CELEX: 32013R0413
Language: sk
Date: 2013-05-06 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 413/2013 zo 6. mája 2013 o povolení prípravku Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M ako kŕmnej doplnkovej látky do vody na napájanie odstavených prasiatok, ošípaných na výkrm, nosníc a kurčiat na výkrm (držiteľ povolenia Lallemand SAS)  Text s významom pre EHP

7.5.2013   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 125/1
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 413/2013
   zo 6. mája 2013
   o povolení prípravku Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M ako kŕmnej doplnkovej látky do vody na napájanie odstavených prasiatok, ošípaných na výkrm, nosníc a kurčiat na výkrm (držiteľ povolenia Lallemand SAS)
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               Nariadením (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení.
            
         
               (2)
            
            
               V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o nový spôsob použitia prípravku Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M. K žiadosti boli priložené údaje a doklady požadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Žiadosť sa týka nového spôsobu použitia prípravku Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M ako kŕmnej doplnkovej látky do vody na napájanie odstavených prasiatok, ošípaných na výkrm, nosníc a kurčiat na výkrm, ktorý sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“.
            
         
               (4)
            
            
               Používanie prípravku Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M bolo povolené bez časového obmedzenia pre kurčatá na výkrm [nariadenie Komisie (ES) č. 1200/2005 (2)] a pre ošípané na výkrm [nariadenie Komisie (ES) č. 2036/2005 (3)] a na obdobie 10 rokov pre lososovité a krevety [nariadenie Komisie (ES) č. 911/2009 (4)], pre odstavené prasiatka [nariadenie Komisie (EÚ) č. 1120/2010 (5)], pre nosnice [nariadenie Komisie (EÚ) č. 212/2011 (6)] a pre všetky druhy rýb s výnimkou lososovitých [vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 95/2013 (7)].
            
         
               (5)
            
            
               Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel vo svojom stanovisku z 12. júna 2012 (8) k záveru, že prípravok Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M nemá v rámci navrhovaných podmienok používania nepriaznivé účinky na zdravie zvierat, zdravie ľudí ani na životné prostredie a že má potenciál zlepšiť zootechnické ukazovatele cieľového druhu.
            
         
               (6)
            
            
               Z posúdenia prípravku Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M vyplýva, že podmienky na udelenie povolenia v zmysle článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Preto by sa používanie tohto prípravku malo povoliť v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
            
         
               (7)
            
            
               Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Prípravok uvedený v prílohe, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „stabilizátory črevnej flóry“, sa povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat na základe podmienok stanovených v uvedenej prílohe.
   Článok 2
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 6. mája 2013
      
         
            Za Komisiu
         
         
            predseda
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Ú. v. EÚ L 195, 27.7.2005, s. 6.
   
      (3)  Ú. v. EÚ L 328, 15.12.2005, s. 13.
   
      (4)  Ú. v. EÚ L 257, 30.9.2009, s. 10.
   
      (5)  Ú. v. EÚ L 317, 3.12.2010, s. 12.
   
      (6)  Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011, s. 1.
   
      (7)  Ú. v. EÚ L 33, 2.2.2013, s. 19.
   
      (8)  EFSA Journal 2012 (Úradný vestník EFSA 2012); 10(7):2776.
   
      PRÍLOHA
      
                  Identifikačné číslo doplnkovej látky
               
               
                  Názov držiteľa povolenia
               
               
                  Doplnková látka
               
               
                  Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda
               
               
                  Druh alebo kategória zvierat
               
               
                  Maximálny vek
               
               
                  Minimálny obsah
               
               
                  Maximálny obsah
               
               
                  Iné ustanovenia
               
               
                  Koniec platnosti povolenia
               
            
                  JTK/l vody na napájanie
               
            
                  
                     Kategória zootechnických doplnkových látok. Funkčná skupina: stabilizátory črevnej flóry
                  
               
            
                  4d1712
               
               
                  Lallemand SAS
               
               
                  
                     Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Zloženie doplnkovej látky
                              
                              Prípravok Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M obsahujúci minimálne 1 × 1010 JTK/g doplnkovej látky
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Charakteristika účinnej látky
                              
                              Živé bunky Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5 M
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analytické metódy
                                  (1)
                              
                              Meranie: difúznou platňovou metódou
                              použitím MRS agaru (EN 15786:2009)
                              Identifikácia: metódou gélovej elektroforézy s pulzným poľom (PFGE)
                           
                        
               
                  prasiatka (odstavené)
                  ošípané na výkrm
                  nosnice
                  kurčatá na výkrm
               
               
                  —
               
               
                  5 × 108
                  
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návode na použitie doplnkovej látky je potrebné uviesť teplotu skladovania a lehotu skladovateľnosti.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Pre (odstavené) prasiatka do hmotnosti 35 kg.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Na účely bezpečnosti: pri manipulácii treba použiť ochrannú dýchaciu masku, okuliare a ochranné rukavice.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Voda na napájanie obsahujúca doplnkovú látku sa môže používať spolu s krmivom pre kurčatá na výkrm, ktoré obsahuje tieto kokcidiostatiká: dekochinát, halofuginón, narazín, salinomycinát sodný, maduramycín amónny, diklazuril.
                           
                        
                              5.
                           
                           
                              Doplnková látka sa mieša s inými kŕmnymi doplnkovými látkami alebo krmivami, aby došlo k jej úplnému rozpusteniu vo vode určenej na napájanie
                           
                        
               
                  27. mája 2023
               
            
         (1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto webovej stránke referenčného laboratória: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.