CELEX: 32021R0407
Language: cs
Date: 2020-11-03 00:00:00
Title: Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2021/407 ze dne 3. listopadu 2020, kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 za účelem zařazení kyseliny citronové jako účinné látky do přílohy I uvedeného nařízení (Text s významem pro EHP)

9.3.2021   
               
               
                  CS
               
               
                  Úřední věstník Evropské unie
               
               
                  L 81/15
               
            
         NAŘÍZENÍ KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU) 2021/407
         ze dne 3. listopadu 2020,
         kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 za účelem zařazení kyseliny citronové jako účinné látky do přílohy I uvedeného nařízení
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 28 odst. 1 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:
         
                     (1)
                  
                  
                     Kyselina citronová byla posouzena jako stávající účinná látka v rámci programu přezkumu stanoveného v čl. 89 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 a zřízeného nařízením Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 (2).
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     V souladu s čl. 7 odst. 2 nařízení v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 přijal Výbor pro biocidní přípravky dne 16. února 2016 stanovisko Evropské agentury pro chemické látky (dále jen „agentura“) (3) a zohlednil v něm závěry, k nimž dospěl hodnotící příslušný orgán. Uvedené stanovisko dospělo k závěru, že je možné předpokládat, že biocidní přípravky typu 2 obsahující kyselinu citronovou splňují požadavky článku 5 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES (4), tj. požadavky vztahující se na přezkum žádosti o schválení kyseliny citronové v souladu s čl. 90 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Kyselina citronová byla proto schválena jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 2 prováděcím nařízením Komise (EU) 2016/1938 (5).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Stanovisko agentury rovněž dospělo k závěru, že kyselina citronová nevzbuzuje obavy a je způsobilá pro zařazení do přílohy I nařízení (EU) č. 528/2012.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     S přihlédnutím ke stanovisku agentury je proto vhodné zařadit kyselinu citronovou do přílohy I nařízení (EU) č. 528/2012. Jelikož kyselina citronová byla posouzena na základě dokumentace týkající se účinné látky vyhovující požadavkům stanoveným v čl. 11 odst. 1 směrnice 98/8/ES, měla by být kyselina citronová zařazena do kategorie 6 přílohy I uvedeného nařízení,
                  
               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
         
            Článek 1
            Příloha I nařízení (EU) č. 528/2012 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
         
         
            Článek 2
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
         
         
            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 3. listopadu 2020.
            
               
                  Za Komisi
               
               
                  předsedkyně
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.
         
            (2)  Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 ze dne 4. srpna 2014 týkající se pracovního programu systematického přezkumu všech stávajících účinných látek obsažených v biocidních přípravcích, které jsou uvedeny v nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 294, 10.10.2014, s. 1).
         
            (3)  Stanovisko Výboru pro biocidní přípravky týkající se žádosti o schválení účinné látky: kyselina citronová, typ přípravku: 2, ECHA/BPC/088/2016, přijaté dne 16. února 2016.
         
            (4)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (Úř. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1).
         
            (5)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/1938 ze dne 4. listopadu 2016, kterým se schvaluje kyselina citronová jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 2 (Úř. věst. L 299, 5.11.2016, s. 54).
      
      
         
            PŘÍLOHA
            V příloze I nařízení (EU) č. 528/2012 se v kategorii 6 seznamu účinných látek uvedených v čl. 25 písm. a) doplňuje nová položka, která zní:
            
                        
                           Číslo ES
                        
                     
                     
                        
                           Název/skupina
                        
                     
                     
                        
                           Omezení
                        
                     
                     
                        
                           Poznámka
                        
                     
                  
                        „201-069-1
                     
                     
                        kyselina citronová
                     
                     
                        Minimální stupeň čistoty účinné látky (*1): 995 g/kg
                     
                     
                        CAS 77-92-9
                     
                  
               (*1)  Čistota uvedená v tomto sloupci je minimální stupeň čistoty hodnocené účinné látky. Účinná látka v přípravku uvedeném na trh může mít čistotu stejnou nebo odlišnou, jestliže bylo prokázáno, že je technicky rovnocenná s hodnocenou účinnou látkou.“