CELEX: 32018D1109
Language: lv
Date: 2018-08-01 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2018/1109 (2018. gada 1. augusts), ar ko atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atļauj laist tirgū produktus, kas satur ģenētiski modificētu kukurūzu 59122 (DAS-59122-7), no tās sastāv vai ir no tās ražoti (izziņots ar dokumenta numuru C(2018) 4978) (Dokuments attiecas uz EEZ.)

10.8.2018   
               
               
                  LV
               
               
                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
               
               
                  L 203/7
               
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS (ES) 2018/1109
         (2018. gada 1. augusts),
         ar ko atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atļauj laist tirgū produktus, kas satur ģenētiski modificētu kukurūzu 59122 (DAS-59122-7), no tās sastāv vai ir no tās ražoti
         
            
               (izziņots ar dokumenta numuru C(2018) 4978)
            
         
         (Autentisks ir tikai teksts angļu, franču un nīderlandiešu valodā)
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1829/2003 par ģenētiski modificētu pārtiku un barību (1) un jo īpaši tās 11. panta 3. punktu un 23. panta 3. punktu,
         tā kā:
         
                     (1)
                  
                  
                     Ar Komisijas Lēmumu 2007/702/EK (2) atļauts laist tirgū pārtiku un barību, kas satur ģenētiski modificētu kukurūzu 59122 (turpmāk “kukurūza 59122”), no tās sastāv vai ir no tās ražotas. Atļauja attiecās arī uz produktiem, kuri nav tāda pārtika un barība, kas satur kukurūzu 59122, no tās sastāv vai ir no tās ražotas, un kuri paredzēti tādiem pašiem lietojumiem kā jebkura cita kukurūza, izņemot audzēšanu.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     2016. gada 19. jūlijā uzņēmumi Pioneer Overseas Corporation un Dow AgroSciences Ltd saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 11. un 23. pantu kopīgi iesniedza Komisijai pieteikumu uz atļaujas atjaunošanu.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     2005. gada 12. oktobrī uzņēmumi Pioneer Overseas Corporation un Dow AgroSciences Ltd bija iesnieguši vēl vienu pieteikumu, kurā bija minēti gan produkti, uz kuriem attiecas šis lēmums, gan arī kukurūzas 59122 audzēšana. 2017. gada 27. jūlijā uzņēmumi Pioneer Overseas Corporation un Dow AgroSciences Ltd no minētā pielikuma tvēruma atsauca visus lietošanas veidus, kas nav audzēšana.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“EFSA”) 2017. gada 29. jūnijā sniedza labvēlīgu atzinumu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. un 18. pantu. Tā secināja (3), ka attiecībā uz atjaunošanas pieteikumu nav konstatēti nedz jauni apdraudējumi, nedz arī ekspozīcijas modifikācijas vai jaunas zinātniskas nenoteiktības, kas varētu mainīt sākotnējā riska novērtējuma secinājumus (4) par kukurūzu 59122.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Apspriedusies ar valstu kompetentajām iestādēm, kā paredzēts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 4. punktā un 18. panta 4. punktā, EFSA savā atzinumā ņēma vērā visus dalībvalstu uzdotos konkrētos jautājumus un paustās bažas.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     
                        EFSA arī secināja, ka pieteikuma iesniedzēju iesniegtais vidiskās ietekmes monitoringa plāns, kurā ietverts vispārīgs uzraudzības plāns, atbilst paredzētajiem produktu lietojumiem.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Ņemot vērā šos apsvērumus, būtu jāatjauno atļauja laist tirgū pārtiku un barību, kas satur kukurūzu 59122, no tās sastāv vai ir no tās ražotas, un produktus, kuri sastāv no kukurūzas 59122 vai to satur un kuri nav paredzēti lietojumiem, kas nav pārtika vai barība un audzēšana.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Saskaņā ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 65/2004 (5) kukurūzai 59122 ar Lēmumu 2007/702/EK piešķirts unikāls identifikators. Attiecīgais unikālais identifikators būtu jāizmanto arī turpmāk.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Pamatojoties uz iepriekš minēto EFSA atzinumu, produktiem, uz kuriem attiecas šis lēmums, nav jāizvirza īpašas marķēšanas prasības, izņemot tās, kuras paredzētas Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā un Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1830/2003 (6) 4. panta 6. punktā. Tomēr, lai nodrošinātu, ka produktus, kas satur kukurūzu 59122 vai no tās sastāv, lieto tikai tā, kā noteikts ar šo lēmumu piešķirtajā atļaujā, produkti – izņemot pārtikas produktus –, kas satur kukurūzu 59122 vai no tās sastāv, būtu jāmarķē, skaidri norādot, ka attiecīgie produkti nav paredzēti audzēšanai.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Atļaujas turētājiem būtu jāiesniedz ikgadēji kopīgi ziņojumi par to pasākumu īstenošanu un rezultātiem, kuri izklāstīti vidiskās ietekmes monitoringa plānā. Minētie rezultāti būtu jāiesniedz saskaņā ar Komisijas Lēmumu 2009/770/EK (7).
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Visa attiecīgā informācija par produktu atļauju piešķiršanu būtu jāiekļauj ES Ģenētiski modificētās pārtikas un barības reģistrā, kas minēts Regulā (EK) Nr. 1829/2003.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1946/2003 (8) 9. panta 1. punktam un 15. panta 2. punkta c) apakšpunktam par šo lēmumu ar Bioloģiskās drošības starpniecības centra palīdzību jāinformē valstis, kuras parakstījušas Kartahenas protokolu par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgā komiteja nav sniegusi atzinumu tās priekšsēdētāja noteiktajā termiņā. Šis īstenošanas akts tika uzskatīts par nepieciešamu, un priekšsēdētājs to iesniedza turpmākai apspriešanai pārsūdzības komitejā. Šajā lēmumā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar pārsūdzības komitejas atzinumu,
                  
               IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.
         
            1. pants
            Ģenētiski modificētais organisms un unikālais identifikators
            Ģenētiski modificētajai 59122. līnijas kukurūzai (Zea mays L.), kā specificēts pielikuma b) punktā, tiek piešķirts unikālais identifikators DAS-59122-7, kā paredzēts Regulā (EK) Nr. 65/2004.
         
         
            2. pants
            Atļaujas atjaunošana
            Saskaņā ar šajā lēmumā paredzētajiem nosacījumiem tiek atjaunota atļauja laist tirgū šādus produktus:
            
                        a)
                     
                     
                        pārtiku un pārtikas sastāvdaļas, kas satur kukurūzu 59122, no tās sastāv vai ir no tās ražoti;
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        barību, kas satur kukurūzu 59122, no tās sastāv vai ir no tās ražota;
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        kukurūzu 59122 produktos, kas to satur vai no tās sastāv, jebkādiem citiem lietojumiem, kuri nav minēti a) un b) punktā, izņemot audzēšanu.
                     
                  
         
            3. pants
            Marķēšana
            
               1.   Kas attiecas uz Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā un Regulas (EK) Nr. 1830/2003 4. panta 6. punktā noteiktajām marķēšanas prasībām, organisma nosaukums ir “kukurūza”.
            
            
               2.   Marķējumā un pavaddokumentos, kas pievienoti produktiem, kuri satur kukurūzu 59122 vai no tās sastāv un kuri nav pārtikas produkti vai pārtikas produktu sastāvdaļas, norāda “Nav paredzēts audzēšanai”.
            
         
         
            4. pants
            Detektēšanas metode
            Kukurūzas 59122 detektēšanai piemēro pielikuma d) punktā izklāstīto metodi.
         
         
            5. pants
            Vidiskās ietekmes monitoringa plāns
            
               1.   Atļaujas turētāji nodrošina, lai atbilstoši pielikuma h) punktam tiktu izstrādāts un īstenots vidiskās ietekmes monitoringa plāns.
            
            
               2.   Atļaujas turētāji saskaņā ar Lēmumu 2009/770/EK Komisijai iesniedz ikgadējus ziņojumus par monitoringa plānā izklāstīto pasākumu īstenošanu un rezultātiem.
            
         
         
            6. pants
            Kopienas reģistrs
            Šā lēmuma pielikumā izklāstīto informāciju iekļauj Kopienas Ģenētiski modificētās pārtikas un barības reģistrā, kas minēts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 28. pantā.
         
         
            7. pants
            Atļaujas turētāji
            
               1.   Atļaujas turētāji ir:
               
                           a)
                        
                        
                           uzņēmums Pioneer Overseas Corporation Beļģijā, kurš pārstāv uzņēmumu Pioneer Hi-Bred International, Inc. Amerikas Savienotajās Valstīs; un
                        
                     
                           b)
                        
                        
                           uzņēmums Dow AgroSciences Ltd Apvienotajā Karalistē, kurš pārstāv uzņēmumu Dow AgroSciences LLC Amerikas Savienotajās Valstīs.
                        
                     
            
               2.   Abi atļaujas turētāji ir atbildīgi par šajā lēmumā un Regulā (EK) Nr. 1829/2003 noteikto pienākumu izpildi.
            
         
         
            8. pants
            Piemērošanas termiņš
            Šo lēmumu piemēro 10 gadus, sākot ar tā izziņošanas dienu.
         
         
            9. pants
            Adresāti
            Šis lēmums ir adresēts:
            
                        a)
                     
                     
                        uzņēmumam Pioneer Overseas Corporation, Avenue des Arts 44, 1040 Brussels, Beļģijā;
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        uzņēmumam Dow AgroSciences Europe Ltd, European Development Center, 3B Park Square, Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, Apvienotajā Karalistē.
                     
                  
         
            Briselē, 2018. gada 1. augustā
            
               
                  Komisijas vārdā –
               
               
                  Komisijas loceklis
               
               Vytenis ANDRIUKAITIS
            
         
         
            (1)  OV L 268, 18.10.2003., 1. lpp.
         
         
            (2)  Komisijas 2007. gada 24. oktobra Lēmums 2007/702/EK, ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atļauj laist tirgū produktus, kas satur ģenētiski modificētu kukurūzu 59122 (DAS-59122-7), kas sastāv vai ir ražoti no tās (OV L 285, 31.10.2007., 42. lpp.).
         
            (3)  Scientific opinion on an application for renewal of authorisation for continued marketing of maize 59122 and derived food and feed submitted under Articles 11 and 23 of Regulation (EC) No 1829/2003 by Pioneer Overseas Corporation and Dow AgroSciences LLC. EFSA Journal (2017); 15(6):4861.
         
            (4)  Opinion of the Scientific Panel on Genetically Modified Organisms on an application (Reference EFSA-GMO-NL-2005-12) for the placing on the market of insect-resistant genetically modified maize 59122, for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003, from Pioneer Hi-Bred International, Inc. and Mycogen Seeds, c/o Dow Agrosciences LLC. The EFSA Journal 2007; 470, 1.–25. lpp.
         
            (5)  Komisijas 2004. gada 14. janvāra Regula (EK) Nr. 65/2004, ar ko nosaka sistēmu ģenētiski modificēto organismu unikālo identifikatoru izveidei un piešķiršanai (OV L 10, 16.1.2004., 5. lpp.).
         
            (6)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regula (EK) Nr. 1830/2003, kas attiecas uz ģenētiski modificētu organismu izsekojamību un marķēšanu, kā arī no ģenētiski modificētiem organismiem ražotu pārtikas un lopbarības produktu izsekojamību, un ar ko groza Direktīvu 2001/18/EK (OV L 268, 18.10.2003., 24. lpp.).
         
            (7)  Komisijas 2009. gada 13. oktobra Lēmums 2009/770/EK, ar ko atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvai 2001/18/EK nosaka standarta ziņojuma paraugus monitoringa rezultātu paziņošanai par to ģenētiski modificētu organismu apzinātu izplatīšanu vidē, kas ir produkti vai iekļauti produktos ar mērķi tos laist tirgū (OV L 275, 21.10.2009., 9. lpp.).
         
            (8)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 15. jūlija Regula (EK) Nr. 1946/2003 par ģenētiski modificētu organismu pārvietošanu pāri robežām (OV L 287, 5.11.2003., 1. lpp.).
      
      
         
            PIELIKUMS
            
                        a)
                     
                     
                        
                           Pieteikuma iesniedzēji un atļaujas turētāji
                        
                        
                                    Nosaukums
                                 
                                 
                                    :
                                 
                                 
                                    
                                       Pioneer Overseas Corporation
                                    
                                 
                              
                                    Adrese
                                 
                                 
                                    :
                                 
                                 
                                    
                                       Avenue des Arts 44, 1040 Brussels, Beļģija
                                 
                              Pārstāv uzņēmumu Pioneer Hi-Bred International, Inc., 7100 NW 62nd Avenue, P.O. Box 1014, Johnston, IA 50131-1014, Amerikas Savienotās Valstis,
                        un
                        
                                    Nosaukums
                                 
                                 
                                    :
                                 
                                 
                                    
                                       Dow AgroSciences Europe Ltd
                                    
                                 
                              
                                    Adrese
                                 
                                 
                                    :
                                 
                                 
                                    
                                       European Development Center, 3B Park Square, Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, Apvienotā Karaliste.
                                 
                              Pārstāv uzņēmumu Dow AgroSciences LLC, 9330 Zionsville Road, Indianapolis, IN 46268-1054, Amerikas Savienotās Valstis.
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        
                           Produktu apzīmējums un specifikācija
                        
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Pārtika, kas satur kukurūzu 59122, no tās sastāv vai ir no tās ražota.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Barība, kas satur kukurūzu 59122, no tās sastāv vai ir no tās ražota.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Kukurūza 59122 produktos, kas to satur vai no tās sastāv, jebkādiem citiem lietojumiem, kas nav minēti 1. un 2. punktā, izņemot audzēšanu.
                                 
                              Pieteikumā aprakstītā kukurūza 59122 ekspresē proteīnus Cry34Ab1 un Cry35Ab1, kas iegūti no Bacillus thuringiensis un nodrošina rezistenci pret atsevišķiem vaboļu kārtas kaitēkļiem, tostarp Diabrotica virgifera, un PAT proteīnu, kas iegūts no Streptomyces viridochromogenes, nodrošina toleranci pret amonija glufosināta herbicīdiem un ir izmantots par selekcijas marķieri.
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        
                           Marķēšana
                        
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Ievērojot Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā un Regulas (EK) Nr. 1830/2003 4. panta 6. punktā noteiktās marķēšanas prasības, organisma nosaukums ir “kukurūza”.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Marķējumā un pavaddokumentos, kas pievienoti produktiem, kuri satur kukurūzu 59122 vai no tās sastāv, izņemot pārtikas produktus un pārtikas produktu sastāvdaļas, norāda “Nav paredzēts audzēšanai”.
                                 
                              
                  
                        d)
                     
                     
                        
                           Detektēšanas metode
                        
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Konkrētam gadījumam atbilstoša reāllaika kvantitatīva polimerāzes ķēdes reakcijas metode, ko izmanto ģenētiski modificētās kukurūzas DAS-59122-7 detektēšanai.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Validēta ES references laboratorijā, kas izveidota ar Regulu (EK) Nr. 1829/2003, un publicēta tīmekļa vietnē http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Atsauces materiāls: ERM®-BF424 (DAS-59122-7 gadījumā) pieejams Eiropas Komisijas Kopīgā pētniecības centra (JRC) tīmekļa vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/reference-materials/catalogue/.
                                 
                              
                  
                        e)
                     
                     
                        
                           Unikālais identifikators
                        
                        DAS-59122-7
                     
                  
                        f)
                     
                     
                        
                           Informācija, kura jānodrošina saskaņā ar II pielikumu Kartahenas Protokolam par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību
                        
                        [Bioloģiskās drošības starpniecības centrs, identifikācijas numurs: pēc paziņošanas publicēts ģenētiski modificētās pārtikas un barības reģistrā.]
                     
                  
                        g)
                     
                     
                        
                           Nosacījumi vai ierobežojumi produktu laišanai tirgū, to lietošanai vai darbībām ar tiem
                        
                        Prasību nav.
                     
                  
                        h)
                     
                     
                        
                           Vidiskās ietekmes monitoringa plāns
                        
                        Vidiskās ietekmes monitoringa plāns atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/18/EK (1) VII pielikumam.
                        [Saite: plāns publicēts ģenētiski modificētās pārtikas un barības reģistrā.]
                     
                  
                        i)
                     
                     
                        
                           Prasības attiecībā uz cilvēku uzturam paredzētu pārtikas produktu uzraudzību pēc laišanas tirgū
                        
                        Prasību nav.
                     
                  
               Piezīme. Laika gaitā var būt nepieciešams mainīt saites uz attiecīgajiem dokumentiem. Šīs izmaiņas tiks publiskotas, atjauninot datus Ģenētiski modificētās pārtikas un barības reģistrā.
            
               (1)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2001. gada 12. marta Direktīva 2001/18/EK par ģenētiski modificētu organismu apzinātu izplatīšanu vidē un Padomes Direktīvas 90/220/EEK atcelšanu (OV L 106, 17.4.2001., 1. lpp.).