CELEX: 31999R0997
Language: cs
Date: 1999-05-11 00:00:00
Title: Nařízení Komise (ES) č. 997/1999 ze dne 11. května 1999, kterým se mění přílohy I, II a III nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původuText s významem pro EHP

Důležité právní upozornění

|

31999R0997

Úřední věstník L 122 , 12/05/1999 S. 0024 - 0029

		Nařízení Komise (ES) č. 997/1999ze dne 11. května 1999,kterým se mění přílohy I, II a III nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu(Text s významem pro EHP)KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu [1], naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 954/1999 [2], a zejména na články 6, 7 a 8 uvedeného nařízení,(1) vzhledem k tomu, že podle nařízení (EHS) č. 2377/90 musejí být maximální limity reziduí stanoveny postupně pro všechny farmakologicky účinné látky, které jsou používány ve Společenství ve veterinárních léčivých přípravcích určených k podání zvířatům určeným k produkci potravin;(2) vzhledem k tomu, že maximální limity reziduí mohou být stanoveny až poté, co Výbor pro veterinární léčivé přípravky vyhodnotí všechny relevantní informace, které se týkají bezpečnosti reziduí příslušných látek pro spotřebitele potravin živočišného původu a vlivu reziduí na průmyslové zpracování potravin;(3) vzhledem k tomu, že při stanovování maximálních limitů pro rezidua veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu je nezbytné výslovně uvést druhy zvířat, u kterých mohou být rezidua přítomna, povolené hladiny ve všech významných poživatelných tkáních získávaných z ošetřených zvířat (cílová tkáň) a charakter rezidua, které je významné pro sledování reziduí (indikátorové reziduum);(4) vzhledem k tomu, že pro kontrolu reziduí, jak je stanoveno v příslušných právních předpisech Společenství, musejí být maximální limity reziduí obecně stanoveny pro cílové tkáně jater nebo ledvin; že jsou však játra a ledviny často z jatečně upravených těl, která jsou předmětem mezinárodního obchodu, odstraňovány, a maximální limity reziduí proto musejí být rovněž vždy stanoveny i pro svalovou tkáň nebo tkáň tukovou;(5) vzhledem k tomu, že v případě veterinárních léčivých přípravků, které jsou určeny k použití u nosnic, u zvířat produkujících mléko nebo u včel, musejí být maximální limity reziduí stanoveny rovněž pro vejce, mléko či med;(6) vzhledem k tomu, že nitroxinil musí být zařazen do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90;(7) vzhledem k tomu, že pyranteliumembonat, bromhexin, merkaptaminchlorid, biotin, prazikvantel, tokoferol alfa, glycerofosforečnan sodný, thiaminiumchlorid, riboflavin, nikotinamid, kyselina pantotenová, pyridoxinium chlorid a kyanokobalamin musejí být zařazeny do přílohy II nařízení (EHS) č. 2377/90;(8) vzhledem k tomu, že morantel, halofuginon, diflubenzuron, difloxacin a oxyklozanit musejí být zařazeny do přílohy III nařízení (EHS) č. 2377/90, aby bylo umožněno dokončení vědeckých studií;(9) vzhledem k tomu, že před tím, než toto nařízení vstoupí v platnost, musí být stanovena lhůta 60 dnů k tomu, aby členské státy mohly učinit veškeré úpravy, které mohou být nezbytné s ohledem na rozhodnutí o registraci příslušných veterinárních léčivých přípravků vydaná v souladu se směrnicí Rady 81/851/EHS [3] naposledy pozměněnou směrnicí 93/40/EHS [4], aby byla zohledněna ustanovení tohoto nařízení;(10) vzhledem k tomu, že opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky,PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:Článek 1Přílohy I, II a III nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění tak, jak je stanoveno v příloze tohoto nařízení.Článek 2Toto nařízení vstupuje v platnost šedesátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.V Bruselu dne 11. května 1999.Za KomisiMartin Bangemannčlen Komise[1] Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 1.[2] Úř. věst. L 118, 6.5.1999, s. 28.[3] Úř. věst. L 317, 6.11.1981, s. 1.[4] Úř. věst. L 214, 24.8.1993, s. 31.--------------------------------------------------PŘÍLOHAPříloha I nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění takto:2. Antiparazitika2.1 Antiparazitika vnitřní2.1.4 Deriváty fenolu, včetně salicylanidů"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |Nitroxinil | Nitroxinil | Skot, ovce | 400 μg/kg | Svalovina | |200 μg/kg | Tuk | |20 μg/kg | Játra | |400 μg/kg | Ledviny" | |Příloha II nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění takto:1. Anorganické látky"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Druh zvířat | Další ustanovení |Glycerofosforečnan sodný | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin" | |2. Organické látky"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Druh zvířat | Další ustanovení |Biotin | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin | |Bromhexin | Skot Nepoužívat u zvířat, která produkují mléko pro lidskou spotřebu Prasata Drůbež Nepoužívat u zvířat, která produkují vejce pro lidskou spotřebu | |Merkaptaminchlorid | Všechny druhy savců určených k produkci potravin | |Prazikvantel | Ovce | |Pyranteliumembonat | Koňovití | |Thiaminiumchlorid | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin | |Kyanokobalamin | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin | |Riboflavin | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin | |Nikotinamid | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin | |Pantotenová kyselina | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin | |Pyridoxinium chlorid | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin | |Tokoferol alfa | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin" | |Příloha III nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění takto:1. Antiinfektiva1.2 Antibiotika1.2.6 Chinolony"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |Difloxacin | Difloxacin | Skot Nepoužívat u zvířat, která produkují mléko pro lidskou spotřebu | 400 μg/kg | Svalovina | Prozatímní MRL plati do 1. 1. 2001 |100 μg/kg | Tuk |1400 μg/kg | Játra |800 μg/kg | Ledviny |Prasata | 400 μg/kg | Svalovina |100 μg/kg | Kůže a tuk |800 μg/kg | Játra |800 μg/kg | Ledviny" |2. Antiparazitika2.1 Antiparazitika vnitřní2.1.1 Deriváty fenolu, včetně salicylanidů"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |Oxyklozanid | Oxyklozanid | Skot | 20 μg/kg | Svalovina | Prozatímní MRL platí do 1. 7. 2000 |20 μg/kg | Tuk |500 μg/kg | Játra |100 μg/kg | Ledviny |10 μg/kg | Mléko |Ovce | 20 μg/kg | Svalovina |20 μg/kg | Tuk |500 μg/kg | Játra |100 μg/kg | Ledviny" |2.1.3 Tetrahydropyrimidiny"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |Morantel | Suma reziduí, která mohou být hydrolyzována na N-methyl-1,3-propandiamin a vyjádřen a jako ekvivalenty morantelu | Skot, ovce | 100 μg/kg | Svalovina | Prozatímní MRL platí do 1. 7. 2000 |100 μg/kg | Tuk |800 μg/kg | Játra |200 μg/kg | Ledviny |100 μg/kg | Mléko |Prasata | 100 μg/kg | Svalovina |100 μg/kg | Kůže a tuk |800 μg/kg | Játra |200 μg/kg | Ledviny" |2.2 Antiparazitika zevní2.2.5 Deriváty acylmočoviny"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |Diflubenzuron | Diflubenzuron | Lososovité ryby | 1000 μg/kg | Svalovina a kůže v přirozeném poměru | Prozatímní MRL platí do 1. 7. 2000" |2.4 Antiprotozoika2.4.2 Deriváty chinazolonu"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |Halofuginon | Halofuginon | Skot | 10 μg/kg | Svalovina | Prozatímní MRL platí do 1. 1. 2001 |25 μg/kg | Tuk |30 μg/kg | Játra |30 μg/kg | Ledviny" |--------------------------------------------------