CELEX: 32005R0642
Language: da
Date: 2005-04-27 00:00:00
Title: Kommissionens forordning (EF) nr. 642/2005 af 27. april 2005 om undersøgelses- og oplysningskrav for importører eller producenter af en række prioriterede stoffer i medfør af Rådets forordning (EØF) nr. 793/93 om vurdering af og kontrol med risikoen ved eksisterende stofferEØS-relevant tekst.

28.4.2005   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               L 107/14
            
         
      KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 642/2005
   af 27. april 2005
   om undersøgelses- og oplysningskrav for importører eller producenter af en række prioriterede stoffer i medfør af Rådets forordning (EØF) nr. 793/93 om vurdering af og kontrol med risikoen ved eksisterende stoffer
   (EØS-relevant tekst)
   KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
   under henvisning til Rådets forordning (EØF) nr. 793/93 af 23. marts 1993 om vurdering af og kontrol med risikoen ved eksisterende stoffer (1), særlig artikel 10, stk. 2, og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               De referenter, der er udpeget af medlemsstaterne i henhold til artikel 10, stk. 1, forordning (EØF) nr. 793/93, har vurderet de oplysninger, som producenter eller importører har forelagt om en række prioriterede stoffer. Efter høring af disse producenter og importører har referenterne konstateret, at det med henblik på risikovurdering er nødvendigt at pålægge disse producenter og importører at indgive yderligere oplysninger og udføre yderligere undersøgelser.
            
         
               (2)
            
            
               De oplysninger, der er nødvendige til vurdering af de pågældende stoffer, står ikke til rådighed hos tidligere producenter eller importører. Producenterne og importørerne har kontrolleret, at dyreforsøg ikke kan erstattes eller begrænses ved hjælp af andre metoder.
            
         
               (3)
            
            
               Producenter og importører af en række prioriterede stoffer bør derfor anmodes om at indgive yderligere oplysninger og udføre yderligere undersøgelser af disse stoffer. Protokollerne, som referenterne har forelagt Kommissionen, bør anvendes i forbindelse med disse undersøgelser.
            
         
               (4)
            
            
               De i denne forordning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra det i medfør af artikel 15 i forordning (EØF) nr. 793/93 nedsatte udvalg —
            
         UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
   Artikel 1
   Producenterne og importørerne af stofferne opført i bilaget, som har indgivet oplysninger i overensstemmelse med kravene i artikel 3, 4, 7 og 9, i forordning (EØF) nr. 793/93, tilvejebringer de oplysninger og udfører de undersøgelser, der er anført i bilaget, og udleverer resultaterne til de relevante referenter.
   Undersøgelserne udføres efter protokoller, som referenterne anviser.
   Resultaterne udleveres inden for den frist, der er anført i bilaget.
   Artikel 2
   Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   
      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 27. april 2005.
      
         
            På Kommissionens vegne
         
         Stavros DIMAS
         
         
            Medlem af Kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EFT L 84 af 5.4.1993, s. 1. Senest ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1882/2003 (EUT L 284 af 31.10.2003, s. 1).
   
      BILAG
      
                  Nr.
               
               
                  EINECS-nr.
               
               
                  CAS-nummer
               
               
                  Stof
               
               
                  Referent
               
               
                  Undersøgelses- og/eller oplysningskrav
               
               
                  Tidsfrist efter datoen for denne forordningsikrafttræden
               
            
                  1
               
               
                  201-245-8
               
               
                  80-05-7
               
               
                  4,4′-isopropylidendipheno (1)
                  
               
               
                  UK
               
               
                  Undersøgelse af endokrine langtidsvirkninger på fisk — undersøgelse af indvirkning på spermudviklingen
               
               
                  18 måneder
               
            
                  Langtidstoksicitetsundersøgelse af en egnet art af ferskvandssnegle
               
               
                  18 måneder
               
            
                  Undersøgelse af to generationer med 4,4′-isopropylidendiphenol i mus i henhold til OECD 416 (med nogle specifikke ændringer)
               
               
                  39 måneder
               
            
                  2
               
               
                  203-545-4
               
               
                  108-05-4
               
               
                  vinylacetat (2)
                  
               
               
                  D
               
               
                  Flere data om mønsteret for anlæg til polymerisation og oplysninger om teknikker til rensning af repræsentative anlægs ventilationsluft
               
               
                  6 måneder
               
            
                  3
               
               
                  202-627-7
               
               
                  98-01-1
               
               
                  2-furaldehyd (3)
                  
               
               
                  NL
               
               
                  Langtidstoksicitetsundersøgelse med fisk
               
               
                  6 måneder
               
            
                  Langtidstoksicitetsundersøgelse med dafnier
               
               
                  6 måneder
               
            
                  4
               
               
                  201-622-7
               
               
                  85-68-7
               
               
                  benzylbutylphthalat (1)
                  
               
               
                  N
               
               
                  Data om udslip i Wupper fra alle kilder
               
               
                  12 måneder
               
            
                  Undersøgelse ved rygning af planter
               
               
                  12 måneder
               
            
                  Undersøgelse af reproduktive og endokrine langtidsvirkninger på fisk
               
               
                  12 måneder
               
            
                  Undersøgelse angående overvågning af lokale luftkoncentrationer nær ved anlæg, som producerer gulvbelægninger og tætningsmaterialer
               
               
                  12 måneder
               
            
                  5
               
               
                  201-329-4
               
               
                  81-15-2
               
               
                  5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylen (1)
                  
               
               
                  NL
               
               
                  Undersøgelse angående simulering af biologisk nedbrydelighed til bestemmelse af halveringstiden i havmiljøet
               
               
                  18 måneder
               
            
                  6
               
               
                  200-663-8
               
               
                  67-66-3
               
               
                  chloroform (3)
                  
               
               
                  F
               
               
                  Oplysninger om miljøeksponeringen i forbindelse med produktion og anvendelse
               
               
                  6 måneder
               
            
                  To langtidstoksicitetsundersøgelser i sedimentlevende organismer
               
               
                  6 måneder
               
            
                  Toksicitetsundersøgelser i mikroorganismer:
                  
                              —
                           
                           
                              undersøgelser angående aktivt slam til produktionssteder
                           
                        
                              —
                           
                           
                              nitrifikationshæmningstest
                           
                        
                              —
                           
                           
                              undersøgelse angående inhibering af methandannende bakterier
                           
                        
               
                  6 måneder
               
            
                  7
               
               
                  202-974-4
               
               
                  101-77-9
               
               
                  4,4′methylendianilin (2)
                  
               
               
                  D
               
               
                  Langtidstoksicitetsundersøgelser i sedimentlevende organismer (Chironomus spec.)
               
               
                  6 måneder
               
            
                  Langtidstoksicitetsundersøgelser i sedimentlevende organismer (Hyalella azteca)
               
               
                  6 måneder
               
            
                  8
               
               
                  231-152-8
                  215-146-2
               
               
                  7440-43-9
                  1306-19-0
               
               
                  Cadmium (1)
                  
                  cadmiumoxid (1)
                  
               
               
                  B
               
               
                  Økotoksicitetsundersøgelser i vand med meget lav hårdhedsgrad
               
               
                  12 måneder
               
            
                  Validering af anvendeligheden af SEM/AVS-konceptet (biotilgængelighed i sedimentmiljøet)
               
               
                  12 måneder
               
            
                  9
               
               
                  231-668-3
               
               
                  7681-52-9
               
               
                  natriumhypochlorit (3)
                  
               
               
                  IT
               
               
                  Samlet evaluering af spildevand
               
               
                  9 måneder
               
            
                  10
               
               
                  247-148-4
               
               
                  25637-99-4
               
               
                  hexabromcyclododecan (3)
                  
               
               
                  S
               
               
                  Undersøgelse angående simulering af biologisk nedbrydelighed til bestemmelse af en korrekt halveringstid og påvisning af metabolitter.
               
               
                  8 måneder
               
            
                  11
               
               
                  201-236-9
               
               
                  79-94-7
               
               
                  tetrabrombisphenol-A (4)
                  
               
               
                  UK
               
               
                  Klarlæggelse af brugsmønster
               
               
                  9 måneder
               
            
                  Langtidstoksicitetsundersøgelse med Chironomus riparius i sediment
               
               
                  9 måneder
               
            
                  Langtidstoksicitetsundersøgelse med Chironomus ripariusi vand
               
               
                  9 måneder
               
            
                  Toksicitetsundersøgelse med bløddyr
               
               
                  9 måneder
               
            
                  Undersøgelse af nedbrydning til bisphenol-A i sediment
               
               
                  9 måneder
               
            
                  12
               
               
                  287-476-5
               
               
                  85535-84-8
               
               
                  alkaner, C10-13, chlor (kortkædede chlorparaffiner — SCCP'er) (2)
                  
               
               
                  UK
               
               
                  Oplysninger om miljøeksponeringen i forbindelse med emissioner
               
               
                  3 måneder
               
            
                  Undersøgelse angående simulering af biologisk nedbrydelighed for at bestemme halveringstiden i havmiljøet
               
               
                  18 måneder
               
            
         (1)  Stoffet er opført i bilaget til Kommissionens forordning (EF) nr. 143/97 (EFT L 25 af 28.1.1997, s. 13; prioritetsliste nr. 3).
      
         (2)  Stoffet er opført i bilaget til Kommissionens forordning (EF) nr. 1179/94 (EFT L 131 af 26.5.1994, s. 3; prioritetsliste nr. 1).
      
         (3)  Stoffet er opført i bilaget til Kommissionens forordning (EF) nr. 2268/95 (EFT L 231 af 28.9.1995, s. 18; prioritetsliste nr. 2).
      
         (4)  Stoffet er opført i bilaget til Kommissionens forordning (EF) nr. 2364/2000 (EFT L 273 af 26.10.2000, s. 5; prioritetsliste nr. 4).