CELEX: 31999R2393
Language: ro
Date: 1999-11-11 00:00:00
Title: Regulamentul (CE) nr. 2393/1999 al Comisiei din 11 noiembrie 1999 de modificare a anexelor I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (Text cu relevanță pentru SEE)

03/Volumul 29
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene
            
            
               213
            
         31999R2393
   
               L 290/5
            
            
               JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE
            
            
               
            
         
      REGULAMENTUL (CE) NR. 2393/1999 AL COMISIEI
   
   din 11 noiembrie 1999
   de modificare a anexelor I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
   având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
   având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (1), astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 2385/1999 al Comisiei (2), în special articolele 6 și 8,
   
               (1)
            
            
               întrucât, în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, limitele maxime ale reziduurilor trebuie stabilite progresiv pentru toate substanțele farmacologic active, care sunt folosite în cadrul Comunității în medicamentele de uz veterinar destinate administrării animalelor producătoare de alimente;
            
         
               (2)
            
            
               întrucât limitele maxime ale reziduurilor ar trebui stabilite numai după examinarea în cadrul Comitetului pentru medicamente de uz veterinar a tuturor informațiilor relevante privind siguranța reziduurilor din substanța în cauză pentru consumatorul de alimente de origine animală și impactul reziduurilor asupra prelucrării industriale a alimentelor;
            
         
               (3)
            
            
               întrucât la stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar din alimentele de origine animală, este necesar să se precizeze speciile animale în care pot fi prezente reziduurile, nivelurile autorizate în fiecare dintre țesuturile de carne relevante obținute din animalul tratat (țesut țintă) și natura reziduului relevant pentru monitorizarea reziduului (reziduu marker);
            
         
               (4)
            
            
               întrucât, pentru controlul reziduurilor, în conformitate cu prevederile din legislația comunitară relevantă, limitele maxime ale reziduurilor ar trebui stabilite pentru țesuturile țintă de ficat sau rinichi; întrucât, cu toate acestea, ficatul și rinichiul sunt frecvent îndepărtate din carcasele care circulă în schimburile internaționale și limitele maxime ale reziduurilor ar trebui, în consecință, să fie întotdeauna stabilite, de asemenea, pentru țesuturi musculare sau adipoase;
            
         
               (5)
            
            
               întrucât, în cazul medicamentelor de uz veterinar destinate păsărilor ouătoare, animalelor în lactație sau albinelor de miere, limitele maxime ale reziduurilor ar trebui stabilite și pentru ouă, lapte sau miere;
            
         
               (6)
            
            
               întrucât meloxicamul, amitrazul și oxidul de albendazol ar trebui introduse în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;
            
         
               (7)
            
            
               întrucât sodium tosilcloramida, paracetamolul, acizii humici, sărurile lor de sodiu, clorfenamina, bituminosulfonatele, sărurile de amoniu și sodiu și glucuronatul de betaină și 2-aminoetanol glucuronatul ar trebui introduse în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;
            
         
               (8)
            
            
               întrucât, pentru a permite completarea studiilor științifice, diciclanilul trebuie introdus în anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;
            
         
               (9)
            
            
               întrucât ar trebui acordat un termen de 60 de zile înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament pentru a permite statelor membre să facă adaptările necesare autorizațiilor de introducere pe piață a medicamentelor de uz veterinar în cauză, acordate în conformitate cu Directiva 81/851/CEE a Consiliului (3), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 93/40/CEE (4), pentru a ține seama de dispozițiile prezentului regulament;
            
         
               (10)
            
            
               întrucât măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamente de uz veterinar,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Anexele I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare în a șaizecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.
   
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 11 noiembrie 1999.
      
         
            Pentru Comisie
         
         Erkki LIIKANEN
         
         
            Membru al Comisiei
         
      
   
   
      (1)  JO L 224, 18.8.1990, p. 1.
   
      (2)  JO L 288, 11.11.1999, p. 14.
   
      (3)  JO L 317, 6.11.1981, p. 1.
   
      (4)  JO L 214, 24.8.1993, p. 31.
   ANEXĂ
   Anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:
   2.   Medicamente antiparazitare
   2.1.   Medicamente care acționează împotriva endoparaziților
   2.1.3.   Benzimidazole și probenzimidazole
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Reziduu marker
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  LMR
               
               
                  Țesuturi țintă
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Albendazol oxid
               
               
                  Suma de albendazol oxid, albendazol sulfonă și albendazol 2-aminosulfonă, exprimată ca albendazol
               
               
                  Bovine, ovine
               
               
                  100 μg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                   
               
            
                  100 μg/kg
               
               
                  Grăsime
               
               
                   
               
            
                  1 000 μg/kg
               
               
                  Ficat
               
               
                   
               
            
                  500 μg/kg
               
               
                  Rinichi
               
               
                   
               
            
                  100 μg/kg
               
               
                  Lapte”
               
               
                   
               
            
   2.2.   Medicamente care acționează împotriva ectoparaziților
   2.2.2.   Formamidine
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Reziduu marker
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  LMR
               
               
                  Țesuturi țintă
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Amitraz
               
               
                  Suma de amitraz și toți metaboliții care conțin 2,4-dimetilanilină, exprimată ca amitraz
               
               
                  Albine (miere)
               
               
                  200 μg/kg
               
               
                  Miere”
               
               
                   
               
            
   4.   Medicamente antiinflamatorii
   4.1.   Medicamente antiinflamatorii nesteroidale
   4.1.4.   Derivați de oxican
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Reziduu marker
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  LMR
               
               
                  Țesuturi țintă
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Meloxicam
               
               
                  Meloxicam
               
               
                  Bovine
               
               
                  25 μg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                   
               
            
                  60 μg/kg
               
               
                  Ficat
               
               
                   
               
            
                  35 μg/kg
               
               
                  Rinichi”
               
               
                   
               
            
   Anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:
   2.   Compuși organici
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Glucuronat 2-aminoetanol
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  Glucuronat betaină
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  Bituminosulfonați, săruri de amoniu și sodiu
               
               
                  Toate speciile de mamifere de la care se obțin produse alimentare
               
               
                  Numai pentru uz topic
                  Nu se administrează animalelor de la care se obține lapte pentru consum uman
               
            
                  Clorfenamină
               
               
                  Toate speciile de mamifere de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  Acizi humici și sărurile lor de sodiu
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                  Numai pentru uz oral
               
            
                  Paracetamol
               
               
                  Porcine
               
               
                  Numai pentru uz oral
               
            
                  Tosilcloramid sodiu
               
               
                  Pești osoși
               
               
                  Numai pentru uz în apă”
               
            
   Anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:
   2.   Medicamente antiparazitare
   2.2.   Medicamente care acționează împotriva ectoparaziților
   2.2.6.   Derivați de pirimidine
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Reziduu marker
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  LMR
               
               
                  Țesuturi țintă
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Diciclanil
               
               
                  Suma de diciclanil și 2,4,6-triamino-pirimidă-5-carbonitril
               
               
                  Ovine
               
               
                  200 μg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                  LMR provizorii expiră la 1 iulie 2000;
                  Nu se administrează animalelor de la care se obține lapte pentru consum uman.”
               
            
                  50 μg/kg
               
               
                  Grăsime
               
            
                  400 μg/kg
               
               
                  Ficat
               
            
                  400 μg/kg
               
               
                  Rinichi