CELEX: 32016R0104
Language: ro
Date: 2016-01-27 00:00:00
Title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/104 al Comisiei din 27 ianuarie 2016 privind autorizarea unui preparat de Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ca aditiv destinat hranei pentru animale pentru speciile secundare de rumegătoare pentru îngrășare și de lapte (titularul autorizației Prosol S.p.A.) (Text cu relevanță pentru SEE)

28.1.2016   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               L 21/71
            
         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2016/104 AL COMISIEI
   din 27 ianuarie 2016
   privind autorizarea unui preparat de Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ca aditiv destinat hranei pentru animale pentru speciile secundare de rumegătoare pentru îngrășare și de lapte (titularul autorizației Prosol S.p.A.)
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.
            
         
               (2)
            
            
               În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare pentru un preparat de Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Cererea se referă la clasificarea autorizării unui preparat de Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ca aditiv destinat hranei pentru animale pentru speciile secundare de rumegătoare pentru îngrășare și de lapte în categoria de aditivi „aditivi zootehnici”.
            
         
               (4)
            
            
               Utilizarea aditivului a fost deja autorizată pentru purcei prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 170/2011 al Comisiei (2), pentru vacile de lapte și pentru cai prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1119/2010 al Comisiei (3), pentru scroafe prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 896/2009 al Comisiei (4) și pentru vitele pentru îngrășare prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1059/2013 al Comisiei (5).
            
         
               (5)
            
            
               În avizul său din 9 iulie 2015 (6), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 nu are un efect advers asupra sănătății animale, a sănătății oamenilor sau asupra mediului. Potrivit autorității, concluziile privind eficacitatea, din avizele anterioare referitoare la speciile principale pentru îngrășare și de lapte, pot fi extrapolate la speciile secundare de rumegătoare pentru îngrășare și de lapte. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioare introducerii pe piață. Aceasta a verificat, de asemenea, raportul privind metoda analitică a aditivului destinat hranei pentru animale în hrana pentru animale, prezentat de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Evaluarea preparatului de Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 indică faptul că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea preparatului respectiv ar trebui autorizată, astfel cum este specificat în anexa la prezentul regulament.
            
         
               (7)
            
            
               Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Preparatul specificat în anexă, aparținând categoriei de aditivi „aditivi zootehnici” și grupei funcționale „stabilizatori ai florei intestinale”, este autorizat ca aditiv pentru hrana animalelor, în condițiile menționate în anexa respectivă.
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 27 ianuarie 2016.
      
         
            Pentru Comisie
         
         
            Președintele
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
   
      (2)  Regulamentul (UE) nr. 170/2011 al Comisiei din 23 februarie 2011 privind autorizarea Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ca aditiv pentru hrana purceilor (înțărcați) și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1200/2005 (titularul autorizației Prosol SpA) (JO L 49, 24.2.2011, p. 8).
   
      (3)  Regulamentul (UE) nr. 1119/2010 al Comisiei din 2 decembrie 2010 privind autorizarea Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ca aditiv furajer pentru vacile de lapte și pentru cai și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1520/2007 (titularul autorizației Prosol SpA) (JO L 317, 3.12.2010, p. 9).
   
      (4)  Regulamentul (CE) nr. 896/2009 al Comisiei din 25 septembrie 2009 privind autorizarea unei noi utilizări a Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ca aditiv furajer pentru scroafe (titular al autorizației Prosol SpA) (JO L 256, 29.9.2009, p. 6).
   
      (5)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1059/2013 al Comisiei din 29 octombrie 2013 privind autorizarea unui preparat de Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ca aditiv furajer pentru vitele pentru îngrășare și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 492/2006 (titularul autorizației Prosol SpA) (JO L 289, 31.10.2013, p. 30).
   
      (6)  EFSA Journal 2015; 13(7):4199.
   
      ANEXĂ
      
                  Număr de identificare al aditivului
               
               
                  Numele titularului autorizației
               
               
                  Aditiv
               
               
                  Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda de analiză
               
               
                  Specie sau categorie de animale
               
               
                  Vârsta maximă
               
               
                  Conținut minim
               
               
                  Conținut maxim
               
               
                  Alte dispoziții
               
               
                  Sfârșitul perioadei de autorizare
               
            
                  CFU/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %
               
            
                  
                     Categoria aditivilor zootehnici. Grup funcțional: stabilizatori ai florei intestinale
                  
               
            
                  4b1710
               
               
                  Prosol S.p.A
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885
               
               
                  
                     Compoziția aditivului
                  
                  Preparat de Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 cu un conținut de cel puțin:
                  1 × 1010 CFU/g de aditiv
                  Stare solidă
                  
                     Caracterizarea substanței active
                  
                  Celule viabile de Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885
                  
                     Metoda analitică
                      (1)
                  
                  Enumerare: Metoda turnării pe placă utilizând agar-agar care conține cloramfenicol, glucoză și extract de drojdie (EN 15789:2009)
                  Identificare: Metoda reacției de polimerizare în lanț (PCR)
               
               
                  Specii secundare de rumegătoare pentru îngrășare
               
               
                  —
               
               
                  4 × 109
                  
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la granulare în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Pentru siguranță: în timpul manipulării se folosesc ochelari și mănuși.
                           
                        
               
                  17 februarie 2026
               
            
                  Specii secundare de rumegătoare de lapte
               
               
                  2 × 109
                  
               
            
         (1)  Detaliile privind metodele analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință al Uniunii Europene în materie de aditivi destinați hranei pentru animale: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports