CELEX: 31999R0998
Language: mt
Date: 1999-05-11 00:00:00
Title: Ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 998/1999 tal-11 ta’ Mejju 1999 li jemenda l-Annessi I u II ta’ Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru. 2377/90 li jistabilixxi proċedura tal-Komunità għall-iffissar ta’ limiti massimi ta’ residwu ta’ prodotti mediċinali veterinarji f’affarijiet ta’ l-ikel u ta’ oriġini mill-annimaliTest b’ rilevanza ŻEE

Avviż Legali Importanti

|

31999R0998

Official Journal L 122 , 12/05/1999 P. 0030 - 0033

		Ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 998/1999tal-11 ta’ Mejju 1999li jemenda l-Annessi I u II ta’ Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru. 2377/90 li jistabilixxi proċedura tal-Komunità għall-iffissar ta’ limiti massimi ta’ residwu ta’ prodotti mediċinali veterinarji f’affarijiet ta’ l-ikel u ta’ oriġini mill-annimali(Test b’ rilevanza ŻEE)IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi il-Komunità Ewropea,Wara li kkunsidrat Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru. 2377/90 tas-26 ta’ Ġunju 997 li jistabilixxi proċedura tal-Komunità għall-iffissar tal-limiti ta’ residwi massimi ta’ prodotti mediċinali veterinarji f’affarijiet ta’ l-ikel ta’ oriġini mill-annimali [1] kif l-aħħar emendat minn Regolament tal-kummissjoni (KE) Nru. 2010/1999 [2] u b’ mod partikolari l-Artikoli 6, 6 u 8 ta’ dan,(1) Billi, bi qbil ma Regolament (KEE) Nru. 2377/90, limiti ta’ residwu massimu jridu jkunu stabbiliti progressivament għal kull sustanza farmakoloġikament attiva li hi wżata fil-Komunitàfi prodotti mediċinali veterinarji intiżi għall-amministrazzjoni lill-annimali li jipproduċu l-ikel;(2) Billi limiti ta’ residwu massimu suppost ikunu stabbiliti biss wara l-eżami fil-Komunità għall-Prodotti Mediċinali Veterinarji ta’ l-informazzjoni rilevanti kollha li tikkonċerna s-sigurtà ta’ residwi tas-sustanza kkonċernata għall-konsumatur jew affarijiet ta’ l-ikel ta’ oriġini mill-annimali u l-impatt ta’ residwi fuq l-ipproċessar industrijali ta’ l-affarijiet ta’ l-ikel.(3) Billi, fl-iffissar tal-limiti ta’ residwu massimu għal residwi ta’ prodotti mediċinali veterinarji fl-affarijiet ta’ l-ikel ta’ oriġini mill-annimali, huwa neċessarju li tkun speċifikata l-ispeċi ta’ l-annimali f’liema residwi jistgħu ikunu preżenti, l-livelli jistgħu ikunu preżenti f’kull wieħed mit-tessuti tal-laħam rilevanti miġjuba mill-annimal ittrattat (tessut bersalju) u n- natura tar-residwu li hi rilevanti għall-kontroll ta’ residwi (residwu markatur);(4) Billi, għall-kontroll ta’ residwi, kif ipprovdut f’leġiżlazzjoni xierqa tal-Komunità, limiti ta’ residwu massimi suppost is-soltu jkunu stabbiliti għat-tessuti bersalji ta’ fwied jew kliewi; billi, iżda, l-fwied u l-kliewi huma ta’ spiss imneħħija mill-karkassi li jiċċaqalqu fil-kummerċ internnazzjonali, u limiti ta’ residwu massimu suppost għalhekk dejjem ikunu stabbiliti għall-tessuti ta’ muskolu u xaħam;(5) Billi, fil-każ ta’ prodotti mediċinali veterinarji intiżi għall-użu f’għasafar li jbidu, annimali li jagħmlu l-ħalib jew żunżan li jagħmlu l-għasel, limiti ta’ residwu massimu jridu jkunu stabbiliti għall-bajd, ħalib jew għasel;(6) Billi danofloksaċina suppost tkun imdaħħla f’L-Anness I lill-Regolament (KEE) Nru. 2377/90;(7) Billi tiaprost, konvallarja majalis, atropa belladonna, akwa leviċi u adonis vernalis suppost ikunu mdaħħala f’L-Anness I lill-Regolament (KEE) Nru. 2377/90;(8) Billi perjodu ta’ 60 ġurnata suppost ikun permess qabel id- dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament sabiex jippermetti lill-Istati Membri biex jagħmlu kwalunkwe bidla li tista’ tkun neċessarja għall-awtoriżżazzjonijiet biex tipoġġi l-prodotti mediċinali veterinarji kkonċernati fuq is-suq li ġew mogħtija bi qbil ma Direttiva tal-Kunsill 81/851/KEE [3], kif l-aħħar emendata minn Direttiva 93/40/KEE [4] biex jittieħed kont tad- dispożizzjonijiet ta’ dan ir-Regolament.(9) Billi l-miżuri li għalihom hemm provvediment f’dan ir-Regolament huma skond l-opinjonijiet tal-Kumitat Wieqaf fuq prodotti Mediċinali Veterinarji,ADDOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:L-Artikolu 1L-Annessi I u II għal Regolament (KEE) Nru. 2377/90 huma minn hawn emendati kif imfassal fl-Anness hawnhekk.L-Artikolu 2Dan ir-Regolament ser jidħol fis-seħħ fis-sittin ġurnata wara l-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej.Dan ir-Regolament ser ikun ta’ rabta fl-intier tiegħu u jkun applikabbli b’ mod dirett fl-Istati Membri kollha.Magħmul fi Brussel, fil-11 ta’ Mejju 1999.Għall-KummissjoniMartin BangemannMembru tal-Kummissjoni[1] ĠU L 224, tat-18.8.1990, p.1.[2] Ara paġna 24 ta’ dan il-Ġurnal Uffiċjali.[3] ĠU L 317, tas-6.11.1981, p. 1.[4] ĠU L 214, ta’ l-24.8.1993, p. 31.--------------------------------------------------L-AnnessA. I għal Regolament (KEE) Nru 2377/90 hu emendat kif isegwi:1. Aġenti anti-infettivi1.2. Antibijotiċi1.2.3. Kwinloni"Sustanzi attivi Farmakoloġikament | Residwu Markatur | Speċje ta' l-annimali | MRLs | Tessuti Bersalju | Proviżjonijiet oħra |Danofloksaċina | Danofloksaċina | Bovini | 200 μg/kg | Muskolu | || | | 100 μg/kg | Xaħam | || | | 400 μg/kg | Fwied | || | | 400 μg/kg | Kliewi | || | | 30 μg/kg | Ħalib" | |B. II għal Regolament (KEE) Nru 2377/90 hu emendat kif isegwi:2. Komposti Organiċi"Sustanzi attivi Farmakoloġikament | Speċje ta' l-annimali | Proviżjonijiet oħra |Tiaprost | Bovini, nagħaġ, ħnieżer, equidae" | |4. Sustanzi użati fi prodotti mediċinali veterinarju omjopatiċi"Sustanzi attivi Farmakoloġikament | Speċje ta' l-annimali | Proviżjonijiet oħra |Adonis vernalis | Kull speċje li tipproduċi ikel | Għall-użu fi prodotti homeopatiċi mediċinali veterinarji ppreparati skond Farmakopoeias homeopatiċi f'konċentrazzjoni fil-prodott li ma teċċeedix biss il-wieħed fil-mija. |Akwa Levici | Kull speċje li tipproduċi ikel | Għall-użu fi prodotti homeopatiċi mediċinali ppreparati skond Farmakopoeias hoeopatiċi biss |Atropa belladonna | Kull speċje li tipproduċi ikel | Għall-użu fi prodotti homeopatiċi mediċinali veterinarji ppreparati skond Farmakopoeias homeopatiċi f'konċentrazzjoni fil-prodott li ma teċċeedix biss il-wieħed fil-mija. |Convallaria majalis | Kull speċje li tipproduċi ikel | Għall-użu fi prodotti homeopatiċi mediċinali veterinarji ppreparati skond Farmakopoeias homeopatiċi f'konċentrazzjoni fil-prodott li ma teċċeedix biss il-wieħed fil-mija." |--------------------------------------------------