CELEX: 22013D0162
Language: sv
Date: 2013-10-08 00:00:00
Title: Gemensamma EES-kommitténs beslut nr 162/2013 av den 8 oktober 2013 om ändring av bilaga II (Tekniska föreskrifter, standarder, provning och certifiering) till EES-avtalet

27.2.2014   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 58/15
            
         
      GEMENSAMMA EES-KOMMITTÉNS BESLUT
   
   nr 162/2013
   av den 8 oktober 2013
   om ändring av bilaga II (Tekniska föreskrifter, standarder, provning och certifiering) till EES-avtalet
   GEMENSAMMA EES-KOMMITTÉN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
   med beaktande av avtalet om Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (nedan kallat EES-avtalet), särskilt artikel 98, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Kommissionens genomförandebeslut 2012/715/EU av den 22 november 2012 om upprättande av en förteckning över tredjeländer med ett regelverk som är tillämpligt på aktiva substanser för humanläkemedel och med en verksamhet för övervakning och kontroll av efterlevnaden av regelverket som säkerställer en skyddsnivå för folkhälsan som är likvärdig med unionens, i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG (1) bör införlivas med EES-avtalet.
            
         
               (2)
            
            
               Bilaga II till EES-avtalet bör ändras i enlighet med detta.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Följande punkt ska införas i kapitel XIII efter punkt 15qa (kommissionens genomförandebeslut 2013/51/EU) i bilaga II till EES-avtalet:
   
               ”15qb.
            
            
               
                  32012 D 0715: Kommissionens genomförandebeslut 2012/715/EU av den 22 november 2012 om upprättande av en förteckning över tredjeländer med ett regelverk som är tillämpligt på aktiva substanser för humanläkemedel och med en verksamhet för övervakning och kontroll av efterlevnaden av regelverket som säkerställer en skyddsnivå för folkhälsan som är likvärdig med unionens, i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG (EUT L 325, 23.11.2012, s. 15)”.
            
         Artikel 2
   Texten till genomförandebeslut 2012/715/EU på isländska och norska, som ska offentliggöras i EES-supplementet till Europeiska unionens officiella tidning, ska vara giltig.
   Artikel 3
   Detta beslut träder i kraft den 9 oktober 2013 under förutsättning att alla anmälningar enligt artikel 103.1 i EES-avtalet har gjorts (2).
   Artikel 4
   Detta beslut ska offentliggöras i EES-delen av och EES-supplementet till Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Utfärdat i Bryssel den 8 oktober 2013.
      
         
            På gemensamma EES-kommitténs vägnar
         
         Thórir IBSEN
         
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 325, 23.11.2012, s. 15.
   
      (2)  Inga konstitutionella krav angivna.