CELEX: 32006R0252
Language: sl
Date: 2006-02-14 00:00:00
Title: Uredba Komisije (ES) št. 252/2006 z dne  14. februarja 2006  o trajnih dovoljenjih za nekatere dodatke v krmi in začasnih dovoljenjih za nove uporabe nekaterih že dovoljenih dodatkov v krmi   (Besedilo velja za EGP)

15.2.2006   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               L 44/3
            
         
      UREDBA KOMISIJE (ES) št. 252/2006
   z dne 14. februarja 2006
   o trajnih dovoljenjih za nekatere dodatke v krmi in začasnih dovoljenjih za nove uporabe nekaterih že dovoljenih dodatkov v krmi
   (Besedilo velja za EGP)
   KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –
   ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
   ob upoštevanju Direktive Sveta 70/524/EGS z dne 23. novembra 1970 o dodatkih v krmi (1), in zlasti členov 3, 9d(1) in 9e(1) Direktive,
   ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (2), in zlasti člena 25 Uredbe,
   ob upoštevanju naslednjega:
   
               (1)
            
            
               Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali.
            
         
               (2)
            
            
               Člen 25 Uredbe (ES) št. 1831/2003 določa prehodne ukrepe za zahtevke za izdajo dovoljenj za krmne dodatke, predložene v skladu z Direktivo 70/524/EGS pred datumom uporabe Uredbe (ES) št. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Zahtevki za izdajo dovoljenj za dodatke, ki so našteti v prilogah k tej uredbi, so bili predloženi pred datumom uporabe Uredbe (ES) št. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Začetne pripombe na navedene zahtevke so bile poslane Komisiji pred datumom uporabe Uredbe (ES) št. 1831/2003, kot določa člen 4(4) Direktive 70/524/EGS. Navedeni zahtevki se tako še naprej obravnavajo v skladu s členom 4 Direktive 70/524/EGS.
            
         
               (5)
            
            
               Uporaba pripravka mikroorganizma Enterococcus faecium NCIMB 10415 je bila prvič začasno dovoljena za pujske z Uredbo Komisije (ES) št. 866/1999 (3). V podporo zahtevku za dovoljenje brez časovne omejitve za navedeni pripravek mikroorganizmov so bili predloženi novi podatki. Ocena navaja, da so pogoji, ki jih za izdajo takega dovoljenja določa člen 3a Direktive 70/524/EGS, izpolnjeni. Zato je treba uporabo navedenega pripravka mikroorganizmov, kakor je navedeno v Prilogi I, dovoliti brez časovne omejitve.
            
         
               (6)
            
            
               Uporaba encimskega pripravka 3-fitaze, ki ga proizvaja Trichoderma reesei (CBS 528.94), je bila prvič začasno dovoljena za piščance za pitanje z Uredbo Komisije (ES) št. 418/2001 (4). Predloženi so bili novi podatki v podporo zahtevku za izdajo dovoljenja brez časovne omejitve za navedeni encimski pripravek. Ocena navaja, da so pogoji, ki jih za izdajo takega dovoljenja določa člen 3a Direktive 70/524/EGS, izpolnjeni. Zato je treba uporabo navedenega encimskega pripravka, kakor je opredeljena v Prilogi II, dovoliti brez časovne omejitve.
            
         
               (7)
            
            
               Uporaba encimskega pripravka 3-fitaze, ki ga proizvaja Trichoderma reesei (CBS 528.94), je bila prvič začasno dovoljena za svinje in purane za pitanje z Uredbo Komisije (ES) št. 358/2005 (5). Brez časovne omejitve je bila dovoljena za prašiče za pitanje in pujske z Uredbo Komisije (ES) št. 943/2005 (6). Predloženi so bili novi podatki v podporo zahtevku za razširitev dovoljenja za uporabo tega encimskega pripravka na kokoši nesnice. Evropska agencija za varnost hrane (EFSA) je podala mnenje o uporabi tega pripravka, v katerem ugotavlja, da ne predstavlja tveganja za to dodatno kategorijo živali. Ocena kaže, da so pogoji, ki jih za izdajo dovoljenja za navedeni pripravek za navedeno uporabo določa člen 9e(1) Direktive 70/524/EGS, izpolnjeni. Zato je treba uporabo navedenega encimskega pripravka, kakor je določena v Prilogi III, začasno dovoliti za obdobje štirih let.
            
         
               (8)
            
            
               Uporaba encimskega pripravka iz endo-1,3(4)-beta-glukanaze, ki jo proizvaja Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), in endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), je bila brez časovne omejitve dovoljena za prašiče za pitanje z Uredbo Komisije (ES) št. 833/2005 (7). Predloženi so bili novi podatki v podporo zahtevku za razširitev dovoljenja za uporabo tega encimskega pripravka na pujske. EFSA je podala mnenje o uporabi tega pripravka, v katerem ugotavlja, da ne predstavlja tveganja za to dodatno živalsko kategorijo. Ocena kaže, da so pogoji, ki jih za izdajo dovoljenja za navedeni pripravek za navedeno uporabo določa člen 9e(1) Direktive 70/524/EGS, izpolnjeni. Zato je treba uporabo navedenega encimskega pripravka, kakor je določena v Prilogi III, začasno dovoliti za obdobje štirih let.
            
         
               (9)
            
            
               Uporaba encimskega pripravka endo-1,3(4)-beta-glukanaze, ki ga proizvaja Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanaze, ki ga proizvaja Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amilaze, ki ga proizvaja Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), bacilolizina, ki ga proizvaja Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554), in endo-1,4-beta-ksilanaze, ki ga proizvaja Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842), je bila prvič začasno dovoljena za pujske z Uredbo Komisije (ES) št. 2437/2000 (8). Brez časovne omejitve je bila dovoljena za piščance za pitanje z Uredbo Komisije (ES) št. 358/2005. Predloženi so bili novi podatki v podporo zahtevku za razširitev dovoljenja za uporabo tega encimskega pripravka na purane za pitanje. EFSA je podala mnenje o uporabi tega pripravka, v katerem ugotavlja, da ne predstavlja tveganja za to dodatno živalsko kategorijo. Ocena kaže, da so pogoji, ki jih za izdajo dovoljenja za navedeni pripravek za navedeno uporabo določa člen 9e(1) Direktive 70/524/EGS, izpolnjeni. Zato je treba uporabo navedenega encimskega pripravka, kakor je določena v Prilogi III, začasno dovoliti za obdobje štirih let.
            
         
               (10)
            
            
               Ocena teh zahtevkov navaja, da je treba zahtevati nekatere postopke za zaščito delavcev pred izpostavljenostjo dodatkom iz prilog. Tako zaščito je treba zagotoviti z uporabo Direktive Sveta 89/391/EGS z dne 12. junija 1989 o uvajanju ukrepov za spodbujanje izboljšav varnosti in zdravja delavcev pri delu (9).
            
         
               (11)
            
            
               Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –
            
         SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
   Člen 1
   Pripravek, ki spada v skupino „Mikroorganizmi“, kakor je opredeljeno v Prilogi I, se dovoli brez časovne omejitve kot dodatek v prehrani živali pod pogoji iz navedene priloge.
   Člen 2
   Pripravek, ki spada v skupino „Encimi“, kakor je opredeljeno v Prilogi II, se dovoli brez časovne omejitve kot dodatek v prehrani živali pod pogoji iz navedene priloge.
   Člen 3
   Pripravki, ki spadajo v skupino „Encimi“, kakor je opredeljeno v Prilogi III, se začasno dovolijo za obdobje štirih let kot dodatki v prehrani živali pod pogoji iz navedene priloge.
   Člen 4
   Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
   
      Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
      V Bruslju, 14. februarja 2006
      
         
            Za Komisijo
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Član Komisije
         
      
   
   
      (1)  UL L 270, 14.12.1970, str. 1. Direktiva, kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo Komisije (ES) št. 1800/2004 (UL L 317, 16.10.2004, str. 37).
   
      (2)  UL L 268, 18.10.2003, str. 29. Uredba, kakor je bila spremenjena z Uredbo Komisije (ES) št. 378/2005 (UL L 59, 5.3.2005, str. 8).
   
      (3)  UL L 108, 27.4.1999, str. 21.
   
      (4)  UL L 62, 2.3.2001, str. 3.
   
      (5)  UL L 57, 3.3.2005, str. 3.
   
      (6)  UL L 159, 22.6.2005, str. 6.
   
      (7)  UL L 138, 1.6.2005, str. 5. Uredba, kakor je bila spremenjena z Uredbo (ES) št. 1812/2005 (UL L 291, 5.11.2005, str. 18).
   
      (8)  UL L 280, 4.11.2000, str. 28.
   
      (9)  UL L 183, 29.6.1989, str. 1. Direktiva, kakor je bila spremenjena z Uredbo Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1882/2003 (UL L 284, 31.10.2003, str. 1).
   
      PRILOGA I
      
         
                     Št. ES
                  
                  
                     Dodatek
                  
                  
                     Kemijska formula, opis
                  
                  
                     Vrsta ali kategorija živali
                  
                  
                     Zgornja meja starosti živali
                  
                  
                     Najmanjša vsebnost
                  
                  
                     Največja vsebnost
                  
                  
                     Druge določbe
                  
                  
                     Datum poteka veljavnosti dovoljenja
                  
               
                     CFU/kg popolne krmne mešanice
                  
               
                     Mikroorganizmi
                  
               
                     „E 1705
                  
                  
                     
                        Enterococcus faecium
                     
                     NCIMB 10415
                  
                  
                     Pripravek iz Enterococcus faecium z najmanjšo vsebnostjo:
                     
                                  
                              
                              
                                 v mikroinkapsulirani obliki:
                                 1 × 1010 CFU/g dodatka
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 v granulah:
                                 3,5 × 1010 CFU/g dodatka
                              
                           
                  
                     Pujski
                  
                  
                     —
                  
                  
                     0,35 × 109
                     
                  
                  
                     1 × 109
                     
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja, rok trajanja in obstojnost pri peletiranju.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 V granulah se lahko uporablja samo v mlečnih nadomestkih.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Za uporabo pri pujskih do približno 35 kg.
                              
                           
                  
                     Brez časovne omejitve“
                  
               
   
   
      PRILOGA II
      
         
                     Št. ES
                  
                  
                     Dodatek
                  
                  
                     Kemijska formula, opis
                  
                  
                     Vrsta ali kategorija živali
                  
                  
                     Zgornja meja starosti živali
                  
                  
                     Najmanjša vsebnost
                  
                  
                     Največja vsebnost
                  
                  
                     Druge določbe
                  
                  
                     Datum poteka veljavnosti dovoljenja
                  
               
                     Enote aktivnosti/kg popolne krmne mešanice
                  
               
                     Encimi
                  
               
                     „E 1632
                  
                  
                     3-fitaza
                     ES 3.1.3.8
                  
                  
                     Pripravek iz 3-fitaze, ki ga proizvaja Trichoderma reesei (CBS 528.94) z najmanjšo aktivnostjo fitaze:
                     
                                  
                              
                              
                                 v trdi obliki: 5 000 PPU (1)/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 v tekoči obliki: 5 000 PPU/g
                              
                           
                  
                     Piščanci za pitanje
                  
                  
                     —
                  
                  
                     250 PPU
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja, rok trajanja in obstojnost pri peletiranju.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Priporočeni odmerek na kg popolne krmne mešanice:
                                 250–750 PPU.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Za uporabo v krmnih mešanicah, ki vsebujejo več kakor 0,22 % fitinsko vezanega fosforja.
                              
                           
                  
                     Brez časovne omejitve
                  
               
      
         (1)  1 PPU je količina encima, ki sprosti 1 mikromol anorganskega fosfata iz natrijevega fitata na minuto pri pH 5 in 37 °C.“
   
   
      PRILOGA III
      
         
                     Št. ali št. ES
                  
                  
                     Dodatek
                  
                  
                     Kemijska formula, opis
                  
                  
                     Vrsta ali kategorija živali
                  
                  
                     Zgornja meja starosti živali
                  
                  
                     Najmanjša vsebnost
                  
                  
                     Največja vsebnost
                  
                  
                     Druge določbe
                  
                  
                     Datum poteka veljavnosti dovoljenja
                  
               
                     Enote aktivnosti/kg popolne krmne mešanice
                  
               
                     Encimi
                  
               
                     „28
                  
                  
                     3-fitaza
                     ES 3.1.3.8
                  
                  
                     Pripravek iz 3-fitaze, ki ga proizvaja Trichoderma reesei (CBS 528.94) z najmanjšo aktivnostjo fitaze:
                     
                                  
                              
                              
                                 v trdi obliki: 5 000 PPU (1)/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 v tekoči obliki: 5 000 PPU/g
                              
                           
                  
                     Kokoši nesnice
                  
                  
                     —
                  
                  
                     250 PPU
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja, rok trajanja in obstojnost pri peletiranju.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Priporočeni odmerek na kg popolne krmne mešanice:
                                 250–1 000 PPU.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Za uporabo v krmnih mešanicah, ki vsebujejo več kakor 0,22 % fitinsko vezanega fosforja.
                              
                           
                  
                     7.3.2010
                  
               
                     39
                  
                  
                     
                                  
                              
                              
                                 Endo-1,3(4)-beta-glukanaza
                                 ES 3.2.1.6
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Endo-1,4-beta-ksilanaza
                                 ES 3.2.1.8
                              
                           
                  
                     Pripravek iz endo-1,3(4)-beta-glukanaze, ki jo proizvaja Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), in endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), z najmanjšo aktivnostjo:
                     
                                  
                              
                              
                                 endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 800 U (2)/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 endo-1,4-beta-ksilanaza: 800 U (3)/g
                              
                           
                  
                     Pujski (odstavljeni)
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Endo-1,3(4)-beta-glukanaza:
                     400 U
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja, rok trajanja in obstojnost pri peletiranju.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Priporočeni odmerek na kg popolne krmne mešanice:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 400 U
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             endo-1,4-beta-ksilanaza: 400 U.
                                          
                                       
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Za uporabo v krmnih mešanicah, bogatih z neškrobnimi polisaharidi (večinoma beta-glukani in arabinoksilani), npr. z vsebnostjo več kakor 65 % ječmena.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Za odstavljene pujske do približno 35 kg.
                              
                           
                  
                     7.3.2010
                  
               
                     Endo-1,4-beta-ksilanaza:
                     400 U
                  
                  
                     —
                  
               
                     53
                  
                  
                     
                                  
                              
                              
                                 Endo-1,3(4)-beta-glukanaza
                                 ES 3.2.1.6
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Endo-1,4-beta-glukanaza
                                 ES 3.2.1.4
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Alfa-amilaza
                                 ES 3.2.1.1
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Bacilolizin
                                 ES 3.4.24.28
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Endo-1,4-beta-ksilanaza
                                 ES 3.2.1.8
                              
                           
                  
                     Pripravek endo-1,3(4)-beta-glukanaze, ki ga proizvaja Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanaze, ki ga proizvaja Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amilaze, ki ga proizvaja Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), bacilolizina, ki ga proizvaja Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554), in endo-1,4-beta-ksilanaze, ki ga proizvaja Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) z najmanjšo aktivnostjo:
                     
                                  
                              
                              
                                 endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 2 350 U (4)/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 endo-1,4-beta-glukanaza: 4 000 U (5)/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 alfa-amilaza: 400 U (6)/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 bacilolizin: 450 U (7)/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 endo-1,4-beta-ksilanaza: 20 000 U (8)/g
                              
                           
                  
                     Purani za pitanje
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Endo-1,3(4)-beta-glukanaza:
                     587 U
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja, rok trajanja in obstojnost pri peletiranju.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Priporočeni odmerek na kilogram popolne krmne mešanice:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 587–2 350 U
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             endo-1,4-beta-glukanaza: 1 000–4 000 U
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             alfa-amilaza: 100–400 U
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             bacilolizin: 112–450 U
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             endo-1,4-beta-ksilanaza: 5 000–20 000 U
                                          
                                       
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Za uporabo v krmnih mešanicah, bogatih z neškrobnimi polisaharidi (zlasti beta-glukani in arabinoksilani), npr. z vsebnostjo več kakor 30 % pšenice.
                              
                           
                  
                     7.3.2010
                  
               
                     Endo-1,4-beta-glukanaza:
                     1 000 U
                  
                  
                     —
                  
               
                     Alfa-amilaza:
                     100 U
                  
                  
                     —
                  
               
                     Bacilolizin:
                     112 U
                  
                  
                     —
                  
               
                     Endo-1,4-beta-ksilanaza:
                     5 000 U
                  
                  
                     —
                  
               
      
         (1)  1 PPU je količina encima, ki sprosti 1 mikromol anorganskega fosfata iz natrijevega fitata na minuto pri pH 5 in 37 °C.
      
         (2)  1 U je količina encima, ki sprosti 1 mikromol reducirajočih sladkorjev (ekvivalentov glukoze) iz beta-glukana iz ječmena na minuto pri pH 5,0 in 30 °C.
      
         (3)  1 U je količina encima, ki sprosti 1 mikromol reducirajočih sladkorjev (ekvivalentov ksiloze) iz ksilana ovsenih plev na minuto pri pH 5,3 in 50 °C.
      
         (4)  1 U je količina encima, ki sprosti 0,0056 mikromola reduktivnih sladkorjev (ekvivalentov glukoze) iz beta-glukana iz ječmena na minuto pri pH 7,5 in 30 °C.
      
         (5)  1 U je količina encima, ki sprosti 0,0056 mikromola reduktivnih sladkorjev (ekvivalentov glukoze) iz karboksimetilceluloze na minuto pri pH 4,8 in 50 °C.
      
         (6)  1 U je količina encima, ki hidrolizira 1 mikromol glukozidnih vezi iz v vodi netopnega navzkrižno vezanega škrobnega polimera na minuto pri pH 7,5 in 37 °C.
      
         (7)  1 U je količina encima, ki tvori 1 mikrogram azo-kazeina, topnega v triklorocetni kislini na minuto pri pH 7,5 in 37 °C.
      
         (8)  1 U je količina encima, ki sprosti 0,0067 mikromola reduktivnih sladkorjev (ekvivalentov ksiloze) iz ksilana iz brezovega lesa na minuto pri pH 5,3 in 50 °C.“