CELEX: 32011R0886
Language: ro
Date: 2011-09-05 00:00:00
Title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 886/2011 al Comisiei din 5 septembrie 2011 privind autorizarea preparatului 6-fitază (EC 3.1.3.26) produsă de Trichoderma reesei (CBS 122001) ca aditiv pentru hrana scroafelor (titularul autorizației: Roal Oy)  Text cu relevanță pentru SEE

6.9.2011   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               L 229/5
            
         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 886/2011 AL COMISIEI
   din 5 septembrie 2011
   privind autorizarea preparatului 6-fitază (EC 3.1.3.26) produsă de Trichoderma reesei (CBS 122001) ca aditiv pentru hrana scroafelor (titularul autorizației: Roal Oy)
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea utilizării aditivilor destinați hranei animalelor și prezintă motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.
            
         
               (2)
            
            
               În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, s-a depus o cerere de autorizare pentru preparatul enzimatic 6-fitază (EC 3.1.3.26) produs de Trichoderma reesei (CBS 122001). Cererea a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Cererea privește autorizarea preparatului 6-fitază (EC 3.1.3.26) produsă de Trichoderma reesei (CBS 122001) ca aditiv pentru hrana scroafelor, urmând să fie clasificat în categoria „aditivi zootehnici”.
            
         
               (4)
            
            
               Utilizarea preparatului a fost autorizată pentru păsările de curte pentru îngrășat și pentru reproducție, cu excepția curcanilor pentru îngrășat, pentru păsările de curte ouătoare și pentru porcine, cu excepția scroafelor, pentru o perioadă de zece ani, prin Regulamentul (UE) nr. 277/2010 al Comisiei (2) și pentru curcani prin Regulamentul (UE) nr. 891/2010 al Comisiei (3).
            
         
               (5)
            
            
               Au fost transmise noi date în sprijinul cererii de autorizare a preparatului 6-fitază (EC 3.1.3.26) produsă de Trichoderma reesei (CBS 122001) pentru scroafe. În avizul său din 15 martie 2011 (4), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul 6-fitază (EC 3.1.3.26) produsă de Trichoderma reesei (CBS 122001) nu are efecte nocive asupra sănătății animalelor, a sănătății oamenilor sau asupra mediului și că utilizarea sa poate îmbunătăți digestibilitatea fosforului și a calciului la scroafe. Autoritatea nu consideră necesară prevederea unor cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Autoritatea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana animalelor, prezentat de laboratorul comunitar de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Evaluarea preparatului 6-fitază (EC 3.1.3.26) produsă de Trichoderma reesei (CBS 122001), arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea acestui preparat ar trebui să fie autorizată, conform anexei la prezentul regulament.
            
         
               (7)
            
            
               Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Preparatul menționat în anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupului funcțional „promotori de digestibilitate”, este autorizat ca aditiv pentru hrana animalelor în condițiile prevăzute în anexa respectivă.
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 5 septembrie 2011.
      
         
            Pentru Comisie
         
         
            Președintele
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
   
      (2)  JO L 86, 1.4.2010, p. 13.
   
      (3)  JO L 266, 9.10.2010, p. 4.
   
      (4)  EFSA Journal 2011; 9(3):2111.
   
      ANEXĂ
      
                  Număr de identificare al aditivului
               
               
                  Numele titularului autorizației
               
               
                  Aditiv
               
               
                  Compoziție, formulă chimică, descriere, metoda de analiză
               
               
                  Specii sau categorii de animale
               
               
                  Vârsta maximă
               
               
                  Conținut minim
               
               
                  Conținut maxim
               
               
                  Alte dispoziții
               
               
                  Sfârșitul perioadei de autorizare
               
            
                  Unități de activitate/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %
               
            
                  
                     Categoria aditivilor zootehnici. Grup funcțional: promotori de digestibilitate.
                  
               
            
                  4a12
               
               
                  Roal Oy
               
               
                  6-fitază EC 3.1.3.26
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Compoziția aditivului:
                              
                              Preparat de 6-fitază (EC 3.1.3.26) produsă de Trichoderma reesei (CBS 122001) cu o activitate minimă de:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          40 000 PPU (1) /g în formă solidă
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          10 000 PPU/g în formă lichidă
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Caracterizarea substanței active:
                              
                              6-fitază (EC 3.1.3.26) produsă de Trichoderma reesei (CBS 122001)
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Metoda de analiză
                                  (2)
                                 :
                              
                              Metodă colorimetrică de cuantificare a activității 6-fitazei prin măsurarea cantității de fosfat anorganic eliberat de fitatul de sodiu prin analiza culorii formate în urma reducerii unui complex fosfomolibdat.
                           
                        
               
                  Scroafe
               
               
                  —
               
               
                  250 PPU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              A se menționa temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulare în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doza maximă recomandată per kilogram de furaj complet pentru scroafe: 1 000 PPU.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              A se utiliza în furajele conținând mai mult de 0,23 % fosfor fitinic.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Pentru siguranță: în timpul manipulării, utilizatorii trebuie să poarte echipamente de protecție respiratorie, ochelari de protecție și mănuși de protecție.
                           
                        
               
                  26 septembrie 2021
               
            
         (1)  1 PPU reprezintă cantitatea de enzimă care eliberează 1 μmol de fosfat anorganic pe minut din fitatul de sodiu, cu un pH = 5,0 și la 37 °C.
      
         (2)  Detaliile privind metodele de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului comunitar de referință: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.