CELEX: 32016R1938
Language: lv
Date: 2016-11-04 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2016/1938 (2016. gada 4. novembris), ar ko citronskābi apstiprina par 2. produkta veida biocīdos lietojamu esošu aktīvo vielu (Dokuments attiecas uz EEZ )

5.11.2016   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               L 299/54
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2016/1938
   (2016. gada 4. novembris),
   ar ko citronskābi apstiprina par 2. produkta veida biocīdos lietojamu esošu aktīvo vielu
   (Dokuments attiecas uz EEZ)
   EIROPAS KOMISIJA,
   ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
   ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2012. gada 22. maija Regulu (ES) Nr. 528/2012 par biocīdu piedāvāšanu tirgū un lietošanu (1) un jo īpaši tās 89. panta 1. punkta trešo daļu,
   tā kā:
   
               (1)
            
            
               Ar Komisijas Deleģēto regulu (ES) Nr. 1062/2014 (2) izveidots to esošo aktīvo vielu saraksts, kuras jānovērtē, lai lemtu par to iespējamu apstiprināšanu lietošanai biocīdos. Citronskābe ir iekļauta minētajā sarakstā.
            
         
               (2)
            
            
               Citronskābe saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 98/8/EK (3) 16. panta 2. punktu ir novērtēta lietošanai biocīdos, kuri pieder pie 1. produkta veida “Cilvēku higiēnai paredzētie biocīdie produkti”, kas definēts minētās direktīvas V pielikumā un atbilst 1. produkta veidam, kurš definēts Regulas (ES) Nr. 528/2012 V pielikumā.
            
         
               (3)
            
            
               Savukārt novērtējums attiecās uz pretvīrusu papīra salvetēm, kas piesūcinātas ar citronskābi un ko laistu tirgū ar norādi “iznīcina 99,9 % papīra salvetē esošo saaukstēšanās un gripas vīrusu”. Saskaņā ar Komisijas Īstenošanas lēmuma (ES) 2015/1985 (4) 1. pantu pretvīrusu papīra salvetes ir uzskatāmas par biocīdu, kas pieder pie 2. produkta veida, kurš definēts Regulas (ES) Nr. 528/2012 V pielikumā. Tādējādi citronskābes apstiprināšanai par esošu aktīvo vielu būtu jāattiecas tikai uz tās izmantošanu 2. produkta veida biocīdos, dezinfekcijas līdzekļos un algicīdos, kas nav paredzēti tiešai piemērošanai cilvēkiem un dzīvniekiem.
            
         
               (4)
            
            
               Par kompetento novērtētājiestādi tika izraudzīta Beļģija, un tā 2013. gada 23. augustā iesniedza novērtējuma ziņojumu kopā ar saviem ieteikumiem.
            
         
               (5)
            
            
               Saskaņā ar Deleģētās regulas (ES) Nr. 1062/2014 7. panta 2. punktu, ņemot vērā kompetentās novērtētājiestādes secinājumus, Biocīdu komiteja 2016. gada 16. februārī sagatavoja Eiropas Ķimikāliju aģentūras atzinumu par citronskābes izmantošanu 2. produkta veida biocīdos.
            
         
               (6)
            
            
               Saskaņā ar minēto atzinumu 2. produkta veida biocīdi, kas satur citronskābi, varētu atbilst Direktīvas 98/8/EK 5. panta prasībām, ja attiecībā uz to lietošanu tiek ievērotas noteiktas specifikācijas un nosacījumi.
            
         
               (7)
            
            
               Tāpēc ir lietderīgi citronskābi apstiprināt lietošanai 2. produkta veida biocīdos ar noteikumu, ka tiek ievērotas noteiktas specifikācijas un nosacījumi.
            
         
               (8)
            
            
               Pirms aktīvo vielu apstiprina, būtu jāpaiet saprātīgi ilgam laikam, lai ieinteresētās personas varētu veikt jauno prasību izpildei nepieciešamos sagatavošanās pasākumus.
            
         
               (9)
            
            
               Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Biocīdu pastāvīgās komitejas atzinumu,
            
         IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
   1. pants
   Citronskābi apstiprina par aktīvo vielu lietošanai 2. produkta veida biocīdos ar noteikumu, ka tiek ievērotas pielikumā noteiktās specifikācijas un nosacījumi.
   2. pants
   Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
   
      Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
      Briselē, 2016. gada 4. novembrī
      
         
            Komisijas vārdā –
         
         
            priekšsēdētājs
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  OV L 167, 27.6.2012., 1. lpp.
   
   
      (2)  Komisijas 2014. gada 4. augusta Deleģētā regula (ES) Nr. 1062/2014 par darba programmu visu to esošo aktīvo vielu sistemātiskai pārbaudei, kuras satur Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (ES) Nr. 528/2012 minētie biocīdi (OV L 294, 10.10.2014., 1. lpp.).
   
      (3)  Eiropas Parlamenta un Padomes 1998. gada 16. februāra Direktīva 98/8/EK par biocīdo produktu laišanu tirgū (OV L 123, 24.4.1998., 1. lpp.).
   
      (4)  Komisijas 2015. gada 4. novembra Īstenošanas lēmums (ES) 2015/1985 saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) Nr. 528/2012 3. panta 3. punktu par pretvīrusu salvetēm, kas piesūcinātas ar citronskābi (OV L 289, 5.11.2015., 26. lpp.).
   
      PIELIKUMS
      
                  Vispārpieņemtais nosaukums
               
               
                  
                     IUPAC nosaukums
                  Identifikācijas numuri
               
               
                  Aktīvās vielas minimālā tīrības pakāpe (1)
                  
               
               
                  Apstiprināšanas datums
               
               
                  Apstiprinājuma beigu datums
               
               
                  Produkta veids
               
               
                  Īpaši nosacījumi
               
            
                  Citronskābe
               
               
                  
                     IUPAC nosaukums:
                  2-hidroksi-1,2,3-propāntrikarbonskābe
                  EK Nr.: 201-069-1
                  
                     CAS Nr.: 77-92-9
               
               
                  995 g/kg
               
               
                  2018. gada 1. marts
               
               
                  2028. gada 28. februāris
               
               
                  2
               
               
                  Lai attiecībā uz biocīdiem saņemtu atļauju, jāizpilda šāds nosacījums:
                  produkta novērtēšanā īpašu uzmanību pievērš tām ekspozīcijām (“iedarbībai”), riskiem un iedarbīgumam, kuri saistīti ar katru atļaujas pieteikuma aptverto lietojuma veidu, bet kuri Savienības līmeņa novērtējumā par aktīvās vielas risku nav aplūkoti.
               
            
         (1)  Šajā slejā norādītā tīrības pakāpe ir saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 89. panta 1. punktu novērtētā aktīvās vielas minimālā tīrības pakāpe. Ja ir pierādīts, ka aktīvā viela tirgū laistajā produktā ir tehniski līdzvērtīga novērtētajai aktīvajai vielai, tās tīrības pakāpe var būt gan tāda pati, gan citāda.