CELEX: 32013R1078
Language: pl
Date: 2013-10-31 00:00:00
Title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 1078/2013 z dnia 31 października 2013 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie kwasu fumarowego jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt  Tekst mający znaczenie dla EOG

1.11.2013   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 292/7
            
         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 1078/2013
   z dnia 31 października 2013 r.
   dotyczące zezwolenia na stosowanie kwasu fumarowego jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA EUROPEJSKA,
   uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
   uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń. W art. 10 tego rozporządzenia przewiduje się ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Komisji 70/524/EWG (2).
            
         
               (2)
            
            
               Zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG kwas fumarowy został dopuszczony dyrektywą Komisji 80/678/EWG (3) do stosowania bezterminowo jako dodatek paszowy dla wszystkich gatunków zwierząt. Dodatek ten został następnie wpisany do rejestru dodatków paszowych jako istniejący produkt, zgodnie z art. 10 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z art. 7 tego rozporządzenia złożony został wniosek o ponowną ocenę kwasu fumarowego jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt, celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki technologiczne”. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził w opinii z dnia 29 stycznia 2013 r. (4), że w proponowanych warunkach stosowania kwas fumarowy nie ma negatywnego wpływu na zdrowie zwierząt i ludzi ani na środowisko oraz że może on być skuteczny przy konserwacji pasz. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd poddał również weryfikacji sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Z oceny kwasu fumarowego wynika, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie kwasu fumarowego, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
            
         
               (6)
            
            
               Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia.
            
         
               (7)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   Dodatek paszowy wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii „dodatki technologiczne” i do grupy funkcjonalnej „konserwanty”, zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.
   Artykuł 2
   Dodatek paszowy wyszczególniony w załączniku oraz pasza zawierająca ten dodatek, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 21 maja 2014 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 21 listopada 2013 r. mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.
   Artykuł 3
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
   
      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli dnia 31 października 2013 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         José Manuel BARROSO
         
            Przewodniczący
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych. (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1).
   
      (3)  Trzydziesta trzecia dyrektywa Komisji 80/678/EWG z dnia 4 lipca 1980 r. zmieniająca załączniki do dyrektywy Rady 70/524/EWG dotyczącej dodatków paszowych (Dz.U. L 185 z 18.7.1980, s. 48).
   
      (4)  Dziennik EFSA 2013; 11(2):3102.
   
      ZAŁĄCZNIK
      
                  Numer identyfikacyjny dodatku
               
               
                  Dodatek
               
               
                  Wzór chemiczny, opis, metoda analizy
               
               
                  Gatunek lub kategoria zwierzęcia
               
               
                  Maksymalny wiek
               
               
                  Minimalna zawartość
               
               
                  Maksymalna zawartość
               
               
                  Inne przepisy
               
               
                  Data ważności zezwolenia
               
            
                  mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
               
            
                  
                     Kategoria: dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna: konserwanty
                  
               
            
                  1a297
               
               
                  Kwas fumarowy
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Skład dodatku
                              
                              Kwas fumarowy 99,5 %
                              Postać stała
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Charakterystyka substancji czynnej
                              
                              Kwas fumarowy
                              C4H4O4
                              
                              Nr CAS 110-17-8
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Metoda analityczna
                                  (1)
                              
                              Do oznaczenia kwasu fumarowego w dodatku paszowym: spektrofotometria absorpcyjna w podczerwieni i miareczkowanie wodorotlenkiem sodu (Food Chemicals Codex 7 – Kodeks substancji chemicznych w żywności)
                              Do oznaczenia kwasu fumarowego (całkowita zawartość kwasu fumarowego) w premiksach i materiałach paszowych: jonowykluczająca wysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją UV (HPLC-UV).
                           
                        
               
                  Drób i świnie
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  20 000
               
               
                  Dla bezpieczeństwa: podczas kontaktu z produktem należy chronić drogi oddechowe oraz używać okularów i rękawic ochronnych.
               
               
                  21 listopada 2023 r.
               
            
                  Młode zwierzęta karmione preparatami mlekozastępczymi
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  10 000 (2)
                  
               
            
                  Inne gatunki zwierząt
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
            
         (1)  Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego Unii Europejskiej ds. dodatków paszowych: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives
      
         (2)  mg kwasu fumarowego na kg preparatu mlekozastępczego.