CELEX: 32022R0202
Language: lt
Date: 2022-02-14 00:00:00
Title: Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2022/202 2022 m. vasario 14 d. kuriuo ištaisomas Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470, kuriuo nustatomas Sąjungos naujų maisto produktų sąrašas (Tekstas svarbus EEE)

2022 2 15   
               
               
                  LT
               
               
                  Europos Sąjungos oficialusis leidinys
               
               
                  L 33/41
               
            
         KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2022/202
         2022 m. vasario 14 d.
         kuriuo ištaisomas Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470, kuriuo nustatomas Sąjungos naujų maisto produktų sąrašas
         (Tekstas svarbus EEE)
         EUROPOS KOMISIJA,
         atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
         atsižvelgdama į 2015 m. lapkričio 25 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2015/2283 dėl naujų maisto produktų, iš dalies keičiantį Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 1169/2011 ir panaikinantį Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 ir Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1852/2001 (1), ypač į jo 8 straipsnį,
         pasikonsultavusi su Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatiniu komitetu,
         kadangi:
         
                     (1)
                  
                  
                     pagal Reglamento (ES) 2015/2283 8 straipsnį Komisija iki 2018 m. sausio 1 d. turėjo sudaryti Sąjungos naujų maisto produktų, kuriuos leidžiama naudoti arba apie kuriuos pranešta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 (2), sąrašą;
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Sąjungos naujų maisto produktų, kuriuos leidžiama naudoti arba apie kuriuos pranešta pagal Reglamentą (EB) Nr. 258/97, sąrašas nustatytas Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2017/2470 (3);
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Komisija nustatė, kad Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priede yra klaidų. Siekiant maisto tvarkymo subjektams ir valstybių narių kompetentingoms institucijoms suteikti aiškumo ir teisinio tikrumo, reikia tas klaidas ištaisyti ir taip užtikrinti, kad Sąjungos naujų maisto produktų sąrašas būtų tinkamai įgyvendinamas ir naudojamas;
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Čekijos kompetentinga institucija pagal Reglamento (EB) Nr. 258/97 5 straipsnį tam tikromis naudojimo sąlygomis leido naudoti naują maisto produktą – švitrūną (Cistus incanus L. Pandalis herb). Šio naujo maisto produkto specifikacijose klaidingai nenurodyta, kad naują maisto produktą sudaro Cistus incanus L. Pandalis džiovintos ir nupjautos antžeminės dalys (jauni ūgliai su sumedėjusiomis dalimis). Be to, specifikacijose klaidingai pateikta išsami informacija apie naujo maisto produkto sudėtį, kurią pareiškėjas pateikė kaip papildomą informaciją, kuri nebuvo įtraukta į Čekijos kompetentingos institucijos pateiktą nuomonę ir kuri nėra būtina saugos vertinimui ar produktui apibūdinti. Todėl ši informacija turėtų būti pašalinta. Todėl Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedo 2 lentelėje pateiktos įrašo „Švitrūnas (Cistus incanus L. Pandalis herb)“ specifikacijos turėtų būti ištaisytos;
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2021/1318 (4) ištaisytas Sąjungos leidžiamų naudoti naujų maisto produktų sąrašas įtraukiant naują maisto produktą „kalcio L-metilfoliatą“, kuris, nors 2008 m. sausio mėn. Airijos kompetentinga institucija jį leido naudoti tam tikromis naudojimo sąlygomis pagal Reglamentą (EB) Nr. 258/97, sudarant pradinį sąrašą klaidingai neįtrauktas į Sąjungos sąrašą. Kalcio L-metilfoliato naudojimo maisto papilduose, kaip apibrėžta Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 2002/46/EB (5), kurie buvo įtraukti į Sąjungos sąrašą, sąlygose iš tikslinių naudotojų grupės klaidingai išbraukti kūdikiai ir maži vaikai, nors pirminiame leidime toks vartojimas buvo leidžiamas. Todėl Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedo 1 lentelės įrašą „Kalcio L-metilfoliatas“ būtina ištaisyti;
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Įgyvendinimo reglamente (ES) 2021/1318 nustatytos „Kalcio L-metilfoliato“ gyvsidabrio (≤ 1,0 mg/kg) ir platinos (≤ 2 mg/kg) kiekio ribinių verčių specifikacijos siejamos su naujo maisto produkto, kurį Komisijos deleguotuoju reglamentu (ES) 2021/571 (6) leidžiama naudoti kaip foliato šaltinį kūdikių pradinio maitinimo mišiniuose, kūdikių tolesnio maitinimo mišiniuose, perdirbtuose grūdiniuose maisto produktuose ir kūdikiams skirtuose maisto produktuose, specifikacijomis. Tačiau, remdamasi palankia Europos maisto saugos tarnybos nuomone (7) dėl naujo maisto produkto saugos, 2008 m. Airijos kompetentinga institucija taip pat leido taikyti specifikacijos ribines vertes – ≤ 1,5 mg/kg gyvsidabriui ir ≤ 10 mg/kg platinai. Todėl Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedo 2 lentelę būtina atitinkamai ištaisyti;
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470, kuriuo nustatomas Sąjungos naujų maisto produktų sąrašas, turėtų būti atitinkamai ištaisytas,
                  
               PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
         
            1 straipsnis
            Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedas ištaisomas pagal šio reglamento priedą.
         
         
            2 straipsnis
            Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
         
         
            Priimta Briuselyje 2022 m. vasario 14 d.
            
               
                  Komisijos vardu
               
               
                  Pirmininkė
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  OL L 327, 2015 12 11, p. 1.
         
            (2)  1997 m. sausio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 258/97 dėl naujų maisto produktų ir naujų maisto komponentų (OL L 43, 1997 2 14, p. 1).
         
            (3)  2017 m. gruodžio 20 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2015/2283 dėl naujų maisto produktų nustatomas Sąjungos naujų maisto produktų sąrašas (OL L 351, 2017 12 30, p. 72).
         
            (4)  2021 m. rugpjūčio 9 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2021/1318, kuriuo ištaisomi Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470, kuriuo nustatomas Sąjungos naujų maisto produktų sąrašas, Sprendimas 2008/968/EB, kuriuo leidžiama tiekti rinkai daug arachidono rūgšties turintį Mortierella alpina aliejų kaip naują maisto sudedamąją dalį, ir Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2020/484, kuriuo leidžiama pateikti rinkai lakto-N-tetraozę kaip naują maisto produktą (OL L 286, 2021 8 10, p. 5).
         
            (5)  2002 m. birželio 10 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2002/46/EB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su maisto papildais, suderinimo (OL L 183, 2002 7 12, p. 51).
         
            (6)  2021 m. sausio 20 d. Komisijos deleguotasis reglamentas (ES) 2021/571, kuriuo dėl medžiagų, kurių gali būti pridedama į pradinio maitinimo ir tolesnio maitinimo kūdikių mišinius, kūdikiams skirtus maisto produktus ir perdirbtus grūdinius maisto produktus, sąrašo iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) Nr. 609/2013 priedas (OL L 120, 2021 4 8, p. 1).
         
            (7)  EFSA Journal (2004) 135, p. 1–20.
      
      
         
            PRIEDAS
            Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedas ištaisomas taip:
            
                        1)
                     
                     
                        įrašas „Kalcio-L-metilfoliatas“ pakeičiamas taip:
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    1 lentelė (Leidžiami naudoti nauji maisto produktai):
                                    
                                                Leidžiamas naudoti naujas maisto produktas
                                             
                                             
                                                Naujo maisto produkto naudojimo sąlygos
                                             
                                             
                                                Papildomi specialieji ženklinimo reikalavimai
                                             
                                             
                                                Kiti reikalavimai
                                             
                                          
                                                „Kalcio L-metilfoliatas
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Nurodyta maisto produktų kategorija
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Didžiausias leidžiamas kiekis (išreikštas folio rūgštimi)
                                                
                                             
                                             
                                                Maisto produktų, kurių sudėtyje yra naujo maisto produkto, etiketėje nurodomas naujo maisto produkto pavadinimas „Kalcio L-metilfoliatas“.“
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                                                Specialiosios medicininės paskirties maisto produktai ir viso paros raciono pakaitalai svoriui kontroliuoti, kaip apibrėžta Reglamente (ES) Nr. 609/2013
                                             
                                             
                                                Pagal Reglamentą (ES) Nr. 609/2013
                                             
                                          
                                                Kūdikių pradinio maitinimo mišiniai ir kūdikių tolesnio maitinimo mišiniai, kaip apibrėžta Reglamente (ES) Nr. 609/2013
                                             
                                             
                                                Pagal Reglamentą (ES) Nr. 609/2013
                                             
                                          
                                                Perdirbti grūdiniai maisto produktai ir kūdikiams bei mažiems vaikams skirti maisto produktai, kaip apibrėžta Reglamente (ES) Nr. 609/2013
                                             
                                             
                                                Pagal Reglamentą (ES) Nr. 609/2013
                                             
                                          
                                                Maisto papildai, kaip apibrėžta Direktyvoje 2002/46/EB
                                             
                                             
                                                Pagal Direktyvą 2002/46/EB
                                             
                                          
                                                Maisto produktai, papildyti pagal Reglamentą (EB) Nr. 1925/2006
                                             
                                             
                                                Pagal Reglamentą (EB) Nr. 1925/2006
                                             
                                          ir
                                 
                              
                                    b)
                                 
                                 
                                    2 lentelė (Specifikacijos):
                                    
                                                Leidžiami naudoti nauji maisto produktai
                                             
                                             
                                                Specifikacijos
                                             
                                          
                                                „Kalcio L-metilfoliatas
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Aprašymas:
                                                
                                                Naujas maisto produktas gaminamas cheminės sintezės būdu iš folio rūgšties.
                                                Tai baltos arba šviesiai gelsvos spalvos, beveik bekvapiai kristaliniai milteliai, mažai tirpūs vandenyje ir šiek tiek tirpūs arba netirpūs daugumoje organinių tirpiklių.
                                                
                                                   Apibrėžtis:
                                                
                                                Cheminė formulė: C20H23CaN7O6
                                                
                                                Sisteminis pavadinimas: N-{4-[[((6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-heksahidro-5-metil-4-okso-6-pteridinil]metil]amino]benzoil}-L-glutamo rūgšties kalcio druska
                                                CAS numeris: 129025–21–4 (kalcio druska nenurodantL-5-MTHF/Ca2+santykio) ir 151533–22–1 (kalcio druska, kurioje L-5-MTHF/Ca2+yra santykiu 1:1).
                                                Molekulinė masė: 497,5 daltono
                                                Sinonimai: kalcio-L-metilfoliatas; L-5-metiltetrahidrofolio rūgšties kalcio druska [(L-5-MTHF-Ca)]; (6S)-5-metiltetrahidrofolio rūgšties kalcio druska [(6S)-5-MTHF-Ca]; (6S)-5-metil-5,6,7,8-tetrahidropteroil-L-glutamo rūgšties kalcio druska ir L-5-metil-tetrahidrofolio rūgštis (L-5-MTHF) nenurodant katijono.
                                                Struktūrinė formulė:
                                                
                                                   
                                                
                                                   Charakteristikos
                                                
                                                Grynumas: > 95 % (sausosios medžiagos)
                                                Vanduo: ≤ 17,0 %
                                                Kalcis (bevandenėje medžiagoje, be tirpiklių): 7,0–8,5 %
                                                Kalcio D-metilfoliatas (6R, αS izomeras): ≤ 1,0 %
                                                Kiti foliatai ir susijusios medžiagos: ≤ 2,5 %
                                                Etanolis: ≤ 0,5 %
                                                
                                                   Teršalai
                                                
                                             
                                          
                                                Kūdikiai ir maži vaikai
                                             
                                             
                                                Visi vartotojai, išskyrus kūdikius ir mažus vaikus
                                             
                                          
                                                Švinas: ≤ 1 mg/kg
                                             
                                             
                                                Švinas: ≤ 1 mg/kg
                                             
                                          
                                                Boras: ≤ 10 mg/kg
                                             
                                             
                                                Boras: ≤ 10 mg/kg
                                             
                                          
                                                Kadmis: ≤ 0,5 mg/kg
                                             
                                             
                                                Kadmis: ≤ 0,5 mg/kg
                                             
                                          
                                                Gyvsidabris: ≤ 1,0 mg/kg
                                             
                                             
                                                Gyvsidabris: ≤ 1,5 mg/kg
                                             
                                          
                                                Arsenas ≤ 1,5 mg/kg
                                             
                                             
                                                Arsenas ≤ 1,5 mg/kg
                                             
                                          
                                                Platina ≤ 2 mg/kg
                                             
                                             
                                                Platina ≤ 10 mg/kg
                                             
                                          
                                                
                                                   Mikrobiologiniai kriterijai:
                                                
                                                Bendras gyvybingų aerobinių bakterijų skaičius: ≤ 1 000  KSV/g
                                                Bendras mielių ir pelėsių skaičius: ≤ 100 KSV/g
                                             
                                          
                                                KSV – kolonijas sudarantys vienetai“
                                             
                                          
                              
                  
                        2)
                     
                     
                        2 lentelėje (Specifikacijos) įrašas „Švitrūnas (Cistus incanus L. Pandalis herb)“ pakeičiamas taip:
                        
                                    Leidžiami naudoti nauji maisto produktai
                                 
                                 
                                    Specifikacijos
                                 
                              
                                    „Švitrūnas (Cistus incanus L. Pandalis herb)“
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       Aprašymas:
                                    
                                    Švitrūnas (Cistus incanus L. Pandalis herb); Cistaceae šeimai priklausančios, vietinės Viduržemio jūros regiono Chalkidikės pusiasalio rūšys.
                                    Naują maisto produktą sudaro džiovintos ir supjaustytos švitrūno (Cistus incanus L. Pandalis antžeminės dalys (jauni ūgliai su sumedėjusiomis dalimis).“