CELEX: 32011R1068
Language: lt
Date: 2011-10-21 00:00:00
Title: 2011 m. spalio 21 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 1068/2011 dėl leidimo endo-1,4-beta-ksilanazės, gaunamos iš Aspergillus niger (CBS 109 713), ir endo-1,4-beta-gliukanazės, gaunamos iš Aspergillus niger (DSM 18404), fermentinį preparatą naudoti kaip viščiukams, iš kurių auginamos dedeklės, veisliniams kalakutams, veislei auginamiems kalakutams, kitiems retesnių rūšių paukščiams (išskyrus mėsines antis) ir dekoratyviniams paukščiams skirtą pašarų priedą (leidimo turėtojas BASF SE) Tekstas svarbus EEE

22.10.2011   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               L 277/11
            
         KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) Nr. 1068/2011
   2011 m. spalio 21 d.
   dėl leidimo endo-1,4-beta-ksilanazės, gaunamos iš Aspergillus niger (CBS 109 713), ir endo-1,4-beta-gliukanazės, gaunamos iš Aspergillus niger (DSM 18404), fermentinį preparatą naudoti kaip viščiukams, iš kurių auginamos dedeklės, veisliniams kalakutams, veislei auginamiems kalakutams, kitiems retesnių rūšių paukščiams (išskyrus mėsines antis) ir dekoratyviniams paukščiams skirtą pašarų priedą (leidimo turėtojas BASF SE)
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
   atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
   kadangi:
   
               (1)
            
            
               Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka;
            
         
               (2)
            
            
               pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateikta paraiška dėl endo-1,4-beta-ksilanazės, gaunamos iš Aspergillus niger (CBS 109 713), ir dėl endo-1,4-beta-gliukanazės, gaunamos iš Aspergillus niger (DSM 18404), fermentinio preparato leidimo. Kartu su paraiška buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;
            
         
               (3)
            
            
               paraiška pateikta dėl leidimo endo-1,4-beta-ksilanazės, gaunamos iš Aspergillus niger (CBS 109 713), ir endo-1,4-beta-gliukanazės, gaunamos iš Aspergillus niger (DSM 18404), fermentinį preparatą naudoti kaip viščiukams, iš kurių auginamos dedeklės, veisliniams kalakutams, veislei auginamiems kalakutams, kitiems retesnių rūšių paukščiams (išskyrus mėsines antis) ir dekoratyviniams paukščiams skirtą pašarų priedą, priskiriamą priedų kategorijai „zootechniniai priedai“;
            
         
               (4)
            
            
               Komisijos reglamentu (EB) Nr. 271/2009 (2) šį preparatą buvo leista 10 metų naudoti mėsiniams viščiukams, mėsiniams kalakutams, vištoms dedeklėms ir nujunkytiems paršeliams;
            
         
               (5)
            
            
               buvo pateikti nauji duomenys, pagrindžiantys paraišką dėl leidimo endo-1,4-beta-ksilanazės, gaunamos iš Aspergillus niger (CBS 109 713), ir endo-1,4-beta-gliukanazės, gaunamos iš Aspergillus niger (DSM 18404), fermentinį preparatą naudoti viščiukams, iš kurių auginamos dedeklės, veisliniams kalakutams, veislei auginamiems kalakutams, kitiems retesnių rūšių paukščiams (išskyrus mėsines antis) ir dekoratyviniams paukščiams. Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2011 m. gegužės 11 d. priimtoje nuomonėje (3) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis endo-1,4-beta-ksilanazės, gaunamos iš Aspergillus niger (CBS 109 713), ir endo-1,4-beta-gliukanazės, gaunamos iš Aspergillus niger (DSM 18404), fermentinis preparatas, skirtas viščiukams, iš kurių auginamos dedeklės, veisliniams kalakutams, veislei auginamiems kalakutams, kitiems retesnių rūšių paukščiams (išskyrus mėsines antis) ir dekoratyviniams paukščiams, nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai arba aplinkai ir kad naudojant šį preparatą gali pagerėti tikslinių rūšių gyvūnų zootechninės savybės. Tarnyba nemano, kad reikėtų nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, ji patvirtino pašaruose esančio pašarų priedo analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta Etaloninė laboratorija;
            
         
               (6)
            
            
               endo-1,4-beta-ksilanazės, gaunamos iš Aspergillus niger (CBS 109 713), ir endo-1,4-beta-gliukanazės, gaunamos iš Aspergillus niger (DSM 18404), fermentinio preparato vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje numatytos leidimų išdavimo sąlygos yra įvykdytos. Todėl, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti išduotas leidimas naudoti minėtą preparatą;
            
         
               (7)
            
            
               šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
            
         PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
   1 straipsnis
   Priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „virškinimo stimuliatoriai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
   2 straipsnis
   Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   
      Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
      Priimta Briuselyje 2011 m. spalio 21 d.
      
         
            Komisijos vardu
         
         
            Pirmininkas
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
   
      (2)  OL L 91, 2009 4 3, p. 5.
   
      (3)  EFSA Journal 2011; 9(5):2172.
   
      PRIEDAS
      
                  Priedo identifikavimo numeris
               
               
                  Leidimo turėtojo pavadinimas
               
               
                  Priedas
               
               
                  Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas
               
               
                  Gyvūno rūšis arba kategorija
               
               
                  Didžiausias amžius
               
               
                  Mažiausias kiekis
               
               
                  Didžiausias kiekis
               
               
                  Kitos nuostatos
               
               
                  Leidimo galiojimo terminas
               
            
                  Aktyvumo vienetai kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %
               
            
                  
                     Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: virškinimo stimuliatoriai.
                  
               
            
                  4a7
               
               
                  BASF SE
               
               
                  endo-1,4-beta-ksilanazė
                  EC 3.2.1.8
                  endo-1,4-beta-gliukanazė
                  EC 3.2.1.4
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Priedo sudėtis
                              
                              endo-1,4-beta-ksilanazės, gaunamos iš Aspergillus niger (CBS 109 713), ir endo-1,4-beta-gliukanazės, gaunamos iš Aspergillus niger (DSM 18404), preparatas, kurio mažiausias aktyvumas:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          kieto pavidalo
                                          5 600 TXU (1) ir 2 500 TGU (2)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          skysto pavidalo
                                          5 600 TXU ir 2 500 TGU/g
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Veikliosios medžiagos apibūdinimas
                              
                              endo-1,4-beta-ksilanazė, gaunama iš Aspergillus niger (CBS 109 713)
                              ir endo-1,4-beta-gliukanazė, gaunama iš Aspergillus niger (DSM 18404)
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analizės metodas
                                  (3)
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Kiekybiniam endo-1,4-beta-ksilanazės veikimo įvertinimui:
                                          viskozimetrinis metodas, pagrįstas klampumo sumažėjimu endo-1,4-beta-ksilanazei veikiant ksilano turintį substratą (kviečių arabinoksilaną) esant pH 3,5 ir 55 °C temperatūrai.
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Kiekybiniam endo-1,4-beta-gliukanazės veikimo įvertinimui:
                                          viskozimetrinis metodas, pagrįstas klampumo sumažėjimu endo-1,4-beta-gliukanazei veikiant gliukano turintį substratą (miežių beta gliukaną) esant pH 3,5 ir 40 °C temperatūrai.
                                       
                                    
                        
               
                  Retesnių rūšių mėsiniai naminiai paukščiai (išskyrus mėsines antis) ir dekoratyviniai paukščiai
               
               
                  —
               
               
                  280 TXU
                  125 TGU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Priedo ir premikso naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Rekomenduojama dozė kilograme visaverčio pašaro:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          retesnių rūšių mėsiniams naminiams paukščiams (išskyrus antis) ir dekoratyviniams paukščiams: 280–840 TXU/125–375 TGU;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          viščiukams, iš kurių auginamos dedeklės, veisliniams kalakutams, veislei auginamiems kalakutams ir visiems retesnių rūšių paukščiams dedekliams: 560–840 TXU/250–375 TGU;
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Sauga: tvarkant produktą reikia dėvėti kvėpavimo takų apsaugos priemones, akinius ir pirštines.
                           
                        
               
                  2021 11 11
               
            
                  Viščiukai, iš kurių auginamos dedeklės, veisliniai kalakutai, veislei auginami kalakutai ir visi retesnių rūšių paukščiai dedekliai
               
               
                  560 TXU
                  250 TGU
               
            
         (1)  1 TXU – fermento kiekis, iš kviečių arabinoksilano per minutę atpalaiduojantis 5 mikromolius redukuojančių cukrų (ksilozės ekvivalentais) esant pH 3,5 ir 55 °C temperatūrai.
      
         (2)  1 TGU – fermento kiekis, iš miežių beta gliukano per minutę atpalaiduojantis 1 mikromolį redukuojančių cukrų (gliukozės ekvivalentais) esant pH 3,5 ir 40 °C temperatūrai.
      
         (3)  Išsamus analizės metodų aprašymas pateikiamas Etaloninės laboratorijos svetainėje http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.