CELEX: 32005R1911
Language: bg
Date: 2005-11-23 00:00:00
Title: Регламент (EO) № 1911/2005 на Kомисията от 23 ноември 2005 година за изменение на приложение I към Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета за установяването на процедура на Общността за определяне на максимално допустими граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход по отношение на флугестон ацетатТекст от значение за ЕИП.

Важна правна забележка

|

32005R1911

Официален вестник n° L 305 , 24/11/2005 стр. 0030 - 0031

		20051123Регламент (EO) № 1911/2005 на Kомисиятаот 23 ноември 2005 годиназа изменение на приложение I към Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета за установяването на процедура на Общността за определяне на максимално допустими граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход по отношение на флугестон ацетат(текст от значение за ЕИП)КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,като взе предвид Договора за създаването на Европейската общност,като взе предвид Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета от 26 юни 1990 г. относно установяването на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход [1], и по-специално член 2 от него,като взе предвид становището на Европейската агенция за лекарствата, формулирани от Комитета по ветеринарномедицинските продукти,като има предвид, че:(1) Всички фармакологично активни вещества, използвани в рамките на Общността за ветеринарномедицински продукти, предназначени за администриране на животни, използвани за производството на храни, следва да бъдат подложени на оценка в съответствие с изискванията на Регламент (ЕИО) № 2377/90.(2) Веществото флугестон ацетат е включено в приложение I към Регламент (ЕИО) № 2377/90 за приложение само за интравагинална и за зоотехническа употреба при животни от рода на овцете и от рода на козите, отглеждани за мляко. Веществото е включено също и в приложение III към въпросния регламент само за терапевтични и зоотехнически цели за мускули, мазнини, черен дроб и бъбреци за животни от рода на овцете и от рода на козите, в очакване на приключването на научните изследвания. Сега тези изследвания приключиха и веществото флугестон ацетат следва да бъде добавено в приложение I към въпросния регламент със същото предназначение и за същия вид прицелни тъкани, както това е описано в приложение III.(3) Регламент (ЕИО) № 2377/90 следва да бъде съответно изменен.(4) За да могат държавите-членки да направят необходимите корекции в предоставените разрешителни съгласно Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. за кодекса на Общността относно ветеринарномедицинските продукти [2] за пускане на пазара на съответните ветеринарномедицински продукти, които корекции евентуално се налагат в светлината на настоящия регламент, следва да се предвиди достатъчно време преди настоящият регламент да влезе в сила.(5) Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по ветеринарномедицинските продукти,ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:Член 1Приложение I към Регламент (ЕИО) № 2377/90 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.Член 2Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.Той се прилага от 23 януари 2006 г.Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.Съставено в Брюксел на 23 ноември 2005 година.За КомисиятаGünter VerheugenЗаместник-председател[1] ОВ L 224, 18.8.1990 г., стр. 1. Регламент, последно изменен с Регламент (ЕО) № 1518/2005 на Комисията (ОВ L 244, 20.9.2005 г., стр. 11).[2] ОВ L 311, 28.11.2001 г., стр. 1. Директива, последно изменена с Дирестива 2004/28/ЕО (ОВ L 136, 30.4.2004 г., стр. 58).--------------------------------------------------20051123ПРИЛОЖЕНИЕА. В приложение I се добавя/т следното/ите вещество/а (списък на фармакологично активните вещества, за които са определени максимално допустими граници на остатъчни вещества)"6. Вещества с въздействие върху репродуктивната система6.1 ПрогестагениФармакологично активно/и вещество/а | Маркерно остатъчно вещество | Животински вид | МДГОВ | Прицелни тъкани |Флугестон ацетат [1] | Флугестон ацетат | Животни от рода на овцете и козите | 0,5 μg/kg | Мускули |0,5 μg/kg | Мазнини |0,5 μg/kg | Черен дроб |0,5 μg/kg | Бъбреци |[1] Само за зоотехнически и терапевтични цели."--------------------------------------------------