CELEX: 32014R0685
Language: pl
Date: 2014-06-20 00:00:00
Title: Rozporządzenie Komisji (UE) nr 685/2014 z dnia 20 czerwca 2014 r. zmieniające załącznik II do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 oraz załącznik do rozporządzenia Komisji (UE) nr 231/2012 w odniesieniu do kopolimeru szczepionego alkoholu poliwinylowego i glikolu polietylenowego w suplementach żywnościowych w postaci stałej  Tekst mający znaczenie dla EOG

21.6.2014   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 182/23
            
         ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 685/2014
   z dnia 20 czerwca 2014 r.
   zmieniające załącznik II do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 oraz załącznik do rozporządzenia Komisji (UE) nr 231/2012 w odniesieniu do kopolimeru szczepionego alkoholu poliwinylowego i glikolu polietylenowego w suplementach żywnościowych w postaci stałej
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA EUROPEJSKA,
   uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
   uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie dodatków do żywności (1), w szczególności jego art. 10 ust. 3 oraz art. 14,
   uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1331/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie dodatków do żywności ustanawiające jednolitą procedurę wydawania zezwoleń na stosowanie dodatków do żywności, enzymów spożywczych i środków aromatyzujących (2), w szczególności jego art. 7 ust. 5,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               W załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 ustanowiono unijny wykaz dodatków do żywności dopuszczonych do stosowania w żywności oraz warunki ich stosowania.
            
         
               (2)
            
            
               W rozporządzeniu Komisji (UE) nr 231/2012 (3) ustanowiono specyfikacje dla dodatków do żywności wymienionych w załącznikach II i III do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008.
            
         
               (3)
            
            
               Wykazy te mogą być aktualizowane z inicjatywy Komisji lub na wniosek zgodnie z jednolitą procedurą, o której mowa w art. 3 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1331/2008.
            
         
               (4)
            
            
               W dniu 13 września 2011 r. złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie — w suplementach żywnościowych — kopolimeru szczepionego alkoholu poliwinylowego i glikolu polietylenowego (kopolimeru szczepionego PVA i PEG) w powłoczkach szybko rozpuszczalnych w wodzie. Wniosek udostępniono państwom członkowskim na podstawie art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1331/2008.
            
         
               (5)
            
            
               Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności zbadał bezpieczeństwo kopolimeru szczepionego PVA i PEG przy stosowaniu jako dodatek do żywności i stwierdził, że jego stosowanie jako powłoczki w suplementach żywnościowych nie budzi — w proponowanych zastosowaniach — obaw co do bezpieczeństwa (4).
            
         
               (6)
            
            
               Kopolimer szczepiony PVA i PEG jest przeznaczony do stosowania w powłoczkach szybko rozpuszczalnych w wodzie. Chroni on przed nieprzyjemnymi smakami lub zapachami, poprawia wygląd, ułatwia połykanie tabletek, daje im charakterystyczny wygląd i chroni czułe substancje czynne. Charakterystyczna właściwością tej substancji jest jej wyjątkowa elastyczność, niska lepkość i to, że szybko się rozpuszcza w kwaśnym, neutralnym i zasadowym środowisku wodnym. Należy zatem zezwolić na stosowanie kopolimeru szczepionego PVA i PEG jako substancji glazurującej w suplementach żywnościowych w postaci stałej oraz przydzielić temu dodatkowi do żywności numer E 1209.
            
         
               (7)
            
            
               Specyfikacje kopolimeru szczepionego PVA i PEG należy włączyć do rozporządzenia (UE) nr 231/2012, gdy zostanie on po raz pierwszy włączony do unijnych wykazów dodatków do żywności ustanowionych w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008.
            
         
               (8)
            
            
               Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 i (UE) nr 231/2012.
            
         
               (9)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   W załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
   Artykuł 2
   W załączniku do rozporządzenia (UE) nr 231/2012 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem II do niniejszego rozporządzenia.
   Artykuł 3
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
   
      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli dnia 20 czerwca 2014 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         José Manuel BARROSO
         
            Przewodniczący
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 354 z 31.12.2008, s. 16.
   
      (2)  Dz.U. L 354 z 31.12.2008, s. 1.
   
      (3)  Rozporządzenie Komisji (UE) nr 231/2012 z dnia 9 marca 2012 r. ustanawiające specyfikacje dla dodatków do żywności wymienionych w załącznikach II i III do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 (Dz.U. L 83 z 22.3.2012, s. 1).
   
      (4)  Dziennik EFSA 2013; 11(8):3303.
   
      ZAŁĄCZNIK I
      W załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 wprowadza się następujące zmiany:
      
                  1)
               
               
                  w części B pkt 3 „Dodatki inne niż barwniki i substancje słodzące”, po wpisie dotyczącym dodatku do żywności E 1208 „Kopolimer poliwinylopirolidonu-octanu winylu” dodaje się wpis w brzmieniu:
                  
                              „E 1209
                           
                           
                              Kopolimer szczepiony alkoholu poliwinylowego i glikolu polietylenowego”
                           
                        
            
                  2)
               
               
                  w części E w kategorii żywności 17.1 „Suplementy diety w postaci stałej, w tym w postaci kapsułek i tabletek, oraz w podobnych postaciach, z wyłączeniem postaci do żucia”, po wpisie dotyczącym dodatku do żywności E 1208 dodaje się wpis w brzmieniu:
                  
                               
                           
                           
                              „E 1209
                           
                           
                              Kopolimer szczepiony alkoholu poliwinylowego i glikolu polietylenowego
                           
                           
                              100 000”
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
            
   
      ZAŁĄCZNIK II
      W załączniku do rozporządzenia (UE) nr 231/2012 po pozycji dotyczącej E 1208 (kopolimer poliwinylopirolidonu-octanu winylu) dodaje się pozycję w brzmieniu:
      
         
            „E 1209 KOPOLIMER SZCZEPIONY ALKOHOLU POLIWINYLOWEGO I GLIKOLU POLIETYLENOWEGO
         
         
                     
                        Nazwy synonimowe
                     
                  
                  
                     Kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poliwinylowego; etenol, polimer z tlenkiem etylenu, szczepiony; tlenek etylenu, polimer z etanolem, szczepiony; kopolimer szczepiony tlenku etylenu-alkoholu winylowego; kopolimer szczepiony PVA i PEG
                  
               
                     
                        Definicja
                     
                  
                  
                     Kopolimer szczepiony alkoholu poliwinylowego i glikolu polietylenowego jest syntetycznym kopolimerem składającym się w około 75 % z jednostek PVA i 25 % z jednostek PEG.
                  
               
                     Nr CAS
                  
                  
                     96734-39-3
                  
               
                     Nazwa chemiczna
                  
                  
                     Kopolimer szczepiony alkoholu poliwinylowego i glikolu polietylenowego
                  
               
                     Wzór chemiczny
                  
                  
                      
                  
               
                     Średnia wagowo masa cząsteczkowa
                  
                  
                     40 000 do 50 000 g/mol
                  
               
                     
                        Opis
                     
                  
                  
                     Proszek o barwie od białej do lekkożółtej
                  
               
                     
                        Identyfikacja
                     
                  
                  
                      
                  
               
                     Rozpuszczalność
                  
                  
                     Dobrze rozpuszczalny w wodzie, rozcieńczonych kwasach i rozcieńczonych roztworach wodorotlenków zasadowych; praktycznie nierozpuszczalny w etanolu, kwasie octowym, acetonie i choroformie
                  
               
                     Widmo podczerwieni:
                  
                  
                     Zgodność wymagana
                  
               
                     Wartość pH
                  
                  
                     5,0–8,0
                  
               
                     
                        Czystość
                     
                  
                  
                      
                  
               
                     Liczba estrowa
                  
                  
                     10 do 75 mg/g KOH
                  
               
                     Lepkość dynamiczna
                  
                  
                     50 do 250 mPa·s
                  
               
                     Strata przy suszeniu
                  
                  
                     Nie więcej niż 5 %
                  
               
                     Popiół siarczanowy
                  
                  
                     Nie więcej niż 2 %
                  
               
                     Octan winylu
                  
                  
                     Nie więcej niż 20 mg/kg
                  
               
                     Kwas octowy/octan łącznie
                  
                  
                     Nie więcej niż 1,5 %
                  
               
                     Glikol etylenowy
                  
                  
                     Nie więcej niż 50 mg/kg
                  
               
                     Glikol dietylenowy
                  
                  
                     Nie więcej niż 50 mg/kg
                  
               
                     1,4-dioksan
                  
                  
                     Nie więcej niż 10 mg/kg
                  
               
                     Tlenek etylenu
                  
                  
                     Nie więcej niż 0,2 mg/kg
                  
               
                     Arsen
                  
                  
                     Nie więcej niż 3 mg/kg
                  
               
                     Ołów
                  
                  
                     Nie więcej niż 1 mg/kg
                  
               
                     Rtęć
                  
                  
                     Nie więcej niż 1 mg/kg
                  
               
                     Kadm
                  
                  
                     Nie więcej niż 1 mg/kg”