CELEX: 32019R1313
Language: et
Date: 2019-08-02 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2019/1313, 2. august 2019, milles käsitletakse loa andmist Bacillus amyloliquefaciens'e (NRRL B-50508), Bacillus amyloliquefaciens'e (NRRL B-50509) ja Bacillus subtilis'e (NRRL B-50510) preparaadi kasutamiseks nuumsigade ja vähe levinud nuumsealiikide söödalisandina (loa hoidja Cargill Incorporated, keda esindab Provimi Holding BV) (EMPs kohaldatav tekst)

5.8.2019   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  L 205/1
               
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2019/1313,
         2. august 2019,
         milles käsitletakse loa andmist Bacillus amyloliquefaciens'e (NRRL B-50508), Bacillus amyloliquefaciens'e (NRRL B-50509) ja Bacillus subtilis'e (NRRL B-50510) preparaadi kasutamiseks nuumsigade ja vähe levinud nuumsealiikide söödalisandina (loa hoidja Cargill Incorporated, keda esindab Provimi Holding BV)
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
         ning arvestades järgmist:
         
                     (1)
                  
                  
                     Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 esitati taotlus Bacillus amyloliquefaciens'e (NRRL B-50508), Bacillus amyloliquefaciens'e (NRRL B-50509) ja Bacillus subtilis'e (NRRL B-50510) preparaadi kasutamise lubamiseks. Taotlusele olid lisatud kõnealuse määruse artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Taotluses käsitletakse loa andmist Bacillus amyloliquefaciens'e (NRRL B-50508), Bacillus amyloliquefaciens'e (NRRL B-50509) ja Bacillus subtilis'e (NRRL B-50510) preparaadi kasutamiseks nuumsigade ja vähe levinud nuumsealiikide söödalisandina ning selle klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 27. veebruari 2019. aasta arvamuses (2) järeldusele, et kavandatud kasutustingimustel ei avalda Bacillus amyloliquefaciens'e (NRRL B-50508), Bacillus amyloliquefaciens'e (NRRL B-50509) ja Bacillus subtilis'e (NRRL B-50510) preparaat kahjulikku mõju loomatervisele ega keskkonnale. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et kõnealust söödalisandit käsitatakse võimaliku hingamisteede sensibilisaatorina, isegi kui selle võimaliku tolmuna õhku eraldumine on vähene, ning et söödalisandi võimaliku nahka või silmi sensibiliseeriva või ärritava toime kohta ei saa teha mingeid järeldusi. Seetõttu leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohaseid kaitsemeetmeid, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju inimeste tervisele, eelkõige söödalisandi käitlejate puhul. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et lisand võib soovitatava annuse juures olla tõhus nuumsigade söödaväärinduse parandamisel ning et seda järeldust võib laiendada vähe levinud nuumsealiikidele. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Ühtlasi kinnitas toiduohutusamet määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori esitatud aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimeetodi kohta.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     
                        Bacillus amyloliquefaciens'e (NRRL B-50508), Bacillus amyloliquefaciens'e (NRRL B-50509) ja Bacillus subtilis'e (NRRL B-50510) preparaadi hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud loa andmise tingimused on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
                  
               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
         
            Artikkel 1
            Lisas kirjeldatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised söödalisandid“ ja funktsionaalrühma „soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomade söötmisel vastavalt lisas sätestatud tingimustele.
         
         
            Artikkel 2
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
         
         
            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 2. august 2019
            
               
                  Komisjoni nimel
               
               
                  president
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
         
            (2)  EFSA Journal 2019;17(3):5647.
      
      
         
            LISA
            
                        Söödalisandi identifitseerimisnumber
                     
                     
                        Loa hoidja
                     
                     
                        Söödalisand
                     
                     
                        Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod
                     
                     
                        Loomaliik või -kategooria
                     
                     
                        Vanuse ülempiir
                     
                     
                        Miinimumsisaldus
                     
                     
                        Maksimumsisaldus
                     
                     
                        Muud sätted
                     
                     
                        Loa kehtivusaja lõpp
                     
                  
                        CFU/kg täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %
                     
                  
                        
                           Kategooria: zootehnilised söödalisandid. Funktsionaalrühm: soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained.
                        
                     
                  
                        4b1893
                     
                     
                        Cargill Incorporated, keda esindab Provimi Holding BV
                     
                     
                        
                           Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50508=, Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50509) ja
                        
                           Bacillus subtilis (NRRL B-50510)
                     
                     
                        
                           Söödalisandi koostis
                        
                        
                           Bacillus amyloliquefaciens'e (NRRL B-50508), Bacillus amyloliquefaciens'e (NRRL B-50509) ja Bacillus subtilis'e (NRRL B-50510) preparaat, mis sisaldab vähemalt järgmist: Bacillus spp 2,5 × 109 CFU/g (suhe 1:1:1)
                        Pulbrina
                        
                           Toimeaine kirjeldus:
                        
                        
                           Bacillus amyloliquefaciens'e (NRRL B-50508), Bacillus amyloliquefaciens'e (NRRL B-50509) ja Bacillus subtilis'e (NRRL B-50510) elujõuline eos
                        
                           Analüüsimeetod
                            (1)
                        
                        Tuvastamine: impulssvälja-geelelektroforees (PFGE)
                        Loendamine söödalisandis, eelsegus ja söödas: pindkülvimeetod trüptoon-soja-agaril (EN 15784)
                     
                     
                        Nuumsead
                        Vähe levinud nuumsealiigid
                     
                     
                        —
                     
                     
                        1,5 × 108
                        
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse söödalisandi kasutamisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit ja nahakaitsevahendeid.
                                 
                              
                     
                        25. august 2029
                     
                  
               (1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports