CELEX: 32019R1675
Language: lv
Date: 2019-10-04 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2019/1675 (2019. gada 4. oktobris), ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū atjauno apstiprinājumu darbīgajai vielai Verticillium albo-atrum celmam WCS850 kā zema riska vielai un groza Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumu (Dokuments attiecas uz EEZ)

8.10.2019   
               
               
                  LV
               
               
                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
               
               
                  L 257/6
               
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2019/1675
         (2019. gada 4. oktobris),
         ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū atjauno apstiprinājumu darbīgajai vielai Verticillium albo-atrum celmam WCS850 kā zema riska vielai un groza Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumu
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 21. oktobra Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū, ar ko atceļ Padomes Direktīvas 79/117/EEK un 91/414/EEK (1), un jo īpaši tās 20. panta 1. punktu saistībā ar tās 22. panta 1. punktu,
         tā kā:
         
                     (1)
                  
                  
                     Komisijas Direktīva 2008/113/EK (2)
                        Verticillium albo-atrum (iepriekš Verticillium dahlia) celmu WCS850 kā darbīgo vielu iekļāva Padomes Direktīvas 91/414/EEK (3) I pielikumā.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Darbīgās vielas, kas iekļautas Direktīvas 91/414/EEK I pielikumā, tiek uzskatītas par apstiprinātām saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1107/2009 un ir ietvertas Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 (4) pielikuma A daļas sarakstā.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikuma A daļā norādītais darbīgās vielas Verticillium albo-atrum celma WCS850 apstiprinājums zaudē spēku 2020. gada 30. aprīlī.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 844/2012 (5) 1. pantā norādītajā laikposmā saskaņā ar minētā panta noteikumiem tika iesniegts pieteikums uz Verticillium albo-atrum celma WCS850 apstiprinājuma atjaunošanu.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Pieteikuma iesniedzējs iesniedza papildu dokumentāciju, kas vajadzīga saskaņā ar Īstenošanas regulas (ES) Nr. 844/2012 6. pantu. Ziņotāja dalībvalsts atzina, ka pieteikums ir pilnīgs.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Ziņotāja dalībvalsts, apspriezdamās ar otru ziņotāju dalībvalsti, sagatavoja apstiprinājuma atjaunošanas novērtējuma ziņojuma projektu, ko 2017. gada 1. novembrī iesniedza Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei (“Iestāde”) un Komisijai.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Iestāde apstiprinājuma atjaunošanas novērtējuma ziņojuma projektu nosūtīja pieteikuma iesniedzējam un dalībvalstīm komentāru sniegšanai un saņemtos komentārus nosūtīja Komisijai. Turklāt Iestāde publiskoja papildu kopsavilkuma dokumentāciju.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     2018. gada 19. decembrī Iestāde paziņoja Komisijai savu secinājumu (6) par to, vai sagaidāms, ka Verticillium albo-atrum celms WCS850 atbildīs Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktajiem apstiprināšanas kritērijiem. Komisija 2019. gada 22. martā Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgajai komitejai iesniedza sākotnējo ziņojuma projektu par Verticillium albo-atrum celma WCS850 apstiprinājuma atjaunošanu.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Pieteikuma iesniedzējam tika dota iespēja iesniegt komentārus par atjaunošanas ziņojuma projektu.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Par vismaz viena Verticillium albo-atrum celmu WCS850 saturoša augu aizsardzības līdzekļa vienu vai vairākiem reprezentatīviem lietojumiem ir konstatēts, ka ir izpildīti Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktie apstiprināšanas kritēriji.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     
                        Verticillium albo-atrum celma WCS850 apstiprinājuma atjaunošanas sakarā veiktais riska novērtējums balstās tikai uz nedaudziem reprezentatīviem lietojumiem, tomēr neierobežo lietojumus, kādiem Verticillium albo-atrum celmu WCS850 saturoši augu aizsardzības līdzekļi var tikt atļauti. Tāpēc ir lietderīgi nesaglabāt ierobežojumu, saskaņā ar kuru minēto vielu var izmantot par fungicīdu.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Komisija uzskata, ka atbilstīgi Regulas (EK) Nr. 1107/2009 22. pantam Verticillium albo-atrum celms WCS850 ir zema riska darbīgā viela. Verticillium albo-atrum celms WCS850 nav bažas izraisoša viela un atbilst Regulas (EK) Nr. 1107/2009 II pielikuma 5. punkta nosacījumiem. Verticillium albo-atrum celms WCS850 ir mikroorganisms. Saskaņā ar ziņotājas dalībvalsts un Iestādes veikto novērtējumu un ņemot vērā paredzētos lietojumus, sagaidāms, ka šīs vielas radītais risks cilvēkam, dzīvniekiem un videi ir zems. Konkrēti, iespējamā pārnese vai rezistences pret antimikrobiāliem līdzekļiem veidošanās sēnītēs, tādās kā Verticillium albo-atrum celms WCS850, ir multifaktoriāla un nav viena gēna kodēta, tāpēc gēnu, kas izraisa rezistenci pret antimikrobiāliem līdzekļiem, horizontāla pārnese starp sēnīšu sugām ir ļoti reta un nav saistīta ar konkrētiem mehānismiem, kas aprakstīti attiecībā uz baktērijām. Tāpēc Komisija uzskata, ka multipla rezistence pret medicīnā un veterinārijā izmantotiem antimikrobiāliem līdzekļiem nav pierādīta.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Tāpēc ir lietderīgi atjaunot apstiprinājumu Verticillium albo-atrum celmam WCS850 kā zema riska darbīgajai vielai.
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     Ievērojot Regulas (EK) Nr. 1107/2009 14. panta 1. punktu saistībā ar tās 6. pantu un ņemot vērā jaunākās zinātnes un tehnikas atziņas, tomēr ir nepieciešams paredzēt zināmus nosacījumus.
                  
               
                     (15)
                  
                  
                     Tāpēc Īstenošanas regula (ES) Nr. 540/2011 būtu attiecīgi jāgroza.
                  
               
                     (16)
                  
                  
                     Ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2019/168 (7)
                        Verticillium albo-atrum celma WCS850 apstiprinājuma termiņš tika pagarināts līdz 2020. gada 30. aprīlim, lai atjaunošanas procedūru varētu pabeigt pirms vielas apstiprinājuma termiņa beigām. Tomēr, ņemot vērā to, ka lēmums par atjaunošanu ir pieņemts pirms šā pagarinātā termiņa beigām, šī regula būtu jāpiemēro no agrāka datuma.
                  
               
                     (17)
                  
                  
                     Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
                  
               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
         
            1. pants
            Darbīgās vielas apstiprinājuma atjaunošana
            Darbīgās vielas Verticillium albo-atrum celma WCS850 apstiprinājumu atjauno saskaņā ar I pielikumu.
         
         
            2. pants
            Grozījumi Īstenošanas regulā (ES) Nr. 540/2011
            Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas II pielikumu.
         
         
            3. pants
            Stāšanās spēkā un piemērošanas sākumdiena
            Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
            To piemēro no 2019. gada 1. novembra.
         
         
            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Briselē, 2019. gada 4. oktobrī
            
               
                  Komisijas vārdā
               
               
                  priekšsēdētājs
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  OV L 309, 24.11.2009., 1. lpp.
         
         
            (2)  Komisijas 2008. gada 8. decembra Direktīva 2008/113/EK, ar ko groza Padomes Direktīvu 91/414/EEK, lai tajā iekļautu vairākus mikroorganismus kā darbīgās vielas (OV L 330, 9.12.2008., 6. lpp.).
         
            (3)  Padomes 1991. gada 15. jūlija Direktīva 91/414/EEK par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū (OV L 230, 19.8.1991., 1. lpp.).
         
            (4)  Komisijas 2011. gada 25. maija Īstenošanas regula (ES) Nr. 540/2011, ar ko īsteno Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 attiecībā uz darbīgo vielu sarakstu (OV L 153, 11.6.2011., 1. lpp.).
         
            (5)  Komisijas 2012. gada 18. septembra Īstenošanas regula (ES) Nr. 844/2012, ar ko nosaka noteikumus, kas vajadzīgi darbīgo vielu apstiprinājumu atjaunošanas procedūras īstenošanai, kā paredzēts Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū (OV L 252, 19.9.2012., 26. lpp.).
         
            (6)  EFSA Journal 2019; 17(1):5575. Pieejams tiešsaistē: www.efsa.europa.eu.
         
            (7)  Komisijas 2019. gada 31. janvāra Īstenošanas regula (ES) 2019/168, ar ko Īstenošanas regulu (ES) Nr. 540/2011 groza attiecībā uz apstiprinājuma periodu pagarināšanu darbīgajām vielām abamektīnam, Bacillus subtilis (Cohn 1872) celmam QST 713, Bacillus thuringiensis subsp. Aizawai, Bacillus thuringiensis subsp. israeliensis, Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki, Beauveria bassiana, benfluralīnam, klodinafopam, klopiralīdam, Cydia pomonella Granulovirus (CpGV), ciprodinilam, dihlorpropam-P, epoksikonazolam, fenpiroksimātam, fluazināmam, flutolanilam, fozetilam, Lecanicillium muscarium, mepanipirīmam, mepikvatam, Metarhizium anisopliae var. Anisopliae, metkonazolam, metrafenonam, Phlebiopsis gigantea, pirimikarbam, Pseudomonas chlororaphis celmam: MA 342, pirimetanilam, Pythium oligandrum, rimsulfuronam, spinosadam, Streptomyces K61, tiakloprīdam, tolklofosmetilam, Trichoderma asperellum, Trichoderma atroviride, Trichoderma gamsii, Trichoderma harzianum, triklopiram, trineksapakam, tritikonazolam, Verticillium albo-atrum un ciramam (OV L 33, 5.2.2019., 1. lpp.).
      
      
         
            I PIELIKUMS
            
                        
                           Vispārpieņemtais nosaukums, identifikācijas numuri
                        
                     
                     
                        
                           
                              IUPAC nosaukums
                        
                     
                     
                        
                           Tīrība (1)
                           
                        
                     
                     
                        
                           Apstiprināšanas datums
                        
                     
                     
                        
                           Apstiprinājuma termiņa beigas
                        
                     
                     
                        
                           Īpaši noteikumi
                        
                     
                  
                        
                           Verticillium albo-atrum celms WCS850 (kultūru kolekcija Nr. CBS 276.92)
                     
                     
                        Neattiecas
                     
                     
                        Minimālā koncentrācija:
                        0,7 × 107 KVV/ml destilēta ūdens
                        Maksimālā koncentrācija:
                        1,5 × 107 KVV/ml destilēta ūdens
                        Būtisku piemaisījumu nav
                     
                     
                        2019. gada 1. novembris
                     
                     
                        2034. gada 31. oktobris
                     
                     
                        Lai īstenotu Regulas (EK) Nr. 1107/2009 29. panta 6. punktā minētos vienotos principus, tiek ņemti vērā apstiprinājuma atjaunošanas ziņojumā par Verticillium albo-atrum celmu WCS850 izteiktie secinājumi un jo īpaši tā I un II papildinājums.
                        Šajā vispārīgajā novērtējumā dalībvalstis īpašu uzmanību pievērš operatoru un strādnieku aizsardzībai, ņemot vērā, ka darbīgā viela Verticillium albo-atrum celms WCS850 ir uzskatāma par potenciālu sensibilizatoru.
                        Ražotājs ražošanas procesā garantē precīzi uzturētus vides apstākļus un kvalitātes kontroles analīzi, lai nodrošinātu, ka netiek pārsniegti mikrobioloģiskas kontaminācijas limiti, kas minēti Komisijas darba dokumentā SANCO/12116/2012 (2) iekļautajā ESAO dokumentā Issue Paper on Microbial Contaminant Limits for Microbial Pest Control Products.
                     
                  
               (1)  Sīkāka informācija par darbīgās vielas identitāti un tās specifikāciju sniegta atjaunošanas ziņojumā (ES pesticīdu datubāze).
            
               (2)  https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf
         
      
      
         
            II PIELIKUMS
            Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikuma groza šādi:
            
                        1)
                     
                     
                        A daļā 209. ierakstu par Verticillium albo-atrum svītro;
                     
                  
                        2)
                     
                     
                        D daļā iekļauj šādu ierakstu:
                        
                                    
                                       Nr.
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       Vispārpieņemtais nosaukums, identifikācijas numuri
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       
                                          IUPAC nosaukums
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       Tīrība
                                        (1)
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       Apstiprināšanas datums
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       Apstiprinājuma termiņa beigas
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       Īpaši noteikumi
                                    
                                 
                              
                                    
                                       “18
                                 
                                 
                                    
                                       Verticillium albo-atrum celms WCS850 (kultūru kolekcija Nr. CBS 276.92)
                                 
                                 
                                    Neattiecas
                                 
                                 
                                    Minimālā koncentrācija:
                                    0,7 × 107 KVV/ml destilēta ūdens
                                    Maksimālā koncentrācija:
                                    1,5 × 107 KVV/ml destilēta ūdens
                                    Būtisku piemaisījumu nav
                                 
                                 
                                    2019. gada 1. novembris
                                 
                                 
                                    2034. gada 31. oktobris
                                 
                                 
                                    Lai īstenotu Regulas (EK) Nr. 1107/2009 29. panta 6. punktā minētos vienotos principus, tiek ņemti vērā apstiprinājuma atjaunošanas ziņojumā par Verticillium albo-atrum celmu WCS850 izteiktie secinājumi un jo īpaši tā I un II papildinājums.
                                    Šajā vispārīgajā novērtējumā dalībvalstis īpašu uzmanību pievērš operatoru un strādnieku aizsardzībai, ņemot vērā, ka darbīgā viela Verticillium albo-atrum celms WCS850 ir uzskatāma par potenciālu sensibilizatoru.
                                    Ražotājs ražošanas procesā garantē precīzi uzturētus vides apstākļus un kvalitātes kontroles analīzi, lai nodrošinātu, ka netiek pārsniegti mikrobioloģiskas kontaminācijas limiti, kas minēti Komisijas darba dokumentā SANCO/12116/2012 (2) iekļautajā ESAO dokumentā Issue Paper on Microbial Contaminant Limits for Microbial Pest Control Products.”
                                 
                              
                  
               (1)  Sīkāka informācija par darbīgās vielas identitāti un tās specifikāciju sniegta atjaunošanas ziņojumā.
            
               (2)  https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf