CELEX: 52007PC0673
Language: mt
Date: 2007-10-24
Title: Proposta emendata għal regolament tal-Parlament ewropew u tal-Kunsill dwar l-addittivi ta’ l-ikel (preżentat mill-Kummissjoni b’mod konformi ma’ l-Artikolu 250 (2) tat-Trattat KE)

Avviż Legali Importanti

|

52007PC0673

Proposta emendata għal regolament tal-Parlament ewropew u tal-Kunsill dwar l-addittivi ta’ l-ikel (preżentat mill-Kummissjoni b’mod konformi ma’ l-Artikolu 250 (2) tat-Trattat KE)  /* KUMM/2007/0673 finali - COD 2006/0145 */  

	[pic] | KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ |Brussel 24.10.2007KUMM(2007) 673 finali2006/0145 (COD)Proposta emendata għalREGOLAMENT TAL-PARLAMENT EWROPEW U TAL-KUNSILLdwar l-addittivi ta’ l-ikel(preżentat mill-Kummissjoni b’mod konformi ma’ l-Artikolu 250 (2) tat-Trattat KE)MEMORANDUM TA’ SPJEGAZZJONII. PROĊEDURA1. Fit-28 ta’ Lulju 2006, il-Kummissjoni adottat il-proposta għal Regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar l-addittivi ta’ l-ikel [Dokument COM (2007)0428 finali)] bħala parti minn pakkett ta’ erba’ proposti dwar l-aġenti għat-titjib ta’ l-ikel. Il-proposta tressqet quddiem il-Kunsill u l-Parlament Ewropew fit-28 ta’ Lulju 2006.2. Il-Kumitat Ekonomiku u Soċjali adotta l-opinjoni tiegħu fil-25 ta’ April 2007.3. Il-Kunsill qabel dwar ‘approċċ ġenerali’ fuq il-proposta fil-laqgħa ta’ l-EPSCO tal-31 ta’ Mejju 2007.4. Il-Parlament Ewropew fl-ewwel qari ta opinjoni favorevoli dwar il-proposta fl-10 ta’ Lulju 2007.5. Il-proposta attwali temenda l-proposta oriġinali [COM (2006)0428 – 2006/0145(COD)] sabiex jittieħdu f’konsiderazzjoni l-emendi tal-Parlament Ewropew li kienu ntlaqgħu mill-Kummissjoni.6. Fir-rigward tal-proposta oriġinali, il-Parlament Ewropew adotta 59 emenda. Il-Kummissarju Kyprianou kien indika fil-laqgħa plenarja tad-9 ta’ Lulju 2007 li l-Kummissjoni setgħet tilqa’ ħafna mill-emendi, kompletament jew parti minnhom, u soġġetti għal tibdil fil-kliem. L-emendi li ma jistgħux jintlaqgħu mill-Kummissjoni huma: l-10, 11, 12, 20, 24, 25, 29, 30, 34, 38, 40, 45, 47, 52, 54, 5, 6, 69 riv, 73 u 78.7. L-emendi fil-proposta emendata jidhru b’tipi grassi u b’linja taħthom . Numru ta’ emendi tfasslu mill-ġdid biex tiġi żgurata l-konsistenza fit-terminoloġija kollha użata fil-proposta u l-proposti l-oħra tal-pakkett, jew biex it-test jinġieb konformi ma’ l-approċċ tal-Kunsill fejn ġew proposti emendi simili.8. L-innumerar ta’ l-Artikoli ġiet adattata biex jittieħdu f’konsiderazzjoni numru ta’ emendi.II. L-GĦANIJIET TAL-PROPOSTAIl-Kummissjoni ħabbret fil- White Paper dwar is-Sigurtà ta’ l-Ikel (COM (1999) 719 finali) li kienet se taġġorna u tissemplifika l-leġiżlazzjoni eżistenti tal-Komunità fir-rigward ta’ l-addittivi ta’ l-ikel (Azzjoni 11 fil-White Paper ). L-għanijiet ta’ din il-proposta huma:-  Li tiġi ssemplifikata l-leġiżlazzjoni dwar l-addittivi ta’ l-ikel billi jinħoloq strument wieħed għall-prinċipji, il-proċeduri u l-approvazzjonijiet;-  Li l-Kummissjoni tingħata s-setgħat implimentattivi biex taġġorna l-lista Komunitarja ta’ l-addittivi ta’ l-ikel awtorizzati;-  Li tkun ikkonsultata l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà ta’ l-Ikel (EFSA) għall-evalwazzjoni tas-sigurtà ta’ l-addittivi ta’ l-ikel.-  Li jitwaqqaf programm ta’ evalwazzjoni mill-ġdid għall-addittivi ta’ l-ikel eżistenti;-  Li ssir meħtieġa l-awtorizzazzjoni ta’ l-addittivi li jikkonsistu minn, li fihom jew li jkunu prodotti minn organiżmi modifikati ġenetikament skond ir-Regolament (KE) Nru 1829/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 dwar ikel u għalf modifikat ġenetikament.III. ĦARSA ĠENERALI LEJN L-EMENDI TAL-PARLAMENT EWROPEW9. Emendi tekniċi/editorjaliGħadd ta’ emendi mressqa jimmiraw li jtejbu l-proposta mill-aspett tekniku u editorjali. Dawn l-emendi fil-parti l-kbira ġew adottati mill-Kummissjoni għalkemm uħud minnhom kienu soġġetti għal tibdil editorjali (L-emendi kkonċernati: 3, 8, 13, 14, 15, 16, 18, 19, 21, 22, 33 (parti), 36, 37, 39, 42, 43, 44, 46, 48, 67riv, 79, 68riv, 80, 51, 55, 56, 57, 58, 59 , 60 u 64riv.)10. Ambitu (l-Artikolu 2)L-emenda 10 ma tistax tintlaqa’ billi l-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti użati fit-trattament ta’ wara l-ħsad diġà huma soġġetti għal leġiżlazzjoni Komunitarja separata. Madankollu jekk is-sustanza jew sustanzi użati fit-trattament ta’ wara l-ħsad ma jaqgħux taħt id-definizzjoni ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti jiġu kkunsidrati bħala addittivi ta’ l-ikel kemm-il darba jkollhom effett preservattiv.Fil-proposta emendata, il-Kummissjoni ma adottatx l-emenda 11 li kienet teskludi l-kulturi mikrobiċi mill-ambitu tal-leġiżlazzjoni. Xi kulturi jinżiedu ma’ l-ikel lejn l-aħħar tal-manifattura, maħsuba biex jagħtu effett preservattiv, u għalhekk jistgħu jitqiesu bħala addittivi ta’ l-ikel. Għalhekk ma jkunx xieraq li tali sustanzi jkunu esklużi mil-leġiżlazzjoni dwar l-addittivi ta’ l-ikel.11. KomitoloġijaBilli l-pakkett ġie adottat fiż-żmien meta ġiet adottata d-Deċiżjoni 2006/512/KE li temenda d-Deċiżjoni 1999/468/KE li tistabbilixxi l-proċeduri għall-eżerċizzju tal-poteri ta’ l-implimentazzjoni mogħtija lill-Kummissjoni, il-proposta tal-Kummissjoni kienet tirreferi għall-proċedura regolatorja normali. Għalhekk l-allinjament tal-proposta emendata mad-Deċiżjoni 2006/512/KE huwa ġeneralment approvat mill-Kummissjoni.Madankollu l-emenda 12 iddaħħal il-proċedura regolatorja bl-iskrutinju biex ikun deċiż jekk ċerta sustanza taqax jew le fl-ambitu tar-Regolament. L-applikazzjoni ta’ din id-dispożizzjoni hija implimentazzjoni tar-regoli li jħaddan l-att bażiku (id-definizzjoni ta’ ‘addittivi ta’ l-ikel’) u għaldaqstant ma taqax taħt il-proċedura regolatorja l-ġdida bl-iskrutinju. Għalhekk għandha tapplika l-proċedura regolatorja normali. Bl-istess mod, l-emendi 40 u 47 ma jistgħux jintlaqgħu għaliex huma wkoll jirrigwardaw dispożizzjonijiet li l-applikazzjoni tagħhom hija implimentazzjoni tar-regoli mħaddna fl-att bażiku u għalhekk ma jaqgħux taħt il-proċedura regolatorja l-ġdida bl-iskrutinju.12. Projbizzjoni ta’ addittivi ta’ l-ikel li mhumiex konformi (l-Artikolu 5)L-emendi 9 u 22 għandhom l-għan li jiċċaraw li addittiv ta’ l-ikel jew ikel li fih jintuża addittiv ta’ l-ikel m’għandux jitqiegħed fis-suq, jekk l-addittiv ta’ l-ikel jew l-użu tiegħu ma jkunx konformi mar-Regolament propost. Din il-kjarifika ġiet aċċettata fil-proposta emendata bl-inklużjoni ta’ l-Artikolu 5.13. Kriterji għall-awtorizzazzjoni (l-Artikolu 6)Il-proposta tal-Kummissjoni tistabbilixxi l-kriterji għall-awtorizzazzjoni ta’ l-addittivi ta’ l-ikel. L-addittivi ta’ l-ikel għandhom joffru sigurtà; għandu jkun hemm ħtieġa teknoloġika għall-użu tagħhom; u m’għandhomx jiżgwidaw il-konsumatur. Il-Kummissjoni, fil-proposta emendata fil-premessa 7, introduċiet il-kjarifika dwar xi jfisser żgwidar tal-konsumatur (l-emendi 3 u 26 ). Il-prinċipju ta’ l-emenda 28 iddaħħal ukoll fil-premessa 8 tal-proposta emendata li terġa’ tistipula li l-awtorizzazzjonijiet ta’ l-addittivi ta’ l-ikel għandhom jirreferu għall-konsiderazzjoni tal-kriterji fir-Regolament.Madankollu, l-emenda 78 teħtieġ li l-awtorizzazzjoni ta’ l-addittivi ta’ l-ikel tkun ibbażata fuq il-prinċipju tal-prekawzjoni. Il-prinċipju tal-prekawzjoni u l-kundizzjonijiet għall-applikazzjoni tiegħu huma diġà stipulati fil-Liġi Ġenerali ta’ l-Ikel (Regolament (KE) Nru 178/2002) u m’għandux ikun ripetut fir-Regolament propost dwar l-addittivi ta’ l-ikel.L-emenda 24 tipproponi li l-ħtieġa teknoloġika ta’ addittiv ta’ l-ikel tintrabat mal-benefiċċju għall-konsumatur. Il-funzjoni teknoloġika ta’ addittiv ta’ l-ikel tista’, f’ħafna każijiet, tkun ta’ benefiċċju għall-manifatturi mingħajr ma taffettwa ħażin jew tibbenefika direttament lill-konsumatur. Eżempju ta’ dan jista’ jkun meta l-użu ta’ addittiv ta’ l-ikel inaqqas il-ħela fi proċess tal-produzzjoni.L-impatt ambjentali m’hux fost il-kundizzjonijiet ġenerali għall-awtorizzazzjoni ta’ l-addittivi ta’ l-ikel iżda naturalment huwa fattur leġittimu li għandu jitqies. Pereżempju meta jiġu identifikati effetti ambjentali ħżiena, dawn jistgħu jitqiesu matul l-awtorizzazzjoni jew ir-reviżjoni tal-kundizzjonijiet ta’ l-użu ta’ addittiv ta’ l-ikel. Għalhekk, għalkemm l-emenda 25 ma tistax tintlaqa’, jista’ jsir tibdil ieħor fit-test biex jissaħħu l-aspetti ambjentali. Bl-istess mod l-emenda 7 tista’ tintlaqa’ soġġetta għal modifika li tirrifletti l-prinċipji l-oħra li hemm fil-Liġi Ġenerali ta’ l-Ikel, jiġifieri li r-regoli dwar l-addittivi ta’ l-ikel użati fl-ikel għandhom jiżguraw it-tħaddim effikaċi tas-suq intern u livell għoli ta’ protezzjoni tas-saħħa tal-bniedem u ta’ ħarsien ta’ l-interessi tal-konsumaturi, inklużi prattiċi ġusti fil-kummerċ ta’ l-ikel, fil-konsiderazzjoni ta’ l-ambjent.Fir-rigward ta’ l-emenda 1, l - allerġeniċità ta’ l-ikel (inklużi l-addittivi ta’ l-ikel) hija koperta bl-ittikkettar skond id-Direttiva 2000/13/KE. Għalkemm il-Kummissjoni ma tistax taċċetta restrizzjoni kategorika fuq l-użu ta’ addittivi ta’ l-ikel li jistgħu jkunu allerġeniċi, l-allerġeniċità tista’ naturalment tiġi kkunsidrata bħala fattur leġittimu fl-awtorizzazzjoni ta’ l-addittiv ta’ l-ikel. Dan il-prinċipju kien għalhekk enfasizzat fil-premessa 7.14. Kriterji għall-awtorizzazzjoni (sustanzi li jagħtu l-ħlewwa) (l-Artikolu 7)L-emendi 20 u 29 ma jistgħux jintlaqgħu. Il-kriterji attwali fl-użu ta’ sustanzi li jagħtu l-ħlewwa jillimitaw l-użu tagħhom għal ikel b’enerġija mnaqqsa jew li m’għandux zokkor miżjud. Dan jiżgura li l-konsumaturi jibbenefikaw mill-użu ta’ tali sustanzi li jagħtu l-ħlewwa billi jkun hemm tnaqqis apprezzabbli fl-enerġija (ta’ 30%) jew il-prodott ma jkollux zokkor miżjud. Il-kriterju l-ġdid propost hawnhekk għandu l-potenzjal li jżid il-firxa ta’ ikel li fih jistgħu jintużaw sustanzi li jagħtu l-ħlewwa u li għalhekk jista’ jkollu impatt fuq il-konsum ta’ tali addittivi. Barra minn hekk f’xi każijiet jista’ jkun hemm biss benefiċċju marġinali għall-konsumatur bis-sostituzzjoni ta’ 30% zokkor.Is-sustanzi li jagħtu l-ħlewwa ma jintużawx biex tiżdied il-ħajja fuq l-ixkaffa ta’ l-ikel permezz tal-preservazzjoni. Madankollu, konsegwenza ta’ l-użu ta’ sustanzi li jagħtu l-ħlewwa tista’ tkun li l-ħajja fuq l-ixkaffa tiżdied minħabba n-nuqqas ta’ zokkor fermentabbli li jkun ġie ssostitwit bis-sustanza li tagħti l-ħlewwa; għalhekk il-Kummissjoni ma tistax tilqa’ l-emenda 73 .15. Kriterji għall-awtorizzazzjoni (kuluri) (l-Artikolu 8)Il-kriterji ġenerali għall-użu ta’ l-addittivi fl-Artikolu 6 diġà jistipulaw li l-użu ta’ l-addittivi m’għandux jiżgwida l-konsumatur. Informazzjoni ġenerali dwar l-ittikkettar teżisti wkoll biex tiżgura li l-konsumaturi jkunu konxji mill-kompożizzjoni ta’ l-ikel partikolarment f’dawk li huma l-ingredjenti li jkun fihom. Fir-rigward ta’ l-użu tal-kuluri, tradizzjonalment dawn jintużaw f’xi ikel biex jidentifikaw togħmiet partikulari pereżempju fil-luminati jew il-ħelu. F’dawn il-każijiet m’hemm l-ebda evidenza li l-konsumaturi jiġu żgwidati dwar il-kontenut ta’ l-ikel. Għalhekk fil-konsiderazzjoni tal-prinċipju li hu diġà mdaħħal fl-Artikolu 6, l-emenda 30 ma ġietx adottata f’din il-proposta emendata.16. Listi Komunitarji ta’ addittivi ta’ l-ikel (l-Artikoli 4 u 10, l-Annessi II u III)L-emenda 34 hija proposta biex fil-lista tal-Komunità tinkludi referenza għall-addittivi ta’ l-ikel l-oħra li ma jistgħux jintużawx flimkien ma’ l-addittiv ta’ l-ikel. Il-Kummissjoni m’adottatx din l-emenda għaliex qieset li tali referenza tkun diġà koperta bil-punt ‘c’ li jitlob li l-kundizzjonijiet ta’ l-użu jiġu speċifikati. F’dawn il-każijiet, fejn it-tħassib marbut ma’ l-użu flimkien ta’ l-addittivi huwa enfasizzat fl-evalwazzjoni ta’ l-EFSA, għandhom jiġu stipulati kundizzjonijiet ta’ l-użu xierqa fl-awtorizzazzjoni ta’ l-addittiv.17. Rabta mar-Regolament 1829/2003 dwar ikel u għalf modifikat ġenetikament (Artikolu 13)Il-proposta tal-Kummissjoni timmira li tkopri l-addittivi ta’ l-ikel kollha inklużi dawk prodotti minn organiżmi ġenetikament modifikati (GMOs) jew permezz ta’ (bl-użu tal-fermentazzjoni) mikro-organiżmi ġenetikament modifikati (GMMs). Addittivi ta’ l-ikel prodotti bl-użu ta’ GMMs ma jaqgħux taħt ir-Regolament 1829/2003 dwar ikel u għalf modifikat ġenetikament u huma se jkunu għal kollox koperti għall-evalwazzjoni u l-awtorizzazzjoni tagħhom bir-Regolament dwar l-addittivi ta’ l-ikel. L-addittivi ta’ l-ikel li jaqgħu fl-ambitu tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003 se jkunu soġġetti għal dak ir-Regolament rigward l-evalwazzjoni tas-sigurtà tal-modifika ġenetika, waqt li l-aspetti l-oħra tas-sigurtà, il-konsiderazzjoni tal-kriterji l-oħra u l-awtorizzazzjoni finali se jkunu ttrattati bir-Regolament dwar l-addittivi ta’ l-ikel. Iż-żewġ evalwazzjonijiet u awtorizzazzjonijiet jistgħu jitwettqu b’mod parallel.L-emendi 4 u 63 jiċċaraw li ż-żewġ proċeduri jistgħu jsiru simultanjament skond il-prattika amministrattiva tajba. Il-kjarifika proposta ġiet approvata mill-Kummissjoni soġġetta għal xi tibdil fit-tifsil sabiex id-dispożizzjoni ssir aktar kompatibbli mar-Regolament 1829/2003. L-emenda 38 madankollu tipproponi li ddaħħal ħtiġijiet addizzjonali għall-ittikkettar. L-ittikkettar tal-GMOs huwa soġġett għal regoli orizzontali skond ir-Regolament 1829/2003, għalhekk mhux xieraq li jiddaħħlu miżuri speċifiċi taħt din il-leġiżlazzjoni vertikali fuq l-addittivi ta’ l-ikel.18. L-ittikkettar (l-Artikoli 21 u 24)L-emenda 45 iddaħħal il-ħtieġa ta’ twissija dwar l-allerġen fejn ikun hemm koloranti azo. L-ittikkettar ta’ l-allerġeni huwa indirizzat orizzontalment taħt id-Direttiva 2000/13/KE u għalhekk il-kwistjoni ta’ l-ittikkettar ta’ l-allerġeni għandha tkompli tiġi indirizzata taħt dik il-leġiżlazzjoni bbażata fuq evalwazzjonijiet xjentifiċi mill-EFSA.L-Ittikkettar ta’ addittivi ta’ l-ikel mibjugħa minn negozju għal negozju jew lill-konsumatur aħħariL-emendi 42 , 43 u 44 huma aċċettabbli għaliex idaħħlu xi aspetti utli għad-dispożizzjonijiet ta’ l-ittikkettar bejn negozju u ieħor. B’mod partikolari l-emenda 44 tipprovdi deroga prattika bil-għan li ċerta informazzjoni tkun tista’ tiddaħħal fid-dokumentazzjoni akkumpanjanti, minflok fl-ippakkjar fil-każ ta’ kunsinni bil- bulk ta’ addittivi (pereżempju f’tankers)Fil-proposta oriġinali tagħha l-Kummissjoni allinjat id-dispożizzjonijiet ta’ l-ittikkettar ta’ l-addittivi ma’ dawk ta’ l-enzimi. Il-Parlament Ewropew għamel għadd ta’ emendi għall-proposta ta’ l-enzimi biex jiżgura preżentazzjoni ġdida u semplifikazzjoni tad-dispożizzjonijiet ta’ l-ittikkettar għall-enzimi mibjugħa minn negozju għal negozju jew lill-konsumatur aħħari. Il-Kummissjoni għalhekk adottat l-ispirtu ta’ dawn l-emendi wkoll f’din il-proposta emendata dwar l-addittivi ta’ l-ikel.Barra minn hekk, peress li l-addittivi ta’ l-ikel maħsuba għall-bejgħ lill-konsumatur aħħari jitqiesu bħala ikel u għandhom jikkonformaw mad-dispożizzjonijiet ta’ l-ittikkettar rilevanti tad-Direttiva 2001/13/KE dwar l-ittikkettar, il-preżentazzjoni u r-reklamar ta’ l-oġġetti ta’ l-ikel, it-test ġie ssemplifikat aktar biex ma jkunx hemm ripetizzjoni tad-dispożizzjonijiet tad-Direttiva 2000/13/EC.19. Bidliet fil-proċess tal-produzzjoni jew materjali tal-bidu ta’ addittiv ta’ l-ikel (l-Artikolu 11)L-emenda 35 iddaħħal valuri ta’ limitu separati għal addittivi ta’ l-ikel nanoskala; Il-Kummissjoni ma tħossx li tali emenda hija meħtieġa peress li restrizzjonijiet speċifiċi jistgħu jkunu diġà allokati taħt il-kundizzjonijiet għall-użu jekk jinħass li dawn ikunu meħtieġa.Madankollu billi din hija kwistjoni importanti jkun utli li t-test jiġi emendat biex jiġi mtenni u ċċarat li l-addittivi nanoskala jkun jeħtiġilhom l-evalwazzjoni ta’ l-EFSA qabel ikunu jistgħu jintużaw peress li jistgħu jaġixxu b’mod differenti li jista’ jaffettwa s-sigurtà tagħhom.Il-proposta emendata tal-Kummissjoni tinkludi Artikolu 11 ġdid li jintroduċi rekwiżiti għall-addittivi ta’ l-ikel diġà inklużi fil-lista tal-Komunità li jkunu maħduma b’metodi ta’ produzzjoni jew materjali tal-bidu sostanzjalment differenti minn dawk inklużi fl-evalwazzjoni tar-riskju ta’ l-Awtorità. Dan l-Artikolu jirrifletti l-prinċipju fil-premessa 14 tal-proposta tal-Kummissjoni.20. Reviżjonijiet u evalwazzjonijiet mill-ġdid (Artikoli 29 u 30)Il-kummissjoni pproponiet li l-awtorizzazzjonijiet kurrenti għall-addittivi ta’ l-ikel jiġu trasferiti fl-annessi l-ġodda wara reviżjoni tal-kriterji għajr dawk tas-sigurtà. Din ir-reviżjoni se tieħu madwar sentejn. Fl-istess waqt l-EFSA intalbet tagħmel evalwazzjoni mill-ġdid tas-sigurtà ta’ l-addittivi ta’ l-ikel kollha li huma permessi bħalissa, li għandha tieħu numru ta’ snin. Jekk matul l-evalwazzjoni mill-ġdid mill-EFSA jitfaċċa xi tħassib partikolari, kull emenda meħtieġa tkun tista’ ssir f’kull ħin. Minħabba d-differenzi fit-tul ta’ żmien, ma jkunx xieraq li dawn iż-żewġ reviżjonijiet separati jintrabtu flimkien. Barra minn dan, għaċ-ċarezza jkun xieraq li l-annessi jitlestew ma’ l-ewwel opportunità possibbli. L-emendi 52 , 6 u 69riv jorbtu dawn iż-żewġ aspetti u għalhekk, għar-raġunijiet enfasizzati hawn fuq, ma jistgħux jintlaqgħu mill-Kummissjoni. Il-prinċipju ta’ l-emenda 55 madankollu jista’ jintlaqa’ u l-Artikolu 29 ġie emendat biex jagħmilha ċara li fil-kumpilazzjoni ta’ l-Anness II, l-użi ta’ l-addittivi ta’ l-ikel li ma jibqgħux meħtieġa ma jkunux inklużi.Fl-emenda 57 ġie propost li tkun emendata d-definizzjoni tal-ġarriera biex tinkludi wkoll sustanzi li jintużaw biex iħollu, jiddilwixxu, ixerrdu jew b’xi mod ieħor jimmodifikaw fiżikament nutrijenti u/jew sustanzi oħra miżjuda għal skopijiet nutrittivi jew fiżjoloġiċi. L-emenda 60 tagħmel dispożizzjoni biex tali sustanzi jiġu inklużi fl-Anness III. Il-Kummissjoni tista’ tilqa’ dawn l-emendi li jwessgħu l-ambitu u jarmonizzaw aktar il-qasam ta’ l-addittivi ta’ l-ikel. Il-proposta emendata għalhekk tfasslet biex tirrifletti dawn l-emendi u anki xi bidliet oħra meħtieġa bħala konsegwenza biex jiġu inkorporati dawn id-dispożizzjonijiet. Peress li din il-bidla fl-ambitu se tkun ġdida għal-leġiżlazzjoni dwar l-addittivi ta’ l-ikel, id-dħul fis-seħħ se jiġi mtawwal bħal fil-każ tad-dispożizzjonijiet il-ġodda l-oħra dwar l-addittivi ta’ l-ikel fl-addittivi ta’ l-ikel u l-enzimi ta’ l-ikel.Ġew proposti wkoll emendi oħra bil-konsegwenza li l-addittivi ta’ l-ikel permessi fis-sustanzi li jagħtu t-togħma se jkunu elenkati fl-Anness III minflok fl-Anness II kif kien previst oriġinarjament (l-emendi 58 u 59 ). Il-Kummissjoni tista’ tilqa’ din l-emenda li titratta l-addittivi ta’ l-ikel użati fl-addittivi ta’ l-ikel, l-enzimi ta’ l-ikel u s-sustanzi li jagħtu t-togħma bl-istess mod u emendat il-proposta biex tirrifletti din il-bidla; saru wkoll xi emendi konsegwenzjali dwar aspetti oħra tal-proposta. L-elenkar tat-tabelli fl-anness madankollu ġie adattat biex jitqiesu r-rekwiżiti differenti u anki b’mod partikolari d-differenzi fid-dati tagħhom tad-dħul fis-seħħ jew tat-tlestija.21. Programm ta’ evalwazzjoni mill-ġdidL-emendi 5 u 54 idaħħlu rekwiżit għal programm ta’ rivalutazzjoni li jiġġedded. L-addittivi ta’ l-ikel huma soġġetti għal osservazzjoni kontinwa ladarba jkunu ġew awtorizzati u jiġu evalwati mill-ġdid kull darba li ssir disponibbli informazzjoni xjentifika ġdida li tista’ taffettwa r-riżultat ta’ l-evalwazzjoni ta’ qabel. Reviżjoni regolari hija għalhekk meħtieġa u din iżżid il-piż amministrattiv fuq il-Kummissjoni u l-EFSA.22. Dispożizzjonijiet tranżitorji (Artikolu 32)Peress li xi emendi, b’mod partikolari dwar l-ittikkettar, idaħħlu bidliet fil-leġiżlazzjoni kurrenti jkun xieraq li tiddaħħal dispożizzjoni tranżitorja kif propost fl-emenda 56 . Dispożizzjoni xierqa għalhekk iddaħħlet fl-Artikolu 32 li se tippermetti li addittivi ta’ l-ikel li kienu legalment ittikkettati jibqgħu jinbiegħu sad-data ta’ l-iskadenza minima tagħhom.23. F’konformità ma’ l-Artikolu 250(2) tat-Trattat-KE, il-Kummissjoni temenda l-proposti tagħha skond il-linji stabbiliti hawn fuq.2006/0145 (COD)Proposta emendata għalREGOLAMENT TAL-PARLAMENT EWROPEW U TAL-KUNSILLdwar l-addittivi ta’ l-ikel(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)IL-PARLAMENT EWROPEW U L-KUNSILL TA’ L-UNJONI EWROPEA,Wara li kkunsidraw it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea, u b’mod partikolari l-Artikolu 95 tiegħu,Wara li kkunsidraw il-proposta mill-Kummissjoni[1],Wara li kkunsidraw l-opinjoni tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew[2],Waqt li jaġixxu skond il-proċedura stabbilita fl-Artikolu 251 tat-Trattat,Billi:(1) Il-moviment liberu ta’ ikel mhux perikoluż u sustanzjuż huwa aspett essenzjali tas-suq intern u jikkontribwixxi b’mod sinifikanti għas-saħħa u għall-benesseri taċ-ċittadini, u għall-interessi soċjali u ekonomiċi tagħhom.(2) Livell għoli ta’ protezzjoni għall-ħajja u s-saħħa tal-bniedem għandu jiġi żgurat biex titwettaq il-politika tal-Komunità.(3) Dan ir-Regolament jieħu post id-Direttivi u d-Deċiżjonijiet preċedenti li jikkonċernaw l-addittivi ta’ l-ikel permessi għall-użu fl-ikel, bil-ħsieb li jkunu żgurati l-funzjonament effettiv tas-suq intern u livell għoli ta’ protezzjoni għas-saħħa tal-bniedem u għall-interessi tal-konsumaturi permezz ta’ proċeduri komprensivi u semplifikati.(4) Dan ir-Regolament jarmonizza l-użu ta’ l-addittivi ta’ l-ikel f’ikel fil-Komunità. Dan jinkludi l-użu ta’ l-addittivi ta’ l-ikel f’ikel li huwa kopert bid-Direttiva tal-Kunsill 89/398/KEE tat-3 ta’ Mejju 1989 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta’ l-Istati Membri dwar l-oġġetti ta’ l-ikel għal użu ta’ nutriment partikolari[3] u l-użu ta’ ċerti kuluri ta’ l-ikel għall-immarkar tas-saħħa tal-laħam u għat-tiżjin u għall-istampar tal-bajd. Dan jarmonizza wkoll l-użu ta’ addittivi ta’ l-ikel fl-addittivi ta’ l-ikel u fl-enzimi ta’ l-ikel, biex b’hekk ikunu żgurati s-sigurtà u l-kwalità tagħhom u jiġu faċilitati l-ħażna u l-użu tagħhom. L-aħħar kategorija qabel ma kienitx regolata fuq livell Komunitarju.(5) L-addittivi ta’ l-ikel huma sustanzi li normalment ma jkunux ikkonsmati bħala ikel fihom infushom iżda jiġu miżjuda ma’ l-ikel apposta għal raġuni teknoloġika, bħall-preservazzjoni ta’ l-ikel. Madankollu, sustanzi m’għandhomx jitqiesu bħala addittivi ta’ l-ikel meta jintużaw biex jagħtu aroma u/jew togħma. Barra minn hekk, sustanzi meqjusa bħala ikel li jistgħu jintużaw għal funzjoni teknoloġika, bħall-klorur tas-sodju jew iż-żagħfran għall-kulur u l-enzimi ta’ l-ikel, ukoll m’għandhomx jaqgħu fl-ambitu ta’ dan ir-Regolament. Fl-aħħarnett, fejn jikkonċerna l-enzimi ta’ l-ikel, dawn huma koperti bir-Regolament (Nru) …[dwar l-enzimi ta’ l-ikel][4], li jeskludi l-applikazzjoni ta’ dan ir-Regolament.(6) Is-sustanzi li ma jiġux ikkonsmati bħala ikel fihom infushom iżda jintużaw apposta fl-ipproċessar ta’ l-ikel, li jibqgħu biss bħala residwi fl-ikel finali u li ma jkollhomx effett teknoloġiku fil-prodott finali (għajnuniet għall-ipproċessar), m’għandhomx ikunu koperti b’dan ir-Regolament.(7) L-addittivi ta’ l-ikel għandhom jiġu approvati u użati biss jekk jissodisfaw il-kriterji stabbiliti f’dan ir-Regolament. L-addittivi ta’ l-ikel iridu jkunu mingħajr periklu meta jintużaw, irid ikun hemm ħtieġa teknoloġika għall-użu tagħhom, l-użu tagħhom ma jridx jiżgwida lill-konsumatur, u l-użu tagħhom irid ikun ta’ benefiċċju għall-konsumatur. L-iżgwidar tal-konsumatur jinkludi, iżda mhux limitat għal kwistjonijiet relatati mal-kwalità ta’ l-ingredjenti użati, in-naturalezza tal-prodott jew il-proċess ta’ produzzjoni, il-kwalità nutrittiva tiegħu u l-kontenut tiegħu ta’ frott u ħxejjex. L-approvazzjoni ta’ l-addittivi ta’ l-ikel għandha tqis ukoll fatturi oħra rilevanti għas-suġġett taħt kunsiderazzjoni inklużi fatturi soċjali, ekonomiċi, tradizzjonali, etiċi u ambjentali u l-fattibbiltà tal-kontrolli. L-użu u l-livelli massimi ta’ addittiv ta’ l-ikel għandhom iqisu t-teħid ta’ l-addittiv ta’ l-ikel minn għejun oħra u l-espożizzjoni għall-addittiv ta’ l-ikel ta’ gruppi speċjali ta’ konsumaturi (e.g. konsumaturi allerġiċi).(8) L-inklużjoni ta’ addittiv ta’ l-ikel fl-annessi għandha tirreferi għall-konsiderazzjoni mogħtija lill-kriterji stabbiliti f’dan ir-Regolament.(9) L-addittivi ta’ l-ikel iridu dejjem jikkonformaw ma’ l-ispeċifikazzjonijiet approvati. L-ispeċifikazzjoni għandha tinkludi informazzjoni biex ikun identifikat b’mod adegwat l-addittiv ta’ l-ikel, inkluża l-oriġini, u li jkunu deskritti l-kriterji aċċettabbli tal-purità. L-ispeċifikazzjonijiet żviluppati qabel għall-addittivi ta’ l-ikel fid-Direttiva tal-Kummissjoni 95/31/KE tal-5 ta’ Lulju 1995 li tistabbilixxi l-kriterji speċifiċi tal-purità ta' sustanzi li jagħtu ħlewwa għall-użu f'oġġetti ta' l-ikel[5], fid-Direttiva tal-Kummissjoni 95/45/KE tas-26 ta’ Lulju 1995 li tistabbilixxi l-kriterji speċifiċi tal-purità li jikkonċernaw il-kuluri li jintużaw fl-oġġetti ta’ l-ikel[6] u fid-Direttiva tal-Kummissjoni 96/77/KE tat-2 ta’ Diċembru 1996 li tispeċifika l-kriterji tal-purità rigward l-addittivi ta’ l-ikel apparti mill-kuluri u s-sustanzi li jagħtu ħlewwa,[7] għandhom jinżammu sakemm l-addittivi korrispondenti jiġu inklużi fl-Annessi għal dan ir-Regolament. Meta jsir dan, l-ispeċifikazzjonijiet li huma relatati ma’ addittivi bħal dawn għandhom ikunu stabbiliti f’Regolament. Dawk l-ispeċifikazzjonijiet għandhom jirrelataw direttament ma’ l-addittivi li jiġu inklużi fil-listi Komunitarji fl-Annessi għal dan ir-Regolament. Madankollu, meta jitqiesu l-karattru u s-sustanza komplessi ta’ speċifikazzjonijiet bħal dawn għal skop ta’ ċarezza, m’għandhomx jiġu integrati bħala tali f’dawk il-listi Komunitarji, iżda għandhom jiġu stabbiliti f’Regolament jew f’Regolamenti separati.(10) Uħud mill-addittivi ta’ l-ikel huma permessi għal użi speċifiċi għal ċerta prattika u ċerti proċessi enoloġiċi. L-użu ta’ addittivi ta’ l-ikel bħal dawn għandu jikkonforma ma’ dan ir-Regolament u mad-dispożizzjonijiet speċifiċi li ġew stabbiliti fil-leġiżlazzjoni Komunitarja rilevanti.(11) Biex tkun żgurata l-uniformità, il-valutazzjoni tar-riskju u l-approvazzjoni ta’ l-addittivi ta’ l-ikel għandhom isiru skond il-proċedura li ġiet stabbilita fir-Regolament (KE) Nru […] li jistabbilixxi proċedura ta’ awtorizzazzjoni komuni għall-addittivi ta’ l-ikel, għall-enzimi ta’ l-ikel u għas-sustanzi li jagħtu t-togħma lill-ikel[8].(12) Skond ir-Regolament (KE) Nru 178/2002 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-28 ta’ Jannar 2002 li jistabbilixxi l-prinċipji ġenerali u l-ħtiġijiet tal-liġi dwar l-ikel, li jistabbilixxi l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel u jistabbilixxi l-proċeduri fi kwistjonijiet ta’ sigurtà ta’ l-ikel,[9] l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (‘l-Awtorità’), għandha tkun ikkonsultata dwar kwistjonijiet li huwa probabbli li jaffettwaw is-saħħa pubblika.(13) Addittiv ta’ l-ikel li jaqa’ fl-ambitu tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 dwar ikel u għalf modifikat ġenetikament[10] għandu jkun soġġett għall-proċedura ta’ awtorizzazzjoni skond dak ir-Regolament fir-rigward ta’ l-evalwazzjoni tas-sigurtà tal-modifika ġenetika waqt li l-awtorizzazzjoni finali ta’ l-addittivi ta’ l-ikel għandha tingħata awtorizzat taħt dak ir-Regolament qabel ma jiġi approvat taħt dan ir-Regolament.(14) Addittiv ta’ l-ikel li diġà kien approvat taħt dan ir-Regolament li jitħejja b’metodi ta’ produzzjoni jew b’materjali tal-bidu li huma differenti b’mod sinifikanti minn dawk li huma inklużi fl-evalwazzjoni tar-riskju ta’ l-Awtorità, jew li huma differenti minn dawk koperti mill-ispeċifikazzjonijiet stabbiliti, għandu jiġi sottomess għall-evalwazzjoni mill-Awtorità għal evalwazzjoni b’enfażi fuq l-ispeċifikazzjonijiet. Metodi ta’ produzzjoni jew materjali tal-bidu li huma differenti b’mod sinifikanti jistgħu jfissru bidla fil-metodu tal-produzzjoni, mill-estrazzjoni minn pjanta sal-produzzjoni bil-fermentazzjoni billi jintuża mikroorganiżmu jew modifikazzjoni ġenetika tal-mikroorganiżmu oriġinali.(15) L-addittivi ta’ l-ikel għandhom jinżammu taħt osservazzjoni kontinwa u jridu jkunu evalwati mill-ġdid kull meta jkun meħtieġ fid-dawl tal-kundizzjonijiet ta’ l-użu li jinbidlu u fid-dawl ta’ informazzjoni xjentifika ġdida.(16) L-Istati Membri li żammew il-projbizzjonijiet fuq l-użu ta’ ċerti addittivi f’ċerta ikel speċifiku li jitqies bħala tradizzjonali u li jiġi prodott fit-territorju tagħhom għandhom jingħataw il-permess li jkomplu japplikaw dawk il-projbizzjonijiet. Madankollu, dwar prodotti bħall-‘Feta’ jew bħas-‘Salame cacciatore’, ir-Regolament preżenti huwa mingħajr preġudizzju għal regoli aktar restrittivi li huma marbuta ma’ l-użu ta’ ċerti denominazzjonijiet taħt ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2081/92 ta’ l-4 ta’ Lulju 1992 dwar il-protezzjoni ta’ l-indikazzjonijiet ġeografiċi u d-denominazzjoni ta’ l-oriġini tal-prodotti agrikoli u l-prodotti ta’ l-ikel[11] u r-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2082/92 ta’ l-14 ta’ Lulju 1992 dwar ċertifikati ta’ karattru speċifiku għall-prodotti agrikoli u l-prodotti ta’ l-ikel[12].(17) L-addittivi ta’ l-ikel jibqgħu soġġetti għall-obbligi ġenerali ta’ l-ittikkettar kif provdut fid-Direttiva 2000/13/KE u, skond kif ikun il-każ, fir-Regolamenti (KE) Nri 1829/2003 u 1830/2003. Barra minn hekk, f’dan ir-Regolament għandu jkunu inklużi d-dispożizzjonijiet speċifiċi dwar l-ittikkettar ta’ l-addittivi ta’ l-ikel mibjugħa bħala tali lill-manifattur jew lill-konsumatur finali.(18) Il-miżuri meħtieġa għall-implimentazzjoni ta’ dan ir-Regolament għandhom jiġu adottati skond id-Deċiżjoni tal-Kunsill 1999/468/KE tat-28 ta’ Ġunju 1999 li tipprovdi l-proċeduri għall-eżerċizzju tas-setgħat ta' l-implimentazzjoni konferiti fuq il-Kummissjoni[13].(19) B’mod partikolari l-Kummissjoni għandha tingħata l-poter li temenda l-Annessi ta’ dan ir-Regolament u li tadotta miżuri ta’ tranżizzjoni xierqa. Billi l-ambitu ta’ dawk il-miżuri huwa ġenerali u huma mfassla biex jemendaw elementi mhux essenzjali ta’ dan ir-Regolament, u/jew biex jissupplimentawh biż-żieda ta’ elementi mhux essenzjali ġodda, huma għandhom jiġu adottati skond il-proċedura regolatorja bl-iskrutinju kif previst fl-Artikolu 5a tad-Deċiżjoni 1999/468/KE.(20) Biex tkun żviluppata u aġġornata l-leġiżlazzjoni Komunitarja dwar l-addittivi ta’ l-ikel b’mod proporzjonat u effettiv, huwa neċessarju li tinġabar id-data, tinqasam l-informazzjoni u jkun koordinat ix-xogħol bejn l-Istati Membri. Għal dak l-iskop, jista’ jkun utli li jsiru studji li jindirizzaw kwistjonijiet speċifiċi biex jiġi ffaċilitat il-proċess tat-teħid ta’ deċiżjonijiet. Ikun xieraq li bħala parti mill-proċedura baġitarja tagħha l-Komunità tkun tista’ tiffinanzja studji bħal dawn. Il-finanzjament ta’ miżuri bħal dawn huwa kopert mir-Regolament (KE) Nru 882/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-29 ta' April 2004 dwar il-kontrolli uffiċjali mwettqa biex tiġi żgurata l-verifikazzjoni tal-konformità mal-liġi ta' l-għalf u l-ikel, mas-saħħa ta' l-annimali u mar-regoli dwar il- welfare ta' l-annimali[14] u għalhekk il-bażi legali għall-finanzjament tal-miżuri ta’ hawn fuq se tkun ir-Regolament (KE) Nru 882/2004.(21) L-Istati Membri għandhom iwettqu kontrolli uffiċjali biex jinforzaw il-konformità ma’ dan ir-Regolament skond ir-Regolament (KE) Nru 882/2004.(22) Minħabba li l-għan ta’ l-azzjoni li għandha tittieħed, jiġifieri li jkunu stabbiliti r-regoli Komunitarji dwar l-addittivi ta’ l-ikel, ma jistax jinkiseb biżżejjed mill-Istati Membri u għalhekk, minħabba l-unità tas-suq u minħabba l-livell għoli ta’ protezzjoni tal-konsumatur, jista’ jinkiseb aħjar fuq livell Komunitarju, il-Komunità tista’ tadotta miżuri skond il-prinċipju tas-sussidjarjetà kif stabbilit fl-Artikolu 5 tat-Trattat. Skond il-prinċipju tal-proporzjonalità, kif stabbilit f’dak l-Artikolu, dan ir-Regolament ma jmurx lil hinn minn dak li huwa meħtieġ biex jinkisbu dawk l-għanijiet.(23) Wara l-adozzjoni ta’ dan ir-Regolament, il-Kummissjoni, mgħejuna mill-Kumitat Permanenti tal-Katina Alimentari u s-Saħħa ta’ l-Annimali, għandha tirrevedi l-awtorizzazzjonijiet eżistenti kollha għall-kriterji, għajr is-sigurtà, bħalma huma l-konsum, il-ħtieġa teknoloġika u l-potenzjal li jiġi żgwidat il-konsumatur. L-addittivi ta’ l-ikel kollha li jkunu se jkomplu jiġu awtorizzati fil-Komunità għandhom jiġu trasferiti għal-listi tal-Komunità fl-Annessi II u III għal dan ir-Regolament. L-Anness III għal dan ir-Regolament għandu jkun ikkompletat bl-addittivi ta’ l-ikel l-oħra li jintużaw fl-addittivi ta’ l-ikel u fl-enzimi ta’ l-ikel kif ukoll bħala ġarriera tan-nutrijenti u l-kundizzjonijiet ta’ l-użu tagħhom skond ir-Regolament (KE) Nru […] li jistabbilixxi proċedura ta’ awtorizzazzjoni komuni għall-addittivi ta’ l-ikel, għall-enzimi ta’ l-ikel u għas-sustanzi li jagħtu t-togħma lill-ikel. Biex ikun hemm perjodu tranżitorju xieraq, id-dispożizzjonijiet fl-Anness III, għajr għad-dispożizzjonijiet dwar il-ġarriera għall-addittivi ta’ l-ikel u addittivi ta’ l-ikel f’sustanzi li jagħtu togħma , m’għandhomx japplikaw qabel [l-1.1.2011].(24) Mingħajr preġudizzju għar-riżultat ta’ dik ir-reviżjoni, fi żmien sena wara l-adozzjoni ta’ dan ir-Regolament, il-Kummissjoni għandha tistabbilixxi programm ta’ evalwazzjoni għall-Awtorità biex tkun evalwata mill-ġdid is-sigurtà ta’ l-addittivi ta’ l-ikel li kienu approvati diġà fil-Komunità. Dak il-programm għandu jiddefinixxi l-ħtiġijiet u l-ordni tal-prijoritajiet li għab-bażi tagħhom ser ikunu eżaminati l-addittivi ta’ l-ikel approvati.(25) Dan ir-Regolament jirrevoka u jieħu post l-atti li ġejjin: id-Direttiva tal-Kunsill 62/2645/KEE dwar l-approssimazzjoni tar-regoli ta' l-Istati Membri dwar materja koloranti awtorizzata għall-użu ta' affarijiet ta' l-ikel maħsuba għal konsum mill-bniedem[15], id-Direttiva tal-Kunsill 65/66/KEE tas-26 ta’ Jannar 1965 li tistabbilixxi kriterji speċifiċi dwar il-purità għall-preservattivi awtorizzati għall-użu fl-oġġetti ta’ l-ikel maħsuba għall-konsum mill-bniedem[16], id-Direttiva tal-Kunsill 78/663/KEE tal-25 ta’ Lulju 1978 li tistabbilixxi l-kriterji speċifiċi ta’ purità għall-emulsjonanti, stabilizzaturi, aġenti li jħaxxnu u ta’ gelling għall-użu fl-oġġetti ta’ l-ikel[17], id-Direttiva tal-Kunsill 78/664/KEE tal-25 ta’ Lulju 1978 li tistabbilixxi kriterji speċifiċi dwar il-purità għall-antiossidanti li jistgħu jintużaw fl-oġġetti ta’ l-ikel maħsuba għall-konsum mill-bniedem[18], l-Ewwel Direttiva tal-Kummissjoni 81/712/KEE tat-28 ta’ Lulju 1981 li tistabbilixxi metodi fil-Komunità ta’ analiżi biex jiġi verifikat li ċerti additivi użati fl-ikel jissodisfaw kriterji ta’ purità[19], id-Direttiva tal-Kunsill 89/107/KEE tal-21 ta’ Diċembru 1988 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta’ l-Istati Membri li jirrigwardaw l-addittivi ma’ l-ikel awtorizzati għall-użu fl-oġġetti ta’ l-ikel maħsuba għall-konsum mill-bniedem[20], id-Direttiva 94/35/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-30 ta’ Ġunju 1994 dwar is-sustanzi li jagħtu ħlewwa għall-użu f’oġġetti ta’ l-ikel[21], id-Direttiva 94/36/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-30 ta’ Ġunju 1994 dwar il-kuluri għall-użu fl-ikel[22], id-Direttiva 95/2/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill ta’ l-20 ta’ Frar 1995 dwar l-addittivi ta' l-ikel għajr kuluri u sustanzi li jagħtu ħlewwa[23] u d-Deċiżjoni 292/97/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-19 ta’ Diċembru 1996 dwar iż-żamma tal-liġijiet nazzjonali li jipprojbixxu l-użu ta’ ċerti addittivi fil-produzzjoni ta’ ċerti oġġetti ta’ l-ikel speċifiċi[24] u d-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2002/247/KE tas-27 ta’ Marzu 2002 li tissospendi t-tqegħid fis-suq u l-importazzjoni tal-ħelu tal- jelly li jkun fih l-additiv E 425 konjac[25]. Madankollu, huwa xieraq li ċerti dispożizzjonijiet ta’ dawk l-atti jibqgħu fis-seħħ matul perjodu tranżitorju biex iħallu żmien għat-tħejjija tal-listi Komunitarji fl-Annessi għar-Regolament preżenti,ADOTTAW DAN IR-REGOLAMENT:KAPITOLU I IS-SUĠĠETT, L-AMBITU U D-DEFINIZJONIJIETArtikolu 1 Is-suġġettDan ir-Regolament jistabbilixxi r-regoli dwar l-addittivi ta’ l-ikel li jintużaw fl-ikel sabiex ikun żgurat il-funzjonament effettiv tas-suq intern u livell għoli ta’ protezzjoni tas -saħħa tal-bniedem u ta’ l-interess ta’ protezzjoni tal-konsumatur, inklużi prattiċi ġusti fil-kummerċ ta’ l-ikel, waqt li jitqies l-ambjent .Għal dawn l-iskopijiet, dan ir-Regolament jipprovdi għal:(a) il-listi Komunitarji ta’ l-addittivi ta’ l-ikel approvati;(b) il-kundizzjonijiet ta’ l-użu ta’ l-addittivi ta’ l-ikel f‘ikel, inkluż addittivi ta’ l-ikel , u enzimi ta’ l-ikel kif imsemmi fir-Regolament (KE) Nru …/…[dwar l-enzimi ta’ l-ikel] u sustanzi li jagħtu t-togħma skond kif skond ir-Regolament (KE Nru …/…[dwar l-ingredjenti ta’ l-ikel bi proprjetajiet li jagħtu t-togħma];(c) ir-regoli dwar l-ittikkettar ta’ l-addittivi ta’ l-ikel mibjugħa bħala tali.Artikolu 2 L-ambitu1. Dan ir-Regolament għandu japplika għall-addittivi ta’ l-ikel.2. Dan ir-Regolament m’għandu japplikax għas-sustanzi li ġejjin sakemm ma jintużawx bħala addittivi ta’ l-ikel:(a) għajnuniet għall-ipproċessar;(b) sustanzi li jintużaw għall-protezzjoni tal-pjanti u tal-prodotti tal-pjanti skond ir-regoli Komunitarji li jirrelataw mas-saħħa tal-pjanti;(c) sustanzi miżjuda ma’ l-ikel bħala nutrijenti;(d) sustanzi li jintużaw għat-trattament ta’ l-ilma għall-konsum mill-bniedem li jaqgħu fl-ambitu tad-Direttiva tal-Kunsill 98/83/KE[26].3. Dan ir-Regolament m’għandux japplika għall-enzimi ta’ l-ikel li jaqgħu fl-ambitu tar-Regolament (KE) Nru […/..] [dwar l-enzimi ta’ l-ikel].4. Dan ir-Regolament għandu japplika mingħajr preġudizzju għal kwalunkwe regola Komunitarja speċifika li tikkonċerna l-użu ta’ l-addittivi ta’ l-ikel:(a) f’ikel speċifiku;(b) għal skopijiet oħra għajr dawk li huma koperti b’dan ir-Regolament.5. Fejn ikun meħtieġ, skond il-proċedura li tissemma fl-Artikolu 28 27 (2) jista’ jiġi deċiż jekk sustanza taqax jew le fl-ambitu ta’ dan ir-Regolament.Artikolu 3 Id-definizzjoni1. Għall-iskopijiet ta’ dan ir-Regolament, id-definizjonijiet li ġew stabbiliti fir-Regolamenti (KE) Nri 178/2002 u 1829/2003 għandhom japplikaw.2. Id-definizjonijiet li ġejjin ukoll għandhom japplikaw:(a) ‘addittiv ta’ l-ikel’ għandha tfisser kwalunkwe sustanza li normalment ma tkunx ikkonsmata bħala ikel fiha nfisha u li normalment ma tintużax bħala ingredjent karatteristiku ta’ l-ikel, kemm jekk ikollha valur nutrittiv u kemm jekk le, li ż-żjieda maħsuba tagħha ma’ l-ikel għal għan teknoloġiku fil-manifattura, fl-ipproċessar, fil-preparazzjoni, fit-trattament, fl-ippakkjar, fit-trasport jew fil-ħażna ta’ ikel bħal dan tirriżulta, jew wieħed raġonevolment jistenna li tista’ tirriżulta, li huwa jew il-prodotti sekondarji tiegħu jsiru direttament jew indirettament komponent ta’ ikel bħal dan;madankollu, dawn li ġejjin ma jitqisux bħala addittivi ta’ l-ikel:(i) l-ikel li fih monosaccharides, disaccharides jew oligosaccharides , u ikel li jkun fih minnhom, użati għall-proprjetajiet li jagħtu l-ħlewwa;(ii) l-ikel, kemm jekk niexef jew f’forma kkonċentrata, li jinkludi sustanzi li jagħtu t-togħma inkorporati waqt il-manifattura ta’ ikel kompost, minħabba l-proprjetajiet aromatiċi, bnini jew nutrittivi flimkien ma’ effett sekondarju li jagħti l-kulur jew effett teknoloġiku ieħor ;(iii) is-sustanzi li jintużaw biex jgħattu jew jiksu materjali, li ma jifformawx parti mill-ikel u mhumiex maħsuba biex ikunu kkonsmati ma’ dak l-ikel;(iv) il-prodotti li għandhom il-pektin u li huma derivati mill-ilbieba tat-tuffieħ niexef jew mill-qoxra tal-frott taċ-ċitru, jew minn taħlita tat-tnejn, permezz ta’ l-azzjoni ta’ aċidu dilwit segwit min-newtralizzazzjoni parzjali bil-melħ tas-sodju jew potassju ('pektin likwida');(v) il-bażijiet taċ-ċjuwing-gamm;(vi) id-destrina bajda jew safra, il-lamtu nkaljat jew destrinat, il-lamtu modifikat bl-aċidu jew bi trattament alkalin, il-lamtu bbliċjat, il-lamtu fiżikament modifikat u l-lamtu trattat b’enzimi amilolitiċi;(vii) il-klorur ta’ l-ammonja;(viii) il-plażma tad-demm, il-proteini tad-demm, il-ġelatina li tittiekel, il-proteini idrolisati u l-melħ tagħhom, il-proteina u l-glutina tal-ħalib;(ix) l-aċidi amminiċi u l-melħ tagħhom għajr għall-aċidu glutamiku, għall-gliċina, għas- cysteine u għaċ-ċistin u l-melħ tagħhom li m’għandhom l-ebda funzjoni teknoloġika;(x) il-kaseinati u l-kaseina(xi) l-inulina;(b) ‘għajnuna għall-ipproċessar’ tfisser kwalunkwe sustanza li:(i) ma tiġix ikkonsmata bħala ikel waħidha;(ii) tintuża intenzjonalment fl-ipproċessar ta’ materjali, ta’ ikel jew ta’ l-ingredjenti tagħhom li mhumiex ipproċessati, biex jiġi sodisfatt ċertu skop teknoloġiku matul it-trattament jew l-ipproċessar; u(iii) tista’ tirriżulta fil-preżenza mhux maħsuba, iżda li teknikament ma tistax tkun evitata fil-prodott finali, ta’ residwi tas-sustanza jew tad-derivati tagħha, sakemm ma jippreżentawx kwalunkwe riskju għas-saħħa u ma jkollhom l-ebda effett teknoloġiku fuq il-prodott finali;(c) ‘klassi funzjonali’ għandha tfisser waħda mill-kategoriji stabbiliti fl-Anness I li hija bbażata fuq il-funzjoni teknoloġika li jeżerċita addittiv ta’ l-ikel fl-oġġett ta’ l-ikel;(d) ‘ikel mhux ipproċessat’ għandha tfisser ikel li ma jkunx għadda minn kwalunkwe trattament li jirriżulta f’bidla sostanzjali fl-istat oriġinali ta’ l-ikel, għal liema skop, dawn li ġejjin b’mod partikolari ma jitqisux bħala li jirriżultaw f’bidla sostanzjali: il-qsim, il-ferqien, il-qtugħ, it-tneħħija ta’ l-għadam, l-ikkapuljar, it-tqaxxir tal-ġilda, il-qtugħ tat-truf, it-tqaxxir tal-frott u l-ħxejjex bil-qoxra, it-tifrik, il-qtugħ, it-tindif, it-tirqim, id- deep-freezing , l-iffriżar, it-tkessiħ, it-tħin, it-tneħħija tal-ħliefa, l-ippakkjar jew il-ħruġ mill-pakketti;(e) ‘ikel bla zokkor miżjud’ għandha tfisser ikel mingħajr dawn li ġejjin:(i) kwalunkwe monosaccharide , jew disaccharide jew oligosaccharide miżjud a ; jew(ii) ikel li jkun fih monosaccharides jew , disaccharides jew oligosaccharides li jintuża għall-proprjetajiet ta’ ħlewwa tiegħu;(f) ‘ikel b’enerġija mnaqqsa’ għandha tfisser ikel b’valur ta’ enerġija mnaqqas b’mill-inqas 30% meta mqabbel ma’ l-ikel oriġinali jew ma’ prodotti simili;(g) ‘sustanzi li jagħtu ħlewwa ta’ fuq il-mejda’ għandha tfisser preparazzjonijiet ta’ sustanzi li jagħtu ħlewwa permessi, li jista’ jkollhom addittivi ta’ l-ikel oħra u/jew ingredjenti ta’ l-ikel oħra u li huma maħsuba għall-bejgħ lill-konsumatur finali bħala sostituti għaz-zokk rijiet .(h) ‘quantum satis’ għandha tfisser li l-ebda livell massimu ma hu speċifikat u li s-sustanzi għandhom jintużaw skond prattiċi ta’ manifattura tajba, f’livell mhux ogħla milli meħtieġ biex jintlaħaq l-għan maħsub u sakemm il-konsumatur ma jkunx żgwidat.KAPITOLU II IL-LISTI KOMUNITARJI TA’ L-ADDITTIVI TA’ L-IKEL APPROVATIArtikolu 4 Il-listi Komunitarji ta’ l-addittivi ta’ l-ikel1. L-addittivi ta’ l-ikel li huma inklużi fil-lista Komunitarja fl-Anness II biss jistgħu jitqiegħdu fuq is-suq bħala tali u jintużaw fl-ikel, inklużi l-oġġetti ta’ l-ikel għal użi nutrizzjonali partikolari li jaqgħu fl-ambitu tad-Direttiva 89/398/KEE.2. L-addittivi ta’ l-ikel li huma inklużi fil-lista Komunitarja fl-Anness III biss jistgħu jintużaw fl-addittivi ta’ l-ikel, u fl-enzimi ta’ l-ikel u fis-sustanzi li jagħtu togħma lill-ikel taħt il-kundizzjonijiet ta’ l-użu speċifikati fih.3. L-elenkar ta’ l-addittivi ta’ l-ikel fl-Anness II għandu jsir fuq il-bażi tal-kategoriji ta’ l-ikel li magħhom jistgħu jiġu miżjuda.4. L-elenkar ta’ l-addittivi ta’ l-ikel fl-Anness III għandu jsir fuq il-bażi ta’ l-addittivi ta’ l-ikel, jew ta’ l-enzimi ta’ l-ikel, tas-sustanzi li jagħtu togħma lill-ikel u tan-nutrijenti jew tal-kategoriji tagħhom li magħhom jistgħu jiġu miżjuda.5. L-addittivi ta’ l-ikel għandhom ikunu dejjem konformi ma’ l-ispeċifikazzjonijiet kif jissemma taħt l-Artikolu 12 14 .Artikolu 5 Projbizzjoni ta’ addittivi ta’ l-ikel mhux konformi u/jew oġġetti ta’ l-ikel mhux konformiL-ebda addittivi ta’ l-ikel u/jew ikel li fih tali addittivi ta’ l-ikel ma jista’ jitqiegħed fis-suq jekk l-addittivi ta’ l-ikel jew l-użu tagħhom ma jkunx konformi mar-rekwiżiti ta’ dan ir-Regolament.Artikolu 5 6 Il-kundizzjonijiet ġenerali għall-inklużjoni u għall-użu ta’ l-addittivi ta’ l-ikel fil-listi Komunitarji1. Addittiv ta’ l-ikel jista’ jkun inkluż fil-listi Komunitarji fl-Annessi II u III biss jekk jilħaq il-kundizzjonijiet li ġejjin u fejn ikun rilevanti fatturi leġittimi oħrajn :(a) fuq il-bażi ta’ l-evidenza xjentifika disponibbli, ma joħloqx inkwiet għas-sigurtà tas-saħħa tal-konsumatur fuq il-livell ta’ l-użu propost;(b) hemm ħtieġa teknoloġika raġonevoli li ma tistax tintlaħaq b’mezzi oħra li huma ekonomikament u teknoloġikament prattikabbli;(c) l-użu tiegħu ma jiżgwidax lill-konsumatur.2. Biex jiġi inkluż fil-listi Komunitarji fl-Annessi II u III, addittiv ta’ l-ikel irid ikollu vantaġġi u benefiċċji għall-konsumatur, u għalhekk jaqdi wieħed mill-iskopijiet li ġejjin jew aktar:(a) jippreserva l-kwalità nutrizzjonali ta’ l-ikel;(b) jipprovdi l-ingredjenti jew il-kostitwenti meħtieġa għall-ikel li jkun manifatturat għal gruppi ta’ konsumaturi bi bżonnijiet ta’ dieta speċjali;(c) ikabbar il-kwalità jew l-istabbiltà taż-żamma ta’ ikel jew itejjeb il-karatteristiċi organolettiċi tiegħu, sakemm in-natura, is-sustanza jew il-kwalità ta’ l-ikel ma tinbidilx b’tali mod li tiżgwida lill-konsumatur;(d) jgħin fil-manifattura, fl-ipproċessar, fil-preparazzjoni, fit-trattament, fl-ippakkjar, fit-trasport jew fil-ħażna ta’ l-ikel, sakemm l-addittiv ta’ l-ikel ma jintużax biex jaħbi l-effetti ta’ l-użu ta’ materjali mhux ipproċessati li jkunu difettużi jew ta’ kwalunkwe prattika jew teknika mhux mixtieqa, inkluża prattika jew teknika mhux iġjenika, matul kwalunkwe attività bħal din.3. Bħala deroga mill-punt (a) tal-paragrafu 2, addittiv ta’ l-ikel li jnaqqas il-kwalità nutrizzjonali ta’ ikel jista’ jiġi inkluż fil-lista Komunitarja fl-Anness II sakemm:(a) l-ikel ma jikkostitwixxix komponent sinifikanti ta’ dieta normali; jew(b) l-addittiv ta’ l-ikel huwa meħtieġ għall-produzzjoni ta’ l-ikel għal gruppi ta’ konsumaturi bi bżonnijiet ta’ dieta speċjali.Artiklu 6 7 Il-kundizzjonijiet speċifiċi għas-sustanzi li jagħtu ħlewwaAddittiv ta’ l-ikel jista’ jkun inkluż fil-lista Komunitarja fl-Anness II għall-klassi funzjonali ta’ sustanza li tagħti ħlewwa biss jekk, barra milli jintuża għal wieħed jew aktar mill-iskopijiet stabbiliti fl-Artikolu 5 6 (2), jaqdi wkoll wieħed jew aktar mill-iskopijiet li ġejjin:(a) jissostitwixxi z-zokkor għall-produzzjoni ta’ ikel b’enerġija mnaqqsa, ta’ ikel mhux karjoġeniku jew ta’ ikel bla zokkor miżjud;(b) jestendi t-tul ta’ l-iskadenza permezz tas-sostituzzjoni taz-zokkor;(c) jipproduċi ikel maħsub għal użi nutrizzjonali partikolari kif iddefinit fl-Artikolu 1 (2)(a) tad-Direttiva 89/398/KEE.Artiklu 7 8 Il-kundizzjonijiet speċifiċi għall-kuluriAddittiv ta’ l-ikel jista’ jkun inkluż fil-lista Komunitarja fl-Anness II għall-klassi funzjonali ta’ kulur biss jekk, barra milli jintuża għal wieħed jew aktar mill-iskopijiet stabbiliti fl-Artikolu 5 6 (2), jaqdi wkoll wieħed mill-iskopijiet li ġejjin:(a) jerġa’ jagħti d-dehra oriġinali ta’ l-ikel li l-kulur tiegħu ġie affettwat bl-ipproċessar, bil-ħażna, bl-ippakkjar u bid-distribuzzjoni, li fejn setgħet tgħarrqet l-aċċettabilità viżwali;(b) jagħmel l-ikel aktar attraenti għall-għajn;(c) jagħti l-kulur lill-ikel li kieku jkun bla kulur.Artikolu 8 9 Il-klassijiet funzjonali ta’ l-addittivi ta’ l-ikel1. L-addittivi ta’ l-ikel jistgħu jiġu assenjati lil waħda mill-klassijiet funzjonali fl-Anness I fuq il-bażi tal-funzjoni teknoloġika prinċipali ta’ l-addittiv ta’ l-ikel.L-allokazzjoni ta’ addittiv ta’ l-ikel fi klassi funzjonali m’għandhiex tipprekludih milli jintuża għal diversi funzjonijiet.2. Fejn ikun meħtieġ, bħala riżultat tal-progress xjentifiku jew ta’ l-iżvilupp teknoloġiku, il-miżuri maħsuba biex jemendaw l-elementi mhux essenzjali ta’ dan ir-Regolament, li jirrigwardaw jistgħu jiġu klassijiet funzjonali addizzjonali miżjuda fl-Anness I għandhom jiġu adottati skond il-proċedura regolatorja bl-iskrutinju msemmija fl-Artikolu 28 27 (2 3 )Artikolu 9 10 Il-kontenut tal-listi Komunitarji ta’ l-addittivi ta’ l-ikel1. Skond il-proċedura li ġiet stabbilita fir-Regolament (KE) Nru [il-proċeduri komuni], addittiv ta’ l-ikel li jikkonforma mal-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikoli 5 6 , 6 7 u 7 8 , jista’jiġi inkluż fi:(a) il-lista Komunitarja fl-Anness II għar-Regolament preżenti; u/jew(b) il-lista Komunitarja fl-Anness III għar-Regolament preżenti.2. L-inklużjoni ta’ addittiv ta’ l-ikel fil-listi Komunitarji fl-Annessi II u III għandha tispeċifika:(a) l-isem ta’ l-addittiv ta’ l-ikel u l-kodiċi E tiegħu jekk ikun ġie assenjat wieħed;(b) l-ikel u/jew addittivi ta’ l-ikel u/jew enzimi ta’ l-ikel u/jew sustanzi li jagħtu togħma lill-ikel li magħhom jista’ jiġi miżjud l-addittiv ta’ l-ikel;(c) il-kundizzjonijiet li fihom jista’ jintuża l-addittiv ta’ l-ikel;(d) jekk ikun xieraq, jekk hemmx xi restrizzjonijiet dwar il-bejgħ ta’ l-addittiv ta’ l-ikel direttament lill-konsumaturi.3. Il-listi Komunitarji fl-Annessi II u III għandhom jiġu emendati skond il-proċedura li tissemma fir-Regolament (KE) Nru […] li jistabbilixxi proċedura ta’ awtorizzazzjoni komuni għall-addittivi ta’ l-ikel, għall-enzimi ta’ l-ikel u għas-sustanzi li jagħtu t-togħma lill-ikel.Artikolu 11 Tibdil fil-proċess ta’ produzzjoni jew il-materjali tal-bidu ta’ addittiv ta’ l-ikel diġà inklużi f’lista KomunitarjaMeta, fir-rigward ta’ addittiv ta’ l-ikel diġà inkluż f’lista Komunitarja, jkun hemm bidla sinifikanti fil-metodi tal-produzzjoni jew fil-materjali tal-bidu, l-addittiv ta’ l-ikel imħejji b’dawn il-metodi jew materjali ġodda għandu jitqies bħala addittiv differenti u bħala żieda ġdida fil-listi Komunitarji jew inkella tkun meħtieġa bidla fl-ispeċifikazzjonijiet qabel ma jkun jista’ jitqiegħed fis-suq.Artikolu 10 12 Il-livelli ta’ l-użu ta’ l-addittivi ta’ l-ikel1. Meta jiġu stabbiliti l-kundizzjonijiet ta’ l-użu li jissemmew fl-Artikolu 9 10 (2)(c):(a) il-livell ta’ l-użu għandu jiġi ffissat fl-iktar livell baxx meħtieġ biex jinkiseb l-effett mixtieq;(b) il-livell għandu jqis:(i) kwalunkwe konsum aċċettabbli ta’ kuljum , jew valutazzjoni ekwivalenti, li ġiet stabbilita għall-addittiv ta’ l-ikel u l-konsum probabbli ta’ kuljum tiegħu mis-sorsi kollha;(ii) fejn l-addittiv ta’ l-ikel se jintuża fl-ikel li jittiekel minn gruppi speċjali ta’ konsumaturi, il-konsum possibbli ta’ kuljum ta’ l-addittiv ta’ l-ikel mill-konsumaturi f’dawk il-gruppi.2. Fejn ikun xieraq, m’għandu jiġi ffissat l-ebda livell massimu għal addittiv ta’ l-ikel ( quantum satis ) . F’dak il-każ, l-addittiv ta’ l-ikel għandu jintuża skond il-prinċipju tal- quantum satis . il-prattika ta’ manifattura tajba, f’livell li ma jkunx ogħla minn dak meħtieġ biex jinkiseb l-iskop maħsub u sakemm il-konsumatur ma jiġix żgwidat3. Il-livelli massimi ta’ l-użu ta’ l-addittivi ta’ l-ikel stabbiliti fl-Anness II japplikaw għall-ikel li huwa lest biex jittiekel li jitħejja skond l-istruzzjonijiet għall-użu, sakemm ma jkunx iddikjarat mod ieħor. Għal ikel imnixxef u/jew ikkonċentrat li jkun jeħtieġ li jiġi rikostitwit, il-livelli massimi japplikaw għall-ikel rikostitwit billi jitqies il-fattur minimu tad-dilwizzjoni.4. Il-livelli massimi għall-kuluri stabbiliti fl-Anness II japplikaw għall-kwantitajiet ta’ kostitwenti koloranti li hemm fil-preparazzjoni tas-sustanza koloranti, sakemm ma jkunx iddikjarat mod ieħor.Artikolu 11 13 L-addittivi ta’ l-ikel li jaqgħu fl-ambitu tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003Addittiv ta’ l-ikel li jaqa’ fl-ambitu tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003 jista’ jiġi inkluż fil-listi Komunitarji fl-Annessi II u III għar- skond ir-Regolament preżenti biss meta jkun kopert b’awtorizzazzjoni wara li jkun ġie awtorizzat skond l-Artikolu 7 tar ir -Regolament (KE) Nru 1829/2003.Artikolu 12 14 L-ispeċifikazzjonijiet ta’ l-addittivi ta’ l-ikelL-ispeċifikazzjonijiet ta’ l-addittivi ta’ l-ikel li jirrelataw, b’mod partikolari, ma’ l-oriġini, il-kriterji tal-purità u kwalunkwe informazzjoni meħtieġa oħra, għandhom jiġu adottati meta l-addittiv ta’ l-ikel ikun inkluż għall-ewwel darba fil-listi Komunitarji fl-Annessi II u III, skond il-proċedura li tissemma fir-Regolament KE […li jistabbilixxi proċedura ta’ awtorizzazzjoni komuni għall-addittivi ta’ l-ikel, għall-enzimi ta’ l-ikel u għas-sustanzi li jagħtu t-togħma lill-ikel].KAPITOLU III L-UŻU TA’ L-ADDITTIVI TA’ L-IKEL FL-IKELArtikolu 13 15 L-użu ta’ l-addittivi ta’ l-ikel f’ikel mhux ipproċessatL-addittivi ta’ l-ikel m’għandhomx jintużaw fl-ikel li mhux ipproċessat, ħlief fejn użu bħal dan ikun provdut speċifikament fl-Anness II.Artikolu 14 16 L-użu ta’ kuluri u ta’ sustanzi li jagħtu ħlewwa fl-ikel għat-trabi u għat-tfal żgħarKif jissemma fid-Direttiva 89/398/KEE, il-kuluri u s-sustanzi li jagħtu ħlewwa m’għandhomx jintużaw f’ikel għat-trabi u għat-tfal żgħar, inkluż ikel tad-dieta għat-trabi u għat-tfal żgħar għal skopijiet mediċi speċjali, ħlief fejn ikun provdut speċifikament fl-Anness II għar-Regolament preżenti.Artikolu 15 17 L-użu ta’ kuluri għall-immarkarIl-kuluri ta’ l-ikel li huma elenkati fl-Anness II għar-Regolament preżenti biss jistgħu jintużaw għall-iskop ta’ mmarkar tas-saħħa kif provdut fid-Direttiva tal-Kunsill 91/497/KEE [27] u għal immarkar ieħor meħtieġa fuq il-prodotti tal-laħam, għall-kuluri li jingħataw bħala tiżjin tal-qxur tal-bajd, u għall-istampar tal-qxur tal-bajd kif provdut fir-Regolament tal-Kummissjoni (KEE) Nru 1274/91[28].Artikolu 16 18 Il-prinċipju tat-trasferiment1. Il-preżenza ta’ addittiv ta’ l-ikel għandha tkun permezz:(a) f’ikel kompost għajr minn kif jissemma fl-Anness II, fejn l-addittiv ta’ l-ikel ikun permess f’wieħed mill-ingredjenti ta’ l-ikel kompost;(b) f’ikel li ġiet ġie miżjud a miegħu addittiv ta’ l-ikel, enzima ta’ l-ikel jew sustanza li tagħti togħma, fejn l-addittiv ta’ l-ikel:(i) huwa permess fl-addittiv ta’ l-ikel, l-enzima ta’ l-ikel jew fis-sustanza li tagħti t-togħma skond dan ir-Regolament;(ii) ġie trasferit fl-ikel permezz ta’ l-addittiv ta’ l-ikel, l-enzima ta’ l-ikel jew is-sustanza li tagħti t-togħma;(iii) m’għandu l-ebda funzjoni teknoloġika fl-ikel finali;(c) f’ikel li se jintuża biss fil-preparazzjoni ta’ ikel kompost u sakemm l-ikel kompost ikun konformi ma’ dan ir-Regolament.2. Il-paragrafu 1 ta’ dan l-Artikolu m’għandux japplika għall-formulae tat-trabi, għal formulae tal-prosegwiment, għal ikel proċessat ibbażat fuq iċ-ċereali u għal ikel għat-trabi u għal ikel tad-dieta għal skopijiet mediċi speċjali maħsub għat-trabi u għat-tfal żgħar kif jissemma fid-Direttiva 89/398/KEE, ħlief fejn ikun provdut speċifikament .3. Fejn addittiv ta’ l-ikel f’sustanza li tagħti t-togħma, f’addittiv ta’ l-ikel jew f’enzima ta’ l-ikel jiġi miżjud ma’ l-ikel u għandu funzjoni teknoloġika f’dak l-ikel, allura għandu jitqies bħala addittiv ta’ l-ikel ta’ dak l-ikel u mhux bħala addittiv ta’ l-ikel tas-sustanza li tagħti t-togħma, ta’ l-addittiv ta’ l-ikel jew ta’ l-enzima ta’ l-ikel miżjuda.4. Mingħajr preġudizzju għall-paragrafu 1, il-preżenza ta’ sustanza qawwija li tagħti ħlewwa għandha tkun permessa f’ikel kompost bla zokkor miżjud, f’ikel kompost b’enerġija mnaqqsa, f’ikel kompost tad-dieta maħsub għal dieti b’ammont baxx ta’ kaloriji, u f’ikel kompost li għandu perjodu twil qabel l-iskadenza, sakemm dik is-sustanza qawwija li tagħti ħlewwa tiġi permessa f’wieħed mill-ingredjenti ta’ l-ikel kompost.Artikolu 17 19 Deċiżjonijiet ta’ interpretazzjoniFejn ikun meħtieġ, skond il-proċedura msemmija fl-Artikolu 28 27 (2), jista’ jiġi deċiż jekk:(a) ikel partikolari jappartjenix lil kategorija ta’ ikel li tissemma fl-Anness II jew le; jew(b) jintużax addittiv ta’ l-ikel li huwa elenkat fl-Annessi II u III u li huwa permess fi “ quantum satis ” skond il-kriterji ta’ l-Artikolu 10 12 (2) jew le..Artikolu 18 20 L-ikel tradizzjonaliL-Istati Membri li huma elenkati fl-Anness IV jistgħu jkomplu jipprojbixxu l-użu ta’ ċerti kategoriji ta’ addittivi ta’ l-ikel f’ikel tradizzjonali li jiġi prodott fit-territorju tagħhom, kif elenkat f’dak l-Anness.KAPITOLU IV L-ITTIKKETTARTAQSIMA 1 L-ITTIKKETTAR TA’ L-ADDITTIVI TA’ L-IKEL LI MHUMIEX MAħSUBA GħALL-BEJGħ LILL-KONSUMATUR FINALIArtikolu 19 21 L-ittikkettar ta’ l-addittivi ta’ l-ikel li mhumiex maħsuba għall-bejgħ lill-konsumatur finali1. L-addittivi ta’ l-ikel li mhumiex maħsuba biex jinbiegħu lill-konsumatur finali, kemm jekk jinbiegħu wieħed wieħed u kemm jekk imħalltin flimkien u/jew ma’ ingredjenti kif iddefinit fl-Artikolu 6(4) tad-Direttiva 2000/13/KE, jistgħu jitqiegħdu fuq is-suq biss jekk ikunu konformi ma’ l-ittikkettar l-ippakkjar tagħhom jew il-kontenituri tagħhom għandhom fuqhom l-informazzjoni provduta previst fl-Artikolu 20 22 sa 23 ta’ dan ir-Regolament, li trid tkun tidher faċilment, li tista’ tinqara b’mod ċar u ma titħassarx. L-informazzjoni provduta fl-Artikolu 22 għandha tkun f’lingwaġġ li jinftiehem faċilment mix-xerrejja.2. Fit-territorju tiegħu, l-Istat Membru li fih jinbiegħ il-prodott jista’, skond ir-regoli tat-Trattat, jistabbilixxi li din l-informazzjoni għandha tingħata f’waħda jew aktar lingwi uffiċjali tal-Komunità, skond kif jiddeċiedi l-Istat Membru. Dan ma jipprekludix li l-informazzjoni tintwera f’diversi lingwi.Artikolu 20 22 Rekwiżiti ġenerali ta’ ttikkettar għal addittivi ta’ l-ikel mhux maħsuba għal bejgħ lill-konsumatur finali Ir-rekwiżiti ta’ l-informazzjoni dwar l-identifikazzjoni ta’ l-addittivi ta’ l-ikel1. Fejn l-addittivi ta’ l-ikel li mhumiex maħsuba għall-bejgħ lill-konsumatur finali jinbiegħu wieħed wieħed jew imħalltin ma’ xulxin, u/jew ingredjenti ta’ l-ikel oħra, u/jew li magħhom jiżdiedu sustanzi oħra, l-ippakkjar jew il-kontenituri tagħhom għandu jkollhom fuqhom l-informazzjoni li ġejja fejn għandu x’jaqsam kull addittiv ta’ l-ikel :(a) l-isem u/jew il-kodiċi E tiegħu stabbiliti f’dan ir-Regolament għal kull addittiv ta’ l-ikel jew deskrizzjoni ta’ bejgħ li tinkludi l-isem u/jew il-kodiċi E ta’ kull addittiv ta’ l-ikel;(b) fin-nuqqas ta’ isem u/jew ta’ kodiċi E, kif jissemma fil-punt (a), deskrizzjoni ta’ l-addittiv ta’ l-ikel li hija preċiża biżżejjed biex tiddistingwih minn prodotti oħra li wieħed jista’ jfixkilhom miegħu.(b) Id-dikjarazzjoni ‘għall-ikel’ jew id-dikjarazzjoni ‘użu ristrett fl-ikel’ jew referenza aktar speċifika għall-użu maħsub tiegħu;(c) jekk ikunu meħtieġa, il-kundizzjonijiet speċjali tal-ħażna u/jew l-użu;(d) marka li tidentifika l-grupp jew il-lott;(e) istruzzjonijiet għall-użu, jekk in-nuqqas tagħhom ikun jipprekludi l-użu xieraq ta’ l-addittiv ta’ l-ikel;(f) l-isem jew l-isem kummerċjali u l-indirizz tal-manifattur, ta’ min jippakkja jew tal-bejjiegħ;(g) fejn tapplika, indikazzjoni tal-kwantità massima ta’ kull komponent jew grupp ta’ komponenti soġġetti għal limitazzjoni kwantitattiva fl-ikel u/jew informazzjoni xierqa bi kliem ċar u faċli biex jinftiehem li jippermetti lix-xerrej jikkonforma ma’ dan ir-Regolament jew il-leġiżlazzjoni Komunitarja rilevanti l-oħra; fejn l-istess limitu fuq il-kwantità japplika għal grupp ta’ komponenti użati waħedhom jew mħalltin flimkien, il-persentaġġ tat-taħlita jista’ jingħata bħala ċifra waħdanija; il-limitu fuq il-kwantità għandu jiġi espress numerikament jew bil-prinċipju tal- quantum satis ;(h) il-kwantità netta;(i) id-data minima ta’ kemm iservi;(j) fejn rilevanti, l-informazzjoni dwar l-addittiv ta’ l-ikel jew is-sustanzi l-oħra kif imsemmi f’dan l-Artikolu u kif elenkat fl-Anness IIIa tad-Direttiva 2000/13/KE biex tippermetti lix-xerrej jiżgura l-konformità tiegħu ma’ dik id-Direttiva.2. Fejn l-addittivi ta’ l-ikel jinbiegħu mħalltin ma’ xulxin u/jew ma’ ingredjenti oħra ta’ l-ikel, l-ippakkjar jew il-kontenituri tal-prodott li jirriżulta għandu jkollhom lista ta’ l-ingredjenti kollha għandha tingħata l-informazzjoni provduta fil-paragrafu 1 fejn għandu x’jaqsam kull addittiv ta’ l-ikel, fl-ordni mill-kbir saż-żgħir tal-persentaġġ tiegħu skond il-piż tat-total.3. Fejn sustanzi (inklużi addittivi ta’ l-ikel jew ingredjenti ta’ l-ikel oħra) ikunu miżjuda ma’ addittivi ta’ l-ikel biex jiffaċilitaw il-ħażna, il-bejgħ, l-istandardizzazzjoni, id-dilwizzjoni jew it-taħlil tagħhom, l-ippakkjar jew il-kontenituri tagħhom għandu jkollhom lista ta’ dawn is-sustanzi f’ordni mill-kbir saż-żgħir tal-persentaġġi tagħhom skond il-piż tat-total.4. B’deroga mill-paragrafi 1, 2 u 3, l-informazzjoni meħtieġa f’paragrafu 1, il-punti (e) sa /g), (j) u f’paragrafi (2) u (3) jistgħu jidhru sempliċiment fuq id-dokumenti li jirrigwardaw il-kunsinna li jkunu se jiġu pprovduti mal-konsenja jew qabel, kemm-il darba l-indikazzjoni “maħsub għall-manifattura ta’ l-ikel u mhux għall-bejgħ bl-imnut” tkun tidher faċilment fuq il-pakkett jew il-kontenitur tal-prodott inkwistjoni.5. B’deroga mill-paragrafu 1, 2 u 3 fejn l-addittivi ta’ l-ikel jiġu fornuti f’tankers l-informazzjoni kollha tista’ tidher sempliċiment fuq id-dokumenti li jakkumpanjaw il-kunsinna li jkunu se jingħataw fil-ħin tal-konsenja.Artikolu 21 Ir-rekwiżiti ta’ l-informazzjoni fejn sustanzi, materjali jew ingredjenti ta’ l-ikel oħra jkunu inkorporati fl-addittivi ta’ l-ikelFejn sustanzi, materjali jew ingredjenti ta’ l-ikel għajr għall-addittivi ta’ l-ikel ikunu inkorporati f’addittivi ta’ l-ikel li mhumiex maħsuba għall-bejgħ lill-konsumatur finali biex jiffaċilitaw il-ħażna, il-bejgħ, l-istandardizzazzjoni, id-dilwizzjoni jew it-taħlil tagħhom, l-ippakkjar, il-kontenituri jew id-dokumenti mehmuża ta’ l-addittivi ta’ l-ikel għandu jkollu fuqhom l-informazzjoni provduta fl-Artikolu 20 kif ukoll indikazzjoni ta’ kull komponent, f’ordni mill-kbir saż-żgħir tal-persentaġġ tiegħu skond il-piż tat-total.Artikolu 22 Ir-rekwiżiti ta’ l-informazzjoni fejn l-addittivi ta’ l-ikel jiġu mħallta ma’ ingredjenti oħra ta’ l-ikelFejn l-addittivi ta’ l-ikel li mhumiex maħsuba għall-bejgħ lill-konsumatur finali jiġu mħallta ma’ ingredjenti ta’ l-ikel oħra, l-ippakkjar jew il-kontenituri ta’ l-addittivi ta’ l-ikel għandu jkollu fuqu lista tal-komponenti kollha f’ordni mill-kbir saż-żgħir tal-persentaġġ tagħhom skond il-piż tat-total.Artikolu 23 Ir-rekwiżiti ġenerali ta’ l-informazzjoni għall-addittivi ta’ l-ikel1. L-ippakkjar jew il-kontenituri ta’ l-addittivi ta’ l-ikel li mhumiex maħsuba għall-bejgħ lill-konsumatur finali għandu jkollu fuqu l-informazzjoni li ġejja:(a) id-dikjarazzjoni jew ‘għall-użu fl-ikel' jew id-dikjarazzjoni ‘użu ristrett fl-ikel' jew referenza aktar speċifika dwar l-użu maħsub tagħhom fl-ikel;(b) jekk ikun meħtieġ, il-kundizzjonijiet speċjali tal-ħażna u ta’ l-użu;(c) l-istruzzjonijiet għall-użu, jekk l-ommissjoni tagħhom għandha tipprekludi l-użu xieraq ta’ l-addittiv ta’ l-ikel;(d) marka li tidentifika l-grupp jew il-lott;(e) l-isem jew l-isem u l-indirizz kummerċjali tal-manifattur, ta’ minn jippakkja jew tal-bejjiegħ;(f) fejn komponent ta’ l-addittiv ta’ l-ikel ikun soġġett għal limitu fuq il-kwantità fl-ikel, indikazzjoni tal-persentaġġ ta’ dak il-komponent ta’ l-addittiv ta’ l-ikel jew informazzjoni biżżejjed dwar il-kompożizzjoni ta’ l-addittiv ta’ l-ikel biex ix-xerrej ikun jista’ jiżgura l-konformità mal-limitu fuq il-kwantità fl-ikel; fejn l-istess limitu fuq il-kwantità japplika għal grupp ta’ komponenti li jintużaw wieħed wieħed jew f’taħlita, il-persentaġġ kombinat jista’ jingħata bħala figura waħda; il-limitu fuq il-kwantità għandu jkun espress jew numerikament jew skond il-prinċipju quantum satis ;(g) il-kwantità netta;(h) fejn ikun rilevanti, l-informazzjoni dwar l-addittiv ta’ l-ikel jew sustanzi oħra li jissemmew fl-Artikoli 20, 21 u 22 tar-Regolament preżenti u li huma elenkati fl-Anness IIIa għad-Direttiva 2000/13/KE, fejn jikkonċerna l-indikazzjoni ta’ l-ingredjenti li huma preżenti fl-oġġetti ta’ l-ikel.2. Bħala deroga mill-paragrafu 1, l-informazzjoni meħtieġa fil-punti (c) sa (f) u l-punt (h) ta’ dak il-paragrafu tista’ tidher biss fuq id-dokumenti li għandhom x’jaqsmu mal-kunsinna li għandhom jiġu provduti ma’ jew qabel il-kunsinna, sakemm l-indikazzjoni “maħsub għall-manifattura ta’ l-ikel u mhux għall-bejgħ bl-imnut” tidher fuq parti li tidher faċilment tal-pakkett jew tal-kontenitur tal-prodott konċernat.TAQSIMA 2 L-ITTIKKETTAR TA’ L-ADDITTIVI TA’ L-IKEL MAħSUBA GħALL-BEJGħ LILL-KONSUMATUR FINALIArtikolu 24 23 L-ittikkettar ta’ l-addittivi ta’ l-ikel maħsuba għall-bejgħ lill-konsumatur finali1. Mingħajr preġudizzju għad-Direttiva 2000/13/KE, id-Direttiva 89/396/KEE u r-Regolament (KE) 1829/2003, l-addittivi ta’ l-ikel mibjugħa waħedhom jew imħallta ma’ xulxin u/jew ma’ ingredjenti ta’ l-ikel oħra li huma maħsuba għall-bejgħ lill-konsumatur finali jistgħu jitqiegħdu fuq is-suq biss jekk l-ippakkjar tagħhom fih l-informazzjoni li ġejja , li trid tkun tidher faċilment, tista’ tinqara b’mod ċar u ma titħassarx :(a) l-isem u l-kodiċi E li taħtu jinbiegħ l-addittiv ta’ l-ikel; dak l-isem għandu jkun magħmul mill-isem stabbilit f’dan ir-Regolament fir-rigward ta’ kull addittiv ta’ l-ikel jew deskrizzjoni tal-bejgħ li tinkludi l-isem u l-kodiċi E ta’ kull addittiv ta’ l-ikel minn kwalunkwe dispożizzjoni Komunitarja li tapplika għall-addittiv ta’ l-ikel konċernat u għall-kodiċi E tiegħu ;(b) id -dikjarazzjoni ‘għall-ikel’ jew id-dikjarazzjoni ‘użu ristrett fl-ikel’ jew referenza iktar speċifika għall-użu maħsub tiegħu l-informazzjoni meħtieġa skond l-Artikoli 20, 21 u 22 u l-punti (a) sa (e), (g) u (h) ta’ l-Artikolu 23(1) .2. B’deroga mill-paragrafu 1 (a), I id -deskrizzjoni tal-bejgħ ta’ sustanza li tagħti ħlewwa ta’ fuq il-mejda għandha tinkludi t-terminu ‘sustanza li tagħti ħlewwa ta’ fuq il-mejda bbażata fuq…’, fejn jintuża l-isem(ismijiet) tas-sustanza(i) li tagħti(jagħtu) ħlewwa użata(i) fil-kompożizzjoni tagħha.3. L-ittikkettar ta’ sustanza li tagħti ħlewwa ta’ fuq il-mejda li fiha l-polioli u/jew l-aspartame u/jew il-melħ ta’ l-aspartame-acesulfame għandu jkollu fuqu t-twissijiet li ġejjin:(a) polioli: 'konsum żejjed jista’ jwassal għal effetti lassattivi;(b) aspartame/melħ ta’ l-aspartame-acesulfame: ‘fih sors ta’ fenilalanin’.4. Għall-informazzjoni prevista fil-paragrafi (1) sa (3), l-Artikolu 13(2) tad-Direttiva 2000/13/KE għandu japplika skond il-każ.TAQSIMA 3 REKWIŻITI OĦRAJN TA’ L-ITTIKKETTARArtikolu 25 24 Rekwiżiti oħrajn ta’ l-ittikkettar1. L-Artikoli 19 21 sa 24 23 għandhom ikunu mingħajr preġudizzju għal liġijiet, regolamenti jew dispożizzjonijiet amministrattivi aktar dettaljati jew aktar estensivi dwar il-piżijiet u l-qisien jew li japplikaw għall-preżentazzjoni, għall-klassifikazzjoni, għall-ippakkjar u għall-ittikkettar ta’ sustanzi u preparazzjonijiet perikolużi, jew li japplikaw għat-trasport ta’ sustanzi bħal dawn.2. L-informazzjoni provduta fl-Artikoli 19 sa 24 għandha tkun f’lingwa li tiftiehem faċilment mix-xerrejja.Skond it-Trattat, l-Istat Membru fejn il-prodott jiġi mmarkitjat jista’, fit-territorju tiegħu stess, jistipula li din l-informazzjoni tiġi pprovduta b’waħda jew aktar mil-lingwi uffiċjali tal-Komunità, li għandha tiġi ddeterminata minn dak l-Istat Membru. L-ewwel u t-tieni sottoparagrafi ta’ dan il-paragrafu m’għandhomx jipprekludu li informazzjoni bħal din tiġi indikata f’diversi lingwi.KAPITOLU V ID-DISPOŻIZZJONIJIET PROĊEDURALI U L-IMPLIMENTAZZJONIArtikolu 26 25 L-obbligu ta’ l-informazzjoni1. Produttur jew utent ta’ addittiv ta’ l-ikel għandu jinforma lill-Kummissjoni minnufih bi kwalunkwe informazzjoni xjentifika jew teknika ġdida li tista’ taffettwa l-valutazzjoni tas-sigurtà ta’ l-addittiv ta’ l-ikel.2. Fuq it-talba tal-Kummissjoni, produttur jew utent ta’ addittiv ta’ l-ikel għandu jinformaha dwar l-użu effettiv ta’ l-addittiv ta’ l-ikel.Artikolu 27 26 Il-monitoraġġ tal-konsum ta’ l-addittiv ta’ l-ikel1. L-Istati Membri għandhom iżommu sistemi biex jimmonitorjaw il-konsum u l-użu ta’ l-addittivi ta’ l-ikel b’approċċ ibbażat fuq ir-riskju u għandhom jirrapportaw is-sejbiet tagħhom kull sena lill-Kummissjoni u lill-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (minn hawn ’il quddiem se tissejjaħ ‘l-Awtorità’).2. Skond il-proċedura ta’ l-Artikolu 28 27 (2), wara li l-Awtorità tkun ġiet ikkonsultata tista’ tiġi adottata metodoloġija komuni biex tinġabar informazzjoni mill-Istati Membri dwar il-konsum fid-dieta ta’ l-addittivi ta’ l-ikel fil-Komunuità.Artikolu 28 27 Il-Kumitat1. Il-Kummissjoni għandha tkun mgħejuna mill-Kumitat Permanenti tal-Katina Alimentari u s-Saħħa ta’ l-Annimali (li minn hawn ’il quddiem se jissejjaħ ‘il-Kumitat’).2. Fejn issir referenza għal dan il-paragrafu, għandhom japplikaw l-Artikoli 5 u 7 tad-Deċiżjoni 1999/468/KE, fejn jitqiesu d-dispożizzjonijiet ta’ l-Artikolu 8 tagħha.Il-perjodu stabbilit fl-Artikolu 5(6) tad-Deċiżjoni 1999/468/KE għandu jkun iffissat għal tliet xhur.3. Fejn issir referenza għal dan il-paragrafu, l-Artikoli 5a (1) sa (4) u l-Artikolu 7 tad-Deċiżjoni 1999/468/KE għandhom japplikaw, b’konsiderazzjoni tad-dispożizzjonijiet ta’ l-Artikolu 8 tagħha.3. Il-Kumitat għandu jadotta r-Regoli ta’ Proċedura tiegħu.Artikolu 29 28 Il-finanzjament Komunitarju tal-politika armonizzataIl-bażi legali għall-finanzjament tal-miżuri li jirriżultaw minn dan ir-Regolament hija l-Artikolu 66(1)(c) tar-Regolament (KE) Nru 882/2004.KAPITOLU VI ID-DISPOŻIZZJONIJIET TRANŻITORJI U FINALIArtikolu 30 29 It-twaqqif tal-listi Komunitarji ta’ l-addittivi ta’ l-ikel1. L-addittivi ta’ l-ikel li kienu permessi biex jintużaw fl-ikel taħt id-Direttivi 94/35/KE, 94/36/KE u 95/2/KE qabel id-data tad-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament, u l-kundizzjonijiet ta’ l-użu tagħhom għandhom jiġu inklużi fl-Anness II għar-Regolament preżenti, wara reviżjoni tal-konformità tagħhom ma’ l-Artikoli 5 6 , 6 u7 u 7 8 tar-Regolament preżenti skond il-proċedura li tissemma fl-Artikolu 28(2). Il-miżuri li jirrigwardaw id-dħul ta’ dawn l-addittivi fl-Anness II, li huma maħsuba biex jemendaw elementi mhux essenzjali ta’ dan ir-Regolament, għandhom jiġu adottati skond il-proċedura regolatorja bl-iskrutinju li tissemma fl-Artikolu 28 27( 2 3). Din ir-reviżjoni m’għandiex tinkludi valutazzjoni tar-riskju ġdida li titwettaq mill-Awtorità. Ir-reviżjoni għandha titlesta sa […] sentejn wara d-data tal-pubblikazzjoni ta’ dan ir-Regolament. Addittivi ta’ l-ikel u użi li m’għadhomx isiru m’għandhomx jiddaħħlu fl-Anness .2. L-addittivi ta’ l-ikel li huma awtorizzati biex jintużaw fl-addittivi ta’ l-ikel bħala ġarriera permessi fl-Anness V għad-Direttiva 95/2/KE u l-kundizzjonijiet ta’ l-użu tagħhom għandhom ikunu inklużi fil-Parti 1 ta’ l-Anness III għal dan ir-Regolament, wara reviżjoni tal-konformità tagħhom ma’ l-Artikolu 5 6 ta’ dan ir-Regolament. Il-miżuri li jirrigwardaw id-dħul ta’ dawn l-addittivi fl-Anness III, li huma maħsuba biex jemendaw elementi mhux essenzjali ta’ dan ir-Regolament, għandhom jiġu adottati skond il-proċedura regolatorja bl-iskrutinju msemmija fl-Artikolu 2 8 27( 2 3) . Din ir-reviżjoni m’għandhiex tinkludi valutazzjoni tar-riskju ġdida li titwettaq mill-Awtorità. Ir-reviżjoni għandha titlesta sa […..] sentejn mid-data tal-pubblikazzjoni ta’ dan ir-Regolament. Addittivi ta’ l-ikel u użi li m’għadhomx isiru m’għandhomx jiddaħħlu fl-Anness.3. Addittivi ta’ l-ikel awtorizzati għall-użu f’sustanzi li jagħtu t-togħma lill-ikel fid-Direttiva 95/2/KE u l-kundizzjonijiet ta’ l-użu tagħhom għandhom jiddaħħlu fl-Anness III, parti 4 ta’ dan ir-Regolament wara reviżjoni tal-konformità tagħhom ma’ l-Artikolu 6 ta’ dan ir-Regolament. Il-miżura dwar id-dħul ta’ dawn l-addittivi fl-Anness III, li huma maħsuba biex jemendaw elementi mhux essenzjali ta’ dan ir-Regolament, għandha tiġi adottata skond il-proċedura regolatorja bl-iskrutinju msemmija fl-Artikolu 27(3). Din ir-reviżjoni m’għandhiex tinkludi valutazzjoni tar-riskju ġdida mwettqa mill-Awtorità. Ir-reviżjoni għandha titlesta sa sentejn wara d-data tal-pubblikazzjoni ta’ dan ir-Regolament. Addittivi ta’ l-ikel u użi li m’għadhomx isiru m’għandhomx jiddaħħlu fl-Anness.3 4 . Skond ir-Regolament KE [… li jistabbilixxi proċedura ta’ awtorizzazzjoni komuni għall-addittivi ta’ l-ikel, għall-enzimi ta’ l-ikel u għas-sustanzi li jagħtu t-togħma lill-ikel], għandhom ikunu adottati l-ispeċifikazzjonijiet ta’ l-addittivi ta’ l-ikel li huma koperti taħt il-paragrafi 1 , u 2 u 3 ta’ dan l-Artikolu, fil-mument li dawk l-addittivi ta’ l-ikel jiġu inklużi fl-Annessi skond dawk il-paragrafi.4 5 . Il-miżuri li jirrigwardaw K kull miżura tranżitorja xierqa, li huma maħsuba biex jemendaw elementi mhux essenzjali ta’ dan ir-Regolament, inter alia billi jissuplimentawhom għandhom jistgħu jiġu adottati skond il-proċedura regolatorja bl-iskrutinju stabbilita msemmija fl-Artikolu 28 27( 2 3).Artikolu 31 30 L-evalwazzjoni mill-ġdid ta’ l-addittivi ta’ l-ikel approvati1. L-addittivi ta’ l-ikel li kienu permessi qabel id-data tad-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament għandhom ikunu soġġetti għal valutazzjoni ta’ riskju ġdida li titwettaq mill-Awtorità.2. Wara konsultazzjoni ma’ l-Awtorità, għandu jiġi adottat programm ta’ evalwazzjoni għal dawk l-addittivi fi żmien sena wara d-data tad-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament, skond il-proċedura li ġiet stabbilita fl-Artikolu 28 27 (2). Il-programm ta’ evalwazzjoni għandu jiġi ppubblikat fil- Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea.Artikolu 32 31 Ir-revoki1. L-atti li ġejjin qed jiġu revokati:(a) Id-Direttiva 62/2645/KEE;(b) Id-Direttiva 65/66/KEE;(c) Id-Direttiva 78/663/KEE;(d) Id-Direttiva 78/664/KEE;(e) Id-Direttiva 81/712/KEE;(f) Id-Direttiva 89/107/KEE;(g) Id-Direttiva 94/35/KE;(h) Id-Direttiva 94/36/KE;(i) Id-Direttiva 95/2/KE;(j) Id-Deċiżjoni 292/97/KE;(k) Id-Deċiżjoni 2002/247/KE.2. Ir-referenzi għall-atti revokati għandhom jiġu interpretati bħala referenzi għal dan ir-Regolament.Artikolu 33 32 Id-dispożizzjonijiet tranżitorjiBħala deroga mill-Artikolu 32 31 , id-dispożizzjonijiet li ġejjin għandhom ikomplu japplikaw sa […]:(a) l-Artikolu 2 (1), (2) u (4) tad-Direttiva 94/35/KE u l-Anness għaliha;(b) l-Artikolu 2(1) sa (6), (8), (9) u (10) tad-Direttiva 94/36/KE u l-Annessi I sa V għaliha;(c) l-Artikoli 2 u 4 tad-Direttiva 95/2/KE u l-Annessi I sa VI għaliha.Minkejja l-punt (c), l-awtorizzazzjonijiet għall-Invertase E 1103 u għal-Lysozyme E 1105, li ġew stabbiliti fid-Direttiva 95/2/KE, ġew revokati b’seħħ mid-data ta’ l-applikazzjoni tal-lista Komunitarja dwar l-enzimi ta’ l-ikel, skond l-Artikolu 18 17 tar-[Regolament dwar l-enzimi ta’ l-ikel].Addittivi ta’ l-ikel li mhumiex konformi mad-dispożizzjonijiet tar-Regolament u li kienu legalment tqiegħdu fis-suq jew ittikkettati qabel [tnax-il xahar wara l-pubblikazzjoni ta’ dan ir-Regolament] jistgħu jkomplu jinbiegħu sad-data ta’ l-skadenza minima tagħhom.Artikolu 34 33 Id-dħul fis-seħħDan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu fil- Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea .Għandu japplika minn [sena wara d-data tal-pubblikazzjoni ta’ dan ir-Regolament].Madankollu, l-Artikolu 4 5 (2) għandu japplika għall-Partijiet 2, u 3 u 5 ta’ l-Anness III mill-[1 ta’ Jannar 2011]Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u għandu jkun direttament applikabbli fl-Istati Membri kollha.Magħmul fi Brussell,Għall-Parlament Ewropew Għall-KunsillIl-President Il-PresidentL-ANNESS IIl-klassijiet funzjonali ta’ l-addittivi ta’ l-ikel f’l-ikel u ta’ l-addittivi ta’ l-ikel fl-addittivi ta’ l-ikel u fl-enzimi ta’ l-ikel1. "sustanzi li jagħtu ħlewwa" huma sustanzi (sustanzi li jagħtu ħlewwa bil-kwantità u sustanzi qawwija li jagħtu ħlewwa) li jintużaw biex jagħtu togħma ħelwa lill-ikel jew f’sustanzi li jagħtu ħlewwa ta’ fuq il-mejda.2. "kuluri" huma sustanzi li jżidu jew jerġgħu jagħtu l-kulur fl-ikel, u jinkludu kostitwenti naturali ta’ l-ikel u sorsi naturali li normalment ma jkunux ikkonsmati bħala ikel u li normalment ma jintużawx bħala ingredjenti karatteristiċi ta’ l-ikel.Il-preparazzjonijiet li jinkisbu mill-ikel u minn materjali ta’ sorsi naturali oħra li jinkisbu mill-estrazzjoni fiżika u/jew kimika li tirriżulta f’estrazzjoni selettiva tal-pigmenti b’mod relattiv għal mal-kostitwenti nutrittivi jew aromatiċi, huma kuluri fit-tifsira ta’ dan ir-Regolament.3. "preservattivi" huma sustanzi li jtawlu l-perjodu ta’ qabel l-iskadenza ta’ l-ikel billi jipproteġuh kontra d-deterjorazzjoni kkawżata mill-mikroorganiżmi;4. 'antiossidanti' huma sustanzi li jtawlu l-perjodu ta’ qabel l-iskadenza ta’ l-ikel billi jipproteġuh mid-deterjorazzjoni kkawżata mill-ossidazzjoni, bħal snuħija tax-xaħam u tibdiliet fil-kulur;5. 'ġarriera', huma sustanzi li jintużaw biex idewbu, jiddilwixxu, iferrxu jew inkella jimmodifikaw fiżikament b’xi mod ieħor addittiv ta’ l-ikel jew sustanza li tagħti togħma jew enzima ta’ l-ikel, nutrijent u/jew sustanza oħra miżjuda għal skopijiet nutrittivi jew fiżjoloġiċi ma’ oġġett ta’ l-ikel (jew ikel u/jew suppliment ta’ l-ikel) mingħajr ma jbiddlu l-funzjoni tiegħu (u mingħajr ma jeżerċitaw l-ebda effett teknoloġiku huma nfushom) biex jiffaċilitaw l-immaniġġjar, l-applikazzjoni jew l-użu tiegħu;6. 'aċidi' huma sustanzi li jżidu l-aċidità ta’ oġġett ta’ l-ikel u/jew jagħtuh togħma qarsa;7. 'regolaturi ta’ l-aċidità' huma sustanzi li jbiddlu jew jikkontrollaw l-aċidità jew l-alkalinità ta’ oġġett ta’ l-ikel;8. 'aġenti ta’ kontra t-tgħaqid’ huma sustanzi li jnaqqsu t-tendenza tal-partiċelli individwali ta’ oġġett ta’ l-ikel milli jeħlu ma’ xulxin;9. 'aġenti għal kontra r-ragħwa' huma sustanzi li jipprevjenu jew inaqqsu r-ragħwa;10. 'aġenti li jagħtu l-massa' huma sustanzi li jikkontribwixxu għall-volum ta’ oġġett ta’ l-ikel mingħajr ma jikkontribwixxu b’mod sinifikanti għall-valur ta’ l-enerġija disponibbli tiegħu;11. 'emulsjonanti' huma sustanzi li jagħmluha possibbli li tkun ifformata jew li tinżamm taħlita omoġenja ta’ żewġ fażijiet jew iktar li ma jitħalltux bħaż-żejt u l-ilma f’oġġett ta’ l-ikel;12. 'melħ emulsifikat' huma sustanzi li jaqilbu l-proteini fil-ġobon f’forma mxerrda, u b’hekk ikun hemm distribuzzjoni omoġenja ta’ xaħam u komponenti oħra;13. 'aġenti li jissodaw’ huma sustanzi li jagħmlu jew iżommu t-tessuti tal-frott jew tal-ħaxix sod jew iqarmeċ, jew jinteraġixxu ma’ aġenti li jgħaqqdu biex jipproduċu jew isaħħu ġel;14. 'sustanzi li jtejbu t-togħma' huma sustanzi li jtejbu t-togħma u/jew ir-riħa eżistenti ta’ oġġett ta’ l-ikel;15. 'aġenti li jagħmlu r-ragħwa' huma sustanzi li jagħmluha possibbli li jkun ifformat tixrid omoġenju ta’ fażi gassuża f’oġġett ta’ l-ikel likwidu jew solidu;16. 'aġenti li jgħaqqdu' huma sustanzi li jagħtu lill-oġġett ta’ l-ikel konsistenza bil-formazzjoni ta’ ġel;17. 'aġenti għall-igglejżjar' (inkluż lubrikanti) huma sustanzi li, meta jkunu applikati fuq is-superfiċi ta’ barra ta’ oġġett ta’ l-ikel, jagħtu dehra tleqq jew jipprovdu kisja ta’ protezzjoni;18. 'humectants' huma sustanzi li ma jħallux l-ikel jinxef billi jopponu l-effett ta’ atmosfera li għandha grad baxx ta’ umdità, jew jippromwovu t-taħlil ta’ trab f’mezz milwiem;19. 'lamti modifikati' huma sustanzi li jinkisbu permezz ta’ trattament kimiku wieħed jew iktar ta’ lamti li jittieklu, li setgħu għaddew minn trattament fiżiku jew enzimatiku, u li jista’ jkun imraqqa’ jew ibbliċjati b’aċidu jew b’alkali;20. 'gassijiet ta’ l-ippakkjar' huma gassijiet għajr l-arja, li jiġu introdotti f’kontenitur qabel, matul jew wara t-tqegħid ta’ oġġett ta’ l-ikel f’dak il-kontenitur;21. 'propellanti' huma gassijiet għajr l-arja li jixħtu ’il barra oġġett ta’ l-ikel minn kontenitur;22. 'aġenti li jgħollu’ huma sustanzi jew taħlit ta’ sustanzi li jilliberaw gass u b’hekk iżidu l-volum ta’ għaġina jew ta’ taħlita ta’ dqiq, bajd eċċ.;23. 'sekwestranti' huma sustanzi li jifformaw komplessi kimiċi b’jonji metalliċi;24. 'stabilizzaturi’ huma sustanzi li jagħmluha possibbli li jinżamm l-istat fiżiku-kimiku ta’ oġġett ta’ l-ikel; l-istabbilizzaturi jinkludu sustanzi li jippermettu li jinżamm tixrid omoġenju ta’ żewġ sustanzi jew aktar li ma jitħalltux f’oġġett ta’ l-ikel, sustanzi li jistabbilizzaw, iżommu jew jintensifikaw kulur eżistenti ta’ oġġett ta’ l-ikel, u sustanzi li jżidu l-kapaċità ta’ tagħqid ta’ l-ikel, inkluża l-formazzjoni ta’ rabtiet bejn il-proteini li jippermettu t-tagħqid ta’ biċċiet ta’ l-ikel f’ikel rikostitwit.25. ‘sustanzi li jħaxxnu’ huma sustanzi li jkabbru l-viskożità ta’ oġġett ta’ l-ikel;26. ‘sustanzi li jittrattaw id-dqiq’ huma sustanzi, għajr għall-emulsjonanti, li jiġu miżjuda mad-dqiq jew ma’ l-għaġina sabiex itejbu l-kwalità tal-ħami tiegħu.L-ANNESS IIIl-lista Komunitarja ta’ l-addittivi ta’ l-ikel approvati biex jintużaw fl-ikel, u l-kundizzjonijiet ta’ l-użu.ANNESS IIIIl-lista Komunitarja ta’ l-addittivi ta’ l-ikel approvati biex jintużaw fl-addittivi ta’ l-ikel u , fl-enzimi ta’ l-ikel, sustanzi li jagħtu t-togħma lill-ikel u l-kundizzjonijiet ta’ l-użu tagħhom . Il-lista Komunitarja tal-ġarriera fin-nutrijenti u l-kundizzjonijiet ta’ l-użu tagħhom .Parti 1 Il-ġarriera fl-addittivi ta’ l-ikelParti 2 L-addittivi għajr għall-ġarriera fl-addittivi ta’ l-ikelPart 3 L-addittivi inkluż i l-ġarriera fl-enzimi ta’ l-ikelParti 4 L-addittivi inklużi l-ġarriera fis-sustanzi li jagħtu t-togħma lill-ikelParti 5 Il-ġarriera fin-nutrijentiL-ANNESS IVL-ikel tradizzjonali li għalih ċerti Stati Membri jistgħu jkomplu jipprojbixxu l-użu ta’ ċerti kategoriji ta’ addittivi ta’ l-ikelL-Istat Membru | L-ikel | Il-kategoriji ta’ l-addittivi li jistgħu jkomplu jiġu pprojbiti |Il-Ġermanja | Il-birra tradizzjonali Ġermaniża (“Bier nach deutschem Reinheitsgebot gebraut”) | Kollha għajr il-gassijiet propellanti |Franza | Il-ħobż tradizzjonali Franċiż | Kollha |Franza | It-tartuf tradizzjonali Franċiż ippreservat | Kollha |Franza | Il-bebbux tradizzjonali Franċiż ippreservat | Kollha |Franza | Il-priservijiet tradizzjonali Franċiżi tal-wiżż u tal-papri (“confit”) | Kollha |L-Awstrija | Il-“Bergkäse” tradizzjonali Awstrijak | Kollha ħlief il-preservattivi |Il-Finlandja | Il-“Mämmi” tradizzjonali Finlandiż | Kollha ħlief il-preservattivi |L-Iżvezja Il-Finlandja | Il-ġuleppijiet tal-frott tradizzjonali Svediżi u Finlandiżi | Il-kuluri |Id-Danimarka | Il-“Kødboller” tradizzjonali Daniż | Il-preservattivi u l-kuluri |Id-Danimarka | Il-“Leverpostej” tradizzjonali Daniż | Il-preservattivi (għajr l-aċidu żorbiku) u l-kuluri |Spanja | Il-“Lomo embuchado” tradizzjonali Spanjol | Kollha ħlief il-preservattivi u l-antiossidanti |L-Italja | Il-“Mortadella” tradizzjonali Taljana | Kollha ħlief il-preservattivi, l-antiossidanti, l-aġenti li jaġġustaw il-pH, is-sustanzi li jtejbu t-togħma, l-istabbilizzaturi u l-gass ta’ l-ippakkjar |L-Italja | Il-“Cotechino e zampone” tradizzjonali Taljan | Kollha ħlief il-preservattivi, l-antiossidanti, l-aġenti li jaġġustaw il-pH, is-sustanzi li jtejbu t-togħma, l-istabbilizzaturi u l-gass ta’ l-ippakkjar |[1] ĠU C [x], [x], p. [x][2] ĠU C 168, 20.7.2007, p. 34.[3] ĠU L 186, tat-30.6.1989. Id-Direttiva kif emendata l-aħħar bir-Regolament (KE) Nru 1882/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 284, tal-31.10.2003, p. 1).[4] ĠU L […], jj/xx/ssss, p. […].[5] ĠU L 178, tat-28.7.1995, p. 1. Id-Direttiva kif emendata l-aħħar bid-Direttiva 2004/46/KE (ĠU L 114, tal-21.4.2004, p. 15).[6] ĠU L 226, tat-22.9.1995, p. 1. Id-Direttiva kif emendata l-aħħar bid-Direttiva 2004/47/KE (ĠU L 113, ta’ l-20.4.2004, p. 24).[7] ĠU L 339, tat-30.12.1996, p. 1. Id-Direttiva kif emendata l-aħħar bid-Direttiva 2004/45/KE (ĠU L 113, ta’ l-20.4.2004, p. 19).[8] ĠU L […], […], p. […][9] ĠU L 31, ta’ l-1.2.2002, p. 1. Ir-Regolament kif emendat bir-Regolament (KE) 1642/2003 (ĠU L 245, tad-29.9.2003, p. 4).[10] ĠU L 268, tat-18.10.2003, p. 1.[11] ĠU L 208, ta’ l-24.7.1992, p. 1. Ir-Regolament kif emendat l-aħħar bir-Regolament (KE) Nru 806/2003 (ĠU L 122, tas-16.5.2003, p. 1).[12] ĠU L 208, ta’ l-24.7.1992, p. 9. Ir-Regolament kif emendat l-aħħar bir-Regolament (KE) Nru 806/2003.[13] ĠU L 184, tas-17.7.1999, p. 23.[14] ĠU L 165, 30.4.2004, p. 1. Verżjoni kkoreġuta (ĠU L 191, 28.5.2004, p. 1).[15] ĠU L 115, tal-11.11.1962 p. 2645/62. Id-Direttiva kif emendata l-aħħar bid-Direttiva 95/45/KE (ĠU L 226, tat-22.9.1995, p. 1).[16] ĠU 22, tad-9.2.1965, p. 373. Id-Direttiva kif emendata l-aħħar bid-Direttiva tal-Kummissjoni 96/77/KE (ĠU L 339, tat-30.12.1996, p. 1).[17] ĠU L 223, ta’ l-14.8.1978, p. 7. Id-Direttiva kif emendata bid-Direttiva tal-Kummissjoni 92/4/KE (ĠU L 55, tad-29.2.1992, p. 96).[18] ĠU L 223, ta’ l-14.8.1978, p. 30. Id-Direttiva kif emendata l-aħħar bid-Direttiva tal-Kummissjoni 96/77/KE.[19] ĠU L 257, ta’ l-10.9.1981. p 1.[20] ĠU L 40, tal-11.2.1989, p. 27. Id-Direttiva kif emendata l-aħħar bir-Regolament (KE) Nru 1882/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill.[21] ĠU L 237, ta’ l-10.9.1994, p. 3. Id-Direttiva kif emendata l-aħħar bir-Regolament (KE) 1882/2003.[22] ĠU L 237, ta’ l-10.9.1994, p. 13. Id-Direttiva kif emendata l-aħħar bir-Regolament (KE) 1882/2003.[23] ĠU L 61, tat-18.3.1995, p. 3. Id-Direttiva kif emendata l-aħħar bir-Regolament (KE) 1882/2003.[24] ĠU L 48, tad-19.2.1997, p. 13.[25] ĠU L 84, tat-28.3.2002, p. 69.[26] ĠU L 330, tal-5.12.1998, p. 32.[27] ĠU L 268. ta’ l-24.9.1991, p. 69.[28] ĠU L 121, tas-16.5.1991, p.11.