CELEX: 32021R0705
Language: mt
Date: 2021-04-28 00:00:00
Title: Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2021/705 tat-28 ta’ April 2021 li jemenda r-Regolament (KE) Nru 333/2007 fir-rigward tal-għadd meħtieġ ta’ kampjuni inkrementali u l-kriterji tal-prestazzjoni għal xi metodi ta’ analiżi (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

29.4.2021   
               
               
                  MT
               
               
                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
               
               
                  L 146/73
               
            
         REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2021/705
         tat-28 ta’ April 2021
         li jemenda r-Regolament (KE) Nru 333/2007 fir-rigward tal-għadd meħtieġ ta’ kampjuni inkrementali u l-kriterji tal-prestazzjoni għal xi metodi ta’ analiżi
         (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
         IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
         Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
         Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) 2017/625 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-15 ta’ Marzu 2017 dwar il-kontrolli uffiċjali u attivitajiet uffiċjali oħra mwettqa biex jiżguraw l-applikazzjoni tal-liġi tal-ikel u tal-għalf, ta’ regoli dwar is-saħħa u t-trattament xieraq tal-annimali, dwar is-saħħa tal-pjanti u dwar prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti, li jemenda r-Regolamenti (KE) Nru 999/2001, (KE) Nru 396/2005, (KE) Nru 1069/2009, (KE) Nru 1107/2009, (UE) Nru 1151/2012, (UE) Nru 652/2014, (UE) 2016/429 u (UE) 2016/2031 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, ir-Regolamenti tal-Kunsill (KE) Nru 1/2005 u (KE) Nru 1099/2009 u d-Direttivi tal-Kunsill 98/58/KE, 1999/74/KE, 2007/43/KE, 2008/119/KE u 2008/120/KE, u li jħassar ir-Regolamenti (KE) Nru 854/2004 u (KE) Nru 882/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, id-Direttivi tal-Kunsill 89/608/KEE, 89/662/KEE, 90/425/KEE, 91/496/KEE, 96/23/KE, 96/93/KE u 97/78/KE u d-Deċiżjoni tal-Kunsill 92/438/KEE (Regolament dwar il-Kontrolli Uffiċjali) (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 34(6) tiegħu,
         Billi:
         
                     (1)
                  
                  
                     Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 333/2007 (2) jistabbilixxi l-metodi tat-teħid ta’ kampjuni u ta’ analiżi biex jintużaw għall-kontroll uffiċjali tal-livelli ta’ mikroelementi u ta’ kontaminanti tal-ipproċessar fl-oġġetti tal-ikel.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Il-metodi tat-teħid ta’ kampjuni li bħalissa huma previsti fir-Regolament (KE) Nru 333/2007 jipprevedu l-ħtieġa li jittieħed kampjun aggregat ta’ mill-inqas 1 kg. Għal supplimenti tal-ikel, ħwawar jew ħxejjex aromatiċi mnixxfin, fungi mnixxfin, algi jew likeni, li għandhom kost għoli għal kull unità ta’ piż, dan jirriżulta f’kost tal-kampjun sproporzjonatament għoli. Għalhekk, jenħtieġ li jiġu previsti metodi speċifiċi tat-teħid ta’ kampjuni fir-rigward ta’ dawn il-prodotti.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Abbażi tal-aqwa informazzjoni xjentifika disponibbli, il-Laboratorji ta’ Referenza tal-Unjoni Ewropea fil-qasam tal-kontaminanti fl-għalf u fl-ikel elaboraw Dokument ta’ Gwida dwar l-istima tal-Limitu tad-Detezzjoni (LOD) u l-Limitu tal-Kwantifikazzjoni (LOQ) għall-kejl fil-qasam tal-kontaminanti fl-għalf u fl-ikel (3). Peress li dan id-Dokument ta’ Gwida fih l-aqwa għarfien teknoloġiku aġġornat, il-konklużjonijiet tiegħu jenħtieġ li jiġu riflessi fir-rekwiżiti għal-LOQ għal metodi analitiċi għal mikroelementi stabbiliti fir-Regolament (KE) Nru 333/2007.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Għalhekk, jenħtieġ li r-Regolament (KE) Nru 333/2007 jiġi emendat skont dan.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,
                  
               ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
         
            Artikolu 1
            L-Anness tar-Regolament (KE) Nru 333/2007 huwa emendat f’konformità mal-Anness ta’ dan ir-Regolament.
         
         
            Artikolu 2
            Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
         
         
            Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
            Magħmul fi Brussell, it-28 ta’ April 2021.
            
               
                  Għall-Kummissjoni
               
               
                  Il-President
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  ĠU L 95, 7.4.2017, p. 1.
         
            (2)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 333/2007 tat-28 ta’ Marzu 2007 li jistabbilixxi l-metodi tat-teħid ta’ kampjuni u ta’ analiżi għall-kontroll uffiċjali tal-livelli ta’ mikroelementi u ta’ kontaminanti tal-ipproċessar fl-oġġetti tal-ikel (ĠU L 88, 29.3.2007, p. 29).
         
            (3)  Wenzl, T., Haedrich, J., Schaechtele, A., Robouch, P., Stroka, J., Guidance Document on the Estimation of LOD and LOQ for Measurements in the Field of Contaminants in Feed and Food; EUR 28099, l-Uffiċċju tal-Pubblikazzjonijiet tal-Unjoni Ewropea, il-Lussemburgu, 2016, ISBN 978-92-79-61768-3; doi:10.2787/8931.
      
      
         
            ANNESS
            L-Anness tar-Regolament (KE) Nru 333/2007 huwa emendat kif ġej:
            
                        (1)
                     
                     
                        il-punt B.2.2 huwa sostitwit b’dan li ġej:
                        “B.2.2.   Għadd ta’ kampjuni inkrimentali
                        
                        Għall-ikel, minbarra supplimenti tal-ikel, ħwawar jew ħxejjex aromatiċi mnixxfin, fungi mnixxfin, algi jew likeni, il-kampjun aggregat għandu jkun mill-inqas kilogramma jew litru, ħlief fejn dan ma jkunx possibbli, eż. meta l-kampjun ikun jikkonsisti f’pakkett jew unità waħda.
                        Għal supplimenti tal-ikel, ħwawar jew ħxejjex aromatiċi mnixxfin, fungi mnixxfin, algi jew likeni, il-kampjun aggregat għandu jkun mill-inqas 100 gramma jew 100 millilitru.
                        Għall-ikel, għajr is-supplimenti tal-ikel, l-għadd minimu ta’ kampjuni inkrementali li għandu jittieħed mil-lott jew mis-sublott għandu jkun skont it-Tabella 3.
                        Fil-każ ta’ prodotti likwidi bl-ingrossa, il-lott jew is-sublott għandu jitħallat sew sakemm huwa possibbli u sakemm ma tiġix affettwata l-kwalità tal-prodott, immedjatament qabel it-teħid tal-kampjun permezz ta’ mezzi manwali jew mekkaniċi. F’dan il-każ, wieħed għandu jassumi li t-tqassim tal-kontaminanti f’lott jew f’sublott partikolari huwa omoġenju. Għalhekk l-għadd ta’ kampjuni inkrementali minn lott jew sublott biex jifforma l-kampjun aggregat għandu jkun tlieta.
                        Meta l-lott jew is-sublott ikun magħmul minn pakketti jew unitajiet individwali, għall-ikel, għajr is-supplimenti tal-ikel, l-għadd ta’ pakketti jew unitajiet (kampjuni inkrementali) li għandu jittieħed biex jifforma l-kampjun aggregat għandu jkun skont it-Tabella 4a.
                        Il-kampjuni inkrementali għandhom ikunu simili fil-piż/volum. Għall-ikel, minbarra supplimenti tal-ikel, ħwawar jew ħxejjex aromatiċi mnixxfin, fungi mnixxfin, algi jew likeni, il-piż/il-volum ta’ kampjun inkrementali għandu jkun mill-inqas 100 gramma jew 100 millilitru, li jirriżulta f’kampjun aggregat ta’ mill-inqas madwar kilogramma jew litru.
                        Għal ħwawar jew ħxejjex aromatiċi mnixxfin, fungi mnixxfin, algi jew likeni, il-piż/volum ta’ kampjun inkrementali għandu jkun mill-inqas 35 gramma jew 35 millilitru, li jirriżulta f’kampjun aggregat ta’ mill-inqas 100 gramma jew 100 millilitru.
                        Il-livelli massimi għal-landa inorganika jgħoddu għall-kontenut ta’ kull bott, iżda minħabba raġunijiet prattiċi huwa meħtieġ li jintuża metodu aggregat tat-teħid ta’ kampjuni. Jekk ir-riżultat tat-test għall-kampjun aggregat ta’ bottijiet ikun anqas mil-livell massimu ta’ landa inorganika iżda qribu u jekk ikun issuspettat li xi bottijiet individwali jistgħu jaqbżu l-livell massimu, allura għandhom isiru aktar investigazzjonijiet.
                        Għas-supplimenti tal-ikel, l-għadd minimu u d-daqs tal-kampjuni inkrementali għandhom ikunu skont it-Tabella 4b.
                        Fejn ma jkunx possibbli li jitwettaq il-metodu tat-teħid ta’ kampjuni stipulat f’dan il-punt B.2. minħabba l-konsegwenzi kummerċjali mhux aċċettabbli (eżempju minħabba l-forom tal-pakketti, lott li ġarrab xi ħsara, eċċ.) jew fejn huwa prattikament impossibbli li jiġi applikat il-metodu tat-teħid ta’ kampjuni previst f’dan il-punt B.2., jista’ jiġi applikat metodu alternattiv tat-teħid ta’ kampjuni jekk ikun hemm rappreżentazzjoni biżżejjed tal-kampjuni ta’ lottijiet u sublottijiet u jkun dokumentat bis-sħiħ. Dan għandu jiġi rreġistrat fir-reġistru previst fil-punt B.1.8.
                        
                           Tabella 1
                        
                        
                           Suddiviżjoni tal-lottijiet f’sublottijiet għall-prodotti kkummerċjalizzati f’konsenji bl-ingrossa
                        
                        
                                    
                                       Piż tal-lott (tunnellati)
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       Piż jew għadd ta’ sublottijiet
                                    
                                 
                              
                                    ≥ 1 500 
                                 
                                 
                                    500 tunnellata
                                 
                              
                                    > 300 u < 1 500 
                                 
                                 
                                    tliet sublottijiet
                                 
                              
                                    ≥ 100 u ≤ 300
                                 
                                 
                                    100 tunnellata
                                 
                              
                                    < 100
                                 
                                 
                                    —
                                 
                              
                           
                        
                           Tabella 2
                        
                        
                           Suddiviżjoni tal-lottijiet f’sublottijiet għall-prodotti kkumerċjalizzati f’konsenji bl-ingrossa
                        
                        
                                    
                                       Piż tal-lott (tunnellati)
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       Piż jew għadd ta’ sublottijiet
                                    
                                 
                              
                                    ≥ 15
                                 
                                 
                                    15-30 tunnellata
                                 
                              
                                    < 15
                                 
                                 
                                    —
                                 
                              
                           
                        
                           Tabella 3
                        
                        
                           Għadd minimu ta’ kampjuni inkrementali li għandhom jittieħdu mil-lott jew mis-sublott tal-ikel, għajr is-supplimenti tal-ikel
                        
                        
                                    
                                       Piż jew volum tal-lott/tas-sublott (f’kilogrammi jew f’litri)
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       Għadd minimu ta’ kampjuni inkrementali li għandhom jittieħdu
                                    
                                 
                              
                                    < 50
                                 
                                 
                                    3
                                 
                              
                                    ≥ 50 u ≤ 500
                                 
                                 
                                    5
                                 
                              
                                    > 500
                                 
                                 
                                    10
                                 
                              
                           
                        
                           Tabella 4a
                        
                        
                           Għadd ta’ pakketti jew ta’ unitajiet (kampjuni inkrementali) li għandhom jittieħdu biex jiġi ffurmat il-kampjun aggregat jekk il-lott jew is-sublott ikun magħmul minn pakketti jew unitajiet individwali, għajr is-supplimenti tal-ikel
                        
                        
                                    
                                       Għadd ta’ pakketti jew ta’ unitajiet fil-lott/fis-sublott
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       Għadd ta’ pakketti jew unitajiet li għandhom jittieħdu
                                    
                                 
                              
                                    ≤ 25
                                 
                                 
                                    mill-inqas pakkett wieħed jew unità waħda
                                 
                              
                                    26-100
                                 
                                 
                                    madwar 5 %, mill-inqas żewġ pakketti jew unitajiet
                                 
                              
                                    > 100
                                 
                                 
                                    madwar 5 %, massimu ta’ 10 pakketti jew unitajiet
                                 
                              
                           
                        
                           Tabella 4b
                        
                        
                           Għadd minimu u daqs tal-kampjuni inkrimentali għas-supplimenti tal-ikel
                        
                        
                                    
                                       Daqs tal-lott (għadd ta’ pakketti)
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       Għadd ta’ pakketti (kampjuni inkrementali) li għandhom jittieħdu għall-kampjun
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       Piż tal-kampjun inkrementali
                                    
                                 
                              
                                    1-50
                                 
                                 
                                    1
                                 
                                 
                                    Il-kontenut sħiħ tal-pakkett
                                 
                              
                                    51-250
                                 
                                 
                                    2
                                 
                                 
                                    Il-kontenut sħiħ tal-pakkett
                                 
                              
                                    251-1 000 
                                 
                                 
                                    4
                                 
                                 
                                    Minn kull pakkett għall-bejgħ bl-imnut meħud għall-kampjun, nofs il-kontenut tal-pakkett
                                 
                              
                                    > 1 000 
                                 
                                 
                                    erba’ pakketti + pakkett għal kull 1 000  pakkett għall-bejgħ bl-imnut b’massimu ta’ 25 pakkett għall-bejgħ bl-imnut
                                 
                                 
                                    ≤ 10 pakketti: minn kull pakkett għall-bejgħ bl-imnut meħud għall-kampjun, nofs il-kontenut tal-pakkett
                                    > 10 pakketti: minn kull pakkett, jittieħed ammont ugwali li jirriżulta f’kampjun b’kontenut daqs il-kontenut ta’ ħames pakketti
                                 
                              
                                    Mhux magħruf (applikabbli biss għall-kummerċ elettroniku)
                                 
                                 
                                    1
                                 
                                 
                                    Il-kontenut sħiħ tal-pakkett”
                                 
                              
                  
                        (2)
                     
                     
                        fil-punt C.3.3.1., il-punt (a) huwa sostitwit b’dan li ġej:
                        
                                    “(a)
                                 
                                 
                                    Kriterji ta’ prestazzjoni għall-metodi ta’ analiżi għaċ-ċomb, għall-kadmju, għall-merkurju, għal-landa inorganika u għall-arseniku inorganiku
                                    
                                       Tabella 5
                                    
                                    
                                                
                                                   Parametru
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Kriterju
                                                
                                             
                                          
                                                Applikabbiltà
                                             
                                             
                                                Ikel speċifikat fir-Regolament (KE) Nru 1881/2006
                                             
                                          
                                                Speċifiċità
                                             
                                             
                                                Mingħajr interferenzi matriċi jew spettrali
                                             
                                          
                                                Ripetibbiltà (RSDr)
                                             
                                             
                                                HORRATr inqas minn 2
                                             
                                          
                                                Riproduċibbiltà (RSDR)
                                             
                                             
                                                HORRATR inqas minn 2
                                             
                                          
                                                Irkupru
                                             
                                             
                                                Japplikaw id-dispożizzjonijiet tal-punt D.1.2.
                                             
                                          
                                                LOD
                                             
                                             
                                                = tliet LOQ minn kull għaxra
                                             
                                          
                                                LOQ
                                             
                                             
                                                Landa inorganika
                                             
                                             
                                                ≤ 10 mg/kg
                                             
                                          
                                                Ċomb
                                             
                                             
                                                ML ≤ 0,02 mg/kg
                                             
                                             
                                                0,02 < ML < 0,1 mg/kg
                                             
                                             
                                                ML ≥ 0,1 mg/kg
                                             
                                          
                                                ≤ ML
                                             
                                             
                                                ≤ żewġ terzi tal-ML
                                             
                                             
                                                ≤ wieħed minn ħamsa tal-ML
                                             
                                          
                                                Kadmju, merkurju, arseniku inorganiku
                                             
                                             
                                                ML ≤ 0,02 mg/kg
                                             
                                             
                                                0,02 < ML < 0,1 mg/kg
                                             
                                             
                                                ML huwa ≥ 0,1 mg/kg
                                             
                                          
                                                ≤ tnejn minn ħamsa tal-ML
                                             
                                             
                                                ≤ tnejn minn ħamsa tal-ML
                                             
                                             
                                                ≤ wieħed minn ħamsa tal-ML”