CELEX: 32021R1319
Language: cs
Date: 2021-08-09 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/1319 ze dne 9. srpna 2021, kterým se povoluje změna specifikací nové potraviny olej ze semen koriandru Coriandrum sativum a kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2017/2470 (Text s významem pro EHP)

10.8.2021   
               
               
                  CS
               
               
                  Úřední věstník Evropské unie
               
               
                  L 286/12
               
            
         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/1319
         ze dne 9. srpna 2021,
         kterým se povoluje změna specifikací nové potraviny olej ze semen koriandru Coriandrum sativum a kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2017/2470
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 ze dne 25. listopadu 2015 o nových potravinách, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 a o zrušení nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nařízení Komise (ES) č. 1852/2001 (1), a zejména na článek 12 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:
         
                     (1)
                  
                  
                     Nařízení (EU) 2015/2283 stanoví, že na trh v Unii smějí být uváděny pouze nové potraviny povolené a zařazené na seznam Unie.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Podle článku 8 nařízení (EU) 2015/2283 bylo přijato prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 (2), kterým se zřizuje seznam Unie pro povolené nové potraviny.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Prováděcím rozhodnutím Komise 2014/155/EU (3) bylo v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (4) povoleno uvádět na trh Unie olej ze semen koriandru Coriandrum sativum jako novou složku potravin pro používání v doplňcích stravy.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     V říjnu 2017 společnost Ovalie Innovation (dále jen „žadatel“) sdělila Komisi svůj úmysl uvést na trh surový olej ze semen koriandru Coriandrum sativum jako novou složku potravin podle článku 5 nařízení (ES) č. 258/97. Žadatel v souladu s tím předložil zprávu příslušného orgánu Irska podle čl. 3 odst. 4 nařízení (ES) č. 258/97, který na základě vědeckých důkazů poskytnutých žadatelem dospěl k závěru, že olej ze semen koriandru Coriandrum sativum je v podstatné míře rovnocenný oleji ze semen koriandru povolenému prováděcím rozhodnutím 2014/155/EU.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Prováděcím nařízením Komise (EU) 2019/456 (5) a prováděcím nařízením Komise (EU) 2019/2165 (6) byly povoleny změny specifikací nové potraviny olej ze semen koriandru Coriandrum sativum za účelem snížení nejnižšího čísla zmýdelnění ze 186 mg KOH/g na 179 mg KOH/g a snížení minimálního množství kyseliny olejové z 8,0 % na 7,0 %.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Dne 12. ledna 2021 žadatel předložil v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283 Komisi žádost o změnu specifikací nové potraviny „olej ze semen koriandru Coriandrum sativum“. Žadatel požádal o zvýšení maximální úrovně čísla kyselosti oleje ze semen koriandru z 2,5 mg KOH/g oleje, jak je uvedeno v seznamu Unie pro nové potraviny, na ≤ 3,5 mg KOH/g oleje a o změnu popisu barvy ze „světle žlutá barva“ na „nažloutlá až hnědá barva“.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Za účelem zdůvodnění své žádosti žadatel uvedl, že změna je nezbytná, aby se zohlednila přirozená variace, pokud jde o vizuální charakteristiky oleje ze semen koriandru a o množství volných mastných kyselin v tomto oleji, které se měří titrací oleje ze semen získaných z rostliny Coriandrum sativum hydroxidem draselným (KOH).
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Komise se domnívá, že posouzení bezpečnosti Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) týkající se navrhované změny specifikací v souladu s čl. 10 odst. 3 nařízení (EU) 2015/2283 není nezbytné. Číslo kyselosti oleje ze semen koriandru zvýšené z 2,5 mg na ≤ 3,5 mg KOH/g oleje je srovnatelné s čísly kyselosti jiných běžných jedlých olejů, jejichž konzumace byla vždy bezpečná, a je nižší než horní limit 4,0 mg KOH/g pro jedlé tuky a oleje stanovený v rámci společného programu Organizace Spojených národů pro výživu a zemědělství a Světové zdravotnické organizace týkajícího se potravinových norem Codex Alimentarius (dále jen „FAO/WHO Codex Alimentarius“) (7). Na základě výše uvedeného a za účelem souladu s normou FAO/WHO Codex Alimentarius se Komise domnívá, že limit pro číslo kyselosti oleje ze semen koriandru by měl být rovněž stanoven na 4,0 mg KOH/g. Navrhované změny parametrů specifikací, které zohledňují fyzikální vzhled oleje, jsou rovněž srovnatelné s přirozenými variacemi, jež lze pozorovat u téměř všech jedlých olejů a jež nemají vliv na jejich bezpečnost nebo výživovou hodnotu.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Navrhované změny čísel kyselosti a fyzikálního vzhledu oleje ze semen koriandru Coriandrum sativum nemají vliv na závěry posouzení bezpečnosti provedeného úřadem (8), který podpořil jeho původní povolení. Je proto vhodné změnit specifikace nové potraviny olej ze semen koriandru Coriandrum sativum na navrhovanou úroveň kyselosti oleje a ohledně jeho fyzického vzhledu.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Informace obsažené v žádosti poskytují dostatečné odůvodnění pro závěr, že navrhované změny specifikací nové potraviny olej ze semen koriandru Coriandrum sativum jsou v souladu s článkem 12 nařízení (EU) 2015/2283.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Příloha prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
                  
               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
         
            Článek 1
            Seznam Unie pro povolené nové potraviny stanovený v článku 6 nařízení (EU) 2015/2283, obsažený v příloze prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 a odkazující na novou potravinu olej ze semen koriandru Coriandrum sativum, se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
         
         
            Článek 2
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
         
         
            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 9. srpna 2021.
            
               
                  Za Komisi
               
               
                  předsedkyně
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  Úř. věst. L 327, 11.12.2015, s. 1.
         
            (2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 ze dne 20. prosince 2017, kterým se zřizuje seznam Unie pro nové potraviny v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 o nových potravinách (Úř. věst. L 351, 30.12.2017, s. 72).
         
            (3)  Prováděcí rozhodnutí Komise 2014/155/EU ze dne 19. března 2014, kterým se povoluje uvedení oleje ze semen koriandru na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (Úř. věst. L 85, 21.3.2014, s. 13).
         
            (4)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (Úř. věst. L 43, 14.2.1997, s. 1).
         
            (5)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/456 ze dne 20. března 2019, kterým se povoluje změna specifikací nové potraviny olej ze semen koriandru Coriandrum sativum podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 a kterým se mění prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 (Úř. věst. L 79, 21.3.2019, s. 13).
         
            (6)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/2165 ze dne 17. prosince 2019, kterým se povoluje změna specifikací nové potraviny olej ze semen koriandru Coriandrum sativum podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 a kterým se mění prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 (Úř. věst. L 328, 18.12.2019, s. 81).
         
            (7)  CODEX STAN 19–1981, Rev. 2 – 1999.
         
            (8)  EFSA Journal 2013;11(10):3422.
      
      
         
            PŘÍLOHA
            V příloze prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 se položka „Olej ze semen koriandru Coriandrum sativum“ v tabulce 2 (Specifikace) nahrazuje tímto:
            
               
                           „Povolená nová potravina
                        
                        
                           Specifikace
                        
                     
                           Olej ze semen koriandru Coriandrum sativum
                           
                        
                        
                           Popis/definice:
                           Olej ze semen koriandru je olej obsahující glyceridy mastných kyselin, který se vyrábí ze semen koriandru setého Coriandrum sativum L.
                           Nažloutlá až hnědá barva, nevýrazná chuť
                           CAS: 8008-52-4
                           Složení mastných kyselin:
                           Kyselina palmitová (C16:0): 2–5 %
                           Kyselina stearová (C18:0): < 1,5 %
                           Kyselina petroselinová (cis-C18:1(n-12)): 60–75 %
                           Kyselina olejová (cis-C18:1 (n-9)): 7–15 %
                           Kyselina linolová (C18:2): 12–19 %
                           Kyselina α-linolenová (C18:3): < 1,0 %
                           Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 %
                           Čistota:
                           Index lomu (20 °C): 1,466–1,474
                           Číslo kyselosti: ≤ 4 mg KOH/g
                           Peroxidové číslo (PV): ≤ 5,0 meq/kg
                           Jodové číslo: 88–110 jednotek
                           Číslo zmýdelnění: 179–200 mg KOH/g
                           Nezmýdelnitelné látky: ≤ 15 g/kg“