CELEX: 32022D0137
Language: sk
Date: 2022-01-28 00:00:00
Title: Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2022/137 z 28. januára 2022, o predĺžení platnosti opatrenia prijatého Výkonným orgánom Spojeného kráľovstva pre zdravie a bezpečnosť, ktorým sa povoľuje sprístupnenie biocídneho výrobku Mydis na trhu a jeho používanie v súlade s článkom 55 ods. 1 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 [Oznámené pod číslom C(2022) 408] (Iba anglické znenie je autentické)

1.2.2022   
               
               
                  SK
               
               
                  Úradný vestník Európskej únie
               
               
                  L 22/43
               
            
         VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE (EÚ) 2022/137
         z 28. januára 2022,
         o predĺžení platnosti opatrenia prijatého Výkonným orgánom Spojeného kráľovstva pre zdravie a bezpečnosť, ktorým sa povoľuje sprístupnenie biocídneho výrobku Mydis na trhu a jeho používanie v súlade s článkom 55 ods. 1 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012
         
            
               [Oznámené pod číslom C(2022) 408]
            
         
         (Iba anglické znenie je autentické)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 55 ods. 1 tretí pododsek v spojení s článkom 5 ods. 4 Protokolu o Írsku/Severnom Írsku k Dohode o vystúpení Spojeného kráľovstva Veľkej Británie a Severného Írska z Európskej únie a z Európskeho spoločenstva pre atómovú energiu,
         keďže:
         
                     (1)
                  
                  
                     Výkonný orgán Spojeného kráľovstva pre zdravie a bezpečnosť konajúci v mene Výkonného orgánu Severného Írska pre zdravie a bezpečnosť (ďalej len „príslušný orgán Spojeného kráľovstva“) prijal 11. marca 2021 v súlade s článkom 55 ods. 1 prvým pododsekom nariadenia (EÚ) č. 528/2012 rozhodnutie, ktorým sa do 21. augusta 2021 povoľuje sprístupnenie biocídneho výrobku na dezinfekciu rúk Mydis na trhu a jeho používanie v Severnom Írsku (ďalej len „opatrenie“). V súlade s článkom 55 ods. 1 druhým pododsekom uvedeného nariadenia príslušný orgán Spojeného kráľovstva informoval Komisiu a príslušné orgány ostatných členských štátov o svojom opatrení a dôvodoch, ktoré k nemu viedli.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Podľa informácií, ktoré poskytol príslušný orgán Spojeného kráľovstva, bolo opatrenie nevyhnutné na ochranu verejného zdravia. Dňa 11. marca 2020 Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) vyhlásila, že globálne šírenie koronavírusu (ochorenia COVID-19) možno od daného momentu charakterizovať ako pandémiu. Vláda Spojeného kráľovstva vyhlásila riziko pre Spojené kráľovstvo za „vysoké“ a 23. marca 2020 nadobudli účinnosť reštriktívne opatrenia. Svetová zdravotnícka organizácia odporúča používanie dezinfekčných prostriedkov na ruky na báze alkoholu ako preventívne opatrenie proti šíreniu ochorenia COVID-19 a alternatívu umývania rúk mydlom a vodou.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Výrobok Mydis obsahuje účinnú látku aktívny chlór uvoľnený z kyseliny chlórnej. Aktívny chlór uvoľnený z kyseliny chlórnej je schválený na použitie v biocídnych výrobkoch typu 1 (osobná hygiena človeka) podľa vymedzenia v prílohe V k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Od vypuknutia pandémie COVID-19 je v Spojenom kráľovstve mimoriadne veľký dopyt po dezinfekčných prostriedkoch na ruky, čo viedlo k bezprecedentnému nedostatku dodávok takýchto výrobkov. Pred prijatím opatrenia bolo v Spojenom kráľovstve podľa nariadenia (EÚ) č. 528/2012 autorizovaných veľmi málo dezinfekčných prostriedkov na ruky. Ochorenie COVID-19 predstavuje vážne ohrozenie verejného zdravia v Spojenom kráľovstve a na zamedzenie jeho šírenia sú nevyhnutné ďalšie dezinfekčné prostriedky na ruky.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Komisii bola 17. augusta 2021 doručená odôvodnená žiadosť príslušného orgánu Spojeného kráľovstva o povolenie predĺženia platnosti opatrenia v Spojenom kráľovstve, pokiaľ ide o Severné Írsko, v súlade s článkom 55 ods. 1 tretím pododsekom nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Odôvodnená žiadosť bola podaná na základe obáv z možného ohrozenia verejného zdravia v dôsledku ochorenia COVID-19 po 21. auguste 2021 a vzhľadom na to, že povolenie ďalších dezinfekčných prostriedkov na ruky na trhu má rozhodujúci význam pre obmedzenie nebezpečenstiev, ktoré predstavuje ochorenie COVID-19.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Podľa príslušného orgánu Spojeného kráľovstva je dopyt po dezinfekčných prostriedkoch na ruky naďalej vysoký, a preto je potrebné predĺžiť opatrenie v Spojenom kráľovstve, pokiaľ ide o Severné Írsko.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Spoločnosti, ktorým boli po tom, čo WHO vyhlásila pandémiu, udelené výnimky pre dezinfekčné prostriedky na ruky v súlade s článkom 55 ods. 1 prvým pododsekom nariadenia (EÚ) č. 528/2012, boli vyzvané, aby čo najskôr požiadali o riadnu autorizáciu výrobkov. Dosiaľ však neboli príslušnému orgánu Spojeného kráľovstva doručené žiadne nové žiadosti o riadnu autorizáciu výrobkov.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Keďže ochorenie COVID-19 predstavuje aj naďalej nebezpečenstvo pre verejné zdravie a keďže takéto nebezpečenstvo nemožno v Spojenom kráľovstve, pokiaľ ide o Severné Írsko, primerane zvládnuť bez toho, aby boli na trhu povolené ďalšie dezinfekčné prostriedky na ruky, je vhodné povoliť príslušnému orgánu Spojeného kráľovstva, aby predĺžil platnosť uvedeného opatrenia v Spojenom kráľovstve, pokiaľ ide o Severné Írsko.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Vzhľadom na to, že platnosť opatrenia uplynula 21. augusta 2021, toto rozhodnutie by malo mať spätnú účinnosť.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,
                  
               PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
         
            Článok 1
            Výkonný orgán Spojeného kráľovstva pre zdravie a bezpečnosť konajúci v mene Výkonného orgánu Severného Írska pre zdravie a bezpečnosť môže v Spojenom kráľovstve, pokiaľ ide o Severné Írsko, predĺžiť platnosť opatrenia, ktorým sa povoľuje sprístupnenie biocídneho výrobku Mydis na trhu a jeho používanie do 23. februára 2023.
         
         
            Článok 2
            Toto rozhodnutie je určené Výkonnému orgánu Spojeného kráľovstva pre zdravie a bezpečnosť konajúcemu v mene Výkonného orgánu Severného Írska pre zdravie a bezpečnosť.
            Uplatňuje sa od 22. augusta 2021.
         
         
            V Bruseli 28. januára 2022
            
               
                  Za Komisiu
               
               Stella KYRIAKIDES
               
                  členka Komisie
               
            
         
         
            (1)  Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.