CELEX: 32018R0244
Language: sl
Date: 2018-02-15 00:00:00
Title: Izvedbena uredba Komisije (EU) 2018/244 z dne 15. februarja 2018 o izdaji dovoljenja za vanilil aceton in 4-(4-metoksifenil)butan-2-on kot krmna dodatka za vse živalske vrste in zavrnitvi izdaje dovoljenja za 1-feniletan-1-ol (Besedilo velja za EGP. )

23.2.2018   
               
               
                  SL
               
               
                  Uradni list Evropske unije
               
               
                  L 53/81
               
            IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/244
      z dne 15. februarja 2018
      o izdaji dovoljenja za vanilil aceton in 4-(4-metoksifenil)butan-2-on kot krmna dodatka za vse živalske vrste in zavrnitvi izdaje dovoljenja za 1-feniletan-1-ol
      (Besedilo velja za EGP)
      EVROPSKA KOMISIJA JE –
      ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
      ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,
      ob upoštevanju naslednjega:
      
                  (1)
               
               
                  Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenja za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takega dovoljenja. Člen 10 navedene uredbe določa, da se dodatki, dovoljeni v skladu z Direktivo Sveta 70/524/EGS (2), ponovno ocenijo.
               
            SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
      Člen 1
      Izdaja dovoljenja
      Snovi iz Priloge, ki spadata v kategorijo dodatkov „senzorični dodatki“ in funkcionalno skupino „aromatične snovi“, se dovolita kot krmna dodatka v prehrani živali pod pogoji iz navedene priloge.
      Člen 2
      Zavrnitev izdaje dovoljenja
      Izdaja dovoljenja za 1-feniletan-1-ol kot dodatek, ki spada v kategorijo dodatkov „senzorični dodatki“ in funkcionalno skupino „aromatične snovi“, se zavrne.
      Člen 3
      Prehodni ukrepi
      1.   Vanilil aceton, 4-(4-metoksifenil)butan-2-on in 1-feniletan-1-ol ter premiksi, ki vsebujejo navedeno snov, proizvedeni in označeni pred 15. septembrom 2018 po pravilih, ki se uporabljajo pred 15. marcem 2018, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe obstoječih zalog.
      2.   Posamična krmila in krmne mešanice, ki vsebujejo vanilil aceton, 4-(4-metoksifenil)butan-2-on in 1-feniletan-1-ol, proizvedeni in označeni pred 15. marcem 2019 po pravilih, ki se uporabljajo pred 15. marcem 2018, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe obstoječih zalog, če so namenjeni živalim za proizvodnjo hrane.
      3.   Posamična krmila in krmne mešanice, ki vsebujejo vanilil aceton, 4-(4-metoksifenil)butan-2-on in 1-feniletan-1-ol, proizvedeni in označeni pred 15. marcem 2020 po pravilih, ki se uporabljajo pred 15. marcem 2018, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe obstoječih zalog, če so namenjeni živalim, ki niso namenjene za proizvodnjo hrane.
      Člen 4
      Začetek veljavnosti
      Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
      
         Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
         V Bruslju, 15. februarja 2018
         
            
               Za Komisijo
            
            
               Predsednik
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.
      
         (2)  Direktiva Sveta 70/524/EGS z dne 23. novembra 1970 o dodatkih v krmi (UL L 270, 14.12.1970, str. 1).
      
         (3)  EFSA Journal 2016;14(8):4557.
      
         PRILOGA
         
                     Identifikacijska številka dodatka
                  
                  
                     Ime imetnika dovoljenja
                  
                  
                     Dodatek
                  
                  
                     Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda
                  
                  
                     Vrsta ali kategorija živali
                  
                  
                     Najvišja starost
                  
                  
                     Najnižja vsebnost
                  
                  
                     Najvišja vsebnost
                  
                  
                     Druge določbe
                  
                  
                     Datum poteka veljavnosti dovoljenja
                  
               
                     mg aktivne snovi/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 %
                  
               
                     
                        Kategorija: senzorični dodatki. Funkcionalna skupina: aromatične snovi
                     
                  
               
                     2b07005
                  
                  
                     —
                  
                  
                     vanilil aceton
                  
                  
                     
                        Sestava dodatka
                     
                     vanilil aceton
                     
                        Lastnosti aktivne snovi
                     
                     vanilil aceton
                     pridobljen s kemijsko sintezo
                     Čistost: najmanj 95 % vsebnost
                     Kemijska formula: C11H14O3
                     
                     številka CAS: 122-48-5
                     št. FLAVIS: 07.005
                     
                        Analizna metoda
                         (1)
                     
                     Za določanje vanilil acetona v krmnem dodatku in krmnih aromatičnih premiksih:
                     plinska kromatografija – masna spektroskopija z zaklenjenim retenzijskim časom GC-MS-RTL
                  
                  
                     vse živalske vrste
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Dodatek se vključi v krmo v obliki premiksa.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja in obstojnosti.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Najvišja priporočena vsebnost aktivne snovi je: 5 mg/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Na oznaki dodatka se navede naslednje:
                                 „Najvišja priporočena vsebnost aktivne snovi v popolni krmni mešanici z vsebnostjo vlage 12 %: 5 mg/kg.“
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Na oznaki premiksov ter pri označevanju posamičnih krmil in krmnih mešanic se navedejo funkcionalna skupina, identifikacijska številka in ime krmnega dodatka ter dodana količina aktivne snovi, če vsebnost aktivne snovi v popolni krmni mešanici z vsebnostjo vlage 12 % presega: 5 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj pri vdihavanju, stiku s kožo ali stiku z očmi za uporabnike dodatka in premiksov določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za dihala, zaščitnimi očali in rokavicami.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b07029
                  
                  
                     —
                  
                  
                     4-(4-metoksifenil)butan-2-on
                  
                  
                     
                        Sestava dodatka
                     
                     4-(4-metoksifenil)butan-2-on
                     
                        Lastnosti aktivne snovi
                     
                     4-(4-metoksifenil)butan-2-on
                     pridobljen s kemijsko sintezo
                     Čistost: najmanj 96 % vsebnost
                     Kemijska formula: C11H14O2
                     
                     št. CAS: 104-20-1
                     št. FLAVIS: 07.029
                     
                        Analizna metoda
                         (1)
                     
                     Za določanje 4-(4-metoksifenil)butan-2-ona v krmnem dodatku in krmnih aromatičnih premiksih:
                     plinska kromatografija – masna spektroskopija z zaklenjenim retenzijskim časom GC-MS-RTL
                  
                  
                     vse živalske vrste
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Dodatek se vključi v krmo v obliki premiksa.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja in obstojnosti.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Najvišja priporočena vsebnost aktivne snovi je: 5 mg/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Na oznaki dodatka se navede naslednje:
                                 „Najvišja priporočena vsebnost aktivne snovi v popolni krmni mešanici z vsebnostjo vlage 12 %: 5 mg/kg.“
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Na oznaki premiksov ter pri označevanju posamičnih krmil in krmnih mešanic se navedejo funkcionalna skupina, identifikacijska številka in ime krmnega dodatka ter dodana količina aktivne snovi, če vsebnost aktivne snovi v popolni krmni mešanici z vsebnostjo vlage 12 % presega: 5 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj pri vdihavanju, stiku s kožo ali stiku z očmi za uporabnike dodatka in premiksov določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za dihala, zaščitnimi očali in rokavicami.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
            (1)  Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.