CELEX: 51998PC0099
Language: fi
Date: 1998-02-25
Title: Ehdotus neuvoston asetukseksi (EY) muiden kuin neuvoston direktiivissä 79/112/ETY säädettyjen pakollisten mainintojen liittämisestä tiettyjen geneettisesti muunnetuista organismeista valmistettujen elintarvikkeiden pakkausmerkintöihin

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO
                                                 Bryssel, 25.02.1998
                                                 KOM(1998)991opull
                                    Ehdotus
                    NEUYOSTON ASETUKSEKSI (EY)
 muiden kuin neuvoston direktiivissä 79/112/ETY säädettyjen pakollisten
mainintojen liittämisestä tiettyjen geneettisesti muunnetuista organismeista
          valmistettujen elintarvikkeiden pakkausmerkintöihin
                             (komission esittämä)
 ---pagebreak---  ---pagebreak---                                       PERUSTELUT
1.  Kumissiu antoi 19. syyskuuta 1997 asetuksen (EY) N:o 1813/97 muiden kuin
   direktiivissä 79/112/ETY säädettyjen pakollisten mainintojen liittämisestä tiettyjen
    geneettisesti    muunnetuista      organismeista     valmistettujen    elintarvikkeiden
    pakkausmerkintöihin.
2.  Komission asetusta (EY) N:o 1813/97 sovelletaan sellaisten elintarvikkeiden ja
   elintarvikkeiden      ainesosien    merkintöihin, jotka       on    valmistettu    ennen
   uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista annetun asetuksen
   voimaantuloa direktiivin 90/220/ETY mukaisesti luvan saaneesta geneettisesti
   muunnetusta soijapavuista tai maissista. Sc julkaistiin Euroopan yhteisöjen
    virallisessa lchäessä 20. syyskuuta 1997, ja se luli voimaan 1. marraskuuta 1997.
3. Asctus (EY) N:o 1813/97 pcrustuu elintarvikkeiden merkintöjä, esillcpanoa ja
   mainontaa koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähenlämisestä annetun
   direktiivin 79/112/ETY 4 artiklan 2 kohlaan.
4.  Kuluttajien      suojelemiseksi,     oikeudenmukaisen        kilpailun     takaamiseksi
   sisämarkkinoilla ja biotekniikan avulla valmistettuja elintarvikkeita koskevan
   yhteisön politiikan yhdenmukaisuuden varmistamiseksi on katsottu tarpeelliseksi
   varmistaa, että samoihin periaatteisiin perustuvia, lopulliselle kuluttajalle annettavia
   tietoja koskevia merkintäsääntöjä sovelletaan geneettisesti                muunnetuista
   organismeista valmistettuihin elintarvikkeisiin ja elintarvikkeiden ainesosiin, jotka
   on saatettu markkinoille ennen asetuksen (EY) N:o 258/97 voimaantuloa
   direktiivissä 90/220/ETY säädetyn luvan mukaisesti, ja vastaaviin elintarvikkeisiin
   tai elintarvikkeiden ainesosiin, jotka saatetaan markkinoille mainitun päivämäärän
   jälkeen.
5.  Ensimmäinen toimenpide tämän tavoitteen saavutlamiseksi toteuteltiin asetuksella
   (EY) N:o 1813/97 ja siihen sisältyi asetuksen (EY) N:o 258/97 8 artiklassa annetluja
   säännöksiä vastaavien säännösten sovcllamincn sekä päätöksen 96/281 /lv IV
   soveltamisalaan kuuluvista geneettisesti muunnetuista soijapavuista että päätöksen
   97/98/ETY soveltamisalaan kuuluvasta geneettisesti muunnetusta maissista
   valmistettuihin elintarvikkeisiin ja elintarvikkeiden ainesosiin.
6. Mainittuihin tuotteisiin sovellettavat yleisluonteiset merkintäsäännökset eivät
   kuitenkaan ole riittävä toimenpide, sillä niissä ei vielä määritellä, mihin soija- ja
   maissivalmisteisiin merkintä on liitettävä ja minkälainen merkintä niihin on
   tarvittaessa liitettävä. Tämän vuoksi oli toteutettava myös toinen toimenpide eli
   annettava yksityiskohtaiset ja yhdenmukaiset yhteisön säännöt, joista säädettiin
   asetuksen (ETY) N:o 258/97 8 artiklassa.
   Asetuksen (EY) N:o 1813/978 3 artiklassa säädettiinkin jo seuraavasti: "Edellä 1
   artiklassa tarkoitettujen elintarvikkeiden merkintöjä koskevat yksityiskohtaiset ja
    yhdenmukaiset yhteisön säännöt annetaan mahdollisimman pian."
7.  Tässä asetuslehdotuksessa ehdotetut toimenpiteet ovat asetuksen (EY) N:o 1813/97
    3 artiklassa tarkoitetut yksityiskohtaiset ja yhdenmukaiset yhteisön säännöt.
 ---pagebreak---                                            Ehdotus:
                                Neuvoston asetus (EY) N:o .../98,
                                          annettu ...,
        muiden kuin neuvoston direktiivissä 79/U2/ETY säädcttyjcn pakollistcn
      mainintojcn liittämisestä ticttyjcn gcncettiscsti muunnetuista organismcista
                   valmistettujcn clintarvikkcidcn pakkausmerkintöihin
                           (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisöjen perustamissopimuksen,
ottaa huomioon elintarvikkeiden merkintöjä, esillepanoa ja mainontaa koskevan
jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 18 päivänä joulukuuta 1978 annetun
neuvoston direktiivin 79/112/EY1, scllaisena kuin sc on viimcksi muutettuna Euroopan
parlamentin ja neuvoston direktiivillä 97/4/EY2, ja crityiscsti sen 4 artiklan 2 kohdan,
ottavat huomioon komission ehdotuksen,
sekä katsoo, että
 1. geneettisesti muunnettujen organismien tarkoituksellista levittämistä ympäristöön 23
    päivänä huhtikuuta 1990 annetun neuvoston direktiivin 90/220/ETY 3 C osan
    säännösten mukaisesti glyfosaatti-nimiselle rikkakasvien torjunta-aineelle entistä
    sietokykyisempien geneettisesti muunnettujen soijapapujen (Glycine max L.)
     saattamisesta markkinoille neuvoston direktiivin 90/220/ETY mukaisesti 3 päivänä
     huhtikuuta 1996 tehdyllä komission päätöksellä 96/281/EY4 ja geneettisesti
     muunnetun maissin (Zea mays L.), jolla yhdistetyn muuntamisen avulla on Bt-
     endotoksiinigeenin sille antamat insektisidiset ominaisuudet ja lisääntynyt sietokyky
     glufosinaattiammonium-nimiselle        rikkakasvien   torjunta-aineelle,    markkinoille
     saattamisesta neuvoston direktiivin 90/220/ETY mukaisesti 23 päivän tammikuuta
     1997 tehdyllä komission päätöksellä 97/98/HY5 on annettu lupa ticttyjcn geneettisesti
     muunnettujen tuotteiden markkinoille saattamiseen,
 1
      E Y V L N:oL 33, 8.2.1979, s.l
 2
      EYVLN:o L 43, 14.2.1997, s.2l
 3
      E Y V L N:oL 117, 8.5.1990, s.l5
 4
      E Y V L N:o L 107, 30.4.1996, s.K)
 5
      E Y V L N:oL 31, 1.2.1997, s. 69
                                            2
 ---pagebreak--- 2. direktiivin 90/220/ETY mukaan ei ole ollut turvallisuussyitä, joiden takia
   geneettisesti muunnettujen soijapapujen (Glycine max L.) ja geneettisesti muunnetun
    maissin (Zea mays L.) merkinnöissä pitäisi olla maininta siitä, että ne on tuotettu
   geneettisesti muunlamalla,
3. direktiiviä 90/220/ETY ei sovelleta geneettisesti muunnetuista organismeista
   (jäljempänä 'GMO:t') saatuihin elinkyvyttömiiin tuotteisiin,
4. jotkut jäsenvaltiot ovat toteuttaneet toimenpiteitä, jotka koskevat kyseisistä tuotteista
   valmistettujen elintarvikkeiden ja elintarvikkeiden ainesosien merkintöjä; näiden
   toimenpiteiden väliset erot saattavat olla este kyseisten elintarvikkeiden ja
   elintarvikkeiden ainesosien vapaalle liikkuvuudelle ja haitata siten sisämarkkinoiden
   toimintaa; sen vuoksi on tarpeen antaa kyseisten tuotteiden merkintöjä koskevat
   yhdenmukaiset yhteisön säännöt,
5. uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista 27 päivänä tammikuuta
    1997 annetun Euroopan parlamentin ja ncuvoslon asetukscn (EY) N:o 258/97A 8
   artiklassa säädelään merkintöjä koskevisla erityisistä lisävaatimuksisla sen
   varmistamiseksi, että lopulliselle kuluttajalle annetaan asianmukaista tietoa; näitä
   erityisiä lisävaatimuksia ei sovelleta elintarvikkeisiin ja elintarvikkeiden ainesosiin,
   joita on käytetty ihmisravintona yhteisön alueella huomattavasti ennen asetuksen
   (EY) N:o 258/97 voimaantuloa ja joita ei tästä syystä pidelä uuselintarvikkeina tai
   uuselintarvikkeiden ainesosina,
6. kilpailun vääristymien estämiseksi GMOieista koostuviin tai niistä saatuihin
   elintarvikkeisiin ja elintarvikkeiden ainesosiin, jotka on saatettu markkinoille ennen
   asetuksen (EY) N:o 258/97 voimaantuloa direktiivin 90/220/ETY nojalla annetun
    luvan mukaisesti, olisi sovellettava samoihin periaatteisiin perustuvia, lopulliselle
   kuluttajalle annettavia tietoja koskevia merkintäsääntöjä kuin sellaisiin
   elintarvikkeisiin ja elintarvikkeiden ainesosiin, jotka saatetaan markkinoille asetuksen
    voimaantulon jälkeen,
7. näin ollen muiden kuin direktiivissä 79/112/ETY säädettyjen pakollisten mainintojen
   liittämisestä tiettyjen geneettisesti muunnetuista organismeista valmistettujen
   elintarvikkeiden pakkausmerkintöihin annetussa komission asetuksessa (EY) N:o
    1813/977           säädetään         edellä mainittuja tuotteita koskevista    yleisistä
   merkintäsäännöistä,
8. nyt on kiireellisesti annettava yksityiskohtaiset ja yhdenmukaiset yhteisön merkintä-
   säännöt asetuksen (EY) N:o 1813/97 soveltamisalaan kuuluville elintarvikkeille,
9. erityisesti asetuksen (EY) N:o 258/97 8 artiklassa säädetyn lähestymistavan
    mukaisesti on tarpeellista varmistaa, että lopulliselle kuluttajalle tiedotetaan
   elintarvikkeen luonteesta ja kaikista sellaisista ominaisuuksista, kuten
6
    E Y V L N : o L 4 3 , 14.2.1997, s.l
7
    EYVL N:o L 257, 20.9.1997, s.7
                                                     -4
 ---pagebreak---     koostumuksesta, ravintoarvosta tai ravitsemuksellisista vaikutuksista taikka
    elintarvikkeen suunnitellusta käytöstä, jotka aiheuttavat sen, että elintarvike tai
    elintarvikkeen ainesosa ei enää vastaa olemassa olevia elintarvikkeita tai
    elintarvikkeiden ainesosia; tämän vuoksi merkintävaatimuksia olisi sovellettava
    elintarvikkeisiin ja elintarvikkeiden ainesosiin, jotka on valmistettu sellaisista
    geneettisesti muunnetuista soijapavuista tai geneettisesti muunnetusta maissista, jotka
    eivät vastaa niiden tavanomaisia vastineita,
10. asetuksen (EY) N:o 258/97 8 artiklassa säädetyn lähestymistavan mukaisesti on
    tarpeen, että merkintäyaatimukset perustuvat tieteelliseen arviointiin,
11. on tarpeen vahvistaa mainituille tuotteille selvät merkintäsäännöt, jotka
    mahdollistavat luotettavan, helposti uusittavissa ja käytännöllisesti toteutettavissa
    olevan valvonnan; tieteellisesti vahvistettuja yhteisiä testimenetelmiä olisi
    kehitettävä,
12. on myös tarpeen varmistaa, että merkintävaatimukset eivät ole raskaampia kuin on
    tarpeen mutta riittävän yksityiskohtaisia, jotta kuluttajat saisivat tarvitsemansa tiedot,
13. geneeUisestä muunnoksesta peräisin olevan DNA:n esiintyminen elintarvikkeissa tai
    elintarvikkeiden ainesosissa on tässä vaiheessa cdellä mainittuja vaatimuksia
    parhaiten vastaava peruste; tällaista lähestymistapaa on tarkasteltava uudelleen
    tieteellisen tiedon tulevan kehityksen valossa,
14. geneettisesti muunnetuista soijapavuista (Glycine max L.) tai geneettisesti
    muunnetusta maissista (Zea Mays L.) valmistetut clintarvikkcct tai elintarvikkeiden
    ainesosat, joissa esiintyy geneeUisestä muunnoksesta peräisin olevaa DNA:la, eivät
    vastaa olemassaolevia elintarvikkeita tai elintarvikkeiden ainesosia ja niihin
    sovelletaan siten merkintävaatimuksia,
15. on mahdollista, että geneeUisestä muunnoksesta peräisin oleva DNA on tuhoutunut
     tuotannon peräkkäisissä vaiheissa; tällaisessa tapauksessa elintarvikkeita ja
     elintarvikkeiden ainesosia olisi pidettävä merkinnän osalta niiden tavanomaisia
     vastineita vastaavina; niihin ei näin ollen sovelleta merkintävaatimuksia,
16. joillakin tuotantomenetelmillä voidaan kuilenkin poistaa DNA mutta ei proteiineja; ei
     voida sulkea pois sellaista mahdollisuutta, että tällaisia menetelmiä käytctään
     elintarvikkeisiin; elintarvikkeita ja elintarvikkeiden ainesosia, joissa ci ole
     geneeUisestä muunnoksesta peräisin olevaa DNA.ta mutta joissa on geneeUisestä
     muunnoksesta peräisin olevia proteiineja, ei voida pitää niiden tavanomaisia
     vastineita vastaavina; näin ollen tällaisiin elintarvikkeisiin ja elintarvikkeiden
     ainesosiin sovelletaan merkintävaatimuksia,
17. tarvittavat tiedot olisi ilmoitettava ainesosaluettclossa, paitsi jos tällaista luetteloa ei
     ole; näissä tapauksissa tiedot olisi ilmoitettava selvästi tuotteen merkinnöissä,
 18. sellaisten elintarvikkeiden ja elintarvikkeiden ainesosien osalta, jotka on tarkoitettu
      saatettavaksi markkinoille lopullisille kuluttajille toimittamista varten ja jotka voivat
      sisältää sekä geneettisellä muunnoksella että perinteisesti tuotettuja tuotteita, ja
      sanotun kuitenkaan rajoittamatta tämän asetuksen muita merkintävaatimuksia,
                                                    5-
 ---pagebreak---      pidetään kuluUajille anncttuja lietoja tämän asctuksen vaatimusten mukaisina
     poikkeuksellisesti jaerityisesti irtotavaran osaltajos niissä ilmoitetaan elintarvikkeen
     tai elintarvikkeen ainesosien mahdollisesti sisältämistä geneettisesti muunnetuista
     tuotteista,
 19. tällä asetuksella ei rajoiteta toimijoiden oikeutta sisällyttää tuotteittensa merkintöihin
     oma-aloitteisesti muita yksityiskohtaisia tietoja (kuten mainintaa, että tuote ei sisällä
     geneettisesti muunnetusta soijapavusta tai maissista valmistettuja elintarvikkeita ja
     elintarvikkeiden ainesosia tai että tuote sisältää tällaisia elintarvikkeita ja
     elintarvikkeiden ainesosia jos sitä ei voida tieteellisesti todistaa, mutta jos siitä on
     käytettävissä muunlaisia todisteita) kuin tässä asetuksessa säädettyjä, jos tällaiset
     tiedot annetaan direktiivin 79/112/ETY säännösten mukaisesti,
20. chdotettujen toimien laajuus ja vaikuluksct huomioon oltacn tässä asetuksessa
     suädetyt yhtcisön toimcnpitccl oval paitsi välUämältömiä myös larpccllisia aseteUujen
     tavoilteiden saavuttamiscksi; jäsenvaltiol civäl voi saavuttaa näitä lavoitteita
     toimimalla kukin eriksecn,
21. tämä asetus korvaa asctuksen (EY) N:o 1813/97, joka olisi näin ollen kumoltava, ja
22. direktiivin 79/112/ETY 17 artiklassa säädetyn menettelyn mukaisesti asetuksen teksti
     saatettiin pysyvän elintarvikekomitean käsiteltäväksi, joka ei pystynyt antamaan
     lausuntoa, ja mainitun menettelyn mukaisesti komissio saattaa ehdotuksen neuvoston
     käsiteltäväksi,
ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
                                             / artikla
 1. Tälä asctusta sovellelaan clintarvikkcisiin ja elintarvikkeiden aincsosiin (jäljcmpänä
    'erityiselintarvikkcef), jolka loimitelaan scllaiscnaan lopulliscllc kulultajalle ja jotka
    on valmistettu kokonaan tai osillain seuraavista tuotteista:
- geneettisesti muunnetut soijapavutjoihin sovelletaan päätöstä 96/281/EY;
- geneettisesti muunnettu maissi, johon sovelletaan päätöstä 97/98/EY.
2. Tätä asetusta ei sovelleta asetuksen (EY) N:o 258/97 2 artiklan 1 kohdassa
    tarkoitettuihin elintarvikelisäaineisiin, elintarvikkeissa käytettäväksi tarkoitettuihin
    aromeihin ja elintarvikkeiden tuotannossa käytettyihin uuttoliuottimiin.
                                             2 artikla
1. Erityiselintarvikkeisiin sovelletaan tämän artiklan 3 kohdassa säädettyjä merkintöjä
    koskevia erityisiä lisävaatimuksia.
2. Erityisiä merkintävaatimuksia ei kuitenkaan sovelleta 1 kohdassa tarkoitettuihin
    elintarvikkeisiin ja elintarvikkeiden aineosiinjoissaei esiinny geneettisestä
    muuntamisesta peräisin olevaa l)NA:ta, ellei niissä esiinny geneettisestä
    muuntamisesla peräisin olevia proteiineja.
                                                     6-
 ---pagebreak--- 3. Edellä 1 kohdassa tarkoitetut erityiset merkintävaatimukset ovat:
   a) Jos elintarvike koostuu useammasta kuin yhdestä ainesosasta, maininnan
      "valmistettu geneettisesti muunnetusta soijasta" tai maininnan "valmistettu
      geneettisesti muunnetusta maissista" on tarvittaessa oltava direktiivin 79/112/ETY
      6 artiklassa tarkoitetussa ainesosalueltelossa sulkeissa välitlömästi kyseisen
      ainesosan nimen jälkeen. Vaihtoehtoisesti nämä maininnat voidaan merkitä
      ainesosaluettelossa selkeästi näkyvään alaviitteeseen, jonka kirjasinkoko on
      vähintään yhtä suuri kuin kirjasinkoko itse ainesosaluettelossa.
   b) Jos tuotteista ei ole olemassa ainesosaluetteloa, maininta "valmistettu geneettisesti
      muunnetusta soijasta" tai maininta "valmistettu geneettisesti muunnetusta
      maissista" on tarvittaessa selkeästi ilmoitettava elintarvikkeen merkinnöissä.
   c) Kun ainesosa nimetään direktiivin 79/112/ETY 6 artiklan 5 kohdan b alakohdassa
      olevan ensimmäisen luetelmakohdan säännösten mukaisesti ryhmänimellä, nimeä
      täydennetään tarvittaessa maininnalla "sisältää" tai maininnalla "voi sisältää
      geneettisesti muunnetusta soijasta/geneettisesti muunnetusta maissista valmistettuja
      [ainesosial".
   d) Kun ainesosa tai ainesosien yhdistelmä on saatu erityiselintarvikkeista, siitä on
      ilmoitettava b kohdan mainintojen lisäksi lopullisen tuolteen merkinnässä.
   e) Jos a - d kohdan merkintäsäännösten soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden
      esiintymisen mahdollisuutta elintarvikkcissa tai elintarvikkcidcn ainesosissa ei
      voida sulkea pois, mutta jos siitä ei ole olemassa todisteita, katsotaan mainintojen
      "voi sisältää" tai "on mahdollisesti valmistettu" käytön poikkeuksellisesti täyttävän
      edellä mainituissa kohdissa säädetyt vaatimukset.
4. Edellä 1, 2 ja 3 kohdan säännökset eivät estä soveltamasta muuta elintarvikkeiden
   merkintöjä koskevaa yhteisön lainsäädäntöä.
                                           3 artikla
Kumotaan asetus (i:Y) 1813/97.
                                           4 artikla
Tämän asetuksen merkintävaatimuksia ei sovelleta tuotteisiin, jotka on laillisesti
valmistettuja merkitty yhteisössä tai jotka on laillisesti tuotu yhteisöön ja luovutettu
vapaaseen liikkeeseen ennen tämän asetuksen voimaantuloa.
                                           5 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on
julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä.
 Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa
jäsenvaltioissa.
                                                 -7-
 Tehty
                       Neuvoston
 ---pagebreak---  ---pagebreak---                                                                ISSN 1024-4492
                                                      KOM(98) 99 lopullinen
                                                ASIAKIRJAT
FI                                                             03 10 15
                                        Luettelonumero : CB-CO-98-I04-FI-C
                                                          ISBN 92-78-31300-9
Euroopan yhteisöjen virallisten julkaisujen toimisto
L-2985 Luxemburg
                                                     r