CELEX: 32013R1113
Language: hr
Date: 2013-11-07 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) br. 1113/2013 оd 7. studenoga 2013. o odobrenju pripravaka Lactobacillus plantarum NCIMB 40027, Lactobacillus buchneri DSM 22501, Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323, Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138 i Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494 kao dodataka hrani za sve životinjske vrste  Tekst značajan za EGP

8.11.2013   
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               L 298/29
            
         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 1113/2013
   оd 7. studenoga 2013.
   o odobrenju pripravaka Lactobacillus plantarum NCIMB 40027, Lactobacillus buchneri DSM 22501, Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323, Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138 i Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494 kao dodataka hrani za sve životinjske vrste
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisuje se odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje tog odobrenja. U članku 10. stavku 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 10. stavcima 1. do 4. utvrđuju se posebne odredbe za ocjenu proizvodâ koji su se u Uniji koristili kao dodaci silaži na datum kada je Uredba postala primjenjiva.
            
         
               (2)
            
            
               U skladu s člankom 10. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 1831/2003, pripravci Lactobacillus plantarum NCIMB 40027, Lactobacillus buchneri DSM 22501, Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323, Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138 i Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494 uneseni su u registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvodi koji pripadaju funkcionalnoj skupini dodataka silaži za sve životinjske vrste.
            
         
               (3)
            
            
               U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. podneseni su zahtjevi za odobrenje tih pripravaka kao dodataka hrani za sve životinjske vrste, u kojima se traži da se ti dodaci uvrste u kategoriju dodataka „tehnološki dodaci” i funkcionalnu skupinu „dodaci silaži”. Uz navedene zahtjeve priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu: „Agencija”) u svojim je mišljenjima od 12. ožujka 2013. (2) i 16. travnja 2013. (3) zaključila da dotični pripravci u predloženim uvjetima uporabe nemaju negativan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš. Agencija je zaključila i da pripravak Lactobacillus plantarum NCIMB 40027 može poboljšati proizvodnju silaže povećanjem količine mliječne kiseline, a konzerviranje suhe tvari smanjenjem pH-vrijednosti i smanjenjem razgradnje bjelančevina u krmnom bilju koje se lako ili umjereno teško silira s 1 × 108 CFU/kg svježeg materijala i s 1 × 109 CFU/kg svježeg materijala u krmnom bilju koje se teško silira, za sve životinjske vrste. Zaključila je i da pripravak Lactobacillus buchneri DSM 22501 može poboljšati proizvodnju silaže smanjenjem pH-vrijednosti i amonijskog dušika i konzerviranjem suhe tvari u krmnom bilju koje se lako, umjereno teško i teško silira; da pripravak Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 može poboljšati aerobnu stabilnost krmnog bilja koje se lako, umjereno teško i teško silira, a da pripravci Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138 i Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494 mogu poboljšati aerobnu stabilnost krmnog bilja koje se lako silira, za sve životinjske vrste. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Potvrdila je i izvješće o metodama analize dodataka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Ocjena navedenih pripravaka pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni u članku 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim potrebno je odobriti uporabu tih pripravaka kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.
            
         
               (6)
            
            
               Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja.
            
         
               (7)
            
            
               Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Odobrenje
   Pripravci navedeni u Prilogu koji pripadaju kategoriji dodataka „tehnološki dodaci” i funkcionalnoj skupini „dodaci silaži” odobravaju se kao dodaci hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.
   Članak 2.
   Prijelazne mjere
   Pripravci navedeni u Prilogu i hrana za životinje koja te pripravke sadržava, a koji su proizvedeni i označeni prije 28. svibnja 2014. u skladu s pravilima primjenjivima prije 28. studenoga 2013., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe.
   Članak 3.
   Stupanje na snagu
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 7. studenoga 2013.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
   
      (2)  EFSA Journal (2013.); 11(4):3168.
   
      (3)  EFSA Journal (2013.); 11(5):3205.
   
      PRILOG
      
                  Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje
               
               
                  Naziv nositelja odobrenja
               
               
                  Dodatak hrani za životinje
               
               
                  Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
               
               
                  Vrsta ili kategorija životinje
               
               
                  Najviša dob
               
               
                  Najmanja dopuštena količina
               
               
                  Najveća dopuštena količina
               
               
                  Ostale odredbe
               
               
                  Datum isteka valjanosti odobrenja
               
            
                  CFU/kg svježeg materijala
               
            
                  
                     Kategorija tehnoloških dodataka. Funkcionalna skupina: dodaci silaži
                  
               
            
                  1k20743
               
               
                  —
               
               
                  
                     Lactobacillus plantarum NCIMB 40027
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Sastav dodatka hrani
                              
                              Pripravak Lactobacillus plantarum NCIMB 40027 koji sadržava najmanje 1 × 1011 CFU/g dodatka hrani.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Karakteristike aktivne tvari
                              
                              Žive stanice Lactobacillus plantarum NCIMB 40027.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analitička metoda
                                  (1)
                              
                              Određivanje brojnosti unutar dodatka hrani za životinje: metoda razmazivanja (EN 15787).
                              Identifikacija: gel elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE).
                           
                        
               
                  Sve životinjske vrste
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              U uputama za uporabu dodatka i premiksa potrebno je navesti uvjete skladištenja.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Najmanja količina dodatka kada se koristi bez kombiniranja s ostalim mikroorganizmima kao dodatak silaži:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          1 × 108 CFU/kg svježeg materijala u materijalu koji se lako i umjereno teško silira (2),
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          1 × 109 CFU/kg svježeg materijala u materijalu koji se teško silira (3).
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Radi sigurnosti pri rukovanju preporučuje se koristiti zaštitu za dišne organe i rukavice.
                           
                        
               
                  28. studenoga 2023.
               
            
                  1k20738
               
               
                   
               
               
                  
                     Lactobacillus buchneri DSM 22501
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Sastav dodatka hrani
                              
                              Pripravak Lactobacillus buchneri DSM 22501 koji sadržava najmanje 5 × 1010 CFU/g dodatka hrani.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Karakteristike aktivne tvari
                              
                              Žive stanice Lactobacillus buchneri DSM 22501.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analitička metoda
                                  (1)
                              
                              Određivanje brojnosti unutar dodatka hrani za životinje: metoda razmazivanja (EN 15787).
                              Identifikacija: gel elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE).
                           
                        
               
                  Sve životinjske vrste
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              U uputama za uporabu dodatka i premiksa potrebno je navesti temperaturu skladištenja i rok valjanosti od datuma proizvodnje.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Najmanja količina dodatka kada se ne koristi u kombinaciji s ostalim mikroorganizmima kao dodatak silaži: 1 × 108 CFU/kg svježeg materijala.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Radi sigurnosti pri rukovanju preporučuje se koristiti zaštitu za dišne organe i rukavice.
                           
                        
               
                   
               
            
                  1k20739
               
               
                  —
               
               
                  
                     Lactobacillus buchneri
                  
                  NCIMB 40788/CNCM I-4323
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Sastav dodatka hrani
                              
                              Pripravak Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 koji sadržava najmanje 3 × 109 CFU/g dodatka hrani
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Karakteristike aktivne tvari
                              
                              Žive stanice Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analitička metoda
                                  (1)
                              
                              Određivanje brojnosti unutar dodatka hrani za životinje: metoda razmazivanja (EN 15787)
                              Identifikacija: gel-elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE)
                           
                        
               
                  Sve životinjske vrste
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              U uputama za uporabu dodatka i premiksa potrebno je navesti temperaturu skladištenja i rok valjanosti od datuma proizvodnje.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Najmanja količina dodatka kada se koristi bez kombiniranja s ostalim mikroorganizmima kao dodatak silaži: 1 × 108 CFU/kg svježeg materijala.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Radi sigurnosti pri rukovanju preporučuje se koristiti zaštitu za dišne organe i rukavice.
                           
                        
               
                  28. studenoga 2023.
               
            
                  1k20740
               
               
                  —
               
               
                  
                     Lactobacillus buchneri
                  
                  LN 40177/ATCC PTA-6138
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Sastav dodatka hrani
                              
                              Pripravak Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138 koji sadržava najmanje 1 × 1010 CFU/g dodatka hrani.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Karakteristike aktivne tvari
                              
                              Žive stanice Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analitička metoda
                                  (1)
                              
                              Određivanje brojnosti unutar dodatka hrani za životinje: metoda razmazivanja (EN 15787).
                              Identifikacija: gel elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE).
                           
                        
               
                  Sve životinjske vrste
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              U uputama za uporabu dodatka i premiksa potrebno je navesti temperaturu skladištenja i rok valjanosti od datuma proizvodnje.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Najmanja količina dodatka kada se koristi bez kombiniranja s ostalim mikroorganizmima kao dodatak silaži: 1 × 108 CFU/kg svježeg materijala.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Dodatak se koristi u materijalima koji se lako siliraju (4).
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Radi sigurnosti pri rukovanju preporučuje se koristiti zaštitu za dišne organe i rukavice.
                           
                        
               
                  28. studenoga 2023.
               
            
                  1k20741
               
               
                  —
               
               
                  
                     Lactobacillus buchneri
                  
                  LN 4637/ATCC PTA-2494
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Sastav dodatka hrani
                              
                              Pripravak Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494 koji sadržava najmanje 1 × 1010 CFU/g dodatka hrani.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Karakteristike aktivne tvari
                              
                              Žive stanice Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analitička metoda
                                  (1)
                              
                              Određivanje brojnosti unutar dodatka hrani za životinje: metoda razmazivanja (EN 15787).
                              Identifikacija: gel elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE).
                           
                        
               
                  Sve životinjske vrste
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              U uputama za uporabu dodatka i premiksa potrebno je navesti temperaturu skladištenja i rok valjanosti od datuma proizvodnje.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Najmanja količina dodatka kada se koristi bez kombiniranja s ostalim mikroorganizmima kao dodatak silaži: 1 × 108 CFU/kg svježeg materijala.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Dodatak se koristi u materijalima koji se lako siliraju (4).
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Radi sigurnosti pri rukovanju preporučuje se koristiti zaštitu za dišne organe i rukavice.
                           
                        
               
                  28. studenoga 2023.
               
            
         (1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
      
         (2)  Krmno bilje koje se lako silira: > 3 % topivih ugljikohidrata u svježem materijalu. Krmno bilje koje se umjereno teško silira: 1,5-3,0 % topivih ugljikohidrata u svježem materijalu. Uredba (EZ) br. 429/2008. (SL L 133, 22.5.2008., str. 1.).
      
         (3)  Krmno bilje koje se teško silira: < 1,5 % topivih ugljikohidrata u svježem materijalu. Uredba (EZ) br. 429/2008. (SL L 133, 22.5.2008., str. 1.).
      
         (4)  Krmno bilje koje se lako silira: > 3 % topivih ugljikohidrata u svježem materijalu. Uredba (EZ) br. 429/2008. (SL L 133, 22.5.2008., str. 1.).