CELEX: 22014D0122
Language: da
Date: 2014-06-27 00:00:00
Title: Det Blandede EØS-Udvalgs afgørelse nr. 122/2014 af 27. juni 2014 om ændring af bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen

27.11.2014   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               L 342/17
            
         DET BLANDEDE EØS-UDVALGS AFGØRELSE
   Nr. 122/2014
   af 27. juni 2014
   om ændring af bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen
   DET BLANDEDE EØS-UDVALG HAR —
   under henvisning til aftalen om Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde (»EØS-aftalen«), særlig artikel 98, og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               Kommissionens delegerede direktiv 2014/1/EU af 18. oktober 2013 om tilpasning til den tekniske udvikling af bilag IV til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU for så vidt angår en undtaget anvendelse af bly som legeringselement til lejer og slidflader i medicinsk udstyr, der udsættes for ioniserende stråling (1), skal indarbejdes i EØS-aftalen,
            
         
               (2)
            
            
               Kommissionens delegerede direktiv 2014/2/EU af 18. oktober 2013 om tilpasning til den tekniske udvikling af bilag IV til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU for så vidt angår en undtaget anvendelse af cadmium i lysstofbelægninger i billedforstærkere til røntgenbilleder indtil den 31. december 2019 og i reservedele til røntgensystemer, der bringes i omsætning i EU før den 1. januar 2020 (2), skal indarbejdes i EØS-aftalen.
            
         
               (3)
            
            
               Kommissionens delegerede direktiv 2014/3/EU af 18. oktober 2013 om tilpasning til den tekniske udvikling af bilag IV til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU for så vidt angår en undtaget anvendelse af blyacetatmarkør i stereotaktiske hovedstøtter til brug ved CT (computertomografi) og MRI samt i positioneringssystemer til gammastråle- og partikelterapiudstyr (3) skal indarbejdes i EØS-aftalen.
            
         
               (4)
            
            
               Kommissionens delegerede direktiv 2014/4/EU af 18. oktober 2013 om tilpasning til den tekniske udvikling af bilag IV til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU, for så vidt angår undtagne anvendelser af bly, der muliggør vakuumtætte forbindelser mellem aluminium og stål i billedforstærkere til røntgenbilleder (4), skal indarbejdes i EØS-aftalen.
            
         
               (5)
            
            
               Kommissionens delegerede direktiv 2014/5/EU af 18. oktober 2013 om tilpasning til den tekniske udvikling af bilag IV til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU, for så vidt angår undtagne anvendelser af bly i lodninger i printplader, termineringsbelægninger til elektriske og elektroniske komponenter og printpladebelægninger, lodninger til forbindelse af tråde og kabler, lodninger til forbindelse af transducere og sensorer, der anvendes varigt ved en temperatur under – 20 °C under normale drifts- og opbevaringsforhold (5), skal indarbejdes i EØS-aftalen.
            
         
               (6)
            
            
               Kommissionens delegerede direktiv 2014/6/EU af 18. oktober 2013 om tilpasning til den tekniske udvikling af bilag IV til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU, for så vidt angår undtagne anvendelser af bly i overfladebelægninger til konnektorsystemer, som kræver ikke-magnetiske konnektorer, der anvendes varigt ved en temperatur under – 20 °C under normale drifts- og opbevaringsforhold (6), skal indarbejdes i EØS-aftalen.
            
         
               (7)
            
            
               Kommissionens delegerede direktiv 2014/7/EU af 18. oktober 2013 om tilpasning til den tekniske udvikling af bilag IV til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU for så vidt angår indrømmelse af en undtagelse for bly i loddemateriale, belægninger på tilslutninger på elektriske og elektroniske komponenter og printplader, forbindelser mellem elektriske ledninger, skærme og indesluttede forbindelsesdele, som anvendes a) i magnetfelter inden for en kugle af 1 meters radius med centrum i magnetens isocenter i radiologisk udstyr til medicinsk MR-skanning, herunder patientmonitorer fremstillet til brug inden for denne kugle eller b) i magnetfelter inden for 1 meters afstand til yderfladen af cyklotronmagneter og magneter til stråletransport og stråleretningskontrol i forbindelse med partikelterapi (7), skal indarbejdes i EØS-aftalen.
            
         
               (8)
            
            
               Kommissionens delegerede direktiv 2014/8/EU af 18. oktober 2013 om tilpasning til den tekniske udvikling af bilag IV til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU for så vidt angår indrømmelse af en undtagelse for bly i loddemateriale til montering af digitale array-detektorer af cadmiumtellurid og cadmiumzinktellurid på printplader (8) skal indarbejdes i EØS-aftalen.
            
         
               (9)
            
            
               Kommissionens delegerede direktiv 2014/9/EU af 18. oktober 2013 om tilpasning til den tekniske udvikling af bilag IV til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU for så vidt angår indrømmelse af en undtagelse for bly og cadmium i metal bundet til superledende magnetiske kredsløb i MRI-, SQUID-, NMR- (kernemagnetisk resonans) eller FTMS- (Fourier-transformation-massespektrometer) detektorer (9) skal indarbejdes i EØS-aftalen.
            
         
               (10)
            
            
               Kommissionens delegerede direktiv 2014/10/EU af 18. oktober 2013 om tilpasning til den tekniske udvikling af bilag IV til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU for så vidt angår indrømmelse af en undtagelse for bly i legeringer som superleder eller varmeleder anvendt i kryokølede kølehoveder og/eller kølesonder og/eller potentialeudligningssystemer, i medicinsk udstyr (kategori 8) og/eller i industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter (10) skal indarbejdes i EØS-aftalen.
            
         
               (11)
            
            
               Kommissionens delegerede direktiv 2014/11/EU af 18. oktober 2013 om tilpasning til den tekniske udvikling af bilag IV til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU for så vidt angår en undtagelse for hexavalent chrom i alkalimetalkilder, der anvendes til fremstilling af fotokatoder i billedforstærkere til røntgenbilleder indtil den 31. december 2019, og i reservedele til røntgensystemer, der er bragt i omsætning i EU før den 1. januar 2020 (11), skal indarbejdes i EØS-aftalen.
            
         
               (12)
            
            
               Kommissionens delegerede direktiv 2014/12/EU af 18. oktober 2013 om tilpasning til den tekniske udvikling af bilag IV til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU for så vidt angår en undtagelse for bly i loddematerialer på printkort i detektorer og dataopsamlingsenheder til positronemissionstomografer, der er indbygget i MRI-udstyr (12), skal indarbejdes i EØS-aftalen.
            
         
               (13)
            
            
               Kommissionens delegerede direktiv 2014/13/EU af 18. oktober 2013 om tilpasning til den tekniske udvikling af bilag IV til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU for så vidt angår en undtagelse for bly i loddematerialer på bestykkede printkort, der anvendes i andet mobilt medicinsk udstyr i klasse IIa og IIb i direktiv 93/42/EØF end bærbare førstehjælpsdefibrillatorer (13), skal indarbejdes i EØS-aftalen.
            
         
               (14)
            
            
               Kommissionens delegerede direktiv 2014/14/EU af 18. oktober 2013 om tilpasning til den tekniske udvikling af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU for så vidt angår en undtaget anvendelse af 3,5 mg kviksølv pr. pære i kompaktlysstofrør med én sokkel til almenbelysning med en effekt på < 30 W og en levetid på mindst 20 000 timer (14) skal indarbejdes i EØS-aftalen.
            
         
               (15)
            
            
               Kommissionens delegerede direktiv 2014/15/EU af 18. oktober 2013 om tilpasning til den tekniske udvikling af bilag IV til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU for så vidt angår en undtagelse for bly, cadmium og hexavalent chrom i genanvendte reservedele, der er udtaget fra medicinsk udstyr, der er bragt i omsætning før den 22. juli 2014, til anvendelse i udstyr i kategori 8, der er bragt i omsætning før den 22. juli 2021, forudsat at genanvendelsen foregår i lukkede kontrollerbare virksomhed-til-virksomhed-retursystemer, og at forbrugeren bliver underrettet om, at dele bliver genanvendt (15), skal indarbejdes i EØS-aftalen.
            
         
               (16)
            
            
               Kommissionens delegerede direktiv 2014/16/EU af 18. oktober 2013 om tilpasning til den tekniske udvikling af bilag IV til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU, for så vidt angår undtagne anvendelser af bly som aktivator i lyspulver i udladningslamper til brug som ekstrakorporale fotofereselamper, der indeholder BSP (BaSi2O5:Pb) fosfor (16), skal indarbejdes i EØS-aftalen.
            
         
               (17)
            
            
               Bilag II til EØS-aftalen bør derfor ændres —
            
         VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
   Artikel 1
   Følgende led tilføjes i punkt 12q (Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU) i kapitel XV i bilag II til EØS-aftalen:
   
               »—
            
            
               
                  32014 L 0001: Kommissionens delegerede direktiv 2014/1/EU af 18. oktober 2013 (EUT L 4 af 9.1.2014, s. 45)
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0002: Kommissionens delegerede direktiv 2014/2/EU af 18. oktober 2013 (EUT L 4 af 9.1.2014, s. 47)
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0003: Kommissionens delegerede direktiv 2014/3/EU af 18. oktober 2013 (EUT L 4 af 9.1.2014, s. 49)
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0004: Kommissionens delegerede direktiv 2014/4/EU af 18. oktober 2013 (EUT L 4 af 9.1.2014, s. 51)
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0005: Kommissionens delegerede direktiv 2014/5/EU af 18. oktober 2013 (EUT L 4 af 9.1.2014, s. 53)
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0006: Kommissionens delegerede direktiv 2014/6/EU af 18. oktober 2013 (EUT L 4 af 9.1.2014, s. 55)
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0007: Kommissionens delegerede direktiv 2014/7/EU af 18. oktober 2013 (EUT L 4 af 9.1.2014, s. 57)
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0008: Kommissionens delegerede direktiv 2014/8/EU af 18. oktober 2013 (EUT L 4 af 9.1.2014, s. 59)
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0009: Kommissionens delegerede direktiv 2014/9/EU af 18. oktober 2013 (EUT L 4 af 9.1.2014, s. 61)
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0010: Kommissionens delegerede direktiv 2014/10/EU af 18. oktober 2013 (EUT L 4 af 9.1.2014, s. 63)
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0011: Kommissionens delegerede direktiv 2014/11/EU af 18. oktober 2013 (EUT L 4 af 9.1.2014, s. 65)
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0012: Kommissionens delegerede direktiv 2014/12/EU af 18. oktober 2013 (EUT L 4 af 9.1.2014, s. 67)
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0013: Kommissionens delegerede direktiv 2014/13/EU af 18. oktober 2013 (EUT L 4 af 9.1.2014, s. 69)
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0014: Kommissionens delegerede direktiv 2014/14/EU af 18. oktober 2013 (EUT L 4 af 9.1.2014, s. 71)
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0015: Kommissionens delegerede direktiv 2014/15/EU af 18. oktober 2013 (EUT L 4 af 9.1.2014, s. 73)
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0016: Kommissionens delegerede direktiv 2014/16/EU af 18. oktober 2013 (EUT L 4 af 9.1.2014, s. 75).«
            
         Artikel 2
   Den islandske og den norske udgave af de delegerede direktiver 2014/1/EU, 2014/2/EU, 2014/3/EU, 2014/4/EU, 2014/5/EU, 2014/6/EU, 2014/7/EU, 2014/8/EU, 2014/9/EU, 2014/10/EU, 2014/11/EU, 2014/12/EU, 2014/13/EU, 2014/14/EU, 2014/15/EU og 2014/16/EU, der offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-tillæg, er begge autentiske.
   Artikel 3
   Denne afgørelse træder i kraft den 28. juni 2014, forudsat at alle meddelelser er indgivet, jf. EØS-aftalens artikel 103, stk. 1 (17).
   Artikel 4
   Denne afgørelse offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-afsnit og EØS-tillæg.
   
      Udfærdiget i Bruxelles, den 27. juni 2014.
      
         
            På Det Blandede EØS-udvalgs vegne
         
         Gianluca GRIPPA
         
            Formand
         
      
   
   
      (1)  EUT L 4 af 9.1.2014, s. 45.
   
      (2)  EUT L 4 af 9.1.2014, s. 47.
   
      (3)  EUT L 4 af 9.1.2014, s. 49.
   
      (4)  EUT L 4 af 9.1.2014, s. 51.
   
      (5)  EUT L 4 af 9.1.2014, s. 53.
   
      (6)  EUT L 4 af 9.1.2014, s. 55.
   
      (7)  EUT L 4 af 9.1.2014, s. 57.
   
      (8)  EUT L 4 af 9.1.2014, s. 59.
   
      (9)  EUT L 4 af 9.1.2014, s. 61.
   
      (10)  EUT L 4 af 9.1.2014, s. 63.
   
      (11)  EUT L 4 af 9.1.2014, s. 65.
   
      (12)  EUT L 4 af 9.1.2014, s. 67.
   
      (13)  EUT L 4 af 9.1.2014, s. 69.
   
      (14)  EUT L 4 af 9.1.2014, s. 71.
   
      (15)  EUT L 4 af 9.1.2014, s. 73.
   
      (16)  EUT L 4 af 9.1.2014, s. 75.
   
      (17)  Ingen forfatningsmæssige krav angivet.