CELEX: 32008R0505
Language: hr
Date: 2008-06-06 00:00:00
Title: Uredba Komisije (EZ) br. 505/2008 od 6. lipnja 2008. o odobrenju novog korištenja 3-fitaze (Natuphos) kao dodatka hrani za životinje  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 034
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               165
            
         32008R0505
   
               L 149/33
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               06.06.2008.
            
         
      UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 505/2008
   od 6. lipnja 2008.
   o odobrenju novog korištenja 3-fitaze (Natuphos) kao dodatka hrani za životinje
   (Tekst značajan za EGP)
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Uredbom (EZ) br. 1831/2003 utvrđuju se odobravanje dodataka hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja te osnova i postupci za izdavanje takvog odobrenja.
            
         
               (2)
            
            
               U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka navedenog u Prilogu ovoj Uredbi. Tom su zahtjevu priloženi detalji i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Zahtjev se odnosi na odobrenje da se novo korištenje enzimskoga pripravka 3-fitaze (Natuphos 5000, Natuphos 5000 G, Natuphos 5000 L, Natuphos 10000 G i Natuphos 10000 L) dobivenog od Aspergillus niger (CBS 101.672) kao dodatka hrani za krmače uvrsti u skupinu dodataka hrani za životinje „zootehnički dodaci”.
            
         
               (4)
            
            
               Korištenje toga pripravka odobreno je za odbijenu prasad, tovne svinje i tovne piliće Uredbom Komisije (EZ) br. 243/2007 (2), za kokoši nesilice i tovne pure Uredbom Komisije (EZ) br. 1142/2007 (3), te za patke Uredbom Komisije (EZ) br. 165/2008 (4).
            
         
               (5)
            
            
               Dostavljeni su novi podaci u potporu zahtjevu za odobrenje za krmače. Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) zaključila je u svojem mišljenju od 15. lipnja 2006. (5) da enzimski pripravak Natuphos (3-fitaza) dobiven od Aspergillus niger (CBS 101.672) nema nepovoljni učinak na potrošače, korisnike ili okoliš te da je učinkovit u poboljšanju probavljivosti hrane za životinje. U svojem mišljenju od 12. prosinca 2007. (6) Agencija je zaključila da je korištenje toga pripravka sigurno za krmače. Agencija ne smatra da postoji potreba za posebnim zahtjevima za monitoring nakon stavljanja u promet. Tim je mišljenjem također potvrđeno izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje u hrani za životinje, koje je izradio Referentni laboratorij Zajednice osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Procjena toga pripravka pokazuje da su zadovoljeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. Sukladno tomu treba odobriti korištenje toga pripravka, kako je definirano u Prilogu ovoj Uredbi.
            
         
               (7)
            
            
               Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Pripravak definiran u Prilogu, koji pripada skupini dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „Poboljšivači probavljivosti”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenima u tome Prilogu.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 6. lipnja 2008.
      
         
            Za Komisiju
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Članica Komisije
         
      
   
   
      (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29. Uredba kako je izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 378/2005 (SL L 59, 5.3.2005., str. 8.).
   
      (2)  SL L 73, 13.3.2007., str. 4.
   
      (3)  SL L 256, 2.10.2007., str. 20.
   
      (4)  SL L 50, 23.2.2008., str. 8.
   
      (5)  Mišljenje Znanstvenog odbora za dodatke i proizvode ili tvari koji se koriste u hrani za životinje i Znanstvenog odbora za genetski modificirane organizme o sigurnosti i učinkovitosti enzimskoga pripravka Natuphos (3-fitaza) dobivenog od Aspergillus niger. The EFSA Journal (2006) 369, str. 1.-19.
   
      (6)  Znanstveno mišljenje Odbora za dodatke i proizvode ili tvari koji se koriste u hrani za životinje „Sigurnost enzimskoga pripravka Natuphos (3-fitaza) za krmače”. The EFSA Journal (2007.) 614, str. 1.-5.
   PRILOG
   
               Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje
            
            
               Naziv nositelja odobrenja
            
            
               Dodatak hrani za životinje (trgovački naziv)
            
            
               Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
            
            
               Vrsta ili kategorija životinja
            
            
               Najviša dob
            
            
               Najmanja dopuštena količina
            
            
               Najveća dopuštena količina
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Trajanje odobrenja
            
         
               Jedinice aktivnosti/kg potpune krmne smjese sa sadržajem vlage od 12 %
            
         
               
                  Skupina zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: poboljšivači probavljivosti
               
            
         
               4a1600
            
            
               BASF SE
            
            
               3-fitaza
               EZ 3.1.3.8
               (Natuphos 5000 Natuphos 5000 G Natuphos 5000 L Natuphos 10000 G Natuphos 10000 L)
            
            
               
                            
                        
                        
                           Sastav dodatka hrani za životinje
                           3-fitaza dobiven od Aspergillus niger (CBS 101.672) s najmanjom aktivnosti:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       Kruti oblik: 5 000 FTU (1)/g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Tekući oblik: 5 000 FTU/ml
                                    
                                 
                     
                            
                        
                        
                           Karakterizacija aktivne tvari:
                           3-fitaza dobiven od Aspergillus niger (CBS 101.672)
                        
                     
                            
                        
                        
                           Analitička metoda (2)
                           
                           Kolorimetrijska metoda kojom se mjeri anorganski fosfat koji otpušta enzim iz supstrata fitata
                        
                     
            
               Krmače
            
            
               —
            
            
               500 FTU
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka i premiksa navesti temperaturu skladištenja, vrijeme skladištenja i postojanost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese: 500 FTU.
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u hrani za životinje koja sadrži više od 0,36 % fosfora vezanog s fitinom.
                        
                     
            
               27. lipnja 2018.
            
         
      (1)  Jedan FTU je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol anorganskog fosfata u minuti iz natrijevog fitata pri pH 5,5 i temperaturi od 37 °C.
   
      (2)  Pojedinosti o analitičkim metodama dostupne su na sljedećoj adresi Referentnoga laboratorija Zajednice: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives