CELEX: 32008R0166
Language: it
Date: 2008-02-22 00:00:00
Title: Regolamento (CE) n. 166/2008 della Commissione, del 22 febbraio 2008 , relativo all'autorizzazione di un nuovo impiego del preparato di Bacillus cereus var. toyoi (Toyocerin) come additivo per mangimi (Testo rilevante ai fini del SEE)

23.2.2008   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               L 50/11
            
         
      REGOLAMENTO (CE) N. 166/2008 DELLA COMMISSIONE
   
   del 22 febbraio 2008
   relativo all'autorizzazione di un nuovo impiego del preparato di Bacillus cereus var. toyoi (Toyocerin) come additivo per mangimi
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
   visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
   visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all'alimentazione animale (1), in particolare l'articolo 9, paragrafo 2,
   considerando quanto segue:
   
               (1)
            
            
               Il regolamento (CE) n. 1831/2003 prevede che gli additivi per l’alimentazione animale sono oggetto di autorizzazione e stabilisce per quali motivi e secondo quali procedure vengono rilasciate tali autorizzazioni.
            
         
               (2)
            
            
               Conformemente all’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 è stata presentata una domanda di autorizzazione del preparato di cui all’allegato del presente regolamento. Tale domanda è stata corredata delle indicazioni e dei documenti di cui all’articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Essa riguarda l'autorizzazione di un nuovo impiego del preparato a base di microrganismi Bacillus cereus var. toyoi NCIMB 40112 / CNCM I-1012 (Toyocerin) per i tacchini da ingrasso, da classificare nella categoria «additivi zootecnici».
            
         
               (4)
            
            
               L'utilizzo del suddetto preparato a base di microrganismi è stato autorizzato in via permanente per i suinetti al di sotto dei due mesi e per le scrofe dal regolamento (CE) n. 256/2002 della Commissione (2), per i suinetti e i suini da ingrasso dal regolamento (CE) n. 1453/2004 della Commissione (3), per i bovini da ingrasso dal regolamento (CE) n. 255/2005 della Commissione (4) e per i conigli e i polli da ingrasso dal regolamento (CE) n. 1200/2005 della Commissione (5).
            
         
               (5)
            
            
               Sono stati presentati nuovi dati a sostegno della domanda di autorizzazione per i tacchini da ingrasso. Secondo il parere dell’Autorità europea per la sicurezza alimentare («l’Autorità»), del 19 settembre 2007, il preparato a base di microrganismi Bacillus cereus var. toyoi NCIMB 40112 / CNCM I-1012 (Toyocerin) non ha effetti dannosi sui consumatori, sugli utilizzatori e sull'ambiente (6). Secondo il suddetto parere l'impiego del preparato non ha effetti dannosi per questa ulteriore categoria di animali ed è efficace nel migliorare l'incremento ponderale, l'assunzione e l'utilizzo del mangime. Essa ritiene che non sia necessario prescrivere uno specifico monitoraggio per il periodo successivo alla commercializzazione. Essa ha verificato anche la relazione sul metodo di analisi dell’additivo per mangimi negli alimenti per animali presentata dal laboratorio comunitario di riferimento istituito a norma del regolamento (CE) n. 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               La valutazione del preparato dimostra che sono soddisfatte le condizioni di autorizzazione di cui all'articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. Di conseguenza è opportuno autorizzare l'impiego del preparato, come specificato nell'allegato del presente regolamento.
            
         
               (7)
            
            
               I provvedimenti di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
            
         HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
   Articolo 1
   Il preparato di cui all’allegato, appartenente alla categoria «additivi zootecnici» e al gruppo funzionale «stabilizzatori della flora intestinale», è autorizzato come additivo negli alimenti per animali alle condizioni stabilite nell’allegato.
   Articolo 2
   Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
   
      Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
      Fatto a Bruxelles, il 22 febbraio 2008.
      
         
            Per la Commissione
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Membro della Commissione
         
      
   
   
      (1)  GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29. Regolamento modificato dal regolamento (CE) n. 378/2005 della Commissione (GU L 59 del 5.3.2005, pag. 8).
   
      (2)  GU L 41 del 13.2.2002, pag. 6. Regolamento modificato dal regolamento (CE) n. 1143/2007 (GU L 256 del 2.10.2007, pag. 23).
   
      (3)  GU L 269 del 17.8.2004, pag. 3.
   
      (4)  GU L 45 del 16.2.2005, pag. 3.
   
      (5)  GU L 195 del 27.7.2005, pag. 6. Regolamento modificato dal regolamento (CE) n. 1445/2006 (GU L 271 del 30.9.2006, pag. 22).
   
      (6)  Parere del gruppo di esperti scientifici sugli additivi e sui prodotti o sostanze utilizzati nei mangimi in merito alla sicurezza e all'efficacia del preparato di Toyocerin (Bacillus cereus var. toyoi) come additivo nei mangimi per tacchini. Adottato il 19 settembre 2007. The EFSA Journal (2007) 549, pagg. 1-11.
   
      ALLEGATO
      
                  Numero di identificazione dell'additivo
               
               
                  Nome del titolare dell’autorizzazione
               
               
                  Additivo
                  (denominazione commerciale)
               
               
                  Composizione, formula chimica, descrizione, metodo analitico
               
               
                  Specie o categoria di animali
               
               
                  Età massima
               
               
                  Tenore minimo
               
               
                  Tenore massimo
               
               
                  Altre disposizioni
               
               
                  Data di scadenza dell'autorizzazione
               
            
                  CFU/kg di alimento per animali completo con un tasso di umidità del 12 %
               
            
                  Categoria di additivi zootecnici. Gruppo funzionale: stabilizzatori della flora intestinale
               
            
                  4b1701
               
               
                  Rubinum SA
               
               
                  
                     Bacillus cereus var. toyoi
                  
                  NCIMB 40112/CNCM I-1012
                  (Toyocerin)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Composizione dell’additivo:
                              Preparato di Bacillus cereus var. toyoi con contenuto minimo di 1 × 1010 CFU/g di additivo.
                           
                        
                               
                           
                           
                              Caratterizzazione della sostanza attiva:
                              
                                 Bacillus cereus var. toyoi
                              
                              NCIMB 40112/CNCM I-1012
                           
                        
                               
                           
                           
                              Il metodo analitico (1)
                              
                              Conteggio: metodo di conteggio tramite la tecnica dello spread plate utilizzando triptone soia agar con trattamento termico preventivo dei campioni di mangime e identificazione: elettroforesi su gel a campo pulsato (PFGE)
                           
                        
               
                  Tacchini da ingrasso
               
               
                  —
               
               
                  0,2 × 109
                  
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e della premiscela, indicare temperatura e periodo di conservazione, e la stabilità quando incorporato in pellet.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Istruzioni per la sicurezza: indossare occhiali e guanti durante la manipolazione.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Può essere utilizzato in alimenti composti contenenti i seguenti coccidiostatici autorizzati: monensin sodio, lasalocid sodio, robenidina, alofuginone, diclazuril, maduramicina ammonio.
                           
                        
               
                  14 marzo 2018
               
            
         (1)  Informazioni dettagliate sui metodi analitici sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio comunitario di riferimento: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives