CELEX: 32020R1823
Language: sk
Date: 2020-12-02 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2020/1823 z 2. decembra 2020, ktorým sa mení nariadenie (EÚ) č. 234/2011, ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008, ktorým sa ustanovuje spoločný postup schvaľovania prídavných látok v potravinách, potravinárskych enzýmov a potravinárskych aróm (Text s významom pre EHP)

3.12.2020   
               
               
                  SK
               
               
                  Úradný vestník Európskej únie
               
               
                  L 406/43
               
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2020/1823
         z 2. decembra 2020,
         ktorým sa mení nariadenie (EÚ) č. 234/2011, ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008, ktorým sa ustanovuje spoločný postup schvaľovania prídavných látok v potravinách, potravinárskych enzýmov a potravinárskych aróm
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 zo 16. decembra 2008, ktorým sa ustanovuje spoločný postup schvaľovania prídavných látok v potravinách, potravinárskych enzýmov a potravinárskych aróm (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 1,
         keďže:
         
                     (1)
                  
                  
                     Nariadením (ES) č. 1331/2008 sa stanovujú opatrenia postupu aktualizácie zoznamov látok, ktorých uvádzanie na trh je v Únii schválené v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (2), nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1332/2008 (3) a nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1334/2008 (4) (ďalej len „sektorálne potravinárske právne predpisy“).
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     V nariadení Komisie (EÚ) č. 234/2011 (5) sa stanovujú ustanovenia, pokiaľ ide o obsah, vypracovanie a predkladanie žiadostí o aktualizáciu zoznamov Únie v rámci každého sektorálneho potravinárskeho právneho predpisu. V uvedenom nariadení sa stanovujú podrobné opatrenia na kontrolu platnosti žiadostí o prídavné látky v potravinách, potravinárske enzýmy a potravinárske arómy a druhy informácií, ktoré by sa mali zahrnúť do stanoviska Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/1381 (6) sa zmenilo nariadenie (EÚ) č. 178/2002 (7) a nariadenie (ES) č. 1331/2008. Tieto zmeny sú zamerané na posilnenie transparentnosti a udržateľnosti hodnotenia rizika EÚ vo všetkých oblastiach potravinového reťazca, v ktorých úrad poskytuje vedecké hodnotenie rizika, a to aj v oblasti potravinárskych prídavných látok, potravinárskych enzýmov a potravinárskych aróm.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Pokiaľ ide o umiestnenie prídavných látok v potravinách, potravinárskych enzýmov a potravinárskych aróm a zložiek s aromatickými vlastnosťami na použitie v potravinách na trh, zmenami nariadenia (ES) č. 178/2002 sa zaviedli nové ustanovenia, ktoré sa okrem iného týkajú: všeobecného poradenstva poskytnutého zamestnancami úradu pred predložením žiadosti, a to na žiadosť potenciálneho žiadateľa, a povinnosti oznamovať štúdie, ktoré zadali alebo vykonali prevádzkovatelia podnikov na podporu žiadosti, a dôsledkov nedodržania tejto povinnosti. Zaviedli sa v ňom aj ustanovenia o zverejňovaní všetkých vedeckých údajov, štúdií a iných informácií podporujúcich žiadosti zo strany úradu s výnimkou dôverných informácií v ranom štádiu procesu hodnotenia rizika, po ktorých nasledovala konzultácia s tretími stranami. Zmenami sa takisto stanovujú osobitné procedurálne požiadavky na predkladanie žiadostí o zachovanie dôvernosti a ich posúdenie úradom v súvislosti s informáciami, ktoré predložil žiadateľ, ak Komisia žiada úrad o stanovisko.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Nariadením (EÚ) 2019/1381 sa zmenilo aj nariadenie (ES) č. 1331/2008 s cieľom zahrnúť ustanovenia, ktorými sa zabezpečí súlad s úpravami nariadenia (ES) č. 178/2002 a zohľadnia sa špecifickosti odvetvia, pokiaľ ide o dôverné informácie.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Vzhľadom na rozsah a uplatňovanie všetkých týchto zmien by sa nariadenie (EÚ) č. 234/2011 malo upraviť tak, aby zohľadňovalo zmeny, pokiaľ ide o obsah, vypracovanie a predkladanie žiadostí o aktualizáciu zoznamov Únie v rámci každého sektorálneho potravinárskeho právneho predpisu, opatrenia týkajúce sa kontroly platnosti žiadostí a informácie, ktoré by mali byť zahrnuté v stanovisku úradu. V nariadení (EÚ) č. 234/2011 by sa mal predovšetkým uviesť odkaz na štandardné formáty údajov a malo by sa v ňom vyžadovať, aby žiadosti obsahovali informácie preukazujúce súlad s notifikačnou povinnosťou stanovenou v článku 32b nariadenia (ES) č. 178/2002. Takisto by sa v ňom malo objasniť, že posúdenie súladu s notifikačnou povinnosťou je súčasťou overovania platnosti žiadosti.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Okrem toho vzhľadom na skutočnosť, že úrad je zodpovedný za správu databázy štúdií v súlade s článkom 32b nariadenia (ES) č. 178/2002, Komisia by mala mať takisto možnosť konzultovať úrad v rámci overovania platnosti žiadostí s cieľom uistiť sa, že žiadosť spĺňa príslušné požiadavky stanovené v uvedenom článku.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Ak sa počas hodnotenia rizika v súlade s článkom 32c ods. 2 nariadenia (ES) č. 178/2002 vykonávajú verejné konzultácie, stanovisko úradu by malo obsahovať aj výsledky týchto konzultácií v súlade s požiadavkami na transparentnosť, ktorým úrad podlieha.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Toto nariadenie by sa malo uplatňovať od 27. marca 2021 a na žiadosti predložené od uvedeného dátumu, t. j. od dátumu uplatňovania nariadenia (EÚ) 2019/1381.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,
                  
               PRIJALA TOTO NARIADENIE:
         
            Článok 1
            Zmeny nariadenia (EÚ) č. 234/2011
            Nariadenie (EÚ) č. 234/2011 sa mení takto:
            
                        1.
                     
                     
                        Článok 2 sa mení takto:
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    Odsek 1 sa nahrádza takto:
                                    
                                       „1.   Žiadosť uvedená v článku 1 pozostáva z týchto častí:
                                       
                                                   a)
                                                
                                                
                                                   listu;
                                                
                                             
                                                   b)
                                                
                                                
                                                   technickej dokumentácie;
                                                
                                             
                                                   c)
                                                
                                                
                                                   podrobného zhrnutia dokumentácie a zhrnutia dokumentácie určeného pre verejnosť.“;
                                                
                                             
                                 
                              
                                    b)
                                 
                                 
                                    Odsek 3 sa nahrádza takto:
                                    
                                       „3.   Technická dokumentácia uvedená v odseku 1 písm. b) obsahuje:
                                       
                                                   a)
                                                
                                                
                                                   administratívne údaje stanovené v článku 4;
                                                
                                             
                                                   b)
                                                
                                                
                                                   údaje požadované na účely posúdenia rizík, stanovené v článkoch 5, 6, 8 a 10, a informácie týkajúce sa oznamovania štúdií v súlade s článkom 32b nariadenia (ES) č. 178/2002 a
                                                
                                             
                                                   c)
                                                
                                                
                                                   údaje požadované na účely riadenia rizík, stanovené v článkoch 7, 9 a 11 a informácie týkajúce sa oznamovania štúdií v súlade s článkom 32b nariadenia (ES) č. 178/2002.“;
                                                
                                             
                                 
                              
                                    c)
                                 
                                 
                                    Odsek 6 sa nahrádza takto:
                                    
                                       „6.   Zhrnutie dokumentácie uvedenej v odseku 1 písm. c) zahŕňa podložené vyhlásenie o tom, že používanie produktu je v súlade s podmienkami stanovenými:
                                       
                                                   a)
                                                
                                                
                                                   v článku 6 nariadenia (ES) č. 1332/2008 alebo
                                                
                                             
                                                   b)
                                                
                                                
                                                   v článkoch 6, 7 a 8 nariadenia (ES) č. 1333/2008 alebo
                                                
                                             
                                                   c)
                                                
                                                
                                                   v článku 4 nariadenia (ES) č. 1334/2008.
                                                
                                             Zhrnutie dokumentácie určené pre verejnosť neobsahuje žiadne informácie, na ktoré sa vzťahuje žiadosť o dôverné zaobchádzanie podľa článku 12 nariadenia (ES) č. 1331/2008 a článku 39a nariadenia (ES) č. 178/2002.“;
                                    
                                 
                              
                  
                        2.
                     
                     
                        Článok 3 ods. 1 sa nahrádza takto:
                        
                           „1.   Pred prijatím štandardných formátov údajov podľa článku 39f nariadenia (ES) č. 178/2002 sa žiadosť predkladá prostredníctvom elektronického systému predkladania, ktorý poskytuje Komisia, v elektronickom formáte umožňujúcom sťahovanie, tlač a vyhľadávanie dokumentov. Po prijatí štandardných formátov údajov podľa článku 39f nariadenia (ES) č. 178/2002 sa žiadosť predkladá prostredníctvom elektronického systému predkladania údajov, ktorý poskytuje Komisia v súlade s uvedenými štandardnými formátmi údajov. Žiadateľ má na zreteli praktické usmernenie o predkladaní žiadostí sprístupnené Komisiou (webová stránka Generálneho riaditeľstva pre zdravie a bezpečnosť potravín (*1)).
                        
                        
                           (*1)  https://ec.europa.eu/food/safety_en“"
                        
                     
                  
                        3.
                     
                     
                        Článok 4 sa mení takto:
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    Písmeno m) sa nahrádza takto:
                                    
                                                „m)
                                             
                                             
                                                ak žiadateľ v súlade s článkom 12 nariadenia (ES) č. 1331/2008 predloží žiadosť o zaobchádzanie s určitými časťami dokumentácie vrátane doplňujúcich informácií ako s dôvernými informáciami, zoznam častí dokumentácie, s ktorými sa má zaobchádzať ako s dôvernými, spolu s overiteľným odôvodnením preukazujúcim, ako by zverejnenie takýchto informácií mohlo vo významnej miere poškodiť záujmy žiadateľa;“
                                             
                                          
                              
                                    b)
                                 
                                 
                                    Dopĺňa sa písmeno n):
                                    
                                                „n)
                                             
                                             
                                                zoznam štúdií predložených na podporu žiadosti vrátane informácií preukazujúcich súlad s článkom 32b nariadenia (ES) č. 178/2002.“;
                                             
                                          
                              
                  
                        4.
                     
                     
                        Článok 12 sa nahrádza takto:
                        
                           „Článok 12
                           Postupy
                           
                              1.   Po doručení žiadosti Komisia bezodkladne overuje, či prídavná látka v potravinách, potravinársky enzým alebo aróma patrí do rozsahu pôsobnosti príslušného sektorálneho potravinárskeho právneho predpisu, ako aj to, či žiadosť obsahuje všetky prvky požadované podľa kapitoly II a či spĺňa požiadavky stanovené v článku 32b nariadenia (ES) č. 178/2002.
                           
                           
                              2.   Komisia sa môže poradiť s úradom o vhodnosti údajov na posúdenie rizika v súlade s vedeckými stanoviskami týkajúcimi sa požiadaviek v súvislosti s údajmi potrebnými na hodnotenie žiadostí týkajúcich sa látky a o tom, či žiadosť spĺňa požiadavky stanovené v článku 32b nariadenia (ES) č. 178/2002. Úrad poskytne Komisii svoje stanoviská do 30 pracovných dní.
                           
                           
                              3.   Ak Komisia žiadosť považuje za platnú, lehota na hodnotenie uvedená v článku 5 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1331/2008 začína plynúť dňom doručenia odpovede úradu uvedenej v odseku 2 tohto článku.
                              V súlade s článkom 17 ods. 4 druhým pododsekom písm. a) nariadenia (ES) č. 1332/2008 sa však v prípade stanovenia zoznamu potravinárskych enzýmov Únie článok 5 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1331/2008 neuplatňuje.
                           
                           
                              4.   V prípade žiadosti o aktualizáciu zoznamu prídavných látok v potravinách, potravinárskych enzýmov alebo aróm Únie môže Komisia požadovať od žiadateľa dodatočné informácie v súvislosti s platnosťou žiadosti, pričom oznámi žiadateľovi lehotu, do ktorej sa uvedené informácie musia poskytnúť. V prípade žiadostí predložených v súlade s článkom 17 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1332/2008 Komisia určuje uvedenú lehotu spolu so žiadateľom.
                           
                           
                              5.   Žiadosť sa považuje za neplatnú, ak:
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          nepatrí do rozsahu pôsobnosti príslušného sektorálneho potravinárskeho právneho predpisu;
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          neobsahuje všetky prvky požadované podľa kapitoly II;
                                       
                                    
                                          c)
                                       
                                       
                                          nie je v súlade s článkom 32b nariadenia (ES) č. 178/2002 alebo
                                       
                                    
                                          d)
                                       
                                       
                                          úrad usúdi, že údaje na posúdenie rizík nie sú vhodné.
                                       
                                    V takomto prípade Komisia o tom informuje žiadateľa, členské štáty a úrad, pričom uvedie dôvody, prečo sa žiadosť pokladá za neplatnú.
                           
                           
                              6.   Odchylne od odseku 5 a bez toho, aby bol dotknutý článok 32b ods. 4 a ods. 5 nariadenia (ES) č. 178/2002, sa môže žiadosť pokladať za platnú aj vtedy, ak neobsahuje všetky prvky požadované podľa kapitoly II, a to za predpokladu, že žiadateľ predložil primerané odôvodnenie pre každý chýbajúci prvok.“;
                           
                        
                     
                  
                        5.
                     
                     
                        V článku 13 ods. 1 sa vkladá toto písmeno g):
                        
                                    „g)
                                 
                                 
                                    výsledky konzultácií uskutočnených počas procesu posúdenia rizík v súlade s článkom 32c ods. 2 nariadenia (ES) č. 178/2002.“;
                                 
                              
                  
                        6.
                     
                     
                        Príloha sa nahrádza prílohou k tomuto nariadeniu.
                     
                  
         
            Článok 2
            Nadobudnutie účinnosti a uplatňovanie
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
            Uplatňuje sa od 27. marca 2021 a na žiadosti predložené Komisii od uvedeného dátumu.
         
         
            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 2. decembra 2020
            
               
                  Za Komisiu
               
               
                  predsedníčka
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  Ú. v. EÚ L 354, 31.12.2008, s. 1.
         
            (2)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 zo 16. decembra 2008 o prídavných látkach v potravinách (Ú. v. EÚ L 354, 31.12.2008, s. 16).
         
            (3)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1332/2008 zo 16. decembra 2008 o potravinárskych enzýmoch, ktorým sa mení a dopĺňa smernica Rady 83/417/EHS, nariadenie Rady (ES) č. 1493/1999, smernica 2000/13/ES, smernica Rady 2001/112/ES a nariadenie (ES) č. 258/97 (Ú. v. EÚ L 354, 31.12.2008, s. 7).
         
            (4)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1334/2008 zo 16. decembra 2008 o arómach a určitých zložkách potravín s aromatickými vlastnosťami na použitie v potravinách a o zmene a doplnení nariadenia Rady (EHS) č. 1601/91, nariadení (ES) č. 2232/96 a (ES) č. 110/2008 a smernice 2000/13/ES (Ú. v. EÚ L 354, 31.12.2008, s. 34).
         
            (5)  Nariadenie Komisie (EÚ) č. 234/2011 z 10. marca 2011, ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008, ktorým sa ustanovuje spoločný postup schvaľovania prídavných látok v potravinách, potravinárskych enzýmov a potravinárskych aróm (Ú. v. EÚ L 64, 11.3.2011, s. 15).
         
            (6)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/1381 z 20. júna 2019 o transparentnosti a udržateľnosti hodnotenia rizika na úrovni EÚ v potravinovom reťazci, a ktorým sa menia nariadenia (ES) č. 178/2002, (ES) č. 1829/2003, (ES) č. 1831/2003, (ES) č. 2065/2003, (ES) č. 1935/2004, (ES) č. 1331/2008, (ES) č. 1107/2009, (EÚ) 2015/2283 a smernica 2001/18/ES (Ú. v. EÚ L 231, 6.9.2019, s. 1).
         
            (7)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 z 28. januára 2002, ktorým sa ustanovujú všeobecné zásady a požiadavky potravinového práva, zriaďuje Európsky úrad pre bezpečnosť potravín a stanovujú postupy v záležitostiach bezpečnosti potravín (Ú. v. ES L 31, 1.2.2002, s. 1).
      
      
         
            PRÍLOHA
            
               
                  
                     „PRÍLOHA
                     
                        VZOR LISTU PRIPOJENÉHO K ŽIADOSTI O POVOLENIE DOPLNKOVÝCH LÁTOK V POTRAVINÁCH
                     
                     EURÓPSKA KOMISIA
                     Generálne riaditeľstvo
                     Riaditeľstvo
                     Oddelenie
                     Dátum: …
                     
                                 Vec:
                              
                              
                                 
                                    Žiadosť o povolenie doplnkovej látky v potravinách v súlade s nariadením (ES) č. 1331/2008
                                 
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Žiadosť o povolenie novej prídavnej látky v potravinách
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Žiadosť o zmenu podmienok používania už povolenej prídavnej látky v potravinách
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Žiadosť o zmenu špecifikácií už povolenej prídavnej látky v potravinách
                              
                           (Jasne uviesť zaškrtnutím jedného z rámčekov.)
                     Žiadateľ(-lia) a/alebo jeho/ich zástupca(-ovia) v Európskej únii
                     (názov, adresa …)
                     …
                     …
                     …
                     predkladá(-ajú) túto žiadosť o povolenie prídavnej látky/prídavných látok v potravinách.
                     Názov prídavnej látky v potravinách:
                     …
                     Číslo ELINCS alebo Einecs (ak bolo pridelené):
                     Číslo CAS (v prípade potreby):
                     Funkčná(-é) skupina(-y) prídavných látok v potravinách (*1)
                     
                     (uveďte)
                     …
                     Kategórie potravín a požadované úrovne:
                     
                                 Kategória potravín
                              
                              
                                 Bežná miera použitia
                              
                              
                                 Maximálna navrhovaná miera použitia
                              
                           
                                  
                              
                              
                                  
                              
                              
                                  
                              
                           
                                  
                              
                              
                                  
                              
                              
                                  
                              
                           S úctou
                     podpis: …
                     Prílohy:
                     
                                 ☐
                              
                              
                                 úplná dokumentácia
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 zhrnutie dokumentácie určené pre verejnosť (ktoré nemá dôverný charakter)
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 podrobné zhrnutie dokumentácie
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 zoznam častí dokumentácie, s ktorými sa má zaobchádzať ako s dôvernými, spolu s overiteľným odôvodnením preukazujúcim, ako by zverejnenie takýchto informácií mohlo vo významnej miere poškodiť záujmy žiadateľa
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 zoznam štúdií a všetky informácie týkajúce sa oznamovania štúdií v súlade s článkom 32b nariadenia (ES) č. 178/2002
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 kópia administratívnych údajov žiadateľa(-ov)
                              
                           
                        VZOR LISTU PRIPOJENÉHO K ŽIADOSTI O POVOLENIE POTRAVINÁRSKYCH ENZÝMOV
                     
                     EURÓPSKA KOMISIA
                     Generálne riaditeľstvo
                     Riaditeľstvo
                     Oddelenie
                     Dátum: …
                     
                                 Vec:
                              
                              
                                 
                                    Žiadosť o povolenie potravinárskeho enzýmu v súlade s nariadením (ES) č. 1331/2008
                                 
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Žiadosť o povolenie nového potravinárskeho enzýmu
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Žiadosť o zmenu podmienok používania už povoleného potravinárskeho enzýmu
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Žiadosť o zmenu špecifikácií už povoleného potravinárskeho enzýmu
                              
                           (Jasne uviesť zaškrtnutím jedného z rámčekov.)
                     Žiadateľ(-lia) a/alebo jeho/ich zástupca(-ovia) v Európskej únii
                     (názov, adresa …)
                     …
                     …
                     predkladá(-ajú) túto žiadosť o povolenie potravinárskeho enzýmu/potravinárskych enzýmov.
                     Názov potravinárskeho enzýmu:
                     …
                     Klasifikačné číslo enzýmu Komisie pre enzýmy Medzinárodnej únie pre biochémiu a molekulárnu biológiu (IUBMB):
                     Zdrojový materiál:
                     …
                     …
                     
                                 Názov
                              
                              
                                 Špecifikácie
                              
                              
                                 Potraviny
                              
                              
                                 Podmienky použitia
                              
                              
                                 Obmedzenia predaja potravinárskeho enzýmu konečnému spotrebiteľovi
                              
                              
                                 Osobitná požiadavka v súvislosti s označovaním potravín
                              
                           
                                  
                              
                              
                                  
                              
                              
                                  
                              
                              
                                  
                              
                              
                                  
                              
                              
                                  
                              
                           S úctou
                     podpis: …
                     Prílohy:
                     
                                 ☐
                              
                              
                                 úplná dokumentácia
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 zhrnutie dokumentácie určené pre verejnosť (ktoré nemá dôverný charakter)
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 podrobné zhrnutie dokumentácie
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 zoznam častí dokumentácie, s ktorými sa má zaobchádzať ako s dôvernými, spolu s overiteľným odôvodnením preukazujúcim, ako by zverejnenie takýchto informácií mohlo vo významnej miere poškodiť záujmy žiadateľa
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 zoznam štúdií a všetky informácie týkajúce sa oznamovania štúdií v súlade s článkom 32b nariadenia (ES) č. 178/2002
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 kópia administratívnych údajov žiadateľa(-ov)
                              
                           
                        VZOR LISTU PRIPOJENÉHO K ŽIADOSTI O POVOLENIE POTRAVINÁRSKYCH ARÓM
                     
                     EURÓPSKA KOMISIA
                     Generálne riaditeľstvo
                     Riaditeľstvo
                     Oddelenie
                     Dátum: …
                     
                                 Vec:
                              
                              
                                 
                                    Žiadosť o povolenie potravinárskej arómy v súlade s nariadením (ES) č. 1331/2008
                                 
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Žiadosť o povolenie novej aromatickej látky
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Žiadosť o povolenie nového aromatického prípravku
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Žiadosť o povolenie nového aromatického prekurzora
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Žiadosť o povolenie novej arómy získanej tepelným procesom
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Žiadosť o povolenie inej novej arómy
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Žiadosť o povolenie nového zdrojového materiálu
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Žiadosť o zmenu podmienok používania už povolenej potravinárskej arómy
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Žiadosť o zmenu špecifikácií už povolenej potravinárskej arómy
                              
                           (Jasne uviesť zaškrtnutím jedného z rámčekov.)
                     Žiadateľ(-lia) a/alebo jeho/ich zástupca(-ovia) v Európskej únii
                     (názov, adresa …)
                     …
                     …
                     predkladá(-ajú) túto žiadosť o povolenie potravinárskej arómy/potravinárskych aróm.
                     Názov arómy alebo zdrojového materiálu:
                     …
                     Číslo FL-, CAS-, JECFA-, CoE- (ak bolo pridelené):
                     Organoleptické vlastnosti arómy:
                     …
                     Kategórie potravín a požadované úrovne:
                     
                                 Kategória potravín
                              
                              
                                 Bežná miera použitia
                              
                              
                                 Maximálna navrhovaná miera použitia
                              
                           
                                  
                              
                              
                                  
                              
                              
                                  
                              
                           
                                  
                              
                              
                                  
                              
                              
                                  
                              
                           S úctou
                     podpis: …
                     Prílohy:
                     
                                 ☐
                              
                              
                                 úplná dokumentácia
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 zhrnutie dokumentácie určené pre verejnosť (ktoré nemá dôverný charakter)
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 podrobné zhrnutie dokumentácie
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 zoznam častí dokumentácie, s ktorými sa má zaobchádzať ako s dôvernými, spolu s overiteľným odôvodnením preukazujúcim, ako by zverejnenie takýchto informácií mohlo vo významnej miere poškodiť záujmy žiadateľa
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 zoznam štúdií a všetky informácie týkajúce sa oznamovania štúdií v súlade s článkom 32b nariadenia (ES) č. 178/2002
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 kópia administratívnych údajov žiadateľa(-ov)
                              
                           
               “
            
               (*1)  Funkčné skupiny prídavných látok používaných v potravinách a prídavných látok používaných v prídavných látkach v potravinách a v potravinárskych enzýmoch sú uvedené v zozname v prílohe I k nariadeniu (ES) č. 1333/2008. Ak prídavná látka nepatrí ani do jednej z uvedených skupín, môže sa navrhnúť nový názov funkčnej skupiny a jej vymedzenie.