CELEX: 32005R1458
Language: mt
Date: 2005-09-08 00:00:00
Title: Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1458/2005 tat- 8 ta’ Settembru 2005 dwar l-awtorizzazzjonijiet permanenti u provviżorji ta' ċerti addittivi fl-għalf u l-awtorizzazzjoni provviżorja għal użi ġodda ta' ċerti addittivi li diġà huma awtorizzati għall-għalf Test b’rilevanza għaż-ŻEE.

18.10.2006   
            
            
               MT
            
            
               Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea
            
            
               319
            
         REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 1458/2005
   tat-8 ta’ Settembru 2005
   dwar l-awtorizzazzjonijiet permanenti u provviżorji ta' ċerti addittivi fl-għalf u l-awtorizzazzjoni provviżorja għal użi ġodda ta' ċerti addittivi li diġà huma awtorizzati għall-għalf
   (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
   Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE tat-23 ta' Novembru 1970 dwar l-addittivi fl-għalf (1), u partikolarment l-Artikoli 3, 9d (1)u 9e(1) tagħha,
   Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta' Settembru 2003 dwar addittivi għall-użu fin-nutriment ta' l-annimali (2), u b'mod partikolari l-Artikolu 25 tiegħu,
   Billi:
   
               (1)
            
            
               Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni ta' addittivi għall-użu fin-nutriment ta' l-annimali.
            
         
               (2)
            
            
               L-Artikolu 25 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jistabbilixxi l-miżuri ta' tranżizzjoni għall-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni ta' addittivi ta' l-għalf imressqa skond id-Direttiva 70/524 qabel id-data ta' l-applikazzjoni tar-Regolament Nru 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               L-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni ta' l-addittivi elenkati fl-Annessi għal dan ir-Regolament tressqu qabel id-data ta' l-applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Kummenti tal-bidu dwar dawk l-applikazzjonijiet, kif previst fl-Artikolu 4(4) tad-Direttiva 70/524/KEE, tressqu lill-Kummissjoni qabel id-data ta' l-applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. Applikazzjonijiet bħal dawn għalhekk ser jibqgħu jitqiesu skond l-Artikolu 4 tad-Direttiva 70/524/KEE.
            
         
               (5)
            
            
               L-użu tal-preparazzjoni ta' enżimi ta' endo-1,3(4)-beta-glucanase prodotta mill-Aspergillus niger (MUCL 39199) kien awtorizzat provviżorjament, għall-ewwel darba, għat-tiġieġ għat-tismin, mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1436/98 (3). Data ġdida ġiet imressqa b'appoġġ għall-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni mingħajr limitu ta' żmien ta' dik il-preparazzjoni ta' enżimi. L-evalwazzjoni turi li l-kundizzjonijiet stipulati fl-Artikolu 3a tad-Direttiva 70/524/KEE għal awtorizzazzjoni bħal din huma sodisfatti. Għalhekk, l-użu ta' dik il-preparazzjoni ta' enżimi, kif speċifikat fl-Anness I, għandu jkun awtorizzat mingħajr limitu ta' żmien.
            
         
               (6)
            
            
               L-użu tal-preparazzjoni ta' enżimi ta' endo-1,3(4)-beta-glucanase prodotta mill-Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glucanase prodotta mit-Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alpha-amylase prodotta mill-Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), u endo-1,4-beta-xylanase prodotta mit-Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) hu awtorizzat provviżorjament, għat-tiġieġ għat-tismin, mingħajr limitu ta' żmien, mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 358/2005 (4), u provviżorjament għad-dundjani għat-tismin mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2013/2001 (5). Data ġdida ġiet imressqa b'appoġġ għal applikazzjoni sabiex l-awtorizzazzjoni ta' l-użu ta' din il-preparazzjoni ta' enżimi tiġi estiża għat-tiġieġ li jbidu. L-Awtoritá Ewropea għas-Sikurezza ta’ l-Ikel (EFSA) tat opinjoni dwar l-użu ta’ din il-preparazzjoni li tikkonkludi li din mhijiex ta’ riskju għal din il-kategorija addizzjonali ta’ l-annimali. L-evalwazzjoni turi li l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 9e(1) tad-Direttiva 70/524/KEE għal awtorizzazzjoni ta' dik il-preparazzjoni għal dak l-użu huma sodisfatti. Għalhekk, l-użu ta' dik il-preparazzjoni ta' enżimi, kif speċifikat fl-Anness II, għandu jkun awtorizzat provviżorjament għal erba' snin.
            
         
               (7)
            
            
               L-użu tal-preparazzjoni ta’ enżimi ta’ endo-1,4-beta-xylanase prodotta mit-Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), endo-1,3(4)-beta-glucanase prodotta mit- Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) huwa awtorizzat għat-tiġieġ għat-tismin mingħajr limitu ta’ żmien mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 833/2005 (6). Data ġdida ġiet imressqa b'appoġġ għal applikazzjoni sabiex l-awtorizzazzjoni ta' l-użu ta' din il-preparazzjoni ta' enżimi tiġi estiża għat-tiġieġ li jbidu. L-EFSA tat opinjoni dwar l-użu ta’ din il-preparazzjoni li tikkonkludi li din mhijiex ta’ riskju għal din il-kategorija addizzjonali ta’ l-annimali. L-evalwazzjoni turi li l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 9e(1) tad-Direttiva 70/524/KEE għall-awtorizzazzjoni ta' dik il-preparazzjoni għal dak l-użu huma sodisfatti. Għalhekk, l-użu ta' dik il-preparazzjoni ta' enżimi, kif speċifikat fl-Anness II, għandu jkun awtorizzat provviżorjament għal erba' snin.
            
         
               (8)
            
            
               Tressqet dejta b’appoġġ għall-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni għall-użu tal-preparazzjoni ta’ enżimi ta’ endo-1,4-beta-xylanase, prodott Aspergillus niger (CBS 109.713) għat-tiġieġ għat-tismin. L-EFSA tat opinjoni dwar l-użu ta’ din il-preparazzjoni li tikkonkludi li din mhijiex ta’ riskju għall-kunsumatur, l-utent, il-kategorija ta’ l-annimali jew l-ambjent. L-evalwazzjoni turi li l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 9e(1) tad-Direttiva 70/524/KEE għall-awtorizzazzjoni ta' dik il-preparazzjoni għal dak l-użu huma sodisfatti. Għalhekk, l-użu ta' dik il-preparazzjoni ta' enżimi, kif speċifikat fl-Anness II, għandu jkun awtorizzat provviżorjament għal erba' snin.
            
         
               (9)
            
            
               L-evalwazzjoni ta' dawk l-applikazzjonijiet turi li ċerti proċeduri għandhom ikunu meħtieġa sabiex il-ħaddiema jkunu protetti mill-esponiment għall-addittivi elenkati fl-Annessi. Protezzjoni bħal din għandha tkun assigurata permezz ta' l-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 89/391/KEE tat-12 ta' Ġunju 1989 dwar l-introduzzjoni ta' miżuri għall-inkoraġġiment tat-titjib tas-sikurezza u s-saħħa tal-ħaddiema fuq il-post tax-xogħol (7).
            
         
               (10)
            
            
               Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma fi qbil ma' l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta' l-Annimali,
            
         ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
   Artikolu 1
   Il-preparazzjoni li tagħmel parti mill-grupp “Enżimi”, kif elenkati fl-Anness I, huma awtorizzati għall-użu mingħajr limitu ta' żmien bħala addittiv fin-nutriment ta' l-annimali skond il-kundizzjonijiet stipulati f' dak l-Anness I
   Artikolu 2
   Il-preparazzjonijiet li huma parti mill-grupp “Enżimi”, kif speċifikat fl-Anness I, huma awtorizzati għall-użu għal erba' snin bħala addittiv fin-nutriment ta' l-annimali taħt il-kundizzjonijiet stipulati f'dak l-Anness.
   Artikolu 3
   Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali ta' l-Unjoni Ewropea.
   
      Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
      Magħmul fi Brussell, nhar it-8 ta’ Settembru 2005.
      
         
            Għall-Kummissjoni
         
         Markos KYPRIANOU
         
            Membru tal-Kummissjoni
         
      
   
   
      (1)  ĠU L 270, 14.12.1970, p. 1. Id-Direttiva kif emendata l-aħħar mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1800/2004 (ĠU L 317, 16.10.2004, p. 37).
   
      (2)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29. Ir-Regolament kif emendat mir-Regolament (KE) Nru 378/2005 (ĠU L 59, 5.9.2005, p. 8).
   
      (3)  ĠU L 191, 7.7.1998, p. 15.
   
      (4)  ĠU L 57, 3.3.2005, p. 3.
   
      (5)  ĠU L 272, 13.10.2001, p. 24.
   
      (6)  ĠU L 138, 1.6.2005, p. 5.
   
      (7)  ĠU L 183, 29.6.1989, p. 1. Id-Direttiva kif emendata mir-Regolament (KE) Nru 1882/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 284, 31.10.2003, p. 1).
   
      ANNESS I
      
                  Nru KE
               
               
                  Addittiv
               
               
                  Formula kimika, deskrizzjoni
               
               
                  Speċi jew kategorija ta' annimal
               
               
                  Età massima
               
               
                  Kontenut minimu
               
               
                  Kontenut massimu
               
               
                  Dispożizzjonijiet oħra
               
               
                  Tmiem tal-perjodu ta' awtorizzazzjoni
               
            
                  Unitajiet ta' attività/kg ta' għalf sħiħ
               
            
                  Enżimi
               
            
                  E 1634
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6
               
               
                  Preparazzjoni ta’ endo-1,3(4)-beta-glucanase prodotta minn Aspergillus niger (MUCL 39199) li fiha attività minima ta':
                  
                               
                           
                           
                              Fil-forma solida
                              1 500  AGL (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Fil-forma likwida:
                              200 AGL/ml
                           
                        
               
                  Tiġieġ għat-tismin
               
               
                  —
               
               
                  25  AGL
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta' l-addittiv u l-premixture, indika t-temperatura għall-ħażna, il-perjodu ta’ ħażna, u l-istabbiltà għall-pelleting.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doża rakkomandata għal kull kg ta' għalf sħiħ
                              
                                           
                                       
                                       
                                          25-100 AGL.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Għall-użu f'għalf kompost li fih ħafna polysaccharides li mhumiex lamtu (fil-biċċa l-kbira beta-glucans u arabinoxylans).eż. li fihom aktar minn 50 % xgħir.
                           
                        
               
                  Mingħajr limitu ta' żmien
               
            
         (1)  1 AGL huwa l-ammont ta' enżimi li jillibera 5.55 mikromole ta' reducing sugars (ekwivalent ta' maltożju) minn beta-glucan tax-xgħir fil-minuta f' pH ta' 4.6 u 30 °C.
   
   
      ANNESS II
      
                  Nru (jew Nru KE)
               
               
                  Addittiv
               
               
                  Formula kimika, deskrizzjoni
               
               
                  Speċi jew kategorija ta' annimal
               
               
                  Età massima
               
               
                  Kontenut minimu
               
               
                  Kontenut massimu
               
               
                  Dispożizzjonijiet oħra
               
               
                  Tmiem tal-perjodu ta' awtorizzazzjoni
               
            
                  Unitajiet ta' attività/kg ta' għalf sħiħ
               
            
                  Enżimi
               
            
                  54
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beta-glucanase EC 3.2.1.4
                  Alpha-amylase EC 3.2.1.1
                  Endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8
               
               
                  Il-preparazzjoni ta' endo-1,3(4)-beta-glucanase prodotta mill-Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glucanase prodotta mit-Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alpha-amylase prodotta mill-Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), u endo-1,4-beta-xylanase prodotta mit-Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) li għandha attività minima ta':
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beta-glucanase: 10 000  U (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4- beta-glucanase: 120 000  U (2)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Alpha-amylase: 400 U (3)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4- beta-glucanase: 210 000  U (4)/g
                           
                        
               
                  Tiġieġ li jbidu
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glucanase: 500 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta' l-addittiv u l-premixture, indika t-temperatura għall-ħażna, il-perjodu ta’ ħażna, u l-istabbiltà għall-pelleting.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doża rakkomandata għal kull kg ta' għalf sħiħ
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glucanase: 500–1 500  U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-glucanase: 6 000 -18 000  U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          alpha-amylase: 20-60 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanase: 10 500 –31 500  U.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Għall-użu f'għalf kompost li fih ħafna polysaccharides li mhumiex lamtu (fil-biċċa l-kbira beta-glucans u arabinoxylans).eż. li fihom aktar minn 30 % qamħ.
                           
                        
               
                  Data [din għandha timtela mis-servizz li jippubblika l-att fil-ĠU: 4 snin mid-dħul fis-seħħ ta' dan ir-regolament]
               
            
                  endo-1,4-beta-glucanase: 6 000  U
               
               
                  —
               
            
                  alpha-amylase: 20 U
               
               
                  —
               
            
                  endo-1,4-beta-xylanase: 10 500  U
               
               
                  —
               
            
                  60
               
               
                  Endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8
                  Endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6
               
               
                  Preparazzjoni ta' li għandha attività minima ta':
                  Fil-forma likwida:
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-xylanase: 5 000  U (5)/ml
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,3(4)-beta-glucanase: 50 U (6)/ml
                           
                        
               
                  Dundjani għat-tismin
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,4-beta-xylanase1 250  U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta' l-addittiv u l-premixture, indika t-temperatura għall-ħażna, il-perjodu ta’ ħażna, u l-istabbiltà għall-pelleting.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doża rakkomandata għal kull kg ta' għalf sħiħ
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanase: 1 250 -2 500  U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glucanase: 12-25 U.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Għall-użu f'għalf kompost li fih ħafna polysaccharides li mhumiex lamtu (fil-biċċa l-kbira beta-glucans u arabinoxylans).eż. li fihom aktar minn 40 % xgħir.
                           
                        
               
                  Data [din għandha timtela mis-servizz li jippubblika l-att fil-ĠU: 4 snin mid-dħul fis-seħħ ta' dan ir-regolament]
               
            
                  endo-1,3(4)-beta-glucanase: 12 U
               
               
                  —
               
            
                  62
               
               
                  Endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8
               
               
                  Preparazzjoni ta' endo-1,4-beta-xylanase prodotta mill li għandha attività minima ta':
                  
                               
                           
                           
                              Fil-forma solida
                              5 600  AGL (7)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Fil-forma likwida:
                              5 600  TXU/ml
                           
                        
               
                  Tiġieġ għat-tismin
               
               
                  —
               
               
                  200  TXU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta' l-addittiv u l-premixture, indika t-temperatura għall-ħażna, il-perjodu ta’ ħażna, u l-istabbiltà għall-pelleting
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doża rakkomandata għall kull kg ta' għalf sħiħ: 400-800 TXU.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Għall-użu f' għalf kompost li fih ħafna polysaccharides li mhumiex lamtu (fil-biċċa l-kbira beta-glucans u arabinoxylans).eż. li fihom aktar minn 40 % qamħ.
                           
                        
               
                  Data [din għandha timtela mis-servizz li jippubblika l-att fil-ĠU: 4 snin mid-dħul fis-seħħ ta' dan ir-regolament]
               
            
         (1)  1 U huwa l-ammont ta' enżimi li jillibera 0.0056 mikromole ta' reducing sugars (ekwivalent ta' glukożju) minn beta-glucan tax-xgħir fil-minuta f' pH ta' 7.5 u 30 °C.
      
         (2)  1 U huwa l-ammont ta' enżimi li jillibera 0.0056 mikromole ta' reducing sugars (ekwivalent ta' glukożju) minn carboxymethylcellulose fil-minuta f' pH ta' 4.8 u 50 °C.
      
         (3)  1 U huwa l-ammont ta' enżimi li jillibera 1 mikromole ta' glucosidic linkages minn polimeri tal-lamtu “cross-linked” li ma jinħallux fl-ilma fil-minuta f' pH ta' 7.5 u 37 °C.
      
         (4)  1 U huwa l-ammont ta' enżimi li jillibera 0.0067 mikromole ta' reducing sugars (ekwivalent ta' ksilożju) minn xylan ta' l-injam tal-betula fil-minuta f' pH ta' 5.3 u 50 °C.
      
         (5)  1 U huwa l-ammont ta' enżimi li jillibera 1 mikromole ta' reducing sugars (ekwivalent ta' ksilożju) minn xylan ta' l-oat spelt fil-minuta f' pH ta' 5.3 u 50 °C.
      
         (6)  1 U is the amount of enzyme which liberates 1 micromole of reducing sugars (glucose equivalents) from barley beta-glucan per minute at pH 5,0 and 30 °C.
      
         (7)  1 TXU huwa l-ammont ta' enżimi li jillibera 5 mikromole ta' reducing sugars (ekwivalent ta' ksilożju) mill-arabinoksilan tal-qamħ fil-minuta f' pH ta' 3.5 u 55 °C.