CELEX: 32021R2156
Language: it
Date: 2021-09-17 00:00:00
Title: Regolamento delegato (UE) 2021/2156 della Commissione del 17 settembre 2021 che integra il regolamento (UE) 2017/625 del Parlamento europeo e del Consiglio istituendo il laboratorio di riferimento dell’Unione europea per la febbre della Rift Valley (Testo rilevante ai fini del SEE)

7.12.2021   
               
               
                  IT
               
               
                  Gazzetta ufficiale dell’Unione europea
               
               
                  L 436/26
               
            
         REGOLAMENTO DELEGATO (UE) 2021/2156 DELLA COMMISSIONE
         del 17 settembre 2021
         che integra il regolamento (UE) 2017/625 del Parlamento europeo e del Consiglio istituendo il laboratorio di riferimento dell’Unione europea per la febbre della Rift Valley
         (Testo rilevante ai fini del SEE)
         LA COMMISSIONE EUROPEA,
         visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
         visto il regolamento (UE) 2017/625 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 15 marzo 2017, relativo ai controlli ufficiali e alle altre attività ufficiali effettuati per garantire l’applicazione della legislazione sugli alimenti e sui mangimi, delle norme sulla salute e sul benessere degli animali, sulla sanità delle piante nonché sui prodotti fitosanitari, recante modifica dei regolamenti (CE) n. 999/2001, (CE) n. 396/2005, (CE) n. 1069/2009, (CE) n. 1107/2009, (UE) n. 1151/2012, (UE) n. 652/2014, (UE) 2016/429 e (UE) 2016/2031 del Parlamento europeo e del Consiglio, dei regolamenti (CE) n. 1/2005 e (CE) n. 1099/2009 del Consiglio e delle direttive 98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/CE e 2008/120/CE del Consiglio, e che abroga i regolamenti (CE) n. 854/2004 e (CE) n. 882/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, le direttive 89/608/CEE, 89/662/CEE, 90/425/CEE, 91/496/CEE, 96/23/CE, 96/93/CE e 97/78/CE del Consiglio e la decisione 92/438/CEE del Consiglio (regolamento sui controlli ufficiali) (1), in particolare l’articolo 92, paragrafo 4,
         considerando quanto segue:
         
                     (1)
                  
                  
                     La febbre della Rift Valley (Rift Valley Fever, RVF) è una malattia zoonotica emergente trasmessa da vettori, causata da un virus, che colpisce i ruminanti selvatici e domestici e rappresenta una potenziale minaccia a carattere transfrontaliero. La RVF è caratterizzata da tassi elevati di aborto e mortalità neonatale nei ruminanti domestici. Negli esseri umani la malattia si sviluppa principalmente come una malattia simile all’influenza, che in una minoranza di pazienti può provocare encefalite o persino un’epatopatia grave con manifestazioni emorragiche. La RVF figura nell’elenco delle malattie animali soggette all’obbligo di notifica (2) dell’Organizzazione mondiale per la salute animale (OIE).
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Nel marzo 2019 il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (ECDC) ha pubblicato una valutazione rapida dei rischi per affrontare il rischio di importazione del virus della RVF e la sua ulteriore diffusione nell’Unione e nello Spazio economico europeo (SEE) in relazione all’aumento dei casi segnalati a Mayotte (3). Dalla valutazione è emerso che nonostante il rischio derivante da tali focolai fosse molto basso per l’Unione e il SEE per quanto riguarda l’introduzione del virus della RVF attraverso il commercio legale di animali e prodotti di origine animale, il trasporto illegale nei bagagli personali di carni fresche, latte non pastorizzato e prodotti non trasformati ottenuti da ruminanti infetti potrebbe rappresentare un rischio. L’ECDC ha concluso che se il virus fosse introdotto nella parte continentale dell’Unione e del SEE non si potrebbe escludere un’ulteriore trasmissione tramite vettori tra gli animali.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Il 23 gennaio 2020 l’Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) ha inoltre adottato un parere scientifico sulla RVF (4) nel quale indica che il rischio di diffusione della RVF nei paesi limitrofi dell’Unione e il rischio della possibile introduzione di vettori infetti nell’Unione non dovrebbero essere ignorati.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Considerato il rischio che la RVF entri nell’Unione, quest’ultima dovrebbe adottare misure adeguate di sorveglianza e controllo della malattia conformemente al regolamento (UE) 2016/429 del Parlamento europeo e del Consiglio (5), che stabilisce un quadro legislativo per la prevenzione e il controllo delle malattie elencate. Conformemente all’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2018/1882 della Commissione (6), la RVF è considerata una malattia di categoria A, D ed E che, non appena individuata, richiede l’adozione immediata di misure di eradicazione.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     L’Unione dispone di adeguate misure di sorveglianza e controllo della RVF per garantirne l’eradicazione immediata qualora la malattia entri nell’Unione. Per continuare ad essere efficaci, tali misure dovrebbero comprendere anche una preparazione adeguata e risorse disponibili per combattere la malattia, tenendo conto anche del suo potenziale zoonotico. A tale riguardo si ritiene necessario disporre di strutture di laboratorio sufficienti per eseguire prove, poiché la buona qualità di tali strutture è fondamentale per attuare le misure di sorveglianza e controllo della malattia ed evitare quindi il suo ingresso nell’Unione.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Finora l’Unione non ha istituito un laboratorio di riferimento dell’Unione europea per la RVF. La designazione di un laboratorio di riferimento è fondamentale per poter applicare misure di sorveglianza e controllo della malattia su base scientifica e in modo omogeneo in tutto il territorio dell’Unione.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Il presente regolamento dovrebbe pertanto istituire un laboratorio di riferimento dell’Unione europea per la RVF al fine di contribuire a garantire l’efficacia dei controlli ufficiali e a coordinare l’assistenza ai laboratori ufficiali,
                  
               HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
         
            Articolo 1
            È istituito il laboratorio di riferimento dell’Unione europea per la febbre della Rift Valley.
         
         
            Articolo 2
            Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
         
         
            Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
            Fatto a Bruxelles, il 17 settembre 2021
            
               
                  Per la Commissione
               
               
                  La presidente
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  GU L 95 del 7.4.2017, pag. 1.
         
            (2)  Elenco dell’OIE delle malattie degli animali terrestri e degli animali acquatici soggette all’obbligo di notifica (https://www.oie.int/en/what-we-do/animal-health-and-welfare/animal-diseases).
         
            (3)  Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie, Rapid risk assessment: Rift Valley fever outbreak in Mayotte, France — 7 March 2019. Stoccolma, ECDC, 2019.
         
            (4)  EFSA Journal 2020;18(3):6041.
         
            (5)  Regolamento (UE) 2016/429 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 9 marzo 2016, relativo alle malattie animali trasmissibili e che modifica e abroga taluni atti in materia di sanità animale («normativa in materia di sanità animale») (GU L 84 del 31.3.2016, pag. 1).
         
            (6)  Regolamento di esecuzione (UE) 2018/1882 della Commissione, del 3 dicembre 2018, relativo all’applicazione di determinate norme di prevenzione e controllo delle malattie alle categorie di malattie elencate e che stabilisce un elenco di specie e gruppi di specie che comportano un notevole rischio di diffusione di tali malattie elencate (GU L 308 del 4.12.2018, pag. 21).