CELEX: 32004R1101
Language: sv
Date: 2004-06-10 00:00:00
Title: Kommissionens förordning (EG) nr 1101/2004 av den 10 juni 2004 om ändring av bilagorna I och II i rådets förordning (EEG) nr 2377/90 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung

12.6.2004   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 211/3
            
         
      KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1101/2004
   av den 10 juni 2004
   om ändring av bilagorna I och II i rådets förordning (EEG) nr 2377/90 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 av den 26 juni 1990 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung (1), senast ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 546/2004 (2), särskilt artiklarna 6, 7 och 8 i denna,
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               I enlighet med förordning (EEG) nr 2377/90 måste gränsvärden för högsta tillåtna restmängder successivt fastställas för samtliga farmakologiskt verksamma substanser som används inom gemenskapen veterinärmedicinska läkemedel som är avsedda att ges till livsmedelsproducerande djur.
            
         
               (2)
            
            
               Gränsvärden bör fastställas först efter det att Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel har granskat all relevant information beträffande säkerheten med restmängder av ämnet i fråga för den som konsumerar livsmedel med animaliskt ursprung samt restmängdernas påverkan på den industriella bearbetningen av livsmedel.
            
         
               (3)
            
            
               Vid fastställandet av gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung är det nödvändigt att ange de djurarter i vilka restmängder kan förekomma, vilka mängder som kan förekomma i var och en av de relevanta vävnaderna från det behandlade djuret (målvävnad) samt vilket slag av restmängd som är relevant vid övervakningen av restmängder (restmarkör).
            
         
               (4)
            
            
               För kontroll av resthalter bör enligt tillämplig gemenskapslagstiftning gränsvärden vanligtvis fastställas för målvävnaderna lever eller njure. I den internationella handeln avlägsnas dock ofta lever och njure från slaktkroppen, och gränsvärden bör därför alltid fastställas även för muskel- eller fettvävnader.
            
         
               (5)
            
            
               För veterinärmedicinska läkemedel som är avsedda för äggläggande fåglar, mjölkdjur eller honungsbin, måste gränsvärden även fastställas för ägg, mjölk eller honung.
            
         
               (6)
            
            
               Tulatromycin skall införas i bilaga I till förordning (EEG) nr 2377/90.
            
         
               (7)
            
            
               Diklazuril bör införas i bilaga II till förordning (EEG) nr 2377/90.
            
         
               (8)
            
            
               En tillräckligt lång tidsfrist bör fastställas innan denna förordning träder i kraft så att medlemsstaterna kan göra de nödvändiga anpassningarna till bestämmelserna i denna förordning av tillstånden att släppa ut de berörda veterinärmedicinska läkemedlen på marknaden, vilka beviljats enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG (3), senast ändrat genom direktiv 2004/28/EG (4).
            
         
               (9)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilagorna I och II till förordning (EEG) nr 2377/90 skall ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Den skall tillämpas från och med den sextionde dagen efter att den har offentliggjorts.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 10 juni 2004.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Erkki LIIKANEN
         
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EGT L 224, 18.8.1990, s. 1.
   
      (2)  EUT L 87, 25.3.2004, s. 13.
   
      (3)  EGT L 311, 28.11.2001. s. 1.
   
      (4)  EUT L 136, 30.4.2004, s. 58.
   
      BILAGA
      A.   A. Följande ämne skall föras in i bilaga I till förordning (EEG) nr 2377/90:
      1.   Medel mot infektioner
      1.2   Antibiotika
      1.2.4   Makrolider
      
         
                     Farmakologiskt verksamma substanser
                  
                  
                     Restmarkör
                  
                  
                     Djurarter
                  
                  
                     MRL
                  
                  
                     Målvävnader
                  
               
                     ”Tulatromycin
                     
                  
                  
                     (2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-2-etyl-3,4,10,13-tetrahydroxi-3,5,8,10,12,14-hexametyl-11-[[3,4,6-trideoxi-3-(dimetylamino)-ß-D-xylo-hexopyranosyl]oxi]-1-oxa-6-azacyklopentadekan-15-ett uttryckt som tulatromycin ekvivalenter
                  
                  
                     Nötkreatur (1)
                     
                  
                  
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Fett
                  
               
                     Svin
                  
                  
                     3 000 μg/kg
                  
                  
                     Lever
                  
               
                     3 000 μg/kg
                  
                  
                     Njure
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Skinn + fett
                  
               
                     3 000 μg/kg
                  
                  
                     Lever
                  
               
                     3 000 μg/kg
                  
                  
                     Njure
                  
               
      B.   Följande ämne skall föras in i bilaga II till förordning (EEG) nr 2377/90:
      2.   Organiska kemiska ämnen
      
         
                     Farmakologiskt verksamma substanser
                  
                  
                     Djurarter
                  
               
                     ”Diklazuril
                     
                  
                  
                     Alla idisslare (2)
                     
                     Svin (3)
                     
                  
               
      
         (1)  Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion.”
      
         (2)  Endast för oral administrering
      
         (3)  Endast för oral administrering”