CELEX: 52001PC0433
Language: es
Date: 2001-09-06
Title: Propuesta de directiva del Parlamento Europeo y del Consejo por la que se modifica la Directiva 2000/13/CE en lo que respecta a la indicación de los ingredientes presentes en los productos alimenticios

Avis juridique important

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52001PC0433

Propuesta de directiva del Parlamento Europeo y del Consejo por la que se modifica la Directiva 2000/13/CE en lo que respecta a la indicación de los ingredientes presentes en los productos alimenticios  /* COM/2001/0433 final - COD 2001/0199 */  

Diario Oficial n° 332 E de 27/11/2001 p. 0257 - 0259

Propuesta de DIRECTIVA DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO por la que se modifica la Directiva 2000/13/CE en lo que respecta a la indicación de los ingredientes presentes en los productos alimenticios(presentada por la Comisión)EXPOSICIÓN DE MOTIVOS(1) En el Libro Blanco sobre seguridad alimentaria, la Comisión anunciaba su intención de proponer una modificación de la Directiva 2000/13/CE relativa al etiquetado, en particular con respecto a la posibilidad existente de no mencionar los componentes de los ingredientes compuestos cuando estos supongan menos del 25% del producto final.(2) La Directiva 2000/13/CE de 20 de marzo de 2000 (DO L 109 de 6.5.2000) codificó la Directiva 79/112/CEE y sus numerosas modificaciones. El artículo 3 establece que el etiquetado de los productos alimenticios implicará la lista de ingredientes y el artículo 6 precisa las modalidades de la indicación de los ingredientes y prevé, en particular, algunas excepciones o menciones simplificadas.(3) El apartado 8 del artículo 6 admite que un ingrediente compuesto pueda figurar en la lista de ingredientes bajo su denominación a condición de que vaya seguido inmediatamente por la enumeración de sus propios ingredientes; no obstante, dicha enumeración no es obligatoria cuando el ingrediente compuesto intervenga en menos de un 25% en el producto acabado (la «regla del 25%»), salvo para los aditivos.(4) La cuestión de los aditivos se regula en el apartado 4 del artículo 6, que precisa cuándo debe un aditivo considerarse ingrediente y figurar, por tanto, en la lista. Se indica que los aditivos utilizados como auxiliares tecnológicos y los aditivos contenidos en un ingrediente de un producto alimenticio, pero que no cumplen una función tecnológica en el producto acabado no deben aparecer en el etiquetado del producto.(5) Con respecto a las modalidades de simplificación, en virtud del apartado 6 del artículo 6 es posible designar un ingrediente de un producto sólo con el nombre de la categoría a la que pertenece (por ejemplo, «aceite», completada, según el caso, por el calificativo «vegetal» o «animal»; «frutas confitadas», «pescado», etc.).(6) Todas estas modalidades tienen como consecuencia que el consumidor esté a menudo mal informado sobre la composición exacta de los productos alimenticios que compra.(7) La Comisión considera que conviene facilitar mayor información sobre la composición de los productos alimenticios y suprimir la «regla del 25%» aplicable a los ingredientes compuestos.(8) Esta regla del 25%, que se introdujo en la legislación comunitaria hace más de veinte años para no alargar inútilmente la lista de ingredientes, se basa en el principio de que el consumidor conoce la composición de los ingredientes compuestos y puede, por tanto, deducir, por ejemplo, que la mermelada añadida a las galletas se elabora con fruta y azúcar.(9) Sin embargo, la producción de alimentos se ha vuelto cada vez más compleja y ha aumentado considerablemente el consumo de alimentos preparados. En los últimos años, los consumidores han expresado repetidamente su deseo de disponer de mayor información sobre los productos alimenticios que adquieren, en particular sobre su composición, aunque la enumeración completa de los ingredientes aumente inevitablemente las listas. Además, las numerosas alertas sanitarias dadas recientemente han aumentado esta necesidad de información.(10) Ya en 1997, cuando se publicó el Libro Verde sobre los principios generales de la legislación alimentaria de la Unión Europea, los Estados miembros eran unánimes sobre esta cuestión y reclamaban una modificación de la regla vigente. Hay que señalar que, antes de su adhesión a la UE, algunos Estados miembros no habían introducido la regla del 25% en su legislación, sin que ello plantee problemas con respecto a la legibilidad de la lista de los ingredientes que figuran en el etiquetado de los productos alimenticios comprados por los consumidores.(11) La cuestión de la regla del 25% debe examinarse no solamente en el contexto de una mejor información de todos los consumidores, sino también en el de las alergias alimentarias, que depende del ámbito de la seguridad alimentaria y de la salud.(12) En efecto, es cada vez mayor el número de personas afectadas por reacciones indeseables como consecuencia de la ingestión de determinados alimentos. Dichas reacciones pueden adoptar distintas formas, desde reacciones que provocan enfermedades o que conllevan una reducción de la calidad de vida hasta reacciones alérgicas mortales. La dosis de alérgenos alimentarios necesaria para inducir una reacción inmunológica varía, pero, en muchos casos, puede ser extremadamente pequeña, en particular cuando se trata de alergias mortales. A menudo, el único tratamiento consiste en evitar completamente el alérgeno; por consiguiente, debe velarse por que la legislación permita a las personas afectadas obtener dichas informaciones.(13) Para algunos consumidores afectados por alergias o intolerancia a determinadas sustancias, esta falta de información detallada constituye un perjuicio, porque nunca pueden saber con toda certeza que el producto adquirido no contiene el alérgeno que no deben ingerir.(14) En su informe sobre las reacciones indeseables a los alimentos e ingredientes alimentarios de 22 de septiembre de 1995, el Comité científico de alimentación humana puso de relieve que la incidencia de las alergias alimentarias ha llegado al punto de afectar a la vida de muchas personas provocándoles enfermedades, en algunos casos benignas, pero en otros potencialmente mortales. El Comité científico de alimentación humana reconoce que entre los alérgenos alimentarios más corrientes se encuentran la leche de vaca, las frutas, las leguminosas (en particular los cacahuetes y la soja), los huevos, los crustáceos, las nueces, el pescado, las hortalizas (el apio y otros alimentos de la familia de las umbelíferas), el trigo y otros cereales; que los aditivos alimentarios también pueden provocar reacciones indeseables y que a menudo es difícil evitar los aditivos alimentarios porque no todos se mencionan en las etiquetas de los productos.(15) Por otra parte, el estudio sobre los factores nutritivos que intervienen en las alergias e intolerancias alimentarias, que se realizó en 1997 al amparo del programa de investigación y desarrollo tecnológico en el ámbito de la agricultura y la agroindustria, señala claramente que los alérgenos alimentarios más corrientes, como la leche, los huevos, la soja y el trigo, entran en la composición de una gran variedad de alimentos preparados y, en la mayoría de los casos, el etiquetado de estos productos es incompleto y, a menudo, engañoso. Esto puede tener consecuencias desastrosas para una persona afectada por una alergia alimentaria. De hecho, prácticamente todas las personas fallecidas como consecuencia de una anafilaxia alimentaria habían tenido reacciones alérgicas al alérgeno alimentario responsable de su fallecimiento, pero ignoraban que este alérgeno estaba presente en los alimentos que consumían. Por consiguiente, es imperativo que todos los alimentos preparados comercializados en los países de la Comunidad Europea estén provistos de una etiqueta claramente redactada en la que figure la lista de los ingredientes y los productos básicos. (Capítulo 10, Prof. C. Ortolani, jefe del departamento de prevención, diagnóstico y tratamiento de las enfermedades alérgicas, Hospital Niguarda, Milán, y Prof. E.A. Pastorello, profesor de alergología e inmunología clínica, Policlínico de la Universidad de Milán.(16) Este mismo estudio llega a la conclusión de que, hasta que los progresos científicos y tecnológicos no permitan reducir el potencial alergénico de los alimentos, la mejor política para la UE consiste en velar por que el usuario reciba información correcta y detallada sobre cada tipo de alimento y cada ingrediente que intervenga en la composición del producto acabado y que los fabricantes respeten estas exigencias.(17) La Comisión considera que es necesario ayudar en la medida de lo posible a los consumidores afectados por alergias o intolerancias facilitándoles datos más completos sobre la composición de los productos. Esto aseguraría de hecho una mejor información de los consumidores en general sobre la composición de los productos alimenticios garantizando al mismo tiempo la información necesaria de los consumidores que, por razones sanitarias o éticas, deben o desean evitar algunos ingredientes alimentarios.(18) La supresión de la regla del 25% tendrá como consecuencia que todos los ingredientes deberán figurar en el etiquetado, pero algunos ingredientes podrán seguir estando acogidos a las disposiciones de excepción de la Directiva 2000/13/CE. En particular, continuarán aplicándose la posibilidad de designar los ingredientes con el nombre de la categoría a la que pertenecen (apartado 6 del artículo 6) o las excepciones previstas para la designación de los aditivos, y deberán preverse también maneras de evitar un etiquetado demasiado complejo.(19) Para garantizar la completa coherencia de las disposiciones en cuestión con los objetivos perseguidos, anteriormente enunciados, es necesario suprimir, para algunas categorías de ingredientes que pueden tener efectos alérgenos, incluidos los que no están todavía completamente identificados, la posibilidad de utilizar solamente el nombre de la categoría, como en el caso de las frutas y hortalizas. Para las categorías que pueden contener alérgenos bien identificados, la sola utilización del nombre de la categoría únicamente será posible si el alérgeno de que se trate, que figurará en una lista anexa, no está presente. Por último, los aditivos que figuren en dicha lista deberán mencionarse sin posibilidad de excepción.(20) La lista anexa a la presente propuesta incluye, pues, los ingredientes o sustancias alérgenos que deberán figurar con su nombre específico en el etiquetado de la lista de ingredientes y no podrán en ningún caso ser designados con el nombre de la categoría de productos a la que pertenecen. La lista incluye también un aditivo, que deberá mencionarse siempre sin que pueda aplicársele la excepción prevista para los aditivos en la Directiva 2000/13/CE. Por otra parte, esta lista deberá poder ser actualizada rápidamente cuando sea necesario; esta es la razón por la que en la propuesta figura un procedimiento de modificación por parte de la Comisión previo dictamen del Comité permanente de productos alimenticios. Por último, se pedirá al Comité científico de alimentación humana que actualice su informe de 1995, mencionado anteriormente, sobre todo con respecto a los nuevos alérgenos, los aditivos, los auxiliares tecnológicos, los disolventes y los soportes.(21) No sería razonable, por último, que para alcanzar el objetivo de un elevado nivel de protección de la salud mediante una mejor información sobre la composición de los productos alimenticios, se excluyeran las bebidas alcohólicas de la obligación de indicar la presencia de un ingrediente reconocido como alérgeno. Esta obligación figura, por tanto, también en la propuesta, sin perjuicio de la determinación de normas de etiquetado de los ingredientes de estas bebidas, que será objeto de una propuesta distinta, ya presentada al Parlamento Europeo y al Consejo.(22) En consecuencia, se propone modificar la Directiva 2000/13/CE para suprimir la «regla del 25%», establecer una lista de alérgenos que figurarán obligatoriamente en el etiquetado de los productos alimenticios y suprimir la posibilidad de utilizar el nombre de la categoría para determinados ingredientes.2001/0199 (COD)Propuesta de DIRECTIVA DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJOpor la que se modifica la Directiva 2000/13/CE en lo que respecta a la indicación de los ingredientes presentes en los productos alimenticios(Texto pertinente a efectos del EEE)EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, su artículo 95,Vista la propuesta de la Comisión [1],[1]  DO C ...Visto el dictamen del Comité Económico y Social [2],[2]  DO C ...De conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 251 del Tratado [3],[3]  DO C ...Considerando lo siguiente:(1) A fin de alcanzar un nivel elevado de protección de la salud de los consumidores y asegurar su derecho a la información, debe garantizarse, en el ámbito de los productos alimenticios, una información apropiada de los consumidores, mencionando en particular todos los ingredientes en el etiquetado.(2) En virtud de lo dispuesto en el artículo 6 de la Directiva 2000/13/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de marzo de 2000, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de etiquetado, presentación y publicidad de los productos alimenticios [4], determinadas sustancias pueden no figurar en la lista de ingredientes.[4]  DO L 109 de 6.5.2000, p. 29.(3) Determinados ingredientes que entran en la composición de productos alimenticios pueden provocar alergias o intolerancias en los consumidores comunitarios, y algunas de estas alergias o intolerancias constituyen un riesgo para la salud de las personas afectadas por ellas.(4) El Comité científico de la alimentación humana ha señalado que la incidencia de las alergias alimentarias ha llegado al punto de afectar a la vida de muchas personas provocándoles enfermedades, en algunos casos benignas, pero en otros potencialmente mortales.(5) El Comité científico de la alimentación humana reconoce que entre los alérgenos alimentarios más corrientes se encuentran la leche de vaca, las frutas, las leguminosas (en particular los cacahuetes y la soja), los huevos, los crustáceos, las nueces, el pescado, las hortalizas (el apio y otros alimentos de la familia de las umbelíferas), el trigo y otros cereales, que los aditivos alimentarios pueden provocar también reacciones indeseables, y que a menudo es difícil evitar los aditivos alimentarios porque no todos se mencionan en el etiquetado.(6) Los alérgenos alimentarios más corrientes intervienen en la composición de una gran variedad de alimentos preparados.(7) Aunque el etiquetado, que se dirige al conjunto de los consumidores, no debe ser considerado el instrumento único de información, en sustitución del papel que corresponde al mundo médico, es, no obstante, oportuno ayudar en la medida de lo posible a los consumidores afectados por alergias o intolerancias facilitándoles una información más completa sobre la composición de los productos.(8) La lista de las sustancias alérgenas incluye los alimentos e ingredientes reconocidos como causantes de hipersensibilidad y que pueden beneficiarse de una excepción prevista por la Directiva 2000/13/CE. A fin de seguir la evolución de los conocimientos científicos, conviene poder revisar rápidamente esta lista cuando sea necesario. Tales revisiones deben adoptar la forma de medidas de aplicación de carácter técnico y su adopción debe confiarse a la Comisión a fin de simplificar y acelerar el procedimiento.(9) A fin de informar mejor a todos los consumidores y proteger la salud de algunos de ellos, conviene hacer obligatoria la inclusión, en la lista de ingredientes, de todos los ingredientes presentes en los productos alimenticios, y, respecto de los ingredientes reconocidos como alérgenos, su indicación con su nombre específico en todos los casos, incluidas las bebidas alcohólicas, sin que sea posible utilizar el nombre de la categoría a la que pertenecen o, en el caso de los aditivos, sin que puedan quedar exentos de la obligación de figurar en la lista de ingredientes.(10) A fin de que el etiquetado no resulte demasiado complejo y poco legible, resulta oportuno prever maneras de evitar el alargamiento excesivo de la lista de ingredientes, siempre que ello no afecte a la realización de los objetivos mencionados. Asimismo, para tomar en consideración las exigencias técnicas vinculadas a la fabricación de productos alimenticios, es preciso autorizar una mayor flexibilidad en el etiquetado de los ingredientes utilizados en bajas cantidades.(11) Procede, pues, modificar en consecuencia la Directiva 2000/13/CE.HAN ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:Artículo 1La Directiva 2000/13/CE quedará modificada como sigue:1) El artículo 6 quedará modificado como sigue:a) Se insertará el apartado 3 bis siguiente:«3 bis. Sin perjuicio de las reglas que deban determinarse en aplicación del apartado 3, en las bebidas contempladas en dicho apartado deberá mencionarse la presencia de uno o varios de los ingredientes que figuran en el Anexo III bis, a menos que el ingrediente o los ingredientes de que se trate figuren con su nombre específico en la denominación de venta de las bebidas. Esta mención incluirá el término "contiene" seguido del nombre del ingrediente o de los ingredientes de que se trate.Podrán adoptarse, en su caso, modalidades de aplicación del párrafo primero, con arreglo a los procedimientos siguientes:a) por lo que respecta a los productos contemplados en el apartado 2 del artículo 1 del Reglamento (CE) n° 1493/1999 del Consejo*, con arreglo al procedimiento previsto en el artículo 75 de dicho Reglamento;b) por lo que respecta a los productos contemplados en el apartado 1 del artículo 2 del Reglamento (CEE) n° 1601/91 del Consejo**, con arreglo al procedimiento previsto en el artículo 13 de dicho Reglamento;c) por lo que respecta a los productos contemplados en el apartado 2 del artículo 1 del Reglamento (CEE) n° 1576/89 del Consejo***, con arreglo al procedimiento previsto en el artículo 14 de dicho Reglamento;d) por lo que respecta a los demás productos, con arreglo al procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 20 de la presente Directiva.&gt;REFERENCIA A UN GRÁFICO&gt;* DO L 179 de 14.7.1999, p.1.** DO L 149 de 14.6.1991, p.1.*** DO L 160 de 12.6.1989, p.1.».b) El párrafo segundo del apartado 5 quedará modificado como sigue:i) El cuarto guión se sustituirá por el texto siguiente:«- cuando se utilicen como ingredientes en un producto alimenticio mezclas de frutas o de hortalizas en que ninguna predomine, en peso, de manera significativa, podrán agruparse en la lista de ingredientes con la denominación "frutas" u "hortalizas", seguida inmediatamente de la enumeración de las frutas u hortalizas presentes y de una indicación similar a "en proporción variable"; en tal caso, la mezcla se indicará en la lista de ingredientes, de conformidad con el párrafo primero, en función del peso del conjunto de las frutas u hortalizas presentes,».ii) Se añadirán los guiones sexto y séptimo siguientes:«- los ingredientes que intervengan en menos del 5% del producto acabado podrán enumerarse en un orden diferente, a continuación de los demás ingredientes;- cuando puedan utilizarse en la fabricación o la preparación de un producto alimenticio ingredientes similares e intercambiables sin que se altere la composición del producto, y siempre que intervengan en menos del 5% del producto acabado, su designación en la lista de ingredientes podrá efectuarse con la indicación "contiene ... y/o ...", en caso de que al menos uno de dos ingredientes como máximo esté presente en el producto acabado, o con la indicación "contiene al menos uno de los ingredientes siguientes: ..., ...", en caso de que al menos uno de tres ingredientes como máximo esté presente en el producto acabado.».c) El apartado 8 quedará modificado como sigue:i) En el párrafo primero se añadirá la frase siguiente:«No obstante, cuando los ingredientes del ingrediente compuesto ya se hayan mencionado como ingredientes simples en la lista de ingredientes, su repetición no será obligatoria, siempre que en una nota explicativa que figure cerca de la lista de ingredientes se informe claramente al comprador de su presencia en el producto alimenticio como ingredientes simples y como ingredientes del ingrediente compuesto.».ii) El párrafo segundo se sustituirá por el texto siguiente:«La enumeración prevista en el primer párrafo no será obligatoria:a) cuando la composición del ingrediente compuesto se establezca en el marco de una regulación comunitaria en vigor, siempre que el ingrediente compuesto intervenga en menos del 5% del producto acabado; esta disposición no se aplicará a los aditivos, sin perjuicio de la letra c) del apartado 4;b) para los ingredientes compuestos enumerados a continuación, salvo los aditivos, sin perjuicio de la letra c) del apartado 4:i) preparados de salsas y mostazas que intervengan en menos del 5% en el producto acabado;ii) mezclas de especias o de plantas aromáticas que intervengan en menos del 2% en el producto acabado;c) cuando el ingrediente compuesto sea un producto para el que la reglamentación comunitaria no exija la lista de ingredientes».d) Se añadirá el apartado 10 siguiente:«10. Las disposiciones que figuran en los incisos ii) y iii) de la letra c) del apartado 4, en el primer guión del párrafo segundo del apartado 6 y en el párrafo segundo del apartado 8 no se aplicarán a los ingredientes enumerados en el Anexo III bis.El Anexo III bis podrá modificarse de conformidad con el procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 20.».2) En el Anexo I se suprimirán las designaciones «frutas confitadas» y «hortalizas», así como las definiciones correspondientes.3) El texto que figura en el Anexo de la presente Directiva se insertará como Anexo III bis.Artículo 2Los Estados miembros adoptarán, a más tardar el 31 de diciembre de 2003, las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para:- permitir la comercialización de los productos que se ajusten a la presente Directiva a partir del 1 de enero de 2004,- prohibir los productos que no se ajusten a la presente Directiva a partir del 1 de enero de 2005; los productos comercializados o etiquetados antes de esa fecha y que no se ajusten a la presente Directiva podrán, no obstante, comercializarse hasta que se agoten las existencias.Informarán inmediatamente de ello a la Comisión.Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.Artículo 3La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.Artículo 4Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.Hecho en Bruselas, elPor el Parlamento Europeo Por el ConsejoLa Presidenta El PresidenteANEXO«ANEXO III bisIngredientes a los que hacen referencia los apartados 3 bis y 10 del artículo 6Cereales que contengan gluten y productos a base de cereales que contengan glutenCrustáceos y productos a base de crustáceosHuevos y productos a base de huevosPescado y productos a base de pescadoCacahuetes y productos a base de cacahuetesSoja y productos a base de sojaLeche y productos lácteos (incluida la lactosa)Frutos de cáscara y productos derivadosGranos de sésamo y productos a base de granos de sésamoSulfito en concentraciones iguales o superiores a 10 mg/kg»FICHA DE EVALUACIÓN DEL IMPACTO  IMPACTO DE LA PROPUESTA EN LAS EMPRESAS Y, EN PARTICULAR, EN LAS PEQUEÑAS Y MEDIANAS EMPRESAS (PYME)Título de la propuesta:Título de la propuesta: Directiva del Parlamento Europeo y del Consejo por la que se modifica la Directiva 2000/13/CE en lo que respecta a la indicación de los ingredientes presentes en los productos alimenticiosNumero de referencia del documento:SANCO/2389/2/2000La propuesta1. La propuesta tiene por objeto hacer obligatoria la indicación de todos los ingredientes que están presentes en los productos alimenticios para garantizar una información completa al consumidor y permitir que las personas que padecen alergias comprueben si en el producto hay posiblemente un ingrediente alérgeno.Impacto sobre las empresas2. ¿Quién se verá afectado por la propuesta-- El sector agroalimentario.- Alrededor de 25  000 empresas, la mayoría con más de 20 trabajadores.- Distribuidas entre todos los Estados miembros.3. ¿Qué medidas deberán adoptar las empresas para ajustarse a la propuesta-Indicar en el etiquetado de sus productos todos los ingredientes utilizados en su fabricación.4. ¿Qué incidencia económica puede tener la propuesta-- En el empleo: ninguna.- En la inversión y la creación de nuevas empresas: ninguna.- En la competitividad de las empresas:En los productos alimenticios que no contengan un ingrediente compuesto que intervenga en más del 25% del producto acabado, o en aquellos en los que los fabricantes indiquen ya la totalidad de los ingredientes, no deberá modificarse el etiquetado.Sólo deberá modificarse con arreglo a la legislación propuesta el etiquetado de los productos complejos que contengan uno o varios ingredientes compuestos.En estos productos la lista de ingredientes deberá ser por tanto más larga, sin que sea posible prever con precisión la proporción en que deberá aumentarse la superficie del etiquetado.No obstante, en la mayoría de los casos este aumento debería ser poco importante porque:- Los aditivos que no deben figurar en la etiqueta con arreglo a la legislación actual sólo deberán incluirse en ella si se fabrican con productos que pueden provocar alergias o intolerancias.- Es posible evitar la repetición de la indicación de un mismo ingrediente.De este modo, de acuerdo con un ejemplo facilitado a la Comisión por un fabricante, el etiquetado de un plato cocinado complejo que incluye varios ingredientes compuestos pasaría de una lista de 31 ingredientes, con arreglo a las disposiciones actualmente en vigor, a una lista de 34 ingredientes, conforme a la reglamentación propuesta, amalgamando los constituyentes de los ingredientes compuestos para evitar las repeticiones.El coste del etiquetado de los productos alimenticios complejos debería por tanto verse poco afectado por la medida en la mayoría de los casos.No obstante, aunque las modificaciones son poco numerosas, el etiquetado deberá modificarse para algunos productos, lo que implicará costes para las empresas afectadas.Estos costes son muy difíciles de cuantificar porque dependen del número de productos cuyo etiquetado debería modificarse, partiendo del hecho de que la realización de un modelo de etiqueta cuesta entre 1 000 y 2 000 euros.No obstante, la Comisión considera que es razonable pensar que estos costes sólo tendrán una incidencia muy marginal, por no decir nula, en la competitividad de las empresas porque:La obligación del etiquetado suplementario sólo entrará en vigor tras un período transitorio (plazo de transposición) y los productos comercializados o etiquetados antes de la aplicación de la medida podrán venderse hasta que se agoten las existencias, incluso si su etiquetado no se ajusta a la Directiva.Este período transitorio permitirá por ejemplo que las empresas realicen un etiquetado conforme a las nuevas disposiciones con motivo de una modificación de las etiquetas ya prevista por otras razones. Es efectivamente corriente que el etiquetado se modifique independientemente de los cambios de la legislación.Un etiquetado que garantice una transparencia total con indicación de todos los ingredientes aumentará la confianza de los consumidores, incluidos los que padecen alergias y no compran determinados productos por no estar seguros de los ingredientes que contienen.El etiquetado de todos los ingredientes, vigente en otros países, como por ejemplo los Estados Unidos, puede ser también un elemento positivo desde el punto de vista comercial.Se prevén adaptaciones técnicas para poder ser flexible con respecto al etiquetado de los ingredientes utilizados en bajas cantidades.5. No se necesita ni justifica la adopción de disposiciones particulares para las pequeñas o medianas empresas.Consulta- Confederación de industrias agroalimentarias: acuerdo.- Asociación de las industrias de sidras y vinos de frutas: acuerdo.- Confederación europea de productores de bebidas espirituosas: ninguna observación.- Eurocomercio: acuerdo.