CELEX: C2007/211/45
Language: sv
Date: 2007-09-08 00:00:00
Title: Mål C-311/07: Talan väckt den 5 juli 2007 – Europeiska gemenskapernas kommission mot Republiken Österrike

8.9.2007   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               C 211/24
            
         Talan väckt den 5 juli 2007 – Europeiska gemenskapernas kommission mot Republiken Österrike
   (Mål C-311/07)
   (2007/C 211/45)
   Rättegångsspråk: tyska
   Parter
   
      Sökande: Europeiska gemenskapernas kommission (ombud: B. Stromsky och B. Schima)
   
      Svarande: Republiken Österrike
   Sökandens yrkanden
   Sökanden yrkar att domstolen skall
   
               —
            
            
               fastställa att Republiken Österrike har åsidosatt artikel 6.1 i rådets direktiv 89/105/EEG av den 21 december 1988 om insyn i de åtgärder som reglerar prissättningen på humanläkemedel och deras inordnande i de nationella sjukförsäkringssystemen (1), genom att inte fastställa en frist enligt den bestämmelsen för att införa läkemedel i de gula eller gröna avsnitten i lagen om ersättning (Erstattungskodex), och
            
         
               —
            
            
               förplikta Republiken Österrike att ersätta rättegångskostnaderna.
            
         Grunder och huvudargument
   Syftet med direktiv 89/105/EEG är bland annat att undanröja skillnader i nationella åtgärder av ekonomisk art som medlemsstaterna vidtar för att kontrollera läkemedels andel i samhällets sjukvårdskostnader. Detta innefattar åtgärder för att begränsa det antal produkter som omfattas av nationella sjukförsäkringssystem. För att undvika att sådana skillnader hindrar handeln med läkemedel inom gemenskapen, ställs i direktivet vissa krav på förfarandet för att uppföra produkter i den förteckning över läkemedel som omfattas av nationella sjukförsäkringssystem. Följaktligen fastställs i artikel 6.1 i direktivet en frist för att besluta om uppförande av läkemedel i den så kallade positiva förteckningen.
   I Österrike finns tre ersättningskategorier i den förteckning över produkter som omfattas av sjukförsäkringssystemet. Det ”gröna avsnittet” omfattar läkemedel för vilka utskrivningen och ersättningen utan föregående godkännande av myndigheten för social trygghet är lämplig och motiverad av medicinska och ekonomiska grunder. Kostnader för läkemedel som har införts i det ”gula avsnittet” ersätts endast i vissa särskilda välgrundade fall efter föregående godkännande av myndigheten för social trygghet. Slutligen omfattar det ”röda avsnittet” läkemedel med avseende på vilka det har getts in en ansökan om införande i de gula eller gröna avsnitten. Kostnader för läkemedel som har införts i det röda avsnittet ersätts i särskilda välgrundade fall efter föregående godkännande av myndigheten för social trygghet, förutsatt att det inte finns något alternativ i det gula eller det gröna avsnittet. En giltig ansökan om att ett läkemedel skall införas i det gula eller det gröna avsnittet i lagen om ersättning innebär således med nödvändighet att läkemedlet uppförs i den röda förteckningen för en viss tid. Enligt österrikiska bestämmelser kan läkemedel inte förbli i det röda avsnittet under mer än 24 månader. Om det genomsnittliga priset inom EU inte kan fastställas utsträcks denna tid till 36 månader.
   Denna bestämmelse är oförenlig med artikel 6.1 i direktiv 89/105/EEG, eftersom det inte finns någon garanti för att beslutet om införande av ett läkemedel i det gula eller det gröna avsnittet, såsom krävs enligt den artikeln i direktivet, kommer att fattas inom 90 eller 180 dagar.
   Såsom domstolen har slagit fast i domen av den 12 juni 2003 i mål C-229/00, kommissionen mot Finland, skulle direktivets syften äventyras om en medlemsstat kunde införa ett dubbelt förfarande för att upprätta förteckningen över vilka läkemedel som är föremål för en högre ersättningsnivå, där det ena förfarandet uppfyller kraven i artikel 6.1 i direktivet och det andra dels är undantaget från dessa skyldigheter, dels inte följer direktivets syften. Till skillnad från den österrikiska regeringens ståndpunkt är det inte bara ansökningar om uppförande i en positiv förteckning, utan även ansökningar om införande i en särskild kategori av en sådan förteckning som måste behandlas i enlighet med kraven enligt artikel 6.1 i direktivet om, såsom i Österrike, införande i den kategorin medför mer fördelaktiga ersättningsvillkor än införande i en annan kategori eller om hänförandet till denna skall bestå. Det är följaktligen nödvändigt att säkerställa att beslut om sådana ansökningar fattas inom den tid som fastställs i artikel 6.1 i direktivet.
   Eftersom österrikisk lagstiftning inte uppfyller detta krav är den oförenlig med den gemenskapsrätt som det har hänvisats till, mot bakgrund av hur denna har tolkats av domstolen.
   
      (1)  EGT L 40, s. 8.