CELEX: 22000D1214(05)
Language: sl
Date: 2000-10-02 00:00:00
Title: Sklep Skupnega odbora EGP št. 75/2000 z dne 2. oktobra 2000 o spremembi Priloge II (Tehnični predpisi, standardi, preskušanje in certificiranje) k Sporazumu EGP

Pomembno pravno obvestilo

|

22000D1214(05)

Uradni list L 315 , 14/12/2000 str. 0012 - 0013

		Sklep Skupnega odbora EGPšt. 75/2000z dne 2. oktobra 2000o spremembi Priloge II (Tehnični predpisi, standardi, preskušanje in certificiranje) k Sporazumu EGPSKUPNI ODBOR EGP JE -ob upoštevanju Sporazuma o Evropskem gospodarskem prostoru, kakor ga spreminja Protokol o prilagoditvi Sporazuma o Evropskem gospodarskem prostoru, v nadaljnjem besedilu "Sporazum", in zlasti člena 98 Sporazuma,ob upoštevanju naslednjega:(1) Priloga II k Sporazumu je bila spremenjena s Sklepom št. 57/2000 Skupnega odbora EGP z dne 28. junija 2000 [1].(2) Uredbo Komisije (ES) št. 1069/98 z dne 26. maja 1998 o spremembah Uredbe (ES) št. 542/95 z dne 10. marca 1995 o pregledu sprememb pogojev dovoljenja za promet, ki sodijo v okvir Uredbe Sveta (EGS) št. 2309/93, [2] je treba vključiti v Sporazum.(3) Uredbo Komisije (ES) št. 1146/98 z dne 2. junija 1998 o spremembah Uredbe (ES) št. 541/95 o pregledu sprememb pogojev odobritve za trženje, ki jo je izdal pristojni organ države članice, [3] je treba vključiti v Sporazum.(4) Uredbo Sveta (ES) št. 2743/98 z dne 14. decembra 1998 o spremembi Uredbe (ES) št. 297/95 o pristojbinah, ki se plačujejo Evropski agenciji za vrednotenje zdravil, [4] je treba vključiti v Sporazum.(5) Direktivo Komisije 1999/82/ES z dne 8. septembra 1999 o spremembi Priloge k Direktivi Sveta 75/318/EGS o približevanju zakonodaj držav članic v zvezi z analiznimi, farmakološko-toksikološkimi in kliničnimi standardi in protokoli za preskušanje zdravil [5] je treba vključiti v Sporazum.(6) Direktivo Komisije 1999/83/ES z dne 8. septembra 1999 o spremembi Priloge k Direktivi Sveta 75/318/EGS o približevanju zakonodaj držav članic v zvezi z analiznimi, farmakološko-toksikološkimi in kliničnimi standardi in protokoli za preskušanje zdravil [6] je treba vključiti v Sporazum -SKLENIL:Člen 1V točki 2 (Direktiva Sveta 75/318/EGS) v poglavju XIII Priloge II k Sporazumu se dodata naslednji alinei:399 L 0082 : Direktiva Komisije 1999/82/ES z dne 8. septembra 1999 (UL L 243, 15.9.1999, str. 7),399 L 0083 : Direktiva Komisije 1999/83/ES z dne 8. septembra 1999 (UL L 243, 15.9.1999, str. 9)."Člen 2V točki 12h (Uredba Sveta (ES) št. 297/95) v poglavju XIII Priloge II k Sporazumu se doda naslednje:", kakor je bila spremenjena z:398 R 2743 : Uredbo Sveta (ES) št. 2743/98 z dne 14. decembra 1998 (UL L 345, 19.12.1998, str. 3)."Člen 3V točki 15j (Uredba Komisije (ES) št. 541/95) v poglavju XIII Priloge II k Sporazumu se doda naslednje:", kakor je bila spremenjena z:398 R 1146 : Uredbo Komisije (ES) št. 1146/98 z dne 2. junija 1998 (UL L 159, 3.6.1998, str. 31)."Člen 4V točki 15k (Uredba Komisije (ES) št. 542/95) v poglavju XIII Priloge II k Sporazumu se doda naslednje:", kakor je bila spremenjena z:398 R 1069 : Uredbo Komisije (ES) št. 1069/98 z dne 26. maja 1998 (UL L 153, 27.5.1998, str. 11)."Člen 5Besedila uredb Komisije (ES) št. 1069/2000 in (ES) št. 1146/98, Uredbe Sveta (ES) št. 2743/98 in direktiv Komisije 1999/82/ES in 1999/83/ES v islandskem in norveškem jeziku, ki se objavijo v Dopolnilu EGP Uradnega lista Evropskih skupnosti, so verodostojna.Člen 6Ta sklep začne veljati 3. oktobra 2000 pod pogojem, da so bila Skupnemu odboru EGP [7] predložena vsa uradna obvestila v skladu s členom 103(1) Sporazuma.Člen 7Ta sklep se objavi v sklopu EGP in v Dopolnilu EGP Uradnega lista Evropskih skupnosti.V Bruslju, 2. oktobra 2000Za Skupni odbor EGPPredsednikG. S. Gunnarsson[1] UL L 237, 21.9.2000, str. 73.[2] UL L 153, 27.5.1998, str. 11.[3] UL L 159, 3.6.1998, str. 31.[4] UL L 345, 19.12.1998, str. 3.[5] UL L 243, 15.9.1999, str. 7.[6] UL L 243, 15.9.1999, str. 9.[7] Ni sporočila o ustavnih zahtevah.--------------------------------------------------