CELEX: 32008D0968
Language: fi
Date: 2008-12-12 00:00:00
Title: 2008/968/EY: Komission päätös, tehty 12 päivänä joulukuuta 2008 , luvan antamisesta Mortierella alpina -sienestä saatavan runsaasti arakidonihappoa sisältävän öljyn saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti (tiedoksiannettu numerolla K(2008) 8080)

20.12.2008   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 344/123
            
         
      KOMISSION PÄÄTÖS,
   tehty 12 päivänä joulukuuta 2008,
   luvan antamisesta Mortierella alpina -sienestä saatavan runsaasti arakidonihappoa sisältävän öljyn saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti
   (tiedoksiannettu numerolla K(2008) 8080)
   (Ainoastaan englanninkielinen teksti on todistusvoimainen)
   (2008/968/EY)
   EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista 27 päivänä tammikuuta 1997 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (1) ja erityisesti sen 7 artiklan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Abbott Laboratories (nykyään Suntory Limited, Japani) esitti 18 päivänä kesäkuuta 1999 Alankomaiden toimivaltaisille viranomaisille hakemuksen Mortierella alpina -sienestä saatavan runsaasti arakidonihappoa sisältävän öljyn saattamisesta markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana.
            
         
               (2)
            
            
               Alankomaiden toimivaltainen elintarvikkeiden arviointielin antoi 19 päivänä lokakuuta 2005 ensiarvioraporttinsa. Ensiarvioraportissaan se päättelee, että Mortierella alpina -sienestä saatavaa runsaasti arakidonihappoa sisältävää öljyä voidaan käyttää turvallisesti imeväisille ja keskosille tarkoitetuissa äidinmaidonkorvikkeissa.
            
         
               (3)
            
            
               Komissio toimitti ensiarviointikertomuksen kaikille jäsenvaltioille 17 päivänä marraskuuta 2005.
            
         
               (4)
            
            
               Asetuksen (EY) N:o 258/97 6 artiklan 4 kohdassa säädetyssä 60 päivän määräajassa esitettiin kyseisen kohdan mukaisia perusteltuja muistutuksia tuotteen saattamisesta markkinoille.
            
         
               (5)
            
            
               Sen vuoksi kuultiin Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista (EFSA) 26 päivänä kesäkuuta 2007.
            
         
               (6)
            
            
               Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen hyväksyi 10 päivänä heinäkuuta 2008 erityisruokavaliovalmisteita, ravitsemusta ja allergioita käsittelevän tiedelautakunnan komission pyynnöstä antaman lausunnon, joka käsitteli Mortierella alpina -sieniöljyn turvallisuutta.
            
         
               (7)
            
            
               Lausunnossa EFSA päättelee, että Mortierella alpina -sieniöljy on turvallinen arakidonihapon lähde, jota voidaan käyttää äidinmaidonkorvikkeissa ja vieroitusvalmisteissa.
            
         
               (8)
            
            
               Äidinmaidonkorvikkeista ja vieroitusvalmisteista ja direktiivin 1999/21/EY muuttamisesta 22 päivänä joulukuuta 2006 annetun komission direktiivin 2006/141/EY (2) liitteissä I ja II määritetään säännöt, joiden mukaisesti pitkäketjuisia (20 ja 22 hiiliatomia) monityydyttymättömiä rasvahappoja, kuten arakidonihappoa, voidaan lisätä äidinmaidonkorvikkeisiin ja vieroitusvalmisteisiin.
            
         
               (9)
            
            
               Tieteellisen arvioinnin perusteella todetaan, että Mortierella alpina -sieniöljy täyttää asetuksen (EY) N:o 258/97 3 artiklan 1 kohdassa säädetyt vaatimukset.
            
         
               (10)
            
            
               Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
            
         ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
   1 artikla
   
      Mortierella alpina -sieniöljyä, sellaisena kuin se on määriteltynä liitteessä, voidaan saattaa yhteisön markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana käytettäväksi direktiivin 2006/141/EY 2 artiklassa määritellyissä äidinmaidinkorvikkeissa ja vieroitusvalmisteissa sekä keskosille tarkoitetuissa äidinmaidonkorvikkeissa.
   
      Mortierella alpina -sieniöljyn lisääminen äidinmaidonkorvikkeisiin ja vieroitusvalmisteisiin on rajoitettava sen arakidonihappopitoisuuden mukaan direktiivin 2006/141/EY liitteessä I olevan 5.7 kohdan ja liitteessä II olevan 4.7 kohdan sääntöjen mukaisesti. Sen käytössä keskosille tarkoitetuissa äidinmaidonkorvikkeissa on noudatettava erityisravinnoksi tarkoitettuja elintarvikkeita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 3 päivänä toukokuuta 1989 annettua neuvoston direktiiviä 89/398/ETY (3).
   2 artikla
   Tällä päätöksellä sallitun elintarvikkeiden uuden ainesosan nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Mortierella alpina -öljy”.
   3 artikla
   Tämä päätös on osoitettu yritykselle Beverage & Food Company, Suntory Limited, 2–4-1 Shibakoen Minato-ku, Tokio, Japani.
   
      Tehty Brysselissä 12 päivänä joulukuuta 2008.
      
         
            Komission puolesta
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Komission jäsen
         
      
   
   
      (1)  EYVL L 43, 14.2.1997, s. 1.
   
      (2)  EUVL L 401, 30.12.2006, s. 1.
   
      (3)  EYVL L 186, 30.6.1989, s. 27.
   
      LIITE
      
         MORTIERELLA ALPINA -SIENESTÄ SAATAVAN RUNSAASTI ARAKIDONIHAPPOA SISÄLTÄVÄN ÖLJYN ERITELMÄ
      Kuvaus
      Kirkas keltainen runsaasti arakidonihappoa sisältävä öljy saadaan fermentoimalla Mortierella alpina -sientä käyttäen substraatteina soijajauhoa ja soijaöljyä.
      
         Mortierella alpina -sienestä saatavan runsaasti arakidonihappoa sisältävän öljyn eritelmä
      
                  Arakidonihappo
               
               
                  ≥ 40 %
               
            
                  Peroksidiluku
               
               
                  ≤ 5 meq/kg
               
            
                  Happoluku
               
               
                  ≤ 0,2 mg KOH/g
               
            
                  Anisidiiniluku
               
               
                  ≤ 20
               
            
                  Vapaita rasvahappoja
               
               
                  ≤ 0,2 %
               
            
                  Saippuoitumaton aines
               
               
                  ≤ 1 %
               
            
                  Väri (Lovibond, kyvetti 50,8 mm) keltainen
               
               
                  ≤ 50
               
            
                  Väri (Lovibond, kyvetti 50,8 mm) punainen
               
               
                  ≤ 10