CELEX: 52013PC0893
Language: da
Date: 2013-12-18
Title: Forslag til RÅDETS DIREKTIV om markedsføring af fødevarer fra dyrekloner

|
			
		
		
		52013PC0893
		
			Forslag til RÅDETS DIREKTIV om markedsføring af fødevarer fra dyrekloner /* COM/2013/0893 final - 2013/0434 (APP) */
			
				
		
		
			
			   	BEGRUNDELSE
1.           BAGGRUND FOR FORSLAGET
1.1.        Baggrund for forslaget
Kloning er en relativt ny teknik til ukønnet
reproduktion af dyr, hvorved der produceres næsten nøjagtige genetiske kopier
af det klonede dyr, dvs. uden ændring af gener.
I fødevareproduktionen er kloning en ny teknik.
Derfor falder fødevarer fra kloner i henhold til den aktuelle lovramme ind
under forordningen om nye fødevarer (nye levnedsmidler)[1] og er dermed underlagt krav
om en før-markedsføringstilladelse baseret på en sikkerhedsvurdering. 
I 2008 fremlagde Kommissionen et forslag[2] med henblik på at
strømline godkendelsesprocessen i forordningen om nye fødevarer. Under
lovgivningsproceduren havde lovgiverne til hensigt at ændre forslaget, så det
kom til at indeholde specifikke bestemmelser om kloning[3]. Men det lykkedes ikke
at nå til enighed om anvendelsesområdet for og elementerne i disse tilføjelser,
så forslaget blev efter en fejlslagen forligsprocedure i marts 2011 ikke
vedtaget af lovgiverne. Kommissionen blev derfor bedt om at udarbejde et
lovgivningsmæssigt forslag om kloning og fødevareproduktion på grundlag af en
konsekvensanalyse uden for forordningen om nye fødevarer[4].
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA)
konkluderede, at der ikke er tegn på forskelle i fødevaresikkerheden for kød og
mælk fra kloner og deres afkom/efterkommere sammenlignet med konventionelt
avlede dyr. EFSA peger imidlertid på en dyrevelfærdsmæssig fare som følge af
teknikkens lave effektivitet. I EFSA's ajourførte udtalelse fra slutningen af
2012 om kloning[5]
konkluderedes det, at den foreliggende videnskabelige viden om kloning er
vokset, men at dens effektivitet ikke desto mindre fortsat er lav i forhold til
andre reproduktionsmetoder. 
1.2.        Formål med forslaget
Formålet med dette forslag er at imødekomme
forbrugernes holdninger til anvendelsen af fødevarer fra dyrekloner.
1.3.        Lovgivningsmæssige rammer
Kloning af dyr er en ny teknik i
fødevareproduktionen. På nuværende tidspunkt falder fødevarer fremstillet af
dyrekloner ind under anvendelsesområdet for forordningen om nye fødevarer (nye
levnedsmidler). I henhold til den forordning må fødevarer fremstillet ved hjælp
af nye teknikker kun markedsføres efter særlig tilladelse. En sådan
før-markedsføringstilladelse skal være baseret på en positiv vurdering af
risikoen for fødevaresikkerheden, som skal foretages af EFSA. Der er aldrig
blevet indgivet en ansøgning om tilladelse til at markedsføre fødevarer, der er
produceret ved hjælp af kloning.
1.4.        Overensstemmelse med andre
EU-politikker og -mål
Dette initiativ imødekommer ovennævnte
betænkeligheder, samtidig med at man undgår unødige byrder for landbrugere,
opdrættere eller fødevarevirksomhedsledere, der er etableret i Unionen og i
tredjelande. Forslaget indebærer en suspension på Unionens område af markedsføring
af fødevarer fra kloner.
Det midlertidige forbud mod markedsføring af
fødevarer fra kloner supplerer suspensionerne af anvendelsen af kloning til
landbrugsformål og af markedsføring af levende kloner, der foreslås i et
parallelt forslag til retsakt. Det midlertidige forbud mod markedsføring af
fødevarer fra kloner tages også op til revision for at tage hensyn til
eventuelle ændringer i forbrugernes opfattelse af kloning i relation til
dyrevelfærden og den internationale udvikling.
2.           RESULTAT AF HØRINGER AF
INTERESSEREDE PARTER OG KONSEKVENSANALYSER
2.1.        Høringsproces
2.1.1.     Høringsmetoder og
hovedmålgrupper
Medlemsstaterne, de berørte parter og
handelspartnere i tredjelande er blevet hørt. 
Den Stående Komité for Fødevarekæden og
Dyresundhed var det vigtigste forum for drøftelser med medlemsstaterne. Desuden
besvarede alle medlemsstaterne et særligt spørgeskema om kloning på deres
område.
De berørte parter blev hørt i Den Rådgivende
Gruppe for Fødevarekæden. Der deltog 22 organisationer, der repræsenterer alle
berørte sektorer (landbrugere, opdrættere, fødevareindustrien, detailhandlere,
forbrugere og dyrerettighedsaktivister). Desuden blev der afholdt 5 tekniske
møder med organisationer, der repræsenterer landbrugere, opdrættere og
fødevareindustrien.
Der blev sendt et særligt spørgeskema til de 15
største handelspartnere i tredjelande, hvoraf 13 svarede.
Offentligheden blev hørt i marts 2012 via
initiativet om interaktiv politikudformning. Dette værktøj når ud til ca.
6 000 abonnenter, hvoraf 360 svarede[6].

Der har været 2 Eurobarometer-undersøgelser om
kloning: I 2008 var der et særligt rundspørge om kloning[7] i 27 medlemsstater, og
i 2010 var der et rundspørge om bioteknologi[8]
med specifikke spørgsmål om kloning i 27 medlemsstater og 5 europæiske lande
uden for Unionen. 
I særrapporten om kloning fra Den Europæiske
Gruppe vedrørende Etik inden for Naturvidenskab og Ny Teknologi (EGE) fra 2008[9] blev der udtrykt tvivl
om, at kloning af dyr til landbrugsformål kan begrundes i betragtning af det
nuværende omfang af lidelser og sundhedsproblemer for rugemoderdyr og
dyrekloner. EGE konkluderede også, at den ikke kunne se nogen overbevisende
argumenter for at producere fødevarer fra kloner og disses afkom.
2.1.2.     Sammenfatning af svarene og
af, hvordan der er taget hensyn til dem
Medlemsstaterne bekræftede, at der i øjeblikket
ikke klones dyr til fødevareproduktion i Unionen. De berørte økonomiske
sektorer (landbrug, opdræt og fødevareindustrien) anførte, at de på nuværende
tidspunkt ikke er interesseret i at producere fødevarer fra dyrekloner.
Argentina, Australien, Brasilien, Canada og USA
bekræftede, at der klones dyr på deres område, men kunne ikke angive i hvilket
omfang. I Brasilien, Canada og USA registreres kloner af private virksomheder. I Canada svarer den
retlige situation for kloning til den i Unionen, dvs. at fødevarer fremstillet
af dyrekloner betragtes som nye fødevarer og kræver
før-markedsføringstilladelse. Argentina, Australien, Brasilien, Canada, New
Zealand, Paraguay og USA påpegede, at foranstaltninger bør være videnskabeligt
funderet. Desuden understregede de, at foranstaltninger ikke bør være mere
handelsbegrænsende end nødvendigt for at opfylde legitime mål. 
EU-borgerne, på den anden side, har en udpræget
negativ opfattelse af anvendelse af kloning til produktion af dyr til
landbrugsformål. Som følge heraf ønsker forbrugerne ikke at spise fødevarer fra
en klon.
Dette initiativ tager hensyn til resultaterne af
høringerne. Det imødekommer berettigede betænkeligheder på en forholdsmæssig
måde og tager hensyn til rammerne for de beføjelser, der er tillagt Unionen ved
traktaterne.
2.1.3.     Ekspertbistand
I 2008 afgav Den Europæiske
Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) en udtalelse om kloning. Den fokuserede på
dyrekloner og deres afkom/efterkommere og produkter fra sådanne dyr. Udtalelsen
blev ajourført i tre erklæringer fra 2009, 2010 og 2012[10]. På grundlag af de
foreliggende data mente EFSA, at der var dyrevelfærdsproblemer i forbindelse
med rugemoderdyrenes sundhed (drægtighed med kloner) og selve klonerne.
Rugemoderdyrene lider bl.a. af moderkagefunktionsforstyrrelser, der bidrager
til et øget antal aborter. Dette er en af årsagerne til teknikkens lave
effektivitet, som er på 6-15 % for kvæg og 6 % for svin, og til
behovet for at implantere embryokloner i flere moderdyr for at opnå én klon.
Dertil kommer, at klonabnormiteter og usædvanligt stor fødselsvægt fører til
vanskelige fødsler og neonatale dødsfald. En høj dødelighed er karakteristisk
for kloning. 
På den anden side har EFSA gentagne gange
fremført, at kloning ikke har nogen virkninger for sikkerheden ved kød og mælk
fra kloner.
2.2.        Konsekvensanalyse[11]
På grundlag af erfaringerne fra den lovgivningsprocedure, der blev
opgivet i marts 2011, og de holdninger, der blev fremført af de berørte parter,
er fire løsningsmodeller blevet vurderet. Løsningsmodel 4 indebærer bl.a. en
midlertidig suspension af markedsføring af fødevarer fra kloner.
Som et resultat af analysen af de fire løsningsmodeller og i
betragtning af deres virkninger og målene blev dette element af løsningsmodel 4
valgt som udgangspunkt for dette forslag. Betydningen for EU’s
fødevarevirksomhedsledere og handelen er begrænset, da handelen kan forventes
at være ubetydelig eller ikke-eksisterende, da fødevarevirksomhedsledere ikke har
interesse i at markedsføre fødevarer fra kloner.
Denne løsningsmodel har en positiv virkning for
borgerne: Deres betænkeligheder vedrørende dyrevelfærd vil blive imødekommet,
eftersom fødevarer fra kloner ikke vil blive markedsført i Unionen.
3.           JURIDISKE ASPEKTER AF
FORSLAGET
3.1.        Retsgrundlag 
Traktaten indeholder ingen anden hjemmel til
vedtagelsen af dette direktiv end artikel 352. Dette direktiv imødekommer
forbrugernes betænkeligheder med hensyn til dyrevelfærd i forbindelse med
anvendelse af en reproduktionsteknik, som ikke har nogen indvirkning på
sikkerheden eller kvaliteten af de fremstillede fødevarer, men indebærer
lidelser for dyr. Ved artikel 169 i TEUF opfordres Unionen til at fremme
forbrugernes interesser, når den vedtager foranstaltninger i henhold til
artikel 114 som led i gennemførelsen af det indre marked. I henhold til
artikel 13 i TEUF skal Unionen og medlemsstaterne ved fastlæggelsen og
gennemførelsen af Unionens politik for det indre marked tage fuldt hensyn til
velfærden hos dyr som følende væsener. Ifølge fast retspraksis[12] er valget af artikel
114 i TEUF som retsgrundlag berettiget, hvis der er forskelle mellem de
nationale regler, som hindrer det indre markeds funktion. Anvendelsen af denne
bestemmelse er ligeledes mulig for at undgå, at der opstår sådanne hindringer
for samhandelen, der skyldes en uensartet udvikling af de nationale
lovgivninger. Det skal dog være sandsynligt, at disse vil opstå, og den
pågældende foranstaltning skal have til formål at forebygge dem. I det foreliggende
tilfælde er der ikke påvist nogen nuværende eller forventelige forskelle mellem
de nationale lovgivninger. Dertil kommer, at medlemsstaterne under forligsproceduren
nævnt i afsnit 1.1 gav udtryk for, at de ønskede foranstaltninger vedrørende
kloning på EU-plan, men de angav ikke specifikt, hvilken type nationale
foranstaltninger de ville indføre, hvis et EU-initiativ ikke blev taget.
3.2.        Nærhedsprincippet
Hvis der vedtages separate nationale
foranstaltninger om fødevarer fra kloner, kan det føre til forvridning af de
pågældende markeder. Desuden vedrører foranstaltningen importkontrol. Det er
derfor nødvendigt at sikre, at der gælder ens betingelser, og sagen bør således
klares på EU-plan.
3.3.        Proportionalitetsprincippet
Kloning af dyr til fødevareproduktion har ingen fordele for
forbrugerne, og fødevarebranchen har ingen interesse i at markedsføre fødevarer
fra kloner. På kloningsteknikkens nuværende udviklingstrin ser det endvidere ud
til, at anvendelse af den til fødevareproduktion er af begrænset gavn.
Suspensionen af markedsføring af fødevarer fra kloner supplerer suspensionerne
af anvendelsen af kloning til landbrugsformål og af markedsføring af levende
kloner (dyrekloner), der foreslås i et parallelt forslag til retsakt, og giver
således en rimelig balance mellem dyrevelfærd, borgernes betænkeligheder og
interesserne hos landbrugerne, opdrætterne og andre involverede interessenter.
3.4.        Reguleringsmiddel/reguleringsform
Som reguleringsinstrument foreslås et direktiv.
Andre midler ville ikke være hensigtsmæssige af følgende årsager:
i)       Et direktiv giver medlemsstaterne
mulighed for at anvende de eksisterende kontrolredskaber på relevant vis ved
gennemførelsen af EU-bestemmelserne og dermed begrænse den administrative
byrde.
ii)      Bløde reguleringsformer anses for
utilstrækkelige til at forhindre anvendelsen af en teknik i hele Unionen.
I henhold til den fælles politiske erklæring fra
medlemsstaterne og Kommissionen om forklarende dokumenter har medlemsstaterne
forpligtet sig til i tilfælde, hvor det er berettiget, at lade meddelelsen af
gennemførelsesforanstaltninger ledsage af et eller flere dokumenter, der
forklarer forholdet mellem et direktivs bestanddele og de tilsvarende dele i de
nationale gennemførelsesinstrumenter. I betragtning af de begrænsede retlige
forpligtelser, der følger af dette direktiv, er det ikke nødvendigt med
forklarende dokumenter fra medlemsstaterne i forbindelse med gennemførelsen af
dette direktiv.
4.           VIRKNINGER FOR BUDGETTET
Dette initiativ har ingen budgetmæssige konsekvenser
for Unionen og kræver ingen yderligere menneskelige ressourcer i Kommissionen.
2013/0434 (APP)
Forslag til
RÅDETS DIREKTIV
om markedsføring af fødevarer fra dyrekloner
RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske
Unions funktionsmåde, særlig artikel 352, stk. 1,
under henvisning til forslag fra
Europa-Kommissionen,
efter fremsendelse af udkast til
lovgivningsmæssig retsakt til de nationale parlamenter,
under henvisning til godkendelse fra
Europa-Parlamentet, 
efter en særlig lovgivningsprocedure, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)       Da fødevarer fra dyrekloner
er fødevarer fremstillet med en ny reproduktionsteknik, falder de ind under
anvendelsesområdet for Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF)
nr. 258/97[13]
og kræver dermed en før-markedsføringstilladelse.
(2)       Af en udtalelse fra Den
Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), som blev vedtaget første gang
den 15. juli 2008 og bekræftet i 2009, 2010 og 2012[14], fremgår det, at der
ikke er tegn på forskelle i fødevaresikkerheden for fødevarer fra sunde
dyrekloner og deres afkom/efterkommere sammenlignet med konventionelt avlede sunde
dyr. EFSA konkluderede imidlertid også, at der er dyrevelfærdsproblemer i
forbindelse med rugemoderdyrenes sundhed (dem, der er drægtige med kloner) og
selve klonerne[15].
EFSA konkluderede, at rugemoderdyrene bl.a. lider af
moderkagefunktionsforstyrrelser, der bidrager til et øget antal aborter. Dette
er en af årsagerne til kloningsteknikkens lave effektivitet, som er på
6-15 % for kvæg og 6 % for svin, og til behovet for at implantere
embryokloner i flere moderdyr for at opnå én klon. Dertil kommer, at
klonabnormiteter og usædvanligt stor fødselsvægt fører til vanskelige fødsler
og neonatale dødsfald. En høj dødelighed er karakteristisk for kloning. 
(3)       I særrapporten om kloning fra
Den Europæiske Gruppe vedrørende Etik inden for Naturvidenskab og Ny Teknologi
(EGE) fra 2008[16]
blev der udtrykt tvivl om, at kloning af dyr til fødevareproduktion kan
begrundes i betragtning af det nuværende omfang af lidelser og
sundhedsproblemer for rugemoderdyr og dyrekloner.
(4)       De fleste EU-borgere
misbilliger kloning til fødevareproduktion af hensyn til dyrevelfærd og
generelle etiske betænkeligheder. De ønsker ikke at forbruge fødevarer fra dyrekloner.

(5)       Brugen af kloning og
markedsføring i Unionen af embryokloner og dyrekloner til landbrugsformål er
midlertidigt forbudt ved Europa-Parlamentet og Rådets direktiv [number] om
kloning af kvæg, svin, får, geder og dyr af hestefamilien, der holdes og
reproduceres til landbrugsformål[17].
Dette forbud gælder imidlertid ikke dyr, der udelukkende holdes og reproduceres
til andre formål. 
(6)       For at imødekomme
forbrugernes holdninger til kloning i relation til dyrevelfærdsbetænkeligheder
er det nødvendigt at sikre, at fødevarer fra dyrekloner ikke kommer ind i
fødevarekæden. Mindre restriktive foranstaltninger, f.eks. mærkning af
fødevarer, ville ikke helt imødekomme borgernes betænkeligheder, da det stadig
ville være tilladt at markedsføre fødevarer fremstillet med en teknik, der
indebærer lidelser for dyr. 
(7)       Kloning af dyr er tilladt i
visse tredjelande. Derfor bør der træffes foranstaltninger for at undgå import
til Unionen af fødevarer fra dyrekloner produceret i de pågældende tredjelande.

(8)       Det forventes, at kendskabet
til virkningerne af kloning på dyrevelfærden vil blive øget. Selve
kloningsteknikken kan blive bedre med tiden og dermed blive mere acceptabel for
forbrugerne. 
(9)       De foranstaltninger, der er
fastsat i denne retsakt, bør tages op til revision inden for en rimelig frist
med henblik på at vurdere, om de i tilstrækkelig grad medvirker til at nå de
mål, der forfølges med den, under hensyntagen til medlemsstaternes erfaringer
med anvendelsen af dette direktiv, forbrugernes holdninger til kloning i
relation til dyrevelfærdsbetænkeligheder og den internationale udvikling. 
(10)     Traktaten indeholder ingen
anden hjemmel til vedtagelsen af dette direktiv end artikel 352. Dette direktiv
imødekommer forbrugernes betænkeligheder med hensyn til dyrevelfærd i
forbindelse med anvendelse af en reproduktionsteknik, som ikke har nogen
indvirkning på sikkerheden eller kvaliteten af de fremstillede fødevarer, men
indebærer lidelser for dyr. Ved traktatens artikel 169 opfordres Unionen
til at fremme forbrugernes interesser, når den vedtager foranstaltninger i
henhold til traktatens artikel 114 som led i gennemførelsen af det indre
marked. I henhold til traktatens artikel 13 skal Unionen og medlemsstaterne ved
fastlæggelsen og gennemførelsen af Unionens politik for det indre marked tage
fuldt hensyn til velfærden hos dyr som følende væsener. Ifølge EU-Domstolens
faste praksis er valget af traktatens artikel 114 som retsgrundlag berettiget,
hvis der er forskelle mellem de nationale regler, som hindrer det indre markeds
funktion. Anvendelsen af denne bestemmelse er ligeledes mulig for at undgå, at
der opstår sådanne hindringer for samhandelen, der skyldes en uensartet
udvikling af de nationale lovgivninger[18].
Det skal dog være sandsynligt, at disse vil opstå, og den pågældende
foranstaltning skal have til formål at forebygge dem. I det foreliggende
tilfælde er der ikke påvist nogen nuværende eller sandsynlige forskelle mellem
de nationale lovgivninger.
(11)     I dette direktiv overholdes de
grundlæggende rettigheder og de principper, som Den Europæiske Unions charter
om grundlæggende rettigheder anerkender, navnlig friheden til at oprette og
drive egen virksomhed. Direktivet skal gennemføres i overensstemmelse med disse
rettigheder og principper —
VEDTAGET DETTE DIREKTIV:
Artikel 1
Genstand
Ved dette direktiv fastsættes bestemmelser om markedsføring af
fødevarer fra dyrekloner.
Artikel 2
Definitioner
I dette direktiv forstås ved:
a)           "kloning": ukønnet
reproduktion af dyr med en teknik, hvor kernen i en celle fra et individuelt
dyr overføres til en oocyt, hvorfra kernen er fjernet, for at skabe genetisk
identiske individuelle embryoner (i det følgende benævnt
"embryokloner"), der senere kan implanteres i rugemoderdyr med
henblik på at producere populationer af genetisk identiske dyr (i det følgende
benævnt "dyrekloner")
b)           "fødevarer": fødevarer som
defineret i artikel 2 i forordning (EF) nr. 178/2002[19].
Artikel 3
Midlertidige forbud
1.           Medlemsstaterne sikrer, at fødevarer
fra dyrekloner ikke markedsføres. 
2.           Medlemsstaterne sikrer, at animalske
fødevarer, der importeres fra tredjelande, hvor fødevarer fra kloner lovligt
kan markedsføres eller eksporteres, kun markedsføres på EU's marked i henhold
til særlige importbetingelser vedtaget i henhold til artikel 48 og 49 i Europa-Parlamentets
og Rådets forordning (EF) nr. 882/2004, idet det sikres, at ingen
fødevarer fra dyrekloner eksporteres til Unionen fra de pågældende tredjelande.

Artikel 4
Sanktioner
Medlemsstaterne
fastsætter bestemmelser om sanktioner for overtrædelse af de nationale
bestemmelser, der er vedtaget i medfør af dette direktiv, og træffer alle
nødvendige foranstaltninger til at sikre gennemførelsen heraf. Sanktionerne
skal være effektive, forholdsmæssige og have afskrækkende virkning.
Medlemsstaterne giver senest den [date for transposition of the Directive]
Kommissionen meddelelse om disse bestemmelser og meddeler omgående senere
ændringer af betydning for bestemmelserne.
Artikel 5
Rapportering og revurdering
1.           Senest den [date = 5 years after the
date of transposition of this Directive] aflægger medlemsstaterne rapport til
Kommissionen om deres erfaringer med anvendelsen af dette direktiv.
2.           Kommissionen forelægger en rapport
for Europa-Parlamentet og Rådet om anvendelsen af dette direktiv under
hensyntagen til:
a)      medlemsstaternes rapporter, jf. stk.
1
b)      ændringer i forbrugernes holdninger til
kloning i relation til dyrevelfærdsbetænkeligheder
c)      den internationale udvikling. 
Artikel 6
Gennemførelse
1.           Medlemsstaterne sætter de nødvendige
love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv
senest den [date = 12 month after the date of transposition of this Directive].
De tilsender straks Kommissionen disse love og bestemmelser.
Lovene og bestemmelserne skal ved vedtagelsen
indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen
ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes
af medlemsstaterne.
2.           Medlemsstaterne meddeler
Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de
udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
Artikel 7
Ikrafttrædelse
Dette direktiv træder i
kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions
Tidende.
Det finder
anvendelse fra den [date = 18 months after the date of adoption of this
Directive].
Artikel 8
Adressater
Dette direktiv
er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den .
                                                                       På
Rådets vegne

                                                                       Formand
[1]               Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97
af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser.
[2]               Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om
nye fødevarer (KOM(2007) 872 endelig af 14.1.2008). 
[3]               I rapport fra Kommissionen til Europa-Parlamentet og
Rådet om kloning af dyr til fødevareproduktion (KOM(2010) 585 af 19.10.2010)
blev det foreslået, i) midlertidigt at suspendere anvendelse af
kloningsteknikken, kloner og fødevarer fra kloner i fem år og ii) at spore
importeret reproduktionsmateriale fra kloner  
(http://ec.europa.eu/dgs/health_consumer/docs/20101019_report_ec_cloning_da.pdf).
[4]               F.eks. blev Kommissionen i Europa-Parlamentets
beslutning af 6. juli 2011 om Kommissionens arbejdsprogram for 2012 opfordret
til at forelægge et lovgivningsmæssigt forslag om forbud mod fødevarer fra
kloner og dyr, der nedstammer fra disse:
http://www.europarl.europa.eu/sides/getDoc.do?pubRef=-//EP//TEXT+TA+P7-TA-2011-0327+0+DOC+XML+V0//DA
(Procedure 2011/2627(RSP), punkt 31).
[5]               Samlet konklusion i EFSA-erklæringen af 2012,
s. 18. EFSA-erklæringer 2012 og 2010: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/2794.htm
og    
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/1784.htm.
[6]               Blandt svarene kom 34 fra brancheorganisationer, 34 fra
ikke-statslige organisationer, 16 fra nationale administrative organer, 1 fra
et tredjeland, 9 fra virksomheder, 26 fra akademiske kredse, 10 fra
medlemsstaterne og 230 fra privatpersoner.
[7]               De europæiske borgeres holdning til kloning af dyr
http://ec.europa.eu/food/resources/docs/eurobarometer cloning
[8]               Special Eurobarometer, bioteknologirapport, oktober 2010       
http://ec.europa.eu/public_opinion/archives/ebs/ebs_341_en.pdf.
[9]               Etiske aspekter af kloning af dyr til fødevareforsyning,
16. januar 2008:              
http://ec.europa.eu/bepa/european-group-ethics/docs/publications/opinion23_en.pdf       
http://ec.europa.eu/bepa/european-group-ethics/docs/publications/opinion23_en.pdf
[10]             Fødevaresikkerhed, dyresundhed og -velfærd og miljømæssige
konsekvenser af dyr, der er produceret ved kloning af somatisk
cellekerneoverførsel (SCNT) og deres afkom og produkter fremstillet af disse
dyr (udtalelse og erklæringer): 
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/767.pdf             
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/319r.pdf           
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1784.pdf          
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/2794.pdf.
[11]             Yderligere detaljer findes i den ledsagende
konsekvensanalyse, arbejdsdokument fra Kommissionens tjenestegrene (SEC(2013)
XXX).
[12]             Se f.eks. C‑58/08 Vodafone Sml. 2010 I, s. 4999,
præmis 32 og 33 og den citerede retspraksis.
[13]             Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97
af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (EFT L
43 af 14.2.1997, s. 1).
[14]             Videnskabelig udtalelse fra Den Videnskabelige Komité:
Food Safety, Animal Health and Welfare and Environmental Impact of Animals
derived from Cloning by Somatic Cell Nucleus Transfer (SCNT) and their
Offspring and Products Obtained from those Animals 
(http://www.efsa.europa.eu/en/topics/topic/cloning.htm?wtrl=01).
[15]             Udtalelse og erklæringer om fødevaresikkerhed, dyresundhed
og -velfærd og miljømæssige konsekvenser af dyr, der er produceret ved kloning
af somatisk cellekerneoverførsel (SCNT) og deres afkom og produkter fremstillet
af disse dyr:  
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/767.pdf
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/319r.pdf
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1784.pdf
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/2794.pdf.
[16]             Etiske aspekter af kloning af dyr til fødevareforsyning,
16. januar 2008:              
http://ec.europa.eu/bepa/european-group-ethics/docs/publications/opinion23_en.pdf.
[17]             [to be completed when text is adopted].
[18]             Se f.eks. sag C‑58/08 Vodafone Sml. 2010 I, s. 4999,
præmis 32 og 33 og den citerede retspraksis.
[19]             Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002
af 28. januar 2002 om generelle principper og krav i fødevarelovgivningen,
om oprettelse af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og om procedurer
vedrørende fødevaresikkerhed (EFT L 31 af 1.2.2002, s. 1).