CELEX: 31985L0649
Language: nl
Date: 1985-12-31 00:00:00
Title: Richtlijn 85/649/EEG van de Raad van 31 december 1985 tot instelling van een verbod op het gebruik van bepaalde stoffen met hormonale werking in de veehouderij

Nr . L 382 /228                        Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                            31 . 12 . 85
                                                  RICHTLIJN VAN DE RAAD
                                                      van 31 december 1985
              tot instelling van een verbod op het gebruik van bepaalde stoffen met hormonale werking in de
                                                           veehouderij
                                                         (85/649/ EEG)
 DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,                            Overwegende dat het gebruik van stoffen met hormo­
                                                                    nale werking voor mestdoeleinden derhalve moet wor­
                                                                    den verboden ; dat, hoewel de toediening van bepaalde
                                                                    stoffen voor therapeutische doeleinden wel kan wor­
 Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese                den toegestaan, in die gevallen een stringente controle
 Economische        Gemeenschap,           inzonderheid    op       vereist is, om oneigenlijk gebruik te voorkomen ;
 artikel 43 ,
 Gezien het voorstel van de Commissie,                              Overwegende dat bovendien levende dieren die een
                                                                    dergelijke behandeling hebben ondergaan en het van
                                                                    die dieren afkomstige vlees in principe niet in het
 Gezien het advies van het Europese Parlement (!),                  handelsverkeer mogen worden gebracht, aangezien de
                                                                    doelmatigheid van de controle van de regeling in zijn
                                                                   geheel daardoor ernstig in het gedrang zou worden
 Gezien het advies van het Economisch en Sociaal                   gebracht ; dat evenwel afwijkingen van dit verbod
Comité (2),                                                         kunnen worden toegestaan naar gelang van de waar­
                                                                   borgen die kunnen worden geboden ;
Overwegende dat de wetgeving ten aanzien van de
toediening aan landbouwhuisdieren van bepaalde stof­               Overwegende dat, wanneer in de Gemeenschap een
fen met hormonale werking momenteel naar Lid-Staat
                                                                   geharmoniseerde regeling wordt ingevoerd, dan ook
verschilt ; dat, terwijl het effect van deze stoffen voor
                                                                   een regeling voor de invoer uit derde landen moet
de veehouderij evident is, de consequenties ervan voor
                                                                   worden ingesteld die gelijkwaardige waarborgen biedt ;
de menselijke gezondheid blijkens die wetgevingen                  dat deze waarborgen kunnen worden geëist in het
verschillend worden beoordeeld ; dat die verschillen
resulteren in concurrentiedistorsies ten aanzien van de
                                                                   kader van de toepassing van de Richtlijnen 72/462/
                                                                   EEG (3) en 85/358/EEG (4);
produkten waarvoor een gemeenschappelijke marktor­
dening geldt, alsmede in aanzienlijke belemmeringen
bij het intracommunautaire handelsverkeer ;                        Overwegende dat, om de doeltreffendheid van het
                                                                   bepaalde in deze richtlijn te garanderen, moet worden
Overwegende dat deze distorsies en belemmeringen                   bepaald dat de uiterste datum voor de omzetting in
derhalve uit de weg moeten worden geruimd, waarbij                 nationaal recht van Richtlijn 85/358/EEG moet wor­
aan alle consumenten moet worden gegarandeerd dat                  den vastgesteld op een vroeger tijdstip dan de uiterste
zij zich de betrokken produkten onder vrijwel iden­                datum voor de omzetting in nationaal recht van de
tieke omstandigheden kunnen aanschaffen, en waarbij                onderhavige richtlijn ; dat via gemeenschappelijke con­
een produkt wordt geleverd dat zo goed mogelijk aan                trolemaatregelen een uniforme toepassing in alle Lid­
hun wensen en verwachtingen voldoet ; dat zulks een                staten moet worden gegarandeerd van de normen op
gunstig effect moet hebben op de afzetmogelijkheden                het gebied van de toediening van stoffen met hormo­
voor de betrokken produkten ;                                      nale en thyreostatische werking,
(•) PB nr. C 288 van 11 . 11 . 1985, blz. 158 .                    (3) PB nr. L 302 van 31 . 12. 1972, blz. 28.
(2) PB nr. C 44 van 15 . 2. 1985, blz. 14.                         (4) PB nr. L 191 van 23 . 7. 1985, blz. 46.
 ---pagebreak--- 31 . 12 . 85                              Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                        Nr. L 382/229
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN                                             Totdat de in de eerste alinea bedoelde besluiten
VASTGESTELD:                                                            van toepassing worden, blijven de produkten waar­
                                                                        voor een vergunning voor het in de handel brengen
                                                                        is afgegeven, toegelaten .
                             Artikel 1
                                                                        Ten aanzien van de produkten die krachtens voor­
                                                                        gaande bepalingen zijn toegelaten, gelden de voor­
Voor de toepassing van deze richtlijn zijn de in                        schriften van de artikelen 24 tot en met 50 van
artikel 1 van Richtlijn 81 /602/ EEG 0 bedoelde defi­                   Richtlijn 8 1 /851 /EEG, met uitzondering van die
nities van vlees en landbouwhuisdieren van toepas­                      welke betrekking hebben op de door de afzonder­
sing.                                                                   lijke Lid-Staten te verlenen vergunning voor het in
                                                                        de handel brengen ;
Voor de toepassing van deze richtlijn en van Richtlijn
81 /602/EEG wordt onder therapeutische behandeling                   b) de voor therapeutische doeleinden gebruikte stoffen
verstaan: de toediening aan een afzonderlijk land­                      mogen uitsluitend worden toegediend door een die­
bouwhuisdier van een van de overeenkomstig artikel 3                    renarts via een injectie — implantaten uitgezonderd
van de onderhavige richtlijn toegestane stoffen, voor                   — aan landbouwhuisdieren die duidelijk zijn
de behandeling van een na onderzoek van dit dier                        geïdentificeerd .
door een dierenarts geconstateerde fertiliteitsstoornis.
Deze therapeutische behandeling is verboden voor                        De behandeling van de geïdentificeerde dieren
dieren die bestemd zijn voor de mesterij .                              moet worden geregistreerd door de dierenarts.
                                                                        Het behandelde dier mag niet worden geslacht
                                                                        voordat de overeenkomstig het bepaalde sub a)
                             Artikel 2                                  vastgestelde wachttijd is verstreken ;
                                                                    c) beslissingen omtrent , de eventuele opneming in de
Onverminderd het bepaalde in artikel 4 van Richtlijn                    groep van de in artikel 2 bedoelde stoffen van
81 /602/EEG mogen de Lid-Staten geen enkele afwij­                      nieuwe stoffen die rechtstreeks of zijdelings een
king van artikel 2 van voornoemde richtlijn toestaan.                   oestrogene, androgene en gestagene werking heb­
De toediening met het oog op een therapeutische                         ben, worden genomen door de Raad op voorstel
behandeling aan landbouwhuisdieren van oestradiol                       van de Commissie volgens de stemprocedure van
17 P, testosteron en progesteron en derivaten daarvan                   artikel 43 , lid 2, van het Verdrag. Elke nieuwe stof
die bij hydrolyse na resorptie op de plaats van toedie­                 moet, om voor een dergelijke beslissing in aanmer­
ning gemakkelijk de oorspronkelijke samenstelling                       king te kunnen komen, voldoen aan de desbetref­
aannemen, kan worden toegestaan .                                       fende beginselen en criteria van de Richtlijnen
                                                                        8 1 /851 /EEG en 81 /852/ EEG.
                             Artikel 3
Voor de toepassing van de richtlijn geldt het volgende:                                        Artikel 4
a) volgens de procedure van artikel 8 worden, na het
    advies van het Comité voor geneesmiddelen voor                  De Lid-Staten schrijven voor dat bedrijven die stoffen
    diergeneeskundig gebruik voor zover het de in de                met thyreostatische, oestrogene, androgene en gesta­
    eerste twee streepjes bedoelde maatregelen betreft,             gene werking produceren, bedrijven die, in welke
    vastgesteld:                                                    hoedanigheid ook, deze stoffen mogen verhandelen,
    — de lijst van produkten die als actieve stoffen de             alsmede bedrijven die op basis van deze stoffen pro­
        in artikel 2 bedoelde stoffen bevatten en die               dukten voor farmaceutisch en diergeneeskundig
        voldoen aan de desbetreffende in de Richtlijnen             gebruik produceren, een register moeten bijhouden
    •   8 1 /851 /EEG (2) en 81 /852/EEG (3) vastgelegde            waarin chronologisch aantekening wordt gehouden
        principes en criteria die de Lid-Staten kunnen              van de vervaardigde of aangekochte hoeveelheden,
        toestaan,                                                   alsmede van de hoeveelheden die zijn afgestaan of
                                                                    aangewend voor de vervaardiging van produkten voor
    — de voorwaarden voor het gebruik van die pro­                  farmaceutisch en diergeneeskundig gebruik.
        dukten, met name de vereiste wachttijd en de
        gedetailleerde bepalingen betreffende de con­
        trole op de naleving van deze gebruiksvoor­
        waarden,                                                                               Artikel 5
    — de middelen om de dieren te identificeren .
                                                                    De Lid-Staten zien erop toe dat dieren waaraan op
                                                                    enigerlei wijze stoffen met thyreostatische, oestrogene,
(•) PB nr. L 222 van 7 . 8 . 1981 , blz. 32.                        androgene of gestagene werking zijn - toegediend, dan
(2) PB nr. L 317 van 6. 11 . 1981 , blz. 1 .                        wel vlees dat afkomstig is van die dieren, niet vanaf
(3) PB nr. L 317 van 6. 11 . 1981 , blz. 16.                        hun grondgebied naar het grondgebied van
 ---pagebreak--- Nr . L 382/230                     Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                             31 . 12 . 85
een andere Lid-Staat worden verzonden . Zij gebruiken         7.    Volgens de procedure van artikel 8 wordt ten
het communautaire stempel uitsluitend voor vlees van          aanzien van dé invoer uit derde landen een controle­
niet-behandelde dieren .                                      programma opgesteld om te waarborgen dat de invoer
                                                              niet gunstiger wordt behandeld dan de communautaire
Vanaf de datum van kennisgeving van deze richtlijn            produktie.
en tot het ogenblik waarop de krachtens de artikelen 2
en 6 vastgestelde maatregelen van toepassing worden:          Voor wat de routinecontroles betreft, zal in dit pro­
                                                              gramma:
— wordt geen afbreuk gedaan aan de nationale bepa­
     lingen die gelden ten aanzien van produkten die         — de frequentie worden vastgesteld van de controles
     bestemd zijn voor de nationale markt van de                  van de uit elk derde land ingevoerde hoeveelheden,
     Lid-Staten,                                             — rekening worden gehouden met de garanties die
                                                                  worden geboden door de voorschriften van de
— kunnen de Lid-Staten die het gebruik van de in                  derde landen op het gebied van de controle .
     artikel 5 van Richtlijn 81 /602/EEG bedoelde pro­
    dukten voor mestdoeleinden verbieden, het binnen­         Ingeval de controle positief uitvalt, zal de invoer uit
    brengen op hun grondgebied afhankelijk stellen            de betrokken landen systematisch worden gecontro­
    van de voorwaarde dat de mestdieren niet ziijn            leerd totdat de situatie weer normaal is .
    behandeld en dat het vlees niet afkomstig is van
    dergelijke dieren .
                                                                                       Artikel 7
                         Artikel 6
                                                              Rekening houdend met de geboden waarborgen kan
                                                             de Raad, met gekwalificeerde meerderheid van stem­
1.     De Lid-Staten verbieden de invoer uit derde           men op voorstel van de Commissie, afwijkingen van
landen van landbouwhuisdieren waaraan op enigerlei           het bepaalde in de artikelen 5 en 6 toestaan met
wijze stoffen met thyreostatische, oestrogene, andro­        betrekking tot het handelsverkeer in voor fokdoelein­
gene of gestagene werking zijn toegediend, alsmede           den bestemde dieren en fokdieren aan het einde van
van vlees dat afkomstig is van dergelijke dieren .           het gebruik als fokdier die in hun bestaan in het kader
                                                             van artikel 4 van Richtlijn 81 /602/EEG zijn behan­
2.     Daartoe moeten de besluiten die met het oog op        deld, alsmede in vlees van laatstgenoemde dieren .
de toepassing van Richtlijn 72/462/EEG met inacht­
neming van het bepaalde in artikel 13 van Richtlijn
85/358/ EEG moeten worden genomen met betrekking
tot vlees, alsmede de gelijkwaardige waarborgen met                                    Artikel 8
betrekking tot levende dieren, worden vastgesteld vóór
1 januari 1988 .                                              1.    In de gevallen waarin naar de in dit artikel
                                                             omschreven procedure wordt verwezen , leidt de voor­
3.     De Lid-Staten zien erop toe dat vers vlees dat        zitter deze procedure direct eigener beweging of op
wordt ingevoerd uit erkende slachthuizen in derde            verzoek van een Lid-Staat in bij het bij besluit van de
landen ten aanzien waarvan een besluit is genomen in         Raad van 15 oktober 1968 ingestelde Permanent Vete­
de zin van lid 2, onverminderd de veterinairrechtelijke      rinair Comité, hierna „het Comité" te noemen .
maatregelen, in de Gemeenschap in het verkeer wordt
gebracht overeenkomstig artikel 25 van Richtlijn             2.     De vertegenwoordiger van de Commissie dient
72/462/ EEG .
                                                             een ontwerp in van de te nemen maatregelen . Het
                                                             Comité brengt over deze maatregelen advies uit bin­
4.     De nationale regelingen die, met betrekking tot       nen een termijn die de voorzitter kan vaststellen naar
stoffen met hormonale werking, gelden ten aanzien            gelang van de urgentie van het te behandelen vraag­
van de invoer uit derde landen, blijven, met inachtne­       stuk. Het Comité spreekt zich uit met een meerderheid
ming van de algemenie bepalingen van het Verdrag,            van vierenvijftig stemmen, waarbij de stemmen van de
van toepassing totdat de in lid 2 bedoelde besluiten         Lid-Staten      worden       gewogen       overeenkomstig
van toepassing worden .                                      artikel 148 , lid 2, van het Verdrag. De voorzitter
                                                             neemt niet aan de stemming deel .
5 . Wanneer op 1 januari 1988 ten aanzien van een
bepaald derde land nog geen besluit is genomen in de
zin van lid 2, schorsen de Lid-Staten de invoer uit dat      3.    De Commissie stelt de maatregelen vast en legt
derde land met ingang van die datum .                        deze onmiddellijk ten uitvoer wanneer zij in overeen­
                                                             stemming zijn met het advies van het Comité . Wan­
                                                             neer de maatregelen niet in overeenstemming zijn met
6.     Voor de toepassing van de leden   1 tot en met 5      het advies van het Comité of wanneer geen advies is
stelt de Commissie een lijst op van de    produkten diie     uitgebracht, legt de Commissie onverwijld aan de
in derde landen bij de in artikel 4        van Richtlijn     Raad een voorstel betreffende de te nemen maatrege­
81 /602/EEG bedoelde therapeutische       behandelingen      len      voor .   De      Raad      stelt   de     maatre­
mogen worden gebruikt.
 ---pagebreak--- 31 . 12 . 85                      Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                        Nr. L 382/231
gelen vast met gekwalificeerde meerderheid van stem­                                 Artikel 10
men .
                                                             De Lid-Staten doen de nodige wettelijke en bestuurs­
Indien de Raad binnen drie maanden nadat het voor­
                                                             rechtelijke maatregelen in werking treden om:
stel bij hem is ingediend, geen maatregelen heeft
vastgesteld, stelt de Commissie de voorgestelde maat­       — uiterlijk op 1 januari 1987 aan Richtlijn 85/358/
                                                                   EEG, en
regelen vast en legt deze onmiddellijk ten uitvoer,
tenzij de Raad zich met eenvoudige meerderheid van          — uiterlijk op 1 januari 1988 aan de onderhavige
stemmen tegen genoemde maatregelen heeft uitgespro­                richtlijn
ken .                                                        te voldoen .
                                                             Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in ken­
                                                             nis .
                        Artikel 9                                                    Artikel 11
                                                             Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten .
De maatregelen die nodig zijn om de overgang naar
de definitieve regeling van uitbreiding tot de nationale     Gedaan te Brussel, 31 december 1985 .
produktie van het bij artikel 2 van onderhavige richt­                                                     Voor de Raad
lijn ingestelde verbod te garanderen, kunnen gedu­
rende ten hoogste één jaar worden vastgesteld volgens                                                      De Voorzitter
de procedure van artikel 8 .                                                                               R. STEICHEN