CELEX: 32009R0379
Language: fi
Date: 2009-05-08 00:00:00
Title: Komission asetus (EY) N:o 379/2009, annettu 8 päivänä toukokuuta 2009 , 6-fytaasi EC 3.1.3.26 -valmisteen uuden käyttötavan hyväksymisestä rehun lisäaineena broilerien, lihakalkkunoiden, munivien kanojen, liha-ankkojen, (vieroitettujen) porsaiden, lihasikojen ja emakkojen ruokinnassa (hyväksynnän haltija: Danisco Animal Nutrition, oikeussubjekti: Danisco (UK) Limited) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti )

9.5.2009   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 116/6
            
         
      KOMISSION ASETUS (EY) N:o 379/2009,
   annettu 8 päivänä toukokuuta 2009,
   6-fytaasi EC 3.1.3.26 -valmisteen uuden käyttötavan hyväksymisestä rehun lisäaineena broilerien, lihakalkkunoiden, munivien kanojen, liha-ankkojen, (vieroitettujen) porsaiden, lihasikojen ja emakkojen ruokinnassa (hyväksynnän haltija: Danisco Animal Nutrition, oikeussubjekti: Danisco (UK) Limited)
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.
            
         
               (2)
            
            
               Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on jätetty tämän asetuksen liitteessä esitetyn valmisteen hyväksyntää koskeva hakemus. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.
            
         
               (3)
            
            
               Hakemus koskee Schizosaccharomyces pomben (ATCC 5233) tuottaman 6-fytaasi EC 3.1.3.26 -valmisteen uuden käyttötavan hyväksymistä broilerien, lihakalkkunoiden, munivien kanojen, liha-ankkojen, (vieroitettujen) porsaiden, lihasikojen ja emakkojen rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”.
            
         
               (4)
            
            
               
                  Schizosaccharomyces pomben (ATCC 5233) tuottaman 6-fytaasi EC 3.1.3.26 -valmisteen käyttö hyväksyttiin ilman määräaikaa broilerien ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 1743/2006 (2) ja kymmeneksi vuodeksi broilerien, lihakalkkunoiden, munivien kanojen, liha-ankkojen, (vieroitettujen) porsaiden, lihasikojen ja emakkojen ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 785/2007 (3).
            
         
               (5)
            
            
               On saatu uusia tietoja, jotka tukevat hakemusta Schizosaccharomyces pomben (ATCC 5233) tuottaman 6-fytaasi EC 3.1.3.26 -valmisteen uuden formulaation hyväksymiseksi broilerien, lihakalkkunoiden, munivien kanojen, liha-ankkojen, (vieroitettujen) porsaiden, lihasikojen ja emakkojen ruokinnassa.
            
         
               (6)
            
            
               Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuus-viranomainen’, totesi 10 päivänä joulukuuta 2008 antamassaan lausunnossa (4), että sen 17 päivänä lokakuuta 2006 annettua aiempaa lausuntoa (5) voidaan soveltaa täysin kyseiseen 6-fytaasi EC 3.1.3.26 -valmisteen uuteen formulaatioon. Sen vuoksi se katsoo, että Schizosaccharomyces pomben (ATCC 5233) tuottaman 6-fytaasi EC 3.1.3.26 -valmisteen uusi formulaatio on tehokas kohdelajien ruokinnassa ja että sen käyttö on eläinten terveyden, ihmisten terveyden ja ympäristön kannalta turvallista. Elintarviketurvallisuusviranomainen suosittelee asianmukaisia toimenpiteitä käyttäjien turvallisuuden takaamiseksi. Sen mukaan erityisvaatimuksia markkinoille saattamisen jälkeisestä seurannasta ei tarvita. Lausunnossa vahvistetaan myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun yhteisön vertailulaboratorion toimittama rehun lisäaineen analyysimenetelmää koskeva raportti.
            
         
               (7)
            
            
               Valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi olisi hyväksyttävä kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla.
            
         
               (8)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
            
         ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Hyväksytään lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”ruuansulatusta edistävät aineet” kuuluva liitteessä tarkoitettu valmiste eläinten rehussa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
   2 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 8 päivänä toukokuuta 2009.
      
         
            Komission puolesta
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Komission jäsen
         
      
   
   
      (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EUVL L 329, 25.11.2006, s. 16.
   
      (3)  EUVL L 175, 5.7.2007, s. 5.
   
      (4)  The EFSA Journal (2008) 915, s. 1–10.
   
      (5)  The EFSA Journal (2006) 404, s. 1–20.
   
      LIITE
      
                  Lisäaineen tunnistenumero
               
               
                  Hyväksynnän haltijan nimi
               
               
                  Lisäaine
               
               
                  Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä
               
               
                  Eläinlaji tai -ryhmä
               
               
                  Enimmäisikä
               
               
                  Vähimmäispitoisuus
               
               
                  Enimmäispitoisuu
               
               
                  Muut määräykset
               
               
                  Hyväksynnän voimassaolo päättyy
               
            
                  Aktiivisuusyksikköä/kg täysrehua, kosteuspitoisuus 12 %
               
            
                  
                     Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: ruuansulatusta edistävät aineet
                  
               
            
                  4a1640
               
               
                  Danisco Animal Nutrition
                  (oikeussubjekti: Danisco (UK) Limited)
               
               
                  6-fytaasi
                  EC 3.1.3.26
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Lisäaineen koostumus:
                              
                              
                                 Schizosaccharomyces pomben (ATCC 5233) tuottama 6-fytaasi EC 3.1.3.26 –valmiste,
                              jonka vähimmäisaktiivisuus on
                              
                                           
                                       
                                       
                                          kiinteänä ja päällystettynä: 10 000 FTU (1)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          nesteenä: 10 000 FTU/ml
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus:
                              
                              
                                 Schizosaccharomyces pomben (ATCC 5233) tuottama 6-fytaasi (EC 3.1.3.26)
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analyysimenetelmä
                                  (2):
                              Kolorimetrinen menetelmä, jolla mitataan entsyymin fytaattisubstraatista vapauttaman epäorgaanisen fosfaatin määrää.
                           
                        
               
                  Broilerit
               
               
                  —
               
               
                  250 FTU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Käytetään rehuissa, jotka sisältävät yli 0,23 % fytiiniin sitoutunutta fosforia.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              (Vieroitetuille) porsaille 35 kg:aan asti.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Suositeltava annostus per kg täysrehua:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          broilerit: 500–750 FTU; broilerit: 500–750 FTU;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          lihakalkkunat: 250–1 000 FTU;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          munivat kanat: 150–900 FTU;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          liha-ankat: 250–1 000 FTU;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          (vieroitetut) porsaat: 500–1 000 FTU;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          lihasiat: 500–1 000 FTU;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          emakot: 500 FTU.
                                       
                                    
                        
                              5.
                           
                           
                              Turvallisuus: käsittelyn aikana on käytettävä hengityssuojaa sekä suojalaseja ja käsineitä.
                           
                        
               
                  29.5.2019
               
            
                  Lihakalkkunat
               
               
                  —
               
               
                  250 FTU
               
               
                  —
               
            
                  Munivat kanat
               
               
                  —
               
               
                  150 FTU
               
               
                  —
               
            
                  Lihaankat
               
               
                  —
               
               
                  250 FTU
               
               
                  —
               
            
                  (Vieroitetut) porsaat
               
               
                  —
               
               
                  250 FTU
               
               
                  —
               
            
                  Lihasiat
               
               
                  —
               
               
                  250 FTU
               
               
                  —
               
            
                  Emakot
               
               
                  —
               
               
                  500 FTU
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 FTU on entsyymimäärä, joka vapauttaa natriumfytaattisubstraatista 1 mikromoolin epäorgaanista fosfaattia minuutissa (pH 5,5; 37 °C).
      
         (2)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta yhteisön vertailulaboratorion osoitteesta: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives