CELEX: 32020R1796
Language: lv
Date: 2020-11-30 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2020/1796 (2020. gada 30. novembris) par atļauju no Corynebacterium glutamicum NITE BP-02524 iegūtu L-glutamīnu izmantot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem (Dokuments attiecas uz EEZ)

1.12.2020   
               
               
                  LV
               
               
                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
               
               
                  L 402/31
               
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2020/1796
         (2020. gada 30. novembris)
         par atļauju no Corynebacterium glutamicum NITE BP-02524 iegūtu L-glutamīnu izmantot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
         tā kā:
         
                     (1)
                  
                  
                     Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā jāsaņem atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu ir iesniegts pieteikums uz atļauju no Corynebacterium glutamicum NITE BP-02524 iegūtu L-glutamīnu izmantot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem. Minētajam pieteikumam ir pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Pieteikums attiecas uz atļauju no Corynebacterium glutamicum NITE BP-02524 iegūtu L-glutamīnu izmantot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem, kuru paredzēts klasificēt piedevu kategorijas “uzturfizioloģiskās piedevas” funkcionālajā grupā “aminoskābes, to sāļi un analogi” un piedevu kategorijas “organoleptiskās piedevas” funkcionālajā grupā “aromatizējošas sastāvdaļas”.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) savā 2020. gada 18. marta atzinumā (2) secinājusi, ka ar piedāvātajiem lietošanas nosacījumiem no Corynebacterium glutamicum NITE BP-02524 iegūts L-glutamīns nelabvēlīgi neietekmē ne dzīvnieku veselību, ne cilvēka veselību, ne vidi. Iestāde turklāt secinājusi, ka piedeva ir iedarbīgs glutamīna avots visu sugu dzīvniekiem un ka, lai papildus dots L-glutamīns būtu pilnīgi iedarbīgs atgremotājiem, tas būtu jāpasargā no sadalīšanās spureklī.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Kas attiecas uz izmantošanu par aromatizētāju, Iestāde paziņoja, ka papildu pierādījumi par iedarbīgumu nav nepieciešami, ja tiek lietota ieteicamā deva. L-glutamīnu nav atļauts izmantot par aromatizējošu sastāvdaļu dzirdināmajā ūdenī. Maz ticams, ka ieteicamajā devā L-glutamīns kā aromatizējoša sastāvdaļa varētu radīt bažas. Tas, ka L-glutamīnu nav atļauts izmantot par aromatizētāju dzirdināmajā ūdenī, neliedz to izmantot barības maisījumos, ko izbaro ar ūdeni. Lai panāktu labāku kontroli, būtu jānosaka ierobežojumi un nosacījumi attiecībā uz L-glutamīnu kā aromatizējošu sastāvdaļu. Uz piedevas etiķetes būtu jānorāda ieteicamais L-glutamīna saturs. Ja šāds saturs tiek pārsniegts, uz premiksu etiķetes būtu jānorāda konkrēta informācija.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Iestāde uzskata, ka attiecībā uz uzraudzību pēc laišanas tirgū nekādas īpašas prasības nav vajadzīgas. Tā arī verificējusi ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegtos ziņojumus par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     No Corynebacterium glutamicum NITE BP-02524 iegūtā L-glutamīna novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc šo piedevu būtu jāatļauj izmantot tā, kā norādīts šīs regulas pielikumā.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
                  
               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
         
            1. pants
            
               1.   Pielikumā specificēto vielu, kas pieder pie piedevu kategorijas “uzturfizioloģiskās piedevas” un funkcionālās grupas “aminoskābes, to sāļi un analogi”, ir atļauts izmantot par dzīvnieku barības piedevu, ievērojot minētajā pielikumā noteiktos nosacījumus.
            
            
               2.   Pielikumā specificēto vielu, kas pieder pie piedevu kategorijas “organoleptiskās piedevas” un funkcionālās grupas “aromatizējošas sastāvdaļas”, ir atļauts izmantot par dzīvnieku barības piedevu, ievērojot minētajā pielikumā noteiktos nosacījumus.
            
         
         
            2. pants
            Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
         
         
            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Briselē, 2020. gada 30. novembrī
            
               
                  Komisijas vārdā –
               
               
                  priekšsēdētāja
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
         
         
            (2)  EFSA Journal 2020; 18(4):6075
      
      
         
            PIELIKUMS
            
                        Piedevas identifikācijas numurs
                     
                     
                        Atļaujas turētāja nosaukums
                     
                     
                        Piedeva
                     
                     
                        Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode
                     
                     
                        Dzīvnieku suga vai kategorija
                     
                     
                        Maksimālais vecums
                     
                     
                        Minimālais saturs
                     
                     
                        Maksimālais saturs
                     
                     
                        Citi noteikumi
                     
                     
                        Atļaujas derīguma termiņš
                     
                  
                        mg uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %
                     
                  
                        
                           Kategorija: uzturfizioloģiskās piedevas. Funkcionālā grupa: aminoskābes, to sāļi un analogi
                        
                     
                  
                        3c451
                     
                     
                        —
                     
                     
                        L-glutamīns
                     
                     
                        
                           Piedevas sastāvs
                        
                        Pulveris, kurā ir vismaz 98 % L-glutamīna
                        
                           Aktīvās vielas raksturojums
                        
                        L-glutamīns, kas iegūts fermentācijā ar Corynebacterium glutamicum NITE BP-02524
                        
                           IUPAC nosaukums: (2S)-2,5-diamino-5-oksopentānskābe
                        
                           CAS numurs: 56-85-9
                        
                           Einecs numurs: 200-292-1
                        Ķīmiskā formula: C5H10N2O3
                        
                        
                           Analītiskā metode
                            (1)
                        
                        L-glutamīna noteikšanai barības piedevā:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    
                                       Food Chemical Codex “L-glutamine monograph” (Pārtikas ķīmisko vielu kodeksa monogrāfija par L-glutamīnu)
                                 
                              L-glutamīna kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā, premiksos, barības maisījumos un barības sastāvdaļās:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    jonapmaiņas hromatogrāfija kombinācijā ar pēckolonnas derivatizāciju un optisko detektēšanu (IEC-VIS/FLD).
                                 
                              
                     
                        Visu sugu dzīvnieki
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    L-glutamīnu drīkst laist tirgū un izmantot par barības piedevu preparāta veidā.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Piedevas un premiksa lietošanas norādījumos norāda glabāšanas apstākļus un noturību pret termisku apstrādi.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Uz piedevas un premiksa etiķetes jābūt šādai norādei:
                                    “L-glutamīna pievienošana nodrošina atbilstošu aminoskābju profilu barībā un novērš iespējamo glutamīna trūkumu kritiskajos dzīves posmos.”
                                 
                              
                     
                        21.12.2030.
                     
                  
                        
                           Kategorija: organoleptiskās piedevas. Funkcionālā grupa: aromatizējošas sastāvdaļas
                        
                     
                  
                        Piedevas identifikācijas numurs
                     
                     
                        Atļaujas turētāja nosaukums
                     
                     
                        Piedeva
                     
                     
                        Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode
                     
                     
                        Dzīvnieku suga vai kategorija
                     
                     
                        Maksimālais vecums
                     
                     
                        Minimālais saturs
                     
                     
                        Maksimālais saturs
                     
                     
                        Citi noteikumi
                     
                     
                        Atļaujas derīguma termiņš
                     
                  
                        mg aktīvās vielas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %
                     
                  
                        3c451
                     
                     
                        —
                     
                     
                        L-glutamīns
                     
                     
                        
                           Piedevas sastāvs
                        
                        Pulveris, kurā ir vismaz
                        98 % L-glutamīna
                        
                           Aktīvās vielas raksturojums
                        
                        L-glutamīns, kas iegūts fermentācijā ar Corynebacterium glutamicum NITE BP-02524
                        
                           IUPAC nosaukums: (2S)-2,5-diamino-
                        5-oksopentānskābe
                        
                           CAS numurs: 56-85-9
                        
                           Einecs numurs: 200-292-1
                        Ķīmiskā formula: C5H10N2O3
                        
                        
                           FLAVIS numurs: 17.007
                        
                           Analītiskā metode
                            (1)
                        
                        L-glutamīna noteikšanai barības piedevā:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    
                                       Food Chemical Codex “L-glutamine monograph” (Pārtikas ķīmisko vielu kodeksa monogrāfija par L-glutamīnu)
                                 
                              Glutamīna kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā un premiksos:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    jonapmaiņas hromatogrāfija kombinācijā ar detektēšanu redzamajā gaismā vai fluorescences detektēšanu ar pēckolonnas derivatizāciju un optisko detektēšanu (IEC-VIS/FLD), kā aprakstīts EN ISO 17180:2013
                                 
                              
                     
                        Visu sugu dzīvnieki
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    L-glutamīnu drīkst laist tirgū un izmantot par barības piedevu preparāta veidā.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Barībā piedevu iekļauj premiksa veidā.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Piedevas un premiksa lietošanas norādījumos norāda glabāšanas apstākļus un noturību pret termisku apstrādi.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Uz piedevas etiķetes jābūt šādai norādei:
                                    “Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 %: 25 mg/kg”.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Uz premiksu etiķetes funkcionālo grupu, identifikācijas numuru, aktīvās vielas nosaukumu un pievienoto daudzumu norāda tad, ja kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % ir pārsniegts šāds aktīvās vielas saturs: 25 mg/kg.
                                 
                              
                     
                        21.12.2030.
                     
                  
               (1)  (1) Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas tīmekļvietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.