CELEX: 62020CN0115
Language: et
Date: 2020-02-29 00:00:00
Title: Kohtuasi C-115/20 P: Vanda Pharmaceuticals Ltd 29. veebruaril 2020 esitatud apellatsioonkaebus Üldkohtu (kuues koda) 19. detsembri 2019. aasta otsuse peale kohtuasjas T-211/18: Vanda Pharmaceuticals versus komisjon

27.4.2020   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               C 137/41
            
         
      Vanda Pharmaceuticals Ltd 29. veebruaril 2020 esitatud apellatsioonkaebus Üldkohtu (kuues koda) 19. detsembri 2019. aasta otsuse peale kohtuasjas T-211/18: Vanda Pharmaceuticals versus komisjon
      (Kohtuasi C-115/20 P)
      (2020/C 137/57)
      Kohtumenetluse keel: inglise
      
         Pooled
      
      
         Apellant: Vanda Pharmaceuticals Ltd (esindajad: advocaten M. Meulenbelt, S. De Knop, B. Natens ja avocate C. Muttin)
      
         Teine menetlusosaline: Euroopa Komisjon
      
         Apellandi nõuded
      
      Apellant palub Euroopa Kohtul:
      
                  —
               
               
                  tühistada Üldkohtu otsus kohtuasjas T-211/18;
               
            
                  —
               
               
                  rahuldada esimeses kohtuastmes esitatud hagi ja tühistada Euroopa Komisjoni rakendusotsus C(2018) 252 final, millega keelduti andmast määruse (EÜ) nr 726/2004 (1) alusel müügiluba inimtervishoius kasutatavale ravimile Fanaptum – iloperidoon;
               
            
                  —
               
               
                  jätta vastustaja kohtukulud tema enda kanda ja mõista temalt välja apellandi kohtukulud nii esimese astme kui ka apellatsioonimenetluses;
               
            Teise võimalusena palub apellant Euroopa Kohtul:
      
                  —
               
               
                  tühistada Üldkohtu otsus kohtuasjas T-211/18;
               
            
                  —
               
               
                  saata kohtuasi tagasi Üldkohtusse otsuse tegemiseks;
               
            
                  —
               
               
                  otsustada, et kohtukulude kandmise esimese astme menetluses ja apellatsioonimenetluses otsustab lõplikult Üldkohus;
               
            
         Väited ja peamised argumendid
      
      Esimene väide: Üldkohus tõlgendas valesti ja kohaldas vääralt kohaldatavat kohtuliku kontrolli ulatust, ning moonutas tõendeid.
      Teine väide: Üldkohus tõlgendas valesti ja kohaldas vääralt QT/QTc-intervalli pikenemise riski ja muudest kui proarütmilise toimega ravimitest indutseeritud rütmihäirete tekkeohu kliinilise hindamise juhiseid CHMP/ICH/2/04 („QT juhised“).
      Kolmas väide: Üldkohus ei hinnanud hageja teist väidet terves ulatuses.
      Neljas väide: Üldkohus moonutas tõendeid ja kohaldas vääralt võrdse kohtlemise põhimõtet.
      Viies väide: Üldkohus tõlgendas valesti ELTL artikli 5 lõikeid 1, 2 ja 3 ning määruse nr 726/2004 artiklit 12 ja artikli 81 lõiget 2.
      
         (1)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 31. märtsi 2004. aasta määrus (EÜ) nr 726/2004, milles sätestatakse ühenduse kord inim- ja veterinaarravimite lubade andmise ja järelevalve kohta ning millega asutatakse Euroopa ravimiamet (ELT 2004, L 136, lk 1; ELT eriväljaanne 13/34, lk 229).