CELEX: 22003D0854
Language: fi
Date: 2003-09-17 00:00:00
Title: 2003/854/EY: Euroopan yhteisön ja Sveitsin valaliiton vaatimustenmukaisuuden arvioinnin vastavuoroista tunnustamista koskevalla sopimuksella perustetun komitean päätös N:o 2/2003, tehty 17 päivänä syyskuuta 2003, vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen lisäämisestä lääkinnällisiä laitteita koskevaan alakohtaiseen lukuun

Avis juridique important

|

22003D0854

2003/854/EY: Euroopan yhteisön ja Sveitsin valaliiton vaatimustenmukaisuuden arvioinnin vastavuoroista tunnustamista koskevalla sopimuksella perustetun komitean päätös N:o 2/2003, tehty 17 päivänä syyskuuta 2003, vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen lisäämisestä lääkinnällisiä laitteita koskevaan alakohtaiseen lukuun  

Virallinen lehti nro L 323 , 10/12/2003 s. 0009 - 0010

Euroopan yhteisön ja Sveitsin valaliiton vaatimustenmukaisuuden arvioinnin vastavuoroista tunnustamista koskevalla sopimuksella perustetun komiteanpäätös N:o 2/2003,tehty 17 päivänä syyskuuta 2003,vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen lisäämisestä lääkinnällisiä laitteita koskevaan alakohtaiseen lukuun(2003/854/EY)KOMITEA, jokaottaa huomioon 21 päivänä kesäkuuta 1999 Euroopan yhteisön ja Sveitsin valaliiton välillä tehdyn vaatimustenmukaisuuden arvioinnin vastavuoroista tunnustamista koskevan sopimuksen ja erityisesti sen 10 artiklan 4 kohdan a alakohdan ja 11 artiklan,sekä katsoo seuraavaa:Sopimus tuli voimaan 1 päivänä kesäkuuta 2002.Komitean on tehtävä päätös vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen tai laitosten lisäämisestä sopimuksen liitteen I alakohtaiseen lukuun,ON PÄÄTTÄNYT SEURAAVAA:1. Lisäyksessä A mainittu vaatimustenmukaisuuden arviointilaitos lisätään sopimuksen liitteen I lääkinnällisiä laitteita koskevassa alakohtaisessa luvussa olevaan vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten luetteloon.2. Tämän kahtena kappaleena laadittavan päätöksen allekirjoittavat komitean puheenjohtajat tai muut sopimuspuolten valtuuttamat henkilöt. Tämä päätös tulee voimaan jälkimmäisen allekirjoituksen päivämäärästä lähtien.Allekirjoitettu Bernissä 17 päivänä syyskuuta 2003.Sveitsin valaliiton puolestaHeinz HertigAllekirjoitettu Brysselissä 2 päivänä syyskuuta 2003.Euroopan yhteisön puolestaJoanna KioussiLisäys AEuroopan unionin vaatimustenmukaisuuden arviointilaitos, joka lisätään sopimuksen liitteen I lääkinnällisiä laitteita koskevan kappaleen mukaisesti hyväksyttyjen vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten luetteloonSATRA Quality Assurance Ltd SATRA HouseRockinham RoadKettering Northamptonshire NN16 9JH Yhdistynyt kuningaskunta Puhelin: (44) 1536 41 00 00 Faksi: (44) 1536 52 37 51Neuvoston direktiivi 93/42/ETY lääkinnällisistä laitteistaVastuussa seuraavista tuotteista: luokan IIb miesten kondomit (Liite IV)