CELEX: 32015R1408
Language: ro
Date: 2015-08-19 00:00:00
Title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1408 al Comisiei din 19 august 2015 privind autorizarea substanței DL-metionil-DL-metionină ca aditiv pentru hrana peștilor și a crustaceelor (Text cu relevanță pentru SEE)

20.8.2015   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               L 219/3
            
         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2015/1408 AL COMISIEI
   din 19 august 2015
   privind autorizarea substanței DL-metionil-DL-metionină ca aditiv pentru hrana peștilor și a crustaceelor
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.
            
         
               (2)
            
            
               În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare pentru DL-metionil-DL-metionină ca aditiv furajer. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Cererea respectivă se referă la autorizarea substanței DL-metionil-DL-metionină ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale acvatice, urmând ca aceasta să fie clasificată în categoria „aditivi nutriționali”.
            
         
               (4)
            
            
               În avizul său din 27 ianuarie 2015 (2), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, DL-metionil-DL-metionina nu are efecte adverse asupra sănătății animale, umane sau asupra mediului și că ea poate fi considerată o sursă eficace a aminoacidului L-metionină pentru speciile de pești și crustacee. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizarea ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul privind metoda de analiză a aditivului destinat hranei pentru animale, prezentat de laboratorul de referință înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Evaluarea substanței DL-metionil-DL-metionină arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea substanței în cauză ar trebui autorizată, în conformitate cu specificațiile din anexa la prezentul regulament.
            
         
               (6)
            
            
               Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Substanța specificată în anexă, aparținând categoriei „aditivi nutriționali” și grupei funcționale „aminoacizi, sărurile acestora și produse analoage”, este autorizată ca aditiv pentru hrana animalelor în condițiile prevăzute în anexă.
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 19 august 2015.
      
         
            Pentru Comisie
         
         
            Președintele
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
   
      (2)  EFSA Journal 2015;13(2):4012.
   
      ANEXĂ
      
                  Numărul de identificare al aditivului
               
               
                  Numele titularului autorizației
               
               
                  Aditiv
               
               
                  Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda de analiză
               
               
                  Specie sau categorie de animale
               
               
                  Vârstă maximă
               
               
                  Conținut minim
               
               
                  Conținut maxim
               
               
                  Alte dispoziții
               
               
                  Sfârșitul perioadei de autorizare
               
            
                  mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %
               
            
                  
                     Categoria aditivi nutriționali. Grupa funcțională: aminoacizi, sărurile acestora și produse analoage
                  
               
            
                  3c306
               
               
                  —
               
               
                  DL-metionil-DL-metionină
               
               
                  
                     Compoziția aditivului
                  
                  Pudră cristalină obținută prin sinteză chimică, cu minimum 93 % DL-metionil-DL-metionină, maximum 3 % DL-metionină și maximum 3 % sulfat de sodiu (raportat la substanța uscată)
                  
                     Caracterizarea substanței active
                  
                  DL-metionil-DL-metionină (acid 2-[(2-amino-4-metilsulfanilbutanoil)amino]-4-metilsulfanilbutanoic)
                  Formula chimică: C10H20N2O3S2
                  
                  Numărul CAS: 52715-93-2
                  
                     Metodă de analiză
                      (1)
                  
                  Pentru cuantificarea DL-metionil-DL-metioninei în aditivul furajer: cromatografie lichidă de înaltă performanță cu fază inversată, combinată cu detecție fotometrică la 205 nm (RP-HPLC-UV).
                  Pentru cuantificarea DL-metionil-DL-metioninei în preamestecuri, în furajele combinate și în materiile prime pentru furaje: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană și detecție fotometrică la 570 nm (IEC-UV).
               
               
                  Pești și crustacee
               
               
                  —
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  Conținutul de umiditate se indică pe etichetă.
               
               
                  9 septembrie 2025
               
            
         (1)  Detaliile privind metodele de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports