CELEX: 22017D0525
Language: hr
Date: 2015-09-25 00:00:00
Title: Odluka Zajedničkog odbora EGP-a br. 218/2015 od 25. rujna 2015. o izmjeni Priloga II. (Tehnički propisi, norme, ispitivanje i potvrđivanje) Sporazumu o EGP-u [2017/525]

30.3.2017   
               
               
                  HR
               
               
                  Službeni list Europske unije
               
               
                  L 85/39
               
            ODLUKA ZAJEDNIČKOG ODBORA EGP-a
      br. 218/2015
      od 25. rujna 2015.
      o izmjeni Priloga II. (Tehnički propisi, norme, ispitivanje i potvrđivanje) Sporazumu o EGP-u [2017/525]
      ZAJEDNIČKI ODBOR EGP-a,
      uzimajući u obzir Sporazum o Europskom gospodarskom prostoru („Sporazum o EGP-u”), a posebno njegov članak 98.,
      budući da:
      
                  (1)
               
               
                  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 920/2013 оd 24. rujna 2013. o imenovanju i nadziranju prijavljenih tijela na temelju Direktive Vijeća 90/385/EEZ o aktivnim medicinskim proizvodima za ugradnju i Direktive Vijeća 93/42/EEZ o medicinskim proizvodima (1) treba se uključiti u Sporazum o EGP-u.
               
            
                  (2)
               
               
                  Preporuka Komisije 2013/473/EU оd 24. rujna 2013. o inspekcijama i procjenama koje obavljaju prijavljena tijela u području medicinskih proizvoda (2) treba se uključiti u Sporazum o EGP-u.
               
            
                  (3)
               
               
                  Prilog II. Sporazumu o EGP-u trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti,
               
            DONIO JE OVU ODLUKU:
      Članak 1.
      Poglavlje XXX. Priloga II. Sporazumu o EGP-u mijenja se kako slijedi:
      
                  1.
               
               
                  Nakon točke 9. (Uredba Komisije (EU) br. 207/2012) umeće se sljedeća točka:
                  
                              „10.
                           
                           
                              
                                 32013 R 0920: Provedbena uredba Komisije (EU) br. 920/2013 оd 24. rujna 2013. o imenovanju i nadziranju prijavljenih tijela na temelju Direktive Vijeća 90/385/EEZ o aktivnim medicinskim proizvodima za ugradnju i Direktive Vijeća 93/42/EEZ o medicinskim proizvodima (SL L 253, 25.9.2013., str. 8.).”
                           
                        
            
                  2.
               
               
                  Pod naslovom „AKTI KOJE UGOVORNE STRANKE PRIMAJU NA ZNANJE” nakon točke 1. (Preporuka Komisije 2013/172/EU) umeće se sljedeća točka:
                  
                              „2.
                           
                           
                              
                                 32013 H 0473: Preporuka Komisije 2013/473/EU оd 24. rujna 2013. o inspekcijama i procjenama koje obavljaju prijavljena tijela u području medicinskih proizvoda (SL L 253, 25.9.2013., str. 27.).”
                           
                        
            Članak 2.
      Vjerodostojni su tekstovi Provedbene uredbe (EU) br. 920/2013 i Preporuke 2013/473/EU na islandskom i norveškom jeziku koji se objavljuju u Dodatku o EGP-u Službenom listu Europske unije.
      Članak 3.
      Ova Odluka stupa na snagu 26. rujna 2015. pod uvjetom da su sva priopćenja iz članka 103. stavka 1. Sporazuma o EGP-u poslana (*1).
      Članak 4.
      Ova se Odluka objavljuje u odjeljku o EGP-u Službenog lista Europske unije i u Dodatku o EGP-u Službenom listu Europske unije.
      
         Sastavljeno u Bruxellesu 25. rujna 2015.
         
            
               Za Zajednički odbor EGP-a
            
            
               Predsjednica
            
            Ingrid SCHULERUD
         
      
      
         (1)  SL L 253, 25.9.2013., str. 8.
      
      
         (2)  SL L 253, 25.9.2013., str. 27.
      
      
         (*1)  Ustavni zahtjevi nisu navedeni.