CELEX: 52015PC0133
Language: sk
Date: 2015-03-19
Title: Návrh ROZHODNUTIE RADY o predložení návrhu na zaradenie dodatočných chemických látok do prílohy A k Štokholmskému dohovoru o perzistentných organických znečisťujúcich látkach v mene Európskej únie

|
			
		
		
		52015PC0133
		
			Návrh ROZHODNUTIE RADY o predložení návrhu na zaradenie dodatočných chemických látok do prílohy A k Štokholmskému dohovoru o perzistentných organických znečisťujúcich látkach v mene Európskej únie /* COM/2015/0133 final - 2015/0066 (NLE) */
			
				
		
		
			
			   	DÔVODOVÁ SPRÁVA
1.           KONTEXT NÁVRHU
Štokholmský dohovor o perzistentných
organických látkach (ďalej len „dohovor“), ktorý bol schválený rozhodnutím
Rady 2006/507/ES[1],
nadobudol platnosť 17. mája 2004. Cieľom dohovoru je chrániť
ľudské zdravie a životné prostredie pred perzistentnými organickými
látkami (ďalej len „POP“). Dohovor poskytuje na základe zásady predbežnej
opatrnosti rámec na odstránenie výroby, používania, dovozu a vývozu momentálne
dvadsiatich troch prioritných POP, bezpečné nakladanie s nimi a ich
bezpečné zneškodnenie a vylúčenie alebo zníženie
uvoľňovania určitých neúmyselne vyrobených POP.
Nariadením (ES) č. 850/2004 o
perzistentných organických znečisťujúcich látkach[2] sa v právnych
predpisoch Únie prevzali záväzky vyplývajúce z dohovoru a Protokolu
o perzistentných organických látkach k Dohovoru o diaľkovom
znečisťovaní ovzdušia prechádzajúcom hranicami štátov z roku 1979
(ďalej len „protokol“), ktorý bol schválený rozhodnutím Rady 259/2004[3].
V článku 8 ods. 1 dohovoru sa uvádza, že
každá strana môže predložiť sekretariátu návrh na zaradenie chemickej
látky do príloh A, B alebo C k dohovoru, ktorý potom preskúma Posudzovací výbor
pre POP základe článku 8 ods. 3 a 4. Návrh musí obsahovať informácie
uvedené v prílohe D. Postup prijímania zmien v prílohách sa riadi článkom
22 dohovoru.
Podľa dostupných vedeckých informácií a
správ o preskúmaní a pri náležitom zohľadnení výberových kritérií
stanovených v prílohe D k dohovoru vykazuje kyselina perfluoroktánová (PFOA),
soli PFOA a látky súvisiace s PFOA, ktorých rozložením v dôsledku vplyvov
životného prostredia môže PFOA vzniknúť, vlastnosti typické pre POP. „PFOA
a jej zlúčeniny“ ďalej v texte znamená všetky formy týkajúce sa tohto
odseku.
Z nedávnej analýzy trhu[4], ktorej vykonanie
zadala Európska komisia, vyplynulo, že v roku 2010 vyvíjala v Únii
činnosť len jedna spoločnosť vyrábajúca
amónium-pentadekafluoroktanoát (APFO). Predmetná spoločnosť ohlásila
ukončenie výroby APFO od augusta 2010 a ukončenie jeho
komercializácie od novembra 2010. Ďalej z analýzy trhu vyplynulo, že PFOA
a APFO sa v Únii používajú predovšetkým pri výrobe fluorovaných polymérov a
fluorovaných elastomérov[5]
a že k ich uvoľneniu do životného prostredia dochádza v tejto fáze.
Na základe jednohlasného odsúhlasenia výboru
členských štátov EÚ podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady
(ES) č. 1907/2006 o registrácii, hodnotení, autorizácii
a obmedzovaní chemických látok (REACH)[6]
sa 20. júna 2013 PFOA a APFO zaradili na kandidátsky zoznam látok na povolenie[7], pretože boli identifikované
ako látky vzbudzujúce veľmi veľké obavy (SVHC). Skutočnosť,
že sa PFOA a APFO určili ako SVHC, vychádzala z dokumentácie[8], ktorú zostavilo
Nemecko podľa prílohy XV k nariadeniu (ES) č. 1907/2006. Vedecké
údaje uvedené v predmetnej dokumentácii potvrdzujú, že PFOA a APFO
spĺňajú podmienky článku 57 písm. c) nariadenia REACH ako látky
poškodzujúce reprodukciu zaradené v kategórii 1B a predovšetkým, že takisto
spĺňajú kritériá článku 57 d) nariadenia REACH ako látky, ktoré
sú perzistentné, bioakumulatívne a toxické (PBT).
Od októbra 2013 sa PFOA a APFO v prílohe VI k
nariadeniu (ES) č. 1272/2008 o klasifikácii, označovaní a balení
látok a zmesí (nariadenie CLP)[9]
zmenenom nariadením Komisie (EÚ) č. 944/2013[10] klasifikovali
harmonizovane ako karcinogénne látky kategória 2, látky poškodzujúce
reprodukciu zaradené v kategórii 1B a látky toxické pre špecifický cieľový
orgán, konkrétne pre pečeň po opakovanej expozícii kategórie 1 (STOT
RE kategória 1 – pečeň). Na základe tejto klasifikácie je uvádzanie
PFOA a APFO na trh ako látok alebo v zmesiach na účely dodávok verejnosti
a ich používanie v Únii od 1. januára 2015 zakázané v súlade s nariadením (ES)
č. 1907/2006 zmenenom nariadením (EÚ) č. 317/2014[11].
Odvtedy nemecké a nórske zodpovedné orgány
spoločne zostavili dokumentáciu podľa prílohy XV k nariadeniu REACH
so zámerom navrhnúť zahrnutie zlúčenín PFOA do postupu obmedzenia
podľa nariadenia REACH. Dokumentáciu o obmedzeniach[12] predložili agentúre
ECHA 17. októbra 2014 a navrhujú v nej obmedzenie výroby zlúčenín PFOA ako
samostatných látok alebo ako zložiek iných látok, v zmesiach alebo vo
výrobkoch, ako aj obmedzenie používania týchto zlúčenín a ich uvádzania na
trh.
Zlúčeniny PFOA sa z dôvodu ich
výnimočných technických vlastností (zabezpečujú odpudivosť
voči vode, oleju a mastnote) používajú v rôznych spotrebiteľských
produktoch, ako aj v priemyselných aplikáciách. Dôsledkom je
uvoľňovanie PFOA, jej solí a súvisiacich látok do životného
prostredia vo veľkom meradle. Z celosvetového hľadiska sa podarilo
zdroje PFOA výrazne zredukovať v USA, Japonsku a Únii. Treba však
zdôrazniť, že výroba fluorovaných polymérov sa presúva do krajín ako Rusko
a Čína, kde výroba veľkého podielu fluorovaných polymérov
pravdepodobne stále prebieha pomocou PFOA. Dôkazom sú spotrebné výrobky
obsahujúce PFOA, ktoré sa do Únie dovážajú z tretích krajín. Celosvetový trh s
fluorovanými polymérmi neprestajne rastie (5 – 6 % ročne z
celosvetového hľadiska). 
V dokumentácii o obmedzeniach sa na základe
dostupných informácií odhaduje, že ročne sa do Únie v súčasnosti
dováža 40 ton PFOA a jej solí. Ďalej sa odhaduje, že ročne sa v Únii
vyrobí 100 – 1 000 ton látok súvisiacich s PFOA a že ďalších 100 –
1 000 ton sa ročne do Únie dovezie. Navyše sa látky súvisiace s PFOA
dostávajú do Únie prostredníctvom dovezených výrobkov (napríklad textílií), na
ktoré podľa všetkého pripadá výrazný objem látok súvisiacich s PFOA.
Predmetom dokumentácie o obmedzeniach
podľa prílohy XV sú nielen dokázané vlastnosti PBT, ktoré sa odrážajú aj v
uvedenej klasifikácii podľa REACH a CLP, ale aj potenciál diaľkového
prenosu v životnom prostredí (LRT) PFOA a jej zlúčenín. Dokumentácia sa
odvoláva na správu OECD z roku 2006, v ktorej sa dospelo k záveru, že PFOA a
jej zlúčeniny vykazujú dlhodobý prenos v životnom prostredí a zistili sa
aj v takých odľahlých oblastiach ako je Arktída[13]. Podľa
dokumentácie ide o potvrdenie skutočnosti, že emisie PFOA a jej
zlúčenín predstavujú cezhraničný problém znečisťovania
životného prostredia.
Vzhľadom na informácie dostupné v
súčasnosti týkajúce sa vlastností PBT a LRT kyseliny PFOA a jej
zlúčenín a na základe uvedených štúdií a správ sa navrhuje vychádzať
z predpokladu, že PFOA a jej zlúčeniny spĺňajú kritériá prílohy
D k dohovoru, a preto ich možno považovať za POP.
PFOA a jej zlúčeniny sa naďalej
vyrábajú, používajú alebo neúmyselne uvoľňujú ako emisie vo výrazných
množstvách v tretích krajinách. Z dôvodu možného diaľkového prenosu
týchto chemických látok do životného prostredia nestačia opatrenia prijaté
na vnútroštátnej úrovni alebo na úrovni Únie na zabezpečenie vysokej
úrovne ochrany životného prostredia a ľudského zdravia, a preto
je potrebné konať v širšom medzinárodnom kontexte.
Do ďalšieho stretnutia Posudzovacieho
výboru pre POP v októbri 2015 je vhodné, aby Komisia v mene Únie predložila
sekretariátu štokholmského dohovoru návrh na zaradenie PFOA a jej zlúčenín
do prílohy A. To predstavuje pozíciu, ktorá sa má prijať v mene Únie na
účely článku 218 ods. 9 ZFEÚ.
2.           VÝSLEDKY KONZULTÁCIÍ SO
ZAINTERESOVANÝMI STRANAMI A POSÚDENÍ VPLYVU
Príslušné orgány členských štátov EÚ v
júli 2014 schválili dokument[14]
o spoločnej dohode vzhľadom na dohovor, protokol a nariadenie REACH.
Rozhodnutie predložiť návrh na zaradenie
PFOA a jej zlúčenín na zoznam v prílohe A k dohovoru vychádza zo záverov
uvedeného dokumentu o spoločnej dohode, v ktorom sa uvádza, že postup
zahrnutia látky do prílohy XVII (Obmedzenie) k nariadeniu REACH môže prebiehať
súčasne s postupom zahrnutia látky do jednej z príloh k dohovoru a navyše,
že zavŕšenie postupu obmedzenia určitej látky v rámci REACH by mohlo
uľahčiť formulovanie stanoviska EÚ na konferenciu strán, na
ktorej sa bude rozhodovať o zaradení predmetnej látky na zoznam v
dohovore.
V prípade, že PFOA a jej zlúčeniny budú
navrhnuté na zaradenie do zoznamu v prílohe A k dohovoru, začne sa
ďalšie obdobie konzultácií a posudzovania za účasti zainteresovaných
strán a akýchkoľvek iných strán dohovoru, ktoré prejavia záujem.
3.           PRÁVNE PRVKY NÁVRHU
Na základe tohto návrhu sa zostaví
informačná dokumentácia podľa ustanovení článku 8 ods. 1 a
kritérií prílohy D k dohovoru, podľa ktorého sa sekretariátu dohovoru
predloží návrh doplniť PFOA a jej zlúčeniny do prílohy A dohovoru. 
2015/0066 (NLE)
Návrh
ROZHODNUTIE RADY
o predložení návrhu na zaradenie
dodatočných chemických látok do prílohy A k Štokholmskému dohovoru
o perzistentných organických znečisťujúcich látkach v mene
Európskej únie
RADA EURÓPSKEJ ÚNIE,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní
Európskej únie, a najmä na jej článok 191 ods. 1 v spojení s
článkom 218 ods. 9,
so zreteľom na návrh Európskej komisie,
keďže:
(1)       Únia 16. novembra 2004
rozhodnutím Rady 2006/507/ES zo 14. októbra 2004 o uzavretí
Štokholmského dohovoru o perzistentných organických látkach v mene Európskeho
spoločenstva ratifikovala Štokholmský dohovor o perzistentných
organických znečisťujúcich látkach[15].
(2)       Ako strana dohovoru môže Únia
podávať návrhy na zmenu príloh k dohovoru. V prílohe A k dohovoru sa
uvádzajú perzistentné organické látky (ďalej len „POP“), ktoré sa majú
vylúčiť.
(3)       Vzhľadom na dostupné
vedecké informácie a správy o preskúmaní a pri náležitom zohľadnení
výberových kritérií stanovených v prílohe D k dohovoru vykazuje kyselina
perfluoroktánová (PFOA), jej soli a látky súvisiace s PFOA, ktorých rozložením
v dôsledku vplyvov životného prostredia môže PFOA vzniknúť, (ďalej
len PFOA a jej zlúčeniny) vlastnosti typické pre POP. 
(4)       V súlade s článkom 59
ods. 1 a dokumentácii[16]
podľa prílohy XV k nariadeniu (ES) č. 1907/2 o registrácii,
hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemikálií (REACH)[17] sa PFOA a jej amónna
soľ (APFO) zahrnuli na kandidátsky zoznam látok vzbudzujúcich veľmi
veľké obavy, pretože sa zistilo, že spĺňajú kritériá článku
57 písm. c) uvedeného nariadenia ako látky poškodzujúce reprodukciu zaradené v
kategórii 1B, a najmä, že spĺňajú aj kritériá článku 57 písm. d)
uvedeného nariadenia ako látka, ktorá je perzistentná, bioakumulatívna a
toxická.
(5)       Podľa ustanovení
článku 69 ods. 4 nariadenia REACH je PFOA a jej zlúčeniny v
súčasnosti predmetom dokumentácie podľa prílohy XV[18], predloženého
Európskej chemickej agentúre, ktorého účelom je obmedziť výrobu PFOA
a jej zlúčenín samotných alebo ako zložiek iných látok, v zmesiach alebo
vo výrobkoch, ako aj ich používanie a uvádzanie na trh.
(6)       PFOA a jej zlúčeniny sú
látky s celosvetovým disperzným použitím a ich prítomnosť sa zisťuje
všade v životnom prostredí. Z dôvodu možného diaľkového prenosu PFOA
v životnom prostredí nestačia na zabezpečenie vysokej úrovne ochrany
životného prostredia a ľudského zdravia opatrenia prijaté na úrovni
Únie a je potrebné konať v širšom medzinárodnom kontexte.
(7)       Únia by preto mala
sekretariátu Štokholmského dohovoru predložiť návrh na zaradenie PFOA a
jej zlúčenín do prílohy A k dohovoru. V tomto návrhu a stanovisku Únie k
podmienkam zaradenia PFOA a jej zlúčenín na zoznam v prílohe A k dohovoru
by sa mali zohľadniť všetky relevantné informácie získané počas
prebiehajúceho postupu obmedzenia podľa článkov 68 až 73 nariadenia
REACH.
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE: 
Článok 1
1. Únia predloží návrh na zaradenie PFOA a jej
zlúčenín do prílohy A k Štokholmskému dohovoru o perzistentných
organických látkach (ďalej len „dohovor“).
2. Komisia o návrhu v mene Únie informuje
sekretariát dohovoru, pričom uvedie všetky informácie požadované
podľa prílohy D k dohovoru.
Článok 2
Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť
dňom jeho prijatia.
V Bruseli
                                                                       Za
Radu
                                                                       predseda
[1]               Ú. v. EÚ L 209, 31.7.2006, s. 1.
[2]               Ú. v. EÚ L 158, 30.4.2004, s. 7.
[3]               Ú. v. EÚ L 81, 19.3.2004, s. 35.
[4]               van der Putte I, Murin M, van Velthoven M, Affourtit F.
2010. Analysis of the risks arising from
the industrial
use of Perfluorooctanoic Acid (PFOA) and Ammonium Perfluorooctanoate (APFO)
and from their use
in consumer articles. Evaluation of the risk reduction measures for potential
restrictions on
the manufacture, placing on the market and use of PFOA and APFO. Európska
komisia, GR pre
podnikanie a priemysel.
[5]               Fluorované polyméry sú vysokovýkonné plastové materiály
a fluorované elastoméry sú vysokoúčinné syntetické kaučuky.
[6]               Ú. v. EÚ L 396, 30.12.2006, s. 1.
[7]               ED/69/2013 – k dispozícii na stránke:
http://echa.europa.eu/documents/10162/b54352de-0f2f-454c-bc83-04f191c560b7.
[8]               K dispozícii na stránke:     http://echa.europa.eu/documents/10162/1b26b219-6783-4981-9acf-154d620937b4.
[9]               Ú. v. EÚ L 353, 31.12.2008, s. 1.
[10]             Nariadenie Komisie (EÚ) č. 944/2013 (5. prispôsobenie
nariadenia (ES) č. 1272/2008 technickému pokroku), Ú. v. EÚ L 261m
3.10.2013, s. 5.
[11]             Nariadenie Komisie (EÚ) č. 317/2014, ktorým sa mení
nariadenie (ES) č. 1907/2006, pokiaľ ide o prílohu XVII (CMR látky),
Ú. v. EÚ L 93, 28.3.2014, s. 24).
[12]             Správa o obmedzení PFOA, ktorú zostavilo Nemecko a Nórsko,
uverejnená na webovej stránke agentúry ECHA 17. decembra 2014. K dispozícii na
stránke: http://www.echa.europa.eu/web/guest/restrictions-under-consideration.
[13]             OECD, 2006. SIDS Initial Assessment Report after SIAM 22 –
Ammonium Perfluorooctanoate & Perfluorooctanic Acid (Správa o
počiatočnom hodnotení SIDS po stretnutí SIAM 22) s. 1 – 210. 
[14]             CA/29/2014 – schválený na 15. zasadnutí príslušných
orgánov pre nariadenie REACH a CLP (CARACAL) v júli 2014. 
[15]             Ú. v. EÚ L 209, 31.7.2006, s. 1.
[16]             K dispozícii na stránke:     http://echa.europa.eu/documents/10162/1b26b219-6783-4981-9acf-154d620937b4.
[17]             Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES)
č. 1907/2006 z 18. decembra 2006 o registrácii,
hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemických látok (REACH), Ú. v. EÚ L
369, 30.12.2006, s.1.
[18]             Správa o obmedzení PFOA, ktorú zostavilo Nemecko a Nórsko,
uverejnená na webovej stránke agentúry ECHA 17. decembra 2014. K dispozícii na
stránke: http://www.echa.europa.eu/web/guest/restrictions-under-consideration.