CELEX: 32019D1331
Language: sv
Date: 2019-08-05 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2019/1331 av den 5 augusti 2019 om bestämmelserna och villkoren i det godkännande av en biocidprodukt innehållande pepparmyntsolja och citronellal som hänskjutits av Förenade kungariket i enlighet med artikel 36.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 [delgivet med nr C(2019) 5691] (Text av betydelse för EES.)

7.8.2019   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 207/37
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2019/1331
         av den 5 augusti 2019
         om bestämmelserna och villkoren i det godkännande av en biocidprodukt innehållande pepparmyntsolja och citronellal som hänskjutits av Förenade kungariket i enlighet med artikel 36.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012
         
            
               [delgivet med nr C(2019) 5691]
            
         
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 36.3, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     Den 24 november 2017 lämnade företaget Bird Free Ltd (nedan kallad sökanden) in en ansökan till den behöriga myndigheten i Förenade kungariket om godkännande av biocidprodukten Bird Free genom det förenklade godkännandeförfarandet. Produkten godkändes i Förenade kungariket den 5 juni 2018. Bird Free är ett avskräckande medel mot fåglar i produkttyp 19 och de två verksamma ämnen som ingår i det, pepparmyntsolja och citronellal, är upptagna i bilaga I i förordning (EU) nr 528/2012 utan begränsningar.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Bird Free är en gel som kan användas för att avskräcka viltlevande duvor från att uppehålla sig på byggnader och andra konstruktioner. Den 12 juni 2018 underrättande innehavaren av produktgodkännandet, i enlighet med artikel 27.1 i förordning (EU) nr 528/2012, de medlemsstater inom vars territorier denne avsåg att släppa ut produkten på marknaden.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     I enlighet med artikel 27.2 första stycket i förordning (EU) nr 528/2012 hänsköt Frankrike och Tyskland ärendet med invändningar till samordningsgruppen den 12 juli 2018, och angav att den ifrågasatta biocidprodukten inte uppfyller villkoren i artikel 25 i den förordningen.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Frankrike anförde att Bird Free förefaller avskräcka fåglar visuellt genom att avge UV-ljus och ansåg att denna effekt borde ha rapporterats i ansökan. Vidare ansåg Frankrike att det behövs ytterligare en negativ kontroll, dvs. testning av en produktformulering utan de verksamma ämnena, för att säkerställa att det är de verksamma ämnena som har biocidverkan. Frankrike ifrågasatte de verksamma ämnenas effektivitet i Bird Free eftersom de förekommer i så små mängder i produkten och eftersom koncentrationen av citronellal avtar när produkten lagras. Därför ansåg Frankrike att det borde göras nya tester för att visa att Bird Frees effektivitet beror på en avskräckande lukt, som föranleds av de verksamma ämnena.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Tyskland anförde att de effektdata som sökanden lämnat inte var godtagbara eftersom biocidprodukten utan de verksamma ämnena inte hade använts i kontrollgrupperna. Tyskland ansåg att det utan en sådan kontroll inte kunde bekräftas att de verksamma ämnena har en avskräckande effekt på duvor. Dessutom ansåg man att det är oklart vilken verkningsmekanism som orsakar den avskräckande effekten.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Samordningsgruppens sekretariat uppmanade medlemsstaterna och sökanden att inkomma med skriftliga synpunkter på invändningarna. Ärendet diskuterades vid ett möte i samordningsgruppen den 25 september 2018 och vid en telekonferens den 12 oktober 2018.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Eftersom ingen enighet nåddes i samordningsgruppen hänsköt Förenade kungariket i enlighet med artikel 36.1 i förordning (EU) nr 528/2012 de olösta invändningarna till kommissionen den 31 oktober 2018. Förenade kungariket gav kommissionen en utförlig redogörelse för de frågor medlemsstaterna var oförmögna att enas om och skälen för oenigheten. En kopia av redogörelsen vidarebefordrades till de berörda medlemsstaterna och sökanden.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Den 27 november 2018 begärde kommissionen ett yttrande från Europeiska kemikaliemyndigheten (nedan kallad kemikaliemyndigheten) i enlighet med artikel 36.2 i förordning (EU) nr 528/2012 över ett antal frågor rörande de olösta invändningarna.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Kemikaliemyndigheten antog ett yttrande (2) den 1 mars 2019 efter att ha gett sökanden möjlighet att lämna skriftliga kommentarer i enlighet med artikel 38.2 i förordning (EU) nr 528/2012.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Enligt kemikaliemyndigheten är biocidprodukten Bird Free tillräckligt effektiv och uppfyller därför villkoret för det förenklade godkännandeförfarandet i artikel 25 d i förordning (EU) nr 528/2012.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Mot bakgrund av kemikaliemyndighetens yttrande anses den ifrågasatta biocidprodukten vara tillräckligt effektiv enligt artikel 25 d i förordning (EU) nr 528/2012.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Biocidprodukten Bird Free, som har ärendenummer BC-RG035397-31 i registret för biocidprodukter, uppfyller villkoren i artikel 25 d i förordning (EU) nr 528/2012.
         
         
            Artikel 2
            Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.
         
         
            Utfärdat i Bryssel den 5 augusti 2019.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Vytenis ANDRIUKAITIS
               
                  Ledamot av kommissionen
               
            
         
         
            (1)  EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.
         
            (2)  ”Questions on unresolved objection during the notification in accordance with Article 27(1) of the Biocidal Products Regulation of a product type 19 biocidal product ’Bird Free’ containing peppermint oil and citronellal used to deter feral pigeons” (ECHA/BPC/224/2019), yttrande på begäran i enlighet med artiklarna 36.2 och 38 i förordning (EU) nr 528/2012, den 1 mars 2019.