CELEX: 32007R0703
Language: hu
Date: 2007-06-21 00:00:00
Title: A Bizottság 703/2007/EK rendelete ( 2007. június 21. ) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. mellékletének a dihidrosztreptomicin és a sztreptomicin tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)

22.6.2007   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 161/28
            
         
      A BIZOTTSÁG 703/2007/EK RENDELETE
   
   (2007. június 21.)
   az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. mellékletének a dihidrosztreptomicin és a sztreptomicin tekintetében történő módosításáról
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
   tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
   tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 2. cikkére,
   tekintettel az Európai Gyógyszerügynökségnek az Állatgyógyászati Készítmények Értékelő Bizottsága által megfogalmazott véleményére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Minden olyan farmakológiai hatóanyagot, amelyet a Közösségen belül élelmiszer-előállítás céljából tartott állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak fel, a 2377/90/EGK rendelettel összhangban értékelni kell.
            
         
               (2)
            
            
               A dihidrosztreptomicin hatóanyag valamennyi kérődző izom-, zsír-, máj- és veseszövetei, valamint teje és a sertések izom-, bőr- zsír-, máj- és veseszövetei vonatkozásában már szerepel a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletében. Miután megvizsgálták a dihidrosztreptomicinra vonatkozó meglévő bejegyzés nyulakra történő kiterjesztésére irányuló kérelmet, helyénvalónak ítélték a dihidrosztreptomicinre vonatkozó bejegyzés módosítását annak érdekében, hogy az a nyulakra is kiterjedjen.
            
         
               (3)
            
            
               A sztreptomicin hatóanyag a szarvasmarhák és a juhfélék izom-, zsír-, máj- és veseszövetei, valamint teje és a sertések izom- bőr- zsír-, máj- és veseszövetei vonatkozásában már szerepel a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletében. Miután megvizsgálták a dihidrosztreptomicinra vonatkozó meglévő bejegyzés nyulakra történő kiterjesztésére irányuló kérelmet és figyelembe véve, hogy a fent említett két hatóanyag biztonsági értékelését eredetileg együtt végezték a kémiai szerkezetük és a biológiai aktivitásuk terén meglévő hasonlóságok miatt, helyénvalónak ítélték a sztreptomicinra vonatkozó bejegyzés módosítását annak érdekében, hogy az a nyulak izom-, bőr- zsír-, máj- és veseszöveteire is kiterjedjen. Szintén helyénvalónak ítélték, hogy a sztreptomicinnek a szarvasmarhák és a juhfélék vonatkozásában meglévő bejegyzését a valamennyi kérődző izom-, zsír-, máj- és veseszövetei, valamint teje vonatkozásában új bejegyzéssel helyettesítsék.
            
         
               (4)
            
            
               A 2377/90/EGK rendeletet ennek megfelelően módosítani kell.
            
         
               (5)
            
            
               Kellő időtartamot kell biztosítani ennek a rendeletnek az alkalmazhatóságát megelőzően arra, hogy a tagállamok elvégezhessék azokat a kiigazításokat, amelyekre ennek a rendeletnek a fényében szükség lehet az érintett állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatalára az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek (2) megfelelően kiadott engedélyeket illetően, ennek a rendeletnek a rendelkezéseit figyelembe véve.
            
         
               (6)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
   2. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.
   Ezt a rendeletet 2007. augusztus 21-től kell alkalmazni.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2007. június 21-én.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            alelnök
         
      
   
   
      (1)  HL L 224., 1990.8.18., 1. o. A legutóbb a 287/2007/EK bizottsági rendelettel (HL L 78., 2007.3.17., 13. o.) módosított rendelet.
   
      (2)  HL L 311., 2001.11.28., 1. o. A legutóbb a 2004/28/EK irányelvvel (HL L 136., 2004.4.30., 58. o.) módosított irányelv.
   
      MELLÉKLET
      Az I. mellékletben (azon farmakológiai hatóanyagok listája, amelyek esetében a maximális maradékanyag-határértékeket rögzítették) a következő anyagokra vonatkozó bejegyzések helyébe az alábbiak lépnek:
      1.   Fertőzések elleni anyagok
      1.2.   Antibiotikumok
      1.2.10.   Aminoglikozidok
      
         
                     Farmakológiai hatóanyag(ok)
                  
                  
                     Markermaradvány
                  
                  
                     Állatfajok
                  
                  
                     MRL-ek
                  
                  
                     Célszövetek
                  
               
                     „Dihidrosztreptomicin
                  
                  
                     Dihidrosztreptomicin
                  
                  
                     Minden kérődző
                  
                  
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Izom
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Zsír
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Máj
                  
               
                     1 000 μg/kg
                  
                  
                     Vese
                  
               
                     200 μg/kg
                  
                  
                     Tej
                  
               
                     Sertések
                  
                  
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Izom
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Bőr + zsír
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Máj
                  
               
                     1 000 μg/kg
                  
                  
                     Vese
                  
               
                     Nyulak
                  
                  
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Izom
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Zsír
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Máj
                  
               
                     1 000 μg/kg
                  
                  
                     Vese
                  
               
                     Sztreptomicin
                  
                  
                     Sztreptomicin
                  
                  
                     Minden kérődző
                  
                  
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Izom
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Zsír
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Máj
                  
               
                     1 000 μg/kg
                  
                  
                     Vese
                  
               
                     200 μg/kg
                  
                  
                     Tej
                  
               
                     Sertések
                  
                  
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Izom
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Bőr + zsír
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Máj
                  
               
                     1 000 μg/kg
                  
                  
                     Vese
                  
               
                     Nyulak
                  
                  
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Izom
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Zsír
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Máj
                  
               
                     1 000 μg/kg
                  
                  
                     Vese”