CELEX: 32019R1965
Language: lt
Date: 2019-11-26 00:00:00
Title: Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2019/1965 2019 m. lapkričio 26 d. dėl leidimo naudoti natrio molibdato dihidratą kaip avių pašarų priedą (Tekstas svarbus EEE)

28.11.2019   
               
               
                  LT
               
               
                  Europos Sąjungos oficialusis leidinys
               
               
                  L 307/12
               
            
         KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2019/1965
         2019 m. lapkričio 26 d.
         dėl leidimo naudoti natrio molibdato dihidratą kaip avių pašarų priedą
         (Tekstas svarbus EEE)
         EUROPOS KOMISIJA,
         atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
         atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
         kadangi:
         
                     (1)
                  
                  
                     Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka. To reglamento 10 straipsnio 2 dalyje nustatyta, kad reikia iš naujo įvertinti priedus, kuriuos leidžiama naudoti remiantis Tarybos direktyva 70/524/EEB (2);
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     pagal Direktyvą 70/524/EEB natrio molibdatą buvo leista naudoti neterminuotai kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą. Vėliau, vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 1 dalimi, ši medžiaga buvo įtraukta į pašarų priedų registrą kaip esamas produktas;
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 2 dalimi kartu su to reglamento 7 straipsniu, buvo pateiktas prašymas iš naujo įvertinti natrio molibdato dihidratą kaip avių pašarų priedą;
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     pareiškėjas paprašė natrio molibdato dihidratą priskirti prie priedų kategorijos „maistiniai priedai“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2019 m. sausio 23 d. priimtoje nuomonėje (3) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis natrio molibdato dihidratas neturi nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, vartotojų saugai ar aplinkai. Ji taip pat padarė išvadą, kad priedas laikomas odą ir akis dirginančia medžiaga. Todėl Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio žmonių, o ypač priedo naudotojų, sveikatai. Be to, Tarnyba padarė išvadą, kad avių pašarų papildymas molibdenu pridedant natrio molibdato dihidrato yra laikomas veiksmingu, kad būtų užtikrintas tinkamas vario balansas, kai racione vario ir molibdeno santykio intervalas yra 3–10. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, ji patvirtino pašarų priedų pašare analizės metodo taikymo ataskaitas, kurias pateikė Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 21 straipsniu įsteigta etaloninė laboratorija;
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     natrio molibdato dihidrato vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje numatytos leidimų išdavimo sąlygos yra įvykdytos;
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     kadangi saugos sumetimais nebūtina neatidėliotinai taikyti natrio molibdato dihidrato leidimo sąlygų pakeitimų, tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų pasirengti laikytis naujų su leidimu susijusių reikalavimų;
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,
                  
               PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
         
            1 straipsnis
            Leidimas
            Priede nurodytą medžiagą, priklausančią priedų kategorijai „maistiniai priedai“ ir funkcinei grupei „mikroelementų junginiai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
         
         
            2 straipsnis
            Pereinamojo laikotarpio priemonės
            
               1.   Priede nurodytą natrio molibdato dihidratą ir premiksus, kurių sudėtyje yra šios medžiagos, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2020 m. birželio 18 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2019 m. gruodžio 18 d., galima toliau tiekti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.
            
            
               2.   Pašarines žaliavas ir kombinuotuosius pašarus, kurių sudėtyje yra natrio molibdato dihidrato, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2020 m. gruodžio 18 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2019 m. gruodžio 18 d., galima toliau tiekti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos, jei jie skirti maistiniams gyvūnams.
            
            
               3.   Pašarines žaliavas ir kombinuotuosius pašarus, kurių sudėtyje yra natrio molibdato dihidrato, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2021 m. gruodžio 18 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2019 m. gruodžio 18 d., galima toliau tiekti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos, jei jie skirti nemaistiniams gyvūnams.
            
         
         
            3 straipsnis
            Įsigaliojimas
            Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
         
         
            Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
            Priimta Briuselyje 2019 m. lapkričio 26 d.
            
               
                  Komisijos vardu
               
               
                  Pirmininkas
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
         
            (2)  1970 m. lapkričio 23 d. Tarybos direktyva 70/524/EEB dėl pašarų priedų (OL L 270, 1970 12 14, p. 1).
         
            (3)  EFSA Journal 2019;17(2):5606.
      
      
         
            PRIEDAS
            
                        Priedo identifikavimo numeris
                     
                     
                        Leidimo turėtojo pavadinimas
                     
                     
                        Priedas
                     
                     
                        Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas
                     
                     
                        Gyvūno rūšis arba kategorija
                     
                     
                        Didžiausias amžius
                     
                     
                        Mažiausias kiekis
                     
                     
                        Didžiausias kiekis
                     
                     
                        Kitos nuostatos
                     
                     
                        Leidimo galiojimo terminas
                     
                  
                        Elemento (Mo) kiekis mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %
                     
                  
                        
                           Maistinių priedų kategorija. Funkcinė grupė: mikroelementų junginiai
                        
                     
                  
                        3b701
                     
                     
                        -
                     
                     
                        Natrio molibdato dihidratas
                     
                     
                        
                           Priedo sudėtis:
                        
                        Natrio molibdato dihidratas, milteliai, kurių sudėtyje yra ne mažiau kaip 37 % molibdeno.
                        
                           Veikliosios medžiagos apibūdinimas:
                        
                        Cheminė formulė: Na2MoO4. 2 H2O
                        CAS numeris: 10102–40–6
                        
                           Analizės metodai
                            (1):
                        Pašarų priede, premiksuose, pašarinėse žaliavose ir kombinuotajame pašare esančio suminio molibdeno kiekybinis nustatymas:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    EN 15510: induktyviai susietos plazmos atominė emisinė spektrometrija (ICP-AES)
                                 
                              Suminio natrio pašarų priede kiekybinis nustatymas:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    EN 15510: induktyviai susietos plazmos atominė emisinė spektrometrija (ICP-AES) arba
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    EN ISO 6869: atominė absorbcinė spektrometrija (AAS)
                                 
                              
                     
                        Avys
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        2,5 (iš viso)
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Priedas maišomas su pašaru kaip premiksas.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir tinkamas organizacines priemones, kad būtų išvengta galimo pavojaus, susijusio su sąlyčiu su oda arba sąlyčiu su akimis. Jeigu taikant šias procedūras ir priemones rizikos negalima sumažinti iki priimtino lygio, priedas ir premiksai naudojami su atitinkamomis asmeninėmis apsaugos priemonėmis.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Priedo ir premiksų etiketėse nurodoma:
                                    „Avių pašarai papildomi molibdenu tiek, kad Cu:Mo santykio racione intervalas būtų 3–10, siekiant užtikrinti tinkamą vario balansą.“
                                 
                              
                     
                        20291218
                     
                  
               (1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://ec.europa.eu/jrc/eurl/feed-additives/evaluation-reports.