CELEX: 32015R1192
Language: et
Date: 2015-07-20 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2015/1192, 20. juuli 2015, millega kiidetakse heaks toimeaine terpenoidide segu QRD 460 kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa (EMPs kohaldatav tekst)

21.7.2015   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 193/124
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2015/1192,
   20. juuli 2015,
   millega kiidetakse heaks toimeaine terpenoidide segu QRD 460 kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 13 lõiget 2,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 7 lõike 1 kohaselt said Madalmaad 14. septembril 2011 ettevõtjalt AgraQuest Inc. (nüüd Bayer CropScience AG) taotluse toimeaine terpenoidide segu QRD 460 heakskiitmiseks. Vastavalt kõnealuse määruse artikli 9 lõikele 3 teatasid Madalamaad kui referentliikmesriik komisjonile 4. oktoobril 2011, et taotlus on vastuvõetav.
            
         
               (2)
            
            
               30. juulil 2013 esitas nimetatud referentliikmesriik esialgse hindamisaruande komisjonile ja selle koopia Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „toiduohutusamet”); hindamisaruandes hinnatakse kõnealuse toimeaine eeldatavat vastavust määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumidele.
            
         
               (3)
            
            
               Toiduohutusamet järgis määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 12 lõikes 1 sätestatud nõudeid. Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 12 lõikele 3 nõudis toiduohutusamet, et taotleja esitaks liikmesriikidele, komisjonile ja toiduohutusametile täiendavat teavet. Referentliikmesriigi hinnang täiendavale teabele esitati toiduohutusametile ajakohastatud esialgse hindamisaruandena 2014. aasta mais.
            
         
               (4)
            
            
               26. augustil 2014 esitas toiduohutusamet taotlejale, liikmesriikidele ja komisjonile oma järelduse (2) selle kohta, kas toimeaine terpenoidide segu QRD 460 vastab eeldatavalt heakskiitmise kriteeriumidele, mis on sätestatud määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4. Toiduohutusamet tegi oma järelduse üldsusele kättesaadavaks.
            
         
               (5)
            
            
               Taotlejale anti võimalus esitada märkusi läbivaatamisaruande kohta.
            
         
               (6)
            
            
               29. mail 2015 esitas komisjon alalisele taime-, looma-, toidu- ja söödakomiteele terpenoidide segu QRD 460 kohta läbivaatamisaruande ja kõnealuse segu heakskiitmise määruse eelnõu.
            
         
               (7)
            
            
               Vähemalt ühe kõnealust toimeainet sisaldava taimekaitsevahendi ühe või mitme iseloomuliku kasutusega seoses ja eelkõige komisjoni läbivaatamisaruandes uuritud ja üksikasjalikult käsitletud kasutusega seoses on kinnitust leidnud, et määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumid on täidetud. Seega loetakse need heakskiitmise kriteeriumid täidetuks. Seepärast on asjakohane terpenoidide segu QRD 460 heaks kiita.
            
         
               (8)
            
            
               Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõike 2 kohaselt koostoimes artikliga 6 ning teaduse ja tehnika arengut arvestades oleks siiski vaja lisada teatavad tingimused ja piirangud. Eelkõige on asjakohane nõuda kinnitavat lisateavet.
            
         
               (9)
            
            
               Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõike 4 kohaselt tuleks komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (3) lisa vastavalt muuta.
            
         
               (10)
            
            
               Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Toimeaine heakskiitmine
   I lisas kirjeldatud toimeaine terpenoidide segu QRD 460 kiidetakse heaks vastavalt kõnealuses lisas sätestatud tingimustele.
   Artikkel 2
   Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 muutmine
   Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse II lisale.
   Artikkel 3
   Jõustumine ja kohaldamise kuupäev
   Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   
      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 20. juuli 2015
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            president
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  ELT L 309, 24.11.2009, lk 1.
   
      (2)  EFSA Journal 2014;12(10): 3816. Kättesaadav internetis: www.efsa.europa.eu.
   
      (3)  Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 540/2011, 25. mai 2011, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1107/2009 seoses heakskiidetud toimeainete loeteluga (ELT L 153, 11.6.2011, lk 1).
   
      I LISA
      
                  Tavanimetus, tunnuskoodid
               
               
                  IUPACi nimetus
               
               
                  Puhtus (1)
                  
               
               
                  Heakskiidu kuupäev
               
               
                  Heakskiidu aegumine
               
               
                  Erisätted
               
            
                  Terpenoidide segu QRD 460
                  CIPACi nr: 982
               
               
                  Terpenoidide segu QRD 460 on kolmest koostisainest koosnev segu:
                  
                              —
                           
                           
                              
                                 α-terpineen: 1-isopropüül-4-metüültsükloheksa-1,3-dieen;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              
                                 p-tsümeen: 1-isopropüül-4-metüülbenseen;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              
                                 d-limoneen: (R)-4-isopropenüül-1-metüültsüklohekseen.
                           
                        
               
                  Iga koostisaine nominaalne kontsentratsioon tööstuslikult toodetud toimeaine puhul peaks olema järgmine:
                  
                              —
                           
                           
                              
                                 α-terpineen: 59,7 %;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              
                                 p-tsümeen: 22,4 %;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              
                                 d-limoneen: 17,9 %.
                           
                        Iga koostisaine minimaalne puhtus peaks olema järgmine:
                  
                              —
                           
                           
                              
                                 α-terpineen: 89 %;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              
                                 p-tsümeen: 97 %;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              
                                 d-limoneen: 93 %.
                           
                        
               
                  10. august 2015
               
               
                  10. august 2025
               
               
                  Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse terpenoidide segu QRD 460 kohta koostatud läbivaatamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.
                  Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu:
                  
                              a)
                           
                           
                              valmististe säilivusele;
                           
                        
                              b)
                           
                           
                              käitlejate ja töötajate kaitsele ning selle tagamisele, et kasutustingimustega nähakse vajaduse korral ette piisavad isikukaitsevahendid;
                           
                        
                              c)
                           
                           
                              põhjavee kaitsele, kui toimeainet kasutatakse tundliku mullastiku ja/või tundlike kliimatingimustega piirkonnas;
                           
                        
                              d)
                           
                           
                              pinnavee ja veeorganismide kaitsele;
                           
                        
                              e)
                           
                           
                              mesilaste ja sihtrühma mittekuuluvate lülijalgsete kaitsele.
                           
                        Vajaduse korral sisaldavad kasutustingimused riskide vähendamise meetmeid.
                  Taotleja esitab järgmise kinnitava teabe:
                  
                              1)
                           
                           
                              tööstuslikult toodetud toimeaine tehniline kirjeldus (lisada tuleks segu viie partii analüüside andmed), mille aluseks on vastuvõetavad ja valideeritud analüüsimeetodid. Tuleks kinnitada, et tehnilises materjalis puuduvad asjakohased lisandid;
                           
                        
                              2)
                           
                           
                              toksikoloogilistes ja ökotoksikoloogilistes uuringutes kasutatud materjali vastavus kinnitatud tehnilisele kirjeldusele.
                           
                        Taotleja esitab kõnealuse teabe komisjonile, liikmesriikidele ja toiduohutusametile hiljemalt 10. veebruariks 2016.
               
            
         (1)  Täiendavad andmed toimeaine identifitseerimiseks ja toimeaine omadused on esitatud läbivaatamisaruandes.
   
   
      II LISA
      Määruse (EL) nr 540/2011 lisa B osasse lisatakse järgmine kanne:
      
         
                      
                  
                  
                     Tavanimetus, tunnuskoodid
                  
                  
                     IUPACi nimetus
                  
                  
                     Puhtus (1)
                     
                  
                  
                     Heakskiidu kuupäev
                  
                  
                     Heakskiidu aegumine
                  
                  
                     Erisätted
                  
               
                     „84
                  
                  
                     Terpenoidide segu QRD 460
                     CIPACi nr: 982
                  
                  
                     Terpenoidide segu QRD 460 on kolmest koostisainest koosnev segu:
                     
                                 —
                              
                              
                                 
                                    α-terpineen: 1-isopropüül-4-metüültsükloheksa-1,3-dieen;
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 
                                    p-tsümeen: 1-isopropüül-4-metüülbenseen;
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 
                                    d-limoneen: (R)-4-isopropenüül-1-metüültsüklohekseen.
                              
                           
                  
                     Iga koostisaine nominaalne kontsentratsioon tööstuslikult toodetud toimeaine puhul peaks olema järgmine:
                     
                                 —
                              
                              
                                 
                                    α-terpineen: 59,7 %;
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 
                                    p-tsümeen: 22,4 %;
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 
                                    d-limoneen: 17,9 %.
                              
                           Iga koostisaine minimaalne puhtus peaks olema järgmine:
                     
                                 —
                              
                              
                                 
                                    α-terpineen: 89 %;
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 
                                    p-tsümeen: 97 %;
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 
                                    d-limoneen: 93 %.
                              
                           
                  
                     10. august 2015
                  
                  
                     10. august 2025
                  
                  
                     Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse terpenoidide segu QRD 460 kohta koostatud läbivaatamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.
                     Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu:
                     
                                 a)
                              
                              
                                 valmististe säilivusele;
                              
                           
                                 b)
                              
                              
                                 käitlejate ja töötajate kaitsele ning selle tagamisele, et kasutustingimustega nähakse vajaduse korral ette piisavad isikukaitsevahendid;
                              
                           
                                 c)
                              
                              
                                 põhjavee kaitsele, kui toimeainet kasutatakse tundliku mullastiku ja/või tundlike kliimatingimustega piirkonnas;
                              
                           
                                 d)
                              
                              
                                 pinnavee ja veeorganismide kaitsele;
                              
                           
                                 e)
                              
                              
                                 mesilaste ja sihtrühma mittekuuluvate lülijalgsete kaitsele.
                              
                           Vajaduse korral sisaldavad kasutustingimused riskide vähendamise meetmeid.
                     Taotleja esitab järgmise kinnitava teabe:
                     
                                 1)
                              
                              
                                 tööstuslikult toodetud toimeaine tehniline kirjeldus (lisada tuleks segu viie partii analüüside andmed), mille aluseks on vastuvõetavad ja valideeritud analüüsimeetodid. Tuleks kinnitada, et tehnilises materjalis puuduvad asjakohased lisandid;
                              
                           
                                 2)
                              
                              
                                 toksikoloogilistes ja ökotoksikoloogilistes uuringutes kasutatud materjali vastavus kinnitatud tehnilisele kirjeldusele.
                              
                           Taotleja esitab kõnealuse teabe komisjonile, liikmesriikidele ja toiduohutusametile hiljemalt 10. veebruariks 2016.”
                  
               
      
         (1)  Täiendavad andmed toimeaine identifitseerimiseks ja toimeaine omadused on esitatud läbivaatamisaruandes.