CELEX: 52011PC0709
Language: fi
Date: 2011-11-09
Title: Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS Kansanterveys kasvun tukena ohjelman eli EU:n kolmannen terveysalan monivuotisen toimintaohjelman perustamisesta kaudeksi 2014–2020

|
			
		
		
		52011PC0709
		
			Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS Kansanterveys kasvun tukena ohjelman eli EU:n kolmannen terveysalan monivuotisen toimintaohjelman perustamisesta kaudeksi 2014–2020 /* KOM/2011/0709 lopullinen - 2011/0339 (COD) */
			
				
		
		
			
			   	PERUSTELUT

1.                      
EHDOTUKSEN TAUSTA 

Terveys ei ole vain arvo itsessään vaan myös
kasvua tukeva tekijä. Vain terve väestö voi saavuttaa täyden taloudellisen
potentiaalinsa. Terveysalan tukena ovat innovointi ja erittäin pätevä työvoima.
Terveyteen liittyvän tutkimuksen ja kehittämistyön osuus BKT:stä voi nousta 0,3
prosenttiin. Terveydenhuoltoala kuuluu suurimpiin toimialoihin EU:ssa. Sen
osuus EU:n bruttokansantuotteesta on noin 10 prosenttia,
ja se työllistää työntekijöistä joka kymmenennen, ja keskimääräistä suuremmalla
osalla työntekijöistä on korkea-asteen koulutus.
Terveydellä on siis merkittävä rooli Eurooppa
2020 ‑strategiassa. Komissio painotti 29. kesäkuuta 2011 antamassaan
tiedonannossa Eurooppa 2020 ‑strategiaa tukeva talousarvio,[1] että ”hyvän terveyden
edistäminen on tärkeä osa älykkään ja osallistavan kasvun tavoitteita Eurooppa
2020 ‑strategiassa.. Väestön
pitäminen terveenä ja aktiivisena pidempään vaikuttaa myönteisesti
tuottavuuteen ja kilpailukykyyn. Väestönmuutos aiheuttaa alan
kestävyydelle haasteita, joihin vastaamisessa terveydenhuollon innovaatiot
voivat auttaa.” Terveyteen liittyvän eriarvoisuuden vähentäminen on tärkeää,
jotta voidaan saada aikaan ”osallistavaa kasvua”.
Ehdotettavalla EU:n kolmannella terveysalan
toimintaohjelmalla (2014–2020), Kansanterveys kasvun tukena ‑ohjelmalla,
lujitetaan ja korostetaan talouskasvun ja terveen väestön välisiä yhteyksiä
laajemmin kuin aiemmissa ohjelmissa. Eurooppa 2020 ‑strategian
tavoitteiden ja nykyisten poliittisten prioriteettien mukaisesti ohjelmassa
suuntaudutaan toimiin, joilla on saatavissa selkeää EU:n tason lisäarvoa.
Rahoituskriisin myötä tarve parantaa
terveydenhuoltojärjestelmien kustannustehokkuutta on korostunut entisestään.
Jäsenvaltiot joutuvat etsimään oikeaa tasapainoa siinä, miten tarjotaan
kaikille mahdollisuus saada laadukkaita terveyspalveluja ja samalla otetaan
huomioon julkiseen varainkäyttöön liittyvät rajoitteet. Onkin tärkeää tukea
jäsenvaltioiden toimia terveydenhuoltojärjestelmiensä kestävyyden
parantamiseksi, jotta ne voivat nyt ja jatkossa tarjota korkealaatuista
terveydenhuoltoa kaikille kansalaisilleen. Kansanterveys kasvun tukena ‑ohjelmalla
edistetään sellaisten innovatiivisten ratkaisujen löytämistä ja soveltamista,
joilla parannetaan terveydenhuoltojärjestelmien laatua, tehokkuutta ja
kestävyyttä painottaen inhimillistä pääomaa ja hyvien toimintamallien vaihtoa.
Strategiassa Eurooppa
2020: Älykkään, kestävän ja osallistavan kasvun strategia[2] asetettujen keskeisten
tavoitteiden toteutuminen edellyttää innovoinnin lisäämiseen
terveydenhuollossa, mikä näkyy esimerkiksi lippulaivahankkeissa Innovaatiounioni
ja Euroopan digitaalistrategia. Innovointi
on kuitenkin muutakin kuin teknologiaa ja uusia tuotteita. Kyse on myös
terveydenhuollon organisointiin ja rakenteeseen, resurssienkäyttöön ja
järjestelmien rahoitukseen liittyvästä innovoinnista.
Terveysalaan
liittyvällä innovoinnilla on potentiaalia auttaa vähentämään terveydenhuollon
kustannuksia ja parantamaan hoidon laatua. Monilla
ehdotettavan Kansanterveys kasvun tukena ‑ohjelman osa-alueilla pyritään
vahvistamaan teknologisten innovaatioiden ja toisaalta niiden käyttöönoton ja
tuotteistamisen välistä yhteyttä ja samalla edistämään terveydenhuollon
turvallisuutta, laatua ja tehokkuutta. Tällaisia osa-alueita ovat esimerkiksi
terveysteknologian arviointi, lääkinnälliset laitteet, kliiniset tutkimukset ja
lääkkeet samoin kuin aktiivisena ja terveenä ikääntymistä käsittelevä
eurooppalainen innovaatiokumppanuus. Eräissä muissa toimissa keskitytään
sähköiseen terveydenhuoltoon liittyvien ratkaisujen käyttöönoton ja
yhteentoimivuuden edistämiseen tarkoituksena esimerkiksi parantaa
potilasrekisterien rajatylittävää käyttöä. 
Ohjelmasta tuetaan
parempaa ennakointia, tarvesuunnittelua ja terveysalan ammattilaisten
koulutusta, mikä edesauttaa sekä organisatorista innovointia että osallistavaa
kasvua. Tämä noudattelee EU 2020 ‑strategian lippulaivahanketta Uuden
osaamisen ja työllisyyden ohjelma ja sen painopisteitä eli joustavuutta ja
turvallisuutta, ihmisten varustamista tämän päivän ja huomisen työpaikkojen
edellyttämillä taidoilla, parempia työoloja ja työpaikkojen luomisen
parantamista. Kun väestö ikääntyy ja terveydenhuollon kysyntä kasvaa,
terveysalalla on runsaasti mahdollisuuksia luoda uusia työpaikkoja.
Terveysongelmat ovat yksi tärkeimmistä
työntekijöiden poissaolojen ja varhaiseläkkeelle jäämisen syistä. Väestön
pitäminen terveenä ja aktiivisena pidempään vaikuttaa myönteisesti
tuottavuuteen ja kilpailukykyyn. Terveiden elinvuosien lisääminen on edellytys
sille, että Eurooppa voi onnistua siinä, että 75 prosenttia 20–64-vuotiaista on
työssä ja että sairauteen liittyvää varhaiseläkkeelle siirtymistä voidaan
välttää. Yli 65-vuotiaiden pitäminen terveinä ja aktiivisena voi vaikuttaa
työvoimaosuuteen ja saada aikaan merkittäviäkin säästöjä terveydenhuollossa.
Kansanterveys kasvun tukena ‑ohjelman
yleistavoitteena on, että yhdessä jäsenvaltioiden kanssa edistetään
terveydenhuoltoon liittyvää innovointia ja kohennetaan
terveydenhuoltojärjestelmien kestävyyttä, jotta voidaan parantaa EU:n
kansalaisten terveydentilaa ja suojella heitä rajatylittäviltä terveysuhkilta.
Ohjelmassa keskitytään neljään
päätavoitteeseen, joiden kautta on hyvät mahdollisuudet saada aikaan parempaan
terveyteen pohjautuvaa talouskasvua: 
(1)              
Kehitetään yhteisiä välineitä ja mekanismeja
EU:n tasolla, jotta voidaan vastata sekä henkilö- että taloudellisten
resurssien pulaan ja helpottaa terveydenhuoltoon liittyvien innovaatioiden
käyttöönottoa tarkoituksena edistää innovatiivisia ja kestäviä
terveydenhuoltojärjestelmiä. 
(2)              
Lisätään lääketieteellisen asiantuntemuksen ja
eri tauteja koskevien tietojen saatavuutta – myös kansallisten rajojen yli –,
ja kehitetään yhteisiä ratkaisuja ja ohjeita, joilla parannetaan
terveydenhuollon laatua ja potilasturvallisuutta, jotta voidaan parantaa
EU:n kansalaisten mahdollisuuksia saada parempaa ja turvallisempaa
terveydenhuoltoa.
(3)              
Kartoitetaan ja levitetään
kustannustehokkaisiin ennaltaehkäisytoimiin liittyviä parhaita toimintamalleja
ja edistetään niiden käyttöönottoa puuttumalla keskeisiin riskitekijöihin eli
tupakointiin, alkoholin väärinkäyttöön ja lihavuuteen sekä HIV/AIDSiin,
rajatylittävää elementtiä painottaen, jotta voidaan ehkäistä sairauksia ja
edistää hyvää terveyttä.
(4)              
Laaditaan yhteisiä lähestymistapoja ja
osoitetaan niiden arvo valmiuksien ja koordinoinnin parantamisessa terveyttä
uhkaavissa hätätilanteissa, jotta voidaan suojella kansalaisia
rajatylittäviltä terveysuhkilta.
Tässä asetusehdotuksessa vahvistetaan yleiset
säännökset, joilla Kansanterveys kasvun tukena ‑ohjelmaa säännellään, ja
lisäksi sillä kumotaan päätös (EY) N:o 1350/2007. 

2.                      
TAVOITTEET

Edellä kuvatut haasteet edellyttävät
ensisijaisesti sitä, että jäsenvaltiot ryhtyvät suoriin toimiin kansallisella
tasolla. EU:n terveyspolitiikan tavoitteena on perussopimuksen mukaisesti
täydentää ja tukea kansallista politiikkaa ja edistää jäsenvaltioiden
keskinäistä yhteistyötä. Ohjelma tarjoaa mahdollisuuksia rakentaa ja vahvistaa
jäsenvaltioiden yhteistyöjärjestelyjä ja koordinointiprosesseja. Tarkoituksena
on kartoittaa yhteisiä välineitä ja parhaita toimintamalleja, joista saadaan
synergiaetuja, ja saada aikaan EU:n tason lisäarvoa ja mittakaavaetuja. Näin
tuetaan haastavissa olosuhteissa tehtäviä uudistuksia.

2.1.                
Kehitetään yhteisiä välineitä ja mekanismeja EU:n
tasolla, jotta voidaan vastata sekä henkilö- että taloudellisten resurssien
pulaan, ja helpotetaan terveydenhuoltoon liittyvien innovaatioiden
käyttöönottoa tarkoituksena edistää innovatiivisia ja kestäviä
terveydenhuoltojärjestelmiä

Jäsenvaltioilla on monia vuosia ollut
julkiseen varainkäyttöön liittyviä rajoitteita, jotka liittyvät niiden
terveydenhuoltobudjettien kestävyyteen. Alan menot saattavat joissakin
jäsenvaltioissa olla jopa 15 prosenttia julkisista
menoista.[3]

Ongelmaa mutkistavat lisää väestön
ikääntyminen, korkealaatuisiin palveluihin kohdistuvien odotusten kasvu sekä
uusien ja tehokkaampien mutta kalliimpien teknologioiden esiinmarssi. Tilanne
on muuttunut haastavammaksi, kun julkisia menoja on rahoituskriisin jälkeen
leikattu. On kuitenkin näyttöä,[4]
joka viittaa siihen, että tehokkaat terveydenhuoltojärjestelmien uudistukset
saattavat saada aikaan ylimääräistä kustannuskasvua, jolloin terveysmenot
pysyvät linjassa BKT:n kasvun kanssa.
Tukemalla jäsenvaltioiden toimia
terveydenhuollon tehostamiseksi ja sen taloudellisen kestävyyden parantamiseksi
ohjelmalla pyritään siihen, että alan resurssienjaossa painotettaisiin
merkittävällä tavalla kaikkein innovatiivisimpia ja arvokkaimpia tuotteita ja
palveluita, jotka ovat markkinapotentiaaliltaan parhaita ja tarjoavat
kustannussäästöjä pitemmän päälle. Lisäksi tuetaan terveydenhuollon
järjestämiseen liittyvää innovointia esimerkiksi avohuollon ja
kokonaisvaltaisen hoidon käytön lisäämiseksi. On selvää, että
terveydenhuoltojärjestelmän uudistuksen on tarjottava välittömiä tehohyötyjä,
ja samalla siihen on sisällyttävä pitkän aikavälin strategisia toimia, joilla
puututaan keskeisiin kustannustekijöihin. Esimerkkinä voidaan mainita
terveysteknologian arviointiin liittyvä eurooppalainen yhteistyö, joka paitsi
vähentää päällekkäisyyksiä ja kerää yhteen asiantuntemusta voi myös auttaa
vapauttamaan potentiaalia terveystuotteisiin ja ‑palveluihin liittyvää
kestävään innovointiin. 
Rakennerahastojen puitteissa tehtävillä
terveyteen liittyvillä investoinneilla voi olla erityisen merkittävä rooli
siinä, että autetaan jäsenvaltioita uudistamaan terveydenhuoltojärjestelmiään
keskus- ja aluetasolla ja että tämän ohjelman neljä erityistavoitetta voidaan
toteuttaa hyödyntämällä parhaita toimintamalleja ja Kansanterveys kasvun tukena
‑ohjelmasta saatua kokeiluhankkeisiin liittyvää kokemusta. Kansanterveys
kasvun tukena ‑ohjelman ja rakennerahastojen välistä yhteistyötä ja
synergiaa tullaankin tehostamaan.
Väestön ikääntyessä ja perherakenteiden
muuttuessa virallisen, ammattimaisen hoidon kysyntä lisääntyy, kun
epävirallisen, perhepiirissä tarjottavan hoivan saatavuus vähenee.
Terveydenhuollosta on lisäksi tullut entistä erikoistuneempaa, ja se vaatii
intensiivisempää työskentelyä ja pitempää koulutusta. Vuoteen 2020 mennessä
EU:lta puuttuu miljoona terveysalan työntekijää, ja jos toimiin ei ryhdytä, 15 prosenttia tarvittavasta hoidosta jää kattamatta.
Jos asiaan puututaan onnistuneesti, tarjolla olisi kuitenkin huomattavia
työllisyys- ja kasvumahdollisuuksia. 
Sitä varten ohjelmassa kehitetään yhteisiä
EU:n tason välineitä ja mekanismeja, joilla autetaan kansallisia
terveydenhuoltojärjestelmiä tarjoamaan enemmän hoitoa vähemmillä resursseilla.
Tarvitaan innovatiivisia ratkaisuja, joilla puututaan työvoimapulaan ja tehdään
terveydenhuoltojärjestelmistä mahdollisimman tehokkaita innovatiivisten
tuotteiden, palveluiden, välineiden ja mallien avulla. Tällaisten ratkaisujen
hyödyntämiseksi on lisäksi ylitettävä joitakin esteitä, jotka liittyvät
esimerkiksi julkisiin hankintoihin ja siihen, etteivät käyttäjät ole mukana
innovoinnissa.
Tähän tavoitteeseen kuuluvilla toimilla
pyritäänkin esimerkiksi edistämään eurooppalaista yhteistyötä
terveysteknologian arvioinnissa ja selvittämään sähköisten terveyspalvelujen ja
terveysalan tieto- ja viestintätekniikan potentiaalia muiden muassa erityisen
sähköisten terveyspalvelujen verkoston ja sähköisten potilasrekisterien
yhteistyön kautta osana potilaiden oikeuksista rajatylittävässä
terveydenhuollossa annetun direktiivin[5]
täytäntöönpanoa. Toimilla pyritään lisäksi helpottamaan terveysalan
työntekijäpulaa ja auttamaan jäsenvaltioita uudistamaan
terveydenhuoltojärjestelmiään. Sitä varten kootaan yhteen ja vahvistetaan
politiikan tekniseen arviointiin liittyvää asiantuntemusta. 
Lisäksi niillä tuetaan toimenpiteitä, joilla
asetetaan lääkinnällisille laitteille korkeat turvallisuus-, laatu- ja
tehokkuusvaatimukset ja joita edellytetään alan EU-lainsäädännössä tai jotka
tukevat sen tavoitteita sekä edellä mainitun direktiivin säännöksiä, jotka
liittyvät sähköiseen terveydenhuoltoon ja terveysteknologian arviointiin.
Ohjelmasta voidaan lisäksi tarjota tukea sen
eri tavoitteiden puitteissa yksittäisille toimille, jotka liittyvät aktiivisena
ja terveenä ikääntymistä käsittelevän eurooppalaisen innovaatiokumppanuuden kolmeen
teemaan, jotka ovat tietoisuuteen, ehkäisyyn ja varhaiseen diagnosointiin
liittyvä innovointi, hoitoon ja hoivaan liittyvä innovointi sekä aktiivisena
ikääntymiseen ja itsenäiseen elämiseen liittyvä innovointi. 

2.2.                
Lisätään lääketieteellisen asiantuntemuksen ja eri
tauteja ja tiloja koskevien tietojen saatavuutta – myös kansallisten rajojen
yli –, ja kehitetään yhteisiä ratkaisuja ja ohjeita, joilla parannetaan
terveydenhuollon laatua ja potilasturvallisuutta, jotta voidaan parantaa EU:n
kansalaisten mahdollisuuksia saada parempaa ja turvallisempaa terveydenhuoltoa

Nykyisen huomattavan terveyteen liittyvän
eriarvoisuuden tasoittamiseksi on parannettava terveydenhuollon saatavuutta
kaikkien kansalaisten kannalta tuloista, sosiaalisesta asemasta, asuinpaikasta
ja kansallisuudesta riippumatta. Kaikilla EU:n kansalaisilla pitäisi olla
mahdollisuus saada turvallista ja laadukasta terveydenhoitoa olosuhteistaan
riippumatta. Terveydenhuollon saatavuus kuitenkin vaihtelee EU:ssa edelleen
huomattavasti. Heikko terveys vaikuttaa usein merkittävästi tehokkaan
terveydenhuollon saantiin ja kansalaisten mahdollisuuteen toimia terveystiedon
pohjalta. Pienituloisilla, sosiaalisesti syrjäytyneillä ja taantuneilla tai
mikroalueilla asuvilla voi olla erityisiä vaikeuksia saada
terveydenhuoltopalveluja. Ohjelman kaikkiin tavoitteisiin liittyvillä toimilla
pitäisi auttaa kuromaan eriarvoisuuksia umpeen siten, että puututaan niitä
aiheuttaviin ja lisääviin eri terveystekijöihin ja täydennetään muiden
ohjelmien yhteydessä toteutettavia toimia, joilla puututaan sosiaalisiin ja
alueellisiin eroihin EU:ssa. 
Kun pyritään parantamaan terveydenhuollon
saatavuutta erityisesti sellaisten tautien osalta, joihin liittyvä kansallinen
kapasiteetti on vähäistä, saadaan selvää lisäarvoa siitä, että edistetään
kaikkien kansalaisten eri puolilla EU:ta käytettävissä olevien erikoistuneiden
eurooppalaisten osaamiskeskusten verkostoitumista. 
Ohjelmalla halutaan auttaa jäsenvaltioita
parantamaan terveydenhuollon laatua ja turvallisuutta entisestään myös siten,
että sillä lujitetaan ja jatketaan käynnissä olevia toimia, joilla
kartoitetaan, vaihdetaan ja levitetään alalla käytössä olevia hyviä
toimintamalleja. Ohjelmalla lisätään lääketieteellisen asiantuntemuksen
saatavuutta tukemalla eurooppalaisten osaamisverkostojen järjestelmän
perustamista (määrittelemällä kriteerit ja edellytykset) ja tällaisten
verkostojen luomista sekä kehittämällä terveydenhuollon laatuun ja
potilasturvallisuuteen EU:ssa liittyviä yhteisiä ratkaisuja ja ohjeita, joilla
ratkotaan erinäisiä kysymyksiä, kuten mikrobilääkeresistenssiä.
Tähän tavoitteeseen liittyvillä toimilla
tuetaan lisäksi toimenpiteitä, joilla asetetaan vereen, elimiin, kudoksiin ja
soluihin, farmaseuttisiin tuotteisiin ja potilaiden oikeuksiin rajatylittävässä
terveydenhuollossa sovellettavat korkeat turvallisuus-, laatu- ja
tehokkuusvaatimukset ja joita edellytetään asiaan liittyvässä
EU-lainsäädännössä tai jotka tukevat sen tavoitteita.

2.3.                
Kartoitetaan ja levitetään kustannustehokkaisiin
ennaltaehkäisytoimiin liittyviä parhaita toimintamalleja ja edistetään niiden
käyttöönottoa puuttumalla keskeisiin riskitekijöihin eli tupakointiin,
alkoholin väärinkäyttöön ja lihavuuteen sekä HIV/AIDSiin, rajatylittävää
elementtiä painottaen, jotta voidaan ehkäistä sairauksia ja edistää hyvää
terveyttä.

Elinajanodote on pidentynyt viime
vuosikymmeninä ennennäkemättömällä tavalla. Vuonna 2008 se oli EU:ssa miehillä
76,4 ja naisilla 82,4 vuotta. Terveiden elinvuosien keskimääräinen määrä sen
sijaan on kasvanut paljon hitaammin: miehillä se oli 60,9 ja naisilla 62
vuotta. 
Tämä merkitsee sitä, että ihmiset viettävät
yhä suuremman osan lisääntyneistä elinvuosistaan huonokuntoisina. Se on yksi
niistä tekijöistä, jotka kasvattavat terveydenhuoltokustannuksia ja estävät
ihmisten osallistumista työmarkkinoiden toimintaan. Heikko terveys haittaa
inhimillisen pääoman kehitystä, ja juuri se on olennaista osaamistalouden
kehittämiselle.
Krooniset sairaudet ovat Euroopassa tärkein
kuolinsyy ja heikon elämänlaadun taustatekijä. Euroopan unionissa vuosittain
yli neljä miljoonaa ihmistä kuolee kroonisen sairauden takia (87 %
ennenaikaisen kuolleisuuden syistä). Krooniset sairaudet aiheuttavat lisäksi
valtavan taloudellisen rasitteen, kun parhaassa iässä olevat ihmiset menettävät
työkykynsä. Ohjelmassa kaavaillaan toimia, joilla tuetaan jäsenvaltioiden
toimia terveiden ja tuottavien elinvuosien lisäämiseksi kroonisia sairauksia
ehkäisemällä. 
Monet krooniset sairaudet voidaan ehkäistä.
Niiden taustalla on usein tupakointi, liiallinen alkoholinkäyttö, huono
ruokavalio tai liikunnan puute. Riskitekijöitä pahentavat lisäksi taustalla
olevat sosioekonomiset ja ympäristötekijät. 
Kyseessä on merkittävä terveysongelma, mutta
siihen liittyy myös huomattavia taloudellisia mahdollisuuksia. Oikein
suunnatuilla investoinneilla paitsi parannetaan terveystilannetta myös
pidennetään elinikää ja lisätään tuottavuutta ja vielä helpotetaan
työvoimapulaa. Jos eurooppalaiset elävät terveempinä, he voivat antaa
ikääntyessäänkin panoksensa talouteen työntekijöinä, vapaaehtoisina ja
kuluttajina. Sitä paitsi iäkkäiden asiantuntemusta tarvitaan yhä enemmän, kun
syntyvyys on vähäistä ja ammattitaitoisesta työvoimasta on pulaa. 
Ohjelmalla vastataan näillä aloilla oleviin
haasteisiin edistämällä parhaiden toimintamallien käyttöä terveyden
edistämisessä ja kustannustehokasta ennaltaehkäisyä. Huomio kohdistetaan
keskeisiin terveyden taustatekijöihin eli tupakointiin, alkoholin
väärinkäyttöön ja lihavuuteen sekä HIV/AIDSiin rajatylittäviä kysymyksiä
painottaen. Ohjelma tukee eurooppalaista yhteistyötä ja verkostoitumista, joka
liittyy kroonisten sairauksien ehkäisyyn. Tähän liittyvät esimerkiksi ohjeet
laadukasta syöpäseulontaa varten. Tähän tavoitteeseen liittyvillä toimilla
tuetaan lisäksi toimenpiteitä, joiden välittömänä tarkoituksena on
kansanterveyden suojeleminen tupakkatuotteiden ja ‑mainonnan osalta ja
joita edellytetään asiaan liittyvässä EU-lainsäädännössä tai jotka tukevat sen
tavoitteita.

2.4.                
Laaditaan yhteisiä lähestymistapoja ja osoitetaan
niiden arvo valmiuksien ja koordinoinnin parantamisessa terveyttä uhkaavissa
hätätilanteissa, jotta voidaan suojella kansalaisia rajatylittäviltä
terveysuhkilta.

EU on hiljattain
kohdannut lukuisia vakavia rajatylittäviä terveysuhkia, joista mainittakoon
influenssapandemia ja SARS. Lissabonin
sopimuksessa annetaan EU:lle toimivalta koordinoida vakaviin rajatylittäviin
terveysuhkiin valmistautumista ja reagoimista. Tällaiset terveysuhkat ovat
luonteeltaan sellaisia, etteivät ne kunnioita valtioiden rajoja eikä mikään
jäsenvaltio eikä unioni voi reagoida niihin tehokkaasti yksin. EU:n täytyy olla
hyvin valmistautunut tällaisiin uhkiin, jotka voivat vaikuttaa voimakkaasti
paitsi kansalaisten terveyteen ja elämään myös talouteen. 
Tämän tavoitteen mukaisilla toimilla autetaan
kehittämään yhteisiä toimintamalleja, joilla valmistaudutaan mahdollisiin
terveyttä uhkaaviin hätätilanteisiin, koordinoidaan niihin reagoimista Euroopan
tasolla ja tuetaan kansallisten valmiuksien kehittämistä terveyskriiseihin
valmistautumista ja niiden hoitamista varten. Tällöin otetaan huomioon myös
kansainväliset aloitteet. Tarkoituksena on tukea valmistautumisen suunnittelua
(myös influenssapandemian varalta), kaventaa eroja eri jäsenvaltioiden
riskinarviointivalmiuksissa, tukea jäsenvaltioiden valmiuksien kehittämistä terveysuhkien
varalta ja edistämällä globaaleja valmiuksia vastata terveysuhkiin. 
Toimilla tuetaan lisäksi toimenpiteitä, joiden
tarkoituksena on ihmisten terveyden suojeleminen ja parantaminen
tartuntatautien ja vakavien rajatylittävien laajalle levinneiden vaarallisten
sairauksien suhteen tai jotka koskevat vakavien rajatylittävien terveysuhkien
seurantaa, niistä hälyttämistä ja niiden torjuntaa ja joita edellytetään asiaan
liittyvässä EU-lainsäädännössä tai jotka tukevat sen tavoitteita.
Kaikkien neljän edellä mainitun tavoitteen
puitteissa ohjelmasta tuetaan terveystietoon ja ‑tietouteen liittyviä
toimia, joilla edistetään näyttöön perustuvaa päätöksentekoa muun muassa
keräämällä ja analysoimalla terveyttä koskevia tietoja ja levittämällä ohjelman
tuloksia laajalti. Ohjelmasta tuetaan myös komission päätöksen 2008/721/EY
mukaisesti perustettujen tiedekomiteoiden toimia.

3.                      
INTRESSITAHOJEN KUULEMISEN JA VAIKUTUSTEN
ARVIOINNIN TULOKSET
3.1.                
Kuuleminen ja asiantuntija-apu

Kuulemisissa kuultiin erityisesti jäsenvaltioiden
edustajia, kansallisia tietokeskuksia, neuvoston korkean tason
kansanterveystyöryhmää ja terveysneuvoston epävirallista kokousta.
Asiantuntija-apua saatiin myös EU:n terveyspolitiikan foorumilta,
terveydenhuoltoalan ammattilaisilta ja potilasjärjestöiltä. Ohjelman muut
sidosryhmät, etenkin edunsaajat, ovat ilmaisseet näkemyksensä ohjelmasta
hiljattain tehdyissä arvioinneissa. 
Kaikki eri kuulemisiin osallistuneet antoivat
vankan tukensa terveysalan ohjelmalle. Eräiden jäsenvaltioiden mielestä
ohjelman pitäisi olla kohdennetumpi ja kustannustehokkaampi ja perustua
toimintaan, joka osoitetusti tuottaa EU:n tason lisäarvoa. Toisten mielestä
ohjelman olisi jatkossakin tuettava asetettuja tavoitteita ja useanlaisia
toimia.
Jäsenvaltioiden viranomaisten nimeämät
kansalliset tietokeskukset mainitsivat, että ohjelma voisi auttaa kansallisen
politiikan muotoilussa a) tarjoamalla parhaita toimintamalleja, b) jakamalla ja
vaihtamalla käytännön kokemuksia, asiantuntemusta ja osaamista ja c) tukemalla
terveyskysymyksiä kansallisessa poliittisessa keskustelussa. EU:n
terveyspolitiikan foorumin mukaan olisi painotettava voimakkaasti terveyden
taustatekijöitä ja potilaslähtöisyyttä. Foorumi suositteli lisäksi, että
ohjelmassa käsitellään sosiaalisten tekijöiden roolia. 
Jäsenvaltiot ja sidosryhmät totesivat lisäksi,
että EU:n kaikkien jäsenvaltioiden olisi osallistuttava aktiivisemmin
ohjelmaan, ja korostivat, että ohjelmalla olisi oltava lähempi yhteys Euroopan
unionin toiminnasta tehtyyn sopimukseen, Eurooppa 2020 ‑strategiaan ja
voimassa olevaan lainsäädäntöön. 

3.2.                
Vaikutusten arviointi

Vaikutustenarviointiraportissa analysoitiin
erilaisia toimintavaihtoehtoja ohjelmaa varten. Paras vaihtoehto valittiin
kustannusten ja hyötyjen suhteen perusteella, ja se vastaa hyvin jäsenneltyä
ohjelmaa, jolla on täsmälliset, mitattavat, saavutettavat, realistiset ja
aikasidonnaiset tavoitteet (SMART-periaate) ja priorisoidut toimet, joka luo
EU:n tason lisäarvoa ja jonka tuloksia ja vaikutuksia seurataan entistä
paremmin. Ohjelmassa keskitytään seuraaviin: 
·                        
Edistetään sellaisten innovatiivisten ratkaisujen
ottamista käyttöön, joilla parannetaan terveydenhuoltojärjestelmien laatua,
tehokkuutta ja kestävyyttä ja lisätään entistä paremman ja turvallisemman
terveydenhuollon saatavuutta. 
·                        
Edistetään hyvää terveyttä ja sairauksien ehkäisyä
EU:n tasolla avustamalla ja täydentämällä jäsenvaltioiden toimia, joilla ne
pyrkivät lisäämään kansalaistensa terveiden elinvuosien määrää.
·                        
Tuetaan rajatylittäviin terveysuhkiin liittyviä
ratkaisuja. 
·                        
Tuetaan toimia, joita nykyisessä EU-lainsäädännössä
vaaditaan.
Vaihtoehdon
mukainen budjetti on vuosittain noin 57 miljoonaa euroa (vuoden 2011 hintoina).
Se vastaa niitä määrärahoja, joita kesäkuussa 2011 esitetyssä Eurooppa 2020 ‑strategiaa
tukeva talousarvio ‑tiedonannossa Kansanterveys kasvun tukena ‑ohjelmalle
ehdotettiin. 

3.3.                
Euroopan tason lisäarvo

Kuten Euroopan unionin toiminnasta tehdyn
sopimuksen 168 artiklassa sanotaan, EU täydentää toiminnallaan kansallista
politiikkaa ja kannustaa jäsenvaltioita yhteistyöhön. Ohjelmalla olisi
toimittava vain silloin, kun jäsenvaltiot eivät voi toimia itsenäisesti tai kun
koordinointi on paras etenemistapa. 
Ohjelman mukaisesti toimitaan aloilla, joilla
on näyttöä siitä, että EU:n tason toimilla saadaan aikaan lisäarvoa seuraavien
kriteerien perusteella: parhaiden toimintamallien vaihdon edistäminen
jäsenvaltioiden kesken, osaamisen jakamiseen tai keskinäiseen oppimiseen
tähtäävien verkostojen tukeminen, rajatylittävien uhkien torjuminen riskien
vähentämiseksi ja niiden seurausten lieventämiseksi, puuttuminen tiettyihin
sisämarkkinakysymyksiin, joiden osalta EU:n toimet ovat selvästi oikeutettuja,
jotta voidaan varmistaa, että jäsenvaltioissa toteutetaan laadukkaita
ratkaisuja, terveyteen liittyvän innovoinnin mahdollisuuksien hyödyntäminen,
toimet, joilla voidaan rakentaa tavoitearvojärjestelmä, ja mittakaavaetujen
lisääminen välttämällä päällekkäisyyksiä ja optimoimalla taloudellisten
resurssien käyttö. 

3.4.                
Parannetaan ohjelman vaikuttavuutta

Ohjelman pohjana ovat ensimmäisen kansanterveysohjelman
(2003–2008) ja toisen terveysalan ohjelman (2008–2013) tulokset sekä ohjelmista
tehtyjen eri arviointien tuloksena esitetyt päätelmät ja suositukset. 
Uudessa ohjelmassa on tarkoitus keskittyä
pienempään määrään toimia, jotka osoitetusti tuovat EU:n tason lisäarvoa ja
konkreettisia tuloksia ja vastaavat kartoitettuihin tarpeisiin tai puutteisiin.
Ohjelmalla pyritään parantamaan jäsenvaltioiden terveysalalla harjoittamaa
yhteistyötä ja tukemaan kansallisen terveyspolitiikan uudistamista. 
Ohjelmasta sen seitsenvuotisen keston aikana
toteutettavien toimien ja vuotuisten työsuunnitelmien pohjana olisi käytettävä
monivuotista ohjelmointia, jossa määritellään rajattu joukko vuosittain
toteutettavia toimia. Aiempien kokemusten ja eri arvioinneista saatujen
tulosten pohjalta ohjelmaan on sisällytetty joitakin uusia osatekijöitä:
·                        
indikaattorit, joilla mitataan ja seurataan
ohjelman tavoitteitten toteutumista ja vaikutuksia 
·                        
EU:n tason lisäarvo, jota pidetään keskeisenä
määriteltäessä vuotuisten työsuunnitelmien prioriteetteja
·                        
hankkeitten tulosten tehokkaampi levittäminen ja
niistä tiedottaminen poliittisille päätöksentekijöille
·                        
kannustimet, joilla kannustetaan niiden
jäsenvaltioiden osallistumista ohjelmaan, joiden bruttokansantulo (BKTL) on
muita pienempi; näiden jäsenvaltioiden osalta sovelletaan suurempaa
yhteisrahoitusosuutta. 
Yksinkertaistaminen
Varainhoitoasetuksen tarkistamisella
helpotetaan osaltaan osallistumista EU:n ohjelmiin, esimerkiksi
yksinkertaistamalla sääntöjä, supistamalla osallistumiskustannuksia,
nopeuttamalla myöntämismenettelyjä ja tarjoamalla käyttöön keskitetty
asiointipiste, jonka ansiosta edunsaajien on helpompi saada EU-rahoitusta.
Ohjelmassa hyödynnetään mahdollisimman tehokkaasti EU:n tarkistetun
varainhoitoasetuksen säännöksiä erityisesti jatkamalla raportointivaatimusten
yksinkertaistamista muun muassa laajentamalla online-raportoinnin käyttöä.
Uuden ohjelman täytäntöönpanoa ja
hallinnointia on yksinkertaistettu: 
1. Kun kyse on toimikohtaisista avustuksista,
jäsenvaltioiden tai kolmansien maiden toimivaltaisten viranomaisten taikka
näiden viranomaisten valtuuttamien valtiosta riippumattomien yhteisöjen
yhteisrahoittamista toimista sekä toiminta-avustuksista, unionin yhteisrahoitus
yhdenmukaistetaan niin, että se on 60 prosenttia
tukikelpoisista kustannuksista ja erityisen hyödyllisissä tapauksissa enintään
80 prosenttia.
2. Kun ohjelman strategisia toimia
suunnitellaan pitkän aikavälin ohjelmoinnilla, voidaan vähentää niiden
vuotuista kokonaismäärää ja välttää toistuvia tehtäviä hakemus-, arviointi-,
neuvottelu- ja sopimusmenettelyissä. Lisäksi voidaan keskittyä voimakkaammin
ensisijaisiin aloihin ja parantaa henkilö- ja taloudellisten resurssien
käyttöä. Rahoitusprosessia yksinkertaistetaan erityisesti käyttämällä toiminta-avustusten
kohdalla puitesopimuksia. Aina kun se on mahdollista, selvitetään myös
kertakorvausten käyttöä, sillä se keventäisi hallinnollista taakkaa. 
3. Uudet seuranta- ja arviointi-indikaattorit
edellyttävät ohjelman tulosten tehokasta levittämistä. Niiden käyttöä
jäsenvaltioissa seurataan kansallisten tietokeskusten verkoston avustuksella.
Odotuksena on, että ohjelman tuotoksia lähestytään entistä yksinkertaisemmalla
tavalla, ja kun loppukäyttäjät ottavat niitä käyttöön, ohjelman näkyvyyden ja vaikutusten
pitäisi parantua.
4. Tiettyjä yhteisön ohjelmien
hallinnointitehtäviä hoitavien toimeenpanovirastojen asemasta 19 päivänä
joulukuuta 2002 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 58/2003 mukaisesti
komissio on antanut terveys- ja kuluttaja-asioiden toimeenpanovirastolle
tehtäväksi suorittaa yhteisön kansanterveysalan toimintaohjelman hallinnointiin
liittyviä täytäntöönpanotehtäviä vuodesta 2005 lähtien. Komissio voi
kustannusvaikuttavuusanalyysin perusteella käyttää olemassa olevaa
täytäntöönpanovirastoa Kansanterveys kasvun tukena ‑ohjelman
täytäntöönpanoa varten.

4.                      
EHDOTUKSEEN LIITTYVÄT OIKEUDELLISET NÄKÖKOHDAT

EU:n toiminta on perusteltua sekä
perussopimuksen 168 artiklassa vahvistettujen tavoitteiden että
toissijaisuusperiaatteen perusteella. Unionin toiminta täydentää kansallista
politiikkaa ja jäsenvaltioiden toimintaa. Unioni voi myös tukea niiden
toimintaa.
Perussopimuksen
168 artiklan 2 kohdan toisessa alakohdassa todetaan seuraavaa: ”Komissio voi
kiinteässä yhteydessä jäsenvaltioihin tehdä aiheellisia aloitteita tämän
yhteensovittamisen edistämiseksi, erityisesti aloitteita, joilla on tarkoitus
vahvistaa suuntaviivoja ja indikaattoreita, järjestää parhaiden käytäntöjen
vaihtoa sekä valmistella tarvittavat tekijät säännöllistä seurantaa ja arviointia
varten”. Saman artiklan kolmannessa kohdassa puolestaan määrätään seuraavaa:
”Unioni ja jäsenvaltiot edistävät yhteistyötä kolmansien maiden sekä
kansanterveyden alalla toimivaltaisten kansainvälisten järjestöjen kanssa”.
Tätä taustaa
vasten SEUT-sopimuksen 168 artiklan 5 kohdan nojalla Euroopan parlamentti ja
neuvosto voivat säätää edistämistoimista, joiden tarkoituksena on ihmisten
terveyden suojeleminen ja parantaminen.

5.                      
TALOUSARVIOVAIKUTUKSET 

Määrärahat ohjelman toteuttamiseen 1.
tammikuuta 2014 ja 31. joulukuuta 2020 välisenä aikana ovat 446 miljoonaa euroa
(käypinä hintoina). Se vastaa niitä määrärahoja, joita kesäkuussa 2011
annetussa tiedonannossa Eurooppa 2020 ‑strategiaa tukeva talousarvio Kansanterveys
kasvun tukena ‑ohjelmalle ehdotettiin.
2011/0339 (COD)
Ehdotus
EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS
Kansanterveys kasvun tukena ‑ohjelman
eli EU:n kolmannen terveysalan monivuotisen toimintaohjelman perustamisesta
kaudeksi 2014–2020
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN PARLAMENTTI JA EUROOPAN
UNIONIN NEUVOSTO, jotka
ottavat huomioon Euroopan unionin toiminnasta
tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 168 artiklan 5 kohdan,
ottavat huomioon Euroopan komission
ehdotuksen,
sen jälkeen kun säädösehdotus on toimitettu
kansallisille parlamenteille,
ottavat huomioon Euroopan talous- ja
sosiaalikomitean lausunnon,[6]
ottavat huomioon alueiden komitean lausunnon,[7] 
noudattavat tavallista lainsäätämisjärjestystä
sekä katsovat seuraavaa:
(1) Perussopimuksen 168 artiklan mukaisesti
kaikkien unionin politiikkojen ja toimintojen määrittelyssä ja toteuttamisessa
varmistetaan ihmisten terveyden korkeatasoinen suojelu. Unioni täydentää ja
tukee kansallista terveyspolitiikkaa, edistää jäsenvaltioiden yhteistyötä ja
niiden ohjelmien välistä koordinointia ottaen täysin huomioon jäsenvaltioiden
velvollisuudet, jotka liittyvät niiden terveyspolitiikan määrittelyyn sekä
terveyspalvelujen ja sairaanhoidon järjestämiseen ja tarjoamiseen.
(2) Jotta perussopimuksen 168 artiklassa
vahvistetut vaatimukset voidaan täyttää, tarvitaan jatkuvaa toimintaa. Hyvän
terveyden edistäminen EU:n tasolla on kiinteä osa Eurooppa 2020 – Älykkään,
kestävän ja osallistavan kasvun strategiaa.[8]
Kun ihmiset pysyvät pitempään terveinä ja aktiivisina, saadaan aikaan
positiivisia yleisiä vaikutuksia terveyteen sekä tuottavuuteen ja
kilpailukykyyn ja samalla kevennetään kansallisiin talousarvioihin kohdistuvia
paineita. Terveysalan innovaatiot auttavat vastaamaan väestönmuutoksen alan
kestävyydelle asettamiin haasteisiin, ja terveyteen liittyvän eriarvoisuuden
vähentäminen on tärkeää, jotta voidaan saada aikaan ”osallistavaa kasvua”. Sen
vuoksi on asianmukaista perustaa Kansanterveys kasvun tukena ‑ohjelma,
joka on EU:n kolmas terveysalan toimintaohjelma (2014–2020), jäljempänä
’ohjelma’.
(3) Aiemmista ohjelmista eli Euroopan
parlamentin ja neuvoston päätöksellä N:o 1786/2002/EY[9] perustetusta yhteisön
kansanterveysalan toimintaohjelmasta (2003–2008) ja Euroopan parlamentin ja
neuvoston päätöksellä N:o 1350/2007/EY[10]
perustetusta toisesta terveysalan yhteisön toimintaohjelmasta (2008–2013) on
tehty positiivinen arvio, jonka mukaan ne ovat saaneet aikaan erinäisiä
tärkeitä kehitysaskeleita ja parannuksia. Uuden ohjelman olisi perustuttava
aikaisempien ohjelmien saavutuksiin. Ohjelmassa olisi lisäksi otettava huomioon
ulkoisissa tarkastuksissa ja arvioinneissa esitetyt suositukset ja erityisesti
tilintarkastustuomioistuimen[11]
suositukset, joiden mukaan ”Euroopan parlamentin, neuvoston ja komission olisi
harkittava uudelleen, mikä on EU:n kansanterveysalan toimien laajuus sekä
lähestymistapa alan EU-rahoitukseen vuonna 2013 päättyvän kauden jälkeen.
Harkinnan yhteydessä olisi otettava huomioon käytettävissä olevat
talousarviovarat ja muut käytössä olevat yhteistyömekanismit [– –], joiden
avulla voidaan helpottaa yhteistyötä ja tietojen vaihtoa sidosryhmien kesken
koko Euroopassa”.
(4) Eurooppa 2020 ‑strategian
tavoitteiden mukaisesti ohjelmassa olisi keskityttävä joukkoon hyvin
määriteltyjä tavoitteita ja toimia, jotka selkeästi ja osoitetusti tuottavat EU:n
tason lisäarvoa, ja kohdennettava tuki entistä pienempään määrään toimia
prioriteettialoilla. Painopisteenä ovat toissijaisuusperiaatteen mukaisesti
alat, joilla jäsenvaltiot eivät voi toimia yksin kustannustehokkaalla tavalla,
joilla esiintyy selkeitä rajatylittäviä tai sisämarkkinoihin liittyviä
kysymyksiä tai joilla EU:n tason yhteistyöstä on luvassa merkittäviä etuja ja
tehokkuuden lisääntymistä. 
(5) Ohjelman mukaisesti toimitaan aloilla,
joilla on näyttöä siitä, että EU:n tason toimilla saadaan aikaan lisäarvoa
seuraavien kriteerien perusteella: parhaiden toimintamallien vaihto
jäsenvaltioiden kesken, osaamisen jakamiseen tai keskinäiseen oppimiseen
tähtäävien verkostojen tukeminen, rajatylittävien uhkien torjuminen riskien
vähentämiseksi ja niiden seurausten lieventämiseksi, puuttuminen tiettyihin
sisämarkkinakysymyksiin, joiden osalta EU:n toimet ovat selvästi oikeutettuja,
jotta voidaan varmistaa, että jäsenvaltioissa toteutetaan laadukkaita
ratkaisuja, terveyteen liittyvän innovoinnin mahdollisuuksien hyödyntäminen,
toimet, joiden tuloksena voitaisiin luoda vertailuanalyysijärjestelmä EU:n
tason päätöksentekoa varten, mittakaavaetujen lisääminen välttämällä
päällekkäisyyksiä ja optimoimalla taloudellisten resurssien käyttö. 
(6) Maailman terveysjärjestön (WHO) vuotta
2009 koskevassa Euroopan terveysraportissa esitetään mahdollisuuksia
kansanterveyteen ja terveydenhuoltojärjestelmiin tehtävien investointien
lisäämiselle. Tältä osin jäsenvaltioita rohkaistaan pitämään terveyden
edistämistä kansallisten ohjelmiensa painopisteenä ja hyödyntämään parempaa
tietoisuutta mahdollisuuksista saada EU:n rahoitusta terveysalalla. Sen vuoksi
ohjelmalla pitäisi helpottaa sen tulosten ottamista käyttöön kansallisessa
terveyspolitiikassa.
(7) Tuotteisiin ja palveluihin sekä hoidon
järjestämiseen ja tarjoamiseen liittyvällä innovoinnilla on potentiaalia
parantaa potilaille tarjottavan hoidon laatua ja vastata täyttämättömiin
tarpeisiin ja samalla parantaa hoidon kustannustehokkuutta ja kestävyyttä. Sen
vuoksi ohjelmalla pitäisi helpottaa terveydenhuoltoon liittyvien innovaatioiden
ottamista käyttöön.
(8) Ohjelman olisi annettava panoksensa
terveyteen liittyvän eriarvoisuuden tasoittamiseen eri tavoitteisiin
liittyvillä toimillaan ja rohkaisemalla ja helpottamalla hyvien toimintamallien
vaihtoa eriarvoisuuksien ratkaisemiseksi.
(9) Parempiin
terveysvaikutuksiin pääsemiseksi olisi vahvistettava potilaan asemaa.
Potilailla pitäisi olla mahdollisuus pitää huolta terveydestään ja hallita
terveydenhuoltoaan nykyistä ennakoivammin. Terveydenhuoltotoimista ja ‑järjestelmistä
olisi tehtävä mahdollisimman avoimia, ja tietojen pitäisi olla mahdollisimman
hyvin potilaiden saatavilla. Terveydenhuollon toimintamalleissa olisi otettava
huomioon potilailta saatu palaute ja viestintä potilaiden kanssa.
Jäsenvaltioille, potilasjärjestöille ja sidosryhmille suunnattava tuki on
olennaisen tärkeää, ja sitä olisi koordinoitava EU:n tasolla, jotta voidaan
tehokkaasti auttaa potilaita ja etenkin harvinaisista sairauksista kärsiviä
hyödyntämään rajatylittävää terveydenhuoltoa. 
(10) Ikääntyvässä yhteiskunnassa voidaan hyvin
suunnatuilla terveyden edistämiseen ja sairauksien ehkäisemiseen tehtävillä
investoinneilla lisätä terveiden elinvuosien määrää ja siten antaa
ikääntyneille mahdollisuus jatkaa työntekoa ikävuosien karttuessa. Yli 80 prosenttia ennenaikaisesta kuolleisuudesta EU:ssa
johtuu kroonisista sairauksista. Ohjelmalla edistetään sairauksien ehkäisemistä
ja hyvää terveyttä kartoittamalla ja levittämällä keskeisiin riskitekijöihin
eli tupakointiin, alkoholin väärinkäyttöön, lihavuuteen sekä HIV/AIDSiin
liittyviä kustannustehokkaita ennaltaehkäisytoimia koskevia parhaita
toimintamalleja ja edistämällä niiden käyttöönottoa ottaen huomioon myös
sosiaaliset ja ympäristöön liittyvät taustatekijät.
(11) Jotta voitaisiin minimoida ne
kansanterveysvaikutukset, joita rajatylittävät terveysuhkat, jotka voivat
vaihdella kemiallisten onnettomuuksien aiheuttamasta joukkoaltistuksesta E.
colin, H1N1:n tai SARSin (vakava äkillinen hengitystieoireyhtymä) hiljattain
aiheuttamiin pandemioihin, saavat aikaan, ohjelman olisi edistettävä sellaisten
toimivien mekanismien ja välineiden kehittämistä tai vahvistamista, joilla
voidaan havaita, arvioida ja hallita vakavia rajatylittäviä terveysuhkia. Nämä
uhkat ovat luonteeltaan sellaisia, että ohjelmalla olisi tuettava koordinoituja
EU:n tason kansanterveystoimenpiteitä, joilla voidaan puuttua eri osatekijöihin
ja jotka perustuvat valmistautumiseen ja reagoinnin suunnitteluun, toimivaan ja
luotettavaan riskinarviointiin sekä vahvoihin riskin- ja
kriisinhallintajärjestelyihin. Tässä yhteydessä on tärkeää, että ohjelma voi
hyödyntää tartuntatautien torjunnassa täydentävyyttä tautien ehkäisyn ja
valvonnan eurooppalaisen keskuksen[12]
työohjelman ja unionin tutkimus- ja innovaatio-ohjelmista tuettujen toimien
kanssa. Erityisin toimin olisi pyrittävä varmistamaan johdonmukaisuus ja
synergia ohjelman sekä globaalien terveyteen liittyvien, yhteisön muiden
ohjelmien ja välineiden puitteissa toteutettavien toimien välillä etenkin kun
kyse on influenssasta, HIV/AIDSista, tuberkuloosista ja muista rajatylittävistä
terveysuhkista kolmansissa maissa. Ohjelmassa toteutettavat toimet voivat
liittyä myös biologisten ja kemiallisten onnettomuuksien sekä ympäristön ja
ilmastonmuutoksen aiheuttamiin rajatylittäviin uhkiin. Kuten komissio ilmoitti
tiedonannossaan Eurooppa 2020 ‑strategiaa tukeva talousarvio, se
on sitoutunut sisällyttämään ilmastonmuutoksen kaikkiin unionin meno-ohjelmiin
ja suuntaamaan vähintään 20 prosenttia unionin
talousarviosta ilmastoon liittyviin tavoitteisiin. Kansanterveys kasvun tukena ‑ohjelman
tavoitteeseen 4 kuuluvilla määrärahoilla edistetään tätä tavoitetta
yleisluontoisella tavalla puuttumalla ilmastonmuutokseen yhteydessä oleviin
terveysuhkiin. Komissio antaa tietoja Kansanterveys kasvun tukena ‑ohjelmasta
ilmastonmuutokseen liittyviin toimiin käytetyistä määrärahoista.
(12) Sisämarkkinoiden toteuttamista ja
toimintaa koskevassa unionin antamassa lainsäädännössä olisi perussopimuksen
114 artiklan mukaisesti varmistettava terveyden suojelun korkea taso. Tämän
tavoitteen mukaisesti ohjelmassa olisi toteutettava erityisiä toimia, joilla
tuetaan EU-lainsäädännön edellyttämiä ja sen tavoitteita tukevia toimia, jotka
liittyvät lääkkeisiin, lääkinnällisiin laitteisiin, ihmisten kudoksiin ja
soluihin, vereen, elimiin, tartuntatauteihin ja muihin terveysuhkiin,
rajatylittävään terveydenhuoltoon liittyviin potilaiden oikeuksiin sekä
tupakkatuotteisiin ja ‑mainontaan.
(13) Ohjelman olisi tuettava näyttöön
perustuvaa päätöksentekoa edistämällä terveystietoa ja ‑tietämystä
koskevaa järjestelmää. Kyse olisi muiden muassa terveyttä koskevien tietojen
keräämisestä ja analysoinnista, tiedekomiteoiden[13] tukemisesta ja
osallistumisesta ohjelman tulosten laajaan levittämiseen. 
(14) Ohjelman painopisteenä pitäisi olla
ensisijaisesti yhteistyö kansallisten toimivaltaisten terveysviranomaisten
kanssa, ja sen olisi tarjottava kannustimia kaikkien jäsenvaltioiden laajalle
osallistumiselle. Erityisesti olisi aktiivisesti edistettävä niiden jäsenvaltioiden
osallistumista, joiden bruttokansantulo (BKTL) on alle 90 prosenttia unionin keskiarvosta. 
(15) Valtiosta
riippumattomilla yhteisöillä ja terveysalan sidosryhmillä, etenkin
potilasjärjestöillä ja terveysalan ammattilaisten järjestöillä, on tärkeä
tehtävä tarjota komissiolle ohjelman täytäntöönpanoon tarvittavia tietoja ja
neuvoja. Tehtävän toteuttamiseksi ne saattavat tarvita ohjelman tukea. Sen
vuoksi ohjelman olisi oltava sellaisten kansanterveysalalla toimivien valtiosta
riippumattomien yhteisöjen ja potilasjärjestöjen hyödynnettävissä, jotka
osallistuvat aidosti kansalaiskeskusteluun EU:n tasolla esimerkiksi
osallistumalla neuvoa-antavien ryhmien toimintaan ja sillä tavoin edesauttavat
ohjelman erityistavoitteiden toteuttamista.
(16) Ohjelman olisi lisättävä synergiaetuja ja
vältettävä päällekkäisyydet asiaan liittyvien unionin ohjelmien ja toimien
kanssa. Kunkin ohjelman mukaisten toimien puitteissa olisi hyödynnettävä
asianmukaisella tavalla yhteisön muita rahastoja ja ohjelmia, etenkin unionin
nykyisiä ja tulevia tutkimuksen ja innovoinnin puiteohjelmia ja niiden
tuloksia, rakennerahastoja, sosiaalisia muutoksia ja innovaatioita koskevaa
ohjelmaa, Euroopan unionin solidaarisuusrahastoa, unionin työturvallisuus- ja
työterveysstrategiaa, kilpailukyvyn ja innovoinnin puiteohjelmaa, ympäristö- ja
ilmastoalan puiteohjelmaa (LIFE), unionin toimintaohjelmaa kuluttajapolitiikan
alalla (2014–2020),[14]
oikeusalan ohjelmaa (2014–2020), tietotekniikka-avusteista asumista koskevaa
yhteistä ohjelmaa, (Education Europe ‑ohjelmaa) ja unionin
tilasto-ohjelmaa.
(17) Perussopimuksen 168
artiklan mukaisesti unioni ja jäsenvaltiot edistävät yhteistyötä kolmansien
maiden sekä kansanterveyden alalla toimivaltaisten kansainvälisten järjestöjen
kanssa. Ohjelman pitäisi sen vuoksi olla avoin kolmansille maille, etenkin
liittymässä oleville maille, ehdokasmaille ja mahdollisille ehdokasmaille,
joita varten on laadittu liittymistä valmisteleva strategia, EFTA:n ETA-maille,
naapurimaille ja maille, joihin sovelletaan Euroopan naapuruuspolitiikkaa, sekä
muille maille niiden ehtojen mukaisesti, jotka on määrätty maiden kanssa
tehdyissä kahden- tai monenvälisissä sopimuksissa.
(18) Ohjelman tavoitteiden
saavuttamiseksi olisi edistettävä asianmukaisia suhteita kolmansiin maihin,
jotka eivät osallistu ohjelmaan, ottaen huomioon mahdolliset asiaan vaikuttavat
kyseisten maiden ja unionin välillä tehdyt sopimukset. Tämä voi tarkoittaa
sitä, että EU järjestää terveyteen liittyviä tapahtumia tai kolmannet maat
toteuttavat ohjelman kautta rahoitettuja toimia täydentäviä toimia yhteistä
etua koskevilla aloilla, mutta sen ei olisi merkittävä ohjelman nojalla
suoritettavaa rahoitusta.
(19) Jotta unionin ja kansainvälisellä tasolla
toteutettavat toimet olisivat mahdollisimman tehokkaita ja vaikuttavia, olisi
ohjelman panemiseksi täytäntöön kehitettävä yhteistyötä asiaankuuluvien
kansainvälisten järjestöjen kuten Yhdistyneiden Kansakuntien ja sen
erityisjärjestöjen, erityisesti Maailman terveysjärjestön, samoin kuin Euroopan
neuvoston ja Taloudellisen yhteistyön ja kehityksen järjestön kanssa.
(20) Ohjelmaa olisi toteutettava seitsemän
vuoden ajan, jotta sen kesto vastaisi monivuotisesta rahoituskehyksestä
vuosille 2014–2020 annetun neuvoston asetuksen [1 artiklassa] vahvistetun
monivuotisen rahoituskehyksen kestoa. Tässä asetuksessa vahvistetaan ohjelman
koko keston ajaksi rahoituspuitteet, joita budjettivallan käyttäjä pitää
talousarviota koskevasta kurinalaisuudesta ja moitteettomasta varainhoidosta XX
päivänä YYkuuta 201Z tehdyn Euroopan parlamentin, neuvoston ja komission
välisen toimielinten sopimuksen [linkki] 17 kohdan mukaisesti ensisijaisena
ohjeenaan vuosittaisessa talousarviomenettelyssä.
(21) Euroopan yhteisöjen yleiseen
talousarvioon sovellettavasta varainhoitoasetuksesta 25 päivänä kesäkuuta 2002
annetun neuvoston asetuksen (EY, Euratom) N:o 1605/2002[15] 49 artiklan mukaisesti tämä
asetus muodostaa oikeudellisen perustan toiminnalle ja Kansanterveys kasvun
tukena ‑ohjelman täytäntöönpanolle vuosina 2014–2020.
(22) Jotta voidaan varmistaa tämän asetuksen
yhdenmukainen täytäntöönpano vuotuisten työohjelmien kautta, komissiolle olisi
siirrettävä täytäntöönpanovaltaa. Tätä valtaa olisi käytettävä yleisistä
säännöistä ja periaatteista, joiden mukaisesti jäsenvaltiot valvovat komission täytäntöönpanovallan
käyttöä, 16 päivänä helmikuuta 2011 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston
asetuksen (EU) N:o 182/2011[16]
mukaisesti. 
(23) Ohjelma olisi pantava täytäntöön
avoimuusperiaatetta täysimääräisesti noudattaen ja siten, että sen eri tavoitteet
ovat asianmukaisessa tasapainossa. Ohjelmasta rahoitettavaksi olisi valittava
asianmukaiset toimet, jotka liittyvät ohjelman erityistavoitteisiin ja joista
on saatavissa selkeää EU:n tason lisäarvoa. Vuotuisissa työohjelmissa olisi
vahvistettava erityisesti mahdollisiin edunsaajiin varainhoitoasetuksen
mukaisesti sovellettavat olennaiset valintaperusteet, jotta voidaan varmistaa,
että edunsaajilla on taloudelliset ja toiminnalliset edellytykset toteuttaa
ohjelmasta rahoitettavia toimia, ja tapauksen mukaan näyttö, jota edellytetään
niiden riippumattomuuden osoittamiseksi.
(24) Ohjelman arvoa ja vaikutuksia olisi
seurattava ja arvioitava säännöllisesti. Ohjelman arvioinnissa olisi otettava
huomioon, että ohjelman tavoitteiden saavuttaminen saattaa vaatia pitemmän ajan
kuin ohjelman kesto. 
(25) Kansallisten viranomaisten yhteistyö on
olennaista, jotta mahdollisille hakijoille voidaan tiedottaa siten, että niillä
on tasapuoliset mahdollisuudet osallistua ohjelmaan, ja että ohjelman kautta
saatua osaamista voidaan välittää kansallisille terveysalan sidosryhmille.
Erittäin tärkeänä pidetään myös niiden osallistumista ohjelman vaikutusten
kartoittamiseen kansallisella tasolla. Sen vuoksi jäsenvaltioiden olisi
nimettävä kansalliset tietokeskukset tukemaan edellä mainittuja toimia.
(26) Euroopan unionin taloudelliset edut olisi
suojattava oikeasuhtaisin toimenpitein koko menosyklin ajan; näihin
toimenpiteisiin sisältyvät säännönvastaisuuksien torjunta, havaitseminen ja
tutkiminen, menetettyjen, virheellisesti maksettujen tai väärin käytettyjen
varojen perintä ja tarpeen mukaan seuraamukset.
(27) Olisi varmistettava asianmukainen
siirtyminen tämän ohjelman ja aiemman ohjelman, jonka se korvaa, välillä
etenkin monivuotisten, ohjelman hallintoa koskevien järjestelyiden, kuten
teknisen ja hallinnollisen avun rahoituksen jatkuvuuden osalta. Teknisen ja
hallinnollisen avun määrärahojen olisi 1 päivästä tammikuuta 2021 tarvittaessa
katettava niiden toimien hallintoon liittyvät kulut, joita ei ole vielä
saatettu päätökseen vuoden 2020 loppuun mennessä.
(28) Tällä asetuksella korvataan päätös N:o
1350/2007/EY. Mainittu päätös olisi siksi kumottava,
OVAT HYVÄKSYNEET TÄMÄN ASETUKSEN:
I
luku
Yleiset säännökset
1 artikla
Ohjelman
perustaminen
Tällä asetuksella perustetaan Kansanterveys
kasvun tukena ‑niminen unionin kolmas terveysalan monivuotinen
toimintaohjelma (2014–2020), jäljempänä ’ohjelma’, joka alkaa 1 päivänä
tammikuuta 2014 ja päättyy 31 päivänä joulukuuta 2020.
2 artikla
Yleiset
tavoitteet
Kansanterveys kasvun tukena ‑ohjelman
yleistavoitteena on, että yhdessä jäsenvaltioiden kanssa edistetään
terveydenhuoltoon liittyvää innovointia ja kohennetaan
terveydenhuoltojärjestelmien kestävyyttä, jotta voidaan parantaa EU:n
kansalaisten terveydentilaa ja suojella heitä rajatylittäviltä terveysuhkilta.
II luku
Tavoitteet ja toimet
3 artikla
Erityistavoitteet
ja indikaattorit
Edellä 2 artiklassa tarkoitettuihin yleisiin
tavoitteisiin pyritään seuraavien erityistavoitteiden avulla:
1) Kehitetään yhteisiä välineitä ja
mekanismeja EU:n tasolla, jotta voidaan vastata sekä henkilö- että
taloudellisten resurssien pulaan ja helpottaa terveydenhuoltoon liittyvien
innovaatioiden käyttöönottoa tarkoituksena edistää innovatiivisia ja kestäviä
terveydenhuoltojärjestelmiä. 
Tämän tavoitteen toteutumista mitataan
erityisesti kehitettyjä välineitä ja mekanismeja ja neuvoja hyödyntävien
jäsenvaltioiden määrän kasvulla.
2) Lisätään lääketieteellisen asiantuntemuksen
ja eri tauteja ja tiloja koskevien tietojen saatavuutta – myös kansallisten
rajojen yli –, ja kehitetään yhteisiä ratkaisuja ja ohjeita, joilla parannetaan
terveydenhuollon laatua ja potilasturvallisuutta, jotta voidaan parantaa EU:n
kansalaisten mahdollisuuksia saada parempaa ja turvallisempaa terveydenhuoltoa.
Tämän tavoitteen toteutumista mitataan
erityisesti niiden terveydenhuollon ammattilaisten määrän kasvulla, jotka
hyödyntävät potilaiden oikeuksien soveltamisesta rajatylittävässä terveydenhuollossa
annetun direktiivin 2011/24/EU piiriin kuuluvien eurooppalaisten
osaamisverkostojen, jäljempänä ’eurooppalaiset osaamisverkostot’, kautta
kerättyä asiantuntemusta, näitä verkostoja hyödyntävien potilaiden määrän
kasvulla ja laadittuja ohjeita käyttävien jäsenvaltioiden määrän kasvulla.
3) Kartoitetaan ja levitetään
kustannustehokkaisiin ennaltaehkäisytoimiin liittyviä parhaita toimintamalleja
ja edistetään niiden käyttöönottoa puuttumalla keskeisiin riskitekijöihin eli
tupakointiin, alkoholin väärinkäyttöön ja lihavuuteen sekä HIV/AIDSiin
rajatylittävää elementtiä painottaen, jotta voidaan ehkäistä sairauksia ja
edistää hyvää terveyttä.
Tämän tavoitteen toteutumista mitataan etenkin
niiden jäsenvaltioiden määrän kasvulla, jotka edistävät hyvää terveyttä ja
torjuvat tauteja käyttäen validoituja parhaita toimintamalleja.
4) Laaditaan yhteisiä lähestymistapoja ja
osoitetaan niiden arvo valmiuksien ja koordinoinnin parantamisessa terveyttä
uhkaavissa hätätilanteissa, jotta voidaan suojella kansalaisia rajatylittäviltä
terveysuhkilta.
Tämän tavoitteen toteutumista mitataan
erityisesti niiden jäsenvaltioiden määrän kasvulla, jotka ottavat kehitetyt
yhteiset lähestymistavat osaksi valmiussuunnitelmiaan.
4 artikla
Tukikelpoiset
toimet
Edellä 3 artiklassa tarkoitettujen
tavoitteiden toteuttamiseen on käytettävä jäljempänä lueteltuja toimia tämän
asetuksen 11 artiklassa tarkoitetussa työohjelmassa asetettujen prioriteettien
mukaisesti.
1) Edistetään innovatiivisia ja kestäviä
terveydenhuoltojärjestelmiä
–                        
1.1.    Kehitetään terveysteknologian arviointiin
liittyvää EU:n tason yhteistyötä potilaiden oikeuksien soveltamisesta
rajatylittävässä terveydenhuollossa annetun direktiivin 2011/24/EU mukaisesti. 
–                        
1.2.    Edistetään terveysalan innovaatioiden ja
sähköisten terveydenhuoltopalvelujen käyttöönottoa parantamalla sähköisen
terveydenhuollon sovellusten yhteentoimivuutta. 
–                        
1.3.    Tuetaan EU:n terveydenhuoltoalan työvoiman
kestäväpohjaisuutta edistämällä tehokasta ennakointia ja suunnittelua ja
tehokkaita strategioita rekrytointia ja työssä pitämistä varten.
–                        
1.4.    Tarjotaan asiantuntemusta, joka auttaa
jäsenvaltioita toteuttamaan terveydenhuoltojärjestelmien uudistuksia.
–                        
1.5.    Tuetaan aktiivisena ja terveenä
ikääntymistä käsittelevää eurooppalaista innovaatiokumppanuutta, joka on
Eurooppa 2020 ‑strategian lippulaivahankkeeseen Innovaatiounioni[17] kuuluva kokeiluhanke. 
–                        
1.6.    Toteutetaan toimet, joita edellytetään
lääkinnällisiin laitteisiin liittyvässä EU-lainsäädännössä tai jotka tukevat
sen tavoitteita tai jotka liittyvät rajatylittävää terveydenhuoltoa koskevassa
lainsäädännössä annettuihin sähköistä terveydenhuoltoa ja terveysteknologiaa
koskeviin säännöksiin.
–                        
1.7.    Edistetään terveystietojärjestelmää, myös
tiedekomiteoita, näyttöön perustuvaa päätöksentekoa varten.
2) Lisätään EU:n kansalaisten mahdollisuuksia
saada parempaa ja turvallisempaa terveydenhuoltoa 
–                        
2.1.    Perustetaan eurooppalaisia
osaamisverkostoja koskeva akkreditointijärjestely ja tuetaan niitä. 
–                        
2.2.    Tuetaan harvinaisiin sairauksiin liittyviä
toimia, esimerkiksi eurooppalaisten osaamisverkostojen perustamista (2.1 kohdan
mukaisesti) ja tieto- ja rekisterijärjestelyjä yhteisten
akkreditointiperusteiden pohjalta.
–                        
2.3.    Tehostetaan potilasturvallisuuteen ja
terveydenhuollon laatuun liittyvää yhteistyötä parantamalla tietojen
saatavuutta potilaiden kannalta, vaihtamalla parhaita toimintamalleja ja
laatimalla ohjeita; tuetaan kroonisten sairauksien hoitoon ja tutkimukseen
liittyviä toimia, myös eurooppalaisten ohjeiden laatimista.
–                        
2.4.    Laaditaan ohjeet, joilla parannetaan
mikrobilääkkeiden maltillista käyttöä ihmislääketieteessä, ja vähennetään
mikrobilääkeresistenssiä lisäävien menettelyjen käyttöä.
–                        
2.5.    Toteutetaan EU-lainsäädännön edellyttämät
tai sen tavoitteita tukevat toimet, jotka liittyvät kudoksiin ja soluihin,
vereen, elimiin, potilaiden oikeuksiin rajatylittävässä terveydenhuollossa ja
lääkkeisiin.
–                        
2.6.    Edistetään terveystietojärjestelmää
näyttöön perustuvaa päätöksentekoa varten.
3) Edistetään hyvää terveyttä ja ehkäistään
sairauksia
–                        
3.1.    Vaihdetaan parhaita toimintamalleja, jotka
liittyvät keskeisiin terveyskysymyksiin, kuten tupakoinnin ehkäisemiseen,
alkoholin väärinkäyttöön ja lihavuuteen.
–                        
3.2.    Tuetaan kroonisten sairauksien, myös
syövän, ehkäisemistä vaihtamalla osaamista ja parhaita toimintamalleja ja
kehittämällä yhteistoimia.
–                        
3.3.    Toteutetaan EU-lainsäädännön edellyttämät
tai sen tavoitteita tukevat toimet, jotka liittyvät tupakkatuotteisiin ja
niiden mainontaan.
–                        
3.4.    Edistetään terveystietojärjestelmää
näyttöön perustuvaa päätöksentekoa varten.
4) Suojellaan kansalaisia rajatylittäviltä
terveysuhkilta
–                        
4.1.    Vahvistetaan valmistautumista ja
reagoimista vakaviin rajatylittäviin terveysuhkiin.
–                        
4.2.    Parannetaan riskinarviointivalmiuksia
lisäämällä kapasiteettia tieteellistä asiantuntemusta varten ja kartoitetaan jo
tehdyt arvioinnit.
–                        
4.3.    Tuetaan terveysuhkiin liittyvien
valmiuksien lisäämistä jäsenvaltioissa muiden muassa kehittämällä
valmistautumisen ja reagoinnin suunnittelua ja koordinointia, yhteisiä
rokotukseen liittyviä lähestymistapoja sekä ohjeita ja menettelyjä
lääketieteellisiin vastatoimiin liittyviä yhteisiä hankintoja varten.
–                        
4.4.    Toteutetaan EU-lainsäädännön edellyttämät
tai sen tavoitteita tukevat toimet, jotka liittyvät tartuntatauteihin ja muihin
terveysuhkiin.
–                        
4.5.    Edistetään terveystietojärjestelmää
näyttöön perustuvaa päätöksentekoa varten.
Toimien mahdollisesta sisällöstä esitetään
tarkempi kuvaus liitteessä I. Tämän asetuksen liitteessä II on suuntaa-antava
luettelo asiaan liittyvistä säädöksistä.
III luku
Rahoitussäännökset
5 artikla
Rahoitus
1. Määrärahat ohjelman toteuttamiseksi 1
päivän tammikuuta 2014 ja 31 päivän joulukuuta 2020 välisenä aikana ovat 446
000 000 euroa käypinä hintoina.
6 artikla
Kolmansien
maiden osallistuminen 
1. Kolmannet maat ja etenkin seuraavat voivat
osallistua ohjelmaan kustannusperusteisesti:
a)         liittymässä
olevat maat, ehdokasmaat ja mahdolliset ehdokasmaat, joita varten on laadittu
liittymistä valmisteleva strategia, niiden osallistumista unionin ohjelmiin
koskevien yleisten periaatteiden ja edellytysten mukaisesti, jotka on
vahvistettu asianomaisissa puitesopimuksissa, assosiaationeuvoston päätöksissä
tai vastaavissa sopimuksissa
b)         ETA:n EFTA-maat
ETA-sopimuksen ehtojen mukaisesti
c)         naapurimaat ja
maat, joihin sovelletaan Euroopan unionin naapuruuspolitiikkaa, asianomaisissa
kahden- tai monenvälisissä sopimuksissa vahvistettujen edellytysten mukaisesti
d)         muut maat
asianomaisissa kahden- tai monenvälisissä sopimuksissa vahvistettujen
edellytysten mukaisesti.
7 artikla
Tukimuodot
1. Varainhoitoasetuksen mukaisesti unionin
rahoitustuki voidaan myöntää joko avustuksina tai julkisina hankintoina taikka
muina ohjelman tavoitteiden toteuttamisen edellyttäminä tukimuotoina.
2. Avustuksia voidaan myöntää seuraavien
rahoittamiseen:
a)         jäsenvaltioiden
tai ohjelmaan 6 artiklan nojalla osallistuvien kolmansien maiden
toimivaltaisten kansanterveysviranomaisten taikka näiden viranomaisten
valtuuttamien valtiosta riippumattomien yhteisöjen yhteisrahoittamat toimet,
joista saadaan selkeää EU:n tason lisäarvoa
b)         jäljempänä 8
artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen muiden julkisten tai yksityisten elinten,
myös terveysalalla toimivien kansainvälisten järjestöjen toteuttamat toimet,
joista saadaan selkeää EU:n tason lisäarvoa; kansainvälisten järjestöjen
kohdalla tapauksen mukaan myös ilman aiempaa ehdotuspyyntöä perusteltuina
asianmukaisesti vuotuisissa työohjelmissa 
c)         jäljempänä 8
artiklan 2 kohdassa tarkoitettujen valtiosta riippumattomien yhteisöjen
toiminta, kun tarvitaan rahoitustukea ohjelman yhden tai useamman
erityistavoitteen toteuttamiseksi. 
3. Unionin avustukset eivät saa ylittää
seuraavia rajoja:
a)         60 prosenttia sellaisen toimen tukikelpoisista
kustannuksista, jonka tarkoituksena on toteuttaa ohjelman jokin tavoite; jos
kyse on poikkeuksellisesta hyödystä, unionin osuus voi olla enintään 80 prosenttia tukikelpoisista kustannuksista 
b)         60 prosenttia
valtiosta riippumattoman yhteisön tukikelpoisista toimintamenoista; jos kyse on
poikkeuksellisesta hyödystä, näille yhteisöille voidaan myöntää unionin
osuutena enintään 80 prosenttia
tukikelpoisista kustannuksista 
c)         60 prosenttia tukikelpoisista kustannuksista 2 kohdan a
alakohdassa tarkoitetussa tapauksessa; kun kyse on jäsenvaltioista, joiden
bruttokansantulo asukasta kohden on alle 90 prosenttia unionin keskiarvosta,
unionin osuus on kuitenkin enintään 80 prosenttia
tukikelpoisista kustannuksista; jos kyse on poikkeuksellisesta hyödystä, 2
kohdan a alakohdassa tarkoitettuihin toimiin voidaan myöntää enintään 80 prosenttia kaikkien jäsenvaltioiden tai ohjelmaan
osallistuvien kolmansien maiden toimivaltaisten viranomaisten tukikelpoisista
kustannuksista
4. Avustukset voidaan maksaa kertakorvauksina,
vakioyksikkökustannuksina tai kiinteänä rahoitusosuutena silloin, kun tämä
soveltuu kyseisten toimien luonteeseen. 
8 artikla
Edunsaajat,
jotka voivat hakea avustuksia 
1. Edellä 7 artiklan 2 kohdan a ja b
alakohdassa tarkoitettuja toimia varten voidaan myöntää avustusta
lainmukaisesti perustetuille organisaatioille, julkisviranomaisille ja julkisen
sektorin elimille, etenkin tutkimus- ja terveyslaitoksille, yliopistoille ja
korkea-asteen koulutuslaitoksille ja yrityksille. 
2. Edellä 7 artiklan 2 kohdan c alakohdassa
tarkoitettujen yhteisöjen toimintaa varten tarkoitettua avustusta voidaan
myöntää yhteisöille, jotka täyttävät kaikki seuraavat perusteet:
a)         Ne ovat valtiosta
riippumattomia, voittoa tavoittelemattomia sekä teollisuudesta, kaupasta ja
liiketoiminnasta tai muista eturistiriidoista riippumattomia.
b)         Ne toimivat
kansanterveyden alalla, osallistuvat aidosti kansalaiskeskusteluun EU:n tasolla
ja pyrkivät toteuttamaan ainakin yhden 3 artiklassa tarkoitetuista ohjelman erityistavoitteista.
c)         Ne toimivat
unionin tasolla ja ainakin puolessa jäsenvaltioista, ja niiden maantieteellinen
jakauma unionissa on tasapainoinen.
9 artikla
Hallinnollinen
ja tekninen apu 
Ohjelman
mukaisella rahoituksella voidaan myös kattaa kuluja, jotka liittyvät ohjelman
hallinnon ja sen tavoitteiden saavuttamisen välittömästi edellyttämään
valmistelu-, seuranta-, valvonta-, auditointi- ja arviointitoimintaan,
erityisesti tutkimuksiin, kokouksiin, tiedotus- ja julkaisutoimintaan, mukaan
luettuna Euroopan unionin poliittisista prioriteeteista tiedottaminen sikäli
kuin ne liittyvät tämän asetuksen yleisiin tavoitteisiin, tiedonvaihtoon
keskittyviin tietoverkkoihin liittyvät kulut sekä kaikki muut sellaisen
teknisen ja hallinnollisen avun kulut, joita komissiolle aiheutuu ohjelman
hallinnoinnin yhteydessä.
IV luku
Täytäntöönpano
10 artikla
Ohjelman
täytäntöönpanotavat 
Komissio panee ohjelman täytäntöön
varainhoitoasetuksessa vahvistettujen hallinnointitapojen mukaisesti. 
11 artikla
Vuotuiset
työohjelmat
1. Komissio panee ohjelman täytäntöön
hyväksymällä vuotuiset työohjelmat täytäntöönpanosäädöksinä, joissa
vahvistetaan varainhoitoasetuksessa säädetyt seikat ja etenkin seuraavat:
a)         prioriteetit ja
toteutettavat toimet ja rahoitusvarojen jako
b)         edellä olevan 8
artiklan mukaisia edunsaajia koskevat yksityiskohtaiset tukikelpoisuusperusteet
c)         perusteet unionin
prosenttimääräiselle rahoitusosuudelle, mukaan luettuna perusteet sen
arvioimiseksi, onko kyse poikkeuksellisesta hyödystä, ja sovellettava yhteisrahoitusosuus
d)         rahoitettavien
ehdotusten valinnassa käytettävät keskeiset valinta- ja myöntämisperusteet
e)         suunniteltujen
tarjouspyyntöjen ja ehdotuspyyntöjen aikataulu
f)          soveltuvissa
tapauksissa lupa käyttää kertakorvauksia, vakioyksikkökustannuksia tai
kiinteämääräistä rahoitusta varainhoitoasetuksen mukaisesti
g)         terveysalalla
toimivien kansainvälisten järjestöjen yhteisrahoittamat toimet, perustelluissa
tapauksissa ilman edeltävää ehdotuspyyntöä. 
2. Edellä 1 kohdassa tarkoitettu
työohjelma hyväksytään 16 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua
tarkastelumenettelyä noudattaen.
3. Pannessaan ohjelmaa täytäntöön komissio
varmistaa yhdessä jäsenvaltioiden kanssa, että kaikkia asiaankuuluvia
henkilötietojen suojasta annettuja säännöksiä noudatetaan ja että tarvittaessa
käytetään mekanismeja, joilla taataan tällaisten tietojen luottamuksellisuus ja
suoja.
12 artikla
Johdonmukaisuus
ja täydentävyys muun politiikan kanssa
Komissio varmistaa yhteistyössä
jäsenvaltioiden kanssa, että ohjelma ja unionin muut politiikat, välineet ja
toimet ovat keskenään johdonmukaisia ja toisiaan täydentäviä.
13 artikla
Seuranta,
arviointi ja tulosten levittäminen
1. Komissio seuraa säännöllisesti läheisessä
yhteistyössä jäsenvaltioiden kanssa ohjelman toimien toteuttamista sen
tavoitteiden ja indikaattorien pohjalta mukaan luettuna tiedot ilmastoon
liittyvistä menoista. Se raportoi asiasta 13 artiklassa tarkoitetulle
komitealle ja tiedottaa siitä Euroopan parlamentille ja neuvostolle. 
2. Jäsenvaltioiden on komission, joka välttää
jäsenvaltioiden hallinnollisen taakan suhteetonta lisäämistä, pyynnöstä
toimitettava saatavilla olevat tiedot tämän ohjelman täytäntöönpanosta ja
vaikutuksista.
3. Komissio laatii viimeistään vuoden 2018
puolivälissä toimenpiteiden uusimista, muuttamista tai keskeyttämistä koskevan
päätöksen tekemistä varten arviointikertomuksen, jossa käsitellään kaikkien
toimenpiteiden tavoitteiden saavuttamista (tulosten ja vaikutusten tasolla),
resurssien käytön tehokkuutta ja Euroopan tasolla saatavaa lisäarvoa.
Arvioinnissa on lisäksi käsiteltävä yksinkertaistamisen laajuutta, sen sisäistä
ja ulkoista johdonmukaisuutta, kaikkien tavoitteiden jatkuvaa
merkityksellisyyttä sekä sitä, miten toimenpiteillä on edistetty unionin
prioriteettien eli älykkään, kestävän ja osallistavan kasvun toteutumista.
Siinä on otettava huomioon edellisen ohjelman pitkän aikavälin vaikutuksia
koskevan arvioinnin tulokset.
Kansanterveys kasvun tukena ‑ohjelman
pitemmän aikavälin vaikutuksia ja vaikutusten kestävyyttä olisi arvioitava
seuraavan ohjelman uusimista, muuttamista tai keskeyttämistä koskevan päätöksen
perustaksi.
4. Komissio saattaa tämän asetuksen nojalla
toteutettujen toimien tulokset yleisön saataville ja varmistaa niiden laajan
levittämisen.
14 artikla
Kansalliset tietokeskukset
Jäsenvaltioiden on
nimettävä kansalliset tietokeskukset, joiden tehtävänä on auttaa komissiota
ohjelman tekemisessä tunnetuksi sekä levittää ohjelman tulosten ja sen
vaikutuksia koskevia tietoja omassa maassaan.
15 artikla
Euroopan
unionin taloudellisten etujen suojaaminen
1. Komissio toteuttaa asianmukaiset
toimenpiteet varmistaakseen, että tämän asetuksen nojalla rahoitettavia
toimenpiteitä toteutettaessa Euroopan unionin taloudelliset edut suojataan
toteuttamalla toimenpiteitä, joilla ehkäistään petoksia, lahjontaa ja muuta
laitonta toimintaa, suorittamalla tehokkaita tarkastuksia, perimällä takaisin
aiheettomasti maksetut määrät ja soveltuvissa tapauksissa panemalla täytäntöön
tehokkaita, oikeasuhteisia ja varoittavia seuraamuksia.
2. Komissiolla tai sen edustajilla ja
tilintarkastustuomioistuimella on valtuudet tarkastaa kaikkien unionilta varoja
saaneiden edunsaajien, sopimuspuolten ja alihankkijoiden tilit joko
asiakirjojen perusteella tai paikalla tehtävin tarkastuksin.
Euroopan petostentorjuntavirasto, jäljempänä
’OLAF’, voi asetuksessa (Euratom, EY) N:o 2185/96 säädettyjen menettelyjen
mukaisesti avustussopimukseen tai ‑päätökseen taikka unionin rahoitusta
koskevaan sopimukseen liittyvän, Euroopan unionin taloudellisia etuja
vahingoittavan petoksen, lahjonnan tai muun laittoman toiminnan osoittamiseksi
tehdä niihin talouden toimijoihin kohdistuvia, paikalla suoritettavia
todentamisia ja tarkastuksia, joille kyseinen rahoitus on myönnetty suoraan tai
välillisesti.
Kolmansien maiden ja kansainvälisten järjestöjen
kanssa tehdyissä yhteistyösopimuksissa sekä tämän asetuksen täytäntöönpanosta
seurauksena olevissa avustussopimuksissa ja ‑päätöksissä sekä
sopimuksissa on nimenomaisesti annettava komissiolle,
tilintarkastustuomioistuimelle ja OLAF:lle valtuudet tehdä edellä tarkoitettuja
tarkastuksia sekä edellä tarkoitettuja paikalla suoritettavia tarkastuksia ja
todentamisia, sanotun kuitenkaan rajoittamatta ensimmäisen ja toisen alakohdan
soveltamista.
V luku 
Menettelysäännökset
16 artikla
Komiteamenettely
1. Komissiota avustaa asetuksessa
(EU) N:o 182/2011 tarkoitettu komitea.
2. Kun 1 kohtaan viitataan, sovelletaan
asetuksen (EU) N:o 182/2011 5 artiklaa.
3. Kun komitean
lausunto on tarkoitus hankkia kirjallista menettelyä noudattaen, tämä menettely
päätetään tuloksettomana, jos puheenjohtaja lausunnon antamiselle asetetussa
määräajassa niin päättää tai komitean jäsenten yksinkertainen enemmistö sitä
pyytää.
VI luku 
Siirtymä- ja loppusäännökset
17 artikla
Siirtymäsäännökset
1. Ohjelmaa varten osoitettavilla määrärahoilla
voidaan kattaa myös kuluja, jotka aiheutuvat teknisestä ja hallinnollisesta
avusta ja jotka ovat tarpeen sen varmistamiseksi, että päätöksen N:o
1350/2007/EY nojalla hyväksytyistä toimenpiteistä siirrytään tämän ohjelman
mukaisiin toimenpiteisiin.
2. Määrärahoja
voidaan tarvittaessa sisällyttää 9 artiklassa säädettyjen menojen
kattamiseksi talousarvioon vielä vuoden 2020 jälkeen, jotta sellaisten toimien
hallinnointi olisi mahdollista, joita ei ole saatettu päätökseen 31 päivään
joulukuuta 2020 mennessä.
18 artikla
Kumoamissäännökset
Kumotaan päätös N:o 1350/2007/EY
1 päivästä tammikuuta 2014.
19 artikla
Voimaantulo
Tämä asetus tulee
voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan
unionin virallisessa lehdessä. Tämä asetus on kaikilta osiltaan
velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä
Euroopan parlamentin puolesta                    Neuvoston
puolesta
Puhemies                                                       Puheenjohtaja
LIITE I 
Toimien
tyypit
1. Kehitetään yhteisiä välineitä ja mekanismeja
EU:n tasolla, jotta voidaan vastata sekä henkilö- että taloudellisten
resurssien pulaan, ja helpotetaan terveydenhuoltoon liittyvien innovaatioiden
käyttöönottoa tarkoituksena edistää innovatiivisia ja kestäviä
terveydenhuoltojärjestelmiä
1.1. Terveysteknologian
arviointi: Tuetaan terveysteknologian arviointiin liittyvää eurooppalaista
yhteistyötä Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä 2011/24/EU[18] perustetun terveysteknologian
arvioinnin vapaaehtoisen verkoston puitteissa. Helpotetaan niiden tulosten
hyödyntämistä, joita saadaan tutkimusprojekteista, joita tuetaan seitsemännestä
puiteohjelmasta ja pitemmän päälle toimista, joita toteutetaan tulevassa
tutkimuksen ja innovoinnin ohjelmassa 2014–2020 (Horizon 2020).
1.2. Terveydenhuollon innovaatiot ja sähköinen
terveydenhuolto: Lisätään potilasrekisterien ja muiden sähköiseen
terveydenhuoltoon liittyvien ratkaisujen yhteentoimivuutta ja tuetaan
sähköiseen terveydenhuoltoon liittyvää eurooppalaista yhteistyötä etenkin siltä
osin kuin kyse on rekistereistä ja ratkaisujen käyttöönotosta terveydenhuollon
ammattilaisten keskuudessa. Tämä tukee Euroopan parlamentin ja neuvoston
direktiivillä 2011/24/EU perustettua sähköistä terveydenhuoltoa käsittelevää
vapaaehtoista verkostoa.
1.3. Terveysalan työntekijät: Kehitetään
tehokasta terveysalan työvoimaa koskevaa ennakointia ja suunnittelua, jossa
tarkastellaan työntekijämääriä, toiminta-aloja ja taitoja, seurataan
terveysalan ammattilaisten (unionin sisäistä) liikkuvuutta ja muuttamista,
kehitetään tehokkaita strategioita rekrytointia ja työssä pitämistä varten ja
kehitetään valmiuksia.
1.4. Terveydenhuoltojärjestelmien uudistuksiin
liittyvä päätöksenteko: Perustetaan mekanismi asiantuntemuksen kokoamiseksi
unionin tasolla, jotta voidaan tarjota luotettavaa ja näyttöön perustuvaa
opastusta siihen, miten kansanterveyteen ja terveydenhuoltojärjestelmiin
investoidaan tehokkaasti ja vaikuttavasti. Helpotetaan niiden tulosten
hyödyntämistä, joita saadaan tutkimusprojekteista, joita tuetaan seitsemännestä
puiteohjelmasta ja pitemmän päälle toimista, joita toteutetaan tulevassa
tutkimuksen ja innovoinnin ohjelmassa 2014–2020 (Horizon 2020).
1.5. Tuetaan aktiivisena ja terveenä
ikääntymistä käsittelevää eurooppalaista innovaatiokumppanuutta sen kolmella
teema-alueella: tietoisuuteen, ehkäisyyn ja varhaiseen diagnosointiin liittyvä
innovointi, hoitoon ja hoivaan liittyvä innovointi sekä aktiivisena
ikääntymiseen ja itsenäiseen elämiseen liittyvä innovointi.
1.6. Toteutetaan toimet, joita edellytetään
lääkinnällisiä laitteita ja rajatylittävää terveydenhuoltoa (sähköiset
terveyspalvelut ja terveysteknologian arviointi) koskevassa unionin
lainsäädännössä tai jotka edesauttavat sen täytäntöönpanoa. Tämä voi sisältää
toimia, joilla pyritään huolehtimaan kyseisen lainsäädännön täytäntöönpanosta,
soveltamisesta, seurannasta ja tarkistamisesta.
1.7. Edistetään terveystietojärjestelmää,
jolla tuetaan näyttöön perustuvaa päätöksentekoa muun muassa keräämällä ja
analysoimalla terveyttä koskevia tietoja ja levittämällä ohjelman tuloksia
laajalti ja johon kuuluu myös tuki komission päätöksellä 2008/721/EY
perustetuille tiedekomiteoille.
2. Lisätään lääketieteellisen
asiantuntemuksen ja eri tauteja ja tiloja koskevien tietojen saatavuutta – myös
kansallisten rajojen yli –, ja kehitetään yhteisiä ratkaisuja ja ohjeita,
joilla parannetaan terveydenhuollon laatua ja potilasturvallisuutta, jotta
voidaan parantaa EU:n kansalaisten mahdollisuuksia saada parempaa ja
turvallisempaa terveydenhuoltoa
2.1. Saatavuus: Tuetaan eurooppalaisten
osaamisverkostojen järjestelmän perustamista, joka mahdollistaa muiden muassa
lääketieteellisen asiantuntemuksen liikkumisen erikoissairaanhoitoa tilansa
vuoksi tarvitsevien potilaiden hyväksi ja resurssien tai asiantuntemuksen
kokoamisen esimerkiksi harvinaisten sairauksien tapauksessa. Perustana
käytetään edellytyksiä, jotka vahvistetaan potilaiden oikeuksien soveltamisesta
rajatylittävässä terveydenhuollossa annetun direktiivin 2011/24/EU[19] mukaisesti.
2.2. Harvinaiset
sairaudet: Tuetaan jäsenvaltioita, potilasjärjestöjä ja sidosryhmiä EU:n
tasolla koordinoiduilla toimilla, jotta voidaan tehokkaasti auttaa
harvinaisista sairauksista kärsiviä potilaita. Tätä
varten muun muassa luodaan yhteisten akkreditointiperusteiden mukaisesti
harvinaisiin sairauksiin liittyviä osaamisverkostoja (2.1 kohdan mukaisesti),
tietoa ja rekistereitä.
2.3. Laatu ja turvallisuus: Vahvistetaan
potilasturvallisuuteen ja hoidon laatuun liittyvää yhteistyötä muiden muassa
panemalla täytäntöön neuvoston suositus potilasturvallisuudesta ja hoitoon
liittyvien infektioiden ehkäisemisestä ja valvonnasta. Vaihdetaan
laadunvarmistusjärjestelmiin liittyviä parhaita toimintamalleja. Kehitetään
ohjeita ja välineitä, joilla edistetään potilasturvallisuutta ja laatua.
Lisätään potilaiden mahdollisuuksia saada turvallisuuteen ja laatuun liittyviä
tietoja, parannetaan terveydenhuollon tarjoajien ja potilaiden välistä
palautteenantoa ja vuorovaikutusta. Tuetaan toimia, joilla vaihdetaan
kroonisten sairauksien hoitoon, terveydenhuoltojärjestelmien reagointia ja
tutkimusta koskevaa osaamista ja parhaita toimintamalleja mukaan luettuna
eurooppalaisten ohjeiden laatiminen. 
2.4. Turvallisuus: Parannetaan
mikrobilääkkeiden maltillista käyttöä ja vähennetään menettelyjä, jotka
lisäävät mikrobilääkeresistenssiä. Vähennetään resistenttien infektioiden ja
terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden aiheuttamaa rasitusta ja huolehditaan
tehokkaiden mikrobilääkkeiden saatavuudesta.
2.5. Toteutetaan unionin lainsäädännön
edellyttämät tai sen tavoitteita tukevat toimet, jotka liittyvät kudoksiin ja
soluihin, vereen, elimiin, lääkkeiden käyttöön ja potilaiden oikeuksiin
rajatylittävässä terveydenhuollossa. Tämä voi sisältää toimia, joilla pyritään
huolehtimaan kyseisen lainsäädännön täytäntöönpanosta, soveltamisesta, seurannasta
ja tarkistamisesta.
2.6. Edistetään terveystietojärjestelmää,
jolla tuetaan näyttöön perustuvaa päätöksentekoa muun muassa keräämällä ja
analysoimalla terveyttä koskevia tietoja ja levittämällä ohjelman tuloksia
laajalti.
3. Kartoitetaan ja levitetään kustannustehokkaisiin
ennaltaehkäisytoimiin liittyviä parhaita toimintamalleja ja edistetään niiden
käyttöönottoa puuttumalla keskeisiin riskitekijöihin eli tupakointiin,
alkoholin väärinkäyttöön ja lihavuuteen sekä HIV/AIDSiin, rajatylittävää
elementtiä painottaen, jotta voidaan ehkäistä sairauksia ja edistää hyvää
terveyttä
3.1. Kustannustehokkaat edistämis- ja
ennaltaehkäisytoimenpiteet: Tähän kuuluu toimenpiteitä, joilla edistetään
Euroopan laajuisia verkostoja ja kumppanuuksia, joissa monet erilaiset toimijat
toteuttavat viestintä- ja valistustoimia, jotka liittyvät sellaisiin keskeisiin
terveyskysymyksiin kuin tupakoinnin ehkäiseminen, alkoholin väärinkäyttö ja
lihavuus. Toimissa keskitytään rajatylittävään ulottuvuuteen ja
jäsenvaltioihin, jotka eivät juuri tai lainkaan toteuta näihin seikkoihin
liittyviä toimia.
3.2. Krooniset sairaudet: Tuetaan
eurooppalaista yhteistyötä ja verkostoitumista, jolla pyritään ehkäisemään
kroonisia sairauksia, myös syöpää, ja parantamaan niihin reagoimista
vaihtamalla osaamista ja hyviä toimintamalleja sekä kehittämällä yhteisiä
ehkäisytoimia. Syöpä: jatketaan jo tehtyä työtä, perustetaan eurooppalainen
syöpätietojärjestelmä, jossa on vertailukelpoisia tietoja, tuetaan
syöpäseulontaa, myös vapaaehtoisuuteen perustuvan akkreditoinnin kautta, ja
tuetaan eurooppalaisten ohjeiden laatimista ennaltaehkäisyä varten tapauksissa,
joissa esiintyy suurta eriarvoisuutta.
3.3. Tupakkatuotteisiin ja niiden mainontaan
liittyvän unionin lainsäädännön edellyttämät tai sen täytäntöönpanoa tukevat
toimet. Tämä voi sisältää toimia, joilla pyritään huolehtimaan kyseisen
lainsäädännön täytäntöönpanosta, soveltamisesta, seurannasta ja
tarkistamisesta.
3.4. Edistetään terveystietojärjestelmää,
jolla tuetaan näyttöön perustuvaa päätöksentekoa muun muassa keräämällä ja
analysoimalla terveyttä koskevia tietoja ja levittämällä ohjelman tuloksia
laajalti.
4. Laaditaan yhteisiä lähestymistapoja ja
osoitetaan niiden arvo valmiuksien ja koordinoinnin parantamisessa terveyttä
uhkaavissa hätätilanteissa, jotta voidaan suojella kansalaisia rajatylittäviltä
terveysuhkilta
4.1. Vakaviin rajatylittäviin terveysuhkiin
valmistautuminen ja reagoiminen siten, että otetaan huomioon globaalit
aloitteet ja huolehditaan koordinoinnista niiden kanssa. Otetaan käyttöön yhteisiä
elementtejä yleisessä ja erityisessä valmistautumissuunnittelussa – myös
influenssapandemian varalta – ja raportoidaan säännöllisesti
valmiussuunnitelmien toteuttamisesta.
4.2. Riskinarviointivalmiudet: tasoitetaan
riskinarviointivalmiuksissa olevia eroja tarjoamalla lisää tieteelliseen
asiantuntemukseen liittyviä valmiuksia ja kartoitetaan nykyiset arvioinnit,
jotta päästään yhdenmukaisempaan tilanteeseen unionin tasolla.
4.3. Tuetaan terveysuhkia koskevien
valmiuksien kehittämistä jäsenvaltioissa: Kehitetään valmius- ja
reagointisuunnittelua, torjuntatoimien koordinointia ja yhteisiä
rokotusstrategioita. Laaditaan ohjeet hätätilanteissa toteutettavia suojatoimia
ja tiedotusta varten ja hyvän käytännön oppaita. Perustetaan uusi mekanismi
lääketieteellisiin vastatoimiin liittyviä yhteisiä hankintoja varten. Laaditaan
yhteiset viestintästrategiat.
4.4. Toteutetaan unionin lainsäädännön
edellyttämät tai sen täytäntöönpanoa tukevat toimet, jotka liittyvät
tartuntatauteihin ja muihin terveysuhkiin, myös biologisten ja kemiallisten
onnettomuuksien sekä ympäristön ja ilmastonmuutoksen aiheuttamiin. Tämä voi
sisältää toimia, joilla pyritään huolehtimaan kyseisen lainsäädännön
täytäntöönpanosta, soveltamisesta, seurannasta ja tarkistamisesta.
4.5. Edistetään terveystietojärjestelmää,
jolla tuetaan näyttöön perustuvaa päätöksentekoa muun muassa keräämällä ja
analysoimalla terveyttä koskevia tietoja ja levittämällä ohjelman tuloksia
laajalti.
Tätä luetteloa voidaan täydentää muilla
tyypiltään ja vaikutuksiltaan vastaavilla toimilla, joilla pyritään
toteuttamaan 3 artiklassa mainittuja erityistavoitteita.
 LIITE II 
Suuntaa-antava
luettelo 4 artiklassa ja liitteessä I tarkoitetuista säädöksistä
1. Veri, elimet, kudokset ja solut
1.1. Euroopan parlamentin ja neuvoston
direktiivi 2002/98/EY, annettu 27 päivänä tammikuuta 2003, laatu- ja
turvallisuusvaatimusten asettamisesta ihmisveren ja veren komponenttien
keräämistä, tutkimista, käsittelyä, säilytystä ja jakelua varten sekä
direktiivin 2001/83/EY muuttamisesta (EUVL L 33, 8.2.2003, s. 30)
1.2. Euroopan parlamentin ja neuvoston
direktiivi 2010/45/EU, annettu 7 päivänä heinäkuuta 2010, elinsiirtoa
varten tarkoitettujen ihmiselinten laatu- ja turvallisuusvaatimuksista (EUVL L
207, 6.8.2010, s. 14)
1.3. Euroopan parlamentin ja neuvoston
direktiivi 2004/23/EY, annettu 31 päivänä maaliskuuta 2004, ihmiskudosten ja
-solujen luovuttamista, hankintaa, testausta, käsittelyä, säilömistä,
säilytystä ja jakelua koskevien laatu- ja turvallisuusvaatimusten
vahvistamisesta (EUVL L 102, 7.4.2004, s. 48)
Tässä mainitaan vain keskeiset perussäädökset.
Muita vereen, elimiin, kudoksiin ja soluihin liittyviä säädöksiä on osoitteessa
http://ec.europa.eu/health/blood_tissues_organs/key_documents/index_en.htm#anchor3
2. Tartuntataudit
2.1. Euroopan parlamentin ja neuvoston päätös
N:o 2011/98/EY, tehty 24 päivänä syyskuuta 1998, tartuntatautien
epidemiologisen seurannan ja valvonnan verkoston perustamisesta yhteisöön (EYVL
L 268, 3.10.1998, s. 1)
2.2. Euroopan Parlamentin ja neuvoston asetus
(EY) N:o 851/2004, annettu 21 päivänä huhtikuuta 2004, tautien ehkäisyn ja
valvonnan eurooppalaisen keskuksen perustamisesta (EUVL L 142, 30.4.2004, s. 1)
Tässä mainitaan vain keskeiset perussäädökset.
Muita tauteihin liittyviä säädöksiä on osoitteessa
http://ec.europa.eu/health/communicable_diseases/key_documents/index_en.htm#anchor1
3. Tupakkatuotteet ja niiden mainonta
3.1. Euroopan parlamentin ja neuvoston
direktiivi 2001/37/EY, annettu 5 päivänä kesäkuuta 2001, tupakkatuotteiden
valmistamista, esittämistapaa ja myyntiä koskevien jäsenvaltioiden lakien,
asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä (EYVL L 194, 18.7.2001,
s. 26)
3.2. Euroopan parlamentin ja neuvoston
direktiivi 2003/33/EY, annettu 26 päivänä toukokuuta 2003, tupakkatuotteiden
mainontaa ja sponsorointia koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja
hallinnollisten määräysten lähentämisestä (EUVL L 152, 20.6.2003, s. 16)
Tässä mainitaan vain keskeiset perussäädökset.
Muita tupakkaan liittyviä säädöksiä on osoitteessa http://ec.europa.eu/health/tobacco/law/index_en.htm
4. Rajatylittävään terveydenhuoltoon
liittyvät potilaiden oikeudet
4.1. Euroopan parlamentin ja neuvoston
direktiivi 2011/24/EU, annettu 9 päivänä maaliskuuta 2011, potilaiden
oikeuksien soveltamisesta rajatylittävässä terveydenhuollossa (EUVL L 88,
4.4.2011, s. 45)
5. Farmaseuttiset tuotteet
5.1. Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 726/2004,
annettu 31 päivänä maaliskuuta 2004, ihmisille ja eläimille tarkoitettuja
lääkkeitä koskevista yhteisön lupa- ja valvontamenettelyistä ja Euroopan
lääkeviraston perustamisesta (EUVL L 136, 30.4.2004, s. 1)
5.2. Neuvoston asetus (EY) N:o 297/95, annettu
10 päivänä helmikuuta 1995, Euroopan lääkearviointiviraston maksullisista
palveluista (EYVL L 35, 15.2.1995, s. 1)
5.3. Euroopan parlamentin ja neuvoston
direktiivi 2001/83/EY, annettu 6 päivänä marraskuuta 2001, ihmisille
tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä (EYVL L 311, 28.11.2001,
s. 67)
5.4. Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus
(EY) N:o 141/2000, annettu 16 päivänä joulukuuta 1999, harvinaislääkkeistä
(EYVL L 18, 22.1.2000, s. 1)
5.5. Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus
(EY) N:o 1901/2006, annettu 12 päivänä joulukuuta 2006, lastenlääkkeistä sekä
asetuksen (ETY) N:o 1768/92, direktiivin 2001/20/EY, direktiivin 2001/83/EY ja
asetuksen (EY) N:o 726/2004 muuttamisesta (EUVL L 378, 27.12.2006, s. 1)
5.6. Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus
(EY) N:o 1394/2007, annettu 13 päivänä marraskuuta 2007, pitkälle kehitetyssä
terapiassa käytettävistä lääkkeistä sekä direktiivin 2001/83/EY ja asetuksen
(EY) N:o 726/2004 muuttamisesta (EUVL L 324, 10.12.2007, s. 121)
5.7. Euroopan parlamentin ja neuvoston
direktiivi 2001/20/EY, annettu 4 päivänä huhtikuuta 2001, hyvän kliinisen
tutkimustavan noudattamista ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden kliinisissä
tutkimuksissa koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten
määräysten lähentämisestä (EYVL L 121, 1.5.2001, s. 34)
5.8. Euroopan parlamentin ja neuvoston
direktiivi 2001/82/EY, annettu 6 päivänä marraskuuta 2001, eläinlääkkeitä
koskevista yhteisön säännöistä (EYVL L 311, 28.11.2001, s. 1)
5.9. Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus
(EY) N:o 470/2009, annettu 6 päivänä toukokuuta 2009, yhteisön menettelyistä
farmakologisesti vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi
eläimistä saatavissa elintarvikkeissa, neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90
kumoamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY ja
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 muuttamisesta
(EUVL L 152, 16.6.2009, s. 11)
Tässä mainitaan vain keskeiset perussäädökset.
Muita farmaseuttisiin tuotteisiin liittyviä säädöksiä on osoitteessa
Ihmisille tarkoitetut: http://ec.europa.eu/health/documents/eudralex/vol-1/index_en.htm
Eläimille tarkoitetut: http://ec.europa.eu/health/documents/eudralex/vol-5/index_en.htm
6. Lääkinnälliset laitteet
6.1. Neuvoston direktiivi 90/385/ETY, annettu
20 päivänä kesäkuuta 1990, aktiivisia implantoitavia lääkinnällisiä laitteita
koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (EYVL L 189, 20.7.1990,
s. 17)
6.2. Neuvoston direktiivi 93/42/ETY, annettu
14 päivänä kesäkuuta 1993, lääkinnällisistä laitteista (EYVL L 169, 12.7.1993,
s. 1)
6.3. Euroopan parlamentin ja neuvoston
direktiivi 98/79/EY, annettu 27 päivänä lokakuuta 1998, in vitro
-diagnostiikkaan tarkoitetuista lääkinnällisistä laitteista (EYVL L 331,
7.12.1998, s. 1)
Tässä mainitaan vain keskeiset perussäädökset.
Muita lääkinnällisiin laitteisiin liittyviä säädöksiä on osoitteessa http://ec.europa.eu/health/medical-devices/documents/index_en.htm

SÄÄDÖKSEEN LIITTYVÄ RAHOITUSSELVITYS

1.           PERUSTIEDOT
EHDOTUKSESTA/ALOITTEESTA 
              1.1.    Ehdotuksen/aloitteen nimi 
              1.2.    Toimintalohko(t)
toimintoperusteisessa johtamis- ja budjetointijärjestelmässä (ABM/ABB)
              1.3.    Ehdotuksen/aloitteen
luonne 
              1.4.    Tavoitteet

              1.5.    Ehdotuksen/aloitteen
perustelut 
              1.6.    Toiminnan
ja sen rahoitusvaikutusten kesto 
              1.7.    Hallinnointitapa
(hallinnointitavat) 
2.           HALLINNOINTI 
              2.1.    Seuranta-
ja raportointisäännöt 
              2.2.    Hallinnointi-
ja valvontajärjestelmä 
              2.3.    Toimenpiteet
petosten ja sääntöjenvastaisuuksien ehkäisemiseksi 
3.           EHDOTUKSEN/ALOITTEEN
ARVIOIDUT RAHOITUSVAIKUTUKSET 
              3.1.    Kyseeseen
tulevat monivuotisen rahoituskehyksen otsakkeet ja menopuolen budjettikohdat 
              3.2.    Arvioidut
vaikutukset menoihin 
              3.2.1. Yhteenveto arvioiduista vaikutuksista menoihin

              3.2.2. Arvioidut
vaikutukset toimintamäärärahoihin 
              3.2.3. Arvioidut
vaikutukset hallintomäärärahoihin
              3.2.4. Yhteensopivuus
nykyisen monivuotisen rahoituskehyksen kanssa
              3.2.5. Ulkopuolisten
tahojen osallistuminen rahoitukseen 
              3.3.    Arvioidut vaikutukset tuloihin
SÄÄDÖKSEEN
LIITTYVÄ RAHOITUSSELVITYS

6.                      
PERUSTIEDOT EHDOTUKSESTA/ALOITTEESTA 
6.1.                
Ehdotuksen/aloitteen nimi

KANSANTERVEYS
KASVUN TUKENA ‑OHJELMA (2014–2020)

6.2.                
Toimintalohko(t) toimintoperusteisessa johtamis- ja
budjetointijärjestelmässä (ABM/ABB) 

KANSANTERVEYS

6.3.                
Ehdotuksen/aloitteen luonne 

¨ Ehdotus/aloite
liittyy uuteen toimeen. 
¨ Ehdotus/aloite
liittyy uuteen toimeen, joka perustuu pilottihankkeeseen tai
valmistelutoimeen.[20]

þEhdotus/aloite liittyy käynnissä olevan
toimen jatkamiseen. 
¨ Ehdotus/aloite
liittyy toimeen, joka on suunnattu uudelleen. 

6.4.                
Tavoitteet
6.4.1.          
Komission monivuotinen strateginen tavoite
(monivuotiset strategiset tavoitteet), jonka (joiden) saavuttamista
ehdotus/aloite tukee 

Kansanterveys
kasvun tukena ‑ohjelmalla edistettäisiin seuraavien kahden strategisen
päätavoitteen saavuttamista:
INNOVOINTI:
Ohjelmalla
pyrittäisiin helpottamaan teknologisten ja organisatoristen innovatiivisten
ratkaisujen käyttöönottoa kansanterveysalan toimijoiden keskuudessa, jotta
voitaisiin parantaa terveydenhuoltojärjestelmien laatua ja kestävyyttä sekä
paremman ja turvallisemman terveydenhuollon saatavuutta.
ENNALTAEHKÄISY:
Ohjelmalla
pyrittäisiin edistämään hyvää terveyttä ja sairauksien ehkäisyä EU:n tasolla
avustamalla ja täydentämällä jäsenvaltioiden toimia, joilla ne pyrkivät
lisäämään kansalaistensa terveiden elinvuosien määrää.
Ohjelmalla
tuetaan tulevan kansanterveyspolitiikan yleistavoitteita.

6.4.2.          
Erityistavoite (erityistavoitteet) sekä toiminto
(toiminnot) toimintoperusteisessa johtamis- ja budjetointijärjestelmässä 

Erityistavoite nro 1: 
Kehitetään yhteisiä välineitä ja mekanismeja EU:n tasolla, jotta
voidaan vastata sekä henkilö- että taloudellisten resurssien pulaan, ja
helpotetaan terveydenhuoltoon liittyvien innovaatioiden käyttöönottoa
tarkoituksena edistää innovatiivisia ja kestäviä terveydenhuoltojärjestelmiä.
Erityistavoite nro 2: 
Lisätään lääketieteellisen asiantuntemuksen (eurooppalaisten
osaamisverkostojen) ja eri tauteja ja tiloja koskevien tietojen saatavuutta –
myös kansallisten rajojen yli – ja kehitetään yhteisiä ratkaisuja ja ohjeita,
joilla parannetaan terveydenhuollon laatua ja potilasturvallisuutta, jotta
voidaan parantaa EU:n kansalaisten mahdollisuuksia saada parempaa ja
turvallisempaa terveydenhuoltoa.
Erityistavoite nro 3: 
Kartoitetaan ja levitetään kustannustehokkaisiin ennaltaehkäisytoimiin
liittyviä parhaita toimintamalleja ja edistetään niiden käyttöönottoa
puuttumalla keskeisiin riskitekijöihin eli tupakointiin, alkoholin
väärinkäyttöön ja lihavuuteen sekä hiv/AIDSiin, rajatylittävää elementtiä
painottaen, jotta voidaan ehkäistä sairauksia ja edistää hyvää terveyttä.
Erityistavoite nro 4: 
Laaditaan yhteisiä lähestymistapoja ja osoitetaan niiden arvo
valmiuksien ja koordinoinnin parantamisessa terveyttä uhkaavissa
hätätilanteissa, jotta voidaan suojella kansalaisia rajatylittäviltä
terveysuhkilta.
Toiminto toimintoperusteisessa johtamis- ja budjetointijärjestelmässä:
KANSANTERVEYSPOLITIIKKA
kaikkien edellä lueteltujen erityistavoitteiden osalta.

6.4.3.          
Odotettavissa olevat tulokset ja vaikutukset

Erityistavoite nro 1: 
Kehitetään yhteisiä välineitä ja mekanismeja EU:n tasolla, jotta
voidaan vastata sekä henkilö- että taloudellisten resurssien pulaan, ja
helpotetaan terveydenhuoltoon liittyvien innovaatioiden käyttöönottoa
tarkoituksena edistää innovatiivisia ja kestäviä terveydenhuoltojärjestelmiä.
Vaikutukset ohjelman tasolla:
Mahdollisimman
moni jäsenvaltio (poliittiset päättäjät, terveydenhuollon ammattilaiset,
terveydenhoitoalan laitokset) hyödyntää kehitettyjä välineitä, mekanismeja ja
ohjeita tai neuvoja.
Vaikutukset politiikan tasolla:
Jäsenvaltioille
(poliittisille päättäjille, terveydenhuollon ammattilaisille ja laitoksille)
tarjotaan tehokasta tukea seuraaviin pyrkimyksiin:
*
Terveyteen liittyviä innovaatioita toteutetaan terveydenhuoltojärjestelmissä.
* Jäsenvaltioissa on riittävästi tarjontaa terveysalan
ammattilaisista.
* Lääketieteellistä teknologiaa käytetään
kustannustehokkaasti.
* Terveydenhuoltojärjestelmien päätöksentekoa,
organisaatiohallintoa ja suoritusta parannetaan.
Edunsaajat:
Jäsenvaltiot
terveyspolitiikan päätöksentekijöiden ja terveydenhuollon ammattilaisten ja
laitosten välityksellä.
Erityistavoite nro 2: 
Lisätään lääketieteellisen asiantuntemuksen (eurooppalaisten
osaamisverkostojen) ja eri osa-alueita koskevien tietojen saatavuutta – myös
kansallisten rajojen yli – ja kehitetään yhteisiä ratkaisuja ja ohjeita, joilla
parannetaan terveydenhuollon laatua ja potilasturvallisuutta, jotta voidaan
parantaa EU:n kansalaisten mahdollisuuksia saada parempaa ja turvallisempaa
terveydenhuoltoa.
Vaikutukset ohjelman tasolla:
Mahdollisimman
moni terveydenhuollon ammattilainen hyödyntää asiantuntemusta, jota kootaan
perustettujen ja toimivien eurooppalaisten osaamisverkostojen kautta.
Mahdollisimman
moni jäsenvaltio (poliittiset päättäjät, terveydenhuollon ammattilaiset,
terveydenhoitoalan laitokset) hyödyntää kehitettyjä ohjeita.
Vaikutukset politiikan tasolla:
Jäsenvaltioille
tarjotaan tukea siihen, että kaikilla tiettyyn tautiin tai tautiryhmään
liittyvää erikoissairaanhoitoa tarvitsevilla on mahdollisuus saada diagnoosi.
Jäsenvaltioille
tarjotaan tukea terveydenhuollon laatuun liittyvän sairastavuuden ja
kuolleisuuden vähentämiseen ja siihen, että potilaiden ja kansalaisten
luottamusta terveydenhuoltojärjestelmään parannetaan.
Edunsaajat:
Jäsenvaltiot
terveyspolitiikan päätöksentekijöiden ja terveydenhuollon ammattilaisten
välityksellä ja viime kädessä potilaat ja kansalaiset.
Erityistavoite nro 3: 
Kartoitetaan ja levitetään kustannustehokkaisiin ennaltaehkäisytoimiin
liittyviä parhaita toimintamalleja ja edistetään niiden käyttöönottoa
puuttumalla keskeisiin riskitekijöihin eli tupakointiin, alkoholin
väärinkäyttöön ja lihavuuteen sekä hiv/AIDSiin, rajatylittävää elementtiä
painottaen, jotta voidaan ehkäistä sairauksia ja edistää hyvää terveyttä.
Vaikutukset ohjelman tasolla:
Mahdollisimman
moni jäsenvaltio (poliittiset päättäjät, terveydenhuollon ammattilaiset,
terveydenhoitoalan laitokset sekä elintapoihin liittyvää toimintaa harjoittavat
sidosryhmät) hyödyntää validoituja parhaita toimintamalleja.
Vaikutukset politiikan tasolla:
Jäsenvaltioille
tarjotaan tukea niiden toimiin, joilla vähennetään kroonisiin sairauksiin
liittyviä riskitekijöitä.
Edunsaajat:
Jäsenvaltiot
terveyspolitiikan päätöksentekijöiden ja terveydenhuollon ammattilaisten ja
laitosten välityksellä, terveyden edistämistä harjoittavat kansalaisjärjestöt
ja viime kädessä kansalaiset.
Erityistavoite nro 4: 
Laaditaan yhteisiä lähestymistapoja ja osoitetaan niiden arvo
valmiuksien ja koordinoinnin parantamisessa terveyttä uhkaavissa hätätilanteissa,
jotta voidaan suojella kansalaisia rajatylittäviltä terveysuhkilta.
Vaikutukset ohjelman tasolla:
Mahdollisimman
moni jäsenvaltio (poliittiset päättäjät, terveydenhuollon ammattilaiset,
terveydenhoitoalan laitokset) ottaa kehitetyt yhteiset lähestymistavat osaksi
valmiussuunnitelmiaan.
Vaikutukset politiikan tasolla:
Tuetaan
jäsenvaltioita niiden ottaessa käyttöön voimakkaita koordinoituja
kansanterveystoimenpiteitä EU:n tasolla, jotta voidaan minimoida
rajatylittävien terveysuhkien kansanterveysvaikutukset (uhkat voivat vaihdella
kemiallisten onnettomuuksien aiheuttamasta joukkoaltistuksesta epidemioihin ja
pandemioihin).
Edunsaajat:
Jäsenvaltiot
terveysviranomaisten, terveydenhuollon ammattilaisten ja laitosten sekä muiden
sisäasioihin ja pelastuspalveluihin liittyvien toimivaltaisten elinten
välityksellä.

6.4.4.          
Tulos- ja vaikutusindikaattorit 

Erityistavoite nro 1
Tulosindikaattorit:
Vuosiin
2017, 2020 ja 2023 mennessä kehitettyjen välineiden ja mekanismien määrä
Annettujen
ohjeiden, suositusten ja neuvojen määrä vuodesta 2015 lähtien ja sitten
vuosittain.
Vaikutusindikaattorit:
Niiden
jäsenvaltioiden määrä (poliittiset päättäjät, terveydenhuollon ammattilaiset,
terveydenhoitoalan laitokset), jotka hyödyntävät kehitettyjä välineitä,
mekanismeja ja neuvoja vuonna 2018, 2021 ja 2024.
Erityistavoite nro 2
Tulosindikaattorit:
Toiminnassa
olevien eurooppalaisten osaamisverkostojen määrä vuosina 2017, 2020 ja 2023.
Vuosiin
2017, 2020 ja 2023 mennessä laadittujen ohjeiden määrä.
Vaikutusindikaattorit:
Niiden
terveydenhuollon ammattilaisten määrä, jotka hyödyntävät asiantuntemusta, jota
kootaan perustettujen ja toimivien eurooppalaisten osaamisverkostojen kautta,
vuosina 2018, 2021 ja 2024.
Niiden
jäsenvaltioiden määrä (poliittiset päättäjät, terveydenhuollon ammattilaiset,
terveydenhoitoalan laitokset), jotka hyödyntävät kehitettyjä ohjeita vuosina
2018, 2021 ja 2024.
Eurooppalaisia
osaamisverkkoja (muussa jäsenvaltiossa kuin asuinjäsenvaltiossaan) käyttävien
potilaiden määrä.
Erityistavoite nro 3
Tulosindikaattorit:
Vuosiin
2017, 2020 ja 2023 mennessä kehitettyjen validoitujen parhaiden toimintamallien
määrä.
Syöpäseulontaohjeita
käyttävien terveydenhuollon ammattilaisten määrän lisääntyminen.
Vaikutusindikaattorit:
Niiden
jäsenvaltioiden määrä (poliittiset päättäjät, terveydenhuollon ammattilaiset,
terveydenhoitoalan laitokset sekä hyvää terveyttä edistävät ja tautien
torjunnan parissa toimivat sidosryhmät), jotka hyödyntävät validoituja parhaita
toimintamalleja vuosina 2018, 2021 ja 2024.
Erityistavoite nro 4
Tulosindikaattorit:
Vuosiin
2017, 2020 ja 2013 mennessä laadittujen yhteisten lähestymistapojen määrä.
Vaikutusindikaattorit:
Niiden
jäsenvaltioiden määrä, jotka terveysviranomaisten, terveydenhuollon
ammattilaisten ja laitosten sekä muiden sisäasioihin ja pelastuspalveluihin
liittyvien toimivaltaisten elinten kautta ovat ottaneet kehitetyt yhteiset
lähestymistavat osaksi valmiussuunnitelmiaan vuosiin 2018, 2021 ja 2024
mennessä.

6.5.                
Ehdotuksen/aloitteen perustelut 
6.5.1.          
Tarpeet, joihin ehdotuksella/aloitteella vastataan
lyhyellä tai pitkällä aikavälillä 

Vuoden
2013 jälkeiseen aikaan sijoittuva Kansanterveys kasvun tukena ‑ohjelma
tukee kansanterveyspolitiikkaan liittyviä komission toimia vuodesta 2014
lähtien. Uudessa ohjelmassa hyödynnetään nykyisen (2008–2013) ohjelman tuloksia
ja otetaan myös huomioon vuosien 2003–2007 ohjelman jälkiarvioinnissa ja
vuosien 2008–2013 ohjelman väliarvioinnissa esitetyt suositukset. 
Ohjelmalla
halutaan tukea komissiota, jäsenvaltioita ja keskeisiä sidosryhmiä
muotoilemaan, koordinoimaan ja toteuttamaan tehokasta politiikkaa, jolla
pyritään vastaamaan seuraaviin pitkän aikavälin haasteisiin:
*
Euroopan terveydenhuoltojärjestelmien rahoituksellinen kestävyys väestön
ikääntyminen ja jäsenvaltioiden julkisen talouden nykytila huomioon ottaen
*
terveysalan työvoimapula, kun työikäinen väestö supistuu ja alan työvoiman
kysyntä kasvaa
*
tarve parantaa potilasturvallisuutta ja terveydenhuollon laatua – yli puolet
EU:n kansalaisista pelkää, että heille sattuu jotain ikävää terveydenhuollossa
* jatkuvan
edistymisen puuttuminen kroonisten sairauksien vähentämisessä ja
ehkäisemisessä, minkä vuoksi ihmiset menettävät tuottavimpia vuosiaan 
*
terveyteen liittyvän eriarvoisuuden lisääntyminen eri puolilla Eurooppaa
*
valmistautuminen globaaleihin ja rajatylittäviin terveysuhkiin, jotka voivat
vaihdella kemiallisten onnettomuuksien aiheuttamasta joukkoaltistuksesta E.
colin, H1N1:n tai SARSin (vakava äkillinen hengitystieoireyhtymä)
hiljattain aiheuttamiin epidemioihin ja pandemioihin.
Lyhyellä
aikavälillä ohjelmasta toteutetaan myös seuraavat toimet:
*
terveysalan lainsäädännön täytäntöönpanon tukeminen, lääkkeitä ja
lääkinnällisiä laitteita koskevien komission velvollisuuksien täyttäminen
*
tarvitaan EU:n laajuisia luotettavia, verrattavia ja saatavilla olevia näyttöä,
tilastoja ja indikaattoreita. 

6.5.2.          
EU:n osallistumisesta saatava lisäarvo

Ehdotettu
ohjelma tarjoaa taloudellisia mahdollisuuksia rakentaa ja vahvistaa
jäsenvaltioiden yhteistyöjärjestelyjä ja koordinointiprosesseja. Tarkoituksena
on kartoittaa yhteisiä välineitä ja parhaita toimintamalleja, joista saadaan
synergiaetuja, ja saada aikaan EU:n tason lisäarvoa ja mittakaavaetuja. Ohjelma
ei voi korvata jäsenvaltioiden toimia. Kuten Euroopan unionin toiminnasta
tehdyn sopimuksen 168 artiklassa sanotaan, EU täydentää toiminnallaan
kansallista politiikkaa ja kannustaa jäsenvaltioita yhteistyöhön. Ohjelmalla
olisi siksi toimittava vain silloin, kun jäsenvaltiot eivät voisi toimia
itsenäisesti tai kun koordinointi on paras etenemistapa. On tunnustettua, että
terveyteen liittyvät ongelmat vaihtelevat jäsenvaltiosta toiseen ja että
jäsenvaltioilla ei välttämättä ole samanlaisia valmiuksia ratkaista niitä.
Tästä näkökulmasta katsottuna yhteistyö ei aina ehkä ole itseorganisoituva ja
luonnollinen prosessi. Ohjelmalla toimitaan siksi mieluiten silloin, kun sillä
voidaan edistää ja ohjata tätä koordinointia Euroopan tasolla ja samalla
palvellaan jäsenvaltioiden ja laajemman kansanterveyspolitiikan etuja.
Ehdotetun
ohjelman tavoitteet kuvastavat niitä osa-alueita, joilla on selvästi todettu,
että ohjelma tuottaa EU:n tason lisäarvoa. Tavoitteet ovat seuraavat: parhaiden
toimintamallien vaihdon edistäminen jäsenvaltioiden kesken, osaamisen
jakamiseen tai keskinäiseen oppimiseen tähtäävien verkostojen tukeminen, rajatylittäviä
uhkien torjuminen riskien vähentämiseksi ja niiden seurausten lieventämiseksi,
tiettyihin sisämarkkinoihin liittyviin kysymyksiin puuttuminen, joiden osalta
EU:n toimet ovat selvästi oikeutettuja, jotta voidaan varmistaa, että
jäsenvaltioissa toteutetaan laadukkaita ratkaisuja, terveyteen liittyvän
innovoinnin mahdollisuuksien hyödyntäminen, toimet, joilla voidaan rakentaa
tavoitearvojärjestelmä, ja mittakaavaetujen lisääminen välttämällä
päällekkäisyyksiä ja optimoimalla taloudellisten resurssien käyttöä. 

6.5.3.          
Vastaavista toimista saadut kokemukset

Kansanterveysohjelman 2003–2007 jälkiarvioinnin ja terveysalan ohjelman
2008–2013 väliarvioinnin tiivistelmä:
Terveysalan
ohjelmasta tehdyissä arvioinneissa tunnustetaan, että sillä voi olla vahva
vaikutus EU:n kansanterveyspolitiikan valmistelemiseen, kehittämiseen ja
täytäntöönpanoon. 
Vaikka
terveysalan ohjelma on laajuudeltaan suhteellisen pieni, se on olennainen
väline, kun pyritään luomaan ja säilyttämään Euroopan tasolla vahva
ammatillinen kansanterveysalan toimijakunta, joka vaihtaa osaamista ja
kokemuksia. Sillä on merkittävää vaikutusta kansanterveysalan toimijoiden
työhön eri puolilla EU:ta, ja se saa aikaan tiettyä, vaikkakin vaatimatonta
globaalia merkitystä, joka on tärkeää sen yleisen hyväksynnän kannalta. Onkin
niin, että vielä vaatimattomia mutta ansiokkaita tietojen keruuseen ja
jäsenvaltioiden väliseen vaihtoon liittyviä toimia ei olisi toteutettu ilman
terveysalan ohjelman tukea.
Terveysalan
ohjelman tuella on pystytty toteuttamaan esimerkiksi terveyden taustatekijöihin
ja vertailukelpoisiin terveystietoihin liittyviä toimia uusissa
jäsenvaltioissa, jotka taloudellisen tilanteen ja budjettirajoitteiden vuoksi
eivät olisi voineet nostaa niitä prioriteetiksi.
Nykyisellä
terveysalan ohjelmalla on edistetty harvinaisten tautien ja
syöpäseulontaohjeiden kaltaisia merkittäviä kysymyksiä EU:n tasolla ja
kansallisessa politiikassa ja vaikutettu politiikan muotoiluun ja
täytäntöönpanoon kansallisella tasolla.
Hallinnoinnista
mainittakoon, että ohjelman toteutus on parantunut selvästi ensimmäisen
viisivuotiskauden jälkeen lähinnä sen ansiosta, että hallinnointi annettiin
terveys- ja kuluttaja-asioiden toimeenpanoviraston tehtäväksi. Rahoitettavien
toimien valintaa on tiukennettu, jotta valituiksi tulevat varmasti oikeat
hakijat. Uudet rahoitusjärjestelyt on yleisesti ottaen otettu positiivisesti
vastaan, ja niitä kaikkia on myös käytetty.
Sidosryhmät
ja ohjelman komitean jäsenet kuitenkin ovat sitä mieltä, että tavoitteet ovat
liian laajoja ja joskus jopa epäselviä ja että vuotuisissa työsuunnitelmissa on
liikaa prioriteetteja. Arvioinneissa suositeltiin, että terveysalan ohjelman
tavoitteita hiottaisiin konkreettisemmiksi ja paremmin kohdennetuiksi
tiettyihin kansanterveyskysymyksiin, erityisesti niihin, joiden toteuttaminen
on jäsenvaltioille yksin vaikeaa.
Arvioinneissa
suositeltiin lisäksi, että vuotuisissa työsuunnitelmissa asetettuja
prioriteettialueita vähennettäisiin ja että niiden valinta perustuisi
tarpeisiin ja niiden tuomaan EU:n tason lisäarvoon.
Tapaustutkimukset
osoittavat selvän linkin terveysalan ohjelman ja rahoitettujen hankkeiden
välillä ja toisaalta sen, miten nämä hankkeet voivat auttaa ohjelman
tavoitteiden toteuttamisessa. Tavoitteiden toteutumisen arviointia vaikeuttaa
kuitenkin se, ettei käytössä ole selkeitä tulosindikaattoreita.
Lisäksi
suositeltiin, että määritellään selkeät tulosindikaattorit, joilla helpotetaan
saavutusten seurantaa ja arviointia, ja että edistymistä voidaan mitata
tavoitteiden toteutumisen suhteen. Jotta terveysalan ohjelma voitaisiin panna
täytäntöön tehokkaasti, suositeltiin, että ohjelman pitkän aikavälin
tavoitteita varten laaditaan suunnitelma. Yhdessä muiden politiikan
toteuttamisvälineiden hyödyntämisen kanssa näin voitaisiin valita asianmukaiset
prioriteettitoimet ja rahoitusmekanismit ja huolehtia siitä, että tavoitteissa
ja prioriteeteissa saavutetaan tarkoituksenmukainen jakauma. 
Kehittämisen
varaa olisi myös terveysalan ohjelman tulosten levittämisessä. Puutteet ovat
suoraan yhteydessä seuraavaan: Terveyspolitiikan muotoiluun EU:n tasolla,
kansallisesti ja alueellisesti liittyvien rahoitettujen toimien tuloksia ei
tunneta riittävästi, eivätkä kansalliset sidosryhmät ja poliittiset päättäjät
tunnusta niitä. Se olisi kuitenkin olennaista, jotta tulokset olisivat kestäviä
ja jotta ohjelman mukaisen toiminnan vaikutuksia olisi helpompi seurata.
Molemmissa
arvioinneissa suositeltiinkin lisätoimia tulosten levittämiseksi eri kanavien
kautta.
Tilintarkastustuomioistuimen suositusten tiivistelmä:
Suositukset
noudattelivat edellä tiivistetysti kuvattujen arviointien havaintoja, ja niissä
tuotiin esiin seuraavat tarpeet:
*
Seuraavalle ohjelmalle olisi asetettava paremmin kohdennetut tavoitteet,
jotka vastaavat ohjelman määrärahoja.
*
Ohjelman toimintalogiikka olisi esitettävä yksiselitteisesti asettamalla
politiikkaan ja ohjelmaan liittyvät SMART-tavoitteet, osoittamalla niiden
väliset yhteydet ja määrittelemällä indikaattorit niiden toteuttamisen
mittaamiseen.
* Kartoitus,
jolla saadaan yleiskuva toteutetuista hankkeista ja niiden tuloksista, jolloin
voidaan selvittää hankekokonaisuudessa olevat päällekkäisyydet ja
mahdolliset puutteet.
* Vuotuisten
toiminta-alojen määrää pitäisi vähentää huomattavasti ja keskittyä
strategisiin prioriteetteihin.
*
Komission olisi pyrittävä korjaamaan hankkeiden suunnittelun ja toteutuksen
heikkouksia seuraavin keinoin:
– saatetaan
hankkeiden tavoitteet linjaan ohjelman tavoitteiden ja edellä suositeltujen
uudelleenkohdennettujen vuotuisten prioriteettien kanssa
–
avustussopimuksissa olisi vahvistettava paitsi toteutettavat toimet myös
niiltä odotettavat tulokset, kohderyhmät sekä se, miten tuloksia käytetään
kestäväpohjaisesti hankkeen päätyttyä
– asetetaan
määrälliset tavoitteet ja tulosindikaattorit aina kun mahdollista, jotta
voidaan helpottaa tavoitteiden suhteen edistymisen seurantaa
– tehdään
hankkeille jälkiarviointi, jotta voidaan parantaa tulevien hankkeiden (ja
mahdollisten seuraavien ohjelmien) suunnittelua saatujen kokemusten
perusteella.
*
Komission olisi täysimääräisesti hyödynnettävä nykyisessä terveysalan
ohjelmassa (2008–2013) olevia verkostoihin sovellettavia rahoitusmekanismeja (toiminta-avustuksia),
koska ne soveltuvat paremmin kyseisenlaiseen toimintaan, sekä palveluhankintasopimuksia,
joiden perusteella toteutetaan politiikan kehittämiseen liittyviä toimia. Tämä
kuitenkin edellyttää tiukemmin määriteltyä toimeksiantoa kuin
ehdotuspyynnöissä.
*
Tilintarkastustuomioistuin suositteli lisäksi, että ”Euroopan parlamentin,
neuvoston ja komission olisi harkittava uudelleen, mikä on EU:n
kansanterveysalan toimien laajuus sekä lähestymistapa alan EU-rahoitukseen
vuonna 2013 päättyvän kauden jälkeen. Harkinnan yhteydessä olisi
otettava huomioon käytettävissä olevat talousarviovarat ja muut käytössä olevat
yhteistyömekanismit (kuten avoin koordinointimenetelmä), joiden avulla voidaan
helpottaa yhteistyötä ja tietojen vaihtoa sidosryhmien kesken koko Euroopassa”.

6.5.4.          
Yhteensopivuus muiden kyseeseen tulevien välineiden
kanssa ja mahdolliset synergiaedut

Ohjelmalla
lisätään synergiaetuja ja vältetään päällekkäisyydet asiaan liittyvien unionin
ohjelmien ja toimien kanssa. Tällöin hyödynnetään asianmukaisella tavalla muita
unionin rahastoja ja ohjelmia, erityisesti seuraavia:
*
unionin nykyinen ja tulevat tutkimuksen ja innovoinnin puiteohjelmat ja niiden
tulokset
*
rakennerahastot
*
sosiaalisia muutoksia ja innovaatioita koskeva ohjelma
*
Euroopan solidaarisuusrahasto 
*
Euroopan unionin työturvallisuus- ja työterveysstrategia 
*
kilpailukyvyn ja innovoinnin puiteohjelma
*
ympäristö- ja ilmastoalan puiteohjelma LIFE
*
unionin toimintaohjelma kuluttajapolitiikan alalla (2014–2020)
*
oikeusalan ohjelma (2014–2020) 
*
unionin tilasto-ohjelma sen vastaavien toimien puitteissa 
*
tietotekniikka-avusteista asumista koskeva yhteinen ohjelma
*
Education Europe ‑ohjelma.

6.6.                
Toiminnan ja sen rahoitusvaikutusten kesto 

ý Ehdotuksen/aloitteen mukaisen toiminnan kesto
on rajattu. 
–     
ý  Ehdotuksen/aloitteen mukainen toiminta alkaa 1.1.2014 ja päättyy
31.12.2020.
–     
ý  Rahoitusvaikutukset alkavat vuonna 2014 ja päättyvät vuonna 2023
(ainoastaan maksumäärärahat).
¨ Ehdotuksen/aloitteen mukaisen toiminnan kestoa
ei ole rajattu.
–     
Käynnistysvaihe alkaa vuonna VVVV ja päättyy vuonna
VVVV,
–     
minkä jälkeen toteutus täydessä laajuudessa.

6.7.                
Hallinnointitapa (hallinnointitavat)[21] 

ý komissio hallinnoi suoraan keskitetysti

ý välillinen keskitetty hallinnointi, jossa täytäntöönpanotehtäviä on siirretty
–     
ý  toimeenpanovirastoille 
–     
¨  yhteisöjen perustamille elimille[22]

–     
¨  kansallisille julkisoikeudellisille elimille tai julkisen palvelun
tehtäviä hoitaville elimille 
–     
¨  henkilöille, joille on annettu tehtäväksi toteuttaa Euroopan
unionista tehdyn sopimuksen V osaston mukaisia erityistoimia ja jotka nimetään
varainhoitoasetuksen 49 artiklan mukaisessa perussäädöksessä 
¨ hallinnointi yhteistyössä jäsenvaltioiden kanssa 
¨ hajautettu
hallinnointi yhteistyössä kolmansien maiden kanssa 
ý hallinnointi yhteistyössä kansainvälisten järjestöjen kanssa (tarkennettava)
Huomautukset:
Terveys- ja
kuluttaja-asioiden toimeenpanovirasto EAHC: Tiettyjä yhteisön ohjelmien
hallinnointitehtäviä hoitavien toimeenpanovirastojen asemasta 19 päivänä
joulukuuta 2002 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 58/2003[23] mukaisesti komissio on antanut
terveys- ja kuluttaja-asioiden toimeenpanovirastolle tehtäväksi[24] suorittaa toisen terveysalan
yhteisön toimintaohjelman (2008–2013) hallinnointiin liittyviä
täytäntöönpanotehtäviä. Komissio voi sen vuoksi päättää antaa
toimeenpanovirastolle tehtäväksi suorittaa myös Kansanterveys kasvun tukena ‑ohjelman
2014–2020 hallinnointiin liittyviä täytäntöönpanotehtäviä.
Hallinnointi
yhteistyössä kansainvälisten järjestöjen kanssa:
Tarkoitus on
kehittää yhteistyötä asiaankuuluvien kansainvälisten järjestöjen kuten
Yhdistyneiden Kansakuntien ja sen erityisjärjestöjen, erityisesti WHO:n, samoin
kuin Euroopan neuvoston ja Taloudellisen yhteistyön ja kehityksen järjestön
kanssa, jotta ohjelma voidaan panna täytäntöön saattamalla yhteisön ja
kansainvälisellä tasolla toteutettavat terveyttä koskevat toimet mahdollisimman
tehokkaiksi ja vaikuttaviksi ottaen huomioon eri organisaatioiden erityiset
valmiudet ja aseman.

7.                      
HALLINNOINTI 
7.1.                
Seuranta- ja raportointisäännöt 

Ohjelmaa
seurataan vuosittain, jotta voidaan arvioida edistymistä ohjelman
erityistavoitteiden suhteen tulos- ja vaikutusindikaattorien perusteella ja
tarvittaessa mukauttaa politiikkaa ja rahoitusprioriteetteja. 
Ohjelmasta
tehdään väli- ja jälkiarviointi. Väliarvioinnissa mitataan edistymistä ohjelman
tavoitteiden suhteen, selvitetään, onko resursseja käytetty tehokkaasti, ja
arvioidaan aikaan saatu Euroopan tason lisäarvo. 
Vuosien
2014–2020 ohjelman täytäntöönpanoon saadaan hyödyllistä apua myös nykyisen
ohjelman (2008–2013) jälkiarvioinnista, joka on määrä tehdä vuoden 2015 loppuun
mennessä. 
Ohjelmaan
sisällytetään vuotuisten työohjelmien sekä kaikilla tasoilla tehtävien
arviointien ja vuotuisten, väli- ja jälkiarviointikertomusten kautta erityiset
tiedot ilmastoon liittyvistä menoista, jotka lasketaan Rion tunnusmerkkeihin
perustuvalla menetelmällä, kuten kesäkuussa 2011 annetussa monivuotista
rahoituskehystä koskevassa tiedonannossa täsmennettiin.

7.2.                
Hallinnointi- ja valvontajärjestelmä 
7.2.1.          
Todetut riskit 

Talousarvion
toteuttamisessa keskitytään avustuksiin ja palveluhankintasopimuksiin. 
Palveluhankintasopimuksia
tehdään sellaisilla aloilla kuin selvitykset, tiedonkeruu, arviointisopimukset,
koulutus, tiedotuskampanjat, tietotekniset ja viestintäpalvelut,
ylläpitopalvelut jne. Toimeksisaajat ovat lähinnä terveydenhuoltoalan
laitoksia, laboratorioita, konsulttiyrityksiä ja muita yksityisiä yrityksiä,
joista monet ovat pk-yrityksiä. Sopimuksiin varataan vuosittain keskimäärin
noin 14 miljoonaa euroa arviolta 30 hankkeeseen vuodessa. 
Avustuksia
annetaan lähinnä valtiosta riippumattomille yhteisöille, kansallisille
virastoille, yliopistoille jne. suunnattuihin tukitoimiin. Tuettujen hankkeiden
toteutusaika on yleensä yhdestä kolmeen vuotta. Sopimuksiin varataan vuosittain
keskimäärin noin 37 miljoonaa euroa arviolta 50 hankkeeseen vuodessa. 
Keskeiset
riskit ovat seuraavat:
*
valittujen hankkeiden heikko laatu ja hankkeen heikko tekninen toteutus, joka
vähentää ohjelman vaikutuksia; tämä voi johtua puutteellisista
valintamenettelyistä, asiantuntemuksen puuttumisesta tai riittämättömästä
seurannasta
*
myönnetyn rahoituksen tehoton tai epätaloudellinen käyttö, joka liittyy sekä
avustuksiin (toteutuneiden tukikelpoisten kustannusten korvaamisen
monimutkaisuus ja rajalliset mahdollisuudet tarkastaa tukikelpoisia
kustannuksia asiakirjojen perusteella) että hankintoihin (toisinaan on vain
niukalti toimijoita, joilla on vaadittua erityisosaamista, minkä vuoksi ei ole
riittäviä mahdollisuuksia vertailla hintatarjouksia)
*
komission maineen vaarantuminen, jos havaitaan petoksia tai laitonta toimintaa.
Kolmansien osapuolten sisäisistä valvontajärjestelmistä saadaan vain osittainen
varmuus, sillä mukana on melko runsaasti erilaisia toimeksisaajia ja
edunsaajia, joilla kullakin on oma, usein melko pieni valvontajärjestelmänsä.

7.2.2.          
Valvontamenetelmä(t) 

Talousarvio
toteutetaan suoralla keskitetyllä hallinnoinnilla, joskin osa ohjelman
täytäntöönpanoon liittyvistä tehtävistä saatetaan delegoida olemassa olevalle
täytäntöönpanovirastolle (EAHC). Virastolla on oma sisäinen
valvontajärjestelmänsä, sitä valvoo PO SANCO, ja sen auditoinnista huolehtivat
komission sisäinen tarkastaja ja tilintarkastustuomioistuin.
PO
SANCOlla ja EAHC:lla on sisäiset menettelyt, joilla on tarkoitus kattaa edellä
mainitut riskit. Sisäiset menettelyt ovat täysin varainhoitoasetuksen mukaisia,
ja niissä on otettu huomioon kustannus-hyötyseikkoja. Näissä puitteissa SANCO
selvittää edelleen mahdollisuuksia tehostaa hallinnointia ja
yksinkertaistamistoimia. Valvontajärjestelyn keskeiset piirteet ovat seuraavat:
Hankevalinnan ominaispiirteet: Kukin ehdotus-
tai tarjouspyyntö perustuu komission hyväksymään vuotuiseen työohjelmaan.
Kussakin pyynnössä julkaistaan ehdotusten tai tarjousten valinnassa
sovellettavat hylkäämis-, valinta- ja ratkaisuperusteet. Näiden perusteiden
perusteella arviointikomitea arvioi mahdollisten ulkoisten asiantuntijoiden
avustamana kunkin ehdotuksen tai tarjouksen ottaen huomioon riippumattomuuden,
avoimuuden, suhteellisuuden, tasapuolisen kohtelun ja syrjimättömyyden
periaatteet. Komissiossa järjestetään valituista ehdotuksista sisäinen
lausuntokierros, jotta vältetään päällekkäinen rahoitus.
Ulkoisen viestinnän strategia: PO SANCOlla on
pitkälle kehitetty viestintästrategia, jolla pyritään varmistamaan, että
toimeksisaajat ja edunsaajat ymmärtävät sopimusvaatimukset ja määräykset
täysin. Viestinnässä käytetään seuraavia keinoja: ohjelman sivusto
Europa-palvelimella, usein esitetyt kysymykset, käyttötuki (helpdesk), laajat
ohjeet ja tiedotuskokoukset edunsaajien ja toimeksisaajien kanssa.
* Hankkeiden täytäntöönpanoa ennen ja sen aikana tehtävät tarkastukset:
–
PO SANCO ja EAHC käyttävät komission suosittelemia avustussopimusten ja
palvelunhankintasopimusten malleja. Sopimuksiin sisältyy erinäisiä valvontaan
liittyviä järjestelyjä, kuten tilintarkastuslausunnot, rahoitustakuut, paikan
päällä tehtävät tarkastukset ja OLAFin tarkastukset. Kustannusten
tukikelpoisuutta koskevia sääntöjä yksinkertaistetaan esimerkiksi käyttämällä
kertakorvauksia joissakin menoluokissa. Sen ansiosta on myös helpompaa
keskittää tarkastukset ja valvonta. Kumppanuussopimusten odotetaan parantavan yhteistyösuhteita
edunsaajien kanssa ja tukikelpoisuussääntöjen ymmärtämistä.
–
Kaikki henkilökunnan jäsenet allekirjoittavat hyvän hallintotavan
toimintasäännöt. Valintamenettelyyn tai avustus- tai hankintasopimusten
hallinnointiin osallistuvat työntekijät allekirjoittavat lisäksi ilmoituksen
siitä, ettei heillä ole asiassa eturistiriitoja. Henkilökunta saa säännöllistä
koulutusta ja vaihtaa parhaita toimintamalleja verkostojen kautta.
–
Hankkeen tekninen toteutus tarkastetaan säännöllisesti asiakirjoista toimeksisaajan
toimittamien teknisten etenemisraporttien perusteella. Tapauskohtaisesti
järjestetään myös kokouksia toimeksisaajien kanssa ja paikan päällä tehtäviä
vierailuja.
–
Sekä SANCOn että EAHC:n rahoitusmenettelyjen tukena käytetään komission tietoteknisiä
välineitä, ja tehtävät on niissä eroteltu tarkasti: kaikki hankinta- tai
avustussopimuksiin liittyvät rahoitustoimet tarkastaa kaksi toisistaan
riippumatonta henkilöä, ennen kuin toimesta vastaava tulojen ja menojen
hyväksyjä vahvistaa ne allekirjoituksellaan. Toiminnan aloittamisesta ja
varmentamisesta vastaavat eri henkilöt kullakin politiikan alalla. Maksujen
suorittamisen perustana käytetään joukkoa ennalta määriteltyjä tositteita,
kuten hyväksyttyjä teknisiä raportteja ja varmennettuja menoilmoituksia ja
laskuja. Keskustalousyksikkö suorittaa rahoitustoimista poimitulle otokselle
asiakirjoihin perustuvan toisen ennakkotarkastuksen. Tapauskohtaisesti voidaan
myös tehdä ennen loppumaksun suorittamista rahoitukseen liittyvä
ennakkotarkastus paikan päällä.
* Tarkastukset hankkeen päättyessä: 
Sekä
PO SANCOlla että EAHC:lla on keskitetty tarkastusryhmä, joka varmentaa
menoilmoitusten tukikelpoisuuden paikan päällä. Tarkoituksena on estää, havaita
ja oikaista rahoitustoimien laillisuuteen ja asianmukaisuuteen liittyvät
asiavirheet. Jotta tarkastukset olisivat vaikutuksiltaan tehokkaita,
tarkastettavien toimeksisaajien valinnassa a) käytetään perustana
riskiperusteista valintaa ja satunnaisotantaa ja b) kiinnitetään paikan päällä
tehtävissä tarkastuksissa mahdollisuuksien mukaan huomiota toiminnallisiin
seikkoihin.
* Tarkastusten kustannukset ja hyödyt: 
Ohjelman
hallinto- ja valvontatoimenpiteet perustuvat aiempaan kokemukseen: sisäisen
valvontajärjestelmän ansiosta jäännösvirhe jäi viimeksi kuluneiden kolmen
vuoden aikana alle 2 prosenttiin ja varainhoitoasetuksessa vahvistettuja
avustus- ja hankintamenettelyjä noudatettiin. Nämä ovat sekä edellisen että
uuden kansanterveysohjelman kaksi keskeistä valvontaan liittyvää tavoitetta.
Koska
uuden ohjelman keskeiset ominaispiirteet eivät merkittävästi eroa edellisestä
ohjelmasta, ohjelman täytäntöönpanoon liittyvien riskien katsotaan pysyvän
suhteellisen vakaina. Käytössä olevia hallinto- ja valvontatoimenpiteitä ollaan
siksi jatkamassa. Uuden varainhoitoasetuksen myötä mahdollisesti
toteutettavissa olevat lisäyksinkertaistamistoimet otetaan kuitenkin käyttöön
niin pian ja siinä laajuudessa kuin mahdollista.
Rahoitusselvityksessä
(3.2.3 kohdassa) esitetään hallintokustannusten kokonaismääräksi yhteensä 45,4
miljoonaa euroa 446,0 miljoonan euron varojen hallinnointiin vuodesta 2014
vuoteen 2020. Hallintokustannusten ja hallinnoitavien varojen suhde on tällöin
noin 10,2 prosenttia; sitä tarkasteltaessa
olisi otettava huomioon, että kyse on politiikanalasta, joka ei ole niin
menosuuntautunutta kuin muut EU:n politiikanalat. 
Avustusten
ja hankintojen käytön, riskiin perustuvien ennakko- ja jälkeistarkastusten sekä
asiakirjoihin perustuvien ja paikan päällä tehtyjen tarkastusten ansiosta
valvontatavoitteisiin päästään kohtuukustannuksin. Keskimääräisen
jäännösvirheen jäämisestä alle 2 prosenttiin ja varainhoitoasetuksen säännösten
noudattamisesta saatavan hyödyn katsotaan olevan niin suuri, että se perustelee
valittujen hallinto- ja valvontatoimenpiteiden käytön.

7.3.                
Toimenpiteet petosten ja sääntöjenvastaisuuksien
ehkäisemiseksi 

Ilmoitetaan käytössä
olevat ja suunnitellut torjunta- ja suojatoimenpiteet
Kaikkien
viranomaisvalvontamekanismien soveltamisen lisäksi PO SANCO laatii
petostentorjuntastrategian, joka noudattelee 24. kesäkuuta 2011 hyväksyttyä
komission uutta monivuotista petostentorjuntastrategiaa, jotta voidaan
varmistaa, että pääosaston petoksentorjuntavalvontatoimet ovat täysin komission
strategian mukaisia ja että sen riskinhallintamallissa suuntaudutaan petosriskialttiiden
osa-alueiden ja asianmukaisten vastatoimien kartoittamiseen. Tarvittaessa
perustetaan verkostoryhmiä ja asianmukaisia tietoteknisiä välineitä, joilla
analysoidaan kansanterveysohjelmaan liittyviä petostapauksia; erityisesti
toteutetaan seuraavia toimenpiteitä:
–
ohjelman täytäntöönpanosta johtuvissa päätöksissä ja sopimuksissa määrätään
erikseen komission, OLAF mukaan luettuna, ja tilintarkastustuomioistuimen
valtuudesta tehdä tilintarkastuksia sekä paikan päällä tehtäviä tarkastuksia ja
todentamisia
–
ehdotus- ja tarjouspyyntöjen arviointivaiheessa ehdottajat ja tarjoajat
tarkastetaan suhteessa julkaistuihin hylkäämisperusteisiin käyttäen perustana
ilmoituksia ja varhaisvaroitusjärjestelmää
–
kustannusten tukikelpoisuutta koskevia sääntöjä yksinkertaistetaan
varainhoitoasetuksen säännösten mukaisesti
–
säännöllistä petoksiin ja väärinkäytöksiin liittyvää koulutusta annetaan
kaikille sopimusten hallinnointiin osallistuville henkilöstön jäsenille sekä
niille tarkastajille ja valvojille, jotka todentavat edunsaajien ilmoitukset
paikan päällä.

8.                      
EHDOTUKSEN/ALOITTEEN ARVIOIDUT RAHOITUSVAIKUTUKSET 
8.1.                
Kyseeseen tulevat monivuotisen rahoituskehyksen
otsakkeet ja menopuolen budjettikohdat 

·      Talousarviossa jo olevat budjettikohdat 
Monivuotisen rahoituskehyksen otsakkeiden ja
budjettikohtien mukaisessa järjestyksessä
 Moniv. rahoituskehyksen otsake || Budjettikohta || Määrärahalaji || Rahoitusosuudet 
 Numero || JM/EI-JM[25]   || EFTA-mailta[26]   || ehdokasmailta[27]   || kolmansilta mailta || varainhoitoasetuksen 18 artiklan 1 kohdan aa alakohdassa tarkoitetut rahoitusosuudet 
 3: turvallisuus ja kansalaisuus || 17 03 06 EU:n toimet terveyden alalla || JM || KYL-LÄ || KYL-LÄ || EI || EI 
 3: turvallisuus ja kansalaisuus || 17 01 04 Euroopan unionin toimintaohjelma terveyden alalla – Hallintomenot || EI-JM || KYL-LÄ || KYL-LÄ || EI || EI 
Uusia budjettikohtia ei pyydetä.

8.2.                
Arvioidut vaikutukset menoihin 
8.2.1.          
Yhteenveto arvioiduista vaikutuksista menoihin 

milj. euroa (kolmen desimaalin tarkkuudella) käypinä
hintoina
 Monivuotisen rahoituskehyksen otsake: || Numero 3 || Turvallisuus ja kansalaisuus 
 PO: SANCO ||   ||   || Vuosi 2014 || Vuosi 2015 || Vuosi 2016 || Vuosi 2017 || Vuosi 2018 || Vuosi 2019 || Vuosi 2020 || Seur. vuodet || YHTEENSÄ 
 Toimintamäärärahat ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   || 
 17 03 06 || Sitoumukset || (1) || 54,465 || 56,281 || 57,188 || 58,096 || 59,004 || 60,819 || 59,004 ||   || 404,857 
 Maksut || (2) || 5,000 || 16,000 || 32,000 || 49,000 || 54,000 || 57,000 || 57,000 || 134,857 || 404,857 
 Tiettyjen ohjelmien määrärahoista katettavat hallintomäärärahat[28]   || 
 17 01 04 ||   || (3) || 5,535 || 5,719 || 5,812 || 5,904 || 5,996 || 6,181 || 5,996 ||   || 41,143 
 SANCO-pääosaston määrärahat YHTEENSÄ || Sitoumukset || =1+1a +3 || 60,000 || 62,000 || 63,000 || 64,000 || 65,000 || 67,000 || 65,000 ||   || 446,000 
 Maksut || =2+2a +3 || 10,535 || 21,719 || 37,812 || 54,904 || 59,996 || 63,181 || 62,996 || 134,857 || 446,000 
  Toimintamäärärahat YHTEENSÄ || Sitoumukset || (4) || 54,465 || 56,281 || 57,188 || 58,096 || 59,004 || 60,819 || 59,004 ||   || 404,857 
 Maksut || (5) || 5,000 || 16,000 || 32,000 || 49,000 || 54,000 || 57,000 || 57,000 || 134,857 || 404,857 
  Tiettyjen ohjelmien määrärahoista katettavat hallintomäärärahat YHTEENSÄ || (6) || 5,535 || 5,719 || 5,812 || 5,904 || 5,996 || 6,181 || 5,996 ||   || 41,143 
 OTSAKKEESEEN 3 Turvallisuus ja kansalaisuus kuuluvat määrärahat YHTEENSÄ || Sitoumukset || =4+ 6 || 60,000 || 62,000 || 63,000 || 64,000 || 65,000 || 67,000 || 65,000 ||   || 446,000 
 Maksut || =5+ 6 || 10,535 || 21,719 || 37,812 || 54,904 || 59,996 || 63,181 || 62,996 || 134,857 || 446,000 
Komissio saattaa harkita Kansanterveys kasvun
tukena ‑ohjelman täytäntöönpanon antamista toimeenpanoviraston
tehtäväksi. Arvioitujen kustannusten määriä ja jakautumista voi olla tarpeen
mukauttaa lopullisesti päätetyn ulkoistamisasteen mukaisesti.
.
milj. euroa (kolmen desimaalin tarkkuudella) käypinä
hintoina
 Monivuotisen rahoituskehyksen otsake: || 5 || ”Hallintomenot” 
   ||   ||   || Vuosi 2014 || Vuosi 2015 || Vuosi 2016 || Vuosi 2017 || Vuosi 2018 || Vuosi 2019 || Vuosi 2020 || YHTEENSÄ 
 PO: SANCO || 
  Henkilöresurssit SANCO (17 01 01) || 1,088 || 1,110 || 1,132 || 1,155 || 1,178 || 1,202 || 1,226 || 8,091 
 PO: SANCO || 
  Muut hallintomenot (17 01 02 11) || 2,125 || 2,168 || 2,211 || 2,255 || 2,300 || 2,346 || 2,300 || 15,705 
 SANCO-pääosasto YHTEENSÄ || Määrärahat || 3,213 || 3,278 || 3,343 || 3,410 || 3,478 || 3,548 || 3,526 || 23,796 
 Monivuotisen rahoituskehyksen OTSAKKEESEEN 5 kuuluvat määrärahat YHTEENSÄ || (Sitoumukset yhteensä = maksut yhteensä) || 3,213 || 3,278 || 3,343 || 3,410 || 3,478 || 3,548 || 3,526 || 23,796 
   ||   ||   || Vuosi 2014 || Vuosi 2015 || Vuosi 2016 || Vuosi 2017 || Vuosi 2018 || Vuosi 2019 || Vuosi 2020 || YHTEENSÄ 
 Monivuotisen rahoituskehyksen OTSAKKEISIIN 1–5 kuuluvat määrärahat YHTEENSÄ || Sitoumukset || 63,213 || 65,278 || 66,343 || 67,410 || 68,478 || 70,548 || 68,526 || 469,796 
 Maksut || 13,748 || 24,997 || 41,155 || 58,314 || 63,475 || 66,729 || 66,522 || 334,939 

8.2.2.          
Arvioidut vaikutukset toimintamäärärahoihin 

–     
¨  Ehdotus/aloite ei edellytä toimintamäärärahoja. 
–     
ý  Ehdotus/aloite edellyttää toimintamäärärahoja seuraavasti:
–     
Maksusitoumusmäärärahat,
milj. euroa (kolmen desimaalin tarkkuudella)
 Tavoitteet ja tuotokset   ò ||   ||   || Vuosi 2014 || Vuosi 2015 || Vuosi 2016 || Vuosi 2017 || Vuosi 2018 || Vuosi 2019 || Vuosi 2020 || YHTEENSÄ 
 TUOTOKSET 
 Tyyppi ||   || Lukumäärä || Kus-tan-nus || Lukumäärä || Kus-tan-nus || Lukumäärä || Kus-tan-nus || Lukumäärä || Kus-tan-nus || Lukumäärä || Kus-tan-nus || Lukumäärä || Kus-tan-nus || Lukumäärä || Kus-tan-nus || Lukumäärä yhteensä || Kustannukset yhteensä 
 ERITYISTAVOITE 1 || 3 || 26,143 || 7 || 27,015 || 11 || 27,450 || 11 || 27,886 || 11 || 28,322 || 11 || 29,193 || 11 || 28,322 || 65 || 194,331 
 ERITYISTAVOITE 2 || 2 || 11,982 || 4 || 12,382 || 6 || 12,581 || 6 || 12,871 || 6 || 12,981 || 6 || 13,380 || 6 || 12,981 || 36 || 89,069 
 ERITYISTAVOITE 3 || 2 || 11,438 || 5 || 11,819 || 8 || 12,010 || 8 || 12,200 || 8 || 12,391 || 8 || 12,772 || 8 || 12,391 || 47 || 85,020 
 ERITYISTAVOITE 4 || 1 || 4,902 || 3 || 5,065 || 5 || 5,147 || 5 || 5,229 || 5 || 5,310 || 5 || 5,474 || 5 || 5,310 || 29 || 36,437 
 KUSTANNUKSET YHTEENSÄ || 9 || 54,174 || 19 || 55,980 || 30 || 56,882 || 30 || 57,785 || 30 || 58,688 || 30 || 60,494 || 30 || 58,688 || 178 || 404,857 
Vuosina 2021 ja 2022 odotetut tuotokset:
tavoite nro 1: 12, tavoite nro 2: 6, tavoite nro 3: 9, tavoite nro 4: 6 eli 32
koko ohjelman osalta. Odotettujen tuotosten suuntaa-antava kokonaismäärä on
210.
Tuotokset koostuvat seuraavista: 
erityistavoite nro 1: kehitettyjen välineiden
ja mekanismien määrä 
erityistavoite nro 2: toiminnassa olevien
eurooppalaisten osaamisverkostojen ja laadittujen ohjeiden määrä
erityistavoite nro 3: kustannustehokkaita
ennaltaehkäisytoimia varten kartoitettujen ja levitettyjen validoitujen
parhaiden toimintamallien määrä
erityistavoite nro 4: kehitettyjen
(rajatylittäviä terveysuhkia koskevien) yhteisten lähestymistapojen määrä.
Vuosikohtainen jakauma on keskiarvo ja
puhtaasti suuntaa-antava, koska kokonaismäärärahojen jakauma on ohjelman
kannalta merkittävämpi. Voi hyvin olla, että jonakin vuotena panostetaan
johonkin erityistavoitteeseen enemmän kuin toisiin. Vuotuisia menoja koskevat
linjaukset annetaan monivuotisessa strategisessa ohjelmoinnissa. Lopullinen
päätös tehdään vuotuista työohjelmaa valmisteltaessa.

8.2.3.          
Arvioidut vaikutukset hallintomäärärahoihin
8.2.3.1.    
Yhteenveto

–     
¨  Ehdotus/aloite ei edellytä hallintomäärärahoja. 
–     
ý  Ehdotus/aloite edellyttää hallintomäärärahoja seuraavasti:
milj. euroa (kolmen desimaalin tarkkuudella) vuoden
2011 hintoina
   || 2014 || 2015 || 2016 || 2017 || 2018 || 2019 || 2020 || YHTEENSÄ 
 Monivuotisen rahoituskehyksen OTSAKE 5 
 Henkilöresurssit (17 01 01) || 1,026 || 1,026 || 1,026 || 1,026 || 1,026 || 1,026 || 1,026 || 7,182 
 Muut hallintomenot (17 01 02 11) || 2,025 || 2,025 || 2,025 || 2,025 || 2,025 || 2,025 || 2,025 || 14,175 
 Monivuotisen rahoituskehyksen OTSAKE 5, välisumma || 3,051 || 3,051 || 3,051 || 3,051 || 3,051 || 3,051 || 3,051 || 21,357 
 Monivuotisen rahoituskehyksen OTSAKKEESEEN 5 sisältymättömät 
 Ohjelmaa tukevat hallintomenot (17 01 04) || 5,320 || 5,320 || 5,320 || 5,320 || 5,320 || 5,320 || 5,320 || 37,240 
 Monivuotisen rahoituskehyksen OTSAKKEESEEN 5 sisältymättömät, välisumma || 5,320 || 5,320 || 5,320 || 5,320 || 5,320 || 5,320 || 5,320 || 37,240 
 YHTEENSÄ || 8,371 || 8,371 || 8,371 || 8,371 || 8,371 || 8,371 || 8,371 || 58,597 

8.2.3.2.    
Henkilöresurssien arvioitu tarve 

–     
¨  Ehdotus/aloite ei edellytä henkilöresursseja. 
–     
ý  Ehdotus/aloite edellyttää henkilöresursseja seuraavasti:
Toimien määrä kokoaikaiseksi muutettuna
   || 2014 || 2015 || 2016 || 2017 || 2018 || 2019 || 2020 
 ·                         Henkilöstötaulukkoon sisältyvät virat/toimet (virkamiehet ja väliaikaiset toimihenkilöt) – SANCO 
 17 01 01 01 – päätoimipaikka ja komission edustustot EU:ssa (AD ja AST) || 5,7 || 5,7 || 5,7 || 5,7 || 5,7 || 5,7 || 5,7 
 2,375 || 2,375 || 2,375 || 2,375 || 2,375 || 2,375 || 2,375 
 Henkilöstötaulukkoon sisältyvät virat/toimet yhteensä – SANCO || 8,075 || 8,075 || 8,075 || 8,075 || 8,075 || 8,075 || 8,075 
 YHTEENSÄ || 8,075 || 8,075 || 8,075 || 8,075 || 8,075 || 8,075 || 8,075 
Henkilöresurssien
tarve katetaan toimen hallinnointiin jo osoitetulla pääosaston henkilöstöllä
ja/tai pääosastossa toteutettujen henkilöstön uudelleenjärjestelyjen tuloksena
saadulla henkilöstöllä sekä tarvittaessa sellaisilla lisäresursseilla, jotka
toimea hallinnoiva pääosasto voi saada käyttöönsä vuotuisessa määrärahojen
jakomenettelyssä talousarvion puitteissa.
Kuvaus
henkilöstön tehtävistä:
 Virkamiehet ja väliaikaiset toimihenkilöt || SANCO: Ohjelman, monivuotisen työohjelman ja vuotuisten työohjelmien laatiminen, ohjelman täytäntöönpanon seuranta, arviointi, tarkastukset jne. Koordinointi toimeenpanoviraston kanssa, jos ohjelman hallinnoinnin ulkoistamisesta päätetään.   

8.2.4.          
Yhteensopivuus nykyisen monivuotisen
rahoituskehyksen kanssa 

–     
ý  Ehdotus/aloite on komission tiedonannossa KOM(2011) 500 ehdotetun
vuosien 2014–2020 monivuotisen rahoituskehyksen mukainen.
–     
¨  Ehdotus/aloite edellyttää rahoituskehyksen asianomaisen otsakkeen
rahoitussuunnitelman muuttamista.
–     
¨  Ehdotus/aloite edellyttää joustovälineen varojen käyttöön ottamista
tai monivuotisen rahoituskehyksen tarkistamista.[29]

8.2.5.          
Ulkopuolisten tahojen osallistuminen rahoitukseen 

–     
ý Ehdotuksen/aloitteen rahoittamiseen ei osallistu ulkopuolisia tahoja. 
–     
¨ Ehdotuksen/aloitteen rahoittamiseen osallistuu ulkopuolisia tahoja
seuraavasti (arvio):

8.3.                
Arvioidut vaikutukset tuloihin 

–     
ý  Ehdotuksella/aloitteella ei ole vaikutuksia tuloihin.
–     
¨  Ehdotuksella/aloitteella on vaikutuksia tuloihin seuraavasti:
[1]               KOM(2011) 500 lopullinen.
[2]               KOM(2010) 2020 lopullinen.
[3]               Lähde: Eurostatin online-tietokannasta heinäkuussa 2011.
General expenditure by function — health compared to
total. 2009: 14,63 %. http://appsso.eurostat.ec.europa.eu/nui/show.do?dataset=gov_a_exp&lang=en.
[4]               IMF 2011 ja Journard et al. 2010. Ts. julkiset menot
kasvavat suhteessa BKT:hen enemmän kuin mitä väestön ikääntymisestä johtuu
(tämä kustannusten kasvu on OECD:ssä arviolta 1 %).
[5]               Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2011/24/EU, annettu 9.3.2011. 
[6]               EUVL C , , s. .
[7]               EUVL C , , s. .
[8]               Komission tiedonanto KOM(2010) 2020 lopullinen.
[9]               EYVL L 271, 9.10.2002, s. 1–12.
[10]             EUVL L 301, 20.11.2007, s. 3–13.
[11]             Tilintarkastustuomioistuimen erityiskertomus nro 2/2009
(5.3.2009) Euroopan unionin kansanterveysalan toimintaohjelma (2003–2007):
tehokas tapa parantaa terveyttä?.
[12]             Tautien ehkäisyn ja valvonnan eurooppalainen keskus
perustettiin Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 851/2004.
[13]             Tiedekomiteat on perustettu komission päätöksen
2008/721/EY mukaisesti (EUVL...).
[14]             EUVL L, , s. .
[15]             EYVL L 248, 16.9.2002, s. 1.
[16]             EUVL L 55, 28.2.2011, s. 13.
[17]             KOM(2010) 546 lopullinen
[18]             EUVL L 88, 4.4.2011, s. 45.
[19]             EUVL L 88, 4.4.2011, s. 45.
[20]             Sellaisina kuin nämä on määritelty varainhoitoasetuksen
49 artiklan 6 kohdan a ja b alakohdassa.
[21]             Kuvaukset eri hallinnointitavoista ja viittaukset
varainhoitoasetukseen ovat saatavilla budjettipääosaston verkkosivuilla
osoitteessa http://www.cc.cec/budg/man/budgmanag/budgmanag_en.html.
[22]             Sellaisina kuin nämä on määritelty varainhoitoasetuksen
185 artiklassa.
[23]             EYVL L 11, 16.1.2003, s. 1.
[24]             Komission päätös K(2008) 4943, tehty 9. syyskuuta 2008.
[25]             JM = jaksotetut määrärahat; EI-JM = jaksottamattomat
määrärahat.
[26]             EFTA: Euroopan vapaakauppaliitto. 
[27]             Ehdokasmaat ja soveltuvin osin Länsi-Balkanin mahdolliset
ehdokasmaat.
[28]             Tekninen ja/tai hallinnollinen apu sekä EU:n ohjelmien
ja/tai toimien toteuttamiseen liittyvät tukimenot (entiset BA-budjettikohdat),
epäsuora ja suora tutkimustoiminta.
[29]             Katso toimielinten sopimuksen 19 ja 24 kohta.