CELEX: 32013R0159
Language: bg
Date: 2013-02-21 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) № 159/2013 на Комисията от 21 февруари 2013 година относно разрешаването на препарат от натриев бензоат, пропионова киселина и натриев пропионат като фуражна добавка за свине, домашни птици, животни от рода на едрия рогат добитък, овце, кози, зайци и коне и за изменение на регламенти (ЕО) № 1876/2006 и (ЕО) № 757/2007  текст от значение за ЕИП

22.2.2013   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 49/47
            
         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 159/2013 НА КОМИСИЯТА
   от 21 февруари 2013 година
   относно разрешаването на препарат от натриев бензоат, пропионова киселина и натриев пропионат като фуражна добавка за свине, домашни птици, животни от рода на едрия рогат добитък, овце, кози, зайци и коне и за изменение на регламенти (ЕО) № 1876/2006 и (ЕО) № 757/2007
   (текст от значение за ЕИП)
   ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
   като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
   като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда, че добавките за използване при храненето на животните подлежат на разрешаване, и се уреждат основанията и процедурите за издаване на разрешително. В член 10 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чието използване е разрешено съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2).
            
         
               (2)
            
            
               Използването на препарат от натриев бензоат, пропионова киселина и натриев пропионат бе разрешено без ограничение във времето в съответствие с Директива 70/524/ЕИО като фуражна добавка за свине и млечни крави с Регламент (ЕО) № 1876/2006 на Комисията (3) и като фуражна добавка за говеда за угояване с Регламент (ЕО) № 757/2007 на Комисията (4). Впоследствие посоченият препарат беше вписан в Регистъра на фуражните добавки като съществуващ продукт в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент бе подадено заявление за нова оценка на посочения препарат от натриев бензоат, пропионова киселина и натриев пропионат като фуражна добавка за свине, млечни крави и говеда за угояване, както и — в съответствие с член 7 от същия регламент — за нова употреба за прасета, домашни птици, животни от рода на едрия рогат добитък, овце, кози, зайци и коне, с искането посочената добавка да бъде класифицирана в категорията „технологични добавки“. Посоченото заявление беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               В становищата си от 6 септември 2011 г. (5) и 24 април 2012 г. (6) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключава, че при предложените условия на употреба препаратът от натриев бензоат, пропионова киселина и натриев пропионат не оказва неблагоприятно въздействие върху здравето на животните, човешкото здраве — при условие че са взети необходимите мерки за предпазване на ползвателите, и околната среда, както и че препаратът е ефикасен консервант за житни растения и пълноценни фуражи. Органът не счита, че е налице необходимост от специфични изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               При оценката на препарата от натриев бензоат, пропионова киселина и натриев пропионат беше установено, че определените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешително са изпълнени. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно посоченото в приложението към настоящия регламент.
            
         
               (6)
            
            
               С оглед на предоставянето на ново разрешително съгласно Регламент (ЕО) № 1831/2003 регламенти (ЕО) № 1876/2006 и (ЕО) № 757/2007 следва да бъдат съответно изменени.
            
         
               (7)
            
            
               Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията за издаване на разрешителното, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото с оглед на новите изисквания, произтичащи от разрешителното.
            
         
               (8)
            
            
               Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
   Член 1
   Разрешаване
   Посоченият в приложението препарат, който спада към категорията „технологични добавки“ и към функционалната група „консерванти“, се разрешава като добавка при храненето на животните при спазване на определените в приложението условия.
   Член 2
   Изменения на Регламент (ЕО) № 1876/2006
   Член 4 от Регламент (ЕО) № 1876/2006 и приложение IV към същия регламент се заличават.
   Член 3
   Изменения на Регламент (ЕО) № 757/2007
   Член 1 от Регламент (ЕО) № 757/2007 и приложение I към същия регламент се заличават.
   Член 4
   Преходни мерки
   Посоченият в приложението препарат и съдържащите го фуражи, които са произведени и етикетирани преди 14 септември 2013 г. съгласно правилата, приложими преди 14 март 2013 г., може да продължи да се пуска на пазара и да се използва до изчерпване на складовите наличности.
   Член 5
   Влизане в сила
   Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
   
   
      Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
      Съставено в Брюксел на 21 февруари 2013 година.
      
         
            За Комисията
         
         
            Председател
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
   
      (2)  ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1.
   
      (3)  ОВ L 360, 19.12.2006 г., стр. 126.
   
      (4)  ОВ L 172, 30.6.2007 г., стр. 43.
   
      (5)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2011 г.; 9(9):2357.
   
      (6)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2012 г.; 10(5):2681.
   
      ПРИЛОЖЕНИЕ
      
                  Идентификационен номер на добавката
               
               
                  Наименование на притежателя на разрешителното
               
               
                  Добавка
               
               
                  Състав, химична формула, описание, аналитичен метод
               
               
                  Вид или категория на животните
               
               
                  Максимална възраст
               
               
                  Минимално съдържание
               
               
                  Максимално съдържание
               
               
                  Други разпоредби
               
               
                  Срок на валидност на разрешителното
               
            
                  mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
               
            
                  
                     Категория: технологични добавки. Функционална група: консерванти
                  
               
            
                  1a700
               
               
                  —
               
               
                  Препарат от натриев бензоат, пропионова киселина и натриев пропионат
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Състав на добавката
                              
                              Препарат от:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          натриев бензоат: 140 g/kg,
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          пропионова киселина: 370 g/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          натриев пропионат: 110 g/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          вода: 380 g/kg
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Характеристика на активните вещества
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          натриев бензоат (C7H5O2Na) ≥ 99 % след изсушаване с продължителност два часа при температура 105o С
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          пропионова киселина (C3H6O2) ≥ 99,5 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          натриев пропионат (C3H5O2Na) ≥ 99 % след изсушаване с продължителност четири часа при температура 105o С
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Аналитичен метод
                                  (1)
                              
                              Количествено определяне във фуражни добавки:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          определяне на бензоат: обратнофазова високоефективна течна хроматография с УВ детектор (HPLC-UV)
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          общо пропионат: високоефективна течна хроматография с показател на пречупване (HPLC-RI) с йонно изключване
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          общо натрий: атомна абсорбционна спектрометрия, AAS (EN ISO 6869)
                                       
                                    
                        
               
                  Свине
                  Домашни птици
                  Едър рогат добитък
                  Овце
                  Кози
                  Зайци
                  Коне
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  10 000
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              При едновременна употреба с други източници на активните вещества не трябва да превишава разрешеното максимално съдържание.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Минимално съдържание:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          житни растения с влажност ≥ 15 %, различни от царевични зърна: 3 000 mg/kg житни растения;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          царевични зърна с влажност ≥ 15 %: 13 000 mg/kg царевични зърна;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          пълноценни фуражи с влажност ≥ 12 %: 5 000 mg/kg пълноценен фураж.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Максимално съдържание във всички житни растения: 22 000 mg/kg житни растения.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Мерки за безопасност: препоръчително е по време на работа да се използват средства за защита на дихателните органи и на очите и ръкавици.
                           
                        
               
                  14 март 2023 г.
               
            
         (1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на следния адрес на референтната лаборатория: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx