CELEX: 32017R0407
Language: bg
Date: 2017-03-08 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/407 на Комисията от 8 март 2017 година за подновяване на одобрението на активното вещество йодосулфурон в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (Текст от значение за ЕИП. )

9.3.2017   
               
               
                  BG
               
               
                  Официален вестник на Европейския съюз
               
               
                  L 63/87
               
            РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2017/407 НА КОМИСИЯТА
      от 8 март 2017 година
      за подновяване на одобрението на активното вещество йодосулфурон в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията
      (текст от значение за ЕИП)
      ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
      като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
      като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 20, параграф 1 от него,
      като има предвид, че:
      
                  (1)
               
               
                  Срокът на одобрението на активното вещество йодосулфурон, определен в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (2), изтича на 31 октомври 2017 г.
               
            
                  (2)
               
               
                  В съответствие с член 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 на Комисията (3) и в предвидения в същия член срок бе подадено заявление за подновяване на одобрението на йодосулфурон.
               
            
                  (3)
               
               
                  Заявителят представи допълнителните досиета, изисквани съгласно член 6 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012. Според докладващата държава членка заявлението е пълно.
               
            
                  (4)
               
               
                  Докладващата държава членка подготви доклад за оценка във връзка с подновяването, като се консултира със съдокладващата държава членка, и на 29 април 2015 г. го представи на Европейския орган по безопасност на храните (наричан по-нататък „Органът“) и на Комисията.
               
            
                  (5)
               
               
                  Органът изпрати доклада за оценка във връзка с подновяването на заявителя и на държавите членки за коментар и препрати получените коментари на Комисията. Освен това Органът направи обществено достъпно допълнителното обобщено досие.
               
            
                  (6)
               
               
                  На 6 април 2016 г. (4) Органът предаде на Комисията заключението си относно това, дали може да се очаква веществото йодосулфурон (разглеждан вариант: йодосулфурон-метил-натрий) да отговаря на критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009. На 11 юли 2016 г. Комисията представи проекта на доклад във връзка с подновяването на одобрението на йодосулфурон пред Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите.
               
            
                  (7)
               
               
                  Бе установено, че предвидените в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 критерии за одобрение са изпълнени по отношение на един или повече представителни видове употреба на най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество. Поради това посочените критерии за одобрение се смятат за изпълнени.
               
            
                  (8)
               
               
                  Поради това е целесъобразно одобрението на йодосулфурон да бъде подновено.
               
            
                  (9)
               
               
                  Оценката на риска във връзка с подновяването на одобрението за йодосулфурон се основава на ограничен брой представителни видове употреба, но това не ограничава видовете употреба, за които могат да бъдат разрешени продуктите за растителна защита, съдържащи йодосулфурон. Следователно е целесъобразно ограничението за употреба като хербицид да отпадне.
               
            
                  (10)
               
               
                  В съответствие с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с член 6 от посочения регламент и предвид съвременните научно-технически познания обаче е необходимо да бъдат включени определени условия и ограничения. В конкретния случай е целесъобразно да се изиска допълнителна потвърждаваща информация.
               
            
                  (11)
               
               
                  В съответствие с член 20, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с член 13, параграф 4 от него приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменено.
               
            
                  (12)
               
               
                  С Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/950 на Комисията (5) срокът на одобрението на йодосулфурон бе удължен до 31 октомври 2017 г., за да се даде възможност процедурата по подновяване да приключи, преди срокът на одобрението да изтече. Като се има предвид обаче, че решението за подновяване на одобрението се взема, преди да изтече крайният срок, настоящият регламент следва да се прилага от 1 април 2017 г.
               
            
                  (13)
               
               
                  Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
               
            ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
      Член 1
      Подновяване на одобрението на активното вещество
      Одобрението на активното вещество йодосулфурон, посочено в приложение I, се подновява при предвидените в същото приложение условия.
      Член 2
      Изменения на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011
      Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя в съответствие с приложение II към настоящия регламент.
      Член 3
      Влизане в сила и начална дата на прилагане
      Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
      Той се прилага от 1 април 2017 г.
      
         Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
         Съставено в Брюксел на 8 март 2017 година.
         
            
               За Комисията
            
            
               Председател
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1.
      
         (2)  Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1).
      
         (3)  Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 на Комисията от 18 септември 2012 г. за определяне на разпоредбите, необходими за изпълнението на процедурата по подновяване по отношение на активните вещества в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (ОВ L 252, 19.9.2012 г., стр. 26).
      
         (4)  ЕОБХ (Европейски орган за безопасност на храните), 2016 г. Заключение относно партньорската проверка на оценката на риска от употребата на активното вещество йодосулфурон-метил-натрий (одобрено като йодосулфурон) като пестицид. EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2016; 14(4):4453, достъпен на следния интернет адрес: www.efsa.europa.eu.
      
         (5)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/950 на Комисията от 15 юни 2016 г. за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на удължаването на срока на одобренията на активните вещества 2,4-ДБ, бета-цифлутрин, карфентразон-етил, Coniothyrium minitans щам CON/M/91-08 (DSM 9660), циазофамид, делтаметрин, диметенамид-Р, етофумезат, фенамидон, флуфенацет, флуртамон, форамсулфурон, фостиазат, имазамокс, йодосулфурон, ипродион, изоксафлутол, линурон, малеинов хидразид, мезотрион, оксасулфурон, пендиметалин, пикоксистробин, силтиофам и трифлоксистробин (ОВ L 159, 16.6.2016 г., стр. 3).
      
         ПРИЛОЖЕНИЕ I
         
                     Популярно наименование, идентификационни номера
                  
                  
                     Наименование по IUPAC
                  
                  
                     Чистота (1)
                     
                  
                  
                     Дата на одобрението
                  
                  
                     Изтичане срока на одобрението
                  
                  
                     Специфични разпоредби
                  
               
                     Йодосулфурон
                     CAS № 185119-76-0 (изходно вещество)
                     CAS № 144550-36-7 (йодосулфурон-метил-натрий)
                     CIPAC № 634 (изходно вещество)
                     CIPAC № 634.501 (йодосулфурон-метил-натрий)
                  
                  
                     4-йодо-2-[(4-метокси-6-метил-1,3,5-триазин-2-ил)карбамоилсулфамоил]бензоена киселина
                     (йодосулфурон)
                     натриев ({[5-йодо-2-(метоксикарбонил)фенил]сулфонил}карбамоил)(4-метокси-6-метил-1,3,5-триазин-2-ил)азанид
                     (йодосулфурон-метил-натрий)
                  
                  
                     ≥ 910 g/kg (изразени като йодосулфурон-метил-натрий)
                  
                  
                     1 април 2017 г.
                  
                  
                     31 март 2032 г.
                  
                  
                     За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане на йодосулфурон, и по-специално допълнения I и II към него.
                     При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на:
                     
                                 —
                              
                              
                                 риска за потребителите;
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 риска за нецелевите земни растения;
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 риска за водните растения.
                              
                           Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска.
                     Заявителят предоставя на Комисията, държавите членки и Органа потвърждаваща информация относно:
                     
                                 1)
                              
                              
                                 генотоксичния потенциал на метаболита триазин-амин (IN-A4098) в потвърждение на това, че въпросният метаболит не е генотоксичен и няма отношение към оценката на риска;
                              
                           
                                 2)
                              
                              
                                 въздействието на процесите на обработка на водите върху естеството на остатъците, намиращи се в питейната вода.
                              
                           Заявителят предоставя на Комисията, на държавите членки и на Органа изискваната по точка 1 информация до 1 октомври 2017 г., а изискваната по точка 2 информация — до две години след приемането на ръководство за оценка на въздействието на процесите на обработка на водите върху естеството на остатъците в повърхностните и подпочвените води.
                  
               
            (1)  Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са представени в доклада за преразглеждане.
      
      
         ПРИЛОЖЕНИЕ II
         Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя, както следва:
         
                     1)
                  
                  
                     в част А вписване 66 за йодосулфурон се заличава;
                  
               
                     2)
                  
                  
                     в част Б се добавя следното вписване:
                     
                                 Номер
                              
                              
                                 Популярно наименование, идентификационни номера
                              
                              
                                 Наименование по IUPAC
                              
                              
                                 Чистота (*1)
                                 
                              
                              
                                 Дата на одобрението
                              
                              
                                 Изтичане срока на одобрението
                              
                              
                                 Специфични разпоредби
                              
                           
                                 „107
                              
                              
                                 Йодосулфурон
                                 CAS № 185119-76-0 (изходно вещество)
                                 CAS № 144550-36-7 (йодосулфурон-метил-натрий)
                                 CIPAC № 634 (изходно вещество)
                                 CIPAC № 634.501 (йодосулфурон-метил-натрий)
                              
                              
                                 4-йодо-2-[(4-метокси-6-метил-1,3,5-триазин-2-ил)карбамоилсулфамоил]бензоена киселина
                                 (йодосулфурон)
                                 натриев ({[5-йодо-2-(метоксикарбонил)фенил]сулфонил}карбамоил)(4-метокси-6-метил-1,3,5-триазин-2-ил)азанид
                                 (йодосулфурон-метил-натрий)
                              
                              
                                 ≥ 910 g/kg (изразени като йодосулфурон-метил-натрий)
                              
                              
                                 1 април 2017 г.
                              
                              
                                 31 март 2032 г.
                              
                              
                                 За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане на йодосулфурон, и по-специално допълнения I и II към него.
                                 При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             риска за потребителите;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             риска за нецелевите земни растения;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             риска за водните растения.
                                          
                                       Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска.
                                 Заявителят предоставя на Комисията, държавите членки и Органа потвърждаваща информация относно:
                                 
                                             1)
                                          
                                          
                                             генотоксичния потенциал на метаболита триазин-амин (IN-A4098) в потвърждение на това че въпросният метаболит не е генотоксичен и няма отношение към оценката на риска;
                                          
                                       
                                             2)
                                          
                                          
                                             въздействието на процесите на обработка на водите върху естеството на остатъците, намиращи се в питейната вода.
                                          
                                       Заявителят предоставя на Комисията, на държавите членки и на Органа изискваната по точка 1 информация до 1 октомври 2017 г., а изискваната по точка 2 информация — до две години след приемането на ръководство за оценка на въздействието на процесите на обработка на водите върху естеството на остатъците в повърхностните и подпочвените води.“
                              
                           
               
            (*1)  Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са представени в доклада за преразглеждане.