CELEX: 62017TA0733
Language: sv
Date: 2019-05-16 00:00:00
Title: Mål T-733/17: Tribunalens dom av den 16 maj 2019 — GMPO mot kommissionen (Humanläkemedel — Artikel 3.1 b i förordning (EG) nr 141/2000 — Begreppet ”stor nytta” — Tillgång till ett särläkemedel — Artikel 5.12 b i förordning nr 141/2000 — Kommissionens beslut att stryka ett läkemedel från registret över särläkemedel — Oriktig bedömning — Felaktig rättstillämpning — Berättigade förväntningar)

8.7.2019   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               C 230/31
            
         
      Tribunalens dom av den 16 maj 2019 — GMPO mot kommissionen
      (Mål T-733/17) (1)
      
      (Humanläkemedel - Artikel 3.1 b i förordning (EG) nr 141/2000 - Begreppet ”stor nytta” - Tillgång till ett särläkemedel - Artikel 5.12 b i förordning nr 141/2000 - Kommissionens beslut att stryka ett läkemedel från registret över särläkemedel - Oriktig bedömning - Felaktig rättstillämpning - Berättigade förväntningar)
      (2019/C 230/38)
      Rättegångsspråk: engelska
      
         Parter
      
      
         Sökande: GMP-Orphan (GMPO) (Paris, Frankrike) (ombud: M. Demetriou, QC, E. Mackenzie, barrister, L. Tsang och J. Mulryne, solicitors)
      
         Svarande: Europeiska kommissionen (ombud: K. Petersen och A. Sipos)
      
         Saken
      
      Talan enligt artikel 263 FEUF med yrkande om delvis ogiltigförklaring av kommissionens genomförandebeslut C(2017) 6102 final av den 5 september 2017 om godkännande för försäljning av läkemedlet Cuprior — trientin i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004, såtillvida att rådet, i punkt 5 i nämnda beslut, beslutade att nämnda läkemedel inte längre uppfyllde kriterierna i Europaparlamentet och Rådets förordning (EG) nr 141/2000 av den 16 december 1999 om särläkemedel (EGT L 18, 2000, s. 1), för att registreras som särläkemedel och att det följaktligen fanns anledning att uppdatera Europeiska unionens register över särläkemedel.
      
         Domslut
      
      
                  1)
               
               
                  
                     Talan ogillas.
                  
               
            
                  2)
               
               
                  
                     GMP-Orphan (GMPO) ska ersätta rättegångskostnaderna, inbegripet de kostnader som hänför sig till det interimistiska förfarandet.
                  
               
            
         (1)  EUT C 13, 15.1.2018.