CELEX: 32021R2191
Language: sv
Date: 2021-12-10 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/2191 av den 10 december 2021 om godkännande för utsläppande på marknaden av färska växter av Wolffia arrhiza och/eller Wolffia globosa som ett traditionellt livsmedel från ett tredjeland enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (Text av betydelse för EES)

13.12.2021   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 445/1
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2021/2191
         av den 10 december 2021
         om godkännande för utsläppande på marknaden av färska växter av Wolffia arrhiza och/eller Wolffia globosa som ett traditionellt livsmedel från ett tredjeland enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 av den 25 november 2015 om nya livsmedel och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 och upphävande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 och kommissionens förordning (EG) nr 1852/2001 (1), särskilt artikel 15.4, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     Enligt förordning (EU) 2015/2283 får endast nya livsmedel som godkänts och införts i unionsförteckningen släppas ut på marknaden i unionen. Ett traditionellt livsmedel från ett tredjeland är ett nytt livsmedel enligt definitionen i artikel 3.2 c i förordning (EU) 2015/2283.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     I kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2468 (2) fastställs administrativa och vetenskapliga krav avseende traditionella livsmedel från tredjeländer.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     I enlighet med artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 antogs kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (3) genom vilken en unionsförteckning över godkända nya livsmedel upprättas.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Den 7 september 2020 lämnade företaget GreenOnyx Ltd (nedan kallad sökanden) in en anmälan till kommissionen om sin avsikt att släppa ut färska växter av Wolffia arrhiza och Wolffia globosa på marknaden i unionen som ett traditionellt livsmedel från ett tredjeland i enlighet med artikel 14 i förordning (EU) 2015/2283. Sökanden begärde att färska växter av Wolffia arrhiza och Wolffia globosa skulle få användas som sådana av befolkningen i allmänhet.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     I enlighet med artikel 7.2 i genomförandeförordning (EU) 2017/2468 begärde kommissionen kompletterande information från sökanden när det gäller kraven för anmälans giltighet. Den begärda informationen lämnades den 16 oktober 2020.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     De uppgifter som sökanden lagt fram visar på historiskt säker användning av färska växter av Wolffia arrhiza och/eller av Wolffia globosa som livsmedel i Sydostasien, särskilt i Laos, Myanmar och Thailand.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Den 20 januari 2021 vidarebefordrade kommissionen, i enlighet med artikel 15.1 i förordning (EU) 2015/2283, den giltiga anmälan till medlemsstaterna och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad livsmedelsmyndigheten).
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Inga vederbörligen motiverade invändningar avseende säkerheten mot att färska växter av Wolffia arrhiza och Wolffia globosa släpps ut på marknaden i unionen framfördes till kommissionen av medlemsstaterna eller livsmedelsmyndigheten inom den fyramånadersfrist som föreskrivs i artikel 15.2 i förordning (EU) 2015/2283.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Den 30 juni 2021 offentliggjorde livsmedelsmyndigheten sin tekniska rapport ”Technical Report on the notification of fresh plants of Wolffia arrhiza and Wolffia globosa as a traditional food from a third country pursuant to Article 14 of Regulation (EU) 2015/2283” (4). Livsmedelsmyndigheten konstaterade att de tillgängliga uppgifterna om sammansättningen och den historiska användningen av färska växter av Wolffia arrhiza och Wolffia globosa samt de uppgifter som lämnats om det traditionella livsmedel som odlas under vertikala odlingsförhållanden enligt beskrivningen i anmälan inte väcker några farhågor om säkerheten.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Livsmedelsmyndigheten noterade i sin rapport att säkerheten avseende färska växter av Wolffia arrhiza och Wolffia globosa i stor utsträckning påverkas av miljöförhållandena i de vatten där dessa växter odlas. Det kan därför inte uteslutas att tungmetaller och mikrocystiner förekommer i dessa färska växter. Dessutom kan vissa halter av några spårämnen i dessa växter, till exempel koppar, molybden, zink, bor och mangan, som kan bero på användning av gödselmedel vid odling av färska växter av Wolffia arrhiza och Wolffia globosa, utgöra en säkerhetsrisk för människors hälsa. Det bör därför fastställas maximihalter för tungmetaller, mikrocystiner, koppar, molybden, zink, bor och mangan i specifikationerna för detta traditionella livsmedel i unionsförteckningen över godkända nya livsmedel.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Kommissionen bör därför godkänna att färska växter av Wolffia arrhiza och/eller av Wolffia globosa som sådana släpps ut på marknaden i unionen och uppdatera unionsförteckningen över godkända nya livsmedel i enlighet med detta.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Genomförandeförordning (EU) 2017/2470 bör därför ändras i enlighet med detta.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            
               1.   Färska växter av Wolffia arrhiza och/eller av Wolffia globosa enligt bilagan till den här förordningen ska införas som ett traditionellt livsmedel från ett tredjeland i den unionsförteckning över godkända nya livsmedel som upprättats genom genomförandeförordning (EU) 2017/2470.
            
            
               2.   Uppgifterna i den unionsförteckning som avses i punkt 1 ska omfatta de användningsvillkor och specifikationer som anges i bilagan till den här förordningen.
            
         
         
            Artikel 2
            Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
         
         
            Artikel 3
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
         
         
            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 10 december 2021.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Ordförande
               
            
         
         
            (1)  EUT L 327, 11.12.2015, s. 1.
         
            (2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2468 av den 20 december 2017 om fastställande av administrativa och vetenskapliga krav avseende traditionella livsmedel från tredjeländer i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel (EUT L 351, 30.12.2017, s. 55).
         
            (3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 av den 20 december 2017 om upprättande av en unionsförteckning över nya livsmedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel (EUT L 351, 30.12.2017, s. 72).
         
            (4)  EFSA Supporting Publications (https://doi.org/10.2903/sp.efsa.2021.EN-6658).
      
      
         
            BILAGA
            Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska ändras på följande sätt:
            
                        1.
                     
                     
                        Följande uppgifter ska införas i tabell 1 (Godkända nya livsmedel):
                        
                                    ”Godkänt nytt livsmedel
                                 
                                 
                                    Villkoren för hur det nya livsmedlet får användas
                                 
                                 
                                    Ytterligare särskilda märkningskrav
                                 
                                 
                                    Andra krav
                                 
                              
                                    Färska växter av Wolffia arrhiza och/eller Wolffia globosa (Traditionellt livsmedel från ett tredjeland)
                                 
                                 
                                    Angiven livsmedelskategori
                                 
                                 
                                    Maximihalter
                                 
                                 
                                    Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ’Wolffia arrhiza och Wolffia globosa’ eller ’Wolffia arrhiza’ eller ’Wolffia globosa’, beroende på vilken växt som används.”
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    Färska växter av Wolffia arrhiza och/eller Wolffia globosa som sådana
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                  
                        2.
                     
                     
                        Följande uppgifter ska införas i tabell 2 (Specifikationer):
                        
                                    ”Godkänt nytt livsmedel
                                 
                                 
                                    Specifikation
                                 
                              
                                    Färska växter av Wolffia arrhiza och/eller Wolffia globosa (traditionellt livsmedel från ett tredjeland)
                                 
                                 
                                    
                                       Beskrivning/definition
                                    
                                    Det traditionella livsmedlet består av färska växter av Wolffia arrhiza (L.) Horkel ex Wimm. och/eller av Wolffia globosa (Roxb.) Hartog & Plas (familj: Araceae).
                                    
                                       Mikrobiologiska kriterier
                                    
                                    Bakterietal totalt: < 103 CFU/g
                                    Jäst och mögel totalt: < 100 CFU/g
                                    Totalt antal enterobakterier: < 100 CFU/g
                                    
                                       Escherichia coli: < 100 CFU/g
                                    
                                       Salmonella: ej påvisade i 25 g
                                    
                                       Listeria monocytogenes: ej påvisade i 25 g
                                    
                                       Staphylococcus aureus: ej påvisade i 10 g
                                    
                                       Tungmetaller
                                    
                                    Bly: < 0,3 mg/kg
                                    Arsenik (oorganiskt): < 0,10 mg/kg
                                    Kadmium: < 0,2 mg/kg
                                    Krom: < 1 mg/kg
                                    Kvicksilver: < 0,10 mg/kg
                                    
                                       Spårämnen
                                    
                                    Koppar: < 0,8 mg/kg
                                    Molybden: < 0,3 mg/kg
                                    Zink: < 5 mg/kg
                                    Bor: < 5 mg/kg
                                    Mangan: < 6 mg/kg
                                    
                                       Cyanotoxiner
                                    
                                    Mikrocystiner: 0,006 μg/g
                                    
                                       Bekämpningsmedel
                                    
                                    Gränsvärden för bekämpningsmedel enligt kodnummer 0254000 (’Undergrupp d) Vattenkrasse’ i gruppen ’Bladgrönsaker, örter och ätliga blommor’) i förordning (EG) nr 396/2005 (1).
                                 
                              
                                    
                                                (*)
                                             
                                             
                                                CFU: kolonibildande enheter.”
                                             
                                          
                              
                  
               (1)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (EUT L 70, 16.3.2005, s. 1).