CELEX: 51987PC0156
Language: nl
Date: 1987-04-09
Title: Voorstel voor een VIJFDE RICHTLIJN VAN DE RAAD tot aanpassing aan de vooruitgang van bijlage III van Richtlijn 76/768/EEG betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lid-staten inzake kosmetische procukten (door de Commissie bij de Raad ingediend)

ARCHIVES HISTORIQUES
DE LA COMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (87) 156
Vol. 1987/0094
 ---pagebreak--- Disclaimer
Conformément au règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 du Conseil du 1er février 1983 concernant
l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique européenne et de
la Communauté européenne de l'énergie atomique (JO L 43 du 15.2.1983, p. 1) modifié en dernier
lieu par le règlement (UE) 2015/496 du Conseil du 17 mars 2015 (JO L79 du 25. 3.2015, p. 1), ce
dossier est ouvert au public. Le cas échéant, les documents classifiés présents dans ce dossier
ont été déclassifiés conformément à l'article 5 dudit règlement ou sont considérés déclassifiés
conformément aux articles 26(3) et 59(2) de la décision (UE, Euratom) 2015/444 de la
Commission du 13 mars 2015 concernant les règles de sécurité aux fins de la protection des
informations classifiées de l'Union européenne.
In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983 concerning
the opening to the public of the historical archives of the European Economic Community and the
European Atomic Energy Community (OJ L 43, 15.2.1983, p. 1), as last amended by Council
Regulation (EU) 2015/496 of 17 March 2015 (OJ L 79, 27.3.2015, p. 1), this file is open to the
public. Where necessary, classified documents in this file have been declassified in conformity
with Article 5 of the aforementioned regulation or are considered declassified in conformity with
Articles (26.3) and 59(2) of the Commission Decision (EU, Euratom) 2015/444 of 13 March 2015
on the security rules for protecting EU classified information.
In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom 1. Februar
1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft und
der Europäischen Atomgemeinschaft (ABI. L 43 vom 15.2.1983, S. 1), zuletzt geändert durch die
Verordnung (EU) Nr. 2015/496 vom 17. März 2015 (ABI. L 79 vom 25.3.2015, S. 1), ist dieser Akt
der Öffentlichkeit zugänglich. Soweit erforderlich, wurden die Verschlusssachen in diesem Akt in
Übereinstimmung mit Artikel 5 der genannten Verordnung freigegeben; beziehungsweise werden
sie auf Grundlage von Artikel 26(3) und 59(2) der Entscheidung der Kommission (EU, Euratom)
2015/444    vom   13.   März   2015   über die   Sicherheitsvorschriften für den Schutz von  EU-
Verschlusssachen als herabgestuft angesehen.
 ---pagebreak---         COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN
                                                              COM(87 > 156 def .
                                                              Brussel , 9 april 1987
                                          Voorstel voor een
                                  VIJFDE RICHTLIJN VAN DE RAAD
                   tot aanpassing aan de vooruitgang van bijlage III van
                 Richtlijn 76 / 768 / EEG betreffende de onderlinge aanpassing
              van de wetgevingen der lid-staten inzake kosmetische procukten
                          ( door de Commissie bij de Raad ingediend )
C0FK87 ) 156 def .                                                               1
 ---pagebreak---                                         ъ
TOELICHTING
1 . Het voorstel beoogt om onder bepaalde voorwaarden en met bepaalde
      beperkingen het gebruik van benzoy Iperoxide in lotions , crèmes en gels
      voor de reiniging en de verbetering van het uiterlijk aanzien van een
      vette huid toe te staan .
2 . Het gebruik van benzoy Iperoxide in kosmetische produkten wordt bij
      Richtlijn 76 / 768 / EEG niet verboden of aan beperkingen gebonden .
      Krachtens de vri jwar ingsc lausule hebben twee Lid-Staten het gebruik van
      benzoy Iperoxide in de samenstelling van kosmetische produkten verboden,
      vanwege de irriterende en sensibiliserende eigenschappen van deze stof .
      Het Wetenschappelijk Comité voor Kosmetologie heeft het gebruik van
      benzoy Iperoxide in zijn advies van 29 november 1983 en 17 december
            (1 )
      1984       in kosmetische produkten aanvaard bij een maximumconcentratie van
      3 % in het eindprodukt , mits op het etiket bepaalde waarschuwingen worden
      opgenomen, al zijn verschillende leden van mening dat benzoylperoxide
      uitsluitend onder medisch toezicht mag worden gebruikt .       Intussen heeft
      het bedrijfsleven de gebruikelijke concentratie tot 2 % verminderd .
      Ingevolge het advies van het Wetenschappelijk Comité voor Kosmetologie
      heeft de Commissie aan het Comité voor de aanpassing aan de technische
      vooruitgang van Richtlijn 76 / 768 / EEG , een ontwerp doen toekomen waarin
      wordt voorgesteld om het gebruik van benzoylperoxide in bepaalde
      kosmetika toe te staan tot een maximum-concentratie van 2 % in het
      eindprodukt , mits een aantal waarschuwingen op de etiketten wordt vermeld
      en wordt voldaan aan bepaalde eisen , met name dat van het eindproukt niet
      wordt beweerd of gesuggereerd dat het acne geneest of voorkomt .
      Vergeleken bij de huidige situatie betekent dit een verbetering ten
      aanzien van de volksgezondheid .     Het Comité heeft geen advies kunnen
      uitbrengen , doordat de standpunten van de delegaties ten aanzien van de
      indeling van de produkten die benzoylperoxide bevatten uiteenliepen , en
      sommigen deze als kosmetisch produkt , anderen als geneesmiddel wilden
      aanmerken . Nu het Comité geen advies heeft uitgebracht moet de
      Commissie, overeenkomstig artikel 1 van Richtlijn 76 / 768/ EEG een voorstel
       indienen bij de Raad , die binnen een termijn van drie maanden, te rekenen
      vanaf de indiening van het voorstel , met gekwalificeerde meerderheid van
      stemmen een besluit moet nemen .
 < 1 ) Verslag EUR 10305
 ---pagebreak---                             Voorstel voor een
                             VIJFDE RICHTLIJN VAN      DE RAAD
               tot aanpassing aan de vooruitgang van bijlage III van
             Richtlijn 76 / 768 / EEG betreffende de onderlinge aanpassing
         van de wetgevingen der Lid-Staten inzake kosmetische produkten
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN ,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap,
Gelet op Richtlijn 76 / 768 / EEG van de Raad        van 27 juli 1976     betreffende de
onderlinge aanpassing van de wetgevingen der Lid-Staten inzake kosmetische
produkter. (1 ), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 87/137/EEG (2), inzonderheid op
artikel 8 , lid 2 ,
Gezien het voorstel van de Commissie ,
Overwegende dat het gebruik van benzoy Iperoxide voor de verbetering van het
uiterlijk aanzien van een vette huid op grond van de bevindingen van het
jongste wetenschappelijk en technisch onderzoek onder bepaalde
voorwaarden        kan worden toegestaan ;
Overwegende dat het Comité voor          aanpassing aan de vooruitgang van de techniek
van de richtlijnen tot opheffing van de technische handelsbelemmeringen in de
sector kosmetische produkten , over de door de Commissie aan het Comité voorge­
legde ontwerp-maatregelen geen advies heeft kunnen uitbrengen ,
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD          :
                                          Artikel 1
Aan bijlage III , eerste deel , van Richtlijn 76 / 768 / EEG wordt toegevoegd :
( 1 ) PB nr . L 262 van 27.9.1976 , blz . 169
( 2 ) PB nr . L 56 van 26 / 2 / 198 7 , blz . 20
 ---pagebreak---            b
                  T        C             d
    a
                                              I                 e                              f
                   I
      I            I                 I        I                .....              I
f' 53 I Benzoyl-   I Lotions , crènesj  2 X   I - Overeenkomstig de definitie van | - Bevat benzoylperoxide .  |
      I peroxide   I en gels voor |           I het begrip kosmetisch produkt     | - Voorkom contact met      |
      I            I de reiniging |           I in artikel 1 , lid 1 , mag van    |    ogen en mond .          |
      I            I en voor de ver-|         1 het eindprodukt niet worden be-   | - Niet meer gebruiken bij  |
                   I betering van |           1 weerd of gesuggereerd dat het     |    irritatie .             |
      I            I het uiterlijk |          1 acné kan voorkomen of doen ver-   | - langdurige blootstelling j
      I            I aanzien van     |        1 verdwijnen .                      |   aan zonnestraling ver-   |
      I            I een vette huid |                                                mijden".                  |
      I            I                 I        1 - Niet gebruiken in preparaten op |
      I            I                 I        1 ethanolbasis .                    |
      I            !                 I
                                                   Artikel 2
            1 . De Lid-Staten treffen de nodige maatregelen om met ingang van
                1 januari 1990 te beletten dat de fabrikanten en de in de Gemeenschap
                gevestigde importeurs produkten op de markt brengen die niet aan de
                bepalingen van deze richtlijn voldoen .
            2 . De Lid-Staten nemen de nodige maatregelen om te beletten dat de in
                lid 1 bedoelde produkten na 31 december 1991 aan de eindverbruiker
                worden verkocht of overgedragen .
                                                   Artikel 3
            1 . De Lid-Staten doen de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in
                werking treden om uiterlijk op 31 december 1988 aan deze richtlijn te
                voldoen .      Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis .
            2 . De Lid-Staten delen aan de Commissie de tekst mede van de bepalingen van
                intern recht die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied
                vaststellen .
                                                   Artikel 4
            Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten .
            Gedaan te Brussel ,
                                                                        Voor de Raad ,
 ---pagebreak---                                  FICHE D' IMPACT SUR LA COMPET      IVI      T    EMPLOI
          I. Quelle est la justification principale de la mesure ?                     (1 )
        II .   Caractéri st iques des entreprises       concernées
               En particulier       :
              - Y a - t - i l un g .- and npmbre de PME ?    oui
              - note t' en des concentrations dans des régions             :
                 " éligibles aux aides régionales des'E.'M . ?          néant
                 - éligibles au feder ? néant
     III . Quelles sert les obligations imposées directam                    3 uv o n x r «*• z rises
                   néant
      IV . Quelles sont les obligations susceptibles dêtre imposées inq > reet
             aux entreprises via les autorités locales ?
                    néant
            ^ 2~t -il des mesures spéciales peur les PM ? 7
           - Lesquelles        ?      néant
   VI . Quel est l' effet prévisible ?             néant
              sur la compétitivité des entreprises ?             //
         ** Sur l' emploi 7                                      //
V * lm Les p3r ' ena "> '"es sociaux ont -ils été consultés ?           oui
             avis des partenaires sociaux           : accord
 ( 1 ) This proposal will allow, under certain conditions and restrictions , the use of
        benzoyl peroxide in the manufacture of cosmetics . Only a few businesses will be
        affected and , since the change amounts to a relaxation, these effects will be
        beneficial .        The proposal has no other implications for business competitiveness
        or employment .