CELEX: 62016CN0329
Language: nl
Date: 2016-06-13 00:00:00
Title: Zaak C-329/16: Verzoek om een prejudiciële beslissing ingediend door de Conseil d'État (Frankrijk) op 13 juni 2016 — Syndicat national de l'industrie des technologies médicales (SNITEM), Philips France/Premier ministre, Ministre des Affaires sociales et de la Santé

16.8.2016   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               C 296/22
            
         Verzoek om een prejudiciële beslissing ingediend door de Conseil d'État (Frankrijk) op 13 juni 2016 — Syndicat national de l'industrie des technologies médicales (SNITEM), Philips France/Premier ministre, Ministre des Affaires sociales et de la Santé
   (Zaak C-329/16)
   (2016/C 296/30)
   Procestaal: Frans
   
      Verwijzende rechter
   
   Conseil d'État
   
      Partijen in het hoofdgeding
   
   
      Verzoekende partijen: Syndicat national de l'industrie des technologies médicales (SNITEM), Philips France
   
      Verwerende partijen: Premier ministre, Ministre des Affaires sociales et de la Santé
   
      Prejudiciële vraag
   
   Moet richtlijn 93/42/EEG van 14 juni 1993 (1) aldus worden uitgelegd dat software die tot doel heeft diegenen die bevoegd zijn tot het voorschrijven van geneesmiddelen en als zelfstandige dan wel in een zorginstelling of medisch-sociale instelling werkzaam zijn, ondersteuning te bieden bij het voorschrijven van geneesmiddelen, teneinde de veiligheid van het recept te verbeteren, het werk van de voorschrijvende arts te vereenvoudigen, de conformiteit van het recept met de nationale bestuursrechtelijke voorschriften te bevorderen en de behandelkosten te verlagen bij gelijkblijvende kwaliteit, een medisch hulpmiddel in de zin van de richtlijn vormt wanneer deze software ten minste een functionaliteit bevat waarmee de persoonlijke gegevens van een patiënt kunnen worden gebruikt om zijn arts te helpen bij het opstellen van het recept, meer bepaald door het opsporen van contra-indicaties, wisselwerkingen tussen geneesmiddelen en te hoge voorgeschreven doses, ofschoon deze software zelf geen uitwerking in of op het menselijk lichaam heeft?
   
      (1)  Richtlijn 93/42/EEG van de Raad van 14 juni 1993 betreffende medische hulpmiddelen (PB L 169, blz. 1).