CELEX: 62017CA0527
Language: sk
Date: 2018-10-25 00:00:00
Title: Vec C-527/17: Rozsudok Súdneho dvora (deviata komora) z 25. októbra 2018 (návrh na začatie prejudiciálneho konania, ktorý podal Bundespatentgericht – Nemecko) – procédure engagée par Boston Scientific Ltd (Návrh na začatie prejudiciálneho konania – Duševné a priemyselné vlastníctvo – Dodatkové ochranné osvedčenie pre liečivá – Nariadenie (ES) č. 469/2009 – Pôsobnosť – Zdravotnícka pomôcka obsahujúca ako neoddeliteľnú súčasť látku, ktorá, používaná samostatne, môže byť považovaná za liek – Smernica 93/42/EHS – Článok 1 ods. 4 – Pojem „správne povoľovacie konanie“)

7.1.2019   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               C 4/8
            
         
      Rozsudok Súdneho dvora (deviata komora) z 25. októbra 2018 (návrh na začatie prejudiciálneho konania, ktorý podal Bundespatentgericht – Nemecko) – procédure engagée par Boston Scientific Ltd
      (Vec C-527/17) (1)
      
      (Návrh na začatie prejudiciálneho konania - Duševné a priemyselné vlastníctvo - Dodatkové ochranné osvedčenie pre liečivá - Nariadenie (ES) č. 469/2009 - Pôsobnosť - Zdravotnícka pomôcka obsahujúca ako neoddeliteľnú súčasť látku, ktorá, používaná samostatne, môže byť považovaná za liek - Smernica 93/42/EHS - Článok 1 ods. 4 - Pojem „správne povoľovacie konanie“)
      (2019/C 4/10)
      Jazyk konania: nemčina
      
         Vnútroštátny súd, ktorý podal návrh na začatie prejudiciálneho konania
      
      Bundespatentgericht
      
         Účastníci konania pred vnútroštátnym súdom
      
      Boston Scientific Ltd
      
         za účasti: Deutsches Patent- und Markenamt
      
         Výrok rozsudku
      
      Článok 2 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 469/2009 zo 6. mája 2009 o dodatkovom ochrannom osvedčení pre liečivá treba vykladať v tom zmysle, že predchádzajúce povoľovacie konanie podľa smernice Rady 93/42/EHS zo 14. júna 1993 o zdravotníckych pomôckach, zmenenej smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2007/47/ES z 5. septembra 2007, pre zdravotnícku pomôcku obsahujúcu ako neoddeliteľnú súčasť látku v zmysle článku 1 ods. 4 tejto smernice nemožno na účely uplatnenia tohto nariadenia považovať za rovnocenné s konaním o oprávnení na uvedenie na trh pre túto látku podľa smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES zo 6. novembra 2001, ktorou sa ustanovuje zákonník Spoločenstva o humánnych liekoch, zmenenej smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2004/27/ES z 31. marca 2004, aj keď uvedená látka mala byť predmetom posúdenia stanoveného v oddiele 7.4 prvom a druhom odseku prílohy I smernice 93/42, zmenenej smernicou 2007/47.
      
         (1)  Ú. v. EÚ C 402, 27.11.2017.