CELEX: 32007D0692
Language: hu
Date: 2007-10-24 00:00:00
Title: 2007/692/EK: A Bizottság határozata ( 2007. október 24. ) a géntechnológiával módosított H7-1 cukorrépából (KM-ØØØH71-4) előállított élelmiszerek és takarmányok forgalomba hozatalának az 1829/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti engedélyezéséről (az értesítés a C(2007) 5125. számú dokumentummal történt) (EGT-vonatkozású szöveg)

27.10.2007   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 283/69
            
         
      A BIZOTTSÁG HATÁROZATA
   
   (2007. október 24.)
   a géntechnológiával módosított H7-1 cukorrépából (KM-ØØØH71-4) előállított élelmiszerek és takarmányok forgalomba hozatalának az 1829/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti engedélyezéséről
   (az értesítés a C(2007) 5125. számú dokumentummal történt)
   (Csak a francia, a holland és a német nyelvű szöveg hiteles)
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   (2007/692/EK)
   AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
   tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
   tekintettel a géntechnológiával módosított élelmiszerekről és takarmányokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1829/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 7. cikke (3) bekezdésére és 19. cikke (3) bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               2004. november 12-én a KWS SAAT AG és a Monsanto Europe S.A. az 1829/2003/EK rendelet 5. és 17. cikkével összhangban a géntechnológiával módosított H7-1 cukorrépából előállított élelmiszerek és takarmányok forgalomba hozatalára vonatkozó kérelmet (a továbbiakban: kérelem) nyújtott be az Egyesült Királyság illetékes hatóságainak.
            
         
               (2)
            
            
               A kérelem alkalmazási köre eredetileg kiterjedt a répalevelekre (mangold), valamint a répagyökér feldolgozásából származó apró gyökérdarabokra is, amelyeket silótakarmány-készítés céljából erjeszthetnek. Ezeket a termékeket azonban, amelyeket nem GMO-kból (géntechnológiával módosított szervezetekből) előállított, hanem GMO-kat tartalmazó vagy azokból álló termékekként tartanak számon, a kérelmezők 2006. február 14-én a kérelem köréből kivonták.
            
         
               (3)
            
            
               2006. december 20-án az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság (a továbbiakban: EFSA) az 1829/2003/EK rendelet 6. és 18. cikke értelmében kedvező véleményt nyilvánított, és arra a következtetésre jutott, hogy nem valószínű, hogy a géntechnológiával módosított H7-1 cukorrépából előállított, a kérelemben leírt termékeknek (a továbbiakban: a termékek) a szándékolt célokra történő forgalomba hozatala kedvezőtlen hatást gyakorolna az emberek vagy állatok egészségére, illetve a környezetre (2). Véleménye kiadásakor az EFSA figyelembe vette a tagállamok által felvetett összes különleges kérdést és kétséget.
            
         
               (4)
            
            
               E meggondolásokat figyelembe véve az engedélyt meg kell adni.
            
         
               (5)
            
            
               A géntechnológiával módosított szervezetek egyedi azonosítóinak kialakítására és hozzárendelésére szolgáló rendszer létrehozásáról szóló, 2004. január 14-i 65/2004/EK bizottsági rendeletben (3) előírtaknak megfelelően minden egyes GMO-hoz egyedi azonosítót kell hozzárendelni.
            
         
               (6)
            
            
               Az EFSA véleménye alapján a címkézésre vonatkozóan az 1829/2003/EK rendelet 13. cikke (1) bekezdésében és 25. cikke (2) bekezdésében előírtakon kívül egyéb különös követelmény nem látszik szükségesnek.
            
         
               (7)
            
            
               Hasonlóképpen az EFSA véleménye a forgalomba hozatalra és/vagy a felhasználásra és a kezelésre vonatkozóan – beleértve a forgalomba hozatalt követő felügyeleti követelményeket is – nem indokolja semmilyen különleges feltétel vagy korlátozás meghatározását az 1829/2003/EK rendelet 6. cikke (5) bekezdésének e) pontjában, illetve 18. cikke (5) bekezdésének e) pontjában előírtak szerint.
            
         
               (8)
            
            
               A termékek engedélyezésére vonatkozó minden információt be kell jegyezni a géntechnológiával módosított élelmiszerek és takarmányok 1829/2003/EK rendeletben előírt közösségi nyilvántartásába.
            
         
               (9)
            
            
               Az 1829/2003/EK rendelet 4. cikke (2) bekezdésével és 16. cikke (2) bekezdésével összhangban a termékek engedélyezésére vonatkozó feltételek az azokat forgalomba hozó valamennyi személyre nézve kötelezőek.
            
         
               (10)
            
            
               Mivel az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság az elnöke által kitűzött határidőn belül nem adott ki véleményt, ezért a Bizottság 2007. június 25-én az 1999/468/EK (4) tanácsi határozat 5. cikkével összhangban javaslatot nyújtott be a Tanácsnak, melyben a Tanácsot három hónapon belül válaszadásra kérte.
            
         
               (11)
            
            
               A Tanács azonban nem válaszolt az előírt határidőn belül, ezért már a Bizottságnak kell határozatot hoznia,
            
         ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
   1. cikk
   Géntechnológiával módosított szervezet és egyedi azonosító
   A 65/2004/EK rendelet értelmében a géntechnológiával módosított H7-1 cukorrépát (Beta vulgaris subsp. vulgaris.) e határozat melléklete b) pontjának megfelelően a KM-ØØØH71-4 egyedi azonosítóval látják el.
   2. cikk
   Engedélyezés
   Az 1829/2003/EK rendelet 4. cikkének (2) bekezdése és 16. cikkének (2) bekezdése alkalmazásában az e határozatban és mellékletében megállapított feltételeknek megfelelően a következő termékek részesülnek engedélyben:
   
               a)
            
            
               a KM-ØØØH71-4 cukorrépából előállított élelmiszerek és élelmiszer-összetevők;
            
         
               b)
            
            
               a KM-ØØØH71-4 cukorrépából előállított takarmányok.
            
         3. cikk
   Címkézés
   Az 1829/2003/EK rendelet 13. cikke (1) bekezdésében és 25. cikke (2) bekezdésében előírt különleges címkézési követelmények alkalmazásában „a szervezet neve”: „cukorrépa”.
   4. cikk
   Közösségi nyilvántartás
   Az e határozat mellékletében szereplő információkat be kell jegyezni a géntechnológiával módosított élelmiszerek és takarmányok 1829/2003/EK rendelet 28. cikkében előírt közösségi nyilvántartásába.
   5. cikk
   Az engedély jogosultjai
   (1)   Az engedély jogosultjai:
   
               a)
            
            
               KWS SAAT AG, Németország;
               valamint
            
         
               b)
            
            
               Monsanto Europe S.A., Belgium, a Monsanto Company (Amerikai Egyesült Államok) képviseletében.
            
         (2)   Az engedély mindkét jogosultja eleget tesz az e határozatban és az 1829/2003/EK rendeletben az engedély jogosultjai számára előírt kötelezettségeknek.
   6. cikk
   Érvényesség
   E határozat az értesítés napjától számított 10 évig alkalmazandó.
   7. cikk
   Címzettek
   E határozat címzettjei:
   
               a)
            
            
               KWS SAAT AG, Grimsehlstraße 31, D-37574 Einbeck, Németország;
               valamint
            
         
               b)
            
            
               Monsanto Europe S.A., Scheldelaan 460, Haven 627, B-2040 Antwerpen, Belgium.
            
         
      Kelt Brüsszelben, 2007. október 24-én.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            a Bizottság tagja
         
      
   
   
      (1)  HL L 268., 2003.10.18., 1. o. Az 1981/2006/EK bizottsági rendelettel (HL L 368., 2006.12.23., 99. o.) módosított rendelet.
   
      (2)  http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-1178620753816_1178620785055.htm
   
      (3)  HL L 10., 2004.1.16., 5. o.
   
      (4)  HL L 184., 1999.7.17., 23. o.
   
      MELLÉKLET
      a)   Kérelmezők és az engedély jogosultjai:
      
                  Név
               
               
                  :
               
               
                  KWS SAAT AG.
               
            
                  Cím
               
               
                  :
               
               
                  Grimsehlstraße 31, D 37574 Einbeck, Németország
               
            valamint
      
                  Név
               
               
                  :
               
               
                  Monsanto Europe S.A.
               
            
                  Cím
               
               
                  :
               
               
                  Scheldelaan 460, Haven 627, B 2040 Antwerpen, Belgium.
               
            A Monsanto Company (800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Amerikai Egyesült Államok) nevében.
      b)   A termékek megnevezése és meghatározása:
      
                  1.
               
               
                  a KM-ØØØH71-4 cukorrépából előállított élelmiszerek és élelmiszer-összetevők;
               
            
                  2.
               
               
                  a KM-ØØØH71-4 cukorrépából előállított takarmányok.
               
            A kérelemben leírt, géntechnológiával módosított KM-ØØØH71-4 cukorrépában CP4 EPSPS fehérje fejeződik ki az Agrobacterium CP4 törzséből származó cp4 epsps génnek a cukorrépába való beépítése után a (Beta vulgaris subsp. vulgaris).
      A CP4 EPSPS fehérje toleranciát biztosít a glifozáttartalmú gyomirtókkal szemben.
      c)   Címkézés:
      Az 1829/2003/EK rendelet 13. cikke (1) bekezdésében és 25. cikke (2) bekezdésében előírt különleges címkézési követelmények alkalmazásában „a szervezet neve”: „cukorrépa”.
      d)   Kimutatási módszer:
      
                  —
               
               
                  Eseményspecifikus, valós idejű, kvantitatív PCR alapú módszer a KM-ØØØH71-4-es cukorrépára.
               
            
                  —
               
               
                  Magvakon hitelesítette az 1829/2003/EK rendelet alapján létesített közösségi referencialaboratórium, hozzáférhető: http://gmo-crl.jrc.it/statusofdoss.htm
               
            
                  —
               
               
                  Referenciaanyag: ERM®-BF419, amely hozzáférhető az Európai Bizottság Közös Kutatóközpontján (Joint Reserach Centre, JRC) és az Etalonanyag- és Mérésügyi Intézeten (Institute of Reference Materials and Measurements, IRMM) keresztül, az alábbi internetcímen: http://www.irmm.jrc.be/html/reference_materials_catalogue/index.htm
               
            e)   Egyedi azonosító:
      KM-ØØØH71-4
      f)   A biológiai sokféleségről szóló egyezményhez csatolt, a biológiai biztonságról szóló cartagenai jegyzőkönyv II. melléklete szerint előírt információ:
      Nem alkalmazható.
      g)   A termék forgalomba hozatalának, felhasználásának vagy kezelésének feltételei vagy korlátozásai:
      Nem szükséges.
      h)   Felügyeleti terv
      Nem alkalmazható.
      i)   Értékesítés utáni nyomonkövetési követelmények az élelmiszer emberi fogyasztás céljából történő felhasználása esetében
      Nem szükséges.
      
         Megjegyzés: idővel szükségessé válhat a vonatkozó dokumentumok internetes hivatkozásainak módosítása. Ezeket a módosításokat a géntechnológiával módosított élelmiszerek és takarmányok közösségi nyilvántartásának frissítése útján teszik közzé.