CELEX: 32013R1040
Language: bg
Date: 2013-10-24 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) № 1040/2013 на Комисията от 24 октомври 2013 година за разрешаване на препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Trichoderma reesei (MUCL 49755), и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получена от Trichoderma reesei (MUCL 49754), като фуражна добавка за прасета за угояване, животински видове от род Свини за угояване с по-малко стопанско значение, с изключение на Sus scrofa domesticus , и пуйки за угояване (притежател на разрешителното: Aveve NV) текст от значение за ЕИП

25.10.2013   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 283/46
            
         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 1040/2013 НА КОМИСИЯТА
   от 24 октомври 2013 година
   за разрешаване на препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Trichoderma reesei (MUCL 49755), и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получена от Trichoderma reesei (MUCL 49754), като фуражна добавка за прасета за угояване, животински видове от род Свини за угояване с по-малко стопанско значение, с изключение на Sus scrofa domesticus, и пуйки за угояване (притежател на разрешителното: Aveve NV)
   (текст от значение за ЕИП)
   ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
   като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
   като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за употребата на добавки при храненето на животните, както и основанията и процедурите за предоставяне на такова разрешително.
            
         
               (2)
            
            
               В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 бе подадено заявление за нова употреба на препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Trichoderma reesei (MUCL 49755), и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получена от Trichoderma reesei (MUCL 49754). Това заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Заявлението касае разрешаването на нова употреба на препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Trichoderma reesei (MUCL 49755), и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получена от Trichoderma reesei (MUCL 49754), като фуражна добавка за прасета за угояване, животински видове от род Свини за угояване с по-малко стопанско значение, с изключение на Sus scrofa domesticus, и пуйки за угояване, който да бъде включен в категорията „зоотехнически добавки“.
            
         
               (4)
            
            
               Употребата на този препарат е разрешена за срок от десет години при пилета за угояване с Регламент (ЕО) № 1091/2009 на Комисията (2), при отбити прасенца — с Регламент за изпълнение (ЕС) № 1088/2011 на Комисията (3) и при кокошки носачки и второстепенни видове домашни птици за угояване и производство на яйца — с Регламент за изпълнение (ЕС) № 989/2012 на Комисиятa (4).
            
         
               (5)
            
            
               Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) в становищата си от 12 март 2013 г. (5) потвърди своите предишни заключения, че при предложените условия на употреба препаратът от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Trichoderma reesei (MUCL 49755) и ендо-1,3 (4)-бета-глюканаза, получена от Trichoderma reesei (MUCL 49754), не оказва неблагоприятно въздействие върху здравето на животните, човешкото здраве или околната среда. Органът стигна до заключението, че добавката има потенциала да подобри зоотехническите характеристики при прасета за угояване и че това заключение може да се екстраполира за животински видове от род Свини за угояване с по-малко стопанско значение, с изключение на Sus scrofa domesticus. Органът също така достигна до заключението, че добавката може да подобри крайното телесно тегло и съотношението фураж/наддаване на тегло при пуйки за угояване. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Оценката на препарата от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Trichoderma reesei (MUCL 49755), и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получена от Trichoderma reesei (MUCL 49754), показва, че са изпълнени условията за предоставяне на разрешително, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена при условията, предвидени в приложението към настоящия регламент.
            
         
               (7)
            
            
               Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
   Член 1
   Посоченият в приложението препарат, който спада към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“, се разрешава като добавка при храненето на животните при спазване на определените в приложението условия.
   Член 2
   Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
   
   
      Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
      Съставено в Брюксел на 24 октомври 2013 година.
      
         
            За Комисията
         
         
            Председател
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
   
      (2)  Регламент (ЕО) № 1091/2009 на Комисията от 13 ноември 2009 г. относно разрешаването на ензимен препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Trichoderma reesei (MUCL 49755), и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получена от Trichoderma reesei (MUCL 49754), като фуражна добавка за пилета за угояване (притежател на разрешителното Aveve NV) (ОВ L 299, 14.11.2009 г., стр. 6).
   
      (3)  Регламент за изпълнение (ЕС) № 1088/2011 на Комисията от 27 октомври 2011 г. относно разрешаването на ензимен препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Trichoderma reesei (MULC 49755), и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получена от Trichoderma reesei (MULC 49754), като фуражна добавка за отбити прасенца (притежател на разрешителното Aveve NV) (ОВ L 281, 28.10.2011 г., стр. 14).
   
      (4)  Регламент за изпълнение (ЕС) № 989/2012 на Комисията от 25 октомври 2012 г. за разрешаване на ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Trichoderma reesei (MULC 49755), и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получена от Trichoderma reesei (MULC 49754), като фуражна добавка за кокошки носачки и второстепенни видове домашни птици за угояване и производство на яйца (притежател на разрешителното: Aveve NV)
   (ОВ L 297, 26.10.2012 г., стр. 11).
   
      (5)  EFSA Journal 2013 г.; 11(4): 3171 и EFSA Journal 2013 г.; 11(4): 3172.
   
      ПРИЛОЖЕНИЕ
      
                  Идентификационен номер на добавката
               
               
                  Наименование на притежателя на разрешителното
               
               
                  Добавка
               
               
                  Състав, химична формула, описание, метод за анализ
               
               
                  Вид или категория животни
               
               
                  Максимална възраст
               
               
                  Минимално съдържание
               
               
                  Максимално съдържание
               
               
                  Други разпоредби
               
               
                  Срок на валидност на разрешителното
               
            
                  Единици за активност/kg пълноценен фураж с влагосъдържание 12 %
               
            
                  
                     Категория „зоотехнически добавки“. Функционална група: подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната
                  
               
            
                  4a9
               
               
                  Aveve NV
               
               
                  Ендо-1,4-бета-ксиланаза
                  ЕС 3.2.1.8
                  Ендо-1,3(4)-бета-глюканаза
                  ЕС 3.2.1.6
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Състав на добавката
                              
                              Препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Trichoderma reesei (MULC 49755), и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получена от Trichoderma reesei (MULC 49754), с минимална активност: 40 000 XU (1) и 9 000 BGU (2)/g Твърдо и течно състояние
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Характеристика на активното вещество
                              
                              ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Trichoderma reesei (MUCL 49755) и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получена от Trichoderma reesei (MUCL 49754)
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Метод за анализ
                                  (3)
                              
                              Характеристика на активното вещество в добавката:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          колориметричен метод на базата на реакцията на динитросалицилова киселина върху редуцираща захар, получена от действието на ендо-1,4-бета-ксиланаза върху субстрат, съдържащ ксилан;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          колориметричен метод на базата на реакцията на динитросалицилова киселина върху редуцираща захар, получена от действието на ендо-1,3(4)-бета-глюканаза върху субстрат, съдържащ бета-глюкан.
                                       
                                    Характеристика на активните вещества във фуражите:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          колориметричен метод за измерване на водоразтворимото багрилно вещество, отделено при действието на ендо-1,4-бета-ксиланаза от пшеничен арабиноксиланов субстрат, напречно свързан с багрилно вещество;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          колориметричен метод за измерване на водоразтворимото багрилно вещество, отделено при действието на ендо-1,3(4)-бета-глюканаза от ечемичен бетаглюканов субстрат, напречно свързан с багрилно вещество.
                                       
                                    
                        
               
                  Прасета за угояване
                  Животински видове от род Свини за угояване с по-малко стопанско значение, с изключение на Sus scrofa domesticus
                  
                  Пуйки за угояване
               
               
                  —
               
               
                  4 000 XU
                  900 BGU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              В упътването за употреба на добавката и премикса да се посочат условията на съхранение и устойчивостта на гранулиране.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              За употреба във фуражи, богати на нескорбялни полизахариди (основно бета-глюкани и арабиноксилани).
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Мерки за безопасност: носене на средства за дихателна защита, предпазни очила и ръкавици по време на работа.
                           
                        
               
                  14 ноември 2023 г.
               
            
         (1)  XU е количеството ензим, което освобождава 1 μmol редуциращи захари (ксилозен еквивалент) от овесено-шпелтен ксилан на минута при pH 4,8 и температура 50 °C.
      
         (2)  1 BGU е количеството ензим, което освобождава 1 μmol редуциращи захари (целобиозен еквивалент) от бета-глюкан от ечемик на минута при pH 5,0 и температура 50 °C.
      
         (3)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на следния интернет адрес на референтната лаборатория: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx