CELEX: 
Language: nl
Date: 2017-02-24
Title: Standpunt van de Raad in eerste lezing met het oog op de vaststelling van een VERORDENING VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD betreffende medische hulpmiddelen, tot wijziging van Richtlijn 2001/83/EG, Verordening (EG) nr. 178/2002 en Verordening (EG) nr. 1223/2009 en tot intrekking van Richtlijnen 90/385/EEG en 93/42/EEG van de Raad

Raad van de
                   Europese Unie
                                                                Brussel, 24 februari 2017
                                                                (OR. en)
                                                                10728/16
     Interinstitutioneel dossier:                               COR 1
           2012/0266 (COD)
                                                                PHARM 43
                                                                SAN 284
                                                                MI 478
                                                                COMPET 402
                                                                CODEC 977
WETGEVINGSBESLUITEN EN ANDERE INSTRUMENTEN
Betreft:               Standpunt van de Raad in eerste lezing met het oog op de vaststelling van
                       een VERORDENING VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD
                       betreffende medische hulpmiddelen, tot wijziging van Richtlijn 2001/83/EG,
                       Verordening (EG) nr. 178/2002 en Verordening (EG) nr. 1223/2009 en tot
                       intrekking van Richtlijnen 90/385/EEG en 93/42/EEG van de Raad
Bladzijde 127, artikel 29, lid 3:
In plaats van:
"3.      Voor hulpmiddelen die zijn onderworpen aan een conformiteitsbeoordeling als bedoeld in
         artikel 52, lid 3, tweede zin, of artikel 52, lid 4, derde alinea, vindt de toekenning van een
         Basic UDI-DI…"
lezen:
"3.      Voor hulpmiddelen die zijn onderworpen aan een conformiteitsbeoordeling als bedoeld in
         artikel 52, lid 3, tweede zin, en in artikel 52, lid 4, tweede en derde alinea, vindt de
         toekenning van een Basic UDI-DI…".
10728/16 COR 1                                                                VP/nv
                                                  DGB 2C                                            NL