CELEX: C2004/047/01
Language: nl
Date: 2004-02-21 00:00:00
Title: Arrest van het Hof (Zesde kamer) van 11 december 2003 in zaak C-127/00 (verzoek van het Bundesgerichtshof om een prejudiciële beslissing): Hässle AB tegen Ratiopharm GmbH (Verordening (EEG) nr. 1768/92 — Geneesmiddelen — Aanvullend beschermingscertificaat — Artikelen 15 en 19 — Geldigheid van artikel 19 — Begrip, "eerste vergunning voor in handel brengen in Gemeenschap" — Rechtsgevolgen van niet-inachtneming van in artikel 19 genoemde referentiedatum)

21.2.2004               NL                              Publicatieblad van de Europese Unie                                                       C 47/1
                                                                            I
                                                                      (Mededelingen)
                                                        HOF VAN JUSTITIE
                                                                   HOF VAN JUSTITIE
                     ARREST VAN HET HOF                                               brengen in de Gemeenschap” in artikel 19, lid 1, van
                                                                                      verordening nr. 1768/92 alleen op de eerste vergunning die
                           (Zesde kamer)                                              wordt geëist door de bepalingen ter zake van geneesmiddelen in
                                                                                      de zin van richtlijn 65/65/EEG van de Raad van 26 januari
                      van 11 december 2003                                            1965 betreffende de aanpassing van de wettelijke en bestuurs-
                                                                                      rechtelijke bepalingen inzake farmaceutische specialiteiten, en
in zaak C-127/00 (verzoek van het Bundesgerichtshof om                                die is afgegeven in een willekeurige lidstaat, en dus niet op de
een prejudiciële beslissing): Hässle AB tegen Ratiopharm                              vergunningen die door de regelingen inzake de vaststelling van
                              GmbH (1)                                                de prijs en de vergoeding van geneesmiddelen worden geëist.
(Verordening (EEG) nr. 1768/92 — Geneesmiddelen —                               3.    Een aanvullend beschermingscertificaat dat in strijd met ar-
Aanvullend beschermingscertificaat — Artikelen 15 en 19                               tikel 19 van verordening nr. 1768/92 is afgegeven terwijl een
— Geldigheid van artikel 19 — Begrip, „eerste vergunning                              eerste vergunning voor het in de handel brengen in de Gemeen-
voor in handel brengen in Gemeenschap” — Rechtsgevolgen                               schap was verkregen vóór de in die bepaling genoemde referentie-
van niet-inachtneming van in artikel 19 genoemde referentie-                          datum, is nietig ingevolge artikel 15 van die verordening.
                                datum)
                           (2004/C 47/01)                                       (1) PB C 163 van 10.6.2002.
                          (Procestaal: Duits)
(Voorlopige vertaling; de definitieve vertaling verschijnt in de Jurispru-
                          dentie van het Hof)
                                                                                                     ARREST VAN HET HOF
In zaak C-127/00, betreffende een verzoek aan het Hof
krachtens artikel 234 EG van het Bundesgerichtshof (Duits-                                               van 13 januari 2004
land), in het aldaar aanhangige geding tussen Hässle AB en
Ratiopharm GmbH, om een prejudiciële beslissing over de                         in zaak C-440/00 (verzoek van het Bundesarbeitsgericht
uitlegging van de artikelen 15 en 19 van verordening (EEG)                      om een prejudiciële beslissing): Gesamtbetriebsrat der
nr. 1768/92 van de Raad van 18 juni 1992 betreffende de                         Kühne & Nagel AG & Co. KG tegen Kühne & Nagel AG
invoering van een aanvullend beschermingscertificaat voor                                                    & Co. KG (1)
geneesmiddelen (PB L 182, blz. 1), heeft het Hof (Zesde kamer),                 („Sociale politiek — Artikelen 4 en 11 van richtlijn 94/
samengesteld als volgt: V. Skouris, waarnemend voor de                          45/EG — Europese ondernemingsraad — Informatie en
president van de Zesde kamer, C. Gulmann, J. N. Cunha                           raadpleging van werknemers in ondernemingen met commu-
Rodrigues, R. Schintgen en F. Macken (rapporteur), rechters;                    nautaire dimensie — Concern waarvan hoofdbestuur niet in
advocaat-generaal: C. Stix-Hackl; griffier: D. Louterman-Hu-                                            lidstaat is gevestigd”)
beau, afdelingshoofd, op 11 december 2003 een arrest gewe-
zen waarvan het dictum luidt als volgt:                                                                     (2004/C 47/02)
1.    Bij onderzoek van de tweede vraag is niet gebleken van feiten of                                     (Procestaal: Duits)
      omstandigheden die de geldigheid van artikel 19 van verorde-
      ning (EEG) nr. 1768/92 van de Raad van 18 juni 1992                       (Voorlopige vertaling; de definitieve vertaling verschijnt in de Jurispru-
      betreffende de invoering van een aanvullend beschermingscertifi-                                     dentie van het Hof)
      caat voor geneesmiddelen kunnen aantasten.
2.    Met betrekking tot geneesmiddelen voor gebruik door de mens               In zaak C-440/00, betreffende een verzoek aan het
      doelt het begrip „eerste vergunning voor het [...] in de handel           Hof krachtens artikel 234 EG van het Bundesarbeitsgericht