CELEX: 32018D1985
Language: sv
Date: 2018-12-13 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2018/1985 av den 13 december 2018 om att inte godkänna Willaertia magna c2c maky som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 11 (Text av betydelse för EES.)

14.12.2018   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 317/27
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2018/1985
         av den 13 december 2018
         om att inte godkänna Willaertia magna c2c maky som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 11
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 9.1 b, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     Den 17 mars 2014 tog Frankrikes utvärderande behöriga myndighet emot en ansökan om godkännande av mikroorganismen Willaertia magna c2c maky för användning som verksamt ämne i biocidprodukter i produkttyp 11, skyddsmedel för kylvattens- och processystem, såsom den beskrivs i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     I enlighet med artikel 8.1 i förordning (EU) nr 528/2012 överlämnade Frankrikes utvärderande behöriga myndighet bedömningsrapporten tillsammans med sina slutsatser den 15 mars 2017.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Kommittén för biocidprodukter avgav Europeiska kemikaliemyndighetens yttrande den 26 april 2018, med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser (2).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Enligt yttrandet kan biocidprodukter i produkttyp 11 som innehåller Willaertia magna c2c maky inte förväntas uppfylla villkoren i artikel 19.1 b i förordning (EU) nr 528/2012. Framför allt visade de scenarier som utvärderades vid bedömningen av risken för människors hälsa att det fanns oacceptabla risker och att det inte gick att identifiera någon säker användning. Dessutom har det inte på ett tillfredsställande sätt styrkts att Willaertia magna c2c maky är effektivt för att bekämpa Legionella pneumophila.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Med beaktande av Europeiska kemikaliemyndighetens yttrande anser kommissionen att Willaertia magna c2c maky inte bör godkännas för användning i biocidprodukter i produkttyp 11.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            
               Willaertia magna c2c maky godkänns inte som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 11.
         
         
            Artikel 2
            Detta beslut träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
         
         
            Utfärdat i Bryssel den 13 december 2018.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Jean-Claude JUNCKER
               
                  Ordförande
               
            
         
         
            (1)  EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.
         
            (2)  Yttrande av kommittén för biocidprodukter om ansökan om godkännande av det verksamma ämnet Willaertia magna c2c maky, produkttyp 11, ECHA/BPC/206/2018, antaget den 26 april 2018.