CELEX: 32015R1201
Language: pl
Date: 2015-07-22 00:00:00
Title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2015/1201 z dnia 22 lipca 2015 r. w sprawie odnowienia zatwierdzenia substancji czynnej fenheksamid zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz w sprawie zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (Tekst mający znaczenie dla EOG)

23.7.2015   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 195/37
            
         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2015/1201
   z dnia 22 lipca 2015 r.
   w sprawie odnowienia zatwierdzenia substancji czynnej fenheksamid zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz w sprawie zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA EUROPEJSKA,
   uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
   uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG (1), w szczególności jego art. 20 ust. 1,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               Zatwierdzenie substancji czynnej fenheksamid wygasa dnia 31 grudnia 2015 r., jak określono w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) nr 540/2011 (2).
            
         
               (2)
            
            
               Zgodnie z art. 4 rozporządzenia Komisji (UE) nr 1141/2010 (3) w terminie określonym w tym artykule złożono wniosek o odnowienie włączenia fenheksamidu do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG (4).
            
         
               (3)
            
            
               Wnioskodawca złożył dodatkową dokumentację zgodnie z art. 9 rozporządzenia (UE) nr 1141/2010. Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy stwierdziło, że wniosek jest kompletny.
            
         
               (4)
            
            
               Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy w porozumieniu z państwem członkowskim pełniącym rolę współsprawozdawcy przygotowało sprawozdanie z oceny odnowienia i w dniu 30 kwietnia 2013 r. przedłożyło je Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności (dalej „Urząd”) oraz Komisji.
            
         
               (5)
            
            
               Urząd przekazał sprawozdanie z oceny odnowienia wnioskodawcy i państwom członkowskim, dając im możliwość wyrażenia uwag, a otrzymane uwagi przekazał Komisji. Urząd upublicznił również dodatkową dokumentację skróconą.
            
         
               (6)
            
            
               Dnia 30 czerwca 2014 r. Urząd przekazał Komisji swoją opinię (5) dotyczącą tego, czy można oczekiwać, że fenheksamid spełnia kryteria zatwierdzenia określone w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. Dnia 27 stycznia 2015 r. Komisja przedstawiła projekt sprawozdania z przeglądu dotyczącego fenheksamidu na forum Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz.
            
         
               (7)
            
            
               W odniesieniu do reprezentatywnych zastosowań co najmniej jednego środka ochrony roślin zawierającego tę substancję czynną ustalono, że kryteria zatwierdzenia określone w art. 4 zostały spełnione. Wspomniane kryteria zatwierdzenia uznaje się zatem za spełnione.
            
         
               (8)
            
            
               Należy zatem odnowić zatwierdzenie fenheksamidu.
            
         
               (9)
            
            
               Zgodnie z art. 20 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 w związku z jego art. 13 ust. 4 należy odpowiednio zmienić załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011.
            
         
               (10)
            
            
               Niniejsze rozporządzenie powinno obowiązywać od dnia następującego po dniu wygaśnięcia zatwierdzenia substancji czynnej fenheksamid, o którym mowa w motywie 1.
            
         
               (11)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   Odnowienie zatwierdzenia substancji czynnej
   Odnawia się zatwierdzenie substancji czynnej fenheksamid określonej w załączniku I, z zastrzeżeniem warunków wyszczególnionych w tym załączniku.
   Artykuł 2
   Zmiany w rozporządzeniu wykonawczym (UE) nr 540/2011
   W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem II do niniejszego rozporządzenia.
   Artykuł 3
   Wejście w życie i data rozpoczęcia stosowania
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
   Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 stycznia 2016 r.
   
      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli dnia 22 lipca 2015 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         Jean-Claude JUNCKER
         
            Przewodniczący
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 309 z 24.11.2009, s. 1.
   
      (2)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 540/2011 z dnia 25 maja 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wykazu zatwierdzonych substancji czynnych (Dz.U. L 153 z 11.6.2011, s. 1).
   
      (3)  Rozporządzenie Komisji (UE) nr 1141/2010 z dnia 7 grudnia 2010 r. w sprawie ustanowienia procedury odnowienia włączenia drugiej grupy substancji czynnych do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG i sporządzenia wykazu tych substancji (Dz.U. L 322 z 8.12.2010, s. 10).
   
      (4)  Dyrektywa Rady 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotycząca wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (Dz.U. L 230 z 19.8.1991, s. 1).
   
      (5)  Dziennik EFSA 2014;12(7):3744. Dostępne na stronie internetowej: www.efsa.europa.eu.
   
      ZAŁĄCZNIK I
      
                  Nazwa zwyczajowa, numery identyfikacyjne
               
               
                  Nazwa IUPAC
               
               
                  Czystość (1)
                  
               
               
                  Data zatwierdzenia
               
               
                  Data wygaśnięcia zatwierdzenia
               
               
                  Przepisy szczegółowe
               
            
                  Fenheksamid
                  Nr CAS: 126833-17-8
                  Nr CIPAC: 603
               
               
                  N-(2,3-dichloro-4-hydroksyfenylo)-1-metylocykloheksano-1-karboksamid
               
               
                  ≥ 975 g/kg
                  Następujące istotne zanieczyszczenia nie mogą przekroczyć określonych limitów w materiale technicznym:
                  
                              —
                           
                           
                              toluen: maks. 1 g/kg,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-amino-2,3-dichlorofenol: maks. 3 g/kg.
                           
                        
               
                  1 stycznia 2016 r.
               
               
                  31 grudnia 2030 r.
               
               
                  W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego fenheksamidu, w szczególności jego dodatki I i II.
                  W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:
                  
                              —
                           
                           
                              ochronę operatorów podczas ręcznych prac polowych,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              ochronę pracowników ponownie wchodzących do pomieszczeń, w których uprawy poddano działaniu substancji,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              ryzyko dla organizmów wodnych,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              długoterminowe ryzyko dla ssaków do zastosowań polowych.
                           
                        W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.
               
            
         (1)  Dodatkowe dane szczegółowe dotyczące identyfikacji i specyfikacji substancji czynnej znajdują się w sprawozdaniu z przeglądu.
   
   
      ZAŁĄCZNIK II
      W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 wprowadza się następujące zmiany:
      
                  1)
               
               
                  w części A skreśla się pozycję 13 dotyczącą fenheksamidu;
               
            
                  2)
               
               
                  w części B dodaje się pozycję w brzmieniu:
                  
                               
                           
                           
                              Nazwa zwyczajowa, numery identyfikacyjne
                           
                           
                              Nazwa IUPAC
                           
                           
                              Czystość (1)
                              
                           
                           
                              Data zatwierdzenia
                           
                           
                              Data wygaśnięcia zatwierdzenia
                           
                           
                              Przepisy szczegółowe
                           
                        
                              „85
                           
                           
                              Fenheksamid
                              Nr CAS: 126833-17-8
                              Nr CIPAC: 603
                           
                           
                              N-(2,3-dichloro-4-hydroksyfenylo)-1-metylocykloheksano-1-karboksamid
                           
                           
                              ≥ 975 g/kg
                              Następujące istotne zanieczyszczenia nie mogą przekroczyć określonych limitów w materiale technicznym:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          toluen: maks. 1 g/kg,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          4-amino-2,3-dichlorofenol: maks. 3 g/kg.
                                       
                                    
                           
                              1 stycznia 2016 r.
                           
                           
                              31 grudnia 2030 r.
                           
                           
                              W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego fenheksamidu, w szczególności jego dodatki I i II.
                              W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          ochronę operatorów podczas ręcznych prac polowych,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          ochronę pracowników ponownie wchodzących do pomieszczeń, w których uprawy poddano działaniu substancji,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          ryzyko dla organizmów wodnych,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          długoterminowe ryzyko dla ssaków do zastosowań polowych.
                                       
                                    W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.”
                           
                        
            
         (1)  (*) Dodatkowe dane szczegółowe dotyczące identyfikacji i specyfikacji substancji czynnej znajdują się w sprawozdaniu z przeglądu.