CELEX: 32010R0104
Language: mt
Date: 2010-02-05 00:00:00
Title: Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 104/2010 tal- 5 ta’ Frar 2010 li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni ta’ diformat tal-potassju bħala addittiv fl-ikel għall-ħnieżer ta’ sess femminil (id-detentur tal-awtorizzazzjoni BASF SE) u li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1200/2005 (Test b’relevanza għaż-ŻEE)

6.2.2010   
            
            
               MT
            
            
               Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
            
            
               L 35/4
            
         REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 104/2010
   tal-5 ta’ Frar 2010
   li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni ta’ diformat tal-potassju bħala addittiv fl-ikel għall-ħnieżer ta’ sess femminil (id-detentur tal-awtorizzazzjoni BASF SE) u li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1200/2005
   (Test b’relevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
   Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,
   Billi:
   
               (1)
            
            
               Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jistipula l-awtorizzazzjoni ta’ addittivi għall-użu fin-nutrizzjoni tal-annimali u għar-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta’ din l-awtorizzazzjoni. L-Artikolu 10 ta’ dak ir-Regolament jistipula l-valutazzjoni mill-ġdid ta’ addittivi awtorizzati skont id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE (2).
            
         
               (2)
            
            
               Id-diformat tal-potassju, f’forma solida, kien awtorizzat provviżorjament b’konfomità mad-Direttiva 70/524 bħala addittiv fl-għalf għall-użu għall-ħnieżer ta’ sess femminil mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1200/2005 tas-26 ta’ Lulju 2005 dwar l-awtorizzazzjoni permanenti ta’ ċerti addittivi fl-għalf u l-awtorizzazzjoni provviżorja għal użu ġdid ta’ addittiv li diġà huwa awtorizzat fl-għalf (3). Dan l-addittiv wara ddaħħal fir-Reġistru Komunitarju tal-addittivi fl-għalf bħala prodott eżistenti, skont l-Artikolu 10(1) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Skont l-Artikolu 10(2) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 flimkien mal-Artikolu 7 ta’ dak ir-Regolament, ġiet ippreżentata applikazzjoni għall-valutazzjoni mill-ġdid ta’ dak l-addittiv, bit-talba li l-addittiv jiġi kklassifikat fil-kategorija tal-addittivi “addittivi żootekniċi”. Dik l-applikazzjoni kienet akkumpanjata bid-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               L-Awtorità Ewropea għas-Sikurezza tal-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet fl-opinjoni tagħha tal-15 ta’ Settembru 2009 (4) li l-addittiv ma għandux effett negattiv fuq is-saħħa tal-annimali, is-saħħa tal-konsumatur jew l-ambjent u li l-użu ta’ dak l-addittiv jista’ jtejjeb ir-rendiment tal-annimali. L-Awtorità tirrakkomanda miżuri xierqa għas-sikurezza tal-utent. Hija ma tikkunsidrax li hemm il-bżonn għal rekwiżiti speċifiċi ta’ sorveljanza wara t-tqegħid fis-suq. L-Awtorità vverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu ta’ analiżi tal-addittivi fl-għalf, f’għalf mibgħut mil-Laboratorju ta’ Referenza tal-Komunità stabbilit mir-Regolament (KE) Nru 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Il-valutazzjoni ta’ dak l-addittiv turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, stipulati fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma sodisfatti. Għaldaqstant, l-użu ta’ din il-preparazzjoni għandu jiġi awtorizzat, kif speċifikat fl-Anness ta’ dan ir-Regolament.
            
         
               (6)
            
            
               Minħabba f’hekk, id-dispożizzjonijiet dwar dik il-preparazzjoni fir-Regolament (KE) Nru 1200/2005 għandhom jitħassru.
            
         
               (7)
            
            
               Il-miżuri stipulati f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti għall-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,
            
         ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
   Artikolu 1
   Il-preparazzjoni speċifikata fl-Anness, li tifforma parti mill-kategorija ta’ addittivi “addittivi żootekniċi” u mill-grupp funzjonali “addittivi żootekniċi oħra”, hija awtorizzata bħala addittiv fin-nutriment tal-annimali suġġetta għall-kondizzjonijiet stipulati f’dan l-Anness.
   Artikolu 2
   Fir-Regolament (KE) Nru 1200/2005, l-Artikolu 1 u l-Anness I jitħassru.
   Artikolu 3
   Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-20 jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
   
      Dan ir-Regolament jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
      Magħmul fi Brussel, il-5 ta’ Frar 2010.
      
         
            Għall-Kummissjoni
         
         
            Il-President
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.
   
      (2)  ĠU L 270, 14.12.1970, p. 1.
   
      (3)  ĠU L 195, 27.7.2005, p. 6.
   
      (4)  Il-Ġurnal EFSA 2009; 7(9):1315.
   
      ANNESS
      
                  Numru ta’ identifikazzjoni tal-addittiv
               
               
                  Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni
               
               
                  Addittiv
               
               
                  Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku
               
               
                  Speċi jew kategorija tal-annimali
               
               
                  Età massima
               
               
                  Kontenut minimu
               
               
                  Kontenut massimu
               
               
                  Dispożizzjonijiet oħra
               
               
                  Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni
               
            
                  mg/kg ta’ għalf sħiħ b’kontenut ta’ umdità ta’ 12 %
               
            
                  
                     Kategorija ta’ addittivi żootekniċi. Grupp funzjonali: addittivi żootekniċi oħra (titjib fil-parametri żootekniċi)
                  
               
            
                  4d800
               
               
                  BASF SE
               
               
                  Diformat tal-potassju
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Kompożizzjoni tal-addittiv:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Diformat tal-potassju, solidu, min. 98 %,
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Silikat mass. 1,5 %,
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Ilma mass. 0,5 %,
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Diformat tal-potassju, solidu
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          KH(COOH)2
                                          
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          CAS Nru 20642-05-1
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Metodu analitiku (1)
                              
                              Metodu tal-kromatografija tal-jone mgħammar b’detezzjoni ta’ konduttività elettrica (IC/ECD)
                           
                        
               
                  Ħnieżer ta’ sess femminil
               
               
                  —
               
               
                  10 000 
               
               
                  12 000 
               
               
                  It-taħlita ta’ sorsi differenti tad-diformat tal-potassju ma għandhiex taqbeż il-livell massimu permess fl-għalf sħiħ ta’ 12 000  mg/kg għall-għalf sħiħ.
                  L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf f’forma ta’ taħlita minn qabel.
                  Dan il-prodott jista’ jwassal għar-riskju ta’ ħsara serja għall-għajnejn.
                  Għandhom jiġu adottati miżuri biex jipproteġu l-ħaddiema.
               
               
                  26.2.2020
               
            
         (1)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz li ġej tal-Laboratorju ta’ Referenza Komunitarju: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives