CELEX: 62008TN0074
Language: nl
Date: 2008-02-06 00:00:00
Title: Zaak T-74/08: Beroep ingesteld op 6 februari 2008 — Now Pharma/Commissie

12.4.2008   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               C 92/43
            
         Beroep ingesteld op 6 februari 2008 — Now Pharma/Commissie
   (Zaak T-74/08)
   (2008/C 92/85)
   Procestaal: Duits
   Partijen
   
      Verzoekende partij: Now Pharma AG (Luxemburg, Luxemburg) (vertegenwoordigers: C. Kaletta en I.-J. Tegebauer, advocaten)
   
      Verwerende partij: Commissie van de Europese Gemeenschappen
   Conclusies
   
               —
            
            
               beschikking C(2007) 6132 van de Commissie van 4 december 2007 nietig te verklaren;
            
         
               —
            
            
               de Commissie te gelasten om met inachtneming van de rechtsopvatting van het Gerecht opnieuw op de aanvraag van verzoekster van 6 februari 2007 te beslissen;
            
         
               —
            
            
               de verwerende partij te verwijzen in de kosten van de procedure.
            
         Middelen en voornaamste argumenten
   Verzoekster komt op tegen de beschikking van de Commissie van 4 december 2007, waarbij verzoeksters aanvraag om aanwijzing van het geneesmiddel „Extrait liquide spécial de Chelidonii radix” als weesgeneesmiddel in de zin van verordening (EG) nr. 141/2000 werd afgewezen (1).
   Tot staving van haar beroep beroept verzoekster zich op schending van artikel 3 van verordening nr. 141/2000. In dit verband wordt in het bijzonder gesteld dat het definitieve negatieve advies van het Europees Geneesmiddelenbureau is gebaseerd op een onjuiste beslissingsmaatstaf, doordat het uitgaat van de voorwaarden voor het in de handel brengen van een geneesmiddel overeenkomstig artikel 8, lid 3, sub c, van verordening nr. 141/2000. Volgens verzoekster is voor een aanwijzing als weesgeneesmiddel evenwel beslissend dat degenen die aan de betrokken zeldzame aandoening lijden aanzienlijk baat hebben bij het geneesmiddel, in de zin van artikel 3, lid 2, van verordening (EG) nr. 847/2000 (2). Deze voorwaarde van artikel 3, lid 1, sub b, van verordening nr. 141/2000 is vervuld, aangezien het een geneesmiddel is voor aandoeningen die zelden voorkomen, en degenen die hieraan lijden er aanzienlijk baat bij zullen hebben.
   Daarnaast worden vooral de gebrekkige kwalificatie en de partijdigheid van de adviseur gelaakt.
   
      (1)  Verordening (EG) nr. 141/2000 van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 1999 inzake weesgeneesmiddelen (PB L 18, blz. 1).
   
      (2)  Verordening (EG) nr. 847/2000 van de Commissie van 27 april 2000 tot vaststelling van de uitvoeringsbepalingen inzake de criteria voor de aanwijzing van een geneesmiddel als weesgeneesmiddel en de definities van de begrippen „gelijkwaardig geneesmiddel” en „klinische superioriteit” (PB L 103, blz. 5).