CELEX: 
Language: et
Date: 2020-01-17 00:00:00
Title: KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) …/…, millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 844/2012 seoses toimeainete ühtlustatud klassifikatsiooniga

EUROOPA
                          KOMISJON
                                                Brüssel, 17.1.2020
                                                C(2020) 93 final
                    KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) …/…,
                                     17.1.2020,
   millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 844/2012 seoses toimeainete ühtlustatud
                                 klassifikatsiooniga
                               (EMPs kohaldatav tekst)
ET                                                                                    ET
 ---pagebreak---                             KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) .../...,
                                                   17.1.2020,
     millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 844/2012 seoses toimeainete ühtlustatud
                                               klassifikatsiooniga
                                           (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ)
   nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja
   91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta,1 eriti selle artiklit 19 ja artikli 78 lõiget 2,
   ning arvestades järgmist:
   (1)     Komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 844/20122 on kehtestatud vajalikud sätted
           määruse (EÜ) nr 1107/2009 kohase toimeainete heakskiidu pikendamise korra
           rakendamiseks.
   (2)     Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1272/2008 3 artikli 36
           lõikele 2 tuleb määruse (EÜ) nr 1107/2009 tähenduses toimeainete suhtes tavaliselt
           kohaldada ühtlustatud klassifikatsiooni ja märgistamist. Seepärast on asjakohane näha
           ette üksikasjalikud menetluseeskirjad seoses määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 14
           kohast toimeainete heakskiidu pikendamist käsitlevate referentliikmesriigi
           ettepanekute esitamisega Euroopa Kemikaaliametile (edaspidi „kemikaaliamet“)
           kooskõlas määruse (EÜ) nr 1272/2008 artikli 37 lõikega 1.
   (3)     Pikendamismenetluse raames tuleks referentliikmesriigile anda lisaaega
           kemikaaliametile esitatava pikendamist käsitleva hindamisaruande kavandi ja toimiku
           koostamiseks ning Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „toiduohutusamet“)
           järelduse koostamiseks. Seepärast tuleks lühendada pikendamistaotluse esitamise ja
           täiendavate toimikute esitamise vahelist taotlejatele antud aega kolme kuu võrra ning
           pikendada selle kolme kuu arvelt referentliikmesriigi ja toiduohutusameti kasutada
           olevat aega.
   (4)     On asjakohane ette näha, et üldjuhul esitab referentliikmesriik vastavalt määruse (EÜ)
           nr 1272/2008 artkili 37 lõikele 1 toimiku vähemalt nende ohuklasside kohta, mis on
           asjakohased selle kindlakstegemiseks, kas toimeainet võib käsitada madala
           riskiastmega toimeainena vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklile 22
   1
           ELT L 309, 24.11.2009, lk 1.
   2
           Komisjoni 18. septembri 2012. aasta rakendusmäärus (EL) nr 844/2012, millega kehtestatakse Euroopa
           Parlamendi ja nõukogu määruses (EÜ) nr 1107/2009 (taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta) ette
           nähtud toimeainete heakskiidu pikendamise menetluse rakendamiseks vajalikud sätted (ELT L 252,
           19.9.2012, lk 26).
   3
           Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määrus (EÜ) nr 1272/2008, mis käsitleb
           ainete ja segude klassifitseerimist, märgistamist ja pakendamist ning millega muudetakse direktiive
           67/548/EMÜ ja 1999/45/EÜ ja tunnistatakse need kehtetuks ning muudetakse määrust (EÜ) nr
           1907/2006 (ELT L 353, 31.12.2008, lk 1).
ET                                                       1                                                     ET
 ---pagebreak---            koostoimes nimetatud määruse II lisa punktiga 5.1.1; see hõlmab ka ohuklasse, mis on
           asjakohased seoses määruse (EÜ) nr 1107/2009 II lisa punktides 3.6.2–3.6.4 ja 3.7
           esitatud piirkriteeriumidega. Referentliikmesriik peaks seoses ohuklassidega, mille
           puhul ei ole määrusega (EÜ) nr 1272/2008 kehtestatud ühtlustatud klassifikatsiooni ja
           märgistamise kriteeriumid tema hinnangul täidetud, esitama nõuetekohase põhjenduse
           selle kohta, miks ühtlustatud klassifikatsiooni ja märgistamise kohaldamine ei ole
           võimalik.
   (5)     Kui kemikaaliametile on juba esitatud mõni ettepanek ja selle hindamine on pooleli,
           peaks referentliikmesriik oma ettepanekus käsitlema siiski üksnes mis tahes sellist
           ohuklassi, mida menetluses olev ettepanek ei hõlma, välja arvatud juhul, kui ta leiab,
           et on teatavaks saanud uued andmed, mida menetluses olev toimik ei sisalda.
   (6)     Ühtlasi piisab selliste ohuklasside puhul, mis on loetletud määruse (EÜ) nr 1107/2009
           II lisa punktis 5.1.1 ja mida kemikaaliameti riskihindamise komitee mõnes
           olemasolevas arvamuses on juba käsitletud, sellest, kui referentliikmesriigi
           nõuetekohasest põhjendusest nähtub, et riskihindamise komitee olemasolev arvamus
           on jätkuvalt kehtiv. Kemikaaliamet võib esitada referentliikmesriigi esitatud
           ettepaneku kohta oma seisukoha.
   (7)     Tuleks kindlaks määrata orienteeriv ajakava, mis võimaldab tagada, et kemikaaliameti
           riskihindamise komitee arvamus saab toiduohutusametile kättesaadavaks enne
           toiduohutusameti järelduse vastuvõtmist määruse (EL) nr 844/2012 artikli 13 alusel.
   (8)     Tuleks ette näha teatav üleminekuperiood, et taotlejad saaksid arvesse võtta
           pikendamistaotluse esitamise ja täiendavate toimikute esitamise vahelise, toimikute
           koostamiseks ette nähtud ajavahemiku lühenemist. See ei tohiks mõjutada
           menetlustoiminguid, mis hõlmavad juba esitatud täiendavaid toimikuid.
   (9)     Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu-
           ja söödakomitee arvamusega,
   ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
                                               Artikkel 1
   Määrust (EL) nr 844/2012 muudetakse järgmiselt.
   (1)       Artikli 6 lõige 3 asendatakse järgmisega:
   „3.     Täiendavad toimikud esitatakse hiljemalt 33 kuud enne heakskiidu kehtivusaja lõppu.“
   (2)       Artikli 7 lõike 1 punkt j asendatakse järgmisega:
   „j) klassifitseerimisettepanek, kui leitakse, et aine tuleks klassifitseerida või ümber
   klassifitseerida vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1272/20084;“.
   (3)       Artiklit 11 muudetakse järgmiselt:
   (a)       lõikes 1 asendatakse sõnad „12 kuu“ sõnadega „13 kuu“;
   (b)       lõike 2 punkt e asendatakse järgmisega:
   „e)     ettepanek toimeaine klassifitseerimiseks või vajaduse korral klassifikatsiooni
   kinnitamiseks või toimeaine ümberklassifitseerimiseks vastavalt määruse (EÜ) nr 1272/2008
   kohastele kriteeriumidele, nagu on täpsustatud lõike 9 kohaselt esitatavas toimikus, millega
   ettepanek peab olema kooskõlas;“
   4
           ELT L 353, 31.12.2008, lk 1.
ET                                                  2                                             ET
 ---pagebreak---    (c)      lõike 5 teises lauses asendatakse sõna „12-kuulist“ sõnaga „13-kuulist“;
   (d)      lõike 6 teises lauses asendatakse sõna „12-kuulist“ sõnaga „13-kuulist“;
   (e)      lisatakse lõige 9:
   „9. Referentliikmesriik esitab kooskõlas määruse (EÜ) nr 1272/2008 artikli 37 lõikega 1
   hiljemalt pikendamise hindamisaruande kavandi esitamise ajal Euroopa Kemikaaliametile
   (edaspidi „kemikaaliamet“) toimeaine ühtlustatud klassifikatsiooni käsitleva arvamuse
   saamiseks kemikaaliameti nõuetele vastava ettepaneku seoses vähemalt järgmiste
   ohuklassidega:
   –        lõhkeained;
   –        äge mürgisus;
   –        nahasöövitus/-ärritus;
   –        raske silmakahjustus / silmade ärritus;
   –        hingamiselundite või naha sensibiliseerimine;
   –        mutageensus sugurakkudele;
   –        kantserogeensus;
   –        reproduktiivtoksilisus;
   –        mürgisus sihtelundi suhtes – ühekordne kokkupuude;
   –        mürgisus sihtelundi suhtes – korduv kokkupuude;
   –        ohtlik veekeskkonnale.
   Referentliikmesriik põhjendab nõuetekohaselt oma seisukohta, et ühte või mitmesse
   kõnealusesse ohuklassi klassifitseerimise kriteeriumid ei ole täidetud.
   Kui kemikaaliametile on juba esitatud toimeaine klassifitseerimise ettepanek ja selle
   hindamine on pooleli, esitab referentliikmesriik täiendava klassifitseerimisettepaneku üksnes
   seoses mis tahes sellise eespool esitatud loetellu kuuluva ohuklassiga, mida menetluses olev
   ettepanek ei hõlma, välja arvatud juhul, kui eespool loetletud ohuklassidega seoses on saanud
   teatavaks uued andmed, mida menetluses olev toimik ei sisalda.
   Ohuklasside puhul, mida määruse (EÜ) nr 1907/2006 artikli 76 lõike 1 punkti c kohaselt
   asutatud kemikaaliameti riskihindamise komitee mõnes olemasolevas arvamuses on juba
   käsitletud, on sõltumata sellest, kas asjaomane arvamus on või ei ole olnud aluseks
   ühtlustatud klassifikatsiooni ja märgistust käsitlevale otsusele toimeaine kandmise kohta
   määruse (EÜ) nr 1272/2008 VI lisasse, piisav, kui referentliikmesriik esitab kemikaaliametile
   esitatud ettepanekus nõuetekohase põhjenduse selle kohta, et asjaomane olemasolev arvamus
   – või kui sellise arvamuse alusel on juba tehtud VI lisasse lisamist käsitlev otsus, siis kehtiv
   klassifikatsioon – on seoses esimeses lõigus loetletud ohuklassidega jätkuvalt kehtiv.
   Kemikaaliamet võib esitada referentliikmesriigi esitatud ettepaneku kohta oma seisukoha.“
   (4)      Artikli 11a järele lisatakse artikkel 11b:
                                              „Artikkel 11b
   Riskihindamise komitee seab eesmärgiks võtta määruse (EÜ) nr 1272/2008 artikli 37 lõikes 4
   osutatud arvamus vastu 13 kuu jooksul pärast artikli 11 lõikes 9 osutatud ettepaneku
   esitamist.“
   (5)      Artikli 12 lõige 1 asendatakse järgmisega:
ET                                                  3                                               ET
 ---pagebreak---    „1.      Toiduohutusamet teeb kindlaks, kas pikendamise hindamisaruande kavand, mille
   referentliikmesriik on esitanud, sisaldab kokkulepitud vormingus kogu asjakohast teavet, ning
   edastab selle taotlejale ja teistele liikmesriikidele hiljemalt kolm kuud pärast kavandi
   kättesaamist.“
   (6)       Artikli 13 lõike 1 esimene lause asendatakse järgmisega:
   „Toiduohutusamet võtab viie kuu jooksul pärast artikli 12 lõikes 3 osutatud perioodi lõppu või
   määruse (EÜ) nr 1272/2008 artikli 37 lõikes 4 osutatud riskihindamise komitee arvamuse
   vastuvõtmise korral kahe nädala jooksul pärast kõnealuse arvamuse vastuvõtmist – olenevalt
   sellest, kumb sündmus toimub hiljem – olemasolevatest teaduslikest ja tehnilistest teadmistest
   lähtudes ja täiendavate toimikute esitamise kuupäeval kehtivaid juhenddokumente kasutades
   ning riskihindamise komitee arvamust arvesse võttes vastu järelduse selle kohta, kas võib
   eeldada, et toimeaine vastab määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise
   kriteeriumidele.“
   (7)       Artikli 14 lõike 1 teine lõik asendatakse järgmisega:
   „Pikendamisaruandes ja määruse eelnõus võetakse arvesse referentliikmesriigi esitatud
   pikendamise hindamisaruande kavandit, käesoleva määruse artikli 12 lõikes 3 osutatud
   märkusi ja toiduohutusameti järeldust, kui selline järeldus on esitatud, ning määruse (EÜ) nr
   1272/2008 artikli 37 lõikes 4 osutatud riskihindamise komitee arvamust, kui selline arvamus
   on vastu võetud.“
                                                Artikkel 2
   Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu
   Teatajas.
   Käesolevat määrust kohaldatakse selliste pikendamisega seotud menetlustoimingute suhtes,
   mis hõlmavad toimeaineid, mille heakskiidu kehtivusaeg lõpeb kõige varem [väljaannete
   talitus: palun lisada kuupäev, mil jõustumiskuupäevast möödub 39 kuud].
   Seda ei kohaldata siiski selliste pikendamisega seotud menetlustoimingute suhtes, mis
   hõlmavad toimeaineid, mille kohta on täiendavad toimikud esitatud juba enne käesoleva
   määruse vastuvõtmise kuupäeva.
   Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
   Brüssel, 17.1.2020
                                                  Komisjoni nimel
                                                  president
                                                  Ursula von der LEYEN
ET                                                  4                                             ET