CELEX: 32013R0775
Language: bg
Date: 2013-08-12 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) № 775/2013 на Комисията от 12 август 2013 година за разрешаване на употребата на препарат от Enterococcus faecium DSM 7134 като фуражна добавка за пилета, отглеждани за носачки, и за видове домашни птици с по-малко стопанско значение, различни от птиците, използвани за носачки (притежател на разрешителното Lactosan GmbH & Co KG)  текст от значение за ЕИП

13.8.2013   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 217/32
            
         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 775/2013 НА КОМИСИЯТА
   от 12 август 2013 година
   за разрешаване на употребата на препарат от Enterococcus faecium DSM 7134 като фуражна добавка за пилета, отглеждани за носачки, и за видове домашни птици с по-малко стопанско значение, различни от птиците, използвани за носачки (притежател на разрешителното Lactosan GmbH & Co KG)
   (текст от значение за ЕИП)
   ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
   като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
   като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителният режим за добавките за използване при храненето на животните, както и основанията и процедурите за предоставяне на разрешително.
            
         
               (2)
            
            
               В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за нова употреба на препарат от Enterococcus faecium DSM 7134. Заявлението беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Заявлението се отнася до искане за разрешаване на нова употреба на препарата от Enterococcus faecium DSM 7134 като фуражна добавка за пилета, отглеждани за носачки, и за видове домашни птици с по-малко стопанско значение, различни от птиците, използвани за носачки, която следва да бъде класифицирана в категорията „зоотехнически добавки“.
            
         
               (4)
            
            
               Употребата на посочения препарат от Enterococcus faecium DSM 7134 беше разрешена за десет години за малки прасенца и свине за угояване с Регламент (ЕО) № 538/2007 на Комисията (2), за свине майки — с Регламент (ЕО) № 1521/2007 на Комисията (3), и за пилета за угояване — с Регламент (ЕС) № 998/2010 на Комисията (4).
            
         
               (5)
            
            
               Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи в становището си от 12 март 2013 г. (5), че при предложените условия на употреба препаратът от Enterococcus faecium DSM 7134 не оказва неблагоприятно въздействие върху здравето на животните, човешкото здраве или околната среда и с оглед на факта, че потенциалът му за подобряване на зоотехническите параметри вече бе доказан по отношение на пилетата за угояване, това заключение може да се направи и по отношение на пилета, отглеждани за носачки, а по аналогия — и по отношение на видове домашни птици с по-малко стопанско значение, различни от птиците, използвани за носачки. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               При оценката на препарата от Enterococcus faecium DSM 7134 се установи, че са изпълнени условията за разрешаване, посочени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на този препарат следва да бъде разрешена съгласно указаното в приложението към настоящия регламент.
            
         
               (7)
            
            
               Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
   Член 1
   Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който спада към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „стабилизатори на чревната флора“, като добавка при храненето на животни при спазване на определените в същото приложение условия.
   Член 2
   Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
   
   
      Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
      Съставено в Брюксел на 12 август 2013 година.
      
         
            За Комисията
         
         
            Председател
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
   
      (2)  ОВ L 128, 16.5.2007 г., стр. 16.
   
      (3)  ОВ L 335, 20.12.2007 г., стр. 24.
   
      (4)  ОВ L 290, 6.11.2010 г., стр. 22.
   
      (5)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2013 г.; 11(4):3167.
   
      ПРИЛОЖЕНИЕ
      
                  Идентификационен номер на добавката
               
               
                  Наименование на притежателя на разрешителното
               
               
                  Добавка
               
               
                  Състав, химична формула, описание, метод за анализ
               
               
                  Вид или категория на животните
               
               
                  Максимална възраст
               
               
                  Минимално съдържание
               
               
                  Максимално съдържание
               
               
                  Други разпоредби
               
               
                  Срок на валидност на разрешителното
               
            
                  CFU/kg пълноценна храна със съдържание на влага 12 %
               
            
                  
                     Категория: „зоотехнически добавки“. Функционална група: „стабилизатори на чревната флора“
                  
               
            
                  4b1841
               
               
                  Lactosan GmbH & Co KG
               
               
                  
                     Enterococcus faecium DSM 7134
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Състав на добавката
                              
                              Препарат от Enterococcus faecium DSM 7134 с минимално съдържание на:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          в прахообразно вещество: 1 × 1010 CFU/g добавка
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          в гранули (микрокапсулирани): 1 × 1010 CFU/g добавка
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Характеристика на активното вещество
                              
                              Жизнеспособни клетки на Enterococcus faecium DSM 7134
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Метод за анализ
                                  (1)
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Преброяване: метод чрез разстилане върху пластина при използване на жлъчен ескулин азиден агар (EN 15788)
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Идентификация: пулсова гел електрофореза (PFGE).
                                       
                                    
                        
               
                  Пилета, отглеждани за носачки
                  Домашни птици с по-малко стопанско значение (различни от птиците, използвани за носачки)
               
               
                  —
               
               
                  5 × 108
                  
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              В упътването за употреба на добавката и премикса да се посочат температурата на съхранение, срокът на съхранение и устойчивостта при гранулиране.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Употребата е разрешена във фуражите, съдържащи разрешените кокцидиостатици: диклазурил, халофугинон хидробромид, робенидин хидрохлорид, декоквинат, ласалоцид А натрий, мадурамицин амоний или монензин натрий, при условие че въпросният кокцидиостатик е разрешен за съответните животински видове.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Мерки за безопасност: препоръчително е по време на работа да се използват средства за дихателна защита и ръкавици.
                           
                        
               
                  2 септември 2023 г.
               
            
         (1)  Подробна информация относно методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория на Общността: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.