12)
   Език на производството: италиански
   
      Запитваща юрисдикция
   
   Consiglio di Stato
   
      Страни в главното производство
   
   
      Жалбоподатели: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Ministero della Salute
   
      Ответник: Doc Generici srl
   
      Диспозитив
   
   
               1)
            
            
               Както Регламент (ЕО) № 297/95 на Съвета от 10 февруари 1995 година относно таксите, дължими на Европейската агенция за оценка на лекарствените продукти, изменен с Регламент (ЕС) № 273/2012 на Комисията, от 27 март 2012 година, така и Регламент (ЕО) № 1234/2008 на Комисията от 24 ноември 2008 година относно разглеждането на промените в условията на разрешенията за търговия с лекарствени продукти за хуманна употреба и ветеринарни лекарствени продукти, изменен с Регламент (ЕС) № 712/2012 на Комисията от 3 август 2012 година, не налагат, нито забраняват на компетентен национален орган да изисква заплащане на толкова такси, колкото са разрешенията за търговия, които трябва да бъдат променени, при смяна на адреса на титуляря на разрешение за търговия.
            
         
               2)
            
            
               Член 267 ДФЕС трябва да се тълкува в смисъл, че юрисдикция, чиито актове съгласно вътрешното право не подлежат на обжалване по съдебен ред, при обстоятелства като разглежданите в главното производство трябва да изпълни задължението си за сезиране.
            
         
      (1)  ОВ C 448, 15.12.2014 г.