CELEX: 32008R1096
Language: et
Date: 2008-11-06 00:00:00
Title: Komisjoni määrus (EÜ) nr 1096/2008, 6. november 2008 , millega muudetakse määrust (EÜ) nr 1356/2004 koktsidiostaatikumide ja muude raviainete rühma kuuluva söödalisandi Elancoban lubamistingimuste osas (EMPs kohaldatav tekst)

7.11.2008   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 298/5
            
         
      KOMISJONI MÄÄRUS (EÜ) nr 1096/2008,
   6. november 2008,
   millega muudetakse määrust (EÜ) nr 1356/2004 koktsidiostaatikumide ja muude raviainete rühma kuuluva söödalisandi Elancoban lubamistingimuste osas
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 13 lõiget 3,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Söödalisand monensiinnaatrium (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) on teatavatel tingimustel lubatud vastavalt nõukogu direktiivile 70/524/EMÜ. (2) Komisjoni määrusega (EÜ) nr 1356/2004 (3) on antud kümneaastane luba kõnealuse söödalisandi kasutamiseks broilerkanade, munakanade ja kalkunite toitmisel ning söödalisandi luba on seotud selle ringlusse laskmise eest vastutajaga. Kõnealusest söödalisandist on teatatud kui olemasolevast tootest vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklile 10. Kuna kogu selle sätte kohaselt nõutud teave oli esitatud, on kõnealune söödalisand kantud ühenduse söödalisandite registrisse.
            
         
               (2)
            
            
               Määrusega (EÜ) nr 1831/2003 on ette nähtud võimalus muuta söödalisandi luba loa omaniku nõudel ja vastavalt Euroopa Toiduohutusameti (edaspidi „toiduohutusamet”) arvamusele.
            
         
               (3)
            
            
               Söödalisandi monensiinnaatrium (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) loa omanik on esitanud taotluse loa tingimuste muutmiseks, et lühendada tapmisele eelneva ettenähtud keeluaja kestust.
            
         
               (4)
            
            
               Hinnates uuesti inimeste kokkupuudet kõnealuse ainega, jõudis toiduohutusamet oma 18. juuni 2008 arvamuses (4) järeldusele, et ainete Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200 ja Elancoban 200 puhul võiks broilerkanade, munakanade ja kalkunite toitmisel tapmisele eelnevaks ettenähtud keeluajaks kehtestada ühe päeva.
            
         
               (5)
            
            
               Seetõttu tuleks määrust (EÜ) nr 1356/2004 vastavalt muuta.
            
         
               (6)
            
            
               Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Määruse (EÜ) nr 1356/2004 lisa asendatakse käesoleva määruse lisaga.
   Artikkel 2
   Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   
      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 6. november 2008
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            komisjoni liige
         
         Androulla VASSILIOU
         
      
   
   
      (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
   
      (2)  EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1. Direktiiv on kehtetuks tunnistatud määrusega (EÜ) nr 1831/2003.
   
      (3)  ELT L 251, 27.7.2004, lk 6.
   
      (4)  Scientific Opinion of the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) on a request from the European Commission on the withdrawal period for Elancoban for chickens for fattening, chickens reared for laying and turkeys for fattening. The EFSA Journal (2008) 730, 1–16.
   
      LISA
      
                  Söödalisandi registreerimisnumber
               
               
                  Söödalisandi ringlusesse laskmise eest vastutava isiku nimi ja registreerimisnumber
               
               
                  Lisand
                  (kaubanduslik nimetus)
               
               
                  Koostis, keemiline valem, kirjeldus
               
               
                  Loomaliik või -kategooria
               
               
                  Vanuse ülempiir
               
               
                  Miinimumsisaldus
               
               
                  Maksimumsisaldus
               
               
                  Muud sätted
               
               
                  Loa kehtivusaja lõpp
               
               
                  Jääkide ajutised piirnormid asjaomases loomses toidus
               
            
                  Toimeaine kogus mg-des täissööda kilogrammi kohta
               
            
                  Koktsidiostaatikumid ja muud raviained
               
            
                  E 757
               
               
                  Eli Lilly and Company Limited
               
               
                  Monensiinnaatrium
                  (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Toimeaine
                              
                              C36H61O11Na
                              
                                 Streptomyces cinnamonensis’e (ATCC 15413) abil saadud polüeetermonokarboksüülhappe naatriumsool graanulitena.
                              Toimeaine koostis:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Monensiin A: vähemalt 90 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          monensiin A + B: vähemalt 95 %
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Söödalisandi koostis
                              
                              Graanulitena monensiin (kuivatatud käärimissaadus), mis vastab monensiini aktiivsusele 10 massiprotsenti
                              Mineraalõli 1–3 massiprotsenti
                              Lubjakivi graanulitena 13–23 massiprotsenti
                              Riisikestad või lubjakivi graanulitena piisavas koguses 100 massiprotsendini
                              Graanulitena monensiin (kuivatatud käärimissaadus), mis vastab monensiini aktiivsusele 20 massiprotsenti
                              Mineraalõli 1–3 massiprotsenti
                              Riisikestad või lubjakivi graanulitena piisavas koguses 100 massiprotsendini
                           
                        
               
                  Broilerkanad
               
               
                  —
               
               
                  100
               
               
                  125
               
               
                  Kasutamine keelatud vähemalt üks päev enne tapmist.
                  Kasutusjuhendisse märgitakse:
                  „Ohtlik hobuslastele. Käesolev sööt sisaldab ionofoori: mitte anda koos tiamuliiniga ning jälgida võimalikke kõrvaltoimeid, kui kasutatakse koos muude raviainetega.”
               
               
                  30.7.2014
               
               
                  25 μg monensiinnaatriumi märja naha ja rasvkoe kg kohta
                  8 μg monensiinnaatriumi märja maksa, märgade neerude ja märja lihaskoe kohta
               
            
                  Munakanad
               
               
                  16 nädalat
               
               
                  100
               
               
                  120
               
            
                  Kalkunid
               
               
                  16 nädalat
               
               
                  60
               
               
                  100