CELEX: 32018R1564
Language: pl
Date: 2018-10-17 00:00:00
Title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/1564 z dnia 17 października 2018 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu dolomit-magnezyt jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt z wyjątkiem krów mlecznych i innych przeżuwaczy utrzymywanych do celów produkcji mleczarskiej, prosiąt odsadzonych od maciory i tuczników (Tekst mający znaczenie dla EOG.)

19.10.2018   
               
               
                  PL
               
               
                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
               
               
                  L 262/20
               
            
         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2018/1564
         z dnia 17 października 2018 r.
         dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu dolomit-magnezyt jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt z wyjątkiem krów mlecznych i innych przeżuwaczy utrzymywanych do celów produkcji mleczarskiej, prosiąt odsadzonych od maciory i tuczników
         (Tekst mający znaczenie dla EOG)
         KOMISJA EUROPEJSKA,
         uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
         uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
         a także mając na uwadze, co następuje:
         
                     (1)
                  
                  
                     Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 przewiduje udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określa sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu dolomit-magnezyt. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu dolomit-magnezyt jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt, celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki technologiczne”.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Preparat dolomit-magnezyt należący do kategorii „dodatki technologiczne” został już dopuszczony rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2016/1964 (2) na dziesięć lat jako dodatek paszowy dla krów mlecznych i innych przeżuwaczy utrzymywanych do celów produkcji mleczarskiej, prosiąt odsadzonych od maciory i tuczników.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) w opiniach z dnia 17 kwietnia 2018 r. (3) oraz z dnia 25 stycznia 2017 r. (4) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania preparat dolomit-magnezyt nie ma negatywnego wpływu na zdrowie zwierząt, zdrowie ludzi ani na środowisko. Urząd stwierdził również, że jest on skuteczny jako środek przeciwzbrylający. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczególnych wymogów dotyczących nadzoru po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Ocena preparatu dolomit-magnezyt dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie preparatu, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
                  
               PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
         
            Artykuł 1
            Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii „dodatki technologiczne” i do grupy funkcjonalnej „środki przeciwzbrylające”, zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.
         
         
            Artykuł 2
            Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
         
         
            Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
            Sporządzono w Brukseli dnia 17 października 2018 r.
            
               
                  W imieniu Komisji
               
               Jean-Claude JUNCKER
               
                  Przewodniczący
               
            
         
         
            (1)  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
         
            (2)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2016/1964 z dnia 9 listopada 2016 r. dotyczące zezwoleń na stosowanie preparatu dolomit-magnezyt jako dodatku paszowego dla krów mlecznych i innych gatunków przeżuwaczy utrzymywanych do celów produkcji mleka, prosiąt odsadzonych od maciory i tuczników oraz preparatu montmorylonit-illit jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt (Dz.U. L 303 z 10.11.2016, s. 7).
         
            (3)  Dziennik EFSA 2018; 16(5):5272.
         
            (4)  Dziennik EFSA 2017; 15(2):4711.
      
      
         
            ZAŁĄCZNIK
            
                        Numer identyfikacyjny dodatku
                     
                     
                        Dodatek
                     
                     
                        Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna
                     
                     
                        Gatunek lub kategoria zwierzęcia
                     
                     
                        Maksymalny wiek
                     
                     
                        Minimalna zawartość
                     
                     
                        Maksymalna zawartość
                     
                     
                        Inne przepisy
                     
                     
                        Data ważności zezwolenia
                     
                  
                        mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
                     
                  
                        
                           Dodatki technologiczne: środki przeciwzbrylające
                        
                     
                  
                        1g598
                     
                     
                        Dolomit-magnezyt
                     
                     
                        
                           Skład dodatku
                        
                        Preparat naturalnej mieszaniny:
                        dolomitu i magnezytu ≥ 40 % (o minimalnej zawartości węglanów w wysokości 24 %).
                        
                           Charakterystyka substancji czynnej
                        
                        Dolomit
                        Numer CAS 16389-88-1
                        (CaMg)(CO3)2
                        
                        Magnezyt
                        Numer CAS 546-93-0
                        MgCO3
                        
                        Talk (uwodnione krzemiany magnezu)
                        Numer CAS 14807-96-6
                        Mg3Si4O10(OH)2
                        
                        Talk ≥ 35 %
                        Chloryn (glinowo-magnezowy)
                        Numer CAS 1318-59-8
                        (Mg,Fe,Al)6(Si, Al)4O10(OH)8
                        
                        Żelazo (strukturalne) 6 % (średnio)
                        Chloryn ≥ 16 %
                        Wolny od kwarcu i azbestu
                        
                           Metoda analityczna
                            (1)
                        
                        Charakterystyka dodatku paszowego:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    dyfraktometria rentgenowska (XRD) wraz z
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    absorpcyjną spektrometrią atomową (AAS).
                                 
                              
                     
                        Wszystkie gatunki i kategorie z wyjątkiem krów mlecznych i innych przeżuwaczy utrzymywanych do celów produkcji mleczarskiej, prosiąt odsadzonych od maciory i tuczników
                     
                     
                        —
                     
                     
                        5 000 
                     
                     
                        20 000 
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Na etykiecie dodatku i premiksu zawierającego dodatek podaje się następujące informacje: „Dodatek dolomit-magnezyt jest bogaty w żelazo (obojętne)”.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować lub ograniczyć do minimum za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych.
                                 
                              
                     
                        8 listopada 2028 r.
                     
                  
               (1)  Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports