CELEX: 62014TA0672
Language: bg
Date: 2016-10-20 00:00:00
Title: Дело T-672/14: Решение на Общия съд от 20 октомври 2016 г. — August Wolff и Remedia/Комисия (Лекарствени продукти за хуманна употреба — Член 31 от Директива 2001/83/ЕО — Член 116 от Директива 2001/83 — Активно вещество естрадиол — Решение, с което Комисията нарежда на държавите членки да отнемат и изменят националните разрешения за търговия с лекарствени продукти с локално приложение, съдържащи естрадиол 0,01 % w/w — Тежест на доказване — Пропорционалност — Равно третиране)

5.12.2016   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               C 454/22
            
         
      Решение на Общия съд от 20 октомври 2016 г. — August Wolff и Remedia/Комисия
      (Дело T-672/14) (1)
      
      ((Лекарствени продукти за хуманна употреба - Член 31 от Директива 2001/83/ЕО - Член 116 от Директива 2001/83 - Активно вещество естрадиол - Решение, с което Комисията нарежда на държавите членки да отнемат и изменят националните разрешения за търговия с лекарствени продукти с локално приложение, съдържащи естрадиол 0,01 % w/w - Тежест на доказване - Пропорционалност - Равно третиране))
      (2016/C 454/40)
      Език на производството: немски
      
         Страни
      
      
         Жалбоподатели: Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel (Билефелд, Германия) и Remedia d.o.o. (Загреб, Хърватия) (представители: P. Klappich, C. Schmidt и P. Arbeiter, адвокати)
      
         Ответник: Европейска комисия (представители: B.-R. Killmann, M. Šimerdová и A. Sipos)
      
         Предмет
      
      Искане за отмяна на основание член 263 ДФЕС на Решение за изпълнение C(2014) 6030 окончателен на Комисията от 19 август 2014 година относно разрешенията за търговия, съгласно член 31 от Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета, с лекарствени продукти за хуманна употреба, предназначени за локално приложение и с високо съдържание на естрадиол, доколкото това решение задължава държавите членки да спазват задълженията, които предвижда за посочените и непосочените в приложение I към него лекарствени продукти с локално приложение, съдържащи естрадиол 0,01 % w/w, с изключение на ограничението, че споменатите в същото приложение лекарствени продукти с локално приложение, съдържащи естрадиол 0,01 % w/w, могат да се прилагат само вътрешновагинално.
      
         Диспозитив
      
      
                  1)
               
               
                  Отхвърля жалбата.
               
            
                  2)
               
               
                  Осъжда Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel и Remedia d.o.o. да заплатят съдебните разноски по настоящото и по обезпечителното производство.
               
            
         (1)  ОВ C 439, 8.12.2014 г.