CELEX: 32003R0739
Language: pl
Date: 2003-04-28 00:00:00
Title: Rozporządzenie Komisji (WE) nr 739/2003 z dnia 28 kwietnia 2003 r. zmieniające załącznik I do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę określania maksymalnych limitów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcegoTekst mający znaczenie dla EOG

Ważna informacja prawna

|

32003R0739

Dziennik Urzędowy L 106 , 29/04/2003 P. 0009 - 0011

		Rozporządzenie Komisji (WE) nr 739/2003z dnia 28 kwietnia 2003 r.zmieniające załącznik I do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę określania maksymalnych limitów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego(Tekst mający znaczenie dla EOG)KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 z dnia 26 czerwca 1990 r. ustanawiające wspólnotową procedurę określania maksymalnych limitów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego [1], ostatnio zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 61/2003 [2], w szczególności jego art. 7 i 8,a także mając na uwadze, co następuje:(1) Zgodnie z rozporządzeniem (EWG) nr 2377/90 maksymalne limity pozostałości muszą być ustalane stopniowo dla wszystkich substancji farmakologicznie czynnych stosowanych we Wspólnocie w weterynaryjnych produktach leczniczych przeznaczonych do podawania zwierzętom służącym do produkcji żywności.(2) Maksymalne limity pozostałości powinny być ustalane wyłącznie po zbadaniu w ramach Stałego Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych wszystkich istotnych informacji dotyczących bezpieczeństwa pozostałości danych substancji dla konsumentów środków spożywczych pochodzenia zwierzęcego i wpływu pozostałości na przetwórstwo przemysłowe środków spożywczych.(3) Przy ustalaniu maksymalnych poziomów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego niezbędne jest określenie gatunków zwierząt, u których mogą występować pozostałości, poziomów, jakie mogą występować w odpowiednich tkankach mięsnych uzyskanych z leczonego zwierzęcia (tkanka docelowa), i rodzaju pozostałości istotnej dla monitorowania pozostałości (pozostałość znacznikowa).(4) W celu kontrolowania pozostałości, jak to przewidziano we właściwym prawodawstwie wspólnotowym, maksymalne limity pozostałości powinny być zwykle ustalane dla tkanek docelowych wątroby lub nerek. Jednakże wątroba i nerki są często usuwane z tusz w międzynarodowym handlu i dlatego maksymalne poziomy pozostałości powinny być zawsze ustalane również dla tkanki mięśniowej lub tłuszczowej.(5) W przypadku weterynaryjnych produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ptactwa nieśnego, zwierząt mlecznych lub pszczół miodnych maksymalne poziomy pozostałości muszą zostać ustalone również dla jaj, mleka i miodu.(6) Kwas oksolinowy oraz octan flugestonu powinny być dodane do załącznika I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90.(7) W celu uwzględnienia przepisów niniejszego rozporządzenia przed wejściem w życie niniejszego rozporządzenia powinien być przewidziany odpowiedni okres w celu umożliwienia Państwom Członkowskim przeprowadzenia wszelkich dostosowań, które mogą być konieczne w odniesieniu do zezwoleń na wprowadzanie do obrotu danych weterynaryjnych produktów leczniczych, które zostały wydane zgodnie z dyrektywą 2001/82/EWG [3] Parlamentu Europejskiego i Rady.(8) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:Artykuł 1W załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wprowadza się zmiany określone w Załączniku do niniejszego rozporządzenia.Artykuł 2Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.Niniejsze rozporządzenie stosuje się od sześćdziesiątego dnia po jego opublikowaniu.Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.Sporządzono w Brukseli, dnia 28 kwietnia 2003 r.W imieniu KomisjiErkki LiikanenCzłonek Komisji[1] Dz.U. L 224 z 18.8.1990, str. 1.[2] Dz.U. L 11 z 16.1.2003, str. 12.[3] Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 1.--------------------------------------------------ZAŁĄCZNIKW załączniku I do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 wprowadza się następujące zmiany:1. Środki przeciwzakaźne1.2. Antybiotyki1.2.3. Chinolony"Substancja(-e) farmakologicznie czyn- na(-e) | Pozostałość znacznikowa | Gatunki zwierząt | MRL | Tkanki docelowe |Kwas oksolinowy | Kwas oksolinowy | Świnie | 100 μg/kg | Mięśnie |50 μg/kg | Skóra i tłuszcz |150 μg/kg | Wątroba |150 μg/kg | Nerki |Kurczaki | 100 μg/kg | Mięśnie |50 μg/kg | Skóra i tłuszcz |150 μg/kg | Wątroba |150 μg/kg | Nerki |Ryby | 100 μg/kg | Mięśnie i skóra w naturalnych proporcjach |"Substancja(-e) farmakologicznie czyn- na(-e) | Pozostałość znacznikowa | Gatunki zwierząt | MRL | Tkanki docelowe |Octan flugestonu | Octan flugestonu | Kozy | 1 μg/kg | Mleko |--------------------------------------------------