CELEX: 32007R1520
Language: hr
Date: 2007-12-19 00:00:00
Title: Uredba Komisije (EZ) br. 1520/2007 od 19. prosinca 2007. o trajnom odobrenju određenih dodataka hrani za životinje  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 034
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               134
            
         32007R1520
   
               L 335/17
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               19.12.2007.
            
         
      UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 1520/2007
   od 19. prosinca 2007.
   o trajnom odobrenju određenih dodataka hrani za životinje
   (Tekst značajan za EGP)
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezine članke 3. i 9.d stavak 1.,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (2), a posebno njezin članak 25.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđa se odobrenje dodataka hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja.
            
         
               (2)
            
            
               Člankom 25. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 propisuju se prijelazne mjere za zahtjeve za odobrenje dodataka hrani za životinje podnesene u skladu s Direktivom 70/524/EEZ prije datuma primjene Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Zahtjevi za odobrenje dodataka hrani za životinje navedeni u prilozima ovoj Uredbi podneseni su prije datuma primjene Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Početni komentari o navedenim zahtjevima, kako je predviđeno člankom 4. stavkom 4. Direktive 70/524/EEZ, proslijeđeni su Komisiji prije datuma primjene Uredbe (EZ) br. 1831/2003. Ovaj zahtjev stoga treba nastaviti tretirati u skladu s člankom 4. Direktive 70/524/EEZ.
            
         
               (5)
            
            
               Korištenje pripravka mikroorganizma Saccharomyces cerevisiae (MUCL 39885) bilo je privremeno odobreno prvi put za mliječne krave Uredbom Komisije (EZ) br. 879/2004 (3). Novi podaci predani su u prilog zahtjevu za odobrenje bez vremenskog ograničenja navedenog pripravka mikroorganizma za mliječne krave. Procjena pokazuje da su uvjeti za takvo odobrenje, utvrđeni u članku 3.a Direktive 70/524/EEZ, zadovoljeni. U skladu s tim, korištenje navedenog pripravka mikroorganizma, kako je navedeno u Prilogu I. ovoj Uredbi, treba odobriti bez vremenskog ograničenja.
            
         
               (6)
            
            
               Korištenje pripravka mikroorganizma Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) bilo je privremeno odobreno prvi put za pure za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 1801/2003 (4). Novi podaci predani su u prilog zahtjevu za odobrenje bez vremenskog ograničenja navedenog pripravka mikroorganizma. Procjena pokazuje da su uvjeti za takvo odobrenje, utvrđeni u članku 3.a Direktive 70/524/EEZ, zadovoljeni. U skladu s tim, korištenje navedenog pripravka mikroorganizma, kako je navedeno u Prilogu II. ovoj Uredbi, treba odobriti bez vremenskog ograničenja.
            
         
               (7)
            
            
               Korištenje pripravka mikroorganizma Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) bilo je privremeno odobreno prvi put za pse Uredbom Komisije (EZ) br. 1288/2004 (5). Novi podaci predani su u prilog zahtjevu za odobrenje bez vremenskog ograničenja navedenog pripravka mikroorganizma. Procjena pokazuje da su uvjeti za takvo odobrenje, utvrđeni u članku 3.a Direktive 70/524/EEZ, zadovoljeni. U skladu s tim, korištenje navedenog pripravka mikroorganizma, kako je navedeno u Prilogu III. ovoj Uredbi, treba odobriti bez vremenskog ograničenja.
            
         
               (8)
            
            
               Korištenje pripravka mikroorganizma Lactobacillus acidophilus (D2/CSL CECT 4529) bilo je privremeno odobreno prvi put za nesilice Uredbom Komisije (EZ) br. 2154/2003 (6). Novi podaci predani su u prilog zahtjevu za odobrenje bez vremenskog ograničenja navedenog pripravka mikroorganizma. Procjena pokazuje da su uvjeti za takvo odobrenje, utvrđeni u članku 3.a Direktive 70/524/EEZ, zadovoljeni. U skladu s tim, korištenje navedenog pripravka mikroorganizma, kako je navedeno u Prilogu IV. ovoj Uredbi, treba odobriti bez vremenskog ograničenja.
            
         
               (9)
            
            
               Korištenje pripravka enzima endo-1,4-beta-glukanaze, EC 3.2.1.4, dobivenog od Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 142) bilo je privremeno odobreno prvi put za prasad Uredbom Komisije (EZ) br. 1436/98 (7). Novi podaci predani su u prilog zahtjevu za odobrenje bez vremenskog ograničenja navedenog pripravka enzima. Procjena pokazuje da su uvjeti za takvo odobrenje, utvrđeni u članku 3.a Direktive 70/524/EEZ, zadovoljeni. U skladu s tim, korištenje navedenog pripravka enzima, kako je navedeno u Prilogu V. ovoj Uredbi, treba odobriti bez vremenskog ograničenja.
            
         
               (10)
            
            
               Procjena navedenog zahtjeva pokazuje da je potrebno zahtijevati određene postupke za zaštitu radnika od izlaganja dodacima hrani za životinje navedenim u prilozima. Takva bi zaštita trebala biti osigurana primjenom Direktive Vijeća 89/391/EEZ od 12. lipnja 1989. o uvođenju mjera za poticanje poboljšanja sigurnosti i zdravlja radnika na radu (8).
            
         
               (11)
            
            
               Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Pripravak koji pripada funkcionalnoj skupini „Mikroorganizmi”, kako je navedeno u Prilogu I., odobren je bez vremenskog ograničenja kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenim u navedenome Prilogu.
   Članak 2.
   Pripravak koji pripada funkcionalnoj skupini „Mikroorganizmi”, kako je navedeno u Prilogu II., odobren je bez vremenskog ograničenja kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenim u navedenom Prilogu.
   Članak 3.
   Pripravak koji pripada funkcionalnoj skupini „Mikroorganizmi”, kako je navedeno u Prilogu III., odobren je bez vremenskog ograničenja kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenim u navedenom Prilogu.
   Članak 4.
   Pripravak koji pripada funkcionalnoj skupini „Mikroorganizmi”, kako je navedeno u Prilogu IV., odobren je bez vremenskog ograničenja kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenim u navedenom Prilogu.
   Članak 5.
   Pripravak koji pripada funkcionalnoj skupini „Enzimi”, kako je navedeno u Prilogu V., odobren je bez vremenskog ograničenja kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenim u navedenom Prilogu.
   Članak 6.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 19. prosinca 2007.
      
         
            Za Komisiju
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Član Komisije
         
      
   
   
      (1)  SL L 270, 14.12.1970., str. 1. Direktiva kako je zadnje izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 1800/2004 (SL L 317, 16.10.2004., str. 37.).
   
      (2)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29. Uredba kako je izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 378/2005 (SL L 59, 5.3.2005., str. 8.).
   
      (3)  SL L 162, 30.4.2004., str. 65.
   
      (4)  SL L 264, 15.10.2003., str. 16.
   
      (5)  SL L 243, 15.7.2004., str. 10. Uredba kako je izmijenjena Uredbom (EZ) br. 1812/2005 (SL L 291, 5.11.2005., str. 18.).
   
      (6)  SL L 324, 11.12.2003., str. 11.
   
      (7)  SL L 191, 7.7.1998., str. 15.
   
      (8)  SL L 183, 29.6.1989., str. 1. Direktiva kako je zadnje izmijenjena Direktivom 2007/30/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 165, 27.6.2007., str. 21.).
   PRILOG I.
   
               EZ br.
            
            
               Dodatak hrani za životinje
            
            
               Kemijska formula, opis
            
            
               Vrsta ili kategorija životinje
            
            
               Gornja dobna granica
            
            
               Najmanja dopuštena količina
            
            
               Najveća dopuštena količina
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Trajanje odobrenja
            
         
               CFU/kg potpune krmne smjese
            
         
               
                  Mikroorganizmi
               
            
         
               E 1710
            
            
               
                  Saccharomyces cerevisiae
               
               MUCL 39885
            
            
               Pripravak Saccharomyce s cerevisiae koji sadrži najmanje
               praškastih sferičnih i ovalnih granuliranih oblika:
               1 × 109 CFU/g dodatka hrani za životinje
            
            
               Mliječne krave
            
            
               —
            
            
               1,23 × 109
               
            
            
               2,33 × 109
               
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa treba navesti temperaturu skladištenja, rok trajanja i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Količina Saccharomyces cerevisiae u dnevnom obroku ne smije prijeći 8,4 × 109 CFU na 100 kg tjelesne težine do 600 kg. Iznad 600 kg dodaje se 0,9 × 109 CFU za svakih dodatnih 100 kg tjelesne težine.
                        
                     
            
               Bez ograničenja
            
         PRILOG II.
   
               EZ br.
            
            
               Dodatak hrani za životinje
            
            
               Kemijska formula, opis
            
            
               Vrsta ili kategorija životinje
            
            
               Gornja dobna granica
            
            
               Najmanja dopuštena količina
            
            
               Najveća dopuštena količina
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Trajanje odobrenja
            
         
               CFU/kg potpune krmne smjese
            
         
               
                  Mikroorganizmi
               
            
         
               E 1707
            
            
               
                  Enterococc us faecium
               
               DSM 10663/NCIMB 10415
            
            
               Pripravak Enterococcus faecium koji sadrži najmanje:
               
                            
                        
                        
                           u prahu i granuliranom obliku:
                           3,5 × 1010 CFU/g dodatka hrani za životinje
                        
                     
                            
                        
                        
                           obloženi oblik:
                           2,0 × 1010 CFU/g dodatka hrani za životinje
                        
                     
                            
                        
                        
                           tekući oblik:
                           1 × 1010 CFU/ml dodatka hrani za životinje
                        
                     
            
               Pure za tov
            
            
               —
            
            
               1 × 107
               
            
            
               1 × 109
               
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa treba navesti temperaturu skladištenja, rok trajanja i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Može se koristiti u krmnim smjesama što sadrže dozvoljene kokcidiostatike: diklazuril, halofuginon, lasalocid-natrij, maduramicin amonij, monenzin natrij, robenidin.
                        
                     
            
               Bez ograničenja
            
         PRILOG III.
   
               EZ br.
            
            
               Dodatak hrani za životinje
            
            
               Kemijska formula, opis
            
            
               Vrsta ili kategorija životinje
            
            
               Gornja dobna granica
            
            
               Najmanja dopuštena količina
            
            
               Najveća dopuštena količina
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Trajanje odobrenja
            
         
               CFU/kg potpune krmne smjese
            
         
               
                  Mikroorganizmi
               
            
         
               E1707
            
            
               
                  Enterococcus faecium
               
               DSM 10663/NCIMB 10415
            
            
               Pripravak Enterococcus faecium koji sadrži najmanje:
               
                            
                        
                        
                           u prahu i granuliranom obliku:
                           3,5 × 1010 CFU/g dodatka hrani za životinje
                        
                     
                            
                        
                        
                           obloženi oblik:
                           2,0 × 1010 CFU/g dodatka hrani za životinje
                        
                     
                            
                        
                        
                           tekući oblik:
                           1 × 1010 CFU/ml dodatka hrani za životinje
                        
                     
            
               Psi
            
            
               —
            
            
               1 × 109
               
            
            
               3,5 × 1010
               
            
            
               U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa treba navesti temperaturu skladištenja, rok trajanja i stabilnost pri peletiranju.
            
            
               Bez ograničenja
            
         PRILOG IV.
   
               EZbr.
            
            
               Dodatak hrani za životinje
            
            
               Kemijska formula, opis
            
            
               Vrsta ili kategorija životinje
            
            
               Gornja dobna granica
            
            
               Najmanja dopuštena količina
            
            
               Najveća dopuštena količina
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Trajanje odobrenja
            
         
               CFU/kg potpune krmne smjese
            
         
               
                  Mikroorganiz mi
               
            
         
               E1715
            
            
               
                  Lactobacillus acidophilus
               
               D2/CSL
               CECT 4529
            
            
               Pripravak Lactobacillus acidophilus koji sadrži najmanje:
               50 × 109 CFU/g dodatka hrani za životinje
            
            
               Nesilice
            
            
               —
            
            
               1 × 109
               
            
            
               1 × 109
               
            
            
               U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa treba navesti temperaturu skladištenja, rok trajanja i stabilnost pri peletiranju.
            
            
               Bez ograničenja
            
         PRILOG V.
   
               EZ br.
            
            
               Dodatak hrani za životinje
            
            
               Kemijska formula, opis
            
            
               Vrsta ili kategorija životinje
            
            
               Gornja dobna granica
            
            
               Najmanja dopuštena količina
            
            
               Najveća dopuštena količina
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Trajanje odobrenja
            
         
               Jedinica aktivnosti/kg potpune krmne smjese
            
         
               
                  Enzimi
               
            
         
               E1616
            
            
               Endo-1,4-beta-glukanaza
               EC 3.2.1.4
            
            
               Pripravak endo-1,4-beta-glukanaze dobiven od Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 142) najmanje aktivnosti:
               
                            
                        
                        
                           čvrsti oblik: 2 000 CU (1)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           tekući oblik: 2 000 CU/ml
                        
                     
            
               Prasad (odbijena)
            
            
               —
            
            
               350 CU
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa treba navesti temperaturu skladištenja, rok trajanja i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kg potpune krmne smjese: 350-1 000 CU.
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnim smjesama bogatim neškrobnim polisaharidima (uglavnom betaglukani), npr. sa sadržajem više od 40 % ječma.
                        
                     
                           4.
                        
                        
                           Za odbijenu prasad do približno 35 kg.
                        
                     
            
               Bez vremenskog ograničenja
            
         
      (1)  1 CU je količina enzima koji oslobađa 0,128 mikromola reducirajućih šećera (ekvivalenti glukoze) iz beta-glukana ječma po minuti pri pH 4,5 i 30 °C.