CELEX: 32018R1569
Language: nl
Date: 2018-10-18 00:00:00
Title: Uitvoeringsverordening (EU) 2018/1569 van de Commissie van 18 oktober 2018 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1110/2011 tot verlening van een vergunning voor een enzympreparaat van endo-1,4-bèta-xylanase, geproduceerd door Trichoderma reesei (CBS 114044), als toevoegingsmiddel voor diervoeder voor legkippen, kleine pluimveesoorten en mestvarkens (vergunninghouder Roal Oy) (Voor de EER relevante tekst.)

19.10.2018   
               
               
                  NL
               
               
                  Publicatieblad van de Europese Unie
               
               
                  L 262/37
               
            
         UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2018/1569 VAN DE COMMISSIE
         van 18 oktober 2018
         tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1110/2011 tot verlening van een vergunning voor een enzympreparaat van endo-1,4-bèta-xylanase, geproduceerd door Trichoderma reesei (CBS 114044), als toevoegingsmiddel voor diervoeder voor legkippen, kleine pluimveesoorten en mestvarkens (vergunninghouder Roal Oy)
         (Voor de EER relevante tekst)
         DE EUROPESE COMMISSIE,
         Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
         Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 13, lid 3,
         Overwegende hetgeen volgt:
         
                     (1)
                  
                  
                     De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1110/2011 van de Commissie (2) is een vergunning verleend voor het gebruik van het preparaat van endo-1,4-bèta-xylanase, geproduceerd door Trichoderma reesei (CBS 114044), als toevoegingsmiddel voor diervoeder voor legkippen, kleine pluimveesoorten en mestvarkens.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Overeenkomstig artikel 13, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 heeft de vergunninghouder voorgesteld het minimumgehalte van het toevoegingsmiddel voor legkippen en mestvarkens te wijzigen. Bij de aanvraag waren de nodige onderbouwende gegevens gevoegd. De Commissie heeft de aanvraag doen toekomen aan de Europese Autoriteit voor Voedselveiligheid (hierna „EFSA” genoemd).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     De EFSA heeft in haar adviezen van 6 maart 2018 (3) geconcludeerd dat de verlaging van het minimumgehalte van 24 000 BXU tot 12 000 BXU voor legkippen en van 24 000 BXU tot 20 000 BXU voor mestvarkens geen ongunstige gevolgen voor het milieu en de gezondheid van mens en dier heeft en dat de nieuwe voorgestelde doses doeltreffend voor de doelsoort zijn.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Uit de beoordeling van de nieuwe voorgestelde doses blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1110/2011 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,
                  
               HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
         
            Artikel 1
            De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1110/2011 wordt vervangen door de tekst in de bijlage bij deze verordening.
         
         
            Artikel 2
            Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
         
         
            Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
            Gedaan te Brussel, 18 oktober 2018.
            
               
                  Voor de Commissie
               
               
                  De voorzitter
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.
         
            (2)  Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1110/2011 van de Commissie van 3 november 2011 tot verlening van een vergunning voor een enzympreparaat van endo-1,4-bèta-xylanase, geproduceerd door Trichoderma reesei (CBS 114044), als toevoegingsmiddel voor diervoeder voor legkippen, kleine pluimveesoorten en mestvarkens (vergunninghouder Roal Oy) (PB L 287 van 4.11.2011, blz. 27).
         
            (3)  EFSA Journal 2018; 16(3):5216 en EFSA Journal 2018; 16(3):5217.
      
      
         
            BIJLAGE
            „
                  
                     BIJLAGE
                     
                                 Identificatienummer van het toevoegingsmiddel
                              
                              
                                 Naam van de vergunninghouder
                              
                              
                                 Toevoegingsmiddel
                              
                              
                                 Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode
                              
                              
                                 Diersoort of -categorie
                              
                              
                                 Maximumleeftijd
                              
                              
                                 Minimumgehalte
                              
                              
                                 Maximumgehalte
                              
                              
                                 Andere bepalingen
                              
                              
                                 Einde van de vergunningsperiode
                              
                           
                                 Activiteitseenheden/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %
                              
                           
                                 
                                    Categorie: zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: verteringsbevorderaars.
                                 
                              
                           
                                 4a8
                              
                              
                                 Roal Oy
                              
                              
                                 Endo-1,4-bèta-xylanase
                                 EC 3.2.1.8
                              
                              
                                 
                                    Samenstelling van het toevoegingsmiddel
                                 
                                 Preparaat van endo-1,4-bèta-xylanase, geproduceerd door Trichoderma reesei (CBS 114044), met een minimale activiteit van:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             in vaste vorm: 4 × 106 BXU (1)/g
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             in vloeibare vorm: 4 × 105 BXU/g
                                          
                                       
                                    Karakterisering van de werkzame stof
                                 
                                 endo-1,4-bèta-xylanase, geproduceerd door Trichoderma reesei (CBS 114044)
                                 
                                    Analysemethode
                                     (2)
                                 
                                 In het toevoegingsmiddel en het voormengsel: test op reducerende suikers voor endo-1,4-bèta-xylanase door colorimetrische reactie van dinitrosalicylzuurreagens op de verkregen reducerende suikers bij een pH van 5,3 en een temperatuur van 50 °C.
                                 In de diervoeders: colorimetrische methode die de in water oplosbare kleurstof meet die door het enzym wordt vrijgemaakt uit met azurine vernet tarwearabinoxylaansubstraat.
                              
                              
                                 Kleine pluimveesoorten met uitzondering van legvogels
                              
                              
                                 —
                              
                              
                                 8 000  BXU
                              
                              
                                 —
                              
                              
                                 
                                             1.
                                          
                                          
                                             In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling worden vermeld.
                                          
                                       
                                             2.
                                          
                                          
                                             Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen om mogelijke risico's bij gebruik te voorkomen. Indien die risico's met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden geëlimineerd of tot een minimum beperkt, moeten bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen worden gebruikt.
                                          
                                       
                              
                                 24 november 2021
                              
                           
                                 Legkippen
                              
                              
                                 12 000  BXU
                              
                           
                                 Legvogels van kleine pluimveesoorten
                              
                              
                                 24 000  BXU
                              
                           
                                 Mestvarkens
                              
                              
                                 20 000  BXU
                              
                           
               ”
            
               (1)  1 BXU is de hoeveelheid enzym die bij een pH van 5,3 en een temperatuur van 50 °C 1 nmol reducerende suikers (xylose-equivalent) per seconde vrijmaakt uit berkenxylaan.
            
               (2)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op de website van het referentielaboratorium: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports