CELEX: 32017R1126
Language: mt
Date: 2017-06-23 00:00:00
Title: Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/1126 tat-23 ta' Ġunju 2017 li jemenda r-Regolament (KE) Nru 903/2009 u r-Regolamenti ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 373/2011, (UE) Nru 374/2013 u (UE) Nru 1108/2014 rigward l-isem tar-rappreżentant tal-UE tad-detentur tal-awtorizzazzjoni ta' preparazzjoni ta' Clostridium butyricum (FERM-BP 2789) (Test b'rilevanza għaż-ŻEE. )

24.6.2017   
            
            
               MT
            
            
               Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
            
            
               L 163/13
            
         REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2017/1126
   tat-23 ta' Ġunju 2017
   li jemenda r-Regolament (KE) Nru 903/2009 u r-Regolamenti ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 373/2011, (UE) Nru 374/2013 u (UE) Nru 1108/2014 rigward l-isem tar-rappreżentant tal-UE tad-detentur tal-awtorizzazzjoni ta' preparazzjoni ta' Clostridium butyricum (FERM-BP 2789)
   (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
   Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta' Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 13(3) tiegħu,
   Billi:
   
               (1)
            
            
               Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd ippreżentat applikazzjoni f'konformità mal-Artikolu 13(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 li tipproponi bidla fl-isem tar-rappreżerntattiv tal-UE tagħha tad-detentur tal-awtorizzazzjoni msemmija fir-Regolamenti tal-Kummissjoni (KE) Nru 903/2009 (2) u r-Regolamenti ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 373/2011 (3), (UE) Nru 374/2013 (4) u (UE) Nru 1108/2014 (5).
            
         
               (2)
            
            
               L-applikant isostni li Huvepharma NV Belgium issa sar ir-rappreżentant il-ġdid għal Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd għall-addittiv tal-għalf 4b1830 preparazzjoni tal- Clostridium butyricum FERM-BP 2789 b'effett mit-12 ta' Jannar 2017. L-applikant ippreżenta d-dejta rilevanti li ssostni t-talba tiegħu.
            
         
               (3)
            
            
               Il-bidla proposta tar-rappreżentant tad-dententur tal-awtorizzazzjonijiet hija purament amministrattiva fin-natura tagħha u ma tirrikjedix valutazzjoni mill-ġdid tal-addittivi kkonċernati. L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel ġiet mgħarrfa bl-applikazzjoni.
            
         
               (4)
            
            
               Sabiex Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd rappreżentata minn Huvepharma NV Belgiumtkun tkun tista' tisfrutta d-drittijiet tagħha tal-kummerċjalizzazzjoni, hemm bżonn li jinbidlu l-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjonijiet rispettivi. Għaldaqstant, ir-Regolament (KE) Nru 903/2009 u r-Regolamenti ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 373/2011, (UE) Nru 374/2013 u (UE) Nru 1108/2014 għandhom jiġu emendati skont dan.
            
         
               (5)
            
            
               Billi r-raġunijiet tas-sikurezza ma jeħtiġux l-applikazzjoni minnufih tal-emendi li dan ir-Regolament għamel lir-Regolamenti (KE) Nru 903/2009, ir-Regolamenti ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 373/2011, (UE) Nru 374/2013 u (UE) Nru 1108/2014, huwa xieraq li jiġi stabbilit perjodu tranżizzjonali li matulu jkunu jistgħu jintużaw il-ħażniet eżistenti.
            
         
               (6)
            
            
               Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma konformi mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,
            
         ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
   Artikolu 1
   Emenda fir-Regolament (KE) Nru 903/2009
   Ir-Regolament (KE) Nru 903/2009 huwa emendat kif ġej:
   
               (1)
            
            
               Fit-Titolu, il-frażi “id-detentur tal-awtorizzazzjoni Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd irrappreżentat minn Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.” tinbidel bil-kliem “id-detentur tal-awtorizzazzjoni Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd irrappreżentat minn Huvepharma NV Belgium”.
            
         
               (2)
            
            
               Fl-Anness tar-Regolament (KE) Nru 903/2009, fit-tieni kolonna “Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni”, il-kliem “Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd irrappreżentata minn Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.” jinbidel bil-kliem “Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd irrappreżentata minn Huvepharma NV Belgium”.
            
         Artikolu 2
   Emenda fir-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 373/2011
   Ir-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 373/2011 jiġi emendat kif ġej:
   
               (1)
            
            
               Fit-Titolu, il-frażi “id-detentur tal-awtorizzazzjoni Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd irrappreżentat minn Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.” tinbidel bil-kliem “id-detentur tal-awtorizzazzjoni Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd irrappreżentat minn Huvepharma NV Belgium”.
            
         
               (2)
            
            
               Fl-Anness tar-Regolament ta' Implimentazzjoni (KE) Nru 373/2009, fit-tieni kolonna il-kliem “Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd irrappreżentata minn Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.” jinbidel bil-kliem “Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd irrappreżentata minn Huvepharma NV Belgium”.
            
         Artikolu 3
   Emenda fir-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 374/2013
   Ir-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 374/2013 jiġi emendat kif ġej:
   
               (1)
            
            
               Fit-Titolu, il-frażi “id-detentur tal-awtorizzazzjoni Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd irrappreżentat minn Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.” tinbidel bil-kliem “id-detentur tal-awtorizzazzjoni Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd irrappreżentat minn Huvepharma NV Belgium”.
            
         
               (2)
            
            
               Fl-Anness tar-Regolament ta' Implimentazzjoni (KE) Nru 374/2013, fit-tieni kolonna il-kliem “Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd irrappreżentata minn Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.” jinbidel bil-kliem “Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd irrappreżentata minn Huvepharma NV Belgium”.
            
         Artikolu 4
   Emenda fir-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 1108/2014
   Ir-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 1108/2014 jiġi emendat kif ġej:
   
               (1)
            
            
               Fit-Titolu, il-frażi “id-detentur tal-awtorizzazzjoni Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd irrappreżentat minn Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.” tinbidel bil-kliem “id-detentur tal-awtorizzazzjoni Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd irrappreżentat minn Huvepharma NV Belgium”.
            
         
               (2)
            
            
               Fl-Anness tar-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 1108/2014, fit-tieni kolonna il-kliem “Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd irrappreżentata minn Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.” jinbidel bil-kliem “Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd irrappreżentata minn Huvepharma NV Belgium”.
            
         Artikolu 5
   Miżuri tranżizzjonali
   Il-ħażniet eżistenti tal-addittiv, tat-taħlitiet minn qabel u tal-għalf kompost li jkun fihom l-addittiv, li jikkonformaw mad-dispożizzjonijiet applikabbli qabel id-data tad-dħul fis-seħħ ta' dan ir-Regolament jistgħu jibqgħu jiġu introdotti fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw kollha.
   Artikolu 6
   Dħul fis-seħħ
   Dan ir-Regolament jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
   
      Dan ir-Regolament jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
      Magħmul fi Brussell, it-23 ta' Ġunju 2017.
      
         
            Għall-Kummissjoni
         
         
            Il-President
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.
   
      (2)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 903/2009 tat-28 ta' Settembru 2009 dwar l-awtorizzazzjoni tal-preparazzjoni ta' Clostridium butyricum (FERM-BP 2789) bħala addittiv fl-għalf għat-tiġieġ għat-tismin (detentur tal-awtorizzazzjoni Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, irrappreżentat minn Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U) (ĠU L 256, 29.9.2009, p. 26).
   
      (3)  Ir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 373/2011 tal-15 ta' April 2011 dwar l-awtorizzazzjoni tat-tħejjija ta' Clostridium butyricum (FERM-BP 2789) bħala addittiv għall-għalf għal speċi tat-tjur minuri ħlief għasafar li jbidu, ħnienes miftuma u speċi tal-porċini (miftuma) u li jemenda r-Regolament (KE) Nru 903/2009 (detentur tal-awtorizzazzjoni Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd., irrappreżentat minn Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) (ĠU L 102, 16.4.2011, p. 10).
   
      (4)  Ir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 374/2013 tat-23 ta' April 2013 dwar l-awtorizzazzjoni tal-preparazzjoni tal-Clostridium butyricum (FERM BP-2789) bħala addittiv fl-għalf għat-tiġieġ imrobbija għall-bajd (detentur tal-awtorizzazzjoni Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, irrappreżentat minn Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) (ĠU L 112, 24.4.2013, p. 13).
   
      (5)  Ir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 1108/2014 tal-20 ta' Ottubru 2014 dwar l-awtorizzazzjoni ta' preparazzjoni ta' Clostridium butyricum (FERM BP-2789) bħala addittiv fl-għalf għad-dundjani tas-simna u għad-dundjani mkabbra għat-tgħammir (id-detentur tal-awtorizzazzjoni Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd irrappreżentat minn Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) (ĠU L 301, 21.10.2014, p. 16).