CELEX: 62017TA0783
Language: sk
Date: 2019-09-19 00:00:00
Title: Vec T-783/17: Rozsudok Všeobecného súdu z 19. septembra 2019 – GE Healthcare/Komisia („Humánne lieky – Pozastavenie povolenia na uvedenie na trh pre kontrastné látky obsahujúce gadolínium – Články 31 a 116 smernice 2001/83/ES – Zásada obozretnosti – Rovnosť zaobchádzania – Proporcionalita – Nestrannosť“)

2.12.2019   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               C 406/28
            
         
      Rozsudok Všeobecného súdu z 19. septembra 2019 – GE Healthcare/Komisia
      (Vec T-783/17) (1)
      
      („Humánne lieky - Pozastavenie povolenia na uvedenie na trh pre kontrastné látky obsahujúce gadolínium - Články 31 a 116 smernice 2001/83/ES - Zásada obozretnosti - Rovnosť zaobchádzania - Proporcionalita - Nestrannosť“)
      (2019/C 406/36)
      Jazyk konania: angličtina
      
         Účastníci konania
      
      
         Žalobkyňa: GE Healthcare A/S (Oslo, Nórsko) (v zastúpení: D. Scannell, barrister, G. Castle a S. Oryszczuk, solicitors)
      
         Žalovaná: Európska komisia (v zastúpení: M. Wilderspin a A. Sipos, splnomocnení zástupcovia)
      
         Predmet veci
      
      Návrh podaný na základe článku 263 ZFEÚ na zrušenie vykonávacieho rozhodnutia Komisie C(2017) 7941 final z 23. novembra 2017, ktoré sa v rámci článku 31 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES zo 6. novembra 2001, ktorou sa ustanovuje zákonník spoločenstva o humánnych liekoch (Ú. v. ES L 311, 2001, s. 67; Mim. vyd. 13/027, s. 69), týka povolení na uvedenie gadolíniových kontrastných látok určených na humánne použitie, ktoré obsahujú jednu alebo viaceré z účinných látok „kyselina gadobénová, gadobutrol, gadodiamid, kyselina gadopentetová, kyselina gadoterová, gadoteridol, gadoversetamid a kyselina gadoxetová“, na trh, v rozsahu v akom sa toto rozhodnutie týka výrobku Omniscan
      
         Výrok rozsudku
      
      
                  1.
               
               
                  Žaloba sa zamieta.
               
            
                  2.
               
               
                  GE Healthcare A/S je povinná nahradiť trovy konania, vrátane trov konania o nariadení predbežného opatrenia.
               
            
         (1)  Ú. v. EÚ C 42, 5.2.2018.