CELEX: 32007D0598
Language: nl
Date: 2007-08-28 00:00:00
Title: 2007/598/EG: Beschikking van de Commissie van 28 augustus 2007 tot vaststelling van maatregelen ter preventie van de verspreiding van hoogpathogene aviaire influenza naar andere in gevangenschap levende vogels in dierentuinen en officieel erkende instellingen, instituten of centra in de lidstaten (Kennisgeving geschied onder nummer C(2007) 3987) (Voor de EER relevante tekst )

1.9.2007   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 230/20
            
         
      BESCHIKKING VAN DE COMMISSIE
   
   van 28 augustus 2007
   tot vaststelling van maatregelen ter preventie van de verspreiding van hoogpathogene aviaire influenza naar andere in gevangenschap levende vogels in dierentuinen en officieel erkende instellingen, instituten of centra in de lidstaten
   (Kennisgeving geschied onder nummer C(2007) 3987)
   (Voor de EER relevante tekst)
   (2007/598/EG)
   DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
   Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
   Gelet op Richtlijn 92/65/EEG van de Raad van 13 juli 1992 tot vaststelling van de veterinairrechtelijke voorschriften voor het handelsverkeer en de invoer in de Gemeenschap van dieren, sperma, eicellen en embryo's waarvoor ten aanzien van de veterinairrechtelijke voorschriften geen specifieke communautaire regelgeving als bedoeld in bijlage A, onder I, van Richtlijn 90/425/EEG geldt (1), en met name op artikel 22, lid 1,
   Gelet op Richtlijn 2005/94/EG van de Raad van 20 december 2005 betreffende communautaire maatregelen ter bestrijding van aviaire influenza en tot intrekking van Richtlijn 92/40/EEG (2), en met name op artikel 56, lid 3, artikel 57, lid 2, en artikel 63, lid 3,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               Richtlijn 2005/94/EG stelt bepaalde preventieve maatregelen inzake het toezicht op en de vroegtijdige detectie van aviaire influenza vast en geeft aan welke bestrijdingsmaatregelen minimaal genomen moeten worden bij een uitbraak van die ziekte bij pluimvee en andere in gevangenschap levende vogels.
            
         
               (2)
            
            
               Richtlijn 2005/94/EG stelt ook voorschriften vast voor het invoeren van preventieve vaccinatie tegen aviaire influenza van pluimvee en andere in gevangenschap levende vogels, zoals andere in gevangenschap levende vogels in dierentuinen en officieel erkende instellingen, instituten of centra, en bepaalt dat de Commissie daarvoor uitvoeringsbepalingen kan vaststellen. Voorts bepaalt die richtlijn dat lidstaten hun programma's voor preventieve vaccinatie van pluimvee of andere in gevangenschap levende vogels ter goedkeuring aan de Commissie moeten voorleggen.
            
         
               (3)
            
            
               Bij Beschikking 2006/474/EG van de Commissie van 6 juli 2006 tot vaststelling van maatregelen ter preventie van de verspreiding van hoogpathogene aviaire influenza, veroorzaakt door influenza A-virus subtype H5N1, naar vogels in dierentuinen en officieel erkende instellingen, instituten of centra in de lidstaten en tot intrekking van Beschikking 2005/744/EG (3) zijn voorschriften vastgesteld ter preventie van de verspreiding van aviaire influenza, veroorzaakt door het hoogpathogene influenza A-virus subtype H5N1, van in het wild levende vogels naar vogels in dierentuinen en officieel erkende instellingen, instituten of centra. Die beschikking bevat ook voorschriften voor de vaccinatie van vogels in dierentuinen en officieel erkende instellingen, instituten of centra, alsmede uitvoeringsbepalingen voor de indiening van vaccinatieprogramma's bij de Commissie door de lidstaten.
            
         
               (4)
            
            
               Voor deze preventieve vaccinatie mogen alleen vaccins worden gebruikt die voldoen aan Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (4) of Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot vaststelling van communautaire procedures voor het verlenen van vergunningen en het toezicht op geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees Geneesmiddelenbureau (5).
            
         
               (5)
            
            
               In Richtlijn 1999/22/EG van de Raad van 29 maart 1999 betreffende het houden van wilde dieren in dierentuinen (6) wordt gedefinieerd welke dierentuinen onder die richtlijn vallen. Met het oog op de consistentie van de communautaire wetgeving moet in deze beschikking rekening worden gehouden met die definitie.
            
         
               (6)
            
            
               Bij Beschikking 2006/474/EG heeft de Commissie 17 door de lidstaten ingediende programma's voor preventieve vaccinatie van vogels in dierentuinen tegen aviaire influenza goedgekeurd. In 14 lidstaten zijn de vaccinatieprogramma's ten uitvoer gelegd. Over het algemeen zijn geen negatieve reacties bij bijna 45 000 gevaccineerde vogels waargenomen en bij de meeste vogelsoorten is na twee toedieningen van de gebruikte vaccins een aanzienlijke immuunrespons opgetreden.
            
         
               (7)
            
            
               Uit de ervaring die tijdens de recentste vaccinatiecampagne is opgedaan en de adviezen van het Wetenschappelijk Panel voor diergezondheid en dierenwelzijn van de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid van 1 februari 2007 over de preventieve vaccinatie van vogels in dierentuinen tegen aviaire influenza van de subtypes H5 en H7 en van 11 mei 2007 over de vaccinatie van als huisdier gehouden pluimvee en in gevangenschap levende vogels blijkt bovendien dat het dienstig is het toepassingsgebied van de programma's voor preventieve vaccinatie uit te breiden tot elke vorm van hoogpathogene aviaire influenza van de subtypes H5 en H7. Daarbij moet rekening worden gehouden met de risico's die verbonden zijn aan wilde trekvogels komend uit gebieden waar gevallen van aviaire influenza bij wilde vogels en uitbraken van aviaire influenza bij pluimvee voorkomen, en aan een uitbraak van aviaire influenza bij pluimvee in dezelfde lidstaat, een aangrenzende lidstaat of een derde land waardoor de gezondheidsstatus van vogels in dierentuinen en officieel erkende instellingen, instituten of centra in de lidstaten in gevaar kan worden gebracht.
            
         
               (8)
            
            
               Bovendien moeten de administratieve voorschriften voor de goedkeuring en de uitvoering van programma's voor preventieve vaccinatie worden gewijzigd, mits de ziektebestrijding daardoor niet in het gedrang wordt gebracht. In deze beschikking moet dan ook rekening worden gehouden met voorschriften die de administratieve last verlichten.
            
         
               (9)
            
            
               Voorts is het dienstig bepaalde programma's voor preventieve vaccinatie die bij Beschikking 2006/474/EG zijn goedgekeurd, voor deze beschikking als goedgekeurd te beschouwen. Deze programma's moeten dan ook in bijlage III bij deze beschikking worden opgenomen.
            
         
               (10)
            
            
               Sinds de datum van vaststelling van Beschikking 2006/474/EG hebben bepaalde lidstaten overeenkomstig de voorschriften van die beschikking programma's voor preventieve vaccinatie ter goedkeuring voorgelegd. Die lidstaten zijn op de hoogte gebracht van de voorschriften van deze beschikking. Daar die programma's ook voldoen aan de voorschriften van deze beschikking, moeten zij worden goedgekeurd en in bijlage III daarbij worden opgenomen.
            
         
               (11)
            
            
               Voor de duidelijkheid moet Beschikking 2006/474/EG worden ingetrokken en door deze beschikking worden vervangen.
            
         
               (12)
            
            
               De in deze beschikking vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
            
         HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING GEGEVEN:
   Artikel 1
   Onderwerp en toepassingsgebied
   Deze beschikking stelt uitvoeringsbepalingen vast:
   
               a)
            
            
               ter preventie van de verspreiding van hoogpathogeen virus van aviaire influenza van in het wild levende vogels of van uitbraken van aviaire influenza bij pluimvee of andere in gevangenschap levende vogels naar andere in gevangenschap levende vogels in dierentuinen en officieel erkende instellingen, instituten of centra;
            
         
               b)
            
            
               voor de preventieve vaccinatie van andere in gevangenschap levende vogels in dierentuinen en officieel erkende instellingen, instituten of centra.
            
         Artikel 2
   Definities
   Voor de uitvoering van deze beschikking zijn de volgende definities van toepassing:
   
               a)
            
            
               de definities in artikel 2 van Richtlijn 2005/94/EG;
            
         
               b)
            
            
               de definitie van dierentuinen in artikel 2 van Richtlijn 1999/22/EG;
            
         
               c)
            
            
               de definitie van officieel erkende instellingen, instituten of centra in artikel 2, lid 1, onder c), van Richtlijn 92/65/EEG.
            
         Artikel 3
   Maatregelen ter beperking van het risico van overdracht van hoogpathogene aviaire influenza
   1.   De lidstaten nemen passende, uitvoerbare maatregelen ter beperking van het risico van overdracht van hoogpathogene aviaire influenza van in het wild levende vogels naar andere in gevangenschap levende vogels in dierentuinen en officieel erkende instellingen, instituten of centra, met inachtneming van de in bijlage I vermelde criteria en risicofactoren.
   2.   Lid 1 is ook van toepassing bij een uitbraak van aviaire influenza bij pluimvee in dezelfde lidstaat, een aangrenzende lidstaat of een derde land waardoor de gezondheidsstatus van andere in gevangenschap levende vogels in dierentuinen en officieel erkende instellingen, instituten of centra in gevaar kan worden gebracht.
   3.   Afhankelijk van de specifieke epidemiologische situatie betreffen de in lid 1 genoemde maatregelen in het bijzonder de preventie van direct en indirect contact tussen in het wild levende vogels, met name watervogels, en andere in gevangenschap levende vogels in dierentuinen en officieel erkende instellingen, instituten of centra.
   Artikel 4
   Programma's voor preventieve vaccinatie
   De overeenkomstig artikel 56, lid 2, van Richtlijn 2005/94/EG ingediende programma's voor de preventieve vaccinatie van andere in gevangenschap levende vogels in dierentuinen en officieel erkende instellingen, instituten of centra moeten voldoen aan de voorschriften van bijlage II bij deze beschikking.
   Artikel 5
   Goedkeuring van programma’s voor preventieve vaccinatie
   1.   De programma's voor preventieve vaccinatie die de lidstaten overeenkomstig artikel 56, lid 2, van Richtlijn 2005/94/EG hebben ingediend en die in deel I van bijlage III bij deze beschikking zijn opgenomen, worden goedgekeurd.
   2.   De Commissie maakt de in lid 1 bedoelde goedgekeurde programma's voor preventieve vaccinatie bekend.
   Artikel 6
   Beschikbaarheid en verstrekking van informatie over programma's voor preventieve vaccinatie
   1.   Alvorens preventieve vaccinatie in te voeren, kennen de lidstaten aan de dierentuinen en officieel erkende instellingen, instituten of centra waar de vaccinatie zal worden uitgevoerd, een erkennings- of registratienummer toe, naar gelang van het geval, met nauwkeurige opgave van adres en vestigingsplaats. De lidstaten houden deze informatie up-to-date.
   2.   De lidstaten dienen elk jaar uiterlijk op 30 maart, of op specifiek verzoek van de Commissie, bij de Commissie en de andere lidstaten een verslag in over de uitvoering van de goedgekeurde programma's voor preventieve vaccinatie in het vorige jaar, waarbij zij gebruikmaken van het in bijlage IV opgenomen model.
   Dat verslag wordt ingediend in het kader van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid.
   3.   De lidstaten stellen de Commissie in kennis van:
   
               a)
            
            
               voorgenomen wijzigingen in hun goedgekeurde programma's voor preventieve vaccinatie;
            
         
               b)
            
            
               de datum van beëindiging van de preventieve vaccinatie van andere in gevangenschap levende vogels in dierentuinen en officieel erkende instellingen, instituten of centra.
            
         Artikel 7
   Intrekking
   Beschikking 2006/474/EG wordt ingetrokken.
   Artikel 8
   Overgangsbepaling
   De overeenkomstig Beschikking 2006/474/EG goedgekeurde en in deel II van bijlage III bij deze beschikking opgenomen programma's voor preventieve vaccinatie worden voor deze beschikking als goedgekeurd beschouwd.
   Artikel 9
   Naleving door de lidstaten
   De lidstaten nemen de nodige maatregelen om aan deze beschikking te voldoen. Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis.
   Artikel 10
   Adressaten
   Deze beschikking is gericht tot de lidstaten.
   
      Gedaan te Brussel, 28 augustus 2007.
      
         
            Voor de Commissie
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Lid van de Commissie
         
      
   
   
      (1)  PB L 268 van 14.9.1992, blz. 54. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Beschikking 2007/265/EG van de Commissie (PB L 114 van 1.5.2007, blz. 17).
   
      (2)  PB L 10 van 14.1.2006, blz. 16.
   
      (3)  PB L 187 van 8.7.2006, blz. 37.
   
      (4)  PB L 311 van 28.11.2001, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2004/28/EG (PB L 136 van 30.4.2004, blz. 58).
   
      (5)  PB L 136 van 30.4.2004, blz. 1. Verordening gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1901/2006 (PB L 378 van 27.12.2006, blz. 1).
   
      (6)  PB L 94 van 9.4.1999, blz. 24.
   
      BIJLAGE I
      Bij de toepassing van de in artikel 3 vastgestelde maatregelen in dierentuinen en officieel erkende instellingen, instituten of centra in aanmerking te nemen criteria en risicofactoren
      
                  1.
               
               
                  Ligging van dierentuinen en erkende instellingen, instituten of centra langs vogeltrekroutes, met name van vogels komend uit landen waar zich uitbraken van hoogpathogene aviaire influenza hebben voorgedaan, rekening houdend met het geconstateerde serotype en de waarschijnlijkheid dat wilde vogels besmet zijn.
               
            
                  2.
               
               
                  Afstand van dierentuinen en erkende instellingen, instituten of centra tot wetlands en watergebieden zoals vijvers, moerassen, meren of rivieren waar trekkende watervogels kunnen neerstrijken.
               
            
                  3.
               
               
                  Ligging van dierentuinen en erkende instellingen, instituten of centra in gebieden waar veel trekvogels, met name watervogels, voorkomen.
               
            
   
      BIJLAGE II
      Voorschriften voor preventieve vaccinatie als bedoeld in artikel 4
      
                  1.
               
               
                  Omvang van de uit te voeren vaccinatie
               
               
                  Alleen vogels in dierentuinen en officieel erkende instellingen, instituten of centra mogen tegen aviaire influenza gevaccineerd worden. De bevoegde autoriteit bewaart lijsten van dierentuinen en officieel erkende instellingen, instituten of centra gedurende een periode van ten minste vijf jaar vanaf de datum van vaccinatie.
               
            
                  2.
               
               
                  Te vaccineren vogelsoorten
               
               
                  De bevoegde autoriteit wordt in kennis gesteld van een lijst van te vaccineren vogels, met de individuele identificatie daarvan, en bewaart die gedurende ten minste vijf jaar vanaf de datum van vaccinatie.
               
            
                  3.
               
               
                  Duur van de vaccinatie
               
               
                  
                              a)
                           
                           
                              Alle in dierentuinen en officieel erkende instellingen, instituten of centra te vaccineren vogels worden zo snel mogelijk gevaccineerd.
                           
                        
                              b)
                           
                           
                              Nakomelingen, pas opgenomen vogels en vogels waarvoor een ontoereikende immuunreactie is aangetoond, worden ook gevaccineerd.
                           
                        
                              c)
                           
                           
                              Er wordt aanbevolen elk jaar opnieuw te vaccineren om de immuniteit van de vogels in stand te houden.
                           
                        
            
                  4.
               
               
                  Specifieke voorschriften betreffende verplaatsingen van vogels
               
               
                  
                              a)
                           
                           
                              Verplaatsingen van gevaccineerde vogels die worden gehouden in officieel erkende instellingen, instituten of centra, met inbegrip van overeenkomstig Richtlijn 92/65/EEG erkende dierentuinen waar vaccinatie wordt uitgevoerd, naar officieel erkende instellingen, instituten of centra in andere lidstaten zijn toegestaan, mits aan de voorschriften van deze beschikking wordt voldaan en de dieren vergezeld gaan van een gezondheidscertificaat overeenkomstig bijlage E, deel 3, bij Richtlijn 92/65/EEG, waarin onder punt II.5 het volgende moet worden verklaard:
                              „Vogels overeenkomstig Beschikking 2007/598/EG en op … (datum) tegen aviaire influenza ingeënt met het vaccin … (naam).”.
                           
                        
                              b)
                           
                           
                              Verplaatsingen van gevaccineerde vogels die worden gehouden in niet overeenkomstig Richtlijn 92/65/EEG erkende dierentuinen waar vaccinatie wordt uitgevoerd, naar andere lidstaten zijn toegestaan na toestemming door de lidstaat van bestemming, mits aan de voorschriften van deze beschikking wordt voldaan en de dieren vergezeld gaan van een gezondheidscertificaat overeenkomstig bijlage E, deel 1, bij Richtlijn 92/65/EEG, waarin aan het eind van punt II.3.2 de volgende vermelding wordt opgenomen:
                              „Vogels overeenkomstig Beschikking 2007/598/EG en op … (datum) tegen aviaire influenza ingeënt met het vaccin … (naam).”.
                           
                        
                              c)
                           
                           
                              Wanneer geen vaccinatie van vogels in dierentuinen en officieel erkende instellingen, instituten of centra meer wordt uitgevoerd, blijven de in de punten a) en b) vastgestelde voorwaarden voor verplaatsingen van toepassing gedurende een periode van twaalf maanden vanaf de datum van vaccinatie van de laatste vogel.
                           
                        
            
                  5.
               
               
                  Speciale identificatie en speciale registratie van de gevaccineerde vogels
               
               
                  De gevaccineerde vogels moeten elk afzonderlijk kunnen worden geïdentificeerd en de identificatiegegevens van deze vogels moeten duidelijk worden vastgelegd. Indien mogelijk worden de andere in gevangenschap levende vogels op het tijdstip van vaccinatie voorzien van een onuitwisbaar identificatiemerk om aan te geven dat zij gevaccineerd zijn.
               
            
                  6.
               
               
                  Uitvoering van de vaccinatiecampagne
               
               
                  
                              a)
                           
                           
                              De vaccinatie wordt uitgevoerd onder toezicht van een dierenarts en de nodige maatregelen worden getroffen om verspreiding van het virus te vermijden.
                           
                        
                              b)
                           
                           
                              Een schriftelijk verslag over het aantal gevaccineerde vogels en het aantal gebruikte vaccindoses wordt aan de bevoegde autoriteit toegezonden nadat de vaccinatie is uitgevoerd en daarna iedere maand indien nog meer vogels als bedoeld in punt 3, onder b), worden gevaccineerd.
                           
                        
                              c)
                           
                           
                              Indien mogelijk worden bloedmonsters van 10 % van de vogels genomen voordat wordt gevaccineerd en ten minste dertig dagen na de datum van elke vaccinatie, met het oog op een serologische test op aviaire influenza. De resultaten van deze tests worden bewaard gedurende ten minste vijf jaar vanaf de datum van vaccinatie.
                           
                        
            
                  7.
               
               
                  Te gebruiken vaccin
               
               
                  Het te gebruiken geïnactiveerde vaccin moet op de juiste wijze samengesteld zijn en moet werkzaam zijn tegen hoogpathogeen virus van aviaire influenza, subtype H5 of H7 of beide. Het moet worden gebruikt overeenkomstig de instructies van de fabrikant en/of de veterinaire autoriteiten.
               
            
   
      BIJLAGE III
      Lijst van goedgekeurde programma's voor preventieve vaccinatie van vogels in dierentuinen en officieel erkende instellingen, instituten of centra
      Deel I:
      Bij deze beschikking goedgekeurde en in artikel 5, lid 1, bedoelde programma's voor preventieve vaccinatie
      
                  Code
               
               
                  Lidstaat
               
               
                  Datum van indiening van het programma
               
            
                  BE
               
               
                  België
               
               
                  22 maart 2007
               
            
                  ES
               
               
                  Spanje
               
               
                  27 juni 2007
               
            
                  FR
               
               
                  Frankrijk
               
               
                  4 januari 2007
               
            
                  SE
               
               
                  Zweden
               
               
                  7 maart 2007
               
            
                  UK
               
               
                  Verenigd Koninkrijk
               
               
                  27 juni 2007
               
            
         
      Deel II:
      Bij Beschikking 2006/474/EG goedgekeurde en in artikel 8 van deze beschikking bedoelde programma's voor preventieve vaccinatie
      
                  Code
               
               
                  Lidstaat
               
               
                  Datum van indiening
               
            
                  CZ
               
               
                  Tsjechië
               
               
                  21 maart 2006
               
            
                  DK
               
               
                  Denemarken
               
               
                  20 februari 2006
               
            
                  DE
               
               
                  Duitsland
               
               
                  31 maart 2006
               
            
                  EE
               
               
                  Estland
               
               
                  6 maart 2006
               
            
                  IE
               
               
                  Ierland
               
               
                  6 maart 2006
               
            
                  IT
               
               
                  Italië
               
               
                  6 maart 2006
               
            
                  LV
               
               
                  Letland
               
               
                  28 februari 2006
               
            
                  LT
               
               
                  Litouwen
               
               
                  6 maart 2006
               
            
                  HU
               
               
                  Hongarije
               
               
                  1 maart 2006
               
            
                  NL
               
               
                  Nederland
               
               
                  16 november 2005
               
            
                  AT
               
               
                  Oostenrijk
               
               
                  21 april 2006
               
            
                  PT
               
               
                  Portugal
               
               
                  29 november 2005
               
            
   
      BIJLAGE IV
      Model van het verslag over de uitvoering van de goedgekeurde programma's voor preventieve vaccinatie als bedoeld in artikel 6, lid 2
      
                  Algemene informatie
               
            
                  Land
               
               
                  Dierentuin
               
               
                  Vaccin
               
               
                  Route
                  (specificeren indien verschillend bij verschillende soorten)
               
               
                  Gewicht – Toegepaste dosering
                  (Reëel/geraamd/gemiddeld gewicht van de soorten)
               
               
                  Vaccin-interval
               
               
                  Interval tussen laatste vaccinatie en bloedafname na vaccinatie
               
            
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
         
      
                  HI-antistoftiter
               
            
                  Nederlandse benaming/lokale benaming
               
               
                  
                     Latijnse benaming
                  
               
               
                  Taxonomische orde
               
               
                  Individuele identificatie
               
               
                  Vaccin
                  Dosis (ml)
               
               
                  Vóór vacc.
               
               
                  Na 1e vacc.
               
               
                  Na 2e vacc.
               
            
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
         
      
                  Negatieve individuele effecten
               
               
                  Sterfte
               
            
                  Lokaal
               
               
                  Algemeen
               
               
                  Direct
                  (vangst/behandeling)
               
               
                  Later
                  (doodsoorzaak specificeren)
               
            
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
         
      
                  Door het laboratorium te verstrekken informatie
               
            
                  Virusstam van het vaccin
               
               
                  Bij de HI-test gebruikte antigenen
                  (virusstammen)
               
               
                  Afkappunt of eindtiter gebruikt als maatstaf voor de werkzaamheid van het vaccin
               
               
                  Gebruikt referentie-serum
               
               
                  (verwijzing naar)
                  Methodologie