CELEX: 52012PC0578
Language: ro
Date: 2012-10-03
Title: Propunere de REGULAMENT AL CONSILIULUI privind utilizarea acidului lactic pentru reducerea contaminării microbiologice de suprafață a carcaselor de bovine

|
			
		
		
		52012PC0578
		
			Propunere de REGULAMENT AL CONSILIULUI privind utilizarea acidului lactic pentru reducerea contaminării microbiologice de suprafață a carcaselor de bovine /* COM/2012/0578 final - 2012/0280 (NLE) */
			
				
		
		
			
			   	EXPUNERE DE MOTIVE
1.           CONTEXTUL PROPUNERII
Regulamentul (CE) nr. 853/2004 stabilește
norme specifice privind igiena alimentelor de origine animală care trebuie
respectate de operatorii din sectorul alimentar. Acesta prevede că
întreprinderile din sectorul alimentar nu utilizează nicio
substanță cu excepția apei pentru a efectua decontaminarea de
suprafață a produselor de origine animală, cu excepția
cazului în care utilizarea substanței respective a fost aprobată în
conformitate cu regulamentul menționat. Acesta prevede că folosirea
substanțelor autorizate nu afectează obligațiile
întreprinderilor din sectorul alimentar care trebuie să se conformeze
dispozițiilor prezentului regulament.
La 14 decembrie 2010, Comisia a primit o cerere de
autorizare pentru utilizarea acidului lactic în vederea reducerii
contaminării de suprafață a carcaselor și a cărnii de
bovine.
La 26 iulie 2011, Autoritatea Europeană
pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „EFSA”), a
emis un aviz favorabil privind evaluarea siguranței și
eficacității acidului lactic în scopul decontaminării. Prin
urmare, Comisia a propus măsuri referitoare la utilizarea acidului lactic
pentru a reduce contaminarea de suprafață a carcaselor de bovine.
2.           RESULTATELE CONSULTĂRILOR CU
PĂRȚILE INTERESATE ȘI EVALUĂRILE IMPACTULUI 
La 21 septembrie 2012, Comitetul permanent pentru
lanțul alimentar și sănătatea animală a primit, în
vederea emiterii unui aviz, un proiect de regulament al Comisiei de autorizare
a utilizării acidului lactic pentru reducerea contaminării de
suprafață a carcaselor de bovine. Comitetul nu a emis niciun aviz
privind regulamentul Comisiei întrucât nu a fost atinsă o majoritate
calificată nici în favoarea măsurii, nici împotriva acesteia.
În consecință, în temeiul articolului 3 alineatul
(2) din Regulamentul (CE) nr. 853/2004 și în conformitate cu
articolul 5a din Decizia 1999/468/CE a Consiliului, Comisia transmite
Consiliului și Parlamentului un proiect de regulament al Consiliului
referitor la măsurile care trebuie luate, iar Consiliul dispune de o
perioadă de două luni pentru a adopta o poziție în acest sens;
după această perioadă, Parlamentul dispune, de asemenea, de o
perioadă suplimentară de două luni pentru a formula o poziție.
În absența unei poziții din partea Consiliului, regulamentul este
retrimis Comisiei, iar Comisia are obligația juridică să adopte
măsurile.
Nu a fost prevăzută nicio evaluare a
impactului pentru prezentul regulament de punere în aplicare.
3.           ELEMENTELE JURIDICE ALE PROPUNERII 
În urma avizului științific pozitiv al
EFSA și având în vedere faptul că acidul lactic poate oferi o
reducere semnificativă a posibilității contaminării
microbiologice, se consideră adecvată autorizarea utilizării
acestuia pentru reducerea contaminării de suprafață a carcaselor
de bovine. Cu toate acestea, o astfel de utilizare ar trebui să facă
obiectul anumitor condiții (concentrație, temperatură etc.),
astfel cum este precizat în partea I din prezentul regulament. 
Utilizarea acidului lactic pentru decontaminarea
de suprafață ar trebui limitată la utilizarea pe carcase sau
semicarcase ori sferturi de carcasă, la nivelul abatorului, și ar
trebui integrată în bunele practici de igienă și în sistemele
bazate pe principiile HACCP. De asemenea, utilizarea acestuia nu trebuie
să aibă niciun impact asupra obligației operatorului din
industria alimentară de a respecta cerințele legislației Uniunii
privind igiena alimentelor, astfel cum sunt stabilite în Regulamentele (CE) nr.
852/2004, (CE) nr. 853/2004 și (CE) nr. 2073/2005, și nu ar trebui
considerată în niciun caz o măsură de înlocuire a bunelor
practici de igienă a procesului de sacrificare și a procedurilor de
operare.
2012/0280 (NLE)
Propunere de
REGULAMENT AL CONSILIULUI
privind utilizarea acidului lactic pentru
reducerea contaminării microbiologice de suprafață a carcaselor
de bovine
(Text cu relevanță pentru SEE)
CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,
având în vedere Tratatul privind
funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 853/2004
al Parlamentului European și al Consiliului de stabilire a unor norme
specifice de igienă care se aplică alimentelor de origine
animală[1],
în special articolul 3 alineatul (2),
întrucât:
(1)       Regulamentul (CE) nr.
852/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind
igiena produselor alimentare[2]
stabilește norme generale pentru operatorii din industria alimentară
în ceea ce privește igiena produselor alimentare, ținând seama, în
special, de principiul referitor la punerea generală în aplicare a
procedurilor bazate pe analiza riscurilor și punctele critice de control
(HACCP).
(2)       Regulamentul (CE) nr.
853/2004 stabilește norme specifice privind igiena alimentelor de origine
animală care trebuie respectate de operatorii din sectorul alimentar.
Acesta prevede că întreprinderile din sectorul alimentar nu trebuie
să utilizeze nicio substanță, cu excepția apei potabile,
pentru a efectua decontaminarea de suprafață a produselor de origine
animală, cu excepția cazului în care utilizarea substanței
respective a fost aprobată în conformitate cu regulamentul
susmenționat.
(3)       În plus, Regulamentul (CE)
nr. 2073/2005 al Comisiei din 15 noiembrie 2005 privind criteriile
microbiologice pentru produsele alimentare[3]
stabilește criteriile microbiologice pentru anumite microorganisme și
normele de punere în aplicare care trebuie respectate de operatorii din
sectorul alimentar în procesul de punere în aplicare a măsurilor de
igienă generale și specifice menționate în Regulamentul (CE) nr.
852/2004. Acesta prevede că operatorii din industria alimentară
trebuie să se asigure că produsele alimentare îndeplinesc criteriile
microbiologice respective.
(4)       La 14 decembrie 2010, Comisia
a primit o cerere de autorizare pentru utilizarea acidului lactic în vederea
reducerii contaminării de suprafață a carcaselor și a
cărnii de bovine. 
(5)       La 26 iulie 2011, Comitetul
permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală
(denumit în continuare „EFSA”) a adoptat un aviz științific privind
evaluarea siguranței și eficacității acidului lactic la utilizarea
acestuia pentru decontaminarea microbiană de suprafață a
carcaselor, bucăților și resturilor de carne de bovine[4]. 
(6)       În avizul său, EFSA
concluzionează că tratamentele care utilizează acidul lactic
pentru decontaminare nu constituie o problemă în privința
siguranței, cu condiția ca substanța utilizată să
respecte specificațiile Uniunii privind aditivii alimentari. În plus, EFSA
concluzionează că tratamentele cu acid lactic duc la o reducere
semnificativă a contaminării microbiologice în comparație cu
situația neaplicării niciunui tratament sau a utilizării
tratamentului cu apă potabilă și că este improbabil ca
aplicarea unui astfel de tratament să contribuie la dezvoltarea unei
rezistențe microbiene.
(7)       EFSA recomandă
operatorilor din industria alimentară să valideze eficacitatea
antimicrobiană a unor asemenea tratamente în condițiile de procesare
specifice proprii și să verifice concentrația și
temperatura de aplicare a acidului lactic, precum și alți factori
care afectează eficacitatea acestuia ca agent de decontaminare. De
asemenea, avizul EFSA a concluzionat că nu există implicații
negative asupra mediului ca urmare a utilizării acidului lactic. 
(8)       În conformitate cu avizul
EFSA, cantitatea reziduală absorbită de carnea de bovină ca
urmare a tratamentului cu acid lactic nu va depăși 190 mg/kg.
Această cantitate este considerată reziduală față de
cantitatea activă necesară în scopul reducerii contaminării de
suprafață. În plus, aceasta nu are nici un efect tehnologic asupra
produsului final. Mai mult, cantitatea reziduală de acid lactic
utilizată pentru reducerea contaminării microbiene de
suprafață este neglijabilă în comparație cu nivelul de acid
lactic prezent în mod natural în bovine și nu pune nicio problemă de
siguranță. În anumite preparate din carne, sărurile acidului
lactic sunt autorizate ca aditivi alimentari în scopul conservării. În
acest sens, niveluri de 20 000 mg/kg sunt utilizate în mod obișnuit. Prin
urmare, utilizarea acidului lactic în scopul reducerii contaminării
microbiene de suprafață este clar diferită față de
utilizarea ca aditiv alimentar.
(9)       Având în vedere avizul EFSA,
ținând seama de faptul că acidul lactic poate permite o reducere
semnificativă a posibilității contaminării microbiologice,
se consideră adecvată autorizarea utilizării acestuia pentru
reducerea contaminării de suprafață. Cu toate acestea, o astfel
de utilizare ar trebui să facă obiectul anumitor condiții.
Utilizarea acestuia ar trebui limitată la carcase sau semicarcase ori
sferturi de carcasă, la nivelul abatorului, și ar trebui
integrată în bunele practici de igienă și în sistemele bazate pe
principiile HACCP.
(10)     Regulamentul (CE) nr. 231/2012
de stabilire a specificațiilor pentru aditivii alimentari enumerați
în anexele II și III la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului
European și al Consiliului[5]
stabilește specificațiile aditivilor alimentari în ceea ce
privește, în special, originea acestora, criteriile de puritate și
orice alte informații necesare. 
(11)     În conformitate cu avizul
EFSA, acidul lactic utilizat pentru reducerea contaminării de
suprafață a carcaselor de bovine ar trebui să respecte
specificațiile pentru acid lactic stabilite în legislația Uniunii. În
consecință, în cazurile în care acidul lactic este utilizat pentru
reducerea contaminării de suprafață în temeiul prezentului
regulament, este adecvat ca un astfel de acid lactic să respecte
specificațiile stabilite în Regulamentul (UE) nr. 231/2012.
(12)     Utilizarea acidului lactic
pentru a reduce contaminarea microbiologică de suprafață a
carcaselor sau semicarcaselor ori a sferturilor de carcase nu trebuie să
aibă niciun impact asupra obligației operatorului din industria
alimentară de a respecta cerințele legislației Uniunii privind igiena
alimentară, astfel cum sunt stabilite în Regulamentele (CE) nr. 852/2004,
(CE) nr. 853/2004 și (CE) nr. 2073/2005, și nu ar trebui
considerată în niciun caz drept o măsură de înlocuire a bunelor
practici de igienă a procesului de sacrificare și a procedurilor de
operare sau drept o măsură alternativă destinată
îndeplinirii cerințelor regulamentelor menționate mai sus.
(13)     Comitetul permanent pentru
lanțul alimentar și sănătatea animală nu a emis un
aviz în termenul stabilit de președinte. Prin urmare, măsurile
prevăzute în prezentul regulament ar trebui adoptate de Consiliu,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Operatorii din industria alimentară pot
utiliza acidul lactic pentru a reduce contaminarea microbiologică de
suprafață a carcaselor sau semicarcaselor ori sferturilor de carcase
de bovine la nivelul abatorului, cu condiția ca aceștia să
respecte condițiile stabilite în anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în
a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al
Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu
în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles,
                                                                       Pentru
Consiliu
                                                                       Președintele
ANEXĂ 
Partea I – Condițiile de utilizare a
acidului lactic pentru reducerea contaminării microbiologice de
suprafață a carcaselor sau a semicarcaselor ori sferturilor de
carcase de bovine la nivelul abatorului
1.           Soluțiile de acid lactic
trebuie preparate exclusiv din acid lactic care respectă
specificațiile stabilite în Regulamentul (UE) nr. 231/2012. 
2.           Soluțiile de acid lactic
trebuie:
(a)     să fie aplicate numai pe carcase
întregi sau pe semicarcase ori sferturi de carcase de carne provenite de la
bovine domestice (inclusiv din speciile Bubalus și Bison) la
nivelul abatorului;
(b)     să fie aplicate numai prin
pulverizare sau stropire, utilizând o soluție de acid lactic în apă
potabilă de 2% – 5%, la temperaturi de cel mult 55°C; 
(c)     să fie aplicate sub control și
în condiții verificabile, integrate într-un sistem de gestionare bazat pe
HACCP, incluzând cel puțin criteriile stabilite în partea II. 
3.           Soluțiile de acid lactic nu
trebuie aplicate pe carcase cu contaminare fecală vizibilă.
4.           Aplicarea soluțiilor de acid
lactic nu trebuie să ducă la nicio modificare fizică
ireversibilă a cărnii.
Partea II – Criterii și parametri de
control HACCP minimi
1.           Eșantionarea carcaselor în
scopul evaluării conformității cu criteriile microbiologice în
sensul Regulamentului (CE) nr. 2073/2005 trebuie efectuată înainte de aplicarea
soluțiilor de acid lactic pe carcase sau semicarcase ori sferturi de
carcase.
2.           Concentrația acidului lactic în
timpul tratamentului trebuie verificată, ca parte a planului HACCP,
printr-o monitorizare efectuată periodic, documentată și
înregistrată.
3.           Temperatura soluției de acid
lactic în timpul tratamentului trebuie monitorizată în
permanență, ca parte a planului HACCP, prin măsurători
efectuate cu instrumente, documentată și înregistrată.
Partea III – Informații privind
tratamentul
Operatorii din industria alimentară care
gestionează abatoare în care se utilizează soluții de acid
lactic pentru a reduce contaminarea microbiană de suprafață a
carcaselor întregi sau a semicarcaselor ori sferturilor de carcase trebuie
să informeze operatorul din industria alimentară care
recepționează carcasele sau semicarcasele ori sferturile de
carcasă a supra unei astfel de utilizări. Aceste informații
trebuie documentate. 
[1]               JO L 139, 30.4.2004, p. 55.
[2]               JO L 139, 30.4.2004, p. 1.
[3]               JO L 338, 22.12.2005, p. 1.
[4]               EFSA Journal 2011;9(7):2317.
[5]               JO L 83, 22.3.2012, p. 1.