CELEX: 32009R0232
Language: fi
Date: 2009-03-19 00:00:00
Title: Komission asetus (EY) N:o 232/2009, annettu 19 päivänä maaliskuuta 2009 , Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 -valmisteen uuden käyttötavan hyväksymisestä lypsypuhveleiden rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija on Société Industrielle Lesaffre) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

20.3.2009   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 74/14
            
         
      KOMISSION ASETUS (EY) N:o 232/2009,
   annettu 19 päivänä maaliskuuta 2009,
   
      Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 -valmisteen uuden käyttötavan hyväksymisestä lypsypuhveleiden rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija on Société Industrielle Lesaffre)
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.
            
         
               (2)
            
            
               Liitteessä esitetyn valmisteen hyväksymistä koskeva hakemus on tehty asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti. Hakemuksen mukana toimitettiin kyseisen asetuksen 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.
            
         
               (3)
            
            
               Hakemus koskee Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 -valmisteen uutta käyttötapaa lypsypuhveleiden rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”.
            
         
               (4)
            
            
               
                  Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 -valmisteen käyttö on hyväksytty lypsylehmien ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 1811/2005 (2), lihanautojen ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 316/2003 (3), vieroitettujen porsaiden ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 2148/2004 (4), emakkojen ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 1288/2004 (5), broilerkaniinien ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 600/2005 (6), hevosten ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 186/2007 (7), lypsykuttujen ja lypsyuuhien ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 188/2007 (8), lihakaritsoiden ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 1447/2006 (9) sekä lihasikojen ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 209/2008 (10).
            
         
               (5)
            
            
               On toimitettu uusia tietoja, jotka tukevat hakemusta valmisteen hyväksymiseksi lypsypuhveleiden ruokinnassa. Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 21 päivänä lokakuuta 2008 antamassaan lausunnossa (11), että Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 -valmisteen, sellaisena kuin hakemuksen tehnyt Société Industrielle Lesaffre sitä valmistaa, voidaan olettaa olevan turvallinen kohdelajille, kuluttajille ja ympäristölle. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että valmisteen käytön lypsypuhveleiden ruokinnassa ei oleteta aiheuttavan mitään uusia vaaroja käyttäjille. Lausunnon mukaan kyseisellä valmisteella voi olla merkittävä maidon valkuaispitoisuutta lisäävä vaikutus eikä sen käytöllä ole käsittelyyn liittyviä haitallisia vaikutuksia kyseiseen uuteen eläinryhmään. Elintarviketurvallisuusviranomainen ei katso, että erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset olisivat tarpeen. Se myös vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun yhteisön vertailulaboratorion toimittaman, rehun lisäaineen analyysimenetelmää koskevan raportin.
            
         
               (6)
            
            
               Valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi olisi hyväksyttävä kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla.
            
         
               (7)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
            
         ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Hyväksytään lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet” kuuluva liitteessä tarkoitettu valmiste eläinten rehussa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
   2 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 19 päivänä maaliskuuta 2009.
      
         
            Komission puolesta
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Komission jäsen
         
      
   
   
      (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EUVL L 291, 5.11.2005, s. 12.
   
      (3)  EUVL L 46, 20.2.2003, s. 15.
   
      (4)  EUVL L 370, 17.12.2004, s. 24.
   
      (5)  EUVL L 243, 15.7.2004, s. 10.
   
      (6)  EUVL L 99, 19.4.2005, s. 5.
   
      (7)  EUVL L 63, 1.3.2007, s. 6.
   
      (8)  EUVL L 57, 24.2.2007, s. 3.
   
      (9)  EUVL L 271, 30.9.2006, s. 28.
   
      (10)  EUVL L 63, 7.3.2008, s. 3.
   
      (11)  Scientific Opinion of the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed on the safety and efficacy of Biosaf Sc47 (Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47) as feed additive for diary buffaloes. The EFSA Journal (2008) 837, s. 1–10.
   
      LIITE
      
                  Lisäaineen tunnistenumero
               
               
                  Hyväksynnän haltijan nimi
               
               
                  Lisäaine
               
               
                  Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä
               
               
                  Eläinlaji tai -ryhmä
               
               
                  Enimmäisikä
               
               
                  Vähimmäispitoisuus
               
               
                  Enimmäispitoisuus
               
               
                  Muut määräykset
               
               
                  Hyväksynnän voimassaolo päättyy
               
            
                  PMY/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %
               
            
                  Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitettu aine.
               
            
                  4b1702
               
               
                  Société Industrielle Lesaffre
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Lisäaineen koostumus:
                              
                                 Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 -valmiste, joka sisältää vähintään 5 × 109 PMY/g lisäainetta
                           
                        
                               
                           
                           
                              Tehoaineen kuvaus:
                              
                                 Saccharomyces cerevisiae
                              
                              NCYC Sc47
                           
                        
                               
                           
                           
                              Analyysimenetelmät (1):
                              Maljavalumenetelmä käyttäen klooriamfenikoli-hiivauuteagaria, perustuu ISO 7954 -menetelmään
                              Polymeraasiketjureaktio (PCR)
                           
                        
               
                  Lypsy-puhvelit
               
               
                  —
               
               
                  5,0 × 108
                  
               
               
                  1,4 × 109
                  
               
               
                  Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.
               
               
                  8. huhtikuuta 2019
               
            
         (1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta yhteisön vertailulaboratorion osoitteesta: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives