CELEX: 32014R0101
Language: sv
Date: 2014-02-04 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 101/2014 av den 4 februari 2014 om godkännande av L-tyrosin som fodertillsats för alla djurarter  Text av betydelse för EES

5.2.2014   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 34/1
            
         
      KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 101/2014
   av den 4 februari 2014
   om godkännande av L-tyrosin som fodertillsats för alla djurarter
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
            
         
               (2)
            
            
               I enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 har det lämnats in en ansökan om godkännande av L-tyrosin som fodertillsats i den funktionella gruppen ”aminosyror, deras salter och analoger”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Ansökan gäller godkännande av L-tyrosin som fodertillsats i kategorin ”näringstillsatser” för alla djurarter.
            
         
               (4)
            
            
               Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 20 juni 2013 (2) att L-tyrosin under de föreslagna användningsvillkoren inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att ämnet kan anses bidra effektivt till behovet av svavelhaltiga aminosyror hos alla djurarter. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Bedömningen av ämnet visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Ämnet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
            
         
               (6)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Det ämne i kategorin ”näringstillsatser” och den funktionella gruppen ”aminosyror, deras salter och analoger” som anges i bilagan ska godkännas som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 4 februari 2014.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         José Manuel BARROSO
         
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  The EFSA Journal, vol. 11(2013):7, artikelnr 3310.
   
      BILAGA
      
                  Tillsatsens identifieringsnummer
               
               
                  Namn på innehavaren av godkännandet
               
               
                  Tillsats
               
               
                  Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Högsta ålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
            
                  mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
               
            
                  
                     Kategori: näringstillsatser. Funktionell grupp: aminosyror, deras salter och analoger
                  
               
            
                  3c401
               
               
                  —
               
               
                  L-tyrosin
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Tillsatsens sammansättning
                              
                              Pulver som framställts genom hydrolys av keratin från fjädrar från fjäderfä och som innehåller minst 95 % L-tyrosin
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Beskrivning av den aktiva substansen
                              
                              IUPAC-namn: (2S)-2-amino-3-(4-hydroxifenyl)propansyra
                              CAS-nr: 60-18-4
                              Kemisk formel: C9H11NO3
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analysmetoder
                                  (1)
                              
                              Bestämning av L-tyrosin i fodertillsatsen:
                              titrering, (Europeiska farmakopén 6.0, metod 01/2008–1161).
                              Bestämning av L-tyrosin i förblandningar, foderblandningar och foderråvaror:
                              jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och fotometrisk detektion enligt kommissionens förordning (EG) nr 152/2009 (2) (bilaga III del F).
                           
                        
               
                  Alla djurarter
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Användarsäkerhet: Andningsskydd, skyddsglasögon och handskar ska användas vid hanteringen.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Bruksanvisningen ska innehålla en rekommendation om att halten av L-tyrosin inte får överstiga 5 g/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % för livsmedelsproducerande djur och 15 g/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % för icke livsmedelsproducerande djur.
                           
                        
               
                  25 februari 2024
               
            
         (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx
      
         (2)  EUT L 54, 26.2.2009, s. 1.