CELEX: 32015R0490
Language: it
Date: 2015-03-23
Title: Regolamento (UE) 2015/490 della Commissione, del 23 marzo 2015 , che modifica il regolamento (CE) n. 297/95 del Consiglio per quanto riguarda l'adeguamento al tasso d'inflazione dei diritti spettanti all'Agenzia europea per i medicinali  Testo rilevante ai fini del SEE

24.3.2015   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               L 78/9
            
         REGOLAMENTO (UE) 2015/490 DELLA COMMISSIONE
   del 23 marzo 2015
   che modifica il regolamento (CE) n. 297/95 del Consiglio per quanto riguarda l'adeguamento al tasso d'inflazione dei diritti spettanti all'Agenzia europea per i medicinali
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE EUROPEA,
   visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
   visto il regolamento (CE) n. 297/95 del Consiglio, del 10 febbraio 1995, concernente i diritti spettanti all'Agenzia europea di valutazione dei medicinali (1), in particolare l'articolo 12, quinto comma,
   considerando quanto segue:
   
               (1)
            
            
               Conformemente all'articolo 67, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio (2) le entrate dell'Agenzia europea per i medicinali («l'Agenzia») sono composte da un contributo dell'Unione e dai diritti pagati all'Agenzia dalle imprese. Il regolamento (CE) n. 297/95 fissa le categorie e gli importi di tali diritti.
            
         
               (2)
            
            
               È opportuno aggiornare questi diritti in rapporto al tasso d'inflazione del 2014. Il tasso d'inflazione nell'Unione pubblicato dall'Ufficio statistico dell'Unione europea (Eurostat) è stato del — 0,1 % nel 2014.
            
         
               (3)
            
            
               Per motivi di semplicità è opportuno arrotondare gli importi adeguati dei diritti al centinaio di euro più vicino.
            
         
               (4)
            
            
               Occorre pertanto modificare di conseguenza il regolamento (CE) n. 297/95.
            
         
               (5)
            
            
               Per motivi di certezza giuridica il presente regolamento non va applicato alle domande valide pendenti alla data del 1o aprile 2015.
            
         
               (6)
            
            
               Conformemente all'articolo 12 del regolamento (CE) n. 297/95, l'aggiornamento va realizzato con effetto dal 1o aprile 2015. È quindi opportuno che il presente regolamento entri in vigore con urgenza e si applichi a decorrere da tale data,
            
         HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
   Articolo 1
   Il regolamento (CE) n. 297/95 è così modificato:
   
               1)
            
            
               l'articolo 3 è così modificato:
               
                           a)
                        
                        
                           il paragrafo 1 è così modificato:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       al primo comma, lettera a), «278 500 EUR» è sostituito da «278 200 EUR»;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       la lettera b) è così modificata:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al primo comma, «108 100 EUR» è sostituito da «108 000 EUR»,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al secondo comma, «180 000 EUR» è sostituito da «179 800 EUR»;
                                                
                                             
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       la lettera c) è così modificata:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al primo comma, «83 600 EUR» è sostituito da «83 500 EUR»,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al secondo comma, «20 900 EUR e 62 700 EUR» è sostituito da «20 900 EUR e 62 600 EUR»;
                                                
                                             
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           al paragrafo 2, la lettera b) è così modificata:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       al primo comma, «83 600 EUR» è sostituito da «83 500 EUR»;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       al secondo comma, «20 900 EUR e 62 700 EUR» è sostituito da «20 900 EUR e 62 600 EUR»;
                                    
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           il paragrafo 6 è così modificato:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       al primo comma, «99 900 EUR» è sostituito da «99 800 EUR»;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       al secondo comma, «24 900 EUR e 74 900 EUR» è sostituito da «24 900 EUR e 74 800 EUR»;
                                    
                                 
                     
         
               2)
            
            
               all'articolo 4, «69 400 EUR» è sostituito da «69 300 EUR»;
            
         
               3)
            
            
               all'articolo 5, il paragrafo 1 è così modificato:
               
                           a)
                        
                        
                           la lettera a) è così modificata:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       al primo comma, «139 400 EUR» è sostituito da «139 300 EUR»;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       al quarto comma, «69 400 EUR» è sostituito da «69 300 EUR»;
                                    
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           la lettera b) è così modificata:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       al primo comma, «69 400 EUR» è sostituito da «69 300 EUR»,
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       al secondo comma, «117 700 EUR» è sostituito da «117 600 EUR»;
                                    
                                 
                     
         
               4)
            
            
               all'articolo 7, al primo comma, «69 400 EUR» è sostituito da «69 300 EUR»;
            
         
               5)
            
            
               l'articolo 8 è così modificato:
               
                           a)
                        
                        
                           il paragrafo 1 è così modificato:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       al secondo comma, «83 600 EUR» è sostituito da «83 500 EUR»;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       al quarto comma, «20 900 EUR e 62 700 EUR» è sostituito da «20 900 EUR e 62 600 EUR»;
                                    
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           il paragrafo 2 è così modificato:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       al secondo comma, «278 500 EUR» è sostituito da «278 200 EUR»;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       al terzo comma, «139 400 EUR» è sostituito da «139 300 EUR»;
                                    
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       al quinto comma, «3 000 EUR e 240 000 EUR» è sostituito da «3 000 EUR e 239 800 EUR»;
                                    
                                 
                                       iv)
                                    
                                    
                                       al sesto comma, «3 000 EUR e 120 200 EUR» è sostituito da «3 000 EUR e 120 100 EUR».
                                    
                                 
                     
         Articolo 2
   Il presente regolamento non si applica alle domande valide pendenti alla data del 1o aprile 2015.
   Articolo 3
   Il presente regolamento entra in vigore il giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
   Esso si applica a decorrere dal 1o aprile 2015.
   
      Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
      Fatto a Bruxelles, il 23 marzo 2015
      
         
            Per la Commissione
         
         
            Il presidente
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  GU L 35 del 15.2.1995, pag. 1.
   
      (2)  Regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 marzo 2004, che istituisce procedure comunitarie per l'autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano e veterinario, e che istituisce l'agenzia europea per i medicinali (GU L 136 del 30.4.2004, pag. 1).