CELEX: 32010L0025
Language: et
Date: 2010-03-18 00:00:00
Title: Komisjoni direktiiv 2010/25/EL, 18. märts 2010 , millega muudetakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ, et lisada toimeainete hulka penokssulaam, prokinasiid ja spirodiklofeen (EMPs kohaldatav tekst)

19.3.2010   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 69/11
            
         KOMISJONI DIREKTIIV 2010/25/EL,
   18. märts 2010,
   millega muudetakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ, et lisada toimeainete hulka penokssulaam, prokinasiid ja spirodiklofeen
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse nõukogu 15. juuli 1991. aasta direktiivi 91/414/EMÜ taimekaitsevahendite turuleviimise kohta, (1) eriti selle artikli 6 lõiget 1,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Vastavalt direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõikele 2 sai Itaalia 29. novembril 2002 äriühingult Dow AgroScience taotluse toimeaine penokssulaami kandmiseks direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse. Komisjoni otsusega 2004/131/EÜ (2) kinnitati, et toimik on täielik ning et seda võib pidada põhimõtteliselt vastavaks direktiivi 91/414/EMÜ II ja III lisas loetletud andme- ja teabenõuetele.
            
         
               (2)
            
            
               Vastavalt direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõikele 2 sai Ühendkuningriik 9. jaanuaril 2004 äriühingult DuPont Ltd taotluse toimeaine prokinasiidi kandmiseks direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse. Komisjoni otsusega 2004/686/EÜ (3) kinnitati, et toimik on täielik ning et seda võib pidada põhimõtteliselt vastavaks direktiivi 91/414/EMÜ II ja III lisas loetletud andme- ja teabenõuetele.
            
         
               (3)
            
            
               Vastavalt direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõikele 2 said Madalmaad 23. augustil 2001 äriühingult Bayer CropScience taotluse toimeaine spirodiklofeeni kandmiseks direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse. Komisjoni otsusega 2002/593/EÜ (4) kinnitati, et toimik on täielik ning et seda võib pidada põhimõtteliselt vastavaks direktiivi 91/414/EMÜ II ja III lisas loetletud andme- ja teabenõuetele.
            
         
               (4)
            
            
               Nimetatud toimeainete mõju inimeste tervisele ja keskkonnale on taotlejate kavandatud kasutusviiside puhul hinnatud vastavalt direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõigetele 2 ja 4. Määratud referentliikmesriigid esitasid hindamisaruannete kavandid 10. veebruaril 2005 (penokssulaami kohta), 14. märtsil 2006 (prokinasiidi kohta) ja 21. aprillil 2004 (spirodiklofeeni kohta).
            
         
               (5)
            
            
               Liikmesriigid ja Euroopa Toiduohutusameti hindamistöörühm on esitanud hindamisaruannete kohta eksperthinnangud, mis edastati komisjonile Euroopa Toiduohutusameti teaduslike aruannetena 31. augustil 2009 (penokssulaami kohta), (5)13. oktoobril 2009 (prokinasiidi kohta) (6) ja 27. juulil 2009 (spirodiklofeeni kohta) (7). Liikmesriigid ja komisjon vaatasid kõnealused aruanded ja hindamisaruannete kavandid läbi toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees ning need vormistati 22. jaanuaril 2010 komisjoni läbivaatamisaruandena penokssulaami, prokinasiidi ja spirodiklofeeni kohta.
            
         
               (6)
            
            
               Mitmete uuringute põhjal on selgunud, et asjaomaseid toimeaineid sisaldavad taimekaitsevahendid peaksid üldiselt vastama direktiivi 91/414/EMÜ artikli 5 lõike 1 punktides a ja b ning artikli 5 lõikes 3 sätestatud nõuetele, eriti uuritud kasutusviiside puhul, mida komisjoni läbivaatamisaruandes üksikasjalikult kirjeldati. Seetõttu on asjakohane kanda penokssulaam, prokinasiid ja spirodiklofeen kõnealuse direktiivi I lisasse, et tagada kõigis liikmesriikides asjaomaseid toimeaineid sisaldavate taimekaitsevahendite lubade väljaandmine kõnealuses direktiivis ettenähtud korras.
            
         
               (7)
            
            
               Ilma et see piiraks eelnevat järeldust, on asjakohane koguda lisateavet teatavate asjaolude kohta. Direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõikes 1 on sätestatud, et toimeaine kandmine I lisasse võib sõltuda teatavate tingimuste täitmisest. Penokssulaami puhul on asjakohane nõuda, et teavitaja esitaks lisateavet, kuidas kõnealuse toimeaine kasutamine võib kaudselt ohustada kõrgemaid veetaimi.
            
         
               (8)
            
            
               Ilma et see piiraks direktiiviga 91/414/EMÜ kindlaksmääratud kohustusi, mis kaasnevad toimeaine kandmisega I lisasse, tuleks pärast asjaomaste toimeainete loetelusse lisamist anda liikmesriikidele kuus kuud penokssulaami, prokinasiidi ja spirodiklofeeni sisaldavate taimekaitsevahendite kehtivate ajutiste lubade läbivaatamiseks, et tagada direktiivis 91/414/EMÜ, eriti selle artiklis 13 sätestatud nõuete ja I lisas esitatud asjakohaste tingimuste täitmine. Liikmesriigid peaksid kehtivad ajutised load asendama alaliste lubadega, neid muutma või need tühistama vastavalt direktiivi 91/414/EMÜ sätetele. Erandina eespool nimetatud tähtajast tuleks ette näha pikem ajavahemik kõiki taimekaitsevahendeid ja kavandatud kasutusviise käsitlevate täielike, III lisa nõuetele vastavate toimikute esitamiseks ja hindamiseks kooskõlas direktiivis 91/414/EMÜ kehtestatud ühtsete põhimõtetega.
            
         
               (9)
            
            
               Seega on asjakohane direktiivi 91/414/EMÜ vastavalt muuta.
            
         
               (10)
            
            
               Käesoleva direktiiviga ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA DIREKTIIVI:
   Artikkel 1
   Direktiivi 91/414/EMÜ I lisa muudetakse vastavalt käesoleva direktiivi lisale.
   Artikkel 2
   1.   Liikmesriigid võtavad vastu ja avaldavad käesoleva direktiivi täitmiseks vajalikud õigus- ja haldusnormid hiljemalt 31. jaanuariks 2011. Liikmesriigid edastavad kõnealuste õigusnormide teksti ning kõnealuste normide ja käesoleva direktiivi vahelise vastavustabeli viivitamata komisjonile.
   Liikmesriigid kohaldavad neid norme alates 1. veebruarist 2011.
   Kui liikmesriigid võtavad need normid vastu, lisavad nad nendesse normidesse või nende normide ametliku avaldamise korral nende juurde viite käesolevale direktiivile. Sellise viitamise viisi näevad ette liikmesriigid.
   2.   Liikmesriigid edastavad komisjonile käesoleva direktiiviga reguleeritavas valdkonnas nende poolt vastuvõetavate põhiliste siseriiklike õigusnormide teksti.
   Artikkel 3
   1.   Vajaduse korral muudavad või tühistavad liikmesriigid kooskõlas direktiiviga 91/414/EMÜ toimeaineid penokssulaami, prokinasiidi või spirodiklofeeni sisaldavate taimekaitsevahendite kehtivad load 31. jaanuariks 2011. Eelkõige kontrollivad nad nimetatud kuupäevaks, kas kõnealuse direktiivi I lisas penokssulaami, prokinasiidi ja spirodiklofeeni suhtes sätestatud tingimused (välja arvatud kõnealuseid toimeaineid käsitlevate kannete B osas nimetatud tingimused) on täidetud ning kas loa valdajal on olemas kõnealuse direktiivi artikli 13 lõike 2 tingimuste kohaselt II lisa nõuetele vastav toimik või juurdepääs sellele.
   2.   Erandina lõikest 1 viivad liikmesriigid iga lubatud taimekaitsevahendi puhul, mis sisaldab penokssulaami, prokinasiidi või spirodiklofeeni ainsa toimeainena või lisaks neile veel muid hiljemalt 31. juuliks 2010 direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kantud toimeaineid, läbi toote uue hindamise direktiivi 91/414/EMÜ III lisa nõuetele vastava toimiku põhjal, võttes arvesse kõnealuse direktiivi VI lisas sätestatud ühtseid põhimõtteid ning selle direktiivi I lisa penokssulaami, prokinasiidi ja spirodiklofeeni käsitlevate kannete B osa. Selle hindamise põhjal otsustavad nad, kas toode vastab direktiivi 91/414/EMÜ artikli 4 lõike 1 punktides b, c, d ja e sätestatud tingimustele.
   Pärast otsustamist liikmesriigid:
   
               a)
            
            
               muudavad vajaduse korral luba või tühistavad selle hiljemalt 31. jaanuariks 2012, kui toode sisaldab penokssulaami, prokinasiidi või spirodiklofeeni ainsa toimeainena, või
            
         
               b)
            
            
               muudavad vajaduse korral penokssulaami, prokinasiidi või spirodiklofeeni ühena mitmest toimeainest sisaldava toote luba või tühistavad selle hiljemalt 31. jaanuariks 2012 või kuupäevaks, mis on niisuguse muudatuse tegemiseks või loa tühistamiseks ette nähtud vastava direktiivi või direktiividega, millega asjakohane aine või asjakohased ained on kantud direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse, olenevalt sellest, kumb kuupäev on hilisem.
            
         Artikkel 4
   Käesolev direktiiv jõustub 1. augustil 2010.
   Artikkel 5
   Käesolev direktiiv on adresseeritud liikmesriikidele.
   
      Brüssel, 18. märts 2010
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            president
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1.
   
      (2)  ELT L 37, 10.2.2004, lk 34.
   
      (3)  ELT L 313, 12.10.2004, lk 21.
   
      (4)  EÜT L 192, 11.7.2002, lk 60.
   
      (5)  EFSA Scientific Report (2009) 343, 1–90, pestitsiidide riskianalüüsi vastastikuse eksperdihinnangu kokkuvõte toimeaine penokssulaami kohta (valmimiskuupäev: 31. august 2009).
   
      (6)  EFSA Scientific Report (2009) 7(10):1350, 1–135, pestitsiidide riskianalüüsi vastastikuse eksperdihinnangu kokkuvõte toimeaine prokinasiidi kohta (valmimiskuupäev: 13. oktoober 2009).
   
      (7)  EFSA Scientific Report (2009) 339, 1–86, pestitsiidide riskianalüüsi vastastikuse eksperdihinnangu kokkuvõte toimeaine spirodiklofeeni kohta (valmimiskuupäev: 27. juuli 2009).
   
      LISA
      Direktiivi 91/414/EMÜ I lisa tabeli lõppu lisatakse järgmised read:
      
         
                     Nr
                  
                  
                     Üldnimetus, tunnuskood
                  
                  
                     Rahvusvahelise Puhta Keemia ja Rakenduskeemia Liidu (IUPAC) nimetus
                  
                  
                     Puhtus (1)
                     
                  
                  
                     Jõustumine
                  
                  
                     Lisamise aegumine
                  
                  
                     Erisätted
                  
               
                     „306
                  
                  
                     Penokssulaam
                     CASi nr 219714-96–2
                     CIPACi nr 758
                  
                  
                     
                        3-(2,2-difluoroetoksü)-N-(5,8-dimetoksü[1,2,4]triasolo[1,5-c]pürimidiin-2-üül)-α,α,α-trifluorotolueen-2-sulfonamiid
                     
                  
                  
                     > 980 g/kg
                     Lisandi sisaldus
                     Bis-CHYMP
                     2-kloro-4-[2-(2-kloro-5-metoksü-4-pürimidinüül)hüdrasiin]-5-metoksüpürimidiini sisaldus tehnilises materjalis ei tohi ületada 0,1 g/kg
                  
                  
                     1. august 2010
                  
                  
                     31. juuli 2020
                  
                  
                     A   OSA
                     Lubatakse kasutada ainult herbitsiidina.
                     B   OSA
                     VI lisas sätestatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees 22. jaanuaril 2010 lõplikult vormistatud penokssulaami läbivaatamisaruande järeldusi, eriti selle aruande I ja II liidet.
                     Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu:
                     
                                 —
                              
                              
                                 veeorganismide kaitsele;
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 sellele, kas ja kuidas tarbijad puutuvad toidu kaudu kokku metaboliidi BSCTA jääkidega, mida leidub külvikorrakultuurides;
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 põhjavee kaitsele, kui toimeainet kasutatakse tundliku mullastiku ja/või kliimatingimustega piirkonnas.
                              
                           Loa tingimustega nähakse vajaduse korral ette ohu vähendamise meetmed.
                     Asjaomased liikmesriigid tagavad, et teavitaja esitab komisjonile lisateavet kõrgematele veetaimedele avalduva kaudse ohu kohta. Nad tagavad, et teavitaja esitab selle teabe komisjonile 31. juuliks 2012.
                     Vastavalt artikli 13 lõikele 5 teavitab referentliikmesriik komisjoni kaubanduslikult toodetud tehnilise materjali üksikasjadest.
                  
               
                     307
                  
                  
                     Prokinasiid
                     CASi nr 189278-12–4
                     CIPACi nr 764
                  
                  
                     
                        6-jodo-2-propoksü-3-propüülkinasoliin-4(3H)-oon
                     
                  
                  
                     ≥ 950 g/kg
                  
                  
                     1. august 2010
                  
                  
                     31. juuli 2020
                  
                  
                     A   OSA
                     Lubatakse kasutada ainult fungitsiidina.
                     B   OSA
                     VI lisas sätestatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees 22. jaanuaril 2010 lõplikult vormistatud prokinasiidi läbivaatamisaruande järeldusi, eriti selle aruande I ja II liidet.
                     Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu:
                     
                                 —
                              
                              
                                 sellele, kas ja kuidas fungitsiidi kasutamine viinapuuistikutel ohustab pikemas perspektiivis linde, kes toituvad vihmaussidest;
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 veeorganismidele avalduvale ohule;
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 sellele, kas ja kuidas tarbijad puutuvad toidu kaudu kokku prokinasiidi jääkidega, mida leidub loomsetes saadustes ja külvikorrakultuurides;
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 kasutajate ohutusele.
                              
                           Loa tingimustega nähakse vajaduse korral ette ohu vähendamise meetmed.
                     Vastavalt artikli 13 lõikele 5 teavitab referentliikmesriik komisjoni kaubanduslikult toodetud tehnilise materjali üksikasjadest.
                  
               
                     308
                  
                  
                     Spirodiklofeen
                     CASi nr 148477-71–8
                     CIPACi nr 737
                  
                  
                     
                        3-(2,4-diklorofenüül)-2-okso-1-oksaspiro[4.5]dets-3-een-4-üül-2,2-dimetüülbutüraat
                     
                  
                  
                     ≥ 965 g/kg
                     Lisandi sisaldus tehnilises materjalis ei tohi ületada:
                     3-(2,4-dikloorfenüül)-4-hüdroksü-1-oksaspiro[4,5]dets-3-een-2-oon (BAJ-2740 enool) ≤ 6 g/kg
                     N,N-dimetüülatsetamiid ≤ 4 g/kg
                  
                  
                     1. august 2010
                  
                  
                     31. juuli 2020
                  
                  
                     A   OSA
                     Lubatud kasutada ainult akaritsiidi või insektitsiidina.
                     B   OSA
                     VI lisas sätestatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees 22. jaanuaril 2010 lõplikult vormistatud spirodiklofeeni läbivaatamisaruande järeldusi, eriti selle aruande I ja II liidet.
                     Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu:
                     
                                 —
                              
                              
                                 veeorganismidele avalduvale pikaajalisele ohule;
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 kasutajate ohutusele;
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 mesilasvastsetele avalduvale ohule.
                              
                           Kasutusloa tingimused peavad vajaduse korral sisaldama ohu vähendamise meetmeid.”
                  
               
      
         (1)  Täpsemad andmed toimeainete identifitseerimise ja määratlemise kohta on esitatud läbivaatamisaruandes.