CELEX: 32016R0314
Language: hu
Date: 2016-03-04 00:00:00
Title: A Bizottság (EU) 2016/314 rendelete (2016. március 4.) a kozmetikai termékekről szóló 1223/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet III. mellékletének módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)

5.3.2016   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 60/59
            
         A BIZOTTSÁG (EU) 2016/314 RENDELETE
   (2016. március 4.)
   a kozmetikai termékekről szóló 1223/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet III. mellékletének módosításáról
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a kozmetikai termékekről szóló, 2009. november 30-i 1223/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 31. cikke (1) bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az 1223/2009/EK rendelet még nem szabályozza a kozmetikai termékekben használt dietilén-glikol-monoetil-étert (DEGEE, INCI név: ethoxydiglycol).
            
         
               (2)
            
            
               A DEGEE a francia hatóságok által végzett kockázatelemzés tárgya volt, amelynek következtében megállapították (2), hogy biztonságos a fogyasztók számára, amennyiben a szájápolási termékek kivételével valamennyi kozmetikai termékben legfeljebb 1,5 %-os koncentrációban van jelen. A határozatról a Bizottság és a tagállamok a 76/768/EGK tanácsi irányelv (3) 12. cikke szerint értesítést kaptak. Ennek következtében a Bizottság megbízta a fogyasztási cikkek tudományos bizottságát (FCTB), hogy adjon ki véleményt a francia határozat által korlátozott valamennyi glikoléter biztonságáról.
            
         
               (3)
            
            
               Az FCTB, amelyet később a 2008/721/EK (4) bizottsági határozat értelmében a fogyasztók biztonságával foglalkozó tudományos bizottság (FBTB) váltott fel, 2006. december 19-én (5), 2008. december 16-án (6), 2010. szeptember 21-én (7) és 2013. február 26-án (8) a DEGEE-re vonatkozóan tudományos szakvéleményeket fogadott el.
            
         
               (4)
            
            
               A FBTB megállapította, hogy a DEGEE legfeljebb 7 %-os (m/m) koncentrációja az oxidáló hajfestékkészítményekben, legfeljebb 5 %-os (m/m) koncentrációja a nem oxidáló hajfestékkészítményekben és legfeljebb 10 %-os (m/m) koncentrációja az egyéb leöblítendő termékek esetében nem jelent kockázatot a fogyasztók egészségére. Az FBTB továbbá azt is megállapította, hogy a DEGEE legfeljebb 2,6 %-os (m/m) koncentrációja nem jelent kockázatot a fogyasztók egészségére az egyéb nem szórófejes kozmetikai termékekben és a következő szórófejes kozmetikai termékekben: minőségi illatszerek, hajspray-k, izzadásgátlók, valamint dezodorok. Ugyanakkor a DEGEE száj- és szemápolási termékekben történő használatát az FBTB nem értékelte, ezért nem tekinthető biztonságosnak a fogyasztók számára.
            
         
               (5)
            
            
               Az FBTB említett véleményei alapján a Bizottság úgy véli, hogy a DEGEE szabályozásának mellőzése veszélyt jelenthet az emberi egészségre nézve.
            
         
               (6)
            
            
               Az 1223/2009/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
            
         
               (7)
            
            
               Annak érdekében, hogy az ágazat elvégezhesse a termék receptúrájának szükséges kiigazításait, a fent említett korlátozások alkalmazását indokolt későbbre halasztani. A vállalkozásoknak e rendelet hatálybalépése után 12 hónapot kell biztosítani arra, hogy a követelményeknek megfelelő termékeket hozzanak forgalomba, valamint kivonják a piacról a nem megfelelő termékeket.
            
         
               (8)
            
            
               Az ebben a rendeletben foglalt intézkedések összhangban vannak a Kozmetikai Termékek Állandó Bizottságának véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   Az 1223/2009/EK rendelet III. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
   2. cikk
   2017. március 25-től kizárólag az e rendelet követelményeinek megfelelő kozmetikai termékek hozhatók forgalomba és forgalmazhatók az Unióban.
   3. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2016. március 4-én.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         
            az elnök
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  HL L 342., 2009.12.22., 59. o.
   
   
      (2)  Ministère de la Santé et des Solidarités. Décision du 23 novembre 2005 soumettant à des conditions particulières et à des restrictions la fabrication, le conditionnement, l'importation, la distribution en gros, la mise sur le marché à titre gratuit ou onéreux, la détention en vue de la vente ou de la distribution à titre gratuit ou onéreux et l'utilisation de produits cosmétiques contenant certains éthers de glycol, Journal officiel, no 291 du 15 décembre 2005, http://www.journal-officiel.gouv.fr/frameset.html.
   
      (3)  A Tanács 1976. július 27-i 76/768/EGK irányelve a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (HL L 262., 1976.9.27., 169. o.).
   
      (4)  A Bizottság 2008. szeptember 5-i 2008/721/EK határozata a fogyasztók biztonsága, a közegészségügy és a környezet területén a tudományos bizottságok tanácsadói szerkezetének kialakításáról és a 2004/210/EK határozat hatályon kívül helyezéséről (HL L 241., 2008.9.10., 21. o.).
   
      (5)  SCCP/1044/06, http://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_082.pdf
   
      (6)  SCCP/1200/08, http://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_161.pdf
   
      (7)  SCCS/1316/10, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_039.pdf
   
      (8)  SCCS/1507/13, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_119.pdf
   
      MELLÉKLET
      Az 1223/2009/EK rendelet III. melléklete a következő bejegyzéssel egészül ki:
      
         
                     Hivatkozási szám
                  
                  
                     Az anyag azonosítása
                  
                  
                     Korlátozások
                  
                  
                     Az alkalmazási feltételek és figyelmeztetések szövege
                  
               
                     Kémiai név/INN
                  
                  
                     Az összetevők Glosszáriumában szereplő közhasználatú név
                  
                  
                     CAS-szám
                  
                  
                     EC szám
                  
                  
                     A termék típusa, testrészek
                  
                  
                     Legnagyobb koncentráció a felhasználásra kész készítményben
                  
                  
                     Egyéb
                  
                  
                      
                  
               
                     a
                  
                  
                     b
                  
                  
                     c
                  
                  
                     d
                  
                  
                     e
                  
                  
                     f
                  
                  
                     g
                  
                  
                     h
                  
                  
                     i
                  
               
                     „x
                  
                  
                     2-(2-etoxietoxi)etanol
                     Dietilén-glikol-monoetil-éter (DEGEE)
                  
                  
                     Ethoxydiglycol
                  
                  
                     111-90-0
                  
                  
                     203-919-7
                  
                  
                     
                                 a)
                              
                              
                                 Oxidáló hajfestékek és hajszínezők
                              
                           
                  
                     
                                 a)
                              
                              
                                 7 %
                              
                           
                  
                     a)-tól e)-ig
                     
                                  
                              
                              
                                 Az Ethoxydiglycol-ban előforduló etilén-glikol-szennyeződés szintje nem haladhatja meg a 0,1 %-ot.
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Szem- és szájápolási termékekben nem használható.”
                              
                           
                  
                      
                  
               
                     
                                 b)
                              
                              
                                 Nem oxidáló hajfestékek és hajszínezők
                              
                           
                  
                     
                                 b)
                              
                              
                                 5 %
                              
                           
               
                     
                                 c)
                              
                              
                                 Hajfestékektől és hajszínezőktől különböző leöblítendő termékek
                              
                           
                  
                     
                                 c)
                              
                              
                                 10 %
                              
                           
               
                     
                                 d)
                              
                              
                                 Egyéb nem szórófejes kozmetikai termékek
                              
                           
                  
                     
                                 d)
                              
                              
                                 2,6 %
                              
                           
               
                     
                                 e)
                              
                              
                                 A következő szórófejes termékek: minőségi illatszerek, hajspray-k, izzadásgátlók és dezodorok
                              
                           
                  
                     
                                 e)
                              
                              
                                 2,6 %