CELEX: 32005R0075
Language: sl
Date: 2005-01-18 00:00:00
Title: Uredba Komisije (ES) št. 75/2005 z dne 18. januarja 2005 o spremembi Prilog I, II in III k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora v zvezi z moksidektinom, linearno alkil benzen sulfonsko kislino z alkilno verigo obsega od C9 do C13, ki vsebuje manj kot 2,5 % verig, daljših od C13, in acetil-izovaleril-tilozinomBesedilo velja za EGP.

19.1.2005   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               L 15/3
            
         
      UREDBA KOMISIJE (ES) št. 75/2005
   z dne 18. januarja 2005
   o spremembi Prilog I, II in III k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora v zvezi z moksidektinom, linearno alkil benzen sulfonsko kislino z alkilno verigo obsega od C9 do C13, ki vsebuje manj kot 2,5 % verig, daljših od C13, in acetil-izovaleril-tilozinom
   (Besedilo velja za EGP)
   KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –
   ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
   ob upoštevanju Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 z dne 26. junija 1990 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora (1) in zlasti členov 2, 3 in 4 Uredbe,
   ob upoštevanju mnenj Evropske agencije za zdravila, ki jih je oblikoval Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini,
   ob upoštevanju naslednjega:
   
               (1)
            
            
               Vse farmakološke aktivne snovi, ki se uporabljajo v Skupnosti v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih za dodajanje v živila živalskega izvora, se ocenijo v skladu z Uredbo (EGS) št. 2377/90.
            
         
               (2)
            
            
               Moksidektin je bil vključen v Prilogo I za govedo, ovce in kopitarje za mišičevje, maščobo, jetra in ledvice ter za mleko, vendar samo za goveda. Vnos je treba razširiti na mleko za ovce.
            
         
               (3)
            
            
               Linearna alkil benzen sulfonska kislina z alkilno verigo obsega od C9 do C13, ki vsebuje manj kot 2,5 % verig, daljših od C13, je bila vključena v Prilogo II za govedo za lokalno uporabo. Vnos je treba razširiti na ovce.
            
         
               (4)
            
            
               Snov acetil-izovaleril-tilozin je vključena v Prilogo I za prašiče. Da bi omogočili zaključek znanstvenih študij za razširitev na perutnino, je treba v Prilogo III vključiti acetil-izovaleril-tilozin, razen za živali, katerih jajca se uporabljajo za prehrano ljudi.
            
         
               (5)
            
            
               Pred začetkom uporabe te uredbe je treba državam članicam odobriti primerno obdobje, da lahko dovoljenja za promet z zadevnimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki so bila izdana v skladu z Direktivo 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. novembra 2001 o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini (2), po potrebi prilagodijo določbam te uredbe.
            
         
               (6)
            
            
               Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini –
            
         SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
   Člen 1
   Priloge I, II, in III k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se spremenijo v skladu s Prilogo k tej uredbi.
   Člen 2
   Ta uredba začne veljati tretji dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
   Uporablja se od 20. marca 2005.
   
      Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
      V Bruslju, 18. januarja 2005
      
         
            Za Komisijo
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            Podpredsednik
         
      
   
   
      (1)  UL L 224, 18.8.1990, str. 1. Uredba, kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo (ES) št. 2232/2004 (UL L 379, 24.12.2004, str. 71).
   
      (2)  UL L 311, 28.11.2001, str. 1. Direktiva, kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 2004/28/ES (UL L 136, 30.4.2004, str. 58).
   
      PRILOGA
      A.   Naslednja snov se vnese v Prilogo I k Uredbi (EGS) št. 2377/90:
      2.   Učinkovine proti parazitom
      2.3   Učinkovine, ki delujejo proti endo- in ektoparazitom
      2.3.1   Avermektini
      
         
                     Farmakološko aktivna(-e) snov(-i)
                  
                  
                     Marker ostanek
                  
                  
                     Živalska vrsta
                  
                  
                     MRLs
                  
                  
                     Ciljna tkiva
                  
               
                     „moksidektin
                     
                  
                  
                     moksidektin
                  
                  
                     ovce
                  
                  
                     40 μg/kg
                  
                  
                     mleko“
                  
               
      B.   Naslednja snov se vnese v Prilogo II k Uredbi (EGS) št. 2377/90:
      2.   Organske spojine
      
         
                     Farmakološko aktivna(-e) snov(-i)
                  
                  
                     Živalska vrsta
                  
               
                     „Linearna alkil benzen sulfonska kislina z alkilno verigo obsega od C9 do C13, ki vsebuje manj kot 2,5 % verig, daljših od C13
                        
                     
                  
                  
                     Ovce (1)“
                  
               
      C.   Naslednja snov se vnese v Prilogo III k Uredbi (EGS) št. 2377/90:
      1.   Učinkovine proti infekcijam
      1.2   Antibiotiki
      1.2.2   Makrolidi
      
         
                     Farmakološko aktivna(-e) snov(-i)
                  
                  
                     Marker ostanek
                  
                  
                     Živalska vrsta
                  
                  
                     MRL
                  
                  
                     Ciljna tkiva
                  
               
                     „acetil-izovaleril-tilozin
                         (2)
                     
                  
                  
                     vsota acetil-izovaleril-tilozina in 3-O-acetil tilozina
                  
                  
                     Perutnina (3)
                     
                  
                  
                     50 μg/kg
                  
                  
                     koža + maščoba
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     jetra“
                  
               
      
         (1)  Samo za lokalno uporabo.
      
         (2)  Začasne MRL prenehajo veljati 1. julija 2006.
      
         (3)  Se ne uporablja za živali, katerih jajca se uporabljajo za prehrano ljudi.