CELEX: 62015TB0718
Language: et
Date: 2016-07-20 00:00:00
Title: Kohtuasi T-718/15 R: Üldkohtu presidendi 20. juuli 2016. aasta määrus – PTC Therapeutics International versus EMA (Ajutiste meetmete kohaldamine — Juurdepääs dokumentidele — Määrus (EÜ) nr 1049/2001 — EMA valduses olevad dokumendid teabe kohta, mille ettevõtja esitas ravimi müügiloa taotluses — Otsus anda kolmandale isikule dokumentidega tutvumise õigus — Kohaldamise peatamise taotlus — Kiireloomulisus — Fumus boni iuris — Huvide kaalumine)

5.9.2016   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               C 326/27
            
         Üldkohtu presidendi 20. juuli 2016. aasta määrus – PTC Therapeutics International versus EMA
   (Kohtuasi T-718/15 R)
   ((Ajutiste meetmete kohaldamine - Juurdepääs dokumentidele - Määrus (EÜ) nr 1049/2001 - EMA valduses olevad dokumendid teabe kohta, mille ettevõtja esitas ravimi müügiloa taotluses - Otsus anda kolmandale isikule dokumentidega tutvumise õigus - Kohaldamise peatamise taotlus - Kiireloomulisus - Fumus boni iuris - Huvide kaalumine))
   (2016/C 326/48)
   Kohtumenetluse keel: inglise
   
      Pooled
   
   
      Hageja: PTC Therapeutics International Ltd (Dublin, Iirimaa) (esindajad: solicitor G. Castle, solicitor B. Kelly, solicitor H. Billson, M. Demetriou, QC, ja barrister C. Thomas)
   
      Kostja: Euroopa Ravimiamet (esindajad: T. Jabłoński, A. Spina, A. Rusanov, S. Marino ja N. Rampal Olmedo)
   
      Hageja toetuseks menetlusse astuja: European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs (Eucope) (Brüssel, Belgia) (esindajad: solicitor S. Cowlishaw ja barrister D. Scannell)
   
      Ese
   
   Nõue, mis põhineb ELTL artiklitel 278 ja 279 ning milles sisuliselt palutakse peatada EMA 25. novembri 2015. aasta otsuse EMA/722323/2015, millega Euroopa Parlamendi ja nõukogu 30. mai 2001. aasta määruse (EÜ) nr 1049/2001 üldsuse juurdepääsu kohta Euroopa Parlamendi, nõukogu ja komisjoni dokumentidele (EÜT 2001, L 145, lk 43; ELT eriväljaanne 01/03, lk 331) alusel anti kolmandale isikule õigus tutvuda teatud dokumentidega, mis puudutavad teavet, mis edastati ravimi Translarna müügiloa taotluses, täitmine.
   
      Resolutsioon
   
   
               1.
            
            
               Peatada Euroopa Ravimiameti (EMA) 25. novembri 2015. aasta otsuse EMA/722323/2015, millega Euroopa Parlamendi ja nõukogu 30. mai 2001. aasta määruse (EÜ) nr 1049/2001 üldsuse juurdepääsu kohta Euroopa Parlamendi, nõukogu ja komisjoni dokumentidele alusel anti kolmandale isikule õigus tutvuda kliinilise uuringu aruandega „Ataluren (PTC124) PTC124-GD-007-DMD”, mis puudutab 2 B staadiumi tõhususe- ja ohutuseuuringut Atalureni puhul seoses isikutega, kellel on Duchenne’i nonsenss-mutatsioon ja Beckeri lihasdüstroofia.
            
         
               2.
            
            
               Keelata EMA-l punktis 1 nimetatud aruande avaldamine.
            
         
               3.
            
            
               Kohtukulude kandmine otsustada edaspidi.