CELEX: 32022R0385
Language: da
Date: 2022-03-07 00:00:00
Title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/385 af 7. marts 2022 om berigtigelse af gennemførelsesforordning (EU) 2021/421 om godkendelse af tinktur afledt af Artemisia vulgaris L. (bynketinktur) som fodertilsætningsstof til alle dyrearter, gennemførelsesforordning (EU) 2021/485 om godkendelse som fodertilsætningsstoffer af æterisk ingefærolie fra Zingiber officinale Roscoe til alle dyrearter, ingefæroleoresin fra Zingiber officinale Roscoe til slagtekyllinger, æglæggende høner, slagtekalkuner, smågrise, slagtesvin, søer, malkekøer, fedekalve (mælkeerstatninger), slagtekvæg, får, geder, heste, kaniner, fisk og selskabsdyr og ingefærtinktur fra Zingiber officinale Roscoe til heste og hunde og gennemførelsesforordning (EU) 2021/551 om godkendelse af gurkemejeekstrakt, gurkemejeolie, gurkemejeoleoresin fra jordstængler af Curcuma longa L som fodertilsætningsstoffer til alle dyrearter og gurkemejetinktur fra jordstængler af Curcuma longa L. som fodertilsætningsstof til heste og hunde (EØS-relevant tekst)

8.3.2022   
               
               
                  DA
               
               
                  Den Europæiske Unions Tidende
               
               
                  L 78/21
               
            
         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2022/385
         af 7. marts 2022
         om berigtigelse af gennemførelsesforordning (EU) 2021/421 om godkendelse af tinktur afledt af Artemisia vulgaris L. (bynketinktur) som fodertilsætningsstof til alle dyrearter, gennemførelsesforordning (EU) 2021/485 om godkendelse som fodertilsætningsstoffer af æterisk ingefærolie fra Zingiber officinale Roscoe til alle dyrearter, ingefæroleoresin fra Zingiber officinale Roscoe til slagtekyllinger, æglæggende høner, slagtekalkuner, smågrise, slagtesvin, søer, malkekøer, fedekalve (mælkeerstatninger), slagtekvæg, får, geder, heste, kaniner, fisk og selskabsdyr og ingefærtinktur fra Zingiber officinale Roscoe til heste og hunde og gennemførelsesforordning (EU) 2021/551 om godkendelse af gurkemejeekstrakt, gurkemejeolie, gurkemejeoleoresin fra jordstængler af Curcuma longa L som fodertilsætningsstoffer til alle dyrearter og gurkemejetinktur fra jordstængler af Curcuma longa L. som fodertilsætningsstof til heste og hunde
         (EØS-relevant tekst)
         EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
         under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
         under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
         ud fra følgende betragtninger:
         
                     (1)
                  
                  
                     Anvendelsen af tinktur afledt af Artemisia vulgaris L (bynketinktur) som fodertilsætningsstof til alle dyrearter blev godkendt ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/421 (2) for en periode på ti år.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Anvendelsen af æterisk ingefærolie fra Zingiber officinale Roscoe som fodertilsætningsstof til alle dyrearter, ingefæroleoresin fra Zingiber officinale Roscoe som fodertilsætningsstof til slagtekyllinger, æglæggende høner, slagtekalkuner, smågrise, slagtesvin, søer, malkekøer, fedekalve (mælkeerstatninger), slagtekvæg, får, geder, heste, kaniner, fisk og selskabsdyr og ingefærtinktur fra Zingiber officinale Roscoe til heste og hunde blev godkendt ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/485 (3) for en periode på ti år.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Anvendelsen af gurkemejeekstrakt, gurkemejeolie, gurkemejeoleoresin fra jordstængler af Curcuma longa L. som fodertilsætningsstoffer til alle dyrearter og gurkemejetinktur fra jordstængler af Curcuma longa L. som fodertilsætningsstoffer til heste og hunde blev godkendt ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/551 (4) for en periode på ti år.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     I bilagene til gennemførelsesforordning (EU) 2021/421, (EU) 2021/485 og (EU) 2021/551 blev der indsat en forkert bestemmelse vedrørende mærkning af anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffer i forblandinger i kolonnen »Andre bestemmelser«. Nævnte bestemmelse bør kun finde anvendelse på selve fodertilsætningsstofferne.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Gennemførelsesforordning (EU) 2021/421, (EU) 2021/485 og (EU) 2021/551 bør derfor ændres. Af klarhedshensyn bør hele bilaget til nævnte gennemførelsesforordninger erstattes.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     For at give foderstofvirksomhedslederne mulighed for at tilpasse mærkningen af tilsætningsstoffet og det foder, der indeholder det, til de ændrede godkendelsesbetingelser, bør der fastsættes en overgangsperiode for markedsføringen af de pågældende produkter.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     For at bevare de interesserede parters berettigede forventninger til godkendelsesbetingelserne for nævnte tilsætningsstoffer bør denne forordning træde i kraft hurtigst muligt.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —
                  
               VEDTAGET DENNE FORORDNING:
         
            Artikel 1
            Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2021/421 erstattes af teksten i bilag I til nærværende gennemførelsesforordning.
         
         
            Artikel 2
            Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2021/485 erstattes af teksten i bilag II til nærværende gennemførelsesforordning.
         
         
            Artikel 3
            Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2021/551 erstattes af teksten i bilag III til nærværende gennemførelsesforordning.
         
         
            Artikel 4
            De i bilag I, II og III opførte stoffer og forblandinger, som indeholder disse stoffer, og som er produceret og mærket før den 9. september 2022 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 9. marts 2022, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.
         
         
            Artikel 5
            Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
         
         
            Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
            Udfærdiget i Bruxelles, den 7. marts 2022.
            
               
                  På Kommissionens vegne
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Formand
               
            
         
         
            (1)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
         
            (2)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/421 af 9. marts 2021 om godkendelse af tinktur afledt af Artemisia vulgaris L. (bynketinktur) som fodertilsætningsstof til alle dyrearter (EUT L 83 af 10.3.2021, s. 21).
         
            (3)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/485 af 22. marts 2021 om godkendelse som fodertilsætningsstoffer af æterisk ingefærolie fra Zingiber officinale Roscoe til alle dyrearter, ingefæroleoresin fra Zingiber officinale Roscoe til slagtekyllinger, æglæggende høner, slagtekalkuner, smågrise, slagtesvin, søer, malkekøer, fedekalve (mælkeerstatninger), slagtekvæg, får, geder, heste, kaniner, fisk og selskabsdyr og ingefærtinktur fra Zingiber officinale Roscoe til heste og hunde (EUT L 100 af 23.3.2021, s. 3).
         
            (4)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/551 af 30. marts 2021 om godkendelse af gurkemejeekstrakt, gurkemejeolie, gurkemejeoleoresin fra jordstængler af Curcuma longa L. som fodertilsætningsstoffer til alle dyrearter og gurkemejetinktur fra jordstængler af Curcuma longa L. som fodertilsætningsstoffer til heste og hunde (EUT L 111 af 31.3.2021, s. 3).
      
      
         
            BILAG I
            
                        Tilsætningsstoffets identifikationsnummer
                     
                     
                        Navn på indehaveren af godkendelsen
                     
                     
                        Tilsætningsstof
                     
                     
                        Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode
                     
                     
                        Dyreart eller -kategori
                     
                     
                        Maksimumsalder
                     
                     
                        Minimumsindhold
                     
                     
                        Maksimumsindhold
                     
                     
                        Andre bestemmelser
                     
                     
                        Godkendelse gyldig frem til
                     
                  
                        mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %
                     
                  
                        
                           Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer
                        
                        
                           Funktionel gruppe: aromastoffer
                        
                     
                  
                        2b72-t
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Bynketinktur
                     
                     
                        
                           Tilsætningsstoffets sammensætning
                        
                        Tinktur, der er fremstillet af de fragmenterede overjordiske dele af Artemisia vulgaris L.
                        
                           Aktivstoffets karakteristika
                        
                        Tinktur, der er fremstillet af de fragmenterede overjordiske dele af Artemisia vulgaris L ved forlænget ekstraktion med en blanding af vand og ethanol som defineret af Europarådet  (1).
                        Specifikationerne for aktivstoffet er:
                        Tørstof: 1,4-1,9 %
                        Aske: 0,2-0,5 %
                        Organisk materiale: 1,1-1,65 %, hvoraf
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Polyphenoler i alt: 0,05-0,2 %
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Phenolsyrer: 0,02-0,11 %
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Chlorogensyrer: 0,0028-0,0136 %
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    α- og β-tujon: < 0.005 %
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    1,8-cineol: 0,005 %
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Opløsningsmiddel (ethanol): 98,1-98,6 %
                                 
                              CoE-nr.: 72
                        Flydende form
                        
                           Analysemetode
                            (2)
                        
                        Til karakterisering af fodertilsætningsstoffet (bynketinktur):
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    gravimetrisk metode til bestemmelse af tørringstabet og tabet af askeindholdet
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    spektrofotometrisk metode til bestemmelse af det samlede indhold af polyphenoler
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    højtydende tyndtlagskromatografi (HPTLC) til bestemmelse af det samlede indhold af phenolsyrer, chlorogensyre, alfa- og beta-tujoner og eucalyptol.
                                 
                              
                     
                        Alle dyrearter
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
                                    »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet pr. kg. fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 400 mg/kg«.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der står på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    For brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at tage højde for potentielle risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker.
                                 
                              
                     
                        30.3.2031
                     
                  
               (1)  Natural sources of flavourings — rapport nr. 2 (2007).
            
               (2)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
         
      
      
         
            BILAG II
            
                        Tilsætningsstoffets identifikationsnummer
                     
                     
                        Navn på indehaveren af godkendelsen
                     
                     
                        Tilsætningsstof
                     
                     
                        Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode
                     
                     
                        Dyreart eller -kategori
                     
                     
                        Maksimumsalder
                     
                     
                        Minimumsindhold
                     
                     
                        Maksimumsindhold
                     
                     
                        Andre bestemmelser
                     
                     
                        Godkendelse gyldig frem til
                     
                  
                        mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %
                     
                  
                        
                           Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer
                        
                        
                           Funktionel gruppe: aromastoffer
                        
                     
                  
                        2b489-eo
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Æterisk ingefærolie
                     
                     
                        
                           Tilsætningsstoffets sammensætning
                        
                        Æterisk olie udledt ved dampdestillation fra tørrede jordstængler af Zingiber officinale Roscoe.
                        
                           Aktivstoffets karakteristika
                        
                        Æterisk olie udledt ved dampdestillation fra de tørrede jordstængler af Zingiber officinale Roscoe som defineret af Europarådet  (1).
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    α-zingiberen: 29-40 %
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    β-sesquiphellandren: 8-14 %
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    ar-curcumen: 5-12 %
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    α-farnesen: 4-10 %
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    camphen: 2-10 %
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    β-bisabolen: 2-9 %
                                 
                              CAS-nr.: 8007-08-7
                        EINECS-nr.: 283-634-2
                        FEMA-nr.: 2522
                        CoE-nr.: 489
                        Flydende form
                        
                           Analysemetode
                            (2)
                        
                        Til kvantificering af alpha-zingiberen, beta-sesquiphellandren og ar-curcumen i fodertilsætningsstoffet:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Gaskromatografi i kombination med massespektrometri (GC-MS) (full scan) ved anvendelse af retention time locking (RTL) (eller standardstoffer af de fytokemiske markører) med (eller uden) gaskromatografi i kombination med flammeioniseringsdetektion (GC-FID) på grundlag af standardmetoden ISO 11024.
                                 
                              
                     
                        Alle dyrearter
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
                                    »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet pr. kg. fuldfoder med et vandindhold på 12 %:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                fedekalve (mælkeerstatninger): 80 mg
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                andre dyrearter eller -kategorier: 20 mg«.
                                             
                                          
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der står på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Blandingen af æterisk ingefærolie med andre godkendte tilsætningsstoffer fremstillet af Zingiber officinale Roscoe er ikke tilladt i foderstoffer.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    For brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at tage højde for potentielle risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker.
                                 
                              
                     
                        12.4.2031
                     
                  
               
            
                        Tilsætningsstoffets identifikationsnummer
                     
                     
                        Navn på indehaveren af godkendelsen
                     
                     
                        Tilsætningsstof
                     
                     
                        Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode
                     
                     
                        Dyreart eller -kategori
                     
                     
                        Maksimumsalder
                     
                     
                        Minimumsindhold
                     
                     
                        Maksimumsindhold
                     
                     
                        Andre bestemmelser
                     
                     
                        Godkendelse gyldig frem til
                     
                  
                        mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %
                     
                  
                        
                           Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer
                        
                        
                           Funktionel gruppe: aromastoffer
                        
                     
                  
                        2b489-or
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Ingefæroleoresin
                     
                     
                        
                           Tilsætningsstoffets sammensætning
                        
                        Ingefæroleoresin fremstillet ved dampdestillation og opløsningsekstraktion af tørrede jordstængler af Zingiber officinale Roscoe.
                        
                           Aktivstoffets karakteristika
                        
                        Ingefæroleoresin fremstillet ved dampdestillation og opløsningsekstraktion af tørrede jordstængler af Zingiber officinale Roscoe som defineret af Europarådet (3):
                        Æterisk olie: 25-30 (w/w)
                        Gingeroler i alt: 0,5-8 % (w/w)
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    6-gingerol
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    8-gingerol
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    10-gingerol
                                 
                              Shogaoler i alt: 3-6 % (w/w)
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    6-shogaol
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    8-shogaol
                                 
                              Luftfugtighed og flygtige stoffer: 25-30 (w/w)
                        CoE-nr.: 489
                        Flydende form
                        
                           Analysemetode
                            (4)
                        
                        Til kvantificering af fytokemiske markører: gingeroler i alt og shogaoler i alt i fodertilsætningsstoffet (ingefæroleoresin):
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Højtryksvæskekromatografi (HPLC) med spektrofotometrisk (UV) detektion — ISO 13685
                                 
                              
                     
                        Slagtekyllinger
                        Æglæggende høner
                        Slagtekalkuner
                        Smågrise
                        Slagtesvin
                        Søer
                        Malkekøer
                        Fedekalve (mælkeerstatninger)
                        Slagtekvæg
                        Får og geder
                        Heste
                        Kaniner
                        Fisk
                        Selskabsdyr
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
                                    »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet pr. kg. fuldfoder med et vandindhold på 12 % og mælkeerstatninger med et vandindhold på 5,5 %:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                slagtekyllinger: 5 mg;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                æglæggende høner og kaniner: 7 mg;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                slagtekalkuner: 6 mg;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                smågrise: 8 mg;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                slagtesvin: 10 mg;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                søer: 13 mg;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                malkekøer: 12 mg;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                fedekalve (mælkeerstatninger): 21 mg;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                slagtekvæg: 19 mg;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                får, geder, heste og fisk: 20 mg;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                selskabsdyr: 1 mg«.
                                             
                                          
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der står på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Blandingen af æterisk ingefæroleoresin med andre godkendte tilsætningsstoffer fremstillet af Zingiber officinale Roscoe er ikke tilladt i foderstoffer.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    For brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at tage højde for potentielle risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker.
                                 
                              
                     
                        12.4.2031
                     
                  
               
            
                        Tilsætningsstoffets identifikationsnummer
                     
                     
                        Navn på indehaveren af godkendelsen
                     
                     
                        Tilsætningsstof
                     
                     
                        Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode
                     
                     
                        Dyreart eller -kategori
                     
                     
                        Maksimumsalder
                     
                     
                        Minimumsindhold
                     
                     
                        Maksimumsindhold
                     
                     
                        Andre bestemmelser
                     
                     
                        Godkendelse gyldig frem til
                     
                  
                        mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %
                     
                  
                        
                           Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer
                        
                        
                           Funktionel gruppe: aromastoffer
                        
                     
                  
                        2b489-t
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Ingefærtinktur
                     
                     
                        
                           Tilsætningsstoffets sammensætning
                        
                        Ingefærtinktur fremstillet ved ekstraktion af tørrede jordstængler af Zingiber officinale Roscoe ved anvendelse af en blanding af ethanol og vand.
                        
                           Aktivstoffets karakteristika
                        
                        Ingefærtinktur er fremstillet ved ekstraktion af tørrede jordstængler af Zingiber officinale Roscoe ved anvendelse af en blanding af ethanol og vand som defineret af Europarådet (5).
                        Opløsningsmiddel (vand/ethanol, 90/10): 97-98 % (w/w)
                        Tørstof: 2-3 % (w/w)
                        Gingeroler i alt: 0,14-0,11 % (w/w)
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    6-gingerol
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    8-gingerol
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    10-gingerol
                                 
                              Shogaoler i alt: 0,043-0,031 % (w/w)
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    6-shogaol
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    8-shogaol
                                 
                              
                           Analysemetode
                            (6)
                        
                        Til kvantificering af fytokemiske markører: gingeroler i alt og shogaoler i alt i fodertilsætningsstoffet (ingefærtinktur):
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Højtryksvæskekromatografi (HPLC) med spektrofotometrisk (UV) detektion — ISO 13685
                                 
                              
                     
                        Heste
                        Hunde
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
                                    »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet pr. kg. fuldfoder med et vandindhold på 12 %:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                Heste 1,58 mL
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                Hunde 1,81 mL«.
                                             
                                          
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der står på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Blandingen af ingefærtinktur med andre godkendte tilsætningsstoffer fremstillet af Zingiber officinale Roscoe er ikke tilladt i foderstoffer.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    For brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at tage højde for potentielle risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker.
                                 
                              
                     
                        12.4.2031
                     
                  
               (1)  Natural sources of flavourings — rapport nr. 2 (2007).
            
               (2)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
            
               (3)  Natural sources of flavourings — rapport nr. 2 (2007).
            
               (4)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
            
               (5)  Natural sources of flavourings — rapport nr. 2 (2007).
            
               (6)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
         
      
      
         
            BILAG III
            
                        Tilsætningsstoffets identifikationsnummer
                     
                     
                        Navn på indehaveren af godkendelsen
                     
                     
                        Tilsætningsstof
                     
                     
                        Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode
                     
                     
                        Dyreart eller -kategori
                     
                     
                        Maksimumsalder
                     
                     
                        Minimumsindhold
                     
                     
                        Maksimumsindhold
                     
                     
                        Andre bestemmelser
                     
                     
                        Godkendelse gyldig frem til
                     
                  
                        mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %
                     
                  
                        
                           Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer
                        
                        
                           Funktionel gruppe: aromastoffer
                        
                     
                  
                        2b163-eo
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Æterisk gurkemejeolie
                     
                     
                        
                           Tilsætningsstoffets sammensætning
                        
                        Æterisk olie fremstillet ved dampdestillation fra tørrede jordstængler af Curcuma longa L.
                        
                           Aktivstoffets karakteristika
                        
                        Æterisk olie fremstillet ved dampdestillation fra tørrede jordstængler af Curcuma longa L. som defineret af Europarådet (1):
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    ar-turmeron: 40-60 %
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    ß-turmeron (curlon): 5-15 %
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    ar-curcumen: 3-6 %
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    ß-sesquiphellandren: 3-6 %
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    a-zingiberen: 1-5 %
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    (E)-atlanton: 2-4 %
                                 
                              CAS-nr.: 8024-37-1 (2)
                        
                        EINECS-nr.: 283-882-11
                        
                        FEMA-nr.: 30851
                        
                        CoE-nr.: 163
                        Flydende form
                        
                           Analysemetode
                            (3)
                        
                        Til kvantificering af fytokemiske markører: ar-turmeron og beta-turmeron i fodertilsætningsstoffet (gurkemejeolie):
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Gaskromatografi i kombination med massespektrometri (GC-MS) (full scan) ved anvendelse af retention time locking (RTL) (eller standardstoffer af de fytokemiske markører) med (eller uden) gaskromatografi i kombination med flammeioniseringsdetektion (GC-FID) på grundlag af standardmetoden ISO 11024
                                 
                              
                     
                        Alle dyrearter
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        -—
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
                                    »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet pr. kg. fuldfoder med et vandindhold på 12 % eller mælkeerstatninger med et vandindhold på 5,5 %:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                alle dyrearter undtagen fedekalve: 20 mg
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                fedekalve: 80 mg (mælkeerstatninger)«.
                                             
                                          
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på og tilsat mængde af aktivstoffet skal angives på etiketten til forblandingen, hvis indholdet af aktivstoffet i fuldfoder, der er anført i punkt 3, overskrides.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Blandingen af æterisk gurkemejeolie med andre godkendte tilsætningsstoffer fremstillet af Curcuma longa L er ikke tilladt i foderstoffer.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    For brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at tage højde for potentielle risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker.
                                 
                              
                     
                        20.4.2031
                     
                  
                        2b163-or
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Gurkemejeoleoresin
                     
                     
                        
                           Tilsætningsstoffets sammensætning
                        
                        Oleoresin fremstillet ved opløsningsmiddelekstraktion af tørrede jordstængler af Curcuma longa L.
                        
                           Aktivstoffets karakteristika
                        
                        Oleoresin fremstillet ved opløsningsmiddelekstraktion af tørrede jordstængler af Curcuma longa L. som defineret af Europarådet (4).
                        Æterisk olie: 30-33 % (w/w)
                        Curcuminoider i alt: 20-35 % (w/w)
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Curcumin (I): 16-21 % (w/w)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Desmethoxycurcumin (II): 4-6 % (w/w)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Bis-desmethoxycurcumin (III): 3-5 % (w/w).
                                 
                              Luftfugtighed: 12-30 % (w/w)
                        
                           Analysemetode
                            (5)
                        
                        Til kvantificering af den fytokemiske markør (curcuminoider i alt) i fodertilsætningsstoffet (gurkemejeoleoresin):
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Spectrophotometry — FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications, »Turmeric Oleoresin«, monografi nr. 1 (2006)
                                 
                              
                     
                        Alle dyrearter
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
                                    »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet pr. kg. fuldfoder med et vandindhold på 12 %:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                Kyllinger og æglæggende høner: 30 mg
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                Andre dyrearter: 5 mg«.
                                             
                                          
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på og tilsat mængde af aktivstoffet skal angives på etiketten til forblandingen, hvis indholdet af aktivstoffet i fuldfoder, der er anført i punkt 3, overskrides.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Blandingen af gurkemejeoleoresin med andre godkendte tilsætningsstoffer fremstillet af Curcuma longa L er ikke tilladt i foderstoffer.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    For brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at tage højde for potentielle risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker.
                                 
                              
                     
                        20.4.2031
                     
                  
                        2b163-ex
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Gurkemejeekstrakt
                     
                     
                        
                           Tilsætningsstoffets sammensætning
                        
                        Ekstrakt af tørrede jordstængler af Curcuma longa L. ved anvendelse af organiske opløsningsmidler.
                        
                           Aktivstoffets karakteristika
                        
                        Ekstrakt af tørrede jordstængler af Curcuma longa L. ved anvendelse af organiske opløsningsmidler som defineret af Europarådet (6):
                        Curcuminoider i alt: ≥ 90 % w/w
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Curcumin (I): 74-79 % (w/w)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Desmethoxycurcumin (II): 15-19 % (w/w)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Bis-desmethoxycurcumin (III): 2-5 % (w/w)
                                 
                              Vand: 0,30-1,7 % (w/w)
                        EINECS-nr.: 283-882-14
                        
                        FEMA-nr.: 30864
                        
                        CAS-nr.: 8024-37-14
                        
                        CoE-nr.: 163
                        Fast form (pulver)
                        
                           Analysemetode
                            (7)
                        
                        Til kvantificering af den fytokemiske markør (curcuminoider i alt) i fodertilsætningsstoffet (gurkemejeekstrakt):
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Spectrophotometry — FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications, »Curcumin«, monografi nr. 1 (2006)
                                 
                              
                     
                        Alle dyrearter
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
                                    »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet pr. kg. fuldfoder med et vandindhold på 12 % og mælkeerstatninger med et vandindhold på 5,5 %: alle dyrearter og fedekalve (mælkeerstatninger): 15 mg«.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på og tilsat mængde af aktivstoffet skal angives på etiketten til forblandingen, hvis indholdet af aktivstoffet i fuldfoder, der er anført i punkt 3, overskrides.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Blandingen af gurkemejeekstrakt med andre godkendte tilsætningsstoffer fremstillet af Curcuma longa L er ikke tilladt i foderstoffer.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    For brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at tage højde for potentielle risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker.
                                 
                              
                     
                        20.4.2031
                     
                  
               
            
                        Tilsætningsstoffets identifikationsnummer
                     
                     
                        Navn på indehaveren af godkendelsen
                     
                     
                        Tilsætningsstof
                     
                     
                        Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode
                     
                     
                        Dyreart eller -kategori
                     
                     
                        Maksimumsalder
                     
                     
                        Minimumsindhold
                     
                     
                        Maksimumsindhold
                     
                     
                        Andre bestemmelser
                     
                     
                        Godkendelse gyldig frem til
                     
                  
                        mL aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %
                     
                  
                        
                           Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer
                        
                        
                           Funktionel gruppe: aromastoffer
                        
                     
                  
                        2b163-t
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Gurkemejetinktur
                     
                     
                        
                           Tilsætningsstoffets sammensætning
                        
                        Tinktur fremstillet ved ekstraktion af formalede, tørrede jordstængler af Curcuma longa L ved anvendelse af en blanding af vand og ethanol (55/45 % v/v).
                        
                           Aktivstoffets karakteristika
                        
                        Tinktur fremstillet ved ekstraktion af formalede, tørrede jordstængler af Curcuma longa L ved anvendelse af en blanding af vand og ethanol (55/45 % v/v), som defineret af Europarådet  (8):
                        Phenoler (som gallussyreækvivalenter):
                        1 000 -1 500  μg/mL
                        Curcuminoider i alt (9) (som curcumin): 0,04-0,09 % (w/v)
                        Curcumin (I): 83-182 μg/mL Desmethoxycurcumin (II):
                        80-175 μg/mL
                        Bis-desmethoxycurcumin (III): 139-224 μg/mL
                        Æterisk olie: 1 176 -1 537  μg/mL
                        Tørstof: 2,62-3,18 % (w/w)
                        Opløsningsmiddel (vand/ethanol, 55/45): 96-97,5 % (w/w)
                        CoE-nummer: 163
                        Flydende form
                        
                           Analysemetode
                            (10)
                        
                        Til kvantificering af den fytokemiske markør (curcuminioder i alt) i fodertilsætningsstoffet
                        (gurkemejetinktur)
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Spektrofotometri (baseret på Den Europæiske Farmakopé, monografi »javanesisk gurkemeje« (01/2008:1441))
                                 
                              
                     
                        Heste
                        Hunde
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
                                    »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet pr. kg. fuldfoder med et vandindhold på 12 %:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                heste: 0,75 mL;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                hunde: 0,05 mL;«
                                             
                                          
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på og tilsat mængde af aktivstoffet skal angives på etiketten til forblandingen, hvis indholdet af aktivstoffet i fuldfoder, der er anført i punkt 3, overskrides.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Blandingen af gurkemejetinktur med andre godkendte tilsætningsstoffer fremstillet af Curcuma longa L er ikke tilladt i foderstoffer.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    For brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at tage højde for potentielle risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker.
                                 
                              
                     
                        20.4.2031
                     
                  
               (1)  Natural sources of flavourings — rapport nr. 2 (2007).
            
               (2)  Den samme identifikator finder anvendelse uden forskel på forskellige slags ekstrakter og derivater af Curcuma longa så som æterisk gurkemejeolie, gurkemejeekstrakt og gurkemejetinktur.
            
               (3)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
            
               (4)  Natural sources of flavourings — rapport nr. 2 (2007).
            
               (5)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
            
               (6)  Natural sources of flavourings — rapport nr. 2 (2007).
            
               (7)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
            
               (8)  Natural sources of flavourings — rapport nr. 2 (2007).
            
               (9)  Bestemt ved spektrofotometri som dicinnamoylmethanderivativer.
            
               (10)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.