CELEX: 32021R1413
Language: lv
Date: 2021-08-27 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2021/1413 (2021. gada 27. augusts) par atļauju Bacillus subtilis LMG-S 15136 producētu endo-1,4-beta-ksilanāzi lietot par barības piedevu sivēnmātēm laktācijas periodā (atļaujas turētājs: Beldem, uzņēmuma Puratos NV uzņēmējdarbības vienība) (Dokuments attiecas uz EEZ)

30.8.2021   
               
               
                  LV
               
               
                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
               
               
                  L 304/18
               
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2021/1413
         (2021. gada 27. augusts)
         par atļauju Bacillus subtilis LMG-S 15136 producētu endo-1,4-beta-ksilanāzi lietot par barības piedevu sivēnmātēm laktācijas periodā (atļaujas turētājs: Beldem, uzņēmuma Puratos NV uzņēmējdarbības vienība)
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
         tā kā:
         
                     (1)
                  
                  
                     Regula (EK) Nr. 1831/2003 nosaka, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā vajadzīga atļauja, un paredz šādas atļaujas piešķiršanas pamatojumu un kārtību.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu tika iesniegts pieteikums uz atļauju Bacillus subtilis LMG-S 15136 producētas endo-1,4-beta-ksilanāzes preparātam. Šim pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Pieteikums attiecas uz atļauju Bacillus subtilis LMG-S 15136 producētas endo-1,4-beta-ksilanāzes (EC 3.2.1.8.) preparātu lietot par barības piedevu sivēnmātēm laktācijas periodā, to klasificējot piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “gremošanas veicinātāji”.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2019. gada 7. oktobra (2) un 2021. gada 27. janvāra (3) atzinumā secināja, ka ar piedāvātajiem lietošanas nosacījumiem Bacillus subtilis LMG-S 15136 producētas endo-1,4-beta-ksilanāzes preparāts nelabvēlīgi neietekmē nedz dzīvnieku veselību, nedz patērētāju drošību vai vidi. Iestāde secināja, ka šī piedeva būtu jāuzskata par elpceļu sensibilizatoru un potenciālu ādas sensibilizatoru. Tāpēc Komisija uzskata, ka būtu jāveic pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz cilvēka, jo īpaši uz piedevas lietotāju, veselību. Iestāde secināja, ka šī piedeva var būt lietderīga zootehniskā piedeva sivēnmātēm laktācijas periodā. Iestāde neuzskata, ka būtu jānosaka īpašas prasības uzraudzībai pēc piedevas laišanas tirgū. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par analīzes metodi, pēc kuras šo barības piedevu analizē barībā.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     
                        Bacillus subtilis LMG-S 15136 producētas endo-1,4-beta-ksilanāzes preparāta novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tādēļ minēto preparātu būtu jāatļauj lietot tā, kā norādīts šīs regulas pielikumā.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
                  
               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
         
            1. pants
            Pielikumā specificēto preparātu, kas iekļauts piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “gremošanas veicinātāji”, ir atļauts lietot par dzīvnieku barības piedevu saskaņā ar minētā pielikuma nosacījumiem.
         
         
            2. pants
            Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
         
         
            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Briselē, 2021. gada 27. augustā
            
               
                  Komisijas vārdā –
               
               
                  priekšsēdētāja
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
         
         
            (2)  EFSA Journal 2019; 17(11):5892.
         
            (3)  EFSA Journal 2021; 19(3):6456.
      
      
         
            PIELIKUMS
            
                        
                           Piedevas identifikācijas numurs
                        
                     
                     
                        
                           Atļaujas turētāja nosaukums
                        
                     
                     
                        
                           Piedeva
                        
                     
                     
                        
                           Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode
                        
                     
                     
                        
                           Dzīvnieku suga vai kategorija
                        
                     
                     
                        
                           Maksimālais vecums
                        
                     
                     
                        
                           Minimālais saturs
                        
                     
                     
                        
                           Maksimālais saturs
                        
                     
                     
                        
                           Citi noteikumi
                        
                     
                     
                        
                           Atļaujas derīguma termiņš
                        
                     
                  
                        
                           Aktivitātes vienības uz kg kompleksās barības, kuras mitruma saturs ir vismaz 12 %
                        
                     
                  
                        
                           Kategorija: zootehniskās piedevas. Funkcionālā grupa: gremošanas veicinātāji
                        
                     
                  
                        4a1606i
                     
                     
                        
                           Beldem, uzņēmuma Puratos NV uzņēmējdarbības vienība
                     
                     
                        Endo-1,4-beta-ksilanāze (EC 3.2.1.8)
                     
                     
                        Piedevas sastāvs:
                        
                           Bacillus subtilis LMG-S 15136 producētas endo-1,4-beta-ksilanāzes (EC 3.2.1.8) preparāts, minimālā aktivitāte 400 IU  (1)/g.
                        Cietā un šķidrā veidā.
                     
                     
                        Sivēnmātes laktācijas periodā
                     
                     
                        —
                     
                     
                        10 IU
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Piedevas un premiksa lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus un noturību pret karstumapstrādi.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu riskus, ko varētu radīt ieelpošana, saskare ar ādu vai acīm. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem šos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, tad piedevu un premiksus lieto, izmantojot individuālos aizsardzības līdzekļus, tostarp acu, ādas un elpceļu aizsarglīdzekļus.
                                 
                              
                     
                        19.9.2031.
                     
                  
                        Aktīvās vielas raksturojums:
                        
                           Bacillus subtilis LMG-S 15136 producēta endo-1,4-beta-ksilanāze (EC 3.2.1.8).
                     
                  
                        Analītiskā metode  (2)
                        
                        ksilanāzes aktivitātes kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    kolorimetriskā metode, ar ko nosaka reducējošo cukuru daudzumu, kuros endo-1,4-beta-ksilanāze 3,5-dinitrosalicilskābes (DNS) klātbūtnē šķeļ bērza koksnes ksilāna substrātu
                                 
                              ksilanāzes aktivitātes kvantitatīvai noteikšanai premiksos, barības maisījumos un barības sastāvdaļās:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    kolorimetriskā metode, ar ko nosaka ūdenī šķīstošas krāsvielas daudzumu, kuru endo-1,4-beta-ksilanāze izdala no kviešu arabinoksilāna substrātiem, kas sašūti ar azurīnu.
                                 
                              
                  
               (1)  1 U ir fermenta daudzums, kas bērza koksnes ksilānu vienā minūtē 30 °C temperatūrā pie pH 4,5 šķeļ vienā mikromolā reducējošu cukuru (ksilozes ekvivalentu).
            
               (2)  Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnes adresē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.