CELEX: 62014CA0452
Language: mt
Date: 2015-10-01 00:00:00
Title: Kawża C-452/14: Sentenza tal-Qorti tal-Ġustizzja (It-Tielet Awla) tal-1 ta’ Ottubru 2015 (talba għal deċiżjoni preliminari tal-Consiglio di Stato – l-Italja) – Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Ministero della Salute vs Doc Generici srl (Rinviju għal deċiżjoni preliminari — Artikolu 267 TFUE — Obbligu li tiġi adita l-Qorti tal-Ġustizzja — Approssimazzjoni tal-leġiżlazzjonijiet — Speċjalità mediċinali — Prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem — Awtorizzazzjoni ta’ tqegħid fis-suq — Varjazzjoni — Miżati — Regolament (KE) Nru 297/95 — Regolament (KE) Nru 1234/2008 — Kamp ta’ applikazzjoni)

16.11.2015   
            
            
               MT
            
            
               Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
            
            
               C 381/11
            
         Sentenza tal-Qorti tal-Ġustizzja (It-Tielet Awla) tal-1 ta’ Ottubru 2015 (talba għal deċiżjoni preliminari tal-Consiglio di Stato – l-Italja) – Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Ministero della Salute vs Doc Generici srl
   (Kawża C-452/14) (1)
   
   ((Rinviju għal deċiżjoni preliminari - Artikolu 267 TFUE - Obbligu li tiġi adita l-Qorti tal-Ġustizzja - Approssimazzjoni tal-leġiżlazzjonijiet - Speċjalità mediċinali - Prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem - Awtorizzazzjoni ta’ tqegħid fis-suq - Varjazzjoni - Miżati - Regolament (KE) Nru 297/95 - Regolament (KE) Nru 1234/2008 - Kamp ta’ applikazzjoni))
   (2015/C 381/12)
   Lingwa tal-kawża: it-Taljan
   
      Qorti tar-rinviju
   
   Consiglio di Stato
   
      Partijiet fil-kawża prinċipali
   
   
      Rikorrenti: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Ministero della Salute
   
      Konvenuta: Doc Generici srl
   
      Dispożittiv
   
   
               1)
            
            
               La r-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 297/95, tal-10 ta’ Frar 1995, dwar il-miżati li għandhom jitħallsu lill-Aġenzija Ewropea għall-Evalwazzjoni tal-Prodotti Mediċinali, kif emendat bir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 273/2012, tas-27 ta’ Marzu 2012, u lanqas ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1234/2008, tal-24 ta’ Novembru 2008, li jikkonċerna l-eżami ta’ varjazzjonijiet fit-termini tal-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem u tal-prodotti mediċinali veterinarji, kif emendat bir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 712/2012, tat-3 ta’ Awwissu 2012, ma jimponu jew jipprekludu li awtorità nazzjonali kompetenti teżiġi, għal varjazzjoni tal-indirizz tad-detentur ta’ awtorizzazzjoni ta’ tqegħid fis-suq, il-ħlas ta’ daqstant miżati daqs l-ATS li jeżiġu varjazzjoni.
            
         
               2)
            
            
               L-Artikolu 267 TFUE għandu jiġi interpretat fis-sens li qorti li d-deċiżjonijiet tagħha ma humiex suġġetti għal rimedju ġudizzjarju taħt il-liġi nazzjonali, f’ċirkustanzi bħal dawk inkwistjoni fil-kawża prinċipali, hija marbuta li twettaq l-obbligu tagħha li tagħmel rinviju preliminari.
            
         
      (1)  ĠU C 448, 15.12.2014.