CELEX: 32003R0261
Language: hr
Date: 2003-02-12 00:00:00
Title: Uredba Komisije (EZ) br. 261/2003 od 12. veljače 2003. o privremenom odobrenju novih korištenja dodataka hrani za životinje  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 032
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               150
            
         32003R0261
   
               L 037/12
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               12.02.2003.
            
         
      UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 261/2003
   od 12. veljače 2003.
   o privremenom odobrenju novih korištenja dodataka hrani za životinje
   (Tekst značajan za EGP)
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje (1), kako je zadnje izmijenjena Uredbom br. 1756/2002 (2), a posebno njezin članak 3. i članak 9.e,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Direktiva 70/524/EEZ predviđa da novo korištenje već odobrenog dodatka hrani za životinje zahtijeva odobrenje Zajednice, u skladu s člankom 4. Direktive.
            
         
               (2)
            
            
               Direktiva 70/524/EEZ predviđa da se može privremeno odobriti korištenje novog dodatka hrani za životinje ili novo korištenje već odobrenog dodatka hrani za životinje, ako su ispunjeni uvjeti utvrđeni u toj Direktivi i ako se može razumno pretpostaviti, s obzirom na dostupne rezultate da ima pri korištenju u hranidbi životinja jedan od učinaka iz članka 2. točke (a) te Direktive. Takvo privremeno odobrenje može se izdati za razdoblje koje ne prelazi četiri godine u slučaju dodataka hrani za životinje iz dijela II. Priloga C toj Direktivi.
            
         
               (3)
            
            
               Tvrtke za proizvodnju dostavile su nove podatke kao potporu zahtjevu za produljenje odobrenja dvaju pripravaka enzima, navedenih u prilozima I. i II. ovoj Uredbi i navedenih pod brojevima 50 i 51 u prilozima Direktivi 70/524/EEZ, za nove kategorije životinja.
            
         
               (4)
            
            
               Procjene zahtjeva za odobrenje podnesenih u vezi s novim korištenjem pripravaka enzima navedenih u prilozima I. i II. pokazuju da su ispunjeni uvjeti iz članka 9.e stavka 1. Direktive 70/524/EEZ i da stoga treba odobriti produljenje korištenja na privremenoj osnovi za razdoblje od četiri godine.
            
         
               (5)
            
            
               Procjene zahtjeva također pokazuju da se određeni postupci mogu zahtijevati za zaštitu radnika od izlaganja dodacima hrani za životinje navedenima u prilozima I. i II. Takvu zaštitu treba osigurati primjenom Direktive Vijeća 89/391/EEZ od 12. lipnja 1989. o uvođenju mjera za poticanje poboljšanja sigurnosti i zdravlja radnika na radu (3).
            
         
               (6)
            
            
               Znanstveni odbor za hranidbu životinja izdao je pozitivno mišljenje u pogledu sigurnosti tih pripravaka, pod uvjetima određenim u prilozima ovoj Uredbi.
            
         
               (7)
            
            
               Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Pripravci koji pripadaju funkcionalnoj skupini „Enzimi” navedeni u prilozima I. i II. odobravaju se za korištenje kao dodaci hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima navedenim u tim prilozima.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 12. veljače 2003.
      
         
            Za Komisiju
         
         David BYRNE
         
         
            Član Komisije
         
      
   
   
      (1)  SL L 270, 14.12.1970., str. 1.
   
      (2)  SL L 265, 3.10.2002., str. 1.
   
      (3)  SL L 183, 29.6.1989., str. 1.
   PRILOG I.
   
               Br. (ili EZ br.)
            
            
               Dodatak hrani za životinje
            
            
               Kemijska formula, opis
            
            
               Vrsta ili kategorija životinja
            
            
               Najviša dob
            
            
               Najmanja dopuštena količina
            
            
               Najveća dopuštena količina
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Trajanje odobrenja
            
         
               Jedinica aktivnosti na kg potpune krmne smjese
            
         
               
                  Enzimi
               
            
         
               50
            
            
               6-fitaza
               EZ 3.1.3.26
            
            
               Pripravak 6-fitaze, koju proizvodi Aspergillus oryzae (DSM 11857) najmanje aktivnosti:
            
            
               Krmače
            
            
               —
            
            
               750 FYT
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa treba navesti temperaturu skladištenja, rok trajanja od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kg potpune krmne smjese: 750-1 000 FYT
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnim smjesama s udjelom većim od 0,25 % fitinom vezan fosfor.
                        
                     
            
               1.2.2007.
            
         
               Obloženi oblik:
               
                            
                        
                        
                           2 500 FYT/g (1)
                           
                        
                     
            
               —
            
         
               Tekući oblik:
               
                            
                        
                        
                           5 000 FYT/g
                        
                     
            
               —
            
         
      (1)  FYT je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol anorganskog fosfata po minuti od natrijevog fitata pri pH 5,5 i 37 °C.
   PRILOG II.
   
               Br. (ili EZ br.)
            
            
               Dodatak hrani za životinje
            
            
               Kemijska formula, opis
            
            
               Vrsta ili kategorija životinja
            
            
               Najviša dob
            
            
               Najmanja dopuštena količina
            
            
               Najveća dopuštena količina
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Trajanje odobrenja
            
         
               Jedinica aktivnosti na kg potpune krmne smjese
            
         
               
                  Enzimi
               
            
         
               51
            
            
               Endo-1,4-beta-ksilanaza
               EZ 3.2.1.8
            
            
               Pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze EZ 3.2.1.8 koju proizvodi Bacillus subtilis (LMG S-15136) najmanje aktivnosti:
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-ksilanaze:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       100 IU/g (1)
                                       
                                    
                                 
                     
            
               Svinje za tov
            
            
                
            
            
               10 IU
            
            
                
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodataka hrani za životinje i premiksa treba navesti temperaturu skladištenja, rok trajanja od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kg potpune krmne smjese:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       Endo-1,4-beta-ksilanaza: 10 IU/kg
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnim smjesama bogatim arabinoksilanima, npr. najmanje 40 % pšenice ili ječma
                        
                     
            
               1.1.2007.
            
         
      (1)  1 IU je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol reduciranih šećera (ekvivalenti ksiloze) od ksilana iz breze po minuti pri pH 4,5 i 30 °C.