CELEX: 31990L0384
Language: it
Date: 1990-06-20 00:00:00
Title: Direttiva 90/384/CEE del Consiglio, del 20 giugno 1990, sull'armonizzazione delle legislazioni degli Stati Membri in materia di strumenti per pesare a funzionamento non automatico

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31990L0384

Direttiva 90/384/CEE del Consiglio, del 20 giugno 1990, sull'armonizzazione delle legislazioni degli Stati Membri in materia di strumenti per pesare a funzionamento non automatico  

Gazzetta ufficiale n. L 189 del 20/07/1990 pag. 0001 - 0016

DIRETTIVA DEL CONSIGLIOdel 20 giugno 1990sull'armonizzazione delle legislazioni degli Stati  membri in materia di strumenti per pesare a funzionamento non automatico(90/384/CEE) IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea, in particolare l'articolo 100 A, vista la proposta della Commissione (1), in cooperazione con il Parlamento europeo (2), visto il parere del Comitato economico e sociale (3), considerando che gli Stati membri sono tenuti a tutelare il pubblico contro la possibilità di  risultati scorretti di operazioni di pesatura effettuate mediante strumenti per pesare a  funzionamento non automatico utilizzati in talune categorie di applicazioni; considerando che in ciascuno Stato membro sono in vigore disposizioni di carattere imperativo che  fissano, in particolare, i necessari requisiti di prestazione degli strumenti per pesare a  funzionamento non automatico, specificando le caratteristiche metrologiche e tecniche, nonché le  relative procedure di ispezione prima e dopo l'immissione in servizio; che tali disposizioni  imperative non implicano necessariamente livelli di tutela differenti da uno Stato membro  all'altro, ma peraltro ostacolano, a causa delle loro discordanze, gli scambi all'interno della  Comunità; considerando che le disposizioni nazionali di tutela al riguardo devono essere armonizzate al fine  di consentire la libera circolazione degli strumenti per pesare a funzionamento non automatico,  garantendo al contempo un equo livello di protezione nella Comunità; GU n. C 297 del 25. 11. 1989, pag. 13. GU n. C 149 del 18. 6. 1990. considerando che il diritto comunitario, allo stadio attuale, in deroga a una delle regole  fondamentali della Comunità consistente nella libera circolazione delle merci, prevede che gli  ostacoli agli scambi intracomunitari dovuti alla disparità delle legislazioni nazionali relative  all'utilizzazione dei prodotti debbano essere ammessi solo qualora dette legislazioni sono  riconosciute necessarie al fine di garantire la conformità dei prodotti in questione ai requisiti  essenziali; che pertanto l'armonizzazione delle legislazioni nella fattispecie deve limitarsi  soltanto alle disposizioni necessarie a garantire che gli strumenti per pesare a funzionamento non  automatico soddisfino i requisiti metrologici e di prestazione essenziali; che, in quanto  essenziali, tali requisiti devono sostituire le corrispondenti disposizioni nazionali al riguardo; considerando che la presente direttiva deve prevedere pertanto soltanto requisiti essenziali e di  carattere imperativo; che al fine di agevolare la prova della conformità ai requisiti essenziali è  necessario disporre di norme armonizzate a livello europeo, in particolare per quanto riguarda le  caratteristiche metrologiche, di progettazione e di costruzione, in modo tale che gli strumenti  soddisfacenti a tali norme armonizzate possano essere considerati conformi ai requisiti essenziali;  che tali norme armonizzate a livello europeo sono elaborate da organismi privati e devono rimanere  norme di carattere non imperativo; che a tal fine il Comitato europeo di normalizzazione (CEN) e il  Comitato europeo di normalizzazione elettrotecnica (CENELEC) sono riconosciuti quali organismi  competenti per l'adozione di norme armonizzate conformemente agli orientamenti generali di  cooperazione tra la Commissione e i due suddetti organismi, sottoscritti il 13 novembre 1984; che  ai fini della presente direttiva, per «norma armonizzata» si intende una specificazione tecnica  (norma europea o documento di armonizzazione) adottata da uno dei suddetti organismi; oppure da  entrambi, su mandato della Commissione e conformemente alla direttiva 83/189/CEE del Consiglio, del  28 marzo 1983, che prevede una procedura di informazione nel settore delle norme e  delleregolamentazioni tecniche (1), modificata dalla direttiva 88/182/CEE (2), nonché ai succitati  orientamenti generali; considerando che per un'efficace tutela degli utilizzatori e dei terzi è necessaria una valutazione  della conformità ai relativi requisiti metrologici e tecnici; che le procedure di valutazione della  conformità attualmente in vigore differiscono da uno Stato membro all'altro; che, per evitare  molteplici valutazioni della conformità che effettivamente rappresentano ostacoli alla libera  circolazione degli strumenti, è opportuno prevedere disposizioni di reciproco riconoscimento delle  procedure di valutazione della conformità da parte degli Stati membri; che, per agevolare il  reciproco riconoscimento delle procedure di valutazione della conformità, occorre definire  procedure armonizzate a livello comunitario nonché criteri armonizzati per la designazione degli  organismi incaricati di espletare le operazioni relative alle procedure di valutazione della  conformità; considerando che è quindi essenziale far sì che tali organismi designati garantiscano un elevato  livello qualitativo in tutta la Comunità; considerando che la presenza del marchio di conformità CE e del contrassegno recante la lettera M  su uno strumento per pesare a funzionamento non automatico costituisce una presunzione della  conformità di detto strumento con la presente direttiva e rende quindi superfluo ripetere le  operazioni di valutazione della conformità già effettuate; considerando che è necessario adottare le misure destinate all'instaurazione progressiva del  mercato interno nel corso di un periodo che scade il 31 dicembre 1992; che detto mercato comporta  uno spazio senza frontiere interne, nel quale è assicurata la libera circolazione delle merci,  delle persone, dei servizi e dei capitali, HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA: CAPO ICampo d'applicazione, immissione sul mercato, libera  circolazioneArticolo 11.  Per «strumento per pesare» s'intende uno strumento di misura che serve  per determinare la massa di un corpo utilizzando la forza di gravità che agisce su di esso. Uno  strumento per pesare, inoltre, può servire per determinare altre grandezze, quantità, parametri o  caratteristiche connesse con la massa. Per «strumento per pesare a funzionamento non automatico» s'intende uno strumento per pesare che  necessita l'intervento di un operatore durante la pesatura. La presente direttiva si applica agli strumenti per pesare a funzionamento non automatico, in  appresso denominati «strumenti». 2.  Nella presente direttiva si distinguono due categorie di utilizzazione degli strumenti: a)  1)  determinazione della massa per le transazioni commerciali, 2)  determinazione della massa per il calcolo di un pedaggio, una tariffa, una tassa, un premio,  un'ammenda, una remunerazione, un'indennità o canone di tipo analogo, 3)  determinazione della massa per l'applicazione di disposizioni legislative o regolamentari;  perizie giudiziarie, 4)  determinazione della massa nella prassi medica nel contesto della pesatura di pazienti per  ragioni di controllo, diagnosi e cura, 5)  determinazione della massa per la fabbricazione di medicine su prescrizione in farmacia e  determinazione delle masse in occasione delle analisi effettuate in laboratori medici e  farmaceutici, 6)  determinazione del prezzo in funzione della massa per la vendita diretta al pubblico e la  confezione di imballaggi prefabbricati; b)tutte le applicazioni diverse da quelle menzionate alla lettera a). Articolo 21.  Gli Stati membri prendono tutte le disposizioni perché possano essere immessi sul  mercato solo gli strumenti che soddisfino le prescrizioni della presente direttiva ad essi  applicabili. 2.  Gli Stati membri prendono tutte le disposizioni perché possano essere messi in servizio per gli  usi di cui all'articolo 1, paragrafo 2, lettera a) soltanto gli strumenti che soddisfino le  prescrizioni della presente direttiva ad essi applicabili. Articolo 3Gli strumenti utilizzati per le applicazioni elencate all'articolo 1, paragrafo 2,  lettera a) devono soddisfare i requisiti essenziali definiti nell'allegato I. Qualora uno strumento contenga o sia collegato a dispositivi che non siano utilizzati per le  applicazioni elencate all'articolo 1, paragrafo 2, lettera a), detti dispositivi non sono  sottoposti ai requisiti essenziali. Articolo 41.  Gli Stati membri non ostacolano l'immissione sul mercato degli strumenti per pesare  a funzionamento non automatico che soddisfino le prescrizioni della presente direttiva ad essi  applicabili. 2.  Gli Stati membri non ostacolano l'immissione in servizio per le utilizzazioni elencate  all'articolo 1, paragrafo 2, lettera a) degli strumenti che soddisfino le prescrizioni della  presente direttiva ad essi applicabili. Articolo 51.  Gli Stati membri presumono la conformità ai requisiti essenziali di cui  all'articolo 3 per quanto riguarda gli strumenti conformi alle norme nazionali di attuazione delle  norme armonizzate conformi ai requisiti essenziali di cui all'articolo 3. 2.  La Commissione pubblica i riferimenti delle norme armonizzate di cui al paragrafo 1 nella  Gazzetta ufficiale delle Comunità europee. Gli Stati membri pubblicano i riferimenti delle norme nazionali di cui al paragrafo 1. Articolo 6Qualora uno Stato membro o la Commissione ritenga che le norme armonizzate di cui  all'articolo 5, paragrafo 1 non soddisfino interamente i requisiti essenziali di cui all'articolo  3, la Commissione o lo Stato membro interessato sottopone la questione al comitato permanente  istituito dalla direttiva 83/189/CEE, qui di seguito denominato «comitato», specificandone i  motivi. Il comitato formula senza indugi un parere. Alla luce del parere del comitato, la Commissione comunica agli Stati membri se occorra o meno  ritirare tali norme dalle pubblicazioni di cui all'articolo 5, paragrafo 2. Articolo 71.  Qualora uno Stato membro ritenga che gli strumenti recanti il marchio di conformità  CE di cui all'allegato II, punti 2, 3 e 4, non soddisfino i requisiti della presente direttiva,  benché siano, correttamente installati ed utilizzati conformemente alla loro destinazione, esso  prende tutte le misure opportune per ritirare tali strumenti dal mercato o per vietarne o limitarne  l'immissione in servizio e/o sul mercato. Lo Stato membro interessato informa immediatamente la Commissione in merito a una misura di questo  tipo e motiva la propria decisione precisando, in particolare, se la non conformità è dovuta: a)  al mancato rispetto dei requisiti essenziali di cui all'articolo 3, qualora gli strumenti non  soddisfino le norme di cui all'articolo 5, paragrafo 1; b)ad una scorretta applicazione delle norme di cui all'articolo 5, paragrafo 1; c)a lacune delle norme di cui all'articolo 5, paragrafo 1. 2.  La Commissione procede quanto prima alla consultazione delle parti interessate. Dopo questa consultazione, la Commissione ne comunica immediatamente il risultato allo Stato membro  che ha intrapreso l'azione. Se essa ritiene che la misura adottata sia giustificata, ne informa  immediatamente anche gli altri Stati membri. Se la misura è stata adottata in base a lacune delle norme, la Commissione, dopo aver consultato le  parti interessate, sottopone la questione al comitato entro un termine di due mesi se lo Stato  membro che ha preso le misure intende mantenerle, ed avvia quindi la procedura di cui all'articolo  6. 3.  Se uno strumento non conforme è munito del marchio di conformità CE, lo Stato membro competente  deve prendere le debite misure nei confronti di chi ha apposto il marchio ed informare a riguardo  la Commissione e gli altri Stati membri. 4.  La Commissione provvede a che gli Stati membri siano informati degli sviluppi e dell'esito di  tale procedura. CAPO IIValutazione della conformitàArticolo 81.  La conformità degli strumenti ai requisiti  essenziali definiti nell'allegato I può essere attestata, a scelta del richiedente, con una delle  procedure seguenti: a)  l'esame CE del tipo di cui all'allegato II, punto 1, seguito dalla dichiarazione CE di  conformità (garanzia della qualità della produzione) al modello di cui all'allegato II, punto 2  oppure della verifica CE di cui all'allegato II, punto 3. Tuttavia, l'esame CE del tipo non è obbligatorio per gli strumenti non contenenti dispositivi  elettronici e il cui dispositivo di misurazione del carico non utilizza molle per controbilanciare  il carico, b)  verifica CE dell'unità di cui all'allegato II, punto 4. 2.  I documenti e la corrispondenza relativi alle procedure di cui al paragrafo 1 devono essere  redatti in una lingua ufficiale dello Stato membro in cui dette procedure verranno espletate oppure  in una lingua accettata dall'organismo competente. 3.  Se gli strumenti sono oggetto di altre direttive comunitarie relative ad altri aspetti, il  marchio CE di cui all'articolo 10 indica in questi casi che gli strumenti soddisfano anche i  requisiti di queste altre direttive. Articolo 91.  Ciascuno Stato membro notifica agli altri Stati membri ed alla Commissione gli  organismi che esso ha designato per l'espletamento dei compiti che rientrano nella procedura di cui  all'articolo 8, i compiti specifici per cui ciascun organismo è stato designato nonché i codici di  identificazione degli organismi designati. La Commissione pubblica nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee l'elenco di tali organismi  notificati nonché i compiti per cui sono designati e fa in modo che detto elenco venga regolarmente  aggiornato. 2.  Gli Stati membri applicano i criteri minimi fissati all'allegato V per la designazione degli  organismi. Si presume che gli organismi che soddisfano i criteri stabiliti dalle relative norme  armonizzate soddisfino i criteri fissati nell'allegato V. 3.  Lo Stato membro che ha designato un organismo ne revoca la designazione se questo organismo non  soddisfa più i criteri di designazione di cui al paragrafo 2. Detto Stato ne informa immediatamente  gli altri Stati membri e la Commissione e ritira la notifica. CAPO IIIMarchio di conformità CE ed iscrizioniArticolo 101.  Il marchio di conformità CE e gli  altri dati richiesti secondo quanto specificato nell'allegato IV, punto 1 devono essere apposti in  modo ben visibile, facilmente leggibile ed indelebile sugli strumenti di cui è stata constatata la  conformità CE. 2.  Le iscrizioni di cui all'allegato IV, punto 2 devono essere apposte in modo ben visibile,  facilmente leggibile ed indelebile su tutti gli altri strumenti. 3.  È vietato apporre sugli strumenti marchi che possono essere confusi con il marchio di  conformità CE. Articolo 11Qualora risulti che il marchio di conformità CE sia stato apposto indebitamente su  strumenti- non conformi alle norme di cui all'articolo 5, paragrafo 1 quando il produttore abbia  deciso di fabbricare strumenti conformi alle norme, - non conformi ad un modello approvato, - conformi ad un modello approvato, ma che non soddisfano i requisiti essenziali ad esso  applicabili, - per i quali il fabbricante non abbia assolto agli obblighi che gli incombono in base alla  dichiarazione di conformità CE al tipo (garanzia della qualità della produzione), l'organismo notificato competente ritira, se del caso, l'omologazione CE del tipo e/o  l'approvazione del sistema di qualità. Il ritiro dell'omologazione CE del tipo comporta il divieto  di presentazione alla verifica CE e di dichiarazione CE di conformità al tipo (garanzia della  qualità della produzione). Articolo 12Qualora uno strumento usato per applicazioni di cui all'articolo 1, paragrafo 2,  lettera a) contenga o sia collegato a dispositivi che non sono stati sottoposti alla valutazione di  conformità di cui all'articolo 8, ciascuno di tali dispositivi reca il simbolo restrittivo d'uso  definito dall'allegato IV, punto 3. Tale simbolo deve essere apposto sui dispositivi in modo ben  visibile e indelebile. CAPO IVDisposizioni finaliArticolo 13Gli Stati membri prendono tutte le disposizioni  necessarie affinché gli strumenti recanti il marchio CE, che attesta la conformità alle  prescrizioni della presente direttiva, rimangano conformi a dette prescrizioni. Articolo 14Qualsiasi decisione presa in virtù della presente direttiva che comporti limitazioni  all'immissione in servizio di uno strumento, deve essere motivata in modo preciso. Tale decisione è  notificata senza indugio alla parte interessata che, allo stesso tempo, viene informata dei ricorsi  giurisdizionali di cui può avvalersi in virtù della legislazione vigente nello Stato membro in  questione nonché dei termini entro cui detti ricorsi devono essere introdotti. Articolo 151.  Anteriormente al 1g luglio 1992, gli Stati membri adottano e pubblicano le  disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente  direttiva. Essi ne informano immediatamente la Commissione. 2.  Gli Stati membri applicano tali disposizioni a decorrere dal 1g gennaio 1993. 3.  Tuttavia, in deroga all'articolo 2 gli Stati membri ammettono durante un periodo di dieci anni  a decorrere dalla data in cui applicano il paragrafo 1 l'immissione sul mer-cato e/o in servizio  degli strumenti conformi alle norme vigenti prima di tale data. 4.  Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni di diritto interno che  essi adottano nel settore disciplinato dalla presente direttiva. 5.  La direttiva 73/360/CEE è abrogata il 1g gennaio 1993, eccezione fatta per l'applicazione del  paragrafo 3 del presente articolo. Articolo 16Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva. Fatto a Lussemburgo, addì 20 giugno 1990. Per il ConsiglioIl PresidenteD. J. O'MALLEY(1) GU n. C 55 del 4. 3. 1989,  pag. 6 e (2) GU n. C 158 del 26. 6. 1989, pag. 221 e (3) GU n. C 194 del 31. 7. 1989, pag. 1. (1) GU n. L 109 del 26. 4. 1983, pag. 8. (2) GU n. L 81 del 26. 3. 1988, pag. 75.  ALLEGATO I Requisiti essenziali cui devono soddisfare gli strumenti di cui all'articolo  1, paragrafo 2, lettera a). (La terminologia utilizzata è quella adottata dall'Organizzazione  internazionale di metrologia legale). Osservazione preliminareQualora uno strumento contenga o sia collegato a più dispositivi di  visualizzazione o stampa che siano utilizzate per le applicazioni di cui all'articolo 1, paragrafo  2, lettera a), i dispositivi che riproducono i risultati della pesatura e che non possono  influenzare il corretto funzionamento dello strumento non sono sottoposti ai requisiti essenziali  se i risultati della pesatura sono stampati o registrati in modo corretto e indelebile da una parte  dello strumento la quale soddisfi i requisiti essenziali e che non sia accessibile alle due parti  interessate alla misurazione. Tuttavia, per gli strumenti utilizzati per la vendita diretta al  pubblico, i dispositivi di visualizzazione per il venditore ed il cliente devono soddisfare i  requisiti essenziali. REQUISITI METROLOGICI1. Unità di massaLe unità di massa utilizzate devono essere legali ai sensi della direttiva  80/181/CEE (1), modificata dalla direttiva 85/1/CEE (2). Fatta salva la suddetta condizione, sono ammesse le seguenti unità: - unità SI: chilogrammo, microgrammo, milligrammo, grammo, tonnellata; - unità del «sistema imperiale»: libbra, oncia (avoirdupois), oncia troy; - altre unità: carato metrico per la pesatura di pietre preziose. Per gli strumenti che utilizzano le unità di massa del sistema imperiale di cui sopra, i  corrispondenti requisiti essenziali specificati in appresso devono essere convertiti, per  interpolazione semplice, nelle suddette unità imperiali. 2. Classi di precisione2.1. Si definiscono le seguenti classi di precisione: IIII  precisione speciale, IIII  precisione fine, IIII  precisione media, IIII  precisione ordinaria. Le caratteristiche di queste classi sono indicate nella tabella 1. >SPAZIO PER TABELLA>La portata minima è ridotta a 5 e per gli strumenti delle classi II e III che  servono per determinare una tariffa di trasporto. 2.2. Divisioni2.2.1. La divisione reale (d) e la divisione di verifica (e) devono corrispondere a: 1×10k, 2×10k, o 5×10k unità di massa, essendo k un numero intero (zero compreso). 2.2.2. Per tutti gli strumenti senza dispositivi indicatori complementari: d = e2.2.3. Per gli strumenti con dispositivi indicatori complementari si deve avere: e = 1×10k gd <  e 9 10 deccezione fatta per gli strumenti della classe I con d <  10 4 g, per i  quali e = 10 3 g. 3. Classificazione3.1. Strumenti con un solo campo di pesaturaGli strumenti equipaggiati di un dispositivo indicatore  complementare rientrano nella classe I o nellaclasse II. Per questi strumenti i limiti inferiori  della portata minima di queste due classi sono ottenuti sostituendo nella colonna 3 della tabella 1  la divisione di verifica (e) con la divisione reale (d). Se d < 10 4 g, la portata massima della classe I può essere minore di 50 000 e. 3.2. Strumenti con più campi di pesaturaSono consentiti più campi di pesatura purché chiaramente  indicati sullo strumento. Ogni singolo campo di pesatura è classificato in base al punto 3.1. Se i  campi di pesatura rientrano in classi di precisione differenti lo strumento deve soddisfare i  requisiti più restrittivi applicabili alle classi di precisione in cui rientrano i campi di  pesatura. 3.3. Strumenti a più scale di divisione3.3.1. Gli strumenti con un solo campo di pesatura possono avere più campi di pesatura parziali (strumenti  a più scale di divisione). Tali strumenti non devono essere equipaggiati di un dispositivo indicatore complementare. 3.3.2. Ciascun campo di pesatura parziale I di strumenti a più scale di divisione è definito dalla- sua  portata massima Max   con  - sua divisione di verifica ei, cone(i + 1) <  ei- sua portata massima Maxi, conMaxr = Max- sua portata minima Mini, conMini  = Max (i   1)oneMin1  = Mindove: i = 1, 2, . . . r; i= numero del campo di pesatura parziale; r= numero totale dei campi di pesatura parziale. Tutte le portate sono portate del carico netto, indipendentemente dal valore della tara  utilizzata. 3.3.3. I campi di pesatura parziale sono classificati in base alla tabella 2. Tutti i campi di pesatura  parziali devono rientrare nella stessa classe di precisione, la quale determina la classe di  precisione dello strumento. >SPAZIO PER TABELLA>4. Precisione4.1. Nell'applicazione delle procedure di cui all'articolo 8, l'errore dell'indicazione non deve  superare l'errore massimo tollerabile d'indicazione specificato nella tabella 3. In caso  d'indicazione digitale, l'errore dell'indicazione deve essere corretto per arrotondamento. Gli errori massimi tollerabili si riferiscono al valore di peso netto e di tara di tutti i  possibili carichi, ad esclusione dei valori di tara prefissati>SPAZIO PER TABELLA>4.2. Per strumenti in servizio gli errori massimi tollerabili sono pari al doppio degli errori massimi  tollerabili di cui al punto 4.1. 5. I risultati della pesatura di uno strumento devono essere ripetuti e riprodotti dagli altri  dispositivi indicatori utilizzati dallo strumento e secondo gli altri metodi di bilanciamento  utilizzati. I risultati della pesatura devono essere sufficientemente indipendenti da variazioni della  posizione del carico sull'apposito ricettore. 6. Lo strumento deve essere sensibile a piccole variazioni del carico. 7. Fattori che possono influenzare il corretto funzionamento7.1. Gli strumenti delle classi II, III e IIII che possono essere utilizzati in posizione inclinata  devono essere sufficientemente insensibili alle alterazioni di livello che possono verificarsi  durante il normale funzionamento. 7.2. Gli strumenti devono soddisfare i requisiti motrologici entro l'intervallo di temperature  specificato dal fabbricante. Tale intervallo deve essere almeno pari a:5 °C per uno strumento della classe I, 15 °C per uno strumento della classe II, 30 °C per uno strumento della classe III o IIII. In mancanza di precisazioni al riguardo da parte del fabbricante l'intervallo di temperatura è da   10 °C a +40 °C. 7.3. Gli strumenti alimentati a corrente elettrica di rete devono soddisfare i requisiti metrologici in  condizioni di alimentazione entro i limiti di normale fluttuazione. Gli strumenti alimentati a corrente elettrica di batteria devono indicare quando la tensione  elettrica della batteria scende al di sotto del valore minimo richiesto e, in tali circostanze,  devono continuare a funzionare correttamente oppure essere automaticamente posti fuori servizio. 7.4. Gli strumenti elettronici, ad eccezione di quelli della classe I e della classe II per i quali «e»  è inferiore a 1 g, devono soddisfare i requisiti metrologici in condizioni di umidità relativa  elevata, al valore superiore del loro intervallo di temperatura. 7.5. La permanenza sotto carico di uno strumento delle classi II, III o IIII per un periodo di tempo  prolungato deve avere un'influenza trascurabile sull'indicazione sotto carico oppure  sull'indicazione dello 0, immediatamente dopo che il carico è stato rimosso. 7.6. In altre condizioni gli strumenti devono continuare a funzionare correttamente oppure  automaticamente posti fuori servizio. PROGETTAZIONE E COSTRUZIONE8. Requisiti generali8.1. La progettazione e la costruzione degli strumenti devono essere tali che le loro caratteristiche  metrologiche non si alterino se correttamente utilizzati e installati nonché se impiegati in un  ambiente cui sono destinati. Deve essere indicato il valore della massa. 8.2. Gli strumenti elettronici esposti a perturbazioni non devono mostrare anomalie significative,  oppure devono automaticamente rivelare e porre in evidenza tali anomalie. Alla rivelazione automatica di un'anomalia significativa, gli strumenti elettronici devono produrre  un segnale d'allarme visivo o sonoro continuo finché l'utilizzatore non intervenga per correggere  l'anomalia oppure finché quest'ultima non scompaia. 8.3. I requisiti di cui ai punti 8.1 e 8.2 devono essere soddisfatti su una base permanente durante un  periodo di tempo normale in funzione dell'uso previsto per tali strumenti. I dispositivi elettronici digitali devono sempre effettuare un controllo adeguato del funzionamento  del processo di misurazione, dei dispositivi indicatori e di tutte le operazioni di memorizzazione  e di trasferimento dei dati. Alla rivelazione automatica di un errore significativo di durabilità, gli strumenti elettronici  devono produrre un segnale d'allarme visivo o sonoro continuo finché l'utilizzatore non intervenga  per correggere l'errore oppure finché quest'ultimo non scompaia. 8.4. Se un'apparecchiatura esterna viene connessa ad uno strumento elettronico mediante un'opportuna  interfaccia, le caratteristiche metrologiche dello strumento non devono risultare compromesse. 8.5. Gli strumenti non devono possedere caratteristiche che potrebbero indurre ad un'utilizzazione  fraudolenta; peraltro, le possibilità di utilizzazione involontariamente scorretta devono essere  ridotte al minimo. I componenti che non devono essere smontati o adattati dall'utilizzatore devono essere protetti  contro azioni di questo tipo. 8.6. Gli strumenti devono essere progettati in modo tale da consentire la rapida esecuzione dei  controlli previsti dalla presente direttiva. 9. Indicazione dei risultati della pesatura e di altri valori di pesoL'indicazione dei risultati  della pesatura e di altri valori di peso deve essere precisa, inequivocabile e non ingannevole; il  dispositivo indicatore deve consentire una facile lettura dell'indicazione in normali condizioni di  utilizzazione. I nomi e i simboli delle unità di cui al punto 1 del presente allegato devono essere conformi alle  disposizioni della direttiva 80/181/CEE (1), con l'aggiunta del carato metrico il cui simbolo è  «ct». L'indicazione deve risultare impossibile al di là del valore della portata massima (Max),  aumentatadi 9 e. È autorizzata l'utilizzazione di un dispositivo indicatore complementare soltanto per l'indicazione  delle cifre decimali. I dispositivi indicatori annessi possono essere utilizzati soltanto  provvisoriamente e l'operazione di stampa deve essere impedita durante il loro funzionamento. Sono consentite indicazioni secondarie se non vi è possibilità di interpretarle come indicazioni  primarie. 10. Stampa dei risultati della pesatura e di altri valori di pesoI risultati stampati devono essere  corretti, opportunamente individuati e inequivocabili. La stampa deve essere chiara, leggibile, non  cancellabile e permanente. 11. LivellamentoAll'occorenza, gli strumenti devono essere muniti di un dispositivo di livellamento e  di un indicatore di livello sufficientemente sensibile per consentire una corretta installazione. 12. AzzeramentoGli strumenti possono essere muniti di dispositivi di azzeramento. Il funzionamento di  questi dispositivi deve produrre un azzeramento preciso e non deve causare risultati incorretti  della misurazione. 13. Dispositivi di tara e di prefissazione della taraGli strumenti possono essere muniti di uno o più  dispositivi di tara e di un dispositivo di prefissazione della tara. Il funzionamento dei  dispositivi di tara deve produrre un azzeramento preciso e deve garantire una corretta pesatura del  carico netto. Il funzionamento del dispositivo di prefissazione della tara deve garantire una  corretta determinazione del peso netto. 14. Strumenti per la vendita diretta al pubblico, di portata massima non superiore a 100 kg: requisiti  supplementariGli strumenti per la vendita diretta al pubblico devono fornire chiaramente al  cliente tutte le informazioni essenziali sull'operazione di pesatura e, nel caso di strumenti ad  indicazione del prezzo, il calcolo del prezzo del prodotto che deve essere acquistato. Il prezzo da pagare, se indicato, deve essere preciso. Gli strumenti corredati di calcolatore del prezzo devono indicare i dati essenziali per un tempo  sufficientemente lungo perché il cliente possa leggerli chiaramente. Gli strumenti corredati di calcolatore del prezzo possono svolgere funzioni diverse da quelle della  pesatura del prodotto e del calcolo del prezzo purché tutte le indicazioni relative a tutte le  transazioni vengano stampate in modo chiaro, inequivocabile e adeguatamente riprodotte su un  biglietto o talloncino destinato al cliente. Gli strumenti non devono presentare caratteristiche che, direttamente o indirettamente, possano  causare difficoltà d'interpretazione o scarsa chiarezza delle indicazioni. Gli strumenti devono essere tali che il cliente sia tutelato contro scorrettezze di vendita causate  da disfunzioni degli strumenti stessi. Non sono autorizzati i dispositivi indicatori complementari e i dispositivi indicatori annessi. I dispositivi supplementari sono autorizzati soltanto se non consentono una utilizzazione  fraudolenta. Gli strumenti analoghi a quelli solitamente utilizzati per la vendita diretta al pubblico, ma che  non soddisfano i requisiti del presente punto, devono recare la dicitura indelebile «da non usarsi  per la vendita diretta al pubblico» in prossimità della visualizzazione. 15. Strumenti a stampa del prezzo su un'etichettaGli strumenti a stampa del prezzo su un'etichetta  devono soddisfare i requisiti degli strumenti ad indicazione del prezzo per la vendita diretta al  pubblico se ed in quanto applicabili allo strumento in questione. La stampa del prezzo  sull'etichetta dever risultare impossibile al di sotto della portata minima. (1) GU n. L 39 del 15. 12. 1980, pag. 39. (2) GU n. L 2 del 3. 1. 1985, pag. 11. (1) GU n. L 33 del 15. 2. 1980, pag. 39.  ALLEGATO II 1. Esame CE del tipo1.1. L'esame CE del tipo è la procedura mediante cui un organismo notificato constata e certifica che  uno strumento, rappresentativo della produzione prevista, soddisfa le disposizioni della presente  direttiva ad esso applicabili. 1.2. La domanda di esame del tipo deve essere inoltrata dal fabbricante o dal suo rappresentante  autorizzato stabilito nella Comunità presso un solo organismo notificato. La domanda deve contenere: - il nome e l'indirizzo del richiedente e, qualora la domanda venga inoltrata dal rappresentante  autorizzato, anche il nome e l'indirizzo di quest'ultimo, - una dichiarazione scritta che la stessa domanda non è stata inoltrata presso un altro organismo  notificato, - la documentazione tecnica descritta all'allegato III. Il richiedente pone a disposizione dell'organismo notificato un esemplare di strumento  rappresentativo della produzione prevista. In appresso denominato «esemplare tipo». 1.3. L'organismo notificato1.3.1. Esamina la documentazione della progettazione e verifica se l'esemplare tipo è stato fabbricato  conformemente alla documentazione. 1.3.2. Concorda con il richiedente il luogo per l'effettuazione degli esami e/o delle prove. 1.3.3. Effettua o fa effettuare gli opportuni esami e/o prove per verificare se le soluzioni adottate dal  fabbricante soddisfino i requisiti essenziali nel caso in cui le norme di cui all'articolo 5 non  siano state applicate. 1.3.4. Effettua o fa effettuare gli opportuni esami e/o prove per verificare se, qualora il fabbricante  abbia scelto di applicare le relative norme, queste ultime siano state realmente applicate,  assicurandone in tal modo la conformità ai requisiti essenziali. 1.4. Se l'esemplare tipo soddisfa le disposizioni della presente direttiva l'organismo notificato  rilascia al richiedente un certificato di omologazione CE del tipo. In detto certificato sono  indicati l'esito dell'esame, le eventuali condizioni di validità del certificato stesso, i dati  necessari per l'identificazione dello strumento omologato e, se del caso, una descrizione del suo  funzionamento. Devono essere allegati al certificato di omologazione CE del tipo tutti gli elementi  tecnici pertinenti, quali ad esempio disegni e schemi. Il periodo di validità del certificato è di dieci anni a decorrere dalla data del rilascio e può  essere rinnovato per periodi successivi di dieci anni ciascuno. In caso di mutamenti essenziali nella progettazione dello strumento, ad esempio in seguito  all'applicazione di nuove tecniche, la validità del certificato può essere limitata a due anni e  prorogata di tre. 1.5. Ogni organismo notificato pone periodicamente a disposizione di tutti gli Stati membri l'elenco: - delle domande di esame CE del tipo ricevute, - dei certificati di omologazione CE del tipo rilasciati, - delle richieste dei certificati CE del tipo respinte, - dei supplementi e delle modifiche riguardanti documenti già rilasciati. Inoltre, ogni organismo notificato informa immediatamente tutti gli Stati membri in caso di revoca  di un certificato di omologazione CE del tipo. Ogni Stato membro pone tali informazioni a disposizione degli organismi da esso notificati. 1.6. Gli altri organismi notificati possono ricevere copia dei certificati e dei loro allegati. 1.7. Il richiedente comunica all'organismo notificato che ha rilasciato il certificato di omologazione  CE del tipo le eventuali modifiche del tipo di strumento omologato. Le modifiche al tipo di strumento omologato devono essere a loro volta approvate dall'organismo  notificato che ha rilasciato il certificato di omologazione CE del tipo qualora tali modifiche  compromettano la conformità dello strumento in questione ai requisiti essenziali della presente  direttiva o ne alterino le condizioni di utilizzazione prescritte. Questa approvazione  complementare viene rilasciata sotto forma di supplemento al certificato originario di omologazione  CE del tipo. 2. Dichiarazione CE di conformità al tipo (Garanzia della qualità della produzione)2.1. La dichiarazione CE di conformità al tipo (Garanzia della qualità della produzione) è la procedura  mediante cui il fabbricante che adempia agli obblighi di cui al punto 2.2 dichiara che gli  strumenti in questione sono eventualmente conformi all'esemplare tipo descritto nel certificato di  omologazione CE del tipo e soddisfano le disposizioni della presente direttiva ad essi  applicabili. Il fabbricante affigge il marchio CE su ciascuno strumento e sulle iscrizioni previste  nell'allegato IV. Accanto al marchio CE deve figurare il simbolo di identificazione dell'organismo notificato  competente per la sorveglianza CE di cui al punto 2.4. 2.2. Il fabbricante deve avere opportunamente installato un sistema di controllo della qualità come  indicato al punto 2.3 ed è soggetto alla sorveglianza CE di cui al punto 2.4. 2.3. Sistema di controllo della qualità2.3.1. Il fabbricante deve presentare ad un organismo notificato una domanda d'approvazione del proprio  sistema di controllo della qualità. La domanda deve contenere: - l'impegno di adempiere agli obblighi derivanti dal sistema di controllo della qualità approvato, - l'impegno di mantenere in efficienza il sistema di controllo della qualità approvato, al fine di  garantirne l'adeguatezza e l'efficienza continue. Il fabbricante mette a disposizione dell'organismo notificato tutte le informazioni necessarie, in  particolare la documentazione sul sistema di controllo della qualità e la documentazione relativa  al progetto dello strumento. 2.3.2Il sistema di controllo della qualità deve garantire la conformità degli strumenti  all'esemplare tipo descritto nel certificato di omologazione CE del tipo ed ai requisiti della  presente direttiva ad essi applicabili. Tutti gli elementi, requisiti e disposizioni adottati dal fabbricante devono essere documentati in  modo sistematico, ordinato e per iscritto sotto forma di procedure, metodi e istruzioni. Tale  documentazione deve consentire una comprensione chiara e univoca dei programmi, dei piani, dei  manuali e dei verbali riguardanti la qualità. Tale documentazione deve contenere, in particolare, un'adeguata descrizione: - degli obiettivi di qualità, della struttura organizzativa, delle responsabilità e dei poteri  della direzione dell'impresa per quanto concerne la qualità del prodotto; - del processo di fabbricazione, delle tecniche di controllo e di garanzia della qualità e delle  azioni sistematiche che verranno messe in atto; - degli esami e delle prove che verranno effettuati prima, durante e dopo la fabbricazione, con  indicazione della loro frequenza; - degli strumenti atti a controllare l'ottenimento della qualità richiesta del prodotto e il reale  funzionamento del sistema di controllo della qualità. 2.3.3. L'organismo notificato esamina e valuta il sistema di controllo della qualità al fine di  determinare se esso soddisfi i requisiti di cui al punto 2.3.2. Esso considera conformi ai suddetti  requisiti i sistemi di controllo della qualità che soddisfano le corrispondenti norme armonizzate. Esso notifica al fabbricante la propria decisione in merito e ne informa gli altri organismi  notificati. La notifica al fabbricante deve contenere le conclusioni dell'esame e, in caso di  rifiuto, la motivazione della decisione. 2.3.4. Il fabbricante o il suo rappresentante autorizzato informano l'organismo notificato che ha  approvato il sistema di controllo della qualità in merito a qualsiasi aggiornamento del sistema di  qualità, in seguito a cambiamenti conseguenti, per esempio, a nuove tecnologie e a nuove concezioni  della qualità. 2.3.5. L'organismo notificato che revochi l'approvazione di un sistema di controllo della qualità ne  informa gli altri organismi notificati. 2.4. Sorveglianza CE2.4.1. La sorveglianza CE ha lo scopo di garantire che il fabbricante assolva debitamente gli obblighi  impostigli dal sistema di qualità approvato. 2.4.2. Il fabbricante autorizza l'organismo notificato di accedere, a fini ispettivi, ai luoghi di  fabbricazione, di ispezione, di prova e di immagazzinamento e gli fornisce inoltre tutte le  informazioni necessarie, in particolare: - la documentazione relativa al sistema di controllo della qualità, - la documentazione tecnica, - i verbali relativi a tale sistema quali, ad esempio, i rapporti di ispezione, i dati relativi  alle prove e alla taratura, i rapporti relativi alla qualificazione del personale interessato,  ecc. L'organismo notificato procede ad atti periodici di sorveglianza per garantire che il fabbricante  mantenga in efficienza ed applichi il sistema di controllo della qualità e gli invia un rapporto  sulla sorveglianza effettuata. Inoltre l'organismo notificato può procedere a visite improvvise  presso il fabbricante. In occasione di tali visite l'organismo notificato può procedere a controlli  completi o parziali. Esso trasmette al fabbricante un rapporto sulla visita e, se del caso, un  rapporto sul controllo effettuato. 2.4.3. L'organismo notificato si accerta che il fabbricante mantenga in efficienza ed applichi il sistema  di controllo della qualità approvato. 3. Verifica CE3.1. La verifica CE è la procedura mediante cui un organismo notificato verifica e certifica che gli  strumenti sono, se del caso, conformi all'esemplare tipo descritto nel certificato di omologazione  CE del tipo e soddisfano i requisiti della presente direttiva ad essi applicabili. L'organismo  notificato appone il marchio CE su ciascuno strumento. 3.2. Ogni strumento viene esaminato e sottoposto ad opportune prove come indicato nelle relative norme  di cui all'allegato 5, o a prove equivalenti, al fine di garantirne la conformità ai relativi  requisiti della presente direttiva. 3.3. Accanto al marchio CE di cui al punto 3.1 deve figurare il simbolo di identificazione  dell'organismo notificato. 3.4. Per gli strumenti non sottoposti ad omologazione CE del tipo, la documentazione relativa alla  progettazione dello strumento di cui all'allegato III deve essere accessibile all'organismo  notificato qualora questi lo richieda. 4. Verifica CE all'unità4.1. La procedura di verifica CE all'unità è la procedura mediante cui un organismo notificato verifica  e certifica che uno strumento generalmente progettato per un'applicazione specifica soddisfa i  requisiti della presente direttiva ad esso applicabili. L'organismo notificato appone sullo  strumento il marchio CE. 4.2. Lo strumento viene esaminato e sottoposto ad opportune prove come indicato nelle relative norme di  cui all'articolo 5, o a prove equivalenti, al fine di garantirne la conformità ai relativi  requisiti della presente direttiva. 4.3. Accanto al marchio CE di cui al punto 4.1 deve figurare il simbolo di identificazione  dell'organismo notificato. 4.4. La documentazione sulla progettazione dello strumento come specificato nell'allegato III deve  essere posta a disposizione dell'organismo notificato. 5. Disposizioni comuni5.1. La dichiarazione CE di conformità al tipo (garanzia della qualità della produzione), la verifica CE  e la verifica CE all'unità possono essere effettuate nello stabilimento del fabbricante o in  qualsiasi altro luogo se il trasporto nel luogo di utilizzazione non richiede lo smontaggio dello  strumento, se la messa in funzionamento nel luogo di utilizzazione non richiede l'assemblaggio  dello strumento o altre operazioni tecniche di installazione che potrebbere influire sulle  prestazioni dello strumento e se il valore dell'accelerazione di gravità nel luogo di messa in  funzionamento è preso in considerazione o se le prestazioni dello strumento non sono sensibili a  variazioni dell'accelerazione di gravità. In tutti gli altri casi esse devono essere effettuate nel  luogo di utilizzazione dello strumento. 5.2. Se le prestazioni dello strumento sono sensibili a variazioni dell'accelerazione di gravità, le  procedure di cui al punto 5.1 possono essere espletate in due fasi, la seconda delle quali  comprende tutti gli esami e prove i cui risultati dipendono dall'accelerazione di gravità, mentre  la prima fase comprende tutti gli altri esami e prove. La seconda fase è effettuata nel luogo di  utilizzazione dello strumento. Qualora uno Stato membro abbia stabilito zone di gravità sul proprio  territorio, l'espressione «nel luogo di utilizzazione dello strumento» può essere intesa come  «nella zona di gravità di utilizzazione dello strumento». 5.3.1. Qualora il fabbricante abbia scelto l'esecuzione in due fasi di una delle procedure di cui al punto  5.1 e qualora queste due fasi vengano espletate da organismi differenti, lo strumento che è stato  sottoposto alle operazioni della prima fase della procedura in questione deve recare il simbolo di  identificazione dell'organismo notificato che ha partecipato a questa fase. 5.3.2. L'organismo che ha effettuato la prima fase della procedura rilascia, per ciascuno degli strumenti,  un certificato in cui sono specificati i dati necessari per l'identificazione dello strumento  nonché gli esami e le prove effettuate. L'organismo che effettua la seconda fase della procedura procede agli esami ed alle prove non  ancora realizzati. 5.3.3. Il fabbricante che ha scelto la procedura della dichiarazione CE di conformità al tipo (garanzia  della qualità della produzione) nella prima fase, può seguire questa stessa procedura nella seconda  fase oppure decidere di ricorrere alla procedura della verifica CE. 5.3.4. Dopo completamento delle operazioni della seconda fase, sullo strumento vengono apposti il marchio  CE e il simbolo di identificazione dell'organismo notificato che ha partecipato alla seconda fase.  ALLEGATO III DOCUMENTAZIONE TECNICA RELATIVA AL PROGETTO La documentazione tecnica deve  permettere di comprendere la progettazione, la fabbricazione e il funzionamento del prodotto e di  valutare la sua conformità ai requisiti della direttiva. La documentazione contiene, per quanto utile ai fini della valutazione: - una descrizione generale dell'esemplare tipo, - disegni e schizzi della progettazione e della fabbricazione, schemi dei componenti, delle varie  unità, dei circuiti, ecc., - le descrizioni e le spiegazioni necessarie alla comprensione di quanto specificato più sopra e  del funzionamento dello strumento, - un elenco delle norme di cui all'articolo 5, applicate in tutto o in parte, e la descrizione  delle soluzioni adottate per soddisfare ai requisiti essenziali qualora le norme di cui  all'articolo 5 non siano state applicate, - i risultati dei calcoli di progettazione e degli esami, ecc., - i rapporti delle prove effettuate, - i certificati di omologazione CE del tipo e i risultati di prove corrispondenti per strumenti  contenenti elementi identici a quelli del progetto.  ALLEGATO IV 1. Strumenti sottoposti alla procedura di valutazione della conformità CE1.1. Questi strumenti devono recare: a) - il marchio di conformità CE comprendente il simbolo CE descritto nell'allegato VI, seguito  dalle due ultime cifre dell'anno in cui è stato apposto; - il/i simbolo/i di identificazione dello/degli organismo/i notificato/i che ha/hanno effettuato le  operazioni di sorveglianza CE o di verifica CE; Il marchio e le iscrizioni sopra indicate sono apposti sullo strumento, raggruppati in modo  distinto, b) un contrassegno quadrato di almeno 12,5 mm di lato, verde, recante la lettera M in carattere di  stampa maiuscolo, nero, c) le seguenti iscrizioni: - se del caso, numero del certificato di omologazione CE del tipo, - marchio o nome del fabbricante, - la classe di precisione, racchiusa in un ovale o in due lineette orizzontali unite da due  semicerchi, - portata massima, nella forma Max . . . - portata minima, nella forma Min . . . - divisione di verifica, nella forma e =nonché, se del caso- numero di serie, - per gli strumenti costituiti di unità distinte ma associate: marchio di identificazione su  ciascuna unità, - divisione, se è diversa da «e», nella forma d = . . . - effetto massimo sottrattivo di tara, nella forma T = + . . . - effetto massimo additivo di tara, è diverso da «Max», nella forma T = - . . . - divisione di tara, se è diversa da «d», nella forma dT = . . . - carico limite, se è diverso da «Max», nella forma Lim . . . - valori limite di temperatura, nella forma . . .gC/. . .gC- rapporto tra ricettore di peso e di  carico. 1.2. Gli strumenti devono essere muniti di opportuni spazi per l'apposizione del marchio di conformità  CE e/o delle iscrizioni. Questi devono essere tali da rendere impossibile l'asportazione del  marchio e delle iscrizioni senza danneggiarli nonché tali che il marchio e le iscrizioni siano  chiaramente visibili quando lo strumento è installato nella sua regolare posizione di  funzionamento. 1.3. Se si utilizza una targhetta di supporto, questa deve poter essere sigillata, a meno che la sua  eventuale asportazione dallo strumento comporti il danneggiamento della medesima. Se la targhetta è  sigillabile, deve essere possibile apporvi un marchio di controllo. 1.4. Le iscrizioni Max, Min, e, d, devono essere ripetute vicino al dispositivo di visualizzazione del  risultato della pesata, se già non vi si trovano. 1.5. Su ciascun dispositivo di misurazione del carico che sia o possa essere collegato ad uno o più  ricettori del carico devono essere riportate le iscrizioni relative ai suddetti ricettori. 2. Altri strumentiGli altri strumenti devono recare: - il marchio o il nome del fabbricante- la portata massima, nella forma Max . . . Questi strumenti non possono avere il contrassegno di cui al punto 1.1.b). 3. Simbolo restrittivo d'uso, previsto all'articolo 12Questo simbolo è costituito dalla lettera M, in  carattere di stampa maiuscolo nero, su fondo rosso quadrato di almeno 25 mm di lato, il tutto  sbarrato dalle due diagonali del quadrato.  ALLEGATO V Criteri di minima per la designazione, da parte degli Stati membri, degli  organismi incaricati dei compiti relativi alle procedure di cui all'articolo 8. 1)  Gli organismi devono disporre del personale, degli strumenti o delle apparecchiature  necessari. 2)  Il personale deve avere le competenze tecniche e far prova di integrità professionale. 3)  Gli organismi devono lavorare in modo indipendente da tutti gli ambienti, gruppi o persone  aventi un interesse diretto o indiretto nel settore degli strumenti per pesare a funzionamento non  automatico per quanto concerne l'effettuazione delle prove, la preparazione dei verbali, il  rilascio dei certificati e la sorveglianza di cui alla presente direttiva. 4)  Il personale deve rispettare il vincolo del segreto professionale. 5)  Gli organismi devono aver contratto un'assicurazione di responsabilità civile se la loro  responsabilità civile non è coperta dallo Stato per legge. Gli Stati membri devono verificare periodicamente la sussistenza delle condizioni di cui ai punti 1  e 2.  ALLEGATO VI