CELEX: 32015R1166
Language: cs
Date: 2015-07-15 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/1166 ze dne 15. července 2015, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh obnovuje schválení účinné látky fosforečnan železitý a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Text s významem pro EHP)

16.7.2015   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 188/34
            
         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2015/1166
   ze dne 15. července 2015,
   kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh obnovuje schválení účinné látky fosforečnan železitý a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na článek 22 ve spojení s čl. 20 odst. 1 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Schválení účinné látky fosforečnan železitý, jak je stanoveno v části A přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (2), skončí dnem 31. prosince 2015.
            
         
               (2)
            
            
               V souladu s článkem 4 nařízení Komise (EU) č. 1141/2010 (3) byla ve lhůtě stanovené v uvedeném článku předložena žádost o obnovení zařazení látky fosforečnan železitý do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS (4).
            
         
               (3)
            
            
               Žadatel předložil doplňující dokumentaci v souladu s článkem 9 nařízení (EU) č. 1141/2010. Žádost byla členským státem zpravodajem shledána úplnou.
            
         
               (4)
            
            
               Členský stát zpravodaj připravil po konzultaci s členským státem spoluzpravodajem hodnoticí zprávu o obnovení a předložil ji dne 30. dubna 2013 Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) a Komisi.
            
         
               (5)
            
            
               Úřad předal hodnoticí zprávu o obnovení žadateli a členským státům, aby uvedli své připomínky, a obdržené připomínky zaslal Komisi. Úřad rovněž zpřístupnil souhrn doplňující dokumentace veřejnosti.
            
         
               (6)
            
            
               Dne 17. prosince 2014 oznámil úřad Komisi svůj závěr (5) o tom, zda lze očekávat, že fosforečnan železitý splní kritéria pro schválení uvedená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009. Dne 20. března 2015 pak Komise předložila návrh zprávy o přezkoumání látky fosforečnan železitý Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva.
            
         
               (7)
            
            
               Bylo zjištěno, že v případě jednoho či více reprezentativních použití alespoň jednoho přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku jsou kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 splněna. Uvedená kritéria pro schválení se tudíž pokládají za splněná.
            
         
               (8)
            
            
               Komise se dále domnívá, že fosforečnan železitý je účinnou látkou představující nízké riziko podle článku 22 nařízení (ES) č. 1107/2009. Fosforečnan železitý není látkou vzbuzující obavy a splňuje podmínky stanovené v bodě 5 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009. Fosforečnan železitý je složen ze sloučenin, které jsou všudypřítomné v životním prostředí a které jsou zásadní pro živočišné a rostlinné funkce. Kromě toho je fosforečnan železitý přirozenou složkou lidské stravy. Dodatečná expozice lidí, zvířat a životního prostředí vyplývající z použití schválených podle nařízení (ES) č. 1107/2009 by měla být zanedbatelná ve srovnání s expozicí očekávanou v reálných přirozených situacích.
               Posouzení rizika pro obnovení schválení fosforečnanu železitého vychází z omezeného počtu reprezentativních použití, která však neomezují použití, pro něž mohou být přípravky na ochranu rostlin obsahující fosforečnan železitý povoleny. Není proto vhodné zachovat omezení pouze pro použití jako moluskocid.
            
         
               (9)
            
            
               Je tudíž na místě obnovit schválení fosforečnanu železitého jako látky představující nízké riziko.
            
         
               (10)
            
            
               V souladu s čl. 20 odst. 3 nařízení (ES) č. 1107/2009 ve spojení s čl. 13 odst. 4 uvedeného nařízení by příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 měla být odpovídajícím způsobem změněna.
            
         
               (11)
            
            
               Toto nařízení by se mělo použít od prvního dne po datu skončení platnosti schválení účinné látky fosforečnan železitý, které je uvedeno v 1. bodě odůvodnění.
            
         
               (12)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Obnovení schválení účinné látky
   Schválení účinné látky fosforečnan železitý, specifikované v příloze I, se obnovuje za podmínek stanovených v uvedené příloze.
   Článek 2
   Změny prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011
   Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění v souladu s přílohou II tohoto nařízení.
   Článek 3
   Vstup v platnost a použitelnost
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Použije se ode dne 1. ledna 2016.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 15. července 2015.
      
         
            Za Komisi
         
         
            předseda
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.
   
      (2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).
   
      (3)  Nařízení Komise (EU) č. 1141/2010 ze dne 7. prosince 2010, kterým se stanoví postup pro obnovení zařazení druhé skupiny účinných látek do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS a kterým se vytváří seznam těchto látek (Úř. věst. L 322, 8.12.2010, s. 10).
   
      (4)  Směrnice Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1).
   
      (5)  EFSA Journal 2015;13(1):3973. K dispozici na internetové adrese: www.efsa.europa.eu
   
      PŘÍLOHA I
      
                  Obecný název, identifikační čísla
               
               
                  Název podle IUPAC
               
               
                  Čistota (1)
                  
               
               
                  Datum schválení
               
               
                  Konec platnosti schválení
               
               
                  Zvláštní ustanovení
               
            
                  Fosforečnan železitý
                  CAS: 10045-86-0
                  CIPAC: 629
               
               
                  Fosforečnan železitý
               
               
                  Fosforečnan železitý 703 g/kg odpovídající 260 g/kg železa a 144 g/kg fosforu
               
               
                  1. ledna 2016
               
               
                  31. prosince 2030
               
               
                  Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání fosforečnanu železitého, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy.
               
            
         (1)  Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinné látky jsou uvedeny ve zprávě o přezkoumání.
   
   
      PŘÍLOHA II
      Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění takto:
      
                  1)
               
               
                  v části A se zrušuje položka 22 týkající se fosforečnanu železitého;
               
            
                  2)
               
               
                  v části D se doplňuje nová položka, která zní:
                  
                               
                           
                           
                              Obecný název, identifikační čísla
                           
                           
                              Název podle IUPAC
                           
                           
                              Čistota (1)
                              
                           
                           
                              Datum schválení
                           
                           
                              Konec platnosti schválení
                           
                           
                              Zvláštní ustanovení
                           
                        
                              „5
                           
                           
                              Fosforečnan železitý
                              CAS: 10045-86-0
                              CIPAC: 629
                           
                           
                              Fosforečnan železitý
                           
                           
                              Fosforečnan železitý 703 g/kg odpovídající 260 g/kg železa a 144 g/kg fosforu
                           
                           
                              1. ledna 2016
                           
                           
                              31. prosince 2030
                           
                           
                              Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání fosforečnanu železitého, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy.“
                           
                        
            
         (1)  Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinné látky jsou uvedeny ve zprávě o přezkoumání.