CELEX: C2003/171/55
Language: fi
Date: 2003-07-19 00:00:00
Title: Asia T-133/03: Shering-Plough Ltd:n 18.4.2003 Euroopan yhteisöjen komissiota ja Euroopan lääkearviointivirastoa (EMEA) vastaan nostama kanne

C 171/32                 FI                         Euroopan unionin virallinen lehti                                          19.7.2003
Kantaja vaatii, että ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuin            markkinoille saattamista koskevan luvan (jäljempänä MA)
                                                                      piiriin kuuluu kolme lääkemuotoa: kalvopäällysteiset tabletit,
–    kumoaa valituslautakunnan 13.2.2003 tekemän päätök-              siirappi ja kylmäkuivatut tabletit.
     sen ja/tai 13.3.2003 tehdyllä korjauksella suoritetun
     ensimmäisen valituslautakunnan päätöksen oikaisun,
                                                                      Kantaja pyysi 2.10.2002 EMEA:an toimittamallaan hakemuk-
                                                                      sella I tyypin muutosta markkinoille saattamista koskevaan
–    velvoittaa vastaajan korvaamaan kaikki oikeusriitaan liit-
                                                                      lupaan muuttaakseen kylmäkuivattujen tablettien nimen muo-
     tyvät oikeudenkäyntikulut.                                       dosta ”Allex 5 mg oral lyophilisate” muotoon ”Allex Reditabs
                                                                      5 mg oral lyophilisate”. Kantajan antamien lisätietojen mukaan
                                                                      EMEA ei antanut lupaa nimen muuttamiselle riidanalaisella
                                                                      päätöksellä.
Oikeudelliset perusteet ja pääasialliset perustelut
                                                                      Kanteensa tueksi kantaja vetoaa sovellettavan lainsäädännön
Kanteella on sama alkuperä ja sen oikeudelliset perusteet             rikkomiseen ja syrjintäkiellon periaatteen loukkaamiseen. Sen
ja perustelut ovat samat kuin asiassa T-380/02 (SUCCESS-              lisäksi kantaja väittää, että sen puolustautumisoikeuksia on
MARKETING Unternehmensberatungsgesellschaft m.b.H vas-                loukattu ja että EMEA on laiminlyönyt perusteluvelvollisuut-
taan SMHV, EYVL C 101, 26.4.2003, s. 35) nostetussa                   taan.
kanteessa.
                                                                      Kantajan mukaan riidanalaisessa päätöksessä sovelletaan vää-
                                                                      rin yhteisöjen ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimen tuo-
                                                                      miota asiassa T-123/00 Thomae ( 1), kun ehdotetulle nimen
                                                                      muuttamiselle ei anneta lupaa. Kantaja väittää, että käsiteltävä-
                                                                      nä olevassa asiassa ei ole kysymys siitä, voidaanko eri nimiä
                                                                      käyttää samalle lääkkeelle, vaan siitä, voidaanko eri nimiä
Shering-Plough Ltd:n 18.4.2003 Euroopan yhteisöjen ko-                käyttää eri lääkkeisiin, jotka kuuluvat saman markkinoille
missiota ja Euroopan lääkearviointivirastoa (EMEA) vas-               saattamista koskevan luvan piiriin. Tästä johtuen kantaja
                       taan nostama kanne                             väittää, että asiassa T-123/00 annettua tuomiota ei voida
                                                                      soveltaa käsiteltävänä olevaan tapaukseen eikä sen soveltamis-
                                                                      alaa voida laajentaa koskemaan käsiteltävänä olevaa tapausta.
                          (Asia T-133/03)
                          (2003/C 171/55)                             Kantaja väittää myös, että EMEA on loukannut syrjintäkiellon
                                                                      periaatetta. Kantajan mukaan ei ole mitään objektiivistä perus-
                                                                      tetta kohdella eri tavalla niitä lääkkeiden markkinoille saatta-
                   (Oikeudenkäyntikieli: englanti)                    mista koskevan luvan haltijoita, joiden kahden lääkkemuodon
                                                                      nimi on saman markkinoille saattamista koskevan luvan
                                                                      piirissa, ja niitä, joiden kahden lääkemuodon nimi on kahden
                                                                      eri markkinoille saattamista koskevan luvan piirissä.
Shering-Plough Ltd., Bryssel (Belgia) on nostanut 18.4.2003
Euroopan yhteisöjen ensimmäisen oikeusasteen tuomioistui-
messa kanteen Euroopan yhteisöjen komissiota ja Euroopan              (1 ) Asia T-123/00, Dr. Karl Thomae GmbH v. komissio, tuomio
lääkearviointivirastoa (EMEA) vastaan. Kantajan edustajina                 10.12.2002 (ei vielä julkaistu oikeustapauskokoelmassa).
ovat asianajaja, tohtori G. Berrisch ja asianajaja P. Bogaert.
Kantaja vaatii, että ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuin
–    kumoaa EMEA:n 14.2.2003 tekemän päätöksen, jolla se
     hylkäsi lääkkeen nimen ”Allex 5 mg oral lyophilisate”            Sniace, S.A.:n 14.4.2003 Euroopan yhteisöjen komissiota
     niin kutsutun tyypin I muutoksen muotoon ”Allex Redi-                                  vastaan nostama kanne
     tabs 5 mg oral lyophilisate”
                                                                                                 (Asia T-141/03)
–    velvoittaa vastaajat korvaamaan kantajan oikeudenkäynti-
     kulut.
                                                                                                 (2003/C 171/56)
                                                                                           (Oikeudenkäyntikieli: espanja)
Oikeudelliset perusteet ja pääasialliset perustelut
Kantaja toimii lääkealalla ja se on ”Allex” -nimisille lääkkeille     Sniace, S.A., kotipaikka Madrid, Espanja, on nostanut
niiden markkinoille saattamista koskevan luvan haltija. Tämän         14.4.2003 Euroopan yhteisöjen ensimmäisen oikeusasteen