CELEX: 32005R0833
Language: lt
Date: 2005-05-31 00:00:00
Title: 2005 m. gegužės 31 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 833/2005, dėl nuolatinio leidimo naudoti pašarų priedus   (Tekstas svarbus EEE)

1.6.2005   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               L 138/5
            
         KOMISIJOS REGLAMENTAS (EB) Nr. 833/2005
   2005 m. gegužės 31 d.
   dėl nuolatinio leidimo naudoti pašarų priedus
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
   atsižvelgdama į 1970 m. lapkričio 23 d. Tarybos direktyvą 70/524/EEB dėl pašarų priedų (1), ypač į jos 3 straipsnį ir 9d straipsnio 1 dalį,
   atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos Reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (2), ypač į jo 25 straipsnį,
   kadangi:
   
               (1)
            
            
               Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 numatyta, kad Europos Sąjungoje naudoti priedus gyvūnų mityboje turi būti suteiktas leidimas.
            
         
               (2)
            
            
               Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 25 straipsnyje nustatytos pereinamojo laikotarpio priemonės, taikomos paraiškoms gauti leidimą naudoti pašarų priedus, pateiktoms pagal Direktyvos 70/524/EEB nuostatas iki Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 taikymo dienos.
            
         
               (3)
            
            
               Paraiškos gauti leidimą naudoti šio reglamento prieduose išvardytus priedus buvo pateiktos iki Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 taikymo dienos.
            
         
               (4)
            
            
               Pirminės valstybių narių pastabos dėl šių paraiškų, pateiktų pagal Direktyvos 70/524/EEB 4 straipsnio 4 dalies nuostatas, buvo perduotos Komisijai iki Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 taikymo dienos. Todėl tokios paraiškos ir toliau svarstytinos laikantis Direktyvos 70/524/EEB 4 straipsnio nuostatų.
            
         
               (5)
            
            
               Pirmą kartą fermentinį endo-1,3(4)-beta-gliukanazės, gautos iš Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), ir alfa-amilazės, gautos iš Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), preparatą buvo leista laikinai naudoti atjunkytiems paršeliams Komisijos reglamentu (EB) Nr. 2690/1999 (3). Buvo pateikti nauji duomenys, pagrindžiantys paraišką gauti leidimą neribotą laiką naudoti šį fermentinį preparatą. Įvertinimo rezultatai rodo, kad Direktyvos 70/524/EEB 3a straipsnyje nustatytos sąlygos tokiam leidimui gauti yra įvykdytos. Todėl šį fermentinį preparatą, kaip nurodyta priede, turėtų būti leista naudoti neribotą laiką.
            
         
               (6)
            
            
               Pirmą kartą fermentinį endo-1,3(4)-beta-gliukanazės, gautos iš Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), alfa-amilazės, gautos iš Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), ir poligalakturonazės, gautos iš Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), preparatą buvo leista laikinai naudoti atjunkytiems paršeliams Reglamentu (EB) Nr. 2690/1999. Buvo pateikti nauji duomenys, pagrindžiantys paraišką gauti leidimą neribotą laiką naudoti šį fermentinį preparatą. Įvertinimo rezultatai rodo, kad Direktyvos 70/524/EEB 3a straipsnyje nustatytos sąlygos tokiam leidimui gauti yra įvykdytos. Todėl šį fermentinį preparatą, kaip nurodyta priede, turėtų būti leista naudoti neribotą laiką.
            
         
               (7)
            
            
               Pirmą kartą fermentinį endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), ir subtilizino, gauto iš Bacillus subtilis (ATCC 2107), preparatą laikinai naudoti atjunkytiems paršeliams buvo leista Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1636/1999 (4). Buvo pateikti nauji duomenys, pagrindžiantys paraišką gauti leidimą neribotą laiką naudoti šį fermentinį preparatą. Įvertinimo rezultatai rodo, kad Direktyvos 70/524/EEB 3a straipsnyje nustatytos sąlygos tokiam leidimui gauti yra įvykdytos. Todėl šį fermentinį preparatą, kaip nurodyta priede, turėtų būti leista naudoti neribotą laiką.
            
         
               (8)
            
            
               Pirmą kartą fermentinį endo-1,3(4)-beta-gliukanazės, gautos iš Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), ir endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), preparatą neribotą laiką naudoti penimoms kiaulėms buvo leista Reglamentu (EB) Nr. 1636/1999. Buvo pateikti nauji duomenys, pagrindžiantys paraišką gauti leidimą neribotą laiką naudoti šį fermentinį preparatą. Įvertinimo rezultatai rodo, kad Direktyvos 70/524/EEB 3a straipsnyje nustatytos sąlygos tokiam leidimui gauti yra įvykdytos. Todėl šį fermentinį preparatą, kaip nurodyta priede, turėtų būti leista naudoti neribotą laiką.
            
         
               (9)
            
            
               Pirmą kartą fermentinį endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), preparatą buvo leista laikinai naudoti mėsiniams viščiukams Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1411/1999 (5). Buvo pateikti nauji duomenys, pagrindžiantys paraišką gauti leidimą neribotą laiką naudoti šį fermentinį preparatą. Įvertinimo rezultatai rodo, kad Direktyvos 70/524/EEB 3a straipsnyje nustatytos sąlygos tokiam leidimui gauti yra įvykdytos. Todėl šį fermentinį preparatą, kaip nurodyta priede, turėtų būti leista naudoti neribotą laiką.
            
         
               (10)
            
            
               Pirmą kartą fermentinį endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), ir endo-1,3(4)-beta-gliukanazės, gautos iš Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), preparatą buvo leista laikinai naudoti mėsiniams viščiukams Komisijos reglamentu (EB) Nr. 418/2001 (6). Buvo pateikti nauji duomenys, pagrindžiantys paraišką gauti leidimą neribotą laiką naudoti šį fermentinį preparatą. Įvertinimo rezultatai rodo, kad Direktyvos 70/524/EEB 3a straipsnyje nustatytos sąlygos tokiam leidimui gauti yra įvykdytos. Todėl šį fermentinį preparatą, kaip nurodyta priede, turėtų būti leista naudoti neribotą laiką.
            
         
               (11)
            
            
               Šių paraiškų įvertinimo rezultatai rodo, kad darbuotojams apsaugoti nuo prieduose aprašomų priedų poveikio reikės tam tikros tvarkos. Tokia apsauga turėtų būti užtikrinama taikant 1989 m. birželio 12 d. Tarybos direktyvą 89/391/EEB dėl priemonių darbuotojų saugai ir sveikatos apsaugai darbe gerinti nustatymo (7).
            
         
               (12)
            
            
               Šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
            
         PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
   1 straipsnis
   Priede nurodomus preparatus, priklausančius fermentų grupei, leidžiama neribotą laiką naudoti kaip priedus gyvūnų mityboje tame priede numatytomis sąlygomis.
   2 straipsnis
   Šis reglamentas įsigalioja trečią dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   
      Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
      Priimta Briuselyje, 2005 m. gegužės 31 d.
      
         
            Komisijos vardu
         
         Markos KYPRIANOU
         
            Komisijos narys
         
      
   
   
      (1)  OL L 270, 1970 12 14, p. 1. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1800/2004 (OL L 317, 2004 10 16, p. 37).
   
      (2)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
   
      (3)  OL L 326, 1999 12 18, p. 33.
   
      (4)  OL L 194, 1999 7 27, p. 17.
   
      (5)  OL L 164, 1999 6 30, p. 56.
   
      (6)  OL L 62, 2001 3 2, p. 3.
   
      (7)  OL L 183, 1989 6 29, p. 1. Direktyva su pakeitimais, padarytais Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1882/2003 (OL L 284, 2003 10 31, p. 1).
   PRIEDAS
   
               EB Nr.
            
            
               Priedas
            
            
               Cheminė formulė, aprašymas
            
            
               Gyvūno rūšis arba kategorija
            
            
               Didžiausias amžius
            
            
               Mažiausias kiekis
            
            
               Didžiausias kiekis
            
            
               Kitos nuostatos
            
            
               Leidimo galiojimo terminas
            
         
               Aktyvumo vienetai kilograme visaverčio pašaro
            
         
               Fermentai
            
         
               E 1624
            
            
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-beta-gliukanazė
                           EC 3.2.1.6
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-ksilanazė
                           EC 3.2.1.8
                        
                     
                            
                        
                        
                           Alfa-amilazė
                           EC 3.2.1.1
                        
                     
            
                Endo-1,3(4)-beta-gliukanazės, gautos iš Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), ir alfa-amilazės, gautos iš Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), preparatas, kurio mažiausias aktyvumas:
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-beta-gliukanazė: 250 U (1)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-ksilanazė: 400 U (2)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Alfa-amilazė: 1 000 U (3)/g
                        
                     
            
               Paršeliai (atjunkyti)
            
            
               —
            
            
               endo-1,3(4)-beta-gliukanazė: 250 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Rekomenduojama dozė kilograme visaverčio pašaro:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beta-gliukanazė: 250 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-ksilanazė: 400 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       alfa-amilazė: 1 000 U.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Naudoti kombinuotuose pašaruose, kuriuose yra javų, turinčių daug krakmolo ir nekrakmolingų polisacharidų (ypač beta-gliukanų ir arabinoksilanų), pvz., tokiuose, kurių sudėtyje yra daugiau kaip 35 % miežių.
                        
                     
                           4.
                        
                        
                           Naudoti atjunkytiems paršeliams maždaug iki 35 kg.
                        
                     
            
               Neribotam laikui
            
         
               endo-1,4-beta-ksilanazė: 400 U
            
            
               —
            
         
               alfa-amilazė: 1 000 U
            
            
               —
            
         
               E 1625
            
            
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-beta-gliukanazė
                           EC 3.2.1.6
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-ksilanazė
                           EC 3.2.1.8
                        
                     
                            
                        
                        
                           Alfa-amilazė
                           EC 3.2.1.1
                        
                     
                            
                        
                        
                           Poligalakturonazė
                           EC 3.2.1.15
                        
                     
            
                Endo-1,3(4)-beta-gliukanazės, gautos iš Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), alfa-amilazės, gautos iš Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), ir poligalakturonazės, gautos iš Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), preparatas, kurio mažiausias aktyvumas:
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-beta-gliukanazė: 150 U (1)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-ksilanazė: 4 000 U (2)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Alfa-amilazė: 1 000 U (3)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Poligalakturonazė: 25 U (4)/g
                        
                     
            
               Paršeliai (atjunkyti)
            
            
               —
            
            
               endo-1,3(4)-beta-gliukanazė 150 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Rekomenduojama dozė kilograme visaverčio pašaro:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beta-gliukanazė: 150 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-ksilanazė: 4 000 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       alfa-amilazė: 1 000 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       poligalakturonazė: 25 U.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Naudoti kombinuotuose pašaruose, kuriuose yra javų, turinčių daug krakmolo ir nekrakmolingų polisacharidų (ypač beta-gliukanų ir arabinoksilanų), pvz., tokiuose, kurių sudėtyje yra daugiau kaip 20 % miežių ir 35 % kviečių.
                        
                     
                           4.
                        
                        
                           Naudoti atjunkytiems paršeliams maždaug iki 35 kg.
                        
                     
            
               Neribotam laikui
            
         
               endo-1,4-beta-ksilanazė: 4 000 U
            
            
               —
            
         
               alfa-amilazė: 1 000 U
            
            
               —
            
         
               poligalakturonazė: 25 U
            
            
               —
            
         
               E 1626
            
            
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-ksilanazė
                           EC 3.2.1.8
                        
                     
                            
                        
                        
                           Subtilizinas
                           EC 3.4.21.62
                        
                     
            
                Endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), ir subtilizino, gauto iš Bacillus subtilis (ATCC 2107), preparatas, kurio mažiausias aktyvumas:
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-ksilanazė: 5 000 U (2)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Subtilizinas: 500 U (5)/g
                        
                     
            
               Paršeliai (atjunkyti)
            
            
               —
            
            
               endo-1,4-beta-ksilanazė: 5 000 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Rekomenduojama dozė kilograme visaverčio pašaro:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-ksilanazė: 5 000 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       subtilizinas: 500 U.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Naudoti kombinuotuose pašaruose, pvz., tuose, kurių sudėtyje yra daugiau kaip 40 % kviečių.
                        
                     
                           4.
                        
                        
                           Naudoti atjunkytiems paršeliams maždaug iki 35 kg.
                        
                     
            
               Neribotam laikui
            
         
               subtilizinas: 500 U
            
            
               —
            
         
               E 1627
            
            
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-beta-gliukanazė
                           EC 3.2.1.6
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-ksilanazė
                           EC 3.2.1.8
                        
                     
            
                Endo-1,3(4)-beta-gliukanazės, gautos iš Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), ir endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), preparatas, kurio mažiausias aktyvumas:
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-beta-gliukanazė: 800 U (1)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-ksilanazė: 800 U (2)/g
                        
                     
            
               Penimos kiaulės
            
            
               —
            
            
               endo-1,3(4)-beta-gliukanazė: 400 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Rekomenduojama dozė kilograme visaverčio pašaro:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beta-glukanazė: 400 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-ksilanazė: 400 U.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                            Naudoti kombinuotuose pašaruose, turinčiuose daug nekrakmolingų polisacharidų (ypač beta-gliukanų ir arabinoksilanų), pvz., tuose, kurių sudėtyje yra daugiau kaip 65 % miežių.
                        
                     
            
               Neribotam laikui
            
         
               endo-1,4-beta-ksilanazė: 400 U
            
            
               —
            
         
               E 1628
            
            
               Endo-1,4-beta-ksilanazė
               EC 3.2.1.8
            
            
                Endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), preparatas, kurio mažiausias aktyvumas:
               
                            
                        
                        
                            Miltelių pavidalo: Endo-1,4-beta-ksilanazė: 2 000 U (2)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                            Skysto pavidalo: Endo-1,4-beta-ksilanazė: 5 000 U/ml
                        
                     
            
               Mėsiniai viščiukai
            
            
               —
            
            
               endo-1,4-beta-ksilanazė: 500 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                            Rekomenduojama dozė kilograme visaverčio pašaro:
                           
                                        
                                    
                                    
                                        endo-1,4-beta-ksilanazė: 500–2 500 U.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Naudoti kombinuotuose pašaruose, turinčiuose daug nekrakmolingų polisacharidų (ypač arabinoksilanų), pvz., tuose, kurių sudėtyje yra daugiau kaip 55 % kviečių arba 60 % rugių.
                        
                     
            
               Neribotam laikui
            
         
               E 1629
            
            
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-ksilanazė
                           EC 3.2.1.8
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-beta-gliukanazė
                           EC 3.2.1.6
                        
                     
            
                Endo-1,4-beta-gliukanazės, gautos iš Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), ir endo-1,3(4)-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), preparatas, kurio mažiausias aktyvumas:
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-ksilanazė: 5 000 U (2)/ml
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-beta-gliukanazė: 50 U (1)/ml
                        
                     
            
               Mėsiniai viščiukai
            
            
               —
            
            
               endo-1,4-beta-ksilanazė: 1 250 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Rekomenduojama dozė kilograme visaverčio pašaro:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-ksilanazė: 1 250–2 500 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beta-gliukanazė: 12–25 U.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                            Naudoti kombinuotuose pašaruose, turinčiuose daug nekrakmolingų polisacharidų (ypač beta-gliukanų ir arabinoksilanų), pvz., tuose, kurių sudėtyje yra daugiau kaip 20 % miežių ir 40 % kviečių.
                        
                     
            
               Neribotam laikui
            
         
               endo-1,3(4)-beta-gliukanazė: 12 U
            
            
               —
            
         
      (1)  1 U – tai fermento kiekis, atpalaiduojantis 1 mikromolį redukuojančių cukrų (gliukozės ekvivalentai) per minutę iš miežių beta-gliukano, esant 5,0 pH ir 30 ° C temperatūrai.
   
      (2)  1 U – tai fermento kiekis, atpalaiduojantis 1 mikromolį redukuojančių cukrų (ksilozės ekvivalentai) per minutę iš avižų speltos ksilano, esant 5,3 pH ir 50 ° C temperatūrai.
   
      (3)  1 U – tai fermento kiekis, hidrolizuojantis 1 mikromolį gliukozidų junginių iš vandenyje netirpaus tinklinės struktūros krakmolo polimero substrato per minutę, esant 6,5 pH ir 37 ° C temperatūrai.
   
      (4)  1 U – tai fermento kiekis, atpalaiduojantis 1 mikromolį redukuojančių medžiagų (galakturono rūgšties ekvivalentai) per minutę iš poli D-galakturono substrato, esant 5,0 pH ir 40 ° C temperatūrai.
   
      (5)  1 U – tai fermento kiekis, atpalaiduojantis 1 mikrogramą fenolio junginio (tirozino ekvivalentai) per minutę iš kazeino substrato, esant 7,5 pH ir 40 ° C temperatūrai.