CELEX: C2003/101/36
Language: sv
Date: 2003-04-26 00:00:00
Title: Mål C-75/03: Talan mot Irland väckt den 19 februari 2003 av Europeiska gemenskapernas kommission

C 101/22                SV                           Europeiska unionens officiella tidning                                       26.4.2003

D en f örs ta to l kni n g sfr åg an                                       Grunder och huvudargument

Står det i överensstämmelse med artikel 4 tredje stycket                   Artikel 249 EG, enligt vilken direktiv är bindande för varje
punkt 8 a iii i första läkemedelsdirektivet (65/65/EEG ( 1) med            medlemsstat med avseende på det resultat som skall uppnås,
senare ändringar) att ett läkemedel godkänns i enlighet med                medför en skyldighet för medlemsstaterna att iaktta den
det förenklade ansökningsförfarandet, när en saltform av den               tidsfrist för att följa direktivet som stadgas i detta. Denna frist
aktiva substansen i läkemedlet bytts ut i förhållande till den             löpte ut den 17 juli 2001 utan att Irland hade vidtagit de i
saltform som används i referensläkemedlet?                                 kommissionens yrkanden nämnda åtgärder som är nödvändiga
                                                                           för att följa direktivet.

D e n a n d r a t ol k n in g sf r å g a n
                                                                           (1 ) EGT L 201, 17.7.1998, s. 88.

Är det möjligt att tillämpa det förenklade ansökningsförfaran-
det i det fallet när den som gör ansökan på eget initiativ eller
efter begäran från de nationella läkemedelsmyndigheterna ger
in ytterligare dokumentation i form av vissa farmakologiska,
toxikologiska eller kliniska undersökningar för att visa att
läkemedlet ”i allt väsentligt överensstämmer med” referensläke-
medlet?                                                                    Talan mot Förbundsrepubliken Tyskland väckt den 20 fe-
                                                                           bruari 2003 av Europeiska gemenskapernas kommission
( 1) Rådets direktiv 65/65/EEG av den 26 januari 1965 om tillnärm-
     ning av bestämmelser som fastställs genom lagar eller andra                                     (Mål C-77/03)
     författningar och som gäller farmaceutiska specialiteter, EGT L 22,
     s. 369; svensk specialutgåva, område 13, volym 1, s. 67.
                                                                                                    (2003/C 101/37)

                                                                           Europeiska gemenskapernas kommission har den 20 februari
                                                                           2003 väckt talan vid Europeiska gemenskapernas domstol
Talan mot Irland väckt den 19 februari 2003 av Europeis-                   mot Förbundsrepubliken Tyskland. Sökanden företräds av
            ka gemenskapernas kommission                                   Claudia Schmidt, kommissionens rättstjänst, delgivnings-
                                                                           adress: Carlos Gómez de la Cruz, kommissionens rättstjänst,
                           (Mål C-75/03)                                   Centre Wagner C 254, Luxemburg-Kirchberg.

                          (2003/C 101/36)                                  Sökanden yrkar att domstolen skall

                                                                           1)   fastställa att Förbundsrepubliken Tyskland har åsidosatt
Europeiska gemenskapernas kommission har den 19 februari                        sina skyldigheter enligt Europaparlamentets och rådets
2003 väckt talan vid Europeiska gemenskapernas domstol                          direktiv 98/71/EG av den 13 oktober 1998 om mönster-
mot Europeiska gemenskapernas kommission. Sökanden före-                        skydd ( 1) genom att inte anta de lagar och andra författ-
träds av Nicola Yerrell, i egenskap av ombud, med delgivnings-                  ningar som krävs för att följa detta direktiv, och genom
adress i Luxemburg.                                                             att inte ha informerat kommissionen om dessa åtgärder,

                                                                           2)   förplikta Förbundsrepubliken Tyskland att ersätta rätte-
Sökanden yrkar att domstolen skall                                              gångskostnaderna.

1)    fastställa att Irland har underlåtit att uppfylla sina skyldig-
      heter enligt EG-fördraget genom att underlåta att anta de
      lagar och andra författningar som är nödvändiga för att              Grunder och huvudargument
      följa rådets direktiv 98/50/EG av den 29 juni 1998 om
      ändring av direktiv 77/187/EEG om tillnärmning av
      medlemsstaternas lagstiftning om skydd för arbetstagares
                                                                           Fristen för att införliva direktivet löpte ut den 28 oktober
      rättigheter vid överlåtelse av företag, verksamheter eller
                                                                           2001.
      delar av verksamheter (1) eller genom att underlåta att se
      till att arbetsgivare och arbetstagarrepresentanter genom
      avtal vidtar nödvändiga åtgärder och/eller genom att
                                                                           (1 ) EGT L 289, 28.10.1998, s. 28.
      underlåta att underrätta kommissionen om detta, och

2)    förplikta Irland att ersätta rättegångskostnaderna.