CELEX: 62015CN0277
Language: bg
Date: 2015-06-09 00:00:00
Title: Дело C-277/15: Преюдициално запитване от Bundesgerichtshof (Германия), постъпило на 9 юни 2015 г. — Servoprax GmbH/Roche Diagnostics Deutschland GmbH

7.9.2015   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               C 294/28
            
         Преюдициално запитване от Bundesgerichtshof (Германия), постъпило на 9 юни 2015 г. — Servoprax GmbH/Roche Diagnostics Deutschland GmbH
   (Дело C-277/15)
   (2015/C 294/34)
   Език на производството: немски
   
      Запитваща юрисдикция
   
   Bundesgerichtshof
   
      Страни в главното производство
   
   
      Жалбоподател: Servoprax GmbH
   
      Ответник: Roche Diagnostics Deutschland GmbH
   
      Преюдициални въпроси
   
   
               1)
            
            
               Трябва ли диагностично медицинско изделие in vitro за самотестване с цел измерване на кръвната захар, което носи маркировката „ЕО“, предвидена в член 16 от Директива 98/79/ЕО (1), и отговаря на съществените изисквания, посочени в член 3 и приложение I към Директивата, и за което производителят в държава членка А (в конкретния случай — Обединеното кралство) е извършил оценка на съответствието съгласно член 9 от Директивата, да бъде подложено на нова или допълнителна оценка на съответствието съгласно посочения член 9 от трето лице, преди то да пусне изделието на пазара в държава членка Б (в конкретния случай — Федерална република Германия) в опаковки, върху които са посочени указания на различния от официалния език на държавата членка А официален език на държавата членка Б (в конкретния случай на немски вместо на английски език), и които са придружени от указанията за употреба на официалния език на държавата членка Б вместо на държавата членка А?
            
         
               2)
            
            
               Има ли значение в това отношение дали приложените от третото лице указания за употреба отговарят буквално на информацията, която производителят на изделието използва в рамките на търговията в държавата членка Б?
            
         
      (1)  Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 27 октомври 1998 година относно диагностичните медицински изделия in vitro (ОВ L 331, стр. 1; Специално издание на български език, 2007 г., глава 13, том 25, стр. 5), изменена с Директива 2011/100/ЕС на Комисията от 20 декември 2011 г. (ОВ L 341, стр. 50).