CELEX: 32015R1114
Language: fi
Date: 2015-07-09 00:00:00
Title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2015/1114, annettu 9 päivänä heinäkuuta 2015, Escherichia colin tuottaman L-valiinin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena ja asetuksen (EY) N:o 403/2009 ja täytäntöönpanoasetusten (EU) N:o 848/2014 ja (EU) N:o 1236/2014 muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

10.7.2015   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 182/18
            
         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2015/1114,
   annettu 9 päivänä heinäkuuta 2015,
   
      Escherichia colin tuottaman L-valiinin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena ja asetuksen (EY) N:o 403/2009 ja täytäntöönpanoasetusten (EU) N:o 848/2014 ja (EU) N:o 1236/2014 muuttamisesta
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan ja 13 artiklan 2 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle ja muuttamiselle.
            
         
               (2)
            
            
               Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on jätetty kaksi L-valiinin hyväksyntää koskevaa hakemusta. Hakemusten mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.
            
         
               (3)
            
            
               Hakemukset koskevat Escherichia coli NITE SD 00066:n tuottaman L-valiinin ja Escherichia coli NITE BP-01755:n tuottaman L-valiinin hyväksymistä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet”.
            
         
               (4)
            
            
               Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 9 päivänä joulukuuta 2014 (2) ja 29 päivänä huhtikuuta 2015 (3) antamissaan lausunnoissa, että Escherichia coli NITE SD 00066:n tuottamalla L-valiinilla ja Escherichia coli NITE BP-01755:n tuottamalla L-valiinilla ei ehdotetuissa käyttöolosuhteissa ole haitallista vaikutusta eläinten tai ihmisten terveyteen tai ympäristöön ja että sitä pidetään välttämättömän aminohapon L-valiinin tehokkaana lähteenä eläinten ruokinnassa. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.
            
         
               (5)
            
            
               Kyseisen aineen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen aineen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyllä tavalla olisi hyväksyttävä.
            
         
               (6)
            
            
               Komission asetuksella (EY) N:o 403/2009 (4) ja komission täytäntöönpanoasetuksilla (EU) N:o 848/2014 (5) ja (EU) N:o 1236/2014 (6) hyväksyttiin L-valiini rehun ravitsemuksellisena lisäaineena. Sen selventämiseksi, että nämä lisäaineet ovat puhtausasteeltaan samanlaiset eivätkä sisällä niitä tuottavien mikro-organismien jäämiä, niiden tunnistenumero olisi yhdenmukaistettava, vaikka ne ovatkin eri mikro-organismien tuottamia.
            
         
               (7)
            
            
               Näin ollen vaatimus, jonka mukaan L-valiini on rehuaineiden ja rehuseosten merkinnöissä mainittava yhdessä tunnistenumeron kanssa, on vanhentunut.
            
         
               (8)
            
            
               Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 403/2009 ja täytäntöönpanoasetuksia (EU) N:o 848/2014 ja (EU) N:o 1236/2014 olisi muutettava.
            
         
               (9)
            
            
               Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä hyväksynnän edellytysten muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua uusien hyväksynnästä aiheutuvien vaatimusten noudattamiseen.
            
         
               (10)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,
            
         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Hyväksyntä
   Hyväksytään lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aminohapot, niiden suolat ja analogit” kuuluva, liitteessä kuvattu aine eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
   2 artikla
   Asetuksen (EY) N:o 403/2009 muuttaminen
   Muutetaan asetuksen (EY) N:o 403/2009 liite seuraavasti:
   
               1)
            
            
               Korvataan ensimmäisessä sarakkeessa ilmaisu ”3c3.7.1” ilmaisulla ”3c370”.
            
         
               2)
            
            
               Poistetaan yhdeksännestä sarakkeesta toinen kohta.
            
         3 artikla
   Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 848/2014 muuttaminen
   Poistetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 848/2014 liitteessä olevasta yhdeksännestä sarakkeesta toinen kohta.
   4 artikla
   Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 1236/2014 muuttaminen
   Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 1236/2014 liite seuraavasti:
   
               1)
            
            
               Korvataan ensimmäisessä sarakkeessa ilmaisu ”3c369” ilmaisulla ”3c370”.
            
         
               2)
            
            
               Poistetaan yhdeksännestä sarakkeesta kolmas kohta.
            
         5 artikla
   Siirtymätoimenpiteet
   1.   Sallitaan L-valiinin, joka on hyväksytty asetuksella (EY) N:o 403/2009 ja täytäntöönpanoasetuksilla (EU) N:o 848/2014 ja (EU) N:o 1236/2014, ja sitä sisältävien esiseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 30 päivää tammikuuta 2016 ennen 30 päivää heinäkuuta 2015 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.
   2.   Sallitaan 1 kohdassa tarkoitettua ainetta sisältävien rehuaineiden ja rehuseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 30 päivää heinäkuuta 2016 ennen 30 päivää heinäkuuta 2015 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat. Muille kuin elintarviketuotantoeläimille tarkoitetun rehun osalta ensimmäisessä virkkeessä tarkoitettu valmistus- ja merkitsemisaika päättyy 30 päivänä heinäkuuta 2017.
   6 artikla
   Voimaantulo
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 9 päivänä heinäkuuta 2015.
      
         
            Komission puolesta
         
         
            Puheenjohtaja
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EFSA Journal 2015; 13(1):3965.
   
      (3)  EFSA Journal 2015; 13(5):4110.
   
      (4)  Komission asetus (EY) N:o 403/2009, annettu 14 päivänä toukokuuta 2009, L-valiini -valmisteen hyväksymisestä rehun lisäaineena (EUVL L 120, 15.5.2009, s. 3).
   
      (5)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 848/2014, annettu 4 päivänä elokuuta 2014, Corynebacterium glutamicumin tuottaman L-valiinin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena ja asetuksen (EY) N:o 403/2009 muuttamisesta rehun lisäaine L-valiinin pakkausmerkintöjen osalta (EUVL L 232, 5.8.2014, s. 13).
   
      (6)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 1236/2014, annettu 18 päivänä marraskuuta 2014, Corynebacterium glutamicum (DSM 25202) -bakteerin tuottaman L-valiinin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena (EUVL L 332, 19.11.2014, s. 26).
   
      LIITE
      
                  Lisäaineen tunnistenumero
               
               
                  Hyväksynnän haltijan nimi
               
               
                  Lisäaine
               
               
                  Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä
               
               
                  Eläinlaji tai -ryhmä
               
               
                  Enimmäisikä
               
               
                  Vähimmäispitoisuus
               
               
                  Enimmäispitoisuus
               
               
                  Muut määräykset
               
               
                  Hyväksynnän voimassaolo päättyy
               
            
                  mg/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %
               
            
                  
                     Luokka: ravitsemukselliset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: aminohapot, niiden suolat ja analogit
                  
               
            
                  3c370
               
               
                  —
               
               
                  L-valiini
               
               
                  
                     Lisäaineen koostumus
                  
                  L-valiinia vähintään 98 % (kuiva-aineesta)
                  
                     Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus
                  
                  L-valiini ((2S)-2-amino-3-metyylibutaanihappo), joka on Escherichia coli NITE SD 00066- tai Escherichia coli NITE BP-01755 -bakteerista käymisreaktiolla valmistettava tuote.
                  Kemiallinen kaava: C5H11NO2
                  
                  CAS-numero: 72-18-4
                  
                     Analyysimenetelmä
                      (1)
                  
                  L-valiinin määrittäminen rehun lisäaineesta: Food Chemical Codex ”L-valine monograph”.
                  Valiinin määrittäminen esiseoksissa, rehuseoksissa ja rehuaineissa:
                  Ionivaihtokromatografia, kolonnin jälkeinen johdannaisten muodostaminen ja spektrofotometrinen havaitseminen (HPLC/VIS) – komission asetus (EY) N:o 152/2009 (2).
               
               
                  Kaikki lajit
               
               
                  —
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Kosteuspitoisuus on ilmoitettava pakkausmerkinnöissä.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Käyttäjien turvallisuus: käsittelyn aikana on käytettävä hengityssuojaa sekä turvalaseja ja -hansikkaita.
                           
                        
               
                  30. heinäkuuta 2025
               
            
         (1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
      
         (2)  EUVL L 54, 26.2.2009, s. 1.