CELEX: 32018R1261
Language: sk
Date: 2018-09-20 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/1261 z 20. septembra 2018, ktorým sa udeľuje autorizácia Únie skupine biocídnych výrobkov „Hypred's iodine based products“ (Text s významom pre EHP)

21.9.2018   
               
               
                  SK
               
               
                  Úradný vestník Európskej únie
               
               
                  L 238/33
               
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/1261
         z 20. septembra 2018,
         ktorým sa udeľuje autorizácia Únie skupine biocídnych výrobkov „Hypred's iodine based products“
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 44 ods. 5,
         keďže:
         
                     (1)
                  
                  
                     Spoločnosť Hypred SAS predložila 16. júla 2015 v súlade s článkom 43 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 žiadosť o autorizáciu skupiny biocídnych výrobkov s názvom „Hypred's iodine based products“ (ďalej len „skupina výrobkov“), ktoré patria medzi výrobky typu 3 v zmysle prílohy V k uvedenému nariadeniu. Holandsko súhlasilo, že jeho príslušný orgán uvedený v článku 43 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 posúdi túto žiadosť. Žiadosť bola v registri pre biocídne výrobky (ďalej len „register“) zaregistrovaná pod číslom BC-LC018584-49.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Skupina biocídnych výrobkov obsahuje ako účinnú látku jód, ktorý je zahrnutý do zoznamu schválených účinných látok Únie uvedeného v článku 9 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Keď sa začnú uplatňovať vedecké kritériá na určovanie vlastností narúšajúcich endokrinný systém stanovené v delegovanom nariadení Komisie (EÚ) 2017/2100 (2), Komisia s ohľadom na vnútorné vlastnosti účinnej látky zváži potrebu preskúmania schválenia jódu vrátane polyvinylpyrolidónu jódu v súlade s článkom 15 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. V závislosti od výsledku tohto preskúmania Komisia následne zváži, či sa autorizácie Únie pre výrobky obsahujúce danú účinnú látku musia preskúmať v súlade s článkom 48 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Hodnotiaci príslušný orgán predložil 6. júna 2017 v súlade s článkom 44 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 hodnotiacu správu a závery svojho hodnotenia Európskej chemickej agentúre (ďalej len „agentúra“).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Agentúra predložila Komisii 12. januára 2018 stanovisko (3) vrátane návrhu zhrnutia charakteristík skupiny biocídnych výrobkov a záverečnej hodnotiacej správy skupiny výrobkov v súlade s článkom 44 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Agentúra vo svojom stanovisku dospela k záveru, že skupina výrobkov patrí do definície „skupina biocídnych výrobkov“ stanovenej v článku 3 ods. 1 písm. s) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 a je oprávnená na autorizáciu Únie v súlade s článkom 42 ods. 1 uvedeného nariadenia a pod podmienkou dodržania návrhu zhrnutia charakteristík skupiny biocídnych výrobkov skupina výrobkov spĺňa podmienky uvedené v článku 19 ods. 1 a 6 uvedeného nariadenia.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Agentúra predložila Komisii 26. februára 2018 návrh zhrnutia charakteristík skupiny biocídnych výrobkov vo všetkých úradných jazykoch Únie v súlade s článkom 44 ods. 4 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Komisia súhlasí so stanoviskom agentúry, a preto sa domnieva, že je vhodné udeliť autorizáciu Únie pre skupinu biocídnych výrobkov a zaznamenať zhrnutie charakteristík skupiny biocídnych výrobkov a hodnotiacu správu skupiny výrobkov do registra v súlade s článkom 71 ods. 6 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,
                  
               PRIJALA TOTO NARIADENIE:
         
            Článok 1
            Pre skupinu biocídnych výrobkov „Hypred's iodine based products“ sa spoločnosti Hypred SAS udeľuje autorizácia Únie s číslom autorizácie EU-0018397-0000.
            Autorizácia Únie je platná od 11. októbra 2018 do 30. septembra 2028.
            Autorizácia Únie je podmienená dodržaním zhrnutia charakteristík skupiny biocídnych výrobkov uvedeného v prílohe.
         
         
            Článok 2
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
         
         
            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 20. septembra 2018
            
               
                  Za Komisiu
               
               
                  predseda
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.
         
            (2)  Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2100 zo 4. septembra 2017, ktorým sa stanovujú vedecké kritériá určovania vlastností narúšajúcich endokrinný systém podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Ú. v. EÚ L 301, 17.11.2017, s. 1).
         
            (3)  Stanovisko agentúry ECHA z 12. decembra 2017 o autorizácii Únie týkajúcej sa výrobkov spoločnosti Hypred obsahujúcich jód (ECHA/BPC/178/2017).
      
      
         
            PRÍLOHA
            
               Zhrnutie charakteristík skupiny biocídnych výrobkov
            
            HYPRED's iodine based products
            Výrobky typu 03 — Veterinárna hygiena
            Číslo autorizácie: EU-0018397-0000
            Referenčné číslo záznamu v R4BP 3: EU-0018397-0000
            ČASŤ I
            
               PRVÁ ÚROVEŇ INFORMÁCIÍ
            
            1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE
            
            1.1.   Názov skupiny výrobkov
            
            
                        Názov
                     
                     
                        HYPRED's iodine based products
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  1.2.   Typ(-y) výrobku
            
            
                        Typ(-y) výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  1.3.   Držiteľ autorizácie
            
            
                        Názov a adresa držiteľa autorizácie
                     
                     
                        Názov/Meno
                     
                     
                        Hypred SAS
                     
                  
                        Adresa
                     
                     
                        55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Cedex Francúzsko
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0018397-0000
                     
                  
                        Referenčé číslo záznamu v R4BP 3
                     
                     
                        EU-0018397-0000
                     
                  
                        Dátum autorizácie
                     
                     
                        11. október 2018
                     
                  
                        Dátum skončenia platnosti autorizácie
                     
                     
                        30. september 2028
                     
                  1.4.   Výrobca/výrobcovia biocídnych výrobkov
            
            
                        Meno/Názov výrobcu
                     
                     
                        HYPRED SAS
                     
                  
                        Adresa výrobcu
                     
                     
                        55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Francúzsko
                     
                  
                        Miesto výrobných priestorov
                     
                     
                        HYPRED SAS - 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Francúzsko
                        HYPRED POLSKA SP. Z O.O. NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4 64320 Buk Poľsko
                        HYPRED IBERICA S.L Pol. Ind. Arazuri-Orcoyen C/C no 32 31160 Orcoyen – NAVARRA Španielsko
                        HYPRED GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 Bornheim – Sechtem Nemecko
                        HYPRED Italia s.r.l. Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova 26010 Ripalta Arpina CR Taliansko
                     
                  1.5.   Výrobca(ovia) účinnej(ých) látky(látok)
            
            
                        Účinná látka
                     
                     
                        Jód
                     
                  
                        Meno/Názov výrobcu
                     
                     
                        COSAYACH: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N°96.625.710-5
                     
                  
                        Adresa výrobcu
                     
                     
                        Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Čile
                     
                  
                        Miesto výrobných priestorov
                     
                     
                        Ťažený v: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.
                        Čistený v: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Čile
                     
                  
               
            
                        Účinná látka
                     
                     
                        Jód
                     
                  
                        Meno/Názov výrobcu
                     
                     
                        ACF MINERA SA
                     
                  
                        Adresa výrobcu
                     
                     
                        San Martín 499 Iquique Čile
                     
                  
                        Miesto výrobných priestorov
                     
                     
                        Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Čile
                     
                  
               
            
                        Účinná látka
                     
                     
                        Jód
                     
                  
                        Meno/Názov výrobcu
                     
                     
                        SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA
                     
                  
                        Adresa výrobcu
                     
                     
                        Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Čile
                     
                  
                        Miesto výrobných priestorov
                     
                     
                        Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Čile
                        Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Čile
                     
                  2.   ZLOŽENIE A ÚPRAVA SKUPINY VÝROBKOV
            
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení skupiny
            
            
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        minimálny
                     
                     
                        maximálny
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25
                     
                     
                        2,5
                     
                  
                        Alkoholy, C12-14, etoxylované (priemerný molárny pomer 11 mol EO)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-etándiyl), - C12-14-(párny)-alkyl-hydroxy
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,697
                     
                     
                        24,199
                     
                  2.2.   Typ(-y) úpravy
            
            
                        Úprava(-y)
                     
                     
                        AL - Iné tekutiny
                        SL - Rozpustný koncentrát
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  ČASŤ II
            
               DRUHÁ ÚROVEŇ INFORMÁCIÍ - META SPC
            
            
               META SPC 1
            
            1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE O META SPC 1
            1.1.   Identifikátor meta SPC 1
            
            
                        Identifikátor
                     
                     
                        meta SPC 1: Namáčacie produkty – pripravené na použitie
                     
                  1.2.   Prípona čísla autorizácie
            
            
                        Číslo
                     
                     
                        1-1
                     
                  1.3.   Typ(-y) výrobku
            
            
                        Typ(-y) výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 1
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení v rámci meta SPC 1
            
            
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        minimálny
                     
                     
                        maximálny
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25
                     
                     
                        0,49
                     
                  
                        Alkoholy, C12-14, etoxylované (priemerný molárny pomer 11 mol EO)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-etándiyl), - C12-14-(párny)-alkyl-hydroxy
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,697
                     
                     
                        4,993
                     
                  2.2.   Typ(y) úpravy v rámci meta SPC 1
            
            
                        Úprava/úpravy
                     
                     
                        AL - Iné tekutiny
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA V META SPC1
            
                        Výstražné upozornenia
                     
                     
                        Spôsobuje vážne podráždenie očí.
                        Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.
                     
                  
                        Bezpečnostné upozornenia
                     
                     
                        Uchovávajte mimo dosahu detí.
                        Po manipulácii starostlivo umyte ruky.
                        Noste ochranné rukavice.
                        Noste ochranný odev.
                        Noste ochranné okuliare.
                        PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
                        Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.
                     
                  4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIA PODĽA META SPC 1
            4.1.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 1. Použitie # 1 – Manuálne alebo automatizované namáčanie po dojení
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Baktérie
                        Kvasinky
                        Riasy
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        Dezinfekcia strukov zvierat produkujúcich mlieko namočením po dojení
                     
                  
                        Spôsob(y) aplikácie
                     
                     
                        Namáčanie —
                        Manuálna alebo automatizovaná dezinfekcia strukov namočením po dojení.
                        Namáčacia nádoba alebo automatizovaný namáčací stroj.
                     
                  
                        Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    kravy a byvoly (3 až 10 ml: odporúča sa 5 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    ovce (1,5 až 5 ml: odporúča sa 1,5 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    kozy (2,5 až 6 ml: odporúča sa 2,5 ml)
                                 
                              Frekvencia: 2- až 3-krát za deň
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        KANISTER HDPE 5, 10, 22 l
                        SUD HDPE 60, 120, 220 l
                        NÁDOBA HDPE 1 000  l
                     
                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 1
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 1
            4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 1
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 1
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 1
            5.   VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ (1) V META SPC1
            5.1.   Pokyny na používanie
            
            Vždy si pred použitím prečítajte etiketu alebo sprievodný leták a postupujte podľa uvedených pokynov.
            Výrobok sa musí pred použitím zohriať na teplotu nad 20 °C.
            Odporúča sa použitie dávkovacieho čerpadla na plnenie produktu do aplikačného zariadenia.
            Naplňte namáčaciu nádobu manuálne alebo automatizovane produktom pripraveným na použitie.
            Aplikujte namáčanie manuálne alebo automatizovane na struky zvierat po dojení po celej dĺžke struku.
            
                        —
                     
                     
                        kravy a byvoly (3 až 10 ml: odporúča sa 5 ml)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        ovce (1,5 až 5 ml: odporúča sa 1,5 ml)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        kozy (2,5 až 6 ml: odporúča sa 2,5 ml)
                     
                  Nechajte produkt na strukoch do ďalšieho dojenia. Udržiavajte kravy v polohe stojmo, kým produkt nevyschne (aspoň 5 minút).
            Pri ďalšom dojení systematicky použite metódu čistenia a utierania strukov predtým, ako pripojíte dojačku.
            V prípade potreby opakujte aplikáciu po každom dojení.
            Aplikačné zariadenie pravidelne čistite teplou vodou.
            5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika
            
            Noste ochranné okuliare.
            V prípade kombinácie dezinfekcie pred a po dojení je potrebné pri dezinfekcii pred dojením zvážiť použitie iného biocídneho výrobku, ktorý neobsahuje jód.
            5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Znečistený odev a obuv si okamžite vyzlečte. Pred opätovným nosením ich vyperte.
            POKYNY K POSKYTNUTIU PRVEJ POMOCI
            
                        —
                     
                     
                        V prípade vdýchnutia: Nadýchajte sa čerstvého vzduchu.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        V prípade kontaktu s pokožkou: Umyte vodou.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        V prípade kontaktu s očami:
                        PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
                        Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť
                     
                  
                        —
                     
                     
                        V prípade požitia: Vypláchnite ústa. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie. Vyhľadajte lekársku pomoc.
                     
                  Prečítajte si kartu bezpečnostných údajov dostupnú pre profesionálnych používateľov: je v nej uvedené núdzové telefónne číslo.
            Rozsiahly únik: Vyznačte ho, zahraďte inertnou absorbujúcou látkou a odčerpajte do havarijnej nádoby. Držte vo vhodnej, riadne označenej a uzavretej nádobe určenej na likvidáciu. Nikdy uniknutý produkt nevracajte späť do originálnej nádoby na opätovné použitie.
            5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Na konci ošetrenia nepoužitý výrobok a obal zlikvidujte podľa miestnych požiadaviek. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do verejnej kanalizácie alebo zlikvidovať na hnojisku v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte vypusteniu do samostatných čističiek odpadových vôd.
            Papierové utierky použité na odstránenie produktu a vysušenie strukov sa vyhodia do bežného a domáceho odpadu.
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Trvanlivosť: 2 roky v HDPE
            Neskladujte pri teplote vyššej ako 30 °C.
            6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE
            7.   TRETIA ÚROVEŇ INFORMÁCIÍ: KONKRÉTNE VÝROBKY PODĽA META SPC 1
            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
            
            
                        Obchodný názov
                     
                     
                        Dip-io 2500
                        JOD DIP
                        IODERM PSP
                        DERMINO FR
                        Iododip
                        IODEX EXTRA
                        Iodystrong
                        DERMIODE
                        INO IODE EPAIS
                        INO STAR +
                        IODACTIV 2500
                        IODIUM BX2500
                        Usual Iod Post
                        ASiRAL Dip Coat
                        IODOCAN EXTRA
                        UDDER PLUS
                        PRIMADIODE
                        CERTIODE EPAIS
                        IODIPACK GEL
                        HELIO IODE EPAIS
                        VAGEL
                        GELAPIS ACTIV
                        IOSAPIS GEL
                        ZENCARE FLASH
                        REPROGEL
                        DERMADINE +
                        KRONI Jod Dipp 2500
                        WÜBBELMANN JOD DIP
                        Iodine Cleaner&Sanitizer
                        MUNGIFILM
                        ZEP FS FILMIODINE NIPPLE NP
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0018397-0001 1-1
                     
                  
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25
                     
                  
                        Alkoholy, C12-14, etoxylované (priemerný molárny pomer 11 mol EO)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-etándiyl), - C12-14-(párny)-alkyl-hydroxy
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,697
                     
                  7.2.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
            
            
                        Obchodný názov
                     
                     
                        Dip-io YB MAX
                        INO Io Dip MAX
                        JOD DIP YB MAX
                        IodoDip YB MAX
                        Iodium Dip YB MAX
                        JodyDip YB MAX
                        Delta IoDip YB MAX
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0018397-0002 1-1
                     
                  
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,49
                     
                  
                        Alkoholy, C12-14, etoxylované (priemerný molárny pomer 11 mol EO)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-etándiyl), - C12-14-(párny)-alkyl-hydroxy
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,993
                     
                  
               META SPC 2
            
            1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE O META SPC 2
            1.1.   Identifikátor meta SPC 2
            
            
                        Identifikátor
                     
                     
                        meta SPC 2: Namáčacie, napeňovacie, postrekovacie produkty – pripravené na použitie
                     
                  1.2.   Prípona čísla autorizácie
            
            
                        Číslo
                     
                     
                        1-2
                     
                  1.3.   Typ(-y) výrobku
            
            
                        Typ(-y) výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 2
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení v rámci meta SPC 2
            
            
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        minimálny
                     
                     
                        maximálny
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25
                     
                     
                        0,49
                     
                  
                        Alkoholy, C12-14, etoxylované (priemerný molárny pomer 11 mol EO)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-etándiyl), - C12-14-(párny)-alkyl-hydroxy
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,697
                     
                     
                        4,69
                     
                  2.2.   Typ(y) úpravy v rámci meta SPC 2
            
            
                        Úprava/úpravy
                     
                     
                        AL - Iné tekutiny
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA V META SPC 2
            
                        Výstražné upozornenia
                     
                     
                        Spôsobuje vážne podráždenie očí.
                        Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.
                     
                  
                        Bezpečnostné upozornenia
                     
                     
                        Uchovávajte mimo dosahu detí.
                        Po manipulácii starostlivo umyte ruky.
                        Noste ochranné rukavice.
                        Noste ochranný odev.
                        Noste ochranné okuliare.
                        PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
                        Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.
                     
                  4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIA PODĽA META SPC 2
            4.1.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 2. Použitie # 1 – Manuálne alebo automatizované namáčanie, napeňovanie alebo postrekovanie pred dojením
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Baktérie
                        Kvasinky
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        Dezinfekcia strukov zvierat produkujúcich mlieko namočením, napenením alebo postriekaním pred dojením.
                     
                  
                        Spôsob(y) aplikácie
                     
                     
                        Namáčanie, napeňovanie alebo postrekovanie pred dojením -
                        Manuálna alebo automatizovaná dezinfekcia strukov namočením, napenením alebo postriekaním pred dojením
                        Namáčacia nádoba, napeňovacia nádoba, postrekovač strukov, automatizované namáčacie zariadenie, automatizované napeňovacie zariadenie alebo automatizované postrekovacie zariadenie
                     
                  
                        Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    kravy a byvoly: 3 až 10 ml (odporúča sa 5 až 8 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    ovce: 1,5 až 5 ml (odporúča sa 1,5 až 3 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    kozy: 2,5 až 6 ml (odporúča sa 2,5 až 4 ml)
                                 
                              Frekvencia: 2- až 3-krát za deň
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        KANISTER HDPE 5, 10, 22 l
                        SUD HDPE 60, 120, 220 l
                        NÁDOBA HDPE 1 000  l
                     
                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Pred aplikovaním produktu odstráňte všetky viditeľné nečistoty.
            Manuálne alebo automatizovane namočte/napeňte/postriekajte struky zvierat pred dojením po celej dĺžke struku.
            Nechajte produkt pôsobiť aspoň jednu minútu.
            Použite metódu čistenia a utierania strukov systematicky predtým, ako pripojíte dojačku.
            Pozrite aj všeobecné pokyny na použitie meta SPC 2.
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Na manuálne namáčanie/napenenie: Noste ochranné rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc by mal špecifikovať držiteľ autorizácie v rámci informácií o produkte)/ochranné okuliare.
            Pri manuálnej aplikácii postriekaním noste ochranné rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc by mal špecifikovať držiteľ autorizácie v rámci informácií o produkte)/ochranný odev/ochranné okuliare.
            V prípade kombinácie dezinfekcie pred a po dojení je potrebné pri dezinfekcii po dojení zvážiť použitie iného biocídneho výrobku, ktorý neobsahuje jód.
            4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 2
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 2
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 2
            4.2.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 3. Použitie # 2 – Manuálne alebo automatizované namáčanie, napenenie alebo postriekanie po dojení
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Baktérie
                        Kvasinky
                        Riasy
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        Dezinfekcia strukov zvierat produkujúcich mlieko namočením, napenením alebo postriekaním po dojení
                     
                  
                        Spôsob(y) aplikácie
                     
                     
                        Namáčanie, napeňovanie alebo postrekovanie po dojení -
                        Manuálna alebo automatizovaná dezinfekcia strukov namočením, napenením alebo postriekaním po dojení
                        Namáčacia nádoba, napeňovacia nádoba, postrekovač strukov, automatizované namáčacie zariadenie, automatizované napeňovacie zariadenie alebo automatizované postrekovacie zariadenie
                     
                  
                        Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    kravy a byvoly: 3 až 10 ml (odporúča sa 5 až 8 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    ovce: 1,5 až 5 ml (odporúča sa 1,5 až 3 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    kozy: 2,5 až 6 ml (odporúča sa 2,5 až 4 ml)
                                 
                              Frekvencia: 2- až 3-krát za deň
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        KANISTER HDPE 5, 10, 22 l
                        SUD HDPE 60, 120, 220 l
                        NÁDOBA HDPE 1 000  l
                     
                  4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Manuálne alebo automatizovane namočte/napeňte/postriekajte struky zvierat po dojení po celej dĺžke struku.
            Nechajte produkt na strukoch do ďalšieho dojenia. Udržiavajte kravy v polohe stojmo, kým produkt nevyschne. (aspoň 5 minút).
            Pri ďalšom dojení systematicky použite metódu čistenia a utierania strukov predtým, ako pripojíte dojačku.
            Pozrite aj všeobecné pokyny na použitie meta SPC 2.
            4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pri manuálnej aplikácii noste ochranné rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc by mal špecifikovať držiteľ autorizácie v rámci informácií o produkte)/ochranný odev/ochranné okkuliare.
            V prípade kombinácie dezinfekcie pred a po dojení je potrebné pri dezinfekcii pred dojením zvážiť použitie iného biocídneho výrobku, ktorý neobsahuje jód.
            4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 2
            4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 2
            4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 2
            5.   VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ (2) V META SPC2
            5.1.   Pokyny na používanie
            
            Pri každom použití pozri pokyny na konkrétne použitie.
            Vždy si pred použitím prečítajte etiketu alebo sprievodný leták a postupujte podľa uvedených pokynov.
            Výrobok sa musí pred použitím zohriať na teplotu nad 20 °C.
            Odporúča sa použitie dávkovacieho čerpadla na plnenie produktu do aplikačného zariadenia. Naplňte namáčaciu/napeňovaciu nádobu/postrekovač manuálne alebo automatizovane produktom pripraveným na použitie.
            V prípade potreby opakujte aplikáciu pri každom dojení.
            Aplikačné zariadenie pravidelne čistite teplou vodou.
            5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika
            
            Pri každom použití pozrite opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre konkrétne použitie.
            5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Znečistený odev a obuv si okamžite vyzlečte. Pred opätovným nosením ich vyperte.
            POKYNY K POSKYTNUTIU PRVEJ POMOCI
            
                        —
                     
                     
                        V prípade vdýchnutia: Nadýchajte sa čerstvého vzduchu.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        V prípade kontaktu s pokožkou: Umyte vodou.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        V prípade kontaktu s očami:
                        PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
                        Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        V prípade požitia: Vypláchnite ústa. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie. Vyhľadajte lekársku pomoc.
                     
                  Prečítajte si kartu bezpečnostných údajov dostupnú pre profesionálnych používateľov: je v nej uvedené núdzové telefónne číslo.
            Rozsiahly únik: Vyznačte ho, zahraďte inertnou absorbujúcou látkou a odčerpajte do havarijnej nádoby. Držte vo vhodnej, riadne označenej a uzavretej nádobe určenej na likvidáciu. Nikdy uniknutý produkt nevracajte späť do originálnej nádoby na opätovné použitie.
            5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Na konci ošetrenia nepoužitý výrobok a obal zlikvidujte podľa miestnych požiadaviek. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do verejnej kanalizácie alebo zlikvidovať na hnojisku v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte vypusteniu do samostatných čističiek odpadových vôd.
            Papierové utierky použité na odstránenie produktu a vysušenie strukov sa vyhodia do bežného a domáceho odpadu.
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Trvanlivosť: 2 roky v HDPE
            Neskladujte pri teplote vyššej ako 30 °C.
            6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE
            7.   TRETIA ÚROVEŇ INFORMÁCIÍ: KONKRÉTNE VÝROBKY PODĽA META SPC 2
            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
            
            
                        Obchodný názov
                     
                     
                        Liq-io 2500
                        JOD SPRAY
                        IODINE 3000 RTU
                        IODEX 2500
                        Usual Iod Liquid
                        Iodoliquid
                        Iodospray
                        DESINTEAT
                        IODYSPRAY
                        RBT 2500
                        IODY'FLASH
                        INO IODE SPRAY
                        IODYPRO 2500
                        IODYPRO BL2500
                        Robot Liq-io 25
                        ADF iDip+
                        ASiRAL Dip Spray J
                        IODIPACK
                        HELIO IODE LIQUIDE
                        POLY-IODE
                        CERTIODE LIQUIDE
                        IOSAPIS FLUID
                        GELAPIS ROBOT
                        ZENCARE SPRAY
                        HELIO IODE SPRAY +
                        IODIP +
                        KRONI Jod Spray 2500
                        WÜBBELMANN JOD LIQUID
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0018397-0003 1-2
                     
                  
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25
                     
                  
                        Alkoholy, C12-14, etoxylované (priemerný molárny pomer 11 mol EO)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-etándiyl), - C12-14-(párny)-alkyl-hydroxy
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,697
                     
                  7.2.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
            
            
                        Obchodný názov
                     
                     
                        Liq-io YB MAX
                        INO Io Liquid Max
                        Iodoliquid YB MAX
                        Iodospray YB MAX
                        Desinteat YB MAX
                        Iodium Spray YB MAX
                        JodySpray YB MAX
                        Delta IoSpray YB MAX
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0018397-0004 1-2
                     
                  
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,49
                     
                  
                        Alkoholy, C12-14, etoxylované (priemerný molárny pomer 11 mol EO)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-etándiyl), - C12-14-(párny)-alkyl-hydroxy
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,69
                     
                  
               META SPC 3
            
            1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE O META SPC 3
            1.1.   Identifikátor meta SPC 3
            
            
                        Identifikátor
                     
                     
                        meta SPC 3: Koncentrované produkty určené na namočenie, napenenie, postriekanie
                     
                  1.2.   Prípona čísla autorizácie
            
            
                        Číslo
                     
                     
                        1-3
                     
                  1.3.   Typ(-y) výrobku
            
            
                        Typ(-y) výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 3
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení v rámci meta SPC 3
            
            
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        minimálny
                     
                     
                        maximálny
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        2,5
                     
                     
                        2,5
                     
                  
                        Alkoholy, C12-14, etoxylované (priemerný molárny pomer 11 mol EO)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-etándiyl), - C12-14-(párny)-alkyl-hydroxy
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        24,199
                     
                     
                        24,199
                     
                  2.2.   Typ(y) úpravy v rámci meta SPC 3
            
            
                        Úprava/úpravy
                     
                     
                        SL - Rozpustný koncentrát
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA V META SPC 3
            
                        Výstražné upozornenia
                     
                     
                        Spôsobuje vážne poškodenie očí.
                        Môže spôsobiť poškodenie orgánov (štítna žľaza) pri dlhšej alebo opakovanej orálnej expozícii.
                        Toxický pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.
                        Môže byť korozívny pre kovy.
                     
                  
                        Bezpečnostné upozornenia
                     
                     
                        Uchovávajte mimo dosahu detí.
                        Nevdychujte hmlu.
                        Nevdychujte pary.
                        Nevdychujte aerosóly.
                        Po manipulácii starostlivo umyte ruky.
                        Noste ochranné rukavice.
                        Noste ochranný odev.
                        Noste ochranné okuliare.
                        PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
                        Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ CENTRUM/lekára.
                        Ak pociťujete zdravotné problémy, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.
                        Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/národnými/medzinárodnými nariadeniami. Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi/regionálnymi/národnými/medzinárodnými nariadeniami.
                        Uchovávajte len v originálnej nádobe.
                        Absorbujte úniky na prevenciu poškodenia materiálov.
                     
                  4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIA PODĽA META SPC 3
            4.1.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 4. Použitie # 1 – Manuálne alebo automatizované namáčanie, napeňovanie alebo postrekovanie pred dojením
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Baktérie
                        Kvasinky
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        Dezinfekcia strukov zvierat produkujúcich mlieko namočením, napenením alebo postriekaním pred dojením.
                     
                  
                        Spôsob(y) aplikácie
                     
                     
                        Namočenie, napenenie, postriekanie -
                        Manuálna alebo automatizovaná dezinfekcia strukov namočením, napenením alebo postriekaním pred dojením.
                        Namáčacia nádoba, napeňovacia nádoba, postrekovač strukov, automatizované namáčacie zariadenie, automatizované napeňovacie zariadenie alebo automatizované postrekovacie zariadenie.
                     
                  
                        Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie
                     
                     
                        Pripravte 10 % roztok
                        Aplikačná dávka pre riedený produkt:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    kravy a byvoly: 3 až 10 ml (odporúča sa 5 až 8 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    ovce: 1,5 až 5 ml (odporúča sa 1,5 až 3 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    kozy: 2,5 až 6 ml (odporúča sa 2,5 až 4 ml)
                                 
                              Frekvencia: 2- až 3-krát za deň
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        KANISTER HDPE 5, 10, 22 l
                        SUD HDPE 60, 120, 220 l
                        NÁDOBA HDPE 1 000  l
                     
                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Pripravte 10 % roztok (v/v: k 10 ml produktu doplňte vodu do 100 ml) pre baktericídny účinok a účinok proti kvasinkám.
            Naplňte pripraveným roztokom namáčaciu/napeňovaciu nádobu/postrekovač manuálne alebo automatizovane.
            Pred aplikovaním produktu odstráňte všetky viditeľné nečistoty.
            Manuálne alebo automatizovane namočte/napeňte/postriekajte struky zvierat pred dojením po celej dĺžke struku.
            Nechajte produkt pôsobiť aspoň jednu minútu.
            Použite metódu čistenia a utierania strukov systematicky predtým, ako pripojíte dojačku.
            Pozrite aj všeobecné pokyny na použitie meta SPC 3.
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pri manuálnej aplikácii postriekaním noste ochranné rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc by mal špecifikovať držiteľ autorizácie v rámci informácií o produkte)/ochranný odev/ochranu očí.
            V prípade kombinácie dezinfekcie pred a po dojení je potrebné pri dezinfekcii po dojení zvážiť použitie iného biocídneho výrobku, ktorý neobsahuje jód.
            4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 3
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 3
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 3
            4.2.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 5. Použitie # 2 – Manuálne alebo automatizované namáčanie, napenenie, postriekanie po dojení
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Baktérie
                        Kvasinky
                        Riasy
                        Vírusy
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        Dezinfekcia strukov zvierat produkujúcich mlieko namočením, napenením alebo postriekaním po dojení
                     
                  
                        Spôsob(y) aplikácie
                     
                     
                        Namočenie, napenenie, postriekanie -
                        Manuálna alebo automatizovaná dezinfekcia strukov namočením, napenením alebo postriekaním po dojení
                        Namáčacia nádoba, napeňovacia nádoba, postrekovač strukov, automatizované namáčacie zariadenie, automatizované napeňovacie zariadenie alebo automatizované postrekovacie zariadenie.
                     
                  
                        Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie
                     
                     
                        Na dezinfekciu baktérií, kvasiniek a rias pripravte 10 % roztok (v/v: k 10 ml produktu doplňte vodu do 100 ml).
                        Na dezinfekciu vírusov pripravte 20 % roztok (v/v: k 20 ml produktu doplňte vodu do 100 ml).
                        Aplikačná dávka pre nariedený produkt:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    kravy a byvoly: 3 až 10 ml (odporúča sa 5 až 8 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    ovce: 1,5 až 5 ml (odporúča sa 1,5 až 3 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    kozy: 2,5 až 6 ml (odporúča sa 2,5 až 4 ml)
                                 
                              Frekvencia: 2- až 3-krát za deň
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        KANISTER HDPE 5, 10, 22 l
                        SUD HDPE 60, 120, 220 l
                        NÁDOBA HDPE 1 000  l
                     
                  4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Pripravte 10 % roztok (v/v: k 10 ml produktu doplňte vodu do 100 ml) pre baktericídny účinok, účinok proti kvasinkám a na zničenie rias alebo 20 % roztok (v/v: k 20 ml produktu doplňte vodu do 100 ml) v prípade potreby virucídneho účinku.
            Naplňte pripraveným roztokom namáčaciu/napeňovaciu nádobu/postrekovač manuálne alebo automatizovane.
            Manuálne alebo automatizovane namočte/napeňte/postriekajte struky zvierat po dojení po celej dĺžke struku.
            Nechajte produkt na strukoch do ďalšieho dojenia. Udržiavajte kravy v polohe stojmo, kým produkt nevyschne. (aspoň 5 minút)
            Pri ďalšom dojení systematicky použite metódu čistenia a utierania strukov predtým, ako pripojíte dojačku.
            Pozrite aj všeobecné pokyny na použitie meta SPC 3.
            4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pri manuálnej aplikácii postriekaním noste ochranné rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc by mal špecifikovať držiteľ autorizácie v rámci informácií o produkte)/ochranný odev/ochranné okuliare.
            V prípade kombinácie dezinfekcie pred a po dojení je potrebné pri dezinfekcii pred dojením zvážiť použitie iného biocídneho výrobku, ktorý neobsahuje jód.
            4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 3
            4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 3
            4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 3
            5.   VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ (3) V META SPC3
            5.1.   Pokyny na používanie
            
            Pri každom použití pozri pokyny na konkrétne použitie.
            Vždy si pred použitím prečítajte etiketu alebo sprievodný leták a postupujte podľa uvedených pokynov.
            Výrobok sa musí pred použitím zohriať na teplotu nad 20 °C.
            Odporúča sa použitie dávkovacieho čerpadla na plnenie produktu do aplikačného zariadenia. Naplňte pripraveným roztokom namáčaciu/napeňovaciu nádobu/postrekovač manuálne alebo automatizovane.
            V prípade potreby opakujte aplikáciu pri každom dojení.
            Aplikačné zariadenie pravidelne čistite teplou vodou.
            5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika
            
            Pri každom použití pozrite opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre konkrétne použitie.
            5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Znečistený odev a obuv si okamžite vyzlečte. Pred opätovným nosením ich vyperte.
            V prípade mdlôb vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť. Lekárovi ukážte túto kartu bezpečnostných údajov.
            POKYNY K POSKYTNUTIU PRVEJ POMOCI
            
                        —
                     
                     
                        V prípade vdýchnutia: Nadýchajte sa čerstvého vzduchu.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        V prípade kontaktu s pokožkou: Umyte vodou.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        V prípade kontaktu s očami: Vyplachujte dokorán otvorené oči aspoň 15 minút jemným prúdom vody.
                        Vyberte si kontaktné šošovky, ak ich nosíte a ak je to možné. Pokračuje vo vyplachovaní.
                        Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ CENTRUM alebo lekára.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        V prípade požitia: Vypláchnite ústa. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie. Vyhľadajte lekársku pomoc.
                     
                  Prečítajte si kartu bezpečnostných údajov dostupnú pre profesionálnych používateľov: je v nej uvedené núdzové telefónne číslo.
            Rozsiahly únik: Vyznačte ho, zahraďte inertnou absorbujúcou látkou a odčerpajte do havarijnej nádoby. Držte vo vhodnej, riadne označenej a uzavretej nádobe určenej na likvidáciu. Nikdy uniknutý produkt nevracajte späť do originálnej nádoby na opätovné použitie.
            5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Na konci ošetrenia nepoužitý výrobok a obal zlikvidujte podľa miestnych požiadaviek. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do verejnej kanalizácie alebo zlikvidovať na hnojisku v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte vypusteniu do samostatných čističiek odpadových vôd.
            Papierové utierky použité na odstránenie produktu a vysušenie strukov sa vyhodia do bežného a domáceho odpadu.
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Trvanlivosť: 2 roky v HDPE
            Neskladujte pri teplote vyššej ako 30 °C.
            6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE
            7.   TRETIA ÚROVEŇ INFORMÁCIÍ: KONKRÉTNE VÝROBKY PODĽA META SPC 3
            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
            
            
                        Obchodný názov
                     
                     
                        Liq-io concentrate
                        INO Jod Konzentrat
                        Usual Iod Concent
                        Iodoconcentrat
                        D 10 IODINE
                        D 5 IODINE
                        Liq-io C
                        INO IODE C
                        D 4 IODINE
                        ADF iDip+ concentrate
                        Mammizan Concentré
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0018397-0005 1-3
                     
                  
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        2,5
                     
                  
                        Alkoholy, C12-14, etoxylované (priemerný molárny pomer 11 mol EO)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-etándiyl), - C12 -14-(párny)-alkyl-hydroxy
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        24,199
                     
                  
               META SPC 4
            
            1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE O META SPC 4
            1.1.   Identifikátor meta SPC 4
            
            
                        Identifikátor
                     
                     
                        meta SPC 4: Produkty na namáčanie, ktoré dosahujú virucídny účinok – pripravené na použitie
                     
                  1.2.   Prípona čísla autorizácie
            
            
                        Číslo
                     
                     
                        1-4
                     
                  1.3.   Typ(-y) výrobku
            
            
                        Typ(-y) výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 4
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení v rámci meta SPC 4
            
            
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        minimálny
                     
                     
                        maximálny
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,5
                     
                     
                        0,5
                     
                  
                        Alkoholy, C12-14, etoxylované (priemerný molárny pomer 11 mol EO)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-etándiyl), - C12-14-(párny)-alkyl-hydroxy
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,993
                     
                     
                        4,993
                     
                  2.2.   Typ(y) úpravy v rámci meta SPC 4
            
            
                        Úprava/úpravy
                     
                     
                        AL - Iné tekutiny
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA V META SPC 4
            
                        Výstražné upozornenia
                     
                     
                        Spôsobuje vážne podráždenie očí.
                        Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.
                     
                  
                        Bezpečnostné upozornenia
                     
                     
                        Uchovávajte mimo dosahu detí.
                        Po manipulácii starostlivo umyte ruky
                        Noste ochranné rukavice.
                        Noste ochranný odev.
                        Noste ochranné okuliare.
                        PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
                        Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.
                     
                  4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIA PODĽA META SPC 4
            4.1.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 6. Použitie # 1 – Manuálne alebo automatizované namáčanie po dojení
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Baktérie
                        Kvasinky
                        Riasy
                        Vírusy
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        Dezinfekcia strukov zvierat produkujúcich mlieko namočením po dojení
                     
                  
                        Spôsob(y) aplikácie
                     
                     
                        Namáčanie -
                        Manuálna alebo automatizovaná dezinfekcia strukov namočením po dojení.
                        Namáčacia nádoba alebo automatizovaný namáčací stroj.
                     
                  
                        Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    kravy a byvoly (3 až 10 ml: odporúča sa 5 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    ovce (1,5 až 5 ml: odporúča sa 1,5 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    kozy (2,5 až 6 ml: odporúča sa 2,5 ml)
                                 
                              Frekvencia: 2- až 3-krát za deň
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        KANISTER HDPE 5, 10, 22 l
                        SUD HDPE 60, 120, 220 l
                        NÁDOBA HDPE 1 000  l
                     
                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 4
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 4
            4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 4
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 4
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 4
            5.   VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ (4) V META SPC4
            5.1.   Pokyny na používanie
            
            Vždy si pred použitím prečítajte etiketu alebo sprievodný leták a postupujte podľa uvedených pokynov.
            Výrobok sa musí pred použitím zohriať na teplotu nad 20 °C.
            Odporúča sa použitie dávkovacieho čerpadla na plnenie produktu do aplikačného zariadenia. Naplňte namáčaciu nádobu manuálne alebo automatizovane produktom pripraveným na použitie.
            Aplikujte namáčanie manuálne alebo automatizovane na struky zvierat po dojení po celej dĺžke struku.
            
                        —
                     
                     
                        kravy a byvoly (3 až 10 ml: odporúča sa 5 ml)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        ovce (1,5 až 5 ml: odporúča sa 1,5 ml)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        kozy (2,5 až 6 ml: odporúča sa 2,5 ml)
                     
                  Nechajte produkt na strukoch do ďalšieho dojenia. Udržiavajte kravy v polohe stojmo, kým produkt nevyschne (aspoň 5 minút).
            Pri ďalšom dojení systematicky použite metódu čistenia a utierania strukov predtým, ako pripojíte dojačku.
            V prípade potreby opakujte aplikáciu po každom dojení.
            Aplikačné zariadenie pravidelne čistite teplou vodou.
            5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika
            
            Noste ochranné okuliare.
            V prípade kombinácie dezinfekcie pred a po dojení je potrebné pri dezinfekcii pred dojením zvážiť použitie iného biocídneho výrobku, ktorý neobsahuje jód.
            5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Znečistený odev a obuv si okamžite vyzlečte. Pred opätovným nosením ich vyperte.
            POKYNY K POSKYTNUTIU PRVEJ POMOCI
            
                        —
                     
                     
                        V prípade vdýchnutia: Nadýchajte sa čerstvého vzduchu.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        V prípade kontaktu s pokožkou: Umyte vodou.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        V prípade kontaktu s očami:
                        V PRÍPADE ZASIAHNUTIA OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
                        Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        V prípade požitia: Vypláchnite ústa. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie. Vyhľadajte lekársku pomoc.
                     
                  Prečítajte si kartu bezpečnostných údajov dostupnú pre profesionálnych používateľov: je v nej uvedené núdzové telefónne číslo.
            Rozsiahly únik: Vyznačte ho, zahraďte inertnou absorbujúcou látkou a odčerpajte do havarijnej nádoby. Držte vo vhodnej, riadne označenej a uzavretej nádobe určenej na likvidáciu. Nikdy uniknutý produkt nevracajte späť do originálnej nádoby na opätovné použitie.
            5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Na konci ošetrenia nepoužitý výrobok a obal zlikvidujte podľa miestnych požiadaviek. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do verejnej kanalizácie alebo zlikvidovať na hnojisku v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte vypusteniu do samostatných čističiek odpadových vôd.
            Papierové utierky použité na odstránenie produktu a vysušenie strukov sa vyhodia do bežného a domáceho odpadu.
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Trvanlivosť: 2 roky v HDPE
            Neskladujte pri teplote vyššej ako 30 °C.
            6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE
            7.   TRETIA ÚROVEŇ INFORMÁCIÍ: KONKRÉTNE VÝROBKY PODĽA META SPC 4
            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
            
            
                        Obchodný názov
                     
                     
                        Dip-io 5000
                        IODIUM TX
                        INO JOD 50 DIP
                        Usual Iod Post +
                        IODIUM PRO DIP
                        IODERM PSP +
                        IODEX EXTRA +
                        Iododip +
                        IODYSTRONG PLUS
                        INO TREMP
                        INO STAR
                        IODACTIV 5000
                        DERMINO
                        IODERM 5000
                        IODIUM BX5000
                        HOEVE-PLUS DIP
                        TREMPASEPT IODE
                        DERMADINE
                        MAMMO-DERM
                        KRONI Jod Dipp 5000
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0018397-0006 1-4
                     
                  
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,5
                     
                  
                        Alkoholy, C12-14, etoxylované (priemerný molárny pomer 11 mol EO)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-etándiyl), - C12-14-(párny)-alkyl-hydroxy
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,993
                     
                  
               META SPC 5
            
            1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE O META SPC 5
            1.1.   Identifikátor meta SPC 5
            
            
                        Identifikátor
                     
                     
                        meta SPC 5: Namáčacie, napeňovacie, postrekovacie produkty 5 500  ppm – pripravené na použitie
                     
                  1.2.   Prípona čísla autorizácie
            
            
                        Číslo
                     
                     
                        1-5
                     
                  1.3.   Typ(-y) výrobku
            
            
                        Typ(-y) výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 5
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení v rámci meta SPC 5
            
            
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        minimálny
                     
                     
                        maximálny
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,55
                     
                     
                        0,55
                     
                  
                        Alkoholy, C12-14, etoxylované (priemerný molárny pomer 11 mol EO)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-etándiyl), - C12-14-(párny)-alkyl-hydroxy
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,69
                     
                     
                        4,69
                     
                  2.2.   Typ(y) úpravy v rámci meta SPC 5
            
            
                        Úprava/úpravy
                     
                     
                        AL - Iné tekutiny
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA V META SPC 5
            
                        Výstražné upozornenia
                     
                     
                        Spôsobuje vážne podráždenie očí.
                        Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.
                     
                  
                        Bezpečnostné upozornenia
                     
                     
                        Uchovávajte mimo dosahu detí.
                        Po manipulácii starostlivo umyte ruky
                        Noste ochranné rukavice.
                        Noste ochranný odev.
                        Noste ochranné okuliare.
                        PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
                        Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.
                     
                  4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIA PODĽA META SPC 5
            4.1.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 7. Použitie # 1 – Manuálne alebo automatizované namáčanie, napeňovanie alebo postrekovanie pred dojením
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Baktérie
                        Kvasinky
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        Dezinfekcia strukov zvierat produkujúcich mlieko namočením, napenením alebo postriekaním pred dojením.
                     
                  
                        Spôsob(y) aplikácie
                     
                     
                        Namočenie, napenenie, postriekanie -
                        Manuálna alebo automatizovaná dezinfekcia strukov namočením, napenením alebo postriekaním pred dojením
                        Namáčacia nádoba, napeňovacia nádoba, postrekovač strukov, automatizované namáčacie zariadenie, automatizované napeňovacie zariadenie alebo automatizované postrekovacie zariadenie
                     
                  
                        Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    kravy a byvoly: 3 až 10 ml (odporúča sa 5 až 8 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    ovce: 1,5 až 5 ml (odporúča sa 1,5 až 3 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    kozy: 2,5 až 6 ml (odporúča sa 2,5 až 4 ml)
                                 
                              Frekvencia: 2- až 3-krát za deň
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        KANISTER HDPE 5, 10, 22 l
                        SUD HDPE 60, 120, 220 l
                        NÁDOBA HDPE 1 000  l
                     
                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Naplňte namáčaciu/napeňovaciu nádobu/postrekovač manuálne alebo automatizovane produktom pripraveným na použitie.
            Pred aplikovaním produktu odstráňte všetky viditeľné nečistoty.
            Manuálne alebo automatizovane namočte/napeňte/postriekajte struky zvierat pred dojením po celej dĺžke struku.
            Nechajte produkt pôsobiť aspoň jednu minútu.
            Použite metódu čistenia a utierania strukov systematicky predtým, ako pripojíte dojačku.
            Pozrite aj všeobecné pokyny na použitie meta SPC 5.
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Na manuálne namáčanie/napenenie: Noste ochranné rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc by mal špecifikovať držiteľ autorizácie v rámci informácií o produkte)/ochranné okuliare.
            Pri manuálnej aplikácii postriekaním noste ochranné rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc by mal špecifikovať držiteľ autorizácie v rámci informácií o produkte)/ochranný odev/ochranné okuliare.
            V prípade kombinácie dezinfekcie pred a po dojení je potrebné pri dezinfekcii po dojení zvážiť použitie iného biocídneho výrobku, ktorý neobsahuje jód.
            4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 5
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 5
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 5
            4.2.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 8. Použitie # 2 – Manuálne alebo automatizované namáčanie, napenenie alebo postriekanie po dojení
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Baktérie
                        Kvasinky
                        Riasy
                        Vírusy
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        Dezinfekcia strukov zvierat produkujúcich mlieko namočením, napenením alebo postriekaním po dojení
                     
                  
                        Spôsob(y) aplikácie
                     
                     
                        Namočenie, napenenie, postriekanie -
                        Manuálna alebo automatizovaná dezinfekcia strukov namočením, napenením alebo postriekaním po dojení
                        Namáčacia nádoba, napeňovacia nádoba, postrekovač strukov, automatizované namáčacie zariadenie, automatizované napeňovacie zariadenie alebo automatizované postrekovacie zariadenie.
                     
                  
                        Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    kravy a byvoly: 3 až 10 ml (odporúča sa 5 až 8 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    ovce: 1,5 až 5 ml (odporúča sa 1,5 až 3 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    kozy: 2,5 až 6 ml (odporúča sa 2,5 až 4 ml)
                                 
                              Frekvencia: 2- až 3-krát za deň
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        KANISTER HDPE 5, 10, 22 l
                        SUD HDPE 60, 120, 220 l
                        NÁDOBA HDPE 1 000  l
                     
                  4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Naplňte namáčaciu/napeňovaciu nádobu/postrekovač manuálne alebo automatizovane produktom pripraveným na použitie.
            Manuálne alebo automatizovane namočte/napeňte/postriekajte struky zvierat po dojení po celej dĺžke struku.
            Nechajte produkt na strukoch do ďalšieho dojenia. Udržiavajte kravy v polohe stojmo, kým produkt nevyschne. (aspoň 5 minút).
            Pri ďalšom dojení systematicky použite metódu čistenia a utierania strukov predtým, ako pripojíte dojačku.
            Pozrite aj všeobecné pokyny na použitie meta SPC 5.
            4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pri manuálnej aplikácii postriekaním noste ochranné rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc by mal špecifikovať držiteľ autorizácie v rámci informácií o produkte)/ochranný odev/ochranné okuliare.
            V prípade kombinácie dezinfekcie pred a po dojení je potrebné pri dezinfekcii pred dojením zvážiť použitie iného biocídneho výrobku, ktorý neobsahuje jód.
            4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 5
            4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 5
            4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 5
            5.   VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ (5) V META SPC5
            5.1.   Pokyny na používanie
            
            Pri každom použití pozri pokyny na konkrétne použitie.
            Vždy si pred použitím prečítajte etiketu alebo sprievodný leták a postupujte podľa uvedených pokynov.
            Výrobok sa musí pred použitím zohriať na teplotu nad 20 °C.
            Odporúča sa použitie dávkovacieho čerpadla na plnenie produktu do aplikačného zariadenia.
            V prípade potreby opakujte aplikáciu pri každom dojení.
            Aplikačné zariadenie pravidelne čistite teplou vodou.
            5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika
            
            Pri každom použití pozrite opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre konkrétne použitie.
            5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Znečistený odev a obuv si okamžite vyzlečte. Pred opätovným nosením ich vyperte.
            POKYNY K POSKYTNUTIU PRVEJ POMOCI
            
                        —
                     
                     
                        V prípade vdýchnutia: Nadýchajte sa čerstvého vzduchu.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        V prípade kontaktu s pokožkou: Umyte vodou.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        V prípade kontaktu s očami:
                        V PRÍPADE ZASIAHNUTIA OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
                        Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        V prípade požitia: Vypláchnite ústa. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie. Vyhľadajte lekársku pomoc.
                     
                  Prečítajte si kartu bezpečnostných údajov dostupnú pre profesionálnych používateľov: je v nej uvedené núdzové telefónne číslo.
            Rozsiahly únik: Vyznačte ho, zahraďte inertnou absorbujúcou látkou a odčerpajte do havarijnej nádoby. Držte vo vhodnej, riadne označenej a uzavretej nádobe určenej na likvidáciu. Nikdy uniknutý produkt nevracajte späť do originálnej nádoby na opätovné použitie.
            5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Na konci ošetrenia nepoužitý výrobok a obal zlikvidujte podľa miestnych požiadaviek. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do verejnej kanalizácie alebo zlikvidovať na hnojisku v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte vypusteniu do samostatných čističiek odpadových vôd.
            Papierové utierky použité na odstránenie produktu a vysušenie strukov sa vyhodia do bežného a domáceho odpadu.
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Trvanlivosť: 2 roky v HDPE
            Neskladujte pri teplote vyššej ako 30 °C.
            6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE
            7.   TRETIA ÚROVEŇ INFORMÁCIÍ: KONKRÉTNE VÝROBKY PODĽA META SPC 5
            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
            
            
                        Obchodný názov
                     
                     
                        Liq-io 5500
                        IODYPRO
                        INO JOD 50 Liquid
                        Usual Iod Liquid +
                        IODIUM PRO SPRAY
                        IODEX
                        Iodoliquid +
                        Iodospray Plus
                        DESINTEAT PLUS
                        ROBOSPRAY IODE
                        INOTRAYON
                        IODYPRO 5500
                        Robot Liq-io 55
                        IODYPRO BL5500
                        ADF iDip+ 5500
                        HOEVE-JODIUM SPRAY
                        GRUPAIODE
                        IODOCAN
                        JOFO
                        JODI PLUS
                        K-AGRO PRODIP ID
                        IODIP
                        HELIO IODE SPRAY
                        MAMMO-JOD
                        KRONI Jod Spray 5500
                        MUNGI-IOD
                        LELY QUARESS-Iodine
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0018397-0007 1-5
                     
                  
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,55
                     
                  
                        Alkoholy, C12-14, etoxylované (priemerný molárny pomer 11 mol EO)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-etándiyl), - C12-14-(párny)-alkyl-hydroxy
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,69
                     
                  
               (1)  Návod na použitie, opatrenia na zmiernenie rizika a iné návody na použitie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC1.
            
               (2)  Návod na použitie, opatrenia na zmiernenie rizika a iné návody na použitie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC2.
            
               (3)  Návod na použitie, opatrenia na zmiernenie rizika a iné návody na použitie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC3.
            
               (4)  Návod na použitie, opatrenia na zmiernenie rizika a iné návody na použitie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC4.
            
               (5)  Návod na použitie, opatrenia na zmiernenie rizika a iné návody na použitie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC5.