CELEX: 51998PC0099
Language: nl
Date: 1998-02-25
Title: Voorstel voor een verordening (EG) van de Raad betreffende de verplichte opneming in de etikettering van bepaalde met genetisch gemodificeerde organismen geproduceerde levensmiddelen van andere gegevens dan die waarin Richtlijn 79/112/EEG voorziet

COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN
                                                    Brussel, 25.02.1998
                                                    COM(1998) 99 def.
                                  Voorstel voor een
                      VERORDENING (EG) VAN DE RAAD
   betreffende de verplichte opneming in de etikettering van bepaalde met genetisch
gemodifïceerde organismen geproduceerde levensmiddelen van andere gegevens dan die
                         waarin Richtlijn 79/112/EEG voorziet
                           (door de Commissie ingediend)
 ---pagebreak---  ---pagebreak---                                  TOELICHTING
1. Op 19 september 1997 heeft de Commissie haar goedkeuring gehecht aan
   Verordening (EG) nr. 1813/97 betreffende de verplichte opneming in de
   etikettering van bepaalde met genetisch gemodificeerde organismen
   geproduceerde levensmiddelen van andere gegevens dan die waarin
   Richtlijn 79/112/EEG voorziet.
2. Deze verordening van de Commissie is van toepassing op de etikettering van met
   genetisch gemodificeerde sojabonen en maïs geproduceerde levensmiddelen en
   voedselingrediënten waarvoor toestemming was verleend                    krachtens
   Richtlijn 90/220/EEG vóór de inwerkingtreding van de verordening nieuwe
   voedingsmiddelen. Zij werd gepubliceerd in het Publicatieblad van 20.09.1997
   en trad in werking op 1 november 1997.
3. Verordening (EG) nr. 1813/97 is vastgesteld op grond van artikel 4, lid 2, van
   Richtlijn 79/112/EEG betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen
   der lidstaten inzake etikettering en presentatie van levensmiddelen bestemd voor
   de eindverbruiker alsmede inzake de daarvoor gemaakte reclame.
4. Met het oog op de bescherming van de consument, teneinde te zorgen voor
   eerlijke concurrentievoorwaarden binnen de interne markt en gezien de noodzaak
   een samenhangend communautair beleid te ontwikkelen voor met behulp van
   biotechnologie geproduceerde levensmiddelen, werd het noodzakelijk geacht op
   dezelfde principes gebaseerde voorschriften inzake de ter informatie van de
   eindverbruiker bedoelde etikettering te hanteren voor met genetisch
   gemodificeerde organismen (GGO's) geproduceerde levensmiddelen en
   voedselingrediënten die vóór de inwerkingtreding van Verordening (EG)
   nr. 258/97 met een overeenkomstig Richtlijn 90/220/EEG verleende machtiging,
   respectievelijk daarna op de markt zijn gebracht.
5. De eerste stap naar het bereiken van dit doel, die werd gezet met bovcngenoemde
   Verordening (EG) nr. 1813/97, bestond in de eis dezelfde bepalingen als die
   welke zijn vastgesteld bij artikel 8 van Verordening (EG) nr. 258/97 toe te passen
   voor met onder Beschikking 96/281/EG vallende genetisch gemodificeerde
   sojabonen en met onder Beschikking 97/98/EG vallende genetisch
   gemodificeerde maïs geproduceerde levensmiddelen en voedselingrediënten.
6. Algemene etiketteringsvoorschriften voor bovengenoemde producten volstaan
   echter niet om duidelijk te maken welke soja- en maïsproducten moeten worden
   geëtiketteerd en op welke wijze. Als tweede stap moeten ook, overeenkomstig de
   in artikel 8 van Verordening (EG) nr. 258/97 gehanteerde benadering, nadere
   uniforme communautaire regels worden vastgesteld.
   In artikel 3 van Verordening (EG) nr. 1813/97 zelf was al bepaald dat "nadere
   uniforme communautaire regels voor de etikettering van de in artikel 1 bedoelde
   levensmiddelen zo spoedig mogelijk zullen worden vastgesteld."
 ---pagebreak--- De in bijgaande voorstel voor een verordening vervatte maatregelen vormen de in
artikel 3 van Verordening (EG) nr. 1813/97 aangekondigde nadere uniforme
communautaire regels
 ---pagebreak---                                                    Voorstcl voor een
                                 Verordening (EG) nr            /98 van de Raad
                                                        van ...
  betreffende de verplichte opneming in de etikettering van bepaalde met genetisch
   gemodificeerde organismen geproduceerde levensmiddelen van andere gegevens
                            dan die waarin Richtlijn 79/112/EEG voorziet
                                       (Voor de EER relevante tekst)
DE RAAD VAN DE EÜROPESE UNIE,
Ciclct op het Verdrag tot oprichting van de Europesc Gemeenschap,
Gelet op Richtlijn 79/112/EEG van de Raad van 18 december 1978 betreffende de
onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake etikettering en presentatie
van levensmiddelen bestemd voor de eindverbruiker alsmede inzake de daarvoor
gemaakte reclame1, als laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 97/4/EG van het Europees
Parlement en de Raad2, inzonderheid op artikel 4, lid 2,
Gezien het voorstel van de Commissie,
1.      Overwegende dat overeenkomstig de voorschriften van deel C van
        Richtlijn 90/220/EEG van de Raad van 23 april 1990 inzake de doelbewuste
        introductie van genetisch gemodificeerde organismen in het milieu
        toestemmingen zijn verleend tot het in de handel brengen van bepaalde genetisch
        gemodificeerde producten bij licschikking 96/281/EG van de Commissie van 3
        april 1996 inzake het overeenkomstig Richtlijn 90/220/EHC1 van de Raad in de
        handel brengen van genetisch gemodificeerde sojabonen (Glycine max L.) met
        verhoogde tolerantie voor het hcrbicide glyfosaat4 , en bij Beschikking 97/98/EG
        van de Commissie van 23 januari 1997 betreffende het overeenkomstig Richtlijn
        90/220/EEG van de Raad in de handel brengen van genetisch gemodificeerde
        maïs (Zea mays L.) met de gecombineerde modilicatie voor insectendodende
        eigenschappen door het Bt-endotoxinegen en voor verhoogde tolerantie voor het
        herbicide glufosinaatammonium5;
2.      Overwegende dat overeenkomstig Richtlijn 90/220/EEG geen veiligheidsrisico's
        zijn aangetoond op grond waarvan in de etikettering van genetisch
        gemodificeerde sojabonen (Glycine max L.) of van genetisch gemodificeerde maïs
        (Zea mays L.) de vermelding moet worden opgenomen dat ze door genetische
        modificatietechnieken zijn verkregen;
         P B n r . L 3 3 van 8.2.1979, b l z . l .
         P B n r . 1.43 van 14.2.1997, blz. 2 1 .
         PB nr. 1. I 17 van 8.5.1990, blz.. 15.
         PB nr. L 107 van 30.4.1996, blz. 10.
         P B n r L 31 van 1.2.1997, blz.. 69.
 ---pagebreak--- 3.  Overwegende dat Richtlijn 90/220/EEG niet van toepassing is op
    niet-levensvatbare producten die van genetisch gemodificeerde organismen
    (hierna "GGO's" te noemen) zijn afgeleid;
4.  Overwegende dat bepaalde lidstaten maatregelen in verband met de etikettering
    van met de betrokken producten geproduceerde voedingsmiddelen en
    voedselingrediënten hebben genomen; dat verschillen tussen deze maatregelen het
    vrije verkeer van deze voedingsmiddelen en voedselingrediënten kunnen
    belemmeren en daardoor de werking van de interne markt nadelig kunnen
    beïnvloeden; dat derhalve uniforme communautaire etiketteringsvoorschriften
    voor de betrokken producten moeten worden vastgesteld;
5.  Overwegende dat Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de
    Raad van 27 januari 1997 betreffende nieuwe voedingsmiddelen en nieuwe
    voedselingrediënten6 in artikel 8 aanvullende specifieke etiketteringseisen stelt
    met het oog op een goede voorlichting van de eindverbruiker; dat die aanvullende
    specifieke etiketteringseisen niet van toepassing zijn op voedingsmiddelen en
    voedselingrediënten die in de Gemeenschap in significante mate voor menselijke
    voeding zijn gebruikt vóór de inwerkingtreding van Verordening (EG) nr. 258/97
    en derhalve niet als nieuw worden aangemerkt;
6.  Overwegende dat, om concurrentiedistorsie te voorkomen, op dezelfde beginselen
    gebaseerde etiketteringsvoorschriften voor de voorlichting van de eindverbruiker
    van toepassing moeten zijn op uit GGO's bestaande of van GGO's afgeleide
    voedingsmiddelen en voedselingrediënten die krachtens een toestemming
    overeenkomstig Richtlijn 90/220/EEG vóór de inwerkingtreding van Verordening
    (EG) nr. 258/97 in de handel zijn gebracht en op voedingsmiddelen en
    voedselingrediënten die daarna in de handel worden gebracht;
7.   Overwegende dat derhalve bij Verordening (EG) nr. 1813/97 van de Commissie
     betreffende de verplichte opneming in de etikettering van bepaalde met genetisch
     gemodificeerde organismen geproduceerde levensmiddelen van andere gegevens
     dan die waarin Richtlijn 79/112/EEG voorziet7, algemene etiketterings-
     voorschriften voor bovenvermelde producten zijn vastgesteld;
 8.  Overwegende dat nu dringend nadere uniforme communautaire voorschriften
     moeten worden aangenomen voor de etikettering van de onder Verordening
     (EG) nr. 1813/97 vallende levensmiddelen;
 9.  Overwegende dat er met name, overeenkomstig de in artikel 8 van Verordening
     (EG) nr. 258/97 gehanteerde benadering, voor moet worden gezorgd dat de
     eindverbruiker wordt ingelicht omtrent alle kenmerken of eigenschappen van het
     voedingsmiddel zoals de samenstelling, de voedingswaarde of het nutritieve
     effect, dan wel het beoogde gebruik ervan, waardoor het voedingsmiddel of
     voedselingrediënt niet langer gelijkwaardig is aan een bestaand voedingsmiddel
     of voedselingrediënt; dat daartoe voor voedingsmiddelen en voedselingrediënten
     geproduceerd met genetisch gemodificeerde sojaboncn of genetisch
      PB nr. L 43 van 14.2.1997, blz. 1.
      PB nr. L 257 van 20.9.1997, blz. 7.
 ---pagebreak---     gemodificeerde maïs die niet gelijkwaardig zijn aan vergelijkbare conventionele
    producten, etiketteringsvoorschriften moeten gelden;
10. Overwegende dat, overeenkomstig de in artikel 8 van Verordening (EG)
    nr. 258/97 gehanteerde benadering, etiketteringsvoorschriften gebaseerd moeten
    zijn op wetenschappelijk onderzoek;
11. Overwegende dat voor bovenvermelde producten duidelijke etiketterings-
    voorschriften moeten worden vastgesteld waarop betrouwbare, gemakkelijk
    herhaalbare en praktisch uitvoerbare officiële controles kunnen worden
    gebaseerd; dat gemeenschappelijke wetenschappelijk gevalideerde testmethodes
    moeten worden ontwikkeld;
12. Overwegende dat er ook voor moet worden gezorgd dat de eliketteringseisen niet
    omslachtiger zijn dan nodig, maar wel voldoende gedetailleerd om te garanderen
    dat de consument de informatie krijgt die hij nodig heeft;
13. Overwegende dat de aanwezigheid in voedingsmiddelen en voedselingrediënten
    van door genetische modificatie verkregen DNA momenteel het criterium lijkt te
    zijn dat het beste beantwoordt aan bovenvermelde eisen; dat deze benadering kan
    worden heroverwogen in het licht van toekomstige ontwikkelingen in de
    wetenschappelijke kennis;
14. Overwegende dat met genetisch gemodificeerde sojabonen (Glycine max L.) of
    genetisch gemodificeerde maïs (Zea mays L.) geproduceerde voedingsmiddelen
    en voedselingrediënten die door genetische modificatie verkregen DNA bevatten,
    niet gelijkwaardig zijn en dat daarvoor bijgevolg elikelteringsvoorschriften
    moeten gelden;
15. Overwegende dat door genetische modilicatie verkregen DNA in de loop van de
    opeenvolgende productiestadia kan zijn vernietigd; dat in dat geval de betrokken
    voedingsmiddelen en voedselingrediënten met het oog op de etikettering als
    gelijkwaardig dienen te worden beschouwd; dat daarvoor bijgevolg geen
    etiketteringsvoorschriften moeten gelden;
16. Overwegende dat niettemin denkbaar is dat bepaalde verwerkingsmethodes het
    DNA elimineren maar niet de eiwitten; dat niet valt uit te sluiten dat dergelijke
    methodes op voedingsmiddelen kunnen worden toegepast; dat voedingsmiddelen
    en voedselingrediënten die geen door genetische modificatie verkregen DNA
    maar wel door genetische modificatie verkregen eiwitten bevatten, niet als
    gelijkwaardig kunnen worden beschouwd; dat daarvoor bijgevolg
    etiketteringsvoorschriften moeten gelden;
17. Overwegende dat de vereiste informatie in de lijst van ingrediënten dient te
    worden opgenomen, behalve bij producten waarvoor een dergelijke lijst niet
    wordt vermeld, in welk geval de informatie duidelijk op de etikettering moet
    worden aangebracht;
 ---pagebreak--- 18.  Overwegende dat wat betreft voedingsmiddelen en voedselingrediënten die
     bestemd zijn om in de handel te worden gebracht voor levering aan de
     eindverbruiker en die zowel genetisch gemodificeerde als conventionele
     producten kunnen bevatten, onverminderd de overige etiketteringsvoorschriften
     van deze verordening, voor de consument bedoelde informatie over de mogelijke
     aanwezigheid van genetisch gemodificeerde producten in de betrokken
     voedingsmiddelen en voedselingrediënten - bij wijze van uitzondering en met
     name voor onverpakte partijcn - geacht wordt aan de eisen van deze verordening
     te voldoen;
19.  Overwegende dat deze verordening geen afbreuk doet aan het recht van de
     deelnemers aan het handelsverkeer om op vrijwillige basis op het etiket van hun
     producten andere gegevens te vermelden dan die waarin deze verordening
     voorziet (bijvoorbeeld betreffende de afwezigheid van met genetisch
     gemodificeerde sojabonen en maïs geproduceerde voedingsmiddelen en
     voedselingrediënten, of de aanwezigheid van dergelijke voedingsmiddelen en
     voedselingrediënten ingeval die niet wetenschappelijk verifieerbaar maar wel op
     een andere manier aantoonbaar is), voorzover de desbetreffende vermeldingen in
     overeenstemming zijn met het bepaalde in Richtlijn 79/112/EEG;
20.  Overwegende dat, gelel op het loepassingsgebied en de elïecten van de
     voorgenomen maatregelen, de bij de voorliggende verordening ingevoerde
     communautaire regeling niet allcen noodzakelijk maar ook essentieel is, willen de
     beoogde doelstellingen worden bereikt; dat deze doelstellingen niet door een
     individueel optreden van de lidstaten kunnen worden gerealiseerd;
21.  Overwegende dat deze verordening in de plaats komt van Verordening
     (EG) nr. 1813/97, die bijgevolg moet worden ingetrokken;
22.  Overwegende dat volgens de procedure van artikel 17 van Richtlijn 79/112/EEG
     deze tekst is voorgelegd aan het Permanent Comité voor levensmiddelen, dat geen
     advies heeft kunnen uitbrengen; dat volgens dezelfde procedure de Commissie
     een voorstel aan de Raad moet doen,
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
 ---pagebreak---                                          Artikel 1
   Deze verordening is van toepassing op voedingsmiddelen en voedselingrediënten die
   bestemd zijn om als zodanig aan de eindverbruiker te worden geleverd (hierna "de
   gespecificeerde levensmiddelen" te noemen), die geheel of gedeeltelijk zijn
   geproduceerd met:
        genetisch gemodificeerde sojabonen die vallen onder Beschikking 96/281/EG;
        genetisch gemodificeerde maïs die valt onder Beschikking 97/98/EG.
   Deze verordening is niet van toepassing op levensmiddelenadditieven, aroma's voor
   gebruik in levensmiddelen of bij de productie van levensmiddelen gebruikte
   extractiemiddelen als bedoeld in artikel 2, lid 1, van Verordening (EG) nr. 258/97.
                                         Artikel 2
1. Op de gespecificeerde levensmiddelen zijn de in lid 3 omschreven aanvullende
   specifieke etiketteringsvoorschriften van toepassing.
2. Op voedingsmiddelen en voedselingrediënten als bedoeld in lid 1 die geen door
   genetische modificatie verkregen DNA bevatten, zijn de specifieke etiketterings-
   voorschriften echter niet van toepassing, tenzij zij door genetische modificatie
   verkregen eiwitten bevatten.
3. De in lid 1 bedoelde specifieke etiketteringsvoorschriften zijn de volgende:
   a)   Wanneer het voedingsmiddel uit meer dan één ingrediënt bestaat, worden in de
        in artikel 6 van Richtlijn 79/112/EEG bedoelde lijst van ingrediënten de
        woorden "geproduceerd met genetisch gemodificeerde soja" of "geproduceerd
        met genetisch gemodificeerde maïs", al naar gelang het geval, tussen haakjes
        onmiddellijk na de naam van het betrokken ingrediënt aangebracht. Deze tekst
        mag ook worden aangebracht in de vorm van een duidelijk zichtbare voetnoot
        bij de lijst van ingrediënten, in een Iettertype van tcn minste helzelfde formaat
        als dat van de lijst van ingrediënten zelf.
   b) Bij producten waarvoor geen lijst van ingrediënten wordt vermeld, worden de
        woorden "geproduceerd met genetisch gemodificeerde soja" of "geproduceerd
        met genetisch gemodificeerde maïs", al naar gelang het geval, duidelijk op de
        etikettering aangebracht.
   c)   Wanneer overeenkomstig artikel 6, lid 5, onder b), eerste streepje, van
        Richtlijn 79/112/EEG een ingrediënt met de naam van een categorie wordt
        aangeduid, wordt deze aanduiding aangevuld met de woorden "bevat" resp. "kan
         [ingrediënten] bevatten geproduceerd met genetisch gemodificeerde
         soja/genetisch gemodificeerde maïs", al naar gelang het geval.
   d) Wanneer een bestanddeel van een samengesteld ingrediënt van een
         gespecificeerd levensmiddel is afgeleid, wordt het, samen met de onder b)
         genoemde tekst, op de etikettering van het eindproduct vermeld.
 ---pagebreak---     Bij wijze van uitzondering wordt, indien de aanwezigheid van aan de
    etiketteringsvoorschriften van de punten a) tot en met d) onderworpen genetisch
    gemodificeerde producten in een voedingsmiddel of voedselingrediënt niet
    uitgesloten is, maar ook niet kan worden aangetoond, door de vermelding van de
    woorden "kan bevatten" of "mogelijk geproduceerd met" aan de in die punten
    genoemde voorschriften voldaan.
4.  Het eerste, tweede en derde lid doen geen afbreuk aan de overige bepalingen van het
    Gemeenschapsrecht inzake de etikettering van levensmiddelen.
                                       Artikel 3
Verordening (EG) nr. 1813/97 wordt ingetrokken.
                                        Artikel 4
De etiketteringsvoorschriften van deze verordening gelden niet voor producten die legaal
in de Gemeenschap zijn vervaardigd en geëtiketteerd of legaal in de Gemecnschap zijn
geïmporteerd en in het vrije verkeer zijn gebracht vóór de inwerkingtreding van deze
verordening.
                                        Artikel 5
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar
bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Gemeenschap.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in
elke lidstaat.
Gedaan te,
                                                           Voor de Raad
 ---pagebreak---  ---pagebreak---                                                                    ISSN 0254-1513
                                                            COM(98) 99 def.
                                       DOCUMENTEN
NL                                                                03 10 15
                                   Catalogusnummer : CB-CO-98-104-NL-C
                                                              ISBN 92-78-31298-3
Bureau voor officiele publikaties der Europese Gemeenschappen
L-2985 Luxemburg
                                             /o