CELEX: 62017CN0527
Language: sv
Date: 2017-09-05 00:00:00
Title: Mål C-527/17: Begäran om förhandsavgörande framställd av Bundespatentgericht (Tyskland) den 5 september 2017 – LN

27.11.2017   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               C 402/11
            
         Begäran om förhandsavgörande framställd av Bundespatentgericht (Tyskland) den 5 september 2017 – LN
   (Mål C-527/17)
   (2017/C 402/13)
   Rättegångsspråk: tyska
   
      Hänskjutande domstol
   
   Bundespatentgericht
   
      Parter i målet vid den nationella domstolen
   
   
      Klagande: LN
   
      Motpart: Deutsches Patent- und Markenamt
   
      Tolkningsfråga
   
   Ska artikel 2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 469/2009 av den 6 maj 2009 om tilläggsskydd för läkemedel (1) tolkas så, att ett godkännande enligt direktiv 93/42/EEG för en kombination av läkemedel/ medicintekniska produkter i den mening som avses i artikel 1.4 i direktiv 93/42/EEG (2) vid tillämpningen av förordningen ska likställas med ett giltigt tillstånd för försäljning enligt direktiv 2001/83/EG (3) när beståndsdelen i ett läkemedel inom ramen för godkännandeförfarandet enligt punkt 7.4 första stycket i bilaga 1 till direktiv 93/42/EEG har kontrollerats av en läkemedelsmyndighet i en EU-medlemsstat i enlighet med direktiv 2001/83/EG med avseende på dess kvalitet, säkerhet och användbarhet?
   
      (1)  EUT L 152, s. 1.
   
      (2)  Rådets direktiv 93/42/EEG av den 14 juni 1993 om medicintekniska produkter (EGT L 169, s, 1; svensk specialutgåva, område 13, volym 24, s. 85)
   
      (3)  Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel (EGT L 311, s. 67).