CELEX: 32018R1011
Language: hu
Date: 2018-07-17 00:00:00
Title: A Bizottság (EU) 2018/1011 végrehajtási rendelete (2018. július 17.) az UV-fénnyel kezelt gomba mint az (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer kiterjesztett felhasználási mennyiségeinek engedélyezéséről és az (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg.)

18.7.2018   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 181/4
            
         A BIZOTTSÁG (EU) 2018/1011 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
   (2018. július 17.)
   az UV-fénnyel kezelt gomba mint az (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer kiterjesztett felhasználási mennyiségeinek engedélyezéséről és az (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel az új élelmiszerekről, az 1169/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról, valamint a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet és az 1852/2001/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2015. november 25-i (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 12. cikkére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az (EU) 2015/2283 rendelet értelmében csak engedélyezett és az uniós jegyzékbe felvett új élelmiszerek hozhatók forgalomba az Unióban.
            
         
               (2)
            
            
               A Bizottság az (EU) 2015/2283 rendelet 8. cikke alapján elfogadta az engedélyezett új élelmiszerek uniós jegyzékét megállapító (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendeletet (2).
            
         
               (3)
            
            
               Az (EU) 2015/2283 rendelet 12. cikke értelmében a Bizottság határoz egy új élelmiszer engedélyezéséről és az Unión belül történő forgalomba hozataláról, valamint az uniós jegyzék naprakésszé tételéről.
            
         
               (4)
            
            
               A Bizottság (EU) 2017/2355 végrehajtási határozata (3) a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (4) szerint engedélyezte az UV-fénnyel kezelt gombák új élelmiszerként való forgalomba hozatalát.
            
         
               (5)
            
            
               2015. július 23-án a Banken Champignons Group B.V. és a J.K. Holding B.V. vállalat a nagyobb mennyiségű D2-vitamint tartalmazó, UV-fénnyel kezelt gombának (Agaricus bisporus) mint a 258/97/EK rendelet 1. cikke (2) bekezdésének f) pontja szerinti új élelmiszernek az uniós piacon történő forgalomba hozatalára vonatkozó kérelmet nyújtott be az illetékes holland hatósághoz.
            
         
               (6)
            
            
               Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelettel az engedélyezés 2018 januárjában általánosan érvénybe lépett. Mivel az említett vállalatok által benyújtott kérelem a nagyobb mennyiségű D2-vitamint tartalmazó gombákra vonatkozott, e rendelet a felhasználás kiterjesztésének engedélyezésére vonatkozik.
            
         
               (7)
            
            
               Az (EU) 2015/2283 rendelet 35. cikkének (1) bekezdése úgy rendelkezik, hogy a 258/97/EK rendelet 4. cikke alapján valamely tagállamhoz benyújtott, új élelmiszer Unión belüli forgalomba hozatalára irányuló olyan kérelmeket, amelyek kapcsán 2018. január 1-jéig nem született végleges döntés, az (EU) 2015/2283 rendelet alapján benyújtott kérelemként kell kezelni.
            
         
               (8)
            
            
               Noha a nagyobb mennyiségű D2-vitamint tartalmazó, UV-fénnyel kezelt gombának (Agaricus bisporus) az uniós piacon új élelmiszerként történő forgalomba hozatalára irányuló kérelmet a 258/97/EK rendelet 4. cikkének megfelelően nyújtották be egy tagállamhoz, az az (EU) 2015/2283 rendeletben meghatározott követelményeknek is megfelel.
            
         
               (9)
            
            
               2017. szeptember 20-án a holland illetékes hatóság közzétette elsődleges értékelési jelentését. Az említett jelentésben arra a következtetésre jutott, hogy a nagyobb mennyiségű D2-vitamint tartalmazó, UV-fénnyel kezelt gomba (Agaricus bisporus) megfelel a 258/97/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdésében az új élelmiszerek vonatkozásában megállapított feltételeknek.
            
         
               (10)
            
            
               A Bizottság az elsődleges értékelési jelentést 2017. október 5-én továbbította a többi tagállamnak. A többi tagállam a 258/97/EK rendelet 6. cikke (4) bekezdésének első albekezdésében megállapított 60 napos határidőn belül észrevételeket fűzött e jelentéshez annak biztosítása érdekében, hogy ne kerüljön sor az EFSA (5) által a D-vitamin-bevitelre megállapított tolerálható felső határérték túllépésére.
            
         
               (11)
            
            
               A többi tagállam által megfogalmazott észrevételekhez a kérelmező kiegészítő magyarázatokat fűzött, amelyek mind a tagállamok, mind pedig a Bizottság megelégedésére eloszlatták a felmerült aggályokat.
            
         
               (12)
            
            
               Ezen magyarázatok alapján kellő megalapozottsággal kijelenthető, hogy a nagyobb mennyiségű D2-vitamint tartalmazó, UV-fénnyel kezelt gomba (Agaricus bisporus) a javasolt felhasználási mennyiségek mellett megfelel az (EU) 2015/2283 rendelet 12. cikkének (1) bekezdésében megállapítottaknak.
            
         
               (13)
            
            
               Az 1169/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet (6) VI. melléklete A. részének 1. pontja előírja, hogy az élelmiszer nevében vagy ahhoz kapcsolódóan szerepelnie kell azon kezelési módszer meghatározásának, amelynek alávetették minden olyan esetben, amikor az ilyen tájékoztatás elmulasztása a fogyasztók félrevezetését jelentené. Mivel a fogyasztók általában nem számítanak arra, hogy a gombát UV-fénnyel történő kezelésnek vetik alá, a fogyasztók félrevezetésének elkerülése érdekében az ilyen élelmiszer nevében vagy ahhoz kapcsolódóan ennek az információnak szerepelnie kell.
            
         
               (14)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   (1)   Az engedélyezett új élelmiszereknek az (EU) 2015/2283 rendelet 8. cikke értelmében létrehozott uniós jegyzékében az UV-fénnyel kezelt gombára vonatkozó bejegyzést az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint módosítani kell.
   (2)   Az uniós jegyzékben foglalt, az első bekezdésben említett bejegyzésnek tartalmaznia kell az e rendelet mellékletében meghatározott felhasználási feltételeket és jelölési követelményeket is.
   2. cikk
   Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
   3. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2018. július 17-én.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         
            az elnök
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  HL L 327., 2015.12.11., 1. o.
   
   
      (2)  A Bizottság (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelete (2017. december 20.) az új élelmiszerek uniós jegyzékének az új élelmiszerekről szóló (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján történő megállapításáról (HL L 351., 2017.12.30., 72. o.).
   
      (3)  A Bizottság (EU) 2017/2355 végrehajtási határozata (2017. december 14.) az UV-fénnyel kezelt gombáknak a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszerként való forgalomba hozatala engedélyezéséről (HL L 336., 2017.12.16., 52. o.).
   
      (4)  Az Európai Parlament és a Tanács 258/97/EK rendelete (1997. január 27.) az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről (HL L 43., 1997.2.14., 1. o.).
   
      (5)  EFSA Journal 2012;10(7):2813.
   
      (6)  Az Európai Parlament és a Tanács 1169/2011/EU rendelete (2011. október 25.) a fogyasztók élelmiszerekkel kapcsolatos tájékoztatásáról, az 1924/2006/EK és az 1925/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról és a 87/250/EGK bizottsági irányelv, a 90/496/EGK tanácsi irányelv, az 1999/10/EK bizottsági irányelv, a 2000/13/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv, a 2002/67/EK és a 2008/5/EK bizottsági irányelv és a 608/2004/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről (HL L 304., 2011.11.22., 18. o.).
   
      MELLÉKLET
      Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet melléklete a következőképpen módosul:
      
                  1.
               
               
                  Az 1. táblázatban (Engedélyezett új élelmiszerek) az „UV-fénnyel kezelt gomba (Agaricus bisporus)” bejegyzés helyébe a következő bejegyzés lép:
                  
                              Engedélyezett új élelmiszer
                           
                           
                              Az új élelmiszer felhasználásának feltételei
                           
                           
                              További különös jelölési követelmények
                           
                           
                              Egyéb követelmények
                           
                        
                              „UV-fénnyel kezelt gomba (
                                 
                                    Agaricus bisporus
                                 
                                 )
                              
                           
                           
                              
                                 Adott élelmiszer-kategória
                              
                           
                           
                              
                                 A D2-vitamin maximális mennyiségei
                              
                           
                           
                              
                                          1.
                                       
                                       
                                          Az új élelmiszer megnevezése annak a jelölésén, illetve az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: »UV-fénnyel kezelt gomba (Agaricus bisporus)«.
                                       
                                    
                                          2.
                                       
                                       
                                          Az új élelmiszer megnevezését annak a jelölésén, illetve az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén ki kell egészíteni a következő megjegyzéssel: »Ellenőrzött fénykezelésnek vetették alá a D-vitamin-tartalom növelése céljából« vagy »UV-kezelésnek vetették alá a D2-vitamin-tartalom növelése céljából«.”
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
                              Gomba (Agaricus bisporus)
                           
                           
                              20 μg D2-vitamin/100 g friss tömeg
                           
                        
            
                  2.
               
               
                  A 2. táblázatban (Specifikációk) az „UV-fénnyel kezelt gomba (Agaricus bisporus)” bejegyzés helyébe a következő bejegyzés lép:
                  
                              Engedélyezett új élelmiszer
                           
                           
                              Specifikációk
                           
                        
                              „UV-fénnyel kezelt gomba (
                                 
                                    Agaricus bisporus
                                 
                                 )
                              
                           
                           
                              
                                 Leírás/meghatározás:
                              
                              Kereskedelmi célból termesztett Agaricus bisporus, amelynek esetében a leszedett gombát UV-fénnyel kezelik.
                              UV-sugárzás: 200–800 nm hullámhosszú ultraibolya fénnyel történő besugárzás.
                              
                                 D2-vitamin:
                              
                              Kémiai név: (3β,5Z,7E,22E)-9,10-szekoergoszta-5,7,10(19),22-tetraén-3-ol
                              Szinonima: Ergokalciferol
                              CAS-szám: 50-14-6
                              Molekulatömeg: 396,65 g/mol
                              
                                 Tartalom:
                              
                              D2-vitamin a végtermékben: 5–20 μg/100 g friss tömeg az eltarthatóság lejártakor.”