CELEX: 52007PC0336
Language: nl
Date: 2007-06-13
Title: Voorstel voor een beschikking van de Raad betreffende het in de handel brengen, overeenkomstig richtlijn 2001/18/EG van het Europees Parlement en de Raad, van een aardappelproduct (Solanum tuberosum L. lijn EH92-527-1), genetisch gemodificeerd met het oog op een groter gehalte aan amylopectine in het zetmeel (Slechts de tekst in de Zweedse taal is authentiek)

Belangrijke juridische mededeling

|

52007PC0336

Voorstel voor een beschikking van de Raad betreffende het in de handel brengen, overeenkomstig richtlijn 2001/18/EG van het Europees Parlement en de Raad, van een aardappelproduct (Solanum tuberosum L. lijn EH92-527-1), genetisch gemodificeerd met het oog op een groter gehalte aan amylopectine in het zetmeel (Slechts de tekst in de Zweedse taal is authentiek)  /* COM/2007/0336 def. */  

	[pic] | COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN |Brussel, 13.6.2007COM(2007) 336 definitiefVoorstel voor eenBESCHIKKING VAN DE RAADbetreffende het in de handel brengen, overeenkomstig Richtlijn 2001/18/EG van het Europees Parlement en de Raad, van een aardappelproduct (Solanum tuberosum L. lijn EH92-527-1), genetisch gemodificeerd met het oog op een groter gehalte aan amylopectine in het zetmeel(Slechts de tekst in de Zweedse taal is authentiek)(door de Commissie ingediend)TOELICHTING1.  Overeenkomstig artikel 13 van Richtlijn 2001/18/EG hebben de Zweedse autoriteiten van BASF Plant Science een kennisgeving ontvangen (Referentie C/SE/96/35-01) betreffende het in de handel brengen van een aardappel ( Solanum tuberosum L. lijn EH92-527-1) die genetisch gemodificeerd is met het oog op een groter gehalte aan amylopectine in het zetmeel.2.  Oorspronkelijk betrof de kennisgeving de teelt en verwerking tot industrieel zetmeel, alsook het gebruik in diervoeder in de Gemeenschap.3.  Overeenkomstig artikel 14 van de richtlijn heeft de Zweedse bevoegde instantie haar beoordelingsrapport van de kennisgeving toegezonden aan de Commissie, waarin werd besloten dat genetisch gemodificeerde aardappelen in de handel dienen te worden gebracht voor de toepassingen waarvoor zij zijn bedoeld.4.  Op 9 december 2005 heeft BASF Plant Science de Zweedse bevoegde instantie in kennis gesteld van haar voornemen om toepassingen voor diervoeder uit te sluiten uit de kennisgeving op grond van Richtlijn 2001/18/EG, waardoor deze zich zou beperken tot de teelt en de productie van zetmeel voor industrieel gebruik.5.  De Commissie heeft het beoordelingsrapport toegezonden aan alle andere lidstaten, waarvan er sommige bezwaren hebben geformuleerd en gehandhaafd tegen het in de handel brengen van de producten wat betreft de moleculaire karakterisering, de allergeniteit, de toxiciteit, de ontoereikendheid van het monitoringplan en de detectiemethode voor het product.6.  In het licht van deze bezwaren en overeenkomstig artikel 28, lid 1, van Richtlijn 2001/18/EG en artikel 22, lid 5, onder c), van Verordening [1] (EG) nr. 178/2002 is de Europese Autoriteit voor Voedselveiligheid (EAVV) geraadpleegd. Zij komt in haar op 24 februari 2006 uitgebrachte advies op grond van alle ingediende gegevens tot de conclusie dat het onwaarschijnlijk is dat de genetisch gemodificeerde aardappel ( Solanum tuberosum L. lijn EH92-527-1) in de context van het voorgestelde gebruik nadelige effecten op de gezondheid van mens of dier of op het milieu zal hebben.7.  Bijgevolg moet de Commissie overeenkomstig artikel 18, lid 1, van Richtlijn 2001/18/EG een besluit nemen volgens de in artikel 30, lid 2, van Richtlijn 2001/18/EG bedoelde procedure, waarbij de artikelen 5 en 7 van Beschikking 1999/468/EG van de Raad van toepassing zijn, met inachtneming van het bepaalde in artikel 8 van dat besluit.8.  Overeenkomstig artikel 5, lid 2, van Besluit 1999/468/EG werd een ontwerp van de te nemen maatregelen ter advies voorgelegd aan het bij artikel 30 van Richtlijn 2001/18/EG opgerichte Comité.9.  Het comité, dat werd geraadpleegd op 4 december 2006, heeft geen advies uitgebracht. Bijgevolg, en overeenkomstig artikel 5, lid 4, van Besluit 1999/468/EG, legt de Commissie aan de Raad onverwijld een voorstel voor met betrekking tot de te nemen maatregelen en brengt zij het Europees Parlement op de hoogte; het Parlement is op de hoogte gebracht op 8 december 2006. Het Europees Parlement kan het nodig achten overeenkomstig artikel 8 van genoemd besluit een standpunt in te nemen.10.  Op 26 februari 2007 heeft het Europees Geneesmiddelenbureau, in het licht van een rapport van de Wereldgezondheidsorganisatie waarin kanamycine en neomycine worden aangemerkt als "uiterst belangrijke antibacteriële agentia voor gebruik in de humane geneeskunde en in het kader van risicobeheerstrategieën in de niet-humane sector", een verklaring vastgesteld over het therapeutische belang van beide antibiotica voor de humane en de veterinaire geneeskunde. Op 23 maart 2007 heeft de Europese Autoriteit voor Voedselveiligheid (EFSA), met inachtneming van deze verklaring, haar standpunt bevestigd inzake het veilige gebruik van het nptII- markergen dat antibioticaresistent is, in genetisch gemodificeerde organismen en daarvan afgeleide producten voor voedings- en voederdoeleinden.11.  Krachtens artikel 5, lid 6, van Besluit 1999/468/EG kan de Raad, waar nodig in het licht van een dergelijk standpunt, binnen een termijn die is vastgesteld op drie maanden in overeenstemming met artikel 30, lid 2, van Richtlijn 2001/18/EG, met gekwalificeerde meerderheid een besluit nemen. Wanneer de Raad binnen die termijn met een gekwalificeerde meerderheid van stemmen te kennen geeft dat hij zich tegen het voorstel verzet, neemt de Commissie het voorstel opnieuw in behandeling. Indien echter de Raad bij afloop van die termijn het voorgestelde uitvoeringsbesluit niet heeft aangenomen of niet te kennen heeft gegeven dat hij zich tegen het voorstel verzet, wordt het voorgestelde uitvoeringsbesluit door de Commissie vastgesteld.Voorstel voor eenBESCHIKKING VAN DE RAADbetreffende het in de handel brengen, overeenkomstig Richtlijn 2001/18/EG van het Europees Parlement en de Raad, van een aardappelproduct ( Solanum tuberosum L. lijn EH92-527-1), genetisch gemodificeerd met het oog op een groter gehalte aan amylopectine in het zetmeel(Slechts de tekst in de Zweedse taal is authentiek)(Voor de EER relevante tekst)DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,Gelet op Richtlijn 2001/18/EG van het Europees Parlement en de Raad van 12 maart 2001 inzake de doelbewuste introductie van genetisch gemodificeerde organismen in het milieu en tot intrekking van Richtlijn 90/220/EEG2 van de Raad, en met name op artikel 18, lid 1, eerste alinea,Gezien het voorstel van de Commissie,Overwegende hetgeen volgt:12.  Krachtens Richtlijn 2001/18/EG mag een product dat geheel of gedeeltelijk uit een genetisch gemodificeerd organisme of een combinatie van genetisch gemodificeerde organismen bestaat, enkel in de handel worden gebracht als de bevoegde instantie van de lidstaat die overeenkomstig de in die richtlijn vastgestelde procedure de kennisgeving voor het in de handel brengen van dat product heeft ontvangen, schriftelijk toestemming heeft verleend.13.  BASF Plant Science (voorheen Amylogen HB) heeft bij de bevoegde instantie van Zweden een kennisgeving ingediend (referentie C/SE/96/3501) betreffende het in de handel brengen van een genetisch gemodificeerd aardappelproduct ( Solanum tuberosum L. lijn EH92-527-1).14.  Oorspronkelijk betrof de kennisgeving het in de handel brengen van Solanum tuberosum L. lijn EH92-527-1 voor de teelt en voor verwerking tot industrieel zetmeel, alsook voor gebruik in diervoeder in de Gemeenschap.15.  Overeenkomstig de procedure van artikel 14 van Richtlijn 2001/18/EG, heeft de bevoegde instantie van Zweden een beoordelingsrapport opgesteld, waarin wordt geconcludeerd dat er geen wetenschappelijke aanwijzingen bestaan om aan te nemen dat het in de handel brengen van Solanum tuberosum L. lijn EH92-527-1 voor de gevraagde toepassingen risico's inhoudt voor de gezondheid van mens en dier of voor het milieu.16.  Het beoordelingsrapport is ingediend bij de Commissie en bij de bevoegde instanties van de andere lidstaten, die bezwaren hebben geformuleerd en gehandhaafd tegen het in de handel brengen van het product.17.  Op 9 december 2005 heeft BASF Plant Science de Zweedse bevoegde instantie in kennis gesteld van haar voornemen om toepassingen voor diervoeder uit te sluiten uit de kennisgeving op grond van Richtlijn 2001/18/EG, waardoor deze zich zou beperken tot de teelt van Solanum tuberosum L. lijn EH92-527-1 en de productie van zetmeel voor industrieel gebruik.18.  Op grond van Verordening (EG) nr. 1829/20032 heeft BASF Plant Science op 25 april 2005 een aanvraag ingediend voor het in de handel brengen van levensmiddelen en diervoeders die geheel of gedeeltelijk uit Solanum tuberosum L. lijn EH92-527-1 bestaan of daarmee zijn geproduceerd3.19.  In de adviezen van de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid betreffende het in de handel brengen van Solanum tuberosum L. lijn EH92-527-1 voor de teelt en voor de productie van industrieel zetmeel op grond van Richtlijn 2001/18/EG en voor levensmiddelen en diervoeders op grond van Verordening (EG) nr. 1829/2003, die op 24 februari 2006 zijn gepubliceerd, wordt geconcludeerd dat het onwaarschijnlijk is dat het product binnen de context van het voorgestelde gebruik ervan een nadelig effect zal hebben op de gezondheid van mens of dier of op het milieu.20.  Uit een onderzoek van elk van de door de lidstaten gemaakte bezwaren in het licht van Richtlijn 2001/18/EG, van de in het kader van de kennisgeving ingediende informatie en van het advies van de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid komen geen redenen naar voren om aan te nemen dat het in de handel brengen van Solanum tuberosum L. lijn EH92-527-1 nadelige effecten op de gezondheid van mens of dier of op het milieu zal hebben bij de voorgestelde toepassingen.21.  Op 26 februari 2007 heeft het Europees Geneesmiddelenbureau, in het licht van een rapport van de Wereldgezondheidsorganisatie waarin kanamycine en neomycine worden aangemerkt als "uiterst belangrijke antibacteriële agentia voor gebruik in de humane geneeskunde en in het kader van risicobeheerstrategieën in de niet-humane sector", een verklaring vastgesteld over het therapeutische belang van beide antibiotica voor de humane en de veterinaire geneeskunde. Op 23 maart 2007 heeft de Europese Autoriteit voor Voedselveiligheid (EFSA), met inachtneming van deze verklaring, haar standpunt bevestigd inzake het veilige gebruik van het nptII- markergen dat antibioticaresistent is, in genetisch gemodificeerde organismen en daarvan afgeleide producten voor voedings- en voederdoeleinden.22.  Met het oog op Verordening (EG) nr. 1830/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende de traceerbaarheid en etikettering van genetisch gemodificeerde organismen en de traceerbaarheid van met genetisch gemodificeerde organismen geproduceerde levensmiddelen en diervoeders en tot wijziging van Richtlijn 2001/18/EG4 en met het oog op Verordening (EG) nr. 65/2004 van de Commissie van 14 januari 2004 tot vaststelling van een systeem voor de ontwikkeling en toekenning van eenduidige identificatienummers voor genetisch gemodificeerde organismen5 dient aan Solanum tuberosum L. lijn EH92-527-1 een eenduidig identificatienummer te worden toegekend.23.  De voorgestelde etikettering, op een etiket of een begeleidend document, van producten die geheel of gedeeltelijk uit Solanum tuberosum L. lijn EH92-527-1 bestaan, dient een mededeling te bevatten om de marktdeelnemers en de eindgebruikers erop te wijzen dat dergelijk materiaal niet voor menselijke of dierlijke consumptie mag worden gebruikt.24.  Totdat een besluit van de Gemeenschap van kracht wordt op grond van Verordening (EG) nr. 1829/2003 waarbij toestemming wordt verleend voor het in de handel brengen van de Solanum tuberosum L. lijn EH92-527-1 voor toepassingen als of in levensmiddelen en diervoeders, dient bij de teelt, de hantering, het vervoer en de verwerking van aardappelknollen vermeden te worden dat genetisch gemodificeerde aardappelproducten of bijproducten van de productie van industrieel zetmeel, in de voedsel- en voederketen terechtkomen; zulk materiaal mag bijgevolg uitsluitend worden gebruikt voor industriële doeleinden of moet worden vernietigd.25.  De lidstaten dienen de registers die overeenkomstig artikel 31, lid 3, onder b), van Richtlijn 2001/18/EG zijn aangelegd om de locatie van overeenkomstig deel C van de Richtlijn gecultiveerde GGO's op te tekenen, onder meer te gebruiken om opvolging en algemeen toezicht te vergemakkelijken en met het oog op toezicht en inspectie.26.  Met het oog op het advies van de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid dienen voor de voorgenomen toepassingen geen specifieke voorwaarden te worden vastgesteld betreffende de behandeling of verpakking van het product en de bescherming van specifieke ecosystemen, milieus of geografische gebieden.27.  Ter aanvulling van bestaande veldstudies die werden uitgevoerd in Noord-Europa en waaruit is gebleken dat het onwaarschijnlijk is dat de teelt van Solanum tuberosum L. lijn EH92-527-1 een nadelig effect zal hebben op het milieu, dienen in het kader van het monitoringprogramma extra maatregelen te worden vastgesteld inzake de monitoring van organismen die zich met aardappelplanten voeden, op velden waar Solanum tuberosum L. lijn EH92-527-1 wordt geteeld voor commerciële doeleinden en in de omgeving van die velden.28.  Voordat Solanum tuberosum L. lijn EH92-527-1 in de handel wordt gebracht, dienen de nodige maatregelen van toepassing te zijn om de etikettering en traceerbaarheid ervan in alle fasen van het in de handel brengen te waarborgen, met inbegrip van controle met behulp van geschikte gevalideerde detectiemethode.29.  Een detectiemehode voor Solanum tuberosum L. lijn EH92-527-1 is gevalideerd door het communautaire referentielaboratorium als bedoeld in artikel 32 van Verordening (EG) nr. 1829/2003, overeenkomstig Verordening (EG) nr. 641/2004 van de Commissie tot vaststelling van nadere bepalingen ter uitvoering van Verordening (EG) nr. 1829/20036.30.  De in deze beschikking vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het krachtens artikel 30 van Richtlijn 2001/18/EG ingestelde comité;HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING GEGEVEN:Artikel 1 ToestemmingOnverminderd andere communautaire wetgeving, met name Verordening (EG) nr. 1829/2003, verleent de bevoegde instantie van Zweden schriftelijke toestemming om het in artikel 2 omschreven product, waarvan kennisgeving is gedaan door BASF Plant Science (referentie C/SE/96/3501), overeenkomstig deze beschikking in de handel te brengen.Overeenkomstig artikel 19, lid 3, van Richtlijn 2001/18/EG worden in de toestemming expliciet de voorwaarden vermeld die aan de toestemming zijn verbonden en die in de artikelen 3 en 4 worden beschreven.Artikel 2 Product1. Het genetisch gemodificeerde organisme dat als product of in een product in de handel wordt gebracht, hierna "het product" te noemen, is de aardappel ( Solanum tuberosum ) die, met het oog op een hoger gehalte aan amylopectine in het zetmeel, met Agrobacterium tumefaciens is gemodificeerd, met gebruikmaking van de vector pHoxwG, waaruit lijn EH92-527-1 is ontstaan. Het product bevat de volgende DNA-sequenties in twee cassettes:(a) Cassette 1:Een nptII- gen dat kanamycineresistent is, afkomstig van Tn5, gereguleerd door een nopalinesynthasepromoter ter expressie in plantenweefsel en eindigend op een polyadenyleringssequentie van het nopalinesynthasegen van Agrobacterium tumefaciens.(b) Cassette 2:Een segment van het gbss-aardappelgen dat codeert voor korrelgebonden zetmeelsynthase-eiwit, ingevoegd in omgekeerde richting, gereguleerd door de gbss -promotor geïsoleerd uit aardappelen, en eindigend op een polyadenyleringssequentie van het nopalinesynthasegen van Agrobacterium tumefaciens .2. De toestemming geldt ook voor genetisch gemodificeerde Solanum tuberosum L. lijn EH92-527-1, als product of in producten.Artikel 3 Voorwaarden voor het in de handel brengenHet product mag onder de volgende voorwaarden in de handel worden gebracht voor de teelt en voor industriële toepassingen:(a) Overeenkomstig artikel 15, lid 4, van Richtlijn 2001/18/EG is de toestemming tien jaar geldig vanaf de datum waarop de toestemming voor Solanum tuberosum L. lijn EH92-527-1 is gegeven;(b) De eenduidige identificatiecode van de producten is BPS-25271-9;(c) Onverminderd artikel 25 van Richtlijn 2001/18/EG stelt de houder van de toestemming op verzoek positieve en negatieve controlemonsters van het product, het genetisch materiaal ervan en referentiematerialen ter beschikking van de bevoegde instanties en de inspectiediensten van de lidstaten en van de communautaire controlelaboratoria;(d) Een detectiemethode die specifiek is voor Solanum tuberosum L. lijn EH92-527-1 en die is gevalideerd door het in de bijlage bij Verordening (EG) nr. 1829/2003 bedoelde communautaire referentielaboratorium, is beschikbaar met het oog op inspectie en controle;(e) Onverminderd de specifieke etiketteringsvoorschriften van Verordening (EG) nr. 1829/2003 worden op een etiket of in een bij het product gevoegd document de woorden "Dit product bevat genetisch gemodificeerde organismen" of "Dit product bevat genetisch gemodificeerde EH92-527-1-aardappelen" en de woorden "Niet voor menselijke consumptie" vermeld. Ingeval de procedure voor toestemming voor gebruik van een product als of in diervoeder op grond van de Gemeenschapswetgeving nog hangende is, worden eveneens de woorden "Niet voor dierlijke consumptie" vermeld op het etiket of in een bij het product gevoegd document;(f) Ook moet op het etiket, of in een bij het product gevoegd document, worden vermeld dat de zetmeelsamenstelling van het product is gewijzigd;(g) Gedurende de gehele geldigheidsduur van de toestemming stelt de houder van de toestemming, bij het in de handel brengen in een lidstaat van Solanum tuberosum L. lijn EH92-527-1, de marktdeelnemers en gebruikers rechtstreeks in kennis van de veiligheid en de algemene kenmerken van het product, alsmede van de wettelijke voorschriften voor het in de handel brengen van materiaal dat is geoogst van gewassen die deze lijn bevatten;(h) Aangezien de onderhavige beschikking uitsluitend betrekking heeft op de teelt en de industriële toepassingen, waarborgt de houder van de toestemming dat aardappelknollen van Solanum tuberosum L. lijn EH92-527-1:(i) tijdens het planten, de teelt, de oogst, het vervoer, de opslag en de behandeling in het milieu, fysiek gescheiden worden gehouden van aardappelen die bestemd zijn voor menselijke of dierlijke consumptie;(ii) uitsluitend worden geleverd aan daartoe aangewezen zetmeelverwerkende bedrijven die zijn meegedeeld aan de ter zake bevoegde nationale instantie, voor verwerking tot industrieel zetmeel in een gesloten systeem, met toepassing van een naar tijd of ruimte gescheiden productieproces, om zo vermenging te vermijden met materiaal van aardappelen die bestemd zijn voor menselijke of dierlijke consumptie;(iii) enkel verwerkt worden tot industrieel zetmeel, met dien verstande dat, in afwachting dat het product door de Gemeenschap wordt goedgekeurd voor gebruik als of in diervoeder, alle bijproducten van dit proces uitsluitend voor industriële doeleinden worden gebuikt of worden vernietigd.Artikel 4 Monitoring1. Gedurende de gehele geldigheidsduur van de toestemming;(a) ziet de houder van de toestemming erop toe dat het monitoringplan om na te gaan of de behandeling of het gebruik van het product eventueel nadelige effecten heeft op de gezondheid van mens of dier of op het milieu, wordt ingevoerd en ten uitvoer wordt gelegd. Dit monitoringplan omvat specifieke monitoring, algemeen toezicht en een systeem voor identiteitsbehoud (IPS), zoals opgenomen in de kennisgeving, en kan later worden gewijzigd zoals bepaald in onderhavig artikel.(b) ziet de houder van de toestemming erop toe dat de monitoring informatie bevat met betrekking tot de oppervlakte grond waar Solanum tuberosum L. lijn EH92-527-1 wordt geteeld en de hoeveelheid geoogst materiaal;(c) garandeert de houder van de toestemming, in afwachting van de goedkeuring door de Gemeenschap van het product voor gebruik als of in diervoeder, dat informatie omtrent de bijproducten ter beschikking wordt gesteld;(d) dient de houder van de toestemming bij machte te zijn om aan de Commissie en de bevoegde instanties van de lidstaten het bewijs te leveren dat:(i) de monitoringnetwerken, zoals gespecificeerd in het in de kennisgeving opgenomen monitoringplan, de informatie verzamelen die relevant is voor de monitoring van de producten, en(ii) de monitoringnetwerken zijn overeengekomen deze informatie beschikbaar te stellen aan de houder van de toestemming vóór de datum van indiening van de monitoringverslagen bij de Commissie en de bevoegde instanties van de lidstaten overeenkomstig het bepaalde in lid 3;(e) dient de houder van de toestemming de bestaande monitoringnetwerken uit te breiden teneinde alle telers van Solanum tuberosum L. lijn EH92-527-1 daarin op te nemen op grond van de vragenlijst en het rapportsysteem zoals vermeld in de kennisgeving;(f) dient de houder van de toestemming specifiek veldonderzoek uit te voeren om toe te zien op mogelijke nadelige effecten op organismen die zich met aardappelplanten voeden, op velden waar Solanum tuberosum L. lijn EH92-527-1 wordt geteeld en in de omgeving van die velden, overeenkomstig bijlage I;2. De houder van de toestemming dient jaarlijks bij de Commissie en de bevoegde instanties van de lidstaten een verslag in over de resultaten van de monitoringactiviteiten, waarbij het eerste verslag wordt ingediend één jaar nadat de definitieve toestemming is verleend.3. Onverminderd artikel 20 van Richtlijn 2001/18/EG wordt het in de kennisgeving opgenomen monitoringplan, in voorkomend geval en behoudens instemming van de Commissie en de bevoegde instantie van de lidstaat die de oorspronkelijke kennisgeving heeft ontvangen, door de houder van de toestemming en/of, behoudens instemming van de Commissie, door de bevoegde instantie van de lidstaat die de oorspronkelijke kennisgeving heeft ontvangen, geëvalueerd in het licht van de resultaten van de monitoringactiviteiten. Voorstellen voor herziening van het monitoringplan worden ingediend bij de bevoegde instanties van de lidstaten.Artikel 5 AdressaatDeze beschikking is gericht tot het Koninkrijk Zweden.Gedaan te Brussel, opVoor de RaadDe VoorzitterBIJLAGE IMonitoring van organismen die zich met aardappelplanten voeden, op velden waar Solanum tuberosum L. lijn EH92-527-1 wordt geteeld en in de omgeving van die velden.31.  De houder van de toestemming dient veldonderzoek uit te voeren om toe te zien op mogelijke nadelige effecten op organismen die zich met aardappelplanten voeden, op velden waar Solanum tuberosum L. lijn EH92-527-1 wordt geteeld en in de omgeving van die velden.32.  De monitoringstudie is vooral gericht op modelorganismen die zich met aardappelplanten voeden, op aardappelvelden en in de omgeving van die velden, en die representatief zijn voor ecologische sleutelfuncties in het agrarische milieu.33.  In de monitoringstudie worden de recentste wetenschappelijke bevindingen in aanmerking genomen en wordt gebruik gemaakt van moderne protocollen die een statistische analyse van de gegevens bevatten, overeenkomstig de ter zake geldende standaardmethoden34.  De resultaten van dit onderzoek worden beoordeeld in het licht van de in de kennisgeving opgenomen risicoanalyse en worden meegedeeld overeenkomstig artikel 4, lid 2.35.  In voorkomend geval worden de resultaten van dit onderzoek gebruikt om het in de kennisgeving opgenomen monitoringplan te evalueren en te herzien overeenkomstig artikel 4, lid 3.[1] PB L 31 van 1.2.2002, blz. 1.2 PB L 106 van 17.4.2001, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1830/2003 (PB L 268, 18.10.2003, blz. 24).3 PB L 268 van 18.10.2003, blz. 1.4 PB L 268 van 18.10.2003, blz. 24.5 PB L 10 van 16.01.2004, blz. 5-10.6 PB L 102 van 07.04.2004, blz. 14.