CELEX: 32014R1230
Language: hu
Date: 2014-11-17 00:00:00
Title: A Bizottság 1230/2014/EU végrehajtási rendelete ( 2014. november 17. ) a réz-bilizinát valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről  EGT-vonatkozású szöveg

18.11.2014   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 331/18
            
         A BIZOTTSÁG 1230/2014/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
   (2014. november 17.)
   a réz-bilizinát valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.
            
         
               (2)
            
            
               A réz-bilizinát engedélyezésére az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.
            
         
               (3)
            
            
               A kérelem a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába sorolandó réz-bilizinát valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként való engedélyezésére vonatkozik.
            
         
               (4)
            
            
               Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2014. július 3-i véleményében (2) megállapította, hogy – a javasolt felhasználási feltételek mellett – a réz-bilizinát nincs káros hatással sem az állatok és az emberek egészségére, sem a környezetre, és valamennyi állatfaj esetében hatékony rézforrásnak tekinthető. A Hatóság szerint nem szükséges elrendelni a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést.
            
         
               (5)
            
            
               A réz-bilizinát értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó anyag használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.
            
         
               (6)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A mellékletben meghatározott, a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „nyomelemek vegyületei” funkcionális csoportba tartozó anyag takarmány-adalékanyagként történő használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
   2. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2014. november 17-én.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         
            az elnök
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
   
   
      (2)  EFSA Journal (2014); 12(7):3796.
   
      MELLÉKLET
      
                  Az adalékanyag azonosító száma
               
               
                  Az engedély jogosultjának neve
               
               
                  Adalékanyag
               
               
                  Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
               
               
                  Állatfaj vagy -kategória
               
               
                  Maximális életkor
               
               
                  Legkisebb tartalom
               
               
                  Legnagyobb tartalom
               
               
                  További rendelkezések
               
               
                  Az engedély lejárta
               
            
                  Az elem (Cu) tartalma (mg/kg) a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
               
            
                  
                     Kategória: tápértékkel rendelkező adalékanyagok. Funkcionális csoport: nyomelemek vegyületei
                  
               
            
                  3b411
               
               
                  —
               
               
                  Réz-bilizinát
               
               
                  
                     Az adalékanyag jellemzése
                  
                  Por vagy granulátum ≥ 14,5 % réz- és ≥ 84,0 % lizintartalommal.
                  
                     A hatóanyag jellemzése
                  
                  Az L-lizinát-HCl réz-kelátja
                  Kémiai képlet: Cu(C6H13N2O2)2 × 2HCl
                  CAS-szám: 53383-24-7
                  
                     Analitikai módszerek
                      (1)
                  
                  A takarmány-adalékanyagban található lizintartalom kimutatására:
                  
                              —
                           
                           
                              Ioncserés kromatográfiás módszer, oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és kolorimetriás vagy fotometriás detektálással – EN ISO 17180.
                           
                        A takarmány-adalékanyag és az előkeverékek teljes réztartalmának mennyiségi meghatározása:
                  
                              —
                           
                           
                              Az EN 15510 szabványnak megfelelő induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES),
                              vagy
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Az EN 15621 szabványnak megfelelő induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően.
                           
                        Az takarmány-alapanyagok és az összetett takarmány összréztartalmának a kimutatása:
                  
                              —
                           
                           
                              Atomabszorpciós spektrometria (AAS) – a 152/2009/EK bizottsági rendelet vagy
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Az EN 15510 szabványnak megfelelő induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES) vagy
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Az EN 15621 szabványnak megfelelő induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően.
                           
                        
               
                  Valamennyi állatfaj
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Szarvasmarhák:
                  
                              —
                           
                           
                              Szarvasmarhák a kérődzés megkezdése előtt: 15 (összesen),
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Egyéb szarvasmarhafélék: 35 (összesen).
                           
                        Juhok: 15 (összesen).
                  Malacok 12 hetes korig: 170 (összesen).
                  Rákfélék: 50 (összesen).
                  Egyéb állatok: 25 (összesen).
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              A felhasználók biztonsága érdekében: az anyag kezelésekor védőmaszk, védőszemüveg és kesztyű viselése kötelező.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              A címkén az alábbi szöveget kell feltüntetni:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Juhok takarmányozására, amennyiben a réztartalom a takarmányban meghaladja a 10 mg/kg-ot:
                                          „E takarmány réztartalma egyes juhfajták esetében mérgezést okozhat.”
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Szarvasmarhának a kérődzés megkezdése után adandó takarmány esetében, amennyiben a takarmányban a réztartalom nem éri el a 20 mg/kg-ot:
                                          „E takarmányban lévő réztartalom rézhiányt okozhat azon állomány esetében, amely magas molibdén- vagy kéntartalmú füvet legel.”
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          „A takarmány összeállításakor figyelembe kell venni az adalékanyag lizintartalmát.”
                                       
                                    
                        
               
                  2024. december 8.
               
            
         (1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports