CELEX: 32011R0900
Language: bg
Date: 2011-09-07 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) № 900/2011 на Комисията от 7 септември 2011 година за разрешаване на лазалоцид А натрий като фуражна добавка за фазани, токачки, пъдпъдъци и яребици, различни от птици носачки (притежател на разрешителното Alpharma (Белгия) BVBA)  Текст от значение за ЕИП

8.9.2011   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 231/15
            
         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 900/2011 НА КОМИСИЯТА
   от 7 септември 2011 година
   за разрешаване на лазалоцид А натрий като фуражна добавка за фазани, токачки, пъдпъдъци и яребици, различни от птици носачки (притежател на разрешителното Alpharma (Белгия) BVBA)
   (текст от значение за ЕИП)
   ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
   като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
   като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               В Регламент (ЕО) № 1831/2003 сe предвижда разрешителен режим за употребата на добавки при храненето на животните, както и основанията и процедурите за разрешаване.
            
         
               (2)
            
            
               В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на лазалоцид А натрий, CAS № 25999-20-6. Заявлението беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Заявлението се отнася до разрешаването на лазалоцид А натрий, CAS номер 25999-20-6, като фуражна добавка за фазани, токачки, пъдпъдъци и яребици, различни от птици носачки, която следва да бъде класифицирана в категорията добавки „кокцидиостатици и хистомоностатици“.
            
         
               (4)
            
            
               Употребата на посочения препарат беше разрешена за период от десет години при пилета за угояване и при ярки, отглеждани за носачки, на възраст до 16 седмици с Регламент (ЕО) № 1455/2004 на Комисията (2), както и при пуйки на възраст до 16 седмици — с Регламент (ЕС) № 874/2010 на Комисията (3).
            
         
               (5)
            
            
               Бяха представени нови данни в подкрепа на заявлението за разрешаване на употребата на лазалоцид А натрий, CAS № 25999-20-6, при фазани, токачки, пъдпъдъци и яребици, различни от птици носачки. В становището си от 16 март 2011 г. (4) Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) заключи, че при предложените условия за употреба лазалоцид А натрий, CAS № 25999-20-6, не влияе неблагоприятно на здравето на животните, човешкото здраве и околната среда и че тази добавка е ефикасна в борбата с кокцидиозата при целевите животински видове. Органът счита, че е налице необходимост от специфични изисквания за наблюдение след пускането на продукта на пазара относно резистентността към бактерии и Eimeria spp. Той също така провери доклада относно метода на анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от определената с Регламент (ЕО) № 1831/2003 референтна лаборатория на Общността.
            
         
               (6)
            
            
               Оценката на лазалоцид А натрий, CAS № 25999-20-6, показа, че условията за предоставяне на разрешително, определени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, са изпълнени. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно посоченото в приложението към настоящия регламент.
            
         
               (7)
            
            
               Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
   Член 1
   Посоченият в приложението препарат, който принадлежи към категорията добавки „кокцидиостатици и хистомоностатици“, се разрешава като добавка при храненето на животните при условията, определени в същото приложение.
   Член 2
   Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
   
      Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
      Съставено в Брюксел на 7 септември 2011 година.
      
         
            За Комисията
         
         
            Председател
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
   
      (2)  ОВ L 269, 17.8.2004 г., стр. 14.
   
      (3)  ОВ L 263, 6.10.2010 г., стр. 1.
   
      (4)  The EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2011 г.; 9(4):2116.
   
      ПРИЛОЖЕНИЕ
      
                  Идентификационен номер на добавката
               
               
                  Наименование на притежателя на разрешителното
               
               
                  Добавка
               
               
                  Състав, химична формула, описание, аналитичен метод
               
               
                  Вид или категория животни
               
               
                  Максимална възраст
               
               
                  Минимално съдържание
               
               
                  Максимално съдържание
               
               
                  Други разпоредби
               
               
                  Срок на валидност на разрешителното
               
               
                  Максимално допустима граница на остатъчни вещества (МДГОВ) в съответните храни от животински произход
               
            
                  mg/kg пълноценен фураж със съдържание на 12 % влага
               
            
                  
                     Категория: „кокцидиостатици и хистомоностатици“
                  
               
            
                  5 1 763
               
               
                  Alpharma (Белгия) BVBA
               
               
                  Лазалоцид А натрий
                  15 g/100 g
                  (Avatec 150 G)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Състав на добавката:
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Лазалоцид А натрий: 15 g/100 g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Калциев сулфат дихидрат: 80,9 g/100 g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Калциев лигносулфонат: 4 g/100 g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Железен оксид: 0,1 g/100 g
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Активно вещество:
                              
                              Лазалоцид А натрий,
                              C34H53NaO8,
                              CAS №: 25999-20-6,
                              натриева сол от 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-етил-5-[(2R, 5R, 6S)-5-етил-5-хидрокси-6-метилтетрахидро-2H-пиран2-ил]-тетрахидро-3-метил-2-фурил]-4-хидрокси-3,5-диметил-6-оксононил]-2 хидрокси-3-метил бензоат, произвеждан от Streptomyces lasaliensis subsp. Lasaliensis (ATCC 31180)
                              Свързани примеси:
                              Лазалоцид натрий B-E: ≤ 10 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Аналитичен метод
                                  (1):
                              Високоефективна течна хроматография с обратна фаза (HPLC) със спектрофлуорометричен детектор (Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията) (2)
                              
                           
                        
               
                  Фазани, токачки, пъдпъдъци и яребици, с изключение на птици носачки от изброените видове.
               
               
                  —
               
               
                  75
               
               
                  125
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Забранява се употребата най-малко 5 дни преди клане.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Да се посочи в указанията за употреба:
                              „Опасно за еднокопитни“
                              „Този фураж съдържа йонофор: едновременната употреба с някои медицински субстанции може да бъде противопоказна“.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Притежателят на разрешителното трябва да планира и изпълни програма за мониторинг след пускането на пазара относно резистентността към бактерии и Eimeria spp.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Добавката се включва в комбинирани фуражи под формата на премикс.
                           
                        
                              5.
                           
                           
                              Лазалоцид А натрий не трябва да се комбинира с други кокцидиостатици.
                           
                        
               
                  28 септември 2021 г.
               
               
                  Регламент (ЕС) № 37/2010 на Комисията (3)
                  
               
            
         (1)  Подробна информация относно аналитичните методи може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория на Общността: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.
      
         (2)  ОВ L 54, 26.2.2009 г., стр. 1.
      
         (3)  ОВ L 15, 20.1.2010 г., стр. 1.