CELEX: 32020R0146
Language: sv
Date: 2020-02-03 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/146 av den 3 februari 2020 om ändring av förordning (EU) nr 333/2010, genomförandeförordningarna (EU) 2017/2312, (EU) 2018/1081, (EU) 2016/897, (EU) 2019/893 och av förordning (EU) nr 184/2011 vad gäller godkännandena av preparat av Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) som fodertillsats (Text av betydelse för EES)

4.2.2020   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 31/3
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2020/146
         av den 3 februari 2020
         om ändring av förordning (EU) nr 333/2010, genomförandeförordningarna (EU) 2017/2312, (EU) 2018/1081, (EU) 2016/897, (EU) 2019/893 och av förordning (EU) nr 184/2011 vad gäller godkännandena av preparat av Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) som fodertillsats
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 13.3, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Preparatet av Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) godkändes som fodertillsats för avvanda smågrisar genom kommissionens förordning (EU) nr 333/2010 (2), för suggor, diande smågrisar och hundar genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2312 (3), för slaktsvin genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1081 (4), för värphöns och akvariefiskar genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/897 (5), för slaktkycklingar genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/893 (6) och för kycklingar för uppfödning till värphöns, kalkoner, mindre fågelarter, andra burfåglar och fågelvilt genom kommissionens förordning (EU) nr 184/2011 (7).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Den 31 augusti 2018 föreslog Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, som i unionen företräds av Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office, i en ansökan i enlighet med artikel 13.3 i förordning (EG) nr 1831/2003 att den lägsta halten av tillsatsen för slaktkycklingar ska ändras från den tillåtna koncentrationen av 5 x 108 CFU/kg foder till en koncentration av 3 × 108 CFU/kg foder. Ansökan åtföljdes av relevanta stödjande uppgifter. Kommissionen vidarebefordrade ansökan till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Myndigheten konstaterade i sitt yttrande av den 22 januari 2019 (8) att den minskade lägsta halten av tillsatsen med en koncentration av 3 × 108 CFU/kg foder kan vara effektiv för slaktkycklingar. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Den 26 mars 2019 lämnade Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, som i unionen företräds av Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office, i enlighet med artikel 13.3 i förordning (EG) nr 1831/2003 in en ansökan och föreslog att namnet på företrädaren skulle ändras. Sökanden hävdade att Pen & Tec Consulting S.L.U. ska betraktas som dess företrädare i unionen för tillsatsen. Ansökan åtföljdes av relevanta stödjande uppgifter.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Den föreslagna ändringen av villkoren för godkännandet är av rent administrativ karaktär och föranleder ingen ny bedömning av den berörda tillsatsen. Myndigheten har underrättats om ansökan.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Bedömningen av ansökningarna visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Förordning (EU) nr 333/2010, genomförandeförordningarna (EU) 2017/2312, (EU) 2018/1081, (EU) 2016/897, (EU) 2019/893 och förordning (EU) nr 184/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändringar som görs genom den här förordningen, bör en övergångsperiod medges under vilken de befintliga lager av preparatet Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544), som uppfyller de bestämmelser som är tillämpliga före dagen för den här förordningens ikraftträdande får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Ändringar av förordning (EU) nr 333/2010
            Förordning (EU) nr 333/2010 ska ändras på följande sätt:
            
                        1.
                     
                     
                        I titeln ska ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd som i EU företräds av Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” ersättas med ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd som i EU företräds av Pen & Tec Consulting S.L.U.”
                     
                  
                        2.
                     
                     
                        I den andra kolumnen i bilagan ”Namn på innehavaren av godkännandet” ska ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd som i EU företräds av Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” ersättas med ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd som i EU företräds av Pen & Tec Consulting S.L.U.”
                     
                  
         
            Artikel 2
            Ändringar av förordning (EU) nr 184/2011
            Förordning (EU) nr 184/2011 ska ändras på följande sätt:
            
                        1.
                     
                     
                        I titeln ska ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd som i EU företräds av Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” ersättas med ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd som i EU företräds av Pen & Tec Consulting S.L.U.”
                     
                  
                        2.
                     
                     
                        I den andra kolumnen i bilagan ”Namn på innehavaren av godkännandet” ska ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd som i EU företräds av Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” ersättas med ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd som i EU företräds av Pen & Tec Consulting S.L.U.”
                     
                  
         
            Artikel 3
            Ändringar av genomförandeförordning (EU) 2016/897
            Genomförandeförordning (EU) 2016/897 ska ändras på följande sätt:
            
                        1.
                     
                     
                        I titeln ska ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd” ersättas med ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd som i EU företräds av Pen & Tec Consulting S.L.U.”
                     
                  
                        2.
                     
                     
                        I den andra kolumnen i bilagan ”Namn på innehavaren av godkännandet” ska ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd som i EU företräds av Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” ersättas med ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd som i EU företräds av Pen & Tec Consulting S.L.U.”
                     
                  
         
            Artikel 4
            Ändringar av genomförandeförordning (EU) 2017/2312
            Genomförandeförordning (EU) 2017/2312 ska ändras på följande sätt:
            
                        1.
                     
                     
                        I titeln ska ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, som företräds av Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” ersättas med ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd som i EU företräds av Pen & Tec Consulting S.L.U.”
                     
                  
                        2.
                     
                     
                        I den andra kolumnen i bilagan ”Namn på innehavaren av godkännandet” ska ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, som företräds av Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” ersättas med ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd som i EU företräds av Pen & Tec Consulting S.L.U.”
                     
                  
         
            Artikel 5
            Ändringar av genomförandeförordning (EU) 2018/1081
            Genomförandeförordning (EU) 2018/1081 ska ändras på följande sätt:
            
                        1.
                     
                     
                        I titeln ska ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, som företräds av Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” ersättas med ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd som i EU företräds av Pen & Tec Consulting S.L.U.”
                     
                  
                        2.
                     
                     
                        I den andra kolumnen i bilagan ”Namn på innehavaren av godkännandet” ska ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd som företräds av Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” ersättas med ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd som i EU företräds av Pen & Tec Consulting S.L.U.”
                     
                  
         
            Artikel 6
            Ändringar av genomförandeförordning (EU) 2019/893
            Genomförandeförordning (EU) 2019/893 ska ändras på följande sätt:
            
                        1.
                     
                     
                        I titeln ska ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, som i unionen företräds av Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” ersättas med ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd som i EU företräds av Pen & Tec Consulting S.L.U.”
                     
                  
                        2.
                     
                     
                        I den andra kolumnen i bilagan ”Namn på innehavaren av godkännandet” ska ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, som företräds av Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” ersättas med ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd som i EU företräds av Pen & Tec Consulting S.L.U.”
                     
                  
                        3.
                     
                     
                        I den sjunde kolumnen ”Lägsta halt” ska ”5 × 108” ersättas med ”3 × 108”.
                     
                  
         
            Artikel 7
            Övergångsbestämmelser
            
               Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544), enligt förordning (EU) nr 333/2010, genomförandeförordningarna (EU) 2017/2312, (EU) 2018/1081, (EU) 2016/897, (EU) 2019/893 och förordning (EU) nr 184/2011, och de förblandningar och foderblandningar som innehåller detta ämne som har framställts och märkts före 24 februari 2020 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före 24 februari 2020 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
         
         
            Artikel 8
            Ikraftträdande
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
         
         
            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 3 februari 2020.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Ordförande
               
            
         
         
            (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
         
            (2)  Kommissionens förordning (EU) nr 333/2010 av den 22 april 2010 om godkännande av ett nytt användningsområde för Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) som fodertillsats för avvanda smågrisar (innehavare av godkännandet: Asahi Calpis Wellness Co. Ltd som i EU företräds av Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office) (EUT L 102, 23.4.2010, s. 19).
         
            (3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2312 av den 13 december 2017 om godkännande av ett nytt användningsområde för preparatet av Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) som fodertillsats för suggor, diande smågrisar och hundar (innehavare av godkännandet: Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, som företräds av Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office) (EUT L 331, 14.12.2017, s. 41).
         
            (4)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1081 av den 30 juli 2018 om godkännandet av preparatet av Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) som fodertillsats för slaktsvin (innehavare av godkännandet: Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, som företräds av Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office) (EUT L 194, 31.7.2018, s. 137).
         
            (5)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/897 av den 8 juni 2016 om godkännande av ett preparat av Bacillus subtilis (C-3102) (DSM 15544) som fodertillsats för värphöns och akvariefiskar (innehavare av godkännandet: Asahi Calpis Wellness Co. Ltd) samt om ändring av förordningarna (EG) nr 1444/2006, (EU) nr 333/2010 och (EU) nr 184/2011 vad gäller innehavaren av godkännandet (EUT L 152, 9.6.2016, s. 7).
         
            (6)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/893 av den 28 maj 2019 om förlängt godkännande av Bacillus subtilis DSM 15544 som fodertillsats för slaktkycklingar och om upphävande av förordning (EG) nr 1444/2006 (innehavare av godkännandet: Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, som i unionen företräds av Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office) (EUT L 142, 29.5.2019, s. 60).
         
            (7)  Kommissionens förordning (EU) nr 184/2011 av den 25 februari 2011 om godkännande av Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) som fodertillsats för kycklingar för uppfödning till värphöns, kalkoner, mindre fågelarter, andra burfåglar och fågelvilt (innehavare av godkännandet: Asahi Calpis Wellness Co. Ltd som i EU företräds av Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office) (EUT L 53, 26.2.2011, s. 33).
         
            (8)  EFSA Journal, vol. 17(2019):3, artikelnr 5605.