CELEX: 62012TN0301
Language: cs
Date: 2012-07-10 00:00:00
Title: Věc T-301/12: Žaloba podaná dne 10. července 2012 — Laboratoires CTRS v. Komise

18.8.2012   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               C 250/20
            
         Žaloba podaná dne 10. července 2012 — Laboratoires CTRS v. Komise
   (Věc T-301/12)
   2012/C 250/36
   Jednací jazyk: angličtina
   
      Účastnice řízení
   
   
      Žalobkyně: Laboratoires CTRS (Boulogne-Billancourt, Francie) (zástupci: K. Bacon, Barrister, M. Utges Manley a M. Barnden, Solicitors)
   
      Žalovaná: Evropská komise
   
      Návrhová žádání
   
   
               —
            
            
               zrušit rozhodnutí Komise ze dne 25. května 2012 zamítající registraci pro „Orphacol — Kyselina cholová“,
            
         
               —
            
            
               uložit žalované náhradu nákladů řízení.
            
         
      Žalobní důvody a hlavní argumenty
   
   Na podporu žaloby předkládá žalobkyně dva žalobní důvody.
   
               1)
            
            
               První žalobní důvod, kterým žalobkyně tvrdí, že napadené rozhodnutí porušilo jak nařízení (EU) č. 182/2011 (1), tak i nařízení (ES) č. 726/2004 (2) z důvodu, že Komise nebyla oprávněna znovu zahájit postup projednávání ve výborech s návrhem rozhodnutí v podstatě shodném se zněním již zamítnutým stálým výborem a odvolacím výborem ani že nebyla zmocněna přijmout napadené rozhodnutí.
            
         
               2)
            
            
               Druhý žalobní důvod, kterým žalobkyně tvrdí, že napadené rozhodnutí, je každopádně stiženo zásadními právními omyly při výkladu směrnice 2001/83/ES (v platném znění) (3).
            
         
      (1)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 182/2011 ze dne 16. února 2011, kterým se stanoví pravidla a obecné zásady způsobu, jakým členské státy kontrolují Komisi při výkonu prováděcích pravomocí (Úř. věst. L 55, s. 13).
   
      (2)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky (Úř. věst. L 136, s. 1; Zvl. vyd. 13/34, s. 229).
   
      (3)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků (Úř. věst. L 311, s. 67; Zvl. vyd. 13/27, s. 69).