CELEX: 32013R1222
Language: nl
Date: 2013-11-29 00:00:00
Title: Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1222/2013 van de Commissie van 29 november 2013 betreffende de verlening van een vergunning voor het gebruik van propionzuur, natriumpropionaat en ammoniumpropionaat als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor herkauwers, varkens en pluimvee  Voor de EER relevante tekst

30.11.2013   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 320/16
            
         UITVOERINGSVERORDENING (EU) Nr. 1222/2013 VAN DE COMMISSIE
   van 29 november 2013
   betreffende de verlening van een vergunning voor het gebruik van propionzuur, natriumpropionaat en ammoniumpropionaat als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor herkauwers, varkens en pluimvee
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.
            
         
               (2)
            
            
               Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een vergunningaanvraag voor propionzuur, natriumpropionaat en ammoniumpropionaat ingediend. Bij die aanvraag waren de krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste gegevens en documenten gevoegd.
            
         
               (3)
            
            
               De aanvraag betreft een vergunning voor het gebruik van propionzuur, natriumpropionaat en ammoniumpropionaat als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten, in te delen in de categorie „technologische toevoegingsmiddelen”, functionele groep „inkuiltoevoegingsmiddelen”. De aanvraag betreft ook ander gebruik van diezelfde stoffen waarvoor nog geen besluit is genomen.
            
         
               (4)
            
            
               De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 16 november 2011 (2) geconcludeerd dat propionzuur, natriumpropionaat en ammoniumpropionaat onder de voorgestelde gebruiksomstandigheden geen ongunstige gevolgen hebben voor de diergezondheid, de menselijke gezondheid of het milieu. Tevens werd geconcludeerd dat de stoffen de aerobe stabiliteit van gemakkelijk in te kuilen materialen verbeteren. Specifieke eisen voor toezicht na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. Zij heeft ook het rapport over de analysemethoden voor de toevoegingsmiddelen voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.
            
         
               (5)
            
            
               Uit de beoordeling van de betrokken stoffen blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning wordt voldaan. Het gebruik van deze stoffen zou daarom moeten worden toegestaan zoals gespecificeerd in de bijlage bij deze verordening.
            
         
               (6)
            
            
               De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
            
         HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Voor de in de bijlage gespecificeerde stoffen, die behoren tot de categorie „technologische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep „inkuiltoevoegingmiddelen”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend.
   Artikel 2
   Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   
      Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
      Gedaan te Brussel, 29 november 2013.
      
         
            Voor de Commissie
         
         
            De voorzitter
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.
   
      (2)  EFSA Journal (2011); 9(12):2446.
   
      BIJLAGE
      
                  Identificatienummer van het toevoegingsmiddel
               
               
                  Naam van de vergunninghouder
               
               
                  Toevoegingsmiddel
               
               
                  Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode
               
               
                  Diersoort of -categorie
               
               
                  Maximumleeftijd
               
               
                  Minimumgehalte
               
               
                  Maximumgehalte
               
               
                  Overige bepalingen
               
               
                  Einde van de vergunningsperiode
               
            
                  mg/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %
               
            
                  
                     Categorie: technologische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: inkuiltoevoegingsmiddelen
                  
               
            
                  1k280
               
               
                  —
               
               
                  Propionzuur
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Samenstelling van het toevoegingsmiddel
                              
                              Propionzuur ≥ 99,5 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Karakterisering van de werkzame stof
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Propionzuur ≥ 99,5 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          C3H6O2 CAS-nr.: 79-09-4
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Niet-vluchtig residu ≤ 0,01 % na drogen bij 140 °C tot constant gewicht
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Aldehyden ≤ 0,1 % uitgedrukt als formaldehyd
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Geproduceerd door chemische synthese
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analysemethode
                                  (1)
                              
                              Kwantificering van propionzuur als totaal propionzuur in toevoegingsmiddel voor diervoeding, voormengsels, diervoeding: ion-exclusie-hogeprestatie-vloeistofchromatografie met brekingsindex (HPLC-RI)
                           
                        
               
                  Herkauwers
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Het gelijktijdige gebruik van andere organische zuren in de maximaal toegestane doses is gecontra-indiceerd.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Het toevoegingsmiddel moet worden gebruikt in gemakkelijk in te kuilen materiaal (2).
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Gelijktijdig gebruik met andere bronnen van de werkzame stof mag niet hoger zijn dan het toegestane maximumgehalte.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Voor de veiligheid: gebruik van ademhalingsbescherming, oogbescherming, handschoenen en beschermende kleding tijdens hantering.
                           
                        
               
                  20 december 2023
               
            
                  Varkens
               
               
                  —
               
               
                  30 000
               
            
                  Pluimvee
               
               
                  —
               
               
                  10 000
               
            
                  1k281
               
               
                  —
               
               
                  Natriumpropionaat
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Samenstelling van het toevoegingsmiddel
                              
                              Natriumpropionaat ≥ 98,5 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Karakterisering van de werkzame stof
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Natriumpropionaat ≥ 98,5 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          C3H5O2Na
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          CAS-nr.: 137-40-6
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Gewichtsverlies bij drogen ≤ 4 %, bepaald door twee uur bij 105 °C te drogen
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Niet in water oplosbaar residu ≤ 0,1 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Geproduceerd door chemische synthese
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analysemethode
                                  (1)
                              
                              Kwantificering van natriumpropionaat in toevoegingsmiddel voor diervoeding:
                              
                                          1.
                                       
                                       
                                          ion-exclusie-hogeprestatie- vloeistofchromatografie met brekingsindex (HPLC-RI) - voor de bepaling van totaal propionaat, en
                                       
                                    
                                          2.
                                       
                                       
                                          atomaireabsorptiespectrometrie (AAS) (EN ISO 6869) - voor de bepaling van totaal natrium.
                                       
                                    Kwantificering van natriumpropionaat als totaal propionzuur in voormengsels, diervoeding: ion-exclusie-hogeprestatie-vloeistofchromatografie met brekingsindex (HPLC-RI)
                           
                        
               
                  Herkauwers
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Het gelijktijdige gebruik van andere organische zuren in de maximaal toegestane doses is gecontra-indiceerd.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Het toevoegingsmiddel moet worden gebruikt in gemakkelijk in te kuilen materialen (2).
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Gelijktijdig gebruik met andere bronnen van de werkzame stof mag niet hoger zijn dan het toegestane maximumgehalte.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Voor de veiligheid: gebruik van ademhalingsbescherming, oogbescherming, handschoenen en beschermende kleding tijdens hantering.
                           
                        
               
                  20 december 2023
               
            
                  Varkens
               
               
                  —
               
               
                  30 000 (3)
                  
               
            
                  Pluimvee
               
               
                  —
               
               
                  10 000 (3)
                  
               
            
                  1k284
               
               
                  —
               
               
                  ammoniumpropionaat
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Samenstelling van het toevoegingsmiddel
                              
                              Preparaat van ammoniumpropionaat ≥ 19,0 %, propionzuur ≤ 80,0 % en water ≤ 30 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Karakterisering van de werkzame stof
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Ammoniumpropionaat C3H9O2N
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          CAS-nr.: 17496-08-1
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Geproduceerd door chemische synthese
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analysemethode
                                  (1)
                              
                              Kwantificering van ammoniumpropionaat in toevoegingsmiddel voor diervoeding:
                              
                                          1.
                                       
                                       
                                          ion-exclusie-hogeprestatie- vloeistofchromatografie met brekingsindex (HPLC-RI) - voor de bepaling van totaal propionaat,en
                                       
                                    
                                          2.
                                       
                                       
                                          titratie met zwavelzuur en natriumhydroxide voor de bepaling van ammonia.
                                       
                                    Kwantificering van ammoniumpropionaat als totaal propionzuur in voormengsels, diervoeding:
                              ion-exclusie-hogeprestatie- vloeistofchromatografie met brekingsindex (HPLC-RI)
                           
                        
               
                  Herkauwers
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Het gelijktijdige gebruik van andere organische zuren in de maximaal toegestane doses is gecontra-indiceerd.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Het toevoegingsmiddel moet worden gebruikt in gemakkelijk in te kuilen materialen (2).
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Gelijktijdig gebruik met andere bronnen van de werkzame stof mag niet hoger zijn dan het toegestane maximumgehalte.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Voor de veiligheid: gebruik van ademhalingsbescherming, oogbescherming, handschoenen en beschermende kleding tijdens hantering.
                           
                        
               
                  20 december 2023
               
            
                  Varkens
               
               
                  —
               
               
                  30 000 (3)
                  
               
            
                  Pluimvee
               
               
                  —
               
               
                  10 000 (3)
                  
               
            
         (1)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op de website van het referentielaboratorium: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
      
         (2)  Gemakkelijk in te kuilen voedergewassen: > 3 % oplosbare koolhydraten in vers materiaal (bv. hele maisplanten, raaigras, dravik en suikerbietenpulp). Verordening (EG) nr. 429/2008 van de Commissie (PB L 133 van 22.5.2008, blz. 1).
      
         (3)  Als propionzuur.