CELEX: 32017D2078
Language: sv
Date: 2017-11-10 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2017/2078 av den 10 november 2017 om tillstånd för utvidgning av användningen av beta-glukaner från jäst som en ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 [delgivet med nr C(2017) 7391]

14.11.2017   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 295/77
               
            KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2017/2078
      av den 10 november 2017
      om tillstånd för utvidgning av användningen av beta-glukaner från jäst som en ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97
      
         
            [delgivet med nr C(2017) 7391]
         
      
      (Endast den engelska texten är giltig)
      EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
      med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
      med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser (1), särskilt artikel 7, och
      av följande skäl:
      
                  (1)
               
               
                  Genom kommissionens genomförandebeslut 2011/762/EU (2) gavs i enlighet med förordning (EG) nr 258/97 tillstånd för utsläppande på marknaden av beta-glukaner från jäst som en ny livsmedelsingrediens för användning i vissa livsmedel, inklusive drycker, samt i kosttillskott och i livsmedel för speciella medicinska ändamål och komplett kostersättning för viktkontroll.
               
            
                  (2)
               
               
                  Den 25 april 2016 ansökte företaget Leiber GmbH hos den behöriga myndigheten i Irland om utvidgning av användningen av och höjning av mängden beta-glukaner från jäst som en ny livsmedelsingrediens. Företaget ansökte närmare bestämt om en utvidgning av användningsområdet för beta-glukaner från jäst till ytterligare livsmedelskategorier och om en höjning av de högsta tillåtna mängderna beta-glukaner från jäst per dag för de livsmedelskategorier som redan godkänts genom genomförandebeslut 2011/762/EU.
               
            
                  (3)
               
               
                  Den 7 november 2016 utfärdade den behöriga myndigheten i Irland sin första utvärderingsrapport. I rapporten drog myndigheten slutsatsen att utvidgningen av användningsområdet och de föreslagna högsta tillåtna mängderna beta-glukaner från jäst uppfyller kriterierna för nya livsmedel i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 258/97.
               
            
                  (4)
               
               
                  Kommissionen vidarebefordrade den första utvärderingsrapporten till de andra medlemsstaterna den 15 november 2016.
               
            
                  (5)
               
               
                  Motiverade invändningar framfördes av de andra medlemsstaterna inom den period på 60 dagar som fastställs i artikel 6.4 första stycket i förordning (EG) nr 258/97. Sökanden ändrade därför ansökan vad gäller de föreslagna livsmedelskategorierna och användningsmängderna. Ändringen och de kompletterande förklaringarna från sökanden undanröjde farhågorna på ett tillfredsställande sätt för medlemsstaterna och kommissionen.
               
            
                  (6)
               
               
                  I Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG (3) fastställs krav för kosttillskott. I Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1925/2006 (4) fastställs krav för tillsättning av vitaminer och mineralämnen samt vissa andra ämnen i livsmedel. I Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013 (5) fastställs allmänna sammansättnings- och informationskrav för livsmedel avsedda för spädbarn och småbarn, livsmedel för speciella medicinska ändamål och komplett kostersättning för viktkontroll. Dessa rättsakter kan tillämpas på beta-glukaner från jäst. Därför bör beta-glukaner från jäst tillåtas utan att det påverkar tillämpningen av kraven i ovanstående eller annan lagstiftning som tillämpas parallellt med förordning (EG) nr 258/97.
               
            
                  (7)
               
               
                  De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
               
            HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
      Artikel 1
      Utan att det påverkar bestämmelserna i direktiv 2002/46/EG, förordning (EG) nr 1925/2006 och förordning (EU) nr 609/2013 får beta-glukaner från jäst (Saccharomyces cerevisiae) enligt specifikationen i bilaga I till detta beslut släppas ut på unionsmarknaden som ny livsmedelsingrediens för de användningsområden och i de högsta tillåtna mängder som fastställs i bilaga II till detta beslut.
      Artikel 2
      Beta-glukaner från jäst (Saccharomyces cerevisiae) som tillåts genom detta beslut ska vid märkning av livsmedel benämnas ”beta-glukaner från jäst (Saccharomyces cerevisiae)”.
      Artikel 3
      Detta beslut riktar sig till Leiber GmbH, Hafenstraße 24, 49565 Bramsche, Tyskland.
      
         Utfärdat i Bryssel den 10 november 2017.
         
            
               På kommissionens vägnar
            
            Vytenis ANDRIUKAITIS
            
               Ledamot av kommissionen
            
         
      
      
         (1)  EGT L 43, 14.2.1997, s. 1.
      
         (2)  Kommissionens genomförandebeslut 2011/762/EU av den 24 november 2011 om tillstånd för utsläppande på marknaden av beta-glukaner från jäst som en ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97, (EUT L 313, 26.11.2011, s. 41).
      
         (3)  Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG av den 10 juni 2002 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosttillskott (EGT L 183, 12.7.2002, s. 51).
      
         (4)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1925/2006 av den 20 december 2006 om tillsättning av vitaminer och mineralämnen samt vissa andra ämnen i livsmedel (EUT L 404, 30.12.2006, s. 26).
      
         (5)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013 av den 12 juni 2013 om livsmedel avsedda för spädbarn och småbarn, livsmedel för speciella medicinska ändamål och komplett kostersättning för viktkontroll och om upphävande av rådets direktiv 92/52/EEG, kommissionens direktiv 96/8/EG, 1999/21/EG, 2006/125/EG och 2006/141/EG, Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/39/EG och kommissionens förordningar (EG) nr 41/2009 och (EG) nr 953/2009 (EUT L 181, 12.6.2013, s. 35).
      
         BILAGA I
         
            SPECIFIKATIONER FÖR BETA-GLUKANER FRÅN JÄST (SACCHAROMYCES CEREVISIAE)
         
         
            Beskrivning
         
         Beta-glukaner är komplexa polysackarider med högmolekylär massa (100–200 kDa), vilka finns i cellväggarna i många typer av jäst och sädesslag. Den kemiska beteckningen för ”beta-glukaner från jäst” är (1–3), (1–6)-β-D-glukaner.
         Beta-glukaner utgörs av ett skelett av β-1-3-bundna glukosenheter, förgrenade genom β-1-6-bindningar, till vilket kitin och mannoproteiner är bundna genom β-1-4-bindningar.
         Detta nya livsmedel är en (1,3)-(1,6)-β-D-glukan med hög reningsgrad, isolerad från jäst Saccharomyces cerevisiae och olöslig i vatten, men utspädningsbar i många flytande matriser.
         
            Specifikationer för beta-glukaner från jäst (Saccharomyces cerevisiae)
         
         
                     Parametrar
                  
                  
                     Specifikationsvärden
                  
               
                     
                        Löslighet
                     
                  
                  
                     
                        Olösliga i vatten, men utspädningsbara i många flytande matriser
                     
                  
               
                     Kemiska uppgifter
                  
               
                     (1,3)-(1,6)-β-D-glukan
                  
                  
                     > 80 %
                  
               
                     Aska
                  
                  
                     < 2 %
                  
               
                     Fukt
                  
                  
                     < 6 %
                  
               
                     Protein
                  
                  
                     < 4 %
                  
               
                     Totalt fett
                  
                  
                     < 3 %
                  
               
                     Mikrobiologiska uppgifter
                  
               
                     Mikroorganismer totalt
                  
                  
                     < 1 000  CFU/g
                  
               
                     Enterobacteriaceae
                  
                  
                     < 100 CFU/g
                  
               
                     Koliformer totalt
                  
                  
                     < 10 CFU/g
                  
               
                     Jäst
                  
                  
                     < 25 CFU/g
                  
               
                     Mögel
                  
                  
                     < 25 CFU/g
                  
               
                     
                        Salmonella ssp.
                  
                  
                     Ej påvisade i 25 g
                  
               
                     
                        Escherichia coli
                     
                  
                  
                     Ej påvisade i 1 g
                  
               
                     
                        Bacillus cereus
                     
                  
                  
                     < 100 CFU/g
                  
               
                     
                        Staphylococcus aureus
                     
                  
                  
                     Ej påvisade i 1 g
                  
               
                     Tungmetaller
                  
               
                     Bly
                  
                  
                     < 0,2 mg/g
                  
               
                     Arsenik
                  
                  
                     < 0,2 mg/g
                  
               
                     Kvicksilver
                  
                  
                     < 0,1 mg/g
                  
               
                     Kadmium
                  
                  
                     < 0,1 mg/g
                  
               
      
         BILAGA II
         
            TILLÅTEN ANVÄNDNING AV BETA-GLUKANER FRÅN JÄST (SACCHAROMYCES CEREVISIAE)
         
         
                     Livsmedelskategori
                  
                  
                     Högsta mängd beta-glukaner från jäst
                  
               
                     Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom kosttillskott för spädbarn och småbarn
                  
                  
                     1,275 g/dag för barn som är äldre än 12 år och för den vuxna befolkningen i allmänhet
                     0,675 g/dag för barn som är yngre än 12 år
                  
               
                     Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013
                  
                  
                     1,275 g/dag
                  
               
                     Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013, utom livsmedel för speciella medicinska ändamål avsedda för spädbarn och småbarn
                  
                  
                     1,275 g/dag
                  
               
                     Drycker baserade på frukt- och/eller grönsakssafter, inbegripet koncentrat och dehydrerade safter
                  
                  
                     1,3 g/kg
                  
               
                     Smaksatta fruktdrycker
                  
                  
                     0,8 g/kg
                  
               
                     Pulver för beredning av kakaodrycker
                  
                  
                     38,3 g/kg (pulver)
                  
               
                     Müslistänger
                  
                  
                     6 g/kg
                  
               
                     Frukostflingor
                  
                  
                     15,3 g/kg
                  
               
                     Fullkorns- och högfiberhaltig snabbgröt
                  
                  
                     1,5 g/kg
                  
               
                     Söta kex av småkakstyp
                  
                  
                     2,2 g/kg
                  
               
                     Salta kex av småkakstyp
                  
                  
                     6,7 g/kg
                  
               
                     Mjölkbaserade drycker
                  
                  
                     3,8 g/kg
                  
               
                     Fermenterade mjölkprodukter
                  
                  
                     3,8 g/kg
                  
               
                     Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter
                  
                  
                     3,8 g/kg
                  
               
                     Övriga drycker
                  
                  
                     0,8 g/kg (konsumtionsfärdig)
                  
               
                     Torrmjölk/mjölkpulver
                  
                  
                     25,5 g/kg
                  
               
                     Soppor och soppulver
                  
                  
                     0,9 g/kg (konsumtionsfärdig)
                     1,8 g/kg (kondenserad)
                     6,3 g/kg (pulver)
                  
               
                     Choklad och konfektyrer
                  
                  
                     4 g/kg
                  
               
                     Proteinstänger och proteinpulver
                  
                  
                     19,1 g/kg
                  
               
                     Sylt, marmelad samt andra bredbara fruktbaserade pålägg
                  
                  
                     11,3 g/kg