CELEX: 32005R1200
Language: bg
Date: 2005-07-26
Title: Регламент (ЕО) № 1200/2005 на Комисията от 26 юли 2005 година относно постоянни разрешения за някои добавки към храни за животни и временни разрешения за ново използване на добавки, които вече са разрешени в хранителните продуктиТекст от значение за ЕИП.

Важна правна забележка

|

32005R1200

Официален вестник n° L 195 , 27/07/2005 стр. 0006 - 0010 Официален вестник n° L 287 , 18/10/2006 стр. 0217 - 0221

		20050726Регламент (ЕО) № 1200/2005 на Комисиятаот 26 юли 2005 годинаотносно постоянни разрешения за някои добавки към храни за животни и временни разрешения за ново използване на добавки, които вече са разрешени в хранителните продукти(текст от значение за ЕИП)КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,като взе предвид Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките към храните за животни [1], и по-специално членове 3 и 9а, и член 9г, параграф 1 от него,като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване в храненето на животните [2], и по-специално член 25 от него,като има предвид, че:(1) Регламент (ЕО) № 1831/2003 предвижда разрешения за добавките, използвани в храненето на животните.(2) Член 25 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 установява преходни мерки за заявленията за разрешение на хранителни добавки, подавани в съответствие с Директива 70/524/ЕИО преди датата на прилагане на Регламент (ЕО) № 1831/2003.(3) Заявленията за разрешения за добавките, изброени в приложенията към настоящия регламент, са подадени преди датата на прилагане на Регламент (ЕО) № 1831/2003.(4) Предварителните коментари по тези заявления съгласно член 4, параграф 4 от Директива 70/524/ЕИО бяха представени на Комисията преди датата на прилагане на Регламент (ЕО) № 1831/2003. Тези заявления следователно следва да продължат да бъдат третирани в съответствие с член 4 от Директива 70/524/ЕИО.(5) Използването на добавките за подпомагане на растежа Formi LHS (калиев диформат) за първи път беше временно разрешено за прасенца и прасета за угояване с Регламент (ЕО) № 1334/2001 на Комисията [3]. Лицето, което отговаря за пускането в обращение на Formi LHS (калиев диформат) подаде заявление за получаване на временно разрешение за продължаване на използването за период от четири години на добавки, които подпомагат растежа за свине, в съответствие с член 4 от цитираната директива. Европейската служба по безопасност на храните (EFSA) представи становище относно безопасността при използването на този препарат за хората, животните и околната среда при условията, определени в приложение I към настоящия регламент. Оценката показва, че са изпълнени условията, установени в член 9а, параграф 1 от Директива 70/524/ЕИО, за такова разрешение. Съответно използването на този препарат, както е описано в приложение I, следва да бъде разрешено за период от четири години.(6) Използването на микроорганизма Bacillus cereus, вид toyoi NCIMB 40112/CNCM I-1012 за първи път беше временно разрешено за пилета за угояване и за зайци за угояване с Регламент (ЕО) № 1411/1999 на Комисията [4]. Нови данни бяха представени в подкрепа на заявлението за безсрочно разрешение за този микроорганизъм. Оценката показва, че са изпълнени условията, установени в член 3а от Директива 70/524/ЕИО, за такова разрешение. Съответно използването на този препарат от микроорганизми, както е описано в приложение II, следва да бъде разрешено за неопределен период от време.(7) Използването на микроорганизма Enterococcus faecium NCIMB 10415 за първи път беше временно разрешено за свине с Регламент (ЕО) № 866/1999 на Комисията [5]. Нови данни бяха представени в подкрепа на заявлението за безсрочно разрешение за този микроорганизъм. Оценката показва, че са изпълнени условията, установени в член 3а от Директива 70/524/ЕИО, за такова разрешение. Съответно използването на този препарат от микроорганизми, както е описано в приложение II, следва да бъде разрешено за неопределен период от време.(8) Използването на микроорганизма Enterococcus faecium DSM 10663/NCMIMB 10415 за първи път беше временно разрешено за прасенца с Регламент (ЕО) № 1411/1999. Нови данни бяха представени в подкрепа на заявлението за безсрочно разрешение за този микроорганизъм. Оценката показва, че са изпълнени условията, установени в член 3а от Директива 70/524/ЕИО, за такова разрешение. Съответно използването на този препарат от микроорганизми, както е описано в приложение II, следва да бъде разрешено за неопределен период от време.(9) Използването на микроорганизма Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 за първи път беше временно разрешено за прасенца с Регламент (ЕО) № 1411/1999. Нови данни бяха представени в подкрепа на заявлението за безсрочно разрешение за този микроорганизъм. Оценката показва, че са изпълнени условията, постановени в член 3а от Директива 70/524/ЕИО за такова разрешение. Съответно използването на този препарат от микроорганизми, както е описано в приложение II, следва да бъде разрешено за неопределен период от време.(10) Използването на микроорганизма Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 за първи път беше временно разрешено за млечни крави и говеда за угояване с Регламент (ЕО) № 1436/98 на Комисията [6]. Нови данни бяха представени в подкрепа на заявлението за безсрочно разрешение за този микроорганизъм. Оценката показва, че са изпълнени условията, установени в член 3а от Директива 70/524/ЕИО, за такова разрешение. Съответно използването на този препарат от микроорганизми, както е описано в приложение II, следва да бъде разрешено за неопределен период от време.(11) Използването на микроорганизма Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M за първи път беше временно разрешено за пилета за угояване с Регламент (ЕО) № 866/1999. Нови данни бяха представени в подкрепа на заявлението за безсрочно разрешение за този микроорганизъм. Оценката показва, че са изпълнени условията, установени в член 3а от Директива 70/524/ЕИО, за такова разрешение. Съответно използването на този препарат от микроорганизми, както е описано в приложение II, следва да бъде разрешено за неопределен период от време.(12) Оценката на тези заявления показва, че следва да се изискват някои процедури за защита на работниците от излагане на добавките, определени в приложенията. Такава защита е необходимо да бъде осигурена чрез прилагането на Директивата 89/391/ЕИО на Съвета от 12 юни 1989 г. за въвеждане на мерки за насърчаване на подобрения в областта на безопасните и здравословни условия на труд на работниците [7].(13) Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:Член 1Препаратът от групата "препарати, съдействащи за растежа", както е определено в приложение I, е разрешен за временно използване за четири години като добавка при храненето на животните при условията, постановени в цитираното приложение.Член 2Препаратите от групата на "микроорганизмите", както е определено в приложение II, са разрешени за безсрочно използване като добавки при храненето на животните при условията, установени в цитираното приложение.Член 3Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейските общности.Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.Съставено в Брюксел на 26 юли 2005 година.За КомисиятаMarkos KyprianouЧлен на Комисията[1] ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1. Директива, последно изменена с Регламент (ЕО) № 1800/2004 (ОВ L 317, 16.10.2004 г., стр. 37).[2] ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29. Регламент, изменен с Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията (ОВ L 59, 5.3.2005 г., стр. 8).[3] ОВ L 180, 3.7.2001 г., стр. 18. Регламент, изменен с Регламент (ЕО) № 676/2003 (ОВ L 97, 15.4.2003 г., стр. 29).[4] ОВ L 164, 30.6.1999 г., стр. 56.[5] ОВ L 108, 27.4.1999 г., стр. 21.[6] ОВ L 191, 7.7.1998 г., стр. 15.[7] ОВ L 183, 29.6.1989 г., стр. 1. Директива, последно изменена с Регламент (ЕО) № 1882/2003 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 284, 31.10.2003 г., стр. 1).--------------------------------------------------20050726ПРИЛОЖЕНИЕ IРегистрационен номер на добавката | Име и регистрационен номер на лицето, отговорно за въвеждането на добавката в обращение | Добавка (търговско наименование) | Състав, химическа формула, описание | Вид или категория животното | Максимална възраст | Минимално съдържание | Максимално съдържание | Други разпоредби | Край на периода на разрешението |милиграма активно вещество) килограма храна за животни |Добавки за подпомагане на растежа1 | BASF Aktiengesellschaft | Калиев диформат (Formi LHS) | Състав на добавката: Калиев диформат, твърд минимум 98 %,Силикат максимум 1,5 %,Вода максимум 0,5 %Активно вещество: Калиев диформат, твърдKH(COOH)2CAS № 20642-05-1 | Свине | — | 8000 | 12000 | — | 30 юли 2009 г. |--------------------------------------------------20050726ПРИЛОЖЕНИЕ IIЕО номер | Добавка | Състав, химическа формула, описание | Вид или категория животното | Максимална възраст | Минимално съдържание | Максимално съдържание | Други разпоредби | Край на периода на разрешението |CFU/кg храна за животни |МикроорганизмиЕ 1701 | Bacillus cereus var. toyoi NCIMB 40112/CNCM I-1012 | Препарат от Bacillus cereus var. toyoi с минимално съдържание на: 1 × 1010 CFU/g добавка | Зайци за угояване | — | 0,1 × 109 | 5 × 109 | В указанието за използване на добавката да се посочи температурата на съхранение, времето на съхранение и стабилността за гранулиране. Може да се използва в комбинирани фуражи, които съдържат разрешените коксидиостати: робенидин, натриев салиномицин | Безсрочно |Пилета за угояване | — | 0,2 × 109 | 1 × 109 | В указанието за използване на добавката да се посочи температурата на съхранение, времето на съхранение и стабилността за гранулиране. Може да се използва в комбинирани фуражи, които съдържат разрешените кокидиостати: натриев моненсин, натриев ласалоцид, натриев салиномицин, декокинат, робенидин, наразин, халофугинон. | Безсрочно |Е 1705 | Enterococcus faecium NCIMB 10415 | Препарат от Enterococcus faecium с минимално съдържание на: Под формата на микрокапсули:1,0 × 1010 CFU/g добавкаПод гранулирана форма:3,5 × 1010 CFU/g добавка | Свине | — | 0,7 × 109 | 1,25 × 109 | В указанието за използване на добавката да се посочи температурата на съхранение, времето на съхранение и стабилността за гранулиране. Прасета на 2 седмици преди опрасване и по време на лактация. | Безсрочно |Е 1707 | Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 | Препарат от Enterococcus faecium с минимално съдържание на: Прахообразна и гранулирана форма:3,5 × 1010 CFU/gФорма с покритие:2,0 × 1010 CFU/gТечна форма:1 × 1010 CFU/ml добавка | Прасенца | — | 1 × 109 | 1 × 109 | В указанието за използване на добавката да се посочи температурата на съхранение, времето на съхранение и стабилността на гранулиране. За използване при прасенца с тегло приблизително до 35 килограма. | Безсрочно |Е 1710 | Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 | Препарат от Saccharomyces cerevisiae с минимално съдържание на: Прах, сферични и овални гранули:1 × 109 CFU/g добавка | Прасенца (отбити) | — | 3 × 109 | 3 × 109 | В указанието за използване на добавката да се посочи температурата на съхранение, времето на съхранение и стабилността на гранулиране. За използване при отбити прасенца с тегло приблизително до 35 килограма. | Безсрочно |Е 1711 | Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 | Препарат от Saccharomyces cerevisiae с минимално съдържание на: Гранулиран прах:2 × 1010 CFU/gФорма с покритие:1 × 1010 CFU/g добавка | Млечни крави | — | 4 × 108 | 2 × 109 | В указанието за използване на добавката да се посочи температурата на съхранение, времето на съхранение и стабилността на гранулиране. Количеството от Saccharomyces cerevisiae в дневния порцион не трябва да надвишава 8,4 × 109 CFU на 100 kg телесно тегло. Да се добави още 1,8 × 109 CFU за всеки допълнителни 100 kg телесно тегло. | Безсрочно |Добитък за угояване | — | 5 × 108 | 1,6 × 109 | В указанието за използване на добавката да се посочи температурата на съхранение, времето на съхранение и стабилността на гранулиране. Количеството от Saccharomyces cerevisiae в дневния порцион не трябва да надвишава 4,6 × 109 CFU на 100 kg телесно тегло. Добавете 2 × 109 CFU за всеки допълнителни 100 kg телесно тегло. | Безсрочно |Е 1712 | Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M | Препарат от Pediococcus acidilactici със съдържание на 1 × 1010 CFU/g добавка | Пилета за угояване | — | 1 × 109 | 1 × 1010 | В указанието за използване на добавката да се посочи температурата на съхранение, времето на съхранение и стабилността на гранулиране. Може да се използва в комбинирани фуражи, които съдържат разрешените кокидиостати: декокинат, халофугинон, нарасин, натриев салиномицин, maduramicin ammonium, diclazuril. | Безсрочно |--------------------------------------------------