CELEX: 32015R0244
Language: sv
Date: 2015-02-16 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/244 av den 16 februari 2015 om godkännande av kinolingult som fodertillsats för icke livsmedelsproducerande djur  Text av betydelse för EES

17.2.2015   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 41/8
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2015/244
   av den 16 februari 2015
   om godkännande av kinolingult som fodertillsats för icke livsmedelsproducerande djur
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt.
            
         
               (2)
            
            
               I enlighet med direktiv 70/524/EEG godkändes kinolingult utan tidsbegränsning som fodertillsats för icke livsmedelsproducerande djur och för livsmedelsproducerande djur när det gäller vissa bearbetade foder i gruppen ”färgämnen”. Detta ämne infördes därefter i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003 som en befintlig produkt i det register över fodertillsatser som upprättats i enlighet med artikel 17 i den förordningen.
            
         
               (3)
            
            
               En ansökan om en ny utvärdering av kinolingult som fodertillsats för icke livsmedelsproducerande djur har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning, och sökanden begärde, i enlighet med artikel 7 i förordningen, att tillsatsen skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterar i sitt yttrande av den 10 juli 2013 att kinolingult under föreslagna villkor för användning i foder inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Efter att ha granskat den dokumentation som sökanden lämnat konstaterade myndigheten att kinolingults effektivitet när det gäller dosen och typen av foder och deras bearbetning inte går att bedöma. Myndigheten drog dock slutsatsen att det för denna tillsats, som är godkänd i livsmedel och vars funktion är densamma i foder som i livsmedel, eventuellt inte krävs ytterligare dokumentation om dess effektivitet. Eftersom den maximinivå som myndigheten rekommenderar för denna tillsats motsvarar de nivåer som är godkända för livsmedel i olika typer av produkter, ansåg kommissionen att detta ämnes effektivitet är tillräckligt dokumenterad. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Bedömningen av kinolingult visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Ämnet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
            
         
               (6)
            
            
               Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att ändringarna av villkoren för godkännandet tillämpas omedelbart, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.
            
         
               (7)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Det ämne i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”färgämnen: ämnen som tillför fodret färg eller återställer fodrets färg” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
   Artikel 2
   Både det ämne som anges i bilagan och foder innehållande ämnet som har tillverkats och märkts före den 9 mars 2017 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 9 mars 2015 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
   Artikel 3
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 16 februari 2015.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Jean-Claude JUNCKER
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).
   
      BILAGA
      
                  Tillsatsens identifieringsnummer
               
               
                  Tillsats
               
               
                  Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Högsta ålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
            
                  mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
               
            
                  
                     Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: färgämnen. i) Ämnen som tillför fodret färg eller återställer fodrets färg.
               
            
                  2a104
               
               
                  Kinolingult
               
               
                  
                     Tillsatsens sammansättning
                  
                  Kinolingult
                  Kinolingult beskrivs som natriumsaltet (huvudsaklig komponent)
                  
                     Beskrivning av den aktiva substansen
                  
                  Andelen för kinolingults beståndsdelar är
                  
                              —
                           
                           
                              2-(2-kinolyl)indan-1,3-dion-disulfonater: ≥ 80 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              2-(2-kinolyl)indan-1,3-dion-monosulfonater: ≤ 11 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              2-(2-kinolyl)indan-1,3-dion-trisulfonater: ≤ 7 %
                           
                        Kemisk formel: C18H9N Na2O8S2 (natriumsalt)
                  CAS-nummer: 8004-92-0 (huvudsaklig komponent)
                  Kinolingult, fast form, framställd genom kemisk syntes
                  Renhetskriterier:
                  
                               
                           
                           
                              Färgämne: ≥ 70 %, beräknat som natriumsalt
                           
                        
                               
                           
                           
                              Kalcium- och kaliumsalter: ≤ 30 %
                           
                        
                     Analysmetoder
                      (1):
                  Bestämning av den totala halten av färgämnet kinolingult i fodertillsatsen och foder: spektrofotometri vid 411 nm (FAO JECFA monographs No. 1, Vol. 4).
               
               
                  Icke livsmedelsproducerande djur
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  25
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Användarsäkerhet: Andningsskydd, skyddsglasögon och handskar bör användas vid hanteringen.
                           
                        
               
                  9 mars 2025
               
            
         (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för Europeiska unionens referenslaboratorium: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.