CELEX: 32021R0505
Language: hr
Date: 2021-03-23 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2021/505 оd 23. ožujka 2021. o uskraćivanju odobrenja za 60 %-tnu fosfornu kiselinu na nosaču silicijeva dioksida kao dodatka hrani za životinje koji pripada funkcionalnoj skupini konzervansa (Tekst značajan za EGP)

24.3.2021   
               
               
                  HR
               
               
                  Službeni list Europske unije
               
               
                  L 102/1
               
            
         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2021/505
         оd 23. ožujka 2021.
         o uskraćivanju odobrenja za 60 %-tnu fosfornu kiselinu na nosaču silicijeva dioksida kao dodatka hrani za životinje koji pripada funkcionalnoj skupini konzervansa
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
         budući da:
         
                     (1)
                  
                  
                     Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje ili uskraćivanje tog odobrenja. Člankom 10. te uredbe predviđena je ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2).
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     U skladu s Direktivom 70/524/EEZ ortofosforna kiselina odobrena je bez vremenskog ograničenja kao dodatak hrani za sve životinjske vrste. Taj je dodatak nakon toga unesen u registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvod u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. Komisiji su podnesena dva zahtjeva za ponovnu procjenu ortofosforne kiseline.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Prvi od tih zahtjeva odnosio se na pripravak ortofosforne kiseline (67 %–85,7 %) m/m (vodena otopina). Taj je pripravak Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 1055/2013 (3) odobren na deset godina kao dodatak hrani za sve životinjske vrste.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Drugi zahtjev podnesen je za ponovnu procjenu 60 %-tne fosforne kiseline na nosaču silicijeva dioksida kao dodatka hrani za sve životinjske vrste. Podnositelj zahtjeva zatražio je da se taj dodatak razvrsta u kategoriju dodataka „tehnološki dodaci” i u funkcionalnu skupinu „konzervansi”. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 17. ožujka 2020. (4) zaključila da, s obzirom na ograničene podatke dostavljene u izvornoj dokumentaciji i izostanak odgovora podnositelja zahtjeva na nekoliko zahtjeva Agencije za dodatne informacije (prvotno 22. srpnja 2011., a zatim 3. ožujka 2020.) Agencija ne može dati mišljenje o sigurnosti i djelotvornosti 60 %-tne fosforne kiseline na nosaču silicijeva dioksida kao dodatka hrani za sve životinjske vrste.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Uz to, Komisija je 8. svibnja 2020. od podnositelja zahtjeva zatražila da dostavi informacije o daljnjem postupanju u vezi s predmetnim zahtjevom, ali nije dobila odgovor.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     U skladu s člankom 5. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnositelj zahtjeva mora na odgovarajući način i u dovoljnoj mjeri dokazati, u skladu s provedbenim mjerama (5) Uredbe (EZ) br. 1831/2003, da su ispunjeni uvjeti za odobrenje dodatka utvrđeni tom Uredbom.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Budući da podnositelj zahtjeva nije dostavio zatražene informacije i podatke na temelju kojih bi Agencija mogla procijeniti sigurnost i djelotvornost 60 %-tne fosforne kiseline na nosaču silicijeva dioksida, nije utvrđeno da u predloženim uvjetima uporabe dodatak nema negativan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ni na okoliš te da ima barem jedno od svojstava utvrđenih u članku 5. stavku 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Procjena 60 %-tne fosforne kiseline na nosaču silicijeva dioksida pokazala je da nisu ispunjeni uvjeti za odobrenje iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi uskratiti odobrenje tog dodatka.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Stoga bi s tržišta trebalo povući 60 %-tnu fosfornu kiselinu na nosaču silicijeva dioksida kao postojećeg proizvoda u smislu članka 10. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 te hranu za životinje koja je sadržava. Međutim, trebalo bi omogućiti određeno razdoblje za povlačenje s tržišta postojećih zaliha dodatka te njegovih premiksa i hrane za životinje koja ga sadržava kako bi se subjektima omogućilo da na odgovarajući način ispune obvezu povlačenja.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
                  
               DONIJELA JE OVU UREDBU:
         
            Članak 1.
            Uskraćivanje odobrenja
            Uskraćuje se odobrenje 60 %-tne fosforne kiseline na nosaču silicijeva dioksida kao dodatka hrani za životinje koji pripada kategoriji dodataka „tehnološki dodaci” i funkcionalnoj skupini „konzervansi”.
         
         
            Članak 2.
            Povlačenje s tržišta
            
               1.   Postojeće zalihe dodatka iz članka 1. i premiksa koji ga sadržavaju povlače se s tržišta do 13. listopada 2021.
            
            
               2.   Krmiva i krmne smjese namijenjeni životinjama koje se koriste za proizvodnju hrane proizvedeni s dodatkom ili premiksima iz stavka 1. do 13. listopada 2021. povlače se s tržišta do 13. travnja 2022.
            
            
               3.   Krmiva i krmne smjese namijenjeni životinjama koje se ne koriste za proizvodnju hrane proizvedeni s dodatkom ili premiksima iz stavka 1. do 13. listopada 2021. povlače se s tržišta do 13. travnja 2023.
            
         
         
            Članak 3.
            Stupanje na snagu
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
         
         
            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 23. ožujka 2021.
            
               
                  Za Komisiju
               
               
                  Predsjednica
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
         
         
            (2)  Direktiva Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje (SL L 270, 14.12.1970., str. 1.).
         
            (3)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 1055/2013 od 25. listopada 2013. o odobrenju pripravka ortofosforne kiseline kao dodatka hrani za sve životinjske vrste (SL L 288, 30.10.2013., str. 57.).
         
            (4)  EFSA Journal 2020.; 18(4):6064.
         
            (5)  Uredba Komisije (EZ) br. 429/2008 od 25. travnja 2008. o detaljnim pravilima za provedbu Uredbe (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu pripreme i podnošenja zahtjeva te procjene i odobravanja dodataka hrani za životinje (SL L 133, 22.5.2008., str. 1.).