CELEX: 32012R0841
Language: ro
Date: 2012-09-18 00:00:00
Title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 841/2012 al Comisiei din 18 septembrie 2012 privind autorizarea Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) și a Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale  Text cu relevanță pentru SEE

19.9.2012   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               L 252/17
            
         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 841/2012 AL COMISIEI
   din 18 septembrie 2012
   privind autorizarea Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) și a Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 alineatul (7) coroborat cu articolul 10 alineatele (1)-(4) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 stabilește dispozițiile specifice utilizate pentru evaluarea produselor utilizate în Uniune ca aditivi pentru însilozare la data la care regulamentul a intrat în vigoare.
            
         
               (2)
            
            
               În conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (b), precum și cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, microorganismele Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) și Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) au fost înscrise în Registrul comunitar al aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente care aparțin grupei funcționale de aditivi pentru însilozare, pentru toate speciile de animale.
            
         
               (3)
            
            
               În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, au fost depuse cereri pentru autorizarea microorganismelor Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) și Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale, prin care se solicita clasificarea aditivilor respectivi în categoria „aditivi tehnologici” și în grupa funcțională „aditivi pentru însilozare”. Cererile au fost însoțite de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Cererile se referă la autorizarea microorganismelor Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) și Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale, urmând a fi clasificați în categoria „aditivi tehnologici”.
            
         
               (5)
            
            
               Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizul său din 13 decembrie 2011 (2) că, în condițiile propuse de utilizare, microorganismele Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) și Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) nu au un efect nociv asupra sănătății animale, sănătății umane sau asupra mediului și că aceste microorganisme pot permite îmbunătățirea producției de furaje însilozate provenite din toate tipurile de nutreț printr-o mai bună conservare a materiei uscate și reducerea pierderii de proteine. Autoritatea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor furajeri, prezentat de laboratorul de referință înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Evaluarea microorganismelor Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) și Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea acestor microorganisme ar trebui să fie autorizată, conform anexelor la prezentul regulament.
            
         
               (7)
            
            
               Deoarece sunt introduse modificări în condițiile de autorizare a microorganismelor Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) și Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) și întrucât nu există efecte directe imediate asupra siguranței, este necesar să se prevadă o perioadă de timp rezonabilă înainte de autorizare pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru îndeplinirea noilor cerințe care decurg din autorizația respectivă. În plus, este necesar să se prevadă o perioadă tranzitorie pentru epuizarea stocurilor existente alcătuite din microorganismele respective și furajele care le conțin.
            
         
               (8)
            
            
               Este foarte complicat pentru operatori să adapteze în mod repetat și de la o zi la alta etichetele furajelor care conțin diferiți aditivi care au fost autorizați în mod succesiv în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 și pentru care trebuie să se respecte noi norme de etichetare. Prin urmare, este oportun să se reducă sarcina administrativă a operatorilor prin acordarea unei perioade de timp care să permită o schimbare ușoară a etichetării.
            
         
               (9)
            
            
               Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Microorganismul specificat în anexa I, aparținând categoriei „aditivi tehnologici” și grupei funcționale „aditivi pentru însilozare” este autorizat ca aditiv în hrana animalelor în condițiile menționate în anexa respectivă.
   Articolul 2
   Microorganismul specificat în anexa II, aparținând categoriei „aditivi tehnologici” și grupei funcționale „aditivi pentru însilozare” este autorizat ca aditiv în hrana animalelor în condițiile menționate în anexa respectivă.
   Articolul 3
   Cerințe în materie de etichetare
   Furajele care conțin microorganismele menționate la articolul 1 și articolul 2 se etichetează în conformitate cu prezentul regulament, cel târziu până la 19 mai 2013.
   Cu toate acestea, furajele care conțin microorganismele menționate la articolul 1 și articolul 2 care au fost etichetate în conformitate cu condițiile de autorizare anterioare înainte de 19 mai 2013 pot fi introduse pe piață în continuare, până la epuizarea stocurilor.
   Articolul 4
   Măsuri tranzitorii
   Stocurile existente la data intrării în vigoare a prezentului regulament alcătuite din microorganismele menționate la articolul 1 și articolul 2 și din furajele care conțin aceste microorganisme pot fi introduse pe piață în continuare și utilizate în condițiile de autorizare anterioare până la epuizare.
   Articolul 5
   Prezentul regulament intră în vigoare la 19 noiembrie 2012.
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 18 septembrie 2012.
      
         
            Pentru Comisie
         
         
            Președintele
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
   
      (2)  EFSA Journal 2012; 10(1):2529.
   
      ANEXA I
      
                  Numărul de identificare al aditivului
               
               
                  Numele titularului autorizației
               
               
                  Aditiv
               
               
                  Compoziție, formulă chimică, descriere, metodă analitică
               
               
                  Specia sau categoria de animale
               
               
                  Vârsta maximă
               
               
                  Conținutul minim
               
               
                  Conținutul maxim
               
               
                  Alte dispoziții
               
               
                  Sfârșitul perioadei de autorizare
               
            
                  CFU/kg de materie nouă
               
            
                  
                     Categoria: aditivi tehnologici. Grupă funcțională: aditivi pentru însilozare
                  
               
            
                  1k20713
               
               
                  —
               
               
                  
                     Lactobacillus plantarum
                  
                  (NCIMB 41028)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Compoziția aditivului
                              
                              Preparat de Lactobacillus plantarum NCIMB 41028 conținând minimum 7 × 1010 CFU/g de aditiv
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Caracterizarea substanței active
                              
                              
                                 Lactobacillus plantarum NCIMB 41028
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Metodă analitică
                                  (1)
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Enumerare în aditivul furajer: metoda dispersiei pe placă (EN 15787)
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Identificare: electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE)
                                       
                                    
                        
               
                  Toate speciile de animale
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului, indicați temperatura de depozitare și durata de conservare.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doza minimă de aditiv atunci când este folosit fără a fi combinat cu alte microorganisme ca aditiv pentru însilozare: 1 × 109 CFU/kg de materie nouă.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Pentru siguranță: se recomandă utilizarea de dispozitive de protecție respiratorie și mănuși în timpul manipulării.
                           
                        
               
                  19 noiembrie 2022
               
            
         (1)  Detalii privind metodele analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
   
   
      ANEXA II
      
                  Numărul de identificare al aditivului
               
               
                  Numele titularului autorizației
               
               
                  Aditiv
               
               
                  Compoziție, formulă chimică, descriere, metodă analitică
               
               
                  Specia sau categoria de animale
               
               
                  Vârsta maximă
               
               
                  Conținutul minim
               
               
                  Conținutul maxim
               
               
                  Alte dispoziții
               
               
                  Sfârșitul perioadei de autorizare
               
            
                  CFU/kg de materie nouă
               
            
                  
                     Categoria: aditivi tehnologici. Grupă funcțională: aditivi pentru însilozare
                  
               
            
                  1k20714
               
               
                  —
               
               
                  
                     Lactobacillus plantarum
                  
                  (NCIMB 30148)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Compoziția aditivului
                              
                              Preparat de Lactobacillus plantarum NCIMB 30148 conținând minimum 7 × 1010 CFU/g de aditiv
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Caracterizarea substanței active
                              
                              
                                 Lactobacillus plantarum NCIMB 30148
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Metodă analitică
                                  (1)
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Enumerare în aditivul furajer: metoda dispersiei pe placă (EN 15787)
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Identificare: electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE)
                                       
                                    
                        
               
                  Toate speciile de animale
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului, indicați temperatura de depozitare și durata de conservare.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doza minimă de aditiv atunci când este folosit fără a fi combinat cu alte microorganisme ca aditiv pentru însilozare: 1 × 109 CFU/kg de materie nouă.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Pentru siguranță: se recomandă utilizarea de dispozitive de protecție respiratorie și mănuși în timpul manipulării.
                           
                        
               
                  19 noiembrie 2022
               
            
         (1)  Detalii privind metodele analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx