CELEX: 32005R1356
Language: nl
Date: 2005-08-18
Title: Verordening (EG) nr. 1356/2005 van de Commissie van 18 augustus 2005 tot wijziging van bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad houdende een communautaire procedure tot vaststelling van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong, ten aanzien van oxolinezuur en morantel   (Voor de EER relevante tekst)

19.8.2005   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 214/3
            
         
      VERORDENING (EG) Nr. 1356/2005 VAN DE COMMISSIE
   
   van 18 augustus 2005
   tot wijziging van bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad houdende een communautaire procedure tot vaststelling van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong, ten aanzien van oxolinezuur en morantel
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
   Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
   Gelet op Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad van 26 juni 1990 houdende een communautaire procedure tot vaststelling van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong (1) , en met name op artikel 2,
   Gezien het advies van het Europees Geneesmiddelenbureau, dat is opgesteld door het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               Alle farmacologisch werkzame substanties die in de Gemeenschap worden gebruikt in geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die bestemd zijn om aan voedselproducerende dieren te worden toegediend, moeten worden beoordeeld overeenkomstig Verordening (EEG) nr. 2377/90.
            
         
               (2)
            
            
               Oxolinezuur is in bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 opgenomen voor spier, huid en vetweefsel, lever en nieren van varkens en kippen, met uitzondering van dieren die eieren voor menselijke consumptie produceren, alsmede voor spier en huid in natuurlijke verhoudingen van vis. Deze vermelding moet worden uitgebreid tot alle voedselproducerende soorten, met uitzondering van dieren die melk en eieren voor menselijke consumptie produceren; voor vis moet deze vermelding uitsluitend „spier en huid in natuurlijke verhoudingen” betreffen en voor varkens en pluimvee moet de maximumwaarde voor residuen voor vetweefsel „huid en vet in natuurlijke verhoudingen” betreffen.
            
         
               (3)
            
            
               Morantel is in bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 opgenomen voor spier, vetweefsel, lever, nieren en melk van runderen en schapen. Deze vermelding moet worden uitgebreid tot alle herkauwers.
            
         
               (4)
            
            
               Verordening (EEG) nr. 2377/90 moet dienovereenkomstig worden gewijzigd.
            
         
               (5)
            
            
               Voorafgaand aan de datum waarop deze verordening van toepassing wordt, moeten de lidstaten voldoende tijd krijgen om de in verband met deze verordening noodzakelijke aanpassingen aan te brengen in de vergunningen voor het in de handel brengen die zijn verleend overeenkomstig Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (2).
            
         
               (6)
            
            
               De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik,
            
         HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.
   Artikel 2
   Deze verordening treedt in werking op de derde dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   Zij is van toepassing met ingang van 18 oktober 2005.
   
      Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
      Gedaan te Brussel, 18 augustus 2005.
      
         
            Voor de Commissie
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            Vice-voorzitter
         
      
   
   
      (1)  PB L 224 van 18.8.1990, blz. 1. Verordening laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1299/2005 van de Commissie (PB L 206 van 9.8.2005, blz. 4).
   
      (2)  PB L 311 van 28.11.2001, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2004/28/EG (PB L 136 van 30.4.2004, blz. 58).
   
      BIJLAGE
      A.   De volgende substanties worden opgenomen in bijlage I (Lijst van farmacologisch werkzame substanties waarvoor maximumwaarden voor residuen zijn vastgesteld):
      1.   Infectiewerende middelen
      1.2.   Antibiotica
      1.2.3.   Quinolones
      
                  Farmacologisch werkzame substantie(s)
               
               
                  Indicatorresidu
               
               
                  Diersoorten
               
               
                  Maximumwaarden voor residuen
               
               
                  Te onderzoeken weefsels
               
            
                  
                     Oxolinezuur
                  
               
               
                  Oxolinezuur
               
               
                  Alle voedselproducerende soorten (1)
                  
               
               
                  100 μg/kg
               
               
                  Spier (2)
                  
               
            
                  50 μg/kg
               
               
                  Vetweefsel (3)
                  
               
            
                  150 μg/kg
               
               
                  Lever
               
            
                  150 μg/kg
               
               
                  Nieren
               
            2.   Antiparasitaire middelen
      2.1.   Geneesmiddelen tegen endoparasieten
      2.1.7.   Tetrahydropyrimidines
      
                  Farmacologisch werkzame substantie(s)
               
               
                  Indicatorresidu
               
               
                  Diersoorten
               
               
                  Maximumwaarden voor residuen
               
               
                  Te onderzoeken weefsels
               
            
                  
                     Morantel
                  
               
               
                  Som van residuen die tot N-methyl-1,3-propaandiamine gehydrolyseerd en als morantelequivalenten uitgedrukt kunnen worden
               
               
                  Alle herkauwers
               
               
                  100 μg/kg
               
               
                  Spier
               
            
                  100 μg/kg
               
               
                  Vetweefsel
               
            
                  800 μg/kg
               
               
                  Lever
               
            
                  200 μg/kg
               
               
                  Nieren
               
            
                  50 μg/kg
               
               
                  Melk
               
            
         (1)  Niet te gebruiken bij dieren die melk of eieren voor menselijke consumptie produceren; de maximumwaarden voor vet, lever en nieren gelden niet voor vis.
      
         (2)  Voor vis betreft deze maximumwaarde voor residuen „spier en huid in natuurlijke verhoudingen”.
      
         (3)  Voor varkens en pluimvee betreft deze maximumwaarde voor residuen „huid en vet in natuurlijke verhoudingen”.