CELEX: C2003/083/56
Language: nl
Date: 2003-04-05 00:00:00
Title: Zaak T-42/03: Beroep, op 10 februari 2003 ingesteld door Lurgi AG en Lurgi SpA tegen Commissie van de Europese Gemeenschappen

C 83/26               NL                             Publicatieblad van de Europese Unie                                          5.4.2003
Verzoeksters concluderen dat het het Gerecht behage:                      —      De voorlegging heeft betrekking op de gehele inhoud van
                                                                                 de samenvatting van productkenmerken. Dit gaat verder
—     het bestreden besluit nietig te verklaren;                                 dan is toegestaan voor een voorlegging op grond van
                                                                                 artikel 30, welke volgens artikel 30, tweede alinea, van de
                                                                                 richtlijn tot een „duidelijk omschreven aangelegenheid”
—     de Commissie te verwijzen in verzoeksters’ kosten.                         moet worden beperkt.
                                                                          —      Er is niet aangetoond dat het bestreden besluit om
                                                                                 redenen van volksgezondheid is genomen.
Middelen en voornaamste argumenten
                                                                          (1 ) PB L 311 van 28.11.2001, blz. 76.
Verzoeksters in onderhavige zaak zijn alle vergunninghouder
voor het product ZOCORD, dat het actieve bestanddeel
simvastatin bevat en een lipidenverlagend geneesmiddel is dat
het algehele cholesterolgehalte en het gehalte aan LDL-C (low
density lipoproteïne-cholesterol), Apo B (apolipoproteïne B)              Beroep, op 10 februari 2003 ingesteld door Lurgi AG en
en triglyceriden in het bloed verlaagt. Daarnaast verhoogt het            Lurgi SpA tegen Commissie van de Europese Gemeen-
het niveau van HDL-C (high density lipoproteïne-cholesterol)                                           schappen
in het bloed.
                                                                                                    (Zaak T-42/03)
Zij komen op tegen het besluit van het Europees Bureau                                              (2003/C 83/56)
voor de geneesmiddelenbeoordeling om met betrekking tot
voormeld product de voorleggingsprocedure op grond van
artikel 30 van richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parle-                                        (Procestaal: Engels)
ment en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van
een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor
menselijk gebruik (hierna: „richtlijn”) (1) in te leiden.                 Bij het Gerecht van eerste aanleg van de Europese Gemeen-
                                                                          schappen is op 10 februari 2003 beroep ingesteld tegen
                                                                          Commissie van de Europese Gemeenschappen door Lurgi AG,
Verzoeksters stellen dat het bestreden besluit op de volgende             gevestigd te Frankfurt a.M. (Duitsland), en Lurgi SpA, gevestigd
gronden in strijd is met artikel 30 van de richtlijn:                     te Milaan (Italië), vertegenwoordigd door M. Schütte en
                                                                          M. Benedetteli, advocaten, domicilie gekozen hebbende te
                                                                          Luxemburg.
—     In aansluiting op besluiten overeenkomstig de artikelen 8,
      10, lid 1, en 11 van de richtlijn zijn geen onderling
      afwijkende besluiten genomen.                                       Verzoeksters concluderen dat het het Gerecht behage:
                                                                          —      de opzegging van de Thermie-overeenkomst, waarvan de
—     Het bestreden besluit behelst een besluit om met betrek-                   Commissie bij brief van 26 november 2002 kennis heeft
      king tot ZOCORD en daarmee gelieerde handelsnamen                          gegeven, nietig te verklaren;
      de samenvatting van productkenmerken te harmoniseren,
      en de voorleggingsprocedure heeft met betrekking tot                —      te verklaren dat de Commissie geen terugbetaling kan
      ZOCORD uitsluitend tot doel om de op communautair                          vorderen van de bedragen die op grond van Thermie-
      niveau geharmoniseerde samenvatting van productken-                        overeenkomst BM/1007/94 aan de contractanten zijn
      merken dwingend toe te passen. De procedure van                            uitbetaald;
      artikel 30 staat echter niet toe dat een geharmoniseerde
      samenvatting van productkenmerken wordt vastgesteld.                —      de Commissie te verwijzen in de kosten.
—     Voordat de procedure van wederzijdse erkenning van
      kracht werd, waren farmaceutische ondernemingen niet                Middelen en voornaamste argumenten
      verplicht om bij verschillende lidstaten identieke vergun-
      ningaanvragen in te dienen. Verzoeksters konden bijvoor-
      beeld goedkeuring vragen voor verschillende therapeuti-             Verzoeksters hebben, samen met verscheidene andere contrac-
      sche doeleinden of aanbiedingen, dikwijls om rekening te            tanten, op 12 december 1994 met de Commissie een overeen-
      houden met verschillen in nationale medische gebruiken              komst (Thermie-overeenkomst) gesloten, waarbij zij zich ertoe
      en gewoonten. Dergelijke verschillen in aanvragen leiden            verbonden werkzaamheden te verrichten met het oog op de
      onvermijdelijk tot verschillen in goedkeuring, maar zij             bevordering van energietechnologie in Europa. De overeen-
      kunnen, wat artikel 30 betreft, niet als „onderling afwij-          komst werd gesloten onder nummer BM 1007/1994 IT/DE/
      kende besluiten” worden aangemerkt. Verschillen in na-              UK en was gericht op de financiering en de uitvoering van het
      tionale goedkeuring als gevolg van verschillende aanvra-            project: „Energy farm: an IGCC plant for the production of
      gen vallen derhalve niet onder artikel 30.                          electricity and heat through gasification of SFR biomass”.
 ---pagebreak--- 5.4.2003               NL                         Publicatieblad van de Europese Unie                                           C 83/27
Op 30 mei 1997 werd tussen een van verzoeksters, Lurgi SpA,            Beroep, op 11 februari 2003 ingesteld door Leali S.p.A.
en de project-coördinator, Bioelettrica, een overeenkomst                  tegen Commissie van de Europese Gemeenschappen
gesloten voor de bouw van een installatie voor aërobe
biomassavergassing. Tijdens de bouw werd verzoekster met
bepaalde technische moeilijkheden geconfronteerd, waarvan                                         (Zaak T-46/03)
de Commissie en de andere contractanten in kennis werden
gesteld.                                                                                          (2003/C 83/57)
Op 6 september 2001 stelde de Commissie Bioelettrica ervan                                     (Procestaal: Italiaans)
in kennis dat zij de overeenkomst opzegde omdat nog geen
aanvang was gemaakt met de werkzaamheden op basis van
de Thermie-overeenkomst. Bioelettrica kwam op tegen deze
opzegging van de overeenkomst voor het Gerecht van eerste              Bij het Gerecht van eerste aanleg van de Europese Gemeen-
aanleg in zaak T-287/01, Bioelettrica/Commissie.                       schappen is op 11 februari 2003 beroep ingesteld tegen
                                                                       Commissie van de Europese Gemeenschappen door Leali
                                                                       S.p.A., vertegenwoordigd door G. Vezzoli en G. Belotti,
Op 23 juli 2002 zond de Commissie nog een brief, waarin zij            advocaten.
verklaarde dat zij de overeenkomst zou opzeggen wegens niet-
nakoming door haar medecontractanten indien zij niet binnen
30 dagen aan hun verplichtingen zouden voldoen. De Com-                Verzoekster concludeert dat het het Gerecht behage:
missie maakte hoofdzakelijk bezwaar tegen de vertragingen
van het project. In een brief van 26 november 2002 verklaarde          —      primair, de bestreden beschikking nietig te verklaren;
de Commissie dat zij de overeenkomst als beëindigd beschouw-
de. Hiertegen wordt thans opgekomen.
                                                                       —      subsidiair, de opgelegde geldboete te verlagen;
Tot staving van hun beroep voeren verzoeksters schending               —      verweerster in de kosten te verwijzen.
aan van de formele voorschriften in de besluitvormingspro-
cedure van de Commissie. Volgens verzoeksters moeten alle
handelingen van de Commissie worden vastgesteld overeen-
komstig het collegialiteitsbeginsel van artikel 219 EG en              Middelen en voornaamste argumenten
artikel 1 van het Reglement van orde van de Commissie (1)
Verzoeksters stellen dat het besluit tot opzegging van de
overeenkomst aanzienlijke financiële gevolgen voor de cont-            Het onderhavige beroep is gericht tegen dezelfde beschikking
ractanten heeft en een moeilijke technische en juridische              als het beroep in zaak T-27/03, S.P./Commissie. De middelen
beoordeling van de overeenkomst en het doel ervan impliceert.          en voornaamste argumenten zijn in wezen dezelfde als die
Derhalve stellen verzoeksters dat het besluit tot opzegging van        welke in voormelde zaak zijn aangevoerd.
de overeenkomst niet als een handeling op administratief of
managementniveau kon worden aangemerkt en door de
Commissie als college moest worden genomen.
Voorts voeren verzoeksters onjuiste toepassing van de Ther-
mie-overeenkomst aan. Zij stellen in dit verband dat de niet-
nakoming door de medecontractanten geen rechtvaardiging                               Doorhaling van zaak T-187/94 (1)
vormt voor de opzegging van de overeenkomst. Volgens
verzoeksters is deze bepaling niet van toepassing wanneer er
redelijke technische of economische gronden zijn voor niet-                                       (2003/C 83/58)
nakoming. In het onderhavige geval moesten er wijzigingen
worden aangebracht aan de oorspronkelijke technologie, het-                                      (Procestaal: Duits)
geen grote economische risico’s meebracht.
Ten slotte kan de Commissie volgens verzoeksters, gelet op
haar eigen handelwijze, de niet-nakoming niet als een reden            De president van de Eerste kamer van het Gerecht van eerste
voor opzegging van de overeenkomst aanvoeren. Zij verwijzen            aanleg van de Europese Gemeenschappen heeft bij beschikking
in dit verband naar artikel 1460 van het Italiaanse burgerlijk         van 11 december 2002 de doorhaling in het register gelast van
wetboek en de exceptio non adminpleti contractus.                      zaak T-187/94: Theresia Rudolph tegen Raad van de Europese
                                                                       Unie en Commissie van de Europese Gemeenschappen.
( 1) Reglement van orde van de Commissie [C(2000) 3614] (PB L 308
     van 8 december 2000, blz. 26).                                    (1 ) PB C 174 van 25.6.1994.