CELEX: 52005PC0618
Language: nl
Date: 2005-12-05
Title: Voorstel voor een richtlijn van het Europees Parlement en de Raad betreffende beperkingen op het op de markt brengen en het gebruik van perfluoroctaansulfonaten (wijziging van richtlijn 76/769/EEG van de Raad)

Belangrijke juridische mededeling

|

52005PC0618

Voorstel voor een richtlijn van het Europees Parlement en de Raad betreffende beperkingen op het op de markt brengen en het gebruik van perfluoroctaansulfonaten (wijziging van Richtlijn 76/769/EEG van de Raad)  /* COM/2005/0618 def. - COD 2005/0244 */  

	[pic] | COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN |Brussel, 5.12.2005COM(2005) 618 definitief2005/0244 (COD).Voorstel voor eenRICHTLIJN VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAADbetreffende beperkingen op het op de markt brengen en het gebruik van perfluoroctaansulfonaten (wijziging van Richtlijn 76/769/EEG van de Raad).(door de Commissie ingediend)TOELICHTING1. INLEIDING EN CONTEXTPerfluoroctaansulfonaten (PFOS) zijn anionen die in de handel verkrijgbaar zijn in de vorm van zouten, derivaten en polymeren. Met PFOS verwante stoffen werden vooral toegepast om materialen zoals textiel, tapijt, papier en coatings in het algemeen vet- olie- en waterafstotend te maken. De hiervoor gebruikte stoffen waren in het algemeen PFOS-polymeren voor textiel en PFOS-stoffen voor papierbehandeling en coatings. Verder was sprake van toepassingen op kleinere schaal bij verchroming, fotografie, fotolithografie, blusschuim en hydraulische vloeistoffen voor de luchtvaart.Het voorstel is voornamelijk gebaseerd op de volgende studies:-  Tijdens de 34e gezamenlijke vergadering van de commissie Chemische Producten en de werkgroep Chemische Producten, Pesticiden en Biotechnologie (5-8 november 2002) is een gevarenbeoordeling van de OESO goedgekeurd. Volgens deze beoordeling is PFOS persistent in het milieu, bioaccumulerend en toxisch voor zoogdiersoorten.-  Het Verenigd Koninkrijk heeft een risicobeoordelingsrapport en een risicobeperkingsstrategie met inbegrip van een effectbeoordeling voorbereid, overeenkomstig de beginselen van Verordening (EEG) nr. 793/93 van de Raad van 23 maart 1993 inzake de beoordeling en de beperking van de risico's van bestaande stoffen[1].-  Het Wetenschappelijk Comité voor gezondheids- en milieurisico's (SCHER) heeft de wetenschappelijke aspecten van bovengenoemde risicobeperkingsstrategie bestudeerd en in zijn advies van 18 maart 2005 verklaard dat uit de gegevens blijkt dat PFOS zeer persistent, zeer bioaccumulerend en toxisch is.Van elk toepassingsgebied zijn de emissies geraamd. Uit de risicobeoordeling bleek dat de gezondheids- en milieurisico's van PFOS moeten worden beperkt. De risicobeperkingsstrategie omvatte het advies om het op de markt brengen en het gebruik voor bepaalde toepassingen te beperken. De voorgestelde richtlijn zou het grootste deel van de blootstellingsrisico’s dekken door het gebruik van PFOS in tapijt, textiel, bekleding, leer, kleding, papier, verpakkingen en andere toepassingen te verbieden. Deze toepassingen zijn al gestaakt, en het voorstel is bedoeld om hernieuwde toepassing te voorkomen. Er bestaan enkele andere, meer beperkte en specifieke, toepassingen, namelijk bij verchroming, fotografie, fotolithografie, blusschuim en hydraulische vloeistoffen voor de luchtvaart. De in deze beperkte gebieden gebruikte hoeveelheden en de emissies in het milieu moeten nader worden vastgesteld, maar zij zijn naar verwachting zeer gering. De voor- en nadelen van de regulering van deze toepassingen moeten aan een effectbeoordeling worden onderworpen.Het thans lopende onderzoeksproject PERFORCE (http://www.science.uva.nl/perforce/), dat wordt gefinancierd door het kaderprogramma voor onderzoek, levert nieuwe gegevens op, bijv. over blootstelling, bronnen en routes en fysisch-chemische parameters van PFOS.Richtlijn 76/769/EEG van de Raad van 27 juli 1976 betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen der lidstaten inzake de beperking van het op de markt brengen en van het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen en preparaten[2] moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.De richtlijn beoogt geharmoniseerde voorschriften voor PFOS in te voeren teneinde de interne markt in stand te houden en tegelijkertijd een hoog beschermingsniveau voor de menselijke gezondheid en het milieu te waarborgen, overeenkomstig artikel 95 van het Verdrag.2. MOTIVERING VAN HET VOORSTELWat zijn de doelstellingen van het voorstel, gelet op de verplichtingen van de Gemeenschap?Aangezien bepaalde toepassingen van chemische stoffen onder bepaalde omstandigheden niet kunnen worden gecontroleerd, kan de veiligheid voor de gezondheid van de mens en het milieu alleen worden gegarandeerd door deze toepassingen van de betrokken stoffen en preparaten te verbieden.Het doel van het voorstel is de instandhouding van de interne markt. Wanneer lidstaten nationale bepalingen invoeren om het op de markt brengen en het gebruik van gevaarlijke stoffen en preparaten te beperken, leiden de verschillen tussen de wetgevingen van de lidstaten tot handelsbelemmeringen. Dit ontwerp-voorstel beoogt de interne markt beter te doen functioneren en de gezondheid en het milieu te beschermen.Welke middelen staan de Gemeenschap ter beschikking?De enige mogelijke maatregel is een voorstel tot wijziging van Richtlijn 76/769/EEG met geharmoniseerde voorschriften voor het gebruik van PFOS.Is er een uniforme regeling nodig of kan worden volstaan met richtsnoeren waarbij de uitvoering aan de lidstaten wordt overgelaten?De voorgestelde wijziging stelt een uniforme regeling vast voor het verkeer van PFOS. Hierbij wordt tevens een hoog beschermingsniveau voor de gezondheid en het milieu gegarandeerd. De voorgestelde wijziging van Richtlijn 76/769/EEG is de enige manier om die doelen te bereiken. Richtsnoeren zouden onvoldoende zijn.3. ACHTERGROND VAN HET VOORSTELDe voorgestelde richtlijn beoogt de stof PFOS op te nemen in bijlage I bij Richtlijn 76/769/EEG om zo het op de markt brengen en het gebruik ervan te beperken.4. KOSTEN EN BATEN4.1. KostenDe voorgestelde richtlijn zal slechts geringe problemen voor de industrie en de handel met zich brengen aangezien de betrokken toepassingen van PFOS minder frequent worden en ondernemingen reeds alternatieven hebben ontwikkeld.4.2. BatenDe baten van het voorstel zijn de totstandbrenging van de interne markt en de bescherming van de menselijke gezondheid en het milieu. Door de voorgestelde beperking zal PFOS van de markt verdwijnen voor bepaalde toepassingen die een risico voor de menselijke gezondheid of het milieu inhouden.5. EVENREDIGHEIDDe baten van de voorgestelde richtlijn zijn gelegen in de bescherming van de menselijke gezondheid en het milieu. De kosten om dit te bereiken zijn gering.6. RAADPLEGING BIJ DE OPSTELLING VAN DE ONTWERP-WIJZIGINGIn de voorbereidingsfase is advies ingewonnen op bijeenkomsten met deskundigen van de lidstaten en de Europese raad van de chemische nijverheid (CEFIC), waarvan het resultaat in het voorstel is verwerkt. Ook is de Europese consumentenorganisatie BEUC om commentaar gevraagd.7. VERENIGBAARHEID MET HET VERDRAGDit voorstel beoogt de interne markt in stand te houden en tegelijkertijd een hoog beschermingsniveau voor de menselijke gezondheid en het milieu te waarborgen. Het is dus in overeenstemming met artikel 95, lid 3, van het Verdrag.8. EUROPEES PARLEMENT EN EUROPEES ECONOMISCH EN SOCIAAL COMITÉOvereenkomstig artikel 95 van het Verdrag wordt de medebeslissingsprocedure met het Europees Parlement gevolgd. Het Economisch en Sociaal Comité moet worden geraadpleegd.2005/0244 (COD)Voorstel voor eenRICHTLIJN VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAADbetreffende beperkingen op het op de markt brengen en het gebruik van perfluoroctaansulfonaten (wijziging van Richtlijn 76/769/EEG van de Raad) (Voor de EER relevante tekst)HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, inzonderheid op artikel 95,Gezien het voorstel van de Commissie[3],Gezien het advies van het Europees Economisch en Sociaal Comité[4],Volgens de procedure van artikel 251 van het Verdrag[5],Overwegende hetgeen volgt:(1) De OECD heeft een beoordeling van de gevaren uitgevoerd op basis van de informatie die in juli 2002 beschikbaar was. De conclusie van deze beoordeling luidde dat de potentiële gevaren van perfluoroctaansulfonaten (PFOS) aanleiding tot bezorgdheid gaven.(2) De gezondheids- en milieurisico's van PFOS zijn beoordeeld overeenkomstig de beginselen van Verordening (EEG) nr. 793/93 van de Raad van 23 maart 1993 inzake de beoordeling en de beperking van de risico's van bestaande stoffen[6]. Uit de risicobeoordeling bleek dat de gezondheids- en milieurisico’s moeten worden beperkt.(3) Het Wetenschappelijk Comité voor gezondheids- en milieurisico's (WCGM) is geraadpleegd. Het WCGM stelde vast dat er behoefte was aan een nadere wetenschappelijke risicobeoordeling van PFOS, maar bevestigde dat risicobeperkingsmaatregelen noodzakelijk kunnen zijn om herhaling van vroegere toepassingen te voorkomen. Volgens het WCGM lijken voortgezette kritische toepassingen in de luchtvaartindustrie, de halfgeleiderindustrie en de fotografische industrie geen relevant risico te vormen voor het milieu of de menselijke gezondheid, indien lozingen in het milieu en blootstelling op het werk tot een minimum beperkt blijven. Wat blusschuim betreft, bevestigt het WCGM dat de gezondheids- en milieurisico’s van de alternatieven moeten worden beoordeeld voordat een definitieve beslissing kan worden genomen. Met betrekking tot verchroming moeten emissiereductiemaatregelen worden beoordeeld.(4) Om de gezondheid en het milieu te beschermen, blijkt het bijgevolg noodzakelijk om het op de markt brengen en het gebruik van PFOS te beperken. De voorgestelde richtlijn zou het grootste deel van de blootstellingsrisico's dekken. Andere beperkte toepassingen van PFOS lijken geen risico’s in te houden en zijn momenteel dan ook vrijgesteld. Zij zullen nader worden onderzocht en aan een specifieke effectbeoordeling worden onderworpen.(5) Ook de producten die PFOS bevatten, moeten worden beperkt om het milieu te beschermen. De huidige richtlijn moet alleen nieuwe producten beperken en niet van toepassing zijn op reeds in gebruik zijnde producten of producten op de tweedehandsmarkt.(6) Richtlijn 76/769/EEG van de Raad van 27 juli 1976 betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen der lidstaten inzake de beperking van het op de markt brengen en van het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen en preparaten[7] moet dienovereenkomstig worden gewijzigd.(7) Deze richtlijn beoogt geharmoniseerde voorschriften voor PFOS in te voeren teneinde de interne markt in stand te houden en tegelijkertijd een hoog beschermingsniveau voor de menselijke gezondheid en het milieu te waarborgen, overeenkomstig artikel 95 van het Verdrag.(8) Deze richtlijn heeft geen gevolgen voor de communautaire wetgeving tot vaststelling van de minimumeisen voor de bescherming van werknemers, zoals Richtlijn 89/391/EEG van de Raad van 12 juni 1989 betreffende de tenuitvoerlegging van maatregelen ter bevordering van de verbetering van de veiligheid en de gezondheid van de werknemers op het werk[8] en daarop gebaseerde bijzondere richtlijnen, met name Richtlijn 2004/37/EG van het Europees Parlement en de Raad van 29 april 2004 betreffende de bescherming van de werknemers tegen de risico's van blootstelling aan carcinogene of mutagene agentia op het werk (zesde bijzondere richtlijn in de zin van artikel 16, lid l, van Richtlijn 89/391/EEG van de Raad) (gecodificeerde versie)[9] en Richtlijn 98/24/EG van de Raad van 7 april 1998 betreffende de bescherming van de gezondheid en de veiligheid van werknemers tegen risico's van chemische agentia op het werk (14e bijzondere richtlijn in de zin van artikel 16, lid 1, van Richtlijn 89/391/EEG)[10],HEBBEN DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:Artikel 1Bijlage I bij Richtlijn 76/769/EEG wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij de onderhavige richtlijn.Artikel 21. De lidstaten dienen uiterlijk op xx xx 200x [ één jaar na de inwerkingtreding ] de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen vast te stellen en bekend te maken om aan deze richtlijn te voldoen. Zij delen de Commissie de tekst van die bepalingen onverwijld mede, alsmede een tabel ter weergave van het verband tussen die bepalingen en deze richtlijn.Zij passen die bepalingen toe vanaf xx xx 200x [ achttien maanden na de inwerkingtreding van deze richtlijn ].Wanneer de lidstaten die bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking daarvan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor die verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.2. De lidstaten delen aan de Commissie de tekst van de belangrijkste bepalingen van intern recht mede die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.Artikel 3Deze richtlijn treedt in werking op de dag van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.Artikel 4Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.Gedaan te Brussel, opVoor het Europees Parlement Voor de RaadDe voorzitter De voorzitterBIJLAGEAan bijlage I bij Richtlijn 76/769/EEG wordt het volgende punt [XX] toegevoegd:“[XX]. Perfluoroctaansulfonaten C8F17SO2X (X = OH, metaalzout, halogenide, amide en andere derivaten waaronder polymeren) | (1) Mogen niet op de markt worden gebracht of worden gebruikt als stof of bestanddeel van preparaten in een concentratie van 0,1 massaprocent of meer. “(2) Mogen niet op de markt worden gebracht in producten of delen ervan in een concentratie van 0,1 massaprocent of meer.” (3) De punten 1 en 2 zijn echter niet van toepassing op - lichtgevoelige of antireflecterende coatings voor fotolithografische procédés, - industriële fotografische coatings voor films, papier of drukplaten, - nevelonderdrukkers voor verchroming, - hydraulische vloeistoffen voor de luchtvaart, - blusschuim - gecontroleerde gesloten systemen waarvan de concentratie van in het milieu vrijkomende PFOS minder dan 1 µg per kg bedraagt, en waarbij de vrijkomende hoeveelheid minder dan 0,1 massaprocent van de in het systeem gebruikte PFOS bedraagt. |[1] PB L 84 van 5.4.1993, blz. 1.[2] PB L 262 van 27.9.1976, blz. 201.[3] PB C […] van […], blz. […].[4] PB C […] van […], blz. […].[5] PB C […] van […], blz. […].[6] PB L 84 van 5.4.1993, blz. 1. Verordening gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1882/2003 vanhet Europees Parlement en de Raad (PB L 57 van 25.2.2003).[7] PB L 262 van 27.9.1976, blz. 201. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2004/21/EG vande Commissie (PB L 57 van 25.2.2004, blz. 4).[8] PB L 183 van 29.6.1989, blz. 1. Richtlijn gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1882/2003 vanhet Europees Parlement en de Raad (PB L 284 van 31.10.2003, blz. 1).[9] PB L 158 van 30.4.2004, blz. 50.[10] PB L 131 van 5.5.1998, blz. 11.