CELEX: C1997/040/16
Language: nl
Date: 1997-02-08 00:00:00
Title: Verzoeken van het Tribunale di Trento van 24 oktober 1996 om een prejudiciële beslissing in de aldaar aanhangige gedingen tussen 1. Ministero delle Finanze en Cotonificio del Trentino SpA (C-371/96) en 2. Ministero delle Finanze en Merkur Chemical Srl (C-373/96) (Zaken C-371/96 en C-373/96)

Nr . C 40/8               NL                   Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                             8 . 2 . 97
    b ) alleen voor die indicaties waarvoor produkt A sedert                       d ) voor een doseringsvorm en/of dosis en/of doserings­
          zes/tien jaar in de Europese Unie is toegelaten                              schema van een andere categorie, en, zo ja ,
          overeenkomstig de geldende communautaire bepa­                               welke ?
          lingen, of
                                                                          4 . Is het voor het antwoord op de vragen 2 en/of 3 relevant,
     c ) uitsluitend :                                                             dat de oorspronkelijke of summiere aanvragen om
          1 . voor die indicaties waarvoor produkt A sedert                        verkoopvergunningen werden ingediend vóór 16 maart
                zes/tien jaar in de Europese Unie is toegelaten                    1995 , datum van inwerkingtreding van Verordening
                overeenkomstig de geldende communautaire                           ( EG ) nr . 541 /95 ?
                bepalingen , en
                                                                          5 . Gelet op de antwoorden op de vragen 1 tot en met 4 , is
          2 . die indicaties waarvoor produkt A sedert een                         artikel 4, tweede alinea , punt 8 , onder a ), iii ), ongeldig
                kortere tijd is toegelaten , en waarvoor niet om                   wegens onverenigbaarheid met het beginsel van de
                een nieuwe verkoopvergunning moest worden                          bescherming van innovaties en/of het discriminatiever­
                verzocht overeenkomstig bijlage II bij Verorde­                    bod en/of het evenredigheidsbeginsel en/of de bescher­
                ning ( EG ) nr . 541 /95 van de Commissie van                      ming van het eigendomsrecht ?
                10 maart 19 95 betreffende het onderzoek van
                wijzigingen in de voorwaarden van een vergun­             (') PB nr . 22 van 9 . 2 . 1965 , blz . 369/65 .
                ning om een geneesmiddel in de handel te                  ( 2 ) PB nr . L 55 van 11 . 3 . 1995 , blz . 7 .
                brengen , die door een bevoegde instantie van een
                Lid-Staat is afgegeven ( 2 ), of ( naar gelang van het
                geval ) waarvoor een dergelijke aanvraag niet
                nodig was geweest indien bedoelde verordening
                van toepassing was geweest op het tijdstip dat de
                betrokken indicatie werd toegevoegd in het
                kader van de verruiming van een bestaande                 Verzoeken van het Tribunale di Trento van 24 oktober
                vergunning, of                                             1996 om een prejudiciële beslissing in de aldaar aanhangige
                                                                          gedingen tussen 1 . Ministero delle Finanze en Cotonificio
      d ) voor een andere categorie indicaties, en, zo ja ,               del Trentino SpA ( C-371 /96 ) en 2 . Ministero delle Finanze
           welke ?
                                                                                            en Merkur Chemical Sri ( C-3 73/96 )
                                                                                               ( Zaken C-371 /96 en C-373/96 )
3 . Kan produkt B overeenkomstig artikel 4 , tweede alinea ,
      punt 8 , onder a ), iii ), van Richtlijn 65 /65/EEG ( zoals                                        ( 97/C 40/ 16 )
      gewijzigd ) worden toegelaten voor :
      a ) alle doseringsvormen en/of doses en/of doserings­                Bij beschikkingen van 24 oktober 1996 ( ingekomen ter
           schema 's waarvoor produkt A in de betrokken                    griffie van het Hof van Justitie op 25 november 1996 ) heeft
           Lid-Staat is toegelaten op de datum van de aanvraag             het Tribunale di Trento, in de aldaar aanhangige gedingen
                                                                           tussen 1 . Ministero delle Finanze en Cotonificio del Tren­
           voor produkt B, of
                                                                           tino SpA ( C-371 /96 ) en 2 . Ministero delle Finanze en
      b ) uitsluitend voor die doseringsvormen en/of doses                 Merkur Chemical Sri ( C-373/96 ), het Hof van Justitie van
           en/of doseringsschema 's waarvoor produkt A sedert              de Europese Gemeenschappen de volgende prejudiciële
           zes/tien jaar in de Europese Unie is toegelaten                 vraag gesteld :
           overeenkomstig de geldende communautaire bepa­
           lingen, of                                                       Staat het Gemeenschapsrecht, zoals uitgelegd door het Hof
      c ) uitsluitend :                                                    van Justitie in het arrest van 25 juli 1991 ( zaak C-208/90 ,
                                                                            Emmott )('), eraan in de weg, dat de Italiaanse Staat in het
            1 . voor die doseringsvormen en/of doses en/of                  kader van een door een vennootschap tegen hem ingestelde
                 doseringsschema 's waarvoor produkt A sedert               vordering tot terugbetaling van hetgeen is betaald ter zake
                 zes/tien jaar in de Europese Unie is toegelaten            van belastingen die door artikel 10 van Richtlijn 69/
                 overeenkomstig de geldende communautaire                   335/EEG van de Raad ( 2 ) zijn verboden , zich beroept op een
                 bepalingen , en                                            nationaalrechtelijke vervaltermijn voor verzoeken om
                                                                            terugbetaling, die ingevolge artikel 13 , lid 2 , van DPR
           2 . die doseringsvormen en/of doses en/of dose­                  nr . 641 van 26 oktober 1972 begint te lopen vanaf de dag
                 ringsschema 's waarvoor produkt A sedert kor­              waarop bedoelde belastingen onverschuldigd zijn betaald ,
                 tere tijd is toegelaten, en waarvoor niet om een           en niet vanaf het moment waarop de Italiaanse Staat, door
                 nieuwe verkoopvergunning moest worden ver­                 latere afschaffing van de met artikel 10 van genoemde
                 zocht overeenkomstig bijlage II bij Verordening            richtlijn strijdige belasting, de tegen de richtlijn indruisende
                 ( EG ) nr . 541 /95 , of ( naar gelang van het geval )     regeling heeft afgeschaft ?
                 waarvoor een dergelijke aanvraag niet nodig was
                 geweest indien de betrokken verordening van                 (') Jurisprudentie 1991 , blz L4269 .
                 toepassing was geweest op het tijdstip dat de               ( 2 ) PB nr . L 249 van 3 . 10 . 1969 , blz . 25 .
                 doseringsvorm en/of dosis en/of het doserings­
                 schema werd toegevoegd in het kader van de
                 verruiming van een bestaande vergunning, of