CELEX: 32021D1394
Language: bg
Date: 2021-08-17 00:00:00
Title: Решение за изпълнение (ЕС) 2021/1394 на Комисията от 17 август 2021 година за разрешаване на пускането на пазара на продукти, съдържащи, състоящи се или произведени от генетично модифицирана царевица MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × 1507 × MON 87411 × 59122 и генетично модифицирана царевица, съвместяваща две, три, четири или пет от единичните събития MON 87427, MON 87460, MON 89034, 1507, MON 87411 и 59122, в съответствие с Регламент (ЕО) № 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета (нотифицирано под номер С(2021) 6002) (само текстът на нидерландски език е автентичен) (текст от значение за ЕИП)

24.8.2021   
               
               
                  BG
               
               
                  Официален вестник на Европейския съюз
               
               
                  L 300/60
               
            
         РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2021/1394 НА КОМИСИЯТА
         от 17 август 2021 година
         за разрешаване на пускането на пазара на продукти, съдържащи, състоящи се или произведени от генетично модифицирана царевица MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × 1507 × MON 87411 × 59122 и генетично модифицирана царевица, съвместяваща две, три, четири или пет от единичните събития MON 87427, MON 87460, MON 89034, 1507, MON 87411 и 59122, в съответствие с Регламент (ЕО) № 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета
         
            
               (нотифицирано под номер С(2021) 6002)
            
         
         (само текстът на нидерландски език е автентичен)
         (текст от значение за ЕИП)
         ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
         като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
         като взе предвид Регламент (ЕО) № 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно генетично модифицираните храни и фуражи (1), и по-специално член 7, параграф 3 и член 19, параграф 3 от него,
         като има предвид, че:
         
                     (1)
                  
                  
                     На 15 февруари 2017 г. Monsanto Europe S.A./N.V., със седалище в Белгия, от името на Monsanto Company, със седалище в Съединените щати, подаде до националния компетентен орган на Нидерландия заявление в съответствие с членове 5 и 17 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 за пускане на пазара на храни, хранителни съставки и фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от генетично модифицирана царевица MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × 1507 × MON 87411 × 59122 („заявлението“). Заявлението се отнася и до пускането на пазара на продукти, съдържащи или състоящи се от генетично модифицирана царевица MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × 1507 × MON 87411 × 59122, за видове употреба, различни от храна и фураж, с изключение на отглеждане.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     В допълнение към това заявлението се отнася до пускането на пазара на продукти, съдържащи, състоящи се или произведени от петдесет и шест подкомбинации на единични трансформационни събития, които съставляват царевицата MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × 1507 × MON 87411 × 59122.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Седемнадесет от тези подкомбинации вече получиха разрешение, както следва: MON 89034 × 1507 × 59122, MON 89034 × 1507, MON 89034 × 59122, разрешени с Решение за изпълнение 2013/650/ЕС на Комисията (2); 1507 × 59122, разрешена с Решение за изпълнение (ЕС) 2018/1110 на Комисията (3); MON 87427 × MON 89034 × 1507 × 59122, MON 87427 × MON 89034 × 1507, MON 87427 × MON 89034 × 59122, MON 87427 × 1507 × 59122, MON 87427 × 1507, MON 87427 × 59122, разрешени с Решение за изпълнение (ЕС) 2018/2046 на Комисията (4); MON 87427 × MON 89034, разрешена с Решение за изпълнение (ЕС) 2021/60 на Комисията (5); MON 87427 × MON 87460 × MON 89034, MON 87427 × MON 87460, MON 87460 × MON 89034, разрешени с Решение за изпълнение (ЕС) 2021/61 на Комисията (6); MON 87427 × MON 89034 × MON 87411, MON 87427 × MON 87411, MON 89034 × MON 87411 разрешени с Решение за изпълнение (ЕС) 2021/65 на Комисията (7).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Настоящото решение се отнася за останалите тридесет и девет подкомбинации в заявлението: MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × 1507 × MON 87411, MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × 1507 × 59122, MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × MON 87411 × 59122, MON 87427 × MON 87460 × 1507 × MON 87411 × 59122, MON 87427 × MON 89034 × 1507 × MON 87411 × 59122, MON 87460 × MON 89034 × 1507 × MON 87411 × 59122, MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × 1507, MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × MON 87411, MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × 59122, MON 87427 × MON 87460 × 1507 × MON 87411, MON 87427 × MON 87460 × 1507 × 59122, MON 87427 × MON 87460 × MON 87411 × 59122, MON 87427 × MON 89034 × 1507 × MON 87411, MON 87427 × MON 89034 × MON 87411 × 59122, MON 87427 × 1507 × MON 87411 × 59122, MON 87460 × MON 89034 × 1507 × MON 87411, MON 87460 × MON 89034 × 1507 × 59122, MON 87460 × MON 89034 × MON 87411 × 59122, MON 87460 × 1507 × MON 87411 × 59122, MON 89034 × 1507 × MON 87411 × 59122, MON 87427 × MON 87460 × 1507, MON 87427 × MON 87460 × MON 87411, MON 87427 × MON 87460 × 59122, MON 87427 × 1507 × MON 87411, MON 87427 × MON 87411 × 59122, MON 87460 × MON 89034 × 1507, MON 87460 × MON 89034 × MON 87411, MON 87460 × MON 89034 × 59122, MON 87460 × 1507 × MON 87411, MON 87460 × 1507 × 59122, MON 87460 × MON 87411 × 59122, MON 89034 × 1507 × MON 87411, MON 89034 × MON 87411 × 59122, 1507 × MON 87411 × 59122, MON 87460 × 1507, MON 87460 × MON 87411, MON 87460 × 59122, 1507 × MON 87411 и MON 87411 × 59122 („разглежданите подкомбинации“).
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     В съответствие с член 5, параграф 5 и член 17, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 в заявлението са включени информацията и заключенията относно оценката на риска, извършена в съответствие с принципите, посочени в приложение II към Директива 2001/18/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (8). То включва също така информацията, изисквана съгласно приложения III и IV към същата директива, и план за наблюдение на въздействието върху околната среда в съответствие с приложение VII към същата директива.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     С писмо от 27 август 2018 г. Monsanto Europe S.A./N.V. уведоми Комисията, че считано от 23 август 2018 г. преобразува правно-организационната си форма и променя наименованието си на Bayer Agriculture BVBA, със седалище в Белгия.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     С писмо от 28 юли 2020 г. Bayer Agriculture BVBA уведоми Комисията, че считано от 1 август 2020 г. променя наименованието си на Bayer Agriculture BV, със седалище в Белгия.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     С писмо от 28 юли 2020 г. Bayer Agriculture BVBA, представляващо Monsanto Company, уведоми Комисията, че считано от 1 август 2020 г. Monsanto Company преобразува правно-организационната си форма и променя наименованието си на Bayer CropScience LP, със седалище в Съединените щати.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     На 19 януари 2021 г. Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) даде положително становище в съответствие с членове 6 и 18 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 (9). Органът стигна до заключението, че по отношение на евентуалното въздействие върху здравето на човека и на животните и върху околната среда генетично модифицираната царевица MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × 1507 × MON 87411 × 59122 и нейните подкомбинации, описани в заявлението, са също толкова безопасни, колкото и техният генетично немодифициран представител за сравнение и селектираните генетично немодифицирани референтни сортове.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Не бяха установени нови опасения относно безопасността на оценените преди това подкомбинации, поради което предходните заключения относно тези подкомбинации остават валидни. Що се отнася до останалите подкомбинации, Органът заключи, че се очаква те да бъдат също толкова безопасни, колкото и единичните трансформационни събития на MON 87427, MON 87460, MON 89034, 1507, MON 87411 и 59122, оценените преди това подкомбинации и състоящата се от шест трансформационни събития царевица MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × 1507 × MON 87411 × 59122.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     В становището си Органът взе под внимание всички въпроси и опасения, изразени от държавите членки в рамките на консултацията с националните компетентни органи съгласно предвиденото в член 6, параграф 4 и в член 18, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1829/2003.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Органът също така стигна до заключението, че планът за наблюдение на въздействието върху околната среда, представляващ план за общ надзор и представен от заявителя, е в съответствие с предвидената употреба на продуктите.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     С оглед на посочените заключения следва да се разреши пускането на пазара на продукти, съдържащи, състоящи се или произведени от генетично модифицирана царевица MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × 1507 × MON 87411 × 59122, както и от тридесет и деветте разглеждани подкомбинации, за изброените в заявлението видове употреба.
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     За генетично модифицираната царевица MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × 1507 × MON 87411 × 59122 и за тридесет и деветте разглеждани подкомбинации следва да бъде определен единен идентификатор в съответствие с Регламент (ЕО) № 65/2004 на Комисията (10).
                  
               
                     (15)
                  
                  
                     За продуктите, попадащи в обхвата на настоящото решение, не са необходими специални изисквания за етикетиране освен предвидените в член 13, параграф 1 и член 25, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 и в член 4, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1830/2003 на Европейския парламент и на Съвета (11). За да се гарантира обаче, че употребата на посочените продукти остава в рамките на разрешението, предоставено с настоящото решение, при етикетирането на обхванатите продукти, с изключение на хранителните продукти, следва да се включи ясно обозначение, че тези продукти не са предназначени за отглеждане.
                  
               
                     (16)
                  
                  
                     Титулярят на разрешението следва да представя годишни доклади относно изпълнението и резултатите от дейностите, посочени в плана за наблюдение на въздействието върху околната среда. Тези резултати следва да се представят в съответствие с изискванията, определени в Решение 2009/770/ЕО на Комисията (12).
                  
               
                     (17)
                  
                  
                     Становището на Органа не дава основания за налагането на специални условия или ограничения за пускането на пазара, за употребата на продуктите и за работата с тях, включително изисквания за наблюдение на употребата на храните и фуражите, съдържащи, състоящи се или произведени от генетично модифицирана царевица MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × 1507 × MON 87411 × 59122 и всички подкомбинации, след пускането им на пазара, нито за защитата на определени екосистеми/околна среда или географски зони съгласно предвиденото в член 6, параграф 5, буква д) и член 18, параграф 5, буква д) от Регламент (ЕО) № 1829/2003.
                  
               
                     (18)
                  
                  
                     Цялата необходима информация относно разрешаването на продуктите, попадащи в обхвата на настоящото решение, следва да бъде вписана в регистъра на Общността за генетично модифицирани храни и фуражи, посочен в член 28, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1829/2003.
                  
               
                     (19)
                  
                  
                     Страните по Протокола от Картахена по биологична безопасност към Конвенцията за биологично разнообразие следва да бъдат уведомени за настоящото решение чрез информационната система „Клирингова къща по биобезопасност“ в съответствие с член 9, параграф 1 и член 15, параграф 2, буква в) от Регламент (ЕО) № 1946/2003 на Европейския парламент и на Съвета (13).
                  
               
                     (20)
                  
                  
                     Постоянният комитет по растенията, животните, храните и фуражите не представи становище в срока, определен от неговия председател. Беше счетено за необходимо да се изготви акт за изпълнение и председателят го представи на апелативния комитет за допълнително обсъждане. Апелативният комитет не представи становище,
                  
               ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
         
            Член 1
            Генетично модифицирани организми и единни идентификатори
            За генетично модифицираната царевица (Zea mays L.), посочена в буква б) от приложението към настоящото решение, се определят следните единни идентификатори, в съответствие с предвиденото в Регламент (ЕО) № 65/2004:
            
                        а)
                     
                     
                        единният идентификатор MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9 × DAS-59122-7 — за генетично модифицирана царевица MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × 1507 × MON 87411 × 59122;
                     
                  
                        б)
                     
                     
                        единният идентификатор MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9 — за генетично модифицирана царевица MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × 1507 × MON 87411;
                     
                  
                        в)
                     
                     
                        единният идентификатор MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7 — за генетично модифицирана царевица MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × 1507 × 59122;
                     
                  
                        г)
                     
                     
                        единният идентификатор MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × MON-87411-9 × DAS-59122-7 — за генетично модифицирана царевица MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × MON 87411 × 59122;
                     
                  
                        д)
                     
                     
                        единният идентификатор MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9 × DAS-59122-7 — за генетично модифицирана царевица MON 87427 × MON 87460 × 1507 × MON 87411 × 59122;
                     
                  
                        е)
                     
                     
                        единният идентификатор MON-87427-7 × MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9 × DAS-59122-7 — за генетично модифицирана царевица MON 87427 × MON 89034 × 1507 × MON 87411 × 59122;
                     
                  
                        ж)
                     
                     
                        единният идентификатор MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9 × DAS-59122-7 — за генетично модифицирана царевица MON 87460 × MON 89034 × 1507 × MON 87411 × 59122;
                     
                  
                        з)
                     
                     
                        единният идентификатор MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 — за генетично модифицирана царевица MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × 1507;
                     
                  
                        и)
                     
                     
                        единният идентификатор MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × MON-87411-9 — за генетично модифицирана царевица MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × MON 87411;
                     
                  
                        й)
                     
                     
                        единният идентификатор MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × DAS-59122-7 — за генетично модифицирана царевица MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × 59122;
                     
                  
                        к)
                     
                     
                        единният идентификатор MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9 — за генетично модифицирана царевица MON 87427 × MON 87460 × 1507 × MON 87411;
                     
                  
                        л)
                     
                     
                        единният идентификатор MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7 — за генетично модифицирана царевица MON 87427 × MON 87460 × 1507 × 59122;
                     
                  
                        м)
                     
                     
                        единният идентификатор MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-87411-9 × DAS-59122-7 — за генетично модифицирана царевица MON 87427 × MON 87460 × MON 87411 × 59122;
                     
                  
                        н)
                     
                     
                        единният идентификатор MON-87427-7 × MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9 — за генетично модифицирана царевица MON 87427 × MON 89034 × 1507 × MON 87411;
                     
                  
                        о)
                     
                     
                        единният идентификатор MON-87427-7 × MON-89Ø34-3 × MON-87411-9 × DAS-59122-7 — за генетично модифицирана царевица MON 87427 × MON 89034 × MON 87411 × 59122;
                     
                  
                        п)
                     
                     
                        единният идентификатор MON-87427-7 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9 × DAS-59122-7 — за генетично модифицирана царевица MON 87427 × 1507 × MON 87411 × 59122;
                     
                  
                        р)
                     
                     
                        единният идентификатор MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9 — за генетично модифицирана царевица MON 87460 × MON 89034 × 1507 × MON 87411;
                     
                  
                        с)
                     
                     
                        единният идентификатор MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7 — за генетично модифицирана царевица MON 87460 × MON 89034 × 1507 × 59122;
                     
                  
                        т)
                     
                     
                        единният идентификатор MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × MON-87411-9 × DAS-59122-7 — за генетично модифицирана царевица MON 87460 × MON 89034 × MON 87411 × 59122;
                     
                  
                        у)
                     
                     
                        единният идентификатор MON-8746Ø-4 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9 × DAS-59122-7 — за генетично модифицирана царевица MON 87460 × 1507 × MON 87411 × 59122;
                     
                  
                        ф)
                     
                     
                        единният идентификатор MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9 × DAS-59122-7 — за генетично модифицирана царевица MON 89034 × 1507 × MON 87411 × 59122;
                     
                  
                        х)
                     
                     
                        единният идентификатор MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × DAS-Ø15Ø7-1 — за генетично модифицирана царевица MON 87427 × MON 87460 × 1507;
                     
                  
                        ц)
                     
                     
                        единният идентификатор MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-87411-9 — за генетично модифицирана царевица MON 87427 × MON 87460 × MON 87411;
                     
                  
                        ч)
                     
                     
                        единният идентификатор MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × DAS-59122-7 — за генетично модифицирана царевица MON 87427 × MON 87460 × 59122;
                     
                  
                        ш)
                     
                     
                        единният идентификатор MON-87427-7 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9 — за генетично модифицирана царевица MON 87427 × 1507 × MON 87411;
                     
                  
                        щ)
                     
                     
                        единният идентификатор MON-87427-7 × MON-87411-9 × DAS-59122-7 — за генетично модифицирана царевица MON 87427 × MON 87411 × 59122;
                     
                  
                        aa)
                     
                     
                        единният идентификатор MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 — за генетично модифицирана царевица MON 87460 × MON 89034 × 1507;
                     
                  
                        бб)
                     
                     
                        единният идентификатор MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × MON-87411-9 — за генетично модифицирана царевица MON 87460 × MON 89034 × MON 87411;
                     
                  
                        вв)
                     
                     
                        единният идентификатор MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × DAS-59122-7 — за генетично модифицирана царевица MON 87460 × MON 89034 × 59122;
                     
                  
                        гг)
                     
                     
                        единният идентификатор MON-8746Ø-4 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9 — за генетично модифицирана царевица MON 87460 × 1507 × MON 87411;
                     
                  
                        дд)
                     
                     
                        единният идентификатор MON-8746Ø-4 × DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7 — за генетично модифицирана царевица MON 87460 × 1507 × 59122;
                     
                  
                        ее)
                     
                     
                        единният идентификатор MON-8746Ø-4 × MON-87411-9 × DAS-59122-7 — за генетично модифицирана царевица MON 87460 × MON 87411 × 59122;
                     
                  
                        жж)
                     
                     
                        единният идентификатор MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9 — за генетично модифицирана царевица MON 89034 × 1507 × MON 87411;
                     
                  
                        зз)
                     
                     
                        единният идентификатор MON-89Ø34-3 × MON-87411-9 × DAS-59122-7 — за генетично модифицирана царевица MON 89034 × MON 87411 × 59122;
                     
                  
                        ии)
                     
                     
                        единният идентификатор DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9 × DAS-59122-7 — за генетично модифицирана царевица 1507 × MON 87411 × 59122;
                     
                  
                        йй)
                     
                     
                        единният идентификатор MON-8746Ø-4 × DAS-Ø15Ø7-1 — за генетично модифицирана царевица MON 87460 × 1507;
                     
                  
                        кк)
                     
                     
                        единният идентификатор MON-8746Ø-4 × MON-87411-9 — за генетично модифицирана царевица MON 87460 × 87411;
                     
                  
                        лл)
                     
                     
                        единният идентификатор MON-8746Ø-4 × DAS-59122-7 — за генетично модифицирана царевица MON 87460 × 59122;
                     
                  
                        мм)
                     
                     
                        единният идентификатор DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9 — за генетично модифицирана царевица 1507 × MON 87411;
                     
                  
                        нн)
                     
                     
                        единният идентификатор MON-87411-9 × DAS-59122-7 — за генетично модифицирана царевица MON 87411 × 59122.
                     
                  
         
            Член 2
            Разрешение
            За целите на член 4, параграф 2 и член 16, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1829/2003, в съответствие с условията, определени в настоящото решение, се разрешават следните продукти:
            
                        а)
                     
                     
                        храни и хранителни съставки, съдържащи, състоящи се или произведени от генетично модифицираната царевица по член 1;
                     
                  
                        б)
                     
                     
                        фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от генетично модифицираната царевица по член 1;
                     
                  
                        в)
                     
                     
                        продукти, съдържащи или състоящи се от генетично модифицираната царевица по член 1, за видове употреба, различни от посочените в букви а) и б), с изключение на отглеждане.
                     
                  
         
            Член 3
            Етикетиране
            
               1.   За целите на изискванията за етикетиране, установени в член 13, параграф 1 и член 25, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 и в член 4, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1830/2003, за „име на организма“ се отбелязва „царевица“.
            
            
               2.   На етикета и в документите, придружаващи продуктите, съдържащи или състоящи се от генетично модифицираната царевица по член 1, с изключение на продуктите, посочени в член 2, буква а), се поставя надпис „не е предназначено за отглеждане“.
            
         
         
            Член 4
            Метод на откриване
            За откриване на генетично модифицираната царевица по член 1 се прилага методът, определен в буква г) от приложението.
         
         
            Член 5
            Наблюдение на въздействието върху околната среда
            
               1.   Титулярят на разрешението отговаря за изготвянето и изпълнението на плана за наблюдение на въздействието върху околната среда, посочен в буква з) от приложението.
            
            
               2.   В съответствие с формуляра, посочен в Решение 2009/770/ЕО, титулярят на разрешението представя на Комисията годишни доклади относно изпълнението и резултатите от дейностите, посочени в плана за наблюдение.
            
         
         
            Член 6
            Регистър на Общността
            Информацията, посочена в приложението, се вписва в регистъра на Общността за генетично модифицирани храни и фуражи, предвиден в член 28, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1829/2003.
         
         
            Член 7
            Титуляр на разрешението
            Титуляр на разрешението е Bayer CropScience LP, представлявано в Съюза от Bayer Agriculture BV.
         
         
            Член 8
            Срок на действие
            Настоящото решение се прилага за срок от 10 години от датата на неговото нотифициране.
         
         
            Член 9
            Адресат
            Адресат на настоящото решение е Bayer CropScience LP, 800 N, Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Съединени американски щати, представлявано в Съюза от Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerp, Белгия.
         
         
            Съставено в Брюксел на 17 август 2021 година.
            
               
                  За Комисията
               
               Stella KYRIAKIDES
               
                  Член на Комисията
               
            
         
         
            (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 1.
         
            (2)  Решение за изпълнение 2013/650/ЕС на Комисията от 6 ноември 2013 г. за разрешаване на пускането на пазара на продукти, съдържащи, състоящи се или произведени от генетично модифицирана (ГМ) царевица MON 89034 × 1507 × MON88017 × 59122 (MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7), четири свързани вида ГМ царевица, комбиниращи три различни единични събития на ГМ (MON89034 × 1507 × MON88017 (MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3), MON89034 × 1507 × 59122 (MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7), MON89034 × MON88017 × 59122 (MON-89Ø34-3 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7), 1507 × MON 88017 × 59122 (DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7), и четири свързани вида ГМ царевица, комбиниращи две различни единични събития на ГМ (MON89034 × 1507 (MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1), MON89034 × 59122 (MON-89Ø34-3 × DAS-59122-7), 1507 × MON88017 (DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3), MON 88017 × 59122 (MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7), съгласно Регламент (ЕО) № 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 302, 13.11.2013 г., стр. 47).
         
            (3)  Решение за изпълнение (ЕС) 2018/1110 на Комисията от 3 август 2018 г. за разрешаване на пускането на пазара на продукти, съдържащи, състоящи се или произведени от генетично модифицирана царевица 1507 × 59122 × MON 810 × NK603 и генетично модифицирана царевица, съвместяваща две или три от единичните събития 1507, 59122, MON 810 и NK603, и за отмяна на решения 2009/815/ЕО, 2010/428/ЕС и 2010/432/ЕС (ОВ L 203, 10.8.2018 г., стр. 13).
         
            (4)  Решение за изпълнение (ЕС) 2018/2046 на Комисията от 19 декември 2018 г. за разрешаване на пускането на пазара на продукти, съдържащи, състоящи се или произведени от генетично модифицирана царевица MON 87427 × MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122, и на генетично модифицирана царевица, комбинираща две, три или четири единични събития MON 87427, MON 89034, 1507, MON 88017 и 59122, и за отмяна на Решение 2011/366/ЕС (ОВ L 327, 21.12.2018 г., стр. 70).
         
            (5)  Решение за изпълнение (ЕС) 2021/60 на Комисията от 22 януари 2021 г. за разрешаване на пускането на пазара на продукти, съдържащи, състоящи се или произведени от генетично модифицирана царевица MON 87427 × MON 89034 × MIR162 × NK603 и генетично модифицирана царевица, съвместяваща две или три от единичните събития MON 87427, MON 89034, MIR162 и NK603, и за отмяна на Решение за изпълнение (ЕС) 2018/1111 в съответствие с Регламент (ЕО) № 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 26, 26.1.2021 г., стр. 5).
         
            (6)  Решение за изпълнение (ЕС) 2021/61 на Комисията от 22 януари 2021 г. за разрешаване на пускането на пазара на продукти, съдържащи, състоящи се или произведени от генетично модифицирана царевица MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × MIR162 × NK603 и генетично модифицирана царевица, съвместяваща две, три или четири от единичните събития MON 87427, MON 87460, MON 89034, MIR162 и NK603, в съответствие с Регламент (ЕО) № 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 26, 26.1.2021 г., стр. 12).
         
            (7)  Решение за изпълнение (ЕС) 2021/65 на Комисията от 22 януари 2021 г. за разрешаване на пускането на пазара на продукти, съдържащи, състоящи се или произведени от генетично модифицирана царевица MON 87427 × MON 89034 × MIR162 × MON 87411 и генетично модифицирана царевица, съвместяваща две или три от единичните събития MON 87427, MON 89034, MIR162 и MON 87411, в съответствие с Регламент (ЕО) № 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 26, 26.1.2021 г., стр. 37).
         
            (8)  Директива 2001/18/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 12 март 2001 г. относно съзнателното освобождаване на генетично модифицирани организми в околната среда и за отмяна на Директива 90/220/ЕИО на Съвета (ОВ L 106, 17.4.2001 г., стр. 1).
         
            (9)  Експертна група на ЕОБХ по ГМО (Експертна група на ЕОБХ по генетично модифицирани организми), 2021 г. Scientific opinion on the assessment of genetically modified maize MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × 1507 × MON 87411 × 59122 and subcombinations, for food and feed uses, under Regulation (ЕС) № 1829/2003 (application EFSA-GMO-NL-2017-139) (Научно становище във връзка с оценката на генетично модифицирана царевица MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × 1507 × MON 87411 × 59122 и подкомбинации за употреба като храни и фуражи в съответствие с Регламент (ЕО) № 1829/2003 (заявление EFSA-GMO-NL-2017-139). EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2021; 19(1):6351. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6351
         
            (10)  Регламент (ЕО) № 65/2004 на Комисията от 14 януари 2004 г. за създаване на система за разработване и определяне на единните идентификатори за генетично модифицирани организми (ОВ L 10, 16.1.2004 г., стр. 5).
         
            (11)  Регламент (ЕО) № 1830/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно проследяването и етикетирането на генетично модифицирани организми и проследяването на храни и фуражи от генетично модифицирани продукти и за изменение на Директива 2001/18/ЕО (ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 24).
         
            (12)  Решение 2009/770/ЕО на Комисията от 13 октомври 2009 г. за утвърждаване на стандартните формуляри за отчитане на резултатите от наблюдението на съзнателното освобождаване в околната среда на генетично модифицирани организми като продукти или като съставка на продукти с цел пускане на пазара съгласно Директива 2001/18/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 275, 21.10.2009 г., стр. 9).
         
            (13)  Регламент (ЕО) № 1946/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 15 юли 2003 г. относно трансграничното придвижване на генетично модифицирани организми (ОВ L 287, 5.11.2003 г., стр. 1).
      
      
         
            ПРИЛОЖЕНИЕ
            а)   Заявител и титуляр на разрешението:
            
            
                        Наименование
                     
                     
                        :
                     
                     
                        Bayer CropScience LP
                     
                  
                        Адрес
                     
                     
                        :
                     
                     
                        800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Съединени американски щати
                     
                  Представляван в Съюза от: Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerp, Белгия.
            б)   Обозначение и спецификация на продуктите:
            
            
                        1)
                     
                     
                        храни и хранителни съставки, съдържащи, състоящи се или произведени от генетично модифицираната царевица (Zea mays L.), посочена в буква д);
                     
                  
                        2)
                     
                     
                        фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от генетично модифицираната царевица (Zea mays L.), посочена в буква д);
                     
                  
                        3)
                     
                     
                        продукти, съдържащи или състоящи се от генетично модифицираната царевица (Zea mays L.), посочена в буква д), за видове употреба, различни от посочените в точки 1) и 2), с изключение на отглеждане.
                     
                  Генетично модифицираната царевица MON-87427-7 експресира гена cp4 epsps, който придава поносимост към хербициди, съдържащи глифосат.
            Генетично модифицираната царевица MON-8746Ø-4 експресира гена cspB, модифициран с Bacillus subtilis, който има за цел да намали загубата на добив при засушаване. Освен това при процеса на генетична модификация като маркерен ген със селективни функции е използван генът nptII, който придава устойчивост на канамицин и неомицин.
            Генетично модифицираната царевица MON-89Ø34-4 експресира гените cry1A.105 и cry2Ab2, които придават защита срещу някои люспокрили вредители.
            Генетично модифицираната царевица DAS-Ø15Ø7-1 експресира гена cry1F, който придава защита срещу някои люспокрили вредители, и гена pat, който придава поносимост към хербициди на основата на амониев глуфосинат.
            Генетично модифицираната царевица MON-87411-9 експресира гена cp4 epsps, който придава поносимост към хербициди, съдържащи глифосат, гена cry3Bb1 и двойноверижната рибонуклеинова киселина DvSnf7, които придават защита срещу царевичния коренов червей (Diabrotica spp.).
            Генетично модифицираната царевица DAS-59122-7 експресира гените cry34Ab1 и cry35Ab1, които придават защита срещу някои твърдокрили вредители, и гена pat, който придава поносимост към хербициди на основата на амониев глуфосинат.
            в)   Етикетиране:
            
            
                        1)
                     
                     
                        За целите на изискванията за етикетиране, установени в член 13, параграф 1 и член 25, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1829/2003 и в член 4, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1830/2003, за „име на организма“ се отбелязва „царевица“.
                     
                  
                        2)
                     
                     
                        На етикета и в документите, придружаващи продуктите, съдържащи или състоящи се от царевицата, посочена в буква д), с изключение на продуктите, посочени в буква б), подточка 1), се поставя надпис „не е предназначено за отглеждане“.
                     
                  г)   Метод на откриване:
            
            
                        1)
                     
                     
                        специфичните за събитието количествени методи на откриване, основаващи се на полимеразно-верижна реакция (PCR), са отделно утвърдените за генетично модифицираната царевица MON-87427-7, MON-8746Ø-4, MON-89Ø34-3, DAS-Ø15Ø7-1, MON-87411-9, DAS-59122-7, както и допълнително потвърдените за множествено събитие на царевица MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9 × DAS-59122-7.
                     
                  
                        2)
                     
                     
                        метод, валидиран от референтната лаборатория на ЕС, създадена съгласно Регламент (ЕО) № 1829/2003, публикуван на адрес http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx;
                     
                  
                        3)
                     
                     
                        Референтен материал: AOCS 0512 (за MON-87427-7), AOCS 0709 (за MON-8746Ø-4), AOCS 0906 (за MON-89Ø34-3) и AOCS 0215 (за MON-87411-9) са достъпни чрез American Oil Chemists Society на адрес https://www.aocs.org/crm, а ERM®-BF418 (за DAS-Ø15Ø7-1) и ERM®-BF424 (за DAS-59122-7) са достъпни чрез Съвместния изследователски център (JRC) на Европейската комисия на адрес https://crm.jrc.ec.europa.eu/.
                     
                  д)   Единен идентификатор:
            
            
                         
                     
                     
                        MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9 × DAS-59122-7;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × MON-87411-9 × DAS-59122-7;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9 × DAS-59122-7;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-87427-7 × MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9 × DAS-59122-7;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9 × DAS-59122-7;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × MON-87411-9;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × DAS-59122-7;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-87411-9 × DAS-59122-7;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-87427-7 × MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-87427-7 × MON-89Ø34-3 × MON-87411-9 × DAS-59122-7;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-87427-7 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9 × DAS-59122-7;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × MON-87411-9 × DAS-59122-7;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-8746Ø-4 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9 × DAS-59122-7;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9 × DAS-59122-7;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × DAS-Ø15Ø7-1;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-87411-9;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × DAS-59122-7;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-87427-7 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-87427-7 × MON-87411-9 × DAS-59122-7;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × MON-87411-9;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × DAS-59122-7;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-8746Ø-4 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-8746Ø-4 × DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-8746Ø-4 × MON-87411-9 × DAS-59122-7;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-89Ø34-3 × MON-87411-9 × DAS-59122-7;
                     
                  
                         
                     
                     
                        DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9 × DAS-59122-7;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-8746Ø-4 × DAS-Ø15Ø7-1;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-8746Ø-4 × MON-87411-9;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-8746Ø-4 × DAS-59122-7;
                     
                  
                         
                     
                     
                        DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-87411-9 × DAS-59122-7.
                     
                  е)   Информация, изисквана съгласно разпоредбите на приложение II към Протокола от Картахена по биологична безопасност към Конвенцията за биологично разнообразие:
            
            [информационна система „Клирингова къща по биобезопасност“, регистрационен номер: публикуван в регистъра на Общността за генетично модифицирани храни и фуражи при нотифицирането]
            ж)   Условия или ограничения за пускането на пазара, употребата или работата с продуктите:
            
            няма.
            з)   План за наблюдение на въздействието върху околната среда:
            
            план за наблюдение на въздействието върху околната среда в съответствие с приложение VII към Директива 2001/18/ЕО.
            [връзка: план, публикуван в регистъра на Общността за генетично модифицирани храни и фуражи]
            и)   Изисквания за наблюдение след пускане на пазара за употребата на храните, предназначени за консумация от човека:
            
            няма.
            
               Забележка: възможно е в бъдеще да се наложат промени на връзките за достъп до съответните документи. Тези промени ще станат публично достояние чрез актуализиране на регистъра на Общността за генетично модифицирани храни и фуражи.