CELEX: 32011R0389
Language: et
Date: 2011-04-19 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 389/2011, 19. aprill 2011 , mis käsitleb endo-1,4-β-ksülanaasi, subtilisiini ja α-amülaasi ensüümipreparaadi lubamist munakanade söödalisandina (loaomanik Danisco Animal Nutrition)  EMPs kohaldatav tekst

20.4.2011   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 104/7
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 389/2011,
   19. aprill 2011,
   mis käsitleb endo-1,4-β-ksülanaasi, subtilisiini ja α-amülaasi ensüümipreparaadi lubamist munakanade söödalisandina (loaomanik Danisco Animal Nutrition)
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubamise kord ning selliste lubade andmise alused ja menetlused.
            
         
               (2)
            
            
               Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud taotlus loa saamiseks Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi, Bacillus subtilis’e (ATCC 2107) abil toodetud subtilisiini ja Bacillus amyloliquefaciens’i (ATCC 3978) abil toodetud α-amülaasi ensüümipreparaadile. Taotlusele on lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.
            
         
               (3)
            
            
               Taotlus käsitleb endo-1,4-β-ksülanaasi, subtilisiini ja α-amülaasi ensüümipreparaadi lubamist munakanade söödalisandina ning selle klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid”.
            
         
               (4)
            
            
               Komisjoni määrusega (EÜ) nr 1087/2009 (2) on lubatud endo-1,4-β-ksülanaasi, subtilisiini ja α-amülaasi preparaati kümne aasta jooksul kasutada broilerkanade, partide ja broilerkalkunite söödalisandina.
            
         
               (5)
            
            
               Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet”) jõudis oma 7. detsembri 2010. aasta arvamuses (3) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste korral ei avalda endo-1,4-β-ksülanaasi, subtilisiini ja α-amülaasi ensüümipreparaat kahjulikku mõju loomade ja inimeste tervisele ega keskkonnale ning et nimetatud söödalisand võib parandada munakanade munatootmisega seotud näitajaid. Toiduohutusameti arvates ei ole vajadust turustamisjärgse järelevalve erinõuete järele. Toiduohutusamet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud Euroopa Liidu söödalisandite referentlabori aruande söödalisandi analüüsimeetodi kohta söödas.
            
         
               (6)
            
            
               Endo-1,4-β-ksülanaasi, subtilisiini ja α-amülaasi ensüümipreparaadi hindamisel ilmnes, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud loa andmise tingimused on täidetud. Seepärast tuleks anda luba preparaadi kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud viisil.
            
         
               (7)
            
            
               Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Lisas kirjeldatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid” ja funktsionaalrühma „seedimist soodustavad ained”, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.
   Artikkel 2
   Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   
      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 19. aprill 2011
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            president
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
   
      (2)  ELT L 297, 13.11.2009, lk 4.
   
      (3)  EFSA Journal (2011); 9(1):1949.
   
      LISA
      
                  Söödalisandi identifitseerimisnumber
               
               
                  Loa omanik
               
               
                  Söödalisand
               
               
                  Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod
               
               
                  Loomaliik või -kategooria
               
               
                  Vanuse ülempiir
               
               
                  Sisalduse alammäär
               
               
                  Sisalduse ülemmäär
               
               
                  Muud sätted
               
               
                  Loa kehtivusaja lõpp
               
            
                  Aktiivsuse ühik täissööda kilogrammi kohta, mille niiskusesisaldus on 12 %
               
            
                  
                     Zootehniliste lisandite kategooria. Funktsionaalrühm: seedimist soodustavad ained.
                  
               
            
                  4a10
               
               
                  Danisco Animal Nutrition
               
               
                  Endo-1,4-β-ksülanaas
                  EC 3.2.1.8
                  Subtilisiin
                  EC 3.4.21.62
                  α-amülaas
                  EC 3.2.1.1
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Söödalisandi koostis
                              
                              
                                 Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi, Bacillus amyloliquefaciens’i (ATCC 3978) abil toodetud α-amülaasi ja Bacillus subtilis’e (ATCC 2107) abil toodetud subtilisiini tahke preparaat, millel on vähemalt järgmine aktiivsus:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-β-ksülanaasi 1 500 ühikut (1)/g,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          subtilisiini 20 000 ühikut (2)/g.
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          α-amülaasi 2 000 ühikut (3)/g
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Toimeaine kirjeldus
                              
                              
                                 Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaas, Bacillus amyloliquefaciens’i (ATCC 3978) abil toodetud α-amülaas ja Bacillus subtilis’e (ATCC 2107) abil toodetud subtilisiin
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analüüsimeetod
                                  (4)
                              
                              Toimeaine määramine söödalisandis, eelsegudes ja söödas.
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-β-ksülanaas: kolorimeetriline meetod, mille puhul mõõdetakse vesilahustuvate värviliste fragmentide vabanemist endo-1,4-β-ksülanaasi reaktsioonil müügiloleva nisust saadud asuriin-ristsillatud arabinoksülaaniga.
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          α-amülaas: kolorimeetriline meetod, mille puhul mõõdetakse vesilahustuvate värviliste fragmentide vabanemist α-amülaasi reaktsioonil müügiloleva asuriin-ristsillatud tärklispolümeeriga.
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Subtilisiin: kolorimeetriline meetod, mille puhul mõõdetakse vesilahustuvate värviliste fragmentide (asuriini) vabanemist subtilisiini reaktsioonil müügiloleva ristsillatud kaseiiniga.
                                       
                                    
                        
               
                  munakanad
               
               
                  —
               
               
                  
                               
                           
                           
                              endo-1,4-β-ksülanaas
                              300 ühikut
                           
                        
                               
                           
                           
                              Subtilisiin
                              4 000 ühikut
                           
                        
                               
                           
                           
                              α-amülaas
                              400 ühikut
                           
                        
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Söödalisandi kasutusjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Kasutamiseks segajõusöödas, milles on rohkesti tärklis- ja muid polüsahhariide (peamiselt arabinoksülaane ja beeta-glükaane), nt jõusööt, mis sisaldab üle 40 % maisi.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Ohutusnõuded: käitlemisel kasutada respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.
                           
                        
               
                  10. mai 2021
               
            
         (1)  1 ühik on ensüümi kogus, mis pH 5,3 ja 50 °C juures vabastab võrkstruktuuriga kaera/speltanisu ksülaanist 0,5 mikromooli taandavaid suhkruid (ksüloosiekvivalente) minutis.
      
         (2)  1 ühik on ensüümi kogus, mis pH 7,5 ja 40 °C vabastab kaseiinsubstraadist 1 mikromooli fenooliühendit (türosiiniekvivalenti) minutis.
      
         (3)  1 ühik on ensüümi kogus, mis pH 6,5 ja 37 °C vabastab vees mittelahustavast võrkstruktuuriga tärklisepolümeer-substraadist 1 mikromooli glükosiidsidemeid minutis.
      
         (4)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad Euroopa Liidu söödalisandite referentlabori veebilehel: www.irmm.jrc.be/eurl-feed-additives.