CELEX: 62007CA0471
Language: sv
Date: 2010-01-14 00:00:00
Title: Mål C-471/07 och C-472/07: Domstolens dom (tredje avdelningen) av den 14 januari 2010 (begäran om förhandsavgörande från Conseil d'État, Belgien) — Association générale de l’industrie du médicament (AGIM) ASBL (C-471/07 och C-472/07), Bayer SA (C-471/07 och C-472/07), Pfizer SA (C-471/07 och C-472/07), Servier Benelux SA (C-471/07 och C-472/07), Janssen Cilag SA (C-471/07), Sanofi-Aventis Belgium SA, tidigare Sanofi-Synthelabo SA (C-472/07) mot État belge (Direktiv 89/105/EEG — Insyn i de åtgärder som reglerar prissättningen på humanläkemedel — Artikel 4.1 — Direkt effekt — Prisstopp)

13.3.2010   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               C 63/2
            
         Domstolens dom (tredje avdelningen) av den 14 januari 2010 (begäran om förhandsavgörande från Conseil d'État, Belgien) — Association générale de l’industrie du médicament (AGIM) ASBL (C-471/07 och C-472/07), Bayer SA (C-471/07 och C-472/07), Pfizer SA (C-471/07 och C-472/07), Servier Benelux SA (C-471/07 och C-472/07), Janssen Cilag SA (C-471/07), Sanofi-Aventis Belgium SA, tidigare Sanofi-Synthelabo SA (C-472/07) mot État belge
   (Mål C-471/07 och C-472/07) (1)
   
   (Direktiv 89/105/EEG - Insyn i de åtgärder som reglerar prissättningen på humanläkemedel - Artikel 4.1 - Direkt effekt - Prisstopp)
   2010/C 63/03
   Rättegångsspråk: franska
   
      Hänskjutande domstol
   
   Conseil d'État (Belgien)
   
      Parter i målet vid den nationella domstolen
   
   
      Sökande: Association générale de l’industrie du médicament (AGIM) ASBL (C-471/07 och C-472/07), Bayer SA (C-471/07 och C-472/07), Pfizer SA (C-471/07 och C-472/07), Servier Benelux SA (C-471/07 och C-472/07), Janssen Cilag SA (C-471/07), Sanofi-Aventis Belgium SA, tidigare Sanofi-Synthelabo SA (C-472/07)
   
      Motpart: État belge
   
      ytterligare deltagare i rättegången: Sanofi-Aventis Belgium SA (C-471/07)
   
      Saken
   
   Begäran om förhandsavgörande — Conseil d'État (Belgien) — Tolkning av artikel 4.1 i rådets direktiv 89/105/EEG av den 21 december 1988 om insyn i de åtgärder som reglerar prissättningen på humanläkemedel och deras inordnande i de nationella sjukförsäkringssystemen (EGT L 40, s. 8; svensk specialutgåva, område 15, volym 9, s. 45) — Prisstopp på läkemedel infört av de behöriga myndigheterna i en medlemsstat — Omfattning av skyldigheten för den sistnämnda att minst en gång per år genomföra en undersökning för att fastställa huruvida ”nationalekonomiska faktorer” motiverar att prisstoppet bibehålls — Kan undersökningen begränsas till att avse endast en kostnadskontroll avseende folkhälsan eller fordras att de nationalekonomiska effekterna av prisstoppet på läkemedelsindustrin beaktas?
   
      Domslut
   
   
               1.
            
            
               Artikel 4.1 i rådets direktiv 89/105/EEG av den 21 december 1988 om insyn i de åtgärder som reglerar prissättningen på humanläkemedel och deras inordnande i de nationella sjukförsäkringssystemen ska tolkas så, att det ankommer på medlemsstaterna att med iakttagande av det i direktivet eftersträvade syftet att medge insyn, samt med iakttagande av kraven i nämnda bestämmelse, fastställa de kriterier på grundval av vilka den undersökning av de nationalekonomiska faktorer som avses i bestämmelsen ska göras, under förutsättning att de grundas på objektiva och kontrollerbara omständigheter.
            
         
               2.
            
            
               Artikel 4.1 i direktiv 89/105 ska tolkas så, att den bestämmelsen, med hänsyn till sitt innehåll, inte är tillräckligt precis för att enskilda i nationella domstolar ska kunna åberopa den gentemot en medlemsstat.
            
         
               3.
            
            
               Artikel 4.1 i direktiv 89/105 ska tolkas så, att en medlemsstat — 18 månader efter det att det tidigare prisstoppet på läkemedel, vilket hade varat i åtta år, upphört att gälla — får fatta ett nytt beslut om allmänt prisstopp på läkemedel som omfattas av sjukförsäkringssystemet, utan att genomföra en sådan undersökning av nationalekonomiska faktorer som föreskrivs i den bestämmelsen.
            
         
      (1)  EUT C 22, 26.1.2008.