CELEX: 32010R0998
Language: nl
Date: 2010-11-05 00:00:00
Title: Verordening (EU) nr. 998/2010 van de Commissie van 5 november 2010 tot verlening van een vergunning voor Enterococcus faecium DSM 7134 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen (vergunninghouder Lactosan GmbH & Co KG)  Voor de EER relevante tekst

6.11.2010   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 290/22
            
         VERORDENING (EU) Nr. 998/2010 VAN DE COMMISSIE
   van 5 november 2010
   tot verlening van een vergunning voor Enterococcus faecium DSM 7134 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen (vergunninghouder Lactosan GmbH & Co KG)
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.
            
         
               (2)
            
            
               Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag voor een vergunning voor het in de bijlage bij deze verordening opgenomen preparaat ingediend. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste gegevens en documenten zijn bij de aanvraag verstrekt.
            
         
               (3)
            
            
               De aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor Enterococcus faecium DSM 7134 als toevoegingsmiddel voor diervoeding in de categorie „zoötechnische toevoegingsmiddelen” voor mestkippen.
            
         
               (4)
            
            
               Voor het gebruik van Enterococcus faecium DSM 7134 is een vergunning verleend voor gespeende biggen en varkens bij Verordening (EG) nr. 538/2007 van de Commissie (2), voor zeugen bij Verordening (EG) nr. 1521/2007 van de Commissie (3), alsook een voorlopige vergunning voor vier jaar voor mestkippen bij Verordening (EG) nr. 521/2005 van de Commissie (4).
            
         
               (5)
            
            
               Er zijn nieuwe gegevens ingediend ter staving van de aanvraag voor de verlening van een vergunning voor het preparaat voor mestkippen. De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 27 mei 2010 (5) geconcludeerd dat Enterococcus faecium DSM 7134, onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden, geen ongunstige effecten voor de diergezondheid, de menselijke gezondheid en het milieu heeft en dat het bij voedering aan de doelsoorten doeltreffend kan zijn door de verbetering van de zoötechnische parameters. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. Zij heeft ook het rapport over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde communautaire referentielaboratorium was ingediend.
            
         
               (6)
            
            
               Uit de beoordeling van Enterococcus faecium DSM 7134 blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het gebruik van dat preparaat zoals omschreven in de bijlage bij deze verordening moet daarom worden toegestaan.
            
         
               (7)
            
            
               De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
            
         HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Voor het in de bijlage beschreven preparaat, dat behoort tot de categorie „zoötechnische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep „darmflorastabilisatoren” wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend.
   Artikel 2
   Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   
      Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
      Gedaan te Brussel, 5 november 2010.
      
         
            Voor de Commissie
         
         
            De voorzitter
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.
   
      (2)  PB L 128 van 16.5.2007, blz. 16.
   
      (3)  PB L 335 van 20.12.2007, blz. 24.
   
      (4)  PB L 84 van 2.4.2005, blz. 3.
   
      (5)  EFSA Journal (2010); 8(6):1636.
   
      BIJLAGE
      
                  Identificatienummer van het toevoegingsmiddel
               
               
                  Naam van de vergunninghouder
               
               
                  Toevoegingsmiddel
               
               
                  Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode
               
               
                  Diersoort of -categorie
               
               
                  Maximumleeftijd
               
               
                  Minimumgehalte
               
               
                  Maximumgehalte
               
               
                  Andere vermeldingen
               
               
                  Einde van de vergunningsperiode
               
            
                  CFU/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %
               
            
                  
                     Categorie zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: darmflorastabilisatoren.
                  
               
            
                  4b1841
               
               
                  Lactosan
                  GmbH & Co KG
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  DSM 7134
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Samenstelling toevoegingsmiddel:
                              
                              Bereiding van Enterococcus faecium DSM 7134 met ten minste:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          poeder: 1 × 1010 CFU/g toevoegingsmiddel
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          korrels (microcapsules): 1 × 1010 CFU/g toevoegingsmiddel
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Karakterisering van de werkzame stof:
                              
                              
                                 Enterococcus faecium DSM 7134
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analysemethode
                                  (1):
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Telling: spreidplaatmethode onder gebruikmaking van galesculine-azide-agar
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Identificatie: pulsed-field gelelectroforese (PFGE).
                                       
                                    
                        
               
                  Mestkippen
               
               
                  —
               
               
                  5 × 108
                  
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel de opslagtemperatuur, de houdbaarheid en de stabiliteit bij verwerking tot pellets vermelden.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Het gebruik is toegestaan in diervoeding die de volgende toegelaten coccidiostatica bevat: diclazuril, halofuginone-hydrobromide, robenidinehydro-chloride, decoquinaat, lasalocide A natrium, maduramicine-ammonium of monensin-natrium.
                           
                        
               
                  26 november 2020
               
            
         (1)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op het volgende adres van het communautaire referentielaboratorium: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives