CELEX: 32010R0261
Language: pl
Date: 2010-03-25 00:00:00
Title: Rozporządzenie Komisji (UE) nr 261/2010 z dnia 25 marca 2010 r. zmieniające rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 w zakresie dostosowania opłat na rzecz Europejskiej Agencji Leków do wskaźnika inflacji

26.3.2010   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 80/36
            
         ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 261/2010
   z dnia 25 marca 2010 r.
   zmieniające rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 w zakresie dostosowania opłat na rzecz Europejskiej Agencji Leków do wskaźnika inflacji
   KOMISJA EUROPEJSKA,
   uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
   uwzględniając rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 z dnia 10 lutego 1995 r. w sprawie opłat wnoszonych na rzecz Europejskiej Agencji ds. Oceny Produktów Leczniczych (1), w szczególności jego art. 12,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               Zgodnie z art. 67 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiającego wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiającego Europejską Agencję Leków (2) dochody Europejskiej Agencji Leków (zwanej dalej „Agencją”) składają się ze składki Unii oraz opłat wnoszonych do Agencji przez przedsiębiorstwa. W rozporządzeniu (WE) nr 297/95 ustanowiono kategorie i poziomy takich opłat.
            
         
               (2)
            
            
               Zgodnie z wymogiem art. 12 rozporządzenia (WE) nr 297/95 opłaty na rzecz Agencji są corocznie korygowane w oparciu o wysokość wskaźnika inflacji.
            
         
               (3)
            
            
               Należy zatem zaktualizować te opłaty w oparciu o wysokość wskaźnika inflacji w 2009 r. Wskaźnik inflacji w Unii, opublikowany przez Urząd Statystyczny Wspólnot Europejskich (Eurostat), wyniósł w 2009 r. 1 %.
            
         
               (4)
            
            
               Dla uproszczenia, dostosowane poziomy opłat powinny zostać zaokrąglone do 100 EUR.
            
         
               (5)
            
            
               W związku z tym należy odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 297/95.
            
         
               (6)
            
            
               Ze względu na pewność prawną niniejszego rozporządzenia nie stosuje się do ważnych wniosków, które nie zostały rozpatrzone do dnia 1 kwietnia 2010 r.
            
         
               (7)
            
            
               Zgodnie z art. 12 rozporządzenia (WE) nr 297/95 aktualizacji należy dokonać ze skutkiem od dnia 1 kwietnia 2010 r. Niniejsze rozporządzenie powinno zatem pilnie wejść w życie i stosować się od tej daty,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   W rozporządzeniu (WE) nr 297/95 wprowadza się następujące zmiany:
   
               1)
            
            
               w art. 3 wprowadza się następujące zmiany:
               
                           a)
                        
                        
                           w ust. 1 wprowadza się następujące zmiany:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       w lit. a) wprowadza się następujące zmiany:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   w akapicie pierwszym kwotę „251 600 EUR” zastępuje się kwotą „254 100 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   w akapicie drugim kwotę „25 200 EUR” zastępuje się kwotą „25 500 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   w akapicie trzecim kwotę „6 300 EUR” zastępuje się kwotą „6 400 EUR”;
                                                
                                             
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       w lit. b) wprowadza się następujące zmiany:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   w akapicie pierwszym kwotę „97 600 EUR” zastępuje się kwotą „98 600 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   w akapicie drugim kwotę „162 600 EUR” zastępuje się kwotą „164 200 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   w akapicie trzecim kwotę „9 700 EUR” zastępuje się kwotą „9 800 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   w akapicie czwartym kwotę „6 300 EUR” zastępuje się kwotą „6 400 EUR”;
                                                
                                             
                                 
                                       (iii)
                                    
                                    
                                       w lit. c) wprowadza się następujące zmiany:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   w akapicie pierwszym kwotę „75 500 EUR” zastępuje się kwotą „76 300 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   w akapicie drugim kwoty „18 900 EUR do 56 600 EUR” zastępuje się kwotami „19 100 EUR do 57 200 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   w akapicie trzecim kwotę „6 300 EUR” zastępuje się kwotą „6 400 EUR”;
                                                
                                             
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           W ust. 2 wprowadza się następujące zmiany:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       w lit. a) akapit pierwszy wprowadza się następujące zmiany:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   kwotę „6 300 EUR” zastępuje się kwotą „6 400 EUR”;
                                                
                                             
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       w lit. b) wprowadza się następujące zmiany:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   w akapicie pierwszym kwotę „75 500 EUR” zastępuje się kwotą „76 300 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   w akapicie drugim kwoty „18 900 EUR do 56 600 EUR” zastępuje się kwotami „19 100 EUR do 57 200 EUR”;
                                                
                                             
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           w ust. 3 kwotę „12 500 EUR” zastępuje się kwotą „12 600 EUR”;
                        
                     
                           d)
                        
                        
                           w ust. 4 kwotę „18 900 EUR” zastępuje się kwotą „19 100 EUR”;
                        
                     
                           e)
                        
                        
                           w ust. 5 kwotę „6 300 EUR” zastępuje się kwotą „6 400 EUR”;
                        
                     
                           f)
                        
                        
                           w ust. 6 wprowadza się następujące zmiany:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       w akapicie pierwszym kwotę „90 200 EUR” zastępuje się kwotą „91 100 EUR”;
                                    
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       w akapicie drugim kwoty „22 500 EUR do 67 600 EUR” zastępuje się kwotami „22 700 EUR do 68 300 EUR”;
                                    
                                 
                     
         
               2)
            
            
               w art. 4 kwotę „62 800 EUR” zastępuje się kwotą „63 400 EUR”;
            
         
               3)
            
            
               w art. 5 wprowadza się następujące zmiany:
               
                           a)
                        
                        
                           w ust. 1 wprowadza się następujące zmiany:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       w lit. a) wprowadza się następujące zmiany:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   w akapicie pierwszym kwotę „125 800 EUR” zastępuje się kwotą „127 100 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   w akapicie drugim kwotę „12 500 EUR” zastępuje się kwotą „12 600 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   w akapicie trzecim kwotę „6 300 EUR” zastępuje się kwotą „6 400 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   w akapicie czwartym wprowadza się następujące zmiany:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               kwotę „62 800 EUR” zastępuje się kwotą „63 400 EUR”,
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               kwotę „6 300 EUR” zastępuje się kwotą „6 400 EUR”,
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       w lit. b) wprowadza się następujące zmiany:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   w akapicie pierwszym kwotę „62 800 EUR” zastępuje się kwotą „63 400 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   w akapicie drugim kwotę „106 300 EUR” zastępuje się kwotą „107 400 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   w akapicie trzecim kwotę „12 500 EUR” zastępuje się kwotą „12 600 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   w akapicie czwartym kwotę „6 300 EUR” zastępuje się kwotą „6 400 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   w akapicie piątym wprowadza się następujące zmiany:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               kwotę „31 400 EUR” zastępuje się kwotą „31 700 EUR”,
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               kwotę „6 300 EUR” zastępuje się kwotą „6 400 EUR”;
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       (iii)
                                    
                                    
                                       w lit. c) wprowadza się następujące zmiany:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   w akapicie pierwszym kwotę „31 400 EUR” zastępuje się kwotą „31 700 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   w akapicie drugim kwoty „7 800 EUR do 23 500 EUR” zastępuje się kwotami „7 900 EUR do 23 700 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   w akapicie trzecim kwotę „6 300 EUR” zastępuje się kwotą „6 400 EUR”;
                                                
                                             
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           w ust. 2 wprowadza się następujące zmiany:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       w lit. a) kwotę „6 300 EUR” zastępuje się kwotą „6 400 EUR”;
                                    
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       w lit. b) wprowadza się następujące zmiany:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   w akapicie pierwszym kwotę „37 700 EUR” zastępuje się kwotą „38 100 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   w akapicie drugim kwoty „9 400 EUR do 28 300 EUR” zastępuje się kwotami „9 500 EUR do 28 600 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   w akapicie trzecim kwotę „6 300 EUR” zastępuje się kwotą „6 400 EUR”;
                                                
                                             
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           w ust. 3 kwotę „6 300 EUR” zastępuje się kwotą „6 400 EUR”;
                        
                     
                           d)
                        
                        
                           w ust. 4 kwotę „18 900 EUR” zastępuje się kwotą „19 100 EUR”;
                        
                     
                           e)
                        
                        
                           w ust. 5 kwotę „6 300 EUR” zastępuje się kwotą „6 400 EUR”;
                        
                     
                           f)
                        
                        
                           w ust. 6 wprowadza się następujące zmiany:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       w akapicie pierwszym kwotę „30 100 EUR” zastępuje się kwotą „30 400 EUR”;
                                    
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       w akapicie drugim kwoty „7 500 EUR do 22 500 EUR” zastępuje się kwotami „7 600 EUR do 22 700 EUR”;
                                    
                                 
                     
         
               4)
            
            
               w art. 6 kwotę „37 700 EUR” zastępuje się kwotą „38 100 EUR”.
            
         
               5)
            
            
               w art. 7 wprowadza się następujące zmiany:
               
                           a)
                        
                        
                           w akapicie pierwszym kwotę „62 800 EUR” zastępuje się kwotą „63 400 EUR”;
                        
                     
                           b)
                        
                        
                           w akapicie drugim kwotę „18 900 EUR” zastępuje się kwotą „19 100 EUR”;
                        
                     
         
               6)
            
            
               w art. 8 wprowadza się następujące zmiany:
               
                           a)
                        
                        
                           w ust. 1 wprowadza się następujące zmiany:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       w akapicie drugim kwotę „75 500 EUR” zastępuje się kwotą „76 300 EUR”;
                                    
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       w akapicie trzecim kwotę „37 700 EUR” zastępuje się kwotą „38 100 EUR”;
                                    
                                 
                                       (iii)
                                    
                                    
                                       w akapicie czwartym kwoty „18 900 EUR do 56 600 EUR” zastępuje się kwotami „19 100 EUR do 57 200 EUR”;
                                    
                                 
                                       (iv)
                                    
                                    
                                       w akapicie piątym kwoty „9 400 EUR do 28 300 EUR” zastępuje się kwotami „9 500 EUR do 28 600 EUR”;
                                    
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           w ust. 2 wprowadza się następujące zmiany:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       w akapicie drugim kwotę „251 600 EUR” zastępuje się kwotą „254 100 EUR”;
                                    
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       w akapicie trzecim kwotę „125 800 EUR” zastępuje się kwotą „127 100 EUR”;
                                    
                                 
                                       (iii)
                                    
                                    
                                       w akapicie piątym kwoty „2 700 EUR do 216 800 EUR” zastępuje się kwotami „2 700 EUR do 219 000 EUR”;
                                    
                                 
                                       (iv)
                                    
                                    
                                       w akapicie szóstym kwotę „108 500 EUR” zastępuje się kwotą „109 600 EUR”;
                                    
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           w ust. 3 kwotę „6 300 EUR” zastępuje się kwotą „6 400 EUR”.
                        
                     
         Artykuł 2
   Niniejszego rozporządzenia nie stosuje się do ważnych wniosków, które nie zostały rozpatrzone do dnia 1 kwietnia 2010 r.
   Artykuł 3
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
   Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 kwietnia 2010 r.
   
      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli dnia 25 marca 2010 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         José Manuel BARROSO
         
            Przewodniczący
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 35 z 15.2.1995, s. 1.
   
      (2)  Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1.