CELEX: 32005R1662
Language: pl
Date: 2005-10-11 00:00:00
Title: Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1662/2005 z dnia 11 października 2005 r. zmieniające załącznik I do rozporządzenia Rady (WE) nr 953/2003 w sprawie unikania w Unii Europejskiej przekierowania handlu niektórymi podstawowymi lekami

12.10.2005   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 267/19
            
         
      ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1662/2005
   z dnia 11 października 2005 r.
   zmieniające załącznik I do rozporządzenia Rady (WE) nr 953/2003 w sprawie unikania w Unii Europejskiej przekierowania handlu niektórymi podstawowymi lekami
   KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
   uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
   uwzględniając rozporządzenie Rady (WE) nr 953/2003 z dnia 26 maja 2003 r. w sprawie unikania w Unii Europejskiej przekierowania handlu niektórymi podstawowymi lekami (1), w szczególności jego art. 4 ust. 4 i 8,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               Komisja otrzymała zmienione wnioski zgodnie z art. 4 rozporządzenia (WE) nr 953/2003, dotyczące produktów Epivir 150 mg × 60 oraz Combivir 300/150 mg × 60.
            
         
               (2)
            
            
               Komisja ustaliła, że otrzymane wnioski spełniają wymogi określone w rozporządzeniu (WE) nr 953/2003 zgodnie z procedurą opisaną w art. 5 ust. 2 tego rozporządzenia.
            
         
               (3)
            
            
               Wnioskodawcy zostali poinformowani o przyjęciu ich wniosków przez Komisję.
            
         
               (4)
            
            
               Z tego względu należy zastąpić załącznik I do rozporządzenia (WE) nr 953/2003,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   Załącznik I do rozporządzenia (WE) nr 953/2003 zastępuje się Załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
   Artykuł 2
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
   
      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli, dnia 11 października 2005 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         Peter MANDELSON
         
         
            Członek Komisji
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 135 z 3.6.2003, str. 5. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem (WE) nr 1876/2004 (Dz.U. L 326 z 29.10.2004, str. 22).
   
      ZAŁĄCZNIK
      
         
                     Produkt
                  
                  
                     Producent/eksporter
                  
                  
                     Kraj przeznaczenia
                  
                  
                     Cechy charakterystyczne
                  
                  
                     Data zatwierdzenia
                  
                  
                     Kod CN/TARIC (1)
                     
                  
               
                     „TRIZIVIR
                     750 mg × 60
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Zjednoczone Królestwo
                              
                           
                  
                     Afganistan
                     Angola
                     Armenia
                     Azerbejdżan
                     Bangladesz
                     Benin
                     Bhutan
                     Botswana
                     Burkina Faso
                     Burundi
                     Kambodża
                     Kamerun
                     Republika Zielonego Przylądka
                     Republika Środkowoafrykańska
                     Czad
                     Komory
                     Kongo
                     Wybrzeże Kości Słoniowej
                     Dżibuti
                     Dem. Rep. Konga
                     Timor Wschodni
                     Gwinea Równikowa
                     Erytrea
                     Etiopia
                     Gambia
                     Ghana
                     Gwinea
                     Gwinea-Bissau
                     Haiti
                     Honduras
                     Indie
                     Indonezja
                     Kenia
                     Kiribati
                     Koreańska RLD
                     Kirgistan
                     Laotańska RLD
                     Lesotho
                     Liberia
                     Madagaskar
                     Malawi
                     Malediwy
                     Mali
                     Mauretania
                     Mołdowa
                     Mongolia
                     Mozambik
                     Myanmar
                     Namibia
                     Nepal
                     Nikaragua
                     Niger
                     Nigeria
                     Pakistan
                     Rwanda
                     Samoa
                     Wyspy Świętego Tomasza i Książęca
                     Senegal
                     Sierra Leone
                     Wyspy Salomona
                     Somalia
                     RPA
                     Sudan
                     Suazi
                     Tadżykistan
                     Tanzania
                     Togo
                     Tuvalu
                     Uganda
                     Vanuatu
                     Jemen
                     Zambia
                     Zimbabwe
                  
                  
                     Opakowanie specyficzne – tekst w trzech językach
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     EPIVIR
                     150 mg × 60
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Zjednoczone Królestwo
                              
                           
                  
                     Opakowanie specyficzne – tekst w trzech językach – czerwone tabletki
                  
                  
                      
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     RETROVIR
                     250 mg × 40
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Zjednoczone Królestwo
                              
                           
                  
                     Ogólne opakowanie wywozowe (niebieskie), niesotosowane w UE
                     Opakowanie dla szpitali francuskich – rynki francuskojęzyczne
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     RETROVIR
                     300 mg × 60
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Zjednoczone Królestwo
                              
                           
                  
                     opakowanie wywozowe (niebieskie) niestosowane w UE
                     Opakowanie dla szpitali francuskich – rynki francusko języczne
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     RETROVIR
                     100 mg × 100
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Zjednoczone Królestwo
                              
                           
                  
                     Ogólne opakowanie wywozowe (niebieskie) niestosowane w UE
                     Opakowanie dla szpitali francuskich – rynki francusko języczne
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     COMBIVIR
                     300/150 mg × 60
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Zjednoczone Królestwo
                              
                           
                  
                     Opakowanie specyficzne – tekst w trzech językach
                     Butelka (częściej niż blister) Czerwone tabletki z wytłoczeniem »A22«
                  
                  
                      
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     EPIVIR ROZTWÓR DOUSTNY
                     10 mg/ml
                     240 ml
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Zjednoczone Królestwo
                              
                           
                  
                     Opakowanie specyficzne – tekst w trzech językach
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     ZIAGEN
                     300 mg × 60
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Zjednoczone Królestwo
                              
                           
                  
                     Ogólne opakowanie wywozowe – niestosowane w UE
                     Opakowanie dla szpitali francuskich – kraje francusko języczne
                  
                  
                     20.9.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     RETROVIR ROZTWÓR DOUSTNY
                     10 mg/ml
                     200 ml
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Zjednoczone Królestwo
                              
                           
                  
                     Opakowanie specyficzne
                     Tekst w trzech językach
                  
                  
                     20.9.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
      
         (1)  Jedynie w stosownych przypadkach.”