CELEX: 31994L0036
Language: da
Date: 1994-06-30 00:00:00
Title: Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 94/36/EF af 30. juni 1994 om farvestoffer til brug i levnedsmidler

Avis juridique important

|

31994L0036

Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 94/36/EF af 30. juni 1994 om farvestoffer til brug i levnedsmidler  

EF-Tidende nr. L 237 af 10/09/1994 s. 0013 - 0029 den finske specialudgave: kapitel 13 bind 27 s. 0015  den svenske specialudgave: kapitel 13 bind 27 s. 0015 

EUROPA-PARLAMENTETS OG RAADETS DIREKTIV 94/36/EFaf 30. juni 1994om  farvestoffer til brug i levnedsmidlerEUROPA-PARLAMENTET OG RAADET FOR DEN  EUROPAEISKE UNION HAR -under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europaeiske Faellesskab,  saerlig artikel 100 A, under henvisning til Raadets direktiv 89/107/EOEF af 21. december 1988 om indbyrdes tilnaermelse af  medlemsstaternes lovgivning om tilsaetningsstoffer, som maa anvendes i levnedsmidler (1), saerlig  artikel 3, stk. 2, under henvisning til forslag fra Kommissionen (2), under henvisning til udtalelse fra Det OEkonomiske og Sociale Udvalg (3), i henhold til fremgangsmaaden i traktatens artikel 189 B (4), ogud fra foelgende betragtninger: Forskellene mellem de nationale lovgivninger for saa vidt angaar betingelserne for anvendelse af  farvestoffer i levnedsmidler laegger hindringer i vejen for den frie bevaegelighed for levnedsmidler;  dette kan foere til ulige konkurrencevilkaar; det vigtigste formaal med regler for saadanne tilsaetningsstoffer og betingelserne for deres  anvendelse er at beskytte og informere forbrugerne; tilsaetningsstoffer maa kun anvendes, hvis der er bevis for, at de er teknisk noedvendige og ikke er  sundhedsfarlige; farvestoffer anvendes til at give levnedsmidler, som paa grund af farveaendringer under  forarbejdning, opbevaring, emballering og distribution kan have faaet et mindre acceptabelt  udseende, det oprindelige udseende tilbage; farvestoffer anvendes til at give levnedsmidler et mere tiltraekkende udseende og bidrage til  genkendelse af smags- og lugtindtryk, der normalt forbindes med et bestemt levnedsmiddel, og  anvendes til at give farve til levnedsmidler, der ellers ville vaere farveloese; det er noedvendigt at medtage visse farvestoffer, der er bestemt til sundhedsmaerkning af koed paa  embedsdyrlaegens ansvar i henhold til bestemmelserne i direktiv 91/497/EOEF (5), navnlig kapitel XI i  dets bilag I; kun farvestoffer, der er tilladt i henhold til naervaerende direktiv, boer anvendes til dekoration  eller stempling af aeg som fastsat i forordning (EOEF) nr. 1274/91 (6); farvestoffer anvendes til at fremhaeve levnedsmidlers egen farve; det er almindeligt anerkendt, at uforarbejdede levnedsmidler og visse andre basislevnedsmidler boer  vaere fri for tilsaetningsstoffer; paa baggrund af den nyeste videnskabelige og toksikologiske viden om tilsaetningsstoffer tillades  nogle af dem kun anvendt i bestemte levnedsmidler og under bestemte anvendelsesbetingelser; der boer fastsaettes strenge regler for anvendelse af tilsaetningsstoffer i levnedsmidler til spaedboern  og smaaboern; Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler er blevet hoert om de stoffer, som der endnu ikke findes  faellesskabsbestemmelser om; det er oenskeligt at anvende fremgangsmaaden med hoering af Den Staaende Levnedsmiddelkomité, naar det  skal afgoeres, om et givet levnedsmiddel tilhoerer en bestemt kategori af levnedsmidler; dette direktiv afloeser delvis Raadets direktiv af 23. oktober 1962 om tilnaermelse af  medlemsstaternes retsforskrifter om farvestoffer, som maa anvendes i levnedsmidler (7). forslag om aendring af de bestaaende renhedskriterier for farvestoffer og opstilling af nye  specifikationer for de farvestoffer, for hvilke der ikke findes renhedskriterier, fremsaettes efter  fremgangsmaaden i artikel 11 i direktiv 89/107/EOEF; for at beskytte forbrugerne boer Faellesskabet fremme forskning inden for mulige virkninger (herunder  kumulative og synergiske virkninger) for menneskers sundhed af farvestoffer, der anvendes i  levnedsmidler, herunder navnlig farvestoffer, hvis uskadelighed er omdiskuteret -UDSTEDT FOELGENDE  DIREKTIV: Artikel 11. Dette direktiv er et saerdirektiv inden for rammerne af det globale  direktiv i henhold til artikel 3 i direktiv 89/107/EOEF. 2. I dette direktiv forstaas ved farvestoffer stoffer, der giver et levnedsmiddel farve eller giver  det dets farve tilbage, og omfatter naturlige bestanddele af levnedsmidler og andre naturlige  kildematerialer, som normalt ikke i sig selv fortaeres som levnedsmidler, og som ikke normalt  anvendes som karakteristiske ingredienser i levnedsmidler. Praeparater, der er fremstillet af levnedsmidler og andre naturlige kildematerialer ved en fysisk  og/eller kemisk ekstraktion, som foerer til en selektiv ekstraktion af pigmenter i forhold til de  ernaeringsmaessige eller aromatiske bestanddele, er farvestoffer efter dette direktiv. 3. Foelgende stoffer anses dog ikke som farvestoffer efter dette direktiv: - levnedsmidler, hvad enten de er i toerret eller koncentreret form, og aromaer, som tilsaettes under  fremstilling af sammensatte levnedsmidler paa grund af deres aromatiske eller ernaeringsmaessige  egenskaber, og som samtidig har en sekundaer farvevirkning, f.eks. paprika, gurkemeje og safran-  farvestoffer, der anvendes til farvning af de udvendige dele af levnedsmidler, der ikke er beregnet  til fortaering, f.eks. ikke-spiselig osteskorpe og ikke-spiseligt poelseskind. Artikel 21. Som farvestoffer i levnedsmidler maa kun anvendes de stoffer, der er naevnt i bilag  I. 2. Der maa kun anvendes farvestoffer i levnedsmidlerne i bilag III, IV og V, og kun under de der  anfoerte betingelser; farvestoffer maa anvendes til de samme levnedsmidler, naar de er bestemt til  saerlige formaal i overensstemmelse med direktiv 89/398/EOEF (1). 3. Der maa ikke anvendes farvestoffer i levnedsmidlerne i bilag II, medmindre dette udtrykkelig er  anfoert i bilag III, IV eller V. 4. Farvestoffer, der kun er tilladt til bestemte formaal, er anfoert i bilag IV. 5. Farvestoffer, der generelt er tilladt til anvendelse i levnedsmidler og betingelserne herfor, er  anfoert i bilag V. 6. Maksimumvaerdierne i bilagene- vedroerer de faerdige levnedsmidler, der er tilberedt i  overensstemmelse med brugsanvisningen- henviser til maengden af aktivt farvende princip i  farvepraeparatet. 7. I bilagene til dette direktiv betyder »quantum satis«, at der ikke er specificeret noget  maksimalniveau. Farvestoffer skal dog anvendes i henhold til god fremstillingspraksis i en maengde,  som ikke er hoejere end det, der er noedvendigt for at opfylde det tilsigtede maal, og paa betingelse  af at de ikke virker vildledende paa forbrugerne. 8. Ved sundhedsmaerkning som omhandlet i direktiv 91/497/EOEF og anden obligatorisk maerkning paa  koedprodukter maa kun anvendes E 155 Brown HT, E 133 Brilliant Blue FCF eller E 129 Allura Red AC  eller en hensigtsmaessig blanding af E 133 Brilliant Blue FCF og E 129 Allura Red AC. 9. Kun de i bilag I naevnte farvestoffer maa anvendes til dekoration eller stempling af aeggeskaller  som omhandlet i forordning (EOEF) nr. 1274/91. 10. Kun farvestofferne i bilag I, med undtagelse af E 123, E 127, E 128, E 154, E 160b, E 161g, E  173 og E 180, maa saelges direkte til forbrugerne. 11. Ved uforarbejdede levnedsmidler forstaas i dette direktiv levnedsmidler, der ikke er behandlet  paa en saadan maade, at der er sket vaesentlige aendringer i deres oprindelige tilstand. Levnedsmidler,  der er behandlet ved f.eks. udskaering, opskaering, partering, udbening, hakning, flaaning, skraelning,  pilning, formalning, afskalning, snitning, rensning, afpudsning, dybfrysning, frysning, koeling  eller indpakning, anses dog ikke for forarbejdede. Artikel 3Med forbehold af andre faellesskabsbestemmelser er farvestoffer tilladt i- andre  sammensatte levnedsmidler end dem, der er naevnt i bilag II, for saa vidt farvestofferne er tilladt i  en af ingredienserne i disse levnedsmidler; eller- levnedsmidler, der udelukkende er bestemt til  fremstilling af sammensatte levnedsmidler, for saa vidt de sammensatte levnedsmidler opfylder  direktivets bestemmelser. Artikel 4Det kan efter fremgangsmaaden i artikel 5 bestemmes, om et givet levnedsmiddel tilhoerer  en af de kategorier af levnedsmidler, der er naevnt i bilagene, samt om et stof er et farvestof  efter artikel 1. Artikel 51. Naar der henvises til fremgangsmaaden i denne artikel, bistaas Kommissionen af Den  Staaende Levnedsmiddelkomité nedsat i henhold til afgoerelse 69/414/EOEF (1), i det foelgende benaevnt  komitéen. 2. Formanden forelaegger spoergsmaalet for komitéen enten paa eget initiativ eller paa anmodning af en  repraesentant for en medlemsstat. 3. Kommissionens repraesentant forelaegger komitéen et udkast til de foranstaltninger, der skal  traeffes. Komitéen afgiver en udtalelse om dette udkast inden for en frist, som formanden kan  fastsaette under hensyn til, hvor meget det paagaeldende spoergsmaal haster. Den udtaler sig med det  flertal, der er fastsat i traktatens artikel 148, stk. 2, for vedtagelse af de afgoerelser, som  Raadet skal traeffe paa forslag af Kommissionen. Ved afstemninger i komitéen tillaegges de stemmer, der  afgives af repraesentanterne for medlemsstaterne, den vaegt, som er fastlagt i naevnte artikel.  Formanden deltager ikke i afstemningen. 4. a) Kommissionen vedtager de paataenkte foranstaltninger, naar de er i overensstemmelse med  komitéens udtalelse. b) Er de paataenkte foranstaltninger ikke i overensstemmelse med komitéens udtalelse, eller hvis der  ikke er afgivet nogen udtalelse, forelaegger Kommissionen straks Raadet et forslag til de  foranstaltninger, der skal traeffes. Raadet traeffer afgoerelse med kvalificeret flertal. Har Raadet ved udloebet af en frist paa tre maaneder regnet fra forslagets forelaeggelse for Raadet, ikke  truffet nogen afgoerelse, vedtages de foreslaaede foranstaltninger af Kommissionen. Artikel 6Inden tre aar efter vedtagelsen af naervaerende direktiv fastsaetter medlemsstaterne  ordninger for tilsyn med forbruget og anvendelsen af farvestoffer og aflaegger beretning til  Kommissionen om resultaterne heraf. Inden fem aar efter vedtagelsen af naervaerende direktiv aflaegger Kommissionen beretning til  Europa-Parlamentet om de aendringer, der er sket paa markedet for farvestoffer, og om anvendelses- og  forbrugsomfanget. I overensstemmelse med de generelle kriterier i bilag II, punkt 4, i direktiv 89/107/EOEF tager  Kommissionen, inden for en frist paa fem aar fra vedtagelsen af naervaerende direktiv, de heri  omhandlede anvendelsesbetingelser op til ny vurdering og foreslaar om noedvendigt aendringer. Artikel 7Artikel 1 til 7, artikel 8, stk. 1, andet led, og stk. 2, samt artikel 9 til 15, i  direktiv af 23. oktober 1962 om farvestoffer i levnedsmidler, ophaeves. Henvisning til ophaevede bestemmelser betragtes som henvisning til de tilsvarende bestemmelser i  naervaerende direktiv. Artikel 8Samtidig med dette direktivs ikrafttraeden indleder Kommissionen i samarbejde med  Europa-Parlamentet, de nationale ministerier, levnedsmiddel- og detailsalgsbranchen samt  forbrugerorganisationerne en kampagne for at give forbrugerne oplysning om vurderings- og  godkendelsesprocedurerne for tilladte farvestoffer samt betydningen af E-nummersystemet. Artikel 91. Medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft for  at efterkomme dette direktiv inden den 31. december 1995, saaledes at: - handel med og anvendelse af produkter, der opfylder kravene i dette direktiv, tillades senest den  31. december 1995- handel med og anvendelse af produkter, der ikke opfylder kravene i dette  direktiv, forbydes senest den 30. juni 1996; produkter, der er bragt paa markedet eller maerket inden  denne dato, og som ikke opfylder direktivets krav, kan dog afsaettes, saa laenge lager haves. De underretter straks Kommissionen herom. 2. Naar medlemsstaterne vedtager de i stk. 1 naevnte love og bestemmelser, skal de indeholde en  henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggoerelsen ledsages af en saadan henvisning.  De naermere regler for denne henvisning fastsaettes af medlemsstaterne. Artikel 10Dette direktiv traeder i kraft paa dagen for offentliggoerelsen i De Europaeiske  Faellesskabers Tidende. Artikel 11Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne. Udfaerdiget i Bruxelles, den 30. juni 1994. Paa Europa-Parlamentets vegneE. KLEPSCHFormandPaa Raadets vegneA. BALTASFormand (1) EFT nr. L 40 af 11. 2. 1989, s. 27. Direktivet er aendret ved direktiv 94/34/EF (se  side 1 i denne Tidende). (2) EFT nr. C 12 af 18. 1. 1992, s. 7. (3) EFT nr. C 313 af 30. 11. 1992, s. 1. (4) Europa-Parlamentets udtalelse af 10. marts 1993 (EFT nr. C 115 af 26. 4. 1993, s. 105)  bekraeftet den 2. december 1993 (EFT nr. C 342 af 20. 12. 1993). Raadets faelles holdning af 9. marts  1994 (endnu ikke offentliggjort i Tidende). Europa-Parlamentets afgoerelse af 9. marts 1994 (EFT nr.  C 91 af 28. 3. 1994, s. 79). (5) EFT nr. L 268 af 24. 9. 1991, s. 69. Direktivet er aendret ved direktiv 92/5/EOEF (EFT nr. L 57  af 2. 3. 1992, s. 1). (6) Kommissionens forordning (EOEF) nr. 1274/91 af 15. maj 1991 om gennemfoerelsesbestemmelser til  forordning (EOEF) nr. 1907/90 om handelsnormer for aeg (EFT nr. L 121 af 16. 5. 1991, s. 11).  Forordningen er senest aendret ved forordning (EF) nr. 1259/94 (EFT nr. L 137 af 1. 6. 1994, s.  54). (7) EFT nr. 115 af 11. 11. 1962, s. 2645/62. Direktivet er senest aendret ved direktiv 85/7/EOEF (EFT  nr. L 2 af 3. 1. 1985, s. 22). (1) EFT nr. L 186 af 30. 6. 1989, s. 27. (1) EFT nr. L 291 af 19. 11. 1969, s. 9.  BILAG I >TABELPOSITION> BILAG II LEVNEDSMIDLER, DER IKKE MAA INDEHOLDE TILSATTE FARVESTOFFER, MEDMINDRE DETTE  UDTRYKKELIG ER ANFOERT I BILAG III, IV ELLER V (Betegnelserne i bilag II indskraenker ikke  overfoerselsprincippet i de tilfaelde, hvor produkterne indeholder bestanddele med deres egne  naturlige tilladte farvestoffer)1. Uforarbejdede levnedsmidler2. Alle former for vand paa flaske  eller emballeret paa anden vis3. Maelk, letmaelk og skummetmaelk, pasteuriseret eller steriliseret  (herunder UHT-sterilisering) (ikke aromatiseret)4. Chokolademaelk5. Fermenteret maelk (ikke  aromatiseret)6. Konserveret maelk som omhandlet i direktiv 76/118/EOEF7. Kaernemaelk (ikke  aromatiseret)8. Floede og floedepulver (ikke aromatiseret)9. Olier og fedtstoffer af animalsk eller  vegetabilsk oprindelse10. AEg og aegprodukter som defineret i direktiv 89/437/EOEF, artikel 2, stk.  111. Mel og andre formalede produkter samt stivelse12. Broed og lignende produkter13. Pasta og  gnocchi14. Sukker, herunder alle mono- og disaccharider15. Tomatpuré og tomatkonserves16.  Tomatsaucer17. Frugtsaft og frugtnektar som omhandlet i direktiv 75/726/EOEF samt groentsagssaft18.  Frugt, groentsager (inklusive kartofler) og svampe - paa daase, i glas eller toerret; forarbejdede  frugter, groentsager (inklusive kartofler) og svampe19. Marmelade ekstra, gelé ekstra og  kastanjecreme som omhandlet i direktiv 79/693/EOEF; Crème de pruneaux20. Fisk, bloeddyr og krebsdyr,  koed, fjerkrae og vildt samt tilberedninger heraf, men ikke tilberedte retter, der indeholder disse  ingredienser21. Kakaoprodukter og chokoladebestanddele i chokoladeprodukter som omhandlet i  direktiv 73/241/EOEF22. Ristet kaffe, te, cikorie; ekstrakter af te og cikorie; te, plante-, frugt-  og cerealietilberedninger til urtete samt blandinger og instantblandinger af disse produkter23.  Salt, salterstatninger, krydderier og blandinger af krydderier24. Vin og andre produkter som  defineret i forordning (EOEF) nr. 822/8725. Korn, Kornbrand, frugtspiritus, frugtbraendevin, Ouzo,  Grappa, Tsikoudia fra Kreta, Tsipouro fra Makedonien, Tsipouro fra Thessalien, Tsipouro fra  Tirnavos, Eau de vie de marc Marque nationale luxembourgeoise, Eau de vie de seigle Marque  nationale luxembourgeoise, London Gin, som defineret i forordning (EOEF) nr. 1576/8926. Sambuca,  Maraschino og Mistra som defineret i forordning (EOEF) nr. 1180/9127. Sangria, Clarea og Zurra som  omhandlet i forordning (EOEF) nr. 1601/9128. Vineddike29. Levnedsmidler til spaedboern og smaaboern  som omhandlet i direktiv 89/398/EOEF, herunder levnedsmidler til syge spaedboern og smaaboern30.  Honning31. Malt og maltprodukter32. Modnet og umodnet ost (ikke aromatiseret)33. Smoer af faare-  og gedemaelk BILAG III >TABELPOSITION> BILAG IV >TABELPOSITION> BILAG V FARVESTOFFER, DER ER TILLADT I ANDRE LEVNEDSMIDLER END DE I BILAG II OG III  NAEVNTE Del 1 Foelgende farvestoffer tillades anvendt med vaerdien quantum satis, i  levnedsmidler som omhandlet i bilag V, del 2, og i alle andre levnedsmidler end de i bilag II og  III naevnte: E 101 i) Riboflavin ii) Riboflavin-5&prime;-phosphatE 140 Chlorophyll og chlorophyllinerE 141  Chlorophyll-kobber-kompleks og chlorophyllin-kobber-kompleksE 150a KaramelE 150b Karamel,  kaustisk, sulfiteretE 150c Karamel, ammonieretE 150d Karamel, ammonieret, sulfiteretE 153 Carbo  medicinalis vegetabilisE 160a CarotenerE 160c Paprikaekstrakt, capsanthin, capsorubinE 162  Roedbedefarve, betaninerE 163 Anthocyaniner (drueskalsfarve)E 170 CalciumcarbonatE 171 Titanium  DioxideE 172 Jernoxider og jernhydroxiderDel 2 Foelgende farvestoffer tillades  anvendt alene eller kombineret i foelgende levnedsmidler op til den i tabellen anfoerte  maksimumvaerdi. I ikke-alkoholholdige aromatiserede drikkevarer, konsumis, desserter og kager og  lignende bagvaerk kan farvestoffer dog anvendes op til den i den relevante tabel anfoerte graense, men  maengderne af farvestofferne E 110, E 122, E 124 og E 155 maa ikke overstige 50 mg/kg eller mg/l. E 100 GurkemejefarveE 102 TartrazinE 104 QuinolingultE 110 Sunset Yellow FCF Orange Yellow SE  120 Cochenille, carminsyre, carminerE 122 Azorubin, carmoisinE 124 Ponceau 4R, cochenilleroed AE  129 Allura Red ACE 131 Patent Blue VE 132 Indigotin I, indigocarminE 133 Brilliant Blue FCFE  142 Green SE 151 Brilliant black BN, Black PNE 155 Brown HTE 160d LycopenE 160e  Beta-Apo-8&prime;-carotenal (C 30)E 160f Beta-Apo-8&prime;-carotenal (C 30) ethylesterE 161b  Lutein>TABELPOSITION>