CELEX: 32008R0163
Language: it
Date: 2008-02-22 00:00:00
Title: Regolamento (CE) n. 163/2008 della Commissione, del 22 febbraio 2008 , relativo all'autorizzazione del preparato di carbonato di lantanio ottaidrato (Lantharenol) come additivo per mangimi (Testo rilevante ai fini del SEE)

23.2.2008   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               L 50/3
            
         
      REGOLAMENTO (CE) N. 163/2008 DELLA COMMISSIONE
   
   del 22 febbraio 2008
   relativo all'autorizzazione del preparato di carbonato di lantanio ottaidrato (Lantharenol) come additivo per mangimi
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
   visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
   visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all'alimentazione animale (1), in particolare l'articolo 9, paragrafo 2,
   considerando quanto segue:
   
               (1)
            
            
               Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione.
            
         
               (2)
            
            
               Conformemente all’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003, è stata presentata una domanda di autorizzazione del preparato di cui all’allegato del presente regolamento. Tale domanda è stata corredata dei documenti e delle indicazioni di cui all’articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Essa riguarda l’autorizzazione del preparato di carbonato di lantanio ottaidrato (Lantharenol) come additivo nei mangimi per gatti, da classificare nella categoria «additivi zootecnici».
            
         
               (4)
            
            
               Nel suo parere del 18 settembre 2007 l'Autorità europea per la sicurezza alimentare («l'Autorità») è giunta alla conclusione che il preparato di carbonato di lantanio ottaidrato (Lantharenol) non ha effetti dannosi per la salute animale o per l'ambiente e non desta preoccupazioni per la salute umana in caso di esposizione all'additivo (2). Essa ha inoltre concluso che il preparato non pone alcun altro rischio che potrebbe escluderne l’autorizzazione, in conformità dell’articolo 5, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003. È stato inoltre dimostrato che il Lantharenol riduce l'escrezione urinaria di fosforo. Nel suo parere l’Autorità non raccomanda disposizioni particolari per la sicurezza degli utilizzatori. Essa ritiene necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all'immissione sul mercato, al fine di individuare eventuali effetti dannosi a lungo termine nei gatti. Nel parere viene inoltre verificata la relazione sul metodo d’analisi dell’additivo per i mangimi presentata dal laboratorio comunitario di riferimento di cui al regolamento (CE) n. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               La valutazione del preparato dimostra che sono soddisfatte le condizioni di autorizzazione di cui all'articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. Di conseguenza è opportuno autorizzare l'impiego del preparato come specificato nell'allegato del presente regolamento.
            
         
               (6)
            
            
               Le disposizioni di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
            
         HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
   Articolo 1
   Il preparato di cui all’allegato, appartenente alla categoria degli «additivi zootecnici» e al gruppo funzionale «altri additivi zootecnici», è autorizzato come additivo negli alimenti per animali alle condizioni previste nell'allegato.
   Articolo 2
   Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
   
      Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
      Fatto a Bruxelles, il 22 febbraio 2008.
      
         
            Per la Commissione
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Membro della Commissione
         
      
   
   
      (1)  GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29. Regolamento modificato dal regolamento (CE) n. 378/2005 della Commissione (GU L 59 del 5.3.2005, pag. 8).
   
      (2)  Parere del gruppo di esperti scientifici sugli additivi e sui prodotti o sostanze utilizzati nei mangimi (FEEDAP) in merito alla sicurezza e all’efficacia del Lantharenol (carbonato di lantanio ottaidrato) come additivo nei mangimi per gatti in conformità del regolamento (CE) n. 1831/2003. Adottato il 18 settembre 2007. The EFSA Journal (2007) 542, pag. 1-15.
   
      ALLEGATO
      
                  Numero di identificazione dell'additivo
               
               
                  Nome del titolare dell'autorizzazione
               
               
                  Additivo
                  (Denominazione commerciale)
               
               
                  Composizione, formula chimica, descrizione, metodo analitico
               
               
                  Specie animale o categoria di animali
               
               
                  Età massima
               
               
                  Tenore minimo
               
               
                  Tenore massimo
               
               
                  Altre disposizioni
               
               
                  Scadenza dell'autorizzazione
               
            
                  mg/kg di alimento per animali completo con un tasso di umidità del 12 %
               
            
                  Categoria di additivi zootecnici. Gruppo funzionale: altri additivi zootecnici (riduzione dell'escrezione urinaria di fosforo)
               
            
                  4d1
               
               
                  Bayer
                  HealthCare AG
               
               
                  Carbonato di lantanio ottaidrato
                  (Lantharenol)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Composizione dell’additivo:
                              Preparato di carbonato di lantanio ottaidrato
                              Almeno l'85 % di carbonato di lantanio ottaidrato come sostanza attiva.
                           
                        
                               
                           
                           
                              Caratterizzazione della sostanza attiva:
                              Carbonato di lantanio ottaidrato
                              La2(CO3)3 · 8H2O
                              Numero CAS 6487-39-4
                           
                        
                               
                           
                           
                              Metodo analitico (1):
                              Spettrometro con plasma accoppiato induttivamente (ICP-OES)
                           
                        
               
                  Gatti
               
               
                  —
               
               
                  1 500
               
               
                  7 500
               
               
                  È necessario un piano di monitoraggio successivo alla commercializzazione sugli effetti dannosi cronici.
                  Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo:
                  
                              —
                           
                           
                              per gatti adulti,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              dose raccomandata nei mangimi umidi contenenti il 20-25 % di sostanza secca: da 340 a 2 100 mg per kg,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              non utilizzare contemporaneamente i mangimi ad alto contenuto di fosforo.
                           
                        
               
                  6 marzo 2018
               
            
         (1)  Informazioni dettagliate sui metodi analitici sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio comunitario di riferimento: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives