CELEX: 32005L0080
Language: hr
Date: 2005-11-21 00:00:00
Title: Direktiva Komisije 2005/80/EZ od 21. studenoga 2005. o izmjeni Direktive Vijeća 76/768/EEZ o kozmetičkim proizvodima u svrhu prilagodbe tehničkom napretku priloga II. i III.  Tekst značajan za EGP

13/Sv. 010
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               305
            
         32005L0080
   
               L 303/32
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               21.11.2005.
            
         
      DIREKTIVA KOMISIJE 2005/80/EZ
   od 21. studenoga 2005.
   o izmjeni Direktive Vijeća 76/768/EEZ o kozmetičkim proizvodima u svrhu prilagodbe tehničkom napretku priloga II. i III.
   (Tekst značajan za EGP)
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 76/768/EEZ od 27. srpnja 1976. o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na kozmetičke proizvode (1), a posebno njezin članak 4.b i članak 8. stavak 2.,
   nakon savjetovanja sa Znanstvenim odborom za proizvode široke potrošnje,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Direktiva 76/768/EEZ, kako je izmijenjena Direktivom 2003/15/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (2), zabranjuje u kozmetičkim proizvodima uporabu tvari koje su razvrstane kao kancerogene, mutagene ili reproduktivno toksične (CMR), kategorije 1, 2 i 3 prema Prilogu I. Direktivi Vijeća 67/548/EEZ od 27. lipnja 1967. o usklađivanju zakona i drugih propisa u odnosu na razvrstavanje, pakiranje i označivanje opasnih tvari (3), ali dozvoljava uporabu tvari razvrstanih u kategoriju 3 u skladu s Direktivom 67/548/EEZ te ocjenom i odobrenjem Znanstvenog odbora za kozmetičke i neprehrambene proizvode široke potrošnje, koji je Odlukom Komisije 2004/210 (4) zamijenjen Znanstvenim odborom za proizvode široke potrošnje(SCCP).
            
         
               (2)
            
            
               Direktiva 67/548/EEZ je izmijenjena Direktivom 2004/73/EZ, pa je stoga potrebno donijeti mjere da se Direktiva 76/768/EEZ uskladi s odredbama Direktive 67/548/EEZ.
            
         
               (3)
            
            
               Ako neke od tvari, koje su razvrstane kao CMR kategorije 1 i 2 u Prilogu I. Direktivi 67/548/EEZ, još nisu navedene u Prilogu II. Direktivi 76/768/EEZ potrebno ih je uvrstiti u taj prilog. Tvari koje su razvrstane kao CMR kategorije 3 u Prilogu I. Direktivi 67/548/EEZ također treba uvrstiti u Prilog II. Direktivi 76/768/EEZ osim ako ih je SCCP ocijenio kao prihvatljive za uporabu u kozmetičkim proizvodima.
            
         
               (4)
            
            
               Tvari koje su razvrstane u Prilogu III., dio 1. Direktive 76/768/EEZ kao CMR kategorije 1 i 2 treba brisati, jer su sada navedene u Prilogu II. Direktivi 76/768/EEZ i zbog toga ne smiju biti sastavni dio kozmetičkih proizvoda.
            
         
               (5)
            
            
               Direktiva Komisije 2004/93/EZ (5) predviđa uvrštenje u Prilog II. Direktivi 76/768/EEZ nekih tvari koje su tamo već navedene. Treba stoga taj prilog izmijeniti zbog jasnoće.
            
         
               (6)
            
            
               Treba stoga na odgovarajući način izmijeniti Direktivu 76/768/EEZ.
            
         
               (7)
            
            
               Mjere predviđene ovom Direktivom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za kozmetičke proizvode,
            
         DONIJELA JE OVU DIREKTIVU:
   Članak 1.
   Prilozi II. i III. Direktivi 76/768/EEZ mijenjaju se u skladu s tekstom navedenim u Prilogu ovoj Direktivi.
   Članak 2.
   Države članice poduzimaju sve potrebne mjere kako bi se osiguralo da od 22. kolovoza 2006. ni proizvođači u Zajednici niti uvoznici sa sjedištem u Zajednici ne stavljaju na tržište kozmetičke proizvode koji ne udovoljavaju zahtjevima ove Direktive.
   Države članice poduzimaju sve potrebne mjere kako bi se osiguralo da se ti proizvodi ne prodaju ili isporučuju krajnjem potrošaču nakon 22. studenoga 2006.
   Članak 3.
   1.   Države članice donose zakone i druge propise potrebne za usklađivanje s ovom Direktivom najkasnije do 22. svibnja 2006. One Komisiji odmah dostavljaju tekst tih odredaba i korelacijsku tablicu o međusobnom odnosu tih odredaba i ove Direktive.
   Kad države članice donose ove odredbe, te odredbe prilikom njihove službene objave sadržavaju uputu na ovu Direktivu ili se uz njih navodi takva uputa. Načine tog upućivanja određuju države članice.
   2.   Države članice Komisiji dostavljaju tekst glavnih odredaba nacionalnog prava koje donesu u području na koje se odnosi ova Direktiva.
   Članak 4.
   Ova Direktiva stupa na snagu trećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   Članak 5.
   Ova je Direktiva upućena državama članicama.
   
      Sastavljeno u Bruxellesu 21. studenoga 2005.
      
         
            Za Komisiju
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            Potpredsjednik
         
      
   
   
      (1)  SL L 262, 27.9.1976., str. 169., Direktiva kako je zadnje izmijenjena Direktivom Komisije 2005/52/EZ (SL L 234., 10.9.2005., str. 9.).
   
      (2)  SL L 66, 11.3.2003., str. 26.
   
      (3)  SL 196, 16.8.1967., str. 1. Direktiva kako je zadnje izmijenjena Direktivom Komisije 2004/73/EZ (SL L 152., 30.4.2004., str. 1.).
   
      (4)  SL L 66, 4.3.2004., str. 45.
   
      (5)  SL L 300, 25.9.2004., str. 13.
   PRILOG
   Prilozi II. i III. Direktive 76/768/EEZ mijenjaju se kako slijedi:
   
               1.
            
            
               Prilog II. mijenja se kako slijedi:
               
                           (a)
                        
                        
                           stavke pod referentnim brojevima 615 i 616 se brišu;
                        
                     
                           (b)
                        
                        
                           stavka pod referentnim brojem 687 mijenja se i glasi:
                           
                                       „687
                                    
                                    
                                       dinitrotoluen, tehničke čistoće (Cas br. 121-14-2)”;
                                    
                                 
                     
                           (c)
                        
                        
                           dodaju se sljedeći referentni brojevi 1137 i 1211:
                           
                                       Referentni broj
                                    
                                    
                                       Kemijsko ime
                                    
                                    
                                       CAS br.
                                       EC br.
                                    
                                 
                                       „1137
                                    
                                    
                                       izobutil nitrit
                                    
                                    
                                       542-56-3
                                    
                                 
                                       1138
                                    
                                    
                                       izopren (stabiliziran)
                                       (2-metil-1,3-butadien)
                                    
                                    
                                       78-79-5
                                    
                                 
                                       1139
                                    
                                    
                                       1-bromopropan
                                       n-propil bromid
                                    
                                    
                                       106-94-5
                                    
                                 
                                       1140
                                    
                                    
                                       kloropren (stabiliziran)
                                       (2-klorobuta-1,3-dien)
                                    
                                    
                                       126-99-8
                                    
                                 
                                       1141
                                    
                                    
                                       1,2,3-trikloropropan
                                    
                                    
                                       96-18-4
                                    
                                 
                                       1142
                                    
                                    
                                       etilen glikol dimetil eter
                                       (EGDME)
                                    
                                    
                                       110-71-4
                                    
                                 
                                       1143
                                    
                                    
                                       dinokap (ISO)
                                    
                                    
                                       39300-45-3
                                    
                                 
                                       1144
                                    
                                    
                                       diaminotoluen, tehnički proizvod – smjesa [4-metil-m-fenilen diamina] (1) i [2-metil-m-fenilen diamina] (2)
                                       
                                       metil-fenilendiamin
                                    
                                    
                                       25376-45-8
                                    
                                 
                                       1145
                                    
                                    
                                       
                                          p-klorobenzotriklorid
                                    
                                    
                                       5216-25-1
                                    
                                 
                                       1146
                                    
                                    
                                       difenil eter; oktabromo derivat
                                    
                                    
                                       32536-52-0
                                    
                                 
                                       1147
                                    
                                    
                                       1,2-bis(2-metoksietoksi)etan
                                       trietilen glikol dimetil eter (TEGDME)
                                    
                                    
                                       112-49-2
                                    
                                 
                                       1148
                                    
                                    
                                       tetrahidrotiopiran-3-karboksaldehid
                                    
                                    
                                       61571-06-0
                                    
                                 
                                       1149
                                    
                                    
                                       4,4’-bis(dimetilamino)benzofenon
                                       (Michlerov keton)
                                    
                                    
                                       90-94-8
                                    
                                 
                                       1150
                                    
                                    
                                       oksiranmetanol, 4-metilbenzen-sulfonat, (S)-
                                    
                                    
                                       70987-78-9
                                    
                                 
                                       1151
                                    
                                    
                                       1,2-benzendikarboksilna kiselina dipentil ester, razgranat i linearan [1]
                                    
                                    
                                       84777-06-0 [1]
                                    
                                 
                                       n-pentil-izopentilftalat [2]
                                    
                                    
                                       -[2]
                                    
                                 
                                       di-n-pentil ftalat [3]
                                    
                                    
                                       131-18-0 [3]
                                    
                                 
                                       diizopentilftalat [4]
                                    
                                    
                                       605-50-5 [4]
                                    
                                 
                                       1152
                                    
                                    
                                       benzil butil ftalat
                                       (BBP)
                                    
                                    
                                       85-68-7
                                    
                                 
                                       1153
                                    
                                    
                                       1,2-benzendikarboksilna kiselina di-C 7-11, razgranati i linearni alkilesteri
                                    
                                    
                                       68515-42-4
                                    
                                 
                                       1154
                                    
                                    
                                       smjesa: dinatrijevog 4–(3-etoksikarbonil-4-(5-(3-etoksikarbonil-5-hidroksi-1-(4-sulfonatofenil) pirazol-4-il)penta-2,4-dieniliden)-4,5-dihidro-5-oksopirazol-1-il)benzensulfonata i trinatrijevog 4-(3-etoksikarbonil-4-(5-(3-etoksikarbonil-5-oksido-1-(4-sulfonatofenil)pirazol-4-il)penta-2,4-dieniliden)-4,5-dihidro-5-oksopirazol-1-il)benzensulfonata
                                    
                                    
                                       EC br. 402-660-9
                                    
                                 
                                       1155
                                    
                                    
                                       (metilenbis(4,1-fenilenazo(1-(3-(dimetilamino)propil)-1,2-dihidro-6-hidroksi-4-metil-2-oksopiridin-5,3-diil)))-1,1’-dipiridinijev diklorid dihidroklorid
                                    
                                    
                                       EC br. 401-500-5
                                    
                                 
                                       1156
                                    
                                    
                                       2-[2-hidroksi-3-(2-klorofenil) karbamoil-1-naftilazo]-7-[2-hidroksi-3-(3-metilfenil)-2-[2-hidroksi-3-(3-metilfenil)-karbamoil-1-naftilazo]-7-2[2-hidroksi-3-(3-metilfenil)-karbamoil-1-naftilazo]fluoren-9-on
                                    
                                    
                                       EC br. 420-580-2
                                    
                                 
                                       1157
                                    
                                    
                                       azafenidin
                                    
                                    
                                       68049-83-2
                                    
                                 
                                       1158
                                    
                                    
                                       2,4,5-trimetilanilin [1]
                                    
                                    
                                       137-17-7 [1]
                                    
                                 
                                       2,4,5-trimetilanilin hidroklorid [2]
                                    
                                    
                                       21436-97-5 [2]
                                    
                                 
                                       1159
                                    
                                    
                                       4,4’-tiodianilin i njegove soli
                                    
                                    
                                       139-65-1
                                    
                                 
                                       1160
                                    
                                    
                                       4,4’-oksidianilin (p-aminofenil eter) in njegove soli
                                    
                                    
                                       101-80-4
                                    
                                 
                                       1161
                                    
                                    
                                       N,N,N’,N’-tetrametil-4,4’-metilendianilin
                                    
                                    
                                       101-61-1
                                    
                                 
                                       1162
                                    
                                    
                                       6-metoksi-m-toluidin,
                                       (p-krezidin)
                                    
                                    
                                       120-71-8
                                    
                                 
                                       1163
                                    
                                    
                                       3-etil-2-metil-2-(3-metilbutil)-1,3-oksazolidin
                                    
                                    
                                       143860-04-2
                                    
                                 
                                       1164
                                    
                                    
                                       smjesa: 1,3,5-tris(3-aminometilfenil)-1,3,5-(1H,3H,5H)-triazin-2,4,6-triona i smjesa oligomera 3,5-bis(3-aminometilfenil)-1-poli[3,5-bis(3-aminometilfenil)-2,4,6-triokso-1,3,5-(1H,3H,5H)-triazin-1-il]-1,3,5-(1H,3H,5H)-triazin-2,4,6-triona
                                    
                                    
                                       EC br. 421-550-1
                                    
                                 
                                       1165
                                    
                                    
                                       2-nitrotoluen
                                    
                                    
                                       88-72-2
                                    
                                 
                                       1166
                                    
                                    
                                       tributil fosfat
                                    
                                    
                                       126-73-8
                                    
                                 
                                       1167
                                    
                                    
                                       naftalen
                                    
                                    
                                       91-20-3
                                    
                                 
                                       1168
                                    
                                    
                                       nonilfenol [1],
                                    
                                    
                                       25154-52-3 [1],
                                    
                                 
                                       4-nonilfenol, razgranat [2]
                                    
                                    
                                       84852-15-3 [2]
                                    
                                 
                                       1169
                                    
                                    
                                       1,1,2-trikloroetan
                                    
                                    
                                       79-00-5
                                    
                                 
                                       1170
                                    
                                    
                                       pentakloroetan
                                    
                                    
                                       76-01-7
                                    
                                 
                                       1171
                                    
                                    
                                       viniliden klorid
                                       (1,1-dikloroetilen)
                                    
                                    
                                       75-35-4
                                    
                                 
                                       1172
                                    
                                    
                                       alil klorid
                                       (3-kloropropen)
                                    
                                    
                                       107-05-1
                                    
                                 
                                       1173
                                    
                                    
                                       1,4-diklorobenzen
                                       (p-diklorobenzen)
                                    
                                    
                                       106-46-7
                                    
                                 
                                       1174
                                    
                                    
                                       2,2-diklorodietil eter
                                    
                                    
                                       111-44-4
                                    
                                 
                                       1175
                                    
                                    
                                       fenol
                                    
                                    
                                       108-95-2
                                    
                                 
                                       1176
                                    
                                    
                                       bisfenol A
                                       (4,4’-izopropilidendifenol)
                                    
                                    
                                       80-05-7
                                    
                                 
                                       1177
                                    
                                    
                                       trioksimetilen
                                       (1,3,5-trioksan)
                                    
                                    
                                       110-88-3
                                    
                                 
                                       1178
                                    
                                    
                                       propargit (ISO)
                                    
                                    
                                       2312-35-8
                                    
                                 
                                       1179
                                    
                                    
                                       1-kloro-4-nitrobenzen
                                    
                                    
                                       100-00-5
                                    
                                 
                                       1180
                                    
                                    
                                       molinat (ISO)
                                    
                                    
                                       2212-67-1
                                    
                                 
                                       1181
                                    
                                    
                                       fenpropimorf
                                    
                                    
                                       67564-91-4
                                    
                                 
                                       1182
                                    
                                    
                                       epoksikonazol
                                    
                                    
                                       133855-98-8
                                    
                                 
                                       1183
                                    
                                    
                                       metil izocianat
                                    
                                    
                                       624-83-9
                                    
                                 
                                       1184
                                    
                                    
                                       N,N-dimetilanilinijev tetrakis(pentafluorofenil)borat
                                    
                                    
                                       118612-00-3
                                    
                                 
                                       1185
                                    
                                    
                                       O,O’-(etenilmetilsililen) di[(4-metilpentan-2-on)oksim]
                                    
                                    
                                       EC br. 421-870-1
                                    
                                 
                                       1186
                                    
                                    
                                       2:1 smjesa: 4-(7-hidroksi-2,4,4-trimetil-2-kromanil)rezorcinol-4-il-tris(6-diazo-5,6-dihidro-5-oksonaftalen-1-sulfonata) i 4-(7-hidroksi-2,4,4-trimetil-2-kromanil)rezorcinolbis(6-diazo-5,6-dihidro-5-oksonaftalen-1-sulfonata)
                                    
                                    
                                       140698-96-0
                                    
                                 
                                       1187
                                    
                                    
                                       smjesa: reakcijskog produkta 4,4’-metilenbis[2-(4-hidroksibenzil)-3,6-dimetilfenola] i 6-diazo-5,6-dihidro-5-okso-naftalensulfonata (1:2) i reakcijskog produkta 4,4’-metilenbis[2-(4-hidroksibenzil)-3,6-dimetilfenola] i 6-diazo-5,6-dihidro-5-okso-naftalensulfonata (1:3)
                                    
                                    
                                       EC br. 417-980-4
                                    
                                 
                                       1188
                                    
                                    
                                       malahit zeleno hidroklorid [1]
                                    
                                    
                                       569-64-2 [1]
                                    
                                 
                                       malahit zeleno oksalat [2]
                                    
                                    
                                       18015-76-4 [2]
                                    
                                 
                                       1189
                                    
                                    
                                       1-(4-klorofenil)-4,4-dimetil-3-(1,2,4-triazol-1-ilmetil)pentan-3-ol
                                    
                                    
                                       107534-96-3
                                    
                                 
                                       1190
                                    
                                    
                                       5-(3-butiril-2,4,6-trimetilfenil)-2-[1-(etoksiimino)propil]-3-hidroksicikloheks-2-en-1-on
                                    
                                    
                                       138164-12-2
                                    
                                 
                                       1191
                                    
                                    
                                       trans-4-fenil-L-prolin
                                    
                                    
                                       96314-26-0
                                    
                                 
                                       1192
                                    
                                    
                                       bromoksinil heptanoat (ISO)
                                    
                                    
                                       56634-95-8
                                    
                                 
                                       1193
                                    
                                    
                                       smjesa: 5-[(4-[(7-amino-1-hidroksi-3-sulfo-2-naftil) azo]-2,5-dietoksifenil)azo]-2-[(3-fosfonofenil)azo)benzojeve kiseline i 5-[(4-[(7-amino-1-hidroksi-3-sulfo-2-naftil)azo]-2,5-dietoksifenil)azo]-3-[(3-fosfonofenil) azo]benzojeve kiseline
                                    
                                    
                                       163879-69-4
                                    
                                 
                                       1194
                                    
                                    
                                       2-{4-(2-amoniopropilamino)-6-[4-hidroksi-3-(5-metil-2-metoksi-4-sulfamoilfenilazo)-2-sulfonatonaft-7-ilamino]-1,3,5-triazin-2-ilamino}-2-aminopropil format
                                    
                                    
                                       ES br. 424-260-3
                                    
                                 
                                       1195
                                    
                                    
                                       5-nitro-o-toluidin [1]
                                    
                                    
                                       99-55-8 [1]
                                    
                                 
                                       5-nitro-o-toluidin hidroklorid
                                    
                                    
                                       51085-52-0 [2]
                                    
                                 
                                       1196
                                    
                                    
                                       1-(1-naftilmetil)kinolinij
                                    
                                    
                                       65322-65-8
                                    
                                 
                                       1197
                                    
                                    
                                       (R)-5-bromo-3-(1-metil-2-pirolidinilmetil)-1H-indol
                                    
                                    
                                       143322-57-0
                                    
                                 
                                       1198
                                    
                                    
                                       pimetrozin (ISO)
                                    
                                    
                                       123312-89-0
                                    
                                 
                                       1199
                                    
                                    
                                       oksadiargil (ISO)
                                    
                                    
                                       39807-15-3
                                    
                                 
                                       1200
                                    
                                    
                                       klorotoluron
                                       (3-(3-kloro-p-tolil)-1,1-dimetilurea)
                                    
                                    
                                       15545-48-9
                                    
                                 
                                       1201
                                    
                                    
                                       N-[2-(3-acetil-5-nitrotiofen-2-ilazo)-5-dietilaminofenil] acetamid
                                    
                                    
                                       ES br. 416-860-9
                                    
                                 
                                       1202
                                    
                                    
                                       1,3-bis(vinilsulfonilacetamido)-propan
                                    
                                    
                                       93629-90-4
                                    
                                 
                                       1203
                                    
                                    
                                       p-fenetidin (4-etoksianilin)
                                    
                                    
                                       156-43-4
                                    
                                 
                                       1204
                                    
                                    
                                       
                                          m-fenilendiamin i njegove soli
                                    
                                    
                                       108-45-2
                                    
                                 
                                       1205
                                    
                                    
                                       ostaci (katran kamenog ugljena), destilacija kreozotnog ulja, ako je maseni udio benzo[a]pirena > 0,005 %
                                    
                                    
                                       92061-93-3
                                    
                                 
                                       1206
                                    
                                    
                                       kreozotno ulje, acenaftenska frakcija, ulje za pranje, ako je maseni udio benzo[a]pirena u njemu > 0,005 %
                                    
                                    
                                       90640-84-9
                                    
                                 
                                       1207
                                    
                                    
                                       kreozotno ulje, ako je maseni udio benzo[a]pirena u njemu > 0,005 %
                                    
                                    
                                       61789-28-4
                                    
                                 
                                       1208
                                    
                                    
                                       kreozot, ako je maseni udio benzo[a]pirena u njemu > 0,005 %
                                    
                                    
                                       8001-58-9
                                    
                                 
                                       1209
                                    
                                    
                                       kreozotno ulje, destilat visokog vrelišta, ulje za pranje, ako je maseni udio benzo[a]pirena u njemu > 0,005 %
                                    
                                    
                                       70321-79-8
                                    
                                 
                                       1210
                                    
                                    
                                       ekstraktni ostaci (kameni ugljen), kiselo kreozotno olje, ostatak ekstrakta ulja za pranje, ako je maseni udio benzo[a]pirena u njemu > 0,005 %
                                    
                                    
                                       122384-77-4
                                    
                                 
                                       1211
                                    
                                    
                                       kreozotno ulje, destilat niskog vrelišta, ulje za pranje, ako je maseni udio benzo[a]pirena u njemu > 0,005 %
                                    
                                    
                                       70321-80-1
                                    
                                 
                     
         
               2.
            
            
               Prilog III., dio jedan, mijenja se kako slijedi:
               
                           (a)
                        
                        
                           upis pod referentnim brojem 19. briše se;
                        
                     
                           (b)
                        
                        
                           pod referentnim brojem 1a, stupac b, riječi „Borna kiselina, borati i tetraborati” zamjenjuju se s „Borna kiselina, borati i tetraborati osim tvari br. 1884. u Prilogu II.”;
                        
                     
                           (c)
                        
                        
                           pod referentnim brojem 8., stupac b, riječi „m-i p-fenilendiamin, njihovi N-supstituirani derivati i njihove soli; N-supstituirani derivati o-fenilendiamina5, osim onih derivata koji su navedeni drugdje u tom prilogu” zamjenjuju se s „p-fenilendiamin, njegovi N-supstituirani derivati i njegove soli; N-supstituirani derivati o-fenilendiamina5, osim onih derivata koji su nabrojeni drugdje u tom prilogu”.
                        
                     
         
      (1)  za pojedini sastojak vidjeti referentni broj 364 u Prilogu II.
   
      (2)  za pojedini sastojak vidjeti referentni broj 413 u Prilogu II.”