CELEX: 32020R1375
Language: hu
Date: 2020-10-01 00:00:00
Title: A Bizottság (EU) 2020/1375 végrehajtási rendelete (2020. október 1.) a citromsavat, szorbinsavat, timolt és vanillint tartalmazó készítmény szopós malacok, hízópulykák és tenyészpulykák takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Vetagro SpA) (EGT-vonatkozású szöveg)

2.10.2020   
               
               
                  HU
               
               
                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja
               
               
                  L 319/22
               
            
         A BIZOTTSÁG (EU) 2020/1375 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
         (2020. október 1.)
         a citromsavat, szorbinsavat, timolt és vanillint tartalmazó készítmény szopós malacok, hízópulykák és tenyészpulykák takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Vetagro SpA)
         (EGT-vonatkozású szöveg)
         AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
         tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
         tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
         mivel:
         
                     (1)
                  
                  
                     Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmeket nyújtottak be egy citromsavat, szorbinsavat, timolt és vanillint tartalmazó készítmény engedélyezése iránt. A kérelmekhez csatolták az említett rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     A kérelmek az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába sorolandó, citromsavat, szorbinsavat, timolt és vanillint tartalmazó készítmény szopós malacok, hízópulykák és tenyészpulykák takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkoznak.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2019. július 4-i véleményében (2) megállapította, hogy a citromsavat, szorbinsavat, timolt és vanillint tartalmazó készítmény a javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állati egészségre, sem a fogyasztók biztonságra, sem pedig a környezetre. A hatóság megállapította továbbá, hogy az adalékanyag potenciális bőr- és szemirritálónak, valamint bőrszenzibilizálónak minősül. A Bizottság ezért úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az emberi egészségre, különösen az adalékanyag felhasználóira gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. A Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy az adalékanyag a bojlercsirkék tenyésztéstechnikai teljesítményének javítása szempontjából hatékonynak bizonyulhat, és hogy ez a következtetés a tojójércékre és a kevésbé jelentős tojóbaromfifajokra is kiterjeszthető (3). Ennek alapján a Hatóság 2019. évi véleményében a brojlercsirkékre vonatkozó következtetéseket a hízópulykákra és a tenyészpulykákra is extrapolálta. Ezenkívül megállapította, hogy az adalékanyag az ajánlott adagban hatékonyan javíthatja a szopós malacok tenyésztéstechnikai teljesítményét, és ezt a következtetést az elválasztott malacokra is kiterjesztette (4). A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     A citromsavat, szorbinsavat, timolt és vanillint tartalmazó készítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
                  
               ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
         
            1. cikk
            A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „egyéb, állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
         
         
            2. cikk
            Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
         
         
            Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
            Kelt Brüsszelben, 2020. október 1-jén.
            
               
                  a Bizottság részéről
               
               
                  az elnök
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
         
         
            (2)  EFSA Journal 2019; 17(7):5795.
         
            (3)  EFSA Journal 2012; 10(5):2670.
         
            (4)  EFSA Journal 2012; 10(5):2670.
      
      
         
            MELLÉKLET
            
                        Az adalékanyag azonosító száma
                     
                     
                        Az engedély jogosultjának neve
                     
                     
                        Adalékanyag
                     
                     
                        Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
                     
                     
                        Állatfaj vagy -kategória
                     
                     
                        Maximális életkor
                     
                     
                        Legkisebb tartalom
                     
                     
                        Legnagyobb tartalom
                     
                     
                        Egyéb rendelkezések
                     
                     
                        Az engedély lejárta
                     
                  
                        mg adalékanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
                     
                  
                        
                           Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: állattenyésztésben alkalmazott egyéb adalékanyagok (a teljesítményparaméterek javítása).
                        
                     
                  
                        4d3
                     
                     
                        Vetagro SpA
                     
                     
                        Védett citromsavat, szorbinsavat,
                        timolt és vanillint tartalmazó készítmény
                     
                     
                        
                           Az adalékanyag összetétele
                        
                        Citromsavat, szorbinsavat, timolt és vanillint mikrokapszulázott, védett formában tartalmazó készítmény. Minimális tartalom:
                        Citromsav: 25 g/100 g
                        Timol: 1,7 g/100 g
                        Szorbinsav: 16,7 g/100 g
                        Vanillin: 1 g/100 g
                     
                     
                        Szopós malacok
                     
                     
                        –
                     
                     
                        1 000 
                     
                     
                        –
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    A használati utasításnak tartalmaznia kell az alábbi szöveget: „A különböző forrásokból származó citromsav és szorbinsav maximális össztartalma a teljes értékű takarmányban nem léphető túl.”
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között légzésvédő maszkkal, szemvédővel és bőrvédő eszközökkel kell használni.
                                 
                              
                     
                        2030.10.22.
                     
                  
                        
                           A hatóanyag jellemzése
                        
                        Citromsav C6H8O7 (tisztaság ≥ 99,5 %)
                        2-hidroxi-1,2,3- propán-trikarboxilsav (CAS-szám: 77-92-9), vízmentes
                        Szorbinsav C6H8O2 (tisztaság ≥ 99,5 %)
                        2,4-hexadiénsav (CAS-szám 110-44-1)
                        Timol (tisztaság ≥ 98 %)
                        5-metil-2-(1-metil-etil)fenol (CAS-szám 89-83-8)
                        Vanillin (tisztaság ≥ 99,5 %)
                        4-hidroxi-3-metoxibenzaldehid (CAS-szám121-33-5)
                     
                     
                        Hízópulykák
                        Tenyészpulykák
                     
                     
                        –
                     
                     
                        200
                     
                     
                        –
                     
                  
                        
                           Analitikai módszer
                            (1)
                        
                        A szorbinsav és a timol meghatározása a takarmány-adalékanyagban, az előkeverékekben és a takarmányokban:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    fordított fázisú, nagy teljesítményű folyadékkromatográfia UV/diódasoros detektálással (RP-HPLC-UV/DAD)
                                 
                              A citromsav meghatározása az adalékanyagban és az előkeverékekben:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    fordított fázisú, nagy teljesítményű folyadékkromatográfia UV/diódasoros detektálással
                                 
                              (RP-HPLC-UV/DAD)
                        A citromsav meghatározása takarmányokban:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    a citromsav-tartalom enzimatikus meghatározása – NADH (redukált nikotinamid-adenin-dinukleotid) spektrometriás módszer
                                 
                              
                  
               (1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports