CELEX: 32005R1200
Language: sv
Date: 2005-07-26
Title: Kommissionens förordning (EG) nr 1200/2005 av den 26 juli 2005 om permanent godkännande av vissa fodertillsatser och om provisoriskt godkännande av ett nytt användningsområde för en redan godkänd fodertillsats Text av betydelse för EES

27.7.2005   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 195/6
            
         
      KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1200/2005
   av den 26 juli 2005
   om permanent godkännande av vissa fodertillsatser och om provisoriskt godkännande av ett nytt användningsområde för en redan godkänd fodertillsats
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (1), särskilt artiklarna 3 och 9a och artikel 9d.1 i detta,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (2), särskilt artikel 25 i denna, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Enligt förordning (EG) nr 1831/2003 måste fodertillsatser godkännas för användning.
            
         
               (2)
            
            
               I artikel 25 i förordning (EG) nr 1831/2003 fastställs övergångsbestämmelser för de ansökningar om godkännande av fodertillsatser som lämnats in i enlighet med direktiv 70/524/EEG innan förordning (EG) nr 1831/2003 började tillämpas.
            
         
               (3)
            
            
               Ansökningarna om godkännande av de fodertillsatser som förtecknas i bilagorna till den här förordningen lämnades in innan förordning (EG) nr 1831/2003 började tillämpas.
            
         
               (4)
            
            
               De första synpunkterna på dessa ansökningar, i enlighet med artikel 4.4 i direktiv 70/524/EEG, lämnades till kommissionen innan förordning (EG) nr 1831/2003 började tillämpas. Dessa ansökningar skall därför fortfarande behandlas enligt artikel 4 i direktiv 70/524/EEG.
            
         
               (5)
            
            
               Användningen av det tillväxtbefrämjande medlet Formi LHS (kaliumdiformiat) godkändes provisoriskt för första gången för smågrisar och slaktsvin genom kommissionens förordning (EG) nr 1334/2001 (3). Den person som ansvarar för avyttringen av Formi LHS (kaliumdiformiat) lämnade in en ansökan om provisoriskt godkännande av en fyraårig förlängning av användningen, som tillväxtbefrämjande medel för suggor, i enlighet med artikel 4 i det direktivet. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA) har yttrat sig om säkerheten för människor, djur och miljön till följd av användning av detta preparat i enlighet med villkoren i bilaga I till denna förordning. Granskningen visar att de villkor som anges i artikel 9a.1 i direktiv 70/524/EEG för ett sådant godkännande är uppfyllda. Användning av det berörda preparatet enligt bilaga I bör därför godkännas för fyra år.
            
         
               (6)
            
            
               Användning av mikroorganismen Bacillus cereus var. toyoi NCIMB 40112/CNCM I-1012 godkändes provisoriskt för första gången för slaktkycklingar och slaktkaniner genom kommissionens förordning (EG) nr 1411/1999 (4). Nya uppgifter lämnades in till stöd för en ansökan om godkännande utan tidsbegränsning för denna mikroorganism. Granskningen visar att de villkor som anges i artikel 3a i direktiv 70/524/EEG för ett sådant godkännande är uppfyllda. Användning av det berörda mikroorganismpreparatet enligt bilaga II bör därför godkännas utan tidsbegränsning.
            
         
               (7)
            
            
               Användning av mikroorganismen Enterococcus faecium NCIMB 10415 godkändes provisoriskt för första gången för suggor genom kommissionens förordning (EG) nr 866/1999 (5). Nya uppgifter lämnades in till stöd för en ansökan om godkännande utan tidsbegränsning för denna mikroorganism. Granskningen visar att de villkor som anges i artikel 3a i direktiv 70/524/EEG för ett sådant godkännande är uppfyllda. Användning av det berörda mikroorganismpreparatet enligt bilaga II bör därför godkännas utan tidsbegränsning.
            
         
               (8)
            
            
               Användning av mikroorganismen Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 godkändes provisoriskt för första gången för smågrisar genom förordning (EG) nr 1411/1999. Nya uppgifter lämnades in till stöd för en ansökan om godkännande utan tidsbegränsning för denna mikroorganism. Granskningen visar att de villkor som anges i artikel 3a i direktiv 70/524/EEG för ett sådant godkännande är uppfyllda. Användning av det berörda mikroorganismpreparatet enligt bilaga II bör därför godkännas utan tidsbegränsning.
            
         
               (9)
            
            
               Användning av mikroorganismen Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 godkändes provisoriskt för första gången för smågrisar genom förordning (EG) nr 1411/1999. Nya uppgifter lämnades in till stöd för en ansökan om godkännande utan tidsbegränsning för denna mikroorganism. Granskningen visar att de villkor som anges i artikel 3a i direktiv 70/524/EEG för ett sådant godkännande är uppfyllda. Användning av det berörda mikroorganismpreparatet enligt bilaga II bör därför godkännas utan tidsbegränsning.
            
         
               (10)
            
            
               Användning av mikroorganismen Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 godkändes provisoriskt för första gången för mjölkkor och slaktboskap genom kommissionens förordning (EG) nr 1436/98 (6). Nya uppgifter lämnades in till stöd för en ansökan om godkännande utan tidsbegränsning för denna mikroorganism. Granskningen visar att de villkor som anges i artikel 3a i direktiv 70/524/EEG för ett sådant godkännande är uppfyllda. Användning av det berörda mikroorganismpreparatet enligt bilaga II bör därför godkännas utan tidsbegränsning.
            
         
               (11)
            
            
               Användning av mikroorganismen Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M godkändes provisoriskt för första gången för slaktkycklingar genom förordning (EG) nr 866/1999. Nya uppgifter lämnades in till stöd för en ansökan om godkännande utan tidsbegränsning för denna mikroorganism. Granskningen visar att de villkor som anges i artikel 3a i direktiv 70/524/EEG för ett sådant godkännande är uppfyllda. Användning av det berörda mikroorganismpreparatet enligt bilaga II bör därför godkännas utan tidsbegränsning.
            
         
               (12)
            
            
               Granskningen av ansökningarna i fråga visar att det bör krävas vissa förfaranden för att skydda arbetstagare mot exponering för de tillsatser som avses i bilagorna. Ett sådant skydd bör garanteras genom tillämpning av rådets direktiv 89/391/EEG av den 12 juni 1989 om åtgärder för att främja förbättringar av arbetstagarnas säkerhet och hälsa i arbetet (7).
            
         
               (13)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Det preparat av typen tillväxtbefrämjande medel som avses i bilaga I skall beviljas ett provisoriskt fyraårigt godkännande som fodertillsats enligt de villkor som anges i den bilagan.
   Artikel 2
   De preparat av typen mikroorganismer som avses i bilaga II skall utan tidsbegränsning beviljas godkännande som fodertillsatser enligt de villkor som anges i den bilagan.
   Artikel 3
   Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater
      Utfärdad i Bryssel 26 juli 2005.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EGT L 270, 14.12.1970, s. 1. Direktivet senast ändrat genom förordning (EG) nr 1800/2004 (EUT L 317, 16.10.2004, s. 37).
   
      (2)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29. Förordningen senast ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 (EGT L 59, 5.3.2005, s. 8).
   
      (3)  EGT L 180, 3.7.2001, s. 18. Förordningen senast ändrad genom förordning (EG) nr 676/2003 (EGT L 97, 15.4.2003, s. 29).
   
      (4)  EGT L 164, 30.6.1999, s. 56.
   
      (5)  EGT L 108, 27.4.1999, s. 21.
   
      (6)  EGT L 191, 7.7.1998, s. 15.
   
      (7)  EGT L 183, 29.6.1989, s. 1. Direktivet senast ändrat genom Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1882/2003 (EUT L 284, 31.10.2003, s. 1).
   
      BILAGA I
      
                  Tillsatsens registreringsnummer
               
               
                  Namn och registreringsnummer för den person som är ansvarig för avyttringen av tillsatsen
               
               
                  Tillsats (handelsnamn)
               
               
                  Sammansättning, kemisk formel, beskrivning
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Högsta ålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
            
                  mg aktiv substans/kg helfoder
               
            
                  Tillväxtbefrämjande medel
               
            
                  1
               
               
                  BASF Aktiengesellschaft
               
               
                  kaliumdiformiat (Formi LHS)
               
               
                  
                     Tillsatsens sammansättning:
                  
                  
                               
                           
                           
                              kaliumdiformiat, fast form: 98 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              silikat max. 1,5 %,
                           
                        
                               
                           
                           
                              vatten max. 0,5 %.
                           
                        
                     Verksamt ämne:
                  
                  
                               
                           
                           
                              kaliumdiformiat, fast form
                           
                        
                               
                           
                           
                              KH(COOH)2
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              CAS-nr 20642-05-1
                           
                        
               
                  Suggor
               
               
                  —
               
               
                  8 000
               
               
                  12 000
               
               
                  —
               
               
                  den 30 juli 2009
               
            
   
      BILAGA II
      
                  EG-nr
               
               
                  Tillsats
               
               
                  Kemisk formel, beskrivning
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Högsta ålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
            
                  CFU/kg helfoder
               
            
                  Mikroorganismer
               
            
                  E 1701
               
               
                  
                     Bacillus cereus var. toyoi
                  
                  NCIMB 40112/CNCM I-1012
               
               
                  Preparat av Bacillus cereus var. toyoi som innehåller minst 1 × 1010 CFU/g av tillsatsen
               
               
                  Slaktkaniner
               
               
                  —
               
               
                  0,1 × 109
                  
               
               
                  5 × 109
                  
               
               
                  I bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen skall lagringstemperatur, lagringstid samt stabilitet vid pelletering anges.
                  Får användas i foderblandningar som innehåller följande tillåtna koccidiostatika: robenidin, salinomycinnatrium.
               
               
                  Utan tidsbegränsning
               
            
                  Slaktkycklingar
               
               
                  —
               
               
                  0,2 × 109
                  
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  I bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen skall lagringstemperatur, lagringstid samt stabilitet vid pelletering anges.
                  Får användas i foderblandningar som innehåller följande tillåtna koccidiostatika: monensinnatrium, lasolacidnatrium, salinomycinnatrium, decoquinat, robenidin, narasin, halofuginon.
               
               
                  Utan tidsbegränsning
               
            
                  E 1705
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  NCIMB 10415
               
               
                  Preparat av Enterococcus faecium som innehåller minst:
                  
                               
                           
                           
                              Mikrokapselform:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          1,0 × 1010 CFU/g tillsats
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Granulat:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          3,5 × 1010 CFU/g tillsats
                                       
                                    
                        
               
                  Suggor
               
               
                  —
               
               
                  0,7 × 109
                  
               
               
                  1,25 × 109
                  
               
               
                  I bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen skall lagringstemperatur, lagringstid samt stabilitet vid pelletering anges.
                  För suggor två veckor före grisning och under laktation.
               
               
                  Utan tidsbegränsning
               
            
                  E 1707
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  DSM 10663/NCIMB 10415
               
               
                  Preparat av Enterococcus faecium som innehåller minst:
                  
                               
                           
                           
                              Pulver och granulat:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          3,5 × 1010 CFU/g tillsats
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Kapselform:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          2,0 × 1010 CFU/g tillsats
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Flytande form:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          1 × 1010 CFU/ml tillsats
                                       
                                    
                        
               
                  Smågrisar
               
               
                  —
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  1 × 1010
                  
               
               
                  I bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen skall lagringstemperatur, lagringstid samt stabilitet vid pelletering anges.
                  För användning hos smågrisar på upp till 35 kg.
               
               
                  Utan tidsbegränsning
               
            
                  E 1710
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885
               
               
                  Preparat av Saccharomyces cerevisiae som innehåller minst:
                  
                               
                           
                           
                              Pulverform, granulat i oval och rund form:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          1 × 109 CFU/g tillsats
                                       
                                    
                        
               
                  Smågrisar (avvanda)
               
               
                  —
               
               
                  3 × 109
                  
               
               
                  3 × 109
                  
               
               
                  I bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen skall lagringstemperatur, lagringstid samt stabilitet vid pelletering anges.
                  För användning hos avvanda smågrisar på upp till ca 35 kg.
               
               
                  Utan tidsbegränsning
               
            
                  E 1711
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077
               
               
                  Preparat av Saccharomyces cerevisiae som innehåller minst:
                  
                               
                           
                           
                              Granulat:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          2 × 1010 CFU/g tillsats
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Kapselform:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          1 × 1010 CFU/g tillsats
                                       
                                    
                        
               
                  Mjölkkor
               
               
                  —
               
               
                  4 × 108
                  
               
               
                  2 × 109
                  
               
               
                  I bruksanvisningen för tillsatser och förblandningar skall lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering anges.
                  Mängden Saccharomyces cerevisiae i en dagsranson får inte överstiga 8,4 × 109 CFU for 100 kg kroppsvikt. Lägg till 1,8 × 109 CFU för varje ytterligare 100 kg av djurets vikt.
               
               
                  Utan tidsbegränsning
               
            
                  Slaktboskap
               
               
                  —
               
               
                  5 × 108
                  
               
               
                  1,6 × 109
                  
               
               
                  I bruksanvisningen för tillsatser och förblandningar skall lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering anges.
                  Mängden Saccharomyces cerevisiae i en dagsranson får inte överstiga 4,6 × 109 CFU/100 kg kroppsvikt. Lägg till 2 × 109 CFU för varje ytterligare 100 kg av djurets vikt.
               
               
                  Utan tidsbegränsning
               
            
                  E 1712
               
               
                  
                     Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M
               
               
                  Preparat av Pediococcus acidilactici som innehåller minst 1 × 1010 CFU/g tillsats
               
               
                  Slaktkycklingar
               
               
                  —
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  1 × 1010
                  
               
               
                  I bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen skall lagringstemperatur, lagringstid samt stabilitet vid pelletering anges.
                  Får användas i foderblandningar som innehåller följande tillåtna koccidiostatika: decoquinat, halofuginon, narasin, salinomycinnatrium, maduramicinammonium, diclazuril.
               
               
                  Utan tidsbegränsning