CELEX: 32014R0272
Language: ro
Date: 2014-03-17 00:00:00
Title: Regulamentul (UE) nr. 272/2014 al Comisiei din 17 martie 2014 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 297/95 al Consiliului în ceea ce privește ajustarea taxelor datorate Agenției Europene pentru Medicamente în funcție de rata inflației  Text cu relevanță pentru SEE

18.3.2014   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               L 79/37
            
         
      REGULAMENTUL (UE) NR. 272/2014 AL COMISIEI
   
   din 17 martie 2014
   de modificare a Regulamentului (CE) nr. 297/95 al Consiliului în ceea ce privește ajustarea taxelor datorate Agenției Europene pentru Medicamente în funcție de rata inflației
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Regulamentul (CE) nr. 297/95 al Consiliului din 10 februarie 1995 privind taxele datorate Agenției Europene pentru Evaluarea Medicamentelor (1), în special articolul 12 al cincilea paragraf,
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               În conformitate cu articolul 67 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (2), veniturile Agenției Europene pentru Medicamente (denumită în continuare „agenția”) constau într-o contribuție a Uniunii și în taxe achitate de întreprinderi agenției. Regulamentul (CE) nr. 297/95 stabilește categoriile și nivelurile acestor taxe.
            
         
               (2)
            
            
               Taxele respective ar trebui actualizate în raport cu rata inflației din 2013. Rata inflației din Uniune, astfel cum a fost publicată de Biroul Statistic al Uniunii Europene (Eurostat), a fost de 1,5 % în 2013.
            
         
               (3)
            
            
               Din motive de simplitate, nivelurile ajustate ale taxelor ar trebui să fie rotunjite la cel mai apropiat multiplu de 100 EUR.
            
         
               (4)
            
            
               Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 297/95 ar trebui modificat în consecință,
            
         
               (5)
            
            
               Din motive de securitate juridică, prezentul regulament nu ar trebui să se aplice cererilor valabile care sunt în curs de examinare la 1 aprilie 2014.
            
         
               (6)
            
            
               În conformitate cu articolul 12 din Regulamentul (CE) nr. 297/95, actualizarea trebuie să devină aplicabilă de la 1 aprilie 2014. Prin urmare, este indicat ca prezentul regulament să intre în vigoare în regim de urgență și să se aplice de la data menționată,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Regulamentul (CE) nr. 297/95 se modifică după cum urmează:
   
               1.
            
            
               Articolul 3 se modifică după cum urmează:
               
                           (a)
                        
                        
                           alineatul (1) se modifică după cum urmează:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       litera (a) se modifică după cum urmează:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   la primul paragraf, „274 400 EUR” se înlocuiește cu „278 500 EUR”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   la al doilea paragraf, „27 500 EUR” se înlocuiește cu „27 900 EUR”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   la al treilea paragraf, „6 900 EUR” se înlocuiește cu „7 000 EUR”;
                                                
                                             
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       litera (b) se modifică după cum urmează:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   la primul paragraf, „106 500 EUR” se înlocuiește cu „108 100 EUR”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   la al doilea paragraf, „177 300 EUR” se înlocuiește cu „180 000 EUR”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   la al treilea paragraf, „10 600 EUR” se înlocuiește cu „10 800 EUR”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   la al patrulea paragraf, „6 900 EUR” se înlocuiește cu „7 000 EUR”;
                                                
                                             
                                 
                                       (iii)
                                    
                                    
                                       litera (c) se modifică după cum urmează:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   la primul paragraf, „82 400 EUR” se înlocuiește cu „83 600 EUR”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   la al doilea paragraf, „20 600 EUR–61 800 EUR” se înlocuiește cu „20 900 EUR–62 700 EUR”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   la al treilea paragraf, „6 900 EUR” se înlocuiește cu „7 000 EUR”;
                                                
                                             
                                 
                     
                           (b)
                        
                        
                           alineatul (2) se modifică după cum urmează:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       primul paragraf de la litera (a) se modifică după cum urmează:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   „6 900 EUR” se înlocuiește cu „7 000 EUR”;
                                                
                                             
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       litera (b) se modifică după cum urmează:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   la primul paragraf, „82 400 EUR” se înlocuiește cu „83 600 EUR”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   la al doilea paragraf, „20 600 EUR–61 800 EUR” se înlocuiește cu „20 900 EUR–62 700 EUR”;
                                                
                                             
                                 
                     
                           (c)
                        
                        
                           la alineatul (3), „13 600 EUR” se înlocuiește cu „13 800 EUR”;
                        
                     
                           (d)
                        
                        
                           la alineatul (4), „20 600 EUR” se înlocuiește cu „20 900 EUR”;
                        
                     
                           (e)
                        
                        
                           la alineatul (5), „6 900 EUR” se înlocuiește cu „7 000 EUR”;
                        
                     
                           (f)
                        
                        
                           alineatul (6) se modifică după cum urmează:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       la primul paragraf, „98 400 EUR” se înlocuiește cu „99 900 EUR”;
                                    
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       la al doilea paragraf, „24 500 EUR–73 800 EUR” se înlocuiește cu „24 900 EUR–74 900 EUR”.
                                    
                                 
                     
         
               2.
            
            
               La articolul 4, „68 400 EUR” se înlocuiește cu „69 400 EUR”.
            
         
               3.
            
            
               Articolul 5 se modifică după cum urmează:
               
                           (a)
                        
                        
                           alineatul (1) se modifică după cum urmează:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       litera (a) se modifică după cum urmează:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   la primul paragraf, „137 300 EUR” se înlocuiește cu „139 400 EUR”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   la al doilea paragraf, „13 600 EUR” se înlocuiește cu „13 800 EUR”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   la al treilea paragraf, „6 900 EUR” se înlocuiește cu „7 000 EUR”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al patrulea paragraf se modifică după cum urmează:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               „68 400 EUR” se înlocuiește cu „69 400 EUR”;
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               „6 900 EUR” se înlocuiește cu „7 000 EUR”;
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       litera (b) se modifică după cum urmează:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   la primul paragraf, „68 400 EUR” se înlocuiește cu „69 400 EUR”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   la al doilea paragraf, „116 000 EUR” se înlocuiește cu „117 700 EUR”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   la al treilea paragraf, „13 600 EUR” se înlocuiește cu „13 800 EUR”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   la al patrulea paragraf, „6 900 EUR” se înlocuiește cu „7 000 EUR”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al cincilea paragraf se modifică după cum urmează:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               „34 300 EUR” se înlocuiește cu „34 800 EUR”;
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               „6 900 EUR” se înlocuiește cu „7 000 EUR”;
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       (iii)
                                    
                                    
                                       litera (c) se modifică după cum urmează:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   la primul paragraf, „34 300 EUR” se înlocuiește cu „34 800 EUR”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   la al doilea paragraf, „8 600 EUR–25 700 EUR” se înlocuiește cu „8 700 EUR–26 100 EUR”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   la al treilea paragraf, „6 900 EUR” se înlocuiește cu „7 000 EUR”;
                                                
                                             
                                 
                     
                           (b)
                        
                        
                           alineatul (2) se modifică după cum urmează:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       litera (a) se modifică după cum urmează:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   „6 900 EUR” se înlocuiește cu „7 000 EUR”;
                                                
                                             
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       litera (b) se modifică după cum urmează:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   la primul paragraf, „41 100 EUR” se înlocuiește cu „41 700 EUR”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   la al doilea paragraf, „10 300 EUR–30 900 EUR” se înlocuiește cu „10 500 EUR–31 400 EUR”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   la al treilea paragraf, „6 900 EUR” se înlocuiește cu „7 000 EUR”;
                                                
                                             
                                 
                     
                           (c)
                        
                        
                           la alineatul (3), „6 900 EUR” se înlocuiește cu „7 000 EUR”;
                        
                     
                           (d)
                        
                        
                           la alineatul (4), „20 600 EUR” se înlocuiește cu „20 900 EUR”;
                        
                     
                           (e)
                        
                        
                           la alineatul (5), „6 900 EUR” se înlocuiește cu „7 000 EUR”;
                        
                     
                           (f)
                        
                        
                           alineatul (6) se modifică după cum urmează:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       la primul paragraf, „32 800 EUR” se înlocuiește cu „33 300 EUR”;
                                    
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       la al doilea paragraf, „8 200 EUR–24 500 EUR” se înlocuiește cu „8 300 EUR–24 900 EUR”.
                                    
                                 
                     
         
               4.
            
            
               La articolul 6, „41 100 EUR” se înlocuiește cu „41 700 EUR”.
            
         
               5.
            
            
               Articolul 7 se modifică după cum urmează:
               
                           (a)
                        
                        
                           la primul paragraf, „68 400 EUR” se înlocuiește cu „69 400 EUR”;
                        
                     
                           (b)
                        
                        
                           la al doilea paragraf, „20 600 EUR” se înlocuiește cu „20 900 EUR”.
                        
                     
         
               6.
            
            
               Articolul 8 se modifică după cum urmează:
               
                           (a)
                        
                        
                           alineatul (1) se modifică după cum urmează:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       la al doilea paragraf, „82 400 EUR” se înlocuiește cu „83 600 EUR”;
                                    
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       la al treilea paragraf, „41 100 EUR” se înlocuiește cu „41 700 EUR”;
                                    
                                 
                                       (iii)
                                    
                                    
                                       la al patrulea paragraf, „20 600 EUR–61 800 EUR” se înlocuiește cu „20 900 EUR–62 700 EUR”;
                                    
                                 
                                       (iv)
                                    
                                    
                                       la al cincilea paragraf, „10 300 EUR–30 900 EUR” se înlocuiește cu „10 500 EUR–31 400 EUR”;
                                    
                                 
                     
                           (b)
                        
                        
                           alineatul (2) se modifică după cum urmează:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       la al doilea paragraf, „274 400 EUR” se înlocuiește cu „278 500 EUR”;
                                    
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       la al treilea paragraf, „137 300 EUR” se înlocuiește cu „139 400 EUR”;
                                    
                                 
                                       (iii)
                                    
                                    
                                       la al cincilea paragraf, „3 000 EUR–236 500 EUR” se înlocuiește cu „3 000 EUR–240 000 EUR”;
                                    
                                 
                                       (iv)
                                    
                                    
                                       la al șaselea paragraf, „3 000 EUR–118 400 EUR” se înlocuiește cu „3 000 EUR–120 200 EUR”;
                                    
                                 
                     
                           (c)
                        
                        
                           la alineatul (3), „6 900 EUR” se înlocuiește cu „7 000 EUR”.
                        
                     
         Articolul 2
   Prezentul regulament nu se aplică cererilor valabile în curs de examinare la 1 aprilie 2014.
   Articolul 3
   Prezentul regulament intră în vigoare în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
   Se aplică de la 1 aprilie 2014.
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 17 martie 2014.
      
         
            Pentru Comisie
         
         
            Președintele
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  JO L 35, 15.2.1995, p. 1.
   
      (2)  Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 31 martie 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar și de instituire a unei Agenții Europene pentru Medicamente (JO L 136, 30.4.2004, p. 1).