CELEX: 
Language: pl
Date: 2017-02-24
Title: Stanowisko Rady w pierwszym czytaniu w sprawie przyjęcia ROZPORZĄDZENIA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG

Rada
                    Unii Europejskiej
                                                               Bruksela, 24 lutego 2017 r.
                                                               (OR. en)

                                                               10728/16
      Międzyinstytucjonalny numer                              COR 1
             referencyjny:
            2012/0266 (COD)
                                                               PHARM 43
                                                               SAN 284
                                                               MI 478
                                                               COMPET 402
                                                               CODEC 977

AKTY USTAWODAWCZE I INNE INSTRUMENTY
Dotyczy:               Stanowisko Rady w pierwszym czytaniu w sprawie przyjęcia
                       ROZPORZĄDZENIA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY
                       w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE,
                       rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009
                       oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG

Strona 127, art. 29 ust. 3:

zamiast:

„3.        W przypadku wyrobów będących przedmiotem oceny zgodności, o której mowa w art. 52
           ust. 3 zdanie drugie lub art. 52 ust. 4 akapit trzeci, nadanie kodu Basic UDI-DI, ...”

powinno być:

„3.        W przypadku wyrobów będących przedmiotem oceny zgodności, o której mowa w art. 52
           ust. 3 oraz w art. 52 ust. 4 akapit drugi i trzeci, nadanie kodu Basic UDI-DI, ...”.

10728/16 COR 1                                                               KD/alb
                                                  DGB 2C                                            PL