CELEX: 32011R0993
Language: et
Date: 2011-10-06 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 993/2011, 6. oktoober 2011 , millega kiidetakse heaks toimeaine 8-hüdroksükinoliin vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa EMPs kohaldatav tekst

7.10.2011   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 263/1
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 993/2011,
   6. oktoober 2011,
   millega kiidetakse heaks toimeaine 8-hüdroksükinoliin vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 13 lõiget 2 ja artikli 78 lõiget 2,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 80 lõike 1 punktiga c kohaldatakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ (2) selliste toimeainetega seotud menetlusküsimuste ja heakskiidu andmise tingimuste suhtes, mille taotluse täielikkus on kindlaks tehtud vastavalt komisjoni 17. jaanuari 2008. aasta määruse (EÜ) nr 33/2008 (millega nähakse ette nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ üksikasjalikud rakenduseeskirjad seoses kõnealuse direktiivi artikli 8 lõikes 2 osutatud tööprogrammi kuuluvate, kuid direktiivi I lisasse kandmata toimeainete hindamise tava- ja kiirendatud menetlusega) (3) artiklile 6. 8-hüdroksükinoliin on toimeaine, mille taotluse täielikkus on kõnealuse määruse kohaselt kindlaks tehtud.
            
         
               (2)
            
            
               Komisjoni määrustes (EÜ) nr 451/2000 (4) ja (EÜ) nr 1490/2002 (5) on sätestatud direktiivi 91/414/EMÜ artikli 8 lõikes 2 osutatud tööprogrammi teise ja kolmanda etapi üksikasjalikud rakenduseeskirjad ja kehtestatud hindamist vajavate toimeainete loetelud nende toimeainete võimalikuks kandmiseks direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse. Kõnealused loetelud hõlmavad 8-hüdroksükinoliini.
            
         
               (3)
            
            
               8-hüdroksükinoliini kohta ei ole täielikku toimikut ettenähtud tähtaja jooksul esitatud. Sellest tulenevalt jäeti komisjoni 22. novembri 2006. aasta otsusega 2006/797/EÜ nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse teatavate toimeainete kandmata jätmise kohta ja neid toimeaineid sisaldavate taimekaitsevahendite lubade tühistamise kohta (6) 8-hüdroksükinoliin nimetatud lisasse kandmata.
            
         
               (4)
            
            
               Esialgne teavitaja (edaspidi „taotleja”) esitas direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõike 2 alusel uue taotluse, milles ta taotles komisjoni määruse (EÜ) nr 33/2008 artiklites 3–12 sätestatud tavamenetluse kohaldamist.
            
         
               (5)
            
            
               Taotlus esitati Hispaaniale, kes oli määrusega (EÜ) nr 1490/2002 nimetatud referentliikmesriigiks. Kõnealune taotlus vastab määruse (EÜ) nr 33/2008 artiklites 3 ja 4 sätestatud sisulistele ja menetlusnõuetele.
            
         
               (6)
            
            
               Hispaania hindas esitatud teavet ning koostas hindamisaruande eelnõu. 3. augustil 2009 esitas ta selle aruande Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „toiduohutusamet”) ja komisjonile. Toiduohutusamet edastas hindamisaruande eelnõu kõigile liikmesriikidele ja taotlejale, et nad saaksid esitada märkusi, ning edastas saadud märkused komisjonile. Toiduohutusamet avaldas kõnealuse hindamisaruande eelnõu. Määruse (EÜ) nr 33/2008 artikli 10 kohaselt ja komisjoni palvel esitas toiduohutusamet komisjonile 17. detsembril 2010 oma riskihindamise järeldused 8-hüdroksükinoliini kohta (7). Liikmesriigid ja komisjon vaatasid hindamisaruande eelnõu ja toiduohutusameti järeldused läbi toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees ning 15. juulil 2011 vormistati see komisjoni läbivaatamisaruandena 8-hüdroksükinoliini kohta.
            
         
               (7)
            
            
               Mitme uuringu käigus on ilmnenud, et 8-hüdroksükinoliini sisaldavaid taimekaitsevahendeid võib lugeda üldiselt vastavateks direktiivi 91/414/EMÜ artikli 5 lõike 1 punktides a ja b sätestatud nõuetele, eriti kasutusviiside puhul, mida on uuritud ja mille kohta on esitatud üksikasjalikud andmed komisjoni läbivaatamisaruandes. Seepärast on asjakohane 8-hüdroksükinoliin heaks kiita vastavalt määrusele (EÜ) nr 1107/2009.
            
         
               (8)
            
            
               Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõike 2 ja artikli 6 kohaselt ning arvestades teaduse ja tehnika arengut, oleks vaja lisada teatud tingimusi ja piiranguid.
            
         
               (9)
            
            
               Ilma et seataks kahtluse alla 8-hüdroksükinoliini heakskiitmine, on siiski asjakohane nõuda täiendavat kinnitavat teavet.
            
         
               (10)
            
            
               Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõike 4 kohaselt tuleks komisjoni 25. mai 2011. aasta rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1107/2009 seoses heakskiidetud toimeainete loeteluga) (8) lisa vastavalt muuta.
            
         
               (11)
            
            
               Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Toimeaine heakskiitmine
   Toimeaine 8-hüdroksükinoliin kiidetakse heaks vastavalt I lisas esitatud tingimustele.
   Artikkel 2
   Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 muutmine
   Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse II lisale.
   Artikkel 3
   Jõustumine ja kohaldamine
   Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   Määrust kohaldatakse alates 1. jaanuarist 2012.
   
      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 6. oktoober 2011
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            president
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ELT L 309, 24.11.2009, lk 1.
   
      (2)  EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1.
   
      (3)  ELT L 15, 18.1.2008, lk 5.
   
      (4)  EÜT L 55, 29.2.2000, lk 25.
   
      (5)  EÜT L 224, 21.8.2002, lk 23.
   
      (6)  ELT L 324, 23.11.2006, lk 8.
   
      (7)  Euroopa Toiduohutusamet: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance 8-hydroxyquinoline. EFSA Journal 2011; 9(1) 1964 [lk 49] doi:10.2903/j.efsa.2011.1964. Kättesaadav aadressil: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
   
   
      (8)  ELT L 153, 11.6.2011, lk 1.
   
      I LISA
      
                  Üldnimetus, tunnuskoodid
               
               
                  IUPACi nimetus
               
               
                  Puhtus (1)
                  
               
               
                  Heakskiitmine
               
               
                  Heakskiitmise aegumine
               
               
                  Erisätted
               
            
                  8-hüdroksükinoliin
                  CASi nr
                  148–24-3 (8-hüdroksükinoliin)
                  CIPACi nr 677
                  (8-hüdroksükinoliin)
               
               
                  8-kinolinool
               
               
                  ≥ 990 g/kg
               
               
                  1. jaanuar 2012
               
               
                  31. detsember 2021
               
               
                  A   OSA
                  Lubatakse kasutada fungitsiidina ja bakteritsiidina ainult kasvuhoonetes.
                  B   OSA
                  Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse 15. juulil 2011 toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees 8-hüdroksükinoliini kohta koostatud läbivaatusaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II lisa.
                  Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu käitajate turvalisusele ja tagama, et kasutustingimustega nähtaks vajaduse korral ette piisavad isikukaitsevahendid.
                  Taotleja peab esitama 8-hüdroksükinoliini ja selle soolade kohta järgmise kinnitava teabe:
                  
                              1)
                           
                           
                              õhu analüüsimise meetodid;
                           
                        
                              2)
                           
                           
                              uue säilivusuuringu raames nii ainevahetuse kui ka jääkide uuringute käigus kogutud proovide säilitamise tähtaeg.
                           
                        Selle teabe peab taotleja esitama komisjonile, liikmesriikidele ja toiduohutusametile 31. detsembriks 2013.
               
            
         (1)  Täiendavad andmed toimeaine kirjelduse ja määramise kohta on esitatud läbivaatusaruandes.
   
   
      II LISA
      Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa B osasse lisatakse järgmine kanne:
      
         
                     Number
                  
                  
                     Üldnimetus, tunnuskoodid
                  
                  
                     IUPACi nimetus
                  
                  
                     Puhtus
                  
                  
                     Heakskiitmine
                  
                  
                     Heakskiitmise aegumine
                  
                  
                     Erisätted
                  
               
                     „18
                  
                  
                     8-hüdroksükinoliin
                     CASi nr
                     148–24-3 (8-hüdroksükinoliin)
                     CIPACi nr 677
                     (8-hüdroksükinoliin)
                  
                  
                     8-kinolinool
                  
                  
                     ≥ 990 g/kg
                  
                  
                     1. jaanuar 2012
                  
                  
                     31. detsember 2021
                  
                  
                     A   OSA
                     Lubatakse kasutada fungitsiidina ja bakteritsiidina ainult kasvuhoonetes.
                     B   OSA
                     Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse 15. juulil 2011 toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees 8-hüdroksükinoliini kohta koostatud läbivaatusaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II lisa.
                     Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu käitajate turvalisusele ja tagama, et kasutustingimustega nähtaks vajaduse korral ette piisavad isikukaitsevahendid.
                     Taotleja peab esitama 8-hüdroksükinoliini ja selle soolade kohta järgmise kinnitava teabe:
                     
                                 1)
                              
                              
                                 õhu analüüsimise meetodid;
                              
                           
                                 2)
                              
                              
                                 uue säilivusuuringu raames nii ainevahetuse kui ka jääkide uuringute käigus kogutud proovide säilitamise tähtaeg.
                              
                           Selle teabe peab taotleja esitama komisjonile, liikmesriikidele ja toiduohutusametile 31. detsembriks 2013.”