CELEX: C1999/352/65
Language: sv
Date: 1999-12-04 00:00:00
Title: Mål T-212/99: Talan mot Europeiska gemenskapernas kommission väckt den 22 september 1999 av Hoechst Roussel Vet

4.12.1999            SV                     Europeiska gemenskapernas officiella tidning                                   C 352/37

Talan mot Europeiska gemenskapernas kommission väckt                 ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel för att
     den 22 september 1999 av Hoechst Roussel Vet                    göra det möjligt att införa substansen i bilaga 3 till förordnin-
                                                                     gen. Kommissionen har emellertid under två och ett halvt år
                                                                     underlåtit att upprätta något utkast till åtgärder för införandet
                       (Mål T-212/99)                                av substansen i bilaga 3 och att överlämna ett sådant utkast till
                                                                     den ständiga kommittén för att kunna antas. Inte förrän
                       (1999/C 352/65)                               den 23 april 1999 överlämnade kommissionen, efter det att
                                                                     sökanden hotat med att vidta rättsliga åtgärder, ånyo ärendet
                                                                     till KVL för en ny bedömning av produkten. För att förklara
                                                                     sin passivitet anför kommissionen i sin skrivelse av den 16 juli
                  (Rättegångsspråk: engelska)                        1999 (den omtvistade skrivelsen) att hänskjutandet av ett
                                                                     utkast till beslut om införande av ALTRENOGEST i bilaga 3
                                                                     skjutits upp på grund av oro inom kommissionen avseende
Hoechst Roussel Vet, med säte i Tyskland, har den 22 septem-         denna substans inverkan på folkhälsan. Kommissionen stöder
ber 1999 väckt talan vid Europeiska gemenskapernas förstain-         sig i detta hänseende på påstådda nya vetenskapliga rön
stansrätt mot Europeiska gemenskapernas kommission. Sö-              som framkommit under arbetet i GD XXIV:s ”Vetenskapliga
kanden företräds av Denis Waelbroeck och Dirk Brinckman,             kommittén för veterinära åtgärder till skydd för människors
delgivningsadress: advokatbyrån Ernest Arendt, 8-10, rue             hälsa”.
Matthias Hardt, Luxemburg.

Sökanden yrkar att förstainstansrätten skall
                                                                     Sökanden hävdar för det första att de grunder kommissionen
                                                                     åberopat till stöd för sin underlåtenhet att fullgöra sina
— ogiltigförklara kommissionens beslut av den 16 juli 1999,
                                                                     skyldigheter och för att inhämta ett nytt yttrande från KVL
  som finns i en skrivelse daterad samma dag, genom vilken
                                                                     uppenbart strider mot bestämmelserna i förordning
  kommissionen meddelat sökanden att den inte hade för               nr 2377/90. Att tillåta kommissionen att inhämta ett nytt
  avsikt att vidta nödvändiga åtgärder för att införa ALTRE-         yttrande från KVL av orsaker som inte har något samband med
  NOGEST i bilaga 3 till förordning nr 2377/90.
                                                                     sökandens produkt och trots att ett positivt yttrande från KVL
                                                                     föreligger, till följd av vilket kommissionen underlåtit att
— dessutom fastslå, med tillämpning av artikel 232 EG, att           handla under mer än två år, strider mot hela det regelverk som
  kommissionen underlåtit att uppfylla sina skyldigheter             upprättats genom förordning nr 2377/90, är inte motiverat av
  enligt gemenskapsrätten och särskilt underlåtit att, efter att     någon vetenskaplig bevisning eller med hänsyn till folkhälsan
  ha erhållit KVL:s slutliga yttrande, utarbeta ett utkast till      och står i strid med kommissionens omsorgsplikt och skyldig-
  åtgärder för att införa ALTRENOGEST i bilaga 3 till                het att bedriva en sund förvaltning, mot bakgrund av att fristen
  förordning nr 2377/90 och underlåtit att inleda det förfar-        går ut den 1 januari 2000. Efter detta datum kommer det att
  ande som avses i artikel 8 i förordning nr 2377/90.                vara förbjudet i Europeiska unionen att ge veterinärmedicinska
                                                                     produkter som innehåller farmakologiskt aktiva substanser
                                                                     som inte är upptagna i bilagorna 1, 2 eller 3 i förordning
— förplikta kommissionen att ersätta rättegångskostnaderna.
                                                                     nr 2377/90 till livsmedelsproducerande djur. Sökanden anser
                                                                     därför att kommissionens beslut att inhämta ett nytt yttrande
                                                                     från KVL och därmed dess underlåtenhet att vidta nödvändiga
Grunder och huvudargument                                            åtgärder för att införa den aktuella substansen i bilaga 3 skall
                                                                     ogiltigförklaras.

Sökanden är ett läkemedelsföretag som har utvecklat en
läkemedelsprodukt kallad ”ALTRENOGEST”, som främst an-
vänds vid grisavel. Den 10 februari 1993 inlämnade sökanden          Sökanden hävdar för det andra att kommissionen, i strid med
en ansökan om att ett gränsvärde för högsta tillåtna restkon-        sina skyldigheter enligt gemenskapsrätten, har underlåtit att
centration (GHR) skulle fastställas för ALTRENOEGEST i               handla genom att den inte vidtagit någon åtgärd för att
enlighet med artikel 7 i rådets förordning nr 2377/90 om             upprätta ett utkast till åtgärder efter det att KVL:s yttrande
inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa           avgetts och att den dessutom inte underställt den ständiga
gränsvärde för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedi-         kommittén sådana åtgärder, utan endast begärt att en ny
cinska läkemedel i livsmedel med animalt ursprung. (1) Den           prövning skulle ske mer än två år efter KVL:s positiva yttrande
23 februari 1993 överlämnade kommissionen handlingarna i             avgetts.
ärendet till kommittén för veterinärmedicinska läkemedel
(KVL). Den 16 januari 1997 avgav KVL yttrande avseende
ansökan om fastställande av ett GHR för ALTRENOGEST. Den
rekommenderade att ALTRENOGEST skulle införas i bilaga 3
till förordning nr 2377/90, det vill säga att ett preliminärt
GHR skulle fastställas i avvaktan på prövningen av ytterligare       (1) EGT 1990, L 224, s. 1.
ett antal frågor.

Sökanden anför att enligt det förfarande som fastställts i
artikel 8 i förordning nr 2377/90 är kommissionen, så snart
den erhållit ett sådant yttrande, skyldig att ”utan dröjsmål”
hänskjuta ett utkast till åtgärder som skall vidtas till den