CELEX: 32012R0868
Language: hu
Date: 2012-09-24 00:00:00
Title: A Bizottság 868/2012/EU végrehajtási rendelete ( 2012. szeptember 24. ) az azorubin macska- és kutyatakarmány-adalékanyagként történő engedélyezéséről  EGT-vonatkozású szöveg

25.9.2012   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 257/3
            
         A BIZOTTSÁG 868/2012/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
   (2012. szeptember 24.)
   az azorubin macska- és kutyatakarmány-adalékanyagként történő engedélyezéséről
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának feltételeiről és eljárásairól. Az említett rendelet 10. cikke előírja a 70/524/EGK tanácsi irányelv (2) alapján engedélyezett adalékanyagok újraértékelését.
            
         
               (2)
            
            
               A „színezőanyagok” kategóriájának a „közösségi szabályok által takarmányszínezésre engedélyezett színezőanyagok, kivéve a patentkék V, a brillantzöld BS és a kantaxantin” rovatába sorolt azorubin (szinonima: karmazsin) macska- és kutyatakarmány-adalékanyagként történő felhasználását a 70/524/EGK irányelvnek megfelelően határozatlan időre engedélyezte. Az említett felhasználást ezt követően – az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (1) bekezdésének megfelelően – mint meglévő terméket felvették a takarmány-adalékanyagok közösségi nyilvántartásába.
            
         
               (3)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (2) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be az azorubin mint macska- és kutyatakarmány-adalékanyagnak az újraértékelésére, kérelmezve az adalékanyagnak az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába való sorolását. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.
            
         
               (4)
            
            
               Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2012. január 12-i véleményében (3) megállapította, hogy a javasolt használati feltételek mellett az azorubin nincs káros hatással sem az állatok vagy az emberek egészségére, sem a környezetre, és hatékony színezőanyag. A Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy megfelelő védintézkedések megtétele mellett nem merülhetnek fel a felhasználót érintő biztonsági problémák.. A Hatóság szerint nem szükséges elrendelni a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat. A Hatóság hitelesítette továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmány-adalékanyagra alkalmazott analitikai módszerről szóló jelentést.
            
         
               (5)
            
            
               Az azorubin értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó anyag használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.
            
         
               (6)
            
            
               Mivel az azorubin engedélyezési feltételei módosulnak, és a biztonság tekintetében nem várható semmiféle közvetlen hatás, az engedélyezés előtt megfelelő időt kell hagyni arra, hogy az érdekelt felek felkészülhessenek az engedélyezésből adódó új követelmények teljesítésére. Indokolt továbbá átmeneti időszakot biztosítani a 70/524/EGK irányelvnek megfelelően engedélyezett azorubin, valamint az azorubint tartalmazó takarmányok meglévő készleteinek felhasználására.
            
         
               (7)
            
            
               A gazdasági szereplők számára aránytalanul bonyolult az olyan különböző adalékanyagokat tartalmazó takarmányok címkéinek többszöri és egyik napról a másikra történő átállítása, amelyeket az 1831/2003/EK rendelet 10. cikkének (2) bekezdése szerinti eljárásnak megfelelően, egymás után engedélyeztek, és amelyek tekintetében új címkézési szabályok követendők. Ezért helyénvaló csökkenteni a rájuk háruló adminisztratív terheket, megfelelő időt biztosítva számukra a címkézés gördülékeny átállítására.
            
         
               (8)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   Engedélyezés
   A mellékletben meghatározott, az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „színezékek”: i. a takarmányt megszínező vagy annak színét helyreállító anyagok funkcionális csoportjába tartozó azorubin takarmány-adalékanyagként történő használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
   2. cikk
   Címkézési követelmények
   Az azorubint tartalmazó takarmányokat legkésőbb 2013. május 25-ig e rendeletnek megfelelően kell címkézni.
   A 2013. május 25. előtt a 70/524/EGK irányelvnek megfelelően címkézett, azorubint tartalmazó takarmányok azonban, a készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók.
   3. cikk
   Átmeneti intézkedések
   Az azorubinnak vagy az azorubint tartalmazó takarmányoknak az e rendelet hatálybalépésének időpontjában még meglévő készletei a készletek kimerüléséig a 70/524/EGK irányelvben meghatározott feltételek mellett továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók.
   4. cikk
   Hatálybalépés
   E rendelet 2012. november 25-én lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2012. szeptember 24-én.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         
            az elnök
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
   
      (2)  HL L 270., 1970.12.14., 1. o.
   
      (3)  EFSA Journal 2012; 10(2):2570.
   
      MELLÉKLET
      
                  Az adalékanyag azonosító száma
               
               
                  Az engedély jogosultjának neve
               
               
                  Adalékanyag
               
               
                  Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
               
               
                  Állatfaj vagy -kategória
               
               
                  Felső korhatár
               
               
                  Minimális tartalom
               
               
                  Maximális tartalom
               
               
                  További rendelkezések
               
               
                  Az engedély lejárta
               
            
                  mg hatóanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
               
            
                  
                     Kategória: érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok. Funkcionális csoport: színezékek
                  
               
            
                  2a122
               
               
                  —
               
               
                  Azorubin vagy karmazsin
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Az adalékanyag összetétele
                              
                              Azorubin
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 A hatóanyag jellemzése
                              
                              
                                          1.
                                       
                                       
                                          Kémiai név: Dinátrium-4-hidroxi-3-(4-szulfonáto-1-naftil-azo)-naftalin-1-szulfonát
                                       
                                    
                                          2.
                                       
                                       
                                          Szinonimák: karmazsin, CI Food Red 3
                                       
                                    
                                          3.
                                       
                                       
                                          EINECS-szám: 222-657-4
                                       
                                    
                                          4.
                                       
                                       
                                          Kémiai képlet: C20H12N2Na2O7S2
                                          
                                       
                                    
                                          5.
                                       
                                       
                                          Tisztaság:
                                          
                                                      5.1.
                                                   
                                                   
                                                      Analitika: A színezőanyag legalább 85 %, nátriumsóként.
                                                   
                                                
                                                      5.2.
                                                   
                                                   
                                                      4-amino-naftalin-1-szulfonsav és 4-hidroxi-naftalin-1-szulfonsav: legfeljebb 0,5 %
                                                   
                                                
                                                      5.3.
                                                   
                                                   
                                                      Kiegészítő színezőanyagok: legfeljebb 2,0 %
                                                   
                                                
                                                      5.4.
                                                   
                                                   
                                                      Vízben nem oldódó anyag: legfeljebb 0,2 %
                                                   
                                                
                                                      5.5.
                                                   
                                                   
                                                      Nem szulfonált elsőrendű aromás aminok): legfeljebb 0,01 % (anilinként).
                                                   
                                                
                                                      5.6.
                                                   
                                                   
                                                      Éterrel extrahálható anyagok: legfeljebb 0,2 % semleges közegben
                                                   
                                                
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analitikai módszer
                                  (1)
                              
                              A takarmány-adalékanyag azorubintartalmának meghatározása: Spektrofotometria 516 nm-en vízben és vékonyréteg-kromatográfia (TLC) (FAO JECFA monographs n.1 (Vol 4) Combined compendium for food additive specifications).
                              A takarmány-adalékanyag azorubintartalmának meghatározása: spektrofotometria 516 nm-en vizes oldatban A Bizottság 2008/128/EK irányelve (2).
                           
                        
               
                  Macskák és kutyák
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  176
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Biztonsági előírás: az anyag kezelésekor védőmaszk, védőszemüveg és bőrvédő eszköz használata kötelező.
                           
                        
               
                  2022. november 25.
               
            
         (1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
      
         (2)  HL L 6., 2009.1.10., 20. o.