CELEX: 32012R0333
Language: sv
Date: 2012-04-19 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 333/2012 av den 19 april 2012 om godkännande av ett preparat av kaliumdiformiat som fodertillsats för alla djurarter och om ändring av förordning (EG) nr 492/2006  Text av betydelse för EES

20.4.2012   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 108/3
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 333/2012
   av den 19 april 2012
   om godkännande av ett preparat av kaliumdiformiat som fodertillsats för alla djurarter och om ändring av förordning (EG) nr 492/2006
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt.
            
         
               (2)
            
            
               Kaliumdiformiat, CAS-nummer 20642-05-1, godkändes i enlighet med direktiv 70/524/EEG utan tidsbegränsning som fodertillsats för alla djurarter genom kommissionens förordning (EG) nr 492/2006 (3). Tillsatsen infördes därefter i gemenskapens register över fodertillsatser som en befintlig produkt i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               I enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i den förordningen har det lämnats in en ansökan om en ny utvärdering av kaliumdiformiat som fodertillsats för alla djurarter, med en begäran om att tillsatsen ska införas i tillsatskategorin ”tekniska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 13 december 2011 (4) att kaliumdiformiat under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att tillsatsen är verkningsfull när det gäller att öka lagringstiden för rå fisk och fiskbiprodukter. Myndigheten drog slutsatsen att inga säkerhetsrisker skulle uppstå för användarna om lämpliga skyddsåtgärder vidtas. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Bedömningen av kaliumdiformiat visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Ämnet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
            
         
               (6)
            
            
               Eftersom ett nytt godkännande beviljas genom den här förordningen bör artikel 3 i och bilaga III till förordning (EG) nr 492/2006 utgå.
            
         
               (7)
            
            
               Eftersom ändringarna av villkoren för godkännande av fodertillsatsen inte rör säkerhetsskäl, bör man tillåta en övergångsperiod för avveckling av befintliga lager av förblandningar och foderblandningar som innehåller det preparat som godkänts enligt förordning (EG) nr 492/2006.
            
         
               (8)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Det preparat i kategorin ”tekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”konserveringsmedel” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
   Artikel 2
   Artikel 3 i och bilaga III till förordning (EG) nr 492/2006 ska utgå.
   Artikel 3
   Förblandningar och foderblandningar som märkts i enlighet med direktiv 70/524/EEG innan den här förordningen träder i kraft och som innehåller kaliumdiformiat som godkänts enligt förordning (EG) nr 492/2006 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren tömts.
   Artikel 4
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 19 april 2012.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         José Manuel BARROSO
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EGT L 270, 14.12.1970, s. 1.
   
      (3)  EUT L 89, 28.3.2006, s. 6.
   
      (4)  The EFSA Journal, vol. 10(2012):1, artikelnr 2530.
   
      BILAGA
      
                  Tillsatsens identifieringsnummer
               
               
                  Namn på innehavaren av godkännandet
               
               
                  Tillsats
               
               
                  Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Högsta ålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
            
                  mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
               
            
                  
                     Kategori: tekniska tillsatser. Funktionell grupp: konserveringsmedel
                  
               
            
                  1a237a
               
               
                  —
               
               
                  Kaliumdiformiat
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Tillsatsens sammansättning
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Kaliumdiformiat: 50 ± 5 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Vatten: 50 ± 5 %
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Beskrivning av den aktiva substansen
                              
                              Kaliumdiformiat
                              CAS-nr 20642-05-1
                              C2H3O4K
                              Framställt genom kemisk syntes
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analysmetod
                                  (1)
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Bestämning av kalium i fodertillsatsen:
                                          EN ISO 6869: atomabsorptionsspektrometri (AAS) eller EN 15510: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES)
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Bestämning av formiat (totalt) i fodertillsatsen: EN 15909: HPLC-UV med omvänd fas
                                          Bestämning av formiat (totalt) i förblandningar och foder:
                                          jonkromatografi (ion exclusion) med UV- eller brytningsindexdetektor (HPLC-UV/RI) eller jonkromatografi med elektrisk konduktivitetsdetektor (IC-ECD)
                                       
                                    
                        
               
                  Alla djurarter
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Endast tillåtet i rå fisk och fiskbiprodukter för användning i foder med en högsta halt av 9 000 mg kaliumdiformiat som aktiv substans/kg rå fisk.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Vid användning i foder för svin får blandningen av olika källor av kaliumdiformiat inte överskrida den högsta tillåtna halten i helfoder på 18 000 mg/kg helfoder för avvanda smågrisar och 12 000 mg/kg helfoder för suggor och slaktsvin.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Följande ska anges i bruksanvisningen:
                              ”Samtidig användning av andra organiska syror i högsta tillåtna doser är kontraindicerad.”
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              
                                 ”Användarsäkerhet: andningsskydd, skyddsglasögon och skyddshandskar ska användas vid hanteringen.”
                              
                           
                        
               
                  11 maj 2022
               
            
         (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.