CELEX: 32008R0971
Language: nl
Date: 2008-10-03 00:00:00
Title: Verordening (EG) nr. 971/2008 van de Commissie van 3 oktober 2008 betreffende een nieuwe toepassing van een coccidiostaticum als toevoegingsmiddel voor diervoeding (Voor de EER relevante tekst)

4.10.2008   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 265/3
            
         
      VERORDENING (EG) Nr. 971/2008 VAN DE COMMISSIE
   
   van 3 oktober 2008
   betreffende een nieuwe toepassing van een coccidiostaticum als toevoegingsmiddel voor diervoeding
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
   Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
   Gelet op Richtlijn 70/524/EEG van de Raad van 23 november 1970 betreffende toevoegingsmiddelen in de veevoeding (1), en met name op de artikelen 3 en 9,
   Gelet op Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (2), en met name op artikel 25,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               Verordening (EG) nr. 1831/2003 voorziet in de verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding.
            
         
               (2)
            
            
               Artikel 25 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 bevat overgangsmaatregelen voor vergunningaanvragen betreffende toevoegingsmiddelen die vóór de datum van toepassing van Verordening (EG) nr. 1831/2003 overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG zijn ingediend.
            
         
               (3)
            
            
               De aanvraag voor het in de bijlage bij deze verordening genoemde toevoegingsmiddel is vóór de datum van toepassing van Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingediend.
            
         
               (4)
            
            
               De eerste opmerkingen betreffende die aanvraag zijn krachtens artikel 4, lid 4, van Richtlijn 70/524/EEG vóór de datum van toepassing van Verordening (EG) nr. 1831/2003 aan de Commissie toegezonden. Die aanvraag moet daarom nog overeenkomstig artikel 4 van Richtlijn 70/524/EEG worden behandeld.
            
         
               (5)
            
            
               Voor het toevoegingsmiddel diclazuril (Clinacox 0,5 % Premix) zijn reeds vergunningen verleend bij de Verordeningen van de Commissie (EG) nr. 2430/1999 (3) voor mestkippen, (EG) nr. 418/2001 (4) voor mestkalkoenen en (EG) nr. 162/2003 (5) voor legkippen.
            
         
               (6)
            
            
               Door de houder van de vergunning voor het toevoegingsmiddel zijn nieuwe gegevens ingediend ter staving van een aanvraag voor een vergunning voor tien jaar als coccidiostaticum voor konijnen. De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft twee adviezen (6) uitgebracht over de veiligheid van dat coccidiostaticum voor mensen, dieren en het milieu, onder de in de bijlage bij deze verordening vastgestelde voorwaarden. Uit de beoordeling blijkt dat aan de voorwaarden van artikel 3.A van Richtlijn 70/524/EEG voor een dergelijke vergunning wordt voldaan. Voor het gebruik van dit preparaat, zoals omschreven in de bijlage, moet derhalve een vergunning voor tien jaar worden verleend.
            
         
               (7)
            
            
               De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
            
         HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Voor het tot de groep „Coccidiostatica en andere geneeskrachtige stoffen” behorende preparaat, zoals omschreven in de bijlage, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor tien jaar voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend.
   Artikel 2
   Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   
      Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
      Gedaan te Brussel, 3 oktober 2008.
      
         
            Voor de Commissie
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Lid van de Commissie
         
      
   
   
      (1)  PB L 270 van 14.12.1970, blz. 1.
   
      (2)  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.
   
      (3)  PB L 296 van 17.11.1999, blz. 3.
   
      (4)  PB L 62 van 2.3.2001, blz. 3.
   
      (5)  PB L 26 van 31.1.2003, blz. 3.
   
      (6)  Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed on a request from the European Commission on the safety and efficacy of „Clinacox 0,5 %” based on diclazuril for rabbits for fattening and breeding, The EFSA Journal (2007) 506, 1-32. Updated Scientific Opinion of the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) on a request from the European Commission on the safety of „Clinacox 0,5 %” (diclazuril) used in rabbits for fattening and breeding. The EFSA Journal (2008) 697, 1-9.
   
      BIJLAGE
      
                  Registratienummer van het toevoegingsmiddel
               
               
                  Naam en registratienummer van de persoon die verantwoordelijk is voor het in de handel brengen van het toevoegingsmiddel
               
               
                  Toevoegingsmiddel
                  (handelsnaam)
               
               
                  Samenstelling, chemische formule, beschrijving
               
               
                  Diersoort of categorie
               
               
                  Maximumleeftijd
               
               
                  Minimumgehalte
               
               
                  Maximumgehalte
               
               
                  Andere bepalingen
               
               
                  Einde van de vergunningsperiode
               
               
                  Maximumgehalte aan residuen in de desbetreffende levensmiddelen van dierlijke oorsprong
               
            
                  mg werkzame stof/kg volledig diervoeder
               
            
                  Coccidiostatica en andere geneeskrachtige stoffen
               
            
                  E 771
               
               
                  Janssen Pharmaceutica nv
               
               
                  Diclazuril 0,5 g/100 g
                  (Clinacox 0,5 % Premix)
               
               
                  
                     Samenstelling toevoegingsmiddel:
                  
                  
                               
                           
                           
                              diclazuril: 0,5 g/100 g
                           
                        
                               
                           
                           
                              sojameel: 99,25 g/100 g
                           
                        
                               
                           
                           
                              polyvidone K 30: 0,2 g/100 g
                           
                        
                               
                           
                           
                              natriumhydroxide: 0,0538 g/100 g
                           
                        
                     Werkzame stof:
                  
                  
                               
                           
                           
                              diclazuril C17H9Cl3N4O2, (±)-4-chloorfenyl[2,6-dichloor-4-(2,3,4,5-tetrahydro-3,5-dioxo-1,2,4-triazine-2-yl) fenyl]acetonitril,
                           
                        
                               
                           
                           
                              CAS-nummer: 101831-37-2
                           
                        
                     Productiegebonden onzuiverheden:
                  
                  
                               
                           
                           
                              afbraakproduct (R064318) < 0,2 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              andere onzuiverheden (R066891, R066896, R068610, R070156, R068584, R070016): < 0,5 % elk afzonderlijk
                           
                        
                               
                           
                           
                              Totale onzuiverheden : < 1,5 %
                           
                        
               
                  Konijnen
               
               
                  —
               
               
                  1
               
               
                  1
               
               
                  Toediening verboden vanaf ten minste één dag vóór het slachten
               
               
                  24 oktober 2018
               
               
                  2 500 μg diclazuril/kg natte lever
                  1 000 μg diclazuril/kg natte nieren
                  150 μg diclazuril/kg natte spier
                  300 μg diclazuril/kg nat vet