CELEX: 32002R1041
Language: sk
Date: 2002-06-14
Title: Nariadenie Komisie (ES) č. 1041/2002 zo 14. júna 2002 o dočasnom povolení novej doplnkovej látky v krmiváchText s významom pre EHP

03/zv. 36             SK                             Úradný vestník Európskej únie                                                57

32002R1041

15.6.2002                                  ÚRADNÝ VESTNÍK EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV                                         L 157/41

                                               NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 1041/2002
                                                          zo 14. júna 2002
                                        o dočasnom povolení novej doplnkovej látky v krmivách
                                                      (Text s významom pre EHP)

KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,                                     (5)    Posúdenie dokumentácie ukázalo, že určité postupy
                                                                             možno vyžadovať na ochranu pracovníkov pred účin-
so zreteľom na Zmluvu o ustanovení Európskeho spoločen-
                                                                             kami doplnkových látok. Takáto ochrana by však mala
stva,
                                                                             byť zabezpečená uplatnením smernice Rady 89/391/EHS
so zreteľom na smernicu 70/524/EHS z 23. novembra 1970                       z 12. júna 1989 o zavádzaní opatrení na podporu
o doplnkových látkach v krmivách (1) naposledy zmenenú                       zlepšenia bezpečnosti a zdravia pracovníkov pri
a doplnenú nariadením Komisie (ES) č. 2205/2001 (2), a najmä                 práci (3).
na jej článok 3 a článok 9a,
                                                                      (6)    Vedecký výbor pre výživu zvierat predložil kladné stano-
keďže:                                                                       visko ohľadne bezpečnosti vyššie uvedeného kokcidiosta-
(1)      Smernica 70/524/EHS ustanovuje, že nové doplnkové                   tika za podmienok opísaných v prílohe.
         látky možno povoliť po preskúmaní žiadosti vyhoto-           (7)    Opatrenia ustanovené v tomto nariadení sú v súlade so
         venej podľa článku 4 smernice.                                      stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec
(2)      Článok 2, bod aaa, smernice 70/524/EHS vyžaduje, aby                a zdravie zvierat,
         povolenia pre kokcidiostatiká boli viazané na osobu
         zodpovednú za ich uvádzanie do obehu.
(3)      Článok 9a smernice 70/524/EHS ustanovuje, že látky,          PRIJALA TOTO NARIADENIE:
         ktoré sú uvedené v časti I prílohy C k tejto smernici,
         možno dočasne povoliť na obdobie do štyroch rokov od                                       Článok 1
         dátumu nadobudnutia účinnosti povolenia, ak
         podmienky smernice ustanovené v článku 3a, odseky b          Doplnková látka „Semduramycín sodný“ patriaca do skupiny
         až e, sú splnené a je odôvodnené predpokladať so             „Kokcidiostatiká a iné liečivé látky“ uvedené v prílohe
         zreteľom na dostupné výsledky, že pri ich používaní vo       k tomuto nariadeniu, je dočasne povolená na použitie ako
         výžive zvierat, majú niektorý z účinkov uvedených            doplnková látka vo výžive zvierat, za podmienok ustanovených
         v článku 2, odsek a.                                         v tejto prílohe.
(4)      Posudzovanie predloženej dokumentácie o kokcidiosta-
         tiku „Semduramycín sodný“ opísanom v prílohe                                               Článok 2
         ukazuje, že táto doplnková látka spĺňa vyššie uvedené
         požiadavky, ak je použitá pre kategóriu zvierat a za         Toto nariadenie nadobúda účinnosť siedmy deň po jeho zverej-
         podmienok opísaných v tejto prílohe.                         není v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev.

                     Toto nariadenie je záväzné vo svojej celistvosti a priamo uplatniteľné vo všetkých členských
                     štátoch.

                     V Bruseli 14. júna 2002

                                                                                       Za Komisiu
                                                                                       David BYRNE
                                                                                       člen Komisie

(1) Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1.
(2) Ú. v. ES L 297, 15.11.2001, s. 3.                                 (3) Ú. v. ES L 183, 29.6.1989, s. 1.
 ---pagebreak---                                                                                                                                                                                                                    58
                                                                                                         PRÍLOHA

               Meno a registračné                                                                                                               Najmenej       Najviac
 Registrač-
                   číslo osoby                                                                                     Druhy alebo                                                                          Koniec
  né číslo                                Doplnková látka
                 zodpovednej za                                       Zloženie, chemický vzorec a opis              kategórie    Najvyšší vek                                  Iné ustanovenia          obdobia
 doplnko-                                (obchodný názov)                                                                                         mg účinnej látky/kg
              uvádzanie doplnkovej                                                                                   zvierat                                                                           povolenia
 vej látky                                                                                                                                        kompletného krmiva
                 látky do obehu

                                                                                                                                                                                                                   SK
„Kokcidiostatiká a iné liečivé látky

29            Phibro Animal-           Semduramycín         Zloženie doplnkovej látky:                             Výkrm             —            20             25      Použitie zakázané najmenej    1.6.2006“
              Health, sprl             sodný (Aviax 5 %)    Semduramycín sodný: 51,3 g/kg                          kurčiat                                               5 dní pred zabitím zvierat.
                                                            Uhličitan sodný: 40 g/kg
                                                            Minerálny olej: 50 g/kg
                                                            Kremičitan hlinito - sodný: 20 g/kg
                                                            Sójový mlynský produkt: 838,7 g/kg

                                                            Účinná látka:

                                                                                                                                                                                                                   Úradný vestník Európskej únie
                                                            Semduramycín sodný
                                                            C45H76O16Na
                                                            Číslo CAS:113378-31-7
                                                            sodná soľ ionofórového polyéteru kyseliny mono-
                                                            karboxylovej produkovaná kmeňom Actinomadura
                                                            roseorufa
                                                            (ATCC 53664)
                                                            Príbuzné nečistoty:
                                                            Decarboxylsemduramycín ≤ 2 %
                                                            Demetoxylsemduramycín ≤ 2 %
                                                            Hydroxysemduramycín ≤ 2 %
                                                            Celkom: ≤ 5 %

                                                                                                                                                                                                                   03/zv. 36