CELEX: 32022R1037
Language: pl
Date: 2022-06-29 00:00:00
Title: Rozporządzenie Komisji (UE) 2022/1037 z dnia 29 czerwca 2022 r. zmieniające załącznik II do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 oraz załącznik do rozporządzenia Komisji (UE) nr 231/2012 w odniesieniu do stosowania glikolipidów jako środków konserwujących w napojach (Tekst mający znaczenie dla EOG)

30.6.2022   
               
               
                  PL
               
               
                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
               
               
                  L 173/52
               
            
         ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2022/1037
         z dnia 29 czerwca 2022 r.
         zmieniające załącznik II do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 oraz załącznik do rozporządzenia Komisji (UE) nr 231/2012 w odniesieniu do stosowania glikolipidów jako środków konserwujących w napojach
         (Tekst mający znaczenie dla EOG)
         KOMISJA EUROPEJSKA,
         uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
         uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie dodatków do żywności (1), w szczególności jego art. 10 ust. 3 oraz art. 14,
         uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1331/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. ustanawiające jednolitą procedurę wydawania zezwoleń na stosowanie dodatków do żywności, enzymów spożywczych i środków aromatyzujących (2), w szczególności jego art. 7 ust. 5,
         a także mając na uwadze, co następuje:
         
                     (1)
                  
                  
                     W załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 ustanowiono unijny wykaz dodatków do żywności dopuszczonych do stosowania w żywności oraz warunki ich stosowania.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     W załączniku do rozporządzenia Komisji (UE) nr 231/2012 (3) ustanowiono specyfikacje dla dodatków do żywności wymienionych w załącznikach II i III do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Unijny wykaz dodatków do żywności i specyfikacje dodatków do żywności mogą być aktualizowane zgodnie z jednolitą procedurą, o której mowa w art. 3 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1331/2008, z inicjatywy Komisji albo na wniosek państwa członkowskiego lub zainteresowanej strony.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     W grudniu 2019 r. do Komisji wpłynął wniosek o zezwolenie na stosowanie glikolipidów jako środków konserwujących w napojach z dodatkami smakowymi i środkami aromatyzującymi, niektórych innych produktach należących do kategorii 14.1 „napoje bezalkoholowe” oraz piwie bezalkoholowym i napojach słodowych.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) ocenił bezpieczeństwo proponowanego stosowania glikolipidów jako dodatku do żywności. W opinii Urzędu (4) przyjętej w dniu 4 maja 2021 r. ustalono dopuszczalne dzienne spożycie (ADI) na poziomie 10 mg/kg masy ciała. Urząd odnotował, że najwyższy szacunek narażenia w wysokości 3,1 mg/kg masy ciała dziennie u małych dzieci mieści się w ustalonym ADI i stwierdził, że narażenie na glikolipidy nie budzi obaw co do bezpieczeństwa w przypadku zastosowań i poziomów stosowania proponowanych przez wnioskodawcę.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Glikolipidy są wytwarzane przez grzyby Dacryopinax spathularia w procesie fermentacji. Glikolipidy, stosowane jako środek konserwujący, przedłużają okres trwałości napojów, chroniąc je przed pogorszeniem jakości spowodowanym przez mikroorganizmy i hamują wzrost mikroorganizmów chorobotwórczych. Glikolipidy wykazują aktywność przeciwko drożdżom, pleśni i bakteriom Gram-dodatnim i mogą służyć jako alternatywa dla innych środków konserwujących obecnie dopuszczonych w napojach.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Należy zatem zezwolić na stosowanie glikolipidów jako środków konserwujących w napojach objętych wnioskiem i nadać temu dodatkowi numer E 246.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Specyfikacje glikolipidów (E 246) należy włączyć do rozporządzenia (UE) nr 231/2012, ponieważ dodatek ten jest po raz pierwszy uwzględniany w unijnym wykazie dodatków do żywności ustanowionym w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 i (UE) nr 231/2012.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
                  
               PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
         
            Artykuł 1
            W załączniku II do rozporządzenia (WE) 1333/2008 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem I do niniejszego rozporządzenia.
         
         
            Artykuł 2
            W załączniku do rozporządzenia (UE) nr 231/2012 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem II do niniejszego rozporządzenia.
         
         
            Artykuł 3
            Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
         
         
            Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
            Sporządzono w Brukseli dnia 29 czerwca 2022 r.
            
               
                  W imieniu Komisji
               
               
                  Przewodnicząca
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  Dz.U. L 354 z 31.12.2008, s. 16.
         
            (2)  Dz.U. L 354 z 31.12.2008, s. 1.
         
            (3)  Rozporządzenie Komisji (UE) nr 231/2012 z dnia 9 marca 2012 r. ustanawiające specyfikacje dla dodatków do żywności wymienionych w załącznikach II i III do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 83 z 22.3.2012, s. 1).
         
            (4)  Dziennik EFSA 2021; 19(6):6609.
      
      
         
            ZAŁĄCZNIK I
            W załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 wprowadza się następujące zmiany:
            
                        a)
                     
                     
                        w części B w pkt 3 „Dodatki inne niż barwniki i substancje słodzące” po pozycji dotyczącej dodatku do żywności E 243 dodaje się pozycję w brzmieniu:
                        
                                    „Ε 246
                                 
                                 
                                    Glikolipidy”
                                 
                              
                  
                        b)
                     
                     
                        w części E wprowadza się następujące zmiany:
                        
                                    1)
                                 
                                 
                                    w kategorii 14.1.4 (Napoje z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi) po pozycji dotyczącej dodatku E 242 dodaje się pozycję dotyczącą dodatku E 246 (Glikolipidy) w brzmieniu:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                „E 246
                                             
                                             
                                                Glikolipidy
                                             
                                             
                                                50
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                             
                                                Z wyłączeniem napojów na bazie produktów mlecznych”
                                             
                                          
                              
                                    2)
                                 
                                 
                                    w kategorii 14.1.5.2 (Inne) po pozycji dotyczącej dodatku E 242 dodaje się pozycję dotyczącą dodatku E 246 (Glikolipidy) w brzmieniu:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                „E 246
                                             
                                             
                                                Glikolipidy
                                             
                                             
                                                20
                                             
                                             
                                                93
                                             
                                             
                                                Tylko płynne koncentraty herbaty i płynne koncentraty naparów owocowych i ziołowych”
                                             
                                          
                              
                                    3)
                                 
                                 
                                    w kategorii 14.2.1 (Piwo i napoje słodowe) po pozycji dotyczącej dodatków E 220–228 dodaje się pozycję dotyczącą dodatku E 246 (Glikolipidy) w brzmieniu:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                „E 246
                                             
                                             
                                                Glikolipidy
                                             
                                             
                                                50
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                             
                                                Tylko piwo bezalkoholowe i napoje słodowe”
                                             
                                          
                              
                  
      
      
         
            ZAŁĄCZNIK II
            W załączniku do rozporządzenia (UE) nr 231/2012 po pozycji dotyczącej dodatku do żywności E 243 dodaje się pozycję w brzmieniu:
            
               
                           „E 246 glikolipidy
                           
                        
                     
                           
                              Nazwy synonimowe
                           
                        
                        
                            
                        
                     
                           
                              Definicja
                           
                        
                        
                           Naturalnie występujące glikolipidy uzyskuje się w procesie fermentacji przy użyciu szczepu typu dzikiego MUCL 53181 grzyba Dacryopinax spathularia (jadalny grzyb galaretowaty, „ucho osmantusa”). Glukoza jest wykorzystywana jako źródło węgla. Proces wydzielania, oczyszczania i utrwalania (downstream processing) bez udziału rozpuszczalników obejmuje filtrację i mikrofiltrację w celu usunięcia komórek drobnoustrojów, strącanie i przemywanie wodą buforowaną w celu oczyszczenia. Produkt jest pasteryzowany i suszony rozpyłowo. Proces produkcji nie modyfikuje chemicznie glikolipidów ani nie zmienia ich naturalnego składu.
                        
                     
                           Numer CAS
                        
                        
                           2205009-17-0
                        
                     
                           Nazwa chemiczna
                        
                        
                           Glikolipidy pozyskiwane z Dacryopinax spathularia
                           
                        
                     
                           Oznaczenie zawartości
                        
                        
                           Nie mniej niż 93 % całkowitej zawartości glikolipidów w przeliczeniu na suchą masę.
                        
                     
                           
                              Opis
                           
                        
                        
                           Beżowy lub jasnobrązowy proszek, słaby charakterystyczny zapach
                        
                     
                           
                              Identyfikacja
                           
                        
                        
                            
                        
                     
                           Rozpuszczalność
                        
                        
                           Spełnia wymagania (10 g/l w wodzie)
                        
                     
                           pH
                        
                        
                           Między 5,0 a 7,0 (10 g/l w wodzie)
                        
                     
                           Mętność
                        
                        
                           Nie więcej niż 28 NTU (10 g/l w wodzie)
                        
                     
                           
                              Czystość
                           
                        
                        
                            
                        
                     
                           Zawartość wody
                        
                        
                           Nie więcej niż 5 % (metoda Karla Fischera)
                        
                     
                           Białko
                        
                        
                           Nie więcej niż 3 % (współczynnik N x 6,25)
                        
                     
                           Tłuszcz
                        
                        
                           Nie więcej niż 2 % (wagowo)
                        
                     
                           Sód
                        
                        
                           Nie więcej niż 3,3 %
                        
                     
                           Arsen
                        
                        
                           Nie więcej niż 1 mg/kg
                        
                     
                           Ołów
                        
                        
                           Nie więcej niż 0,7 mg/kg
                        
                     
                           Kadm
                        
                        
                           Nie więcej niż 0,1 mg/kg
                        
                     
                           Rtęć
                        
                        
                           Nie więcej niż 0,1 mg/kg
                        
                     
                           Nikiel
                        
                        
                           Nie więcej niż 2 mg/kg
                        
                     
                           
                              Kryteria mikrobiologiczne
                           
                        
                        
                            
                        
                     
                           Łączna liczba bakterii tlenowych:
                        
                        
                           Nie więcej niż 100 kolonii na gram
                        
                     
                           Drożdże i pleśń
                        
                        
                           Nie więcej niż 10 kolonii na gram
                        
                     
                           Bakterie z grupy coli
                        
                        
                           Nie więcej niż 3 NPL na gram
                        
                     
                           Bakterie Salmonella spp.
                        
                        
                           Nieobecne w 25 g”