CELEX: 32018R0338
Language: lv
Date: 2018-03-07 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2018/338 (2018. gada 7. marts) par atļauju no Aspergillus niger (DSM 25770) iegūtas 6-fitāzes preparātu lietot par barības piedevu gaļas cāļiem, dējējvistām, nobarojamām cūkām, sivēnmātēm, mazāk izplatītu sugu nobarojamām vai vaislas cūkām, gaļas tītariem, vaislas tītariem, visām citām putnu sugām (izņemot dējējputniem) un atšķirtiem sivēniem (atļaujas turētājs – BASF SE) (Dokuments attiecas uz EEZ. )

8.3.2018   
               
               
                  LV
               
               
                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
               
               
                  L 65/17
               
            KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2018/338
      (2018. gada 7. marts)
      par atļauju no Aspergillus niger (DSM 25770) iegūtas 6-fitāzes preparātu lietot par barības piedevu gaļas cāļiem, dējējvistām, nobarojamām cūkām, sivēnmātēm, mazāk izplatītu sugu nobarojamām vai vaislas cūkām, gaļas tītariem, vaislas tītariem, visām citām putnu sugām (izņemot dējējputniem) un atšķirtiem sivēniem (atļaujas turētājs – BASF SE)
      (Dokuments attiecas uz EEZ)
      EIROPAS KOMISIJA,
      ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
      ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
      tā kā:
      
                  (1)
               
               
                  Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība.
               
            
                  (2)
               
               
                  Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu tika iesniegts pieteikums, lai saņemtu atļauju no Aspergillus niger (DSM 25770) iegūtas 6-fitāzes preparātam. Minētajam pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.
               
            
                  (3)
               
               
                  Minētais pieteikums attiecas uz atļauju no Aspergillus niger (DSM 25770) iegūtas 6-fitāzes preparātu, ko paredzēts klasificēt piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”, lietot par barības piedevu gaļas cāļiem, dējējvistām, nobarojamām cūkām, sivēnmātēm, mazāk izplatītu sugu nobarojamām vai vaislas cūkām, gaļas tītariem, vaislas tītariem, visām nobarošanai vai audzēšanai, vai dēšanai paredzētām putnu sugām un atšķirtiem sivēniem.
               
            
                  (4)
               
               
                  Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2017. gada 28. septembra atzinumā (2) secināja, ka, ievērojot ierosinātos lietošanas nosacījumus, no Aspergillus niger (DSM 25770) iegūtas 6-fitāzes preparātam nav nelabvēlīgas ietekmes uz dzīvnieku veselību, cilvēku veselību vai vidi un tas uzlabo zootehniskos rādītājus un/vai fosfora sagremojamību mērķsugām. Iestāde uzskata, ka īpašas prasības attiecībā uz uzraudzību pēc laišanas tirgū nav nepieciešamas. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi.
               
            
                  (5)
               
               
                  No Aspergillus niger (DSM 25770) iegūtas 6-fitāzes preparāta novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc minēto preparātu būtu jāļauj lietot tā, kā norādīts šīs regulas pielikumā.
               
            
                  (6)
               
               
                  Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
               
            IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
      1. pants
      Pielikumā norādīto preparātu, kas ietilpst piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “gremošanas veicinātāji”, ir atļauts lietot kā piedevu dzīvnieku ēdināšanā, ievērojot minētajā pielikumā izklāstītos nosacījumus.
      2. pants
      Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
      
         Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
         Briselē, 2018. gada 7. martā
         
            
               Komisijas vārdā –
            
            
               priekšsēdētājs
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
      
      
         (2)  EFSA Journal 2017; 15(11)5024.
      
         PIELIKUMS
         
                     Piedevas identifikācijas numurs
                  
                  
                     Atļaujas turētāja nosaukums
                  
                  
                     Piedeva
                  
                  
                     Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode
                  
                  
                     Dzīvnieku suga vai kategorija
                  
                  
                     Maksimālais vecums
                  
                  
                     Minimālais saturs
                  
                  
                     Maksimālais saturs
                  
                  
                     Citi noteikumi
                  
                  
                     Atļaujas derīguma termiņš
                  
               
                     Aktivitātes vienības uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %
                  
               
                     
                        Kategorija “zootehniskās piedevas”. Funkcionālā grupa: gremošanas veicinātāji
                     
                  
               
                     4a27
                  
                  
                     
                        BASF SE
                     
                  
                  
                     6-fitāze
                     EC 3.1.3.26
                  
                  
                     
                        Piedevas sastāvs
                     
                     No Aspergillus niger (DSM 25770) iegūtas 6-fitāzes preparāts ar šādu minimālo saturu:
                     cietā veidā: 5 000  FTU (1)/g
                     šķidrā veidā: 5 000  FTU/g
                     
                        Aktīvās vielas raksturojums
                     
                     No Aspergillus niger (DSM 25770) iegūta 6-fitāze
                     
                        Analītiskā metode
                         (2)
                     
                     Fitāzes aktivitātes kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā:
                     
                                 —
                              
                              
                                 kolorimetriskā metode, kuras pamatā ir fitāzes fermentatīvā reakcija uz fitātu.
                              
                           Fitāzes aktivitātes kvantitatīvai noteikšanai premiksos:
                     
                                 —
                              
                              
                                 kolorimetriskā metode, kuras pamatā ir fitāzes fermentatīvā reakcija uz fitātu – VDLUFA 27.1.3.
                              
                           Fitāzes aktivitātes kvantitatīvai noteikšanai barībā:
                     
                                 —
                              
                              
                                 kolorimetriskā metode, kuras pamatā ir fitāzes fermentatīvā reakcija uz fitātu – EN ISO 30024.
                              
                           
                  
                     Nobarojamās cūkas
                     Sivēnmātes
                     Mazāk izplatītu sugu nobarojamās vai vaislas cūkas
                  
                  
                     —
                  
                  
                     100 FTU
                  
                  
                      
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Piedevas un premiksa lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus un noturību pret termisku apstrādi.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Piedevas un premiksu lietotājiem barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka tādas darbības procedūras un organizatoriskos pasākumus, kas vajadzīgi, lai novērstu iespējamos riskus, ko rada to lietošana. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsardzības līdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Lietošanai atšķirtiem sivēniem, kuru svars nepārsniedz 35 kg.
                              
                           
                  
                     28.3.2028.
                  
               
                     Atšķirti sivēni
                  
                  
                     125 FTU
                  
               
                     Gaļas cāļi
                     Dējējvistas
                  
                  
                     750 FTU
                  
               
                     Gaļas tītari
                     Vaislas tītari
                     Visas citas putnu sugas (izņemot dējējputnus)
                  
                  
                     125 FTU
                  
               
            (1)  1 FTU ir fermenta daudzums, kas 37 °C temperatūrā pie pH 5,5 no nātrija fitāta atbrīvo 1 mikromolu neorganiskā fosfāta minūtē.
         
            (2)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas tīmekļa vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.