CELEX: C2007/283/08
Language: sl
Date: 2007-11-24 00:00:00
Title: Zadeva C-117/07: Sodba Sodišča (osmi senat) z dne 27. septembra 2007 – Komisija Evropskih skupnosti proti Češki republiki (Neizpolnitev obveznosti države – Direktiva 2005/28/ES – Načela in podrobne smernice za dobro klinično prakso v zvezi z zdravili v preskušanju za humano uporabo – Zahteve za pridobitev dovoljenja za proizvodnjo ali uvoz teh zdravil – Neizvršitev prenosa v predpisanem roku)

24.11.2007   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               C 283/5
            
         Sodba Sodišča (osmi senat) z dne 27. septembra 2007 – Komisija Evropskih skupnosti proti Češki republiki
   (Zadeva C-117/07) (1)
   
   (Neizpolnitev obveznosti države - Direktiva 2005/28/ES - Načela in podrobne smernice za dobro klinično prakso v zvezi z zdravili v preskušanju za humano uporabo - Zahteve za pridobitev dovoljenja za proizvodnjo ali uvoz teh zdravil - Neizvršitev prenosa v predpisanem roku)
   (2007/C 283/08)
   Jezik postopka: češčina
   Stranki
   
      Tožeča stranka: Komisija Evropskih skupnosti (zastopnika: B. Stromsky in M. Šimerdová, zastopnika)
   
      Tožena stranka: Češka republika (zastopnik: T. Boček, zastopnik)
   Predmet
   Neizpolnitev obveznosti države – Nesprejetje vseh predpisov, potrebnih za uskladitev z Direktivo Komisije 2005/28/ES z dne 8. aprila 2005 o načelih in podrobnih smernicah za dobro klinično prakso v zvezi z zdravili v preskušanju za humano uporabo ter o zahtevah za pridobitev dovoljenja za proizvodnjo ali uvoz takšnih izdelkov (UL L 91, str. 13), v predpisanem roku.
   Izrek
   
               1)
            
            
               Češka republika s tem, da v predpisanem roku ni sprejela zakonov in drugih predpisov, potrebnih za uskladitev z Direktivo Komisije 2005/28/ES z dne 8. aprila 2005 o načelih in podrobnih smernicah za dobro klinično prakso v zvezi z zdravili v preskušanju za humano uporabo ter o zahtevah za pridobitev dovoljenja za proizvodnjo ali uvoz takšnih izdelkov, ni izpolnila obveznosti iz člena 31(1) te direktive.
            
         
               2)
            
            
               Češki republiki se naloži plačilo stroškov.
            
         
      (1)  UL C 95, 28.4.2007.