CELEX: 32008L0060
Language: it
Date: 2008-06-17 00:00:00
Title: Direttiva 2008/60/CE della Commissione, del 17 giugno 2008 , che stabilisce i requisiti di purezza specifici per gli edulcoranti per uso alimentare (Versione codificata) (Testo rilevante ai fini del SEE)

18.6.2008   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               L 158/17
            
         
      DIRETTIVA 2008/60/CE DELLA COMMISSIONE
   
   del 17 giugno 2008
   che stabilisce i requisiti di purezza specifici per gli edulcoranti per uso alimentare
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   (Versione codificata)
   LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
   visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
   vista la direttiva 89/107/CEE del Consiglio, del 21 dicembre 1988, relativa al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri concernenti gli additivi autorizzati nei prodotti alimentari destinati al consumo umano (1), in particolare l'articolo 3, paragrafo 3, lettera a),
   considerando quanto segue:
   
               (1)
            
            
               La direttiva 95/31/CE della Commissione del 5 luglio 1995 che stabilisce i requisiti di purezza specifici per gli edulcoranti per uso alimentare (2) è stata modificata in modo sostanziale e a più riprese (3). A fini di razionalità e chiarezza occorre provvedere alla codificazione di tale direttiva.
            
         
               (2)
            
            
               Occorre stabilire requisiti di purezza per tutti gli edulcoranti citati nella direttiva 94/35/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 30 giugno 1994, sugli edulcoranti destinati a essere utilizzati nei prodotti alimentari (4).
            
         
               (3)
            
            
               Occorre prendere in considerazione le specifiche e le tecniche di analisi per gli edulcoranti definite nel Codex Alimentarius, secondo quanto stabilito dal comitato misto di esperti FAO/OMS per gli additivi alimentari (JECFA).
            
         
               (4)
            
            
               Gli additivi alimentari, preparati con metodi o materiali significativamente diversi da quelli valutati dal comitato scientifico per l'alimentazione o differenti da quelli menzionati nella presente direttiva, devono essere sottoposti al giudizio della sicurezza dell’Autorità europea per la sicurezza alimentare facendo particolare attenzione ai requisiti di purezza.
            
         
               (5)
            
            
               Le misure previste dalla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali.
            
         
               (6)
            
            
               La presente direttiva deve far salvi gli obblighi degli Stati membri relativi ai termini di attuazione indicati nell'allegato II, parte B,
            
         HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
   Articolo 1
   I requisiti di purezza di cui all'articolo 3, paragrafo 3, lettera a) della direttiva 89/107/CEE relativi agli edulcoranti di cui alla direttiva 94/35/CE, sono specificati nell'allegato I della presente direttiva.
   Articolo 2
   La direttiva 95/31/CE, modificata dalle direttive di cui all'allegato II, parte A, è abrogata, fatti salvi gli obblighi degli Stati membri relativi ai termini di attuazione indicati all'allegato II, parte B.
   I riferimenti alla direttiva abrogata si intendono fatti alla presente direttiva e si leggono secondo la tavola di concordanza contenuta nell’allegato III.
   Articolo 3
   La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
   Articolo 4
   Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.
   
      Fatto a Bruxelles, il 17 giugno 2008.
      
         
            Per la Commissione
         
         
            Il presidente
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  GU L 40 dell'11.2.1989, pag. 27. Direttiva modificata da ultimo dal regolamento (CE) n. 1882/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 284 del 31.10.2003, pag. 1).
   
      (2)  GU L 178 del 28.7.1995, pag. 1. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2006/128/CE (GU L 346 del 9.12.2006, pag. 6).
   
      (3)  V. allegato II, parte A.
   
      (4)  GU L 237 del 10. 9.1994, pag. 3. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2006/52/CE (GU L 204 del 26.7.2006, pag. 10).
   
      ALLEGATO I
      E 420 (i) —   SORBITOLO
               
            
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                  D-glucitolo, D-sorbitolo
               
            
                  Definizione
               
            
                  Denominazione chimica
               
               
                  D-glucitolo
               
            
                  Einecs
               
               
                  200-061-5
               
            
                  Formula chimica
               
               
                  C6H14O6
                  
               
            
                  Peso molecolare
               
               
                  182,17
               
            
                  Tenore
               
               
                  Il D-glucitolo contiene non meno del 97 % di glicitoli totali e non meno del 91 % di D-sorbitolo, riferiti in ambedue i casi al peso secco.
                  I glicitoli sono composti aventi formula di struttura CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, nella quale «n» rappresenta un numero intero.
               
            
                  
                     Descrizione
                  
               
               
                  Polvere bianca igroscopica, cristallina, scaglie o granuli aventi sapore dolce.
               
            
                  Identificazione
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilità
                           
                        
               
                  Molto solubile in acqua; scarsamente solubile in etanolo.
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Intervallo di fusione
                           
                        
               
                  88 °C-102 °C.
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Derivato monobenzilidenico del sorbitolo
                           
                        
               
                  A 5 grammi di campione aggiungere 7 ml di metanolo, 1 ml di benzaldeide e 1 ml di acido cloridrico. Mescolare e agitare con un agitatore meccanico fino all'apparizione di cristalli. Filtrare sotto vuoto, sciogliere i cristalli in 20 ml di acqua bollente contenente 1 g di bicarbonato di sodio, filtrare a caldo, raffreddare il filtrato, filtrare sotto vuoto, lavare con 5 ml di una miscela metanolo-acqua (1 a 2) ed essiccare all'aria. I cristalli così ottenuti fondono fra 173 °C e 179 °C.
               
            
                  Purezza
               
            
                  Acqua
               
               
                  Non oltre l'1 % (Metodo Karl Fischer)
               
            
                  Ceneri solfatate
               
               
                  Non oltre lo 0,1 % sulla sostanza secca
               
            
                  Zuccheri riducenti
               
               
                  Non oltre lo 0,3 % espressi in glucosio sulla sostanza secca
               
            
                  Zuccheri totali
               
               
                  Non oltre l'1 % espressi in glucosio sulla sostanza secca
               
            
                  Cloruri
               
               
                  Non oltre 50 mg/kg sulla sostanza secca
               
            
                  Solfati
               
               
                  Non oltre 100 mg/kg sulla sostanza secca
               
            
                  Nickel
               
               
                  Non oltre 2 mg/kg sulla sostanza secca
               
            
                  Arsenico
               
               
                  Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza secca
               
            
                  Piombo
               
               
                  Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca
               
            
                  Metalli pesanti
               
               
                  Non oltre 10 mg/kg espressi in Pb sulla sostanza secca
               
            E 420 (ii) —   SCIROPPO DI SORBITOLO
               
            
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                  Sciroppo di D-glucitolo
               
            
                  Definizione
               
            
                  Denominazione chimica
               
               
                  Lo sciroppo di sorbitolo, preparato per idrogenazione dello sciroppo di glucosio è costituito da D-sorbitolo, D-mannitolo e da saccaridi idrogenati.
                  La frazione non costituita da D-sorbitolo consiste essenzialmente in oligosaccaridi prodotti per idrogenazione dello sciroppo di glucosio usato come materia prima (in questo caso lo sciroppo non è cristallizzabile), o in mannitolo. Possono essere presenti piccole quantità di glicitoli nei quali n ≤ 4. I glicitoli sono composti rispondenti alla formula di struttura: CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, nella quale n rappresenta un numero intero.
               
            
                  Einecs
               
               
                  270-337-8
               
            
                  Tenore
               
               
                  Non meno del 69 % di solidi totali e non meno del 50 % di D-sorbitolo calcolato sulla sostanza secca.
               
            
                  
                     Descrizione
                  
               
               
                  Soluzione acquosa chiara, incolore e di sapore dolce.
               
            
                  Identificazione
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilità
                           
                        
               
                  Miscibile con acqua, glicerolo e con propano-1,2-diolo.
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Derivato monobenzilidenico del sorbitolo
                           
                        
               
                  A 5 g del campione aggiungere 7 ml di metanolo, 1 ml di benzaldeide e 1 ml di acido cloridrico. Mescolare e agitare con un agitatore meccanico fino all'apparizione di cristalli. Filtrare sotto vuoto, sciogliere i cristalli in 20 ml di acqua bollente contenente 1 g di bicarbonato di sodio e filtrare a caldo. Raffreddare il filtrato, filtrare sotto vuoto, lavare con 5 ml di miscela metanolo-acqua (1 a 2) ed essiccare all'aria. I cristalli così ottenuti fondono tra 173 °C e 179 °C.
               
            
                  Purezza
               
            
                  Acqua
               
               
                  Non oltre il 31 % (Metodo Karl Fischer)
               
            
                  Ceneri solfatate
               
               
                  Non oltre lo 0,1 % sulla sostanza secca
               
            
                  Zuccheri riducenti
               
               
                  Non oltre lo 0,3 % espressi in glucosio sulla sostanza secca
               
            
                  Cloruri
               
               
                  Non oltre 50 mg/kg sulla sostanza secca
               
            
                  Solfati
               
               
                  Non oltre 100 mg/kg sulla sostanza secca
               
            
                  Nickel
               
               
                  Non oltre 2 mg/kg sulla sostanza secca
               
            
                  Arsenico
               
               
                  Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza secca
               
            
                  Piombo
               
               
                  Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca
               
            
                  Metalli pesanti
               
               
                  Non oltre 10 mg/kg espressi in Pb sulla sostanza secca
               
            E 421 —   MANNITOLO
               
            I)   MANNITOLO
               
            
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                  D-mannitolo
               
            
                  
                     Definizione
                  
               
               
                  Prodotto mediante idrogenazione catalitica di soluzioni carboidrate contenenti glucosio e/o fruttosio
               
            
                  Denominazione chimica
               
               
                  D-mannitolo
               
            
                  Einecs
               
               
                  200-711-8
               
            
                  Formula chimica
               
               
                  C6H14O6
                  
               
            
                  Peso molecolare
               
               
                  182,2
               
            
                  Tenore
               
               
                  Non meno del 96,0 % di D-mannitolo e non oltre il 102 % sulla sostanza secca
               
            
                  
                     Descrizione
                  
               
               
                  Polvere bianca, inodore, cristallina
               
            
                  Identificazione
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilità
                           
                        
               
                  Solubile in acqua, scarsamente solubile in etanolo, praticamente insolubile in etere
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Intervallo di fusione
                           
                        
               
                  Fra 164 e 169 °C
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Cromatografia su strato sottile
                           
                        
               
                  Supera il test
               
            
                  
                              D.
                           
                           
                              Rotazione specifica
                           
                        
               
                  [α] 20
                     D: + 23 ° a + 25 ° (soluzione di borato)
               
            
                  
                              E.
                           
                           
                              pH
                           
                        
               
                  Fra 5 e 8
                  Misurare il pH dopo aver aggiunto 0,5 ml di una soluzione satura di cloruro di potasso a 10 ml di una soluzione al 10 % w/v
               
            
                  Purezza
               
            
                  Perdita all'essiccazione
               
               
                  Non oltre lo 0,3 % (105 °C, 4 ore)
               
            
                  Zuccheri riduttori
               
               
                  Non oltre lo 0,3 % (espressi in glucosio)
               
            
                  Zuccheri totali
               
               
                  Non oltre l'1 % (espressi in glucosio)
               
            
                  Ceneri solfatate
               
               
                  Non oltre lo 0,1 %
               
            
                  Cloruri
               
               
                  Non oltre 70 mg/kg
               
            
                  Solfato
               
               
                  Non oltre 100 mg/kg
               
            
                  Nichel
               
               
                  Non oltre 2 mg/kg
               
            
                  Piombo
               
               
                  Non oltre 1 mg/kg
               
            II)   MANNITOLO PRODOTTO PER FERMENTAZIONE
               
            
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                  D-mannitolo
               
            
                  
                     Definizione
                  
               
               
                  Prodotto mediante fermentazione discontinua in condizioni aerobiche, utilizzando il ceppo tradizionale del lievito zygosaccharomyces rouxii
               
            
                  Denominazione chimica
               
               
                  D-mannitolo
               
            
                  Einecs
               
               
                  200-711-8
               
            
                  Formula chimica
               
               
                  C6H14O6
                  
               
            
                  Peso molecolare
               
               
                  182,2
               
            
                  Tenore
               
               
                  Non meno del 99 % sulla sostanza essiccata
               
            
                  
                     Descrizione
                  
               
               
                  Polvere bianca, inodore, cristallina
               
            
                  Identificazione
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilità
                           
                        
               
                  Solubile in acqua, scarsamente solubile in etanolo, praticamente insolubile in etere
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Intervallo di fusione
                           
                        
               
                  Fra 164 e 169 °C
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Cromatografia su strato sottile
                           
                        
               
                  Supera il test
               
            
                  
                              D.
                           
                           
                              Rotazione specifica
                           
                        
               
                  [α] 20
                     D: + 23 ° a + 25 ° (soluzione di borato)
               
            
                  
                              E.
                           
                           
                              pH
                           
                        
               
                  Fra 5 e 8
                  Misurare il pH dopo aver aggiunto 0,5 ml di soluzione satura di cloruro di potasso a 10 ml di soluzione al 10 % w/v
               
            
                  Purezza
               
            
                  Arabitolo
               
               
                  Non oltre lo 0,3 %
               
            
                  Perdita all'essicazione
               
               
                  Non oltre lo 0,3 % (105 °C, 4 ore)
               
            
                  Zuccheri riduttori
               
               
                  Non oltre lo 0,3 % (espressi in glucosio)
               
            
                  Zuccheri totali
               
               
                  Non oltre l'1 % (espressi in glucosio)
               
            
                  Ceneri solfatate
               
               
                  Non oltre lo 0,1 %
               
            
                  Cloruri
               
               
                  Non oltre 70 mg/kg
               
            
                  Solfato
               
               
                  Non oltre 100 mg/kg
               
            
                  Piombo
               
               
                  Non oltre 1 mg/kg
               
            
                  Batteri aerobici mesofili
               
               
                  Non oltre 103/g
               
            
                  Coliformi
               
               
                  Assenti in 10 g
               
            
                  Salmonella
               
               
                  Assente in 10 g
               
            
                  Escherichia coli
               
               
                  Assente in 10 g
               
            
                  Staphylococcus aureus
               
               
                  Assente in 10 g
               
            
                  Pseudomonas aeruginosa
               
               
                  Assente in 10 g
               
            
                  Muffe
               
               
                  Non oltre 100/g
               
            
                  Lieviti
               
               
                  Non oltre 100/g
               
            E 950 —   ACESULFAME K
               
            
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                  Acesulfame potassio, sale di potassio di 3,4 diidro-6-metil-1,2,3-ossatiazina-4-one, 2,2 diossido
               
            
                  Definizione
               
            
                  Denominazione chimica
               
               
                  6-metil-1,2,3-ossatiazina-4(3H)-one-2,2-diossido di sale di potassio
               
            
                  Einecs
               
               
                  259-715-3
               
            
                  Formula chimica
               
               
                  C4H4KNO4S
               
            
                  Peso molecolare
               
               
                  201,24
               
            
                  Tenore
               
               
                  Non meno del 99 % di C4H4KNO4S sulla base anidra
               
            
                  
                     Descrizione
                  
               
               
                  Polvere bianca, inodore, cristallina. Circa 200 volte più dolce del saccarosio
               
            
                  Identificazione
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilità
                           
                        
               
                  Molto solubile in acqua, scarsamente solubile in etanolo
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Assorbimento per ultravioletti
                           
                        
               
                  Massimo 227 ± 2 nm per una soluzione di 10 mg in 1 000 ml di acqua
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Test positivo per il potassio
                           
                        
               
                  Test superato (controllato il residuo ottenuto con incenerimento di 2 g del campione)
               
            
                  
                              D.
                           
                           
                              Test di precipitazione
                           
                        
               
                  Si aggiungono poche gocce di una soluzione al 10 % cobaltnitrito di sodio a una soluzione di 2,0 g del campione in 2 ml di acido acetico e 2 ml d'acqua. Si produce un precipitato di colore giallo
               
            
                  Purezza
               
            
                  Perdita all'essicazione
               
               
                  Non oltre l'1 % (105 °C, due ore)
               
            
                  Impurezze organiche
               
               
                  Supera il test per 20 mg/kg di componenti UV attivi
               
            
                  Fluoruro
               
               
                  Non più di 3 mg/kg
               
            
                  Piombo
               
               
                  Non più di 1 mg/kg
               
            E 951 —   ASPARTAME
               
            
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                  Metil-estere dell'aspartil-fenilalanina
               
            
                  Definizione
               
            
                  Denominazione chimica
               
               
                  Metil-estere della N-L-α-aspartil-L-fenilalanina-1, N-metil-estere dell'acido 3 ammino-N-(α-carbometossi-fenetil)-succinamico.
               
            
                  Einecs
               
               
                  245-261-3
               
            
                  Formula chimica
               
               
                  C14H18N2O5
                  
               
            
                  Peso molecolare
               
               
                  294,31
               
            
                  Tenore
               
               
                  Non meno del 98 % e non oltre il 102 % in C14H18N2O5 sulla sostanza secca.
               
            
                  
                     Descrizione
                  
               
               
                  Polvere bianca cristallina, inodore, di sapore dolce. Potere dolcificante circa 200 volte superiore a quello del saccarosio.
               
            
                  Identificazione
               
            
                  Solubilità
               
               
                  Poco solubile in acqua ed in etanolo.
               
            
                  Purezza
               
            
                  Perdita all'essiccazione
               
               
                  Non oltre il 4,5 % (4 ore a 105 °C)
               
            
                  Ceneri solfatate
               
               
                  Non oltre lo 0,2 % sulla sostanza secca
               
            
                  pH
               
               
                  Tra 4,5 e 6,0 (soluzione 1 a 125)
               
            
                  Trasmittanza
               
               
                  La trasmittanza di una soluzione all'1 % in acido cloridrico 2 N, determinata in una cella ottica di 1 cm a 430 nm con uno spettrofotometro adeguato, utilizzando acido cloridrico 2 N nella cella di riferimento, non deve essere inferiore a 0,95, equivalente a un'assorbanza di non oltre 0,022 all'incirca.
               
            
                  Potere rotatorio specifico
               
               
                  (α)D
                     20: da + 14,5 a + 16,5 °
                  Determinata alla concentrazione del 4 % in acido formico 15 N, entro 30 minuti dalla preparazione del campione.
               
            
                  Arsenico
               
               
                  Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza secca
               
            
                  Piombo
               
               
                  Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca
               
            
                  Metalli pesanti
               
               
                  Non oltre 10 mg/kg espressi in Pb sulla sostanza secca
               
            
                  acido 5-Benzil-3,6-diosso-2-i-perazinacetico
               
               
                  Non oltre l'1,5 % sulla sostanza secca
               
            E 952 —   ACIDO CICLAMICO E SUOI SALI DI Na E Ca
               
            I)   ACIDO CICLAMICO
               
            
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                  Acido cicloesilsulfammico, ciclammato
               
            
                  Definizione
               
            
                  Denominazione chimica
               
               
                  Acido cicloesansulfammico, acido cicloesilamminosolfonico
               
            
                  Einecs
               
               
                  202-898-1
               
            
                  Formula chimica
               
               
                  C6H13NO3S
               
            
                  Peso molecolare
               
               
                  179,24
               
            
                  Tenore
               
               
                  L'acido cicloesilsulfammico contiene non meno del 98 % e non più del 102 % di C6H13NO3S, calcolato sulla sostanza secca.
               
            
                  
                     Descrizione
                  
               
               
                  Polvere bianca cristallina, praticamente incolore e di sapore agrodolce. Potere dolcificante circa 40 volte superiore a quello del saccarosio.
               
            
                  Identificazione
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilità
                           
                        
               
                  Solubile in acqua ed in etanolo.
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Test di precipitazione
                           
                        
               
                  Acidificare con acido cloridrico una soluzione al 2 %, aggiungere 1 ml di una soluzione di cloruro di bario in acqua all'incirca 1 molare, filtrare nel caso la soluzione sia torbida o si formi un precipitato. Aggiungere alla soluzione limpida 1 ml di una soluzione di nitrito di sodio al 10 %, si forma un precipitato bianco.
               
            
                  Purezza
               
            
                  Perdita all'essiccazione
               
               
                  Non oltre l'1 % (1 ora a 105 °C)
               
            
                  Selenio
               
               
                  Non oltre 30 mg/kg espressi in selenio sulla sostanza secca
               
            
                  Piombo
               
               
                  Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca
               
            
                  Metalli pesanti
               
               
                  Non oltre 10 mg/kg espressi in Pb sulla sostanza secca
               
            
                  Arsenico
               
               
                  Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza secca
               
            
                  Cicloesilammina
               
               
                  Non oltre 10 mg/kg sulla sostanza secca
               
            
                  Dicicloesilammina
               
               
                  Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca
               
            
                  Anilina
               
               
                  Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca
               
            II)   CICLAMMATO DI SODIO
               
            
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                  Ciclammato, sale sodico dell'acido ciclamico
               
            
                  Definizione
               
            
                  Denominazione chimica
               
               
                  Cicloesansolfammato di sodio, cicloesilsolfammato di sodio
               
            
                  Einecs
               
               
                  205-348-9
               
            
                  Formule chimiche
               
               
                  C6H12NNaO3S e la forma diidrata C6H12NNaO3S·2H2O
               
            
                  Peso molecolare
               
               
                  201,22 calcolato sulla forma anidra
                  237,22 calcolato sulla forma idrata
               
            
                  Tenore
               
               
                  Non meno del 98 % e non più del 102 % sulla sostanza secca, forma diidrata: non meno dell'84 % sulla sostanza secca.
               
            
                  
                     Descrizione
                  
               
               
                  Cristalli bianchi, inodori o polvere cristallina avente un potere dolcificante circa 30 volte superiore a quello del saccarosio.
               
            
                  Identificazione
               
            
                  Solubilità
               
               
                  Solubile in acqua, praticamente insolubile in etanolo.
               
            
                  Purezza
               
            
                  Perdita all'essiccazione
               
               
                  Non oltre 1 % (1 ora a 105 °C)
                  Non oltre 15,2 % (2 ore a 105 °C) per la forma diidrata
               
            
                  Selenio
               
               
                  Non oltre 30 mg/kg espressi in selenio sulla sostanza secca
               
            
                  Arsenico
               
               
                  Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza secca
               
            
                  Piombo
               
               
                  Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca
               
            
                  Metalli pesanti
               
               
                  Non oltre 10 mg/kg espressi in Pb sulla sostanza secca
               
            
                  Cicloesil-ammina
               
               
                  Non oltre 10 mg/kg sulla sostanza secca
               
            
                  Dicicloesil-ammina
               
               
                  Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca
               
            
                  Anilina
               
               
                  Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca
               
            III)   CICLAMMATO DI CALCIO
               
            
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                  Ciclammato, sale di calcio dell'acido ciclamico
               
            
                  Definizione
               
            
                  Denominazione chimica
               
               
                  Cicloesansolfammato di calcio, cicloesilsolfammato di calcio
               
            
                  Einecs
               
               
                  205-349-4
               
            
                  Formula chimica
               
               
                  C12H24CaN2O6S2·2H2O
               
            
                  Peso molecolare
               
               
                  432,57
               
            
                  Tenore
               
               
                  Non meno del 98 % e non più del 101 % sulla sostanza secca.
               
            
                  
                     Descrizione
                  
               
               
                  Cristalli bianchi, incolori o polvere cristallina; potere dolcificante circa 30 volte superiore a quello del saccarosio.
               
            
                  Identificazione
               
            
                  Solubilità
               
               
                  Solubile in acqua, scarsamente solubile in etanolo.
               
            
                  Purezza
               
            
                  Perdita all'essiccazione
               
               
                  Non oltre l'1 % (1 ora a 105 °C) forma diidrata: non oltre l'8,5 % (4 ore a 140 °C)
               
            
                  Selenio
               
               
                  Non oltre 30 mg/kg espressi in selenio sulla sostanza secca
               
            
                  Arsenico
               
               
                  Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza secca
               
            
                  Piombo
               
               
                  Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca
               
            
                  Metalli pesanti
               
               
                  Non oltre 10 mg/kg espressi in Pb sulla sostanza secca
               
            
                  Cicloesilammina
               
               
                  Non oltre 10 mg/kg sulla sostanza secca
               
            
                  Dicicloesilammina
               
               
                  Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca
               
            
                  Anilina
               
               
                  Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca
               
            E 953 —   ISOMALT
               
            
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                  Isomaltulosio idrogenato, palatinosio idrogenato
               
            
                  Definizione
               
            
                  Denominazione chimica
               
               
                  L'isomalt è una miscela di mono- e disaccaridi idrogenati i cui principali componenti sono i disaccaridi:
                  
                               
                           
                           
                              6-O-α-D-glucopiranosil-D-sorbitolo (1,6-GPS) e
                           
                        
                               
                           
                           
                              1-O-α-D-glucopiranosil-D-mannitolo diidrato (1,1)-GPM
                           
                        
            
                  Formula chimica
               
               
                  6-O-α-D-glucopiranosil-D-sorbitolo: C12H24O11
                  
                  1-O-α-D-glucopiranosil-D-mannitolo diidrato: C12H24O11.2H2O
               
            
                  Peso molecolare
               
               
                  6-O-α-D-glucopiranosil-D-sorbitolo: 344,32
                  1-O-α-D-glucopiranosil-D-mannitolo diidrato: 380,32
               
            
                  Tenore
               
               
                  Non meno del 98 % nei mono- e disaccaridi idrogenati e non meno dell'86 % nella miscela di 6-O-α-D-glucopiranosil-D-sorbitolo e 1-O-α-D-glucopiranosil-D-mannitolo diidrato determinato su base anidra
               
            
                  
                     Descrizione
                  
               
               
                  Massa cristallina inodore, bianca, lievemente igroscopica
               
            
                  Identificatione
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilità
                           
                        
               
                  Solubile in acqua, solubile molto lievemente in etenalo
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Cromatografia su strato sottile
                           
                        
               
                  Esaminare per cromatografia su strato sottile impiegando una piastra ricoperta di uno strato di circa 0,2 mm di gel di silice cromatografico. Le principali zone di evidenza nel cromatogramma sono quelle di 1,1-GPM e 1,6 GPS
               
            
                  Purezza
               
            
                  Acqua
               
               
                  Non oltre il 7 % (metodo Karl Fischer)
               
            
                  Ceneri solfatate
               
               
                  Non oltre lo 0,05 % su base anidra
               
            
                  D-mannitolo
               
               
                  Non oltre il 3 %
               
            
                  D-sorbitolo
               
               
                  Non oltre il 6 %
               
            
                  Zuccheri riducenti
               
               
                  Non oltre lo 0,3 % espresso come glucosio su base anidra
               
            
                  Nichel
               
               
                  Non oltre 2 mg/kg su base anidra
               
            
                  Arsenico
               
               
                  Non oltre 3 mg/kg su base anidra
               
            
                  Piombo
               
               
                  Non oltre 1 mg/kg su base anidra
               
            
                  Metalli pesanti (come Pb)
               
               
                  Non oltre 10 mg/kg su base anidra
               
            E 954 —   SACCARINA E SUOI SALI Na, K E Ca
               
            I)   SACCARINA
               
            
                  Definizioni
               
            
                  Denominazione chimica
               
               
                  1,1-diossido di 3-oxo-2,3-diidro-benzo(d)isotiazolo
               
            
                  Einecs
               
               
                  201-321-0
               
            
                  Formula chimica
               
               
                  C7H5NO3S
               
            
                  Massa molecolare relativa
               
               
                  183,18
               
            
                  Tenore
               
               
                  Non meno del 99 % e non oltre il 101 % di C7H5NO3S sulla sostanza secca
               
            
                  
                     Descrizione
                  
               
               
                  Cristalli bianchi o polvere bianca cristallina, inodore o con debole odore, aromatico, di sapore dolce anche in soluzioni molto diluite. Potere dolcificante da 300 a 500 volte superiore a quello del saccarosio.
               
            
                  Identificazione
               
            
                  Solubilità
               
               
                  Poco solubile in acqua, solubile in soluzione basica, scarsamente solubile in etanolo.
               
            
                  Purezza
               
            
                  Perdita all'essiccazione
               
               
                  Non oltre l'1 % (105 °C, due ore)
               
            
                  Intervallo di fusione
               
               
                  226 °C-230 °C
               
            
                  Ceneri solfatate
               
               
                  Non oltre lo 0,2 % sulla sostanza secca
               
            
                  Acidi benzoico e salicilico
               
               
                  Aggiungere 3 gocce di una soluzione circa 1 M di cloruro ferrico in acqua, a 10 ml di una soluzione 1 a 20 precedentemente acidificata con 5 gocce di acido acetico. Non si nota la comparsa né di precipitato né di una colorazione violetta.
               
            
                  
                     o-Toluensolfonammide
               
               
                  Non oltre 10 mg/kg sulla sostanza secca
               
            
                  
                     p-Toluensolfonammide
               
               
                  Non oltre 10 mg/kg sulla sostanza secca
               
            
                  p-Solfonammide dell'acido benzoico
               
               
                  Non oltre 25 mg/kg sulla sostanza secca
               
            
                  Sostanze facilmente carbonizzabili
               
               
                  Assenti
               
            
                  Arsenico
               
               
                  Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza secca
               
            
                  Selenio
               
               
                  Non oltre 30 mg/kg sulla sostanza secca
               
            
                  Piombo
               
               
                  Non oltre 1 mg/kg sostanza secca
               
            II)   SALE SODICO DELLA SACCARINA
               
            
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                  Saccarina, sale di sodio della saccarina
               
            
                  Definizioni
               
            
                  Denominazione chimica
               
               
                  o-Benzosolfimmide di sodio, sale di sodio del 2,3-diidro-3-ossobenzisosolfonazolo, sale di sodio diidrato del 1,2-benzisotiazolin-3-one-1,1-diossido
               
            
                  Einecs
               
               
                  204-886-1
               
            
                  Formula chimica
               
               
                  C7H4NNaO3S·2H2O
               
            
                  Massa molecolare relativa
               
               
                  241,19
               
            
                  Tenore
               
               
                  Non meno del 99 % e non più del 101 % di C7H4NNaO3S sulla sostanza secca.
               
            
                  
                     Descrizione
                  
               
               
                  Cristalli bianchi o polvere bianca cristallina, efflorescente, inodore o con un debole odore, di sapore molto dolce, anche in soluzioni molto diluite. Potere dolcificante da 300 a 500 volte superiore a quello del saccarosio in soluzione diluita.
               
            
                  Identificazione
               
            
                  Solubilità
               
               
                  Facilmente solubile in acqua, scarsamente solubile in etanolo.
               
            
                  Purezza
               
            
                  Perdita all'essiccazione
               
               
                  Non oltre il 15 % (120 °C, quattro ore)
               
            
                  Acidi benzoico e salicilico
               
               
                  Aggiungere 3 gocce di una soluzione circa 1 M di cloruro ferrico in acqua, a 10 ml di una soluzione 1 a 20 precedentemente acidificata con 5 gocce di acido acetico. Non si nota la comparsa né di precipitato né di una colorazione violetta.
               
            
                  
                     o-Toluensolfonammide
               
               
                  Non oltre 10 mg/kg sulla sostanza secca
               
            
                  
                     p-Toluensolfonammide
               
               
                  Non oltre 10 mg/kg sulla sostanza secca
               
            
                  p-Solfonammide dell'acido benzoico
               
               
                  Non oltre 25 mg/kg sulla sostanza secca
               
            
                  Sostanze facilmente carbonizzabili
               
               
                  Assenti
               
            
                  Arsenico
               
               
                  Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza secca
               
            
                  Selenio
               
               
                  Non oltre 30 mg/kg sulla sostanza secca
               
            
                  Piombo
               
               
                  Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca
               
            III)   SALE DI CALCIO DELLA SACCARINA
               
            
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                  Saccarina, sale di calcio della saccarina
               
            
                  Definizione
               
            
                  Denominazione chimica
               
               
                  o-Benzosolfimmide di calcio, sale di calcio del 2,3-diidro-3-ossobenzisosolfonazolo, sale di calcio idrato (2:7) del 1,2-benzisotiazolin-3-one-1,1-diossido
               
            
                  Einecs
               
               
                  229-349-9
               
            
                  Formula chimica
               
               C14H8CaN2O6S2·3
                     H2O
            
                  Massa molecolare relativa
               
               
                  467,48
               
            
                  Tenore
               
               
                  Non meno del 95 % di C14H8CaN2O6S2 sulla sostanza secca.
               
            
                  
                     Descrizione
                  
               
               
                  Cristalli bianchi o polvere bianca cristallina, inodore o con un debole odore, di sapore molto dolce anche in soluzioni molto diluite. Potere dolcificante da 300 a 500 volte superiore a quello del saccarosio in soluzione diluita.
               
            
                  Identificazione
               
            
                  Solubilità
               
               
                  Facilmente solubile in acqua, solubile in etanolo.
               
            
                  Purezza
               
            
                  Perdita all'essiccazione
               
               
                  Non oltre il 13,5 % (120 °C, quattro ore)
               
            
                  Acidi benzoico e salicilico
               
               
                  Aggiungere 3 gocce di una soluzione circa 1 M di cloruro ferrico in acqua, a 10 ml di una soluzione 1 a 20 precedentemente acidificata con 5 gocce di acido acetico. Non si nota la comparsa né di precipitato né di una colorazione violetta
               
            
                  
                     o-Toluensolfonammide
               
               
                  Non oltre 10 mg/kg sulla sostanza secca
               
            
                  
                     p-Toluensolfonammide
               
               
                  Non oltre 10 mg/kg sulla sostanza secca
               
            
                  p-Solfonammide dell'acido benzoico
               
               
                  Non oltre 25 mg/kg sulla sostanza secca
               
            
                  Sostanze facilmente carbonizzabili
               
               
                  Assenti
               
            
                  Arsenico
               
               
                  Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza secca
               
            
                  Selenio
               
               
                  Non oltre 30 mg/kg sulla sostanza secca
               
            
                  Piombo
               
               
                  Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca
               
            IV)   SALE DI POTASSIO DELLA SACCARINA
               
            
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                  Saccarina, sale di potassio della saccarina
               
            
                  Definizione
               
            
                  Denominazione chimica
               
               
                  o-Benzosolfimmide di potassio, sale di potassio del 2,3-diidro-3-ossobenzisosolfonazolo, sale di potassio monoidrato del 1,2-benzisotiazolin-3-one-1,1 diossido
               
            
                  Einecs
               
               
                   
               
            
                  Formula chimica
               
               
                  C7H4KNO3S·H2O
               
            
                  Massa molecolare relativa
               
               
                  239,77
               
            
                  Tenore
               
               
                  Non meno del 99 % e non più del 101 % di C7H4KNO3S sulla sostanza secca
               
            
                  
                     Descrizione
                  
               
               
                  Cristalli bianchi o polvere bianca cristallina, inodore o con un debole odore, di sapore molto dolce anche in soluzioni molto diluite. Potere dolcificante da 300 a 500 volte superiore a quello del saccarosio.
               
            
                  Identificazione
               
            
                  Solubilità
               
               
                  Facilmente solubile in acqua, poco solubile in etanolo.
               
            
                  Purezza
               
            
                  Perdita all'essiccazione
               
               
                  Non oltre l'8 % (120 °C, quattro ore)
               
            
                  Acidi benzoico e salicilico
               
               
                  Aggiungere 3 gocce di una soluzione circa 1 M di cloruro ferrico in acqua, a 10 ml di una soluzione 1 a 20 precedentemente acidificata con 5 gocce di acido acetico. Non si nota la comparsa né di precipitato né di una colorazione violetta.
               
            
                  
                     o-Toluensolfonammide
               
               
                  Non oltre 10 mg/kg sulla sostanza secca
               
            
                  
                     p-Toluensolfonammide
               
               
                  Non oltre 10 mg/kg sulla sostanza secca
               
            
                  p-Solfonammide dell'acido benzoico
               
               
                  Non oltre 25 mg/kg sulla sostanza secca
               
            
                  Sostanze facilmente carbonizzabili
               
               
                  Assenti
               
            
                  Arsenico
               
               
                  Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza secca
               
            
                  Selenio
               
               
                  Non oltre 30 mg/kg sulla sostanza secca
               
            
                  Piombo
               
               
                  Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca
               
            E 955 —   SUCRALOSIO
               
            
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                  4,1',6'-triclorogalattosucrosio
               
            
                  Definizioni
               
            
                  Denominazione chimica
               
               
                  1,6-dicloro-1,6-didesossi-β-D-fruttofuranosil-4-cloro-4-desossi-α-D-galattopiranoside
               
            
                  Einecs
               
               
                  259-952-2
               
            
                  Formula chimica
               
               
                  C12H19Cl3O8
                  
               
            
                  Peso molecolare
               
               
                  397,64
               
            
                  Composizione
               
               
                  Contiene non meno del 98 % e non più del 102 % di C12H19Cl3O8, calcolato sulla base della forma anidra
               
            
                  
                     Descrizione
                  
               
               
                  Polvere cristallina da bianca a biancastra, praticamente inodore
               
            
                  Identificazione
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilità
                           
                        
               
                  Facilmente solubile nell'acqua, nel metanolo e nell'etanolo.
                  Leggermente solubile nell'acetato d'etile
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Assorbimento infrarosso
                           
                        
               
                  Lo spettro infrarosso di una dispersione del campione nel bromuro di potassio presenta valori massimi relativi a numeri di onde analoghe a quelli dello spettro di riferimento ottenuto attraverso uno standard di riferimento del sucralosio
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Cromatografia in strato sottile
                           
                        
               
                  La macchia principale della soluzione di test ha lo stesso valore Rf della macchia principale della soluzione standard A che funge da riferimento nel test degli altri disaccaridi clorurati. Questa soluzione titolata è ottenuta tramite la dissoluzione di 1,0 g di uno standard di riferimento di sucralosio in 10 ml di metanolo.
               
            
                  
                              D.
                           
                           
                              Potere rotatorio specifico
                           
                        
               
                  [α] D20: da + 84,0 ° a + 87,5 °, calcolato sulla base della forma anidra
                  (soluzione al 10 % in peso/volume)
               
            
                  Purezza
               
            
                  Acqua
               
               
                  Non più del 2,0 % (metodo di Karl Fischer)
               
            
                  Cenere solfatata
               
               
                  Non più dello 0,7
               
            
                  Altri disaccaridi clorurati
               
               
                  Non più dello 0,5 %
               
            
                  Monosaccaridi clorurati
               
               
                  Non più dello 0,1 %
               
            
                  Ossido di trifenilfosfina
               
               
                  Non più di 150 mg/kg
               
            
                  Metanolo
               
               
                  Non più dello 0,1 %
               
            
                  Piombo
               
               
                  Non più di 1 mg/kg
               
            E 957 —   TAUMATINA
               
            
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                   
               
            
                  Definizione
               
            
                  Denominazione chimica
               
               
                  La taumatina si ottiene per estrazione acquosa a pH 2,5-4,0 dagli arilli del frutto del ceppo naturale del Thaumatococcus daniellii (Benth), essa è composta essenzialmente da due proteine: la Taumatina I e la Taumatina II, accompagnate da piccole quantità di costituenti della pianta, provenienti dal materiale di partenza.
               
            
                  Einecs
               
               
                  258-822-2
               
            
                  Formula chimica
               
               
                  Polipeptide composto da 207 amminoacidi
               
            
                  Peso molecolare
               
               
                  Taumatina I 22 209
                  Taumatina II 22 293
               
            
                  Tenore
               
               
                  Non meno del 16 % di azoto sulla sostanza secca, equivalente a non meno del 94 % di proteine (N × 5,8).
               
            
                  
                     Descrizione
                  
               
               
                  Polvere color crema, inodore, di sapore molto dolce. Potere dolcificante da 2 000 a 3 000 volte superiore a quello del saccarosio.
               
            
                  Identificazione
               
            
                  Solubilità
               
               
                  Molto solubile in acqua, insolubile in acetone.
               
            
                  Purezza
               
            
                  Perdita all'essiccazione
               
               
                  Non oltre il 9 % (determinato essiccando fino a peso costante a 105 °C)
               
            
                  Carboidrati
               
               
                  Non oltre il 3 % sulla sostanza secca
               
            
                  Ceneri solfatate
               
               
                  Non oltre il 2 % sulla sostanza secca
               
            
                  Alluminio
               
               
                  Non oltre 100 mg/kg sulla sostanza secca
               
            
                  Arsenico
               
               
                  Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza secca
               
            
                  Piombo
               
               
                  Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza secca
               
            
                  Requisiti microbiologici
               
               
                  Conta dei microrganismi aerobici totali: massimo 1 000/g E. Coli: assente in 1 g
               
            E 959 —   NEOESPERIDINA DIIDROCALCONE
               
            
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                  Neosperidina diidrocalcone, NHDC, esperetina diidrocalcone-4′-β-neoesperidoside, neoesperidina DC
               
            
                  Definizione
               
            
                  Denominazione chimica
               
               
                  2-O-α-L-ramnopiranosil-4′-β-D-glucopiranosil-esperetina diidrocalcone; ottenuto per idrogenazione catalitica della neoesperidina
               
            
                  Einecs
               
               
                  243-978-6
               
            
                  Formula chimica
               
               
                  C28H36O15
                  
               
            
                  Peso molecolare
               
               
                  612,6
               
            
                  Tenore
               
               
                  Non inferiore al 96 % sulla sostanza secca.
               
            
                  
                     Descrizione
                  
               
               
                  Polvere biancastra, cristallina, inodore, di sapore caratteristico molto dolce. Potere dolcificante da 1 000 a 1 800 volte superiore a quello del saccarosio.
               
            
                  Identificazione
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilità
                           
                        
               
                  Facilmente solubile in acqua calda, molto poco solubile in acqua fredda, praticamente insolubile in etere e in benzene.
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Assorbimento all'ultra-violetto
                           
                        
               
                  Massimo a 282-283 nm, ottenuto con una soluzione di 2 mg in 100 ml di metanolo.
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Test di Neu
                           
                        
               
                  Sciogliere circa 10 mg di neoesperidina DC in 1 ml di metanolo, aggiungere 1 ml di una soluzione all'1 % di 2-amminoetil difenilborato in metanolo. Si ottiene un colore giallo vivo.
               
            
                  Purezza
               
            
                  Perdita all'essiccazione
               
               
                  Non oltre l'11 % (3 ore a 105 °C)
               
            
                  Ceneri solfatate
               
               
                  Non oltre lo 0,2 % sulla sostanza secca
               
            
                  Arsenico
               
               
                  Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza secca
               
            
                  Piombo
               
               
                  Non oltre 2 mg/kg sulla sostanza secca
               
            
                  Metalli pesanti
               
               
                  Non oltre 10 mg/kg espressi in Pb sulla sostanza secca
               
            E 962 —   SALE DI ASPARTAME-ACESULFAME
               
            
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                  Aspartame-acesulfame
                  Sale di aspartame-acesulfame
               
            
                  
                     Definizione
                  
               
               
                  Il sale è preparato riscaldando una soluzione a pH acido composta di aspartame e di acesulfame K in una proporzione di 2:1 circa (peso/peso) e lasciando prodursi la cristallizzazione. Il potassio e l'umidità sono eliminati. Il prodotto è più stabile del solo aspartame
               
            
                  Denominazione chimica
               
               
                  Sale di 2,2-diossido di 6-metile-1,2,3-ossatiazina-4(3H)-one dell'acido aspartico L fenilalanil-2-metil-L-α
               
            
                  Formula chimica
               
               
                  C18H23O9N3S
               
            
                  Peso molecolare
               
               
                  457,46
               
            
                  Tenore
               
               
                  Da 63,0 % a 66,0 % di aspartame (base secca) e da 34,0 % a 37,0 % di acesulfame (forma acida su base secca)
               
            
                  
                     Descrizione
                  
               
               
                  Polvere bianca, inodore, cristallina
               
            
                  Identificazione
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilità
                           
                        
               
                  Scarsamente solubile nell'acqua; leggermente solubile nell'etanolo
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Fattore di trasmissione
                           
                        
               
                  Il fattore di trasmissione di una soluzione all'1 % nell'acqua, determinato in una cellula di 1 cm a 430 nm attraverso uno spettrofotometro adeguato utilizzando l'acqua come riferimento, non deve essere inferiore a 0,95, il che equivale a un coefficiente di assorbimento che non supera approssimativamente 0,022
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Potere rotatorio specifico
                           
                        
               
                  [α] D20: da + 14,5 ° a + 16,5 °
                  Determinare a una concentrazione di 6,2 g in 100 ml di acido formico (15N) entro un termine di 30 minuti dalla preparazione della soluzione. Dividere per 0,646 il potere rotatorio specifico calcolato per compensare il tenore in aspartame del sale di aspartame-acesulfame
               
            
                  Purezza
               
            
                  Perdita all'essiccazione
               
               
                  Non più dello 0,5 % (105 °C, 4 ore)
               
            
                  Acido 5-benzil-3,6-diosso-2-piperazin-acetico
               
               
                  Non più dello 0,5 %
               
            
                  Piombo
               
               
                  Non più di 1 mg/kg
               
            E 965 (i) —   MALTITOLO
               
            
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                  D-maltitolo, maltosio idrogenato
               
            
                  Definizioni
               
            
                  Denominazione chimica
               
               
                  (α)-D-glucopiranosil-1,4-D-glucitolo
               
            
                  Einecs
               
               
                  209-567-0
               
            
                  Formula chimica
               
               
                  C12H24O11
                  
               
            
                  Peso molecolare
               
               
                  344,31
               
            
                  Tenore
               
               
                  Non meno del 98 % di D-maltitolo C12H24O11 calcolato sulla sostanza secca.
               
            
                  
                     Descrizione
                  
               
               
                  Polvere bianca cristallina, di sapore dolce.
               
            
                  Identificazione
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilità
                           
                        
               
                  Molto solubile in acqua, poco solubile in etanolo.
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Intervallo di fusione
                           
                        
               
                  148 °C-151 °C.
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Potere rotatorio specifico
                           
                        
               
                  (α)D
                     20 = da + 105,5 ° a + 108,5 ° (soluzione 5 % peso/volume).
               
            
                  Purezza
               
            
                  Acqua
               
               
                  Non oltre l'1 % (Metodo Karl Fischer)
               
            
                  Ceneri solfatate
               
               
                  Non oltre lo 0,1 % sulla sostanza secca
               
            
                  Zuccheri riducenti
               
               
                  Non oltre lo 0,1 % espressi in glucosio sulla sostanza secca
               
            
                  Cloruri
               
               
                  Non oltre 50 mg/kg sulla sostanza secca
               
            
                  Solfati
               
               
                  Non oltre 100 mg/kg sulla sostanza secca
               
            
                  Nickel
               
               
                  Non oltre 2 mg/kg sulla sostanza secca
               
            
                  Arsenico
               
               
                  Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza secca
               
            
                  Piombo
               
               
                  Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca
               
            E 965 (ii) —   SCIROPPO DI MALTITOLO
               
            
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                  Sciroppo di glucosio idrogenato ad alto contenuto di maltosio, sciroppo di glucosio idrogenato
               
            
                  
                     Definizioni
                  
               
               
                  Consiste essenzialmente in una miscela di maltitolo, sorbitolo e oligo e polisaccaridi idrogenati. Preparato mediante idrogenazione catalitica dello sciroppo di glucosio ad alto tenore di maltosio o mediante idrogenazione dei suoi singoli componenti, seguita da miscelazione. Il prodotto in commercio è fornito sia come sciroppo che come prodotto solido.
               
            
                  Tenore
               
               
                  Non inferiore al 99 % di saccaridi idrogenati totali sulla base anidra e non inferiore al 50 % di maltitolo sulla base anidra.
               
            
                  
                     Descrizione
                  
               
               
                  Liquidi viscosi chiari o masse bianche cristalline, incolori e inodori
               
            
                  Identificazione
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilità
                           
                        
               
                  Molto solubile in acqua, poco solubile in etanolo
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Cromatografia su strato sottile
                           
                        
               
                  Supera il test
               
            
                  Purezza
               
            
                  Acqua
               
               
                  Non oltre il 31 % (Karl Fischer)
               
            
                  Zuccheri riducenti
               
               
                  Non oltre lo 0,3 % (espressi in glucosio
               
            
                  Cenere solfatata
               
               
                  Non oltre lo 0,1 %
               
            
                  Cloruri
               
               
                  Non oltre 50 mg/kg
               
            
                  Solfati
               
               
                  Non oltre 100 mg/kg
               
            
                  Nickel
               
               
                  Non oltre 2 mg/kg
               
            
                  Piombo
               
               
                  Non oltre 1 mg/kg
               
            E 966 —   LACTITOLO
               
            
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                  Lactite, lactositolo, lactobiosite
               
            
                  Definizione
               
            
                  Denominazione chimica
               
               
                  4-O-β-D-galattopiranosil-D-glucitolo
               
            
                  Einecs
               
               
                  209-566-5
               
            
                  Formula chimica
               
               
                  C12H24O11
                  
               
            
                  Peso molecolare
               
               
                  344,32
               
            
                  Tenore
               
               
                  Non meno del 95 % sulla sostanza secca.
               
            
                  
                     Descrizione
                  
               
               
                  Polvere cristallina di sapore dolce, o soluzione incolore. Esistono prodotti cristallini nelle forme anidra, monoidrata e diidrata.
               
            
                  Identificazione
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilità
                           
                        
               
                  Molto solubile in acqua.
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Potere rotatorio specifico
                           
                        
               
                  (α)D
                     20 = da + 13 ° a + 16 ° calcolato sulla sostanza secca (soluzione acquosa al 10 % peso/volume).
               
            
                  Purezza
               
            
                  Acqua
               
               
                  Prodotti cristallini; non oltre il 10,5 % (metodo Karl Fischer)
               
            
                  Altri polioli
               
               
                  Non oltre il 2,5 % sulla sostanza secca
               
            
                  Zuccheri riducenti
               
               
                  Non oltre lo 0,2 % espressi in glucosio sulla sostanza secca
               
            
                  Cloruri
               
               
                  Non oltre 100 mg/kg sulla sostanza secca
               
            
                  Solfati
               
               
                  Non oltre 200 mg/kg sulla sostanza secca
               
            
                  Ceneri solfatate
               
               
                  Non oltre lo 0,1 % sulla sostanza secca
               
            
                  Nickel
               
               
                  Non oltre 2 mg/kg sulla sostanza secca
               
            
                  Arsenico
               
               
                  Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza secca
               
            
                  Piombo
               
               
                  Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca
               
            E 967 —   XILITOLO
               
            
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                  Xilitolo
               
            
                  Definizione
               
            
                  Denominazione chimica
               
               
                  D-xilitolo
               
            
                  Einecs
               
               
                  201-788-0
               
            
                  Formula chimica
               
               
                  C5H12O5
                  
               
            
                  Peso molecolare
               
               
                  152,15
               
            
                  Tenore
               
               
                  Non meno del 98,5 % espresso in xilitolo sulla sostanza secca.
               
            
                  
                     Descrizione
                  
               
               
                  Polvere bianca cristallina, praticamente inodore, di sapore molto dolce.
               
            
                  Identificazione
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilità
                           
                        
               
                  Molto solubile in acqua, scarsamente solubile in etanolo.
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Intervallo di fusione
                           
                        
               
                  92 °C-96 °C.
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              pH
                           
                        
               
                  5,0-7,0 (soluzione acquosa al 10 % peso/volume).
               
            
                  Purezza
               
            
                  Perdita all'essiccazione
               
               
                  Non oltre lo 0,5 %. Essiccare 0,5 g di campione sottovuoto su fosforo a 60 °C per 4 ore
               
            
                  Ceneri solfatate
               
               
                  Non oltre lo 0,1 % sulla sostanza secca
               
            
                  Zuccheri riducenti
               
               
                  Non oltre lo 0,2 % espressi in glucosio sulla sostanza secca
               
            
                  Cloruri
               
               
                  Non oltre 100 mg/kg sulla sostanza secca
               
            
                  Solfati
               
               
                  Non oltre 200 mg/kg sulla sostanza secca
               
            
                  Altri alcoli poliidrici
               
               
                  Non oltre l'1 % sulla sostanza secca
               
            
                  Nickel
               
               
                  Non oltre 2 mg/kg sulla sostanza secca
               
            
                  Arsenico
               
               
                  Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza secca
               
            
                  Piombo
               
               
                  Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca
               
            
                  Metalli pesanti
               
               
                  Non oltre 10 mg/kg espressi in Pb sulla sostanza secca
               
            E 968 —   ERITRITOLO
               
            
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                  Meso-eritritolo, tetraidrossibutano, eritrite
               
            
                  
                     Definizione
                  
               
               
                  Ottenuto dalla fermentazione di una fonte di carboidrati mediante lieviti osmofili sicuri e di appropriata qualità alimentare, come Moniliella pollinis o Trichosporonoides megachilensis, seguita da purificazione ed essiccazione
               
            
                  Denominazione chimica
               
               
                  1,2,3,4-Butanetetrolo
               
            
                  Einecs
               
               
                  205-737-3
               
            
                  Formula chimica
               
               
                  C4H10O4
                  
               
            
                  Peso molecolare
               
               
                  122,12
               
            
                  Tenore
               
               
                  Non meno del 99 % dopo essiccazione
               
            
                  
                     Descrizione
                  
               
               
                  Cristalli bianchi, inodori, non igroscopici e termostabili con un potere dolcificante pari al 60-80 % circa di quello del saccarosio.
               
            
                  Identificazione
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilità
                           
                        
               
                  Facilmente solubile in acqua, leggermente solubile nell’etanolo, insolubile in etere dietilico.
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Intervallo di fusione
                           
                        
               
                  119-123 °C
               
            
                  Purezza
               
            
                  Perdita all’essiccazione
               
               
                  Non oltre 0,2 % (70 °C, sei ore, in un essiccatore a vuoto)
               
            
                  Cenere solfatata
               
               
                  Non oltre 0,1 %
               
            
                  Sostanze riduttrici
               
               
                  Non oltre 0,3 % espresso in D-glucosio
               
            
                  Ribitolo e glicerolo
               
               
                  Non oltre 0,1 %
               
            
                  Piombo
               
               
                  Non oltre 0,5 mg/kg
               
            
   
      ALLEGATO II
      PARTE A
      Direttiva abrogata ed elenco delle sue modificazioni successive
      (di cui all'articolo 2)
      
                  Direttiva 95/31/CE della Commissione
               
               
                  (GU L 178 del 28.7.1995, pag. 1)
               
            
                  Direttiva 98/66/CE della Commissione
               
               
                  (GU L 257 del 19.9.1998, pag. 35)
               
            
                  Direttiva 2000/51/CE della Commissione
               
               
                  (GU L 198 del 4.8.2000, pag. 41)
               
            
                  Direttiva 2001/52/CE della Commissione
               
               
                  (GU L 190 del 12.7.2001, pag. 18)
               
            
                  Direttiva 2004/46/CE della Commissione
               
               
                  (GU L 114 del 21.4.2004, pag. 15)
               
            
                  Direttiva 2006/128/CE della Commissione
               
               
                  (GU L 346 del 9.12.2006, pag. 6)
               
            PARTE B
      Elenco dei termini di attuazione in diritto nazionale
      (di cui all'articolo 2)
      
                  Direttiva
               
               
                  Termine di attuazione
               
            
                  95/31/CE
               
               
                  1o luglio 1996 (1)
                  
               
            
                  98/66/CE
               
               
                  1o luglio 1999
               
            
                  2000/51/CE
               
               
                  30 giugno 2001
               
            
                  2001/52/CE
               
               
                  30 giugno 2002
               
            
                  2004/46/CE
               
               
                  1o aprile 2005
               
            
                  2006/128/CE
               
               
                  15 febbraio 2008
               
            
         (1)  Sulla base dell’articolo 2, paragrafo 2 della direttiva 95/31/CE, i prodotti immessi sul mercato o etichettati prima di tale data e non conformi alla presente direttiva, possono tuttavia essere venduti fino a esaurimento delle scorte.
   
   
      ALLEGATO III
      Tavola di concordanza
      
                  Direttiva 95/31/CE
               
               
                  Presente direttiva
               
            
                  Articolo 1, paragrafo 1
               
               
                  Articolo 1
               
            
                  Articolo 1, paragrafo 2
               
               
                  —
               
            
                  Articolo 2
               
               
                  —
               
            
                  —
               
               
                  Articolo 2
               
            
                  Articolo 3
               
               
                  Articolo 3
               
            
                  Articolo 4
               
               
                  Articolo 4
               
            
                  Allegato
               
               
                  Allegato I
               
            
                  —
               
               
                  Allegato II
               
            
                  —
               
               
                  Allegato III