CELEX: 32004R1646
Language: sk
Date: 2004-09-20 00:00:00
Title: Nariadenie Komisie (ES) č. 1646/2004, z 20. septembra 2004, ktorým sa mení a dopĺňa príloha I k nariadeniu Rady (EHS) č. 2377/90 o postupe Spoločenstva pri stanovení maximálnych hladín rezíduí veterinárnych liečivých prípravkov v potravinách živočíšneho pôvodu(Text s významom pre EHP)

21.9.2004   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 296/5
            
         
      NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 1646/2004,
   z 20. septembra 2004,
   ktorým sa mení a dopĺňa príloha I k nariadeniu Rady (EHS) č. 2377/90 o postupe Spoločenstva pri stanovení maximálnych hladín rezíduí veterinárnych liečivých prípravkov v potravinách živočíšneho pôvodu
   (Text s významom pre EHP)
   KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
   so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
   so zreteľom na nariadenie Rady (EHS) č. 2377/90 z 26. júna 1990 o postupe Spoločenstva pri stanovení maximálnych hladín rezíduí veterinárnych liečivých prípravkov v potravinách živočíšneho pôvodu (1), najmä na jeho články 6, 7 a 8,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               V súlade s nariadením (EHS) č. 2377/90 sa maximálne hladiny rezíduí stanovujú postupne pre všetky farmakologicky aktívne látky, ktoré sa v Spoločenstve používajú na veterinárne liečivé prípravky podávané hospodárskym zvieratám.
            
         
               (2)
            
            
               Maximálne hladiny rezíduí sa stanovia až po preskúmaní všetkých dôležitých informácií o bezpečnosti rezíduí látky, ktoré sa týkajú spotrebiteľa potravín živočíšneho pôvodu a vplyvu rezíduí na priemyselné spracovanie potravín, Výborom pre veterinárne liečivé prípravky.
            
         
               (3)
            
            
               Stanovenie maximálne povolených hladín rezíduí veterinárnych liečivých prípravkov v potravinách živočíšneho pôvodu sa uskutoční špecifikovaním druhov zvierat s možnosťou výskytu rezíduí, ako aj ich hladín v príslušných tkanivách mäsa získaného z liečeného zvieraťa (cieľové tkanivo) a charakteristiky rezídua, ktorá sa týka sledovania rezíduí (markera rezídua).
            
         
               (4)
            
            
               S cieľom obmedziť podávanie veterinárnych liečivých prípravkov niektorým druhom hospodárskych zvierat (2) sa maximálne hladiny rezíduí stanovujú na prísne vedeckom základe extrapoláciou maximálnych hladín rezíduí určených pre iné druhy zvierat.
            
         
               (5)
            
            
               Na kontrolu rezíduí podľa príslušnej legislatívy Spoločenstva sa maximálne hladiny rezíduí zvyčajne stanovujú pre cieľové tkanivá pečene alebo obličiek. Pečeň a obličky sa však väčšinou odstraňujú z mŕtvych zvierat a vstupujú do medzinárodného obchodu, maximálne povolené hladiny rezíduí sa preto vždy stanovujú aj pre svaly alebo tukové tkanivá.
            
         
               (6)
            
            
               Pri veterinárnych liečivých prípravkoch pre nosnice, dojnice alebo medonosné včely sa maximálne povolené hladiny stanovujú aj pre vajcia, mlieko a med.
            
         
               (7)
            
            
               V prílohe I k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 sú uvedené albendazol, febantel, fenbendazol, oxfendazol, thiabendazol, oxyclozanid, amitraz, cypermethrin, deltamethrin a dexamethason.
            
         
               (8)
            
            
               Pred nadobudnutím účinnosti tohto nariadenia je povolené primerané obdobie, v ktorom členské štáty vykonajú úpravy na uvedenie príslušných veterinárnych liečivých prípravkov na trh, čo je zaručené smernicou 2001/82/ES (3) Európskeho parlamentu a Radou, ktorá zohľadňuje opatrenia tohto nariadenia.
            
         
               (9)
            
            
               Opatrenia tohto nariadenia sú v súlade s názorom Stáleho výboru pre veterinárne liečivé prípravky,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Príloha I k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 sa mení a dopĺňa podľa ustanovenia v prílohe k tomuto nariadeniu.
   Článok 2
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť tretím dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   Bude sa uplatňovať od šesťdesiateho dňa po jeho uverejnení.
   
      Toto nariadenie je záväzné v plnom rozsahu a je priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 20. septembra 2004
      
         
            Za Komisiu
         
         Olli REHN
         
         
            člen Komisie
         
      
   
   
      (1)  Ú. v. ES L 224, 18.8.1990, s. 1. Nariadenie naposledy zmenené a doplnené nariadením Komisie (ES) č. 1101/2004 (Ú. v. EÚ L 211, 12.6.2004, s. 3).
   
      (2)  Prevod používania veterinárnych liečivých prípravkov z Komisie na Radu a Európsky parlament KOM(2000) 806 v konečnom znení.
   
      (3)  Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 1. Smernica naposledy zmenená a upravená smernicou 2004/28/ES (Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 58).
   
      PRÍLOHA
      Nasledujúca(-e) látka(-y) je(sú) zahrnutá(é) do prílohy I nariadenia (EHS) č. 2377/90:
      
                  2.
               
               
                  Antiparazitické činidlá
               
            
                  2.1.
               
               
                  Činidlá proti endoparazitom
               
            
                  2.1.3.
               
               
                  Benzimidazoly a pro-benzimidazoly
               
            
         
                     Farmakologicky aktívna(-e) látka(-y)
                  
                  
                     Marker rezídua
                  
                  
                     Druhy zvierat
                  
                  
                     Maximálne hladiny rezíduí
                  
                  
                     Cieľové tkanivá
                  
               
                     
                        „Albendazol
                     
                  
                  
                     Súhrn – albendazol sulphoxid, albendazol sulphon, a albendazol 2-amino sulphon, vyjadrený ako albendazol
                  
                  
                     Všetky prežúvavce
                  
                  
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Sval
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Tuk
                  
               
                     1 000 μg/kg
                  
                  
                     Pečeň
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Oblička
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Mlieko
                  
               
                     
                        Febantel
                     
                  
                  
                     Súhrn rezíduí, ktoré oxidujú na oxfendazol sulphon
                  
                  
                     Všetky prežúvavce
                  
                  
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Sval
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Tuk
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Pečeň
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Oblička
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Mlieko
                  
               
                     
                        Fenbendazol
                     
                  
                  
                     Súhrn rezíduí, ktoré oxidujú na oxfendazol sulphon
                  
                  
                     Všetky prežúvavce
                  
                  
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Sval
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Tuk
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Pečeň
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Oblička
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Mlieko
                  
               
                     
                        Oxfendazol
                     
                  
                  
                     Súhrn rezíduí, ktoré oxidujú na oxfendazol sulphon
                  
                  
                     Všetky prežúvavce
                  
                  
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Sval
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Tuk
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Pečeň
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Oblička
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Mlieko
                  
               
                     
                        Thiabendazol
                     
                  
                  
                     Súhrn -thiabendazol a 5-hydroxythiabendazol
                  
                  
                     Kozy
                  
                  
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Sval
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Tuk
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Pečeň
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Oblička
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Mlieko“
                  
               
      
                  2.1.4.
               
               
                  Deriváty fenolu vrátane salicylanidov
               
            
         
                     Farmakologicky aktívna(-e) látka(-y)
                  
                  
                     Marker rezídua
                  
                  
                     Druhy zvierat
                  
                  
                     Maximálne hladiny rezíduí
                  
                  
                     Cieľové tkanivá
                  
               
                     
                        „Oxyclozanid
                     
                  
                  
                     Oxyclozanid
                  
                  
                     Všetky prežúvavce
                  
                  
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Sval
                  
               
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Tuk
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Pečeň
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Oblička
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Mlieko“
                  
               
      
                  2.2.
               
               
                  Činidlá proti ektoparazitom
               
            
                  2.2.2.
               
               
                  Formamidíny
               
            
         
                     Farmakologicky aktívna(-e) látka(-y)
                  
                  
                     Marker rezídua
                  
                  
                     Druhy zvierat
                  
                  
                     Maximálne hladiny rezíduí
                  
                  
                     Cieľové tkanivá
                  
               
                     
                        „Amitraz
                     
                  
                  
                     Súhrn - amitraz a všetky metabolity s obsahom polovice 2,4-dimethylanilinu, vyjadrený ako amitraz
                  
                  
                     Kozy
                  
                  
                     200 μg/kg
                  
                  
                     Tuk
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Pečeň
                  
               
                     200 μg/kg
                  
                  
                     Oblička
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Mlieko“
                  
               
      
                  2.2.3.
               
               
                  Pyrethroidy
               
            
         
                     Farmakologicky aktívna(-e) látka-(y)
                  
                  
                     Marker rezídua
                  
                  
                     Druhy zvierat
                  
                  
                     Maximálne hladiny rezíduí
                  
                  
                     Cieľové tkanivá
                  
               
                     
                        „Cypermethrin
                     
                  
                  
                     Cypermethrin (súhrn izomérov)
                  
                  
                     Všetky prežúvavce
                  
                  
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Sval
                  
               
                     200 μg/kg
                  
                  
                     Tuk
                  
               
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Pečeň
                  
               
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Oblička
                  
               
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Mlieko (1)
                     
                  
               
                     
                        Deltamethrin
                     
                  
                  
                     Deltamethrin
                  
                  
                     Všetky prežúvavce
                  
                  
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Sval
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Tuk
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Pečeň
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Oblička
                  
               
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Mlieko
                  
               
      
                  5.
               
               
                  Kortikoidy
               
            
                  5.1.
               
               
                  Glukokortikoidy
               
            
         
                     Farmakologicky aktívna(-e) látka(-y)
                  
                  
                     Marker rezídua
                  
                  
                     Druhy zvierat
                  
                  
                     Maximálne hladiny rezíduí
                  
                  
                     Cieľové tkanivá
                  
               
                     
                        „Dexamethason
                     
                  
                  
                     Dexamethason
                  
                  
                     Kozy
                  
                  
                     0,75 μg/kg
                  
                  
                     Sval
                  
               
                     2 μg/kg
                  
                  
                     Pečeň
                  
               
                     0,75 μg/kg
                  
                  
                     Oblička
                  
               
                     0,3 μg/kg
                  
                  
                     Mlieko“
                  
               
      
         (1)  Ďalšie opatrenia v smernici Komisie 98/82/ES treba dodržiavať (Ú. v. ES L 290, 29.10.1998, s. 25).“