CELEX: 32021D1394
Language: nl
Date: 2021-08-17 00:00:00
Title: Uitvoeringsbesluit (EU) 2021/1394 van de Commissie van 17 augustus 2021 tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met genetisch gemodificeerde mais MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × 1507 × MON 87411 × 59122 en genetisch gemodificeerde maisrassen die twee, drie, vier of vijf van de afzonderlijke transformatiestappen MON 87427, MON 87460, MON 89034, 1507, MON 87411 en 59122 combineren, overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1829/2003 van het Europees Parlement en de Raad (Kennisgeving geschied onder nummer C(2021) 6002) (Slechts de tekst in de Nederlandse taal is authentiek) (Voor de EER relevante tekst)

24.8.2021   
               
               
                  NL
               
               
                  Publicatieblad van de Europese Unie
               
               
                  L 300/60
               
            
         UITVOERINGSBESLUIT (EU) 2021/1394 VAN DE COMMISSIE
         van 17 augustus 2021
         tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met genetisch gemodificeerde mais MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × 1507 × MON 87411 × 59122 en genetisch gemodificeerde maisrassen die twee, drie, vier of vijf van de afzonderlijke transformatiestappen MON 87427, MON 87460, MON 89034, 1507, MON 87411 en 59122 combineren, overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1829/2003 van het Europees Parlement en de Raad
         
            
               (Kennisgeving geschied onder nummer C(2021) 6002)
            
         
         (Slechts de tekst in de Nederlandse taal is authentiek)
         (Voor de EER relevante tekst)
         DE EUROPESE COMMISSIE,
         Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
         Gezien Verordening (EG) nr. 1829/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 inzake genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders (1), en met name artikel 7, lid 3, en artikel 19, lid 3,
         Overwegende hetgeen volgt:
         
                     (1)
                  
                  
                     Op 15 februari 2017 heeft Monsanto Europe N.V., gevestigd in België, namens Monsanto Company, gevestigd in de Verenigde Staten, bij de bevoegde nationale instantie van Nederland en overeenkomstig de artikelen 5 en 17 van Verordening (EG) nr. 1829/2003 een aanvraag ingediend (“de aanvraag”) voor het in de handel brengen van levensmiddelen, levensmiddeleningrediënten en diervoeders die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met genetisch gemodificeerde mais MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × 1507 × MON 87411 × 59122. De aanvraag betrof ook het in de handel brengen van producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit genetisch gemodificeerde mais MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × 1507 × MON 87411 × 59122 voor andere toepassingen dan als levensmiddel of als diervoeder, met uitzondering van de teelt.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Daarnaast betrof de aanvraag het in de handel brengen van producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met 56 subcombinaties van de afzonderlijke transformatiestappen van mais MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × 1507 × MON 87411 × 59122.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Voor 17 van die subcombinaties is al een vergunning verleend: voor MON 89034 × 1507 × 59122, MON 89034 × 1507, MON 89034 × 59122 is bij Uitvoeringsbesluit 2013/650/EU van de Commissie (2) een vergunning verleend; voor 1507 × 59122 is bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2018/1110 van de Commissie (3) een vergunning verleend; voor MON 87427 × MON 89034 × 1507 × 59122, MON 87427 × MON 89034 × 1507, MON 87427 × MON 89034 × 59122, MON 87427 × 1507 × 59122, MON 87427 × 1507, MON 87427 × 59122 is bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2018/2046 van de Commissie (4) een vergunning verleend; voor MON 87427 × MON 89034 is bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2021/60 van de Commissie (5) een vergunning verleend; voor MON 87427 × MON 87460 × MON 89034, MON 87427 × MON 87460, MON 87460 × MON 89034 is bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2021/61 van de Commissie (6) een vergunning verleend; voor MON 87427 × MON 89034 × MON 87411, MON 87427 × MON 87411, MON 89034 × MON 87411 is bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2021/65 van de Commissie (7) een vergunning verleend.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Dit besluit heeft betrekking op de 39 resterende subcombinaties in de aanvraag: MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × 1507 × MON 87411, MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × 1507 × 59122, MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × MON 87411 × 59122, MON 87427 × MON 87460 × 1507 × MON 87411 × 59122, MON 87427 × MON 89034 × 1507 × MON 87411 × 59122, MON 87460 × MON 89034 × 1507 × MON 87411 × 59122, MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × 1507, MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × MON 87411, MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × 59122, MON 87427 × MON 87460 × 1507 × MON 87411, MON 87427 × MON 87460 × 1507 × 59122, MON 87427 × MON 87460 × MON 87411 × 59122, MON 87427 × MON 89034 × 1507 × MON 87411, MON 87427 × MON 89034 × MON 87411 × 59122, MON 87427 × 1507 × MON 87411 × 59122, MON 87460 × MON 89034 × 1507 × MON 87411, MON 87460 × MON 89034 × 1507 × 59122, MON 87460 × MON 89034 × MON 87411 × 59122, MON 87460 × 1507 × MON 87411 × 59122, MON 89034 × 1507 × MON 87411 × 59122, MON 87427 × MON 87460 × 1507, MON 87427 × MON 87460 × MON 87411, MON 87427 × MON 87460 × 59122, MON 87427 × 1507 × MON 87411, MON 87427 × MON 87411 × 59122, MON 87460 × MON 89034 × 1507, MON 87460 × MON 89034 × MON 87411, MON 87460 × MON 89034 × 59122, MON 87460 × 1507 × MON 87411, MON 87460 × 1507 × 59122, MON 87460 × MON 87411 × 59122, MON 89034 × 1507 × MON 87411, MON 89034 × MON 87411 × 59122, 1507 × MON 87411 × 59122, MON 87460 × 1507, MON 87460 × MON 87411, MON 87460 × 59122, 1507 × MON 87411 en MON 87411 × 59122 (“de betrokken subcombinaties”).
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Overeenkomstig artikel 5, lid 5, en artikel 17, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 omvatte de aanvraag gegevens en conclusies inzake de overeenkomstig de beginselen van bijlage II bij Richtlijn 2001/18/EG van het Europees Parlement en de Raad (8) uitgevoerde risicobeoordeling. De aanvraag omvatte tevens de uit hoofde van de bijlagen III en IV bij die richtlijn vereiste informatie en een monitoringplan voor de milieueffecten overeenkomstig bijlage VII bij die richtlijn.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Bij een brief van 27 augustus 2018 heeft Monsanto Europe N.V. de Commissie meegedeeld dat met ingang van 23 augustus 2018 het bedrijf van rechtsvorm is veranderd en zijn naam heeft gewijzigd in Bayer Agriculture BVBA, gevestigd in België.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Bij brief van 28 juli 2020 heeft Bayer Agriculture BVBA de Commissie meegedeeld dat het bedrijf met ingang van 1 augustus 2020 zijn naam heeft gewijzigd in Bayer Agriculture BV, gevestigd in België.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Bij brief van 28 juli 2020 heeft Bayer Agriculture BVBA, vertegenwoordiger van Monsanto Company, de Commissie ervan in kennis gesteld dat Monsanto Company met ingang van 1 augustus 2020 van rechtsvorm is veranderd en zijn naam heeft gewijzigd in Bayer CropScience LP, gevestigd in de Verenigde Staten.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Op 19 januari 2021 heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) overeenkomstig de artikelen 6 en 18 van Verordening (EG) nr. 1829/2003 een gunstig advies (9) uitgebracht. Zij heeft geconcludeerd dat de in de aanvraag beschreven genetisch gemodificeerde mais MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × 1507 × MON 87411 × 59122 en de subcombinaties ervan wat betreft de mogelijke gevolgen voor de gezondheid van mens en dier of het milieu, even veilig zijn als de niet-genetisch gemodificeerde comparator ervan en de geselecteerde niet-genetisch gemodificeerde referentievariëteiten van mais.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Er zijn geen nieuwe veiligheidsproblemen voor de al eerder beoordeelde subcombinaties vastgesteld en daarom blijven de eerdere conclusies over die subcombinaties geldig. Wat de overige subcombinaties betreft, heeft de EFSA geconcludeerd dat zij naar verwachting even veilig zijn als de afzonderlijke transformatiestappen MON 87427, MON 87460, MON 89034, 1507, MON 87411 en 59122, de eerder beoordeelde subcombinaties en de in zes transformatiestappen gemodificeerde mais MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × 1507 × MON 87411 × 59122.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     De EFSA heeft in haar advies aandacht besteed aan alle vragen en punten van zorg die de lidstaten aan de orde hebben gesteld in het kader van de raadpleging van de bevoegde nationale instanties overeenkomstig artikel 6, lid 4, en artikel 18, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1829/2003.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     De EFSA heeft ook geconcludeerd dat het door de aanvrager ingediende monitoringplan voor de milieueffecten, dat bestaat uit een algemeen toezichtsplan, aansluit bij de beoogde toepassingen van de producten.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Rekening houdend met die conclusies moet een vergunning worden verleend voor het in de handel brengen van producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met genetisch gemodificeerde mais MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × 1507 × MON 87411 × 59122 en de 39 betrokken subcombinaties voor de in de aanvraag vermelde toepassingen.
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     Aan genetisch gemodificeerde mais MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × 1507 × MON 87411 × 59122 en de 39 betrokken subcombinaties moet een eenduidig identificatienummer worden toegekend overeenkomstig Verordening (EG) nr. 65/2004 van de Commissie (10).
                  
               
                     (15)
                  
                  
                     Voor de onder dit besluit vallende producten lijken geen andere specifieke etiketteringsvoorschriften nodig te zijn dan die van artikel 13, lid 1, en artikel 25, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 en die van artikel 4, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1830/2003 van het Europees Parlement en de Raad (11). Om er echter voor te zorgen dat die producten binnen de grenzen van de door dit besluit verleende vergunning worden gebruikt, moet op het etiket van die producten, met uitzondering van levensmiddelen, duidelijk worden vermeld dat zij niet voor de teelt zijn bedoeld.
                  
               
                     (16)
                  
                  
                     De vergunninghouder dient jaarverslagen in over de uitvoering en over de resultaten van de in het monitoringplan voor de milieueffecten vermelde activiteiten. Die resultaten moeten worden gepresenteerd overeenkomstig de voorschriften van Beschikking 2009/770/EG van de Commissie (12).
                  
               
                     (17)
                  
                  
                     Het advies van de EFSA rechtvaardigt niet dat specifieke voorwaarden of beperkingen worden opgelegd voor het in de handel brengen, het gebruik en de behandeling — met inbegrip van voorschriften voor monitoring na het in de handel brengen betreffende de consumptie van levensmiddelen en diervoeders die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met genetisch gemodificeerde mais MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × 1507 × MON 87411 × 59122 en alle subcombinaties daarvan — of voor de bescherming van bepaalde ecosystemen/het milieu of geografische gebieden, zoals bedoeld in artikel 6, lid 5, punt e), en artikel 18, lid 5, punt e), van Verordening (EG) nr. 1829/2003.
                  
               
                     (18)
                  
                  
                     Alle relevante informatie over het verlenen van de vergunning voor de producten die onder dit besluit vallen, moet worden opgenomen in het in artikel 28, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 bedoelde communautair register van genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders.
                  
               
                     (19)
                  
                  
                     Krachtens artikel 9, lid 1, en artikel 15, lid 2, punt c), van Verordening (EG) nr. 1946/2003 van het Europees Parlement en de Raad (13) moeten de partijen bij het aan het Verdrag inzake biologische diversiteit gehechte Protocol van Cartagena inzake bioveiligheid van dit besluit in kennis worden gesteld via het uitwisselingscentrum voor bioveiligheid.
                  
               
                     (20)
                  
                  
                     Het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders heeft binnen de door zijn voorzitter vastgestelde termijn geen advies uitgebracht. Deze uitvoeringshandeling werd nodig geacht en de voorzitter heeft haar voor verder beraad aan het comité van beroep voorgelegd. Het comité van beroep heeft geen advies uitgebracht,
                  
               HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:
         
            Artikel 1
            Genetisch gemodificeerde organismen en eenduidige identificatienummers
            Overeenkomstig Verordening (EG) nr. 65/2004 worden aan genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.), zoals gespecificeerd in punt b) van de bijlage bij dit besluit, de volgende eenduidige identificatienummers toegewezen:
            
                        a)
                     
                     
                        het eenduidige identificatienummer MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9 × DAS-59122-7 voor genetisch gemodificeerde mais MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × 1507 × MON 87411 × 59122;
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        het eenduidige identificatienummer MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9 voor genetisch gemodificeerde mais MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × 1507 × MON 87411;
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        het eenduidige identificatienummer MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7 voor genetisch gemodificeerde mais MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × 1507 × 59122;
                     
                  
                        d)
                     
                     
                        het eenduidige identificatienummer MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × MON-87411-9 × DAS-59122-7 voor genetisch gemodificeerde mais MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × MON 87411 × 59122;
                     
                  
                        e)
                     
                     
                        het eenduidige identificatienummer MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9 × DAS-59122-7 voor genetisch gemodificeerde mais MON 87427 × MON 87460 × 1507 × MON 87411 × 59122;
                     
                  
                        f)
                     
                     
                        het eenduidige identificatienummer MON-87427-7 × MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9 × DAS-59122-7 voor genetisch gemodificeerde mais MON 87427 × MON 89034 × 1507 × MON 87411 × 59122;
                     
                  
                        g)
                     
                     
                        het eenduidige identificatienummer MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9 × DAS-59122-7 voor genetisch gemodificeerde mais MON 87460 × MON 89034 × 1507 × MON 87411 × 59122;
                     
                  
                        h)
                     
                     
                        het eenduidige identificatienummer MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 voor genetisch gemodificeerde mais MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × 1507;
                     
                  
                        i)
                     
                     
                        het eenduidige identificatienummer MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × MON-87411-9 voor genetisch gemodificeerde mais MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × MON 87411;
                     
                  
                        j)
                     
                     
                        het eenduidige identificatienummer MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × DAS-59122-7 voor genetisch gemodificeerde mais MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × 59122;
                     
                  
                        k)
                     
                     
                        het eenduidige identificatienummer MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9 voor genetisch gemodificeerde mais MON 87427 × MON 87460 × 1507 × MON 87411;
                     
                  
                        l)
                     
                     
                        het eenduidige identificatienummer MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7 voor genetisch gemodificeerde mais MON 87427 × MON 87460 × 1507 × 59122;
                     
                  
                        m)
                     
                     
                        het eenduidige identificatienummer MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-87411-9 × DAS-59122-7 voor genetisch gemodificeerde mais MON 87427 × MON 87460 × MON 87411 × 59122;
                     
                  
                        n)
                     
                     
                        het eenduidige identificatienummer MON-87427-7 × MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9 voor genetisch gemodificeerde mais MON 87427 × MON 89034 × 1507 × MON 87411;
                     
                  
                        o)
                     
                     
                        het eenduidige identificatienummer MON-87427-7 × MON-89Ø34-3 × MON-87411-9 × DAS-59122-7 voor genetisch gemodificeerde mais MON 87427 × MON 89034 × MON 87411 × 59122;
                     
                  
                        p)
                     
                     
                        het eenduidige identificatienummer MON-87427-7 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9 × DAS-59122-7 voor genetisch gemodificeerde mais MON 87427 × 1507 × MON 87411 × 59122;
                     
                  
                        q)
                     
                     
                        het eenduidige identificatienummer MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9 voor genetisch gemodificeerde mais MON 87460 × MON 89034 × 1507 × MON 87411;
                     
                  
                        r)
                     
                     
                        het eenduidige identificatienummer MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7 voor genetisch gemodificeerde mais MON 87460 × MON 89034 × 1507 × 59122;
                     
                  
                        s)
                     
                     
                        het eenduidige identificatienummer MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × MON-87411-9 × DAS-59122-7 voor genetisch gemodificeerde mais MON 87460 × MON 89034 × MON 87411 × 59122;
                     
                  
                        t)
                     
                     
                        het eenduidige identificatienummer MON-8746Ø-4 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9 × DAS-59122-7 voor genetisch gemodificeerde mais MON 87460 × 1507 × MON 87411 × 59122;
                     
                  
                        u)
                     
                     
                        het eenduidige identificatienummer MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9 × DAS-59122-7 voor genetisch gemodificeerde mais MON 89034 × 1507 × MON 87411 × 59122;
                     
                  
                        v)
                     
                     
                        het eenduidige identificatienummer MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × DAS-Ø15Ø7-1 voor genetisch gemodificeerde mais MON 87427 × MON 87460 × 1507;
                     
                  
                        w)
                     
                     
                        het eenduidige identificatienummer MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-87411-9 voor genetisch gemodificeerde mais MON 87427 × MON 87460 × MON 87411;
                     
                  
                        x)
                     
                     
                        het eenduidige identificatienummer MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × DAS-59122-7 voor genetisch gemodificeerde mais MON 87427 × MON 87460 × 59122;
                     
                  
                        y)
                     
                     
                        het eenduidige identificatienummer MON-87427-7 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9 voor genetisch gemodificeerde mais MON 87427 × 1507 × MON 87411;
                     
                  
                        z)
                     
                     
                        het eenduidige identificatienummer MON-87427-7 × MON-87411-9 × DAS-59122-7 voor genetisch gemodificeerde mais MON 87427 × MON 87411 × 59122;
                     
                  
                        aa)
                     
                     
                        het eenduidige identificatienummer MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 voor genetisch gemodificeerde mais MON 87460 × MON 89034 × 1507;
                     
                  
                        bb)
                     
                     
                        het eenduidige identificatienummer MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × MON-87411-9 voor genetisch gemodificeerde mais MON 87460 × MON 89034 × MON 87411;
                     
                  
                        cc)
                     
                     
                        het eenduidige identificatienummer MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × DAS-59122-7 voor genetisch gemodificeerde mais MON 87460 × MON 89034 × 59122;
                     
                  
                        dd)
                     
                     
                        het eenduidige identificatienummer MON-8746Ø-4 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9 voor genetisch gemodificeerde mais MON 87460 × 1507 × MON 87411;
                     
                  
                        ee)
                     
                     
                        het eenduidige identificatienummer MON-8746Ø-4 × DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7 voor genetisch gemodificeerde mais MON 87460 × 1507 × 59122;
                     
                  
                        ff)
                     
                     
                        het eenduidige identificatienummer MON-8746Ø-4 × MON-87411-9 × DAS-59122-7 voor genetisch gemodificeerde mais MON 87460 × MON 87411 × 59122;
                     
                  
                        gg)
                     
                     
                        het eenduidige identificatienummer MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9 voor genetisch gemodificeerde mais MON 89034 × 1507 × MON 87411;
                     
                  
                        hh)
                     
                     
                        het eenduidige identificatienummer MON-89Ø34-3 × MON-87411-9 × DAS-59122-7 voor genetisch gemodificeerde mais MON 89034 × MON 87411 × 59122;
                     
                  
                        ii)
                     
                     
                        het eenduidige identificatienummer DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9 × DAS-59122-7 voor genetisch gemodificeerde mais 1507 × MON 87411 × 59122;
                     
                  
                        jj)
                     
                     
                        het eenduidige identificatienummer MON-8746Ø-4 × DAS-Ø15Ø7-1 voor genetisch gemodificeerde mais MON 87460 × 1507;
                     
                  
                        kk)
                     
                     
                        het eenduidige identificatienummer MON-8746Ø-4 × MON-87411-9 voor genetisch gemodificeerde mais MON 87460 × 87411;
                     
                  
                        ll)
                     
                     
                        het eenduidige identificatienummer MON-8746Ø-4 × DAS-59122-7 voor genetisch gemodificeerde mais MON 87460 × 59122;
                     
                  
                        mm)
                     
                     
                        het eenduidige identificatienummer DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9 voor genetisch gemodificeerde mais 1507 × MON 87411;
                     
                  
                        nn)
                     
                     
                        het eenduidige identificatienummer MON-87411-9 × DAS-59122-7 voor genetisch gemodificeerde mais MON 87411 × 59122.
                     
                  
         
            Artikel 2
            Vergunningverlening
            Overeenkomstig de voorwaarden van dit besluit wordt voor de doeleinden van artikel 4, lid 2, en artikel 16, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 een vergunning verleend voor de volgende producten:
            
                        a)
                     
                     
                        levensmiddelen en levensmiddeleningrediënten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met de in artikel 1 bedoelde genetisch gemodificeerde mais;
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        diervoeders die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met de in artikel 1 bedoelde genetisch gemodificeerde mais;
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit de in artikel 1 bedoelde genetisch gemodificeerde mais voor andere toepassingen dan bedoeld in de punten a) en b), met uitzondering van de teelt.
                     
                  
         
            Artikel 3
            Etikettering
            
               1.   Voor de etiketteringsvoorschriften van artikel 13, lid 1, en artikel 25, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 en artikel 4, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1830/2003 is de naam van het organisme “mais”.
            
            
               2.   De woorden “niet voor teeltdoeleinden” worden aangebracht op het etiket en in de begeleidende documenten van producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit de in artikel 1 bedoelde genetisch gemodificeerde mais, met uitzondering van de in artikel 2, punt a), bedoelde producten.
            
         
         
            Artikel 4
            Detectiemethode
            Voor de detectie van de in artikel 1 bedoelde genetisch gemodificeerde mais wordt de in punt d) van de bijlage vermelde methode gebruikt.
         
         
            Artikel 5
            Monitoring van milieueffecten
            
               1.   De vergunninghouder zorgt ervoor dat het in punt h) van de bijlage vermelde monitoringplan voor de milieueffecten wordt vastgesteld en uitgevoerd.
            
            
               2.   De vergunninghouder dient jaarlijks bij de Commissie een verslag in over de uitvoering en de resultaten van het monitoringplan overeenkomstig het formulier in Beschikking 2009/770/EG.
            
         
         
            Artikel 6
            Communautair register
            De informatie in de bijlage wordt opgenomen in het in artikel 28, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 bedoelde communautair register van genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders.
         
         
            Artikel 7
            Vergunninghouder
            De vergunninghouder is Bayer CropScience LP, in de Unie vertegenwoordigd door Bayer Agriculture BV.
         
         
            Artikel 8
            Geldigheid
            Dit besluit is van toepassing gedurende een periode van tien jaar met ingang van de datum van kennisgeving.
         
         
            Artikel 9
            Adressaat
            Dit besluit is gericht tot Bayer CropScience LP, 800 N, Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Verenigde Staten van Amerika, in de Unie vertegenwoordigd door Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, België.
         
         
            Gedaan te Brussel, 17 augustus 2021.
            
               
                  Voor de Commissie
               
               Stella KYRIAKIDES
               
                  Lid van de Commissie
               
            
         
         
            (1)  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 1.
         
            (2)  Uitvoeringsbesluit 2013/650/EU van de Commissie van 6 november 2013 tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met de genetisch gemodificeerde mais MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 (MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7), vier gerelateerde genetisch gemodificeerde maissoorten die drie afzonderlijke transformatiestappen combineren (MON89034 × 1507 × MON88017 (MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3), MON89034 × 1507 × 59122 (MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7), MON89034 × MON88017 × 59122 (MON-89Ø34-3 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7), 1507 × MON 88017 × 59122 (DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7)) en vier gerelateerde genetisch gemodificeerde maissoorten die twee afzonderlijke transformatiestappen combineren (MON89034 × 1507 (MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1), MON89034 × 59122 (MON-89Ø34-3 × DAS-59122-7), 1507 × MON88017 (DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3), MON 88017 × 59122 (MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7)) overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1829/2003 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 302 van 13.11.2013, blz. 47).
         
            (3)  Uitvoeringsbesluit (EU) 2018/1110 van de Commissie van 3 augustus 2018 tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met de genetisch gemodificeerde mais 1507 × 59122 × MON 810 × NK603 en genetisch gemodificeerde mais die twee of drie van de afzonderlijke transformatiestappen 1507, 59122, MON 810 en NK603 combineert, en tot intrekking van Beschikking 2009/815/EG en de Besluiten 2010/428/EU en 2010/432/EU (PB L 203 van 10.8.2018, blz. 13).
         
            (4)  Uitvoeringsbesluit (EU) 2018/2046 van de Commissie van 19 december 2018 tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met de genetisch gemodificeerde mais MON 87427 × MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 en genetisch gemodificeerde mais die twee, drie of vier van de afzonderlijke transformatiestappen MON 87427, MON 89034, 1507, MON 88017 en 59122 combineert, en tot intrekking van Besluit 2011/366/EU (PB L 327 van 21.12.2018, blz. 70).
         
            (5)  Uitvoeringsbesluit (EU) 2021/60 van de Commissie van 22 januari 2021 tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met de genetisch gemodificeerde mais MON 87427 × MON 89034 × MIR162 × NK603 en genetisch gemodificeerde maisrassen die twee of drie van de afzonderlijke transformatiestappen MON 87427, MON 89034, MIR162 en NK603 combineert, en tot intrekking van Uitvoeringsbesluit (EU) 2018/1111 overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1829/2003 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 26 van 26.1.2021, blz. 5).
         
            (6)  Uitvoeringsbesluit (EU) 2021/61 van de Commissie van 22 januari 2021 tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met de genetisch gemodificeerde mais MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × MIR162 × NK603 en genetisch gemodificeerde maisrassen die twee, drie of vier van de afzonderlijke transformatiestappen MON 87427, MON 87460, MON 89034, MIR162 en NK603 combineren, overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1829/2003 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 26 van 26.1.2021, blz. 12).
         
            (7)  Uitvoeringsbesluit (EU) 2021/65 van de Commissie van 22 januari 2021 tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met de genetisch gemodificeerde mais MON 87427 × MON 89034 × MIR162 × MON 87411 en genetisch gemodificeerde maisrassen die twee of drie van de afzonderlijke transformatiestappen MON 87427, MON 89034, MIR162 en MON 87411 combineren, overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1829/2003 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 26 van 26.1.2021, blz. 37).
         
            (8)  Richtlijn 2001/18/EG van het Europees Parlement en de Raad van 12 maart 2001 inzake de doelbewuste introductie van genetisch gemodificeerde organismen in het milieu en tot intrekking van Richtlijn 90/220/EEG van de Raad (PB L 106 van 17.4.2001, blz. 1).
         
            (9)  Ggo-panel van de EFSA (Panel van de EFSA voor genetisch gemodificeerde organismen), 2021. Scientific Opinion on the assessment of genetically modified MON 87427 × MON 87460 × MON 89034 × 1507 × MON 87411 × 59122 and subcombinations, for food and feed uses, under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA-GMO-NL-2017-139). EFSA Journal 2021; 19(1):6351. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6351
         
            (10)  Verordening (EG) nr. 65/2004 van de Commissie van 14 januari 2004 tot vaststelling van een systeem voor de ontwikkeling en toekenning van eenduidige identificatienummers voor genetisch gemodificeerde organismen (PB L 10 van 16.1.2004, blz. 5).
         
            (11)  Verordening (EG) nr. 1830/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende de traceerbaarheid en etikettering van genetisch gemodificeerde organismen en de traceerbaarheid van met genetisch gemodificeerde organismen geproduceerde levensmiddelen en diervoeders en tot wijziging van Richtlijn 2001/18/EG (PB L 268 van 18.10.2003, blz. 24).
         
            (12)  Beschikking 2009/770/EG van de Commissie van 13 oktober 2009 tot vaststelling van standaardrapportageformulieren voor de presentatie van de resultaten van monitoring van de doelbewuste introductie van genetisch gemodificeerde organismen in het milieu, als product of in producten en met het oog op het in de handel brengen, overeenkomstig Richtlijn 2001/18/EG van het Europees Parlement en de Raad (PB L 275 van 21.10.2009, blz. 9).
         
            (13)  Verordening (EG) nr. 1946/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 15 juli 2003 betreffende de grensoverschrijdende verplaatsing van genetisch gemodificeerde organismen (PB L 287 van 5.11.2003, blz. 1).
      
      
         
            BIJLAGE
            a)   Aanvrager en vergunninghouder
            
            
                        Naam
                     
                     
                        :
                     
                     
                        Bayer CropScience LP
                     
                  
                        Adres
                     
                     
                        :
                     
                     
                        800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Verenigde Staten van Amerika
                     
                  In de Unie vertegenwoordigd door: Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, België.
            b)   Benaming en specificatie van de producten
            
            
                        1)
                     
                     
                        Levensmiddelen en levensmiddeleningrediënten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met de in punt e) bedoelde genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.).
                     
                  
                        2)
                     
                     
                        Diervoeders die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met de in punt e) bedoelde genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.).
                     
                  
                        3)
                     
                     
                        Producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit de in punt e) bedoelde genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) voor andere toepassingen dan bedoeld in de punten 1) en 2), met uitzondering van de teelt.
                     
                  De genetisch gemodificeerde mais MON-87427-7 brengt het cp4 epsps-gen tot expressie, dat tolerantie geeft voor glyfosaat bevattende herbiciden.
            De genetisch gemodificeerde mais MON-8746Ø-4 brengt een Bacillus subtilis gemodificeerd cspB-gen tot expressie, dat tot doel heeft opbrengstverlies als gevolg van droogte te verminderen. Bovendien werd het nptII-gen, dat weerstand biedt tegen kanamycine en neomycine, gebruikt als selectiemarker in het proces van genetische modificatie.
            De genetisch gemodificeerde mais MON-89Ø34-4 brengt de cry1A.105- en cry2Ab2-genen tot expressie, die bescherming bieden tegen bepaalde schadelijke lepidoptera.
            Genetisch gemodificeerde mais DAS-Ø15Ø7-1 brengt het cry1F-gen tot expressie, dat bescherming biedt tegen bepaalde schadelijke lepidoptera, alsook het pat-gen dat tolerantie geeft voor herbiciden op basis van glufosinaat-ammonium.
            De genetisch gemodificeerde mais MON-87411-9 brengt het cp4 epsps-gen tot expressie, dat tolerantie geeft voor glyfosaat bevattende herbiciden, en het cry3Bb1-gen en het DvSnf7 dsRNA, die bescherming bieden tegen de maiswortelboorder (Diabrotica spp.).
            Genetisch gemodificeerde mais DAS-59122-7 brengt de cry34Ab1- en cry35Ab1-genen tot expressie, die bescherming bieden tegen bepaalde schadelijke coleoptera, alsook het pat-gen dat tolerantie geeft voor herbiciden op basis van glufosinaat-ammonium.
            c)   Etikettering
            
            
                        1)
                     
                     
                        Voor de etiketteringsvoorschriften van artikel 13, lid 1, en artikel 25, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 en artikel 4, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1830/2003 is de naam van het organisme “mais”.
                     
                  
                        2)
                     
                     
                        De woorden “niet voor teeltdoeleinden” worden aangebracht op het etiket en in de begeleidende documenten van de producten die geheel of gedeeltelijk uit de in punt e) gespecificeerde mais bestaan, met uitzondering van de in punt b), 1), bedoelde producten.
                     
                  d)   Detectiemethode
            
            
                        1)
                     
                     
                        De kwantitatieve modificatiespecifieke PCR-detectiemethoden zijn de methoden die individueel zijn gevalideerd voor genetisch gemodificeerde mais MON-87427-7, MON-8746Ø-4, MON-89Ø34-3, DAS-Ø15Ø7-1, MON-87411-9, DAS-59122-7 en verder zijn geverifieerd op maislijn MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9 × DAS-59122-7.
                     
                  
                        2)
                     
                     
                        Gevalideerd door het bij Verordening (EG) nr. 1829/2003 ingestelde EU-referentielaboratorium, gepubliceerd op http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx
                     
                  
                        3)
                     
                     
                        Referentiemateriaal AOCS 0512 (voor MON-87427-7), AOCS 0709 (voor MON-8746Ø-4), AOCS 0906 (voor MON-89Ø34-3) en AOCS 0215 (voor MON-87411-9) zijn toegankelijk via de American Oil Chemists Society op https://www.aocs.org/crm, en ERM®-BF418 (voor DAS-Ø15Ø7-1) en ERM®-BF424 (voor DAS-59122-7) zijn toegankelijk via het Gemeenschappelijk Centrum voor onderzoek (JRC) van de Europese Commissie op https://crm.jrc.ec.europa.eu/
                     
                  e)   Eenduidig identificatienummer
            
            
                         
                     
                     
                        MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9 × DAS-59122-7;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × MON-87411-9 × DAS-59122-7;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9 × DAS-59122-7;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-87427-7 × MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9 × DAS-59122-7;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9 × DAS-59122-7;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × MON-87411-9;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × DAS-59122-7;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-87411-9 × DAS-59122-7;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-87427-7 × MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-87427-7 × MON-89Ø34-3 × MON-87411-9 × DAS-59122-7;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-87427-7 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9 × DAS-59122-7;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × MON-87411-9 × DAS-59122-7;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-8746Ø-4 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9 × DAS-59122-7;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9 × DAS-59122-7;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × DAS-Ø15Ø7-1;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × MON-87411-9;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-87427-7 × MON-8746Ø-4 × DAS-59122-7;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-87427-7 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-87427-7 × MON-87411-9 × DAS-59122-7;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × MON-87411-9;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-8746Ø-4 × MON-89Ø34-3 × DAS-59122-7;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-8746Ø-4 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-8746Ø-4 × DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-8746Ø-4 × MON-87411-9 × DAS-59122-7;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-89Ø34-3 × MON-87411-9 × DAS-59122-7;
                     
                  
                         
                     
                     
                        DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9 × DAS-59122-7;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-8746Ø-4 × DAS-Ø15Ø7-1;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-8746Ø-4 × MON-87411-9;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-8746Ø-4 × DAS-59122-7;
                     
                  
                         
                     
                     
                        DAS-Ø15Ø7-1 × MON-87411-9;
                     
                  
                         
                     
                     
                        MON-87411-9 × DAS-59122-7.
                     
                  f)   Informatie die vereist is krachtens bijlage II bij het aan het Verdrag inzake biodiversiteit gehechte Protocol van Cartagena inzake bioveiligheid
            
            [Uitwisselingscentrum voor bioveiligheid, Record ID: wordt bij kennisgeving bekendgemaakt in het communautair register van genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders].
            g)   Voorwaarden of beperkingen inzake het in de handel brengen, het gebruik of de behandeling van de producten
            
            Geen
            h)   Monitoringplan voor de milieueffecten
            
            Monitoringplan voor de milieueffecten overeenkomstig bijlage VII bij Richtlijn 2001/18/EG.
            [Link: plan bekendgemaakt in het communautair register van genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders]
            i)   Voorschriften voor monitoring, na het in de handel brengen, van het gebruik van het levensmiddel voor menselijke consumptie
            
            Geen
            
               Opmerking: mogelijk moeten de links naar de documenten na verloop van tijd gewijzigd worden. Dergelijke wijzigingen worden bekendgemaakt door bijwerking van het communautair register van genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders.