CELEX: 52012PC0098
Language: sv
Date: 2012-03-09
Title: Förslag till RÅDETS BESLUT om den ståndpunkt som Europeiska unionen ska inta i gemensamma EES-kommittén beträffande en ändring av bilaga II (Tekniska föreskrifter, standarder, provning och certifiering) till EES-avtalet

|
			
		
		
		52012PC0098
		
			Förslag till RÅDETS BESLUT om den ståndpunkt som Europeiska unionen ska inta i gemensamma EES-kommittén beträffande en ändring av bilaga II (Tekniska föreskrifter, standarder, provning och certifiering) till EES-avtalet /* COM/2012/098 final - 2012/0044 (NLE) */
			
				
		
		
			
			   	MOTIVERING
1.           BAKGRUND TILL FÖRSLAGET
För att trygga den erforderliga
rättssäkerheten och enhetligheten på den inre marknaden ska gemensamma
EES-kommittén införliva all relevant unionslagstiftning med EES-avtalet så
snart som möjligt efter antagandet av lagstiftningen i fråga.
2.           RESULTAT AV SAMRÅD MED
BERÖRDA PARTER OCH KONSEKVENSBEDÖMNINGAR
Syftet med det utkast till beslut av
gemensamma EES-kommittén som åtföljer det föreliggande förslaget till
rådsbeslut är att ändra bilaga II (Tekniska föreskrifter, standarder, provning
och certifiering) till EES-avtalet genom att lägga till ny unionslagstiftning
på det området. Det rör sig bl.a. om att införliva Europaparlamentets och
rådets förordning (EG) nr 470/2009 av den 6 maj 2009 om gemenskapsförfaranden
för att fastställa gränsvärden för farmakologiskt verksamma ämnen i animaliska
livsmedel samt om upphävande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 och ändring
av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG och Europaparlamentets och
rådets förordning (EG) nr 726/2004 med EES-avtalet. Enligt förordning (EG) nr
470/2009 får kommissionen och medlemsstaterna begära yttranden från Europeiska
läkemedelsmyndigheten. I utkastet till beslut av gemensamma EES-kommittén anges
att även Eftastaterna i EES får begära yttranden från läkemedelsmyndigheten.
Enligt utkastet ska framställningar från Eftastater om yttranden dock ställas
till kommissionen till att börja med: denna ska ifall den anser att
framställningarna är av gemensamt intresse vidarebefordra dem till läkemedelsmyndigheten
för fortsatt behandling.
3.           FÖRSLAGETS RÄTTSLIGA
ASPEKTER
Enligt artikel 1.3 i rådets förordning (EG) nr
2894/94 om formerna för genomförandet av avtalet om Europeiska ekonomiska
samarbetsområdet ska rådet när det gäller denna typ av beslut fastställa
unionens ståndpunkt på förslag från kommissionen.
Kommissionen lägger fram utkastet till
gemensamma EES-kommitténs beslut för rådet för antagande som unionens
ståndpunkt. Kommissionen hoppas kunna lägga fram unionens ståndpunkt i
gemensamma EES-kommittén så snart som möjligt.
2012/0044 (NLE)
Förslag till
RÅDETS BESLUT
om den ståndpunkt som Europeiska unionen ska
inta i gemensamma EES-kommittén beträffande en ändring av bilaga II
(Tekniska föreskrifter, standarder, provning och certifiering) till EES-avtalet
EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT
DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska
unionens funktionssätt, särskilt artiklarna 43, 168.4 b och 218.9,
med beaktande av Europeiska kommissionens
förslag, och
av följande skäl:
(1)              
Bilaga II till avtalet om Europeiska ekonomiska
samarbetsområdet (nedan kallat EES-avtalet) innehåller särskilda
bestämmelser och arrangemang som avser tekniska föreskrifter, standarder,
provning och certifiering.
(2)              
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr
470/2009 av den 6 maj 2009 om gemenskapsförfaranden för att fastställa
gränsvärden för farmakologiskt verksamma ämnen i animaliska livsmedel samt om
upphävande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 och ändring av
Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG och Europaparlamentets och
rådets förordning (EG) nr 726/2004[1]
bör införlivas med EES-avtalet. Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 av den
22 december 2009 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering
med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel[2], rättad i EUT L 293,
11.11.2010, s. 72, bör införlivas med EES-avtalet.
(3)              
Bilaga II till EES-avtalet bör ändras i enlighet
med detta.
(4)              
Unionens ståndpunkt i gemensamma EES-kommittén bör
grunda sig på det utkast till beslut av gemensamma EES-kommittén som åtföljer
det här beslutet.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. 
Artikel 1
Den ståndpunkt som unionen ska inta i
gemensamma EES-kommittén beträffande den föreslagna ändringen av bilaga II till
EES-avtalet ska grunda sig på det utkast till beslut av gemensamma
EES-kommittén som åtföljer det här beslutet.
Artikel 2
Detta beslut träder i kraft samma dag som det
antas.
Utfärdat i Bryssel den 9.3.2012
                                                                       På
rådets vägnar
                                                                       Ordförande
BILAGA
Utkast
till
GEMENSAMMA
EES-KOMMITTÉNS BESLUT 
nr 
av den XXX
om
ändring av bilaga II (Tekniska föreskrifter, standarder, provning och
certifiering) till EES-avtalet
GEMENSAMMA EES-KOMMITTÉN HAR ANTAGIT DETTA
BESLUT
med beaktande av avtalet om Europeiska
ekonomiska samarbetsområdet, ändrat genom protokollet med justeringar av
avtalet om Europeiska ekonomiska samarbetsområdet, nedan kallat avtalet,
särskilt artikel 98, och
av följande skäl:
(1)                   
Bilaga II till avtalet ändrades genom gemensamma
EES-kommitténs beslut nr … av den …[3].
(2)                   
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009
av den 6 maj 2009 om gemenskapsförfaranden för att fastställa gränsvärden för
farmakologiskt verksamma ämnen i animaliska livsmedel samt om upphävande av
rådets förordning (EEG) nr 2377/90 och ändring av Europaparlamentets och rådets
direktiv 2001/82/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr
726/2004[4]
bör införlivas med EES-avtalet.
(3)                   
Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 av den 22
december 2009 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med
avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel[5],
rättad i EUT L 293, 11.11.2010, s. 72, bör införlivas med EES-avtalet.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Kapitel XIII i bilaga II till avtalet ska
ändras på följande sätt:
1.           Följande text ska införas i punkt 12
(vars text har utgått):
”32009 R 0470: Europaparlamentets och
rådets förordning (EG) nr 470/2009 av den 6 maj 2009 om gemenskapsförfaranden
för att fastställa gränsvärden för farmakologiskt verksamma ämnen i animaliska
livsmedel samt om upphävande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 och ändring
av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG och Europaparlamentets och
rådets förordning (EG) nr 726/2004 (EUT L 152, 16.6.2009, s. 11)
Bestämmelserna i förordningen ska, inom ramen för
detta avtal, tillämpas med följande anpassningar:
a)      Hänvisningar till andra rättsakter i
förordningen ska betraktas som relevanta i den mån och i den form som
rättsakterna är införlivade med avtalet.
b)      En Eftastat får begära ett yttrande från
läkemedelsmyndigheten enligt artikel 9.1, artikel 11 första stycket,
artikel 15.1 eller artikel 27.2. En sådan begäran ska till att börja
med ställas till kommissionen, som ifall den anser att begäran är av gemensamt
intresse ska vidarebefordra den till läkemedelsmyndigheten för fortsatt
behandling.”.
2.           Följande text ska införas i punkt 13
(vars text har utgått):
”32010 R 0037: Kommissionens förordning
(EU) nr 37/2010 av den 22 december 2009 om farmakologiskt aktiva substanser och
deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel (EUT L
15, 20.1.2010, s. 1), rättad i EUT L 293, 11.11.2010, s. 72”.
3.           Följande strecksats ska läggas till
i punkt 15p (Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG) och punkt 15zb
(Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004):
”–      32009 R 0470: Europaparlamentets
och rådets förordning (EG) nr 470/2009 av den 6 maj 2009 (EUT L 152,
16.6.2009, s. 11)”.
Artikel 2
Texterna till förordning (EG) nr 470/2009 och
förordning (EU) nr 37/2010 (rättad i EUT L 293, 11.11.2010, s. 72) på isländska
och norska, som ska offentliggöras i EES-supplementet till Europeiska
unionens officiella tidning, ska vara giltiga.
Artikel 3
Detta beslut träder i kraft den … under
förutsättning att alla anmälningar enligt artikel 103.1 i avtalet har gjorts
till gemensamma EES-kommittén[6].
Artikel 4
Detta beslut ska offentliggöras i EES-delen av
och EES-supplementet till Europeiska unionens officiella tidning.
Utfärdat i Bryssel den .…
            På gemensamma EES-kommitténs
vägnar
            Ordförande
            
            
            
            Sekreterarna för
            gemensamma EES-kommittén
            
[1]               EUT
L 152, 16.6.2009, s. 11.
[2]               EUT
L 15, 20.1.2010, s. 1.
[3]               EUT
L … 
[4]               EUT
L 152, 16.6.2009, s. 11.
[5]               EUT
L 15, 20.1.2010, s. 1.
[6]               [Inga konstitutionella krav
angivna.] [Konstitutionella krav finns angivna.]