CELEX: 32022R0652
Language: lv
Date: 2022-04-20 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2022/652 (2022. gada 20. aprīlis) par atļauju rūgto apelsīnu ekstraktu lietot par barības piedevu noteiktu sugu dzīvniekiem (Dokuments attiecas uz EEZ)

21.4.2022   
               
               
                  LV
               
               
                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
               
               
                  L 119/74
               
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2022/652
         (2022. gada 20. aprīlis)
         par atļauju rūgto apelsīnu ekstraktu lietot par barības piedevu noteiktu sugu dzīvniekiem
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
         tā kā:
         
                     (1)
                  
                  
                     Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. Minētās regulas 10. panta 2. punktā paredzēts, ka piedevas, kuru lietošana atļauta saskaņā ar Padomes Direktīvu 70/524/EEK (2), ir jāizvērtē atkārtoti.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Rūgto apelsīnu ekstraktu saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK bez termiņa ierobežojuma atļāva lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem. Minētā piedeva pēc tam saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punkta b) apakšpunktu kā esošs barības līdzeklis tika ierakstīta Lopbarības piedevu reģistrā.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Pieteikuma iesniedzējs ir lūdzis minēto piedevu klasificēt piedevu kategorijā “organoleptiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “aromatizējošas sastāvdaļas”. Minētajam pieteikumam ir pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu, lasītu saistībā ar tās 7. pantu, ir iesniegts pieteikums rūgto apelsīnu ekstraktu atkārtoti izvērtēt kā visu sugu dzīvniekiem paredzētu barības piedevu.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Pieteikuma iesniedzējs lūdza atļauju rūgto apelsīnu ekstraktu lietot arī dzirdināšanas ūdenī. Tomēr Regula (EK) Nr. 1831/2003 neļauj dzirdināšanas ūdenī izmantot “aromatizējošas sastāvdaļas”. Tāpēc rūgto apelsīnu ekstraktu nebūtu jāatļauj izmantot dzirdināšanas ūdenī.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2021. gada 23. jūnija atzinumā (3) secināja, ka, ievērojot ierosinātos izmantošanas nosacījumus, rūgto apelsīnu ekstrakts kaitīgi neietekmē ne dzīvnieku vai patērētāju veselību, ne vidi. Iestāde arī secināja, ka rūgto apelsīnu ekstrakts būtu jāuzskata par ādas un acu kairinātāju un par ādas un elpceļu sensibilizatoru. Tāpēc Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz cilvēka, jo īpaši uz piedevas lietotāju, veselību.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Turklāt Iestāde secināja, ka rūgto apelsīnu ekstrakts ir atzīts par pārtikas aromatizētāju un tā uzdevums barībā faktiski būtu tāds pats kā pārtikā; tāpēc papildu pierādījumi par iedarbīgumu nav nepieciešami. Tā arī ir verificējusi ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodēm.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Rūgto apelsīnu ekstrakta novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tādēļ minēto vielu būtu jāatļauj lietot tā, kā norādīts šīs regulas pielikumā.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Lai panāktu labāku kontroli, būtu jānosaka zināmi nosacījumi. Konkrētāk, barības piedevas marķējumā būtu jānorāda ieteicamais saturs. Ja minētais saturs ir pārsniegts, premiksu marķējumā jābūt attiecīgai informācijai.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Tas, ka rūgto apelsīnu ekstraktu nav atļauts izmantot par dzirdināšanas ūdens aromatizētāju, neizslēdz tā lietošanu barības maisījumā, ko izbaro, iejauktu ūdenī.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Nekaitīguma apsvērumi neliek attiecīgās vielas atļaujas nosacījumu grozījumus piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas izrietošo jauno prasību izpildei.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
                  
               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
         
            1. pants
            Atļauja
            Pielikumā specificēto vielu, kas pieder pie piedevu kategorijas “organoleptiskās piedevas” un funkcionālās grupas “aromatizējošas sastāvdaļas”, ir atļauts lietot par dzīvnieku barības piedevu, ievērojot pielikumā noteiktos nosacījumus.
         
         
            2. pants
            Pārejas pasākumi
            
               1.   Pielikumā specificēto vielu un šo vielu saturošus premiksus, kuri ražoti un marķēti pirms 2022. gada 11. novembra saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2022. gada 11. maija, arī turpmāk drīkst laist tirgū un izmantot, līdz beidzas esošie krājumi.
            
            
               2.   Tādus pielikumā specificēto vielu saturošus barības maisījumus un barības sastāvdaļas, kuri paredzēti produktīviem dzīvniekiem un ražoti un marķēti pirms 2023. gada 11. maija saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2022. gada 11. maija, arī turpmāk drīkst laist tirgū un izmantot, līdz beidzas esošie krājumi.
            
            
               3.   Tādus pielikumā specificēto vielu saturošus barības maisījumus un barības sastāvdaļas, kuri paredzēti neproduktīviem dzīvniekiem un ražoti un marķēti pirms 2024. gada 11. maija saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2022. gada 11. maija, arī turpmāk drīkst laist tirgū un izmantot, līdz beidzas esošie krājumi.
            
         
         
            3. pants
            Stāšanās spēkā
            Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
         
         
            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Briselē, 2022. gada 20. aprīlī
            
               
                  Komisijas vārdā –
               
               
                  priekšsēdētāja
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
         
         
            (2)  Padomes Direktīva 70/524/EEK (1970. gada 23. novembris) par barības piedevām (OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp.).
         
            (3)  EFSA Journal 2021, 19(7):6709.
      
      
         
            PIELIKUMS
            
                        Piedevas identifikācijas numurs
                     
                     
                        Atļaujas turētāja nosaukums
                     
                     
                        Piedeva
                     
                     
                        Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode
                     
                     
                        Dzīvnieku suga vai kategorija
                     
                     
                        Maksimālais vecums
                     
                     
                        Minimālais saturs
                     
                     
                        Maksimālais saturs
                     
                     
                        Citi noteikumi
                     
                     
                        Atļaujas derīguma termiņš
                     
                  
                        mg aktīvās vielas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %
                     
                  
                        
                           Kategorija: organoleptiskās piedevas Funkcionālā grupa: aromatizējošas sastāvdaļas
                        
                     
                  
                        2b136-ex
                     
                     
                        -
                     
                     
                        Rūgto apelsīnu ekstrakts
                     
                     
                        
                           Piedevas sastāvs
                        
                        No Citrus x aurantium L. augļiem iegūts rūgto apelsīnu ekstrakts
                        Cieta viela
                        
                           Aktīvās vielas raksturojums
                        
                        Rūgto apelsīnu ekstrakts, kas no Citrus x aurantium L. augļiem iegūts, kā noteikusi Eiropas Padome (1).
                        Flavonoīdi: 45–55 %, no tiem
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    naringīns: 20–30 %;
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    neohesperidīns: 10–20 %;
                                 
                              5-metoksipsoralēns (dēvēts arī par bergaptēnu): ≤ 0,03 %
                        (-)-sinefrīns: ≤ 1 %
                        
                           CoE numurs: 136
                        
                           Analītiskā metode
                            (2)
                        
                        Naringīna (fitoķīmiskais marķieris) kvantitatīvajai noteikšanai barības piedevā:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    augstas izšķirtspējas šķidrumhromatogrāfija (HPLC) ar spektrofotometrisko (UV) noteikšanu
                                 
                              
                     
                        Gaļas cāļi
                        Dējējvistas
                        Gaļas tītari
                        Sivēni
                        Nobarojamās cūkas
                        Sivēnmātes
                        Piena govis
                        Teļi
                        Gaļas liellopi
                        Aitas/kazas
                        Zirgi
                        Truši
                        Lašu dzimtas zivis
                        Dekoratīvās zivis
                        Suņi
                        Kaķi
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                         
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Barībā piedevu iekļauj premiksa veidā.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus un noturību pret termisku apstrādi.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Piedevu nedrīkst lietot kopā ar neohesperidīna dihidrohalkonu (2b959).
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Uz piedevas etiķetes jābūt šādai norādei:
                                    “Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                gaļas cāļi: 102 mg;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                dējējvistas: 151 mg;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                gaļas tītari: 136 mg;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                sivēni: 182 mg;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                nobarojamās cūkas: 217 mg;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                sivēnmātes: 268 mg;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                piena govis: 259 mg;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                teļi (piena aizstājējbarība), gaļas liellopi, aitas/kazas, zirgi, lašu dzimtas zivis, suņi un dekoratīvās zivis: 400 mg;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                kaķi: 80 mg;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                truši: 161 mg.”
                                             
                                          
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Ja, piedevu lietojot tādā daudzumā, kas norādīts uz premiksa etiķetes, 4. punktā minētais daudzums tiek pārsniegts, uz šīs premiksa etiķetes jānorāda aktīvās vielas funkcionālā grupa, identifikācijas numurs, tās nosaukums un pievienotais aktīvās vielas daudzums.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Barībai nav atļauts pievienot no Citrus x aurantium L. augļiem iegūta rūgto apelsīnu ekstrakta maisījumu ar citām atļautām piedevām, kas iegūtas no Citrus aurantium L.
                                 
                              
                                    7.
                                 
                                 
                                    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi piedevas un premiksu lietotājiem jāveic, lai novērstu potenciālos riskus, kas izriet no ieelpošanas, saskares ar ādu vai saskares ar acīm. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem šos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsardzības līdzekļus, t. sk. ādas, acu un elpceļu aizsarglīdzekļus.
                                 
                              
                     
                        2032. gada 11. maijs
                     
                  
               (1)  Natural sources of flavourings – Report No. 2 (Dabīgi aromatizētāju avoti – 2. ziņojums), 2007.
            
               (2)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.