CELEX: 32014R0272
Language: hu
Date: 2014-03-17 00:00:00
Title: A Bizottság 272/2014/EU rendelete ( 2014. március 17. ) a 297/95/EK tanácsi rendeletnek az Európai Gyógyszerügynökségnek fizetendő díjak inflációs rátához való igazítása tekintetében történő módosításáról  EGT-vonatkozású szöveg

18.3.2014   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 79/37
            
         
      A BIZOTTSÁG 272/2014/EU RENDELETE
   
   (2014. március 17.)
   a 297/95/EK tanácsi rendeletnek az Európai Gyógyszerügynökségnek fizetendő díjak inflációs rátához való igazítása tekintetében történő módosításáról
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökségnek fizetendő díjakról szóló, 1995. február 10-i 297/95/EK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 12. cikkére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) 67. cikke (3) bekezdésének megfelelően az Európai Gyógyszerügynökség (a továbbiakban: Ügynökség) bevételei az uniós hozzájárulásból és a vállalkozások által fizetett díjakból álnak. A díjak kategóriáit és mértékét a 297/95/EK rendelet határozza meg.
            
         
               (2)
            
            
               A díjakat a 2013-as inflációs ráta figyelembevételével ki kell igazítani. Az Európai Unió Statisztikai Hivatalának (Eurostat) számadatai szerint az uniós inflációs ráta 2013-ban 1,5 % volt.
            
         
               (3)
            
            
               Az egyszerűség kedvéért a díjak kiigazított mértékét a legközelebbi, százzal maradék nélkül osztható számra (EUR) kell kerekíteni.
            
         
               (4)
            
            
               A 297/95/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
            
         
               (5)
            
            
               A jogbiztonság érdekében e rendeletet a 2014. április 1-jén még elbírálás alatt lévő érvényes kérelmekre nem kell alkalmazni.
            
         
               (6)
            
            
               A 297/95/EK rendelet 12. cikke értelmében a kiigazítást 2014. április 1-jétől kell alkalmazni. Indokolt tehát e rendelet sürgős hatályba léptetése és az említett naptól történő alkalmazása,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A 297/95/EK rendelet a következőképpen módosul:
   
               1.
            
            
               A 3. cikk a következőképpen módosul:
               
                           a)
                        
                        
                           az (1) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       az a) pont a következőképpen módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben „274 400 EUR” helyébe „278 500 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben „27 500 EUR” helyébe „27 900 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a harmadik albekezdésben „6 900 EUR” helyébe „7 000 EUR” lép;
                                                
                                             
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a b) pont a következőképpen módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben „106 500 EUR” helyébe „108 100 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben „177 300 EUR” helyébe „180 000 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a harmadik albekezdésben „10 600 EUR” helyébe „10 800 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a negyedik albekezdésben „6 900 EUR” helyébe „7 000 EUR” lép;
                                                
                                             
                                 
                                       iii.
                                    
                                    
                                       a c) pont a következőképpen módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben „82 400 EUR” helyébe „83 600 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben „20 600 EUR-tól 61 800 EUR-ig” helyébe „20 900 EUR-tól 62 700 EUR-ig” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a harmadik albekezdésben „6 900 EUR” helyébe „7 000 EUR” lép;
                                                
                                             
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           a (2) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       az a) pont első albekezdése a következőképpen módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   „6 900 EUR” helyébe „7 000 EUR” lép;
                                                
                                             
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a b) pont a következőképpen módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben „82 400 EUR” helyébe „83 600 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben „20 600 EUR-tól 61 800 EUR-ig” helyébe „20 900 EUR-tól 62 700 EUR-ig” lép;
                                                
                                             
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           a (3) bekezdésben „13 600 EUR” helyébe „13 800 EUR” lép;
                        
                     
                           d)
                        
                        
                           a (4) bekezdésben „20 600 EUR” helyébe „20 900 EUR” lép;
                        
                     
                           e)
                        
                        
                           az (5) bekezdésben „6 900 EUR” helyébe „7 000 EUR” lép;
                        
                     
                           f)
                        
                        
                           a (6) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       az első albekezdésben „98 400 EUR” helyébe „99 900 EUR” lép;
                                    
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a második albekezdésben „24 500 EUR-tól 73 800 EUR-ig” helyébe „24 900 EUR-tól 74 900 EUR-ig” lép;
                                    
                                 
                     
         
               2.
            
            
               a 4. cikkben „68 400 EUR” helyébe „69 400 EUR” lép;
            
         
               3.
            
            
               az 5. cikk a következőképpen módosul:
               
                           a)
                        
                        
                           az (1) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       az a) pont a következőképpen módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben „137 300 EUR” helyébe „139 400 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben „13 600 EUR” helyébe „13 800 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a harmadik albekezdésben „6 900 EUR” helyébe „7 000 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a negyedik albekezdés a következőképpen módosul:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               „68 400 EUR” helyébe „69 400 EUR” lép,
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               „6 900 EUR” helyébe „7 000 EUR” lép;
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a b) pont a következőképpen módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben „68 400 EUR” helyébe „69 400 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben „116 000 EUR” helyébe „117 700 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a harmadik albekezdésben „13 600 EUR” helyébe „13 800 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a negyedik albekezdésben „6 900 EUR” helyébe „7 000 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az ötödik albekezdés a következőképpen módosul:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               „34 300 EUR” helyébe „34 800 EUR” lép,
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               „6 900 EUR” helyébe „7 000 EUR” lép;
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       iii.
                                    
                                    
                                       a c) pont a következőképpen módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben „34 300 EUR” helyébe „34 800 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben „8 600 EUR-tól 25 700 EUR-ig” helyébe „8 700 EUR-tól 26 100 EUR-ig” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a harmadik albekezdésben „6 900 EUR” helyébe „7 000 EUR” lép;
                                                
                                             
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           a (2) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       az a) pont a következőképpen módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   „6 900 EUR” helyébe „7 000 EUR” lép;
                                                
                                             
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a b) pont a következőképpen módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben „41 100 EUR” helyébe „41 700 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben „10 300 EUR-tól 30 900 EUR-ig” helyébe „10 500 EUR-tól 31 400 EUR-ig” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a harmadik albekezdésben „6 900 EUR” helyébe „7 000 EUR” lép;
                                                
                                             
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           a (3) bekezdésben „6 900 EUR” helyébe „7 000 EUR” lép;
                        
                     
                           d)
                        
                        
                           a (4) bekezdésben „20 600 EUR” helyébe „20 900 EUR” lép;
                        
                     
                           e)
                        
                        
                           az (5) bekezdésben „6 900 EUR” helyébe „7 000 EUR” lép;
                        
                     
                           f)
                        
                        
                           a (6) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       az első albekezdésben „32 800 EUR” helyébe „33 300 EUR” lép;
                                    
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a második albekezdésben „8 200 EUR-tól 24 500 EUR-ig” helyébe „8 300 EUR-tól 24 900 EUR-ig” lép;
                                    
                                 
                     
         
               4.
            
            
               a 6. cikkben „41 100 EUR” helyébe „41 700 EUR” lép;
            
         
               5.
            
            
               a 7. cikk a következőképpen módosul:
               
                           a)
                        
                        
                           az első bekezdésben „68 400 EUR” helyébe „69 400 EUR” lép;
                        
                     
                           b)
                        
                        
                           a második bekezdésben „20 600 EUR” helyébe „20 900 EUR” lép;
                        
                     
         
               6.
            
            
               a 8. cikk a következőképpen módosul:
               
                           a)
                        
                        
                           a (1) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       a második albekezdésben „82 400 EUR” helyébe „83 600 EUR” lép;
                                    
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a harmadik albekezdésben a „41 100 EUR” helyébe „41 700 EUR” lép;
                                    
                                 
                                       iii.
                                    
                                    
                                       a negyedik albekezdésben „20 600 EUR-tól 61 800 EUR-ig” helyébe „20 900 EUR-tól 62 700 EUR-ig” lép;
                                    
                                 
                                       iv.
                                    
                                    
                                       az ötödik albekezdésben „10 300 EUR-tól 30 900 EUR-ig” helyébe „10 500 EUR-tól 31 400 EUR-ig” lép;
                                    
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           a (2) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       a második albekezdésben „274 400 EUR” helyébe „278 500 EUR” lép;
                                    
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a harmadik albekezdésben „137 300 EUR” helyébe „139 400 EUR” lép;
                                    
                                 
                                       iii.
                                    
                                    
                                       az ötödik albekezdésben „3 000 EUR-tól 236 500 EUR-ig” helyébe „3 000 EUR-tól 240 000 EUR-ig” lép;
                                    
                                 
                                       iv.
                                    
                                    
                                       a hatodik albekezdésben „3 000 EUR-tól 118 400 EUR-ig” helyébe „3 000 EUR-tól 120 200 EUR-ig” lép;
                                    
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           a (3) bekezdésben „6 900 EUR” helyébe „7 000 EUR” lép.
                        
                     
         2. cikk
   Ezt a rendeletet a 2014. április 1-jén még elbírálás alatt lévő érvényes kérelmekre nem kell alkalmazni.
   3. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.
   Ezt a rendeletet 2014. április 1-jétől kell alkalmazni.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2014. március 17-én.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         
            az elnök
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  HL L 35., 1995.2.15., 1. o.
   
      (2)  Az Európai Parlament és a Tanács 2004. március 31-i 726/2004/EK rendelete az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról (HL L 136., 2004.4.30., 1. o.).