CELEX: 52004PC0335
Language: sv
Date: 2004-04-28
Title: Förslag till rådets beslut om den ståndpunkt som gemenskapen skall inta i det associeringsråd som inrättats genom Europaavtalet mellan Europeiska gemenskaperna och deras medlemsstater, å ena sidan, och Republiken Polen, å andra sidan, när det gäller en tvist om tolkningen av tillämpningen av artikel 10.4 och artikel 25 i Europaavtalet avseende Polens lagstiftning om prissättning av farmaceutiska produkter (finansministeriets förordning av den 31 mars 2000 om införande av obligatoriska officiella handelsmarginaler och om principer för prissättning vid försäljning av importerade färdiga medikamenter, serum, vacciner och preventivmedel) [SEK(2004) 494]

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION

                                                           Bryssel den 28 april 2004
                                                           KOM(2004) 335 slutlig

                                            Förslag till

                                       RÅDETS BESLUT

         om den ståndpunkt som gemenskapen skall inta i det associeringsråd som inrättats
       genom Europaavtalet mellan Europeiska gemenskaperna och deras medlemsstater, å
     ena sidan, och Republiken Polen, å andra sidan, när det gäller en tvist om tolkningen av
     tillämpningen av artikel 10.4 och artikel 25 i Europaavtalet avseende Polens lagstiftning
       om prissättning av farmaceutiska produkter (finansministeriets förordning av den 31
     mars 2000 om införande av obligatoriska officiella handelsmarginaler och om principer
      för prissättning vid försäljning av importerade färdiga medikamenter, serum, vacciner
                                         och preventivmedel)

                                   (framlagd av kommissionen)

                                         [SEK(2004) 494]

SV                                                                                               SV
 ---pagebreak---                                              MOTIVERING

     Europeiska gemenskapen och dess medlemsstater anser att det föreligger en tvist med Polen
     om tolkningen av tillämpningen av artikel 10.4 och artikel 25 i Europaavtalet mellan
     Europeiska gemenskaperna och deras medlemsstater, å ena sidan, och Polen, å andra sidan,
     vilket godkändes genom rådets och kommissionens beslut 93/743/Euratom, EKSG, EG av den
     13 december 19931, när det gäller Polens lagstiftning om prissättning av farmaceutiska
     produkter (finansministeriets förordning av den 31 mars 2000 om införande av obligatoriska
     officiella handelsmarginaler och om principer för prissättning vid försäljning av importerade
     färdiga medikamenter, serum, vacciner och preventivmedel).

     Tvisten har sin upprinnelse i klagomål från den läkemedelsindustri som importerar produkter
     till Polen och gäller en risk för att den kommer att tvingas betala enorma böter och åläggas
     krav på återbetalning eftersom den påstås ha överträtt denna lagstiftning.

     Europeiska gemenskapen och dess medlemsstater anser att denna tidigare gällande polska
     lagstiftning om prissättning av farmaceutiska produkter diskriminerade importerade produkter
     och därigenom stred mot artikel 10.4 i Europaavtalet och utgjorde en överträdelse av artikel
     25 i samma avtal, eftersom den försvårade handeln mellan Polen och gemenskapen.

     I motsats till Europeiska gemenskapen och medlemsstaterna anser Polen att landets tidigare
     gällande lagstiftning om prissättning av farmaceutiska produkter inte var diskriminerande och
     inte stred mot artikel 25 i Europaavtalet. Polen förefaller berett att vidta åtgärder i form av
     böter till följd av att denna lagstiftning skall ha överträtts. Dessa åtgärder skulle tillämpas med
     anledning av resultaten av undersökningar som utförts avseende olika importerande
     läkemedelsföretag (omfattande perioden 1 maj 2000–9 april 2002) och skulle kunna få
     allvarliga finansiella konsekvenser för de berörda företagen i EU.

     Europeiska gemenskapen och dess medlemsstater är av den bestämda åsikten att det finns
     tillräckliga skäl för att fastställa att Polens åtgärder i samband med denna tidigare gällande
     lagstiftning strider mot artikel 25 i Europaavtalet.

     Kommissionens avdelningar har gjort betydande insatser inom ramen för
     associeringskommittén samt via skrivelser och på möten på högsta nivå för att få den polska
     regeringen att ompröva sin ståndpunkt och otvetydigt se till att Europaavtalet efterlevs till
     fullo. Polens regering framstår dock som ovillig att lova något i detta avseende.

     Kommissionen har rekommenderat rådets ordförandeskap att hänskjuta frågan till
     associeringsrådet EU-Polen enligt artikel 105 i Europaavtalet, så att tvisten kan biläggas
     genom ett beslut eller så att det vid behov inleds ett skiljedomsförfarande. Rådet föreslås
     därför anta detta förslag till beslut av associeringsrådet.

     1
            EGT L 348, 31.12.1993, s. 1.

SV                                                   2                                                     SV
 ---pagebreak---                                                Förslag till

                                           RÅDETS BESLUT

         om den ståndpunkt som gemenskapen skall inta i det associeringsråd som inrättats
       genom Europaavtalet mellan Europeiska gemenskaperna och deras medlemsstater, å
     ena sidan, och Republiken Polen, å andra sidan, när det gäller en tvist om tolkningen av
     tillämpningen av artikel 10.4 och artikel 25 i Europaavtalet avseende Polens lagstiftning
       om prissättning av farmaceutiska produkter (finansministeriets förordning av den 31
     mars 2000 om införande av obligatoriska officiella handelsmarginaler och om principer
      för prissättning vid försäljning av importerade färdiga medikamenter, serum, vacciner
                                         och preventivmedel)

     EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR BESLUTAT FÖLJANDE

     med beaktande av Europaavtalet mellan Europeiska gemenskaperna och deras medlemsstater,
     å ena sidan, och Republiken Polen, å andra sidan, särskilt artikel 105 i detta, och

     av följande skäl:

     (1)    Genom Europaavtalet2 upprättas en associering mellan Europeiska gemenskaperna och
            deras medlemsstater, å ena sidan, och Polen, å andra sidan. I dess artikel 105
            föreskrivs ett förfarande för att lösa alla typer av tvister beträffande tillämpning eller
            tolkning av Europaavtalet.

     (2)    Europeiska gemenskapen och dess medlemsstater anser att den tidigare gällande
            polska lagstiftningen om prissättning av farmaceutiska produkter diskriminerade
            importerade produkter och därför utgjorde en överträdelse av artikel 10.4 i
            Europaavtalet.

     (3)    Europeiska gemenskapen och dess medlemsstater anser också att den tidigare gällande
            polska lagstiftningen om prissättning av farmaceutiska produkter stred mot artikel 25 i
            Europaavtalet, eftersom den försvårade handeln mellan Polen och gemenskapen.

     (4)    Även om denna lagstiftning har ersatts av en ny ordning för prissättning (lag om priser
            av den 5 juli 2001) kan Europeiska gemenskapen och dess medlemsstater inte godta
            att ett land tillämpar åtgärder i form av böter till följd av en påstådd överträdelse av
            lagstiftning som var diskriminerande och stred mot Europaavtalet.

     (5)    Kommissionen har vid upprepade tillfällen bett de polska myndigheterna att klargöra
            sina avsikter i fråga om de finansiella konsekvenserna av de undersökningar som
            utförts avseende olika importerande läkemedelsföretag när det gäller perioden 1 maj
            2000–9 april 2002.

     2
            EGT L 348, 31.12.1993, s. 1.

SV                                                  3                                                    SV
 ---pagebreak---      (6)    Polens ståndpunkt föranleder kommissionen att anta att den polska regeringen inte
            skulle tveka att vidta åtgärder i form av böter till följd av påstådda överträdelser av
            lagstiftningen om prissättning av farmaceutiska produkter med anledning av resultaten
            av ovannämnda undersökningar, vilket skulle kunna få finansiella konsekvenser för de
            berörda ekonomiska aktörerna.

     (7)    Polens regering framstår inte som villig att göra några utfästelser om att otvetydigt se
            till att Europaavtalet efterlevs till fullo.

     HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

                                             Enda artikel

     För lösning av tvisten om tolkning av tillämpningen av artikel 10.4 och artikel 25 i
     Europaavtalet när det gäller Polens lagstiftning om prissättning av farmaceutiska produkter
     (finansministeriets förordning av den 31 mars 2000 om införande av obligatoriska officiella
     handelsmarginaler och om principer för prissättning vid försäljning av importerade färdiga
     medikamenter, serum, vacciner och preventivmedel) skall gemenskapen hänskjuta frågan till
     det associeringsråd som inrättats genom Europaavtalet mellan Europeiska gemenskaperna och
     deras medlemsstater, å ena sidan, och Polen, å andra sidan.

     Den ståndpunkt som gemenskapen skall inta i associeringsrådet skall baseras på det utkast till
     beslut av associeringsrådet som åtföljer detta beslut.

     Utfärdat i Bryssel den […]

                                                 På rådets vägnar
                                                 Ordförande

SV                                                 4                                                   SV
 ---pagebreak---                                                 BILAGA

                                               Förslag till

                 BESLUT nr … /2004 AV ASSOCIERINGSRÅDET EG–POLEN
            om en tvist om tolkningen av tillämpningen av artikel 10.4 och artikel 25 i
     Europaavtalet avseende Polens lagstiftning om prissättning av farmaceutiska produkter
       (finansministeriets förordning av den 31 mars 2000 om införande av obligatoriska
        officiella handelsmarginaler och om principer för prissättning vid försäljning av
            importerade färdiga medikamenter, serum, vacciner och preventivmedel)

     ASSOCIERINGSRÅDET HAR BESLUTAT FÖLJANDE

     med beaktande av Europaavtalet mellan Europeiska gemenskaperna och deras medlemsstater,
     å ena sidan, och Republiken Polen, å andra sidan, särskilt artikel 105 i detta, och

     av följande skäl:

     (1)      Associeringsrådet har undersökt ett påstående från Europeiska gemenskapens sida
              om att den tidigare gällande polska lagstiftningen om prissättning av farmaceutiska
              produkter ansågs diskriminera importerade produkter och således stred mot artikel
              10.4 i Europaavtalet och dessutom utgjorde en överträdelse av artikel 25 i
              Europaavtalet eftersom den försvårade handeln mellan Polen och gemenskapen.
              Associeringsrådet har dragit slutsatsen att detta påstående är berättigat.

     HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

                                                Artikel 1

     Polen får inte tillämpa några åtgärder i form av böter till följd av påstådda överträdelser av
     diskriminerande och inkräktande lagstiftning om prissättning av farmaceutiska produkter
     (finansministeriets förordning av den 31 mars 2000 om införande av obligatoriska officiella
     handelsmarginaler och om principer för prissättning vid försäljning av importerade färdiga
     medikamenter, serum, vacciner och preventivmedel) med anledning av resultaten av de
     undersökningar som utförts avseende olika importerande läkemedelsföretag när det gäller
     perioden 1 maj 2000–9 april 2002.

                                                Artikel 2

     Detta beslut träder i kraft den första dagen i månaden efter dess antagande.

     Det skall tillämpas från och med den 1 april 2004.

     Utfärdat i Bryssel den […]

                                     På associeringsrådets vägnar

                                               Ordförande

SV                                                  5                                                 SV