CELEX: 32021D1283
Language: ro
Date: 2021-08-02 00:00:00
Title: Decizia de punere în aplicare (UE) 2021/1283 a Comisiei din 2 august 2021 privind neaprobarea anumitor substanțe active din produsele biocide în temeiul Regulamentului (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (Text cu relevanță pentru SEE)

3.8.2021   
               
               
                  RO
               
               
                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
               
               
                  L 279/32
               
            
         DECIZIA DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2021/1283 A COMISIEI
         din 2 august 2021
         privind neaprobarea anumitor substanțe active din produsele biocide în temeiul Regulamentului (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului
         (Text cu relevanță pentru SEE)
         COMISIA EUROPEANĂ,
         având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
         având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 89 alineatul (1) al treilea paragraf,
         întrucât:
         
                     (1)
                  
                  
                     Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei (2) stabilește, în anexa II, o listă a combinațiilor substanță activă/tip de produs incluse în programul de reexaminare a substanțelor active existente în produsele biocide la 30 martie 2019.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Pentru o serie de combinații de substanță activă/tip de produs incluse în respectiva listă, toți participanții și-au retras sau se consideră că și-au retras măsurile de sprijin în timp util.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, Agenția Europeană pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”) a publicat o invitație deschisă de a prelua rolul de participant pentru acele combinații substanță activă/tip de produs pentru care rolul de participant nu fusese preluat anterior. Pentru unele dintre aceste combinații nu a fost transmisă nicio notificare sau notificarea a fost respinsă în temeiul articolului 17 alineatul (4) sau (5) din regulamentul respectiv. Combinațiile substanță activă/tip de produs care, în conformitate cu articolul 20 primul paragraf litera (b) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, nu trebuie aprobate pentru utilizare în produsele biocide sunt următoarele: metam-sodiu (tipurile de produs 9 și 11); tiram (tipul de produs 9); bronopol (tipul de produs 9); acid peroxioctanoic (tipurile de produs 2, 3, 4); extract de malț – Extractele și derivatele lor modificate fizic, cum ar fi tincturi, concrete, absolute, uleiuri esențiale, oleorășini, terpene, fracții libere de terpene, distilate, reziduuri etc., obținute din Hordeum, Gramineae (tipul de produs 19); 2,2-Dibromo-2-cianoacetamidă (tipul de produs 13).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     În plus, în conformitate cu articolul 12 alineatul (3) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, agenția a informat Comisia cu privire la acele combinații substanță activă/tip de produs pentru care toți participanții și-au retras sau se consideră că și-au retras sprijinul în timp util și pentru care rolul de participant fusese preluat anterior. Combinațiile substanță activă/tip de produs care, în conformitate cu articolul 20 primul paragraf litera (a) din regulamentul respectiv, nu trebuie aprobate pentru utilizare în produsele biocide sunt următoarele: argint, ca nanomaterial (tipurile de produs 2, 4, 9); ulei de Eucalyptus citriodora și de citronelal, hidratat, ciclizat (tipul de produs 19); 2-hidroxi-α, α, 4-trimetilciclohexanmetanol (tipul de produs 19); dioxid de clor sintetizat din clorit de sodiu și persulfat de sodiu (tipurile de produs 2, 3, 4, 5, 11); amine, C10-16-alchildimetil, N-oxizi (tipul de produs 4); Capsicum oleoresin (tipul de produs 19); extract de Capsicum annuum (tipul de produs 19); masă de reacție dintre (6E)-N-(4-hidroxi-3-metoxi-2-metilfenil)-8-metilnon-6-enamidă și N-(4-hidroxi-3-metoxi-2-metilfenil)-8-metilnonanamidă (tipul de produs 19).
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,
                  
               ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
         
            Articolul 1
            Substanțele active enumerate în anexă nu se aprobă pentru tipurile de produse specificate în aceeași anexă.
         
         
            Articolul 2
            Prezenta decizie intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
         
         
            Adoptată la Bruxelles, 2 august 2021.
            
               
                  Pentru Comisie
               
               
                  Președintele
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  JO L 167, 27.6.2012, p. 1.
         
            (2)  Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei din 4 august 2014 privind programul de lucru pentru examinarea sistematică a tuturor substanțelor active existente conținute de produsele biocide, menționat în Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 294, 10.10.2014, p. 1).
      
      
         
            ANEXĂ
            Combinații substanță activă/tip de produs neaprobate:
            
                        Numărul intrării din anexa II la Regulamentul (UE) nr. 1062/2014
                     
                     
                        Denumirea substanței
                     
                     
                        Statul membru raportor
                     
                     
                        Număr CE
                     
                     
                        Număr CAS
                     
                     
                        Tipul (tipurile) de produs
                     
                  
                        9
                     
                     
                        Bronopol
                     
                     
                        ES
                     
                     
                        200-143-0
                     
                     
                        52-51-7
                     
                     
                        9
                     
                  
                        206
                     
                     
                        Tiram
                     
                     
                        BE
                     
                     
                        205-286-2
                     
                     
                        137-26-8
                     
                     
                        9
                     
                  
                        210
                     
                     
                        Metam-sodiu
                     
                     
                        BE
                     
                     
                        205-293-0
                     
                     
                        137-42-8
                     
                     
                        9, 11
                     
                  
                        1023
                     
                     
                        Argint, ca nanomaterial
                     
                     
                        SE
                     
                     
                        231-131-3
                     
                     
                        7440-22-4
                     
                     
                        2, 4, 9
                     
                  
                        494
                     
                     
                        2,2-dibromo-2-cianoacetamidă (DBNPA)
                     
                     
                        DK
                     
                     
                        233-539-7
                     
                     
                        10222-01-2
                     
                     
                        13
                     
                  
                        1047
                     
                     
                        Ulei de Eucalyptus citriodora și de citronelal, hidratat, ciclizat
                     
                     
                        CZ
                     
                     
                        nu se aplică
                     
                     
                        nu se aplică
                     
                     
                        19
                     
                  
                        609
                     
                     
                        2-hidroxi-α,α,4-trimetilciclohexanmetanol
                     
                     
                        CZ
                     
                     
                        255-953-7
                     
                     
                        42822-86-6
                     
                     
                        19
                     
                  
                        813
                     
                     
                        Acid peroxioctanoic
                     
                     
                        FR
                     
                     
                        nu se aplică
                     
                     
                        33734-57-5
                     
                     
                        2, 3, 4
                     
                  
                        1044
                     
                     
                        Dioxid de clor sintetizat din clorit de sodiu și persulfat de sodiu
                     
                     
                        DE
                     
                     
                        nu se aplică
                     
                     
                        nu se aplică
                     
                     
                        2, 3, 4, 5, 11
                     
                  
                        1064
                     
                     
                        Extract de malț Extractele și derivatele lor modificate fizic, cum ar fi tincturi, concrete, absolute, uleiuri esențiale, oleorășini, terpene, fracții libere de terpene, distilate, reziduuri etc., obținute din Hordeum, Gramineae
                        
                     
                     
                        AT
                     
                     
                        232-310-9
                     
                     
                        8002-48-0
                     
                     
                        19
                     
                  
                        692
                     
                     
                        Amine, C10-16-alchildimetil, N-oxizi
                     
                     
                        PT
                     
                     
                        274-687-2
                     
                     
                        70592-80-2
                     
                     
                        4
                     
                  
                        1059
                     
                     
                        
                           Capsicum oleoresin
                        
                        Extracte și derivatele lor modificate fizic. Este un produs care poate să conțină acizi rezinici și esterii lor, terpene și produsele de oxidare sau polimerizare ale acestor terpene. (Capsicum frutescens, Solanaceae)
                     
                     
                        BE
                     
                     
                        Nedisponibil
                     
                     
                        8023-77-6
                     
                     
                        19
                     
                  
                        1060
                     
                     
                        Extract de Capsicum annuum
                        
                        Extractele și derivatele lor modificate fizic, cum ar fi tincturi, concrete, absolute, uleiuri esențiale, oleorășini, terpene, fracții libere de terpene, distilate, reziduuri etc., obținute din Capsicum annuum, Solanaceae
                        
                     
                     
                        BE
                     
                     
                        283-403-6
                     
                     
                        84625-29-6
                     
                     
                        19
                     
                  
                        1061
                     
                     
                        Masă de reacție dintre (6E)-N-(4-hidroxi-3-metoxi-2-metilfenil)-8-metilnon-6-enamidă și N-(4-hidroxi-3-metoxi-2-metilfenil)-8-metilnonanamidă
                     
                     
                        BE
                     
                     
                        Nedisponibil
                     
                     
                        Nedisponibil
                     
                     
                        19