CELEX: 32012R0637
Language: pl
Date: 2012-07-13 00:00:00
Title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 637/2012 z dnia 13 lipca 2012 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do warunków zatwierdzania substancji czynnych: siarczan żelaza, środki odstraszające zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/olej talowy surowy oraz środki odstraszające zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/smoła oleju talowego  Tekst mający znaczenie dla EOG

14.7.2012   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 186/20
            
         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 637/2012
   z dnia 13 lipca 2012 r.
   zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do warunków zatwierdzania substancji czynnych: siarczan żelaza, środki odstraszające zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/olej talowy surowy oraz środki odstraszające zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/smoła oleju talowego
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA EUROPEJSKA,
   uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
   uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG (1), w szczególności jego art. 13 ust. 2 lit. c),
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               Substancje czynne: siarczan żelaza, środki odstraszające zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/olej talowy surowy oraz środki odstraszające zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/smoła oleju talowego zostały włączone do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG (2) dyrektywą Komisji 2008/127/WE (3) zgodnie z procedurą przewidzianą w art. 24b rozporządzenia Komisji (WE) nr 2229/2004 z dnia 3 grudnia 2004 r. ustanawiającego dodatkowe szczegółowe zasady wdrażania czwartego etapu programu pracy określonego w art. 8 ust. 2 dyrektywy Rady 91/414/EWG (4). Od momentu zastąpienia dyrektywy 91/414/EWG rozporządzeniem (WE) nr 1107/2009 substancje te uznaje się za zatwierdzone na podstawie tego rozporządzenia i są one wymienione w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 z dnia 25 maja 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wykazu zatwierdzonych substancji czynnych (5).
            
         
               (2)
            
            
               Zgodnie z art. 25a rozporządzenia (WE) nr 2229/2004 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (zwany dalej „Urzędem”) przedstawił Komisji w dniu 16 grudnia 2011 r. swoje opinie w sprawie projektów sprawozdania z przeglądu siarczanu żelaza (6), środków odstraszających zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/oleju talowego surowego (7) oraz środków odstraszających zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/smoły oleju talowego (8). Projekty sprawozdań z przeglądu i opinie Urzędu zostały zweryfikowane przez państwa członkowskie oraz Komisję w ramach Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt i ukończone w dniu 1 czerwca 2012 r. w formie opracowanych przez Komisję sprawozdań z przeglądu dotyczących siarczanu żelaza, środków odstraszających zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/oleju talowego surowego oraz środków odstraszających zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/smoły oleju talowego.
            
         
               (3)
            
            
               Urząd przekazał powiadamiającym swoje opinie w prawie siarczanu żelaza, środków odstraszających zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/oleju talowego surowego oraz środków odstraszających zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/smoły oleju talowego, a Komisja zaprosiła powiadamiających do zgłaszania komentarzy na temat sprawozdań z przeglądu.
            
         
               (4)
            
            
               Potwierdza się, że substancje czynne: siarczan żelaza, środki odstraszające zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/olej talowy surowy oraz środki odstraszające zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/smoła oleju talowego uważa się za zatwierdzone na mocy rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.
            
         
               (5)
            
            
               Zgodnie z art. 13 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 w związku z jego art. 6 oraz w świetle aktualnej wiedzy naukowej i technicznej konieczna jest zmiana warunków zatwierdzania siarczanu żelaza, środków odstraszających zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/oleju talowego surowego oraz środków odstraszających zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/smoły oleju talowego. Należy w szczególności zażądać dodatkowych informacji potwierdzających w odniesieniu do tych substancji czynnych.
            
         
               (6)
            
            
               Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik do rozporządzenia (UE) nr 540/2011.
            
         
               (7)
            
            
               Przed stosowaniem niniejszego rozporządzenia należy przewidzieć rozsądnie długi termin, aby państwa członkowskie, powiadamiający i posiadacze zezwoleń na środki ochrony roślin mogli spełnić wymogi wynikające ze zmiany warunków zatwierdzania.
            
         
               (8)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   W części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
   Artykuł 2
   Zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1107/2009 państwa członkowskie, tam gdzie to konieczne, zmieniają lub wycofują istniejące zezwolenia na środki ochrony roślin zawierające jako substancje czynne środki odstraszające zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/olej talowy surowy w celu zapewnienia, do dnia 1 maja 2013 r., zgodności z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
   Artykuł 3
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
   Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 listopada 2012 r.
   
      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli dnia 13 lipca 2012 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         José Manuel BARROSO
         
            Przewodniczący
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 309 z 24.11.2009, s. 1.
   
      (2)  Dz.U. L 230 z 19.8.1991, s. 1.
   
      (3)  Dz.U. L 344 z 20.12.2008, s. 89.
   
      (4)  Dz.U. L 379 z 24.12.2004, s. 13.
   
      (5)  Dz.U. L 153 z 11.6.2011, s. 1.
   
      (6)  Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance iron sulfate (Wnioski z weryfikacji oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy, dotyczącej substancji czynnej siarczan żelaza). Dziennik EFSA 2012; 10(1):2521. Dostępne na stronie internetowej: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
   
      (7)  Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance tall oil crude (Wnioski z weryfikacji oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy, dotyczącej substancji czynnej olej talowy surowy). Dziennik EFSA 2012; 10(2):2543. Dostępne na stronie internetowej: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
   
      (8)  Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance tall oil pitch (Wnioski z weryfikacji oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy, dotyczącej substancji czynnej smoła oleju talowego). Dziennik EFSA 2012; 10(2):2544. Dostępne na stronie internetowej: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
   
      ZAŁĄCZNIK
      W części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 wprowadza się następujące zmiany:
      
                  (1)
               
               
                  pozycja 235 dotycząca substancji czynnej siarczan żelaza otrzymuje brzmienie:
                  
                              Nr
                           
                           
                              Nazwa zwyczajowa, numery identyfikacyjne
                           
                           
                              Nazwa IUPAC
                           
                           
                              Czystość (1)
                              
                           
                           
                              Data zatwierdzenia
                           
                           
                              Data wygaśnięcia zatwierdzenia
                           
                           
                              Przepisy szczegółowe
                           
                        
                              „235
                           
                           
                              
                                 Siarczan żelaza
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Bezwodny siarczan żelaza(II): Nr CAS 7720-78-7
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Jednowodny siarczan żelaza(II): Nr CAS 17375-41-6
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Siedmiowodny siarczan żelaza(II): Nr CAS 7782-63-0
                                       
                                    Nr CIPAC 837
                           
                           
                              Siarczan żelaza(II)
                              lub
                              siarczan żelaza (2+)
                           
                           
                              Bezwodny siarczan żelaza(II): ≥ 350 g/kg żelaza łącznie
                              Istotne zanieczyszczenia:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          arszenik, 18 mg/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          kadm, 1,8 mg/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          chrom, 90 mg/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          ołów, 36 mg/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          rtęć, 1,8 mg/kg
                                       
                                    w przeliczeniu na substancję bezwodną
                           
                           
                              1 września 2009 r.
                           
                           
                              31 sierpnia 2019 r.
                           
                           
                              CZĘŚĆ A
                              Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego.
                              CZĘŚĆ B
                              W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze zmienionego sprawozdania z przeglądu dotyczącego siarczanu żelaza (SANCO/2616/2008), w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 1 czerwca 2012 r.
                              W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          ryzyko dla operatorów;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          ryzyko dla dzieci/mieszkańców bawiących się na trawnikach, na których zastosowano środek,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          ryzyko dla wód powierzchniowych i organizmów wodnych.
                                       
                                    W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko i zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej. Powiadamiający przedkłada państwom członkowskim, Komisji i Urzędowi informacje potwierdzające równoważność specyfikacji materiału technicznego wytwarzanego do celów handlowych i specyfikacji materiału testowego użytego do badania toksyczności.
                              Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby powiadamiający przedłożył te informacje Komisji do dnia 1 maja 2013 r.”.
                           
                        
            
                  (2)
               
               
                  Pozycja 250 dotycząca substancji czynnej środki odstraszające zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/olej talowy surowy otrzymuje brzmienie:
                  
                              Nr
                           
                           
                              Nazwa zwyczajowa, numery identyfikacyjne
                           
                           
                              Nazwa IUPAC
                           
                           
                              Czystość (2)
                              
                           
                           
                              Data zatwierdzenia
                           
                           
                              Data wygaśnięcia zatwierdzenia
                           
                           
                              Przepisy szczegółowe
                           
                        
                              „250
                           
                           
                              
                                 Środki odstraszające zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/olej talowy surowy
                              
                              Nr CAS 8002-26-4
                              Nr CIPAC 911
                           
                           
                              Niedostępna
                           
                           
                              Poniższe parametry jakościowe zawierają specyfikację środków odstraszających zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/oleju talowego surowego
                              
                                           
                                       
                                       
                                          liczba kwasowa: min.125 mgKOH/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          zawartość wody: maksymalnie 2 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          zawartość kwasu żywicznego min. 35 % (proponowana zawartość)
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          zawartość popiołu: maksymalnie 0,2 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          pH: około min. 5,5
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          substancje niezmydlające się: maksymalnie 12 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          wolne kwasy mineralne: maksymalnie 0,02 %
                                       
                                    
                           
                              1 września 2009 r.
                           
                           
                              31 sierpnia 2019 r.
                           
                           
                              CZĘŚĆ A
                              Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka odstraszającego nakładanego z użyciem rękawic lub pędzla.
                              CZĘŚĆ B
                              W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze zmienionego sprawozdania z przeglądu dotyczącego środków odstraszających zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/oleju talowego surowego (SANCO/2631/2008), w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 1 czerwca 2012 r.
                              Podczas oceniania wniosków o udzielenie zezwolenia na środki ochrony roślin zawierające środki odstraszające zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/olej talowy surowy, w przypadku zastosowań innych niż w leśnictwie, państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na kryteria zawarte w art. 4 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 i dopilnowują, aby wszelkie niezbędne informacje zostały dostarczone przed udzieleniem takiego zezwolenia.
                              W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          ochronę operatorów, pracowników i osób postronnych;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          ryzyko dla gatunków niebędących przedmiotem odstraszania.
                                       
                                    Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.
                              Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie informacji potwierdzających w odniesieniu do następujących kwestii:
                              
                                          (a)
                                       
                                       
                                          równoważności między specyfikacjami materiału technicznego, wytwarzanego do celów handlowych a specyfikacjami materiału testowego użytego do badania toksyczności;
                                       
                                    
                                          (b)
                                       
                                       
                                          profilu toksykologicznego środków odstraszających zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/oleju talowego surowego.
                                       
                                    Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby powiadamiający przedłożył Komisji informacje określone w pkt a) do dnia 1 maja 2013 r., a informacje określone w pkt b) – do dnia 31 maja 2014 r.”
                           
                        
            
                  (3)
               
               
                  Pozycja 251 dotycząca substancji czynnej środki odstraszające zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/smoła oleju talowego otrzymuje brzmienie:
                  
                              Nr
                           
                           
                              Nazwa zwyczajowa, numery identyfikacyjne
                           
                           
                              Nazwa IUPAC
                           
                           
                              Czystość (3)
                              
                           
                           
                              Data zatwierdzenia
                           
                           
                              Data wygaśnięcia zatwierdzenia
                           
                           
                              Przepisy szczegółowe
                           
                        
                              „251
                           
                           
                              
                                 Środki odstraszające zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/smoła oleju talowego
                              
                              Nr CAS 8016-81-7
                              Nr CIPAC 912
                           
                           
                              Niedostępna
                           
                           
                              Złożona mieszanina estrów kwasów tłuszczowych, kalafonii i niewielkich ilości dimerów i trimerów kwasów żywicznych i kwasów tłuszczowych.
                           
                           
                              1 września 2009 r.
                           
                           
                              31 sierpnia 2019 r.
                           
                           
                              CZĘŚĆ A
                              Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka odstraszającego.
                              CZĘŚĆ B
                              W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze zmienionego sprawozdania z przeglądu dotyczącego środków odstraszających zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/smoły oleju talowego (SANCO/2632/2008), w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 1 czerwca 2012 r.
                              Podczas oceniania wniosków o udzielenie zezwolenia na środki ochrony roślin zawierające środki odstraszające zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/smołę oleju talowego, w przypadku zastosowań innych niż w leśnictwie, realizowanych z użyciem rękawic lub pędzla, państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na kryteria zawarte w art. 4 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 i dopilnowują, aby wszelkie niezbędne informacje zostały dostarczone przed udzieleniem takiego zezwolenia.
                              W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          ochronę operatorów, pracowników i osób postronnych;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          ryzyko dla gatunków niebędących przedmiotem odstraszania.
                                       
                                    W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.
                              Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie informacji potwierdzających w odniesieniu do następujących kwestii:
                              
                                          (a)
                                       
                                       
                                          równoważności między specyfikacjami materiału technicznego, wytwarzanego do celów handlowych a specyfikacjami materiału testowego użytego do badania toksyczności;
                                       
                                    
                                          (b)
                                       
                                       
                                          profilu toksykologicznego środków odstraszających zapachem, pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/smoły oleju talowego.
                                       
                                    Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby powiadamiający przedłożył Komisji informacje określone w pkt a) do dnia 1 maja 2013 r., a informacje określone w pkt b) – do dnia 31 maja 2014 r.”
                           
                        
            
         (1)  Dalsze dane szczegółowe dotyczące identyfikacji i specyfikacji substancji czynnej znajdują się w sprawozdaniu z przeglądu.
      
         (2)  Dalsze dane szczegółowe dotyczące identyfikacji i specyfikacji substancji czynnej znajdują się w sprawozdaniu z przeglądu.
      
         (3)  Dalsze dane szczegółowe dotyczące identyfikacji i specyfikacji substancji czynnej znajdują się w sprawozdaniu z przeglądu.