CELEX: 22014D0041
Language: sk
Date: 2014-04-08 00:00:00
Title: Rozhodnutie Spoločného výboru EHP č. 41/2014 z  8. apríla 2014 , ktorým sa mení príloha II (Technické predpisy, normy, skúšky a certifikácia) k Dohode o EHP

28.8.2014   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 256/14
            
         ROZHODNUTIE SPOLOČNÉHO VÝBORU EHP
   č. 41/2014
   z 8. apríla 2014,
   ktorým sa mení príloha II (Technické predpisy, normy, skúšky a certifikácia) k Dohode o EHP
   SPOLOČNÝ VÝBOR EHP,
   so zreteľom na Dohodu o Európskom hospodárskom priestore (ďalej len „Dohoda o EHP“), a najmä na jej článok 98,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 198/2013 zo 7. marca 2013 o výbere symbolu na identifikáciu humánnych liekov, ktoré sú predmetom ďalšieho monitorovania (1), sa má začleniť do Dohody o EHP.
            
         
               (2)
            
            
               Nariadenie Komisie (EÚ) č. 220/2013 z 13. marca 2013, ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie Rady (ES) č. 297/95, pokiaľ ide o úpravu poplatkov splatných Európskej agentúre pre lieky na základe miery inflácie (2), sa má začleniť do Dohody o EHP.
            
         
               (3)
            
            
               Odporúčanie Komisie 2013/172/EÚ z 5. apríla 2013 o spoločnom rámci pre systém unikátnej identifikácie zdravotníckych pomôcok v Únii (3) sa má začleniť do Dohody o EHP.
            
         
               (4)
            
            
               Príloha II k Dohode o EHP by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť,
            
         PRIJAL TOTO ROZHODNUTIE:
   Článok 1
   Kapitola XIII prílohy II k Dohode o EHP sa mení takto:
   
               1.
            
            
               Do bodu 15h [nariadenie Rady (ES) č. 297/95] sa dopĺňa táto zarážka:
               
                           „—
                        
                        
                           
                              32013 R 0220: nariadenie Komisie (EÚ) č. 220/2013 z 13. marca 2013 (Ú. v. EÚ L 70, 14.3.2013, s. 1).“
                        
                     
         
               2.
            
            
               Za bod 15zn (smernica Európskeho parlamentu a Rady 2010/53/EÚ) sa vkladá tento bod:
               
                           „15zo.
                        
                        
                           
                              32013 R 0198: vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 198/2013 zo 7. marca 2013 o výbere symbolu na identifikáciu humánnych liekov, ktoré sú predmetom ďalšieho monitorovania (Ú. v. EÚ L 65, 8.3.2013, s. 17).“
                        
                     
         Článok 2
   Za bod 9 [nariadenie Komisie (EÚ) č. 207/2012)] v kapitole XXX prílohy II k Dohode o EHP sa dopĺňa tento text:
   
      „AKTY, KTORÉ VEZMÚ ZMLUVNÉ STRANY NA VEDOMIE
      
      Zmluvné strany vezmú na vedomie obsah tohto aktu:
      
                  1.
               
               
                  
                     32013 H 0172: odporúčanie Komisie 2013/172/EÚ z 5. apríla 2013 o spoločnom rámci pre systém unikátnej identifikácie zdravotníckych pomôcok v Únii (Ú. v. EÚ L 99, 9.4.2013, s. 17).“
               
            
   Článok 3
   Znenie vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 198/2013 a nariadenia (EÚ) č. 220/2013 a odporúčania 2013/172/EÚ v islandskom a nórskom jazyku, ktoré sa uverejní v dodatku EHP k Úradnému vestníku Európskej únie, je autentické.
   Článok 4
   Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť 9. apríla 2014 pod podmienkou, že boli doručené všetky oznámenia podľa článku 103 ods. 1 Dohody o EHP (4).
   Článok 5
   Toto rozhodnutie sa uverejní v oddiele EHP Úradného vestníka Európskej únie a v dodatku EHP k Úradnému vestníku Európskej únie.
   
      V Bruseli 8. apríla 2014
      
         
            Za Spoločný výbor EHP
         
         
            predseda
         
         Gianluca GRIPPA
      
   
   
      (1)  Ú. v. EÚ L 65, 8.3.2013, s. 17.
   
      (2)  Ú. v. EÚ L 70, 14.3.2013, s. 1.
   
      (3)  Ú. v. EÚ L 99, 9.4.2013, s. 17.
   
      (4)  Ústavné požiadavky neboli oznámené.