CELEX: 32021R1446
Language: da
Date: 2021-09-03 00:00:00
Title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/1446 af 3. september 2021 om berigtigelse af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 og (EU) nr. 563/2014 for så vidt angår CAS-nummeret på basisstoffet chitosanhydrochlorid (EØS-relevant tekst)

6.9.2021   
               
               
                  DA
               
               
                  Den Europæiske Unions Tidende
               
               
                  L 313/9
               
            
         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2021/1446
         af 3. september 2021
         om berigtigelse af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 og (EU) nr. 563/2014 for så vidt angår CAS-nummeret på basisstoffet chitosanhydrochlorid
         (EØS-relevant tekst)
         EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
         under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
         under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (1), særlig artikel 23, stk. 5, sammenholdt med artikel 13, stk. 2, og artikel 78, stk. 2, og
         ud fra følgende betragtninger:
         
                     (1)
                  
                  
                     Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 563/2014 (2) blev basisstoffet chitosanhydrochlorid godkendt og opført i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (3).
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Efter at gennemførelsesforordning (EU) nr. 563/2014 trådte i kraft, konstateredes der en fejl i CAS-nummeret (Chemical Abstracts Number of the American Chemical Society) for basisstoffet chitosanhydrochlorid i bilagene til gennemførelsesforordning (EU) nr. 563/2014.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     CAS-nummeret er en unik identifikator for et kemisk stof, som også anvendes til identifikation af et aktivstof, der anvendes til plantebeskyttelse; nummeret anvendes på verdensplan som reference i forbindelse med handels- og reguleringsaktiviteter for kemikalier og er ikke begrænset til pesticidstoffer.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     I kolonnen vedrørende almindeligt anvendt navn og identifikationsnummer anføres »Chitosanhydrochlorid CAS nr.: 9012-76-4«. CAS-nummeret 9012-76-4 er imidlertid tildelt stoffet chitosan, mens chitosanhydrochlorid har CAS-nummer 70694-72-3. Da der kan opstå forvirring om stoffets identitet i kemikalieforvaltningen og -handelen, er det nødvendigt at berigtige CAS-nummeret i gennemførelsesforordning (EU) nr. 563/2014 og dermed også gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Af hensyn til klarheden bør bilag I til gennemførelsesforordning (EU) nr. 563/2014 og den relevante angivelse i del C i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 erstattes.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Af hensyn til klarheden og retssikkerheden for erhvervsdrivende og håndhævelsesmyndigheder bør denne forordning træde i kraft så hurtigt som muligt.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —
                  
               VEDTAGET DENNE FORORDNING:
         
            Artikel 1
            Berigtigelse til gennemførelsesforordning (EU) nr. 563/2014
            Bilag I til gennemførelsesforordning (EU) nr. 563/2014 berigtiges som angivet i bilag I til nærværende forordning.
         
         
            Artikel 2
            Berigtigelse til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
            Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 berigtiges som angivet i bilag II til nærværende forordning.
         
         
            Artikel 3
            
               
                  Ikrafttræden
               
            
            Denne forordning træder i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
         
         
            Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
            Udfærdiget i Bruxelles, den 3. september 2021.
            
               
                  På Kommissionens vegne
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Formand
               
            
         
         
            (1)  EUT L 309 af 24.11.2009, s. 1.
         
            (2)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 563/2014 af 23. maj 2014 om godkendelse af basisstoffet chitosanhydrochlorid, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EUT L 156 af 24.5.2014, s. 5).
         
            (3)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer (EUT L 153 af 11.6.2011, s. 1).
      
      
         
            BILAG I
            Bilag I til gennemførelsesforordning (EU) nr. 563/2014 affattes således:
            
               
                           »Almindeligt anvendt navn, identifikations-nr.
                        
                        
                           IUPAC-navn
                        
                        
                           Renhed (1)
                           
                        
                        
                           Godkendelsesdato
                        
                        
                           Særlige bestemmelser
                        
                     
                           Chitosanhydrochlorid
                           CAS-nr.: 70694-72-3
                        
                        
                           Ikke relevant
                        
                        
                           Den Europæiske Farmakopé
                           Maksimumsindhold af tungmetaller: 40 ppm
                        
                        
                           1. juli 2014
                        
                        
                           Chitosanhydrochlorid skal opfylde bestemmelserne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1069/2009 (2) og Kommissionens forordning (EU) nr. 142/2011 (3).
                           Chitosanhydrochlorid kan anvendes i overensstemmelse med særlige betingelser omfattet af konklusionerne i vurderingsrapporten om chitosanhydrochlorid (SANCO/12388/2013) og særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 20. marts 2014.«
                        
                     
            
               (1)  Yderligere oplysninger om basisstoffets identitet, specifikation og anvendelsesmåde fremgår af den reviderede vurderingsrapport.
            
               (2)  EUT L 300 af 14.11.2009, s. 1.
            
               (3)  EUT L 54 af 26.2.2011, s. 1.
         
      
      
         
            BILAG II
            I del C til bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 affattes række 2 om chitosanhydrochlorid således:
            
               
                           Nr.
                        
                        
                           Almindeligt anvendt navn, identifikations-nr.
                        
                        
                           IUPAC-navn
                        
                        
                           Renhed  (1)
                           
                        
                        
                           Godkendelsesdato
                        
                        
                           Særlige bestemmelser
                        
                     
                           »2
                        
                        
                           Chitosanhydrochlorid
                           CAS-nr.: 70694-72-3
                        
                        
                           Ikke relevant
                        
                        
                           Den Europæiske Farmakopé
                           Maksimumsindhold af tungmetaller: 40 ppm
                        
                        
                           1. juli 2014
                        
                        
                           Chitosanhydrochlorid skal opfylde bestemmelserne i forordning (EF) nr. 1069/2009 og forordning (EU) nr. 142/2011.
                           Chitosanhydrochlorid kan anvendes i overensstemmelse med særlige betingelser omfattet af konklusionerne i vurderingsrapporten om chitosanhydrochlorid (SANCO/12388/2013) og særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 20. marts 2014.«
                        
                     
            
               (1)  Yderligere oplysninger om basisstoffets identitet, specifikation og anvendelsesmåde fremgår af den reviderede vurderingsrapport.