CELEX: 62012TA0301
Language: sv
Date: 2013-07-04 00:00:00
Title: Mål T-301/12: Tribunalens dom av den 4 juli 2013 — Laboratoires CTRS mot kommissionen (Humanläkemedel — Ansökan om godkännande för försäljning av läkemedlet Orphacol — Kommissionens avslagsbeslut — Förordning (EG) nr 726/2004 — Direktiv 2001/83/EG — Väletablerad medicinsk användning — Undantagsfall)

10.8.2013   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               C 233/9
            
         Tribunalens dom av den 4 juli 2013 — Laboratoires CTRS mot kommissionen
   (Mål T-301/12) (1)
   
   (Humanläkemedel - Ansökan om godkännande för försäljning av läkemedlet Orphacol - Kommissionens avslagsbeslut - Förordning (EG) nr 726/2004 - Direktiv 2001/83/EG - Väletablerad medicinsk användning - Undantagsfall)
   2013/C 233/16
   Rättegångsspråk: engelska
   
      Parter
   
   
      Sökande: Laboratoires CTRS (Boulogne-Billancourt, Frankrike) (ombud: K. Bacon, barrister, samt M. Utges Manley och M. Barnden, solicitors)
   
      Svarande: Europeiska kommissionen (ombud: E. White, M. Šimerdová och L. Banciella)
   
      Parter som har intervenerat till stöd för sökanden: Republiken Tjeckien (ombud: M. Smolek och D. Hadroušek, Konungariket Danmark (ombud: V. Pasternak Jørgensen och C. Thorning), Republiken Frankrike (ombud: D. Colas, F. Gloaguen och S. Menez), Republiken Österrike (ombud: C. Pesendorfer och A. Posch), Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland (ombud: inledningsvis S. Behzadi-Spencer, därefter C. Murrel och slutligen L. Christie, biträdda av J. Holmes, barrister)
   
      Part som har intervenerat till stöd för svaranden: Republiken Polen (ombud: inledningsvis B. Majczyna och M. Szpunar, därefter M. Majczyna)
   
      Saken
   
   Talan om ogiltigförklaring av kommissionens genomförandebeslut C(2012) 3306 slutlig av den 25 maj 2012 om avslag på ansökan om godkännande för försäljning i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av särläkemedlet Orphacol (cholsyra).
   
      Domslut
   
   
               1.
            
            
               Kommissionens genomförandebeslut C(2012) 3306 final av den 25 maj 2012 om avslag på ansökan om godkännande för försäljning i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av särläkemedlet Orphacol (cholsyra) ogiltigförklaras.
            
         
               2.
            
            
               Europeiska kommissionen ska bära sina rättegångskostnader och ersätta de rättegångskostnader som förorsakats Laboratoires CTRS.
            
         
               3.
            
            
               Republiken Tjeckien, Konungariket Danmark, Republiken Frankrike, Republiken Österrike, Republiken Polen och Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland ska bära sina rättegångskostnader.
            
         
      (1)  EUT C 250, 18.8.2012.