CELEX: 32005R1812
Language: hu
Date: 2005-11-04 00:00:00
Title: A Bizottság 1812/2005/EK rendelete (2005. november 4.) a 490/2004/EK, 1288/2004/EK, 521/2005/EK és 833/2005/EK rendeletnek az enzimek és a mikroorganizmusok csoportjába tartozó egyes takarmány-adalékanyagok engedélyezésének feltételei tekintetében történő módosításáról   (EGT vonatkozású szöveg)

5.11.2005   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 291/18
            
         A BIZOTTSÁG 1812/2005/EK RENDELETE
   (2005. november 4.)
   a 490/2004/EK, 1288/2004/EK, 521/2005/EK és 833/2005/EK rendeletnek az enzimek és a mikroorganizmusok csoportjába tartozó egyes takarmány-adalékanyagok engedélyezésének feltételei tekintetében történő módosításáról
   (EGT vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
   tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
   tekintettel a takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 3. cikkére, 9d. cikke (1) bekezdésére és 9e. cikke (1) bekezdésére,
   tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (2) és különösen annak 25. cikkére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről.
            
         
               (2)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet 25. cikke átmeneti intézkedéseket állapít meg a takarmány-adalékanyagokra vonatkozó, az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontját megelőzően a 70/524/EGK irányelvvel összhangban benyújtott engedélykérelmekre.
            
         
               (3)
            
            
               Az e rendelet mellékleteiben felsorolt adalékanyagokra vonatkozó engedélykérelmeket az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontja előtt nyújtották be.
            
         
               (4)
            
            
               Az ezen engedélykérelmekre vonatkozó, a 70/524/EGK irányelv 4. cikkének (4) bekezdésében előírt első véleményeket az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontja előtt továbbították a Bizottságnak. Ezért ezeket a kérelmeket továbbra is a 70/524/EGK irányelv 4. cikkével összhangban kell kezelni.
            
         
               (5)
            
            
               Az 5. számú Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) mikroorganizmus-készítmény használatát a 490/2004/EK bizottsági rendelet (3) négy évre ideiglenesen engedélyezte lovak esetében. Új adatokat nyújtottak be abból a célból, hogy alátámasszák a „Vegyi képlet, leírás” oszlopban e készítmény telepképző egységeire (CFU) vonatkozóan meghatározott legkisebb megengedett tartalom növelését az engedélyezés feltételeként megállapított, teljes értékű takarmányban előforduló legnagyobb, legkisebb vagy ajánlott tartalom módosítása nélkül. Az értékelés azt mutatja, hogy teljesülnek a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek. Ennek megfelelően e mikroorganizmus-készítmény felhasználását, az I. mellékletben leírtak szerint, 2008. március 20-ig engedélyezni kell.
            
         
               (6)
            
            
               Az E 1704 számú Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) mikroorganizmus-készítmény használatát az 1288/2004/EK bizottsági rendelet (4) határozatlan időre engedélyezte borjak és hízómarhák esetében. Új adatokat nyújtottak be abból a célból, hogy alátámasszák a „Vegyi képlet, leírás” oszlopban e készítmény telepképző egységeire (CFU) vonatkozóan meghatározott legkisebb megengedett tartalom növelését az engedélyezés feltételeként megállapított, teljes értékű takarmányban előforduló legnagyobb, legkisebb vagy ajánlott tartalom módosítása nélkül. Az értékelés azt mutatja, hogy teljesülnek a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek. Ennek megfelelően a II. mellékletben meghatározott e mikroorganizmus-készítmény alkalmazását határozatlan időre engedélyezni kell.
            
         
               (7)
            
            
               A Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) által termelt E 1623 számú endo-1,3(4)-béta-glükanáz, a Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz és a Bacillus subtilis (ATCC 2107) által termelt szubtilizin enzimkészítmény alkalmazását az 521/2005/EK bizottsági rendelet (5) határozatlan időre engedélyezte hízócsirkék esetében. Új adatokat nyújtottak be a „Vegyi képlet, leírás” oszlopban megjelölt e készítményben a legkisebb enzimaktivitás módosításának alátámasztása céljából az engedélyezés feltételeként megállapított, teljes értékű takarmányban előforduló legnagyobb, legkisebb vagy ajánlott tartalom módosítása nélkül. Az értékelés azt mutatja, hogy teljesülnek a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek. Ennek megfelelően ennek az enzimkészítménynek a felhasználását, a III. mellékletben leírtak szerint, határozatlan időre engedélyezni kell.
            
         
               (8)
            
            
               A Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) által termelt E 1627 számú endo-1,3(4)-béta-glükanáz és a Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz enzimkészítmény alkalmazását a 833/2005/EK bizottsági rendelet (6) határozatlan időre engedélyezte hízósertés esetében. Új adatokat nyújtottak be a „Vegyi képlet, leírás” oszlopban megjelölt e készítmény elkészítése módosításának alátámasztása céljából az engedélyezés feltételeként megállapított, teljes értékű takarmányban előforduló legnagyobb, legkisebb vagy ajánlott tartalom módosítása nélkül. Az értékelés azt mutatja, hogy teljesülnek a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek. Ennek megfelelően ennek az enzimkészítménynek a felhasználását, a IV. mellékletben leírtak szerint, határozatlan időre engedélyezni kell.
            
         
               (9)
            
            
               Ezért a 490/2004/EK, az 1288/2004/EK, az 521/2005/EK és a 833/2005/EK rendeletet ennek megfelelően módosítani kell,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A 490/2004/EK rendelet mellékletének helyébe e rendelet I. melléklete lép.
   2. cikk
   Az 1288/2004/EK rendelet I. melléklete e rendelet II. mellékletének megfelelően módosul.
   3. cikk
   Az 521/2005/EK rendelet I. melléklete helyébe e rendelet III. melléklete lép.
   4. cikk
   A 833/2005/EK rendelet melléklete e rendelet IV. mellékletének megfelelően módosul.
   5. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező, és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2005. november 4-én.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         Markos KYPRIANOU
         
            a Bizottság tagja
         
      
   
   
      (1)  HL L 270., 1970.12.14., 1. o. A legutóbb az 1800/2004/EK bizottsági rendelettel (HL L 317., 2004.10.16., 37. o.) módosított irányelv.
   
      (2)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o. A 378/2005/EK bizottsági rendelettel (HL L 59., 2005.3.5., 8. o.) módosított rendelet.
   
      (3)  HL L 79., 2004.3.17., 23. o.
   
      (4)  HL L 243., 2004.7.15., 10. o.
   
      (5)  HL L 84., 2005.4.2., 3. o.
   
      (6)  HL L 138., 2005.6.1., 5. o.
   
      I. MELLÉKLET
      
                  Szám (vagy EK-sorszám)
               
               
                  Adalékanyag
               
               
                  Vegyi képlet, leírás
               
               
                  Állatfaj vagy -kategória
               
               
                  Maximális életkor
               
               
                  Legkisebb megengedett tartalom
               
               
                  Legnagyobb megengedett tartalom
               
               
                  Egyéb rendelkezések
               
               
                  Az engedélyezési időszak vége
               
            
                  CFU/kg a teljes értékű takarmányban
               
            
                  Mikroorganizmusok
               
            
                  5.
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae
                  
                  CBS 493.94
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae készítmény, amely legalább 1 × 109 CFU/g adalékanyagot tartalmaz
               
               
                  Lovak
               
               
                  —
               
               
                  4 × 109
                  
               
               
                  2,5 × 1010
                  
               
               
                  Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást
                  A Saccharomyces cerevisiae készítmény mennyisége a napi adagban nem haladhatja meg a 4,17 × 1010 CFU-t 100 kg testsúlyra
                  Az alkalmazás az elválasztást követő 2 hónaptól megengedett
               
               
                  2008.3.20.
               
            
   
      II. MELLÉKLET
      Az 1288/2004/EK rendelet I. mellékletében az E 1704 bejegyzés helyébe a következő lép:
      
         
                     Szám (vagy EK-sorszám)
                  
                  
                     Adalékanyag
                  
                  
                     Vegyi képlet, leírás
                  
                  
                     Állatfaj vagy – kategória
                  
                  
                     Maximális életkor
                  
                  
                     Legkisebb megengedett tartalom
                  
                  
                     Legnagyobb megengedett tartalom
                  
                  
                     Egyéb rendelkezések
                  
                  
                     Az engedélyezési időszak vége
                  
               
                     CFU/kg a teljes értékű takarmányban
                  
               
                     Mikroorganizmusok
                  
               
                     „E 1704
                  
                  
                     
                        Saccharomyces cerevisiae
                     
                     CBS 493.94
                  
                  
                     
                        Saccharomyces cerevisiae készítmény, amely legalább
                     1 × 109 CFU/g adalékanyagot tartalmaz
                  
                  
                     Borjú
                  
                  
                     Hat hónap
                  
                  
                     2 × 108
                     
                  
                  
                     2 × 109
                     
                  
                  
                     Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást
                  
                  
                     Határozatlan időre
                  
               
                     Hízómarha
                  
                  
                     —
                  
                  
                     1,7 × 108
                     
                  
                  
                     1,7 × 108
                     
                  
                  
                     Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást
                     A napi takarmányadag Saccharomyces cerevisiae tartalma nem haladhatja meg a 7,5 × 108 CFU-t 100 testsúly-kilogrammra
                     Minden további 100 kg testsúly esetén 1 × 108 CFU mennyiséget kell hozzáadni
                  
                  
                     Határozatlan időre”
                  
               
   
   
      III. MELLÉKLET
      
                  EK-sorszám
               
               
                  Adalékanyag
               
               
                  Vegyi képlet, leírás
               
               
                  Állatfaj vagy -kategória
               
               
                  Maximális életkor
               
               
                  Legkisebb megengedett tartalom
               
               
                  Legnagyobb megengedett tartalom
               
               
                  Egyéb rendelkezések
               
               
                  Az engedélyezési időszak vége
               
            
                  Aktivitási egység/kg a teljes értékű takarmányban
               
            
                  Enzimek
               
            
                  E 1623
               
               
                  Endo-1,3(4)-béta-glükanáz EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-béta-xilanáz EC 3.2.1.8
                  Szubtilizin EC 3.4.21.62
               
               
                  A Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz, a Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz és a Bacillus subtilis (ATCC 2107) által termelt szubtilizin készítmény, amelynek legkisebb aktivitása:
                  
                               
                           
                           
                              endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 200 U (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,4-béta-xilanáz: 5 000 U (2)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              szubtilizin: 1 600 U (3)/g
                           
                        
               
                  Hízócsirke
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 25 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Ajánlott adag a teljes értékű takarmány egy kilogrammjában:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 25–100 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-béta-xilanáz: 625–2 500 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Szubtilizin: 200–800 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Több mint 30 % búzát és 10 % árpát tartalmazó összetett takarmányban való alkalmazásra
                           
                        
               
                  Határozatlan időre
               
            
                  Endo-1,4-béta-xilanáz: 625 U
               
               
                  —
               
            
                  Szubtilizin: 200 U
               
               
                  —
               
            
         (1)  Egy U az az enzimmennyiség, amely percenként egy mikromol redukáló cukrot (glükóz-ekvivalenst) szabadít fel árpa béta-glükánból 5,0 pH mellett és 30 °C-on.
      
         (2)  Egy U az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol redukáló cukrot (xilóz-ekvivalenst) szabadít fel pelyvás zab-xilánból 5,3 pH mellett és 50 °C-on.
      
         (3)  Egy U az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikrogram fenolvegyületet (tirozin-ekvivalenst) szabadít fel kazein-szubsztrátumból 7,5 pH mellett és 40 °C-on.
   
   
      IV. MELLÉKLET
      A 833/2005/EK rendelet mellékletében az E 1627 bejegyzés helyébe a következő lép:
      
         
                     „E 1627
                  
                  
                     Endo-1,3(4)-béta-glükanáz EC 3.2.1.6
                     Endo-1,4-béta-xilanáz EC 3.2.1.8
                  
                  
                     A Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz és a Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz készítmény, amelynek legkisebb aktivitása:
                     Porított formában:
                     
                                  
                              
                              
                                 endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 800 U (1)/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 endo-1,4-béta-xilanáze: 800 U (2)/g
                              
                           Folyékony formában:
                     
                                  
                              
                              
                                 endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 800 U/ml
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 endo-1,4-béta-xilanáz: 800 U/ml
                              
                           
                  
                     Hízósertés
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 400 U
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Ajánlott adag a teljes értékű takarmány egy kilogrammjában:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 400 U
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             endo-1,4-béta-xilanáz: 400 U
                                          
                                       
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként béta-glükánokban és arabinoxilánokban) gazdag összetett takarmányokban való alkalmazásra, pl. azokban, amelyek több mint 65 % árpát tartalmaznak
                              
                           
                  
                     Határozatlan időre
                  
               
                     Endo-1,4-béta-xilanáz: 400 U
                  
                  
                     —
                  
               
      
         (1)  Egy U az az enzimmennyiség, amely percenként egy mikromol redukáló cukrot (glükóz-ekvivalenst) szabadít fel árpa béta-glükánból 5,0 pH mellett és 30 °C-on.
      
         (2)  Egy U az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol redukáló cukrot (xilóz-ekvivalenst) szabadít fel pelyvás zab-xilánból 5,3 pH-nál és 50 °C-on.”