CELEX: 51993PC0251
Language: nl
Date: 1993-07-09
Title: Voorstel voor een RICHTLIJN VAN DE RAAD tot wijziging van Richtlijn 70/524/EEG betreffende toevoegingsmiddelen in de diervoeding

COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN
                                               COM(93) 251 def.
                                               Brussel, 09 ju M 1993
                              Voorstel voor een
                            RICHTLIJN VAN DE RAAD
   tot wijziging van Richtlijn 70/524/EEG betreffende toevoegingsmiddelen
                              in de diervoeding
                        (door de Commissie ingediend)
 ---pagebreak---                                         IcX -
                                   TOELICHTING
Sedert de derde wijziging van Richtlijn 70/524/EEG is in de praktijk gebleken
dat een aantal grondbegrippen dienden te worden herzien om te voorkomen dat,
zoals in de afgelopen maanden het geval is geweest, een slechte imitatie van een
toevoegingsmiddel van oorsprong uit een derde land, waarvan het gebruik niet
zonder gevaar is voor de volksgezondheid, in de Gemeenschap in de handel wordt
gebracht.
Gebleken is dat het in het belang van de transparantie en de veiIigheid, zowel
voor de gezondheid van mens en dier als voor de bescherming van het milieu,
uiterst belangrijk is persoonsgebonden vergunningen af te geven voor het in de
handel brengen van met behulp van hoogwaardige technieken bereide
toevoegingsmiddelen met een zeer precieze samenstelling.
Dit nieuwe concept vereist een wijziging van de procedures voor het verlenen van
vergunningen en de vaststelling van een overgangsperiode om van de oude regeling
naar de nieuwe te kunnen overschakelen.
De voor de behandeling van de dossiers te volgen procedure is nader uitgewerkt
en er zijn termijnen vastgesteld, om ervoor te zorgen dat de gecentraliseerde
mechanismen voor de verlening van vergunningen voor het in de handel brengen van
toevoegingsmiddelen efficiënt functioneren.
In dit verband wordt erop gewezen dat voortaan op nationaal niveau retributies
zullen worden geheven voor het behandelen van de dossiers.
Bovendien moeten de toevoegingsmiddeIendossiers voortaan veiligheidshalve
geregeld opnieuw worden onderzocht in het licht van de wetenschappelijke
ontwikkelingen op het gebied van met name de toxicologische evaluatie van de
betrokken stoffen.
Om een einde te maken aan de concurrentievervalsingen en handelsbelemmeringen
die zich kunnen hebben voorgedaan doordat er ofwel aanzienlijke vertraging werd
opgelopen bij de omzetting in nationaal recht van de richtlijnen op grond
waarvan de toevoegingsmiddelen in de handel mochten worden gebracht ofwel in de
Lid-Staten niet dezelfde regelingen golden voor het toelaten van de in
bijlage II opgenomen toevoegingsmiddelen op hun grondgebied, is bepaald dat de
toevoegingsmiddelen via een beschikking worden toegelaten en dat de voorlopige
vergunning voor toevoegingsmiddelen die aan bepaalde minimumvoorwaarden voldoen,
voor de gehele Gemeenschap geldt.
Met deze laatste maatregel moet worden voorkomen dat de nationale procedures
voor het verlenen van vergunningen aanleiding geven tot conflicten tussen de
Lid-Staten. Het spreekt vanzelf dat voor de Lid-Staten de mogelijkheid blijft
bestaan om beschermende maatregelen te nemen als een toevoegingsmiddel, ondanks
de genomen voorzorgen, gevaarlijk blijkt te zijn.
In dit verband wordt erop gewezen dat de nieuwe procedure de Lid-Staten volledig
vrij laat in de evaluatie van de dossiers die hen worden voorgelegd voor
toezending aan de Commissie met het oog op de afgifte van een vergunning.
 ---pagebreak--- Om de tekst toegankelijker te maken, wordt de toelichting aangevuld met twee
schema's :
  - het eerste schema is een overzicht van de nieuwe procedure voor het verlenen
    van vergunningen voor toevoegingsmiddelen;
  - het tweede schema is een overzicht van de overgangsregeling.
 ---pagebreak---                                 Prooduf voer h*t v r Iwwn van vergunningen voor toevoeg!neem! ddel en
   Toevoeg I neem I (Melen dli onder d» In Beschikking ../. ../^ED ven de Rood vermeld» groepen vollen (ïcoteehnleche)
(D
 ---pagebreak---                                                                                                                              C*€R0AN3SRSCCLING
                      Ctntrlak* totvotglng»-                              AUTOMATISCHE VERGUNNING
                      mldd*l*n
                      In o r t l k t l 2, ondtr b ) ,                                OPNEMING                                                                              INDIENING DOSSIER DOOR DE VOOR HET          DE COAHSSIE BESLUIT DE PERSOCNS-
                      btdMldt totvotglngt-                                                IN                                                                               I N DE HANDEL 8RENGEN VOtANTKTRDE-         |GEBCt€EN VOTUMNIN3 AF TE GEVEN
Totvotglngt-          mlddtltn ( t t n mlntt* 10                                     BIJUCE B                                                                              L l JOI PERSOON VOOR NIEUf€ EVACUATIE
mlddtltn              joor voor d* gotoVturlng                                     HCCFDSnjK I
oud* b i j l a g * I  In b i j logt I opgtncmtn)                                                                                                                                              .\.                                   J\.
                                                                                             IN3IENIN3 AANVRAAG                                              INWERKINGTREDING BESCHIKKING
                      In o r t l k t l 2 , ondtr b ) ,                                       PERSOCNSQEBONDEN                                                     PER9CCNSGEBCNDEN
                      b*do*ld* toevoeg Ingt-                                                 VERGUNNING                                                               VERGUNNING
                      mldd*ltn (mlndtr don 10
                      Joor voor d* goedkeuring
                      In b i j l a g * I opgtnorntn)                                                     _A-
                                                        GOEDKEU» ING     INf£R<IN3TREDIN0 ARTIKELEN                                                                    OMZETTING
                                                                         9 CUIhOUIES TOT EN MET 9 CECI ES
                                                                                                                                                                                                                                                              \
                                                                                          I
                                                                                   6MMMEN                            1 JAAR                                            2 JAAR                                    S JAAR                                 8 ANS
                                                                                                                       I
                                                                          ONDERZOEK VAN DE AANVRAGEN
                                                                          VOLGENS N I E U C BEPALINGEN
                      Gtntrltk*        totvctglngt-             VCCRLOPIGE VERGUNNING VOOR TEN HOOGSTE 5 JAAR
                      mldddtltn                                  INCLUSIEF PERIODE OPNEMING IN BIJLAGE        II
Totvotglng*-                                                        OVERHEVELING NAAR BI JLAGE I I
mlddilen                                                            TEN HOOCSTE 3 JAAR I N X U S I E F PERIODE
oud* b l j l o g * II In o r t l k t l  2 . ondtr b ) ,             OPNEMING IN BIJLAGE I I
                      btabtldt        totvotglngt-
                      mldd*l*n
                                                                                                                                   X.
                                                                                            INDIENING AANVRAAG PERSCCN9GEBCNDEN VERGUNNING VOOR HET IN CE HAMEL BRENGEN
 ---pagebreak---                                                       - 2 -
                                        RICHTLIJN VAN DE RAAD
     tot wijziging van Richtlijn 70/524/EEG betreffende toevoegingsmiddelen
                                            in de diervoeding
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap,
inzonderheid op artikel 43,
Gezien het voorstel van de Commissie(l)
Gezien het advies van het Parlement( 2 ),
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité^ 3 ),
overwegende dat bij de toepassing van Richtlijn 70/524/EEG van de Raad van
23 november 1970 betreffende toevoegingsmiddelen in de diervoeding^),
laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn ../.../EEG< 5 ), is gebleken dat een aantal
grondbegrippen moeten worden herzien om er rekening mee te houden dat de
gezondheid van mens en dier en het milieu beter moeten worden beschermd;
Overwegende dat is gebleken dat de huidige regelgeving inzake het gebruik van
toevoegingsmiddelen in de diervoeding niet de nodige veiligheidsgaranties
biedt, onder meer omdat in de Gemeenschap ondeugdelijke imitaties van
zoötechnische toevoegingsmiddelen in de handel zijn; dat derhalve de
vergunning om dergelijke additieven in de handel te brengen persoonsgebonden
dient te worden gemaakt in die zin dat zij geldt voor de persoon die
verantwoordelijk is voor het in de handel brengen van het toevoegingsmiddel
waarvoor een communautaire vergunning is verleend;
overwegende dat een onderscheid moet worden gemaakt tussen de zogenaamde
generieke toevoegingsmiddelen, die algemeen en zonder enig gevaar kunnen worden
gebruikt als hulpstof bij de vervaardiging van diervoeders, en de met behulp
van hoogwaardige technieken bereide toevoegingsmiddelen met een zeer precieze
samenstelling voor het in de handel brengen waarvan een persoonsgebonden
vergunning vereist is ten einde te voorkomen dat min of meer conforme en
derhalve min of meer deugdelijke imitaties in de handel worden gebracht;
(1) PB n r .
(2) PB n r .
(3) PB $ nr.
(4) P B n r . L 270 van 1 4 . 1 2 . 1 9 7 0 , b l z .  1.
(5)
 ---pagebreak---                                      - 3 -
Overwegende dat de Raad de lijst moet vaststellen van de groepen
toevoegingsmiddelen voor het in de handel brengen waarvan wordt gewerkt met een
persoonsgebonden vergunning;
Overwegende dat, om de richtlijn gemakkelijker te kunnen toepassen, de lijst
van definities moet worden aangevuld en een aantal definities moeten worden
aangepast; dat met name het begrip "toevoegingsmiddel" nader moet worden
omschreven ten einde rekening te houden met het effect van dit produkt op de
dierlijke produkten, het welzijn van de dieren of het milieu;
Overwegende dat in de praktijk is gebleken dat grote vertraging werd opgelopen
wanneer de vergunning voor de toevoegingsmiddelen bij richtlijn werd verleend;
dat deze vertraging bij de omzetting van de richtlijnen in nationaal recht
aanleiding kon geven tot concurrentievervalsing en zelfs tot
handelsbelemmeringen; dat het dienstig lijkt de vergunning voor
toevoegingsmiddelen bij beschikking te verlenen ten einde deze situatie te
verhelpen;
Overwegende dat de toelating van toevoegingsmiddelen een
Gemmeeschapsbevoegdheid is ; dat niettemin de Lid-Staten zeer nauw betrokken
zijn by de instruktie en de evaluatie van de dossiers betreffende
toevoegingsmiddelen met het oog op hun aanvaarding.
Overwegende dat voor het onderzoek, door de rapporterende Lid-Staat, van het
dossier voor de vergunning retributies moeten worden opgelegd;
Overwegende dat als tegenprestatie voor de retributies moet worden gegarandeerd
dat binnen een bepaald tijdsbestek een besluit zal worden genomen omtrent de
aanvraag voor een vergunning om een toevoegingsmiddel in de handel te brengen;
Overwegende dat zekere toevoegingsmiddelen in de diervoeding de menselijke
voedselketen kunnen bereiken, is het noodzakelijk dat het Wetenschappelijk
Comité voor de Diervoeding samenwerkt met het Wetenschappelijk Comité voor de
Menselijke Voeding betreffende deze onderwerpen die een invloed kunnen hebben
op de gezondheid van de consument;
Overwegende dat, om een einde te maken aan de verschillen tussen de Lid-Staten
in verband met de regels inzake het toelaten van in bijlage II opgenomen
toevoegingsmiddelen op hun grondgebied, de voorlopige vergunning voor
toevoegingsmiddelen die aan een minimum van voorwaarden voldoen voor de gehele
Gemeenschap moet gelden;
Overwegende dat een overgangsregeling volstrekt noodzakelijk is om van de oude
regeling inzake verlening van vergunningen op de nieuwe over te schakelen; dat
het derhalve volstrekt noodzakelijk is de inwerkingtreding van de
desbetreffende bepalingen te vervroegen;
Overwegende dat rekening moet worden gehouden met de ontwikkeling van de
technieken voor het gebruik van toevoegingsmiddelen; dat derhalve in bepaalde
gevallen moet worden voorzien in de mogelijkheid om toevoegingsmiddelen onder
bepaalde voorwaarden op een andere wijze toe te dienen dan door bijmenging in
diervoeders;
Overwegende dat de monografie van zoötechnische toevoegingsmiddelen niet meer
zou mogen worden gepubliceerd; dat het daarentegen volstrekt noodzakelijk is
een signalement van de betrokken toevoegingsmiddelen vrij te geven ten einde de
identificatie ervan te vergemakkelijken;
 ---pagebreak---                                      - 4 -
Overwegende dat aan de nationale instanties een standaardmonster ter
beschikking moet worden gesteld, ten einde hen in staat te stellen controles te
verrichten;
Overwegende dat wegens de intrekking van de bijlagen I en II
duidelijkheidshalve en ter wille van de transparantie ieder jaar de lijst moet
worden bekendgemaakt van de producenten die van een persoon aan wie een
vergunning is verleend, een recht hebben verworven om toevoegingsmiddelen te
vervaardigen, alsmede de lijst van alle toegelaten toevoegingsmiddelen,
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD :
                                   Artikel 1
Richtlijn 70/524/EEG van de Raad van 23 november 1970 betreffende
toevoegingsmiddelen in de diervoeding wordt als volgt gewijzigd :
1. Vóór artikel 1 wordt de volgende titel ingevoegd :
                                "WERKINGSSFEER"
2. Tussen artikel 1 en artikel 2 wordt de volgende titel ingevoegd :
                                  "DEFINITIES"
3. Artikel 2, onder a), wordt gelezen :
   "a) toevoegingsmiddelen : stoffen of andere preparaten dan de onder j)
       bedoelde voormengsels die stoffen bevatten die, wanneer zij in
       diervoeding worden gebruikt, gevolgen kunnen hebben voor de
       eigenschappen van de diervoeders of voor de dierlijke produktie of voor
       de dierlijke produkten of voor de vermindering van eventuele uit de
       veehouderij voortvloeiende schade voor het milieu van mens of dier;"
4. In artikel 2 worden na punt a) de onderstaande punten b) en c) ingevoegd :
 ---pagebreak---                                      - 5 -
  "b) toevoegingsmiddelen voor het in de handel brengen waarvan een
       persoonsgebonden vergunning vereist is : toevoegingsmiddelen die behoren
       tot de in Beschikking ../.../EEG vermelde groepen toevoegingsmiddelen;"
   c) generieke toevoegingsmiddelen : toevoegingsmiddelen die behoren tot
       groepen voor het in de handel brengen waarvan geen persoonsgebonden
       vergunning vereist is;"
5. De vroegere punten b) tot en met h) van artikel 2 worden de punten d) tot
   en met j).
6. In artikel 2 wordt na het nieuwe punt j) het volgende punt k) ingevoegd :
  "k) grondstoffen : de verschillende produkten van plantaardige of dierlijke
      oorsprong, in natuurlijke staat, vers of verduurzaamd, en de bij
       industriële verwerking daarvan verkregen afgeleide produkten, alsmede de
      organische of anorganische stoffen, met of zonder toevoegingsmiddelen,
      die bestemd zijn om in de handel te worden gebracht als enkelvoudige
      diervoeders of voor de bereiding van mengvoeders of als dragers in
      voormengsels;".
7. De vroegere punten i) en j) van artikel 2 worden de punten 1) en m ) .
8. Aan artikel 2 wordt na het nieuwe punt m) het volgende punt n) toegevoegd :
  "n) in de handel brengen : het in voorraad hebben van toevoegingsmiddelen
      met het oog op gebruik, verkoop of enige vorm van overdracht aan derden,
       al dan niet tegen vergoeding, alsmede deze verkoop en deze overdracht
       zelf.".
9. De artikelen 3 tot en met 9 worden gelezen :
    "PROCEDURE VOOR HET VERLENEN VAN VERGUNNINGEN VOOR TOEVOEGINGSMIDDELEN
                                   Artikel 3
  1. De Lid-Staten bepalen ten aanzien van de diervoeding dat geen enkel
     toevoegingsmiddel in de handel mag worden gebracht zonder dat daartoe
     overeenkomstig de onderstaande procedure bij beschikking van de commissie
     een communautaire vergunning is afgegeven.
 ---pagebreak---                                      - 6 -
   2. Met het oog op de verlening van de in lid 1 bedoelde communautaire
      vergunning zien de Lid-Staten erop toe dat :
      a) voor elk toevoegingsmiddel of, voor een toevoegingsmiddel waarvoor
         reeds een vergunning is afgegeven, voor elke nieuwe vorm van gebruik
         daarvan, bij de Commissie een aanvraag wordt ingediend door de persoon
         die verantwoordelijk is voor het in de handel brengen van het
         toevoegingsmiddel;
      b) de vergunningsaanvraag die door de voor het in de handel brengen
         verantwoordelijke persoon bij de Commissie wordt ingediend, vergezeld
         gaat van een dossier dat voldoet aan het bepaalde in lid 3; dossier en
         aanvraag worden door de rapporterende Lid-Staat officieel toegezonden
         aan de Commissie en aan de andere Lid-Staten, die onverwijld de
         ontvangst bevestigen.
   3. Aanvraag en dossier als bedoeld in lid 2 worden opgesteld overeenkomstig
      het bepaalde in Richtlijn 87/153/EEG van de Raad. Op grond van de stand
      van wetenschap en techniek in vorengenoemde richtlijn aan te brengen
      wijzigingen worden vastgesteld volgens de procedure van artikel 23.
                                   Artikel 4
1. De Lid-Staten zien erop toe dat met ingang van 1.7.1996 een retributie wordt
   geheven voor het onderzoek van het dossier in verband met de in artikel 7,
   lid 2, onder a), bedoelde verplichtingen.
2. De Lid-Staten zien erop toe dat retributies niet direct of indirect worden
   teruggegeven en dat de retributie die wordt geheven niet meer bedraagt dan
   de reële kosten van onderzoek van het dossier.
3. De Raad stelt, op voorstel van de commissie en met gekwalificeerde
   meerderheid van stemmen, vóór 1.1.1998 de forfaitaire bedragen van de in
   lid 1 bedoelde retributie vast.
 ---pagebreak---                                      - 7 -
                                   Artikel 5
1. De Lid-Staten en de Commissie zien erop toe dat de gegevens waarvan de
   bekendmaking een schending zou kunnen betekenen van het industriële en het
   commerciële eigendomsrecht, vertrouwelijk worden behandeld.
2. Er kan geen aanspraak worden gemaakt op vertrouwelijke behandeling op grond
   van het industriële en het commerciële eigendomsrecht voor :
   - de benamingen en de samenstelling van het toevoegingsmiddel,
   - de fysico-chemische en biologische eigenschappen van het
     toevoegingsmiddel,
   - de interpretatie van de farmacologische, toxicologische en
     ecotoxicologische gegevens,
   - de analysemethoden voor de controle van het toevoegingsmiddel in de
     voeders,
   - de methoden voor de controle op residuen van toevoegingsmiddelen in
     dierlijke produkten.
                                   Artikel 6
1. Het bij Besluit 76/791/EEG van de Commissie ingestelde Wetenschappelijk
   comité voor de diervoeding, hierna het "Wetenschappelijk comité" genoemd,
   heeft tot taak de Commissie, wanneer die daarom verzoekt, bij te staan voor
   elk wetenschappelijk vraagstuk met betrekking tot de toevoegingsmiddelen die
   in diervoeding worden gebruikt.
2. De rapporterende Lid-Staat zorgt ervoor dat het in artikel 3 bedoelde
   dossier of delen daarvan aan de leden van het in lid 1 bedoelde comité
   worden toegezonden wanneer de Commissie daarom verzoekt.
                                   Artikel 7
1. Het besluit betreffende de vergunningsaanvraag wordt genomen volgens de
   procedure van artikel 23.
2. De vergunningsaanvraag wordt voor een eerste onderzoek op de agenda van het
   Permanent Comité voor diervoeders geplaatst voor zover :
 ---pagebreak---                                        - 8 -
   a) de rapporterende Lid-Staat de aanvraag, tenzij hij die, met opgave van
      redenen, voorlopig of defintief afwijst, uiterlijk één jaar na de
      indiening van de documenten die nodig zijn om het in artikel 3, lid 2,
      onder b ) , bedoelde dossier samen te stellen, heeft doorgezonden en
      daarbij heeft verklaard dat :
      - het dossier is ingediend overeenkomstig het bepaalde in artikel 3,
        lid 3,
      - het produkt, op grond van de verstrekte gegevens, lijkt te beantwoorden
        aan de in artikel 8 vastgestelde voorwaarden;
   b) de overige Lid-Staten binnen een termijn van vijfenveertig volle dagen na
      de datum waarop het dossier is toegezonden, hiertegen geen bezwaar hebben
      aangetekend wegens niet-naleving van de bij Richtlijn 87/153/EEG van de
      Raad vastgestelde bepalingen inzake het indienen van het dossier.
      Indien na raadpleging van het Permanent Comité voor diervoeders blijkt
      dat de bepalingen voor de indiening van het dossier niet zijn nageleefd,
      stelt de Commissie de verantwoordelijke persoon die de vergunning via de
      rapporterende Lid-Staat voor het in de handel brengen van het produkt
      heeft aangevraagd, daarvan in kennis.
      Als de rapporterende Lid-Staat van mening is dat het dossier in
      overeenstemming is gebracht met het bepaalde in Richtlijn 87/153/EEG,
      zendt hij het dossier onverwijld aan de overige Lid-Staten en aan de
      Commissie toe om de aanvraag overeenkomstig dit lid op de agenda van
      voornoemd comité te plaatsen.
3. De Commissie ziet erop toe dat het besluit betreffende de communautaire
   vergunning om het toevoegingsmiddel in de handel te brengen wordt genomen
   binnen een termijn van 330 dagen na de datum waarop de vergunningsaanvraag
   overeenkomstig lid 2 voor een eerste onderzoek op de agenda van het
   Permanent Comité voor diervoeders is geplaatst. Deze termijn kan evenwel
   door de Commissie worden onderbroken wanneer aanvullende gegevens worden
   gevraagd.
   Indien de aanvraag om een communautaire vergunning voor het in de handel
   brengen van een toevoegingsmiddel wordt afgewezen, stelt de Commissie via de
   rapporterende Lid-Staat de verantwoordelijke persoon die de aanvraag heeft
   ingediend in kennis van de redenen waarom de aanvraag is afgewezen.
 ---pagebreak---                                       - 9
                                   Artikel 8
1. Voor een toevoegingsmiddel wordt een vergunning afgegeven voor zover het :
   a) bij verwerking in diervoeders gunstige gevolgen heeft voor de
      eigenschappen van die voeders of voor de dierlijke produktie of voor de
      dierlijke produkten of voor de vermindering van eventuele uit de
      veehouderij voortvloeiende schade voor het milieu van mens of dier;
   b) bij het voor diervoeders toegestane gehalte geen ongunstige gevolgen
      heeft voor de gezondheid van mens of dier of voor het milieu, en de
      verbruiker niet schaadt doordat het de eigenschappen van de dierlijke
      produkten wijzigt;
   c) in diervoeders bepaalbaar is;
   d) bij het voor diervoeders toegestane gehalte niet kan dienen voor het
      genezen of voorkomen van dierziekten; dit geldt niet voor stoffen van de
      groep "coccidiostatica en andere geneeskrachtige stoffen";
   e) niet om gegronde redenen in verband met de gezondheid van mens of dier,
      moet worden gereserveerd voor medisch of diergeneeskundig gebruik.
   REGELING VOOR TOEVOEGINGSMIDDELEN DIE MET EEN PERSOONSGEBONDEN VERGUNNING
                          IN DE HANDEL WORDEN GEBRACHT
                                   Artikel 9
1. De communautaire vergunning voor de in artikel 2, onder b ) , bedoelde
   toevoegingsmiddelen is geldig gedurende tien jaar, te rekenen vanaf de datum
   waarop de vergunning van kracht wordt, maar de geldigheidsduur kan, wanneer
   de houder ten minste één jaar vóór de vervaldatum daartoe een verzoek
   indient, met tien jaar worden verlengd.
2. Voor het indienen van verlengingsaanvragen gelden de artikelen 3, 4, 5, 7
   en 8.
 ---pagebreak---                                           - 10 -
                                      Artikel 9 bis
1. In afwijking van het bepaalde in artikel 8 wordt voor de in artikel 2,
   onder b ) , bedoelde nieuw toevoegingsmiddelen of nieuwe toepassingen daarvan
   een voorlopige vergunning op communautair niveau afgegeven indien aan de
   onder b ) , c) en e) van voornoemd artikel vastgestelde voorwaarden wordt
   voldaan en indien op grond van de beschikbare resultaten mag worden
   aangenomen dat ook aan de overige in dat artikel vastgestelde voorwaarden
   wordt voldaan.
2. De in lid 1 bedoelde voorlopige vergunning geldt voor ten hoogste drie jaar.
                                      Artikel 9 ter
1. Wanneer de Commissie een vergunning afgeeft voor de in artikel 2, onder b ) ,
   bedoelde toevoegingsmiddel, mag zij de wetenschappelijke gegevens en de
   informatie van het dossier niet ten behoeve van een andere aanvrager
   gebruiken, tenzij deze aanvrager met de eerste aanvrager is overeengekomen
   dat die gegevens en die informatie mogen worden gebruikt.
2. Het voordeel dat aan het bepaalde in lid 1 verbonden is, geldt voor de
   aanvrager vanaf de datum waarop het onderzoek van de in artikel 2, onder b ) ,
   bedoelde toevoegingsmiddelen overeenkomstig artikel 7, lid 2, voor een
   eerste onderzoek op de agenda van het Permanent Comité voor diervoeders is
   geplaatst.
             VOORLOPIGE VERGUNNING VOOR GENERIEKE TOEVOEGINGSMIDDELEN
                                    Artikel 9 quater
1. In afwijking van het bepaalde in artikel 8 wordt voor een nieuw generiek
   toevoegingsmiddelen of een nieuwe toepassing daarvan een voorlopige
   vergunning op communautair niveau afgegeven indien aan de in artikel 8,
   onder b ) , c) en e ) , vastgestelde voorwaarden wordt voldaan en indien mag
   worden aangenomen dat ook aan de overige in dat artikel vastgestelde
   voorwaarden wordt voldaan.
2. De in lid 1 bedoelde voorlopige vergunning geldt voor ten hoogste drie jaar
 ---pagebreak---                                      - 11 -
                               OVERGANGSREGELING
                              Artikel 9 quinquies
In afwijking van het bepaalde in artikel 3, lid 1, staan de Lid-Staten toe dat
de in de bijlage B opgenomen toevoegingsmiddelen in de handel worden gebracht.
                               Artikel 9 sexties
1. De in artikel 2, onder c), bedoelde toevoegingsmiddelen die vóór 1.1.1995 in
   de [oude] bijlage I zijn opgenomen, worden als generiek toevoegingsmiddel
   toegelaten.
2. De in artikel 2, onder b), bedoelde toevoegingsmiddelen die vóór 1.7.1984 in
   [de oude] bijlage I zijn opgenomen, worden naar bijlage B, hoofdstuk I,
   overgeheveld om opnieuw te worden geëvalueerd als toevoegingsmiddel waarvoor
   een persoonsgebonden vergunning wordt afgegeven aan diegene die
   verantwoordelijk is voor het in de handel brengen.
3. De Lid-Staten zien erop toe dat de persoon die verantwoordelijk is voor het
   in de handel brengen van een in lid 2 bedoeld toevoegingsmiddel, uiterlijk
   op 30.06.1999 het in artikel 3 bedoelde dossier indient met het oog op een
   nieuwe evaluatie. Wanneer geen dossier wordt ingediend, wordt het betrokken
   toevoegingsmiddel verboden.
4. De Commissie doet al het nodige om de in lid 3 bedoelde dossiers uiterlijk
   drie jaar na de datum waarop het dossier is ingediend, opnieuw te evalueren.
                               Artikel 9 septies
1. Voor de in artikel 2, onder b), bedoelde toevoegingsmiddelen die na
   30.06.1984 in [de oude] bijlage I zijn opgenomen, wordt een vergunning
   afgegeven voor zover de personen die verantwoordelijk zijn voor het
   opstellen van de dossiers op basis waarvan de oude vergunningen zijn
   afgegeven vóór 1.7.1995, de in artikel 3, lid 2, bedoelde aanvraag indienen
   voor een vergunning als toevoegingsmiddel waarvoor een persoonsgebonden
   vergunning wordt afgegeven aan diegene die verantwoordelijk is voor het in
   de handel brengen.
 ---pagebreak---                                      - 12 -
2. De Lid-Staten zien erop toe dat de in lid 1 bedoelde aanvraag vergezeld gaat
   van de in artikel 9 quaterdecies bedoelde monografie, respectievelijk het in
   artikel 9 quindecies bedoelde signalement.
3. De Commissie ziet erop toe dat de beschikking inzake de in lid 1 bedoelde
   vergunning op 1.7.1996 van kracht wordt.
                                Artikel 9 octies
1. Voor de in artikel 2, onder c), bedoelde toevoegingsmiddelen die vóór
   1.1.1995 in de [oude] bijlage II zijn opgenomen, wordt een vergunning
   afgegeven met een geldigheidsduur van maximaal vijf jaar, inclusief de
   periode gedurende welke zij in vorengenoemde bijlage II zijn opgenomen.
2. De in artikel 2, onder b), bedoelde toevoegingsmiddelen die vóór 1.1.1995 in
   de [oude] bijlage II zijn opgenomen, worden naar bijlage B, hoofdstuk II,
   overgeheveld met het oog op verlening van een vergunning, met een
   geldigheidsduur van maximaal vijf jaar, inclusief de periode gedurende welke
   ze in vorengenoemde bijlage zijn opgenomen, als toevoegingsmiddel waarvoor
   een persoonsgebonden vergunning wordt afgegeven aan diegene die
   verantwoordelijk is voor het in de handel brengen.
3. Voor de in bijlage B, hoofdstuk II, opgenomen toevoegingsmiddelen moet de in
   artikel 3, lid 2, bedoelde vergunningsaanvraag worden ingediend vóór
   1.7.1995.
4. De Lid-Staten zien erop toe dat de in lid 3 bedoelde aanvraag vergezeld gaat
   van de in artikel 9 quaterdecies bedoelde monografie, respectievelijk het in
   artikel 9 quindecies bedoelde signalement.
5. De uitvoeringsbepalingen met betrekking tot de in lid 1 en de in lid 2
   bedoelde overheveling worden vastgesteld volgens de procedure van
   artikel 23.
                                Artikel 9 novies
Vergunningsaanvragen voor het in de handel brengen die zijn ingediend tussen
1.1.1995 en 30.06.1996 en waarover de Commissie op die datum nog geen besluit
heeft genomen, worden, naargelang van het geval, onderzocht overeenkomstig het
bepaalde in de artikelen 3, 5, 7, 9, 9 bis, 9 ter, 9 quater, 9 duodecies,
9 quaterdecies of 9 quindecies.
 ---pagebreak---                                       - 13 -
                                Artikel 9 undecies
1. Voor de in artikel 9 octies, lid 1, bedoelde toevoegingsmiddelen die aan de
    in artikel 8 vastgestelde voorwaarden voldoen, wordt een vergunning
    afgegeven.
2. Voor de in artikel 9 octies, lid 2, bedoelde toevoegingsmiddelen die vóór
    1.7.1996 aan de in artikel 8 en artikel 9 octies, leden 3 en 4, vastgestelde
   voorwaarden voldoen, wordt een vergunning afgegeven; voor deze
   toevoegingsmiddelen geldt het bepaalde in artikel 9, artikel 9 ter, lid 1,
   en artikel 9 duodecies.
                  DISTRIBUTIE EN GEBRUIK VAN TOEVOEGINGSMIDDELEN
                                Artikel 9 undecies
1. De Lid-Staten bepalen dat voor diervoeding uitsluitend de
   toevoegingsmiddelen waarvoor overeenkomstig deze richtlijn een vergunning is
   afgegeven in de handel mogen worden gebracht en dat deze uitsluitend onder
   de in de vergunningsbeschikking aangegeven voorwaarden mogen worden
   gebruikt. Deze mogen uitsluitend verwerkt in diervoeders worden gebruikt,
   tenzij een andere toedieningswijze is toegestaan.
2. De Lid-Staten zien er met name op toe dat de toevoegingsmiddelen aan
  . grondstoffen en enkelvoudige diervoeders alleen worden toegevoegd voor zover
   het gebruik ervan voor dat doel uitdrukkelijk in de vergunningsbeschikking
   is genoemd.
                                   REGISTRATIE
                               Artikel 9 duodecies
1. Bij het verlenen van een vergunning voor de in artikel 2, onder b), bedoelde
   toevoegingsmiddelen wordt aan de voor het in de handel brengen
   verantwoordelijke persoon een inschrijvingsnummer en aan het
   toevoegingsmiddel een EEG-registratienummer toegekend.
2. Bij het verlenen van een vergunning voor de in artikel 2, onder c), bedoelde
   toevoegingsmiddelen wordt een EEG-registratienummer toegekend.
 ---pagebreak---                                       - 14 -
              INTREKKING VAN VERGUNNINGEN VOOR TOEVOEGINGSMIDDELEN
                               Artikel 9 terdecies
De vergunning voor een toevoegingsmiddel wordt ingetrokken indien aan een of
meer van de in artikel 8 genoemde voorwaarden niet langer wordt voldaan.
Dit toevoegingsmiddel kan evenwel nog voor een bepaalde periode worden
toegelaten indien nog ten minste aan de in artikel 8, onder b) en e), genoemde
voorwaarden wordt voldaan.
                            MONOGRAFIE EN SIGNALEMENT
                             Artikel 9 quaterdecies
1. Overeenkomstig het bepaalde in Richtlijn 87/153/EEG zorgen de Lid-Staten
   ervoor dat de aanvrager voor de in artikel 2, onder b), bedoelde
   toevoegingsmiddelen een monografie indient.
2. In het kader van de procedure voor het verlenen van een vergunning voor de
   in artikel 2, onder b), bedoelde toevoegingsmiddelen brengt het Permanent
   Comité voor diervoeders advies uit over de in het kader van het in
   artikel 3, lid 2, bedoelde dossier ingediende monografie van het
   toevoegingsmiddel, eventueel nadat het Comité hierin de nodige wijzigingen
   heeft laten aanbrengen.
   De Commissie keurt het door het Permanent Comité voor diervoeders over de
   monografie en de daarin aangebrachte wijzigingen uitgebrachte advies goed
   volgens de procedure van artikel 23.
3. Er kunnen eveneens monografieën worden opgesteld voor andere dan de in lid 1
   bedoelde toevoegingsmiddelen.
4. De bevoegde instanties van de Lid-Staten mogen de monografie gebruiken om :
   a) na te gaan of het in de handel gebrachte toevoegingsmiddel effectief
      overeenstemt met het toevoegingsmiddel dat is omschreven in het dossier
      op grond waarvan de communautaire vergunning is verleend;
   b) te bepalen of een toevoegingsmiddel waarvoor een vergunning voor het in
      de handel brengen wordt gevraagd, een nieuw produkt is dan wel als een
      imitatie moet worden beschouwd.
 ---pagebreak---                                        - 15 -
 5. Wijzigingen die achteraf in de monografieën moeten worden aangebracht op
     grond van technische en wetenschappelijke ontwikkelingen worden voor advies
     voorgelegd aan het Permanent Comité voor diervoeders.
                                Artikel 9 quindecies
 1. 'Overeenkomstig het bepaalde in Richtlijn 87/153/EEG zien de Lid-Staten erop
     toe dat de aanvrager voor de in artikel 9 quaterdecies bedoelde
     toevoegingsmiddelen een signalement indient met de voornaamste kenmerken en
     eigenschappen van het betrokken toevoegingsmiddel die in de monografie zijn
     vermeld.
 2. Voor de vaststelling van :
     - het signalement,
     - de wijzigingen die daarin achteraf worden aangebracht op grond van de
       wetenschappelijke en technische ontwikkelingen,
     wordt de procedure van artikel 23 gevolgd.
 3.' Het in lid 1 bedoelde signalement wordt gepubliceerd in het Publikatieblad
     van de Europese Gemeenschappen opdat de in voornoemd lid bedoelde
     toevoegingsmiddelen tijdens een officiële controle gemakkelijker kunnen
     worden geïdentificeerd.
                                  STANDAARDMONSTER
                                Artikel 9 sexdecies
•1. De Lid-Staat die voor de in artikel 2, onder b ) , bedoelde
     toevoegingsmiddelen het in artikel 3, lid 2, bedoelde dossier heeft
     ingediend, ziet erop toe dat de nodige maatregelen worden genomen om ervoor
     te zorgen dat een standaardmonster van de toevoegingsmiddelen, met de in
     artikel 9 quaterdecies bedoelde monografie beschreven kenmerken en
     eigenschappen, ter beschikking wordt gesteld van de nationale controle-
     instanties van de Lid-Staten die daarom verzoeken.
2. Bij wijziging van de kenmerken of de eigenschappen van een toevoegingsmiddel
    wordt een nieuw standaardmonster gedeponeerd dat beantwoordt aan de nieuwe
   . monografie van het toevoegingsmiddel.
3. De bepalingen met betrekking tot het deponeren en de bewaring van het
     standaardmonster worden vastgesteld volgens de procedure van artikel 23.
 ---pagebreak---                                      - 16 -
                            MENGSELS EN VOORMENGSELS
                              Artikel 9 septdecies
1. De in de vergunningsbeschikkingen genoemde minimum- en maximumgehalten
   hebben betrekking op volledige diervoeders met een vochtgehalte van 12 %
   voorzover in deze beschikkingen niet anders is bepaald.
   Indien de als toevoegingsmiddel toegestane stof ook in natuurlijke staat in
   bepaalde ingrediënten van het voeder aanwezig is, wordt het te verwerken
   percentage toevoegingsmiddel zo berekend dat de som van de toegevoegde
   bestanddelen en van de van nature aanwezige bestanddelen het in de
   beschikkingen vastgestelde maximumgehalte niet overschrijdt.
2. Menging van de in deze richtlijn genoemde toevoegingsmiddelen in
   voormengsels en in diervoeders is slechts toegestaan voorzover rekening
   wordt gehouden met de fysico-chemische compatibiliteit van de bestanddelen
   van het mengsel naargelang van de beoogde werking.
3. Voor zover het niet gaat om een in de vergunningsbeschikkingen bedoeld
   mengsel bepalen de Lid-Staten dat :
   a) antibiotica niet onderling en ook niet met groeibevorderende stoffen
      mogen worden vermengd en vice versa;
   b) coccidiostatica niet met antibiotica en groeibevorderende stoffen mogen
      worden vermengd wanneer de coccidiostatica voor dezelfde categorie dieren
      ook als antibioticum of groeibevorderende stof werken;
   c) coccidiostatica en andere geneeskrachtige stoffen niet met elkaar mogen
      worden vermengd, voor zover zij een gelijksoortige werking hebben.
4. De Lid-Staten kunnen voor experimentele of wetenschappelijke doeleinden
   uitzonderingen toestaan op artikel 3 en op lid 2 en lid 3 van dit artikel,
   mits door de overheid voldoende toezicht wordt uitgeoefend.
 ---pagebreak---                                  - 17 -
                       WIJZIGING VAN DE BIJLAGEN
                          Artikel 9 octdecies
Voor het wijzigen van de bijlagen wordt de procedure van artikel 23
gevolgd.
          GEGEVENS OVER DE PRODUCENTEN VAN TOEVOEGINGSMIDDELEN
                          Artikel 9 novodecies
De Lid-Staten zien erop toe dat degenen aan wie een vergunning is verleend
voor de in artikel 2, onder b), bedoelde toevoegingsmidelen, de Commissie
onverwijld de naam of de firmanaam en het adres of het hoofdkantoor van de
producenten meedelen aan wie zij een licentie hebben gegeven om de
toevoegingsmiddelen te produceren en, wanneer de producenten in een derde
land zijn gevestigd, ook de naam of de firmanaam en het adres of het
hoofdkantoor van hun vertegenwoordigers in de Gemeenschap.
                   BEKENDMAKING IN HET PUBLIKATIEBLAD
                            Artikel 9 vicies
De Commissie publiceert jaarlijks uiterlijk op 30 november in het
Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen, reeks c :
- de lijst van de in artikel 9 novodecies bedoelde producenten en ook van
  hun vertegenwoordigers in de Europese Gemeenschap wanneer het producenten
  in een derde land betreft;
- de lijst van de toegelaten toevoegingsmiddelen."
 ---pagebreak---                                       - 18 -
10. Tussen artikel 9 unvicies en artikel 10 wordt de volgende titel ingevoegd
                                   "VERPAKKING"
11. Tussen artikel 10 en artikel 11 wordt de volgende titel ingevoegd :
                            "BESCHERMENDE MAATREGELEN"
12. In artikel 11 wordt "in bijlage I genoemde toevoegingsmiddelen" vervangen
    door "toegelaten toevoegingsmiddelen".
13. Tussen artikel 11 en artikel 12 wordt de volgende titel ingevoegd :
                        "GEHALTE AAN TOEVOEGINGSMIDDELEN"
14. Tussen artikel 12 en artikel 13 wordt de volgende titel ingevoegd :
             "IN DE HANDEL BRENGEN VAN ANTIBIOTICA COCCIDIOSTATICA
                          EN GROEIBEVORDERENDE STOFFEN"
15. Artikel 13 wordt als volgt gewijzigd :
    a) de verwijzingen naar "bijlage lil" worden vervangen door verwijzingen
       naar "bijlage A";
    b) in lid 1 wordt "in bijlage I of II vermelde" vervangen door
       "toegelaten".
16. Tussen artikel 13 en artikel 14 wordt de volgende titel ingevoegd :
              "VOORWAARDEN VOOR DE HANDEL IN TOEVOEGINGSMIDDELEN"
17. De artikelen 14 tot en met 17 worden als volgt gewijzigd :
   a) In artikel 14, lid 1, wordt :
      - in de eerste alinea "in bijlage I of II genoemde" vervangen door
        "toegelaten";
      - de tekst van punt A, onder a), gelezen : "de specifieke naam van het
        toevoegingsmiddel overeenkomstig de vergunningsbeschikking of
        bijlage B, het registratienummer en, in voorkomend geval, het nummer
        dat aan de voor het in de handel brengen verantwoordelijke persoon is
        toegekend;".
   b) In artikel 15 :
      - wordt in lid 1 "overeenkomstig bijlage I of II" vervangen door
        "overeenkomstig de vergunningsbeschikking of, in voorkomend geval,
        bijlage B" en wordt "voor zover in bijlage I of II" vervangen door
        "voor zover in de vergunningsbeschikking of, in voorkomend geval,
        bijlage B";
      - wordt in lid 2, onder a), de verwijzing naar "artikel 4, lid 1,
        sub b)," vervangen door een verwijzing naar "artikel 9 bis".
 ---pagebreak---                                        - 19 -
    c) In artikel 16 :
       - wordt "overeenkomstig bijlage I of II" vervangen door "overeenkomstig
         de vergunningsbeschikking of, in voorkomend geval, bijlage B" en wordt
         "kunnen in de bijlagen I en II" vervangen door "kunnen in de
         vergunningsbeschikking of, in voorkomend geval, in bijlage B";
       - wordt in lid 4 de verwijzing naar "artikel 4, lid 1, sub b ) , "
         vervangen door een verwijzing naar "artikel 9 ",
       - wordt lid 8 geschrapt, en worden de leden 9 en 10 respectievelijk de
         leden 8 en 9.
    d) In artikel 17, lid 1, wordt "het bepaalde in bijlage I of II" vervangen
       door "het bepaalde in de vergunningsbeschikking en, in voorkomend geval,
       bijlage B".
18. Tussen artikel 20 en artikel 21 wordt de volgende titel ingevoegd :
                              "CONTROLEMAATREGELEN"
19. Na artikel 21 wordt de volgende tekst ingevoegd :
                   "COMPATIBILITEIT VAN DE TOEVOEGINGSMIDDELEN
                                  Artikel 21 bis
    De Lid-Staten zien erop toe dat bij onvoorziene en ongewenste interactie
    tussen de in artikel 2, onder b ) , bedoelde toevoegingsmiddelen en andere
    toevoegingsmiddelen of diergeneesmiddelen de persoon die verantwoordelijk
    is voor het in de handel brengen van het toevoegingsmiddel alle informatie
    in verband daarmede verzamelt en deze aan de bevoegde instanties toezendt."
20. Tussen artikel 21 bis en artikel 22 wordt de volgende titel ingevoegd :
                           "UITVOER NAAR DERDE LANDEN"
21. Tussen artikel 22 en artikel 23 wordt de volgende titel ingevoegd :
                   "UITVOERINGSBEVOEGDHEDEN VAN DE COMMISSIE"
22. De zinsnede "tenzij de Raad zich met eenvoudige meerheid van stemmen tegen
    genoemde maatregelen heeft uitgesproken" wordt zowel in artikel 23,
    paragraaf 4, tweede alinea als in artikel 24, paragraaf 4, tweede alinea
    geschrapt.
23. Tussen artikel 24 en artikel 25 wordt de volgende titel ingevoegd :
                                 "SLOTBEPALINGEN"
24. Bijlage III wordt bijlage A.
 ---pagebreak---                                      - 20
                                   Artikel 2
1. De Lid-Staten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in
   werking treden om :
   a) op 1.1.1995 te voldoen aan de in artikel 1, punt 9, onder de titel
      "OVERGANGSREGELING" vastgestelde bepalingen,
   b) op 1.7.1996 te voldoen aan de overige bepalingen van deze richtlijn.
Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis.
Wanneer de Lid-Staten deze bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen naar de
onderhavige richtlijn verwezen of wordt hiernaar verwezen bij de officiële
bekendmaking van die bepalingen. De regels voor deze verwijzing worden
vastgesteld door de Lid-Staten.
2. De Lid-Staten delen de Commissie de tekst van de bepalingen van intern recht
   mee, die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.
                                   Artikel 3
Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten.
Gedaan te Brussel,
                                                        Voor de Raad
                                                        De Voorzitter
 ---pagebreak---  ---pagebreak---                                      m
                               FINANCIEEL MEMORANDUM
Voorstel voor een richtlijn van de Raad tot wijziging van Richtlijn 70/524/EEG
betreffende toevoegingsmiddelen in de diervoeding
1. Begrotingslijn: B2-5102, fytosanitaire maatregelen
2. Op deze lijn(en) opgevoerde kredieten voor het begrotingsjaar 1993
   Gesplitste kredieten: VK: 4 000 000 ecu
                          BK: 3 000 000 ecu
3. Toegestane of gevraagde overdrachten (specificeer)
   - automatische -
   - niet-automatische -
4. Geraamde uitgaven i.v.m. het besluit
   0,492 miljoen ecu (VK en BP) vanaf 1996
    a) ten laste van de lopende begroting: geen
        - uit op de betrokken begrotingslijnen opgevoerde kredieten -
        - uit overdrachten -
        - via andere procedures (*)
          (overschrijvingen, aanvullende begrotingen) -
    b) ten laste van de volgende begrotingen:
                   VK                    BK
        1996      0,492                0,492
        1997      0,492                0,492
        1998      0,501                0,501
        1999      0,501                0,501
5. Andere financiële consequenties van het besluit (eventueel)
   Geen
6. Berekeningswijze (verduidelijk)
   Zie bijlage
Advies van de Directeur-generaal Begrotingen:
(1) In dit (uitzonderlijke) geval een gedetailleerde motivering bijvoegen.
 ---pagebreak---                                         -# -
                            BIJLAGE (Berekeningswijze)
Kostenraming voor het wetenschappelijk onderzoek van de dossiers (expertises)
A. Hoofddossier (*)
   1. Toxicologie (5 à 6 blz.) (2)                         48 werkuren
   2. Doeltreffendheid (5 à 6 blz.)                          48
   3. Stofwisseling (4 blz.)
       (residuen)                                            32
   4. Farmacologie (3 blz.)                                  24
   5. Milieu-effect (2 blz.)                                 16
   6. Kwaliteit van de produkten (2 blz.)                    16
                                               TOTAAL       184 werkuren
                                               Afgerond     200 werkuren
  75 ecu x 200               = 15 000 ecu x     4 aanvragen =      60 000 ecu
B. Ingewikkeld dossier (3) =     9 000 ecu x    8 aanvragen =     72 000 ecu
C. Doorsneedossier               4 500 ecu x   40 aanvragen = 180 000 ecu
D. Eenvoudig dossier              1 500 ecu x 120 aanvragen = 180 000 ecu
E. Wijzigingen                      900 ecu
   1996-1997:                 geen
   1998-1999:                 9 000 ecu per jaar
                              (tien wijzigingen)
TOTAAL:                                               1996     492   000 ecu
                                                      1997     492   000 ecu
                                                      1998      501  000 ecu
                                                      1999     501   000 ecu
(1) Zoötechnische toevoegingsmiddelen (onderzoek van een nieuwe molecule)
(2) Een bladzijde komt overeen met ± acht werkuren
(3) Gemiddelde prijs voor een expertise van een dossier van het               type
    "toevoegingsmiddel" of "geneesmiddel".
 ---pagebreak---  ---pagebreak---  ---pagebreak---  ---pagebreak---                                                                     ISSN 0254-1513
                                                              COM (93) 251 def.
                                                  DOCUMENTEN
NL                                                                             03
                                Catalogusnummer : CB-CO-93-280-NL-C
                                                            ISBN 92-77-56318-4
Bureau voor officiële publikaties der Europese Gemeenschappen
Lr2985 Luxemburg