CELEX: 32019R1966
Language: da
Date: 2019-11-27 00:00:00
Title: Kommissionens forordning (EU) 2019/1966 af 27. november 2019 om ændring og berigtigelse af bilag II, III og V til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter (EØS-relevant tekst)

28.11.2019   
               
               
                  DA
               
               
                  Den Europæiske Unions Tidende
               
               
                  L 307/15
               
            
         KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) 2019/1966
         af 27. november 2019
         om ændring og berigtigelse af bilag II, III og V til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter
         (EØS-relevant tekst)
         EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
         under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
         under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 af 30. november 2009 om kosmetiske produkter (1), særlig artikel 15, stk. 1, og artikel 15, stk. 2, fjerde afsnit, og
         ud fra følgende betragtninger:
         
                     (1)
                  
                  
                     Der er ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 (2) fastsat regler om en harmoniseret klassificering af stoffer som kræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske (i det følgende benævnt »CMR«) på grundlag af en videnskabelig vurdering fra Det Europæiske Kemikalieagenturs Udvalg for Risikovurdering. Stofferne klassificeres som CMR-stoffer i kategori 1A, CMR-stoffer i kategori 1B eller CMR-stoffer i kategori 2, afhængigt af i hvilket omfang deres CMR-egenskaber er dokumenteret.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     I henhold til artikel 15 i forordning (EF) nr. 1223/2009 er anvendelse i kosmetiske produkter af stoffer, der er klassificeret som værende CMR-stoffer i kategori 1A, kategori 1B eller kategori 2 i bilag VI, del 3, til forordning (EF) nr. 1272/2008 (i det følgende benævnt »CMR-stoffer«), forbudt. Et CMR-stof kan dog anvendes i kosmetiske produkter, hvis betingelserne i artikel 15, stk. 1, andet punktum, eller i artikel 15, stk. 2, andet afsnit, i forordning (EF) nr. 1223/2009 er opfyldt.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     For at gennemføre forbuddet mod CMR-stoffer ensartet på det indre marked, for at sikre retssikkerheden, navnlig for økonomiske aktører og nationale kompetente myndigheder, og for at sikre et højt niveau af beskyttelse af menneskers sundhed bør alle CMR-stoffer opføres på listen over forbudte stoffer i bilag II til forordning (EF) nr. 1223/2009 og — hvor det er relevant — udgå af listerne over stoffer, der er underlagt begrænsninger, eller tilladte stoffer i bilag III og V til forordningen. Hvis betingelserne i artikel 15, stk. 1, andet punktum, eller i artikel 15, stk. 2, andet afsnit, i forordning (EF) nr. 1223/2009 er opfyldt, bør listerne over stoffer, der er underlagt begrænsninger, eller tilladte stoffer i bilag III og V til forordningen, ændres.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Det var hensigten at lade alle stoffer, der var klassificeret som CMR-stoffer i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 pr. 1. december 2018, hvorfra Kommissionens forordning (EU) 2017/776 (3) fandt anvendelse, være omfattet af Kommissionens forordning (EU) 2019/831 (4). Nærværende forordning omfatter stoffer, der er klassificeret som CMR-stoffer i henhold til Kommissionens forordning (EU) 2018/1480 (5), som finder anvendelse fra den 1. maj 2020.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Der er, for så vidt angår stoffet 2-hydroxybenzoesyre, som er opført i den internationale nomenklatur for kosmetiske bestanddele (INCI) under navnet Salicylic acid, og som er klassificeret som et CMR-stof i kategori 2, indgivet en anmodning om anvendelse af artikel 15, stk. 1, andet punktum, i forordning (EF) nr. 1223/2009, og det er blevet fastslået, at den betingelse, der er fastsat ved den pågældende bestemmelse, er opfyldt.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Salicylsyre samt salte heraf er i øjeblikket opført under løbenummer 3 i bilag V til forordning (EF) nr. 1223/2009 som konserveringsmidler, der er tilladt i kosmetiske produkter ved en koncentration på højst 0,5 % (syre).
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Salicylsyre er også opført under løbenummer 98 i bilag III til forordning (EF) nr. 1223/2009 som et stof, hvis anvendelse er underlagt begrænsninger, og som kun er tilladt, når det anvendes til andre formål end som konserveringsmiddel, i hårprodukter, som afrenses, ved en koncentration på højst 3,0 %, og i andre produkter ved en koncentration på højst 2,0 %.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     I overensstemmelse med artikel 15, stk. 1, andet punktum, i forordning (EF) nr. 1223/2009 kan et stof, der er klassificeret som et CMR-stof i kategori 2, anvendes i kosmetiske produkter, såfremt Den Videnskabelige Komité for Forbrugersikkerhed (VKF) har evalueret det og fundet det sikkert til brug i sådanne produkter.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Den 21. december 2018 afgav VKF en videnskabelig udtalelse om salicylsyre (6) (i det følgende benævnt »VKF's udtalelse«), hvori den konkluderede, at stoffet på grundlag af de tilgængelige data er sikkert, når det anvendes som konserveringsmiddel i kosmetiske produkter ved en koncentration på højst 0,5 % (syre) i betragtning af dets nuværende begrænsninger. VKF's udtalelse finder ikke anvendelse på mundplejeprodukter eller på produkter i sprayform, der kan medføre, at forbrugerens lunger eksponeres via indånding.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     VKF konkluderede også, at salicylsyre er sikkert, når det anvendes til andre formål end som konserveringsmiddel ved en koncentration på højst 3,0 % for hårprodukter, som afrenses, og højst 2,0 % for andre produkter, i betragtning af dets nuværende restriktioner, undtagen for bodylotion, øjenskygge, mascara, eyeliner, læbestift og roll-on deodoranter. VKF's udtalelse finder ikke anvendelse på mundplejeprodukter eller på produkter i sprayform, der kan medføre, at forbrugerens lunder eksponeres via indånding.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Endelig konkluderede VKF, at salicylsyre er øjenirriterende med potentiale til at forårsage alvorlig øjenskade, og påpegede, at specifikke prøvninger i øjeblikket er i gang for at vurdere, om salicylsyre har hormonforstyrrende egenskaber, og om de hormonforstyrrende egenskaber af salicylsyre i kosmetiske produkter, afhængigt af resultatet af disse prøvninger, har behov for at blive taget i betragtning.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Stoffet bør, i lyset af klassificeringen af salicylsyre som et CMR-stof i kategori 2 og som øjenirriterende stof, der kan forårsage alvorlig øjenskade og af VKF's udtalelse, tillades som konserveringsmiddel i kosmetiske produkter ved en koncentration på højst 0,5 % (syre) i betragtning af dets nuværende begrænsninger, bortset fra mundplejeprodukter, samt anvendelser, der kan medføre eksponering af slutbrugerens lunger via indånding. Stoffet bør også, når det ikke anvendes som konserveringsmiddel, tillades i hårprodukter, som afrenses, ved en koncentration på højst 3,0 % og i andre produkter undtagen bodylotion, øjenskygge, mascara, eyeliner, læbestift og roll-on deodoranter ved en koncentration på højst 2,0 %. Det bør under ingen omstændigheder tillades i anvendelser, der kan medføre eksponering af slutbrugerens lunger via indånding. Som følge af VKF's konklusion om, at salicylsyre er øjenirriterende, bør den nuværende begrænsning og betingelse om, at stoffet ikke må anvendes i produkter til børn under tre år, undtagen i shampoo, ændres, så de omfatter alle produkter til børn under tre år. De begrænsninger, der er fastsat i bilag III til forordning (EF) nr. 1223/2009 og betingelserne, der er fastsat i bilag V til samme forordning bør tilpasses i overensstemmelse hermed.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Der er, for så vidt angår alle andre stoffer end salicylsyre, der er klassificeret som CMR-stoffer i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 ved forordning (EU) 2018/1480, ikke indgivet nogen anmodning om tilladelse til undtagelsesvis anvendelse i kosmetiske produkter. Ingen af disse stoffer er i øjeblikket underlagt begrænsninger eller tilladelser i bilag III eller V til forordning (EF) nr. 1223/2009. Fire af disse stoffer er på nuværende tidspunkt opført i bilag II til denne forordning. De stoffer, der ikke allerede er opført i bilag II til forordning (EF) nr. 1223/2009, bør tilføjes på listen over stoffer, der er forbudte i kosmetiske produkter, i nævnte bilag.
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     Stoffet 8-hydroxyquinolin; quinolin-8-ol, som er opført i INCI under navnet Oxyquinoline, er blevet klassificeret som et CMR-stof i kategori 1B ved forordning (EU) 2017/776, mens dets sulfatform, stoffet bis(8-hydroxyquinolinium)sulfat, som er opført i INCI under navnet Oxyquinoline sulphate, ikke er klassificeret som et CMR-stof. Begge stoffer blev opført under løbenummer 395 i bilag II til forordning (EF) nr. 1223/2009 på det tidspunkt, hvor klassificeringen af Oxyquinoline som et CMR-stof begyndte at finde anvendelse og blev forbudt til anvendelse i kosmetiske produkter, undtagen på de betingelser, der er fastsat i løbenummer 51 i bilag III til nævnte forordning. Da Oxyquinoline er klassificeret som et CMR-stof, burde det være blevet fjernet fra løbenummer 51 i bilag III til forordning (EF) nr. 1223/2009. Ved forordning (EU) 2019/831 udgik løbenummer 51 imidlertid fejlagtigt i sin helhed, herunder henvisningen til dette løbenummer i løbenummer 395 i bilag II til forordning (EF) nr. 1223/2009. For korrekt at afspejle forbuddet mod Oxyquinoline i kosmetiske produkter på grundlag af dets klassificering som CMR-stof bør løbenummer 51 genindsættes for Oxyquinoline sulphate i bilag III til forordning (EF) nr. 1223/2009, og løbenummer 395 i bilag II til nævnte forordning bør tilpasses i overensstemmelse hermed.
                  
               
                     (15)
                  
                  
                     Stoffet methylphenylendiamin, som er opført i INCI under navnet Diaminotoluene, er blevet tilføjet til listen over forbudte stoffer i bilag II til forordning (EF) nr. 1223/2009 ved forordning (EU) 2019/831 under løbenummer 1507. Dette løbenummer svarer imidlertid ikke til et specifikt stof, men til en gruppe af stoffer, blandt hvilke kun blandingen og reaktionsmassen af de to stoffer 4-methyl-m-phenylendiamin og 2-methyl-m-phenylendiamin klassificeres som CMR-stoffer i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008. Blandt disse CMR-stoffer er 4-methyl-m-phenylendiamin og 2-methyl-m-phenylendiamin og blandingen af disse to stoffer allerede opført under løbenummer 364, 413 og 1144 i bilag II til forordning (EF) nr. 1223/2009, mens reaktionsmassen af 4-methyl-m-phenylendiamin og 2-methyl-m-phenylendiamin endnu ikke er blevet forbudt at anvende i kosmetiske produkter. Løbenummer 1507 i bilag II til forordning (EF) nr. 1223/2009 bør derfor ændres til kun at omfatte det pågældende stof. Idet CMR-stofferne 4-methyl-m-phenylendiamin og 2-methyl-m-phenylendiamin, såvel som blandingen og reaktionsmassen af disse to stoffer, også er del af den bredere gruppe af stoffer, der er underlagt begrænsninger, der er påført under løbenummer 9 i bilag III til forordning (EF) nr. 1223/2009, bør de tilsvarende løbenumre i bilag II, herunder løbenummer 1507 med ændringer, udelukkes fra løbenummer 9. Løbenummer 9 i bilag III til forordning (EF) nr. 1223/2009 bør derfor tilpasses.
                  
               
                     (16)
                  
                  
                     Endvidere blev 19 stoffer eller grupper af stoffer, der er klassificeret som CMR-stoffer ved Kommissionens forordning (EU) 2016/1179 (7), og som trådte i kraft den 1. marts 2018, ved en fejl ikke medtaget i forordning (EU) 2019/831, selv om der ikke er indgivet nogen anmodning om anvendelse i kosmetiske produkter for de pågældende stoffer eller grupper af stoffer. Ingen af disse stoffer eller grupper af stoffer er i øjeblikket underlagt begrænsninger eller tilladelser i bilag III eller V til forordning (EF) nr. 1223/2009. 18 af disse stoffer eller gruppe af stoffer er i øjeblikket ikke opført i bilag II til forordning (EF) nr. 1223/2009 og bør derfor indgå i listen over stoffer, der er forbudte i de kosmetiske produkter i bilag II. Et af stofferne, dinatriumoctaborat, vandfrit, hører til den gruppe af stoffer, der allerede er opført under løbenummer 1396 i bilag II til forordning (EF) nr. 1223/2009 og bør indgå i dette løbenummer. Løbenummer 1396 bør derfor tilpasses.
                  
               
                     (17)
                  
                  
                     Forordning (EF) nr. 1223/2009 bør derfor ændres og berigtiges i overensstemmelse hermed.
                  
               
                     (18)
                  
                  
                     Ændringerne af forordning (EF) nr. 1223/2009 er baseret på klassificeringen af de relevante stoffer som CMR-stoffer i forordning (EU) 2018/1480 og bør derfor finde anvendelse fra samme dato som disse klassificeringer.
                  
               
                     (19)
                  
                  
                     For så vidt angår stoffet Oxyquinoline sulphate og for at undgå manglende kontinuitet og retsusikkerhed for økonomiske aktører bør berigtigelsen af fejlen, der blev indført ved forordning (EU) 2019/831, gælde med tilbagevirkende kraft fra datoen for ikrafttrædelsen af nævnte forordning.
                  
               
                     (20)
                  
                  
                     Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelsen fra Det Stående Udvalg for Kosmetiske Produkter —
                  
               VEDTAGET DENNE FORORDNING:
         
            Artikel 1
            Bilag II, III og V til forordning (EF) nr. 1223/2009 ændres som angivet i bilag I til nærværende forordning.
         
         
            Artikel 2
            Bilag II og III til forordning (EF) nr. 1223/2009 berigtiges som angivet i bilag II til nærværende forordning.
         
         
            Artikel 3
            Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
            Artikel 1 finder anvendelse fra den 1. maj 2020.
            Nr. 1), litra a), og nr. 2), litra b) i bilag II anvendes fra den 11. juni 2019.
         
         
            Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
            Udfærdiget i Bruxelles, den 27. november 2019.
            
               
                  På Kommissionens vegne
               
               Jean-Claude JUNCKER
               
                  Formand
               
            
         
         
            (1)  EUT L 342 af 22.12.2009, s. 59.
         
            (2)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 af 16. december 2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger og om ændring og ophævelse af direktiv 67/548/EØF og 1999/45/EF og om ændring af forordning (EF) nr. 1907/2006 (EUT L 353 af 31.12.2008, s. 1).
         
            (3)  Kommissionens forordning (EU) 2017/776 af 4. maj 2017 om ændring, med henblik på tilpasning til den tekniske og videnskabelige udvikling, af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger (EUT L 116 af 5.5.2017, s. 1).
         
            (4)  Kommissionens forordning (EU) 2019/831 af 22. maj 2019 om ændring af bilag II, III og V til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter (EUT L 137 af 23.5.2019, s. 29).
         
            (5)  Kommissionens forordning (EU) 2018/1480 af 4. oktober 2018 om ændring, med henblik på tilpasning til den tekniske og videnskabelige udvikling, af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger og om berigtigelse af Kommissionens forordning (EU) 2017/776 (EUT L 251 af 5.10.2018, s. 1).
         
            (6)  VKF/1601/18, http://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_223.pdf
         
            (7)  Kommissionens forordning (EU) 2016/1179 af 19. juli 2016 om ændring, med henblik på tilpasning til den tekniske og videnskabelige udvikling, af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger (EUT L 195 af 20.7.2016, s. 11).
      
      
         
            BILAG I
            
               1)   
               I bilag II til forordning (EF) nr. 1223/2009 foretages følgende ændringer:
               Følgende løbenumre tilføjes:
            
            
                        Løbenummer
                     
                     
                        Stofidentifikation
                     
                  
                        Kemisk navn/INN
                     
                     
                        CAS-nr.
                     
                     
                        EF-nr.
                     
                  
                        a
                     
                     
                        b
                     
                     
                        c
                     
                     
                        d
                     
                  
                        »1612
                     
                     
                        Phosmet (ISO); S-[(1,3-dioxo-1,3-dihydro-2H-isoindol-2-yl)methyl]-O,O-dimethyldithiophosphat;
                        
                           O, O-dimethylphthalimidomethyldithiophosphat
                     
                     
                        732-11-6
                     
                     
                        211-987-4
                     
                  
                        1613
                     
                     
                        Kaliumpermanganat
                     
                     
                        7722-64-7
                     
                     
                        231-760-3
                     
                  
                        1614
                     
                     
                        2-Benzyl-2-dimethylamino-4′-morpholinobutyrophenon
                     
                     
                        119313-12-1
                     
                     
                        404-360-3
                     
                  
                        1615
                     
                     
                        Quizalofop-P-tefuryl (ISO);
                        (+/–) tetrahydrofurfuryl-(R)-2-[4-(6-chlorchinoxalin-2-
                        yloxy)phenyloxy]propanoat
                     
                     
                        200509-41-7
                     
                     
                        414-200-4
                     
                  
                        1616
                     
                     
                        Propiconazol (ISO); (2RS,4RS;2RS,4SR)-1-[2-(2,4-dichlorphenyl)-4-propyl-1,3-dioxolan-2-yl]methyl-1H-1,2,4-triazol
                     
                     
                        60207-90-1
                     
                     
                        262-104-4
                     
                  
                        1617
                     
                     
                        Pinoxaden (ISO); 8-(2,6-diethyl-4-methylphenyl)-7-oxo-1,2,4,5-tetrahydro-7H-pyrazolo[1,2-d][1,4,5]oxadiazepin-9-yl-2,2-dimethylpropanoat
                     
                     
                        243973-20-8
                     
                     
                        635-361-9
                     
                  
                        1618
                     
                     
                        Tetramethrin (ISO);
                        (1,3-dioxo-1,3,4,5,6,7-hexahydro-2H-isoindol-2-yl)methyl-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-en-1-yl)cyclopropancarboxylat
                     
                     
                        7696-12-0
                     
                     
                        231-711-6
                     
                  
                        1619
                     
                     
                        (1,3,4,5,6,7-Hexahydro-1,3-dioxo-2H-isoindol-2-yl)methyl-(1R-trans)-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl)cyclopropancarboxylat
                     
                     
                        1166-46-7
                     
                     
                        214-619-0
                     
                  
                        1620
                     
                     
                        Spirodiclofen (ISO);
                        3-(2,4-dichlorphenyl)-2-oxo1-oxaspiro[4,5]dec-3-en-4-yl-2,2-dimethylbutyrat
                     
                     
                        148477-71-8
                     
                     
                        604-636-5
                     
                  
                        1621
                     
                     
                        Reaktionsmasse af 1-[2-(2-aminobutoxy)ethoxy]but-2-ylamin og 1-([2-(2-aminobutoxy)ethoxy]methylpropoxy)but-2-ylamin
                     
                     
                        897393-42-9
                     
                     
                        447-920-2
                     
                  
                        1622
                     
                     
                        1-Vinylimiodazol
                     
                     
                        1072-63-5
                     
                     
                        214-012-0
                     
                  
                        1623
                     
                     
                        Amisulbrom (ISO)3-(3-brom-6-fluor-2-methylindol-1-ylsulfonyl)-N,N-dimethyl-1H-1,2,4-triazol-1-sulfonamid
                     
                     
                        348635-87-0
                     
                     
                        672-776-4«
                     
                  
               2)   
               I bilag III til forordning (EF) nr. 1223/2009 foretages følgende ændringer:
               Løbenummer 98 affattes således:
            
            
                        »98
                     
                     
                        2–Hydroxybenzoesyre  (1)
                        
                     
                     
                        Salicylic acid
                     
                     
                        69-72-7
                     
                     
                        200-712-3
                     
                     
                        a) Hårprodukter, som afrenses
                        b) Andre produkter undtagen bodylotion, øjenskygge, mascara, eyeliner, læbestift, roll-on deodorant
                     
                     
                        a) 3,0 %
                        b) 2,0 %
                     
                     
                        Må ikke anvendes i produkter til børn under 3 år.
                        Må ikke anvendes i former, der kan medføre eksponering af slutbrugerens lunger via indånding.
                        Må ikke anvendes i mundplejeprodukter.
                        Til andre formål end at hindre udviklingen af mikroorganismer i produktet. Dette formål skal fremgå af varens emballage.
                     
                     
                        Må ikke anvendes til børn under 3 år«  (2)
                        
                     
                  
               3)   
               I bilag V til forordning (EF) nr. 1223/2009 foretages følgende ændringer:
               Løbenummer 3 affattes således:
            
            
                        Løbenummer
                     
                     
                        Stofidentifikation
                     
                     
                        Betingelser
                     
                     
                        Advarsler og anvisninger vedr. anvendelse
                     
                  
                        Kemisk navn/INN
                     
                     
                        Glossar med fælles betegnelser for bestanddele
                     
                     
                        CAS-nr.
                     
                     
                        EF-nr.
                     
                     
                        Produkttype, kropsdele
                     
                     
                        Højeste koncentration i det brugsklare produkt
                     
                     
                        Andre
                     
                     
                         
                     
                  
                        a
                     
                     
                        b
                     
                     
                        c
                     
                     
                        d
                     
                     
                        e
                     
                     
                        f
                     
                     
                        g
                     
                     
                        h
                     
                     
                        i
                     
                  
                        »3
                     
                     
                        Salicylsyre  (3) samt salte heraf
                     
                     
                        Salicylic acid
                        Calcium salicylate, magnesium salicylate, MEA-salicylate, sodium salicylate, potassium salicylate, TEA-salicylate
                     
                     
                        69-72-7
                        824-35-1, 18917-89-0, 59866- 70-5, 54-21-7, 578-36-9, 2174-16-5
                     
                     
                        200-712-3
                        212-525-4, 242-669-3, 261-963-2, 200-198-0, 209-421-6, 218-531-3
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,5 % (syre)
                        0,5 % (syre)
                     
                     
                        Må ikke anvendes i produkter til børn under 3 år.
                        Må ikke anvendes i mundplejeprodukter.
                        Må ikke anvendes i former, der kan medføre eksponering af slutbrugerens lunger via indånding.
                        Må, bortset fra i shampoo, ikke anvendes i produkter til børn under 3 år.
                     
                     
                        Må ikke anvendes til børn under 3 år  (4)
                        
                        Må ikke anvendes til børn under 3 år  (5)
                        
                     
                  
               (1)  Som konserveringsmiddel, se bilag V, nr. 3.
            
               (2)  Gælder kun for produkter, der kan tænkes anvendt til børn under 3 år.«
            
               (3)  Til anden brug end som konserveringsmiddel, jf. bilag III, nr. 98.
            
               (4)  Gælder kun for produkter, der kan tænkes anvendt til børn under 3 år.
            
               (5)  Gælder kun for produkter, der kan tænkes anvendt til børn under 3 år, og som er i kontakt med hud i længere tid.«
         
      
      
         
            BILAG II
            
               1)   
               I bilag II til forordning (EF) nr. 1223/2009 foretages følgende berigtigelser:
               
                           a)
                        
                        
                           Løbenummer 395 affattes således:
                           
                                       Løbenummer
                                    
                                    
                                       Stofidentifikation
                                    
                                 
                                       Kemisk navn/INN
                                    
                                    
                                       CAS-nr.
                                    
                                    
                                       EF-nr.
                                    
                                 
                                       »395
                                    
                                    
                                       Hydroxy-8-quinolein og dens sulfat bis(8-hydroxyquinolinium)sulfat bortset fra de anvendelser af sulfatet, der er fastsat i nr. 51 i bilag III
                                    
                                    
                                       148-24-3
                                       134-31-6
                                    
                                    
                                       205-711-1
                                       205-137-1«
                                    
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           Løbenummer 1396 affattes således:
                           
                                       Løbenummer
                                    
                                    
                                       Stofidentifikation
                                    
                                 
                                       Kemisk navn/INN
                                    
                                    
                                       CAS-nr.
                                    
                                    
                                       EF-nr.
                                    
                                 
                                       a
                                    
                                    
                                       b
                                    
                                    
                                       c
                                    
                                    
                                       d
                                    
                                 
                                       »1396
                                    
                                    
                                       Borater, tetraborater, octaborater og salte og estere af borsyre, herunder:
                                       Dinatriumoctaborat, vandfrit [1]
                                       Dinatriumoctaborat-tetrahydrat [2]
                                       2-Aminoethanol, monoester med borsyre [3]
                                       (2-Hydroxypropyl)ammoniumdihydrogenorthoborat [4]
                                       Kaliumborat, kaliumsalt af borsyre [5]
                                       Trioctyldodecylborat [6]
                                       Zinkborat [7]
                                       Natriumborat, dinatriumtetraborat, vandfrit; borsyre, natriumsalt [8]
                                       Tetrabordinatriumheptaoxid, hydrat [9]
                                       Orthoborsyre, natriumsalt [10]
                                       Dinatriumtetraboratdecahydrat; boraxdecahydrat [11]
                                       Dinatriumtetraboratpentahydrat; boraxpentahydrat [12]
                                    
                                    
                                       12008-41-2 [1]
                                       12280-03-4 [2]
                                       10377-81-8 [3]
                                       68003-13-4 [4]
                                       12712-38-8 [5]
                                       —[6]
                                       1332-07-6 [7]
                                       1330-43-4 [8]
                                       12267-73-1 [9]
                                       13840-56-7 [10]
                                       1303-96-4 [11]
                                       12179-04-3 [12]
                                    
                                    
                                       234-541-0 [1]
                                       234-541-0 [2]
                                       233-829-3 [3]
                                       268-109-8 [4]
                                       603-184-6 [5]
                                       —[6]
                                       215-566-6 [7]
                                       215-540-4 [8]
                                       235-541-3 [9]
                                       237-560-2 [10]
                                       215-540-4 [11]
                                       215-540-4 [12]«
                                    
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           Løbenummer 1507 affattes således:
                           
                                       Løbenummer
                                    
                                    
                                       Stofidentifikation
                                    
                                 
                                       Kemisk navn/INN
                                    
                                    
                                       CAS-nr.
                                    
                                    
                                       EF-nr.
                                    
                                 
                                       »1507
                                    
                                    
                                       Diaminotoluen, methyl-phenylendiamin, teknisk produkt-reaktionsmasse af [4-methyl-m-phenylendiamin og 2-methyl-m-phenylendiamin]
                                    
                                    
                                       —
                                    
                                    
                                       —»
                                    
                                 
                     
                           d)
                        
                        
                           Følgende løbenumre tilføjes:
                           
                                       Løbenummer
                                    
                                    
                                       Stofidentifikation
                                    
                                 
                                       Kemisk navn/INN
                                    
                                    
                                       CAS-nr.
                                    
                                    
                                       EF-nr.
                                    
                                 
                                       a
                                    
                                    
                                       b
                                    
                                    
                                       c
                                    
                                    
                                       d
                                    
                                 
                                       »1624
                                    
                                    
                                       Pirimicarb (ISO); 2-(dimethylamino)-5,6-dimethylpyrimidin-4-yl dimethylcarbamat
                                    
                                    
                                       23103-98-2
                                    
                                    
                                       245-430-1
                                    
                                 
                                       1625
                                    
                                    
                                       1,2-Dichlorpropan; propylendichlorid
                                    
                                    
                                       78-87-5
                                    
                                    
                                       201-152-2
                                    
                                 
                                       1626
                                    
                                    
                                       Phenol, dodecyl-, forgrenet; [1]
                                       Phenol, 2-dodecyl-, forgrenet; [2]
                                       Phenol, 3-dodecyl-, forgrenet; [3]
                                       Phenol, 4-dodecyl-, forgrenet; [4]
                                       Phenol, (tetrapropenyl) derivater [5]
                                    
                                    
                                       121158-58-5 [1]
                                       1801269-80-6 [2]
                                       1801269-77-1 [3]
                                       210555-94-5 [4]
                                       74499-35-7 [5]
                                    
                                    
                                       310-154-3 [1]
                                       - [2]
                                       - [3]
                                       640-104-9 [4]
                                       616-100-8 [5]
                                    
                                 
                                       1627
                                    
                                    
                                       Coumatetralyl (ISO); 4-hydroxy-3-(1,2,3,4-tetrahydro-1-naphthyl)coumarin
                                    
                                    
                                       5836-29-3
                                    
                                    
                                       227-424-0
                                    
                                 
                                       1628
                                    
                                    
                                       Difenacoum (ISO); 3-(3-biphenyl-4-yl-1,2,3,4-tetrahydro-1-naphthyl)-4-hydroxycoumarin
                                    
                                    
                                       56073-07-5
                                    
                                    
                                       259-978-4
                                    
                                 
                                       1629
                                    
                                    
                                       Brodifacoum (ISO); 4-hydroxy-3-(3-(4′-brom-4-biphenylyl)-1,2,3,4-tetrahydro-1-naphthyl)coumarin
                                    
                                    
                                       56073-10-0
                                    
                                    
                                       259-980-5
                                    
                                 
                                       1630
                                    
                                    
                                       Flocoumafen (ISO); reaktionsmasse af: cis-4-hydroxy-3-(1,2,3,4-tetrahydro-3-(4-(4-trifluormethylbenzyloxy)phenyl)-1-naphthyl)coumarin og trans-4-hydroxy-3-(1,2,3,4-tetrahydro-3-(4-(4-trifluormethylbenzyloxy)phenyl)-1-naphthyl)coumarin
                                    
                                    
                                       90035-08-8
                                    
                                    
                                       421-960-0
                                    
                                 
                                       1631
                                    
                                    
                                       Acetochlor (ISO); 2-chlor-N-(ethoxymethyl)-N-(2-ethyl-6-methylphenyl)acetamid
                                    
                                    
                                       34256-82-1
                                    
                                    
                                       251-899-3
                                    
                                 
                                       1632
                                    
                                    
                                       E-glasmikrofibre af repræsentativ sammensætning
                                    
                                    
                                       —
                                    
                                    
                                       —
                                    
                                 
                                       1633
                                    
                                    
                                       Glasmikrofibre af repræsentativ sammensætning
                                    
                                    
                                       —
                                    
                                    
                                       —
                                    
                                 
                                       1634
                                    
                                    
                                       Bromadiolon (ISO); 3-[3-(4'-brombiphenyl4-yl)-3-hydroxy-1-phenylpropyl]-4-hydroxy-2H-chromen-2-on
                                    
                                    
                                       28772-56-7
                                    
                                    
                                       249-205-9
                                    
                                 
                                       1635
                                    
                                    
                                       Difethialon (ISO); 3-[3-(4′-brombiphenyl-4-yl)-1,2,3,4-tetrahydronaphthalen-1-yl]4-hydroxy-2H-1-benzothiopyran-2-on
                                    
                                    
                                       104653-34-1
                                    
                                    
                                       600-594-7
                                    
                                 
                                       1636
                                    
                                    
                                       Perfluornonan-1-syre [1]
                                       samt natriumsalte [2]
                                       og ammoniumsalte [3] heraf
                                    
                                    
                                       375-95-1 [1]
                                       21049-39-8 [2]
                                       4149-60-4 [3]
                                    
                                    
                                       206-801-3 [1]
                                       - [2]
                                       - [3]
                                    
                                 
                                       1637
                                    
                                    
                                       Dicyclohexylphthalat
                                    
                                    
                                       84-61-7
                                    
                                    
                                       201-545-9
                                    
                                 
                                       1638
                                    
                                    
                                       3,7-Dimethylocta-2,6-dienenitril
                                    
                                    
                                       5146-66-7
                                    
                                    
                                       225-918-0
                                    
                                 
                                       1639
                                    
                                    
                                       Bupirimat (ISO); 5-butyl-2-ethylamino-6-methylpyrimidin-4-yl dimethylsulfamat
                                    
                                    
                                       41483-43-6
                                    
                                    
                                       255-391-2
                                    
                                 
                                       1640
                                    
                                    
                                       Triflumizol (ISO); (1E)-N-[4-chlor-2-(trifluormethyl)phenyl]-1-(1H-imidazol-1-yl)-2-propoxyethanimin
                                    
                                    
                                       68694-11-1
                                    
                                    
                                       604-708-8
                                    
                                 
                                       1641
                                    
                                    
                                       
                                          tert-Butylhydroperoxid
                                    
                                    
                                       75-91-2
                                    
                                    
                                       200-915-7«
                                    
                                 
                     
            
               2)   
               I bilag III til forordning (EF) nr. 1223/2009 foretages følgende berigtigelser:
               
                           a)
                        
                        
                           Løbenummer 9 affattes således:
                           
                                       Løbenummer
                                    
                                    
                                       Stofidentifikation
                                    
                                    
                                       Begrænsninger
                                    
                                    
                                       Advarsler og anvisninger vedr. anvendelse
                                    
                                 
                                       Kemisk navn/
                                       INN
                                    
                                    
                                       Glossar med fælles betegnelser for bestanddele
                                    
                                    
                                       CAS-nr.
                                    
                                    
                                       EF-nr.
                                    
                                    
                                       Produkttype, kropsdele
                                    
                                    
                                       Højeste koncentration i det brugsklare produkt
                                    
                                    
                                       Andet
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       a
                                    
                                    
                                       b
                                    
                                    
                                       c
                                    
                                    
                                       d
                                    
                                    
                                       e
                                    
                                    
                                       f
                                    
                                    
                                       g
                                    
                                    
                                       h
                                    
                                    
                                       i
                                    
                                 
                                       „9
                                    
                                    
                                       Diaminotoluener, nitrogensubstituerede derivater og salte heraf (1), med undtagelse af de stoffer, der er anført under løbenummer 9a og 9b i dette bilag, og de stoffer, der er anført under løbenummer 364, 413, 1144, 1310, 1313 og 1507 i bilag II
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       Hårfarvningsstof i oxidative hårfarvningsprodukter
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       a) Almindelig brug
                                       b) Erhvervsmæssig brug
                                       For a) og b): Efter blanding under oxidative betingelser må den maksimumskoncentration, der anvendes på hår, ikke overstige 5 % beregnet som fri base
                                    
                                    
                                       a) Følgende oplysninger skal angives på etiketten:
                                       Blandingsforholdet.
                                       » Hårfarvestoffer kan fremkalde alvorlige allergiske reaktioner.
                                       Læs og følg brugsanvisningen.
                                       Dette produkt er ikke beregnet til brug på personer under 16 år.
                                       Midlertidige tatoveringer med sort henna kan øge risikoen for allergi.
                                       Man skal ikke farve sit hår, hvis: — man har udslæt i ansigtet eller en følsom, irritabel og beskadiget hårbund — man tidligere har haft en reaktion efter hårfarvning — man tidligere har haft en reaktion på en midlertidig tatovering med sort henna.
                                       Indeholder phenylendiaminer (toluendiaminer).
                                       Må ikke anvendes til farvning af øjenvipper eller øjenbryn.«
                                       b) Følgende oplysninger skal angives på etiketten:
                                       Blandingsforholdet.
                                       »Kun til erhvervsmæssig brug. Hårfarvestoffer kan fremkalde alvorlige allergiske reaktioner.
                                       Læs og følg brugsanvisningen.
                                       Dette produkt er ikke beregnet til brug på personer under 16 år.
                                       Midlertidige tatoveringer med sort henna kan øge risikoen for allergi.
                                       Man skal ikke farve sit hår, hvis:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   man har udslæt i ansigtet eller en følsom, irritabel og beskadiget hårbund
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   man tidligere har haft en reaktion efter farvning af hår eller øjenvipper
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   man tidligere har haft en reaktion på en midlertidig tatovering med sort henna
                                                
                                             Indeholder phenylendiaminer (toluendiaminer).
                                       Brug egnede beskyttelseshandsker.«
                                    
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           Følgende løbenummer tilføjes:
                           
                                       Løbenummer
                                    
                                    
                                       Stofidentifikation
                                    
                                    
                                       Begrænsninger
                                    
                                    
                                       Advarsler og anvisninger vedr. anvendelse
                                    
                                 
                                       Kemisk navn/INN
                                    
                                    
                                       Glossar med fælles betegnelser for bestanddele
                                    
                                    
                                       CAS-nr.
                                    
                                    
                                       EF-nr.
                                    
                                    
                                       Produkttype, kropsdele
                                    
                                    
                                       Højeste koncentration i det brugsklare produkt
                                    
                                    
                                       Andet
                                    
                                 
                                       a
                                    
                                    
                                       b
                                    
                                    
                                       c
                                    
                                    
                                       d
                                    
                                    
                                       e
                                    
                                    
                                       f
                                    
                                    
                                       g
                                    
                                    
                                       h
                                    
                                    
                                       i
                                    
                                 
                                       »51
                                    
                                    
                                       Bis(8-hydroxyquinolinium)sulfat
                                    
                                    
                                       Oxyquinoline sulphate
                                    
                                    
                                       134-31-6
                                    
                                    
                                       205-137-1
                                    
                                    
                                       Stabiliseringsmiddel af brintoverilte i hårprodukter, som afrenses
                                       Stabiliseringsmiddel af brintoverilte i hårprodukter, som ikke afrenses
                                    
                                    
                                       (0,3 % (som base))
                                       (0,03 % (som base))«