CELEX: 32022R1185
Language: sk
Date: 2022-07-08 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2022/1185 z 8. júla 2022, ktorým sa udeľuje autorizácia Únie pre skupinu biocídnych výrobkov „Contec Hydrogen Peroxide Biocidal Product Family“ (Text s významom pre EHP)

11.7.2022   
               
               
                  SK
               
               
                  Úradný vestník Európskej únie
               
               
                  L 184/29
               
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2022/1185
         z 8. júla 2022,
         ktorým sa udeľuje autorizácia Únie pre skupinu biocídnych výrobkov „Contec Hydrogen Peroxide Biocidal Product Family“
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 44 ods. 5 prvý pododsek,
         keďže:
         
                     (1)
                  
                  
                     Spoločnosť Contec Europe predložila 3. decembra 2020 v súlade s článkom 43 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 žiadosť o autorizáciu skupiny biocídnych výrobkov s názvom „Contec Hydrogen Peroxide Biocidal Product Family“, ktoré patria medzi výrobky typu 2 opísané v prílohe V k uvedenému nariadeniu, a poskytla písomné potvrdenie o ochote príslušného orgánu Slovinska túto žiadosť vyhodnotiť. Žiadosť bola zaregistrovaná v registri pre biocídne výrobky pod číslom BC-PP063133-29.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     „Contec Hydrogen Peroxide Biocidal Product Family“ obsahuje peroxid vodíka ako účinnú látku, ktorá je zaradená do zoznamu schválených účinných látok Únie podľa článku 9 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 pre výrobky typu 2.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Hodnotiaci príslušný orgán predložil 26. mája 2021 v súlade s článkom 44 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 hodnotiacu správu a závery svojho hodnotenia Európskej chemickej agentúre (ďalej len „agentúra“).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Agentúra predložila Komisii 15. decembra 2021 stanovisko (2) vrátane návrhu zhrnutia charakteristík biocídnych výrobkov (SPC) patriacich do skupiny biocídnych výrobkov „Contec Hydrogen Peroxide Biocidal Product Family“ a záverečnej hodnotiacej správy o tejto skupine biocídnych výrobkov v súlade s článkom 44 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Agentúra vo svojom stanovisku dospela k záveru, že „Contec Hydrogen Peroxide Biocidal Product Family“ je skupina biocídnych výrobkov v zmysle článku 3 ods. 1 písm. s) nariadenia (EÚ) č. 528/2012, pre ktorú možno udeliť autorizáciu Únie podľa článku 42 ods. 1 uvedeného nariadenia, a že pri súlade s návrhom zhrnutia charakteristík biocídnych výrobkov spĺňa podmienky uvedené v článku 19 ods. 1 a 6 uvedeného nariadenia.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Agentúra predložila Komisii 19. januára 2022 návrh zhrnutia charakteristík biocídnych výrobkov vo všetkých úradných jazykoch Únie v súlade s článkom 44 ods. 4 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Komisia súhlasí so stanoviskom agentúry, a preto sa domnieva, že je vhodné udeliť autorizáciu Únie pre „Contec Hydrogen Peroxide Biocidal Product Family“.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,
                  
               PRIJALA TOTO NARIADENIE:
         
            Článok 1
            Spoločnosti Contec Europe sa udeľuje autorizácia Únie s autorizačným číslom EU-0027735-0000 na sprístupnenie skupiny biocídnych výrobkov „Contec Hydrogen Peroxide Biocidal Product Family“ na trhu a jej používanie v súlade so zhrnutím charakteristík biocídnych výrobkov stanoveným v prílohe.
            Autorizácia Únie je platná od 31. júla 2022 do 30. júna 2032.
         
         
            Článok 2
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
         
         
            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 8. júla 2022
            
               
                  Za Komisiu
               
               
                  predsedníčka
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.
         
            (2)  ECHA opinion of 29 November 2021 on the Union authorisation of “Contec Hydrogen Peroxide Biocidal Product Family” (ECHA/BPC/298/2021) [Stanovisko agentúry ECHA z 29. novembra 2021 k autorizácii Únie pre „Contec Hydrogen Peroxide Biocidal Product Family“ (ECHA/BPC/298/2021)], https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.
      
      
         
            PRÍLOHA
            Zhrnutie charakteristík skupiny biocídnych výrobkov
            
               Contec Hydrogen Peroxide Biocidal Product Family
            
            
               Výrobky typu 2 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá (dezinfekčné prostriedky)
            
            
               Číslo autorizácie: EU-0027735-0000
            
            
               Číslo položky v R4BP: EU-0027735-0000
            
            ČASŤ I
            
               PRVÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ
            
            1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE
            
            1.1.   Názov skupiny výrobkov
            
            
                        Názov
                     
                     
                        Contec Hydrogen Peroxide Biocidal Product Family
                     
                  1.2.   Typ(y) výrobku
            
            
                        Typ(y) výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá
                     
                  1.3.   Držiteľ autorizácie
            
            
                        Názov a adresa držiteľa autorizácie
                     
                     
                        Názov/Meno
                     
                     
                        Contec Europe
                     
                  
                        Adresa
                     
                     
                        Zl Du Prat Avenue Paul Duplaix, 56000 Vannes Francúzsko
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0027735-0000
                     
                  
                        
                           Číslo položky v R4BP
                        
                     
                     
                        EU-0027735-0000
                     
                  
                        Dátum autorizácie
                     
                     
                        31. júl 2022
                     
                  
                        Dátum skončenia platnosti autorizácie
                     
                     
                        30. jún 2032
                     
                  1.4.   Výrobca/výrobcovia biocídnych výrobkov
            
            
                        Názov výrobcu
                     
                     
                        Contec Inc.,
                     
                  
                        Adresa výrobcu
                     
                     
                        525 Locust Grove, 29303 Spartanburg, Spojené štáty americké
                     
                  
                        Miesto výrobných priestorov
                     
                     
                        Unit 6A, Wansbeck Business Park, Rotary Parkway, NE63 8QW Ashington, Spojené kráľovstvo
                     
                  1.5.   Výrobca(ovia) účinnej(ých) látky(látok)
            
            
                        Účinná látka
                     
                     
                        peroxid vodíka
                     
                  
                        Názov výrobcu
                     
                     
                        Solvay Chemicals International
                     
                  
                        Adresa výrobcu
                     
                     
                        Rue Ransbeek 310, 1120 Brusel, Belgicko
                     
                  
                        Miesto výrobných priestorov
                     
                     
                        Rue Solvay 39, B-5190 Jemeppe-sur-Sambre, Belgicko
                        Via Piave 6, Rosignano Solvay, I-57013 Livorno, Taliansko
                        Köthensche Strasse 1-3, D06406 Bernburg, Nemecko
                        Baronet Road, WA4 6HA Warrington, Spojené kráľovstvo
                        Yrjönojantie 2, 45910 Voikkaa, Fínsko
                        Rua Eng. Clement Dumoulin, P-2625-106 Povoa de Santa Iria, Portugalsko
                     
                  2.   ZLOŽENIE A ÚPRAVA SKUPINY VÝROBKOV
            
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení skupiny
            
            
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        peroxid vodíka
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7722-84-1
                     
                     
                        231-765-0
                     
                     
                        6,67 
                     
                     
                        6,67 
                     
                  2.2.   Typ(y) úpravy
            
            
                        Úprava/úpravy
                     
                     
                        AL - Iné tekutiny
                     
                  ČASŤ II
            
               DRUHÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ – META SPC
            
            
               META SPC 1
            
            1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 1
            
            1.1.   Identifikátor meta SPC 1
            
            
                        Identifikátor
                     
                     
                        meta SPC 1
                     
                  1.2.   Prípona čísla autorizácie
            
            
                        Číslo
                     
                     
                        1-1
                     
                  1.3.   Typ(y) výrobku
            
            
                        Typ(y) výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá
                     
                  2.   ZLOŽENIE META SPC 1
            
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 1
            
            
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        peroxid vodíka
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7722-84-1
                     
                     
                        231-765-0
                     
                     
                        6,67 
                     
                     
                        6,67 
                     
                  2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 1
            
            
                        Úprava/úpravy
                     
                     
                        AL - Iné tekutiny
                     
                  3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 1
            
            
                        Výstražné upozornenia
                     
                     
                        Spôsobuje vážne podráždenie očí.
                     
                  
                        Bezpečnostné upozornenia
                     
                     
                        Po manipulácii starostlivo umyte ruky.
                        Noste ochranné okuliare/ochranu tváre.
                        PO ZASIAHNUTÍ OČÍ:Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou.Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
                        Ak podráždenie očí pretrváva:Vyhľadajte starostlivosť.
                        Ak podráždenie očí pretrváva:Vyhľadajte lekársku pomoc.
                     
                  4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 1
            
            4.1.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 1. Použiť # 1 – Použitie # 1 - Aplikácia rozprašovačom na vhodnú utierku do čistých priestorov a následné rozotretie na vnútornom povrchu izolátorov a bariérových systémov s obmedzeným prístupom ('RABS')
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        /
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Vedecký názov: /
                        Bežný názov: Baktéria
                        Vývojové štádium: /
                        Vedecký názov: /
                        Bežný názov: Kvasinky
                        Vývojové štádium: /
                        Vedecký názov: /
                        Bežný názov: Plesne
                        Vývojové štádium: /
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        V izolátoroch a RABS umiestnených v čistých priestoroch: dezinfekcia tvrdých/neporéznych povrchov. Nepoužívať v zdravotníctve.
                     
                  
                        Spôsob(y) aplikácie
                     
                     
                        Spôsob: Nastriekanie výrobku na vhodnú utierku do čistých priestorov, ktorá sa používa na rozotretie výrobku na povrchu.
                        Detailný opis:
                        /
                     
                  
                        Dávkovanie a frekvencia
                     
                     
                        Aplikačná dávka: /
                        Riedenie (%): Žiadne riedenie - výrobok je pripravený na priame použitie ("RTU").
                        Počet a časový rozvrh aplikácie:
                        Výrobok pripravený na priame použitie je účinný proti baktériám za 15 minút a proti kvasinkám a plesniam za 30 minút kontaktného času pri izbovej teplote (~ 20 °C).
                        Frekvencia aplikácií je špecifická pre pracovisko a požiadavky používateľa.
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        1 l fľaša z polyetylénu s vysokou hustotou ('HDPE') s nastaviteľným rozprašovačom nepriepustne uzavretá vonkajším polyetylénovým vreckom.
                     
                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Vo vnútri izolátora alebo RABS nastriekajte výrobok na utierku do čistých priestorov a pomocou nej naneste výrobok na povrch, ktorý sa má dezinfikovať. Zabezpečte, aby bol celý povrch viditeľne vlhký počas celého kontaktného času: 15 minút pre baktérie a 30 minút pre kvasinky a plesne. Nepoužívajte viac ako 50 ml výrobku/m2. Malo by sa zabezpečiť rovnomerné rozotretie biocídneho výrobku. Viditeľne znečistené povrchy je potrebné pred dezinfekciou vyčistiť.
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Zabráňte prenosu z rúk do očí.
            4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozrite si oddiel Všeobecné pokyny na používanie.
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozrite si oddiel Všeobecné pokyny na používanie.
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozrite si oddiel Všeobecné pokyny na používanie.
            4.2.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 2. Použiť # 2 – Použitie # 2 - Aplikácia naliatím do nádoby a použitím vhodnej utierky alebo mopu do čistých priestorov na následné rozotretie na vnútornom povrchu izolátorov a RABS
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        /
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Vedecký názov: /
                        Bežný názov: Baktérie
                        Vývojové štádium: /
                        Vedecký názov: /
                        Bežný názov: Kvasinky
                        Vývojové štádium: /
                        Vedecký názov: /
                        Bežný názov: Plesne
                        Vývojové štádium: /
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        V izolátoroch a RABS umiestnených v čistých priestoroch: dezinfekcia tvrdých/neporéznych povrchov.
                        Nepoužívať v zdravotníctve.
                     
                  
                        Spôsob(y) aplikácie
                     
                     
                        Spôsob: Naliatie výrobku do vhodnej nádoby a následné rozotretie na povrchu pomocou vhodnej utierky alebo mopu do čistých priestorov.
                        Detailný opis:
                        /
                     
                  
                        Dávkovanie a frekvencia
                     
                     
                        Aplikačná dávka: /
                        Riedenie (%): Žiadne riedenie - výrobok je pripravený na priame použitie
                        Počet a časový rozvrh aplikácie:
                        Výrobok pripravený na priame použitie je účinný proti baktériám za 15 minút a proti kvasinkám a plesniam za 30 minút kontaktného času pri izbovej teplote (~ 20 °C). Frekvencia aplikácií je špecifická pre pracovisko a požiadavky používateľa
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        0,5 l, 1 l a 5 l fľaša z HDPE s uzáverom s ochranou proti manipulácii nepriepustne uzavretá vonkajším polyetylénovým vreckom.
                     
                  4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Výrobok nalejte do vhodnej nádoby vo vnútri izolátora alebo RABS a pomocou utierky alebo mopu do čistých priestorov aplikujte výrobok na povrch, ktorý sa má dezinfikovať. Zabezpečte, aby bol celý povrch viditeľne vlhký počas celého kontaktného času: 15 minút pre baktérie a 30 minút pre kvasinky a plesne. Nepoužívajte viac ako 50 ml výrobku/m2. Malo by sa zabezpečiť rovnomerné rozotretie biocídneho výrobku. Viditeľne znečistené povrchy je potrebné pred dezinfekciou vyčistiť.
            4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Zabráňte prenosu z rúk do očí.
            4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozrite si oddiel Všeobecné pokyny na používanie.
            4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozrite si oddiel Všeobecné pokyny na používanie.
            4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozrite si oddiel Všeobecné pokyny na používanie.
            4.3.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 3. Použiť # 3 – Použitie # 3 - Aplikácia rozprašovačom na vhodnú utierku do čistých priestorov a následné rozotretie na povrchu čistých priestorov
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        /
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Vedecký názov: /
                        Bežný názov: Baktérie
                        Vývojové štádium: /
                        Vedecký názov: /
                        Bežný názov: Kvasinky
                        Vývojové štádium: /
                        Vedecký názov: /
                        Bežný názov: Plesne
                        Vývojové štádium: /
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        Dezinfekcia tvrdých, neporéznych povrchov v čistých priestoroch.
                        Nepoužívať v zdravotníctve.
                     
                  
                        Spôsob(y) aplikácie
                     
                     
                        Spôsob: Nastriekajte výrobok na vhodnú utierku do čistých priestorov, ktorá sa používa na rozotretie výrobku na povrchu.
                        Detailný opis:
                        /
                     
                  
                        Dávkovanie a frekvencia
                     
                     
                        Aplikačná dávka: /
                        Riedenie (%): Žiadne riedenie - výrobok je pripravený na priame použitie
                        Počet a časový rozvrh aplikácie:
                        Výrobok pripravený na priame použitie je účinný proti baktériám za 15 minút a proti kvasinkám a plesniam za 30 minút kontaktného času pri izbovej teplote (~ 20 °C). Frekvencia aplikácií je špecifická pre pracovisko a požiadavky používateľa.
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        1 l fľaša z HDPE s nastaviteľným rozprašovačom nepriepustne uzavretá vonkajším polyetylénovým vreckom.
                     
                  4.3.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Výrobok nastriekajte na utierku do čistých priestorov a pomocou nej naneste výrobok na povrch, ktorý sa má dezinfikovať, v čistom priestore. Zabezpečte, aby bol celý povrch viditeľne vlhký počas celého kontaktného času: 15 minút pre baktérie a 30 minút pre kvasinky a plesne. Nepoužívajte viac ako 50 ml výrobku/m2. Malo by sa zabezpečiť rovnomerné rozotretie biocídneho výrobku. Viditeľne znečistené povrchy je potrebné pred dezinfekciou vyčistiť.
            4.3.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Výrobok sa smie používať len na dezinfekciu malých plôch.
            Počas manipulácie s výrobkom je povinné používanie ochrany očí.
            Pri použití v čistých priestoroch sú povinné primerané technické/inžinierske opatrenia na odstránenie zvyškov vo vzduchu, napr. vetranie miestnosti alebo lokálne odsávacie vetranie (LEV). Pre čisté priestory, kde sa aplikuje výrobok, je povinná minimálna rýchlosť vetrania 360/h.
            4.3.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozrite si oddiel Všeobecné pokyny na používanie.
            4.3.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozrite si oddiel Všeobecné pokyny na používanie.
            4.3.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozrite si oddiel Všeobecné pokyny na používanie.
            4.4.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 4. Použiť # 4 – Použitie # 4 - Aplikácia naliatím do nádoby a použitím vhodnej utierky alebo mopu do čistých priestorov na následné rozotretie na povrchu čistých priestorov
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        /
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Vedecký názov: /
                        Bežný názov: Baktérie
                        Vývojové štádium: /
                        Vedecký názov: /
                        Bežný názov: Kvasinky
                        Vývojové štádium: /
                        Vedecký názov: /
                        Bežný názov: Plesne
                        Vývojové štádium: /
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        Dezinfekcia tvrdých, neporéznych povrchov v čistých priestoroch.
                        Nepoužívať v zdravotníctve.
                     
                  
                        Spôsob(y) aplikácie
                     
                     
                        Spôsob: Naliatie výrobku do vhodnej nádoby a následné rozotretie na povrchu pomocou vhodnej utierky alebo mopu do čistých priestorov
                        Detailný opis:
                        /
                     
                  
                        Dávkovanie a frekvencia
                     
                     
                        Aplikačná dávka: /
                        Riedenie (%): Žiadne riedenie - výrobok je pripravený na priame použitie
                        Počet a časový rozvrh aplikácie:
                        Výrobok pripravený na priame použitie je účinný proti baktériám za 15 minút a proti kvasinkám a plesniam za 30 minút kontaktného času pri izbovej teplote (~ 20 °C). Frekvencia aplikácií je špecifická pre pracovisko a požiadavky používateľa.
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        0,5 l, 1 l a 5 l fľaša z HDPE s uzáverom s ochranou proti manipulácii nepriepustne uzavretá vonkajším polyetylénovým vreckom.
                     
                  4.4.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Výrobok nalejte do vhodnej nádoby a pomocou utierky alebo mopu do čistých priestorov aplikujte výrobok na povrch v čistom priestore, ktorý sa má dezinfikovať. Zabezpečte, aby bol celý povrch viditeľne vlhký počas celého kontaktného času: 15 minút pre baktérie a 30 minút pre kvasinky a plesne. Nepoužívajte viac ako 50 ml výrobku/m2. Malo by sa zabezpečiť rovnomerné rozotretie biocídneho výrobku. Viditeľne znečistené povrchy je potrebné pred dezinfekciou vyčistiť.
            4.4.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Nalievanie produktu by sa malo vykonávať iba vo vetraných priestoroch (s min. 3 výmenami vzduchu/h).
            Počas manipulácie s výrobkom je povinné používať ochranu očí.
            Pri použití v čistých priestoroch sú povinné primerané technické/inžinierske opatrenia na odstránenie zvyškov vo vzduchu (napr. vetranie miestnosti alebo lokálne odsávacie vetranie (LEV)). Pre čisté priestory, kde sa aplikuje výrobok, je povinná minimálna rýchlosť vetrania 360/h.
            Ak sa výrobok aplikuje rozotieraním, dezinfekcia musí byť obmedzená na malú plochu.
            Pri použití výrobku na dezinfekciu podláh alebo iných veľkých plôch v čistých priestoroch s mopom je potrebné zvážiť dodatočné opatrenia na zníženie rizika:
            
                        —
                     
                     
                        Pre profesionálneho používateľa a všetkých ostatných pracovníkov v miestnosti je povinné používanie prostriedkov na ochranu dýchacích ciest (RPE) s ochranným faktorom 10. Vyžaduje sa aspoň filtračná jednotka s núteným obehom vzduchu (PAPR) s prilbou/kuklou/maskou (TH1/TM1) alebo polovičná/celá maska s kombinovaným filtrom plyn/P2 (typ filtra (kódové písmeno, farbu) určí držiteľ povolenia v rámci informácií o výrobku).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Po rozotretí mopom musia všetci pracovníci opustiť danú miestnosť.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Skôr ako sa pracovníkom povolí vstup do ošetrených priestorov po dezinfekcii veľkých plôch, sú povinné technické alebo inžinierske opatrenia na odstránenie zvyškov zo vzduchu (napr. vetranie alebo lokálne odsávacie vetranie). Monitorujte koncentráciu vo vzduchu a zabezpečte, aby pri návrate pracovníkov do daného priestoru nebola prekročená limitná hodnota (1,25 mg/m3).
                     
                  4.4.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozrite si oddiel Všeobecné pokyny na používanie.
            4.4.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozrite si oddiel Všeobecné pokyny na používanie.
            4.4.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozrite si oddiel Všeobecné pokyny na používanie.
            5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (1)
               META SPC 1
            
            5.1.   Pokyny na používanie
            
            Pozrite si Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie.
            5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika
            
            Použité utierky sa musia likvidovať v uzavretej nádobe.
            5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            
               PRIAME/NEPRIAME NEPRIAZNIVÉ ÚČINKY
            
            Spôsobuje vážne podráždenie očí. Pri bežnom používaní nie je známe, ani sa neočakáva žiadne iné poškodenie zdravia.
            
               POKYNY PRE PRVÚ POMOC
            
            PO VDÝCHNUTÍ: Ak sa objavia príznaky, volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.
            PO POŽITÍ: Vypláchnite ústa. Ak je postihnutá osoba schopná prehĺtať, dajte sa jej napiť. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie. Volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.
            PO KONTAKTE S POKOŽKOU: Pokožku umyte vodou. Ak sa objavia nežiaduce príznaky, volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.
            PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní po dobu 5 minút. Volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.
            
               NÚDZOVÉ OPATRENIA NA OCHRANU ŽIVOTNÉHO PROSTREDIA
            
            Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.
            5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Zneškodnenie tohto obalu sa má vždy vykonávať v súlade s právnymi predpismi o likvidácii odpadu a všetkými požiadavkami regionálnych miestnych orgánov.
            Nepoužitý výrobok nevylievajte na zem, do vodných tokov, do potrubí (umývadlo, toalety...), ani do kanalizácie.
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Skladujte na suchom dobre vetranom mieste a chráňte pred poškodením a priamym slnečným svetlom.
            Skladujte v správne navrhnutých veľkoobjemových skladovacích nádržiach alebo v pôvodnej odvetrávanej nádobe.
            Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.
            Nezmrazujte.
            Neskladujte pri teplote vyššej ako 30 °C.
            Doba skladovateľnosti: 24 mesiacov.
            6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE
            
            Nie sú relevantné.
            7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 1
            
            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
            
            
                        Obchodný názov
                     
                     
                        Contec HydroPure
                     
                     
                        Oblasť trhu: EU
                     
                  
                        Contec Sterile HydroPure
                     
                     
                        Oblasť trhu: EU
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0027735-0001 1-1
                     
                  
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        peroxid vodíka
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7722-84-1
                     
                     
                        231-765-0
                     
                     
                        6,67 
                     
                  
               (1)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 1.