CELEX: 32022R0524
Language: sv
Date: 2022-01-27 00:00:00
Title: Kommissionens delegerade förordning (EU) 2022/524 av den 27 januari 2022 om rättelse av delegerad förordning (EU) 2021/577 vad gäller vissa hänvisningar till veterinärmedicinska läkemedel (Text av betydelse för EES)

4.4.2022   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 105/1
               
            
         KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) 2022/524
         av den 27 januari 2022
         om rättelse av delegerad förordning (EU) 2021/577 vad gäller vissa hänvisningar till veterinärmedicinska läkemedel
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6 av den 11 december 2018 om veterinärmedicinska läkemedel och om upphävande av direktiv 2001/82/EG (1), särskilt artikel 109.1, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     Felet förekommer i alla språkversioner av texten i skäl 4 och i punkterna 1 a, 2 a och 2 b i bilaga I samt i punkt 1 c ii) i bilaga II till kommissionens delegerade förordning (EU) 2021/577 (2) och gäller den felaktiga användningen av ordet ”veterinärmedicin” eftersom texten ska avse både veterinärmedicinska läkemedel och humanläkemedel. I stället bör termen ”läkemedel” användas som omfattar båda dessa produkter.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Delegerad förordning (EU) 2021/577 bör därför rättas i enlighet med detta.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Den här förordningen bör tillämpas från och med den 28 januari 2022 i överensstämmelse med dagen för tillämpningen av förordning (EU) 2021/577.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     I enlighet med artikel 147.5 i förordning (EU) 2019/6 har kommissionen samrått med experter som utsetts av varje medlemsstat.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Delegerad förordning (EU) 2021/577 ska rättas på följande sätt:
            
                        1.
                     
                     
                        Bilaga I ska rättas på följande sätt:
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    Punkt 1 a ska ersättas med följande:
                                    
                                                ”a)
                                             
                                             
                                                Kontaktuppgifter för den undertecknande ansvariga veterinären som behandlade det berörda hästdjuret med ett veterinärmedicinskt läkemedel som godkänts genom det undantag som fastställts i artikel 8.4 i förordning (EU) 2019/6 eller ett läkemedel som administrerats i enlighet med artikel 112.4 i den förordningen.”
                                             
                                          
                              
                                    b)
                                 
                                 
                                    Punkt 2 a och b ska ersättas med följande:
                                    
                                                ”a)
                                             
                                             
                                                Kontaktuppgifter till den undertecknande ansvariga veterinären som har administrerat ett läkemedel som innehåller en substans som ingår i den förteckning som upprättats i enlighet med artikel 115.5 i förordning (EU) 2019/6.
                                             
                                          
                                                b)
                                             
                                             
                                                Datum och plats för den sista administreringen av det läkemedel som avses i punkt a till det berörda hästdjuret.”
                                             
                                          
                              
                  
                        2.
                     
                     
                        I bilaga II ska punkt 1 c ii ersättas med följande:
                        
                                    ”ii)
                                 
                                 
                                    för att dokumentera datumet för den sista administreringen av ett läkemedel som innehåller en substans som ingår i den förteckning som upprättats i enlighet med artikel 115.5 i förordning (EU) 2019/6 och uppgifter om den substansen.”
                                 
                              
                  
         
            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
            Den ska tillämpas från och med den 28 januari 2022.
         
         
            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 27 januari 2022.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Ordförande
               
            
         
         
            (1)  EUT L 4, 7.1.2019, s. 43.
         
            (2)  Kommissionens delegerade förordning (EU) 2021/577 av den 29 januari 2021 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6 vad gäller innehållet i och formatet för den information som krävs för att tillämpa artiklarna 112.4 och 115.5 och som ska ingå i den identitetshandling som gäller under hästdjurets hela livstid som avses i artikel 8.4 i den förordningen (EUT L 123, 9.4.2021, s. 3).