CELEX: 32017R1490
Language: bg
Date: 2017-08-21 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/1490 на Комисията от 21 август 2017 година за разрешаване на употребата на манганов(II) хлорид тетрахидрат, манганов(II) оксид, манганов(II) сулфат монохидрат, хелат на аминокиселини с манган, хидрат, хелат на протеинови хидролизати с манган, хелат на глицин с манган, хидрат и диманганов трихидроксид хлорид като фуражни добавки за всички видове животни (Текст от значение за ЕИП. )

22.8.2017   
               
               
                  BG
               
               
                  Официален вестник на Европейския съюз
               
               
                  L 216/1
               
            РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2017/1490 НА КОМИСИЯТА
      от 21 август 2017 година
      за разрешаване на употребата на манганов(II) хлорид тетрахидрат, манганов(II) оксид, манганов(II) сулфат монохидрат, хелат на аминокиселини с манган, хидрат, хелат на протеинови хидролизати с манган, хелат на глицин с манган, хидрат и диманганов трихидроксид хлорид като фуражни добавки за всички видове животни
      (текст от значение за ЕИП)
      ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
      като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
      като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
      като има предвид, че:
      
                  (1)
               
               
                  В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. В член 10 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2).
               
            
                  (2)
               
               
                  С регламенти (ЕО) № 1334/2003 (3) и (ЕО) № 479/2006 (4) на Комисията бе разрешена безсрочната употреба на мангановите съединения манганов(II) хлорид тетрахидрат, манганов(II) оксид, манганов(II) сулфат монохидрат, хелат на аминокиселини с манган, хидрат, хелат на глицин с манган, хидрат в съответствие с Директива 70/524/ЕИО. Впоследствие посочените продукти бяха вписани в Регистъра на фуражните добавки като съществуващи продукти в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
               
            
                  (3)
               
               
                  В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент бяха подадени заявления за извършване на повторна оценка на манганов(II) хлорид тетрахидрат, манганов(II) оксид, манганов(II) сулфат монохидрат, хелат на аминокиселини с манган, хидрат и хелат на глицин с манган, хидрат като фуражни добавки за всички видове животни. Освен това, в съответствие с член 7 от същия регламент беше подадено заявление за манганов хидроксихлорид като фуражна добавка за всички видове животни. Заявителите отправиха искане добавките да се класифицират в категорията „хранителни добавки“. Заявленията бяха придружени от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
               
            
                  (4)
               
               
                  В становищата си от 23 октомври 2014 г. (5), 23 октомври 2014 г. (6), 19 март 2015 г. (7), 18 февруари 2016 г. (8) и 13 май 2016 г. (9) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба съединенията манганов(II) хлорид тетрахидрат, манганов(II) оксид, манганов(II) сулфат монохидрат, хелат на аминокиселини с манган, хидрат, хелат на протеинови хидролизати с манган, хелат на глицин с манган, хидрат и диманганов трихидроксид хлорид нямат неблагоприятно въздействие върху здравето на животните, безопасността на потребителите и околната среда. Поради научни съображения Органът препоръча преименуването на съединението манганов оксид на манганов(II) оксид и съединението манганов хидроксихлорид на диманганов трихидроксид хлорид, с цел да се избегнат евентуални недоразумения. Органът препоръча разделянето на хелата на манган с аминокиселини на следните две групи с оглед на неговите химични характеристики: хелат на аминокиселини с манган, хидрат и хелат на протеинови хидролизати с манган.
               
            
                  (5)
               
               
                  Органът отбеляза, че боравенето с манганов(II) оксид е опасно при вдишване за ползвателя. Тъй като липсват адекватни данни, добавката следва да се смята за възможен дразнител на кожата и очите и кожен сенсибилизатор. Органът също така отбеляза, че боравенето с манганов(II) сулфат монохидрат представлява риск за ползвателите при експозиция чрез вдишване, а веществото също така е и дразнител на очите. Също така е отбелязано, че боравенето с хелат на аминокиселини с манган, хидрат представлява възможен риск за дихателните пътища и здравето на ползвателите. Тъй като липсват адекватни данни по отношение на дразненето на кожата и очите и сенсибилизацията на кожата, последната посочена добавка следва да се смята за възможен дразнител на кожата и очите и кожен и дихателен сенсибилизатор. По отношение на хелата на глицин с манган, хидрат Органът отбеляза, че добавка може да окаже дразнещо действие върху кожата и очите. На последно място, поради липсата на конкретни данни Органът не можа да стигне до заключение относно безопасността за потребителя при работа с диманганов трихидроксид хлорид. Поради изложените причини следва да се вземат подходящи предпазни мерки по отношение на разглежданите добавки с цел да се избегнат проблеми по отношение на безопасността на ползвателите.
               
            
                  (6)
               
               
                  Освен това Органът стигна до заключение, че веществата манганов(II) хлорид тетрахидрат, манганов(II) оксид, манганов(II) сулфат монохидрат, хелат на аминокиселини с манган, хидрат, хелат на протеинови хидролизати с манган, хелат на глицин с манган, хидрат и диманганов трихидроксид хлорид са ефективни източници на манган. Органът не смята, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражните добавки във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
               
            
                  (7)
               
               
                  Оценката на веществата манганов(II) хлорид тетрахидрат, манганов(II) оксид, манганов(II) сулфат монохидрат, хелат на аминокиселини с манган, хидрат, хелат на протеинови хидролизати с манган, хелат на глицин с манган, хидрат и диманганов трихидроксид хлорид показва, че са изпълнени условията за предоставяне на разрешително, посочени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, освен по отношение на водата за пиене. Поради това употребата на посочените вещества следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент, а употребата им чрез водата за пиене следва да се забрани.
               
            
                  (8)
               
               
                  Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията за издаване на разрешението за употребата на веществата манганов(II) хлорид тетрахидрат, манганов(II) оксид, манганов(II) сулфат монохидрат, хелат на аминокиселини с манган, хидрат и хелат на глицин с манган, хидрат, разрешени с Регламент (ЕО) № 1334/2003, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от разрешението.
               
            
                  (9)
               
               
                  Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
               
            ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
      Член 1
      Разрешаване
      Веществата, посочени в приложението, които принадлежат към категорията „хранителни добавки“ и към функционалната група „съединения на микроелементи“, се разрешават като добавка при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.
      Член 2
      Забрана
      Забранява се употребата на посочените в приложението вещества, които принадлежат към категорията „хранителни добавки“ и към функционалната група „съединения на микроелементи“, като добавка към водата за пиене.
      Член 3
      Преходни мерки
      1.   Веществата манганов(II) хлорид тетрахидрат, манганов(II) оксид, манганов(II) сулфат монохидрат, хелат на аминокиселини с манган, хидрат и хелат на глицин с манган, хидрат, разрешени с регламенти (ЕО) № 1334/2003 и (ЕО) № 479/2006, и премиксите, които съдържат посочените вещества, които са произведени и етикетирани преди 11 март 2018 г. в съответствие с правилата, приложими преди 11 септември 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.
      2.   Фуражните суровини и комбинираните фуражи, които съдържат посочените в параграф 1 вещества и са произведени и етикетирани преди 11 септември 2018 г. в съответствие с правилата, приложими преди 11 септември 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, отглеждани за производство на храни.
      3.   Фуражните суровини и комбинираните фуражи, които съдържат посочените в параграф 1 вещества и са произведени и етикетирани преди 11 септември 2019 г. в съответствие с правилата, приложими преди 11 септември 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, които не се отглеждат за производство на храни.
      Член 4
      Влизане в сила
      Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
      
      
         Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
         Съставено в Брюксел на 21 август 2017 година.
         
            
               За Комисията
            
            
               Председател
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
      
         (2)  Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1).
      
         (3)  Регламент (ЕО) № 1334/2003 на Комисията от 25 юли 2003 г. за изменение на условията за разрешаване на редица добавки в храните за животни, принадлежащи към групата на олигоелементите (ОВ L 187, 26.7.2003 г., стр. 11).
      
         (4)  Регламент (ЕО) № 479/2006 на Комисията от 23 март 2006 г. относно разрешение за някои добавки от групата съединения на микроелементи (ОВ L 86, 24.3.2006 г., стр. 4).
      
         (5)  Бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal), 2013:11(8): 3324.
      
         (6)  Бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal), 2013:11(8): 3325.
      
         (7)  Бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal), 2013:11(10): 3435.
      
         (8)  Бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal), 2016:14(2): 4395.
      
         (9)  Бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal), 2016:14(5): 4474.
      
         ПРИЛОЖЕНИЕ
         
                     Идентификационен номер на добавката
                  
                  
                     Наименование на притежателя на разрешението
                  
                  
                     Добавка
                  
                  
                     Състав, химична формула, описание, метод за анализ
                  
                  
                     Вид или категория на животните
                  
                  
                     Максимална възраст
                  
                  
                     Минимално съдържание
                  
                  
                     Максимално съдържание
                  
                  
                     Други разпоредби
                  
                  
                     Срок на валидност на разрешението
                  
               
                     съдържание на елемента (Mn) в mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
                  
               
                     
                        Категория: „хранителни добавки“. Функционална група: „Съединения на микроелементи“.
                     
                  
               
                     3b501
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Манганов(II) хлорид тетрахидрат
                  
                  
                     
                        Състав на добавката
                     
                     Манганов(II) хлорид тетрахидрат в прахообразна форма с минимално съдържание на манган 27 %.
                     
                        Характеристика на активното вещество
                     
                     Манганов(II) хлорид тетрахидрат
                     Химична формула: MnCl2 · 4H2O
                     CAS №: 13446-34-9
                     
                        Методи за анализ
                         (1)
                     
                     За реакциите за идентификация на хлорид във фуражната добавка:
                     
                                 —
                              
                              
                                 Европейска фармакопея, монография 2.3.1;
                              
                           За кристалографска характеристика на фуражната добавка:
                     
                                 —
                              
                              
                                 Дифракция на рентгенови лъчи;
                              
                           За количественото определяне на общото съдържание на манган във фуражната добавка и премиксите:
                     
                                 —
                              
                              
                                 Атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (EN ISO 6869) или
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Атомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма, ICP-AES (EN 15510); или
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 атомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма след разлагане под налягане, ICP-AES (CEN/TS 15621);
                              
                           За количественото определяне на общото съдържание на манган във фуражните суровини и комбинираните фуражи:
                     
                                 —
                              
                              
                                 атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (Регламент (ЕО) № 152/2009 (2), приложение IV-В); или
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (EN ISO 6869); или
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Атомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма, ICP-AES (EN 15510); или
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Aтомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма след разлагане под налягане, ICP-AES (CEN/TS 15621).
                              
                           
                  
                     Всички видове животни
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Риби: 100 (общо)
                     други видове: 150 (общо)
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Мангановият(II) хлорид тетрахидрат може да бъде пускан на пазара и употребяван като добавка, състояща се от препарат.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и подходящи организационни мерки с оглед на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите, по-специално поради съдържанието на тежки метали, включително никел. Когато тези процедури и мерки не могат да намалят тези рискове до приемливо равнище, добавката и премиксите се използват с подходящи лични предпазни средства.
                              
                           
                  
                     11 септември 2027 г.
                  
               
                     3b502
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Манганов(II) оксид
                  
                  
                     
                        Състав на добавката
                     
                     Манганов(II) оксид в прахообразна форма с минимално съдържание на манган 60 %.
                     Минимално съдържание на MnO 77,5 % и максимално съдържание на MnO2 — 2 %
                     
                        Характеристика на активното вещество
                     
                     Манганов(II) оксид
                     Химична формула: MnO
                     CAS №: 1344-43-0
                     
                        Методи за анализ
                         (1)
                     
                     За кристалографска характеристика на фуражната добавка:
                     
                                 —
                              
                              
                                 Дифракция на рентгенови лъчи;
                              
                           За количественото определяне на общото съдържание на манган във фуражната добавка и премиксите:
                     
                                 —
                              
                              
                                 Атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (EN ISO 6869) или
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Атомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма, ICP-AES (EN 15510); или
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 атомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма след разлагане под налягане, ICP-AES (CEN/TS 15621);
                              
                           За количественото определяне на общото съдържание на манган във фуражните суровини и комбинираните фуражи:
                     
                                 —
                              
                              
                                 атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (Регламент (ЕО) № 152/2009, приложение IV-В); или
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (EN ISO 6869); или
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Атомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма, ICP-AES (EN 15510); или
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Aтомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма след разлагане под налягане, ICP-AES (CEN/TS 15621).
                              
                           
                  
                     Всички видове животни
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Риби: 100 (общо)
                     други видове: 150 (общо)
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Мангановият(II) оксид може да бъде пускан на пазара и употребяван като добавка, състояща се от препарат.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и подходящи организационни мерки с оглед на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите, по-специално поради съдържанието на тежки метали, включително никел. Когато тези процедури и мерки не могат да намалят тези рискове до приемливо равнище, добавката и премиксите се използват с подходящи лични предпазни средства.
                              
                           
                  
                     11 септември 2027 г.
                  
               
                     3b503
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Манганов(II) сулфат монохидрат
                  
                  
                     
                        Състав на добавката
                     
                     Манганов(II) сулфат монохидрат в прахообразна форма с минимално съдържание на манганов(II) сулфат монохидрат 95 % и 31 % — на манган.
                     
                        Характеристика на активното вещество
                     
                     Манганов(II) сулфат монохидрат
                     Химична формула: MnSO4 · H2O
                     CAS №: 10034-96-5
                     
                        Методи за анализ
                         (1)
                     
                     За количественото определяне на манганов(II) сулфат монохидрат във фуражната добавка:
                     
                                 —
                              
                              
                                 Титруване с амониев и цериев нитрат (Монография в Европейската фармакопея 1543);
                              
                           За реакциите за идентификация на сулфати във фуражната добавка:
                     
                                 —
                              
                              
                                 Европейска фармакопея, монография 2.3.1;
                              
                           За кристалографска характеристика на фуражната добавка:
                     
                                 —
                              
                              
                                 Дифракция на рентгенови лъчи;
                              
                           За количественото определяне на общото съдържание на манган във фуражната добавка и премиксите:
                     
                                 —
                              
                              
                                 Атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (EN ISO 6869) или
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Атомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма, ICP-AES (EN 15510); или
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 атомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма след разлагане под налягане, ICP-AES (CEN/TS 15621);
                              
                           За количественото определяне на общото съдържание на манган във фуражните суровини и комбинираните фуражи:
                     
                                 —
                              
                              
                                 атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (Регламент (ЕО) № 152/2009, приложение IV-В); или
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (EN ISO 6869); или
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Атомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма, ICP-AES (EN 15510); или
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Aтомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма след разлагане под налягане, ICP-AES (CEN/TS 15621).
                              
                           
                  
                     Всички видове животни
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Риби: 100 (общо)
                     други видове: 150 (общо)
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Мангановият(II) сулфат монохидрат може да бъде пускан на пазара и употребяван като добавка, състояща се от препарат.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и подходящи организационни мерки с оглед на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите, по-специално поради съдържанието на тежки метали, включително никел. Когато тези процедури и мерки не могат да намалят тези рискове до приемливо равнище, добавката и премиксите се използват с подходящи лични предпазни средства.
                              
                           
                  
                     11 септември 2027 г.
                  
               
                     3b504
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Хелат на аминокиселини с манган, хидрат
                  
                  
                     
                        Състав на добавката
                     
                     Аминокиселинен комплекс с манган, в който манганът и получените от соев протеин аминокиселини образуват хелат чрез координационни ковалентни връзки, в прахообразна форма с минимално съдържание на манган 8 %.
                     
                        Характеристика на активното вещество
                     
                     Химична формула: Mn(x)1–3 · nH2O, x = анион на аминокиселина, получена от хидролизиран с киселина соев протеин;
                     Не повече от 10 % от молекулите с маса над 1 500  Da.
                     
                        Методи за анализ
                         (1)
                     
                     За количественото определяне на съдържанието на аминокиселини във фуражната добавка:
                     
                                 —
                              
                              
                                 йонообменна хроматография, комбинирана със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично детектиране (Регламент (ЕО) № 152/2009, приложение III, част Е)
                              
                           За количественото определяне на общото съдържание на манган във фуражната добавка и премиксите:
                     
                                 —
                              
                              
                                 Атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (EN ISO 6869) или
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Атомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма, ICP-AES (EN 15510); или
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 атомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма след разлагане под налягане, ICP-AES (CEN/TS 15621);
                              
                           За количественото определяне на общото съдържание на манган във фуражните суровини и комбинираните фуражи:
                     
                                 —
                              
                              
                                 атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (Регламент (ЕО) № 152/2009, приложение IV-В); или
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (EN ISO 6869); или
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Атомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма, ICP-AES (EN 15510); или
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Aтомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма след разлагане под налягане, ICP-AES (CEN/TS 15621).
                              
                           
                  
                     Всички видове животни
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Риби: 100 (общо)
                     други видове: 150 (общо)
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Хелат на аминокиселини с манган, хидрат може да се пуска на пазара и да се употребява като добавка, състояща се от препарат.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и подходящи организационни мерки с оглед на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите, по-специално поради съдържанието на тежки метали, включително никел. Когато тези процедури и мерки не могат да намалят тези рискове до приемливо равнище, добавката и премиксите се използват с подходящи лични предпазни средства.
                              
                           
                  
                     11 септември 2027 г.
                  
               
                     3b505
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Манганов хелат на протеинови хидролизати
                  
                  
                     
                        Състав на добавката
                     
                     Хелат на протеинови хидролизати с манган, в прахообразна форма с минимално съдържание на манган 10 %.
                     Най-малко 50 % манган в хелат.
                     
                        Характеристика на активното вещество
                     
                     Химична формула: Mn(x)1–3 · nH2O, x = анион на протеинови хидролизати, съдържащи аминокиселина от хидролизат на соев протеин.
                     
                        Методи за анализ
                         (1)
                     
                     За количественото определяне на съдържанието на протеинови хидролизати във фуражната добавка:
                     
                                 —
                              
                              
                                 йонообменна хроматография, комбинирана със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично детектиране (Регламент (ЕО) № 152/2009, приложение III, част Е)
                              
                           За определянето на съдържанието на манган в хелат във фуражната добавка:
                     
                                 —
                              
                              
                                 инфрачервена спектроскопия с Фуриерово преобразувание (FTIR), последванa от множествено-регресионни методи.
                              
                           За количественото определяне на общото съдържание на манган във фуражната добавка и премиксите:
                     
                                 —
                              
                              
                                 Атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (EN ISO 6869) или
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Атомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма, ICP-AES (EN 15510); или
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 атомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма след разлагане под налягане, ICP-AES (CEN/TS 15621);
                              
                           За количественото определяне на общото съдържание на манган във фуражните суровини и комбинираните фуражи:
                     
                                 —
                              
                              
                                 атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (Регламент (ЕО) № 152/2009, приложение IV-В); или
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (EN ISO 6869); или
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Атомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма, ICP-AES (EN 15510); или
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Aтомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма след разлагане под налягане, ICP-AES (CEN/TS 15621).
                              
                           
                  
                     Всички видове животни
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Риби: 100 (общо)
                     други видове: 150 (общо)
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Хелатът на протеинови хидролизати с манган може да се пуска на пазара и да се употребява като добавка, състояща се от препарат.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и подходящи организационни мерки с оглед на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите, по-специално поради съдържанието на тежки метали, включително никел. Когато тези процедури и мерки не могат да намалят тези рискове до приемливо равнище, добавката и премиксите се използват с подходящи лични предпазни средства.
                              
                           
                  
                     11 септември 2027 г.
                  
               
                     3b506
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Хелат на глицин с манган, хидрат
                  
                  
                     
                        Състав на добавката
                     
                     Хелат на глицин с манган, хидрат, в прахообразна форма с минимално съдържание на манган 15 %.
                     Влажност: не повече от 10 %.
                     
                        Характеристика на активното вещество
                     
                     Химична формула: Mn(x)1-3 · nH2O, x = анион на глицин.
                     
                        Методи за анализ
                         (1)
                     
                     За количественото определяне на съдържанието на глицин във фуражната добавка:
                     
                                 —
                              
                              
                                 йонообменна хроматография, комбинирана със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично детектиране (Регламент (ЕО) № 152/2009, приложение III, част Е)
                              
                           За количественото определяне на общото съдържание на манган във фуражната добавка и премиксите:
                     
                                 —
                              
                              
                                 Атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (EN ISO 6869) или
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Атомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма, ICP-AES (EN 15510); или
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 атомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма след разлагане под налягане, ICP-AES (CEN/TS 15621);
                              
                           За количественото определяне на общото съдържание на манган във фуражните суровини и комбинираните фуражи:
                     
                                 —
                              
                              
                                 атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (Регламент (ЕО) № 152/2009, приложение IV-В); или
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (EN ISO 6869); или
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Атомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма, ICP-AES (EN 15510); или
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Aтомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма след разлагане под налягане, ICP-AES (CEN/TS 15621).
                              
                           
                  
                     Всички видове животни
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Риби: 100 (общо)
                     други видове: 150 (общо)
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Хелатът на глицин с манган, хидрат може да се пуска на пазара и да се употребява като добавка, състояща се от препарат.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и подходящи организационни мерки с оглед на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите, по-специално поради съдържанието на тежки метали, включително никел. Когато тези процедури и мерки не могат да намалят тези рискове до приемливо равнище, добавката и премиксите се използват с подходящи лични предпазни средства.
                              
                           
                  
                     11 септември 2027 г.
                  
               
                     3b507
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Диманганов хлорид трихидроксид
                  
                  
                     
                        Състав на добавката
                     
                     Гранулиран прах с минимално съдържание на манган 44 % и съдържание най-много 7 % манганов оксид.
                     
                        Характеристика на активното вещество
                     
                     Диманганов хлорид трихидроксид
                     Химична формула: Mn2(OH)3Cl
                     CAS №: 39438-40-9
                     
                        Методи за анализ
                         (1)
                     
                     За идентификацията на кристалографската характеристика на фуражната добавка:
                     
                                 —
                              
                              
                                 Дифракция на рентгенови лъчи;
                              
                           За количественото определяне на хлор във фуражната добавка:
                     
                                 —
                              
                              
                                 Титруване — Регламент (ЕО) № 152/2009,
                              
                           За количественото определяне на общото съдържание на манган във фуражната добавка и премиксите:
                     
                                 —
                              
                              
                                 атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (EN ISO 6869); или
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Атомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма, ICP-AES (EN 15510); или
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 атомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма след разлагане под налягане, ICP-AES (CEN/TS 15621);
                              
                           За количественото определяне на общото съдържание на манган във фуражните суровини и комбинираните фуражи:
                     
                                 —
                              
                              
                                 атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (Регламент (ЕО) № 152/2009, приложение IV-В); или
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (EN ISO 6869); или
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Атомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма, ICP-AES (EN 15510); или
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Aтомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма след разлагане под налягане, ICP-AES (CEN/TS 15621).
                              
                           
                  
                     Всички видове животни
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Риби: 100 (общо)
                     други видове: 150 (общо)
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Димангановият трихидроксид хлорид може да бъде пускан на пазара и употребяван като добавка, състояща се от препарат.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и подходящи организационни мерки с оглед на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите, по-специално поради съдържанието на тежки метали, включително никел. Когато тези процедури и мерки не могат да намалят тези рискове до приемливо равнище, добавката и премиксите се използват с подходящи лични предпазни средства.
                              
                           
                  
                     11 септември 2027 г.
                  
               
            (1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на следния интернет адрес на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
         
            (2)  Регламент (ЕО) № 152/2009 от 27 януари 2009 г. за определяне на методите за вземане на проби и анализ за целите на официалния контрол на фуражите (ОВ L 54, 26.2.2009 г., стр. 1).