CELEX: 32021R2086
Language: sl
Date: 2021-07-05 00:00:00
Title: Delegirana uredba Komisije (EU) 2021/2086 z dne 5. julija 2021 o spremembi prilog II in IV k Uredbi (EU) 2019/1009 Evropskega parlamenta in Sveta zaradi dodatka oborjenih fosfatnih soli in njihovih derivatov kot kategorije sestavnih materialov v sredstvih za gnojenje EU (Besedilo velja za EGP)

30.11.2021   
               
               
                  SL
               
               
                  Uradni list Evropske unije
               
               
                  L 427/120
               
            
         DELEGIRANA UREDBA KOMISIJE (EU) 2021/2086
         z dne 5. julija 2021
         o spremembi prilog II in IV k Uredbi (EU) 2019/1009 Evropskega parlamenta in Sveta zaradi dodatka oborjenih fosfatnih soli in njihovih derivatov kot kategorije sestavnih materialov v sredstvih za gnojenje EU
         (Besedilo velja za EGP)
         EVROPSKA KOMISIJA JE –
         ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
         ob upoštevanju Uredbe (EU) 2019/1009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 5. junija 2019 o določitvi pravil o omogočanju dostopnosti sredstev za gnojenje EU na trgu, spremembi uredb (ES) št. 1069/2009 in (ES) št. 1107/2009 ter razveljavitvi Uredbe (ES) št. 2003/2003 (1) in zlasti člena 42(1) Uredbe,
         ob upoštevanju naslednjega:
         
                     (1)
                  
                  
                     Uredba (EU) 2019/1009 določa pravila o omogočanju dostopnosti sredstev za gnojenje EU na trgu. Sredstva za gnojenje EU vsebujejo sestavne materiale ene ali več kategorij iz Priloge II k navedeni uredbi.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Člen 42(2) Uredbe (EU) 2019/1009 v povezavi s točko (b) prvega pododstavka člena 42(1) navedene uredbe od Komisije zahteva, da po 15. juliju 2019 brez nepotrebnega odlašanja oceni struvit in ga vključi v Prilogo II k navedeni uredbi, če je v navedeni oceni ugotovljeno, da sredstva za gnojenje EU, ki vsebujejo navedeni material, ne predstavljajo tveganja za zdravje ljudi, živali ali rastlin, za varnost ali okolje ter zagotavljajo agronomsko učinkovitost.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Struvit je lahko odpadek in lahko v skladu s členom 19 Uredbe (EU) 2019/1009 preneha biti odpadek, če ga vsebuje skladno sredstvo za gnojenje EU. V skladu s členom 42(3) navedene uredbe v povezavi s členom 6 Direktive 2008/98/ES Evropskega parlamenta in Sveta (2) lahko zato Komisija v Prilogo II k Uredbi (EU) 2019/1009 vključi struvit le, če pravila predelave iz navedene priloge zagotavljajo, da se material uporablja za specifične namene, da zanj obstaja trg ali povpraševanje in da njegova uporaba ne bo povzročila splošnega škodljivega vpliva na okolje in zdravje ljudi.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Skupno raziskovalno središče Komisije (v nadaljnjem besedilu: JRC) je pred pričakovanim sprejetjem Uredbe (EU) 2019/1009 začelo ocenjevanje struvita in ga zaključilo leta 2019. Med ocenjevanjem se je področje uporabe razširilo zaradi vključitve širokega spektra oborjenih fosfatnih soli in njihovih derivatov.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     V poročilu JRC o oceni (3) je ugotovljeno, da oborjene fosfatne soli in njihovi derivati, če so proizvedeni v skladu s pravili predelave, predlaganimi v poročilu, rastlinam zagotavljajo hranila ali izboljšujejo njihovo hranilno učinkovitost in s tem zagotavljajo agronomsko učinkovitost.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     V poročilu JRC o oceni je nadalje ugotovljeno, da obstaja povpraševanje na trgu po oborjenih fosfatnih soleh in njihovih derivatih, ki se povečuje, ter da se bodo ti materiali verjetno v evropskem kmetijstvu uporabljali za zagotavljanje vnosa hranil. Poleg tega je v poročilu navedeno, da uporaba oborjenih fosfatnih soli in njihovih derivatov, proizvedenih v skladu s pravili predelave, predlaganimi v poročilu, na splošno ne vpliva škodljivo na okolje ali zdravje ljudi.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Pravila predelave, predlagana v poročilu JRC o oceni, vključujejo ukrepe za omejitev tveganja recikliranja ali proizvodnje onesnaževal, kot so oblikovanje izčrpnega seznama sprejemljivih vhodnih materialov in izključitev na primer mešanih komunalnih odpadkov ter določitev posebnih pogojev obdelave in zahtev glede kakovosti proizvodov. V navedenem poročilu o oceni je tudi ugotovljeno, da bi morala pravila za ugotavljanje skladnosti, ki se uporabljajo za sredstva za gnojenje, ki vsebujejo oborjene fosfatne soli in njihove derivate, vključevati sistem kakovosti, ki ga oceni in odobri priglašeni organ.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Na podlagi navedenega Komisija ugotavlja, da oborjene fosfatne soli in njihovi derivati, če so proizvedeni v skladu s pravili predelave, predlaganimi v poročilu JRC o oceni, zagotavljajo agronomsko učinkovitost v smislu točke (b)(ii) prvega pododstavka člena 42(1) Uredbe (EU) 2019/1009. Poleg tega izpolnjujejo merila iz člena 6 Direktive 2008/98/ES. Prav tako pa tudi ugotavlja, da če so na splošno skladni z drugimi zahtevami iz Uredbe (EU) 2019/1009, zlasti pa z zahtevami iz Priloge I k navedeni uredbi, ne bi pomenili tveganja za zdravje ljudi, živali ali rastlin, za varnost ali okolje v smislu točke (b)(i) prvega pododstavka člena 42(1) Uredbe (EU) 2019/1009. Zato bi bilo treba oborjene fosfatne soli in njihove derivate vključiti v Prilogo II k Uredbi (EU) 2019/1009 ob upoštevanju navedenih pravil predelave.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Zlasti bi se morali živalski stranski proizvodi ali pridobljeni proizvodi v smislu Uredbe (ES) št. 1069/2009 Evropskega parlamenta in Sveta (4) dovoliti kot vhodne snovi za oborjene fosfatne soli in njihove derivate, ki jih ureja Uredba (EU) 2019/1009, samo če in kadar so bile določene njihove končne točke v proizvodni verigi v skladu s tretjim pododstavkom člena 5(2) Uredbe (ES) št. 1069/2009 in bodo dosežene najpozneje do konca proizvodnega postopka sredstva za gnojenje EU, ki vsebuje oborjene fosfatne soli ali njihove derivate.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Glede na to, da se oborjene fosfatne soli in njihovi derivati lahko štejejo za predelane odpadke ali stranske proizvode v smislu Direktive 2008/98/ES, bi bilo treba v skladu s tretjim pododstavkom člena 42(1) Uredbe (EU) 2019/1009 take materiale izključiti iz kategorij sestavnih materialov 1 in 11 iz Priloge II k navedeni uredbi.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Kadar sredstva za gnojenje vsebujejo oborjene fosfatne soli in njihove derivate, je pomembno zagotoviti, da se zanje izvede ustrezen postopek ugotavljanja skladnosti, vključno s sistemom kakovosti, ki ga oceni in odobri priglašeni organ. Zato je treba spremeniti Prilogo IV k Uredbi (EU) 2019/1009, da se določi postopek ugotavljanja skladnosti, primeren za taka sredstva za gnojenje.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Ker se morajo zahteve iz Priloge II k Uredbi (EU) 2019/1009 in postopki ugotavljanja skladnosti iz Priloge IV k navedeni uredbi uporabljati od 16. julija 2022, je treba začetek uporabe te uredbe preložiti na isti datum –
                  
               SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
         
            Člen 1
            Uredba (EU) 2019/1009 se spremeni:
            
                        (1)
                     
                     
                        Priloga II se spremeni v skladu s Prilogo I k tej uredbi;
                     
                  
                        (2)
                     
                     
                        Priloga IV se spremeni v skladu s Prilogo II k tej uredbi.
                     
                  
         
            Člen 2
            Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
            Uporablja se od 16. julija 2022.
         
         
            Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
            V Bruslju, 5. julija 2021
            
               
                  Za Komisijo
               
               
                  predsednica
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  UL L 170, 25.6.2019, str. 1.
         
            (2)  Direktiva 2008/98/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 19. novembra 2008 o odpadkih in razveljavitvi nekaterih direktiv (UL L 312, 22.11.2008, str. 3).
         
            (3)  Huygens D., Saveyn H. G. M., Tonini D., Eder P., Delgado Sancho L., „Technical proposals for selected new fertilising materials under the Fertilising Products Regulation (Regulation (EU) 2019/1009) - Process and quality criteria, and assessment of environmental and market impacts for precipitated phosphate salts & derivates, thermal oxidation materials & derivates and pyrolysis & gasification materials“, EUR 29841 EN, Urad za publikacije Evropske unije, Luxembourg, 2019, ISBN 978-92-76-09888-1, doi:10.2760/186684, JRC117856.
         
            (4)  Uredba (ES) št. 1069/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o določitvi zdravstvenih pravil za živalske stranske proizvode in pridobljene proizvode, ki niso namenjeni prehrani ljudi, ter razveljavitvi Uredbe (ES) št. 1774/2002 (Uredba o živalskih stranskih proizvodih) (UL L 300, 14.11.2009, str. 1).
      
      
         
            PRILOGA I
            Priloga II k Uredbi (EU) 2019/1009 se spremeni:
            
                        (1)
                     
                     
                        v delu I se doda naslednja točka:
                        „KSM 12: Oborjene fosfatne soli in njihovi derivati“.
                     
                  
                        (2)
                     
                     
                        Del II se spremeni:
                        
                                    (a)
                                 
                                 
                                    točka 1 v KSM 1 se spremeni:
                                    
                                                (i)
                                             
                                             
                                                v podtočki (g) se črta „ali“;
                                             
                                          
                                                (ii)
                                             
                                             
                                                v podtočki (h) se „.“ nadomesti z „ali“;
                                             
                                          
                                                (iii)
                                             
                                             
                                                doda se naslednja podtočka (i):
                                                
                                                            „(i)
                                                         
                                                         
                                                            oborjenih fosfatnih soli ali njihovih derivatov, ki se predelajo iz odpadkov ali so stranski proizvodi v smislu Direktive 2008/98/ES;“;
                                                         
                                                      
                                          
                              
                                    (b)
                                 
                                 
                                    točka 1 v KSM 11 se spremeni:
                                    
                                                (i)
                                             
                                             
                                                v podtočki (c) se črta „ali“;
                                             
                                          
                                                (ii)
                                             
                                             
                                                v podtočki (d) se „.“ nadomesti z „ali“;
                                             
                                          
                                                (iii)
                                             
                                             
                                                doda se naslednja podtočka (e):
                                                
                                                            „(e)
                                                         
                                                         
                                                            oborjenih fosfatnih soli ali njihovih derivatov, ki se predelajo iz odpadkov ali so stranski proizvodi v smislu Direktive 2008/98/ES;“.
                                                         
                                                      
                                          
                              
                                    (c)
                                 
                                 
                                    Doda se naslednja točka KSM 12:
                                    „KSM 12: OBORJENE FOSFATNE SOLI IN NJIHOVI DERIVATI
                                    
                                             
                                                1.
                                             
                                             
                                                Sredstvo za gnojenje EU lahko vsebuje oborjene fosfatne soli, pridobljene z obarjanjem izključno enega ali več naslednjih vhodnih materialov:
                                                
                                                            (a)
                                                         
                                                         
                                                            odpadnih voda in blata iz komunalnih čistilnih naprav, razen živalskih stranskih proizvodov ali pridobljenih proizvodov s področja uporabe Uredbe (ES) št. 1069/2009;
                                                         
                                                      
                                                            (b)
                                                         
                                                         
                                                            odpadnih voda in blata iz predelave hrane, pijače, hrane za hišne živali, živalske krme ali mlečnih proizvodov, ki niso živalski stranski proizvodi ali pridobljeni proizvodi s področja uporabe Uredbe (ES) št. 1069/2009, razen če so faze predelave vključevale stik z biocidnimi proizvodi v smislu točke (a) člena 3(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (*1), z izjemo tistih, ki so opredeljeni kot vrsta proizvodov 4 glavne skupine 1 iz Priloge V k navedeni uredbi;
                                                         
                                                      
                                                            (c)
                                                         
                                                         
                                                            bioloških odpadkov v smislu točke 4 člena 3 Direktive 2008/98/ES, ki nastanejo pri ločenem zbiranju bioloških odpadkov pri viru, razen živalskih stranskih proizvodov ali pridobljenih proizvodov s področja uporabe Uredbe (ES) št. 1069/2009;
                                                         
                                                      
                                                            (d)
                                                         
                                                         
                                                            ostankov iz predelave v smislu točke (t) člena 2 Direktive 2009/28/ES Evropskega parlamenta in Sveta (*2) pri proizvodnji bioetanola in biodizla, pridobljenih iz materialov iz podtočk (b), (c) in (e) te točke;
                                                         
                                                      
                                                            (e)
                                                         
                                                         
                                                            živih ali mrtvih organizmov ali njihovih delov, nepredelanih ali predelanih le na ročen, mehanski ali gravitacijski način, z raztapljanjem v vodi, s flotacijo, z vodno ekstrakcijo, s parno destilacijo ali segrevanjem, izključno z namenom, da se odstrani voda, ali izločenih iz zraka na kakršen koli način, razen (*3):
                                                            
                                                                        —
                                                                     
                                                                     
                                                                        materialov, ki izvirajo iz mešanih komunalnih odpadkov,
                                                                     
                                                                  
                                                                        —
                                                                     
                                                                     
                                                                        blata iz čistilnih naprav, industrijskega blata ali mulja iz rečnih strug;
                                                                     
                                                                  
                                                                        —
                                                                     
                                                                     
                                                                        živalskih stranskih proizvodov ali pridobljenih proizvodov s področja uporabe Uredbe (ES) št. 1069/2009;
                                                                     
                                                                  
                                                      
                                                            (f)
                                                         
                                                         
                                                            snovi in zmesi, razen  (*3):
                                                            
                                                                        —
                                                                     
                                                                     
                                                                        tistih iz podtočk (a) do (e),
                                                                     
                                                                  
                                                                        —
                                                                     
                                                                     
                                                                        odpadkov v smislu člena 3(1) Direktive 2008/98/ES;
                                                                     
                                                                  
                                                                        —
                                                                     
                                                                     
                                                                        snovi ali zmesi, ki so prenehale biti odpadki v eni ali več državah članicah na podlagi nacionalnih ukrepov za prenos člena 6 Direktive 2008/98/ES;
                                                                     
                                                                  
                                                                        —
                                                                     
                                                                     
                                                                        snovi, pridobljenih iz predhodnih sestavin, ki so prenehale biti odpadki v eni ali več državah članicah na podlagi nacionalnih ukrepov za prenos člena 6 Direktive 2008/98/ES, ali zmesi, ki vsebujejo takšne snovi;
                                                                     
                                                                  
                                                                        —
                                                                     
                                                                     
                                                                        biološko nerazgradljivih polimerov,
                                                                     
                                                                  
                                                                        —
                                                                     
                                                                     
                                                                        živalskih stranskih proizvodov ali pridobljenih proizvodov s področja uporabe Uredbe (ES) št. 1069/2009.
                                                                     
                                                                  
                                                      Poleg tega se oborjene fosfatne soli pridobivajo z obarjanjem katerega koli vhodnega materiala iz podtočk (a) do (f) ali kombinacije teh materialov, predelanih na ročen, mehanski ali gravitacijski način, s frakcioniranjem na tekoče in trdne delce z uporabo biorazgradljivih polimerov, z raztapljanjem v vodi, flotacijo, vodno ekstrakcijo, parno destilacijo ali segrevanjem izključno z namenom, da se odstrani voda, termično hidrolizo, anaerobno razgradnjo ali kompostiranjem. Temperatura pri takih postopkih se ne dvigne nad 275 °C.
                                             
                                          
                                             
                                                2.
                                             
                                             
                                                Postopek obarjanja poteka v nadzorovanih pogojih v reaktorju. Poleg tega se uporabljajo samo vhodni materiali, ki niso kontaminirani z drugimi tokovi materialov, ali vhodni materiali, razen živalskih stranskih proizvodov ali pridobljenih proizvodov s področja uporabe Uredbe (ES) št. 1069/2009, ki so bili enkrat nenamerno kontaminirani z drugimi tokovi materialov, zaradi česar je bila ugotovljena prisotnost eksogenih spojin le v sledeh.
                                                V obratu, kjer poteka obarjanje, se po postopku obarjanja, tudi med shranjevanjem, prepreči fizični stik med vhodnimi in izhodnimi materiali.
                                             
                                          
                                             
                                                3.
                                             
                                             
                                                Oborjene fosfatne soli vsebujejo:
                                                
                                                            (a)
                                                         
                                                         
                                                            najnižjo vsebnost fosforjevega pentoksida (P2O5) v višini 16 % vsebnosti suhe snovi;
                                                         
                                                      
                                                            (b)
                                                         
                                                         
                                                            najvišjo vsebnost organskega ogljika (Corg) v višini 3 % vsebnosti suhe snovi;
                                                         
                                                      
                                                            (c)
                                                         
                                                         
                                                            ne več kot 3 g/kg suhe snovi makroskopskih nečistot nad 2 mm v kateri koli izmed naslednjih oblik: organske snovi, steklo, kamni, kovina in plastična masa;
                                                         
                                                      
                                                            (d)
                                                         
                                                         
                                                            ne več kot 5 g/kg suhe snovi vsote makroskopskih nečistot iz podtočke (c).
                                                         
                                                      
                                          
                                             
                                                4.
                                             
                                             
                                                Sredstvo za gnojenje EU lahko vsebuje derivate oborjenih fosfatnih soli, pridobljene z eno ali več kemičnimi proizvodnimi postopki, pri katerih se sproži reakcija oborjenih fosfatnih soli z materiali iz podtočke 1(f), ki se porabijo ali uporabljajo v kemični obdelavi.
                                                Postopek pridobivanja derivatov se izvede tako, da se namenoma spremeni kemijska sestava oborjenih fosfatnih soli.
                                             
                                          
                                             
                                                5.
                                             
                                             
                                                Oborjene fosfatne soli, ki se uporabljajo za derivate, so v skladu s točkami 1, 2 in 3.
                                             
                                          
                                             
                                                6.
                                             
                                             
                                                Ne glede na točko 1 lahko sredstvo za gnojenje EU vsebuje oborjene fosfatne soli, pridobljene z obarjanjem snovi kategorije 2 ali kategorije 3 ali iz njih pridobljenih proizvodov, v skladu s pogoji iz člena 32(1) in (2) Uredbe (ES) št. 1069/2009 ter ukrepi iz člena 32(3) navedene uredbe, samostojno ali zmešane z vhodnimi snovmi iz točke 1, če sta izpolnjena oba naslednja pogoja:
                                                
                                                            (a)
                                                         
                                                         
                                                            v skladu s tretjim pododstavkom člena 5(2) Uredbe (ES) št. 1069/2009 je bila določena končna točka v proizvodni verigi;
                                                         
                                                      
                                                            (b)
                                                         
                                                         
                                                            pogoji iz točk 2 in 3 so izpolnjeni.
                                                         
                                                      Sredstvo za gnojenje EU lahko vsebuje tudi derivate iz takih oborjenih fosfatnih soli, pridobljene v skladu s pogoji iz točke 4.
                                             
                                          
                                             
                                                7.
                                             
                                             
                                                V obratu, kjer poteka obarjanje, se proizvodne linije za predelavo vhodnih materialov, dovoljenih za oborjene fosfatne soli in njihove derivate, določenih v točkah 1, 4 in 6, jasno ločijo od proizvodnih linij za predelavo drugih vhodnih materialov.
                                             
                                          
                                             
                                                8.
                                             
                                             
                                                Kadar za FKS sredstva za gnojenje EU, ki vsebuje oborjene fosfatne soli ali njihove derivate ali oboje oziroma je iz njih sestavljeno, v Prilogi I ni zahtev glede patogenov Salmonella spp., Escherichia coli ali Enterococcaceae, ti patogeni ne presegajo mejnih vrednosti iz naslednje tabele:
                                                
                                                            Mikroorganizmi, ki se testirajo
                                                         
                                                         
                                                            Načrti vzorčenja
                                                         
                                                         
                                                            Mejna vrednost
                                                         
                                                      
                                                            n
                                                         
                                                         
                                                            c
                                                         
                                                         
                                                            m
                                                         
                                                         
                                                            M
                                                         
                                                      
                                                            
                                                               Salmonella spp.
                                                         
                                                         
                                                            5 
                                                         
                                                         
                                                            0 
                                                         
                                                         
                                                            0 
                                                         
                                                         
                                                            odsotnost v 25 g ali 25 ml
                                                         
                                                      
                                                            
                                                               Escherichia coli
                                                            
                                                            ali
                                                            
                                                               Enterococcaceae
                                                            
                                                         
                                                         
                                                            5 
                                                         
                                                         
                                                            5 
                                                         
                                                         
                                                            0 
                                                         
                                                         
                                                            1 000  v 1 g ali 1 ml
                                                         
                                                      pri čemer je:
                                                
                                                            n
                                                         
                                                         
                                                            =
                                                         
                                                         
                                                            število vzorcev, ki se testirajo,
                                                         
                                                      
                                                            c
                                                         
                                                         
                                                            =
                                                         
                                                         
                                                            število vzorcev, pri katerih število bakterij, izraženo v CFU, znaša od m do M,
                                                         
                                                      
                                                            m
                                                         
                                                         
                                                            =
                                                         
                                                         
                                                            zgornja mejna vrednost, pri kateri število bakterij, izraženo v CFU, še velja za zadovoljivo,
                                                         
                                                      
                                                            M
                                                         
                                                         
                                                            =
                                                         
                                                         
                                                            najvišja vrednost števila bakterij, izraženega v CFU.
                                                         
                                                      
                                          
                                             
                                                9.
                                             
                                             
                                                Patogeni v sredstvu za gnojenje EU, ki vsebuje oborjene fosfatne soli, pridobljene iz materialov iz podtočke 1(a), ali derivate takšnih oborjenih fosfatnih soli ali oboje oziroma je sestavljeno iz njih, ne presegajo mejnih vrednosti iz naslednje tabele:
                                                
                                                            Mikroorganizmi, ki se testirajo
                                                         
                                                         
                                                            Načrti vzorčenja
                                                         
                                                         
                                                            Mejna vrednost
                                                         
                                                      
                                                            n
                                                         
                                                         
                                                            c
                                                         
                                                         
                                                            m
                                                         
                                                         
                                                            M
                                                         
                                                      
                                                            
                                                               Clostridium perfringens
                                                            
                                                         
                                                         
                                                            5 
                                                         
                                                         
                                                            5 
                                                         
                                                         
                                                            0 
                                                         
                                                         
                                                            100 CFU v 1 g ali 1 ml
                                                         
                                                      
                                                            jajčeca Ascaris sp., sposobna preživeti
                                                         
                                                         
                                                            5 
                                                         
                                                         
                                                            0 
                                                         
                                                         
                                                            0 
                                                         
                                                         
                                                            odsotnost v 25 g ali 25 ml
                                                         
                                                      pri čemer je:
                                                
                                                            n
                                                         
                                                         
                                                            =
                                                         
                                                         
                                                            število vzorcev, ki se testirajo,
                                                         
                                                      
                                                            c
                                                         
                                                         
                                                            =
                                                         
                                                         
                                                            število vzorcev, pri katerih število bakterij, izraženo v CFU, znaša od m do M,
                                                         
                                                      
                                                            m
                                                         
                                                         
                                                            =
                                                         
                                                         
                                                            zgornja mejna vrednost, pri kateri število bakterij, izraženo v CFU, še velja za zadovoljivo,
                                                         
                                                      
                                                            M
                                                         
                                                         
                                                            =
                                                         
                                                         
                                                            najvišja vrednost števila bakterij, izraženega v CFU.
                                                         
                                                      
                                          
                                             
                                                10.
                                             
                                             
                                                Zahteve iz točk 8 in 9 ter zahteve za Salmonella spp., Escherichia coli ali Enterococcaceae, določene v ustrezni FKS sredstva za gnojenje EU, ki je sestavljeno samo iz oborjenih fosfatnih soli ali njihovih derivatov ali obojega, se ne uporabljajo, če so bile navedene oborjene fosfatne soli ali vsi biogeni vhodni materiali, uporabljeni v postopku obarjanja, obdelani po enem od naslednjih postopkov:
                                                
                                                            (a)
                                                         
                                                         
                                                            sterilizacija pod pritiskom s segrevanjem na temperaturo v jedru nad 133 °C najmanj 20 minut pri absolutnem tlaku najmanj 3 bare, pri čemer je tlak treba doseči z odvajanjem vsega zraka iz sterilizacijske komore in zamenjavo zraka s paro (‚nasičena para‘);
                                                         
                                                      
                                                            (b)
                                                         
                                                         
                                                            obdelava v enoti za pasterizacijo ali higienizacijo, pri čemer je vsaj za eno uro dosežena temperatura 70 °C.
                                                         
                                                      
                                          
                                             
                                                11.
                                             
                                             
                                                Oborjene fosfatne soli, pridobljene iz materialov iz podtočke 1(a), in derivati, pridobljeni iz takih oborjenih fosfatnih soli, ne vsebujejo več kot 6 mg PAO16
                                                    (*4) na 1 kg suhe snovi
                                             
                                          
                                             
                                                12.
                                             
                                             
                                                Vsota aluminija (Al) in železa (Fe) v oborjenih fosfatnih soleh ali njihovih derivatih ne presega 10 % suhe snovi oborjenih fosfatnih soli ali njihovih derivatov.
                                             
                                          
                                             
                                                13.
                                             
                                             
                                                Oborjene fosfatne soli ali njihovi derivati so registrirani v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006 v dokumentaciji, ki vsebuje:
                                                
                                                            (a)
                                                         
                                                         
                                                            informacije, določene v prilogah VI, VII in VIII k Uredbi (ES) št. 1907/2006; in
                                                         
                                                      
                                                            (b)
                                                         
                                                         
                                                            poročilo o kemijski varnosti v skladu s členom 14 Uredbe (ES) št. 1907/2006, ki pokriva uporabo sredstva za gnojenje, razen če je snov izrecno zajeta v eni od izjem, za katere registracija ni obvezna, kakor je določeno v Prilogi IV k Uredbi (ES) št. 1907/2006 ali v točki 6, 7, 8 ali 9 Priloge V k navedeni uredbi.
                                                         
                                                      
                                          
                                             
                                                14.
                                             
                                             
                                                Za namene točk 3, 11 in 12 se suha snov oborjenih fosfatnih soli in njihovih derivatov meri z vakuumskim sušenjem pri 40 °C do konstantne teže, da se prepreči izguba kristalno vezane vode.
                                             
                                          
                                       (*1)  Uredba (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (UL L 167, 27.6.2012, str. 1)."
                        
                                    
                                       (*2)  Direktiva 2009/28/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 23. aprila 2009 o spodbujanju uporabe energije iz obnovljivih virov, spremembi in poznejši razveljavitvi direktiv 2001/77/ES in 2003/30/ES (UL L 140, 5.6.2009, str. 16)."
                        
                                    
                                       (*3)  Izključitev vhodnega materiala iz ene podtočke ne pomeni, da ta material ne bi mogel biti vhodni material na podlagi druge podtočke."
                        
                                    
                                       (*3)  Izključitev vhodnega materiala iz ene podtočke ne pomeni, da ta material ne bi mogel biti vhodni material na podlagi druge podtočke."
                        
                                    
                                       (*4)  Vsota naftalena, acenaftilena, acenaftena, fluorena, fenantrena, antracena, fluorantena, pirena, benzo[a]antracena, krizena, benzo[b]fluorantena, benzo[k]fluorantena, benzo[a]pirena, indeno[1,2,3-cd]pirena, dibenzo[a,h]antracena in benzo[ghi]perilena.“."
                        
                                 
                              
                  
               (*1)  Uredba (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (UL L 167, 27.6.2012, str. 1).
            
               (*2)  Direktiva 2009/28/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 23. aprila 2009 o spodbujanju uporabe energije iz obnovljivih virov, spremembi in poznejši razveljavitvi direktiv 2001/77/ES in 2003/30/ES (UL L 140, 5.6.2009, str. 16).
            
               (*3)  Izključitev vhodnega materiala iz ene podtočke ne pomeni, da ta material ne bi mogel biti vhodni material na podlagi druge podtočke.
            
               (*4)  Vsota naftalena, acenaftilena, acenaftena, fluorena, fenantrena, antracena, fluorantena, pirena, benzo[a]antracena, krizena, benzo[b]fluorantena, benzo[k]fluorantena, benzo[a]pirena, indeno[1,2,3-cd]pirena, dibenzo[a,h]antracena in benzo[ghi]perilena.“.“
         
      
      
         
            PRILOGA II
            V delu II Priloge IV k Uredbi (EU) 2019/1009 se modul D1 (Zagotavljanje kakovosti proizvodnega postopka) spremeni:
            
                        (1)
                     
                     
                        v točki 2.2 se podtočka (d) nadomesti z naslednjim:
                        
                                    „(d)
                                 
                                 
                                    skice, načrte, opise in razlage, ki so potrebni za razumevanje proizvodnega procesa sredstva za gnojenje EU, in v zvezi z materiali, ki spadajo v KSM 3, 5 in 12, kakor so opredeljene v Prilogi II, pa tudi pisni opis in diagram proizvodnega postopka, v katerih se jasno opredeli vsaka obdelava, posoda in prostor za shranjevanje;“.
                                 
                              
                  
                        (2)
                     
                     
                        Uvodno besedilo v točki 5.1.1.1 se nadomesti z naslednjim:
                        
                                    „5.1.1.1
                                 
                                 
                                    Za materiale, ki spadajo v KSM 3, 5 in 12, kot so opredeljene v Prilogi II, višje vodstvo proizvodne organizacije:“.
                                 
                              
                  
                        (3)
                     
                     
                        Točka 5.1.2.1 se nadomesti z naslednjim:
                        
                                    „5.1.2.1
                                 
                                 
                                    Za materiale, ki spadajo v KSM 3, 5 in 12, kakor so opredeljene v Prilogi II, sistem kakovosti zagotovi skladnost z zahtevami, določenimi v navedeni prilogi.“.
                                 
                              
                  
                        (4)
                     
                     
                        Točka 5.1.3.1 se spremeni:
                        
                                    (a)
                                 
                                 
                                    uvodno besedilo se nadomesti z naslednjim:
                                    
                                                „5.1.3.1
                                             
                                             
                                                Pregledi in testi za materiale, ki spadajo v KSM 3, 5 in 12, kakor so opredeljene v Prilogi II, vsebujejo naslednje elemente:“.
                                             
                                          
                              
                                    (b)
                                 
                                 
                                    Podtočki (b) in (c) se nadomestita z naslednjim:
                                    
                                                „(b)
                                             
                                             
                                                usposobljeno osebje opravi vizualni pregled vsake pošiljke vhodnih materialov in preveri skladnost s specifikacijami za vhodne materiale iz KSM 3, 5 in 12, določene v Prilogi II;
                                             
                                          
                                                (c)
                                             
                                             
                                                proizvajalec zavrne vsako pošiljko katerega koli vhodnega materiala, kadar se pri vizualnem pregledu pojavi kakršen koli sum na kaj od naslednjega:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            prisotnost nevarnih ali škodljivih snovi za proces ali za kakovost končnega sredstva za gnojenje EU,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            nezdružljivost s specifikacijami iz KSM 3, 5 in 12 iz Priloge II, zlasti s prisotnostjo plastične mase, ki vodi k preseganju mejne vrednosti makroskopskih nečistot;“.
                                                         
                                                      
                                          
                              
                                    (c)
                                 
                                 
                                    Podtočka (e) se nadomesti z naslednjim:
                                    
                                                „(e)
                                             
                                             
                                                pri izhodnih materialih se odvzamejo vzorci, da se preveri njihova skladnost s specifikacijami iz KSM 3, 5 in 12, kot so opredeljene v Prilogi II, ter da lastnosti izhodnega materiala ne ogrožajo skladnosti sredstva za gnojenje EU z ustreznimi zahtevami iz Priloge I;“.
                                             
                                          
                              
                                    (d)
                                 
                                 
                                    V točki (f) se uvodno besedilo nadomesti z naslednjim:
                                    
                                                „(f)
                                             
                                             
                                                pri materialih, ki spadajo v KSM 3 in 5, se vzorci izhodnih materialov redno odvzamejo vsaj z naslednjo pogostostjo:“.
                                             
                                          
                              
                                    (e)
                                 
                                 
                                    Vstavita se naslednji podtočki:
                                    
                                                „(fa)
                                             
                                             
                                                pri materialih, ki spadajo v KSM 12, se vzorci izhodnih materialov odvzamejo vsaj z naslednjo privzeto pogostostjo ali prej, kot je predvideno, če je to potrebno zaradi katere koli pomembne spremembe, ki bi lahko vplivala na kakovost sredstva za gnojenje EU:
                                                
                                                            
                                                               Letni vnos (v tonah)
                                                            
                                                         
                                                         
                                                            
                                                               Vzorci/leto
                                                            
                                                         
                                                      
                                                            ≤ 3 000 
                                                         
                                                         
                                                            4 
                                                         
                                                      
                                                            3 001 –10 000 
                                                         
                                                         
                                                            8 
                                                         
                                                      
                                                            10 001 –20 000 
                                                         
                                                         
                                                            12 
                                                         
                                                      
                                                            20 001 –40 000 
                                                         
                                                         
                                                            16 
                                                         
                                                      
                                                            40 001 –60 000 
                                                         
                                                         
                                                            20 
                                                         
                                                      
                                                            60 001 –80 000 
                                                         
                                                         
                                                            24 
                                                         
                                                      
                                                            80 001 –100 000 
                                                         
                                                         
                                                            28 
                                                         
                                                      
                                                            100 001 –120 000 
                                                         
                                                         
                                                            32 
                                                         
                                                      
                                                            120 001 –140 000 
                                                         
                                                         
                                                            36 
                                                         
                                                      
                                                            140 001 –160 000 
                                                         
                                                         
                                                            40 
                                                         
                                                      
                                                            160 001 –180 000 
                                                         
                                                         
                                                            44 
                                                         
                                                      
                                                            > 180 000 
                                                         
                                                         
                                                            48 
                                                         
                                                      
                                          Proizvajalci lahko zmanjšajo privzeto pogostost testiranja onesnaževal, kot je navedena zgoraj, tako da upoštevajo porazdelitev preteklih vzorcev. Po minimalnem obdobju spremljanja, ki traja eno leto, in najmanj 10 vzorcih, ki dokazujejo skladnost z zahtevami iz prilog I in II, lahko proizvajalec zmanjša privzeto pogostost vzorčenja za zadevni parameter za faktor 2, če je najvišja raven onesnaževal, zabeležena pri zadnjih 10 vzorcih, nižja od polovice mejne vrednosti za zadevni parameter iz prilog I in II;
                                    (fb) pri materialih, ki spadajo v KSM 12, se vsaki seriji ali delu proizvodnje dodeli edinstvena oznaka za namene vodenja kakovosti. Najmanj en vzorec na 3 000 ton teh materialov ali en vzorec na dva meseca, kar koli nastopi prej, se hrani v dobrem stanju najmanj dve leti;“.
                                 
                              
                                    (f)
                                 
                                 
                                    V podtočki (g)(iii) se „.“ nadomesti z „;“ in doda se naslednja podtočka (iv):
                                    
                                                „(iv)
                                             
                                             
                                                pri materialih, ki spadajo v KSM 12, opravi meritev vzorcev za hrambo iz podtočke (fb) in sprejme potrebne popravne ukrepe za preprečitev morebitnega nadaljnjega prevoza in uporabe navedenega materiala.“.
                                             
                                          
                              
                  
                        (5)
                     
                     
                        V točki 5.1.4.1 se uvodno besedilo nadomesti z naslednjim:
                        
                                    „5.1.4.1
                                 
                                 
                                    Evidence kakovosti za materiale, ki spadajo v KSM 3, 5 in 12, kakor so opredeljene v Prilogi II, izkazujejo, da se izvaja dejanski nadzor vhodnih materialov, proizvodnje, shranjevanja ter skladnosti vhodnih in izhodnih materialov z ustreznimi zahtevami iz te uredbe. Vsak dokument je čitljiv in na voljo na njegovem ustreznem mestu uporabe; vse zastarele različice se takoj odstranijo z vseh mest uporabe ali se vsaj označijo kot zastarele. Dokumentacija o upravljanju kakovosti vsebuje vsaj naslednje informacije:“.
                                 
                              
                  
                        (6)
                     
                     
                        V točki 5.1.5.1 se uvodno besedilo nadomesti z naslednjim:
                        
                                    „5.1.5.1
                                 
                                 
                                    Proizvajalec glede materialov, ki spadajo v KSM 3, 5 in 12, kakor so opredeljene v Prilogi II, pripravi program letne notranje revizije za preverjanje skladnosti s sistemom kakovosti, ki zajema naslednje:“.
                                 
                              
                  
                        (7)
                     
                     
                        Točka 6.3.2 se nadomesti z naslednjim:
                        
                                    „6.3.2
                                 
                                 
                                    Priglašeni organ za materiale, ki spadajo v KSM 3, 5 in 12, kakor so opredeljene v Prilogi II, med vsako revizijo odvzame in analizira vzorce izhodnih materialov, te revizije pa opravi z naslednjo pogostostjo:
                                    
                                                (a)
                                             
                                             
                                                v prvem letu nadzora zadevnega obrata, ki ga opravi priglašeni organ: enako pogosto kot pogostost vzorčenja, ki je navedena v tabeli iz točke 5.1.3.1(f) oziroma 5.1.3.1(fa), ter
                                             
                                          
                                                (b)
                                             
                                             
                                                v naslednjih letih nadzora: dvakrat manj od pogostosti vzorčenja, ki je navedena v tabeli iz točke 5.1.3.1(f) oziroma 5.1.3.1(fa).“.