CELEX: 32002L0026
Language: pl
Date: 2002-03-13 00:00:00
Title: Dyrektywa Komisji 2002/26/WE z dnia 13 marca 2002 r. ustanawiająca metody pobierania próbek i metody analiz do celów urzędowej kontroli poziomów ochratoksyny A w środkach spożywczychTekst mający znaczenie dla EOG.

Ważna informacja prawna

|

32002L0026

Dyrektywa Komisji 2002/26/WE z dnia 13 marca 2002 r. ustanawiająca metody pobierania próbek i metody analiz do celów urzędowej kontroli poziomów ochratoksyny A w środkach spożywczychTekst mający znaczenie dla EOG.  

Dziennik Urzędowy L 075 , 16/03/2002 P. 0038 - 0043 CS.ES Rozdział 13 Tom 29 P. 280  - 285 ET.ES Rozdział 13 Tom 29 P. 280  - 285 HU.ES Rozdział 13 Tom 29 P. 280  - 285 LT.ES Rozdział 13 Tom 29 P. 280  - 285 LV.ES Rozdział 13 Tom 29 P. 280  - 285 MT.ES Rozdział 13 Tom 29 P. 280  - 285 PL.ES Rozdział 13 Tom 29 P. 280  - 285 SK.ES Rozdział 13 Tom 29 P. 280  - 285 SL.ES Rozdział 13 Tom 29 P. 280  - 285

		Dyrektywa Komisji 2002/26/WEz dnia 13 marca 2002 r.ustanawiająca metody pobierania próbek i metody analiz do celów urzędowej kontroli poziomów ochratoksyny A w środkach spożywczych(Tekst mający znaczenie dla EOG)KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 315/93 z dnia 8 lutego 1993 r. ustanawiające procedury Wspólnoty w odniesieniu do substancji skażających w żywności [1], w szczególności jego art. 2,uwzględniając dyrektywę Rady 85/591/EWG z dnia 20 grudnia 1985 r. dotyczącą wprowadzenia wspólnotowych metod pobierania próbek i analizy w celu monitorowania środków spożywczych przeznaczonych do spożycia przez ludzi [2], w szczególności jej art. 1,a także mając na uwadze, co następuje:(1) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 466/2001 z dnia 8 marca 2001 r. ustalające najwyższe dopuszczalne poziomy dla niektórych zanieczyszczeń w środkach spożywczych [3], ostatnio zmienione rozporządzeniem (WE) nr 472/2002 [4], ustala najwyższe dopuszczalne limity dla ochratoksyny A w niektórych środkach spożywczych.(2) Dyrektywa Rady 93/99/EWG z dnia 29 października 1993 r. w sprawie dodatkowych środków urzędowej kontroli środków spożywczych [5] wprowadza system norm jakości dla laboratoriów, którym Państwa Członkowskie powierzyły urzędową kontrolę środków spożywczych.(3) Pobieranie próbek stanowi istotną część precyzyjnego określania poziomów ochratoksyny A, które są bardzo niejednorodnie rozmieszczone w partii towaru.(4) Wydaje się konieczne ustalenie ogólnych kryteriów, które powinna spełniać metoda analizy, w celu zapewnienia, że odpowiedzialne za kontrolę laboratoria wykorzystują metody analiz o porównywalnym poziomie skuteczności.(5) Przepisy dotyczące pobierania próbek i metod analiz opracowano na podstawie aktualnej wiedzy i mogą one zostać dostosowane w taki sposób, aby uwzględniały postępy w wiedzy naukowej i technicznej.(6) Środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodnie z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt,PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:Artykuł 1Państwa Członkowskie podejmują wszelkie konieczne środki w celu zapewnienia, aby pobieranie próbek stosowane przy urzędowej kontroli poziomów ochratoksyny A w środkach spożywczych było przeprowadzane według metod opisanych w załączniku I do niniejszej dyrektywy.Artykuł 2Państwa Członkowskie podejmują wszelkie konieczne środki w celu zapewnienia, aby przygotowywanie próbek i metody analiz używane przy urzędowej kontroli poziomów ochratoksyny A w środkach spożywczych spełniały kryteria, opisane w załączniku II do niniejszej dyrektywy.Artykuł 3Państwa Członkowskie wprowadzą w życie przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne niezbędne do wykonania niniejszej dyrektywy przed dniem 28 lutego 2003 r. i niezwłocznie powiadomią o tym Komisję.Przepisy przyjęte przez Państwa Członkowskie zawierają odniesienie do niniejszej dyrektywy lub odniesienie takie towarzyszy ich urzędowej publikacji. Metody dokonywania takiego odniesienia określane są przez Państwa Członkowskie.Artykuł 4Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.Artykuł 5Niniejsza dyrektywa skierowana jest do Państw Członkowskich.Sporządzono w Brukseli, dnia 13 marca 2002 r.W imieniu KomisjiDavid ByrneCzłonek Komisji[1] Dz.U. L 37 z 13.2.1993, str. 1.[2] Dz.U. L 372 z 31.12.1985, str. 50.[3] Dz.U. L 77 z 16.3.2001, str. 1.[4] Dz.U. L 75 z 16.3.2003, str. 18.[5] Dz.U. L 290 z 24.11.1993, str. 14.--------------------------------------------------ZAŁĄCZNIK IMETODY POBIERANIA PRÓBEK DO CELÓW URZĘDOWEJ KONTROLI POZIOMÓW OCHRATOKSYNY A W NIEKTÓRYCH ŚRODKACH SPOŻYWCZYCH1. Cel i zakresPróbki przeznaczone do urzędowej kontroli poziomów zawartości ochratoksyny A w środkach spożywczych są pobierane zgodnie z metodami opisanymi poniżej. Tak uzyskane próbki łączone są uważane za reprezentatywne dla partii. Zgodność z maksymalnymi limitami ustanowionymi w rozporządzeniu (WE) nr 466/2001 jest określona na podstawie poziomów ustalonych w próbkach laboratoryjnych.2. DefinicjePartia : identyfikowalna ilość towaru żywnościowego dostarczona w tym samym czasie i uznana w sposób urzędowy jako posiadająca wspólne cechy takie, jak pochodzenie, odmianę, rodzaj opakowania, pakującego, nadawcę lub oznakowaniaPodpartia : wyznaczona część partii celem zastosowania metod pobierania próbek na wskazanej części. Każda podpartia musi być fizycznie oddzielna i identyfikowalnaPróbka pierwotna : ilość materiału pobrana z pojedynczego miejsca partii lub podpartiiPróbka łączona : połączona całość z próbek pierwotnych pobranych z partii lub podpartii.3. Przepisy ogólne3.1. PersonelPróbki pobiera osoba upoważniona, zgodnie z przepisami Państw Członkowskich.3.2. Materiał przeznaczony do pobierania próbekPróbki muszą być pobierane oddzielnie dla każdej partii, która będzie badana. Zgodnie ze szczególnymi przepisami zawartymi w Załączniku duże partie powinny zostać rozdzielone na podpartie, a próbki powinny być pobierane oddzielnie.3.3. Niezbędne środki ostrożnościW trakcie pobierania próbek oraz przygotowania próbek muszą zostać podjęte niezbędne środki ostrożności w celu uniknięcia wszelkich zmian, które mogłyby wpłynąć na zawartość ochratoksyny A, mieć niekorzystny wpływ na analityczne oznaczenie lub spowodować, że próbka łączona będzie niereprezentatywna.3.4. Próbki pierwotneJeśli tylko jest to możliwe próbki pierwotne powinny zostać pobrane w różnych miejscach rozmieszczonych w partii lub podpartii. Nie stosowanie się do tej procedury musi być zarejestrowane w rejestrach.3.5. Przygotowanie próbki łączonejPróbka łączona tworzona jest poprzez łączenie próbek pierwotnych.3.6. Próbki powtarzalnePróbki powtarzalne do celów stosowania, handlu (obrony) oraz rozjemczych są pobierane z próbki homogenicznej, o ile nie jest to sprzeczne z zasadami dotyczącymi pobierania próbek w danym Państwie Członkowskim.3.7. Pakowanie i przekazywanie próbekKażda próbka jest umieszczana w czystym, chemicznie obojętnym pojemniku, który zapewnia właściwą ochronę przed skażeniem i uszkodzeniem w trakcie przewozu. Podjęte są wszystkie niezbędne środki zaradcze w celu uniknięcia jakichkolwiek zmian w składzie próbki, które mogłyby powstać w trakcie transportu lub składowania.3.8. Plombowanie i etykietowanie próbekKażda próbka pobrana do oficjalnego użytku jest plombowana w miejscu pobrania i oznaczana zgodnie z przepisami Państwa Członkowskiego.Każde pobieranie próbek musi być rejestrowane w celu umożliwienia jednoznacznej identyfikacji każdej próbki podając również datę oraz miejsce pobierania próbek wraz z dodatkowymi informacjami, które mogą być pomocne dla analityka.4. Przepisy szczególne4.1. Różne rodzaje partiiTowary żywnościowe mogą być przedmiotem obrotu luzem, w kontenerach lub opakowaniach indywidualnych (workach, torbach, opakowaniach detalicznych itp.). Procedura pobierania próbek może być stosowana dla wszystkich różnych form towarów, które są wprowadzane na rynek.Bez uszczerbku dla przepisów szczególnych ustanowionych w ppkt 4.3, 4.4 i 4.5 niniejszego Załącznika przedstawiony poniżej wzór może być wykorzystany jako wskazówka dla pobierania próbek z partii będących przedmiotem obrotu w opakowaniach indywidualnych (workach, torbach, opakowaniach detalicznych itp.):+++++ TIFF +++++- Waga: w kg- Częstotliwość pobierania próbek (SF): każdy n-ty worek lub torba, z której musi zostać pobrana próbka pierwotna (cyfry dziesiętne są zaokrąglane do najbliższej całkowitej cyfry).4.2. Waga próbki pierwotnejWaga próbki pierwotnej powinna wynosić około 100 gram, o ile nie ustalono inaczej w niniejszym Załączniku. W przypadku partii w opakowaniach detalicznych waga próbki pierwotnej zależy od wagi opakowania detalicznego.4.3. Ogólne zestawienie procedury pobierania próbek dla zbóż i suszonych owoców winnychTabela 1: Rozdział partii na podpartie zależnie od produktu i wagi partiiTowar | Waga partii (tony) | Waga lub ilość podpartii | Liczba próbek pierwotnych | Próbka łączona Waga (kg) |Zboża i produkty zbożowe | ≥ 1500 | 500 ton | 100 | 10 |> 300 i < 1500 | 3 podpartie | 100 | 10 |≥ 50 i ≤ 300 | 100 ton | 100 | 10 |< 50 | — | 10-100 [1] | 1-10 |Suszone owoce winne (porzeczki, rodzynki i sułtanki) | ≥ 15 | 15-30 ton | 100 | 10 |< 15 | — | 10-100 [2] | 1-10 |4.4. Procedura pobierania próbek ze zbóż i produktów zbożowych (partie ≥ 50 ton) oraz suszonych owoców winnych (partie ≥ 15 ton)- Pod warunkiem że podpartie mogą być fizycznie oddzielone, każda partia musi zostać podzielona na podpartie zgodnie z tabelą 1. Biorąc pod uwagę, że waga partii nie jest zawsze dokładną wielokrotnością wagi podpartii to waga podpartii może przekroczyć wspomnianą wagę o maksimum 20 %.- Próbki muszą być pobierane z każdej podpartii oddzielnie.- Liczba próbek pierwotnych: 100. W przypadku partii zbóż poniżej 50 ton oraz partii suszonych owoców winnych poniżej 15 ton, patrz ppkt 4.5. Waga próbki łączonej = 10 kg.- Jeśli nie jest możliwe zastosowanie opisanej powyżej metody pobierania próbek z uwagi na konsekwencje handlowe wynikające z uszkodzenia partii (spowodowanego rodzajem opakowania, środkami transportu itp.) może zostać zastosowana alternatywna metoda pobierania próbek pod warunkiem że jest możliwie jak najbardziej reprezentatywna i została w pełni opisana i udokumentowana.4.5. Przepisy dotyczące pobierania próbek ze zbóż i produktów zbożowych (partie < 50 ton) oraz suszonych owoców winnych (partie < 15 ton)Dla partii zbóż poniżej 50 ton oraz partii suszonych owoców winnych poniżej 15 ton, stosuje się plan pobierania próbek z pobraniem 10-100 próbek pierwotnych zależnie od wagi próbki i otrzymuje się próbkę łączoną 1-10 kg.Wartości podane w poniższej tabeli mogą zostać wykorzystane do określenia liczby niezbędnych do pobrania próbek pierwotnych.Tabela 2: Liczba niezbędnych próbek pierwotnych zależnie od wagi partii zbóżWaga partii (tony) | Liczba próbek pierwotnych |≤ 1 | 10 |> 1 — ≤ 3 | 20 |> 3 — ≤ 10 | 40 |> 10 — ≤ 20 | 60 |> 20 — ≤ 50 | 100 |Tabela 3: Liczba niezbędnych próbek pierwotnych zależnie od wagi partii suszonych owoców winnychWaga partii (tony) | Liczba próbek pierwotnych |≤ 0,1 | 10 |> 0,1 — ≤ 0,2 | 15 |> 0,2 — ≤ 0,5 | 20 |> 0,5 — ≤ 1,0 | 30 |> 1,0 — ≤ 2,0 | 40 |> 2,0 — ≤ 5,0 | 60 |> 5,0 — ≤ 10,0 | 80 |> 10,0 — ≤ 15,0 | 100 |4.6. Pobieranie próbek na etapie detalicznymPobieranie próbek środków spożywczych na etapie detalicznym powinno być prowadzone, tam gdzie jest to możliwe, zgodnie z opisanymi powyżej przepisami dotyczącymi pobierania próbek. Jeśli nie jest to możliwe, mogą być wykorzystane inne skuteczne metody pobierania próbek na etapie detalicznym pod warunkiem że zapewniają one wystarczająca reprezentatywność dla partii, z której są pobierane próbki.5. Przyjęcie partii lub podpartii- Przyjęcie, jeśli próbka łączona odpowiada maksymalnemu limitowi.- Odrzucenie, jeśli próbka łączona przekracza maksymalny limit.[1] Zależnie od wagi partii — patrz Tabela 2 niniejszego Załącznika.[2] Zależnie od wagi partii — patrz Tabela 3 niniejszego Załącznika.--------------------------------------------------ZAŁĄCZNIK IIPRZYGOTOWANIE PRÓBKI ORAZ WARUNKI DLA METOD ANALIZY WYKORZYSTYWANYCH DO CELÓW URZĘDOWEGO SPRAWDZENIA POZIOMÓW OCHRATOKSYNY A W NIEKTÓRYCH ŚRODKACH SPOŻYWCZYCH1. Środki ostrożnościW związku z tym, że rozmieszczenie ochratoksyny A jest niejednorodne, próbki powinny zostać przygotowane, w szczególności homogenizowane, ze znaczną ostrożnością.Cały materiał otrzymany przez laboratorium ma być wykorzystany do przygotowania materiału do badań.2. Obróbka próbki w stanie przyjętym do laboratoriumDrobno zemleć próbkę i wymieszać dokładnie całą próbkę łączoną wykorzystując proces, który uprzednio pozwolił na osiągnięcie całkowitej homogenizacji.3. Podział próbek do celów stosowania i obronyPowtarzalne próbki do celów stosowania, obrotu (obrony) oraz rozjemczych są pobierane z próbki homogenicznej o ile nie jest to sprzeczne z zasadami dotyczącymi pobierania próbek w danym Państwie Członkowskim.4. Metody analiz stosowane w laboratorium oraz wymagania kontrolne laboratorium4.1. DefinicjePoniżej zamieszczono kilka najczęściej stosowanych definicji, których laboratorium będzie zobowiązane używać:Najczęściej podawanymi parametrami dokładności są powtarzalność i odtwarzalność.r =  powtarzalność, wartość poniżej której można się spodziewać, że różnica bezwzględna między dwoma pojedynczymi wynikami badań uzyskanymi w powtarzalnych warunkach (tj. identyczna próbka, ten sam operator, ta sama aparatura, to samo laboratorium i krótki odstęp czasu) będzie zawierała się w granicach określonego prawdopodobieństwa (zwykle 95 %) i stąd r = 2,8 × srsr = 1  odchylenie standardowe, wyliczone z wyników uzyskanych w powtarzalnych warunkachRSDr = x 100x—jest średnią wyników dla wszystkich laboratoriów i próbekR =  odtwarzalność, wartość, poniżej której można się spodziewać, że różnica bezwzględna między pojedynczymi wynikami badań uzyskanymi w odtwarzalnych warunkach (tj. na identycznym materiale uzyskanym przez operatorów w różnych laboratoriach, wykorzystując ustandaryzowane metody badań) będzie zawierać się w granicach określonego prawdopodobieństwa (zwykle 95 %) i stąd R = 2,8 × sRsR =  odchylenie standardowe, wyliczone z wyników uzyskanych w odtwarzalnych warunkachRSDR = x 100.4.2. Wymogi ogólneMetody analizy stosowane do celów kontroli żywności muszą być zgodne z przepisami pozycji 1 i 2 Załącznika do dyrektywy 85/591/EWG dotyczącej wprowadzenia wspólnotowych metod pobierania próbek i analizy w celu monitorowania środków spożywczych przeznaczonych do spożycia przez ludzi.4.3. Wymogi szczególneW przypadku gdy na poziomie wspólnotowym nie zostały ustalone żadne specjalne metody dla określenia poziomów ochratoksyny A w środkach spożywczych, laboratoria mogą wybrać którąkolwiek z metod przyjmując, że wybrana metoda spełnia poniższe kryteria:Charakterystyka skuteczności dla ochratoksyny APoziom μg/kg | Ochratoksyna A |RSDr (%) | RSDR (%) | Odzysk (%) |< 1 | ≤ 40 | ≤ 60 | 50-120 |1-10 | ≤ 20 | ≤ 30 | 70-110 |- Limity wykrywania dla używanych metod nie są podane, gdyż dokładne wartości są podane jako stężenie procentowe.- Wartości dokładności są wyliczane z równania Horwitza:RSD= 21-0,5logCgdzie:- RSDRjest względnym odchyleniem standardowym, wyliczonym z wyników uzyskanych w odtwarzalnych warunkachs/x- C jest współczynnikiem stężenia (np.: 1 = 100 g/100 g, 0,001 = 1,000 mg/kg).Jest to ogólne równanie dokładności, które okazało się niezależne od wykrywanego składnika i matrycy, ale zależne wyłącznie od stężenia dla najbardziej rutynowych metod analitycznych.4.4. Wyliczenie odzyskuWyniki analityczne mogą być podawane jako poprawione lub niepoprawione o odzysk. Sposób podawania wyników oraz poziom odzysku musi zostać podany.4.5. Laboratoryjne normy jakościLaboratoria muszą spełniać wymogi dyrektywy 93/99/EWG w sprawie dodatkowych środków urzędowej kontroli środków spożywczych.--------------------------------------------------