CELEX: 52015PC0133
Language: cs
Date: 2015-03-19
Title: Návrh ROZHODNUTÍ RADY o předložení návrhu jménem Evropské unie na zařazení dalších chemických látek do přílohy A Stockholmské úmluvy o perzistentních organických znečišťujících látkách

|
			
		
		
		52015PC0133
		
			Návrh ROZHODNUTÍ RADY o předložení návrhu jménem Evropské unie na zařazení dalších chemických látek do přílohy A Stockholmské úmluvy o perzistentních organických znečišťujících látkách /* COM/2015/0133 final - 2015/0066 (NLE) */
			
				
		
		
			
			   	DŮVODOVÁ ZPRÁVA
1.           SOUVISLOSTI NÁVRHU
Stockholmská úmluva o perzistentních
organických znečišťujících látkách (dále jen „úmluva“), schválená
rozhodnutím Rady 2006/507/ES[1],
vstoupila v platnost dne 17. května 2004. Cílem úmluvy je chránit lidské
zdraví a životní prostředí před perzistentními organickými
znečišťujícími látkami (POP). Úmluva poskytuje rámec, který je
založen na zásadě předběžné opatrnosti a je určen k
odstranění výroby, použití, dovozu a vývozu nyní třiadvaceti
prioritních perzistentních organických znečišťujících látek, pro
bezpečné nakládání s těmito látkami a jejich zneškodnění a pro
odstranění nebo snížení úniků některých nezáměrně
vyráběných perzistentních organických znečišťujících látek.
Nařízením (ES) č. 850/2004 o
perzistentních organických znečišťujících látkách[2] se do práva Unie
provádí závazky stanovené v úmluvě a v Protokolu o perzistentních
organických znečišťujících látkách k Úmluvě z roku 1979 o
dálkovém znečišťování ovzduší přesahujícím hranice států
(dále jen „protokol“) schváleném rozhodnutím Rady č. 259/2004/ES[3].
Podle čl. 8 odst. 1 úmluvy může
smluvní strana předložit sekretariátu návrh na zařazení chemické
látky do příloh A, B nebo C úmluvy, který pak v souladu s čl. 8 odst.
3 a 4 přezkoumá Výbor pro hodnocení perzistentních organických
znečišťujících látek. Návrh musí obsahovat informace stanovené v
příloze D. Postup pro přijetí změn příloh se řídí
článkem 22 úmluvy.
Podle dostupných vědeckých údajů a
zpráv o přezkumu a po náležitém zohlednění hodnotících kritérií
stanovených v příloze D úmluvy vykazuje perfluoroktanová kyselina (PFOA),
její soli a příbuzné látky, jejichž degradací v životním prostředí
může PFOA vzniknout, vlastnosti perzistentních organických
znečišťujících látek. Odkazem „PFOA a její sloučeniny“ se
dále v textu rozumějí všechny formy popsané v tomto odstavci.
V rámci nedávné analýzy trhu[4], kterou nechala
vypracovat Evropská komise, bylo zjištěno, že v Unii v roce 2010
působila pouze jedna společnost vyrábějící amonný
perfluoroktanoát (APFO). Tato společnost oznámila ukončení výroby
APFO k srpnu 2010 a ukončení jeho uvádění na trh
k listopadu 2010. Z analýzy trhu rovněž vyplynulo, že PFOA
a APFO se v Unii používají především při výrobě fluoropolymerů
a fluoroelastomerů [5]a
že k jejich vstupu do životního prostředí dochází v této fázi.
Na základě jednomyslného souhlasu Výboru
členských států EU podle nařízení Evropského parlamentu a Rady
(ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování
a omezování chemických látek (REACH)[6]
byly PFOA a APFO dne 20. června 2013 přidány na seznam látek pro
případné zahrnutí mezi látky podléhající povolení[7], jelikož byly
identifikovány jako látky vzbuzující mimořádné obavy (SVHC). K
identifikaci PFOA a APFO jako látek vzbuzujících mimořádné obavy
došlo na základě informační dokumentace[8] vypracované
Německem v souladu s přílohou XV nařízení (ES)
č. 1907/2006. Z vědeckých údajů uvedených v této
dokumentaci vyplynulo, že PFOA a APFO splňují kritéria čl. 57 písm.
c) nařízení REACH jako látky toxické pro reprodukci kategorie 1B, a zejména,
že rovněž splňují kritéria čl. 57 písm. d) nařízení REACH
jako látky perzistentní, bioakumulativní a toxické (PBT).
V říjnu 2013 se PFOA a APFO
staly předmětem harmonizované klasifikace v příloze VI
nařízení (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování
a balení látek a směsí)[9],
ve znění nařízení Komise (EU) č. 944/2013[10], jako karcinogenní
látky kategorie 2, látky toxické pro reprodukci kategorie 1B a látky
toxické pro specifický cílový orgán, konkrétně játra, po opakované
expozici kategorie 1 (STOT RE 1 liver). Na základě této klasifikace
jsou uvádění na trh a používání PFOA a APFO jako látek nebo
ve směsích k dodání široké veřejnosti od 1. ledna 2015 v
Unii zakázány v souladu s nařízením (ES) č. 1907/2006
ve znění nařízení (EU) č. 317/2014[11].
Německé a norské příslušné
orgány mezitím společně sestavily dokumentaci podle přílohy XV
nařízení REACH s cílem navrhnout sloučeniny PFOA pro
zařazení do řízení o omezení podle nařízení REACH. Tato dokumentace
pro omezení[12]
byla dne 17. října 2014 předložena agentuře ECHA a navrhuje
omezení pro výrobu, použití nebo uvedení na trh sloučenin PFOA jako
samostatných látek nebo jako složek jiných látek, ve směsích nebo v
předmětech. 
Z důvodu svých vynikajících
technických vlastností (odpudivost vůči vodě, tuku, oleji) se
sloučeniny PFOA používají v různých spotřebitelských
výrobcích, jakož i průmyslových aplikacích. Tato použití vedou k
významnému rozptýlení PFOA, jejích solí a příbuzných látek
do životního prostředí. Celkově byly zdroje PFOA v USA, Japonsku
i Evropské unii výrazně omezeny. Je však třeba poznamenat, že se
výroba fluoropolymerů přesouvá do zemí, jako je Rusko
a Čína, v nichž se velká část fluoropolymerů
pravděpodobně nadále vyrábí s pomocí PFOA. Je to patrné ze
spotřebitelských výrobků obsahujících PFOA, které jsou často
dováženy ze zemí mimo Unii. Celosvětový trh s fluoropolymery
průběžně roste (celosvětově o 5–6 % za rok). 
Dokumentace na základě dostupných
informací odhaduje, že se do Unie v současnosti dováží 40 tun PFOA a
jejích solí ročně. Dále odhaduje, že se v Unii ročně
vyrobí 100–1 000 tun příbuzných látek PFOA a dalších
100–1 000 tun ročně se do Unie doveze. Příbuzné látky PFOA
se do Unie navíc dostávají prostřednictvím dovážených výrobků, jako
jsou textilie, na které podle všeho připadá výrazný objem příbuzných
látek PFOA.
Kromě prokázaných vlastností jako látek
perzistentních, bioakumulativních a toxických, jak je patrné na základě
výše uvedené klasifikace podle nařízení REACH a klasifikace CLP,
zkoumá dokumentace o omezení podle přílohy XV u PFOA a jejích
sloučenin rovněž potenciál dálkového přenosu. Dokumentace
odkazuje na zprávu vypracovanou organizací OECD v roce 2006, která
došla k závěru, že PFOA a její sloučeniny podléhají
dálkovému přenosu v životním prostředí a byly nalezeny
v odlehlých oblastech, jako např. v Arktidě[13]. Podle závěru
dokumentace tato skutečnost potvrzuje, že emise PFOA a jejích
sloučenin představují problém znečištění životního
prostředí přesahující hranice států.
Na základě informací o vlastnostech
PFOA a jejích sloučenin jako látek perzistentních, bioakumulativních a
toxických a jejich schopnosti dálkového přenosu, které jsou
v současné době k dispozici, a s ohledem na studie
a zprávy uvedené výše se navrhuje vycházet z předpokladu, že PFOA
a její sloučeniny splňují kritéria stanovená v příloze
D úmluvy, a je proto možné je považovat za perzistentní organické
znečišťující látky.
PFOA a její sloučeniny se ve třetích
zemích nadále ve značném objemu vyrábějí, používají či
nezáměrně vypouštějí. Vzhledem k tomu, že tyto chemické látky
mohou podléhat dálkovému přenosu v životním prostředí, nejsou
opatření přijatá na vnitrostátní úrovni nebo na úrovni Unie
dostatečná k zabezpečení vysoké úrovně ochrany životního
prostředí a lidského zdraví, a je proto nezbytné přijmout
opatření na širší mezinárodní úrovni.
Vzhledem k tomu, že se v říjnu 2015
bude konat další zasedání Výboru pro hodnocení perzistentních organických
znečišťujících látek, bylo by vhodné, aby Komise jménem Unie
předložila sekretariátu Stockholmské úmluvy návrh na zařazení PFOA a
jejích sloučenin do přílohy A. Toto je postoj, který se má
přijmout jménem Unie pro účely čl. 218 odst. 9 SFEU.
2.           VÝSLEDKY KONZULTACÍ SE
ZÚČASTNĚNÝMI STRANAMI A POSOUZENÍ DOPADŮ
Příslušné orgány členských
států EU v červenci 2014 schválily dokument[14] o obecné shodě
týkající se úmluvy, protokolu a nařízení REACH.
Rozhodnutí předložit návrh
na zařazení PFOA a jejích sloučenin do přílohy
A úmluvy vychází ze závěru tohoto dokumentu o obecné shodě, v
němž se uvádí, že postup pro zařazení látky do přílohy
XVII nařízení REACH (omezení) může probíhat současně
s postupem pro zařazení látky do jedné z příloh
úmluvy, a kromě toho, že dokončení řízení o omezení
určité látky podle nařízení REACH by mohlo usnadnit vypracování
postoje EU pro zasedání konference smluvních stran, na němž se bude rozhodovat
o zařazení předmětné látky.
V případě, že PFOA a její
sloučeniny budou navrženy na zařazení do přílohy
A úmluvy, začne další období konzultací se zúčastněnými
subjekty a všemi ostatními zúčastněnými stranami úmluvy a
hodnocení jejich příspěvků.
3.           PRÁVNÍ STRÁNKA NÁVRHU
Na základě tohoto návrhu bude vypracována
informační dokumentace podle čl. 8 odst. 1 a kritérií
stanovených v příloze D úmluvy, na jejímž základě bude
sekretariátu úmluvy předložen návrh zařadit PFOA a její
sloučeniny do přílohy A úmluvy. 
2015/0066 (NLE)
Návrh
ROZHODNUTÍ RADY
o předložení návrhu jménem Evropské unie
na zařazení dalších chemických látek do přílohy A Stockholmské úmluvy
o perzistentních organických znečišťujících látkách
RADA EVROPSKÉ UNIE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské
unie, a zejména na čl. 191 odst. 1 ve spojení s čl. 218 odst. 9 této
smlouvy,
s ohledem na návrh Evropské komise,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)       Unie rozhodnutím Rady
2006/507/ES ze dne 14. října 2004 o uzavření Stockholmské úmluvy o
perzistentních organických znečišťujících látkách jménem Evropského
společenství ratifikovala dne 16. listopadu 2004 Stockholmskou úmluvu o
perzistentních organických znečišťujících látkách (dále jen „úmluva“)[15].
(2)       Jako smluvní strana úmluvy
může Unie předložit návrhy na změnu příloh úmluvy. V
příloze A úmluvy jsou uvedeny perzistentní organické
znečišťující látky (POP), které mají být odstraněny.
(3)       S ohledem na dostupné
vědecké údaje a zprávy o přezkumu a po náležitém zohlednění
hodnotících kritérií stanovených v příloze D úmluvy vykazuje
perfluoroktanová kyselina (PFOA), její soli a příbuzné látky, jejichž
degradací v životním prostředí může PFOA vzniknout (dále jen „PFOA a
její sloučeniny“), vlastnosti perzistentních organických
znečišťujících látek. 
(4)       V souladu
s čl. 59 odst. 1 a dokumentací podle přílohy XV[16] nařízení
Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci,
hodnocení, povolování a omezování chemických látek (REACH)[17], byly PFOA a její
amonná sůl (APFO) zahrnuty do seznamu látek pro případné
zahrnutí mezi látky vzbuzující mimořádné obavy, jelikož byly
identifikovány jako látky, jež splňují kritéria podle čl. 57
písm. c) uvedeného nařízení jako látky toxické pro reprodukci
kategorie 1B, a zejména, že rovněž splňují kritéria
čl. 57 písm. d) uvedeného nařízení jako látky perzistentní,
bioakumulativní a toxické.
(5)       Podle čl. 69
odst. 4 nařízení REACH je PFOA a její sloučeniny
v současné době předmětem dokumentace podle
přílohy XV[18],
jež byla předložena Evropské agentuře pro chemické látky a jejíž
cílem je omezit výrobu, použití nebo uvádění na trh PFOA
a jejích sloučenin jako samostatných látek nebo jako složek jiných
látek, ve směsích nebo předmětech.
(6)       PFOA a její
sloučeniny jsou látky s celosvětovým disperzním použitím
a byly zjištěny všude v životním prostředí. Vzhledem k
tomu, že PFOA může v životním prostředí podléhat dálkovému
přenosu, nestačí k zabezpečení vysoké úrovně ochrany
životního prostředí a lidského zdraví přijetí opatření na úrovni
Unie, a proto je nezbytné přijmout opatření na vyšší mezinárodní
úrovni.
(7)       Unie by proto měla sekretariátu
úmluvy předložit návrh na zařazení PFOA a jejích sloučenin do
přílohy A úmluvy. Tento návrh a postoj Unie ohledně podmínek pro
zařazení PFOA a jejích sloučenin do přílohy
A úmluvy by měly zohlednit veškeré relevantní informace získané
během probíhajícího řízení o omezení podle článků 68
až 73 nařízení REACH,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ: 
Článek 1
1. Unie předloží návrh na zařazení
PFOA a jejích sloučenin do přílohy A Stockholmské úmluvy o
perzistentních organických znečišťujících látkách (dále jen „úmluva“).
2. Komise předá jménem Unie sekretariátu
úmluvy návrh obsahující všechny informace požadované podle přílohy D
úmluvy.
Článek 2
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem
přijetí.
V Bruselu dne
                                                                       Za
Radu
                                                                       předseda
/ předsedkyně
[1]               Úř. věst. L 209, 31.7.2006, s. 1.
[2]               Úř. věst. L 158, 30.4.2004, s. 7.
[3]               Úř. věst. L 81, 19.3.2004, s. 35.
[4]               van der Putte I, Murin M, van Velthoven M, Affourtit F.
2010. Analysis of the risks arising from
the industrial
use of Perfluorooctanoic Acid (PFOA) and Ammonium Perfluorooctanoate (APFO)
and from their
use in consumer articles. Evaluation of the risk reduction measures for
potential
restrictions on
the manufacture, placing on the market and use of PFOA and APFO (Analýza rizik
vyplývajících z průmyslového použití perfluoroktanové kyseliny (PFOA) a
amonného perfluoroktanoátu (APFO) a jejich použití ve spotřebních
výrobcích. Hodnocení opatření ke snížení rizik pro možná omezení výroby,
uvádění na trh a použití PFOA a APFO). Evropská
komise, GŘ
pro podniky a průmysl.
[5]               Fluoropolymery jsou vysoce výkonné plasty a
fluoroelastomery jsou vysoce výkonné syntetické kaučuky.
[6]               Úř. věst. L 396, 30.12.2006, s. 1.
[7]               ED/69/2013 – k dispozici na adrese:
http://echa.europa.eu/documents/10162/b54352de-0f2f-454c-bc83-04f191c560b7
[8]               Dostupné na:        http://echa.europa.eu/documents/10162/1b26b219-6783-4981-9acf-154d620937b4
[9]               Úř. věst. L 353, 31.12.2008, s. 1.
[10]             Nařízení Komise (EU) č. 944/2013 (páté
přizpůsobení nařízení (ES) č. 1272/2008 technickému
pokroku) (Úř. věst. L 261, 3.10.2013, s. 5).
[11]             Nařízení Komise (EU) č. 317/2014, kterým se
mění nařízení (ES) č. 1907/2006, pokud jde
o přílohu XVII (látky CMR) (Úř. věst. L 93,
28.3.2014, s. 24).
[12]             Zpráva o omezení PFOA, sestavená DE a NO,
zveřejněná na internetových stránkách agentury ECHA dne 17.
prosince 2014. Dostupné na: http://www.echa.europa.eu/web/guest/restrictions-under-consideration
[13]             OECD 2006. SIDS Initial Assessment Report after SIAM 22 -
Ammonium Perfluorooctanoate & Perfluorooctanic Acid (zpráva SIDS
o prvním posouzení v návaznosti na konferenci SIAM 22 – amonný
perfluoroktanoát a perfluoroktanová kyselina, 1–210.
[14]             Dokument CA/29/2014 – schválený na 15. zasedání
příslušných orgánů pro nařízení REACH a CLP (CARACAL) v
červenci 2014.
[15]             Úř. věst. L 209, 31.7.2006, s. 1.
[16]             Dostupné na:        http://echa.europa.eu/documents/10162/1b26b219-6783-4981-9acf-154d620937b4
[17]             Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES)
č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení,
povolování a omezování chemických látek (REACH) (Úř. věst. L
369, 30.12.2006, s. 1).
[18]             Zpráva o omezení PFOA, sestavená DE a NO,
zveřejněná na internetových stránkách agentury ECHA dne 17.
prosince 2014. Dostupné na: http://www.echa.europa.eu/web/guest/restrictions-under-consideration