CELEX: 32016D0398
Language: pl
Date: 2016-03-16 00:00:00
Title: Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2016/398 z dnia 16 marca 2016 r. zezwalająca na wprowadzenie do obrotu chleba poddanego działaniu promieniowania UV jako nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (notyfikowana jako dokument nr C(2016) 1527)

18.3.2016   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 73/107
            
         DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2016/398
   z dnia 16 marca 2016 r.
   zezwalająca na wprowadzenie do obrotu chleba poddanego działaniu promieniowania UV jako nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady
   
      
         (notyfikowana jako dokument nr C(2016) 1527)
      
   
   (Jedynie tekst w języku szwedzkim jest autentyczny)
   KOMISJA EUROPEJSKA,
   uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
   uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. dotyczące nowej żywności i nowych składników żywności (1), w szczególności jego art. 7,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               W dniu 12 lutego 2014 r. przedsiębiorstwo Viasolde AB, które wytwarza urządzenia do poddawania działaniu promieniowania UV, zwróciło się do właściwych organów Finlandii z wnioskiem dotyczącym wprowadzenia do obrotu chleba poddanego działaniu promieniowania ultrafioletowego (UV) jako nowej żywności w rozumieniu art. 1 ust. 2 lit. f) rozporządzenia (WE) nr 258/97. Poddanie działaniu promieniowania UV ma na celu zwiększenie zawartości witaminy D w chlebie, co oznacza, że wartość odżywcza takiego chleba będzie się znacznie różnić od wartości odżywczej chleba wypiekanego w sposób tradycyjny.
            
         
               (2)
            
            
               W dniu 14 marca 2014 r. właściwy organ ds. oceny żywności w Finlandii wydał sprawozdanie dotyczące wstępnej oceny. W sprawozdaniu tym organ ten stwierdził, że chleb poddany działaniu promieniowania UV spełnia kryteria dla nowej żywności określone w art. 3 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 258/97.
            
         
               (3)
            
            
               W dniu 19 marca 2014 r. Komisja przekazała sprawozdanie dotyczące wstępnej oceny pozostałym państwom członkowskim.
            
         
               (4)
            
            
               Przed upływem okresu 60 dni ustanowionego w art. 6 ust. 4 akapit pierwszy rozporządzenia (WE) nr 258/97 zgłoszono uzasadniony sprzeciw.
            
         
               (5)
            
            
               W dniu 13 listopada 2014 r. Komisja zwróciła się do Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) o dokonanie dodatkowej oceny chleba poddanego działaniu promieniowania UV jako nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97.
            
         
               (6)
            
            
               W dniu 11 czerwca 2015 r. EFSA stwierdziła w „Opinii naukowej dotyczącej bezpieczeństwa chleba poddanego działaniu promieniowania UV jako nowej żywności” (2), że chleb wzbogacony w witaminę D2 dzięki poddaniu działaniu promieniowania UV jest bezpieczny w proponowanych warunkach stosowania.
            
         
               (7)
            
            
               Opinia ta daje zatem wystarczające podstawy do stwierdzenia, że chleb poddany działaniu promieniowania UV spełnia – jako nowa żywność – kryteria ustanowione w art. 3 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 258/97.
            
         
               (8)
            
            
               W rozporządzeniu (WE) nr 1925/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady (3) ustanowiono wymogi dotyczące dodawania do żywności witamin i składników mineralnych oraz niektórych innych substancji. Bez uszczerbku dla wymogów w nim określonych należy zezwolić na stosowanie chleba poddanego działaniu promieniowania UV.
            
         
               (9)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
   Artykuł 1
   Chleb poddany działaniu promieniowania UV, zgodny ze specyfikacją w załączniku I, może być wprowadzany do obrotu jako nowa żywność przy maksymalnej zawartości witaminy D2 wynoszącej 3μg na 100 g, bez uszczerbku dla przepisów szczegółowych rozporządzenia (WE) nr 1925/2006.
   Artykuł 2
   Do oznaczenia na etykiecie środków spożywczych dodaje się następujące określenie: „zawiera witaminę D wytworzoną poprzez poddanie działaniu promieniowania UV”.
   Artykuł 3
   Niniejsza decyzja skierowana jest do przedsiębiorstwa Viasolde AB, Dalstigen 4, 262 63, Ängelholm, Szwecja.
   
      Sporządzono w Brukseli dnia 16 marca 2016 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         Vytenis ANDRIUKAITIS
         
            Członek Komisji
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 43 z 14.2.1997, s. 1.
   
      (2)  Dziennik EFSA 2015; 13(7):4148.
   
      (3)  Rozporządzenie (WE) nr 1925/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 2006 r. w sprawie dodawania do żywności witamin i składników mineralnych oraz niektórych innych substancji (Dz.U. L 404 z 30.12.2006, s. 26).
   
      ZAŁĄCZNIK
      
         SPECYFIKACJA CHLEBA PODDANEGO DZIAŁANIU PROMIENIOWANIA UV
      
      
         Definicja:
      
      Chlebem poddanym działaniu promieniowania UV są chleb i bułki (bez posypki) na zaczynie drożdżowym, które po wypieku poddano działaniu promieniowania ultrafioletowego w celu przekształcenia ergosterolu w witaminę D2 (ergokalcyferol).
      Promieniowanie UV: proces napromieniowania w świetle ultrafioletowym o długości fali wynoszącej 240–315 nm przez maksymalnie 5 sekund przy nakładzie energii wynoszącym 10–50 mJ/cm2.
      
         Witamina D2:
      
      
                  Nazwa chemiczna
               
               
                  (5Z,7E,22E)-3S-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
               
            
                  Synonim
               
               
                  Ergokalcyferol
               
            
                  Nr CAS
               
               
                  50-14-6
               
            
                  Masa cząsteczkowa
               
               
                  396,65 g/mol
               
            
         Zawartość:
      
      
                  Witaminy D2 (ergokalcyferolu) w produkcie końcowym
               
               
                  0,75–3 μg/100 g (1)
                  
               
            
                  Drożdży w cieście
               
               
                  1–5 g/100 g (2)
                  
               
            
         (1)  EN 12821, 2009, norma europejska.
      
         (2)  Obliczenia według receptury.