CELEX: 31985D0195
Language: it
Date: 1985-03-12 00:00:00
Title: 85/195/CEE: Decisione del Consiglio del 12 marzo 1985 che adotta un programma pluriennale di azione di ricerca per la Comunità economica europea nel settore della biotecnologia (1985 - 1989)

25 . 3 . 85                                      Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                        N. L 83 / 1
                                                                         II
                              (Atti per i quali la pubblicazione non è una condizione di applicabilità)
                                                            CONSIGLIO
                                                      DECISIONE DEL CONSIGLIO
                                                              del l' 2 marzo 1985
                 che adotta un programma pluriennale di azione di ricerca per la Comunità economica europea
                                                nel settore della biotecnologia ( 1985 - 1989)
                                                                ( 85 / 195 / CEE )
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE ,                                         di ricerca , di sviluppo e di dimostrazione ( 5 ), il Consiglio
                                                                              ha approvato lo sviluppo della biotecnologia come parte
visto il trattato che istituisce la Comunità economica                        dell'obiettivo «promozione della competitività industria­
europea , in particolare l'articolo 235 ,                                     le»;
                                                                              considerando che il programma pluriennale di ricerca e di
vista la proposta della Commissione ( 1 ),
                                                                              formazione per la Comunità economica europea in corso
                                                                              nel settore dell'ingegneria biomolecolare ( 6 ) ha evidenzia­
visto il parere del Parlamento europeo ( 2 ),                                 to le possibilità e l'opportunità di un'azione comunitaria
                                                                              volta a sfruttare la biologia moderna nell'agricoltura e
visto il parere del Comitato economico e sociale ( 3 ),                       nell'industria ;
                                                                              considerando che la Commissione , in data 13 giugno
considerando che l'articolo 2 del trattato assegna alla                        1983 , ha presentato al Consiglio una comunicazione sul
Comunità , tra l'altro , il compito di promuovere uno                         ruolo della Comunità nei confronti della biotecnologia ;
sviluppo armonioso delle attività economiche nell'insie­
me della Comunità , un'espansione continua ed equilibra­                      considerando che la Commissione , in data 29 settembre
ta ed un miglioramento sempre più rapido del tenore di
                                                                               1983 , ha presentato una comunicazione al Consiglio sulla
vita ;
                                                                              biotecnologia nella Comunità ;
considerando che , nella sua risoluzione del 14 gennaio                       considerando che un programma comunitario di azione
1974 concernente un primo programma d'azione delle                            di ricerca è necessario per sviluppare la biotecnologia
Comunità europee nel settore della scienza e della                            nella Comunità , in particolare per :
tecnologia ( 4 ), il Consiglio ha dichiarato che si dovrà fare
adeguato ricorso a tutta la gamma di vie e mezzi                              — introdurre nuovi metodi per la sintesi di composti ad
disponibili , azioni concertate comprese e che ogni qual­                           alto valore aggiunto ed abbassare i costi di produ­
volta ciò si riveli opportuno , dovrà essere resa possibile                         zione ,
l'associazione di paesi terzi , in particolare europei ;
                                                                              — sfruttare più razionalmente i terreni grazie alla pro­
                                                                                    gettazione di nuovi raccolti in grado di fornire
considerando che , nella sua risoluzione del 25 luglio 1983                         importanti materie prime per le industrie europee ,
su un primo programma quadro per attività comunitarie
                                                                              — applicare la biotecnologia alla protezione dell'am­
(!) GU    n. C 23 del 25 . 1 . 1985 , pag . 4 .                                     biente ,
(2) GU    n. C 12 del 14 . 1 . 1985 , pag . 139
(3) GU    n. C 25 del 28 . 1 . 1985 , pag . 14 .                              ( 5 ) GU n . C 208 del 4 . 8 . 1983 , pag . 1 .
(4) GU    n. C 7 del 29 . 1 . 1974 , pag . 6 .                                ( 6 ) GU n . L 375 del 20 . 12 . 1981 , pag . 1 .
 ---pagebreak--- N. L 83 / 2                                 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                    25 . 3 . 85
— rendere accettabili i prodotti della biotecnologia                 I lavori saranno eseguiti sulla base di contratti a spese
     moderna ricorrendo a nuove tecniche di prova che                ripartite che verranno conclusi con le organizzazioni
     consentano una valutazione migliore e meno costosa              industriali , i laboratori di ricerca o le istituzioni univer­
     della tossicità e dell'attività biologica ,                     sitarie o associazioni di questi organismi .
— sostituire gli esperimenti su animali con test su colture          Le azioni concertate riguardano il coordinamento a
     cellulari ,                                                     livello comunitario delle attività di ricerca che costitui­
                                                                     scono parte dei programmi di ricerca esistenti negli Stati
— affrontrare su nuove basi l'individuazione , la preven­            membri e , dove appropriato , della Comunità .
     zione e il trattamento di malattie,
— tutelare la salute e l'ambiente contro i rischi che                Vengono incoraggiati e considerati prioritari , nella misu­
     possono accompagnarsi ai nuovi sviluppi e all'appli­            ra del possibile, i contratti che prevedono lo sfruttamento
     cazione della biotecnologia ;                                   congiunto delle risorse tecnologiche di imprese ed orga­
                                                                     nismi appartenenti a Stati membri diversi .
considerando che per raggiungere questi obiettivi le
azioni devono essere realizzate a livello comunitario ed è
                                                                                                 Articolo 2
pertanto necessario prevedere:
— la creazione di un'infrastruttura di supporto per la               L'importo che si ritiene necessario per l'esecuzione del
     ricerca biotecnologica nella Comunità ,                         programma ammonta a 55 milioni di ECU , comprese le
                                                                     spese relative ad un organico di 15 agenti .
— l'eliminazione , attraverso la ricerca e la formazione ,
    di strettoie che impediscono lo sfruttamento da parte
    dell'industria e dell'agricoltura dei materiali e delle                                      Articolo 3
    tecniche derivanti dalla biologia moderna ,
— la valutazione sperimentale dei rischi biologici che               Nel corso del secondo anno il programma sarà riesami­
    possono presentarsi in applicazioni agricole e indu­             nato . Il risultato del riesame sarà sottoposto al Consiglio e
    striali dell'ingegneria biomolecolare ;                          al Parlamento europeo . Tale riesame può condurre alla
                                                                     presentazione , da parte della Commissione , di una
                                                                     proposta di revisione del programma secondo le proce­
considerando che è necessario controllare gli sviluppi               dure appropriate .
biotecnologici per valutarne l'impatto strategico per
l'Europa e promuovere una concertazione effettiva tra la
Comunità e i suoi Stati membri sugli aspetti che influen­
                                                                                                 Articolo 4
zano lo sviluppo della biotecnologia ; tale controllo è
necessario anche per individuare con tempestività i
problemi di natura sociale , etica e ambientale che si               La Commissione è responsabile dell'esecuzione del pro­
accompagnano all'impiego di tale tecnologia e per preve­             gramma per quanto riguarda la ricerca su contratto e del
nire in tal modo gli effetti nocivi ;                                coordinamento delle azioni concertate .
considerando che il trattato non ha previsto i poteri                I particolari dell'attuazione del programma , soprattutto
specifici necessari per l'adozione di questa decisione ;             la suddivisione dei lavori tra ricerca su contratto e azioni
                                                                     concertate , sono esposti all'allegato .
considerando che il comitato della ricerca scientifica e
tecnica ( CREST ) ha formulato il suo parere ,
                                                                                                 Articolo 5
                                                                     Per la gestione del programma la Commissione è assistita
DECIDE :
                                                                     dal comitato consultivo di gestione e coordinamen­
                                                                     to (CGC ) «Biotecnologia » istituito con la decisione
                          Articolo 1                                 84 / 338 / Euratom , CECA , CEE (').
È adottato un programma di azione di ricerca per la
Comunità europea nel settore della biotecnologia , nella                                         Articolo 6
forma stabilita in allegato per un periodo di cinque anni a
decorrere dal 1° gennaio 1985 .                                      Per le azioni concertate , conformemente ad una procedu­
                                                                     ra che sarà stabilita dalla Commissione previa consulta­
Il programma comprende lavori svolti a titolo di ricerca
su contratto , formazione e azione concertata .                      H GU n . L 177 del 4 . 7 . 1984 , pag . 25 .
 ---pagebreak--- 25 . 3 . 85                              Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                  N. L 83 / 3
zione del CGC , gli Stati membri partecipanti e la                membri che partecipano alla cooperazione europea nel
Comunità si scamberanno periodicamente tutte le infor­            settore della ricerca scientifica e tecnica ( COST) o con
mazioni utili sull'esecuzione della ricerca coperta da tali       organizzazioni internazionali al fine di assicurare una
attività .                                                        cooperazione tra i progetti di azioni concertate della
                                                                  Comunità di cui in allegato e i corrispondenti programmi
Gli Stati membri partecipanti invieranno alla Commissio­          di tali Stato o organizzazioni internazionali .
ne tutte le informazioni utili per il coordinamento e
cercheranno anche di fornirle informazioni su ricerche
analoghe programmate o eseguite da organismi non di               2.     La Commissione è pertanto autorizzata a negoziare
loro competenza .                                                 gli accordi di cui al paragrafo 1 .
Ogni informazione sarà trattata in modo riservato se così
richiesto dallo Stato membro che la fornisce .
                                                                  Fatto a Bruxelles , addì 12 marzo 1985 .
                        Articolo 7
                                                                                                        Per il Consiglio
                                                                                                          Il Presidente
1.     Conformemente all'articolo 228 del trattato , la
Comunità può concludere degli accordi con Stati non                                                    F. M. PANDOLFI
 ---pagebreak--- N. L 83 / 4                                 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                        25 . 3 . 85
                                                              ALLEGATO
                  PROGRAMMA DI AZIONE DI RICERCA «BIOTECNOLOGIA» ( 1985 - 1989)
            Gli obiettivi del programma sono i seguenti:
                                              AZIONE I : RICERCA E FORMAZIONE
                                                      SOTTOPROGRAMMA I
                                             Misure contestuali di R & S in biotecnologia
            CONTENUTO
            Misure volte a potenziare la qualità e le capacità di impianti , risorse e servizi di sostegno per la ricerca
            biotecnologica , soprattutto il potenziamento delle attività esistenti negli Stati membri senza escludere però ,
            se essenziale , lo sviluppo di nuove attività e la collaborazione in una cerchia internazionale più larga .
            Misure volte a potenziare l'accesso a questa infrastruttura e a promuoverne l'utilizzazione a livello di
            ricerca , insegnamento , agricoltura , industria e sanità .
            1.       Bioinformatica
            1.1 .    Tecniche di raccolta dati ( soprattutto apparecchiature e strumenti di misurazione avanzati , lettura
                     automatica ).
            1.2 .    Banche di dati .
            1.3 .    Modelling su computer di strutture, di sistemi e di processi .
            1.4 .    Software sofisticato per computer per l'interfaccia umana con le possibilità computerizzate
                     attinenti alle scienze biologiche e alla biotecnologia .
            2.       Raccolta di materiali biotici
            2.1 .    Raccolte sistematiche di cellule animali e vegetali , ibridomi , microrganismi , virus e tutte le altre
                     forme di materiale biotico potenzialmente sfruttabili e importanti per la biotecnologia .
            2.2 .    Sviluppo di informazioni e tecniche di comunicazione per migliorare la qualità e l'utilità di questa
                     raccolta .
            2.3 .    Sviluppo di tecniche di individuazione , caratterizzazione , conservazione e risuscitazione di
                     materiali di tali raccolte .
            ESECUZIONE
            Contratti per azioni di formazione e a spese ripartite con le istituzioni opportune e finanziamento, se
            necessario , di seminari e riunioni .
                                                      SOTTOPROGRAMMA 2
                                                         Biotecnologia di base
                                                       A. Ricerca e formazione
            CONTENUTO
            Ricerca precompetitiva e ricerca attraverso la formazione in settori della biotecnologia di base dove
            strettoie tecniche e scientifiche impediscono l'applicazione dei moderni metodi genetici e biochimici
            nell'industria e in agricoltura .
 ---pagebreak--- 25 . 3 . 85                                  Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                        N. L 83 / 5
            1.      Ingegneria degli enzimi
            1.1 .   Sviluppo e valutazione di reattori biologici (in particolare plurienzimatici , multifase e cofattore
                    dipendenti) per applicazioni industriali e mediche, disinquinamento e disintossicazione.
            1.2 .   Modifica delle caratteristiche degli enzimi , struttura delle proteine , sintesi di enzimi artificiali e
                    messa a punto di nuovi metodi di separazione altamente selettivi su vasta scala delle proteine e di
                    altre sostanze per l'industria o l'agricoltura (compresi ad esempio i metodi di filtrazione ,
                    centrifugazione e osmosi inversa ).
            2.      Ingegneria genetica
            2.1 .   Miglioramento dei microrganismi del terreno ( soprattutto Rhizobium , batteri della rizosfera di
                    graminacee , micorriza ) e di piante coltivate importanti per l'agricoltura europea .
            2.2 .   Sfruttamento di prodotti vegetali ( soprattutto lignocellulosici).
            2.3 .   Applicazione all'allevamento animale (soprattutto la produzione di vaccini e ormoni e il
                    trasferimento di geni negli animali ).
            2.4 .   Produzione di vaccini , sostanze proteiche ed ormoni per impieghi in medicina umana .
            3.      Fisiologia e genetica delle specie importanti per l' industjia e l' agricoltura
            3.1 . . Studio delle funzioni di base ancora poco note in microrganismi ( soprattutto chemioautotrofi ,
                    metanotrofi , micorriza ) che sembrano promettenti per un futuro impiego industriale.
            3.2 .   Ricerca sui fattori che influenzano la resa e la stabilità dei microrganismi nel corso del loro
                    sfruttamento industriale o in relazione al loro rapporto simbiotico con piante superiori .
            3.3 .   Individuazione dei fattori e dei meccanismi che determinano proprietà importanti in piante
                    coltivate ( soprattutto Triticum , Vicia , Brassica ).
            4.      Tecnologia delle cellule e dei tessuti coltivati in vitro
            4.1 .   Ricerca sui fattori che influenzano la stabilità e la resa in coltura continua o in popolazioni
                    miste .
            4.2 .   Controllo della differenziazione delle cellule vegetali e della loro ricostituzione in piante
                    complete .
            4.3 .   Metodologia delle colture di cellule animali ( soprattutto per la produzione di anticorpi
                    monoclonali ).
            4.4 .   Sviluppo di metodi microanalitici per l'individuazione e la quantificazione di molecole biologica­
                    mente importanti .
            4.5 .   Studio della biologia cellulare applicato alla prevenzione , alla individuazione e al trattamento di
                    determinate malattie , particolarmente importanti da un punto di vista socioeconomico .
            5.      Metodi screening per la valutazione degli effetti tossicologici e dell' attività
                    biologica di molecole
                    I test ( soprattutto in vitro e in vivo , di tipo non invasivo ) da mettere a punto contribuiranno ad una
                    migliore comprensione del rapporto struttura / funzione e favoriranno la standardizzazione delle
                    procedure di screening in tutta la Comunità .
            6.      Valutazione dei rischi
                    Sviluppo di nuove tecniche per individuare la contaminazione e valutare gli eventuali rischi associati
                    ad applicazioni di ingegneria biomolecolare nell'industria ( soprattutto durante la lavorazione a
                    valle ) e in agricoltura .
            ESECUZIONE
            — Le azioni di formazione saranno eseguite mediante contratti di formazione , borse di formazione a breve
                termine e corsi per ciascuno dei temi sopraindicati .
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            — Azioni di ricerca a spese ripartite: si concentreranno sui temi oggetto dell'attuale programma
                 «Ingegneria biomolecolare» e su alcune attività nei seguenti campi :
                 — tecnologia delle cellule e dei tessuti coltivati in vitro ;
                 — metodi di verifica per la valutazione degli effetti tossicologici e dell'attività biologica delle
                     molecole .
                                 B. Attività COST associate al programma a titolo di categoria II
            CONTENUTO
            — Biomassa primaria acquatica (macroalghe marine).
            — Coltura vegetale in vitro .
            ESECUZIONE
            Organizzazione di riunioni , consultazioni di esperti , pubblicazioni , scambio di ricercatori tra elaboratori ,
            contratti di coordinamento .
            C. Partecipazione alle attività del gruppo di lavoro « Tecnologia, sviluppo ed occupazione» istituito al
                                                    vertice di Versailles del 1982
            CONTENUTO
            — Coordinamento e concertazione nella «Biologia di base » ( settore 1 : banche di dati ; settore 2 : raccolte di
                materiali biotici ).
            — Partecipazione della Comunità alla « Rete internazionale di biotecnologia ».
            ESECUZIONE
            Organizzazione di riunioni , consultazioni di esperti e pubblicazioni nei due settori interessati dalle attività
            previste per la « Biologia di base ».
                                                  AZIONE II : CONCERTAZIONE
            CONTENUTO
            L'attività di concertazione risponde allo scopo di migliorare standard e capacità nei campi delle scienze
            biologiche e di potenziare l'efficacia strategica di applicazione di queste discipline agli obiettivi sociali ed
            economici della Comunità e dei suoi Stati membri .
            Saranno realizzati in congiunzione con i servizi competenti nella Comunità e negli Stati membri i seguenti
            compiti :
            — esame delle implicazioni strategiche degli sviluppi che si verificano nel mondo intero e che concernono
                l'industria europea basata sulla biotecnologia ;
            — collaborazione con i servizi della Comunità , degli Stati membri e di altre parti interessate per vedere
                come si possano ottimizzare le condizioni operative della biotecnologia nella Comunità in modo da
                promuoverne lo sviluppo in tutte le applicazioni utili e da favorirne le capacità scientifiche;
            — copertura delle necessità di ricerca e di informazione a sostegno di altri servizi della Commissione
                nell'organizzazione di azioni specifiche ;
 ---pagebreak--- 25 . 3 . 85                                 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                              N. L 83 / 7
            — individuazione delle possibilità di migliorare mediante la concertazione e la cooperazione, l'efficacia dei
                programmi di biotecnologia negli Stati membri e promozione della collaborazione tra le industrie e le
                università ;
            — studio per incrementare l'impiego continuo e sicuro dei sistemi di risorse naturali rinnovabili in Europa
                grazie all'applicazione della biotecnologia ;
            — promozione, in cooperazione con i paesi in via di sviluppo e con le istituzioni competenti , del
                raggiungimento dello stesso obiettivo ( vedi paragrafo precedente ) nelle rispettive regioni ;
            — controllo e valutazione degli sviluppi biotecnologici con riferimento alla sicurezza e ad altri aspetti
                « sociali »;
            — diffusione delle conoscenze e maggiore sensibilizzazione della gente in merito alla natura , alle
                possibilità e ai rischi della biotecnologia e delle scienze biologiche;
            — istituzione di un sistema ad hoc di collaborazione tra gruppi e persone con interessi e capacità nelle
                scienze biologiche e nella biotecnologia ; creazione di reti , il più possibile informali e flessibili in risposta
                ai problemi specifici allo studio. Le reti avranno la triplice funzione di alimentare attivamente il
                programma , incoraggiare il coordinamento grazie allo scambio di informazioni tra i partecipanti e
                favorire un'ampia diffusione delle informazioni di cui al compito precedente .
            ESECUZIONE
            Essenzialmente lavori interni , abbinati a missioni volte a istituire e a sfruttare una base di informazioni
            organizzata ma anche ordinazione di rapporti di studio , organizzazione di seminari e riunioni , assistenza
            alle preparazione di rapporti e alla diffusione dell'informazione.