CELEX: 32011R0337
Language: bg
Date: 2011-04-07 00:00:00
Title: Регламент (ЕС) № 337/2011 на Комисията от 7 април 2011 година относно разрешителното за ензимен препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза като фуражна добавка за домашни птици, отбити прасенца и свине за угояване (притежател на разрешителното: Danisco Animal Nutrition)  Текст от значение за ЕИП

8.4.2011   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 94/19
            
         РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 337/2011 НА КОМИСИЯТА
   от 7 април 2011 година
   относно разрешителното за ензимен препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза като фуражна добавка за домашни птици, отбити прасенца и свине за угояване (притежател на разрешителното: Danisco Animal Nutrition)
   (текст от значение за ЕИП)
   ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
   като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
   като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда издаване на разрешително за използването на добавки при храненето на животните, както и основанията и процедурите за предоставянето на това разрешително.
            
         
               (2)
            
            
               В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 бе подадено заявление за разрешително за препарата, посочен в приложението към настоящия регламент. Заявлението беше придружено от данните и документите, изисквани по член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Заявлението се отнася до разрешително за употребата на посочения в приложението препарат като фуражна добавка за домашни птици, отбити прасенца и свине за угояване, която следва да бъде класифицирана в категорията „зоотехнически добавки“.
            
         
               (4)
            
            
               Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „Органът“) заключи в становището си от 10 ноември 2010 г. (2), че при предложените условия на употреба посоченият в приложението препарат не се отразява неблагоприятно на здравето на животните, на здравето на хората или на околната среда и че тази добавка може да способства за подобряване на зоотехническите параметри при целевите видове животни. Органът не счита, че е налице необходимост от специфични изисквания за мониторинг след пускането на продукта на пазара. Той също така провери доклада за метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория на Европейския съюз за фуражни добавки, създадена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Оценката на посочения в приложението препарат показва, че са изпълнени условията за предоставяне на разрешително, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно посоченото в приложението към настоящия регламент.
            
         
               (6)
            
            
               Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
   Член 1
   Посоченият в приложението препарат, който спада към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“, се разрешава като добавка при храненето на животните при спазване на определените в приложението условия.
   Член 2
   Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
   
      Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
      Съставено в Брюксел на 7 април 2011 година.
      
         
            За Комисията
         
         
            Председател
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
   
      (2)  EFSA Journal (2010 г.); 8(12):1916.
   
      ПРИЛОЖЕНИЕ
      
                  Идентификационен номер на добавката
               
               
                  Наименование на притежателя на разрешителното
               
               
                  Добавка
               
               
                  Състав, химична формула, описание, аналитичен метод
               
               
                  Вид или категория на животните
               
               
                  Максимална възраст
               
               
                  Минимално съдържание
               
               
                  Максимално съдържание
               
               
                  Други разпоредби
               
               
                  Срок на валидност на разрешителното
               
            
                  Единици за активност/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
               
            
                  
                     Категория „зоотехнически добавки“. Функционална група „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“
                  
               
            
                  4a15
               
               
                  Danisco Animal Nutrition
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Ендо-1,4-бета-ксиланаза
                              EC 3.2.1.8
                           
                        
                               
                           
                           
                              Ендо-1,3(4)-бета-глюканаза
                              EC 3.2.1.6
                           
                        
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Състав на добавката
                              
                              Препарат (в твърда и течна форма) от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588), и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получена от Trichoderma reesei (ATCC SD 2106), с минимална активност съответно 12 200 U (1)/g и 1 520 U (2)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Характеристика на активното вещество
                              
                              Ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588), и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получена от Trichoderma reesei (ATCC SD 2106)
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Аналитични методи
                                  (3)
                              
                              Характеристика на активното вещество в добавката, премиксите и фуражите:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          колориметричен метод за измерване на водоразтворимото багрилно вещество, освободено при действието на ендо-1,4-бета-ксиланаза от пшенични арабиноксиланови субстрати, напречно свързани с азурин;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          колориметричен метод за измерване на водоразтворимото багрилно вещество, освободено при действието на ендо-1,3(4)-бета-глюканаза от ечемични бетаглюканови субстрати, напречно свързани с азурин.
                                       
                                    
                        
               
                  Пуйки за угояване и отглеждани за разплод
                  Кокошки носачки
               
               
                  —
               
               
                  
                               
                           
                           
                              ендо-1,4-бета-ксиланаза:
                              1 220 U
                           
                        
                               
                           
                           
                              ендо-1,3(4)-бета-глюканаза:
                              152 U
                           
                        
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              В упътването за използване на добавката и премикса да се посочат температурата на съхранение, срокът на съхранение и устойчивостта на гранулиране.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              За използване във фуражи, богати на нескорбелни полизахариди (основно бета-глюкани и арабиноксилани), напр. такива, съдържащи над 30 % пшеница, ечемик, ръж и/или тритикале.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Мерки за безопасност: носене на предпазна (дихателна) маска, предпазни очила и ръкавици по време на работа.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              За прасенца (отбити) до 35 kg.
                           
                        
               
                  28 април 2021 г.
               
            
                  Други домашни птици
                  Прасенца (отбити)
                  Свине за угояване
               
               
                  ендо-1,4-бета-ксиланаза:
                  610 U
                  ендо-1,3(4)-бета-глюканаза:
                  76 U
               
            
         (1)  1 U е количеството ензим, което освобождава 0,48 μmol редуцираща захар (ксилозен еквивалент) от пшеничен арабиноксилан на минута при pH 4,2 и температура 50 °С.
      
         (2)  1 U е количеството ензим, което освобождава 2,4 μmol редуцираща захар (глюкозен еквивалент) от глюкан от ечемик на минута при pH 5,0 и температура 50 °С.
      
         (3)  Подробна информация относно аналитичните методи може да бъде намерена на следния интернет адрес на референтната лаборатория на Европейския съюз за фуражни добавки: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives.