CELEX: 52013PC0619
Language: mt
Date: 2013-09-17
Title: Proposta għal REGOLAMENT TAL-PARLAMENT EWROPEW U TAL-KUNSILL fuq sustanzi psikoattivi ġodda

|
			
		
		
		52013PC0619
		
			Proposta għal REGOLAMENT TAL-PARLAMENT EWROPEW U TAL-KUNSILL fuq sustanzi psikoattivi ġodda /* COM/2013/0619 final - 2013/0305 (COD) */
			
				
		
		
			
			   	MEMORANDUM TA’ SPJEGAZZJONI
1.           KUNTEST TAL-PROPOSTA
1.1.        Il-kuntest ġenerali
Numru akbar ta' sustanzi psikoattivi li
jimitaw l-effetti ta' sustanzi kkontrollati taħt il-Konvenzjonijiet tan-NU
dwar id-Drogi u huma kkummerċjalizzati bħala alternattivi legali
għalihom ('highs legali'), qed joħorġu u jinfirxu malajr fis-suq
intern. Dawn is-sustanzi, li jaġixxu fuq is-sistema nervuża
ċentrali, u jbiddlu l-funzjonijiet tal-moħħ, għandhom
użu wkoll fl-industrija u r-riċerka - pereżempju bħala
sustanzi attivi għall-mediċini. Numru dejjem jikber ta' individwi,
l-aktar żgħażagħ, jikkunsmaw sustanzi psikoattivi
ġodda, minkejja r-riskji li għandhom, li jistgħu jitqabblu ma'
dawk minn drogi kkontrollati minn NU. 
Matul is-snin li għaddew, sustanza
psikoattiva ġdida ġiet irrappurtata kull ġimgħa fl-UE, u
l-pass imgħaġġel ta' notifiki mistenni jkompli fis-snin li
ġejjin. Dawn is-sustanzi jinbiegħu liberament, sakemm l-awtoritajiet
pubbliċi ma jpoġġuhomx taħt miżuri ta' restrizzjoni,
sostnuti minn penalitajiet amministrattivi jew kriminali, minħabba
r-riskji li jkollhom meta kkunsmati minn nies. Miżuri ta' restrizzjoni
bħal dawn, li jisgħu jinbidlu skont l-Istat Membru u s-sustanza,
jistgħu jfixklu l-kummerċ fis-suq intern u jtellfu l-iżvilupp
ta' użi industrijali jew kummerċjali fil-futur. 
Sustanzi psikoattivi ġodda mhumiex
soġġetti għal miżuri ta’ kontroll skont il-Konvenzjonijiet
tan-NU dwar id-Drogi, b’differenza għal sustanzi psikoattivi
bħall-kokaina jew amfetamini, minkejja li dawn jistgħu jiġu
kkunsidrati għall-kontroll fuq il-livell tal-NU abbażi ta’
valutazzjoni tar-riskju mwettqa mill-Organizzazzjoni Dinjija
tas-Saħħa fuq talba ta’ mill-inqas ta' Stat Membru wieħed
tan-NU. 
Il-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni "Lejn
reazzjoni Ewropea aktar qawwija għad-drogi"[1], adottati f'Ottubru 2011,
identifikat il-firxa ta' sustanzi psikoattivi ġodda bħala wieħed
mill-iżviluppi l-aktar ta' sfida fil-politika dwar id-drogi li
jeħtieġ tweġiba aktar soda mil-UE. Il-Komunikazzjoni wittiet
it-triq għal proposti leġiżlattivi ġodda tal-UE dwar
sustanzi psikoattivi ġodda, u tkompli tibni fuq id-Deċizjoni
tal-Kunsill 2005/387/ĠAI dwar l-iskambju ta' informazzjoni, valutazzjoni
ta' riskju u kontroll ta' sustanzi psikoattivi ġodda[2]. F'Diċembru 2011[3], il-Kunsill talab
lill-Kummissjoni tippreżenta proposta leġiżlattiva li tirrevedi
d-Deċiżjoni tal-Kunsill 2005/387/ĠAI. Proposta
leġiżlattiva dwar sustanzi psikoattivi ġodda hija prevista
fil-Programm ta' Ħidma tal-Kummissjoni tal-2013[4].
Din il-proposta għal Regolament
għandha l-għan li ttejjeb it-tħaddim tas-suq intern rigward
użu illeċitu ta' sustanzi psikoattivi ġodda, billi tnaqqas
l-ostakli għall-kummerċ, tipprevjeni li jinħolqu dawn l-ostakli
u żżid ċertezza legali għal operaturi ekonomiċi,
filwaqt li tnaqqas id-disponibilità ta' sustanzi li huma ta' riskju permezz ta'
azzjoni tal-UE aktar rapida, effettiva u proporzjonata. Din hija akkumpanjata
minn proposta għal Direttiva li temenda id-Deċiżjoni Kwadru
tal-Kunsill 2004/757/ĠAI tal-25 ta' Ottubru 2004 li
tistabbilixxi dispożizzjonijiet minimi dwar l-elementi kostitwenti ta'
atti kriminali u ta' pieni fil-qasam tat-traffikar illeċitu ta' drogi[5]. Din għandha l-għan
li tespandi l-ambitu ta' applikazzjoni tad-Deċiżjoni Kwadru biex
tkopri l-aktar sustanzi psikoattivi ġodda perikoluzi, li huma ta' riskju serju.
Dan ifisser li sustanzi li huma ta' riskju serju għas-saħħa,
soċjetà u sigurtà u li għalhekk huma sottomessi għal
restrizzjonijiet mis-suq permanenti taħt dan ir-Regolament propost, huma
wkoll koperti, permezz tad-Deċiżjoni Kwadru emendata proposta,
mid-dispożizzjonijiet tal-liġi kriminali li japplikaw għal drogi
kkontrollati. 
Il-każ għal azzjoni aktar rapida,
effettiva u proporzjonata dwar sustanzi psikoattivi ġodda fuq livell ta'
UE huwa obbligatorju, meta wieħed jikkunsidra l-bidliet
mgħaġġla f'dan is-suq li poġġew lill-awtoritajiet
nazzjonali taħt pressjoni biex jaġixxu. Matul is-snin li
għaddew, l-Istati Membri innotifikaw numru dejjem jiżdied ta'
sustanzi psikoattivi ġodda liċ-Ċentru Ewropew ta’
Monitoraġġ dwar id-Drogi u d-Dipendenza fuq id-Drogi (EMCDDA). Bejn
l-1997 u l-2012 irrappurtaw madwar 290 sustanza. In-numru ta' sustanzi
nnotifikati żdied bi tliet darbiet bejn l-2009 u l-2012 (minn 24 għal
73). Madwar 80 % ta' dawn is-sustanzi ġew irrappurtati minn aktar
minn Stat Membru wieħed. In-numru ta' sustanzi li jistgħu
jinħolqu jista' jaqbeż l-elf minħabba li ħafna
varjazzjonijiet ta' sustanzi li jeżistu jew ġodda li għadhom
mhux sfruttati, jistgħu jiġu mmanifatturati b'kost relattivament
baxx. Din il-kwistjoni ġiet enfasizzata aktar fir-rapporti annwali
tal-2012[6]
u l-2013[7]
tal-EMCDDA, kif ukoll fir-rapport bejn l-EMCDDA u l-Europol "Rapport
tal-UE dwar is-suq tad-droga: analiżi strateġika"[8], ippubblikat f’Jannar 2013.
Il-konsum ta' sustanzi psikoattivi ġodda
jidher li qiegħed jiżdied fl-Ewropa u l-użu huwa predominanti
fost iż-żgħażagħ. Skont l-Ewrobarometru tal-2011
'L-attitudnijiet taż-Żgħażagħ dwar id-drogi', 5%
taż-żgħażagħ fl-UE għamlu użu minn dawn
is-sustanzi għallanqas darba f'ħajjithom, b'massimu ta' 16%
fl-Irlanda, u qrib l-10% fil-Polonja, l-Latvja u r-Renju Unit. Skont
ir-riżultati tal-istħarriġ ġenerali mmexxi mill-EMCDDA,
in-numru ta' ħwienet onlajn li jbiegħu sustanzi psikoattivi
ġodda żdied b'erba darbiet bejn l-2010 u l-2012 għal 690.
Il-konsum ta' susstanzi psikoattivi ġodda
jista' jikkawża ħsara lis-saħħa u s-sigurtà ta'-individwu u
jirriżulta f'mewt, korriment jew mard u jista' jkun ta' riskju u piż
għas-soċjetà, minħabba li jista' jwassal għal imġieba
vjolenti u kriminalità. Dawn ir-riskji jiżdiedu minħabba li
ħafna minn dawn is-sustanzi jinbiegħu lil konsumaturi mingħajr
ebda tabella jew istruzzjonijiet xierqa. F'xi każi jinbiegħu fuq
is-suq l-iswed flimkien ma' jew minflok drogi kkontrollati.
Il-preżenza u l-firxa
mgħaġġla ta' dawn is-sustanzi u r-riskji potenzjali li għandhom,
wasslu lill-awtoritajiet nazzjonali biex ipoġġuhom taħt
miżuri ta' restrizzjoni. Mijiet minn dawn is-sustanzi jew taħlit ta'
sustanzi tpoġġew taħt miżuri ta' restrizzjoni differenti
fl-Istati Membri fis-snin li għaddew. Miżuri nazzjonali bħal
dawn ifixklu l-kummerċ f'użu illeċitu ta' dawn is-sustanzi.
Madwar kwint tas-sustanzi nnotifikati mill-Istati Membri għandhom użu
ieħor (iżda l-informazzjoni dwar dan l-użu mhijiex miġbura
sistematikament madwar l-UE). 
Miżuri ta' restrizzjoni nazzjonali, li jistgħu
jvarjaw skont l-Istati Membru u s-sustanza, iwasslu għal ostakli
għall-kummerċ f'użu illeċitu, frammentazzjoni, nuqqas ta'
kundizzjonijiet indaqs u inċertezzi legali għal operaturi
ekonomiċi, u jgħamluha diffiċli għall-kumpaniji biex
joperaw madwar is-suq intern. Dawn jgħamlu r-riċerka aktar twila, u
jostakolaw l-iżvilupp ta' użu ġdid għal dawn is-sustanzi.
Għandhom impatt b'katina ta' reazzjonijiet fuq operaturi fi swieq
differenti, minħabba li dawn is-sustanzi jintużaw fil-produzzjoni ta'
sustanzi jew taħlit oħrajn, li minn-naħa tagħhom
jintużaw għall-manifattura ta' bosta merkanzija. Minħabba li
s-suq għal sustanzi psikoattivi ġodda x'aktarx jikber, l-istess
jgħamlu dawn l-ostakli għal kummerċ leċitu, 
Sabiex jiġi ffaċilitat
il-funzjonament tas-suq intern filwaqt li l-konsumaturi jiġu protetti minn
sustanzi psikoattivi ġodda, azzjonu fuq il-livell ta' UE għandha
tassigura l-moviment ħieles ta' sustanzi psikoattivi ġodda għal
użu kummerċjali u industrijali, u għar-riċerka xjentifika u
l-iżvilupp, u tipprovdi għal set gradwali ta' miżuri ta'
restrizzjoni għal sustanzi li huma ta' riskju, proporzjonat
għall-livell ta' riskju tagħhom. 
Din il-proposta, għalhekk, tistabbilixxi
sistema bsaħħitha għall-iskambju mgħaġġel ta'
informazzjoni fuq sustanzi psikoattivi ġodda li joħorġu fuq
is-suq, inkluż inkluż fuq l-użu kummerċjali u industrijali
tagħhom, għall-ivvalutar tar-riskji ta' sustanzi li jikkawżaw
tħassib madwar l-UE u biex jitneħħew mis-suq dawk is-sustanzi li
huma ta' riskju. 
Is-sustanzi ssuspettati li huma ta' riskju ta'
saħħa immedjat għall-pubbliku jitneħħew mis-suq
tal-konsumatur temporanjament sakemm issir il-valutazzjoni ta' riskju
tagħhom. Ladarba titlesta l-valutazzjoni ta' riskju, jittieħdu
miżuri proporzjonati mar-riskji tas-sustanzi. Filwaqt li l-ebda
restrizzjoni m'hi ser tiġi introdotta fuq livell ta' UE fuq sustanzi li
huma ta' riskju għas-saħħa, soċjetà u sigurtà baxx,
sustanzi li għandhom riskju moderat jitpoġġew taħt
restrizzjonijiet mis-suq tal-konsumatur, li jfisser li ma jistgħux jinbiegħu
lill-Konsumaturi (ħlief għal użi awtorizzati b'mod partikolari,
pereżempju permezz tal-legiżlazzjoni dwar il-mediċini) iżda
l-kummerċ tagħhom huwa permess għal skopijiet kummerċjali u
industrijali kif ukoll għal riċerka xjentifika u żvilupp. 
Sustanzi psikoattivi ġodda li huma ta'
riskju qawwi ser jitpoġġew taħt restrizzjonijiet mis-suq
tal-konsumatur, li jkopru kemm lill-konsumatur kif ukoll is-swieq
kummerċjali, u l-użu tagħhom huwa biss possibbli għal skopijiet
industrijali u kummerċjali awtorizzati speċifikament. Barra minn
hekk, kif spjegat hawn fuq, dawn is-sustanzi ser ikunu suġġetti
għal dispożizzjonijiet tal-liġi kriminali tal-UE taħt
il-proposta għal Direttiva ta' magħhom li temenda d-Deċiżjoni
Kwadru dwar traffikar ta' droga illeċitu. 
Fejn jidħlu sustanzi psikoattivi
ġodda li fuqhom l-UE ma ħaditx passi, l-Istati Membri jistgħu
jintroduċu regolamenti tekniċi nazzjonali, bi qbil sħiħ
mad-dispożizzjonijiet tal-UE li jipprevjenu l-preżenza ta' ostakli
mhux ġustifikati għall-kummerċ[9].
1.2.        Kuntest ġuridiku
Eżatt wara l-ħolqien ta' suq intern
mingħajr fruntieri, u wara l-preżenza u firxa mgħaġġla
ta' drogi sintetiċi bħall-amfetamini u l-ekstasi, deher ċar li
l-effettività ta' azzjonijiet nazzjonali hija limitata u li l-azzjoni tal-UE
kienet meħtieġa biex trażżan it-tixrid ta' sustanzi
perikolużi. L-Azzjoni Koġunta tal-UE 97/396/ĠAI dwar l-iskambju
ta' informazzjoni, valutazzjoni ta' riskju u kontroll ta' drogi sintetiċi
ġodda[10]
kienet adottata fl-1997 biex tindirizza din il-problema. 
Id-Deċiżjoni tal-Kunsill
2005/387.ĠAI, li ħassret l-Azzjoni Konġunta 97/396/ĠAI,
stabbiliet sistema madwar l-UE li biha jiġu trattati sustanzi proattivi
(sintetiċi u naturali) li jqajmu tħassib fuq livell ta' UE.
Tistabbilixxi regoli dwar l-iskambju ta' informazzjoni fuq dawn is-sustanzi
bejn l-Istati Membri, koordinati mill-EMCDDA u l-Europol, dwar il-valutazzjoni
tar-riskji tagħhom u s-sottomissjoni għal pieni ta' kontoll u
kriminali madwar l-UE ta' dawk is-sustanzi li huma ta' riskju.
Ir-rapport tal-valultazzjoni tal-Kunnissjoni[11] ta' Lulju 2011 ikkonkluda li,
filwaqt li d-Deċiżjoni tal-Kunsill 2005/387/ĠAI huwa strument
utli, hija inadegwata jekk wieħed jikkunsidra l-iskala u kumplessità
tal-problema u għalhekk din teħtieġ rveiżjoni. Dan għaliex
tinvolvi proċess fit-tul, hija reattiva u hija nieqsa minn alternattivi
għas-sottomissjoni għal pieni ta' kontroll u kriminali. 
Dan ir-Regolament jieħu post
id-Deċiżjoni tal-Kunsill 2005/387/ĠAI.
2.           IR-RIŻULTATI TAL-KONSULTAZZJONIJIET
MAL-PARTIJIET INTERESSATI U L-VALUTAZZJONI TAL-IMPATT
2.1.        Il-konsultazzjonijiet
mal-partijiet interessati
Konsultazzjonijiet wiesa' ma' partijiet
interessati u esperti, flimkien ma' konsultazzjoni pubblika ibbażata fuq
l-internet u studju estern, infurmaw ix-xogħol preparatorji għal din
il-proposta. Il-Kummissjoni involviet lill-Istati Membri kollha
fil-valutazzjoni tal-funzjonament tad-Deċiżjoni tal-Kunsil
2005/387/ĠAI permezz ta' konsultazzjoni bil-miktub. Fil-kuntest
tal-istudju estern, il-Kummissjoni ġabret u eżaminat l-opinjonijiet
ta' awtoritajiet nazzjonali ospitanti (responsabbli għal
leġiżlazzjoni tad-droga, ministeri tal-ġustizzja u
tas-saħħa u aġenziji tal-infurzar tal-liġi) u ta'
aġenziji tal-UE involuti fl-implimentazzjoni tad-Deċiżjoni
tal-Kunsill 2005/387/ĠAI. Hija ġabret u eżaminat ukoll
l-opinjonijiet ta' organizzazzjonijiet internazzjonali (inkluż
l-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa), organizzazzjonijiet
tas-soċjetè ċivili, operaturi f'bosta swieq, istituti ta'
riċerka u esperti akkademiċi.
L-istħarriġ li sar fost l-Istati
Membri fil-kuntest tar-rapport ta' valutazzjoni wera li numru kbir ta; Stati
Membri jħarsu lejn in-nuqqas ta' alternattivi għal pieni ta' kontroll
u kriminali fl-istrument preżenti bħala inadegwat u
jissuġġerixxu li għandhom jiġu kkunsidrati firxa aktar
wiesa' ta' għażliet, appoġġjati mill-liġi
amministrattiva. Barra minn hekk, l-Istati Membri kollha qablu li azzjoni aktar
rapida hija meħtieġa biex jiġu indirizzati sustanzi psikoattivi
ġodda (inkluż miżuri temporanji) u li l-proċess
preżenti ta' teħid ta' deċiżjonijiet miexi bil-mod wisq. 
Matul iż-żewġ laqgħat
tal-epserti organizzati mill-Kummissjoni fil-15 ta' Diċembru 2011 u l-1
ta' Marzu 2012, esperti akkademiċi u prattikanti enfasizzaw li
d-Deċiżjoni tal-Kunsill u l-leġiżlazzjoni tas-sigurtà
tal-prodott hua inadegwati buiex jitrattaw in-numru enormi ta' sustanzi
psikoattivi ġodda li jeżistu fuq is-suq li l-effetti tagħhom
spiss mhumiex magħrufa. Huma irrimarkaw li l-leġiżlazzjoni
l-ġdida fuq sustanzi psikoattivi ġodda għandha tiġi
kkalibrata għal-livelli differenti ta' riskji minn dawn is-sustanzi.
Ċertu parteċipanti esprimew it-tħassib li risposti politiċi
rigorużi ħafna (bħal restrizzjonijiet ġenerali fuq ruppi
sħaħ ta' sustanzi jew rikors wiesa' għal pieni kriminali) jista'
jkollhom effetti negattivi. Effetti negattivi bħal dawn jinkludu
spostament ta' sustanzi mis-suq leċitu għal dak illeċitu,
sostituzzjoni tas-sustanzi mneħħija mis-suq ma sustanzi oħra,
possibilment anke aktar perikolużi, u li dawn is-sustanzi jsiru inaċċessibbli
għar-riċerka. 
Saru stħarriġ u intervisti ma'
operaturi ekonomiċi li jimmanifatturaw dawn is-sustanzi għal użu
industrijali differenti, u mal-assoċjazjonijiet kummerċjali
tagħhom kif ukoll ma' dawk li jipproduċu jew iqassmu sustanzi
psikoattivi ġodda għal użu rikreazzjonali. Ġew intervistati
wkoll utenti rikreazzjonali tas-sustanzi psikoattivi ġodda. 
L-opinjonijiet
taż-żgħażagħ (15-24 sena) inġabru permezz
tal-Ewrobarometru 2011 "L-attitudnijiet
taż-Żgħażagħ dwar id-drogi" Kważi nofs dawk
li wieġbu (47%) jaħsbu li dawk is-sustanzi li huma ppruvati li huma
ta' riskju biss għandhom jiġu ristretti, filwat li 34% sostnew li
s-sustanzi kollha li jimitaw l-effetti ta' drogi kkontrollati għandhom
jiġu ristretti. 
Il-Kummissjoni mexxiet konsultazzjoni pubblika
fuq il-politika dwar id-droga mit-28 ta' Ottubru 2011 sat-3 ta' Frar 2012. Din
inkludiet mistoqsija dwar miżuri regolatorji li l-UE għandha
tiżviluppa biex trażżan il-firxa ta' sustanzi psikoattivi
ġodda. Fost il-134 tweġiba, ħafna enfasizzaw il-bżonn
għal azzjoni aktar rapida fuq sustanzi psikoattivi ġodda u wissew
kontral-impożizzjoni ta' penalitajiet kriminali b'mod indiskriminat.
Il-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew ħeġġeġ[12] lill-Kummissjoni tesplora
għażliet li jevitaw li jrendu l-użu personali ta' dawn
is-sustanzi reat kriminali. 
2.2.        Valutazzjoni tal-Impatt
Il-Kummissjoni mexxiet valutazzjoni ta' impatt
ta' alternattivi politiċi, filwaqt li qieset il-konsultazzjoni ta'
partijiet interessati u r-riżultati ta' studji esterni. Il-valutazzjoni
tal-impatt ikkonkludiet li s-soluzzjoni li jmiss hija dik ippreferuta:
–                        
set aktar gradwali u immirat aħjar ta'
miżuri ta' restrizzjoni fu sustanzi psikoattivi ġodda, li
m'għandux itellef l-użu industrijali tas-sustanzi. 
–                        
miżuri ta' restrizzjoni għandhom
jiġu introdotti aktar kmieni u s-sustanzi ssuspettai li huma ta'
saħħa immedjat għall-pubbliku għandhom jitpoġġew
taħt restrizzjonijiet temporanji.
–                        
miżuri ta' restrizzjoni għandhom ikunu
proporzjonati għal livell iddeterminat b'mod aħjar ta' riskju
tas-sustanzi, b'sustanzi li huma ta' riskju moderat jitpoġġew
taħt restrizzjonijiet fuq is-suq tal-konsumatur (koperti mill-liġi
amministrattiva), filwaqt li sustanzi li huma ta' riskju qawwi għandhom
ikunu suġġetti għal restrizzjoni mis-suq aktar wiesa', kif ukoll
ikunnu koperti mill-liġi kriminali.
–                        
miżuri ta' restrizzjoni għandhom
jiġu introdotti permezz ta' proċedura aktar mgħaġġla. 
Il-valutazzjoni tal-impatt ikkonkludiet li
l-aktar mod effettiv li bih sustanzi psikoattivi ġodda jinżammu barra
mis-suqhuwa li jiġu applikati dispożizzjonijiet tal-UE fuq traffikar
ta' droga illeċitu għal sustanzi psikoattivi ġodda li huma ta'
riskju qawwi. L-applikazzjoni tal-istess dispożizzjonijiet tal-liġi
kriminali għal drogi kkontrollati u għal sustanzi psikoattivi
ġodda li jgħamlu l-istess ħsara, tgħin
jiskoraġġixxi t-traffikar ta' ċeru sustanzi u l-involviment ta'
gruppi kriminali, filwaqt li tissimplifika u tiċċara l-qafas legali
tal-UE dwar id-drogi.
3.           ELEMENTI ĠURIDIĊI TAL-PROPOSTA
3.1.        Il-bażi ġuridika
Il-proposta għandha l-għan li
tiżgura li l-kummerċ ta' sustanzi psikoattivi ġodda,
minħabba li għandu użu industrijali u kummerċjali ma
jiġix imtellef u li l-funzjonament ta' dan is-suq jitjieb, filwaqt li
s-saħħa u s-sigurtà tal-individwi jiġu protetti minn sustanzi
perikolużi, li joħolqu tħassib fuq livell tal-UE.
Il-proposta hija bbażata fuq Artikolu 114
tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea (TFUE), li jagħti
setgħa lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill jadottaw miżuri
għall-aprossimazzjoni tad-dispożizzjonijiet stabbiliti bil-liġi,
b'regolament jew b'azzjoni amministrattiva fl-Istati Membri li għandhom
bħala l-oġġett tagħhom l-istabbiliment u t-tħaddim
tas-suq interrn. Artikolu 114(3) TFUE jeħtieġ li l-Kummissjoni
tiżura livell għoli ta' saħħa sigurtà u protezzjoni
tal-konsumatur fil-proposti tagħha kkunsidrati f'paragrafu 1 ta' Artikolu
114 TFUE. Din il-proposta taqa' fi ħdan l-ambitu ta' azzjoni biex jitjieb
il-funzjonament tas-suq intern għar-raġunjiet li jmiss:
–                        
tindirizza ostakli għall-kummerċ ta'
sustanzi psikoattivi ġodda li għandhom użu doppju, filwaqt li
tippermetti l-adozzjoni ta' miżuri biex tirrestrinġi d-disponibilità
għall-konsumaturi ta' sustanzi li huma ta' riskju.
–                        
tindirizza n-nuqqas ta' ċertezza legali
għal operaturi ekonomiċi billi tarmonizza r-reazzjoni għal
sustanzi li jikkawżaw tħassib madwar l-UE.
–                        
tgħaqqad is-suq għal użu
industrijali ta' sustanzi psikoattivi ġodda mas-suq intern aktar wiesa'.
3.2.        Is-sussidjarjetà,
il-proporzjonalità u r-rispett għad-drittijiet fundamentali.
Hemm bżonn ċar għal azzjoni
tal-UE dwar sustanzi psikoattivi ġodda. Dan għaliex l-Istati Membri
weħedhom ma jistgħux inaqqsu l-problemi kkawżati mill-firxa
fis-suq intern ta' sustanzi psikoattivi ġodda u miż-żieda ta'
reazzjonijiet nazzjonali differenti. Azzjoni nazzjonali mhux koordinata f'dan
il-qasam tista' tipproduċi effetti negattivi sekondarji, pereżempju
ttellef l-operazzjoni tas-suq intern sa fejn huwa kkonċernat kummerċ
leċitu f'dawn is-sustanzi jew spostament ta' sustanzi perikolużi minn
Stat Membru għal ieħor. 
B'konsegwenza ta' hekk, l-azzjoni fuq livell
ta' UE hija neċessarja biex tiżgura li sustanzi psikoattivi
ġodda potenzjalment perikolużi, li jikkawżaw tħassib madwar
l-UE, jistgħu jiġu identifikati, ivvalutati u jekk ikunu ta' riskju,
mneħħija mis-suq malajr fl-Istati Membri kollha. 
Il-proposta hija rilevanti
għad-drittijiet u l-prinċipji li ġejjin imnaqqxa fil Karta
tad-Drittijiet Fundamentali tal-UE: id-dritt għall-kura
tas-saħħa (l-aktar għal livell għoli ta' protezzjoni
tas-saħħa tal-bniedem, Artikolu 35) u għall-protezzjoni
tal-konsumatur (Artikolu 38), ir-rispett għall-libertà biex jitmexxa
neozju (Artikolu 16), id-dritt għall-proprjetà (Artikolu 17), id-dritt
għal rimedju effettiv u għal proċess ġusst (Artikolu 47),
il-preżunzjoni ta' innoċenza u d-dritt għal difiża
(Artikolu 48). Dawn id-drittijiet u libertajiet jistgu jkunu suġġetti
għal limitazzjonijiet iżda biss taħt il-limiti u
ħtiġijiet stabbiliti minn Artikolu 52(1) tal-Karta tal-UE.
Din il-proposta hija proporzjonata u ma tmurx
lilhinn minn dak li huwa neċessarju biex jintlaħqu l-għanijiet
minħabba li tindirizza biss sustanzi psikoattivi ġodda li huma ta'
tħassib fuq livell ta' UE u minħabba li tistabbilixxi
approċċ ikkalibrat u gradwali li taħtu l-miżuri huma
proporzjonati mar-riskji attwali tas-sustanzi. 
Salvagwardji espliċiti stabbiliti
fl-istrument innifsu jiggarantixxu li kwalinkwe persuna li d-drittijiet
tagħha jiġu affettwati mill-implimentazzjoni ta' kwalunkwe
miżura jew piena amministrattiva skont ir-Regolament għandu jkollha
d-dritt għal rimedju effettiv quddiem tribunal. 
3.3.        L-għażla ta’
strument
Sabiex jiġu stabbiliti regoli uniformi,
tiġi żgurata ċ-ċarezza tal-kunċetti u proċeduri,
u tiġi pprovduta ċertezza legali għall-operaturi tas-swieq,
filwaqt li jiġi żgurat li miżuri ta' restrizzjoni jkunu
applikabbli direttament fl-Istati Membri kollha, Regolament huwa l-strument
xierqa. 
3.4       Dispożizzjonijiet
speċifiċi
Artikolu 1:
Suġġett u kamp ta' applikazzjoni – Din
id-dispożizzjoni tistabbilixxi l-għan u l-kamp ta’ applikazzjoni ta’
din il-proposta, u b’mod partikolari tistabbilixxi regoli għal
restrizzjonijiet għall-moviment ħieles ta’ sustanzi psikoattivi
ġodda fis-suq intern.
Artikolu 2: Definizzjonijiet – din id-dispożizzjoni tistabbilixxi definizzjonijiet li
japplikaw għall-istrument kollu. 
Artikolu 3: Moviment ħieles – din id-dispożizzjoni tistabbilixxi l-prinċipju ta’
moviment ħieles ta’ sustanzi psikoattivi ġodda għal użu
industrijali u kummerċjali, u għar-riċerka u l-iżvilupp.
Artikolu 4: Il-prevenzjoni ta’
ostakoli għall-moviment ħieles – din
id-dispożizzjoni tiċċara taħt liema kondizzjonijiet
l-Istati Membri jistgħu jintroduċu restrizzjonijiet fuq sustanzi
psikoattivi ġodda.
Artikolu 5: Skambju ta' informazzjoni – din id-dispożizzjoni tistabbilixxi l-irwoli rispettivi ta'
Stati Membri, l-EMCDDA u l-Europol fil-proċess ta' skambju ta'
informazzjoni fuq sustanzi psikoattivi ġodda. 
Artikolu 6: Rapport konġunt – din id-dispożizzjoni tistabbilixxi l-kontenuti u
l-proċeduri għat-twaqqif u t-trażmissjoni mill-EMCDDA u
l-Europol ta' rapport konġunt fuq sustanzi psikoattivi ġodda.
Il-Kummissjoni, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini,
l-Aġenzija Ewropea għall-Kimiki u l-Awtorità Ewropea
għas-Sikurezza tal-Ikel huma assoċjati mal-kollezzjoni ta'
informazzjoni għal rapport konġunt.
Artikolu 7: Proċedura u rapport
tal-valutazzjoni ta' riskju – din
id-dispożizzjoni tagħti setgħa lill-Kummissjoni biex titlob
lill-EMCDDA tivvaluta r-riskji ta' sustanza psikoattiva ġdida li fuqha
ġie mfassal rapport konġunt. Tistabbilixxi l-proċeduri
tal-valutazzjoni ta' riskju, li għandha titmexxa mill-Kumitat Xjentifiku
tal-EMCDDA u għat-twaqqif ta' trażmissjoni ta' rapport ta'
valutazzjoni ta' riskju. 
Artikolu 8: Esklużjoni
mill-valutazzjoni ta' riskju – din
id-dispożizzjoni tistipula fid-dettall ċirkostanzi li fihom
m'għandha titmexxa ebda valutazzjoni ta' riskju fuq sustanza psikoattiva
ġdida.
Artikolu 9: Riskji immedjati
għas-saħħa pubblika u restrizzjoni temporanja mis-suq
tal-konsumatur – din id-dispożizzjoni
tistabbilixxi l-kriterji li fuqhom il-Kummissjoni tiddetermina jekk sustanza
psikoattiva ġdida tkunx ta' riskju immedjat għas-saħħa
pubblika, u tagħti setgħa lill-Kummissjoni li tipprojbixxi
temporanjament, li din is-sustanza ssir disponibbli fuq is-suq tal-konsumatur,
jekk tkun ta' risku immedjat għas-saħħa pubblika.
Artikolu 10: Determinazzjoni
tal-livell ta' riskji għas-saħħa, soċjetà u sigurtà wara
l-valutazzjoni ta' riskju – din id-dispożizzjoni
tistabbilixxi l-kriterji li fuqhom il-Kummissjoni tiddetermina l-livell ta'
riskji għas-saħħa, soċjetà u sigurtà ta; sustanzi
psikoattivi ġodda. 
Artikolu 11: Riskji baxxi – din id-dispożizzjoni tistabbilixxi li l-Kummissjoni
m'għandha tintroduċi l-ebda miżura ta' restrizzjoni fuq sustanzi
psikoattivi ġodda li huma ta' riskju għas-saħħa,
soċjetà u sigurtà baxx u tagħti tifsira ta' riskju baxx.
Artikolu 12: Riskji moderati u
restrizzjonijiet permanenti mis-suq tal-konsumatur –
din id-dispożizzjoni tagħti setgħa lill-Kummissjoni biex
tipprojbixxi li sustanzi psikoattivi ġodda li huma ta' riskju moderat
għas-saħħa, soċjetà u sigurtà jkunu disponibbli fuq is-suq
tal-konsumatur u tagħti tifsira ta' riskju moderat. 
Artikolu 13: Riskji qawwija u
restrizzjonijiet permanenti mis-suq tal-konsumatur –
din id-dispożizzjoni tagħti setgħa lill-Kummissjoni biex
tipprojbixxi l-produzzjoni, l-manifattura, id-disponibilità fuq is-suq,
it-trasport, l-importazzjoni jew esportazzjoni ta' sustanzi psikoattivi
ġodda li huma ta' risjku qawwi għas-saħħa, soċjetà u
sigurtà u tagħti tifsira ta' riskju qawwi.
Artikolu 14: Użu awtorizzat – din id-dispożizzjoni tistabbilixxi l-eċċezzjonijiet
għar-restrizzjonijiet tas-suq introdotti permezz tar-Regolament. 
Artikolu 15: Monitoraġġ – din id-dispożizzjoni tistabbilixxi obbligi ta'
monitoraġġ rigward sustanzi li fuqhom ġie mfassal rapport
konġunt. 
Artikolu 16: Eżaminazzjoni
mill-ġdid tal-livell ta' riskju – din
id-dispożizzjoni tistabbilixxi l-proċedura
għall-eżaminazzjoni mill-ġdid tal-livell ta' riskju minn
sustanza psikoattiva ġdida fid-dawl ta' informazzjoni u evidenza
ġdida fuq is-sustanza.
Artikolu 17: Penali – din id-dispożizzjoni tistabbilixxi l-obbligu għall-Istati
Membri biex jistabbilixxu r-regoli fuq penali amministrattivi applikabbli
għal ksur ta' restrizzjonijiet mis-suq u biex jiġi żgurat li
dawn huma effettivi, proporzjonati u disważivi. 
Artikolu 18: Rimedju – din id-dispożizzjoni tistabbilixxi d-dritt għal rimedju
ġudizzjarju effettiv imnaqqax f'Artikolu 47 tal-Karta tad-Drittijiet
Fundamentali. 
Artikolu 19: Kumitat – din id-dispożizzjoni tistabbilixxi r-regoli standard
għall-eżerċizzju ta' implimentazzjoni tas-setgħat bi qbil
ma' Artikolu 291 TFUE.
Artikolu 20: Riċerka u
analiżi – din id-dispożizzjoni tiddeskrivi
l-modi li bihom l-UE għandha tappoġġja l-iżvilupp, il-qsim
u t-tixrid ta' informazzjoni u għarfien fuq sustanzi psikoattivi
ġodda, biex tappoġġja l-iskambju mgħaġġel ta'
informazzjoni fuq u l-valutazzjoni ta' riskju ta' susstanzi psikoattivi
ġodda. 
Artikolu 21: Rappurtaġġ – din id-dispożizzjoni teħtieġ li l-EMCDDA u l-Europol
jirrappurtaw kull sena dwar l-implimentazzjoni ta' xi aspetti tar-Regolament. 
Artikolu 22: Evalwazzjoni – din id-dispożizzjoni tistabbilixxi obbligu
għall-Kummissjoni biex tivvalluta regolarment l-implimentar, l-appliar u
l-effettività ta' dan ir-Regolament u biex tirrapporta lill-Parlament Ewropew u
lill-Kunsill. 
Artikolu 23: Sostotuzzjoni tad-Deċiżjoni
tal-Kunsill 2005/387/ĠAI – din
id-dispożizzjoni tistabbilixxi li dan ir-Regolament jibdel
id-Deċiżjoni tal-Kunsill 2005/387/ĠAI.
Artikolu 24: Dħul
fis-seħħ – din tistabbilixxi meta
r-Regolament għandu jidħol fis-seħħ.
4.           IMPLIKAZZJONI BAĠITARJA
Il-proposta ma għandha l-ebda impatt
dirett fuq il-baġit tal-UE u ma toħloqx kompiti ġodda għal
l-EMCDDA, l-Europol, l-aġenziji Ewropej għall-Mediċini,
l-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (ECHA) u l-Awtorità
Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (EFSA). Għall-għan ta' dan
ir-Regolament, l-ECHA u l-EFSA għas-Sikurezza tal-Ikel, huma
meħtieġa biss li jasmu l-informazzjoni disponibbli għalihom, fuq
numru limitat ta' sustanzi, u mhumiex mitluba jipproduċu informazzjoni ġdida.
2013/0305 (COD)
Proposta għal
REGOLAMENT TAL-PARLAMENT EWROPEW U
TAL-KUNSILL
fuq sustanzi psikoattivi ġodda
(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
IL-PARLAMENT EWROPEW U L-KUNSILL TAL-UNJONI
EWROPEA,
Wara li kkunsidra t-Trattat dwar
il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, u b'mod partikolari l-Artikolu 114
tiegħu,
Wara li kkunsidra l-proposta mill-Kummissjoni
Ewropea,
Wara t-trażmissjoni tal-abbozz tal-att
leġiżlattiv lill-parlamenti nazzjonali,
Wara li kkunsidraw l-opinjoni tal-Kumitat
Ekonomiku u Soċjali Ewropew[13],

Filwaqt li jaġixxu skont il-proċedura
leġiżlattiva ordinarja.
Billi:
(1)       Sustanzi psikoattivi
ġodda, li jistgħu jkollhom numru ta' użi kummerċjali u
industrijali, kif ukoll użu xjenttifiku, jistgħu jkunu ta' riskju
għas-saħħa, soċjetà u sigurtà meta kkunsmati mill-bnedmin. 
(2)       Matul l-aħħar snin,
l-Istati Membri nnotifikaw numru dejjem jikber ta’ sustanzi psikoattivi
ġodda permezz tal-mekkaniżmu għall-iskambju rapidu ta’
informazzjoni li kient stabbilit bl-Azzjoni Konġunta 97/396/ĠAI
tas-16 ta’ Ġunju 1997 adottata mill-Kunsill fuq
il-bażi tal-Artikolu K.3 tat-Trattat dwar l-Unjoni Ewropea, li
jikkonċerna l-iskambju ta’ informazzjoni, il-valutazzjoni tar-riskju u
l-kontroll ta’ drogi ġodda sintetiċi[14]
u li kien imssaħħaħ ulterjorment mid-Deċiżjoni
tal-Kunsill 2005/387/ĠAI tal-10 ta’ Mejju 2005 dwar
l-iskambju ta’ informazzjoni, il-valutazzjoni tar-riskju u l-kontroll fuq
sustanzi psikoattivi ġodda[15].
Maġġoranza kbira ta' dawn is-sustanzi psikoattivi ġodda ġew
irrappurtati minn aktar minn Stat Membru wieħed. Ħafna sustanzi
psikoattivi ġodda bħal dawn inbiegħu lill-konsumaturi
mingħajr tikketti u istruzzjonijiet ta' użu xierqa.
(3)       L-awtoritajiet pubbliċi
kompetenti tal-Istati Membri jintroduċu bosta miżuri ta' restrizzjoni
fuq dawn is-sustanzi psikoattivi ġodda biex jindirizzaw ir-riskji li
għandhom jew li jista' jkollhom meta jiġu kkunsmati. Minħabba li
sustanzi psikoattivi ġodda spiss jintużaw fil-produzzjoni ta' bosta
prodotti jew ta' sustanzi oħra li huma użati għall-manifattura
ta' prodotti, bħall-mediċini, solventi industrijali, aġenti
tat-tindif, prodotti oħra fl-industrija b'teknoloġija avvanzata ,
ir-restrizzjoni tal-aċċess tagħhom għal dan l-użu
jista' jkollha impatt importanti fuq l-operaturi ekonomiċi, u
potenzjalment tħarbat l-attivitajiet ta' negozju tagħhom fis-suq
intern.
(4)       In-numru dejjem jiżdied
ta' sustanzi psikoattivi ġodda disponibbli fis-suq intern, il-varjetà
dejjem tikber, il-veloċità li biha qed isiru preżenti fuq is-suq,
ir-riskji differenti li jista' jkollhom meta kkunsmati mill-persuni u n-numru
dejjem jikber ta' individwi li jikkunsmawhom jisfidaw il-kapaċità
tal-awtoritajiet pubbliċi biex jipprovdu reazzjonijiet effettivi biex
jipproteġu s-saħħa u s-sigurtà pubblika mingħajr ma jfixklu
l-funzjonament tas-suq intern.
(5)       Miżuri ta’ restrizzjoni
jvarjaw b’mod sinifikanti fi Stati Membri differenti, jiġifieri
l-operaturi ekonomiċi li jużawhom fil-produzzjoni ta’
oġġetti varji għandhom, fil-każ tal-istess sustanza
psikoattiva ġdida, ikunu konformi ma rekwiżiti differenti, bħal
notifika ta’ preesportazzjoni, awtorizzazzjoni għall-esportazzjoni, jew
liċenzji ta’ importazzjoni u esportazzjoni. B'riżultat ta' hekk,
id-differenzi bejn il-liġijiet, regolamenti u dispożizzjonijiet
amministrattivi tal-Istati Membri dwar sustanzi psikoattivi ġodda itellfu
l-funzjonament tas-suq intern, billi jikkawżaw ostakli
għall-kummerċ, frammentazzjoni tas-suq, nuqqas ta' ċarezza
legali u ta' nuqqas ta' ugwaljanza għall-operaturi ekonomiċi, u
jgħamluha diffiċli għall-kumpaniji biex joperaw madwar is-suq
intern. 
(6)       Miżuri ta' restrizzjoni
mhux biss joħolqu ostakli lill-kummerċ fil-każ ta' sustanzi
psikoattivi ġodda li diġa' għandhom użu kummerċjali,
industrijali jew xjentifiku iżda jistgħu wkoll jwaqqfu
l-iżvilupp ta' dawn l-użi, u probabbli joħolqu ostakli
għall-kummerċ għal operaturi ekonomiċi li jfittxu li
jiżviluppaw dawn l-użi, billi jgħamlu l-aċċess aktar
diffiċli għal dawk is-sustanzi psikoattivi ġodda.
(7)       Id-differenzi bejn
il-miżuri ta' restrizzjoni varji applikati għal sustanzi psikoattivi
ġodda jistgħu wkoll iwasslu għall-ispostament ta' sustanzi
psikoattivi perikolużi ġodda bejn l-Istati Membri, u jfixklu
l-isforzi biex jirrestrinġu d-disponibilità tagħhom
għall-konsumaturi u jpoġġu fil-periklu l-protezzjoni
tal-konsumatur madwar l-Unjoni. 
(8)       Differenzi bħal dawn
huma mistennija jiżdiedu hekk kif l-Istati Membri jkomplu jsegwu
approċċi differenti biex jindirizzaw sustanzi psikoattivi ġodda.
Għalhekk, l-ostakli għall-kummerċ u l-frammentazzjoni tas-suq, u
n-nuqqas ta' ċarezza legali u kondizzjonijiet ekwivalenti huma mistennija
jiżdiedu, biex b'hekk ikomplu jtellfu l-funzjonament tas-suq intern. 
(9)       Din id-distorsjoni
fil-funzjonament tas-suq intern għandha tiġi eliminata u għal
dan il-għan, ir-regoli relatati ma' sustanzi psikoattivi ġodda li
huma ta' tħassib fuq il-livell ta' Unjoni għandhom ikunu
approssimati, filwaqt li fl-istess ħin, jiġi żgurat livell
għoli ta' protezzjoni tas-saħħa, tas-sigurtà u tal-konsumatur. 
(10)     Sustanzi psikoattivi
ġodda u taħlitiet għandhom ikunu jistgħu
jiċċirkolaw liberament fl-Unjoni meta maħsuba għall-użu
kummerċjali u industrijali, kif ukoll għar-riċerka u
l-iżvilupp xjentifiċi. Dan ir-regolament għandu jistabbilixxi
regoli għall-introduzzjoni ta' restrizzjonijiet għal dan il-moviment
ħieles.
(11)     Sustanzi psikoattii ġodda
li huma ta' riskju għas-saħħa, soċjetà u sigurtà madwar
l-Unjoni ħandhom ikunu indirizzati fuq il-livell tal-Unjoni. l-azzjonifuq
is-sustanzi psikoattivi ġodda taħt dan ir-Regolament għandha
tikkontribwixxi għall livell għoli ta' protezzjoni tas-saħħa
u s-sigurtà umana, kif imnaqqax fil-Karta tad-Drittijiet Fundamentali
tal-Unjoni Ewropea. 
(12)     Dan ir-Regolament ma
għandux japplika għal prekursuri tad-droga minħabba li
d-differenza ta' dawk is-sustanzi kimiċi għall-iskop ta' manifatura
ta' drogi narkotiċi jew sustanzi psikotropiċi hija indirizzata
taħt Regoalment (KE) Nru 273/2004 tal-Parlament Ewropea u tal-Kunsill
tal-11 ta' Frar 2004 fuq prekursuri tad-droga[16] u tar-Regolament tal-Kunsill
(KE) Nru 111/2005 tat-22 ta' Diċembru 2004 li
jistabbilixxi regoli għas-sorveljanza tal-Kummerċ bejn il-Komunità u
pajjiżi terzi tas-sustanzi prekursuri tad-droga[17].
(13)     Kwalunkwe azzjoni tal-Unjoni
dwar sustanzi psikoattivi ġodda għandha tkun ibbażata fuq
evidenza xjentifika u għandha tkun soġġetta għal
proċedura speċifika. Ibbażat fuq l-informazzjoni nnotifikata
mill-Istati Membri, għandu jitħejja rapport fuq sustanzi psikoattivi
ġodda li joħolqu tħassib madwar l-Unjoni. Ir-rapport għandu
jindika jekk hemmx bżonn li titwettaq valutazzjoni tar-riskju. Wara
l-evalwazzjoni tar-riskju, il-Kummissjoni għandha tiddetermina jekk
is-sustanzi psikoattivi l-ġodda għandhomx ikunu soġġetti
għal kwalunkwe miżuri ta’ restrizzjoni. Fil-każ ta’ tħassib
dwar is-saħħa pubblika, il-Kummissjoni għandha tissottomettihom
għal restrizzjoni temporanja tas-suq tal-konsumatur qabel
il-konklużjoni tal-valutazzjoni tar-riskju. Fil-każ li
tirriżulta informazzjoni ġdida dwar sustanza psikoattiva ġdida,
il-Kummissjoni għandha tivvaluta mill-ġdid il-livell ta' riskji li
jkollha. Rapporti dwar sustanzi psikoattivi ġodda għandhom isiru disponibbli
għall-pubbliku.
(14)     L-ebda valutazzjoni tar-riskju
m'għandha ssir skont dan ir-Regolament fuq sustanza psikoattiva ġdida
jekk hija soġġetta għal valutazzjoni skont il-liġi
internazzjonali, jew jekk hija sustanza attiva fi prodott mediċinali jew
fi prodott mediċinali veterinarju.
(15)     Fejn is-sustanza psikoattiva
l-ġdida li dwarha jitfassal rapport hija sustanza attiva fi prodott
mediċinali jew fi prodott mediċinali veterinarju, il-Kummissjoni
flimkien mal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini għandha
tivvaluta l-ħtieġa għal aktar azzjoni.
(16)     Il-miżuri meħuda fuq
sustanzi psikoattivi ġodda fuq il-livell tal-Unjoni għandhom ikunu
proporzjonati mar-riskji għas-saħħa, soċjetà u sigurtà li
għandhom.
(17)     Ċerti sustanzi
psikoattivi ġodda huma ta' riskju għas-saħħa pubblika
immedjat, u jeħtieġu azzjoni urġenti. Għalhekk,
id-disponibbiltà tagħhom għall-konsumaturi għandha tkun
ristretta għal żmien limitat, sakemm issir il-valutazzjoni tar-riskju
tagħhom. 
(18)     L-ebda miżura ta'
restrizzjoni m'għandha tiġi introdotta fuq il-livell tal-Unjoni fuq
sustanzi psikoattivi ġodda li huma ta' riskji baxxi
għas-saħħa, soċjetà u sigurtà.
(19)     Dawk is-sustanzi psikoattivi
ġodda li joħolqu riskji moderati għas-saħħa,
soċjali u ta’ sigurtà m’għandhomx ikunu disponibbli għall-konsumaturi.

(20)     Dawk is-sustanzi psikoattivi
ġodda li joħolqu riskji gravi għas-saħħa, soċjali
u ta’ sigurtà m’għandhomx ikunu disponibbli għall-konsumaturi.
(21)     Dan ir-Regolament għandu
jipprovdi għal eċċezzjonijiet sabiex tkun żgurata
l-protezzjoni tas-saħħa tal-bniedem u tal-annimali, biex tkun
iffaċilitata r-riċerka xjentifika u l-iżvilupp, u biex ikun
permess l-użu ta’ sustanzi psikoattivi ġodda fl-industrija, sakemm
dawn ma jkunux jistgħu jiġu abbużati jew irkuprati. 
(22)     Sabiex tiġi żgurata
l-implimentazzjoni effiċjenti ta' dan ir-Regolament, l-Istati Membri
għandhom jistabbilixxu regoli dwar is-sanzjonijiet applikabbli għal
ksur ta' miżuri ta' restrizzjoni. Il-penali għandhom ikunu effettivi,
proporzjonati u li kapaċi jiddisswadu. 
(23)     Iċ-Ċentru Ewropew
ta’ Monitoraġġ dwar id-Drogi u d-Dipendenza fuq id-Drogi (EMCDDA)
stabbilit minn Regolament 1920/2006/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
tat-12 ta' Diċembru 2006[18]
għandhom ikollhom rwol ċentrali fl-iskambju ta' informazzjoni fuq
sustanzi psikoattivi ġodda u fil-valutazzjoni tar-riskji
għas-saħħa, soċjetà u sigurtà li għandhom.
(24)     Il-mekkaniżm għal
skambju mgħaġġel ta' informazzjoni fuq sustanzi psikoattivi
ġodda wera li huwa mezz utli għall-iskambju ta' informazzjoni fuq
sustanzi psikoattivi ġodda, fuq tendenzi ġodda fl-użu ta'
sustanzi psikoattivi kkontrollati u fuq twissijiet għas-saħħa
pubblika relatati. Dan il-mekkaniżmu għandu jkun
imsaħħaħ aktar biex jippermetti reazzjoni aktar effettiva
għall-preżenza u firxa mgħaġġla ta' sustanzi psikoattivi
ġodda madwar l-Unjoni. 
(25)     L-informazzjoni mill-Istati
Membri hija kruċjali għall-funzjonament effettiv tal-proċeduri
li jwasslu għal deċiżjoni fuq ir-restrizzjoni tas-suq ta'
sustanzi psikoattivi ġodda. Għalhekk, l-Istati Membri għandhom
jiġbru, fuq bażi regolari, dejta dwar l-użu ta' sustanzi
psikoattivi ġodda, problemi għas-saħħa, sigurtà u
soċjetà relatati u reazzjonijiet politiċi, skont il-qafas tal-EMCDDA
għall-ġbir ta' dejta għall-indikaturi epidemoloġiċi
ewlenin u dejta oħra relevanti. Huma għandhom jikkondividu din
id-dejta.
(26)     Nuqqas ta' kapaċità biex
jiġu identifikati u antiċipati l-preżenza u l-firxa ta' sustanzi
psikoattivi ġodda u n-nuqqas ta' evidenza dwar ir-riskji
għas-saħħa, soċjetà u sigurtà tagħhom ifixklu d-dispożizzjoni
ta' reazzjoni effettiva. Għalhekk, għandu jiġi pprovdut rispons,
inkluż fuq il-livell tal-Unjoni, biex jiffaċilita l-kooperazzjoni
bejn l-EMCDDA, istituti ta' riċerka u laboratorji forensiċi
b'għarfien espert, sabiex iżidu l-kapaċità li jivvalutaw u
jindirizzaw b'mod effettiv is-sustanzi psikoattivi ġodda. 
(27)     Il-proċeduri
għall-iskambju ta' informazzjoni, valutazzjoni tar-riskju u adozzjoni ta'
miżuri ta' restrizzjoni temporanji u permanenti fuq sustanzi psikoattivi
ġodda stabbiliti minn dan ir-Regolament għandhom jippermettu azzjoni
rapida. Miżuri ta' restrizzjoni fis-suq għandhom jiġu adottati
mingħajr dewmien żejjed u mhux aktar tard minn tmien
ġimgħat mill-irċevuta tar-rapport konġunt jew r-rapport ta'
valutazzjoni tar-riskju.
(28)     Sakemm l-Unjoni ma adottatx
miżuri biex tpoġġi sustanza psikoattiva ġdida taħt
restrizzjonijiet mis-suq taħt dan ir-Regolament, l-Istati Membri
jistgħu jadottaw regolamenti tekniċi dwar dik is-sustanza psikoattiva
ġdida skont id-dispożizzjonijiet ta' Direttiva 98/34/KE tal-Parlament
Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta' Ġunju 1998 li
tistabbilixxi proċedura għad-dispożizzjoni ta' informazzjoni
fil-qasam ta' standards u regolamenti tekniċi u ta' regoli dwar Servizzi
tas-Soċjetà tal-Informatika[19].
Sabiex tinżamm l-għaqda tas-suq intern tal-Unjoni u biex tiġi
evitata l-preżenza ta' ostakli għall-kummerċ mhux
ġustifikati, l-Istati Membrii għandhom jikkomunikaw minnufiħ
lill-Kummissjoni kwalunkwe abbozz ta' regolament tekniku fuq sustanzi
psikoattivi ġodda, skont il-proċedura stabbilita minn Direttiva
98/34/KE.
(29)     Miżuri ta' prevenzjoni,
trattament u tnaqqis tal-ħsara huma importanti biex jiġi indirizzat
l-użu dejjem jikber ta' sustanzi psikoattivi ġodda u r-riskji
potenzjali tagħhom. L-internet, li huwa wieħed mill-aktar mezzi ta'
distribuzzjoni importanti li permezz tiegħu jinbiegħu sustanzi
psikoattivi ġodda, għandu jintuża biex titqassam informazzjoni
fuq ir-riskji għas-saħħa, soċjetà u sigurtà li
għandhom sustanzi psikoattivi ġodda bħal dawn. 
(30)     Prodotti mediċinali u
prodotti mediċinali veterinarji huma indirizzati
fid-Direttiva 2001/82/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
tas-6 ta' Novembru 2001 dwar
il-kodiċi tal-Komunità rigward il-prodotti mediċinali veterinarji[20], id-Direttiva 2001/83/KE
tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-6 ta' Novembru 2001 dwar il-kodiċi tal-Komunità li
għandu x'jaqsam ma' prodotti mediċinali għall-użu
mill-bniedem[21]
u r-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
tal-31 ta' Marzu 2004 li jistabbilixxi proċeduri
Komunitarji għall-awtorizzazzjoni u s-sorveljanza ta' prodotti
mediċinali għall-użu mill-bniedem u veterinarju u li
jistabbilixxi l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini[22]. l-abbuż tagħhom jew
l-użu ħażin m'għandux, għalhekk, ikun kopert b’dan
ir-Regolament.
(31)     Sabiex ikunu żgurati kundizzjonijiet
uniformi għall-implimentazzjoni ta' restrizzjonijiet mis-suq temporanji u
permanenti, l-Kummissjoni għandha tingħata setgħat
implimentattivi. Dawn is-setgħat għandhom jiġu eżerċitati skont
ir-Regolament (UE) Nru 182/2011 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
tas-16 ta' Frar 2011 li jistabbilixxi r-regoli u
l-prinċipji ġenerali dwar il-modalitajiet ta’ kontroll mill-Istati
Membri tal-eżerċizzju mill-Kummissjoni tas-setgħat ta’
implimentazzjoni[23].
(32)     Il-Kummissjoni għandha
tadotta atti ta’ implimentazzjoni applikabbli immedjatament fejn,
f’każijiet debitament ġustifikati relatati ma' żieda
mgħaġġla fin-numru ta’ każijiet rappurtati ta’ mewt
f’diversi Stati Membri assoċjati mal-konsum tas-sustanza psikoattiva
l-ġdida kkonċernata, raġunijiet imperattivi ta’ urġenza li
jeżiġu dan. 
(33)     Fl-applikazzjoni ta' dan
ir-Regolament, il-Kummissjoni għandha tikkonsulta lill-esperti,
aġenziji relevanti tal-Unjoni, soċjetà ċivili u operaturi
ekonomiċi tal-Istati Membri.
(34)     Ġaladarba l-għanijiet tal-azzjoni
proposta ma jistgħux jintlaħqu biżżejjed mill-Istati
Membri u għaldaqstant, minħabba r-raġuni tal-effetti tal-azzjoni
prevista, jistgħu jintlaħqu aħjar fuq il-livell tal-Unjoni,
l-Unjoni tista’ tadotta miżuri skont il-prinċipju
tas-sussidjarjetà kif stabbilit fl-Artikolu 5 tat-Trattat tal-Unjoni
Ewropea . Skont il-prinċipju tal-proporzjonalità, kif stabbilit
fl-istess Artikolu, dan ir-Regolament ma jmurx lilhinn minn dak li hu
meħtieġ biex jintlaħqu dawk l-għanijiet. 
(35)     Sabiex jiġu stabbiliti
regoli uniformi u tiġi żgurata ċ-ċarezza tal-kunċetti
u tal-proċeduri, kif ukoll biex tiġi pprovduta ċ-ċertezza
legali għall-operaturi ekonomiċi, huwa xieraq li jiġi adottat
dan l-att fil-forma ta' Regolament.
(36)     Dan ir-Regolament jirrispetta
d-drittijiet fundamentali u josserva l-prinċipji rikonoxxuti mill-Karta
tad-Drittijiet Fundamentali tal-Unjoni Ewropea, inkluż il-libertà li
jitmexxa negozju, id-dritt għall-proprjetà u d-dritt għal rimedju
effettiv, 
ADOTTAW DAN IR-REGOLAMENT:
KAPITOLU I
Suġġett - Ambitu - Definizzjonijiet
Artikolu 1
Suġġett u kamp ta’ applikazzjoni
1.           Dan ir-Regolament
jistabbilixxi regoli għar-restrizzjoni għall-moviment ħieles ta'
sustanzi psikoattivi ġodda fis-suq intern. Għal dak l-għan hija
tistabbilixxi mekkaniżmu għall-iskambju tal-informazzjoni fuq,
il-valutazzjoni tar-riskju u s-sottomissjoni miżuri ta’ restrizzjoni
fis-suq ta’ sustanzi psikoattivi ġodda fil-livell tal-Unjoni.
2.           Dan ir-Regolament
m'għandux japplika għal sustanzi skedati kif definiti f'Regolament
(KE) Nru 273/2004, u tar-Regolament (KE) Nru 111/2005.
Artikolu 2 
Definizzjonijiet 
Għall-finijiet ta’ dan ir-Regolament
għandhom japplikaw id-definizzjonijiet li ġejjin:
(a)                   
'sustanzi psikoattivi ġodda' tfisser sustanza
naturali jew sintetika li, meta tiġi kkunsmata minn persuna, għandha
s-setgħa li tipproduċi stimulazzjoni jew dipressjoni tas-sistema
nervuża ċentrali, li tirriżulta f'alluċinazzjonijiet,
tibdil fis-sistema li tħaddem il-moviment fiżiku, fil-ħsieb,
fl-imġieba, fil-perċezzjoni, kuxjenza jew burdata, li hija
intiża għall-konsum minn persuni anke jekk mhix maħsuba
għalihom bl-iskop li tikkawża wieħed jew aktar mill-effetti
msemmija hawn fuq, li mhumiex ikkontrollati taħt il-Konvenzjoni Unika
tan-Nazzjonijiet Uniti dwar id-Drogi Narkotiċi tal-1961, kif emendata
bil-Protokoll tal-1972; u lanqas mill-Konvenzjoni tan-Nazzjonijiet Uniti dwar
is-Sustanzi Psikotropiċi tal-1971; din teskludi alkoħol, kaffeina
tabakk, kif ukoll prodotti tat-tabakk skont it-tifsira tad-Direttiva
tal-Kunsill 2001/37/KE tal-5 ta’ Ġunju 2001 dwar l-approssimazzjoni
tal-liġijiet, regolamenti u dispożizzjonijiet amministrattivi
tal-Istati Membri li jirrelataw mal-manifattura, il-preżentazzjoni u
l-bejgħ ta’ prodotti tat-tabakk [24];
(b)                   
'taħlita' tfisser taħlita jew soluzzjoni
li fiha sustanza psikoattiva ġdida waħda jew aktar. 
(c)                   
'prodott mediċinali' tfisser prodott kif
definit f'punt 2 tal-Artikolu 1 tad-Direttiva 2001/83/KE;
(d)                   
'prodott mediċinali veterinarju' tfisser
prodott kif definit f'punt 2 tal-Artikolu 1 tad-Direttiva 2001/82/KE;
(e)                   
'permess ta' kummerċjalizzazzjoni' tfisser
permess li jitpoġġa prodott mediċinali jew prodott
mediċinali veterinarju fuq is-suq, skont id-Direttiva 2001/83/KE,
id-Direttiva 2001/82/KE jew ir-Regoalment (KE) Nru 726/2004; 
(f)                     
'tagħmel disponibbli fis-suq' tfisser
kwalunkwe provvista ta' sustanza psikoattiva ġdida
għad-distribuzzjoni, il-konsum jew l-użu fis-suq tal-Unjoni tul
attività kummerċjali kemm jekk issir bi ħlas kif ukoll jekk tkun
mingħajr ħlas;
(g)                   
'konsumatur' ifisser kwalunkwe persuna naturali li
taġixxi għal għanijiet li ma għandhomx x’jaqsmu
mal-kummerċ, negozju, jew professjoni tagħha;
(h)                   
'użu kummerċjali u industrijali' jfisser
kwalunkwe manifattura, proċessar, formulazzjoni, ħażna,
taħlit, produzzjoni u bejgħ lil persuni naturali u legali minbarra
l-konsumaturi;
(i)                     
'riċerka xjentifika u żvilupp' tfisser
kwalunkwe sperimentazzjoni, analiżi jew riċerka xjentifika li ssir
taħt kundizzjonijiet ikkontrollati, skont ir-Regolament (KE) Nru 1907/2006
(j)                     
“sistema tan-Nazzjonijiet Uniti”: tfisser
l-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO), il-Kummissjoni dwar
Drogi Narkotiċi u il-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew li
jaġixxu skond ir-responsabbiltajiet rispettivi tagħhom kif
deskritt fl-Artikolu 3 tal-Konvenzjoni Unika tan-Nazzjonijiet Uniti dwar Drogi
Narkotiċi tal-1961 kif emendat mill-Protokooll tal-1972 jew
fl-Artikolu 2 tal-Konvenzjoni tan-Nazzjonijiet Uniti dwar Sustanzi
Psikotropiċi tal-1971.
KAPITOLU II
Moviment Ħieles
Artikolu 3
Moviment Ħieles
Sustanzi u taħlit psikoattiv ġdid
jiċċaqalqu b'mod ħieles fl-Unjoni għal użu
kummerċjali u industrijali, kif ukoll għal skopijiet ta' riċerka
xjentifika u żvilupp.
Artikolu 4
Il-prevenzjoni ta’ ostakoli għall-moviment ħieles
Sakemm l-Unjoni ma adottatx miżuri biex
sustanza psikoattiva ġdida titpoġġa taħt restrizzjonijiet
tas-suq tat dan ir-Regolament, l-Istati Membri jistgħu jadottaw
regolamenti tekniċi fuq sustanzi psikoattivi bħal dawn konformi
mad-Direttiva 98/34/KE.
L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw
minnufih kwalunkwe abbozz ta; regolament tekniku bħal dan dwar sustanzi
psikoattivi ġodda, skont id-Direttiva 98/34/KE.
KAPITOLU III
Skambju u ġbir ta' informazzjoni
Artikolu 5
Skambju ta’ informazzjoni
Punti Fokali
Nazzjonali fi ħdan in-Network Ewropew tal-Informazzjoni dwar id-Droga u
d-Dipendenza mid-Droga ("Reitox") u Unitajiet Nazzjonali
għandhom jipprovdu lill-EMCDDA u lill-Europol l-informazzjoni disponibbli
fuq il-konsum, riskji possibbli, manifattura, estrazzjoni, importazzjoni,
kummerċ, distribuzzjoni, traffikar u użu kummerċjali u
xjentifiku ta' susntanzi li jidhru li huma sustanzi jew taħlit psikoattivi
ġodda
L-EMCDDA u
l-Europol għandhom jikkomunikaw dik l-informazzjoni minnufiħ lil
Reitox u lill-Unitajiet Nazzjonali tal-Europol.
Artikolu 6
Rapport Konġunt
1.           Fejn l-EMCDDA u l-Europol jew
il-Kummissjoni jikkunsidraw li l-informazzjoni maqsuma fuq sustanza psikoattiva
ġdida notifikata minn diversi Stati Membri tikkawża tħassib
madwar l-Unjoni minħabba r-riskji għas-saħħa, soċjali
u ta' sigurtà li jista' jkollha s-sustanza psikoattiva l-ġdida, l-EMCDDA u
l-Europol ifasslu rapport konġunt fuq is-sustanza psikoattiva
l-ġdida.
2.           Ir-rapport Komunitarju
għandu jinkludi l-informazzjoni li ġejja: 
(a)         
in-natura tar-riskji li għandha s-sustanza
psikoattiva l-ġdida meta tiġi kkunsmata minn persuni u l-iskala
tar-riskju għas-saħħa pubblika, kif riferit f'Artikolu 9(1);
(b)         
L-identità kimika u fiżika tas-sustanza
psikoattiva ġdida, il-metodi u, jekk magħrufa l-prekursuri
kimiċi użati għall-manifattura jew estrazzjoni tagħha, u
sustanzi psikoattivi ġodda oħra bi struttura kimika simili li saru
preżenti;
(c)         
l-użu kummerċjali u industrijali
tas-sustanza psikoattiva ġodda, kif ukoll l-użu tagħha
għar-riċerka xjentifika u skopijiet ta' żvilupp;
(d)         
l-użu mediku mill-bniedem u dak veterinarju
tas-sustanza psikoattiva l-ġdida inkluż l-użu tagħha
bħala sustanza attiva fi prodott mediċinali jew prodott
mediċinali veterinarju;
(e)         
l-involviment ta' gruppi kriminali fil-manifattura,
distribuzzjoni jew kummerċ fis-sustanza psikoattiva ġdida, u
kwalunkwe użu tagħha fil-manifattura ta' drogi narkotiċi jew
sustanzi psikotropiċi; 
(f)           
jekk is-sustanza psikoattiva ġdida hijiex
preżentement taħt valutazzjoni, jew inkella qiegħda taħt
valutazzjoni mis-sistema tan-Nazzjonijiet Uniti;
(g)         
jekk is-sustanza psikoattiva ġdida ijiex
suġġetta għal kwalunkwe miżuri ta' restrizzjoni fl-Istati
Membri; 
(h)         
kwalunkwe miżura ta' prevenzjoni u trattament
eżistenti, attwata biex tindirizza l-konsegwenzi tal-użu tas-sustanzi
psikoattivi ġodda.
3.           L-EMCDDA u l-Europol jitolbu
lill-Punti Fokali Nazzjonali u l-Unitajiet Nazzjonali tal-Europol biex
jipprovdu informazzjoni addizzjonali dwar is-sustanza psikoattiva l-ġdida.
Huma jipprovdu dik l-informazzjoni fi żmien erba' ġimgħat minn
meta ssir it-talba.
4.           L-EMCDDA u l-Europol jitolbu
lill-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini biex tipprovdi
informazzjoni dwar jekk, fl-Unjoni jew fi kwalunkwe Stat Membru, is-sustanza
psikoattiva l-ġdida hix:
(a)         
sustanza attiva fi prodott mediċinali jew
prodott mediċinali veterinarju li kiseb il-permess
għall-kummerċjalizzazzjoni;
(b)         
sustanza attiva fi prodott mediċinali jew
prodott mediċinali veterinarju li huwa suġġett għal
applikazzjoni għal permess għall-kummerċjalizzazzjoni;
(c)         
sustanza attiva fi prodott mediċinali jew
prodott mediċinali veterinarju li kiseb il-permess
għall-kummerċjalizzazzjoni; iżda dan il-permess ġie
sospiż mill-awtorità kompetenti. 
(d)         
sustanza attiva fi prodott mediċinali mhux
awtorizzat skont Artikolu 5 tad-Direttiva 2001.83/KE jew fi prodott
mediċinali veterinarju ippreparat maġistralment minn persuna
awtorizzata li tagħmel dan taħt il-leġislazzjoni nazzjonali
skont l-Artikolu 10(c) tad-Direttiva 2001/82/KE.
L-Istati Membri għandhom jipprovdu
lill-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini bl-informazzjoni t'hawn
fuq, jekk mitluba minnha. 
L-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini
tipprovdi l-informazzjoni disponibbli għaliha fi żmien erba'
ġimgħat minn meta tirċievi t-talba tal-EMCDDA.
5.           L-EMCDDA titlon
lill-Aġenzija Ewropea għall-Kimiki u lill-Awtorità Ewropea dwar
is-Sigurtà fl-Ikel biex jipprovdu lill-EMCDDA bl-informazzjoni u d-dejta
disponibbli għalihom fuq is-sustanza psikoattiva l-ġdida. L-EMCDDA
għandha tirrispetta l-kundizzjonijiet tal-informazzjoni, li huma
kkomunikati mill-EMCDDA mill-Aġenzija Ewropea għall-Kimiki u
l-Awtorità Ewropea għas-Sikurezza tal-Ikel, inkluż kundizzjonijiet
fuq sigurtà dwar l-informazzjoni u d-dejta u l-protezzjoni ta' informazzjoni
kummerċjali riservata.
L-Aġenzija Ewropea għall-Kimiki u
l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel għandhom jipprovdu
l-informazzjoni disponibbli għalihom fi żmien erba' ġimgħat
minn meta ssir it-talba.
6.           L-EMCDDA u l-Europol
għandhom jissottometti r-rapport konġunt lill-Kummissjoni fi
żmien tmien ġimgħat mit-talba għal aktar informazzjoni
msemmija f'paragrafu 3. 
Meta l-EMCDDA u l-Europol jiġbru
informazzjoni fuq taħlit jew fuq diversi sustanzi psikoattivi ġodda
bi struttura kimika simili, għandhom jissottomettu rapporti konġunti
individwali lill-Kummissjoni fi żmien għaxar ġimgħat
mit-talba għal aktar informazzjoni msemmija f'paragrafu 3.
KAPITOLU IV
Valutazzjoni tar-riskju
Artikolu 7
Proċedura ta' valutazzjoni ta' riskju u rapport
1.           Fi żmien erba'
ġimgħat mill-irċevuta tar-rapport konġunt imsemmi
f'Artikolu 6, il-Kummissjoni tista' titlob lill-EMCDDA tivvaluta r-riskji
potenzjali li għandhom sustanzi psikoattivi ġodda u tfassal rapport
ta' valutazzjoni ta' riskju. Il-valutazzjoni ta' riskju għandha titmexxa
mill-Kumitet Xjentifiku tal-EMCDDA. 
2.           Ir-rapport tal-valutazzjoni
ta' riskju għandu tinkludi analiżi tal-kriterji u tal-informazzjoni
msemmija f'Artikolu 10(2) biex jippermetti lill-Kummissjoni tiddetermina
l-livell ta' riskji għas-saħħa, soċjetà u sigurtà li
gġandha s-sustanza psikoattiva ġdida. 
3.           Il-Kumitat Xjentifiku
tal-EMCDDA jivvaluta r-riskji matul laqgħa speċjali. Il-Kumitat
jista' jiġi estiż b'mhux aktar minn ħames esperti, li
jirrappreżentaw l-oqsma xjentifiċi relevanti biex tiġi
żgurata valutazzjoni bilanċjata tar-riskji tas-sustanza psikoattiva
ġdida. Id-Direttur tal-EMCDDA jaħtarhom minn lista ta’ esperti.
Il-bord ta’ ġestjoni tal-EMCDDA japprova l-lista ta’ esperti kull tliet
snin. Il-Kummissjoni, l-EMDDA, l-Europol u l-Aġenzija Ewropea
għall-Mediċini għandhom ikollhom id-dritt li jinnominaw
żewġ osservaturi kull wieħed.
4.           Il-Kumitat Xjentifiku
tal-EMCDDA għandu jmexxi l-valutazzjoni ta' riskju fuq il-bażi ta'
informazzjoni dwar ir-riskji tas-sustanza u fuq l-użu tagħha,
inkluż użu kummeċjali u industrijali, provduta mill-Istati
Membri, il-Kummissjoni, l-EMCDDA, Europol, l-Aġenzija Ewropea
għall-Mediċini, l-Aġenzija Ewropea għall-Kimiki, l-Awtorità
Ewropea għas-Sigurtà tal-Ikel u fuq il-bażi ta' kwalunkwe evidenza
xjentifika relevanti. Għandu jikkunsidra l-opinjonijiet kollha tal-membri
tiegħu. L-EMCDDA għandu jappoġġja l-vallutazzjoni ta'
riskju u għandu jidentifika l-bżonnijiet ta' informazzjoni,
inkluż studji u testijiet immirati. 
5.           L-EMCDDA għandu
jissottometti r-rapport tal-valutazzjoni ta' riskju lill-Kummissjoni fi
żmien tnax-il ġimgħa mid-data meta rċieva t-talba
mill-Kummissjoni. 
6.           Fuq talba tal-EMCDDA,
il-Kummissjoni tista' testendi ż-żmien li fih għandha titlesta
l-valutazzjoni ta' riskju b'mhux aktar minn tnax-il ġimgħa biex
jippermetti li ssir aktar kollezzjoni ta' riċerka u dejta. L-EMCDDA
għandu jissottometti talba bħal din lill-Kummissjoni fi żmien
sitt ġimgħat mit-tnedija tal-valutazzjoni ta' riskju. Jekk, fi
żmien ġimgħatejn li ssir talba bħal din, il-Kummissjoni ma
toġġezzjonax għal talba bħal din, il-valutazzjoni ta'
riskju għandha tiġi estiża wkoll.
Artikolu 8
Esklużjoni mill-valutazzjoni ta' riskju 
1.           M'għandha ssir ebda
valutazzjoni tar-riskju meta s-sustanza psikoattiva ġdida hija fi stadju
avanzat ta' valutazzjoni fis-sistema tan-Nazzjonijiet Uniti, l-aktar ladarba
l-kumitat espert dwar id-dipendenza mid-droga tal-Organizzazzjoni Dinjija
tas-Saħħa jippublika ir-revizjoni kritika tiegħu flimkien ma'
rakkomandazzjoni bil-miktub, ħlief fejn hemm informazzjoni abbundanti
ġdida jew rilevanti għall-Unjoni u li ma ġietx ikkunsidrata
mis-sistema tan-Nazzjonijiet Uniti.
2.           M'għandha ssir ebda
valutazzjoni ta' riskju meta sustanza prikoattiva ġdida tiġi
vvalutata mis-sistema tan-Nazzjonijiet Uniti, li iżda ddeċidiet li ma
tiskedahiex taħt il-Konvenzjoni Unika dwar Drogi Narkotiċi tal-1961
kif emendata mill-Protokoll tal-1972, jew il-Konvenzjoni dwar Sustanzi
Psikotropiċi tal-1971, ħlief fejn hemm biżżejjed
informazzjoni li din hija ġdida jew rilevanti għall-Unjoni.
3.           Ebda valutazzjoni tar-riskju
ma titwettaq fuq is-sustanza psikoattiva l-ġdida jekk hi: 
(a)         
sustanza attiva fi prodott mediċinali jew
prodott mediċinali veterinarju li kiseb il-permess
għall-kummerċjalizzazzjoni; 
(b)         
sustanza attiva fi prodott mediċinali jew
prodott mediċinali veterinarju li huwa suġġett għal
applikazzjoni għal permess għall-kummerċjalizzazzjoni;
(c)         
sustanza attiva fi prodott mediċinali jew
prodott mediċinali veterinarju li kiseb il-permess
għall-kummerċjalizzazzjoni; iżda dan il-permess ġie
sospiż mill-awtorità kompetenti.
KAPITOLU V
Restrizzjonijiet tas-suq 
Artikolu 9
Riskji immedjati għas-saħħa pubblika u restrizzjoni
tas-suq tal-konsumatur temporanja
1.           Meta hija titlob valutazzjoni
ta' riskju ta' susstanza psikoattiva ġdida skont l-Artikolu 7(1),
il-Kummissjoni, permezz ta' Deċiżjoni, tipprojbixxi li s-sustanza
psikoattiva l-ġdida ssir disponibbli fis-suq tal-konsumatur jekk, skont
informazzjoni eżistenti, hija ta' riskju immedjat għas-saħħa
pubblika b'xhieda minn:
(a)         
imwiet irrappurtati u diversi konsegwenzi ta'
saħħa assoċjati mal-konsum tas-sustanza psikoattiva ġdida
f'diversi Stati Membri, relatati mat-tossiċità akuta serja tas-sustanza
psikoattiva ġdida;
(b)         
il-prevalenza u l-mudelli ta' użu tas-sustanza
psikoattiva ġdida fil-popolazzjoni ġenerali u fi gruppi
speċifiċi, b'mod partikolari l-frekwenza, kwantitajiet u mod ta'
użu, id-disponibilità tagħha għall-konsumaturi u l-potenzjal ta'
tixrid, li jindikaw li l-iskala tar-riskju hija konsiderevoli.
2.           Il-Kummissjoni għandha
tadotta d-Deċiżjoni msemmija f'paragrafu 1 permezz tal-atti ta'
implimentazzjoni. Dawk l-atti ta' implimentazzjoni għandhom jiġu
adottati b’konformità mal-proċedura ta' eżami msemmija
fl-Artikolu 19(2).
Minħabba raġunijiet ta' urġenza
assoluta ġustifikat kif dovut relatati ma' żieda
mgħaġġla fin-numru ta' imwiet irrappurtati f'diversi Stati
Membri assoċjati mal-konsum tas-sustanza psikoattiva l-ġdida
kkonċernata, l-Kummissjoni għandha tadotta minnufih atti ta'
implimentazzjoni applikabbli skont il-proċedura stabbilita f'Artikolu
19(3).
3.           Ir-restrizzjoni tas-suq li
tinsab fid-Deċiżjoni msemmija fil-paragrafu 1 ma taqbiżx
il-perjodu ta' tnax-il xahar.
Artikolu 10
Stabbiliment tal-livell ta' riskji għas-saħħa,
soċjetà u sigurtà wara l-valutazzjoni ta' riskju
1.           Il-Kummissjoni għandha
tiddetermina l-livell ta' riskji għas-saħħa, soċjetà u
sigurtà li għandhom is-sustanzi psikoattivi ġodda li dwarhom sar
abbozz ta' rapport ta' valutazzjoni ta' riskju. Għandha tagħmel dan
fuq il-bażi tal-evidenza kollha disponibbli, b'mod partikolari r-rapport
tal-valutazzjoni ta' riskju.
2.           Il-Kummissjoni għandha
tikkunsidra l-kriterji li jmiss meta tistabbilixxi l-livell ta' riskju ta'
sustanza psikoattiva ġdida:
(a)         
id-dannu għas-saħħa kkawżati
mill-konsum tas-sustanza psikoattiva l-ġdida assoċjati
mat-tossiċità akuta u kronika tagħha, tendenza li jsir abbuż u
l-potenzjal li tiġi prodotta d-dipendenza, b'mod partikolari korriment,
mard, ħsara fiżika u mentali;
(b)         
id-dannu soċjali għall-individwi u
għas-soċjetà, b'mod partikolari l-impatt tagħha fuq
il-funzjonament soċjali, ordni pubblika u attivitajiet kriminali, attività
ta' kriminalità organizzata assoċjata mas-sustanza psikoattiva
l-ġdida, profitt illeċitu ppenerat mill-produzzjoni, kummerċ u
distribuzzjoni tas-sustanza psikoattiva ġdida u spejjeż
ekonomiċi marbuta mad-dannu soċjali.
(c)         
Ir-riskji għas-sigurtà, b'mod partikolari
l-firxa ta' mard, inkluż viruses li jittieħdu mid-demm,
il-konsegwenzi ta' ħsara fiżika u mentali fuq il-kapaċità ta;
sewqan, l-impatt tal-manifattura, trasport u rimi tas-sustanza psikoattiva
ġdida u materjali ta'skart fuq l-ambjent.
Il-Kummissjoni għandha tikkunsidra wkoll
il-prevalenza u mudelli ta' użu tas-sustanza psikoattiva ġdida
fil-popolazzjoni ġenerali u fi gruppi partikolari, d-disponibilità
tagħha għall-konsumatur, il-potenzjal għat-tixrid, in-numru ta'
Stati Membri li fihom hija ta' riskju għas-saħħa, soċjetà u
sigurtà, il-limitu sa fejn tintuża kummerċjalment u industrijalmentm
u l-użu tagħha għar-riċerka xjentifika u l-għanijiet
ta' żvilupp.
Artikolu 11
Riskji baxxi
Il-Kummissjoni ma għandhiex tadotta
miżuri ta’ restrizzjoni fuq sustanza psikoattiva ġdida jekk,
abbażi ta' evidenza eżistenti, b’mod ġenerali, hija toħloq
riski baxxi għas-saħħa, soċjali u ta’ sigurtà, b’mod
partikolari:
(a)         
id-dannu għas-saħħa kkawżat mill-konsum
tas-sustanza psikoattiva l-ġdida assoċjat mat-tossiċità akuta u
kronika tagħha, it-tendenza li jsir abbuż u l-potenzjal li tiġi
prodotta d-dipendenza huma limitati, minħabba li tikkawża korriment u
mard żgħir, u dannu fiżiku jew mentali żgħir;
(b)         
id-dannu soċjali kkawżat lill-individwi u
lis-soċjetà, b'mod partikolari l-impatt tagħha fuq il-funzjonament
soċjali, ordni pubblika u attivitajiet kriminali, attività ta' kriminalità
organizzata assoċjata mas-sustanza psikoattiva l-ġdida huwa baxx,
profitt illeċitu iġġenerat mill-produzzjoni, kummerċ u
distribuzzjoni tas-sustanza psikoattiva l-ġdida u kostijiet ekonomiċi
assoċjati ma jeżistux jew huma negliġibbli;
(c)         
Ir-riskji għas-sigurtà huma limitati, b'mod
partikolari riskju baxx ta' firxa ta' mard inkluż viruses li
jittieħdu mid-demm, konsegwenzi baxxi jew li ma jeżistux ta'
ħsara fiżika u mentali fuq il-kapaċità ta' sewqan, l-impatt
tal-manifattura, trasport u rimi tas-sustanza psikoattiva ġdida u
materjali ta'skart fuq l-ambjent huma baxxi
Artikolu 12
Riskji moderati u restrizzjoni tas-suq tal-konsumatur permanenti
1.           Il-Kummissjoni, permezz ta’
Deċiżjoni, u mingħajr dewmien żejjed, tipprojbixxi
t-tqegħid fis-suq għall-konsumaturi tas-sustanza psikoattiva
l-ġdida jekk, skont evidenza eżistenti, din toħloq, b’mod
ġenerali, riskji moderati tas-saħħa, soċjali u ta’ sigurtà,
b’mod partikolari:
(a)         
id-dannu għas-saħħa kkawżat
mill-konsum tas-sustanza psikoattiva l-ġdida assoċjati
mat-tossiċità akuta u kronika tagħha, tendenza li jsir abbuż u
l-potenzjal li tiġi prodotta d-dipendenza, huwa moderat, minħabba li
ġeneralment tikkawża korriment u mard mhux fatali u ħsara
fiżika u mentali moderata;
(b)         
id-dannu soċjali kkawżat lill-individwi u
lis-soċjetà huwa moderat, b'mod partikolari rigward l-impatt tagħha
fuq il-funzjonament soċjali u l-ordni pubblika, li jipproduċu disturb
pubbliku; attivitajiet kriminali u attività ta' kriminalità organizzata
assoċjati mas-sustanza huma rari, profitti illeċiti u spejjeż
ekonomiċi huma moderati;
(c)         
Ir-riskji għas-sigurtà huma moderati, b'mod
partikolari riskju rari ta' firxa ta' mard inkluż viruses li
jittieħdu mid-demm, konsegwenzi moderati ta' ħsara fiżika u
mentali fuq il-kapaċità ta' sewqan, l-impatt tal-manifattura, trasport u
rimi tas-sustanza psikoattiva ġdida u materjali ta'skart assoċjati
jirriżulta f'disturb ambjentali.
2.           Il-Kummissjoni tadotta
d-Deċiżjoni msemmija f'paragrafu 1 permezz tal-atti ta'
implimentazzjoni. Dawk l-atti ta' implimentazzjoni għandhom jiġu
adottati b’konformità mal-proċedura ta' eżami msemmija
fl-Artikolu 19(2).
Artikolu 13
Riskji gravi u restrizzjoni tas-suq permanenti
1.           Il-Kummissjoni, permezz ta’
Deċiżjoni, u mingħajr dewmien żejjed, tipprojbixxi
l-produzzjoni, il-manifattura, it-tqegħid fis-suq inkluż
l-importazzjoni għall-Unjoni, it-trasport, u l-esportazzjoni mill-Unjoni
tas-sustanza psikoattiva l-ġdida jekk, skont evidenza eżistenti, din
toħloq, b’mod ġenerali, riskji gravi tas-saħħa,
soċjali u ta’ sigurtà, b’mod partikolari:
(a)         
id-dannu għas-saħħa kkawżat
mill-konsum tas-sustanza psikoattiva l-ġdida assoċjati
mat-tossiċità akuta u kronika tagħha, tendenza li jsir abbuż u
l-potenzjal li tiġi prodotta d-dipendenza huma ta' theddida
għall-ħajja, minħabba li ġeneralment jikkawża mewt jew
korriment fatali, mard gravi u ħsara fiżika u mentali gravi;
(b)         
id-dannu soċjali kkawżat lill-individwi u
lis-soċjetà huma gravi b'mod partikolari rigward l-impatt tagħha fuq
il-funzjonament soċjali u l-ordni ppubblika, li jirriżultaw fi
tfixkil tal-ordni pubblika, imġieba vjolenti u antisoċjali li
tikkawża ħsara lill-utenti , lill-oħrajn u lill-proprjetà;
attivitajiet kriminali u attività ta' kriminalità organizzata assoċjati
mas-sustanza psikoattiva l-ġdida huma sistematiċi, profitti
illeċiti u spejjeż ekonomiċi huma għolja;
(c)         
ir-riskji għas-sigurtà huma gravi b'mod
partikolari firxa sinifikanti ta' mard, inkluż trażmissjoni ta'
viruses li jittieħdu mid-demm, konsegwenzi gravi ta' ħsara
fiżika u mentali fuq il-kapaċità ta' sewqan, u l-manifattura,
trasport u rimi tas-sustanza psikoattiva l-ġdida u materjali ta' skart
assoċjati jirriżulta fi ħsara ambjentali.
2.           Il-Kummissjoni għandha
tadotta d-Deċiżjoni msemmija f'paragrafu 1 permezz tal-atti ta'
implimentazzjoni. Dawk l-atti ta' implimentazzjoni għandhom jiġu
adottati b’konformità mal-proċedura ta' eżami msemmija fl-Artikolu 19(2).
Artikolu 14
Użu awtorizzat
1.           Id-Deċiżjonijiet
imsemmija fl-Artikolu 9(1) u Artikolu 12(1) m'għandhomx ma
jippermettux il-moviment ħieles fl-Unjoni tas-sustanzi psikoattivi
l-ġodda u lanqas ma għandhom iwaqqfu sustanzi psikoattivi ġodda
li huma sustanzi attivi fi prodotti mediċinali jew prodotti
mediċinali veterinarji li kisbu awtorizzazzjoni biex ikunu
kummerċjalizzati milli jitqiegħdu fuq is-suq għall-konumatur.
2.           Il-miżuri adottati skont
Artikolu 13(1) m'għandhomx iwaqqfu l-moviment ħieles fl-Unjoni u
l-produzzjoni, manifattura, disponibilità fuq is-suq, inkluż
l-importazzjoni lejn l-Unjoni, it-trasport, u l-esportazzjoni mill-Unjoni ta'
sustanzi psikoattivi ġodda:
(a)         
għal skopijiet ta' riċerka xjentifika u
żvilupp;
(b)         
għal użu awtorizzat skont
il-leġiżlazzjoni tal-Unjoni;
(c)         
li huma sustanzi attivi fi prodotti mediċinali
jew prodotti mediċinali veterinarji li jkunu kisbu awtorizzazzjoni
għat-tqegħid fis-suq; 
(d)         
għall-użu fil-manifattura ta' sustanzi u
prodotti sakemm is-sustanzi psikoattivi ġodda jkunu mibdula f'kundizzjoni
tali li ma jistgħux ikunu abbużati jew irkuprati;
3.           Id-Deċiżjonijiet
imsemmija fl-Artikolu 13(1) jistgħu jistabbilixu rekwiżiti u
kondizzjonijiet għall-produzzjoni, manifattura, tqegħid fis-suq
inkluż l-importazzjoni lejn l-Unjoni, it-trasport, u l-esportazzjoni
mill-Unjoni ta’ sustanzi psikoattivi ġodda li joħolqu riskji gravi
għas-saħħa, soċjali u ta' sigurtà għall-użi
elenkati fil-paragrafu 2.
KAPITOLU VI
Monitoraġġ u rieżaminazzjoni 
Artikolu 15
Monitoraġġ 
L-EMCDDA u l-Europol, bl-appoġġ ta'
Reitox, għandhom jimmonitoraw is-sustanzi psikoattivi ġodda kollha li
fuqhom tfassal rapport konġunt.
Artikolu 16
Rieżaminazzjoni
tal-livell ta' riskji
Fejn informazzjoni u evidenza ġdida hija
disponibbli dwar ir-riskji li ġejjin minn sustanza psikoattiva ġdida
li r-riskji għas-saħħa, soċjetà u sigurtà tagħha kienu
diġà stabbiliti skont Artikolu 10, il-Kummissjoni titlob lill-EMCDDA
biex taġġorna r-rapport ta' valutazzjoni ta' riskju abbozzat fuq
is-sustanza psikoattiva l-ġdida u teżamina mill-ġdid il-livell
ta' riskji li għandha s-sustanza psikoattiva l-ġdida.
KAPITOLU VII
Sanzjonijiet u Rimedji
Artikolu 17
Sanzjonijiet
L-Istati Membri jistabbilixxu r-regoli dwar
is-sanzjonijiet applikabbli għal kontravenzjoni
tad-Deċiżjonijiet imsemmija fl-Artikolu 9(1),
l-Artikolu 12(1) u l-Artikolu 13(1) u jieħdu l-miżuri
kollha neċessarji sabiex jiżguraw li dawn jiġu implimentati.
Is-sanzjonijiet stabbiliti għandhom ikunu effettivi, proporzjonati u
diswassivi. L-Istati Membri għandhom jinnotifikaw dawk ir-regoli dwar sanzjonijiet
u kwalunkwe emenda sussegwenti li taffettwa dawk id-dispożizzjonijiet
lill-Kummissjoni mingħajr dewmien. 
Artikolu 18
Rimedju
Kull persuna li d-drittijiet tagħha
jintlaqtu mill-implimentazzjoni ta' sanzjoni meħuda minn Stat Membru skont
Artikoli 17 għandha jkollha d-dritt għal rimedju effettiv quddiem
tribumal f'dak l-Istati Membru.
KAPITOLU VIII
PROĊEDURI 
Artikolu
19
Kumitat
1.           Il-Kummissjoni għandha
tiġi megħjuna minn kumitat. Dak il-kumitat għandu jkun kumitat
fis-sens tar-Regolament (UE) Nru 182/2011.
2.           Fejn issir referenza
għal dan il-paragrafu, għandu japplika l-Artikolu 5 tar-Regolament
(UE) Nru 182/2011.
3.           Meta ssir referenza għal
dan il-paragrafu, għandu japplika l-Artikolu 8 tar-Regolament (UE)
Nru 182/2011, flimkien mal-Artikolu 5 tiegħu.
KAPITOLU IX
Dispożizzjonijiet finali
Artikolu 20
Riċerka u analiżi 
Il-Kummissjoni u
l-Istati Membri għandhom jappoġġjaw l-iżvilupp, il-qsim u
l-firxa ta' informazzjoni u tagħrif fuq sustanzi psikoattivi ġodda.
Għandhom jgħamlu dan billi jiffaċilitaw il-kooperazzjoni bejn
l-EMCDDA, aġenziji oħra tal-Unjoni, u ċentri xjentifiċi u
ta' riċerka. 
Artikolu 21
Rappurtar
L-EMCDDA u l-Europol jirrapportaw kull sena
dwar l-implimentazzjoni ta’ dan ir-Regolament. 
Artikolu 22
Evalwazzjoni
Sa mhux aktar tard minn [ħames snin
wara d-dħul fis-seħħ ta' dan ir-Regolament] u kull
ħames snin minn hemm 'il quddiem, il-Kummissjoni għandha tivaluta
l-implimentazzjoni, applikazzjoni u effettività ta' dan ir-Regolament u
tippubblika rapport.
Artikolu 23
Sostituzzjoni tad-Deċiżjoni 2005/387/ĠAI
Id-Deċiżjoni
2005/387/ĠAI hija hawnhekk irrevokaata u issostitwita, mingħajr
preġudizzju għall-obbligi tal-Istati Membri relatati mal-limitu ta'
żmien għat-traspożizzjoni ta' dik id-deċiżjoni fil-liġi
nazzjonali. Ir-referenzi għad-Deċiżjoni 2005/387/ĠAI
għandhom jitqiesu bħala referenzi għal dan ir-Regolament. 
Artikolu 24
Dħul fis-seħħ
Dan ir-Regolament jidħol
fis-seħħ fl-[għoxrin] jum wara dak tal-pubblikazzjoni
tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċċjali tal-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament għandu jorbot
fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell,
Għall-Parlament Ewropew                           Għall-Kunsill
Il-President                                                    Il-President
DIKJARAZZJONI FINANZJARJA
LEĠIŻLATTIVA
1.           QAFAS TAL-PROPOSTA/INIZJATTIVA 
1.1.        Titolu tal-proposta/inizjattiva:

Regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
dwar sustanzi psikoattivi ġodda
1.2.        Il-qasam/l-oqsma
politiku/politiċi kkonċernati fl-istruttura ABM/ABB[25] 
Titolu 33: Ġustizzja 
1.3.        Natura
tal-proposta/inizjattiva 
ý Il-proposta / inizjattiva
hija relatata ma’ azzjoni ġdida 
¨ Il-proposta / inizjattiva
tirrigwarda azzjoni ġdida li ssegwi proġett pilota/azzjoni ta'
tħejjija[26] 
¨ Il-proposta / inizjattiva
tirrigwarda l-estensjoni ta' azzjoni eżistenti 
¨ Il-proposta/l-inizjattiva
hija relatata ma' azzjoni diretta mill-ġdid lejn azzjoni ġdida

1.4.        Objettiv(i)
1.4.1.     L-objettiv(i)
strateġiku/strateġiċi multiannwali tal-Kummissjoni fil-mira
tal-proposta/inizjattiva: 
Nibnu Ewropa sigura: biex titjieb il-kapaċità
li niskopru, nivvalutaw u nirreaġixxu b’mod rapidu u aktar effettiv
għall-emerġenza ta’ sustanzi psikoattivi ġodda
1.4.2.     L-objettiv(i)
speċifiku/speċifiċi u l-attività(jiet) ABM/ABB
ikkonċernata/ikkonċernati 
Objettiv speċifiku Nru:
Nipprevjeni
u jnnaqsu l-użu tad-droga, id-dipendenza u d-dannu relatat mad-droga;
Attività/attivitajiet ABM/ABB konċernata/i
1.4.3.     Riżultat(i) u impatt
mistennija
Sabiex innaqqsu d-disponibilità fis-suq intern
tal-UE ta’ sustanzi psikoattivi ġodda li jkunu ta’ joħolqu riskji
għas-saħħa, soċjali u ta' sigurtà, u biex jiġi evitat
il-ħolqien ta’ ostakli għall-kummerċ leġittimu u
tiżdied iċ-ċertezza legali għall-operaturi ekonomiċi.
1.4.4.     L-indikaturi
tar-riżultati u l-impatt 
·              
In-numru ta’ sustanzi psikoattivi ġodda
notifikati, tal-Istati Membri li notifikawhom.
·              
L-użi kummerċjali u industrijali
magħrufa ta’ sustanzi psikoattivi ġodda.
·              
Il-karatteristiċi u disponibbiltà (inkluż
fuq l-Internet) tas-sustanzi.
·              
In-numru ta’ rapporti konġunti u
valutazzjonijiet tar-riskju mwettqa.
·              
In-numru u t-tip ta’ miżuri ta’ restrizzjoni
fuq sustanzi psikoattivi ġodda fil-livell tal-UE u dak nazzjonali.
·              
In-numru ta’ twissijiet tas-saħħa
maħruġa fuq sustanzi psikoattivi ġodda u s-segwitu mogħti
mill-awtoritajiet responsabbli.
1.5.        Raġunijiet
għall-proposta/inizjattiva 
1.5.1.     Rekwiżit(i) li
għandu/hom jiġi/u ssodisfat(i) fi żmien qasir jew twil 
·              
It-tnaqqis tal-ostakli għall-kummerċ
leġittimu f’sustanzi psikoattivi ġodda u l-prevenzjoni
tal-ħolqien ta’ ostakoli bħal dawn.
·              
Li jiġu protetti s-saħħa u s-sigurtà
tal-konsumaturi mir-riskji li ġejjin minn sustanzi psikoattivi ġodda
perikolużi.
·              
Li jiġu indirizzati sustanzi li huma ta'
periklu għas-saħħa, għas-soċjetà u għas-sigurtà,
u li jqajjmu minnufih tħassib pubbliku dwar is-saħħa.
·              
Li titjieb il-kapaċità biex jiġu
identifikati u vvalutati malajr is-sustanzi psikoattivi l-ġodda, u li
jiġu indirizzati skont ir-riskji tagħhom.
·              
Li jiġi ffaċilitat il-kummerċ
leġittimu ta' tali sustanzi fis-suq intern.
·              
Biex titjieb il-konsistenza bejn ir-reazzjonijiet
nazzjonali għal sustanzi psikoattivi ġodda ta’ ħsara li jqajmu
tħassib transkonfinali u biex jitnaqqas ir-riskju tal-ispostament
tagħhom bejn l-Istati Membri.
1.5.2.     Valur miżjud
tal-involviment tal-UE
Azzjoni tal-UE dwar sustanzi psikoattivi
ġodda tagħti spinta ’l quddiem tal-iskambju ta’ informazzjoni fost
l-Istati Membri, b’valur miżjud ċar tat-twissija lill-Istati Membri
għal sustanzi potenzjalment perikolużi li ħarġu fi Stati
Membri oħra, biex tgħinhom jantiċipaw theddid potenzjali
għas-saħħa pubblika. Il-valutazzjoni tar-riskji ta’ sustanzi
fil-livell tal-UE għandha l-valur miżjud tal-ġbir flimkien ta'
riżorsi xjentifiċi u l-kapaċitajiet analitiċi minn madwar
l-UE, biex tipprovdi l-aħjar evidenza disponibbli fuq sustanza u
tgħin fl-iżvilupp ta' rispons effettiv għaliha.
Deċiżjonijiet fuq l-livell tal-UE dwar ir-restrizzjoni
tad-disponibbiltà ta’ sustanzi perikolużi jżidu ċ-ċertezza
legali u jnaqqsu l-ostakoli għall-operaturi ekonomiċi fis-suq
għal użi leġittimi, filwaqt li jittejjeb il-ħarsien tal-konsumatur
madwar l-UE. 
1.5.3.     Tagħlimiet miksuba minn
esperjenzi simili fil-passat
Ir-rapport ta’ valutazzjoni tal-Kummissjoni
tal-2011[27]
dwar l-implimentazzjoni ta’ din id-Deċiżjoni tal-Kunsill
2005/387/ĠAI dwar l-iskambju ta’ informazzjoni, il-valutazzjoni tar-riskju
u l-kontroll fuq sustanzi psikoattivi ġodda, ibbażata fuq
konsultazzjoni estensiva tal-partijiet interessati fl-Istati Membri, ikkonkluda
li d-deċiżjoni tal-Kunsill tkun strument utli għall-indirizzar
ta’ sustanzi ġodda fil-livell tal-UE, iżda li għandha bosta
nuqqasijiet kbar, inklużi:
(1)     Hija kajmana u reattiva, u għalhekk
mhix kapaċi tindirizza b'mod effettiv iż-żieda fin-numru ta’
sustanzi psikoattivi ġodda. 
(2)     L-evidenza diponibbli, biex jittieħdu
azzjoni xierqa u deċiżjonijiet sostenibbli skont dan l-istrument,
hija insuffiċjenti.
(3)     Nieqsa minn opzjonijiet għal
miżuri ta’ restrizzjoni. 
1.5.4.     Il-kompatibbiltà u
s-sinerġija possibbli ma’ strumenti oħra xierqa
Azzjoni fil-qasam ta’ sustanzi psikoattivi
ġodda hija f’konformità mar-regoli eżistenti dwar il-funzjonament
tas-suq intern, kif ukoll ma’ dokumenti ta’ politika strateġiċi
tal-UE, inkluż l-istrateġija tal-UE dwar id-Drogi 2013-2020,
il-programm ta’ Stokkolma u l-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni “Lejn reazzjoni
Ewropea aktar qawwija għad-Drogi”. L-azzjoni tal-UE fil-qasam ta' sustanzi
psikoattivi ġodda hija wkoll konsistenti għal kollox mal-azzjoni
fil-livell tan-Nazzjonijiet Uniti.
1.6.        Durata u impatt finanzjarju: 
¨ Proposta / inizjattiva ta' tul
limitat 
–     
¨  Proposta/ inizjattiva fis-seħħ minn [ĠĠ/XX]SSSS
to [ĠĠ/XX]SSSS 
–     
¨  Impatt finanzjarju minn SSSS sa SSSS 
ý Il-proposta / inizjattiva ta' terminu
illimitat
–     
Implimentazzjoni b’perjodu tal-bidu
mill-SSSSsal-SSSS,
–     
u warajh tħaddim fuq skala sħiħa.
1.7.        Il-mod(i) ta’ ġestjoni
ippjanat(i)[28] 
Mill-baġit 2014
ý Ġestjoni diretta mill-Kummissjoni
–     
ý mid-dipartimenti tagħha, inkluż mill-persunal tagħha
fid-delegazzjonijiet tal-Unjoni; 
–     
¨  mill-aġenziji eżekuttivi; 
¨ Ġestjoni kondiviża mal-Istati Membri 
¨ Ġestjoni indiretta permezz tad-delega ta' kompiti ta' implimentazzjoni lil:
–     
¨ pajjiżi terzi jew il-korpi nnominati minnhom;
–     
¨ organizzazzjonijiet internazzjonali u l-aġenziji tagħhom
(għandhom jiġu speċifikati);
–     
¨il-BEI u l-Fond Ewropew tal-Investiment;
–     
¨ korpi msemmijin fl-Artikoli 208 u 209 tar-Regolament Finanzjarju;
–     
¨ korpi ġuridiċi pubbliki;
–     
¨ il-korpi rregolati mil-liġi privata b'missjoni ta’ servizz
pubbliku safejn jipprovdu garanziji finanzjarji adegwati;
–     
¨ korpi rregolati mil-liġi privata ta’ Stat Membru li huma fdati
bl-implimentazzjoni ta’ sħubija pubblika privata u li jipprovdu garanziji
finanzjarji adegwati;
–     
¨ persuni fdati bl-implimentazzjoni ta’ azzjonijiet speċifiċi
fil-PESK skont it-Titolu V tat-TUE, u identifikati fl-att bażiku
rilevanti.
–       Jekk ikun indikat aktar minn mod
ta’ġestjoni wieħed, jekk jogħġbok agħti dettalji fis-sezzjoni
"Kummenti"
Kummenti:
L-uniċi kostijeit minuri mistennija
għall-baġit tal-UE jirrigwardaw l-evalwazzjoni tal-istrument
leġiżlattiv u laqgħat tal-kumitat tal-Istati Membri.
2.           MIŻURI TA’ ĠESTJONI 
2.1.        Regoli ta’
monitoraġġ u rappurtar 
Il-Kummissjoni se tevalwa l-implimentazzjoni,
il-funzjonament, l-effikaċja, l-effiċjenza, l-utilità u l-valur
miżjud tal-mekkaniżmu futur dwar sustanzi psikoattivi ġodda kull
ħames snin, tippubblika r-riżultati u tipproponi emendi, jekk ikun
meħtieġ.
2.2.        Sistema ta’ ġestjoni u
kontroll 
2.2.1.     Ir-riskju/riskji
identifikat(i)
L-ebda riskji ma huma identifikati.
2.2.2.     Informazzjoni dwar
l-istruttura tas-sistema tal-kontroll intern
Proċeduri standard tal-Kummissjoni dwar
kontroll/ksur tal-applikazzjoni tar-Regolament u Direttiva futuri.
2.2.3.     Estimu tal-kostijiet u
l-benefiċċji tal-kontrolli u l-valutazzjoni tal-livell mistenni
tar-riskju ta’ żball
Mhux rilevanti minħabba li l-ebda riskji ma
huma identifikati.
2.3.        Miżuri
għall-prevenzjoni ta’ frodi u irregolaritajiet 
Sabiex jiġu miġġielda l-frodi,
il-korruzzjoni u attivitajiet illegali oħra, id-dispożizzjonijiet
tar-Regolament (KE) Nru 1073/1999 japplikaw.
3.           ESTIMU TAL-IMPATT FINANZJARJU
TAL-PROPOSTA/INIZJATTIVA 
3.1.        Intestatura/i tal-qafas
finanzjarju pluriennali u tal-linja/i tal-baġit tan-nefqa affettwata: 
·      Intestaturi baġitarji ta’ nefqa eżistenti
Fl-ordni
tal-intestaturi tal-qafas finanzjarju pluriennali u l-intestaturi
baġitarji.
 Intestatura tal-qafas finanzjarju pluriennali || Linja baġitarja || Tip ta’ nefqa || Kontribuzzjoni 
 Numru […][Intestatura…...….] || Diff./mhux diff. ([29])   || minn pajjiżi tal-EFTA[30]   || minn pajjiżi kandidati[31]   || minn pajjiżi terzi || fi ħdan it-tifsira tal-Artikolu 21(2)(b) tar-Regolament Finanzjarju 
 3 || [33 03 03]   || Diff. || LE || LE || LE || LE 
·      Intestaturi baġitarji ġodda mitluba 
Fl-ordni
tal-intestaturi tal-qafas finanzjarju pluriennali u l-intestaturi
baġitarji.
 Intestatura tal-qafas finanzjarju pluriennali || Linja baġitarja || Tip ta’ nefqa || Kontribuzzjoni 
 Numru […][Intestatura…...….] || Diff./mhux diff. || minn pajjiżi tal-EFTA || minn pajjiżi kandidati || minn pajjiżi terzi || fi ħdan it-tifsira tal-Artikolu 21(2)(b) tar-Regolament Finanzjarju 
   || […][XX.YY.YY.YY]   ||   || IVA/LE || IVA/LE || IVA/LE || IVA/LE 
3.2.        Estimu tal-impatt fuq
in-nefqa: 
3.2.1.     Sommarju tal-impatt stmat fuq
in-nefqa 
EUR Miljuni (sa tliet punti deċimali)
 Intestatura tal-qafas finanzjarju  pluriennali || Numru || [Intestatura 3: Sigurtà u Ċittadinanza] 
 DĠ JUST ||   ||   || Sena 2014 || Sena 2015 || Sena 2016 || Sena 2017 || Sena 2018 || Is-sena 2019 || Is-sena 2020 || Daħħal kemm-il sena hemm bżonn biex turi d-durata tal-impatt (ara l-punt 1.6) || TOTAL 
  Approprjazzjonijiet operazzjonali ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   
 33 03 03 || Impenji || (1) ||   ||   ||   ||   ||   || 0,150 ||   ||   ||   ||   || 0,150 
 Pagamenti || (2) ||   ||   ||   ||   ||   || 0,150 ||   ||   ||   ||   || 0,150 
 Numru tal-linja baġitarja || Impenji || (1a) ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   
 Pagamenti || (2a) ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   
 L-approprjazzjonjiet ta’ natura amministrattiva ffinanzjati mill-pakkett ta’ programmi speċifiċi[32] ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   
 Numru tal-linja baġitarja ||   || (3) ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   
 TOTAL tal-approprjazzjonijiet għal DĠ JUST || Impenji || =1+1a +3 ||   ||   ||   ||   ||   || 0,150 ||   ||   ||   ||   || 0,150 
 Pagamenti || =2+2a +3 ||   ||   ||   ||   ||   || 0,150 ||   ||   ||   ||   || 0,150 
  TOTAL tal-approprjazzjonijiet operazzjonali || Impenji || (4) ||   ||   ||   ||   ||   || 0,150 ||   ||   ||   ||   || 0,150 
 Pagamenti || (5) ||   ||   ||   ||   ||   || 0,150 ||   ||   ||   ||   || 0,150 
  TOTAL ta’ approprjazzjonijiet ta’ natura amministrattiva ffinanzjati mill-pakkett għal programmi speċifiċi || (6) ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   
 TOTAL tal-approprjazzjonijiet għall-INTESTAURA 3 tal-qafas finanzjarju pluriennali || Impenji || =4+ 6 ||   ||   ||   ||   ||   || 0,150 ||   ||   ||   ||   || 0,150 
 Pagamenti || =5+ 6 ||   ||   ||   ||   ||   || 0,150 ||   ||   ||   ||   || 0,150 
Jekk aktar minn intestatura waħda hija affettwata
mill-proposta/inizjattiva: Mhux applikabbli
  TOTAL tal-approprjazzjonijiet operazzjonali || Impenji || (4) ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   
 Pagamenti || (5) ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   
  TOTAL ta’ approprjazzjonijiet ta’ natura amministrattiva ffinanzjati mill-pakkett għal programmi speċifiċi || (6) ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   
 TOTAL tal-approprjazzjonijiet taħt l-INTESTATURI MILL-1 sal-4 tal-qafas finanzjarju pluriennali (ammont ta' referenza) || Impenji || =4+ 6 ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   
 Pagamenti || =5+ 6 ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   
 Intestatura tal-qafas finanzjarju pluriennali || 5 || "Nefqa amministrattiva" 
EUR Miljuni (sa tliet punti deċimali)
   ||   ||   || Sena 2014 || Sena 2015 || Sena 2016 || Sena 2017 || Sena 2018 || Sena 2019 || Sena 2020 || TOTAL 
 DĠ JUST || 
  Riżorsi umani || 0,013 || 0,013 || 0,013 || 0,013 || 0,013 || 0,065 || 0,013 || 0,143 
  Nefqa amministrattiva oħra || 0,025 || 0,025 || 0,025 || 0,025 || 0,025 || 0,025 || 0,025 || 0,175 
 TOTAL DĠ JUST || Approprjazzjonijiet ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   
 TOTAL tal-approprjazzjonijiet għall-INTESTAURA 5 tal-qafas finanzjarju pluriennali || Impenji Totali = ħlasijiet Totali || 0,038 || 0,038 || 0,038 || 0,038 || 0,038 || 0,09 || 0,038 || 0,318 
EUR Miljuni (sa tliet punti deċimali)
   ||   ||   || Sena 2014 || Sena 2015 || Sena 2016 || Sena 2017 || Is-sena 2018 || Is-sena 2019 || Is-sena 2020 || TOTAL 
 TOTAL tal-approprjazzjonijiet taħt l-INTESTATURI MILL-1 sal-5 tal-qafas finanzjarju pluriennali || Impenji || 0,038 || 0,038 || 0,038 || 0,038 || 0,038 || 0,240 || 0,038 || 0,468 
 Pagamenti || 0,038 || 0,038 || 0,038 || 0,038 || 0,038 || 0,240 || 0,038 || 0,468 
3.2.2.     Estimu tal-impatt fuq
l-approprjazzjonijiet operazzjonali 
–     
¨  Il-proposta/inizjattiva ma tirrikjedix l-użu ta'
approprjazzjonijiet operazzjonali 
–     
ý  Il-proposta/inizjattiva teħtieġ l-użu ta’
approprjazzjonijiet operazzjonali, kif spjegat hawn taħt:
Approprjazzonijiet ta’ impenn f’EUR miljuni (sa tliet
postijiet deċimali)
 Indika l-objettivi u r-riżultati   ò ||   ||   || Sena 2014 || Sena 2015 || Sena 2016 || Sena 2017 || Sena 2018 || Sena 2019 || Sena 2020 || TOTAL 
 RIŻULTATI 
 Tip[33]   || Kost medju || LE || Kost || LE || Kost || LE || Kost || LE || Kost || LE || Kost || LE || Kost || LE || Kost || L-ebda total || Kost totali 
 OBJETTIV SPEĊIFIKU Nru 1: Il-prevenzjoni u t-tnaqqis tal-użu tad-droga, id-dipendenza u l-ħsara relatata mad-droga; ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   
 - Riżultat || Evalwazzjoni || 0,1580 ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   || 1 || 0,150 ||   ||   || 1 || 0,150 
 - Riżultat ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   
 - Riżultat ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   
 Subtotal għall-objettiv speċifiku Nru 1 ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   || 1 || 0,150 ||   ||   || 1 || 0,150 
 OBJETTIV SPEĊIFIKU NRU 2 ... ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   
 - Riżultat ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   
 Subtotal għall-objettiv speċifiku Nru 2 ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   
 KOST TOTALI ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   || 1 || 0,150 ||   ||   || 1 || 0,150 
3.2.3.     Estimu tal-impatt fuq
l-approprjazzjonijiet ta’ natura amministrattiva:
3.2.3.1.  Sommarju 
–     
¨  Il-proposta/inizjattiva ma tirrikjedix l-użu ta'
approprjazzjonijiet ta’ natura amministrattiva 
–     
ý  Il-proposta/inizjattiva teħtieġ l-użu ta’
approprjazzjonijiet amministrattivi, kif spjegat hawn taħt:
EUR Miljuni (sa tliet
punti deċimali)
   || Sena 2014 || Sena 2015 || Sena 2016 || Sena 2017 || Sena 2018 || Sena 2019 || Sena 2020 || TOTAL 
 INTESTATURA 5 tal-qafas finanzjarju pluriennali ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   
 Riżorsi umani || 0,013 || 0,013 || 0,013 || 0,013 || 0,013 || 0,065 || 0,013 || 0,143 
 Nefqa amministrattiva oħra || 0,025 || 0,025 || 0,025 || 0,025 || 0,025 || 0,025 || 0,025 || 0,175 
 Subtotal għall-INTESTAURA 5 tal-qafas finanzjarju pluriennali || 0,038 || 0,038 || 0,038 || 0,038 || 0,038 || 0,090 || 0,038 || 0,318 
 Barra mill-INTESTATURA 5[34] tal-qafas finanzjarju pluriennali   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   
 Riżorsi umani ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   
 Nefqa oħra ta' natura amministrattiva ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   
 Subtotal barra mill-INTESTAURA 5 tal-qafas finanzjarju pluriennali ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   
 TOTAL || 0,038 || 0,038 || 0,038 || 0,038 || 0,038 || 0,090 || 0,038 || 0,318 
L-approprjazzjonijiet
tar-riżorsi umani meħtieġa se jiġu sodisfatti
mill-approprjazzjonijiet mid-DĠ li huma diġà assenjati
għall-ġestjoni tal-azzjoni u/jew ġew riallokati fi ħdan
id-DĠ, flimkien, jekk dan ikun meħtieġ, ma’ kwalunkwe
allokazzjoni addizzjonali li tista’ tingħata lid-DĠ li jkun qed
imexxi l-azzjoni skont il-proċedura ta’ allokazzjoni annwali u fid-dawl
tal-limitazzjonijiet baġitarji.
3.2.3.2.  Ir-rekwiżiti stmati ta’
riżorsi umani 
–     
¨  Il-proposta / l-inizjattiva ma teħtieġx
l-użu ta’ riżorsi umani: 
–     
ý  Il-proposta/inizjattiva teħtieġ l-użu ta’ riżorsi
umani, kif spjegat hawn taħt:
Estimu li jrid jiġi espress f'unitajiet
ekwivalenti għal full-time
   || Sena 2014 || Sena 2015 || Sena 2016 || Sena 2017 || Sena 2018 || Sena 2019 || Sena 2020 || TOTAL 
  Postijiet tal-pjan ta' stabbiliment (uffiċjali u persunal temporanju) 
 33 01 01 01 (il-Kwartieri Ġenerali u l-Uffiċċji ta' Rappreżentanza tal-Kummissjoni) || 0,1 || 0,1 || 0,1 || 0,1 || 0,1 || 0,5 || 0,1 || 1,1 
 XX 01 01 02 (Delegazzjonijiet) ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   
 XX 01 05 01 (Riċerka indiretta) ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   
 10 01 05 01 (Riċerka diretta) ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   
  Persunal estern (f’unità Ekwivalenti għal Full Time: FTE)[35]   || 
 XX 01 02 01 (CA, SNE, INT mill-"pakkett globali") ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   
 XX 01 02 02 (CA, LA, SNE, INT u JED fid-delegazzjonijiet) ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   
 XX 01 04 yy[36]   || - fil-Kwartieri Ġenerali   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   
 - Delegazzjonijiet ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   
 XX 01 05 02 (CA, SNE, INT – Riċerka indiretta) ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   
 10 01 05 02 (CA, INT, SNE – Riċerka Diretta) ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   
 Linji baġitarji oħra (speċifika) ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   
 TOTAL || 0,1 || 0,1 || 0,1 || 0,1 || 0,1 || 0,5 || 0,1 || 1,1 
33 huwa l-qasam
politiku jew it-titolu tal-baġit ikkonċernat.
Ir-riżorsi umani
meħtieġa se jintlaħqu mill-uffiċjali tad-DĠ li huma
diġà assenjati għall-ġestjoni tal-azzjoni u/jew li diġà
ngħataw kariga band'oħra fid-DĠ, flimkien, jekk ikun meħtieġ,
ma' xi allokazzjoni addizzjonali li tista' tingħata lid-DĠ li jkun
qed imexxi l-azzjoni skont il-proċedura ta' allokazzjoni annwali u
fid-dawl tar-restrizzjonijiet baġitarji.
Deskrizzjoni
tal-kompiti li jridu jitwettqu:
 Uffiċjali u persunal temporanju: || Tħejjija għal laqgħa waħda fis-sena tal-Kumitat tal-Istati Membri. Koordinazzjoni ta' studju estern għall-evalwazzjoni tal-istrument kull ħames snin. 
 Persunal estern ||   
3.2.4.     Il-kompatibbiltà mal-qafas
finanzjarju pluriennali kurrenti 
–     
ý  Il-proposta/inizjattiva hija kompatibbli mal-qafas finanzjarju
pluriennali attwali.
–     
¨  Il-proposta/inizjattiva se tinvolvi programmar mill-ġdid
tal-intestatura rilevanti fil-qafas finanzjarju pluriennali.
Spjega x’riprogrammazzjoni hija meħtieġa,
billi tispeċifika l-intestaturi baġitarji kkonċernati u
l-ammonti korrispondenti.
–     
¨  Il-proposta/inizjattiva teħtieġ l-applikazzjoni
tal-istrumenti ta’ flessibbiltà jew ir-reviżjoni tal-qafas finanzjarju
pluriennali[37].
Spjega x’inhu meħtieġ, billi
tispeċifika l-intestaturi u l-intestaturi tal-baġit konċernati u
l-ammonti korrispondenti.
3.2.5.     Kontribuzzjonijiet minn
partijiet terzi 
–     
Il-proposta/inizjattiva ma tipprevedix
kofinanzjament minn partijiet terzi. 
–     
Il-proposta/inizjattiva tipprevedi l-kofinanzjament
stmat hawn taħt:
Approprjazzjonijiet f’miljuni ta’ EUR (sa 3 punti
deċimali)
   || Sena N || Sena N+1 || Sena N+2 || Sena N+3 || Daħħal kemm-il sena hemm bżonn biex turi d-durata tal-impatt (ara l-punt 1.6) || Total 
 Speċifika l-korp ta’ kofinanzjament ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   
 TOTAL tal-approprjazzjonijiet kofinanzjati ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   
3.3.        Impatt stmat fuq
id-dħul: 
–     
ý  Il-proposta/inizjattiva ma għandha l-ebda impatt finanzjarju fuq
id-dħul,
–     
¨  Il-proposta/l-inizjattiva għandha l-impatt finanzjarju li
ġej:
- ¨       fuq ir-riżorsi proprji 
- ¨       fuq id-dħul mixxellanju 
EUR Miljuni (sa tliet punti deċimali)
 Linja tad-dħul tal-baġit: || Approprjazzjonijiet disponibbli għas-sena finanzjarja kurrenti || Impatt tal-proposta/inizjattiva[38]   
 Sena N || Sena N+1 || Sena N+2 || Sena N+3 || Daħħal kemm-il sena hemm bżonn biex turi d-durata tal-impatt (ara l-punt 1.6) 
 Artikolu …. ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   
Għad-dħul
mixxellanju “assenjat”, speċifika l-linja/i tan-nefqa tal-baġit
affettwat(i).
Speċifika l-metodu
għall-kalkolu tal-impatt fuq id-dħul. 
[1]               COM(2011) 689 finali.
[2]               ĠU L 127, 10.5.2005, p.32.
[3]               http://www.consilium.europa.eu/uedocs/cms_data/docs/pressdata/en/jha/126879.pdf

[4]               COM(2012) 629 finali.
[5]               ĠUL 335, 11.11.2004, p. 8.
[6]               EMCDDA, Rapport Annwali 2012 dwar l-Istat tal-Problema
tad-Droga fl-Ewropa; disponibbli fuq:
http://www.emcdda.europa.eu/publications/annual-report/2012
[7]               EMCDDA, Rapport Ewropew dwar id-Drogi tal-2013;
disponibbli fuq: http://www.emcdda.europa.eu/edr2013.
[8]               Disponibbli fuq: http://www.emcdda.europa.eu/publications/joint-publications/drug-markets
[9]               Id-Direttiva 98/34/KE tal-Parlament Ewropew u
tal-Kunsill tat-22 ta’ Ġunju 1998 li tistabbilixxi
proċedura għall-għoti ta’ informazzjoni fil-qasam tal-istandards
u tar-Regolamenti Tekniċi u tar-regoli dwar is-Servizzi tas-Soċjetà
tal-Informazzjoni, ĠU L 204, 21.7.1998, p. 37.
[10]             ĠU L 167, 25.6.1997, p.1.
[11]             COM(2011) 430 final u SEC(2011) 912 final.
[12]             ĠU C 229, 31.7.2012, p. 85.
[13]             ĠU C […], […], p. […].
[14]             ĠUL 167, 25.6.1997, p. 1.
[15]             ĠUL 127, 20.5.2005, p. 32. 
[16]             ĠUL 47, 18.2.2004, p. 1.
[17]             ĠUL 22, 26.1.2005, p. 1.
[18]             ĠUL 376, 27.12.2006, p. 1.
[19]             ĠU L 204, 21.7.1998, p. 37. 
[20]             ĠUL 311, 28.11.2001, p. 67. 
[21]             ĠUL 311, 28.11.2001, p. 1.
[22]             ĠUL 136, 30.4.2004, p. 1.
[23]             ĠU L 55, 28.02.2011, p.13.
[24]             ĠUL 194, 18.7.2001, p. 26.
[25]             ABM: ġestjoni ibbażat fuq l-attività – ABB:
ibbaġitjar imsejjes fuq l-attività.
[26]             Kif imsemmi fl-Artikolu 54(2)(a) jew (b)
tar-Regolament Finanzjarju.
[27]             COM(2011) 430 finali u SEC(2011) 912.
[28]             Wieħed jista' jsib id-dettalji tal-metodi
tal-immaniġġar u r-referenzi għar-Regolament Finanzjarju fuq
is-sit tal-BudgWeb: http://www.cc.cec/budg/man/budgmanag/budgmanag_en.html
[29]             Diff. = Approprjazzjonijiet differenzjati / Mhux diff. = Approprjazzjonijiet
mhux differenzjati.
[30]             EFTA: Assoċjazzjoni Ewropea tal-Kummerċ
Ħieles. 
[31]             Il-pajjiżi kandidati u, fejn applikabbli,
il-pajjiżi kandidati potenzjali mill-Balkani tal-Punent.
[32]             Assistenza teknika u/jew amministrattiva u nefqa
b’appoġġ għall-implimentazzjoni tal-programmi u/jew azzjonijiet
tal-UE (ex linji 'BA'), riċerka diretta, riċerka indiretta.
[33]             Ir-riżultati huma prodotti u servizzi li
għandhom jiġu pprovduti (pereżempju: numru ta' skambji ta'
studenti ffinanzjati, numru ta' km ta' toroq mibnija. eċċ.).
[34]             Assistenza teknika u/jew amministrattiva u nefqa
b’appoġġ għall-implimentazzjoni tal-programmi u/jew azzjonijiet
tal-UE (ex linji 'BA'), riċerka diretta, riċerka indiretta.
[35]             CA= Persunal Kuntrattwali; LA = Persunal Lokali; SNE=
Espert Nazzjonali Ssekondat; INT = persunal tal-aġenziji; JED= Esperti
Żgħażagħ fid-Delegazzjonijiet). 
[36]             Sublimitu għall-persunal estern kopert
mill-approprjazzjonijiet operazzjonali (l-eks linji "BA").
[37]             Ara l-punti 19 u 24 tal-Ftehim Interistituzzjonali
(għall-perjodu 2007-2013).
[38]             Fir-rigward ta’ riżorsi proprji tradizzjonali (dazji
doganali, levies taz-zokkor), l-ammonti indikati għandhom ikunu ammonti
netti, jiġifieri ammonti gross wara tnaqqis ta’ 25 %
għall-ispejjeż tal-ġbir.