CELEX: 32011D0262
Language: pt
Date: 2011-04-27 00:00:00
Title: 2011/262/UE: Decisão de Execução da Comissão, de 27 de Abril de 2011 , relativa à não inclusão do propisocloro no anexo I da Directiva 91/414/CEE do Conselho e que altera a Decisão 2008/941/CE da Comissão [notificada com o número C(2011) 2726]  Texto relevante para efeitos do EEE

30.4.2011   
            
            
               PT
            
            
               Jornal Oficial da União Europeia
            
            
               L 111/19
            
         DECISÃO DE EXECUÇÃO DA COMISSÃO
   de 27 de Abril de 2011
   relativa à não inclusão do propisocloro no anexo I da Directiva 91/414/CEE do Conselho e que altera a Decisão 2008/941/CE da Comissão
   [notificada com o número C(2011) 2726]
   (Texto relevante para efeitos do EEE)
   (2011/262/UE)
   A COMISSÃO EUROPEIA,
   Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia,
   Tendo em conta a Directiva 91/414/CEE do Conselho, de 15 de Julho de 1991, relativa à colocação dos produtos fitofarmacêuticos no mercado (1), nomeadamente o artigo 6.o, n.o 1,
   Considerando o seguinte:
   
               (1)
            
            
               Os Regulamentos (CE) n.o 1112/2002 (2) e (CE) n.o 2229/2004 (3) da Comissão estabelecem as normas de execução da quarta fase do programa de trabalho referido no artigo 8.o, n.o 2, da Directiva 91/414/CEE, bem como uma lista de substâncias activas a avaliar, com vista à possível inclusão das mesmas no anexo I da Directiva 91/414/CEE. Esta lista incluía o propisocloro.
            
         
               (2)
            
            
               Em conformidade com o artigo 24.o-E do Regulamento (CE) n.o 2229/2004, o notificador retirou o seu apoio à inclusão dessa substância activa no anexo I da Directiva 91/414/CEE no prazo de dois meses a contar da recepção do projecto de relatório de avaliação. Por conseguinte, foi adoptada a Decisão 2008/941/CE da Comissão, de 8 de Dezembro de 2008, relativa à não inclusão de determinadas substâncias activas no anexo I da Directiva 91/414/CEE do Conselho e à retirada das autorizações dos produtos fitofarmacêuticos que contêm essas substâncias (4), que determina a não inclusão do propisocloro.
            
         
               (3)
            
            
               Nos termos do disposto no artigo 6.o, n.o 2, da Directiva 91/414/CEE, o notificador inicial (a seguir designado «o requerente») apresentou novo pedido, solicitando que fosse aplicado o procedimento acelerado previsto nos artigos 14.o a 19.o do Regulamento (CE) n.o 33/2008 da Comissão, de 17 de Janeiro de 2008, que estabelece regras de execução da Directiva 91/414/CEE do Conselho no que respeita a um procedimento normal e a um procedimento acelerado de avaliação de substâncias activas abrangidas pelo programa de trabalho referido no n.o 2 do artigo 8.o dessa directiva, mas não incluídas no seu anexo I (5).
            
         
               (4)
            
            
               O pedido foi apresentado à Hungria, que fora designada Estado-Membro relator pelo Regulamento (CE) n.o 2229/2004. Foi respeitado o período previsto para o procedimento acelerado. A especificação da substância activa e as utilizações indicadas são as mesmas que as que foram objecto da Decisão 2008/941/CE. O pedido cumpre igualmente os demais requisitos substantivos e processuais previstos no artigo 15.o do Regulamento (CE) n.o 33/2008.
            
         
               (5)
            
            
               A Hungria avaliou os dados adicionais apresentados pelo requerente e preparou um relatório complementar, tendo transmitido esse relatório à Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos (a seguir designada «a Autoridade») e à Comissão em 30 de Novembro de 2009. A Autoridade enviou o relatório complementar aos demais Estados-Membros e ao requerente, a fim de que pudessem apresentar os respectivos comentários, e transmitiu à Comissão os comentários recebidos. Em conformidade com o artigo 20.o, n.o 1, do Regulamento (CE) n.o 33/2008, e a pedido da Comissão, a Autoridade apresentou as suas conclusões sobre o propisocloro à Comissão em 9 de Setembro de 2010 (6), com base em dados apresentados em conformidade com o Regulamento (CE) n.o 33/2008. O projecto de relatório de avaliação, o relatório complementar e as conclusões da Autoridade foram examinados pelos Estados-Membros e pela Comissão no âmbito do Comité Permanente da Cadeia Alimentar e da Saúde Animal e concluídos, em 24 de Março de 2011, sob a forma de relatório de revisão da Comissão sobre o propisocloro.
            
         
               (6)
            
            
               Aquando da avaliação desta substância activa, foram identificados vários aspectos preocupantes. Muito especificamente, não foi possível executar uma avaliação fiável dos riscos para o consumidor e estabelecer uma conclusão acerca de uma definição de resíduo respeitante ao propisocloro e respectivos metabolitos devido a uma ausência de dados sobre a relevância toxicológica de diversos metabolitos (M2 (7), M7 (8), M12 (9), M14 (10), M17 (11), M20 (12), M22 (13) e M35 (14). Além disso, não podem excluir-se os efeitos adversos nas águas subterrâneas provocados por vários metabolitos (M1 (15), M2, M5 (16), M7 e M9 (17) de relevância toxicológica e ecotoxicológica desconhecida, cujos níveis excederam a concentração máxima admissível de 0,1 μg/l nos termos da Directiva 98/83/CE do Conselho, de 3 de Novembro de 1998, relativa à qualidade da água destinada ao consumo humano (18) em vários cenários-modelo de lixiviação de águas subterrâneas. Por último, os dados disponíveis não foram suficientes para tecer conclusões acerca da exposição do solo, sedimentos e águas subterrâneas relativamente ao principal metabolito do solo M9 nem para finalizar a avaliação do risco para os organismos aquáticos.
            
         
               (7)
            
            
               A Comissão convidou o requerente a apresentar as suas observações sobre os resultados da avaliação dos peritos avaliadores. Além disso, em conformidade com o artigo 21.o, n.o 1, do Regulamento (CE) n.o 33/2008, a Comissão solicitou ao requerente a apresentação de comentários ao projecto de relatório de revisão. Os comentários enviados pelo requerente foram objecto de uma análise atenta.
            
         
               (8)
            
            
               Contudo, pese embora a argumentação apresentada pelo requerente, não foi possível eliminar os aspectos problemáticos identificados, e as avaliações efectuadas com base nas informações apresentadas em conformidade com o Regulamento (CE) n.o 33/2008 e analisadas nas reuniões da Autoridade não demonstraram ser de esperar que, nas condições de utilização propostas, os produtos fitofarmacêuticos que contêm propisocloro cumpram, em geral, os requisitos definidos no artigo 5.o, n.o 1, alíneas a) e b), da Directiva 91/414/CEE.
            
         
               (9)
            
            
               Por conseguinte, o propisocloro não deve ser incluído no anexo I da Directiva 91/414/CEE.
            
         
               (10)
            
            
               A presente decisão não prejudica a apresentação de um novo pedido relativo ao propisocloro nos termos do artigo 6.o, n.o 2, da Directiva 91/414/CEE e do capítulo II do Regulamento (CE) n.o 33/2008.
            
         
               (11)
            
            
               Por razões de clareza, a entrada relativa ao propisocloro no anexo da Decisão 2008/941/CE deve ser suprimida.
            
         
               (12)
            
            
               Por conseguinte, a Decisão 2008/941/CE deve ser alterada em conformidade.
            
         
               (13)
            
            
               As medidas previstas na presente decisão estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente da Cadeia Alimentar e da Saúde Animal,
            
         ADOPTOU A PRESENTE DECISÃO:
   Artigo 1.o
   
   O propisocloro não é incluído como substância activa no anexo I da Directiva 91/414/CEE.
   Artigo 2.o
   
   Os Estados-Membros devem assegurar que:
   
               a)
            
            
               As autorizações dos produtos fitofarmacêuticos que contêm propisocloro são retiradas até 27 de Outubro de 2011;
            
         
               b)
            
            
               Não sejam concedidas ou renovadas quaisquer autorizações relativas a produtos fitofarmacêuticos que contêm propisocloro após a data de publicação da presente decisão.
            
         Artigo 3.o
   
   Qualquer período derrogatório concedido pelos Estados-Membros em conformidade com o disposto no artigo 4.o, n.o 6, da Directiva 91/414/CEE deve ser tão breve quanto possível e terminar, o mais tardar, em 27 de Outubro de 2012.
   Artigo 4.o
   
   No anexo da Decisão 2008/941/CE, é suprimida a entrada «propisocloro».
   Artigo 5.o
   
   Os destinatários da presente decisão são os Estados-Membros.
   
      Feito em Bruxelas, em 27 de Abril de 2011.
      
         
            Pela Comissão
         
         John DALLI
         
            Member of the Commission
         
      
   
   
      (1)  JO L 230 de 19.8.1991, p. 1.
   
      (2)  JO L 168 de 27.6.2002, p. 14.
   
      (3)  JO L 379 de 24.12.2004, p. 13.
   
      (4)  JO L 335 de 13.12.2008, p. 91.
   
      (5)  JO L 15 de 18.1.2008, p. 5.
   
      (6)  Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance propisochlor (Conclusões da revisão dos peritos avaliadores sobre a avaliação dos riscos de pesticidas da substância activa propisocloro). EFSA Journal 2010; 8(9):1769. [60pp].doi:10.2903/j.efsa.2010.1769. Disponível em linha: www.efsa.europa.eu.
   
      (7)  Ácido 2-[(2-etil-6-metilfenil) (isopropoximetil)amino]-2-oxoetano-sulfónico.
   
      (8)  Ácido ({2-[(2-etil-6-metilfenil) (isopropoximetil)amino]-2-oxoetil}sulfinil)acético.
   
      (9)  Composto não identificado em forragens de milho e sementes de girassol.
   
      (10)  Ácido 3-({2-[(2-etil-6-metilfenil)amino]-2-oxoetil}sulfinil)-2-hidroxipropanóico.
   
      (11)  N-(2-etil-6-metilfenil)-2-(hexopiranosiloxi)-N-[(propan-2-iloxi)metil]acetamida.
   
      (12)  3-[(2-{(2-Etil-6-metilfenil)[(propan-2-iloxi)metil]amino}-2-oxoetil)sulfinil]-2-hidroxipropanoato de metilo.
   
      (13)  Composto não identificado em grãos de milho, beterrabas açucareiras e sementes de girassol.
   
      (14)  Composto não identificado em sementes de girassol.
   
      (15)  Ácido de 2-[(2-etil-6-metilfenil) amino]-2-oxoetano-sulfónico.
   
      (16)  N-(2-Etil-6-metilfenil)-2-hidroxi-N-(isopropoximetil)acetamida.
   
      (17)  Dímero de N-(2-etil-6-metilfenil)-N-(isopropoximetil)-2-(mercapto)acetamida.
   
      (18)  JO L 330 de 5.12.1998, p. 32.