CELEX: 32013R1222
Language: sv
Date: 2013-11-29 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1222/2013 av den 29 november 2013 om godkännande av propionsyra, natriumpropionat och ammoniumpropionat som fodertillsats för idisslare, svin och fjäderfä  Text av betydelse för EES

30.11.2013   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 320/16
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 1222/2013
   av den 29 november 2013
   om godkännande av propionsyra, natriumpropionat och ammoniumpropionat som fodertillsats för idisslare, svin och fjäderfä
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
            
         
               (2)
            
            
               I enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 har en ansökan om godkännande av propionsyra, natriumpropionat och ammoniumpropionat lämnats in. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Ansökan gäller godkännande i kategorin ”tekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”ensileringstillsatser” av propionsyra, natriumpropionat och ammoniumpropionat som fodertillsats för alla djurarter. Ansökan omfattar även andra användningsområden för samma substanser om vilka något beslut ännu inte har fattats.
            
         
               (4)
            
            
               Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterar i sitt yttrande av den 16 november 2011 (2) att propionsyra, natriumpropionat och ammoniumpropionat under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Myndigheten drog också slutsatsen att substanserna förbättrar den aerobiska stabiliteten i material som är lättensilerat. Den anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Myndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoderna för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Bedömningen av de berörda substanserna visar att de uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Substanserna bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
            
         
               (6)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   De substanser i kategorin ”tekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”ensileringstillsatser” som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser enligt villkoren i den bilagan.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 29 november 2013.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         José Manuel BARROSO
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  The EFSA Journal, vol. 9(2011):12, artikelnr 2446.
   
      BILAGA
      
                  Tillsatsens identifieringsnummer
               
               
                  Namn på innehavaren av godkännandet
               
               
                  Tillsats
               
               
                  Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Högsta ålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
            
                  mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
               
            
                  
                     Kategori: tekniska tillsatser. Funktionell grupp: ensileringstillsatser
                  
               
            
                  1k280
               
               
                  —
               
               
                  Propionsyra
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Tillsatsens sammansättning
                              
                              Propionsyra ≥ 99,5 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Beskrivning av den aktiva substansen
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Propionsyra ≥ 99,5 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          C3H6O2 CAS-nr: 79-09-4
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Icke flyktig rest ≤ 0,01 % efter torkning vid 140 °C till konstant vikt
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Aldehyder ≤ 0,1 % uttryckt som formaldehyd
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Framställd genom kemisk syntes
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analysmetod
                                  (1)
                              
                              Bestämning av total halt propionsyra i fodertillsats, förblandningar, foder: jonkromatografi med detektion med hjälp av brytningsindex (HPLC-RI)
                           
                        
               
                  Idisslare
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Samtidig användning av andra organiska syror i högsta tillåtna doser är kontraindicerad.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Tillsatsen ska användas i material som är lättensilerat (2).
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Samtidig användning med andra källor för den aktiva substansen får inte leda till att den tillåtna högsta halten överskrids.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Användarsäkerhet: Andningsskydd, ögonskydd, skyddshandskar och skyddskläder ska användas vid hanteringen.
                           
                        
               
                  20 december 2023
               
            
                  Svin
               
               
                  —
               
               
                  30 000
               
            
                  Fjäderfä
               
               
                  —
               
               
                  10 000
               
            
                  1k281
               
               
                  —
               
               
                  Natriumpropionat
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Tillsatsens sammansättning
                              
                              Natriumpropionat ≥ 98,5 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Beskrivning av den aktiva substansen
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Natriumpropionat ≥ 98,5 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          C3H5O2Na
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          CAS-nr: 137-40-6
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Förlust vid torkning ≤ 4 % bestämd genom torkning vid 105 °C i 2 timmar.
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Vattenolösliga ämnen ≤ 0,1 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Framställd genom kemisk syntes
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analysmetod
                                  (1)
                              
                              Bestämning av natriumpropionat i fodertillsats:
                              
                                          1.
                                       
                                       
                                          Jonkromatografi med detektion med hjälp av brytningsindex (HPLC-RI) – för bestämning av total halt propionat, och
                                       
                                    
                                          2.
                                       
                                       
                                          atomabsorptionsspektrometri (AAS) (EN ISO 6869) – för bestämningen av total halt natrium.
                                       
                                    Bestämning av natriumpropionat som total halt propionsyra i förblandningar, foder: jonkromatografi med detektion med hjälp av brytningsindex (HPLC-RI)
                           
                        
               
                  Idisslare
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Samtidig användning av andra organiska syror i högsta tillåtna doser är kontraindicerad.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Tillsatsen ska användas i material som är lättensilerat (2).
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Samtidig användning med andra källor för den aktiva substansen får inte leda till att den tillåtna högsta halten överskrids.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Användarsäkerhet: Andningsskydd, ögonskydd, skyddshandskar och skyddskläder ska användas vid hanteringen.
                           
                        
               
                  20 december 2023
               
            
                  Svin
               
               
                  —
               
               
                  30 000 (3)
                  
               
            
                  Fjäderfä
               
               
                  —
               
               
                  10 000 (3)
                  
               
            
                  1k284
               
               
                  —
               
               
                  Ammoniumpropionat
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Tillsatsens sammansättning
                              
                              Preparat av ammoniumpropionat ≥ 19,0 %, propionsyra ≤ 80,0 % och vatten ≤ 30 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Beskrivning av den aktiva substansen
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Ammoniumpropionat: C3H9O2N
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          CAS-nr: 17496-08-1
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Framställd genom kemisk syntes
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analysmetod
                                  (1)
                              
                              Bestämning av ammoniumpropionat i fodertillsats:
                              
                                          1.
                                       
                                       
                                          Jonkromatografi med detektion med hjälp av brytningsindex (HPLC-RI) – för bestämning av total halt propionat, och
                                       
                                    
                                          2.
                                       
                                       
                                          titrering med svavelsyra och natriumhydroxid för bestämning av ammoniak.
                                       
                                    Bestämning av ammoniumpropionat som total halt propionsyra i förblandningar, foder:
                              jonkromatografi med detektion med hjälp av brytningsindex (HPLC-RI)
                           
                        
               
                  Idisslare
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Samtidig användning av andra organiska syror i högsta tillåtna doser är kontraindicerad.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Tillsatsen ska användas i material som är lättensilerat (2).
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Samtidig användning med andra källor för den aktiva substansen får inte leda till att den tillåtna högsta halten överskrids.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Användarsäkerhet: Andningsskydd, ögonskydd, skyddshandskar och skyddskläder ska användas vid hanteringen.
                           
                        
               
                  20 december 2023
               
            
                  Svin
               
               
                  —
               
               
                  30 000 (3)
                  
               
            
                  Fjäderfä
               
               
                  —
               
               
                  10 000 (3)
                  
               
            
         (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
      
         (2)  Foder som är lättensilerat har mer än 3 % lösliga kolhydrater i färskt material (t.ex. hel majsplanta, rajgräs, losta eller sockerbetsmassa). Kommissionens förordning (EG) nr 429/2008 (EUT L 133, 22.5.2008, s. 1).
      
         (3)  Som propionsyra.