CELEX: 32002R1181
Language: hu
Date: 2002-07-01 00:00:00
Title: A Bizottság 1181/2002/EK rendelete (2002. július 1.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. mellékletének módosításárólEGT vonatkozású szöveg

Fontos jogi nyilatkozat

|

32002R1181

Hivatalos Lap L 172 , 02/07/2002 o. 0013 - 0020

		A Bizottság 1181/2002/EK rendelete(2002. július 1.)az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. mellékletének módosításáról(EGT vonatkozású szöveg)AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,tekintettel a legutóbb a 869/2002/EK bizottsági rendelettel [1] módosított, az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre [2] és különösen annak 6., 7. és 8. cikkére,mivel:(1) A 2377/90/EGK rendelettel összhangban minden olyan farmakológiai hatóanyag tekintetében, amelyet a Közösségen belül élelmiszertermelő állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak, fokozatosan maradékanyag-határértékeket kell meghatározni.(2) A maradékanyag-határértékeket csak azután kell meghatározni, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságán belül minden olyan lényeges információt megvizsgáltak, amely az érintett készítmény maradékanyagainak az állati eredetű élelmiszerek fogyasztójával kapcsolatos biztonságára, valamint a maradékanyagoknak az élelmiszerek ipari feldolgozására gyakorolt hatására vonatkozik.(3) Az állatgyógyászati készítmények állati eredetű élelmiszerekben lévő maradékanyagaira vonatkozó maradékanyag-határértékek megállapítása során pontosan meg kell határozni azokat az állatfajokat, amelyekben a maradékanyagok jelen lehetnek, azokat a szinteket, amelyek a kezelt állatból nyert valamennyi megfelelő testszövetben jelen lehetnek (célszövet), valamint a maradékanyag természetét, amely a maradékanyagok nyomon követése szempontjából fontos (jelző maradékanyag).(4) Tekintettel arra, hogy bizonyos, élelmiszer-előállítás céljából tartott fajoknál kevés állatgyógyászati készítmény áll rendelkezésre [3], a maximális maradékanyag-határértékeket extrapolációs módszerekkel lehet meghatározni, a más fajokra megállapított legmagasabb maradékanyag-határértékekből, szigorúan tudományos alapon.(5) A megfelelő közösségi joganyagban előírtak szerint a maradékanyagok ellenőrzése céljából a maradékanyag-határértékeket rendszerint a máj vagy a vese célszövetei tekintetében kell megállapítani. A nemzetközi kereskedelemben azonban gyakran eltávolítják a levágott állatok testéből a májat és a vesét, ezért minden esetben meg kell állapítani a maximális maradákanyag-határértékeket az izom- és a zsírszövetekre is.(6) A tojástermelő szárnyasokon, a tejelő állatokon vagy a mézelő méheken történő felhasználásra szánt állatgyógyászati készítmények esetében a tojás, a tej, illetve a méz tekintetében is maradékanyag-határértékeket kell meghatározni.(7) A trimetoprimt, a neomicint (beleértve a framicetint), a paromomicint, a spektinomicint, a colistint, a danofloxacint, a difloxacint, az enrofloxacint, a flumekvint, az eritromicint, a tilmicosint, a tilosint, a florfenikolt, a linkomicint és az oxiklozanidot be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletébe.(8) Megfelelő időtartamot kell engedélyezni e rendelet hatálybalépése előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé tegyék az esetleg szükséges kiigazítások elvégzését az érintett állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatalára a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvvel [4] összhangban kiadott engedélyekben azért, hogy figyelembe vegyék e rendelet rendelkezéseit.(9) Az e rendeletben meghatározott intézkedések összhangban állnak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével,ELFOGADTA EZT A RENDELETET:1. cikkA 2377/90/EGK rendelet I. melléklete a csatolt mellékletnek megfelelően módosul.2. cikkEz a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.Ezt a rendeletet a kihirdetését követő hatvanadik naptól kell alkalmazni.Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.Kelt Brüsszelben, 2002. július 1-jén.a Bizottság részérőlErkki Liikanena Bizottság tagja[1] HL L 137., 2002.5.25., 10. o.[2] HL L 224., 1990.8.18., 1. o.[3] A Bizottságnak a Tanácshoz és az Európai Parlamenthez intézett közleménye az állatgyógyászati készítmények rendelkezésre állásáról, COM(2000) 806. végleges.[4] HL L 311., 2001.11.28., 1. o.--------------------------------------------------MELLÉKLETA 2377/90/EGK rendelet I. melléklete a következőképpen módosul:1. Fertőzés elleni szerek1.1. Kemoterápiás szerek1.1.2. Diamino-pirimidin származékok"Farmakológiai hatóanyag | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Trimetoprim | Trimetoprim | Minden élelmiszertermelő állatfaj, kivéve a lóféléket | 50 μg/kg | Zsír | Nem alkalmazható az emberi fogyasztásra szánt tojást adó állatoknál |50 μg/kg | Izom |50 μg/kg | Máj |50 μg/kg | Vese |50 μg/kg | Tej |Lófélék | 100 μg/kg | Izom |100 μg/kg | Zsír |100 μg/kg | Máj |100 μg/kg | Vese |"Farmakológiai hatóanyag | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Danofloxacin | Danofloxacin | Minden, élelmiszer előállítása céljából tartott állatfaj, kivéve a szarvasmarhaféléket, juhféléket, kecskeféléket, sertésféléket és a baromfit | 100 μg/kg | Izom | |50 μg/kg | Zsír | |200 μg/kg | Máj | |200 μg/kg | Vese | |Szarvasmarhafélék, juhfélék, kecskefélék | 200 μg/kg | Izom | |100 μg/kg | Zsír | |400 μg/kg | Máj | |400 μg/kg | Vese | |30 μg/kg | Tej | |Baromfi | 200 μg/kg | Izom | Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tojást termelő állatoknál |100 μg/kg | Bőr és zsír |400 μg/kg | Máj |400 μg/kg | Vese |Difloxacin | Difloxacin | Minden, élelmiszer előállítása céljára tartott állatfaj, kivéve a szarvasmarhaféléket, | 300 μg/kg | Izom | |100 μg/kg | Zsír | |800 μg/kg | Máj | |600 μg/kg | Vese | |Szarvasmarhafélék, juhfélék, kecskefélék | 400 μg/kg | Izom | Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tejet a állatoknál |100 μg/kg | Zsír |1400 μg/kg | Máj |800 μg/kg | Vese |Sertésfélék | 400 μg/kg | Izom | |100 μg/kg | Bőr és zsír | |800 μg/kg | Máj | |800 μg/kg | Vese | |Baromfi | 300 μg/kg | Izom | Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tojást adó állatoknál |400 μg/kg | Bőr és zsír |1900 μg/kg | Máj |600 μg/kg | Vese |Enrofloxacin | Enrofloxacin és ciprofloxacin összesen | Minden, élelmiszer előállítása céljára tartott állatfaj, kivéve a szarvasmarhaféléket, juhféléket, kecskeféléket, sertésféléket, nyulakat és a baromfit | 100 μg/kg | Izom | |100 μg/kg | Zsír | |200 μg/kg | Máj | |200 μg/kg | Vese | |Szarvasmarhafélék, juhfélék, kecskefélék | 100 μg/kg | Izom | |100 μg/kg | Zsír | |300 μg/kg | Máj | |200 μg/kg | Vese | |100 μg/kg | Tej | |Sertésfélék, nyulak | 100 μg/kg | Izom | |100 μg/kg | Zsír | |200 μg/kg | Máj | |300 μg/kg | Vese | |Baromfi | 100 μg/kg | Izom | Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tojást termelő állatoknál |100 μg/kg | Bőr és zsír |200 μg/kg | Máj |300 μg/kg | Vese |Flumekvin | Flumekvin | Minden, élelmiszer előállítása céljára tartott állat, kivéve a szarvasmarhaféléket, juhféléket, kecskeféléket, sertésféléket, baromfit és uszonyos halakat | 200 μg/kg | Izom | |250 μg/kg | Zsír | |500 μg/kg | Máj | |1000 μg/kg | Vese | |Szarvasmarhafélék, sertésfélék, juhfélék, kecskefélék | 200 μg/kg | Izom | |300 μg/kg | Zsír | |500 μg/kg | Máj | |1500 μg/kg | Vese | |50 μg/kg | Tej | |Baromfi | 400 μg/kg | Izom | Nem alkalmazható az emberi fogyasztásra szánt tojást termelő állatoknál |250 μg/kg | Bőr és zsír |800 μg/kg | Máj |1000 μg/kg | Vese |Uszonyos halak | 600 μg/kg | Hús és bőr természetes arányban | |"Farmakológiai hatóanyag | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Eritromicin | Eritromicin A | Minden, élelmiszer előállítása céljára tartott állatfaj | 200 μg/kg | Izom | |200 μg/kg | Zsír | |200 μg/kg | Máj | |200 μg/kg | Vese | |40 μg/kg | Tej | |150 μg/kg | Tojás | |Tilmicosin | Tilmicosin | Minden, élelmiszer előállítása céljára tartott állatfaj, kivéve a baromfit | 50 μg/kg | Izom | |50 μg/kg | Zsír | |1000 μg/kg | Máj | |1000 μg/kg | Vese | |50 μg/kg | Tej | |Baromfi | 75 μg/kg | Izom | Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tojást termelő állatoknál |75 μg/kg | Bőr és zsír |1000 μg/kg | Máj |250 μg/kg | Vese |Tilosin | Tilosin A | Minden élelmiszertermelő állatfaj | 100 μg/kg | Zsír | |100 μg/kg | Zsír | |100 μg/kg | Máj | |100 μg/kg | Vese | |50 μg/kg | Tej | |200 μg/kg | Tojás | |"Farmakológiai hatóanyag | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Florfenikol | Florfenikol és metabolitjainak összes- sége, florfenikol-aminban mérve | Minden élelmiszertermelő állatfaj, kivéve a szarvasmarhaféléket, juhféléket, kecskeféléket, sertésféléket, baromfit és uszonyos halakat | 100 μg/kg | Izom | |200 μg/kg | Zsír | |2000 μg/kg | Máj | |300 μg/kg | Vese | |Szarvasmarhafélék, juhfélék, kecskefélék | 200 μg/kg | Izom | Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál |3000 μg/kg | Máj |300 μg/kg | Vese |Sertésfélék | 300 μg/kg | Izom | |500 μg/kg | Bőr és zsír | |2000 μg/kg | Máj | |500 μg/kg | Vese | |Baromfi | 100 μg/kg | Izom | Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tojást termelő állatoknál |200 μg/kg | Bőr és zsír |2500 μg/kg | Máj |750 μg/kg | Vese |Uszonyos halak | 1000 μg/kg | Izom és bőr természetes arányokban" | |1.2.9. Linkozamidok"Farmakológiai hatóanyag | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Linkomicin | Linkomicin | Minden élelmiszertermelő állatfaj | 50 μg/kg | Zsír | |100 μg/kg | Izom | |500 μg/kg | Máj | |1500 μg/kg | Vese | |150 μg/kg | Tej | |50 μg/kg | Tojás | |"Farmakológiai hatóanyag | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Neomicin (beleértve a framicetint) | Neomicin B | Minden élelmiszertermelő állatfaj | 500 μg/kg | Zsír | |500 μg/kg | Izom | |500 μg/kg | Máj | |5000 μg/kg | Vese | |1500 μg/kg | Tej | |500 μg/kg | Tojás | |Paromomicin | Paromomicin | Minden élelmiszertermelő állatfaj | 500 μg/kg | Izom | Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tejet vagy tojást termelő állatoknál |1500 μg/kg | Máj |1500 μg/kg | Vese |Spektinomicin | Spektinomicin | Minden élelmiszertermelő állatfaj, kivéve a juhféléket | 500 μg/kg | Zsír | Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tojást termelő állatoknál |300 μg/kg | Izom |1000 μg/kg | Máj |5000 μg/kg | Vese |200 μg/kg | Tej |Juhfélék | 300 μg/kg | Izom | |500 μg/kg | Zsír | |2000 μg/kg | Máj | |5000 μg/kg | Vese | |200 μg/kg | Tej | |"Farmakológiai hatóanyag | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Colistin | Colistin | Minden élelmiszertermelő állatfaj | 150 μg/kg | Zsír | |150 μg/kg | Izom | |150 μg/kg | Máj | |200 μg/kg | Vese | |50 μg/kg | Tej | |300 μg/kg | Tojás | |"Farmakológiai hatóanyag | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Oxiklozanid | Oxiklozanid | Szarvasmarhafélék | 20 μg/kg | Zsír | |20 μg/kg | Izom | |500 μg/kg | Máj | |100 μg/kg | Vese | |10 μg/kg | Tej | |Juhfélék | 20 μg/kg | Izom | Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tejet adó állatoknál |20 μg/kg | Zsír |500 μg/kg | Máj |100 μg/kg | Vese" |--------------------------------------------------