CELEX: 32014R0685
Language: nl
Date: 2014-06-20 00:00:00
Title: Verordening (EU) nr. 685/2014 van de Commissie van 20 juni 2014 tot wijziging van bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 van het Europees Parlement en de Raad en van de bijlage bij Verordening (EU) nr. 231/2012 van de Commissie wat het gebruik van polyvinylalcohol-polyethyleenglycol-entcopolymeer in vaste voedingssupplementen betreft  Voor de EER relevante tekst

21.6.2014   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 182/23
            
         VERORDENING (EU) Nr. 685/2014 VAN DE COMMISSIE
   van 20 juni 2014
   tot wijziging van bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 van het Europees Parlement en de Raad en van de bijlage bij Verordening (EU) nr. 231/2012 van de Commissie wat het gebruik van polyvinylalcohol-polyethyleenglycol-entcopolymeer in vaste voedingssupplementen betreft
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Verordening (EG) nr. 1333/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 2008 inzake levensmiddelenadditieven (1), en met name artikel 10, lid 3, en artikel 14,
   Gezien Verordening (EG) nr. 1331/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 2008 tot vaststelling van een uniforme goedkeuringsprocedure voor levensmiddelenadditieven, voedingsenzymen en levensmiddelenaroma's (2), en met name artikel 7, lid 5,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               In bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 is een EU-lijst vastgesteld van voor gebruik in levensmiddelen goedgekeurde levensmiddelenadditieven en van de gebruiksvoorwaarden daarvoor.
            
         
               (2)
            
            
               Bij Verordening (EU) nr. 231/2012 van de Commissie (3) zijn de specificaties van de in de bijlagen II en III bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 opgenomen levensmiddelenadditieven vastgesteld.
            
         
               (3)
            
            
               Die lijsten kunnen volgens de in artikel 3, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1331/2008 bedoelde uniforme procedure hetzij op initiatief van de Commissie, hetzij ingevolge een aanvraag worden bijgewerkt.
            
         
               (4)
            
            
               Op 13 september 2011 is een aanvraag ingediend voor goedkeuring van het gebruik van polyvinylalcohol-polyethyleenglycol-entcopolymeer (PVA-PEG-entcopolymeer) direct in water oplosbare omhullingsmiddelen voor voedingssupplementen Deze aanvraag is overeenkomstig artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1331/2008 ter kennis van de lidstaten gebracht.
            
         
               (5)
            
            
               De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid heeft de veiligheid van PVA-PEG-entcopolymeer bij gebruik als levensmiddelenadditief beoordeeld en is tot de conclusie gekomen dat het gebruik ervan als omhullingsmiddel in vaste voedingssupplementen voor de voorgestelde toepassingen geen veiligheidsrisico oplevert (4).
            
         
               (6)
            
            
               PVA-PEG-entcopolymeer is bestemd voor gebruik in direct in water oplosbare omhullingsmiddelen voor voedingssupplementen. Het beschermt tegen onaangename smaak of geur, verbetert het aanzien, maakt tabletten gemakkelijker door te slikken, zorgt voor een herkenbaar uiterlijk en beschermt gevoelige werkzame bestanddelen. Een specifieke eigenschap van de stof is dat deze zeer flexibel is, een lage viscositeit heeft en snel oplost in zure, neutrale en basische waterige milieus. Het is dan ook passend om het gebruik van PVA-PEG-entcopolymeer als glansmiddel in vaste voedingssupplementen toe te staan en om aan dit additief het E-nummer E 1209 toe te wijzen.
            
         
               (7)
            
            
               Als PVA-PEG-entcopolymeer voor het eerst wordt opgenomen in de EU-lijsten van levensmiddelenadditieven die zijn vastgesteld in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1333/2008, moeten de specificaties ervan in Verordening (EU) nr. 231/2012 worden opgenomen.
            
         
               (8)
            
            
               De Verordeningen (EG) nr. 1333/2008 en (EU) nr. 231/2012 moeten derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd.
            
         
               (9)
            
            
               De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
            
         HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 wordt gewijzigd overeenkomstig bijlage I bij deze verordening.
   Artikel 2
   De bijlage bij Verordening (EU) nr. 231/2012 wordt gewijzigd overeenkomstig bijlage II bij deze verordening.
   Artikel 3
   Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   
      Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
      Gedaan te Brussel, 20 juni 2014.
      
         
            Voor de Commissie
         
         
            De voorzitter
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  PB L 354 van 31.12.2008, blz. 16.
   
      (2)  PB L 354 van 31.12.2008, blz. 1.
   
      (3)  Verordening (EU) nr. 231/2012 van de Commissie van 9 maart 2012 tot vaststelling van de specificaties van de in de bijlagen II en III bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 van het Europees Parlement en de Raad opgenomen levensmiddelenadditieven (PB L 83 van 22.3.2012, blz. 1).
   
      (4)  EFSA Journal 2013; 11(8):3303.
   
      BIJLAGE I
      Bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 wordt als volgt gewijzigd:
      
                  1)
               
               
                  In deel B, punt 3 „Andere additieven dan kleurstoffen en zoetstoffen”, wordt na de vermelding voor E 1208 Polyvinylpyrrolidon-vinylacetaatcopolymeer de volgende vermelding ingevoegd:
                  
                              „E 1209
                           
                           
                              Polyvinylalcohol-polyethyleenglycol-entcopolymeer”
                           
                        
            
                  2)
               
               
                  In deel E wordt bij levensmiddelencategorie 17.1 „Voedingssupplementen in vaste vorm, waaronder capsules, tabletten en soortgelijke vormen, met uitzondering van kauwtabletten” na de vermelding voor levensmiddelenadditief E 1208 de volgende vermelding ingevoegd:
                  
                               
                           
                           
                              „E 1209
                           
                           
                              Polyvinylalcohol-polyethyleenglycol-entcopolymeer
                           
                           
                              100 000”
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
            
   
      BIJLAGE II
      In de bijlage bij Verordening (EU) nr. 231/2012 wordt na de vermelding voor E 1208 (Polyvinylpyrrolidon-vinylacetaatcopolymeer) de volgende vermelding ingevoegd:
      
         
            „E 1209 POLYVINYLALCOHOL-POLYETHYLEENGLYCOL-ENTCOPOLYMEER
         
         
                     
                        Synoniemen
                     
                  
                  
                     Macrogolpoly(vinylalcohol)-entcopolymeer; poly(ethaan-1,2-diol-ent-ethanol); ethenol, polymeer met oxiraan, ent; oxiraan, polymeer met ethanol, ent; ethyleenoxide-vinylalcohol-entcopolymeer
                  
               
                     
                        Definitie
                     
                  
                  
                     Polyvinylalcohol-polyethyleen-glycol-entcopolymeer is een synthetisch copolymeer dat bestaat uit circa 75 % eenheden PVA en 25 % eenheden PEG.
                  
               
                     CAS-nummer
                  
                  
                     96734-39-3
                  
               
                     Chemische naam
                  
                  
                     Polyvinylalcohol-polyethyleenglycol-entcopolymeer
                  
               
                     Molecuulformule
                  
                  
                      
                  
               
                     Massagemiddelde relatieve molecuulmassa
                  
                  
                     40 000 tot 50 000 g/mol
                  
               
                     
                        Omschrijving
                     
                  
                  
                     Wit tot lichtgeel poeder
                  
               
                     
                        Identificatie
                     
                  
                  
                      
                  
               
                     Oplosbaarheid
                  
                  
                     Goed oplosbaar in water en verdunde zuren en verdunde oplossingen van alkalihydroxiden; vrijwel onoplosbaar in ethanol, azijnzuur, aceton en chloroform
                  
               
                     IR-spectrum
                  
                  
                     Moet conform zijn
                  
               
                     pH-waarde
                  
                  
                     5,0-8,0
                  
               
                     
                        Zuiverheid
                     
                  
                  
                      
                  
               
                     Estergetal
                  
                  
                     10-75 mg KOH/g
                  
               
                     Dynamische viscositeit
                  
                  
                     50-250 mPa·s
                  
               
                     Gewichtsverlies bij drogen
                  
                  
                     Maximaal 5 %
                  
               
                     Sulfaatas
                  
                  
                     Maximaal 2 %
                  
               
                     Vinylacetaat
                  
                  
                     Maximaal 20 mg/kg
                  
               
                     Azijnzuur/totaal acetaat
                  
                  
                     Maximaal 1,5 %
                  
               
                     Ethyleenglycol
                  
                  
                     Maximaal 50 mg/kg
                  
               
                     Diëthyleenglycol
                  
                  
                     Maximaal 50 mg/kg
                  
               
                     1,4-Dioxaan
                  
                  
                     Maximaal 10 mg/kg
                  
               
                     Ethyleenoxide
                  
                  
                     Maximaal 0,2 mg/kg
                  
               
                     Arseen
                  
                  
                     Maximaal 3 mg/kg
                  
               
                     Lood
                  
                  
                     Maximaal 1 mg/kg
                  
               
                     Kwik
                  
                  
                     Maximaal 1 mg/kg
                  
               
                     Cadmium
                  
                  
                     Maximaal 1 mg/kg”