CELEX: 32008R0164
Language: de
Date: 2008-02-22 00:00:00
Title: Verordnung (EG) Nr. 164/2008 der Kommission vom 22. Februar 2008 zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1444/2006 in Bezug auf den Mindestgehalt des Futtermittelzusatzstoffes Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) (Text von Bedeutung für den EWR)

23.2.2008   
            
            
               DE
            
            
               Amtsblatt der Europäischen Union
            
            
               L 50/6
            
         
      VERORDNUNG (EG) Nr. 164/2008 DER KOMMISSION
   
   vom 22. Februar 2008
   zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1444/2006 in Bezug auf den Mindestgehalt des Futtermittelzusatzstoffes Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin)
   (Text von Bedeutung für den EWR)
   DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN —
   gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft,
   gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. September 2003 über Zusatzstoffe zur Verwendung in der Tierernährung (1), insbesondere auf Artikel 13 Absatz 3,
   in Erwägung nachstehender Gründe:
   
               (1)
            
            
               Der Zusatzstoff Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) wurde unter bestimmten Bedingungen gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 zugelassen. Mit der Verordnung (EG) Nr. 1444/2006 der Kommission (2) wurde für zehn Jahre eine an den Zulassungsinhaber gebundene Zulassung für das Inverkehrbringen des Zusatzstoffs zur Verwendung für Masthühner erteilt.
            
         
               (2)
            
            
               Die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 sieht die Möglichkeit vor, die Zulassung eines Zusatzstoffs auf Antrag des Zulassungsinhabers und auf Grundlage eines Gutachtens der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (nachfolgend „die Behörde“ genannt) zu ändern.
            
         
               (3)
            
            
               Der Inhaber der Zulassung für den Futtermittelzusatzstoff Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) hat beantragt, den in den Zulassungsbedingungen festgelegten Mindestgehalt des Futtermittelzusatzstoffes zu verringern.
            
         
               (4)
            
            
               Die Behörde schlug in ihrem Gutachten vom 18. September 2007 vor, den Mindestgehalt des Wirkstoffs von 1 × 109 KBE auf 5 × 108 KBE zu verringern, da die Wirksamkeit des Zusatzstoffes in der niedrigsten vorgeschlagenen Dosis nachgewiesen wurde (3).
            
         
               (5)
            
            
               Die Verordnung (EG) Nr. 1444/2006 ist daher entsprechend zu ändern.
            
         
               (6)
            
            
               Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit —
            
         HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
   Artikel 1
   Der Anhang der Verordnung (EG) Nr. 1444/2006 wird durch den Anhang der vorliegenden Verordnung ersetzt.
   Artikel 2
   Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
   
      Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
      Brüssel, den 22. Februar 2008
      
         
            Für die Kommission
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Mitglied der Kommission
         
      
   
   
      (1)  ABl. L 268 vom 18.10.2003, S. 29. Verordnung geändert durch die Verordnung (EG) Nr. 378/2005 der Kommission (ABl. L 59 vom 5.3.2005, S. 8).
   
      (2)  ABl. L 271 vom 30.9.2006, S. 19.
   
      (3)  Gutachten des Wissenschaftlichen Gremiums für Zusatzstoffe, Erzeugnisse und Stoffe in der Tierernährung über die Sicherheit und Wirksamkeit von Calsporin, einem Präparat aus Bacillus subtilis, als Futterzusatzstoff für Masthühner gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003. The EFSA Journal (2007) 543, S. 1-8.
   
      ANHANG
      
         
            „ANHANG
            
                        Kennnummer des Zusatzstoffs
                     
                     
                        Name des Zulassungsinhabers
                     
                     
                        Zusatzstoff
                        (Handelsbezeichnung)
                     
                     
                        Zusammensetzung, chemische Bezeichnung, Beschreibung, Analysemethode
                     
                     
                        Tierart oder Tierkategorie
                     
                     
                        Höchstalter
                     
                     
                        Mindestgehalt
                     
                     
                        Höchstgehalt
                     
                     
                        Sonstige Bestimmungen
                     
                     
                        Geltungsdauer der Zulassung
                     
                  
                        KBE/kg Alleinfuttermittel mit einem Feuchtigkeitsgehalt von 12 %
                     
                  
                        Kategorie: zootechnische Zusatzstoffe. Funktionsgruppe: Darmflorastabilisatoren.
                     
                  
                        4b1820
                     
                     
                        Calpis Co. Ltd.
                        In der Gemeinschaft vertreten durch Orffa International Holding BV
                     
                     
                        
                           Bacillus subtilis
                        
                        C-3102 DSM 15544
                        (Calsporin)
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    Zusammensetzung des Zusatzstoffs:
                                    Zubereitung aus Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) mit mindestens 1×1010 KBE/g Zusatzstoff
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Charakterisierung des Wirkstoffs:
                                    Lebensfähige Sporen von Bacillus subtilis C 3102 (DSM 15544)
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Analysemethode (1):
                                    Auszählung nach dem Ausstrichverfahren unter Verwendung von Trypton-Soya-Agar als Nährboden mit Vorwärmung von Futtermittelproben
                                 
                              
                     
                        Masthühner
                     
                     
                        —
                     
                     
                        5 × 108
                        
                     
                     
                        1 × 109
                        
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Zur Sicherheit der Anwender: Atemschutz bei der Handhabung und Schutzbrille
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    In der Gebrauchsanweisung sind für den Zusatzstoff und die Vormischung die Lagertemperatur, die Haltbarkeit und die Pelletierstabilität anzugeben.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Darf in Mischfutter mit folgenden zulässigen Kokzidiostatika verwendet werden: Monensin-Natrium, Salinomycin-Natrium, Semduramicin-Natrium, Lasalocid-Natrium, Maduramicin-Ammonium, Narasin/Nicarbazin und Diclazuril.
                                 
                              
                     
                        20. Oktober 2016
                     
                  
      
      
         (1)  Nähere Informationen zu den Analysemethoden siehe Website des gemeinschaftlichen Referenzlabors unter folgender Adresse: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives“