CELEX: 32006R0006
Language: hu
Date: 2006-01-05 00:00:00
Title: A Bizottság 6/2006/EK rendelete ( 2006. január 5. ) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. és II. mellékletének a dihidrosztreptomicin, a tozilklóramid-nátrium és a  Piceae turiones recentes extractum  tekintetében történő módosításáról   (EGT vonatkozású szöveg)

6.1.2006   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 3/3
            
         
      A BIZOTTSÁG 6/2006/EK RENDELETE
   
   (2006. január 5.)
   az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. és II. mellékletének a dihidrosztreptomicin, a tozilklóramid-nátrium és a Piceae turiones recentes extractum tekintetében történő módosításáról
   (EGT vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
   tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
   tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 2. és 3. cikkére,
   tekintettel az Európai Gyógyszerügynökségnek az Állatgyógyászati Készítmények Értékelő Bizottsága által megfogalmazott véleményeire,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Minden olyan farmakológiai hatóanyagot, amelyet a Közösségen belül élelmiszer-előállítás céljából tartott állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak fel, a 2377/90/EGK rendelettel összhangban értékelni kell.
            
         
               (2)
            
            
               A dihidrosztreptomicin a szarvasmarhák és a juhfélék izom-, zsír-, máj- és veseszövetei, valamint teje és a sertésfajok izom-, máj-, vese-, bőr- és zsírszövete vonatkozásában már szerepel a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletében. Ezt a bejegyzést ki kell terjeszteni a szarvasmarhák és a juhfélék köréről az összes kérődzőre.
            
         
               (3)
            
            
               A tozilklóramid-nátrium már szerepel a 2377/90/EGK rendelet II. mellékletében az uszonyos halakra vonatkozóan, kizárólag akvatikus alkalmazásra, valamint a szarvasmarhákra vonatkozóan, kizárólag helyi alkalmazásra. Ezt a bejegyzést ki kell terjeszteni a lófélékre, kizárólag helyi alkalmazásra.
            
         
               (4)
            
            
               A Piceae turiones recentes extractum esetében a maximális maradékanyag-határértékek meghatározására irányuló kérelmet már benyújtották. Ezt az anyagot bele kell foglalni az említett rendelet II. mellékletébe az élelmiszer-előállítás céljából tartott valamennyi állatfajra vonatkozóan, kizárólag orális alkalmazásra.
            
         
               (5)
            
            
               A 2377/90/EGK rendeletet ennek megfelelően módosítani kell.
            
         
               (6)
            
            
               Megfelelő időtartamot kell engedélyezni a rendelet alkalmazhatóságát megelőzően annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé váljék a rendeletre való tekintettel az esetleg szükséges kiigazítások elvégzése az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek (2) megfelelően kiadott forgalmazási engedélyekben.
            
         
               (7)
            
            
               Az e rendeletben meghatározott intézkedések összhangban állnak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A 2377/90/EGK rendelet I. és II. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
   2. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.
   Alkalmazására 2006. március 7-től kerül sor.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező, és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2006. január 5-én.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            alelnök
         
      
   
   
      (1)  HL L 224., 1990.8.18., 1. o. A legutóbb az 1911/2005/EK bizottsági rendelettel (HL L 305., 2005.11.24., 30. o.) módosított rendelet.
   
      (2)  HL L 311., 2001.11.28., 1. o. A legutóbb a 2004/28/EK irányelvvel (HL L 136., 2004.4.30., 58. o.) módosított irányelv.
   
      MELLÉKLET
      A.   A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete a következő hatóanyaggal egészül ki:
      1.   Fertőzések elleni anyagok
      1.2.   Antibiotikumok
      1.2.10.   Aminoglikozidok
      
         
                     Farmakológiailag aktív anyag(ok)
                  
                  
                     Markermaradvány
                  
                  
                     Állatfajok
                  
                  
                     MRL-ek
                  
                  
                     Célszövetek
                  
               
                     „Dihidrosztreptomicin
                     
                  
                  
                     Dihidrosztreptomicin
                  
                  
                     Minden kérődző
                  
                  
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Izom
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Zsír
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Máj
                  
               
                     1 000 μg/kg
                  
                  
                     Vese
                  
               
                     200 μg/kg
                  
                  
                     Tej”
                  
               
      B.   A 2377/90/EGK rendelet II. melléklete a következő hatóanyagokkal egészül ki:
      2.   Szerves vegyületek
      
         
                     Farmakológiailag aktív anyag(ok)
                  
                  
                     Állatfajok
                  
               
                     „Tozilklóramid-nátrium
                     
                  
                  
                     Lófélék (1)
                     
                  
               
      6.   Növényi eredetű anyagok
      
         
                     Farmakológiailag aktív anyag(ok)
                  
                  
                     Állatfajok
                  
               
                     „
                           Piceae turiones recentes extractum
                        
                     
                  
                  
                     Élelmiszer-előállítás céljából tartott valamennyi állatfaj (2)
                     
                  
               
      
         (1)  Kizárólag helyi alkalmazásra.”
      
         (2)  Kizárólag orális alkalmazásra.”