CELEX: 32015R0408
Language: sl
Date: 2015-03-11 00:00:00
Title: Izvedbena uredba Komisije (EU) 2015/408 z dne 11. marca 2015 o izvajanju člena 80(7) Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in pripravi seznama kandidatk za zamenjavo  Besedilo velja za EGP

12.3.2015   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               L 67/18
            
         IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2015/408
   z dne 11. marca 2015
   o izvajanju člena 80(7) Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in pripravi seznama kandidatk za zamenjavo
   (Besedilo velja za EGP)
   EVROPSKA KOMISIJA JE –
   ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
   ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in razveljavitvi direktiv Sveta 79/117/EGS in 91/414/EGS (1) in zlasti člena 78(2) Uredbe,
   ob upoštevanju naslednjega:
   
               (1)
            
            
               Aktivne snovi se opredelijo kot kandidatke za zamenjavo, če izpolnjujejo eno ali več meril iz točke 4 Priloge II k Uredbi (ES) št. 1107/2009.
            
         
               (2)
            
            
               V skladu s členom 80(7) Uredbe (ES) št. 1107/2009 mora Komisija pripraviti seznam snovi, vključenih v Prilogo I k Direktivi Sveta 91/414/EGS (2), ki izpolnjujejo merila, določena v točki 4 Priloge II k Uredbi (ES) št. 1107/2009 (v nadaljnjem besedilu: seznam kandidatk za zamenjavo).
            
         
               (3)
            
            
               Za zagotovitev doslednosti politike Unije glede aktivnih snovi, ki imajo lastnosti, na podlagi katerih se lahko opredelijo kot kandidatke za zamenjavo, in enake obravnave tovrstnih snovi bi morala Komisija na navedeni seznam vključiti tudi aktivne snovi, ki so bile odobrene na podlagi Uredbe (ES) št. 1107/2009 v skladu s prehodnimi določbami iz člena 80(1).
            
         
               (4)
            
            
               Na podlagi informacij iz poročila o pregledu, sklepov Evropske agencije za varnost hrane (3), osnutka poročila o oceni ter s tem povezanih dodatkov in poročil o medsebojnih pregledih ali na podlagi razvrščanja v skladu z Uredbo (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta (4) je bilo mogoče opredeliti snovi, ki izpolnjujejo merila iz točke 4 Priloge II k Uredbi (ES) št. 1107/2009. Ti dokumenti, kjer je to ustrezno, vsebujejo informacije v zvezi z veljavnim sprejemljivim dnevnim vnosom (ADI), akutnim referenčnim odmerkom (ARfD) ali dopustno ravnjo izpostavljenosti izvajalca (AOEL), informacije v zvezi z obstojnimi, bioakumulacijskimi in strupenimi (PBT) lastnostmi snovi, informacije v zvezi s kritičnimi učinki iz tretje alinee točke 4 Priloge II k Uredbi (ES) št. 1107/2009, deležem neaktivnih izomerov, razvrščanjem v skladu z Uredbo (ES) št. 1272/2008 med rakotvorne snovi iz kategorije 1A ali 1B in med snovi, strupene za razmnoževanje, iz kategorije 1A ali 1B, lastnostmi motilcev hormonskega ravnovesja. Na podlagi navedenih informacij je bilo za snovi iz Priloge k tej uredbi ugotovljeno, da izpolnjujejo eno ali več meril iz točke 4 Priloge II k Uredbi (ES) št. 1107/2009. Informacije so bile konsolidirane in jih je mogoče najti v podpornem orodju za pripravo seznama kandidatk za zamenjavo, ki je na voljo na spletišču Komisije (5).
            
         
               (5)
            
            
               Vrednost sprejemljivega dnevnega vnosa (ADI) aktivnih snovi 1-metilciklopropen, amitrol, diklofop, dimetoat, etoprofos, fenamifos, fipronil, fluometuron, haloksifop-P, metam, oksamil, sulkotrion in triazoksid je bistveno nižja od vrednosti večine odobrenih aktivnih snovi znotraj posameznih skupin snovi/kategorij rabe. Vrednost akutnega referenčnega odmerka (ARfD) aktivnih snovi dimoksistrobin, fenamifos, metomil in oksamil je bistveno nižja od vrednosti večine odobrenih aktivnih snovi znotraj posameznih skupin snovi/kategorij rabe. Vrednost dopustne ravni izpostavljenosti izvajalca (AOEL) aktivnih snovi amitrol, bromadiolon, difenakum, dimetoat, dikvat, etoprofos, fenamifos, flukvinkonazol, metam, sulkotrion, triazoksid in varfarin je bistveno nižja od vrednosti večine odobrenih aktivnih snovi znotraj posameznih skupin snovi/kategorij rabe. Zato je navedene aktivne snovi primerno vključiti na seznam kandidatk za zamenjavo.
            
         
               (6)
            
            
               Aktivne snovi lufenuron, oksifluorfen in kvinoksifen izpolnjujejo merila, na podlagi katerih se lahko štejejo za obstojno in bioakumulacijsko snov. Aktivne snovi amitrol, bifentrin, bromukonazol, klorotoluron (stereokemija ni navedena), bakrove spojine (različice bakrov hidroksid, bakrov oksiklorid, bakrov oksid, bordojska mešanica in trivalentni bakrov sulfat), ciprokonazol, ciprodinil, difenokonazol, diflufenikan, dimoksistrobin, dikvat, epoksikonazol, fenbutatin oksid, fludioksonil, flufenacet, fluopikolid, flukvinkonazol, haloksifop-P, imazamoks, imazosulfuron, izoproturon, izopirazam, lenacil, lufenuron, metkonazol, metribuzin, metsulfuron metil, miklobutanil, nikosulfuron, oksadiazon, oksifluorfen, paklobutrazol, pirimikarb, prokloraz, propikonazol, propoksikarbazon, prosulfuron, kvinoksifen, tebukonazol, tebufenpirad, tepraloksidim, trialat, triasulfuron in ziram izpolnjujejo merila, na podlagi katerih se lahko štejejo za obstojno in strupeno snov. Aktivne snovi aklonifen, difenakum, esfenvalerat, etofenproks, etoksazol, famoksadon, lambda-cihalotrin, lufenuron, oksifluorfen, pendimetalin in kvinoksifen izpolnjujejo merila, na podlagi katerih se lahko štejejo za bioakumulacijsko in strupeno snov. Zato je navedene aktivne snovi primerno vključiti na seznam kandidatk za zamenjavo.
            
         
               (7)
            
            
               Aktivni snovi mekoprop in metalaksil vsebujeta velik delež neaktivnih izomerov. Zato je navedeni aktivni snovi primerno vključiti na seznam kandidatk za zamenjavo.
            
         
               (8)
            
            
               Aktivne snovi karbendazim, epoksikonazol, flumioksazin, glufosinat, linuron, oksadiargil, kvizalofop-P (različica kvizalofop-P-tefuril) in varfarin so ali bodo v skladu z določbami Uredbe (ES) št. 1272/2008 razvrščene med snovi, strupene za razmnoževanje, iz kategorije 1A ali 1B. Zato je navedene aktivne snovi primerno vključiti na seznam kandidatk za zamenjavo.
            
         
               (9)
            
            
               Ker ukrepi v zvezi s posebnimi znanstvenimi merili za določitev lastnosti motilcev hormonskega ravnovesja iz prvega odstavka točke 3.6.5 Priloge II k Uredbi (ES) št. 1107/2009 še niso bili sprejeti, je bilo v skladu s tretjim odstavkom navedene točke treba določiti, ali se za snov šteje, da ima zadevne lastnosti. V skladu z navedeno določbo se za aktivne snovi klorotoluron (stereokemija ni navedena), dimoksistrobin, epoksikonazol, molinat, profoksidim, tepraloksidim in tiakloprid šteje, da imajo lastnosti motilcev hormonskega ravnovesja, ki lahko škodljivo vplivajo na ljudi. Zato je navedene aktivne snovi primerno vključiti na seznam kandidatk za zamenjavo.
            
         
               (10)
            
            
               Državam članicam in zainteresiranim stranem bi bilo treba zagotoviti razumen rok, da se prilagodijo določbam te uredbe.
            
         
               (11)
            
            
               Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –
            
         SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
   Člen 1
   Kandidatke za zamenjavo
   Aktivne snovi iz Priloge I k Direktivi 91/414/EGS, ki izpolnjujejo merila iz točke 4 Priloge II k Uredbi (ES) št. 1107/2009, so navedene na seznamu iz Priloge k tej uredbi.
   Prvi odstavek se uporablja tudi za aktivne snovi, ki so bile odobrene na podlagi Uredbe (ES) št. 1107/2009 v skladu s prehodnimi ukrepi iz člena 80(1).
   Člen 2
   Prehodni ukrepi
   Člen 1 in Priloga se ne uporabljata za vloge za registracijo fitofarmacevtskih sredstev, ki so bile vložene pred 1. avgustom 2015.
   Člen 3
   Začetek veljavnosti
   Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
   
      Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
      V Bruslju, 11. marca 2015
      
         
            Za Komisijo
         
         
            Predsednik
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  UL L 309, 24.11.2009, str. 1.
   
      (2)  Direktiva Sveta 91/414/EGS z dne 15. julija 1991 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet (UL L 230, 19.8.1991, str. 1).
   
      (3)  http://www.efsa.europa.eu/en/publications/efsajournal.htm.
   
      (4)  Uredba (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o razvrščanju, označevanju in pakiranju snovi ter zmesi, o spremembi in razveljavitvi direktiv 67/548/EGS in 1999/45/ES ter spremembi Uredbe (ES) št. 1907/2006 (UL L 353, 31.12.2008, str. 1).
   
      (5)  http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/index_en.htm.
   
      PRILOGA
      
                   
               
               
                  1-metilciklopropen
               
            
                   
               
               
                  aklonifen
               
            
                   
               
               
                  amitrol
               
            
                   
               
               
                  bifentrin
               
            
                   
               
               
                  bromadiolon
               
            
                   
               
               
                  bromukonazol
               
            
                   
               
               
                  karbendazim
               
            
                   
               
               
                  klorotoluron (stereokemija ni navedena)
               
            
                   
               
               
                  bakrove spojine (različice bakrov hidroksid, bakrov oksiklorid, bakrov oksid, bordojska mešanica in trivalentni bakrov sulfat)
               
            
                   
               
               
                  ciprokonazol
               
            
                   
               
               
                  ciprodinil
               
            
                   
               
               
                  diklofop
               
            
                   
               
               
                  difenakum
               
            
                   
               
               
                  difenokonazol
               
            
                   
               
               
                  diflufenikan
               
            
                   
               
               
                  dimetoat
               
            
                   
               
               
                  dimoksistrobin
               
            
                   
               
               
                  dikvat
               
            
                   
               
               
                  epoksikonazol
               
            
                   
               
               
                  esfenvalerat
               
            
                   
               
               
                  etoprofos
               
            
                   
               
               
                  etofenproks
               
            
                   
               
               
                  etoksazol
               
            
                   
               
               
                  famoksadon
               
            
                   
               
               
                  fenamifos
               
            
                   
               
               
                  fenbutatin oksid
               
            
                   
               
               
                  fipronil
               
            
                   
               
               
                  fludioksonil
               
            
                   
               
               
                  flufenacet
               
            
                   
               
               
                  flumioksazin
               
            
                   
               
               
                  fluometuron
               
            
                   
               
               
                  fluopikolid
               
            
                   
               
               
                  flukvinkonazol
               
            
                   
               
               
                  glufosinat
               
            
                   
               
               
                  haloksifop-P
               
            
                   
               
               
                  imazamoks
               
            
                   
               
               
                  imazosulfuron
               
            
                   
               
               
                  izoproturon
               
            
                   
               
               
                  izopirazam
               
            
                   
               
               
                  lambda-cihalotrin
               
            
                   
               
               
                  lenacil
               
            
                   
               
               
                  linuron
               
            
                   
               
               
                  lufenuron
               
            
                   
               
               
                  mekoprop
               
            
                   
               
               
                  metalaksil
               
            
                   
               
               
                  metam
               
            
                   
               
               
                  metkonazol
               
            
                   
               
               
                  metomil
               
            
                   
               
               
                  metribuzin
               
            
                   
               
               
                  metsulfuron metil
               
            
                   
               
               
                  molinat
               
            
                   
               
               
                  miklobutanil
               
            
                   
               
               
                  nikosulfuron
               
            
                   
               
               
                  oksadiargil
               
            
                   
               
               
                  oksadiazon
               
            
                   
               
               
                  oksamil
               
            
                   
               
               
                  oksifluorfen
               
            
                   
               
               
                  paklobutrazol
               
            
                   
               
               
                  pendimetalin
               
            
                   
               
               
                  pirimikarb
               
            
                   
               
               
                  prokloraz
               
            
                   
               
               
                  profoksidim
               
            
                   
               
               
                  propikonazol
               
            
                   
               
               
                  propoksikarbazon
               
            
                   
               
               
                  prosulfuron
               
            
                   
               
               
                  kvinoksifen
               
            
                   
               
               
                  kvizalofop-P (različica kvizalofop-P-tefuril)
               
            
                   
               
               
                  sulkotrion
               
            
                   
               
               
                  tebukonazol
               
            
                   
               
               
                  tebufenpirad
               
            
                   
               
               
                  tepraloksidim
               
            
                   
               
               
                  tiakloprid
               
            
                   
               
               
                  trialat
               
            
                   
               
               
                  triasulfuron
               
            
                   
               
               
                  triazoksid
               
            
                   
               
               
                  varfarin
               
            
                   
               
               
                  ziram