CELEX: 62010CN0185
Language: lt
Date: 2010-04-13 00:00:00
Title: Byla C-185/10: 2010 m. balandžio 13 d. pareikštas ieškinys byloje Europos Komisija prieš Lenkijos Respubliką

31.7.2010   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               C 209/11
            
         2010 m. balandžio 13 d. pareikštas ieškinys byloje Europos Komisija prieš Lenkijos Respubliką
   
   (Byla C-185/10)
   ()
   2010/C 209/16
   Proceso kalba: lenkų
   
      Šalys
   
   
      Ieškovė: Europos Komisija, atstovaujama M. Simerdova ir K. Herrmann
   
      Atsakovė: Lenkijos Respublika
   
      Ieškovės reikalavimai
   
   
               —
            
            
               Pripažinti, kad priėmusi ir palikusi galioti 2001 m. rugsėjo 6 d. Lenkijos vaistų įstatymo (Prawo farmaceutyczne), iš dalies pakeisto 2007 m. kovo 30 d. Įstatymu (Dz.U. Nr 75, poz. 492), 4 straipsnį, tiek, kiek juo leidžiama be Lenkijoje išduoto leidimo išleisti į Lenkijos rinką iš užsienio importuotus vaistus, kurių veikliosios medžiagos, dozės ir forma yra tokie patys, kaip ir vaistų, kuriems jau suteiktas leidimas išleisti į Lenkijos rinką, jei jų kaina yra konkurencinė, palyginti su tų vaistų, kuriems išduotas leidimas Lenkijoje, Lenkijos Respublika neįvykdė savo įsipareigojimų pagal 2001 m. lapkričio 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus (1) 6 straipsnį.
            
         
               —
            
            
               Priteisti iš Lenkijos Respublikos bylinėjimosi išlaidas.
            
         
      Ieškinio pagrindai ir pagrindiniai argumentai
   
   Lenkijos Respublikos priimti ir taikomi Lenkijos vaistų įstatymo 4 straipsnio 1 dalis ir 3 dalies a punktas leidžia išleisti į Lenkijos rinką vaistus, kuriems nacionalinės kompetentingos institucijos nesuteikė leidimo išleisti į rinką šioje valstybėje narėje, tai prieštarauja Direktyvos 2001/83 6 straipsnio 1 daliai.
   Ieškovės teigimu, Lenkijos nuostatų neapima nei Direktyvos 5 straipsnio 1 dalis, nei 126a straipsnis, kuriuose numatomos išimtys iš bendros pareigos vaistams, kuriems reikalingas nacionalinis leidimas, numatytos šios direktyvos 6 straipsnio 1 dalyje.
   Svarbiausia, Lenkijos vaistų įstatymo 4 straipsnio 3 dalies a punkte, kuriame numatyta, kad iš užsienio importuotų vaistų išleidimo sąlyga yra jų „konkurencinė kaina“, palyginti su vaistų, kuriems jau suteiktas leidimas išleisti į nacionalinę rinką, pagrįsta vien ekonominiu kriterijumi, tuo tarpu kai toks kriterijus negali pateisinti išimties iš Direktyvos 2001/83/EB 6 straipsnio 1 dalies. Be to, atsižvelgiant į tai, kad Lenkijos nuostatos yra susijusios su vaistais, kurių veikliosios medžiagos, dozės ir forma yra tokie patys, kaip ir vaistų, kuriems jau suteiktas leidimas išleisti į nacionalinę rinką, šių vaistų negalima laikyti tokiais, kurių negalima gauti nacionalinėje rinkoje, atvejis, kuris galėtų pateisinti tikslinio importo poreikį pagal direktyvos 5 straipsnio 1 dalį.
   
      (1)  OL L 311, p. 67.