CELEX: 32012D0461
Language: sv
Date: 2012-08-03 00:00:00
Title: 2012/461/EU: Kommissionens genomförandebeslut av den 3 augusti 2012 om tillstånd för utsläppande på marknaden av en ny tuggummibas som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 och om upphävande av kommissionens genomförandebeslut 2011/882/EU [delgivet med nr C(2012) 5406]

7.8.2012   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 210/14
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT
   av den 3 augusti 2012
   om tillstånd för utsläppande på marknaden av en ny tuggummibas som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 och om upphävande av kommissionens genomförandebeslut 2011/882/EU
   [delgivet med nr C(2012) 5406]
   (Endast den engelska texten är giltig)
   (2012/461/EU)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser (1), särskilt artikel 7, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Den 10 oktober 2007 ansökte företaget Revolymer Ltd hos de behöriga myndigheterna i Nederländerna om att få släppa ut en ny tuggummibas på marknaden som ny livsmedelsingrediens.
            
         
               (2)
            
            
               Den 23 april 2009 utfärdade det behöriga organet för utvärdering av livsmedel i Nederländerna sin första utvärderingsrapport. I rapporten konstaterades att det är säkert att använda den nya tuggummibasen som livsmedelsingrediens.
            
         
               (3)
            
            
               Kommissionen vidarebefordrade den första utvärderingsrapporten till samtliga medlemsstater den 30 april 2009.
            
         
               (4)
            
            
               Inom den period på 60 dagar som fastställs i artikel 6.4 i förordning (EG) nr 258/97 framfördes i enlighet med den bestämmelsen motiverade invändningar mot utsläppandet av produkten på marknaden.
            
         
               (5)
            
            
               Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) ombads därför den 2 juli 2010 att yttra sig i frågan.
            
         
               (6)
            
            
               Den 25 mars 2011 konstaterade Efsa i sitt vetenskapliga yttrande om säkerheten hos en ny tuggummibas (REV-7) som ny livsmedelsingrediens (2) att den nya tuggummibasen är säker under de föreslagna användningsvillkoren och om den intas i avsedd mängd.
            
         
               (7)
            
            
               Eftersom den nya tuggummibasen uppfyller kraven i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 258/97 antogs kommissionens genomförandebeslut 2011/882/EU av den 21 december 2011 om tillstånd för utsläppande på marknaden av en ny tuggummibas som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (3).
            
         
               (8)
            
            
               Enligt artikel 2 i genomförandebeslut 2011/882/EU ska den nya livsmedelsingrediens som godkänts genom det beslutet vid märkning av livsmedel i vilka den ingår benämnas ”tuggummibas (homopolymer av 1,3-butadien-2-metyl, maleatbehandlad, estrar med polyetylenglykolmonometyleter)”.
            
         
               (9)
            
            
               Det fullständiga kemiska namnet är visserligen en klar och entydig benämning på ämnet men kan p.g.a. sin längd dominera märkningen av det livsmedel som ämnet ingår i. Eftersom tuggummi ofta säljs i förpackningar med begränsat utrymme för märkning bör en mer kortfattad märkning tillåtas som alternativ.
            
         
               (10)
            
            
               
                  Chemical Abstract Service Registry Numbers (CAS-nummer) är en internationell standard som används som beteckning för kemikalier och som i likhet med det kemiska namnet ger information om ämnets art.
            
         
               (11)
            
            
               Det bör därför vara tillåtet att använda CAS-nummer som beteckning för den nya tuggummibas som godkänts genom genomförandebeslut 2011/882/EU vid märkning av livsmedel i vilka den ingår, som ett alternativ till det fullständiga kemiska namnet.
            
         
               (12)
            
            
               Bilagan kan ha lett till missförstånd eftersom rubriken bara innehåller en del av det kemiska namnet. Dessutom bör CAS-numret anges i bilagan.
            
         
               (13)
            
            
               Därför förefaller det lämpligt att upphäva genomförandebeslut 2011/882/EU och ersätta det med ett nytt beslut med de ovan nämnda ändringarna.
            
         
               (14)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Den nya tuggummibasen enligt specifikationen i bilagan får släppas ut på marknaden i unionen som ny livsmedelsingrediens för användning i tuggummi där den får utgöra högst 8 %.
   Artikel 2
   Den nya livsmedelsingrediens som godkänns genom detta beslut ska vid märkning av livsmedel i vilka den ingår benämnas ”tuggummibas (innehåller homopolymer av 1,3-butadien-2-metyl, maleatbehandlad, estrar med polyetylenglykolmonometyleter)” eller ”tuggummibas (innehåller CAS-nr 1246080-53-4)”.
   Artikel 3
   Genomförandebeslut 2011/882/EU ska upphöra att gälla.
   Artikel 4
   Detta beslut riktar sig till Revolymer Ltd, 1, NewTech Square, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NT i Förenade kungariket.
   
      Utfärdat i Bryssel den 3 augusti 2012.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         John DALLI
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EGT L 43, 14.2.1997, s. 1.
   
      (2)  ”Scientific Opinion on the safety of a ’novel chewing gum base (REV-7)’ as a novel food ingredient”, EFSA Journal, vol. 9(2011):4, artikelnr 2127.
   
      (3)  EUT L 343, 23.12.2011, s. 121.
   
      BILAGA
      
         Specifikation för den nya tuggummibasen
      
      
         Beskrivning
      
      Den nya livsmedelsingrediensen är en syntetisk polymer (patentnummer WO2006016179). Den är vit till benvit.
      Den består av grenade polymerer av monometoxipolyetylenglykol (MPEG) som bundits till polyisopren-graft-maleinsyraanhydrid (PIP-g-MA) och oreagerad MPEG (mindre än 35 viktprocent).
      
         CAS-nr: 1246080-53-4
      
      
         Molekylstruktur för MPEG-bunden PIP-g-MA
      
      
         
      
         
      
                  Egenskaper hos homopolymer av 1,3-butadien-2-metyl, maleatbehandlad, estrar med polyetylenglykolmonometyleter/CAS-nr 1246080-53-4
               
            
                  Vatten
               
               
                  Mindre än 5 %
               
            
                  Aluminium
               
               
                  Mindre än 3 mg/kg
               
            
                  Litium
               
               
                  Mindre än 0,5 mg/kg
               
            
                  Nickel
               
               
                  Mindre än 0,5 mg/kg
               
            
                  Anhydridrest
               
               
                  Mindre än 15 μmol/g
               
            
                  Polydispersitetsindex
               
               
                  Mindre än 1,4
               
            
                  Isopren
               
               
                  Mindre än 0,05 mg/kg
               
            
                  Etylenoxid
               
               
                  Mindre än 0,2 mg/kg
               
            
                  Fri maleinsyraanhydrid
               
               
                  Mindre än 0,1 %
               
            
                  Oligomerer totalt (mindre än 1 000 Dalton)
               
               
                  Högst 50 mg/kg
               
            
                  Etylenglykol
               
               
                  Mindre än 200 mg/kg
               
            
                  Dietylenglykol
               
               
                  Mindre än 30 mg/kg
               
            
                  Monoetylenglykolmetyleter
               
               
                  Mindre än 3 mg/kg
               
            
                  Dietylenglykolmetyleter
               
               
                  Mindre än 4 mg/kg
               
            
                  Trietylenglykolmetyleter
               
               
                  Mindre än 7 mg/kg
               
            
                  1,4-Dioxan
               
               
                  Mindre än 2 mg/kg
               
            
                  Formaldehyd
               
               
                  Mindre än 10 mg/kg