CELEX: 51984PC0152
Language: it
Date: 1984-03-23
Title: PROPOSTA DI DIRETTIVA DEL CONSIGLIO CHE FISSA L' ELENCO DEI SIMULANTI DA IMPIEGARE PER LA VERIFICA DELLA MIGRAZIONE DEI COSTITUENTI DEI MATERIALI E DEGLI OGGETTI DI MATERIA PLASTICA DESTINATI A VENIRE A CONTATTO CON I PRODOTTI ALIMENTARI

N . C102/4                               Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                    14. 4. 84
                                                                II
                                                        (Atti preparatori)
                                                COMMISSIONE
               Proposta di direttiva del Consiglio che fissa l'elenco dei simulanti da impiegare per la
               verifica della migrazione dei costituenti dei materiali e degli oggetti di materia plastica
                                    destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari
                                                       COM(84) 152 def.
                                (Presentata dalla Commissione al Consiglio il 2 aprile 1984)
                                                         (84/C 102/05)
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,                                l'adozione alla Commissione allo scopo di semplifi­
                                                                    care ed accelerare la procedura;
visto il trattato che istituisce la Comunità economica
europea,                                                            considerando che, in tutti i casi per i quali il Consi­
                                                                    glio conferisce alla Commissione competenze per
vista la direttiva 82/711/CEE del Consiglio, del                    l'applicazione delle norme relative al settore dei mate­
 18 ottobre 1982, che fissa le norme di base necessarie             riali ed oggetti di materia plastica destinati a venire in
per la verifica della migrazione dei costituenti dei ma­            contatto con prodotti alimentari, occorre prevedere
teriali e degli oggetti di materia plastica destinati a             una procedura che instauri una stretta cooperazione
venire a contatto con i prodotti alimentari ('), in par­            tra gli Stati membri e la Commissione in seno al co­
ticolare l'articolo 2, paragrafo 3,                                 mitato permanente per i prodotti alimentari,
vista la proposta della Commissione,                                HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
visto il parere del Parlamento europeo,                                                     Articolo 1
visto il parere del Comitato economico e sociale,                   Conformemente all'articolo 2, paragrafo 3, della di­
considerando che in virtù dell'articolo 2, paragrafo 3,             rettiva 82/711/CEE, i simulanti da impiegare per la
e dell'allegato, capitolo primo, punto 2, primo trat­               verifica della migrazione dei costituenti dei materiali e
                                                                    degli oggetti di materia plastica destinati a venire a
tino, della direttiva 82/711/CEE, occorre indicare i
                                                                    contatto con un solo prodotto alimentare o con un
simulanti appropriati per effettuare le prove di migra­
                                                                    gruppo definito di prodotti alimentari e la concentra­
zione nel caso di materiali ed oggetti in materia pla­
                                                                    zione di tali simulanti, sono quelli indicati in allegato.
stica destinati a venire a contatto con un solo pro­
dotto alimentare o con un gruppo definito di prodotti                                       Articolo 2
alimentari;
                                                                    Gli adeguamenti da apportare all'allegato in funzione
considerando che nella scelta dei simulanti appropriati             dell'evoluzione delle conoscenze scientifiche e tecni­
occorre tener conto in particolare sia della composi­               che sono adottati secondo la procedura di cui all'arti­
zione chimica dell'alimento che del suo stato fisico;               colo 10 della direttiva 76/893/CEE del Consiglio (2).
considerando che per alcuni alimenti contenenti so­
                                                                                            Articolo 3
stanze grasse il risultato delle prove di migrazione
con simulante è più elevato di quello ottenuto nelle                Gli Stati membri adottano le misure necessarie per
prove di migrazione con l'alimento stesso e che, per­               conformarsi alla presente direttiva al più tardi quando
tanto, è opportuno correggere il risultato mediante                 adottano le misure di applicazione della direttiva
l'applicazione di un «coefficiente di riduzione» appro­             82/711/CEE.
priato al caso specifico;
                                                                                            Articolo 4
considerando che l'adeguamento della presente diret­
tiva al progresso tecnico costituisce una misura d'ap­              Gli Stati membri sono destinatari della presente diret­
plicazione di cui è d'uopo affidare in via di principio             tiva.
(') G U n. L 297 del 23. 10. 1982, pag. 26.                         O G U n. L 340 del 9. 12. 1976, pag. 19.
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                                                                ALLEGATO
                                                       ELENCO DEI SIMULANTI
          1. Nella tabella che figura qui appresso, i simulanti da impiegare nelle prove di migrazione in corri­
              spondenza del prodotto alimentare o del gruppo di prodotti alimentari sono indicati con le
              seguenti abbreviazioni:
              simulante A: acqua distillata o acqua di qualità equivalente; '
              simulante B: acido acetico al 3 % (p/v) in soluzione acquosa;
              simulante C : etanolo al 15 % (v/v) in soluzione acquosa;
              simulante D : olio di oliva rettificato ('); se per motivi tecnici connessi con il metodo di analisi è
                                necessario utilizzare altri simulanti, l'olio di oliva deve essere sostituito da una
                                miscela standard di trigliceridi sintetici (2) o dall'olio di girasole.
          2. Per ogni prodotto alimentare o per ogni gruppo di prodotti alimentari sono (è) da impiegare solo
              i(il) simulanti(e) indicati(o) con il segno X utilizzando per ciascun simulante un nuovo campione
              dei materiali e oggetti in questione. L'assenza del segno X indica che per quella voce o sottovoce
              non è richiesta alcuna prova di migrazione.
          3. Quando accanto al segno X e separato da esso da una barra compare un numero, dividere il
              risultato delle prove di migrazione per il numero stesso. Tale numero, detto «coefficiente di
              riduzione», tiene convenzionalmente conto del maggior potere estraente del simulante gli ali­
              menti grassi rispetto a certi tipi di alimenti grassi.
          4. Quando accanto al segno X compare tra parentesi la lettera (a), utilizzare solo uno dei due
              simulanti indicati:
              — Se il p H dell'alimento è superiore a 5, utilizzare il simulante A,
              — Se il p H dell'alimento è inferiore o uguale a 5, utilizzare il simulante B.
          5. Se un alimento è indicato nell'elenco sia con una voce specifica,..sia con una voce generale,
              impiegare solo i (il) simulanti(e) previsti(o) sotto la voce specifica.
          (') Caratteristiche dell'olio d'oliva rettificato:
               numero di iodio (Wijs) = 80-88
               indice di rifrazione a 2 5 , ° C = 1,4665-1,4679
               acidità (espressa in % acido oleico) = 0,5 % max
              numero di perossidi (espressi in milliequivalenti di ossigeno per kg di olio) = 10 max.
          (') Caratteristiche della miscela standard di trigliceridi sintetici H B 307: vedere K. Figge Fd. Cosmet. Toxicol. 10
              (1972) 815.
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                                                            TABELLA
            Numero di                                                               Simultanti da utilizzare
                                      Denominazione degli alimenti
            riferimento
                                                                                A        B          C         D
                01      Bevande
                01.01   Bevande con gradazione alcoolica inferiore a 5 %
                        (v/v):
                        Acque, sidri, succhi di frutta o di ortaggi semplici
                        o concentrati, mosti, cremogenati di frutta, limo­
                        nate, soda, sciroppi, bitter, infusi vegetali, caffè,
                        té, cioccolato liquido, camomilla, birre ed altri      X(a)    X(a)
                01.02   Bevande con gradazione alcoolica eguale o supe­
                        riore a 5 % (v/v):
                        Bevande indicate alla voce 01.01 ma con grada­
                        zione alcoolica superiore a 5 % , vini, alcool eti­
                        lico non denaturato, acquavite, estratti concen­
                        trati, liquori ed altri                                X(a)    X(a)        X            \
                02      Cereali, derivati di cereali, prodotti della biscotte­
                        rìa, della panetterìa e della pasticcerìa
               02.01    Amidi e fecole
               02.02    Cereali allo stato originario, in fiocchi, in
                        pagliuzze (compresi pop corn, corn flakes e
                        simili)
               02.03    Farine di cereali e semole
               02.04    Paste alimentari
               02.05    Prodotti della panetteria secca, della biscotteria e
                        della pasticceria secca:
                        A. aventi sostanze grasse in superficie                                              X/5
                        B. altri
               02.06    Prodotti della panetteria e della pasticceria fresca:
                        A. aventi sostanze grasse in superficie                                              X/5
                        B. altri                                                X
               03       Cioccolato, zucchero e loro derivati
                        Dolciumi
               03.01    Cioccolato, prodotti rivestiti di cioccolato, succe­
                        danei e prodotti rivestiti di succedanei                                             X/5
               03.02    Dolciumi:
                        A. sotto forma solida:
                             I. aventi sostanze grasse in superficie                                         X/5
                            IL- altri
                        B. sotto forma di pasta:
                             I. aventi sostanze grasse in superficie                                         X/3
                            II. umida                                           X
               03.03    Zuccheri e prodotti a base di zuccheri:
                        A. sotto forma solida
                        B. Miele e simili                                       X
                        C. Melassa e sciroppi di zucchero                       X
 ---pagebreak--- 14. 4. 84                                    Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                                             N . C 102/7
           N u m e r o di                                                                                        Simulanti d a utilizzare
                                          D e n o m i n a z i o n e degli alimenti
          riferimento
                                                                                                           A           B -        C          D
           > 04           Frutta, ortaggi e loro derivati
              04.01       Frutta intera, fresca o refrigerata
              04.02       Frutta trasformata:
                          A. Frutta secca o disidratata, intera o sotto forma
                              di farina o di polvere
                          B. Frutta in pezzi o sotto forma di purea o di
                              pasta                                                                     X(a)         X(a)
                          C. Frutta conservata (marmellate e prodotti simi­
                              lari — frutta, intera o in pezzi, o sotto forma
                              di farina o di polvere conservata in un mezzo
                              liquido) :
                                I. in mezzo acquoso                                                     X(a)         X(a)
                               II. in mezzo oleoso                                                      X(a)         X(a)                    X
                              III: in mezzo alcoolico [ > 5 % (v/v) in alcool]                          X(a)         X(a)         X
              04.03       Frutta in guscio (arachidi, castagne, mandorle,
                          marroni, nocciole, noci comuni, pinoli e simili) :
                          A. sbucciata, secca
                          B. sbucciata e tostata                                                                                           X/5
                          C. sotto in forma di pasta o di crema                                            X                               X/3
              04.04       Ortaggi interi, freschi o refrigerati
              04.05       Ortaggi trasformati:
                          A. Ortaggi secchi o disidratati, interi o sotto
                              forma di farina o di polvere
                          B. Ortaggi in pezzi sotto forma di purea                                      X(a)         X(a)
                          C. Ortaggi conservati:
                                I. in mezzo acquoso                                                     X(a)         X(a)
               •               II. in mezzo oleoso                                                      X(a)         X(a)                    X
                              III. in mezzo alcoolico [ > 5 % (v/v) in alcool]                          X(a)         X(a)         X
              05          Grassi e oli
              05.01       Grassi e. oli animali e vegetali, naturali o lavorati
                          (compresi il burro di cacao, lo strutto, il burro
                          fuso)                                                                                                              X
              05.02       Margarina, burro ed altri grassi costituiti da
                          emulsioni di acqua in olio                                                    X(a)         X(a)                  X/2
              06          Prodotti animali e uova
              06.01       Pesci :
                          A. freschi, refrigerati, salati, affumicati                                      X                              X / 3 C)
                          B. sotto forma di pasta                                                          X                              X / 3 C)
              06.02       Crostacei e molluschi (comprese le ostriche, i
                          mitili, le lumache) non naturalmente protetti dalla
                          loro conchiglia                                                                  X
          (') Effettuare la prova c o l simulante D s o l o nel c a s o in cui l'alimento h a s o s t a n z e grasse in superficie.
 ---pagebreak--- N . C 102/8                                   G a z z e t t a ufficiale delle C o m u n i t à e u r o p e e                              14. 4. 8 4
             N u m e r o di                                                                                Simulanti da utilizzare
                                            Denominazione degli alimenti
             riferimento
                                                                                                    A           B          C         D
                06.03         Carni d'ogni specie zoologica (compresi i volatili
                              e la selvaggina) :
                              A. fresche, refrigerate, salate affumicate                            X                              X/3 O
                              B. sotto forma di pasta, di crema                                     X                              X/3 0
                06.04         Prodotti della carne lavorati (prosciutto, salame,
                              pancetta ed altri)                                                    X                              X/3 O
                06:05         Conserve e semiconserve di carne e di pesce:
                              A. in mezzo acquoso                                                X(a)         X(a)
                              B. in mezzo oleoso                                                 X(a)         X(a)                   X
                06.06         Uova senza guscio:
                              A. in polvere o secche
                              B. altre                                                              X
                06.07         Giallo d'Uovo:
                              A. liquido                                                            X                               X/3
                              B. in polvere o congelato
                06.08         Bianco d'uovo secco
                07            Prodotti di drogherìa
                07.01         Aceto                                                                            X
                07.02         Cacao :
                              A. Cacao in polvere                                                                                   X/5
                              B. Cacao in pasta                                                                                     X/3
                07.03         Caffè, anche torrefatto o decaffeinizzato o solu­
                              bile, surrogati di caffè in grani o in polvere
                07.04         Estratto di caffè liquido                                             X
                07.05       . Erbe aromatiche ed erbe medicinali:
                              camomilla, malva, menta, tè, tiglio ed altre
                07.06         Lieviti e fermentanti:
                              A. in pasta                                                        X(a)         X(a)
                              B. secchi
                07.07         Sale alimentare
                07.08         Salse:
                              A. non aventi sostanze grasse in superficie                        X(a)         X(a)
                              B. Maionese, salse derivate dalla maionese, creme
                                  per insalata ed altre salse di condimento emul­
                                  sionate (emulsioni del tipo olio in acqua)                     X(a)         X(a)                  X/3
                              C. Salse che contengono olio e acqua in due
                                  strati                                                         X(a) - X(a)                         X
                07.09         Spezie e aromi allo stato ordinario:
                              cannella, chiodi di garofano, mostarda in polvere,
                              pepe, vaniglia, zafferano ed altre
            (') Effettuare la prova col simulante D solo nel caso in cui l'alimento ha sostanze grasse superficie.
 ---pagebreak--- f
  14. 4. 84                                  G a z z e t t a ufficiale delle C o m u n i t à e u r o p e e                              N . C 102/9
             N u m e r o di                                                                               Simulanti da utilizzare
                                          Denominazione degli alimenti
             riferimento
                                                                                                   A           B          C         D
                08          Prodotti lattieri
                08.01       Latte:
                            A. intero                                                           X(a)         X(a)
                            B. parzialmente o totalmente disidratato                            X(a)         X(a)
                            C. parzialmente o totalmente scremato                               X(a)         X(a)
                08.02       Latte fermentato come lo yogurt, il latte battuto e
                            le loro associazioni con frutta e derivati di frutta                X(a)         X(a)
                08.03       Crema                                                               X(a)         X(a)
                08.04       Formaggi :
                            A. interi e con crosta
                            B. fusi                                                             X(a)         X(a)
                            C. tutti gli altri                                                  X(a)         X(a)                 X/3 O
                08.05       Presame :
                            A. liquido o pastoso                                                X(a)         X(a)
                            B. in polvere o secco
                09          Preparazioni alimentari
                09.01       Alimenti fritti o arrostiti:
                            A. Patate fritte, fritelle e simili                                                                    X/5
                            B. di origine animale                                                                                  X/3
                09.02       Preparazioni per zuppe, minestre e o brodi,
                            zuppe, minestre o brodi preparati (estratti, con­
                            centrati); preparazioni alimentari composte omo­
                            geneizzate, piatti pronti:
                            A. in polvere o secchi
                                 I. aventi sostanze grasse in superficie                                                           X/5
                                II. altri
                            B. liquidi o pastosi
                                 I. aventi sostanze grasse in superficie                        X(a)         X(a)                  X/3
                                II. altri                                                       X(a)         X(a)
                09.03       Mostarde (ad accezione di quelle in polvere com­
                            prese nella voce 07.09)                                             X(a)         X(a)                  X/3
                09.04       Tartine, sandwichs, toasts e simili che contengono
                            ogni genere di alimenti:
                            A. aventi sostanze grasse in superficie                                                                X/5
                            B. altri
                10          Prodotti vari
                10.01       Gelati
                10.02       Alimenti secchi:
                            A. aventi sostanze grasse in superficie                                                                X/5
                            B. altri
                10.03       Alimenti congelati e surgelati
            (') Se c o n una prova appropriata, si può dimostrare che non vi è «contatto grasso» con la plastica, in tal caso si
                può omettere la prova c o n il simulante D .