CELEX: 32012D0078
Language: pl
Date: 2012-02-09 00:00:00
Title: 2012/78/UE: Decyzja Komisji z dnia 9 lutego 2012 r. dotycząca niewłączania niektórych substancji do załącznika I, IA ani IB do dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (notyfikowana jako dokument nr C(2012) 645)  Tekst mający znaczenie dla EOG

11.2.2012   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 38/48
            
         DECYZJA KOMISJI
   z dnia 9 lutego 2012 r.
   dotycząca niewłączania niektórych substancji do załącznika I, IA ani IB do dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych
   (notyfikowana jako dokument nr C(2012) 645)
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   (2012/78/UE)
   KOMISJA EUROPEJSKA,
   uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
   uwzględniając dyrektywę 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 lutego 1998 r. dotyczącą wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (1), w szczególności jej art. 16 ust. 2 akapit drugi,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1451/2007 z dnia 4 grudnia 2007 r. w sprawie drugiej fazy 10-letniego programu pracy określonego w art. 16 ust. 2 dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (2) ustanawia wykaz substancji czynnych, które mają zostać poddane ocenie w celu ich ewentualnego włączenia do załącznika I, IA lub IB do dyrektywy 98/8/WE.
            
         
               (2)
            
            
               We wspomnianym wykazie wymieniono szereg kombinacji substancji i typów produktów, w przypadku których albo wszyscy uczestnicy wycofali się z uczestnictwa w programie przeglądu, albo państwo członkowskie wyznaczone jako sprawozdawca w zakresie oceny nie otrzymało kompletnej dokumentacji w terminie określonym w art. 9 i art. 12 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1451/2007.
            
         
               (3)
            
            
               W związku z tym zgodnie z art. 11 ust. 2, art. 12 ust. 1 i art. 13 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1451/2007 Komisja dokonała stosownego powiadomienia państw członkowskich. Informacja ta została również ogłoszona w formie elektronicznej.
            
         
               (4)
            
            
               W ciągu trzech miesięcy od ogłoszenia tej informacji pewna liczba przedsiębiorstw wyraziła zainteresowanie przejęciem roli uczestnika w odniesieniu do niektórych z omawianych substancji i typów produktów. Przedsiębiorstwa te nie dostarczyły jednak następnie kompletnej dokumentacji.
            
         
               (5)
            
            
               Dlatego zgodnie z art. 12 ust. 4 i 5 rozporządzenia (WE) nr 1451/2007 przedmiotowych substancji i rodzajów produktu nie należy włączać do załącznika I, IA ani IB do dyrektywy 98/8/WE.
            
         
               (6)
            
            
               Ze względu na pewność prawa należy określić datę, po której nie należy wprowadzać do obrotu produktów biobójczych należących do typów produktów wymienionych w załączniku do niniejszej decyzji i zawierających substancje czynne wymienione we wspomnianym załączniku.
            
         
               (7)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
   Artykuł 1
   Substancje wymienione w załączniku do niniejszej decyzji nie zostają włączone, dla danych typów produktów, do załączników I, IA ani IB do dyrektywy 98/8/WE.
   Artykuł 2
   Do celów art. 4 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1451/2007 produktów biobójczych należących do typów produktów wymienionych w załączniku do niniejszej decyzji i zawierających substancje czynne wymienione we wspomnianym załączniku nie należy wprowadzać do obrotu, ze skutkiem od dnia 1 lutego 2013 r.
   Artykuł 3
   Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich.
   
      Sporządzono w Brukseli dnia 9 lutego 2012 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         Janez POTOČNIK
         
            Członek Komisji
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 123 z 24.4.1998, s. 1.
   
      (2)  Dz.U. L 325 z 11.12.2007, s. 3.
   
      ZAŁĄCZNIK
      
         Substancje i typy produktów, których nie włącza się do załącznika I, IA ani IB do dyrektywy 98/8/WE
      
      
                  Nazwa
               
               
                  Numer WE
               
               
                  Numer CAS
               
               
                  Typ produktu
               
               
                  Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy
               
            
                  Sól potasowa cykloheksylohydroksydiazeno-1-tlenku
               
               
                   
               
               
                  66603-10-9
               
               
                  6
               
               
                  AT
               
            
                  Sól potasowa cykloheksylohydroksydiazeno-1-tlenku
               
               
                   
               
               
                  66603-10-9
               
               
                  7
               
               
                  AT
               
            
                  Sól potasowa cykloheksylohydroksydiazeno-1-tlenku
               
               
                   
               
               
                  66603-10-9
               
               
                  9
               
               
                  AT
               
            
                  Sól potasowa cykloheksylohydroksydiazeno-1-tlenku
               
               
                   
               
               
                  66603-10-9
               
               
                  10
               
               
                  AT
               
            
                  Sól potasowa cykloheksylohydroksydiazeno-1-tlenku
               
               
                   
               
               
                  66603-10-9
               
               
                  12
               
               
                  AT
               
            
                  Sól potasowa cykloheksylohydroksydiazeno-1-tlenku
               
               
                   
               
               
                  66603-10-9
               
               
                  13
               
               
                  AT
               
            
                  Tlenek difenoksarynu-10-yl
               
               
                  200-377-3
               
               
                  58-36-6
               
               
                  9
               
               
                  FR
               
            
                  Glioksal
               
               
                  203-474-9
               
               
                  107-22-2
               
               
                  12
               
               
                  FR
               
            
                  1,3-dichloro-5,5 -dimetylohydantoina
               
               
                  204-258-7
               
               
                  118-52-5
               
               
                  12
               
               
                  NL
               
            
                  Tosylochloramid sodu
               
               
                  204-854-7
               
               
                  127-65-1
               
               
                  11
               
               
                  ES
               
            
                  Tetraboran disodu, bezwodny
               
               
                  215-540-4
               
               
                  1330-43-4
               
               
                  11
               
               
                  NL
               
            
                  Miedź
               
               
                  231-159-6
               
               
                  7440-50-8
               
               
                  2
               
               
                  FR
               
            
                  Miedź
               
               
                  231-159-6
               
               
                  7440-50-8
               
               
                  4
               
               
                  FR
               
            
                  Miedź
               
               
                  231-159-6
               
               
                  7440-50-8
               
               
                  5
               
               
                  FR
               
            
                  Miedź
               
               
                  231-159-6
               
               
                  7440-50-8
               
               
                  11
               
               
                  FR
               
            
                  Siarczan miedzi
               
               
                  231-847-6
               
               
                  7758-98-7
               
               
                  1
               
               
                  FR
               
            
                  Siarczan miedzi
               
               
                  231-847-6
               
               
                  7758-98-7
               
               
                  4
               
               
                  FR
               
            
                  Podchloryn wapnia
               
               
                  231-908-7
               
               
                  7778-54-3
               
               
                  1
               
               
                  IT
               
            
                  Kwas borowy
               
               
                  233-139-2
               
               
                  10043-35-3
               
               
                  22
               
               
                  NL
               
            
                  Difosforek trimagnezu
               
               
                  235-023-7
               
               
                  12057-74-8
               
               
                  20
               
               
                  DE
               
            
                  Chloraloza
               
               
                  240-016-7
               
               
                  15879-93-3
               
               
                  15
               
               
                  PT
               
            
                  Chloraloza
               
               
                  240-016-7
               
               
                  15879-93-3
               
               
                  23
               
               
                  PT
               
            
                  Fosforek glinu
               
               
                  244-088-0
               
               
                  20859-73-8
               
               
                  20
               
               
                  DE
               
            
                  1,3-dichloro-5-etylo-5-metyloimidazolidyno-2,4-dion
               
               
                  401-570-7
               
               
                  89415-87-2
               
               
                  12
               
               
                  NL
               
            
                  Neodekanamid metylu
               
               
                  414-460-9
               
               
                  105726-67-8
               
               
                  19
               
               
                  ES
               
            
                  Kompleks tetrachlorodekatlenku
               
               
                  420-970-2
               
               
                  92047-76-2
               
               
                  5
               
               
                  DE
               
            
                  3-benzo(b)tien-2-ylo-5,6-dihydro-1,4,2-oksatiazyno-4-tlenek
               
               
                  431-030-6
               
               
                  163269-30-5
               
               
                  9
               
               
                  PT
               
            
                  Oligo(chlorek 2-(2-etoksy)etoksyetylguanidyny)
               
               
                  Polimer
               
               
                  374572-91-5
               
               
                  2
               
               
                  FR
               
            
                  Poli(chlorek heksametylenodiaminoguanidyny)
               
               
                  Polimer
               
               
                  57028-96-3
               
               
                  2
               
               
                  FR
               
            
                  Oligo(chlorek 2-(2-etoksy)etoksyetylguanidyny)
               
               
                  Polimer
               
               
                  374572-91-5
               
               
                  3
               
               
                  FR
               
            
                  Poli(chlorek heksametylenodiaminoguanidyny)
               
               
                  Polimer
               
               
                  57028-96-3
               
               
                  3
               
               
                  FR
               
            
                  Oligo(chlorek 2-(2-etoksy)etoksyetylguanidyny)
               
               
                  Polimer
               
               
                  374572-91-5
               
               
                  4
               
               
                  FR
               
            
                  Poli(chlorek heksametylenodiaminoguanidyny)
               
               
                  Polimer
               
               
                  57028-96-3
               
               
                  4
               
               
                  FR
               
            
                  Oligo(chlorek 2-(2-etoksy)etoksyetylguanidyny)
               
               
                  Polimer
               
               
                  374572-91-5
               
               
                  7
               
               
                  FR
               
            
                  Poli(chlorek heksametylenodiaminoguanidyny)
               
               
                  Polimer
               
               
                  57028-96-3
               
               
                  7
               
               
                  FR
               
            
                  Oligo(chlorek 2-(2-etoksy)etoksyetylguanidyny)
               
               
                  Polimer
               
               
                  374572-91-5
               
               
                  9
               
               
                  FR
               
            
                  Poli(chlorek heksametylenodiaminoguanidyny)
               
               
                  Polimer
               
               
                  57028-96-3
               
               
                  9
               
               
                  FR
               
            
                  Oligo(chlorek 2-(2-etoksy)etoksyetylguanidyny)
               
               
                  Polimer
               
               
                  374572-91-5
               
               
                  10
               
               
                  FR
               
            
                  Poli(chlorek heksametylenodiaminoguanidyny)
               
               
                  Polimer
               
               
                  57028-96-3
               
               
                  10
               
               
                  FR
               
            
                  Oligo(chlorek 2-(2-etoksy)etoksyetylguanidyny)
               
               
                  Polimer
               
               
                  374572-91-5
               
               
                  11
               
               
                  FR
               
            
                  Poli(chlorek heksametylenodiaminoguanidyny)
               
               
                  Polimer
               
               
                  57028-96-3
               
               
                  11
               
               
                  FR
               
            
                  Oligo(chlorek 2-(2-etoksy)etoksyetylguanidyny)
               
               
                  Polimer
               
               
                  374572-91-5
               
               
                  12
               
               
                  FR
               
            
                  Poli(chlorek heksametylenodiaminoguanidyny)
               
               
                  Polimer
               
               
                  57028-96-3
               
               
                  12
               
               
                  FR
               
            
                  Oligo(chlorek 2-(2-etoksy)etoksyetylguanidyny)
               
               
                  Polimer
               
               
                  374572-91-5
               
               
                  20
               
               
                  FR
               
            
                  Poli(chlorek heksametylenodiaminoguanidyny)
               
               
                  Polimer
               
               
                  57028-96-3
               
               
                  20
               
               
                  FR