CELEX: 32001D0618
Language: sk
Date: 2001-07-23 00:00:00
Title: Rozhodnutie Komisie z 23. júla 2001 o dodatočných zárukách v obchode s ošípanými vo vnútri spoločenstva, čo sa týka Aujeszkeho choroby, o kritériách na poskytovanie informácií o tejto chorobe a o zrušení rozhodnutia 93/24/EHS a 93/244/EHS (Oznámené pod dokumentačným číslom C(2001) 2236)Text s významom pre EHP

Dôležité právne oznámenie

|

32001D0618

Úradný vestník L 215 , 09/08/2001 S. 0048 - 0054

		Rozhodnutie Komisiez 23. júla 2001o dodatočných zárukách v obchode s ošípanými vo vnútri spoločenstva, čo sa týka Aujeszkeho choroby, o kritériách na poskytovanie informácií o tejto chorobe a o zrušení rozhodnutia 93/24/EHS a 93/244/EHS(Oznámené pod dokumentačným číslom C(2001) 2236)(Text s významom pre EHP)(2001/618/ES)KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,so zreteľom na smernicu Rady 64/432/EHS z 26. júna 1964 o zdravotných problémoch zvierat ovplyvňujúcich obchodovanie s hovädzím dobytkom a ošípanými vo vnútri spoločenstva [1], naposledy zmenenú a doplnenú smernicou 2000/20/ES [2], a najmä na jej článok 8, článok 9 ods. 2 a článok 10 ods. 2,keďže:(1) rozhodnutie Komisie 93/24/EHS [3]ustanovuje dodatočné záruky týkajúce sa Aujeszkeho choroby pre ošípané určené pre členské štáty alebo regióny bez výskytu ochorenia;(2) rozhodnutie Komisie 93/244/EHS [4]ustanovuje dodatočné záruky týkajúce sa Aujeszkeho choroby pre ošípané určené pre určité časti územia spoločenstva, kde sa realizujú schválené programy vyhubenia tohto ochorenia;(3) Medzinárodný úrad pre nákazy zvierat (OIE) je medzinárodnou organizáciou, ktorá je na základe Dohody o uplatňovaní hygienických a rastlinolekárskych opatrení podľa GATT 1994 zodpovedná za zavedenie medzinárodných veterinárnych predpisov pre obchod so zvieratami a živočíšnymi výrobkami. Tieto predpisy sú uverejnené v Medzinárodnom veterinárnom zákonníku;(4) kapitola Medzinárodného veterinárneho zákonníka o Aujeszkeho chorobe bola nedávno podstatne zmenená a doplnená;(5) je potrebné, aby sa upravili dodatočné záruky požadované pri obchode s ošípanými v rámci spoločenstva, pokiaľ ide o Aujeszkeho chorobu, aby sa zabezpečil ich súlad s medzinárodnými pravidlami o tejto chorobe a lepšia kontrola v spoločenstve;(6) musia sa ustanoviť kritériá o informáciách, ktoré majú členské štáty poskytovať o Aujeszkeho chorobe, v súlade s článkom 8 smernice 64/432/EHS;(7) Pre prehľadnosť by sa mali zrušiť rozhodnutia 93/24/EHS a 93/244/EHS a malo by sa prijať jediné rozhodnutie týkajúce sa dodatočných záruk pri obchode s ošípanými v rámci spoločenstva, pokiaľ ide o Aujeszkeho chorobu a o kritériách na poskytovanie informácií o tejto chorobe;(8) opatrenia ustanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho veterinárneho výboru,PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:Článok 1Odosielanie ošípaných určených na chov alebo výrobu určených pre členské štáty alebo regióny bez výskytu Aujeszkeho choroby vymenované v prílohe I a pochádzajúce z ktoréhokoľvek členského štátu alebo regiónu neuvedeného v prílohe je povolené za týchto podmienok:a) Aujeszkeho choroba sa povinne musí nahlasovať v členskom štáte pôvodu;b) plán na kontrolu a vyhubenie Aujeszkeho choroby, spĺňajúci kritériá ustanovené v článku 9 ods. 1 smernice 64/432/EHS, sa musí realizovať v členskom štáte alebo v regióne pôvodu pod dozorom kompetentného orgánu. Vhodné opatrenia na prepravu a premiestňovanie ošípaných sa musia realizovať podľa tohto plánu na zabránenie šírenia ochorenia medzi chovmi rôzneho štatútu;c) pokiaľ ide o chov pôvodu ošípaných:- v príslušnom chove nesmel byť zaznamenaný žiadny klinický, patologický alebo sérologický dôkaz Aujeszkeho choroby za posledných 12 mesiacov,- v chovoch umiestnených v oblasti 5 km v okolí chovu pôvodu ošípaných nesmel byť zaznamenaný žiadny klinický, patologický alebo sérologický dôkaz Aujeszkeho choroby za posledných 12 mesiacov; toto ustanovenie však neplatí, ak sa v týchto posledne uvedených chovoch pravidelne uplatňovali opatrenia na pozorovanie a vyhubenie pod dozorom príslušného orgánu a v súlade s plánom vyhubenia uvedeným v bode b), a tieto opatrenia účinne zabránili akémukoľvek šíreniu ochorenia do príslušného chovu,- očkovanie proti Aujeszkeho chorobe sa nevykonávalo minimálne počas posledných 12 mesiacov,- ošípané sa podrobili aspoň pri dvoch príležitostiach s odstupom aspoň štyroch mesiacov sérologickému prieskumu na prítomnosť protilátok ADV-gE alebo ADV-gB, alebo ADV-gD, alebo proti celému vírusu Aujeszkeho choroby. Takáto prehliadka musela ukázať prítomnosť Aujeszkeho ochorenia a to, že u očkovaných ošípaných sa nevyskytli protilátky gE,- ošípané neboli zaradené z chovov s nižším zdravotným štatútom zvierat, pokiaľ ide o Aujeszkeho chorobu za predchádzajúcich 12 mesiacov, pokiaľ neboli otestované vzhľadom na Aujeszkeho chorobu s negatívnymi výsledkami;d) ošípané, ktoré sa majú premiestniť:- neboli očkované,- boli držané izolovane v ustajnení schválenom kompetentným orgánom, počas doby 30 dní pred premiestnením, a to takým spôsobom, že sa zabránilo každému riziku rozšírenia Aujeszkeho choroby na tieto ošípané,- museli žiť v chove pôvodu alebo v chove rovnocenného štatútu od narodenia a pobudli v chove pôvodu najmenej:i) 30 dní, v prípade ošípaných určených na výrobu;ii) 90 dní, v prípade ošípaných určených na chov,- podrobili sa s negatívnymi výsledkami najmenej dvom sérologickým skúškam na ADV-gB alebo ADV-gD alebo na celý vírus Aujeszkeho choroby, s odstupom najmenej 30 dní medzi každou skúškou. V prípade ošípaných mladších ako štyri mesiace sa však tiež môže použiť sérologická skúška na ADV-gE. Odber vzorky pre poslednú skúšku sa musí uskutočniť počas 15 dní pred odoslaním. Počet ošípaných testovaných v izolačnej jednotke musí postačovať na zistenie:i) 2 % sérologickej prevalencie s 95 % istotou v izolačnej jednotke v prípade ošípaných určených na výrobu;ii) 0,1 % sérologickej prevalencie s 95 % istotou v izolačnej jednotke v prípade ošípaných určených na chov.Prvý z tých dvoch testov však nebude potrebný, ak:i) sa v rámci plánu uvedeného v bode b) vykonal sérologický prieskum v chove pôvodu medzi 45. a 17. dňom pred odoslaním, ktorý preukázal absenciu protilátok proti Aujeszkeho chorobe a že očkované ošípané boli bez výskytu protilátok gE;ii) ošípané, ktoré sa majú premiestniť, žili v chove pôvodu od narodenia;iii) do chovu pôvodu sa nepremiestnili žiadne ošípané, pokiaľ boli ošípané na premiestnenie držané v izolácii.Článok 2Odosielanie ošípaných určených na zabitie s miestom určenia pre členské štáty alebo regióny bez výskytu Aujeszkeho choroby vymenované v prílohe I a pochádzajúce z ktoréhokoľvek členského štátu alebo regiónu neuvedeného v prílohe je povolené za týchto podmienok:a) Aujeszkeho choroba sa povinne musí nahlasovať v členskom štáte pôvodu;b) plán na kontrolu a vyhubenie Aujeszkeho choroby, spĺňajúci kritériá ustanovené v článku 1 písm. b), sa uskutočňuje v členskom štáte alebo v regióne pôvodu ošípaných;c) všetky predmetné ošípané sa musia prepravovať priamo na bitúnok miesta určenia a buď:- pochádzajú z chovu, ktorý spĺňa podmienky ustanovené v článku 1 písm. c), alebo- boli očkované proti Aujeszkeho chorobe najmenej 15 dní pred ich odoslaním a pochádzajú z chovu pôvodu, kde:i) sa v rámci plánu uvedeného v bode b) pravidelne uplatňovali opatrenia na pozorovanie a vyhubenie Aujeszkeho choroby pod dozorom kompetentného orgánu počas predchádzajúcich 12 mesiacov;ii) zotrvali najmenej počas 30 dní pred odoslaním a kde sa nezistil žiadny klinický alebo patologický dôkaz tejto choroby v čase vypĺňania zdravotného osvedčenia uvedeného v článku 7, alebo- neboli zaočkované a prichádzajú z chovu, kde:i) v rámci plánu uvedeného v bode b) sa pravidelne uplatňovali opatrenia na pozorovanie a vyhubenie Aujeszkeho choroby pod dozorom kompetentného orgánu počas predchádzajúcich 12 mesiacov a nebol zaznamenaný žiadny klinický, patologický alebo sérologický dôkaz Aujeszkeho choroby za posledných šesť mesiacov;ii) očkovanie proti Aujeszkeho chorobe a zaradenie očkovaných ošípaných zakázali kompetentné orgány, keďže chov je v procese dosiahnutia najvyššieho štatútu, pokiaľ ide o Aujeszkeho chorobu v súlade s plánom uvedeným v bode b);iii) žili už najmenej 90 dní pred odoslaním.Článok 3Ošípané určené na chov s miestom určenia pre členské štáty alebo regióny vymenované v prílohe II, kde sa uskutočňujú schválené programy vyhubenia Aujeszkeho choroby, musia buď:a) pochádzať z členských štátov alebo regiónov vymenovaných v prílohe I, alebob) pochádzať z:- členských štátov alebo regiónov vymenovaných v prílohe II a- z chovu, ktorý spĺňa požiadavky článku 1 písm. c); aleboc) spĺňať tieto podmienky:- Aujeszkeho choroba sa povinne musí nahlasovať v členskom štáte pôvodu,- plán na kontrolu a vyhubenie Aujeszkeho choroby, spĺňajúci kritériá ustanovené v článku 1 písm. b), sa uskutočňuje v členskom štáte alebo v regióne pôvodu ošípaných;- v chove pôvodu predmetných ošípaných nesmel byť zaznamenaný žiadny klinický, patologický alebo sérologický dôkaz Aujeszkeho choroby za posledných 12 mesiacov,- ošípané boli izolované v ustajnení schválenom kompetentným orgánom, počas doby 30 dní pred premiestnením, a držané izolovane takým spôsobom, že sa zabránilo akémukoľvek riziku rozšírenia Aujeszkeho choroby,- ošípané sa podrobili s negatívnymi výsledkami sérologickej skúške na prítomnosť protilátok gE. Odber vzorky pre poslednú skúšku sa musí uskutočniť počas 15 dní pred odoslaním. Počet testovaných ošípaných musí postačovať na zistenie 2 % sérologickej prevalencie s 95 % istotou u týchto ošípaných,- ošípané museli žiť v chove pôvodu alebo v chove rovnocenného štatútu od narodenia a pobudli v chove pôvodu najmenej 90 dní.Článok 4Ošípané určené na výrobu s miestom určenia pre členské štáty alebo regióny vymenované v prílohe II, kde sa uskutočňujú schválené programy vyhubenia Aujeszkeho choroby, musia buď:a) pochádzať z členských štátov alebo regiónov vymenovaných v prílohe I, alebob) pochádzať z:- členských štátov alebo regiónov vymenovaných v prílohe II a- z chovu, ktorý spĺňa požiadavky článku 1 písm. c); aleboc) spĺňať tieto podmienky:- Aujeszkeho choroba sa povinne musí nahlasovať v členskom štáte pôvodu,- plán na kontrolu a vyhubenie Aujeszkeho choroby, spĺňajúci kritériá ustanovené v článku 1 písm. b), sa uskutočňuje v členskom štáte alebo v regióne pôvodu ošípaných;- v chove pôvodu ošípaných nesmel byť zaznamenaný žiadny klinický, patologický alebo sérologický dôkaz Aujeszkeho choroby za posledných 12 mesiacov,- sérologický prieskum na Aujeszkeho chorobu preukazujúci jej neprítomnosť a že očkované ošípané boli bez výskytu protilátok gE, sa uskutočnil v chove pôvodu medzi 45. a 170. dňom pred odoslaním,- ošípané určite žili v chove pôvodu od narodenia alebo pobudli v takýchto chovoch najmenej 30 dní po zaradení z chovu rovnocenného štatútu, kde sa vykonal sérologický prieskum rovnocenný tomu, ktorý je uvedený vyššie v štvrtej zarážke.Článok 5Sérologické skúšky vykonávané s cieľom pozorovania alebo zisťovania Aujeszkeho choroby u ošípaných v súlade s týmto rozhodnutím musia spĺňať normy ustanovené v prílohe III.Článok 6Bez toho, aby bol dotknutý článok 10 ods. 3 smernice 64/432/EHS, musí každý členský štát v súlade s jednotnými kritériami ustanovenými v prílohe IV poskytovať informácie o výskyte Aujeszkeho choroby, vrátane podrobností o programoch na pozorovanie a vyhubenie prebiehajúcich v členských štátoch vymenovaných v prílohe II a v ostatných členských štátoch alebo regiónoch nevymenovaných v uvedenej prílohe, ak sa v nich realizujú programy na pozorovanie a vyhubenie.Článok 71. Bez toho, aby boli dotknuté ustanovenia ustanovené v legislatíve spoločenstva týkajúcej sa zdravotných osvedčení, úradný veterinárny lekár sa pred vyplnením časti C zdravotného osvedčenia požadovaného podľa smernice 64/432/EHS, pokiaľ ide o zvieratá druhov ošípaných s miestom určenia pre členské štáty alebo regióny vymenované v prílohe I alebo II, presvedčí:a) o štatúte chovu a členského štátu alebo regiónu pôvodu predmetných ošípaných, pokiaľ ide o Aujeszkeho chorobu;b) v prípade, že ošípané nepochádzajú z členského štátu alebo regiónu bez výskytu ochorenia, o štatúte chovu a členského štátu alebo regiónu miesta určenia pre predmetné ošípané, pokiaľ ide o Aujeszkeho chorobu;c) o tom, že predmetné ošípané spĺňajú podmienky ustanovené v tomto rozhodnutí.2. Pre zvieratá druhov ošípaných s miestom určenia pre členské štáty alebo regióny vymenované v prílohe I alebo II sa certifikácia podľa odseku 4 oddielu C zdravotného osvedčenia uvedeného v odseku 1 dokončí a doplní takto:a) v prvej zarážke, po slove "choroba:" sa musí pridať slovo "Aujeszkeho";b) v druhej zarážke sa urobí odkaz na toto rozhodnutie. V tom istom riadku sa číslo článku tohto rozhodnutia, ktoré sa vzťahuje na predmetné ošípané, uvedie medzi zátvorkami.Článok 8Členské štáty musia zabezpečiť, aby sa ošípané s miestom určenia pre členské štáty alebo regióny vymenované v prílohe I alebo II, pri preprave nedostali počas prepravy alebo tranzitu do kontaktu s ošípanými odlišného alebo neznámeho štatútu, pokiaľ ide o Aujeszkeho chorobu.Článok 9Rozhodnutia 93/24/EHS a 93/244/EHS sa zrušujú odo dňa ustanoveného v článku 10.Článok 10Toto rozhodnutie sa bude uplatňovať od 1. júla 2002.Článok 11Toto rozhodnutie je adresované členským štátom.V Bruseli 23. júla 2001Za KomisiuDavid Byrnečlen Komisie[1] Ú. v. ES 121, 29.7.1964, s. 1977/64.[2] Ú. v. ES L 163, 4.7.2000, s. 35.[3] Ú. v. ES L 16, 25.1.1993, s. 18.[4] Ú. v. ES L 111, 5.5.1993, s. 21.--------------------------------------------------PRÍLOHA IČlenské štáty alebo ich regióny bez výskytu Aujeszkeho choroby a tie, kde je zakázané očkovanieDánsko: | všetky regióny |Spojené kráľovstvo: | všetky regióny v Anglicku, Škótsku a Wales |Francúzsko: | departementy Aisne, Allier, Ardennes, Ariege, Aube, Aude, Ayeyron, Bas-Rhin, Bouches-du-Rhône, Calvados, Cantal, Charente, Charente-Maritime, Cher, Corrèze, Cote d'Or, Creuse, Deux-Sèvres, Dordogne, Doubs, Eure, Eure-et-Loir, Gard, Gers, Gironde, Haute-Garonne, Haute-Loire, Haute-Marne, Haute-Pyrénées, Haut-Rhin, Haute-Saône, lndre, Indre-et-Loire, Jura, Landes, Loire, Loire-Atlantique, Loir-et-Cher, Loiret, Lot, Lot-et-Garonne, Lozère, Maine-et-Loire, Marne, Meurthe-et-Moselle, Meuse, Moselle, Nieyre, Oise, Pyrénées-Atlantiques, Puy-de-Dôme, Rhône, Sarthe, Saône-et-Loire, Savoie, Seine-Maritime, Somme, Vaucluse, Tarn, Tarn-et-Garonne, Territoire de Belfort, Vendée, Vienne, Vosges a Yonne |Fínsko: | všetky regióny |Nemecko: | Länder (krajiny) Durínsko, Sasko, Brandenbursko, Meklenbursko-Západné Pomoransko, Sasko-Anhaltsko, Porýnie-Falcko a Bádensko-Württembersko |Rakúsko: | všetky regióny |Švédsko: | všetky regióny |Luxembursko: | celé územie. |--------------------------------------------------PRÍLOHA IIČlenské štáty alebo ich regióny, kde sa realizujú schválené programy na kontrolu Aujeszkeho chorobyNemecko : všetky regióny okrem Länder (krajín) Durínsko,Sasko, Brandenbursko, Meklenbursko-Západné Pomoransko, Sasko-Anhaltsko, Porýnie-Falcko a Bádensko-Württembersko--------------------------------------------------PRÍLOHA IIINormy pre sérologické testy Aujeszkeho choroby. Protokol pre analýzu imunosorbentu súvisiacu s enzýmom (ELISA) na zisťovanie protilátok proti vírusu Aujeszkeho choroby (celý vírus), na glykoproteín B (ADV-gB), na glykoproteín D (ADV-gD) alebo na glykoproteín E (ADV-gE)1. Ústavy vymenované v odseku 2 písm. d) vyhodnotia testy Elisa ADV-gE a sety proti kritériám v odseku 2 písm. a), b) a c). Kompetentný orgán v každom členskom štáte zabezpečí, aby sa zaregistrovali iba tie sety Elisa ADV-gE, ktoré spĺňajú tieto normy. Prešetrenia vymenované v odseku 2 písm. a) a b) sa musia vykonať pred schválením testu a prešetrenie v odseku 2 písm. c) sa musí potom vykonať na každej šarži.2. Štandardizácia, citlivosť a špecifičnosť skúšky.a) Citlivosť skúšky musí mať takú úroveň, aby výsledok nasledujúcich referenčných sér spoločenstva bol pozitívny:- referenčné sérum spoločenstva ADV 1 pri zriedení 1:8,- referenčné sérum spoločenstva ADV-gE A,- referenčné sérum spoločenstva ADV-gE B,- referenčné sérum spoločenstva ADV-gE C,- referenčné sérum spoločenstva ADV-gE D,- referenčné sérum spoločenstva ADV-gE E,- referenčné sérum spoločenstva ADV-gE F,b) Špecifičnosť skúšky musí mať takú úroveň, aby výsledok nasledujúcich referenčných sér spoločenstva bol negatívny:- referenčné sérum spoločenstva ADV-gE G,- referenčné sérum spoločenstva ADV-gE H,- referenčné sérum spoločenstva ADV-gE J,- referenčné sérum spoločenstva ADV-gE K,- referenčné sérum spoločenstva ADV-gE L- referenčné sérum spoločenstva ADV-gE M,- referenčné sérum spoločenstva ADV-gE N,- referenčné sérum spoločenstva ADV-gE O,- referenčné sérum spoločenstva ADV-gE P,- referenčné sérum spoločenstva ADV-gE Q.c) Pri kontrole šarže musí mať referenčné sérum spoločenstva ADV 1 pozitívny výsledok pri zriedení 1:8 a jedno z referenčných sér spoločenstva ADV-gE G až ADV-gE Q, ktoré sú vymenované v bode b), musí mať negatívny výsledok.Pri kontrole šarže setov ADV-gB a ADV-gD musí mať referenčné sérum spoločenstva ADV 1 pozitívny výsledok pri zriedení 1:2 a referenčné sérum spoločenstva Q uvedené v bode b) by malo mať negatívny výsledok.d) Nižšie uvedené ústavy sú okrem toho zodpovedné za kontrolu kvality metódy ELISA v každom členskom štáte a najmä za výrobu a štandardizáciu národných referenčných sér podľa referenčných sér spoločenstva.- Belgicko – Centre de Recherches vétérinaires et agrochimiques, 1180 Bruxelles;- Dánsko – Statens veterinære Institut for Virusforsknig, Lindholm, 4771 Kalvehave;- Nemecko – Bundesforschungsanstalt für Viruskrankheiten der Tiere, 16868 Wusterhausen,- Grécko – Veterinary Institute of Infectious and Parasitic Diseases, 15310 Ag. Paraskevi,- Španielsko – Laboratorio Central de Veterinaria de Algete, Madrid,- Francúzsko – École nationale vétérinaire, Alfort, 94704 Maisons-Alfort,- Írsko – Veterinary Research Laboratory, Abbotstown, Castleknock, Dublin 15,- Taliansko – Istituto Zooprofilattico Sperimentale della Lombardia a dell‘Emilia-Romagna, Brescia,- Luxembursko – Laboratoire de Médecine Vétérinaire de l’État, 1020 Luxembourg,- Holandsko – Instituut voor Veehouderij en Diergezondheid (ID-DLO), 8200 AB Lelystad,- Rakúsko – Bundesanstalt für veterinärmedizinische Untersuchungen in Mödling, 2,40 Modling,- Portugalsko – Laboratório Nacional de Investigaăo Veterinária, 1500 Lisboa,- Fínsko – Eläinlääkintä- ja elintarviketutkimuslaitos, 00581 Helsinki,- Švédsko – Statens veterinarmedicinska anstalt, 75189 Uppsala,- Spojené kráľovstvo – Veterinary Laboratory Agency, New Haw, Weybridge, Surrey KT15 3NB.--------------------------------------------------PRÍLOHA IV+++++ TIFF +++++--------------------------------------------------