CELEX: 32020R0166
Language: lt
Date: 2020-02-05 00:00:00
Title: Komisijos Įgyvendinimo Reglamentas (ES) 2020/166 2020 m. vasario 5 d. dėl leidimo naudoti 6-fitazę, gautą iš Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233), kaip mėsinių viščiukų, vištų dedeklių, mėsinių kalakutų, mėsinių ančių, nujunkytų paršelių, penimų kiaulių ir paršavedžių pašarų priedą atnaujinimo, kuriuo panaikinamas Reglamentas (EB) Nr. 785/2007 (leidimo turėtoja – bendrovė Danisco (UK) Ltd, veikianti komerciniu pavadinimu Danisco Animal Nutrition, atstovaujama bendrovės Genencor International B.V.) (Tekstas svarbus EEE)

6.2.2020   
               
               
                  LT
               
               
                  Europos Sąjungos oficialusis leidinys
               
               
                  L 34/43
               
            
         KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2020/166
         2020 m. vasario 5 d.
         dėl leidimo naudoti 6-fitazę, gautą iš Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233), kaip mėsinių viščiukų, vištų dedeklių, mėsinių kalakutų, mėsinių ančių, nujunkytų paršelių, penimų kiaulių ir paršavedžių pašarų priedą atnaujinimo, kuriuo panaikinamas Reglamentas (EB) Nr. 785/2007 (leidimo turėtoja – bendrovė „Danisco (UK) Ltd“, veikianti komerciniu pavadinimu „Danisco Animal Nutrition“, atstovaujama bendrovės „Genencor International B.V.“)
         (Tekstas svarbus EEE)
         EUROPOS KOMISIJA,
         atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
         atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
         kadangi:
         
                     (1)
                  
                  
                     Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo ir jo atnaujinimo pagrindas bei tvarka;
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Komisijos reglamentu (EB) Nr. 785/2007 (2) 6-fitazės, gautos iš Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233), preparatą leista 10 metų naudoti kaip mėsinių viščiukų, mėsinių kalakutų, vištų dedeklių, mėsinių ančių, (nujunkytų) paršelių, penimų kiaulių ir paršavedžių pašarų priedą;
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     vadovaudamasis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnio 1 dalimi, šio leidimo turėtojas pateikė prašymą atnaujinti leidimą naudoti 6-fitazės, gautos iš Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233), preparatą kaip mėsinių viščiukų, vištų dedeklių, mėsinių kalakutų, mėsinių ančių, nujunkytų paršelių, penimų kiaulių ir paršavedžių pašarų priedą ir šį priedą priskirti prie priedų kategorijos „zootechniniai priedai“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal to reglamento 14 straipsnio 2 dalį;
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2019 m. balandžio 4 d. nuomonėje (3) padarė išvadą, kad pareiškėjas pateikė duomenų, kuriais įrodoma, kad priedas atitinka leidimo suteikimo sąlygas;
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     6-fitazės, gautos iš Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233), preparato vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimo suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti atnaujintas leidimas naudoti minėtą priedą;
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     atnaujinus leidimą naudoti 6-fitazės, gautos iš Saccharomyces cerevisiae (ATCC 5233), preparatą kaip pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis, Reglamentas (EB) Nr. 785/2007 turėtų būti panaikintas;
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,
                  
               PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
         
            1 straipsnis
            Leidimas naudoti priede nurodytą priedą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „virškinimo stimuliatoriai“, atnaujinamas šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
         
         
            2 straipsnis
            Reglamentas (EB) Nr. 785/2007 panaikinamas.
         
         
            3 straipsnis
            Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
         
         
            Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
            Priimta Briuselyje 2020 m. vasario 5 d.
            
               
                  Komisijos vardu
               
               
                  Pirmininkė
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
         
            (2)  2007 m. liepos 4 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 785/2007 dėl leidimo naudoti 6-fitazę EC 3.1.3.26 (Phyzyme XP 5000G/Phyzyme XP 5000L) kaip pašarų priedą (OL L 175, 2007 7 5, p. 5).
         
            (3)  EFSA Journal 2019;17(5):5701.
      
      
         
            PRIEDAS
            
                        Priedo identifikavimo numeris
                     
                     
                        Leidimo turėtojo pavadinimas
                     
                     
                        Priedas
                     
                     
                        Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas
                     
                     
                        Gyvūno rūšis arba kategorija
                     
                     
                        Didžiausias amžius
                     
                     
                        Mažiausias kiekis
                     
                     
                        Didžiausias kiekis
                     
                     
                        Kitos nuostatos
                     
                     
                        Leidimo galiojimo terminas
                     
                  
                        Aktyvumo vienetai kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %
                     
                  
                        
                           Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: virškinimo stimuliatoriai
                        
                     
                  
                        4a1640
                     
                     
                        Bendrovė „Danisco (UK) Ltd“, veikianti komerciniu pavadinimu „Danisco Animal Nutrition“, atstovaujama bendrovės „Genencor International B.V.“
                     
                     
                        6-fitazė
                        EC 3.1.3.26
                     
                     
                        
                           Priedo sudėtis
                        
                        6-fitazės (EC 3.1.3.26), gautos iš
                        Schizosaccharomyces pombe
                        (ATCC 5233), preparatas, kurio mažiausias aktyvumas – 5 000  FTU  (1)/g
                        Kieto dengto pavidalo ir skysto pavidalo
                        
                           Veikliosios medžiagos apibūdinimas
                        
                        6-fitazė (EC 3.1.3.26), gauta iš Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233).
                        
                           Analizės metodas
                            (2)
                        
                        6-fitazei EC 3.1.3.26 pašarų priede nustatyti: kolorimetrinis metodas, pagrįstas neorganinio fosfato, atpalaiduoto naudojant fermentą iš natrio fitato, kiekybiniu vertinimu.
                        6-fitazei EC 3.1.3.26 pašarų premiksuose ir pašaruose nustatyti: EN ISO 30024 – kolorimetrinis metodas, pagrįstas neorganinio fosfato, atpalaiduoto naudojant fermentą iš natrio fitato (atskiedus termiškai apdorotais viso grūdo miltais), kiekybiniu vertinimu.
                     
                     
                        Mėsiniai viščiukai
                        Mėsiniai kalakutai
                        Mėsinės antys
                     
                     
                        –
                     
                     
                        250 FTU
                     
                     
                        –
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veikimo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jų naudojimu susijusios rizikos. Jei šios rizikos procedūromis ir organizacinėmis priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones.
                                 
                              
                     
                        2030 m. vasario 26 d.
                     
                  
                        Vištos dedeklės
                     
                     
                        –
                     
                     
                        150 FTU
                     
                     
                        –
                     
                  
                        (Nujunkyti)
                        paršeliai
                        Penimos kiaulės
                     
                     
                        –
                     
                     
                        250 FTU
                     
                     
                        –
                     
                  
                        Paršavedės
                     
                     
                        –
                     
                     
                        500 FTU
                     
                     
                        –
                     
                  
               (1)  Vienas FTU – tai fermento kiekis, kuris, esant 5,5 pH ir 37 °C temperatūrai, iš natrio fitato substrato atpalaiduoja 1 mikromolį neorganinio fosfato per minutę.
            
               (2)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.