CELEX: 32021R0978
Language: da
Date: 2021-06-10 00:00:00
Title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/978 af 10. juni 2021 om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »Lyso IPA Surface Disinfection« (EØS-relevant tekst)

18.6.2021   
               
               
                  DA
               
               
                  Den Europæiske Unions Tidende
               
               
                  L 216/65
               
            
         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2021/978
         af 10. juni 2021
         om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »Lyso IPA Surface Disinfection«
         (EØS-relevant tekst)
         EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
         under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
         under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 44, stk. 5, første afsnit, og
         ud fra følgende betragtninger:
         
                     (1)
                  
                  
                     Den 22. juni 2016 indgav Schuelke & Mayr GmbH en ansøgning til Det Europæiske Kemikalieagentur (»agenturet«) i henhold til artikel 43, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 og artikel 4 i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 414/2013 (2) om godkendelse af den sammenfaldende familie af biocidholdige produkter, jf. artikel 1 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 414/2013, med betegnelsen »Lyso IPA Surface Disinfection« af produkttype 2 og 4 som beskrevet i bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012. Ansøgningen blev registreret under sagsnummer BC-GX025200-35 i registret over biocidholdige produkter (»registret«). Ansøgningen indikerede også ansøgningsnummeret på den tilsvarende familie af referenceprodukter »perform-IPA«, der blev optaget i registret under sagsnummer BC-AB023095-72.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Den sammenfaldende familie af biocidholdige produkter »Lyso IPA Surface Disinfection« indeholder aktivstoffet propan-2-ol, som er opført på EU-listen over godkendte aktivstoffer, jf. artikel 9, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Den 12. maj 2020 indsendte agenturet en udtalelse (3) til Kommissionen samt udkastet til resumé af biocidholdige produkts egenskaber »Lyso IPA Surface Disinfection« i overensstemmelse med artikel 6, stk. 1 og 2, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 414/2013.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     I udtalelsen konkluderes det, at »Lyso IPA Surface Disinfection« er en familie af biocidholdige produkter som defineret i artikel 3, stk. 1, litra s), i forordning (EU) nr. 528/2012, at de foreslåede forskelle mellem den sammenfaldende familie af biocidholdige produkter og den tilsvarende referencefamilie af biocidholdige produkter er begrænset til oplysninger, som kan ændres administrativt i henhold til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013 (4), at der kan meddeles EU-godkendelse af »Lyso IPA Surface Disinfection« i overensstemmelse med artikel 42, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012, og at baseret på vurderingen af den tilsvarende referencefamilie af produkter »perform-IPA« og forudsat at den er i overensstemmelse med udkastet til resuméet, den sammenfaldende familie af biocidholdige produkter opfylder betingelserne i artikel 19, stk. 1 og 6, i forordning (EU) nr. 528/2012.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Den 6. november 2020 fremlagde agenturet udkastet til resumé for Kommissionen på alle officielle EU-sprog i overensstemmelse med artikel 44, stk. 4, i forordning (EU) nr. 528/2012.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Kommissionen er enig i agenturets udtalelse og finder derfor, at der bør meddeles EU-godkendelse af den sammenfaldende familie af biocidholdige produkter »Lyso IPA Surface Disinfection«.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Den sammenfaldende familie af biocidholdige produkter »Lyso IPA Surface Disinfection« indeholder ikkeaktivstoffet diethylphtalat, om hvilket det ikke var muligt at konkludere, hvorvidt det opfylder de videnskabelige kriterier til bestemmelse af hormonforstyrrende egenskaber, der er fastsat i Kommissionens delegerede forordning (EU) 2017/2100 (5), inden for den periode, der er fastlagt for vurderingen af ansøgningen om den tilsvarende referencefamilie af biocidholdige produkter. Der bør derfor foretages en yderligere undersøgelse af diethylphtalat. Hvis det konkluderes, at diethylphtalat anses for at have hormonforstyrrende egenskaber, vil Kommissionen overveje, om EU-godkendelsen af »Lyso IPA Surface Disinfection« skal tilbagekaldes eller ændres i overensstemmelse med artikel 48 i forordning (EU) nr. 528/2012.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —
                  
               VEDTAGET DENNE FORORDNING:
         
            Artikel 1
            Der meddeles EU-godkendelse med godkendelsesnummer EU-0023860-0000 til Schuelke & Mayr GmbH hvad angår tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af den sammenfaldende familie af biocidholdige produkter »Lyso IPA Surface Disinfection« i overensstemmelse med resuméet af det biocidholdige produkts egenskaber, som fastsat i bilaget.
            EU-godkendelsen gælder fra den 8. juli 2021 indtil den 30. november 2030.
         
         
            Artikel 2
            Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
         
         
            Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
            Udfærdiget i Bruxelles, den 10. juni 2021.
            
               
                  På Kommissionens vegne
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Formand
               
            
         
         
            (1)  EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1.
         
            (2)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 414/2013 af 6. maj 2013 om fastsættelse af en procedure for godkendelse af sammenfaldende biocidholdige produkter i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L 125 af 7.5.2013, s. 4).
         
            (3)  ECHA's udtalelse af 11. maj 2020 om EU-godkendelse af den sammenfaldende familie af biocidholdige produkter »Lyso IPA Surface Disinfection«, https://echa.europa.eu/da/opinions-on-union-authorisation.
         
            (4)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013 af 18. april 2013 om ændringer af biocidholdige produkter, der er godkendt i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L 109 af 19.4.2013, s. 4).
         
            (5)  Kommissionens delegerede forordning (EU) 2017/2100 af 4. september 2017 om videnskabelige kriterier til bestemmelse af hormonforstyrrende egenskaber, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L 301 af 17.11.2017, s. 1).
      
      
         
            BILAG
            Resumé af produktegenskaber for en familie af biocidholdige produkter
            Lyso IPA Surface Disinfection
            Produkttype 2 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr (Desinfektionsmidler)
            Produkttype 4 — Fødevarer og foderstoffer (Desinfektionsmidler)
            Godkendelsesnummer: EU-0023860-0000
            R4BP aktivnummer: EU-0023860-0000
            DEL I
            
               INFORMATIONSNIVEAU 1
            
            1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
            
            1.1.   Familienavn
            
            
                        Navn
                     
                     
                        Lyso IPA Surface Disinfection
                     
                  1.2.   Produkttype(r)
            
            
                        Produkttype(r)
                     
                     
                        PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr
                        PT04 — Fødevarer og foderstoffer
                     
                  1.3.   Godkendelsesindehaver
            
            
                        Godkendelsesindehaverens navn og adresse
                     
                     
                        Navn
                     
                     
                        Schülke & Mayr GmbH
                     
                  
                        Adresse
                     
                     
                        Robert-Koch-Str. 2, 22851, Norderstedt, Tyskland
                     
                  
                        Godkendelsesnummer
                     
                     
                        EU-0023860-0000
                     
                  
                        
                           R4BP aktivnummer
                        
                     
                     
                        EU-0023860-0000
                     
                  
                        Godkendelsesdato
                     
                     
                        8. juli 2021
                     
                  
                        Godkendelsens udløbsdato
                     
                     
                        30. november 2030
                     
                  1.4.   Producent(er) af de biocidholdige produkter
            
            
                        Producentens navn
                     
                     
                        Schülke & Mayr GmbH
                     
                  
                        Producentens adresse
                     
                     
                        Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt Tyskland
                     
                  
                        Placering af produktionsanlæg
                     
                     
                        Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt Tyskland
                     
                  
               
            
                        Producentens navn
                     
                     
                        BOCHEMIE a.s.
                     
                  
                        Producentens adresse
                     
                     
                        Lidická 326, 735 95 Bohumín Tjekkiet
                     
                  
                        Placering af produktionsanlæg
                     
                     
                        Lidická 326, 735 95 Bohumín Tjekkiet
                     
                  
               
            
                        Producentens navn
                     
                     
                        Imeco
                     
                  
                        Producentens adresse
                     
                     
                        Boschstr. 5, 63768 Hösbach Tyskland
                     
                  
                        Placering af produktionsanlæg
                     
                     
                        Boschstr. 5, 63768 Hösbach Tyskland
                        Neue Straße 2-4, 09471 Köningswalde Tyskland
                     
                  
               
            
                        Producentens navn
                     
                     
                        Tristel Solutions Limited
                     
                  
                        Producentens adresse
                     
                     
                        Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell, CB8 7NY Cambridgeshire Storbritannien
                     
                  
                        Placering af produktionsanlæg
                     
                     
                        Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell, CB8 7NY Cambridgeshire Storbritannien
                     
                  
               
            
                        Producentens navn
                     
                     
                        Techtex
                     
                  
                        Producentens adresse
                     
                     
                        Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way, M24 4NE Middleton Storbritannien
                     
                  
                        Placering af produktionsanlæg
                     
                     
                        Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way, M24 4NE Middleton Storbritannien
                     
                  
               
            
                        Producentens navn
                     
                     
                        A.F.P. GmbH
                     
                  
                        Producentens adresse
                     
                     
                        Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Tyskland
                     
                  
                        Placering af produktionsanlæg
                     
                     
                        Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Tyskland
                     
                  
               
            
                        Producentens navn
                     
                     
                        Innovate GmbH
                     
                  
                        Producentens adresse
                     
                     
                        Am Hohen Stein 11, 06618 Naumburg (Saale) Tyskland
                     
                  
                        Placering af produktionsanlæg
                     
                     
                        Am Hohen Stein 11, 06618 Naumburg (Saale) Tyskland
                     
                  
               
            
                        Producentens navn
                     
                     
                        Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH
                     
                  
                        Producentens adresse
                     
                     
                        Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlin Tyskland
                     
                  
                        Placering af produktionsanlæg
                     
                     
                        Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlin Tyskland
                     
                  
               
            
                        Producentens navn
                     
                     
                        Sterisol AB
                     
                  
                        Producentens adresse
                     
                     
                        Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Sverige
                     
                  
                        Placering af produktionsanlæg
                     
                     
                        Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Sverige
                     
                  
               
            
                        Producentens navn
                     
                     
                        Rudolf Dankwardt GmbH
                     
                  
                        Producentens adresse
                     
                     
                        Gutenbergring 50-52, 22848 Norderstedt Tyskland
                     
                  
                        Placering af produktionsanlæg
                     
                     
                        Gutenbergring 50-52, 22848 Norderstedt Tyskland
                        Lagerstr. 15, 19249 Jessenitz — Werk/Lübtheen Tyskland
                     
                  1.5.   Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne)
            
            
                        Aktivstof
                     
                     
                        propan-2-ol
                     
                  
                        Producentens navn
                     
                     
                        Ineos Solvents Germany GmbH (tidligere Sasol)
                     
                  
                        Producentens adresse
                     
                     
                        Römerstraße 733, 47443 Moers Tyskland
                     
                  
                        Placering af produktionsanlæg
                     
                     
                        Römerstraße 733, 47443 Moers Tyskland
                        Shamrockstr. 88, 44643 Herne Tyskland
                     
                  
               
            
                        Aktivstof
                     
                     
                        propan-2-ol
                     
                  
                        Producentens navn
                     
                     
                        Shell Chemicals Europe B.V.
                     
                  
                        Producentens adresse
                     
                     
                        Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Holland
                     
                  
                        Placering af produktionsanlæg
                     
                     
                        Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis Holland
                     
                  2.   PRODUKTFAMILESAMMENSÆTNING OG -FORMULERING
            
            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af familien
            
            
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Maks.
                     
                  
                        propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        63,1
                     
                     
                        63,1
                     
                  2.2.   Type(r) formulering
            
            
                        Formulering(er)
                     
                     
                        Enhver anden væske (AL), klar til brug
                        Enhver anden væske (AL), klar til brug, servietter imprægneret med desinfektionsformulering
                     
                  DEL II
            
               INFORMATIONSNIVEAU 2 — META SPC’ER
            
            
               META SPC 1
            
            1.   META SPC 1 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
            
            1.1.   Meta SPC 1 identifikator
            
            
                        Identifikator
                     
                     
                        meta SPC 1 perform IPA liquid
                     
                  1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-1
                     
                  1.3.   Produkttype(r)
            
            
                        Produkttype(r)
                     
                     
                        PT04 — Fødevarer og foderstoffer
                        PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr
                     
                  2.   META SPC 1 SAMMENSÆTNING
            
            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 1
            
            
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Maks.
                     
                  
                        propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        63,1
                     
                     
                        63,1
                     
                  2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 1
            
            
                        Formulering(er)
                     
                     
                        Enhver anden væske (AL), klar til brug
                     
                  3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 1
            
            
                        Faresætninger
                     
                     
                        Meget brandfarlig væske og damp.
                        Forårsager alvorlig øjenirritation.
                        Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed.
                        Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud.
                     
                  
                        Sikkerhedssætninger
                     
                     
                        Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. — Rygning forbudt.
                        Hold beholderen tæt lukket.
                        Beholder og modtageudstyr jordforbindes/potentialudlignes.
                        Anvend eksplosionssikkert elektrisk/ventilations-/lys- udstyr.
                        Anvend værktøj, som ikke frembringer gnister.
                        Træf foranstaltninger mod statisk elektricitet.
                        Undgå indånding af damp.
                        Undgå indånding af spray.
                        Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning.
                        Bær øjenbeskyttelse.
                        VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.
                        I tilfælde af ubehag ring til GIFTINFORMATION eller en læge.
                        Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.
                        Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.
                        Ved brand: Anvend alkoholbestandigt skum, kuldioxid eller vandtåge til brandslukning.
                        Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt.
                        Opbevares under lås.
                        Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering.(»indholdet/beholderen«).
                     
                  4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 1
            
            4.1.   Brug beskrivelse
            
            
               Tabel 1. Brug # 1 — desinfektion af overflader — sprøjtning
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Videnskabeligt navn: Bakterie
                        Almindeligt navn: —
                        Udviklingsstadie: —
                        Videnskabeligt navn: Gærsvamp
                        Almindeligt navn: —
                        Udviklingsstadie: —
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        Indendørs
                        Desinfektion af rene ikke-porøse overflader, såsom små arbejdsoverflader i medicinske og ikke-medicinske områder samt overflader i renrum (klasse A/B)
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Metode: Sprøjtning
                        Detaljeret beskrivelse:
                        Produktet sprøjtes direkte på overfladen
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        Anvendelseshyppighed: Klar til brug. Brug ikke mere end 25 ml/m2.
                        Fortynding: —
                        Antal og timing for ansøgning:
                        Desinfektion efter hver produktions- og rengøringsproces eller efter behov i henhold til standardprocedure
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Industrial
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        Flaske: 250-1 000 ml
                        emballeringsmateriale: Højdensitets polyethylen (HDPE), surlyn/polyethylen (PP)
                        Lukningsmateriale er enten: PP, polyoxymethylen (POM), lavdensitets polyethylen (LDPE), HDPE, polyethylen (PE), ethylenvinylacetat (EVA), rustfrit stål, polybutylenterephthalat (PBT), (LD)PE, eksp. polytetrafluoroethylen (PTFE), lineær lavdensitets polyethylen (LLDPE), ekspanderet PE (EXPPE), copolymer PP
                        kanister: 5-10 l
                        Emballeringsmateriale: HDPE.
                        Lukningsmateriale er enten: HDPE/LDPE
                        Sprøjtepose: 1 l
                        Emballeringsmateriale: EVA
                        Lukningsmateriale: PP/Silikone/EVA
                     
                  4.1.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Sprøjt det brugsklare produkt på overfladen, og lad det virke ved stuetemperatur (20 ± 2 °C) i mindst 1 minut.
            4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Følgende personlige risikobegrænsende foranstaltning kan anvendes til genopfyldningsprocedure, medmindre den kan erstattes af tekniske og/eller organisatoriske foranstaltninger: Brug øjenbeskyttelse under håndtering af produktet.
            4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.   Brug beskrivelse
            
            
               Tabel 2. Brug # 2 — desinfektion af overflader — aftørring
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Videnskabeligt navn: Bakterie
                        Almindeligt navn: —
                        Udviklingsstadie: —
                        Videnskabeligt navn: Gærsvamp
                        Almindeligt navn: —
                        Udviklingsstadie: —
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        Indendørs
                        Desinfektion af rene ikke-porøse overflader, såsom små arbejdsoverflader i medicinske og ikke-medicinske områder samt overflader i renrum (klasse A/B)
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Metode: Aftørring
                        Detaljeret beskrivelse:
                        Produktet sprøjtes eller hældes på overfladen og aftørres bagefter, eller servietten fugtes ved at sprøjte eller hælde produktet på den, og derefter skal produktet aftørres på overfladen.
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        Anvendelseshyppighed: Klar til brug. Brug ikke mere end 25 ml/m2.
                        Fortynding: —
                        Antal og timing for ansøgning:
                        Desinfektion efter hver produktions- og rengøringsproces eller efter behov i henhold til standardforskrifter.
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Industrial
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        Flaske: 250-1 000 ml
                        Emballeringsmateriale: HDPE, surlyn/PP
                        Lukningsmateriale er enten: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, rustfrit stål, PBT, (LD)PE, udvidet PTFE, LLDPE, EXPPE, Co-Polymer PP.
                        Kanister: 5-10 l
                        Emballeringsmateriale: HDPE.
                        Lukningsmateriale er enten: HDPE/LDPE
                        Sprøjtepose: 1 l
                        Emballeringsmateriale: EVA
                        Lukningsmateriale: PP/Silikone/EVA.
                     
                  4.2.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Sprøjt eller hæld det brugsklare produkt på overfladen og tør derefter eller fugt servietten med det brugsklare produkt ved at sprøjte eller hælde og derefter tørre overfladen. Lad det virke i mindst 5 minutter ved stuetemperaturen (20 ± 2 °C).
            4.2.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Følgende personlige risikobegrænsende foranstaltning kan anvendes til genopfyldningsprocedure, medmindre den kan erstattes af tekniske og/eller organisatoriske foranstaltninger: Brug øjenbeskyttelse under håndtering af produktet.
            4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.3.   Brug beskrivelse
            
            
               Tabel 3. Brug # 3 — desinfektion af overflader med kontakt med fødevarer og foderstoffer — sprøjtning
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT04 — Fødevarer og foderstoffer
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Videnskabeligt navn: Bakterie
                        Almindeligt navn: —
                        Udviklingsstadie: —
                        Videnskabeligt navn: Gærsvamp
                        Almindeligt navn: —
                        Udviklingsstadie: —
                        Videnskabeligt navn: Vira
                        Almindeligt navn: —
                        Udviklingsstadie: —
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        Indendørs
                        Desinfektion af rene ikkeporøse overflader i køkkener og fødevareindustrien inklusive renrum (klasse A/B)
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Metode: spraying
                        Detaljeret beskrivelse:
                        Produktet sprøjtes direkte på overfladen.
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        Anvendelseshyppighed: Klar til brug. Brug ikke mere end 25 ml/m2.
                        Fortynding: —
                        Antal og timing for ansøgning:
                        Desinfektion efter hver produktions- og rengøringsproces eller efter behov i henhold til standardforskrifter.
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Industrial
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        Flaske: 250-1 000 ml
                        Emballeringsmateriale: HDPE, surlyn/PP
                        Lukningsmateriale er enten: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, rustfrit stål, PBT, (LD)PE, udvidet PTFE, LLDPE, EXPPE, Co-Polymer PP.
                        Kanister: 5-10 l
                        Emballeringsmateriale: HDPE.
                        Lukningsmateriale er enten: HDPE/LDPE
                        Sprøjtepose: 1 l
                        Emballeringsmateriale: EVA
                        Lukningsmateriale: PP/Silikone/EVA.
                     
                  4.3.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Sprøjt det brugsklare produkt på overfladen, og lad det virke ved stuetemperatur (20 ± 2 °C) i mindst 1 minut (bakterie- og gærdræbende virkning) eller 2 minutter (virusdræbende virkning).
            4.3.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Følgende personlige risikobegrænsende foranstaltning kan anvendes til desinfektion af maskiner til fødevarebearbejdning og til genopfyldningsprocedure, medmindre den kan erstattes af tekniske og/eller organisatoriske foranstaltninger: Brug øjenbeskyttelse under håndtering af produktet.
            4.3.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.3.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            -
            4.3.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.4.   Brug beskrivelse
            
            
               Tabel 4. Brug # 4 — desinfektion af overflader med kontakt med fødevarer og foderstoffer — aftørring
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT04 — Fødevarer og foderstoffer
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Videnskabeligt navn: Bakterie
                        Almindeligt navn: —
                        Udviklingsstadie: —
                        Videnskabeligt navn: Gærsvamp
                        Almindeligt navn: —
                        Udviklingsstadie: —
                        videnskabeligt navn: Vira
                        Almindeligt navn: -
                        udviklingsstadie: -
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        Indendørs
                        Desinfektion af rene ikkeporøse overflader i køkkener og fødevareindustrien inklusive renrum (klasse A/B)
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Metode: Aftørring
                        Detaljeret beskrivelse:
                        Produktet sprøjtes eller hældes på overfladen og aftørres bagefter, eller servietten fugtes ved at sprøjte eller hælde produktet på den, og derefter skal produktet aftørres på overfladen.
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        Anvendelseshyppighed: Klar til brug. Brug ikke mere end 25 ml/m2.
                        Fortynding: —
                        Antal og timing for ansøgning:
                        Desinfektion efter hver produktions- og rengøringsproces eller efter behov i henhold til standardforskrifter.
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Industrial
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        Flaske: 250-1 000 ml
                        Emballeringsmateriale: HDPE, surlyn/PP
                        Lukningsmateriale er enten: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, rustfrit stål, PBT, (LD)PE, udvidet PTFE, LLDPE, EXPPE, Co-Polymer PP.
                        Kanister: 5-10 l
                        Emballeringsmateriale: HDPE.
                        Lukningsmateriale er enten: HDPE/LDPE
                        Sprøjtepose: 1 l
                        Emballeringsmateriale: EVA
                        Lukningsmateriale: PP/Silikone/EVA.
                     
                  4.4.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Sprøjt det brugsklare produkt på overfladen og tør derefter eller fugt servietten med det brugsklare produkt ved at sprøjte eller hælde og derefter tørre overfladen. Lad det virke i mindst 5 minutter ved stuetemperaturen (20 ± 2 °C).
            4.4.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Følgende personlige risikobegrænsende foranstaltning kan anvendes til desinfektion af maskiner til fødevarebearbejdning og til genopfyldningsprocedure, medmindre den kan erstattes af tekniske og/eller organisatoriske foranstaltninger:
            Brug øjenbeskyttelse under håndtering af produktet.
            4.4.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.4.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            -
            4.4.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (1)
               AF META SPC 1
            
            5.1.   Brugsanvisning
            
            Rengør overfladen grundigt før brug.
            Fjern overskydende vand fra overfladen inden desinfektion, hvis relevant.
            Brug ikke mere end 25 ml/m2.
            Sørg for at overfladerne bliver helt vædet.
            Brugte servietter skal bortskaffes i en lukket beholder.
            5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger
            
            Produktet må kun anvendes til desinfektion af små overflader.
            Sørg for tilstrækkelig ventilation for at forhindre dannelse af eksplosive atmosfærer.
            Undgå kontakt med øjnene.
            Anvend en tragt til påfyldning.
            Opbevares utilgængeligt for børn og kæledyr.
            Hold børn og kæledyr væk fra rum, hvor desinfektion finder sted. Sørg for passende ventilation, før børn og kæledyr kommer ind i behandlede rum. Dette gælder ikke hospitalets patientrum.
            5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
            
            Førstehjælp:
            
                         
                     
                     
                        I tilfælde af ulykke: Ring til en giftinformation eller en læge.
                     
                  
                         
                     
                     
                        VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vejrtrækningen lettes.
                     
                  
                         
                     
                     
                        Ved kontakt med huden: Vask med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp.
                     
                  
                         
                     
                     
                        VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.
                     
                  
                         
                     
                     
                        I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: I tilfælde af ubehag ring til en GIFTINFORMATION eller en læge.
                     
                  5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. affaldshåndtering af produkt og emballage
            
            —
            5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.
            
            Produktets holdbarhed: 36 måneder
            Emballagen skal holdes tæt lukket.
            Opbevares på et godt ventileret sted.
            Beskyttes mod sollys.
            Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.
            6.   ANDRE OPLYSNINGER
            
            Produktet indeholder propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), for hvilket der er bestemt en europæisk referenceværdi på 129,28 mg/m3 for den professionelle bruger, som også er anvendt til risikovurdering af produktet.
            7.   INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 1
            
            7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
            
            
                        Handelsnavn
                     
                     
                        Schülke® 6
                     
                     
                        markeds område: EU
                     
                  
                        Godkendelsesnummer
                     
                     
                        EU-0023860-0001 1-1
                     
                  
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        63,1
                     
                  
               META SPC 2
            
            1.   META SPC 2 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
            
            1.1.   Meta SPC 2 identifikator
            
            
                        Identifikator
                     
                     
                        meta SPC 2 perform wipes IPA
                     
                  1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-2
                     
                  1.3.   Produkttype(r)
            
            
                        Produkttype(r)
                     
                     
                        PT04 — Fødevarer og foderstoffer
                        PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr
                     
                  2.   META SPC 2 SAMMENSÆTNING
            
            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 2
            
            
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Maks.
                     
                  
                        propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        63,1
                     
                     
                        63,1
                     
                  2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 2
            
            
                        Formulering(er)
                     
                     
                        Enhver anden væske (AL), klar til brug, servietter imprægneret med desinfektionsformulering
                     
                  3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 2
            
            
                        Faresætninger
                     
                     
                        Meget brandfarlig væske og damp.
                        Forårsager alvorlig øjenirritation.
                        Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed.
                        Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud.
                     
                  
                        Sikkerhedssætninger
                     
                     
                        Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. — Rygning forbudt.
                        Hold beholderen tæt lukket.
                        Beholder og modtageudstyr jordforbindes/potentialudlignes.
                        Anvend eksplosionssikkert elektrisk/ventilations-/lys- udstyr.
                        Anvend værktøj, som ikke frembringer gnister.
                        Træf foranstaltninger mod statisk elektricitet.
                        Undgå indånding af damp.
                        Undgå indånding af spray.
                        Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning.
                        Bær øjenbeskyttelse.
                        VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.
                        I tilfælde af ubehag ring til GIFTINFORMATION eller en læge.
                        Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.
                        Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.
                        Ved brand: Anvend alkoholbestandigt skum, kuldioxid eller vandtåge til brandslukning.
                        Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt.
                        Opbevares under lås.
                        Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering.(»indholdet/beholderen«).
                     
                  4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 2
            
            4.1.   Brug beskrivelse
            
            
               Tabel 5. Brug # 1 — desinfektion af overflader — aftørring
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Videnskabeligt navn: Bakterie
                        Almindeligt navn: —
                        Udviklingsstadie: —
                        Videnskabeligt navn: Gærsvamp
                        Almindeligt navn: —
                        Udviklingsstadie: —
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        Indendørs
                        Desinfektion af rene ikkeporøse overflader, såsom små arbejdsoverflader i medicinske og ikke-medicinske områder samt overflader i renrum (klasse A/B)
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Metode: Aftørring
                        Detaljeret beskrivelse:
                        Produktet aftørres direkte på overfladen.
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        Anvendelseshyppighed: Klare til brug vådservietter
                        Fortynding: —
                        Antal og timing for ansøgning:
                        Desinfektion efter hver produktions- og rengøringsproces eller efter behov i henhold til standardforskrifter.
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Industrial
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        Blød emballage: 1-200 servietter
                        Emballeringsmateriale: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; biaxialt orienteret polypropylen (BOPP) + støbt polypropylen (CPP)
                        Pose: 10-200 servietter
                        Emballeringsmateriale: LDPE/PET
                        Beholder: 50-200 servietter
                        Emballeringsmateriale: HDPE
                        Lukningsmateriale er enten PP, PE3385
                     
                  4.1.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Tør overfladen grundigt af med vådservietten, og lad det virke i mindst 5 minutter ved stuetemperatur (20 ± 2 °C).
            4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            -
            4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.   Brug beskrivelse
            
            
               Tabel 6. Brug # 2 — desinfektion af overflader med kontakt med fødevarer og foderstoffer — aftørring
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT04 — Fødevarer og foderstoffer
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Videnskabeligt navn: Bakterie
                        Almindeligt navn: —
                        Udviklingsstadie: —
                        Videnskabeligt navn: Gærsvamp
                        Almindeligt navn: —
                        Udviklingsstadie: —
                        Videnskabeligt navn: Vira
                        Almindeligt navn: —
                        Udviklingsstadie: —
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        Indendørs
                        Desinfektion af rene ikkeporøse overflader i køkkener og fødevareindustrien inklusive renrum (klasse A/B)
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Metode: Aftørring
                        Detaljeret beskrivelse:
                        Produktet aftørres direkte på overfladen.
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        Anvendelseshyppighed: Klare til brug vådservietter
                        Fortynding: —
                        Antal og timing for ansøgning:
                        Desinfektion efter hver produktions- og rengøringsproces eller efter behov i henhold til standardforskrifter.
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Industrial
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        Blød emballage: 1-200 servietter
                        Emballeringsmateriale: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
                        Pose: 10-200 servietter
                        Emballeringsmateriale: LDPE/PET
                        Beholder: 50-200 servietter
                        Emballeringsmateriale: HDPE
                        Lukningsmateriale er enten PP, PE3385
                     
                  4.2.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Tør overfladen grundigt af med vådservietten, og lad det virke i mindst 5 minutter ved stuetemperatur (20 ± 2 °C).
            4.2.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            -
            4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (2)
               AF META SPC 2
            
            5.1.   Brugsanvisning
            
            Rengør overfladen grundigt før brug.
            Fjern overskydende vand fra overfladen inden desinfektion, hvis relevant.
            Sørg for at overfladerne bliver helt vædet.
            Brugte servietter skal bortskaffes i en lukket beholder.
            5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger
            
            Produktet må kun anvendes til desinfektion af små overflader.
            Sørg for tilstrækkelig ventilation for at forhindre dannelse af eksplosive atmosfærer.
            Undgå kontakt med øjnene.
            Opbevares utilgængeligt for børn og kæledyr.
            Hold børn og kæledyr væk fra rum, hvor desinfektion finder sted. Sørg for passende ventilation, før børn og kæledyr kommer ind i behandlede rum. Dette gælder ikke hospitalets patientrum.
            5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
            
            Førstehjælp:
            
                         
                     
                     
                        I tilfælde af ulykke: Ring til en giftinformation eller en læge.
                     
                  
                         
                     
                     
                        VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vejrtrækningen lettes.
                     
                  
                         
                     
                     
                        Ved kontakt med huden: Vask med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp.
                     
                  
                         
                     
                     
                        VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.
                     
                  
                         
                     
                     
                        I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: I tilfælde af ubehag ring til en GIFTINFORMATION eller en læge.
                     
                  5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. affaldshåndtering af produkt og emballage
            
            —
            5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.
            
            Produktets holdbarhed: 24 måneder
            Emballagen skal holdes tæt lukket.
            Opbevares på et godt ventileret sted.
            Beskyttes mod sollys.
            Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.
            6.   ANDRE OPLYSNINGER
            
            Produktet indeholder propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), for hvilket der er bestemt en europæisk referenceværdi på 129,28 mg/m3 for den professionelle bruger, som også er anvendt til risikovurdering af produktet.
            7.   INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 2
            
            7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
            
            
                        Handelsnavn
                     
                     
                        Schülke® 7
                     
                     
                        markeds område: EU
                     
                  
                        Godkendelsesnummer
                     
                     
                        EU-0023860-0002 1-2
                     
                  
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        63,1
                     
                  
               META SPC 3
            
            1.   META SPC 3 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
            
            1.1.   Meta SPC 3 identifikator
            
            
                        Identifikator
                     
                     
                        meta SPC 3 mikrozid liquid
                     
                  1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-3
                     
                  1.3.   Produkttype(r)
            
            
                        Produkttype(r)
                     
                     
                        PT04 — Fødevarer og foderstoffer
                        PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr
                     
                  2.   META SPC 3 SAMMENSÆTNING
            
            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 3
            
            
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Maks.
                     
                  
                        propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        63,1
                     
                     
                        63,1
                     
                  2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 3
            
            
                        Formulering(er)
                     
                     
                        Enhver anden væske (AL), klar til brug
                     
                  3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 3
            
            
                        Faresætninger
                     
                     
                        Meget brandfarlig væske og damp.
                        Forårsager alvorlig øjenirritation.
                        Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed.
                        Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud.
                     
                  
                        Sikkerhedssætninger
                     
                     
                        Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. — Rygning forbudt.
                        Hold beholderen tæt lukket.
                        Beholder og modtageudstyr jordforbindes/potentialudlignes.
                        Anvend eksplosionssikkert elektrisk/ventilations-/lys- udstyr.
                        Anvend værktøj, som ikke frembringer gnister.
                        Træf foranstaltninger mod statisk elektricitet.
                        Undgå indånding af damp.
                        Undgå indånding af spray.
                        Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning.
                        Bær øjenbeskyttelse.
                        VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.
                        I tilfælde af ubehag ring til GIFTINFORMATION eller en læge.
                        Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.
                        Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.
                        Ved brand: Anvend alkoholbestandigt skum, kuldioxid eller vandtåge til brandslukning.
                        Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt.
                        Opbevares under lås.
                        Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering.(»indholdet/beholderen«).
                     
                  4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 3
            
            4.1.   Brug beskrivelse
            
            
               Tabel 7. Brug # 1 — desinfektion af overflader — sprøjtning
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Videnskabeligt navn: Bakterier inklusive Mycobacterium tuberculosis
                        Almindeligt navn: —
                        Udviklingsstadie: —
                        Videnskabeligt navn: Gærsvamp
                        Almindeligt navn: —
                        Udviklingsstadie: —
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        Indendørs
                        Desinfektion af rene ikkeporøse overflader, såsom små arbejdsoverflader i medicinske og ikke-medicinske områder samt overflader i renrum (klasse A/B)
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Metode: Sprøjtning
                        Detaljeret beskrivelse:
                        Produktet sprøjtes direkte på overfladen
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        Anvendelseshyppighed: Klar til brug. Brug ikke mere end 25 ml/m2.
                        Fortynding: —
                        Antal og timing for ansøgning:
                        Desinfektion efter behov i henhold til standardforskrifter.
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Industrial
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        Flaske: 250-1 000 ml
                        Emballeringsmateriale: HDPE, surlyn/PP
                        Lukningsmateriale er enten: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, rustfrit stål, PBT, (LD)PE, udvidet PTFE, LLDPE, EXPPE, Co-Polymer PP.
                        Kanister: 5-10 l
                        Emballeringsmateriale: HDPE.
                        Lukningsmateriale er enten: HDPE/LDPE
                        Sprøjtepose: 1 l
                        Emballeringsmateriale: EVA
                        Lukning: PP/Silikone/EVA
                     
                  4.1.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Sprøjt det brugsklare produkt på overfladen, og lad det virke ved stuetemperatur (20 ± 2 °C) i mindst 1 minut.
            4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Følgende personlige risikobegrænsende foranstaltning kan anvendes til genopfyldningsprocedure, medmindre den kan erstattes af tekniske og/eller organisatoriske foranstaltninger:
            Brug øjenbeskyttelse under håndtering af produktet.
            4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            -
            4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.   Brug beskrivelse
            
            
               Tabel 8. Brug # 2 — desinfektion af overflader — aftørring
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Videnskabeligt navn: Bakterier inklusive Mycobacterium tuberculosis
                        Almindeligt navn: —
                        Udviklingsstadie: —
                        Videnskabeligt navn: Gærsvamp
                        Almindeligt navn: —
                        Udviklingsstadie: —
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        Indendørs
                        Desinfektion af rene ikkeporøse overflader, såsom små arbejdsoverflader i medicinske og ikke-medicinske områder samt overflader i renrum (klasse A/B)
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Metode: Aftørring
                        Detaljeret beskrivelse:
                        Produktet sprøjtes eller hældes på overfladen og aftørres bagefter, eller servietten fugtes ved at sprøjte eller hælde produktet på den, og derefter skal produktet aftørres på overfladen.
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        Anvendelseshyppighed: Klar til brug. Brug ikke mere end 25 ml/m2.
                        Fortynding: —
                        Antal og timing for ansøgning:
                        Desinfektion efter behov i henhold til standardforskrifter.
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Industrial
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        Flaske: 250-1 000 ml
                        Emballeringsmateriale: HDPE, surlyn/PP
                        Lukningsmateriale er enten: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, rustfrit stål, PBT, (LD)PE, udvidet PTFE, LLDPE, EXPPE, Co-Polymer PP.
                        Kanister: 5-10 l
                        Emballeringsmateriale: HDPE.
                        Lukningsmateriale er enten: HDPE/LDPE
                        Sprøjtepose: 1 l
                        Emballeringsmateriale: EVA
                        Lukning: PP/Silikone/EVA
                     
                  4.2.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Sprøjt eller hæld det brugsklare produkt på overfladen og tør derefter eller fugt servietten med det brugsklare produkt ved at sprøjte eller hælde og derefter tørre overfladen. Lad det virke i mindst 5 minutter ved stuetemperaturen (20 ± 2 °C).
            4.2.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Følgende personlige risikobegrænsende foranstaltning kan anvendes til genopfyldningsprocedure, medmindre den kan erstattes af tekniske og/eller organisatoriske foranstaltninger:
            Brug øjenbeskyttelse under håndtering af produktet.
            4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            -
            4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.3.   Brug beskrivelse
            
            
               Tabel 9. Brug # 3 — desinfektion af overflader med kontakt med fødevarer og foderstoffer — sprøjtning
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT04 — Fødevarer og foderstoffer
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Videnskabeligt navn: Bakterier inklusive Mycobacterium tuberculosis
                        Almindeligt navn: —
                        Udviklingsstadie: —
                        Videnskabeligt navn: Gærsvamp
                        Almindeligt navn: —
                        Udviklingsstadie: —
                        Videnskabeligt navn: Vira
                        Almindeligt navn: —
                        Udviklingsstadie: —
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        Indendørs
                        Desinfektion af rene ikkeporøse overflader i køkkener og fødevareindustrien inklusive renrum (klasse A/B)
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Metode: spraying
                        Detaljeret beskrivelse:
                        Produktet sprøjtes direkte på overfladen.
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        Anvendelseshyppighed: Klar til brug. Brug ikke mere end 25 ml/m2.
                        Fortynding: —
                        Antal og timing for ansøgning:
                        Desinfektion efter behov i henhold til standardforskrifter.
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Industrial
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        Flaske: 250-1 000 ml
                        Emballeringsmateriale: HDPE, surlyn/PP
                        Lukningsmateriale er enten: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, rustfrit stål, PBT, (LD)PE, udvidet PTFE, LLDPE, EXPPE, Co-Polymer PP.
                        Kanister: 5-10 l
                        Emballeringsmateriale: HDPE.
                        Lukningsmateriale er enten: HDPE/LDPE
                        Sprøjtepose: 1 l
                        Emballeringsmateriale: EVA
                        Lukning: PP/Silikone/EVA
                     
                  4.3.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Sprøjt det brugsklare produkt på overfladen, og lad det virke ved stuetemperatur (20 ± 2 °C) i mindst 1 minut (bakterie- og gærdræbende virkning) eller 2 minutter (virusdræbende virkning).
            4.3.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Følgende personlige risikobegrænsende foranstaltning kan anvendes til desinfektion af maskiner til fødevarebearbejdning og til genopfyldningsprocedure, medmindre den kan erstattes af tekniske og/eller organisatoriske foranstaltninger:
            Brug øjenbeskyttelse under håndtering af produktet.
            4.3.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.3.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            -
            4.3.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.4.   Brug beskrivelse
            
            
               Tabel 10. Brug # 4 — desinfektion af overflader med kontakt med fødevarer og foderstoffer — aftørring
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT04 — Fødevarer og foderstoffer
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Videnskabeligt navn: Bakterier inklusive Mycobacterium tuberculosis
                        Almindeligt navn: —
                        Udviklingsstadie: —
                        Videnskabeligt navn: Gærsvamp
                        Almindeligt navn: —
                        Udviklingsstadie: —
                        Videnskabeligt navn: Vira
                        Almindeligt navn: —
                        Udviklingsstadie: —
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        Indendørs
                        Desinfektion af rene ikkeporøse overflader i køkkener og fødevareindustrien inklusive renrum (klasse A/B)
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Metode: Aftørring
                        Detaljeret beskrivelse:
                        Produktet sprøjtes eller hældes på overfladen og aftørres bagefter, eller servietten fugtes ved at sprøjte eller hælde produktet på den, og derefter skal produktet aftørres på overfladen.
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        Anvendelseshyppighed: Klar til brug. Brug ikke mere end 25 ml/m2.
                        Fortynding: —
                        Antal og timing for ansøgning:
                        Desinfektion efter behov i henhold til standardforskrifter.
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Industrial
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        Flaske: 250-1 000 ml
                        Emballeringsmateriale: HDPE, surlyn/PP
                        Lukningsmateriale er enten: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, rustfrit stål, PBT, (LD)PE, udvidet PTFE, LLDPE, EXPPE, Co-Polymer PP.
                        Kanister: 5-10 l
                        Emballeringsmateriale: HDPE.
                        Lukningsmateriale er enten: HDPE/LDPE
                        Sprøjtepose: 1 l
                        Emballeringsmateriale: EVA
                        Lukningsmateriale: PP/Silikone/EVA
                     
                  4.4.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Sprøjt eller hæld det brugsklare produkt på overfladen og tør derefter eller fugt servietten med det brugsklare produkt ved at sprøjte eller hælde og derefter tørre overfladen. Lad det virke i mindst 5 minutter ved stuetemperaturen (20 ± 2 °C).
            4.4.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Følgende personlige risikobegrænsende foranstaltning kan anvendes til desinfektion af maskiner til fødevarebearbejdning og til genopfyldningsprocedure, medmindre den kan erstattes af tekniske og/eller organisatoriske foranstaltninger:
            Brug øjenbeskyttelse under håndtering af produktet.
            4.4.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.4.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            -
            4.4.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (3)
               AF META SPC 3
            
            5.1.   Brugsanvisning
            
            Rengør overfladen grundigt før brug.
            Fjern overskydende vand fra overfladen inden desinfektion, hvis relevant.
            Brug ikke mere end 25 ml/m2.
            Sørg for at overfladerne bliver helt vædet.
            Brugte servietter skal bortskaffes i en lukket beholder.
            5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger
            
            Produktet må kun anvendes til desinfektion af små overflader.
            Sørg for tilstrækkelig ventilation for at forhindre dannelse af eksplosive atmosfærer.
            Undgå kontakt med øjnene.
            Anvend en tragt til påfyldning.
            Opbevares utilgængeligt for børn og kæledyr.
            Hold børn og kæledyr væk fra rum, hvor desinfektion finder sted. Sørg for passende ventilation, før børn og kæledyr kommer ind i behandlede rum. Dette gælder ikke hospitalets patientrum.
            5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
            
            Førstehjælp:
            
                         
                     
                     
                        I tilfælde af ulykke: Ring til en giftinformation eller en læge.
                     
                  
                         
                     
                     
                        VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vejrtrækningen lettes.
                     
                  
                         
                     
                     
                        Ved kontakt med huden: Vask med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp.
                     
                  
                         
                     
                     
                        VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.
                     
                  
                         
                     
                     
                        I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: I tilfælde af ubehag ring til en GIFTINFORMATION eller en læge.
                     
                  5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage
            
            —
            5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.
            
            Produktets holdbarhed: 36 måneder
            Emballagen skal holdes tæt lukket.
            Opbevares på et godt ventileret sted.
            Beskyttes mod sollys.
            Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.
            6.   ANDRE OPLYSNINGER
            
            Produktet indeholder propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), for hvilket der er bestemt en europæisk referenceværdi på 129,28 mg/m3 for den professionelle bruger, som også er anvendt til risikovurdering af produktet.
            7.   INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 3
            
            7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
            
            
                        Handelsnavn
                     
                     
                        Schülke® 8
                     
                     
                        markeds område: EU
                     
                  
                        Godkendelsesnummer
                     
                     
                        EU-0023860-0003 1-3
                     
                  
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        63,1
                     
                  
               META SPC 4
            
            1.   META SPC 4 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
            
            1.1.   Meta SPC 4 identifikator
            
            
                        Identifikator
                     
                     
                        meta SPC 4 mikrozid wipes
                     
                  1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-4
                     
                  1.3.   Produkttype(r)
            
            
                        Produkttype(r)
                     
                     
                        PT04 — Fødevarer og foderstoffer
                        PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr
                     
                  2.   META SPC 4 SAMMENSÆTNING
            
            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 4
            
            
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Maks.
                     
                  
                        propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        63,1
                     
                     
                        63,1
                     
                  2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 4
            
            
                        Formulering(er)
                     
                     
                        Enhver anden væske (AL), klar til brug, servietter imprægneret med desinfektionsformulering
                     
                  3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 4
            
            
                        Faresætninger
                     
                     
                        Meget brandfarlig væske og damp.
                        Forårsager alvorlig øjenirritation.
                        Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed.
                        Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud.
                     
                  
                        Sikkerhedssætninger
                     
                     
                        Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. — Rygning forbudt.
                        Hold beholderen tæt lukket.
                        Beholder og modtageudstyr jordforbindes/potentialudlignes.
                        Anvend eksplosionssikkert elektrisk/ventilations-/lys- udstyr.
                        Anvend værktøj, som ikke frembringer gnister.
                        Træf foranstaltninger mod statisk elektricitet.
                        Undgå indånding af damp.
                        Undgå indånding af spray.
                        Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning.
                        Bær øjenbeskyttelse.
                        VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.
                        I tilfælde af ubehag ring til GIFTINFORMATION eller en læge.
                        Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.
                        Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.
                        Ved brand: Anvend alkoholbestandigt skum, kuldioxid eller vandtåge til brandslukning.
                        Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt.
                        Opbevares under lås.
                        Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering.(»indholdet/beholderen«).
                     
                  4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 4
            
            4.1.   Brug beskrivelse
            
            
               Tabel 11. Brug # 1 — desinfektion af overflader — aftørring
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Videnskabeligt navn: Bakterier inklusive Mycobacterium tuberculosis
                        Almindeligt navn: —
                        Udviklingsstadie: —
                        Videnskabeligt navn: Gærsvamp
                        Almindeligt navn: —
                        Udviklingsstadie: —
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        Indendørs
                        Desinfektion af rene ikkeporøse overflader, såsom små arbejdsoverflader i medicinske og ikke-medicinske områder samt overflader i renrum (klasse A/B)
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Metode: Aftørring
                        Detaljeret beskrivelse:
                        Produktet aftørres direkte på overfladen.
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        Anvendelseshyppighed: Klare til brug vådservietter
                        Fortynding: —
                        Antal og timing for ansøgning:
                        Desinfektion efter behov i henhold til standardforskrifter.
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Industrial
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        Blød emballage: 1-200 servietter
                        Emballeringsmateriale: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
                        Pose: 10-200 servietter
                        Emballeringsmateriale: LDPE/PET
                        Beholder: 50-200 servietter
                        Emballeringsmateriale: HDPE
                        Lukningsmateriale er enten PP, PE3385
                     
                  4.1.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Tør overfladen grundigt af med vådservietten, og lad det virke i mindst 5 minutter ved stuetemperatur (20 ± 2 °C).
            4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            -
            4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.   Brug beskrivelse
            
            
               Tabel 12. Brug # 2 — desinfektion af overflader med kontakt med fødevarer og foderstoffer — aftørring
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT04 — Fødevarer og foderstoffer
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Videnskabeligt navn: Bakterier inklusive Mycobacterium tuberculosis
                        Almindeligt navn: —
                        Udviklingsstadie: —
                        Videnskabeligt navn: Gærsvamp
                        Almindeligt navn: —
                        Udviklingsstadie: —
                        Videnskabeligt navn: Vira
                        Almindeligt navn: —
                        Udviklingsstadie: —
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        Indendørs
                        Desinfektion af rene ikkeporøse overflader i køkkener og fødevareindustrien inklusive renrum (klasse A/B)
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Metode: Aftørring
                        Detaljeret beskrivelse:
                        Produktet aftørres direkte på overfladen.
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        Anvendelseshyppighed: Klare til brug vådservietter
                        Fortynding: —
                        Antal og timing for ansøgning:
                        Desinfektion efter behov i henhold til standardforskrifter.
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Industrial
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        Blød emballage: 1-200 servietter
                        Emballeringsmateriale: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
                        Pose: 10-200 servietter
                        Emballeringsmateriale: LDPE/PET
                        Beholder: 50-200 servietter
                        Emballeringsmateriale: HDPE
                        Lukningsmateriale er enten PP, PE3385
                     
                  4.2.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Tør overfladen grundigt af med vådservietten, og lad det virke i mindst 5 minutter ved stuetemperatur (20 ± 2 °C).
            4.2.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            -
            4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (4)
               AF META SPC 4
            
            5.1.   Brugsanvisning
            
            Rengør overfladen grundigt før brug.
            Fjern overskydende vand fra overfladen inden desinfektion, hvis relevant.
            Sørg for at overfladerne bliver helt vædet.
            Brugte servietter skal bortskaffes i en lukket beholder.
            5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger
            
            Produktet må kun anvendes til desinfektion af små overflader.
            Sørg for tilstrækkelig ventilation for at forhindre dannelse af eksplosive atmosfærer.
            Undgå kontakt med øjnene.
            Opbevares utilgængeligt for børn og kæledyr.
            Hold børn og kæledyr væk fra rum, hvor desinfektion finder sted. Sørg for passende ventilation, før børn og kæledyr kommer ind i behandlede rum. Dette gælder ikke hospitalets patientrum.
            5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
            
            Førstehjælp:
            
                         
                     
                     
                        I tilfælde af ulykke: Ring til en giftinformation eller en læge.
                     
                  
                         
                     
                     
                        VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vejrtrækningen lettes.
                     
                  
                         
                     
                     
                        Ved kontakt med huden: Vask med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp.
                     
                  
                         
                     
                     
                        VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.
                     
                  
                         
                     
                     
                        I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: I tilfælde af ubehag ring til en GIFTINFORMATION eller en læge.
                     
                  5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. affaldshåndtering af produkt og emballage
            
            —
            5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.
            
            Produktets holdbarhed: 24 måneder
            Emballagen skal holdes tæt lukket.
            Opbevares på et godt ventileret sted.
            Beskyttes mod sollys.
            Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.
            6.   ANDRE OPLYSNINGER
            
            Produktet indeholder propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), for hvilket der er bestemt en europæisk referenceværdi på 129,28 mg/m3 for den professionelle bruger, som også er anvendt til risikovurdering af produktet.
            7.   INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 4
            
            7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
            
            
                        Handelsnavn
                     
                     
                        Schülke® 9
                     
                     
                        markeds område: EU
                     
                  
                        Godkendelsesnummer
                     
                     
                        EU-0023860-0004 1-4
                     
                  
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        63,1
                     
                  
               META SPC 5
            
            1.   META SPC 5 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
            
            1.1.   Meta SPC 5 identifikator
            
            
                        Identifikator
                     
                     
                        meta SPC 5 kodan wipes IPA pro
                     
                  1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-5
                     
                  1.3.   Produkttype(r)
            
            
                        Produkttype(r)
                     
                     
                        PT04 — Fødevarer og foderstoffer
                        PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr
                     
                  2.   META SPC 5 SAMMENSÆTNING
            
            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 5
            
            
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Maks.
                     
                  
                        propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        63,1
                     
                     
                        63,1
                     
                  2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 5
            
            
                        Formulering(er)
                     
                     
                        Enhver anden væske (AL), klar til brug, servietter imprægneret med desinfektionsformulering
                     
                  3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 5
            
            
                        Faresætninger
                     
                     
                        Meget brandfarlig væske og damp.
                        Forårsager alvorlig øjenirritation.
                        Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed.
                        Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud.
                     
                  
                        Sikkerhedssætninger
                     
                     
                        Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. — Rygning forbudt.
                        Hold beholderen tæt lukket.
                        Beholder og modtageudstyr jordforbindes/potentialudlignes.
                        Anvend eksplosionssikkert elektrisk/ventilations-/lys- udstyr.
                        Anvend værktøj, som ikke frembringer gnister.
                        Træf foranstaltninger mod statisk elektricitet.
                        Undgå indånding af damp.
                        Undgå indånding af spray.
                        Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning.
                        Bær øjenbeskyttelse.
                        VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.
                        I tilfælde af ubehag ring til GIFTINFORMATION eller en læge.
                        Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.
                        Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.
                        Ved brand: Anvend alkoholbestandigt skum, kuldioxid eller vandtåge til brandslukning.
                        Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt.
                        Opbevares under lås.
                        Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering.(»indholdet/beholderen«).
                     
                  4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 5
            
            4.1.   Brug beskrivelse
            
            
               Tabel 13. Brug # 1 — desinfektion af overflader — aftørring
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Videnskabeligt navn: Bakterier inklusive Mycobacterium tuberculosis
                        Almindeligt navn: —
                        Udviklingsstadie: —
                        Videnskabeligt navn: Gærsvamp
                        Almindeligt navn: —
                        Udviklingsstadie: —
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        Indendørs
                        Desinfektion af rene ikkeporøse overflader, såsom små arbejdsoverflader i medicinske og ikkemedicinske områder samt overflader i renrum (klasse A/B)
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Metode: Aftørring
                        Detaljeret beskrivelse:
                        Produktet aftørres direkte på overfladen.
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        Anvendelseshyppighed: Klare til brug vådservietter
                        Fortynding: —
                        Antal og timing for ansøgning:
                        —
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Industrial
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        Blød emballage: 1-200 servietter
                        Emballeringsmateriale: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
                        Pose: 10-200 servietter
                        Emballeringsmateriale: LDPE/PET
                        Beholder: 50-200 servietter
                        Emballeringsmateriale: HDPE
                        Lukningsmateriale er enten PP, PE3385
                     
                  4.1.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Tør overfladen grundigt af med vådservietten, og lad det virke i mindst 5 minutter ved stuetemperatur (20 ± 2 °C).
            4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            -
            4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.   Brug beskrivelse
            
            
               Tabel 14. Brug # 2 — desinfektion af overflader med kontakt med fødevarer og foderstoffer — aftørring
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT04 — Fødevarer og foderstoffer
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Videnskabeligt navn: Bakterier inklusive Mycobacterium tuberculosis
                        Almindeligt navn: —
                        Udviklingsstadie: —
                        Videnskabeligt navn: Gærsvamp
                        Almindeligt navn: —
                        Udviklingsstadie: —
                        Videnskabeligt navn: Vira
                        Almindeligt navn: —
                        Udviklingsstadie: —
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        Indendørs
                        Desinfektion af rene ikkeporøse overflader i køkkener og fødevareindustrien inklusive renrum (klasse A/B)
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Metode: Aftørring
                        Detaljeret beskrivelse:
                        Produktet aftørres direkte på overfladen.
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        Anvendelseshyppighed: Klare til brug vådservietter
                        Fortynding: —
                        Antal og timing for ansøgning:
                        —
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Industrial
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        Blød emballage: 1-200 servietter
                        Emballeringsmateriale: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
                        Pose: 10-200 servietter
                        Emballeringsmateriale: LDPE/PET
                        Beholder: 50-200 servietter
                        Emballeringsmateriale: HDPE
                        Lukningsmateriale er enten PP, PE3385
                     
                  4.2.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Tør overfladen grundigt af med vådservietten, og lad det virke i mindst 5 minutter ved stuetemperatur (20 ± 2 °C).
            4.2.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            -
            4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (5)
               AF META SPC 5
            
            5.1.   Brugsanvisning
            
            Rengør overfladen grundigt før brug.
            Fjern overskydende vand fra overfladen inden desinfektion, hvis relevant.
            Sørg for at overfladerne bliver helt vædet.
            Brugte servietter skal bortskaffes i en lukket beholder.
            5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger
            
            Produktet må kun anvendes til desinfektion af små overflader.
            Sørg for tilstrækkelig ventilation for at forhindre dannelse af eksplosive atmosfærer.
            Undgå kontakt med øjnene.
            Opbevares utilgængeligt for børn og kæledyr.
            Hold børn og kæledyr væk fra rum, hvor desinfektion finder sted. Sørg for passende ventilation, før børn og kæledyr kommer ind i behandlede rum. Dette gælder ikke hospitalets patientrum.
            5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
            
            Førstehjælp:
            
                         
                     
                     
                        I tilfælde af ulykke: Ring til en giftinformation eller en læge.
                     
                  
                         
                     
                     
                        VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vejrtrækningen lettes.
                     
                  
                         
                     
                     
                        Ved kontakt med huden: Vask med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp.
                     
                  
                         
                     
                     
                        VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.
                     
                  
                         
                     
                     
                        I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: I tilfælde af ubehag ring til en GIFTINFORMATION eller en læge.
                     
                  5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. affaldshåndtering af produkt og emballage
            
            —
            5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.
            
            Produktets holdbarhed: 24 måneder
            Emballagen skal holdes tæt lukket.
            Opbevares på et godt ventileret sted.
            Beskyttes mod sollys.
            Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.
            6.   ANDRE OPLYSNINGER
            
            Produktet indeholder propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), for hvilket der er bestemt en europæisk referenceværdi på 129,28 mg/m3 for den professionelle bruger, som også er anvendt til risikovurdering af produktet.
            7.   INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 5
            
            7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
            
            
                        Handelsnavn
                     
                     
                        Schülke® 10
                     
                     
                        markeds område: EU
                     
                  
                        Godkendelsesnummer
                     
                     
                        EU-0023860-0005 1-5
                     
                  
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        63,1
                     
                  
               META SPC 6
            
            1.   META SPC 6 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
            
            1.1.   Meta SPC 6 identifikator
            
            
                        Identifikator
                     
                     
                        meta SPC 6 kodan wipes IPA
                     
                  1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-6
                     
                  1.3.   Produkttype(r)
            
            
                        Produkttype(r)
                     
                     
                        PT04 — Fødevarer og foderstoffer
                        PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr
                     
                  2.   META SPC 6 SAMMENSÆTNING
            
            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 6
            
            
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Maks.
                     
                  
                        propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        63,1
                     
                     
                        63,1
                     
                  2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 6
            
            
                        Formulering(er)
                     
                     
                        Enhver anden væske (AL), klar til brug, servietter imprægneret med desinfektionsformulering
                     
                  3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 6
            
            
                        Faresætninger
                     
                     
                        Meget brandfarlig væske og damp.
                        Forårsager alvorlig øjenirritation.
                        Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed.
                        Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud.
                     
                  
                        Sikkerhedssætninger
                     
                     
                        Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.
                        Opbevares utilgængeligt for børn.
                        Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. — Rygning forbudt.
                        Hold beholderen tæt lukket.
                        Beholder og modtageudstyr jordforbindes/potentialudlignes.
                        Anvend eksplosionssikkert elektrisk/ventilations-/lys- udstyr.
                        Anvend værktøj, som ikke frembringer gnister.
                        Træf foranstaltninger mod statisk elektricitet.
                        Undgå indånding af damp.
                        Undgå indånding af spray.
                        Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning.
                        VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vejrtrækningen lettes.
                        VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.
                        I tilfælde af ubehag ring til GIFTINFORMATION eller en læge.
                        Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.
                        Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.
                        Ved brand: Anvend alkoholbestandigt skum, kuldioxid eller vandtåge til brandslukning.
                        Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt.
                        Opbevares under lås.
                        Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering.(»indholdet/beholderen«).
                     
                  4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 6
            
            4.1.   Brug beskrivelse
            
            
               Tabel 15. Brug # 1 — desinfektion af overflader — aftørring
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Videnskabeligt navn: Bakterier inklusive Mycobacterium tuberculosis
                        Almindeligt navn: —
                        Udviklingsstadie: —
                        Videnskabeligt navn: Gærsvamp
                        Almindeligt navn: —
                        Udviklingsstadie: —
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        Indendørs
                        Desinfektion af rene ikkeporøse overflader, såsom små arbejdsoverflader i medicinske og ikke-medicinske områder samt overflader i renrum (klasse A/B)
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Metode: Aftørring
                        Detaljeret beskrivelse:
                        Produktet aftørres direkte på overfladen.
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        Anvendelseshyppighed: Klare til brug vådservietter
                        Fortynding: —
                        Antal og timing for ansøgning:
                        —
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Industrial
                        Professionel
                        Offentligheden (ikkeerhvervsmæssig)
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        Blød emballage: 1-200 servietter
                        Emballeringsmateriale: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
                        Pose: 10-200 servietter
                        Emballeringsmateriale: LDPE/PET
                        Beholder: 50-200 servietter
                        Emballeringsmateriale: HDPE
                        Lukningsmateriale er enten PP, PE3385
                     
                  4.1.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Tør overfladen grundigt af med vådservietten, og lad det virke i mindst 5 minutter ved stuetemperatur (20 ± 2 °C).
            4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            -
            4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.   Brug beskrivelse
            
            
               Tabel 16. Brug # 2 — desinfektion af overflader med kontakt med fødevarer og foderstoffer — aftørring
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT04 — Fødevarer og foderstoffer
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Videnskabeligt navn: Bakterier inklusive Mycobacterium tuberculosis
                        Almindeligt navn: —
                        Udviklingsstadie: —
                        Videnskabeligt navn: Gærsvamp
                        Almindeligt navn: —
                        Udviklingsstadie: —
                        Videnskabeligt navn: Vira
                        Almindeligt navn: —
                        Udviklingsstadie: —
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        Indendørs
                        Desinfektion af rene ikkeporøse overflader i køkkener og fødevareindustrien inklusive renrum (klasse A/B)
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Metode: Aftørring
                        Detaljeret beskrivelse:
                        Produktet aftørres direkte på overfladen.
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        Anvendelseshyppighed: Klare til brug vådservietter
                        Fortynding: —
                        Antal og timing for ansøgning:
                        —
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Industrial
                        Professionel
                        Offentligheden (ikkeerhvervsmæssig)
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        Blød emballage: 1-200 servietter
                        Emballeringsmateriale: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
                        Pose: 10-200 servietter
                        Emballeringsmateriale: LDPE/PET
                        Beholder: 50-200 servietter
                        Emballeringsmateriale: HDPE
                        Lukningsmateriale er enten PP, PE3385
                     
                  4.2.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Tør overfladen grundigt af med vådservietten, og lad det virke i mindst 5 minutter ved stuetemperatur (20 ± 2 °C).
            4.2.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            -
            4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (6)
               AF META SPC 6
            
            5.1.   Brugsanvisning
            
            Rengør overfladen grundigt før brug.
            Fjern overskydende vand fra overfladen inden desinfektion, hvis relevant.
            Sørg for at overfladerne bliver helt vædet.
            Brugte servietter skal bortskaffes i en lukket beholder.
            5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger
            
            Produktet må kun anvendes til desinfektion af små overflader.
            Sørg for tilstrækkelig ventilation for at forhindre dannelse af eksplosive atmosfærer.
            Undgå kontakt med øjnene.
            Opbevares utilgængeligt for børn og kæledyr.
            Hold børn og kæledyr væk fra rum, hvor desinfektion finder sted. Sørg for passende ventilation, før børn og kæledyr kommer ind i behandlede rum. Dette gælder ikke hospitalets patientrum.
            5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
            
            Førstehjælp:
            
                         
                     
                     
                        I tilfælde af ulykke: Ring til en giftinformation eller en læge.
                     
                  
                         
                     
                     
                        VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vejrtrækningen lettes.
                     
                  
                         
                     
                     
                        Ved kontakt med huden: Vask med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp.
                     
                  
                         
                     
                     
                        VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.
                     
                  
                         
                     
                     
                        I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: I tilfælde af ubehag ring til en GIFTINFORMATION eller en læge.
                     
                  5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. affaldshåndtering af produkt og emballage
            
            —
            5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.
            
            Produktets holdbarhed: 24 måneder
            Emballagen skal holdes tæt lukket.
            Opbevares på et godt ventileret sted.
            Beskyttes mod sollys.
            Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.
            6.   ANDRE OPLYSNINGER
            
            Produktet indeholder propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), for hvilket der er bestemt en europæisk referenceværdi på 129,28 mg/m3 for den professionelle bruger, som også er anvendt til risikovurdering af produktet.
            7.   INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 6
            
            7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
            
            
                        Handelsnavn
                     
                     
                        Schülke® 11
                     
                     
                        markeds område: EU
                     
                  
                        Godkendelsesnummer
                     
                     
                        EU-0023860-0006 1-6
                     
                  
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        63,1
                     
                  
               META SPC 7
            
            1.   META SPC 7 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
            
            1.1.   Meta SPC 7 identifikator
            
            
                        Identifikator
                     
                     
                        meta SPC 7 AntiLy SD
                     
                  1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-7
                     
                  1.3.   Produkttype(r)
            
            
                        Produkttype(r)
                     
                     
                        PT04 — Fødevarer og foderstoffer
                        PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr
                     
                  2.   META SPC 7 SAMMENSÆTNING
            
            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 7
            
            
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Maks.
                     
                  
                        propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        63,1
                     
                     
                        63,1
                     
                  2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 7
            
            
                        Formulering(er)
                     
                     
                        Enhver anden væske (AL), klar til brug
                     
                  3.   Fare- og sikkerhedssætninger vedrørende meta SPC 7
            
            
                        Faresætninger
                     
                     
                        Meget brandfarlig væske og damp.
                        Forårsager alvorlig øjenirritation.
                        Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed.
                        Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud.
                     
                  
                        Sikkerhedssætninger
                     
                     
                        Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. — Rygning forbudt.
                        Hold beholderen tæt lukket.
                        Beholder og modtageudstyr jordforbindes/potentialudlignes.
                        Anvend eksplosionssikkert elektrisk/ventilations-/lys- udstyr.
                        Anvend værktøj, som ikke frembringer gnister.
                        Træf foranstaltninger mod statisk elektricitet.
                        Undgå indånding af damp.
                        Undgå indånding af spray.
                        Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning.
                        Bær øjenbeskyttelse.
                        VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.
                        I tilfælde af ubehag ring til GIFTINFORMATION eller en læge.
                        Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.
                        Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.
                        Ved brand: Anvend alkoholbestandigt skum, kuldioxid eller vandtåge til brandslukning.
                        Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt.
                        Opbevares under lås.
                        Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering.(»indholdet/beholderen«).
                     
                  4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 7
            
            4.1.   Brug beskrivelse
            
            
               Tabel 17. Brug # 1 — desinfektion af overflader — sprøjtning
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Videnskabeligt navn: Bakterie
                        Almindeligt navn: —
                        Udviklingsstadie: —
                        Videnskabeligt navn: Gærsvamp
                        Almindeligt navn: —
                        Udviklingsstadie: —
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        Indendørs
                        Desinfektion af rene ikkeporøse overflader, såsom små arbejdsoverflader i medicinske og ikke-medicinske områder samt overflader i renrum (klasse A/B)
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Metode: Sprøjtning
                        Detaljeret beskrivelse:
                        Produktet sprøjtes direkte på overfladen.
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        Anvendelseshyppighed: Klar til brug. Brug ikke mere end 25 ml/m2.
                        Fortynding: —
                        Antal og timing for ansøgning:
                        —
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Industrial
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        Flaske: 125-1000 ml
                        Emballeringsmateriale: HDPE
                        Spjæld-hætte materiale: PP;
                        Fin tågesprøjte: komplekst system (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, rustfrit stål);
                        Sprøjtehoved: komplekst system (PP, PE, POM, syntetisk olie, silikoneolie)
                     
                  4.1.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Sprøjt det brugsklare produkt på overfladerne og lad det virke i mindst 1 minut ved stuetemperatur (20 ± 2 °C).
            4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Følgende personlige risikobegrænsende foranstaltning kan anvendes til genopfyldningsprocedure, medmindre den kan erstattes af tekniske og/eller organisatoriske foranstaltninger:
            Brug øjenbeskyttelse under håndtering af produktet.
            4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            -
            4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.   Brug beskrivelse
            
            
               Tabel 18. Brug # 2 — desinfektion af overflader — aftørring
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Videnskabeligt navn: Bakterie
                        Almindeligt navn: —
                        Udviklingsstadie: —
                        Videnskabeligt navn: Gærsvamp
                        Almindeligt navn: —
                        Udviklingsstadie: —
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        Indendørs
                        Desinfektion af rene ikkeporøse overflader, såsom små arbejdsoverflader i medicinske og ikke-medicinske områder samt overflader i renrum (klasse A/B)
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Metode: Aftørring
                        Detaljeret beskrivelse:
                        Produktet påføres servietter ved at hælde, sprøjte eller gennemvæde dem, og overfladen aftørres derefter grundigt med den fugtige serviet (våd afaftørring).
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        Anvendelseshyppighed: Klar til brug. Brug ikke mere end 25 ml/m2.
                        Fortynding: —
                        Antal og timing for ansøgning:
                        —
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Industrial
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        Flaske: 125-1000 ml
                        Emballeringsmateriale: HDPE
                        Spjæld-hætte materiale: PP
                        Fin tågesprøjte: komplekst system (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, rustfrit stål);
                        Sprøjtehoved: komplekst system (PP, PE, POM, syntetisk olie, silikoneolie)
                        Kanister: 5-30 l
                        Emballeringsmateriale: HDPE
                        Lukningsmateriale: HDPE
                     
                  4.2.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Påfør det brugsklare produkt på servietter ved at hælde, sprøjte eller gennemvæde dem, og tør overfladen grundigt med den våde serviet (våd aftørring). Lad det virke i mindst 5 minutter ved stuetemperaturen (20 ± 2 °C).
            4.2.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Følgende personlige risikobegrænsende foranstaltning kan anvendes til genopfyldningsprocedure, medmindre den kan erstattes af tekniske og/eller organisatoriske foranstaltninger:
            Brug øjenbeskyttelse under håndtering af produktet.
            4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            -
            4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.3.   Brug beskrivelse
            
            
               Tabel 19. Brug # 3 — desinfektion af overflader med kontakt med fødevarer og foderstoffer — sprøjtning
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT04 — Fødevarer og foderstoffer
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Videnskabeligt navn: Bakterie
                        Almindeligt navn: —
                        Udviklingsstadie: —
                        Videnskabeligt navn: Gærsvamp
                        Almindeligt navn: —
                        Udviklingsstadie: —
                        Videnskabeligt navn: Vira
                        Almindeligt navn: —
                        Udviklingsstadie: —
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        Indendørs
                        Desinfektion af rene ikkeporøse overflader i køkkener og fødevareindustrien inklusive renrum (klasse A/B)
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Metode: spraying
                        Detaljeret beskrivelse:
                        Produktet sprøjtes direkte på overfladen.
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        Anvendelseshyppighed: Klar til brug. Brug ikke mere end 25 ml/m2.
                        Fortynding: —
                        Antal og timing for ansøgning:
                        —
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Industrial
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        Flaske: 125-1 000 ml
                        Emballeringsmateriale: HDPE
                        Spjæld-hætte materiale: PP
                        Fin tågesprøjte: komplekst system (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, rustfrit stål)
                        Sprøjtehoved: komplekst system (PP, PE, POM, syntetisk olie, silikoneolie)
                     
                  4.3.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Sprøjt det brugsklare produkt på overfladen, og lad det virke ved stuetemperatur (20 ± 2 °C) i mindst 1 minut (bakterie- og gærdræbende virkning) eller 2 minutter (virusdræbende virkning).
            4.3.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Følgende personlige risikobegrænsende foranstaltning kan anvendes til desinfektion af maskiner til fødevarebearbejdning og til genopfyldningsprocedure, medmindre den kan erstattes af tekniske og/eller organisatoriske foranstaltninger:
            Brug øjenbeskyttelse under håndtering af produktet.
            4.3.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.3.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            -
            4.3.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.4.   Brug beskrivelse
            
            
               Tabel 20. Brug # 4 — desinfektion af overflader med kontakt med fødevarer og foderstoffer — aftørring
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT04 — Fødevarer og foderstoffer
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Videnskabeligt navn: Bakterie
                        Almindeligt navn: —
                        Udviklingsstadie: —
                        Videnskabeligt navn: Gærsvamp
                        Almindeligt navn: —
                        Udviklingsstadie: —
                        Videnskabeligt navn: Vira
                        Almindeligt navn: —
                        Udviklingsstadie: —
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        Indendørs
                        Desinfektion af rene ikkeporøse overflader i køkkener og fødevareindustrien inklusive renrum (klasse A/B)
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Metode: Aftørring
                        Detaljeret beskrivelse:
                        Produktet påføres servietter ved at hælde, sprøjte eller gennemvæde dem, og overfladen aftørres derefter grundigt med den fugtige serviet (våd afaftørring).
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        Anvendelseshyppighed: Klar til brug. Brug ikke mere end 25 ml/m2.
                        Fortynding: —
                        Antal og timing for ansøgning:
                        —
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Industrial
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        Flaske: 125-1 000 ml
                        Emballeringsmateriale: HDPE
                        Spjæld-hætte materiale: PP
                        Fin tågesprøjte: komplekst system (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, rustfrit stål)
                        Sprøjtehoved: komplekst system (PP, PE, POM, syntetisk olie, silikoneolie)
                        Kanister: 5-30 l
                        Emballeringsmateriale: HDPE
                        Lukningsmateriale: HDPE
                     
                  4.4.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Påfør det brugsklare produkt på servietter ved at hælde, sprøjte eller gennemvæde dem, og tør overfladen grundigt med den våde serviet (våd aftørring). Lad det virke i mindst 5 minutter ved stuetemperaturen (20 ± 2 °C).
            4.4.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Følgende personlige risikobegrænsende foranstaltning kan anvendes til desinfektion af maskiner til fødevarebearbejdning og til genopfyldningsprocedure, medmindre den kan erstattes af tekniske og/eller organisatoriske foranstaltninger:
            Brug øjenbeskyttelse under håndtering af produktet.
            4.4.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.4.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            -
            4.4.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (7)
               AF META SPC 7
            
            5.1.   Brugsanvisning
            
            Rengør overfladen grundigt før brug.
            Fjern overskydende vand fra overfladen inden desinfektion, hvis relevant.
            Brug ikke mere end 25 ml/m2.
            Sørg for at overfladerne bliver helt vædet.
            Brugte servietter skal bortskaffes i en lukket beholder.
            5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger
            
            Produktet må kun anvendes til desinfektion af små overflader.
            Sørg for tilstrækkelig ventilation for at forhindre dannelse af eksplosive atmosfærer.
            Undgå kontakt med øjnene.
            Anvend en tragt til påfyldning.
            Opbevares utilgængeligt for børn og kæledyr.
            Hold børn og kæledyr væk fra rum, hvor desinfektion finder sted. Sørg for passende ventilation, før børn og kæledyr kommer ind i behandlede rum. Dette gælder ikke hospitalets patientrum.
            5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
            
            Førstehjælp:
            
                         
                     
                     
                        I tilfælde af ulykke: Ring til en giftinformation eller en læge.
                     
                  
                         
                     
                     
                        VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vejrtrækningen lettes.
                     
                  
                         
                     
                     
                        Ved kontakt med huden: Vask med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp.
                     
                  
                         
                     
                     
                        VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.
                     
                  
                         
                     
                     
                        I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: I tilfælde af ubehag ring til en GIFTINFORMATION eller en læge.
                     
                  5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. affaldshåndtering af produkt og emballage
            
            —
            5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.
            
            Produktets holdbarhed: 36 måneder
            Emballagen skal holdes tæt lukket.
            Opbevares på et godt ventileret sted.
            Beskyttes mod sollys.
            Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.
            6.   ANDRE OPLYSNINGER
            
            Produktet indeholder propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), for hvilket der er bestemt en europæisk referenceværdi på 129,28 mg/m3 for den professionelle bruger, som også er anvendt til risikovurdering af produktet.
            7.   INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 7
            
            7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
            
            
                        Handelsnavn
                     
                     
                        Superficid®
                        Desocid rapid
                        Neoseptin rapid
                        Novosept rapid
                        Novoseptin rapid
                        Lyorthol rapid
                        Cosmo rapid
                        Fordesin rapid
                        Saltero rapid
                        Prop70 rapid
                        Aldovet rapid
                        Vetfarm rapid
                        MDI rapid
                        Antiseptica rapid
                        Sterisol Surface
                        MENNO® I-QUICK plus
                        AntiLy 5
                     
                     
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                     
                  
                        Godkendelsesnummer
                     
                     
                        EU-0023860-0007 1-7
                     
                  
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        63,1
                     
                  7.2.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
            
            
                        Handelsnavn
                     
                     
                        Superficid® pure
                        Desocid rapid pure
                        Neoseptin rapid pure
                        Novosept rapid pure
                        Novoseptin rapid pure
                        Lyorthol rapid pure
                        Cosmo rapid pure
                        Fordesin rapid pure
                        Saltero rapid pure
                        Prop70 rapid pure
                        Aldovet rapid pure
                        Vetfarm rapid pure
                        MDI rapid pure
                        Antiseptica rapid pure
                        Sterisol Surface pure
                        BTS 6000
                        MENNO® I-QUICK
                        EWA® DES ready
                        Kiehl-Rapinol
                        Des A
                        AntiLy 6
                     
                     
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                     
                  
                        Godkendelsesnummer
                     
                     
                        EU-0023860-0008 1-7
                     
                  
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        63,1
                     
                  
               META SPC 8
            
            1.   META SPC 8 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
            
            1.1.   Meta SPC 8 identifikator
            
            
                        Identifikator
                     
                     
                        meta SPC 8 AntiLy SD wipes
                     
                  1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-8
                     
                  1.3.   Produkttype(r)
            
            
                        Produkttype(r)
                     
                     
                        PT04 — Fødevarer og foderstoffer
                        PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr
                     
                  2.   META SPC 8 SAMMENSÆTNING
            
            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 8
            
            
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Maks.
                     
                  
                        propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        63,1
                     
                     
                        63,1
                     
                  2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 8
            
            
                        Formulering(er)
                     
                     
                        Enhver anden væske (AL), klar til brug, servietter imprægneret med desinfektionsformulering
                     
                  3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 8
            
            
                        Faresætninger
                     
                     
                        Meget brandfarlig væske og damp.
                        Forårsager alvorlig øjenirritation.
                        Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed.
                        Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud.
                     
                  
                        Sikkerhedssætninger
                     
                     
                        Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. — Rygning forbudt.
                        Hold beholderen tæt lukket.
                        Beholder og modtageudstyr jordforbindes/potentialudlignes.
                        Anvend eksplosionssikkert elektrisk/ventilations-/lys- udstyr.
                        Anvend værktøj, som ikke frembringer gnister.
                        Træf foranstaltninger mod statisk elektricitet.
                        Undgå indånding af damp.
                        Undgå indånding af spray.
                        Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning.
                        Bær øjenbeskyttelse.
                        VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.
                        I tilfælde af ubehag ring til GIFTINFORMATION eller en læge.
                        Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.
                        Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.
                        Ved brand: Anvend alkoholbestandigt skum, kuldioxid eller vandtåge til brandslukning.
                        Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt.
                        Opbevares under lås.
                        Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering.(»indholdet/beholderen«).
                     
                  4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 8
            
            4.1.   Brug beskrivelse
            
            
               Tabel 21. Brug # 1 — desinfektion af overflader — aftørring
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Videnskabeligt navn: Bakterie
                        Almindeligt navn: —
                        Udviklingsstadie: —
                        Videnskabeligt navn: Gærsvamp
                        Almindeligt navn: —
                        Udviklingsstadie: —
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        Indendørs
                        Desinfektion af rene ikkeporøse overflader, såsom små arbejdsoverflader i medicinske og ikke-medicinske områder samt overflader i renrum (klasse A/B)
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Metode: Aftørring
                        Detaljeret beskrivelse:
                        Produktet aftørres direkte på overfladen.
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        Anvendelseshyppighed: Klare til brug vådservietter
                        Fortynding: —
                        Antal og timing for ansøgning:
                        —
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Industrial
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        Beholder: 100-150 servietter
                        Emballage: HDPE
                        Lukningsmateriale: HDPE
                        Pakke: 100-150 servietter
                        Emballage: PET/PE
                     
                  4.1.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Tør overfladen grundigt af med vådservietten, og lad det virke i mindst 5 minutter ved stuetemperatur (20 ± 2 °C).
            4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            -
            4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.   Brug beskrivelse
            
            
               Tabel 22. Brug # 2 — desinfektion af overflader med kontakt med fødevarer og foderstoffer — aftørring
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT04 — Fødevarer og foderstoffer
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Videnskabeligt navn: Bakterie
                        Almindeligt navn: —
                        Udviklingsstadie: —
                        Videnskabeligt navn: Gærsvamp
                        Almindeligt navn: —
                        Udviklingsstadie: —
                        Videnskabeligt navn: Vira
                        Almindeligt navn: —
                        Udviklingsstadie: —
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        Indendørs
                        Desinfektion af rene ikkeporøse overflader i køkkener og fødevareindustrien inklusive renrum (klasse A/B)
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Metode: Aftørring
                        Detaljeret beskrivelse:
                        Produktet aftørres direkte på overfladen.
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        Anvendelseshyppighed: Klar til brug vådservietter
                        Fortynding: —
                        Antal og timing for ansøgning:
                        —
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Industrial
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        Beholder: 100-150 servietter
                        Emballage: HDPE
                        Lukningsmateriale: HDPE
                        Pakke: 100-150 servietter
                        Emballage: PET/PE
                     
                  4.2.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Tør overfladen grundigt af med vådservietten, og lad det virke i mindst 5 minutter ved stuetemperatur (20 ± 2 °C).
            4.2.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            -
            4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (8)
               AF META SPC 8
            
            5.1.   Brugsanvisning
            
            Rengør overfladen grundigt før brug.
            Fjern overskydende vand fra overfladen inden desinfektion, hvis relevant.
            Sørg for at overfladerne bliver helt vædet.
            Brugte servietter skal bortskaffes i en lukket beholder.
            5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger
            
            Produktet må kun anvendes til desinfektion af små overflader.
            Sørg for tilstrækkelig ventilation for at forhindre dannelse af eksplosive atmosfærer.
            Undgå kontakt med øjnene.
            Opbevares utilgængeligt for børn og kæledyr.
            Hold børn og kæledyr væk fra rum, hvor desinfektion finder sted. Sørg for passende ventilation, før børn og kæledyr kommer ind i behandlede rum. Dette gælder ikke hospitalets patientrum.
            5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
            
            Førstehjælp:
            
                         
                     
                     
                        I tilfælde af ulykke: Ring til en giftinformation eller en læge.
                     
                  
                         
                     
                     
                        VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vejrtrækningen lettes.
                     
                  
                         
                     
                     
                        Ved kontakt med huden: Vask med vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp.
                     
                  
                         
                     
                     
                        VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.
                     
                  
                         
                     
                     
                        I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: I tilfælde af ubehag ring til en GIFTINFORMATION eller en læge.
                     
                  5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. affaldshåndtering af produkt og emballage
            
            —
            5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.
            
            Produktets holdbarhed: 24 måneder
            Emballagen skal holdes tæt lukket.
            Opbevares på et godt ventileret sted.
            Beskyttes mod sollys.
            Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.
            6.   ANDRE OPLYSNINGER
            
            Produktet indeholder propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), for hvilket der er bestemt en europæisk referenceværdi på 129,28 mg/m3 for den professionelle bruger, som også er anvendt til risikovurdering af produktet.
            7.   INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 8
            
            7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
            
            
                        Handelsnavn
                     
                     
                        Descorapid® Tücher
                        Desocid Tücher
                        Neoseptin Tücher
                        Novosept Tücher
                        Novoseptin Tücher
                        Lyorthol Tücher
                        Cosmo Tücher
                        Fordesin Tücher
                        Saltero Tücher
                        Prop70 Tücher
                        Manosafe Tücher
                        Dermoguard Tücher
                        Dermosafe Tücher
                        Aldovet Tücher
                        Vetfarm Tücher
                        MDI Tücher
                        Antiseptica Tücher
                        Antiseptica wipes
                        MENNO®WIP
                        Descorapid® wipes
                        Desocid wipes
                        Neoseptin wipes
                        Novosept wipes
                        Novoseptin wipes
                        Lyorthol wipes
                        Cosmo wipes
                        Fordesin wipes
                        Saltero wipes
                        Prop70 wipes
                        Manosafe wipes
                        Dermoguard wipes
                        Dermosafe wipes
                        Aldovet wipes
                        Vetfarm wipes
                        MDI wipes
                        AntiLy 5 wipes
                        Antiseptica wipes
                     
                     
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                     
                  
                        Godkendelsesnummer
                     
                     
                        EU-0023860-0009 1-8
                     
                  
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        63,1
                     
                  7.2.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
            
            
                        Handelsnavn
                     
                     
                        Superficid® pure wipes
                        Desocid rapid pure wipes
                        Neoseptin rapid pure wipes
                        Novosept rapid pure wipes
                        Novoseptin rapid pure wipes
                        Lyorthol rapid pure wipes
                        Cosmo rapid pure wipes
                        Fordesin rapid pure wipes
                        Saltero rapid pure wipes
                        Prop70 rapid pure wipes
                        Aldovet rapid pure wipes
                        Vetfarm rapid pure wipes
                        MDI rapid pure wipes
                        Antiseptica rapid pure wipes
                        AntiLy 6 wipes
                     
                     
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                     
                  
                        Godkendelsesnummer
                     
                     
                        EU-0023860-0010 1-8
                     
                  
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        63,1
                     
                  
               (1)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 1.
            
               (2)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 2.
            
               (3)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 3.
            
               (4)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 4.
            
               (5)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 5.
            
               (6)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 6.
            
               (7)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 7.
            
               (8)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 8.