CELEX: 62009CN0195
Language: et
Date: 2009-05-29 00:00:00
Title: Kohtuasi C-195/09: Eelotsusetaotlus, mille esitas High Court of Justice (Chancery Division) (Patent Court) (Inglismaa ja Wales) 29. mail 2009 — Synthon BV versus Merz Pharma Gmbh & Co KG

15.8.2009   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               C 193/9
            
         Eelotsusetaotlus, mille esitas High Court of Justice (Chancery Division) (Patent Court) (Inglismaa ja Wales) 29. mail 2009 — Synthon BV versus Merz Pharma Gmbh & Co KG
   (Kohtuasi C-195/09)
   2009/C 193/10
   Kohtumenetluse keel: inglise
   
      Eelotsusetaotluse esitanud kohus
   
   High Court of Justice (Chancery Division)
   
      Põhikohtuasja pooled
   
   
      Kaebuse esitaja: Synthon BV
   
      Vastustaja: Merz Pharma Gmbh & Co KG
   
      Eelotsuse küsimused
   
   
               1.
            
            
               Kas luba on „esimene ühenduses […] turuleviimise luba” ehk „esimene luba ühenduses […] turuleviimiseks” nõukogu määruse (EÜ) nr 1768/92 (1) artiklite 13 ja 19 tähenduses, kui see on antud nõukogu direktiiviga 65/65/EMÜ (2) kooskõlas olevate siseriiklike õigusnormide kohaselt, või on vaja lisaks tuvastada, et kõnealuse loa andmisel hindas siseriiklik ametiasutus andmeid nii, nagu nõuab nimetatud direktiivis sätestatud halduskord?
            
         
               2.
            
            
               Kas mõiste „esime[n]e ühenduses […] turuleviimise l[ub]a” ehk „esimene luba ühenduses […] turuleviimiseks” nõukogu määruse (EÜ) nr 1768/92 artiklite 13 ja 19 tähenduses hõlmab sellise loaandmismenetluse tulemusel antud lubasid, mida siseriiklik õigus võimaldab kõrvuti nõukogu direktiivile 65/65/EMÜ vastava loaandmismenetlusega?
            
         
               3.
            
            
               Kas toode, millele antakse EMÜ-s esimene turuleviimise luba, järgimata nõukogu direktiivis 65/65/EMÜ sätestatud haldusmenetlust, kuulub nõukogu määruse (EÜ) nr 1768/92 reguleerimisalasse, mis on määratletud artiklis 2?
            
         
               4.
            
            
               Kui vastus kolmandale küsimusele on eitav, siis kas sellise toote suhtes välja antud täiendava kaitse tunnistus on tühine?
            
         
      (1)  Nõukogu 18. juuni 1992. aasta määrus (EMÜ) nr 1768/92 ravimite täiendava kaitse tunnistuse kasutuselevõtu kohta (EÜT L 182, lk 1; ELT eriväljaanne 13/11, lk 200).
   
      (2)  Nõukogu 26. jaanuari 1965. aasta direktiiv 65/65/EMÜ ravimeid käsitlevate õigus- ja haldusnormide ühtlustamise kohta (EÜT 1962, 22, lk 369).