CELEX: 32018R0248
Language: it
Date: 2018-02-15 00:00:00
Title: Regolamento di esecuzione (UE) 2018/248 della Commissione, del 15 febbraio 2018, relativo all'autorizzazione delle sostanze 2,3-dietilpirazina, 2,5 o 6-metossi-3-metilpirazina, 2-acetil-3-etilpirazina, 2,3-dietil-5-metilpirazina, 2-(sec-butil)-3-metossipirazina, 2-etil-3-metossipirazina, 5,6,7,8-tetraidrochinossalina, 2-etilpirazina e 5-metilchinossalina come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali (Testo rilevante ai fini del SEE. )

23.2.2018   
               
               
                  IT
               
               
                  Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
               
               
                  L 53/120
               
            REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2018/248 DELLA COMMISSIONE
      del 15 febbraio 2018
      relativo all'autorizzazione delle sostanze 2,3-dietilpirazina, 2,5 o 6-metossi-3-metilpirazina, 2-acetil-3-etilpirazina, 2,3-dietil-5-metilpirazina, 2-(sec-butil)-3-metossipirazina, 2-etil-3-metossipirazina, 5,6,7,8-tetraidrochinossalina, 2-etilpirazina e 5-metilchinossalina come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali
      (Testo rilevante ai fini del SEE)
      LA COMMISSIONE EUROPEA,
      visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
      visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all'alimentazione animale (1), in particolare l'articolo 9, paragrafo 2,
      considerando quanto segue:
      
                  (1)
               
               
                  Il regolamento (CE) n. 1831/2003 dispone l'autorizzazione degli additivi destinati all'alimentazione animale e stabilisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione. L'articolo 10 di detto regolamento prevede la rivalutazione degli additivi autorizzati a norma della direttiva 70/524/CEE del Consiglio (2).
               
            
                  (2)
               
               
                  Le sostanze 2,3-dietilpirazina, 2,5 o 6-metossi-3-metilpirazina, 2-acetil-3-etilpirazina, 2,3-dietil-5-metilpirazina, 2-(sec-butil)-3-metossipirazina, 2-etil-3-metossipirazina, 5,6,7,8-tetraidrochinossalina, 2-etilpirazina e 5-metilchinossalina (di seguito «le sostanze in questione») sono state autorizzate per un periodo illimitato dalla direttiva 70/524/CEE come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali. Tali sostanze sono state iscritte successivamente nel registro degli additivi per mangimi come prodotti esistenti, in conformità all'articolo 10, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1831/2003.
               
            
                  (3)
               
               
                  A norma dell'articolo 10, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003, in combinato disposto con l'articolo 7, è stata presentata una domanda di rivalutazione delle sostanze in questione come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali. Il richiedente ha chiesto che tali additivi siano classificati nella categoria «additivi organolettici». La domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all'articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003.
               
            
                  (4)
               
               
                  Nel parere del 6 dicembre 2016 (3) l'Autorità europea per la sicurezza alimentare («l'Autorità») ha concluso che, alle condizioni d'uso proposte, le sostanze in questione non hanno un'incidenza negativa sulla salute degli animali, sulla salute umana o sull'ambiente. Tali sostanze aumentano l'aroma o l'appetibilità. Dato che le sostanze in questione sono utilizzate come aromi nei prodotti alimentari e la loro funzione nei mangimi è essenzialmente identica a quella svolta negli alimenti, l'Autorità ha concluso che non è necessaria alcuna ulteriore dimostrazione della loro efficacia. Tale conclusione può essere quindi estesa per estrapolazione ai mangimi. Il richiedente ha ritirato la domanda di utilizzo delle sostanze in questione nell'acqua di abbeveraggio.
               
            
                  (5)
               
               
                  L'Autorità ha inoltre osservato che per le sostanze in questione sono stati constatati pericoli associati al contatto cutaneo e oculare e all'esposizione per via respiratoria. La maggior parte delle sostanze è classificata come irritante per il sistema respiratorio. Di conseguenza dovrebbero essere adottate misure di protezione adeguate. L'Autorità non ritiene necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all'immissione sul mercato. Essa ha verificato anche la relazione sul metodo di analisi degli additivi per mangimi negli alimenti per animali presentata dal laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003.
               
            
                  (6)
               
               
                  La valutazione delle sostanze in questione dimostra che sono soddisfatte le condizioni di autorizzazione stabilite dall'articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. È quindi opportuno autorizzare l'utilizzo di tali sostanze come specificato nell'allegato del presente regolamento.
               
            
                  (7)
               
               
                  Il richiedente ha proposto all'Autorità livelli d'uso delle sostanze in questione. Vista tale proposta, l'Autorità ha considerato sicuri determinati livelli d'uso («livelli considerati dall'Autorità»). Ai fini dei controlli ufficiali lungo la filiera alimentare, è opportuno prevedere determinati requisiti in materia di etichettatura. In particolare, quando i livelli d'uso superano i livelli considerati dall'Autorità, è opportuno prevedere che l'etichetta delle premiscele e l'etichettatura delle materie prime per mangimi e dei mangimi composti contenenti le sostanze in questione contengano determinate informazioni, compreso un riferimento ai livelli considerati dall'Autorità.
               
            
                  (8)
               
               
                  Il fatto che l'utilizzo delle sostanze in questione non sia autorizzato nell'acqua di abbeveraggio non esclude il loro utilizzo in alimenti composti somministrati nell'acqua.
               
            
                  (9)
               
               
                  Dato che non vi sono motivi di sicurezza che richiedano l'applicazione immediata delle modifiche delle condizioni di autorizzazione delle sostanze in questione, è opportuno prevedere un periodo transitorio per consentire alle parti interessate di prepararsi a ottemperare alle nuove prescrizioni derivanti dall'autorizzazione.
               
            
                  (10)
               
               
                  Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,
               
            HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
      Articolo 1
      Autorizzazione
      Le sostanze specificate nell'allegato, appartenenti alla categoria «additivi organolettici» e al gruppo funzionale «sostanze aromatizzanti», sono autorizzate come additivi per mangimi nell'alimentazione animale alle condizioni indicate in tale allegato.
      Articolo 2
      Misure transitorie
      1.   Le sostanze specificate nell'allegato e le premiscele contenenti tali sostanze, che sono prodotte ed etichettate prima del 15 settembre 2018 in conformità alle norme applicabili prima del 15 marzo 2018, possono continuare a essere immesse sul mercato e utilizzate fino a esaurimento delle scorte esistenti.
      2.   Le materie prime per mangimi e i mangimi composti contenenti le sostanze di cui all'allegato, che sono prodotti ed etichettati prima del 15 marzo 2019 in conformità alle norme applicabili prima del 15 marzo 2018, possono continuare a essere immessi sul mercato e utilizzati fino a esaurimento delle scorte esistenti se destinati ad animali da produzione alimentare.
      3.   Le materie prime per mangimi e i mangimi composti contenenti le sostanze di cui all'allegato, che sono prodotti ed etichettati prima del 15 marzo 2020 in conformità alle norme applicabili prima del 15 marzo 2018, possono continuare a essere immessi sul mercato e utilizzati fino a esaurimento delle scorte esistenti se destinati ad animali non da produzione alimentare.
      Articolo 3
      Entrata in vigore
      Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
      
         Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
         Fatto a Bruxelles, il 15 febbraio 2018
         
            
               Per la Commissione
            
            
               Il presidente
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29.
      
         (2)  Direttiva 70/524/CEE del Consiglio, del 23 novembre 1970, relativa agli additivi nell'alimentazione degli animali (GU L 270 del 14.12.1970, pag. 1).
      
         (3)  EFSA Journal (2016); 15(2):4671.
      
         ALLEGATO
         
                     Numero di identificazione dell'additivo
                  
                  
                     Nome del titolare dell'autorizzazione
                  
                  
                     Additivo
                  
                  
                     Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi
                  
                  
                     Specie o categoria di animali
                  
                  
                     Età massima
                  
                  
                     Tenore minimo
                  
                  
                     Tenore massimo
                  
                  
                     Altre disposizioni
                  
                  
                     Fine del periodo di autorizzazione
                  
               
                     Mg di sostanza attiva/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 %
                  
               
                     
                        Categoria: additivi organolettici. Gruppo funzionale: sostanze aromatizzanti.
                     
                  
               
                     2b14005
                  
                  
                     —
                  
                  
                     2,3-Dietilpirazina
                  
                  
                     
                        Composizione dell'additivo
                     
                     2,3-Dietilpirazina
                     
                        Caratterizzazione della sostanza attiva
                     
                     2,3-Dietilpirazina
                     Prodotta mediante sintesi chimica
                     Purezza: saggio min. del 97 %
                     Formula chimica: C8H12N2
                     
                     Numero CAS: 15707-24-1
                     Numero FLAVIS: 14.005
                     
                        Metodo di analisi
                         (1)
                     
                     Per la determinazione della 2,3-dietilpirazina nell'additivo per mangimi e nelle premiscele di aromi per mangimi:
                     gascromatografia-spettrometria di massa con blocco del tempo di ritenzione (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     Tutte le specie animali
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 L'additivo è incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e delle premiscele sono indicate le condizioni di conservazione e di stabilità.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 L'etichetta dell'additivo reca la seguente indicazione:
                                 «Tenore massimo raccomandato della sostanza attiva nel mangime completo con un tasso di umidità del 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,1 mg/kg per suini e pollame
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg per le altre specie e categorie.»
                                          
                                       
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità aggiunta di sostanza attiva sono indicati sull'etichetta della premiscela se i livelli d'uso raccomandati su tale etichetta comportano il superamento dei livelli di cui al punto 3.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità aggiunta di sostanza attiva sono indicati sull'etichettatura delle materie prime per mangimi e dei mangimi composti se il tenore della sostanza attiva nel mangime completo con un tasso di umidità del 12 % supera:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,1 mg/kg per suini e pollame,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg per le altre specie e categorie.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative al fine di evitare rischi di inalazione e contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli utilizzatori dell'additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l'additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione dell'apparato respiratorio, guanti e occhiali di sicurezza.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b14025
                  
                  
                     —
                  
                  
                     2,5 o 6-Metossi-3-metilpirazina
                  
                  
                     
                        Composizione dell'additivo
                     
                     2,5 o 6-Metossi-3-metilpirazina
                     
                        Caratterizzazione della sostanza attiva
                     
                     2,5 o 6-Metossi-3-metilpirazina
                     Prodotta mediante sintesi chimica
                     Purezza: saggio min. del 97 %
                     Formula chimica: C6H8ON2
                     
                     Numero CAS: 63450-30-6
                     Numero FLAVIS: 14.025
                     
                        Metodo di analisi
                         (1)
                     
                     Per la determinazione della 2,5 o 6-metossi-3-metilpirazina nell'additivo per mangimi e nelle premiscele di aromi per mangimi:
                     gascromatografia-spettrometria di massa con blocco del tempo di ritenzione (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     Tutte le specie animali
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 L'additivo è incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e delle premiscele sono indicate le condizioni di conservazione e di stabilità.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 L'etichetta dell'additivo reca la seguente indicazione:
                                 «Tenore massimo raccomandato della sostanza attiva nel mangime completo con un tasso di umidità del 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,1 mg/kg per suini e pollame
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg per le altre specie e categorie.»
                                          
                                       
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità aggiunta di sostanza attiva sono indicati sull'etichetta della premiscela se i livelli d'uso raccomandati su tale etichetta comportano il superamento dei livelli di cui al punto 3.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità aggiunta di sostanza attiva sono indicati sull'etichettatura delle materie prime per mangimi e dei mangimi composti se il tenore della sostanza attiva nel mangime completo con un tasso di umidità del 12 % supera:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,1 mg/kg per suini e pollame,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg per le altre specie e categorie.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative al fine di evitare rischi di inalazione e contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli utilizzatori dell'additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l'additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione dell'apparato respiratorio, guanti e occhiali di sicurezza.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b14049
                  
                  
                     —
                  
                  
                     2-Acetil-3-etilpirazina
                  
                  
                     
                        Composizione dell'additivo
                     
                     2-Acetil-3-etilpirazina
                     
                        Caratterizzazione della sostanza attiva
                     
                     2-Acetil-3-etilpirazina
                     Prodotta mediante sintesi chimica
                     Purezza: saggio min. del 98 %
                     Formula chimica: C8H10ON2
                     
                     Numero CAS: 32974-92-8
                     Numero FLAVIS: 14.049
                     
                        Metodo di analisi
                         (1)
                     
                     Per la determinazione della 2-acetil-3-etilpirazina nell'additivo per mangimi e nelle premiscele di aromi per mangimi:
                     gascromatografia-spettrometria di massa con blocco del tempo di ritenzione (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     Tutte le specie animali
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 L'additivo è incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e delle premiscele sono indicate le condizioni di conservazione e di stabilità.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 L'etichetta dell'additivo reca la seguente indicazione:
                                 «Tenore massimo raccomandato della sostanza attiva nel mangime completo con un tasso di umidità del 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,1 mg/kg per suini e pollame
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg per le altre specie e categorie.»
                                          
                                       
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità aggiunta di sostanza attiva sono indicati sull'etichetta della premiscela se i livelli d'uso raccomandati su tale etichetta comportano il superamento dei livelli di cui al punto 3.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità aggiunta di sostanza attiva sono indicati sull'etichettatura delle materie prime per mangimi e dei mangimi composti se il tenore della sostanza attiva nel mangime completo con un tasso di umidità del 12 % supera:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,1 mg/kg per suini e pollame,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg per le altre specie e categorie.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative al fine di evitare rischi di inalazione e contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli utilizzatori dell'additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l'additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione dell'apparato respiratorio, guanti e occhiali di sicurezza.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b14056
                  
                  
                     —
                  
                  
                     2,3-Dietil-5-metilpirazina
                  
                  
                     
                        Composizione dell'additivo
                     
                     2,3-Dietil-5-metilpirazina
                     
                        Caratterizzazione della sostanza attiva
                     
                     2,3-Dietil-5-metilpirazina
                     Prodotta mediante sintesi chimica
                     Purezza: saggio min. del 98 %
                     Formula chimica: C9H14N2
                     
                     Numero CAS: 18138-04-0
                     Numero FLAVIS: 14.056
                     
                        Metodo di analisi
                         (1)
                     
                     Per la determinazione della 2,3-dietil-5-metilpirazina nell'additivo per mangimi e nelle premiscele di aromi per mangimi:
                     gascromatografia-spettrometria di massa con blocco del tempo di ritenzione (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     Tutte le specie animali
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 L'additivo è incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e delle premiscele sono indicate le condizioni di conservazione e di stabilità.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 L'etichetta dell'additivo reca la seguente indicazione:
                                 «Tenore massimo raccomandato della sostanza attiva nel mangime completo con un tasso di umidità del 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,1 mg/kg per suini e pollame
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg per le altre specie e categorie.»
                                          
                                       
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità aggiunta di sostanza attiva sono indicati sull'etichetta della premiscela se i livelli d'uso raccomandati su tale etichetta comportano il superamento dei livelli di cui al punto 3.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità aggiunta di sostanza attiva sono indicati sull'etichettatura delle materie prime per mangimi e dei mangimi composti se il tenore della sostanza attiva nel mangime completo con un tasso di umidità del 12 % supera:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,1 mg/kg per suini e pollame,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg per le altre specie e categorie.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative al fine di evitare rischi di inalazione e contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli utilizzatori dell'additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l'additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione dell'apparato respiratorio, guanti e occhiali di sicurezza.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b14062
                  
                  
                     —
                  
                  
                     2-(sec-Butil)-3-metossipirazina
                  
                  
                     
                        Composizione dell'additivo
                     
                     2-(sec-Butil)-3-metossipirazina
                     
                        Caratterizzazione della sostanza attiva
                     
                     2-(sec-Butil)-3-metossipirazina
                     Prodotta mediante sintesi chimica
                     Purezza: saggio min. del 99 %
                     Formula chimica: C9H14ON2
                     
                     Numero CAS: 24168-70-5
                     Numero FLAVIS: 14.062
                     
                        Metodo di analisi
                         (1)
                     
                     Per la determinazione della 2-(sec-butil)-3-metossipirazina nell'additivo per mangimi e nelle premiscele di aromi per mangimi:
                     gascromatografia-spettrometria di massa con blocco del tempo di ritenzione (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     Tutte le specie animali
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 L'additivo è incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e delle premiscele sono indicate le condizioni di conservazione e di stabilità.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 L'etichetta dell'additivo reca la seguente indicazione:
                                 «Tenore massimo raccomandato della sostanza attiva nel mangime completo con un tasso di umidità del 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,1 mg/kg per suini e pollame
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg per le altre specie e categorie.»
                                          
                                       
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità aggiunta di sostanza attiva sono indicati sull'etichetta della premiscela se i livelli d'uso raccomandati su tale etichetta comportano il superamento dei livelli di cui al punto 3.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità aggiunta di sostanza attiva sono indicati sull'etichettatura delle materie prime per mangimi e dei mangimi composti se il tenore della sostanza attiva nel mangime completo con un tasso di umidità del 12 % supera:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,1 mg/kg per suini e pollame,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg per le altre specie e categorie.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative al fine di evitare rischi di inalazione e contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli utilizzatori dell'additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l'additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione dell'apparato respiratorio, guanti e occhiali di sicurezza.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b14112
                  
                  
                     —
                  
                  
                     2-Etil-3-metossipirazina
                  
                  
                     
                        Composizione dell'additivo
                     
                     2-Etil-3-metossipirazina
                     
                        Caratterizzazione della sostanza attiva
                     
                     2-Etil-3-metossipirazina
                     Prodotta mediante sintesi chimica
                     Purezza: saggio min. del 99 %
                     Formula chimica: C7H10N2O
                     Numero CAS: 25680-58-4
                     Numero FLAVIS: 14.112
                     
                        Metodo di analisi
                         (1)
                     
                     Per la determinazione della 2-etil-3-metossipirazina nell'additivo per mangimi e nelle premiscele di aromi per mangimi:
                     gascromatografia-spettrometria di massa con blocco del tempo di ritenzione (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     Tutte le specie animali
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 L'additivo è incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e delle premiscele sono indicate le condizioni di conservazione e di stabilità.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 L'etichetta dell'additivo reca la seguente indicazione:
                                 «Tenore massimo raccomandato della sostanza attiva nel mangime completo con un tasso di umidità del 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,1 mg/kg per suini e pollame,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg per le altre specie e categorie.»
                                          
                                       
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità aggiunta di sostanza attiva sono indicati sull'etichetta della premiscela se i livelli d'uso raccomandati su tale etichetta comportano il superamento dei livelli di cui al punto 3.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità aggiunta di sostanza attiva sono indicati sull'etichettatura delle materie prime per mangimi e dei mangimi composti se il tenore della sostanza attiva nel mangime completo con un tasso di umidità del 12 % supera:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,1 mg/kg per suini e pollame,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg per le altre specie e categorie.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative al fine di evitare rischi di inalazione e contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli utilizzatori dell'additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l'additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione dell'apparato respiratorio, guanti e occhiali di sicurezza.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b14015
                  
                  
                     —
                  
                  
                     5,6,7,8-Tetraidrochinossalina
                  
                  
                     
                        Composizione dell'additivo
                     
                     5,6,7,8-Tetraidrochinossalina
                     
                        Caratterizzazione della sostanza attiva
                     
                     5,6,7,8-Tetraidrochinossalina
                     Prodotta mediante sintesi chimica
                     Purezza: saggio min. del 98 %
                     Formula chimica: C8H10N2
                     
                     Numero CAS: 34413-35-9
                     Numero FLAVIS: 14.015
                     
                        Metodo di analisi
                         (1)
                     
                     Per la determinazione della 5,6,7,8-tetraidrochinossalina nell'additivo per mangimi e nelle premiscele di aromi per mangimi:
                     gascromatografia-spettrometria di massa con blocco del tempo di ritenzione (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     Tutte le specie animali
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 L'additivo è incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e delle premiscele sono indicate le condizioni di conservazione e di stabilità.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 L'etichetta dell'additivo reca la seguente indicazione:
                                 «Tenore massimo raccomandato della sostanza attiva nel mangime completo con un tasso di umidità del 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,1 mg/kg per suini e pollame
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg per le altre specie e categorie.»
                                          
                                       
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità aggiunta di sostanza attiva sono indicati sull'etichetta della premiscela se i livelli d'uso raccomandati su tale etichetta comportano il superamento dei livelli di cui al punto 3.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità aggiunta di sostanza attiva sono indicati sull'etichettatura delle materie prime per mangimi e dei mangimi composti se il tenore della sostanza attiva nel mangime completo con un tasso di umidità del 12 % supera:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,1 mg/kg per suini e pollame,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg per le altre specie e categorie.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative al fine di evitare rischi di inalazione e contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli utilizzatori dell'additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l'additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione dell'apparato respiratorio, guanti e occhiali di sicurezza.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b14022
                  
                  
                     —
                  
                  
                     2-Etilpirazina
                  
                  
                     
                        Composizione dell'additivo
                     
                     2-Etilpirazina
                     
                        Caratterizzazione della sostanza attiva
                     
                     2-Etilpirazina
                     Prodotta mediante sintesi chimica
                     Purezza: saggio min. del 98 %
                     Formula chimica: C6H8N2
                     
                     Numero CAS: 13925-00-3
                     Numero FLAVIS: 14.022
                     
                        Metodo di analisi
                         (1)
                     
                     Per la determinazione della 2-etilpirazina nell'additivo per mangimi e nelle premiscele di aromi per mangimi:
                     gascromatografia/spettrometria di massa con blocco del tempo di ritenzione (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     Tutte le specie animali
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 L'additivo è incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e delle premiscele sono indicate le condizioni di conservazione e di stabilità.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 L'etichetta dell'additivo reca la seguente indicazione:
                                 «Tenore massimo raccomandato della sostanza attiva nel mangime completo con un tasso di umidità del 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,1 mg/kg per suini e pollame
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg per le altre specie e categorie.»
                                          
                                       
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità aggiunta di sostanza attiva sono indicati sull'etichetta della premiscela se i livelli d'uso raccomandati su tale etichetta comportano il superamento dei livelli di cui al punto 3.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità aggiunta di sostanza attiva sono indicati sull'etichettatura delle materie prime per mangimi e dei mangimi composti se il tenore della sostanza attiva nel mangime completo con un tasso di umidità del 12 % supera:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,1 mg/kg per suini e pollame,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg per le altre specie e categorie.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative al fine di evitare rischi di inalazione e contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli utilizzatori dell'additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l'additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione dell'apparato respiratorio, guanti e occhiali di sicurezza.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b14028
                  
                  
                     —
                  
                  
                     5-Metilchinossalina
                  
                  
                     
                        Composizione dell'additivo
                     
                     5-Metilchinossalina
                     
                        Caratterizzazione della sostanza attiva
                     
                     5-Metilchinossalina
                     Prodotta mediante sintesi chimica
                     Purezza: saggio min. del 98 %
                     Formula chimica: C9H8N2
                     
                     Numero CAS: 13708-12-8
                     Numero FLAVIS: 14.028
                     
                        Metodo di analisi
                         (1)
                     
                     Per la determinazione della 5-metilchinossalina nell'additivo per mangimi e nelle premiscele di aromi per mangimi:
                     gascromatografia-spettrometria di massa con blocco del tempo di ritenzione (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     Tutte le specie animali
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 L'additivo è incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e delle premiscele sono indicate le condizioni di conservazione e di stabilità.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 L'etichetta dell'additivo reca la seguente indicazione:
                                 «Tenore massimo raccomandato della sostanza attiva nel mangime completo con un tasso di umidità del 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,05 mg/kg per suini e pollame,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,08 mg/kg per le altre specie e categorie.»
                                          
                                       
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità aggiunta di sostanza attiva sono indicati sull'etichetta della premiscela se i livelli d'uso raccomandati su tale etichetta comportano il superamento dei livelli di cui al punto 3.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità aggiunta di sostanza attiva sono indicati sull'etichettatura delle materie prime per mangimi e dei mangimi composti se il tenore della sostanza attiva nel mangime completo con un tasso di umidità del 12 % supera:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,05 mg/kg per suini e pollame,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,08 mg/kg per le altre specie e categorie.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative al fine di evitare rischi di inalazione e contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli utilizzatori dell'additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l'additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione dell'apparato respiratorio, guanti e occhiali di sicurezza.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
            (1)  Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.