CELEX: 32013R0220
Language: hu
Date: 2013-03-13 00:00:00
Title: A Bizottság 220/2013/EU rendelete ( 2013. március 13. ) a 297/95/EK tanácsi rendeletnek az Európai Gyógyszerügynökségnek fizetendő díjak inflációs rátához való igazítása tekintetében történő módosításáról  EGT-vonatkozású szöveg

14.3.2013   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 70/1
            
         A BIZOTTSÁG 220/2013/EU RENDELETE
   (2013. március 13.)
   a 297/95/EK tanácsi rendeletnek az Európai Gyógyszerügynökségnek fizetendő díjak inflációs rátához való igazítása tekintetében történő módosításáról
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökségnek fizetendő díjakról szóló, 1995. február 10-i 297/95/EK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 12. cikke (5) bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról szóló, 2004. március 31-i 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) 67. cikkének (3) bekezdésének értelmében az Európai Gyógyszerügynökség (a továbbiakban: Ügynökség) bevételei az Uniótól származó hozzájárulásból és a vállalkozások által az Ügynökség által nyújtott szolgáltatásokért fizetett díjakból állnak. A díjak kategóriáit és mértékét a 297/95/EK rendelet határozza meg.
            
         
               (2)
            
            
               A díjakat a 2012-es inflációs ráta figyelembevételével ki kell igazítani. Az Európai Unió Statisztikai Hivatalának (Eurostat) számadatai szerint az uniós inflációs ráta 2012-ben 2,6 % volt.
            
         
               (3)
            
            
               Az egyszerűség kedvéért a díjak kiigazított mértékét a legközelebbi, százzal maradék nélkül osztható számra (EUR) kell kerekíteni.
            
         
               (4)
            
            
               A 297/95/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
            
         
               (5)
            
            
               A jogbiztonság érdekében e rendeletet a 2013. április 1-jén még elbírálás alatt lévő érvényes kérelmekre nem kell alkalmazni.
            
         
               (6)
            
            
               A 297/95/EK rendelet 12. cikke értelmében a kiigazítást 2013. április 1-jétől kell alkalmazni. Indokolt tehát e rendelet sürgős hatályba léptetése és az említett naptól történő alkalmazása,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A 297/95/EK rendelet a következőképpen módosul:
   
               1.
            
            
               a 3. cikk a következőképpen módosul:
               
                           a)
                        
                        
                           az (1) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       az a) pont a következőképpen módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben „267 400 EUR” helyébe „274 400 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben „26 800 EUR” helyébe „27 500 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a harmadik albekezdésben „6 700 EUR” helyébe „6 900 EUR” lép;
                                                
                                             
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a b) pont a következőképpen módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben „103 800 EUR” helyébe „106 500 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben „172 800 EUR” helyébe „177 300 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a harmadik albekezdésben „10 300 EUR” helyébe „10 600 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a negyedik albekezdésben „6 700 EUR” helyébe „6 900 EUR” lép;
                                                
                                             
                                 
                                       iii.
                                    
                                    
                                       a c) pont a következőképpen módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben „80 300 EUR” helyébe „82 400 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben „20 100 EUR-tól 60 200 EUR-ig” helyébe „20 600 EUR-tól 61 800 EUR-ig” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a harmadik albekezdésben „6 700 EUR” helyébe „6 900 EUR” lép;
                                                
                                             
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           a (2) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       az a) pont első albekezdése a következőképpen módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   „2 900 EUR” helyébe „3 000 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   „6 700 EUR” helyébe „6 900 EUR” lép;
                                                
                                             
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a b) pont a következőképpen módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben „80 300 EUR” helyébe „82 400 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben „20 100 EUR-tól 60 200 EUR-ig” helyébe „20 600 EUR-tól 61 800 EUR-ig” lép;
                                                
                                             
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           a (3) bekezdésben „13 300 EUR” helyébe „13 600 EUR” lép;
                        
                     
                           d)
                        
                        
                           a (4) bekezdésben „20 100 EUR” helyébe „20 600 EUR” lép;
                        
                     
                           e)
                        
                        
                           az (5) bekezdésben „6 700 EUR” helyébe „6 900 EUR” lép;
                        
                     
                           f)
                        
                        
                           a (6) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       az első albekezdésben „95 900 EUR” helyébe „98 400 EUR” lép;
                                    
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a második albekezdésben „23 900 EUR-tól 71 900 EUR-ig” helyébe „24 500 EUR-tól 73 800 EUR-ig” lép;
                                    
                                 
                     
         
               2.
            
            
               a 4. cikkben „66 700 EUR” helyébe „68 400 EUR” lép;
            
         
               3.
            
            
               az 5. cikk a következőképpen módosul:
               
                           a)
                        
                        
                           az (1) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       az a) pont a következőképpen módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben „133 800 EUR” helyébe „137 300 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben „13 300 EUR” helyébe „13 600 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a harmadik albekezdésben „6 700 EUR” helyébe „6 900 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a negyedik albekezdés a következőképpen módosul:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               „66 700 EUR” helyébe „68 400 EUR” lép,
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               „6 700 EUR” helyébe „6 900 EUR” lép;
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a b) pont a következőképpen módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben „66 700 EUR” helyébe „68 400 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben „113 100 EUR” helyébe „116 000 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a harmadik albekezdésben „13 300 EUR” helyébe „13 600 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a negyedik albekezdésben „6 700 EUR” helyébe „6 900 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az ötödik albekezdés a következőképpen módosul:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               „33 400 EUR” helyébe „34 300 EUR” lép,
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               „6 700 EUR” helyébe „6 900 EUR” lép;
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       iii.
                                    
                                    
                                       a c) pont a következőképpen módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben „33 400 EUR” helyébe „34 300 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben „8 400 EUR-tól 25 000 EUR-ig” helyébe „8 600 EUR-tól 25 700 EUR-ig” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a harmadik albekezdésben „6 700 EUR” helyébe „6 900 EUR” lép;
                                                
                                             
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           a (2) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       az a) pont a következőképpen módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   „2 900 EUR” helyébe „3 000 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   „6 700 EUR” helyébe „6 900 EUR” lép;
                                                
                                             
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a b) pont a következőképpen módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben „40 100 EUR” helyébe „41 100 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben „10 000 EUR-tól 30 100 EUR-ig” helyébe „10 300 EUR-tól 30 900 EUR-ig” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a harmadik albekezdésben „6 700 EUR” helyébe „6 900 EUR” lép;
                                                
                                             
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           a (3) bekezdésben „6 700 EUR” helyébe „6 900 EUR” lép;
                        
                     
                           d)
                        
                        
                           a (4) bekezdésben „20 100 EUR” helyébe „20 600 EUR” lép;
                        
                     
                           e)
                        
                        
                           az (5) bekezdésben „6 700 EUR” helyébe „6 900 EUR” lép;
                        
                     
                           f)
                        
                        
                           a (6) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       az első albekezdésben „32 000 EUR” helyébe „32 800 EUR” lép;
                                    
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a második albekezdésben „8 000 EUR-tól 23 900 EUR-ig” helyébe „8 200 EUR-tól 24 500 EUR-ig” lép;
                                    
                                 
                     
         
               4.
            
            
               a 6. cikkben „40 100 EUR” helyébe „41 100 EUR” lép;
            
         
               5.
            
            
               a 7. cikk a következőképpen módosul:
               
                           a)
                        
                        
                           az első bekezdésben „66 700 EUR” helyébe „68 400 EUR” lép;
                        
                     
                           b)
                        
                        
                           a második bekezdésben „20 100 EUR” helyébe „20 600 EUR” lép;
                        
                     
         
               6.
            
            
               a 8. cikk a következőképpen módosul:
               
                           a)
                        
                        
                           az (1) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       a második albekezdésben „80 300 EUR” helyébe „82 400 EUR” lép;
                                    
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a harmadik albekezdésben „40 100 EUR” helyébe „41 100 EUR” lép;
                                    
                                 
                                       iii.
                                    
                                    
                                       a negyedik albekezdésben „20 100 EUR-tól 60 200 EUR-ig” helyébe „20 600 EUR-tól 61 800 EUR-ig” lép;
                                    
                                 
                                       iv.
                                    
                                    
                                       az ötödik albekezdésben „10 000 EUR-tól 30 100 EUR-ig” helyébe „10 300 EUR-tól 30 900 EUR-ig” lép;
                                    
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           a (2) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       a második albekezdésben „267 400 EUR” helyébe „274 400 EUR” lép;
                                    
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a harmadik albekezdésben „133 800 EUR” helyébe „137 300 EUR” lép;
                                    
                                 
                                       iii.
                                    
                                    
                                       az ötödik albekezdésben „2 900 EUR-tól 230 500 EUR-ig” helyébe „3 000 EUR-tól 236 500 EUR-ig” lép;
                                    
                                 
                                       iv.
                                    
                                    
                                       a hatodik albekezdésben „2 900 EUR-tól 115 400 EUR-ig” helyébe „3 000 EUR-tól 118 400 EUR-ig” lép;
                                    
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           a (3) bekezdésben „6 700 EUR” helyébe „6 900 EUR” lép.
                        
                     
         2. cikk
   Ezt a rendeletet a 2013. április 1-jén még elbírálás alatt lévő érvényes kérelmekre nem kell alkalmazni.
   3. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.
   Ezt a rendeletet 2013. április 1-jétől kell alkalmazni.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2013. március 13-án.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         
            az elnök
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  HL L 35., 1995.2.15., 1. o.
   
      (2)  HL L 136., 2004.4.30., 1. o.