CELEX: 32021R0364
Language: et
Date: 2021-02-26 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2021/364, 26. veebruar 2021, millega kiidetakse heaks naatriumkloriidi elektrolüüsil saadud aktiivkloori toimeainena kasutamine tooteliiki 1 kuuluvates biotsiidides (EMPs kohaldatav tekst)

1.3.2021   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  L 70/6
               
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2021/364,
         26. veebruar 2021,
         millega kiidetakse heaks naatriumkloriidi elektrolüüsil saadud aktiivkloori toimeainena kasutamine tooteliiki 1 kuuluvates biotsiidides
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrust (EL) nr 528/2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist, (1) eriti selle artikli 9 lõike 1 punkti a,
         ning arvestades järgmist:
         
                     (1)
                  
                  
                     Slovakkia pädev asutus (edaspidi „hindav pädev asutus“) sai 31. juulil 2007 Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 98/8/EÜ (2) artikli 11 lõike 1 kohase taotluse naatriumkloriidi elektrolüüsil saadud toimeaine aktiivkloori lisamiseks kõnealuse direktiivi I lisasse selle kasutamiseks biotsiidides, mis kuuluvad kõnealuse direktiivi V lisas määratletud tooteliiki 1 (inimeste hügieen), mis vastab määruse (EL) nr 528/2012 V lisas määratletud tooteliigile 1.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Hindav pädev asutus esitas 19. novembril 2010 komisjonile hindamisaruande ja oma järeldused kooskõlas direktiivi 98/8/EÜ artikli 11 lõikega 2.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Biotsiidikomitee võttis 16. juunil 2020 vastu Euroopa Kemikaaliameti (3) (edaspidi „kemikaaliamet“) arvamuse, võttes arvesse hindava pädeva asutuse järeldusi.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Kõnealuse arvamuse kohaselt vastavad tooteliiki 1 kuuluvad, naatriumkloriidi elektrolüüsil saadud aktiivkloori toimeainena sisaldavad biotsiidid eeldatavasti direktiivi 98/8/EÜ artikli 5 nõuetele, kui on täidetud teatavad nende kasutamist reguleerivad nõuded ja tingimused.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Ameti arvamusest lähtuvalt on asjakohane kiita heaks naatriumkloriidi elektrolüüsil saadud aktiivkloori toimeainena kasutamine tooteliiki 1 kuuluvates biotsiidides, kui on täidetud teatavad nõuded ja tingimused.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise biotsiidide komitee arvamusega,
                  
               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
         
            Artikkel 1
            Kiidetakse heaks naatriumkloriidi elektrolüüsil saadud aktiivkloori toimeainena kasutamine tooteliiki 1 kuuluvates biotsiidides vastavalt lisas esitatud nõuetele ja tingimustele.
         
         
            Artikkel 2
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
         
         
            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 26. veebruar 2021
            
               
                  Komisjoni nimel
               
               
                  president
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  ELT L 167, 27.6.2012, lk 1.
         
            (2)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. veebruari 1998. aasta direktiiv 98/8/EÜ, mis käsitleb biotsiidide turuleviimist (EÜT L 123, 24.4.1998, lk 1).
         
            (3)  Biotsiidikomitee arvamus naatriumkloriidi elektrolüüsil saadud toimeaine aktiivkloori heakskiitmise taotluse kohta, tooteliik 1, ECHA/BPC/250, vastu võetud 16. juunil 2020.
      
      
         
            LISA
            
                        
                           Tavanimetus
                        
                     
                     
                        
                           IUPACi nimetus
                        
                        
                           Tunnuskoodid
                        
                     
                     
                        
                           Toimeaine minimaalne puhtusaste
                            (1)
                        
                     
                     
                        
                           Heakskiitmise kuupäev
                        
                     
                     
                        
                           Heakskiidu aegumise kuupäev
                        
                     
                     
                        
                           Tooteliik
                        
                     
                     
                        
                           Eritingimused
                        
                     
                  
                        Naatriumkloriidi elektrolüüsil saadud aktiivkloor
                     
                     
                        IUPACi nimetus: puudub
                        EÜ nr: puudub
                        CASi nr: puudub
                        Lähteaine:
                        IUPACi nimetus: naatriumkloriid
                        EÜ nr 231-598-3
                        CASi nr 7647-14-5
                     
                     
                        Naatriumkloriidi elektrolüüsil in situ saadud aktiivkloori spetsifikatsioonid sõltuvad lähteainest naatriumkloriidist, mis peab vastama ühe järgmise standardi puhtusenõuetele: NF Brand, EN 973 A, EN 973 B, EN 14805 tüüp 1, EN 14805 tüüp 2, EN 16370 tüüp 1, EN 16370 tüüp 2, EN 16401 tüüp 1, EN 16401 tüüp 2, CODEX STAN 150-1985 või Euroopa farmakopöa 9.0.
                     
                     
                        1. juuli 2021
                     
                     
                        30. juuni 2031
                     
                     
                        1
                     
                     
                        Toote hindamisel pööratakse erilist tähelepanu loataotlusega hõlmatud kasutusviisidega seotud kokkupuutele, riskidele ja tõhususele, mida liidu tasandil ei ole toimeaine riskide hindamisel käsitletud.
                     
                  
               (1)  Selles veerus esitatud nõuded lähteaine puhtusele on samad, mis on esitatud hinnatud toimeaine heakskiitmise taotluses.