CELEX: 32006R1876
Language: mt
Date: 2006-12-18 00:00:00
Title: Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1876/2006 tat- 18 ta' Diċembru 2006 dwar l-awtorizzazzjonijiet permanenti u proviżorji ta’ ċerti addittivi fl-għalf Test b’rilevanza għaż-ŻEE.

1.12.2007   
            
            
               MT
            
            
               Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea
            
            
               547
            
         REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 1876/2006
   tat-18 ta' Diċembru 2006
   dwar l-awtorizzazzjonijiet permanenti u proviżorji ta’ ċerti addittivi fl-għalf
   (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ
   Wara li kkunsidrat t-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
   Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE tat-23 ta' Novembru 1970 dwar l-addittivi fl-għalf (1), u partikolarment l-Artikoli 3, 9d(1) u 9e(1) tagħha,
   Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta' Settembru 2003 dwar addittivi għall-użu fin-nutriment ta' l-annimali (2), u b'mod partikolari l-Artikolu 25 tiegħu,
   Billi:
   
               (1)
            
            
               Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni ta’ addittivi għall-użu fin-nutriment ta’ l-annimali.
            
         
               (2)
            
            
               L-Artikolu 25 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jistabbilixxi miżuri ta’ tranżizzjoni għall-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni ta’ addittivi ta’ l-għalf imressqa skond id-Direttiva 70/524/KEE qabel id-data ta’ l-applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               L-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni ta’ l-addittivi elenkati fl-Annessi ta’ dan ir-Regolament tressqu qabel id-data ta’ l-applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Kummenti preliminari dwar dawk l-applikazzjonijiet, kif previst fl-Artikolu 4(4) tad-Direttiva 70/524/KEE, tressqu lill-Kummissjoni qabel id-data ta’ l-applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. Applikazzjonijiet bħal dawn għalhekk ser jibqgħu jitqiesu skond l-Artikolu 4 tad-Direttiva 70/524/KEE.
            
         
               (5)
            
            
               Ġiet sotomessa data b'appoġġ għal applikazzjoni għall-użu tal-preparazzjoni tal-mikro-organiżmi tal-Lactobacillus farciminis CNCM MA 67/4R għat-tismin tat-tiġieġ, tad-dundjani għat-tismin u tat-tiġieġ li jbidu. L-Awtorità Ewropea tas-Sigurtà fl-Ikel (EFSA) esprimiet l-opinjoni tagħha dwar l-użu ta’ din il-preparazzjoni fil-11 ta’ Lulju 2006. Il-valutazzjoni turi li l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 9e(1) tad-Direttiva 70/524/KEE għal awtorizzazzjoni bħal din huma sodisfatti. Skond dan, l-użu ta’ dik il-preparazzjoni ta’ l-mikro-organiżmi kif speċifikat fl-Anness I ta’ dan ir-Regolament, għandu jkun awtorizzat proviżorjament għal erba’ snin.
            
         
               (6)
            
            
               Ġiet sotomessa data b'appoġġ għal applikazzjoni għall-użu tal-preparazzjoni ta' l-enżimi ta' l-endo-1,4-beta-xylanase prodotti minn Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), endo-1,3(4)-beta-glucanase u alpha-amylase prodott minn Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), subtilisin prodott minn Bacillus subtilis (ATCC 2107), polygalacturonase prodott minn Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) għat-tismin tad-dundjani. Fil-15 ta' Ġunju 2006, l-EFSA tat opinjoni dwar l-użu ta’ din il-preparazzjoni li tikkonkludi li din mhix ta’ riskju għall-konsumatur, l-utent, il-kategorija annimali jew l-ambjent. Il-valutazzjoni turi li l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 9e(1) tad-Direttiva 70/524/KEE għal awtorizzazzjoni bħal din huma sodisfatti. Għalhekk, l-użu ta’ dik il-preparazzjoni ta’ enżimi, kif speċifikat fl-Anness II għal dan ir-Regolament, għandu jkun awtorizzat proviżorjament għal erba’ snin.
            
         
               (7)
            
            
               L-użu tal-preparazzjoni ta' enżimi ta' endo-1,4-beta-glucanase, endo-1,3(4)-beta-glucanase u endo-1,4-beta-xylanase prodotti minn Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74252) kien awtorizzat proviżorjament, għall-ewwel darba, għat-tiġieġ li jbidu u qżieqeż, mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2188/2002 (3). Data ġdida tressqet b'appoġġ għal applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni mingħajr limitu ta' żmien ta' dik il-preparazzjoni ta' enżimi. Il-valutazzjoni turi li l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 3a tad-Direttiva 70/524/KEE għall-awtorizzazzjoni bħal din huma sodisfatti. Għalhekk, l-użu ta’ dik il-preparazzjoni ta’ enżimi, kif speċifikat fl-Anness III ta’ dan ir-Regolament, għandu jiġi awtorizzat mingħajr limitu ta’ żmien.
            
         
               (8)
            
            
               L-użu tal-preparazzjoni tas-sodju benzoate, aċidu propjoniku u propjonat tas-sodju kien awtorizzat proviżorjament, għall-ewwel darba għall-ħnieżer u l-baqar tal-ħalib mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1252/2002 (4). Data ġdida tressqet b'appoġġ għal applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni mingħajr limitu ta' żmien ta' dik il-preparazzjoni preservattiva. Il-valutazzjoni turi li l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 3a tad-Direttiva 70/524/KEE għall-awtorizzazzjoni bħal din huma sodisfatti. Għalhekk, l-użu ta’ dik il-preparazzjoni preservattiva, kif speċifikat fl-Anness IV ta’ dan ir-Regolament, għandu għalhekk jiġi awtorizzat mingħajr limitu ta’ żmien.
            
         
               (9)
            
            
               Il-valutazzjoni ta’ dawn l-applikazzjonijiet turi li ċerti proċeduri għandhom jiġu rekwiżiti sabiex il-ħaddiema jkunu protetti mill-espożizzjoni għall-addittivi elenkati fl-Annessi. Protezzjoni bħal din għandha tkun assigurata permezz ta' l-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 89/391/KEE tat-12 ta' Ġunju 1989 dwar l-introduzzjoni ta' miżuri għall-inkoraġġiment tat-titjib tas-sigurtà u s-saħħa tal-ħaddiema fuq il-post tax-xogħol (5).
            
         
               (10)
            
            
               Il-miżuri stipulati f’dan ir-Regolament huma konformi ma’ l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta’ l-Annimali,
            
         ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
   Artikolu 1
   Il-preparazzjoni li hija parti mill-grupp “Mikro-organiżmi”, kif speċifikat fl-Anness I, hija awtorizzata għal erba’ snin bħala addittiv fin-nutriment ta’ l-annimali taħt il-kundizzjonijiet stipulati f’dak l-Anness.
   Artikolu 2
   Il-preparazzjoni li hija parti mill-grupp “Enżimi”, kif speċifikat fl-Anness II, hija awtorizzata għal erba’ snin bħala addittiv fin-nutriment ta’ l-annimali taħt il-kundizzjonijiet stipulati f’dak l-Anness.
   Artikolu 3
   Il-preparazzjoni li tagħmel parti mill-grupp “Enżimi”, kif speċifikat fl-Anness III, hija awtorizzata mingħajr limitu ta’ żmien bħala addittiv fin-nutriment ta’ l-annimali skond il-kundizzjonijiet stipulati f’dak l-Anness.
   Artikolu 4
   Il-preparazzjoni li tagħmel parti mill-grupp “Preservattivi”, kif speċifikat fl-Anness IV, hija awtorizzata mingħajr limitu ta’ żmien bħala addittiv fin-nutriment ta’ l-annimali skond il-kundizzjonijiet stipulati f’dak l-Anness.
   Artikolu 5
   Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea.
   
      Dan ir-Regolament jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
      Magħmul fi Brussell, 18 ta' Diċembru 2006.
      
         
            Għall-Kummissjoni
         
         Markos KYPRIANOU
         
            Membru tal-Kummissjoni
         
      
   
   
      (1)  ĠU L 270, 14.12.1970, p. 1. Id-Direttiva kif emendata l-aħħar bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1800/2004 (ĠU L 317, 16.10.2004, p. 37).
   
      (2)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29. Regolament kif emendat l-aħħar bir-Reglament tal-Kummissjoni (KE) Nru 378/2005 (ĠU L 59, 5.3.2005, p. 8).
   
      (3)  ĠU L 333, 10.12.2002, p. 5.
   
      (4)  ĠU L 183, 12.7.2002, p. 10.
   
      (5)  ĠU L 183, 29.6.1989, p. 1. Id-Direttiva kif emendata l-aħħar bir-Regolament (KE) Nru 1882/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 284, 31.10.2003, p. 1).
   
      ANNESS I
      
                  Nru (jew Nru KE).
               
               
                  Addittiv
               
               
                  Formula kimika, deskrizzjoni
               
               
                  Speċi jew kategorija ta’ annimali
               
               
                  Età massima
               
               
                  Kontenut minimu
               
               
                  Kontenut massimu
               
               
                  Dispożizzjonijiet oħrajn
               
               
                  Tmiem tal-perjodu ta’ awtorizzazzjoni
               
            
                  CFU/kg ta’ għalf sħiħ
               
            
                  Mikro-organiżmi
               
            
                  12
               
               
                  
                     Lactobacillus farciminis
                  
                  CNCM MA 67/4R
               
               
                  Preparazzjoni ta' Lactobacillus farciminis li fihom minimu ta' 1 × 109 CFU/g addittiv
               
               
                  Tiġieġ għat-tismin
                  Dundjani għat-tismin
                  Tiġieġ li jbidu
               
               
                  —
               
               
                  5 × 108
                  
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta’ l-addittiv u t-taħlit preliminari, indika t-temperatura tal-ħżin, kemm jista’ jdum il-ħżin, u l-istabbiltà għall-pelleting.
               
               
                  Data [biex timtela mis-servizz li jippubblika l-att fil-ĠU: 4 snin mid-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-regolament]
               
            
   
      ANNESS II
      
                  Nru (jew Nru KE)
               
               
                  Addittiv
               
               
                  Formula kimika, deskrizzjoni
               
               
                  Speċi jew kategorija ta’ annimali
               
               
                  Età massima
               
               
                  Kontenut minimu
               
               
                  Kontenut massimu
               
               
                  Dispożizzjonijiet oħrajn
               
               
                  Tmiem tal-perjodu ta’ awtorizzazzjoni
               
            
                  Unitajiet ta' attivitajiet/kg ta’ għalf sħiħ
               
            
                  Enżimi
               
            
                  59
               
               
                  Endo-1,4-beta-xylanase
                  EC 3.2.1.8
                  Endo-1,3(4)-beta-glucanase
                  EC 3.2.1.6
                  Subtilisin
                  EC 3.4.21.62
                  Alpha-amylase
                  EC 3.2.1.1
                  Polygalacturonase
                  EC 3.2.1.15
               
               
                  Preparazzjoni ta' endo-1,4-beta-xylanase prodott minn Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), endo-1,3(4)-beta-glucanase u alpha-amylase prodott minn Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), subtilisin prodott minn Bacillus subtilis (ATCC 2107), polygalacturonase prodott minn Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) li fih attivita minima ta'
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-xylanase:
                              300 U (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beta-glucanase:
                              150 U (2)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Subtilisin:
                              4 000  U (3)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Alpha-amylase:
                              400 U (4)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Polygalacturonase:
                              25 U (5)/g
                           
                        
               
                  Dundjani għat-tismin
               
               
                  —
               
               
                  endo-1,4-beta-xylanase:
                  100 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta’ l-addittiv u t-taħlit, indika t-temperatura tal-ħżin, kemm jista’ jdum il-ħżin, u l-istabbiltà għall-pelleting.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doża rakkomandata għall kull kg ta’ għalf sħiħ:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanase:
                                          100-300 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glucanase:
                                          50-150 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          subtilisin:
                                          1 333 -4 000  U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          alpha-amylase:
                                          133-400 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          polygalacturonase:
                                          8,3-25 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Għall-użu f’għalf kompost li fih ħafna lamtu u polisakkardi li mhumiex lamtu (fil-biċċa l-kbira beta-glucans u arabinoxylans).
                           
                        
               
                  8.1.2010
               
            
                  endo-1,3(4)-beta-glucanase:
                  50 U
               
               
                  —
               
            
                  subtilisin:
                  1 333  U
               
               
                  —
               
            
                  alpha-amylase:
                  133 U
               
               
                  —
               
            
                  polygalacturonase:
                  8,3 U
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 U huwa l-ammont ta’ enżimi li jillibera 1 mikromole ta’ reducing sugars (ekwivalent ta’ ksilożju) minn xylan tal-ħafur fil-minuta f’pH ta’ 5,3 u 50 °C.
      
         (2)  1 U huwa l-ammont ta' enżimi li jillibera 1 mikromole ta' reducing sugars (ekwivalent ta' glukożju) minn beta-glucan tax-xgħir fil-minuta f' pH ta' 5,0 u 30 °C.
      
         (3)  1 U huwa l-ammont ta’ enżimi li jillibera 1 mikromole ta’ kompost fenoliku (ekwivalent ta’ ksilożju) minn sustrat tal-casein fil-minuta f’pH ta’ 7,5 u 40 °C.
      
         (4)  1 U huwa l-ammont ta’ enżima li jidrolizza 1 mikromole ta’ konnessjonijiet glukosidiċi minn sustrat ta’ polymer tal-lamtu li huwa cross-linked u li ma jinħallx fl-ilma fil-minuta f’pH ta’ 6,5 u 37 °C.
      
         (5)  1 U huwa l-ammont ta’ enżimi li jillibera 1 mikromole ta’ materjal reducing (ekwivalent galacturonic acid) minn sustrat poly D-galacturonic fil-minuta f’pH ta’ 5,0 u 40 °C.
   
   
      ANNESS III
      
                  Nru KE
               
               
                  Addittiv
               
               
                  Formula kimika, deskrizzjoni
               
               
                  Speċi jew kategorija ta’ annimal
               
               
                  Massimuetà
               
               
                  Minimukontenut
               
               
                  Massimukontenut
               
               
                  Dispożizzjonijiet oħrajn
               
               
                  Tmiem tal-perjodu ta’ awtorizzazzjoni
               
            
                  Unitajiet ta’ attività/kg ta’ għalf sħiħ
               
            
                  Enżimi
               
            
                  E 1602
               
               
                  Endo-1,4-beta-glucanase
                  EC 3.2.1.4
                  Endo-1,3(4)-beta-glucanase
                  EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beta-xylanase
                  EC 3.2.1.8
               
               
                  Preparazzjoni ta' endo-1,4-beta-glucanase, endo-1,3(4)-beta-glucanase u endo-1,4-beta-xylanase prodotti mit-Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) li għandha attivitajiet minimi ta':
                  Fil-forma Likwida u Granulari:
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-glucanase:
                              8 000  U (1)/ ml jew g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beta-glucanase:
                              18 000  U (2)/ ml jew g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-xylanase:
                              26 000  U (3)/ ml jew g
                           
                        
               
                  Tiġieġ li jbidu
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,4-betaglucanase:
                  640 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta’ l-addittiv u t-taħlita preliminari, indika t-temperatura għall-ħżin, kemm jista’ jdum il-ħżin, u l-istabbiltà għall-pelleting.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Dożi rakkomandati għal kull kilogramma ta' għalf sħiħ.
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beta-glucanase:
                                          640-800 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,3(4)-beta-glucanase:
                                          1 440 -1 800  U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beta-xylanase:
                                          2 080 -2 600  U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Għall-użu f’għalf kompost li fih ħafna polysaccharides li mhumiex lamtu (fil-biċċa l-kbira beta-glucans).eż. li fihom aktar minn 30 % qamħ triticale jew xgħir.
                           
                        
               
                  Mingħajr limitu ta’ żmien
               
            
                  Endo-1,3(4)-beta-glucanase:
                  1 440  U
               
               
                  —
               
            
                  Endo-1,4-betaxylanase:
                  2 080  U
               
               
                  —
               
            
                  Qżieqeż (li nfatmu)
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,4-betaglucanase:
                  400 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta’ l-addittiv u t-taħlita preliminari, indika t-temperatura għall-ħżin, kemm jista’ jdum il-ħżin, u l-istabbiltà għall-pelleting.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Dożi rakkomandati għal kull kilogramma ta' għalf sħiħ feeding-stuff:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beta-glucanase:
                                          400-1 600  U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,3(4)-beta-glucanase:
                                          900-3 600 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beta-xylanase:
                                          1 300 -5 200  U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Għall-użu f’għalf kompost li fih ħafna lamtu u polisakkardi (fil-biċċa l-kbira beta-glucans u arabinoxylans).
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Għall-użu ta' qżieqeż li nfatmu sa bejn wieħed u ieħor 35 kg.
                           
                        
            
                  Endo-1,3(4)-beta-glucanase:
                  900 U
               
               
                  —
               
            
                  Endo-1,4-betaxylanase:
                  1 300  U
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 U huwa l-ammont ta' enżimi li jillibera 0,1 mikromole ta' glukożju minn carboxymethylcellulose fil-minuta f' pH ta' 5,0 u 40 °C.
      
         (2)  1 U huwa l-ammont ta' enżimi li jillibera 0,1 mikromole ta' glukożju minn xgħir beta-glucan fil-minuta f' pH ta' 5,0 u 40 °C.
      
         (3)  1 U huwa l-ammont ta' enżimi li jillibera 0,1 mikromole ta' glukożju minn xylan taz-zokk tal-betula fil-minuta f' pH ta' 5,0 u 40 °C.
   
   
      ANNESS IV
      
                  Nru KE
               
               
                  Addittiv
               
               
                  Formula kimika, deskrizzjoni
               
               
                  Speċi jew kategorija ta’ annimal
               
               
                  Età massima
               
               
                  Kontenut minimu
               
               
                  Kontenut massimu
               
               
                  Dispożizzjonijiet oħrajn
               
               
                  Tmiem tal-perjodu ta’ awtorizzazzjoni
               
            
                  mg/kg of cereal
               
            
                  Preservattivi
               
            
                  E 700
               
               
                  Sodju benzoate
                  140 g/kg
                  Aċidu propjoniku
                  370 g/kg
                  Propjonat tas-sodju
                  110 g/kg
               
               
                  Il-kompożizzjoni ta' l-addittiv.
                  
                               
                           
                           
                              Sodju benzoate: 140 g/kg
                           
                        
                               
                           
                           
                              Aċidu propjoniku: 370 g/kg
                           
                        
                               
                           
                           
                              Propjonat tas-sodju 110 g/kg
                           
                        
                               
                           
                           
                              Ilma 380 g/kg
                           
                        
               
                  Ħnieżer
               
               
                  —
               
               
                  3 000 
               
               
                  22 000 
               
               
                  Għall-preżervazzjoni ta' ċereali b'kontenut ta' umidità ta' aktar minn 15 %
               
               
                  Mingħajr limitu ta’ żmien
               
            
                  Ingredjenti attivi:
                  
                               
                           
                           
                              Sodju benzoate C7H5O2Na
                           
                        
                               
                           
                           
                              Aċidu propjoniku C3H6O2
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              Propjonat tas-sodju C3H5O2Na
                           
                        
               
                  Baqar għall-ħalib,
               
               
                  3 000 
               
               
                  22 000 
               
               
                  Għall-preżervazzjoni ta' ċereali b'kontenut ta' umidità ta' aktar minn 15 %