CELEX: 32013D0629(02)
Language: da
Date: 2013-06-28 00:00:00
Title: Kommissionens afgørelse af 28. juni 2013 om udpegning af medlemmer af og suppleanter til Udvalget for Avancerede Terapier, der skal repræsentere klinikere og patientforeninger  EØS-relevant tekst

29.6.2013   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               C 187/9
            
         KOMMISSIONENS AFGØRELSE
   af 28. juni 2013
   om udpegning af medlemmer af og suppleanter til Udvalget for Avancerede Terapier, der skal repræsentere klinikere og patientforeninger
   (EØS-relevant tekst)
   2013/C 187/08
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til forordning (EF) nr. 726/2004 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk lægemiddelagentur (1), særlig artikel 21, stk. 1, og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               I forordning (EF) nr. 1394/2007 fastlægges særlige bestemmelser for godkendelse og overvågning af lægemidler til avanceret terapi. I forordningens artikel 20 fastlægges det, at der skal nedsættes et udvalg for avancerede terapier under Det Europæiske Lægemiddelagentur.
            
         
               (2)
            
            
               I artikel 21, stk. 1, litra c), i forordning (EF) nr. 1394/2007 fastlægges det, at der i Udvalget for Avancerede Terapier skal være to medlemmer og to suppleanter udpeget af Kommissionen på grundlag af en offentlig indkaldelse af interessetilkendegivelser og efter høring af Europa-Parlamentet med henblik på at repræsentere klinikere.
            
         
               (3)
            
            
               I artikel 21, stk. 1, litra d), i forordning (EF) nr. 1394/2007 fastlægges det, at der i Udvalget for Avancerede Terapier skal være to medlemmer og to suppleanter udpeget af Kommissionen på grundlag af en offentlig indkaldelse af interessetilkendegivelser og efter høring af Europa-Parlamentet med henblik på at repræsentere patientforeninger.
            
         
               (4)
            
            
               I overensstemmelse med artikel 21, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1394/2007 udnævnes medlemmerne og suppleanterne af Udvalget for Avancerede Terapier for en periode på tre år. Mandatperioden for de medlemmer og suppleanter, der blev udnævnt i 2009, er udløbet, og derfor blev der iværksat en ny indkaldelse i 2012.
            
         
               (5)
            
            
               I overensstemmelse med artikel 21, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1394/2007 har Kommissionen iværksat en offentlig indkaldelse af interessetilkendegivelser. Europa-Parlamentet er blevet hørt i forbindelse med resultaterne af evalueringen af de modtagne ansøgninger —
            
         VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
   Artikel 1
   Følgende personer udpeges til medlemmer af og suppleanter til Udvalget for Avancerede Terapier med henblik på at repræsentere klinikere for en periode på tre år fra den 1. juli 2013:
   
               —
            
            
               Pieter DOEVENDANS (medlem) og Esteve TRIAS (suppleant)
            
         
               —
            
            
               Bernd GÄNSBACHER (medlem) og Ramadan JASHARI (suppleant).
            
         Artikel 2
   Følgende personer udpeges til medlemmer af og suppleanter til Udvalget for Avancerede Terapier med henblik på at repræsentere patientforeninger for en periode på tre år fra den 1. juli 2013:
   
               —
            
            
               Michele LIPUCCI DI PAOLA (medlem) og Monica ENSINI (suppleant)
            
         
               —
            
            
               Kieran BREEN (medlem) og Mariette DRIESSENS (suppleant).
            
         
      Udfærdiget i Bruxelles, den 28. juni 2013.
      
         
            På Kommissionens vegne
         
         Tonio BORG
         
            Medlem af Kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EUT L 136 af 30.4.2004, s. 1.