CELEX: 32008R0165
Language: et
Date: 2008-02-22
Title: Komisjoni määrus (EÜ) nr 165/2008, 22. veebruar 2008 , 3-fütaasi (Natuphos) uue kasutusviisi lubamise kohta söödalisandina (EMPs kohaldatav tekst)

23.2.2008   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 50/8
            
         
      KOMISJONI MÄÄRUS (EÜ) nr 165/2008,
   22. veebruar 2008,
   3-fütaasi (Natuphos) uue kasutusviisi lubamise kohta söödalisandina
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubamise kord ning selliste lubade andmise põhjused ja menetlused.
            
         
               (2)
            
            
               Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud taotlus kõnealuse määruse lisas kirjeldatud preparaadi lubamiseks. Taotlusele on lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.
            
         
               (3)
            
            
               Taotlus käsitleb 3-fütaas ensüümpreparaadi (Natuphos 5000, Natuphos 5000 G, Natuphos 5000 L, Natuphos 10000 G ja Natuphos 10000 L), mis on toodetud Aspergillus niger'i (CBS 101.672) abil, uue kasutusviisi lubamist partide söödalisandina ja selle klassifitseerimist zootehniliste söödalisandite kategooriasse.
            
         
               (4)
            
            
               Preparaadi kasutamine on lubatud võõrutatud põrsaste, nuumsigade ja broilerkanade (komisjoni määrus (EÜ) nr 243/2007 (2)) ning munakanade ja broilerkalkunite toitmisel (komisjoni määrus (EÜ) nr 1142/2007 (3)).
            
         
               (5)
            
            
               On esitatud uued andmed, mis toetavad loa taotlemist preparaadi kasutamiseks partide toitmisel. Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet”) jõudis oma 18. septembri 2007. aasta arvamuses järeldusele, et Aspergillus niger'i (CBS 101.672) abil toodetud 3-fütaas ensüümpreparaadil (Natuphos 5000, Natuphos 5000 G, Natuphos 5000 L, Natuphos 10000 G ja Natuphos 10000 L) ei ole tarbijatele, kasutajatele ja keskkonnale kahjulikku mõju. (4) Kõnealuse arvamuse kohaselt ei ole nimetatud preparaadil uue loomakategooria suhtes kahjulikku mõju ja ta soodustab sööda seedimist. Toiduohutusameti arvates ei ole vaja turustusjärgse järelevalve erinõudeid. Kõnealuses arvamuses kinnitatakse ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud ühenduse tugilabori aruanne söödalisandi analüüsimeetodi kohta söödas.
            
         
               (6)
            
            
               Kõnealuse preparaadi hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud loa andmise tingimused on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel.
            
         
               (7)
            
            
               Käesolevas määruses sätestatud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Lisas kirjeldatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid” ja funktsionaalrühma „seedimist soodustavad ained”, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.
   Artikkel 2
   Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   
      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 22. veebruar 2008
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            komisjoni liige
         
         Markos KYPRIANOU
         
      
   
   
      (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29. Määrust on muudetud komisjoni määrusega (EÜ) nr 378/2005 (ELT L 59, 5.3.2005, lk 8).
   
      (2)  ELT L 73, 13.3.2007, lk 4.
   
      (3)  ELT L 256, 2.10.2007, lk 20.
   
      (4)  Scientific Opinion of the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) on the safety and efficacy of the enzyme preparation of Natuphos (3-phytase) as a feed additive for ducks. The EFSA Journal (2007), 544, 1-10.
   
      LISA
      
                  Lisandi identifitseerimisnumber
               
               
                  Loa omanik
               
               
                  Lisand
                  (kauba nimi)
               
               
                  Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod
               
               
                  Loomaliik või -kategooria
               
               
                  Vanuse ülempiir
               
               
                  Miinimumsisaldus
               
               
                  Maksimumsisaldus
               
               
                  Muud sätted
               
               
                  Loa kehtivusaja lõpp
               
            
                  Aktiivsuse ühik täissööda kg kohta, mille niiskusesisaldus on 12 %
               
            
                  Zootehniliste lisandite kategooria. Funktsionaalrühm: Seedimist soodustavad ained.
               
            
                  4a1600
               
               
                  BASF Aktiengesellschaft
               
               
                  3-fütaas
                  EC 3.1.3.8
                  (Natuphos 5000 Natuphos 5000 G Natuphos 5000 L Natuphos 10000 G Natuphos 10000 L)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Söödalisandi koostis:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          
                                             Aspergillus nigeri'i (CBS 101.672) abil saadud 3-fütaasi preparaat minimaalse aktiivsusega:
                                          
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      tahkel kujul: 5 000 FTU (1)/g
                                                   
                                                
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      vedelal kujul: 5 000 FTU/ml
                                                   
                                                
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Toimeaine iseloomustus:
                              
                                 Aspergillus nigeri'i (CBS 101.672) abil saadud 3-fütaas
                           
                        
                               
                           
                           
                              Analüüsimeetod: (2)
                              
                              Kolorimeetriline meetod, mille puhul mõõdetakse anorgaanilise fosfaadi vabanemist ensüümi toimel fütaadi substraadist.
                           
                        
               
                  Pardid
               
               
                  —
               
               
                  300 FTU
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Soovituslik kogus ühe kilogrammi täissööda kohta: 300–750 FTU.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Kasutamiseks söödas, mis sisaldab üle 0,23 % fütiiniga seotud fosforit.
                           
                        
               
                  14. märts 2018
               
            
         (1)  1 FTU on ensüümi hulk, mis vabastab naatriumfütaadist ühe mikromooli anorgaanilist fosfaati minutis pH taseme 5,5 ja temperatuuri 37 °C juures.
      
         (2)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad ühenduse tugilabori veebilehel: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives