CELEX: 51993FC0010
Language: fi
Date: 2006-11-29
Title: Luonnos Komission Direktiivi .../.../EY annettu […] regeneroidusta selluloosasta valmistetusta kalvosta tehdyistä, elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvista tarvikkeista (Kodifioitu toisinto)

FI

|[pic]                     |EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO                                                                                     |

                                        Bryssel
                                        K(2005) XXX

                                                                     Luonnos

                                                         KOMISSION DIREKTIIVI .../.../EY

                                                                   annettu […]

           regeneroidusta selluloosasta valmistetusta kalvosta tehdyistä, elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvista tarvikkeista

                                                              (Kodifioitu toisinto)

                                            ê 93/10/ETY (mukautettu)

                                                                     Luonnos

                                                          KOMISSION DIREKTIIVI 93/10/ETY

                                                                   annettu […]

           regeneroidusta selluloosasta valmistetusta kalvosta tehdyistä, elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvista tarvikkeista

                                                     (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,

ottaa huomioon Ö elintarvikkeen  kanssa  kosketukseen  joutuvista  materiaaleista  ja  tarvikkeista  ja  direktiivien  80/509/ETY  ja  89/109/ETY
kumoamisesta 27 päivänä lokakuuta 2004 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1935/2004 Õ  [1]  ja  erityisesti  sen  Ö 5 Õ
artiklan,

sekä katsoo, että

                                            ê .

   1) Regeneroidusta selluloosasta valmistetusta kalvosta tehdyistä, elintarvikkeiden kanssa  kosketuksiin  joutuvista  tarvikkeista  15  päivänä
      maaliskuuta 1993 annettua komission direktiiviä 93/10/ETY[2] on muutettu useita  kertoja  ja  huomattavilta  osilta[3].  Sen  vuoksi  olisi
      selkeyden ja järkeistämisen takia kodifioitava mainittu direktiivi.

                                            ê 93/10/ETY johdanto-osan 1 kappale (mukautettu)

                                            ê 93/10/ETY

   2) Ottaen huomioon mainitun toimenpiteen laajuuden ja vaikutukset tällä direktiivillä säädettävät yhteisön toimenpiteet eivät  ole  ainoastaan
      tarpeellisia vaan myös  välttämättömiä  sisämarkkinoiden  tavoitteiden  saavuttamiseksi.  Jäsenvaltiot  eivät  voi  yksin  saavuttaa  näitä
      tavoitteita. Niiden toteuttamisesta yhteisön tasolla säädetään jo asetuksessa (EY) N:o 1935/2004 .

                                            ê 93/10/ETY (mukautettu)

   3) ê 93/10/ETY johdanto-osan 4 kappale (mukautettu)

   4) Ö Asetuksen (EY) N:o 1935/2004 3 artiklan 1 kohdassa säädetyn Õ  tavoitteen  saavuttamiseksi  regeneroidusta  selluloosasta  valmistettujen
      kalvojen osalta sopiva keino on asetuksen (EY) N:o 1935/2004 5 artiklassa tarkoitettu erityisdirektiivi.

                                            ê 93/10/ETY johdanto-osan 5 kappale

   5) Regeneroidusta selluloosasta valmistetuista synteettisistä kuorista olisi säädettävä erityissäännöksillä.

                                            ê 93/10/ETY johdanto-osan 6 kappale

   6) Menetelmä, jolla osoitetaan, että väriaineiden siirtymistä ei tapahdu, olisi laadittava myöhemmässä vaiheessa.

                                            ê 93/10/ETY johdanto-osan 7 kappale

   7) Kansalliset säännökset jäävät voimaan, kunnes puhtausvaatimukset ja analyysimenetelmät laaditaan.

                                            ê 93/10/ETY johdanto-osan 8 kappale

   8) Sallittujen aineiden luettelon  laatiminen,  täydennettynä  sallituilla  enimmäismäärillä,  on  tässä  tapauksessa  periaatteessa  riittävä
      asetuksen (EY) N:o 1935/2004 3 artiklassa säädetyn tavoitteen toteuttamiseksi.

                                            ê 93/10/ETY johdanto-osan 9 kappale

   9)  Di(2-hydroksietyyli)eetteriä  (=dietyleeniglykoli)  ja  etaanidiolia  (=monoetyleeniglykoli)  voi  kuitenkin  siirtyä  huomattavia  määriä
      tiettyihin elintarvikkeisiin ja tämän  mahdollisuuden  välttämiseksi  on  ennakkotoimenpiteenä  suositeltavaa  säätää  lopullisesti  näiden
      aineiden suurimmasta sallitusta pitoisuudesta elintarvikkeissa, jotka ovat olleet kosketuksissa regeneroidusta selluloosasta valmistettujen
      kalvojen kanssa.

                                            ê 93/10/ETY johdanto-osan 10 kappale

  10) Kuluttajan terveyden suojelemisen kannalta on suotavaa,  että  regeneroidun  selluloosakalvon  painatusta  sisältävät  pinnat  eivät  joudu
      suorasti kosketuksiin elintarvikkeiden kanssa.

                                            ê 93/10/ETY johdanto-osan 11 kappale

  11) Asetuksen (EY) N:o 1935/2004 16 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu kirjallinen vakuutus olisi toimitettava, jos  regeneroidusta  selluloosasta
      tehtyä kalvoa käytetään ammattikäytössä elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuviin tarvikkeisiin, lukuun ottamatta  tarvikkeita,  jotka
      ovat luonteeltaan sellaisia, että ne on selvästi tarkoitettu sellaiseen käyttöön.

                                            ê 2004/14/EY johdanto-osan 3 kappale

  12) Regeneroituun selluloosakalvoon sovellettavissa säännöissä olisi otettava huomioon elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvan  kerroksen
      luonne. Näin ollen muovista koostuvilla pinnoitteilla pinnoitettuja regeneroituja  selluloosakalvoja  koskevien  vaatimusten  olisi  oltava
      erilaiset kuin niitä  regeneroituja  selluloosakalvoja  koskevat  vaatimukset,  jotka  ovat  pinnoittamattomia  tai  jotka  on  pinnoitettu
      selluloosasta johdetuilla pinnoitteilla.

                                            ê 2004/14/EY johdanto-osan 4 kappale

  13) Kaikentyyppisten regeneroitujen  selluloosakalvojen,  myös  muovipinnoitteisten  regeneroitujen  selluloosakalvojen,  valmistuksessa  olisi
      käytettävä ainoastaan sallittuja aineita.

                                            ê 2004/14/EY johdanto-osan 5 kappale

  14) Muovista koostuvilla pinnoitteilla pinnoitetuissa regeneroiduissa selluloosakalvoissa elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin  joutuva  kerros
      koostuu materiaalista, joka on samankaltainen kuin elintarvikkeiden  kanssa  kosketukseen  joutuvat  muoviset  tarvikkeet.  Näin  ollen  on
      aiheellista, että elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvista muovisista  tarvikkeista  6  päivänä  elokuuta  2002  annettua  komission
      direktiiviä 2002/72/EY[4] sovelletaan myös kyseisiin kalvoihin.

                                            ê 2004/14/EY johdanto-osan 6 kappale

  15)  Yhteisön  lainsäädännön  johdonmukaisuuden  vuoksi  olisi  varmistettava,  että  muovipinnoitteiset  regeneroidut  selluloosakalvot   ovat
      direktiivissä 2002/72/EY asetettujen siirtymien raja-arvojen mukaisia. Tämä olisi tehtävä niiden  sääntöjen  mukaisesti,  joista  säädetään
      elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvien muovisten tarvikkeiden  sisältämien  ainesosien  siirtymisen  tarkastamiseksi  tarvittavista
      perussäännöksistä 18 päivänä lokakuuta 1982 annetussa neuvoston direktiivissä  82/711/ETY[5],  sekä  elintarvikkeiden  kanssa  kosketuksiin
      joutuvien muovisten tarvikkeiden sisältämien ainesosien siirtymisen tarkastamiseen käytettävistä simulanteista 19 päivänä  joulukuuta  1985
      annetussa neuvoston direktiivissä 85/572/ETY[6].

                                            ê 93/10/ETY johdanto-osan 12 kappale (mukautettu)

  16) Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet  ovat  Ö elintarvikeketjua  ja  eläinten  terveyttä  käsittelevän Õ  pysyvän  komitean  lausunnon
      mukaiset.

                                            ê .

  17) Tämä direktiivi ei vaikuta jäsenvaltioiden velvollisuuteen noudattaa niitä liitteessä III olevassa B osassa mainittuja määräaikoja,  joiden
      kuluessa jäsenvaltioiden on saatettava direktiivit osaksi kansallista lainsäädäntöä ja sovellettava niitä,

                                            ê 93/10/ETY

ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:

                                                                    1 artikla

1. Tämä direktiivi on asetuksen (EY) N:o 1935/2004 5 artiklassa tarkoitettu erityisdirektiivi.

2. Tämä direktiivi koskee liitteessä I määriteltyä regeneroitua selluloosakalvoa, joka:

a)    sellaisenaan muodostaa valmiin tuotteen; tai

b)    on osa muita aineita sisältävästä valmiista tuotteesta

ja on tarkoitettu joutumaan tai käyttötarkoituksensa mukaisesti joutuu elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin.

3. Tämä direktiivi ei koske regeneroidusta selluloosasta valmistettuja synteettisiä kuoria.

                                            ê 2004/14/EY 1 artiklan 2 alakohta

                                                                    2 artikla

Edellä 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun regeneroidun selluloosakalvon on kuuluttava johonkin seuraavista tyypeistä:

a)    pinnoittamaton regeneroitu selluloosakalvo;

b)    selluloosasta johdetulla pinnoitteella pinnoitettu regeneroitu selluloosakalvo; tai

c)    muovista koostuvalla pinnoitteella pinnoitettu regeneroitu selluloosakalvo.

                                            ê 93/10/ETY

                                                                    3 artikla

                                            ê 2004/14/EY 1 artiklan 3 alakohta

1. Edellä 2 artiklan a ja b alakohdassa tarkoitetut regeneroidut selluloosakalvot on valmistettava käyttäen ainoastaan liitteessä  II  lueteltuja
aineita tai aineryhmiä ja kyseisessä liitteessä säädettyjen rajoitusten mukaisesti.

                                            ê 93/10/ETY

2. Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, muita  kuin  liitteessä  II  lueteltuja  aineita  voidaan  käyttää,  jos  näitä  aineita  käytetään
väriaineina (värit ja pigmentit) tai sideaineina, jos näitä aineita ei siirry elintarvikkeisiin validoiduilla menetelmillä havaittavia määriä.

                                            ê 2004/14/EY 1 artiklan 4 alakohta

                                                                    4 artikla

1. Edellä 2 artiklan c alakohdassa tarkoitettu regeneroitu selluloosakalvo on valmistettava ennen pinnoitusta käyttäen ainoastaan  liitteessä  II
olevassa II osassa lueteltuja aineita tai aineryhmiä ja kyseisessä liitteessä säädettyjen rajoitusten mukaisesti.

2. Edellä 1 kohdassa tarkoitetussa regeneroidussa  selluloosakalvossa  käytettävä  pinnoite  on  valmistettava  käyttäen  ainoastaan  direktiivin
2002/72/EY liitteissä II—VI lueteltuja aineita tai aineryhmiä ja kyseisessä liitteessä säädettyjen rajoitusten mukaisesti.

3. Rajoittamatta 1 kohdan soveltamista, 2 artiklan c alakohdassa tarkoitetusta regeneroidusta selluloosakalvosta valmistettujen  tarvikkeiden  on
oltava direktiivin 2002/72/EY 2, 7 ja 8 artiklan mukaisia.

                                            ê 93/10/ETY

                                                                    5 artikla

Regeneroidun selluloosakalvon painatusta sisältävät pinnat eivät saa joutua kosketuksiin elintarvikkeen kanssa.

                                                                    6 artikla

1. Kaupan pitämisen eri vaiheissa, lukuun ottamatta  vähittäiskauppaa,  regeneroidusta  selluloosasta  valmistettuihin,  elintarvikkeiden  kanssa
kosketuksiin joutuviin tarvikkeisiin on liitettävä kirjallinen vakuutus asetuksen (EY) N:o 1935/2004 16 artiklan 1 kohdan mukaisesti.

2. Edellä 1 kohtaa ei sovelleta regeneroidusta selluloosasta valmistettuihin  tarvikkeisiin,  jotka  ovat  luonteeltaan  sellaisia,  että  ne  on
selvästi tarkoitettu joutumaan kosketuksiin elintarvikkeiden kanssa.

3. Jos erityiset käytön edellytykset ilmoitetaan, regeneroidusta selluloosasta valmistetut tarvikkeet on varustettava vastaavin merkinnöin.

                                            ê 93/10/ETY (mukautettu)

                                            ê 93/111/EY 1 artikla (mukautettu)

                                            ê 93/10/ETY (mukautettu)

                                            ê .

                                                                    7 artikla

Kumotaan direktiivi 93/10/ETY, sellaisena kuin se on muutettuna liitteessä III olevassa A osassa mainituilla direktiiveillä,  sanotun  kuitenkaan
rajoittamatta jäsenvaltioita velvoittavia liitteessä III olevassa B osassa asetettuja määräaikoja, joiden kuluessa niiden on saatettava  mainitut
direktiivit osaksi kansallista lainsäädäntöä ja sovellettava niitä.

Viittauksia kumottuun direktiiviin pidetään viittauksina tähän direktiiviin liitteessä IV olevan vastaavuustaulukon mukaisesti.

                                                                    8 artikla

Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

                                            ê 93/10/ETY

                                                                    9 artikla

Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

Tehty Brysselissä […] päivänä […]kuuta […].

      Komission puolesta
      […]
      Komission jäsen

                                            ê 93/10/ETY

                                                                     LIITE I

                                                     REGENEROIDUN SELLULOOSAKALVON MÄÄRITELMÄ

Regeneroitu selluloosakalvo on ohut levymäinen materiaali, joka on valmistettu kierrättämättömästä puusta tai puuvillasta saadusta  puhdistetusta
selluloosasta. Teknisten vaatimusten mukaisesti sopivia aineita voidaan lisätä joko massaan tai kalvon pintaan. Regeneroitu  selluloosakalvo  voi
olla pinnoitettu joko yhdeltä tai molemmilta puolilta.

                                                                    _________

                                                                     LIITE II

                            LUETTELO AINEISTA, JOIDEN KÄYTTÖ ON SALLITTU REGENEROIDUN SELLULOOSAKALVON VALMISTUKSESSA

Huomaa      –    Tämän liitteen ensimmäisessä  ja  toisessa  osassa  prosenttiluvut  ilmaistaan  paino-osuuksina  (w/w)  laskettuna  vedettömästä
           regeneroidusta selluloosakalvosta.

         – Tavanomaiset tekniset nimitykset ovat annettu hakasuluissa.

         – Puhtausvaatimusten osalta käytettyjen aineiden on oltava hyvää teknistä laatua.

I OSA

|PINNOITTAMATON REGENEROITU SELLULOOSAKALVO                                                                                               |
|Nimitys                                                                               |Rajoitukset                                       |
|A. Regeneroitu selluloosa                                                             |Vähintään 72 % (w/w)                              |
|B. Lisäaineet                                                                         |                                                  |
|1. Pehmittimet                                                                        |Enintään 27 % (w/w) yhteensä                      |
|— Bis(2-hydroksietyl)eetteri [dietylenglykoli]                                        |Vain, jos kyseinen kalvo pinnoitetaan ja käytetään|
|                                                                                      |yksinomaan sellaisten elintarvikkeiden            |
|                                                                                      |pakkaamiseen, jotka eivät ole kosteita eli eivät  |
|                                                                                      |sisällä pinnalla olevaa, fysikaalisesti vapaata   |
|                                                                                      |vettä. Bis(2-hydroksietyl)eetterin ja etandiolin  |
|                                                                                      |yhteismäärä tämän tyyppisen kalvon kanssa         |
|                                                                                      |kosketuksissa olleessa elintarvikkeessa ei saa    |
|                                                                                      |olla yli 30 mg/elintarvikekilo.                   |
|— Etandioli [monoetylenglykoli]                                                       |                                                  |
|— 1,3-butandioli                                                                      |                                                  |
|— Glyseroli                                                                           |                                                  |
|— 1,2-propandiol [1,2-propylendioli]                                                  |                                                  |
|— Polyetylenoksidi [polyetylenglykoli]                                                |Keskimääräinen molekyylipaino 250-1 200           |
|— 1,2-polyprooylenoksidi[1,2-polypropylenglykoli]                                     |Keskimääräinen molekyylipaino enintään 400 ja     |
|                                                                                      |vapaan 1,3-propandiolin pitoisuus enintään 1 %    |
|                                                                                      |(w/w) aineessa                                    |
|— Sorbitoli                                                                           |                                                  |
|— Tetraetylenglykoli                                                                  |                                                  |
|— Trietylenglykoli                                                                    |                                                  |
|— Virtsa-aine                                                                         |                                                  |
|2. Muut lisäaineet                                                                    |Enintään 1 % (w/w) yhteensä                       |
|1. luokka                                                                             |Aineen tai aineryhmän määrä kussakin              |
|                                                                                      |luetelmakohdassa ei saa ylittää 2 mg/dm2          |
|                                                                                      |pinnoitetussa kalvossa                            |
|— Etikkahappo ja sen NH4-, Ca-, Mg-, K ja Na-suolat                                   |                                                  |
|— Askorbiinihappo ja sen NH4-, Ca-, Mg-, K- ja Na-suolat                              |                                                  |
|— Bentsoehappo ja natriumbentsoaatti                                                  |                                                  |
|— Muurahaishappo ja sen NH4-, Ca-, Mg-, K- ja Na-suolat                               |                                                  |
|— Lineaariset, tyydyttyneet ja tyydyttymättömät rasvahapot, joissa on parillinen määrä|                                                  |
|hiiliatomeja alkaen 8:sta ja päättyen 20:een, sekä myöskin beheniinihappo ja          |                                                  |
|risinoleiinihappo ja näiden happojen NH4-, Ca-, Mg-, K-, Na-, Al- ja Zn-suolat        |                                                  |
|— Sitruunahappo, dl-maitohappo, maleiinihappo, l-viinihappo ja näiden Na- ja K-suolat |                                                  |
|— Sorbiinihappo ja sen NH4-, Ca-, Mg-, K- ja Na-suolat                                |                                                  |
|— Lineaaristen, tyydyttyneiden ja tyydyttymättömien rasvahappojen amidit, joissa on   |                                                  |
|parillinen määrä hiiliatomeja alkaen 8:sta ja päättyen 20:een, sekä myös              |                                                  |
|beheniinihapon ja risinoleiinihapon amidit                                            |                                                  |
|— Luontaiset syötävät tärkkelykset ja jauhot                                          |                                                  |
|— Kemiallisesti muunnetut syötävät tärkkelykset ja jauhot                             |                                                  |
|— Amyloosi                                                                            |                                                  |
|— Kalsium- ja magnesiumkarbonaatit ja kloridit                                        |                                                  |
|— Glyserolin esterit lineaaristen tyydyttyneiden ja tyydyttymättömien rasvahappojen   |                                                  |
|kanssa, joissa on parillinen määrä hiiliatomeja alkaen 8:sta ja päättyen 20:een,      |                                                  |
|sekä/tai esterit adipiinihapon, sitruunahapon, 12-hydroksisteariinihapon              |                                                  |
|(oksisteariini) ja risinoleiinihapon kanssa                                           |                                                  |
|— Polyoksietyleenin (8-14 oksietyleeniryhmää) esterit lineaaristen tyydyttyneiden ja  |                                                  |
|tyydyttymättömien rasvahappojen kanssa, joissa on parillinen määrä hiiliatomeja alkaen|                                                  |
|8:sta ja päättyen 20:een                                                              |                                                  |
|— Sorbitolin esterit lineaaristen tyydyttyneiden ja tyydyttymättömien rasvahappojen   |                                                  |
|kanssa, joissa on parillinen määrä hiiliatomeja alkaen 8:sta ja päättyen 20:een       |                                                  |
|— Steariinihapon mono- ja/tai diesterit etandiolin ja/tai bis(2-hydroksietyl)eetterin |                                                  |
|ja/tai trietylenglykolin kanssa                                                       |                                                  |
|— Alumiinin, kalsiumin, magnesiumin ja piin oksidit ja hydroksidit, sekä alumiinin,   |                                                  |
|kalsiumin, magnesiumin ja kaliumin silikaatit, vedettömät sekä kidevedelliset         |                                                  |
|— Polyetylenoksidi [polyetylenglykoli]                                                |Keskimääräinen molekyylipaino 1 200-4 000         |
|— Natriumpropionaatti                                                                 |                                                  |
|2. luokka                                                                             |Aineiden yhteismäärä ei saa ylittää 1 mg/dm2      |
|                                                                                      |pinnoittamattomassa kalvossa ja aineiden tai      |
|                                                                                      |aineryhmien määrä kussakin luetelmakohdassa ei saa|
|                                                                                      |ylittää 0,2 mg/dm2 (tai matalampaa raja-arvoa, jos|
|                                                                                      |sellainen on annettu) pinnoittamattomassa         |
|                                                                                      |kalvossa.                                         |
|— Natriumalkyl(C8—8C18)bentsensulfonaatti                                             |                                                  |
|— Natriumisopropylnaftalensulfonaatti                                                 |                                                  |
|— Natriumalkyl(C8 — C18)sulfaatti                                                     |                                                  |
|— Natriumalkyl(C8 — C18)sulfonaatti                                                   |                                                  |
|— Natriumdioktylsulfosukkinaatti                                                      |                                                  |
|— Dihydroksietyldietylentriaminmonoasetaatin distearaatti                             |Enintään 0,05 mg/dm2 pinnoittamattomassa kalvossa |
|— Ammonium-, magnesium- ja kaliumlaurylsulfaatit                                      |                                                  |
|— N,N′-distearoyldiaminoetaani ja N,N′-dipalmitoyldiaminoetaani ja                    |                                                  |
|N,N′-dioleoyldiaminoetaani                                                            |                                                  |
|— 2-heptadekyl — 4,4-bis(metylenstearaatti)oksatsoliini                               |                                                  |
|— Polyetylenaminostearamidietylsulfaatti                                              |Enintään 0,1 mg/dm2 yhteensä pinnoittamattomassa  |
|                                                                                      |kalvossa                                          |
|3. luokka - Sidonta-aineet                                                            |Aineiden yhteismäärä ei saa ylittää 1 mg/dm2      |
|                                                                                      |pinnoittamattomassa kalvossa.                     |
|— Melamiiniformaldehydin muuntamaton kondensaatiotuote tai sen kondensaatiotuote, joka|Vapaan formaldehydin pitoisuus enintään 0,5 mg/dm2|
|on muunnettu yhdellä tai useammalla seuraavassa luettelossa mainitulla aineella:      |pinnoittamattomassa kalvossa                      |
|butanoli, dietylentriamiini, etanoli, trietylentetramiini, tetraetylenpentamiini,     |Vapaan melamiinin pitoisuus enintään 0,3 mg/dm2   |
|tri(2-hydroksietyl)amiini, 3,3′-diaminodipropylamiini, 4,4′-diaminodibutylamiini      |pinnoittamattomassa kalvossa                      |
|— Muunnetun melamiiniureaformaldehydin ja tris(2-hydroksietyyli)aminin                |Vapaan formaldehydin pitoisuus enintään 0,5 mg/dm2|
|kondensaatiotuote                                                                     |pinnoittamattomassa kalvossa                      |
|                                                                                      |Vapaan melamiinin pitoisuus enintään 0,3 mg/dm2   |
|                                                                                      |pinnoittamattomassa kalvossa                      |
|— Ristisidoksiset, kationiset polyalkylenamiinit:                                     |Yhteisön direktiivien mukaisesti ja niiden        |
|a) Diaminopropylmetylamiiniin ja epiklorhydriiniin perustuva                          |puuttuessa kansallisen lainsäädännön mukaisesti,  |
|polyamidi-epiklorhydriinihartsi                                                       |kunnes yhteisön direktiivit annetaan              |
|b) Epiklorhydriiniin, adipiinihappoon, kaprolaktaamiin, dietylentriamiiniin ja/tai    |                                                  |
|etylendiamiiniin perustuva polyamidi-epiklorhydriinihartsi                            |                                                  |
|c) Adipiinihappoon, dietylentriamiiniin ja epiklorhydriiniin tai epiklorhydriiniin ja |                                                  |
|ammoniakin seokseen perustuva polyamidi-epiklorhydriinihartsi                         |                                                  |
|d) Epiklorhydriiniin, dimetyladipaattiin ja dietylentriamiiniin perustuva             |                                                  |
|polyamidi-polyamiini-epiklorhydriinihartsi                                            |                                                  |
|e) Epiklorhydriiniin, adipamidiin ja diaminopropylmetylamiiniin perustuva             |                                                  |
|polyamidi-polyamiiniepiklorhydriinihartsi                                             |                                                  |
|— Polyetylenamiinit ja polyetylenimiinit                                              |Enintään 0,75 mg/dm2 pinnoittamattomassa kalvossa |
|— Ureaformaldehydin muuntamaton kondensaatiotuote, tai joka voi olla muunnettu yhdellä|Vapaan formaldehydin pitoisuus enintään 0,5 mg/dm2|
|tai useammalla seuraavassa luettelossa mainitulla aineella:                           |pinnoittamattomassa kalvossa                      |
|aminometylsulfonihappo, sulfaniilihappo, butanoli, diaminobutaani,                    |                                                  |
|diaminodipropylamiini, diaminopropaani, dietylentriamiini, etanoli, guanidiini,       |                                                  |
|metanoli, tetraetylenpentamiini, trietylentetramiini, natriumsulfiitti                |                                                  |
|4. luokka                                                                             |Aineiden yhteismäärä ei saa ylittää 0,01 mg/dm2   |
|                                                                                      |pinnoittamattomassa kalvossa.                     |
|— Syötävien öljyjen amiinien ja polyetylenoksidin reaktiotuotteet                     |                                                  |
|— Monoetanolaminlaurylsulfaatti                                                       |                                                  |

II OSA

|PINNOITETTU REGENEROITU SELLULOOSAKALVO                                                                                                  |
|Nimitys                                                                               |Rajoitukset                                       |
|A. Regeneroitu selluloosa                                                             |Ks. 1 osa                                         |
|B. Lisäaineet                                                                         |Ks. 1 osa                                         |
|C. Pinnoite                                                                           |                                                  |
|1. Polymeerit                                                                         |Aineiden yhteismäärä ei saa ylittää 50 mg/dm2     |
|                                                                                      |pinnoitetta puolella, joka on kosketuksissa       |
|                                                                                      |elintarvikkeiden kanssa.                          |
|— Selluloosan etyl-, hydroksietyl-, hydroksipropyl- ja metyleetterit                  |                                                  |
|— Selluloosanitraatit                                                                 |Enintään 20 mg/dm2 pinnoitetta puolella, joka on  |
|                                                                                      |kosketuksissa elintarvikkeiden kanssa:            |
|                                                                                      |typpipitoisuus 10,8 (w/w)-12,2 % (w/w)            |
|                                                                                      |selluloosanitraatissa                             |

                                            ê 93/10/ETY
                                            è1 2004/14/EY 1 artiklan 5 alakohta ja liite 3 alakohta
                                            è2 2004/14/EY 1 artiklan 5 alakohta ja liite 5 alakohta

|2. Hartsit                                                                            |è1 Aineiden yhteismäärä ei saa ylittää 12,5 mg/dm2|
|                                                                                      |pinnoitetta puolella, joka on kosketuksessa       |
|                                                                                      |elintarvikkeiden kanssa, ja pelkästään sellaisten |
|                                                                                      |regeneroitujen selluloosakalvojen valmistukseen,  |
|                                                                                      |joissa on selluloosanitraattiin perustuva         |
|                                                                                      |pinnoite ç                                        |
|— Kaseiini                                                                            |                                                  |
|— Kolofoni ja/tai sen polymerisaatio-, hydrogenointi- tai pilkkoutumistuotteet ja     |                                                  |
|näiden metyl-, etyl- tai C2 —C6 polyvalenttisten alkoholien, taikka näiden seosten    |                                                  |
|esterit.                                                                              |                                                  |
|— Kolofoni ja/tai sen polymerisaatio-, hydrogenointi- tai pilkkoutumistuotteet        |                                                  |
|kondensoituina akryylihapon, maleiinihapon, sitruunahapon, fumaari- ja/tai ftaalihapon|                                                  |
|ja/tai 2,2 bis (4-hydroksifenol) propaani-formaldehydin kanssa, ja esteröitynä metyl-,|                                                  |
|etyl- tai C2 - C6 polyvalenttisten alkoholien tai näiden seosten kanssa               |                                                  |
|— Bis(2-hydroksietyl)eetterien esterit β-pineenin, dipenteenin ja/tai diterpeenin ja  |                                                  |
|maleiinihappoanhydridin additiotuotteiden kanssa                                      |                                                  |
|— Syötävä gelatiini                                                                   |                                                  |
|— Risiiniöljy ja sen dehydraatio- ja/tai hydrogenaatiotuotteet ja sen                 |                                                  |
|kondensaatiotuotteet polyglyserolin, adipiinihapon, sitruunahapon, maleiinihapon,     |                                                  |
|ftaalihapon ja sebasiinihapon kanssa                                                  |                                                  |
|— Luonnonkumi [damar]                                                                 |                                                  |
|— Poly-β-pineeni [terpeenihartsit]                                                    |                                                  |
|— Urea-formaldehydihartsit (ks. sidonta-aineet)                                       |                                                  |
|3. Pehmittimet                                                                        |Aineiden yhteismäärä ei saa ylittää 6 mg/dm2      |
|                                                                                      |pinnoitetta puolella, joka on kosketuksissa       |
|                                                                                      |elintarvikkeiden kanssa.                          |
|— Asetyltributylsitraatti                                                             |                                                  |
|— Asetyltri(2-etylheksyl)sitraatti                                                    |                                                  |
|— Di-isobutyladipaatti                                                                |                                                  |
|— Di-n-butyladipaatti                                                                 |                                                  |
|— Di-n-heksylatselaatti                                                               |                                                  |
|— Disykloheksylftalaatti                                                              |Enintään 4,0 mg/dm2 pinnoitetta puolella, joka on |
|                                                                                      |kosketuksissa elintarvikkeiden kanssa             |
|— 2-etyyliheksyylidifenyylifosfaatti                                                  |è2 2-etyyliheksyylidifenyylifosfaatin määrä ei saa|
|                                                                                      |ylittää:                                          |
|                                                                                      |a) 2,4 mg/kg elintarviketta, joka on kosketuksissa|
|                                                                                      |tämäntyyppisen kalvon kanssa, tai                 |
|                                                                                      |b) 0,4 mg/dm2 pinnoitetta puolella, joka on       |
|                                                                                      |kosketuksissa elintarvikkeiden kanssa ç           |
|— Glyserolmonoasetaatti [monoasetiini]                                                |                                                  |
|— Glyseroldiasetaatti [diasetiini]                                                    |                                                  |
|— Glyseroltriasetaatti [triasetiini]                                                  |                                                  |
|— Dibutylsebakaatti                                                                   |                                                  |
|— Di-n-butyltartraatti                                                                |                                                  |
|— Di-isobutyltartraatti                                                               |                                                  |
|4. Muut lisäaineet                                                                    |Aineiden yhteismäärä ei saa ylittää 6 mg/dm2      |
|                                                                                      |pinnoittamattomassa regeneroidussa                |
|                                                                                      |selluloosakalvossa, mukaan lukien pinnoite        |
|                                                                                      |puolella, joka on kosketuksissa elintarvikkeiden  |
|                                                                                      |kanssa.                                           |
|4.1. Edellä 1 osassa luetellut lisäaineet                                             |Samat rajoitukset kuin 1 osassa (mg/dm2           |
|                                                                                      |pitoisuudet viittaavat kuitenkin                  |
|                                                                                      |pinnoittamattomaan regeneroituun selluloosakalvoon|
|                                                                                      |mukaan lukien pinnoite puolella, joka on          |
|                                                                                      |kosketuksissa elintarvikkeiden kanssa).           |
|4.2. Erityiset pinnoitelisäaineet                                                     |Aineiden tai aineryhmien määrä kussakin           |
|                                                                                      |luetelmakohdassa ei saa olla suurempi kuin 2      |
|                                                                                      |mg/dm2 (tai matalampaa raja-arvoa, jos sellainen  |
|                                                                                      |on annettu) pinnoitetta puolella, joka on         |
|                                                                                      |kosketuksissa elintarvikkeiden kanssa.            |
|— 1-heksadekanoli ja 1-oktadekanoli                                                   |                                                  |
|— Lineaaristen, tyydyttyneiden tai tyydyttymättömien rasvahappojen, joissa on         |                                                  |
|parillinen määrä hiiliatomeja alkaen 8:sta ja päättyen 20:een, sekä risinoleiinihapon |                                                  |
|esterit lineaaristen etyl-, butyl-, amyl- ja oleylalkoholien kanssa                   |                                                  |
|— Montaanivahat, mukaan lukien puhdistetut montaani (C26 - C32) hapot ja/tai näiden   |                                                  |
|esterit etandiolin ja/tai 1,3-butandiolin kanssa ja/tai näiden kalsium- ja            |                                                  |
|kaliumsuolat                                                                          |                                                  |
|— Carnaubevaha                                                                        |                                                  |
|— Mehiläisvaha                                                                        |                                                  |
|— Espartovaha                                                                         |                                                  |
|— Candelillavaha                                                                      |                                                  |
|— Dimetylpolysiloksaani                                                               |Enintään 1 mg/dm2 pinnoitetta puolella, joka on   |
|                                                                                      |kosketuksissa elintarvikkeiden kanssa             |
|— Epoksidoitu soijaöljy (oksiraanipitoisuus 6-8 %)                                    |                                                  |
|— Puhdistettu paraffiini ja mikrokiteiset vahat                                       |                                                  |
|— Pentaerytritolitetrastearaatti                                                      |                                                  |
|— Mono- ja bis fosfaatit (oktadekyldietylenoksidi)                                    |Enintään 0,2 mg/dm2 pinnoitetta puolella, joka on |
|                                                                                      |kosketuksissa elintarvikkeiden kanssa             |
|— Alifaattiset hapot (C8 — C20) esteröityinä mono- tai di(2-hydroksietyl)amiinin      |                                                  |
|kanssa                                                                                |                                                  |
|— 2- ja 3-tert-butyl-4-hydroksianisoli [butyloitu hydroksianisoli - BHA]              |Enintään 0,06 mg/dm2 pinnoitetta puolella, joka on|
|                                                                                      |kosketuksissa elintarvikkeiden kanssa             |
|— 2,6-di-tert-butyl-4-metylfenoli [butyloitu hydroksitolueeni - BHT]                  |Enintään 0,06 mg/dm2 pinnoitetta puolella, joka on|
|                                                                                      |kosketuksissa elintarvikkeiden kanssa             |
|— Di-n-oktyltina-bis (2-etylheksyl)maleaatti                                          |Enintään 0,06 mg/dm2 pinnoitetta puolella, joka on|
|                                                                                      |kosketuksissa elintarvikkeiden kanssa             |
|5. Liuottimet                                                                         |Aineiden yhteismäärä ei saa ylittää 0,6 mg/dm2    |
|                                                                                      |pinnoitetta puolella, joka on kosketuksissa       |
|                                                                                      |elintarvikkeiden kanssa.                          |
|— Butylasetaatti                                                                      |                                                  |
|— Etylasetaatti                                                                       |                                                  |
|— Isobutylasetaatti                                                                   |                                                  |
|— Isopropylasetaatti                                                                  |                                                  |
|— Propylasetaatti                                                                     |                                                  |
|— Asetoni                                                                             |                                                  |
|— 1-butanoli                                                                          |                                                  |
|— Etanoli                                                                             |                                                  |
|— 2-butanoli                                                                          |                                                  |
|— 2-propanoli                                                                         |                                                  |
|— 1-propanoli                                                                         |                                                  |
|— Sykloheksaani                                                                       |                                                  |
|— Etylenglykolin monobutyleetteri                                                     |                                                  |
|— Etylenglykolin monobutyleetteriasetaatti                                            |                                                  |
|— Metyletylketoni                                                                     |                                                  |
|— Metylisobutylketoni                                                                 |                                                  |
|— Tetrahydrofuraani                                                                   |                                                  |
|— Tolueeni                                                                            |Enintään 0,06 mg/dm2 pinnoitetta puolella, joka on|
|                                                                                      |kosketuksissa elintarvikkeiden kanssa             |

                                                                   ___________

                                            ê 93/10/ETY (mukautettu)

                                            é

                                                                    LIITE III

                                                                      A osa

                                                       Kumottu direktiivi ja sen muutokset
                                                            (7 artiklassa tarkoitetut)

|Komission direktiivi 93/10/ETY                                                 |(EYVL L 93, 17.4.1993, s. 27)                     |
|Komission direktiivi 93/111/EY                                              |(EYVL L 310, 14.12.1993, s. 41)                    |
|Komission direktiivi 2004/14/EY                                             |(EUVL L 27, 30.1.2004, s. 48)                      |

                                                                      B osa

                                    Määräajat kansallisen lainsäädännön osaksi saattamiselle ja soveltamiselle
                                                            (7 artiklassa tarkoitetut)

|Direktiivi                             |Määräaika kansallisen lainsäädännön osaksi saattamiselle|Soveltamispäivä                          |
|93/10/ETY                              |1 tammikuuta 1994                                       |1 tammikuuta 1994[7]                     |
|                                       |                                                        |1 tammikuuta 1994[8]                     |
|                                       |                                                        |1 tammikuuta 1995[9]                     |
|93/111/EY                              |______                                                  |______                                   |
|2004/14/EY                             |29 heinäkuuta 2005                                      |29 heinäkuuta 2005[10]                   |
|                                       |                                                        |29 tammikuuta 2006[11]                   |

                                                                  _____________

                                                                     LIITE IV

                                                                Vastaavuustaulukko

|Direktiivi 93/10/ETY                                                 |Tämä direktiivi                                                      |
|1 artiklan 1 ja 2 kohta                                              |1 artiklan 1 ja 2 kohta                                              |
|1 artiklan 3 kohdan johdantolauseen b alakohta                       |1 artiklan 3 kohta                                                   |
|1 a artikla                                                          |2 artikla                                                            |
|2 artikla                                                            |3 artikla                                                            |
|2 a artikla                                                          |4 artikla                                                            |
|3 artikla                                                            |5 artikla                                                            |
|4 artikla                                                            |6 artikla                                                            |
|5 artikla                                                            |_____                                                                |
|6 artikla                                                            |_____                                                                |
|_____                                                                |7 artikla                                                            |
|_____                                                                |8 artikla                                                            |
|7 artikla                                                            |9 artikla                                                            |
|Liite I                                                              |Liite I                                                              |
|Liite II                                                             |Liite II                                                             |
|Liite III                                                            |_____                                                                |
|_____                                                                |Liite III                                                            |
|_____                                                                |Liite IV                                                             |

                                                                  _____________

                                                             -----------------------
[1]    Ö EUVL L 338, 13.11.2004, s. 4. Õ
[2]   EYVL L 93, 17.4.1993, s. 27. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2004/14/EY (EUVL L 27, 30.1.2004, s. 48).
[3]   Katso liitteessä III oleva A osa.
[4]   EYVL L 220, 15.8.2002, s. 18. Direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 2004/19/EY (EUVL L 71, 10.3.2004, s. 8).
[5]   EYVL L 297, 23.10.1982, s. 26. Direktiivi sellaisena kuin  se  on  viimeksi  muutettuna  komission  direktiivillä  97/48/EY  (EYVL  L  222,
      12.8.1997, s. 10).
[6]   EYVL L 372, 32.12.1985, s. 14.
[7]   Direktiivin 93/10/ETY 5 artiklan 1 kohdan ensimmäisen luetelmakohdan mukaan: ”Jäsenvaltioiden on sallittava  tämän  direktiivin  säännösten
      mukaisen elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvan regeneroidun selluloosakalvon kauppa ja käyttö 1 päivästä tammikuuta 1994”.
[8]   Direktiivin 93/10/ETY  5  artiklan  1  kohdan  toisen  luetelmakohdan  mukaan:  ”Jäsenvaltioiden  on  kiellettävä  elintarvikkeiden  kanssa
      kosketuksiin joutuvien#$-7lè, regeneroidusta selluloosakalvosta valmistettujen kalvojen kauppa ja käyttö, jotka eivät ole tämän direktiivin
      eikä direktiivin 83/229/ETY mukaisia, 1 päivästä tammikuuta 1994, lukuun ottamatta kalvoja, joiden osalta direktiivissä 92/15/ETY säädetään
      kiellosta 1 päivästä heinäkuuta 1994 alkaen”.
[9]   Direktiivin 93/10/ETY 5 artiklan 1  kohdan  kolmannen  luetelmakohdan  mukaan:  ”Jäsenvaltioiden  on  kiellettävä  elintarvikkeiden  kanssa
      kosketuksiin joutuvan regeneroidun selluloosakalvon, joka ei ole tämän direktiivin mukainen, mutta joka on direktiivin 83/229/ETY mukainen,
      kauppa ja käyttö 1 päivästä tammikuuta 1995”.
[10]  Direktiivin 2004/14/EY 2 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaan: ”Jäsenvaltioiden on sovellettava kyseisiä säädöksiä siten, että ne  sallivat
      tämän direktiivin mukaisen, elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvan regeneroidun selluloosakalvon kaupan ja käytön alkaen 29  päivänä
      heinäkuuta 2005”.
[11]  Direktiivin 2004/14/EY 2 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukaan:”Jäsenvaltioiden on sovellettava kyseisiä säädöksiä siten, että ne  kieltävät
      sellaisen regeneroidun selluloosakalvon valmistuksen ja tuonnin yhteisöön, joka joutuu kosketuksiin elintarvikkeiden kanssa mutta  joka  ei
      ole tämän direktiivin säännösten mukainen, alkaen 29 päivänä tammikuuta 2006”.