CELEX: 51985PC0192
Language: nl
Date: 1985-04-29
Title: VOORSTEL VOOR EEN RICHTLIJN VAN DE RAAD INZAKE HET ONDERZOEK VAN DIEREN EN VERS VLEES OP DE AANWEZIGHEID VAN RESIDUEN

31.5.85                                   Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                             N r . C 132/5
                                                                  II
                                                      (Voorbereidende besluiten)
                                                       COMMISSIE
              Voorstel voor een richtlijn van de Raad inzake het onderzoek van dieren en vers vlees op de
                                                     aanwezigheid van residuen
                                                          COM(85) 192 def.
                                      (Door de Commissie bij de Raad ingediend op 8 mei 1985)
                                                           (85/C 132/05)
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,                              op residuen, voor de frequentie van het nemen van mon-
                                                                     sters van dieren of vlees, voor het onderzoek op residuen
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese                  en voor de vaststelling van de maximaal toelaatbare ge-
Economische Gemeenschap, inzonderheid op artikel 43,                 halten aan residuen van stoffen met een farmacologische
                                                                     werking en van de omzettingsproduktèn daarvan als-
Gelet op Richtlijn 64/433/EEG van de Raad van 26 juni                mede van andere stoffen die terecht kunnen komen in
1964 inzake gezondheidsvraagstukken op het gebied van                vlees en gevaar kunnen opleveren voor de menselijke ge-
het intracommunautaire handelsverkeer in vers vlees ('),             zondheid, ten doel hebben de menselijke gezondheid te
laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 83/90/EEG (2), inzon-            beschermen en de belemmeringen voor het intracommu-
derheid op artikel 4,                                                nautaire handelsverkeer in dieren, vlees en vleesproduk-
                                                                     ten, die uit de verschillen tussen de gezondheidsvoor-
Gelet op Richtlijn 81/602/EEG van de Raad van 31 juli                schriften van de Lid-Staten voortvloeien, weg te nemen;
1981 betreffende het verbod van bepaalde stoffen met
hormonale werking en van stoffen met thyreostatische                 Overwegende dat met betrekking tot de controle in de
werking (3), inzonderheid op artikel 7,                              Gemeenschap van landbouwdieren en vlees en van daar-
                                                                     van of daarmee vervaardigde vleesprodukten op de aan-
Gezien het voorstel van de Commissie,                                wezigheid van residuen een algemene oplossing dient te
                                                                     worden gevonden;
Gezien het advies van het Europese Parlement,
                                                                     Overwegende dat dient te worden bepaald dat monster-
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Co-                  neming officieel in de Lid-Staten plaatsvindt in overeen-
mité,                                                                stemming met gemeenschappelijke normen voor de ver-
                                                                     schillende betrokken groepen van stoffen; dat de mon-
Overwegende dat, overeenkomstig artikel 4, lid 2, van                sters in officieel erkende laboratoria dienen te worden
Richtlijn 64/433/EEG met betrekking tot het onderzoek                onderzocht;
van dieren of vlees op residuen, door de Raad worden
                                                                     Overwegende dat de in het kader van artikel 4, lid 1, sub
vastgesteld:
                                                                     b), van Richtlijn 64/433/EEG aangewezen nationale
— de bepalingen betreffende de controle,                             referentielaboratoria de op hun respectieve grondgebied
                                                                     toegepaste normen en analysemethoden zouden moeten
— de toleranties voor de in lid 1, sub b), tweede alinea,            coördineren, dat voor ieder betrokken residu of groep
     van genoemd artikel bedoelde stoffen, en                        van residuen een communautair laboratorium zou moe-
                                                                     ten worden aangewezen dat als verbindingsschakel tus-
— de frequentie van de monsternemingen;
                                                                      sen de nationale referentielaboratoria optreedt;
Overwegende dat in artikel 7 van Richtlijn 81/602/EEG                 Overwegende dat later nadere criteria voor de werking
is bepaald dat de Lid-Staten erop toezien dat de land-               van de laboratoria moeten worden vastgesteld;
bouwdieren, het vlees daarvan en de daarvan of daarmee
vervaardigde vleesprodukten aan een controle worden                   Overwegende dat, wanneer uit een onderzoek de aanwe-
onderworpen en dat de voorschriften inzake deze con-                 zigheid van residuen blijkt, gemeenschappelijke controle-
trole door de Raad worden vastgesteld;                                maatregelen moeten worden genomen om de oorzaak
                                                                     van het residu te bepalen en weg te nemen, waardoor
Overwegende dat de communautaire bepalingen betref-                  wordt gewaarborgd dat het vlees waarin residuen wor-
fende de regeling voor controle van dieren en vers vlees             den gevonden die het maximaal toelaatbaar gehalte over-
                                                                     schrijden, van menselijke consumptie wordt uitgesloten;
(1) PB nr. 121 van 29. 7. 1964, blz. 2012/64.                        Overwegende dat maatregelen moeten worden genomen
(2) PB nr. L 59 van 5. 3. 1983, blz. 10.                             om de samenwerking tussen de Lid-Staten bij de toepas-
O PB nr. L 222 van 7. 8. 1981, blz. 32.                              sing van deze controles te vergemakkelijken en, zo no-
 ---pagebreak--- Nr. C 132/6                             Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                 31.5.85
dig, voor de vaststelling van gecoördineerde maatregelen               pen van residuen normen en analysemethoden coördi-
volgens de procedure van het bij Besluit 68/361/EEG (')                neren, hetgeen in het bijzonder geldt voor de specifi-
ingestelde Permanent Veterinair Comité;                                caties betreffende de officiële monsters en de analyse-
                                                                       methoden, met inbegrip van de organisatie van perio-
Overwegende dat in het bijzonder naar gelang van de                    dieke vergelijkende tests met gesplitste monsters door
verkregen resultaten de uitgevoerde controles voortdu-                 erkende laboratoria, alsmede voor de inachtneming
rend tot in de bijzonderheden dienen te worden gevolgd;                van de vastgestelde toleranties;
Overwegende dat dient te worden voorzien in de wijzi-
ging en zo nodig aanvulling van de technische voor-                c) voor elk residu of groep van residuen een communau-
schriften betreffende de controles en de frequentie van                tair, overeenkomstig lid 2 aangewezen, laboratorium
de monsterneming, om rekening te houden met nieuwe                     tussen de sub b) bedoelde nationale referentielabora-
kennis en met wetenschappelijke en technische ontwikke-                toria als verbindingsschakel optreedt.
lingen; dat dient te worden bepaald dat de nodige aan-
passingen volgens de procedure van het Permanent Vete-
rinair Comité worden vastgesteld;                                  2.     Op voorstel van de Commissie stelt de Raad dé cri-
                                                                   teria voor de erkenning van laboratoria vast, wijst hij de
Overwegende dat communautaire controlemaatregelen                  in lid 1, sub c), bedoelde laboratoria aan en bepaalt hij
moeten worden vastgesteld om te kunnen waarborgen                  de bevoegdheden en de voorwaarden voor de vervulling
dat de voorschriften van deze richtlijn eenvormig in alle          van de taak van deze laatste.
Lid-Staten worden toegepast,
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN                                        3.     Het in lid 1 bedoelde onderzoek naar residuen
VASTGESTELD:                                                       moet worden uitgevoerd volgens beproefde, wetenschap-
                                                                   pelijk erkende methoden, met name die welke in com-
                          Artikel 1                                munautaire bepalingen zijn opgenomen.
De Lid-Staten dragen ervoor zorg dat het onderzoek
van dieren en vers vlees op de aanwezigheid van residuen           Het moet mogelijk zijn de monsters aan de hand van de
overeenkomstig de voorschriften van deze richtlijn wordt           overeenkomstig artikel 4, lid 1, sub b), van Richtlijn
verricht.                                                          64/433/EEG vastgestelde referentiemethoden te onder-
                                                                   zoeken.
                          Artikel 2
                                                                   Elke positieve uitslag wordt bevestigd door een officieel
Voor de toepassing van deze richtlijn gelden de in artikel
                                                                   laboratorium waar de bovenbedoelde referentiemethoden
2 van Richtlijn 64/433/EEG vervatte definities.
                                                                   worden toegepast.
Bovendien wordt verstaan onder:
a) officieel monster: een monster dat door de bevoegde
                                                                                              Artikel 4
    instantie is genomen en dat voor het onderzoek op
    het betrokken residu een opgave behelst van dier-              1.     Wanneer bij een onderzoek van een officieel mon-
    soort, weefsel, hoeveelheid, wijze van verkrijging,            ster dat overeenkomstig de bijlage is genomen, de aan-
    verpakking en verzending en de vaststelling van de             wezigheid van residuen blijkt of wanneer er problemen
    oorsprong;                                                     als bedoeld in artikel 6, leden 1 en 2, worden geconsta-
b) erkend laboratorium: een laboratorium dat door de               teerd, draagt de Lid-Staat ervoor zorg dat de bevoegde
    bevoegde instanties van een Lid-Staat is erkend voor           instanties onverwijld in kennis worden gesteld van:
    het onderzoek van officiële monsters op de aanwezig-
    heid van residuen;                                             a) alle nodige gegevens om het dier te kunnen identifice-
c) residu: residu van stoffen met farmacologische wer-                 ren;
    king en van omzettingsprodukten daarvan en andere
    in vlees terechtgekomen stoffen die voor de gezond-            b) de uitslag van het onderzoek.
    heid van de mens gevaarlijk kunnen zijn.
                          Artikel 3                                2.     De bevoegde instanties zien erop toe dat vervol-
                                                                   gens:
 1.    De Lid-Staten dragen ervoor zorg dat:
a) overeenkomstig de bijlage van dieren en vers vlees of-
    ficiële monsters worden genomen voor onderzoek op              a) op het bedrijf van oorsprong een onderzoek wordt
    residuen in erkende laboratoria;                                   ingesteld om de oorzaak van de aanwezigheid van
                                                                       residuen vast te stellen;
b) de overeenkomstig artikel 4, lid 1, sub b), van Richt-
    lijn 64/433/EEG aangewezen nationale referentiela-
    boratoria voor elk van de betrokken residuen of groe-          b) in de stadia distributie, verkoop, vervoer, behande-
                                                                       ling, opslag of bereiding, naar gelang van het geval,
                                                                       naar de plaats of de plaatsen van herkomst van de
0) PB nr. L 255 van 18. 10. 1968, blz. 23.                             betrokken stof een onderzoek wordt ingesteld.
 ---pagebreak--- 31.5.85                                Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                             N r . C 132/7
3.     De bevoegde instanties zien tevens erop toe dat:           2.     Indien de bevindingen in een Lid-Staat erop duiden
                                                                  dat onderzoek in een of meer andere Lid-Staten nodig
a) het beslag of de dieren op het bedrijf van oorsprong
                                                                  is, stelt de betrokken Lid-Staat de overige Lid-Staten en
    en de beslagen waarvan op grond van het in lid 2 be-
                                                                  de Commissie daarvan in kennis.
    doelde onderzoek mag worden aangenomen dat zij
    drager zijn van het betrokken residu, officieel worden        3.     Volgens de procedure van artikel 10 kunnen maat-
    gemerkt en op adequate wijze worden onderzocht;               regelen worden genomen om voor de coördinatie van de
b) wanneer uit dat onderzoek blijkt dat residuen aanwe-           nodige onderzoeken zorg te dragen.
    zig zijn van verboden stoffen, de dieren in beslag
    worden genomen of worden gedestrueerd;                                                   Artikel 7
c) wanneer uit dat onderzoek blijkt dat residuen van              De Lid-Staten doen de Commissie en de overige Lid-Sta-
    toegestane stoffen aanwezig zijn in een concentratie          ten over de verrichte onderzoeken en de uitkomsten er-
    die het toegestane maximumniveau overschrijdt,                van jaarlijks uitvoerige informatie toekomen.
    slachting van de betrokken dieren voor verbruik door
    de mens wordt verboden, totdat vaststaat dat de hoe-                                     Artikel 8
    veelheid residu dat maximumniveau niet meer over-              1.    De bepalingen van de bijlage kunnen volgens de
    schrijdt. Deze periode moet ten minste gelijk zijn aan        procedure van artikel 10 worden gewijzigd of aangevuld.
    de voor de betrokken stof vastgestelde wachttijd.
    Wanneer evenwel blijkt dat de voorschriften ten aan-          2.     Op verzoek en na indiening van plannen waarin
    zien van het gebruik van de produkten niet in acht            andere mogelijkheden worden aangegeven, kan in afwij-
    zijn genomen, moeten de dieren in beslag worden ge-           king van artikel 3, lid 1, sub a), en artikel 6, lid 1, vol-
    nomen of worden gedestrueerd;                                 gens de procedure van artikel 9 worden besloten voor de
                                                                  Lid-Staten
d) de dieren tijdens de duur van het onderzoek niet aan
    derden worden afgestaan.                                      — met kleine dierpopulaties,
                                                                  — of met minder dan 10 % bedrijven met meer dan 20
4.     In afwijking van het bepaalde in lid 3, sub c), mo-
                                                                       dieren,
gen dieren waarvoor een slachtverbod geldt, toch vóór
de afloop van dit verbod worden geslacht wanneer de               andere frequenties voor het onderzoeken van monsters
bevoegde instantie daarvan ten minste één week vóór de            toe te passen.
datum van de voorgenomen slachting, met vermelding
van de plaats ervan, op de hoogte wordt gesteld. Offi-                                       Artikel 9
cieel gemerkte dieren moeten, wanneer zij naar de                  1.    In de gevallen waarin wordt verwezen naar de in
slachtplaats worden gebracht, vergezeld gaan van een              dit artikel omschreven procedure, leidt de voorzitter van
officieel veterinair certificaat dat de in lid 1, sub a), be-     het Permanent Veterinair Comité, hierna het „Comité"
doelde gegevens bevat.                                            te noemen, deze procedure, hetzij op eigen initiatief,
Een geslacht dier waarvan de slachting overeenkomstig              hetzij op verzoek van een Lid-Staat, onverwijld in bij het
bovenstaande alinea is gemeld, moet officieel op het be-           Comité.
trokken residu worden onderzocht en mag pas worden
                                                                   2.     In het Comité worden de stemmen van de Lid-Sta-
vrijgegeven wanneer het resultaat van dat onderzoek be-
                                                                   ten gewogen overeenkomstig het bepaalde in artikel 148,
kend is.
                                                                   lid 2, van het Verdrag. De voorzitter neemt niet aan de
5.     De bevoegde instanties zien erop toe dat in de in-          stemming deel.
richting van voortbrenging of op veehouderijbedrijven in           3.     De vertegenwoordiger van de Commissie dient een
dezelfde regio of plaats die aan deze inrichting leveren,          ontwerp in van de te nemen maatregelen. Het Comité
overeenkomstig de in de bijlage vastgestelde regeling              brengt over deze maatregelen advies uit binnen een door
voor intensief toezicht, extra monsters worden genomen             de voorzitter naar gelang van de dringendheid van de ter
 die op de betrokken stof worden onderzocht.                       behandeling voorgelegde vraagstukken vast te stellen ter-
                                                                   mijn. Het Comité spreekt zich uit met een meerderheid
                            Artikel 5                              van 45 stemmen.
 Onverminderd het bepaalde in artikel 4 onderwerpt de              4.     De Commissie stelt de maatregelen vast en legt
 bevoegde instantie, indien er aanwijzingen zijn voor de           deze, indien zij met het advies van het Comité in over-
 aanwezigheid van residuen, de betrokken dieren of het             eenstemming zijn, onmiddellijk ten uitvoer. Ingeval de
 betrokken verse vlees aan een onderzoek op de aanwe-              maatregelen niet met het advies van het Comité in over-
 zigheid van die residuen.                                         eenstemming zijn of indien het Comité geen advies heeft
                                                                   uitgebracht, legt de Commissie aan de Raad onverwijld
                            Artikel 6                              een voorstel betreffende de te nemen maatregelen voor.
 1.    Wanneer onderzoek op het grondgebied van een                 De Raad besluit over de voorgestelde maatregelen met
 Lid-Staat een wijdverbreide aanwezigheid van residuen             een gekwalificeerde meerderheid van stemmen.
 in dieren of vers vlees aantoont, intensiveert de betrok-          Indien de Raad binnen drie maanden te rekenen van het
 ken Lid-Staat de maatregelen inzake monsterneming en              tijdstip van de indiening van het voorstel geen maatrege-
 onderzoek voor het betrokken residu overeenkomstig het             len heeft vastgesteld, stelt de Commissie de voorgestelde
 bepaalde in de bijlage.                                            maatregelen vast, welke onmiddellijk door haar worden
 ---pagebreak--- Nr. C 132/8                              Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                     31.5.85
toegepast, tenzij de Raad zich met een gewone meerder-                   niet met het advies van het Comité in overeenstemming
heid van stemmen tegen de genoemde maatregelen heeft                     zijn of indien het Comité geen advies heeft uitgebracht,
uitgesproken.                                                            legt de Commissie aan de Raad onverwijld een voorstel
                                                                         betreffende de te nemen maatregelen voor. De Raad be-
                          Artikel 10                                     sluit over de voorgestelde maatregelen met een gekwali-
                                                                         ficeerde meerderheid van stemmen.
 1.   In de gevallen waarin wordt verwezen naar de in
dit artikel omschreven procedure, leidt de voorzitter van                Indien de Raad binnen 15 dagen te rekenen van het tijd-
het Comité deze procedure, hetzij op eigen initiatief,                   stip van de indiening van het voorstel geen maatregelen
hetzij op verzoek van een Lid-Staat, onverwijld in bij het               heeft vastgesteld, stelt de Commissie de voorgestelde
Comité.                                                                  maatregelen vast, welke onmiddellijk door haar worden
                                                                         toegepast, tenzij de Raad zich met een gewone meerder-
2.    In het Comité worden de stemmen van de Lid-Sta-
                                                                         heid van stemmen tegen de genoemde maatregelen heeft
ten gewogen overeenkomstig het bepaalde in artikel 148,
                                                                         uitgesproken.
lid 2, van het Verdrag. De voorzitter neemt niet aan de
stemming deel.
                                                                                                   Artikel 11
3.    De vertegenwoordiger van de Commissie dient een
ontwerp in van de te nemen maatregelen. Het Comité                       De Lid-Staten doen de nodige wettelijke en bestuurs-
brengt over deze maatregelen binnen twee dagen advies                    rechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op
uit. Het Comité spreekt zich uit met een meerderheid                     1 april 1986 aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de
van 45 stemmen.                                                          Commissie daarvan onverwijld in kennis.
4.    De Commissie stelt de maatregelen vast en past                                               Artikel 12
deze onmiddellijk toe, indien zij met het advies van het
Comité in overeenstemming zijn. Ingeval de maatregelen                   Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten.
                                                                 BIJLAGE
                                       MONSTERNEMING VOOR RESIDU-ONDERZOEK
                                                             HOOFDSTUK I
              1. Aan de bepaling van de bemonsteringsfrequentie liggen de hierna genoemde algemene groepen van
                 stoffen, dierpopulaties en variabele criteria ten grondslag.
                 Uit residu-oogpunt gevormde groepen van stoffen
                 Groep I         a) Stilbenen, stilbeenderivaten, zouten en esters daarvan
                                b) Thyreostatica
                 Groep II       Andere in de mesterij gebruikte stoffen met oestrogene, androgene of gestagene wer-
                                 king
                 Groep III      Chlooramfenicol, antibiotica, sulfonamiden en andere antimicrobiële stoffen
                 Groep IV      Bestrijdingsmiddelen
                                 — Organochloorverbindingen — inclusief PCB's
                 Groep V         Zware metalen
                                 — Lood                — Antimoon
                                — Cadmium              — Koper
                                — Kwik                 — Zink
                                — Arseen               — Nikkel
                                — Seleen               — Chroom
                 Groep VI        Stoffen ter bestrijding van endo- en ectoparasieten
                 Groep VII      Tranquillizers en beta-blokkeerders
                 Groep VIII      a) Andere diergeneesmiddelen
                                b) Andere stoffen
 ---pagebreak--- 31.5.85                            Publikatieblad van de Europese G e m e e n s c h a p p e n                    Nr. C 132/9
        2. Groepering in populaties naar diersoort
           Groep I            Runderen
           Groep II           Varkens
           Groep III          Schapen en geiten
           Groep IV           Eenhoevige dieren
        3. Omstandigheden bij de monsterneming en aselectiviteit
           a) De Lid-Staten dragen ervoor zorg dat van dieren en vlees voor officieel onderzoek volgens het
              passende bemonsteringssysteem en met inachtneming van de onderstaande variabele criteria officiële
              monsters worden genomen. De monsterneming is vertrouwelijk en geschiedt op statistisch aselecte
              wijze.
           b) Variabele criteria
              Er dient rekening te worden gehouden met:
                 i) de geldende voorschriften met betrekking tot het gebruik van de stoffen die tot de voor-
                    noemde, uit residu-oogpunt gevormde groepen behoren, in het bijzonder het verbod op dan
                    wel de toelating van het gebruik;
                ii) de factoren die bedrog of misbruik kunnen bevorderen;
               iii) de betrokken dierpopulatie ten aanzien van
                    — de totale omvang van de populatie,
                    — de homogeniteit van groepen in de populatie,
                    — de leeftijd van de dieren, vooral voor de stoffen van de groepen IV en V,
                    — de sekse van de dieren, vooral voor de stoffen van groep I;
               iv) de omgeving van de landbouwbedrijven voor wat betreft
                    — regionale verschillen,
                    — de relatie tot industriële activiteiten, vooral voor de stoffen van de groepen IV en V,
                    — de relatie tot akkerbouw, vooral voor de stoffen van groep IV;
                v) de agrarische produktiesystemen met inbegrip van
                    — intensieve produktie-eenheden,
                    — mesterijsystemen, vooral voor de stoffen van de groepen I en II,
                    — houderijsystemen, in het bijzonder de voeding van en de gezondheidszorg voor de dieren;
               vi) de verwachtingen ten aanzien van problemen op grond van gebeurtenissen in het verleden en
                    andere aanwijzingen voor het bestaan van problemen;
              vii) de mate waarin de consument moet worden beschermd, gezien aard en toxiciteit van de betrok-
                    ken stof.
        4. Bemonsteringssysteem
           Voor elke groep van stoffen passen de Lid-Staten overeenkomstig de bepalingen van het volgende
           hoofdstuk een bemonsterings- en onderzoeksysteem toe op het bij de status horende niveau en met
           inachtneming van de variabele criteria die op hun grondgebied gelden.
                                                       HOOFDSTUK II
         NIVEAUS WAAROP EN FREQUENTIE WAARMEDE DE MONSTERNEMING PLAATSVINDT
        5. Groep I a) (Stilbenen, stilbeenderivaten, zouten en esters daarvan)
           Gedurende het eerste jaar na de vaststelling van deze richtlijn passen de Lid-Staten ten minste de
           frequentie van niveau II toe.
           Niveau I (controle)
           a) De Lid-Staten dragen ervoor zorg dat uit de populatie van mestrunderen jaarlijks monsters worden
              genomen met een frequentie die een zekerheid van ten minste 95 % geeft dat, indien er geen posi-
              tieve uitslagen voorkomen, minder dan 1 % van de populatie van mestrunderen het residu bevat.
 ---pagebreak--- N r . C 132/10                            Publikatieblad van d e E u r o p e s e G e m e e n s c h a p p e n             31.5.85
                  b) Indien bij de bovenbedoelde bemonstering één positieve uitslag officieel wordt bevestigd, controle-
                     ren de Lid-Staten in hoeverre er mogelijkerwijs residuen aanwezig zijn door de bemonsterings-
                     frequentie van niveau II toe te passen.
                  Niveau II (bewaking)
                  a) De Lid-Staten dragen ervoor zorg dat uit de populatie van mestrunderen jaarlijks monsters worden
                     genomen met een frequentie die een zekerheid van ten minste 99,9 % geeft dat, indien er geen
                     positieve uitslagen voorkomen, minder dan 1 % van de populatie van mestrunderen het residu
                     bevat.
                  b) Indien bij de bovenbedoelde bemonstering één positieve uitslag officieel wordt bevestigd, meten de
                     Lid-Staten in hoeverre er mogelijkerwijs residuen aanwezig zijn door de bemonsteringsfrequentie
                     van niveau III toe te passen.
                  c) Indien bij toepassing van de sub a) bedoelde bemonsteringsfrequentie gedurende twee opeenvol-
                     gende jaren geen positieve uitslagen officieel worden bevestigd, kunnen de Lid-Staten de bemonste-
                     ringsfrequentie van niveau I toepassen.
                  Niveau III (meting)
                  a) De Lid-Staten dragen ervoor zorg dat uit de populatie van mestrunderen jaarlijks monsters worden
                     genomen met een frequentie die een zekerheid van ten minste 99,9 % geeft dat, indien er geen
                     positieve uitslagen voorkomen, minder dan 0,5 % van de populatie van mestrunderen het residu
                     bevat.
                  b) Indien bij de bovenbedoelde jaarlijkse bemonstering:
                     — één positieve uitslag officieel wordt bevestigd, blijven de Lid-Staten monsters nemen met de sub
                         a) bedoelde frequentie;
                     — meer dan één positieve uitslag officieel wordt bevestigd, passen de Lid-Staten de bemonsterings-
                         frequentie van niveau IV toe;
                     — geen positieve uitslagen officieel worden bevestigd, kunnen de Lid-Staten de bemonsteringsfre-
                         quentie van niveau II toepassen.
                  Niveau IV (intensief toezicht)
                  a) De Lid-Staten dragen ervoor zorg dat uit de populatie van mestrunderen jaarlijks monsters worden
                     genomen met de bij niveau III, sub a), aangegeven frequentie. De Lid-Staten dragen tevens ervoor
                     zorg dat uit de populatie van andere runderen dan mestrunderen jaarlijks monsters worden geno-
                     men met de bij niveau II, sub a), aangegeven frequentie.
                  b) Bovendien dragen de Lid-Staten ervoor zorg dat voor iedere positieve uitslag die bij de vorige
                     bemonstering op niveau III officieel is bevestigd, telkens ook uit de populatie van mestrunderen in
                     hetzelfde gebied van oorsprong jaarlijks monsters worden genomen met een frequentie die een
                     zekerheid van ten minste 99,9 % geeft dat, indien er geen positieve uitslagen voorkomen, minder
                     dan 1 % van de populatie van mestrunderen van het gebied het residu bevat.
                  c) Indien bij de vorige bemonstering op niveau III in meer dan één gebied van dezelfde regio positieve
                     uitslagen officieel zijn bevestigd, dragen de Lid-Staten ervoor zorg dat, naast de bovenbedoelde
                     bemonstering, uit de populatie van mestrunderen van de regio jaarlijks monsters worden genomen
                     met de sub b) bedoelde frequentie.
                  d) De bovenbedoelde bemonstering wordt voortgezet totdat gedurende één jaar niet meer dan één
                     positieve uitslag officieel wordt bevestigd. Daarna kunnen de Lid-Staten verder monsters nemen met
                     de bij niveau III aangegeven frequentie.
               6. Groep I b) (Thyreostatica)
                  De Lid-Staten nemen de monsters ten minste op de niveaus en met de frequentie zoals vastgesteld voor
                  de stoffen van groep I a). Gedurende het eerste jaar na de vaststelling van deze richtlijn kan evenwel
                  de frequentie van niveau I worden toegepast.
               7. Groep II
                  a) Trenbolon en zeranol
                     De Lid-Staten nemen de monsters ten minste op de niveaus en met de frequenties zoals vastgesteld
                     voor de stoffen van groep I a).
                  b) Oestradiol 17B, testosteron en progesteron
                     De Lid-Staten dragen ervoor zorg dat uit de populatie van mestrunderen jaarlijks monsters worden
                     genomen met de frequentie die is vastgesteld voor de stoffen van groep III.
                     Ieder genomen monster wordt ten minste op die stoffen onderzocht die atypisch zijn voor de sekse
                     en de fysiologische toestand van het betrokken dier.
 ---pagebreak--- 31.5.85                           Publikatieblad van de Europese G e m e e n s c h a p p e n                    Nr. C 132/11
        8. Groep III (Chlooramfenicol, antibiotica, sulfonamiden en andere antimicrobiële stoffen
           De Lid-Staten dragen ervoor zorg dat ten minste de volgende bemonsteringsniveaus en -frequenties
           worden toegepast:
           Niveau I (bewaking)
           a) De Lid-Staten dragen ervoor zorg dat op statistische aselecte wijze monsters worden genomen uit
              de dierpopulatie en van de diersoort op hun grondgebied bij welke de kans op residuproblemen het
              grootst wordt geacht, gezien de in hoofdstuk I genoemde variabelen, in het bijzonder gebeurtenis-
              sen in het verleden, leeftijd, sekse en agrarische produktiesystemen. Uit de afgebakende populatie
              worden jaarlijks monsters genomen met een frequentie die een zekerheid van ten minste 99,9 %
              geeft dat, indien er geen positieve uitslagen voorkomen, minder dan 1 % van de populatie het
              residu bevat.
           b) Indien bij de bovenbedoelde bemonstering voor meer dan 0,5 % van de onderzochte monsters posi-
              tieve uitslagen worden bevestigd, verhogen de Lid-Staten de bemonsteringsfrequentie van de be-
              trokken populatie door toepassing van de bemonsteringsfrequentie van niveau II.
           Niveau II (meting)
           a) De Lid-Staten dragen ervoor zorg dat uit iedere betrokken populatie jaarlijks monsters worden
              genomen met een frequentie die een zekerheid van ten minste 99,9 % geeft dat, indien er geen
              positieve uitslagen voorkomen, minder dan 0,5 % van de populatie het residu bevat.
           b) Indien bij de bovenbedoelde bemonstering:
              — voor meer dan 0,5 % van de onderzochte monsters positieve uitslagen officieel worden be-
                  vestigd, passen de Lid-Staten de bemonsteringsfrequentie van niveau III toe;
              — voor minder dan 0,5 % van de onderzochte monsters positieve uitslagen officieel worden be-
                  vestigd, kunnen de Lid-Staten gedurende twee opeenvolgende jaren de bemonsteringsfrequentie
                  van niveau I toepassen.
           Niveau III (intensief toezicht)
           a) De Lid-Staten dragen ervoor zorg dat uit de betrokken populatie jaarlijks monsters worden geno-
              men met de bij niveau II, sub a), aangegeven frequentie.
           b) Bovendien dragen de Lid-Staten ervoor zorg dat voor iedere, gedurende de vorige bemonstering op
              niveau II officieel bevestigde positieve uitslag in elk geval de populatie van betrokken dieren in
              hetzelfde gebied van oorsprong ook jaarlijks wordt bemonsterd met een frequentie die een zeker-
              heid van ten minste 99,9 % geeft dat, indien er geen positieve uitslagen voorkomen, minder dan
              1 % van de populatie het residu bevat.
           c) Indien bij de vorige bemonstering op niveau II in meer dan één gebied van dezelfde regio positieve
              uitslagen officieel zijn bevestigd, dragen de Lid-Staten ervoor zorg dat, naast de bovenbedoelde
              bemonstering, uit de betrokken populatie van de regio jaarlijks monsters worden genomen met de
              sub b) bedoelde frequentie.
           d) De bovenbedoelde bemonstering wordt voortgezet totdat gedurende één jaar voor de betrokken
              populatie minder dan 0,5 % positieve uitslagen officieel worden bevestigd. Daarna kunnen de Lid-
              Staten verdere monsters nemen met de bij niveau II aangegeven frequentie.
           Aanvullende controle
           a) Als aanvulling op de bemonstering bedoeld bij de boven aangegeven niveaus, dragen de Lid-Staten
              bovendien ervoor zorg dat ook monsters voor onderzoek op residuen worden genomen van dier-
              soortpopulaties die niet onder de bovenbedoelde niveaus van bemonstering ressorteren. Uit iedere
              afgebakende populatie worden jaarlijks monsters genomen met een frequentie die een zekerheid van
              ten minste 99,9 % geeft dat, indien er geen positieve uitslagen voorkomen, minder dan 1 % van de
              populatie het residu bevat.
           b)-Indien bij de bovenbedoelde bemonstering voor een groep van de populatie verhoudingsgewijs meer
              positieve uitslagen officiel worden bevestigd dan voor reeds afgebakende groepen, komt de eerstge-
              noemde groep in de plaats van de laatstgenoemde, tenzij in de laatstgenoemde groep het aantal
              positieve uitslagen meer dan 0,5 % bedraagt, in welk geval de eerstgenoemde groep aan de laatstge-
              noemde wordt toegevoegd. Dit laatste gebeurt eveneens, indien bij de bemonstering voor meer dan
              0,5 % van de onderzochte monsters positieve uitslagen officieel worden bevestigd.
 ---pagebreak--- N r . C 132/12                           Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                    31.5.85
               9. Groep IV (Bestrijdingsmiddelen)
                  a) De Lid-Staten dragen ervoor zorg dat ten minste uit elk van de groepen van diersoorten I, II en III
                     jaarlijks monsters worden genomen met een frequentie die een zekerheid van ten minste 99,9 %
                     geeft dat, indien er geen positieve uitslagen voorkomen, minder dan 5 % van de populatie het
                     residu bevat.
                  b) Naast de inachtneming van artikel 4 worden na toepassing van de jaarlijkse bemonsteringsfrequen-
                     tie de laboratoriumuitslagen van alle onderzochte monsters geanalyseerd. Doel van deze analyse is
                     om de verdeling van de gemeten totale gehalten te bepalen, ten einde een vergelijking te kunnen
                     maken tussen ten minste vier gelijke deelgebieden van deze verdeling alsmede met de bij de vorige
                     jaarlijkse bemonstering gemeten gehalten.
                     Indien de bovenbedoelde analyse op een belangrijke algemene stijging ten opzichte van de vorige
                     jaren of op een belangrijke verschuiving van de gemeten gehalten in de richting van de tolerantieni-
                     veaus duidt, dragen de Lid-Staten ervoor zorg dat alle nodige maatregelen worden genomen om de
                     oorsprong van de gemeten gehalten vast te stellen en om deze gehalten te verlagen.
              10. Groep V (Zware metalen)
                  a) De Lid-Staten dragen ervoor zorg dat ten minste voor lood, cadmium en kwik, alsmede voor arseen
                     en seleen indien het gebruik daarvan in diervoeders is toegelaten, uit de dierpopulatie jaarlijks
                     monsters worden genomen met een frequentie die een zekerheid van ten minste 95 % geeft dat,
                     indien er geen positieve uitslagen voorkomen, minder dan 1 % van de populatie het residu bevat.
                  b) Na de jaarlijkse bemonstering worden dezelfde bepalingen toegepast als die welke sub b) voor de
                     stoffen van groep IV zijn opgenomen.