CELEX: 32005R1811
Language: bg
Date: 2005-11-04 00:00:00
Title: Регламент (ЕО) № 1811/2005 на Комисията от 4 ноември 2005 година относно временното и безсрочно разрешаване употребата на някои добавки в храните за животни и временното разрешаване на нов вид употреба на добавка, чиято употреба в храните за животни вече е разрешенаТекст от значение за ЕИП.

Важна правна забележка

|

32005R1811

Официален вестник n° L 291 , 05/11/2005 стр. 0012 - 0017 Официален вестник n° L 321 , 21/11/2006 стр. 0119 - 0124

		20051104Регламент (ЕО) № 1811/2005 на Комисиятаот 4 ноември 2005 годинаотносно временното и безсрочно разрешаване употребата на някои добавки в храните за животни и временното разрешаване на нов вид употреба на добавка, чиято употреба в храните за животни вече е разрешена(текст от значение за ЕИП)КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,като взе предвид Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките в храните за животни [1], и по-специално член 3, член 9г, параграф 1 и член 9д, параграф 1 от нея,като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. за добавките за използване в храненето на животни [2], и по-специално член 25 от него,като има предвид, че:(1) Регламент (ЕО) № 1831/2003 предвижда да бъдат издавани разрешителни за добавките за използване в храненето на животни.(2) Член 25 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 предвижда преходни мерки за заявленията за разрешаване употребата на хранителни добавки, които са подадени съгласно Директива 70/524/ЕИО преди датата на влизане в сила на Регламент (ЕО) № 1831/2003.(3) Заявленията за разрешаване употребата на добавките, изброени в Приложенията към настоящия Регламент, са били подадени преди датата на влизане в сила на Регламент (ЕО) № 1831/2003.(4) Първоначалните становища по тези заявления, предвидени по силата на член 4, параграф 4 от Директива 70/524/ЕИО, бяха изпратени в Комисията преди датата на влизане в сила на Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това тези заявления следва да продължат да бъдат третирани съгласно член 4 от Директива 70/524/ЕИО.(5) Употребата на ензимния препарат ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получен от Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) бе разрешена временно за първи път за малки прасенца с Регламент (ЕО) № 1436/98 на Комисията [3]. В подкрепа на заявление за разрешаване на употребата на този ензимен препарат без ограничение във времето бе предоставена нова информация. Оценката показва, че са спазени изискванията, установени в член 3а от Директива 70/524/ЕИО за издаването на такова разрешително. Употребата на този ензимен препарат, специфициран в приложение I, следва съответно да бъде разрешен без ограничение във времето.(6) Употребата на ензимния препарат ендо-1,3(4)-бета-глюканаза получен от Trichoderma longibrachiatum (АТСС 2106) бе разрешена временно за първи път за пилета за угояване с Регламент на Комисията (ЕО) № 1411/1999 [4]. В подкрепа на заявление за разрешаване на употребата на този ензимен препарат без ограничение във времето бе предоставена нова информация. Оценката показва, че са спазени изискванията, установени в член 3а от Директива 70/524/ЕИО за издаването на такова разрешително. Употребата на този ензимен препарат, специфициран в приложение I, следва съответно да бъде разрешена без ограничение във времето.(7) Употребата на ензимния препарат ендо-1,4-бета-глюканаза, ендо-1,3(4)-бета-глюканаза и ендо-1,4-бета-ксиланаза получен от Trichoderma longibrachiatum (АТСС 74252) бе разрешена временно за пуйки за угояване с Регламент (ЕО) № 937/2001 на Комисията [5] и за кокошки носачки с Регламент (ЕО) № 2188/2002 на Комисията [6], и без ограничение във времето за пилета за угояване с Регламент на Комисията (ЕО) № 1259/2004 [7] и за пуйки за угояване с Регламент на Комисията (ЕО) № 1206/2005 [8]. В подкрепа на заявление за разширяване обхвата на разрешението за употребата на този ензимен препарат и за патици бе предоставена нова информация. Европейският орган по безопасност на храните (EFSA) даде становище за употребата на този препарат, като неговото заключение е, че той не представлява заплаха за тази допълнителна категорията животни. Оценката показва, че са спазени изискванията, установени в член 9д, параграф 1 от Директива 70/524/ЕИО за издаването на разрешително за този вид приложение. Употребата на този ензимен препарат, специфициран в приложение II, следва съответно да бъде разрешена за срок от четири години.(8) Представена бе информация в подкрепа на заявление за разрешаване употребата на ензимния препарат ендо-1,4-бета-ксиланаза получен от Trichoderma reesei (CBS 529.94) и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза получен от Trichoderma reesei (CBS 526.94) за пилета за угояване и за пуйки за угояване. Европейският орган по безопасност на храните (EFSA) даде становище за употребата на този препарат, като неговото заключение е, че той не представлява заплаха за потребителя, ползвателя, за категорията животни или за околната среда. Оценката показва, че са спазени изискванията, установени в член 9д, параграф 1 от Директива 70/524/ЕИО за издаването на разрешително за този вид употреба на този препарат. Употребата на този ензимен препарат, специфициран в приложение II, следва съответно да бъде разрешена за срок от четири години.(9) Употребата на микроорганичния препарат Saccharomyces cerevisiae (NCYC Sc47), бе разрешена временно за първи път за млечни крави с Регламент на Комисията (ЕО) № 937/2001. В подкрепа на заявление за разрешаване употребата на този микроорганичен препарат без ограничение във времето бе предоставена нова информация. Оценката показва, че са спазени изискванията, установени в член 3а от Директива 70/524/ЕИО за издаването на такова разрешение. Употребата на този микроорганичен препарат, специфициран в приложение III, следва съответно да бъде разрешена без ограничение във времето.(10) Употребата на микроорганичния препарат Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94), бе разрешена временно за първи път за млечни крави с Регламент на Комисията (ЕО) № 937/2001. В подкрепа на заявление за разрешаване употребата на този микроорганичен препарат без ограничение във времето бе предоставена нова информация. Оценката показва, че са спазени изискванията, установени с член 3а от Директива 70/524/ЕИО за издаването на такова разрешение. Употребата на този микроорганичен препарат, специфициран в приложение III, следва съответно да бъде разрешена без ограничение във времето.(11) Оценката на тези заявления показва, че е необходимо да бъдат предвидени определени процедури, за да се защитят работниците от излагане на вредното въздействие на добавките, посочени в приложенията. Тези мерки за защита следва да бъдат осигурени с прилагането на Директива 89/391/ЕИО на Съвета от 12 юни 1989 година за въвеждането на мерки за насърчаване подобряването на безопасността и здравето на работниците на работното им място [9].(12) Предвидените по силата на настоящия регламент мерки са съобразени със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:Член 1Разрешава се употребата като добавка при храненето на животни на препаратите от групата "Ензими", така както те са специфицирани в приложение I, без ограничение във времето и при условията, определени в това приложение.Член 2Разрешава се употребата като добавка при храненето на животни на препаратите от групата "Ензими", така както те са специфицирани в приложение II, за срок от четири години и при условията, определени в това приложение.Член 3Разрешава се употребата като добавка при храненето на животни на препаратите от групата "Микроорганизми", така както те са специфицирани в приложение III, без ограничение във времето и при условията, определени в това приложение.Член 4Настоящият регламент влиза в сила на 20-ия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.Съставено в Брюксел на 4 ноември 2005 година.За КомисиятаMarkos KyprianouЧлен на Комисията[1] ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1. Директива, последно изменена с Регламент (ЕО) № 1800/2004 на Комисията (ОВ L 317 от 16.10.2004 г., стр. 37).[2] ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29. Регламент, изменен с Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията (ОВ L 59, 5.3.2005 г., стр. 8).[3] ОВ L 191, 7.7.1998 г., стр. 15.[4] ОВ 164, 30.6.1999 г., стр. 56.[5] ОВ 130, 12.5.2001 г., стр. 25.[6] ОВ 333, 10.12.2002 г., стр. 5.[7] ОВ 239, 9.7.2004 г., стр. 8.[8] ОВ 197, 28.7.2005 г., стр. 12.[9] ОВ L 183, 29.6.1989 г., стр. 1. Директива, последно изменена с Регламент (ЕО) № 1882/2003 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 284, 31.10.2003 г., стр. 1).--------------------------------------------------20051104ПРИЛОЖЕНИЕ I№ на ЕО | Добавка | Химическа формула, описание | Вид или категория животни | Максимална възраст | Максимално съдържание | Минимално съдържание | Други условия | Край на срока на разрешителното |единици активност/kg готова храна за животни |ЕнзимиЕ1603 | Ендо-1,3(4)-бета-глюканаза ЕС 3.2.1.6 | Препарат ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получен от Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), чиято минимална активност е: Във вид на капсули:Ендо-1,3(4)-бета-глюканаза 50 FBG [1]/gВ течна форма:Ендо-1,3(4)-бета-глюканаза 120 FBG (ml | Малки прасенца | — | Ендо-1,3(4)-бета-глюканаза 10 FBG | — | 1.В указанията за употреба на добавката и предварителната смес да се посочат температурата на съхранение, срока на съхранение и устойчивостта при пелетизиране.2.Препоръчителна доза за kg готова хранаЕндо-1,3(4)-бета-глюканаза 10-25 FBG3.За употреба в хранителни смески, богати на несъдържащи скорбяла полизахариди (предимно бета глукани), напр. съдържащи над 60 % растителни съставки (царевица, лупина,пшеница, ечемик, соя, рапично масло или грах).4.За употреба при отбити малки прасенца до достигане на тегло от приблизително 35 кg. | Без ограничение във времето |Е 1635 | Ендо-1,3(4)-бета-глюканаза ЕС 3.2.1.6 | Препарат ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получен от Trichoderma longibrachiatum (АТСС 2106), чиято минимална активност е: В течна форма:Ендо-1,3(4)-бета-глюканаза 200 U (ml [2] | Пилета за угояване | — | Ендо-1,3(4)-бета-глюканаза 75 U | — | 1.В указанията за употреба на добавката и предварителната смес да се посочат температурата на съхранение, срока на съхранение и устойчивостта при пелетизиране.2.Препоръчителна доза за kg. готова храна — Ендо-1,3(4)-бета-глюканаза 75-100 U3.За употреба в хранителни смески, богати на несъдържащи скорбяла полизахариди (предимно бета глукани), напр. съдържащи над 30 % ечемик и др.). | Без ограничение във времето |[1] 1 FBG е количеството ензим, което освобождава 1 микромол редуциращи захари (глюкозни еквиваленти) от ечемичен бета-глюкан на минута при pH 5.0 и при 30 °С.[2] 1 U е количеството ензим, което освобождава 1 микромол редуциращи захари (глюкозни еквиваленти) от ечемичен бета-глюкан на минута при pH 5.0 и при 30 °С--------------------------------------------------20051104ПРИЛОЖЕНИЕ II№ на ЕО | Добавка | Химическа формула, описание | Вид или категория животни | Максимална възраст | Минимално съдържание | Максимално съдържание | Други условия | Край на срока на разрешителното |единици активност/kg готова храна за животни |Ензими11 | Ендо-1,4-бета-глюканаза ЕС 3.2.1.4 Ендо-1,3(4)-бета-глюканаза ЕС 3.2.1.6 Ендо-1,4-бета-ксиланаза ЕС 3.2.1.8 | Препарат ендо-1,4-бета-глюканаза, ендо-1,3(4)-бета-глюканаза и ендо-1,4-бета-ксиланаза получен от Trichoderma longibrachiatum (АТСС 74252), чиято минимална активност е: В течна форма и гранулат: Ендо-1,4-бета-глюканаза: 8000 U [1]/ml или gЕндо-1,3(4)-бета-глюканаза: 18000 U [2]/ml или gЕндо-1,4-бета-ксиланаза: 26000 U [3] ml или g | Патици | — | Ендо-1,4-бета-глюканаза: 400 U | — | 1.В указанията за употреба на добавката и предварителната смес да се посочат температурата на съхранение, срока на съхранение и устойчивостта при пелетизиране.2.Препоръчителна доза за kg. готова хранаЕндо-1,4-бета-глюканаза: 400 - 1600 UЕндо-1,3(4)-бета-глюканаза: 900-3600 UЕндо-1,4-бета-ксиланаза:1300-5200 U3.За употреба в хранителни смески, богати на несъдържащи скорбяла полизахариди (предимно арабиноксилани и бета глукани), напр. съдържащи над 45 % ечемик и/или тритикале. | 25.11.2009 г. |Ендо-1,3(4)-бета-глюканаза: 900 U | — |Ендо-1,4-бета-ксиланаза: 1300 U | — |63 | Ендо-1,4-бета-ксиланаза ЕС 3.2.1.8 Ендо-1,3(4)-бета-глюканаза ЕС 3.2.1.6 | Препарат ендо-1,4-бета-ксиланаза получен от Trichoderma reesei (CBS 529.94) и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза получен от Trichoderma reesei (CBS 526.94), чиято минимална активност е: В твърдо състояние: Ендо-1,4-бета-ксиланаза: 800000 BXU [4]/gЕндо-1,3(4)-бета-глюканаза: 200000 BU [5]/gВ течна форма:Ендо-1,4-бета-ксиланаза: 120000 BXU (ml.Ендо-1,3(4)-бета-глюканаза: 30000 BU/ml. | Пилета за угояване | — | Ендо-1,4-бета-ксиланаза 6000 ВХU Ендо-1,3(4)-бета-глюканаза: 1500 BU | — | 1.В указанията за употреба на добавката и предварителната смес да се посочат температурата на съхранение, срока на съхранение и устойчивостта при пелетизиране.2.Препоръчителна доза за kg. готова храна:Ендо-1,4-бета-ксиланаза 16000-24000 ВХUЕндо-1,3(4)-бета-глюканаза: 4000-6000 BU3.За употреба в хранителни смески, богати на несъдържащи скорбяла полизахариди (предимно арабиноксилани и глукани), напр. съдържащи над 54 % пшеница. | 25.11.2009 г. |Пуйки за угояване | — | Ендо-1,4-бета-ксиланаза 16000 ВХU Ендо-1,3(4)-бета-глюканаза: 4000 BU | — | 1.В указанията за употреба на добавката и предварителната смес да се посочат температурата на съхранение, срока на съхранение и устойчивостта при пелетизиране.2.Препоръчителна доза за kg. готова храна:Ендо-1,4-бета-ксиланаза 16000-40000 ВХUЕндо-1,3(4)-бета-глюканаза: 4000-10000 BU3.За употреба в хранителни смески, богати на несъдържащи скорбяла полизахариди (предимно арабиноксилани и глукани), напр. съдържащи над 44 % пшеница | 25.11.2009 г. |[1] 1 U е количеството ензим, което освобождава 0,1 микромолa глюкозa от карбоксиметилцелулоза на минута при pH 5.0 и при 40 °С[2] 1 U е количеството ензим, което освобождава 0,1 микромолa глюкоза от ечемичен бета-глюкан на минута при pH 5.0 и при 40 °С[3] 1 U е количеството ензим, което освобождава 0,1 микромолa глюкоза от ксилан от овесена шпелта на минута при pH 5.0 и при 40 °С[4] 1 BXU е количеството ензим, което освобождава 0.06 микромола редуциращи захари (глюкозни еквиваленти) от брезов ксилан на минута при pH 5.3 и при 50 °С[5] 1 BU е количеството ензим, което освобождава 0.06 микромола редуциращи захари (глюкозни еквиваленти) от ечемичен бета-глюкан на минута при pH 4.8 и при 50 °С--------------------------------------------------20051104ПРИЛОЖЕНИЕ III№ на ЕО или № | Добавка | Химическа формула, описание | Вид или категория животни | Максимална възраст | Минимално съдържание | Максимално съдържание | Други условия | Край на срока на разрешителното |CFU/kg готова храна за животни |МикроорганизмиЕ 1702 | Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 | Препарат от Saccharomyces cerevisiae със съдържание на минимум: 5 × 109 CFU/g добавка | Млечни крави | — | 4 × 108 | 2 × 109 | В указанията за употреба на добавката и предварителната смес да се посочат температурата на съхранение, срока на съхранение и устойчивостта при пелетизиране. Количеството Saccharomyces cerevisiae в дневната дажба не трябва да надхвърля 5,6 × 109 CFU на 100 kg телесно тегло. Добавяйте по 8,75 × 109 CFU на всеки следващи 100 kg. телесно тегло | Без ограничение във времето |Е 1704 | Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 | Препарат от Saccharomyces cerevisiae със съдържание на минимум: 5 × 109 CFU/g добавка | Млечни крави | — | 5 × 107 | 3,5 × 108 | В указанията за употреба на добавката и предварителната смес да се посочат температурата на съхранение, срока на съхранение и устойчивостта при пелетизиране. Количеството Saccharomyces cerevisiae в дневната дажба не трябва да надхвърля 1,2 × 109 CFU на 100 kg телесно тегло. Добавяйте по 1,7 × 108 CFU на всеки следващи 100 kg телесно тегло | Без ограничение във времето |--------------------------------------------------