CELEX: 32014R0462
Language: hr
Date: 2014-05-05 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) br. 462/2014 оd 5. svibnja 2014. o odobravanju osnovne tvari Equisetum arvense L. u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011  Tekst značajan za EGP

7.5.2014   
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               L 134/28
            
         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 462/2014
   оd 5. svibnja 2014.
   o odobravanju osnovne tvari Equisetum arvense L. u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 23. stavak 5. u vezi s člankom 13. stavkom 2. i članak 78. stavak 2.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               U skladu s člankom 23. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Komisija je 28. prosinca 2011. primila zahtjev od subjekta Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB) za odobrenje tvari Equisetum arvense L. kao osnovne tvari. Uz navedeni zahtjev priložene su tražene informacije u skladu s člankom 23. stavkom 3. drugim podstavkom.
            
         
               (2)
            
            
               Komisija je od Europske agencije za sigurnost hrane (dalje u tekstu: „Agencija”) zatražila znanstvenu pomoć. Agencija je 24. svibnja 2013. Komisiji predstavila tehničko izvješće o dotičnoj tvari (2). Komisija je 20. ožujka 2014. Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja predstavila izvješće o pregledu i ovaj nacrt uredbe o odobravanju tvari Equisetum arvense L.
            
         
               (3)
            
            
               Dokumentacija koju je dostavio podnositelj zahtjeva i rezultati istraživanja koje je u skladu s Uredbom (EZ) br. 1924/2006 Europskog parlamenta i Vijeća (3) izvršila Agencija (4) pokazuju da tvar Equisetum arvense L. ispunjava kriterij za hranu iz članka 2. Uredbe (EZ) br. 178/2002 Europskog parlamenta i Vijeća (5). Iako se pretežno ne koristi za zaštitu bilja, svakako je korisna u zaštiti bilja u proizvodu koji se sastoji od te tvari i vode. Zato je treba smatrati osnovnom tvari.
            
         
               (4)
            
            
               Budući da je dotična osnovna tvar hrana za koju nije potrebno posebno odobrenje u skladu s Uredbom (EZ) br. 178/2002, smatra se da je ocijenjeno da nema nikakvih izravnih ili odgođenih štetnih učinaka na zdravlje ljudi ili životinja niti neprihvatljivih učinaka na okoliš.
            
         
               (5)
            
            
               Ispitivanja su pokazala kako se od tvari Equisetum arvense L. može očekivati da načelno ispunjava zahtjeve utvrđene člankom 23. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, posebno u pogledu uporaba koje su ispitane i iscrpno opisane u Komisijinu izvješću o pregledu. U skladu s člankom 13. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s njezinim člankom 6. te s obzirom na postojeća znanstvena i tehnička saznanja, potrebno je uvrstiti određene uvjete za odobrenje koji su iscrpno opisani u Prilogu I. ovoj Uredbi.
            
         
               (6)
            
            
               U skladu s člankom 23. stavkom 5. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 osnovne tvari potrebno je navesti odvojeno u Uredbi iz članka 13. stavka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. Stoga je primjereno u Prilog Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (6) dodati dio C. Navedenu Uredbu stoga treba na odgovarajući način izmijeniti.
            
         
               (7)
            
            
               Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Odobravanje osnovne tvari
   Osnovna tvar Equisetum arvense L., kako je navedena u Prilogu I., odobrava se u skladu s uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.
   Članak 2.
   Izmjene Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011
   1.   U članku 1. Uredbe (EU) br. 540/2011 drugi stavak zamjenjuje se sljedećim:
   
      „Aktivne tvari odobrene u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 utvrđene su u dijelu B Priloga ovoj Uredbi. Osnovne tvari odobrene u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 utvrđene su u dijelu C Priloga ovoj Uredbi.”
   
   2.   Prilog Uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se u skladu s Prilogom II. ovoj Uredbi.
   Članak 3.
   Stupanje na snagu i datum primjene
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 5. svibnja 2014.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  SL L 309, 24.11.2009., str. 1.
   
   
      (2)  Rezultati savjetovanja s državama članicama i EFSA-om o primjeni osnovne tvari za tvar Equisetum arvense L. i zaključci koje je donijela EFSA o iznesenim posebnim točkama. 2013:EN-427.23 str.
   
      (3)  Znanstveni odbor EFSA-e za dijetetske proizvode, prehranu i alergije (NDA) EFSA Journal 2009.; 7(9): 1289 doi: 10.2903/j.efsa.2009.1289.
   
      (4)  Uredba (EZ) br. 1924/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 20. prosinca 2006. o prehrambenim i zdravstvenim tvrdnjama koje se navode na hrani (SL L 404, 30.12.2006., str. 9.).
   
      (5)  Uredba (EZ) br. 178/2002 Europskog parlamenta i Vijeća od 28. siječnja 2002. o utvrđivanju općih načela i uvjeta zakona o hrani, osnivanju Europske agencije za sigurnost hrane te utvrđivanju postupaka u područjima sigurnosti hrane (SL L 31, 1.2.2002., str. 1.).
   
      (6)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 540/2011 od 25. svibnja 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu popisa odobrenih aktivnih tvari (SL L 153, 11.6.2011., str. 1.).
   
      PRILOG I.
      
                  Uobičajeni naziv,
                  identifikacijski brojevi
               
               
                  Kemijski naziv prema IUPAC-u
               
               
                  Čistoća (1)
                  
               
               
                  Datum odobrenja
               
               
                  Posebne odredbe
               
            
                  Equisetum arvense L.
                  CAS br.: nije dodijeljen
                  CIPAC br.: nije dodijeljen
               
               
                  Nije primjenjivo
               
               
                  Europska farmakopeja
               
               
                  1. srpnja 2014.
               
               
                  Tvar Equisetum arvense L. može se koristiti u skladu s posebnim uvjetima uvrštenima u zaključke izvješća o pregledu o tvari Equisetum arvense L. (SANCO/12386/2013), a posebno s njegovim dodacima I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 20. ožujka 2014.
               
            
         (1)  Dodatni podaci o identifikaciji i specifikaciji i načinu uporabe osnovne tvari dostupni su u izvješću o pregledu.
   
   
      PRILOG II.
      Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se kako slijedi:
      
                  1.
               
               
                  Naslov Priloga zamjenjuje se sljedećim:
                  „PRILOG AKTIVNE TVARI”
               
            
                  2.
               
               
                  Dodaje se sljedeći dio C:
                  „DIO C
                  
                     Osnovne tvari
                  
                  Opće odredbe koje se primjenjuju na sve tvari navedene u ovom dijelu: Komisija stavlja na raspolaganje sva izvješća o pregledu (osim povjerljivih informacija u smislu članka 63. Uredbe (EZ) br. 1107/2009) za konzultaciju svim zainteresiranim stranama ili im ih stavlja na raspolaganje na poseban zahtjev.
                  
                              Broj
                           
                           
                              Uobičajeni naziv,
                              identifikacijski brojevi
                           
                           
                              Kemijski naziv prema IUPAC-u
                           
                           
                              Čistoća (1)
                              
                           
                           
                              Datum odobrenja
                           
                           
                              Posebne odredbe
                           
                        
                              1.
                           
                           
                              
                                 Equisetum arvense L.
                              CAS br.: nije dodijeljen
                              CIPAC br.: nije dodijeljen
                           
                           
                              Nije primjenjivo
                           
                           
                              Europska farmakopeja
                           
                           
                              1. srpnja 2014.
                           
                           
                              Tvar Equisetum arvense L. može se koristiti u skladu s posebnim uvjetima uvrštenima u zaključke izvješća o pregledu o tvari Equisetum arvense L. (SANCO/12386/2013), a posebno s njegovim dodacima I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 20. ožujka 2014.
                           
                        
            
         (1)  Dodatni podaci o identifikaciji, specifikaciji i načinu uporabe aktivne tvari dostupni su u izvješću o pregledu.”