CELEX: C2000/192/43
Language: nl
Date: 2000-07-08 00:00:00
Title: Zaak T-122/00: Beroep, op 8 mei 2000 ingesteld door K & N Efthymiadis S.A. tegen Commissie van de Europese Gemeenschappen

8.7.2000             NL                    Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen                                   C 192/23
Beroep, op 8 mei 2000 ingesteld door K & N Efthymiadis                — subsidiair, de onregelmatigheid vast te stellen van artikel 4,
S.A. tegen Commissie van de Europese Gemeenschappen                       derde alinea, punt 2, van richtlijn 65/65/EEG van de Raad,
                                                                          zoals gewijzigd, en van artikel 1, punt 2, eerste streepje,
                      (Zaak T-122/00)                                     artikel 2, punt 1, sub a, en artikel 7, punt 1, sub a, van
                                                                          richtlijn 92/27/EEG van de Raad, zoals gewijzigd, en van
                      (2000/C 192/43)                                     de richtsnoeren inzake de informatie op verpakkingen,
                                                                          voor zover één of meer van deze bepalingen aldus zouden
                                                                          kunnen worden uitgelegd dat zij, zoals wordt gesteld, het
                       (Procestaal: Frans)                                vereiste stellen van één enkele handelsbenaming en een
                                                                          uniforme verpakkingsvorm voor geneesmiddelen die zijn
Bij het Gerecht van eerste aanleg van de Europese Gemeen-                 toegelaten overeenkomstig de uniforme procedure inzake
schappen is op 8 mei 2000 beroep tegen Commissie van de                   vergunningen voor het in handel brengen;
Europese Gemeenschappen ingesteld door K & N Efthymiadis
S.A., gevestigd te Thessaloniki (Griekenland), vertegenwoor-          — verweerster te verwijzen in de kosten.
digd door M. Roca Junyent en J. Roca Sagarra, advocaten te
Barcelona.
                                                                      Middelen en voornaamste argumenten
Verzoekster concludeert dat het het Gerecht behage:
— nietig te verklaren verordening (EG) nr. 451/2000 van de            Het beroep strekt tot nietigverklaring van het besluit van
    Commissie van 28 februari 2000 houdende bepalingen                het Europees Bureau voor de Geneesmiddelenbeoordeling
    voor de uitvoering van de tweede en de derde fase van het         (EMEA/H/C/135/I/04) tot afwijzing van het verzoek om wij-
    werkprogramma als bedoeld in artikel 8, lid 2, van richtlijn      ziging van de vergunning voor het in de handel brengen van
    91/414/EEG van de Raad;                                           „Daquiran”, waar verzoekster om heeft verzocht teneinde de
                                                                      naam van het product te kunnen wijzigen.
— de Europese Commissie in de kosten van het geding te
    verwijzen.
                                                                      Deze weigering was gebaseerd op de volgende gronden:
Middelen en voornaamste argumenten                                    — om in het kader van de uniforme procedure een vergunning
                                                                          voor het in de handel brengen in de Gemeenschap te
De middelen en voornaamste argumenten zijn dezelfde als die               kunnen krijgen, is vereist dat voor het betrokken product
in zaak T-112/00.                                                         slechts één benaming wordt gebruikt;
                                                                      — de presentatie van het geneesmiddel moet in alle landen
                                                                          van de Gemeenschap identiek zijn.
                                                                      Tot staving van haar beroep voert verzoekster het volgende
Beroep, op 9 mei 2000 ingesteld door Dr. Karl Thomae                  aan:
GmbH tegen Commissie van de Europese Gemeenschap-
                              pen                                     — vergunningen voor het in de handel brengen, en wijzigin-
                                                                          gen daarvan, kunnen slechts worden geweigerd wanneer
                      (Zaak T-123/00)                                     niet naar behoren het bewijs is geleverd van de veiligheid,
                                                                          kwaliteit of doeltreffendheid van het geneesmiddel. In het
                                                                          kader van de regeling voor de afgifte van vergunningen
                      (2000/C 192/44)
                                                                          voor het in de handel brengen in de Gemeenschap kan dus
                                                                          niet als eis worden gesteld, dat in alle lidstaten van de
                      (Procestaal: Engels)                                Europese Gemeenschap één handelsbenaming en één
                                                                          uniforme verpakkingsvorm worden gebruikt; de omstan-
Bij het Gerecht van eerste aanleg van de Europese Gemeen-                 digheid dat aan deze voorwaarden niet is voldaan, mag
schappen is op 9 mei 2000 beroep ingesteld tegen Commissie                geen voorwendsel zijn om vergunningen voor het in de
van de Europese Gemeenschappen door Dr. Karl Thomae                       handel brengen of wijzigingen daarvan te weigeren.
GmbH, een vennootschap naar Duits recht, vertegenwoordigd
door D. Waelbroeck en D. Brinckman, van het advocatenkan-             — Het bestreden besluit schendt verzoeksters eigendomsrecht
toor Liedekerke Siméon Wessing Houthoff te Brussel.                       zoals gewaarborgd bij artikel 222 EG-Verdrag (thans ar-
                                                                          tikel 295 EG) en artikel 36 EG-Verdrag (thans artikel 30
Verzoekster concludeert dat het het Gerecht behage:                       EG), alsmede haar grondrecht om economische activiteiten
                                                                          uit te oefenen.
— nietig te verklaren het besluit van het Europees Bureau
    voor de Geneesmiddelenbeoordeling tot afwijzing van               — Verweerster heeft haar besluit niet naar behoren met
    haar verzoek om goedkeuring van een wijziging van de                  redenen omkleed.
    vergunning voor het in de handel brengen van het
    geneesmiddel Daquiran, met name wat een wijziging van
    de benaming van dit product betreft;