CELEX: 22017D0525
Language: lt
Date: 1443139200000
Title: 2015 m. rugsėjo 25 d. EEE jungtinio komiteto sprendimas Nr. 218/2015, kuriuo iš dalies keičiamas EEE susitarimo II priedas (Techniniai reglamentai, standartai, tyrimai ir sertifikavimas) [2017/525]

30.3.2017   
               
               
                  LT
               
               
                  Europos Sąjungos oficialusis leidinys
               
               
                  L 85/39
               
            EEE JUNGTINIO KOMITETO SPRENDIMAS
      Nr. 218/2015
      2015 m. rugsėjo 25 d.
      kuriuo iš dalies keičiamas EEE susitarimo II priedas (Techniniai reglamentai, standartai, tyrimai ir sertifikavimas) [2017/525]
      EEE JUNGTINIS KOMITETAS,
      atsižvelgdamas į Europos ekonominės erdvės susitarimą (toliau – EEE susitarimas), ypač į jo 98 straipsnį,
      kadangi:
      
                  (1)
               
               
                  į EEE susitarimą turi būti įtrauktas 2013 m. rugsėjo 24 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 920/2013 dėl paskelbtųjų įstaigų skyrimo ir priežiūros pagal Tarybos direktyvą 90/385/EEB dėl implantuojamų medicinos prietaisų ir Tarybos direktyvą 93/42/EEB dėl medicinos prietaisų (1);
               
            
                  (2)
               
               
                  į EEE susitarimą turi būti įtraukta 2013 m. rugsėjo 24 d. Komisijos rekomendacija 2013/473/ES dėl medicinos prietaisų srities paskelbtųjų įstaigų atliekamų auditų ir vertinimų (2);
               
            
                  (3)
               
               
                  todėl EEE susitarimo II priedas turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas,
               
            PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:
      1 straipsnis
      EEE susitarimo II priedo XXX skyrius iš dalies keičiamas taip:
      
                  1.
               
               
                  Po 9 punkto (Komisijos reglamentas (ES) Nr. 207/2012) įterpiamas šis punktas:
                  
                              „10.
                           
                           
                              
                                 32013 R 0920: 2013 m. rugsėjo 24 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 920/2013 dėl paskelbtųjų įstaigų skyrimo ir priežiūros pagal Tarybos direktyvą 90/385/EEB dėl implantuojamų medicinos prietaisų ir Tarybos direktyvą 93/42/EEB dėl medicinos prietaisų (OL L 253, 2013 9 25, p. 8).“
                           
                        
            
                  2.
               
               
                  Po antraštinės dalies „TEISĖS AKTAI, Į KURIUOS ATSIŽVELGIA SUSITARIANČIOSIOS ŠALYS“ 1 punkto (Komisijos rekomendacija 2013/172/ES) įterpiamas šis punktas:
                  
                              „2.
                           
                           
                              
                                 32013 H 0473: 2013 m. rugsėjo 24 d. Komisijos rekomendacija 2013/473/ES dėl medicinos prietaisų srities paskelbtųjų įstaigų atliekamų auditų ir vertinimų (OL L 253, 2013 9 25, p. 27).“
                           
                        
            2 straipsnis
      
         Europos Sąjungos oficialiojo leidinio EEE priede skelbtini Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 920/2013 ir Rekomendacijos 2013/473/ES tekstai islandų ir norvegų kalbomis yra autentiški.
      3 straipsnis
      Šis sprendimas įsigalioja 2015 m. rugsėjo 26 d., jei pateikti visi pranešimai pagal EEE susitarimo 103 straipsnio 1 dalį (*1).
      4 straipsnis
      Šis sprendimas skelbiamas Europos Sąjungos oficialiojo leidinio EEE skyriuje ir EEE priede.
      
         Priimta Briuselyje 2015 m. rugsėjo 25 d.
         
            
               EEE jungtinio komiteto vardu
            
            
               Pirmininkė
            
            Ingrid SCHULERUD
         
      
      
         (1)  OL L 253, 2013 9 25, р 8.
      
         (2)  OL L 253, 2013 9 25, р 27.
      
         (*1)  Konstitucinių reikalavimų nenurodyta.