CELEX: 62021CN0760
Language: mt
Date: 2021-12-10 00:00:00
Title: Kawża C-760/21: Talba għal deċiżjoni preliminari mressqa mill-Verwaltungsgericht Wien (l-Awstrija) fl-10 ta’ Diċembru 2021 – Kwizda Pharma GmbH

28.3.2022   
            
            
               MT
            
            
               Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
            
            
               C 138/6
            
         
      Talba għal deċiżjoni preliminari mressqa mill-Verwaltungsgericht Wien (l-Awstrija) fl-10 ta’ Diċembru 2021 – Kwizda Pharma GmbH
      (Kawża C-760/21)
      (2022/C 138/07)
      Lingwa tal-kawża: il-Ġermaniż
      
         Qorti tar-rinviju
      
      Verwaltungsgericht Wien
      
         Partijiet fil-kawża prinċipali
      
      
         Rikorrent: Kwizda Pharma GmbH
      
         Konvenut: Landeshauptmann von Wien
      
         Domandi preliminari
      
      Għall-finijiet ta’ interpretazzjoni tar-Regolament (UE) Nru 609/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-12 ta’ Ġunju 2013 dwar ikel maħsub għat-trabi u t-tfal żgħar, ikel għal skopijiet mediċi speċjali, u bħala sostitut tad-dieta kollha għall-kontroll tal-piż u li jħassar id-Direttiva tal-Kunsill 92/52/KEE, id-Direttivi tal-Kummissjoni 96/8/KE, 1999/21/KE, 2006/125/KE u 2006/141/KE, id-Direttiva 2009/39/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u r-Regolamenti tal-Kummissjoni (KE) Nru 41/2009 u (KE) Nru 953/2009 (1) u d-Direttiva 2002/46/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-10 ta’ Ġunju 2002 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri dwar is-supplimenti ta’ l-ikel (2), il-Verwaltungsgericht Wien (il-Qorti Amministrattiva ta’ Vjenna, l-Awstrija) tagħmel lill-Qorti tal-Ġustizzja id-domandi li ġejjin:
      
                  (1) (a)
               
               
                  Sabiex ikun ikklassifikat bħala ikel għal skopijiet mediċi speċjali, prodott irid juri l-kapaċità li jipproduċi r-riżultati ddikjarati speċifiċi għall-marda jew għall-kundizzjoni, biss fil-kuntest tal-ġestjoni djetetika indikata minn din il-marda relatata mas-saħħa jew mal-kundizzjoni fir-rigward tar-rekwiżiti fuq il-konsum ta’ ikel ta’ din il-kundizzjoni jew marda?
               
            
                  (1) (b)
               
               
                  F’dan il-kuntest, il-ġestjoni djetetika għandha titqies biss meta persuna tibdel id-dieta tagħha b’tali mod li tikkonsma nutrijenti differenti jew addizzjonali li jiġu assorbiti mill-ġisem permezz tad-diġestjoni?
               
            
                  (1) (c)
               
               
                  Sabiex ikun ikklassifikat bħala ikel għal skopijiet mediċi speċjali, huwa meħtieġ ukoll li l-kundizzjoni jew il-marda li għaliha huwa maħsub il-prodott teħtieġ ġestjoni djetetika b’tali mod li l-pazjent jieħu n-nutrijenti li jinsabu fil-prodott li ma jistgħux jiġu assorbiti permezz ta’ dieta normali?
               
            
                  (1) (d)
               
               
                  L-ikel għal skopijiet mediċi speċjali jikseb l-effett mediċinali tiegħu biss billi jkun fih dawn in-nutrijenti kollha jew uħud minnhom li ma jistgħux jiġu assorbiti minn dieta normali iżda li huma essenzjali jew meħtieġa għall-pazjent sabiex iżomm il-funzjonijiet vitali tiegħu jew tagħha?
               
            Fil-każ li d-domanda tingħata risposta fin-negattiv: x’tip ta’ ingredjenti għandu jkollu prodott sabiex jissodisfa r-rekwiżiti għall-ikel għal skopijiet mediċi speċjali?
      
                  (2) (a)
               
               
                  Il-klassifikazzjoni ta’ prodott bħala suppliment tal-ikel tipprekludi li dan il-prodott jiġi kklassifikat ukoll bħala ikel għal skopijiet mediċi speċjali?
               
            
                  (2) (b)
               
               
                  Fil-każ li d-domanda tingħata risposta fin-negattiv: liema huma l-kriterji li għandhom jintużaw sabiex jiġi ddeterminat li suppliment tal-ikel partikolari ma jistax jiġi kklassifikat bħala ikel għal skopijiet mediċi speċjali?
               
            
                  (2) (c)
               
               
                  Tista’ “ġestjoni djetetika” fis-sens tal-Artikolu 2(2)(g) tar-Regolament Nru 609/2013 tiġi ssodisfatta wkoll mill-użu ta’ “supplimenti tal-ikel” fis-sens tad-Direttiva 2002/46?
               
            
                  (2) (d)
               
               
                  Prodott tal-ikel isir ikel għal skopijiet mediċi speċjali jekk ikun fih nutrijenti li jistgħu jittieħdu permezz ta’ supplimenti tal-ikel jew ikel ieħor, iżda li huma fformulati b’mod speċifiku għal marda jew kundizzjoni partikolari?
               
            
                  3
               
               
                  Skont liema kriterji tista’ ssir distinzjoni bejn prodott mediċinali u prodott tal-ikel għal skopijiet mediċi speċjali, jew sabiex issir differenza bejn it-tnejn li huma?
               
            
                  4
               
               
                  Ir-rekwiżit tal-Artikolu 2(2)(g) tar-Regolament Nru 609/2013, li l-ingredjenti rilevanti għall-kwalifika bħala ikel għal skopijiet mediċi speċjali għandhom jiżviluppaw l-effett tagħhom fil-kuntest ta’ ġestjoni djetetika, li ma tistax tintlaħaq permezz ta’ bidla fid-dieta normali, għandu jiġi interpretat bħala li jfisser li pazjent, li fir-rigward tal-marda jew tal-kundizzjoni tiegħu l-ikel jitqiegħed fis-suq għal skopijiet mediċi speċjali, ma jkunx jista’ jissodisfa b’mod adegwat ir-rekwiżiti nutrittivi tiegħu permezz tal-konsum ta’ ikel ġeneralment disponibbli?
               
            
                  (5) (a)
               
               
                  Il-frażi “fejn il-ġestjoni djetetika tagħhom ma tistax tinkiseb biss permezz ta’ tibdil fid-dieta normali” fl-Artikolu 2(2)(g) tar-Regolament Nru 609/2013 hija relattiva fis-sens li dan ir-rekwiżit jista’ jiġi preżunt li jkun issodisfatt anki jekk il-konsum ta’ nutrijenti meħtieġa għall-marda jew għall-kundizzjoni inkwistjoni jista’ jinkiseb permezz ta’ ikel li huwa ġeneralment disponibbli (b’mod partikolari supplimenti tal-ikel) biss permezz ta’ sforz partikolari?
               
            
                  (5) (b)
               
               
                  Fil-każ li d-domanda tingħata risposta fl-affermattiv: skont liema kriterji għandu jiġi ddeterminat li sforz assoċjat mal-konsum ta’ ikel ġeneralment disponibbli jissodisfa r-rekwiżit “fejn il-ġestjoni djetetika tagħhom ma tistax tinkiseb biss permezz ta’ tibdil fid-dieta normali” fl-Artikolu 2(2)(g) tar-Regolament Nru 609/2013? B’mod partikolari, jista’ jiġi preżunt li dan il-kriterju diġà ġie ssodisfatt jekk pazjent huwa marbut jieħu separatament diversi supplimenti tal-ikel li huma ġeneralment disponibbli?
               
            
                  (6) (a)
               
               
                  Xi jfisser nutrijent fis-sens tal-Artikolu 2(2)(g) tar-Regolament Nru 609/2013?
               
            
                  (6) (b)
               
               
                  Liema huma l-kriterji li għandhom jintużaw sabiex jiġi ddeterminat jekk ingredjent speċifiku fi prodott għandux jiġi kklassifikat bħala nutrijent fis-sens tal-Artikolu 2(2)(g) tar-Regolament Nru 609/2013?
               
            
                  (7) (a)
               
               
                  Ir-rekwiżit fl-Artikolu 2(2)(g) tar-Regolament Nru 609/2013 “li jintuża taħt sorveljanza medika” ikun diġà ssodisfatt jekk dan il-prodott jingħata fi spiżerija mingħajr ma jkun hemm bżonn ta’ riċetta minn qabel?
               
            
                  (7) (b)
               
               
                  Liema huma l-kriterji li għandhom jintużaw sabiex jiġi ddeterminat jekk, fir-rigward ta’ prodott speċifiku, ir-rekwiżit ta’ użu taħt sorveljanza medika fis-sens tal-Artikolu 2(2)(g) tar-Regolament Nru 609/2013 huwiex issodisfatt?
               
            
                  (7) (c)
               
               
                  Liema huma l-konsegwenzi tal-fatt li dan ir-rekwiżit ta’ użu taħt sorveljanza medika fis-sens tal-Artikolu 2(2)(g) tar-Regolament Nru 609/2013 ma huwiex issodisfatt f’każ speċifiku jew anki b’mod ġenerali?
               
            
                  (8) (a)
               
               
                  Ikel għal skopijiet mediċi speċjali għandu jitqies li jkun preżenti biss jekk ma jistax jintuża mingħajr sorveljanza medika?
               
            
                  (8) (b)
               
               
                  Fil-każ li d-domanda tingħata risposta fl-affermattiv: liema huma l-kriterji li għandhom jintużaw sabiex jiġi ddeterminat jekk ikel jistax jintuża mingħajr sorveljanza medika?
               
            
         (1)  ĠU 2013, L 181, p. 35, rettifika fil-ĠU 2017, L 320, p. 31.
      
         (2)  ĠU Edizzjoni Speċjali bil-Malti, Kapitolu 13, Vol. 29, p. 490.