CELEX: 32019R0857
Language: bg
Date: 2019-05-27 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/857 на Комисията от 27 май 2019 година за подновяване на разрешението за употреба на Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 като фуражна добавка за млекодайни овце и млекодайни кози и за отмяна на Регламент (ЕО) № 226/2007 (притежател на разрешението Danstar Ferment AG, представлявано от Lallemand SAS) (Текст от значение за ЕИП.)

28.5.2019   
               
               
                  BG
               
               
                  Официален вестник на Европейския съюз
               
               
                  L 140/18
               
            
         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2019/857 НА КОМИСИЯТА
         от 27 май 2019 година
         за подновяване на разрешението за употреба на Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 като фуражна добавка за млекодайни овце и млекодайни кози и за отмяна на Регламент (ЕО) № 226/2007 (притежател на разрешението Danstar Ferment AG, представлявано от Lallemand SAS)
         (текст от значение за ЕИП)
         ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
         като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
         като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
         като има предвид, че:
         
                     (1)
                  
                  
                     В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето и подновяването на такова разрешение.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     С Регламент (ЕО) № 226/2007 на Комисията (2) бе разрешена употребата на Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 за срок от 10 години като фуражна добавка за млекодайни кози и млекодайни овце.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     В съответствие с член 14 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 притежателят на разрешението подаде заявление за подновяване на разрешението за употреба на Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 като фуражна добавка за млекодайни кози и млекодайни овце с искане добавката да се класифицира в категорията „зоотехнически добавки“. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     В становището си от 5 юли 2018 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че заявителят е предоставил данни, доказващи, че добавката отговаря на условията за разрешаване.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     При оценката на Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това разрешението за употреба на посочената добавка следва да бъде подновено съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Като следствие от подновяването на разрешението за употреба на Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 като фуражна добавка при условията, определени в приложението към настоящия регламент, Регламент (ЕО) № 226/2007 следва да бъде отменен.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
                  
               ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
         
            Член 1
            Разрешението за употреба на посочената в приложението добавка, която принадлежи към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „стабилизатори на чревната флора“, се подновява при спазване на условията, определени в същото приложение.
         
         
            Член 2
            Регламент (ЕО) № 226/2007 се отменя.
         
         
            Член 3
            Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
         
         
            Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
            Съставено в Брюксел на 27 май 2019 година.
            
               
                  За Комисията
               
               
                  Председател
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
         
            (2)  Регламент (ЕО) № 226/2007 на Комисията от 1 март 2007 г. за разрешаване на Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 (Levucell SC20 и Levucell SC10 ME) като фуражна добавка (ОВ L 64, 2.3.2007 г., стр. 26).
         
            (3)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2018; 16(7):5385.
      
      
         
            ПРИЛОЖЕНИЕ
            
                        Идентификационен номер на добавката
                     
                     
                        Наименование на притежателя на разрешението
                     
                     
                        Добавка
                     
                     
                        Състав, химична формула, описание, метод за анализ
                     
                     
                        Вид или категория на животните
                     
                     
                        Максимална възраст
                     
                     
                        Минимално съдържание
                     
                     
                        Максимално съдържание
                     
                     
                        Други разпоредби
                     
                     
                        Срок на валидност на разрешението
                     
                  
                        CFU/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
                     
                  
                        
                           Категория: „зоотехнически добавки“. Функционална група: „стабилизатори на чревната флора“
                        
                     
                  
                        4b1711
                     
                     
                        Danstar Ferment AG, представлявано от Lallemand SAS
                     
                     
                        
                           Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077
                     
                     
                        
                           Състав на добавката
                        
                        Препарат от Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 с минималнa концентрация:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    1 × 1010 CFU/g добавка (за формата с покривен слой);
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    2 × 1010 CFU/g добавка (за формата без покривен слой);
                                 
                              
                           Характеристика на активното вещество:
                        
                        Жизнеспособни изсушени клетки от Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077
                        
                           Метод за анализ
                            (1)
                        
                        Преброяване: метод на разлятата среда чрез използване на агар с хлорамфеникол, декстроза и екстракт от дрожди (EN15789: 2009)
                        Идентификация: метод на полимеразната верижна реакция (PCR) CEN/TS 15790:2008
                     
                     
                        Млекодайни кози
                     
                     
                        —
                     
                     
                        5 × 108
                        
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    В упътването за употреба на добавката и премикса се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Върху етикета на добавката се посочва следното: „Препоръчителна доза за млекодайни кози и млекодайни овце: 4 × 109 CFU/животно/ден“
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за потребителите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително защитни очила и предпазна дихателна маска.
                                 
                              
                     
                        17 юни 2029 г.
                     
                  
                        Млекодайни овце
                     
                     
                        1,2 × 109
                        
                     
                  
               (1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория на Европейския съюз за фуражни добавки: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports