CELEX: 32015R0896
Language: sl
Date: 2015-06-11
Title: Uredba Komisije (EU) 2015/896 z dne 11. junija 2015 o spremembi Priloge IV k Uredbi Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 396/2005 glede mejnih vrednosti ostankov za Trichoderma polysporum seva IMI 206039, Trichoderma asperellum (staro ime T. harzianum) sevov ICC012, T25 in TV1, Trichoderma atroviride (staro ime T. harzianum) sevov IMI 206040 in T11, Trichoderma harzianum sevov T-22 in ITEM 908, Trichoderma gamsii (staro ime T. viride) seva ICC080, Trichoderma asperellum (seva T34), Trichoderma atroviride seva I-1237, geraniol, timol, saharozo, železov sulfat (železo (III) sulfat), železov sulfat (železo (II) sulfat) in folno kislino v ali na nekaterih proizvodih (Besedilo velja za EGP)

12.6.2015   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               L 147/3
            
         UREDBA KOMISIJE (EU) 2015/896
   z dne 11. junija 2015
   o spremembi Priloge IV k Uredbi Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 396/2005 glede mejnih vrednosti ostankov za Trichoderma polysporum seva IMI 206039, Trichoderma asperellum (staro ime T. harzianum) sevov ICC012, T25 in TV1, Trichoderma atroviride (staro ime T. harzianum) sevov IMI 206040 in T11, Trichoderma harzianum sevov T-22 in ITEM 908, Trichoderma gamsii (staro ime T. viride) seva ICC080, Trichoderma asperellum (seva T34), Trichoderma atroviride seva I-1237, geraniol, timol, saharozo, železov sulfat (železo (III) sulfat), železov sulfat (železo (II) sulfat) in folno kislino v ali na nekaterih proizvodih
   (Besedilo velja za EGP)
   EVROPSKA KOMISIJA JE –
   ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
   ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 396/2005 z dne 23. februarja 2005 o mejnih vrednostih ostankov pesticidov v ali na hrani in krmi rastlinskega in živalskega izvora ter o spremembi Direktive Sveta 91/414/EGS (1) in zlasti člena 5(1) Uredbe,
   ob upoštevanju naslednjega:
   
               (1)
            
            
               Za Trichoderma polysporum seva IMI 206039, Trichoderma asperellum (staro ime T. harzianum) sevov ICC012, T25 in TV1, Trichoderma atroviride (staro ime T. harzianum) sevov IMI 206040 in T11, Trichoderma harzianum sevov T-22 in ITEM 908, Trichoderma gamsii (staro ime T. viride) seva ICC080, Trichoderma asperellum (seva T34), Trichoderma atroviride seva I-1237, saharozo, geraniol, timol niso bile določene nobene specifične MRL, snovi pa prav tako niso bile vključene v Prilogo IV k Uredbi (ES) št. 396/2005, zato se zanje uporablja privzeta vrednost 0,01 mg/kg, ki je določena v členu 18(1)(b) navedene uredbe. Železov sulfat (železo (III) sulfat), železov sulfat (železo (II) sulfat) in folna kislina so vključeni v Prilogo IV k Uredbi (ES) št. 396/2005.
            
         
               (2)
            
            
               Kar zadeva Trichoderma polysporum seva IMI 206039 (2), Trichoderma asperellum (staro ime T. harzianum) sevov ICC012, T25 in TV1 (3)
                  , Trichoderma atroviride (staro ime T. harzianum) sevov IMI 206040 in T11 (4), Trichoderma harzianum sevov T-22 in ITEM 908 (5), Trichoderma gamsii (staro ime T. viride) seva ICC080 (6), Trichoderma asperellum (seva T34) (7) in Trichoderma atroviride seva I-1237 (8), Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) ni mogla dokončno oceniti tveganja za potrošnike pri vnosu teh snovi s hrano, ker nekatere informacije niso bile na voljo in je bil potreben nadaljnji premislek odgovornih za obvladovanje tveganja. Tak nadaljnji premislek je bil vključen v ustrezna poročila o pregledu (9), v katerih je bilo ugotovljeno, da te snovi niso patogene za človeka in da se ne pričakuje, da tvorijo toksine, pomembne za zdravje ljudi. Glede na navedene ugotovitve Komisija meni, da je te snovi primerno vključiti v Prilogo IV k Uredbi (ES) št. 396/2005.
            
         
               (3)
            
            
               Kar zadeva timol (10), Agencija ni mogla dokončno oceniti tveganja za potrošnike pri vnosu te snovi s hrano, ker nekatere informacije niso bile na voljo, in v skladu z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 568/2013 (11) je bila snov odobrena, pod pogojem, da se predložijo potrditvene informacije. Timol je naravno prisoten v rastlinah. Glede na to se zdi primerno to snov začasno vključiti v Prilogo IV k Uredbi (ES) št. 396/2005 do predložitve obrazloženega mnenja Agencije v skladu s členom 12(1).
            
         
               (4)
            
            
               Kar zadeva geraniol (12), Agencija ni mogla dokončno oceniti tveganja za potrošnike pri vnosu te snovi s hrano, ker nekatere informacije niso bile na voljo, in v skladu z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 570/2013 (13) je bila snov odobrena, pod pogojem, da se predložijo potrditvene informacije. Geraniol je naravno prisoten v rastlinah. Glede na to se zdi primerno to snov začasno vključiti v Prilogo IV k Uredbi (ES) št. 396/2005 do predložitve obrazloženega mnenja Agencije v skladu s členom 12(1).
            
         
               (5)
            
            
               Saharoza je odobrena kot osnovna snov v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta (14). Ob upoštevanju Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 916/2014 (15) Komisija meni, da je to snov primerno vključiti v Prilogo IV k Uredbi (ES) št. 396/2005.
            
         
               (6)
            
            
               Železov sulfat (železo (III) sulfat) ni aktivna snov v smislu Uredbe (ES) št. 1107/2009. Zato ta snov ne spada na področje uporabe Uredbe (ES) št. 396/2005. Glede na to se zdi primerno to snov črtati iz Priloge IV k Uredbi (ES) št. 396/2005.
            
         
               (7)
            
            
               V Odločbi Komisije 2007/442/ES (16) je določena nevključitev folne kisline v Prilogo I k Direktivi Sveta 91/414/EGS (17). Ker se člen 12 Uredbe (ES) št. 396/2005 torej ne uporablja za folno kislino, je za vnosom za folno kislino primerno črtati opombo 1, ki se nanaša na navedeno določbo.
            
         
               (8)
            
            
               Železov sulfat (železo (II) sulfat) in folna kislina sta prehranski dopolnili v smislu Direktive 2002/46/ES Evropskega parlamenta in Sveta (18). Druge snovi v Prilogi IV so aditivi za živila ali aromatične snovi. Glede na to je primerno spremeniti besedilo opombe 2, da bi se širše nanašala na drugo specifično zakonodajo o živilih in krmi.
            
         
               (9)
            
            
               Iz ugotovitve Agencije in ob upoštevanju dejavnikov, ki vplivajo na odločitev, je razvidno, da ustrezne spremembe MRL izpolnjujejo relevantne zahteve iz člena 5(1) in člena 14(2) Uredbe (ES) št. 396/2005.
            
         
               (10)
            
            
               Uredbo (ES) št. 396/2005 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.
            
         
               (11)
            
            
               Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –
            
         SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
   Člen 1
   Priloga IV k Uredbi (ES) št. 396/2005 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.
   Člen 2
   Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
   
      Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
      V Bruslju, 11. junija 2015
      
         
            Za Komisijo
         
         
            Predsednik
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  UL L 70, 16.3.2005, str. 1.
   
      (2)  Evropska agencija za varnost hrane; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Trichoderma polysporum strain IMI 206039 (Sklep o strokovnem pregledu ocene tveganja za pesticide z aktivno snovjo Trichoderma polysporum seva IMI 206039). EFSA Journal 2013;11(1):3035. [38 str.] doi:10.2903/j.efsa.2013.3035.
   
      (3)  Evropska agencija za varnost hrane; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Trichoderma asperellum strains ICC012, T25 and TV1 (Sklep o strokovnem pregledu ocene tveganja za pesticide z aktivno snovjo Trichoderma asperellum sevov ICC012, T25 in TV1). EFSA Journal 2013;11(1):3036. [61 str.] doi:10.2903/j.efsa.2013.3036.
   
      (4)  Evropska agencija za varnost hrane; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Trichoderma atroviride strains IMI-206040 and T11 (Sklep o strokovnem pregledu ocene tveganja za pesticide z aktivno snovjo Trichoderma atroviride sevov IMI-206040 in T11). EFSA Journal 2013;11(1):3056. [29 str.] doi:10.2903/j.efsa.2013.3056.
   
      (5)  Evropska agencija za varnost hrane, 2013. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Trichoderma harzianum Rifai strains T-22 and ITEM-908 (Sklep o strokovnem pregledu ocene tveganja za pesticide z aktivno snovjo Trichoderma harzianum Rifai sevov T-22 in ITEM-908). EFSA Journal 2013;11(10):3055. [47 str.] doi:10.2903/j.efsa.2013.3055.
   
      (6)  Evropska agencija za varnost hrane; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Trichoderma gamsii ICC080 (Sklep o strokovnem pregledu ocene tveganja za pesticide z aktivno snovjo Trichoderma gamsii ICC080). EFSA Journal 2013;11(1):3062. [29 str.] doi:10.2903/j.efsa.2013.3062.
   
      (7)  Evropska agencija za varnost hrane; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Trichoderma asperellum strain T34 (Sklep o strokovnem pregledu ocene tveganja za pesticide z aktivno snovjo Trichoderma asperellum seva T34). EFSA Journal 2012;10(5):2666. [37 str.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2666.
   
      (8)  Evropska agencija za varnost hrane; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance [Trichoderma atroviride strain I-1237] (Sklep o strokovnem pregledu ocene tveganja za pesticide z aktivno snovjo [Trichoderma atroviride seva I-1237]). EFSA Journal 2012;10(10):2706. [33 str.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2706.
   
      (9)  
   
               —
            
            
               Review report for the active substance Trichoderma polysporum IMI 206039 (Poročilo o pregledu aktivne snovi Trichoderma polysporum IMI 206039). Končno različico je Stalni odbor za prehranjevalno verigo in zdravje živali pripravil na seji 11. julija 2008 zaradi vključitve Trichoderma polysporum IMI 206039 v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS. SANCO/1867/08 – rev. 6, 11. julij 2014.
            
         
               —
            
            
               Review report for the active substance Trichoderma asperellum (formerly T. harzianum) ICC012 (Poročilo o pregledu aktivne snovi Trichoderma asperellum (staro ime T. harzianum) ICC012). Končno različico je Stalni odbor za prehranjevalno verigo in zdravje živali pripravil na seji 11. julija 2008 zaradi vključitve Trichoderma asperellum (staro ime T. harzianum) ICC012 v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS. SANCO/1842/08 – rev. 5, 11. julij 2014.
            
         
               —
            
            
               Review report for the active substances Trichoderma gamsii ICC080 (formerly Trichoderma viride strain ICC080), Trichoderma asperellum T25* (formerly identified as Trichoderma viride strain T-25) and Trichoderma asperellum TV1 (formerly identified as Trichoderma viride strain TV1) (Poročilo o pregledu aktivnih snovi Trichoderma gamsii ICC080 (staro ime Trichoderma viride seva ICC080), Trichoderma asperellum T25* (staro ime Trichoderma viride seva T-25) in Trichoderma asperellum TV1 (staro ime Trichoderma viride seva TV1)). Končno različico je Stalni odbor za prehranjevalno verigo in zdravje živali pripravil na seji 11. julija 2008 zaradi vključitve Trichoderma gamsii ICC080 (staro ime Trichoderma viride seva ICC080), Trichoderma asperellum T25* (staro ime Trichoderma viride seva T-25) in Trichoderma asperellum TV1 (staro ime Trichoderma viride seva TV1) v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS. SANCO/1868/08 – rev. 6, 11. julij 2014.
            
         
               —
            
            
               Review report for the active substance Trichoderma atroviride IMI 206040 (formerly T. harzianum IMI 206040) (Poročilo o pregledu aktivne snovi Trichoderma atroviride IMI 206040 (staro ime T. harzianum IMI 206040)). Končno različico je Stalni odbor za prehranjevalno verigo in zdravje živali pripravil na seji 11. julija 2008 zaradi vključitve Trichoderma atroviride IMI 206040 (staro ime T. harzianum IMI 206040) v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS. SANCO/1866/08 – rev. 6, 11. julij 2014.
            
         
               —
            
            
               Review report for the active substance Trichoderma atroviride (formerly T. harzianum) T-11 (Poročilo o pregledu aktivne snovi Trichoderma atroviride (staro ime T. harzianum) T-11). Končno različico je Stalni odbor za prehranjevalno verigo in zdravje živali pripravil na seji 11. julija 2008 zaradi vključitve Trichoderma atroviride (staro ime T. harzianum) T-11 v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS. SANCO/1841/08 – rev. 6, 11. julij 2014.
            
         
               —
            
            
               Review report for the active substance Trichoderma harzianum T-22 (Poročilo o pregledu aktivne snovi Trichoderma harzianum T-22). Končno različico je Stalni odbor za prehranjevalno verigo in zdravje živali pripravil na seji 11. julija 2008 zaradi vključitve Trichoderma harzianum T-22 v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS. SANCO/1839/08 – rev. 5, 11. julij 2014.
            
         
               —
            
            
               Review report for the active substance Trichoderma harzianum ITEM 908 (Poročilo o pregledu aktivne snovi Trichoderma harzianum ITEM 908). Končno različico je Stalni odbor za prehranjevalno verigo in zdravje živali pripravil na seji 11. julija 2008 zaradi vključitve Trichoderma harzianum ITEM 908 v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS. SANCO/1840/08 – rev. 6, 11. julij 2014.
            
         
               —
            
            
               Review report for the active substance Trichoderma asperellum T34 (Poročilo o pregledu aktivne snovi Trichoderma asperellum T34). Končno različico je Stalni odbor za prehranjevalno verigo in zdravje živali pripravil na seji 20. novembra 2012 zaradi vključitve Trichoderma asperellum T34 v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS. SANCO/12614/2012 – rev. 4, 20. november 2012.
            
         
               —
            
            
               Review report for the active substance Trichoderma atroviride strain I-1237 (Poročilo o pregledu aktivne snovi Trichoderma atroviride seva I-1237). Končno različico je Stalni odbor za prehranjevalno verigo in zdravje živali pripravil na seji 20. novembra 2012 zaradi vključitve Trichoderma atroviride seva I-1237 v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS. SANCO/12620/2012 – rev. 4, 20. november 2012.
            
         
      (10)  Evropska agencija za varnost hrane; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance thymol (Sklep o strokovnem pregledu ocene tveganja za pesticide z aktivno snovjo timol). EFSA Journal 2012;10(11):2916. [43 str.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2916.
   
      (11)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 568/2013 z dne 18. junija 2013 o odobritvi aktivne snovi timol v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet ter o spremembi Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (UL L 167, 19.6.2013, str. 33).
   
      (12)  Evropska agencija za varnost hrane; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance geraniol (Sklep o strokovnem pregledu ocene tveganja za pesticide z aktivno snovjo geraniol). EFSA Journal 2012;10(11):2915. [44 str.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2915.
   
      (13)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 570/2013 z dne 17. junija 2013 o odobritvi aktivne snovi geraniol v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet ter o spremembi Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 (UL L 168, 20.6.2013, str. 18).
   
      (14)  Uredba (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in razveljavitvi direktiv Sveta 79/117/EGS in 91/414/EGS (UL L 309, 24.11.2009, str. 1).
   
      (15)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 916/2014 z dne z dne 22. avgusta 2014 o odobritvi osnovne snovi saharoza v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet ter o spremembi Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (UL L 251, 23.8.2014, str. 16).
   
      (16)  Odločba Komisije 2007/442/ES z dne 21. junija 2007 o nevključitvi nekaterih aktivnih snovi v Prilogo I k Direktivi Sveta 91/414/EGS in o preklicu registracije fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo navedene snovi (UL L 166, 28.6.2007, str. 16).
   
      (17)  Direktiva Sveta 91/414/EGS z dne 15. julija 1991 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet (UL L 230, 19.8.1991, str. 1).
   
      (18)  Direktiva 2002/46/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 10. junija 2002 o približevanju zakonodaj držav članic o prehranskih dopolnilih (UL L 183, 12.7.2002, str. 51).
   
      PRILOGA
      Priloga IV k Uredbi (ES) št. 396/2005 se spremeni:
      
                  1.
               
               
                  besedilo v opombi 2 se nadomesti z naslednjim:
                  
                              „(2)
                           
                           
                              Snovi, vključene v Prilogo IV, ki ne posegajo v drugo specifično zakonodajo o živilih in krmi, na primer o aditivih za živila, prehranskih dopolnilih, aromatičnih snoveh itd.“;
                           
                        
            
                  2.
               
               
                  po abecednem vrstnem redu se vstavijo naslednji vnosi: „Trichoderma polysporum seva IMI 206039“, „Trichoderma asperellum (staro ime T. harzianum) sevov ICC012, T25 in TV1“, „Trichoderma atroviride (staro ime T. harzianum) sevov IMI 206040 in T11“, „Trichoderma harzianum sevov T-22 in ITEM 908“, „Trichoderma gamsii (staro ime T. viride) seva ICC080“, „Trichoderma asperellum (seva T34)“, „Trichoderma atroviride seva I-1237“, „saharoza“, „geraniol (1) (2)“ in „timol (1) (2)“;
               
            
                  3.
               
               
                  vnos „železov sulfat (železo (III) sulfat)“ se črta;
               
            
                  4.
               
               
                  sklic na opombo 1 za vnosom „folna kislina“ se nadomesti s sklicem na opombo 2;
               
            
                  5.
               
               
                  za vnosom „železov sulfat (železo (II) sulfat)“ se doda sklic na opombo 2.