CELEX: 32005R1356
Language: mt
Date: 2005-08-18
Title: Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1356/2005 tat- 18 ta' Awwissu 2005 li jemenda l-Anness I tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 li jistipula proċedura tal-Komunità għat-twaqqif ta' limiti massimi ta' residwu ta' prodotti veterinarji mediċinali fil-prodotti tal-ikel li joriġinaw mill-annimali, għal dak li huwa aċidu ossoliniku u l-morantel Test b'rilevanza għaż-ŻEE

5.12.2008         MT              Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea                             433

32005R1356

19.8.2005                      IL-ĠURNAL UFFIĊJALI TA’ L-UNJONI EWROPEA                             L 214/3

                 REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 1356/2005

                                       tat-18 ta' Awwissu 2005

       li jemenda l-Anness I tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 li jistipula
       proċedura tal-Komunità għat-twaqqif ta' limiti massimi ta' residwu ta' prodotti
    veterinarji mediċinali fil-prodotti tal-ikel li joriġinaw mill-annimali, għal dak li huwa
                                 aċidu ossoliniku u l-morantel

                                    (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,

Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 tas-26 ta' Ġunju 1990 li
jistipula proċedura tal-Komunità għat-twaqqif ta' limiti massimi ta' residwu ta' prodotti
veterinarji mediċinali fil-prodotti tal-ikel li joriġinaw mill-annimali1, u b'mod partikolari l-
Artikolu 2 tiegħu,

Wara li kkunsidrat l-opinjoni tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini fformulata mill-Kumitat
għall-Prodotti Mediċinali għal Użu Veterinarju,

Billi:

(1)      Is-sustanzi farmaloġikament attivi kollha li jintużaw fi ħdan il-Komunità fil-prodotti
         veterinarji mediċinali maħsuba biex jingħataw lill-annimali tal-ikel għandhom jiġu
         evalwati skont ir-Regolament (KEE) Nru 2377/90.

(2)      L-aċidu ossoliniku ġie inkluż fl-Anness I tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 għat-
         tiġieġ u l-porċini għall-muskolu, il-ġilda u x-xaħam, il-fwied u l-kliewi, għall-muskolu
         u l-ġilda fi proporzjonijiet naturali għall-ħut bil-ġewnaħ u għajr għall-annimali li
         minnhom jiġi prodott bajd għall-konsum mill-bniedem. L-annotazzjoni għandha tiġi
         estiża għall-ispeċijiet kollha li jipproduċu l-ikel għajr għall-annimali li minnhom jiġu
         prodotti ħalib u bajd għall-konsum mill-bniedem, għall-ħut bil-ġewnaħ, din l-
         annotazzjoni tirrigwarda biss "il-muskolu u l-ġilda fi proporzjonijiet naturali" u għall-
         ispeċijiet porċini u tat-tjur il-limitu massimu ta' residwu għal dak li huwa xaħam
         jirrigwarda l-"ġilda u x-xaħam fi proporzjonijiet naturali".

1
         ĠU L 244, 18. 8. 1990, p. 1. Ir-Regolament kif emendat l-aħħar bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE)
         Nru 712/2005 (ĠU. L 120, 12.05.2005, p. 3).
 ---pagebreak--- 434             MT              Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea                      5.12.2008

(3)    Il-Morantel ġie inkluż fl-Anness I tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 għall-bovini u
       l-ovini għall-muskolu, xaħam, fwied, kliewi u ħalib. Din l-annotazzjoni għandha tiġi
       estiża għall-annimali kollha li jixtarru.

(4)    Ir-Regolament (KEE) Nru 2377/90 għandu jkun emendat skont dan.

(5)    Għandu jitħalla perjodu xieraq qabel l-applikabilità ta' dan ir-Regolament sabiex l-
       Istati Membri jkunu jistgħu jagħmlu kull tibdil meħtieġ fid-dawl ta' dan ir-Regolament
       fl-awtorizzazzjonijiet tat-tqegħid fis-suq mogħtija skont id-Direttiva 2001/82/KE tal-
       Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-6 ta' Novembru 2001 dwar il-kodiċi tal-
       Komunità marbut mal-prodotti veterinarji mediċinali2.

(6)    Il-miżuri stipulati f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti
       dwar il-Prodotti Veterinarji Mediċinali.

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

                                             Artikolu 1

L-Anness I tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 huwa emendat skont l-Anness ta' dan ir-
Regolament.

                                             Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fit-tielet jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu
f'Il-Ġurnal Uffiċjali ta' l-Unjoni Ewropea.

Għandu japplika mit-18 ta' Ottubru 2005.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u jkun direttament applikabbli fl-Istati
Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, 18 ta' Awwissu 2005.

Għall-Kummissjoni
Günter VERHEUGEN
Viċi President

2
       ĠU L 311, 28.11.2001, p. 1. Id-Direttiva kif emendata l-aħħar bid-Direttiva 2004/28/KE (ĠU L 136,
       30.4.2004, p. 58).
 ---pagebreak--- 5.12.2008   MT   Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea   435

                               ANNESS
 ---pagebreak--- 436                 MT                                            Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea                                                       5.12.2008

A. Is-sustanz/a li ġejja/in tiddaħħal/jiddaħħlu fl-Anness I (Lista ta' sustanzi farmakoloġikament attivi li għalihom ġew iffissati limiti massimi ta' residwu)

1. Aġenti kontra l-infezzjoni

1.2. Antibijotiċi

1.2.3. Kwinoloni

Sustanza(i) farmaloġikament attiva/i                                              Speċi ta' annimal                                          Tessuti fil-mira

                                           Residwu indikatur                                                                        MRLs

Aċidu ossoliniku                           Aċidu ossoliniku                       L-ispeċijiet kollha li jipproduċu l-          100 µg/kg    Muskolu4
                                                                                  ikel3

                                                                                                                                                      5
                                                                                                                                  50 µg/kg   Xaħam

                                                                                                                                150 µg/kg    Fwied

                                                                                                                                150 µg/kg    Kliewi

2. Aġenti kontra l-parassiti

3
         Mhux għall-użu f'annimali li minnhom jiġi prodott ħalib u bajd għall-konsum mill-bniedem; MRLs għax-xaħam, fwied u kliewi ma japplikawx għal-ħut tal-ġewnaħ
4
         Għall-ħut bil-ġewnaħ dan l-MRL jirrigwarda "muskolu u ġilda fi proporzjonijiet naturali";
5
         Għall-ispeċijiet porċini u tat-tjur dan l-MRL jirrigwarda "ġilda u xaħam fi proporzjonijiet naturali"
 ---pagebreak--- 5.12.2008          MT                                         Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea                                        437

2.1. Aġenti kontra l-endoparassiti

2.1.7. Tetrahydropyrimides

Sustanza(i) farmaloġikament attiva/i                                           Speċi ta' annimal                           Tessuti fil-mira

                                       Residwu indikatur                                                          MRLs

Morantel                               Is-somma tar-residwi li jistgħu jiġu    l-annimali kollha li jixtarru   100 µg/kg   Muskolu
                                       idrolizzati           f'N-methyl-1,3-
                                       propanediamine u espressi bħala
                                       ekwivalenti tal-morantel

                                                                                                               100 µg/kg   Xaħam

                                                                                                               800 µg/kg   Fwied

                                                                                                               200 µg/kg   Kliewi

                                                                                                                50 µg/kg   Ħalib