CELEX: 32015R0232
Language: fi
Date: 2015-02-13 00:00:00
Title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2015/232, annettu 13 päivänä helmikuuta 2015 , täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta ja oikaisemisesta tehoaineen kupariyhdisteet hyväksymisedellytysten osalta  ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

14.2.2015   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 39/7
            
         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2015/232,
   annettu 13 päivänä helmikuuta 2015,
   täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta ja oikaisemisesta tehoaineen kupariyhdisteet hyväksymisedellytysten osalta
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (1) ja erityisesti sen 21 artiklan 3 kohdan toisen vaihtoehdon ja 78 artiklan 2 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Komission direktiivillä 2009/37/EY (2) sisällytettiin tehoaine kupariyhdisteet neuvoston direktiivin 91/414/ETY (3) liitteeseen I sillä edellytyksellä, että asianomaiset jäsenvaltiot varmistavat, että ilmoittaja, jonka pyynnöstä kupariyhdisteet sisällytettiin kyseiseen liitteeseen, toimittaa lisää vahvistavia tietoja aineen hengittämisestä aiheutuvasta riskistä ja muita kuin kohde-eliöitä, maaperää ja vettä koskevasta riskinarvioinnista.
            
         
               (2)
            
            
               Direktiivin 91/414/ETY liitteessä I olevia tehoaineita pidetään asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti hyväksyttyinä, ja ne luetellaan komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 (4) liitteessä olevassa A osassa.
            
         
               (3)
            
            
               Ilmoittaja toimitti tietojen toimittamista varten asetetussa määräajassa esittelijänä olevalle jäsenvaltiolle Ranskalle tutkimusten muodossa lisätietoja aineen hengittämisestä aiheutuvasta riskistä ja muita kuin kohde-eliöitä, maaperää ja vettä koskevasta riskinarvioinnista.
            
         
               (4)
            
            
               Ranska arvioi ilmoittajan toimittamat lisätiedot. Se toimitti arviointinsa arviointikertomusluonnoksen lisäyksenä muille jäsenvaltioille, komissiolle ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, 8 päivänä kesäkuuta 2012.
            
         
               (5)
            
            
               Komissio kuuli elintarviketurvallisuusviranomaista, joka esitti lausuntonsa (5) kupariyhdisteiden riskinarvioinnista 22 päivänä toukokuuta 2013.
            
         
               (6)
            
            
               Komissio pyysi ilmoittajaa toimittamaan kupariyhdisteitä käsittelevää tarkastelukertomusta koskevat huomautuksensa.
            
         
               (7)
            
            
               Ilmoittajan toimittamien lisätietojen perusteella komissio totesi, ettei kaikkia vaadittuja vahvistavia lisätietoja ollut toimitettu ja että erityisesti täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä olevan A osan 277 rivillä olevaa kuparin aiheuttaman saastumisen seurantaohjelmaa koskeva erityissäännös ei ole riittävä, jotta ympäristöriskien arviointia koskevia päätelmiä voitaisiin tehdä.
            
         
               (8)
            
            
               Vahvistetaan, että tehoaine kupariyhdisteet katsotaan hyväksytyksi asetuksen (EY) N:o 1107/2009 nojalla. Erityisesti on aiheellista edellyttää, että ilmoittaja esittää komissiolle, elintarviketurvallisuusviranomaiselle ja jäsenvaltioille sellaisia alueita koskevan seurantaohjelman, joilla kuparin aiheuttama maaperän ja veden (myös sedimenttiainesten) saastuminen aiheuttaa huolta tai voi tulevaisuudessa aiheuttaa huolta, jotta voidaan selvittää, onko käyttöä tarpeen rajoittaa edelleen ympäristöön kohdistuvien kohtuuttomien haittavaikutusten estämiseksi. Kyseisen seurantaohjelman tulokset olisi myös esitettävä.
            
         
               (9)
            
            
               Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä olevan A osan 277 rivillä vahvistetut tiettyjen raskasmetallien enimmäismäärät asetettiin erehdyksessä väärään mittayksikköön vastaavissa FAO:n spesifikaatioissa vahvistettuihin mittayksiköihin verrattuna. Kyseisen täytäntöönpanoasetuksen liitteessä vahvistetut enimmäismäärät olisi sen vuoksi oikaistava.
            
         
               (10)
            
            
               Sen vuoksi täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitettä olisi muutettava.
            
         
               (11)
            
            
               Jäsenvaltioille tulisi antaa aikaa kupariyhdisteitä sisältävien kasvinsuojeluaineiden lupien muuttamiseen tai peruuttamiseen.
            
         
               (12)
            
            
               Jos jäsenvaltiot myöntävät kupariyhdisteitä sisältävien kasvinsuojeluaineiden osalta siirtymäajan asetuksen (EY) N:o 1107/2009 46 artiklan mukaisesti, kyseisen siirtymäajan olisi päätyttävä viimeistään kahdeksantoista kuukauden kuluttua tämän asetuksen voimaantulosta.
            
         
               (13)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,
            
         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttaminen
   Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä oleva A osa tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
   2 artikla
   Siirtymätoimenpiteet
   Jäsenvaltioiden on asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti tarvittaessa muutettava tai peruutettava kupariyhdisteitä tehoaineena sisältävien kasvinsuojeluaineiden voimassa olevat luvat viimeistään 6 päivänä syyskuuta 2015.
   3 artikla
   Siirtymäaika
   Jäsenvaltioiden asetuksen (EY) N:o 1107/2009 46 artiklan mukaisesti mahdollisesti myöntämän siirtymäajan on oltava mahdollisimman lyhyt, ja sen on päätyttävä viimeistään 6 päivänä syyskuuta 2016.
   4 artikla
   Voimaantulo
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 13 päivänä helmikuuta 2015.
      
         
            Komission puolesta
         
         
            Puheenjohtaja
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1.
   
      (2)  Komission direktiivi 2009/37/EY, annettu 23 päivänä huhtikuuta 2009, neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta klormekvatin, kupariyhdisteiden, propakitsafopin, kvitsalofoppi-P:n, teflubentsuronin ja zeta-sypermetriinin sisällyttämiseksi siihen tehoaineina (EUVL L 104, 24.4.2009, s. 23).
   
      (3)  Neuvoston direktiivi 91/414/ETY, annettu 15 päivänä heinäkuuta 1991, kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta (EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1).
   
      (4)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 540/2011, annettu 25 päivänä toukokuuta 2011, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 täytäntöönpanosta hyväksyttyjen tehoaineiden luettelon osalta (EUVL L 153, 11.6.2011, s. 1).
   
      (5)  Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of confirmatory data submitted for the active substance Copper (I), copper (II) variants namely copper hydroxide, copper oxychloride, tribasic copper sulfate, copper (I) oxide, Bordeaux mixture. EFSA Journal 2013;11(6):3235, 40 pp. doi:10.2903/j.efsa.2013.3235. Saatavilla verkossa osoitteessa www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.
   
      LIITE
      Korvataan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä olevan A osan kupariyhdisteitä koskeva 277 rivi seuraavasti:
      
         
                     Numero
                  
                  
                     Nimi,
                     tunnistenumerot
                  
                  
                     IUPAC-nimi
                  
                  
                     Puhtaus
                  
                  
                     Hyväksymispäivä
                  
                  
                     Hyväksynnän päättymispäivä
                  
                  
                     Erityiset säännökset
                  
               
                     ”277
                  
                  
                     Kupariyhdisteet:
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     1. joulukuuta 2009
                  
                  
                     31. tammikuuta 2018
                  
                  
                     A OSA
                     Lupa voidaan myöntää ainoastaan bakteerimyrkkynä ja sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten.
                     B OSA
                     Arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat kuparia sisältävien kasvinsuojeluaineiden käytön sallimista muihin käyttötarkoituksiin kuin kasvihuonetomaatteihin, jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklan 3 kohdan perusteisiin ja varmistettava, että tarvittavat tiedot toimitetaan ennen luvan myöntämistä.
                     Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 23. tammikuuta 2009 valmistuneen kupariyhdisteitä koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
                     Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota
                     
                                 —
                              
                              
                                 siihen, että kaupallisesti valmistetun teknisen materiaalin spesifikaatio on vahvistettava ja että siitä on esitettävä tarvittavat analyysitulokset. Toksisuuskokeissa käytettyä testimateriaalia on verrattava ja se on todennettava teknisen materiaalin spesifikaatioon nähden;
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu tarvittaessa asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 vesien ja muiden kuin kohde-eliöiden suojeluun. Näiden tunnistettujen riskien osalta olisi tarvittaessa sovellettava riskinhallintatoimenpiteitä kuten puskurivyöhykkeitä.
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 käytetyn tehoaineen määrään ja varmistettava, että sallitut määrät ovat annosten ja käyttökertojen osalta pienimmät mahdolliset halutun vaikutuksen aikaansaamiseksi tarvittavat määrät eivätkä aiheuta kohtuuttomia haittavaikutuksia ympäristölle, ottaen huomioon kuparin esiintymistasot käyttöpaikalla.
                              
                           Ilmoittajien on esitettävä komissiolle, elintarviketurvallisuusviranomaiselle ja jäsenvaltioille seurantaohjelma, joka koskee heikossa asemassa olevia alueita, joilla kuparin aiheuttama maaperän ja veden (myös sedimenttiainesten) saastuminen aiheuttaa huolta tai voi tulevaisuudessa aiheuttaa huolta.
                     Seurantaohjelma on toimitettava 31. heinäkuuta 2015 mennessä. Seurantaohjelman väliaikaisia tuloksia koskeva seurantaraportti on toimitettava esittelevälle jäsenvaltiolle, komissiolle ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 31. joulukuuta 2016. Lopulliset tulokset on toimitettava 31. joulukuuta 2017 mennessä.”
                  
               
                     Kuparihydroksidi
                     CAS No 20427-59-2
                     CIPAC-nro: 44.305
                  
                  
                     Kupari(II)hydroksidi
                  
                  
                     ≥ 573 g/kg
                  
               
                     Kuparioksikloridi
                     CAS-nro: 1332-65-6 tai 1332-40-7
                     CIPAC-nro: 44.602
                  
                  
                     Dikuparikloriditrihydroksidi
                  
                  
                     ≥ 550 g/kg
                  
               
                     Kuparioksidi
                     CAS-nro: 1317-39-1
                     CIPAC-nro: 44.603
                  
                  
                     Kuparioksidi
                  
                  
                     ≥ 820 g/kg
                  
               
                     Bordeaux-seos
                     CAS-nro: 8011-63-0
                     CIPAC-nro: 44.604
                  
                  
                     Ei eritelty
                  
                  
                     ≥ 245 g/kg
                  
               
                     Kolmiemäksinen kuparisulfaatti
                     CAS-nro: 12527-76-3
                     CIPAC-nro: 44.306
                  
                  
                     Ei eritelty
                  
                  
                     ≥ 490 g/kg
                     Seuraavat epäpuhtaudet ovat toksikologisesti huolta aiheuttavia eikä niiden määrä saa ylittää seuraavia pitoisuuksia (ilmaistuna g/g):
                     
                                  
                              
                              
                                 Lyijy enintään 0,0005 g/g kuparipitoisuudesta.
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Kadmium enintään 0,0001 g/g kuparipitoisuudesta.
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Arseeni enintään 0,0001 g/g kuparipitoisuudesta.