CELEX: 62014TA0452
Language: it
Date: 2015-06-11 00:00:00
Title: Causa T-452/14: Sentenza del Tribunale dell’11 giugno 2015 — Laboratoires CTRS/Commissione [«Medicinali per uso umano — Medicinali orfani — Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale Cholic Acid FGK (ridenominato Kolbam) — Indicazioni terapeutiche — Esclusiva commerciale — Articolo 8, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 141/2000»]

27.7.2015   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell’Unione europea
            
            
               C 245/17
            
         Sentenza del Tribunale dell’11 giugno 2015 — Laboratoires CTRS/Commissione
   (Causa T-452/14) (1)
   
   ([«Medicinali per uso umano - Medicinali orfani - Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale Cholic Acid FGK (ridenominato Kolbam) - Indicazioni terapeutiche - Esclusiva commerciale - Articolo 8, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 141/2000»])
   (2015/C 245/20)
   Lingua processuale: l’inglese
   
      Parti
   
   
      Ricorrente: Laboratoires CTRS (Boulogne-Billancourt, Francia) (rappresentanti: K. Bacon, barrister, M. Utges Manley e M. Vickers, solicitors)
   
      Convenuta: Commissione europea (rappresentanti: E. White, P. Mihaylova e A. Sipos, agenti)
   
      Oggetto
   
   In via principale, domanda di annullamento parziale della decisione di esecuzione C(2014) 2375 della Commissione, del 4 aprile 2014, che autorizza, in circostanze eccezionali, l’immissione in commercio del medicinale orfano per uso umano «Cholic Acid FGK — Acido colico» a norma del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, come modificato dalla decisione di esecuzione C(2014) 6508 della Commissione, dell’11 settembre 2014, che trasferisce e modifica l’autorizzazione all’immissione in commercio accordata in circostanze eccezionali dalla decisione C(2014) 2375 per il medicinale orfano per uso umano «Kolbam — Acido colico», nella parte in cui stabilisce, in sostanza, che l’immissione in commercio di tale medicinale è autorizzata per le indicazioni terapeutiche del medicinale Orphacol o, in subordine, domanda di annullamento dell’articolo 1 della stessa decisione.
   
      Dispositivo
   
   
               1)
            
            
               La decisione di esecuzione C(2014) 2375 della Commissione, del 4 aprile 2014, che autorizza, in circostanze eccezionali, l’immissione in commercio del medicinale orfano per uso umano «Cholic Acid FGK — Acido colico» a norma del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, come modificato dalla decisione di esecuzione C(2014) 6508 della Commissione, dell’11 settembre 2014, che trasferisce e modifica l’autorizzazione all’immissione in commercio accordata in circostanze eccezionali dalla decisione C(2014) 2375 per il medicinale orfano per uso umano «Kolbam — Acido colico», è annullata.
            
         
               2)
            
            
               La Commissione europea è condannata a sopportare le proprie spese nonché quelle di Laboratoires CTRS.
            
         
               3)
            
            
               La ASK Pharmaceuticals GmbH sopporterà le proprie spese.
            
         
      (1)  GU C 253 del 4.8.2014.