CELEX: 
Language: fi
Date: 2020-04-08 00:00:00
Title: KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) …/…, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2019/1021 liitteen I muuttamisesta sikäli kun on kyse perfluorioktaanihapon (PFOA), sen suolojen ja PFOA:n kanssa samankaltaisten yhdisteiden luetteloinnista

EUROOPAN
                            KOMISSIO
                                                    Bryssel 8.4.2020
                                                    C(2020) 1973 final
                     KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) …/…,
                                      annettu 8.4.2020,
   Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2019/1021 liitteen I muuttamisesta
     sikäli kun on kyse perfluorioktaanihapon (PFOA), sen suolojen ja PFOA:n kanssa
                         samankaltaisten yhdisteiden luetteloinnista
                           (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
FI                                                                                     FI
 ---pagebreak---                                              PERUSTELUT
   1.         DELEGOIDUN SÄÄDÖKSEN TAUSTA
   Asetuksen (EU) 2019/1021 1 artiklassa säädetään, että asetuksella on tarkoitus suojella
   ihmisten terveyttä ja ympäristöä POP-yhdisteiltä kieltämällä tai lakkauttamalla vaiheittain
   mahdollisimman nopeasti sellaisten aineiden, joihin sovelletaan pysyviä orgaanisia yhdisteitä
   koskevaa Tukholman yleissopimusta, valmistus, markkinoille saattaminen ja käyttö tai
   rajoittamalla niitä. Sopimuspuolten yhdeksännessä konferenssissa, joka järjestettiin
   Genevessä Sveitsissä 29. huhtikuuta ja 10. toukokuuta 2019 välisenä aikana, tehtiin päätöksiä
   uusien kemikaalien sisällyttämisestä yleissopimuksen liitteeseen A. Nämä sääntelytoimet ja
   päätökset olisi otettava huomioon asetuksen (EU) 2019/1021 liitteessä I. Tällä delegoidulla
   säädöksellä pannaan täytäntöön päätös SC-9/12 perfluorioktaanihaposta (PFOA), sen
   suoloista ja PFOA:n kanssa samankaltaisista yhdisteistä. Asetuksen (EU) 2019/1021 15
   artiklan 1 kohdan toisen alakohdan nojalla annetaan erilliset delegoidut säädökset muista
   sopimuspuolten konferenssin päätöksistä, jotka koskevat kemikaalien sisällyttämistä
   liitteeseen A.
   2.         SÄÄDÖKSEN HYVÄKSYMISTÄ EDELTÄNEET KUULEMISET
   Muutosluonnoksesta kuultiin asiantuntijaryhmää (ns. POP CA -kokouksessa) 26. marraskuuta
   2019. Asiantuntijaryhmän huomautukset on otettu huomioon mahdollisuuksien mukaan.
   Ryhmään kuuluvat kaikki asianomaiset sidosryhmät eli jäsenvaltioiden, Euroopan
   kemikaaliviraston, kemikaaliteollisuuden sekä kansalaisyhteiskunnan edustajat.
   Säädösluonnoksesta järjestettiin julkinen kuuleminen 7. marraskuuta 2019 ja 5. joulukuuta
   2019 välisenä aikana. Sidosryhmiltä saatiin useita kommentteja etenkin ristiriitaisuuksista
   perfluorioktaanihapon (PFOA), sen suolojen ja PFOA:n kanssa samankaltaisten yhdisteiden
   REACH-asetuksen mukaista rajoitusta (asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteessä XVII olevan
   68 nimike) koskevien poikkeusten ja säädösluonnoksessa esitettyjen vapautusten välillä.
   Komissio sisällytti ehdotukseen vapautukset, jotka sisältyvät sekä Tukholman
   yleissopimukseen liittyvään päätökseen SC-9/12 että REACH-asetuksen rajoitukseen.
   Vapautusten keston osalta komissio päätti, että voimassaoloaika on viisi vuotta niissä
   vapautuksissa, joita varten REACH-asetuksen rajoituksessa ei ole aikarajaa, ja REACH-
   asetuksessa asetettu voimassaoloaika niissä vapautuksissa, joiden aikaraja on alle viisi vuotta.
   Niitä poikkeuksia, jotka myönnettiin REACH-asetuksen rajoituksessa mutta joita ei
   sisällytetty Tukholman yleissopimuksen päätökseen SC-9/12, komissio ehdottaa sovellettavan
   päätöksen SC-9/12 voimaantulopäivään (3. joulukuuta 2020). Näin REACH-asetuksen
   rajoitusta koskevista poikkeuksista hyötyvillä aloilla on enemmän aikaa lopettaa PFOA:n
   käyttö, ja ne pystyvät silti noudattamaan päätöksen SC-9/12 täytäntöönpanon määräaikaa.
   Muut kommentit liittyivät PFOA:n raja-arvoihin silloin, kun sitä esiintyy tahattomina
   vierasainejääminä (UTC) aineissa, seoksissa tai esineissä. Komissio on päättänyt korottaa
   joitakin UTC-rajoja, mutta se pyytää mahdollisimman pian Euroopan kemikaalivirastolta
   tieteellistä arviointia kyseisten rajojen tarkastelemiseksi uudelleen.
   3.         DELEGOIDUN SÄÄDÖKSEN OIKEUDELLINEN SISÄLTÖ
   Kuten asetuksen (EU) 2019/1021 15 artiklan 1 kohdassa säädetään, delegoidulla säädöksellä
   muutetaan mainitun asetuksen liitteessä I olevaa kemikaaliluetteloa.
FI                                                   1                                              FI
 ---pagebreak---                           KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) …/…,
                                              annettu 8.4.2020,
     Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2019/1021 liitteen I muuttamisesta
       sikäli kun on kyse perfluorioktaanihapon (PFOA), sen suolojen ja PFOA:n kanssa
                              samankaltaisten yhdisteiden luetteloinnista
                                 (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon pysyvistä orgaanisista yhdisteistä 20 päivänä kesäkuuta 2019 annetun
   Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2019/10211 ja erityisesti sen 15 artiklan 1
   kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   (1)     Asetuksella (EU) 2019/1021 pannaan täytäntöön unionin sitoumukset, jotka johtuvat
           pysyviä orgaanisia yhdisteitä koskevasta Tukholman yleissopimuksesta2, jäljempänä
           ’yleissopimus’, ja valtiosta toiseen tapahtuvaa ilman epäpuhtauksien
           kaukokulkeutumista koskevaan vuoden 1979 yleissopimukseen liittyvästä pysyviä
           orgaanisia yhdisteitä koskevasta pöytäkirjasta3, jäljempänä ’pöytäkirja’.
   (2)     Yleissopimuksen liitteessä A (tuotannon ja käytön lopetus) luetellaan kemikaalit,
           joiden tuotanto, käyttö, tuonti ja vienti yleissopimuksen kunkin sopimuspuolen on
           kiellettävä ja/tai joiden suhteen on toteutettava oikeudellisia ja hallinnollisia
           toimenpiteitä niiden tuotannon, käytön, tuonnin ja viennin lopettamiseksi.
   (3)     Yleissopimuksen sopimuspuolten konferenssi on yleissopimuksen 8 artiklan 9 kohdan
           mukaisesti päättänyt yhdeksännessä kokouksessaan muuttaa yleissopimuksen liitettä A
           siten, että siihen lisätään perfluorioktaanihappo (PFOA), sen suolat ja PFOA:n kanssa
           samankaltaiset yhdisteet. Muutos sisältää useita yksittäisiä vapautuksia.
   (4)     Asetuksen (EU) 2019/1021 liitteessä I olevaa A osaa, joka sisältää luettelon
           yleissopimuksessa ja pöytäkirjassa luetelluista aineista sekä ainoastaan
           yleissopimuksessa luetelluista aineista, olisi sen vuoksi myös muutettava siten, että
           siihen lisätään perfluorioktaanihappo (PFOA), sen suolat ja PFOA:n kanssa
           samankaltaiset yhdisteet.
   (5)     Perfluorioktaanihappo (PFOA), sen suolat ja PFOA:n kanssa samankaltaiset yhdisteet
           luetellaan Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/20064
   1
           EUVL L 169, 25.6.2019, s. 45.
   2
           EUVL L 209, 31.7.2006, s. 3.
   3
           EUVL L 81, 19.3.2004, s. 37.
   4
           Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1907/2006, annettu 18 päivänä joulukuuta 2006,
           kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH), Euroopan
           kemikaaliviraston perustamisesta, direktiivin 1999/45/EY muuttamisesta sekä neuvoston asetuksen
FI                                                      2                                                   FI
 ---pagebreak---         liitteessä XVII siten, että niihin liittyy tiettyjä poikkeuksia. Pysyvien orgaanisten
        yhdisteiden arviointikomitea on arvioinut näitä poikkeuksia, ja arvioinnin tulosten
        perusteella kaikkia poikkeuksia ei suositeltu sopimuspuolten konferenssille. Tästä
        syystä sopimuspuolten konferenssin tekemä päätös (SC-9/12) sisältää joitakin muttei
        kaikkia asetuksen (EY) N:o 1907/2006 nojalla aiemmin myönnetyistä poikkeuksista.
        Kun otetaan huomioon se, että pysyvien orgaanisten yhdisteiden arviointikomitean
        arviointi perustui tuoreempiin tietoihin, sekä neuvoston päätös (EU) 2019/6395, on
        syytä sallia asetuksen (EU) 2019/1021 liitteessä I ainoastaan ne yksittäiset
        vapautukset, jotka myönnetään yleissopimuksen nojalla ja jotka ovat tarpeen
        unionissa.
   (6)  Yleissopimuksen sopimuspuolten konferenssi päätti yhdeksännessä kokouksessaan
        yksittäisestä vapautuksesta, joka ei sisälly asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteeseen
        XVII. Kyseessä on perfluorioktyylijodidia sisältävän perfluorioktyylibromidin käyttö
        lääkkeiden valmistamiseen. Koska tätä käyttöä koskevia tietoja ei ollut käytettävissä
        siinä vaiheessa, kun perfluorioktaanihappo (PFOA), sen suolat ja PFOA:n kanssa
        samankaltaiset yhdisteet lisättiin asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteeseen XVII, ja
        koska Euroopan kemikaalivirasto6 teki asiasta arvioinnin tämän jälkeen, on syytä lisätä
        mainittu yksittäinen vapautus asetuksen (EU) 2019/1021 liitteeseen I.
   (7)  Asetuksen (EU) 2019/1021 3 artiklan soveltamisen ja täytäntöönpanon lujittamiseksi
        olisi asetettava raja-arvo perfluorioktaanihappoa (PFOA), sen suoloja ja PFOA:n
        kanssa samankaltaisia yhdisteitä varten, kun ne esiintyvät tahattomina
        vierasainejääminä aineissa, seoksissa tai esineissä. Raja-arvoksi olisi asetettava 0,025
        mg/kg PFOA:ta varten, sen suolat mukaan luettuina, ja 1 mg/kg yksittäisiä PFOA:n
        kanssa samankaltaisia yhdisteitä ja näiden yhdisteiden yhdistelmiä varten. Niitä
        käyttötarkoituksia varten, joissa näitä pitoisuusrajoja ei nykyisin ole mahdollista
        noudattaa, olisi vahvistettava korkeammat pitoisuusrajat, joita komission olisi
        tarkasteltava uudelleen kahden vuoden kuluessa raja-arvojen alentamiseksi.
   (8)  Sen vuoksi asetusta (EU) 2019/1021 olisi muutettava.
   (9)  Koska joitakin poikkeuksia, jotka myönnettiin asetuksen (EY) N:o 1907/2006
        liitteeseen XVII sisältyvässä perfluorioktaanihappoa (PFOA), sen suoloja ja PFOA:n
        kanssa samankaltaisia yhdisteitä koskevassa rajoituksessa, tarvitaan edelleen
        teollisuudessa siirtymäaikana, mutta ne eivät kuulu asetuksen (EU) 2019/1021
        liitteeseen sisältyviin yksittäisiin vapautuksiin, tällaisia poikkeuksia olisi sovellettava
        3 päivään joulukuuta 2020, jolloin Tukholman yleissopimuksen liitteeseen A tehtävä
        perfluorioktaanihappoa (PFOA), sen suoloja ja PFOA:n kanssa samankaltaisia
        yhdisteitä koskeva muutos tulee voimaan.
   (10) Asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteeseen XVII sisältyvää perfluorioktaanihappoa
        (PFOA), sen suoloja ja PFOA:n kanssa samankaltaisia yhdisteitä koskevaa rajoitusta,
        joka komission nyt on tarkoitus poistaa, sovellettaisiin tavallisesti 4 päivästä
        heinäkuuta 2020 alkaen. Jotta varmistetaan johdonmukaisuus ja helpotetaan asetuksen
        (EU) 2019/1021 täytäntöönpanoa, tätä asetusta olisi sovellettava samasta päivästä,
        (ETY) N:o 793/93, komission asetuksen (EY) N:o 1488/94, neuvoston direktiivin 76/769/ETY ja
        komission direktiivien 91/155/ETY, 93/67/ETY, 93/105/EY ja 2000/21/EY kumoamisesta, EUVL L
        396, 30.12.2006, s. 1.
   5
        Neuvoston päätös (EU) 2019/639, annettu 15 päivänä huhtikuuta 2019, pysyviä orgaanisia yhdisteitä
        koskevan Tukholman yleissopimuksen osapuolten konferenssin yhdeksännessä kokouksessa Euroopan
        unionin puolesta otettavasta kannasta yleissopimuksen A ja B liitteisiin tehtäviin muutoksiin, EUVL L
        109, 24.4.2019, s. 22.
   6
        https://echa.europa.eu/documents/10162/c9666f21-532b-49a0-ace3-c843b7b8e5b0
FI                                                    3                                                       FI
 ---pagebreak---    ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
                                              1 artikla
   Muutetaan asetuksen (EU) 2019/1021 liite I tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
                                              2 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on
   julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   Sitä sovelletaan 4 päivästä heinäkuuta 2020.
   Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa
   jäsenvaltioissa.
   Tehty Brysselissä 8.4.2020
                                                Komission puolesta
                                                Puheenjohtaja
                                                Ursula VON DER LEYEN
FI                                                4                                        FI
 ---documentbreak---                             EUROOPAN
                            KOMISSIO
                                                   Bryssel 8.4.2020
                                                   C(2020) 1973 final
                                                   ANNEX
                                           LIITE
                                        asiakirjaan
                     KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) …/...
   Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2019/1021 liitteen I muuttamisesta
     sikäli kun on kyse perfluorioktaanihapon (PFOA), sen suolojen ja PFOA:n kanssa
                         samankaltaisten yhdisteiden luetteloinnista
FI                                                                                     FI
 ---pagebreak---                                                   LIITE
        Lisätään asetuksen (EU) 2019/1021 liitteessä I olevaan A osaan kohta seuraavasti:
   Aine                                     CAS-      EY-          Yksittäinen vapautus: käyttö
                                            numero    numero     välituotteena tai muu määritetty
                                                                               käyttö
   ”Perfluorioktaanihappo (PFOA), 335-67-1            206-397- 1. Tämän kohdan soveltamiseksi
   sen suolat ja PFOA:n kanssa ja muut                9      ja 4 artiklan 1 kohdan b alakohtaa
   samankaltaiset yhdisteet                           muut      sovelletaan aineissa, seoksissa tai
   Perfluorioktaanihapoilla (PFOA),                             esineissä esiintyvään PFOA:han
   sen suoloilla ja PFOA:n kanssa                               tai mihin tahansa sen suoloista,
   samankaltaisilla            yhdisteillä                      jos niiden pitoisuus on enintään
   tarkoitetaan seuraavia:
                                                                0,025       mg/kg       (0,0000025
    (i) perfluorioktaanihappo,                                  painoprosenttia).
          mukaan lukien haarautuneet
          isomeerit;                                            2. Tämän kohdan soveltamiseksi
    (ii) sen suolat;                                            4 artiklan 1 kohdan b alakohtaa
                                                                sovelletaan aineissa, seoksissa tai
    (iii) PFOA:n                   kanssa
          samankaltaiset        yhdisteet,                      esineissä esiintyvään yksittäiseen
          jotka        yleissopimuksen                          PFOA:n kanssa samankaltaiseen
          soveltamista varten ovat                              yhdisteeseen tai PFOA:n kanssa
          aineita,    jotka      hajoavat                       samankaltaisten         yhdisteiden
          PFOA:ksi, mukaan lukien                               yhdistelmään, jos niiden pitoisuus
          aineet (myös suolat ja                                on enintään 1 mg/kg (0,0001
          polymeerit), joiden yhtenä
                                                                painoprosenttia).
          rakenneosana on muotoa
          (C7F15)C                  oleva                       3. Tämän kohdan soveltamiseksi
          suoraketjuinen                tai
                                                                4 artiklan 1 kohdan b alakohtaa
          haarautunut
          perfluoriheptyyliryhmä.                               sovelletaan     PFOA:n       kanssa
                                                                samankaltaisiin yhdisteisiin, jos
   Seuraavat yhdisteet eivät sisälly
   PFOA:n kanssa samankaltaisiin                                niiden pitoisuus on enintään 20
   yhdisteisiin:                                                mg/kg (0,002 painoprosenttia)
                                                                aineessa, jota käytetään asetuksen
    (i) C8F17-X, kun X= F, Cl, Br;
                                                                (EY) N:o 1907/2006 3 artiklan 15
    (ii) fluoripolymeerit,           jotka                      kohdan         c       alakohdassa
          kattaa kaava CF3[CF2]n-R’,
                                                                tarkoitettuna        kuljetettavana
          jossa    R’=mikä        tahansa
          ryhmä, n>16;                                          erotettuna välituotteena ja joka
                                                                täyttää kyseisen asetuksen 18
    (iii) perfluorialkyylikarboksyylih
                                                                artiklan 4 kohdan a–f alakohdassa
          apot (mukaan lukien niiden
          suolat, esterit, halogenidit ja                       vahvistetut tarkasti valvotut ehdot
          anhydridit),      joissa      on                      sellaisten       fluorikemikaalien
          vähintään 8 perfluorattua                             valmistukselle, joiden hiiliketju
FI        hiiltä;                                   1           on kuuden atomin pituinen tai       FI
    (iv) perfluorialkaanisulfonihapot                           lyhyempi. Komissio tarkastelee
 ---pagebreak---        ja      perfluorifosfonihapot     uudelleen ja arvioi tätä vapautusta
       (mukaan       lukien     niiden   viimeistään [… Julkaisutoimisto:
       suolat, esterit, halogenidit ja   lisätään päivämäärä, joka on
       anhydridit),      joissa     on
                                         kaksi          vuotta          tämän
       vähintään 9 perfluorattua
       hiiltä;                           muutosasetuksen
                                         voimaantulosta].
   (v) perfluorioktaanisulfonihapp
       o ja sen johdannaiset             4. Tämän kohdan soveltamiseksi
       (PFOS), sellaisina kuin ne        4 artiklan 1 kohdan b alakohtaa
       luetellaan tässä liitteessä.
                                         sovelletaan PFOA:han ja sen
                                         suoloihin, jos niitä esiintyy
                                         enintään       1 mg/kg       (0,0001
                                         painoprosenttia)              PTFE-
                                         mikropulvereissa,               jotka
                                         valmistetaan       enintään       400
                                         kilograyn                ionisoivalla
                                         säteilytyksellä                    tai
                                         lämpöhajoamisella, tai teollisuus-
                                         ja ammattikäyttöön tarkoitetuissa
                                         seoksissa ja esineissä, jotka
                                         sisältävät PTFE-mikropulvereita.
                                         PTFE-mikropulverien
                                         valmistuksessa ja käytössä on
                                         vältettävä PFOA-päästöjä tai, jos
                                         se      ei     ole      mahdollista,
                                         vähennettävä                     niitä
                                         mahdollisimman                paljon.
                                         Komissio tarkastelee uudelleen ja
                                         arvioi tätä vapautusta viimeistään
                                         [… Julkaisutoimisto: lisätään
                                         päivämäärä, joka on kaksi vuotta
                                         tämän              muutosasetuksen
                                         voimaantulosta].
                                         5. Säännöksestä poiketen sallitaan
                                         perfluorioktaanihapon (PFOA),
                                         sen suolojen ja PFOA:n kanssa
                                         samankaltaisten          yhdisteiden
                                         valmistus,              markkinoille
                                         saattaminen ja käyttö seuraaviin
                                         tarkoituksiin:
                                         a)         fotolitografia          tai
                                         syövytysmenetelmät puolijohteen
                                         valmistuksessa        4      päivään
FI                                     2                                        FI
 ---pagebreak---      heinäkuuta 2025 asti;
     b) filmien valokuvapinnoitteet 4
     päivään heinäkuuta 2025 asti;
     c) öljyä ja vettä hylkivät tekstiilit,
     joilla suojellaan työntekijöitä
     heidän           terveydelleen         ja
     turvallisuudelleen                riskejä
     aiheuttavilta vaarallisilta nesteiltä,
     4 päivään heinäkuuta 2023 asti;
     d) invasiiviset ja implantoitavat
     lääkinnälliset laitteet 4 päivään
     heinäkuuta 2025 asti;
     e)           polytetrafluoroetyleenin
     (PTFE)                                 ja
     polyvinylideenifluoridin (PVDF)
     valmistus seuraavien tuotantoa
     varten:
          (i) suorituskykyiset
               korroosionkestävät
               kaasusuodatinkalvot,
               vesisuodatinkalvot           ja
               kalvot           lääkinnällisiä
               tekstiilejä varten,
          (ii) teollisuusjätteen
               lämmönvaihdinlaitteisto,
          (iii) teolliset     tiivistysaineet,
               joilla      voidaan       estää
               haihtuvien         orgaanisten
               yhdisteiden ja PM2,5-
               hiukkasten vuoto,
     4 päivään heinäkuuta 2023 asti.
     6. Säännöksestä poiketen sallitaan
     perfluorioktaanihapon (PFOA),
     sen suolojen ja PFOA:n kanssa
     samankaltaisten              yhdisteiden
     käyttö sekä liikkuvissa että
     kiinteissä         jo       asennetuissa
     järjestelmissä                  olevassa
     sammutusvaahdossa, joka on
     tarkoitettu         polttoainehöyryjen
FI 3                                           FI
 ---pagebreak---      tukahduttamiseen ja nestemäisen
     polttoaineen                 palojen
     sammuttamiseen         (luokan      B
     palot), 4 päivään heinäkuuta 2025
     asti seuraavin ehdoin:
             a) sammutusvaahtoa, joka
             sisältää tai saattaa sisältää
             PFOA:ta, sen suoloja
             ja/tai PFOA:n kaltaisia
             yhdisteitä, ei käytetä
             koulutukseen;
             b) sammutusvaahtoa, joka
             sisältää tai saattaa sisältää
             PFOA:ta, sen suoloja
             ja/tai PFOA:n kaltaisia
             yhdisteitä, ei käytetä
             testaukseen, paitsi jos
             päästöt eristetään;
             c) 1 päivästä tammikuuta
             2023      PFOA:ta,       sen
             suoloja ja/tai PFOA:n
             kaltaisia          yhdisteitä
             sisältävän
             sammutusvaahdon käyttö
             rajoitetaan alueille, joilla
             kaikki päästöt voidaan
             eristää;
             d)       sammutusvaahdon
             varastoja, jotka sisältävät
             tai    saattavat     sisältää
             PFOA:ta, sen suoloja
             ja/tai PFOA:n kaltaisia
             yhdisteitä, käsitellään 5
             artiklan mukaisesti.
     7. Säännöksestä poiketen sallitaan
     perfluorioktyylijodidia sisältävän
     perfluorioktyylibromidin käyttö
     lääkkeiden valmistamiseen, ja
     komissio tarkastelee uudelleen ja
     arvioi tätä viimeistään 31 päivänä
     joulukuuta 2036 sekä sen jälkeen
FI 4                                       FI
 ---pagebreak---      joka neljäs vuosi 31 päivään
     joulukuuta 2036 saakka.
     8. Sallitaan sellaisten PFOA:ta,
     sen suoloja ja/tai PFOA:n
     kaltaisia yhdisteitä sisältävien
     esineiden käyttö, jotka ovat olleet
     käytössä unionissa ennen 4
     päivää       heinäkuuta       2020.
     Tällaisiin esineisiin sovelletaan 4
     artiklan 2 kohdan kolmatta ja
     neljättä alakohtaa.
     9. Säännöksestä poiketen sallitaan
     perfluorioktaanihapon (PFOA),
     sen suolojen ja/tai PFOA:n
     kanssa              samankaltaisten
     yhdisteiden käyttö 3 päivään
     joulukuuta 2020 asti seuraavissa
     esineissä:
     a) asetuksen (EU) 2017/745
     soveltamisalaan kuuluvat muut
     kuin implantoitavat lääkinnälliset
     laitteet*;
     b) lateksipainomusteet;
     c) plasma-nanopinnoitteet.
     --------
     *Euroopan       parlamentin       ja
     neuvoston asetus (EU) 2017/745,
     annettu 5 päivänä huhtikuuta
     2017, lääkinnällisistä laitteista,
     direktiivin 2001/83/EY, asetuksen
     (EY) N:o 178/2002 ja asetuksen
     (EY)         N:o        1223/2009
     muuttamisesta sekä neuvoston
     direktiivien    90/385/ETY       ja
     93/42/ETY kumoamisesta.”
FI 5                                      FI