CELEX: 32008L0060
Language: sk
Date: 2008-06-17 00:00:00
Title: Smernica Komisie 2008/60/ES zo 17. júna 2008 ustanovujúca osobitné kritériá čistoty týkajúce sa sladidiel na použitie v potravinách (kodifikované znenie) (Text s významom pre EHP)

18.6.2008   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 158/17
            
         
      SMERNICA KOMISIE 2008/60/ES
   zo 17. júna 2008
   ustanovujúca osobitné kritériá čistoty týkajúce sa sladidiel na použitie v potravinách
   (Text s významom pre EHP)
   (kodifikované znenie)
   KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
   so zreteľom na Zmluvu o založení Európskych spoločenstiev,
   so zreteľom na smernicu Rady 89/107/EHS z 21. decembra 1988 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa potravinárskych prídavných látok povolených na použitie v potravinách určených na ľudskú spotrebu (1), najmä na jej článok 3 ods. 3 písm. a),
   keďže:
   
               (1)
            
            
               Smernica Komisie 95/31/ES z 5. júla 1995 ustanovujúca osobitné kritériá čistoty týkajúce sa sladidiel na použitie v potravinách (2) bola opakovane (3) podstatným spôsobom zmenená a doplnená. V záujme jasnosti a prehľadnosti by sa mala táto smernica kodifikovať.
            
         
               (2)
            
            
               Je potrebné ustanoviť kritériá čistoty pre všetky sladidlá uvedené v smernici Európskeho parlamentu a Rady 94/35/ES z 30. júna 1994 o sladidlách používaných v potravinách (4).
            
         
               (3)
            
            
               Je potrebné zohľadniť špecifikácie a analytické techniky pre sladidlá stanovené v Codex Alimentarius ako bolo navrhnuté Spoločným expertným výborom FAO/WHO pre prídavné látky v potravinách (JECFA).
            
         
               (4)
            
            
               Prídavné látky v potravinách, ak boli pripravené výrobnými metódami alebo z východiskových látok značne odlišných od tých, ktoré sú hodnotené Vedeckým výborom pre potraviny, alebo sú odlišné od tých, ktoré sú uvedené v tejto smernici, by mali byť predložené Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín na bezpečnostné hodnotenie s dôrazom na kritériá čistoty.
            
         
               (5)
            
            
               Opatrenia ustanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
            
         
               (6)
            
            
               Táto smernica by sa nemala dotýkať povinností členských štátov týkajúcich sa lehôt na transpozíciu tých smerníc do vnútroštátneho práva, ktoré sú uvedené v prílohe II, časť B,
            
         PRIJALA TÚTO SMERNICU:
   Článok 1
   Kritériá čistoty uvedené v článku 3 ods. 3 písm. a) smernice 89/107/EHS pre sladidlá uvedené v smernici 94/35/ES sú stanovené v prílohe I k tejto smernici.
   Článok 2
   Smernica 95/31/ES, zmenená a doplnená smernicami uvedenými v prílohe II, časť A, sa zrušuje bez vplyvu na povinnosti členských štátov týkajúce sa lehôt na transpozíciu tých smerníc do vnútroštátneho práva, ktoré sú uvedené v prílohe II, časť B.
   Odkazy na zrušenú smernicu sa považujú za odkazy na túto smernicu a znejú v súlade s tabuľkou zhody uvedenou v prílohe III.
   Článok 3
   Táto smernica nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   Článok 4
   Táto smernica je určená členským štátom.
   
      V Bruseli 17. júna 2008
      
         
            Za Komisiu
         
         
            predseda
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  Ú. v. ES L 40, 11.2.1989, s. 27. Smernica naposledy zmenená a doplnená nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (Ú. v. EÚ L 284, 31.10.2003, s. 1).
   
      (2)  Ú. v. ES L 178, 28.7.1995, s. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou 2006/128/ES (Ú. v. EÚ L 346, 9.12.2006, s. 6).
   
      (3)  Pozri prílohu II, časť A.
   
      (4)  Ú. v. ES L 237, 10.9.1994, s. 3. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou 2006/52/ES (Ú. v. EÚ L 204, 26.7.2006, s. 10).
   
      PRÍLOHA I
      E 420 i) —   SORBITOL
               
            
                  
                     Synonymá
                  
               
               
                  D-glucitol, S-sorbitol
               
            
                  Definícia
               
            
                  Chemický názov
               
               
                  D-glucitol
               
            
                  einecs
               
               
                  200-061-5
               
            
                  Chemický vzorec
               
               
                  C6H14O6
                  
               
            
                  Relatívna molekulová hmotnosť
               
               
                  182,17
               
            
                  Obsah
               
               
                  Obsah minimálne 97 % celkových glucitolov a minimálne 91 % D-sorbitolu v sušine.
                  Glucitoly sú zlúčeniny so štruktúrnym vzorcom CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, kde „n“ je celé číslo.
               
            
                  
                     Opis
                  
               
               
                  Biely hygroskopický prášok, kryštalický prášok, vločky alebo granule so sladkou chuťou
               
            
                  Identifikácia
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Rozpustnosť
                           
                        
               
                  Veľmi rozpustný vo vode, mierne rozpustný v etanole
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Rozsah bodu topenia
                           
                        
               
                  88 až 102 °C
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Monobenzylidénový derivát sorbitolu
                           
                        
               
                  K 5 g vzorky pridajte 7 ml metanolu, 1 ml benzaldehydu a 1 ml kyseliny chlorovodíkovej. Pomiešajte a trepte na mechanickej trepačke, pokiaľ sa neobjavia kryštály. Odsávaním prefiltrujte, rozpusťte kryštály v 20 ml vriacej vody obsahujúcej 1 g hydrogénuhličitanu sodného (soda bicarbona), ešte horúce prefiltrujte, filtrát ochlaďte, odsávaním prefiltrujte, premyte 5 ml zmesi metanol-voda (1: 2) a vysušte na vzduchu. Takto získané kryštály roztopte pri teplote v rozmedzí 173 a 179 °C
               
            
                  Čistota
               
            
                  Obsah vody
               
               
                  maximálne 1 % (Karl Fischerova metóda)
               
            
                  Síranový popol
               
               
                  maximálne 0,1 % v sušine
               
            
                  Redukujúce cukry
               
               
                  maximálne 0,3 % vyjadrené ako glukóza v sušine
               
            
                  Celkové cukry
               
               
                  maximálne 1 % vyjadrené ako glukóza v sušine
               
            
                  Chloridy
               
               
                  maximálne 50 mg/kg v sušine
               
            
                  Sulfáty
               
               
                  maximálne 100 mg/kg v sušine
               
            
                  Nikel
               
               
                  maximálne 2 mg/kg v sušine
               
            
                  Arzén
               
               
                  maximálne 3 mg/kg v sušine
               
            
                  Olovo
               
               
                  maximálne 1 mg/kg v sušine
               
            
                  Ťažké kovy
               
               
                  maximálne 10 mg/kg vyjadrené ako Pb v sušine
               
            E 420 ii) —   SORBITOLOVÝ SIRUP
               
            
                  
                     Synonymá
                  
               
               
                  D-glucitolový sirup
               
            
                  Definícia
               
            
                  Chemický názov
               
               
                  Sorbitolový sirup pripravený hydrogenáciou glukózového sirupu je zložený z D-sorbitolu, D-manitolu a hydrogenovaných sacharidov.
                  Časť produktu, ktorá nie je D-sorbitol, sa skladá hlavne z hydrogenovaných oligosacharidov pripravených hydrogenáciou glukózového sirupu použitého ako surovina (v takomto prípade sirup nekryštalizuje) alebo manitolu. Môžu byť prítomné menšie množstvá glycitolov, kde n ≤ 4. Glucitoly sú zlúčeniny so štruktúrnym vzorcom CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, kde „n“ je celé číslo.
               
            
                  einecs
               
               
                  270-337-8
               
            
                  Obsah
               
               
                  Obsah minimálne 69 % celkových pevných látok a minimálne 50 % D-sorbitolu ako anhydrid
               
            
                  
                     Opis
                  
               
               
                  Číry bezfarebný vodný roztok so sladkou chuťou
               
            
                  Identifikácia
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Rozpustnosť
                           
                        
               
                  Miešateľný s vodou, glycerolom a 1,2-propándiolom
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Monobenzylidénový derivát sorbitolu
                           
                        
               
                  K 5 g vzorky pridajte 7 ml metanolu, 1 ml benzaldehydu a 1 ml kyseliny chlorovodíkovej. Pomiešajte a trepte na mechanickej trepačke, pokiaľ sa neobjavia kryštály. Odsávaním prefiltrujte, rozpusťte kryštály v 20 ml vriacej vody obsahujúcej 1 g hydrogénuhličitanu sodného (sóda bicarbona), ešte horúce prefiltrujte. Filtrát ochlaďte, odsávaním prefiltrujte, premyte 5 ml zmesi metanol-voda (1: 2) a vysušte na vzduchu. Takto získané kryštály roztopte pri teplote v rozmedzí 173 a 179 °C
               
            
                  Čistota
               
            
                  Obsah vody
               
               
                  maximálne 31 % (Karl Fischerova metóda)
               
            
                  Síranový popol
               
               
                  maximálne 0,1 % v sušine
               
            
                  Redukujúce cukry
               
               
                  maximálne 0,3 % vyjadrené ako glukóza v sušine
               
            
                  Chloridy
               
               
                  maximálne 50 mg/kg v sušine
               
            
                  Sulfáty
               
               
                  maximálne 100 mg/kg v sušine
               
            
                  Nikel
               
               
                  maximálne 2 mg/kg v sušine
               
            
                  Arzén
               
               
                  maximálne 3 mg/kg v sušine
               
            
                  Olovo
               
               
                  maximálne 1 mg/kg v sušine
               
            
                  Ťažké kovy
               
               
                  maximálne 10 mg/kg vyjadrené ako Pb v sušine
               
            E 421 —   MANITOL
               
            I.   MANNITOL
               
            
                  
                     Synonymá
                  
               
               
                  D-manitol
               
            
                  
                     Definícia
                  
               
               
                  Vyrobený katalytickou hydrogenáciou uhľohydrátových roztokov obsahujúcich glukózu a/alebo fruktózu
               
            
                  Chemický názov
               
               
                  D-manitol
               
            
                  Einecs
               
               
                  200-711-8
               
            
                  Chemický vzorec
               
               
                  C6H14O6
                  
               
            
                  Molekulárna hmotnosť
               
               
                  182,2
               
            
                  Vzorka
               
               
                  Najmenej 96,0 % obsah D-manitolu a najviac 102 % na vysušenej báze
               
            
                  
                     Opis
                  
               
               
                  Biely kryštalický prášok bez zápachu
               
            
                  Identifikácia
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Rozpustnosť
                           
                        
               
                  Vysoko rozpustný vo vode, veľmi málo rozpustný v etanole, prakticky nerozpustný v éteri.
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Pásmo topenia
                           
                        
               
                  V rozpätí od 164 do 169 °C
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Chromatografia v tenkej vrstve
                           
                        
               
                  Spĺňa test
               
            
                  
                              D.
                           
                           
                              Špecifická rotácia
                           
                        
               
                  [α] 20
                     D: + 23 ° až + 25 ° (boritanový roztok)
               
            
                  
                              E.
                           
                           
                              pH
                           
                        
               
                  Medzi 5 a 8
                  Pridajte 0,5 ml nasýteného roztoku chloridu draselného do 10 ml 10 % w/v roztoku vzorky, potom odmerajte pH
               
            
                  Čistota
               
            
                  Úbytok pri sušení
               
               
                  Najviac 0,3 % (105 °C, štyri hodiny)
               
            
                  Redukujúce cukry
               
               
                  Najviac 0,3 % (ako glukóza)
               
            
                  Cukry celkom
               
               
                  Najviac 1 % (ako glukóza)
               
            
                  Síranový popol
               
               
                  Najviac 0,1 %
               
            
                  Chloridy
               
               
                  Najviac 70 mg/kg
               
            
                  Síran
               
               
                  Najviac 100 mg/kg
               
            
                  Nikel
               
               
                  Najviac 2 mg/kg
               
            
                  Olovo
               
               
                  Najviac 1 mg/kg
               
            II.   MANITOL VYROBENÝ KVASENÍM
               
            
                  
                     Synonymá
                  
               
               
                  D-manitol
               
            
                  
                     Definícia
                  
               
               
                  Vyrobený nepretržitým kvasením za aeróbnych podmienok za použitia obvyklého druhu kvasiniek Zygosaccharomyces rouxii
                  
               
            
                  Chemický názov
               
               
                  D manitol
               
            
                  Einecs
               
               
                  200-711-8
               
            
                  Chemický vzorec
               
               
                  C6H14O6
                  
               
            
                  Molekulárna hmotnosť
               
               
                  182,2
               
            
                  Vzorka
               
               
                  Najmenej 99 % na vysušenej báze
               
            
                  
                     Opis
                  
               
               
                  Biely kryštalický prášok bez zápachu
               
            
                  Identifikácia
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Rozpustnosť
                           
                        
               
                  Rozpustný vo vode, veľmi málo rozpustný v etanole, prakticky nerozpustný v éteri.
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Pásmo topenia
                           
                        
               
                  V rozpätí od 164 do 169 °C
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Chromatografia v tenkej vrstve
                           
                        
               
                  Spĺňa test
               
            
                  
                              D.
                           
                           
                              Špecifická rotácia
                           
                        
               
                  [α] 20
                     D: + 23 ° až + 25 ° (boritanový roztok)
               
            
                  
                              E.
                           
                           
                              pH
                           
                        
               
                  Medzi 5 a 8
                  Pridajte 0,5 ml nasýteného roztoku chloridu draselného do 10 ml 10 % w/v roztoku vzorky, potom odmerajte pH
               
            
                  Čistota
               
            
                  Arabitol
               
               
                  Najviac 0,3 %
               
            
                  Úbytok pri sušení
               
               
                  Najviac 0,3 % (105 °C, štyri hodiny)
               
            
                  Redukujúce cukry
               
               
                  Najviac 0,3 % (ako glukóza)
               
            
                  Cukry celkom
               
               
                  Najviac 1 % (ako glukóza)
               
            
                  Síranový popol
               
               
                  Najviac 0,1 %
               
            
                  Chloridy
               
               
                  Najviac 70 mg/kg
               
            
                  Síran
               
               
                  Najviac 100 mg/kg
               
            
                  Olovo
               
               
                  Najviac 1 mg/kg
               
            
                  Aeróbna mezofylická baktéria
               
               
                  Najviac 103/g
               
            
                  Koliformné organizmy
               
               
                  Neprítomné v 10 g
               
            
                  
                     Salmonella
                  
               
               
                  Neprítomné v 10 g
               
            
                  
                     E. coli
                  
               
               
                  Neprítomné v 10 g
               
            
                  
                     Staphylococcus aureus
                  
               
               
                  Neprítomné v 10 g
               
            
                  
                     Pseudomonas aeruginosa
                  
               
               
                  Neprítomné v 10 g
               
            
                  Plesne
               
               
                  Najviac 100/g
               
            
                  Kvasinky
               
               
                  Najviac 100/g
               
            E 950 —   ACESULFÁM K
               
            
                  
                     Synonymá
                  
               
               
                  Acesulfám draselný, draselná soľ 3,4-dihydro-6-metyl-1,2,3-oxatiazín-4-jeden, 2,2-dioxid
               
            
                  Definícia
               
            
                  Chemický názov
               
               
                  6-metyl-1,2,3-oxatiazín-4(3H)-jeden-2,2-dioxid draselná soľ
               
            
                  Einecs
               
               
                  259-715-3
               
            
                  Chemický vzorec
               
               
                  C4H4KNO4S
               
            
                  Molekulárna hmotnosť
               
               
                  201,24
               
            
                  Vzorka
               
               
                  Najmenej 99 % obsah C4H4KNO4S na bezvodej báze
               
            
                  
                     Opis
                  
               
               
                  Biely kryštalický prášok bez zápachu. Približne 200-krát sladší ako sacharóza
               
            
                  Identifikácia
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Rozpustnosť
                           
                        
               
                  Vysoko rozpustná vo vode, veľmi málo rozpustná v etanole
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Absorpcia ultrafialového žiarenia
                           
                        
               
                  Najviac 227 ± 2 nm na roztok 10 mg v 1 000 ml vody
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Pozitívny test na draslík
                           
                        
               
                  Test spĺňa (testuje rezíduum získané zapálením 2 g vzorky)
               
            
                  
                              D.
                           
                           
                              Test zrážania
                           
                        
               
                  Pridajte pár kvapiek 10 % roztoku kobaltnitritu sodného do roztoku 0,2 g vzorky do 2 ml kyseliny octovej a 2 ml vody. Vytvorí sa žltá zrazenina.
               
            
                  Čistota
               
            
                  Úbytok pri sušení
               
               
                  Najviac 1 % (105 °C, dve hodiny)
               
            
                  Organické nečistoty
               
               
                  Spĺňa test pri 20 mg/kg UV aktívnych zložiek
               
            
                  Fluorid
               
               
                  Najviac 3 mg/kg
               
            
                  Olovo
               
               
                  Najviac 1 mg/kg
               
            E 951 —   ASPARTAM
               
            
                  
                     Synonymá
                  
               
               
                  Aspartylfenylalanínmetylester
               
            
                  Definícia
               
            
                  Chemický názov
               
               
                  N-L- α – (aspartyl-L fenylalanín-1-metylester, N-metylester kyseliny 3-amino-N- (α-karboxyfenetyl)- (aspartyl-L-fenylalanín sukcínamidovej
               
            
                  einecs
               
               
                  245-261-3
               
            
                  Chemický vzorec
               
               
                  C14H18N2O5
                  
               
            
                  Relatívna molekulová hmotnosť
               
               
                  294,31
               
            
                  Obsah
               
               
                  Minimálne 98 % a maximálne 102 % C14H18N2O5 ako anhydrid
               
            
                  
                     Opis
                  
               
               
                  Biely kryštalický prášok so sladkou chuťou, bez zápachu. Približne 200 - krát sladší ako sacharóza
               
            
                  Identifikácia
               
            
                  Rozpustnosť
               
               
                  Mierne rozpustný vo vode a v etanole
               
            
                  Čistota
               
            
                  Strata pri sušení
               
               
                  maximálne 4,5 % (105 °C, štyri hodiny)
               
            
                  Síranový popol
               
               
                  maximálne 0,2 % v sušine
               
            
                  pH
               
               
                  medzi 4,5 a 6,0 (roztok 1: 125)
               
            
                  Transmitancia
               
               
                  Transmitancia 1 % roztoku v 2 N kyseline chlorovodíkovej, meraná v 1 cm kyvete pri 430 nm vhodným spektrofotometrom za použitia 2 N kyseliny chlorovodíkovej ako referenčnej vzorky, je minimálne 0,95, čo zodpovedá maximálnej absorpcii približne 0,022
               
            
                  Špecifická otáčavosť
               
               
                  [α]D
                     20: + 14,5 až + 16,5 °
                  Stanovte v 4 % roztoku vzorky v 100/15 N kyseline mravčej do 30 minút po príprave roztoku vzorky
               
            
                  Arzén
               
               
                  maximálne 3 mg/kg v sušine
               
            
                  Olovo
               
               
                  maximálne 1 mg/kg v sušine
               
            
                  Ťažké kovy
               
               
                  maximálne 10 mg/kg vyjadrené ako Pb v sušine
               
            
                  Kyselina 2-benzyl-3,6-dioxo-2-piperazínoctová
               
               
                  maximálne 1,5 % v sušine
               
            E 952 —   KYSELINA CYKLÁMOVÁ A JEJ Na A Ca SOLI
               
            (I)   KYSELINA CYKLÁMOVÁ
               
            
                  
                     Synonymá
                  
               
               
                  Kyselina cyklohexylsulfámová, cyklamát
               
            
                  Definícia
               
            
                  Chemický názov
               
               
                  Kyselina cyklohexánsulfámová, kyselina cyklohexylaminosulfónová
               
            
                  einecs
               
               
                  202-898-1
               
            
                  Chemický vzorec
               
               
                  C6H13NO3S
               
            
                  Relatívna molekulová hmotnosť
               
               
                  179,24
               
            
                  Obsah
               
               
                  Kyselina cyklohexylsulfámová obsahuje minimálne 98 % a maximálne ekvivalent 102 % C6H13NO3S, prepočítané na anhydrid
               
            
                  
                     Opis
                  
               
               
                  Takmer bezfarebný, biely kryštalický prášok so sladkou chuťou. Približne 40 - krát sladší ako sacharóza
               
            
                  Identifikácia
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Rozpustnosť
                           
                        
               
                  Rozpustný vo vode a v etanole
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Zrážací test
                           
                        
               
                  Okyslite 2 % roztokom kyseliny chlorovodíkovej, pridajte 1 ml približne 1-molárneho roztoku chloridu barnatého vo vode a prefiltrujte, ak sa objaví zákal alebo zrazeniny. K číremu roztoku pridajte 1 ml 10 % roztoku dusitanu sodného. Vytvárajú sa biele zrazeniny.
               
            
                  Čistota
               
            
                  Strata pri sušení
               
               
                  maximálne 1 % (105 °C, jedna hodina)
               
            
                  Selén
               
               
                  maximálne 30 mg/kg vyjadrené ako selén v sušine
               
            
                  Olovo
               
               
                  maximálne 1 mg/kg v sušine
               
            
                  Ťažké kovy
               
               
                  maximálne 10 mg/kg vyjadrené ako Pb v sušine
               
            
                  Arzén
               
               
                  maximálne 3 mg/kg v sušine
               
            
                  Cyklohexylamín
               
               
                  maximálne 10 mg/kg v sušine
               
            
                  Dicyklohexylamín
               
               
                  maximálne 1 mg/kg v sušine
               
            
                  Anilín
               
               
                  maximálne 1 mg/kg v sušine
               
            (II)   CYKLAMÁT SODNÝ
               
            
                  
                     Synonymá
                  
               
               
                  Cyklamát, sodná soľ kyseliny cyklámovej
               
            
                  Definícia
               
            
                  Chemický názov
               
               
                  Cyklohexánsulfamát sodný, cyklohexylsulfamát sodný
               
            
                  einecs
               
               
                  205-348-9
               
            
                  Chemický vzorec
               
               
                  C6H12NNaO3S a dihydrát C6H12NNaO3S·2H2O
               
            
                  Relatívna molekulová hmotnosť
               
               
                  201,22 prepočítané na bezvodú formu
                  237,22 prepočítané na hydratovanú formu
               
            
                  Obsah
               
               
                  Minimálne 98 % a maximálne 102 % v sušine
                  Dihydrát: minimálne 84 % v sušine
               
            
                  
                     Opis
                  
               
               
                  Biele kryštály bez zápachu alebo kryštalický prášok. Približne 30-krát sladší ako sacharóza.
               
            
                  Identifikácia
               
            
                  Rozpustnosť
               
               
                  Rozpustný vo vode, takmer nerozpustný v etanole
               
            
                  Čistota
               
            
                  Strata pri sušení
               
               
                  maximálne 1 % (105 °C, jedna hodina)
                  maximálne 15,2 % (105 °C, dve hodiny) pre dihydrát
               
            
                  Selén
               
               
                  maximálne 30 mg/kg vyjadrené ako selén v sušine
               
            
                  Arzén
               
               
                  maximálne 3 mg/kg v sušine
               
            
                  Olovo
               
               
                  maximálne 1 mg/kg v sušine
               
            
                  Ťažké kovy
               
               
                  maximálne 10 mg/kg vyjadrené ako Pb v sušine
               
            
                  Cyklohexylamín
               
               
                  maximálne 10 mg/kg v sušine
               
            
                  Dicyklohexylamín
               
               
                  maximálne 1 mg/kg v sušine
               
            
                  Anilín
               
               
                  maximálne 1 mg/kg v sušine
               
            (III)   CYKLAMÁT VÁPENATÝ
               
            
                  
                     Synonymá
                  
               
               
                  Cyklamát, vápenatá soľ kyseliny cyklámovej
               
            
                  Definícia
               
            
                  Chemický názov
               
               
                  Cyklohexánsulfamát vápenatý, cyklohexylsulfamát vápenatý
               
            
                  einecs
               
               
                  205-349-4
               
            
                  Chemický vzorec
               
               
                  C12H24CaN2O6S2·2H2O
               
            
                  Relatívna molekulová hmotnosť
               
               
                  432,57
               
            
                  Obsah
               
               
                  Minimálne 98 % a maximálne 10 % v sušine
               
            
                  
                     Opis
                  
               
               
                  Biele bezfarebné kryštály alebo kryštalický prášok. Približne 30-krát sladší ako sacharóza.
               
            
                  Identifikácia
               
            
                  Rozpustnosť
               
               
                  Rozpustný vo vode, málo rozpustný v etanole
               
            
                  Čistota
               
            
                  Strata pri sušení
               
               
                  maximálne 1 % (105 °C, jedna hodina)
                  maximálne 8,5 % (140 °C, štyri hodiny) pre dihydrát
               
            
                  Selén
               
               
                  maximálne 30 mg/kg vyjadrené ako selén v sušine
               
            
                  Arzén
               
               
                  maximálne 3 mg/kg v sušine
               
            
                  Olovo
               
               
                  maximálne 1 mg/kg v sušine
               
            
                  Ťažké kovy
               
               
                  maximálne 10 mg/kg vyjadrené ako Pb v sušine
               
            
                  Cyklohexylamín
               
               
                  maximálne 10 mg/kg v sušine
               
            
                  Dicyklohexylamín
               
               
                  maximálne 1 mg/kg v sušine
               
            
                  Anilín
               
               
                  maximálne 1 mg/kg v sušine
               
            E 953 —   IZOMALT
               
            
                  
                     Synonymá
                  
               
               
                  Hydrogenovaná izomaltulóza, hydrogenovaná palatinóza.
               
            
                  Definícia
               
            
                  Chemický názov
               
               
                  Izomalt je zmes hydrogenovaných mono- a disacharidov, ktorých hlavnými zložkami sú disacharidy:
                  
                               
                           
                           
                              6-O-α-D-Glukopyranosyl-D-sorbitol (1,6-GPS) a
                           
                        
                               
                           
                           
                              1-O-α-D-Glukopyranosyl-D-manit dihydrát (1,1-GPM)
                           
                        
            
                  Chemický vzorec
               
               
                  6-O-α-D-Glukopyranosyl-D-sorbitol: C12H24O11
                  
                  1-O-α-D-Glukopyranosyl-D-manit dihydrát: C12H24O11.2H2O
               
            
                  Relatívna molekulová hmotnosť
               
               
                  6-O-α-D-Glukopyranosyl-D-sorbitol: 344,32
                  1-O-α-D-Glukopyranosyl-D-manit dihydrát: 380,32
               
            
                  Vzorka
               
               
                  Obsah nie menej ako 98 % hydrogenovaných mono- a disacharidov a nie menej ako 86 % zmesi 6-O-α-D-Glukopyranosyl-D-sorbitolu a 1-O-α-D-Glukopyranosyl-D-manit dihydrátu, stanovený na bezvodom základe.
               
            
                  
                     Opis
                  
               
               
                  Biela, mierne hygroskopická, kryštalická hmota bez zápachu.
               
            
                  Identifikácia
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Rozpustnosť
                           
                        
               
                  Rozpustný vo vode, veľmi mierne rozpustný v etanole.
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Chromatografia na tenkej vrstve
                           
                        
               
                  Preskúmajte chromatografiou na tenkej vrstve pomocou doštičky s približne 0,2 mm vrstvou chromatografického silikátového gélu. Hlavné škvrny na chromatograme majú hodnoty 1,1-GPM a 1,6-GPS.
               
            
                  Čistota
               
            
                  Obsah vody
               
               
                  Nie viac ako 7 % (metóda Karla Fischera)
               
            
                  Síranový popol
               
               
                  Nie viac ako 0,05 %, vyjadrených na základe suchej hmotnosti
               
            
                  D-manitol
               
               
                  Nie viac ako 3 %
               
            
                  D-sorbitol
               
               
                  Nie viac ako 6 %
               
            
                  Redukčné cukry
               
               
                  Nie viac ako 0,3 %, vyjadrených ako glukóza na základe suchej hmotnosti
               
            
                  Nikel
               
               
                  Nie viac ako 2 mg/kg, vyjadrených na základe suchej hmotnosti
               
            
                  Arzén
               
               
                  Nie viac ako 3 mg/kg, vyjadrených na základe suchej hmotnosti
               
            
                  Olovo
               
               
                  Nie viac ako 1 mg/kg, vyjadrených na základe suchej hmotnosti
               
            
                  Ťažké kovy (ako Pb)
               
               
                  Nie viac ako 10 mg/kg, vyjadrených na základe suchej hmotnosti
               
            E 954 —   SACHARÍN A JEHO SOLI Na, K a Ca
               
            (I)   SACHARÍN
               
            
                  Definícia
               
            
                  Chemický názov
               
               
                  3-Oxo-2,3-dihydrobenzol(d)izotiazol-1,1-dioxid
               
            
                  Einecs
               
               
                  201-321-0
               
            
                  Chemický vzorec
               
               
                  C7H5NO3S
               
            
                  Relatívna molekulová hmotnosť
               
               
                  183,18
               
            
                  Kvantitatívny rozbor
               
               
                  Nie menej ako 99 % a nie viac ako 101 % C7H5NO3S na bezvodnom základe
               
            
                  
                     Opis
                  
               
               
                  Biele kryštáliky alebo biely kryštalický prášok, bez zápachu alebo so slabým aromatickým zápachom, sladká chuť, a to aj vo veľmi zriedených roztokoch. Približne 300-krát až 500-krát sladší ako sacharóza.
               
            
                  Identifikácia
               
            
                  Rozpustnosť
               
               
                  Mierne rozpustný vo vode, rozpustný v zásaditých roztokoch, málo rozpustný v etanole
               
            
                  Čistota
               
            
                  Strata sušením
               
               
                  Nie viac ako 1 % (105 °C, 2 hodiny)
               
            
                  Rozsah bodu topenia
               
               
                  medzi 226 až 230 °C
               
            
                  Síranový popol
               
               
                  Nie viac ako 0,2 % v sušine
               
            
                  Kyselina benzoová a salicylová
               
               
                  Do 10 ml roztoku 1:20, do ktorého sa vopred pridalo 5 kvapiek kyseliny octovej, sa pridajú tri kvapky jednomolárneho roztoku chloridu železitého vo vode. Nemá sa vytvoriť žiadna zrazenina ani fialové sfarbenie.
               
            
                  o-toluénsulfónamid
               
               
                  Nie viac ako 10 mg/kg, stanovené na sušinu
               
            
                  p-toluénsulfónamid
               
               
                  Nie viac ako 10 mg/kg, stanovené na sušinu
               
            
                  p-sulfónamid kyseliny benzoovej
               
               
                  Nie viac ako 25 mg/kg, stanovené na sušinu
               
            
                  Ľahko zuhoľnateľné látky
               
               
                  Neprítomné
               
            
                  Arzén
               
               
                  Nie viac ako 3 mg/kg, stanovené na sušinu
               
            
                  Selén
               
               
                  Nie viac ako 30 mg/kg, stanovené na sušinu
               
            
                  Olovo
               
               
                  Nie viac ako 1 mg/kg, stanovené na sušinu
               
            (II)   SACHARÍN SODNÝ
               
            
                  
                     Synonymá
                  
               
               
                  Sacharín, sodná soľ sacharínu
               
            
                  Definícia
               
            
                  Chemické názvy
               
               
                  o-benzo-sulfimid sodný, sodná soľ 2,3-dihydro-3-oxo-benzizosulfonazolu, oxobenzisosulfonazol, 1,2-benzizotiazolin-3-ón-1, dihydrát sodnej soli sacharínu
               
            
                  Einecs
               
               
                  204-886-1
               
            
                  Chemický vzorec
               
               
                  C7H4NNaO3S·2H2O
               
            
                  Relatívna molekulová hmotnosť
               
               
                  241,19
               
            
                  Kvantitatívny rozbor
               
               
                  Nie menej ako 99 % a nie viac ako 101 % C7H4NNaO3S na bezvodnom základe
               
            
                  
                     Opis
                  
               
               
                  Biele kryštály alebo biely kryštalický prášok vytvárajúci soľný povlak na povrchu kryštálov, bez zápachu alebo so slabším pachom, s intenzívnou sladkou chuťou, a to aj vo veľmi zriedených roztokoch. V zriedených roztokoch asi 300 až 500-krát sladší ako sacharóza.
               
            
                  Identifikácia
               
            
                  Rozpustnosť
               
               
                  Voľne rozpustný vo vode, veľmi málo rozpustný v etanole
               
            
                  Čistota
               
            
                  Strata sušením
               
               
                  Nie viac ako 15 % (120 °C, štyri hodiny)
               
            
                  Kyselina benzoová a salicylová
               
               
                  Do 10 ml roztoku 1:20, do ktorého sa vopred pridalo 5 kvapiek kyseliny octovej, sa pridajú tri kvapky jednomolárneho roztoku chloridu železitého vo vode. Nemá sa vytvoriť žiadna zrazenina ani fialové sfarbenie.
               
            
                  o-toluénsulfónamid
               
               
                  Nie viac ako 10 mg/kg, stanovené na sušinu
               
            
                  p-toluénsulfónamid
               
               
                  Nie viac ako 10 mg/kg, stanovené na sušinu
               
            
                  p-sulfónamid kyseliny benzoovej
               
               
                  Nie viac ako 25 mg/kg, stanovené na sušinu
               
            
                  Ľahko zuhoľnateľné látky
               
               
                  Neprítomné
               
            
                  Arzén
               
               
                  Nie viac ako 3 mg/kg, stanovené na sušinu
               
            
                  Selén
               
               
                  Nie viac ako 30 mg/kg, stanovené na sušinu
               
            
                  Olovo
               
               
                  Nie viac ako 1 mg/kg, stanovené na sušinu
               
            (III)   SACHARÍN VAPENATÝ
               
            
                  
                     Synonymá
                  
               
               
                  Sacharín, vápenatá soľ sacharínu
               
            
                  Definícia
               
            
                  Chemické názvy
               
               
                  o-benzosulfimid vápenatý, vápenatá soľ 2,3-dihydro-3-oxobenzizosulfonazolu, 1,2-benzizotiazolín-3-on-1,1-dioxid hydrát vápenatej soli (2: 7)
               
            
                  Einecs
               
               
                  229-349-9
               
            
                  Chemický vzorec
               
               C14H8CaN2O6S2·3
                     H2O
            
                  Relatívna molekulová hmotnosť
               
               
                  467,48
               
            
                  Kvantitatívny rozbor
               
               
                  Nie menej ako 95 % of C14H8CaN2O6S2 na bezvodom základe
               
            
                  
                     Opis
                  
               
               
                  Biele kryštály alebo biely kryštalický prášok, bez zápachu alebo so slabším pachom, s intenzívnou sladkou chuťou, a to aj vo veľmi zriedených roztokoch. V zriedených roztokoch asi 300 až 500-krát sladší ako sacharóza
               
            
                  Identifikácia
               
            
                  Rozpustnosť
               
               
                  Voľne rozpustný vo vode, rozpustný v etanole
               
            
                  Čistota
               
            
                  Strata sušením
               
               
                  Nie viac ako 13,5 % (120 °C, 4 hodiny)
               
            
                  Kyselina benzoová a salicylová
               
               
                  Do 10 ml roztoku 1:20, do ktorého sa vopred pridalo 5 kvapiek kyseliny octovej, sa pridajú tri kvapky jednomolárneho roztoku chloridu železitého vo vode. Nemá sa vytvoriť žiadna zrazenina ani fialové sfarbenie.
               
            
                  o-toluénsulfónamid
               
               
                  Nie viac ako 10 mg/kg, stanovené na sušinu
               
            
                  p-toluénsulfónamid
               
               
                  Nie viac ako 10 mg/kg, stanovené na sušinu
               
            
                  p-sulfónamid kyseliny benzoovej
               
               
                  Nie viac ako 25 mg/kg, stanovené na sušinu
               
            
                  Ľahko zuhoľnateľné látky
               
               
                  Neprítomné
               
            
                  Arzén
               
               
                  Nie viac ako 3 mg/kg, stanovené na sušinu
               
            
                  Selén
               
               
                  Nie viac ako 30 mg/kg, stanovené na sušinu
               
            
                  Olovo
               
               
                  Nie viac ako 1 mg/kg, stanovené na sušinu
               
            (IV)   SACHARÍN DRASELNÝ
               
            
                  
                     Synonymá
                  
               
               
                  Sacharín, draselná soľ sacharínu
               
            
                  Definícia
               
            
                  Chemický názov
               
               
                  -benzo-sulfimid draselný, draselná soľ 2,3-dihydro-3-oxo-benzizosulfonazol, 1,2-benzizotiazolín-3-on-1,1-dioxid monohydrát
               
            
                  Einecs
               
               
                   
               
            
                  Chemický vzorec
               
               
                  C7H4KNO3S·H2O
               
            
                  Relatívna molekulová hmotnosť
               
               
                  239,77
               
            
                  Kvantitatívny rozbor
               
               
                  Nie menej ako 99 % a nie viac ako 101 % C7H4KNO3S na bezvodnom základe
               
            
                  
                     Opis
                  
               
               
                  Biele kryštály alebo biely kryštalický prášok, bez zápachu alebo so slabším pachom, s intenzívnou sladkou chuťou, a to aj vo veľmi zriedených roztokoch. Asi 300 až 500-krát sladší ako sacharóza
               
            
                  Identifikácia
               
            
                  Rozpustnosť
               
               
                  Voľne rozpustný vo vode, veľmi málo rozpustný v etanole
               
            
                  Čistota
               
            
                  Strata sušením
               
               
                  Nie viac ako 8 % (120 °C, 4 hodiny)
               
            
                  Kyselina benzoová a salicylová
               
               
                  Do 10 ml roztoku 1:20, do ktorého sa vopred pridalo 5 kvapiek kyseliny octovej, sa pridajú tri kvapky jednomolárneho roztoku chloridu železitého vo vode. Nemá sa vytvoriť žiadna zrazenina ani fialové sfarbenie.
               
            
                  o-toluénsulfónamid
               
               
                  Nie viac ako 10 mg/kg, stanovené na sušinu
               
            
                  p-toluénsulfónamid
               
               
                  Nie viac ako 10 mg/kg, stanovené na sušinu
               
            
                  p-sulfónamid kyseliny benzoovej
               
               
                  Nie viac ako 25 mg/kg, stanovené na sušinu
               
            
                  Ľahko zuhoľnateľné látky
               
               
                  Neprítomné
               
            
                  Arzén
               
               
                  Nie viac ako 3 mg/kg, stanovené na sušinu
               
            
                  Selén
               
               
                  Nie viac ako 30 mg/kg, stanovené na sušinu
               
            
                  Olovo
               
               
                  Nie viac ako 1 mg/kg, stanovené na sušinu
               
            E 955 —   SUKRALÓZA
               
            
                  
                     Synonymá
                  
               
               
                  4,1′, 6′-Trichlorgalaktosacharóza
               
            
                  Definícia
               
            
                  Chemický názov
               
               
                  1,6-dichlóro-1,6-dideoxy-β-D-fruktofuranosyl-4-chloro -4-deoxy-α-D-galaktopyranozid
               
            
                  Einecs
               
               
                  259-952-2
               
            
                  Chemický vzorec
               
               
                  C12H19Cl3O8
                  
               
            
                  Molekulová hmotnosť
               
               
                  397,64
               
            
                  Kvantitatívny rozbor
               
               
                  Obsahuje nie menej ako 98 % a nie viac ako 102 % C12H19Cl3O8 počítané na bezvodom základe.
               
            
                  
                     Opis
                  
               
               
                  Biely až šedobiely kryštalický prášok, prakticky bez zápachu
               
            
                  Identifikácia
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Rozpustnosť
                           
                        
               
                  Voľne rozpustný vo vode, metanole a etanole
                  Mierne rozpustný v etylacetáte
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Infračervená absorpcia
                           
                        
               
                  Infračervené spektrum rozptylu bromidu draselného vykazuje relatívne maximá na podobných vlnách, aké sú vykazované v referenčnom spektre, ktoré bolo získané pri použití referenčného štandardu.
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Chromatografia na tenkej vrstve
                           
                        
               
                  Hlavný bod v testovacom roztoku má takú istú hodnotu Rf ako hlavný bod štandardného roztoku A, ktorý sa v teste používal na iné chlórované disacharidy. Tento štandardný roztok bol získaný rozpustením 1,0 g referenčného štandardu sukralózy v 10 ml metanolu.
               
            
                  
                              D.
                           
                           
                              Špecifická rotácia
                           
                        
               
                  [α] 20
                     D + 84,0 ° až + 87,5 °, počítané na bezvodom základe
                  (10 percentný roztoku w/v)
               
            
                  Čistota
               
            
                  Voda
               
               
                  Nie viac ako 2,0 % (metóda Karla Fischera)
               
            
                  Síranový popol
               
               
                  Nie viac ako 0,7 %
               
            
                  Ostatné chlórované disacharidy
               
               
                  Nie viac ako 0,5 %
               
            
                  Chlórované monosacharidy
               
               
                  Nie viac ako 0,1 %
               
            
                  Trifenylfosfínový oxid
               
               
                  Nie viac ako 150 mg/kg
               
            
                  Metanol
               
               
                  Nie viac ako 0,1 %
               
            
                  Olovo
               
               
                  Nie viac ako 1 mg/kg
               
            E 957 —   TAUMATÍN
               
            
                  
                     Synonymá
                  
               
               
                   
               
            
                  Definícia
               
            
                  Chemický názov
               
               
                  Taumatín sa získava vodnou extrakciou (pH 2,5 až 4) semenníkov plodov prírodného druhu Thaumatococcus daniellii (Benth) a pozostáva v podstate z bielkovín taumatín I a taumatín II spolu s malými množstvami rastlinných zložiek z východiskového materiálu
               
            
                  einecs
               
               
                  258-822-2
               
            
                  Chemický vzorec
               
               
                  Polypeptid z 207 aminokyselín
               
            
                  Relatívna molekulová hmotnosť
               
               
                  Taumatín I 22209
                  Taumatín II 22293
               
            
                  Obsah
               
               
                  Minimálne 16 % dusíka v sušine, čo zodpovedá minimálne 94 % bielkovín (N × 5,8)
               
            
                  
                     Opis
                  
               
               
                  Prášok krémovej farby bez zápachu, s intenzívne sladkou chuťou. Približne 2 000 až 3 000 - krát sladší ako sacharóza
               
            
                  Identifikácia
               
            
                  Rozpustnosť
               
               
                  Veľmi rozpustný vo vode, nerozpustný v acetóne
               
            
                  Čistota
               
            
                  Strata pri sušení
               
               
                  maximálne 9 % (105 °C do konštantnej hmotnosti)
               
            
                  Sacharidy
               
               
                  maximálne 3 % v sušine
               
            
                  Síranový popol
               
               
                  maximálne 2 % v sušine
               
            
                  Hliník
               
               
                  maximálne 100 mg/kg v sušine
               
            
                  Arzén
               
               
                  maximálne 3 mg/kg v sušine
               
            
                  Olovo
               
               
                  3 mg/kg v sušine
               
            
                  Mikrobiologické kritériá
               
               
                  Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov: Max. 1 000/g E. Coli: neprítomné v 1g
               
            E 959 —   NEOHESPERIDÍN DIHYDROCHALKÓN
               
            
                  
                     Synonymá
                  
               
               
                  Neohesperidín dihydrochalkón, NHDC, hesperitíndihydrochalkón-4′-β-neohesperidozid, neohesperidín DC
               
            
                  Definícia
               
            
                  Chemický názov
               
               
                  2-O-α-L-ramnopyranozyl-4′-β-D-glukopyranosylhesperidíndihydrochalkón; získaný katalytickou hydrogenáciou neohesperidínu
               
            
                  einecs
               
               
                  243-978-6
               
            
                  Chemický vzorec
               
               
                  C28H36O15
                  
               
            
                  Relatívna molekulová hmotnosť
               
               
                  612,6
               
            
                  Obsah
               
               
                  Obsah minimálne 96 % v sušine
               
            
                  
                     Opis
                  
               
               
                  Takmer biely kryštalický prášok bez zápachu, s charakteristickou intenzívnou sladkou chuťou. Približne 1 000 až 1 800 - krát sladší ako sacharóza
               
            
                  Identifikácia
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Rozpustnosť
                           
                        
               
                  Ľahko rozpustný v horúcej vode, veľmi málo rozpustný v studenej vode, takmer nerozpustný v éteri a benzéne
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Absorpčné maximum UV svetla
                           
                        
               
                  282 až 283 nm pre roztok 2 mg v 100 ml metanolu
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Neuov test
                           
                        
               
                  Rozpusťte okolo 10 mg neohesperidínu DC v 1 ml metanolu, pridajte 1 ml 1 % metanolového roztoku 2-aminoetyldifenylborátu. Vytvorí sa jasnožlté sfarbenie.
               
            
                  Čistota
               
            
                  Strata pri sušení
               
               
                  maximálne 11 % (105 °C, tri hodiny)
               
            
                  Síranový popol
               
               
                  maximálne 0,2 % v sušine
               
            
                  Arzén
               
               
                  maximálne 3 mg/kg v sušine
               
            
                  Olovo
               
               
                  maximálne 2 mg/kg v sušine
               
            
                  Ťažké kovy
               
               
                  maximálne 10 mg/kg vyjadrené ako Pb v sušine
               
            E 962 —   SOĽ ASPARTAMU-ACESULFAMU
               
            
                  
                     Synonymá
                  
               
               
                  Aspartam-acesulfam, soľ aspartamu-acesulfamu
               
            
                  
                     Definícia
                  
               
               
                  Soľ sa pripravuje zahrievaním aspartamu a acesulfamu K v približnom pomere 2:1 (w/w), v roztoku s kyslým pH, ktorý umožňuje kryštalizáciu. Draslík a vlhkosť sú eliminované. Produkt je stabilnejší ako samotný aspartam.
               
            
                  Chemický názov
               
               
                  6-metyl-1,2,3-oxatiazín-4(3H)-on-2,2-dioxidová soľ kyseliny L-fenylalanyl-2-metyl-L-α- asparágovej
               
            
                  Chemický vzorec
               
               
                  C18H23O9N3S
               
            
                  Molekulárna hmotnosť
               
               
                  457,46
               
            
                  Kvantitatívny rozbor
               
               
                  63,0 % až 66,0 % aspartamu (suchý základ) a 34,0 % až 37,0 % acesulfamu (kyselinová forma na suchom základe).
               
            
                  
                     Opis
                  
               
               
                  Biely kryštalický prášok, prakticky bez zápachu
               
            
                  Identifikácia
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Rozpustnosť
                           
                        
               
                  Veľmi slabo rozpustný vo vode; mierne rozpustný v etanole
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Priepustnosť
                           
                        
               
                  Priepustnosť 1 % roztoku vo vode, stanovená v 1 cm bunke na 430 nm pomocou vhodného spektrofotometra a s použitím vody ako referenčného roztoku, nie je menšia ako 0,95, čo zodpovedá vstrebateľnosti nie vyššej ako asi 0,022.
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Špecifická rotácia
                           
                        
               
                  [α] 20
                     D + 14,5 ° až + 16,5 °
                  Stanoví sa pri koncentrácii 6,2 g v 100 ml kyseliny mravčej (15N) v priebehu 30 minút prípravy roztoku. Vypočítaná špecifická rotácia sa vydelí číslom 0,646 na korekciu obsahu aspartamu v soli aspartamu-acesulfamu.
               
            
                  Čistota
               
            
                  Strata sušením
               
               
                  Nie viac ako 0,5 % (105 °C, 4 hodiny)
               
            
                  Kyselina 5-benzyl-3,6-dioxo-2-piperazín-octová
               
               
                  Nie viac ako 0,5 %
               
            
                  Olovo
               
               
                  Nie viac ako 1 mg/kg
               
            E 965 i) —   MALTITOL
               
            
                  
                     Synonymá
                  
               
               
                  D-maltitol, hydrogenovaná maltóza
               
            
                  Definícia
               
            
                  Chemický názov
               
               
                  (α)-D-glukopyranozyl-1,4-D-glucitol
               
            
                  Einecs
               
               
                  209-567-0
               
            
                  Chemický vzorec
               
               
                  C12H24O11
                  
               
            
                  Relatívna molekulová hmotnosť
               
               
                  344,31
               
            
                  Kvantitatívny rozbor
               
               
                  Obsah minimálne 98 % D-manitolu C12H24O11 na bezvodovom základe
               
            
                  
                     Opis
                  
               
               
                  Biely kryštalický prášok sladkej chuti
               
            
                  Identifikácia
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Rozpustnosť
                           
                        
               
                  Veľmi rozpustný vo vode, slabo rozpustný v etanole
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Rozsah bodu topenia
                           
                        
               
                  148 až 151 °C
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Špecifická rotácia
                           
                        
               
                  [α]D
                     20 = + 105,5 ° až + 108,5 ° (5 percentný roztok w/v)
               
            
                  Čistota
               
            
                  Voda
               
               
                  Nie viac ako 1 % (Karl Fischerova metóda)
               
            
                  Síranový popol
               
               
                  Nie viac ako 0,1 % stanovené v sušine
               
            
                  Redukčné cukry
               
               
                  Nie viac ako 0,1 % uvádzané ako glukóza v sušine
               
            
                  Chloridy
               
               
                  Nie viac ako 50 mg/kg stanovené na sušinu
               
            
                  Sulfáty
               
               
                  Nie viac ako 100 mg/kg stanovené na sušinu
               
            
                  Nikel
               
               
                  Nie viac ako 2 mg/kg stanovené na sušinu
               
            
                  Arzén
               
               
                  Nie viac ako 3 mg/kg stanovené na sušinu
               
            
                  Olovo
               
               
                  Nie viac ako 1 mg/kg stanovené na sušinu
               
            E 965 (ii) —   MALTITOVÝ SIRUP
               
            
                  
                     Synonymá
                  
               
               
                  Hydrogenovaný sirup s veľkým obsahom maltózy a glukózy, hydrogenovaný glukózny sirup
               
            
                  
                     Definícia
                  
               
               
                  Zmes obsahujúca hlavne maltitol so sorbitolom a hydrogénované oligo- a polysacharidy. Vyrába sa katalytickou hydrogenáciou glukózového sirupu s vysokým obsahom maltózy alebo hydrogenáciou jeho jednotlivých zložiek a ich následným zmiešaním. Ako komerčný artikel sa dodáva vo forme sirupu aj pevnej látky.
               
            
                  Kvantitatívny rozbor
               
               
                  Obsahuje nie menej ako 99 % celkových hydrogénovaných sacharidov na bezvodom základe a nie menej ako 50 % maltitolu na bezvodom základe.
               
            
                  
                     Opis
                  
               
               
                  Bezfarebná číra viskózna kvapalina alebo biela kryštalická hmota, bez zápachu
               
            
                  Identifikácia
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Rozpustnosť
                           
                        
               
                  Veľmi dobre rozpustný vo vode
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Chromatografia na tenkej vrstve
                           
                        
               
                  Prebieha skúška
               
            
                  Čistota
               
            
                  Voda
               
               
                  Nie viac ako 31 % (Karl Fischer)
               
            
                  Redukčné cukry
               
               
                  Nie viac ako 0,3 % (ako glukóza)
               
            
                  Síranový popol
               
               
                  Nie viac ako 0,1 %
               
            
                  Chloridy
               
               
                  Nie viac ako 50 mg/kg
               
            
                  Sulfáty
               
               
                  Nie viac ako 100 mg/kg
               
            
                  Nikel
               
               
                  Nie viac ako 2 mg/kg
               
            
                  Olovo
               
               
                  Nie viac ako 1 mg/kg
               
            E 966 —   LAKTITOL
               
            
                  
                     Synonymá
                  
               
               
                  Laktitit, laktisol, laktobiozit
               
            
                  Definícia
               
            
                  Chemický názov
               
               
                  4-O-β-D-galaktopyranozyl-D-glucitol
               
            
                  Einecs
               
               
                  209-566-5
               
            
                  Chemický vzorec
               
               
                  C12H24O11
                  
               
            
                  Relatívna molekulová hmotnosť
               
               
                  344,32
               
            
                  Kvantitatívny rozbor
               
               
                  Nie menej ako 95 % v sušine
               
            
                  
                     Opis
                  
               
               
                  Kryštalický prášok alebo bezfarebný roztok sladkej chuti. Kryštalické produkty môžu byť vo forme anhydrátu, monohydrátu a dihydrátu.
               
            
                  Identifikácia
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Rozpustnosť
                           
                        
               
                  Veľmi rozpustný vo vode
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Špecifická rotácia
                           
                        
               
                  [α]D
                     20 = + 13 ° až + 16 ° prepočítané na bezvodovom základe (10 percentný vodný roztok w/v)
               
            
                  Čistota
               
            
                  Voda
               
               
                  Kryštalické produkty: Nie viac ako 10,5 % (Karl Fischerova metóda)
               
            
                  Iné polyoly
               
               
                  Nie viac ako 2,5 % na bezvodovom základe
               
            
                  Redukčné cukry
               
               
                  Nie viac ako 0,2 % uvádzané ako glukóza, na báze sušiny
               
            
                  Chloridy
               
               
                  Nie viac ako 100 mg/kg, stanovené na sušinu
               
            
                  Sulfáty
               
               
                  Nie viac ako 200 mg/kg, stanovené na sušinu
               
            
                  Síranový popol
               
               
                  Nie viac ako 0,1 %, stanovené na sušinu
               
            
                  Nikel
               
               
                  Nie viac ako 2 mg/kg, stanovené na sušinu
               
            
                  Arzén
               
               
                  Nie viac ako 3 mg/kg, stanovené na sušinu
               
            
                  Olovo
               
               
                  Nie viac ako 1 mg/kg, stanovené na sušinu
               
            E 967 —   XYLITOL
               
            
                  
                     Synonymá
                  
               
               
                  Xylitol
               
            
                  Definícia
               
            
                  Chemický názov
               
               
                  D-xylitol
               
            
                  einecs
               
               
                  201-788-0
               
            
                  Chemický vzorec
               
               
                  C5H12O5
                  
               
            
                  Relatívna molekulová hmotnosť
               
               
                  152,15
               
            
                  Obsah
               
               
                  Minimálne 98,5 % ako bezvodý xylitol
               
            
                  
                     Opis
                  
               
               
                  Biely, kryštalický prášok, takmer bez zápachu, s veľmi sladkou chuťou
               
            
                  Identifikácia
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Rozpustnosť
                           
                        
               
                  Veľmi rozpustný vo vode, málo rozpustný v etanole
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Rozsah bodu topenia
                           
                        
               
                  92 – 96 °C
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              pH
                           
                        
               
                  5 až 7 (10 % hmotnostných vodný roztok)
               
            
                  Čistota
               
            
                  Strata pri sušení
               
               
                  Maximálne 0,5 %. Sušte 4 hodiny 0,5 g vzorky vo vákuu nad fosforom pri 60 °C.
               
            
                  Síranový popol
               
               
                  maximálne 0,1 % v sušine
               
            
                  Redukujúce cukry
               
               
                  maximálne 0,2 % vyjadrené ako glukóza v sušine
               
            
                  Iné polyoly
               
               
                  maximálne 1 % v sušine
               
            
                  Nikel
               
               
                  maximálne 2 mg/kg v sušine
               
            
                  Arzén
               
               
                  maximálne 3 mg/kg v sušine
               
            
                  Olovo
               
               
                  maximálne 1 mg/kg v sušine
               
            
                  Ťažké kovy
               
               
                  maximálne 10 mg/kg vyjadrené ako Pb v sušine
               
            
                  Chloridy
               
               
                  maximálne 100 mg/kg v sušine
               
            
                  Sulfáty
               
               
                  Maximálne 200 mg/kg v sušine
               
            E 968 —   ERYTRITOL
               
            
                  
                     Synonymá
                  
               
               
                  Mezo-erytritol, tetrahydroxybután, erytrit
               
            
                  
                     Definícia
                  
               
               
                  Získava sa fermentáciou uhľohydrátov pomocou bezpečných a vhodných potravinárskych osmofilných kvasiniek ako sú Moniliella pollinis alebo Trichosporonoides megachilensis. Po fermentácii nasleduje čistenie a sušenie.
               
            
                  Chemický názov
               
               
                  Bután-1,2,3,4-tetraol
               
            
                  Einecs
               
               
                  205-737-3
               
            
                  Chemický vzorec
               
               
                  C4H10O4
                  
               
            
                  Molekulová hmotnosť
               
               
                  122,12
               
            
                  Kvantitatívny rozbor
               
               
                  Nie menej ako 99 % po vysušení
               
            
                  
                     Opis
                  
               
               
                  Biele, nehygroskopické, tepelne stabilné kryštáliky bez zápachu, so sladkosťou približne ako 60 – 80 % sladkosti sacharózy.
               
            
                  Identifikácia
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Rozpustnosť
                           
                        
               
                  Voľne rozpustný vo vode, mierne rozpustný v etanole, nerozpustný v dietyléteri.
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Rozsah bodu topenia
                           
                        
               
                  119-123 °C
               
            
                  Čistota
               
            
                  Strata sušením
               
               
                  Nie viac ako 0,2 % (70 °C, 6 hodín vo vákuovom exsikátore)
               
            
                  Síranový popol
               
               
                  Nie viac ako 0,1 %
               
            
                  Redukčné látky
               
               
                  Nie viac ako 0,3 %, uvedené ako D-glukóza
               
            
                  Ribitol a glycerol
               
               
                  Nie viac ako 0,1 %
               
            
                  Olovo
               
               
                  Nie viac ako 0,5 mg/kg
               
            
   
      PRÍLOHA II
      ČASŤ A
      Zrušená smernica so zoznamom neskorších zmien a doplnení
      (v zmysle článku 2)
      
                  Smernica Komisie 95/31/ES
               
               
                  (Ú. v. ES L 178, 28.7.1995, s. 1)
               
            
                  Smernica Komisie 98/66/ES
               
               
                  (Ú. v. ES L 257, 19.9.1998, s. 35)
               
            
                  Smernica Komisie 2000/51/ES
               
               
                  (Ú. v. ES L 198, 4.8.2000, s. 41)
               
            
                  Smernica Komisie 2001/52/ES
               
               
                  (Ú. v. ES L 190, 12.7.2001, s. 18)
               
            
                  Smernica Komisie 2004/46/ES
               
               
                  (Ú. v. EÚ L 114, 21.4.2004, s. 15)
               
            
                  Smernica Komisie 2006/128/ES
               
               
                  (Ú. v. EÚ L 346, 9.12.2006, s. 6)
               
            ČASŤ B
      Zoznam lehôt na transpozíciu do vnútroštátneho práva a uplatňovanie
      (v zmysle článku 2)
      
                  smernica
               
               
                  lehota na transpozíciu
               
            
                  95/31/ES
               
               
                  1. júl 1996 (1)
                  
               
            
                  98/66/ES
               
               
                  1. júl 1999
               
            
                  2000/51/ES
               
               
                  30. jún 2001
               
            
                  2001/52/ES
               
               
                  30. jún 2002
               
            
                  2004/46/ES
               
               
                  1. apríl 2005
               
            
                  2006/128/ES
               
               
                  15. február 2008
               
            
         (1)  V súlade s článkom 2 ods. 2 smernice 95/31/ES, je možné však obchodovať s produktmi uvedenými na trh alebo označenými pred týmto dátumom, ktoré nie sú v súlade s touto smernicou, až do vyčerpania zásob.
   
   
      PRÍLOHA III
      Tabuľka zhody
      
                  smernica 95/31/ES
               
               
                  táto smernica
               
            
                  Článok 1, odsek 1
               
               
                  Článok
               
            
                  Článok 2, odsek 2
               
               
                  —
               
            
                  Článok 2
               
               
                  —
               
            
                  —
               
               
                  Článok 2
               
            
                  Článok 3
               
               
                  Článok 3
               
            
                  Článok 4
               
               
                  Článok 4
               
            
                  Príloha
               
               
                  Príloha I
               
            
                  —
               
               
                  Príloha II
               
            
                  —
               
               
                  Príloha III