CELEX: 32010R0516
Language: it
Date: 2010-06-15 00:00:00
Title: Regolamento (UE) n. 516/2010 della Commissione, del 15 giugno 2010 , relativo all’autorizzazione permanente di un additivo destinato all’alimentazione animale  (Testo rilevante ai fini del SEE)

16.6.2010   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               L 150/46
            
         REGOLAMENTO (UE) N. 516/2010 DELLA COMMISSIONE
   del 15 giugno 2010
   relativo all’autorizzazione permanente di un additivo destinato all’alimentazione animale
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE EUROPEA,
   visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
   vista la direttiva 70/524/CEE del Consiglio, del 23 novembre 1970, relativa agli additivi nell’alimentazione degli animali (1), in particolare l’articolo 3 e l’articolo 9 D, paragrafo 1,
   visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale (2), in particolare l’articolo 25,
   considerando quanto segue:
   
               (1)
            
            
               Il regolamento (CE) n. 1831/2003 definisce una procedura di autorizzazione per gli additivi nei mangimi.
            
         
               (2)
            
            
               L’articolo 25 del regolamento (CE) n. 1831/2003 stabilisce disposizioni transitorie per le domande di autorizzazione di additivi per mangimi presentate in conformità della direttiva 70/524/CEE prima della data di applicazione di detto regolamento.
            
         
               (3)
            
            
               La domanda di autorizzazione degli additivi di cui all’allegato del presente regolamento è stata presentata prima della data di applicazione del regolamento (CE) n. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Le osservazioni iniziali su tale domanda, in conformità dell’articolo 4, paragrafo 4, della direttiva 70/524/CEE, sono state inoltrate alla Commissione prima della data di applicazione del regolamento (CE) n. 1831/2003. La domanda in questione deve pertanto continuare ad essere trattata a norma dell’articolo 4 della direttiva 70/524/CEE.
            
         
               (5)
            
            
               L’impiego del preparato enzimatico endo-1,3(4)-beta-glucanasi prodotta da Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glucanasi prodotta da Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amilasi prodotta da Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) e endo-1,4-beta-xilanasi prodotta da Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) è stato autorizzato provvisoriamente, per le galline ovaiole, con il regolamento (CE) n. 1458/2005 della Commissione (3). È stato autorizzato a tempo indeterminato per i polli da ingrasso dal regolamento (CE) n. 358/2005 della Commissione (4) e autorizzato provvisoriamente per i tacchini da ingrasso dal regolamento n. 1284/2006 della Commissione (5).
            
         
               (6)
            
            
               A sostegno di una domanda di autorizzazione a tempo indeterminato di tale preparato enzimatico sono stati presentati nuovi dati in relazione alle galline ovaiole.
            
         
               (7)
            
            
               Dalla valutazione risulta che sono rispettate le condizioni per l’autorizzazione di cui all’articolo 3 A della direttiva 70/524/CEE. Di conseguenza, è opportuno autorizzare a tempo indeterminato l’impiego del preparato descritto nell’allegato del presente regolamento.
            
         
               (8)
            
            
               Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
            
         HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
   Articolo 1
   È autorizzato l’impiego a tempo indeterminato, quale additivo nell’alimentazione degli animali, del preparato appartenente al gruppo «Enzimi» di cui all’allegato, alle condizioni ivi specificate.
   Articolo 2
   Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
   
      Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
      Fatto a Bruxelles, il 15 giugno 2010.
      
         
            Per la Commissione
         
         
            Il presidente
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  GU L 270 del 14.12.1970, pag. 1.
   
      (2)  GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29.
   
      (3)  GU L 233 del 9.9.2005, pag. 3.
   
      (4)  GU L 57 del 3.3.2005, pag. 3.
   
      (5)  GU L 235 del 30.8.2006, pag. 3.
   
      ALLEGATO
      
                  N. CE
               
               
                  Additivo
               
               
                  Formula chimica, descrizione
               
               
                  Specie animale o categoria di animali
               
               
                  Età massima
               
               
                  Tenore minimo
               
               
                  Tenore massimo
               
               
                  Altre disposizioni
               
               
                  Scadenza dell’autorizzazione
               
            
                  Unità di attività/kg di alimento completo
               
            
                  
                     Enzimi
                  
               
            
                  E 1621
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glucanasi
                  CE 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beta-glucanasi
                  CE 3.2.1.4
                  Alfa-amilasi
                  CE 3.2.1.1
                  Endo-1,4-beta-xilanasi
                  CE 3.2.1.8
               
               
                  Preparato di:
                  
                               
                           
                           
                              endo-1,3(4)-beta-glucanasi prodotta da Aspergillus aculeatus
                              
                              (CBS 589.94),
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,4-beta-glucanasi prodotta da Trichoderma longibrachiatum
                              
                              (CBS 592.94),
                           
                        
                               
                           
                           
                              alfa-amilasi prodotta da Bacillus amyloliquefaciens
                              
                              (DSM 9553) e
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,4-beta-xilanasi prodotta da Trichoderma viride
                              
                              (NIBH FERM BP4842)
                              con un’attività minima di:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glucanasi: 10 000 U (1)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-glucanasi: 120 000 U (2)/g,
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          alfa-amilasi: 400 U (3)/g,
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xilanasi: 210 000 U (4)/g.
                                       
                                    
                        
               
                  Galline ovaiole
               
               
                  —
               
               
                  endo-1,3(4)-beta-glucanasi
                  500 U
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e della premiscela, indicare la temperatura e il periodo di conservazione nonché la stabilità quando incorporato in pellet.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Dose raccomandata per kg di alimento per animali completo:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glucanasi: 500-1 500 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-glucanasi: 6 000-18 000 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          alfa-amilasi: 20-60 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xilanasi: 10 500-31 500 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Da utilizzare in mangimi composti ricchi di polisaccaridi non amilacei (soprattutto beta-glucani e arabinoxilani), contenenti ad esempio il 30-50 % di frumento.
                           
                        
               
                  A tempo indeterminato
               
            
                  endo-1,4-beta-glucanasi
                  6 000 U
               
            
                  alfa-amilasi
                  20 U
               
            
                  endo-1,4-beta-xilanasi
                  10 500 U
               
            
         (1)  1 U è il quantitativo di enzima che libera 0,0056 micromoli di zuccheri riduttori (equivalenti glucosio) al minuto, a partire da beta-glucano di orzo, a pH 7,5 e a 30 °C.
      
         (2)  1 U è il quantitativo di enzima che libera 0,0056 micromoli di zuccheri riduttori (equivalenti glucosio) al minuto, a partire da carbossimetilcellulosa, a pH 4,8 e a 50 °C.
      
         (3)  1 U è il quantitativo di enzima che libera 1 micromole di legami glucosidici al minuto, a partire da substrato polimero di amido reticolato insolubile in acqua, a pH 7,5 e a 37 °C.
      
         (4)  1 U è il quantitativo di enzima che libera 0,0067 micromoli di zuccheri riduttori (equivalenti xilosio) al minuto, a partire da xilano di betulla, a pH 5,3 e a 50 °C.