CELEX: 32019R0109
Language: cs
Date: 2019-01-24 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/109 ze dne 24. ledna 2019, kterým se povoluje rozšíření použití oleje ze Schizochytrium sp. jako nové potraviny podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 a kterým se mění prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 (Text s významem pro EHP.)

25.1.2019   
               
               
                  CS
               
               
                  Úřední věstník Evropské unie
               
               
                  L 23/7
               
            
         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2019/109
         ze dne 24. ledna 2019,
         kterým se povoluje rozšíření použití oleje ze Schizochytrium sp. jako nové potraviny podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 a kterým se mění prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 ze dne 25. listopadu 2015 o nových potravinách, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 a o zrušení nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nařízení Komise (ES) č. 1852/2001 (1), a zejména na článek 12 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:
         
                     (1)
                  
                  
                     Nařízení (EU) 2015/2283 stanoví, že na trh v Unii smějí být uváděny pouze nové potraviny povolené a zařazené na seznam Unie.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     V souladu s článkem 8 nařízení (EU) 2015/2283 bylo přijato prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 (2), kterým se zřizuje seznam Unie pro nové potraviny.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Podle článku 12 nařízení (EU) 2015/2283 rozhoduje Komise o povolení a uvedení nové potraviny na trh v Unii a o aktualizaci seznamu Unie.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Prováděcím rozhodnutím Komise 2014/463/EU (3) bylo v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (4) povoleno uvedení oleje z mikrořas Schizochytrium sp. na trh jako nové potraviny, již lze používat v řadě potravin.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1032 (5) rozšířilo povolení týkající se oleje z mikrořas Schizochytrium sp. (T18) jako nové potraviny podle nařízení (EU) 2015/2283 na ovocná a zeleninová pyré.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Dne 10. září 2018 podala společnost DSM Nutritional Products Europe Komisi žádost o změnu podmínek použití nové potraviny oleje ze Schizochytrium sp. ve smyslu čl. 10 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283. Žádost se týkala rozšíření použití oleje ze Schizochytrium sp. na ovocná a zeleninová pyré.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Navrhované rozšíření použití této nové potraviny nepředstavuje změnu posouzení bezpečnosti, jež bylo základem pro povolení oleje ze Schizochytrium sp. (T18) prováděcím nařízením (EU) 2018/1032, a rovněž nepředstavuje žádné bezpečnostní riziko. S ohledem na uvedené skutečnosti je navrhované rozšíření v souladu s čl. 12 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Komise si nevyžádala stanovisko Evropského úřadu pro bezpečnost potravin v souladu s čl. 10 odst. 3 nařízení (EU) 2015/2283, jelikož rozšíření použití oleje ze Schizochytrium sp. a následná aktualizace seznamu Unie by neměly mít vliv na lidské zdraví.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
                  
               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
         
            Článek 1
            
               1.   Zápis na seznamu Unie pro povolené nové potraviny stanoveném podle prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 týkající se látky oleje ze Schizochytrium sp. se mění podle přílohy tohoto nařízení.
            
            
               2.   Zápis do seznamu Unie zmíněný v odstavci 1 zahrnuje podmínky použití a požadavky na označování, které jsou stanoveny v příloze tohoto nařízení.
            
         
         
            Článek 2
            Příloha prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
         
         
            Článek 3
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
         
         
            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 24. ledna 2019.
            
               
                  Za Komisi
               
               
                  předseda
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  Úř. věst. L 327, 11.12.2015, s. 1.
         
            (2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 ze dne 20. prosince 2017, kterým se zřizuje seznam Unie pro nové potraviny v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 o nových potravinách (Úř. věst. L 351, 30.12.2017, s. 72).
         
            (3)  Prováděcí rozhodnutí Komise 2014/463/EU ze dne 14. července 2014, kterým se povoluje uvedení oleje z mikrořas Schizochytrium sp. na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a zrušují rozhodnutí 2003/427/ES a 2009/778/ES (Úř. věst. L 209, 16.7.2014, s. 55).
         
            (4)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (Úř. věst. L 43, 14.2.1997, s. 1).
         
            (5)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1032 ze dne 20. července 2018, kterým se povoluje rozšíření použití oleje z mikrořas Schizochytrium sp. jako nové potraviny podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 a kterým se mění prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 (Úř. věst. L 185, 23.7.2018, s. 9).
      
      
         
            PŘÍLOHA
            Zápis pro „olej ze Schizochytrium sp.“ v tabulce 1 (Povolené nové potraviny) v příloze prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 se nahrazuje tímto:
            
               
                           Povolená nová potravina
                        
                        
                           Podmínky, za nichž smí být nová potravina používána
                        
                        
                           Doplňkové zvláštní požadavky na označování
                        
                        
                           Další požadavky
                        
                     
                           „olej ze
                              
                                 Schizochytrium
                              
                              sp.
                           
                        
                        
                           
                              Specifikovaná kategorie potravin
                           
                        
                        
                           
                              Maximální množství DHA
                           
                        
                        
                           V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „olej z mikrořas Schizochytrium sp.““
                        
                        
                            
                        
                     
                           Mléčné výrobky kromě mléčných nápojů
                        
                        
                           200 mg/100 g, nebo v případě sýrových výrobků 600 mg/100 g
                        
                     
                           Náhražky mléčných výrobků kromě nápojů
                        
                        
                           200 mg/100 g, nebo v případě náhražek sýrových výrobků 600 mg/100 g
                        
                     
                           Roztíratelné tuky a zálivky
                        
                        
                           600 mg/100 g
                        
                     
                           Snídaňové cereálie
                        
                        
                           500 mg/100 g
                        
                     
                           Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES
                        
                        
                           250 mg DHA/den pro běžnou populaci
                        
                     
                           450 mg DHA/den pro těhotné a kojící ženy
                        
                     
                           Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti
                        
                        
                           250 mg/jedna porce
                        
                     
                           Mléčné nápoje a obdobné výrobky určené malým dětem
                        
                        
                           200 mg/100 g
                        
                     
                           Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013
                        
                     
                           Potraviny určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce
                        
                     
                           Potraviny obsahující údaje o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v souladu s požadavky prováděcího nařízení Komise (EU) č. 828/2014
                        
                     
                           Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013
                        
                        
                           V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny
                        
                     
                           Pekárenské výrobky (chléb, rohlíky a sladké sušenky)
                        
                        
                           200 mg/100 g
                        
                     
                           Cereální tyčinky
                        
                        
                           500 mg/100 g
                        
                     
                           Potravinářské tuky
                        
                        
                           360 mg/100 g
                        
                     
                           Nealkoholické nápoje (včetně náhražek mléčných nápojů a mléčných nápojů)
                        
                        
                           80 mg/100 ml
                        
                     
                           Ovocné/zeleninové pyré
                        
                        
                           100 mg/100 g