CELEX: 32020R1034
Language: lv
Date: 2020-07-15 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2020/1034 (2020. gada 15. jūlijs) par atļauju Aspergillus oryzae (DSM 26372) producētas endo-1,4-beta-ksilanāzes preparātu izmantot par barības piedevu dējējvistām (atļaujas turētājs – DSM Nutritional Products Ltd, ko pārstāv DSM Nutritional Products Sp. Z o.o) (Dokuments attiecas uz EEZ)

16.7.2020   
               
               
                  LV
               
               
                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
               
               
                  L 227/34
               
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2020/1034
         (2020. gada 15. jūlijs)
         par atļauju Aspergillus oryzae (DSM 26372) producētas endo-1,4-beta-ksilanāzes preparātu izmantot par barības piedevu dējējvistām (atļaujas turētājs – DSM Nutritional Products Ltd, ko pārstāv DSM Nutritional Products Sp. Z o.o)
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
         tā kā:
         
                     (1)
                  
                  
                     Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā jāsaņem atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu tika iesniegts pieteikums uz atļauju lietot Aspergillus oryzae (DSM 26372) producētas endo-1,4-beta-ksilanāzes preparātu. Pieteikumam bija pievienotas minētās regulas 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Šis pieteikums attiecas uz atļauju Aspergillus oryzae (DSM 26372) producētas endo-1,4-beta-ksilanāzes preparātu izmantot par barības piedevu dējējvistām un tā klasificēšanu piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2017. gada 26. septembra (2) un 2019. gada 13. novembra (3) atzinumos secināja, ka ar piedāvātajiem lietošanas nosacījumiem Aspergillus oryzae (DSM 26372) producētas endo-1,4-beta-ksilanāzes preparāts neatstāj nelabvēlīgu ietekmi ne uz dzīvnieku veselību, ne patērētāju drošību, ne vidi. Iestāde arī secināja, ka šī piedeva tiek uzskatīta par potenciālu elpceļu sensibilizatoru un ka nav iespējams izdarīt secinājumus par piedevas izraisītu ādas sensibilizācijas potenciālu. Tāpēc Komisija uzskata, ka būtu jāveic atbilstoši aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz cilvēka, jo īpaši uz piedevas lietotāja, veselību. Iestāde arī secināja, ka ar šo piedevu var uzlabot dējību. Iestāde uzskata, ka nav vajadzības noteikt īpašas prasības uzraudzībai pēc piedevas laišanas tirgū. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     
                        Aspergillus oryzae (DSM 26372) producētas endo-1,4-beta-ksilanāzes preparāta novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc minēto preparātu būtu jāatļauj lietot, kā specificēts šīs regulas pielikumā.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Šajā regulā noteiktie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
                  
               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
         
            1. pants
            Pielikumā specificēto preparātu, kas iekļauts piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “gremošanas veicinātāji”, ir atļauts izmantot par dzīvnieku barības piedevu saskaņā ar pielikumā noteiktajiem nosacījumiem.
         
         
            2. pants
            Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
         
         
            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Briselē, 2020. gada 15. jūlijā
            
               
                  Komisijas vārdā –
               
               
                  priekšsēdētāja
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
         
         
            (2)  EFSA Journal 2017; 15(10):5020.
         
            (3)  EFSA Journal 2019; 17(11):5919.
      
      
         
            PIELIKUMS
            
                        
                           Piedevas identifikācijas numurs
                        
                     
                     
                        
                           Atļaujas turētāja nosaukums
                        
                     
                     
                        
                           Piedeva
                        
                     
                     
                        
                           Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode
                        
                     
                     
                        
                           Dzīvnieku suga vai kategorija
                        
                     
                     
                        
                           Maksimālais vecums
                        
                     
                     
                        
                           Minimālais saturs
                        
                     
                     
                        
                           Maksimālais saturs
                        
                     
                     
                        
                           Citi noteikumi
                        
                     
                     
                        
                           Atļaujas derīguma termiņš
                        
                     
                  
                        
                           Aktīvās vienības uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %
                        
                     
                  
                        
                           Kategorija: zootehniskās piedevas. Funkcionālā grupa: gremošanas veicinātāji
                        
                     
                  
                        4a1607i
                     
                     
                        
                           DSM Nutritional Products Ltd, ko pārstāv DSM Nutritional Products Sp. Z o.o
                        
                     
                     
                        Endo-1,4-beta-ksilanāze
                        (EC 3.2.1.8)
                     
                     
                        
                           
                              Piedevas sastāvs
                           
                        
                        
                           Aspergillus oryzae (DSM 26372) producētas endo-1,4-beta-ksilanāzes (EC 3.2.1.8) preparāts ar šādu minimālo aktivitāti:
                        cietā veidā: 1 000 FXU
                            (1)/g
                        šķidrā veidā: 650 FXU/ml
                     
                     
                        Dējējvistas
                     
                     
                        —
                     
                     
                        100 FXU
                        
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Piedevas un premiksa lietošanas norādījumos norāda glabāšanas apstākļus un noturību pret termisku apstrādi.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu iespējamos riskus, ko varētu radīt minētās piedevas un premiksu lietošana. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem šos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, tostarp ādas, acu un elpceļu aizsarglīdzekļus.
                                 
                              
                     
                        5.8.2030.
                     
                  
                        
                           
                              Aktīvās vielas raksturojums
                           
                        
                        
                           Aspergillus oryzae (DSM 26372) producēta endo-1,4-beta-ksilanāze (EC 3.2.1.8)
                     
                  
                        
                           
                              Analītiskā metode
                           
                            (2)
                        
                        
                           Aspergillus oryzae (DSM 26372) producētas endo-1,4-beta-ksilanāzes kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    kolorimetriskā metode, ar ko nosaka krāsotu savienojumu, ko producē no dinitrosalicilskābes (DNSS) un ksilosila grupām, kas izdalās, ksilanāzei iedarbojoties uz arabinoksilānu.
                                 
                              
                           Aspergillus oryzae (DSM 26372) producētas endo-1,4-beta-ksilanāzes kvantitatīvai noteikšanai premiksos un barībā:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    kolorimetriskā metode, ar ko nosaka ūdenī šķīstošas krāsvielas daudzumu, kuru ksilanāze izdala no auzu pelavu azoksilāna, kas marķēts ar krāsvielu.
                                 
                              
                  
               (1)  1 FXU ir fermenta daudzums, kas no kviešu azoarabinoksilāna vienā minūtē pH 6,0 vidē un 50 °C temperatūrā izdala 7,8 mikromolus reducējošo cukuru (ksilozes ekvivalentos).
            
               (2)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm pieejama references laboratorijas tīmekļvietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.