CELEX: 62021CN0418
Language: bg
Date: 2021-07-09 00:00:00
Title: Дело C-418/21: Преюдициално запитване от Oberlandesgericht Düsseldorf (Германия), постъпило на 9 юли 2021 г. — Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH/Verband Sozialer Wettbewerb e.V.

22.11.2021   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               C 471/16
            
         
      Преюдициално запитване от Oberlandesgericht Düsseldorf (Германия), постъпило на 9 юли 2021 г. — Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH/Verband Sozialer Wettbewerb e.V.
      (Дело C-418/21)
      (2021/C 471/23)
      Език на производството: немски
      
         Запитваща юрисдикция
      
      Oberlandesgericht Düsseldorf
      
         Страни в главното производство
      
      
         Жалбоподател: Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH
      
         Ответник: Verband Sozialer Wettbewerb eV
      
         Преюдициални въпроси
      
      
                  1)
               
               
                  При какви обстоятелства са налице други хранителни изисквания по здравословни причини по смисъла на член 2, параграф 2, буква ж), втора алтернатива от Регламент № 609/2013 (1),
                  и по-специално:
                  необходимо ли е за това — освен посочената в първа алтернатива ограничена, понижена или нарушена способност да се поемат, смилат, поглъщат, метаболизират или отделят обикновени храни — да съществуват засилени поради заболяване хранителни изисквания, които да се покриват с храната,
                  или е достатъчно, ако приемът на тази храна носи общи ползи за пациента, тъй като съдържащите се в нея вещества противодействат на нарушената способност или облекчават свързаните с нея симптоми?
               
            
                  2)
               
               
                  При утвърдителен отговор на първия въпрос по смисъла на последно споменатата алтернатива:
                  означават ли „общоприети научни данни“ по смисъла на член 2, параграф 2 от Делегирания регламент (2) във всички случаи рандомизирано, двойно сляпо, плацебо контролирано клинично изпитване, което, макар да не се отнася специално до въпросния продукт, поне предоставя данни да се предположи наличието на посочените ефекти?
               
            
         (1)  Регламент (ЕС) № 609/2013 на Европейския парламент и на Съвета от 12 юни 2013 година относно храните, предназначени за кърмачета и малки деца, храните за специални медицински цели и заместителите на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло и за отмяна на Директива 92/52/ЕИО на Съвета, директиви 96/8/ЕО, 1999/21/ЕО, 2006/125/ЕО и 2006/141/ЕО на Комисията, Директива 2009/39/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и регламенти (ЕО) № 41/2009 и (ЕО) № 953/2009 на Комисията (ОВ L 181, 2013 г., стр. 35).
      
         (2)  Делегиран регламент (ЕС) 2016/128 на Комисията от 25 септември 2015 година за допълване на Регламент (ЕС) № 609/2013 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на специфичните изисквания за състава и предоставянето на информация за храните за специални медицински цели (ОВ L 25, 2016 г., стр. 30).