CELEX: 22012D0047
Language: et
Date: 2012-03-30 00:00:00
Title: EMP Ühiskomitee otsus nr 47/2012, 30. märts 2012 , millega muudetakse EMP lepingu II lisa ( „Tehnilised normid, standardid, katsetamine ja sertifitseerimine” )

2.8.2012   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 207/27
            
         EMP ÜHISKOMITEE OTSUS
   nr 47/2012,
   30. märts 2012,
   millega muudetakse EMP lepingu II lisa („Tehnilised normid, standardid, katsetamine ja sertifitseerimine”)
   EMP ÜHISKOMITEE,
   võttes arvesse Euroopa Majanduspiirkonna lepingut, mida on muudetud Euroopa Majanduspiirkonna lepingut kohandava protokolliga, edaspidi „leping”, eriti selle artiklit 98,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Lepingu II lisa on muudetud EMP Ühiskomitee 10. veebruari 2012. aasta otsusega nr 10/2012 (1).
            
         
               (2)
            
            
               Lepingusse tuleb inkorporeerida komisjoni 24. juuli 2009. aasta määrus (EÜ) nr 668/2009, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1394/2007 mikroettevõtete, väikeste ja keskmise suurusega ettevõtete arendatud uudsete ravimite kvaliteedi- ja mittekliiniliste andmete hindamise ja sertifitseerimise osas (2),
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:
   Artikkel 1
   Lepingu II lisa XIII peatüki punkti 15zl (komisjoni otsus 2008/911/EÜ) järele lisatakse järgmine punkt:
   
               „15zm.
            
            
               
                  32009 R 0668: komisjoni määrus (EÜ) nr 668/2009, 24. juuli 2009, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1394/2007 mikroettevõtete, väikeste ja keskmise suurusega ettevõtete arendatud uudsete ravimite kvaliteedi- ja mittekliiniliste andmete hindamise ja sertifitseerimise osas (ELT L 194, 25.7.2009, lk 7).”
            
         Artikkel 2
   Määruse (EÜ) nr 668/2009 islandi- ja norrakeelne tekst, mis avaldatakse Euroopa Liidu Teataja EMP kaasandes, on autentsed.
   Artikkel 3
   Käesolev otsus jõustub 31. märtsil 2012, tingimusel et EMP Ühiskomiteele on esitatud kõik lepingu artikli 103 lõike 1 kohased teated (3).
   Artikkel 4
   Käesolev otsus avaldatakse Euroopa Liidu Teataja EMP osas ja EMP kaasandes.
   
      Brüssel, 30. märts 2012
      
         
            EMP Ühiskomitee nimel
         
         
            eesistuja kohusetäitja
         
         Gianluca GRIPPA
      
   
   
      (1)  ELT L 161, 21.6.2012, lk 16.
   
      (2)  ELT L 194, 25.7.2009, lk 7.
   
      (3)  Põhiseadusest tulenevaid nõudeid ei ole nimetatud.