CELEX: 22015D2130
Language: sv
Date: 2014-12-12 00:00:00
Title: Gemensamma EES-kommitténs beslut nr 263/2014 av den 12 december 2014 om ändring av bilaga II (Tekniska föreskrifter, standarder, provning och certifiering) till EES-avtalet [2015/2130]

26.11.2015   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 311/13
            
         GEMENSAMMA EES-KOMMITTÉNS BESLUT
   nr 263/2014
   av den 12 december 2014
   om ändring av bilaga II (Tekniska föreskrifter, standarder, provning och certifiering) till EES-avtalet [2015/2130]
   GEMENSAMMA EES-KOMMITTÉN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
   med beaktande av avtalet om Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (nedan kallat EES-avtalet), särskilt artikel 98, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Kommissionens delegerade förordning (EU) nr 357/2014 av den 3 februari 2014 om komplettering av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 vad gäller de situationer då det kan krävas effektstudier efter att ett läkemedel har godkänts (1) bör införlivas i EES-avtalet.
            
         
               (2)
            
            
               Bilaga II till EES-avtalet bör därför ändras i enlighet med detta.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Följande punkt ska införas i kapitel XIII efter punkt 15qb (kommissionens genomförandebeslut 2012/715/EU) i bilaga II till EES-avtalet:
   
               ”15qc.
            
            
               
                  32014 R 0357: Kommissionens delegerade förordning (EU) nr 357/2014 av den 3 februari 2014 om komplettering av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 vad gäller de situationer då det kan krävas effektstudier efter att ett läkemedel har godkänts (EUT L 107, 10.4.2014, s. 1).”
            
         Artikel 2
   Texterna till delegerad förordning (EU) nr 357/2014 på isländska och norska, som ska offentliggöras i EES-supplementet till Europeiska unionens officiella tidning, ska vara giltiga.
   Artikel 3
   Detta beslut träder i kraft den 13 december 2014 under förutsättning att alla anmälningar enligt artikel 103.1 i EES-avtalet har gjorts till gemensamma EES-kommittén (2).
   Artikel 4
   Detta beslut ska offentliggöras i EES-delen av och EES-supplementet till Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Utfärdat i Bryssel den 12 december 2014.
      
         
            På gemensamma EES-kommitténs vägnar
         
         Kurt JÄGER
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 107, 10.4.2014, s. 1.
   
      (2)  Ingakonstitutionella krav angivna.