CELEX: 32022R0510
Language: lt
Date: 2022-03-29 00:00:00
Title: Komisijos reglamentas (ES) 2022/510 2022 m. kovo 29 d. kuriuo dėl Europos vaistų agentūros mokesčių patikslinimo atsižvelgiant į infliacijos lygį, taikomo nuo 2022 m. balandžio 1 d., iš dalies keičiamas Tarybos reglamentas (EB) Nr. 297/95 (Tekstas svarbus EEE)

2022 3 31   
               
               
                  LT
               
               
                  Europos Sąjungos oficialusis leidinys
               
               
                  L 103/3
               
            
         KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) 2022/510
         2022 m. kovo 29 d.
         kuriuo dėl Europos vaistų agentūros mokesčių patikslinimo atsižvelgiant į infliacijos lygį, taikomo nuo 2022 m. balandžio 1 d., iš dalies keičiamas Tarybos reglamentas (EB) Nr. 297/95
         (Tekstas svarbus EEE)
         EUROPOS KOMISIJA,
         atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
         atsižvelgdama į 1995 m. vasario 10 d. Tarybos reglamentą (EB) Nr. 297/95 dėl mokesčių, mokėtinų Europos vaistų įvertinimo agentūrai (1), ypač į jo 12 straipsnio 5 pastraipą,
         kadangi:
         
                     (1)
                  
                  
                     remiantis Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 (2) 67 straipsnio 3 dalimi, Europos vaistų agentūros pajamas sudaro Sąjungos įnašas ir mokesčiai, kuriuos tai Agentūrai moka įmonės. Reglamentu (EB) Nr. 297/95 nustatytos tokių mokesčių kategorijos ir dydžiai;
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     šie mokesčiai turėtų būti atnaujinti atsižvelgiant į 2020 m. ir 2021 m. infliacijos lygį. Europos Sąjungos statistikos tarnyba paskelbė (3), kad 2020 m. infliacijos lygis Sąjungoje siekė 0,3 %, o 2021 m. – 5,3 %;
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     siekiant paprastumo patikslintus mokesčių dydžius reikėtų suapvalinti iki artimiausio 100 EUR;
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     todėl Reglamentas (EB) Nr. 297/95 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     teisinio tikrumo sumetimais šis reglamentas neturėtų būti taikomas patvirtintoms paraiškoms, kurios 2022 m. balandžio 1 d. tebesvarstomos;
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     remiantis Reglamento (EB) Nr. 297/95 12 straipsniu, mokesčiai turi būti atnaujinami nuo 2022 m. balandžio 1 d. Todėl šis reglamentas turėtų įsigalioti kuo skubiau ir būti pradėtas taikyti nuo tos dienos,
                  
               PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
         
            1 straipsnis
            Reglamentas (EB) Nr. 297/95 iš dalies keičiamas taip:
            
                        1)
                     
                     
                        3 straipsnis iš dalies keičiamas taip:
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    1 dalis iš dalies keičiama taip:
                                    
                                                i)
                                             
                                             
                                                a punktas iš dalies keičiamas taip:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            pirmoje pastraipoje „296 500 EUR“ pakeičiama į „313 200 EUR“,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            antroje pastraipoje „29 800 EUR“ pakeičiama į „31 500 EUR“,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            trečioje pastraipoje „7 400 EUR“ pakeičiama į „7 800 EUR“;
                                                         
                                                      
                                          
                                                ii)
                                             
                                             
                                                b punktas iš dalies keičiamas taip:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            pirmoje pastraipoje „115 100 EUR“ pakeičiama į „121 500 EUR“,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            antroje pastraipoje „191 700 EUR“ pakeičiama į „202 500 EUR“,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            trečioje pastraipoje „11 500“ pakeičiama į „12 100 EUR“,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            ketvirtoje pastraipoje „7 400 EUR“ pakeičiama į „7 800 EUR“;
                                                         
                                                      
                                          
                                                iii)
                                             
                                             
                                                c punktas iš dalies keičiamas taip:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            pirmoje pastraipoje „89 000 EUR“ pakeičiama į „94 000 EUR“,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            antroje pastraipoje „22 400–66 800 EUR“ pakeičiama į „23 700–70 600 EUR“,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            trečioje pastraipoje „7 400 EUR“ pakeičiama į „7 800 EUR“;
                                                         
                                                      
                                          
                              
                                    b)
                                 
                                 
                                    2 dalis iš dalies keičiama taip:
                                    
                                                i)
                                             
                                             
                                                a punkto pirma pastraipa iš dalies keičiama taip:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            „3 300 EUR“ pakeičiama į „3 500 EUR“,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            „7 400 EUR“ pakeičiama į „7 800 EUR“;
                                                         
                                                      
                                          
                                                ii)
                                             
                                             
                                                b punktas iš dalies keičiamas taip:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            pirmoje pastraipoje „89 000 EUR“ pakeičiama į „94 000 EUR“,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            antroje pastraipoje „22 400–66 800 EUR“ pakeičiama į „23 700–70 600 EUR“;
                                                         
                                                      
                                          
                              
                                    c)
                                 
                                 
                                    3 dalyje „14 600 EUR“ pakeičiama į „15 400 EUR“;
                                 
                              
                                    d)
                                 
                                 
                                    4 dalies pirmoje pastraipoje „22 400 EUR“ pakeičiama į „23 700 EUR“;
                                 
                              
                                    e)
                                 
                                 
                                    5 dalyje „7 400 EUR“ pakeičiama į „7 800 EUR“;
                                 
                              
                                    f)
                                 
                                 
                                    6 dalis iš dalies keičiama taip:
                                    
                                                i)
                                             
                                             
                                                pirmoje pastraipoje „106 300 EUR“ pakeičiama „112 200 EUR“;
                                             
                                          
                                                ii)
                                             
                                             
                                                antroje pastraipoje „26 400–79 700 EUR“ pakeičiama į „27 900–84 100 EUR“;
                                             
                                          
                              
                  
                        2)
                     
                     
                        4 straipsnio pirmoje pastraipoje „73 800 EUR“ pakeičiama į „77 900 EUR“;
                     
                  
                        3)
                     
                     
                        5 straipsnis iš dalies keičiamas taip:
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    1 dalis iš dalies keičiama taip:
                                    
                                                i)
                                             
                                             
                                                a punktas iš dalies keičiamas taip:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            pirmoje pastraipoje „148 400 EUR“ pakeičiama į „156 700 EUR“,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            antroje pastraipoje „14 600 EUR“ pakeičiama į „15 400 EUR“,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            trečioje pastraipoje „7 400 EUR“ pakeičiama į „7 800 EUR“,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            ketvirta pastraipa iš dalies keičiama taip:
                                                            
                                                                        —
                                                                     
                                                                     
                                                                        „73 800 EUR“ pakeičiama į „77 900 EUR“,
                                                                     
                                                                  
                                                                        —
                                                                     
                                                                     
                                                                        „7 400 EUR“ pakeičiama į „7 800 EUR“;
                                                                     
                                                                  
                                                      
                                          
                                                ii)
                                             
                                             
                                                b punktas iš dalies keičiamas taip:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            pirmoje pastraipoje „73 800 EUR“ pakeičiama į „77 900 EUR“,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            antroje pastraipoje „125 300 EUR“ pakeičiama į „132 400 EUR“,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            trečioje pastraipoje „14 600 EUR“ pakeičiama į „15 400 EUR“,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            ketvirtoje pastraipoje „7 400 EUR“ pakeičiama į „7 800 EUR“,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            penkta pastraipa iš dalies keičiama taip:
                                                            
                                                                        —
                                                                     
                                                                     
                                                                        „37 100 EUR“ pakeičiama į „39 200 EUR“,
                                                                     
                                                                  
                                                                        —
                                                                     
                                                                     
                                                                        „7 400 EUR“ pakeičiama į „7 800 EUR“;
                                                                     
                                                                  
                                                      
                                          
                                                iii)
                                             
                                             
                                                c punktas iš dalies keičiamas taip:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            pirmoje pastraipoje „37 100 EUR“ pakeičiama į „39 200 EUR“,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            antroje pastraipoje „9 200–27 900 EUR“ pakeičiama į „9 700–29 500 EUR“,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            trečioje pastraipoje „7 400 EUR“ pakeičiama į „7 800 EUR“;
                                                         
                                                      
                                          
                              
                                    b)
                                 
                                 
                                    2 dalis iš dalies keičiama taip:
                                    
                                                i)
                                             
                                             
                                                a punkto pirma pastraipa iš dalies keičiama taip:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            „3 300 EUR“ pakeičiama į „3 500 EUR“,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            „7 400 EUR“ pakeičiama į „7 800 EUR“;
                                                         
                                                      
                                          
                                                ii)
                                             
                                             
                                                b punktas iš dalies keičiamas taip:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            pirmoje pastraipoje „44 400 EUR“ pakeičiama į „46 900 EUR“,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            antroje pastraipoje „11 200–33 500 EUR“ pakeičiama į „11 800–35 400 EUR“,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            trečioje pastraipoje „7 400 EUR“ pakeičiama į „7 800 EUR“;
                                                         
                                                      
                                          
                              
                                    c)
                                 
                                 
                                    3 dalyje „7 400 EUR“ pakeičiama į „7 800 EUR“;
                                 
                              
                                    d)
                                 
                                 
                                    4 dalies pirmoje pastraipoje „22 400 EUR“ pakeičiama į „23 700 EUR“;
                                 
                              
                                    e)
                                 
                                 
                                    5 dalyje „7 400 EUR“ pakeičiama į „7 800 EUR“;
                                 
                              
                                    f)
                                 
                                 
                                    6 dalis iš dalies keičiama taip:
                                    
                                                i)
                                             
                                             
                                                pirmoje pastraipoje „35 600 EUR“ pakeičiama į „37 600 EUR“;
                                             
                                          
                                                ii)
                                             
                                             
                                                antroje pastraipoje „8 700–26 400 EUR“ pakeičiama į „9 200–27 900 EUR“;
                                             
                                          
                              
                  
                        4)
                     
                     
                        6 straipsnio pirmoje pastraipoje „44 400 EUR“ pakeičiama į „46 900 EUR“;
                     
                  
                        5)
                     
                     
                        7 straipsnis iš dalies keičiamas taip:
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    pirmoje pastraipoje „73 800 EUR“ pakeičiama į „77 900 EUR“;
                                 
                              
                                    b)
                                 
                                 
                                    antroje pastraipoje „22 400 EUR“ pakeičiama į „23 700 EUR“.
                                 
                              
                  
                        6)
                     
                     
                        8 straipsnis iš dalies keičiamas taip:
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    1 dalis iš dalies keičiama taip:
                                    
                                                i)
                                             
                                             
                                                antroje pastraipoje „89 000 EUR“ pakeičiama į „94 000 EUR“;
                                             
                                          
                                                ii)
                                             
                                             
                                                trečioje pastraipoje „44 400 EUR“ pakeičiama į „46 900 EUR“;
                                             
                                          
                                                iii)
                                             
                                             
                                                ketvirtoje pastraipoje „22 400–66 800 EUR“ pakeičiama į „23 700–70 600 EUR“;
                                             
                                          
                                                iv)
                                             
                                             
                                                penktoje pastraipoje „11 200–33 500 EUR“ pakeičiama į „11 800–35 400 EUR“;
                                             
                                          
                              
                                    b)
                                 
                                 
                                    2 dalis iš dalies keičiama taip:
                                    
                                                i)
                                             
                                             
                                                antroje pastraipoje „296 500 EUR“ pakeičiama į „313 200 EUR“;
                                             
                                          
                                                ii)
                                             
                                             
                                                trečioje pastraipoje „148 400 EUR“ pakeičiama į „156 700 EUR“;
                                             
                                          
                                                iii)
                                             
                                             
                                                penktoje pastraipoje „3 300–255 500 EUR“ pakeičiama į „3 500–269 900 EUR“;
                                             
                                          
                                                iv)
                                             
                                             
                                                šeštoje pastraipoje „3 300–127 900 EUR“ pakeičiama į „3 500–135 100 EUR“;
                                             
                                          
                              
                                    c)
                                 
                                 
                                    3 dalies pirmoje pastraipoje „7 400 EUR“ pakeičiama į „7 800 EUR“.
                                 
                              
                  
         
            2 straipsnis
            Šis reglamentas netaikomas patvirtintoms paraiškoms, kurios 2022 m. balandžio 1 d. nebuvo baigtos svarstyti.
         
         
            3 straipsnis
            Šis reglamentas įsigalioja kitą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
            Jis taikomas nuo 2022 m. balandžio 1 d.
         
         
            Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
            Priimta Briuselyje 2022 m. kovo 29 d.
            
               
                  Komisijos vardu
               
               
                  Pirmininkė
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  OL L 35, 1995 2 15, p. 1.
         
            (2)  2004 m. kovo 31 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 726/2004, nustatantis Bendrijos leidimų dėl žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų išdavimo ir priežiūros tvarką ir įsteigiantis Europos vaistų agentūrą (OL L 136, 2004 4 30, p. 1).
         
            (3)  Eurostatas, Europos rodikliai 11/2022 (euroindicators 11/2022), paskelbta 2022 m. sausio 20 d.