CELEX: 31999R2593
Language: ro
Date: 1999-12-08 00:00:00
Title: Regulamentul (CE) nr. 2593/1999 al Comisiei din 8 decembrie 1999 de modificare a anexelor I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (Text cu relevanță pentru SEE)

03/Volumul 29
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene
            
            
               274
            
         31999R2593
   
               L 315/26
            
            
               JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE
            
            
               
            
         
      REGULAMENTUL (CE) NR. 2593/1999 AL COMISIEI
   
   din 8 decembrie 1999
   de modificare a anexelor I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
   având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
   având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (1), astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 2393/1999 al Comisiei (2), în special articolele 6 și 8,
   
               (1)
            
            
               întrucât, în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, limitele maxime ale reziduurilor trebuie stabilite progresiv pentru toate substanțele farmacologic active care sunt folosite în cadrul Comunității în medicamentele de uz veterinar destinate administrării animalelor producătoare de alimente;
            
         
               (2)
            
            
               întrucât limitele maxime ale reziduurilor ar trebui stabilite numai după examinarea în cadrul Comitetului pentru medicamente de uz veterinar a tuturor informațiilor relevante privind siguranța reziduurilor din substanța în cauză pentru consumatorul de alimente de origine animală și impactul reziduurilor asupra prelucrării industriale a alimentelor;
            
         
               (3)
            
            
               întrucât, la stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar din alimentele de origine animală, este necesar să se precizeze speciile animale în care pot fi prezente reziduurile, nivelurile care pot fi prezente în fiecare dintre țesuturile de carne relevante obținute din animalul tratat (țesut țintă) și natura reziduului relevant pentru monitorizarea reziduului (reziduu marker);
            
         
               (4)
            
            
               întrucât, pentru controlul reziduurilor, în conformitate cu prevederile din legislația comunitară relevantă, limitele maxime ale reziduurilor ar trebui stabilite pentru țesuturile țintă de ficat sau rinichi; întrucât, cu toate acestea, ficatul și rinichiul sunt frecvent îndepărtați din carcasele care circulă în schimburile internaționale și limitele maxime ale reziduurilor ar trebui, în consecință, să fie întotdeauna stabilite, de asemenea, pentru țesuturi musculare sau adipoase;
            
         
               (5)
            
            
               întrucât, în cazul medicamentelor de uz veterinar destinate păsărilor ouătoare, animalelor în lactație sau albinelor de miere, limitele maxime ale reziduurilor ar trebui stabilite și pentru ouă, lapte sau miere;
            
         
               (6)
            
            
               întrucât novobiocinul, betametasonul, spiramicina, diflubenzuronul și enrofloxacinul ar trebui introduse în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;
            
         
               (7)
            
            
               întrucât calendulae flos, cimicifugae racemosae rhizoma, maleatul de ergometrină, 1-metil-2-pirolidon, mepivacaina, hidrocloritul de xilazină, novobiocinul, dihidroclorid piperazina, uleiul de ricin polioxil cu 30-40 de unități de oxietilen și jecoris oleum ar trebui introduse în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;
            
         
               (8)
            
            
               întrucât, pentru a permite completarea studiilor științifice, piperazina, ciromazina, tilmicosinul și toltrazurilul trebuie introduse în anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;
            
         
               (9)
            
            
               întrucât ar trebui acordat un termen de 60 de zile înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament pentru a permite statelor membre să facă adaptările necesare autorizațiilor de introducere pe piață a medicamentelor de uz veterinar în cauză, acordate în conformitate cu Directiva 81/851/CEE a Consiliului (3), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 93/40/CEE (4), pentru a ține seama de dispozițiile prezentului regulament;
            
         
               (10)
            
            
               întrucât măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamente de uz veterinar,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Anexele I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare în a șaizecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.
   
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 8 decembrie 1999.
      
         
            Pentru Comisie
         
         Erkki LIIKANEN
         
         
            Membru al Comisiei
         
      
   
   
      (1)  JO L 224, 18.8.1990, p. 1.
   
      (2)  JO L 290, 12.11.1999, p. 5.
   
      (3)  JO L 317, 6.11.1981, p. 1.
   
      (4)  JO L 214, 24.8.1993, p. 31.
   ANEXĂ
   Anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:
   1.   Medicamente antiinfecțioase
   1.2.   Antibiotice
   1.2.3.   Chinolone
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Reziduu marker
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  LMR
               
               
                  Țesuturi țintă
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Enrofloxacină
               
               
                  Suma de enrofloxacină și ciprofloxacină
               
               
                  Ovine
               
               
                  100 μg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                  A nu se administra animalelor de la care se obține lapte pentru consumul uman”
               
            
                  100 μg/kg
               
               
                  Grăsime
               
            
                  300 μg/kg
               
               
                  Ficat
               
            
                  200 μg/kg
               
               
                  Rinichi
               
            
   1.2.4.   Macrolide
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Reziduu marker
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  LMR
               
               
                  Țesuturi țintă
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Spiramicină
               
               
                  Spiramicină 1
               
               
                  Porcine
               
               
                  250 μg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                   
               
            
                  2 000 μg/kg
               
               
                  Ficat
               
               
                   
               
            
                  1 000 μg/kg
               
               
                  Rinichi”
               
               
                   
               
            
   1.2.11.   Alte antibiotice
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Reziduu marker
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  LMR
               
               
                  Țesuturi țintă
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Novobiocin
               
               
                  Novobiocin
               
               
                  Bovine
               
               
                  50 μg/kg
               
               
                  Lapte”
               
               
                   
               
            
   2.   Medicamente antiparazitare
   2.2.   Medicamente care acționează împotriva ectoparaziților
   2.2.4.   Derivați de acriluree
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Reziduu marker
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  LMR
               
               
                  Țesuturi țintă
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Diflubenzuron
               
               
                  Diflubenzuron
               
               
                  Salmonide
               
               
                  1 000 μg/kg
               
               
                  Mușchi și piele în proporție naturală”
               
               
                   
               
            
   5.   Corticoizi
   5.1.   Glucocorticoizi
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Reziduu marker
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  LMR
               
               
                  Țesuturi țintă
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Betametazon
               
               
                  Betametazon
               
               
                  Bovine
               
               
                  0,75 μg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                   
               
            
                  2,0 μg/kg
               
               
                  Ficat
               
               
                   
               
            
                  0,75 μg/kg
               
               
                  Rinichi
               
               
                   
               
            
                  0,3 μg/kg
               
               
                  Lapte
               
               
                   
               
            
                  Porcine
               
               
                  0,75 μg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                   
               
            
                  2,0 μg/kg
               
               
                  Ficat
               
               
                   
               
            
                  0,75 μg/kg
               
               
                  Rinichi”
               
               
                   
               
            
   Anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:
   2.   Compuși organici
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „1-metil-2-pirolidon
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  Maleat de ergometrină
               
               
                  Toate speciile de mamifere de la care se obțin produse alimentare
               
               
                  Numai la animale gestante
               
            
                  
                     Jecoris oleum
                  
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                  Numai pentru uz topic
               
            
                  Mepivacaină
               
               
                  Ecvidee
               
               
                  Numai ca anestezic local, intraarticular și epidural
               
            
                  Novobiocin
               
               
                  Bovine
               
               
                  Numai pentru uz intramamar și pentru toate țesuturile, cu excepția laptelui
               
            
                  Dihidroclorură de piperazină
               
               
                  Pui de găină
               
               
                  Pentru toate țesuturile, cu excepția ouălor
               
            
                  Ulei de ricin polioxil cu 30-40 unități de oxietilen
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                  Ca excipient
               
            
                  Ulei de ricin polioxil hidrogenat cu 40-60 unități de oxietilen
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                  Ca excipient
               
            
                  Hidroclorură de xilazină
               
               
                  Bovine, ecvidee
               
               
                  A nu se administra animalelor de la care se obține lapte pentru consumul uman”
               
            
   6.   Substanțe de origine vegetală
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  
                     „Calendulae flos
                  
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                  Numai pentru uz topic
               
            
                  
                     Cimicifugae racemosae rhizoma
                  
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                  A nu se administra animalelor de la care se obține lapte pentru consumul uman”
               
            
   Anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:
   1.   Medicamente antiinfecțioase
   1.2.   Antibiotice
   1.2.2.   Macrolide
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Reziduu marker
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  LMR
               
               
                  Țesuturi țintă
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Tilmicosin
               
               
                  Tilmicosin
               
               
                  Bovine
               
               
                  40 μg/kg
               
               
                  Lapte
               
               
                  LMR provizorii expiră la 1.1.2001”
               
            
   2.   Medicamente antiparazitare
   2.1.   Medicamente care acționează împotriva endoparaziților
   2.1.5.   Derivați de piperazină
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Reziduu marker
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  LMR
               
               
                  Țesuturi țintă
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Piperazină
               
               
                  Piperazină
               
               
                  Porcine
               
               
                  400 μg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                  LMR provizorii expiră la 1.7.2001”
               
            
                  800 μg/kg
               
               
                  Piele și grăsime
               
            
                  2 000 μg/kg
               
               
                  Ficat
               
            
                  1 000 μg/kg
               
               
                  Rinichi
               
            
                  Pui de găină
               
               
                  2 000 μg/kg
               
               
                  Ouă
               
            
   2.2.   Medicamente care acționează împotriva ectoparaziților
   2.2.7.   Derivați de triazin
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Reziduu marker
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  LMR
               
               
                  Țesuturi țintă
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Ciromazin
               
               
                  Ciromazin
               
               
                  Ovine
               
               
                  300 μg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                  LMR provizorii expiră la 1.7.2001.
                  A nu se administra animalelor de la care se obține lapte pentru consumul uman”
               
            
                  300 μg/kg
               
               
                  Grăsime
               
            
                  300 μg/kg
               
               
                  Ficat
               
            
                  300 μg/kg
               
               
                  Rinichi
               
            
   2.4.   Medicamente care acționează împotriva protozoarelor
   2.4.3.   Derivați de triazintrion
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Reziduu marker
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  LMR
               
               
                  Țesuturi țintă
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Toltrazuril
               
               
                  Toltrazuril sulfon
               
               
                  Porcine
               
               
                  100 μg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                  LMR provizorii expiră la 1.1.2001”
               
            
                  150 μg/kg
               
               
                  Piele și grăsime
               
            
                  500 μg/kg
               
               
                  Ficat
               
            
                  250 μg/kg
               
               
                  Rinichi