CELEX: 62011CO0477
Language: da
Date: 2012-05-14 00:00:00
Title: Kendelse afsagt af Domstolen (Ottende Afdeling) den 14. maj  2012. # Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd mod Europa-Kommissionen. # Appel - forordning (EF) nr. 726/2004 - humanmedicinske lægemidler - det aktive stof "eszopiclon" - tilladelse til markedsføring - procedure - Kommissionens stillingstagen - egenskab af "nyt aktivt stof" - begrebet "anfægtelig retsakt". # Sag C-477/11 P.

Domstolens kendelse (Ottende Afdeling) af 14. maj 2012 – Sepracor Pharmaceuticals mod Kommissionen
      (Sag C-477/11 P)
      »Appel – forordning (EF) nr. 726/2004 – humanmedicinske lægemidler – det aktive stof »eszopiclon« – tilladelse til markedsføring – procedure – Kommissionens stillingstagen – egenskab af »nyt aktivt stof« – begrebet »anfægtelig retsakt««
      Annullationssøgsmål – akter, der kan være genstand for søgsmål – begreb – akter, der fremkalder bindende retsvirkninger – Kommissionens skrivelse, der udtrykker dens stilllingtagen vedrørende den vurdering, der skal tillægges udtalelsen fra Udvalget
         for Humanmedicinske Lægemidler under Det Europæiske Lægemiddelagentur – ikke omfattet (art. 263 TEUF; Europa-Parlamentets og Rådets forordning nr. 726/2004, art. 10, stk. 2) (jf. præmis 51-58,
         60 og 61)
      
      Angående
      
         
               Appel af kendelse afsagt af Retten (Fjerde Afdeling) den 4. juli 2011, sag T-275/09 P, Sepracor Pharmaceuticals mod Kommissionen,
                  hvorved Retten afviste et søgsmål med påstand om annullation af Kommissionens beslutning af 6. maj 2009, der som led i proceduren
                  for tilladelse til markedsføring af lægemidlet »Lunivia«, fremstillet af sagsøgeren, konkluderede, at det aktive stof »eszopiclon«,
                  der var indeholdt heri, ikke udgjorde et nyt aktivt stof som omhandlet i artikel 3, stk. 2, litra a), i Europa-Parlamentet
                  og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (EUT L 136, s. 1) – begrebet retsakt, der kan være genstand for søgsmål.
               
            Konklusion
      
         
                  1)
               
               
                  
               
               
                  	Appellen forkastes.
               
            
         
                  2)
               
               
                  
               
               
                  	Sepracor Pharmaceuticals (Irland) Ltd betaler sagens omkostninger.