CELEX: 32012R1196
Language: sv
Date: 2012-12-13 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1196/2012 av den 13 december 2012 om ändring av förordning (EU) nr 9/2010 vad gäller den lägsta halten av ett preparat av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) som fodertillsats för värphöns (innehavare av godkännandet: Danisco Animal Nutrition) Text av betydelse för EES

14.12.2012   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 342/25
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 1196/2012
   av den 13 december 2012
   om ändring av förordning (EU) nr 9/2010 vad gäller den lägsta halten av ett preparat av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) som fodertillsats för värphöns (innehavare av godkännandet: Danisco Animal Nutrition)
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 13.3, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Användningen av ett preparat av endo-1,4-beta-xylanas (EC 3.2.1.8) framställt av Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) i kategorin ”zootekniska tillsatser” godkändes för tio år som fodertillsats för slaktkycklingar, värphöns, ankor och slaktkalkoner genom kommissionens förordning (EU) nr 9/2010 (2), för avvanda smågrisar och slaktsvin genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 528/2011 (3) och för andra mindre fjäderfäarter än ankor genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1021/2012 (4).
            
         
               (2)
            
            
               I enlighet med artikel 13.3 i förordning (EG) nr 1831/2003 har innehavaren av godkännandet föreslagit att villkoren för godkännandet av det berörda preparatet ändras genom att dess lägsta halt sänks från 2 500 U/kg till 625 U/kg för värphöns. Ansökan åtföljdes av relevanta stödjande uppgifter. Kommissionen vidarebefordrade ansökan till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten).
            
         
               (3)
            
            
               Myndigheten konstaterade i sitt yttrande av den 22 maj 2012 (5) att det berörda preparatet under de nya föreslagna användningsvillkoren är verksamt vid den begärda lägsta dosen på 625 U/kg. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättades genom förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda.
            
         
               (5)
            
            
               Förordning (EU) nr 9/2010 bör därför ändras i enlighet med detta.
            
         
               (6)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilagan till förordning (EU) nr 9/2010 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 13 december 2012.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         José Manuel BARROSO
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EUT L 3, 7.1.2010, s. 10.
   
      (3)  EUT L 143, 31.5.2011, s. 10.
   
      (4)  EUT L 307, 7.11.2012, s. 68.
   
      (5)  The EFSA Journal, 10(2012):6, artikelnr 2739.
   
      BILAGA
      Bilagan till förordning (EU) nr 9/2010 ska ersättas med följande:
      
         
            ”BILAGA
            
                        Tillsatsens identifieringsnummer
                     
                     
                        Namn på innehavaren av godkännandet
                     
                     
                        Tillsats
                     
                     
                        Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
                     
                     
                        Djurart eller djurkategori
                     
                     
                        Högsta ålder
                     
                     
                        Lägsta halt
                     
                     
                        Högsta halt
                     
                     
                        Övriga bestämmelser
                     
                     
                        Godkännandet gäller till och med
                     
                  
                        Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
                     
                  
                        
                           Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: smältbarhetsförbättrande medel.
                        
                     
                  
                        4a11
                     
                     
                        Danisco Animal Nutrition
                        (juridisk person: Danisco (UK) Limited)
                     
                     
                        Endo-1,4-beta-xylanas
                        EC 3.2.1.8
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Tillsatsens sammansättning
                                    
                                    Preparat av endo-1,4-beta-xylanas (EC 3.2.1.8) framställt av Trichoderma reesei
                                    
                                    (ATCC PTA 5588) med minsta aktivitet 40 000 U (1)/g
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Beskrivning av den aktiva substansen
                                    
                                    Endo-1,4-beta-xylanas (EC 3.2.1.8) framställt av Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588)
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Analysmetod
                                        (2)
                                    
                                    Bestämning av endo-1,4-beta-xylanasaktivitet:
                                    Kolorimetrisk metod baserad på kvantifiering av vattenlösliga färgade fragment som framställs genom verkan av endo-1,4-beta-xylanas på vetearabinoxylan tvärbundet med azurin vid pH 4,25 och 50 °C.
                                 
                              
                     
                        Slaktkycklingar
                     
                     
                         
                     
                     
                        625 U
                     
                     
                         
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    För användning i foder med höga halter av icke-stärkelsepolysackarider (huvudsakligen beta-arabinoxylaner).
                                 
                              
                     
                        13 januari 2020
                     
                  
                        Värphöns
                     
                     
                        625 U
                     
                  
                        Ankor
                     
                     
                        625 U
                     
                  
                        Slaktkalkoner
                     
                     
                        1 250 U
                     
                  
      
      
         (1)  1 U är den mängd enzym som frigör 0,5 mikromol reducerande sockerarter (uttryckt som xylosekvivalenter) per minut från ett substrat av tvärbundna havrespeltarabinoxylaner vid pH 5,3 och 50 °C.
      
         (2)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx”