CELEX: 32018R1980
Language: fi
Date: 2018-12-13 00:00:00
Title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/1980, annettu 13 päivänä joulukuuta 2018, täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2325 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse nestemäisiä lesitiinejä, hydrolysoituja lesitiinejä ja öljyttömiä lesitiinejä sisältävien valmisteiden hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti.)

14.12.2018   
               
               
                  FI
               
               
                  Euroopan unionin virallinen lehti
               
               
                  L 317/12
               
            
         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2018/1980,
         annettu 13 päivänä joulukuuta 2018,
         täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2325 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse nestemäisiä lesitiinejä, hydrolysoituja lesitiinejä ja öljyttömiä lesitiinejä sisältävien valmisteiden hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina
         (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
         EUROOPAN KOMISSIO, joka
         ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
         ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 13 artiklan 3 kohdan,
         sekä katsoo seuraavaa:
         
                     (1)
                  
                  
                     Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2017/2325 (2) hyväksyttiin nestemäisiä lesitiinejä, hydrolysoituja lesitiinejä ja öljyttömiä lesitiinejä sisältävien valmisteiden käyttö kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 13 artiklan 3 mukaisesti hakija ehdotti valmisteiden hyväksynnän ehtojen muuttamista toimittamalla hakemuksen, joka koskee rehun lisäaineina käytettävien lesitiinien eritelmien sovittamista elintarvikelisäaineina käyttävien lesitiinien eritelmiin ja luvan laajentamista koskemaan rapsin käyttöä hydrolysoitujen lesitiinien ja öljyttömien lesitiinien lisälähteenä. Hakemuksen mukana toimitettiin tarvittavat hakemusta tukevat tiedot. Komissio toimitti hakemuksen edelleen Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Elintarviketurvallisuusviranomainen päätteli 12 päivänä kesäkuuta 2018 antamassaan lausunnossa (3), että kaikki eri kasveista saatavat lesitiinit ja niiden rehun lisäaineina käyttävät eri muodot vastaavat elintarvikelisäaineena käyttäville lesitiineille eritelmissä asetettuja vaatimuksia ja että rapsin käyttö lesitiinien lisälähteenä ei muuta aiempia päätelmiä, joiden mukaan lesitiinit eivät vaikuta haitallisesti eläinten tai ihmisten terveyteen tai ympäristöön ja joiden mukaan ne ovat tehokkaita emulgointiaineena. Elintarviketurvallisuusviranomainen ei katso erityisten markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevien vaatimusten olevan tarpeen. Se myös vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Ehdotettujen lupaan tehtävien muutosten arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) 2017/2325 olisi muutettava.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,
                  
               ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
         
            1 artikla
            Korvataan asetuksen (EU) 2017/2325 liite I tämän asetuksen liitteellä.
         
         
            2 artikla
            Siirtymätoimenpiteet
            
               1.   Sallitaan lisäaineiden 1c322i, 1c322ii ja 1c322iii, ja niitä sisältävien esiseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 2 päivää heinäkuuta 2019 ennen 2 päivää tammikuuta 2019 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.
            
            
               2.   Sallitaan liitteessä I täsmennettyjä lisäaineita sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 2 päivää tammikuuta 2020 ennen 2 päivää tammikuuta 2019 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu elintarviketuotantoeläimille.
            
            
               3.   Sallitaan liitteessä I täsmennettyjä lisäaineita sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 2 päivää tammikuuta 2021 ennen 2 päivää tammikuuta 2019 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu muille kuin elintarviketuotantoeläimille.
            
         
         
            3 artikla
            Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
         
         
            Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
            Tehty Brysselissä 13 päivänä joulukuuta 2018.
            
               
                  Komission puolesta
               
               
                  Puheenjohtaja
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
         
            (2)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/2325, annettu 14 päivänä joulukuuta 2017, nestemäisiä lesitiinejä, hydrolysoituja lesitiinejä ja öljyttömiä lesitiinejä sisältävien valmisteiden hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/1007 muuttamisesta (EUVL L 333, 15.12.2017, s. 17).
         
            (3)  EFSA Journal 2018; 16(6):5334.
      
      
         
            LIITE
            
               
                  
                     ”LIITE I
                     
                                 Lisäaineen tunnistenumero
                              
                              
                                 Hyväksynnän haltijan nimi
                              
                              
                                 Lisäaine
                              
                              
                                 Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä
                              
                              
                                 Eläinlaji tai -ryhmä
                              
                              
                                 Enimmäisikä
                              
                              
                                 Vähimmäispitoisuus
                              
                              
                                 Enimmäispitoisuus
                              
                              
                                 Muut määräykset
                              
                              
                                 Hyväksynnän voimassaolo päättyy
                              
                           
                                 mg lesitiinejä/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %
                              
                           
                                 
                                    Luokka: teknologiset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: emulgointiaineet
                                 
                              
                           
                                 1c322i
                              
                              
                                 —
                              
                              
                                 Lesitiinit
                              
                              
                                 
                                    Lisäaineen koostumus
                                 
                                 Valmisteet:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             lesitiinit ja hydrolysoidut lesitiinit nestemäisessä muodossa (plastisesta fluidimuotoon);
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             öljyttömät lesitiinit ja öljyttömät hydrolysoidut lesitiinit kiinteässä muodossa.
                                          
                                       
                                    Tehoaineen kuvaus
                                 
                                 Soijapavusta, auringonkukasta tai rapsista saadut lesitiinit, hydrolysoidut lesitiinit, öljyttömät lesitiinit ja öljyttömät hydrolysoidut lesitiinit:
                                 CAS-numero: 8002-43-5;
                                 
                                    Määritys:
                                 
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             Lesitiinit, öljyttömät lesitiinit: vähintään 60,0 % asetoniin liukenemattomia aineita;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             hydrolysoidut lesitiinit ja öljyttömät hydrolysoidut lesitiinit: vähintään 56,0 % asetoniin liukenemattomia aineita.
                                          
                                       Kuivaushäviö: enintään 2 % (105 °C, 1 h)
                                 Tolueeniin liukenematon aines: enintään 0,3 %
                                 
                                    Happoarvo:
                                 
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             Lesitiinit, öljyttömät lesitiinit: enintään 35 mg kaliumhydroksidia grammaa kohden;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             hydrolysoidut lesitiinit ja öljyttömät hydrolysoidut lesitiinit: enintään 45 mg kaliumhydroksidia grammaa kohden
                                          
                                       Peroksidiluku: enintään 10
                                 
                                    Analyysimenetelmä
                                     (1)
                                 
                                 Rehun lisäaineen ominaispiirteet:
                                 Komission asetus (EU) N:o 231/2012 (2) ja vastaavat FAO:n JECFA:n ”Lesitiiniä”, koskevassa (3)
                                     (4).monografiassa olevat testit
                              
                              
                                 Kaikki eläinlajit
                              
                              
                                 —
                              
                              
                                 —
                              
                              
                                 —
                              
                              
                                 Rehun lisäaineen ja esiseosten merkinnöissä on mainittava käytetty muoto tai käytetyt muodot.
                              
                              
                                 6. heinäkuuta 2027
                              
                           
               ”
            
               (1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
            
               (2)  Komission asetus (EU) N:o 231/2012, annettu 9 päivänä maaliskuuta 2012, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteissä II ja III lueteltujen elintarvikelisäaineiden eritelmien vahvistamisesta (EUVL L 83, 22.3.2012, s. 1).
            
               (3)  FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications, ’Lecithin’, Monograph No. 4 (2007), http://www.fao.org/fileadmin/user_upload/jecfa_additives/docs/monograph4/additive-250-m4.pdf
            
               (4)  FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications – Analytical methods, test procedures and laboratory solutions used by and referenced in the food additive specifications, Vol. 4, http://www.fao.org/docrep/009/a0691e/a0691e00.htm