CELEX: 31999R2728
Language: el
Date: 1999-12-20 00:00:00
Title: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2728/1999 της Επιτροπής, της 20ής Δεκεμβρίου 1999, σχετικά με την τροποποίηση των παραρτημάτων Ι, ΙΙ και ΙΙΙ του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 του Συμβουλίου για τη θέσπιση κοινοτικής διαδικασίας για τον καθορισμό των ανώτατων ορίων καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Avis juridique important

|

31999R2728

Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2728/1999 της Επιτροπής, της 20ής Δεκεμβρίου 1999, σχετικά με την τροποποίηση των παραρτημάτων Ι, ΙΙ και ΙΙΙ του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 του Συμβουλίου για τη θέσπιση κοινοτικής διαδικασίας για τον καθορισμό των ανώτατων ορίων καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)  

Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 328 της 22/12/1999 σ. 0023 - 0034

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 2728/1999 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣτης 20ής Δεκεμβρίου 1999σχετικά με την τροποποίηση των παραρτημάτων Ι, ΙΙ και ΙΙΙ του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 του Συμβουλίου για τη θέσπιση κοινοτικής διαδικασίας για τον καθορισμό των ανώτατων ορίων καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,Έχοντας υπόψη:τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 του Συμβουλίου, της 26ης Ιουνίου 1990, για τη θέσπιση κοινοτικής διαδικασίας για τον καθορισμό των ανώτατων ορίων καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης(1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2593/1999(2) της Επιτροπής, και ιδίως τα άρθρα 6 και 8,Εκτιμώντας τα ακόλουθα:(1) σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90, πρέπει να θεσπιστούν προοδευτικά όρια καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων για όλες τις φαρμακολογικά δραστικές ουσίες που χρησιμοποιούνται στην Κοινότητα σε κτηνιατρικά φάρμακα προοριζόμενα να χορηγηθούν σε παραγωγικά ζώα·(2) τα ανώτατα όρια καταλοίπων πρέπει να θεσπιστούν μόνο αφού εξεταστούν στο πλαίσιο επιτροπής κτηνιατρικών φαρμάκων όλα τα συναφή πληροφοριακά στοιχεία που αφορούν την ασφάλεια των καταλοίπων της σχετικής ουσίας για τον καταναλωτή τροφίμων ζωικής προέλευσης, καθώς και η επίδραση των καταλοίπων στη βιομηχανική μεταποίηση των τροφίμων·(3) κατά την θέσπιση ανωτάτων ορίων για τα κατάλοιπα των κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης, χρειάζεται να καθορισθούν τα ζωικά είδη στα οποία επιτρέπεται η παρουσία των καταλοίπων αυτών, οι ποσότητες που επιτρέπεται να ανευρίσκονται σε καθένα από τους ιστούς που λαμβάνονται από το ζώο στο οποίο χορηγήθηκε το φάρμακο (ιστός-στόχος) και η φύση του καταλοίπου εκείνου που είναι κατάλληλο για τον έλεγχο των καταλοίπων (κατάλοιπο ανιχνευτή)·(4) για τον έλεγχο των καταλοίπων, όπως προβλέπει η κοινοτική νομοθεσία στον τομέα αυτό, πρέπει εν γένει να καθορίζονται ανώτατα όρια καταλοίπων για τους ιστούς στόχους του ήπατος ή των νεφρών· ωστόσο, το ήπαρ και τα νεφρά αφαιρούνται συχνά από τα σφάγια που αποτελούν αντικείμενο διεθνών συναλλαγών και ως εκ τούτου, επιβάλλεται να καθορίζονται επίσης ανώτατα όρια για τους μυς ή τους λιπώδεις ιστούς·(5) όσον αφορά τα κτηνιατρικά φάρμακα που προορίζονται να χορηγηθούν σε πτηνά που βρίσκονται σε περίοδο ωοτοκίας, σε ζώα που βρίσκονται σε περίοδο γαλουχίας ή σε μέλισσες, πρέπει επίσης να καθοριστούν ανώτατα όρια για τα αυγά, το γάλα ή το μέλι·(6) Φλουνιξίνη, Κεφαλεξίνη, Φλουμεκίνη, Μελοξικάμη και Τιαμουλίνη πρέπει να προστεθούν στο παράρτημα Ι του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90·(7) Βουταφω-σφάνη, Eucalyptus globulus, Φουροσεμίδη, Echinacea, cupressi aetheroleum, Crataegus, Κεφαλόνιο, carlinae radix, Cardiospermum halicacabum, Turnera diffusa, Calendula officinalis, Euphrasia officinalis, boldo folium, Bellis perennis, Artemisia abrotanum, Arnicae radix, Arnica montana (Arnicae flos, and Arnicae planta tota), Αλόες, των νήσων Μπαρμπάντος, του Ακρωτηρίου της Καλής Ελπίδος, το τυποποιημένο ξηρό εκχύλισμά τους, παρασκευάσματα αυτού, allium cepa, Ailanthus altissima, Agnus Castus, Aesculus hippocastanum, Camphora, Lobaria pulmonaria, Syzygium cumini, Solidago virgaurea, Silybum marianum, Serenoa repens, Prunus laucerasus, Okoubaka aubrevillei, Viscum album, Symphyti radix, Λιδοκαΐνη, Hamamelis virginiana, Lachnanthes tinctoria, Hypericum perforatum, Ginkgo biloba και Harpagophytum procumbens και lavandulae aetheroleum και Ginseng πρέπει να προστεθούν στο παράρτημα ΙΙ του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90·(8) για να επιτραπεί η ολοκλήρωση επιστημονικών μελετών, στο παράρτημα ΙΙΙ του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90· πρέπει να περιληφθούν οι ουσίες Ριφαξιμίνη, Τιαμουλίνη Σπεκτονομυκίνη, Δοραμεκτίνη, Μεβενδαζόλη, Προπεταμφός, Μεταμιζόλη, Αβαμεκτίνη, Κεφαλόνιο και Ραφοξανίδη·(9) πρέπει να προβλεφθεί προθεσμία 60 ημερών πριν από την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού ώστε να μπορέσουν τα κράτη μέλη να πραγματοποιήσουν, υπό το πρίσμα των διατάξεων του παρόντος κανονισμού, τις αναγκαίες τροποποιήσεις στις άδειες κυκλοφορίας των εν λόγω φαρμακευτικών προϊόντων, που χορηγήθηκαν σύμφωνα με την οδηγία 81/851/ΕΟΚ του Συμβουλίου(3), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 93/40/ΕΟΚ(4), ούτως ώστε να ληφθούν υπόψη οι διατάξεις του παρόντος κανονισμού·(10) τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής κτηνιατρικών φαρμάκων,ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:Άρθρο 1Τα παραρτήματα Ι, ΙΙ και ΙΙΙ του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 τροποποιούνται σύμφωνα με το συνημένο παράρτημα.Άρθρο 2Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την τρίτη ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων.Εφαρμόζεται την εξηκοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του.Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.Βρυξέλλες, 20 Δεκεμβρίου 1999.Για την ΕπιτροπήErkki LIIKANENΜέλος της Επιτροπής(1) ΕΕ L 224 της 18.8.1990, σ. 1.(2) ΕΕ L 315 της 9.12.1999, σ. 26.(3) ΕΕ L 317 της 6.11.1981, σ. 1.(4) ΕΕ L 214 της 24.8.1993, σ. 31.ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΑ. Το παράρτημα Ι του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 τροποποιείται ως εξής:1. Φάρμακα κατά των λοιμώξεων1.2. Αντιοβιοτικά1.2.2. Κεφαλοσπορίνες">ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>"1.2.3. Κινολόνες">ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>"1.2.8. Πλευρομουτιλίνες">ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>"4. Αντιφλεγμονώδη φάρμακα4.1. Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα4.1.2. Παράγωγα της φεναμικής ομάδας">ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>"4.1.4. Παράγωγα οξικάμης">ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>"Β. Το παράρτημα II του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 τροποποιείται ως εξής:2. Οργανικές ενώσεις">ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>"4. Ουσίες που χρησιμοποιούνται σε ομοιοπαθητικά κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα">ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>"6. Ουσίες φυτικής προέλευσης">ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>"Γ. Το παράρτημα ΙΙΙ του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 τροποποιείται ως εξής:1. Φάρμακα κατά των λοιμώξεων1.2. Αντιβιοτικά1.2.4. Κεφαλοσπορίνες">ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>"1.2.5. Αμινογυκοσίδες">ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>"1.2.14. Πλευρομουτιλίνες">ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>"2. Παρασιοκτόνα2.1. Φάρμακα κατά των ενδοπαρασίτων2.1.2. Βενζιμιδαζόλια και προ-βενζιμιδαζόλια">ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>"2.1.6. Σαλικυλανίλιδες">ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>"2.2. Φάρμακα κατά των εκτοπαρασίτων2.2.4. Οργανοφωσφορικές ενώσεις">ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>"2.3. Φάρμακα κατά των ενδο-και των εκτοπαρασίτων2.3.1. Αβερμεκτίνες">ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>"5. Αντιεφλεγμονώδεις ουσίες5.1. Μη στεροειδείς αντιφλεγμονώδες ουσίες5.1.3. Παράγωγα πυραζολόνης">ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>"