CELEX: 32016R0329
Language: bg
Date: 2016-03-08 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/329 на Комисията от 8 март 2016 година за разрешаване на употребата на 6-фитаза като фуражна добавка за всички видове птици и за отбити прасенца, свине за угояване, свине майки и видове свине с по-малко стопанско значение (притежател на разрешението Lohmann Animal Nutrition GmbH) (Текст от значение за ЕИП)

9.3.2016   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 62/5
            
         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2016/329 НА КОМИСИЯТА
   от 8 март 2016 година
   за разрешаване на употребата на 6-фитаза като фуражна добавка за всички видове птици и за отбити прасенца, свине за угояване, свине майки и видове свине с по-малко стопанско значение (притежател на разрешението Lohmann Animal Nutrition GmbH)
   (текст от значение за ЕИП)
   ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
   като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
   като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.
            
         
               (2)
            
            
               В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 бе подадено заявление за издаване на разрешение за 6-фитаза. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Заявлението се отнася до разрешаването на употребата на 6-фитаза като фуражна добавка за птичи видове и животни от рода на свинете, която да бъде класифицирана в категорията „зоотехнически добавки“.
            
         
               (4)
            
            
               В становището си от 17 юни 2015 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба във фуражи 6-фитаза не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и здравето на човека, нито върху околната среда. Той също така заключи, че добавката може да подобри смилаемостта на фосфора, усвояването на фосфора и минерализацията на костите при кокошките носачки, пилетата за угояване, всички категории свине и пуйките за угояване. Органът прецени, че тези заключения могат да бъдат отнесени за пилета, отглеждани за носачки, и за пуйки, отглеждани за разплод. Освен това той установи, че заключенията могат да се екстраполират за всички видове домашни птици с по-малко стопанско значение и други видове птици, които още не са започнали да носят, и всички видове домашни птици с по-малко стопанско значение и други видове птици, отглеждани за носачки. По подобен начин заключенията за свинете могат да се екстраполират за видовете свине с по-малко стопанско значение. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               При оценката на 6-фитаза бе установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посочената добавка следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.
            
         
               (6)
            
            
               Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
   Член 1
   Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“, като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.
   Член 2
   Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
   
      Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
      Съставено в Брюксел на 8 март 2016 година.
      
         
            За Комисията
         
         
            Председател
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
   
      (2)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2015; 13(7):4159.
   
      ПРИЛОЖЕНИЕ
      
                  Идентификационен номер на добавката
               
               
                  Наименование на притежателя на разрешението
               
               
                  Добавка
               
               
                  Състав, химична формула, описание, метод за анализ
               
               
                  Вид или категория на животните
               
               
                  Максимална възраст
               
               
                  Минимално съдържание
               
               
                  Максимално съдържание
               
               
                  Други разпоредби
               
               
                  Срок на валидност на разрешението
               
            
                  Единици за активност/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
               
            
                  
                     Категория: „зоотехнически добавки“. Функционална група: „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“.
                  
               
            
                  4a23
               
               
                  Lohmann Animal Nutrition GmbH
               
               
                  6-фитаза
                  EC 3.1.3.26
               
               
                  
                     Състав на добавката:
                  
                  Препарат от 6-фитаза, получен от Komagataella pastoris (DSM 25375) с минимална активност от: 40 000 U (1)/g
                  В течно или твърдо състояние
                  
                     Характеристика на активното вещество:
                  
                  6-фитаза (EC 3.1.3.26), получена от Komagataella pastoris (DSM 25375)
                  
                     Метод за анализ
                      (2)
                  
                  За количественото определяне на активността на 6-фитаза във фуражната добавка:
                  колориметричен метод, основан на ензимна реакция на фитаза върху фитат — Методическо ръководство на VDLUFA, том III, 27.1.1
                  За количественото определяне на активността на 6-фитаза в премикси и минерални фуражи:
                  колориметричен метод, основан на ензимна реакция на фитаза върху фитат — Методическо ръководство на VDLUFA, том III, 27.1.3
                  За количественото определяне на активността на 6-фитаза във фуражи:
                  колориметричен метод, основан на ензимна реакция на фитаза върху фитат — EN ISO 30024.
               
               
                  Пилета, отглеждани за угояване и за носачки, всички видове птици, отглеждани за угояване и за носачки, различни от пуйки, отглеждани за угояване и за разплод
               
               
                  —
               
               
                  250 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              В упътването за употреба на добавката и премикса да се посочат условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Мерки за безопасност: по време на работа да се използват средства за дихателна защита, предпазни очила и ръкавици.
                           
                        
               
                  29 март 2026 г.
               
            
                  Всички видове птици, отглеждани за носачки
               
               
                  125 U
               
            
                  Пуйки, отглеждани за угояване и за разплод
               
               
                  500 U
               
            
                  Прасенца (отбити), свине за угояване, свине майки и видове свине с по-малко стопанско значение
               
               
                  250 U
               
            
         (1)  1 U е количеството ензим, което освобождава 1 микромол неорганичен фосфат за 1 минута от субстрат на натриев фитат при pH 5,5 и температура от 37 °C.
      
         (2)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx