CELEX: 32011R0026
Language: nl
Date: 2011-01-14 00:00:00
Title: Verordening (EU) nr. 26/2011 van de Commissie van 14 januari 2011 tot verlening van een vergunning voor vitamine E als toevoegingsmiddel in diervoeding voor alle diersoorten  Voor de EER relevante tekst

15.1.2011   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 11/18
            
         VERORDENING (EU) Nr. 26/2011 VAN DE COMMISSIE
   van 14 januari 2011
   tot verlening van een vergunning voor vitamine E als toevoegingsmiddel in diervoeding voor alle diersoorten
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. Artikel 10 van die verordening voorziet in de herbeoordeling van toevoegingsmiddelen waarvoor een vergunning is verleend overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG van de Raad (2).
            
         
               (2)
            
            
               Vitamine E werd bij Richtlijn 70/524/EEG zonder tijdsbeperking toegestaan als toevoegingsmiddel in diervoeding voor gebruik bij alle diersoorten in de groep „Vitaminen, provitaminen en chemisch duidelijk omschreven stoffen met een gelijkaardige werking”. Vervolgens is dat toevoegingsmiddel overeenkomstig artikel 10, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 als bestaand product opgenomen in het repertorium van toevoegingsmiddelen voor diervoeding.
            
         
               (3)
            
            
               Overeenkomstig artikel 10, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 in samenhang met artikel 7 van die verordening is een aanvraag ingediend voor de herbeoordeling van vitamine E als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten, waarbij is verzocht om indeling van dat toevoegingsmiddel in de categorie „nutritionele toevoegingsmiddelen”. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste gegevens en documenten zijn bij de aanvraag verstrekt.
            
         
               (4)
            
            
               De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 25 mei 2010 geconcludeerd dat vitamine E onder de voorgestelde gebruiksomstandigheden geen ongunstige gevolgen heeft voor de diergezondheid, de menselijke gezondheid of het milieu (3). De EFSA heeft ook het rapport over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde communautaire referentielaboratorium was ingediend.
            
         
               (5)
            
            
               Uit de beoordeling van vitamine E blijkt dat aan de voorwaarden voor vergunningverlening van artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is voldaan. Het gebruik van dat toevoegingsmiddel zoals omschreven in de bijlage bij deze verordening moet daarom worden toegestaan.
            
         
               (6)
            
            
               Aangezien de voorwaarden van de vergunning niet om veiligheidsredenen worden gewijzigd, moet worden voorzien in een overgangsperiode om de bestaande voorraden van de voormengsels en mengvoeders op te maken.
            
         
               (7)
            
            
               De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
            
         HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Voor de in de bijlage beschreven preparaten, die behoren tot de categorie „nutritionele toevoegingsmiddelen”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend.
   Artikel 2
   Diervoeding die vitamine E bevat en geëtiketteerd is overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG of Verordening (EG) nr. 1831/2003 mag verder in de handel worden gebracht en gebruikt totdat de voorraden zijn uitgeput.
   Artikel 3
   Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   
      Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
      Gedaan te Brussel, 14 januari 2011.
      
         
            Voor de Commissie
         
         
            De voorzitter
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.
   
      (2)  PB L 270 van 14.12.1970, blz. 1.
   
      (3)  EFSA Journal 2010; 8(6):1635 (samenvatting).
   
      BIJLAGE
      
                  Identificatienummer van het toevoegingsmiddel
               
               
                  Toevoegingsmiddel
               
               
                  Chemische formule, beschrijving, analysemethoden
               
               
                  Diersoort of -categorie
               
               
                  Maximumleeftijd
               
               
                  Minimumgehalte
               
               
                  Maximumgehalte
               
               
                  Andere bepalingen
               
               
                  Einde van de vergunningsperiode
               
            
                  
                     Nutritionele toevoegingsmiddelen: vitaminen, provitaminen en chemisch duidelijk omschreven stoffen met een gelijkaardige werking
                  
               
            
                  3a700
               
               
                  Vitamine E/all-rac-alfa-tocoferylacetaat
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Werkzame stof
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          all-rac-alfa-tocoferylacetaat: C31H52O3
                                          
                                          CAS-nr.: 7695-91-2
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Zuiverheidscriteria: all-rac-alfa-tocoferylacetaat > 93 %
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analysemethoden
                              
                              
                                          1.
                                       
                                       
                                          Voor de bepaling van vitamine E (in olievorm) in toevoegingsmiddelen voor diervoeding: Europese farmacopee EP-0439.
                                       
                                    
                                          2.
                                       
                                       
                                          Voor de bepaling van vitamine E (in poedervorm) in toevoegingsmiddelen voor diervoeding: Europese farmacopee EP-0691.
                                       
                                    
                                          3.
                                       
                                       
                                          Voor de bepaling van het gehalte aan toegelaten vitamine E in diervoeding: Verordening (EG) nr. 152/2009 van de Commissie (1)
                                          
                                       
                                    
                        
               
                  Alle diersoorten
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Als vitamine E op het etiket wordt vermeld, worden de volgende equivalenties voor de meeteenheden voor de gehaltes gebruikt:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          1 mg all-rac-alfa-tocoferylacetaat = 1 IU
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          1 mg RRR-alfa-tocoferol = 1,49 IU
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          1 mg RRR-alfa-tocoferylacetaat = 1,36 IU
                                       
                                    
                        
                              2.
                           
                           
                              Vitamine E mag ook via het drinkwater worden toegediend.
                           
                        
               
                  4 februari 2021
               
            
                  Vitamine E/RRR-alfa-tocoferylacetaat
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Werkzame stof
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          RRR-alfa-tocoferylacetaat: C31H52O3
                                          
                                          CAS-nr.: 58-95-7
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Zuiverheidscriteria: RRR-alfa-tocoferylacetaat > 40 %
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analysemethoden
                              
                              
                                          1.
                                       
                                       
                                          Voor de bepaling van vitamine E (in olievorm) in toevoegingsmiddelen voor diervoeding: Europese farmacopee EP-1257.
                                       
                                    
                                          2.
                                       
                                       
                                          Voor de bepaling van vitamine E (in poedervorm) in toevoegingsmiddelen voor diervoeding: Europese farmacopee EP-1801.
                                       
                                    
                                          3.
                                       
                                       
                                          Voor de bepaling van het gehalte aan toegelaten vitamine E in diervoeding: Verordening (EG) nr. 152/2009 van de Commissie.
                                       
                                    
                        
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Vitamine E/RRR-alfa-tocoferol
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Werkzame stof
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          RRR-alfa-tocoferol: C29H50O2
                                          
                                          CAS-nr.: 59-02-9
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Zuiverheidscriteria: RRR-alfa-tocoferol > 67 %
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analysemethoden
                              
                              
                                          1.
                                       
                                       
                                          Voor de bepaling van vitamine E (in olievorm) in toevoegingsmiddelen voor diervoeding: Europese farmacopee EP-1256.
                                       
                                    
                                          2.
                                       
                                       
                                          Voor de bepaling van vitamine E (in poedervorm) in toevoegingsmiddelen voor diervoeding: Europese farmacopee EP-1801.
                                       
                                    
                                          3.
                                       
                                       
                                          Voor de bepaling van het gehalte aan toegelaten vitamine E in diervoeding: Verordening (EG) nr. 152/2009 van de Commissie.
                                       
                                    
                        
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
         (1)  PB L 54 van 26.2.2009, blz. 1.