CELEX: 62015TB0718
Language: de
Date: 2016-07-20 00:00:00
Title: Rechtssache T-718/15 R: Beschluss des Präsidenten des Gerichts vom 20. Juli 2016 — PTC Therapeutics International/EMA (Vorläufiger Rechtsschutz — Zugang zu Dokumenten — Verordnung [EG] Nr. 1049/2001 — Dokumente, die sich im Besitz der EMA befinden und Informationen enthalten, die ein Unternehmen im Rahmen seines Antrags auf Genehmigung für das Inverkehrbringen eines Arzneimittels vorgelegt hat — Entscheidung, einem Dritten Zugang zu den Dokumenten zu gewähren — Antrag auf Aussetzung des Vollzugs — Dringlichkeit — Fumus boni iuris — Interessenabwägung)

5.9.2016   
            
            
               DE
            
            
               Amtsblatt der Europäischen Union
            
            
               C 326/27
            
         Beschluss des Präsidenten des Gerichts vom 20. Juli 2016 — PTC Therapeutics International/EMA
   (Rechtssache T-718/15 R)
   ((Vorläufiger Rechtsschutz - Zugang zu Dokumenten - Verordnung [EG] Nr. 1049/2001 - Dokumente, die sich im Besitz der EMA befinden und Informationen enthalten, die ein Unternehmen im Rahmen seines Antrags auf Genehmigung für das Inverkehrbringen eines Arzneimittels vorgelegt hat - Entscheidung, einem Dritten Zugang zu den Dokumenten zu gewähren - Antrag auf Aussetzung des Vollzugs - Dringlichkeit - Fumus boni iuris - Interessenabwägung))
   (2016/C 326/48)
   Verfahrenssprache: Englisch
   
      Parteien
   
   
      Antragstellerin: PTC Therapeutics International Ltd (Dublin, Irland) (Prozessbevollmächtigte: G. Castle, B. Kelly und H. Billson, Solicitors, M. Demetriou, QC, sowie C. Thomas, Barrister)
   
      Antragsgegnerin: Europäische Arzneimittelagentur (Prozessbevollmächtigte: T. Jabłoński, A. Spina, A. Rusanov, S. Marino und N. Rampal Olmedo)
   
      Streithelferin zur Unterstützung der Antragstellerin: European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs (Eucope) (Brüssel, Belgien) (Prozessbevollmächtigte: S. Cowlishaw, Solicitor, und D. Scannell, Barrister)
   
      Gegenstand
   
   Antrag nach den Art. 278 und 279 AEUV, der auf Aussetzung des Vollzugs des Beschlusses EMA/722323/2015 der EMA vom 25. November 2015 gerichtet ist, mit dem einem Dritten gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1049/2001 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 30. Mai 2001 über den Zugang der Öffentlichkeit zu Dokumenten des Europäischen Parlaments, des Rates und der Kommission (ABl. 2001, L 145, S. 43) Zugang zu bestimmten Dokumenten gewährt wird, die Informationen enthalten, die im Rahmen eines Antrags auf Genehmigung für das Inverkehrbringen des Arzneimittels Translarna vorgelegt wurden
   
      Tenor
   
   
               1.
            
            
               Der Vollzug des Beschlusses EMA/722323/2015 der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) vom 25. November 2015, mit dem einem Dritten gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1049/2001 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 30. Mai 2001 über den Zugang der Öffentlichkeit zu Dokumenten des Europäischen Parlaments, des Rates und der Kommission Zugang zum Bericht über die klinische Prüfung „Ataluren (PTC124) PTC124-GD-007-DMD“ gewährt wird, die im Rahmen einer Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie der Phase 2B betreffend Ataluren bei Personen, die an einer Duchenne-Nonsensmutation oder einer Becker-Muskeldystrophie leiden, durchgeführt wurde, wird ausgesetzt.
            
         
               2.
            
            
               Der EMA wird aufgegeben, den unter Punkt 1 genannten Bericht nicht zu verbreiten.
            
         
               3.
            
            
               Die Kostenentscheidung bleibt vorbehalten.