CELEX: 32010L0037
Language: bg
Date: 2010-06-17 00:00:00
Title: Директива 2010/37/ЕС на Комисията от 17 юни 2010 година за изменение на Директива 2008/60/ЕО за установяване на специфични критерии за чистота на подсладителите  (Текст от значение за ЕИП )

18.6.2010   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 152/12
            
         ДИРЕКТИВА 2010/37/ЕС НА КОМИСИЯТА
   от 17 юни 2010 година
   за изменение на Директива 2008/60/ЕО за установяване на специфични критерии за чистота на подсладителите
   (текст от значение за ЕИП)
   ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
   като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
   като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 30, параграф 5 от него,
   след консултации с Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ),
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               С Директива 2008/60/ЕО на Комисията (2) за установяване на специфични критерии за чистота на подсладителите се определят критериите за чистота за подсладителите, предназначени за влагане в храни, изброени в Директива 94/35/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 30 юни 1994 г. относно подсладители за влагане в храни (3).
            
         
               (2)
            
            
               Европейският орган за безопасност на храните (ЕОБХ) направи оценка на информацията за безопасността на употребата на неотам като подсладител и овкусител и формулира своето становище на 27 септември 2007 г. (4) Въз основа на предложените видове употреба бе счетено за целесъобразно да се разреши влагането на посочената хранителна добавка. Поради това е необходимо да се приемат спецификации за посочената хранителна добавка, чийто Е номер е E 961.
            
         
               (3)
            
            
               Необходимо е да се вземат под внимание спецификациите и техниките на анализ на добавките, както е предвидено в Codex Alimentarius, разработен от Съвместния експертен комитет по хранителните добавки (JECFA). По-специално специфичните критерии за чистота трябва да бъдат адаптирани, за да отразяват ограниченията за отделните тежки метали, които представляват интерес, когато това е уместно.
            
         
               (4)
            
            
               Директива 2008/60/ЕО следва да бъде съответно изменена.
            
         
               (5)
            
            
               Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
   Член 1
   Приложение I към Директива 2008/60/ЕО се изменя в съответствие с приложението към настоящата директива.
   Член 2
   1.   Държавите-членки въвеждат в сила необходимите законови, подзаконови и административни разпоредби, за да се съобразят с настоящата директива, не по-късно от 31 март 2011 г. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези разпоредби.
   Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
   2.   Държавите-членки съобщават на Комисията текста на основните разпоредби от националното право, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.
   Член 3
   Настоящата директива влиза сила на двадесетия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.
   Член 4
   Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
   
      Съставено в Брюксел на 17 юни 2010 година.
      
         
            За Комисията
         
         
            Председател
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ОВ L 354, 31.12.2008 г., стр. 16.
   
      (2)  ОВ L 158, 18.6.2008 г., стр. 17.
   
      (3)  ОВ L 237, 10.9.1994 г., стр. 3.
   
      (4)  Научно становище на Експертната група по добавките в храните, ароматизантите, спомагателните средства за обработка и материалите, които влизат в контакт с храни, по искане на Европейската комисия относно неотам като подсладител и овкусител. The EFSA Journal (2007 г.) 581, стр. 1—43.
   
      ПРИЛОЖЕНИЕ
      В приложение I към Директива 2008/60/ЕО след текста за Е 959 се вмъква следният текст за Е 961:
      
         
                     „E 961   НЕОТАМ
                     
                  
               
                     
                        Синоними
                     
                  
                  
                     N-[N-(3,3-диметилбутил)-L-α-аспартил]-L-фенилаланин 1-метилов естер,
                     N(3,3-диметилбутил)-L-аспартил-L-фенилаланин метилов естер.
                  
               
                     
                        Определение
                     
                  
                  
                     Неотамът се произвежда чрез реакция под налягане с водород на аспартам с 3,3,-диметилбутиралдехид в метанол при наличие на катализатор паладий/въглерод. Изолира се и се пречиства чрез филтрация, при която може да се използва инфузорна пръст. След отделянето на разтворителите чрез дестилация неотамът се измива с вода, изолира се чрез центрофугиране и накрая се изсушава посредством вакуумно сушене.
                  
               
                     CAS №:
                  
                  
                     165450-17-9
                  
               
                     Химично наименование
                  
                  
                     N-[N-(3,3-диметилбутил)-L-α-аспартил]-L-фенилаланин 1-метилов естер
                  
               
                     Химична формула
                  
                  
                     C20H30N2O5
                     
                  
               
                     Молекулна маса
                  
                  
                     378,47
                  
               
                     
                        Описание
                     
                  
                  
                     Бял към мръснобял прах
                  
               
                     Съдържание на основното вещество
                  
                  
                     Не по-малко от 97,0 % на суха маса
                  
               
                     
                        Идентификация
                     
                  
               
                     Разтворимост
                  
                  
                     4,75 % (w/w) при 60 °C във вода, разтворим в етанол и етилов ацетат
                  
               
                     
                        Чистота
                     
                  
               
                     Водно съдържание
                  
                  
                     Не повече от 5 % (Karl Fischer, количество на пробата 25 ± 5 mg)
                  
               
                     pH
                  
                  
                     5,0—7,0 (0,5 % воден разтвор)
                  
               
                     Температура на топене
                  
                  
                     От 81 °C до 84 °C
                  
               
                     N-[(3,3-диметилбутил)-L-α-аспартил]-L-фенилаланин
                  
                  
                     Не повече от 1,5 %
                  
               
                     Олово
                  
                  
                     Не повече от 1 mg/kg“