CELEX: 31978L0058
Language: el
Date: 1977-12-07 00:00:00
Title: Εικοστή οδηγία 78/58/ΕΟΚ της Επιτροπής της 7ης Δεκεμβρίου 1977 περί τροποποιήσεως των παραρτημάτων της οδηγίας του Συμβουλίου 70/524/ΕΟΚ «περί των προσθέτων στις ζωοτροφές»

262                              Επίσημη ' Εφημερίδα τών Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων
378L0058
24.1.78                           Έπίσημη Εφημερίδα τών Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                           Αριθ . N 18/7
                                         ΕΙΚΟΣΤΗ ΟΔΗΓΙΑ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
                                               τής 7ης Δεκεμβρίου 1977
             περί τροποποιήσεως τών παραρτημάτων τής οδηγίας τοΰ Συμβουλίου 70/524/ΕΟΚ «περί τών
                                              προσθέτων στίς ζωοτροφές»
                                                     (78/58/ΕΟΚ)
H ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,                         ότι o γαλακτωματοποιητής τριπολυφωσφορικό νάτριο ,
                                                              ήδη εγκεκριμένος γιά τή διατροφή τών άνθρώπων κα­
"Εχοντας ύπόψη :                                              θώς καί ό σταθεροποιητής 1,2 προπανοδιόλη καί τά
                                                              συντηρητικά , όξινο θειώδες νάτριο καί πυροθειώδες
τή συνθήκη περί ιδρύσεως τής Ευρωπαϊκής Οικονομι­             νάτριο μέχρι τώρα περιλαμβανόμενα στό παράρτημα
κής Κοινότητος,                                               II , έχουν ευρέως δοκιμασθεί σέ διάφορα Κράτη Μέλη
                                                              καί ότι αυτά θά πρέπει νά έπιτρέπονται , υπό ορισμένες
τήν όδηγία τοΰ Συμβουλίου 7Θ/524/ΕΟΚ τής 23ης                 συνθήκες, σέ κοινοτικό επίπεδο·
Νοεμβρίου 1970 περί τών προσθέτων στίς ζωοτρο­                ότι ή χρήση ορισμένων άντιβιοτικών, κοκκιδιοστατι­
φές (*), δπως τροποποιήθηκε τελευταία μέ τή 19η όδη­          κών καί άλλων φαρμακευτικών ρύσιών, γαλακτωμα­
γία 77/ 512/ΕΟΚ τής Έπιτροπής (2), καί ιδίως τό άρθρο         τοποιητών, σταθεροποιητών , συντηρητικών καί μή
6,                                                            πρωτεϊνούχων ενώσεων άζώτου, καθώς καί ή χρήση
                                                              ενός ιχνοστοιχείου, μιας χρωστικής ουσίας, ένός αύ­
 Εκτιμώντας:                                                  ξητικοΰ παράγοντος καί ένός άντιοξειδωτικοϋ, πού πε­
                                                              ριλαμβάνονται στό παράρτημα II , άπαιτοΟν πρόσθετη
δτι οί άνωτέρω άναφερθεϊσες όδηγίες προβλέπουν ότι            εξέταση * ότι είναι επιθυμητό γιά τό λόγο αύτόν νά
τό περιεχόμενο τών παραρτημάτων πρέπει νά προσαρ­             επεκταθεί ή περίοδος ισχύος τής άδειας τους·
μόζεται συνεχώς στήν έξέλιξη τών επιστημονικών καί
τεχνικών γνώσεων                                              ότι, επί πλέον, είναι άπαραίτητο νά περιορισθούν οί
                                                              προϋποθέσεις χρησιμοποιήσεως τοϋ κοκκιδιοστατικοΰ
δτι τό κοκκιδιοστατικό Βουκινολάτ (Buquinolate), πού          νικαρβαζίνη , πού περιλαμβάνεται στό παράρτημα II ,
περιλαμβάνεται στό παράρτημα I , δέν χρησιμοποιείται          χωρίς ειδικές προϋποθέσεις·
πλέον στήν Κοινότητα γιά τή διατροφή τών ζώων καί             ότι, τελικά, είναι έπιθυμητό νά τυποποιηθεί ή χημική
ότι θά πρέπει γι' αυτό νά καταργηθεί*                         ονοματολογία τοΰ σταθεροποιητοΰ 1,2 προπυλενογλυ­
                                                              κόλη καί νά διορθωθεί στήν αγγλική μετάφραση τό
ότι φαίνεται άπαραίτητο νά όρισθεϊ επακριβώς ή χη­            εσφαλμένο όνομα τοϋ συντηρητικού μηλικό όξύ·
μική ονοματολογία τοϋ γαλακτωματοποιητή άλκυλαι­
θέρας τής πολυγλυκερόλης καί νά διορθωθεί όρισμένος           ότι τά προβλεπόμενα στήν παρούσα όδηγία μέτρα είναι
άριθμός σφαλμάτων τής άριθμήσεως στή γαλλική , δα­            σύμφωνα μέ τή γνώμη τής Μόνιμης Επιτροπής Ζωο­
νική καί γερμανική μετάφραση καθώς καί μία παρά­              τροφών ,
λειψη στό παράρτημα I πού άφορα όρισμένα συντηρη­
τικά·                                                         ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ :
                                                       Αρθρο 1
              Τά παραρτήματα τής όδηγίας 70/524/ΕΟΚ τοϋ Συμβουλίου τροποποιούνται δπως προβλέ­
             πεται στά άρθρα πού ακολουθούν.
                                                       Αρθρο 2
             Στο παράρτημα I,
              1 . Στό τμήμα Δ «Κοκκιδιοστατικά καί άλλες φαρμακευτικές ουσίες», ή θέση ΕΟΚ άριθ.
                  E 753 « Buquinolate » καταργείται.
C) ΕΕ άριθ. N 270 τής 14.12.1970, σ. 1 .
(2) ΕΕ άριθ. N 207 τής 13.8.1977, σ. 53.
 ---pagebreak---                                    Επίσημη Εφημερίδα τών Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                          263
            2 . Στό τμήμα E «Γαλακτωματοποιητές, σταθεροποιητές, πυκνωτικά καί πηκτικά μεσα
                (ζελατινοποιητικές ουσίες)»,
                2.1 . Ή ενδειξη τής θέσεως ΕΟΚ άριθ . E 489 τροποποιείται ώς άκολούθως: «Αιθέρας
                       τής πολυγλυκερόλης καί άλκοολών πού λαμβάνονται διά άναγωγής τού παλμιτικού
                       καί του έλαϊκοϋ όξέος»,
                2.2 . Οί άκόλουθες θέσεις προστίθενται :
                                                                              'Ελαχίστη          Μεγίστη
     ΕΟΚ                              Χημικός              Είδος   Μεγίστη                                       "Αλλες
                                                                            περιεκτικότητα    περιεκτικότητα
     άριθ .        Πρόσθετα        χαρακτηρισμός,          ζώου    ήλικία                                       διατάζεις
                                     περιγραφή
                                                                                ppm . πλήρους ζωοτροφής
E 450 ( β)ί Τριπολυφωσφορικό νάτριο               Κύνες , γαλαί                                    5000       \
E 490        1,2 προπανοδιόλη                     Γαλακτοπαραγωγοί                               12 000
                                                  άγελάδες
                                                  Βοοειδή                                                    t Όλες οί
                                                  γιά πάχυνση ,
                                                  άμνοί ,
                                                  έρίφια,
                                                  χοίροι,
                                                  πουλερικά
                                                  Κύνες
                                                                                            j 36 0 0
                                                                                                 53 000
                                                                                                             / ζωοτροφές
            3 . Στο τμήμα Z «Συντηρητικά»,
                 3.1 ή άρίθμηση ΕΟΚ τών κατωτέρω συστατικών τροποποιείται στή γαλλική άπόδοση
                      ώς άκολούθως :
                     «E 263 Acétate de calcium ,
                      E 270 Acide lactique,
                      E 325 Lactate de sodium ,
                      E 326 Lactate de potassium ,
                      E 327 Lactate de calcium ,
                      E  280 Acide propionique ,
                      E  281 Propionate de sodium ,
                      E  282 Propionate de calcium ,
                      E  283 Propionate de potassium ,
                      E  330 Acide citrique ,
                      E 331 Citrate de sodium »,
                3.2 ή άρίθμηση ΕΟΚ τών κατωτέρω συστατικών τροποποιείται ώς άκολούθως στή δα­
                      νική άπόδοση :
                     «E 238 Calciumformiat ,
                       E 260 Eddikesyre ,
                       E 261 Kaliumacetat ,
                       E 262 Natriumidiacetat »,
                 3.3 ή θέση ΕΟΚ άριθ. E 238 « Kalziumformiat» προστίθεται μετά τή θέση ΕΟΚ άριθ.
                      E 237 « Natriumformiat» στή γερμανική άπόδοση ,
 ---pagebreak--- 264                                     Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων
    3.4 Οί άκόλουθες θέσεις προστίθενται :
                                                                                                       ' Ελαχίστη            Μεγίστη
  ΕΟΚ                                      Χημικός               Είδος                 Μεγίστη                            περιεκτικότητα     " Αλλες
                                                                                                     περιεκτικότητα
  άριθ .               Πρόσθετα         χαρακτηρισμός ,                                  ηλικία
                                                                  ζώου                                                                       διατάξεις
                                           περιγραφή
                                                                                                           ppm . πλήρους ζωοτροφής
                                                        j Κύνες, γαλαί
E 222           "Οξινο θειώδες νάτριο                                                                                   Χωριστά ή        "Ολες οί
                                                                                                                        μαζί :           ζωοτροφές
                                                                                                                         500             πλήν τών μή
E 223           Πυροθειώδες νάτριο                                                                                      έκφραζόμενα έπεξεργασμέ­
                                                                                                                        σέ S02           νων κρεάτων
                                                                                                                                         καί ιχθύων
                                                                   "Αρθρο 3
               Στό παράρτημα II ,
                1 , στο τμήμα A « Αντιβιοτικά» ή ήμερομηνία « 31 Δεκεμβρίου 1977» στή στήλη «Διάρκεια
                    άδειας» άντικαθίσταται άπό τήν ήμερομηνία « 31 Δεκεμβρίου 1978» γιά τίς άκόλουθες
                    θέσεις :
                    αριθ . 2 «Έρυθρομυκίνη »,
                    άριθ . 6 «Τυλοζίνη »,
                    αριθ . 15 « Βακιτρακίνη - ψευδάργυρος, όσον άφορα τά είδη ζώων : πουλερικά (έξαιρέσει
                                τών νήσσων καί χηνών), χοίροι , μόσχοι άμνοί , ερίφια, ζώα έκτρεφόμενα γιά τή
                                γούνα τους, ώοτόκες όρνιθες»,
                    άριθ . 16 «Φλαβοφωσφολιπόλη», όσον άφορα τό είδος ζώου «ώοτόκες όρνιθες»,
                    άριθ . 17 «Λινκομυκίνη »,
                    αριθ . 19 « Όλεαντομυκίνη »,
                    άριθ . 20 «Σπιραμυκίνη»,
                    άριθ . 21 «Βιργιανιάμυκίνη»,
                    αριθ. 22 « Άθοπαρκίνη» (avoparcine)"
               2 , στό τμήμα B « Κοκκιδιοστατικά καί άλλες φαρμακευτικές ουσίες»,
                    2.1 ή θέση άριθ . 6 τροποποιείται ώς άκολούθως :
                                                                         Ελαχίστη          Μεγίστη
                                  Χημικός
ΕΟΚ                                                       Είδος        περιεκτικότητα   περιεκτικότητα             " Αλλες                Διάρκεια
           Πρόσθετα            χαρακτηρισμός ,                                                                                              άδείαε
άριθ .                                                    ζώου                                                    διατάξεις
                                 περιγραφή
                                                                           ppm . πλήρους ζωοτροφής
6        Νικαρθαζίνη       4,4 δινιτροκαρθα­         Πουλερικά              100               125      ' Απαγορεύεται ή χο­ 31 Δεκεμβρίου
                           νιλίδιο-                                                                    ρήγηση άπό ήλικίας 1978
                           2-ύδροξυ­                                                                   ώοτοκίας καί μετά
                           4-6-διμεθυλοπυ-                                                             καί τουλάχιστον 7
                           ριμιδίνη                                                                    ήμέρες πρό τής
                                                                                                       σφαγής
                    2.2 ή ήμερομηνία « 31 Δεκεμβρίου 1977» στή στήλη «Διάρκεια άδειας» αντικαθίσταται
                         άπό τήν ήμερομηνία « 31 Δεκεμβρίου 1978» γιά τίς άκόλουθες θέσεις :
                         άριθ. 19 « Ύδραζίδιο του 3,5 - δινιτρο-σαλικυλικοϋ οξέος (5 - νιτροφουρφουριλυδέ­
                         νιο)»
                         άριθ . 22 « Άλοφουζ'νόνη» (halofuginone),
                         άριθ . 23 «Ίπρονιδαζόλη» (ipronidazole),
 ---pagebreak---                                     ' Επίσημη Εφημερίδα των Εύρωπαϊκών Κοινοτήτων                                           265
                 2.3 ή ήμερομηνία «31 Δεκεμβρίου 1977» στη στήλη «Διάρκεια άδειας» αντικαθίσταται
                     άπό τήν ήμερομηνία «31 Δεκεμβρίου 1979» γιά τίς άκόλουθες θέσεις :
                     άριθ. 20 «Άμπρόλιουμ + σουλφακινοξαλίνη + έθοπαμπάτ»
                     άριθ . 21 «Άμπρόλιουμ + σουλφακινοξαλίνη + έθοπαμπάτ + πυριμεθαμίνη»·
             3 , στό τμήμα Γ, «Γαλακτωματοποιητές, σταθεροποιητές , πυκνωτικά καί πηκτικά μέσα
                 (ζελατινοποιητικές ουσίες)»,
                 3.1 στή θέση άριθ. 4, τό όνομα « 1,2 - προπυλενογλυκόλη» αντικαθίσταται άπό τό όνομα
                     « 1,2 προπανοδιόλη» καί οί λέξεις «δλα τά εϊδη ζώων» στή στήλη «Είδος ζώου»
                     άντικαθίστανται άπό τίς λέξεις «οικιακά πλήν των κυνών»,
                 3.2 ή ήμερομηνία «31 Δεκεμβρίου 1977» στή στήλη «Διάρκεια άδείας» άντικαθίσταται
                     άπό τήν ήμερομηνία «31 Δεκεμβρίου 1978» γιά τίς άκόλουθες θέσεις :
                     άριθ . 1 «'Εστέρες τής πολυαιθυλενογλυκόλης»,
                     άριθ . 4 « 1,2 Προπανοδιόλη »,
                     αριθ . 5 « 1,3 - Βουτανοδιόλη»,
                 3.3 ή άκόλουθη θέση προστίθεται :
                                                              ' Ελαχίστη        Μεγίστη
                                Χημικός
EOK
           Πρόσθετα                                Είδος    περιεκτικότητα   περιεκτικότητα        "Αλλες          Διάρκεια
                            χαρακτηρισμός
άριθ .                                             ζώων                                           διατάξεις         άδειας
                              περιγραφή
                                                                ppm . πλήρους ζωοτροφής
28     Τριπολυφωσφορικό νάτριο              "Ολα τά είδη                                    "Ολες οί ζωοτροφές 31 Δεκεμβρίου
                                             ζώων έκτός τών                                                     1978
                                             κυνών καί τών
                                             γαλών
             4 , στό τμήμα Δ «Συντηρητικά»,
                 4.1 στήν άγγλική μετάφραση , τό όνομα τής θέσεως άριθ . 2 διορθώνεται ώς άκολούθως :
                     «Malic acid» (Μηλικό όξύ)
                 4.2 ή ήμερομηνία «31 Δεκεμβρίου 1977» στή στήλη «Διάρκεια άδείας» άντικαθίσταται
                     άπό τήν ήμερομηνία «31 Δεκεμβρίου 1978» γιά ΐίς άκόλουθες θέσεις :
                     άριθ .   1  «Φουμαρικό όξύ»,
                     άριθ.    2  « Μηλικό όξύ»,
                     άριθ.    3  «'Υδροχλωρικό όξύ»,
                     άριθ .   4  «Θειικό όξύ»,
                     άριθ.    5  «Φορμαλδεΰδη»,
                     άριθ .   6  «Π-ύδροξυβενζοϊκός αίθυλεστέρας (E 214)»,
                     άριθ .   7  «Μετά νατρίου άλας τοϋ π-ύδροξυβενζοϊκοϋ αίθυλεστέρα (E 215)»,
                     άριθ .   8  «Π-ύδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (E 216)»,
                     άριθ .   9  «Μετά νατρίου άλας τοϋ π-ύδροξυβενζοϊκοΟ προπυλεστέρα (E 217)»,
                     άριθ .  10  «Π-ύδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (E 218)»,
                     άριθ .  11  « Μετά νατρίου άλας τοϋ π-ύδροξυβενζοϊκοϋ μεθυλεστέρα (E 219)»,
                     άριθ .  16  «Νιτρώδες νάτριο (E 250)»,
                 4.3 Οί θέσεις άριθ. 13 «"Οξινο θειώδες νάτριο (E 222)» καί άριθ . 14 «Διθειώδες νάτριο
                      (πυροθειώδες νάτριο) (E 223)» διαγράφονται·
              5, στό τμήμα Δ.α. «Ιχνοστοιχεία», ή ήμερομηνία «31 Δεκεμβρίου 1977» στή στήλη
                  «Διάρκεια άδείας» άντικαθίσταται άπό τήν ήμερομηνία «31 Δεκεμβρίου 1978» γιά τή
                  θέση άριθ . 3 «Χαλκός»,
 ---pagebreak--- 266                    ' Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων
    6, στό τμήμα Δ.β . «Μή πρωτεϊνικές άζωτοΟχες ένώσεις» ή ήμερομηνία «30 Σεπτεμβρίου
        1977» στή στήλη «Διάρκεια άδειας» αντικαθίσταται άπό τήν ήμερομηνία «31 Δεκεμ­
        βρίου 1978» γιά τίς ακόλουθες θέσεις :
        άριθ. 1 «Κυανουρικό Οξύ»,
        άριθ . 2 «Τριουρίτης»·
    7, στό τμήμα E «Χρωστικές Ολες συμπεριλαμβανομένων τών πιγμέντων (pigments)» ή ήμε­
        ρομηνία « 31 Δεκεμβρίου 1977» στή στήλη «Διάρκεια άδειας» άντικαθίσταται άπό τήν
        ήμερομηνία «31 Δεκεμβρίου 1978» γιά τή θέση 1 «Κιτραναξανθίνη» (Citranaxanthine)·
    8 , στό τμήμα ΣΤ «Αύξητικοί παράγοντες» ή ήμερομηνία «31 Δεκεμβρίου 1977» στή στήλη
        «Διάρκεια άδειας» άντικαθίσταται άπό τήν ήμερομηνία «31 Δεκεμβρίου 1978» γιά τή
        θέση άριθ. 2 «Καρπαντόξ» (Carbadox)·
    9, στό τμήμα H «Άντιοξειδωτικά» ή ήμερομηνία «31 Δεκεμβρίου 1977» στή στήλη «Διάρ­
        κεια άδειας» άντικαθίσταται άπό τήν ήμερομηνία «31 Δεκεμβρίου 1978» γιά τή θέση
        άριθ. 1 «Γαλλικό προπύλιο».
                                            Αρθρο 4
    Τά Κράτη μέλη θέτουν σέ ισχύ τήν 30ή Ιουνίου 1978 τίς νομοθετικες, κανονιστικές,
    διοικητικές διατάξεις πού είναι άναγκαΐες γιά νά συμμορφωθούν πρός τίς διατάξεις τοϋ
    άρθρου 2 τής παρούσης όδηγίας.
    Οί διατάξεις τού άρθρου 3 παράγραφος 6 άρχίζουν νά ϊσχύουν τήν 30ή Σεπτεμβρίου 1977 .
    Τά Κράτη Μέλη ενημερώνουν άμέσως περί αυτού τήν ' Επιτροπή .
                                            Άρθρο 5
    Ή παρούσα όδηγία άπευθύνεται στά Κράτη Μέλη
    "Εγινε στίς Βρυξέλλες, στίς 7 Δεκεμβρίου 1977 .
                                                               Γιά τήν Επιτροπή
                                                                Finn GUNDELACH
                                                                  'Αντιπρόεδρος