CELEX: 32010R0759
Language: hu
Date: 2010-08-24 00:00:00
Title: A Bizottság 759/2010/EU rendelete ( 2010. augusztus 24. ) a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról szóló 37/2010/EU rendelet mellékletének a tildipirosin nevű anyag tekintetében történő módosításáról  EGT-vonatkozású szöveg

25.8.2010   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 223/39
            
         A BIZOTTSÁG 759/2010/EU RENDELETE
   (2010. augusztus 24.)
   a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról szóló 37/2010/EU rendelet mellékletének a tildipirosin nevű anyag tekintetében történő módosításáról
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben előforduló farmakológiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeinek meghatározására irányuló közösségi eljárásokról, a 2377/90/EGK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről, és a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv, valamint a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról szóló, 2009. május 6-i 470/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 14. cikkére, összefüggésben 17. cikkével,
   tekintettel az Európai Gyógyszerügynökségnek az állatgyógyászati készítmények bizottsága által megfogalmazott véleményére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               A 470/2009/EK rendelettel összhangban az élelmiszer-hasznosítású állatoknak szánt állatgyógyászati készítményekben vagy az állattenyésztésben használt biocid termékekben meg kell állapítani az Európai Unióban használni kívánt farmakológiai hatóanyagok maximális maradékanyag-határértékeit.
            
         
               (2)
            
            
               A farmakológiai hatóanyagokat és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek tekintetében ezek osztályozását a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról szóló, 2009. december 22-i 37/2010/EU bizottsági rendelet (2) tartalmazza.
            
         
               (3)
            
            
               Az Európai Gyógyszerügynökséghez kérelmet nyújtottak be a szarvasmarha- és sertésfélékben előforduló tildipirosin maximális maradékanyag-határértékeinek (a továbbiakban: MRL) megállapítására.
            
         
               (4)
            
            
               Az állatgyógyászati készítmények bizottsága javasolta, hogy az emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok kivételével a szarvasmarhafélék izom-, zsír-, máj- és veseszöveteiben előforduló tildipirosinra ideiglenes MRL-t állapítsanak meg. Az izomra meghatározott ideiglenes MRL nem vonatkozik azokra a befecskendezési helyekre, ahol a maradékanyag-értékek nem léphetik túl a 11 500 μg/kg-ot.
            
         
               (5)
            
            
               A 470/2009/EK rendelet 5. cikkével összhangban az Európai Gyógyszerügynökségnek meg kell fontolnia, hogy egy adott élelmiszerben található farmakológiai hatóanyagra megállapított MRL-ek alkalmazhatóak-e valamely, ugyanabból a fajból előállított más élelmiszer tekintetében, vagy egy vagy több fajban megállapított MRL-ek alkalmazhatóak-e más fajok tekintetében. Az állatgyógyászati készítmények bizottsága javasolta, hogy a szarvasmarhaféléknél a tildipirosin ideiglenes MRL-jeit extrapolálják a kecskefélékre.
            
         
               (6)
            
            
               Az állatgyógyászati készítmények bizottsága javasolta, hogy állapítsák meg a sertésfélék izom-, bőr-, zsír-, máj- és veseszöveteiben előforduló tildipirosin ideiglenes MRL-jeit. Az izomra meghatározott ideiglenes MRL nem vonatkozik azokra a befecskendezési helyekre, ahol a maradékanyag-értékek nem léphetik túl a 7 500 μg/kg-ot.
            
         
               (7)
            
            
               A 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázatát ezért módosítani kell oly módon, hogy kiterjedjen a tildipirosin nevű anyagra a szarvasmarha-, kecske- és sertésfélék vonatkozásában is. A szarvasmarha-, kecske- és sertésfélékben előforduló tildipirosinra e táblázatban megállapított ideiglenes MRL-ek 2012. január 1-jén hatályukat vesztik.
            
         
               (8)
            
            
               Indokolt ésszerű időszakot biztosítani az érdekelt feleknek, hogy meghozhassák az újonnan megállapított MRL-hez való alkalmazkodáshoz szükséges intézkedéseket.
            
         
               (9)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A 37/2010/EU rendelet melléklete az e rendelet mellékletében foglaltak szerint módosul.
   2. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.
   Ezt a rendeletet 2010. október 24-től kell alkalmazni.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2010. augusztus 24-én.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         
            az elnök
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  HL L 152., 2009.6.16., 11. o.
   
      (2)  HL L 15., 2010.1.20., 1. o.
   
      MELLÉKLET
      A 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázata a következő anyaggal egészül ki betűrend szerinti sorrendben:
      
         
                     Farmakológiai hatóanyag
                  
                  
                     Jelző maradékanyag
                  
                  
                     Állatfajok
                  
                  
                     Maximális maradékanyag-határértékek
                  
                  
                     Célszövetek
                  
                  
                     Egyéb rendelkezések
                     (a 470/2009/EK rendelet 14. cikkének (7) bekezdésével összhangban)
                  
                  
                     Terápiás osztályozás
                  
               
                     „Tildipirosin
                  
                  
                     Tildipirosin
                  
                  
                     Szarvasmarha- és kecskefélék
                  
                  
                     400 μg/kg
                  
                  
                     Izom
                  
                  
                     Nem alkalmazható olyan állatoknál, amelyek emberi fogyasztásra szánt tejet termelnek.
                     Az izomra meghatározott MRL nem vonatkozik azokra a befecskendezési helyekre, ahol a maradékanyag-értékek nem léphetik túl a 11 500 μg/kg-ot.
                     Az ideiglenes MRL 2012. január 1-jén hatályát veszti.
                  
                  
                     Makrolidek”
                  
               
                     200 μg/kg
                  
                  
                     Zsír
                  
               
                     2 000 μg/kg
                  
                  
                     Máj
                  
               
                     3 000 μg/kg
                  
                  
                     Vese
                  
               
                     Sertésfélék
                  
                  
                     1 200 μg/kg
                  
                  
                     Izom
                  
                  
                     Az izomra meghatározott MMH nem vonatkozik azokra a befecskendezési helyekre, ahol a maradékanyag-értékek nem léphetik túl a 7 500 μg/kg-ot.
                     Az ideiglenes MMH 2012. január 1-jén hatályát veszti.
                  
               
                     800 μg/kg
                  
                  
                     Bőr és zsír
                  
               
                     5 000 μg/kg
                  
                  
                     Máj
                  
               
                     10 000 μg/kg
                  
                  
                     Vese