CELEX: 32005R1458
Language: sk
Date: 2005-09-08 00:00:00
Title: Nariadenie Komisie (ES) č. 1458/2005 z 8. septembra 2005 o trvalých a dočasných povoleniach pre určité doplnkové látky do krmív a dočasných povoleniach na nové použitia určitých povolených doplnkových látok do krmív   (Text s významom pre EHP)

9.9.2005   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 233/3
            
         
      NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 1458/2005
   z 8. septembra 2005
   o trvalých a dočasných povoleniach pre určité doplnkové látky do krmív a dočasných povoleniach na nové použitia určitých povolených doplnkových látok do krmív
   (Text s významom pre EHP)
   KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
   so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
   so zreteľom na smernicu Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (1), a najmä na jej článok 3, článok 9d ods. 1 a článok 9e ods. 1,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (2), a najmä na jeho článok 25,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               Nariadením (ES) č. 1831/2003 sa ustanovuje povolenie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat.
            
         
               (2)
            
            
               Článkom 25 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sa ustanovujú prechodné opatrenia pre žiadosti o povolenie kŕmnych doplnkových látok, predložené v súlade so smernicou 70/524/EHS pred dátumom začatia uplatňovania nariadenia (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Žiadosti o povolenie kŕmnych doplnkových látok uvedených v prílohách k tomuto nariadeniu boli predložené pred dátumom začatia uplatňovania nariadenia (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Počiatočné pripomienky k týmto žiadostiam podľa článku 4 ods. 4 smernice 70/524/EHS boli zaslané Komisii pred dňom začatia uplatňovania nariadenia (ES) č. 1831/2003. S týmito žiadosťami sa preto naďalej zaobchádza v súlade s článkom 4 smernice 70/524/EHS.
            
         
               (5)
            
            
               Použitie enzymatického prípravku endo-1, 3 (4)-beta-glukanáza, produkovaného kmeňom Aspergillus niger (MUCL 39199), bolo dočasne po prvýkrát povolené nariadením Komisie (ES) č. 1436/98 (3) na výkrm kurčiat. Boli predložené nové údaje podporujúce žiadosť o povolenie tohto enzymatického prípravku bez časového obmedzenia. Hodnotenie ukazuje, že podmienky ustanovené v článku 3a smernice 70/524/EHS na takéto povolenie sú splnené. Použitie tohto enzymatického prípravku, uvedené v prílohe I, by malo byť povolené bez časového obmedzenia.
            
         
               (6)
            
            
               Použitie enzymatického prípravku endo-1, 3 (4)-betaglukanáza, produkovaného kmeňom Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1, 4-betaglukanáza, produkovaného kmeňom Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfaamyláza, produkovaného kmeňom Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), a endo-1, 4-betaxylanáza, produkovaného kmeňom Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842), sa nariadením Komisie (ES) č. 358/2005 (4) povoľuje na výkrm kurčiat bez časového obmedzenia a dočasne nariadením Komisie (ES) č. 2013/2001 (5) na výkrm moriek. Boli predložené nové údaje na podporu žiadosti o rozšírenie povolenia na používanie tohto enzymatického prípravku na nosnice. Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (EÚBP) poskytol stanovisko o používaní tohto prípravku, podľa ktorého nepredstavuje riziko pre túto doplnkovú kategóriu zvierat. Z hodnotenia vyplýva, že podmienky ustanovené v článku 9e ods. 1 smernice 70/524/EHS sú na povolenie tohto prípravku na takéto použitie splnené. Použitie tohto enzymatického prípravku, uvedené v prílohe II, by sa malo povoliť na štyri roky.
            
         
               (7)
            
            
               Použitie enzymatického prípravku endo-1, 4-betaxylanáza, produkovaného kmeňom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), a endo-1, 3 (4)-betaglukanáza, produkovaného kmeňom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), sa nariadením Komisie (ES) č. 833/2005 (6) povoľuje pre kurčatá na výkrm bez časového obmedzenia. Predložili sa nové údaje na podporu žiadosti o rozšírenie povolenia na používanie tohto enzymatického prípravku na nosnice. Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (EÚBP) poskytol stanovisko o používaní tohto prípravku, podľa ktorého nepredstavuje riziko pre túto doplnkovú kategóriu zvierat. Z hodnotenia vyplýva, že podmienky ustanovené v článku 9e ods. 1 smernice 70/524/EHS sú na povolenie tohto prípravku na takéto použitie splnené. Použitie tohto enzymatického prípravku, uvedené v prílohe II, by sa malo povoliť na štyri roky.
            
         
               (8)
            
            
               Predložili sa nové údaje podporujúce žiadosť o povolenie použitia enzymatického prípravku endo-1, 4-betaxylanáza, produkovaného kmeňom Aspergillus niger (CBS 109.713), na výkrm kurčiat. Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (EÚBP) poskytol stanovisko o používaní tohto prípravku, podľa ktorého nepredstavuje riziko pre spotrebiteľa, užívateľa, kategóriu zvierat ani životné prostredie. Z hodnotenia vyplýva, že podmienky ustanovené v článku 9e ods. 1 smernice 70/524/EHS sú na povolenie tohto prípravku na takéto použitie splnené. Použitie tohto enzymatického prípravku, uvedené v prílohe II, by sa malo povoliť na štyri roky.
            
         
               (9)
            
            
               Z hodnotenia týchto žiadostí vyplýva, že by sa na ochranu pracovníkov pred vystavením doplnkovým látkam stanoveným v prílohách mali vyžadovať určité postupy. Takáto ochrana by sa mala zabezpečiť prostredníctvom uplatňovania smernice Rady 89/391/EHS z 12. júna 1989 o zavádzaní opatrení na podporu zlepšenia bezpečnosti a ochrany zdravia pracovníkov pri práci (7).
            
         
               (10)
            
            
               Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Prípravok, ktorý patrí do skupiny „Enzýmy“, ako je stanovené v prílohe I, sa povoľuje používať bez časového obmedzenia ako doplnkovú látku vo výžive zvierat podľa podmienok ustanovených v tejto prílohe.
   Článok 2
   Prípravky, ktoré patria do skupiny „Enzýmy“, ako je stanovené prílohe II, sa povoľuje používať štyri roky ako doplnkové látky vo výžive zvierat podľa podmienok ustanovených v tejto prílohe.
   Článok 3
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 8. septembra 2005
      
         
            Za Komisiu
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            člen Komisie
         
      
   
   
      (1)  Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená nariadením Komisie (ES) č. 1800/2004 (Ú. v. EÚ L 317, 16.10.2004, s. 37).
   
      (2)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29. Nariadenie zmenené a doplnené nariadením Komisie (ES) č. 378/2005 (Ú. v. EÚ L 59, 5.3.2005, s. 8).
   
      (3)  Ú. v. ES L 191, 7.7.1998, s. 15.
   
      (4)  Ú. v. EÚ L 57, 3.3.2005, s. 3.
   
      (5)  Ú. v. ES L 272, 13.10.2001, s. 24.
   
      (6)  Ú. v. EÚ L 138, 1.6.2005, s. 5.
   
      (7)  Ú. v. ES L 183, 29.6.1989, s. 1. Smernica zmenená a doplnená nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (Ú. v. EÚ L 284, 31.10.2003, s. 1).
   
      PRÍLOHA I
      
                  Číslo ES
               
               
                  Doplnková látka
               
               
                  Chemický vzorec, opis
               
               
                  Druh alebo kategória zvierat
               
               
                  Maximálny vek
               
               
                  Minimálny obsah
               
               
                  Maximálny obsah
               
               
                  Iné ustanovenia
               
               
                  Platnosť povolenia
               
            
                  Jednotky aktivity/kg kompletného krmiva
               
            
                  Enzýmy
               
            
                  E 1634
               
               
                  endo-1,3(4)-betaglukanáza EC 3.2.1.6
               
               
                  Prípravok endo-1,3(4)-betaglukanáza, produkovaný kmeňom Aspergillus niger (MUCL 39199) s aktivitou najmenej:
                  
                               
                           
                           
                              pevná forma:
                              1 500 AGL (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              kvapalná forma:
                              200 AGL/ml
                           
                        
               
                  kurčatá na výkrm
               
               
                  —
               
               
                  25 AGL
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, lehotu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Odporúčaná dávka na kg kompletného krmiva:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          25–100 AGL.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Na použitie v kŕmnej zmesi bohatej na neškrobové polysacharidy (najmä betaglukány), napr. obsahujúcej viac ako 50 % jačmeňa.
                           
                        
               
                  bez časového obmedzenia
               
            
         (1)  1 AGL je množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 5,55 mikromóla redukujúcich cukrov (ekvivalentov maltózy) z jačmenného betaglukánu za minútu pri pH 4,6 a teplote 30 °C.
   
   
      PRÍLOHA II
      
                  Č. alebo č. ES
               
               
                  Doplnková látka
               
               
                  Chemický vzorec, opis
               
               
                  Druh alebo kategória zvierat
               
               
                  Maximálny vek
               
               
                  Minimálny obsah
               
               
                  Maximálny obsah
               
               
                  Iné ustanovenia
               
               
                  Platnosť povolenia
               
            
                  Jednotky aktivity/kg kompletného krmiva
               
            
                  Enzýmy
               
            
                  54
               
               
                  endo-1,3(4)-betaglukanáza EC 3.2.1.6
                  endo-1,4-betaglukanáza EC 3.2.1.4
                  alfaamyláza EC 3.2.1.1
                  endo-1,4-betaxylanáza EC 3.2.1.8
               
               
                  Prípravok endo-1,3(4)-betaglukanáza, produkovaný kmeňom Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-betaglukanáza, produkovaný kmeňom Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfaamyláza, produkovaný kmeňom Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), a endo-1,4-betaxylanáza, produkovaný kmeňom Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842), s aktivitou najmenej:
                  
                               
                           
                           
                              endo-1,3(4)-betaglukanáza: 10 000 U (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,4-betaglukanáza: 120 000 U (2)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              alfaamyláza: 400 U (3)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,4-betaxylanáza: 210 000 U (4)/g
                           
                        
               
                  nosnice
               
               
                  —
               
               
                  endo-1,3(4)-betaglukanáza: 500 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, lehotu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Odporúčaná dávka na kg kompletného krmiva:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-betaglukanáza: 500–1 500 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-betaglukanáza: 6 000–18 000 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          alfaamyláza: 20–60 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-betaxylanáza: 10 500–34 500 U.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Na použitie v kŕmnej zmesi bohatej na neškrobové polysacharidy (najmä betaglukány a arabinoxylány), napr. obsahujúcej viac ako 30 % pšenice.
                           
                        
               
                  29.9.2009
               
            
                  endo-1,4-betaglukanáza: 6 000 U
               
               
                  —
               
            
                  Alfaamyláza: 20 U
               
               
                  —
               
            
                  endo-1,4-betaxylanáza: 10 500 U
               
               
                  —
               
            
                  60
               
               
                  endo-1,4-betaxylanáza EC 3.2.1.8
                  endo-1,3(4)-betaglukanáza EC 3.2.1.6
               
               
                  Prípravok endo-1,4-betaxylanáza, produkovaný kmeňom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), a endo-1,3(4)-betaglukanáza, produkovaný kmeňom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), s aktivitou najmenej:
                  kvapalná forma:
                  
                               
                           
                           
                              endo-1,4-betaxylanáza: 5 000 U (5)/ml
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,3(4)-betaglukanáza: 50 U (6)/ml
                           
                        
               
                  morky na výkrm
               
               
                  —
               
               
                  endo-1,4-betaxylanáza: 1 250 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, lehotu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Odporúčaná dávka na kg kompletného krmiva:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-betaxylanáza: 1 250–2 500 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-betaglukanáza: 12–25 U.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Na použitie v kŕmnej zmesi bohatej na neškrobové polysacharidy (najmä betaglukány a arabinoxylány), napr. obsahujúcej viac ako 20 % jačmeňa a 40 % pšenice.
                           
                        
               
                  29.9.2009
               
            
                  endo-1,3(4)-beta glukanáza: 12 U
               
               
                  —
               
            
                  62
               
               
                  endo-1,4-betaxylanáza EC 3.2.1.8
               
               
                  Prípravok endo-1,4-betaxylanáza, produkovaný kmeňom Aspergillus niger (CBS 109.713), s aktivitou najmenej:
                  
                               
                           
                           
                              pevná forma:
                              5 600 TXU (7)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              kvapalná forma:
                              5 600 TXU/ml
                           
                        
               
                  kurčatá na výkrm
               
               
                  —
               
               
                  200 TXU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, lehotu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Odporúčaná dávka na kg kompletného krmiva: 400–800 TXU.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Na použitie v kŕmnej zmesi bohatej na neškrobové polysacharidy (najmä betaglukány a arabinoxylány), napr. obsahujúcej viac ako 40 % pšenice.
                           
                        
               
                  29.9.2009
               
            
         (1)  1 U je množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 0,0056 mikromóla redukujúcich cukrov (ekvivalentov glukózy) z jačmenného betaglukánu za minútu pri pH 7,5 a teplote 30 °C.
      
         (2)  1 U je množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 0,0056 mikromóla redukujúcich cukrov (ekvivalentov glukózy) z karboxymetylcelulózy za minútu pri pH 4,8 a teplote 50 °C.
      
         (3)  1 U je množstvo enzýmu, ktorý hydrolyzuje 1 mikromól glukozidových väzieb z krížovo spojeného škrobového polyméru, nerozpustného vo vode, za minútu pri pH 7,5 a teplote 37 °C.
      
         (4)  1 U je množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 0,0067 mikromóla redukujúcich cukrov (ekvivalentov xylózy) z xylánu z brezového dreva za minútu pri pH 5,3 a teplote 50 °C.
      
         (5)  1 U je množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 1 mikromól redukujúcich cukrov (ekvivalentov xylózy) z ovseného xylánu za minútu pri pH 5,3 a teplote 50 °C.
      
         (6)  1 U je množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 1 mikromól redukujúcich cukrov (ekvivalentov glukózy) z jačmenného betaglukánu za minútu pri pH 5,0 a teplote 30 °C.
      
         (7)  1 TXU je množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 5 mikromólov redukujúcich cukrov (ekvivalentov xylózy) z pšeničného arabinoxylánu za minútu pri pH 3,5 a teplote 55 °C.