CELEX: 22014D0122
Language: nl
Date: 2014-06-27 00:00:00
Title: Besluit van het Gemengd Comité van de EER nr. 122/2014 van 27 juni 2014 tot wijziging van bijlage II (Technische voorschriften, normen, keuring en certificatie) bij de EER-overeenkomst

27.11.2014   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 342/17
            
         BESLUIT VAN HET GEMENGD COMITÉ VAN DE EER
   Nr. 122/2014
   van 27 juni 2014
   tot wijziging van bijlage II (Technische voorschriften, normen, keuring en certificatie) bij de EER-overeenkomst
   HET GEMENGD COMITÉ VAN DE EER,
   Gezien de Overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte (hierna de „EER-overeenkomst”) genoemd, en met name artikel 98,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               Gedelegeerde Richtlijn 2014/1/EU van de Commissie van 18 oktober 2013 tot wijziging, met het oog op aanpassing aan de technische vooruitgang, van bijlage IV bij Richtlijn 2011/65/EU van het Europees Parlement en de Raad wat betreft een vrijstelling voor lood als legeringselement in lagers en slijtvlakken in medische apparatuur die aan ioniserende straling worden blootgesteld (1) moet in de EER-overeenkomst worden opgenomen.
            
         
               (2)
            
            
               Gedelegeerde Richtlijn 2014/2/EU van de Commissie van 18 oktober 2013 tot wijziging, met het oog op aanpassing aan de technische vooruitgang, van bijlage IV bij Richtlijn 2011/65/EU van het Europees Parlement en de Raad wat betreft een vrijstelling voor cadmium in fosforcoatings in röntgenbeeldversterkers tot en met 31 december 2019 en in reserveonderdelen voor röntgensystemen die vóór 1 januari 2020 in de EU in de handel zijn gebracht (2) moet in de EER-overeenkomst worden opgenomen.
            
         
               (3)
            
            
               Gedelegeerde Richtlijn 2014/3/EU van de Commissie van 18 oktober 2013 tot wijziging, met het oog op aanpassing aan de technische vooruitgang, van bijlage IV bij Richtlijn 2011/65/EU van het Europees Parlement en de Raad wat betreft een vrijstelling voor loodacetaatmarker voor gebruik in stereotactische hoofdframes voor gebruik bij CT (computertomografie) en MRI en in positioneringssystemen voor gammastraling en deeltjestherapie (3) moet in de EER-overeenkomst worden opgenomen.
            
         
               (4)
            
            
               Gedelegeerde Richtlijn 2014/4/EU van de Commissie van 18 oktober 2013 tot wijziging, met het oog op aanpassing aan de technische vooruitgang, van bijlage IV bij Richtlijn 2011/65/EU van het Europees Parlement en de Raad wat betreft een vrijstelling voor lood als toepassing voor vacuümdichte verbindingen tussen aluminium en staal in röntgenbeeldversterkers (4) moet in de EER-overeenkomst worden opgenomen.
            
         
               (5)
            
            
               Gedelegeerde Richtlijn 2014/5/EU van de Commissie van 18 oktober 2013 tot wijziging, met het oog op aanpassing aan de technische vooruitgang, van bijlage IV bij Richtlijn 2011/65/EU van het Europees Parlement en de Raad wat betreft een vrijstelling voor lood in soldeer op printplaten, coatings op de aansluiting van elektrische en elektronische onderdelen en coatings op printplaten, soldeer voor het aansluiten van draden en kabels en soldeer voor het aansluiten van transducters en sensoren voor duurzaam gebruik bij een temperatuur van minder dan 20 °C onder normale bedrijfs- en opslagvoorwaarden (5) moet in de EER-overeenkomst worden opgenomen.
            
         
               (6)
            
            
               Gedelegeerde Richtlijn 2014/6/EU van de Commissie van 18 oktober 2013 tot wijziging, met het oog op aanpassing aan de technische vooruitgang, van bijlage IV bij Richtlijn 2011/65/EU van het Europees Parlement en de Raad wat betreft een vrijstelling voor lood in oppervlaktecoatings van pinconnecties waarvoor niet-magnetische connectoren nodig zijn voor duurzaam gebruik bij een temperatuur van minder dan 20 °C onder normale bedrijfs- en opslagvoorwaarden (6) moet in de EER-overeenkomst worden opgenomen.
            
         
               (7)
            
            
               Gedelegeerde Richtlijn 2014/7/EU van de Commissie van 18 oktober 2013 tot wijziging, met het oog op aanpassing aan de technische vooruitgang, van bijlage IV bij Richtlijn 2011/65/EU van het Europees Parlement en de Raad wat betreft een vrijstelling voor lood in soldeer, in coatings op de aansluiting van elektrische en elektronische onderdelen en printplaten en op verbindingen van elektrische draden, afschermingen en omhullingen van connectoren voor gebruik in a) magnetische velden binnen een straal van 1 m rond het isocentrum van de magneet in medische apparatuur voor magnetischeresonantiebeeldvorming, evenals voor patiëntmonitoren die binnen die straal moeten worden gebruikt, of b) magnetische velden binnen een afstand van 1 m van de buitenoppervlakken van cyclotronmagneten of magneten voor stralenbundeltransport en stralenbundelcontrole in deeltjestherapie (7) moet in de EER-overeenkomst worden opgenomen.
            
         
               (8)
            
            
               Gedelegeerde Richtlijn 2014/8/EU van de Commissie van 18 oktober 2013 tot wijziging, met het oog op aanpassing aan de technische vooruitgang, van bijlage IV bij Richtlijn 2011/65/EU van het Europees Parlement en de Raad wat betreft een vrijstelling voor lood in soldeer voor het aanbrengen van digitale cadmiumtelluride- en cadmiumzinktelluridearraydetectoren op printplaten (8) moet in de EER-overeenkomst worden opgenomen.
            
         
               (9)
            
            
               Gedelegeerde Richtlijn 2014/9/EU van de Commissie van 18 oktober 2013 tot wijziging, met het oog op aanpassing aan de technische vooruitgang, van bijlage IV bij Richtlijn 2011/65/EU van het Europees Parlement en de Raad wat betreft een vrijstelling voor lood en cadmium in metaalbindingen voor supergeleidende magnetische circuits in MRI-detectoren, SQUID-detectoren, NMR-detectoren (kernspinresonantie) of FTMS-detectoren (Fourier Transform Mass Spectrometer) (9) moet in de EER-overeenkomst worden opgenomen.
            
         
               (10)
            
            
               Gedelegeerde Richtlijn 2014/10/EU van de Commissie van 18 oktober 2013 tot wijziging, met het oog op aanpassing aan de technische vooruitgang, van bijlage IV bij Richtlijn 2011/65/EU van het Europees Parlement en de Raad wat betreft een vrijstelling voor lood in legeringen, als supergeleider of warmtegeleider, voor gebruik in koelkoppen van cryokoelers en/of in cryogeen gekoelde cryosondes en/of in cryogeen gekoelde potentiaalvereffeningssystemen, in medische hulpmiddelen (categorie 8) en/of in industriële meet- en regelapparatuur (10) moet in de EER-overeenkomst worden opgenomen.
            
         
               (11)
            
            
               Gedelegeerde Richtlijn 2014/11/EU van de Commissie van 18 oktober 2013 tot wijziging, met het oog op aanpassing aan de technische vooruitgang, van bijlage IV bij Richtlijn 2011/65/EU van het Europees Parlement en de Raad wat betreft een vrijstelling voor zeswaardig chroom in alkalidispensers voor fotokathoden in röntgenbeeldversterkers tot en met 31 december 2019 en in reserveonderdelen voor vóór 1 januari 2020 in de EU in de handel gebrachte röntgensystemen (11) moet in de EER-overeenkomst worden opgenomen.
            
         
               (12)
            
            
               Gedelegeerde Richtlijn 2014/12/EU van de Commissie van 18 oktober 2013 tot wijziging, met het oog op aanpassing aan de technische vooruitgang, van bijlage IV bij Richtlijn 2011/65/EU van het Europees Parlement en de Raad wat betreft een vrijstelling voor lood in soldeer op printplaten van detectoren en data-acquisitie-eenheden voor positronemissietomografen in apparatuur voor magnetischeresonantiebeeldvorming (12) moet in de EER-overeenkomst worden opgenomen.
            
         
               (13)
            
            
               Gedelegeerde Richtlijn 2014/13/EU van de Commissie van 18 oktober 2013 tot wijziging, met het oog op aanpassing aan de technische vooruitgang, van bijlage IV bij Richtlijn 2011/65/EU van het Europees Parlement en de Raad wat betreft een vrijstelling voor lood in soldeer op afgemonteerde printplaten voor gebruik in andere mobiele medische hulpmiddelen van de klassen IIa en IIb van Richtlijn 93/42/EEG dan draagbare defibrillatoren voor noodgevallen (13) moet in de EER-overeenkomst worden opgenomen.
            
         
               (14)
            
            
               Gedelegeerde Richtlijn 2014/14/EU van de Commissie van 18 oktober 2013 tot wijziging, met het oog op aanpassing aan de technische vooruitgang, van bijlage III bij Richtlijn 2011/65/EU van het Europees Parlement en de Raad wat betreft een vrijstelling voor 3,5 mg kwik per lamp in compacte fluorescentielampen met enkelvoudige lampvoet voor algemene verlichtingsdoeleinden < 30 W met een levensduur van ten minste 20 000 branduren (14) moet in de EER-overeenkomst worden opgenomen.
            
         
               (15)
            
            
               Gedelegeerde Richtlijn 2014/15/EU van de Commissie van 18 oktober 2013 tot wijziging, met het oog op aanpassing aan de technische vooruitgang, van bijlage IV bij Richtlijn 2011/65/EU van het Europees Parlement en de Raad wat betreft een vrijstelling voor lood, cadmium en zeswaardig chroom in hergebruikte reserveonderdelen afkomstig uit vóór 22 juli 2014 in de handel gebrachte medische hulpmiddelen die worden hergebruikt bij vóór 22 juli 2021 in de handel gebrachte apparatuur van categorie 8, mits het hergebruik plaatsvindt in controleerbare, gesloten business-to-business inruilsystemen en het hergebruik van onderdelen kenbaar wordt gemaakt aan de consument (15) moet in de EER-overeenkomst worden opgenomen.
            
         
               (16)
            
            
               Gedelegeerde Richtlijn 2014/16/EU van de Commissie van 18 oktober 2013 tot wijziging, met het oog op aanpassing aan de technische vooruitgang, van bijlage IV bij Richtlijn 2011/65/EU van het Europees Parlement en de Raad wat betreft een vrijstelling voor lood als activator in het fluorescentiepoeder van gasontladingslampen bij gebruik als extracorporele-fotofereselampen met BSP-fosforen (BaSi2O5:Pb) (16) moet in de EER-overeenkomst worden opgenomen.
            
         
               (17)
            
            
               Bijlage II bij de EER-overeenkomst dient daarom dienovereenkomstig te worden gewijzigd,
            
         HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:
   Artikel 1
   In hoofdstuk XV van bijlage II bij de EER-overeenkomst worden in punt 12q (Richtlijn 2011/65/EG van het Europees Parlement en de Raad) de volgende streepjes toegevoegd:
   
               „—
            
            
               
                  32014 L 0001: Gedelegeerde Richtlijn 2014/1/EU van de Commissie van 18 oktober 2013 (PB L 4 van 9.1.2014, blz. 45);
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0002: Gedelegeerde Richtlijn 2014/2/EU van de Commissie van 18 oktober 2013 (PB L 4 van 9.1.2014, blz. 47);
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0003: Gedelegeerde Richtlijn 2014/3/EU van de Commissie van 18 oktober 2013 (PB L 4 van 9.1.2014, blz. 49);
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0004: Gedelegeerde Richtlijn 2014/4/EU van de Commissie van 18 oktober 2013 (PB L 4 van 9.1.2014, blz. 51);
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0005: Gedelegeerde Richtlijn 2014/5/EU van de Commissie van 18 oktober 2013 (PB L 4 van 9.1.2014, blz. 53);
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0006: Gedelegeerde Richtlijn 2014/6/EU van de Commissie van 18 oktober 2013 (PB L 4 van 9.1.2014, blz. 55);
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0007: Gedelegeerde Richtlijn 2014/7/EU van de Commissie van 18 oktober 2013 (PB L 4 van 9.1.2014, blz. 57);
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0008: Gedelegeerde Richtlijn 2014/8/EU van de Commissie van 18 oktober 2013 (PB L 4 van 9.1.2014, blz. 59);
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0009: Gedelegeerde Richtlijn 2014/9/EU van de Commissie van 18 oktober 2013 (PB L 4 van 9.1.2014, blz. 61);
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0010: Gedelegeerde Richtlijn 2014/10/EU van de Commissie van 18 oktober 2013 (PB L 4 van 9.1.2014, blz. 63);
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0011: Gedelegeerde Richtlijn 2014/11/EU van de Commissie van 18 oktober 2013 (PB L 4 van 9.1.2014, blz. 65);
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0012: Gedelegeerde Richtlijn 2014/12/EU van de Commissie van 18 oktober 2013 (PB L 4 van 9.1.2014, blz. 67);
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0013: Gedelegeerde Richtlijn 2014/13/EU van de Commissie van 18 oktober 2013 (PB L 4 van 9.1.2014, blz. 69);
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0014: Gedelegeerde Richtlijn 2014/14/EU van de Commissie van 18 oktober 2013 (PB L 4 van 9.1.2014, blz. 71);
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0015: Gedelegeerde Richtlijn 2014/15/EU van de Commissie van 18 oktober 2013 (PB L 4 van 9.1.2014, blz. 73);
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0016: Gedelegeerde Richtlijn 2014/16/EU van de Commissie van 18 oktober 2013 (PB L 4 van 9.1.2014, blz. 75).”
            
         Artikel 2
   De in het EER-supplement bij het Publicatieblad van de Europese Unie bekend te maken teksten in de IJslandse en de Noorse taal van de Gedelegeerde Richtlijnen 2014/1/EU, 2014/2/EU, 2014/3/EU, 2014/4/EU, 2014/5/EU, 2014/6/EU, 2014/7/EU, 2014/8/EU, 2014/9/EU, 2014/10/EU, 2014/11/EU, 2014/12/EU, 2014/13/EU, 2014/14/EU, 2014/15/EU en 2014/16/EU zijn authentiek.
   Artikel 3
   Dit besluit treedt in werking op 28 juni 2014, op voorwaarde dat alle in artikel 103, lid 1, van de EER-overeenkomst bedoelde kennisgevingen hebben plaatsgevonden (17).
   Artikel 4
   Dit besluit wordt bekendgemaakt in het EER-gedeelte van en in het EER-supplement bij het Publicatieblad van de Europese Unie.
   
      Gedaan te Brussel, 27 juni 2014.
      
         
            Voor het Gemengd Comité van de EER
         
         
            De voorzitter
         
         Gianluca GRIPPA
      
   
   
      (1)  PB L 4 van 9.1.2014, blz. 45.
   
      (2)  PB L 4 van 9.1.2014, blz. 47.
   
      (3)  PB L 4 van 9.1.2014, blz. 49.
   
      (4)  PB L 4 van 9.1.2014, blz. 51.
   
      (5)  PB L 4 van 9.1.2014, blz. 53.
   
      (6)  PB L 4 van 9.1.2014, blz. 55.
   
      (7)  PB L 4 van 9.1.2014, blz. 57.
   
      (8)  PB L 4 van 9.1.2014, blz. 59.
   
      (9)  PB L 4 van 9.1.2014, blz. 61.
   
      (10)  PB L 4 van 9.1.2014, blz. 63.
   
      (11)  PB L 4 van 9.1.2014, blz. 65.
   
      (12)  PB L 4 van 9.1.2014, blz. 67.
   
      (13)  PB L 4 van 9.1.2014, blz. 69.
   
      (14)  PB L 4 van 9.1.2014, blz. 71.
   
      (15)  PB L 4 van 9.1.2014, blz. 73.
   
      (16)  PB L 4 van 9.1.2014, blz. 75.
   
      (17)  Geen grondwettelijke vereisten aangegeven.