CELEX: 32007L0017
Language: bg
Date: 2007-03-22 00:00:00
Title: Директива 2007/17/ЕО на Комисията от 22 март 2007 година за изменение на Директива 76/768/ЕИО на Съвета относно козметични продукти, с цел адаптиране в съответствие с техническия прогрес на приложения III и VI към нея (Текст от значение за ЕИП )

23.3.2007   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 82/27
            
         ДИРЕКТИВА 2007/17/ЕО НА КОМИСИЯТА
   от 22 март 2007 година
   за изменение на Директива 76/768/ЕИО на Съвета относно козметични продукти, с цел адаптиране в съответствие с техническия прогрес на приложения III и VI към нея
   (Текст от значение за ЕИП)
   КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
   като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
   като взе предвид Директива 76/768/ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 г. относно сближаването на законодателствата на държавите-членки, свързани с козметични продукти (1), и по-специално член 8, параграф 2 от нея,
   след консултация с Научния комитет по потребителски продукти (НКПП),
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               Приложение VI към Директива 76/768/ЕИО установява списък на разрешените за употреба в козметични продукти консерванти. Веществата, изброени в приложение VІ, отбелязани със символа (*) могат да се използват в концентрации, различни от определените в това приложение за цели, различни от консервиране, ако специфичната цел е очевидна от представянето на продукта. Въпреки това употребата на тези вещества може да се ограничи в други приложения към настоящата директива.
            
         
               (2)
            
            
               Веществата, изброени в приложение VI без символа (*), не могат да се използват в концентрации, различни от изброените в това приложение, и другите ограничения, посочени в приложението, се прилагат и когато тези вещества се използват за други специфични цели.
            
         
               (3)
            
            
               Научният комитет по потребителски продукти, наричан „НКПП“, даде становище, удостоверяващо, че ограниченията за нивото на употреба и предупрежденията в приложение VI трябва също да се прилагат, ако консервантите, отбелязани със символа (*), могат да се използват за други специфични цели.
            
         
               (4)
            
            
               Комисията призова индустрията да предостави файлове за безопасност за вещества, изброени със символа (*), когато са използвани в по-високи концентрации за други специфични цели.
            
         
               (5)
            
            
               На базата на тези файлове за безопасност НКПП заключи, че употребата на някои от тези консервиращи вещества в приложение VI за други специфични цели в по-високи концентрации е безопасна.
            
         
               (6)
            
            
               Безопасните граници на концентрация за тези консервиращи вещества, когато са използвани за други специфични цели, следва да се включат в приложение III към Директива 76/768/ЕИО. За по-голяма яснота трябва да се посочи за съответните въвеждания в приложение III, че същото вещество е изброено в приложение VI към тази директива.
            
         
               (7)
            
            
               Вещества, които не се считат за безопасни от НКПП, когато са използвани в концентрации, различни от установените в приложение VI за други специфични цели, следва да подлежат на ограниченията, предвидени в това приложение за употреба като консерванти. Следователно символът (*) следва да се изтрие от тези вещества в приложение VI.
            
         
               (8)
            
            
               За да се осигури последователен подход всички вещества, изброени в приложение VI, които също могат да се добавят към козметичните продукти за други специфични цели в по-високи концентрации от тези, посочени в това приложение, следва да се отбелязват със символа (*).
            
         
               (9)
            
            
               Освен това НКПП счита за безопасно увеличаването на максималната концентрация на бензоена киселина и натриева сол в продукти с отмиване и продукти за хигиена на устната кухина и увеличаването на максималната концентрация на цинк пиритион в продукти с отмиване за косите при употреба като консерванти. Следователно е подходящо да се изменят съответно референтните номера 1 и 8 от приложение VI към Директива 76/768/ЕИО.
            
         
               (10)
            
            
               НКПП също счита, че метилдибромо глутаронитрил не следва да се използва във всички козметични продукти, при липса на установени равнища на безопасна употреба в козметични продукти без и със отмиване. Следователно е необходимо да се изтрие това вещество от референтен номер 36 от приложение VI към Директива 76/768/ЕИО.
            
         
               (11)
            
            
               Следователно Директива 76/768/ЕИО следва съответно да се измени.
            
         
               (12)
            
            
               Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по козметични продукти,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
   Член 1
   Приложения III и VI към Директива 76/768/ЕИО се изменят и допълват съгласно приложението към настоящата директива.
   Член 2
   Държавите-членки предприемат всички необходими мерки за да гарантират, че от 23 март 2008 г. козметични продукти, които не съответстват на изискванията на настоящата директива, не се пускат на пазара от производители от Общността или от регистрирани в Общността вносители.
   Държавите-членки предприемат всички необходими мерки, за да гарантират, че тези продукти няма да бъдат продавани или предоставяни на крайни потребители след 23 юни 2008 г.
   Член 3
   1.   Държавите-членки въвеждат в сила необходимите законови, подзаконови и административни разпоредби, за да се съобразят с настоящата директива най-късно до 23 септември 2007 г. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези разпоредби и прилагат таблица на съответствието между разпоредбите и настоящата директива.
   Когато тези разпоредби се приемат от държавите-членки, те съдържат позоваване на настоящата директива или са придружени от подобно позоваване при официалното им публикуване. Държавите-членки определят как да се извърши това позоваване.
   2.   Държавите-членки съобщават на Комисията текста на основните разпоредби от националното си законодателство, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.
   Член 4
   Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.
   Член 5
   Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
   
      Съставено в Брюксел на 22 март 2007 година.
      
         
            За Комисията
         
         Günter VERHEUGEN
         
            Заместник-председател
         
      
   
   
      (1)  OВ L 262, 27.9.1976 г., стр. 169. Директива, последно изменена с Директива 2007/1/ЕО на Комисията (ОВ L 25, 1.2.2007 г., стр. 9).
   ПРИЛОЖЕНИЕ
   Директива 76/768/ЕО се изменя, както следва:
   
               1.
            
            
               Приложение III, част 1 се изменя, както следва:
               Референтни номера от 98 до 101 се добавят, както е посочено по-долу:
               
                           Референтен №
                        
                        
                           Вещество
                        
                        
                           Ограничения
                        
                        
                           Начин на употреба и предпазни мерки, които следва да се отпечатват на етикета
                        
                     
                           Поле на приложение и/или употреба
                        
                        
                           Максимално допустима концентрация в завършения козметичен продукт
                        
                        
                           Други ограничения и изисквания
                        
                     
                           а
                        
                        
                           б
                        
                        
                           в
                        
                        
                           г
                        
                        
                           д
                        
                        
                           е
                        
                     
                           „98
                        
                        
                           Салицилова киселина (1)
                           
                           (CAS № 69-72-7)
                        
                        
                           
                                       а)
                                    
                                    
                                       Продукти с отмиване за коса
                                    
                                 
                                       б)
                                    
                                    
                                       Други продукти
                                    
                                 
                        
                           
                                       a)
                                    
                                    
                                       3,0 %
                                    
                                 
                                       б)
                                    
                                    
                                       2,0 %
                                    
                                 
                        
                           Да не се използва в препарати за деца под три години, с изключение на шампоани.
                           За цели, различни от предотвратяване на развитието на микроорганизми в продукта. Тази цел е очевидна от представянето на продукта.
                        
                        
                           Да не се използва за деца под три години (2)
                           
                        
                     
                           99
                        
                        
                           Неорганични сулфити и бисулфити (3)
                           
                        
                        
                           
                                       a)
                                    
                                    
                                       Оксидативни продукти за боядисване на коса
                                    
                                 
                                       б)
                                    
                                    
                                       Продукти за подсилване на косата
                                    
                                 
                                       в)
                                    
                                    
                                       Продукти за тен без слънце за лице
                                    
                                 
                                       г)
                                    
                                    
                                       Други продукти за тен без слънце
                                    
                                 
                        
                           
                                       а)
                                    
                                    
                                       0,67 % изразени като свободен SO2
                                       
                                    
                                 
                                       б)
                                    
                                    
                                       6,7 % изразени като свободен SO2
                                       
                                    
                                 
                                       в)
                                    
                                    
                                       0,45 % изразени като свободен SO2
                                       
                                    
                                 
                                       г)
                                    
                                    
                                       0,40 % изразени като свободен SO2
                                       
                                    
                                 
                        
                           За цели, различни от предотвратяване на развитието на микроорганизми в продукта. Тази цел е очевидна от представянето на продукта.
                        
                        
                            
                        
                     
                           100
                        
                        
                           Триклокарбан (4)
                           
                           (CAS № 101-20-2)
                        
                        
                           Продукти с отмиване
                        
                        
                           1,5 %
                        
                        
                           Критерии за чистота:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       3,3',4,4'-Тетрахлороазобензен < 1 ppm
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       3,3',4,4'-Тетрахлороазоксибензен < 1 ppm
                                    
                                 За цели, различни от предотвратяване на развитието на микроорганизми в продукта. Тази цел е очевидна от представянето на продукта.
                        
                        
                            
                        
                     
                           101
                        
                        
                           Цинк пиритион (5)
                           
                           (CAS № 13463-41-7)
                        
                        
                           Продукти без отмиване за коса
                        
                        
                           0,1 %
                        
                        
                           За цели, различни от предотвратяване на развитието на микроорганизми в продукта. Тази цел е очевидна от представянето на продукта.
                        
                        
                            
                        
                     
         
               2.
            
            
               Приложение VI, част 1 се изменя, както следва:
               
                           а)
                        
                        
                           В колона б, символът „(*)“ се изтрива за референтните номера 1, 2, 4, 7, 12, 14, 18, 19, 21, 22, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 32, 33, 35, 37, 42 и 47.
                        
                     
                           б)
                        
                        
                           В колона б, символът „(*)“ се добавя за референтните номера 5 и 43.
                        
                     
                           в)
                        
                        
                           Референтен номер 1 се заменя със следното:
                           
                                       Референтен №
                                    
                                    
                                       Вещество
                                    
                                    
                                       Максимално допустима концентрация
                                    
                                    
                                       Ограничения и изисквания
                                    
                                    
                                       Начин на употреба и предпазни мерки, които следва да се отпечатват на етикета
                                    
                                 
                                       a
                                    
                                    
                                       б
                                    
                                    
                                       в
                                    
                                    
                                       г
                                    
                                    
                                       д
                                    
                                 
                                       „1
                                    
                                    
                                       Бензоена киселина (CAS № 65-85-0) и натриевата ѝ сол (CAS № 532-32-1)
                                    
                                    
                                       Продукти с отмиване, с изключение на продукти за хигиена на устната кухина: 2,5 % (киселина)
                                       Продукти за хигиена на устната кухина: 1,7 % (киселина)
                                       Продукти без отмиване: 0,5 % (киселина)
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       1a
                                    
                                    
                                       Соли на бензоена киселина, различни от тези, изброени под референтен номер 1 и естери на бензоена киселина
                                    
                                    
                                       0,5 % (киселина)“
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                     
                           г)
                        
                        
                           Референтен номер 8 се заменя със следното:
                           
                                       Референтен №
                                    
                                    
                                       Вещество
                                    
                                    
                                       Максимално допустима концентрация
                                    
                                    
                                       Ограничения и изисквания
                                    
                                    
                                       Начин на употреба и предпазни мерки, които следва да се отпечатват на етикета
                                    
                                 
                                       а
                                    
                                    
                                       б
                                    
                                    
                                       в
                                    
                                    
                                       г
                                    
                                    
                                       д
                                    
                                 
                                       „8
                                    
                                    
                                       Цинк пиритион (*)
                                       (CAS № 13463-41-7)
                                    
                                    
                                       Продукти за коси: 1,0 %
                                       Други продукти: 0,5 %
                                    
                                    
                                       Продукти само с отмиване.
                                       Да не се използва в продукти за хигиена на устната кухина.“
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                     
                           д)
                        
                        
                           Референтен номер 36 се изтрива.
                        
                     
         
      (1)  Като консервант, виж приложение VI, част 1, № 3.
   
      (2)  Единствено за продукти, които могат де се използват за деца под три години и които остават в продължителен контакт с кожата.
   
      (3)  Като консервант, виж приложение VI, част 1, № 9.
   
      (4)  Като консервант, виж приложение VI, част 1, № 23.
   
      (5)  Като консервант, виж приложение VI, част 1, № 8“.