CELEX: 32009L0115
Language: cs
Date: 2009-08-31 00:00:00
Title: Směrnice Komise 2009/115/ES ze dne 31. srpna 2009 , kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinné látky methomylu (Text s významem pro EHP)

1.9.2009   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 228/17
            
         
      SMĚRNICE KOMISE 2009/115/ES
   ze dne 31. srpna 2009,
   kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinné látky methomylu
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (1), a zejména na čl. 6 odst. 1 uvedené směrnice,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Nařízení Komise (ES) č. 451/2000 (2) a (ES) č. 703/2001 (3) stanoví prováděcí pravidla pro druhou etapu pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice 91/414/EHS a zřizují seznam účinných látek, které mají být zhodnoceny z hlediska možného zařazení do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Tento seznam zahrnoval methomyl. Rozhodnutím Komise 2007/628/ES (4) bylo rozhodnuto o nezařazení methomylu do přílohy I směrnice 91/414/EHS.
            
         
               (2)
            
            
               V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS původní oznamovatel předložil novou žádost o uplatnění zkráceného postupu stanoveného články 14 až 19 nařízení Komise (ES) č. 33/2008 ze dne 17. ledna 2008, kterým se stanoví prováděcí pravidla ke směrnici Rady 91/414/EHS, pokud jde o běžný a zkrácený postup pro posuzování účinných látek, které byly součástí pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 uvedené směrnice, nebyly však zařazeny do její přílohy I (5).
            
         
               (3)
            
            
               Žádost byla předložena Spojenému království, které bylo nařízením (ES) č. 451/2000 jmenováno členským státem zpravodajem. Časové období pro zkrácený postup bylo dodrženo. Specifikace účinné látky a doporučená použití jsou stejná jako v případě rozhodnutí 2007/628/ES. Uvedená žádost je také v souladu se zbývajícími hmotněprávními a procesními požadavky článku 15 nařízení (ES) č. 33/2008.
            
         
               (4)
            
            
               Spojené království zhodnotilo nové informace a údaje předložené oznamovatelem a připravilo dodatečnou zprávu dne 15. května 2008.
            
         
               (5)
            
            
               Dodatečná zpráva byla přezkoumána členskými státy a EFSA a byla předložena Komisi dne 19. prosince 2008 v podobě vědecké zprávy EFSA o methomylu (6). Tato zpráva byla přezkoumána členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a dokončena dne 12. června 2009 v podobě zprávy Komise o přezkoumání methomylu.
            
         
               (6)
            
            
               Nové posouzení provedené členským státem zpravodajem a nový závěr EFSA se zaměřily na obavy, které vedly k nezařazení. Byly jimi nepřijatelná expozice uživatele, neprůkaznost posouzení expozice pracovníků a okolních osob a vysoké riziko pro ptáky, savce, vodní organismy, včely a jiné necílové členovce.
            
         
               (7)
            
            
               Oznamovatel předložil novou dokumentaci s novými údaji a informacemi a bylo provedeno nové posouzení, které je zahrnuto v dodatečné zprávě a ve vědecké zprávě EFSA o methomylu. Ve výsledku bylo dokázáno, že lze dosáhnout přijatelné úrovně expozice uživatele, pokud se kromě vybavení zmíněného v původní dokumentaci navíc použijí ochranné pomůcky. Co se týče rizika pro pracovníky a okolní osoby, bylo objasněno, že při použití se neočekává žádné nepřijatelné riziko, což je podpořeno opětovně předloženou dokumentací. Riziko pro ptáky, savce, vodní organismy, včely a necílové členovce lze považovat za přijatelné za předpokladu, že se použije nejnižší doporučená aplikační dávka a že se provedou příslušná opatření pro řízení rizik.
            
         
               (8)
            
            
               Dodatečné údaje a informace poskytnuté oznamovatelem proto umožňují odstranit specifické obavy, které vedly k nezařazení. Žádné další otevřené vědecké otázky nebyly vzneseny.
            
         
               (9)
            
            
               Z různých provedených zkoumání vyplynulo, že lze očekávat, že přípravky na ochranu rostlin obsahující methomyl budou obecně splňovat požadavky stanovené v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) směrnice 91/414/EHS, zejména pokud jde o užití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě Komise o přezkoumání. Je tedy vhodné zařadit methomyl do přílohy I a zajistit tak, aby ve všech členských státech mohla být povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících tuto účinnou látku udělována v souladu s ustanoveními uvedené směrnice.
            
         
               (10)
            
            
               Pro vyloučení rizika úmyslné či neúmyslné otravy je však vhodné vyžadovat, aby do přípravků na ochranu rostlin obsahujících methomyl byly zakomponovány odpuzovací prostředky a/nebo emetika, a povolit pouze jejich profesionální použití.
            
         
               (11)
            
            
               Směrnice 91/414/EHS by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
            
         
               (12)
            
            
               Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
   Článek 1
   Příloha I směrnice 91/414/EHS se mění v souladu s přílohou této směrnice.
   Článek 2
   Členské státy uvedou v platnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 31. ledna 2010. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění a srovnávací tabulku mezi těmito předpisy a touto směrnicí.
   Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
   Článek 3
   Tato směrnice vstupuje v platnost dnem 1. září 2009.
   Článek 4
   Tato směrnice je určena členským státům.
   
      V Bruselu dne 31. srpna 2009.
      
         
            Za Komisi
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            členka Komise
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1.
   
      (2)  Úř. věst. L 55, 29.2.2000, s. 25.
   
      (3)  Úř. věst. L 98, 7.4.2001, s. 6.
   
      (4)  Úř. věst. L 255, 29.9.2007, s. 40.
   
      (5)  Úř. věst. L 15, 18.1.2008, s. 5.
   
      (6)  EFSA Scientific Report (2008) 222, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance methomyl (znovu vydána 19. prosince 2008).
   
      PŘÍLOHA
      V příloze I směrnice 91/414/EHS se na konec tabulky doplňuje nová položka, která zní:
      
         
                     Číslo
                  
                  
                     Obecný název, identifikační čísla
                  
                  
                     Název podle IUPAC
                  
                  
                     Čistota (1)
                     
                  
                  
                     Vstup v platnost
                  
                  
                     Konec platnosti zařazení
                  
                  
                     Zvláštní ustanovení
                  
               
                      
                  
                  
                     „Methomyl
                     CAS: 16752-77-50
                     CIPAC: 264
                  
                  
                     S-methyl-(E,Z)-N-[(methylkarbamoyl)oxy]thioacetimidát
                  
                  
                     ≥ 980 g/kg
                  
                  
                     dne 1. září 2009
                  
                  
                     dne 31. srpna 2019
                  
                  
                     ČÁST A
                     Povolena mohou být jen použití jako insekticid pro zeleninu v dávkách nepřesahujících 0,25 kg účinné látky na hektar a aplikaci a pro maximálně 2 aplikace za sezónu.
                     Povolení se vydávají pouze profesionálním uživatelům.
                     ČÁST B
                     Při uplatňování jednotných zásad uvedených v příloze VI musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání methomylu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 12. června 2009.
                     Při tomto celkovém posouzení musejí členské státy:
                     
                                 —
                              
                              
                                 věnovat zvláštní pozornost bezpečnosti uživatele: v podmínkách použití musí být předepsáno použití odpovídajících osobních ochranných pomůcek; zvláštní pozornost musí být věnována expozici uživatelů používajících zádové postřikovače či jiná ruční zařízení pro aplikaci,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 věnovat zvláštní pozornost ochraně ptáků,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 věnovat zvláštní pozornost ochraně vodních organismů: podmínky povolení by měly v případě potřeby zahrnovat opatření ke zmírnění rizika, např. nárazníkové zóny, snížení odtoku vody a trysky omezující rozprašování,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 věnovat zvláštní pozornost ochraně necílových členovců, především včel: použijí se opatření ke zmírnění rizika pro zabránění jakémukoliv kontaktu se včelami.
                              
                           Členské státy zajistí, že přípravky na bázi methomylu obsahují účinné odpuzovací prostředky a/nebo emetika.
                     V případě potřeby musí podmínky povolení zahrnovat další opatření ke zmírnění rizika.“
                  
               
      
         (1)  Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinné látky jsou uvedeny ve zprávě o přezkoumání.