CELEX: 
Language: nl
Date: 2021-02-03 00:00:00
Title: GEDELEGEERDE VERORDENING (EU) …/... VAN DE COMMISSIE tot wijziging van bijlage VI, deel 1, bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad betreffende de indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels, met het oog op de aanpassing ervan aan de technische en wetenschappelijke vooruitgang

TOELICHTING
            
            
               1.ACHTERGROND VAN DE GEDELEGEERDE HANDELING
            
            
               De doelstellingen van Verordening (EG) nr. 1272/2008 betreffende de indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels (CLP-verordening) is een hoog niveau van bescherming van de gezondheid van de mens en het milieu, alsmede het vrije verkeer van stoffen, mengsels en voorwerpen te waarborgen. Aan deze doelstellingen wordt onder meer voldaan door de opstelling van een lijst van stoffen met de geharmoniseerde indeling en etiketteringselementen daarvan op het niveau van de Unie. Bijlage VI, deel 1, punt 1.1.3, bevat noten die behoren bij een vermelding met betrekking tot de geharmoniseerde indeling en etikettering en die betrekking hebben op de identificatie, indeling en etikettering van stoffen en op de indeling en etikettering van mengsels. Deze noten hebben tot doel juridische duidelijkheid en rechtszekerheid te bieden bij de toepassing van de geharmoniseerde indeling en etikettering. De lidstaten en belanghebbenden hebben verzocht bepaalde noten te wijzigen, aangezien de huidige formulering van deze noten onnauwkeurig is en enige onzekerheid teweegbrengt over de juiste uitlegging van de wettelijke verplichtingen. Daarom moeten bepaalde noten in bijlage VI, deel 1, met betrekking tot de vermeldingen in bijlage VI, tabel 3, deel 3, worden gewijzigd.
            
            
               2.RAADPLEGING VOORAFGAAND AAN DE AANNEMING VAN DE HANDELING
            
            
               Overeenkomstig artikel 53 bis, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1272/2008 zijn de door elke lidstaat aangewezen deskundigen in de desbetreffende deskundigengroep Caracal (bevoegde instanties voor de Reach- en CLP-verordeningen) geraadpleegd. Het Europees Parlement en de Raad zijn overeenkomstig punt 10 van de bijlage bij het Interinstitutioneel Akkoord over beter wetgeven van 13 april 2016
                  1
                uitgenodigd om aan de deskundigengroep Caracal deel te nemen.
            
            
               De belanghebbenden zijn overeenkomstig punt 6 van de bijlage bij dat akkoord in de deskundigengroep Caracal geraadpleegd.
            
            
               3.JURIDISCHE ELEMENTEN VAN DE GEDELEGEERDE HANDELING
            
            
               Verordening (EG) nr. 1272/2008 wordt bij de rechtshandeling gewijzigd. De rechtsgrondslag voor deze gedelegeerde handeling is artikel 53, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1272/2008.
            
            
            
               GEDELEGEERDE VERORDENING (EU) …/... VAN DE COMMISSIE
            
            
               van 3.2.2021
            
            
               tot wijziging van bijlage VI, deel 1, bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad betreffende de indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels, met het oog op de aanpassing ervan aan de technische en wetenschappelijke vooruitgang
            
            
               (Voor de EER relevante tekst)
            
            
               DE EUROPESE COMMISSIE,
            
            
               Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
            
            
               Gezien Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 2008 betreffende de indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels, tot wijziging en intrekking van de Richtlijnen 67/548/EEG en 1999/45/EG en tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1907/2006
                  2
               , en met name artikel 53, lid 1,
            
            
               Overwegende hetgeen volgt:
            
            
               (1)De lidstaten en belanghebbenden hebben verzocht een aantal noten in bijlage VI, deel 1, punt 1.1.3, bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 te wijzigen.
            
            
               (2)De Commissie is het ermee eens dat de huidige formulering van deze noten moet worden verbeterd. Sommige noten die betrekking hebben op stoffen, zijn onnauwkeurig en brengen enige onzekerheid teweeg over de juiste interpretatie van de wettelijke verplichtingen. Sommige noten zouden met name zo kunnen worden geïnterpreteerd dat de stoffen waarop die noten betrekking hebben, onder bepaalde omstandigheden helemaal niet hoeven te worden ingedeeld. Deze stoffen vallen inderdaad niet onder de geharmoniseerde indeling en etikettering, maar moeten echter wel nog worden ingedeeld overeenkomstig titel II van Verordening (EG) nr. 1272/2008 (zelfverklaarde indeling).
            
         
         
            
               (3)Verordening (EG) nr. 1272/2008 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd,
            
            
            
               HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
            
            
               Artikel 1
            
            
               Wijzigingen van Verordening (EG) nr. 1272/2008
            
            
               Bijlage VI, deel 1, bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.
            
            
               Artikel 2
            
            
               Inwerkingtreding
            
            
               Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
            
            
               Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
            
            
               Gedaan te Brussel, 3.2.2021
            
            
               
                     Voor de Commissie
               
               
                     De voorzitter
                     Ursula VON DER LEYEN
               
            
         
         
            
                  
                     (1)
                  
                        PB L 123 van 12.5.2016, blz. 1.
               
               
                  
                     (2)
                  
                        PB L 353 van 31.12.2008, blz. 1.
               
            
      
    ---documentbreak--- 
      
         
         
            
               BIJLAGE 
            
            
            
               Deel 1 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 wordt als volgt gewijzigd: 
            
            
               1)In punt 1.1.3.1 worden de noten J tot en met R vervangen door: 
            
            
                
            
            
               “Noot J:
            
            
               De geharmoniseerde indeling van de stof als kankerverwekkend of mutageen is van toepassing, tenzij kan worden aangetoond dat zij minder dan 0,1 % (g/g) benzeen (Einecs-nr. 200-753-7) bevat, in welk geval ook voor die gevarenklassen de stof overeenkomstig titel II van deze verordening wordt ingedeeld.
            
            
               Noot K:
            
            
               De geharmoniseerde indeling van de stof als kankerverwekkend of mutageen is van toepassing, tenzij kan worden aangetoond dat zij minder dan 0,1 % (g/g) 1,3-butadieen (Einecs-nr. 203-450-8) bevat, in welk geval ook voor die gevarenklassen de stof overeenkomstig titel II van deze verordening wordt ingedeeld. Als de stof niet als kankerverwekkend of mutageen wordt ingedeeld, gelden hiervoor minimaal de voorzorgsmaatregelen (P102-)P210-P403.
            
            
               Noot L:
            
            
               De geharmoniseerde indeling van de stof als kankerverwekkend is van toepassing, tenzij kan worden aangetoond dat zij minder dan 3 % dimethylsulfoxide-extract bevat, gemeten volgens IP 346 (“Determination of polycyclic aromatics in unused lubricating base oils and asphaltene free petroleum fractions — Dimethyl sulphoxide extraction refractive index method”, Institute of Petroleum, Londen), in welk geval ook voor die gevarenklasse de stof overeenkomstig titel II van deze verordening wordt ingedeeld.
            
            
               Noot M:
            
            
               De geharmoniseerde indeling van de stof als kankerverwekkend is van toepassing, tenzij kan worden aangetoond dat zij minder dan 0,005 % (g/g) benzo[a]pyreen (Einecs-nr. 200-028-5) bevat, in welk geval ook voor die gevarenklasse de stof overeenkomstig titel II van deze verordening wordt ingedeeld. 
            
            
            
            
               Noot N: 
            
            
               De geharmoniseerde indeling van de stof als kankerverwekkend is van toepassing, tenzij kan worden aangetoond dat volledig bekend is hoe de raffinage daarvan is verlopen en kan worden aangetoond dat zij is geproduceerd uit een stof die niet kankerverwekkend is, in welk geval ook voor die gevarenklasse de stof overeenkomstig titel II van deze verordening wordt ingedeeld.
            
            
               Noot P:
            
            
               De geharmoniseerde indeling van de stof als kankerverwekkend of mutageen is van toepassing, tenzij kan worden aangetoond dat zij minder dan 0,1 % (g/g) benzeen (Einecs-nr. 200-753-7) bevat, in welk geval ook voor die gevarenklassen de stof overeenkomstig titel II van deze verordening wordt ingedeeld. Als de stof niet als kankerverwekkend of mutageen wordt ingedeeld, gelden hiervoor minimaal de voorzorgsmaatregelen (P102-)P260-P262-P301 + P310-P331.
            
         
         
            
               Noot Q:
            
            
               De geharmoniseerde indeling van de stof als kankerverwekkend is van toepassing, tenzij zij aan een van de volgende voorwaarden voldoet:
            
            
               — bij bepaling van de biologische persistentie in een kortdurende inhalatietest is gebleken dat de vezels met een lengte van meer dan 20 μm een gewogen halfwaardetijd van minder dan tien dagen hebben, of
            
            
               — bij bepaling van de biologische persistentie in een kortdurende intratracheale instillatietest is gebleken dat de vezels langer dan 20 μm een gewogen halfwaardetijd van minder dan 40 
            
            
               dagen hebben, of
            
            
               — uit een adequate intraperitoneale test is geen bovenmatige kankerverwekkendheid gebleken, of
            
            
               — afwezigheid van substantiële pathogeniteit of neoplastische veranderingen in een geschikte inhalatietest op lange termijn.
            
            
               Noot R:
            
            
               De geharmoniseerde indeling van een stof als kankerverwekkend is van toepassing, behalve in het geval van vezels waarvan het naar lengte gewogen meetkundig gemiddelde van de diameter (Length Weighted Geometric Mean Diameter — LWGMD), minus twee keer de meetkundige standaardfout, groter is dan 6 μm, zoals gemeten overeenkomstig testmethode A.22 in de bijlage bij Verordening (EG) nr. 440/2008 van de Commissie*.
            
            
               _________________
            
            
               *
                     Verordening (EG) nr. 440/2008 van de Commissie van 30 mei 2008 houdende vaststelling van testmethoden uit hoofde van Verordening (EG) nr. 1907/2006 van het Europees Parlement en de Raad inzake de registratie en beoordeling van en de autorisatie en beperkingen ten aanzien van chemische stoffen (Reach) (PB L 142 van 31.5.2008, blz. 1).”
            
            
            
            
            
            
               2)In punt 1.1.3.2 worden de noten 8 en 9 vervangen door: 
            
            
                “Noot 8: 
            
            
               De indeling van een mengsel als kankerverwekkend is van toepassing, tenzij kan worden aangetoond dat de theoretische maximumconcentratie van formaldehyde die kan vrijkomen uit het mengsel zoals het in de handel wordt gebracht, ongeacht de bron, lager is dan 0,1 %. 
            
            
               Noot 9: 
            
            
               De indeling van een mengsel als mutageen is van toepassing, tenzij kan worden aangetoond dat de theoretische maximumconcentratie van formaldehyde die kan vrijkomen uit het mengsel zoals het in de handel wordt gebracht, ongeacht de bron, lager is dan 1 %.”