CELEX: 32012R0637
Language: da
Date: 2012-07-13 00:00:00
Title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 637/2012 af 13. juli 2012 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 for så vidt angår godkendelsesbetingelserne for aktivstofferne jernsulfat, repellenter (lugt), vegetabilske eller animalske/rå tallolie, og repellenter (lugt), vegetabilske eller animalske/talloliebeg  EØS-relevant tekst

14.7.2012   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               L 186/20
            
         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 637/2012
   af 13. juli 2012
   om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 for så vidt angår godkendelsesbetingelserne for aktivstofferne jernsulfat, repellenter (lugt), vegetabilske eller animalske/rå tallolie, og repellenter (lugt), vegetabilske eller animalske/talloliebeg
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (1), særlig artikel 13, stk. 2, litra c), og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               Aktivstofferne jernsulfat, repellenter (lugt), vegetabilske eller animalske/rå tallolie, og repellenter (lugt), vegetabilske eller animalske/talloliebeg, blev optaget i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF (2) ved Kommissionens direktiv 2008/127/EF (3) i overensstemmelse med proceduren i artikel 24b i Kommissionens forordning (EF) nr. 2229/2004 af 3. december 2004 om de nærmere bestemmelser for iværksættelsen af fjerde fase af det arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i Rådets direktiv 91/414/EØF (4). Efter at direktiv 91/414/EØF blev afløst af forordning (EF) nr. 1107/2009, betragtes disse stoffer som godkendt i henhold til nævnte forordning og er opført i del A i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer (5).
            
         
               (2)
            
            
               Den 16. december 2011 forelagde Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) i overensstemmelse med artikel 25a i forordning (EF) nr. 2229/2004 Kommissionen sine synspunkter om udkastene til vurderingsrapporter om jernsulfat (6), repellenter (lugt), vegetabilske eller animalske/rå tallolie (7), og repellenter (lugt), vegetabilske eller animalske/talloliebeg (8). Udkastene til vurderingsrapporter og EFSA's synspunkter er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den 1. juni 2012 med Kommissionens reviderede vurderingsrapporter om jernsulfat, repellenter (lugt), vegetabilske eller animalske/rå tallolie, og repellenter (lugt), vegetabilske eller animalske/talloliebeg.
            
         
               (3)
            
            
               EFSA sendte sine synspunkter vedrørende jernsulfat, repellenter (lugt), vegetabilske eller animalske/rå tallolie, og repellenter (lugt), vegetabilske eller animalske/talloliebeg, til anmelderne, og Kommissionen opfordrede disse til at fremsætte bemærkninger til de reviderede vurderingsrapporter.
            
         
               (4)
            
            
               Det bekræftes, at aktivstofferne jernsulfat, repellenter (lugt), vegetabilske eller animalske/rå tallolie, og repellenter (lugt), vegetabilske eller animalske/talloliebeg, betragtes som godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009.
            
         
               (5)
            
            
               Det er i overensstemmelse med artikel 13, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1107/2009, sammenholdt med samme forordnings artikel 6, og på grundlag af den foreliggende videnskabelige og tekniske viden nødvendigt at ændre godkendelsesbetingelserne for jernsulfat, repellenter (lugt), vegetabilske eller animalske/rå tallolie, og repellenter (lugt), vegetabilske eller animalske/talloliebeg. Der bør navnlig indhentes yderligere bekræftende oplysninger om disse aktivstoffer.
            
         
               (6)
            
            
               Bilaget til forordning (EU) nr. 540/2011 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
            
         
               (7)
            
            
               Før anvendelsen af denne forordning bør medlemsstaterne, anmelderne og indehaverne af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler have en rimelig frist til at opfylde de krav, som ændringen af godkendelsesbetingelserne medfører.
            
         
               (8)
            
            
               Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —
            
         VEDTAGET DENNE FORORDNING:
   Artikel 1
   Del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
   Artikel 2
   Om nødvendigt ændrer eller tilbagekalder medlemsstaterne i henhold til forordning (EU) nr. 1107/2009 senest den 1. maj 2013 eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder repellenter (lugt), vegetabilske eller animalske/rå tallolie, som aktivstof, for at opfylde bestemmelserne i bilaget til nærværende forordning.
   Artikel 3
   Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   Den anvendes fra den 1. november 2012.
   
      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 13. juli 2012.
      
         
            På Kommissionens vegne
         
         José Manuel BARROSO
         
            Formand
         
      
   
   
      (1)  EUT L 309 af 24.11.2009, s. 1.
   
      (2)  EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1.
   
      (3)  EUT L 344 af 20.12.2008, s. 89.
   
      (4)  EUT L 379 af 24.12.2004, s. 13.
   
      (5)  EUT L 153 af 11.6.2011, s. 1.
   
      (6)  »Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance iron sulfate«. EFSA Journal 2012;10(1):2521. Foreligger online: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
   
      (7)  »Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance tall oil crude«. EFSA Journal 2012;10(2):2543. Foreligger online: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
   
      (8)  »Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance tall oil pitch«. EFSA Journal 2012;10(2):2544. Foreligger online: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
   
      BILAG
      I del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 foretages følgende ændringer:
      
                  1)
               
               
                  Række 235 vedrørende aktivstoffet jernsulfat affattes således:
                  
                              Nr.
                           
                           
                              Almindeligt anvendt navn, identifikationsnr.
                           
                           
                              IUPAC-navn
                           
                           
                              Renhed (1)
                              
                           
                           
                              Godkendelsesdato
                           
                           
                              Udløbsdato for stoffets godkendelse
                           
                           
                              Særlige bestemmelser
                           
                        
                              "235
                           
                           
                              
                                 Jernsulfat
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Jern(II)sulfat, vandfrit: CAS-nr.: 7720-78-7
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Jern(II)sulfat, monohydrat: CAS-nr.: 17375-41-6
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Jern(II)sulfat, heptahydrat: CAS-nr.: 7782-63-0
                                       
                                    CIPAC-nr.: 837
                           
                           
                              Jern(II)sulfat
                              eller
                              jern(2+)sulfat
                           
                           
                              Jern(II)sulfat, vandfrit: ≥ 350 g/kg jern i alt
                              Relevante urenheder:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          arsen, 18 mg/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          cadmium, 1,8 mg/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          chrom, 90 mg/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          bly, 36 mg/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          kviksølv, 1,8 mg/kg
                                       
                                    udtrykt på grundlag af den vandfrie variant
                           
                           
                              1. september 2009
                           
                           
                              31. august 2019
                           
                           
                              DEL A
                              Må kun tillades anvendt som herbicid.
                              DEL B
                              Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den ændrede reviderede vurderingsrapport om jernsulfat (SANCO/2616/2008), særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 1. juni 2012.
                              Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          være særligt opmærksomme på risikoen for brugeren
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          være særligt opmærksomme på børn/beboere, der leger på den behandlede plæne
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          være særligt opmærksomme på risikoen for overfladevandet og vandorganismerne.
                                       
                                    Anvendelsesbetingelserne skal, hvis det er relevant, omfatte risikobegrænsende foranstaltninger og anvendelse af personlige værnemidler. Anmelderen forelægger medlemsstaterne, Kommissionen og EFSA bekræftende oplysninger om ækvivalensen mellem specifikationerne vedrørende det tekniske materiale som kommercielt fremstillet og specifikationerne vedrørende det testmateriale, der er anvendt i toksicitetsdossiererne.
                              De berørte medlemsstater sikrer, at anmelderen forelægger Kommissionen disse oplysninger senest den 1. maj 2013."
                           
                        
            
                  2)
               
               
                  Række 250 vedrørende aktivstoffet repellenter (lugt), vegetabilske eller animalske/rå tallolie, affattes således
                  
                              Nr.
                           
                           
                              Almindeligt anvendt navn, identifikationsnr.
                           
                           
                              IUPAC-navn
                           
                           
                              Renhed (2)
                              
                           
                           
                              Godkendelsesdato
                           
                           
                              Udløbsdato for stoffets godkendelse
                           
                           
                              Særlige bestemmelser
                           
                        
                              "250
                           
                           
                              
                                 Repellenter (lugt), vegetabilske eller animalske/rå tallolie
                              
                              CAS-nr.: 8002-26-4
                              CIPAC-nr.: 911
                           
                           
                              Foreligger ikke
                           
                           
                              Nedenstående kvalitative parametre omfatter specifikationen af repellenter (lugt), vegetabilske eller animalske/rå tallolie:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          syretal: mindst 125 mg KOH/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          vandindhold: højst 2 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          indhold af harpikssyre: mindst 35 % (forslag)
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          indhold af aske: højst 0,2 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          pH: mindst ca. 5,5
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          uforsæbelige bestanddele: højst 12 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          frie mineralsyrer: højst 0,02%
                                       
                                    
                           
                              1. september 2009
                           
                           
                              31. august 2019
                           
                           
                              DEL A
                              Må kun tillades anvendt som repellent påført med handske eller børste.
                              DEL B
                              Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den ændrede reviderede vurderingsrapport om repellenter (lugt), vegetabilske eller animalske/rå tallolie (SANCO/2631/2008), særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 1. juni 2012.
                              Medlemsstaterne skal ved vurderingen af ansøgninger om godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder repellenter (lugt), vegetabilske eller animalske/rå tallolie, til andre anvendelsesformål end i skovbruget være særligt opmærksomme på kriterierne i artikel 4, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009, ligesom de skal sikre, at de nødvendige data og oplysninger er fremlagt, inden en sådan godkendelse gives.
                              Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          være særligt opmærksomme på at beskytte brugere, arbejdstagere og omkringstående
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          være særligt opmærksomme på risikoen for arter, der ikke er målarter.
                                       
                                    Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.
                              De berørte medlemsstater anmoder om, at der fremlægges bekræftende oplysninger om:
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          ækvivalensen mellem specifikationerne vedrørende det tekniske materiale som kommercielt fremstillet og specifikationerne vedrørende det testmateriale, der er anvendt i toksicitetsdossiererne
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          den toksikologiske profil for repellenter (lugt), vegetabilske eller animalske/rå tallolie.
                                       
                                    De berørte medlemsstater sikrer, at anmelderen forelægger Kommissionen de oplysninger, der er anført i litra a), senest den 1. maj 2013 og de oplysninger, der er anført i litra b), senest den 31. maj 2014."
                           
                        
            
                  3)
               
               
                  Række 251 vedrørende aktivstoffet repellenter (lugt), vegetabilske eller animalske/ talloliebeg, affattes således
                  
                              Nr.
                           
                           
                              Almindeligt anvendt navn, identifikationsnr.
                           
                           
                              IUPAC-navn
                           
                           
                              Renhed (3)
                              
                           
                           
                              Godkendelsesdato
                           
                           
                              Udløbsdato for stoffets godkendelse
                           
                           
                              Særlige bestemmelser
                           
                        
                              "251
                           
                           
                              
                                 Repellenter (lugt), vegetabilske eller animalske/talloliebeg
                              
                              CAS-nr.: 8016-81-7
                              CIPAC-nr.: 912
                           
                           
                              Foreligger ikke
                           
                           
                              Kompleks blanding af estere af fedtsyrer, harpiks og små mængder dimere og trimere af harpikssyre og fedtsyrer
                           
                           
                              1. september 2009
                           
                           
                              31. august 2019
                           
                           
                              DEL A
                              Må kun tillades anvendt som repellent.
                              DEL B
                              Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den ændrede reviderede vurderingsrapport om repellenter (lugt), vegetabilske eller animalske/talloliebeg (SANCO/2632/2008), særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 1. juni 2012.
                              Medlemsstaterne skal ved vurderingen af ansøgninger om godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder repellenter (lugt), vegetabilske eller animalske/talloliebeg, til andre anvendelsesformål end i skovbruget påført med handske eller børste være særligt opmærksomme på kriterierne i artikel 4, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009, ligesom de skal sikre, at de nødvendige data og oplysninger er fremlagt, inden en sådan godkendelse gives.
                              Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          være særligt opmærksomme på at beskytte brugere, arbejdstagere og omkringstående
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          være særligt opmærksomme på risikoen for arter, der ikke er målarter.
                                       
                                    Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.
                              De berørte medlemsstater anmoder om, at der fremlægges bekræftende oplysninger om:
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          ækvivalensen mellem specifikationerne vedrørende det tekniske materiale som kommercielt fremstillet og specifikationerne vedrørende det testmateriale, der er anvendt i toksicitetsdossiererne
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          den toksikologiske profil for repellenter (lugt), vegetabilske eller animalske/talloliebeg.
                                       
                                    De berørte medlemsstater sikrer, at anmelderen forelægger Kommissionen de oplysninger, der er anført i litra a), senest den 1. maj 2013 og de oplysninger, der er anført i litra b), senest den 31. maj 2014."
                           
                        
            
         (1)  Yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation fremgår af den reviderede vurderingsrapport.
      
         (2)  Yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation fremgår af den reviderede vurderingsrapport.
      
         (3)  Yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation fremgår af den reviderede vurderingsrapport.