CELEX: 32019R1794
Language: da
Date: 2019-10-22 00:00:00
Title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/1794 af 22. oktober 2019 om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »Boumatic Iodine product family« (EØS-relevant tekst.)

29.10.2019   
               
               
                  DA
               
               
                  Den Europæiske Unions Tidende
               
               
                  L 277/130
               
            
         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2019/1794
         af 22. oktober 2019
         om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »Boumatic Iodine product family«
         (EØS-relevant tekst)
         EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
         under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
         under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 44, stk. 5, første afsnit, og
         ud fra følgende betragtninger:
         
                     (1)
                  
                  
                     Den 21. august 2015 indgav Boumatic Gascoigne Melotte en ansøgning i henhold til artikel 43, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 om godkendelse af en familie af biocidholdige produkter med betegnelsen »Boumatic Iodine product family« af produkttype 3, som beskrevet i bilag V til nævnte forordning, samt tilvejebringer en skriftlig bekræftelse af, at den kompetente myndighed i Nederlandene er indforstået med at vurdere ansøgningen. Ansøgningen blev registreret under sagsnummer BC-PG019260-52 i registret over biocidholdige produkter.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     »Boumatic Iodine product family« indeholder aktivstoffet iod, som er opført på EU-listen over godkendte aktivstoffer, jf. artikel 9, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012. Idet der tages hensyn til aktivstoffets iboende egenskaber og de videnskabelige kriterier til bestemmelse af hormonforstyrrende egenskaber, der er fastsat i Kommissionens delegerede forordning (EU) 2017/2100 (2), vil Kommissionen overveje behovet for at foretage en ny vurdering af godkendelsen af iod, herunder polyvinylpyrrolidon-iod, i overensstemmelse med artikel 15 i forordning (EU) nr. 528/2012. Afhængigt af resultatet af denne vurdering vil Kommissionen dernæst overveje, hvorvidt EU-godkendelserne af produkter, som indeholder aktivstoffet, skal vurderes på ny, jf. artikel 48 i forordning (EU) nr. 528/2012.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Den 10. april 2018 fremlagde den kompetente vurderingsmyndighed i overensstemmelse med artikel 44, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012, en vurderingsrapport og konklusionerne af sin vurdering for Det Europæiske Kemikalieagentur (i det følgende benævnt »agenturet«).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Den 4. april 2019 fremlagde agenturet en udtalelse (3) for Kommissionen, herunder udkastet til resumé af det biocidholdige produkts egenskaber (i det følgende benævnt »resuméet«) og den endelige vurderingsrapport om produktfamilien, i overensstemmelse med artikel 44, stk. 3, i forordning (EU) nr. 528/2012. I udtalelsen konkluderes det, at »Boumatic Iodine product family« er en »familie af biocidholdige produkter« som defineret i artikel 3, stk. 1, litra s), i forordning (EU) nr. 528/2012, at der kan meddeles EU-godkendelse af produktfamilien i overensstemmelse med nævnte forordnings artikel 42, stk. 1, og at produktfamilien, forudsat at den er i overensstemmelse med udkastet til resuméet, opfylder betingelserne i nævnte forordnings artikel 19, stk. 1 og 6.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Den 20. juni 2019 fremlagde agenturet udkastet til resumé for Kommissionen på alle officielle EU-sprog i overensstemmelse med artikel 44, stk. 4, i forordning (EU) nr. 528/2012.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Kommissionen er enig i agenturets udtalelse og mener derfor, at der bør meddeles EU-godkendelse af »Boumatic Iodine product family«.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —
                  
               VEDTAGET DENNE FORORDNING:
         
            Artikel 1
            Der er meddelt EU-godkendelse med godkendelsesnummer EU-0020541-0000 til Boumatic Gascoigne Melotte til tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af familien af biocidholdige produkter »Boumatic Iodine product family« i overensstemmelse med resuméet af det biocidholdige produkts egenskaber som angivet i bilaget.
            EU-godkendelsen gælder fra den 18. november 2019 indtil den 31. oktober 2029.
         
         
            Artikel 2
            Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
         
         
            Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
            Udfærdiget i Bruxelles, den 22. oktober 2019.
            
               
                  På Kommissionens vegne
               
               Jean-Claude JUNCKER
               
                  Formand
               
            
         
         
            (1)  EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1.
         
            (2)  Kommissionens delegerede forordning (EU) 2017/2100 af 4. september 2017 om videnskabelige kriterier til bestemmelse af hormonforstyrrende egenskaber, jf. Europa-Parlamentet og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L 301 af 17.11.2017, s. 1).
         
            (3)  ECHA's udtalelse af 27. februar 2019 om EU-godkendelse af »Boumatic Iodine product family« (ECHA/BPC/220/2019).
      
      
         
            BILAG
            Resumé af produktegenskaber for en familie af biocidholdige produkter
            Boumatic Iodine product family
            Produkttype 3 — Veterinærhygiejne (Desinfektionsmidler)
            Godkendelsesnummer: EU-0020541-0000
            R4BP aktivnummer: EU-0020541-0000
            DEL I
            
               INFORMATIONSNIVEAU 1
            
            1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
            
            1.1.   Familienavn
            
            
                        Navn
                     
                     
                        Boumatic Iodine product family
                     
                  1.2.   Produkttype(r)
            
            
                        Produkttype(r)
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  1.3.   Godkendelsesindehaver
            
            
                        Godkendelsesindehaverens navn og adresse
                     
                     
                        Navn
                     
                     
                        Boumatic Gascoigne Melotte
                     
                  
                        Adresse
                     
                     
                        31, Rue Jules Melotte, 4350, Remicourt, Belgien
                     
                  
                        Godkendelsesnummer
                     
                     
                        EU-0020541-0000
                     
                  
                        
                           R4BP aktivnummer
                        
                     
                     
                        EU-0020541-0000
                     
                  
                        Godkendelsesdato
                     
                     
                        18. November 2019
                     
                  
                        Godkendelsens udløbsdato
                     
                     
                        31. oktober 2029
                     
                  1.4.   Producent(er) af de biocidholdige produkter
            
            
                        Producentens navn
                     
                     
                        Christeyns n.v.
                     
                  
                        Producentens adresse
                     
                     
                        Afrikalaan 182, 9000 Gent Belgien
                     
                  
                        Placering af produktionsanlæg
                     
                     
                        Afrikalaan 182, 9000 Gent Belgien
                     
                  1.5.   Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne)
            
            
                        Aktivstof
                     
                     
                        Jod
                     
                  
                        Producentens navn
                     
                     
                        Christeyns n.v.
                     
                  
                        Producentens adresse
                     
                     
                        Afrikalaan 182, 9000 Gent Belgien
                     
                  
                        Placering af produktionsanlæg
                     
                     
                        Cosayach Nitratos S.AO, Oficina Cala Cala S/N, Pozo Almonte Iquique Chile
                     
                  2.   PRODUKTFAMILESAMMENSÆTNING OG -FORMULERING
            
            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af familien
            
            
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Maks.
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,26 
                     
                     
                        0,5 
                     
                  
                        Fedtalkoholethoxylat
                     
                     
                         
                     
                     
                        Ikke-aktivstof
                     
                     
                        69011-36-5
                     
                     
                        500-241-6
                     
                     
                        1,0 
                     
                     
                        2,99 
                     
                  2.2.   Type(r) formulering
            
            
                        Formulering(er)
                     
                     
                        AL — Opløsning til brug ufortyndet
                     
                  DEL II
            
               INFORMATIONSNIVEAU 2 — META SPC'ER
            
            
               META SPC 1
            
            1.   META SPC 1 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
            
            1.1.   Meta SPC 1 identifikator
            
            
                        Identifikator
                     
                     
                        meta SPC 1
                     
                  1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-1
                     
                  1.3.   Produkttype(r)
            
            
                        Produkttype(r)
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  2.   META SPC 1 SAMMENSÆTNING
            
            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 1
            
            
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Maks.
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,44 
                     
                     
                        0,5 
                     
                  
                        Fedtalkoholethoxylat
                     
                     
                         
                     
                     
                        Ikke-aktivstof
                     
                     
                        69011-36-5
                     
                     
                        500-241-6
                     
                     
                        1,0 
                     
                     
                        2,99 
                     
                  2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 1
            
            
                        Formulering(er)
                     
                     
                        AL — Opløsning til brug ufortyndet
                     
                  3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 1
            
            
                        Faresætninger
                     
                     
                        Forårsager alvorlig øjenirritation.
                        Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.
                     
                  
                        Sikkerhedssætninger
                     
                     
                        Vask hænder grundigt efter brug.
                        Bær øjenbeskyttelse.
                        VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.
                        Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.
                        Undgå udledning til miljøet.
                        Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering.
                     
                  4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 1
            
            4.1.   brug beskrivelse
            
            
               Tabel 1. Brug # 1 — Yverdesinfektion — Manuel yverdyp — før eller efter malkning
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Bakterie
                        Gær
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        Indendørs
                        Yverdesinfektionsmiddel til manuel dyppebehandling af kopatter før eller efter malkning
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Åbent system: Dyppebehandling
                        Ved anvendelse før malkning: min. 1 minuts kontakttid
                        Ved anvendelse efter malkning: min. 5 minutters kontakttid
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        Påfør en mængde af produktet der er tilstrækkelig til at dække hele patten, med højst 10 ml pr. behandling — Produktet er brugsklart
                        Brug 2 gange daglig
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        20kg, 60kg, 200kg, 210kg high-density polyethylene (HDPE)tønde og 1 000 kg HDPE
                     
                  4.1.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Produkt til desinfektion af kopatter ved dyppebehandling før eller efter malkning.
            Påfør en mængde af produktet, tilstrækkelig til at dække hele patten, med højst 10 ml pr. dyppebehandling.
            Fyld dyppekoppen med den angivne mængde ufortyndet produkt direkte fra den originale emballage. Det er vigtigt at tilstrækkelig mængde af behandlingsprodukt er til stede i dyppekoppen ved hver eneste behandling. For at reducere dermal eksponering anbefales det at anvende en doseringspumpe til at fylde produktet i applikationsudstyret.
            4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Bær kemikaliebestandige beskyttelseshandsker (handskematerialet skal være specificeret af indehaveren af markedsføringstilladelsen i henhold til produktinformationen) og øjenbeskyttelse.
            4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 1
            4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 1
            4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 1
            4.2.   brug beskrivelse
            
            
               Tabel 2. Brug # 2 — Manuel sprøjtebehandling, før eller efter malkning pattedesinfektionsmidler
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Bakterie
                        Gær
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        Indendørs
                        Pattedesinfektionsmiddel til manuel sprøjtebehandling af kopatter før eller efter malkning
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Åbent system: Spraybehandling
                        Ved anvendelse før malkning: min. 1 minuts kontakttid
                        Ved anvendelse efter malkning: min. 5 minutters kontakttid.
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        Påfør en mængde af produktet der er tilstrækkelig til at dække hele patten, med højst 15 ml pr. sprøjte — Produktet er brugsklart
                        Brug 2 gange daglig
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        20kg, 60kg, 200kg, 210kg HDPE-tønde og 1 000 kg HDPE intermediate bulk containers (IBC)
                     
                  4.2.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Produkt til desinfektion af kopatter ved sprøjtebehandling før eller efter malkning.
            Påfør en mængde af produktet, tilstrækkelig til at dække hele patten, med højst 15 ml pr. sprøjtebehandling.
            Fyld sprøjteflasken med den angivne mængde ufortyndet produkt direkte fra den originale emballage. For at reducere dermal eksponering anbefales det at anvende en doseringspumpe til at fylde produktet i applikationsudstyret.
            4.2.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Bær kemikaliebestandige beskyttelseshandsker (handskematerialet skal være specificeret af indehaveren af markedsføringstilladelsen i henhold til produktinformationen), beskyttelsestøj, kemikaliebestandige støvler og øjenbeskyttelse.
            4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 1
            4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 1
            4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 1
            4.3.   brug beskrivelse
            
            
               Tabel 3. Brug # 3 — Automatiseret dyppebehandling, før- eller efter malkning pattedesinfektionsmidler
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Bakterie
                        Gær
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        Indendørs
                        Pattedesinfektionsmidler til automatiseret dyppebehandling af kopatter før eller efter malkning
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Automatiseret dyppebehandling
                        ved anvendelse før malkning: min. 1 minuts kontakttid,
                        ved anvendelse efter malkning: min. 5 minutters kontakttid.
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        Påfør en mængde af produktet, tilstrækkelig til at dække hele patten, med højst 10 ml pr. dyp — Produktet er brugsklart
                        Brug 3 gange daglig
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        20kg, 60kg, 200kg, 210kg HDPE-tønde og 1 000 kg HDPE IBC
                     
                  4.3.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Produkt til desinfektion af kopatter ved dyppebehandling før eller efter malkning.
            Påfør en mængde af produktet, tilstrækkelig til at dække hele patten, med højst 10 ml pr. dyppebehandling.
            Brug det ufortyndede produkt lige fra den originale emballage. For at reducere dermal eksponering anbefales det at anvende en doseringspumpe til at fylde produktet i applikationsudstyret.
            4.3.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 1
            4.3.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 1
            4.3.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 1
            4.3.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 1
            4.4.   brug beskrivelse
            
            
               Tabel 4. Brug # 4 — Automatiseret sprøjtebehandling, før eller efter malkning pattedesinfektionsmidler
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Bakterie
                        Gær
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        Indendørs
                        Pattedesinfektionsmidler til automatiseret sprøjtebehandling af kopatter før eller efter malkning
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        automatiseret sprøjtebehandling
                        Ved anvendelse før malkning: min. 1 minuts kontakttid
                        Ved anvendelse efter malkning: min. 5 minutters kontakttid.
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        Påfør en mængde af produktet, tilstrækkelig til at dække hele patten, med højst 15 ml pr. sprøjte — Produktet er brugsklart
                        Brug 3 gange daglig
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        20kg, 60kg, 200kg, 210kg HDPE-tønde og 1 000 kg HDPE IBC
                     
                  4.4.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Produkt til desinfektion af kopatter ved sprøjtebehandling før eller efter malkning.
            Påfør en mængde af produktet, tilstrækkelig til at dække hele patten, med højst 15 ml pr. sprøjtebehandling.
            Brug det ufortyndede produkt lige fra den originale emballage. For at reducere dermal eksponering anbefales det at anvende en doseringspumpe til at fylde produktet i applikationsudstyret.
            4.4.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 1
            4.4.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 1
            4.4.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 1
            4.4.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 1
            5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (1)
               AF META SPC 1
            
            5.1.   Brugsanvisning
            
            Produkterne skal have en temperatur på over 20 °C før anvendelse.
            Ved behandling før malkning: Behandl hele patten med produktet, lad det virke i 60 sekunder, og tør derefter patterne helt tørre med engangsklude for at undgå kontaminering af mælken.
            Ved behandling efter malkning: Patterne bør behandles hurtigst muligt efter malkningen og således, at de dækkes fuldstændigt. Lad patterne lufttørre. Køerne skal holdes stående, indtil produktet er tørret helt (mindst 5 minutter).
            5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger
            
            I tilfælde af, at en kombination af desinfektion før og efter malkning er påkrævet, skal det overvejes at anvende et andet produkt, der ikke indeholder jod, til desinfektion enten før eller efter malkning.
            Opbevares utilgængeligt for børn.
            5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
            
            Førstehjælp: Generelle oplysninger: Fjern øjeblikkeligt eventuelt tøj, der er tilsmudset med produktet
            Efter indånding: Sørg for tilførsel af frisk luft; søg lægehjælp i tilfælde af symptomer.
            Ved kontakt med huden: Vask huden grundigt. Produktet forårsager normalt ikke hudirritation.
            Ved kontakt med øjnene: Skyl de åbne øjne under rindende vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.
            Efter indtagelse: Skyl munden og drik så vand. Søg lægehjælp ved ubehag.
            Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.
            Må ikke udledes i kloakker/overflade- eller grundvand.
            5.4.   sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage
            
            Ved behandlingens afslutning bortskaffes ubrugt produkt samt emballagen i overensstemmelse med kommunale regler. Brugt produkt kan skylles ud i det kommunale kloaksystem eller bortskaffes til gødningsdepotet afhængigt af lokale krav. Undgå bortledning til et individuelt spildevandsrensningsanlæg.
            5.5.   opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.
            
            Beskyttes mod frost. Opbevares på et køligt, tørt sted, beskyttet mod direkte sollys og utilgængeligt for børn.
            Holdbarhedstid: 2 år
            6.   ANDRE OPLYSNINGER
            
            7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 1
            
            7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
            
            
                        Handelsnavn
                     
                     
                        Udder Dip
                        Udder Dip Max
                        Udder D Max
                        Udderdine Dip
                        Uddine Dip
                        Udderdine DP
                        Uddine DP
                        Udderdine DS
                     
                  
                        Godkendelsesnummer
                     
                     
                        EU-0020541-0001 1-1
                     
                  
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,5 
                     
                  
                        Fedtalkoholethoxylat
                     
                     
                         
                     
                     
                        Ikke-aktivstof
                     
                     
                        69011-36-5
                     
                     
                        500-241-6
                     
                     
                        2,99 
                     
                  
               META SPC 2
            
            1.   META SPC 2 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
            
            1.1.   Meta SPC 2 identifikator
            
            
                        Identifikator
                     
                     
                        meta SPC 2
                     
                  1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-2
                     
                  1.3.   Produkttype(r)
            
            
                        Produkttype(r)
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  2.   META SPC 2 SAMMENSÆTNING
            
            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 2
            
            
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Maks.
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,26 
                     
                     
                        0,38 
                     
                  
                        Fedtalkoholethoxylat
                     
                     
                         
                     
                     
                        Ikke-aktivstof
                     
                     
                        69011-36-5
                     
                     
                        500-241-6
                     
                     
                        1,0 
                     
                     
                        2,99 
                     
                  2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 2
            
            
                        Formulering(er)
                     
                     
                        AL — Opløsning til brug ufortyndet
                     
                  3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 2
            
            
                        Faresætninger
                     
                     
                        Forårsager alvorlig øjenirritation.
                        Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.
                     
                  
                        Sikkerhedssætninger
                     
                     
                        Vask hænder grundigt efter brug.
                        Bær øjenbeskyttelse.
                        VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.
                        Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.
                        Undgå udledning til miljøet.
                        Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering.
                     
                  4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 2
            
            4.1.   brug beskrivelse
            
            
               Tabel 5. Brug # 1 — Manuel dyppebehandling, efter malkning pattedesinfektionsmidler
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Bakterie
                        Gær
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        Indendørs
                        Pattedesinfektion til manuel dyppebehandling af kopatter efter malkning
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Åbent system: Dyppebehandling
                        Ved anvendelse efter malkning: min. 5 minutters kontakttid
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        Påfør en mængde af produktet der er tilstrækkelig til at dække hele patten, med højst 10 ml pr. behandling — Produktet er brugsklart
                        Brug 2 gange daglig
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        20kg, 60kg, 200kg, 210kg HDPE-tønde og 1 000 kg HDPE IBC
                     
                  4.1.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Produkt til desinfektion af kopatter ved dyppebehandling efter malkning.
            Fyld dyppekoppen med den angivne mængde ufortyndet produkt direkte fra den originale emballage. Det er vigtigt at tilstrækkelig mængde af behandlingsprodukt er til stede i dyppekoppen ved hver eneste behandling. For at reducere dermal eksponering anbefales det at anvende en doseringspumpe til at fylde produktet i applikationsudstyret.
            4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Bær øjenbeskyttelse.
            4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 2
            4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 2
            4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 2
            4.2.   brug beskrivelse
            
            
               Tabel 6. Brug # 2 — Manuel sprøjtebehandling, efter malkning pattedesinfektionsmidler
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Bakterie
                        Gær
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        Indendørs
                        Pattedesinfektion til manuel sprøjtebehandling af kopatter efter malkning
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Åbent system: Spraybehandling
                        Ved anvendelse efter malkning: min. 5 minutters kontakttid
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        Påfør en mængde af produktet der er tilstrækkelig til at dække hele patten, med højst 15 ml pr. sprøjtebehandling — Produktet er brugsklart
                        Brug 2 gange daglig
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        20kg, 60kg, 200kg, 210kg HDPE-tønde og 1 000 kg HDPE IBC
                     
                  4.2.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Produkt til desinfektion af kopatter ved sprøjtebehandling efter malkning.
            Påfør en mængde af produktet, tilstrækkelig til at dække hele patten, med højst 15 ml pr. sprøjtebehandling.
            Fyld sprøjteflasken med den angivne mængde ufortyndet produkt direkte fra den originale emballage. For at reducere dermal eksponering anbefales det at anvende en doseringspumpe til at fylde produktet i applikationsudstyret.
            4.2.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Bær kemikaliebestandige beskyttelseshandsker (handskematerialet skal være specificeret af indehaveren af markedsføringstilladelsen i henhold til produktinformationen) og øjenbeskyttelse.
            4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 2
            4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 2
            4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 2
            4.3.   brug beskrivelse
            
            
               Tabel 7. Brug # 3 — Automatiseret dyppebehandling af kopatter efter malkning desinfektionsmidler
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Bakterie
                        Gær
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        Indendørs
                        Pattedesinfektion til efter malkning, automatiseret dyppebehandling af kopatter
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Åbent system: Dyppebehandling
                        Ved anvendelse efter malkning: min. 5 minutters kontakttid.
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        Påfør en mængde af produktet der er tilstrækkelig til at dække hele patten, med maksimalt 10 ml pr. dyppebehandling — Produktet er brugsklart.
                        Brug 3 gange daglig
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        20kg, 60kg, 200kg, 210kg HDPE-tønde og 1 000 kg HDPE IBC
                     
                  4.3.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Produkt til desinfektion af kopatter ved dyppebehandling efter malkning.
            Påfør en mængde af produktet, tilstrækkelig til at dække hele patten, med højst 10 ml pr. dyppebehandling.
            Brug det ufortyndede produkt lige fra den originale emballage. For at reducere dermal eksponering anbefales det at anvende en doseringspumpe til at fylde produktet i applikationsudstyret.
            4.3.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 2
            4.3.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 2
            4.3.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 2
            4.3.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 2
            4.4.   brug beskrivelse
            
            
               Tabel 8. Brug # 4 — Automatiseret sprøjtebehandling, efter malkning desinfektionsmidler
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Bakterie
                        Gær
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        Indendørs
                        Pattedesinfektion til efter malkning, automatiseret sprøjtebehandling af kopatter
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Åbent system: Spraybehandling
                        Ved anvendelse efter malkning: min. 5 minutters kontakttid.
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        Påfør en mængde af produktet der er tilstrækkelig til at dække hele patten, med højst 15 ml pr. sprøjtebehandling — Produktet er brugsklart
                        Brug 3 gange daglig
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        20kg, 60kg, 200kg, 210kg HDPE-tønde og 1 000 kg HDPE IBC
                     
                  4.4.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Produkt til desinfektion af kopatter ved sprøjtebehandling efter malkning.
            Påfør en mængde af produktet, tilstrækkelig til at dække hele patten, med højst 15 ml pr. sprøjtebehandling
            Brug det ufortyndede produkt lige fra den originale emballage. For at reducere dermal eksponering anbefales det at anvende en doseringspumpe til at fylde produktet i applikationsudstyret.
            4.4.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 2
            4.4.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 2
            4.4.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 2
            4.4.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 2
            5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (2)
               AF META SPC 2
            
            5.1.   Brugsanvisning
            
            Produkterne skal have en temperatur på over 20 °C før anvendelse.
            Ved behandling efter malkning: Patterne bør behandles hurtigst muligt efter malkningen og således, at de dækkes fuldstændigt. Lad patterne lufttørre. Køerne skal holdes stående, indtil produktet er tørret helt (mindst 5 minutter).
            5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger
            
            I tilfælde af, at en kombination af desinfektion før og efter malkning er påkrævet, skal det overvejes at anvende et andet produkt, der ikke indeholder iod, til desinfektion før malkning.
            Opbevares utilgængeligt for børn.
            5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
            
            Førstehjælp: Generelle oplysninger: Fjern øjeblikkeligt eventuelt tøj, der er tilsmudset med produktet
            Efter indånding: Sørg for tilførsel af frisk luft; søg lægehjælp i tilfælde af symptomer.
            Ved kontakt med huden: Vask huden grundigt. Produktet forårsager normalt ikke hudirritation.
            Ved kontakt med øjnene: Skyl de åbne øjne under rindende vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.
            Efter indtagelse: Skyl munden og drik så vand. Søg lægehjælp ved ubehag.
            Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.
            Må ikke udledes i kloakker/overflade- eller grundvand.
            5.4.   sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage
            
            Ved behandlingens afslutning bortskaffes ubrugt produkt samt emballagen i overensstemmelse med kommunale regler. Brugt produkt kan skylles ud i det kommunale kloaksystem eller bortskaffes til gødningsdepotet afhængigt af lokale krav. Undgå bortledning til et individuelt spildevandsrensningsanlæg.
            5.5.   opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.
            
            Beskyttes mod frost. Opbevares på et køligt, tørt sted, beskyttet mod direkte sollys og utilgængeligt for børn.
            Holdbarhedstid: 1 år
            6.   ANDRE OPLYSNINGER
            
            7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 2
            
            7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
            
            
                        Handelsnavn
                     
                     
                        Gladiator RTU
                        Udder Max Barrier
                        Gladiator Max Barrier
                        Udderdine BARRIER
                        Uddine BARRIER
                        Udderdine RTU
                        Uddine RTU
                        Udderdine BR
                     
                  
                        Godkendelsesnummer
                     
                     
                        EU-0020541-0002 1-2
                     
                  
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,26 
                     
                  
                        Fedtalkoholethoxylat
                     
                     
                         
                     
                     
                        Ikke-aktivstof
                     
                     
                        69011-36-5
                     
                     
                        500-241-6
                     
                     
                        1,2 
                     
                  7.2.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
            
            
                        Handelsnavn
                     
                     
                        Udder Star Spray
                        Udder Spray Max
                        Udderdine Spray
                        Uddine Spray
                        Udderdine SP
                        Uddine SP
                     
                  
                        Godkendelsesnummer
                     
                     
                        EU-0020541-0003 1-2
                     
                  
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,29 
                     
                  
                        Fedtalkoholethoxylat
                     
                     
                         
                     
                     
                        Ikke-aktivstof
                     
                     
                        69011-36-5
                     
                     
                        500-241-6
                     
                     
                        2,99 
                     
                  
               META SPC 3
            
            1.   META SPC 3 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
            
            1.1.   Meta SPC 3 identifikator
            
            
                        Identifikator
                     
                     
                        meta SPC 3
                     
                  1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-3
                     
                  1.3.   Produkttype(r)
            
            
                        Produkttype(r)
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  2.   META SPC 3 SAMMENSÆTNING
            
            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 3
            
            
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Maks.
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,43 
                     
                     
                        0,5 
                     
                  
                        Fedtalkoholethoxylat
                     
                     
                         
                     
                     
                        Ikke-aktivstof
                     
                     
                        69011-36-5
                     
                     
                        500-241-6
                     
                     
                        1,0 
                     
                     
                        2,99 
                     
                  2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 3
            
            
                        Formulering(er)
                     
                     
                        AL — Opløsning til brug ufortyndet
                     
                  3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 3
            
            
                        Faresætninger
                     
                     
                        Forårsager alvorlig øjenirritation.
                        Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.
                     
                  
                        Sikkerhedssætninger
                     
                     
                        Vask hænder grundigt efter brug.
                        Bær øjenbeskyttelse.
                        VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.
                        Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.
                        Undgå udledning til miljøet.
                        Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering.
                     
                  4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 3
            
            4.1.   brug beskrivelse
            
            
               Tabel 9. Brug # 1 — Manuel dyppebehandling, efter malkning pattedesinfektionsmidler
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Bakterie
                        Gær
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        Indendørs
                        Pattedesinfektion til manuel dyppebehandling af kopatter efter malkning
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Åbent system: Dyppebehandling
                        Ved anvendelse efter malkning: min. 5 minutters kontakttid
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        Påfør en mængde af produktet der er tilstrækkelig til at dække hele patten, med højst 10 ml pr. behandling — Produktet er brugsklart
                        Brug 2 gange daglig
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        20kg, 60kg, 200kg, 210kg HDPE-tønde og 1 000 kg HDPE IBC
                     
                  4.1.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Produkt til desinfektion af kopatter ved dyppebehandling efter malkning.
            Fyld dyppekoppen med den angivne mængde ufortyndet produkt direkte fra den originale emballage. Det er vigtigt at tilstrækkelig mængde af behandlingsprodukt er til stede i dyppekoppen ved hver eneste behandling. For at reducere dermal eksponering anbefales det at anvende en doseringspumpe til at fylde produktet i applikationsudstyret.
            4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Bær kemikaliebestandige beskyttelseshandsker (handskematerialet skal være specificeret af indehaveren af markedsføringstilladelsen i henhold til produktinformationen) og øjenbeskyttelse.
            4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 3
            4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 3
            4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 3
            4.2.   brug beskrivelse
            
            
               Tabel 10. Brug # 2 — Manuel sprøjtebehandling, efter malkning pattedesinfektionsmidler
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Bakterie
                        Gær
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        Indendørs
                        Pattedesinfektion til manuel sprøjtebehandling af kopatter efter malkning
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Åbent system: Spraybehandling
                        Ved anvendelse efter malkning: min. 5 minutters kontakttid
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        Påfør en mængde af produktet der er tilstrækkelig til at dække hele patten, med højst 15 ml pr. sprøjtebehandling — Produktet er brugsklart
                        Brug 2 gange daglig
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        20kg, 60kg, 200kg, 210kg HDPE-tønde og 1 000 kg HDPE IBC
                     
                  4.2.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Produkt til desinfektion af kopatter ved sprøjtebehandling efter malkning.
            Påfør en mængde af produktet, tilstrækkelig til at dække hele patten, med højst 15 ml pr. sprøjtebehandling
            Fyld sprøjteflasken med den angivne mængde ufortyndet produkt direkte fra den originale emballage. For at reducere dermal eksponering anbefales det at anvende en doseringspumpe til at fylde produktet i applikationsudstyret.
            4.2.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Bær kemikaliebestandige beskyttelseshandsker (handskematerialet skal være specificeret af indehaveren af markedsføringstilladelsen i henhold til produktinformationen), beskyttelsestøj, kemikaliebestandige støvler og øjenbeskyttelse.
            4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 3
            4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 3
            4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 3
            4.3.   brug beskrivelse
            
            
               Tabel 11. Brug # 3 — Automatiseret dyppebehandling af kopatter efter malkning desinfektionsmidler
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Bakterie
                        Gær
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        Indendørs
                        Pattedesinfektion til efter malkning, automatiseret dyppebehandling af kopatter
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Åbent system: Dyppebehandling
                        Ved anvendelse efter malkning: min. 5 minutters kontakttid.
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        Påfør en mængde af produktet der er tilstrækkelig til at dække hele patten, med maksimalt 10 ml pr. dyppebehandling — Produktet er brugsklart.
                        Brug 3 gange daglig
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        20kg, 60kg, 200kg, 210kg HDPE-tønde og 1 000 kg HDPE IBC
                     
                  4.3.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Produkt til desinfektion af kopatter ved dyppebehandling efter malkning.
            Påfør en mængde af produktet, tilstrækkelig til at dække hele patten, med højst 10 ml pr. dyppebehandling.
            Brug det ufortyndede produkt lige fra den originale emballage. For at reducere dermal eksponering anbefales det at anvende en doseringspumpe til at fylde produktet i applikationsudstyret.
            4.3.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 3
            4.3.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 3
            4.3.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 3
            4.3.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 3
            4.4.   brug beskrivelse
            
            
               Tabel 12. Brug # 4 — Automatiseret sprøjtebehandling, efter malkning desinfektionsmidler
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Bakterie
                        Gær
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        Indendørs
                        Pattedesinfektion til efter malkning, automatiseret sprøjtebehandling af kopatter
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Åbent system: Spraybehandling
                        Ved anvendelse efter malkning: min. 5 minutters kontakttid.
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        15 ml pr. sprøjtebehandling — Produktet er brugsklart
                        Brug 3 gange daglig
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        20kg, 60kg, 200kg, 210kg HDPE-tønde og 1 000 kg HDPE IBC
                     
                  4.4.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Produkt til desinfektion af kopatter ved sprøjtebehandling efter malkning.
            Påfør en mængde af produktet, tilstrækkelig til at dække hele patten, med højst 15 ml pr. sprøjtebehandling.
            Brug det ufortyndede produkt lige fra den originale emballage. For at reducere dermal eksponering anbefales det at anvende en doseringspumpe til at fylde produktet i applikationsudstyret.
            4.4.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 3
            4.4.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 3
            4.4.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 3
            4.4.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se den generelle brugsanvisning i meta-SPC 3
            5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (3)
               AF META SPC 3
            
            5.1.   Brugsanvisning
            
            Produkterne skal have en temperatur på over 20 °C før anvendelse.
            Ved behandling efter malkning: Patterne bør behandles hurtigst muligt efter malkningen og således, at de dækkes fuldstændigt. Lad patterne lufttørre. Køerne skal holdes stående, indtil produktet er tørret helt (mindst 5 minutter).
            5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger
            
            I tilfælde af, at en kombination af desinfektion før og efter malkning er påkrævet, skal det overvejes at anvende et andet produkt, der ikke indeholder iod, til desinfektion før malkning.
            Opbevares utilgængeligt for børn.
            5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
            
            Førstehjælp: Generelle oplysninger: Fjern øjeblikkeligt eventuelt tøj, der er tilsmudset med produktet
            Efter indånding: Sørg for tilførsel af frisk luft; søg lægehjælp i tilfælde af symptomer.
            Ved kontakt med huden: Vask huden grundigt. Produktet forårsager normalt ikke hudirritation.
            Ved kontakt med øjnene: Skyl de åbne øjne under rindende vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.
            Efter indtagelse: Skyl munden og drik så vand. Søg lægehjælp ved ubehag.
            Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.
            Må ikke udledes i kloakker/overflade- eller grundvand.
            5.4.   sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage
            
            Ved behandlingens afslutning bortskaffes ubrugt produkt samt emballagen i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i det kommunale kloaksystem eller bortskaffes til gødningsdepotet afhængigt af lokale krav. Undgå bortledning til et individuelt spildevandsrensningsanlæg.
            5.5.   opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.
            
            Beskyttes mod frost. Opbevares på et køligt, tørt sted, beskyttet mod direkte sollys og utilgængeligt for børn.
            Holdbarhedstid: 2 år.
            6.   ANDRE OPLYSNINGER
            
            7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 3
            
            7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
            
            
                        Handelsnavn
                     
                     
                        Udder Star
                        Udder Star Max
                        Udder S Max
                        Udderdine Star
                        Uddine Star
                        Udderdine ST
                        Uddine ST
                     
                  
                        Godkendelsesnummer
                     
                     
                        EU-0020541-0004 1-3
                     
                  
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,5 
                     
                  
                        Fedtalkoholethoxylat
                     
                     
                         
                     
                     
                        Ikke-aktivstof
                     
                     
                        69011-36-5
                     
                     
                        500-241-6
                     
                     
                        2,5 
                     
                  
               (1)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 1.
            
               (2)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 2.
            
               (3)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 3.