CELEX: 32008R0209
Language: sk
Date: 2008-03-06 00:00:00
Title: Nariadenie Komisie (ES) č. 209/2008 zo 6. marca 2008 o povolení nového použitia prípravku Saccharomyces cerevisiae (Biosaf Sc 47) ako kŕmnej doplnkovej látky (Text s významom pre EHP)

7.3.2008   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 63/3
            
         
      NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 209/2008
   zo 6. marca 2008
   o povolení nového použitia prípravku Saccharomyces cerevisiae (Biosaf Sc 47) ako kŕmnej doplnkovej látky
   (Text s významom pre EHP)
   KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
   so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa ustanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj podmienky a postupy udeľovania takých povolení.
            
         
               (2)
            
            
               V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie prípravku uvedeného v prílohe. K tejto žiadosti boli priložené údaje a dokumenty, ktoré sa vyžadujú podľa článku 7 ods. 3 uvedeného nariadenia.
            
         
               (3)
            
            
               Žiadosť sa týka povolenia nového použitia prípravku Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 (Biosaf Sc 47) ako kŕmnej doplnkovej látky vo výkrme ošípaných, ktorá má byť zaradená do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“.
            
         
               (4)
            
            
               Použitie prípravku Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 bolo povolené pre dojnice nariadením Komisie (ES) č. 1811/2005 (2), na výkrm hovädzieho dobytka nariadením Komisie (ES) č. 316/2003 (3), pre prasiatka (odstavčatá) nariadením Komisie (ES) č. 2148/2004 (4), pre prasnice nariadením Komisie (ES) č. 1288/2004 (5), na výkrm králikov nariadením Komisie (ES) č. 600/2005 (6), pre kone nariadením Komisie (ES) č. 186/2007 (7), pre kozy určené na produkciu mlieka a pre ovce určené na produkciu mlieka nariadením Komisie (ES) č. 188/2007 (8) a na výkrm jahniat nariadením Komisie (ES) č. 1447/2006 (9).
            
         
               (5)
            
            
               Na podporu žiadosti o povolenie tohto prípravku pre ošípané vo výkrme boli predložené nové údaje. Vo svojom stanovisku z 22. novembra 2007 dospel Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) k záveru, že bezpečnosť Saccharomyces cerevisiae (Biosaf Sc 47) z hľadiska spotrebiteľa, používateľa a životného prostredia už bola stanovená v jeho predchádzajúcich stanoviskách (10). Úrad ďalej dospel k záveru, že používanie prípravku nepredstavuje riziko pre túto ďalšiu kategóriu zvierat a že používanie tohto prípravku môže zlepšiť úžitkové parametre pri výkrme ošípaných. Úrad sa domnieva, že osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení prípravku na trh nie sú potrebné. Potvrdil tiež správu o metóde analýzy doplnkovej látky v krmive, ktorú predložilo referenčné laboratórium Spoločenstva zriadené nariadením (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Z posúdenia uvedeného prípravku vyplýva, že podmienky na udelenie povolenia ustanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedeného prípravku by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu.
            
         
               (7)
            
            
               Opatrenia ustanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Prípravok uvedený v prílohe, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „stabilizátory črevnej mikroflóry“, sa povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat za podmienok, ktoré sú stanovené v prílohe.
   Článok 2
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 6. marca 2008
      
         
            Za Komisiu
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            člen Komisie
         
      
   
   
      (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29. Nariadenie zmenené a doplnené nariadením Komisie (ES) č. 378/2005 (Ú. v. EÚ L 59, 5.3.2005, s. 8).
   
      (2)  Ú. v. EÚ L 291, 5.11.2005, s. 12.
   
      (3)  Ú. v. EÚ L 46, 20.2.2003, s. 15.
   
      (4)  Ú. v. EÚ L 370, 17.12.2004, s. 24. Nariadenie zmenené a doplnené nariadením (ES) č. 1980/2005 (Ú. v. EÚ L 318, 6.12.2005, s. 3).
   
      (5)  Ú. v. EÚ L 243, 15.7.2004, s. 10. Nariadenie zmenené a doplnené nariadením (ES) č. 1812/2005 (Ú. v. EÚ L 291, 5.11.2005, s. 18).
   
      (6)  Ú. v. EÚ L 99, 19.4.2005, s. 5. Nariadenie naposledy zmenené a doplnené nariadením (ES) č. 496/2007 (Ú. v. EÚ L 117, 5.5.2007, s. 9).
   
      (7)  Ú. v. EÚ L 63, 1.3.2007, s. 6.
   
      (8)  Ú. v. EÚ L 57, 24.2.2007, s. 3.
   
      (9)  Ú. v. EÚ L 271, 30.9.2006, s. 28.
   
      (10)  Vedecké stanovisko Skupiny pre doplnkové látky a výrobky alebo látky používané v krmivách pre zvieratá (FEEDAP) k bezpečnosti a účinnosti prípravku Biosaf Sc 47 (Saccharomyces cerevisiae) ako kŕmnej doplnkovej látky na výkrm ošípaných, vydané na žiadosť Európskej komisie. Vestník EFSA (2007) 585, s. 1 – 9.
   
      PRÍLOHA
      
                  Identifikačné číslo doplnkovej látky
               
               
                  Názov držiteľa povolenia
               
               
                  Doplnková látka (obchodný názov)
               
               
                  Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda
               
               
                  Druh alebo kategória zvieraťa
               
               
                  Maximálny vek
               
               
                  Minimálny obsah
               
               
                  Maximálny obsah
               
               
                  Iné ustanovenia
               
               
                  Koniec platnosti povolenia
               
            
                  CFU/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %
               
            
                  Kategória zootechnických doplnkových látok. Funkčná skupina: stabilizátory črevnej mikroflóry
               
            
                  4b1702
               
               
                  Société Industrielle Lesaffre
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae
                  
                  NCYC Sc 47
                  (Biosaf Sc 47)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Zloženie doplnkovej látky:
                              Prípravok Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 obsahujúci najmenej: 5 × 109 CFU/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Charakteristika účinnej látky:
                              
                                 Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47
                           
                        
                               
                           
                           
                              Analytické metódy (1)
                              
                              Metóda kultivácie na agare s kvasnicovým extraktom a chlóramfenikolom založená na metóde ISO 7954
                              Polymerázová reťazová reakcia (PCR)
                           
                        
               
                  Ošípané vo výkrme
               
               
                  —
               
               
                  1,25 × 109
                  
               
               
                  1,00 × 1010
                  
               
               
                  V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní
               
               
                  27. marca 2018
               
            
         (1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto internetovej stránke referenčného laboratória Spoločenstva: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives