CELEX: 32016R2289
Language: sv
Date: 2016-12-16 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/2289 av den 16 december 2016 om godkännande av epsilon-momfluorotrin som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 18 (Text av betydelse för EES )

17.12.2016   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 344/68
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2016/2289
   av den 16 december 2016
   om godkännande av epsilon-momfluorotrin som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 18
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 90.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Den 29 maj 2013 tog Förenade kungariket emot en ansökan, i enlighet med artikel 11.1 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG (2), om upptagande av det verksamma ämnet epsilon-momfluorotrin i bilaga I till det direktivet, för användning i produkter i produkttyp 18, insekticider, akaricider och bekämpningsmedel mot andra leddjur, som beskrivs i bilaga V till samma direktiv och som motsvarar produkttyp 18 såsom den beskrivs i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012.
            
         
               (2)
            
            
               Förenade kungariket överlämnade bedömningsrapporten tillsammans med sina rekommendationer den 6 oktober 2015 i enlighet med artikel 90.2 i förordning (EU) nr 528/2012.
            
         
               (3)
            
            
               Kommittén för biocidprodukter avgav Europeiska kemikaliemyndighetens yttrande den 16 juni 2016, med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser.
            
         
               (4)
            
            
               Enligt yttrandet kan biocidprodukter i produkttyp 18 som innehåller epsilon-momfluorotrin förväntas uppfylla kriterierna i artikel 19.1 b i förordning (EU) nr 528/2012, förutsatt att vissa specifikationer och användningsvillkor uppfylls.
            
         
               (5)
            
            
               
                  epsilon-Momfluorotrin bör därför godkännas för användning i biocidprodukter i produkttyp 18, förutsatt att vissa specifikationer och villkor uppfylls.
            
         
               (6)
            
            
               Innan ett verksamt ämne godkänns bör berörda parter medges en rimlig tidsperiod för att vidta de förberedande åtgärder som behövs för att uppfylla de nya kraven.
            
         
               (7)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   
      epsilon-Momfluorotrin godkänns som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 18, förutsatt att de specifikationer och villkor som anges i bilagan uppfylls.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 16 december 2016.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Jean-Claude JUNCKER
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.
   
      (2)  Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (EGT L 123, 24.4.1998, s. 1).
   
      BILAGA
      
                  Trivialnamn
               
               
                  IUPAC-namn
                  Identifikationsnummer
               
               
                  Det verksamma ämnets minsta renhetsgrad (1)
                  
               
               
                  Datum för godkännande
               
               
                  Godkännandeperioden löper ut
               
               
                  Produkttyp
               
               
                  Särskilda villkor
               
            
                  
                     epsilon-Momfluorotrin
               
               
                  IUPAC-namn:
                  
                               
                           
                           
                              Alla isomerer: 2,3,5,6-tetrafluoro-4-(metoximetyl)bensyl-(EZ)-(1RS,3RS;1SR,3SR)-3-(2-cyanoprop-1-enyl)-2,2-dimetylcyklopropankarboxylat
                           
                        
                               
                           
                           
                              RTZ-isomer: 2,3,5,6-tetrafluoro-4-(metoximetyl)bensyl-(Z)-(1R,3R)-3-(2-cyanoprop-1-enyl)-2,2-dimetylcyklopropankarboxylat
                           
                        EG-nr: inget
                  CAS-nr:
                  
                               
                           
                           
                              Alla isomerer: 609346-29-4
                           
                        
                               
                           
                           
                              RTZ-isomer: 1065124-65-3
                           
                        
               
                  Alla isomerer: 93 % (w/w)
                  RTZ-isomer: 82,5 % (w/w)
               
               
                  1 juli 2017
               
               
                  30 juni 2027
               
               
                  18
               
               
                  För godkännanden av biocidprodukter ska följande villkor uppfyllas:
                  
                              1.
                           
                           
                              Produktbedömningen ska särskilt ta hänsyn till exponeringar, risker och effektivitet som har samband med något av de användningsområden som ingår i en ansökan om godkännande, men som inte ingick i riskbedömningen av det verksamma ämnet på unionsnivå.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Med hänsyn till de risker som påvisats för de bedömda användningsområdena ska produktbedömningen särskilt ta hänsyn till ytvatten, sediment och mark för produkter som används i) för applicering i luft inomhus, och ii) för sprejapplicering på ytor utomhus.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              För produkter som kan leda till resthalter i livsmedel eller foder ska behovet av att fastställa nya eller att ändra befintliga gränsvärden för resthalter (MRL-värden) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 (2) eller Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 (3) kontrolleras, och lämpliga riskbegränsande åtgärder ska vidtas för att säkerställa att gällande gränsvärden för resthalter inte överskrids.
                           
                        
            
         (1)  Den renhet som anges i denna kolumn är den minsta renhetsgraden för det verksamma ämne som utvärderats i enlighet med artikel 90.2 i förordning (EU) nr 528/2012. Det verksamma ämnet i den produkt som släpps ut på marknaden kan ha samma renhetsgrad eller annan renhetsgrad, om det har bevisats vara tekniskt ekvivalent med det utvärderade verksamma ämnet.
      
         (2)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 av den 6 maj 2009 om gemenskapsförfaranden för att fastställa gränsvärden för farmakologiskt verksamma ämnen i animaliska livsmedel samt om upphävande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 och ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (EUT L 152, 16.6.2009, s. 11).
      
         (3)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (EUT L 70, 16.3.2005, s. 1).