CELEX: 32014R0497
Language: pl
Date: 2014-05-14 00:00:00
Title: Rozporządzenie Komisji (UE) nr 497/2014 z dnia 14 maja 2014 r. zmieniające załącznik II do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 oraz załącznik do rozporządzenia Komisji (UE) nr 231/2012 w odniesieniu do stosowania adwantamu jako substancji słodzącej  Tekst mający znaczenie dla EOG

15.5.2014   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 143/6
            
         ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 497/2014
   z dnia 14 maja 2014 r.
   zmieniające załącznik II do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 oraz załącznik do rozporządzenia Komisji (UE) nr 231/2012 w odniesieniu do stosowania adwantamu jako substancji słodzącej
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA EUROPEJSKA,
   uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
   uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie dodatków do żywności (1), w szczególności jego art. 10 ust. 3 i art. 14,
   uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1331/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. ustanawiające jednolitą procedurę wydawania zezwoleń na stosowanie dodatków do żywności, enzymów spożywczych i środków aromatyzujących (2), w szczególności jego art. 7 ust. 5,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               W załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 ustanowiono unijny wykaz dodatków do żywności dopuszczonych do stosowania w żywności oraz warunki ich stosowania.
            
         
               (2)
            
            
               W rozporządzeniu Komisji (UE) nr 231/2012 (3) ustanowiono specyfikacje dla dodatków do żywności wymienionych w załącznikach II i III do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008.
            
         
               (3)
            
            
               Wykazy te mogą być aktualizowane z inicjatywy Komisji lub na wniosek, zgodnie z jednolitą procedurą, o której mowa w art. 3 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1331/2008.
            
         
               (4)
            
            
               W maju 2010 r. złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie adwantamu jako substancji słodzącej w kilku kategoriach żywności. Wniosek udostępniono państwom członkowskim na podstawie art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1331/2008.
            
         
               (5)
            
            
               Istnieje technologiczna potrzeba stosowania adwantamu jako substancji intensywnie słodzącej w różnych produktach spożywczych i stołowych, aby zastąpić kaloryczne cukry (sacharozę, glukozę, fruktozę itp.) i umożliwić w ten sposób obniżenie wartości energetycznej tych środków spożywczych. Dodanie adwantamu jako substancji słodzącej do tych kategorii żywności, w których substancje intensywnie słodzące są dopuszczone zgodnie z załącznikiem II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008, da producentom większą swobodę przy opracowywaniu produktów spożywczych o obniżonej wartości energetycznej i podobnych właściwościach smakowych co ich pełnokaloryczne odpowiedniki. Właściwości smakowe i słodzące adwantamu, w połączeniu z wysoką trwałością, sprawiają, że adwantam stanowi alternatywę dla już dopuszczonych substancji intensywnie słodzących, dając konsumentom i przemysłowi spożywczemu możliwość wyboru z szerszej gamy substancji słodzących i ograniczając w ten sposób spożycie poszczególnych substancji słodzących.
            
         
               (6)
            
            
               Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) dokonał oceny bezpieczeństwa adwantamu stosowanego jako dodatek do żywności i sformułował opinię w dniu 31 lipca 2013 r. (4). Urząd ustalił dopuszczalne dzienne spożycie dla adwantamu wynoszące 5 mg/kg masy ciała dziennie. Ostrożne szacunki narażenia na adwantam u dorosłych i dzieci spożywających duże ilości produktów zawierających substancje słodzące wskazywały, że przy proponowanych poziomach stosowania narażenie było niższe od dopuszczalnego dziennego spożycia. Po uwzględnieniu wszystkich danych dotyczących trwałości, produktów rozpadu, toksykologii i narażenia Urząd uznał, że adwantam nie rodzi obaw w zakresie bezpieczeństwa przy proponowanych zastosowaniach i poziomach stosowania jako substancja słodząca.
            
         
               (7)
            
            
               Należy zatem dopuścić stosowanie adwantamu jako substancji słodzącej w kategoriach żywności określonych w załączniku I do niniejszego rozporządzenia oraz przydzielić temu dodatkowi do żywności numer E 969.
            
         
               (8)
            
            
               Specyfikacje adwantamu należy włączyć do rozporządzenia (UE) nr 231/2012, gdy zostanie on po raz pierwszy włączony do unijnego wykazu dodatków do żywności ustanowionego w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008.
            
         
               (9)
            
            
               Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 i (UE) nr 231/2012.
            
         
               (10)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   W załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem I do niniejszego rozporządzenia.
   Artykuł 2
   W załączniku do rozporządzenia (UE) nr 231/2012 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem II do niniejszego rozporządzenia.
   Artykuł 3
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
   
      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli dnia 14 maja 2014 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         José Manuel BARROSO
         
            Przewodniczący
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 354 z 31.12.2008, s. 16.
   
      (2)  Dz.U. L 354 z 31.12.2008, s. 1.
   
      (3)  Rozporządzenie Komisji (UE) nr 231/2012 z dnia 9 marca 2012 r. ustanawiające specyfikacje dla dodatków do żywności wymienionych w załącznikach II i III do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 83 z 22.3.2012, s. 1).
   
      (4)  Dziennik EFSA 2013, 11(7):3301.
   
      ZAŁĄCZNIK I
      W załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 wprowadza się następujące zmiany:
      
                  1)
               
               
                  w części B w tabeli 2 „Substancje słodzące” dodaje się następującą nową pozycję po pozycji dotyczącej dodatku do żywności E 968 Erytrytol:
                  
                              „E 969
                           
                           
                              Adwantam”
                           
                        
            
                  2)
               
               
                  w części E dodaje się w porządku liczbowym następujące pozycje dla E 969 w kategoriach żywności, o których mowa poniżej:
                  CZĘŚĆ E: DOPUSZCZONE DODATKI DO ŻYWNOŚCI ORAZ WARUNKI ICH STOSOWANIA W KATEGORIACH ŻYWNOŚCI
                  
                              Numer kategorii
                           
                           
                              Numer E
                           
                           
                              Nazwa
                           
                           
                              Maksymalny poziom (odpowiednio mg/l lub mg/kg)
                           
                           
                              Przypisy
                           
                           
                              Ograniczenia/wyjątki
                           
                        
                              
                                 01.4
                              
                           
                           
                              
                                 Fermentowane przetwory mleczne z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi, włącznie z produktami poddanymi obróbce cieplnej
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              „E 969
                           
                           
                              Adwantam
                           
                           
                              10
                           
                           
                               
                           
                           
                              Tylko produkty o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru”
                           
                        
                              
                                 03
                              
                           
                           
                              
                                 Lody spożywcze
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              „E 969
                           
                           
                              Adwantam
                           
                           
                              10
                           
                           
                               
                           
                           
                              Tylko o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru”
                           
                        
                              
                                 04.2.2
                              
                           
                           
                              
                                 Owoce i warzywa w occie, oleju lub solance
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              „E 969
                           
                           
                              Adwantam
                           
                           
                              3
                           
                           
                               
                           
                           
                              Tylko słodko-kwaśne marynaty owocowe i warzywne”
                           
                        
                              
                                 04.2.3
                              
                           
                           
                              
                                 Owoce i warzywa w puszkach lub w słoikach
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              „E 969
                           
                           
                              Adwantam
                           
                           
                              10
                           
                           
                               
                           
                           
                              Tylko owoce o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru”
                           
                        
                              
                                 04.2.4.1
                              
                           
                           
                              
                                 Przetwory owocowe i warzywne, z wyłączeniem owoców w wodnym roztworze cukru, poddanych obróbce termicznej
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              „E 969
                           
                           
                              Adwantam
                           
                           
                              10
                           
                           
                               
                           
                           
                              Tylko o obniżonej wartości energetycznej”
                           
                        
                              
                                 04.2.5.1
                              
                           
                           
                              
                                 Dżemy ekstra i galaretki ekstra w rozumieniu dyrektywy 2001/113/WE
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              „E 969
                           
                           
                              Adwantam
                           
                           
                              10
                           
                           
                               
                           
                           
                              Tylko dżemy, galaretki i marmolady o obniżonej wartości energetycznej”
                           
                        
                              
                                 04.2.5.2
                              
                           
                           
                              
                                 Dżemy, galaretki i marmolady oraz słodzony przecier z kasztanów w rozumieniu dyrektywy 2001/113/WE
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              „E 969
                           
                           
                              Adwantam
                           
                           
                              10
                           
                           
                               
                           
                           
                              Tylko dżemy, galaretki i marmolady o obniżonej wartości energetycznej”
                           
                        
                              
                                 04.2.5.3
                              
                           
                           
                              
                                 Inne podobne owocowe lub warzywne produkty do smarowania
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              „E 969
                           
                           
                              Adwantam
                           
                           
                              10
                           
                           
                               
                           
                           
                              Tylko produkty do smarowania pieczywa na bazie suszonych owoców, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru”
                           
                        
                              
                                 05.1
                              
                           
                           
                              
                                 Wyroby kakaowe i czekoladowe objęte dyrektywą 2000/36/WE
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              „E 969
                           
                           
                              Adwantam
                           
                           
                              20
                           
                           
                               
                           
                           
                              Tylko o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru”
                           
                        
                              
                                 05.2
                              
                           
                           
                              
                                 Pozostałe wyroby cukiernicze, w tym pastylki i drażetki odświeżające oddech
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              „E 969
                           
                           
                              Adwantam
                           
                           
                              20
                           
                           
                               
                           
                           
                              Tylko produkty na bazie kakao lub suszonych owoców, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru
                           
                        
                               
                           
                           
                              E 969
                           
                           
                              Adwantam
                           
                           
                              10
                           
                           
                               
                           
                           
                              Tylko produkty do smarowania pieczywa na bazie kakao, mleka, suszonych owoców lub tłuszczów, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru
                           
                        
                               
                           
                           
                              E 969
                           
                           
                              Adwantam
                           
                           
                              20
                           
                           
                               
                           
                           
                              Tylko wyroby cukiernicze na bazie skrobi, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru
                           
                        
                               
                           
                           
                              E 969
                           
                           
                              Adwantam
                           
                           
                              10
                           
                           
                               
                           
                           
                              Tylko wyroby cukiernicze bez dodatku cukru
                           
                        
                               
                           
                           
                              E 969
                           
                           
                              Adwantam
                           
                           
                              60
                           
                           
                               
                           
                           
                              Tylko pastylki i drażetki odświeżające oddech, bez dodatku cukru
                           
                        
                               
                           
                           
                              E 969
                           
                           
                              Adwantam
                           
                           
                              20
                           
                           
                               
                           
                           
                              Tylko silnie aromatyzowane pastylki odświeżające gardło, bez dodatku cukru”
                           
                        
                              
                                 05.3
                              
                           
                           
                              
                                 Guma do żucia
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              „E 969
                           
                           
                              Adwantam
                           
                           
                              200
                           
                           
                               
                           
                           
                              Tylko z dodatkiem cukru lub polioli, jako wzmacniacz smaku
                           
                        
                               
                           
                           
                              E 969
                           
                           
                              Adwantam
                           
                           
                              400
                           
                           
                               
                           
                           
                              Tylko bez dodatku cukru”
                           
                        
                              
                                 05.4
                              
                           
                           
                              
                                 Dekoracje, powłoki i nadzienia, z wyjątkiem nadzień owocowych objętych kategorią 4.2.4
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              „E 969
                           
                           
                              Adwantam
                           
                           
                              20
                           
                           
                               
                           
                           
                              Tylko wyroby cukiernicze na bazie skrobi, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru
                           
                        
                               
                           
                           
                              E 969
                           
                           
                              Adwantam
                           
                           
                              10
                           
                           
                               
                           
                           
                              Tylko wyroby cukiernicze bez dodatku cukru
                           
                        
                               
                           
                           
                              E 969
                           
                           
                              Adwantam
                           
                           
                              20
                           
                           
                               
                           
                           
                              Tylko produkty na bazie kakao lub suszonych owoców, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru
                           
                        
                               
                           
                           
                              E 969
                           
                           
                              Adwantam
                           
                           
                              4
                           
                           
                               
                           
                           
                              Tylko sosy”
                           
                        
                              
                                 06.3
                              
                           
                           
                              
                                 Śniadaniowe przetwory zbożowe
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              „E 969
                           
                           
                              Adwantam
                           
                           
                              10
                           
                           
                               
                           
                           
                              Tylko śniadaniowe przetwory zbożowe o zawartości błonnika powyżej 15 % i zawierające co najmniej 20 % otrębów, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru”
                           
                        
                              
                                 07.2
                              
                           
                           
                              
                                 Pieczywo cukiernicze i wyroby ciastkarskie
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              „E 969
                           
                           
                              Adwantam
                           
                           
                              10
                           
                           
                               
                           
                           
                              Tylko Essoblaten — cienkie wafle (oblaty)
                           
                        
                               
                           
                           
                              E 969
                           
                           
                              Adwantam
                           
                           
                              17
                           
                           
                               
                           
                           
                              Tylko pieczywo cukiernicze i wyroby ciastkarskie specjalnego przeznaczenia żywieniowego”
                           
                        
                              
                                 09.2
                              
                           
                           
                              
                                 Przetworzone ryby i produkty rybołówstwa, w tym mięczaki i skorupiaki
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              „E 969
                           
                           
                              Adwantam
                           
                           
                              3
                           
                           
                               
                           
                           
                              Tylko słodko-kwaśne konserwy i prezerwy rybne, marynaty rybne, skorupiaki i mięczaki”
                           
                        
                              
                                 11.4.1
                              
                           
                           
                              
                                 Słodziki stołowe w postaci płynnej
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              „E 969
                           
                           
                              Adwantam
                           
                           
                              
                                 quantum satis”
                              
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
                              
                                 11.4.2
                              
                           
                           
                              
                                 Słodziki stołowe w postaci proszku
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              „E 969
                           
                           
                              Adwantam
                           
                           
                              
                                 quantum satis”
                              
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
                              
                                 11.4.3
                              
                           
                           
                              
                                 Słodziki stołowe w tabletkach
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              „E 969
                           
                           
                              Adwantam
                           
                           
                              
                                 quantum satis”
                              
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
                              
                                 12.4
                              
                           
                           
                              
                                 Musztarda
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              „E 969
                           
                           
                              Adwantam
                           
                           
                              4”
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
                              
                                 12.5
                              
                           
                           
                              
                                 Zupy i buliony
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              „E 969
                           
                           
                              Adwantam
                           
                           
                              2
                           
                           
                               
                           
                           
                              Tylko zupy o obniżonej wartości energetycznej”
                           
                        
                              
                                 12.6
                              
                           
                           
                              
                                 Sosy
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              „E 969
                           
                           
                              Adwantam
                           
                           
                              4”
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
                              
                                 12.7
                              
                           
                           
                              
                                 Sałatki i produkty smakowe do smarowania pieczywa
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              „E 969
                           
                           
                              Adwantam
                           
                           
                              4
                           
                           
                               
                           
                           
                              Tylko Feinkostsalat”
                           
                        
                              
                                 13.2
                              
                           
                           
                              
                                 Dietetyczne środki spożywcze specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu dyrektywy 1999/21/WE (z wyłączeniem produktów objętych kategorią 13.1.5)
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              „E 960
                           
                           
                              Adwantam
                           
                           
                              10”
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
                              
                                 13.3
                              
                           
                           
                              
                                 Dietetyczne środki spożywcze stosowane w dietach przeznaczonych do kontrolowania masy ciała, całkowicie zastępujące dzienne posiłki lub poszczególne posiłki (całość lub część całkowitej dziennej diety)
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              „E 960
                           
                           
                              Adwantam
                           
                           
                              8”
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
                              
                                 14.1.3
                              
                           
                           
                              
                                 Nektary owocowe w rozumieniu dyrektywy 2001/112/WE oraz nektary warzywne i produkty podobne
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              „E 969
                           
                           
                              Adwantam
                           
                           
                              6
                           
                           
                               
                           
                           
                              Tylko o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru”
                           
                        
                              
                                 14.1.4
                              
                           
                           
                              
                                 Napoje z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              „E 969
                           
                           
                              Adwantam
                           
                           
                              6
                           
                           
                               
                           
                           
                              Tylko o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru”
                           
                        
                              
                                 14.2.1
                              
                           
                           
                              
                                 Piwo i napoje słodowe
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              „E 969
                           
                           
                              Adwantam
                           
                           
                              6
                           
                           
                               
                           
                           
                              Tylko piwo bezalkoholowe lub z zawartością alkoholu nieprzekraczającą 1,2 % obj.; »Bière de table/Tafelbier/Table beer« (pierwotna zawartość brzeczki poniżej 6 %), z wyjątkiem »Obergäriges Einfachbier«; piwa o kwasowości minimalnej 30 miliekwiwalentów podanej w przeliczeniu na NaOH; piwa ciemne typu »oud bruin«
                           
                        
                               
                           
                           
                              E 969
                           
                           
                              Adwantam
                           
                           
                              0,5
                           
                           
                               
                           
                           
                              Tylko piwo o obniżonej wartości energetycznej”
                           
                        
                              
                                 14.2.3
                              
                           
                           
                              
                                 Cydr i perry
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              „E 969
                           
                           
                              Adwantam
                           
                           
                              6”
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
                              
                                 14.2.8
                              
                           
                           
                              
                                 Inne napoje alkoholowe, w tym mieszanki napojów alkoholowych z bezalkoholowymi i napoje alkoholowe o zawartości alkoholu poniżej 15 %
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              „E 969
                           
                           
                              Adwantam
                           
                           
                              6”
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
                              
                                 15.1
                              
                           
                           
                              
                                 Przekąski na bazie ziemniaków, zbóż, mąki lub skrobi
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              „E 969
                           
                           
                              Adwantam
                           
                           
                              5”
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
                              
                                 15.2
                              
                           
                           
                              
                                 Przetworzone orzechy
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              „E 969
                           
                           
                              Adwantam
                           
                           
                              5”
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
                              
                                 16
                              
                           
                           
                              
                                 Desery z wyłączeniem produktów objętych kategoriami 1, 3 i 4
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              „E 969
                           
                           
                              Adwantam
                           
                           
                              10
                           
                           
                               
                           
                           
                              Tylko o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru”
                           
                        
                              
                                 17.1
                              
                           
                           
                              
                                 Suplementy diety w postaci stałej, w tym w postaci kapsułek i tabletek, oraz w podobnych postaciach
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              „E 969
                           
                           
                              Adwantam
                           
                           
                              20”
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
                              
                                 17.2
                              
                           
                           
                              
                                 Suplementy diety w postaci płynnej
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              „E 969
                           
                           
                              Adwantam
                           
                           
                              6”
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
                              
                                 17.3
                              
                           
                           
                              
                                 Suplementy diety w postaci syropu lub do żucia
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              „E 969
                           
                           
                              Adwantam
                           
                           
                              55”
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
            
   
      ZAŁĄCZNIK II
      W załączniku do rozporządzenia (UE) nr 231/2012 dodaje się następującą nową pozycję po pozycji dotyczącej dodatku do żywności E 968:
      
         
            „E 969 ADWANTAM
         
         
                     
                        Nazwy synonimowe
                     
                  
                  
                      
                  
               
                     
                        Definicja
                     
                  
                  
                     Adwantam (ANS9801) wytwarza się w drodze syntezy chemicznej w trzystopniowym procesie, który obejmuje wytworzenie głównego produktu pośredniego, aldehydu 3-hydroksy-4-metoksycynamonowego (HMCA), a następnie jego uwodornienie do postaci aldehydu 3-(3-hydroksy-4-metoksyfenylo)propionowego (HMPA). W końcowym etapie roztwór HMPA w metanolu (filtrat) łączy się z aspartamem, aby otrzymać iminę, która w drodze selektywnego uwodornienia tworzy adwantam. Roztwór pozostawia się do krystalizacji, a surowe kryształki się przemywa. Produkt podlega ponownej krystalizacji, a kryształki się oddziela, przemywa i suszy.
                  
               
                     Nr CAS
                  
                  
                     714229-20-6
                  
               
                     Nazwa chemiczna
                  
                  
                     Ester 1-metylowy N-[N-[3-(3-hydroksy-4-metoksyfenylo)propylo]-α-aspartylo]-L-fenyloalaniny, jednowodzian (IUPAC);
                     ester 2-metylowy N-[3-(3-hydroksy-4-metoksyfenylo)propylo]-L-alfa-aspartylo-L-fenyloalaniny, jednowodzian (CA)
                  
               
                     Wzór cząsteczkowy
                  
                  
                     C24H30N2O7·H2O
                  
               
                     Masa cząsteczkowa
                  
                  
                     476,52 g/mol (jednowodzian)
                  
               
                     Oznaczenie zawartości
                  
                  
                     Nie mniej niż 97,0 % i nie więcej niż 102,0 % w przeliczeniu na bezwodną masę
                  
               
                     
                        Opis
                     
                  
                  
                     Proszek o barwie od białej do żółtej
                  
               
                     
                        Identyfikacja
                     
                  
                  
                      
                  
               
                     Temperatura topnienia
                  
                  
                     101,5 °C
                  
               
                     
                        Czystość
                     
                  
                  
                      
                  
               
                     N-[N-[3-(3-hydroksy-4-metoksyfenylo)propylo-α-aspartylo]-L-fenyloalanina (kwas ANS9801)
                  
                  
                     Nie więcej niż 1,0 %
                  
               
                     Inne powiązane substancje ogółem
                  
                  
                     Nie więcej niż 1,5 %
                  
               
                     Pozostałości rozpuszczalników
                  
                  
                     Octan izopropylu: Nie więcej niż 2 000 mg/kg
                     Octan metylu: Nie więcej niż 500 mg/kg
                     Metanol: Nie więcej niż 500 mg/kg
                     2-propanol: Nie więcej niż 500 mg/kg
                  
               
                     Zawartość wody
                  
                  
                     Nie więcej niż 5,0 % (metoda Karla Fischera)
                  
               
                     Pozostałości po prażeniu
                  
                  
                     Nie więcej niż 0,2 %
                  
               
                     Arsen
                  
                  
                     Nie więcej niż 2 mg/kg
                  
               
                     Ołów
                  
                  
                     Nie więcej niż 1 mg/kg
                  
               
                     Pallad
                  
                  
                     Nie więcej niż 5,3 mg/kg
                  
               
                     Platyna
                  
                  
                     Nie więcej niż 1,7 mg/kg”