CELEX: 51990PC0251
Language: es
Date: 1990-06-11
Title: PROPUESTA REEXAMINADA DE DECISION DEL CONSEJO POR LA QUE SE ADOPTA UN PROGRAMA ESPECIFICO DE INVESTIGACION Y DESARROLLO TECNOLOGICO EN EL AMBITO DE LA SALUD: ANALISIS DEL GENOMA HUMANO ( 1990-1991 )

COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS
                                    COM(90) 251 final - SYN 146
                                    Bruselas, 11 de Junio de 1990
                    Propuesta reexaminada de
                      DECISION DEL CONSEJO
          por la que se adopta un programa especifico
           de investigación y desarrollo tecnológico
     en el ámbito de la salud : Análisis del genoma humano
                           (1990-1991)
     (presentada por la Comisión con arreglo a la letra d)
        del párrafo 2 del articulo 149 de¡ tratado CEE)
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1. El 16 de mayo de 1990 el Parlamento Europeo en su segunda
lectura de la propuesta "Análisis del Genoma Humano" (propuesta
inicial: COM (38) 424, propuesta modificada: COM (83) 532) adoptó
ocho enmiendas a la Posición Común.
La Comisión,  cuando definió  su posición,   adoptó seis de dichas
enmiendas.
2. Consecuentemente, con arreglo a la letra d) del artículo 149.2
del Tratado CEE, la Comisión establece su propuesta reexaminada
integrando las enmiendas aceptadas en la Posición Común del
Consejo. De hecho, la Comisión toma como base la Posición Común,
ya que como se señaló en su declaración al Parlamento Europeo, se
aceptaron las modificaciones introducidas por el Consejo en su
propuesta modificada.
3. Enmiendas del Parlamento aceptadas por la Comisión.
-Enmienda n° 1: De conformidad con la posición tomada en la
primera lectura, la Comisión acepta esta enmienda con la mención
de medicina preventiva como un área en la que es necesario
prudencia.
-Enmiendas n° 2 y 4: La Comisión acepta incorporar en un
Considerando, la esencia de las enmiendas que se refieren a las
posiciones del Parlamento Europeo en relación a los aspectos
éticos y legales de la ingeniería genética. La Comisión no puede,
por coherencia legal y por razones institucionales, introducir
estas enmiendas en la parte legal del texto.
-Enmienda n° 10: La Comisión la acepta. Reconoce la importancia
de la naturaleza prenormativa de la investigación, siendo obvio,
en cualquier caso, su aspecto precompetitivo.
-Enmienda n° 6: La Comisión acepta esta enmienda que implica que
se puedan llevar a cabo aplicaciones médicas en todo tipo de
células, tejidos u órganos, excepto en las células germinales
(espermatozoides, oocitos).
-Enmienda n° 14: La Comisión acepta esta enmienda de supresión,
eliminando por tanto cualquier ambigüedad relacionada con el
significado de la palabra "industrial".
 ---pagebreak--- 4. Comentarios de la Comisión sobre las enmiendas  del Parlamento
no aceptadas por la Comisión.
-Enmienda n° 3 : La Comisión no puede aceptar esta enmienda cuya
esencia se encuentra incluida en la parte 3 del Anexo II de la
Posición Común (Realización).
-Enmienda n° 5: La Comisión no puede aceptar esta enmienda. Su
objetivo es de naturaleza horizontal y se encuentra ampliamente
cubierta en los párrafos 3.1, 3.3 y 4.4 del Anexo II de la
Posición Común.
5. El texto de la propuesta reexaminada de la Comisión se
encuentra en el Anexo 1. El texto de las enmiendas del Parlamento
no aceptadas por la Comisión se encuentra en el Anexo 2.
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                                                       Anexo 1.
La propuesta de la Comisión se modifica aquí como sigue:
-Considerando 12°:
Considerando que, al no existir normas y disposiciones precisas
sobre algunas posibles innovaciones en el análisis del genoma, se
podría plantear el riesgo de que se intentara intervenir en el
genoma humano con el fin de hacer hereditarias las modificaciones
realizadas; que, asimismo, los análisis genéticos efectuados con
fines de control podrían influir de modo decisivo sobre la vida
social y, por tanto, que es necesario adoptar las medidas
oportunas para evitar innovaciones no aceptables: especialmente
en materia de medicina preventiva.
-Considerando 13° bis (nuevo)
Considerando que en la ejecución del programa conviene tener en
cuenta, en lo que se refiere a los aspectos éticos y jurídicos,
las indicaciones expresadas en la resolución del Parlamento
Europeo del 16 de marzo de 1989 (1).
(1) DO n  C 96 de 17.4.1989, pagina 165.
-Anexo II, sección 4, párrafo 4.1., segundo guión:
-poniendo en marcha un programa de investigación prenormativa
para perfeccionar los métodos y las base del estudio del genoma
humano;
-Anexo II, sección 4, párrafo 4.4., punto (5):
(5) Deberán facilitarse las aplicaciones médicas, efectivas o
potenciales, limitadas exclusivamente a las somáticas.
-Anexo II, sección 4, párrafo 4.4., punto (6):
Eliminar la siguiente frase:
"(6) Deberán obtenerse posibilidades de desarrollo industrial."
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-Enmienda n° 3.
ANEXO II, punto 2.1.
2.1 MEJORA DEL MAPA GENÉTICO HUMANO
Apoyo financiero a una red mundial con base Europea, para
recopilar y establecer los mapas del ADN de familias numerosas a
condición de que la red establezca acuerdos legales claros con
los miembros de las familas que aquel someta a investigación en
cuanto al tipo de utilización e investigación de su ADN asi como
los derechos de los afectados con miras a la utilización de los
resultados de las investigaciones, que sean también vinculantes
para los investigadores/as que colaboren con el CPH.
-Enmienda n° 5.
ANEXO II, 4.1. tercer guión bis (nuevo)
-mediante el establecimiento de contratos de investigación sobre
las necesarias medidas jurídicas, técnicas y en materia de
política sanitaria     para evitar    el uso    indebido de los
conocimientos científicos sobre el genoma humano y de sus
posibles aplicaciones.
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                                                                COM (90) 251 final
                                                    DOCUMENTOS
ES                                                                                        16
                                       N° de catálogo : CB-CO-90-266-ES-C
                                                              ISBN 92-77-61027-1
PRECIO DE VENTA          hasta 30 páginas: 3,50 ECU     por cada 10 páginas más: 1,25 ECU
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