CELEX: 51988PC0786
Language: da
Date: 1989-01-16
Title: FORSLAG TIL RAADETS DIREKTIV OM TILNAERMELSE AF MEDLEMSSTATERNES LOVGIVNING OM GASAPPARATER

21. 2. 89                                 De Europæiske Fællesskabers Tidende                                  Nr. C 42/5
                                                            II
                                                  (Forberedende retsakter)
                                            KOMMISSIONEN
              Forslag til Rådets direktiv om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om gasapparater
                                         KOM(88)    786 endelig udg. — SYN 178
                                    (Forelagt af Kommissionen den 22. december 1988)
                                                       (89/C 42/04)
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —                      Hvidbogen om gennemførelsen af det indre marked, som
                                                                Det Europæiske Råd godkendte i juni 1985, indeholder i
                                                                afsnit 62 og 68 bestemmelser om anvendelse af den nye
                                                                metode til harmonisering af lovgivningerne;
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det
Europæiske Økonomiske Fællesskab, særlig artikel 100A,
                                                                fællesskabsretten indeholder bestemmelser om, at der
                                                                som undtagelse fra en af de grundlæggende regler for
under henvisning til forslag fra Kommissionen,                  Fællesskabet, nemlig de frie varebevægelser, må accep-
                                                                teres de hindringer for samhandelen mellem medlemssta-
                                                                terne, der skyldes forskelle i de nationale lovgivninger
                                                                vedrørende markedsføring af produkter, såfremt sådanne
i samarbejde med Europa-Parlamentet,                            hindringer kan anerkendes som værende nødvendige for
                                                                at opfylde ufravigelige krav;
under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og
Sociale Udvalg, og                                              overholdelsen af de væsentlige krav om sikkerhed og
                                                                sundhed er en absolut forudsætning for at sikre gasappa-
                                                                raternes sikkerhed; energibesparelse anses for at være af
ud fra følgende betragtninger:                                  væsentlig betydning; disse krav skal gennemføres skøn-
                                                                somt, så der tages hensyn til det teknologiske stade på
                                                                fabrikationstidspunktet;
Det påhviler medlemsstaterne at sørge for deres borgeres
og i givet fald også husdyrs og goders sikkerhed og
sundhed på deres område i forbindelse med de risici, der        dette direktiv indeholder derfor kun de væsentlige og
                                                                ufravigelige krav; for at lette bevisførelsen for overens-
opstår ved anvendelse af gasapparater;
                                                                stemmelse med disse væsentlige krav må gasapparater
                                                                være omfattet af harmoniserede europæiske standarder
                                                                for bl.a. konstruktion, bygning og afprøvning, hvis over-
visse medlemsstater har ufravigelige bestemmelser om            holdelse giver ret til at formode, at produkterne er i
navnlig det sikkerhedsniveau, som gasapparater skal             overensstemmelse med de væsentlige krav; sådanne
overholde, ved at der er fastlagt nærmere regler for            harmoniserede europæiske standarder udarbejdes af
konstruktion, funktion og kontrolprocedurer; disse              private organer og bør bevare deres ikke-bindende
bestemmelser medfører ikke nødvendigvis forskellige             status; i dette øjemed anerkendes Den Europæiske Stan-
sikkerhedsniveauer i de forskellige medlemsstater, men          dardiseringsorganisation (CEN) og Den Europæiske
de indbyrdes uoverensstemmelser medfører hindringer             Komité for Elektroteknisk Standardisering (CENELEC)
for samhandelen i Fællesskabet;                                 som organer med kompetence til at vedtage harmonise-
                                                                rede standarder i overensstemmelse med de generelle
                                                                retningslinjer for samarbejde mellem Kommissionen og
                                                                disse to organer, som blev underskrevet den 13. novem-
der gælder forskellige betingelser for gaskategorier og         ber 1984; i dette direktiv er en harmoniseret standard en
ledningstryk i medlemsstaterne; disse betingelser er ikke       teknisk specifikation (europæisk standard eller harmoni-
harmoniseret, fordi situationen i den enkelte medlemsstat       seringsdokument), som er vedtaget af et af disse to
med hensyn til energiforsyning og -distribution er speciel      organer eller af dem begge efter henstilling fra Kom-
for denne;                                                      missionen i overensstemmelse med Rådets direktiv
 ---pagebreak--- Nr. C 42/6                                 De Europæiske Fællesskabers Tidende                                   21. 2. 89
83/189/EØF af 28. marts 1983 om en informationspro-            31. december 1992; det indre marked omfatter et område
cedure med hensyn til tekniske standarder og                   uden indre grænser, hvori den frie bevægelighed for
forskrifter (') og de allerede nævnte generelle retnings-      varer, personer, tjenesteydelser og kapital er sikret —
linjer;
                                                               UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
indtil der vedtages harmoniserede standarder i den i
dette direktiv nævnte forstand, bør overholdelsen af de
væsentlige krav og dermed gasapparaternes frie bevæge-                                  KAPITEL I
lighed lettes, ved at man på fællesskabsplan i en over-
gangsperiode godkender de varer, der er i overensstem-         Anvendelsesområde, markedsføring og fri bevægelighed
melse med nationale standarder, hvis overensstemmelse
med de væsentlige krav er bekræftet ved hjælp af en
fællesskabskontrolprocedure;                                                             Artikel 1
                                                               1.    Dette direktiv finder anvendelse på gasapparater,
                                                               der anvendes til madlavning, opvarmning, produktion af
                                                               varmt vand, til køling, belysning eller vask og i givet fald
det er nødvendigt at kontrollere overholdelsen af disse        har en vandtemperatur på ikke over 105 ° C, i det
tekniske forskrifter for at beskytte brugere og tredje-        følgende benævnt »apparater«.
mand effektivt; de nuværende godkendelsesprocedurer er
ikke de samme i de forskellige medlemsstater; for at
undgå flerdobbelt kontrol, der samtidig er til hinder for
                                                               2.    Apparater specielt konstrueret til brug i industrielle
disse gasapparaters frie bevægelighed, bør der skabes
                                                               processer omfattes ikke af definitionen i stk. 1.
ordninger, hvorved medlemsstaterne anerkender hinan-
dens godkendelsesprocedurer; for at lette denne gensi-
dige anerkendelse af godkendelsesprocedurerne bør der
                                                               3.    I dette direktiv forstås ved »gasformigt brændstof«
fastsættes harmoniserede fællesskabsprocedurer og fore-
                                                               enhver form for brændstof, som er gasformigt ved
tages en harmonisering af de kriterier, som benyttes ved
                                                               temperaturer på 15 °C under et tryk på 1. bar.
udpegning af organer til at gennemføre disse procedurer;
                                                               4.    I dette direktiv forstås ved »normal anvendelse« af
                                                               apparater:
medlemsstaternes ansvar på deres område for sikkerhed,
sundhed og energibesparelse, der omfattes af de væsent-
lige krav, bør anerkendes i en beskyttelsesklausul, som        — korrekt installerede apparater, under særlig hensyn-
indeholder bestemmelser om en passende fællesskabspro-             tagen til gaskategori og ledningstryk i den pågæl-
cedure;                                                            dende medlemsstat
                                                               — apparater, der anvendes med de normale svingninger
                                                                   i gaskvaliteten og de normale svingninger i lednings-
modtagere af enhver beslutning, der træffes inden for              trykket, der gennemgår et regelmæssigt eftersyn
rammerne af dette direktiv, skal oplyses om motiveringen
for denne beslutning samt om de klagemuligheder, der
findes;                                                        — apparater, der anvendes i overensstemmelse med
                                                                   deres formål eller på en måde, som med rimelighed
                                                                   kan forventes.
Rådet vedtog den 17. september 1984 et rammedirektiv
om gasapparater (84/530/EØF) (2) og et særdirektiv om                                    Artikel 2
gasvandvarmere (84/531/EØF) ( 3 ); disse direktiver
dækker samme område som dette direktiv og bør derfor           1.    Medlemsstaterne træffer alle nødvendige foranstalt-
ophæves;                                                       ninger for at sikre, at de i artikel 1 omhandlede appa-
                                                               rater kun kan markedsføres og tages i brug, såfremt de
                                                               ved normal anvendelse ikke frembyder nogen risiko for
                                                               mennesker, husdyr og ejendom.
de foranstaltninger, der skal bidrage til gradvis at
gennemføre det indre marked, skal træffes inden den
                                                               2.    Medlemsstaterne underretter Kommissionen og de
                                                               øvrige medlemsstater om de gaskategorier og lednings-
0) EFT nr. L 109 af 26. 4. 1983, s. 8.                         tryk, der anvendes på deres område. Kommissionen
(2) EFT nr. L 300 af 19. 11. 1984, s. 95.                      sikrer, at disse oplysninger offentliggøres i De Euro-
(J) EFT nr. L 300 af 19. 11. 1984, s. 106.                     pæiske Fællesskabers Tidende.
 ---pagebreak--- 21. 2. 89                                  De Europæiske Fællesskabers Tidende                                 Nr. C 42/7
                            Artikel 3                          2.     Efter at have modtaget den i artikel 5, stk. 2,
                                                               omhandlede meddelelse, rådfører Kommissionen sig med
De i artikel 1 omhandlede apparater skal opfylde de            udvalget. Efter at have modtaget dettes udtalelse under-
relevante væsentlige krav, som fremgår af bilag I.             retter Kommissionen inden en måned medlemsstaterne
                                                               om, hvorvidt de pågældende nationale standarder skal
                                                               anses for at være i overensstemmelse med de harmonise-
                            Artikel 4                          rede standarder eller ej; i givet fald offentliggør
 1.    Medlemsstaterne kan ikke modsætte sig, at appa-         medlemsstaterne referencerne for disse standarder.
rater, som opfylder dette direktivs bestemmelser,              Kommissionen offentliggør dem ligeledes i De Euro-
markedsføres og tages i brug.                                  pceiske Fællesskabers Tidende.
2.     Medlemsstaterne kan ikke modsætte sig markedsfø-                                  Artikel 7
ringen af sikkerheds- og kontroludstyr til professionel
anvendelse, i det følgende benævnt »udstyr«, som er en          1.    Konstaterer en medlemsstat, at normalt anvendte
del af et apparat, og hvis karakteristika er anført i den i    apparater, som er forsynet med CE-mærket, frembyder
artikel 8, stk. 4, nævnte attest.                              en risiko for mennesker, husdyr eller ejendom, træffer
                                                               den alle fornødne foranstaltninger til at trække appara-
                                                               terne tilbage fra markedet eller forbyde eller begrænse
                            Artikel 5                          deres markedsføring.
1.     Medlemsstaterne går ud fra, at de i artikel 3
omhandlede relevante væsentlige krav er opfyldt, når der       Medlemsstaten underretter omgående Kommissionen om
er tale om apparater og udstyr, som er konstrueret til at      denne foranstaltning og anfører begrundelsen for sin
indgå i et apparat, når disse er i overensstemmelse med:       afgørelse, herunder om den manglende overensstemmelse
                                                               skyldes:
a) de relevante nationale standarder til gennemførelse af
    de harmoniserede standarder, hvis referencer er blevet     a) manglende overholdelse af de i artikel 3 omhandlede
    offentliggjort i De Europæiske Fællesskabers Tidende.          væsentlige krav, såfremt apparatet ikke opfylder de i
                                                                   artikel 5, stk. 1, omhandlede standarder
    Medlemsstaterne offentliggør referencerne for disse
    nationale standarder
                                                               b) forkert anvendelse af de i artikel 5, stk. 1, omhand-
b) de i stk. 2 omhandlede relevante nationale standarder,          lede standarder
    for så vidt der på de af disse standarder omfattede
    områder ikke findes harmoniserede standarder.              c) mangler i selve de i artikel 5, stk. 1, omhandlede stan-
                                                                   darder.
2.     Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksterne
til deres nationale standarder som omhandlet i stk. 1,
                                                               2.     Kommissionen indleder konsultationer med de
litra b), som de anser for at være i overensstemmelse med
                                                               berørte parter snarest muligt. Konstaterer den efter disse
de i artikel 3 omhandlede væsentlige krav. Kommis-
                                                               konsultationer, at den i stk. 1 nævnte foranstaltning er
sionen fremsender straks disse nationale standarder til de
                                                               berettiget, underretter den omgående den initiativta-
øvrige medlemsstater. I overensstemmelse med den i
                                                               gende medlemsstat samt de øvrige medlemsstater.
artikel 6, stk. 2, fastsatte fremgangsmåde underretter den
medlemsstaterne om de nationale standarder, som
formodes at være i overensstemmelse med de i artikel 3         Er den i stk. 1 nævnte afgørelse begrundet i mangler i
omhandlede væsentlige krav.                                    standarderne, forelægger Kommissionen efter at have
                                                               hørt de berørte parter sagen for udvalget inden to
                                                               måneder, hvis den medlemsstat, der har truffet de pågæl-
                            Artikel 6                          dende foranstaltninger, agter at opretholde dem, og
                                                               iværksætter proceduren i artikel 6.
1.     Skønner en medlemsstat eller Kommissionen, at de
i artikel 5, stk. 1, omhandlede standarder ikke fuldt ud
opfylder de i artikel 3 omhandlede væsentlige krav,
                                                               3.     Er et apparat, der ikke opfylder kravene, forsynet
underretter Kommissionen eller medlemsstaten det i
                                                               med CE-mærket, træffer den pågældende medlemsstat
henhold til direktiv 83/189/EØF nedsatte stående               passende foranstaltninger mod den, der har anbragt
udvalg, herefter benævnt »udvalget«, og anfører begrun-        mærket, og underretter Kommissionen og de øvrige
delsen herfor. Udvalget afgiver straks udtalelse.              medlemsstater herom.
Under hensyn til udvalgets udtalelse meddeler Kommis-
sionen medlemsstaterne, om det er nødvendigt at trække         4.     Kommissionen sørger for, at medlemsstaterne
de pågældende standarder tilbage i de i artikel 5, stk. 1,     holdes underrettet om denne procedures forløb og resul-
nævnte publikationer.                                          tater.
 ---pagebreak--- Nr. C 42/8                                 De Europæiske Fællesskabers Tidende                                   21. 2. 89
                         KAPITEL II                                                        Artikel 9
                 Overensstemmelsesattestering                  1.    Hver medlemsstat underretter de øvrige medlems-
                                                               stater og Kommissionen om de udpegede organer, som
                                                               skal gennemføre de i artikel 8 nævnte procedurer.
                           Artikel 8
1.     Attesteringen af seriefremstillede apparaters over-     Kommissionen offentliggør en liste over disse udpegede
ensstemmelse med bestemmelserne i direktivet sker ved:         organer samt deres identifikationssymboler i De Euro-
                                                               pæiske Fællesskabers Tidende og sørger for, at listen
                                                               ajourføres.
a) på konstruktionsstadiet: EF-typeafprøvningen         som
    omhandlet i bilag II, punkt 1, og
                                                               2.    Medlemsstaterne anvender de i bilag V omhandlede
b) inden markedsføringen, efter fabrikantens eget valg:        kriterier for vurderingen af de organer, som skal
                                                               udpeges.
    — den i bilag II, punkt 2, omhandlede EF-erklæring
         om produktionsoverensstemmelse (type 1), eller
                                                               De organer, som opfylder vurderingskriterierne i de rele-
    — den i bilag II, punkt 3, omhandlede EF-erklæring
                                                               vante harmoniserede standarder, antages at overholde
         om produktionsoverensstemmelse (type 2), eller
                                                               kriterierne i nævnte bilag.
    — den i bilag II, punkt 4, omhandlede EF-verifika-
         tion (type 1).
                                                               3.    En medlemsstat, som har udpeget et organ, skal
                                                               trække godkendelsen tilbage, hvis den konstaterer, at
2.     I tilfælde af produktion af et apparat som en enkelt    organet ikke længere opfylder de i stk. 2 omhandlede
enhed sker overensstemmelsesattesteringen ved den i            kriterier. Den underretter omgående de øvrige medlems-
bilag II, punkt 5, omhandlede EF-verifikation (type 2).        stater og Kommissionen herom.
3.     Efter afslutning af de i stk. 1, litra b, og stk. 2
omhandlede procedurer anbringes CE-typegodkendelses-                                    KAPITEL III
mærket på de godkendte apparater i overensstemmelse
med artikel 10.                                                                CE-typegodkendelsesmærke
4.     De i stk. 1 omhandlede procedurer skal finde                                       Artikel 10
anvendelse på det i artikel 4, stk. 2, omhandlede udstyr,
som er en del af et apparat. Der anbringes imidlertid          1.    CE-typegodkendelsesmærket og de i bilag III
ikke noget CE-typegodkendelsesmærke på udstyret; i             anførte påskrifter skal anbringes tydeligt, letlæseligt og
stedet udstedes en attest, hvor dettes karakteristika          således, at de ikke kan slettes, på apparatet eller på en
anføres.                                                       mærkeplade, som skal være således udformet, at den
                                                               ikke kan genbruges.
Attesten skal ledsage udstyret.
                                                               2.    Der må ikke på apparaterne anbringes mærker, der
5.     Når apparaterne ligeledes er underkastet andre          kan forveksles med CE-mærket.
fællesskabsdirektiver,
— skal apparaterne kontrolleres for at sikre opfyldelsen                                  Artikel 11
     af kravene i nærværende direktiv efter de i stk. 1 og 2
    anførte procedurer                                         Konstateres det, at CE-mærket uberettiget er anbragt på
                                                               apparater, eller at attesteringen for udstyr er uberettiget,
                                                               fordi:
— skal det sikres, at apparaterne også opfylder kravene i
    de andre direktiver efter de relevante procedurer i
    disse direktiver.                                          — apparaterne eller udstyret ikke er i overensstemmelse
                                                                   med apparatet eller udstyret som omhandlet i
                                                                   EF-typegodkendelsesattesten
Anbringelse af CE-mærket som anført i stk. 3 tjener som
attestation for, at bestemmelserne i alle relevante direk-
tiver er opfyldt.                                              — apparaterne eller udstyret er i overensstemmelse med
                                                                   det apparat eller udstyr, der er omhandlet i
                                                                   EF-typegodkendelsesattesten, men ikke opfylder de
6.     Dokumenter og korrespondance vedrørende over-
                                                                   væsentlige krav, der gælder for dem
ensstemmelsesattesteringen udfærdiges på det eller de
officielle sprog i den medlemsstat, hvor de nævnte proce-
durer vil blive gennemført, eller på et sprog, som det         — fabrikanten ikke overholder de forpligtelser, der er
pågældende udpegede organ har accepteret.                          specificeret i bilag II
 ---pagebreak--- 21. 2. 89                                     De Europæiske Fællesskabers Tidende                                        Nr. C 42/9
trækker det udpegede organ retten til at anbringe                                                 Artikel 13
CE-mærket eller til at udstede attesten tilbage og under-
retter de øvrige udpegede organer og rapporterer til den                 Direktiv 84/530/EØF og 84/531/EØF ophæves.
pågældende medlemsstat.
                                                                                                  Artikel 14
                                                                         1.    Medlemsstaterne vedtager og offentliggør inden
                         KAPITEL IV                                      den 1. januar 1991 de love og administrative bestem-
                                                                        melser, der er nødvendige for at efterkomme dette
                  Afsluttende bestemmelser
                                                                        direktiv. De underretter straks Kommissionen herom.
                          Artikel 12                                    De anvender disse bestemmelser fra den 31. december
                                                                         1992.
Enhver afgørelse, som træffes i henhold til dette direktiv,
                                                                        2.     Medlemsstaterne meddeler Kommissionen ordlyden
og som fører til indskrænkninger i markedsføringen
                                                                        af de nationale retsforskrifter, som de udsteder på det
og/eller ibrugtagningen af et apparat, skal begrundes
                                                                        område, der er omfattet af dette direktiv.
klart. Afgørelsen meddeles hurtigst muligt den berørte
part, og det angives, hvilke retsmidler der findes i den
                                                                                                  Artikel 15
nævnte medlemsstats lovgivning, samt hvilke frister der
gælder for sådanne retsmidler.                                          Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
                                                                BILAG I
                        VÆSENTLIGE KRAV
             1.1.       Generelle betingelser
             1.1.1.     Et apparat skal være konstrueret og bygget således, at det kan anvendes sikkert og ikke frem-
                        byder nogen fare for mennesker, husdyr og ejendom under en rimelig levetid, og såfremt det
                        anvendes normalt som defineret i artikel 1, stk. 4.
             1.1.2.     Ved markedsføring af apparatet skal det være forsynet med fabrikantens instruktioner på den
                        pågældende medlemsstats officielle sprog vedrørende:
                        — installering, vedligeholdelse og justering, beregnet til installatøren
                        — sikker anvendelse og vedligeholdelse, beregnet til brugeren.
             1.1.3.     Et udstyr beregnet til anvendelse i et apparat skal være konstrueret og bygget på en sådan måde,
                        at det fungerer korrekt, når det anbringes i overensstemmelse med fabrikantens anvisninger.
                        Anvisningerne for installering, justering, drift og vedligeholdelse skal udleveres sammen med
                        udstyret.
             1.2.       Materialer
             1.2.1.     Materialer skal være egnede til formålet og skal kunne modstå de mekaniske, kemiske og
                        termiske påvirkninger, de normalt vil blive udsat for.
             1.2.2.     De materialeegenskaber, som har betydning for sikkerheden, skal garanteres af fabrikanten eller
                        leverandøren.
             1.2.3.     De materialer, som anvendes i de gasførende dele, skal være af en sådan art, at risikoen for
                        eksplosioner ved ydre brandpåvirkninger reduceres til et minimum.
             1.3.       Udformning og konstruktion
             1.3.1.     Generelt
             1.3.1.1.   Apparatet skal være således konstrueret, at der ved normal anvendelse ikke opstår ustabilitet,
                        mekaniske spændinger eller slid, som risikerer at hindre en sikker anvendelse.
 ---pagebreak--- Nr. C 42/10                                  D e E u r o p æ i s k e Fællesskabers T i d e n d e                         2 1 . 2. 89
            1.3.1.2.  Kondensering under opstart og/eller drift må ikke indvirke på apparatets sikkerhedstekniske
                      funktion.
            1.3.1.3.  Apparatet skal være således konstrueret, at indtrængning af vand og utilsigtet indtrængning af
                      luft i de gasførende dele ikke finder sted.
            1.3.1.4.  I tilfælde af en normal variation i energitilførslen skal apparatet fortsat fungere sikkert.
            1.3.1.5.  En unormal variation, svigtende eller fornyet tilførsel af energi må ikke føre til en sikkerheds-
                      teknisk farlig situation.
            1.3.1.6.  Ved anvendelse af elektricitet med en nominel værdi uden for områderne 50 til 1 000 V (veksel-
                      strøm) og 75 til 1 500 V (jævnstrøm) skal apparatet være udformet og konstrueret, så elektriske
                      risici undgås.
            1.3.1.7.  Dele af et apparat, som er under tryk, skal uden nævneværdig deformation kunne modstå de
                      mekaniske og termiske påvirkninger, de udsættes for.
            1.3.1.8.  Et apparat skal være udformet og konstrueret på en sådan måde, at en fejl i en anordning ikke
                      fører til en sikkerhedsteknisk farlig situation.
            1.3.1.9.  Såfremt et apparat er udstyret med sikkerheds- og kontrolanordninger, skal sikkerhedsanordnin-
                      gerne fungere uafhængigt af kontrolanordningerne.
            1.3.1.10. Alle dele af et apparat, som justeres i forbindelse med produktionen, og som ikke skal kunne
                      betjenes af brugeren og installatøren, skal være passende beskyttet.
            1.3.2.     Udslip af ufo rbrxndt gas
            1.3.2.1.  Et apparat skal være således konstrueret, at udsivning af gas er begrænset til en mængde, der
                      ikke medfører nogen risiko.
            1.3.2.2.  Et apparat skal være således konstrueret, at gasudstrømningen under antændelse og/eller genan-
                      tændelse og efterslukning skal være begrænset, for at undgå en farlig ansamling af uforbrændt
                      gas i apparatet.
            1.3.3.     Antændelse
                      Apparaterne skal være således konstrueret, at der ved normal anvendelse:
                      — sker en jævn antændelse og genantændelse
                      — sker krydstænding.
            1.3.4.    Fo rbrænding
            1.3.4.1.  Apparaterne skal være således konstrueret, at flammen ved normal anvendelse er stabil, og
                      forbrændingsprodukterne må ikke indeholde uacceptable koncentrationer af skadelige stoffer.
            1.3.4.2.  Et apparat skal være således konstrueret, at en utilsigtet udledning af forbrændingsprodukter
                      ikke vil forekomme ved normal anvendelse og heller ikke under unormale trækforhold, for så
                      vidt angår apparater, der er forbundet med en trækkanal.
            1.3.4.3.  Hurtigvandvarmere og enkelte varmeapparater, som ikke er forbundet med en trækkanal, må
                      ikke forårsage en karbonmonoxidkoncentration i rummet på over 0,01 %.
            1.3.5.      Effektivitet
                      Et apparat skal have en vis minimumseffektivitet under hensyntagen til den tekniske udvikling.
            1.3.6.     Temperaturer
            1.3.6.1.  Dele af et apparat, som er beregnet til at blive anbragt nær ved gulvet eller andre overflader, må
                      ikke nå temperaturer, som udgør en fare for omgivelserne.
            1.3.6.2.  Overfladetemperaturerne på de kontrolknapper og håndtag på apparaterne, som skal kunne
                      betjenes, må ikke nå værdier, som udgør en fare for brugeren.
 ---pagebreak--- 2 1 . 2. 89                                  D e E u r o p æ i s k e Fællesskabers T i d e n d e                        Nr. C 42/11
            1.3.6.3. Bortset fra overflader eller dele, som skal afgive varme, må overfladetemperaturen på udvendige
                     dele på et apparat, som er beregnet til anvendelse i boliger, under driftsbetingelserne ikke over-
                     stige værdier, som udgør en fare for brugeren og især for børn, for hvem der må tages højde for
                     en passende berøringstid.
            1.3.7.   Fødevarer og vand til sanitære formål
                     Materialer og komponenter, anvendt til konstruktion af et apparat, som kan komme i berøring
                     med fødevarer eller vand til sanitære formål, må ikke forringe kvaliteten heraf.
                                                                    BILAG II
                                PROCEDURER FOR OVERENSSTEMMELSESATTESTERING
            1.           EF-TYPEAFPRØVNING
            1.1.        Ved EF-typeafprøvning forstås den del af proceduren, hvorved et udpeget organ konstaterer
                        og attesterer, at et apparat, som er repræsentativt for den planlagte produktion, opfylder
                        forskrifterne i det direktiv, der gælder for dette apparat.
            1.2.        Anmodning om typeafprøvning indgives af fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede
                        repræsentant til ét enkelt udpeget organ.
            1.2.1.      Anmodningen skal omfatte:
                        — fabrikantens navn og adresse og, såfremt anmodningen indgives af en godkendt repræsen-
                             tant, desuden dennes navn og adresse
                        — en skriftlig erklæring om, at der ikke er indgivet anmodning til andre udpegede organer
                        — konstruktionsbeskrivelse, jf. bilag IV.
            1.2.2.      Ansøgeren stiller et apparat til rådighed for det udpegede organ, som er repræsentativt for
                        den planlagte produktion, i det følgende benævnt »type«. Det udpegede organ kan anmode
                        om andre eksemplarer af typen, såfremt dette er nødvendigt af hensyn til prøvningspro-
                        grammet.
                        Typen kan endvidere dække produktvarianter, når blot disse varianter ikke har forskellige
                        karakteristika med hensyn til sikkerhed og effektivitet.
            1.3.        Det udpegede organ skal:
            1.3.1.      undersøge konstruktionsbekrivelsen og kontrollere, at typen er fremstillet i overensstemmelse
                        med denne, samt fastslå, hvilke elementer der er blevet konstrueret i overensstemmelse med de
                        relevante bestemmelser i standarderne og de væsentlige krav i direktivet
            1.3.2.      gennemføre — eller lade gennemføre — undersøgelser og/eller prøvninger til kontrol af, om
                        fabrikantens løsninger opfylder de væsentlige krav i de tilfælde, hvor de standarder, der
                        omhandles i artikel 5, ikke er blevet anvendt
            1.3.3.       gennemføre — eller lade gennemføre — undersøgelser og/eller prøvninger til kontrol af, om
                        de relevante standarder rent faktisk er blevet anvendt i de tilfælde, hvor fabrikanten har valgt
                        at bruge disse, således at det sikres, at de væsentlige krav er opfyldt. Såfremt fabrikanten
                        erklærer, at produktet fuldt ud er konstrueret i henhold til standarden, og såfremt overens-
                         stemmelsen af de produkter, der skal produceres, kan vurderes, uden at det udpegede organ
                        gennemfører en prøvning, gennemføres der en EF-typeafprøvning udelukkende på grundlag
                         af den tekniske dokumentation.
            1.4.         Konstateres det, at typen opfylder direktivets bestemmelser, udsteder det udpegede organ en
                         EF-typegodkendelse til ansøgeren. Godkendelsen skal indeholde undersøgelsens resultater,
                         eventuelle betingelser for dens gyldighed, samt data til identificering af den godkendte type
                         og i givet fald en beskrivelse af dens funktion. Godkendelsen vedlægges relevant teknisk mate-
                         riale, såsom tegninger og skemaer.
            1.5.         De øvrige udpegede organer underrettes straks om udstedelsen af EF-typegodkendelsen og
                         eventuelle tillægsgodkendelser som omhandlet i punkt 1.7 for den pågældende type. De kan få
                         en kopi af EF-typegodkendelsen og de dertil knyttede dokumenter og kan efter begrundet
                         anmodning få en kopi af bilagene til attesten og rapporterne vedrørende de undersøgelser og
                         prøvninger, der er gennemført.
 ---pagebreak--- Nr. C 42/12                          D e E u r o p æ i s k e Fællesskabers T i d e n d e                          2 1 . 2. 89
            1.6. Såfremt et udpeget organ nægter at udstede eller tilbagetrækker en EF-typegodkendelses-
                 attest, skal det underrette den medlemsstat, som udpegede dette organ, samt de øvrige udpe-
                 gede organer og angive begrundelsen for denne beslutning.
            1.7. Ansøgeren skal underrette det udpegede organ, som har udstedt EF-typegodkendelsesattesten,
                 hvis den godkendte type ændres.
                 Såfremt den godkendte type ændres, skal dette også godkendes af det udpegede organ, som
                 har udstedt EF-typegodkendelsesattesten, hvis sådanne ændringer kan påvirke de væsentlige
                 krav eller de foreskrevne betingelser for anvendelse af apparatet. Denne tillægsgodkendelse
                 gives i form af en tilføjelse til den oprindelige EF-typegodkendelsesattest.
           2.    EF-ERKLÆRING O M PRODUKTIONSOVERENSSTEMMELSE (type 1)
           2.1.  Ved EF-erklæring om produktionsoverensstemmelse (type 1) forstås den del af proceduren,
                 hvorved fabrikanten erklærer, at de pågældende apparater er i overensstemmelse med den
                 type, som er beskrevet i EF-typegodkendelsesattesten, og opfylder de krav i nærværende
                 direktiv, som gælder for dem. Fabrikanten skal udstede en skriftlig overensstemmelseserklæ-
                 ring, og han eller hans godkendte repræsentant i Fællesskabet skal anbringe CE-mærket på
                 hvert enkelt apparat. Sammen med CE-mærket anføres det identificeringsmærke, der
                 anvendes af det udpegede organ, som har foretaget de i punkt 2.3 omhandlede stikprøver.
            2.2. Fabrikanten træffer alle nødvendige foranstaltninger for at sikre, at produktionen i fremstil-
                 lingsprocessen, dvs. også kontrollen og prøvningen af det færdige produkt, bliver homogen,
                 og at apparaterne er i overensstemmelse med den type, der er beskrevet i
                 EF-typegodkendelsesattesten, samt kravene i det direktiv, der gælder på området. Et af fabri-
                 kanten valgt organ foretager stikprøvekontrol af produktet, jf. punkt 2.3.a eller 2.3.b.
            2.3. a) Apparaterne skal i givet fald underkastes en statistisk kontrol og skal derfor samles i
                     mærkede partier, som hver især består af vareenheder af én enkelt model, der er fremstillet
                     under stort set samme vilkår. Der udtages med uregelmæssige mellemrum et prøveeksem-
                     plar, og det undersøges, om dette opfylder godkendelseskriterierne, under anvendelse af en
                     enkelt prøveudtagningsplan med følgende karakteristika:
                     — et standardkvalitetsniveau for den kontrollerede serie svarende til 95 % sandsynlighed
                         for accept og med en ikke-overensstemmelsesprocent på mellem 0,5 og 1,5 %
                     — en begrænsende kvalitet af den kontrollerede serie svarende til 5 % sandsynlighed for
                         accept og med en ikke-overensstemmelsesprocent på mellem 5 og 10 %.
                     Godkendes et parti ikke, træffer det udpegede organ de fornødne foranstaltninger til, at
                     det pågældende parti ikke markedsføres.
            2.3. b) Kontrol af apparaterne på virksomheden foretages med uregelmæssige mellemrum på højst
                     et år. Der undersøges et tiltrækkeligt stort antal apparater, og de prøvninger, der er
                     omhandlet i de relevante standarder, jf. artikel 5, eller tilsvarende prøvninger gennemføres
                     for at sikre, at apparatet opfylder kravene i direktivet. Opfylder et apparat ikke kravene,
                     træffer det udpegede organ sådanne foranstaltninger, som mangelen gør nødvendig, og det
                     underretter ligeledes de øvrige udpegede organer om sådanne trufne foranstaltninger.
            3.    EF-ERKLÆRING O M PRODUKTIONSOVERENSSTEMMELSE (type 2)
            3.1. Ved EF-erklæring om produktionsoverensstemmelse (type 2) forstås den del af proceduren,
                  hvorved en fabrikant, der opfylder bestemmelserne i punkt 3.2, erklærer, at de pågældende
                  apparater er i overensstemmelse med den type, der er beskrevet i EF-typegodkendelsesatte-
                  sten, og opfylder de krav i nærværende direktiv, der gælder for dem. Fabrikanten skal
                  anbringe CE-mærket på hvert enkelt apparat og udstede en skriftlig overensstemmelseserklæ-
                  ring. Denne erklæring skal dække enten enkelte eller flere apparater, og skal opbevares af
                  fabrikanten. Sammen med CE-mærket anføres det identificeringsmærke, der anvendes af det
                  udpegede organ, som er ansvarligt for EF-kontrollen.
 ---pagebreak--- 2 1 . 2. 89                             D e E u r o p æ i s k e Fællesskabers T i d e n d e                            Nr. C 42/13
            3.2.   Fabrikanten skal på tilfredsstillende vis have indført et kvalitetssystem til sikring af, at appara-
                   terne er i overensstemmelse med den type, der er omhandlet i EF-typegodkendelsesattesten,
                   og med bestemmelserne i nærværende direktiv. Fabrikanten er underlagt den i punkt 3.4
                   omhandlede EF-kontrol.
            3.3.   Kvalitetssystem
            3.3.1. Fabrikanten indsender en ansøgning om godkendelse af kvalitetssystemet til et udpeget organ.
                   Ansøgningen skal omfatte:
                   — alle relevante oplysninger, herunder en beskrivelse af kvalitetssystemet og en beskrivelse af
                       den godkendte types konstruktion
                   — et tilsagn fra fabrikanten om, at han agter at opfylde forpligtelserne i forbindelse med det
                       godkendte kvalitetssystem
                   — et tilsagn fra fabrikanten om, at han agter at vedligeholde det godkendte kvalitetssystem
                       og sikre, at det fortsat fungerer hensigtsmæssigt og effektivt.
            3.3.2. Alle de forhold, krav og bestemmelser, som fabrikanten har taget hensyn til, skal dokumen-
                   teres på systematisk og overskuelig måde i skriftlig form med en redegørelse for politik,
                   procedurer og instruktioner. Kvalitetsprogrammer, planer, manualer og registre skal fremgå
                   på en alment forståelig måde af beskrivelsen af kvalitetssystemet. Redegørelsen skal bl.a. inde-
                   holde en tilfredsstillende beskrivelse af:
                   — kvalitetsmålsætninger og organisationsstruktur, samt ledelsens ansvar og beføjelser i
                       forbindelse med produktkvalitet
                   — produktionsprocesser, kvalitetskontrol og -sikring og den teknik og de systematiske foran-
                       staltninger, der vil blive anvendt
                   — de undersøgelser og prøvninger, der skal udføres før, under og efter produktionen, og den
                       hyppighed, hvormed dette sker
                   — de måder, hvorpå det kontrolleres, at den krævede produktkvalitet er opnået, og at kvali-
                       tetssystemet fungerer effektivt.
            3.3.3. Det udpegede organ undersøger og evaluerer kvalitetssystemet for at fastslå, om det opfylder
                   kravene i punkt 3.3.2. Organet skal antage, at disse krav er opfyldt, for så vidt angår kvalitets-
                   systemer, som bygger på den harmoniserede standard på området.
                   Det udpegede organ skal underrette fabrikanten om afgørelsen og give de øvrige udpegede
                   organer meddelelse herom. Meddelelsen til fabrikanten skal indeholde resultaterne af under-
                   søgelsen og en begrundet afgørelse.
            3.3.4. Fabrikanten skal underrette det udpegede organ, som har godkendt kvalitetssystemet, dersom
                   systemet ændres som følge af ny konstruktionsteknologi eller nye kvalitetsprincipper.
            3.3.5. Såfremt et udpeget organ tilbagetrækker en godkendelse af et kvalitetssystem, skal det give de
                   øvrige udpegede organer meddelelse herom og anføre begrundelsen herfor.
            3.4.    EF-kontrol
            3.4.1. Formålet med EF-kontrol er at sikre, at fabrikanten fuldt ud opfylder sine forpligtelser i
                   henhold til det godkendte kvalitetssystem.
            3.4.2. Fabrikanten skal give det udpegede organ adgang til at inspicere produktions-, kontrol-,
                   afprøvnings- og oplagringsfaciliteterne og skal give det alle nødvendige oplysninger, herunder
                   — beskrivelse af kvalitetssystemet
                   — teknisk dokumentation
                   — kvalitetsregistreringer, herunder inspektionsrapporter og prøvningsdata, kalibreringsdata,
                       rapporter over personalets kvalifikationer osv.
            3.4.3. Det udpegede organ skal sikre sig, at fabrikanten vedligeholder og anvender kvalitetssystemet,
                   og udarbejder en kontrolrapport til fabrikanten.
 ---pagebreak--- Nr. C 42/14                                    D e E u r o p æ i s k e Fællesskabers T i d e n d e                           2 1 . 2. 89
           4.              EF-VERIFIKATION (type 1)
           4.1.            EF-verifikationen er den del af proceduren, hvorved et udpeget organ kontrollerer og atte-
                           sterer, at apparaterne er i overensstemmelse med den type, som er beskrevet i EF-typegodken-
                           delsesattesten, og opfylder de krav i nærværende direktiv, som gælder for dem. Det udpegede
                           organ skal anbringe CE-mærket på hvert enkelt apparat og udstede en skriftlig overensstem-
                           melsesattest.
                           Attesten skal dække enten enkelte eller flere apparater og skal opbevares af fabrikanten.
           4.2.            Hvert apparat undersøges, og der foretages de afprøvninger, der er anført i de relevante stan-
                           darder som omtalt i artikel 5, eller lignende afprøvninger, for at sikre, at apparatet er i over-
                           ensstemmelse med de pågældende krav i direktivet.
           5.              EF-VERIFIKATION (type 2)
           5.1.            EF-verifikationen er en procedure, hvorved et udpeget organ kontrollerer og attesterer, at et
                           apparat opfylder de krav i nærværende direktiv, der gælder for dem. Det udpegede organ skal
                           anbringe CE-mærket på apparatet og udstede en skriftlig overensstemmelsesattest.
                           Attesten skal opbevares af fabrikanten.
           5.2.            Den tekniske dokumentation som anført i bilag IV skal stilles til rådighed for det udpegede
                           organ.
            5.3.           Apparatet skal undersøges, og de nødvendige forsøg foretages for at sikre, at apparatet er i
                           overensstemmelse med kravene i direktivet.
                           Såfremt det udpegede organ finder det nødvendigt, foretages undersøgelserne og afprøvnin-
                           gerne efter installering af apparatet.
                                                                      BILAG  III
                                                    CE-MÆRKE O G PÅSKRIFTER
            1. CE-mærket skal bestå af symbolet CE, som vist nedenfor, de sidste to cifre af det årstal, hvor mærket
               blev anbragt, samt identifikationssymbolet for det officielle organ, som har foretaget stikprøverne,
               EF-kontrollen eller EF-verifikationen.
            2. Apparatet eller mærkepladen skal være forsynet med CE-mærket samt følgende påskrifter:
               — fabrikantens navn eller identifikationssymbol
               — apparatets handelsnavn
               — i givet fald den nødvendige strømforsyning
               — apparatkategorien.
               Yderligere nødvendige oplysninger for installering og anvendelse tilføjes i henhold til arten af de
                forskellige apparater.
 ---pagebreak--- 2 1 . 2. 89                                   D e E u r o p æ i s k e Fællesskabers T i d e n d e                      Nr. C 42/15
                                                                     BILAG  IV
                                                   TEKNISK D O K U M E N T A T I O N
            Den tekniske dokumentation skal indeholde følgende oplysninger, for så vidt som det officielle organ har
            brug for dem:
            — en generel beskrivelse af apparatet
            — konstruktionsprincipper og produktionstegninger samt lister over komponenter, delmontager, kredsløb
               osv.
            — de nødvendige beskrivelser og forklaringer til forståelse af ovenstående, herunder apparaternes funktion
            — en liste over de standarder, der er anført i artikel 5, og som helt eller delvis finder anvendelse, samt
               beskrivelser af de løsninger, der er valgt med henblik på at opfylde de væsentlige krav i tilfælde, hvor
               de i artikel 5 nævnte standarder ikke er anvendt
            — forsøgsrapporter
            — installations- og brugervejledningerne.
                                                                     BILAG  V
                          MINIMUMSKRITERIER FOR EVALUERING AF UDPEGEDE ORGANER
            De organer, som medlemsstaterne udpeger, skal opfylde følgende mindstekrav:
            — de skal råde over det nødvendige personale og apparatur
            — personalet skal have teknisk kompetence og faglig integritet
            — lederne og teknikerne skal med hensyn til de i dette direktiv omhandlede afprøvninger, rapporter, atte-
                ster og overvågningsforanstaltninger være uafhængige af alle kredse, grupper og personer, der direkte
                eller indirekte har interesser på apparaturområdet
            — personalet har tavshedspligt
            — der skal tegnes en ansvarsforsikring, medmindre staten på grundlag af national ret påtager sig erstat-
                ningsansvaret.
            Medlemsstaternes kompetente myndigheder eller organer udpeget af medlemsstaten kontrollerer jævnligt,
            at kravene i første og andet led er opfyldt.