CELEX: 32019R1794
Language: ro
Date: 2019-10-22 00:00:00
Title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/1794 al Comisiei din 22 octombrie 2019 de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru familia de produse biocide „Boumatic Iodine product family” (Text cu relevanță pentru SEE.)

29.10.2019   
               
               
                  RO
               
               
                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
               
               
                  L 277/130
               
            
         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2019/1794 AL COMISIEI
         din 22 octombrie 2019
         de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru familia de produse biocide „Boumatic Iodine product family”
         (Text cu relevanță pentru SEE)
         COMISIA EUROPEANĂ,
         având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
         Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 44 alineatul (5) primul paragraf,
         întrucât:
         
                     (1)
                  
                  
                     La 21 august 2015, Boumatic Gascoigne Melotte a depus o cerere în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru autorizarea unei familii de produse biocide denumite „Brumatic Iodine product family” din tipul de produs 3, astfel cum este descris în anexa V la respectivul regulament, prezentând confirmarea în scris conform căreia autoritatea competentă din Țările de Jos a fost de acord să evalueze cererea. Cererea a fost înregistrată cu numărul de caz BC-PG019260-52 în Registrul produselor biocide.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     „Boumatic Iodine product family” conține iod ca substanță activă, care este inclus pe lista Uniunii de substanțe active aprobate menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Având în vedere proprietățile intrinseci ale substanței active și criteriile științifice pentru determinarea proprietăților care perturbă sistemul endocrin stabilite în Regulamentul delegat (UE) 2017/2100 al Comisiei (2), Comisia va examina necesitatea de a revizui aprobarea iodului, inclusiv a polivinilpirolidonei iodate, în conformitate cu articolul 15 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. În funcție de rezultatul respectivei revizuiri, Comisia va analiza dacă autorizațiile Uniunii pentru produsele care conțin substanța activă trebuie să fie revizuite în conformitate cu articolul 48 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     La 10 aprilie 2018, autoritatea competentă responsabilă cu evaluarea a transmis, în conformitate cu articolul 44 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, raportul de evaluare și concluziile evaluării sale Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     La 4 aprilie 2019, agenția a prezentat Comisiei un aviz (3), inclusiv proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid (denumit în continuare „RCP”) pentru „Boumatic Iodine product family” și raportul final de evaluare privind familia de produse biocide în conformitate cu articolul 44 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Avizul a concluzionat că „Boumatic Iodine product family” este o familie de produse biocide în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (s) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că este eligibilă pentru o autorizație a Uniunii în conformitate cu articolul 42 alineatul (1) din acel regulament și că, sub rezerva conformității cu proiectul de RCP, îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatele (1) și (6) din regulamentul respectiv.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     La 20 iunie 2019, agenția a transmis Comisiei proiectul de RCP în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Comisia este de acord cu avizul agenției și consideră, prin urmare, că este necesar să se acorde o autorizație a Uniunii pentru „Boumatic Iodine product family”.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,
                  
               ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
         
            Articolul 1
            Se acordă Boumatic Gascoigne Melotte o autorizație a Uniunii cu numărul de autorizație EU-0020541-0000 pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea familiei de produse biocide „Boumatic Iodine product family”, în conformitate cu rezumatul caracteristicilor produsului biocid prevăzut în anexă.
            Autorizația Uniunii este valabilă de la 18 noiembrie 2019 până la 31 octombrie 2029.
         
         
            Articolul 2
            Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
            
         
         
            Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
            Adoptat la Bruxelles, 22 octombrie 2019.
            
               
                  Pentru Comisie
               
               
                  Președintele
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  JO L 167, 27.6.2012, p. 1.
         
            (2)  Regulamentul delegat (UE) 2017/2100 al Comisiei din 4 septembrie 2017 de stabilire a criteriilor științifice pentru determinarea proprietăților care perturbă sistemul endocrin în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 301, 17.11.2017, p. 1).
         
            (3)  ECHA opinion of 27 February 2019 on the Union authorisation of „Boumatic Iodine product family” (ECHA/BPC/220/2019) [Avizul ECHA din 27 februarie 2019 cu privire la autorizația Uniunii pentru „Boumatic Iodine product family” (ECHA/BPC/220/2019)].
      
      
         
            ANEXĂ
            Rezumatul caracteristicilor produsului pentru o familie de produse biocide
            Boumatic Iodine product family
            Tip de produs 3 – Igienă veterinară (Dezinfectante)
            Numărul curent: EU-0020541-0000
            Numărul deciziei de reglementare R4BP: EU-0020541-0000
            PARTEA I
            
               PRIMUL NIVEL DE INFORMARE
            
            1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE
            
            1.1.   Denumirea familiei de produse
            
            
                        Nume
                     
                     
                        Boumatic Iodine product family
                     
                  1.2.   Tipul (tipurile) de produs (produse)
            
            
                        Tipul (tipurile) de produs (produse)
                     
                     
                        TP 03 – Igienă veterinară
                     
                  1.3.   Detinatorul autorizației
            
            
                        Numele și adresa detinatorului autorizației
                     
                     
                        Numele
                     
                     
                        Boumatic Gascoigne Melotte
                     
                  
                        Adresa
                     
                     
                        31, Rue Jules Melotte, 4350, Remicourt, Belgia
                     
                  
                        Numărul curent
                     
                     
                        EU-0020541-0000
                     
                  
                        
                           Numărul deciziei de reglementare R4BP
                        
                     
                     
                        EU-0020541-0000
                     
                  
                        Data autorizației
                     
                     
                        18 noiembrie 2019
                     
                  
                        Data de expirare a autorizației
                     
                     
                        31 octombrie 2029
                     
                  1.4.   Producătorul (producătorii) produselor biocide
            
            
                        Denumirea producătorului
                     
                     
                        Christeyns n.v.
                     
                  
                        Adresa producătorului
                     
                     
                        Afrikalaan 182, 9000 Gent Belgia
                     
                  
                        Adresa locurilor de producție
                     
                     
                        Afrikalaan 182, 9000 Gent Belgia
                     
                  1.5.   Producatorul (producătorii) substanței (substanțelor) active
            
            
                        Substanța activa
                     
                     
                        Iod
                     
                  
                        Denumirea producătorului
                     
                     
                        Christeyns n.v.
                     
                  
                        Adresa producătorului
                     
                     
                        Afrikalaan 182, 9000 Gent Belgia
                     
                  
                        Adresa locurilor de producție
                     
                     
                        Cosayach Nitratos S.AO, Oficina Cala Cala S/N, Pozo Almonte Iquique Chile
                     
                  2.   COMPOZIȚIA ȘI FORMA (FORMELE) DE CONDIȚIONARE PENTRU FAMILIA DE PRODUSE
            
            2.1.   Informații calitative și cantitative despre compoziția familiei de produse
            
            
                        Denumirea comună
                     
                     
                        Denumirea IUPAC
                     
                     
                        Funcția
                     
                     
                        Numărul CAS
                     
                     
                        Numărul CE
                     
                     
                        Continut (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substanța activă
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,26 
                     
                     
                        0,5 
                     
                  
                        Etoxilat de alcool gras
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substanta inactiva
                     
                     
                        69011-36-5
                     
                     
                        500-241-6
                     
                     
                        1,0 
                     
                     
                        2,99 
                     
                  2.2.   Forma (formele) de condiționare
            
            
                        Formulare (formulări)
                     
                     
                        AL – Orice alt lichid
                     
                  PARTEA II
            
               AL DOILEA NIVEL DE INFORMARE – META-RCP(-URI)
            
            
               META-RCP 1
            
            1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 1
            
            1.1.   Identificator Meta-RCP 1
            
            
                        Identificator
                     
                     
                        meta SPC 1
                     
                  1.2.   Sufix la numărul autorizației
            
            
                        Număr
                     
                     
                        1-1
                     
                  1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)
            
            
                        Tipul (tipurile) de produs (produse)
                     
                     
                        TP 03 – Igienă veterinară
                     
                  2.   COMPOZIȚIE META-RCP 1
            
            2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 1
            
            
                        Denumirea comună
                     
                     
                        Denumirea IUPAC
                     
                     
                        Funcția
                     
                     
                        Numărul CAS
                     
                     
                        Numărul CE
                     
                     
                        Continut (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substanța activă
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,44 
                     
                     
                        0,5 
                     
                  
                        Etoxilat de alcool gras
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substanta inactiva
                     
                     
                        69011-36-5
                     
                     
                        500-241-6
                     
                     
                        1,0 
                     
                     
                        2,99 
                     
                  2.2.   Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 1
            
            
                        Formulare (formulări)
                     
                     
                        AL – Orice alt lichid
                     
                  3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 1
            
            
                        Fraze de pericol
                     
                     
                        Provoacă o iritare gravă a ochilor.
                        Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung.
                     
                  
                        Fraze de precauție
                     
                     
                        Spălați-vă pe mâini bine după utilizare.
                        Purtați echipament de protecție a ochilor.
                        ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.
                        Dacă iritarea ochilor persistă: Consultați medicul.
                        Evitați dispersarea în mediu.
                     
                  4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 1
            
            4.1.   Modul de utilizare
            
            
               Tabelul 1. Utilizare # 1 – Dezinfectanți pentru dezinfecția manuală prin imersie, pre- sau post-mulgere, a mameloanelor vacilor
            
            
                        Tipul produsului
                     
                     
                        TP 03 – Igienă veterinară
                     
                  
                        Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)
                     
                     
                        Bacterii
                        Levuri
                     
                  
                        Domeniul de utilizare
                     
                     
                        de interior
                        Dezinfectanți pentru dezinfecția manuală prin imersie, pre- sau post-mulgere, a mameloanelor vacilor
                     
                  
                        Metoda (metodele) de aplicare
                     
                     
                        Sistem deschis: dezinfecție prin imersie
                        pentru pre-mulgere: min. 1 minut timp de contact
                        pentru post-mulgere: min. 5 minute timp de contact
                     
                  
                        Ratele și frecvența de aplicare
                     
                     
                        Aplicați o cantitate suficientă de produs, astfel încât întregul mamelon al vacii să fie acoperit; maximum 10 ml pentru fiecare dezinfecție – Produsul este gata de utilizare
                        de două ori pe zi
                     
                  
                        Categoria (categoriile) de utilizatori
                     
                     
                        profesional
                     
                  
                        Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare
                     
                     
                        butoaie din HDPE de 20 kg, 60 kg, 200 kg și 210 kg, precum și containere din HDPE, de 1 000  kg
                     
                  4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare
            
            Produs pentru dezinfectarea mameloanelor vacilor, dezinfecție prin imersie, înainte sau după mulgere.
            Aplicați o cantitate suficientă de produs, astfel încât întregul mamelon al vacii să fie acoperit; maximum 10 ml pentru fiecare dezinfecție prin imersie.
            Umpleți cana de imersie cu cantitatea indicată de produs nediluat, direct din ambalajul original. La fiecare dezinfecție trebuie să se acorde atenție cantității de produs din cana de imersie. În vederea reducerii expunerii pielii, se recomandă utilizarea unei pompe de dozare pentru transferul produsului în dispozitivul de aplicare.
            4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
            
            Purtați mănuși de protecție rezistente la agenți chimici (materialul mănușilor este specificat de deținătorul autorizației în cadrul informațiilor privind produsul) și protecție pentru ochi.
            4.1.3.   În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului
            
            Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta RCP 1
            4.1.4.   În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia
            
            Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta RCP 1
            4.1.5.   In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
            
            Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta RCP 1
            4.2.   Modul de utilizare
            
            
               Tabelul 2. Utilizare # 2 – Dezinfectanți pentru dezinfecția manuală prin pulverizare, pre- sau post-mulgere, a mameloanelor vacilor
            
            
                        Tipul produsului
                     
                     
                        TP 03 – Igienă veterinară
                     
                  
                        Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)
                     
                     
                        Bacterii
                        Levuri
                     
                  
                        Domeniul de utilizare
                     
                     
                        de interior
                        Dezinfectanți pentru dezinfecția manuală prin pulverizare, pre- sau post-mulgere, a mameloanelor vacilor
                     
                  
                        Metoda (metodele) de aplicare
                     
                     
                        Sistem deschis: dezinfecție prin pulverizare
                        pentru pre-mulgere: min. 1 minut timp de contact,
                        pentru post-mulgere: min. 5 minute timp de contact.
                     
                  
                        Ratele și frecvența de aplicare
                     
                     
                        Aplicați o cantitate suficientă de produs, astfel încât întregul mamelon al vacii să fie acoperit; maximum 15 ml pentru fiecare dezinfecție prin pulverizare – Produsul este gata de utilizare
                        de două ori pe zi
                     
                  
                        Categoria (categoriile) de utilizatori
                     
                     
                        profesional
                     
                  
                        Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare
                     
                     
                        butoaie din HDPE de 20 kg, 60 kg, 200 kg și 210 kg, precum și containere IBC din HDPE, de 1 000  kg
                     
                  4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare
            
            Produs pentru dezinfectarea prin pulverizare a mameloanelor vacilor, înainte sau după mulgere.
            Aplicați o cantitate suficientă de produs, astfel încât întregul mamelon al vacii să fie acoperit; maximum 15 ml pentru fiecare dezinfecție prin pulverizare.
            Umpleți flaconul pulverizator cu cantitatea indicată de produs nediluat, direct din ambalajul original. În vederea reducerii expunerii pielii, se recomandă utilizarea unei pompe de dozare pentru transferul produsului în dispozitivul de aplicare.
            4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
            
            Purtați mănuși de protecție rezistente la agenți chimici (materialul mănușilor este specificat de deținătorul autorizației în cadrul informațiilor privind produsul), îmbrăcăminte de protecție, cizme rezistente la agenți chimici și protecție pentru ochi.
            4.2.3.   În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului
            
            Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta RCP 1
            4.2.4.   În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia
            
            Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta RCP 1
            4.2.5.   In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
            
            Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta RCP 1
            4.3.   Modul de utilizare
            
            
               Tabelul 3. Utilizare # 3 – Dezinfectanți pentru dezinfecția automată prin imersie, pre- sau post-mulgere, a mameloanelor vacilor
            
            
                        Tipul produsului
                     
                     
                        TP 03 – Igienă veterinară
                     
                  
                        Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)
                     
                     
                        Bacterii
                        Levuri
                     
                  
                        Domeniul de utilizare
                     
                     
                        de interior
                        Dezinfectanți pentru dezinfecția automată prin imersie, pre- sau post-mulgere, a mameloanelor vacilor
                     
                  
                        Metoda (metodele) de aplicare
                     
                     
                        Sistem deschis: dezinfecție prin imersie
                        pentru pre-mulgere: min. 1 minut timp de contact,
                        pentru post-mulgere: min. 5 minute timp de contact.
                     
                  
                        Ratele și frecvența de aplicare
                     
                     
                        Aplicați o cantitate suficientă de produs, astfel încât întregul mamelon al vacii să fie acoperit; maximum 10 ml pentru fiecare dezinfecție prin imersie – Produsul este gata de utilizare
                        de trei ori pe zi
                     
                  
                        Categoria (categoriile) de utilizatori
                     
                     
                        profesional
                     
                  
                        Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare
                     
                     
                        butoaie din HDPE de 20 kg, 60 kg, 200 kg și 210 kg, precum și containere IBC din HDPE, de 1 000  kg
                     
                  4.3.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare
            
            Produs pentru dezinfectarea mameloanelor vacilor, dezinfecție prin imersie, înainte sau după mulgere.
            Aplicați o cantitate suficientă de produs, astfel încât întregul mamelon al vacii să fie acoperit; maximum 10 ml pentru fiecare dezinfecție prin imersie.
            Utilizați produsul nediluat, direct din recipientul original. În vederea reducerii expunerii pielii, se recomandă utilizarea unei pompe de dozare pentru transferul produsului în dispozitivul de aplicare.
            4.3.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
            
            Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta RCP 1
            4.3.3.   În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului
            
            Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta RCP 1
            4.3.4.   În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia
            
            Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta RCP 1
            4.3.5.   In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
            
            Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta RCP 1
            4.4.   Modul de utilizare
            
            
               Tabelul 4. Utilizare # 4 – Dezinfectanți pentru dezinfecția automată prin pulverizare, pre- sau post-mulgere, a mameloanelor vacilor
            
            
                        Tipul produsului
                     
                     
                        TP 03 – Igienă veterinară
                     
                  
                        Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)
                     
                     
                        Bacterii
                        Levuri
                     
                  
                        Domeniul de utilizare
                     
                     
                        de interior
                        Dezinfectanți pentru dezinfecția automată prin pulverizare, pre- sau post-mulgere, a mameloanelor vacilor
                     
                  
                        Metoda (metodele) de aplicare
                     
                     
                        Sistem deschis: dezinfecție prin pulverizare
                        pentru pre-mulgere: min. 1 minut timp de contact,
                        pentru post-mulgere: min. 5 minute timp de contact.
                     
                  
                        Ratele și frecvența de aplicare
                     
                     
                        Aplicați o cantitate suficientă de produs, astfel încât întregul mamelon al vacii să fie acoperit; maximum 15 ml pentru fiecare dezinfecție prin pulverizare – Produsul este gata de utilizare
                        de trei ori pe zi
                     
                  
                        Categoria (categoriile) de utilizatori
                     
                     
                        profesional
                     
                  
                        Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare
                     
                     
                        butoaie din HDPE de 20 kg, 60 kg, 200 kg și 210 kg, precum și containere IBC din HDPE, de 1 000  kg
                     
                  4.4.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare
            
            Produs pentru dezinfectarea prin pulverizare a mameloanelor vacilor, înainte sau după mulgere.
            Aplicați o cantitate suficientă de produs, astfel încât întregul mamelon al vacii să fie acoperit; maximum 15 ml pentru fiecare dezinfecție prin pulverizare.
            Utilizați produsul nediluat, direct din recipientul original. În vederea reducerii expunerii pielii, se recomandă utilizarea unei pompe de dozare pentru transferul produsului în dispozitivul de aplicare.
            4.4.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
            
            Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta RCP 1
            4.4.3.   În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului
            
            Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta RCP 1
            4.4.4.   În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia
            
            Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta RCP 1
            4.4.5.   In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
            
            Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta RCP 1
            5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (1)
               ALE META-RCP-ULUI 1
            
            5.1.   Instrucțiuni de utilizare
            
            Produsele trebuie să aibă o temperatură de peste 20 °C înainte de utilizare.
            Pentru dezinfectia pre-mulgere: dezinfectati cu produs întregul mamelon, lăsați să acționeze 60 de secunde, apoi uscați bine mameloanele, folosind prosoape de unică folosință, pentru a evita contaminarea laptelui.
            Pentru dezinfectia post-mulgere: Mameloanele ar trebui dezinfectate cât mai curând posibil după mulgere, în așa fel încât să fie acoperite în întregime. Lăsați mameloanele să se usuce la aer. Vacile ar trebui să stea în picioare până când produsul se usucă complet (cel puțin 5 minute).
            5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor
            
            În cazul în care este necesară o combinație de dezinfectare pre- și post-mulgere, trebuie să se ia în considerare folosirea altui produs biocid care nu conține iod, pentru dezinfectarea fie înainte, fie după mulgere.
            A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
            5.3.   Particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
            
            Măsuri de prim ajutor: informații generale: îndepărtați imediat îmbrăcămintea care a intrat în contact cu produsul
            În caz de inhalare: Ieșiți la aer curat; consultați medicul în cazul în care persoana prezintă simptome.
            În caz de contact cu pielea: Spălați bine pielea afectată. În general, produsul nu irită pielea.
            În caz de contact cu ochii: Separați pleoapele și clătiți timp de câteva minute, cu apă din abundență. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.
            În caz de înghițire: Clătiți bine gura, apoi beți apă. Dacă nu vă simțiți bine, solicitați asistență medicală.
            Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului.
            Nu permiteți ca produsul să intre în sistemele de canalizare sau în cursurile de apă de suprafață sau de adâncime.
            5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
            
            După încheierea dezinfecției, eliminați produsul nefolosit și ambalajul, în conformitate cu cerințele locale. Produsul utilizat poate fi aruncat în sistemul public de canalizare sau eliminat la depozitul de gunoi, în funcție de reglementările locale. Evitați eliminarea la o stație individuală de tratare a apelor uzate.
            5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
            
            Feriți de îngheț. Păstrați într-un loc răcoros și uscat, ferit de lumina directă a soarelui. Nu lăsați la îndemâna copiilor.
            Perioada de valabilitate: 2 ani
            6.   ALTE INFORMAȚII
            
            7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 1
            
            7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
            
            
                        Denumirea comercială
                     
                     
                        Udder Dip
                        Udder Dip Max
                        Udder D Max
                        Udderdine Dip
                        Uddine Dip
                        Udderdine DP
                        Uddine DP
                        Udderdine DS
                     
                  
                        Numărul curent
                     
                     
                        EU-0020541-0001 1-1
                     
                  
                        Denumirea comună
                     
                     
                        Denumirea IUPAC
                     
                     
                        Funcția
                     
                     
                        Numărul CAS
                     
                     
                        Numărul CE
                     
                     
                        Continut (%)
                     
                  
                        Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substanța activă
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,5 
                     
                  
                        Etoxilat de alcool gras
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substanta inactiva
                     
                     
                        69011-36-5
                     
                     
                        500-241-6
                     
                     
                        2,99 
                     
                  
               META-RCP 2
            
            1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 2
            
            1.1.   Identificator Meta-RCP 2
            
            
                        Identificator
                     
                     
                        meta SPC 2
                     
                  1.2.   Sufix la numărul autorizației
            
            
                        Număr
                     
                     
                        1-2
                     
                  1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)
            
            
                        Tipul (tipurile) de produs (produse)
                     
                     
                        TP 03 – Igienă veterinară
                     
                  2.   COMPOZIȚIE META-RCP 2
            
            2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 2
            
            
                        Denumirea comună
                     
                     
                        Denumirea IUPAC
                     
                     
                        Funcția
                     
                     
                        Numărul CAS
                     
                     
                        Numărul CE
                     
                     
                        Continut (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substanța activă
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,26 
                     
                     
                        0,38 
                     
                  
                        Etoxilat de alcool gras
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substanta inactiva
                     
                     
                        69011-36-5
                     
                     
                        500-241-6
                     
                     
                        1,0 
                     
                     
                        2,99 
                     
                  2.2.   Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 2
            
            
                        Formulare (formulări)
                     
                     
                        AL – Orice alt lichid
                     
                  3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 2
            
            
                        Fraze de pericol
                     
                     
                        Provoacă o iritare gravă a ochilor.
                        Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung.
                     
                  
                        Fraze de precauție
                     
                     
                        Spălați-vă pe mâini bine după utilizare.
                        Purtați echipament de protecție a ochilor.
                        ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.
                        Dacă iritarea ochilor persistă: Consultați medicul.
                        Evitați dispersarea în mediu.
                     
                  4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 2
            
            4.1.   Modul de utilizare
            
            
               Tabelul 5. Utilizare # 1 – Dezinfectanți pentru dezinfecția manuală prin imersie, după mulgere, a mameloanelor vacilor
            
            
                        Tipul produsului
                     
                     
                        TP 03 – Igienă veterinară
                     
                  
                        Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)
                     
                     
                        Bacterii
                        Levuri
                     
                  
                        Domeniul de utilizare
                     
                     
                        de interior
                        Dezinfectarea post-mulgere, dezinfectarea manuală prin imersie, a mameloanelor vacilor
                     
                  
                        Metoda (metodele) de aplicare
                     
                     
                        Sistem deschis: dezinfecție prin imersie
                        Pentru post-mulgere: min. 5 minute timp de contact
                     
                  
                        Ratele și frecvența de aplicare
                     
                     
                        Aplicați o cantitate suficientă de produs, astfel încât întregul mamelon al vacii să fie acoperit; maximum 10 ml pentru fiecare dezinfecție – Produsul este gata de utilizare
                        de două ori pe zi
                     
                  
                        Categoria (categoriile) de utilizatori
                     
                     
                        profesional
                     
                  
                        Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare
                     
                     
                        butoaie din HDPE de 20 kg, 60 kg, 200 kg și 210 kg, precum și containere IBC din HDPE, de 1 000  kg
                     
                  4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare
            
            Produs pentru dezinfectarea mameloanelor vacilor prin imersie, după mulgere.
            Umpleți cana de imersie cu cantitatea indicată de produs nediluat, direct din ambalajul original. La fiecare dezinfecție trebuie să se acorde atenție cantității de produs din cana de imersie. În vederea reducerii expunerii pielii, se recomandă utilizarea unei pompe de dozare pentru transferul produsului în dispozitivul de aplicare.
            4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
            
            Purtați echipament de protecție a ochilor.
            4.1.3.   În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului
            
            Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta RCP 2
            4.1.4.   În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia
            
            Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta RCP 2
            4.1.5.   In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
            
            Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta RCP 2
            4.2.   Modul de utilizare
            
            
               Tabelul 6. Utilizare # 2 – Dezinfectanți pentru dezinfecția manuală prin pulverizare, după mulgere, a mameloanelor vacilor
            
            
                        Tipul produsului
                     
                     
                        TP 03 – Igienă veterinară
                     
                  
                        Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)
                     
                     
                        Bacterii
                        Levuri
                     
                  
                        Domeniul de utilizare
                     
                     
                        de interior
                        Dezinfectarea post-mulgere, dezinfectarea manuală prin pulverizare, a mameloanelor vacilor
                     
                  
                        Metoda (metodele) de aplicare
                     
                     
                        Sistem deschis: dezinfecție prin pulverizare
                        Pentru post-mulgere: min. 5 minute timp de contact
                     
                  
                        Ratele și frecvența de aplicare
                     
                     
                        Aplicați o cantitate suficientă de produs, astfel încât întregul mamelon al vacii să fie acoperit; maximum 15 ml pentru fiecare dezinfecție prin pulverizare – Produsul este gata de utilizare
                        de două ori pe zi
                     
                  
                        Categoria (categoriile) de utilizatori
                     
                     
                        profesional
                     
                  
                        Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare
                     
                     
                        butoaie din HDPE de 20 kg, 60 kg, 200 kg și 210 kg, precum și containere IBC din HDPE, de 1 000  kg
                     
                  4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare
            
            Produs pentru dezinfectarea mameloanelor vacilor prin pulverizare, după mulgere.
            Aplicați o cantitate suficientă de produs, astfel încât întregul mamelon al vacii să fie acoperit; maximum 15 ml pentru fiecare dezinfecție prin pulverizare.
            Umpleți flaconul pulverizator cu cantitatea indicată de produs nediluat, direct din ambalajul original. În vederea reducerii expunerii pielii, se recomandă utilizarea unei pompe de dozare pentru transferul produsului în dispozitivul de aplicare.
            4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
            
            Purtați mănuși de protecție rezistente la agenți chimici (materialul mănușilor este specificat de deținătorul autorizației în cadrul informațiilor privind produsul) și protecție pentru ochi.
            4.2.3.   În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului
            
            Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta RCP 2
            4.2.4.   În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia
            
            Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta RCP 2
            4.2.5.   In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
            
            Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta RCP 2
            4.3.   Modul de utilizare
            
            
               Tabelul 7. Utilizare # 3 – Dezinfectanți pentru dezinfecția automată prin imersie, după mulgere, a mameloanelor vacilor
            
            
                        Tipul produsului
                     
                     
                        TP 03 – Igienă veterinară
                     
                  
                        Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)
                     
                     
                        Bacterii
                        Levuri
                     
                  
                        Domeniul de utilizare
                     
                     
                        de interior
                        Dezinfectarea post-mulgere, dezinfecția automată prin imersie, a mameloanelor vacilor
                     
                  
                        Metoda (metodele) de aplicare
                     
                     
                        Sistem deschis: dezinfecție prin imersie
                        Pentru post-mulgere: min. 5 minute timp de contact.
                     
                  
                        Ratele și frecvența de aplicare
                     
                     
                        Aplicați o cantitate suficientă de produs, astfel încât întregul mamelon al vacii să fie acoperit; maximum 10 ml pentru fiecare mamelon dezinfectat prin imersie – Produsul este gata de utilizare.
                        de trei ori pe zi
                     
                  
                        Categoria (categoriile) de utilizatori
                     
                     
                        profesional
                     
                  
                        Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare
                     
                     
                        butoaie din HDPE de 20 kg, 60 kg, 200 kg și 210 kg, precum și containere IBC din HDPE, de 1 000  kg
                     
                  4.3.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare
            
            Produs pentru dezinfectarea mameloanelor vacilor prin imersie, după mulgere.
            Aplicați o cantitate suficientă de produs, astfel încât întregul mamelon al vacii să fie acoperit; maximum 10 ml pentru fiecare dezinfecție prin imersie.
            Utilizați produsul nediluat, direct din recipientul original. În vederea reducerii expunerii pielii, se recomandă utilizarea unei pompe de dozare pentru transferul produsului în dispozitivul de aplicare.
            4.3.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
            
            Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta RCP 2
            4.3.3.   În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului
            
            Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta RCP 2
            4.3.4.   În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia
            
            Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta RCP 2
            4.3.5.   In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
            
            Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta RCP 2
            4.4.   Modul de utilizare
            
            
               Tabelul 8. Utilizare # 4 – Dezinfectanți pentru dezinfecția automată prin pulverizare, după mulgere, a mameloanelor vacilor
            
            
                        Tipul produsului
                     
                     
                        TP 03 – Igienă veterinară
                     
                  
                        Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)
                     
                     
                        Bacterii
                        Levuri
                     
                  
                        Domeniul de utilizare
                     
                     
                        de interior
                        Dezinfectarea post-mulgere, dezinfecția automată prin pulverizare a mameloanelor vacilor
                     
                  
                        Metoda (metodele) de aplicare
                     
                     
                        Sistem deschis: dezinfectare prin pulverizare
                        Pentru post-mulgere: min. 5 minute timp de contact.
                     
                  
                        Ratele și frecvența de aplicare
                     
                     
                        Aplicați o cantitate suficientă de produs, astfel încât întregul mamelon al vacii să fie acoperit; maximum 15 ml pentru fiecare dezinfecție prin pulverizare – Produsul este gata de utilizare
                        de trei ori pe zi
                     
                  
                        Categoria (categoriile) de utilizatori
                     
                     
                        profesional
                     
                  
                        Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare
                     
                     
                        butoaie din HDPE de 20 kg, 60 kg, 200 kg și 210 kg, precum și containere IBC din HDPE, de 1 000  kg
                     
                  4.4.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare
            
            Produs pentru dezinfectarea mameloanelor vacilor prin pulverizare, după mulgere.
            Aplicați o cantitate suficientă de produs, astfel încât întregul mamelon al vacii să fie acoperit; maximum 15 ml pentru fiecare dezinfecție prin pulverizare
            Utilizați produsul nediluat, direct din recipientul original. În vederea reducerii expunerii pielii, se recomandă utilizarea unei pompe de dozare pentru transferul produsului în dispozitivul de aplicare.
            4.4.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
            
            Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta RCP 2
            4.4.3.   În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului
            
            Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta RCP 2
            4.4.4.   În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia
            
            Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta RCP 2
            4.4.5.   In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
            
            Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta RCP 2
            5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (2)
               ALE META-RCP-ULUI 2
            
            5.1.   Instrucțiuni de utilizare
            
            Produsele trebuie să aibă o temperatură de peste 20 °C înainte de utilizare.
            Pentru dezinfectia post-mulgere: Mameloanele ar trebui dezinfectate cât mai curând posibil după mulgere, în așa fel încât să fie acoperite în întregime. Lăsați mameloanele să se usuce la aer. Vacile ar trebui să stea în picioare până când produsul se usucă complet (cel puțin 5 minute).
            5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor
            
            În cazul în care este necesară o combinație de dezinfectare pre- și post-mulgere, trebuie să se ia în considerare folosirea altui produs biocid care nu conține iod pentru dezinfectarea înainte de mulgere.
            A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
            5.3.   Particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
            
            Măsuri de prim ajutor: informații generale: îndepărtați imediat îmbrăcămintea care a intrat în contact cu produsul
            În caz de inhalare: Ieșiți la aer curat; consultați medicul în cazul în care persoana prezintă simptome.
            În caz de contact cu pielea: Spălați bine pielea afectată. În general, produsul nu irită pielea.
            În caz de contact cu ochii: Separați pleoapele și clătiți timp de câteva minute, cu apă din abundență. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.
            În caz de înghițire: Clătiți bine gura, apoi beți apă. Dacă nu vă simțiți bine, solicitați asistență medicală.
            Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului.
            Nu permiteți ca produsul să intre în sistemele de canalizare sau în cursurile de apă de suprafață sau de adâncime.
            5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
            
            După încheierea tratamentului, eliminați produsul nefolosit și ambalajul, în conformitate cu cerințele locale. Produsul utilizat poate fi aruncat în sistemul public de canalizare sau eliminat la depozitul de gunoi, în funcție de reglementările locale. Evitați eliminarea la o stație individuală de tratare a apelor uzate.
            5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
            
            Feriți de îngheț. Păstrați într-un loc răcoros și uscat, ferit de lumina directă a soarelui. Nu lăsați la îndemâna copiilor.
            Perioada de valabilitate: 1 an
            6.   ALTE INFORMAȚII
            
            7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 2
            
            7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
            
            
                        Denumirea comercială
                     
                     
                        Gladiator RTU
                        Udder Max Barrier
                        Gladiator Max Barrier
                        Udderdine BARRIER
                        Uddine BARRIER
                        Udderdine RTU
                        Uddine RTU
                        Udderdine BR
                     
                  
                        Numărul curent
                     
                     
                        EU-0020541-0002 1-2
                     
                  
                        Denumirea comună
                     
                     
                        Denumirea IUPAC
                     
                     
                        Funcția
                     
                     
                        Numărul CAS
                     
                     
                        Numărul CE
                     
                     
                        Continut (%)
                     
                  
                        Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substanța activă
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,26 
                     
                  
                        Etoxilat de alcool gras
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substanta inactiva
                     
                     
                        69011-36-5
                     
                     
                        500-241-6
                     
                     
                        1,2 
                     
                  7.2.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
            
            
                        Denumirea comercială
                     
                     
                        Udder Star Spray
                        Udder Spray Max
                        Udderdine Spray
                        Uddine Spray
                        Udderdine SP
                        Uddine SP
                     
                  
                        Numărul curent
                     
                     
                        EU-0020541-0003 1-2
                     
                  
                        Denumirea comună
                     
                     
                        Denumirea IUPAC
                     
                     
                        Funcția
                     
                     
                        Numărul CAS
                     
                     
                        Numărul CE
                     
                     
                        Continut (%)
                     
                  
                        Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substanța activă
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,29 
                     
                  
                        Etoxilat de alcool gras
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substanta inactiva
                     
                     
                        69011-36-5
                     
                     
                        500-241-6
                     
                     
                        2,99 
                     
                  
               META-RCP 3
            
            1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 3
            
            1.1.   Identificator Meta-RCP 3
            
            
                        Identificator
                     
                     
                        meta SPC 3
                     
                  1.2.   Sufix la numărul autorizației
            
            
                        Număr
                     
                     
                        1-3
                     
                  1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)
            
            
                        Tipul (tipurile) de produs (produse)
                     
                     
                        TP 03 – Igienă veterinară
                     
                  2.   COMPOZIȚIE META-RCP 3
            
            2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 3
            
            
                        Denumirea comună
                     
                     
                        Denumirea IUPAC
                     
                     
                        Funcția
                     
                     
                        Numărul CAS
                     
                     
                        Numărul CE
                     
                     
                        Continut (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substanța activă
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,43 
                     
                     
                        0,5 
                     
                  
                        Etoxilat de alcool gras
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substanta inactiva
                     
                     
                        69011-36-5
                     
                     
                        500-241-6
                     
                     
                        1,0 
                     
                     
                        2,99 
                     
                  2.2.   Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 3
            
            
                        Formulare (formulări)
                     
                     
                        AL – Orice alt lichid
                     
                  3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 3
            
            
                        Fraze de pericol
                     
                     
                        Provoacă o iritare gravă a ochilor.
                        Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung.
                     
                  
                        Fraze de precauție
                     
                     
                        Spălați-vă pe mâini bine după utilizare.
                        Purtați echipament de protecție a ochilor.
                        ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.
                        Dacă iritarea ochilor persistă: Consultați medicul.
                        Evitați dispersarea în mediu.
                     
                  4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 3
            
            4.1.   Modul de utilizare
            
            
               Tabelul 9. Utilizare # 1 – Dezinfectanți pentru dezinfecția manuală prin imersie, după mulgere, a mameloanelor vacilor
            
            
                        Tipul produsului
                     
                     
                        TP 03 – Igienă veterinară
                     
                  
                        Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)
                     
                     
                        Bacterii
                        Levuri
                     
                  
                        Domeniul de utilizare
                     
                     
                        de interior
                        Dezinfectarea post-mulgere, dezinfecția manuală prin imersie, a mameloanelor vacilor
                     
                  
                        Metoda (metodele) de aplicare
                     
                     
                        Sistem deschis: dezinfecție prin imersie
                        Pentru post-mulgere: min. 5 minute timp de contact
                     
                  
                        Ratele și frecvența de aplicare
                     
                     
                        Aplicați o cantitate suficientă de produs, astfel încât întregul mamelon al vacii să fie acoperit; maximum 10 ml pentru fiecare dezinfecție – Produsul este gata de utilizare
                        de două ori pe zi
                     
                  
                        Categoria (categoriile) de utilizatori
                     
                     
                        profesional
                     
                  
                        Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare
                     
                     
                        butoaie din HDPE de 20 kg, 60 kg, 200 kg și 210 kg, precum și containere IBC din HDPE, de 1 000  kg
                     
                  4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare
            
            Produs pentru dezinfectarea mameloanelor vacilor, prin imersie, după mulgere.
            Umpleți cana de imersie cu cantitatea indicată de produs nediluat, direct din ambalajul original. La fiecare dezinfecție trebuie să se acorde atenție cantității de produs din cana de imersie. În vederea reducerii expunerii pielii, se recomandă utilizarea unei pompe de dozare pentru transferul produsului în dispozitivul de aplicare.
            4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
            
            Purtați mănuși de protecție rezistente la agenți chimici (materialul mănușilor este specificat de deținătorul autorizației în cadrul informațiilor privind produsul) și protecție pentru ochi.
            4.1.3.   În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului
            
            Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta RCP 3
            4.1.4.   În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia
            
            Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta RCP 3
            4.1.5.   In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
            
            Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta RCP 3
            4.2.   Modul de utilizare
            
            
               Tabelul 10. Utilizare # 2 – Dezinfectanți pentru dezinfecția manuală, prin pulverizare după mulgere, a mameloanelor vacilor
            
            
                        Tipul produsului
                     
                     
                        TP 03 – Igienă veterinară
                     
                  
                        Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)
                     
                     
                        Bacterii
                        Levuri
                     
                  
                        Domeniul de utilizare
                     
                     
                        de interior
                        Dezinfectarea post- mulgere, dezinfecția manuală prin pulverizare, a mameloanelor vacilor
                     
                  
                        Metoda (metodele) de aplicare
                     
                     
                        Sistem deschis: dezinfecție prin pulverizare
                        Pentru post-mulgere: min. 5 minute timp de contact
                     
                  
                        Ratele și frecvența de aplicare
                     
                     
                        Aplicați o cantitate suficientă de produs, astfel încât întregul mamelon al vacii să fie acoperit; maximum 15 ml pentru fiecare dezinfecție prin pulverizare – Produsul este gata de utilizare
                        de două ori pe zi
                     
                  
                        Categoria (categoriile) de utilizatori
                     
                     
                        profesional
                     
                  
                        Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare
                     
                     
                        butoaie din HDPE de 20 kg, 60 kg, 200 kg și 210 kg, precum și containere IBC din HDPE, de 1 000  kg
                     
                  4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare
            
            Produs pentru dezinfectarea mameloanelor vacilor prin pulverizare, după mulgere.
            Aplicați o cantitate suficientă de produs, astfel încât întregul mamelon al vacii să fie acoperit; maximum 15 ml pentru fiecare dezinfecție prin pulverizare
            Umpleți flaconul pulverizator cu cantitatea indicată de produs nediluat, direct din ambalajul original. În vederea reducerii expunerii pielii, se recomandă utilizarea unei pompe de dozare pentru transferul produsului în dispozitivul de aplicare.
            4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
            
            Purtați mănuși de protecție rezistente la agenți chimici (materialul mănușilor este specificat de deținătorul autorizației în cadrul informațiilor privind produsul), îmbrăcăminte de protecție, cizme rezistente la agenți chimici și protecție pentru ochi.
            4.2.3.   În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului
            
            Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta RCP 3
            4.2.4.   În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia
            
            Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta RCP 3
            4.2.5.   In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
            
            Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta RCP 3
            4.3.   Modul de utilizare
            
            
               Tabelul 11. Utilizare # 3 – Dezinfectanți pentru dezinfecția automată prin imersie, după mulgere, a mameloanelor vacilor
            
            
                        Tipul produsului
                     
                     
                        TP 03 – Igienă veterinară
                     
                  
                        Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)
                     
                     
                        Bacterii
                        Levuri
                     
                  
                        Domeniul de utilizare
                     
                     
                        de interior
                        Dezinfectarea post-mulgere a mameloanelor vacilor, dezinfecția automată prin imersie a mameloanelor vacilor
                     
                  
                        Metoda (metodele) de aplicare
                     
                     
                        Sistem deschis: Tratament baie
                        Pentru post-mulgere: min. 5 minute timp de contact.
                     
                  
                        Ratele și frecvența de aplicare
                     
                     
                        Aplicați o cantitate suficientă de produs, astfel încât întregul mamelon al vacii să fie acoperit; maximum 10 ml pentru fiecare dezinfecție prin imersie – Produsul este gata de utilizare.
                        de trei ori pe zi
                     
                  
                        Categoria (categoriile) de utilizatori
                     
                     
                        profesional
                     
                  
                        Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare
                     
                     
                        butoaie din HDPE de 20 kg, 60 kg, 200 kg și 210 kg, precum și containere IBC din HDPE, de 1 000  kg
                     
                  4.3.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare
            
            Produs pentru dezinfectarea mameloanelor vacilor cu tratament prin imersie, după mulgere.
            Aplicați o cantitate suficientă de produs, astfel încât întregul mamelon al vacii să fie acoperit; maximum 10 ml pentru fiecare tratament prin imersie.
            Utilizați produsul nediluat, direct din recipientul original. În vederea reducerii expunerii pielii, se recomandă utilizarea unei pompe de dozare pentru transferul produsului în dispozitivul de aplicare.
            4.3.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
            
            Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta RCP 3
            4.3.3.   În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului
            
            Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta RCP 3
            4.3.4.   În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia
            
            Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta RCP 3
            4.3.5.   In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
            
            Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta RCP 3
            4.4.   Modul de utilizare
            
            
               Tabelul 12. Utilizare # 4 – Dezinfectanți pentru dezinfecția automată prin pulverizare, după mulgere, a mameloanelor vacilor
            
            
                        Tipul produsului
                     
                     
                        TP 03 – Igienă veterinară
                     
                  
                        Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)
                     
                     
                        Bacterii
                        Levuri
                     
                  
                        Domeniul de utilizare
                     
                     
                        de interior
                        Dezinfectarea post-mulgere a mameloanelor vacilor, dezinfecție automată prin pulverizare a mameloanelor vacilor
                     
                  
                        Metoda (metodele) de aplicare
                     
                     
                        Sistem deschis: dezinfecție prin pulverizare
                        Pentru post-mulgere: min. 5 minute timp de contact.
                     
                  
                        Ratele și frecvența de aplicare
                     
                     
                        15 ml pentru fiecare tratament cu spray – Produsul este gata de utilizare
                        de trei ori pe zi
                     
                  
                        Categoria (categoriile) de utilizatori
                     
                     
                        profesional
                     
                  
                        Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare
                     
                     
                        butoaie din HDPE de 20 kg, 60 kg, 200 kg și 210 kg, precum și containere IBC din HDPE, de 1 000  kg
                     
                  4.4.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare
            
            Produs pentru dezinfectarea mameloanelor vacilor prin pulverizare, după mulgere.
            Aplicați o cantitate suficientă de produs, astfel încât întregul mamelon al vacii să fie acoperit; maximum 15 ml pentru fiecare dezinfecție prin pulverizare.
            Utilizați produsul nediluat, direct din recipientul original. În vederea reducerii expunerii pielii, se recomandă utilizarea unei pompe de dozare pentru transferul produsului în dispozitivul de aplicare.
            4.4.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
            
            Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta RCP 3
            4.4.3.   În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului
            
            Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta RCP 3
            4.4.4.   În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia
            
            Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta RCP 3
            4.4.5.   In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
            
            Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta RCP 3
            5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (3)
               ALE META-RCP-ULUI 3
            
            5.1.   Instrucțiuni de utilizare
            
            Produsele trebuie să aibă o temperatură de peste 20 °C înainte de utilizare.
            Pentru dezinfectia post-mulgere: Mameloanele ar trebui dezinfectate cât mai curând posibil după mulgere, în așa fel încât să fie acoperite în întregime. Lăsați mameloanele să se usuce la aer. Vacile ar trebui să stea în picioare până când produsul se usucă complet (cel puțin 5 minute).
            5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor
            
            În cazul în care este necesară o combinație de dezinfectare pre- și post-mulgere, trebuie să se ia în considerare folosirea altui produs biocid care nu conține iod pentru dezinfectarea înainte de mulgere.
            A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
            5.3.   Particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
            
            Măsuri de prim ajutor: informații generale: îndepărtați imediat îmbrăcămintea care a intrat în contact cu produsul
            În caz de inhalare: Ieșiți la aer curat; consultați medicul în cazul în care persoana prezintă simptome.
            În caz de contact cu pielea: Spălați bine pielea afectată. În general, produsul nu irită pielea.
            În caz de contact cu ochii: Separați pleoapele și clătiți timp de câteva minute, cu apă din abundență. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.
            În caz de înghițire: Clătiți bine gura, apoi beți apă. Dacă nu vă simțiți bine, solicitați asistență medicală.
            Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului.
            Nu permiteți ca produsul să intre în sistemele de canalizare sau în cursurile de apă de suprafață sau de adâncime.
            5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
            
            După încheierea tratamentului, eliminați produsul nefolosit și ambalajul, în conformitate cu cerințele locale. Produsul utilizat poate fi aruncat în sistemul public de canalizare sau eliminat la depozitul de gunoi, în funcție de reglementările locale. Evitați eliminarea la o stație individuală de tratare a apelor uzate.
            5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
            
            Feriți de îngheț. Păstrați într-un loc răcoros și uscat, ferit de lumina directă a soarelui. Nu lăsați la îndemâna copiilor.
            Perioada de valabilitate: 2 ani.
            6.   ALTE INFORMAȚII
            
            7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 3
            
            7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
            
            
                        Denumirea comercială
                     
                     
                        Udder Star
                        Udder Star Max
                        Udder S Max
                        Udderdine Star
                        Uddine Star
                        Udderdine ST
                        Uddine ST
                     
                  
                        Numărul curent
                     
                     
                        EU-0020541-0004 1-3
                     
                  
                        Denumirea comună
                     
                     
                        Denumirea IUPAC
                     
                     
                        Funcția
                     
                     
                        Numărul CAS
                     
                     
                        Numărul CE
                     
                     
                        Continut (%)
                     
                  
                        Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substanța activă
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,5 
                     
                  
                        Etoxilat de alcool gras
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substanta inactiva
                     
                     
                        69011-36-5
                     
                     
                        500-241-6
                     
                     
                        2,5 
                     
                  
               (1)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 1.
            
               (2)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 2.
            
               (3)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 3.