CELEX: 62011CN0130
Language: lv
Date: 2011-03-16 00:00:00
Title: Lieta C-130/11: Lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu, ko 2011. gada 16 martā iesniedza Court of Appeal (England & Wales) (Civil Division) (Apvienotā Karaliste) — Neurim Pharmaceuticals (1991) Ltd/Comptroller — General of Patents

18.6.2011   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               C 179/7
            
         Lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu, ko 2011. gada 16 martā iesniedza Court of Appeal (England & Wales) (Civil Division) (Apvienotā Karaliste) — Neurim Pharmaceuticals (1991) Ltd/Comptroller — General of Patents
   
   (Lieta C-130/11)
   2011/C 179/11
   Tiesvedības valoda — angļu
   
      Iesniedzējtiesa
   
   
      Court of Appeal (England & Wales) (Civil Division)
   
   
      Lietas dalībnieki pamata procesā
   
   
      Prasītāja: Neurim Pharmaceuticals (1991) Ltd
   
   
      Atbildētājs: Comptroller General of Patents
   
   
      Prejudiciālie jautājumi
   
   
               1)
            
            
               Interpretējot Regulu (EEK) Nr. 1768/92 (1) [tagad — Regula (EK) Nr. 469/2009 (2)] (turpmāk tekstā — “PAS regula”), ja tirdzniecības atļauja (A) ir izsniegta zālēm, kurās ir aktīvā viela, vai 3. panta d) punkts ir jāinterpretē tādējādi, ka tas liedz piešķirt PAS, pamatojoties uz vēlāku tirdzniecības atļauju (B), kura izsniegta saistībā ar citām zālēm, kurās ir tā pati aktīvā viela, gadījumā, ja pamatpatenta piešķirtās aizsardzības apjoms neaptver produkta, kuram ir agrāka TA, laišanu tirgū 4. panta nozīmē?
            
         
               2)
            
            
               Ja PAS piešķiršana nav aizliegta, vai saistībā ar PAS regulas 13. panta 1. punkta interpretāciju, izriet, ka “pirm[ajai] atļauj[ai] laist produktu tirgū Kopienā” ir jābūt atļaujai laist tirgū zāles saskaņā ar pamatpatenta piešķirtās aizsardzības apjomu 4. panta nozīmē?
            
         
               3)
            
            
               Vai atbildes uz iepriekš minētajiem jautājumiem atšķiras, ja agrākā tirdzniecības atļauja ir sniegta īpašas indikācijas veterinārajām zālēm un vēlākā tirdzniecības atļauja ir sniegta citas indikācijas cilvēkiem paredzētām zālēm?
            
         
               4)
            
            
               Vai atbildes uz iepriekš minētajiem jautājumiem atšķiras, ja saistībā ar vēlāko tirdzniecības atļauju bija jāiesniedz pilns pieteikums tirdzniecības atļaujai saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK (3) 8. panta 3. punktu (iepriekš — pilns pieteikums saskaņā ar Direktīvas 65/65/EEK (4) 4. pantu)?
            
         
               5)
            
            
               Vai atbildes uz iepriekš minētajiem jautājumiem atšķiras, ja produkts, kuru aptver atļauja (A) laist attiecīgās zāles tirgū, ietilpst atšķirīga patenta, kas pieder reģistrētam īpašniekam, kas nav PAS pieteikuma iesniedzējs, aizsardzības jomā?
            
         
      (1)  Padomes 1992. gada 18. jūnija Regula (EEK) Nr. 1768/92 par papildu aizsardzības sertifikāta izstrādi zālēm, OV L 182, 1. lpp.
   
      (2)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 6. maija Regula (EK) Nr. 469/2009 par papildu aizsardzības sertifikātu zālēm, OV L 152, 1. lpp.
   
      (3)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2001. gada 6. novembra Direktīva 2001/83/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz cilvēkiem paredzētām zālēm, OV L 311, 67. lpp.
   
      (4)  Padomes 1965. gada 26. janvāra Direktīva 65/65/EKK par to normatīvo un administratīvo aktu tuvināšanu, kas attiecas uz zālēm, OV 22, 369. lpp.