CELEX: 32004R0852
Language: nl
Date: 2004-04-29 00:00:00
Title: Verordening (EG) nr. 852/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 29 april 2004 inzake levensmiddelenhygiëne

30.4.2004            NL                Publicatieblad van de Europese Unie                L 139/1
                                                      I
                 (Besluiten waarvan de publicatie voorwaarde is voor de toepassing)
  VERORDENING (EG) Nr. 852/2004 VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD
                                          van 29 april 2004
                                    inzake levensmiddelenhygiëne
HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, en met name op artikel 95 EG
en artikel 152 EG, lid 4, onder b,
Gezien het voorstel van de Commissie 1,
Gezien het advies van het Europees Economisch en Sociaal Comité 2,
Na raadpleging van het Comité van de Regio’s,
Handelend volgens de procedure van artikel 251 van het Verdrag 3,
1
       PB C 365 E van 19.12.2000, blz. 43.
2
       PB C 155 van 29.5.2001, blz. 39.
3
       Advies van het Europees Parlement van 15 mei 2002 (PB C 180 E van 31.7.2003, blz. 267),
       gemeenschappelijk standpunt van de Raad van 27 oktober 2003 (PB C 48 E van 24.2.2004,
       blz. 1) en standpunt van het Europees Parlement van 30 maart 2004 (nog niet bekendgemaakt
       in het PB) en besluit van de Raad van 16 april 2004.
 ---pagebreak--- Overwegende hetgeen volgt:
(1)  Het streven naar een hoog beschermingsniveau van het menselijk leven en de volks-
     gezondheid is een van de fundamentele doelstellingen van de levensmiddelenwetgeving, zoals
     is bepaald in Verordening (EG) nr. 178/2002 1. In die verordening zijn ook andere
     gemeenschappelijke beginselen en definities voor de nationale en communautaire
     levensmiddelenwetgeving vastgelegd, waaronder de doelstelling om het vrij verkeer van
     levensmiddelen in de Gemeenschap tot stand te brengen.
(2)  Richtlijn 93/43/EEG van de Raad van 14 juni 1993 inzake levensmiddelenhygiëne 2 behelst
     de algemene controle op de naleving van deze voorschriften.
(3)  Gebleken is dat bovenstaande voorschriften en procedures een degelijke basis vormen om de
     voedselveiligheid te garanderen. In het kader van het gemeenschappelijk landbouwbeleid is
     een groot aantal richtlijnen vastgesteld die specifieke gezondheidsvoorschriften bevatten voor
     de productie en het op de markt brengen van de producten van bijlage I van het Verdrag. Deze
     gezondheidsvoorschriften hebben de handelsbelemmeringen voor de betrokken producten
     verminderd en bijgedragen aan het totstandkomen van de interne markt waarbij tevens een
     hoog niveau van bescherming van de volksgezondheid is gewaarborgd.
(4)  Wat de volksgezondheid betreft, bevatten deze voorschriften en procedures
     gemeenschappelijke beginselen. Zo stellen zij met name soortgelijke regels vast met
     betrekking tot de verantwoordelijkheden van fabrikanten en bevoegde autoriteiten, de
     structurele, operationele en hygiënevoorschriften waaraan inrichtingen moeten voldoen, de
     procedures voor de erkenning van inrichtingen, en de voorwaarden voor opslag en vervoer en
     keurmerken.
1
     Verordening (EG) nr. 178/2002 van het Europees Parlement en de Raad van 28 januari 2002
     tot vaststelling van de algemene beginselen en voorschriften van de
     levensmiddelenwetgeving, tot oprichting van een Europese Autoriteit voor voedselveiligheid
     en tot vaststelling van procedures voor voedselveiligheidsaangelegenheden (PB L 31 van
     1.2.2002, blz. 1). Verordening zoals gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1642/2003 (PB L 245
     van 29.9.2003, blz. 4).
2
     PB L 175 van 19.7.1993, blz. 1. Richtlijn gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1882/2003 van
     het Europees Parlement en de Raad (PB L 284 van 31.10.2003, blz. 1).
 ---pagebreak--- (5)   Deze beginselen vormen een gemeenschappelijke basis voor de hygiënische productie van
      alle levensmiddelen, inclusief producten van dierlijke oorsprong die zijn vermeld in bijlage I
      bij het Verdrag.
(6)    Naast deze gemeenschappelijke basis zijn er voor bepaalde voedingsmiddelen specifieke
      hygiënevoorschriften nodig. Deze voorschriften zijn opgenomen in Verordening (EG)
      nr. …/2004 van het Europees Parlement en de Raad houdende vaststelling van specifieke
      hygiënevoorschriften voor levensmiddelen van dierlijke oorsprong*.
(7)   De nieuwe algemene en specifieke hygiënevoorschriften hebben in hoofdzaak ten doel een
      hoog niveau van consumentenbescherming op het vlak van de voedselveiligheid te
      garanderen.
(8)   Om de voedselveiligheid te garanderen vanaf de primaire productie tot en met het in de
      handel brengen of de uitvoer is een geïntegreerde aanpak noodzakelijk. Alle exploitanten van
      levensmiddelenbedrijven in de voedselketen moeten ervoor zorgen dat de voedselveiligheid
      niet in het gedrang wordt gebracht.
(9)   Communautaire voorschriften dienen niet van toepassing te zijn op de primaire productie voor
      particulier huishoudelijk gebruik, noch op de huishoudelijke bereiding, hantering en opslag
      van levensmiddelen voor particulier huishoudelijk verbruik. Bovendien zijn communautaire
      voorschriften alleen van toepassing op ondernemingen, hetgeen een bepaalde continuïteit van
      de activiteiten en een bepaalde organisatiegraad veronderstelt.
*
  Zie blz. … van dit PB.
 ---pagebreak--- (10) De in het stadium van de primaire productie aanwezige gevaren voor de voedselveiligheid
     moeten worden geïdentificeerd en onder controle worden gehouden om te waarborgen dat de
     doelstellingen van deze verordening worden verwezenlijkt. In het geval van de rechtstreekse
     levering van kleine hoeveelheden primaire producten aan eindverbruikers of een plaatselijke
     detailhandelszaak door de levensmiddelenbedrijfexploitant die die producten produceert dient
     de volksgezondheid echter door het nationale recht te worden beschermd, met name vanwege
     de nauwe relatie tussen de producent en de consument.
(11) Het is nog niet algemeen haalbaar de HACCP-beginselen toe te passen op de primaire
     productie. Door middel van gidsen voor goede praktijken moet het gebruik van passende
     hygiënepraktijken op boerderijen echter gestimuleerd worden. Zo nodig moeten deze gidsen
     worden aangevuld met specifieke hygiënevoorschriften voor de primaire productie. Het is
     passend dat de hygiënevoorschriften voor de primaire productie en de daarmee verband
     houdende bewerkingen afwijken van die voor andere bewerkingen.
(12) Voedselveiligheid is het resultaat van diverse elementen. De wetgeving dient minimumeisen
     op het gebied van hygiëne vast te stellen. Er moeten officiële controles worden ingesteld om
     na te gaan of exploitanten van levensmiddelenbedrijven de voorschriften naleven. Daarnaast
     moeten de exploitanten van levensmiddelenbedrijven op de HACCP-beginselen gebaseerde
     voedselveiligheidsprogramma’s en –procedures vaststellen en deze toepassen.
(13) Voor een geslaagde uitvoering van de procedures gebaseerd op het HACCP-systeem is de
     volledige medewerking en inzet van werknemers in de voedselindustrie vereist. Met het oog
     daarop dienen werknemers te worden opgeleid. Het HACCP-systeem is een instrument om
     exploitanten van levensmiddelenbedrijven te helpen een hogere voedselveiligheidsstandaard
     te bereiken. Het HACCP-systeem dient niet beschouwd te worden als een zelfregulerings-
     mechanisme en is geen vervanging voor officiële controles.
 ---pagebreak--- (14) Ofschoon de vereiste om op de HACCP-beginselen gebaseerde procedures op te stellen in
     eerste instantie niet moet gelden voor de primaire productie, is de eventuele haalbaarheid van
     een uitbreiding van deze eis evenwel een onderdeel van de evaluatie die de Commissie na de
     toepassing van de verordening zal uitvoeren. Het is evenwel zinvol dat de lidstaten de
     exploitanten stimuleren om op het niveau van de primaire productie deze beginselen zo veel
     mogelijk toe te passen.
(15) In de voorschriften voor een HACCP-systeem moet rekening worden gehouden met de
     beginselen die zijn vastgelegd in de Codex Alimentarius. Zij moeten de nodige soepelheid
     bieden om het systeem overal te kunnen toepassen, ook in kleine bedrijven. Met name dient te
     worden onderkend dat in bepaalde levensmiddelenbedrijven geen kritische controlepunten
     kunnen worden bepaald en dat in sommige gevallen goede hygiënepraktijken een alternatief
     kunnen zijn voor het controleren op kritische controlepunten. Evenmin betekent de eis om
     "kritische grenswaarden" vast te stellen dat er voor elk geval een getalsmatige grenswaarde
     moet worden vastgesteld. De eis om documenten te bewaren moet soepel zijn om te
     voorkomen dat zeer kleine bedrijven te zwaar belast worden.
(16) Flexibiliteit is ook wenselijk om het voortgezet gebruik van traditionele methoden in alle
     stadia van de productie, verwerking en distributie van levensmiddelen mogelijk te maken
     alsook in verband met de structurele vereisten voor inrichtingen. Flexibiliteit is met name
     belangrijk voor regio's met bijzondere geografische beperkingen, met inbegrip van de in
     artikel 299, lid 2, van het Verdrag genoemde ultraperifere gebieden. Deze flexibiliteit mag
     echter de doelstellingen inzake levensmiddelenhygiëne niet in het gedrang brengen.
     Aangezien alle overeenkomstig de hygiënevoorschriften geproduceerde levensmiddelen vrij
     in de Gemeenschap zullen circuleren, moet de procedure op grond waarvan lidstaten
     flexibiliteit kunnen hanteren bovendien volledig transparant zijn. De procedure moet indien
     nodig voorzien in overleg met het bij Verordening (EG) nr. 178/2002 ingestelde Permanent
     Comité voor de voedselketen en de diergezondheid om zo nodig meningsverschillen op te
     lossen.
 ---pagebreak--- (17) Voor de toepassing van de hygiënevoorschriften kunnen doelstellingen worden vastgelegd,
     bijvoorbeeld de verlaging van de pathogenen of de vaststelling van prestatienormen. Er moet
     dus in de daarvoor vereiste procedures worden voorzien. Deze doelstellingen kunnen een
     aanvulling vormen op de bestaande levensmiddelenwetgeving, zoals Verordening (EEG)
     nr. 315/93 van 8 februari 1993 tot vaststelling van communautaire procedures inzake
     verontreinigingen in levensmiddelen 1, op grond waarvan grenswaarden voor specifieke
     contaminanten kunnen worden vastgesteld, en Verordening (EG) nr. 178/2002, die het in de
     handel brengen van onveilige levensmiddelen verbiedt en een uniforme basis biedt voor de
     toepassing van het voorzorgsbeginsel.
(18) Teneinde rekening te houden met de vooruitgang op technisch en wetenschappelijk gebied,
     dient nauwe en doeltreffende samenwerking tussen de Commissie en de lidstaten te worden
     gewaarborgd in het kader van het bij Verordening (EG) nr. 178/2002 ingestelde Permanent
     Comité. Deze verordening houdt rekening met de internationale verplichtingen die zijn
     vastgelegd in de WTO-overeenkomst inzake sanitaire en fytosanitaire maatregelen en de
     internationale voedselveiligheidsnormen in de Codex Alimentarius.
(19) Voor een efficiënte uitvoering van de officiële controles door de bevoegde autoriteiten is het
     nodig dat de instellingen geregistreerd worden en dat de exploitanten van
     levensmiddelenbedrijven samenwerken.
(20) De traceerbaarheid van levensmiddelen en levensmiddeleningrediënten in de gehele
     voedselketen is essentieel voor de voedselveiligheid. Verordening (EG) nr. 178/2002 bevat
     regels inzake de traceerbaarheid van levensmiddelen en levensmiddeleningrediënten alsmede
     een procedure voor de aanneming van uitvoeringsbepalingen om die beginselen in specifieke
     sectoren toe te passen.
1
     PB L 37 van 13.2.1993, blz. 1. Verordening zoals gewijzigd bij Verordening (EG) nr.
     1882/2003.
 ---pagebreak--- (21) In de Gemeenschap ingevoerde levensmiddelen moeten voldoen aan de algemene eisen van
     Verordening (EG) nr. 178/2002 of voldoen aan veiligheidseisen die gelijkwaardig zijn aan
     communautaire voorschriften. De onderhavige verordening geeft bepaalde specifieke
     hygiënevoorschriften voor in de Gemeenschap ingevoerd voedsel.
(22) Uit de Gemeenschap naar derde landen uitgevoerd voedsel moet voldoen aan de algemene
     voorschriften van Verordening (EG) nr. 178/2002. De onderhavige verordening geeft
     bepaalde specifieke hygiënevoorschriften voor uit de Gemeenschap uitgevoerd voedsel.
(23) De communautaire wetgeving inzake levensmiddelenhygiëne moet gebaseerd zijn op
     wetenschappelijk advies. Daartoe dient indien nodig de Europese Autoriteit voor
     voedselveiligheid te worden geraadpleegd.
(24) Aangezien de onderhavige verordening Richtlijn 93/43/EEG vervangt dient deze richtlijn te
     worden ingetrokken.
(25) De voorschriften van deze verordening zijn niet van toepassing totdat alle delen van de
     nieuwe wetgeving inzake levensmiddelenhygiëne in werking zijn getreden. Voorts dient te
     worden voorzien in een periode van ten minste 18 maanden tussen de inwerkingtreding en de
     toepassing van de nieuwe regels om de betrokken sectoren tijd te geven om zich aan te
     passen.
(26) De voor de uitvoering van deze verordening vereiste maatregelen dienen te worden
     vastgesteld overeenkomstig Besluit 1999/468/EG van de Raad van 28 juni 1999 tot
     vaststelling van de voorwaarden voor de uitoefening van de aan de Commissie verleende
     uitvoeringsbevoegdheden 1,
HEBBEN DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
1
     PB L 184 van 17.7.1999, blz. 23.
 ---pagebreak---                                           HOOFDSTUK I
                                    ALGEMENE BEPALINGEN
                                              Artikel 1
                                           Werkingssfeer
1. In deze verordening worden de algemene hygiënevoorschriften op het gebied van levensmiddelen
voor exploitanten van levensmiddelenbedrijven vastgesteld, waarbij met name rekening wordt
gehouden met de volgende beginselen:
a)     de verantwoordelijkheid voor de voedselveiligheid berust in eerste instantie bij de exploitant
       van het levensmiddelenbedrijf;
b)     de voedselveiligheid moet in de gehele voedselketen gewaarborgd zijn, te beginnen bij de
       primaire productie;
c)     voor levensmiddelen die niet op een veilige manier bij omgevingstemperatuur kunnen worden
       opgeslagen, met name bevroren levensmiddelen, is het belangrijk de koudeketen in stand te
       houden;
d)     algemene toepassing van procedures die gebaseerd zijn op de beginselen van het HACCP-
       systeem, wat, samen met goede hygiënepraktijken, resulteert in een grotere
       verantwoordelijkheid voor de exploitanten van levensmiddelenbedrijven;
 ---pagebreak--- e)     gidsen voor goede praktijken zijn een zeer handzaam instrument om exploitanten van een
       levensmiddelenbedrijf wegwijs te maken in de naleving van de voorschriften inzake
       levensmiddelenhygiëne in alle stadia van de voedselketen, alsmede in de toepassing van de
       HACCP-beginselen;
f)     er dienen microbiologische criteria en voorschriften inzake temperatuurbeheersing te worden
       vastgesteld op basis van een wetenschappelijke risico-evaluatie;
g)     er moet op worden toegezien dat ingevoerde levensmiddelen voldoen aan dezelfde of aan
       gelijkwaardige gezondheidsnormen als levensmiddelen van communautaire oorsprong.
Zij is van toepassing op alle stadia van de productie, verwerking en distributie van levensmiddelen,
alsmede op de uitvoer. Zij laat meer specifieke voorschriften inzake voedselhygiëne onverlet.
2. Deze verordening is niet van toepassing op:
a)     de primaire productie voor particulier huishoudelijk gebruik;
b)     de huishoudelijke bereiding, het hanteren of de opslag van levensmiddelen voor particulier
       huishoudelijk verbruik;
c)     de rechtstreekse levering, door de producent, van kleine hoeveelheden primaire producten aan
       de eindverbruiker of de plaatselijke detailhandel die rechtstreeks aan de eindverbruiker levert,
 ---pagebreak--- d)    verzamelcentra en leerlooierijen die alleen onder de definitie van levensmiddelenbedrijf
      vallen omdat zij grondstoffen hanteren voor de vervaardiging van gelatine of collageen.
3. De lidstaten stellen regels vast inzake de in lid 2, onder c, bedoelde activiteiten. Dergelijke
nationale regels waarborgen de verwezenlijking van de doelstellingen van de verordening.
                                                Artikel 2
                                                Definities
1. Voor de uitvoering van deze verordening gelden de volgende definities:
a)    "levensmiddelenhygiëne", hierna "hygiëne" te noemen: de maatregelen en voorschriften die
      nodig zijn om de aan een levensmiddel verbonden gevaren tegen te gaan en de geschiktheid
      van een levensmiddel voor menselijke consumptie te waarborgen, met inachtneming van het
      beoogde gebruik;
b)    "basisproducten": producten van de primaire productie, met inbegrip van producten van de
      grond, de veehouderij, de jacht en de visserij;
c)    "inrichting": elke eenheid van een levensmiddelenbedrijf;
d)    "bevoegde autoriteit": de centrale autoriteit van een lidstaat die bevoegd is om ervoor te
      zorgen dat aan de vereisten van deze verordening wordt voldaan, elke andere autoriteit
      waaraan die centrale autoriteit haar bevoegdheid heeft gedelegeerd, of de overeenkomstige
      autoriteit van een derde land;
 ---pagebreak--- e) "gelijkwaardig": de mogelijkheid om met verschillende methoden of regelingen dezelfde
   doelstellingen te bereiken;
f) "verontreiniging": de aanwezigheid of de introductie van een gevaar;
g) "drinkwater": water dat voldoet aan de minimumvereisten inzake voor menselijke consumptie
   bestemd water die zijn vastgesteld bij Richtlijn 98/83/EG van 3 november 1998 betreffende
   de kwaliteit van voor menselijke consumptie bestemd water 1;
h) "schoon zeewater": natuurlijk of gezuiverd zee- of brakwater dat geen micro-organismen,
   schadelijke stoffen of giftig zeeplankton bevat in een hoeveelheid die direct of indirect
   invloed kan hebben op de gezondheidskwaliteit van levensmiddelen;
i) "schoon water": schoon zeewater en zoet water van een vergelijkbare kwaliteit;
j) "onmiddellijke verpakking": het plaatsen van een levensmiddel in een omhulsel of een
   bergingsmiddel dat rechtstreeks in contact komt met het betrokken levensmiddel, alsmede het
   omhulsel of het bergingsmiddel zelf;
k) "verpakking": het plaatsen van een of meer van een onmiddellijke verpakking voorziene
   levensmiddelen in een tweede bergingsmiddel, alsmede het tweede bergingsmiddel zelf;
l) "hermetisch gesloten recipiënt": een recipiënt die zo ontworpen en vervaardigd is dat hij
   volledig afgesloten is voor gevaren;
1
   PB L 330 van 5.12.1998, blz. 32. Richtlijn zoals gewijzigd bij Verordening (EG) nr.
   1882/2003.
 ---pagebreak--- m)     "verwerking": handeling die het oorspronkelijke product ingrijpend wijzigt, onder meer door
       middel van verhitten, roken, zouten, rijpen, drogen, marineren, extraheren of extruderen, of
       een combinatie van dergelijke behandelingen;
n)     "onverwerkte producten": levensmiddelen die geen behandeling hebben ondergaan, met
       inbegrip van producten die zijn verdeeld, in partjes, plakken of stukken gesneden, uitgebeend,
       gehakt, van de huid ontdaan, gemalen, versneden, gereinigd, bijgesneden, gepeld, geplet,
       gekoeld, bevroren, diepgevroren of ontdooid;
o)     "verwerkte producten": levensmiddelen die zijn ontstaan door de verwerking van onverwerkte
       producten; deze producten kunnen ingrediënten bevatten die nodig zijn voor de vervaardiging
       ervan of om ze specifieke kenmerken te geven.
2. De definities die zijn vastgesteld bij Verordening (EG) nr. 178/2002 gelden eveneens.
3. In de bijlagen wordt verstaan onder "indien nodig", "indien geschikt", "passend" en "voldoende"
respectievelijk indien nodig, indien geschikt, passend en voldoende om de doelstellingen van deze
verordening te verwezenlijken.
 ---pagebreak---                                           HOOFDSTUK II
    VERPLICHTINGEN VAN DE EXPLOITANTEN VAN LEVENSMIDDELENBEDRIJVEN
                                              Artikel 3
                                       Algemene verplichting
Exploitanten van levensmiddelenbedrijven zorgen ervoor dat alle stadia van de productie,
verwerking en distributie van levensmiddelen die zij onder hun beheer hebben, voldoen aan de bij
onderhavige verordening vastgestelde toepasselijke hygiënevoorschriften.
                                              Artikel 4
                           Algemene en specifieke hygiënevoorschriften
1. Exploitanten van levensmiddelenbedrijven die zich bezighouden met primaire productie en de in
bijlage I bedoelde, daarmee verband houdende bewerkingen, houden zich aan de algemene hygiëne-
voorschriften van deel A van bijlage I, alsmede aan alle andere specifieke voorschriften van
Verordening (EG) nr. .../2004 * .
2. Exploitanten van levensmiddelenbedrijven die zich bezighouden met enigerlei stadium van de
productie, verwerking en distributie van levensmiddelen dat volgt op de stadia waarop lid 1 van
toepassing is, houden zich aan de algemene hygiënevoorschriften van bijlage II, alsmede aan alle
specifieke voorschriften van Verordening (EG) nr. .../2004*.
*
      Noot voor PB: a.u.b. titel invoegen van de verordening waarbij specifieke hygiëne-
      voorschriften voor levensmiddelen van dierlijke oorsprong worden vastgesteld.
 ---pagebreak--- 3. Exploitanten van levensmiddelenbedrijven moeten voorzover van toepassing, de volgende
specifieke hygiënemaatregelen treffen::
a)    voldoen aan de microbiologische criteria voor levensmiddelen;
b)    procedures om de doelstellingen van deze verordening te bereiken;
c)    voldoen aan de vereisten inzake temperatuurbeheersing voor levensmiddelen;
d)    handhaving van het koelcircuit;
e)    steekproeven en analyses.
4. De in lid 3 bedoelde criteriavereisten en doelstellingen worden volgens de in artikel 14, lid 2,
bedoelde procedure vastgesteld.
De bijbehorende bemonsterings- en analysemethoden worden volgens dezelfde procedure vast-
gesteld.
 ---pagebreak--- 5. Wanneer in deze verordening, in Verordening (EG) nr. .../2004 * en in de uitvoeringsbepalingen
daarvan geen bemonsterings- of analysemethoden zijn gespecificeerd, mogen exploitanten van
levensmiddelenbedrijven passende, in andere communautaire wetgeving of in de nationale
wetgeving vastgelegde methoden hanteren of, bij gebreke daarvan, methoden die resultaten
opleveren welke gelijkwaardig zijn met de resultaten die bij gebruik van de referentiemethode
worden verkregen, als die methoden wetenschappelijk gevalideerd zijn overeenkomstig de
internationaal erkende regels of protocollen.
6. Exploitanten van levensmiddelenbedrijven mogen de in de artikelen 7 tot en met 9 bedoelde
gidsen als hulpmiddel gebruiken om aan hun verplichtingen ingevolge deze verordening te voldoen.
                                               Artikel 5
                              Risicoanalyse en kritische controlepunten
1. Exploitanten van levensmiddelenbedrijven dragen zorg voor de invoering, de uitvoering en de
handhaving van een of meer permanente procedures die gebaseerd zijn op de HACCP-beginselen.
2. De in lid 1 bedoelde HACCP-beginselen betreffen:
a)    het onderkennen van elk gevaar dat voorkomen, geëlimineerd of tot een aanvaardbaar niveau
      gereduceerd moet worden;
b)    het identificeren van de kritische controlepunten in het stadium of de stadia waarin controle
      essentieel is om een gevaar te voorkomen of te elimineren dan wel tot een aanvaardbaar
      niveau te reduceren;
*
      Noot voor het PB: a.u.b. titel invoegen van de verordening waarbij specifieke hygiëne-
      voorschriften voor levensmiddelen van dierlijke oorsprong worden vastgesteld.
 ---pagebreak--- c)    het vaststellen van kritische grenswaarden voor de kritische controlepunten teneinde te
      kunnen bepalen wat aanvaardbaar en wat niet aanvaardbaar is op het vlak van preventie,
      eliminatie of reductie van een onderkend gevaar;
d)    het vaststellen en toepassen van efficiënte bewakingsprocedures op de kritische
      controlepunten;
e)    het vaststellen van corrigerende maatregelen wanneer uit de bewaking zou blijken dat een
      kritisch controlepunt niet volledig onder controle is;
f)    het vaststellen van procedures om na te gaan of de in de punten a) tot en met e) bedoelde
      maatregelen naar behoren functioneren, waarbij regelmatig verificatieprocedures worden
      uitgevoerd; en
g)    het opstellen van aan de aard en de omvang van het levensmiddelenbedrijf aangepaste
      documenten en registers, teneinde aan te tonen dat de in de punten a) tot en met f)
      omschreven maatregelen daadwerkelijk worden toegepast.
Ingeval het product, de verwerking of een stadium daarvan enige wijziging ondergaat, dient de
exploitant van het levensmiddelenbedrijf de procedure te herzien en waar nodig aan te passen.
3. Lid 1 is alleen van toepassing op exploitanten van levensmiddelenbedrijven die zich bezighouden
met een op de primaire productie volgende fase van de productie, de verwerking en de distributie
van levensmiddelen en de in bijlage I bedoelde, daarmee verband houdende handelingen.
 ---pagebreak--- 4. Exploitanten van levensmiddelenbedrijven:
a)    dienen tegenover de bevoegde autoriteit aan te tonen dat zij de bepaling van lid 1 op zodanige
      wijze naleven als de bevoegde autoriteit verlangt, rekening houdend met de aard en de
      omvang van het levensmiddelenbedrijf;
b)    zorgen ervoor dat alle documenten met de beschrijving van de overeenkomstig dit artikel
      ontwikkelde procedures altijd geactualiseerd zijn;
c)    bewaren alle overige documenten en verslagen gedurende een passende periode.
5. Nadere bepalingen ter uitvoering van dit artikel kunnen worden vastgesteld volgens de procedure
van artikel 14, lid 2. Dergelijke bepalingen kunnen voor bepaalde exploitanten van levens-
middelenbedrijven de toepassing van dit artikel vergemakkelijken, in het bijzonder door te voorzien
in het gebruik van procedures omschreven in de gidsen voor de toepassing van de HACCP-
beginselen, om zodoende aan de eisen van lid 1 te voldoen. In deze bepalingen kan ook
gespecificeerd worden hoe lang exploitanten van levensmiddelenbedrijven de documenten en
verslagen overeenkomstig artikel 4, onder c, dienen te bewaren.
                                                Artikel 6
                              Officiële controles, registratie en erkenning
1. Exploitanten van levensmiddelenbedrijven dienen met de bevoegde autoriteiten samen te werken
overeenkomstig andere toepasselijke communautaire wetgeving of, bij gebreke daarvan, nationale
wetgeving.
 ---pagebreak--- 2. In het bijzonder stelt elke exploitant van een levensmiddelenbedrijf de bevoegde autoriteit op de
door haar met het oog op registratie voorgeschreven wijze op de hoogte van elke inrichting die
onder zijn beheer enigerlei activiteit in de stadia van de productie, verwerking en distributie van
levensmiddelen uitvoert.
Exploitanten van levensmiddelenbedrijven zorgen er tevens voor dat de bevoegde autoriteit altijd
over actuele informatie over de inrichtingen beschikt, onder meer door elke wezenlijke wijziging
van de activiteiten en elke sluiting van een bestaande inrichting te melden.
3. Exploitanten van levensmiddelenbedrijven zien er evenwel op toe dat alle inrichtingen, na ten
minste één bezoek ter plaatse, erkend worden door de bevoegde autoriteit, voorzover erkenning
vereist is krachtens
a)     de nationale wetgeving van de lidstaat waar de inrichting gevestigd is;
b)     Verordening (EG) nr. .../2004 *; of
c)     een volgens de procedure van artikel 14, lid 2, aangenomen besluit.
Lidstaten die verlangen dat bepaalde inrichtingen op hun grondgebied krachtens het nationale recht
erkend zijn overeenkomstig het onder a) bepaalde, brengen de Commissie en de andere lidstaten op
de hoogte van de toepasselijke nationale regels.
*
       Noot voor het PB: a.u.b. titel invoegen van de verordening waarbij specifieke hygiëne-
       voorschriften voor levensmiddelen van dierlijke oorsprong worden vastgesteld.
 ---pagebreak---                                            HOOFDSTUK III
                               GIDSEN VOOR GOEDE PRAKTIJKEN
                                                Artikel 7
                           Opstelling, verspreiding en gebruik van de gidsen
De lidstaten stimuleren de opstelling van nationale gidsen voor goede praktijken inzake hygiëne en
de toepassing van de HACCP-beginselen, overeenkomstig artikel 8. Communautaire gidsen worden
opgesteld overeenkomstig artikel 9.
De verspreiding en het gebruik van de nationale en de communautaire gidsen worden gestimuleerd.
De exploitanten van levensmiddelenbedrijven mogen die gidsen echter op vrijwillige basis
gebruiken.
                                                Artikel 8
                                           Nationale gidsen
1. Worden nationale gidsen voor goede praktijen opgesteld, dan dient de levensmiddelenbranche
deze op te stellen en te verspreiden:
a)    in overleg met vertegenwoordigers van belanghebbende partijen welker belangen wezenlijk in
      het geding kunnen zijn, zoals bij voorbeeld bevoegde instanties en consumentengroeperingen,
 ---pagebreak--- b)     rekening houdend met de desbetreffende richtlijnen voor de praktijk van de Codex
       Alimentarius; en
c)      wanneer zij betrekking hebben op de primaire productie en de in bijlage I bedoelde, daarmee
       verband houdende bewerkingen, rekening houdend met de aanbevelingen in deel B van
       bijlage I.
2. De nationale gidsen kunnen worden opgesteld onder auspiciën van een nationale normalisatie-
instelling als bedoeld in bijlage II bij Richtlijn 98/34/EG. 1
3. De lidstaten beoordelen de nationale gidsen om ervoor te zorgen dat:
a)     zij in overeenstemming met lid 1 opgesteld zijn;
b)     de inhoud van de gidsen bruikbaar is voor de sectoren waarop ze betrekking hebben; en
c)     zij als leidraad kunnen dienen voor de naleving van de artikelen 3, 4 en 5 in de betrokken
       sectoren en/of voor de betrokken levensmiddelen.
4. De lidstaten zenden de Commissie de nationale gidsen die aan lid 3 voldoen. De Commissie
creëert een systeem voor de registratie van die gidsen dat zij bijwerkt en ter beschikking stelt van de
lidstaten.
5. De overeenkomstig Richtlijn 93/43/EEG opgestelde gidsen voor goede praktijken blijven van
toepassing na de inwerkingtreding van deze verordening, mits zij met de doelstellingen hiervan
stroken.
1
       Richtlijn 98/34/EG van het Europees Parlement en de Raad van 22 juni 1998 betreffende een
       informatieprocedure op het gebied van normen en technische voorschriften (PB L 204 van
       21.7.1998, blz. 37). Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 98/48/EG (PB L 217 van
       5.8.1998, blz. 18).
 ---pagebreak---                                               Artikel 9
                                       Communautaire gidsen
1. Voordat communautaire gidsen voor goede praktijken inzake hygiëne of de toepassing van de
HACCP- beginselen worden opgesteld, raadpleegt de Commissie het in artikel 14 bedoelde comité.
Deze raadpleging heeft ten doel na te gaan of de gidsen nodig zijn en zo ja, het toepassingsgebied
en het onderwerp ervan te bepalen.
2. Wanneer er communautaire gidsen worden opgesteld ziet de Commissie erop toe dat zij worden
opgesteld en verspreid :
a)    door of in overleg met vertegenwoordigers van de verschillende sectoren van de Europese
      levensmiddelenbranche, inclusief het midden- en kleinbedrijf, en van andere belanghebbende
      partijen, zoals consumentengroeperingen;
b)    in samenwerking met de partijen waarvan de belangen wezenlijk kunnen worden geraakt, met
      inbegrip van de bevoegde autoriteiten;
c)    rekening houdend met de desbetreffende richtlijnen voor de praktijk van de Codex
      Alimentarius; en
d)     wanneer zij betrekking hebben op de primaire productie en de in bijlage I bedoelde, daarmee
      verband houdende bewerkingen, rekening houdend met de aanbevelingen in deel B van
      bijlage I.
 ---pagebreak--- 3. Het in artikel 14 bedoelde comité beoordeelt het ontwerp van de communautaire gidsen om
ervoor te zorgen dat:
a)    zij in overeenstemming met lid 2 zijn opgesteld;
b)    de inhoud van de gidsen in de gehele Gemeenschap bruikbaar is voor de sectoren waarop zij
      betrekking hebben; en
c)    als leidraad kunnen dienen voor de naleving van de artikelen 3, 4 en 5 in de betrokken
      sectoren en/of voor de betrokken levensmiddelen.
4. De Commissie zal het in artikel 14 bedoelde comité verzoeken om overeenkomstig onderhavig
artikel opgestelde gidsen regelmatig in samenwerking met de in lid 2 vermelde organen te herzien.
Het doel van deze herziening is ervoor te zorgen dat de gidsen praktisch uitvoerbaar blijven en aan-
sluiten op de technologische en wetenschappelijke ontwikkelingen.
5. De titels en referenties van de volgens dit artikel opgestelde communautaire gidsen worden
bekendgemaakt in de C-reeks van het Publicatieblad van de Europese Unie.
 ---pagebreak---                                          HOOFDSTUK IV
                                      INVOER EN UITVOER
                                             Artikel 10
                                               Invoer
De voor de hygiëne van ingevoerde levensmiddelen toepasselijke voorschriften van de levens-
middelenwetgeving, bedoeld in artikel 11 van Verordening (EG) nr. 178/2002, omvatten ook de in
de artikelen 3 tot en met 6 van deze verordening vastgestelde voorschriften.
                                             Artikel 11
                                              Uitvoer
De voor de hygiëne van uitgevoerde of wederuitgevoerde levensmiddelen toepasselijke voor-
schriften van de levensmiddelenwetgeving, bedoeld in artikel 12 van Verordening (EG) nr.
178/2002, omvatten ook de in de artikelen 3 tot en met 6 van deze verordening vastgestelde
voorschriften.
 ---pagebreak---                                           HOOFDSTUK V
                                        SLOTBEPALINGEN
                                              Artikel 12
                           Uitvoeringsbepalingen en overgangsmaatregelen
Uitvoeringsbepalingen en overgangsmaatregelen kunnen worden vastgesteld volgens de procedure
van artikel 14, lid 2.
                                              Artikel 13
                            Wijziging en aanpassing van de bijlagen I en II
1. De bepalingen in de bijlagen I en II kunnen worden aangepast of geactualiseerd volgens de in
artikel 14, lid 2, bedoelde procedure, waarbij rekening gehouden wordt met:
a)    de noodzaak tot herziening van de aanbevelingen als vermeld in bijlage I, deel B, punt 2;
b)    de ervaring die is opgedaan met de toepassing van HACCP-systemen overeenkomstig
      artikel 5;
c)    de technische ontwikkelingen en de praktische gevolgen ervan en de verwachtingen van de
      consument ten aanzien van de samenstelling van de levensmiddelen;
 ---pagebreak--- d)    het wetenschappelijk advies, met name nieuwe risicobeoordelingen; of
e)    de microbiologische en temperatuurcriteria voor levensmiddelen.
2. Uitzonderingen op het bepaalde in de bijlagen I en II kunnen worden toegestaan, met name om
de tenuitvoerlegging van artikel 5 voor kleine ondernemingen te vereenvoudigen, volgens de in
artikel 14, lid 2, bedoelde procedure, daarbij rekening houdend met de relevante risicofactoren,
voorzover deze uitzonderingen geen gevolgen hebben voor het bereiken van de bij deze
verordening vastgestelde doeleinden.
3. De lidstaten mogen, zonder daarbij de doelstellingen van deze verordening in het gedrang te
brengen, overeenkomstig de leden 4 tot en met 7, nationale maatregelen treffen om de in bijlage II
vastgestelde voorschriften aan te passen.
4.    a)      De in lid 3 bedoelde nationale maatregelen zijn bedoeld:
              i)    om het voortgezet gebruik van traditionele methoden in alle stadia van de
                    productie, verwerking en distributie van levensmiddelen mogelijk te maken; of
              ii)   om door middel van aanpassingen tegemoet te komen aan de behoeften van
                    levensmiddelenbedrijven die gelegen zijn in een gebied met bijzondere
                    geografische beperkingen;
      b)      In andere omstandigheden hebben zij alleen betrekking op de bouw, de indeling en de
              uitrusting van inrichtingen.
 ---pagebreak--- 5. Lidstaten die nationale maatregelen als bedoeld in lid 3 willen aannemen, stellen de Commissie
en de andere lidstaten daarvan in kennis. De kennisgeving omvat:
a)     een gedetailleerde beschrijving van de voorschriften die volgens die lidstaat aangepast moeten
       worden en de aard van de gewenste aanpassing;
b)     een beschrijving van de betrokken levensmiddelen en inrichtingen;
c)     de motivering van de aanpassing (waaronder, zo nodig, een samenvatting van de risicoanalyse
       en van de maatregelen die genomen moeten worden om ervoor te zorgen dat de aanpassing de
       doelstellingen van deze verordening niet in het gedrang brengt); en
d)     alle andere relevante informatie.
6. De andere lidstaten hebben na ontvangst van de kennisgeving als bedoeld in lid 5 drie maanden
de tijd om schriftelijke opmerkingen aan de Commissie toe te zenden. Ingeval van aanpassingen als
bedoeld in lid 4, onder b, wordt deze termijn op verzoek van een lidstaat tot vier maanden verlengd.
De Commissie kan de lidstaten raadplegen in het in artikel 14 bedoelde comité en is gehouden deze
mogelijkheid te gebruiken wanneer zij schriftelijke opmerkingen van één of meer lidstaten
ontvangt. De Commissie kan volgens de in artikel 14, lid 2, bedoelde procedure besluiten of de
voorgenomen maatregelen, zo nodig na passende wijzigingen, kunnen worden toegepast. In
voorkomend geval kan de Commissie overeenkomstig lid 1 of lid 2 van dit artikel algemene
maatregelen voorstellen.
 ---pagebreak--- 7. Lidstaten kunnen nationale maatregelen tot wijziging van de voorschriften in bijlage II
uitsluitend aannemen,
a)     op grond van een overeenkomstig lid 6 aangenomen besluit; of
b)      indien de Commissie een maand na afloop van de in lid 6 bedoelde termijn de lidstaten nog
       niet heeft meegedeeld dat zij schriftelijke opmerkingen heeft ontvangen of dat zij voornemens
       is overeenkomstig lid 6 de aanneming van een besluit voor te stellen.
                                                Artikel 14
                                  Procedure van het Permanent Comité
1. De Commissie wordt bijgestaan door het Permanent Comité voor de voedselketen en de dier-
gezondheid, ingesteld bij Verordening (EG) nr. 178/2002.
2. Wanneer naar dit lid wordt verwezen, zijn de artikelen 5 en 7 van Besluit 1999/468/EG, met
inachtneming van artikel 8 van dat besluit, van toepassing.
De in artikel 5, lid 6, van dat besluit bedoelde termijn bedraagt drie maanden.
3. Het Comité stelt zijn reglement van orde vast.
 ---pagebreak---                                                Artikel 15
                     Raadpleging van de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid
De Commissie raadpleegt de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid over elke aangelegenheid
binnen de werkingssfeer van onderhavige verordening die wezenlijke gevolgen kan hebben voor de
volksgezondheid, met name alvorens criteria, vereisten of doelstellingen overeenkomstig artikel 4,
lid 4, voor te stellen.
                                               Artikel 16
                             Verslag aan het Europees Parlement en de Raad
1. Uiterlijk ...* brengt de Commissie bij het Europees Parlement en bij de Raad verslag uit.
2. In het verslag wordt in het bijzonder de bij de toepassing van deze verordening opgedane
ervaring geëvalueerd en nagegaan of het wenselijk en uitvoerbaar is de in artikel 5 bedoelde
voorschriften uit te breiden tot exploitanten van levensmiddelenbedrijven die zich bezighouden met
primaire productie en de in bijlage I vermelde, daarmee verband houdende bewerkingen.
3. De Commissie laat dit verslag zo nodig vergezeld gaan van passende voorstellen.
*
       Vijf jaar na de inwerkingtreding van deze verordening.
 ---pagebreak---                                                 Artikel 17
                                                Intrekking
1. Richtlijn 93/43/EEG wordt ingetrokken met ingang van de datum van toepassing van deze
verordening.
2. Verwijzingen naar de ingetrokken richtlijn gelden als verwijzingen naar de onderhavige richtlijn.
3. Op basis van de artikelen 3, lid 3, en 10 van die richtlijn aangenomen besluiten blijven echter van
kracht totdat zij worden vervangen door bepalingen die op basis van deze verordening of
Verordening (EG) nr. 178/2002 zijn aangenomen. Zolang de in artikel 4, lid 3, onder a) tot en
met e), bedoelde criteria of vereisten niet zijn vastgesteld, mogen de lidstaten hun overeenkomstig
Richtlijn 93/43/EEG vastgestelde nationale regels voor de bepaling van dergelijke criteria
handhaven.
4. In afwachting van de toepassing van nieuwe communautaire wetgeving met voorschriften voor
officiële levensmiddelencontrole nemen de lidstaten alle nodige maatregelen om ervoor te zorgen
dat zij voldoen aan de verplichtingen die in of krachtens onderhavige verordening zijn vastgelegd.
                                                Artikel 18
                                            Inwerkingtreding
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na haar bekendmaking in het
Publicatieblad van de Europese Unie.
 ---pagebreak--- Zij is van toepassing 18 maanden na de datum waarop alle volgende besluiten in werking zijn
getreden:
a)     Verordening (EG) nr. …/2004* ,
b)     Verordening (EG) nr. ... /2004 van het Europees parlement en van de Raad van ... houdende
       vaststelling van specifieke voorschriften voor de organisatie van de officiële controles van
       voor menselijke consumptie bestemde producten van dierlijke oorsprong 1; en
c)     Richtlijn 2004/41/EG van het Europees Parlement en de Raad van ... houdende intrekking van
       bepaalde richtlijnen inzake levensmiddelenhygiëne en tot vaststelling van
       gezondheidsvoorschriften voor de productie en het in de handel brengen van bepaalde voor
       menselijke consumptie bestemde producten van dierlijke oorsprong 2 .
Zij is evenwel niet vóór 1 januari 2006 van toepassing.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Straatsburg, 29 april 2004.
       Voor het Europees Parlement                                         Voor de Raad
                De voorzitter                                              De voorzitter
                 P. COX                                                  M. McDOWELL
*
       Noot voor het PB: a.u.b. nummer invullen van de verordening houdende vaststelling van
       specifieke hygiënevoorschriften voor levensmiddelen van dierlijke oorsprong.
1
       Zie blz. ... van dit PB.
2
       Zie blz. ... van dit PB.
 ---pagebreak---                                                                                       BIJLAGE I
                                   PRIMAIRE PRODUCTIE
DEEL A: ALGEMENE HYGIËNEVOORSCHRIFTEN VOOR DE PRIMAIRE PRODUCTIE
         EN DAARMEE VERBAND HOUDENDE BEWERKINGEN
I.  WERKINGSSFEER
1.  Deze bijlage is van toepassing op de primaire productie en de volgende daarmee verband
    houdende bewerkingen:
    a)   het vervoer, de opslag en het hanteren van primaire producten op de plaats van
         productie, voorzover hun aard hierdoor niet ingrijpend wordt gewijzigd;
    b)   het vervoer van levende dieren, indien dit noodzakelijk is om de doelstellingen van deze
         verordening te verwezenlijken; en
    c)   in het geval van producten van plantaardige oorsprong, visserijproducten en vrij wild,
         vervoershandelingen met het doel om producten waarvan de aard niet wezenlijk is
         veranderd, van de plaats van productie aan een inrichting te leveren.
II. HYGIËNEVOORSCHRIFTEN
2.  Exploitanten van levensmiddelenbedrijven zien er in de mate van het mogelijke op toe dat
    primaire producten beschermd worden tegen verontreiniging met betrekking tot elke verdere
    verwerking van primaire producten.
 ---pagebreak--- 3. Onverminderd de in punt 2 bedoelde algemene verplichting moeten exploitanten van levens-
   middelenbedrijven voldoen aan de toepasselijke communautaire en nationale wettelijke
   bepalingen betreffende het onder controle houden van gevaren voor de primaire productie en
   daarmee verband houdende bewerkingen , met inbegrip van:
   a)    maatregelen voor het onder controle houden van verontreiniging door lucht, bodem,
         water, diervoeder, meststoffen, geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, gewas-
         beschermingsmiddelen en biociden, en de opslag, het hanteren en verwijderen van
         afvalstoffen en
   b)    maatregelen die verband houden met de gezondheid en het welzijn van dieren en de
         gezondheid van planten en die gevolgen hebben voor de gezondheid van de mens,
         inclusief programma’s voor bewaking en bestrijding van zoönosen en zoönose-
         verwekkers.
4. Exploitanten van levensmiddelenbedrijven die dieren fokken, oogsten of bejagen, of primaire
   producten van dierlijke oorsprong produceren, nemen afdoende maatregelen om, indien
   nodig:
   a)    alle infrastructuur die voor primaire productie en daarmee verband houdende
         bewerkingen gebruikt worden, inclusief infrastructuur voor de opslag en hantering van
         diervoeder, schoon te maken en die indien nodig na het schoonmaken op passende wijze
         te ontsmetten;
   b)    uitrusting, recipiënten, kratten, voertuigen en vaartuigen, schoon te houden en indien
         nodig na het schoonmaken op passende wijze te ontsmetten;
 ---pagebreak--- c) in de mate van het mogelijke toe te zien op de reinheid van slachtdieren en indien nodig
   van productiedieren;
d) altijd drinkwater of schoon water te gebruiken, wanneer zulks noodzakelijk is om
   verontreiniging te voorkomen;
e) erop toe te zien dat personeel dat levensmiddelen hanteert in goede gezondheid verkeert
   en onderricht wordt in gezondheidsrisico's;
f) voor zover mogelijk te voorkomen dat dieren en schadelijke organismen verontreiniging
   veroorzaken;
g) afval en gevaarlijke stoffen zo op te slaan en te hanteren dat verontreiniging voorkomen
   wordt;
h) de insleep en verspreiding van besmettelijke, via levensmiddelen op de mens overdraag-
   bare ziekten te voorkomen, onder meer door voorzorgsmaatregelen te nemen wanneer
   nieuwe dieren worden binnengebracht en verdachte haarden van dit soort ziekten aan de
   bevoegde autoriteit te melden;
i) rekening te houden met de voor de volksgezondheid relevante analyses van bij dieren
   genomen monsters of van andere monsters; en
j) toevoegingsmiddelen voor diervoeders en geneesmiddelen voor diergeneeskundig
   gebruik correct toe te passen overeenkomstig de toepasselijke wetgeving.
 ---pagebreak--- 5. Exploitanten van levensmiddelenbedrijven die plantaardige producten produceren of oogsten,
   nemen afdoende maatregelen om, indien van toepassing:
   a)   voorzieningen, uitrusting, recipiënten, kratten, voertuigen en vaartuigen schoon te
        houden en indien nodig na het schoonmaken op passende wijze te ontsmetten;
   b)   zo nodig te zorgen voor hygiënische productie, vervoers- en opslagomstandigheden
        voor, en de reinheid van plantaardige producten;
   c)   altijd drinkwater of schoon water te gebruiken, wanneer zulks noodzakelijk is om
        verontreiniging te voorkomen;
   d)   erop toe te zien dat personeel dat levensmiddelen hanteert in goede gezondheid verkeert
        en onderricht wordt in gezondheidsrisico's;
   e)   voor zover mogelijk te voorkomen dat dieren en schadelijke organismen verontreiniging
        veroorzaken;
   f)   afval en gevaarlijke stoffen zo op te slaan en te hanteren dat verontreiniging voorkomen
        wordt;
   g)   rekening te houden met de voor de volksgezondheid relevante analyses van bij planten
        genomen monsters of van andere monsters; en
   h)   gewasbeschermingsmiddelen en biociden correct toe te passen overeenkomstig de
        toepasselijke wetgeving.
 ---pagebreak--- 6.   Exploitanten van levensmiddelenbedrijven moeten passende herstelmaatregelen nemen
wanneer zij in kennis worden gesteld van tijdens de officiële controles vastgestelde problemen.".
III. HET BIJHOUDEN VAN REGISTERS
7.   Exploitanten van levensmiddelenbedrijven moeten registers inzake maatregelen ter
     beheersing van gevaren voor levensmiddelen bijhouden en bewaren, zulks op een passende
     wijze en gedurende een passende termijn die afgestemd is op de aard en de omvang van het
     levensmiddelenbedrijf. Zij moeten de relevante informatie in deze registers desgevraagd ter
     beschikking stellen van de bevoegde autoriteit en van de ontvangende exploitanten van
     levensmiddelenbedrijven.
8.   Exploitanten van levensmiddelenbedrijven die dieren fokken of primaire producten van dier-
     lijke oorsprong produceren, moeten in het bijzonder registers bijhouden over:
     a)     de aard en de oorsprong van aan de dieren gevoerde diervoeders;
     b)     de toegediende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik of andere behande-
            lingen die de dieren hebben ondergaan, data van toediening of behandeling en
            wachttijden;
     c)     de aanwezigheid van ziekten die de veiligheid van producten van dierlijke oorsprong in
            het gedrang kunnen brengen;
     d)     de voor de volksgezondheid belangrijke resultaten van analyses van bij de dieren
            genomen monsters of van andere monsters voor diagnosedoeleinden; en
     e)     alle toepasselijke controles van dieren of producten van dierlijke oorsprong.
 ---pagebreak--- 9.  Exploitanten van levensmiddelenbedrijven die plantaardige producten produceren of oogsten
    moeten in het bijzonder registers bijhouden over:
    a)    elk gebruik van gewasbeschermingsmiddelen en biociden;
    b)    elke aanwezigheid van schadelijke organismen of ziekten die de veiligheid van
          producten van plantaardige oorsprong in het gedrang kunnen brengen; en
    c)    de resultaten van voor de volksgezondheid relevante analyses van bij planten genomen
          monsters of van andere monsters.
10. Andere personen zoals dierenartsen, agronomen en landbouwtechnici mogen de exploitanten
    van levensmiddelenbedrijven bijstaan bij het bijhouden van de registers.
 ---pagebreak--- DEEL B: AANBEVELINGEN VOOR GIDSEN VOOR GOEDE HYGIËNISCHE
          PRAKTIJKEN
1.  De in de artikelen 7 tot en met 9 van deze verordening bedoelde nationale en communautaire
    gidsen bevatten richtsnoeren voor goede hygiënische praktijken met het oog op het onder
    controle houden van gevaren voor de primaire productie en daarmee verband houdende
    bewerkingen.
2.  De gidsen voor goede praktijken inzake hygiëne bevatten passende informatie over mogelijke
    gevaren tijdens de primaire productie en daarmee verband houdende bewerkingen
    en over maatregelen om gevaren onder controle te houden, met inbegrip van relevante
    maatregelen die vervat zijn in communautaire en nationale wetgeving, of nationale en
    communautaire programma's. Voorbeelden van dergelijke gevaren en maatregelen:
    a)    het onder controle houden van verontreiniging door mycotoxines, zware metalen en
          radioactief materiaal;
    b)    het gebruik van water, organisch afval en meststoffen;
    c)    het correcte en adequate gebruik van gewasbeschermingsmiddelen en biociden en de
          traceerbaarheid ervan;
    d)    het correcte en adequate gebruik van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik en
          toevoegingsmiddelen voor diervoeders en de traceerbaarheid ervan;
    e)    de bereiding, de opslag, het gebruik en de traceerbaarheid van diervoeders;
 ---pagebreak--- f) de correcte verwijdering van dode dieren, afval en stromest;
g) beschermende maatregelen om de insleep van besmettelijke, via levensmiddelen op de mens
   overdraagbare ziekten te voorkomen, en de verplichting om de bevoegde autoriteiten daarvan
   in kennis te stellen;
h) procedures, praktijken en methoden om te waarborgen dat levensmiddelen worden
   geproduceerd, gehanteerd, verpakt, opgeslagen en vervoerd onder passende hygiënische
   omstandigheden, met inbegrip van doeltreffende reiniging en bestrijding van schadelijke
   organismen;
i) maatregelen om te zorgen dat slacht- en productiedieren schoon zijn;
j) maatregelen met betrekking tot het bijhouden van registers.
                                     _______________
 ---pagebreak---                                                                                         BIJLAGE II
       ALGEMENE HYGIËNEVOORSCHRIFTEN VOOR ALLE EXPLOITANTEN VAN
         LEVENSMIDDELENBEDRIJVEN (TENZIJ BIJLAGE I VAN TOEPASSING IS)
INLEIDING
De hoofdstukken V tot en met XII zijn van toepassing op alle stadia van de productie, verwerking
en distributie van levensmiddelen, en zijn de overige hoofdstukken als volgt van toepassing:
-     hoofdstuk I is van toepassing op alle bedrijfsruimten voor levensmiddelen, behalve de ruimten
      waarop hoofdstuk III van toepassing is;
-     hoofdstuk II is van toepassing op alle ruimten waar levensmiddelen worden bereid, behandeld
      of verwerkt, behalve restauratieruimten en de ruimten waarop hoofdstuk III van toepassing is;
-     hoofdstuk III is van toepassing op de ruimten die worden opgesomd in de titel van het hoofd-
      stuk;
-     hoofdstuk IV is van toepassing op alle vormen van vervoer.
                                           HOOFDSTUK I
         ALGEMENE EISEN VOOR BEDRIJFSRUIMTEN VOOR LEVENSMIDDELEN
                         (ANDERE DAN VERMELD IN HOOFDSTUK III)
1.    Bedrijfsruimten voor levensmiddelen moeten schoon zijn en goed worden onderhouden.
 ---pagebreak--- 2. De indeling, het ontwerp, de constructie, de ligging en de afmetingen van ruimtes voor
   levensmiddelen moeten zodanig zijn dat:
   a)    onderhoud, reiniging en/of ontsmetting op adequate wijze kunnen worden uitgevoerd,
         verontreiniging door de lucht zoveel mogelijk wordt voorkomen en voldoende werk-
         ruimte beschikbaar is om alle bewerkingen op bevredigende wijze te kunnen uitvoeren;
   b)    de ophoping van vuil, het contact met toxische materialen, het terechtkomen van
         deeltjes in levensmiddelen en de vorming van condens of ongewenste schimmel op
         oppervlakken worden voorkomen;
   c)    goede hygiënische praktijken mogelijk zijn, onder andere door bescherming tegen
         verontreiniging, en met name bestrijding van schadelijke organismen; en
   d)    voorzover dit nodig is, passende hanteringsomstandigheden en voldoende opslagruimte
         aanwezig zijn met een zodanige temperatuurregeling dat de levensmiddelen op de
         vereiste temperatuur kunnen worden gehouden, en met de nodige voorzieningen om de
         temperatuur te bewaken en zo nodig te registreren.
3. Er moet een voldoende aantal toiletten met spoeling aanwezig zijn die aangesloten zijn op een
   adequaat afvoersysteem. Toiletruimten mogen niet rechtstreeks uitkomen in ruimten waar
   voedsel wordt gehanteerd.
4. Er moet een voldoende aantal goed geplaatste en gemarkeerde wasbakken voor het reinigen
   van de handen aanwezig zijn. De wasbakken voor het reinigen van de handen moeten voor-
   zien zijn van warm en koud stromend water en van middelen voor het reinigen en hygiënisch
   drogen van de handen. Voor zover dat nodig is moeten de voorzieningen voor het wassen van
   de levensmiddelen gescheiden zijn van de wasbakken voor het reinigen van de handen.
 ---pagebreak--- 5.  Er moeten voldoende en aangepaste mechanische, dan wel natuurlijke ventilatievoorzieningen
    aanwezig zijn. Door mechanische ventilatie veroorzaakte luchtstromen van besmette naar
    schone ruimten moeten worden vermeden. De ventilatiesystemen moeten zodanig zijn
    geconstrueerd dat filters en andere onderdelen die regelmatig schoongemaakt of vervangen
    moeten worden, gemakkelijk toegankelijk zijn.
6.  Alle sanitaire installaties moeten voorzien zijn van adequate natuurlijke of mechanische
    ventilatie.
7.  Inrichtingen moeten voldoende door daglicht en/of kunstlicht worden verlicht.
8.  Afvoervoorzieningen moeten geschikt zijn voor het beoogde doel. Zij moeten zo zijn
    ontworpen en geconstrueerd dat elk risico van verontreiniging wordt voorkomen. Wanneer
    afvoerkanalen geheel of gedeeltelijk open zijn, moeten zij zo zijn ontworpen dat het afval niet
    van een verontreinigde zone kan stromen naar een schone zone, met name niet naar een zone
    waar wordt omgegaan met levensmiddelen die een aanzienlijk risico kunnen inhouden voor
    de consument.
9.  Indien nodig moet worden gezorgd voor de adequate voorzieningen waar het personeel zich
    kan omkleden.
10. Reinigings- en ontsmettingsmiddelen mogen niet worden opgeslagen in een ruimte waar
    levensmiddelen worden gehanteerd.
 ---pagebreak---                                            HOOFDSTUK II
   SPECIFIEKE VOORSCHRIFTEN IN RUIMTEN WAAR LEVENSMIDDELEN WORDEN
            BEREID, BEHANDELD OF VERWERKT (MET UITZONDERING VAN
      RESTAURATIERUIMTEN EN DE IN HOOFDSTUK III GENOEMDE RUIMTEN)
1.   In ruimten waar levensmiddelen worden bereid, behandeld of verwerkt (met uitzondering van
     restauratieruimten en de in de titel van hoofdstuk III genoemde ruimten, maar met inbegrip
     van ruimten in vervoermiddelen), dienen het ontwerp en de inrichting zodanig te zijn dat
     goede levensmiddelenhygiënepraktijken kunnen worden toegepast en dat met name
     verontreiniging tussen en tijdens de diverse verrichtingen kan worden voorkomen. Met name
     geldt het volgende:
     a)    vloeroppervlakken moeten goed worden onderhouden en moeten gemakkelijk kunnen
           worden schoongemaakt en, indien nodig, ontsmet. Dit houdt in dat ondoordringbaar,
           niet-absorberend, afwasbaar en niet-toxisch materiaal moet worden gebruikt, tenzij de
           exploitanten van levensmiddelenbedrijven ten genoegen van de bevoegde autoriteit
           kunnen aantonen dat andere gebruikte materialen voldoen. Waar passend moeten
           vloeren een goede afvoer via het vloeroppervlak mogelijk maken;
     b)    muuroppervlakken moeten goed worden onderhouden en moeten gemakkelijk kunnen
           worden schoongemaakt en, indien nodig, ontsmet. Dit houdt in dat ondoordringbaar,
           niet-absorberend, afwasbaar en niet-toxisch materiaal moet worden gebruikt en dat een
           glad oppervlak tot op een aan de werkzaamheden aangepaste hoogte vereist is, tenzij de
           exploitanten van levensmiddelenbedrijven ten genoegen van de bevoegde autoriteit
           kunnen aantonen dat andere gebruikte materialen voldoen;
     c)    plafonds (of waar plafonds ontbreken, de binnenkant van het dak) en voorzieningen aan
           het plafond moeten zo zijn ontworpen en uitgevoerd dat zich geen vuil kan ophopen en
           dat condens, ongewenste schimmelvorming en het loskomen van deeltjes worden
           beperkt;
 ---pagebreak---    d)    ramen en andere openingen moeten zo zijn geconstrueerd dat zich geen vuil kan
         ophopen. Die welke toegang kunnen geven tot de buitenlucht moeten worden voorzien
         van horren die gemakkelijk kunnen worden verwijderd om te worden schoongemaakt.
         Indien open ramen zouden leiden tot verontreiniging, moeten die ramen tijdens de
         productie gesloten en vergrendeld blijven;
   e)    deuren moeten gemakkelijk kunnen worden schoongemaakt en, indien nodig, ontsmet.
         Dit houdt in dat gladde en niet-absorberende oppervlakken moeten worden gebruikt,
         tenzij de exploitanten van levensmiddelenbedrijven ten genoegen van de bevoegde
         autoriteit kunnen aantonen dat andere gebruikte materialen voldoen; en
   f)    oppervlakken (met inbegrip van oppervlakken van apparatuur) in zones waar levens-
         middelen worden gehanteerd en vooral oppervlakken die in aanraking komen met
         levensmiddelen, moeten goed worden onderhouden en moeten gemakkelijk kunnen
         worden schoongemaakt en, indien nodig, ontsmet. Dit houdt in dat glad, afwasbaar,
         corrosiebestendig en niet-toxisch materiaal moet worden gebruikt, tenzij de exploitanten
         van levensmiddelenbedrijven ten genoegen van de bevoegde autoriteit kunnen aantonen
         dat andere gebruikte materialen voldoen.
2. Indien nodig moet worden gezorgd voor de adequate voorzieningen voor het schoonmaken,
   ontsmetten en opslaan van gereedschap en apparatuur. Deze voorzieningen moeten
   vervaardigd zijn van roestvrij materiaal, gemakkelijk schoon te maken zijn en een voldoende
   toevoer van warm en koud water hebben.
3. Indien nodig moet worden gezorgd voor de nodige voorzieningen om de levensmiddelen te
   kunnen wassen. Elke spoelbak of vergelijkbare inrichting, bestemd voor het wassen van
   levensmiddelen, moet voorzien zijn van voldoende warm en/of koud drinkwater overeen-
   komstig de voorschriften van hoofdstuk VII en moet worden schoongehouden en, indien
   nodig, ontsmet.
 ---pagebreak---                                         HOOFDSTUK III
     VOORSCHRIFTEN VOOR MOBIELE EN/OF TIJDELIJKE BEDRIJFSRUIMTEN
         (B.V. TENTEN, MARKTKRAMEN, WINKELWAGENS), RUIMTEN DIE
    VOORNAMELIJK ALS PARTICULIERE WONING WORDEN GEBRUIKT MAAR
          WAAR REGELMATIG LEVENSMIDDELEN WORDEN BEREID VOOR
                    HET IN DE HANDEL BRENGEN, EN AUTOMATEN.
1. Bedrijfsruimten en automaten moeten voor zover dit redelijkerwijs haalbaar is, zo zijn
   gelegen, ontworpen en geconstrueerd en zo worden schoongehouden en onderhouden dat de
   risico's in verband met verontreiniging van levensmiddelen door dieren en schadelijke
   organismen zoveel mogelijk worden voorkomen.
2. Meer in het bijzonder moet, indien nodig, aan de onderstaande voorschriften worden voldaan:
   a)     er moeten passende voorzieningen aanwezig zijn voor een voldoende persoonlijke
          hygiëne (waaronder voorzieningen voor het hygiënisch wassen en drogen van de
          handen, hygiënische sanitaire voorzieningen en kleedruimtes);
   b)     oppervlakken die in aanraking komen met levensmiddelen, moeten goed worden onder-
          houden en moeten gemakkelijk kunnen worden schoongemaakt en, indien nodig,
          ontsmet. Dit houdt in dat glad, afwasbaar, corrosiebestendig en niet-toxisch materiaal
          moet worden gebruikt, tenzij de exploitanten van levensmiddelenbedrijven ten
          genoegen van de bevoegde autoriteit kunnen aantonen dat andere gebruikte materialen
          voldoen;
   c)     indien nodig moeten passende voorzieningen voor het schoonmaken en ontsmetten van
          gereedschap en apparatuur voorhanden zijn;
 ---pagebreak---    d)     wanneer het schoonmaken van levensmiddelen tot de normale activiteiten van een
          levensmiddelenbedrijf behoort, moeten passende voorzieningen aanwezig zijn om dat
          hygiënisch te laten verlopen;
   e)     er moet voldoende warm en/of koud drinkbaar water beschikbaar zijn;
   f)     er moeten adequate regelingen zijn getroffen en/of voorzieningen aanwezig zijn voor de
          hygiënische opslag en verwijdering van gevaarlijke en/of oneetbare stoffen en afval
          (zowel vast als vloeibaar);
   g)     er moeten adequate regelingen zijn getroffen en/of voorzieningen aanwezig zijn voor
          het handhaven en bewaken van passende voedseltemperaturen;
   h)     de levensmiddelen moeten zo geplaatst zijn dat de risico's in verband met
          verontreiniging zoveel mogelijk worden voorkomen.
                                        HOOFDSTUK IV
                                          VERVOER
1. Vervoermiddelen en/of recipiënten die worden gebruikt voor het vervoer van levensmiddelen,
   moeten schoon zijn en goed worden onderhouden om de levensmiddelen tegen
   verontreiniging te beschermen en moeten, indien nodig, zo zijn ontworpen en geconstrueerd
   dat zij goed kunnen worden schoongemaakt en/of ontsmet.
 ---pagebreak--- 2. Ruimten in voertuigen en/of containers mogen niet voor het vervoer van andere goederen dan
   levensmiddelen worden gebruikt indien zulks tot verontreiniging kan leiden.
3. In vervoermiddelen en/of recipiënten die terzelfder tijd worden gebruikt voor het vervoer van
   andere producten dan levensmiddelen of voor het vervoer van verschillende levensmiddelen
   tegelijk, moeten de producten, indien nodig, afdoende van elkaar gescheiden zijn.
4. Levensmiddelen in bulk in vloeibare, gegranuleerde of poedervormige staat moeten worden
   vervoerd in ruimten en/of containers/tanks die uitsluitend voor het vervoer van levens-
   middelen worden gebruikt. Op de containers moet een duidelijk leesbare, onuitwisbare
   vermelding worden aangebracht in een of meer talen van de Gemeenschap, waaruit blijkt dat
   zij voor het vervoer van levensmiddelen worden gebruikt, of zij moeten de vermelding
   "uitsluitend voor levensmiddelen" dragen.
5. Vervoermiddelen en/of recipiënten die worden gebruikt voor het vervoer van andere
   producten dan levensmiddelen of voor het vervoer van verschillende levensmiddelen, moeten
   tussen de verschillende vrachten afdoende worden schoongemaakt om verontreiniging te
   vermijden.
6. Levensmiddelen in vervoermiddelen en/of recipiënten moeten zo worden geplaatst en
   beschermd dat het risico van verontreiniging tot een minimum wordt beperkt.
7. Indien nodig moeten vervoermiddelen en/of recipiënten die worden gebruikt voor het vervoer
   van levensmiddelen, die levensmiddelen op de vereiste temperatuur kunnen houden en de
   mogelijkheid bieden om die temperatuur te bewaken.
 ---pagebreak---                                         HOOFDSTUK V
                        VOORSCHRIFTEN INZAKE DE UITRUSTING
1. Alle artikelen, uitrustingsstukken en apparatuur die met voedsel in aanraking komen moeten:
   a)    afdoende worden schoongemaakt en zo nodig ontsmet. Het schoonmaken en ontsmetten
         moeten zo frequent plaatsvinden dat elk gevaar van verontreiniging wordt vermeden;
   b)    zodanig zijn geconstrueerd, van zodanige materialen zijn vervaardigd en zodanig
         worden onderhouden en gerepareerd dat het risico van verontreiniging tot een minimum
         wordt beperkt;
   c)    met uitzondering van wegwerprecipiënten en -verpakkingen, zodanig zijn
         geconstrueerd, van zodanige materialen zijn vervaardigd en zodanig worden onder-
         houden en gerepareerd dat zij schoon gehouden kunnen worden en indien nodig kunnen
         worden ontsmet en
   d)    op zodanige wijze worden geïnstalleerd dat de apparatuur en de omringende ruimte
         goed kunnen worden schoongemaakt.
2. De apparatuur moet indien nodig voorzien zijn van passende controlemiddelen om ervoor te
   zorgen dat de doelstellingen van deze verordening bereikt worden.
3. Indien chemische toevoegingsmiddelen moeten worden gebruikt ter bestrijding van corrosie
   van de uitrusting en de recipiënten, moeten deze toevoegingsmiddelen in overeenstemming
   met de goede praktijken worden gebruikt.
 ---pagebreak---                                       HOOFDSTUK VI
                               LEVENSMIDDELENAFVAL
1. Levensmiddelenafval, niet-eetbare bijproducten en andere afvallen moeten zo snel mogelijk
   uit ruimten met levensmiddelen worden verwijderd om een ophoping ervan te vermijden.
2. Levensmiddelenafval, niet-eetbare bijproducten en andere afvallen moeten worden
   gedeponeerd in afsluitbare containers, tenzij de exploitant van het levensmiddelenbedrijf ten
   genoegen van de bevoegde autoriteit kan aantonen dat andere soorten containers of andere
   afvoersystemen voldoen. De containers moeten van een adequate constructie zijn, moeten
   goed worden onderhouden en moeten gemakkelijk te reinigen en, indien nodig, te ontsmetten
   zijn.
3. De nodige voorzieningen moeten worden getroffen voor de opslag en verwijdering van
   levensmiddelenafval, niet-eetbare bijproducten en andere afvallen. Afvalopslagplaatsen
   moeten zo worden ontworpen en beheerd dat zij schoon en indien nodig vrij van dieren en
   schadelijke organismen kunnen worden gehouden.
4. Alle afval moet hygiënisch en op milieuvriendelijke wijze worden afgevoerd overeenkomstig
   de communautaire regelgeving ter zake en mag, rechtstreeks noch onrechtstreeks, een bron
   zijn van verontreiniging.
                                     HOOFDSTUK VII
                                  WATERVOORZIENING
1. a)     Drinkwater moet in voldoende hoeveelheden voor handen zijn en worden gebruikt
          wanneer moet worden gewaarborgd dat de levensmiddelen niet worden verontreinigd.
 ---pagebreak---    b)     Voor visserijproducten in gehele staat mag gebruik worden gemaakt van schoon water.
          Voor levende tweekleppige weekdieren, stekelhuidigen, manteldieren en mariene buik-
          potigen mag gebruik worden gemaakt van schoon zeewater. Ook voor uitwendig wassen
          mag schoon water worden gebruikt. Wanneer dit water wordt gebruikt dienen er toe-
          reikende faciliteiten voor de aanvoer ervan beschikbaar te zijn.
2. Wanneer niet-drinkbaar water wordt gebruikt voor bijvoorbeeld brandbestrijding, stoom-
   opwekking, koeling of andere soortgelijke toepassingen, moet het worden getransporteerd via
   aparte leidingen die gemakkelijk kunnen worden geïdentificeerd. De leidingen voor niet-
   drinkbaar water mogen niet verbonden zijn met de drinkwaterleidingen en water uit die
   leidingen mag niet in het drinkwatersysteem terecht kunnen komen.
3. Gerecycleerd water dat wordt gebruikt bij de verwerking of als ingrediënt, mag geen enkel
   risico van verontreiniging inhouden. Het moet voldoen aan dezelfde normen als drinkwater,
   tenzij de bevoegde autoriteiten hebben geconstateerd dat de kwaliteit van het water geen
   nadelige gevolgen kan hebben voor de deugdelijkheid van het levensmiddel als eindproduct.
4. IJs dat in contact komt met levensmiddelen of dat levensmiddelen zou kunnen verontreinigen
   moet worden gemaakt met drinkwater of, voor het koelen van visserijproducten in gehele
   staat, schoon water. Het moet op zodanige wijze worden gemaakt, gehanteerd en opgeslagen
   dat het tegen verontreiniging wordt beschermd.
5. Stoom die rechtstreeks in contact komt met levensmiddelen, mag geen stoffen bevatten die
   een gevaar vormen voor de gezondheid of waardoor het levensmiddel kan worden
   verontreinigd.
6. Wanneer warmtehandeling wordt toegepast bij levensmiddelen in hermetisch gesloten
   recipiënten, moet erop worden toegezien dat het voor de koeling van de recipiënten na
   verhitting gebruikte water geen bron is van verontreiniging van het levensmiddel.
 ---pagebreak---                                       HOOFDSTUK VIII
                                 PERSOONLIJKE HYGIËNE
1. Eenieder die werkzaam is in een ruimte waar producten worden gehanteerd, dient een zeer
   goede persoonlijke hygiëne in acht te nemen en dient passende, schone en, voor zover dat
   nodig is, beschermende kleding te dragen.
2. Personen die lijden aan of drager zijn van een ziekte die via voedsel kan worden
   overgedragen, of die bijvoorbeeld geïnfecteerde wonden, huidinfecties, huidaandoeningen of
   diarree hebben, mogen geen levensmiddelen hanteren of, in welke hoedanigheid ook, ruimten
   betreden waar levensmiddelen worden gehanteerd, indien er kans bestaat op rechtstreekse of
   onrechtstreekse verontreiniging. Wanneer dergelijke personen in een levensmiddelenbedrijf
   werken, dienen zij hun ziekte of de symptomen en indien mogelijk de oorzaken ervan
   onmiddellijk kenbaar te maken aan de exploitant van het levensmiddelenbedrijf.
                                       HOOFDSTUK IX
               BEPALINGEN VAN TOEPASSING OP LEVENSMIDDELEN
1. Een exploitant van een levensmiddelenbedrijf mag geen grondstoffen of ingrediënten andere
   dan levende dieren, of andere voor verwerking van producten aangewende materialen
   accepteren waarvan bekend is of waarvan redelijkerwijs mag worden aangenomen dat zij
   zodanig verontreinigd zijn met parasieten, pathogene micro-organismen of toxische, in
   ontbinding verkerende of vreemde substanties dat zij, na het normale sorteer- en/of voor-
   bereidings- of verwerkingsproces dat door de exploitant van het levensmiddelenbedrijf
   hygiënisch wordt toegepast, nog steeds ongeschikt zouden zijn voor menselijke consumptie.
 ---pagebreak--- 2.  Grondstoffen en alle ingrediënten die in het bedrijf zijn opgeslagen, moeten worden bewaard
    in adequate omstandigheden die erop gericht zijn bederf te voorkomen en verontreiniging
    tegen te gaan.
 3. In alle stadia van de productie, verwerking en distributie moeten levensmiddelen worden
    beschermd tegen elke vorm van verontreiniging waardoor de levensmiddelen ongeschikt
    kunnen worden voor menselijke consumptie, schadelijk worden voor de gezondheid, dan wel
    op zodanige wijze kunnen worden verontreinigd dat zij redelijkerwijze niet meer in die staat
    kunnen worden geconsumeerd.
4.  Adequate maatregelen moeten worden getroffen om schadelijke organismen te bestrijden. Er
    moeten ook adequate maatregelen worden getroffen om te voorkomen dat huisdieren op
    plaatsen kunnen komen waar levensmiddelen worden bewerkt, gehanteerd of opgeslagen (of,
    indien de bevoegde autoriteiten zulks in speciale gevallen toestaan, om te voorkomen dat
    huisdieren die daar wel komen verontreiniging van de levensmiddelen veroorzaken).
5.  Grondstoffen, ingrediënten, halffabrikaten en eindproducten die een voedingsbodem kunnen
    vormen voor pathogene micro-organismen of voor toxines, mogen niet worden bewaard bij
    temperaturen die risico's inhouden voor de gezondheid. De koudeketen mag niet worden
    verbroken. Gedurende korte tijd mag evenwel van temperatuurbeheersing worden afgezien
    wanneer dit nodig is in verband met de hantering bij de bereiding, het vervoer, de opslag, de
    uitstalling en de levering van levensmiddelen, voor zover dat geen risico's inhoudt voor de
    gezondheid. In levensmiddelenbedrijven waar verwerkte levensmiddelen worden vervaardigd,
    gehanteerd en verpakt, dienen adequate ruimten aanwezig te zijn die groot genoeg zijn voor de
    aparte opslag van grondstoffen en verwerkt materiaal, met voldoende aparte gekoelde opslag-
    ruimten.
6.  Wanneer levensmiddelen koel moeten worden bewaard of opgediend, moeten zij zo snel
    mogelijk na de warmtebehandeling, dan wel na de laatste fase van de bereiding wanneer geen
    warmtebehandeling wordt toegepast, worden gekoeld tot een temperatuur die geen risico's
    voor de gezondheid oplevert.
 ---pagebreak--- 7. Levensmiddelen moeten zo worden ontdooid dat het gevaar voor de groei van pathogene
   micro-organismen of de vorming van toxines in de levensmiddelen zo gering mogelijk is. Het
   ontdooien van de levensmiddelen dient plaats te vinden bij een temperatuur die geen risico's
   inhoudt voor de gezondheid. Indien de tijdens het ontdooien uitlekkende vloeistoffen een
   gezondheidsrisico kunnen inhouden, moeten zij op adequate wijze worden afgevoerd. Na het
   ontdooien moeten de levensmiddelen zo worden behandeld dat het gevaar voor de groei van
   pathogene micro-organismen en de vorming van toxines zoveel mogelijk worden uitgesloten.
8. Gevaarlijke en/of oneetbare substanties, met inbegrip van diervoeders, moeten op adequate
   wijze worden geëtiketteerd en opgeslagen in aparte en veilige containers.
                                      HOOFDSTUK X
           VOORSCHRIFTEN INZAKE ONMIDDELLIJKE VERPAKKING EN
                        VERPAKKING VAN LEVENSMIDDELEN
1. Het materiaal waaruit de onmiddellijke verpakking en de verpakking bestaan, mag geen bron
   van verontreiniging zijn.
2. De onmiddellijke verpakkingen moeten op zodanige wijze worden opgeslagen dat zij niet
   kunnen worden verontreinigd.
3. De verrichtingen van onmiddellijke verpakking en verpakking moeten zo geschieden dat
   verontreiniging van producten wordt voorkomen. Indien nodig, en vooral wanneer het gaat
   om blikken en glazen recipiënten, moet ervoor worden gezorgd dat het recipiënt intact en
   schoon is.
4. Onmiddellijke verpakkingen en verpakkingen die opnieuw worden gebruikt voor levens-
   middelen, moeten makkelijk kunnen worden gereinigd en indien nodig makkelijk kunnen
   worden ontsmet.
 ---pagebreak---                                           HOOFDSTUK XI
                                    WARMTEBEHANDELING
De volgende voorschriften gelden alleen voor levensmiddelen die in hermetisch gesloten
recipiënten in de handel zijn gebracht.
1.    Elk warmtebehandelingsproces bij de verwerking van een onverwerkt product of de verdere
      verwerking van een verwerkt product moet aan de volgende eisen voldoen:
      a)    elk deel van het behandelde product moet gedurende een bepaalde tijd op een bepaalde
            temperatuur worden gebracht; en
      b)    besmetting van het product tijdens het proces moet worden voorkomen.
2.    Om het toegepaste proces aan de doelstellingen te laten voldoen, moeten exploitanten van
      levensmiddelenbedrijven regelmatig de voornaamste toepasselijke parameters (in het
      bijzonder temperatuur, druk, sluiting en microbiologie) controleren, ook door middel van
      automatische apparatuur.
3.    Het toegepaste proces moet voldoen aan een internationaal erkende norm (b.v. pasteurisatie,
      ultrahoge temperatuur of sterilisatie).
 ---pagebreak---                                         HOOFDSTUK XII
                                           OPLEIDING
Exploitanten van levensmiddelenbedrijven moeten erop toezien:
1.   dat al wie met levensmiddelen omgaat, wordt gecontroleerd en opgeleid en/of gevormd op het
     gebied van de hygiëne, naargelang van hun beroepsactiviteit;
2.   dat al wie verantwoordelijk is voor de ontwikkeling en het onderhoud van de in artikel 5,
     lid 1, bedoelde procedure of voor de toepassing van de desbetreffende gidsen, de nodige
     opleiding inzake de beginselen van HACCP heeft gekregen;
3.   dat wordt voldaan aan de nationale voorschriften inzake de opleidingseisen voor personen die
     werkzaam zijn in bepaalde levensmiddelensectoren.
                                        _______________