CELEX: 32005L0042
Language: lt
Date: 1119225600000
Title: 2005 m. birželio 20 d. Komisijos direktyva 2005/42/EB, iš dalies keičianti Tarybos direktyvą 76/768 EEB, reglamentuojančią kosmetikos gaminius, siekiant suderinti jos II, IV ir VI priedus su technikos pažanga   (Tekstas svarbus EEE)

21.6.2005   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               L 158/17
            
         
      KOMISIJOS DIREKTYVA 2005/42/EB
   2005 m. birželio 20 d.
   iš dalies keičianti Tarybos direktyvą 76/768 EEB, reglamentuojančią kosmetikos gaminius, siekiant suderinti jos II, IV ir VI priedus su technikos pažanga
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
   atsižvelgdama į 1976 m. liepos 27 d. Tarybos direktyvą 76/768/EEB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su kosmetikos gaminiais, suderinimo (1), ypač į jos 8 straipsnio 2 dalį,
   pasikonsultavusi su Kosmetikos gaminių ir vartotojams skirtų ne maisto produktų moksliniu komitetu,
   kadangi:
   
               (1)
            
            
               Remiantis kvapiosios sosiurijos šaknų aliejaus (Saussurea lappa Clarke), 7-Etoksi-4-metilkumarino, heksahidrokumarino ir Peru balzamo (Myroxylon pereirae) kenksmingo poveikio odai įvertinimu, Kosmetikos gaminių ir vartotojams skirtų ne maisto produktų mokslinis komitetas (SCCNFP) mano, kad šios medžiagos neturėtų būti naudojamos kaip kvepalų ingredientai kosmetikos gaminiuose. Todėl jos turėtų būti įtrauktos į Direktyvos 76/768/EEB II priedą.
            
         
               (2)
            
            
               Direktyvos 76/768/EEB IV priedo 1 dalyje dažikliai CI 12150, CI 20170 ir CI 27290 yra nurodyti kaip dažančios medžiagos, kurias leidžiama naudoti kosmetikos gaminiuose. Šių dažiklių saugumas buvo svarstomas tuo pagrindu, kad jie metabolizmo metu gali išskirti kancerogeninius aminus. SCCNFP, remdamasis turima informacija, mano, kad dažiklių CI 12150, CI 20170 ir CI 27290 naudojimas kelia grėsmę vartotojų sveikatai, nes gali išskirti vieną ar daugiau kancerogeninių aromatinių aminų. Todėl pirmiau minėti dažikliai turėtų būti pašalinti iš Direktyvos 76/768/EEB IV priedo 1 dalies.
            
         
               (3)
            
            
               Benzetonio chloridas Direktyvos 76/768/EEB VI priedo 1 dalyje yra įrašytas 53 eilės numeriu kaip konservantas, kuris gali būti naudojamas nuplaunamuose kosmetikos gaminiuose, esant ne didesnei kaip 0,1 % koncentracijai. SCCNFP nuomone benzetonio chloridą taip pat turėtų būti leidžiama naudoti nenuplaunamuose kosmetikos gaminiuose, neskirtuose burnos priežiūrai ir esant ne didesnei kaip 0,1 % koncentracijai. Todėl Direktyvos 76/768/EEB VI priedo 1 dalyje 53 eilės numerio įrašas turėtų būti atitinkamai iš dalies keičiamas.
            
         
               (4)
            
            
               SCCNFP mano, kad metilizotiazolinonas nekelia grėsmės vartotojų sveikatai, jei naudojamas ne didesnės nei 0,01 % koncentracijos kaip konservantas galutiniuose kosmetikos gaminiuose. Todėl metilizotiazolinonas turėtų būti įtrauktas į Direktyvos 76/768/EEB VI priedo 1 dalį 57 eilės numeriu.
            
         
               (5)
            
            
               Todėl Direktyva 76/768/EEB turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeista.
            
         
               (6)
            
            
               Šioje direktyvoje numatytos priemonės atitinka Kosmetikos gaminių nuolatinio komiteto nuomonę,
            
         PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:
   1 straipsnis
   Direktyvos 76/768/EEB II, IV ir VI priedai iš dalies keičiami pagal šios direktyvos priedo nuostatas.
   2 straipsnis
   Valstybės narės imasi būtinų priemonių užtikrinti, kad nuo 2006 m. kovo 31 d. Bendrijos gamintojai arba Bendrijoje įsisteigę importuotojai nepateiktų į rinką, neparduotų ir neperduotų galutiniam vartotojui kosmetikos gaminių, neatitinkančių Direktyvos 76/768/EEB II ir IV priedų su pakeitimais, padarytais šia direktyva, reikalavimų.
   3 straipsnis
   1.   Valstybės narės priima įstatymus ir kitus teisės aktus, kurie, įsigalioję ne vėliau kaip iki 2005 m. gruodžio 31 d., įgyvendina šią direktyvą. Priimtų nuostatų tekstus ir minėtų nuostatų bei šios direktyvos atitikimo lentelę jos nedelsdamos pateikia Komisijai.
   Valstybės narės, tvirtindamos šias nuostatas, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Nuorodos darymo tvarką nustato valstybės narės.
   2.   Valstybės narės pateikia Komisijai šios direktyvos taikymo srityje priimtų pagrindinių nacionalinės teisės aktų nuostatų tekstus.
   4 straipsnis
   Ši direktyva įsigalioja dvidešimtą dieną po jos paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   5 straipsnis
   Ši direktyva skirta valstybėms narėms.
   
      Priimta Briuselyje, 2005 m. birželio 20 d.
      
         
            Komisijos vardu
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            Pirmininko pavaduotojas
         
      
   
   
      (1)  OL L 262, 1976 9 27, p. 169. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos direktyva 2005/9/EB (OL L 27, 2005 1 29, p. 46).
   
      PRIEDAS
      Direktyvos 76/768/EEB priedai iš dalies keičiami taip:
      
                  1)
               
               
                  II priedas papildomas tokiais eilės numeriais:
                  
                              „1133.
                           
                           
                              Kvapiosios sosiūrijos šaknų aliejus (Saussurea lappa Clarke) (CAS Nr. 8023-88-9), kai naudojamas kaip kvepalų ingredientas
                           
                        
                              1134.
                           
                           
                              7-Etoksi-4-metilkokumarinas (CAS Nr. 8023-88-9), kai naudojamas kaip kvepalų ingredientas
                           
                        
                              1135.
                           
                           
                              Heksahidrokumarinas (CAS Nr. 700-82-3), kai naudojamas kaip kvepalų ingredientas
                           
                        
                              1136.
                           
                           
                              Peru balzamas (INCI pavadinimas: Myroxylon pereirae; CAS Nr. 8007-00-9), kai naudojamas kaip kvepalų ingredientas“.
                           
                        
            
                  2)
               
               
                  IV priedo 1 dalyje 1 dalyje dažikliai CI 12150, CI 20170 ir CI 27290 išbraukiami.
               
            
                  3)
               
               
                  VI priedo 1 dalis iš dalies keičiama taip:
                  
                              a)
                           
                           
                              53 eilės numeris pakeičiamas taip:
                              
                                          Eilės numeris
                                       
                                       
                                          Medžiaga
                                       
                                       
                                          Didžiausia leidžiama koncentracija
                                       
                                       
                                          Apribojimai ir reikalavimai
                                       
                                       
                                          Naudojimo sąlygos ir įspėjimai, kurie turi būti išspausdinti ant etiketės
                                       
                                    
                                          a
                                       
                                       
                                          b
                                       
                                       
                                          c
                                       
                                       
                                          d
                                       
                                       
                                          e
                                       
                                    
                                          „53
                                       
                                       
                                          
                                             Benzethonium Chloride (INCI)
                                       
                                       
                                          0,1 %
                                       
                                       
                                          
                                                      a)
                                                   
                                                   
                                                      Nuplaunami gaminiai,
                                                   
                                                
                                                      b)
                                                   
                                                   
                                                      Nenuplaunami gaminiai, išskyrus skirtus burnos priežiūrai“
                                                   
                                                
                                       
                                           
                                       
                                    
                        
                              b)
                           
                           
                              papildoma tokiu 57 eilės numeriu:
                              
                                          Eilės numeris
                                       
                                       
                                          Medžiaga
                                       
                                       
                                          Didžiausia leidžiama koncentracija
                                       
                                       
                                          Apribojimai ir reikalavimai
                                       
                                       
                                          Naudojimo sąlygos ir įspėjimai, kurie turi būti išspausdinti ant etiketės
                                       
                                    
                                          a
                                       
                                       
                                          b
                                       
                                       
                                          c
                                       
                                       
                                          d
                                       
                                       
                                          e
                                       
                                    
                                          „57
                                       
                                       
                                          
                                             Methylisothiazolin one (INCI)
                                       
                                       
                                          0,01 %“