CELEX: 32010R0516
Language: cs
Date: 2010-06-15 00:00:00
Title: Nařízení Komise (EU) č. 516/2010 ze dne 15. června 2010 o trvalém povolení doplňkové látky v krmivech  (Text s významem pro EHP)

16.6.2010   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 150/46
            
         NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 516/2010
   ze dne 15. června 2010
   o trvalém povolení doplňkové látky v krmivech
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (1), a zejména na článek 3 a čl. 9d odst. 1 uvedené směrnice,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (2), a zejména na článek 25 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Nařízení (ES) č. 1831/2003 obsahuje ustanovení pro povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat.
            
         
               (2)
            
            
               Článek 25 nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví přechodná opatření pro žádosti o povolení doplňkových látek v krmivech podané v souladu se směrnicí 70/524/EHS přede dnem použitelnosti nařízení (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Žádost o povolení doplňkové látky uvedené v příloze tohoto nařízení byla podána přede dnem použitelnosti nařízení (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               První připomínky k této žádosti podle čl. 4 odst. 4 směrnice 70/524/EHS byly předány Komisi přede dnem použitelnosti nařízení (ES) č. 1831/2003. S touto žádostí je tudíž třeba nadále nakládat v souladu s článkem 4 směrnice 70/524/EHS.
            
         
               (5)
            
            
               Používání přípravku enzymů endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanázy z Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amylázy z Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) a endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) bylo dočasně povoleno u nosnic nařízením Komise (ES) č. 1458/2005 (3). Uvedený přípravek byl bez časového omezení povolen pro výkrm kuřat nařízením Komise (ES) č. 358/2005 (4) a pro výkrm krůt nařízením Komise (ES) č. 1284/2006 (5).
            
         
               (6)
            
            
               Na podporu žádosti o povolení uvedeného přípravku enzymů u nosnic bez časového omezení byly předloženy nové údaje.
            
         
               (7)
            
            
               Z posouzení vyplývá, že podmínky stanovené pro toto povolení v článku 3a směrnice 70/524/EHS jsou splněny. Proto by se používání uvedeného přípravku enzymů podle přílohy tohoto nařízení mělo povolit bez časového omezení.
            
         
               (8)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Přípravek uvedený v příloze, náležející do skupiny „Enzymy“, se povoluje k používání bez časového omezení jako doplňková látka ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 15. června 2010.
      
         
            Za Komisi
         
         José Manuel BARROSO
         
            předseda
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1.
   
      (2)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (3)  Úř. věst. L 233, 9.9.2005, s. 3.
   
      (4)  Úř. věst. L 57, 3.3.2005, s. 3.
   
      (5)  Úř. věst. L 235, 30.8.2006, s. 3.
   
      PŘÍLOHA
      
                  Číslo ES
               
               
                  Doplňková látka
               
               
                  Chemický vzorec, popis
               
               
                  Druh nebo kategorie zvířat
               
               
                  Maximální stáří
               
               
                  Minimální obsah
               
               
                  Maximální obsah
               
               
                  Jiná ustanovení
               
               
                  Konec platnosti povolení
               
            
                  Jednotky aktivity na kg kompletního krmiva
               
            
                  
                     Enzymy
                  
               
            
                  E 1621
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanáza
                  EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beta-glukanáza
                  EC 3.2.1.4
                  ALFA-amyláza
                  EC 3.2.1.1
                  Endo-1,4-beta-xylanáza
                  EC 3.2.1.8
               
               
                  Přípravek
                  
                               
                           
                           
                              endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Aspergillus aculeatus
                              
                              (CBS 589.94),
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,4-beta-glukanázy z Trichoderma longibrachiatum
                              
                              (CBS 592.94),
                           
                        
                               
                           
                           
                              alfa-amylázy z Bacillus amyloliquefaciens
                              
                              (DSM 9553) a
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma viride
                              
                              (NIBH FERM BP4842)
                              s minimem aktivity pro:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanázu: 10 000 U (1)/g,
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-glukanázu: 120 000 U (2)/g,
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          alfa-amylázu: 400 U (3)/g,
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanázu: 210 000 U (4)/g,
                                       
                                    
                        
               
                  Nosnice
               
               
                  —
               
               
                  endo-1,3(4)-beta-glukanáza
                  500 U
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při peletování.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doporučená dávka na kg kompletního krmiva:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 500–1 500 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-glukanáza: 6 000–18 000 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          alfa-amyláza: 20–60 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanáza: 10 500–31 500 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně betaglukany a arabinoxylany), např. obsahujících 30–50 % pšenice.
                           
                        
               
                  Bez časového omezení
               
            
                  endo-1,4-beta-glukanáza
                  6 000 U
               
            
                  alfa-amyláza
                  20 U
               
            
                  endo-1,4-beta-xylanáza
                  10 500 U
               
            
         (1)  1 U je množství enzymu, které uvolní 0,0056 mikromolu redukujících cukrů (ekvivalenty glukózy) za 1 minutu z beta-glukanu ječmene při pH 7,5 a teplotě 30 °C.
      
         (2)  1 U je množství enzymu, které uvolní 0,0056 mikromolu redukujících cukrů (ekvivalenty glukózy) za 1 minutu z karboxymethylcelulosy při pH 4,8 a teplotě 50 °C.
      
         (3)  1 U je množství enzymu, které zhydrolyzuje 1 mikromol glukosidických vazeb za minutu z vodou nerozpustného křížově vázaného škrobového polymeru při pH 7,5 a teplotě 37 °C.
      
         (4)  1 U je množství enzymu, které uvolní 0,0067 mikromolu redukujících cukrů (ekvivalenty xylosy) za 1 minutu z xylanu březového dřeva při pH 5,3 a teplotě 50 °C.