CELEX: 32004R1646
Language: sv
Date: 2004-09-20 00:00:00
Title: Kommissionens förordning (EG) nr 1646/2004 av den 20 september 2004 om ändring av bilaga I till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung(Text av betydelse för EES)

21.9.2004   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 296/5
            
         
      KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1646/2004
   av den 20 september 2004
   om ändring av bilaga I till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 av den 26 juni 1990 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung (1), särskilt artiklarna 6, 7 och 8 i denna, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               I enlighet med förordning (EEG) nr 2377/90 bör det successivt fastställas gränsvärden för högsta tillåtna restvärden av alla farmakologiskt verksamma substanser som används inom gemenskapen i veterinärmedicinska läkemedel som är avsedda att ges till livsmedelsproducerande djur.
            
         
               (2)
            
            
               Gränsvärdena bör fastställas först efter det att Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel har granskat all relevant information beträffande säkerheten när det gäller restmängder av ämnet i fråga för den som konsumerar livsmedel med animaliskt ursprung samt restmängdernas påverkan på den industriella bearbetningen av livsmedel.
            
         
               (3)
            
            
               Vid fastställandet av högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung är det nödvändigt att ange i vilka djurarter restmängder kan förekomma, vilka mängder som kan förekomma i var och en av de relevanta vävnaderna från det behandlade djuret (målvävnad) samt vilket slag av restmängd som är relevant med tanke på övervakningen av restmängder (restmarkör).
            
         
               (4)
            
            
               Med anledning av det minskade utbudet av veterinärmedicinska läkemedel för vissa livsmedelsproducerande djurarter (2) får gränsvärden för högsta tillåtna restmängder fastställas genom extrapolering ur de gränsvärden för högsta tillåtna restmängder, som på strikt vetenskapliga grunder fastställts för andra djurarter.
            
         
               (5)
            
            
               För kontroll av restmängder bör det, enligt tillämplig gemenskapslagstiftning, vanligtvis fastställas gränsvärden för målvävnaderna lever eller njure. I den internationella handeln avlägsnas dock ofta lever och njure från slaktkroppen, och gränsvärden bör därför alltid fastställas även för muskel- eller fettvävnader.
            
         
               (6)
            
            
               För veterinärmedicinska läkemedel som är avsedda för äggläggande fåglar, mjölkdjur eller honungsbin måste gränsvärden även fastställas för ägg, mjölk eller honung.
            
         
               (7)
            
            
               Albendazol, febantel, fenbendazol, oxfendazol, tiabendazol, oxiklozanid, amitraz, cypermetrin, deltametrin och dexametason skall läggas till bilaga I till förordning (EEG) nr 2377/90.
            
         
               (8)
            
            
               När det gäller de tillstånd att släppa ut de berörda veterinärmedicinska läkemedlen på marknaden som beviljats enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG bör det fastställas en tillräckligt lång tidsfrist innan denna förordning träder i kraft så att medlemsstaterna kan göra de eventuella ändringar som är nödvändiga för att följa bestämmelserna i detta direktiv (3).
            
         
               (9)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilaga I till förordning (EG) nr 2377/90 skall ändras enligt bilagan till den här förordningen.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Den skall tillämpas från och med den sextionde dagen efter det att den har offentliggjorts.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 20 september 2004.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Olli REHN
         
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EGT L 224, 18.8.1990, s. 1. Förordningen senast ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 1101/2004 (EUT L 211, 12.6.2004, s. 3).
   
      (2)  Utbudet av veterinärmedicinska läkemedel. Meddelande från kommissionen till rådet och Europaparlamentet, KOM(2000) 806 slutlig.
   
      (3)  EGT L 311, 28. 11. 2001, s. 1. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2004/28/EG (EUT L 136, 30.4.2004, s. 58).
   
      BILAGA
      Följande substans(er) skall föras in i bilaga I till förordning (EEG) nr 2377/90:
      
                  2.
               
               
                  Antiparasitära medel
               
            
                  2.1
               
               
                  Medel mot endopararasiter
               
            
                  2.1.3
               
               
                  Benzimidazoler och probenzimidazoler
               
            
         
                     Farmakologiskt verksam(ma) substans(er)
                  
                  
                     Restmarkör
                  
                  
                     Djurart
                  
                  
                     Gränsvärde
                  
                  
                     Målvävnad
                  
               
                     
                        ”Albendazol
                     
                  
                  
                     Summan av albendazol, dess sulfoxid och sulfon, samt albendazol 2-amino-sulfon, uttryckt som albendazol
                  
                  
                     Alla idisslare
                  
                  
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Muskel
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Fett
                  
               
                     1 000 μg/kg
                  
                  
                     Lever
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Njure
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Mjölk
                  
               
                     
                        Febantel
                     
                  
                  
                     Summan av extraherbara rester som kan oxideras till oxfendazol och dess sulfon
                  
                  
                     Alla idisslare
                  
                  
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Muskel
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Fett
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Lever
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Njure
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Mjölk
                  
               
                     
                        Fenbendazol
                     
                  
                  
                     Summan av extraherbara rester som kan oxideras till oxfendazol och dess sulfon
                  
                  
                     Alla idisslare
                  
                  
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Muskel
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Fett
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Lever
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Njure
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Mjölk
                  
               
                     
                        Oxfendazol
                     
                  
                  
                     Summan av extraherbara rester som kan oxideras till oxfendazol och dess sulfon
                  
                  
                     Alla idisslare
                  
                  
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Muskel
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Fett
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Lever
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Njure
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Mjölk
                  
               
                     
                        Tiabendazol
                     
                  
                  
                     Summan av tiabendazol och 5-hydroxitiabendazol
                  
                  
                     Getter
                  
                  
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Muskel
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Fett
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Lever
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Njure
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Mjölk”
                  
               
      
                  2.1.4
               
               
                  Fenolderivat, däribland salicylanider
               
            
         
                     Farmakologiskt verksam(ma) substans(er)
                  
                  
                     Restmarkör
                  
                  
                     Djurart
                  
                  
                     Gränsvärde
                  
                  
                     Målvävnar
                  
               
                     
                        ”Oxiklozanid
                     
                  
                  
                     Oxiklozanid
                  
                  
                     Alla idisslare
                  
                  
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Muskel
                  
               
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Fett
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Lever
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Njure
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Mjölk”
                  
               
      
                  2.2
               
               
                  Medel mot ektoparasiter
               
            
                  2.2.2
               
               
                  Formamidiner
               
            
         
                     Farmakologiskt verksam(ma) substans(er)
                  
                  
                     Restmarkör
                  
                  
                     Djurart
                  
                  
                     Gränsvärde
                  
                  
                     Målvävnad
                  
               
                     
                        ”Amitraz
                     
                  
                  
                     Summan av amitraz och alla dess metaboliter som innehåller 2,4-dimetylanilin uttryckt som amitraz
                  
                  
                     Getter
                  
                  
                     200 μg/kg
                  
                  
                     Fett
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Lever
                  
               
                     200 μg/kg
                  
                  
                     Njure
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Mjölk”
                  
               
      
                  2.2.3
               
               
                  Pyretroider
               
            
         
                     Farmakologiskt verksam(ma) substans(er)
                  
                  
                     Restmarkör
                  
                  
                     Djurart
                  
                  
                     Gränsvärde
                  
                  
                     Målvävnad
                  
               
                     
                        ”Cypermetrin
                     
                  
                  
                     Cypermetrin (summan av isomerer)
                  
                  
                     Alla idisslare
                  
                  
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Muskel
                  
               
                     200 μg/kg
                  
                  
                     Fett
                  
               
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Lever
                  
               
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Njure
                  
               
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Mjölk (1)
                     
                  
               
                     
                        Deltametrin
                     
                  
                  
                     Deltametrin
                  
                  
                     Alla idisslare
                  
                  
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Muskel
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Fett
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Lever
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Njure
                  
               
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Mjölk
                  
               
      
                  5.
               
               
                  Kortikoider
               
            
                  5.1
               
               
                  Glukokortikoider
               
            
         
                     Farmakologiskt verksam(ma) substans(er)
                  
                  
                     Restmarkör
                  
                  
                     Djurart
                  
                  
                     Gränsvärde
                  
                  
                     Målvävnad
                  
               
                     
                        ”Dexametason
                     
                  
                  
                     Dexametason
                  
                  
                     Getter
                  
                  
                     0,75 μg/kg
                  
                  
                     Muskel
                  
               
                     2 μg/kg
                  
                  
                     Lever
                  
               
                     0,75 μg/kg
                  
                  
                     Njure
                  
               
                     0,3 μg/kg
                  
                  
                     Mjölk”
                  
               
      
         (1)  Ytterligare bestämmelser i kommissionens direktiv 98/82/EG måste följas (EGT L 290, 29.10.1998, s. 25).”