CELEX: 
Language: pl
Date: 2019-12-17 00:00:00
Title: ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) …/… uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 w odniesieniu do zasad dotyczących nadzoru, programów likwidacji choroby oraz statusu obszaru wolnego od choroby w przypadku niektórych chorób umieszczonych w wykazie i niektórych nowo występujących chorób

KOMISJA
                           EUROPEJSKA

                                                  Bruksela, dnia 17.12.2019 r.
                                                  C(2019) 4056 final

               ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) …/…

                                   z dnia 17.12.2019 r.

        uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429
       w odniesieniu do zasad dotyczących nadzoru, programów likwidacji choroby oraz
     statusu obszaru wolnego od choroby w przypadku niektórych chorób umieszczonych
                      w wykazie i niektórych nowo występujących chorób

                             (Tekst mający znaczenie dla EOG)

PL                                                                                     PL
 ---pagebreak---                                           UZASADNIENIE

     1.      KONTEKST AKTU DELEGOWANEGO
     Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 z dnia 9 marca 2016 r.
     w sprawie przenośnych chorób zwierząt oraz zmieniające i uchylające niektóre akty
     w dziedzinie zdrowia zwierząt („Prawo o zdrowiu zwierząt”) ustanawia przepisy dotyczące
     przenośnych chorób zwierząt, w szczególności w odniesieniu do: (i) nadzoru nad chorobami
     umieszczonymi w wykazie i nowo występującymi chorobami; (ii) programów likwidacji
     choroby oraz (iii) statusu obszaru wolnego od choroby w zakresie niektórych chorób zwierząt
     lądowych i wodnych. W Prawie o zdrowiu zwierząt, w szczególności w rozdziałach 2–4
     części II, uprawniono Komisję do przyjmowania aktów delegowanych uzupełniających wyżej
     wymienione przepisy.
     Ponieważ wszystkie wspomniane przepisy są ze sobą wzajemnie powiązane, dla zachowania
     spójności i przejrzystości oraz uniknięcia powielania ważne jest, aby zostały one ustanowione
     w tym samym akcie delegowanym.
     Przepisy ustanowione w niniejszym rozporządzeniu delegowanym są w dużej mierze oparte
     na przepisach określonych w dotychczas obowiązujących aktach Unii ustanawiających
     wymagania dotyczące nadzoru nad niektórymi chorobami, programu likwidacji choroby oraz
     przyznawania statusu obszaru wolnego od choroby na poziomie zakładu, kompartmentu,
     strefy lub państwa członkowskiego. Ponieważ przepisy Unii obowiązujące przed datą
     stosowania niniejszego rozporządzenia okazały się skuteczne, stanowią one solidną podstawę
     dla przepisów ustanowionych w niniejszym rozporządzeniu. Przepisy te dostosowano również
     do nowych ram prawnych, uwzględniając doświadczenia z przeszłości, aktualizacje norm
     międzynarodowych oraz postęp naukowy i najnowsze opinie Europejskiego Urzędu ds.
     Bezpieczeństwa Żywności (EFSA).
     W związku z tym w niniejszym rozporządzeniu delegowanym ustanowiono:
     a)      zasady i warunki dotyczące nadzoru prowadzonego przez właściwy organ w celu
             zapewnienia wykrycia chorób umieszczonych w wykazie i, w stosownych
             przypadkach, nowo występujących chorób;
     b)      kryteria stosowane w celu określenia, w przypadku której choroby wymagane będzie
             zastosowanie unijnego programu nadzoru, oraz przepisy ustanawiające wymagania
             dotyczące tych unijnych programów nadzoru, które mają być wdrożone przez
             właściwe organy;
     c)      przepisy ustanawiające, w jaki sposób właściwe organy mają wdrażać obowiązkowe
             i nieobowiązkowe programy likwidacji choroby w przypadku chorób umieszczonych
             w wykazie, koncentrując się na ich strategiach zwalczania chorób, ich pośrednich
             i końcowych celach oraz okresie stosowania;
     d)      środki, jakie mają być wdrożone przez właściwy organ oraz podmioty w ramach
             obowiązkowych i nieobowiązkowych programów likwidacji choroby;
     e)      szczegółowe przepisy dotyczące przyznawania statusu obszaru wolnego od choroby
             państwom członkowskim oraz strefom i kompartmentom;
     f)      szczegółowe przepisy dotyczące środków nadzoru i bioasekuracji, które mają zostać
             wdrożone przez właściwe organy oraz podmioty w celu utrzymania statusu obszaru
             wolnego od choroby w państwach członkowskich, strefach i kompartmentach;

PL                                                1                                                  PL
 ---pagebreak---      g)      przepisy uzupełniające dotyczące zawieszenia, cofnięcia i przywrócenia statusu
             obszaru wolnego od choroby;
     h)      przepisy niezbędne do zapewnienia płynnego przejścia od                  przepisów
             obowiązujących przed wejściem w życie Prawa o zdrowiu zwierząt.

     2.      KONSULTACJE PRZEPROWADZONE PRZED PRZYJĘCIEM AKTU
     Komisja odbyła kilka spotkań i wymian poglądów z grupą ekspertów ds. zdrowia zwierząt
     (E00930). Projekt rozporządzenia delegowanego został również udostępniony Parlamentowi
     Europejskiemu i Radzie. Nie otrzymano żadnych uwag od Parlamentu Europejskiego ani od
     Rady. Zorganizowano szereg spotkań z różnymi zainteresowanymi stronami w ramach
     Komitetu Doradczego ds. Zdrowia Zwierząt, podczas których przedstawiono i omówiono
     główne elementy projektu aktu.
     Ponadto uwagi zainteresowanych stron dotyczące projektu rozporządzenia delegowanego
     zgromadzono w kontekście mechanizmu informacji zwrotnej na temat lepszego stanowienia
     prawa w okresie od dnia 5 czerwca do dnia 3 lipca 2019 r. Otrzymano ogółem 75 odpowiedzi,
     w tym opinie następujących zainteresowanych stron: Animal Health Ireland, Anses (FR),
     APCA (FR), Associazione Piscicoltori Italiani, Boehringer Ingelheim (DE), British Cattle
     Veterinary Association, British Veterinary Association, CIPA (FR), Copa-Cogeca, Danish
     Agriculture and Food Council, Departamentu Ochrony Środowiska, Żywności i Spraw Wsi
     (UK), Dibevo (NL), Dogs Trust (UK), Europejskiego Stowarzyszenia Ogrodów
     Zoologicznych i Akwariów, Europejskiej Federacji Lekarzy Weterynarii, Fédération
     Européenne pour la Santé Animale et la Sécurité Sanitaire, 25 Groupements de Defense
     Sanitaires (GDS) z francuskich departamentów i regionów, GDS FRANCE, Groupement de
     defense aquacole d'Aquitaine (FR), Institute of Northern Ireland Beekeepers (UK), Irish Co-
     operative Organisation Society, Irish Farmer’s Association, LTO Dutch Organisation for
     Agriculture and Horticulture, posła do Parlamentu Europejskiego Matta Carthy’ego z Sinn
     Féin (IE), National Farmers' Union (UK), National Farmers Union Scotland (UK), NFU
     Cymru (UK), Ornamental Fish International (NL), RACES DE FRANCE (FR), Scottish
     Association of Meat Wholesalers (UK), Scottish Dairy Cattle Association (UK), Syndicat de
     la Vitellerie Française (FR), TED 16 (FR), Federation of Swedish Farmers, UECBV, Ulster
     Farmers' Union (UK), Vee&Logistiek Nederland, trzy odpowiedzi od organów publicznych
     (IE, AT i NO) oraz 6 odpowiedzi anonimowych (FR i UK).
     Zgłoszono następujące główne wnioski i zwrócono uwagę na następujące kwestie:
     a)      wniosek o wprowadzenie dodatkowych odstępstw w programach likwidacji
             zakażenia kompleksem Mycobacterium tuberculosis, w szczególności zwiększenia
             możliwości stosowania odstępstw od systematycznych badań przed
             przemieszczaniem oraz szybszego przywrócenia statusu obszaru wolnego od
             choroby po wystąpieniu ogniska choroby. Przepisy rozporządzenia delegowanego
             dostosowane są do norm zawartych w Kodeksie zdrowia zwierząt lądowych
             Światowej Organizacji Zdrowia Zwierząt (OIE) („Kodeks zdrowia zwierząt
             lądowych”), a wprowadzone już odstępstwa opierają się na doświadczeniach
             zdobytych w wyniku sukcesu lub niepowodzenia likwidacji tej choroby w Unii;
     b)      wniosek o ustanowienie mniej normatywnego podejścia w odniesieniu do
             nieobowiązkowych programów likwidacji chorób kategorii C zwierząt lądowych,
             przy czym uznano elastyczność przewidzianą w wielu przepisach. Właściwy organ
             może realizować własną strategię w celu ich likwidacji, zanim zwróci się do Komisji
             o zatwierdzenie programu likwidacji choroby. Niemniej jednak, ponieważ
             zatwierdzenie programu likwidacji choroby oznacza zmiany w wymogach

PL                                               2                                                 PL
 ---pagebreak---           dotyczących przemieszczeń zwierząt między państwami członkowskimi, jego
          zatwierdzenie i przepisy powinny podlegać zharmonizowanym przepisom;
     c)   wniosek o zmianę wymogów dotyczących metod diagnostycznych, definicji
          przypadków i schematów pobierania próbek w odniesieniu do niektórych chorób
          w celu poprawy przejrzystości lub zmniejszenia ograniczeń. Rozporządzenie
          delegowane zostało zmienione, aby uwzględnić wnioski, które nie zmniejszyłyby
          czułości nadzoru;
     d)   wniosek o ograniczenie wymagań dotyczących przyznawania i utrzymywania statusu
          obszaru wolnego od choroby w odniesieniu do zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy
          bydła / otrętu bydła oraz wirusowej biegunki bydła. Przepisy niniejszego
          rozporządzenia delegowanego mają na celu osiągnięcie statusu obszaru wolnego od
          choroby w oparciu o normy OIE, w szczególności w odniesieniu do IBR/IPV, oraz
          uwzględnienie najlepszych praktyk i trudności wskazanych przez państwa
          członkowskie;
     e)   wskazano na ryzyko związane z zakażeniem wirusem choroby niebieskiego języka
          (serotypy 1–24) przy wyładunku zwierząt na okres do jednego dnia w określonych
          warunkach. Przepis ten istnieje jednak w przepisach Unii obowiązujących przed datą
          rozpoczęcia stosowania niniejszego rozporządzenia delegowanego i nie ma
          dowodów na to, że doprowadził do rozprzestrzeniania się choroby;
     f)   wniosek o ustanowienie mniej rygorystycznych przepisów na potrzeby uzyskania
          statusu obszaru wolnego od choroby w odniesieniu do zakażenia wirusem choroby
          niebieskiego języka (serotypy 1–24), w szczególności w odniesieniu do
          uwzględniania każdego serotypu indywidualnie. Wymogi określone w niniejszym
          rozporządzeniu delegowanym opierają się na Kodeksie zdrowia zwierząt lądowych,
          a pewne wymogi określono, uwzględniając doświadczenia zdobyte w wyniku
          sukcesu lub niepowodzenia likwidacji tej choroby w Unii;
     g)   uznanie odstępstwa przewidzianego w niniejszym rozporządzeniu delegowanym co
          do możliwości zastosowania przez właściwy organ podejścia opartego na ryzyku
          w celu umożliwienia pewnych przemieszczeń zwierząt, chociaż wnioskowano
          o większą elastyczność w odniesieniu do sytuacji państwa członkowskiego
          pochodzenia;
     h)   wniosek o utrzymanie zasad uznawania zależnych kompartmentów w odniesieniu do
          chorób zwierząt wodnych na tym samym poziomie, jaki ustanowiono w przepisach
          Unii obowiązujących przed datą rozpoczęcia stosowania niniejszego rozporządzenia
          delegowanego. W niniejszym rozporządzeniu delegowanym wykorzystuje się te
          same pojęcia i wyjaśnia przepisy;
     i)   wniosek o niezezwalanie na zaprzestanie nadzoru ukierunkowanego na potrzeby
          utrzymania statusu obszaru wolnego od choroby w odniesieniu do chorób zwierząt
          wodnych. W niniejszym rozporządzeniu delegowanym ograniczono tę możliwość
          jedynie do określonych sytuacji;
     j)   wniosek o zakazanie możliwości przyznania statusu obszaru wolnego od choroby
          w odniesieniu do zakażenia wywoływanego przez Bonamia exitiosa na podstawie
          danych historycznych i danych z nadzoru, ponieważ objawy choroby nie są
          oczywiste. Podejście przyjęte w niniejszym rozporządzeniu delegowanym do
          przyznawania statusu obszaru wolnego od choroby na podstawie danych
          historycznych i danych z nadzoru w odniesieniu do chorób zwierząt wodnych polega
          na tym, że można stosować tę metodę w przypadku chorób, które nie kwalifikują się

PL                                            3                                                PL
 ---pagebreak---              do programów likwidacji choroby na podstawie przepisów unijnych obowiązujących
             przed datą rozpoczęcia stosowania niniejszego rozporządzenia delegowanego.
             Obecnie nie są możliwe programy likwidacji zakażenia wywoływanego przez
             Bonamia exitiosa, a zatem przyznanie statusu obszaru wolnego od choroby na
             podstawie danych historycznych i danych z nadzoru jest możliwe na mocy
             niniejszego rozporządzenia delegowanego;
     k)      wniosek o wyjaśnienie, że obecność gatunków wektorów chorób zwierząt wodnych
             przy braku innych gatunków umieszczonych w wykazie nie utrudnia możliwości
             przyznania statusu obszaru wolnego od choroby na podstawie braku gatunków
             umieszczonych w wykazie;
     l)      wniosek o utrzymanie statusu przyznanego na podstawie przepisów Unii
             obowiązujących przed datą rozpoczęcia stosowania niniejszego rozporządzenia
             delegowanego, o ile przepisy te są przestrzegane. Celem przepisów przejściowych
             Prawa o zdrowiu zwierząt jest ułatwienie uznawania statusów przyznanych na
             podstawie przepisów unijnych obowiązujących przed datą rozpoczęcia stosowania
             niniejszego rozporządzenia delegowanego, a nie utrwalanie tych przepisów po ich
             uchyleniu.

     3.      ASPEKTY PRAWNE AKTU DELEGOWANEGO
     Niniejsze rozporządzenie delegowane ma zostać przyjęte na podstawie rozporządzenia (UE)
     2016/429, a w szczególności na podstawie jego art. 29, art. 31 ust. 5, art. 32 ust. 2, art. 37
     ust. 5, art. 39, art. 41 ust. 3, art. 42 ust. 6 oraz art. 280 ust. 4.

PL                                                 4                                                  PL
 ---pagebreak---                     ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) …/…

                                              z dnia 17.12.2019 r.

            uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429
           w odniesieniu do zasad dotyczących nadzoru, programów likwidacji choroby oraz
         statusu obszaru wolnego od choroby w przypadku niektórych chorób umieszczonych
                          w wykazie i niektórych nowo występujących chorób

                                       (Tekst mający znaczenie dla EOG)

     KOMISJA EUROPEJSKA,
     uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
     uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 z dnia 9
     marca 2016 r. w sprawie przenośnych chorób zwierząt oraz zmieniające i uchylające niektóre
     akty w dziedzinie zdrowia zwierząt („Prawo o zdrowiu zwierząt1”), w szczególności jego
     art. 29, art. 31 ust. 5, art. 32 ust. 2, art. 37 ust. 5, art. 39, art. 41 ust. 3, art. 42 ust. 6 i art. 280
     ust. 4,
     a także mając na uwadze, co następuje:
     (1)     W Prawie o zdrowiu zwierząt ustanawia się przepisy dotyczące zapobiegania
             chorobom zwierząt przenoszącym się lub przenoszonym na zwierzęta lub na ludzi oraz
             przepisy dotyczące zwalczania takich chorób. Przepisy ustanowione w niniejszym
             rozporządzeniu są niezbędne do uzupełnienia przepisów ustanowionych w części II
             rozdziały 2, 3 i 4 Prawa o zdrowiu zwierząt w odniesieniu do nadzoru, programów
             likwidacji choroby oraz statusu obszaru wolnego od choroby, jak również tych
             w części IX w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących istniejącego
             nadzoru lub istniejących programów likwidacji choroby oraz istniejącego statusu
             obszaru wolnego od choroby.
     (2)     Przepisy te są w dużym stopniu powiązane i wiele z nich ma być z założenia
             stosowanych łącznie. Mając na względzie prostotę i przejrzystość, a także, aby ułatwić
             stosowanie przepisów i uniknąć ich powielania, należy je ustanowić w jednym akcie
             prawnym, a nie w szeregu odrębnych aktów prawnych zawierających liczne
             odniesienia i niosących ryzyko powielania.
     (3)     Nadzór stanowi w rzeczywistości nieodłączny element każdego programu likwidacji
             choroby, a status obszaru wolnego od choroby jest w większości przypadków
             wynikiem pomyślnego procesu nadzoru i likwidacji. Ponadto, sprawowanie nadzoru
             jest konieczne – obok innych środków – jako główne narzędzie utrzymania statusu
             obszaru wolnego od choroby po jego uzyskaniu. Przepisy dotyczące nadzoru,
             programów likwidacji choroby oraz statusu obszaru wolnego od choroby, w tym
             przepisy przejściowe, służą często wspólnemu celowi i odnoszą się do działań
             uzupełniających podmiotów, lekarzy weterynarii oraz właściwych organów.

     1
             Dz.U. L 84 z 31.3.2016, s. 1.

PL                                                       5                                                         PL
 ---pagebreak---             W związku z tym przepisy te należy umieścić razem w jednym rozporządzeniu
            delegowanym.
     (4)    Nadzór stanowi podstawowy element efektywnego i skutecznego zapobiegania
            chorobom i polityki zwalczania chorób. Powinien być sprawowany wspólnie przez
            podmioty i właściwy organ. Powinien również zapewniać realizację celów wczesnego
            wykrywania ognisk wszelkich chorób umieszczonych w wykazie i nowo
            występujących chorób oraz wykazywać zgodność z kryteriami wymaganymi do
            przyznania, utrzymania, zawieszenia lub cofnięcia statusu obszaru wolnego od
            choroby.
     (5)    Właściwy organ powinien wprowadzić podstawowy ogólny system nadzoru nad
            umieszczonymi w wykazie i nowo występującymi chorobami zwierząt lądowych
            w oparciu o powiadomienia i dochodzenia dotyczące wystąpień choroby w docelowej
            populacji zwierząt.
     (6)    Te ogólne wymagania dotyczące nadzoru zwierząt lądowych należy uzupełnić bardziej
            szczegółowymi wymaganiami w zależności od oczekiwanego wyniku nadzoru.
            Powinny one służyć różnym konkretnym celom, takim jak: unijne programy nadzoru,
            obowiązkowe i nieobowiązkowe programy likwidacji choroby, wykazanie statusu
            obszaru wolnego od choroby, środki zwalczania chorób w kontekście zatwierdzenia
            niektórych zakładów oraz przemieszczania zwierząt i produktów pochodzenia
            zwierzęcego.
     (7)    Podejście do opracowania ogólnych wymagań dotyczących nadzoru zwierząt wodnych
            jest podobne do podejścia dotyczącego zwierząt lądowych, chociaż nie jest
            identyczne. Wszystkie zakłady akwakultury powinny wdrożyć podstawowy system
            nadzoru w oparciu o powiadomienia i dochodzenia dotyczące wystąpień choroby
            w docelowej populacji zwierząt. Ponadto w ramach nadzoru w odniesieniu do chorób
            umieszczonych w wykazie i nowo występujących chorób zwierząt wodnych należy
            uwzględnić niektóre środki zwalczania chorób, gdy zastosowanie takich środków
            w zakładach akwakultury jest konieczne.
     (8)    Poza wymaganiami dotyczącymi nadzoru, które mają zastosowanie do wszystkich
            zakładów akwakultury, do niektórych zatwierdzonych zakładów akwakultury
            zastosowanie mają szczególne wymagania dotyczące nadzoru. Te szczególne środki
            obejmują wdrożenie systemu nadzoru opartego na ryzyku w oparciu o ocenę ryzyka
            zakażenia chorobą zwierząt wodnych w zakładzie lub rozprzestrzenienia przez zakład
            choroby, która znajduje się w wykazie lub nie jest w nim uwzględniona.
     (9)    Szczególne wymagania dotyczące nadzoru odnoszą się również do wdrożenia
            programów likwidacji choroby w odniesieniu do niektórych chorób umieszczonych
            w wykazie w celu uzyskania statusu obszaru wolnego od choroby i utrzymania
            wcześniej przyznanego statusu.
     (10)   Ponadto państwa członkowskie powinny mieć możliwość sprawowania nadzoru
            w formie „programów nadzoru” w przypadku chorób kategorii C zwierząt wodnych na
            poziomie zakładu bez konieczności wyboru programu likwidacji choroby. Programy
            nadzoru różnią się od programów likwidacji choroby tym, iż oparte są na systemie
            ukierunkowanego nadzoru, który jest kompleksowy, ale który nie obejmuje
            wszystkich elementów programu likwidacji choroby. W przeciwieństwie do
            programów likwidacji choroby programy nadzoru nie dają możliwości uzyskania
            oficjalnego statusu obszaru wolnego od choroby.

PL                                              6                                                PL
 ---pagebreak---      (11)   Szczegółowe programy likwidacji i nadzoru określone w niniejszym rozporządzeniu
            służą uzasadnieniu wymagań w zakresie zdrowia dotyczących niektórych
            przemieszczeń zwierząt i produktów pochodzenia zwierzęcego w obrębie terytorium
            Unii oraz w niektórych przypadkach wprowadzania na terytorium Unii zwierząt
            i produktów pochodzenia zwierzęcego.
     (12)   W Prawie o zdrowiu zwierząt wymaga się, aby przepisy dotyczące chorób
            umieszczonych w wykazie miały zastosowanie do gatunków umieszczonych
            w wykazie. Nadzór może nie być istotny w odniesieniu do wszystkich kategorii
            zwierząt należących do gatunków umieszczonych w wykazie, w szczególności
            w odniesieniu do zwierząt dzikich lub niektórych kategorii zwierząt utrzymywanych.
            Z tego względu niniejsze rozporządzenie powinno przewidywać przepisy określające
            odpowiednią docelową populację zwierząt do celów nadzoru. Należy również
            umożliwić rozszerzenie docelowej populacji zwierząt na gatunki utrzymywane
            nieumieszczone w wykazie, aby zapewnić wczesne wykrywanie nowo występujących
            chorób.
     (13)   Odstępstwa powinny umożliwiać dalsze ograniczenie docelowych populacji zwierząt
            lądowych do konkretnych celów nadzoru, a mianowicie: (i) unijnych programów
            nadzoru; (ii) obowiązkowych i nieobowiązkowych programów likwidacji choroby
            oraz (iii) opartych na nadzorze wymagań w zakresie zdrowia zwierząt dotyczących
            przemieszczania w obrębie terytorium Unii lub wprowadzania do Unii.
     (14)   Metody diagnostyczne wraz z późniejszym pobieraniem próbek na potrzeby ich
            zastosowania, techniki, walidacja i interpretacja mają bardzo techniczny charakter
            i podlegają częstym modyfikacjom ze względu na zmiany w normach naukowych.
            Aby w związku z tym zapewnić ich aktualność, przepisy dotyczące metod
            diagnostycznych powinny wskazywać w sposób elastyczny, z których metod należy
            korzystać i w jaki sposób. W dziedzinie chorób zwierząt istnieją różne możliwe źródła
            norm naukowych w odniesieniu do metod diagnostycznych. Z tego powodu ważne
            jest, aby wskazać porządek hierarchiczny, w którym należy uwzględniać metody,
            biorąc pod uwagę ogólne zasady pobierania próbek, analiz, badań i diagnostyki
            określonych w rozporządzeniu (UE) 2017/6252.
     (15)   Aby zapewnić podmiotom i właściwym organom optymalne wykorzystanie
            wszystkich zasobów i uniknięcie niepotrzebnych obciążeń administracyjnych oraz
            kosztów, wykrywanie chorób umieszczonych w wykazie i nowo występujących
            powinno opierać się na źródłach informacji zebranych w trakcie kontroli urzędowych
            i innych czynności urzędowych, które nie są przewidziane głównie do celów nadzoru
            nad tymi chorobami.

     2
            Rozporządzenie (UE) 2017/625 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 15 marca 2017 w sprawie
            kontroli urzędowych i innych czynności urzędowych przeprowadzanych w celu zapewnienia
            stosowania prawa żywnościowego i paszowego oraz zasad dotyczących zdrowia i dobrostanu zwierząt,
            zdrowia roślin i środków ochrony roślin, zmieniające rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady
            (WE) nr 999/2001, (WE) nr 396/2005, (WE) nr 1069/2009, (WE) nr 1107/2009, (UE) nr 1151/2012,
            (UE) nr 652/2014, (UE) 2016/429 i (UE) 2016/2031, rozporządzenia Rady (WE) nr 1/2005 i (WE) nr
            1099/2009 oraz dyrektywy Rady 98/58/WE, 1999/74/WE, 2007/43/WE, 2008/119/WE i 2008/120/WE,
            oraz uchylające rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 854/2004 i (WE) nr
            882/2004, dyrektywy Rady 89/608/EWG, 89/662/EWG, 90/425/EWG, 91/496/EWG, 96/23/WE,
            96/93/WE i 97/78/WE oraz decyzję Rady 92/438/EWG (rozporządzenie w sprawie kontroli
            urzędowych) (Dz.U. L 95 z 7.4.2017, s. 1).

PL                                                      7                                                         PL
 ---pagebreak---      (16)   Potwierdzenie choroby zgodnie z jej definicją przypadku jest obowiązkiem
            właściwego organu; powinno ono być poparte odpowiednimi dochodzeniami w celu
            potwierdzenia lub wykluczenia występowania podejrzewanej choroby. Takie
            dochodzenia są istotne, gdy potwierdzenie choroby powoduje wprowadzenie środków
            zwalczania chorób, jak również w niektórych innych okolicznościach w zależności od
            skutków potwierdzenia choroby. Dlatego też ważne jest, aby niniejsze rozporządzenie
            określało dodatkowe okoliczności, w których konieczne jest potwierdzenie choroby.
     (17)   Definicje przypadku podejrzenia i potwierdzonego przypadku choroby umieszczonej
            w wykazie oraz, w stosownych przypadkach, nowo występującej choroby mają
            kluczowe znaczenie. Umożliwiają one podmiotom, lekarzom weterynarii i innym
            zainteresowanym stronom zaangażowanym w nadzór określenie okoliczności,
            w których konieczne jest powiadomienie właściwego organu, a właściwemu organowi
            – zastosowanie środków zwalczania chorób. Z tego względu konieczne jest określenie
            kryteriów ogólnych w odniesieniu do definicji przypadku podejrzenia
            i potwierdzonego przypadku oraz określenie, w razie potrzeby, definicji
            poszczególnych chorób w zależności od określonej specyfiki niektórych chorób.
     (18)   Unijny program nadzoru to program nadzoru mający znaczenie dla całej Unii. Jest on
            konieczny do osiągnięcia większej harmonizacji nadzoru nad konkretną chorobą
            w całej Unii ze względu na związane z nią określone obawy związane ze zdrowiem
            publicznym lub zdrowiem zwierząt. Dlatego konieczne jest określenie kryteriów, które
            powinny spełniać choroby kwalifikujące się do unijnego programu nadzoru.
     (19)   W decyzji Komisji 2010/367/UE3 określono minimalne wymagania w sprawie
            programów nadzoru w zakresie ptasiej grypy u drobiu i dzikiego ptactwa, a w jej
            załącznikach ustanowiono wytyczne techniczne. W niniejszym rozporządzeniu należy
            przewidzieć podobne wytyczne techniczne w załączniku. W niniejszym
            rozporządzeniu stopień szczegółowości jest jednak mniejszy, aby zapewnić dobrą
            zdolność do przystosowywania się do zmian w sytuacji związanej z nadzorem
            w odniesieniu do grypy ptaków. Z tego względu wymagania techniczne w odniesieniu
            do unijnych program nadzoru w zakresie grypy ptaków koncentrują się wyłącznie na
            celach, zakresie oraz zasadach metodologicznych, zgodnie z którymi należy
            postępować.
     (20)   Prawo o zdrowiu zwierząt określa zasady stosowania obowiązkowych
            i nieobowiązkowych programów likwidacji choroby w państwach członkowskich
            w przypadku chorób kategorii B i chorób kategorii C. Choroby te lub ich grupy mają
            swoją własną specyfikę. Ich likwidacja powinna być oparta na strategii zwalczania
            chorób określonej dla danej choroby. Powinna ona obejmować co najmniej: (i) nadzór,
            który należy przeprowadzić w celu osiągnięcia statusu obszaru wolnego od choroby
            jako ostatecznego celu; (ii) ramy czasowe; (iii) definicję populacji zwierząt objętej
            programem zwalczania; (iv) obszar, na którym będzie miał zastosowanie ten program
            zwalczania; oraz (v) określone środki zapobiegania chorobie i jej zwalczania, które
            będą miały zastosowanie do tej choroby na etapie likwidacji.
     (21)   Jeżeli terytorium, na którym będzie wdrażany program likwidacji choroby, obejmuje
            granicę zewnętrzną państwa członkowskiego, właściwy organ powinien dołożyć

     3
            Decyzja Komisji 2010/367/UE z dnia 25 czerwca 2010 r. w sprawie wdrożenia przez państwa
            członkowskie programów nadzoru w zakresie ptasiej grypy u drobiu i dzikiego ptactwa (Dz.U. L 166 z
            1.7.2010, s. 22).

PL                                                      8                                                        PL
 ---pagebreak---             starań, aby zapobiec ryzyku wprowadzenia tej choroby z terenów znajdujących się
            poza granicami państwa.
     (22)   Celem programu likwidacji choroby jest osiągnięcie statusu obszaru wolnego od
            choroby na terytorium objętym tym programem. Najlepiej, gdyby w przypadku
            zwierząt lądowych obejmował on całe terytorium państwa członkowskiego, na którym
            występuje choroba. Jeżeli nie jest to możliwe, należy określić minimalny obszar, który
            jest możliwy do zaakceptowania. Określenie minimalnej powierzchni obszaru
            powinno uwzględniać doświadczenie zdobyte w trakcie realizacji wcześniejszych
            programów likwidacji choroby i umożliwiać elastyczne podejście w zależności od
            określonej specyfiki danej choroby.
     (23)   Właściwy organ powinien wyznaczyć cele jakościowe lub ilościowe programu. Cele
            końcowe powinny opierać się na kryteriach dotyczących przyznawania statusu obszaru
            wolnego od choroby, natomiast cele pośrednie mogą również obejmować inne
            czynności lub działania ważne dla uzyskania statusu obszaru wolnego od choroby,
            odzwierciedlając rozwój programu.
     (24)   Właściwy organ powinien określić okres stosowania programów likwidacji choroby.
            W przypadku nieobowiązkowych programów likwidacji choroby w odniesieniu do
            chorób kategorii C określa się maksymalny okres stosowania programu, aby zapobiec
            nieproporcjonalnym i długotrwałym zakłóceniom w przemieszczaniu w obrębie
            terytorium Unii. Niemniej jednak właściwy organ może rozpocząć realizację
            programu likwidacji choroby przed jego zatwierdzeniem przez Komisję, ale na tym
            etapie nie powinien wprowadzać ograniczeń w zakresie przemieszczania w obrębie
            terytorium Unii. W przypadku istnienia uzasadnionych okoliczności należy również
            zapewnić państwom członkowskim możliwość zwrócenia się do Komisji
            o wydłużenie tego okresu.
     (25)   Strategia likwidacji niektórych chorób może być oparta na przyznaniu statusu obszaru
            wolnego od choroby na poziomie zakładu. Środki dostosowane do poszczególnych
            chorób powinny być w przypadku takich chorób pogrupowane i określać obowiązki
            podmiotów i właściwych organów.
     (26)   Docelową populację zwierząt, którą należy uwzględnić w programie likwidacji
            choroby, należy określić na podstawie danej choroby. Możliwość uwzględnienia
            w programie przez właściwy organ niektórych dodatkowych populacji zwierząt
            również należy określić na podstawie danej choroby.
     (27)   Podstawowa odpowiedzialność za uzyskanie i utrzymanie przez zakład statusu obszaru
            wolnego od choroby spoczywa na podmiocie, ponieważ to on głównie osiąga korzyści
            związane ze statusem obszaru wolnego od choroby. Dlatego też podmiot ten powinien
            stosować się do określonych obowiązków, aby uzyskać i utrzymać status obszaru
            wolnego od choroby.
     (28)   Po spełnieniu przez podmiot kryteriów ogólnych i kryteriów dostosowanych do
            poszczególnych chorób dotyczących uzyskania statusu obszaru wolnego od choroby
            status ten przyznaje właściwy organ. Gdy te określone kryteria przestaną być
            spełniane, również od właściwego organu zależy to czy zawiesi on, czy cofnie ten
            status.
     (29)   Ponadto obowiązki podmiotów i właściwych organów w kontekście programów
            likwidacji choroby powinny być w stosownych przypadkach szczegółowo określone
            z uwzględnieniem określonego profilu choroby. Wymagania dotyczące określonej

PL                                                9                                                  PL
 ---pagebreak---             choroby mają charakter techniczny i zostały podane w odniesieniu do każdej
            konkretnej choroby w załącznikach do niniejszego rozporządzenia.
     (30)   W rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2018/18824 w wykazie umieszczono
            zakażenie wywoływane przez Brucella abortus, B. melitensis i B. suis oraz zakażenie
            kompleksem Mycobacterium tuberculosis w przypadku obowiązkowych programów
            likwidacji choroby oraz enzootyczną białaczkę bydła, zakażenie wirusem choroby
            Aujeszkyego, zakaźne zapalenie nosa i tchawicy bydła / otręt bydła, a także wirusową
            biegunkę bydła w przypadku nieobowiązkowych programów likwidacji choroby.
            W przypadku tych chorób programy likwidacji choroby powinny być oparte na
            przyznaniu zakładowi statusu obszaru wolnego od choroby.
     (31)   Programy likwidacji choroby oparte na przyznaniu statusu obszaru wolnego od
            choroby na poziomie zakładu powinny obejmować wszystkie zakłady utrzymujące
            zwierzęta z docelowej populacji zwierząt. Właściwy organ powinien mieć jednak
            możliwość wykluczenia niektórych określonych typów zakładów oraz rzeźni
            z programu likwidacji choroby, o ile wdrożone zostały odpowiednie środki
            zmniejszające ryzyko.
     (32)   W przypadku programów likwidacji choroby opartych na przyznaniu statusu obszaru
            wolnego od choroby na poziomie zakładu właściwy organ powinien mieć możliwość
            przypisywania    różnych    statusów    zdrowotnych     różnym      jednostkom
            epidemiologicznym.
     (33)   W przypadku zwierząt lądowych wymagania dotyczące wykazania statusu obszaru
            wolnego od choroby na poziomie zakładu są oparte na braku zakażenia popartym
            badaniami i systemem nadzoru, warunkami wprowadzania zwierząt i materiału
            biologicznego do zakładów oraz, w razie potrzeby, ograniczeniami w zakresie
            stosowania szczepień. Gdy warunki utrzymania statusu obszaru wolnego od choroby
            przestaną być spełniane, w odniesieniu do zawieszenia, cofnięcia lub odzyskania tego
            statusu zastosowanie mają wymagania szczegółowe. Ze względu na ich techniczny
            charakter szczegółowe wymagania dostosowane do poszczególnych chorób oraz
            wykaz metod diagnostycznych, które należy zastosować w celu przyznania
            i utrzymania statusu, określono w załącznikach.
     (34)   Warunki przyznawania, utrzymywania, zawieszenia i cofnięcia statusu obszaru
            wolnego od choroby na poziomie zakładu określono w następujących przepisach
            unijnych obowiązujących przed wdrożeniem niniejszego rozporządzenia: dyrektywie
            Rady 64/432/EWG5 w sprawie brucelozy bydła i gruźlicy bydła oraz dyrektywie Rady
            91/68/EWG6 w sprawie brucelozy owiec i kóz. W Prawie o zdrowiu zwierząt
            uchylono te przepisy. Również w rozporządzeniu delegowanym Komisji (UE)

     4
            Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/1882 z dnia 3 grudnia 2018 r. w sprawie stosowania
            niektórych przepisów dotyczących zapobiegania chorobom oraz ich zwalczania do kategorii chorób
            umieszczonych w wykazie oraz ustanawiające wykaz gatunków i grup gatunków, z którymi wiąże się
            znaczne ryzyko rozprzestrzeniania się chorób umieszczonych w tym wykazie (Dz.U. L 308 z 4.12.2018,
            s. 21).
     5
            Dyrektywa Rady 64/432/EWG z dnia 26 czerwca 1964 r. w sprawie problemów zdrowotnych zwierząt
            wpływających na handel wewnątrzwspólnotowy bydłem i trzodą chlewną (Dz.U. L 121 z 29. 7. 1964, s.
            1977/64).
     6
            Dyrektywa Rady 91/68/EWG z dnia 28 stycznia 1991 r. w sprawie warunków zdrowotnych zwierząt
            regulujących handel wewnątrzwspólnotowy owcami i kozami (Dz.U. L 46 z 19.2.1991, s. 19).

PL                                                     10                                                        PL
 ---pagebreak---             2018/16297 dostosowano zakres czynników chorobotwórczych wywołujących
            brucelozę i gruźlicę bydła do Kodeksu zdrowia zwierząt lądowych Światowej
            Organizacji Zdrowia Zwierząt8 (OIE) („Kodeks zdrowia zwierząt lądowych”). Należą
            do nich obecnie zakażenie wywoływane przez Brucella abortus, Brucella melitensis
            i Brucella suis oraz zakażenie kompleksem Mycobacterium tuberculosis. Należy
            zatem wprowadzić zmiany w wymaganiach technicznych związanych ze statusem tych
            chorób, aby dążyć do zgodności z Kodeksem zdrowia zwierząt lądowych,
            z jednoczesnym uwzględnieniem doświadczeń zdobytych w trakcie realizacji
            wcześniejszych programów likwidacji tych chorób.
     (35)   W przypadku programów likwidacji choroby zwierząt lądowych opartych na
            przyznaniu statusu obszaru wolnego od choroby na poziomie zakładu, jeśli
            podejrzewa się chorobę lub ją potwierdzono, właściwy organ powinien zastosować
            środki zapobiegające jej rozprzestrzenieniu. Środki te należy zastosować przede
            wszystkim w zakładzie, gdzie trzymany jest przypadek podejrzenia, właściwy organ
            powinien mieć jednak możliwość rozszerzenia tych środków na inne zwierzęta lub
            zakłady, jeśli występuje ryzyko rozprzestrzenienia się tej choroby.
     (36)   Stosując środki zwalczania chorób w reakcji na przypadek podejrzenia lub
            potwierdzony przypadek, właściwy organ powinien wprowadzić pewne zakazy
            dotyczące przemieszczania zwierząt. Właściwy organ powinien mieć jednak również
            możliwość udzielenia pozwolenia na przemieszczanie niektórych zwierząt z zakładu,
            gdzie trzymany jest przypadek podejrzenia lub potwierdzony przypadek,
            uwzględnienia warunków dobrostanu zwierząt oraz sprzyjania stabilności środków
            zwalczania chorób.
     (37)   W następstwie potwierdzenia przypadku należy usunąć przynajmniej wszystkie
            zwierzęta uznane za potwierdzone przypadki. Jeśli zwierzęta te mają być uśmiercone,
            właściwy organ powinien mieć możliwość podjęcia decyzji, czy ma się to odbyć
            poprzez ubój, tzn. czy mięso tych zwierząt ma trafić do łańcucha żywnościowego, czy
            poprzez uśmiercenie, tzn. czy mięso ma nie być przeznaczone do tego celu.
     (38)   W przypadku niektórych chorób, które mogą rozprzestrzeniać się za pośrednictwem
            zakażonych produktów pochodzenia zwierzęcego lub przedmiotów skażonych, lub
            które mogą mieć potencjalny wpływ na zdrowie publiczne, właściwy organ powinien
            wprowadzić w zakażonych zakładach środki mające zapobiec rozprzestrzenieniu tych
            chorób za pośrednictwem tych produktów lub przedmiotów. Należy zatem określić
            w niniejszym regulaminie środki mające na celu ograniczenie takiego ryzyka.
     (39)   W przypadku zwierząt lądowych po uzyskaniu statusu obszaru wolnego od choroby na
            poziomie zakładu, z uwagi na skuteczność programu, po pewnym okresie
            nieprzerwanego statusu obszaru wolnego od choroby w tym zakładzie należy
            umożliwić stopniowe ograniczanie poziomu działań w zakresie nadzoru.
     (40)   Enzootyczna białaczka bydła (EBL) była objęta obowiązkowym programem
            likwidacji na podstawie obowiązujących przepisów unijnych przed datą rozpoczęcia
            stosowania niniejszego rozporządzenia. Choroba ta jest obecnie sklasyfikowana jako

     7
            Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2018/1629 z dnia 25 lipca 2018 r. zmieniające wykaz
            chorób zamieszczony w załączniku II do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE)
            2016/429 w sprawie przenośnych chorób zwierząt oraz zmieniającego i uchylającego niektóre akty w
            dziedzinie zdrowia zwierząt („Prawo o zdrowiu zwierząt”) (Dz.U. L 272 z 31.10.2018 r., s. 11).
     8
            Kodeks zdrowia zwierząt lądowych, Światowa Organizacja Zdrowia Zwierząt, 2018 r.

PL                                                    11                                                       PL
 ---pagebreak---             podlegająca nieobowiązkowemu programowi likwidacji                        choroby      zgodnie
            z rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2018/1882.
     (41)   Przepisy unijne obowiązujące przed datą rozpoczęcia stosowania niniejszego
            rozporządzenia zawierały dobrze ugruntowane i skuteczne zasady i kryteria dotyczące
            oficjalnego uznania, utrzymania, zawieszenia i przywrócenia statusu obszaru oficjalnie
            uznanego za wolny od EBL. Wiele państw członkowskich z powodzeniem stosowało
            te zasady w trakcie wdrażania wcześniejszych programów likwidacji EBL. Zasady te
            poddano przeglądowi pod kątem Kodeksu zdrowia zwierząt lądowych i uwzględniono
            w niniejszym rozporządzeniu.
     (42)   Państwa członkowskie lub strefy, które przez kilka lat były wolne od EBL i w związku
            z tym osiągnęły stabilną sytuację zdrowia zwierząt wolną od EBL, powinny
            w dalszym ciągu wykazywać brak zakażenia. Nadzór oparty na ryzyku stanowi
            właściwy sposób zapewnienia wczesnego wykrywania, jeżeli choroba zostanie
            wprowadzona ponownie, oraz popartego dowodami braku występowania EBL.
            Państwa członkowskie powinny zatem ustanowić odpowiedni system nadzoru od daty
            rozpoczęcia stosowania niniejszego rozporządzenia.
     (43)   Dodatkowe gwarancje dla wewnątrzunijnego handlu świniami w odniesieniu do
            zakażenia wirusem choroby Aujeszkyego (ADV) stanowiły część obowiązujących
            przepisów unijnych przed datą rozpoczęcia stosowania niniejszego rozporządzenia.
            Wiele państw członkowskich pomyślnie wdrożyło te przepisy i zlikwidowało
            zakażenie ADV wśród populacji świń utrzymywanej na ich terytorium. Strategia
            likwidacji zakażenia ADV w niniejszym rozporządzeniu uwzględnia Kodeks zdrowia
            zwierząt lądowych oraz kryteria, które okazały się skuteczne w likwidacji zakażenia
            ADV.
     (44)   Przepisy niniejszego rozporządzenia w odniesieniu do zakaźnego zapalenia nosa
            i tchawicy bydła / otrętu bydła (IBR/IPV) oparte są na decyzji Komisji 2004/558/WE9
            w sprawie dodatkowych gwarancji dla wewnątrzwspólnotowego handlu bydłem.
            Obejmują one wymagania w zakresie uzyskiwania, utrzymywania i przywrócenia
            stanu wolnego od bydlęcego wirusa opryszczki typu 1 (BoHV-1) na poziomie zakładu.
            Przepisy te opracowano z uwzględnieniem norm Kodeksu zdrowia zwierząt lądowych
            oraz opinii naukowej Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności10.
     (45)   Przepisy unijne obowiązujące przed datą rozpoczęcia stosowania niniejszego
            rozporządzenia nie zawierają przepisów dotyczących wirusowej biegunki bydła
            (BVD) z wyjątkiem przepisów dotyczących handlu materiałem biologicznym.
            W rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2018/1882 BVD umieszczono obecnie
            w wykazie jako „chorobę kategorii C” podlegającą nieobowiązkowemu programowi
            likwidacji. W związku z tym w niniejszym rozporządzeniu określono przepisy
            dotyczące programów likwidacji choroby oraz przyznawania i utrzymywania statusu
            obszaru wolnego od choroby w odniesieniu do BVD.
     (46)   W Kodeksie zdrowia zwierząt lądowych nie ma rozdziału dotyczącego BVD oraz
            kryteriów dotyczących stanu wolnego od BVD i związanego z tym przemieszczania

     9
            Decyzja Komisji 2004/558/WE z dnia 15 lipca 2004 r. wdrażająca dyrektywę Rady 64/432/EWG w
            sprawie dodatkowych gwarancji dla handlu wewnątrzwspólnotowego bydłem odnoszących się do
            zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy bydła i zatwierdzenia programów zwalczania przedstawionych
            przez państwa członkowskie (Dz.U. L 249 z 23.7.2004, s. 20).
     10
            Dziennik EFSA (2006) 311, opinia na temat „Definicja zwierzęcia wolnego od BoHV-1 i gospodarstwa
            wolnego od BoHV-1 oraz procedur weryfikowania i utrzymywania takiego statusu”.

PL                                                    12                                                       PL
 ---pagebreak---             zwierząt. Rozdział dotyczący BVD dostępny jest jednak w podręczniku badań
            diagnostycznych i szczepionek dla zwierząt lądowych OIE. Te normy diagnostyczne
            uwzględniono w odniesieniu do przepisów dotyczących BVD w niniejszym
            rozporządzeniu.
     (47)   W rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2018/1882 wymieniono zakażenie wirusem
            wścieklizny jako chorobę kategorii B. W związku z tym w niniejszym rozporządzeniu
            określono przepisy dotyczące obowiązkowych programów likwidacji choroby oraz
            przyznawania i utrzymywania statusu obszaru wolnego od choroby w odniesieniu do
            zakażenia wirusem wścieklizny.
     (48)   Główne źródło zakażenia wirusem wścieklizny w UE stanowią dzikie lisy. Z tego
            względu środki w ramach programów likwidacji choroby powinny koncentrować się
            w pierwszym rzędzie na populacji dzikich lisów. Narażone są jednak wszystkie inne
            gatunki ssaków, a w wykazie w rozporządzeniu (UE) 2018/1882 w odniesieniu do tej
            choroby umieszczono wiele innych gatunków zwierząt. Jeżeli istnieje ryzyko dla
            zdrowia ludzi lub zwierząt, w ramach programów likwidacji choroby właściwe organy
            powinny podjąć działania dotyczące innych populacji zwierząt.
     (49)   W przypadku programów likwidacji zakażenia wścieklizną strategia zwalczania
            choroby oparta jest przede wszystkim na szczepieniach odpowiedniej docelowej
            populacji zwierząt przy wsparciu innych ważnych działań, takich jak nadzór,
            wdrożenie środków zwalczania choroby, kontrola przemieszczania zwierząt
            domowych oraz monitorowanie skuteczności szczepień. Ze względu na to, że przepisy
            dotyczące szczepień mają bardzo techniczny charakter, określono jest w załączniku.
     (50)   W rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2018/1882 zakażenie wirusem choroby
            niebieskiego języka (serotypy 1–24) (zakażenie BTV) umieszczono jako chorobę
            kategorii C podlegającą nieobowiązkowemu programowi likwidacji choroby. Wynika
            z tego zmiana w zakresie polityki zapobiegania tej chorobie ponieważ w dyrektywie
            Rady 2000/75/WE11, mającej zastosowanie przed niniejszym rozporządzeniem,
            przewidziano jej natychmiastową eliminację. W niniejszym regulaminie określono
            nowe przepisy, aby odnieść się do nowego statusu tej choroby.
     (51)   W przypadku zakażenia BTV strategia zwalczania choroby jest oparta przede
            wszystkim na szczepieniu odpowiedniej docelowej populacji zwierząt przy wsparciu
            ze strony innych działań, takich jak nadzór, wdrożenie środków zwalczania chorób,
            kontrola przemieszczania zwierząt i materiału biologicznego oraz ograniczenie
            narażenia na wektory.
     (52)   W opinii12 dotyczącej kontroli, nadzoru i przemieszczania zwierząt w przypadku
            zakażenia BTV Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności wskazuje, że dla
            skutecznej likwidacji konieczne jest, aby szczepienia objęły co najmniej 95 % bydła
            i owiec podatnych na tę chorobę co najmniej przez minimalny okres 5 lat. W związku
            z tym oczekuje się, że programy likwidacji zakażenia BTV będą obejmowały
            kampanie szczepień, chociaż w niniejszym rozporządzeniu należy zapewnić
            elastyczność, aby uwzględnić specyficzne okoliczności w każdym przypadku.

     11
            Dyrektywa Rady 2000/75/WE z dnia 20 listopada 2000 r. ustanawiająca przepisy szczególne dotyczące
            kontroli i zwalczania choroby niebieskiego języka (Dz.U. L 327 z 22.12.2000, s. 74).
     12
            EFSA AHAW Panel (panel EFSA ds. zdrowia i warunków hodowli zwierząt), 2017 r. Opinia naukowa
            w sprawie choroby niebieskiego języka: kontrola, nadzór oraz bezpieczne przemieszczanie zwierząt.
            Dziennik EFSA 2017, 15(3):4698, 126.

PL                                                    13                                                        PL
 ---pagebreak---      (53)   Państwo członkowskie lub jego strefa wolna od zakażenia BTV lub objęta programem
            likwidacji zakażenia BTV powinny być chronione przed wprowadzeniem serotypów
            BTV na skutek przemieszczania zwierząt utrzymywanych lub materiału
            biologicznego. W związku z tym wymagania dotyczące wprowadzania zwierząt
            utrzymywanych lub materiału biologicznego do państw członkowskich lub ich stref
            wolnych od zakażenia BTV lub objętych programem likwidacji zakażenia BTV
            powinny stanowić element przepisów w sprawie programów likwidacji choroby.
            Powinno być to również odzwierciedlone w kryteriach utrzymywania statusu obszaru
            wolnego od choroby. Te same wymagania powinny mieć zastosowanie do
            przemieszczania zwierząt przez państwa członkowskie lub ich strefy wolne od
            zakażenia BTV lub objęte programem likwidacji zakażenia BTV.
     (54)   Ponadto ze względu na różnorodność sytuacji, które mogą wystąpić na poziomie
            lokalnym, właściwy organ powinien mieć możliwość zezwolenia na wprowadzenie
            zwierząt lub materiału biologicznego w oparciu o wymagania doraźne, o ile takie
            wprowadzenie nie zagraża statusowi zdrowotnemu w miejscu przeznaczenia. Z tego
            względu w niniejszym rozporządzeniu należy przewidzieć wymagania i warunki, na
            jakich może być wydawane pozwolenie na takie wprowadzenie. Przedmiotowe
            wymagania powinny być oparte na statusie zwierząt lub materiału biologicznego,
            niezależnie od państwa członkowskiego lub strefy pochodzenia.
     (55)   Program likwidacji choroby kategorii B lub choroby kategorii C zwierząt wodnych
            powinien uwzględniać rodzaj wymagań dotyczących nadzoru, które są niezbędne do
            uzyskania i utrzymania statusu obszaru wolnego od choroby, szczegółowe informacje
            dotyczące terytorium i populacji zwierząt, które mają być objęte tym programem, oraz
            cele pośrednie i końcowe programu. Program likwidacji choroby powinien obejmować
            środki zwalczania chorób, które należy zastosować w zakażonych zakładach
            utrzymujących zwierzęta wodne.
     (56)   Program likwidacji chorób zwierząt wodnych powinien obejmować cele pośrednie
            i końcowe, które zostaną wykorzystane do oceny postępu w zakresie osiągania statusu
            obszaru wolnego od choroby. W stosownych przypadkach cele te powinny
            uwzględniać ryzyko, jakie dla powodzenia programu likwidacji choroby stanowią
            zwierzęta dzikie. W szczególności podczas opracowywania celów pośrednich
            i końcowych programu należy wziąć pod uwagę wszelką możliwość odstępstwa od
            planowanego 6-letniego okresu stosowania.
     (57)   W przypadku zwierząt wodnych populacja, którą należy uwzględnić w programie
            likwidacji choroby, składa się z tych gatunków, które wymienione są w wykazie
            w rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2018/1882. Właściwy organ powinien mieć
            jednak możliwość wyłączenia z programu gatunków umieszczonych w wykazie
            w rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2018/1882 jako wektory, jeżeli przeprowadził
            ocenę ryzyka, której wynikiem było uznanie ryzyka, jakie stwarzają te zwierzęta, za
            znikome.
     (58)   Właściwy organ powinien mieć możliwość uwzględnienia dodatkowych populacji
            zwierząt wodnych w przypadkach, gdy takie zwierzęta stanowią znaczące ryzyko dla
            statusu zdrowotnego. Powinien być również w stanie wyłączyć z programu likwidacji
            choroby niektóre zakłady niskiego ryzyka, jeżeli ich wyłączenie nie zagraża pomyślnej
            realizacji programu.
     (59)   Jeżeli państwo członkowskie podjęło decyzję o uczestnictwie w programie likwidacji
            choroby kategorii C, podmioty zobowiązane są do przestrzegania warunków
            dotyczących wprowadzania zwierząt należących do gatunków umieszczonych

PL                                               14                                                 PL
 ---pagebreak---             w wykazie, powiadamiania o podejrzeniu wystąpienia chorób umieszczonych
            w wykazie, przestrzegania środków zwalczania chorób w przypadku podejrzenia lub
            potwierdzenia choroby oraz podejmowania wszelkich innych środków, które mogą
            być wymagane przez właściwy organ, w tym szczepień.
     (60)   W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia obecności umieszczonej w wykazie
            choroby zwierząt wodnych w państwie członkowskim, strefie lub kompartmencie
            wolnych od choroby lub objętych programem likwidacji choroby właściwy organ
            powinien wprowadzić właściwe środki w celu zwalczania tej choroby. Przepisy te
            należy w związku z tym określić w niniejszym rozporządzeniu. Obejmują one obszar
            objęty ograniczeniami po potwierdzeniu obecności choroby umieszczonej w wykazie
            w zakładzie uczestniczącym w programie likwidacji choroby lub w zakładzie, który
            uznano za wolny od choroby. Obejmuje to również minimalne wymagania mające
            zastosowanie do wyznaczania zasięgu geograficznego obszaru objętego
            ograniczeniami oraz czynników, jakie mają wpływ na to wyznaczanie.
     (61)   W następstwie potwierdzenia umieszczonej w wykazie choroby zwierząt wodnych
            w państwie członkowskim, strefie lub kompartmencie wolnych od choroby lub
            objętych programem likwidacji choroby, właściwy organ przeprowadza ścisłe kontrole
            w zakażonych zakładach oraz w innych zakładach znajdujących się na obszarze
            objętym ograniczeniami. Charakter kontroli oraz poziom elastyczności stosowany
            przez właściwy organ względem przemieszczania określone są w niniejszym
            rozporządzeniu. W przypadkach stosowania elastyczności ogranicza się ona do
            okoliczności, w których nie występuje zagrożenie dla statusu zdrowotnego zwierząt
            wodnych w zakładzie przeznaczenia lub w czasie drogi do tego miejsca przeznaczenia.
     (62)   W razie wystąpienia ogniska choroby zwierząt wodnych w zakładzie, który prowadzi
            lub rozpoczyna program likwidacji choroby, ważne jest, aby usunąć zwierzęta wodne,
            które są martwe, w stanie agonalnym lub wykazują objawy kliniczne, w okresie
            wyznaczonym przez właściwy organ i zgodnie z rozporządzeniem (WE) 1069/2009
            Parlamentu Europejskiego i Rady13. W ten sposób chorobę można z powodzeniem
            zwalczać.
     (63)   Prawo o zdrowiu zwierząt zobowiązuje Komisję do opracowania szczegółowych
            przepisów dotyczących przyznawania państwom członkowskim oraz strefom
            i kompartmentom statusu obszaru wolnego od choroby. Przepisy te powinny
            uwzględniać kryteria dostosowane do poszczególnych chorób, aby wykazać brak
            występowania choroby u docelowej populacji zwierząt oraz kryteria ogólne, które
            wspierają skuteczną kontrolę statusu zdrowotnego tej docelowej populacji zwierząt.
     (64)   Kryteria ogólne obejmują zakres terytorialny, nadzór, bioasekurację, środki
            zwalczania chorób oraz spójne wdrażanie innych zasad operacyjnych określonych
            w Prawie o zdrowiu zwierząt w odniesieniu do wymagań w zakresie rejestracji
            i zatwierdzania zakładów, identyfikowalności zwierząt oraz przemieszczania.
     (65)   Niniejsze rozporządzenie ustanawia kryteria dostosowane do poszczególnych chorób
            oparte na braku gatunków umieszczonych w wykazie lub oparte na braku zdolności
            czynnika chorobotwórczego lub wektora do przeżycia. Kryteria te powinny być
            opracowane w elastyczny sposób umożliwiający właściwemu organowi uzasadnienie
     13
            Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1069/2009 z dnia 21 października 2009 r.
            określające przepisy sanitarne dotyczące produktów ubocznych pochodzenia zwierzęcego,
            nieprzeznaczonych do spożycia przez ludzi, i uchylające rozporządzenie (WE) nr 1774/2002
            (rozporządzenie o produktach ubocznych pochodzenia zwierzęcego) (Dz.U. L 300 z 14.11.2009, s. 1).

PL                                                    15                                                        PL
 ---pagebreak---             przypadku uzyskania statusu obszaru wolnego od choroby w oparciu o określoną
            sytuację. W związku z tym w niniejszym rozporządzeniu określono wymagania
            ogólne, aby wskazać, na jakiej podstawie państwa członkowskie mogą wnioskować
            o przyznanie statusu obszaru wolnego od choroby całemu swojemu terytorium lub
            jego strefie, lub – w przypadku zwierząt akwakultury – kompartmentom.
     (66)   W niniejszym rozporządzeniu określa się kryteria dostosowane do poszczególnych
            chorób w oparciu o wynik programu likwidacji choroby oraz dane historyczne i dane
            z nadzoru. Kryteria te są oparte na wynikach nadzoru, wdrożeniu środków, które służą
            zapobieganiu wprowadzaniu chorób, i warunkach korzystania ze szczepionek.
     (67)   Ze względu na ich techniczny charakter kryteria te określone są w załącznikach
            i pogrupowane według chorób wraz z kryteriami utrzymania statusów obszaru
            wolnego od choroby.
     (68)   Niniejsze rozporządzenie powinno określać zmodernizowane wymagania w zakresie
            przyznawania i utrzymywania statusu obszaru wolnego od choroby, uwzględniając
            unijne przepisy obowiązujące przed datą wdrożenia niniejszego rozporządzenia,
            Kodeks zdrowia zwierząt lądowych, Kodeks zdrowia zwierząt wodnych OIE oraz,
            w przypadku braku obowiązujących przepisów, najlepsze dostępne dowody naukowe.
     (69)   W rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2018/1882 zarażenie pasożytem Varroa spp.
            (warrozę) umieszczono w wykazie jako chorobę kategorii C podlegającą
            nieobowiązkowemu programowi likwidacji. W niniejszym rozporządzeniu określono
            przepisy dotyczące osiągnięcia i utrzymania statusu obszaru wolnego od warrozy.
     (70)   W rozporządzeniu (UE) 2018/1882 zakażenie wirusem rzekomego pomoru drobiu
            umieszczono w wykazie jako chorobę kategorii A, w odniesieniu do której stosuje się
            natychmiastowe środki likwidacji. Z tego względu niniejsze rozporządzenie nie
            zawiera przepisów dotyczących programu likwidacji zakażenia wirusem rzekomego
            pomoru drobiu. Na podstawie danych historycznych i danych z nadzoru powinna
            jednak istnieć możliwość przyznania przez właściwy organ statusu obszaru wolnego
            od zakażenia wirusem rzekomego pomoru drobiu bez szczepień.
     (71)   W przypadku zwierząt wodnych możliwe są dwa rodzaje kompartmentów. Niezależne
            kompartmenty funkcjonują na ściśle określonych warunkach, które zapewniają, iż
            funkcjonują one niezależnie od statusu zdrowotnego otaczających je wód. Status
            zdrowotny otaczających je wód ma z kolei wpływ na zależne kompartmenty
            i w związku z tym funkcjonują one na bardziej elastycznych warunkach. Zależne
            kompartmenty zostają jednak ustanowione dopiero po przeprowadzeniu przez
            właściwy organ oceny szeregu czynników epidemiologicznych oraz wprowadzeniu
            wszelkich środków zmniejszających ryzyko, które są niezbędne, aby zapobiec
            wprowadzeniu choroby do kompartmentu.
     (72)   W przypadku zwierząt wodnych oraz z uwagi na niski poziom ryzyka związanego
            z pojedynczymi zakładami, które są niezależne od pobliskich wód, w niniejszym
            rozporządzeniu ustanawia się przepisy szczególne dla niezależnych kompartmentów,
            gdy rozpoczynają one działalność w sektorze akwakultury po raz pierwszy lub gdy
            wznawiają działalność w sektorze akwakultury po przerwie w produkcji. W takich
            przypadkach status obszaru wolnego od choroby powinien zostać przyznany
            niezwłocznie, o ile spełnione są określone warunki. Przepisy określone są również dla
            niezależnych kompartmentów, w których wystąpiło ognisko choroby. Aby zapewnić
            pomyślne zwalczenie ognisk choroby poprzez oczyszczanie, dezynfekcję oraz
            odłogowanie, które przeprowadzono po zmniejszeniu liczebności, przed przyznaniem

PL                                               16                                                 PL
 ---pagebreak---             statusu obszaru wolnego od choroby należy sprawdzić próbę zwierząt, które
            wykorzystano w celu ponownego umieszczenia zwierząt w danym kompartmencie.
     (73)   Gdy warunki utrzymania statusu obszaru wolnego od choroby przestaną być spełniane
            ze względu na podejrzenie lub potwierdzenie istnienia choroby, właściwy organ
            powinien zastosować środki zwalczania chorób. Środki te powinny mieć zastosowanie
            w trakcie różnych etapów zwalczania chorób od momentu podejrzenia wystąpienia
            ogniska choroby do chwili opanowania zdarzenia i przywrócenia statusu obszaru
            wolnego od choroby.
     (74)   Jeżeli właściwy organ wykryje naruszenie warunków koniecznych do utrzymania
            statusu obszaru wolnego od choroby w państwie członkowskim, strefie lub
            kompartmencie, musi wprowadzić środki, które pomogą opanować sytuację.
            Właściwy organ powinien mieć możliwość zawieszenia statusu obszaru wolnego od
            choroby, gdy nadal można skutecznie zaradzić naruszeniu i w związku z tym uniknąć
            wycofania przez Komisję statusu obszaru wolnego od choroby.
     (75)   Gdy państwo członkowskie chce uzyskać status obszaru wolnego od choroby
            w odniesieniu do umieszczonej w wykazie choroby zwierząt wodnych w odniesieniu
            do całego swojego terytorium lub strefy stanowiącej ponad 75 % jego terytorium, lub
            obszaru dzielonego z innym państwem członkowskim lub państwem trzecim, zwraca
            się do Komisji o zatwierdzenie. We wszystkich pozostałych przypadkach obowiązuje
            system deklaracji.
     (76)   W przypadku deklaracji statusu obszaru wolnego od chorób zwierząt wodnych
            w odniesieniu do stref i kompartmentów innych niż zatwierdzone przez Komisję
            wykorzystuje się system, którego celem jest nadanie procesowi przejrzystości i który
            ułatwi oraz potencjalnie przyspieszy uznanie statusu obszaru wolnego od choroby
            przez państwa członkowskie. Cały proces będzie przebiegał elektronicznie, chyba że
            inne państwo członkowskie lub Komisja wskażą kwestie, których nie można
            rozwiązać w sposób zadowalający. W przypadku kwestii, których nie można
            rozwiązać w sposób zadowalający, deklarację przekazuje się Stałemu Komitetowi ds.
            Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz.
     (77)   Niniejsze rozporządzenie zawiera przepisy dotyczące zatwierdzania statusu obszaru
            wolnego od choroby państwa członkowskiego lub jego stref. Przepisy te mogą różnić
            się od przepisów obowiązujących przed datą rozpoczęcia stosowania niniejszego
            rozporządzenia. Należy wprowadzić odpowiednie przepisy przejściowe, by zapewnić
            płynne przejście z istniejącego systemu zatwierdzania statusu obszaru wolnego od
            choroby na nowe wymagania.
     (78)   W celu zapewnienia jednolitego stosowania przepisów Unii dotyczących nadzoru,
            programów likwidacji choroby oraz statusu obszaru wolnego od choroby, a także, by
            zapewnić ich jasność i przejrzystość, niniejszym rozporządzeniem należy uchylić
            decyzję Komisji 2000/428/WE14, decyzję Komisji 2002/106/WE15; decyzję Komisji

     14
            Decyzja Komisji 2000/428/WE z dnia 4 lipca 2000 r. ustanawiająca procedury diagnostyczne, metody
            pobierania próbek i kryteria oceny wyników badań laboratoryjnych w celu potwierdzenia i diagnostyki
            różnicowej choroby pęcherzykowej świń (Dz.U. L 167 z 7.7.2000, s. 22).
     15
            Decyzja Komisji 2002/106/WE z dnia 1 lutego 2002 r. zatwierdzająca Podręcznik diagnostyczny
            ustanawiający procedury diagnostyczne, metody pobierania próbek oraz kryteria oceny wyników badań
            laboratoryjnych w celu potwierdzenia klasycznego pomoru świń (Dz.U. L 39 z 9.2.2002, s. 71).

PL                                                     17                                                         PL
 ---pagebreak---             2003/422/WE16, decyzję Komisji 2006/437/WE17, rozporządzenie Komisji (WE)
            nr 1266/200718, decyzję Komisji 2008/896/WE19 oraz decyzję wykonawczą Komisji
            (UE) 2015/155420.
     (79)   Prawo o zdrowiu zwierząt stosuje się od dnia 21 kwietnia 2021 r. W związku z tym
            przepisy określone w niniejszym rozporządzeniu powinny mieć również zastosowanie
            od tego dnia,
     PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

     16
            Decyzja Komisji 2003/422/WE z dnia 26 maja 2003 r. zatwierdzająca podręcznik diagnostyczny
            dotyczący afrykańskiego pomoru świń (Dz.U. L 143 z 11.6.2003, s. 35).
     17
            Decyzja Komisji 2006/437/WE z dnia 4 sierpnia 2006 r. zatwierdzająca podręcznik diagnostyczny
            dotyczący grypy ptaków, przewidziany w dyrektywie Rady 2005/94/WE (Dz.U. L 237 z 31.8.2006, s.
            1).
     18
            Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1266/2007 z dnia 26 października 2007 r. w sprawie przepisów
            wykonawczych dotyczących dyrektywy Rady 2000/75/WE w odniesieniu do kontroli, monitorowania,
            nadzoru i ograniczeń przemieszczeń niektórych zwierząt należących do gatunków podatnych na
            zarażenie chorobą niebieskiego języka (Dz.U. L 238 z 27.10.2007, s. 37).
     19
            Decyzja Komisji 2008/896/WE z dnia 20 listopada 2008 r. w sprawie wytycznych w odniesieniu do
            programów nadzoru stanu zdrowia zwierząt opartych na ocenie ryzyka, o których mowa w dyrektywie
            Rady 2006/88/WE (Dz.U. L 322 z 2.12.2008, s. 30).
     20
            Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2015/1554 z dnia 11 września 2015 r. ustanawiająca przepisy
            dotyczące stosowania dyrektywy 2006/88/WE w odniesieniu do wymogów w zakresie metod nadzoru i
            metod diagnostycznych (Dz.U. L 247 z 23.9.2015, s. 1).

PL                                                    18                                                      PL
 ---pagebreak---                                  CZĘŚĆ I
                             PRZEPISY OGÓLNE
                                         Artykuł 1
                               Przedmiot i zakres stosowania
     1.   Niniejsze rozporządzenie stanowi uzupełnienie zasad dotyczących nadzoru,
          programów likwidacji choroby oraz statusu obszaru wolnego od choroby
          w przypadku niektórych chorób umieszczonych w wykazie i niektórych nowo
          występujących chorób zwierząt lądowych, wodnych oraz innych zwierząt, o których
          mowa w rozporządzeniu (UE) 2016/429.
     2.   W rozdziale 1 części II niniejszego rozporządzenia określono zasady dotyczące
          nadzoru nad chorobami, o których mowa w art. 9 ust. 1 rozporządzenia (UE)
          2016/429, oraz nowo występującymi chorobami, o których mowa w art. 6 ust. 2 tego
          rozporządzenia, w stosunku do:
          a)   projektu nadzoru włącznie z docelową populacją zwierząt i metodami
               diagnostycznymi;
          b)   potwierdzenia choroby i definicji przypadków;
          c)   unijnych programów nadzoru.
     3.   W rozdziale 2 części II niniejszego rozporządzenia określono zasady dotyczące
          programów likwidacji chorób zwierząt lądowych, o których mowa w art. 9 ust. 1
          lit. b) i c) rozporządzenia (UE) 2016/429, w stosunku do:
          a)   strategii zwalczania chorób, terytorium, populacji zwierząt, celów i okresu
               stosowania;
          b)   obowiązków podmiotów i właściwych organów;
          c)   środków zwalczania chorób w przypadku podejrzenia oraz potwierdzenia.
     4.   W rozdziale 3 części II niniejszego rozporządzenia określono zasady dotyczące
          programów likwidacji chorób zwierząt wodnych, o których mowa w art. 9 ust. 1
          lit. b) i c) rozporządzenia (UE) 2016/429, w stosunku do:
          a)   strategii zwalczania chorób, terytorium, populacji zwierząt, celów i okresu
               stosowania;
          b)   obowiązków podmiotów i właściwych organów;
          c)   środków zwalczania chorób w przypadku podejrzenia oraz potwierdzenia.
     5.   W rozdziale 4 części II niniejszego rozporządzenia określono zasady dotyczące
          statusu obszaru wolnego od choroby dotyczące niektórych chorób zwierząt lądowych
          i wodnych, o których mowa w art. 9 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2016/429,
          w stosunku do:
          a)   kryteriów zatwierdzania statusu obszaru wolnego od choroby w odniesieniu do
               państw członkowskich i stref;
          b)   kryteriów zatwierdzania statusu obszaru wolnego od choroby w odniesieniu do
               kompartmentów, w których są utrzymywane zwierzęta akwakultury;
          c)   kryteriów utrzymywania statusu obszaru wolnego od choroby;

PL                                           19                                              PL
 ---pagebreak---              d)    zawieszenia, cofnięcia i przywrócenia statusu obszaru wolnego od choroby.
     6.      W części III niniejszego rozporządzenia określono przepisy przejściowe i końcowe
             w stosunku do:
             a)    zatwierdzenia statusu obszaru wolnego od choroby w odniesieniu do państw
                   członkowskich, stref i kompartmentów, które uznaje się za wolne od choroby
                   na podstawie prawodawstwa obowiązującego przed datą rozpoczęcia
                   stosowania niniejszego rozporządzenia;
             b)    zatwierdzenia programów likwidacji choroby w odniesieniu do państw
                   członkowskich, stref i kompartmentów posiadających zatwierdzony program
                   likwidacji lub nadzoru na podstawie prawodawstwa obowiązującego przed datą
                   rozpoczęcia stosowania niniejszego rozporządzenia;

                                               Artykuł 2
                                               Definicje
     Do celów niniejszego rozporządzenia stosuje się następujące definicje:
     1)      „choroba kategorii E” oznacza chorobę umieszczoną w wykazie, w odniesieniu do
             której zachodzi konieczność nadzoru w Unii, jak określono w art. 9 ust. 1 lit. e)
             rozporządzenia (UE) 2016/429;
     2)      „docelowa populacja zwierząt” oznacza populację zwierząt należących do gatunków
             umieszczonych w wykazie określoną według gatunków, a w stosownych
             przypadkach według kategorii, istotną w odniesieniu do działań związanych
             z nadzorem, programów likwidacji choroby lub statusu obszaru wolnego od
             określonej choroby;
     3)      „dodatkowa populacja zwierząt” oznacza populację zwierząt utrzymywanych lub
             zwierząt dzikich należących do gatunków umieszczonych w wykazie, podlegającą
             nieobowiązkowym środkom zapobiegania, nadzoru i zwalczania chorób, niezbędnym
             do osiągnięcia lub utrzymania statusu obszaru wolnego od choroby docelowej
             populacji zwierząt;
     4)      „choroba kategorii A” oznacza chorobę umieszczoną w wykazie, która zwykle nie
             występuje w Unii i po której wykryciu muszą zostać wprowadzone natychmiastowe
             środki likwidacji choroby, jak określono w art. 9 ust. 1 lit. a) rozporządzenia (UE)
             2016/429;
     5)      „choroba kategorii B” oznacza chorobę umieszczoną w wykazie, która musi
             podlegać zwalczaniu we wszystkich państwach członkowskich w celu jej likwidacji
             w całej Unii, jak określono w art. 9 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (UE) 2016/429;
     6)      „choroba kategorii C” oznacza chorobę umieszczoną w wykazie, która ma znaczenie
             dla niektórych państw członkowskich i w odniesieniu do której potrzebne są środki,
             aby zapobiec jej rozprzestrzenianiu się na te części Unii, które oficjalnie są wolne od
             choroby lub które mają programy likwidacji danej choroby umieszczonej w wykazie,
             jak określono w art. 9 ust. 1 lit. c) rozporządzenia (UE) 2016/429;
     7)      „bydło” lub „zwierzęta z gatunków bydła” oznaczają zwierzęta z gatunków zwierząt
             kopytnych z rodzajów Bison, Bos (w tym podrodzajów Bos, Bibos, Novibos,
             Poephagus) i Bubalus (w tym podrodzaju Anoa) oraz potomstwo z krzyżówek
             między tymi gatunkami;

PL                                                20                                                   PL
 ---pagebreak---      8)    „owca” oznacza zwierzę z gatunków zwierząt kopytnych należące do rodzaju Ovis
           oraz potomstwo z krzyżówek między tymi gatunkami;
     9)    „koza” oznacza zwierzę z gatunków zwierząt kopytnych należące do rodzaju Capra
           oraz potomstwo z krzyżówek między tymi gatunkami;
     10)   „cyrk objazdowy” oznacza pokaz lub przedstawienie z udziałem zwierząt lub grup
           zwierząt tresowanych, które ma być przemieszczane między państwami
           członkowskimi;
     11)   „grupa zwierząt tresowanych” oznacza grupę składającą się ze zwierząt
           utrzymywanych do celów pokazów lub przedstawień, która może stanowić część
           cyrku;
     12)   „świnia” oznacza zwierzę z gatunków zwierząt kopytnych z rodziny świniowatych
           wymienionych w załączniku III do rozporządzenia (UE) 2016/429;
     13)   „środek transportu” oznacza pojazdy drogowe lub kolejowe, statki i statki
           powietrzne;
     14)   „pies” oznacza zwierzę utrzymywane z gatunku Canis lupus;
     15)   „kot” oznacza zwierzę utrzymywane z gatunku Felis silvestris;
     16)   „fretka domowa” oznacza zwierzę utrzymywane z gatunku Mustela putorius furo;
     17)   „obszar sezonowo wolny od choroby niebieskiego języka” oznacza całe terytorium
           państwa członkowskiego lub jego strefę, gdzie właściwy organ ustanowił
           tymczasowy status obszaru wolnego od zakażenia wirusem choroby niebieskiego
           języka (serotyp 1–24) („zakażenie BTV”) zgodnie z art. 40 ust. 3 na podstawie
           okresu wolnego od wektorów oraz wykazania braku choroby u gatunków zwierząt
           umieszczonych w wykazie;
     18)   „zakład zabezpieczony przed wektorami” oznacza część lub wszystkie obiekty
           zakładu, które są zabezpieczone przed atakami gatunku Culicoides za pomocą
           odpowiednich środków fizycznych oraz środków zarządzania; przy czym status
           zakładu zabezpieczonego przed wektorami nadaje właściwy organ zgodnie z art. 44;
     19)   „statek do transportu żywych ryb” oznacza statek wykorzystywany przez sektor
           akwakultury, który posiada basen lub zbiornik do przechowywania i transportu
           żywych ryb w wodzie;
     20)   „odłogowanie” oznacza, dla celów zarządzania chorobą, działanie, w trakcie którego
           z zakładu usuwane są zwierzęta akwakultury należące do gatunków umieszczonych
           w wykazie, a gdzie to możliwe, także woda;
     21)   „okres kwalifikowalności” oznacza okres poprzedzający złożenie przez właściwy
           organ wniosku o nadanie statusu obszaru wolnego od choroby lub, w stosownych
           przypadkach, okres poprzedzający opublikowanie w formie elektronicznej
           tymczasowej deklaracji, o której mowa w art. 83 ust. 1 lit. a);
     22)   „gatunek nieumieszczony w wykazie” oznacza gatunek zwierząt lub grupę gatunków
           zwierząt, których nie umieszczono w załączniku do rozporządzenia wykonawczego
           Komisji (UE) 2018/1882 w odniesieniu do konkretnej choroby;
     23)   „stado” oznacza cały drób lub wszystkie ptaki żyjące w niewoli o tym samym
           statusie zdrowotnym, chowane w tych samych pomieszczeniach lub na tym samym
           wybiegu i stanowiące jednolitą jednostkę epidemiologiczną; w odniesieniu do drobiu

PL                                            21                                                PL
 ---pagebreak---            chowanego w pomieszczeniach zamkniętych terminem tym objęte są wszystkie ptaki
           znajdujące się w tej samej przestrzeni powietrznej;
     24)   „szczepienie DIVA (oparte na strategii odróżniania zwierzęcia zakażonego od
           szczepionego)” oznacza szczepienie z wykorzystaniem szczepionek, które
           umożliwiają – w połączeniu z odpowiednimi serologicznymi metodami
           diagnostycznymi – wykrycie zakażonych zwierząt w zaszczepionej populacji;
     25)   „zwierzęta zaszczepione zgodnie z DIVA” oznaczają zwierzęta zaszczepione
           w ramach szczepienia DIVA;
     26)   „zatwierdzony zakład zajmujący się materiałem biologicznym” oznacza centrum
           pozyskiwania nasienia, zespół pozyskiwania zarodków, zespół produkcji zarodków,
           zakład przetwarzający materiał biologiczny lub centrum przechowywania materiału
           biologicznego zatwierdzone zgodnie z art. 97 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2016/429;
     27)   „nasienie” oznacza ejakulat zwierzęcia lub zwierząt w stanie niezmienionym albo
           konfekcjonowany lub rozrzedzony;
     28)   „oocyty” oznaczają haploidalne etapy ootydogenezy, w tym oocyty II rzędu
           i komórki jajowe;
     29)   „zarodek” oznacza wstępne stadium rozwoju zwierzęcia, w którym można go
           przenieść do matki odbiorcy;
     30)   „okres wolny od wektorów” oznacza na określonym obszarze okres braku
           aktywności muchówek z rodzaju Culicoidesa, określony zgodnie z załącznikiem V
           część II rozdział 1 sekcja 5;
     31)   „pszczoły miodne” oznaczają zwierzęta z gatunku Apis mellifera;
     32)   „drób hodowlany” oznacza drób w wieku 72 godzin i starszy, przeznaczony do
           produkcji jaj wylęgowych;
     33)   „coroczny nadzór wyrywkowy” oznacza nadzór obejmujący co najmniej jedną
           kontrolę docelowej populacji zwierząt przeprowadzony w ciągu roku, w przypadku
           którego do wyboru jednostek do badań stosuje się metody doboru próby oparte na
           prawdopodobieństwie.

PL                                            22                                               PL
 ---pagebreak---                          CZĘŚĆ II
          NADZÓR, PROGRAMY LIKWIDACJI CHOROBY,
           STATUS OBSZARU WOLNEGO OD CHOROBY
                                          Rozdział 1
                                           Nadzór

                                            SEKCJA 1
          KONCEPCJA NADZORU, DOCELOWA POPULACJA ZWIERZĄT ORAZ METODY
                                        DIAGNOSTYCZNE

                                             Artykuł 3
                                        Koncepcja nadzoru
     1.      Właściwy organ opracowuje koncepcję nadzoru w odniesieniu do umieszczonych
             w wykazie i nowo występujących chorób zwierząt lądowych i innych zwierząt,
             uwzględniając:
             a)   ogólne wymagania dotyczące nadzoru oparte na:
                  (i)    powiadomieniu, o którym mowa w art. 18 ust. 1 rozporządzenia (UE)
                         2016/429;
                  (ii)   odpowiednim dochodzeniu weterynaryjnym dotyczącym zwiększonej
                         upadkowości zwierząt i innych objawów poważnych chorób lub
                         znacznego spadku wskaźników produkcji z nieustalonej przyczyny;
                  (iii) dochodzeniu prowadzonym przez właściwy organ w przypadku
                        podejrzenia wystąpienia choroby kategorii E lub, w stosownych
                        przypadkach, nowo występującej choroby;
                  (iv) docelowej populacji zwierząt w odniesieniu do nadzoru, o którym mowa
                       w art. 4;
                  (v)    udziale kontroli urzędowych i innych działań urzędowych, o których
                         mowa w art. 7;
             b)   określone wymagania dotyczące nadzoru:
                  (i)    w unijnym programie nadzoru;
                  (ii)   jako część obowiązkowych        lub   nieobowiązkowych   programów
                         likwidacji choroby;
                  (iii) do celów wykazania i utrzymywania statusu obszaru wolnego od
                        choroby;
                  (iv) w ramach środków zwalczania chorób;
                  (v)    w kontekście zatwierdzenia określonych zakładów;
                  (vi) w odniesieniu do przemieszczeń zwierząt lądowych w obrębie terytorium
                       Unii lub ich wprowadzania na terytorium Unii.
     2.      Właściwy organ opracowuje koncepcję nadzoru w odniesieniu do umieszczonych
             w wykazie i nowo występujących chorób zwierząt wodnych, uwzględniając:

PL                                              23                                             PL
 ---pagebreak---           a)   ogólne wymagania dotyczące nadzoru oparte na:
               (i)    powiadomieniu, o którym mowa w art. 18 ust. 1 rozporządzenia (UE)
                      2016/429;
               (ii)   odpowiednim dochodzeniu weterynaryjnym dotyczącym zwiększonej
                      upadkowości zwierząt i innych objawów poważnych chorób lub
                      znacznego spadku wskaźników produkcji z nieustalonej przyczyny;
               (iii) dochodzeniu prowadzonym przez właściwy organ w przypadku
                     podejrzenia wystąpienia choroby kategorii E lub, w stosownych
                     przypadkach, nowo występującej choroby;
               (iv) docelowej populacji zwierząt w odniesieniu do nadzoru, o którym mowa
                    w art. 4;
               (v)    udziale kontroli urzędowych i innych działań urzędowych, o których
                      mowa w art. 7;
               (vi) środkach zwalczania chorób;
          b)   określone wymagania dotyczące nadzoru:
               (i)    jako część systemu nadzoru opartego na ryzyku określonego
                      w załączniku VI część I rozdział 1, obejmującego klasyfikację ryzyka
                      i regularne kontrole stanu zdrowia zwierząt, o których mowa
                      w załączniku VI część I rozdział 2 i 3;
               (ii)   jako część programów likwidacji choroby, o których mowa w załączniku
                      VI, część II, rozdział 1–6;
               (iii) do celów wykazania i utrzymywania statusu obszaru wolnego od
                     choroby;
               (iv) do celów wykazania, zgodnie z programami nadzoru, o których mowa
                    w załączniku VI, część III, rozdział 1–6, że zakłady nieuczestniczące
                    w programie likwidacji choroby, o którym mowa w pkt (ii), lub zakłady
                    które nie uzyskały statusu obszaru wolnego od choroby, o którym mowa
                    w pkt (iii), nie uległy zakażeniu;
               (v)    w odniesieniu do przemieszczeń zwierząt wodnych w obrębie terytorium
                      Unii lub ich wprowadzenia na terytorium Unii.

                                          Artykuł 4
                                Docelowa populacja zwierząt
     1.   Właściwy organ określa docelową populację zwierząt istotną dla nadzoru, o którym
          mowa w art. 3, w odniesieniu do każdej choroby umieszczonej w wykazie, oraz,
          w stosownych przypadkach, do każdej nowo występującej choroby, a także
          uwzględnia:
          a)   zwierzęta utrzymywane należące do gatunków umieszczonych w wykazie;
          b)   zwierzęta dzikie należących do gatunków umieszczonych w wykazie, jeżeli:
               (i)    objęte są unijnym programem nadzoru lub obowiązkowym lub
                      nieobowiązkowym programem likwidacji choroby lub nadzorem
                      niezbędnym do przyznania lub utrzymania statusu obszaru wolnego od
                      choroby;

PL                                           24                                              PL
 ---pagebreak---                   (ii)   właściwy organ uważa, że stwarzają ryzyko mogące spowodować
                         obniżenie statusu zdrowotnego zwierząt innego gatunku w państwie
                         członkowskim, strefie lub kompartmencie; lub
                  (iii) nadzór jest niezbędny, by ocenić wymagania w zakresie zdrowia
                        zwierząt do celów wprowadzenia do Unii lub przemieszczeń w obrębie
                        terytorium Unii.
     2.     Aby zapewnić wczesne wykrywanie nowo występujących chorób gatunków innych
            niż choroby, o których mowa w ust. 1 lit. a), właściwy organ uwzględnia
            w docelowej populacji zwierząt zwierzęta utrzymywane należące do gatunków,
            których nie wymieniono w wykazie w związku z chorobą umieszczoną w wykazie,
            jeżeli zastosowanie mają następujące kryteria:
            a)    zwierzęta są przemieszczane do zakładów w innym państwie członkowskim,
                  strefie lub kompartmencie; oraz
            b)    ze względu na liczbę zwierząt lub częstotliwość przemieszczeń właściwy organ
                  uważa, że zwierzęta stwarzają ryzyko, które w przypadku pojawienia się
                  choroby u tego gatunku, może spowodować pogorszenie statusu zdrowotnego
                  innych zwierząt utrzymywanych w innym państwie członkowskim, strefie lub
                  kompartmencie.

                                            Artykuł 5
     Wyłączenie niektórych utrzymywanych zwierząt lądowych należących do docelowej populacji
                                            zwierząt
     1.     Na zasadzie odstępstwa od art. 4 ust. 1 lit. a) właściwy organ może ograniczyć
            docelową populację zwierząt w celu nadzorowania choroby innej niż choroba
            kategorii A do kategorii zwierząt utrzymywanych należących do gatunków
            umieszczonych w wykazie, które podlegają, w odniesieniu do tej choroby:
            a)    unijnym programom nadzoru;
            b)    obowiązkowemu lub nieobowiązkowemu programowi likwidacji choroby lub
                  nadzorowi niezbędnemu do przyznania lub utrzymania statusu obszaru
                  wolnego od choroby;
            c)    opartym na nadzorze wymaganiom w zakresie zdrowia zwierząt dotyczącym
                  przemieszczania w obrębie terytorium Unii lub wprowadzania do Unii.
     2.     Kategorie zwierząt utrzymywanych, o których mowa w ust. 1 mogą opierać się na
            wieku zwierzęcia, jego płci, miejscu i rodzaju produkcji.

                                            Artykuł 6
                                      Metody diagnostyczne
     1.     Właściwy organ zapewnia, aby pobieranie próbek, techniki, zatwierdzanie
            i interpretacja metod diagnostycznych w celach nadzoru były zgodne:
            a)    z określonymi przepisami przyjętymi zgodnie z rozporządzeniem (UE)
                  2016/429 oraz stosownymi szczegółowymi informacjami i wytycznymi
                  udostępnionymi na stronach internetowych laboratorium referencyjnego Unii
                  Europejskiej oraz Komisji;

PL                                             25                                                PL
 ---pagebreak---            b)     jeżeli elementy te nie są ujęte w przepisach, szczegółowych informacjach
                  i wytycznych, o których mowa w lit. a), z pobieraniem próbek, technikami,
                  zatwierdzaniem i interpretacją metod diagnostycznych określonymi
                  w podręczniku badań diagnostycznych i szczepionek dla zwierząt lądowych
                  wydanym przez Światową Organizację Zdrowia Zwierząt (OIE) („Podręczniku
                  dla zwierząt lądowych”21) z późniejszymi zmianami lub podręczniku badań
                  diagnostycznych dla zwierząt wodnych wydanym przez OIE („Podręczniku dla
                  zwierząt wodnych”22) z późniejszymi zmianami;
           c)     jeżeli elementów tych nie obejmują lit. a) i b) niniejszego ustępu, z metodami
                  określonymi w art. 34 ust. 2 lit. b) oraz art. 34 ust. 3 rozporządzenia (UE)
                  2017/625.
     2.    Metody diagnostyczne do celów przyznania i utrzymania statusu obszaru wolnego od
           choroby określono w:
           a)     sekcji 1 załącznika III w odniesieniu do zakażenia wywoływanego przez
                  Brucella abortus, B. melitensis oraz B. suis;
           b)     sekcji 2 załącznika III w odniesieniu do zakażenia kompleksem
                  Mycobacterium tuberculosis (Mycobacterium bovis, M. caprae i M.
                  tuberculosis) (MTBC);
           c)     sekcji 3 załącznika III w odniesieniu do enzootycznej białaczki bydła (EBL);
           d)     sekcji 4 załącznika III w odniesieniu do zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy
                  bydła / otrętu bydła (IBR/IPV);
           e)     sekcji 5 załącznika III w odniesieniu do zakażenia wirusem choroby
                  Aujeszkyego (ADV);
           f)     sekcji 6 załącznika III w odniesieniu do wirusowej biegunki bydła (BVD);
           g)     załączniku VI część II rozdział 1 sekcja 5 pkt 2 w odniesieniu do wirusowej
                  posocznicy krwotocznej (VHS);
           h)     załączniku VI część II rozdział 1 sekcja 5 pkt 2 w odniesieniu do zakaźnej
                  martwicy układu krwiotwórczego ryb łososiowatych (IHN);
           i)     załączniku VI część II rozdział 2 sekcja 5 pkt 2 w odniesieniu do zakażenia
                  wirusem zakaźnej anemii łososi z delecją w regionie polimorficznym (HPR);
           j)     załączniku VI część II rozdział 3 sekcja 5 pkt 2 w odniesieniu do zakażenia
                  wywoływanego przez Marteilia refringens;
           k)     załączniku VI część II rozdział 4 sekcja 5 pkt 2 w odniesieniu do zakażenia
                  wywoływanego przez Bonamia exitiosa;
           l)     załączniku VI część II rozdział 5 sekcja 5 pkt 2 w odniesieniu do zakażenia
                  wywoływanego przez Bonamia ostreae;
           m)     załączniku VI część II rozdział 5 sekcja 6 pkt 2 w odniesieniu do zakażenia
                  wirusem WSS.

     21
          http://www.oie.int/en/standard-setting/terrestrial-manual/access-online/
     22
          http://www.oie.int/en/standard-setting/aquatic-manual/access-online/

PL                                                      26                                         PL
 ---pagebreak---                                                 Artykuł 7
          Udział kontroli urzędowych i innych działań urzędowych w nadzorze nad stanem zdrowia
                                                  zwierząt
     1.         W stosownych przypadkach właściwy organ uwzględnia w projekcie nadzoru,
                o którym mowa w art. 3 niniejszego rozporządzenia, wyniki kontroli urzędowych
                i innych działań urzędowych określonych w art. 2 rozporządzenia (UE) 2017/625. Te
                kontrole urzędowe i inne działania urzędowe obejmują:
                a)   badania przed- i pośmiertne;
                b)   kontrole w punktach kontroli granicznej;
                c)   kontrole urzędowe i inne działania urzędowe na            rynkach i podczas
                     gromadzenia zwierząt;
                d)   kontrole urzędowe i inne działania urzędowe podczas transportu żywych
                     zwierząt;
                e)   kontrole i pobieranie próbek w zakładach związane ze zdrowiem publicznym;
                f)   wszelkie inne kontrole urzędowe, w trakcie których prowadzi się kontrole lub
                     badania zakładów, zwierząt lub próbek.
     2.         W przypadku gdy właściwy organ podejrzewa wystąpienie choroby umieszczonej
                w wykazie lub nowo występującej choroby w kontekście kontroli urzędowych lub
                innych działań urzędowych, o których mowa w ust. 1, zapewnia, aby wszystkie
                odpowiednie organy zostały o tym poinformowane. Odbywa się to:
                a)   natychmiast w przypadku wystąpienia choroby kategorii A lub nowo
                     występującej choroby;
                b)   bezzwłocznie w odniesieniu do pozostałych chorób.
                                               SEKCJA 2
                      POTWIERDZENIE CHOROBY I DEFINICJE PRZYPADKÓW

                                                Artykuł 8
           Kryteria w odniesieniu do urzędowego potwierdzenia chorób umieszczonych w wykazie
          innych niż choroby kategorii A, niektórych nowo występujących chorób oraz późniejszego
                                 potwierdzenia wystąpienia ognisk choroby
     1.         W razie podejrzenia wystąpienia chorób umieszczonych w wykazie innych niż
                choroby kategorii A lub nowo występującej choroby właściwy organ przeprowadza
                dochodzenie w celu potwierdzenia lub wykluczenia występowania takiej choroby,
                gdy:
                a)   istnieje potrzeba określenia statusu zdrowotnego państwa członkowskiego,
                     strefy lub kompartmentu w tym państwie; lub
                b)   istnieje potrzeba zgromadzenia niezbędnych informacji na temat wystąpienia
                     choroby w dowolnym z następujących celów:
                     (i)    wprowadzenie środków w celu ochrony zdrowia zwierząt lub zdrowia
                            ludzi;
                     (ii)   wprowadzenie wymagań w zakresie zdrowia zwierząt w odniesieniu do
                            przemieszczeń zwierząt lub produktów; lub

PL                                                  27                                              PL
 ---pagebreak---                (iii) zachowanie zgodności        z wymaganiami   określonymi    w unijnym
                     programie nadzoru.
     2.   Właściwy organ potwierdza wystąpienie ogniska dowolnej z chorób, o których
          mowa w ust. 1, jeżeli sklasyfikował zwierzę lub grupę zwierząt jako potwierdzony
          przypadek tych chorób zgodnie z art. 9 ust. 2.

                                         Artykuł 9
                                   Definicje przypadków
     1.   Właściwy organ klasyfikuje zwierzę lub grupę zwierząt jako przypadek podejrzenia
          wystąpienia choroby umieszczonej w wykazie lub nowo występującej choroby, gdy:
          a)   badania kliniczne, pośmiertne lub laboratoryjne potwierdzają, że objaw lub
               objawy kliniczne, zmiana lub zmiany pośmiertne lub wyniki badania
               histologicznego wskazują na wystąpienie tej choroby;
          b)   wynik lub wyniki zastosowanej metody diagnostycznej wskazują na
               występowanie choroby w próbce pobranej od zwierzęcia lub grupy zwierząt;
               lub
          c)   ustalono   powiązanie   epidemiologiczne   z potwierdzonym      przypadkiem
               choroby.
     2.   Właściwy organ klasyfikuje zwierzę lub grupę zwierząt jako potwierdzony
          przypadek wystąpienia choroby umieszczonej w wykazie lub nowo występującej
          choroby, gdy:
          a)   w próbce pobranej od zwierzęcia lub grupy zwierząt wyizolowano czynnik
               chorobotwórczy, z wyłączeniem szczepów szczepionkowych;
          b)   w próbce pobranej od zwierzęcia lub grupy zwierząt wykazujących kliniczne
               objawy potwierdzające chorobę lub powiązanie epidemiologiczne
               z przypadkiem podejrzenia lub potwierdzonym przypadkiem zidentyfikowano
               antygen lub kwas nukleinowy, których obecność nie jest konsekwencją
               szczepienia, specyficzny dla czynnika chorobotwórczego; lub
          c)   z próbki pobranej od zwierzęcia lub grupy zwierząt wykazujących kliniczne
               objawy potwierdzające chorobę lub powiązanie epidemiologiczne
               z przypadkiem podejrzenia lub potwierdzonym przypadkiem uzyskano dodatni
               wynik zastosowania pośredniej metody diagnostycznej, który nie jest
               konsekwencją szczepienia.
     3.   Definicje dotyczące określonej choroby w odniesieniu do przypadku podejrzenia
          i potwierdzonego przypadku chorób umieszczonych w wykazie określono
          w załączniku I w przypadku zwierząt lądowych oraz w załączniku VI część II
          rozdział 1–6 sekcja 5 pkt 3 w przypadku zwierząt wodnych.
     4.   W razie braku definicji dotyczących określonej choroby, o których mowa w ust. 3,
          do definicji przypadku podejrzenia i potwierdzonego przypadku chorób
          umieszczonych w wykazie, a w stosownych przypadkach, do nowo występujących
          chorób, mają zastosowanie kryteria określone w ust. 1 i 2.

PL                                          28                                               PL
 ---pagebreak---                                            SEKCJA 3
                                UNIJNY PROGRAM NADZORU

                                            Artykuł 10
                         Kryteria oraz treść unijnych programów nadzoru
     1.     Choroba kategorii E podlega unijnemu programowi nadzoru zgodnie z art. 28
            rozporządzenia (UE) 2016/429, jeżeli spełnia wszystkie następujące kryteria:
            a)    stanowi szczególne zagrożenie dla zdrowia zwierząt i ewentualnie dla zdrowia
                  ludzi na całym terytorium Unii oraz prowadzi do możliwych konsekwencji
                  gospodarczych dla ludności wiejskiej oraz dla szerzej pojmowanej gospodarki;
            b)    jest podatna na ewolucję profilu choroby, zwłaszcza w odniesieniu do ryzyka
                  stwarzanego dla zdrowia ludzi oraz zdrowia zwierząt;
            c)    zakażone zwierzęta dzikie stanowią szczególne zagrożenie pod względem
                  wprowadzenia choroby na część lub całe terytorium Unii;
            d)    dzięki nadzorowi zasadnicze znaczenie ma uzyskanie regularnie
                  uaktualnianych informacji na temat ewolucji występowania choroby oraz
                  charakterystyki czynnika chorobotwórczego, by dokonać oceny takiego ryzyka
                  i odpowiednio dostosować środki zmniejszające ryzyko.
     2.     Właściwy organ realizuje unijne programy nadzoru w odniesieniu do danej choroby,
            zgodnie z treścią załącznika II.

                                            Artykuł 11
      Informacje, które mają być uwzględnione przy przedkładaniu unijnych programów nadzoru
                                 i składaniu sprawozdań na ich temat
     1.     Przedkładając unijny program nadzoru, właściwy organ uwzględnia w nim co
            najmniej następujące informacje:
            a)    opis sytuacji epidemiologicznej w odniesieniu do choroby przed datą
                  rozpoczęcia realizacji programu oraz dane epidemiologiczne dotyczące
                  rozwoju epidemiologicznego tej choroby;
            b)    dane na temat docelowej populacji zwierząt, jednostek epidemiologicznych
                  i stref objętych programem;
            c)    dane dotyczące organizacji właściwego organu, nadzoru nad realizacją
                  programu, kontroli urzędowych, które mają być zastosowane podczas realizacji
                  programu oraz ról wszystkich odpowiednich podmiotów, specjalistów ds.
                  zdrowia zwierząt, lekarzy weterynarii, laboratoriów ds. zdrowia zwierząt oraz
                  innych odnośnych osób fizycznych lub prawnych;
            d)    opis i wyznaczenie obszarów geograficznych i administracyjnych, na których
                  program ma być realizowany;
            e)    wskaźniki mające na celu pomiar postępów programu;
            f)    zastosowane metody diagnostyczne, liczba zbadanych próbek, częstotliwość
                  prowadzenia badań i schematy pobierania próbek;
            g)    czynniki ryzyka, które należy wziąć pod uwagę przy projektowaniu nadzoru
                  ukierunkowanego opartego na ryzyku.

PL                                              29                                                PL
 ---pagebreak---      2.         Właściwy organ, składając sprawozdanie na temat unijnego programu nadzoru,
                zgłasza co najmniej następujące informacje:
                a)   opis wprowadzonych środków i wyników uzyskanych na podstawie informacji,
                     o których mowa w ust. 1 lit. b) oraz lit. d)–f); oraz
                b)   wyniki działań następczych w wyniku rozwoju epidemiologicznego choroby
                     w razie wystąpienia podejrzewanego lub potwierdzonego przypadku choroby.
                                  Rozdział 2
          Programy likwidacji chorób kategorii B i C zwierząt lądowych

                                                SEKCJA 1
                                          PRZEPISY OGÓLNE

                                                Artykuł 12
          Strategia zwalczania chorób służąca likwidacji chorób kategorii B i C zwierząt lądowych
     1.         Podczas ustanawiania obowiązkowego programu likwidacji choroby kategorii B lub
                nieobowiązkowego programu likwidacji choroby kategorii C zwierząt lądowych
                właściwy organ opiera te programy na strategii zwalczania chorób, która
                w przypadku każdej choroby obejmuje:
                a)   terytorium oraz populację zwierząt objęte programem likwidacji choroby, jak
                     określono w art. 13 ust. 1;
                b)   okres obowiązywania programu likwidacji choroby, jak określono w art. 15,
                     w tym jego końcowe i pośrednie cele, jak określono w art. 14; oraz
                c)   wymagania dotyczące określonej choroby ustanowione:
                     (i)    w art. 16–31 w odniesieniu do zakażenia wywoływanego przez Brucella
                            abortus, B. melitensis i B. suis, zakażenia MTBC, EBL, IBR/IPV,
                            zakażenia ADV i BVD;
                     (ii)   w art. 32–36 w odniesieniu do zakażenia wirusem wścieklizny (RABV);
                     (iii) w art. 37–45 w odniesieniu do zakażenia BTV.
     2.         Właściwy organ może włączyć do programu likwidacji choroby skoordynowane
                środki na wspólnej granicy lądowej lub morskiej z innymi państwami członkowskimi
                lub państwami trzecimi, by zapewnić osiągnięcie celów programu i trwałość
                rezultatów.
                W przypadku nieustanowienia takiej koordynacji właściwy organ włącza do
                programu likwidacji choroby skuteczne środki zmniejszające ryzyko, w tym
                zintensyfikowany nadzór, jeżeli jest to wykonalne.

                                                Artykuł 13
                                  Zasięg terytorialny i populacje zwierząt
     1.         Właściwy organ określa zasięg programu likwidacji choroby, w tym:
                a)   objęte nim terytorium; oraz

PL                                                  30                                              PL
 ---pagebreak---           b)   docelową populację zwierząt oraz, w stosownych przypadkach, dodatkowe
               populacje zwierząt.
     2.   Obszar objęty programem likwidacji choroby, o którym to obszarze mowa w ust. 1
          lit. a), obejmuje:
          a)   całe terytorium państwa członkowskiego; lub
          b)   jedną strefę lub kilka stref, pod warunkiem że każda strefa odpowiada
               jednostce lub jednostkom administracyjnym o powierzchni co najmniej 2 000
               km² oraz co najmniej jednemu z regionów określonych zgodnie z art. 21
               rozporządzenia (UE) 2016/429.
     3.   Na zasadzie odstępstwa od ust. 2 właściwy organ może określić strefy o powierzchni
          mniejszej niż 2 000 km², uwzględniając:
          a)   minimalną powierzchnię, która nie jest znacznie mniejszą niż 2 000 km²; lub
          b)   istnienie naturalnych ograniczeń istotnych dla profilu choroby.

                                          Artykuł 14
                                  Cele końcowe i pośrednie
     1.   Właściwy organ uwzględnia w programie likwidacji choroby końcowe cele
          jakościowe i ilościowe, które obejmują wszystkie wymagania dotyczące określonej
          choroby przewidziane w art. 72 do celów przyznania statusu obszaru wolnego od
          choroby.
     2.   Właściwy organ uwzględnia w programie likwidacji choroby jakościowe i ilościowe
          roczne lub wieloletnie cele pośrednie, by odzwierciedlić postęp dokonany
          w osiąganiu celów końcowych. Te cele pośrednie obejmują:
          a)   wszystkie wymagania dotyczące określonej choroby, o których mowa w ust. 1;
               oraz
          b)   w razie potrzeby dodatkowe wymagania, których nie ujęto w kryteriach
               dotyczących przyznania statusu obszaru wolnego od choroby, by ocenić
               postępy w likwidacji choroby.

                                          Artykuł 15
                                      Okres stosowania
     1.   Właściwy organ w programie likwidacji choroby zamieszcza okres stosowania,
          uwzględniając sytuację początkową i cele pośrednie, o których mowa w art. 14
          ust. 2.
     2.   W odniesieniu do chorób kategorii C okres stosowania programu likwidacji choroby
          nie może przekraczać 6 lat od daty jego początkowego zatwierdzenia przez Komisję
          zgodnie z art. 31 ust. 3 rozporządzenia (UE) 2016/429. W należycie uzasadnionych
          przypadkach Komisja może na wniosek państwa członkowskiego przedłużyć okres
          stosowania programu likwidacji choroby na dodatkowych okres 6 lat.

PL                                            31                                               PL
 ---pagebreak---                                                SEKCJA 2
          WYMAGANIA DOTYCZĄCE PROGRAMÓW LIKWIDACJI CHOROBY OPARTE NA
             STATUSIE OBSZARU WOLNEGO OD CHOROBY NA POZIOMIE ZAKŁADÓW

                                               Artykuł 16
          Strategia zwalczania chorób oparta na statusie obszaru wolnego od choroby na poziomie
                                                 zakładu
     1.         Właściwy organ projektuje strategię zwalczania chorób programu likwidacji
                choroby, uwzględniając docelową populację zwierząt utrzymywaną w zakładach,
                w odniesieniu do następujących chorób zwierząt lądowych:
                a)   zakażenie wywoływane przez Brucella abortus, B. melitensis i B. suis;
                b)   zakażenie MTBC;
                c)   EBL;
                d)   IBR/IPV;
                e)   zakażenie ADV;
                f)   BVD.
     2.         Strategie zwalczania chorób programów likwidacji choroby, o których mowa
                w ust. 1, opierają się na:
                a)   wdrażaniu środków dotyczących danej choroby określonych w art. 18–31 do
                     momentu uzyskania statusu obszaru wolnego od choroby przez wszystkie
                     stosowne zakłady;
                b)   przyznaniu, zawieszeniu i wycofywaniu przez właściwy organ statusu obszaru
                     wolnego od choroby we wszystkich stosownych zakładach;
                c)   wprowadzeniu środków bioasekuracji i innych środków zmniejszających
                     ryzyko;
                d)   nieobowiązkowej realizacji programów szczepień.

                                               Artykuł 17
      Docelowe i dodatkowe populacje zwierząt przeznaczone do objęcia programami likwidacji
                                       niektórych chorób
     1.         Właściwy organ stosuje obowiązkowy program likwidacji choroby wobec
                następujących docelowych populacji zwierząt:
                a)   utrzymywanego bydła, owiec i kóz w odniesieniu do zakażenia wywoływanego
                     przez Brucella abortus, B. melitensis i B. suis;
                b)   utrzymywanego bydła w odniesieniu do zakażenia MTBC.
     2.         Właściwy organ stosuje nieobowiązkowy program likwidacji choroby wobec
                następujących docelowych populacji zwierząt:
                a)   utrzymywanego bydła w odniesieniu do EBL;
                b)   utrzymywanego bydła w odniesieniu do IBR/IPV;
                c)   utrzymywanych świń w odniesieniu do zakażenia ADV;

PL                                                 32                                             PL
 ---pagebreak---             d)   utrzymywanego bydła w odniesieniu do BVD.
     3.     Właściwy organ obejmuje programem dodatkowe populacje zwierząt, gdy uzna, że
            takie zwierzęta stanowią znaczące ryzyko dla statusu zdrowotnego zwierząt,
            o których mowa w ust. 1 lub 2.

                                            Artykuł 18
          Obowiązki podmiotów w odniesieniu do programów likwidacji niektórych chorób
     1.     Aby uzyskać i utrzymać w zakładzie status obszaru wolnego od choroby, podmioty
            prowadzące zakłady inne niż rzeźnie, w których utrzymywane są zwierzęta
            pochodzące z docelowych populacji zwierząt, o których mowa w art. 17, spełniają
            następujące wymagania ogólne i dotyczące określonej choroby:
            a)   wymagania ogólne:
                 (i)    nadzór nad docelowymi i dodatkowymi populacjami zwierząt
                        w odniesieniu do danej choroby zgodnie z poleceniem właściwego
                        organu na podstawie art. 3 ust. 1;
                 (ii)   w przypadku przemieszczenia zwierząt z docelowych populacji zwierząt
                        zapewnienie, aby status zdrowotny zwierząt w zakładach nie był
                        zagrożony przez transport lub wprowadzenie do zakładów zwierząt
                        z docelowych lub dodatkowych populacji zwierząt lub produktów z nich;
                 (iii) szczepienie zwierząt utrzymywanych z docelowych populacji zwierząt
                       przeciwko danej chorobie;
                 (iv) wprowadzenie środków zwalczania chorób w przypadku, gdy istnieje
                      podejrzenie choroby lub gdy chorobę potwierdzono;
                 (v)    zastosowanie wszelkich dodatkowych środków, które właściwy organ
                        uzna za niezbędne, mogących w stosownych przypadkach obejmować
                        odseparowanie zwierząt na podstawie ich statusu zdrowotnego przy
                        zastosowaniu środków ochrony fizycznej i środków zarządzania;
            b)   wymagania dotyczące określonej choroby określone w:
                 (i)    załączniku IV część I rozdział 1 i 2 w odniesieniu do zakażenia
                        wywoływanego przez Brucella abortus, B. melitensis i B. suis;
                 (ii)   załączniku IV część II rozdział 1 w odniesieniu do zakażenia MTBC;
                 (iii) załączniku IV część III rozdział 1 w odniesieniu do EBL;
                 (iv) załączniku IV część IV rozdział 1 w odniesieniu do IBR/IPV;
                 (v)    załączniku IV część V rozdział 1 w odniesieniu do zakażenia ADV;
                 (vi) załączniku IV część VI rozdziale 1 w odniesieniu do BVD.
     2.     Podmioty prowadzące rzeźnie, w których zwierzęta z docelowych populacji
            zwierząt, o których mowa w art. 17, są utrzymywane i poddawane ubojowi, spełniają
            ogólne wymagania określone ust. 1 lit. a), i), ppkt (iv) i (v).

PL                                              33                                              PL
 ---pagebreak---                                                Artykuł 19
      Odstępstwo w odniesieniu do przyznawania zakładom statusu obszaru wolnego od choroby
     Na zasadzie odstępstwa od art. 18 i pod warunkiem, że odpowiednie docelowe populacje
     zwierząt spełniają warunki ogólne określone w art. 18 ust. 1 lit. a), właściwy organ może
     postanowić, że obowiązki uzyskania i utrzymania statusu obszaru wolnego od choroby przez
     podmioty określone w art. 18 ust. 1 nie mają zastosowania do podmiotów prowadzących
     następujące zakłady:
     a)       zakłady odizolowane;
     b)       zakłady, w których zwierzęta utrzymuje się jedynie w celu ich gromadzenia;
     c)       zakłady, w których zwierzęta utrzymuje się jedynie na potrzeby grup zwierząt
              tresowanych;
     d)       cyrki objazdowe.

                                               Artykuł 20
          Obowiązek właściwego organu w zakresie przyznania, zawieszenia i wycofania statusu
                                   obszaru wolnego od choroby
     1.       Właściwy organ przyznaje status obszaru wolnego od choroby na poziomie zakładu
              zgodnie ze zgodnością podmiotów prowadzących zakłady z wymaganiami
              określonymi w art. 18.
     2.       Właściwy organ zawiesza lub wycofuje status obszaru wolnego od choroby na
              poziomie zakładu, gdy spełnione zostały warunki zawieszenia lub wycofania.
              Warunki te są określone w:
              a)    załączniku IV część I rozdział 1 i 2 sekcja 3 i 4 w odniesieniu do zakażenia
                    wywoływanego przez Brucella abortus, B. melitensis i B. suis;
              b)    załączniku IV część II rozdział 1 sekcja 3 i 4 w odniesieniu do zakażenia
                    MTBC;
              c)    załączniku IV część III rozdział 1 sekcja 3 i 4 w odniesieniu do EBL;
              d)    załączniku IV część IV rozdział 1 sekcja 3 i 4 w odniesieniu do IBR/IPV;
              e)    załączniku IV część V rozdział 1 sekcja 3 i 4 w odniesieniu do zakażenia
                    ADV;
              f)    załączniku IV część VI rozdział 1 sekcja 3 i 4 w odniesieniu do BVD.
     3.       Właściwy organ określa:
              a)    szczegółowe dane dotyczące systemu badań, w tym w stosownych
                    przypadkach wymagań dotyczących określonej choroby, o których mowa
                    w art. 18 ust. 1 lit. b), w przypadku zawieszenia lub wycofania statusu obszaru
                    wolnego od choroby; oraz
              b)    maksymalny okres, na który można zawiesić status obszaru wolnego od
                    choroby, gdy nastąpi naruszenie warunków, o których mowa w ust. 2.
     4.       Właściwy organ może przydzielić odrębny status zdrowotny różnym jednostkom
              epidemiologicznym działającym w ramach tego samego zakładu, pod warunkiem że
              podmiot prowadzący zakład:

PL                                                 34                                                 PL
 ---pagebreak---             a)    przedłożył do rozpatrzenia przez właściwy organ informacje na temat różnych
                  jednostek epidemiologicznych ustanowionych w zakładzie, którym należy
                  przyznać odrębny status zdrowotny przed jakimkolwiek podejrzeniem lub
                  potwierdzeniem wystąpienia choroby zgodnie z art. 21 i 24;
            b)    wdrożył system, do którego właściwy organ ma dostęp na żądanie,
                  pozwalający śledzić przemieszczenia zwierząt i materiału biologicznego do
                  jednostek epidemiologicznych, z nich oraz między nimi; oraz
            c)    odseparował jednostki epidemiologiczne za pomocą środków ochrony
                  fizycznej i zarządzania oraz przestrzega stosowania wszelkich środków
                  zmniejszających ryzyko wymaganych do tego celu przez właściwy organ.

                                            Artykuł 21
          Środki zwalczania chorób w przypadku podejrzenia wystąpienia niektórych chorób
     1.     Właściwy organ, gdy podejrzewa przypadek wystąpienia danej choroby, prowadzi
            dochodzenia, wszczyna dochodzenie epidemiologiczne oraz do momentu
            zakończenia tych działań zawiesza status obszaru wolnego od choroby w zakładzie,
            w którym wystąpił przypadek podejrzenia.
     2.     W oczekiwaniu na wynik dochodzeń oraz dochodzenia epidemiologicznego,
            o których mowa w ust. 1, właściwy organ:
            a)    zakazuje przemieszczania zwierząt należących do odpowiedniej docelowej
                  populacji zwierząt poza zakład, chyba że wydał pozwolenie na ich
                  natychmiastowy ubój w wyznaczonej rzeźni;
            b)    jeżeli uzna to za niezbędne do celów kontrolowania ryzyka rozprzestrzenienia
                  się choroby:
                  (i)    nakazuje odizolowanie przypadków podejrzenia w zakładzie, jeżeli jest
                         to możliwe z technicznego punktu widzenia;
                  (ii)   ogranicza wprowadzanie do zakładu zwierząt z odpowiedniej docelowej
                         populacji zwierząt;
                  (iii) ogranicza przemieszczanie produktów pochodzących z odpowiedniej
                        docelowej populacji zwierząt z zakładu lub na jego teren.
     3.     Właściwy organ utrzymuje środki, o których mowa w ust. 1 i 2, aż do momentu
            wykluczenia lub potwierdzenia obecności choroby.

                                            Artykuł 22
      Rozszerzenie środków zwalczania chorób w przypadku podejrzenia wystąpienia niektórych
                                             chorób
     1.     Jeżeli właściwy organ uzna to za niezbędne, rozszerza środki określone w art. 21 na:
            a)    odpowiednie dodatkowe populacje zwierząt utrzymywane w zakładzie;
            b)    każdy zakład, który ma powiązanie epidemiologiczne z zakładem, w którym
                  wystąpił przypadek podejrzenia.
     2.     Jeżeli podejrzewa się obecność choroby u zwierząt dzikich, właściwy organ
            rozszerza środki określone w art. 21 na zakłady zagrożone zakażeniem, gdy uzna to
            za niezbędne.

PL                                              35                                                 PL
 ---pagebreak---                                            Artykuł 23
     Odstępstwa od środków zwalczania chorób w przypadku podejrzenia wystąpienia niektórych
                                            chorób
     1.     Na zasadzie odstępstwa od art. 21 ust. 1, opierając się na należycie uzasadnionych
            podstawach, właściwy organ może postanowić o niezawieszaniu statusu obszaru
            wolnego od choroby w całym zakładzie, gdy istnieją różne jednostki
            epidemiologiczne, o których mowa w art. 20 ust. 4.
     2.     Na zasadzie odstępstwa od art. 21 ust. 2 lit. a) właściwy organ może wydać
            pozwolenie na przemieszczanie zwierząt z odpowiedniej docelowej populacji
            zwierząt do zakładu podlegającego pod jego nadzór urzędowy pod warunkiem
            spełnienia następujących wymagań:
            a)   zwierzęta przemieszcza się, stosując wyłącznie transport bezpośredni;
            b)   w zakładzie przeznaczenia zwierzęta utrzymuje się w zamkniętych obiektach,
                 nie dopuszczając do kontaktu ze zwierzętami utrzymywanymi o wyższym
                 statusie zdrowotnym ani ze zwierzętami dzikimi należącymi do gatunków
                 umieszczonych w wykazie w odniesieniu do danej choroby.
     3.     Na zasadzie odstępstwa od art. 21 ust. 2 lit. a) w przypadku choroby kategorii C
            właściwy organ może wydać pozwolenie na przemieszczanie zwierząt
            z odpowiedniej docelowej populacji zwierząt, pod warunkiem że są przemieszczane
            w razie potrzeby transportem bezpośrednim do zakładu znajdującego się na obszarze,
            który nie jest wolny od choroby ani nie jest objęty nieobowiązkowym programem
            likwidacji choroby.
     4.     Korzystając z odstępstwa określonego w ust. 2 właściwy organ:
            a)   zawiesza status obszaru wolnego od choroby zakładu przeznaczenia zwierząt,
                 które podlegają odstępstwom do momentu zakończenia dochodzeń, o których
                 mowa w art. 21 ust. 1;
            b)   zakazuje, do chwili zakończenia dochodzeń, o których mowa w art. 21 ust. 1,
                 przemieszczania zwierząt z tego zakładu, chyba że wydał pozwolenie na ich
                 bezpośredni transport do wyznaczonej rzeźni w celu dokonania
                 natychmiastowego uboju;
            c)   w przypadku podejrzenia zakażenia wywoływanego przez Brucella abortus, B.
                 melitensis i B. suis lub MTBC, po zakończeniu dochodzenia utrzymuje zakaz
                 określony w lit. b) do chwili uboju wszystkich zwierząt, które przemieszczono
                 do zakładu w związku z odstępstwem określonym w ust. 2.
     5.     Właściwy organ może skorzystać z odstępstw, o których mowa w ust. 1–3,
            wyłącznie wtedy gdy podmioty prowadzące zakłady pochodzenia i przeznaczenia
            oraz przewoźnicy zwierząt objętych odstępstwami:
            a)   stosują odpowiednie środki bioasekuracji i inne środki zmniejszające ryzyko
                 niezbędne do zapobiegania rozprzestrzenianiu się choroby; oraz
            b)   przedstawiają właściwemu organowi gwarancje, że wprowadzono wszystkie
                 niezbędne środki bioasekuracji i inne środki zmniejszające ryzyko.

PL                                             36                                                PL
 ---pagebreak---                                                Artykuł 24
            Urzędowe potwierdzenie wystąpienia niektórych chorób i środki zwalczania chorób
     1.         Jeżeli przypadek choroby zostanie potwierdzony, właściwy organ:
                a)   wycofuje status obszaru wolnego od choroby zakażonego zakładu lub
                     zakażonych zakładów;
                b)   przyjmuje środki określone w art. 25–31 do celów wdrożenia w zakażonym
                     zakładzie lub zakażonych zakładach.
     2.         Na zasadzie odstępstwa od ust. 1 lit. a) właściwy organ może ograniczyć wycofanie
                statusu obszaru wolnego od choroby do jednostek epidemiologicznych, w których
                potwierdzono przypadek choroby.
     3.         Jeżeli potwierdzono wystąpienie choroby u zwierząt dzikich, właściwy organ
                przeprowadza w razie potrzeby dochodzenie epidemiologiczne oraz dochodzenia,
                o których mowa w art. 25. Jeżeli uzna, że jest to niezbędne, aby zapobiec
                rozprzestrzenianiu się choroby:
                a)   zarządza wprowadzenie odpowiednich środków zwalczania chorób, o których
                     mowa w art. 21–25 i art. 30, w zakładach utrzymujących docelową populację
                     zwierząt oraz dodatkowe populacje zwierząt;
                b)   przeprowadza lub zarządza wprowadzenie innych proporcjonalnych
                     i niezbędnych środków zapobiegania, nadzoru i zwalczania chorób
                     w odniesieniu do odpowiedniej populacji zwierząt dzikich lub ich siedlisk.

                                               Artykuł 25
          Dochodzenie epidemiologiczne oraz dochodzenia w przypadku potwierdzenia wystąpienia
                                           niektórych chorób
     1.         W przypadku potwierdzenia wystąpienia choroby właściwy organ:
                a)   przeprowadza dochodzenie epidemiologiczne;
                b)   przeprowadza dochodzenia i wdraża środki określone w art. 21 we wszystkich
                     zakładach powiązanych epidemiologicznie; oraz
                c)   dostosowuje    nadzór   do    zidentyfikowanych     czynników         ryzyka
                     z uwzględnieniem wniosków z dochodzenia epidemiologicznego.
     2.         Właściwy organ rozważa konieczność przeprowadzenia dochodzenia w odniesieniu
                do zwierząt dzikich z dodatkowych populacji zwierząt, w przypadku gdy na
                podstawie dochodzenia epidemiologicznego zostanie wykazane, że istnieją
                powiązania epidemiologiczne między zwierzętami utrzymywanymi a zwierzętami
                dzikimi.
     3.         Właściwy organ w jak najkrótszym czasie przekazuje informacje na temat sytuacji:
                a)   podmiotom oraz właściwym organom w państwach członkowskich, których
                     dotyczą powiązania epidemiologiczne z potwierdzonym przypadkiem choroby;
                     oraz
                b)   właściwym organom w innych państwach członkowskich lub państwach
                     trzecich, których mogą dotyczyć powiązania epidemiologiczne z zakażonymi
                     zakładami.

PL                                                 37                                               PL
 ---pagebreak---                                             Artykuł 26
                      Przemieszczanie zwierząt do zakażonych zakładów i z nich
     1.   Właściwy organ zakazuje przemieszczenia zwierząt z docelowej populacji zwierząt
          poza zakażony zakład, chyba że wydał pozwolenie na ich natychmiastowy ubój
          w wyznaczonej rzeźni.
     2.   Jeżeli właściwy organ uzna, że jest to niezbędne, aby zapobiec rozprzestrzenianiu się
          choroby:
          a)   nakazuje odizolowanie przypadków podejrzenia i potwierdzonych przypadków
               choroby w zakładzie, jeżeli jest to możliwe z technicznego punktu widzenia;
          b)   ogranicza przemieszczanie w zakładzie zwierząt z docelowej populacji
               zwierząt;
          c)   ogranicza wprowadzenie do zakładu zwierząt z docelowej populacji zwierząt;
          d)   ogranicza przemieszczanie produktów pochodzenia zwierzęcego z docelowej
               populacji zwierząt z zakażonego zakładu oraz na jego teren.
     3.   Jeżeli właściwy organ uzna to za niezbędne, rozszerza zakres środków, o których
          mowa w ust. 1 i 2, na zwierzęta i produkty z dodatkowych populacji zwierząt, by
          zapobiec rozprzestrzenianiu się choroby.

                                            Artykuł 27
                        Badanie i usuwanie zwierząt z zakażonych zakładów
     1.   Po potwierdzeniu wystąpienia choroby właściwy organ nakazuje, aby w zakażonych
          zakładach przeprowadzono następujące badania w maksymalnym okresie, który
          zostanie przez niego określony:
          a)   badanie tych zwierząt, których zbadanie uważa się za niezbędne do
               zakończenia dochodzenia epidemiologicznego;
          b)   badanie w celu przywrócenia statusu obszaru wolnego od choroby, jak
               określono w:
               (i)      załączniku IV część I rozdział 1 i 2 sekcja 4 w odniesieniu do zakażenia
                        wywoływanego przez Brucella abortus, B. melitensis i B. suis;
               (ii)     załączniku IV część II rozdział 1 sekcja 4 w odniesieniu do zakażenia
                        MTBC;
               (iii) załączniku IV część III rozdział 1 sekcja 4 w odniesieniu do EBL;
               (iv) załączniku IV część IV rozdział 1 sekcja 4 w odniesieniu do IBR/IPV;
               (v)      załączniku IV część V rozdział 1 sekcja 4 w odniesieniu do zakażenia
                        ADV;
               (vi) załączniku IV część VI rozdział 1 sekcja 4 w odniesieniu do BVD; oraz
          c)   wszelkie dodatkowe badania, które uzna za niezbędne do zapewnienia
               szybkiego wykrycia zakażonych zwierząt, które mogą przyczynić się do
               rozprzestrzeniania się choroby.
     2.   Na zasadzie odstępstwa od ust. 1 lit. b) badań nie zarządza się w przypadku
          przywrócenia statusu obszaru wolnego od choroby zgodnie z:

PL                                              38                                                 PL
 ---pagebreak---           (i)    załącznikiem IV część I rozdział 1 i 2 sekcja 1 pkt 2 w odniesieniu do
                 zakażenia wywoływanego przez Brucella abortus, B. melitensis i B. suis;
          (ii)   załącznikiem IV część II rozdział 1 sekcja 1 pkt 2 w odniesieniu do zakażenia
                 MTBC;
          (iii) załącznikiem IV część III rozdział 1 sekcja 1 pkt 2 w odniesieniu do EBL;
          (iv) załącznikiem IV część IV rozdział 1 sekcja 1 pkt 2 w odniesieniu do IBR/IPV;
          (v)    załącznikiem IV część V rozdział 1 sekcja 1 pkt 2 w odniesieniu do zakażenia
                 ADV;
          (vi) załącznikiem IV część VI rozdział 1 sekcja 1 pkt 2 w odniesieniu do BVD.
     3.   Właściwy organ nakazuje, aby we wszystkich zakażonych zakładach wszystkie
          zwierzęta uznane za potwierdzone przypadki, a w razie potrzeby – przypadki
          podejrzenia, zostały poddane ubojowi w maksymalnym okresie, który zostanie przez
          niego określony.
     4.   Ubój zwierząt, o których mowa w ust. 3 prowadzi się pod nadzorem urzędowym
          w wyznaczonej rzeźni.
     5.   Właściwy organ może nakazać – zamiast uboju – uśmiercenie i zniszczenie części
          lub wszystkich zwierząt, o których mowa w ust. 3.
     6.   Właściwy organ rozszerza środki określone w niniejszym artykule na zwierzęta
          z dodatkowych populacji zwierząt, jeżeli jest to niezbędne do likwidacji choroby
          w zakażonych zakładach.

                                           Artykuł 28
                 Zarządzanie produktami pochodzącymi z zakażonych zakładów
     1.   Właściwy organ we wszystkich zakładach zakażonych Brucella abortus, B.
          melitensis i B. suis lub MTBC, nakazuje, aby:
          a)     mleko pochodzące od potwierdzonych przypadków choroby służyło do
                 karmienia wyłącznie zwierząt w tym samym zakładzie po jego uprzednim
                 przetworzeniu w celu zapewnienia inaktywacji czynnika chorobotwórczego
                 albo było unieszkodliwiane;
          b)     obornik, słoma, materiał paszowy lub wszelka inna materia lub substancja,
                 która weszła w kontakt z potwierdzonym przypadkiem lub ze skażonym
                 materiałem, została jak najszybciej zebrana i unieszkodliwiona albo – po
                 przeprowadzeniu odpowiedniej oceny ryzyka – przechowana i przetworzona
                 w celu ograniczenia zagrożenia rozprzestrzenieniem się choroby do
                 dopuszczalnego poziomu.
     2.   W przypadku zakażenia wywoływanego przez Brucella abortus, B. melitensis i B.
          suis właściwy organ nakazuje, aby we wszystkich zakażonych zakładach zebrać
          i unieszkodliwić płody, zwierzęta martwo urodzone, zwierzęta, których zgon nastąpił
          w wyniku choroby, oraz łożyska.
     3.   W przypadku zakażenia chorobą kategorii C właściwy organ nakazuje, jeżeli uzna to
          za niezbędne, wprowadzenie wszelkich odpowiednich środków, o których mowa
          w ust. 1 i 2.

PL                                             39                                                PL
 ---pagebreak---      4.   Jeżeli właściwy organ uzna to za niezbędne, nakazuje prześledzenie, przetworzenie
          lub unieszkodliwienie wszelkich produktów pochodzących z zakażonych zakładów,
          które mogą stwarzać ryzyko rozprzestrzenienia się choroby lub wpłynąć na zdrowie
          ludzi.

                                          Artykuł 29
          Odstępstwa od ograniczenia przemieszczania zwierząt z zakażonych zakładów
     1.   Na zasadzie odstępstwa od art. 26 ust. 1 właściwy organ może wydać pozwolenie na
          przemieszczanie klinicznie zdrowych zwierząt, innych niż potwierdzone przypadki
          choroby, do zakładu w ramach nadzoru urzędowego, pod warunkiem że spełnione
          zostaną następujące warunki:
          a)    przemieszczanie nie zagraża statusowi zdrowotnemu zwierząt w zakładzie
                przeznaczenia lub w drodze do tego miejsca;
          b)    zwierzęta przemieszcza się, stosując wyłącznie transport bezpośredni;
          c)    w zakładzie przeznaczenia zwierzęta utrzymuje się w zamkniętych obiektach,
                nie dopuszczając do kontaktu ze zwierzętami utrzymywanymi o wyższym
                statusie zdrowotnym ani ze zwierzętami dzikimi należącymi do gatunków
                umieszczonych w wykazie w odniesieniu do danej choroby.
     2.   Na zasadzie odstępstwa od art. 26 ust. 1 w przypadku choroby kategorii C właściwy
          organ może wydać pozwolenie na przemieszczanie klinicznie zdrowych zwierząt
          z odpowiedniej docelowej populacji zwierząt, innych niż potwierdzone przypadki
          choroby, pod warunkiem że:
          a)    są przemieszczane, w razie potrzeby z wykorzystaniem transportu
                bezpośredniego, do zakładu znajdującego się na obszarze, który nie jest wolny
                od choroby ani objęty nieobowiązkowym programem likwidacji choroby; oraz
          b)    przemieszczanie nie zagraża statusowi zdrowotnemu docelowej lub
                dodatkowej populacji zwierząt w zakładzie przeznaczenia lub w czasie drogi
                do tego miejsca.
     3.   Korzystając z odstępstwa określonego w ust. 1, właściwy organ wycofuje status
          obszaru wolnego od choroby zakładu przeznaczenia zwierząt, które podlegają
          odstępstwu, oraz:
          a)    nakazuje przemieszczenie zwierząt za pomocą transportu bezpośredniego
                w maksymalnym okresie, który zostanie przez niego określony, z zakładu
                przeznaczenia do wyznaczonej rzeźni w celu natychmiastowego uboju; lub
          b)    w przypadku choroby kategorii C nakazuje wprowadzenie środków zwalczania
                chorób określonych w art. 26–30 do momentu odzyskania przez zakład statusu
                obszaru wolnego od choroby.
     4.   Właściwy organ może skorzystać z odstępstw, o których mowa w ust. 1 i 2,
          wyłącznie wtedy gdy podmioty prowadzące zakłady pochodzenia i przeznaczenia
          oraz przewoźnicy zwierząt objętych odstępstwami:
          a)    stosują odpowiednie środki bioasekuracji i inne środki zmniejszające ryzyko
                niezbędne do zapobiegania rozprzestrzenianiu się choroby; oraz
          b)    przedstawiają właściwemu organowi gwarancje, że wprowadzono wszystkie
                niezbędne środki bioasekuracji i inne środki zmniejszające ryzyko.

PL                                            40                                                PL
 ---pagebreak---                                                 Artykuł 30
          Czyszczenie i dezynfekcja oraz inne środki zapobiegania rozprzestrzenianiu się zakażenia
     1.         Właściwy organ nakazuje podmiotom prowadzącym wszystkie zakażone zakłady
                oraz przyjmującym zwierzęta z zakażonych zakładów oczyszczenie i dezynfekcję
                lub, w stosownych przypadkach, bezpieczne unieszkodliwienie:
                a)    wszystkich części zakładów, które mogły ulec skażeniu po usunięciu
                      potwierdzonych przypadków i przypadków podejrzenia oraz przed ponownym
                      umieszczeniem zwierząt;
                b)    wszelkiej paszy, materiałów, substancji, sprzętu związanego z hodowlą,
                      sprzętu medycznego i sprzętu związanego z produkcją, które mogły ulec
                      skażeniu;
                c)    wszelkiej odzieży ochronnej lub wyposażenia bezpieczeństwa używanego
                      przez podmioty lub gości;
                d)    wszystkich środków transportu, pojemników do transportu oraz sprzętu po
                      transporcie zwierząt lub produktów z zakażonych zakładów;
                e)    obszarów załadunku zwierząt po każdym ich wykorzystaniu.
     2.         Właściwy organ zatwierdza protokół z oczyszczania i dezynfekcji.
     3.         Właściwy organ sprawuje nadzór nad oczyszczaniem i dezynfekcją, a w stosownych
                przypadkach nad bezpiecznym unieszkodliwianiem, i nie przywraca ani nie
                przyznaje ponownie statusu obszaru wolnego od choroby zakładowi do momentu,
                w którym uzna, że czyszczenie i dezynfekcja, a w stosownych przypadkach
                bezpieczne unieszkodliwianie, zostały zakończone.
     4.         Właściwy organ może na podstawie oceny ryzyka uznać pastwisko za skażone
                i zakazać jego wykorzystywania w odniesieniu do zwierząt utrzymywanych
                o wyższym statusie zdrowotnym niż status docelowej populacji zwierząt lub, jeżeli
                jest to stosowne z epidemiologicznego punktu widzenia, dodatkowe populacje
                zwierząt, przez okres wystarczający, aby uznać ryzyko utrzymywania się czynnika
                chorobotwórczego za nieistotne.

                                                Artykuł 31
              Środki zmniejszające ryzyko mające na celu zapobieganie ponownemu zakażeniu
     Przed zniesieniem środków zwalczania chorób lub po ich zniesieniu właściwy organ nakazuje
     wprowadzenie proporcjonalnych środków zmniejszających ryzyko, aby zapobiec ponownemu
     zakażeniu zakładu, mając na uwadze odpowiednie czynniki ryzyka, które zostały wykazane
     przez wyniki dochodzenia epidemiologicznego. Środki te muszą obejmować co najmniej:
     a)         utrzymywanie się czynnika chorobotwórczego w środowisku lub u zwierząt dzikich;
                oraz
     b)         środki bioasekuracji, które dostosowano do cech szczególnych zakładu.

PL                                                  41                                               PL
 ---pagebreak---                                                 SEKCJA 3
     PRZEPISY DOTYCZĄCE PROGRAMÓW LIKWIDACJI ZAKAŻENIA WIRUSEM RABV

                                                Artykuł 32
          Strategia zwalczania choroby leżąca u podstaw programów likwidacji zakażenia wirusem
                                                  RABV
     1.         Właściwy organ, ustanawiając program likwidacji zakażenia wirusem RABV, opiera
                go na strategii zwalczania choroby, która obejmuje:
                a)   szczepienie zwierząt należących do docelowej populacji zwierząt, które
                     właściwy organ uzna za odpowiednie;
                b)   wprowadzanie     środków    ograniczania   ryzyka    kontaktu   z zakażonymi
                     zwierzętami;
                c)   kontrolę ryzyka rozprzestrzenienia się i wprowadzenia choroby na terytorium
                     jego państwa członkowskiego.
     2.         Właściwy organ wdraża program likwidacji choroby, biorąc pod uwagę, że program
                ten ma być:
                a)   oparty na ocenie ryzyka aktualizowanej w razie potrzeby zgodnie z rozwojem
                     sytuacji epidemiologicznej;
                b)   wspierany przez publiczne kampanie informacyjne obejmujące wszystkie
                     odpowiednie zainteresowane strony;
                c)   koordynowany w razie potrzeby przez odpowiednie organy ds. zdrowia
                     publicznego, populacji zwierząt dzikich lub łowiectwa;
                d)   skalowany zgodnie z podejściem terytorialnym opartym na ryzyku.
     3.         Właściwy organ może uczestniczyć w realizacji programów likwidacji zakażenia
                wirusem RABV w państwie trzecim lub na terytorium trzecim, by zapobiec ryzyku
                rozprzestrzenienia się i wprowadzenia wirusa RABV na terytorium jego państwa
                członkowskiego.

                                                Artykuł 33
           Docelowa populacja zwierząt objęta programami likwidacji zakażenia wirusem RABV
     1.         Właściwy organ stosuje program zwalczania zakażenia wirusem RABV do
                następującej docelowej populacji zwierząt: zwierzęta utrzymywane i zwierzęta dzikie
                z gatunków należących do następujących rodzin: drapieżne, krętorogie, świniowate,
                koniowate, jeleniowate oraz wielbłądowate.
     2.         Właściwy organ w programie zwalczania stosuje środki programu likwidacji choroby
                przede wszystkim do dzikich lisów, będących głównym rezerwuarem wirusa RABV.
     3.         Właściwy organ obejmuje docelowe populacje zwierząt inne niż dzikie lisy środkami
                programu likwidacji choroby, jeżeli uzna, że zwierzęta te stanowią znaczące ryzyko.
     4.         Właściwy organ może włączyć zwierzęta dzikie należące do gatunków z rzędu
                nietoperzy do docelowej populacji zwierząt istotnej dla nadzoru, o którym mowa
                w art. 4.

PL                                                 42                                                 PL
 ---pagebreak---                                             Artykuł 34
     Obowiązki właściwego organu w kontekście programów likwidacji zakażenia wirusem RABV
     1.     Właściwy organ:
            a)    prowadzi nadzór nad zakażeniem wirusem RABV w celu:
                  (i)    wczesnego wykrycia zakażenia; oraz
                  (ii)   śledzenia tendencji pod względem liczby zakażonych zwierząt, które
                         obejmuje, zgodnie z podejściem opartym na analizie ryzyka,
                         pozyskiwanie i badanie dzikich lisów i innych znalezionych martwych
                         dzikich zwierząt drapieżnych;
            b)    wprowadzenia środków zwalczania chorób w przypadku podejrzenia lub
                  potwierdzenia zakażenia wirusem RABV, jak określono w art. 35 i 36;
            c)    wprowadzenia w razie potrzeby środków zmniejszających ryzyko, aby
                  zapobiec rozprzestrzenianiu się wirusa RABV na skutek przemieszczania się
                  psów, kotów i fretek domowych.
     2.     Jeżeli właściwy organ uzna to za niezbędne, nakazuje:
            a)    szczepienie dzikich lisów oraz, w stosownych przypadkach, innych zwierząt,
                  o których mowa w art. 33 ust. 3, oraz monitorowanie skuteczności szczepienia
                  zgodnie z załącznikiem V część I rozdział 1 sekcja 2;
            b)    identyfikację i rejestrację psów, kotów i fretek domowych;
            c)    ograniczenie przemieszczania odpowiednich zwierząt utrzymywanych
                  należących do gatunków, o których mowa w art. 33 ust. 3, które nie są
                  zaszczepione przeciwko zakażeniu wirusem RABV, zgodnie z załącznikiem V
                  część I rozdział 1 sekcja 1;
            d)    stosowanie środków, o których mowa w art. 35, gdy zwierzę z gatunku
                  umieszczonego w wykazie rani osobę lub inne zwierzę bez uzasadnionej
                  przyczyny i w sprzeczności z jego normalnym zachowaniem lub w ciągu 10
                  dni wykazywało niewytłumaczalną zmianę zachowania, po której nastąpiła
                  śmierć.

                                            Artykuł 35
            Środki zwalczania chorób w przypadku podejrzenia zakażenia wirusem RABV
     W przypadku podejrzenia wystąpienia zakażenia wirusem RABV właściwy organ:
     a)     prowadzi dalsze dochodzenia, by potwierdzić lub wykluczyć występowanie choroby;
     b)     nakazuje wprowadzenie odpowiednich ograniczeń w zakresie przemieszczania lub
            uśmiercania przypadków podejrzenia, by chronić ludzi i zwierzęta przed ryzykiem
            zakażenia do czasu uzyskania wyników z dochodzeń;
     c)     nakazuje wprowadzenie wszelkich środków zmniejszających ryzyko uzasadnionych
            w celu ograniczenia zagrożenia dalszego przenoszenia wirusa RABV na ludzi lub
            zwierzęta.

PL                                              43                                               PL
 ---pagebreak---                                               Artykuł 36
            Środki zwalczania chorób w przypadku potwierdzenia zakażenia wirusem RABV
     W przypadku potwierdzenia zakażenia wirusem RABV właściwy organ wprowadza środki
     zapobiegające dalszemu przenoszeniu choroby na zwierzęta i ludzi, w odniesieniu do których:
     a)       przeprowadza dochodzenie epidemiologiczne, które obejmuje identyfikację szczepu
              danego wirusa RABV, by wykryć prawdopodobne źródło zakażenia i powiązania
              epidemiologiczne;
     b)       chyba że uzna za konieczne prowadzenie dalszych dochodzeń, wyklucza zakażenie
              wirusem RABV u zwierząt z powiązaniem epidemiologicznym, jeżeli:
                   (i)    upłynął minimalny okres 3 miesięcy od wystąpienia powiązania
                          epidemiologicznego z potwierdzonym przypadkiem; oraz
                   (ii)   u tych zwierząt nie stwierdzono żadnych objawów klinicznych;
     c)       jeżeli uzna to za niezbędne, stosuje co najmniej jeden środek określony w art. 34
              i 35;
     d)       zapewnia, aby tusze potwierdzonych przypadków zakażonych zwierząt dzikich były
              unieszkodliwiane lub przetwarzane zgodnie z przepisami określonymi w art. 12
              rozporządzenia (WE) nr 1069/2009.
                                             SEKCJA 4
            PRZEPISY DOTYCZĄCE PROGRAMÓW LIKWIDACJI ZAKAŻENIA BTV

                                              Artykuł 37
          Strategia zwalczania choroby leżąca u podstaw programów likwidacji zakażenia BTV
     1.       Ustanawiając nieobowiązkowy program likwidacji zakażenia BTV, właściwy organ
              opiera program na strategii zwalczania choroby, która obejmuje:
              a)   nadzór nad zakażeniem BTV               zgodnie   z wymaganiami     określonymi
                   w załączniku V część II rozdział 1;
              b)   szczepienie odpowiedniej docelowej populacji zwierząt w celu likwidacji
                   choroby dzięki prowadzeniu regularnych kampanii szczepień, które będą
                   wdrażane w razie potrzeby zgodnie ze strategią długoterminową;
              c)   ograniczenie przemieszczania docelowej            populacji   zwierząt   zgodnie
                   z wymaganiami określonymi w art. 43 i 45;
              d)   stosowanie środków zmniejszających ryzyko w celu zminimalizowania
                   przenoszenia zakażenia BTV przez wektory.
     2.       Właściwy organ wdraża program likwidacji choroby, biorąc pod uwagę, że:
              a)   ma on wykrywać i likwidować wszystkie serotypy 1–24 obecne na terytorium
                   objętym programem likwidacji choroby;
              b)   terytorium objęte programem likwidacji choroby stanowi:
                   (i)    całe terytorium państwa członkowskiego; lub
                   (ii)   strefę lub strefy obejmujące terytorium w promieniu co najmniej 150 km
                          każdego zakażonego zakładu.

PL                                                44                                                  PL
 ---pagebreak---      3.     Na zasadzie odstępstwa od ust. 2 lit. b) ppkt (ii) właściwy organ może dostosować
            strefę lub strefy objęte programem likwidacji choroby zgodnie z:
            a)    sytuacją geograficzną zakażonego zakładu lub zakładów oraz granicami
                  odpowiadających jednostek administracyjnych;
            b)    warunkami ekologicznymi i meteorologicznymi;
            c)    ilością, działalnością i rozmieszczeniem wektorów obecnych w strefie lub
                  strefach;
            d)    danym serotypem BTV;
            e)    wynikami dochodzenia epidemiologicznego, o którym mowa w art. 42;
            f)    wynikami działań w zakresie nadzoru.

                                           Artykuł 38
     Docelowe i dodatkowe populacje zwierząt w przypadku programów likwidacji zakażenia BTV
     1.     Właściwy organ stosuje program zwalczania zakażenia BTV do następującej
            docelowej populacji zwierząt: zwierzęta utrzymywane z gatunków należących do
            rodzin Antilocapridae, Bovidae, Camelidae, Cervidae, Giraffidae, Moschidae
            i Traguilidae.
     2.     Jeżeli właściwy organ uzna to za niezbędne, stosuje program likwidacji choroby do
            dodatkowych populacji zwierząt: zwierząt dzikich z gatunków należących do rodzin
            takich jak widłorogie, krętorogie, wielbłądowate, jeleniowate, żyrafowate,
            piżmowcowate i kanczylowate.

                                           Artykuł 39
              Obowiązki podmiotów w kontekście programów likwidacji zakażenia BTV
     1.     Podmioty prowadzące zakłady inne niż rzeźnie, w których utrzymywane są zwierzęta
            należące do docelowej populacji zwierząt, o której mowa w art. 38 ust. 1, muszą:
            a)    spełnić wymagania nałożone przez właściwy organ w odniesieniu do nadzoru
                  zwierząt należących do docelowej populacji zwierząt;
            b)    spełnić wymagania nakazane przez właściwy organ w odniesieniu do nadzoru
                  entomologicznego;
            c)    zaszczepić zwierzęta należące do docelowej populacji zwierząt zgodnie
                  z postanowieniami właściwego organu;
            d)    w przypadku gdy istnieje podejrzenie choroby lub chorobę potwierdzono,
                  wdrożyć środki zwalczania chorób zgodnie z zarządzeniami właściwego
                  organu;
            e)    spełnić wymogi dotyczące przemieszczania wynikające z nakazów właściwego
                  organu;
            f)    wdrożyć wszelkie dodatkowe środki uznane przez właściwy organ za
                  niezbędne, które mogą w razie potrzeby obejmować ochronę zwierząt
                  utrzymywanych przed atakami ze strony wektorów zgodnie ze statusem
                  zdrowotnym zwierząt.

PL                                             45                                               PL
 ---pagebreak---      2.     Podmioty prowadzące rzeźnie, w których zwierzęta należące do docelowej populacji
            zwierząt, o której mowa w art. 38 ust. 1, są utrzymywane i poddawane ubojowi,
            muszą:
            a)   spełnić wymagania nałożone przez właściwy organ w odniesieniu do nadzoru
                 zwierząt należących do docelowej populacji zwierząt;
            b)   w przypadku gdy istnieje podejrzenie choroby lub chorobę potwierdzono,
                 wdrożyć środki zwalczania chorób zgodnie z zarządzeniami właściwego
                 organu;
            c)   wdrożyć wszelkie dodatkowe środki uznane przez właściwy organ za
                 niezbędne, które mogą w razie potrzeby obejmować ochronę zwierząt
                 utrzymywanych przed atakami ze strony wektorów zgodnie ze statusem
                 zdrowotnym zwierząt.

                                           Artykuł 40
          Obowiązki właściwego organu w kontekście programów likwidacji zakażenia BTV
     1.     Właściwy organ na terytorium objętym programem likwidacji zakażenia BTV,
            o którym to terytorium mowa w art. 37 ust. 2 lit. b):
            a)   sporządza mapę objętego programem terytorium w postaci zbioru jednostek
                 geograficznych zgodnie z załącznikiem V część II rozdział 1 sekcja 4 pkt 1;
            b)   prowadzi nadzór nad zakażeniem BTV w każdej jednostce geograficznej
                 stosownie do sytuacji epidemiologicznej zgodnie z wymaganiami określonymi
                 w załączniku V część II rozdział 1;
            c)   wdraża środki zwalczania chorób określone w art. 41 i 42 w przypadku
                 podejrzenia lub potwierdzenia choroby;
            d)   nakazuje szczepienie zwierząt podmiotom prowadzącym zakłady utrzymujące
                 bydło, owce i kozy oraz, w razie potrzeby, inne docelowe populacje zwierząt;
                 oraz
            e)   stosują wymogi określone w art. 43 i 45 w odniesieniu do przemieszczeń
                 zwierząt z docelowej populacji zwierząt.
     2.     Na zasadzie odstępstwa od ust. 1 lit. d) właściwy organ może podjąć decyzję
            o nienakazywaniu podmiotom szczepienia zwierząt, jeżeli w wyniku oceny ryzyka
            należycie uzasadni fakt, że wdrożenie innych środków jest wystarczające, by
            zlikwidować chorobę.
     3.     Jeżeli właściwy organ uzna to za niezbędne oraz jeżeli jest to możliwe, ustanawia
            obszar sezonowo wolny od zakażenia BTV zgodnie z załącznikiem V część II
            rozdział 5. W takim przypadku właściwy organ udostępnia Komisji oraz pozostałym
            państwom członkowskim:
            a)   informacje, które dowodzą, że spełnione zostały szczegółowe kryteria do
                 celów określenia okresu sezonowo wolnego od zakażenia BTV;
            b)   daty rozpoczęcia i zakończenia tego okresu;
            c)   informacje, które dowodzą, że na tym obszarze ustało przenoszenie zakażenia
                 BTV; oraz
            d)   granice obszaru spełniające minimalne wymagania określone w art. 13.

PL                                             46                                               PL
 ---pagebreak---                                           Artykuł 41
                Środki zwalczania chorób w przypadku podejrzenia zakażenia BTV
     1.   W przypadku podejrzenia zakażenia BTV właściwy organ prowadzi dochodzenie
          w celu potwierdzenia lub wykluczenia choroby.
     2.   W oczekiwaniu na wynik dochodzenia, o którym mowa w ust. 1, właściwy organ:
          a)     ogranicza przemieszczanie zwierząt oraz materiału biologicznego należących
                 do docelowej populacji zwierząt z zakładu, w którym utrzymywane są
                 zwierzęta, o ile nie zostanie wydane na to pozwolenie w celu
                 natychmiastowego uboju;
          b)     zarządza zastosowanie odpowiednich środków zmniejszających ryzyko, jeżeli
                 jest to niezbędne i technicznie wykonalne, aby zapobiec narażeniu lub
                 ograniczyć narażenie zwierząt należących do docelowej populacji zwierząt na
                 ataki ze strony wektorów.
     3.   Jeżeli właściwy organ uzna to za niezbędne, rozszerza środki, o których mowa
          w ust. 1 i 2, na zakłady, w których zwierzęta należące do docelowej populacji
          zwierząt były narażone na zakażone wektory w podobny sposób jak w przypadkach
          podejrzenia.
     4.   Środki, o których mowa w niniejszym artykule, mogą zostać wycofane, gdy
          właściwy organ uzna, że nie są one już niezbędne w celu ograniczenia ryzyka
          rozprzestrzeniania się choroby.

                                          Artykuł 42
               Środki zwalczania chorób w przypadku potwierdzenia zakażenia BTV
     1.   W przypadku potwierdzenia zakażenia BTV właściwy organ:
          a)     w razie potrzeby potwierdza ognisko i ustanawia lub rozszerza strefę objętą
                 programem likwidacji choroby;
          b)     w razie potrzeby przeprowadza dochodzenie epidemiologiczne;
          c)     ogranicza przemieszczanie zwierząt należących do docelowej populacji
                 zwierząt z zakładu, w którym utrzymywane są zwierzęta, chyba że zostanie
                 wydane na to pozwolenie w celu natychmiastowego uboju;
          d)     ogranicza przemieszczanie zwierząt oraz materiału biologicznego należących
                 do docelowej populacji zwierząt z zakładu, w którym utrzymywane są
                 zwierzęta;
          e)     zarządza zastosowanie odpowiednich środków zmniejszających ryzyko, jeżeli
                 uzna to za niezbędne i technicznie wykonalne, aby zapobiec narażeniu lub
                 ograniczyć narażenie zwierząt należących do docelowej populacji zwierząt na
                 ataki wektorów;
          f)     wdraża środki zwalczania chorób, o których mowa w art. 41, w odniesieniu do
                 wszystkich      zakładów    mających       powiązanie     epidemiologiczne
                 z potwierdzonym przypadkiem, w tym w odniesieniu do zakładów
                 utrzymujących zwierzęta należące do docelowej populacji zwierząt
                 i narażonych na zakażone wektory podobnie jak w potwierdzonym przypadku.

PL                                            47                                               PL
 ---pagebreak---      2.        Jeżeli uzna to za niezbędne, poza środkami określonymi w ust. 1 oraz w celu
               zapobiegania rozprzestrzenianiu się choroby właściwy organ:
               a)   nakazuje podmiotom prowadzącym zakłady utrzymujące bydło, owce i kozy
                    oraz, w razie potrzeby, inne docelowe populacje zwierząt szczepienie zwierząt
                    przeciwko zakażeniu właściwym serotypem / właściwymi serotypami BTV
                    zgodnie z art. 40 ust. 1 lit. d);
               b)   analizuje i monitoruje status zdrowotny docelowej populacji zwierząt
                    w pobliżu zakładu, w którym utrzymywany jest potwierdzony przypadek.
     3.        Środki, o których mowa w niniejszym artykule, mogą zostać wycofane, gdy
               właściwy organ uzna, że nie są one już niezbędne w celu ograniczenia ryzyka
               rozprzestrzeniania się choroby.

                                                Artykuł 43
          Przemieszczanie zwierząt utrzymywanych oraz materiału biologicznego pozyskanego od
           docelowej populacji zwierząt do państw członkowskich lub stref objętych programami
                                        likwidacji zakażenia BTV
     1.        Właściwy organ nie zezwala na wprowadzenie zwierząt należących do docelowej
               populacji zwierząt na terytorium objęte programem likwidacji zakażenia BTV,
               o którym to terytorium mowa w art. 37 ust. 2 lit. b), jeżeli zwierzęta te spełniają co
               najmniej jedno z wymagań określonych w załączniku V część II rozdział 2 sekcja 1
               pkt 1–4.
     2.        Na zasadzie odstępstwa od ust. 1 właściwy organ może również zezwolić na
               wprowadzenie zwierząt należących do docelowej populacji zwierząt na terytorium
               objęte programem likwidacji zakażenia BTV, jeżeli:
               a)   organ dokonał oceny ryzyka, jakie wprowadzenie tych zwierząt stanowi dla
                    statusu zdrowotnego miejsca przeznaczenia pod względem zakażenia BTV,
                    biorąc pod uwagę możliwe środki zmniejszające ryzyko, które organ może
                    przyjąć w miejscu przeznaczenia;
               b)   zakazuje przemieszczania tych zwierząt do innego państwa członkowskiego:
                    (i)    przez okres 60 dni po wprowadzeniu; lub
                    (ii)   do momentu przeprowadzenia ujemnego testu łańcuchowej reakcji
                           polimerazy (PCR) pod kątem serotypów BTV 1–24 na próbkach
                           pozyskanych nie wcześniej niż 14 dni po wprowadzeniu;
               c)   w razie potrzeby dostosuje nadzór zgodnie z załącznikiem V część II rozdział 1
                    sekcja 4 pkt 6; oraz
               d)   zwierzęta spełniają którekolwiek z wymagań określonych w załączniku V
                    część II rozdział 2 sekcja 1 pkt 5–8.
     3.        Właściwy organ nie zezwala na wprowadzenie materiału biologicznego pozyskanego
               od docelowej populacji zwierząt na terytorium objęte programem likwidacji
               zakażenia BTV, o którym to terytorium mowa w art. 37 ust. 2 lit. b), jeżeli zwierzęta
               te spełniają co najmniej jedno z wymagań określonych w załączniku V część II
               rozdział 2 sekcja 2 pkt 1–3.

PL                                                  48                                                  PL
 ---pagebreak---      4.      Na zasadzie odstępstwa od ust. 3 właściwy organ może również zezwolić na
             wprowadzenie materiału biologicznego pozyskanego od docelowej populacji
             zwierząt na terytorium objęte programem likwidacji zakażenia BTV, jeżeli:
             a)    organ dokonał oceny ryzyka, jakie wprowadzenie tych zwierząt stanowi dla
                   statusu zdrowotnego miejsca przeznaczenia pod względem zakażenia BTV,
                   biorąc pod uwagę możliwe środki zmniejszające ryzyko, które organ może
                   przyjąć w miejscu przeznaczenia;
             b)    zakazuje przemieszczania tego materiału biologicznego do innego państwa
                   członkowskiego: oraz
             c)    materiał biologiczny spełnia wymogi określone w załączniku V część II
                   rozdział 2 sekcja 2 pkt 4.
     5.      W przypadku gdy właściwy organ przyjmujący zwierzęta lub materiał biologiczny
             korzysta z odstępstwa, o którym mowa w ust. 2 lub 4:
             a)    w jak najkrótszym czasie informuje o tym Komisję;
             b)    przyjmuje zwierzęta należące do docelowej populacji zwierząt lub materiał
                   biologiczny pozyskany od tej populacji, które to zwierzęta lub materiał
                   biologiczny spełniają wymagania dotyczące właściwego odstępstwa,
                   niezależnie od państwa członkowskiego lub strefy pochodzenia zwierzęcia lub
                   materiału biologicznego.
     6.      W przypadku gdy właściwy organ przyjmujący zwierzęta lub materiał biologiczny
             nie korzysta już z odstępstwa, o którym mowa w ust. 2 lub 4, w jak najkrótszym
             czasie informuje o tym Komisję.

                                             Artykuł 44
                               Zakład zabezpieczony przed wektorami
     1.      Właściwy organ może na wniosek podmiotu przyznać zakładom lub placówkom
             spełniającym kryteria określone w załączniku V część II rozdział 3 status „zakładu
             zabezpieczonego przed wektorami”.
     2.      Właściwy organ weryfikuje z odpowiednią częstotliwością, ale co najmniej na
             początku, w trakcie i na koniec wymaganego okresu ochronny, skuteczność
             zastosowanych środków za pośrednictwem pułapki na wektory wewnątrz zakładu.
     3.      Właściwy organ niezwłocznie wycofuje status zakładu zabezpieczonego przed
             wektorami, kiedy warunki, o których mowa w ust. 1, nie są już spełniane.

                                             Artykuł 45
     Przemieszczanie zwierząt przez państwa członkowskie lub strefy objęte programami likwidacji
                                           zakażenia BTV
     1.      Właściwy organ nie zezwala na przemieszczanie zwierząt należących do docelowej
             populacji zwierząt przez terytorium objęte programem likwidacji zakażenia BTV,
             o którym to terytorium mowa w art. 37 ust. 2 lit. b), jeżeli:
             a)    zwierzęta należące do docelowej populacji zwierząt spełniają co najmniej
                   jedno z wymagań określonych w załączniku V część II rozdział 2 sekcja 1
                   pkt 1–3; lub

PL                                               49                                                PL
 ---pagebreak---                b)    środki transportu, na które są ładowane zwierzęta, zostały zabezpieczone przez
                     atakami wektorów, a przewóz nie obejmuje rozładunku zwierząt na okres
                     dłuższy niż 1 dzień lub zwierzęta są rozładowywane na okres dłuższy niż 1
                     dzień w zakładzie zabezpieczonym przed wektorami lub w trakcie okresu
                     wolnego od wektorów.
     2.        Na zasadzie odstępstwa od ust. 1 właściwy organ może również zezwolić na
               przemieszczanie zwierząt należących do docelowej populacji zwierząt przez
               terytorium objęte programem likwidacji zakażenia BTV, jeżeli spełnione są
               wymagania określone w art. 43 ust. 2 lit. a), c) i d).
                                  Rozdział 3
          Programy likwidacji chorób kategorii B i C zwierząt wodnych
                                               SEKCJA 1
                                          PRZEPISY OGÓLNE

                                               Artykuł 46
          Strategia zwalczania chorób służąca likwidacji chorób kategorii B i C zwierząt wodnych
     1.        Podczas ustanawiania obowiązkowego programu likwidacji choroby kategorii B lub
               nieobowiązkowego programu likwidacji choroby kategorii C zwierząt wodnych
               właściwy organ opiera te programy na strategii zwalczania chorób, która
               w przypadku każdej choroby obejmuje:
               a)    rodzaj wymagań dotyczących nadzoru niezbędnych do osiągnięcia warunków
                     dla przyznania i utrzymania statusu obszaru wolnego od choroby, biorąc pod
                     uwagę art. 3 ust. 2 lit. b) ppkt (ii);
               b)    terytorium oraz populację zwierząt objęte programem likwidacji choroby, jak
                     określono w art. 47 i 51;
               c)    okres obowiązywania programu likwidacji choroby, jak określono w art. 49,
                     w tym jego końcowe i pośrednie cele, jak określono w art. 48;
               d)    środki zapobiegawcze oraz środki zwalczania dotyczące określonych chorób
                     określone w art. 55–65.
     2.        Właściwy organ może włączyć do programu likwidacji choroby skoordynowane
               środki na wspólnej granicy lądowej lub morskiej z innymi państwami członkowskimi
               lub państwami trzecimi, by zapewnić osiągnięcie i utrzymanie celu programu.
               W przypadku nieustanowienia takiej koordynacji właściwy organ włącza do
               programu likwidacji choroby skuteczne środki zmniejszające ryzyko, w tym
               zintensyfikowany nadzór, jeżeli jest to wykonalne.

                                               Artykuł 47
                                 Zasięg terytorialny i populacja zwierząt
     1.        Właściwy organ określa zasięg programu likwidacji choroby, w tym:
               a)    objęte nim terytorium; oraz
               b)    docelową populację zwierząt oraz, w razie potrzeby, dodatkowe populacje
                     zwierząt.

PL                                                 50                                                 PL
 ---pagebreak---      2.   Obszar objęty programem likwidacji choroby, o którym to obszarze mowa w ust. 1
          lit. a), może obejmować:
          a)   całe terytorium państwa członkowskiego;
          b)   jedną lub kilka stref; lub
          c)   geograficzną lokalizację       zakładów     posiadających   jeden   lub   kilka
               kompartmentów.
     3.   Programem eliminacji choroby objęte są wszystkie zakłady znajdujące się
          w państwie członkowskim, strefie lub kompartmencie objętych programem
          likwidacji choroby.
     4.   Na zasadzie odstępstwa od ust. 3 właściwy organ może wykluczyć z programu
          likwidacji choroby zakłady akwakultury, które nie stanowią poważnego zagrożenia
          dla powodzenia programu i które są wyłączone z obowiązku ubiegania się
          o zatwierdzenie.

                                            Artykuł 48
                                   Cele końcowe i pośrednie
     1.   Właściwy organ uwzględnia w programie likwidacji choroby jakościowe i ilościowe
          końcowe cele, które obejmują wszystkie wymagania dotyczące określonej choroby
          przewidziane w art. 72 do celów przyznania statusu obszaru wolnego od choroby.
     2.   Jeżeli jest to możliwe z technicznego punktu widzenia, właściwy organ wdrażający
          program likwidacji choroby uwzględnia w programie również jakościowe i ilościowe
          końcowe cele na podstawie statusu zdrowotnego populacji zwierząt dzikich
          stanowiące zagrożenie dla osiągnięcia statusu obszaru wolnego od choroby.
     3.   Właściwy organ uwzględnia w programie likwidacji choroby jakościowe i ilościowe
          roczne lub wieloletnie cele pośrednie, by odzwierciedlić postęp dokonany
          w osiąganiu celów końcowych. Te cele pośrednie obejmują:
          a)   wszystkie wymagania dotyczące określonej choroby, o których mowa w ust. 1;
               oraz cele, o których mowa w ust. 2; oraz
          b)   w razie potrzeby dodatkowe wymagania, których nie ujęto w wymaganiach
               dotyczących przyznania statusu obszaru wolnego od choroby, aby dokonywać
               oceny postępów w likwidacji choroby.

                                            Artykuł 49
                                        Okres stosowania
     1.   Okres stosowania programów likwidacji choroby w przypadku umieszczonych
          w wykazie chorób zwierząt wodnych określono w załączniku VI część II sekcja 2 i 3
          w następujących rozdziałach:
          a)   w rozdziale 1 w odniesieniu do VHS i IHN;
          b)   w rozdziale 2 w odniesieniu do zakażenia wirusem zakaźnej anemii łososia
               z delecją w obszarze HPR;
          c)   w rozdziale 3 w odniesieniu do zakażenia wywoływanego przez Marteilia
               refringens;

PL                                             51                                                PL
 ---pagebreak---                 d)    w rozdziale 4 w odniesieniu do zakażenia wywoływanego przez Bonamia
                      exitiosa;
                e)    w rozdziale 5 w odniesieniu do zakażenia wywoływanego przez Bonamia
                      ostreae;
                f)    w rozdziale 6 w odniesieniu do zakażenia wirusem WSS.
     2.         W odniesieniu do chorób kategorii C okres stosowania programu likwidacji choroby
                nie może przekraczać 6 lat od daty jego początkowego zatwierdzenia przez Komisję
                zgodnie z art. 31 ust. 3 rozporządzenia (UE) 2016/429. W należycie uzasadnionych
                przypadkach Komisja może na wniosek państwa członkowskiego przedłużyć okres
                stosowania programu likwidacji choroby na dodatkowych okres 6 lat.
                                               SEKCJA 2
                 WYMAGANIA DOTYCZĄCE PROGRAMÓW LIKWIDACJI CHOROBY

                                                Artykuł 50
                      Minimalne wymagania dotyczące programu likwidacji choroby
     Program likwidacji określonej choroby kategorii B lub C w państwie członkowskim, strefie
     lub kompartmencie właściwy organ opiera na:
     a)         określeniu statusu zdrowotnego państwa członkowskiego, strefy lub kompartmentu
                przez sprawdzenie statusu zdrowotnego wszystkich zakładów, w których utrzymuje
                się zwierzęta należące do gatunków umieszczonych w wykazie;
     b)         wdrożeniu środków zwalczania chorób we wszystkich zakładach, w których wykryto
                podejrzenie wystąpienia choroby oraz potwierdzone przypadki;
     c)         wdrożeniu bioasekuracji i innych środki zmniejszających ryzyko w celu
                zmniejszenia ryzyka zakażenia gatunku umieszczonego w wykazie w danym
                zakładzie;
     d)         szczepieniu w ramach programu likwidacji choroby – w niektórych przypadkach.

                                                Artykuł 51
          Populacja zwierząt, która ma zostać objęta programami likwidacji chorób kategorii B i C
     1.         Właściwy organ wdraża program likwidacji choroby w odniesieniu do gatunku
                umieszczonego w wykazie utrzymywanego w zakładach na terytorium danego
                państwa członkowskiego, strefy lub kompartmentu.
     2.         Na zasadzie odstępstwa od ust. 1 właściwy organ może na podstawie oceny ryzyka
                podjąć decyzję o wyłączeniu z programu likwidacji choroby zakładów
                utrzymujących wyłącznie gatunek wektor, o którym mowa w tabeli w załączniku do
                rozporządzenia wykonawczego (UE) 2018/1882.
     3.         Jeżeli jest to możliwe z technicznego punktu widzenia, właściwy organ obejmuje
                programem likwidacji choroby dodatkowe populacje zwierząt, gdy takie zwierzęta:
                a)    stanowią znaczące ryzyko dla statusu zdrowotnego zwierząt, o których mowa
                      w ust. 1;
                b)    są objęte programem likwidacji choroby ze względu na niewielką liczbę
                      zakładów akwakultury oraz gdy ich uwzględnienie w programie jest niezbędne

PL                                                  52                                              PL
 ---pagebreak---                   do celów uzyskania satysfakcjonującego pokrycia epidemiologicznego państwa
                  członkowskiego, strefy lub kompartmentu.

                                            Artykuł 52
           Środki, które mają zostać zastosowane w państwach członkowskich, strefach lub
                      kompartmentach objętych programami likwidacji choroby
     1.      W celu monitorowania postępów we wdrażaniu programów likwidacji choroby
             właściwy organ klasyfikuje status zdrowotny wszystkich zakładów, w których
             utrzymywane są zwierzęta z gatunku umieszczonego w wykazie, w zależności od:
             a)   statusu zdrowotnego każdego zakładu znanego w momencie rozpoczęcia
                  programu likwidacji choroby;
             b)   spełnienia warunków wprowadzania         do   zakładu   zwierząt    z gatunku
                  umieszczonego w wykazie;
             c)   spełnienia przez podmiot obowiązku powiadamiania właściwego organu
                  o wszelkich podejrzeniach wystąpienia choroby lub o jej wykryciu;
             d)   realizacji środków zwalczania chorób, które mają zostać zastosowane, jeżeli
                  istnieje podejrzenie wystąpienia choroby lub wystąpienie choroby zostanie
                  potwierdzone;
             e)   programów szczepień, które mogą mieć zastosowanie do                 zwierząt
                  z utrzymywanego w zakładzie gatunku umieszczonego w wykazie;
             f)   wszelkich dodatkowych środków, które właściwy organ uzna za niezbędne.
     2.      Właściwy organ:
             a)   rozpoczyna, prowadzi lub wycofuje program likwidacji choroby w zależności
                  od spełnienia lub niespełnienia przez zakłady wymagań określonych w ust. 1;
             b)   informuje podmioty prowadzące właściwe zakłady o zmianie statusu
                  zdrowotnego oraz o niezbędnych środkach w celu przyznania statusu obszaru
                  wolnego od choroby.
     3.      Podmioty spełniają wymagania określone w ust. 1 lit. b)–f), tak aby program
             likwidacji choroby mógł być realizowany do czasu jego pomyślnego zakończenia lub
             wycofania.

                                            Artykuł 53
              Odstępstwo od klasyfikacji statusu zdrowotnego zakładów odizolowanych
     Na zasadzie odstępstwa od art. 52 ust. 1 właściwy organ może podjąć decyzję
     o nieklasyfikowaniu statusu zdrowotnego zakładów odizolowanych, jeżeli populacja zwierząt
     utrzymywanych w tych zakładach odizolowanych jest objęta odpowiednimi środkami
     zmniejszającymi ryzyko i środkami zwalczania chorób, aby zapewnić, by nie powstało ryzyko
     rozprzestrzenienia się choroby.

                                            Artykuł 54
                                            Szczepienie
     W ramach nadzoru urzędowego właściwy organ może włączyć do programów likwidacji
     choroby:

PL                                              53                                                PL
 ---pagebreak---      a)     szczepienie gatunku umieszczonego w wykazie;
     b)     szczepienie dodatkowej populacji zwierząt utrzymywanych;
     c)     szczepienie dodatkowej populacji zwierząt dzikich.

                                            Artykuł 55
          Środki zwalczania chorób w przypadku podejrzenia wystąpienia niektórych chorób
     1.     Jeżeli właściwy organ podejrzewa, że zaistniał przypadek wystąpienia danej choroby
            w zakładzie, przeprowadza niezbędne dochodzenie.
     2.     W oczekiwaniu na wynik dochodzenia, o którym mowa w ust. 1, właściwy organ:
            a)    zakazuje wprowadzania zwierząt lub produktów pochodzenia zwierzęcego do
                  zakładu;
            b)    jeżeli jest to możliwe z technicznego punktu widzenia, nakazuje odizolowanie
                  jednostek zakładu, w których utrzymywane są zwierzęta, u których podejrzewa
                  się wystąpienie choroby;
            c)    zakazuje przemieszczania zwierząt i produktów pochodzenia zwierzęcego poza
                  zakład, chyba że zostało wydane pozwolenie przez właściwy organ do celów
                  natychmiastowego uboju lub przetworzenia w zakładzie zajmującym się
                  żywnością pochodzącą od i ze zwierząt wodnych objętych zwalczaniem chorób
                  lub do celów bezpośredniego spożycia przez ludzi w przypadku mięczaków lub
                  skorupiaków, które sprzedaje się w tym celu żywe;
            d)    zakazuje przemieszczania sprzętu, materiałów paszowych i produktów
                  ubocznych pochodzenia zwierzęcego z zakładu, chyba że właściwy organ
                  wyda na to pozwolenie.
     3.     Właściwy organ utrzymuje środki, o których mowa w ust. 1 i 2, aż do momentu
            wykluczenia lub potwierdzenia obecności choroby.

                                            Artykuł 56
      Rozszerzenie środków zwalczania chorób w przypadku podejrzenia wystąpienia niektórych
                                             chorób
     1.     Jeżeli właściwy organ uzna to za niezbędne, rozszerza środki określone w art. 55 na:
            a)    każdy zakład, w którym ze względu na warunki hydrodynamiczne istnieje
                  wyższe ryzyko przeniesienia choroby z podejrzewanego zakładu;
            b)    każdy zakład, który ma         bezpośrednie    powiązanie    epidemiologiczne
                  z podejrzewanym zakładem.
     2.     Jeżeli podejrzewa się obecność choroby u dzikich zwierząt wodnych, właściwy
            organ rozszerza środki określone w art. 55 na dane zakłady, gdy uzna to za
            niezbędne.

PL                                              54                                                 PL
 ---pagebreak---                                                Artykuł 57
          Odstępstwo od środków zwalczania chorób w przypadku podejrzenia wystąpienia choroby
     1.         Na zasadzie odstępstwa od art. 55 ust. 2 lit. c) właściwy organ może wydać
                pozwolenie na przemieszczanie zwierząt akwakultury do zakładu podlegającego jego
                nadzorowi urzędowemu pod warunkiem spełnienia następujących wymagań:
                a)   przemieszczane są wyłącznie zwierzęta niewykazujące objawów choroby;
                b)   przemieszczanie nie powoduje zagrożenia dla statusu zdrowotnego zwierząt
                     akwakultury w zakładzie przeznaczenia lub zwierząt wodnych w trakcie
                     przemieszczania do tego zakładu;
                c)   w zakładzie przeznaczenia zwierzęta nie mają kontaktu ze zwierzętami
                     akwakultury o wyższym statusie zdrowotnym w odniesieniu do danej choroby;
                     oraz
                d)   zwierzęta są utrzymywane w zakładzie przeznaczenia przez maksymalny
                     okres, który zostaje określony przez właściwy organ.
     2.         Korzystając z odstępstwa określonego w ust. 1 właściwy organ:
                a)   w stosownych przypadkach dokonuje ponownej klasyfikacji statusu
                     zdrowotnego zakładu przeznaczenia zgodnie z kryteriami określonymi
                     w art. 52 ust. 1 aż do zakończenia dochodzenia, o którym mowa w art. 55
                     ust. 1;
                b)   zakazuje przemieszczania zwierząt z zakładu przeznaczenia aż do zakończenia
                     dochodzenia, chyba że wydał pozwolenie na ich transport do zakładu
                     zajmującego się żywnością pochodzącą od i ze zwierząt wodnych objętych
                     zwalczaniem chorób w celu natychmiastowego uboju lub przetwarzania lub do
                     celów bezpośredniego spożycia przez ludzi w przypadku mięczaków lub
                     skorupiaków, które sprzedaje się w tym celu żywe.
     3.         Właściwy organ może skorzystać z odstępstwa, o którym mowa w ust. 1, wyłącznie
                wówczas gdy podmioty prowadzące zakłady pochodzenia i przeznaczenia oraz
                przewoźnicy zwierząt objętych odstępstwem:
                a)   stosują odpowiednie środki bioasekuracji i inne środki zmniejszające ryzyko
                     niezbędne do celów zapobiegania rozprzestrzenianiu się choroby;
                b)   przedstawiają właściwemu organowi gwarancje, że wprowadzono wszystkie
                     niezbędne środki bioasekuracji i inne środki zmniejszające ryzyko; oraz
                c)   przedstawiają właściwemu organowi gwarancje, że produkty uboczne
                     pochodzenia zwierzęcego zdefiniowane w art. 3 pkt 1 rozporządzenia (WE)
                     nr 1069/2009 od zwierząt wodnych, o których mowa w ust. 1 lit. c) niniejszego
                     artykułu, przetwarza się lub unieszkodliwia jako materiał kategorii 1 lub 2
                     zgodnie z art. 12 lub 13 wspomnianego rozporządzenia.

                                               Artykuł 58
             Urzędowe potwierdzenie wystąpienia niektórych chorób i środki zwalczania chorób
     1.         Jeżeli przypadek choroby zostanie potwierdzony, właściwy organ:
                a)   uznaje zakłady za zakażone;
                b)   dokonuje ponownej klasyfikacji statusu zdrowotnego zakażonych zakładów;

PL                                                 55                                                PL
 ---pagebreak---           c)   ustanawia obszar objęty ograniczeniami o odpowiedniej wielkości;
          d)   przyjmuje środki określone w art. 59–65 do celów wdrożenia w zakażonych
               zakładach.
     2.   Minimalne wymagania, które mają zastosowanie w odniesieniu do zakładu(-ów) na
          obszarze objętym ograniczeniami, określono w załączniku VI część II, zwłaszcza w:
          a)   rozdziale 1 sekcja 3 pkt 1 lit. a) w odniesieniu do VHS i IHN;
          b)   rozdziale 2 sekcja 3 pkt 1 lit. a) w odniesieniu do zakażenia wirusem zakaźnej
               anemii łososia z delecją w obszarze HPR;
          c)   rozdziale 3 sekcja 3 pkt 1 lit. a) w odniesieniu do zakażenia wywoływanego
               przez Marteilia refringens;
          d)   rozdziale 4 sekcja 3 pkt 1 lit. a) w odniesieniu do zakażenia wywoływanego
               przez Bonamia exitiosa;
          e)   rozdziale 5 sekcja 3 pkt 1 lit. a) w odniesieniu do zakażenia wywoływanego
               przez Bonamia ostreae;
          f)   rozdziale 6 sekcja 3 pkt 1 lit. a) w odniesieniu do zakażenia wirusem WSS.
     3.   Na zasadzie odstępstwa od ust. 1 lit. c) właściwy organ może podjąć decyzję
          o nieustanawianiu obszaru objętego ograniczeniami:
          a)   jeżeli zakażony zakład nie odprowadza ścieków do otaczających wód; oraz
          b)   jeżeli standard środków bioasekuracji obowiązujących w zakładzie pozwala
               zapewnić ograniczenie zakażenia do samego zakładu.
     4.   Właściwy organ może na obszarze objętym ograniczeniami zastosować środki
          zmniejszające ryzyko związane z następującymi działaniami:
          a)   przemieszczanie statków do transportu żywych ryb przez obszar objęty
               ograniczeniami;
          b)   działalność połowowa;
          c)   inne działania mogące stwarzać ryzyko rozprzestrzeniania się choroby.
     5.   Jeżeli choroba zostanie potwierdzona u dzikich zwierząt wodnych, właściwy organ
          może:
          a)   opracować oraz wdrożyć środki zapobiegania, środki nadzoru i środki
               zwalczania chorób niezbędne do celów zapobiegania rozprzestrzenianiu się
               choroby na zwierzęta utrzymywane należące do gatunków umieszczonych
               w wykazie lub na dodatkowe populacje zwierząt;
          b)   wdrożyć zintensyfikowany nadzór nad populacjami dzikich zwierząt wodnych
               oraz w zakładach mających bezpośrednie powiązanie epidemiologiczne
               z potwierdzonym przypadkiem;
          c)   wdrożyć środki mające na celu zwalczenie choroby u danej populacji dzikich
               zwierząt wodnych, jeżeli jest to wykonalne.

PL                                            56                                                PL
 ---pagebreak---                                                Artykuł 59
          Dochodzenie epidemiologiczne oraz dochodzenia w przypadku potwierdzenia wystąpienia
                                           niektórych chorób
     1.         W przypadku potwierdzenia wystąpienia choroby właściwy organ:
                a)   przeprowadza dochodzenie epidemiologiczne;
                b)   przeprowadza dochodzenia i wdraża środki określone w art. 55 ust. 2 we
                     wszystkich zakładach powiązanych epidemiologicznie;
                c)   dostosowuje    nadzór   do    zidentyfikowanych     czynników        ryzyka
                     z uwzględnieniem wniosków z dochodzenia epidemiologicznego.
     2.         Właściwy organ rozważa konieczność przeprowadzenia dochodzenia w odniesieniu
                do zwierząt dzikich, w przypadku gdy zostanie wykazane na podstawie dochodzenia
                epidemiologicznego, że istnieją powiązanie epidemiologiczne między zwierzętami
                utrzymywanymi a zwierzętami dzikimi.
     3.         Właściwy organ w jak najkrótszym czasie przekazuje informacje:
                a)   podmiotom oraz właściwym organom w państwie członkowskim, którego
                     dotyczą powiązania epidemiologiczne z potwierdzonym przypadkiem; oraz
                b)   właściwym organom w innych państwach członkowskich lub państwach
                     trzecich, których mogą dotyczyć powiązania epidemiologiczne z zakażonymi
                     zakładami.

                                               Artykuł 60
            Przemieszczanie do zakażonego zakładu lub z niego oraz do każdego innego zakładu
                    znajdującego się na obszarze objętym ograniczeniami lub z niego
     1.         We wszystkich zakażonych zakładach oraz we wszystkich innych zakładach
                znajdujących się na obszarze objętym ograniczeniami właściwy organ:
                a)   nakazuje odizolowanie podejrzewanych lub potwierdzonych przypadków,
                     jeżeli jest to możliwe z technicznego punktu widzenia;
                b)   zakazuje przemieszczania zwierząt lub produktów pochodzenia zwierzęcego
                     pochodzących od gatunków umieszczonych w wykazie dla danej choroby poza
                     zakłady, chyba że właściwy organ wyda na to pozwolenie w celu
                     natychmiastowego uboju lub przetworzenia w zakładzie zajmującym się
                     żywnością pochodzącą od i ze zwierząt wodnych objętych zwalczaniem chorób
                     lub do bezpośredniego spożycia przez ludzi w przypadku mięczaków lub
                     skorupiaków, które sprzedaje się w tym celu żywe;
                c)   zakazuje wprowadzania zwierząt należących do gatunków umieszczonych
                     w wykazie dotyczącym danej choroby do zakładów, chyba że właściwy organ
                     wydał na to pozwolenie na należycie uzasadnionej podstawie;
                d)   zakazuje przemieszczania sprzętu, materiałów paszowych i produktów
                     ubocznych pochodzenia zwierzęcego z zakładów, chyba że właściwy organ
                     wydał na to pozwolenie.
     2.         Właściwy organ rozszerza środki wymienione w ust. 1 lit. a) – c) na zwierzęta
                utrzymywane należące do dodatkowych populacji zwierząt, jeżeli stwarzają ryzyko
                rozprzestrzeniania się choroby.

PL                                                 57                                              PL
 ---pagebreak---                                             Artykuł 61
     Odstępstwa od ograniczenia przemieszczania zwierząt i produktów pochodzenia zwierzęcego
                                     z zakażonych zakładów
     1.     Na zasadzie odstępstwa od art. 60 ust. 1 lit. b) właściwy organ może wydać
            pozwolenie na przemieszczanie zwierząt akwakultury do zakładu podlegającego pod
            jego nadzór urzędowy i znajdującego się na tym samym obszarze objętym
            ograniczeniami, pod warunkiem że:
            a)    przemieszczane są wyłącznie zwierzęta niewykazujące objawów choroby;
            b)    przemieszczanie nie powoduje zagrożenia dla statusu zdrowotnego zwierząt
                  akwakultury w zakładzie przeznaczenia lub zwierząt wodnych w trakcie
                  przemieszczania do tego zakładu;
            c)    w zakładzie przeznaczenia zwierzęta nie mają kontaktu ze zwierzętami
                  akwakultury o wyższym statusie zdrowotnym w odniesieniu do danej choroby;
            d)    zwierzęta są utrzymywane w zakładzie przeznaczenia przez maksymalny
                  okres, który zostaje określony przez właściwy organ.
     2.     Korzystając z odstępstwa określonego w ust. 1 właściwy organ:
            a)    w stosownych przypadkach dokonuje ponownej klasyfikacji statusu
                  zdrowotnego zakładu przeznaczenia zgodnie z kryteriami określonymi
                  w art. 52 ust. 1;
            b)    zakazuje przemieszczania zwierząt z zakładu przeznaczenia, chyba że wydał
                  pozwolenie na ich transport do zakładu zajmującego się żywnością pochodzącą
                  od i ze zwierząt wodnych objętych zwalczaniem chorób w celu
                  natychmiastowego uboju lub przetworzenia lub do celów bezpośredniego
                  spożycia przez ludzi w przypadku mięczaków lub skorupiaków, które
                  sprzedaje się w tym celu żywe. We wszystkich przypadkach produkty uboczne
                  pochodzenia zwierzęcego zdefiniowane w art. 3 pkt 1 rozporządzenia (WE)
                  nr 1069/2009 należy przetwarzać lub unieszkodliwiać jako materiał kategorii 1
                  lub 2 zgodnie z art. 12 lub 13 wspomnianego rozporządzenia;
            c)    utrzymuje zakład przeznaczenia pod swoim nadzorem urzędowym aż do
                  zakończenia czyszczenia, dezynfekcji i odpowiedniego odłogowania zakładu.
     3.     Na zasadzie odstępstwa od art. 60 ust. 1 lit. b) właściwy organ może wydać
            pozwolenie na przemieszczanie zwierząt akwakultury do innych zakażonych
            zakładów, które nie wdrażają programu likwidacji tej konkretnej choroby, pod
            warunkiem że:
            a)    przemieszczane są wyłącznie zwierzęta niewykazujące objawów choroby;
            b)    przemieszczanie nie powoduje zagrożenia dla statusu zdrowotnego zwierząt
                  akwakultury w zakładzie przeznaczenia lub zwierząt wodnych w trakcie
                  przemieszczania do tego zakładu; oraz
            c)    przemieszczanie spełnia wymagania dotyczące          certyfikacji   określone
                  w art. 208 ust. 2 rozporządzenia (UE) 2016/429.
     4.     Na zasadzie odstępstwa od art. 60 ust. 1 lit. b) właściwy organ może wydać
            pozwolenie na przemieszczanie zwierząt akwakultury i produktów pochodzenia
            zwierzęcego do placówek, w których dokonuje się uboju i w których odbywa się

PL                                              58                                                PL
 ---pagebreak---           przetwarzanie, innych niż zakłady zajmujące się żywnością pochodzącą od i ze
          zwierząt wodnych objętych zwalczaniem chorób, pod warunkiem że:
          a)   przemieszczane są wyłącznie zwierzęta niewykazujące objawów choroby;
          b)   obiekt, w którym dokonuje się uboju i przetwarzania, nie znajduje się
               w państwie członkowskim, strefie lub kompartmencie, w których wdraża się
               program likwidacji choroby dla danej choroby lub które uznano za wolne od
               choroby;
          c)   przemieszczanie nie powoduje zagrożenia dla statusu zdrowotnego zwierząt
               wodnych w trakcie przemieszczania do obiektów, w których dokonuje się
               uboju i przetwarzania, lub obiektów znajdujących się w pobliżu;
          d)   przemieszczanie spełnia wymagania dotyczące          certyfikacji   określone
               w art. 208 ust. 2 rozporządzenia (UE) 2016/429.
     5.   Na zasadzie odstępstwa od art. 60 ust. 1 lit. b) właściwy organ może wydać
          pozwolenie na przemieszczanie zwierząt i produktów pochodzenia zwierzęcego
          pochodzących od dodatkowych populacji zwierząt z zakażonych zakładów do innych
          zakładów bez dalszych ograniczeń, pod warunkiem że:
          a)   dokonano oceny ryzyka;
          b)   w stosownych przypadkach wdrażane są środki zmniejszające ryzyko, aby
               zapewnić, by status zdrowotny zwierząt wodnych w zakładzie przeznaczenia
               lub w trakcie przemieszczania do miejsca przeznaczenia nie był zagrożony;
               oraz
          c)   przemieszczanie spełnia wymagania dotyczące          certyfikacji   określone
               w art. 208 ust. 2 rozporządzenia (UE) 2016/429.

                                         Artykuł 62
                               Usunięcie zakażonych zwierząt
     1.   Po potwierdzeniu wystąpienia choroby właściwy organ nakazuje we wszystkich
          zakażonych zakładach w maksymalnym okresie, który zostanie określony przez
          właściwy organ, wdrożenie następujących środków w stosunku do zwierząt wodnych
          należących do gatunków umieszczonych w wykazie dla danej choroby:
          a)   usunięcie wszystkich martwych zwierząt;
          b)   usunięcie i uśmiercenie wszystkich zwierząt w stanie agonalnym;
          c)   usunięcie i uśmiercenie wszystkich zwierząt wykazujących objawy choroby;
          d)   ubój do celów spożycia przez ludzi, lub w przypadku mięczaków lub
               skorupiaków sprzedawanych żywych – usunięcie z wody, zwierząt
               pozostających w zakładach po zakończeniu środków określonych w lit. a)–c).
     2.   Właściwy organ może na należycie uzasadnionej podstawie nakazać ubój do celów
          spożycia przez ludzi lub, w przypadku sprzedawanych żywych mięczaków lub
          skorupiaków, usunięcie z wody:
          a)   wszystkich zwierząt należących do gatunków umieszczonych w wykazie dla
               danej choroby w zakażonych zakładach bez przeprowadzenia badania tych
               zwierząt;

PL                                           59                                                PL
 ---pagebreak---           b)   zwierząt, u których podejrzewa się wystąpienie choroby, mających powiązanie
               epidemiologiczne z potwierdzonym przypadkiem.
     3.   Ubój do celów spożycia przez ludzi lub usunięcie z wody zwierząt, o których mowa
          w ust. 1, przeprowadza się odpowiednio pod nadzorem urzędowym w zakażonych
          zakładach z późniejszym przetwarzaniem w zakładzie zajmującym się żywnością
          pochodzącą od i ze zwierząt wodnych objętych zwalczaniem chorób albo
          w zakładzie zajmującym się żywnością pochodzącą od i ze zwierząt wodnych
          objętych zwalczaniem chorób.
     4.   Właściwy organ rozszerza środki określone w niniejszym artykule na zwierzęta
          akwakultury należące do dodatkowych populacji zwierząt, kiedy niezbędne jest
          zwalczenie choroby.
     5.   Właściwy organ może nakazać uśmiercenie lub zniszczenie niektórych lub
          wszystkich zwierząt, o których mowa w ust. 1, oraz zwierząt należących do
          gatunków nieumieszczonych w wykazie w zakażonych zakładach zamiast ich uboju
          do celu spożycia przez ludzi.
     6.   Wszystkie produkty uboczne pochodzenia zwierzęcego pochodzące od zwierząt
          poddawanych ubojowi lub uśmiercanych zgodnie z niniejszym artykułem należy
          przetwarzać i unieszkodliwiać jako materiał kategorii 1 lub 2 zgodnie z art. 12 lub 13
          rozporządzenia (WE) nr 1069/2009.

                                           Artykuł 63
                                   Czyszczenie i dezynfekcja
     1.   W odniesieniu do wszystkich zakażonych zakładów właściwy organ nakazuje, by
          przed ponownym umieszczeniem zwierząt w zakładzie dokonać oczyszczenia
          i dezynfekcji następujących budynków i elementów:
          a)   w zakresie, w jakim jest to możliwe z technicznego punktu widzenia –
               zakładów po usunięciu zwierząt, o których mowa w art. 62 ust. 1 oraz
               wszystkiej paszy, które mogły zostać zakażone;
          b)   wszelkiego sprzętu związanego z hodowlą, m.in. sprzętu służącego do
               karmienia, klasyfikacji, obróbki i szczepienia oraz statków roboczych;
          c)   wszelkiego sprzętu związanego z produkcją,             m.in.   sadzów,     siatek
               zabezpieczających, stelaży, worków i takli;
          d)   wszelkiej odzieży ochronnej lub wyposażenia bezpieczeństwa używanego
               przez podmioty lub gości;
          e)   wszelkich środków transportu, w tym zbiorników i innego sprzętu
               wykorzystywanego do przemieszczania zakażonych zwierząt lub personelu,
               który miał kontakt z zakażonymi zwierzętami.
     2.   Właściwy organ zatwierdza protokół z oczyszczania i dezynfekcji.
     3.   Właściwy organ sprawuje nadzór nad czyszczeniem i dezynfekcją i nie przywraca
          ani nie przyznaje ponownie statusu obszaru wolnego od choroby zakładom aż do
          momentu, w którym uzna, że czyszczenie i dezynfekcja zostały zakończone.

PL                                             60                                                  PL
 ---pagebreak---                                              Artykuł 64
                                           Odłogowanie
     1.      Właściwy organ nakazuje odłogowanie wszystkich zakażonych zakładów.
             Odłogowanie przeprowadza się po zakończeniu procesu czyszczenia i dezynfekcji
             opisanego w art. 63.
     2.      Czas trwania odłogowania musi być właściwy dla danego patogenu oraz rodzaju
             systemu produkcji stosowanego w zakażonych zakładach. Niektóre okresy
             odłogowania określono w załączniku VI część II, w szczególności w:
             a)   rozdziale 1 sekcja 3 pkt 1 lit. c) w odniesieniu do VHS i IHN;
             b)   rozdziale 2 sekcja 3 pkt 1 lit. c) w odniesieniu do zakażenia wirusem zakaźnej
                  anemii łososia z delecją w obszarze HPR;
             c)   rozdziale 3 sekcja 3 pkt 1 lit. c) w odniesieniu do zakażenia wywoływanego
                  przez Marteilia refringens;
             d)   rozdziale 4 sekcja 3 pkt 1 lit. c) w odniesieniu do zakażenia wywoływanego
                  przez Bonamia exitiosa;
             e)   rozdziale 5 sekcja 3 pkt 1 lit. c) w odniesieniu do zakażenia wywoływanego
                  przez Bonamia ostreae;
             f)   rozdziale 6 sekcja 3 pkt 1 lit. c) w odniesieniu do zakażenia wirusem WSS.
     3.      Właściwy organ nakazuje jednoczesne odłogowanie zakażonych zakładów w obrębie
             obszaru zapowietrzonego lub tam, gdzie nie ustanowiono obszaru zapowietrzonego
             w obrębie obszaru objętego ograniczeniami. Jednoczesne odłogowanie można
             rozszerzyć również na podstawie oceny ryzyka na inne zakłady. Czas trwania
             jednoczesnego odłogowania oraz zasięg obszaru, na którym takie odłogowanie ma
             mieć miejsce, określono w załączniku VI część II, w szczególności w:
             a)   rozdziale 1 sekcja 3 pkt 1 w odniesieniu do VHS i IHN;
             b)   rozdziale 2 sekcja 3 pkt 1 w odniesieniu do zakażenia wirusem zakaźnej anemii
                  łososia z delecją w obszarze HPR;
             c)   rozdziale 3 sekcja 3 pkt 1 w odniesieniu do zakażenia wywoływanego przez
                  Marteilia refringens;
             d)   rozdziale 4 sekcja 3 pkt 1 w odniesieniu do zakażenia wywoływanego przez
                  Bonamia exitiosa;
             e)   rozdziale 5 sekcja 3 pkt 1 w odniesieniu do zakażenia wywoływanego przez
                  Bonamia ostreae;
             f)   rozdziale 6 sekcja 3 pkt 1 w odniesieniu do zakażenia wirusem WSS.

                                             Artykuł 65
           Środki zmniejszające ryzyko mające na celu zapobieganie ponownemu zakażeniu
     Przed wycofaniem środków zwalczania chorób lub po ich wycofaniu właściwy organ
     nakazuje stosowanie proporcjonalnych środków zmniejszających ryzyko w celu zapobiegania
     ponownemu zakażeniu zakładu z uwzględnieniem właściwych czynników ryzyka zgodnie
     z wynikami dochodzenia epidemiologicznego. Środki te muszą obejmować co najmniej:
     a)      utrzymywanie się czynnika chorobotwórczego w środowisku lub u zwierząt dzikich;

PL                                               61                                                PL
 ---pagebreak---      b)     środki bioasekuracji, które dostosowano do cech szczególnych zakładu.
                                       Rozdział 4
                           Status obszaru wolnego od choroby
                                              SEKCJA 1
          ZATWIERDZENIE STATUSU OBSZARU WOLNEGO OD CHOROBY PAŃSTW
                                    CZŁONKOWSKICH I STREF

                                              Artykuł 66
                       Kryteria przyznawania statusu obszaru wolnego od choroby
     Status obszaru wolnego od choroby może zostać przyznany państwom członkowskim lub ich
     strefom, wyłącznie wtedy gdy spełnione są następujące kryteria ogólne i szczegółowe:
     a)     kryteria ogólne:
            (i)    zasięg terytorialny spełnia wymagania określone odpowiednio w art. 13 lub 47;
            (ii)   nadzór nad chorobą spełnia wymagania określone odpowiednio w art. 3 ust. 1
                   lub 2;
            (iii) podmioty spełniają obowiązki dotyczące środków bioasekuracji określone
                  w art. 10 rozporządzenia (UE) 2016/429;
            (iv) środki zwalczania chorób istotne dla choroby w przypadku podejrzenia lub
                 potwierdzenia choroby spełniają wymagania określone:
                   –      w art. 21–31 w odniesieniu do zakażenia wywoływanego przez Brucella
                          abortus, B. melitensis i B. suis, zakażenia MTBC, enzootyczną białaczką
                          bydła, zakaźnym zapaleniem nosa i tchawicy bydła / otrętem bydła,
                          zakażenia ADV i BVD;
                   –      w art. 35 i 36 w odniesieniu do zakażenia wirusem RABV;
                   –      w art. 41 i 42 w odniesieniu do zakażenia BTV;
                   –      w art. 55–65 w odniesieniu do VHS i IHN, zakażenia wirusem zakaźnej
                          anemii łososia z delecją w obszarze HPR, zakażenia wywoływanego
                          przez Marteilia refringens, zakażenia wywoływanego przez Bonamia
                          exitiosa, zakażenia wywoływanego przez Bonamia ostreae oraz
                          w odniesieniu do zakażenia wirusem WSS;
            (v)    zakłady zostały zarejestrowane lub zatwierdzone stosownie do rodzaju
                   zakładu;
            (vi) zapewniono dane identyfikacyjne zwierząt należących do docelowej populacji
                 zwierząt oraz identyfikowalność materiału biologicznego stosownie do rodzaju
                 zwierzęcia;
            (vii) podczas przemieszczania zwierzęta należące do docelowej populacji zwierząt
                  lub produkty pochodzące od tej populacji spełniały wymagania w zakresie
                  zdrowia zwierząt dotyczące przemieszczania w obrębie terytorium Unii oraz
                  wprowadzania tych zwierząt i produktów od nich pochodzących do Unii;
     b)     szczegółowe kryteria przyznawania statusu obszaru wolnego od choroby na
            podstawie art. 67–71.

PL                                                62                                                PL
 ---pagebreak---                                               Artykuł 67
     Status obszaru wolnego od choroby na podstawie braku gatunków umieszczonych w wykazie
     1.      Kryteria dotyczące uznawania statusu obszaru wolnego od choroby państwa
             członkowskiego lub strefy z powodu braku gatunków umieszczonych w wykazie dla
             danej choroby są następujące:
             a)   spełniono kryteria ogólne określone w art. 66 lit. a) ppkt (i) oraz (ii) dotyczące
                  okresu kwalifikowalności wynoszącego co najmniej 5 lat, a choroba nie została
                  wykryta; oraz
             b)   gatunków umieszczonych w wykazie istotnych dla danej choroby nie ma
                  w populacjach zwierząt utrzymywanych i zwierząt dzikich.
     2.      Państwo członkowskie zapewnia dowód w postaci dokumentu, by uzasadnić
             spełnienie kryteriów określonych w ust. 1. Na podstawie dowodu w postaci
             dokumentu musi być możliwe wykazanie trwałości statusu obszaru wolnego od
             choroby z uwzględnieniem, że:
             a)   dokonano oceny prawdopodobieństwa obecności zwierząt należących do
                  gatunków umieszczonych w wykazie na terytorium lub w strefie państwa
                  członkowskiego i stwierdzono, że jest ono znikome; oraz
             b)   stwierdzono, iż prawdopodobieństwo wprowadzenia zwierząt należących do
                  gatunków umieszczonych w wykazie na terytorium lub do strefy państwa
                  członkowskiego jest znikome;

                                              Artykuł 68
     Status obszaru wolnego od choroby na podstawie niezdolności czynnika chorobotwórczego do
                                           przetrwania
     1.      Kryteria uznawania statusu obszaru wolnego od choroby państwa członkowskiego
             lub strefy z powodu niezdolności czynnika chorobotwórczego do przetrwania są
             następujące:
             a)   spełniono kryteria ogólne określone w art. 66 lit. a) ppkt (i) oraz (ii) dotyczące
                  okresu kwalifikowalności wynoszącego co najmniej 5 lat, a choroba nie została
                  wykryta;
             b)   choroba nigdy nie została zgłoszona lub, jeżeli została zgłoszona, wykazano,
                  że czynnik chorobotwórczy nie przetrwał;
             c)   wartość co najmniej jednego krytycznego parametru środowiskowego jest
                  niekompatybilna z przetrwaniem czynnika chorobotwórczego;
             d)   czynnik chorobotwórczy jest narażony na krytyczny parametr środowiskowy
                  przez okres, który jest wystarczający, by czynnik ten uległ zniszczeniu.
     2.      Państwo członkowskie zapewnia następujące dowody, by uzasadnić spełnienie
             kryteriów określonych w ust. 1:
             a)   w odniesieniu do spełnienia kryteriów określonych w ust. 1 lit. a) i b) – dowód
                  w postaci dokumentu;
             b)   w odniesieniu do spełnienia kryteriów określonych w ust. 1 lit. c) i d) –
                  dowody naukowe.

PL                                                63                                                   PL
 ---pagebreak---                                               Artykuł 69
         Status obszaru wolnego od choroby zwierząt lądowych na podstawie niezdolności do
      przetrwania umieszczonych w wykazie wektorów umieszczonych w wykazie chorób zwierząt
                                            lądowych
     1.     Kryteria uznawania statusu obszaru wolnego od choroby w przypadku państwa
            członkowskiego lub strefy z powodu niezdolności do przetrwania umieszczonych
            w wykazie wektorów tej choroby umieszczonej w wykazie są następujące:
            a)    spełniono kryteria ogólne określone w art. 66 lit. a) ppkt (i) oraz (ii) dotyczące
                  okresu kwalifikowalności wynoszącego co najmniej 5 lat, a choroba nie została
                  wykryta;
            b)    choroba nigdy nie została zgłoszona lub, jeżeli została zgłoszona, wykazano,
                  że czynnik chorobotwórczy nie został przeniesiony;
            c)    przenoszenie czynnika chorobotwórczego całkowicie zależy od obecności
                  wektorów umieszczonych w wykazie i nie jest znany żaden inny sposób
                  wystąpienia naturalnego przeniesienia;
            d)    wektory umieszczone w wykazie nie są naturalnie obecne w państwie
                  członkowskim lub jego strefach;
            e)    istnieje małe prawdopodobieństwo, że przypadkowe lub celowe wprowadzenie
                  wektorów umieszczonych w wykazie miało miejsce w przeszłości lub będzie
                  miało miejsce w przyszłości;
            f)    osiągnięta została wartość co najmniej jednego krytycznego parametru
                  środowiskowego niekompatybilnego z przetrwaniem wektorów umieszczonych
                  w wykazie;
            g)    wektory umieszczone w wykazie są narażone na krytyczny parametr
                  środowiskowy przez okres, który jest wystarczający, by wektory te uległy
                  zniszczeniu.
     2.     Państwo członkowskie dostarcza następujące dowody, by uzasadnić spełnienie
            kryteriów określonych w ust. 1:
            a)    w odniesieniu do spełnienia kryteriów określonych w ust. 1 lit. a) i b) – dowód
                  w postaci dokumentu;
            b)    w odniesieniu do spełnienia kryteriów określonych w ust. 1 lit. c)–g) – dowody
                  naukowe.
            Jeżeli dana choroba wystąpiła, państwo członkowskie zapewnia dowód w postaci
            dokumentów, że na podstawie nadzoru wykazano przy poziomie ufności
            wynoszącym 95 %, iż częstość występowania choroby była niższa niż 1 %.

                                              Artykuł 70
      Status obszaru wolnego od choroby na podstawie danych historycznych i danych z nadzoru
     1.     Kryteria uznawania statusu obszaru wolnego od choroby w przypadku państwa
            członkowskiego lub jego strefy na podstawie danych historycznych i danych
            z nadzoru są następujące:
            a)    nigdy nie zgłoszono wystąpienia choroby w państwie członkowskim lub
                  w strefie państwa członkowskiego lub choroba została zlikwidowana

PL                                                64                                                   PL
 ---pagebreak---                  w państwie członkowskim lub w strefie państwa członkowskiego i nie zostało
                 to zgłoszone przez co najmniej 25 lat;
           b)    chorobę zgłoszono w ciągu ostatnich 25 lat i została ona zlikwidowana
                 w państwie członkowskim lub w strefie państwa członkowskiego i spełnione są
                 wymagania dotyczące określonej choroby, o których mowa w art. 72.
     2.    Państwo członkowskie chcące uzyskać zatwierdzenie statusu obszaru wolnego od
           choroby w odniesieniu do całego jego terytorium lub jego strefy na podstawie
           przepisów określonych w ust. 1 lit. a) wdraża następujące środki na okres
           kwalifikowalności wynoszący co najmniej 10 lat:
           a)    nadzór nad chorobami zwierząt utrzymywanych należących do gatunków
                 umieszczonych w wykazie;
           b)    zapobieganie w celu kontroli wprowadzenia czynnika chorobotwórczego;
           c)    zakaz szczepień przeciwko chorobie, chyba że szczepienie jest zgodne
                 z wymaganiami dotyczącymi określonej choroby, o których mowa w art. 72;
           d)    nadzór nad chorobami uzasadniający fakt, że nie ma znanych przypadków
                 wystąpienia choroby u zwierząt dzikich należących do gatunków
                 umieszczonych w wykazie w państwie członkowskim lub strefie.
     3.    Na zasadzie odstępstwa od ust. 1 lit. b) Komisja może na okres dwóch lat po wejściu
           w życie niniejszego rozporządzenia przyznać status obszaru wolnego od choroby
           państwom członkowskim lub strefom w odniesieniu do:
           a)    zakażenia wirusem RABV, jeżeli podlegało obowiązkowi zgłoszenia zgodnie
                 z art. 8 dyrektywy 64/432/EWG oraz jeżeli wdrożono niezbędny monitoring
                 zgodnie z art. 4 dyrektywy 2003/99/WE Parlamentu Europejskiego i Rady23
                 i w ciągu ostatnich dwóch lat nie zgłoszono żadnego przypadku
                 u umieszczonych w wykazie gatunków zwierząt;
           b)    zakażenie BTV, jeżeli wszystkie obszary objęte ograniczeniami zniesiono
                 zgodnie z art. 6 rozporządzenia (WE) nr 1266/2007 przed datą rozpoczęcia
                 stosowania niniejszego rozporządzenia.
     4.    Kryteria, o których mowa w ust. 1, dotyczące uzyskania statusu obszaru wolnego od
           choroby mają zastosowanie wyłącznie:
           a)    w nowym państwie członkowskim przez maksymalny okres wynoszący dwa
                 lata po przystąpieniu tego państwa do Unii; lub
           b)    przez maksymalny okres wynoszący dwa lata po dacie rozpoczęcia stosowania
                 aktów wykonawczych przyjętych zgodnie z art. 9 ust. 2 rozporządzenia (UE)
                 2016/429, w których po raz pierwszy przydzielono daną chorobę do kategorii
                 B lub C.
     5.    Na zasadzie odstępstwa od ust. 4 przyznanie statusu obszaru wolnego od choroby na
           podstawie danych historycznych i danych z nadzoru nie podlega maksymalnemu
           okresowi dwóch lat w przypadku następujących statusów:

     23
          Dyrektywa 2003/99/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 17 listopada 2003 r. w sprawie
          monitorowania chorób odzwierzęcych i odzwierzęcych czynników chorobotwórczych, zmieniająca
          decyzję Rady 90/424/EWG i uchylająca dyrektywę Rady 92/117/EWG (Dz.U. L 325 z 12.12.2003, s.
          31).

PL                                                65                                                     PL
 ---pagebreak---                a)   status obszaru wolnego od warrozy;
               b)   status obszaru wolnego od zakażenia wirusem rzekomego pomoru drobiu bez
                    szczepień.
     6.        Na zasadzie odstępstwa od ust. 4 lit. b) przyznanie statusu obszaru wolnego od
               choroby na podstawie danych historycznych i danych z nadzoru nie ma zastosowania
               do chorób takich jak:
               a)   zakażenie wywoływane przez Brucella abortus, B. melitensis i B. suis;
               b)   zakażenie MTBC;
               c)   EBL;
               d)   IBR/IPV;
               e)   zakażenie ADV;
               f)   VHS;
               g)   IHN;
               h)   zakażenie wirusem zakaźnej anemii łososia z delecją w obszarze HPR;
               i)   zakażenie wywoływane przez Bonamia ostreae;
               j)   zakażenie wywoływane przez Marteilia refringens.

                                              Artykuł 71
             Status obszaru wolnego od choroby na podstawie programów likwidacji choroby
     1.        Kryteria uznawania statusu obszaru wolnego od choroby państwa członkowskiego
               lub strefy na podstawie programów likwidacji choroby są następujące:
               a)   właściwy organ prowadził zatwierdzony program likwidacji choroby, o którym
                    mowa w art. 12 lub 46; oraz
               b)   właściwy organ zakończył program likwidacji choroby i przekazał Komisji
                    wniosek o uznanie statusu obszaru wolnego od choroby, w którym wykazał, że
                    spełniono wymagania dotyczące określonej choroby ustanowione w art. 72.
     2.        Na zasadzie odstępstwa od ust. 1 w przypadku zwierząt wodnych, jeżeli strefa
               obejmuje mniej niż 75 % terytorium państwa członkowskiego i nie jest obszarem
               dzielonym z innym państwem członkowskim lub państwem trzecim, status obszaru
               wolnego od choroby można uzyskać zgodnie z art. 83.

                                              Artykuł 72
          Wymagania dotyczące określonej choroby w odniesieniu do statusu obszaru wolnego od
                                              choroby
     Wymagania dotyczące określonej choroby w celu przyznania statusu obszaru wolnego od
     choroby państwu członkowskiemu lub strefie przedstawiono w:
     a)        załączniku IV część I rozdział 3 sekcja 1 w odniesieniu do statusu obszaru wolnego
               od zakażenia wywoływanego przez Brucella abortus, B. melitensis i B. suis
               u utrzymywanego bydła oraz w załączniku IV część I rozdział 4 sekcja 1
               w odniesieniu do statusu obszaru wolnego od zakażenia wywoływanego przez
               Brucella abortus, B. melitensis i B. suis u utrzymywanych owiec i kóz;

PL                                                66                                                PL
 ---pagebreak---      b)   załączniku IV część II rozdział 2 sekcja 1 w odniesieniu do statusu obszaru wolnego
          od zakażenia MTBC;
     c)   załączniku IV część III rozdział 2 sekcja 1 w odniesieniu do statusu obszaru wolnego
          od enzootycznej białaczki bydła;
     d)   załączniku IV część IV rozdział 2 sekcja 1 w odniesieniu do statusu obszaru wolnego
          od IBR/IPV;
     e)   załączniku IV część V rozdział 2 sekcja 1 w odniesieniu do statusu obszaru wolnego
          od zakażenia ADV;
     f)   załączniku IV część VI rozdział 2 sekcja 1 w odniesieniu do statusu obszaru wolnego
          od wirusowej białaczki bydła;
     g)   załączniku V część I rozdział 2 sekcja 1 w odniesieniu do statusu obszaru wolnego
          od zakażenia wirusem RABV;
     h)   załączniku V część II rozdział 4 sekcja 1 w odniesieniu do statusu obszaru wolnego
          od zakażenia BTV;
     i)   załączniku V część III sekcja 1 w odniesieniu do statusu obszaru wolnego od
          warrozy;
     j)   załączniku V część IV sekcja 1 w odniesieniu do statusu obszaru wolnego od
          zakażenia wirusem rzekomego pomoru drobiu bez szczepień;
     k)   załączniku VI część II rozdział 1 sekcja 2 w odniesieniu do statusu obszaru wolnego
          od VHS;
     l)   załączniku VI część II rozdział 1 sekcja 2 w odniesieniu do statusu obszaru wolnego
          od IHN;
     m)   załączniku VI część II rozdział 2 sekcja 2 w odniesieniu do statusu obszaru wolnego
          od zakażenia wirusem zakaźnej anemii łososia z delecją w obszarze HPR;
     n)   załączniku VI część II rozdział 3 sekcja 2 w odniesieniu do statusu obszaru wolnego
          od zakażenia wywoływanego przez Marteilia refringens;
     o)   załączniku VI część II rozdział 4 sekcja 2 w odniesieniu do statusu obszaru wolnego
          od zakażenia wywoływanego przez Bonamia exitiosa;
     p)   załączniku VI część II rozdział 5 sekcja 2 w odniesieniu do statusu obszaru wolnego
          od zakażenia wywoływanego przez Bonamia ostreae;
     q)   załączniku VI część II rozdział 6 sekcja 2 w odniesieniu do statusu obszaru wolnego
          od zakażenia wirusem WSS.

PL                                            67                                                 PL
 ---pagebreak---                                             SEKCJA 2
      ZATWIERDZENIE STATUSU OBSZARU WOLNEGO OD CHOROBY W ODNIESIENIU
         DO KOMPARTMENTÓW, W KTÓRYCH UTRZYMYWANE SĄ ZWIERZĘTA
                                        AKWAKULTURY

                                            Artykuł 73
          Kryteria przyznawania statusu obszaru wolnego od choroby w odniesieniu do
               kompartmentów, w których utrzymywane są zwierzęta akwakultury
     1.   Status obszaru wolnego od choroby może zostać przyznany kompartmentowi,
          w którym utrzymywane są zwierzęta akwakultury, wyłącznie wtedy gdy spełnione są
          następujące kryteria ogólne i szczegółowe:
          a)    kryteria ogólne:
                (i)    zasięg terytorialny spełnia wymagania określone w art. 47 ust. 2 lit. c);
                (ii)   nadzór nad chorobą spełnia wymagania określone w art. 3 ust. 2, art. 4
                       oraz w art. 6–9;
                (iii) podmioty spełniają obowiązki dotyczące środków                 bioasekuracji
                      określone w art. 10 rozporządzenia (UE) 2016/429;
                (iv) zgodność ze środkami zwalczania chorób istotne dla choroby
                     w przypadku podejrzenia lub potwierdzenia choroby;
                (v)    zakłady, z których składa się kompartment, są zatwierdzone;
                (vi) zapewniono identyfikowalność zwierząt należących do docelowej
                     populacji zwierząt;
                (vii) podczas przemieszczania zwierzęta należące do docelowej populacji
                      zwierząt lub produkty pochodzące od tej populacji spełniały wymagania
                      w zakresie zdrowia zwierząt dotyczące przemieszczania w obrębie
                      terytorium Unii lub wprowadzania tych zwierząt i produktów od nich
                      pochodzących do Unii;
          b)    szczegółowe kryteria przyznawania statusu obszaru wolnego od choroby na
                podstawie przepisów określonych w art. 74–77.
     2.   Status obszaru wolnego od choroby, o którym mowa w ust. 1, może zostać
          przyznany:
          a)    kompartmentom, które są niezależne od statusu zdrowotnego otaczających je
                wód naturalnych; oraz
          b)    kompartmentom, które są zależne od statusu zdrowotnego otaczających je wód
                naturalnych, ale w których istnieją warunki umożliwiające skuteczny rozdział
                w przypadku danej choroby między kompartmentem a innymi populacjami
                zwierząt wodnych, które mogą być zakażone.
     3.   W przypadku zależnych kompartmentów, o których mowa w ust. 2 lit. b), właściwy
          organ:
          a)    dokonuje oceny co najmniej następujących czynników epidemiologicznych:
                (i)    położenia geograficznego każdego zakładu w kompartmencie oraz
                       charakteru zaopatrzenia w wodę;

PL                                               68                                                  PL
 ---pagebreak---                  (ii)   statusu zdrowotnego innych zakładów akwakultury w systemie wodnym;
                 (iii) położenia zakładów, o których mowa w ppkt (ii), oraz ich odległości od
                       zależnego kompartmentu;
                 (iv) wielkości produkcji zakładów, o których mowa w ppkt (ii), oraz ich
                      metody produkcji i źródła pochodzenia zwierząt;
                 (v)    obecności i ilości dzikich zwierząt wodnych z odpowiednich gatunków
                        umieszczonych w wykazie w systemie wodnym oraz ich statusu
                        zdrowotnego;
                 (vi) szczegółowych informacji na temat tego, czy gatunki, o których mowa
                      w ppkt (v), są osiadłe czy migrujące;
                 (vii) możliwości, że dzikie zwierzęta wodne, o których mowa w ppkt (v),
                       dostaną się do kompartmentu;
                 (viii) ogólnych środków bioasekuracji w kompartmencie;
                 (ix) ogólnych warunków hydrologicznych w systemie wodnym;
            b)   klasyfikuje wszystkie zakłady w kompartmencie jako zakłady wysokiego
                 ryzyka zgodnie z załącznikiem VI część I rozdział 1;
            c)   nakłada wszelkie środki, które zostaną uznane za niezbędne do zapobieżenia
                 wprowadzeniu choroby.
     4.     Kiedy Komisji zostaje przedłożona deklaracja zgodnie z art. 83, że zależny
            kompartment jest wolny od choroby, właściwy organ dostarcza ocenę, o której mowa
            w ust. 3 lit. a), oraz szczegółowe informacje na temat wszelkich środków, które
            zostały wdrożone, by zapobiec wprowadzeniu choroby do kompartmentu.
            Właściwy organ niezwłocznie przekazuje Komisji informacje na temat wszelkich
            późniejszych zmian w czynnikach epidemiologicznych wymienionych w ust. 3 lit. a)
            oraz podjętych działań w celu łagodzenia ich wpływu.

                                           Artykuł 74
     Status obszaru wolnego od choroby na podstawie braku gatunków umieszczonych w wykazie
     1.     Kryteria dotyczące uznawania statusu obszaru wolnego od choroby kompartmentu,
            w którym utrzymuje się zwierzęta akwakultury, z powodu braku gatunków
            umieszczonych w wykazie w odniesieniu do danej choroby są następujące:
            a)   spełniono kryteria ogólne określone w art. 73 ust. 1 lit. a) ppkt (i) oraz (ii)
                 dotyczące okresu kwalifikowalności wynoszącego co najmniej 5 lat, a choroba
                 nie została wykryta; oraz
            b)   gatunków umieszczonych w wykazie istotnych dla danej choroby nie ma
                 w populacjach zwierząt utrzymywanych i zwierząt dzikich.
     2.     Państwo członkowskie zapewnia dowód w postaci dokumentu, by uzasadnić
            spełnienie kryteriów określonych w ust. 1. Na podstawie dowodu w postaci
            dokumentu musi być możliwe wykazanie trwałości statusu obszaru wolnego od
            choroby z uwzględnieniem, że:
            a)   dokonano oceny prawdopodobieństwa obecności zwierząt należących do
                 gatunków umieszczonych w wykazie w kompartmencie i stwierdzono, że jest
                 ono znikome; oraz

PL                                             69                                                  PL
 ---pagebreak---              b)   stwierdzono, iż prawdopodobieństwo wprowadzenia zwierząt należących do
                  gatunków umieszczonych w wykazie do kompartmentu jest znikome.

                                            Artykuł 75
     Status obszaru wolnego od choroby na podstawie niezdolności czynnika chorobotwórczego do
                                           przetrwania
     1.      Kryteria uznawania statusu obszaru wolnego od choroby kompartmentu, w którym
             utrzymuje się zwierzęta akwakultury, z powodu niezdolności czynnika
             chorobotwórczego do przetrwania są następujące:
             a)   spełniono kryteria ogólne określone w art. 73 ust. 1 lit. a) ppkt (i) oraz (ii)
                  dotyczące okresu kwalifikowalności wynoszącego co najmniej 5 lat, a choroba
                  nie została wykryta;
             b)   choroba nigdy nie została zgłoszona lub, jeżeli została zgłoszona, wykazano,
                  że czynnik chorobotwórczy nie przetrwał;
             c)   wartość co najmniej jednego krytycznego parametru środowiskowego jest
                  niekompatybilna z przetrwaniem czynnika chorobotwórczego;
             d)   czynnik chorobotwórczy jest narażony na krytyczny parametr przez okres,
                  który jest wystarczający, by czynnik ten uległ zniszczeniu.
     2.      Państwo członkowskie zapewnia następujące dowody, by uzasadnić spełnienie
             kryteriów określonych w ust. 1:
             a)   w odniesieniu do spełnienia kryteriów określonych w ust. 1 lit. a) i b) – dowód
                  w postaci dokumentu;
             b)   w odniesieniu do spełnienia kryteriów określonych w ust. 1 lit. c) i d) –
                  dowody naukowe.

                                            Artykuł 76
      Status obszaru wolnego od choroby na podstawie danych historycznych i danych z nadzoru
     1.      Kryteria uznawania statusu obszaru wolnego od choroby kompartmentu
             utrzymującego zwierzęta akwakultury na podstawie danych historycznych i danych
             z nadzoru są następujące:
             a)   nigdy nie zgłoszono wystąpienia choroby w kompartmencie lub choroba
                  została zlikwidowana i nie została zgłoszone przez co najmniej 25 lat;
             b)   chorobę zgłoszono w ciągu ostatnich 25 lat, została ona zlikwidowana
                  w kompartmencie oraz spełnione są wymagania dotyczące określonej choroby,
                  o których mowa w art. 78.
     2.      Państwo członkowskie chcące uzyskać zatwierdzenie statusu obszaru wolnego od
             choroby dla kompartmentu na podstawie przepisów określonych w ust. 1 lit. a)
             wdrożyło następujące środki dla okresu kwalifikowalności wynoszącego co najmniej
             10 lat:
             a)   nadzór nad chorobami zwierząt utrzymywanych należących do gatunków
                  umieszczonych w wykazie;
             b)   zapobieganie w celu kontroli wprowadzenia czynnika chorobotwórczego;

PL                                              70                                                  PL
 ---pagebreak---                c)   zakaz szczepień przeciwko chorobie, chyba że szczepienie jest zgodne
                    z wymaganiami dotyczącymi określonej choroby, o których mowa w art. 78;
               d)   nadzór nad chorobami uzasadniający fakt, że nie stwierdzono przypadków
                    wystąpienia choroby u zwierząt dzikich należących do gatunków
                    umieszczonych w wykazie w obrębie kompartmentu.
     3.        Kryteria, o których mowa w ust. 1 mają zastosowanie wyłącznie:
               a)   w nowym państwie członkowskim przez maksymalny okres wynoszący dwa
                    lata po przystąpieniu tego państwa do Unii; lub
               b)   przez maksymalny okres wynoszący dwa lata po dacie rozpoczęcia stosowania
                    aktów wykonawczych przyjętych zgodnie z art. 9 ust. 2 rozporządzenia (UE)
                    2016/429, w których po raz pierwszy przydzielono daną chorobę do kategorii
                    B lub C.
     4.        Na zasadzie odstępstwa od ust. 3 lit. b) przyznanie statusu obszaru wolnego od
               choroby na podstawie danych historycznych i danych z nadzoru nie ma zastosowania
               do chorób takich jak:
               a)   VHS;
               b)   IHN;
               c)   zakażenie wirusem zakaźnej anemii łososia z delecją w obszarze HPR;
               d)   zakażenie wywoływane przez Bonamia ostreae;
               e)   zakażenie wywoływane przez Marteilia refringens.

                                              Artykuł 77
             Status obszaru wolnego od choroby na podstawie programów likwidacji choroby
     1.        Kryteria uznawania statusu obszaru wolnego od choroby kompartmentu
               utrzymującego zwierzęta akwakultury na podstawie programów likwidacji choroby
               są następujące:
               a)   właściwy organ prowadził zatwierdzony program likwidacji choroby, o którym
                    mowa w art. 46; oraz
               b)   właściwy organ zakończył program likwidacji choroby i przekazał Komisji
                    sprawozdanie końcowe, w którym wykazał, że spełniono wymagania
                    dotyczące określonej choroby ustanowione w art. 78.
     2.        Na zasadzie odstępstwa od ust. 1, jeżeli kompartment obejmuje mniej niż 75 %
               terytorium państwa członkowskiego i zlewnia dostarczająca wodę do kompartmentu
               nie jest dzielona z innym państwem członkowskim lub państwem trzecim, status
               obszaru wolnego od choroby można uzyskać zgodnie z art. 83.

                                              Artykuł 78
          Wymagania dotyczące określonej choroby w odniesieniu do statusu obszaru wolnego od
                                              choroby
     Wymagania dotyczące określonej choroby w celu przyznania statusu obszaru wolnego od
     choroby kompartmentowi, w którym są utrzymywane zwierzęta akwakultury, przedstawiono
     w:

PL                                                71                                              PL
 ---pagebreak---      a)        załączniku VI część II rozdział 1 sekcja 2 w odniesieniu do statusu obszaru wolnego
               od VHS;
     b)        załączniku VI część II rozdział 1 sekcja 2 w odniesieniu do statusu obszaru wolnego
               od IHN;
     c)        załączniku VI część II rozdział 2 sekcja 2 w odniesieniu do statusu obszaru wolnego
               od zakażenia wirusem zakaźnej anemii łososia z delecją w obszarze HPR;
     d)        załączniku VI część II rozdział 3 sekcja 2 w odniesieniu do statusu obszaru wolnego
               od zakażenia wywoływanego przez Marteilia refringens;
     e)        załączniku VI część II rozdział 4 sekcja 2 w odniesieniu do statusu obszaru wolnego
               od zakażenia wywoływanego przez Bonamia exitiosa;
     f)        załączniku VI część II rozdział 5 sekcja 2 w odniesieniu do statusu obszaru wolnego
               od zakażenia wywoływanego przez Bonamia ostreae;
     g)        załączniku VI część II rozdział 6 sekcja 2 w odniesieniu do statusu obszaru wolnego
               od zakażenia wirusem WSS.

                                                Artykuł 79
          Wymagania szczególne w odniesieniu do kompartmentów, które są niezależne od statusu
                            zdrowotnego otaczających je wód naturalnych
     1.        Poza ogólnymi kryteriami przyznawania statusu obszaru wolnego od choroby
               kompartmentom, w których utrzymuje się zwierzęta akwakultury, jak określono
               w art. 73 ust. 1, kompartment, który obejmuje co najmniej jeden pojedynczy zakład,
               w którym status zdrowotny dotyczący danej choroby jest niezależny od statusu
               zdrowotnego otaczających go wód naturalnych, może uzyskać status obszaru
               wolnego od choroby, jeżeli spełni wymagania określone w ust. 2–6.
     2.        W niezależnym kompartmencie może znajdować się:
               a)    pojedynczy zakład, który uznaje się za jedną jednostkę epidemiologiczną, gdyż
                     nie ma na niego wpływu status zdrowia zwierząt otaczających go wód
                     naturalnych; lub
               b)    więcej niż jeden zakład, przy czym każdy zakład w kompartmencie spełnia
                     kryteria określone w lit. a) niniejszego ustępu oraz w ust. 3–6, ale ze względu
                     na rozległe przemieszczanie zwierząt między zakładami uznaje się je za
                     pojedynczą jednostkę epidemiologiczną, pod warunkiem że wszystkie zakłady
                     posiadają wspólny system bioasekuracji.
     3.        Niezależny kompartment jest zaopatrywany w wodę:
               a)    za pośrednictwem stacji uzdatniania wody,           w której   dany    czynnik
                     chorobotwórczy zostaje unieszkodliwiony; lub
               b)    bezpośrednio ze studni, odwiertu lub źródła.
              W przypadku gdy takie zaopatrzenie w wodę pochodzi ze źródła poza zakładem, woda
               powinna być dostarczana bezpośrednio do zakładu i doprowadzana do zakładu
               sposobem, który umożliwi odpowiednią ochronę przez zakażeniem.
     4.        Istnieją naturalne lub sztuczne bariery, które uniemożliwiają zwierzętom wodnym
               z otaczających wód naturalnych przedostanie się do któregokolwiek z zakładów
               w kompartmencie.

PL                                                  72                                                 PL
 ---pagebreak---      5.         W razie konieczności kompartment jest zabezpieczony przed wylewem lub
                przenikaniem wody z otaczających wód naturalnych.
     6.         Kompartment musi spełniać wymagania dotyczące określonej choroby, o których
                mowa w art. 78.

                                                  Artykuł 80
          Przepisy szczególne dla kompartmentów, w których znajdują się pojedyncze zakłady, które
          rozpoczynają lub ponownie rozpoczynają działalność w obszarze akwakultury i w których
              status zdrowotny dotyczący danej choroby jest niezależny od statusu zdrowotnego
                                     otaczających je wód naturalnych
     1.         Nowy zakład, który ma rozpocząć działalność w sektorze akwakultury, uznaje się za
                wolny od choroby, gdy:
                a)    przestrzega przepisów określonych w art. 79 ust. 2 lit. a) oraz ust. 3–5; oraz
                b)    rozpoczyna działalność w sektorze akwakultury, wprowadzając zwierzęta
                      akwakultury z państwa członkowskiego, strefy lub kompartmentu wolnych od
                      choroby.
     2.         Zakład, który ponownie rozpoczyna działalność w sektorze akwakultury po przerwie
                i przestrzega przepisów ust. 1, uznaje się za wolny od choroby bez nadzoru, o którym
                mowa w art. 73 ust. 1 lit. a) ppkt (ii), pod warunkiem że:
                a)    historia statusu zdrowotnego zakładu jest znana właściwemu organowi
                      i w zakładzie nie potwierdzono choroby kategorii B ani choroby kategorii C;
                b)    przed ponownym umieszczeniem zwierząt zakład jest w razie potrzeby
                      oczyszczany, odkażany i odłogowany.
     3.         Zakład, który ponownie rozpoczyna działalność po potwierdzeniu choroby kategorii
                B lub choroby kategorii C, uznaje się za wolny od potwierdzonej choroby, pod
                warunkiem że:
                a)    reprezentatywną próbę zwierząt, które ponownie umieszczono w zakładzie
                      z państwa członkowskiego, strefy lub kompartmentu wolnych od choroby po
                      czyszczeniu, dezynfekcji i odłogowaniu, bada się pod kątem danej choroby nie
                      wcześniej niż 3 miesiące i nie później niż 12 miesięcy po ich narażaniu na
                      warunki, w tym temperaturę wody, które sprzyjają klinicznej manifestacji tej
                      choroby;
                b)    stosuje się pobieranie próbek oraz badania diagnostyczne określone
                      w załączniku VI część II w odpowiednim rozdziale, a próbki pobiera się od
                      takiej liczby zwierząt, która zapewni wykrywanie danej choroby z poziomem
                      ufności wynoszącym 95 % przy docelowym współczynniku chorobowości
                      wynoszącym 2 %;
                c)    wyniki badań opisanych w lit. b) są ujemne.

PL                                                    73                                               PL
 ---pagebreak---                                              SEKCJA 3
          UTRZYMANIE, ZAWIESZENIE I COFNIĘCIE STATUSU OBSZARU WOLNEGO OD
                                             CHOROBY

                                              Artykuł 81
      Szczegółowe kryteria dotyczące środków nadzoru i bioasekuracji w celu utrzymania statusu
                                    obszaru wolnego od choroby
     1.       Państwa członkowskie, ich strefy lub kompartmenty mogą zachować status obszaru
              wolnego od choroby, wyłącznie gdy oprócz kryteriów określonych w art. 41 ust. 1
              lit. a) i c) rozporządzenia (UE) 2016/429 przestrzegają:
              a)   podejmowania wystarczających działań w zakresie nadzoru w celu
                   umożliwienia wczesnego wykrycia choroby oraz wykazania statusu obszaru
                   wolnego od choroby;
              b)   stosowania środków bioasekuracji zarządzonych przez właściwy organ na
                   podstawie zidentyfikowanego ryzyka w celu zapobiegania wprowadzeniu
                   choroby;
              c)   zasad operacyjnych, o których mowa w art. 66 lit. a) ppkt (v), (vi) i (vii) lub
                   w art. 73 ust. 1 lit. a) ppkt (v), (vi) i (vii).
     2.       W przypadku zwierząt wodnych, jeżeli państwo członkowskie jest uznane za wolne
              od co najmniej jednej choroby umieszczonej w wykazie, może zakończyć nadzór
              ukierunkowany, jak określono w ust. 3 lit. k)–q), i utrzymać status obszaru wolnego
              od choroby, pod warunkiem że dokonano oceny ryzyka wprowadzenia danej choroby
              oraz istnienia warunków sprzyjających klinicznej manifestacji danej choroby.
              W strefach lub kompartmentach wolnych od choroby w państwach członkowskich
              nieuznanych za wolne od choroby lub we wszystkich przypadkach, w których nie
              występują warunki sprzyjające klinicznej manifestacji danej choroby, nadzór
              ukierunkowany jest kontynuowany zgodnie z ust. 3 lit. k)–q).
     3.       Wymagania dotyczące określonej choroby, jeżeli chodzi o środki nadzoru
              i bioasekuracji, określono w:
              a)   załączniku IV część I rozdział 3 sekcja 2 w odniesieniu do statusu obszaru
                   wolnego od zakażenia wywoływanego przez Brucella abortus, B. melitensis i
                   B. suis, jeżeli chodzi o utrzymywane bydło, lub w załączniku IV część I
                   rozdział 4 sekcja 2 w odniesieniu do statusu obszaru wolnego od zakażenia
                   wywoływanego przez Brucella abortus, B. melitensis i B. suis, jeżeli chodzi
                   o utrzymywane owce i kozy;
              b)   załączniku IV część II rozdział 2 sekcja 2 w odniesieniu do statusu obszaru
                   wolnego od zakażenia MTBC;
              c)   załączniku IV część III rozdział 2 sekcja 2 w odniesieniu do statusu obszaru
                   wolnego od enzootycznej białaczki bydła;
              d)   załączniku IV część IV rozdział 2 sekcja 2 w odniesieniu do statusu obszaru
                   wolnego od IBR/IPV;
              e)   załączniku IV część V rozdział 2 sekcja 2 w odniesieniu do statusu obszaru
                   wolnego od zakażenia ADV;

PL                                                74                                                 PL
 ---pagebreak---           f)   załączniku IV część VI rozdział 2 sekcja 2 w odniesieniu do statusu obszaru
               wolnego od wirusowej białaczki bydła;
          g)   załączniku V część I rozdział 2 sekcja 2 w odniesieniu do statusu obszaru
               wolnego od zakażenia wirusem RABV;
          h)   załączniku V część II rozdział 4 sekcja 2 w odniesieniu do statusu obszaru
               wolnego od zakażenia BTV;
          i)   załączniku V część III sekcja 2 w odniesieniu do statusu obszaru wolnego od
               warrozy;
          j)   załączniku V część IV sekcja 2 w odniesieniu do statusu obszaru wolnego od
               zakażenia wirusem rzekomego pomoru drobiu bez szczepień;
          k)   załączniku VI część II rozdział 1 sekcja 4 w odniesieniu do statusu obszaru
               wolnego od VHS;
          l)   załączniku VI część II rozdział 1 sekcja 4 w odniesieniu do statusu obszaru
               wolnego od IHN;
          m)   załączniku VI część II rozdział 2 sekcja 4 w odniesieniu do statusu obszaru
               wolnego od zakażenia wirusem zakaźnej anemii łososia z delecją w obszarze
               HPR;
          n)   załączniku VI część II rozdział 3 sekcja 4 w odniesieniu do statusu obszaru
               wolnego od zakażenia wywoływanego przez Marteilia refringens;
          o)   załączniku VI część II rozdział 4 sekcja 4 w odniesieniu do statusu obszaru
               wolnego od zakażenia wywoływanego przez Bonamia exitiosa;
          p)   załączniku VI część II rozdział 5 sekcja 4 w odniesieniu do statusu obszaru
               wolnego od zakażenia wywoływanego przez Bonamia ostreae;
          q)   załączniku VI część II rozdział 6 sekcja 4 w odniesieniu do statusu obszaru
               wolnego od zakażenia wirusem WSS.

                                         Artykuł 82
           Zawieszenie, cofnięcie i przywrócenie statusu obszaru wolnego od choroby
     1.   Jeżeli choroba została potwierdzona, a zatem nie są spełnione warunki dotyczące
          utrzymania statusu obszaru wolnego od choroby w odniesieniu do państwa
          członkowskiego, jego strefy lub kompartmentu, właściwy organ:
          a)   niezwłocznie stosuje odpowiednie środki zwalczania chorób;
          b)   prowadzi szczególny nadzór w celu dokonania oceny skali ogniska;
          c)   zarządza wszelkie niezbędne środki zmniejszające ryzyko.
     2.   Jeżeli wystąpienie choroby nie zostało potwierdzone, ale miało miejsce naruszenie
          jednego z warunków utrzymania statusu obszaru wolnego od choroby w odniesieniu
          do państwa członkowskiego, jego strefy lub kompartmentu, właściwy organ wdraża
          odpowiednie środki naprawcze i dokonuje oceny ryzyka pod kątem zmiany sytuacji
          zdrowotnej.
     3.   W stosownych przypadkach właściwy organ może w ramach środka przejściowego
          zawiesić status obszaru wolnego od choroby w odniesieniu do państwa

PL                                           75                                               PL
 ---pagebreak---                 członkowskiego, jego strefy lub kompartmentu, zamiast cofnięcia przez Komisję
                statusu obszaru wolnego od choroby. W okresie zawieszenia właściwy organ:
                a)   przyjmuje wszystkie niezbędne środki zapobiegania chorobom, środki nadzoru
                     oraz środki zwalczania chorób w celu zaradzenia sytuacji;
                b)   niezwłocznie informuje Komisję         i pozostałe   państwa   członkowskie
                     o przyjętych środkach; oraz
                c)   regularnie informuje Komisję i pozostałe państwa członkowskie o rozwoju
                     sytuacji, o swojej pozycji, jeżeli chodzi o przywrócenie statusu obszaru
                     wolnego od choroby, o przedłużeniu zawieszenia lub o cofnięciu zawieszenia
                     przez Komisję.
     4.         Pod warunkiem zgodności z przepisami ust. 3 właściwy organ może przywrócić
                status obszaru wolnego od choroby państwa członkowskiego, jego strefy lub
                kompartmentu, znosząc zawieszenia.
                                               SEKCJA 4
                       ODSTĘPSTWA OD ZATWIERDZENIA PRZEZ KOMISJĘ

                                               Artykuł 83
          Odstępstwa od zatwierdzenia przez Komisję w odniesieniu do statusu obszaru wolnego od
                                  niektórych chorób zwierząt wodnych
     1.         Na zasadzie odstępstwa od wymagań dotyczących uzyskania zatwierdzenia przez
                Komisję statusu obszaru wolnego od choroby, które określono w art. 36 ust. 4
                i art. 37 ust. 4 rozporządzenia (UE) 2016/429, w przypadku chorób zwierząt
                wodnych w strefach lub kompartmentach zatwierdzenie dla stref lub kompartmentów
                obejmujących mniej niż 75 % terytorium państwa członkowskiego oraz w przypadku
                gdy zlewnia zaopatrująca strefę lub kompartment w wodę nie jest dzielona z innym
                państwem członkowskim lub państwem trzecim uzyskuje się zgodnie z następującą
                procedurą:
                a)   państwo członkowskie składa tymczasową deklarację o niewystępowaniu
                     choroby w przypadku strefy lub kompartmentu, które spełniają wymagania
                     dotyczące statusu obszaru wolnego od choroby, jak określono w niniejszym
                     rozporządzeniu;
                b)   państwo członkowskie publikuje taką tymczasową deklarację w formie
                     elektronicznej, a Komisja i państwa członkowskie otrzymują informację
                     o publikacji;
                c)   60 dni po publikacji tymczasowa deklaracja zaczyna obowiązywać i strefa lub
                     kompartment, o których mowa w niniejszym ustępie, uzyskują status obszaru
                     wolnego od choroby.
     2.         W okresie 60 dni, o którym mowa w ust. 1 lit. c), Komisja lub państwa członkowskie
                mogą dążyć do uzyskania wyjaśnienia lub dodatkowych informacji w odniesieniu do
                dowodów potwierdzających przekazanych przez państwo członkowskie składające
                tymczasową deklarację.
     3.         W przypadku przedstawienia przez co najmniej jedno państwo członkowskie lub
                Komisję pisemnych uwag w okresie, o którym mowa w ust. 1 lit. c), wykazujących
                wątpliwości dotyczące dowodów przedstawionych na poparcie deklaracji, Komisja
                i państwo członkowskie, które złożyło deklarację, oraz w stosownych przypadkach

PL                                                 76                                                PL
 ---pagebreak---           państwo członkowskie, które dążyło do uzyskania wyjaśnienia lub dodatkowych
          informacji, razem badają przedstawione dowody w celu rozwiania wątpliwości.
          W takich przypadkach okres, o którym mowa w ust. 1 lit. c), jest automatycznie
          przedłużany o 60 dni od dnia, w którym zgłoszono pierwsze wątpliwości. Okres ten
          nie może być dalej przedłużany.
     4.   W przypadku niepowodzenia procesu, o którym mowa w ust. 3, zastosowanie mają
          przepisy określone w art. 36 ust. 4 i art. 37 ust. 4 rozporządzenia (UE) 2016/429.

PL                                           77                                                PL
 ---pagebreak---                              CZĘŚĆ III
                 PRZEPISY PRZEJŚCIOWE I KOŃCOWE
                                                Artykuł 84
          Przepisy przejściowe dotyczące istniejącego statusu obszaru wolnego od choroby
     1.     Państwa członkowskie i jego strefy, które posiadały zatwierdzony status obszaru
            wolnego od choroby przed datą rozpoczęcia stosowania niniejszego rozporządzenia,
            uznaje się za posiadające zatwierdzony status obszaru wolnego od choroby zgodnie
            z niniejszym rozporządzeniem w odniesieniu do następujących statusów:
            a)    statusu obszaru wolnego od zakażenia wywoływanego przez Brucella abortus,
                  B. melitensis i B. suis:
                  (i)    w populacji bydła, w przypadku gdy status obszaru wolnego od
                         brucelozy został przyznany zgodnie z dyrektywą 64/432/EWG;
                  (ii)   w populacji owiec i kóz, w przypadku gdy status obszaru wolnego od
                         brucelozy (wolnego od zakażenia wywoływanego przez B. melitensis)
                         został przyznany zgodnie z dyrektywą 91/68/EWG;
            b)    statusu obszaru wolnego od zakażenia MTBC, w przypadku gdy status obszaru
                  wolnego od gruźlicy został przyznany zgodnie z dyrektywą 64/432/EWG;
            c)    statusu obszaru wolnego od enzootycznej białaczki bydła, w przypadku gdy
                  status obszaru wolnego od enzootycznej białaczki bydła został przyznany
                  zgodnie z dyrektywą 64/432/EWG;
            d)    statusu obszaru wolnego od zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy bydła / otrętu
                  bydła, w przypadku gdy status obszaru wolnego od zakaźnego zapalenia nosa
                  i tchawicy bydła został przyznany zgodnie z dyrektywą 64/432/EWG;
            e)    statusu obszaru wolnego od zakażenia ADV, w przypadku gdy status obszaru
                  wolnego od choroby Aujeszkyego został przyznany zgodnie z dyrektywą
                  64/432/EWG;
            f)    statusu obszaru wolnego od zarażenia warrozą, w przypadku gdy status
                  obszaru wolnego od warrozy został przyznany zgodnie z dyrektywą Rady
                  92/65/EWG24;
            g)    statusu obszaru wolnego od zakażenia wirusem rzekomego pomoru drobiu bez
                  szczepień, w przypadku gdy status obszaru wolnego od gruźlicy został
                  przyznany zgodnie z dyrektywą 2009/158/WE;
            h)    statusu obszaru wolnego od wirusowej posocznicy krwotocznej, w przypadku
                  gdy status obszaru wolnego od wirusowej posocznicy krwotocznej został
                  przyznany zgodnie z dyrektywą Rady 2006/88/WE25;

     24
          Dyrektywa Rady 92/65/EWG z dnia 13 lipca 1992 r. ustanawiająca wymagania dotyczące zdrowia
          zwierząt regulujące handel i przywóz do Wspólnoty zwierząt, nasienia, komórek jajowych i zarodków
          nieobjętych wymaganiami dotyczącymi zdrowia zwierząt ustanowionymi w szczególnych zasadach
          Wspólnoty określonych w załączniku A pkt I do dyrektywy 90/425/EWG (Dz.U. L 268 z 14.9.1992, s.
          54).

PL                                                  78                                                        PL
 ---pagebreak---            i)    statusu obszaru wolnego od IHN, w przypadku gdy status obszaru wolnego od
                 IHN został przyznany zgodnie z dyrektywą 2006/88/WE;
           j)    statusu obszaru wolnego od zakażenia wirusem zakaźnej anemii łososia
                 z delecją w obszarze HPR, w przypadku gdy status obszaru wolnego od
                 zakażenia wirusem zakaźnej anemii łososia z delecją w obszarze HPR został
                 przyznany zgodnie z dyrektywą 2006/88/WE;
           k)    statusu obszaru wolnego od zakażenia wywoływanego przez Bonamia ostreae,
                 w przypadku gdy status obszaru wolnego od zakażenia wywoływanego przez
                 Bonamia ostreae został przyznany zgodnie z dyrektywą 2006/88/WE;
           l)    statusu obszaru wolnego od zakażenia wywoływanego przez Marteilia
                 refringens, w przypadku gdy status obszaru wolnego od zakażenia
                 wywoływanego przez Marteilia refringens został przyznany zgodnie
                 z dyrektywą 2006/88/WE;
           m)    statusu obszaru wolnego od zakażenia wirusem WSS, w przypadku gdy status
                 obszaru wolnego od zakażenia wirusem WSS został przyznany zgodnie
                 z dyrektywą 2006/88/WE.
     2.    Kompartmenty w państwach członkowskich, które posiadały zatwierdzony status
           obszaru wolnego od choroby przed datą rozpoczęcia stosowania niniejszego
           rozporządzenia, uznaje się za posiadające zatwierdzony status obszaru wolnego od
           choroby zgodnie z niniejszym rozporządzeniem dla następujących statusów:
           a)    statusu obszaru wolnego od wysoce zjadliwej grypy ptaków, w przypadku gdy
                 kompartment został zatwierdzony w odniesieniu do grypy ptaków zgodnie
                 z rozporządzeniem Komisji (WE) nr 616/200926;
           b)    statusu obszaru wolnego od wirusowej posocznicy krwotocznej, w przypadku
                 gdy status obszaru wolnego od wirusowej posocznicy krwotocznej został
                 przyznany zgodnie z dyrektywą 2006/88/WE;
           c)    statusu obszaru wolnego od IHN, w przypadku gdy status obszaru wolnego od
                 IHN został przyznany zgodnie z dyrektywą 2006/88/WE;
           d)    statusu obszaru wolnego od zakażenia wirusem zakaźnej anemii łososia
                 z delecją w obszarze HPR, w przypadku gdy status obszaru wolnego od
                 zakażenia wirusem zakaźnej anemii łososia z delecją w obszarze HPR został
                 przyznany zgodnie z dyrektywą 2006/88/WE;
           e)    statusu obszaru wolnego od zakażenia wywoływanego przez Bonamia ostreae,
                 w przypadku gdy status obszaru wolnego od zakażenia wywoływanego przez
                 Bonamia ostreae został przyznany zgodnie z dyrektywą 2006/88/WE;
           f)    statusu obszaru wolnego od zakażenia wywoływanego przez Marteilia
                 refringens, w przypadku gdy status obszaru wolnego od zakażenia

     25
          Dyrektywa Rady 2006/88/WE z dnia 24 października 2006 r. w sprawie wymogów w zakresie zdrowia
          zwierząt akwakultury i produktów akwakultury oraz zapobiegania niektórym chorobom zwierząt
          wodnych i zwalczania tych chorób (Dz.U. L 328 z 24.11.2006, s. 14).
     26
          Rozporządzenie Komisji (WE) nr 616/2009 z dnia 13 lipca 2009 r. w sprawie wykonania dyrektywy
          Rady 2005/94/WE w odniesieniu do zatwierdzania grup drobiu i grup innych ptaków żyjących w
          niewoli pod względem grypy ptaków oraz dodatkowych zapobiegawczych środków ochrony
          biologicznej w takich grupach (Dz.U. L 181 z 14.7.2009, s. 16).

PL                                                 79                                                     PL
 ---pagebreak---                 wywoływanego przez Marteilia refringens został przyznany zgodnie
                z dyrektywą 2006/88/WE;
           g)   statusu obszaru wolnego od zakażenia wirusem WSS, w przypadku gdy status
                obszaru wolnego od zakażenia wirusem WSS został przyznany zgodnie
                z dyrektywą 2006/88/WE.
     3.    Państwa członkowskie uważane za posiadające zatwierdzony status obszaru wolnego
           od choroby zgodnie z ust. 1 lub 2 zapewniają, by warunki utrzymania statusu były
           zgodne z warunkami określonymi w niniejszym rozporządzeniu.

                                          Artykuł 85
          Przepisy przejściowe dotyczące istniejących programów likwidacji lub nadzoru
     1.    Państwa członkowskie i ich strefy, które posiadały zatwierdzony program likwidacji
           choroby lub zatwierdzony program nadzoru przed datą rozpoczęcia stosowania
           niniejszego rozporządzenia, uznaje się za posiadające zatwierdzony program
           likwidacji choroby zgodnie z niniejszym rozporządzeniem dla następujących chorób
           przez okres sześciu lat od daty rozpoczęcia stosowania niniejszego rozporządzenia:
           a)   zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy bydła / otrętu bydła, w przypadku gdy
                program likwidacji zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy bydła / otrętu bydła
                został zatwierdzony zgodnie z dyrektywą 64/432/EWG;
           b)   zakażenia ADV, w przypadku gdy program likwidacji choroby Aujeszkyego
                został zatwierdzony zgodnie z dyrektywą 64/432/EWG;
           c)   wirusowej posocznicy krwotocznej, w przypadku gdy program nadzoru lub
                likwidacji wirusowej posocznicy krwotocznej został zatwierdzony zgodnie
                z dyrektywą 2006/88/WE;
           d)   IHN, w przypadku gdy program nadzoru lub likwidacji IHN został
                zatwierdzony zgodnie z dyrektywą 2006/88/WE;
           e)   zakażenia wirusem zakaźnej anemii łososia z delecją w obszarze HPR,
                w przypadku gdy program nadzoru lub likwidacji zakażenia wirusem zakaźnej
                anemii łososia z delecją w obszarze HPR został zatwierdzony zgodnie
                z dyrektywą 2006/88/WE;
           f)   zakażenia wywoływanego przez Bonamia ostreae, w przypadku gdy program
                nadzoru lub likwidacji zakażenia wywoływanego przez Bonamia ostreae został
                zatwierdzony zgodnie z dyrektywą 2006/88/WE;
           g)   zakażenia wywoływanego przez Marteilia refringens, w przypadku gdy
                program nadzoru lub likwidacji zakażenia wywoływanego przez Marteilia
                refringens został zatwierdzony zgodnie z dyrektywą 2006/88/WE;
           h)   zakażenia wirusem WSS, w przypadku gdy program likwidacji zakażenia
                wirusem WSS został zatwierdzony zgodnie z dyrektywą 2006/88/WE.
     2.    Kompartmenty w państwach członkowskich, które posiadały zatwierdzony program
           likwidacji choroby lub zatwierdzony program nadzoru przed datą rozpoczęcia
           stosowania niniejszego rozporządzenia, uznaje się za posiadające zatwierdzony
           program likwidacji choroby zgodnie z niniejszym rozporządzeniem dla
           następujących chorób przez okres sześciu lat od daty rozpoczęcia stosowania
           niniejszego rozporządzenia:

PL                                            80                                                PL
 ---pagebreak---              a)    wirusowej posocznicy krwotocznej, w przypadku gdy program nadzoru lub
                   likwidacji wirusowej posocznicy krwotocznej został zatwierdzony zgodnie
                   z dyrektywą 2006/88/WE;
             b)    IHN, w przypadku gdy program nadzoru lub likwidacji IHN został
                   zatwierdzony zgodnie z dyrektywą 2006/88/WE;
             c)    zakażenia wirusem zakaźnej anemii łososia z delecją w obszarze HPR,
                   w przypadku gdy program nadzoru lub likwidacji zakażenia wirusem zakaźnej
                   anemii łososia z delecją w obszarze HPR został zatwierdzony zgodnie
                   z dyrektywą 2006/88/WE;
             d)    zakażenia wywoływanego przez Bonamia ostreae, w przypadku gdy program
                   nadzoru lub likwidacji zakażenia wywoływanego przez Bonamia ostreae został
                   zatwierdzony zgodnie z dyrektywą 2006/88/WE;
             e)    zakażenia wywoływanego przez Marteilia refringens, w przypadku gdy
                   program nadzoru lub likwidacji zakażenia wywoływanego przez Marteilia
                   refringens został zatwierdzony zgodnie z dyrektywą 2006/88/WE;
             f)    zakażenia wirusem WSS, w przypadku gdy program nadzoru nad chorobami
                   lub program likwidacji zakażenia wirusem WSS został zatwierdzony zgodnie
                   z dyrektywą 2006/88/WE.
     3.      Państwa członkowskie uważane za posiadające zatwierdzony program likwidacji
             choroby zgodnie z ust. 1 lub 2 zapewniają, by środki stosowane w ramach programu
             były zgodne ze środkami odnoszącymi się do programów likwidacji choroby
             określonymi w niniejszym rozporządzeniu.

                                              Artykuł 86
                                              Uchylenie
     Następujące akty tracą moc z dniem 21 kwietnia 2021 r.:
     –       decyzja 2000/428/WE;
     –       decyzja 2002/106/WE;
     –       decyzja 2003/422/WE;
     –       decyzja 2006/437/WE;
     –       rozporządzenie (WE) nr 1266/2007;
     –       decyzja 2008/896/WE;
     –       decyzja wykonawcza (UE) 2015/1554.
     Odesłania do uchylonych aktów traktuje się jako odesłania do niniejszego rozporządzenia.

                                              Artykuł 87
                                     Wejście w życie i stosowanie
     Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu
     w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
     Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 21 kwietnia 2021 r.

PL                                                81                                            PL
 ---pagebreak---      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich
     państwach członkowskich.
     Sporządzono w Brukseli dnia 17.12.2019 r.

                                                 W imieniu Komisji
                                                 Przewodnicząca
                                                 Ursula von der LEYEN

PL                                                82                                        PL
 ---documentbreak---                              KOMISJA
                             EUROPEJSKA

                                                   Bruksela, dnia 17.12.2019 r.
                                                   C(2019) 4056 final

                                                   ANNEXES 1 to 6

                                       ZAŁĄCZNIKI

                                             do

               ROZPORZĄDZENIA DELEGOWANEGO KOMISJI (UE) .../...

       uzupełniającego rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 w
     odniesieniu do zasad dotyczących nadzoru, programów likwidacji choroby oraz statusu
     obszaru wolnego od choroby w przypadku niektórych chorób umieszczonych w wykazie
                            i niektórych nowo występujących chorób

PL                                                                                         PL
 ---pagebreak---                                       ZAŁĄCZNIK I
          DEFINICJA KONKRETNEGO PRZYPADKU CHOROBY ZWIERZĄT
                              LĄDOWYCH
                                        SEKCJA 1
                     WYSOCE ZJADLIWA GRYPA PTAKÓW (HPAI)

     1.    Właściwy organ musi uznać zwierzę lub grupę zwierząt za przypadek podejrzenia
           HPAI, jeżeli spełnione są kryteria określone w art. 9 ust. 1.
     2.    Właściwy organ musi uznać zwierzę lub grupę zwierząt za potwierdzony przypadek
           HPAI, jeżeli:
           a)   w próbce pobranej od zwierzęcia lub grupy zwierząt wyizolowano czynnik
                chorobotwórczy odpowiedzialny za HPAI, z wyłączeniem szczepów
                szczepionkowych;
           b)   w próbce pobranej od zwierzęcia lub grupy zwierząt zidentyfikowano kwas
                nukleinowy charakterystyczny dla czynnika chorobotwórczego wywołującego
                HPAI, który nie jest konsekwencją szczepienia; lub
           c)   w próbce pobranej od zwierzęcia utrzymywanego lub grupy zwierząt
                utrzymywanych wykazujących objawy kliniczne wskazujące na chorobę lub
                epidemiologicznie powiązane z przypadkiem podejrzenia lub potwierdzonym
                przypadkiem uzyskano po zastosowaniu pośredniej metody diagnostycznej
                wynik dodatni, który nie jest konsekwencją szczepienia.
     3.    Do celów niniejszej definicji przypadku         czynnikiem    chorobotwórczym
           odpowiedzialnym za HPAI musi być
           a)   wirus grypy typu A podtypów H5 i H7 lub dowolny wirus grypy typu A
                o indeksie dożylnej zjadliwości (IVPI) wyższym niż 1,2; albo
           b)   wirus grypy typu A podtypów H5 i H7 z sekwencją licznych aminokwasów
                zasadowych obecną w miejscu cięcia cząsteczki hemaglutyniny (HA0),
                podobny do wirusa obserwowanego w przypadku innych izolatów HPAI.
                                        SEKCJA 2
          ZAKAŻENIE WIRUSAMI NISKO ZJADLIWEJ GRYPY PTAKÓW (LPAIV)

     1.    Właściwy organ musi uznać zwierzę lub grupę zwierząt za przypadek podejrzenia
           zakażenia wirusami nisko zjadliwej grypy ptaków, jeżeli spełnione są kryteria
           określone w art. 9 ust. 1.
     2.    Właściwy organ musi uznać zwierzę lub grupę zwierząt za potwierdzony przypadek
           zakażenia wirusami nisko zjadliwej grypy ptaków, jeżeli:
           a)   w próbce pobranej od zwierzęcia lub grupy zwierząt wyizolowano czynnik
                chorobotwórczy odpowiedzialny za zakażenie wirusami nisko zjadliwej grypy
                ptaków, z wyłączeniem szczepów szczepionkowych;
           b)   w próbce pobranej od zwierzęcia lub grupy zwierząt zidentyfikowano kwas
                nukleinowy, który nie jest konsekwencją szczepienia, charakterystyczny dla
                czynnika chorobotwórczego wywołującego zakażenie wirusami nisko zjadliwej
                grypy ptaków; lub

PL                                           1                                               PL
 ---pagebreak---           c)     w próbce pobranej od zwierzęcia utrzymywanego lub grupy zwierząt
                 utrzymywanych wykazujących objawy kliniczne wskazujące na chorobę lub
                 epidemiologicznie powiązane z przypadkiem podejrzenia lub potwierdzonym
                 przypadkiem uzyskano po zastosowaniu pośredniej metody diagnostycznej
                 wynik dodatni, który nie jest konsekwencją szczepienia.
     3.   Do celów definicji tego przypadku czynnikiem chorobotwórczym odpowiedzialnym
          za zakażenie wirusami nisko zjadliwej grypy ptaków musi być dowolny wirus grypy
          typu A podtypów H5 i H7, które nie są wirusami HPAI.
                                         SEKCJA 3
               ZAKAŻENIE WIRUSEM RZEKOMEGO POMORU DROBIU (NDV)

     1.   Właściwy organ musi uznać zwierzę lub grupę zwierząt za przypadek podejrzenia
          zakażenia wirusem rzekomego pomoru drobiu, jeżeli spełnione są kryteria określone
          w art. 9 ust. 1.
     2.   Właściwy organ musi uznać zwierzę lub grupę zwierząt za potwierdzony przypadek
          zakażenia wirusem rzekomego pomoru drobiu, jeżeli:
          a)     w próbce pobranej od zwierzęcia lub grupy zwierząt wyizolowano czynnik
                 chorobotwórczy odpowiedzialny za zakażenie wirusem rzekomego pomoru
                 drobiu, z wyłączeniem szczepów szczepionkowych;
          b)     w próbce pobranej od zwierzęcia lub grupy zwierząt zidentyfikowano kwas
                 nukleinowy charakterystyczny dla czynnika chorobotwórczego wywołującego
                 zakażenie wirusem rzekomego pomoru drobiu, który nie jest konsekwencją
                 szczepienia; lub
          c)     w próbce pobranej od zwierzęcia utrzymywanego lub grupy zwierząt
                 utrzymywanych wykazujących objawy kliniczne wskazujące na chorobę lub
                 epidemiologicznie powiązane z przypadkiem podejrzenia lub potwierdzonym
                 przypadkiem uzyskano po zastosowaniu pośredniej metody diagnostycznej
                 wynik dodatni, który nie jest konsekwencją szczepienia.
     3.   Do celów niniejszej definicji przypadku czynnikiem chorobotwórczym
          odpowiedzialnym za zakażenie wirusem rzekomego pomoru drobiu musi być albo
          paramyksowirus ptasi typu 1 (APMV-1) (Avulavirus grypy ptaków typu 1), który:
          a)     posiada indeks domózgowej zjadliwości (ICPI) wynoszący 0,7 lub wyższy;
                 albo
          b)     wykazuje liczne aminokwasy zasadowe na końcu C białka F2 i fenyloalaninę
                 w reszcie aminokwasowej 117, która jest końcem N białka F1. Termin „liczne
                 aminokwasy zasadowe” odnosi się do co najmniej trzech reszt
                 aminokwasowych argininy lub lizyny między resztami 113 i 116.
                 Niewykazanie charakterystycznego wzorca reszt aminokwasowych opisanego
                 powyżej wymagałoby charakteryzacji wyizolowanego wirusa w drodze
                 badania ICPI. W niniejszej definicji reszty aminokwasowe numerowane są od
                 końca N sekwencji aminokwasu wydedukowanej z sekwencji nukleotydu genu
                 F0 (113–116 odpowiada resztom od -4 do -1 z miejsca cięcia).

PL                                            2                                               PL
 ---pagebreak---                                       ZAŁĄCZNIK II
                             UNIJNY PROGRAM NADZORU

                             Część I
      Nadzór nad drobiem i dzikim ptactwem pod kątem grypy
                             ptaków
                                         SEKCJA 1
                          PODEJŚCIE OGÓLNE I WYMAGANIA

     1.   ZAKRES TERYTORIALNY
          Nadzór nad drobiem i dzikim ptactwem musi zostać wprowadzony we wszystkich
          państwach członkowskich

     2.   OKRES STOSOWANIA
          Do odwołania.

     3.   PODEJŚCIE OGÓLNE
          System nadzoru musi uwzględniać cele przewidziane w sekcji 2 i musi opierać się na
          kompleksowym podejściu, w tym na różnych wzajemnie uzupełniających się
          elementach działań w zakresie nadzoru nad populacjami drobiu i dzikiego ptactwa:
              systemach wczesnego wykrywania przewidzianych w sekcji 3 i 4;
              nadzorze opartym na ryzyku przewidzianym w sekcji 5 i 6.
                                         SEKCJA 2
                 CELE NADZORU NAD DROBIEM I DZIKIM PTACTWEM

     1.   Wczesne wykrywanie wysoce zjadliwej grypy ptaków (HPAI) u drobiu.
     2.   Wczesne wykrywanie HPAI u dzikiego ptactwa, w ramach którego przewiduje się:
          a)   wczesne ostrzeganie o możliwym przeniesieniu HPAI na drób,
               w szczególności jeżeli wirusy dostają się do Unii w wyniku przemieszczeń
               migracyjnych dzikiego ptactwa;
          b)   informacje dotyczące oceny ryzyka rozprzestrzeniania się wirusów po
               stwierdzeniu HPAI u dzikiego ptactwa.
     3.   Wykrywanie HPAI u gatunków drobiu, które zasadniczo nie wykazują znaczących
          objawów klinicznych.
     4.   Wykrywanie krążących wirusów nisko zjadliwej grypy ptaków (LPAIV), które
          z łatwością mogą rozprzestrzeniać się między stadami drobiu, w szczególności na
          obszarach o wysokim zagęszczeniu zakładów drobiarskich, w związku z ich
          potencjałem mutacji w HPAI, aby:
          a)   zidentyfikować klastry zakażenia wirusami nisko zjadliwej grypy ptaków; oraz

PL                                            3                                                PL
 ---pagebreak---           b)   monitorować ryzyko rozprzestrzeniania się LPAIV poprzez przemieszczanie
               drobiu i przedmioty skażone w niektórych zagrożonych systemach produkcji.
     5.   Wnoszenie wkładu w poszerzanie wiedzy na temat HPAI i LPAIV stwarzających
          potencjalne ryzyko zoonotyczne.
                                 SEKCJA 3
                      WCZESNE WYKRYWANIE HPAI U DROBIU

     1.   Systemy wczesnego wykrywania HPAI u drobiu muszą stanowić część ogólnych
          wymagań w zakresie nadzoru przewidzianych w art. 3 ust. 1 lit. a) i należy je
          wdrożyć w całym sektorze drobiarskim.
     2.   Nadzór, o którym mowa w pkt 1, musi obejmować co najmniej wczesne wykrywanie
          i dochodzenie w zakładach zlokalizowanych na obszarze zidentyfikowanym jako
          obszar podwyższonego ryzyka wprowadzenia i rozprzestrzeniania się HPAI:
          a)   wszelkich zmian w normalnych parametrach produkcyjnych i zdrowotnych,
               takich jak upadkowość, spożycie paszy i wody oraz produkcja jaj; oraz
          b)   wszelkich objawów klinicznych lub zmian pośmiertnych wskazujących na
               HPAI.
     3.   Regularne badanie próbek pobranych od martwego lub chorego drobiu w zakładach
          zlokalizowanych na obszarze zidentyfikowanym jako obszar podwyższonego ryzyka
          wprowadzenia i rozprzestrzeniania się HPAI może również być istotne, jeżeli na
          poziomie krajowym, unijnym lub regionalnym zidentyfikowano zwiększone ryzyko
          z uwagi na ogniska HPAI u drobiu lub dzikiego ptactwa.
                               SEKCJA 4
               WCZESNE WYKRYWANIE HPAI U DZIKIEGO PTACTWA

     1.   Wczesne wykrywanie HPAI u dzikiego ptactwa musi opierać się na pobieraniu
          próbek od ptaków i badaniu ptaków, które:
          a)   zostały znalezione martwe;
          b)   zostały znalezione ranne lub chore;
          c)   zostały upolowane i wykazywały objawy kliniczne.
          W przypadku wykrycia HPAI u dzikiego ptactwa może istnieć konieczność
          zintensyfikowania tego nadzoru za pomocą systemów monitorowania
          z wykorzystaniem zorganizowanych patroli w celu wykrywania i zbierania martwych
          i chorych ptaków.
     2.   Koncepcja tego nadzoru musi opierać się na ryzyku z uwzględnieniem co najmniej
          odpowiednich informacji na temat ornitologii, wirusologii, epidemiologii i kwestii
          środowiskowych.
     3.   Nadzór musi mieć zastosowanie do ptaków z docelowych gatunków dzikiego
          ptactwa, jak przewidziano w sekcji 8. Wszystkie podejrzane przypadki upadkowości
          dzikiego ptactwa muszą jednak zostać zbadane w celu wykluczenia HPAI.
          Oprócz docelowych gatunków dzikiego ptactwa można uwzględnić również
          dodatkowe gatunki dzikiego ptactwa, jeżeli dokonano oceny ich szczególnego
          znaczenia epidemiologicznego na terenie państwa członkowskiego.

PL                                            4                                                PL
 ---pagebreak---      4.     Ponadto w priorytetowych lokalizacjach i kluczowych miejscach, w szczególności
            tych, w których ptaki docelowych gatunków dzikiego ptactwa dostają się do Unii
            podczas ruchów migracyjnych, przynajmniej ze szlaków północno-wschodnich
            i wschodnich, nadzór może obejmować pobieranie próbek i badanie:
            a)   uwięzionych ptaków;
            b)   upolowanych zdrowych ptaków;
            c)   ptaków wskaźnikowych.
     5.     W wynikach nadzoru nad dzikim ptactwem pod kątem HPAI muszą zostać
            uwzględnione dodatkowe źródła informacji uzyskanych w toku dochodzeń
            dotyczących dzikiego ptactwa w kontekście ognisk HPAI u ptaków utrzymywanych.
                                            SEKCJA 5
           OPARTY NA RYZYKU UZUPEŁNIAJĄCY NADZÓR POD KĄTEM HPAI NAD
          GATUNKAMI DROBIU, KTÓRE ZASADNICZO NIE WYKAZUJĄ ZNACZĄCYCH
                                   OBJAWÓW KLINICZNYCH

     1.     Nadzór oparty na ryzyku pod kątem zakażenia HPAI w zakładach drobiarskich
            utrzymujących kaczki, gęsi, drób z gatunków należących do Anseriformes
            przeznaczone na odnowę populacji zwierzyny łownej lub przepiórki mające zostać
            uwolnione do środowiska naturalnego musi uwzględniać co najmniej następujące
            czynniki ryzyka:
            a)   historyczną i obecną sytuację epidemiologiczną choroby i jej rozwój na
                 przestrzeni czasu u drobiu i dzikiego ptactwa;
            b)   bliskość zakładów w stosunku do jednolitych części wód i innych miejsc,
                 w których ptaki migrujące, w szczególności ptaki wodne, mogą gromadzić się
                 w dużych ilościach lub mieć miejsca odpoczynku w trakcie przemieszczania
                 się do Unii i przez Unię;
            c)   okres wzmożonego przemieszczania się docelowych migrujących gatunków
                 dzikiego ptactwa na tereny Unii lub przez nie;
            d)   strukturę hodowli drobiu, w tym szerszego sektora zaangażowanego w różne
                 systemy produkcji;
            e)   położenie geograficzne zakładów na obszarze, na którym występuje wysokie
                 zagęszczenie populacji drobiu;
            f)   praktyki z zakresu bioasekuracji stosowane w zakładach;
            g)   rodzaj i częstotliwość przemieszczania drobiu,          produktów    i pojazdów
                 transportujących drób oraz strukturę handlu; oraz
            h)   oceny ryzyka i doradztwo naukowe w odniesieniu do znaczenia, jakie ma
                 rozprzestrzenianie HPAI przez dzikie ptactwo.
     2.     Na podstawie naukowego uzasadnienia można uwzględnić dodatkowe czynniki
            ryzyka inne niż te wymienione w pkt 1 lit. a)–h), a czynniki, które nie są istotne dla
            szczególnej sytuacji państwa członkowskiego, można pominąć.
                                            SEKCJA 6
           NADZÓR OPARTY NA RYZYKU W CELU IDENTYFIKOWANIA KLASTRÓW
          ZAKŁADÓW ZAKAŻONYCH WIRUSAMI NISKO ZJADLIWEJ GRYPY PTAKÓW

PL                                               5                                                   PL
 ---pagebreak---           I W KTÓRYCH WIRUSY NISKO ZJADLIWEJ GRYPY PTAKÓW STALE SIĘ
                             ROZPRZESTRZENIAJĄ

     1.    Nadzór oparty na ryzyku pod kątem wykrywania krążących wirusów nisko zjadliwej
           grypy ptaków (LPAIV), które z łatwością mogą rozprzestrzeniać się między stadami
           drobiu, w szczególności na obszarach o wysokim zagęszczeniu zakładów
           drobiarskich, o których mowa w sekcji 2 pkt 4, musi mieć zastosowanie do
           zakładów, w których według oceny właściwego organu klastry zakażenia wirusami
           nisko zjadliwej grypy ptaków wielokrotnie występowały w przeszłości lub ich
           wystąpienie uznaje się za bardziej prawdopodobne.
     2.    Takie klastry charakteryzują się zakażeniem wirusami nisko zjadliwej grypy ptaków
           w grupach zakładów powiązanym w czasie i pod względem bliskości geograficznej.
     3.    Ocena dotycząca wyboru zakładów do nadzoru ukierunkowanego musi uwzględniać
           ryzyko poziomego przenoszenia wirusa ze względu na strukturę i złożoność systemu
           produkcji oraz powiązania funkcjonalne między zakładami, w szczególności gdy
           funkcjonują one na obszarze o wysokim zagęszczeniu zakładów.
     4.    Oprócz kryteriów wyboru ukierunkowanego nadzoru nad zakładami, o których
           mowa w pkt 3, na poziomie zakładu muszą zostać uwzględnione następujące
           czynniki ryzyka:
           a)   utrzymywane gatunki;
           b)   cykl i czas trwania produkcji;
           c)   obecność kilku gatunków drobiu;
           d)   obecność stad drobiu w różnym wieku;
           e)   obecność długo żyjącego drobiu;
           f)   praktykowanie systemu pełne, puste;
           g)   długość okresu oczekiwania między partiami; oraz
           h)   praktyki z zakresu bioasekuracji i warunki przetrzymywania.
                                           SEKCJA 7
                              DOCELOWE POPULACJE DROBIU

     1.    Systemy wczesnego wykrywania zakażenia HPAI, o których mowa w sekcji 3,
           muszą mieć zastosowanie do wszystkich populacji drobiu.
     2.    Uzupełniający nadzór pod kątem zakażenia HPAI u gatunków drobiu, które
           zasadniczo nie wykazują znaczących objawów, jeżeli są zakażone HPAI, o czym jest
           mowa w sekcji 5, musi mieć zastosowanie do:
           a)   kaczek hodowlanych;
           b)   gęsi hodowlanych;
           c)   kaczek rzeźnych;
           d)   gęsi rzeźnych;
           e)   przepiórek;

PL                                               6                                             PL
 ---pagebreak---               f)   drobiu z gatunków należących do Anseriformes przeznaczonego do uwolnienia
                   do środowiska naturalnego w celu odnowy populacji ptaków łownych.
     3.       Oprócz gatunków i kategorii wymienionych w pkt 2 ukierunkowanie pobieranie
              próby i badanie pod kątem zakażenia wirusami nisko zjadliwej grypy ptaków,
              o których mowa w sekcji 6, może mieć zastosowanie do następujących gatunków
              drobiu i kategorii produkcji:
              a)   kur niosek, w tym utrzymywanych na wolnym wybiegu;
              b)   indyków hodowlanych;
              c)   indyków rzeźnych;
              d)   drobiu z gatunków należących do Galliformes przeznaczonego do uwolnienia
                   do środowiska naturalnego w celu odnowy populacji ptaków łownych.
                                               SEKCJA 8
                          DOCELOWE POPULACJE DZIKIEGO PTACTWA

     Wykazano, że docelowe gatunki dzikiego ptactwa, w szczególności migrujące ptaki wodne,
     są bardziej zagrożone zakażeniem i przenoszeniem HPAI.
     Wykaz „docelowych gatunków dzikiego ptactwa”, sporządzony i zaktualizowany w świetle
     najnowszej wiedzy, jest dostępny na stronie internetowej laboratorium referencyjnego Unii
     Europejskiej.
                                               SEKCJA 9
          METODY POBIERANIA PRÓBY I WYKONYWANIA BADAŃ LABORATORYJNYCH

     1.       Liczba zakładów drobiarskich, w których należy pobrać próbki, i liczba zwierząt
              z gatunków drobiu, które należy zbadać w każdym zakładzie i w stosownych
              przypadkach w każdej jednostce epidemiologicznej (np. stadzie drobiu, kurniku itp.)
              w określonym zakładzie, musi opierać się na statystycznie istotnej metodzie doboru
              próby. Może być to metoda stosowana do doboru próby reprezentatywnej; tj.
              szacunkowa częstość występowania, którą należy wykryć zgodnie z wcześniej
              określonym poziomem ufności ustalonym przez właściwy organ.
     2.       Częstotliwość i okres badania:
              a)   częstotliwość pobierania próbek i wykonywania badań w zakładach
                   drobiarskich musi zostać określona na podstawie wyników oceny ryzyka
                   przeprowadzonej przez właściwy organ;
              b)   termin pobierania próbek musi zbiegać się z sezonową produkcją każdej
                   kategorii produkcyjnej, ale nie może zagrażać prowadzeniu nadzoru opartego
                   na ryzyku;
              c)   w stosownych przypadkach termin pobierania próbek musi uwzględniać okres
                   podwyższonego ryzyka, o którym mowa w sekcji 3 pkt 3. Próbki muszą zostać
                   poddane badaniom laboratoryjnym metodami wirusologicznymi, jeżeli zostały
                   pobrane w celu:
                   (i)    wczesnego wykrycia HPAI u drobiu, o którym mowa w sekcji 3;
                   (ii)   wczesnego wykrycia HPAI u dzikiego ptactwa, o którym mowa w sekcji
                          4;

PL                                                7                                                 PL
 ---pagebreak---                (iii) uzupełniającego nadzoru pod kątem HPAI u gatunków drobiu, które
                     zasadniczo nie wykazują znaczących klinicznych objawów HPAI,
                     o czym jest mowa w sekcji 5;
               (iv) przeprowadzenia działań następczych w związku z seropozytywnymi
                    wynikami, o których mowa w pkt 4 lit. b).
          W przypadku badań wirusologicznych muszą zostać uwzględnione częstość
          występowania i przedział czasowy na wykrycie aktywnego zakażenia.
     4.   Próbki muszą zostać poddane badaniom laboratoryjnym metodami serologicznymi,
          jeżeli zostały pobrane do celów:
          a)   uzupełniającego nadzoru pod kątem HPAI u gatunków drobiu, które
               zasadniczo nie wykazują znaczących klinicznych objawów HPAI, o którym
               mowa w sekcji 5, w stosownych przypadkach uzupełniającego badania
               wirusologiczne;
          b)   wykrycia klastrów zakładów zakażonych wirusami nisko zjadliwej grypy
               ptaków, o których mowa w sekcji 6. Jeżeli ze względów technicznych lub
               innych należycie uzasadnionych względów pobranie próbek do badań
               serologicznych nie jest właściwe, muszą zostać wykonane badania
               wirusologiczne.

PL                                         8                                             PL
 ---pagebreak---                                         ZAŁĄCZNIK III
      METODY DIAGNOSTYCZNE PRZYZNAWANIA I UTRZYMYWANIA STATUSU
       OBSZARU WOLNEGO OD CHOROBY W ODNIESIENIU DO NIEKTÓRYCH
                     CHORÓB ZWIERZĄT LĄDOWYCH
                             SEKCJA 1
          ZAKAŻENIE WYWOŁYWANE PRZEZ BRUCELLA ABORTUS, B.
                        MELITENSIS I B. SUIS

     1.     Badania serologiczne
            a)   badania próbek krwi
                 (i)    testy ze zbuforowanym antygenem Brucella;
                 (ii)   test wiązania dopełniacza (OWD);
                 (iii) pośredni test ELISA (I-ELISA);
                 (iv) test fluorescencji w świetle spolaryzowanym (FPA);
                 (v)    kompetycyjny test ELISA (C-ELISA);
            b)   badania próbek mleka
                 (i)    próba pierścieniowa z mlekiem (MRT);
                 (ii)   pośredni test ELISA.
     2.     Skórny test brucelinowy (BST)
            Do badań, o których mowa w załączniku IV część I rozdział 1 sekcja 1 i 2, skórny
            test brucelinowy (BST) stosuje się wyłącznie u owiec i kóz.
                          SEKCJA 2
      ZAKAŻENIE KOMPLEKSEM MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS

     1.     Śródskórny test tuberkulinowy
            a)   pojedynczy śródskórny test tuberkulinowy (SITT);
            b)   porównawczy śródskórny test tuberkulinowy (CITT).
     2.     Test wydzielania interferonu gamma.
                                  SEKCJA 3
                        ENZOOTYCZNA BIAŁACZKA BYDŁA

     1.     Badania serologiczne
            a)   badania próbek krwi
                 (i)    test immunodyfuzji w żelu agarowym (AGID);
                 (ii)   blokujący test immunoenzymatyczny (B-ELISA);
                 (iii) pośredni test ELISA;
            b)   badania próbek mleka
                 (i)    pośredni test ELISA.

PL                                                9                                            PL
 ---pagebreak---                                 SEKCJA 4
         ZAKAŹNE ZAPALENIE NOSA I TCHAWICY BYDŁA / OTRĘT BYDŁA
                               (IBR/IPV)

                                Metody:                             Matryca:
                                Pośredni test ELISA na              Pojedyncze próbki surowicyd
                                obecność przeciwciał dla
                                BoHV-1a                             Próbki mleka
         Nieszczepione
         bydło                  Blokujący test ELISA na Pojedyncze próbki surowicyd
                                obecność przeciwciał dla Pojedyncze próbki wycieku mięsnego
                                glikoproteiny gB wirusa
                                BHV1 b
         Bydło                                           Pojedyncze próbki surowicy
         zaszczepione           Blokujący test ELISA na
         szczepionką            obecność przeciwciał dla Pojedyncze próbki wycieku mięsnego
         delecyjną gE-          glikoproteiny gE wirusa
         ujemną zgodnie z       BHV1c
         DIVA
     a
                Pośredni test ELISA na obecność przeciwciał przeciwko całemu wirusowi BoHV-1. W badaniach dotyczących
                przyznania statusu obszaru wolnego od zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy bydła / otrętu bydła można
                wykorzystać próbki zbiorcze zawierające maksymalnie 50 próbek mleka (pojedynczych lub połączonych),
                a w badaniach dotyczących utrzymania tego statusu – zawierające maksymalnie 100 próbek mleka (pojedynczych
                lub połączonych).
     b
                Blokujący test immunoenzymatyczny na obecność przeciwciał przeciwko białku BoHV-1-gB. W odniesieniu do
                badań na obecność przeciwciał przeciwko całemu BoHV-1, o których mowa w załączniku IV część IV, można
                również zastosować tę metodę.
     c
                Blokujący test immunoenzymatyczny na obecność przeciwciał przeciwko białku BoHV-1-gE. Pojedyncze próbki
                mleka można wykorzystać przy badaniu mającym na celu potwierdzenie utrzymania statusu obszaru wolnego od
                zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy bydła / otrętu bydła. Próbki można połączyć, przy czym odpowiednią liczbę
                próbek w próbce zbiorczej można wybrać na podstawie udokumentowanych dowodów potwierdzających, że
                czułość badania w każdych warunkach codziennej pracy laboratorium jest wystarczająca, aby wykryć jedną
                pojedynczą dodatnią próbkę w próbce zbiorczej.
     d
                Jeżeli badanie przeprowadza się w celu potwierdzenia utrzymania statusu obszaru wolnego od zakaźnego
                zapalenia nosa i tchawicy bydła / otrętu bydła, próbki pobrane pojedynczo można połączyć. Liczbę próbek
                w próbce zbiorczej można modulować na podstawie udokumentowanych dowodów potwierdzających, że czułość
                systemu badań w każdych warunkach codziennej pracy laboratorium jest wystarczająca, aby wykryć pojedynczą
                słabą reakcję dodatnią w próbce zbiorczej o modulowanej wielkości.

                                SEKCJA 5
              ZAKAŻENIE WIRUSEM CHOROBY AUJESZKYEGO (ADV)

                                Metody:                     Matryca:
                                                            Pojedyncze próbki surowicy (lub osocza) lub
                                                            próbka zbiorcza z maksymalnie 5 takich próbek
         Nieszczepione
                                ADV ELISAa                  Pojedyncze próbki lub próbka zbiorcza
         świnie
                                                            z maksymalnie 5 próbek bibuły filtracyjnej
                                                            Pojedyncze próbki wycieku mięsnego

PL                                                             10                                                               PL
 ---pagebreak---          Świnie
         zaszczepione
         szczepionką
                               Test gE ELISAb             Pojedyncze próbki surowicy
         delecyjną gE-
         ujemną zgodnie z
         DIVA
     a
                Test ELISA na obecność przeciwciał przeciwko całemu wirusowi choroby Aujeszkyego, białku ADV-gB lub
                białku ADV-gD. W odniesieniu do kontroli serii zestawów ADV-gB i zestawów ADV-gD lub zestawów całego
                ADV wspólnotowa surowica referencyjna ADV 1 lub substandardowe surowice muszą uzyskać wynik dodatni
                przy rozcieńczeniu w proporcji 1:2. W odniesieniu do badań dotyczących wykrywania całego ADV, o których
                mowa w załączniku IV część V, można zastosować dowolne z tych badań.
     b
                Test ELISA na obecność przeciwciał przeciwko białku ADV-gE. W przypadku kontroli serii wspólnotowa
                surowica referencyjna ADV 1 lub substandardowe surowice muszą dać wynik dodatni przy rozcieńczeniu 1:8.

                                         SEKCJA 6
                              WIRUSOWA BIEGUNKA BYDŁA (BVD)

     1.         Metody bezpośrednie:
                a)     łańcuchowa reakcja             polimerazy        z odwrotną       transkrypcją       w czasie
                       rzeczywistym;
                b)     test ELISA w kierunku wykrywania antygenu wirusa biegunki bydła.
     2.         Badania serologiczne:
                a)     pośredni test ELISA;
                b)     test B-ELISA.

PL                                                          11                                                            PL
 ---pagebreak---                                        ZAŁĄCZNIK IV
         WYMAGANIA DOTYCZĄCE OKREŚLONEJ CHOROBY W ZAKRESIE
        PRZYZNANIA, UTRZYMANIA, ZAWIESZENIA I COFNIĘCIA STATUSU
       OBSZARU WOLNEGO OD CHOROBY NA POZIOMIE ZAKŁADÓW ORAZ
         WYMAGANIA DOTYCZĄCE OKREŚLONEJ CHOROBY W ZAKRESIE
     PRZYZNANIA I UTRZYMANIA STATUSU OBSZARU WOLNEGO OD CHOROBY
             NA POZIOMIE PAŃSTW CZŁONKOWSKICH LUB STREF

                             Część I
          Zakażenie wywoływane przez Brucella abortus, B.
                        melitensis i B. suis

                                 Rozdział 1
          Zakład wolny od zakażenia wywoływanego przez Brucella
                abortus, B. melitensis i B. suis bez szczepień

                                          SEKCJA 1
                                   PRZYZNANIE STATUSU

     1.    Status obszaru wolnego od zakażenia wywoływanego przez Brucella abortus, B.
           melitensis i B. suis można przyznać zakładowi utrzymującemu bydło, owce lub kozy
           bez szczepień wyłącznie wówczas, gdy:
           a)   w ciągu ostatnich 12 miesięcy u bydła, owiec ani kóz utrzymywanych
                w zakładzie nie wystąpił żaden potwierdzony przypadek zakażenia
                wywoływanego przez Brucella abortus, B. melitensis i B. suis;
           b)   w ciągu ostatnich 3 lat żadne zwierzę z gatunków bydła, owca ani koza
                w zakładzie nie zostały zaszczepione przeciwko zakażeniu wywoływanemu
                przez Brucella abortus, B. melitensis i B. suis;
           c)   niewykastrowane zwierzęta z gatunków bydła w wieku powyżej 12 miesięcy
                i niewykastrowane owce lub kozy w wieku powyżej 6 miesięcy obecne
                w zakładzie w czasie pobierania próbek uzyskały ujemny wynik badania
                serologicznego w dwóch następujących przypadkach:
                (i)    pierwsze badanie musi zostać przeprowadzone na próbkach pobranych
                       nie wcześniej niż 3 miesiące po usunięciu ostatniego potwierdzonego
                       przypadku i ostatniego zwierzęcia, których badanie immunologiczne dało
                       dodatni wynik;
                (ii)   drugie badanie musi zostać przeprowadzone na próbkach pobranych nie
                       wcześniej niż po upływie 6 miesięcy i nie później niż po upływie 12
                       miesięcy od dnia pobrania próbek, o którym mowa w ppkt (i);
           d)   zwierzęta wykazujące objawy kliniczne wskazujące na zakażenie wywoływane
                przez Brucella abortus, B. melitensis i B. suis, takie jak poronienia, zostały
                poddane dochodzeniom z ujemnymi wynikami;
           e)   wszystkie zwierzęta z gatunków bydła, owce lub kozy wprowadzone do
                zakładu od momentu rozpoczęcia pobierania próbek, o którym mowa w lit. c)

PL                                             12                                                PL
 ---pagebreak---                ppkt (i), pochodzą z zakładów wolnych od zakażenia wywoływanego przez
               Brucella abortus, B. melitensis i B. suis bez szczepień albo wolnych od tego
               zakażenia w przypadku przeprowadzenia szczepień i w ciągu ostatnich 3 lat
               zwierzęta te nie zostały zaszczepione przeciwko zakażeniu wywoływanemu
               przez Brucella abortus, B. melitensis i B. suis oraz
               (i)    pochodzą z państwa członkowskiego lub strefy wolnych od zakażenia
                      wywoływanego przez Brucella abortus, B. melitensis i B. suis
                      w odniesieniu do odpowiedniej populacji zwierząt;
               (ii)   są niewykastrowanym bydłem w wieku powyżej 12 miesięcy lub
                      niewykastrowanymi owcami lub kozami w wieku powyżej 6 miesięcy
                      i musiały   uzyskać   ujemny     wynik badania  serologicznego
                      przeprowadzonego na próbce pobranej:
                      –    w ciągu 30 dni przed wprowadzeniem ich do zakładu; lub
                      –    w ciągu 30 dni po ich wprowadzeniu, o ile w tym czasie były
                           trzymane w izolacji; lub
               (iii) są samicami w okresie poporodowym trzymanymi w izolacji od czasu
                     wprowadzenia ich do zakładu do momentu uzyskania przez nie
                     negatywnego wyniku w badaniu serologicznym przeprowadzonym na
                     próbce pobranej nie wcześniej niż 30 dni po porodzie; oraz
          f)   od momentu rozpoczęcia pobierania próbek, o którym mowa w lit. c) ppkt (i),
               wszelki materiał biologiczny pochodzący od bydła, owiec lub kóz
               wprowadzony do zakładu lub w nim wykorzystywany pochodzi z:
               (i)    zakładów wolnych od zakażenia wywoływanego przez Brucella abortus,
                      B. melitensis i B. suis bez szczepień; lub
               (ii)   zatwierdzonych zakładów zajmujących się materiałem biologicznym.
     2.   Na zasadzie odstępstwa od pkt 1 status obszaru wolnego od zakażenia
          wywoływanego przez Brucella abortus, B. melitensis i B. suis bez szczepień można
          przyznać zakładowi, jeżeli wszystkie zwierzęta z gatunków bydła, owce lub kozy
          pochodzą z zakładów wolnych od zakażenia wywoływanego przez Brucella abortus,
          B. melitensis i B. suis bez szczepień albo wolnych od tego zakażenia w przypadku
          przeprowadzenia szczepień i w ciągu ostatnich 3 lat zwierzęta te nie zostały
          zaszczepione oraz:
          a)   pochodzą z państwa członkowskiego lub strefy wolnych od zakażenia
               wywoływanego przez Brucella abortus, B. melitensis i B. suis w odniesieniu do
               odpowiedniej populacji zwierząt;
          b)   są niewykastrowanym bydłem w wieku powyżej 12 miesięcy lub
               niewykastrowanymi owcami lub kozami w wieku powyżej 6 miesięcy
               i uzyskały ujemny wynik badania serologicznego przeprowadzonego na próbce
               pobranej:
               –      w ciągu 30 dni przed wprowadzeniem ich do zakładu; lub
               –      w ciągu 30 dni po wprowadzeniu ich do zakładu, o ile w tym czasie były
                      trzymane w izolacji; lub
          c)   są samicami w okresie poporodowym trzymanymi w izolacji od wprowadzenia
               ich do zakładu do momentu uzyskania przez nie negatywnego wyniku

PL                                            13                                               PL
 ---pagebreak---                     w badaniu serologicznym przeprowadzonym na próbce pobranej nie wcześniej
                    niż 30 dni po porodzie.
     3.      Na zasadzie odstępstwa od pkt 1 status obszaru wolnego od zakażenia
             wywoływanego przez Brucella abortus, B. melitensis i B. suis bez szczepień można
             przyznać zakładowi o statusie obszaru wolnego od zakażenia wywoływanego przez
             Brucella abortus, B. melitensis i B. suis w przypadku przeprowadzenia szczepień,
             jeśli:
             a)     spełnione są wymagania określone w pkt 1 lit. a), b), d), e) i f); oraz
             b)     spełnione jest wymaganie określone w sekcji 2 lit. b) ppkt (i).
                                               SEKCJA 2
                                       UTRZYMANIE STATUSU

     Status obszaru wolnego od zakażenia wywoływanego przez Brucella abortus, B. melitensis i
     B. suis bez szczepień w odniesieniu do zakładu utrzymującego bydło, owce lub kozy można
     utrzymać wyłącznie wówczas, gdy:
     a)      nadal spełniane są wymagania określone w sekcji 1 pkt 1 lit. a), b), d), e) i f); oraz
     b)      przeprowadzono badania serologiczne z ujemnymi wynikami na próbkach pobranych
             od:
             (i)    wszystkich niewykastrowanych zwierząt z gatunków bydła w wieku powyżej
                    12 miesięcy i wszystkich niewykastrowanych owiec lub kóz w wieku powyżej
                    6 miesięcy w odpowiednich odstępach czasu nie dłuższych niż 12 miesięcy
                    określonych przez właściwy organ, biorąc pod uwagę rodzaj produkcji,
                    sytuację choroby i zidentyfikowane czynniki ryzyka; lub
             (ii)   niewykastrowanego bydła w wieku powyżej 12 miesięcy i niewykastrowanych
                    owiec lub kóz w wieku powyżej 6 miesięcy utrzymywanych w zakładach
                    znajdujących się w państwie członkowskim lub strefie wolnych od zakażenia
                    wywoływanego przez Brucella abortus, B. melitensis i B. suis zgodnie
                    z systemem badań określonym przez właściwy organ, biorąc pod uwagę rodzaj
                    produkcji, sytuację choroby i zidentyfikowane czynniki ryzyka.
                                               SEKCJA 3
                            ZAWIESZENIE I PRZYWRÓCENIE STATUSU

     1.      Status obszaru wolnego od zakażenia wywoływanego przez Brucella abortus, B.
             melitensis i B. suis bez szczepień w odniesieniu do zakładu utrzymującego bydło,
             owce lub kozy musi zostać zawieszony, jeżeli:
             a)     niespełnione jest przynajmniej jedno z wymagań określonych w sekcji 2; lub
             b)     wśród bydła, owiec lub kóz utrzymywanych w zakładzie podejrzewa się
                    przypadek zakażenia wywoływanego przez Brucella abortus, B. melitensis i B.
                    suis.
     2.      Status obszaru wolnego od zakażenia wywoływanego przez Brucella abortus, B.
             melitensis i B. suis bez szczepień można przywrócić wyłącznie wówczas, gdy:
             a)     spełniono wymagania określone w sekcji 1 pkt 1 lit. b), d), e) i f) oraz w sekcji
                    2 lit. b);

PL                                                  14                                                  PL
 ---pagebreak---              b)   wyniki dalszych dochodzeń potwierdzają brak zakażenia wywoływanego przez
                  Brucella abortus, B. melitensis i B. suis i ustalono status wszystkich
                  przypadków podejrzenia.
                                             SEKCJA 4
                              COFNIĘCIE I ODZYSKANIE STATUSU

     1.      Status obszaru wolnego od zakażenia wywoływanego przez Brucella abortus, B.
             melitensis i B. suis bez szczepień w odniesieniu do zakładu utrzymującego bydło,
             owce lub kozy musi zostać cofnięty, jeżeli:
             a)   po upływie maksymalnego okresu, o którym mowa w art. 20 ust. 3 lit. b), od
                  momentu zawieszenia statusu niespełnione jest przynajmniej jedno z wymagań
                  określonych w sekcji 2;
             b)   nie można wykluczyć zakażenia wywoływanego przez Brucella abortus, B.
                  melitensis i B. suis zgodnie z sekcją 3 pkt 2 lit. b);
             c)   wśród bydła, owiec lub kóz utrzymywanych w zakładzie potwierdzono
                  przypadek zakażenia wywoływanego przez Brucella abortus, B. melitensis i B.
                  suis; lub
             d)   zwalczanie zakażenia wywoływanego przez Brucella abortus, B. melitensis i B.
                  suis jest uzasadnione innymi względami.
     2.      Jeżeli zgodnie z pkt 1 lit. a) cofnięto status obszaru wolnego od zakażenia
             wywoływanego przez Brucella abortus, B. melitensis i B. suis bez szczepień, można
             go odzyskać dopiero wówczas, gdy spełnione zostaną wymagania określone w sekcji
             2.
     3.      Jeżeli zgodnie z pkt 1 lit. b), c) lub d) cofnięto status obszaru wolnego od zakażenia
             wywoływanego przez Brucella abortus, B. melitensis i B. suis bez szczepień, można
             go odzyskać dopiero wówczas, gdy usunięto wszystkie potwierdzone przypadki
             i wszystkie zwierzęta, które nie uzyskały ujemnych wyników badań, a pozostałe
             bydło, owce lub kozy spełniają wymagania określone w sekcji 1 pkt 1 lit. c).
     4.      Na zasadzie odstępstwa od pkt 3, jeżeli u jednego zwierzęcia z gatunków bydła,
             owcy lub kozy utrzymywanych w zakładzie potwierdzono zakażenie wywoływane
             przez B. suis biowaru 2, status można odzyskać po uzyskaniu ujemnych wyników
             badań na próbkach pobranych zgodnie z wymaganiami określonymi w sekcji 1 pkt 1
             lit. c) ppkt (i).
                                     Rozdział 2
           Zakład wolny od zakażenia wywoływanego przez Brucella
          abortus, B. melitensis i B. suis w przypadku przeprowadzenia
                                      szczepień

                                             SEKCJA 1
                                      PRZYZNANIE STATUSU

     1.      Status obszaru wolnego od zakażenia wywoływanego przez Brucella abortus, B.
             melitensis i B. suis w przypadku przeprowadzenia szczepień można przyznać
             zakładowi utrzymującemu bydło, owce lub kozy wyłącznie wówczas, gdy:

PL                                                15                                                  PL
 ---pagebreak---           a)   spełnione są wymagania określone w rozdziale 1 sekcja 1 pkt 1 lit. a), c) i d);
          b)   wszystkie zwierzęta z gatunków bydła, owce lub kozy wprowadzone do
               zakładu od momentu rozpoczęcia pobierania próbek, o którym mowa
               w rozdziale 1 sekcja 1 pkt 1 lit. c) ppkt (i), pochodzą z zakładów wolnych od
               zakażenia wywoływanego przez Brucella abortus, B. melitensis i B. suis bez
               szczepień lub zakładów wolnych od zakażenia wywoływanego przez Brucella
               abortus, B. melitensis i B. suis, w przypadku przeprowadzenia szczepień oraz:
               (i)    pochodzą z państwa członkowskiego lub strefy wolnych od zakażenia
                      wywoływanego przez Brucella abortus, B. melitensis i B. suis
                      w odniesieniu do odpowiedniej populacji zwierząt;
               (ii)   są niewykastrowanym bydłem w wieku powyżej 12 miesięcy lub
                      niewykastrowanymi owcami lub kozami w wieku powyżej 6 miesięcy
                      i uzyskały ujemny wynik badania serologicznego przeprowadzonego na
                      próbce pobranej:
                      –    w ciągu 30 dni przed wprowadzeniem ich do zakładu; lub
                      –    w ciągu 30 dni po wprowadzeniu ich do zakładu, o ile w tym czasie
                           były trzymane w izolacji; lub
               (iii) są samicami w okresie poporodowym trzymanymi w izolacji od czasu
                     wprowadzenia ich do zakładu do momentu uzyskania przez nie
                     negatywnego wyniku w badaniu serologicznym przeprowadzonym na
                     próbce pobranej nie wcześniej niż 30 dni po porodzie; oraz
          c)   od momentu rozpoczęcia pobierania próbek, o którym mowa w rozdziale 1
               sekcja 1 pkt 1 lit. c) ppkt (i), wszelki materiał biologiczny pochodzący od
               bydła, owiec lub kóz wprowadzony do zakładu lub w nim wykorzystywany
               pochodzi z:
               (i)    zakładów wolnych od zakażenia wywoływanego przez Brucella abortus,
                      B. melitensis i B. suis bez szczepień lub zakładów wolnych od zakażenia
                      wywoływanego przez Brucella abortus, B. melitensis i B. suis
                      w przypadku przeprowadzenia szczepień; lub
               (ii)   zatwierdzonych zakładów zajmujących się materiałem biologicznym.
     2.   Na zasadzie odstępstwa od pkt 1 status obszaru wolnego od zakażenia
          wywoływanego przez Brucella abortus, B. melitensis i B. suis w przypadku
          przeprowadzenia szczepień można przyznać zakładowi, jeżeli wszystkie zwierzęta
          z gatunków bydła, owce lub kozy pochodzą z zakładów wolnych od zakażenia
          wywoływanego przez Brucella abortus, B. melitensis i B. suis bez szczepień lub
          w przypadku przeprowadzenia szczepień oraz:
          a)   pochodzą z państwa członkowskiego lub strefy wolnych od zakażenia
               wywoływanego przez Brucella abortus, B. melitensis i B. suis w odniesieniu do
               odpowiedniej populacji zwierząt;
          b)   są niewykastrowanym bydłem w wieku powyżej 12 miesięcy lub
               niewykastrowanymi owcami lub kozami w wieku powyżej 6 miesięcy
               i uzyskały ujemny wynik badania serologicznego przeprowadzonego na próbce
               pobranej:
               (i)    w ciągu 30 dni przed wprowadzeniem ich do zakładu; lub

PL                                            16                                                 PL
 ---pagebreak---                   (ii)   w ciągu 30 dni po wprowadzeniu ich do zakładu, o ile w tym czasie były
                         trzymane w izolacji; lub
             c)   są samicami w okresie poporodowym trzymanymi w izolacji od czasu
                  wprowadzenia ich do zakładu do momentu uzyskania przez nie negatywnego
                  wyniku w badaniu serologicznym przeprowadzonym na próbce pobranej nie
                  wcześniej niż 30 dni po porodzie.
                                             SEKCJA 2
                                     UTRZYMANIE STATUSU

     Status obszaru wolnego od zakażenia wywoływanego przez Brucella abortus, B. melitensis i
     B. suis w przypadku przeprowadzenia szczepień w odniesieniu do zakładu utrzymującego
     bydło, owce lub kozy można utrzymać wyłącznie wówczas, gdy:
     a)      nadal spełnione są wymagania określone w niniejszym rozdziale sekcja 1 pkt 1 lit. b)
             i c) oraz w rozdziale 1 sekcja 1 pkt 1 lit. a) i d); oraz
     b)      przeprowadzono badania serologiczne z ujemnymi wynikami na próbkach pobranych
             od wszystkich niewykastrowanych zwierząt z gatunków bydła w wieku powyżej 12
             miesięcy i wszystkich niewykastrowanych owiec lub kóz w wieku powyżej 6
             miesięcy w odpowiednich odstępach czasu nie dłuższych niż 12 miesięcy
             określonych przez właściwy organ, biorąc pod uwagę rodzaj produkcji, sytuację
             choroby i zidentyfikowane czynniki ryzyka.
                                             SEKCJA 3
                          ZAWIESZENIE I PRZYWRÓCENIE STATUSU

     1.      Status obszaru wolnego od zakażenia wywoływanego przez Brucella abortus, B.
             melitensis i B. suis w przypadku przeprowadzenia szczepień w odniesieniu do
             zakładu utrzymującego bydło, owce lub kozy musi zostać zawieszony, jeżeli:
             a)   niespełnione jest przynajmniej jedno z wymagań określonych w sekcji 2; lub
             b)   wśród bydła, owiec lub kóz utrzymywanych w zakładzie podejrzewa się
                  przypadek zakażenia wywoływanego przez Brucella abortus, B. melitensis i B.
                  suis.
     2.      Status obszaru wolnego od zakażenia wywoływanego przez Brucella abortus, B.
             melitensis i B. suis w przypadku przeprowadzenia szczepień można przywrócić
             wyłącznie wówczas, gdy:
             a)   spełnione są wymagania określone w rozdziale 1 sekcja 1 pkt 1 lit. d) oraz
                  w sekcji 1 pkt 1 lit. b) i c) oraz w sekcji 2 lit. b);
             b)   wyniki dalszych dochodzeń potwierdzają brak zakażenia wywoływanego przez
                  Brucella abortus, B. melitensis i B. suis i ustalono status wszystkich
                  przypadków podejrzenia.
                                             SEKCJA 4
                              COFNIĘCIE I ODZYSKANIE STATUSU

     1.      Status obszaru wolnego od zakażenia wywoływanego przez Brucella abortus, B.
             melitensis i B. suis w przypadku przeprowadzenia szczepień w odniesieniu do
             zakładu utrzymującego bydło, owce lub kozy musi zostać cofnięty, jeżeli:

PL                                               17                                                 PL
 ---pagebreak---              a)    po upływie maksymalnego okresu, o którym mowa w art. 20 ust. 3 lit. b), od
                   momentu zawieszenia statusu niespełnione jest przynajmniej jedno z wymagań
                   określonych w sekcji 2;
             b)    nie można wykluczyć zakażenia wywoływanego przez Brucella abortus, B.
                   melitensis i B. suis zgodnie z sekcją 3 pkt 2 lit. b);
             c)    wśród bydła, owiec lub kóz utrzymywanych w zakładzie potwierdzono
                   przypadek zakażenia wywoływanego przez Brucella abortus, B. melitensis i B.
                   suis; lub
             d)    zwalczanie zakażenia wywoływanego przez Brucella abortus, B. melitensis i B.
                   suis jest uzasadnione innymi względami.
     2.      Jeżeli zgodnie z pkt 1 lit. a) został cofnięty status obszaru wolnego od zakażenia
             wywoływanego przez Brucella abortus, B. melitensis i B. suis w przypadku
             przeprowadzenia szczepień, można go odzyskać wyłącznie wówczas, gdy spełnione
             zostaną wymagania określone w sekcji 2.
     3.      Jeżeli zgodnie z pkt 1 lit. b), pkt 1 lit. c) lub pkt 1 lit. d) został cofnięty status obszaru
             wolnego od zakażenia wywoływanego przez Brucella abortus, B. melitensis i B. suis
             w przypadku przeprowadzenia szczepień, można go odzyskać wyłącznie wówczas,
             gdy usunięto wszystkie potwierdzone przypadki i wszystkie zwierzęta, które nie
             uzyskały ujemnych wyników badań, a pozostałe bydło, owce lub kozy spełniają
             wymagania określone w rozdziale 1 sekcja 1 pkt 1 lit. c).
     4.      Na zasadzie odstępstwa od pkt 3, jeżeli u jednego zwierzęcia z gatunków bydła,
             owcy lub kozy utrzymywanego w zakładzie potwierdzono zakażenie wywoływane
             przez Brucella suis biowaru 2, status można odzyskać po otrzymaniu ujemnych
             wyników badań na próbkach pobranych zgodnie z wymaganiami określonymi
             w rozdziale 1 sekcja 1 pkt 1 lit. c) ppkt (i).
                                 Rozdział 3
             Państwo członkowskie lub strefa wolne od zakażenia
          wywoływanego przez Brucella abortus, B. melitensis i B. suis
                   w odniesieniu do utrzymywanego bydła

                                                SEKCJA 1
                           PRZYZNANIE STATUSU W ODNIESIENIU DO
                                      UTRZYMYWANEGO BYDŁA

     Status obszaru wolnego od zakażenia wywoływanego przez Brucella abortus, B. melitensis i
     B. suis w odniesieniu do utrzymywanego bydła można przyznać państwu członkowskiemu
     lub strefie wyłącznie wówczas, gdy:
     a)      przez co najmniej ostatnie 3 lata u utrzymywanego bydła nie odnotowano
             potwierdzonego przypadku zakażenia wywoływanego przez Brucella abortus, B.
             melitensis i B. suis;
     b)      przez ostatnie 3 lata stosowano wymagania w zakresie ogólnego nadzoru zgodnie
             z art. 3 ust. 1 lit. a) w celu wczesnego wykrycia zakażenia wywoływanego przez
             Brucella abortus, B. melitensis i B. suis u utrzymywanego bydła, które obejmowały
             co najmniej:

PL                                                   18                                                       PL
 ---pagebreak---           (i)    regularne dostarczanie       próbek    z przypadków      poronień    do    badań
                 laboratoryjnych;
          (ii)   terminowe dochodzenie w sprawie przypadków poronień, które mogły być
                 spowodowane zakażeniem wywoływanym przez Brucella abortus, B.
                 melitensis i B. suis;
     c)   przez ostatnie 3 lata co najmniej 99,8 % zakładów utrzymujących bydło stanowiące
          co najmniej 99,9 % populacji bydła utrzymało status obszaru wolnego od zakażenia
          wywoływanego przez Brucella abortus, B. melitensis i B. suis bez szczepień;
     d)   szczepienie bydła przeciwko Brucella abortus, B. melitensis i B. suis nie miało
          miejsca przez co najmniej ostatnie 3 lata, a żadne zwierzę z gatunków bydła
          wprowadzone do państwa członkowskiego lub strefy nie było szczepione w ciągu
          ostatnich 3 lat przed jego wprowadzeniem.
                                            SEKCJA 2
                         UTRZYMANIE STATUSU W ODNIESIENIU DO
                                  UTRZYMYWANEGO BYDŁA

     1.   Państwo członkowskie lub strefa mogą utrzymać status obszaru wolnego od
          zakażenia wywoływanego przez Brucella abortus, B. melitensis i B. suis
          w odniesieniu do utrzymywanego bydła wyłącznie wówczas, gdy:
          a)     nadal spełniane są wymagania określone w sekcji 1 lit. a), b) i d); oraz
          b)     przez pierwsze 2 kolejne lata po przyznaniu statusu prowadzony jest coroczny
                 nadzór na podstawie reprezentatywnej próby ze wszystkich zakładów
                 utrzymujących bydło, który musi umożliwiać co najmniej wykrycie, na
                 poziomie ufności wynoszącym 95 %, zakażenia wywoływanego przez Brucella
                 abortus, B. melitensis i B. suis przy docelowym współczynniku chorobowości
                 wynoszącym 0,2 % zakładów utrzymujących bydło lub docelowym
                 współczynniku chorobowości wynoszącym 0,1 % populacji bydła;
          c)     jeżeli przez 2 kolejne lata po przyznaniu statusu u utrzymywanego bydła nie
                 potwierdzono przypadku zakażenia wywoływanego przez Brucella abortus, B.
                 melitensis i B. suis, nadzór musi opierać się na:
                 (i)    corocznym nadzorze wyrywkowym, który musi umożliwiać co najmniej
                        wykrycie, przy 95 % poziomie ufności, zakażenia wywoływanego przez
                        Brucella abortus, B. melitensis i B. suis przy docelowym współczynniku
                        chorobowości wynoszącym 0,2 % zakładów utrzymujących bydło lub
                        docelowym współczynniku chorobowości wynoszącym 0,1 % populacji
                        bydła; lub
                 (ii)   corocznym nadzorze opartym na ryzyku mającym na celu wykrycie
                        zakażenia wywoływanego przez Brucella abortus, B. melitensis i B. suis,
                        uwzględniającym systemy produkcji i zidentyfikowane czynniki ryzyka,
                        w tym rozprzestrzenianie się zakażenia od zwierząt innych niż
                        utrzymywane bydło.
     2.   Potwierdzenie zakażenia wywoływanego przez Brucella abortus, B. melitensis i B.
          suis w populacji zwierząt innych niż utrzymywane bydło nie ma wpływu na status
          państwa członkowskiego lub strefy wolnych od zakażenia wywoływanego przez
          Brucella abortus, B. melitensis i B. suis w odniesieniu do utrzymywanego bydła, pod

PL                                              19                                                  PL
 ---pagebreak---           warunkiem że wdrożono skuteczne środki poddawane okresowej ocenie mające na
          celu zapobiec przenoszeniu zakażenia wywoływanego przez Brucella abortus, B.
          melitensis i B. suis na utrzymywane bydło.
     3.   Na zasadzie odstępstwa od pkt 1 lit. a) państwo członkowskie lub strefa mogą
          utrzymać status obszaru wolnego od zakażenia wywoływanego przez Brucella
          abortus, B. melitensis i B. suis w odniesieniu do utrzymywanego bydła w przypadku
          potwierdzenia zakażenia wywoływanego przez Brucella abortus, B. melitensis i B.
          suis, jeżeli:
          a)   zakład, w którym u utrzymywanego bydła wykryto zakażenie wywoływane
               przez Brucella abortus, B. melitensis i B. suis, został niezwłocznie objęty
               odpowiednimi środkami zwalczania chorób określonymi w art. 24;
          b)   w ciągu 60 dni po pierwszym potwierdzeniu zakażenia właściwy organ
               przeprowadził dochodzenie epidemiologiczne oraz dochodzenia, jak określono
               w art. 25, aby zidentyfikować prawdopodobne źródło i rozmieszczenie
               zakażenia oraz ustalił wnioski na temat prawdopodobnego źródła zakażenia,
               i tylko ograniczona liczba zakładów została zakażona, a zakłady te są
               epidemiologicznie powiązane z pierwszym wykrytym ogniskiem;
          c)   w każdym zakładzie, w którym po wdrożeniu środków przewidzianych
               w lit. b) zidentyfikowano przypadki podejrzenia lub potwierdzone przypadki,
               niezwłocznie wdrożono odpowiednie środki zwalczania chorób określone
               w art. 21 lub art. 24 do czasu przywrócenia im lub odzyskania przez nie statusu
               obszaru wolnego od choroby;
          d)   nadzór, o którym mowa w pkt 1, został przystosowany i wykazał, że sytuacja
               została opanowana.

PL                                           20                                                  PL
 ---pagebreak---                                  Rozdział 4
             Państwo członkowskie lub strefa wolne od zakażenia
          wywoływanego przez Brucella abortus, B. melitensis i B. suis
                w odniesieniu do utrzymywanych owiec i kóz

                                               SEKCJA 1
                           PRZYZNANIE STATUSU W ODNIESIENIU DO
                                 UTRZYMYWANYCH OWIEC I KÓZ

     Status obszaru wolnego od zakażenia wywoływanego przez Brucella abortus, B. melitensis i
     B. suis w odniesieniu do utrzymywanych owiec i kóz można przyznać państwu
     członkowskiemu lub strefie wyłącznie wówczas, gdy
     a)      przez co najmniej ostatnie 3 lata u utrzymywanych owiec i kóz nie odnotowano
             potwierdzonego przypadku zakażenia wywoływanego przez Brucella abortus, B.
             melitensis i B. suis;
     b)      przez ostatnie 3 lata, zgodnie z art. 3 ust. 1 lit. a), stosowano wymagania w zakresie
             ogólnego nadzoru w celu wczesnego wykrycia zakażenia wywoływanego przez
             Brucella abortus, B. melitensis i B. suis u utrzymywanych owiec i kóz, które
             obejmowały co najmniej:
             (i)    regularne dostarczanie       próbek    z przypadków      poronień    do    badań
                    laboratoryjnych;
             (ii)   terminowe dochodzenie w sprawie przypadków poronień, które mogły być
                    spowodowane zakażeniem wywoływanym przez Brucella abortus, B.
                    melitensis i B. suis;
     c)      przez ostatnie 3 lata prowadzono nadzór nad populacją owiec i kóz i co najmniej
             99,8 % zakładów utrzymujących owce lub kozy stanowiące co najmniej 99,9 %
             populacji owiec i kóz utrzymało status obszaru wolnego od zakażenia
             wywoływanego przez Brucella abortus, B. melitensis i B. suis bez szczepień; oraz
     d)      szczepienie owiec i kóz przeciwko Brucella abortus, B. melitensis i B. suis nie miało
             miejsca przez co najmniej ostatnie 3 lata, a żadna owca ani koza wprowadzona do
             państwa członkowskiego lub strefy nie była szczepiona w ciągu ostatnich 3 lat przed
             wprowadzeniem.
                                               SEKCJA 2
                           UTRZYMANIE STATUSU W ODNIESIENIU DO
                                 UTRZYMYWANYCH OWIEC I KÓZ

     1.      Państwo członkowskie lub strefa mogą utrzymać status obszaru wolnego od
             zakażenia wywoływanego przez Brucella abortus, B. melitensis i B. suis
             w odniesieniu do utrzymywanych owiec i kóz wyłącznie wówczas, gdy:
             a)     nadal spełniane są wymagania określone w sekcji 1 lit. a), b) i d); oraz
             b)     przez pierwsze 2 kolejne lata po przyznaniu statusu prowadzony jest roczny
                    nadzór na podstawie reprezentatywnej próby ze wszystkich zakładów,
                    w których utrzymywane są owce lub kozy, który musi umożliwiać co najmniej

PL                                                 21                                                  PL
 ---pagebreak---                wykrycie, na poziomie ufności 95 %, zakażenia wywoływanego przez Brucella
               abortus, B. melitensis i B. suis przy docelowym współczynniku chorobowości
               wynoszącym 0,2 % zakładów utrzymujących owce lub kozy lub docelowym
               współczynniku chorobowości wynoszącym 0,1 % populacji owiec i kóz;
          c)   jeżeli przez 2 kolejne lata po przyznaniu statusu u utrzymywanych owiec i kóz
               nie potwierdzono przypadku zakażenia wywoływanego przez Brucella abortus,
               B. melitensis i B. suis, nadzór musi opierać się na:
               (i)    corocznym nadzorze wyrywkowym, który musi umożliwiać co najmniej
                      wykrycie, na poziomie ufności 95 %, zakażenia wywoływanego przez
                      Brucella abortus, B. melitensis i B. suis przy docelowym współczynniku
                      chorobowości wynoszącym 0,2 % zakładów utrzymujących owce lub
                      kozy lub docelowym współczynniku chorobowości wynoszącym 0,1 %
                      populacji owiec i kóz; lub
               (ii)   corocznym nadzorze opartym na ryzyku mającym na celu wykrycie
                      zakażenia wywoływanego przez Brucella abortus, B. melitensis i B. suis,
                      który uwzględnia systemy produkcji i zidentyfikowane czynniki ryzyka,
                      w tym rozprzestrzenianie się zakażenia od zwierząt innych niż
                      utrzymywane owce i kozy.
     2.   Potwierdzenie zakażenia wywoływanego przez Brucella abortus, B. melitensis i B.
          suis w populacji zwierząt innych niż utrzymywane owce i kozy nie ma wpływu na
          status państwa członkowskiego lub strefy wolnych od zakażenia wywoływanego
          przez Brucella abortus, B. melitensis i B. suis w odniesieniu do utrzymywanych
          owiec i kóz, pod warunkiem że wdrożono skuteczne środki poddawane okresowej
          ocenie mające na celu zapobiec przenoszeniu zakażenia wywoływanego przez
          Brucella abortus, B. melitensis i B. suis na utrzymywane owce i kozy.
     3.   Na zasadzie odstępstwa od pkt 1 lit. a) państwo członkowskie lub strefa mogą
          utrzymać status obszaru wolnego od zakażenia wywoływanego przez Brucella
          abortus, B. melitensis i B. suis w odniesieniu do utrzymywanych owiec i kóz
          w przypadku potwierdzenia zakażenia wywoływanego przez Brucella abortus, B.
          melitensis i B. suis, jeżeli:
          a)   zakład, w którym u utrzymywanych owiec i kóz wykryto zakażenie
               wywoływane przez Brucella abortus, B. melitensis i B. suis, został
               niezwłocznie objęty odpowiednimi środkami zwalczania chorób określonymi
               w art. 24;
          b)   w ciągu 60 dni po pierwszym potwierdzeniu zakażenia właściwy organ
               przeprowadził dochodzenie epidemiologiczne oraz dochodzenia, jak określono
               w art. 25, aby zidentyfikować prawdopodobne źródło i rozmieszczenie
               zakażenia oraz ustalił wnioski na temat prawdopodobnego źródła zakażenia,
               i tylko ograniczona liczba zakładów została zakażona, a zakłady te są
               epidemiologicznie powiązane z pierwszym wykrytym ogniskiem;
          c)   w każdym zakładzie, w którym po wdrożeniu środków przewidzianych
               w lit. b) zidentyfikowano przypadki podejrzenia lub potwierdzone przypadki,
               niezwłocznie wdrożono odpowiednie środki zwalczania chorób określone
               w art. 21 lub art. 24 do czasu przywrócenia im lub odzyskania przez nie statusu
               obszaru wolnego od choroby; oraz
          d)   nadzór, o którym mowa w pkt 1, został przystosowany i wykazał, że sytuacja
               została opanowana.

PL                                            22                                                 PL
 ---pagebreak---                              Część II
          Zakażenie kompleksem Mycobacterium tuberculosis

                               Rozdział 1
          Zakład wolny od zakażenia kompleksem Mycobacterium
                              tuberculosis

                                           SEKCJA 1
                                    PRZYZNANIE STATUSU

     1.     Status obszaru wolnego od zakażenia kompleksem Mycobacterium tuberculosis
            (Mycobacterium bovis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium caprae)
            (MTBC) można przyznać zakładowi utrzymującemu bydło, w którym zastosowano
            szczepienia, wyłącznie wówczas, gdy:
            a)   w ciągu ostatnich 12 miesięcy u bydła utrzymywanego w zakładzie nie
                 wystąpił żaden potwierdzony przypadek zakażenia MTBC;
            b)   bydło w wieku powyżej 6 tygodni obecne w zakładzie w czasie
                 przeprowadzania badania lub pobierania próbek uzyskało ujemny wynik
                 badania immunologicznego w dwóch następujących przypadkach:
                 (i)    pierwsze badanie musi zostać przeprowadzone na bydle lub próbkach
                        pobranych od bydła nie wcześniej niż po upływie 6 miesięcy od
                        usunięcia ostatniego potwierdzonego przypadku i ostatniego zwierzęcia,
                        których badanie immunologiczne dało dodatni wynik;
                 (ii)   drugie badanie musi zostać przeprowadzone na bydle lub próbkach
                        pobranych od bydła nie wcześniej niż po upływie 6 miesięcy i nie
                        później niż po upływie 12 miesięcy od dnia przeprowadzenia badania
                        bydła lub pobrania próbek, o którym mowa w ppkt (i);
            c)   wszystkie zwierzęta z gatunków bydła wprowadzone do zakładu od czasu
                 rozpoczęcia badania lub pobierania próbek, o którym mowa w lit. b) ppkt (i),
                 pochodzą z zakładów wolnych od zakażenia MTBC oraz:
                 (i)    pochodzą z państwa członkowskiego lub strefy wolnych od zakażenia
                        MTBC;
                 (ii)   zwierzęta są w wieku powyżej 6 tygodni i uzyskały ujemny wynik
                        badania immunologicznego:
                        –    w ciągu 30 dni przed wprowadzeniem ich do zakładu; lub
                        –    w ciągu 30 dni po ich wprowadzeniu, o ile w tym czasie były
                             trzymane w izolacji; oraz
            d)   od czasu rozpoczęcia badania lub pobierania próbek, o którym mowa w lit. b)
                 ppkt (i), cały materiał biologiczny pochodzący od bydła wprowadzony do
                 zakładu lub w nim wykorzystywany pochodzi z:
                 (i)    zakładów wolnych od zakażenia MTBC; lub
                 (ii)   zatwierdzonych zakładów zajmujących się materiałem biologicznym.

PL                                              23                                               PL
 ---pagebreak---      2.   Na zasadzie odstępstwa od pkt 1 status obszaru wolnego od zakażenia MTBC można
          przyznać zakładowi, jeżeli wszystkie zwierzęta z gatunków bydła pochodzą
          z zakładów wolnych od zakażenia MTBC oraz:
          a)   pochodzą z państwa członkowskiego lub strefy wolnych od zakażenia MTBC;
          b)   jeżeli są to zwierzęta w wieku powyżej 6 tygodni i uzyskały ujemny wynik
               badania immunologicznego:
               (i)    w ciągu 30 dni przed wprowadzeniem ich do zakładu; lub
               (ii)   w ciągu 30 dni po ich wprowadzeniu, o ile w tym czasie były trzymane
                      w izolacji.
     3.   Na zasadzie odstępstwa od pkt 1 lit. c) i pkt 2 lit. b) właściwy organ może nie
          wymagać badania, jeżeli:
          a)   bydło wprowadzone do zakładu:
               (i)    uzyskało ujemny wynik badania immunologicznego przeprowadzonego
                      w ciągu ostatnich 6 miesięcy; oraz
               (ii)   pochodzi z zakładów, w których bydło uzyskało ujemny wynik w ramach
                      systemu badań przewidzianego w sekcji 2 pkt 1 lit. c) lub pkt 2
                      przeprowadzonego w ciągu ostatnich 6 miesięcy; lub
          b)   bydło wprowadzone do zakładu:
               (i)    uzyskało ujemny wynik badania immunologicznego przeprowadzonego
                      w ciągu ostatnich 12 miesięcy; oraz
               (ii)   pochodzi z zakładów, w których bydło uzyskało ujemne wyniki
                      w ramach systemu badań przewidzianego w sekcji 2 pkt 2 lit. b) lub
                      lit. c) zrealizowanego w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
                                          SEKCJA 2
                                  UTRZYMANIE STATUSU

     1.   Zakład utrzymujący bydło może utrzymać status obszaru wolnego od zakażenie
          MTBC wyłącznie wówczas, gdy:
          a)   nadal spełniane są wymagania określone w sekcji 1 pkt 1 lit. a), c) i d);
          b)   właściwy organ jest powiadamiany o każdym przypadku podejrzenia zakażenia
               MTBC u bydła utrzymywanego w tym zakładzie lub wprowadzonego z tego
               zakładu do rzeźni i przeprowadza w jego sprawie dochodzenie; oraz
          c)   wszystkie zwierzęta z gatunków bydła w wieku powyżej 6 tygodni poddano
               badaniu immunologicznemu z ujemnymi wynikami w odstępach czasu nie
               dłuższych niż 12 miesięcy.
     2.   Na zasadzie odstępstwa od pkt 1 lit. c) właściwy organ może zmodyfikować system
          badań w następujący sposób:
          a)   w państwie członkowskim lub strefie, w których roczny odsetek zakładów
               zakażonych MTBC obliczony w dniu 31 grudnia każdego roku nie przekracza
               1 % w ciągu ostatnich 24 miesięcy, odstęp czasu między badaniami można
               wydłużyć do 24 miesięcy;

PL                                             24                                            PL
 ---pagebreak---           b)   w państwie członkowskim lub strefie, w których roczny odsetek zakładów
               zakażonych MTBC obliczony w dniu 31 grudnia każdego roku nie przekracza
               0,2 % za ostatnie 48 miesięcy, odstęp czasu między badaniami można
               wydłużyć do 36 miesięcy;
          c)   w państwie członkowskim lub strefie, w których roczny odsetek zakładów
               zakażonych MTBC obliczony w dniu 31 grudnia każdego roku nie przekracza
               0,1 % za ostatnie 72 miesięcy, odstęp czasu między badaniami można
               wydłużyć do 48 miesięcy;
          d)   jeżeli w państwie członkowskim lub strefie wolnych od zakażenia MTBC
               w ramach odpowiedniego nadzoru przeprowadzono ocenę ryzyka dotyczącą
               przenoszenia MTBC ze zwierząt dzikich na bydło, odstęp czasu między
               badaniami może opierać się na rodzaju produkcji i zidentyfikowanych
               czynnikach ryzyka z uwzględnieniem następujących rodzajów ryzyka:
               (i)    miejsca powiązanego z podejrzewanym lub potwierdzonym zakażeniem
                      MTBC u zwierząt dzikich;
               (ii)   historię zakażenia MTBC w ciągu ostatnich 5 lat;
               (iii) powiązanie epidemiologiczne z zakładami w ppkt (i) lub (ii).
                                          SEKCJA 3
                       ZAWIESZENIE I PRZYWRÓCENIE STATUSU

     1.   W odniesieniu do zakładu utrzymującego bydło status obszaru wolnego od zakażenia
          MTBC musi zostać zawieszony, jeżeli:
          a)   niespełnione jest przynajmniej jedno z wymagań określonych w sekcji 2; lub
          b)   wśród bydła utrzymywanego w zakładzie podejrzewa się przypadek zakażenia
               MTBC.
     2.   Status obszaru wolnego od zakażenia MTBC można przywrócić wyłącznie wówczas,
          gdy:
          a)   spełniono wymagania określone w sekcji 1 pkt 1 lit. c) i lit. d), sekcji 2 pkt 1
               lit. b) i w stosownych przypadkach w sekcji 2 pkt 1 lit. c) lub pkt 2;
          b)   wyniki dalszych dochodzeń potwierdzają brak zakażenia MTBC i ustalono
               status wszystkich przypadków podejrzenia. W przypadku gdy podejrzewane
               bydło jest poddawane ubojowi w tym kontekście, dochodzenia muszą
               obejmować zbadanie próbek za pomocą bezpośrednich metod
               diagnostycznych.
                                          SEKCJA 4
                           COFNIĘCIE I ODZYSKANIE STATUSU

     1.   W odniesieniu do zakładu utrzymującego bydło status obszaru wolnego od zakażenia
          MTBC musi zostać cofnięty, jeżeli:
          a)   po upływie maksymalnego okresu czasu, o którym mowa w art. 20 ust. 3 lit. b),
               od momentu zawieszenia statusu niespełnione jest przynajmniej jedno
               z wymagań określonych w sekcji 2;
          b)   nie można wykluczyć zakażenia MTBC zgodnie z sekcją 3 pkt 2 lit. b);

PL                                            25                                                  PL
 ---pagebreak---           c)   wśród bydła utrzymywanego w zakładzie potwierdzono przypadek zakażenia
               MTBC; lub
          d)   zwalczanie zakażenia MTBC jest uzasadnione innymi względami.
     2.   Jeżeli zgodnie z pkt 1 lit. a) został cofnięty status obszaru wolnego od zakażenia
          MTBC, można go odzyskać wyłącznie wówczas, gdy spełnione zostaną wymagania
          określone w sekcji 2.
     3.   Jeżeli status obszaru wolnego od zakażenia MTBC został cofnięty zgodnie z pkt 1
          lit. b), pkt 1 lit. c) lub pkt 1 lit. d), można go odzyskać wyłącznie wówczas, gdy:
          a)   usunięto wszystkie potwierdzone przypadki i wszystkie zwierzęta, które nie
               uzyskały ujemnych wyników badania immunologicznego; oraz
          b)   pozostałe bydło spełnia wymagania określone w sekcji 1 pkt 1 lit. b).
     4.   Na zasadzie odstępstwa od pkt 3 lit. b) status można odzyskać, jeżeli:
          a)   wszystkie zwierzęta z gatunków bydła w wieku powyżej 6 tygodni obecne
               w zakładzie w czasie przeprowadzania badania uzyskały ujemny wynik dwóch
               badań immunologicznych w następujących przypadkach:
               (i)    pierwsze badanie musi zostać przeprowadzone na bydle lub próbkach
                      pobranych od bydła nie wcześniej niż po upływie 2 miesięcy od
                      usunięcia ostatniego potwierdzonego przypadku i ostatniego zwierzęcia,
                      których badanie immunologiczne dało dodatni wynik;
               (ii)   drugie badanie musi zostać przeprowadzone na bydle lub próbkach
                      pobranych od bydła nie wcześniej niż po upływie 2 miesięcy i nie
                      później niż po upływie 12 miesięcy od dnia przeprowadzenia badania
                      bydła lub pobrania próbek, o którym mowa w ppkt (i); oraz
          b)   zastosowanie ma co najmniej jeden z następujących warunków:
               (i)    wniosek z dochodzenia epidemiologicznego wskazuje, że zakażenie
                      wynika z wprowadzenia do zakładu jednego zakażonego zwierzęcia lub
                      większej ich liczby w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed wykryciem
                      zakażenia MTBC; lub
               (ii)   od czasu wykrycia zakażenia MTBC potwierdzono tylko pojedynczy
                      przypadek lub tylko jedno zwierzę z gatunków bydła uzyskało dodatni
                      wynik badania immunologicznego w kierunku MTBC i w ciągu ostatnich
                      3 lat status zakładu nie został cofnięty; lub
               (iii) zgodnie z sekcją 2 pkt 1 lit. c) lub pkt 2 bydło utrzymywane w zakładzie
                     uzyskało ujemny wynik badania immunologicznego przeprowadzonego
                     w okresie krótszym niż 12 miesięcy przed wykryciem zakażenia MTBC.

PL                                             26                                               PL
 ---pagebreak---                                  Rozdział 2
          Państwo członkowskie lub strefa wolne od zakażenia MTBC

                                             SEKCJA 1
                           PRZYZNANIE STATUSU W ODNIESIENIU DO
                                    UTRZYMYWANEGO BYDŁA

     Status obszaru wolnego od zakażenia MTBC w odniesieniu do utrzymywanego bydła można
     przyznać państwu członkowskiemu lub strefie wyłącznie wówczas, gdy:
     a)     w ciągu ostatnich 3 lat co najmniej 99,8 % zakładów utrzymujących bydło
            stanowiące co najmniej 99,9 % populacji bydła utrzymało status obszaru wolnego od
            zakażenia MTBC, a zapadalność w zakładach, w których potwierdzono zakażenie
            w ciągu roku, nie przekraczała 0,1 %; oraz
     b)     przez ostatnie 3 lata, zgodnie z art. 3 ust. 1 lit. a), stosowano wymagania w zakresie
            ogólnego nadzoru w celu wykrywania zakażenia MTBC u utrzymywanego bydła,
            obejmujące co najmniej:
            (i)    systematyczne badania naukowe dotyczące zmian patologicznych
                   spowodowanych zakażeniem MTBC u wszystkich zwierząt z gatunków bydła
                   poddawanych ubojowi przeprowadzane w ramach nadzoru przed-
                   i poubojowego;
            (ii)   dochodzenia w sprawie zmian patologicznych, które mogły być spowodowane
                   zakażeniem MTBC.
                                             SEKCJA 2
                                     UTRZYMANIE STATUSU

     1.     Państwo członkowskie lub strefa mogą utrzymać status obszaru wolnego od
            zakażenia MTBC w odniesieniu do utrzymywanego bydła wyłącznie wówczas, gdy:
            a)     nadal spełniane są wymagania określone w sekcji 1 lit. b); oraz
            b)     przez pierwsze 2 kolejne lata po przyznaniu statusu musi być prowadzony
                   coroczny nadzór wyrywkowy na podstawie doboru reprezentatywnej próby
                   wszystkich zakładów, w których utrzymywane jest bydło, mający na celu
                   wykazanie na poziomie ufności 95 %, że:
                   (i)    co najmniej 99,8 % zakładów, których bydło stanowi co najmniej 99,9 %
                          populacji bydła, jest wolne od zakażenia MTBC;
                   (ii)   zapadalność w zakładach, w których potwierdzono zakażenie w ciągu
                          roku, nie przekracza 0,1 %;
            c)     jeżeli warunki określone w lit. b) były spełniane przez 2 kolejne lata, nadzór
                   opiera się na:
                   (i)    corocznym nadzorze wyrywkowym mającym na celu wykazanie przy
                          95 % poziomie ufności, że zapadalność w zakładach, w których
                          potwierdzono zakażenie w ciągu roku, nie przekracza 0,1 %; lub
                   (ii)   rocznym nadzorze opartym na ryzyku przeprowadzanym w celu
                          wykrycia zakażenia MTBC, uwzględniającym systemy produkcji,

PL                                                27                                                 PL
 ---pagebreak---                     zidentyfikowane czynniki ryzyka, w tym rozprzestrzenianie się zakażenia
                    od zwierząt innych niż utrzymywane bydło, i wzmożony nadzór
                    w zakładach powiązanych z co najmniej jednym szczególnym rodzajem
                    ryzyka, o którym mowa w rozdziale 1 sekcja 2 pkt 2 lit. d).
     2.   Potwierdzenie zakażenia MTBC w populacji zwierząt innych niż utrzymywane bydło
          nie ma wpływu na status państwa członkowskiego lub strefy wolnych od zakażenia
          MTBC, pod warunkiem że wdrożono skuteczne środki poddawane okresowej ocenie
          mające na celu zapobiec przenoszeniu zakażenia MTBC na utrzymywane bydło.

PL                                          28                                                PL
 ---pagebreak---                                      Część III
                            Enzootyczna białaczka bydła

                                Rozdział 1
               Zakłady wolne od enzootycznej białaczki bydła

                                           SEKCJA 1
                                    PRZYZNANIE STATUSU

     1.   Status obszaru wolnego od enzootycznej białaczki bydła (EBL) można przyznać
          zakładowi utrzymującemu bydło wyłącznie wówczas, gdy:
          a)   w ciągu ostatnich 24 miesięcy u bydła utrzymywanego w zakładzie nie
               odnotowano potwierdzonego przypadku EBL;
          b)   w ciągu ostatnich 12 miesięcy bydło w wieku powyżej 24 miesięcy
               utrzymywane w zakładzie uzyskało ujemny wynik badania serologicznego w
               co najmniej dwóch przypadkach w odstępie czasu nie krótszym niż 4 miesiące;
          c)   wszystkie zwierzęta z gatunków bydła wprowadzone do zakładu od momentu
               rozpoczęcia pobierania próbek, o którym mowa w lit. b):
               (i)    pochodzą z zakładów wolnych od EBL; lub
               (ii)   pochodzą z zakładów, w których w ciągu 24 miesięcy przed ich wysyłką
                      nie stwierdzono dowodów na obecność EBL ani klinicznych,
                      pośmiertnych, ani będących wynikiem testu diagnostycznego w kierunku
                      EBL; oraz
                      –      jeżeli są w wieku powyżej 24 miesięcy,
                             przebywając w izolacji od innych zwierząt z gatunków bydła
                             z zakładu, zostały poddane badaniom serologicznym z ujemnymi
                             wynikami w dwóch przypadkach w odstępie czasu nie krótszym
                             niż 4 miesiące; lub
                             w ciągu 30 dni przed ich wprowadzeniem zostały poddane badaniu
                             serologicznemu, w którym uzyskały ujemny wynik, o ile wszystkie
                             zwierzęta z gatunków bydła zostały przebadane zgodnie z lit. b);
                      –      jeżeli są w wieku poniżej 24 miesięcy,
                             zostały urodzone przez matki, które zostały poddane badaniu
                             serologicznemu w kierunku EBL z ujemnymi wynikami
                             przeprowadzonemu na próbkach pobranych w ciągu ostatnich 12
                             miesięcy w dwóch przypadkach w odstępach czasu nie krótszych
                             niż 4 miesiące; oraz
          d)   wszelki materiał biologiczny pochodzący od bydła wprowadzony do zakładu
               od momentu rozpoczęcia pobierania próbek, o którym mowa w lit. b),
               pochodzi z:
                      (i)    zakładów wolnych od EBL; lub

PL                                              29                                              PL
 ---pagebreak---                         (ii)   zatwierdzonych     zakładów      zajmujących      się    materiałem
                               biologicznym.
     2.     Na zasadzie odstępstwa od pkt 1 status obszaru wolnego od EBL można przyznać
            zakładowi, jeżeli wszystkie zwierzęta z gatunków bydła pochodzą z zakładów
            wolnych od EBL zlokalizowanych w państwie członkowskim lub strefie wolnych od
            EBL albo w państwie członkowskim lub strefie objętych zatwierdzonym programem
            likwidacji choroby.
                                             SEKCJA 2
                                     UTRZYMANIE STATUSU

     Zakład utrzymujący bydło może utrzymać status obszaru wolnego od EBL wyłącznie
     wówczas, gdy:
     a)     nadal spełniane są wymagania określone w sekcji 1 pkt 1 lit. a), c) i d); oraz
     b)     przeprowadzono badania serologiczne w kierunku EBL z ujemnymi wynikami na
            próbkach pobranych
            (i)    w odstępach czasu nie dłuższych niż 36 miesięcy od wszystkich zwierząt
                   z gatunków bydła w wieku powyżej 24 miesięcy; lub
            (ii)   odpowiednio zgodnie z rozdziałem 2 sekcja 2 lit. b) lub c), jeżeli zakład
                   znajduje się w państwie członkowskim lub strefie wolnej od enzootycznej
                   białaczki bydła.
                                             SEKCJA 3
                          ZAWIESZENIE I PRZYWRÓCENIE STATUSU

     1.     Status obszaru wolnego od EBL w odniesieniu do zakładu utrzymującego bydło musi
            zostać zawieszony, jeżeli:
            a)     niespełnione jest przynajmniej jedno z wymagań określonych w sekcji 2;
            b)     wśród bydła utrzymywanego w zakładzie podejrzewa się przypadek EBL.
     2.     Status obszaru wolnego od EBL można przywrócić wyłącznie wówczas, gdy:
            a)     spełnione są wymagania określone w sekcji 1 pkt 1 lit. c) i d) oraz w sekcji 2
                   lit. b);
            b)     wyniki dalszych dochodzeń potwierdzają brak EBL i ustalono status
                   wszystkich przypadków podejrzenia.
                                             SEKCJA 4
                               COFNIĘCIE I ODZYSKANIE STATUSU

     1.     W odniesieniu do zakładu utrzymującego bydło status obszaru wolnego od EBL
            musi zostać cofnięty, jeżeli:
            a)     po upływie maksymalnego okresu czasu, o którym mowa w art. 20 ust. 3 lit. b),
                   od momentu zawieszenia statusu niespełnione jest przynajmniej jedno
                   z wymagań określonych w sekcji 2; lub
            b)     wśród bydła utrzymywanego w zakładzie potwierdzono przypadek EBL.

PL                                                30                                                 PL
 ---pagebreak---      2.     Jeżeli status obszaru wolnego od EBL został cofnięty zgodnie z pkt 1 lit. a), można
            go odzyskać wyłącznie wówczas, gdy spełniane są wymagania określone w sekcji 1
            pkt 1 lit. c) i d) oraz w sekcji 2 lit. b).
     3.     Jeżeli status obszaru wolnego od EBL cofnięto zgodnie z pkt 1 lit. b), można go
            odzyskać wyłącznie wówczas, gdy:
            a)   każde zwierzę z gatunków bydła, które uzyskało dodatni wynik badania
                 w kierunku EBL, oraz całe jego potomstwo młodsze niż 24 miesiące zostały
                 usunięte;
            b)   wszystkie zwierzęta z gatunków bydła w wieku powyżej 12 miesięcy, których
                 badanie serologiczne dało ujemny wynik w dwóch przypadkach w odstępie
                 czasu nie krótszym niż 4 miesiące, przy czym pierwsze badanie musi zostać
                 przeprowadzone na próbkach pobranych nie wcześniej niż 4 miesiące po
                 usunięciu ostatniego potwierdzonego przypadku.
     4.     Na zasadzie odstępstwa od pkt 3 lit. a) potomstwo matek, które uzyskało dodatni
            wynik badania serologicznego w kierunku EBL lub które wykazało zmiany
            patologiczne spowodowane EBL, można utrzymywać w zakładzie, jeżeli:
            a)   zostało oddzielone od matki niezwłocznie po ocieleniu się i uzyskało ujemny
                 wynik badania PCR w dwóch przypadkach, przy czym pierwsza próbka musi
                 zostać pobrana w okresie 3–5 tygodni, a druga w okresie 8–10 tygodni po
                 porodzie; oraz
            b)   pozostaje w zakładzie do czasu skończenia 24 miesięcy i uzyskało ujemny
                 wynik badania serologicznego lub przed tym badaniem zostaje wysłane
                 bezpośrednio do rzeźni zgodnie z wymaganiami określonymi w art. 27 ust. 4.
                                Rozdział 2
      Państwo członkowskie lub strefa wolne od enzootycznej białaczki
                                  bydła

                                           SEKCJA 1
                                    PRZYZNANIE STATUSU

     Status obszaru wolnego od EBL w odniesieniu do utrzymywanego bydła można przyznać
     państwu członkowskiemu lub strefie wyłącznie wówczas, gdy:
     a)     co najmniej 99,8 % zakładów bydła jest wolne od EBL; oraz
     b)     wszystkie zwierzęta z gatunków bydła w wieku powyżej 24 miesięcy poddawane
            ubojowi w tym państwie członkowskim lub tej strefie podlegają urzędowemu
            badaniu poubojowemu, przy czym próbki wszystkich guzów, które mogły zostać
            spowodowane przez EBL, są poddawane badaniu laboratoryjnemu, aby potwierdzić
            lub wykluczyć obecność EBL.
                                           SEKCJA 2
                                   UTRZYMANIE STATUSU

     Państwo członkowskie lub strefa mogą utrzymać status obszaru wolnego od EBL
     w odniesieniu do utrzymywanego bydła wyłącznie wówczas, gdy:

PL                                             31                                                 PL
 ---pagebreak---      a)   nadal spełnione są wymagania określone w sekcji 1; oraz
     b)   w ciągu pierwszych 5 lat po przyznaniu statusu obszaru wolnego od EBL
          prowadzony jest nadzór na podstawie:
          (i)    corocznego losowego doboru próby w celu wykrycia, na poziomie ufności
                 95 %, zakładów zakażonych EBL przy docelowym współczynniku
                 chorobowości wynoszącym 0,2 %; lub
          (ii)   badania serologicznego wszystkich zwierząt z gatunków bydła w wieku
                 powyżej 24 miesięcy co najmniej jeden raz;
     c)   w ciągu pierwszych 5 lat po przyznaniu statusu obszaru wolnego od EBL w celu
          wykazania braku prowadzony jest nadzór zakażenia z uwzględnieniem systemów
          produkcji i zidentyfikowanych czynników ryzyka.

PL                                           32                                          PL
 ---pagebreak---                                Część IV
          Zakaźne zapalenie nosa i tchawicy bydła / otręt bydła

                                 Rozdział 1
          Zakład wolny od zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy bydła /
                                otrętu bydła

                                            SEKCJA 1
                                     PRZYZNANIE STATUSU

     1.      Status obszaru wolnego od zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy bydła / otrętu bydła
             (IBR/IPV) można przyznać zakładowi utrzymującemu bydło wyłącznie wówczas,
             gdy:
             a)   w ciągu ostatnich 12 miesięcy u bydła utrzymywanego w zakładzie nie
                  wystąpił żaden potwierdzony przypadek zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy
                  bydła / otrętu bydła;
             b)   w ciągu ostatnich 2 lat żadne zwierzę z gatunków bydła utrzymywane
                  w zakładzie nie zostało zaszczepione przeciwko zakaźnemu zapaleniu nosa
                  i tchawicy bydła / otrętowi bydła;
             c)   bydło utrzymywane w zakładzie zostało objęte co najmniej jednym
                  z następujących systemów badań uwzględniających poprzednie szczepienia
                  DIVA, w ramach których przeprowadzono badania serologiczne na obecność
                  przeciwciał przeciwko całemu BoHV-1 lub, w stosownych przypadkach,
                  przeciwciał przeciwko BoHV-1-gE w:
                  (i)    próbce krwi, mleka lub wycieku mięsnego pobranej od każdego
                         zwierzęcia z gatunków bydła w okresie nie dłuższym niż 12 miesięcy;
                         lub
                  (ii)   próbkach krwi, mleka lub wycieku mięsnego pobranych w co najmniej
                         dwóch przypadkach w odstępach czasu nie krótszych niż 2 miesiące i nie
                         dłuższych niż 12 miesięcy od
                         –    wszystkich samic bydła w wieku powyżej 12 miesięcy, oraz
                         –    wszystkich byków wykorzystywanych w hodowli lub do niej
                              przeznaczonych w wieku powyżej 12 miesięcy, oraz
                         –    losowej próbie byków nieprzeznaczonych do hodowli w wieku
                              powyżej 12 miesięcy. Liczba zwierząt poddanych badaniu musi
                              pozwalać co najmniej na wykrycie seropozytywnych zwierząt przy
                              poziomie ufności wynoszącym 95 % i docelowym współczynniku
                              chorobowości wynoszącym 10 %; lub
                  (iii) w przypadku zakładu, w którym co najmniej 30 % bydła stanowią samice
                        bydła w okresie laktacji,
                         –    łączonych próbkach mleka pobranych co najmniej trzykrotnie
                              w odstępach czasu nie krótszych niż 3 miesiące od samic bydła

PL                                               33                                               PL
 ---pagebreak---                            będących w okresie laktacji reprezentujących wszystkie jednostki
                           epidemiologiczne zakładu oraz
                      –    próbkach krwi pobranych od samic bydła niebędących w okresie
                           laktacji w wieku powyżej 12 miesięcy i od wszystkich byków
                           wykorzystywanych w hodowli lub do niej przeznaczonych w wieku
                           powyżej 12 miesięcy oraz
                      –    losowej próbce krwi lub wycieku mięsnego pobranej od byków
                           nieprzeznaczonych do hodowli w wieku powyżej 12 miesięcy.
                           Liczba zwierząt poddanych badaniu musi pozwalać co najmniej na
                           wykrycie seropozytywnych zwierząt przy poziomie ufności
                           wynoszącym 95 % i docelowym współczynniku chorobowości
                           wynoszącym 10 %; lub
               (iv) w przypadku zakładu, w którym mniej niż 5 % utrzymywanego bydła to
                    samce i co najmniej 95 % samic w wieku powyżej 24 miesięcy jest
                    przeznaczonych lub wykorzystywanych do produkcji mleka, łączonych
                    próbkach mleka pobranych w co najmniej sześciu przypadkach
                    w odstępach czasu nie krótszych niż 2 miesiące od samic bydła będących
                    w okresie     laktacji    reprezentujących      wszystkie     jednostki
                    epidemiologiczne zakładu;
          d)   wszystkie zwierzęta z gatunków bydła wprowadzone do zakładu od momentu
               rozpoczęcia pobierania próbek, o którym mowa w lit. c):
               (i)    pochodzą z zakładów wolnych od zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy
                      bydła / otrętu bydła i w przypadku, gdy zakłady pochodzenia
                      zlokalizowane są w państwie członkowskim lub strefie, które nie są
                      wolne od zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy bydła / otrętu bydła ani
                      objęte zatwierdzonym programem likwidacji choroby, uzyskały ujemny
                      wynik badania serologicznego na obecność przeciwciał przeciwko
                      całemu BoHV-1 lub, w stosownych przypadkach, przeciwciał przeciwko
                      BoHV-1-gE na próbce pobranej po ich wprowadzeniu lub przed
                      przyznaniem statusu obszaru wolnego od zakaźnego zapalenia nosa
                      i tchawicy bydła / otrętu bydła; lub
               (ii)   zostały poddane kwarantannie przed ich wprowadzeniem i uzyskały
                      ujemny wynik badania serologicznego na obecność przeciwciał
                      przeciwko całemu BoHV-1 na próbce pobranej nie wcześniej niż 21 dni
                      po rozpoczęciu kwarantanny; oraz
          e)   wszelki materiał biologiczny pochodzący od bydła wprowadzony do zakładu
               od momentu rozpoczęcia pobierania próbek, o którym mowa w lit. c), pochodzi
               z:
               (i)    zakładów wolnych od zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy bydła / otrętu
                      bydła; lub
               (ii)   zatwierdzonych zakładów zajmujących się materiałem biologicznym.
     2.   Na zasadzie odstępstwa od pkt 1 status obszaru wolnego od zakaźnego zapalenia
          nosa i tchawicy bydła / otrętu bydła można przyznać zakładowi, jeżeli wszystkie
          zwierzęta z gatunków bydła pochodzą z zakładów wolnych od zakaźnego zapalenia
          nosa i tchawicy bydła / otrętu bydła zlokalizowanych w państwie członkowskim lub
          strefie wolnych od zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy bydła / otrętu bydła albo

PL                                            34                                               PL
 ---pagebreak---             w państwie członkowskim lub strefie podlegających zatwierdzonemu programowi
            likwidacji choroby, o ile w stosownych przypadkach spełniają wymagania określone
            w sekcji 2 lit. c) i d).
                                             SEKCJA 2
                                     UTRZYMANIE STATUSU

     Zakład utrzymujący bydło może utrzymać status obszaru wolnego od zakaźnego zapalenia
     nosa i tchawicy bydła / otrętu bydła wyłącznie wówczas, gdy:
     a)     nadal spełnione są wymagania określone w sekcji 1 pkt 1 lit. a), b) i e);
     b)     w stosownych przypadkach przeprowadzono badania serologiczne z ujemnymi
            wynikami na obecność przeciwciał przeciwko całemu BoHV-1 lub przeciwciał
            przeciwko BoHV-1-gE uwzględniające wcześniejsze szczepienia szczepionką DIVA
            (i)    na próbkach krwi, mleka lub wycieku mięsnego pobieranych corocznie od
                   wszystkich zwierząt z gatunków bydła starszych niż 24 miesiące; lub
            (ii)   w przypadku zakładu, w którym co najmniej 30 % bydła stanowią samice
                   bydła w okresie laktacji, co najmniej raz w roku na:
                   –    łączonych próbkach mleka pobranych co najmniej trzykrotnie
                        w odstępach czasu nie krótszych niż 3 miesiące od samic bydła będących
                        w okresie     laktacji    reprezentujących      wszystkie     jednostki
                        epidemiologiczne zakładu oraz
                   –    próbkach krwi pobranych od wszystkich byków hodowlanych starszych
                        niż 24 miesiące; lub
            (iii) w przypadku zakładu, w którym mniej niż 5 % utrzymywanego bydła to samce
                  i co najmniej 95 % samic w wieku powyżej 24 miesięcy jest przeznaczonych
                  lub wykorzystywanych do produkcji mleka, co najmniej raz w roku na
                  łączonych próbkach mleka pobranych w co najmniej sześciu przypadkach
                  w odstępach czasu nie krótszych niż 2 miesiące od samic bydła będących
                  w okresie laktacji stanowiących wszystkie jednostki epidemiologiczne zakładu;
                  lub
            (iv) pod warunkiem że status obszaru wolnego od zakaźnego zapalenia nosa
                 i tchawicy bydła / otrętu bydła został utrzymany przez ostatnie 3 kolejne lata,
                 co najmniej raz w roku na próbkach krwi lub mleka pobranych od liczby
                 zwierząt, która musi umożliwiać co najmniej wykrycie, na poziomie ufności
                 95 %, seropozytywnych zwierząt przy docelowym współczynniku
                 chorobowości wynoszącym 10 %; lub
            (v)    w stosownych przypadkach, jeżeli zakład jest zlokalizowany w państwie
                   członkowskim lub strefie wolnych od zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy
                   bydła / otrętu bydła, na próbkach pobranych zgodnie z rozdziałem 2 sekcja 2
                   pkt 1 lit. b) lub rozdziałem 2 sekcja 2 pkt 3.
     c)     wyłącznie bydło, które nie zostało zaszczepione przeciwko zakażeniu zakaźnym
            zapaleniem nosa i tchawicy bydła / otrętem bydła, jest wprowadzane do zakładu,
            jeżeli jest on zlokalizowany w państwie członkowskim lub strefie:
            (i)    wolnych od zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy bydła / otrętu bydła; lub

PL                                                35                                               PL
 ---pagebreak---           (ii)   w których jako część strategii likwidacji choroby w ramach zatwierdzonego
                 programu likwidacji choroby obowiązuje zakaz szczepienia.
     d)   wszystkie wprowadzone zwierzęta z gatunków bydła spełniają wymagania określone
          w sekcji 1 pkt 1 lit. d) ppkt (ii) lub pochodzą z zakładów wolnych od zakaźnego
          zapalenia nosa i tchawicy bydła / otrętu bydła i uzyskały ujemny wynik badania
          serologicznego na obecność przeciwciał przeciwko całemu BoHV-1 lub,
          w stosownych przypadkach, przeciwciał przeciwko BoHV-1-gE na próbce pobranej
          w zakładach pochodzenia w ciągu 15 dni przed ich wysyłką, w przypadkach gdy:
          (i)    zakład zlokalizowany jest w państwie członkowskim lub strefie wolnych od
                 zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy bydła / otrętu bydła, a zakłady
                 pochodzenia nie są zlokalizowane w państwie członkowskim ani strefie
                 wolnych od zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy bydła / otrętu bydła; lub
          (ii)   zakład zlokalizowany jest w państwie członkowskim lub strefie objętych
                 zatwierdzonym programem likwidacji choroby, a zakłady pochodzenia są
                 zlokalizowane w państwie członkowskim lub strefie, które nie są wolne od
                 zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy bydła / otrętu bydła ani objęte
                 zatwierdzonym programem likwidacji choroby.
                                           SEKCJA 3
                        ZAWIESZENIE I PRZYWRÓCENIE STATUSU

     1.   Status obszaru wolnego od zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy bydła / otrętu bydła
          w odniesieniu do zakładu utrzymującego bydło musi zostać zawieszony, jeżeli:
          a)     niespełnione jest przynajmniej jedno z wymagań określonych w sekcji 2;
          b)     wśród bydła utrzymywanego w zakładzie podejrzewa się przypadek zakaźnego
                 zapalenia nosa i tchawicy bydła / otrętu bydła .
     2.   Status obszaru wolnego od zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy bydła / otrętu bydła
          można przywrócić wyłącznie wówczas, gdy:
          a)     spełnione są wymagania określone w sekcji 1 pkt 1 lit. b) i e) oraz w sekcji 2
                 lit. b), c) i d);
          b)     wyniki dalszych dochodzeń potwierdzają brak zakaźnego zapalenia nosa
                 i tchawicy bydła / otrętu bydła i ustalono status wszystkich przypadków
                 podejrzenia.
                                           SEKCJA 4
                            COFNIĘCIE I ODZYSKANIE STATUSU

     1.   Status obszaru wolnego od zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy bydła / otrętu bydła
          w odniesieniu do zakładu utrzymującego bydło musi zostać cofnięty, jeżeli:
          a)     po upływie maksymalnego okresu czasu, o którym mowa w art. 20 ust. 3 lit. b),
                 od momentu zawieszenia statusu niespełnione jest przynajmniej jedno
                 z wymagań określonych w sekcji 2;
          b)     wśród bydła utrzymywanego w zakładzie potwierdzono przypadek zakaźnego
                 zapalenia nosa i tchawicy bydła / otrętu bydła.
     2.   Jeżeli status obszaru wolnego od zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy bydła / otrętu
          bydła został cofnięty zgodnie z pkt 1 lit. a), można go odzyskać wyłącznie wówczas,

PL                                             36                                                 PL
 ---pagebreak---               gdy spełnione są wymagania określone w sekcji 1 pkt 1 lit. b) i e) oraz w sekcji 2
              lit. b), c) i d).
     3.       Jeżeli status obszaru wolnego od zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy bydła / otrętu
              bydła cofnięto zgodnie z pkt 1 lit. b), można go odzyskać wyłącznie wówczas, gdy:
              a)   usunięto wszystkie potwierdzone przypadki;
              b)   co najmniej jeden ze zrealizowanych systemów badań określonych w sekcji 1
                   pkt 1 lit. c) przeprowadzono z ujemnymi wynikami na próbkach pobranych nie
                   wcześniej niż 30 dni po usunięciu ostatniego potwierdzonego przypadku.
                                   Rozdział 2
          Państwo członkowskie lub strefa wolne od zakaźnego zapalenia
                       nosa i tchawicy bydła / otrętu bydła

                                             SEKCJA 1
                                      PRZYZNANIE STATUSU

     Status obszaru wolnego od zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy bydła / otrętu bydła
     w odniesieniu do utrzymywanego bydła można przyznać państwu członkowskiemu lub strefie
     wyłącznie wówczas, gdy:
     a)       zabroniono szczepienia utrzymywanego bydła przeciwko zakaźnemu zapaleniu nosa
              i tchawicy bydła / otrętu bydła; oraz
     b)       co najmniej 99,8 % zakładów reprezentujących co najmniej 99,9 % odpowiadającej
              populacji bydła, jest wolne od zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy bydła / otrętu
              bydła.
                                             SEKCJA 2
                                     UTRZYMANIE STATUSU

     1.       Państwo członkowskie lub strefa mogą utrzymać status obszaru wolnego od
              zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy bydła / otrętu bydła w odniesieniu do
              utrzymywanego bydła wyłącznie wówczas, gdy:
              a)   nadal spełnione są wymagania określone w sekcji 1; oraz
              b)   nadzór na podstawie losowego pobierania próbek, który musi umożliwiać co
                   najmniej wykrycie, na poziomie ufności 95 %, zakażenia zakładów BoHV-1
                   przy docelowym współczynniku chorobowości wynoszącym 0,2 % zakładów
                   lub bydła zakażonego BoHV-1 przy docelowym współczynniku chorobowości
                   wynoszącym 0,1 % populacji bydła, przeprowadzany jest corocznie.
     2.       Na zasadzie odstępstwa od pkt 1 lit. a) właściwy organ może zezwolić na stosowanie
              szczepienia DIVA w przypadku występowania ogniska choroby, jeżeli:
              a)   wynik dochodzenia epidemiologicznego oraz dochodzeń przeprowadzonych
                   zgodnie z art. 25 wykazał, że jedynie ograniczona liczba zakładów jest objęta
                   ogniskiem choroby;
              b)   jego zastosowanie ogranicza się do zwalczania tego ogniska choroby
                   w zakresie, jaki właściwy organ uzna za niezbędny;

PL                                               37                                                 PL
 ---pagebreak---           c)   bydło jest szczepione zgodnie z DIVA pod nadzorem właściwego organu
               i zastosowanie szczepionek DIVA jest dokumentowane w przypadku każdego
               zwierzęcia;
          d)   bydło zaszczepione zgodnie z DIVA jest przemieszczane wyłącznie
               bezpośrednio do rzeźni lub zakładu w innej strefie lub innym państwie
               członkowskim, w których nie obowiązuje zakaz szczepienia.
     3.   Na zasadzie odstępstwa od pkt 1 lit. b) nadzór można przeprowadzać, aby co roku
          wykazać brak zakażenia BoHV-1, biorąc pod uwagę systemy produkcji
          i zidentyfikowane czynniki ryzyka, o ile przez 5 kolejnych lat po przyznaniu statusu
          obszaru wolnego od zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy bydła / otrętu bydła
          w państwie członkowskim ani strefie nie wykryto ognisk choroby.

PL                                            38                                                 PL
 ---pagebreak---                                 Część V
                 Zakażenie wirusem choroby Aujeszkyego

                                Rozdział 1
          Zakład wolny od zakażenia wirusem choroby Aujeszkyego

                                           SEKCJA 1
                                    PRZYZNANIE STATUSU

     1.     Status obszaru wolnego od zakażenia wirusem choroby Aujeszkyego (ADV) można
            przyznać zakładowi utrzymującemu świnie wyłącznie wówczas, gdy:
            a)   w ciągu ostatnich 12 miesięcy u świń utrzymywanych w zakładzie nie wystąpił
                 żaden potwierdzony przypadek zakażenia ADV;
            b)   w ciągu ostatnich 12 miesięcy żadna ze świń utrzymywanych w zakładzie nie
                 została zaszczepiona przeciwko chorobie Aujeszkyego;
            c)   w ciągu ostatnich 12 miesięcy świnie utrzymywane w zakładzie zostały objęte
                 jednym z następujących systemów badań uwzględniających poprzednie
                 szczepienia DIVA, w ramach których przeprowadzono badania serologiczne na
                 obecność przeciwciał przeciwko ADV lub, w stosownych przypadkach,
                 przeciwciał przeciwko ADV-gE z ujemnymi wynikami w:
                 (i)    próbce krwi lub wycieku mięsnego pobranej od każdej świni; lub
                 (ii)   próbkach krwi lub wycieku mięsnego pobranych w dwóch przypadkach
                        w odstępie czasu wynoszącym 2–3 miesiące od liczby zwierząt, która
                        musi pozwalać co najmniej na wykrycie, na poziomie ufności 95 %,
                        seropozytywnych    zwierząt   przy    docelowym    współczynniku
                        chorobowości wynoszącym 10 %;
            d)   wszystkie świnie wprowadzone do zakładu od momentu rozpoczęcia
                 pobierania próbek, o którym mowa w lit. c):
                 (i)    pochodzą z zakładów wolnych od zakażenia ADV i w przypadku, gdy
                        zakłady pochodzenia zlokalizowane są w państwie członkowskim lub
                        strefie, które nie są wolne od zakażenia ADV ani objęte zatwierdzonym
                        programem likwidacji choroby, po ich wprowadzeniu lub przed
                        przyznaniem statusu obszaru wolnego od ADV uzyskały ujemny wynik
                        badania serologicznego na obecność przeciwciał przeciwko całemu ADV
                        lub, w stosownych przypadkach, przeciwciał przeciwko ADV-gE; lub
                 (ii)   zostały poddane kwarantannie przez okres co najmniej 30 dni przed ich
                        wprowadzeniem i uzyskały ujemny wynik badania serologicznego na
                        obecność przeciwciał przeciwko całemu ADV w dwóch przypadkach
                        w odstępie czasu między pobraniem każdej próbki nie krótszym niż 30
                        dni. Próbka do ostatniego badania musi zostać pobrana w ciągu 15 dni
                        przed wysyłką;
            e)   wszelki materiał biologiczny pozyskany od świń wprowadzony do zakładu od
                 momentu rozpoczęcia pobierania próbek, o którym mowa w lit. c), pochodzi z:

PL                                              39                                              PL
 ---pagebreak---                    (i)    zakładów wolnych od zakażenia ADV; lub
                   (ii)   zatwierdzonych zakładów zajmujących się materiałem biologicznym.
     2.     Na zasadzie odstępstwa od pkt 1 status obszaru wolnego od zakażenia ADV można
            przyznać zakładowi, jeżeli wszystkie świnie pochodzą z zakładów wolnych od
            zakażenia ADV zlokalizowanych w państwie członkowskim lub strefie wolnych od
            zakażenia ADV albo w państwie członkowskim lub strefie objętych zatwierdzonym
            programem likwidacji choroby, o ile spełniają one wymagania określone w sekcji 2
            lit. d).
                                              SEKCJA 2
                                      UTRZYMANIE STATUSU

     Status obszaru wolnego od zakażenia ADV w odniesieniu do zakładu utrzymującego świnie
     może zostać utrzymany wyłącznie wówczas, gdy:
     a)     nadal spełnione są wymagania określone w sekcji 1 pkt 1 lit. a), b) i e);
     b)     badanie serologiczne z ujemnymi wynikami na reprezentatywnej liczbie próbek krwi
            lub wycieku mięsnego pobranych od świń utrzymywanych w zakładzie mające na
            celu zweryfikowanie braku zakażenia ADV na podstawie systemu badań
            uwzględniającego cykl produkcji i ryzyko wprowadzenia zakażenia ADV
            przeprowadzane jest:
            (i)    co najmniej raz w roku z wykorzystaniem badań na obecność przeciwciał
                   przeciwko całemu ADV, w przypadku gdy nie wszystkie utrzymywane świnie
                   zostały zaszczepione przeciwko chorobie Aujeszkyego; lub
            (ii)   co najmniej dwa razy w roku z wykorzystaniem badań na obecność przeciwciał
                   przeciwko całemu ADV i, w stosownych przypadkach, badań w kierunku
                   wykrycia przeciwciał przeciwko ADV-gE;
     c)     pod warunkiem że zakład zlokalizowany jest w państwie członkowskim lub strefie
            wolnych od zakażenia ADV, wykonywane jest wymagane badanie serologiczne,
            o którym mowa w lit. b), zgodnie z nadzorem przewidzianym w rozdziale 2 sekcja 2
            pkt 1 lit. b) lub, w stosownych przypadkach, w rozdziale 2 sekcja 2 pkt 4;
     d)     wszystkie wprowadzone świnie:
            (i)    spełniają wymagania określone w sekcji 1 pkt 1 lit. d) ppkt (ii); lub
            (ii)   pochodzą z zakładów wolnych od zakażenia ADV i zostały poddane badaniu
                   serologicznemu w kierunku przeciwciał przeciwko całemu ADV, w którym
                   uzyskały ujemne wyniki, przeprowadzonemu na próbce pobranej w zakładach
                   pochodzenia w ciągu 15 dni przed ich wysyłką, w przypadku gdy:
                   –      zakład jest zlokalizowany w państwie członkowskim lub strefie wolnych
                          od zakażenia ADV, a zakłady pochodzenia nie są zlokalizowane
                          w państwie członkowskim lub strefie wolnych od zakażenia ADV; lub
                   –      zakład zlokalizowany jest w państwie członkowskim lub strefie objętych
                          zatwierdzonym programem likwidacji choroby, a zakłady pochodzenia są
                          zlokalizowane w państwie członkowskim lub strefie, które nie są wolne
                          od zakażenia ADV ani objęte zatwierdzonym programem likwidacji
                          choroby.

PL                                                 40                                              PL
 ---pagebreak---                 Liczba świń poddanych badaniu musi pozwalać co najmniej na wykrycie
                seropozytywnych zwierząt przy poziomie ufności wynoszącym 95 %
                i docelowym współczynniku chorobowości wynoszącym 10 %.
                Na zasadzie odstępstwa od pierwszego akapitu w przypadku świń młodszych
                niż 4 miesiące urodzonych przez matki zaszczepione zgodnie z DIVA można
                zastosować badanie serologiczne na obecność przeciwciał przeciwko ADV-gE.
                                           SEKCJA 3
                       ZAWIESZENIE I PRZYWRÓCENIE STATUSU

     1.   Status obszaru wolnego od zakażenia ADV w odniesieniu do zakładu utrzymującego
          świnie musi zostać zawieszony, jeżeli:
          a)    niespełnione jest przynajmniej jedno z wymagań określonych w sekcji 2;
          b)    wśród świń utrzymywanych w zakładzie podejrzewa się przypadek zakażenia
                ADV.
     2.   Status obszaru wolnego od zakażenia ADV można przywrócić wyłącznie wówczas,
          gdy:
          a)    spełnione są wymagania określone w sekcji 1 pkt 1 lit. b) i e) oraz
                w stosownych przypadkach lit. b) lub c) i w sekcji 2 lit. d);
          b)    wyniki dalszych dochodzeń potwierdzają brak zakażenia ADV i ustalono status
                wszystkich przypadków podejrzenia.
                                           SEKCJA 4
                           COFNIĘCIE I ODZYSKANIE STATUSU

     1.   Status obszaru wolnego od zakażenia ADV w odniesieniu do zakładu utrzymującego
          świnie musi zostać cofnięty, jeżeli:
          a)    po upływie maksymalnego okresu czasu, o którym mowa w art. 20 ust. 3 lit. b),
                od momentu zawieszenia statusu niespełnione jest przynajmniej jedno
                z wymagań określonych w sekcji 2;
          b)    wśród świń utrzymywanych w zakładzie potwierdzono przypadek zakażenia
                ADV.
     2.   Jeżeli status obszaru wolnego od zakażenia ADV został cofnięty zgodnie z pkt 1
          lit. a), można go odzyskać wyłącznie wówczas, gdy spełnione są wymagania
          określone w sekcji 1 pkt 1 lit. b) i e) oraz, w stosownych przypadkach, lit. b) lub c),
          a także w sekcji 2 lit. d).
     3.   Jeżeli status obszaru wolnego od zakażenia ADV został cofnięty zgodnie z pkt 1
          lit. b), można go odzyskać dopiero wtedy, gdy zostaną usunięte wszystkie świnie
          z zakładu.

PL                                             41                                                   PL
 ---pagebreak---                                   Rozdział 2
          Państwo członkowskie lub strefa wolne od zakażenia wirusem
                            choroby Aujeszkyego

                                             SEKCJA 1
                                     PRZYZNANIE STATUSU

     Status obszaru wolnego od zakażenia ADV w odniesieniu do utrzymywanych świń można
     przyznać państwu członkowskiemu lub strefie wyłącznie wówczas, gdy:
     a)      przez ostatnie 12 miesięcy obowiązywał zakaz szczepienia utrzymywanych świń
             przeciwko chorobie Aujeszkyego;
     b)      przeprowadzono nadzór mający na celu wykazanie, że co najmniej przez ostatnie 24
             miesiące w żadnym zakładzie w odnośnym państwie członkowskim lub odnośnej
             strefie nie stwierdzono klinicznych, wirusologicznych ani serologicznych dowodów
             na zakażenie ADV; oraz
     c)      w przypadku gdy wiadomo, że u dzikich świń stwierdzono zakażenie ADV,
             wprowadzono środki mające zapobiec przeniesieniu ADV z dzikich świń na świnie
             utrzymywane.
                                             SEKCJA 2
                                     UTRZYMANIE STATUSU

     1.      Państwo członkowskie lub strefa mogą utrzymać status obszaru wolnego od
             zakażenia ADV w odniesieniu do utrzymywanych świń wyłącznie wówczas, gdy:
             a)   nadal spełniane są wymagania określone w sekcji 1 lit. a) i c); oraz
             b)   nadzór na podstawie losowego pobierania próbek w celu umożliwienia co
                  najmniej wykrycia, na poziomie ufności 95 %, zakładów zakażonych ADV
                  przy docelowym współczynniku chorobowości wynoszącym 0,2 % jest
                  przeprowadzany co roku. Liczba próbek krwi lub wycieku mięsnego, które
                  należy pobrać od świń utrzymywanych w zakładzie, musi pozwalać co
                  najmniej na wykrycie, na poziomie ufności 95 %, seropozytywnych zwierząt
                  przy docelowym współczynniku chorobowości wynoszącym 20 %.
     2.      Na zasadzie odstępstwa od pkt 1, w przypadku występowania ogniska choroby
             państwo członkowskie lub strefa może utrzymać status obszaru wolnego od
             zakażenia ADV u populacji świń, jeżeli:
             a)   wszystkie świnie w zakładach dotkniętych chorobą zostały usunięte;
             b)   właściwy organ przeprowadził dochodzenie epidemiologiczne oraz
                  dochodzenia, w tym badanie kliniczne oraz badanie serologiczne lub
                  wirusologiczne:
                  (i)    we wszystkich zakładach utrzymujących świnie, które miały bezpośredni
                         lub pośredni kontakt ze zakażonym zakładem; oraz
                  (ii)   we wszystkich zakładach utrzymujących świnie zlokalizowanych
                         w promieniu co najmniej 2 km od zakażonego zakładu w celu
                         wykazania, że zakłady te nie zostały zakażone. Liczba próbek krwi lub

PL                                               42                                              PL
 ---pagebreak---                      wycieku mięsnego, które należy pobrać od świń utrzymywanych w tych
                     zakładach, musi pozwalać co najmniej na wykrycie, na poziomie ufności
                     95 %, seropozytywnych zwierząt przy docelowym współczynniku
                     chorobowości wynoszącym 10 %; lub
               (iii) w przypadku gdy zastosowano szczepienie DIVA, przeprowadzono
                     badania serologiczne na obecność przeciwciał przeciwko ADV-gE
                     w dwóch przypadkach w odstępie czasu wynoszącym 2 miesiące
                     w zakładach utrzymujących świnie zlokalizowanych w promieniu
                     szczepienia od zakażonego zakładu, aby wykazać brak zakażenia;
          c)   wynik dochodzenia przeprowadzonego zgodnie z lit. b) wykazał, że jedynie
               ograniczona liczba zakładów jest objęta ogniskiem choroby;
          d)   w każdym zakładzie zakażonym ADV, w tym w stosownych przypadkach
               w zakładach, w których przeprowadzono szczepienia szczepionkami DIVA,
               niezwłocznie wprowadzono stosowne środki zwalczania chorób, o których
               mowa w art. 24.
     3.   Na zasadzie odstępstwa od sekcji 1 lit. a) właściwy organ może zezwolić na
          stosowanie szczepienia DIVA w przypadku występowania ogniska choroby,
          o którym mowa w pkt 2, jeżeli:
          a)   jego wykorzystanie ogranicza się do kontrolowania tego ogniska choroby
               w zakresie, jaki właściwy organ uzna za niezbędny;
          b)   świnie są szczepione z wykorzystaniem strategii DIVA pod nadzorem
               właściwego organu i zastosowanie szczepionek DIVA jest dokumentowane
               w przypadku każdego zwierzęcia;
          c)   świnie zaszczepione z wykorzystaniem strategii DIVA są przemieszczane
               wyłącznie bezpośrednio do rzeźni lub zakładu w innym państwie
               członkowskim lub innej strefie, w których nie obowiązuje zakaz szczepienia.
     4.   Na zasadzie odstępstwa od pkt 1 lit. b) nadzór można prowadzić, aby corocznie
          wykazać brak zakażenia ADV, biorąc pod uwagę systemy produkcji
          i zidentyfikowane czynniki ryzyka, o ile przez 2 kolejne lata po przyznaniu statusu
          obszaru wolnego od zakażenia ADV w państwie członkowskim ani strefie nie
          wykryto ognisk choroby.

PL                                           43                                                 PL
 ---pagebreak---                                 Część VI
                      Wirusowa biegunka bydła (BVD)

                                Rozdział 1
                 Zakład wolny od wirusowej biegunki bydła

                                         SEKCJA 1
                                  PRZYZNANIE STATUSU

     1.   Status obszaru wolnego od wirusowej biegunki bydła (BVD) można przyznać
          zakładowi utrzymującemu bydło wyłącznie wówczas, gdy:
          a)   w ciągu ostatnich 18 miesięcy u bydła utrzymywanego w zakładzie nie
               odnotowano potwierdzonego przypadku BVD;
          b)   bydło utrzymywane w zakładzie poddano co najmniej jednemu
               z następujących systemów badań z uwzględnieniem ewentualnych poprzednich
               szczepień:
               (i)    badania w kierunku wykrycia antygenu lub genomu wirusa BVD
                      (BVDV) przeprowadzono z ujemnymi wynikami na próbkach wszystkich
                      zwierząt z gatunków bydła.
                      Przynajmniej od wszystkich cieląt urodzonych w ciągu ostatnich 12
                      miesięcy próbki musiały zostać pobrane po przeprowadzeniu urzędowej
                      identyfikacji lub w tym samym czasie, ale nie później niż 20 dni po
                      porodzie. Nie ma konieczności poddawania badaniom matek tych cieląt;
               (ii)   badania serologiczne na obecność przeciwciał przeciwko wirusowi BVD
                      przeprowadzono z ujemnymi wynikami na próbkach pobranych
                      w okresie nie krótszym niż 12 miesięcy w co najmniej dwóch
                      przypadkach w odstępach czasu nie krótszych niż 4 miesiące od bydła,
                      które było utrzymywane w zakładzie przez co najmniej 3 miesiące przed
                      przeprowadzaniem badania.
                      Liczba zwierząt poddanych badaniu musi pozwalać co najmniej na
                      wykrycie, na poziomie ufności 95 %, seropozytywnych zwierząt przy
                      docelowym współczynniku chorobowości wynoszącym 50 % i wynosić
                      co najmniej pięć lub być zgodna z liczbą wszystkich zwierząt, jeżeli
                      utrzymywanych zwierząt jest mniej niż pięć.
                      W przypadku gdy bydło jest utrzymywane w zakładzie w osobnych
                      grupach niemających ze sobą bezpośredniego kontaktu, badaniom należy
                      poddać odpowiednią liczbę zwierząt z każdej grupy;
               (iii) w okresie nie krótszym niż 12 miesięcy zastosowano połączenie
                     systemów badań określonych w ppkt (i) i (ii).
                      Zdolność połączonego systemu badań do wykrycia choroby musi być
                      równa zdolności systemów badań, o których mowa w ppkt (i) i (ii);
          c)   wszystkie zwierzęta z gatunków bydła wprowadzone do zakładu od momentu
               rozpoczęcia pobierania próbek, o którym mowa w pkt 1 lit. b):

PL                                           44                                               PL
 ---pagebreak---                (i)    pochodzą z zakładów wolnych od BVD zlokalizowanych w państwie
                      członkowskim lub strefie wolnych od wirusowej biegunki bydła; lub
               (ii)   pochodzą z zakładów wolnych od BVD, w których
                      –    w ciągu ostatnich 4 miesięcy przeprowadzono badania
                           serologiczne, o których mowa w rozdziale 1 sekcja 2 pkt 1 lit. c)
                           ppkt (ii) lub (iii), z ujemnymi wynikami; lub
                      –    przed wysyłką zostały przebadane indywidualnie w celu
                           wykluczenia przeniesienia BVDV do zakładu przeznaczenia
                           z uwzględnieniem historii badań oraz, w stosownych przypadkach,
                           stadium ciąży zwierzęcia; lub
               (iii) uzyskały ujemny wynik badania w kierunku antygenu lub genomu wirusa
                     BVD oraz
                      –    zostały poddane kwarantannie przez okres co najmniej 21 dni przed
                           ich wysyłką i w przypadku ciężarnych matek uzyskały ujemny
                           wynik badania w kierunku przeciwciał przeciwko wirusowi BVD
                           na próbkach pobranych nie wcześniej niż po 21 dniach
                           kwarantanny; lub
                      –    uzyskały dodatni wynik w badaniu w kierunku przeciwciał
                           przeciwko wirusowi BVD przed wysyłką albo – w przypadku
                           ciężarnych matek – przed unasiennieniem poprzedzającym obecną
                           ciążę;
          d)   wszelki materiał biologiczny pochodzący od bydła wprowadzony do zakładu
               od momentu rozpoczęcia pobierania próbek, o którym mowa w pkt 1 lit. b),
               pochodzi z:
               (i)    zakładów wolnych od BVD; lub
               (ii)   zatwierdzonych zakładów zajmujących się materiałem biologicznym.
     2.   Na zasadzie odstępstwa od pkt 1 status obszaru wolnego od BVD można przyznać
          zakładowi, jeżeli:
          a)   wszystkie zwierzęta z gatunków bydła pochodzą z zakładów wolnych od BVD
               zlokalizowanych w państwie członkowskim lub strefie wolnych od BVD albo
               w państwie członkowskim lub strefie objętych zatwierdzonym programem
               likwidacji choroby i w stosownych przypadkach spełniają wymagania
               określone w pkt 1 lit. c); lub
          b)   wszystkie zwierzęta z gatunków bydła pochodzą z zakładów wolnych od BVD,
               nie są przeznaczone do hodowli i zgodnie z sekcją 2 pkt 2 utrzymano status
               obszaru wolnego od BVD w odniesieniu do zakładu.
                                          SEKCJA 2
                                  UTRZYMANIE STATUSU

     1.   Zakład utrzymujący bydło może utrzymać status obszaru wolnego od BVD
          wyłącznie wówczas, gdy:
          a)   nadal spełniane są wymagania określone w sekcji 1 pkt 1 lit. a), c) i d);

PL                                             45                                              PL
 ---pagebreak---           b)   od czasu przyznania zakładowi statusu obszaru wolnego od BVD żadne
               zwierzę z gatunków bydła nie zostało zaszczepione przeciwko BVD;
          c)   przeprowadzono co najmniej jeden z następujących systemów badań
               z ujemnymi wynikami:
               (i)    każde nowonarodzone cielę uzyskuje ujemny wynik badania w kierunku
                      antygenu lub genomu wirusa BVD wykonanego na próbce pobranej po
                      przeprowadzeniu urzędowej identyfikacji lub w tym samym czasie, ale
                      nie później niż 20 dni po porodzie;
               (ii)   badania serologiczne na obecność przeciwciał przeciwko wirusowi BVD
                      przeprowadza się co najmniej raz w roku na próbkach pobranych od
                      bydła, które było utrzymywane w zakładzie przez co najmniej 3 miesiące
                      przed przeprowadzaniem badania.
                      Liczba zwierząt poddanych badaniu musi pozwalać co najmniej na
                      wykrycie, na poziomie ufności 95 %, seropozytywnych zwierząt przy
                      docelowym współczynniku chorobowości wynoszącym 50 % i wynosić
                      co najmniej pięć lub być zgodna z liczbą wszystkich zwierząt, jeżeli
                      utrzymywanych zwierząt jest mniej niż pięć;
                      W przypadku gdy bydło jest utrzymywane w zakładzie w osobnych
                      grupach niemających ze sobą bezpośredniego kontaktu, badaniom należy
                      poddać odpowiednią liczbę zwierząt z każdej grupy;
               (iii) stosuje się połączenie systemów badań określonych w ppkt (i) i (ii).
                      Zdolność połączonego systemu badań do wykrycia choroby musi być
                      równa zdolności systemów badań, o których mowa w ppkt (i) i (ii);
               (iv) w stosownych przypadkach, jeżeli zakład jest zlokalizowany w państwie
                    członkowskim lub strefie wolnych od BVD, badania przeprowadza się na
                    próbkach pobranych zgodnie z rozdziałem 2 sekcja 2 pkt 1 lit. b) lub
                    rozdziałem 2 sekcja 2 pkt 3;
          d)   wyłącznie bydło, które nie zostało zaszczepione przeciwko BVD, jest
               wprowadzane do zakładu, jeżeli jest on zlokalizowany w państwie
               członkowskim lub strefie wolnych od wirusowej biegunki bydła.
     2.   Na zasadzie odstępstwa od pkt 1 zakład utrzymujący bydło może utrzymać status
          obszaru wolnego od BVD, o którym mowa w sekcji 1 pkt 2 lit. b), bez badania bydła
          zgodnie z pkt 1 lit. c), jeżeli:
          a)   nadal spełnione są wymagania określone w sekcji 1 pkt 2 lit. b);
          b)   nie jest ono wykorzystywane do celów hodowlanych;
          c)   nie ma kontaktu ze zwierzętami, które są przeznaczone lub wykorzystywane do
               hodowli i są przemieszczane z tego zakładu do rzeźni
               (i)    bezpośrednio, lub;
               (ii)   poprzez gromadzenie, które jest przeprowadzane w tym samym państwie
                      członkowskim lub strefie i gdzie gromadzone są wyłącznie zwierzęta
                      spełniające wymagania ustanowione w lit. b) i c) i pochodzące
                      z zakładów, które spełniają wymagania ustanowione w lit. a).

PL                                            46                                               PL
 ---pagebreak---                                            SEKCJA 3
                        ZAWIESZENIE I PRZYWRÓCENIE STATUSU

     1.   Status obszaru wolnego od BVD w odniesieniu do zakładu utrzymującego bydło
          musi zostać zawieszony, jeżeli:
          a)    niespełnione jest przynajmniej jedno z wymagań określonych w sekcji 2;
          b)    wśród bydła utrzymywanego w zakładzie podejrzewa się przypadek BVD.
     2.   Status obszaru wolnego od BVD można przywrócić wyłącznie wówczas, gdy:
          a)    spełnione są wymagania określone w sekcji 1 pkt 1 lit. c) i e) oraz pkt 1 lit. b),
                c), d) i w stosownych przypadkach sekcji 2 pkt 2;
          b)    wyniki dalszych dochodzeń potwierdzają brak występowania BVD i ustalono
                status wszystkich przypadków podejrzenia.
                                           SEKCJA 4
                           COFNIĘCIE I ODZYSKANIE STATUSU

     1.   Status obszaru wolnego od BVD w odniesieniu do zakładu utrzymującego bydło
          musi zostać cofnięty, jeżeli:
          a)    po upływie maksymalnego okresu czasu, o którym mowa w art. 20 ust. 3 lit. b),
                od momentu zawieszenia statusu niespełnione jest przynajmniej jedno
                z wymagań określonych w sekcji 2;
          b)    wśród bydła utrzymywanego w zakładzie potwierdzono przypadek BVD.
     2.   Jeżeli status obszaru wolnego od BVD został cofnięty zgodnie z pkt 1 lit. a), można
          go odzyskać wyłącznie wówczas, gdy spełniane są wymagania określone w sekcji 1
          pkt 1 lit. c) i e) oraz pkt 1 lit. b), c) i d) i w stosownych przypadkach sekcji 2 pkt 2.
     3.   Jeżeli status obszaru wolnego od BVD cofnięto zgodnie z pkt 1 lit. b), można go
          odzyskać wyłącznie wówczas, gdy:
          a)    usunięto wszystkie zwierzęta, które uzyskały dodatni wynik badania
                w kierunku BVD;
          b)    ustalono status każdego zwierzęcia z gatunków bydła utrzymywanego
                w zakładzie w odniesieniu do zakażenia wirusem BVD;
          c)    wszystkie cielęta, które w macicy mogły zostać zakażone wirusem BVD,
                urodziły się i były trzymane w izolacji do czasu uzyskania ujemnego wyniku
                badania w kierunku antygenu lub genomu wirusa BVD.

PL                                              47                                                    PL
 ---pagebreak---                                   Rozdział 2
          Państwo członkowskie lub strefa wolne od wirusowej biegunki
                                     bydła

                                             SEKCJA 1
                                     PRZYZNANIE STATUSU

     Status obszaru wolnego od BVD w odniesieniu do utrzymywanego bydła można przyznać
     państwu członkowskiemu lub strefie wyłącznie wówczas, gdy:
     a)      zabroniono szczepienia utrzymywanego bydła przeciwko BVD;
     b)      przez co najmniej ostanie 18 miesięcy u utrzymywanego bydła nie potwierdzono
             przypadku BVD; oraz
     c)      co najmniej 99,8 % zakładów reprezentujących co najmniej 99,9 % populacji bydła
             jest wolne od BVD.
                                             SEKCJA 2
                                     UTRZYMANIE STATUSU

     1.      Państwo członkowskie lub strefa mogą utrzymać status obszaru wolnego od BVD
             w odniesieniu do utrzymywanego bydła wyłącznie wówczas, gdy:
             a)   nadal spełniane są wymagania określone w sekcji 1 lit. a) i c); oraz
             b)   nadzór, który musi umożliwiać co najmniej wykrycie, na poziomie ufności
                  95 %, zakładów zakażonych wirusem biegunki bydła przy docelowym
                  współczynniku chorobowości wynoszącym 0,2 % zakładów lub bydła
                  zakażonego BVD przy docelowym współczynniku chorobowości wynoszącym
                  0,1 % populacji bydła, przeprowadzany jest corocznie.
     2.      Na zasadzie odstępstwa od pkt 1 lit. a) właściwy organ może zezwolić na stosowanie
             szczepienia w przypadku występowania ogniska choroby, jeżeli:
             a)   wyniki dochodzenia epidemiologicznego i dochodzeń przeprowadzonych
                  zgodnie z art. 25 wykazały, że jedynie ograniczona liczba zakładów jest objęta
                  ogniskiem choroby;
             b)   jedynie ograniczona liczba bydła, którą właściwy organ uznał za niezbędną,
                  aby zwalczyć to ognisko choroby, jest szczepiona pod nadzorem właściwego
                  organu, a zastosowanie szczepienia jest dokumentowane w przypadku każdego
                  zwierzęcia.
     3.      Na zasadzie odstępstwa od pkt 1 lit. b) nadzór można przeprowadzać, aby corocznie
             wykazać brak BVD, biorąc pod uwagę systemy produkcji i zidentyfikowane czynniki
             ryzyka, o ile przez 5 kolejnych lat po przyznaniu statusu obszaru wolnego od BVD
             w państwie członkowskim lub strefie nie wykryto ognisk choroby.

PL                                               48                                                PL
 ---pagebreak---                                           ZAŁĄCZNIK V
         WYMAGANIA DOTYCZĄCE OKREŚLONEJ CHOROBY W ZAKRESIE
     PRZYZNANIA I UTRZYMANIA STATUSU OBSZARU WOLNEGO OD CHOROBY
             NA POZIOMIE PAŃSTW CZŁONKOWSKICH LUB STREF

                                    Część I
                         Zakażenie wirusem wścieklizny

                              Rozdział 1
          Wymagania techniczne dotyczące szczepienia przeciwko
                             wściekliźnie

                                             SEKCJA 1
                        SZCZEPIENIE ZWIERZĄT UTRZYMYWANYCH

     1.    Do celów programów likwidacji choroby przeciwko zakażeniu wirusem wścieklizny
           (RABV) szczepienie przeciwko wściekliźnie należy przeprowadzać na
           zidentyfikowanych zwierzętach domowych i musi ono spełniać wymagania
           określone w załączniku III do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE)
           nr 576/20131.
     2.    Do celów programów likwidacji zakażenia wirusem RABV szczepienie przeciwko
           wściekliźnie zwierząt utrzymywanych innych niż zwierzęta, o których mowa
           w akapicie pierwszym, musi opierać się na analizie ryzyka i należy je przeprowadzać
           w celu ochrony ludzi przed narażeniem na wirusa wścieklizny, stosując szczepionki,
           które spełniają wymagania określone w pkt 1 lit. a) i b) załącznika III do
           rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 576/2013.
                                             SEKCJA 2
                              SZCZEPIENIE ZWIERZĄT DZIKICH

     1.    Do celów programów likwidacji choroby przeciwko zakażeniu wirusem RABV
           szczepienie doustne zwierząt dzikich przeciwko zakażeniu wirusem RABV musi:
           a)    być organizowane i realizowane jako zaplanowane lub interwencyjne
                 kampanie z uwzględnieniem oceny ryzyka przewidzianej w art. 32 ust. 2 lit. a);
           b)    podlegać odpowiedniemu rozmieszczeniu szczepionek pod względem
                 terminów podawania i powierzchni obszaru szczepienia z uwzględnieniem
                 biologii docelowej populacji zwierząt, sytuacji epidemiologicznej i topografii
                 obszaru;
           c)    podlegać, przy wsparciu systemów informacji geograficznej, ocenie
                 właściwego rozmieszczenia geograficznego przynęt ze szczepionką

     1
          Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 576/2013 z dnia 12 czerwca 2013 r. w
          sprawie przemieszczania o charakterze niehandlowym zwierząt domowych oraz uchylające
          rozporządzenie (WE) nr 998/2003 (Dz.U. L 178 z 28.6.2013, s. 1).

PL                                                49                                                    PL
 ---pagebreak---                   z częstotliwością, która w razie potrzeby umożliwia przyjęcie środków
                  naprawczych; oraz
             d)   podlegać monitorowaniu skuteczności szczepienia, które może obejmować
                  wykrywanie obecności biomarkera i badanie serologiczne martwych zwierząt
                  należących do docelowej populacji zwierząt objętej szczepieniami.
     2.      Do celów programów likwidacji zakażenia wirusem RABV szczepienie populacji
             bezpańskich psów przeciwko zakażeniu wirusem RABV musi:
             a)   być organizowane i realizowane, w stosownych przypadkach, w ramach
                  środków kontrolowania populacji bezpańskich psów i zarządzania nimi
                  z uwzględnieniem oceny ryzyka przewidzianej w art. 32 ust. 2 lit. a);
             b)   spełniać wymagania określone w sekcji 1.
                                  Rozdział 2
          Państwo członkowskie lub strefa wolne od zakażenia wirusem
                                 wścieklizny

                                           SEKCJA 1
                                    PRZYZNANIE STATUSU

     1.      Status obszaru wolnego od zakażenia wirusem RABV można przyznać państwu
             członkowskiemu lub strefie wyłącznie wówczas, gdy:
             a)   przez co najmniej ostanie 24 miesiące prowadzony był nadzór zgodnie
                  z wymaganiami określonymi w art. 3 ust. 1; oraz
             b)   w ciągu ostatnich 24 miesięcy u docelowej populacji zwierząt nie
                  potwierdzono żadnego przypadku zakażenia wirusem RABV.
     2.      Na zasadzie odstępstwa od pkt 1 lit. b), jeżeli potwierdzono przypadek zakażenia
             wirusem RABV, status można przyznać, jeżeli zakażenie przypadku nie wystąpiło
             w państwie członkowskim ani w strefie; oraz
             a)   przypadek    został   urzędowo     potwierdzony,   a żadne   powiązanie
                  epidemiologiczne nie mogło wystąpić i spowodować dodatkowego przypadku,
                  co obejmuje wykrycie przypadku w punkcie kontroli granicznej lub
                  w zakładzie kwarantanny lub obiekcie kwarantanny w zakładzie
                  odizolowanym; lub
             b)   powiązanie epidemiologiczne mogło wystąpić, a w ramach wzmożonego
                  nadzoru oraz dochodzenia epidemiologicznego i dochodzeń przeprowadzonych
                  w ciągu 6 miesięcy po śmierci przypadku nie wykryto żadnego dodatkowego
                  przypadku.
                                           SEKCJA 2
                                    UTRZYMANIE STATUSU

     Państwo członkowskie lub strefa mogą utrzymać status obszaru wolnego od zakażenia
     wirusem RABV wyłącznie wówczas, gdy:
     a)      realizowany jest nadzór zgodnie z wymaganiami określonymi w art. 3 ust. 1 w celu
             wczesnego wykrycia choroby; oraz

PL                                             50                                               PL
 ---pagebreak---      b)   u docelowej populacji zwierząt nie potwierdzono żadnego przypadku zakażenia
          wirusem RABV lub przypadek wystąpił i spełniono warunki określone w sekcji 1
          pkt 2.

PL                                        51                                             PL
 ---pagebreak---                            Część II
     Zakażenie wirusem choroby niebieskiego języka (serotypy
                            1–24)

                               Rozdział 1
                  Minimalne wymagania dotyczące nadzoru

                                          SEKCJA 1
          NADZÓR DOTYCZĄCY WYKRYWANIA SEROTYPÓW WIRUSA CHOROBY
          NIEBIESKIEGO JĘZYKA NIEGŁOSZONYCH W CIĄGU OSTATNICH 2 LAT

     1.    Nadzór zakażenia wirusem choroby niebieskiego języka (serotypy 1–24) (zakażenie
           BTV) mający na celu zapewnienie wczesnego wykrywania wprowadzenia lub
           nawrotu zakażenia dowolnym serotypem 1–24 BTV, którego nie zgłoszono w ciągu
           ostatnich 2 lat musi obejmować:
           a)   wymagania dotyczące nadzoru ogólnego przewidziane w art. 3 ust. 1 lit. a);
           b)   nadzór czynny przewidziany w sekcji 4.
     2.    Koncepcja nadzoru przewidzianego w pkt 1 musi odpowiadać:
           a)   ryzyku zakażenia z ograniczoną liczbą objawów klinicznych;
           b)   ryzyku wprowadzenia serotypów BTV powiązanemu z występowaniem
                dowolnego serotypu 1–24 BTV w pobliżu; oraz
           c)   każdemu innemu zidentyfikowanemu odpowiedniemu czynnikowi ryzyka
                dotyczącemu wprowadzenia dowolnego serotypu 1–24 BTV niezgłoszonego
                w ciągu ostatnich 2 lat.
     3.    Nadzór na obszarach przylegających do każdego zakażonego państwa
           członkowskiego, każdej zakażonej strefy lub każdego zakażonego państwa trzeciego
           należy zwiększyć na obszarze do 150 km od granicy tego państwa członkowskiego,
           strefy lub państwa trzeciego. Wyznaczenie obszaru wzmożonego nadzoru można
           dostosować do istotnych cech ekologicznych lub geograficznych, które mogą ułatwić
           lub powstrzymać przenoszenie BTV, lub dostosować w związku z wdrażaniem
           środków zwalczania chorób wspierającym wybór między większą lub mniejszą
           odległością.
     4.    Nadzór przewidziany w pkt 1 lit. b) i pkt 3 musi umożliwiać co najmniej wykrycie
           na poziomie ufności 95 % zakażenia u docelowej populacji zwierząt przy
           docelowym współczynniku chorobowości wynoszącym 5 %, o ile w rozdziale 4
           sekcja 2 nie określono inaczej.
                                          SEKCJA 2
           NADZÓR MAJĄCY NA CELU USTALENIE ZAKRESU ZAKAŻENIA BTV

     1.    Nadzór nad zakażeniem BTV mający na celu zapewnienie szybkiego odgraniczenia
           rozprzestrzeniania się zakażenia w przypadku, gdy obecny jest jeden serotyp BTV

PL                                            52                                               PL
 ---pagebreak---             lub większa ich liczba oraz, w stosownych przypadkach, monitorowanie częstości
            występowania musi obejmować:
            a)   wymagania dotyczące nadzoru ogólnego przewidziane w art. 3 ust. 1 lit. a);
                 oraz
            b)   nadzór czynny przewidziany w sekcji 4.
     2.     Koncepcja nadzoru przewidzianego w pkt 1 musi uwzględniać: wszystkie dostępne
            informacje na temat epidemiologii choroby i biologii wektora, który przeważa na
            określonym terytorium.
     3.     Docelowy współczynnik chorobowości w ramach nadzoru przewidzianego w pkt 1
            należy dostosować do sytuacji epidemiologicznej, uwzględniając główne czynniki
            ryzyka, takie jak docelowa populacja zwierząt i populacja wektora.
                                              SEKCJA 3
            NADZÓR MAJĄCY NA CELU WYKAZANIE BRAKU ZAKAŻENIA BTV

     1.     Nadzór nad zakażeniem BTV w celu wykazania braku zakażenia dowolnym
            serotypem 1–24, który został wcześniej wykryty na określonym terytorium, musi
            obejmować:
            a)   wymagania dotyczące nadzoru ogólnego przewidziane w art. 3 ust. 1 lit. a);
                 oraz
            b)   nadzór czynny przewidziany w sekcji 4.
     2.     Koncepcja nadzoru przewidzianego w pkt 1 musi odpowiadać:
            a)   ryzyku zakażenia z ograniczoną liczbą objawów klinicznych;
            b)   wszystkie dostępne informacje na temat epidemiologii choroby i biologii
                 wektora rozpowszechnionych na określonym terytorium; oraz
            c)   każdy szczególny rodzaj ryzyka utrzymywania się zidentyfikowanego
                 zakażenia.
     3.     Nadzór przewidziany w pkt 1 lit. b) musi umożliwiać co najmniej wykrycie na
            poziomie ufności 95 % zakażenia u docelowej populacji zwierząt przy docelowym
            współczynniku chorobowości wynoszącym 1 %.
                                              SEKCJA 4
          WYMAGANIA DOTYCZĄCE NADZORU CZYNNEGO NAD ZAKAŻENIEM BTV

     1.     Jednostki geograficzne, o których mowa w art. 40 ust. 1 lit. a), muszą opierać się na
            siatce o wymiarach 45 km na 45 km i można dostosować je do:
            a)   sytuacji epidemiologicznej, szybkości rozprzestrzeniania się zakażenia oraz
                 kształtu i rozmiaru stref objętych programem likwidacji choroby w przypadku
                 potwierdzenia zakażenia; oraz
            b)   stref zgodnych z art. 13 ust. 2 lit. b).
     2.     Nadzór czynny musi opierać się na jednym z poniższych działań lub ich połączeniu:
            a)   monitorowaniu zwierząt wskaźnikowych              z wykorzystaniem      badania
                 serologicznego lub wirusologicznego; oraz

PL                                                 53                                               PL
 ---pagebreak---           b)   ustrukturyzowanych kontrolach współczynnika chorobowości na podstawie
               strategii losowego pobierania próbek lub pobierania próbek opartego na
               analizie    ryzyka   z wykorzystaniem   badania    serologicznego  lub
               wirusologicznego.
     3.   Częstotliwość pobierania próbek musi:
          a)   mieć charakter co najmniej coroczny w okresie roku, w którym wykrycie
               zakażenia lub serokonwersji jest najbardziej prawdopodobne; oraz
          b)   mieć charakter miesięczny w okresie aktywności wektora, w którym regularne
               informacje są niezbędne ze względu na ryzyko rozprzestrzeniania się
               zakażenia.
     4.   Zwierzęta, od których pobiera się próbki:
          a)   nie mogą być zaszczepione przeciwko serotypom BTV przeznaczonym do
               objęcia nadzorem;
          b)   nie mogą być dłużej objęte odpornością matczyną, w przypadku gdy ich matka
               została zaszczepiona lub zakażona;
          c)   przez wystarczająco długi czas muszą przebywać w odpowiedniej jednostce
               geograficznej i nie mogą by chronione przed narażeniem na wektor;
          d)   muszą być reprezentatywne dla rozmieszczenia geograficznego docelowej
               populacji zwierząt w odpowiedniej jednostce geograficznej; oraz
          e)   początkowo muszą być seronegatywne, jeżeli nadzór opiera się na badaniu
               serologicznym zwierząt wskaźnikowych.
     5.   Wielkość próby w każdej jednostce geograficznej musi zostać obliczona zgodnie
          z docelowym współczynnikiem chorobowości opartym na celach wyznaczonych
          w sekcjach 1–3.
     6.   Jeżeli nadzór należy dostosować, jak przewidziano w art. 43 ust. 2 lit. c), musi on
          obejmować co najmniej kontrolę:
          a)   wprowadzonych zwierząt, która:
               (i)    musi polegać na pobieraniu            próbek    i badaniu   wszystkich
                      wprowadzonych zwierząt;
               (ii)   musi nastąpić jak najszybciej po ich wprowadzeniu; lub
          b)   docelowej populacji zwierząt najbardziej zagrożonej w związku z możliwym
               występowaniem wirusa, która:
               (i)    musi umożliwiać co najmniej wykrycie na poziomie ufności 95 %
                      zakażenia BTV przy docelowym współczynniku chorobowości
                      wynoszącym 5 %;
               (ii)
                      –    nie może się odbyć przed upływem 21 dni od wprowadzenia
                           zwierząt, jeżeli jest to kontrola jednorazowa; albo
                      –    musi być przeprowadzana z częstotliwością dostosowaną do
                           częstotliwości przemieszczeń zwierząt, które mogą zagrażać
                           statusowi zdrowotnemu.

PL                                            54                                                PL
 ---pagebreak---           Nie ma konieczności przeprowadzania kontroli, jeżeli częstotliwość pobierania
          próbek jest zgodna z pkt 3 lit. b).
                                         SEKCJA 5
                               NADZÓR ENTOMOLOGICZNY

     1.   Nadzór entomologiczny musi obejmować co najmniej aktywny coroczny program
          odłowu wektorów za pomocą ustawionych na stałe pułapek zasysających, mający na
          celu określenie dynamiki populacyjnej wektorów lub, w stosownych przypadkach,
          okresu wolnego od wektorów.
     2.   Pułapki zasysające wyposażone w lampy ultrafioletowe muszą być stosowane
          zgodnie z uprzednio ustanowionymi protokołami; pułapki muszą być włączane na
          całą noc i działać co najmniej przez:
          a)     jedną noc w tygodniu – w ciągu miesiąca poprzedzającego spodziewany
                 początek okresu wolnego od wektorów oraz w ciągu miesiąca poprzedzającego
                 spodziewany koniec tego okresu; oraz
          b)     jedną noc w miesiącu – w okresie wolnym od wektorów.
          Na podstawie informacji uzyskanych w ciągu pierwszych 3 lat działania pułapek
          zasysających częstotliwość ich działania może być odpowiednio dostosowywana.
     3.   W całej strefie sezonowo wolnej od zakażenia BTV musi zostać umieszczona co
          najmniej jedna pułapka zasysająca w każdej jednostce geograficznej, o której mowa
          w art. 40 ust. 1 lit. a). Część kuczmanów schwytanych w pułapki zasysające musi
          zostać przesłana do wyspecjalizowanego laboratorium będącego w stanie przeliczyć
          i zidentyfikować liczbę osobników przypuszczalnych gatunków wektorowych lub
          kompleksów gatunków wektorowych.
     4.   W przypadku prowadzenia nadzoru entomologicznego w kontekście ustalenia okresu
          wolnego od wektorów, interpretacja wyników wymaga określenia maksymalnej
          wartości progowej dla gatunków z rodzaju Culicoides. W przypadku braku
          rzetelnych dowodów uzasadniających określenie maksymalnej wartości progowej,
          jako maksymalna wartość progowa musi zostać zastosowane kryterium całkowitego
          braku osobników należących do gatunku Culicoides imicola i obecność mniej niż
          pięciu samic gatunków z rodzaju Culicoides, które złożyły już jaja, w każdej
          pułapce.
                                  Rozdział 2
               Przemieszczanie zwierząt i materiału biologicznego

                                         SEKCJA 1
                              PRZEMIESZCZANIE ZWIERZĄT

     1.   Zwierzęta pochodzą z państwa członkowskiego lub strefy wolnych od zakażenia
          BTV i nie zostały zaszczepione szczepionką żywą przeciwko zakażeniu BTV
          w ciągu 60 dni przed datą przemieszczenia.
     2.   Zwierzęta pochodzą z państwa członkowskiego lub strefy objętych programem
          likwidacji choroby i spełnione jest co najmniej jedno z następujących wymagań:

PL                                           55                                               PL
 ---pagebreak---      a)   zwierzęta były utrzymywane w państwie członkowskim lub strefie utworzonej
          zgodnie z art. 40 ust. 3, które są sezonowo wolne od zakażenia BTV:
          (i)    przez co najmniej 60 dni przed datą przemieszczenia;
          (ii)   przez co najmniej 28 dni przed datą przemieszczenia i przeszły
                 z wynikiem ujemnym badanie serologiczne przeprowadzone na próbkach
                 pobranych co najmniej po upływie 28 dni od wprowadzenia zwierzęcia
                 do państwa członkowskiego lub strefy sezonowo wolnych od zakażenia
                 BTV; lub
          (iii) przez co najmniej 14 dni przed datą przemieszczenia i przeszły
                z wynikiem ujemnym badanie metodą PCR wykonane na próbkach
                pobranych co najmniej po upływie 14 dni od wprowadzenia zwierzęcia
                do państwa członkowskiego lub strefy sezonowo wolnych od zakażenia
                BTV;
     b)   zwierzęta były chronione przed atakami wektorów w trakcie transportu do
          miejsca przeznaczenia i chronione przed atakami wektorów w zakładzie
          zabezpieczonym przed wektorami:
          (i)    przez co najmniej 60 dni przed datą przemieszczenia; lub
          (ii)   przez co najmniej 28 dni przed datą przemieszczenia i przeszły
                 z wynikiem ujemnym badanie serologiczne przeprowadzone na próbkach
                 pobranych co najmniej po upływie 28 dni od daty rozpoczęcia okresu
                 ochrony przed atakami wektorów; lub
          (iii) przez co najmniej 14 dni przed datą przemieszczenia i przeszły
                z wynikiem ujemnym badanie metodą PCR przeprowadzone na próbkach
                pobranych co najmniej po upływie 14 dni od daty rozpoczęcia okresu
                ochrony przed atakiem wektorów;
     c)   zwierzęta zostały zaszczepione przeciwko wszystkim serotypom 1–24 BTV,
          które zgłoszono w ciągu ostatnich 2 lat w tym państwie członkowskim lub
          strefie, zwierzęta pozostają w okresie działania szczepionki gwarantowanym
          w specyfikacji szczepionki i spełniają co najmniej jedno z następujących
          wymagań:
          (i)    zostały poddane szczepieniu ponad 60 dni przed datą przemieszczenia;
                 lub
          (ii)   zostały zaszczepione szczepionką inaktywowaną i przejść z wynikiem
                 ujemnym badanie metodą PCR przeprowadzone na próbkach pobranych
                 co najmniej po upływie 14 dni od daty rozpoczęcia okresu działania
                 szczepionki określonym w specyfikacji szczepionki.
     d)   zwierzęta przeszły z wynikiem dodatnim badanie serologiczne, które pozwala
          wykryć swoiste przeciwciała przeciw wszystkim serotypom 1–24 BTV, które
          zgłoszono w ciągu ostatnich 2 lat w tym państwie członkowskim lub strefie,
          oraz:
          (i)    badanie serologiczne zostało przeprowadzone na próbkach pobranych co
                 najmniej 60 dni przed datą przemieszczenia; lub
          (ii)   badanie serologiczne zostało przeprowadzone na próbkach pobranych co
                 najmniej 30 dni przed datą przemieszczenia i zwierzęta przeszły

PL                                       56                                             PL
 ---pagebreak---                       z wynikiem ujemnym badanie metodą PCR przeprowadzone na próbkach
                      pobranych nie wcześniej niż 14 dni przed datą przemieszczenia.
     3.   Zwierzęta pochodzą z państwa członkowskiego lub strefy, które nie są wolne od
          zakażenia BTV ani nie są objęte programem likwidacji zakażenia BTV, oraz:
          a)   muszą być zgodne z pkt 2 lit. b); lub
          b)   zwierzęta były utrzymywane przez co najmniej 60 dni przed wyjazdem na
               obszarze w promieniu co najmniej 150 km od zakładu, w którym są
               utrzymywane, albo w państwie członkowskim, gdzie nadzór zgodny
               z wymaganiami określonymi w sekcjach 1 i 2 rozdziału 1 był prowadzony
               przez co najmniej ostatnie 60 dni przed wyjazdem, oraz:
               (i)    zostały zaszczepione zgodnie z pkt 2 lit. c) przeciwko wszystkim
                      serotypom 1–24 BTV, które zgłoszono w ciągu ostatnich 2 lat na
                      obszarze w promieniu 150 km od miejsca, w którym zwierzęta są
                      utrzymywane; lub
               (ii)   zostały zaszczepione zgodnie z pkt 2 lit. d) przeciwko wszystkim
                      serotypom 1–24 BTV, które zgłoszono w ciągu ostatnich 2 lat na
                      obszarze w promieniu 150 km od miejsca, w którym zwierzęta są
                      utrzymywane.
     4.   Zwierzęta pochodzą z państwa członkowskiego lub strefy, które nie są wolne od
          zakażenia BTV, są przeznaczone do natychmiastowego uboju, a zastosowanie mają
          następujące wymagania:
          a)   w zakładzie pochodzenia nie zgłoszono żadnego przypadku zakażenia BTV
               przez okres co najmniej 30 dni przed datą przemieszczenia;
          b)   zwierzęta są przewożone bezpośrednio z państwa członkowskiego lub strefy
               pochodzenia do rzeźni przeznaczenia, gdzie zostają poddane ubojowi w ciągu
               24 godzin od przyjazdu;
          c)   podmiot prowadzący zakład pochodzenia poinformował podmiot prowadzący
               rzeźnię przeznaczenia o przemieszczeniu co najmniej 48 godzin przed
               załadunkiem zwierząt.
     5.   Zwierzęta pochodzą z państwa członkowskiego lub strefy, które nie są wolne od
          zakażenia BTV ani nie są objęte programem likwidacji zakażenia BTV, i zwierzęta
          spełniają wymagania określone w pkt 2 lit. a).
     6.   Zwierzęta pochodzą z państwa członkowskiego lub strefy, które nie są wolne od
          zakażenia BTV, oraz:
          a)   były chronione przed atakiem wektorów za pomocą insektycydów lub środków
               odstraszających przez co najmniej 14 dni przed datą przemieszczenia; oraz
          b)   w tym okresie przeszły z wynikiem ujemnym badanie metodą PCR
               przeprowadzone na próbkach pobranych co najmniej po upływie 14 dni od
               daty rozpoczęcia ochrony przed atakami wektorów.
     7.   Zwierzęta spełniają szczególne wymagania w zakresie zdrowia zwierząt określone
          przez właściwy organ celem zapewnienia wystarczającej ochrony immunologicznej
          przed wyjazdem.
     8.   Zwierzęta spełniają którekolwiek z wymagań przewidzianych w pkt 2, 3, 5, 6 lub 7
          jedynie w odniesieniu do serotypów BTV zgłoszonych w ciągu ostatnich 2 lat

PL                                            57                                             PL
 ---pagebreak---            w państwie członkowskim lub w strefie pochodzenia, a nie                           w państwie
           członkowskim lub strefie przeznaczenia w trakcie tego samego okresu.
                                               SEKCJA 2
                         PRZEMIESZCZANIE MATERIAŁU BIOLOGICZNEGO

     1.    Zwierzęta dawcy były utrzymywane przez okres co najmniej 60 dni przed pobraniem
           i w trakcie pobierania materiału biologicznego w państwie członkowskim lub strefie
           wolnej od zakażenia BTV.
     2.    Materiał biologiczny pochodzi z państwa członkowskiego lub strefy objętych
           programem likwidacji zakażenia BTV i spełnione jest co najmniej jedno z wymagań
           określonych lit. a) w odniesieniu do nasienia, lit. b) w odniesieniu do zarodków
           bydła uzyskanych metodą in vivo lub lit. c) w odniesieniu do zarodków innych niż
           zarodki bydła uzyskane metodą in vivo i oocytów:
           a)     nasienie pochodzi od zwierząt dawców, które spełniają co najmniej jedno
                  z następujących wymagań:
                  (i)     były chronione przed atakami wektorów w zakładzie zabezpieczonym
                          przed wektorami przez okres co najmniej 60 dni przed rozpoczęciem
                          pozyskiwania i podczas pozyskiwania nasienia;
                  (ii)    były utrzymywane w państwie członkowskim lub strefie sezonowo
                          wolnych od zakażenia BTV przez okres co najmniej 60 dni przed
                          rozpoczęciem pozyskiwania i podczas pozyskiwania nasienia;
                  (iii) przeszły z wynikiem ujemnym badanie serologiczne przeprowadzone na
                        próbkach pobranych w okresie 28–60 dni od daty każdego pozyskania
                        nasienia;
                  (iv) przeszły z wynikiem ujemnym badanie bezpośrednią                           metodą
                       diagnostyczną przeprowadzone na próbkach pobranych:
                          –    na początku pozyskiwania i przy ostatnim pozyskaniu nasienia do
                               wysyłki; oraz
                          –    w okresie pozyskiwania nasienia: co najmniej co 7 dni
                               w przypadku testu izolacji wirusa, lub co najmniej co 28 dni
                               w przypadku badania metodą PCR;
           b)     zarodki bydła uzyskane metodą in vivo zostały pozyskane od zwierząt dawców,
                  które nie wykazywały żadnych klinicznych objawów zakażenia BTV w dniu
                  pozyskania, i są pozyskiwane, przetwarzane i przechowywane zgodnie
                  z częścią 2 załącznika III do rozporządzenia delegowanego Komisji (UE)
                  20XX/ … [SANTE/7073/2018, C(2019)4055]2;
           c)     zarodki inne niż zarodki bydła uzyskane metodą in vivo i oocyty zostały
                  pozyskane od zwierząt dawców, które spełniają co najmniej jedno
                  z następujących wymagań:

     2
          Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 20XX/ … z dnia ... r. uzupełniające rozporządzenie
          Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 w odniesieniu do zatwierdzania zakładów
          zajmujących się materiałem biologicznym oraz wymagań w zakresie identyfikowalności i zdrowia
          zwierząt dotyczących przemieszczania w obrębie terytorium Unii materiału biologicznego niektórych
          utrzymywanych zwierząt lądowych [SANTE/7073/2018, C(2019)4055].

PL                                                  58                                                        PL
 ---pagebreak---                   (i)     były chronione przed atakami wektorów w zakładzie zabezpieczonym
                          przed wektorami przez co najmniej 60 dni przed rozpoczęciem
                          pozyskiwania i podczas pozyskiwania zarodków/oocytów;
                  (ii)    przeszły z wynikiem ujemnym badanie serologiczne przeprowadzone na
                          próbkach pobranych w okresie 28–60 dni od daty każdego pozyskania
                          zarodków/oocytów;
                  (iii) przeszły z wynikiem ujemnym badanie metodą PCR przeprowadzone na
                        próbkach pobranych w dniu pozyskania zarodków/oocytów;
                  (iv) były utrzymywane w państwie członkowskim lub strefie sezonowo
                       wolnych od zakażenia BTV przez okres co najmniej 60 dni przed
                       pozyskaniem zarodków/oocytów.
     3.     Materiał biologiczny pochodzi z państwa członkowskiego lub strefy, które nie są
            wolne od zakażenia BTV ani nie są objęte programem likwidacji zakażenia BTV,
            i spełnia wymagania określone w pkt 2 lit. a) ppkt (i), pkt 2 lit. a) ppkt (iii), pkt 2
            lit. a) ppkt (iv), pkt 2 lit. b), pkt 2 lit. c) ppkt (i), pkt 2 lit. c) ppkt (ii) albo w pkt 2
            lit. c) ppkt (iii).
     4.     Materiał biologiczny pochodzi z państwa członkowskiego lub strefy, które nie są
            wolne od zakażenia BTV ani nie są objęte programem likwidacji zakażenia BTV,
            i spełnia wymagania określone w pkt 2 lit. a) ppkt (ii) albo w pkt 2 lit. c) ppkt (iv).
                                      Rozdział 3
                         Zakład zabezpieczony przed wektorami

     Status zakładu zabezpieczonego przed wektorami można przyznać zakładowi wyłącznie
     wówczas, gdy:
     a)     posiada on odpowiednie bariery fizyczne w punktach wejścia i wyjścia;
     b)     otwory muszą być zamknięte odpowiednio gęstą siatką chroniącą przed wektorami,
            która musi być w regularnych odstępach czasu impregnowana zatwierdzonym
            insektycydem zgodnie z instrukcjami producenta;
     c)     nadzór i kontrola wektorów muszą być przeprowadzane wewnątrz i wokół zakładu
            zabezpieczonego przed wektorami;
     d)     muszą zostać wprowadzone środki w celu ograniczenia lub wyeliminowania miejsc
            wylęgu wektorów w pobliżu zakładu zabezpieczonego przed wektorami; oraz
     e)     muszą zostać wdrożone obowiązujące procedury działania obejmujące opisy
            systemów bezpieczeństwa i systemów alarmowych na potrzeby działań zakładu
            zabezpieczonego przed wektorami i transportu zwierząt do miejsca załadunku.

PL                                                  59                                                       PL
 ---pagebreak---                                 Rozdział 4
          Państwo członkowskie lub strefa wolne od zakażenia BTV

                                          SEKCJA 1
                                   PRZYZNANIE STATUSU

     1.    Status państwa członkowskiego lub strefy wolnych od zakażenia BTV można
           przyznać państwu członkowskiemu lub strefie, w których nigdy nie zgłoszono
           zakażenia BTV, wyłącznie wówczas, gdy:
           a)   przez co najmniej ostatnie 24 miesiące prowadzono nadzór zgodny
                z rozdziałem 1 sekcja 1; oraz
           b)   w ciągu ostatnich 24 miesięcy u docelowej populacji zwierząt nie
                potwierdzono żadnego przypadku zakażenia BTV.
     2.    Status państwa członkowskiego lub strefy wolnych od zakażenia BTV można
           przyznać państwu członkowskiemu lub strefie, w których już zgłoszono zakażenie
           BTV, wyłącznie wówczas, gdy:
           a)   przez co najmniej ostatnie 24 miesiące prowadzono nadzór zgodny
                z rozdziałem 1 sekcja 3; oraz
           b)   w ciągu ostatnich 24 miesięcy u docelowej populacji zwierząt nie
                potwierdzono żadnego przypadku zakażenia BTV.
                                          SEKCJA 2
                                  UTRZYMANIE STATUSU

     1.    Status obszaru wolnego od zakażenia BTV można utrzymać wyłącznie wówczas,
           gdy:
           a)   spełnione są wymagania określone w sekcji 1 pkt 1; oraz
           b)   zwierzęta i materiał biologiczny pochodzące z docelowej populacji zwierząt są
                przemieszczane do państwa członkowskiego lub strefy lub przez nie wyłącznie,
                gdy spełnione są wymagania określone w art. 43 i 45.
     2.    Intensywność i częstotliwość nadzoru, o którym mowa w sekcji 1 pkt 1, muszą być
           należycie dostosowane do:
           a)   statusu zdrowotnego sąsiednich państw członkowskich, stref lub państw
                trzecich zgodnie z rozdziałem 1 sekcja 4 pkt 3;
           b)   wprowadzenia zwierząt z docelowej populacji zwierząt, które mogło zagrażać
                statusowi zdrowotnemu państwa członkowskiego lub strefy zgodnie
                z rozdziałem 1 sekcja 4 pkt 6.
     3.    Jeżeli przez 2 kolejne lata po przyznaniu statusu obszaru wolnego od zakażenia BTV
           w odniesieniu do państwa członkowskiego lub strefy nie potwierdzono
           występowania zakażenia, nadzór musi opierać się na:
           a)   corocznym nadzorze wyrywkowym, który musi umożliwiać wykrycie na
                poziomie ufności 95 % zakażenia BTV przy docelowym współczynniku
                chorobowości wynoszącym 20 %; lub

PL                                            60                                                PL
 ---pagebreak---               b)   corocznym nadzorze opartym na ryzyku mającym na celu wykrycie zakażenia
                   BTV i uwzględniającym systemy produkcji i zidentyfikowane czynniki ryzyka.
                                  Rozdział 5
          Państwo członkowskie lub strefa sezonowo wolne od zakażenia
                                     BTV

     1.       Status obszaru sezonowo wolnego od BTV można ustanowić w państwie
              członkowskim lub jego strefie sezonowo wolnych od zakażenia BTV wyłącznie
              wówczas, gdy:
              a)   ustalono początek i koniec okresu wolnego od wektorów, a zatem okres
                   sezonowo wolny od zakażenia BTV, na podstawie nadzoru entomologicznego
                   zgodnie z rozdziałem 1 sekcja 5; oraz
              b)   ustanie przenoszenia zakażenia BTV ustalono dzięki:
                   (i)    prowadzeniu nadzoru zgodnie z rozdziałem 1 sekcja 2 przez co najmniej
                          ostatnie 12 miesięcy, w tym przez jeden pełny sezon aktywności
                          wektorów; oraz
                   (ii)   brakowi nowych przypadków zakażenia którymkolwiek z serotypów 1–
                          24 BTV od końca sezonu aktywności wektora.
     2.       Na zasadzie odstępstwa od pkt 1 lit. a), jeżeli pomyślnie wykazano istnienie okresu
              sezonowo wolnego od zakażenia BTV przez okres 3 kolejnych lat, dodatkowe
              kryteria takie jak temperatura mogą zastąpić nadzór entomologiczny na potrzeby
              ustalenia na podstawie dowodów naukowych początku i końca okresu sezonowo
              wolnego od zakażenia BTV.
     3.       Status państwa członkowskiego lub strefy sezonowo wolnych od zakażenia BTV
              musi natychmiast ustać, jeżeli istnieją dowody zakończenia okresu wolnego od
              wektorów lub występowania wirusa.

PL                                               61                                                 PL
 ---pagebreak---                                            Część III
                                           Warroza
                                             SEKCJA 1
     PRZYZNANIE STATUSU PAŃSTWA CZŁONKOWSKIEGO LUB STREFY WOLNYCH OD
                                            WARROZY

     Status populacji wolnej od warrozy można przyznać odpowiedniej populacji pszczół
     miodnych w państwie członkowskim lub strefie wyłącznie wówczas, gdy:
     a)       przeprowadzono ocenę ryzyka, identyfikując wszystkie możliwe czynniki dotyczące
              występowania warrozy oraz ich możliwe występowanie w przeszłości;
     b)       od co najmniej roku funkcjonuje bieżący program mający na celu zwiększenie
              świadomości, aby zachęcić do zgłaszania wszystkich przypadków wskazujących na
              warrozę;
     c)       nie odnotowano żadnego potwierdzonego przypadku warrozy ani w utrzymywanych,
              ani w dzikich rodzinach pszczół miodnych;
     d)       przez co najmniej jeden rok coroczny nadzór wykazał brak przypadków warrozy
              w reprezentatywnej próbie utrzymywanych pszczół miodnych w państwie
              członkowskim lub w jego strefie; nadzór musi co najmniej umożliwiać wykrycie na
              poziomie ufności 95 % warrozy przy docelowym współczynniku chorobowości
              wynoszącym 1 % pasiek i przy docelowym współczynniku chorobowości w obrębie
              pasiek wynoszącym 5 % uli;
     e)       w przypadku występowania dzikich samowystarczalnych populacji gatunków
              z rodzaju Apis funkcjonował przez co najmniej rok bieżący program nadzoru nad
              dziką populacją, który nie doprowadził do ujawnienia żadnych dowodów warrozy;
              oraz
     f)       przez cały okres trwania nadzoru, o którym mowa w lit. d), właściwy organ
              wprowadza odpowiednie rozwiązania dotyczące kontroli i dalszego postępowania
              z pszczołami miodnymi na wszystkich etapach ich cyklu życia, w tym czerwi pszczół
              miodnych przemieszczanych do danego państwa członkowskiego lub danej strefy,
              aby zapobiec zarażeniu miejscowych populacji przez wprowadzone pszczoły miodne
              o niższym statusie zdrowotnym.
                                             SEKCJA 2
          UTRZYMANIE STATUSU PAŃSTWA CZŁONKOWSKIEGO LUB STREFY WOLNYCH
                                   OD WARROZY.

     Status populacji wolnej od warrozy przyznany odpowiedniej populacji pszczół miodnych
     w państwie członkowskim lub strefie może być utrzymany wyłącznie wówczas, gdy:
     a)       właściwy organ utrzymuje nadzór, w ramach którego:
              (i)    corocznie wykazuje brak przypadków warrozy w reprezentatywnej próbie
                     utrzymywanych pszczół miodnych z obszaru wolnego;
              (ii)   umożliwia wczesne wykrywanie przypadków warrozy w pasiekach i ulach;

PL                                               62                                               PL
 ---pagebreak---           (iii) szczególnie uwzględnia obszary docelowe o wyższym prawdopodobieństwie
                wprowadzenia lub wystąpienia warrozy, opierając się na ocenie ryzyka;
     b)   zbadano wszystkie przypadki podejrzenia i nie potwierdzono żadnego przypadku
          warrozy ani w utrzymywanych, ani w dzikich rodzinach pszczół miodnych;
     c)   nie występują dzikie samowystarczalne populacje gatunków z rodzaju Apis albo
          prowadzi się stały program nadzoru nad dziką populacją, który nie wykazuje
          żadnych dowodów warrozy; oraz
     d)   pszczoły miodne na każdym etapie ich cyklu życia, w tym czerw pszczół miodnych,
          przemieszcza się do obszaru wolnego od zarażenia wyłącznie wówczas, gdy:
          (i)    pochodzą z państwa członkowskiego lub jego strefy lub z państwa trzeciego
                 lub z terytorium o statusie obszaru wolnego od choroby w odniesieniu do
                 warrozy; oraz
          (ii)   są chronione przed zarażeniem warrozą w trakcie transportu.

PL                                             63                                            PL
 ---pagebreak---                              Część IV
      Status obszaru wolnego od zakażenia wirusem rzekomego
                    pomoru drobiu bez szczepień
                                           SEKCJA 1
          PRZYZNANIE STATUSU OBSZARU WOLNEGO OD ZAKAŻENIA WIRUSEM
                       RZEKOMEGO POMORU DROBIU BEZ SZCZEPIEŃ

     Status obszaru wolnego od zakażenia wirusem rzekomego pomoru drobiu (NDV) bez
     szczepień populacji drobiu i ptaków żyjących w niewoli należących do gatunków z rzędu
     Galliformes można przyznać państwu członkowskiemu lub strefie wyłącznie wówczas, gdy
     przez co najmniej ostatnie 12 miesięcy:
     a)     szczepienie drobiu i ptaków żyjących w niewoli należących do gatunków z rzędu
            Galliformes przeciwko zakażeniu wirusem rzekomego pomoru drobiu było
            zakazane;
     b)     w zakładach, w których utrzymuje się drób lub ptaki żyjące w niewoli należące do
            gatunków z rzędu Galliformes, nie utrzymywano żadnego drobiu i żadnych ptaków
            żyjących w niewoli należących do gatunków z rzędu Galliformes, które zaszczepiono
            przeciwko zakażeniu wirusem rzekomego pomoru drobiu;
     c)     stosowano wymagania w zakresie ogólnego nadzoru zgodnie z art. 3 ust. 1 lit. a)
            w celu wczesnego wykrycia zakażenia wirusem rzekomego pomoru drobiu;
     d)     zastosowano jeden z następujących systemów badań:
            (i)    wszystkie zakłady utrzymujące drób hodowlany zostały przebadane pod kątem
                   obecności przeciwciał przeciwko zakażeniu wirusem rzekomego pomoru
                   drobiu z wynikiem ujemnym, a badanie przeprowadzono na próbkach krwi
                   pobranych od co najmniej 60 ptaków losowo wybranych z każdego zakładu
                   i przebadanych serologicznie za pomocą testu zahamowania hemaglutynacji
                   (HI); lub
            (ii)   kontrole przeprowadzono na reprezentatywnej próbie zakładów, która
                   umożliwia co najmniej wykrycie na poziomie ufności 95 % zakażenia przy
                   docelowym współczynniku chorobowości na poziomie 1 % w zakładach
                   drobiarskich i przy docelowym współczynniku chorobowości w obrębie
                   zakładów w odniesieniu do ptaków seropozytywnych na poziomie 10 %; oraz
     e)     nie potwierdzono żadnego przypadku zakażenia wirusem rzekomego pomoru drobiu
            wśród drobiu i ptaków żyjących w niewoli należących do gatunków z rzędu
            Galliformes.
                                           SEKCJA 2
                                    UTRZYMANIE STATUSU

     1.     Status obszaru wolnego od zakażenia wirusem rzekomego pomoru drobiu bez
            szczepień przyznany państwu członkowskiemu lub strefie można utrzymać
            wyłącznie wówczas, gdy nadal spełnione są wymagania określone w sekcji 1 lit. a)–
            e).

PL                                             64                                               PL
 ---pagebreak---      2.   Na zasadzie odstępstwa od pkt 1 status obszaru wolnego od zakażenia wirusem
          rzekomego pomoru drobiu bez szczepień przyznany państwu członkowskiemu lub
          strefie może zostać utrzymany w przypadku potwierdzenia zakażenia wirusem
          rzekomego pomoru drobiu, jeżeli:
          a)   natychmiast wprowadzono odpowiednie środki zwalczania choroby w każdym
               zakładzie, w którym odnotowano podejrzewane lub potwierdzone przypadki,
               do momentu opanowania sytuacji;
          b)   właściwy organ stwierdził, że zakażenie odnotowano jedynie w ograniczonej
               liczbie zakładów epidemiologicznie powiązanych z pierwszym wykrytym
               ogniskiem choroby; oraz
          c)   w okresie 12 miesięcy nie stosowano środków zwalczania choroby, o których
               mowa w lit. a), dłużej niż trzy miesiące.
     3.   Na status obszaru wolnego od zakażenia wirusem rzekomego pomoru drobiu bez
          szczepień przyznany państwu członkowskiemu lub strefie nie ma wpływu
          potwierdzenie zakażenia w innej populacji ptaków, pod warunkiem że właściwy
          organ ocenił, uwzględniając wprowadzenie wszystkich niezbędnych środków
          służących zapobiegnięciu przenoszenia zakażenia wirusem rzekomego pomoru
          drobiu na drób i ptaki żyjące w niewoli należące do gatunków z rzędu Galliformes,
          że status nie został zagrożony.

PL                                           65                                               PL
 ---pagebreak---                                         ZAŁĄCZNIK VI
      WYMAGANIA SZCZEGÓLNE DOTYCZĄCE CHORÓB ZWIERZĄT WODNYCH
                                            Część I
                                NADZÓR OPARTY NA RYZYKU

                                 Rozdział 1
          Wymagania minimalne dotyczące nadzoru opartego na ryzyku
             w niektórych zatwierdzonych zakładach akwakultury

     1.      Podejście ogólne
             1.1. Oparty na ryzyku nadzór w zakresie zdrowia, który obejmuje kontrole stanu
                  zdrowia i możliwe pobieranie próbek, stosuje się w niektórych zatwierdzonych
                  zakładach akwakultury i w niektórych zatwierdzonych grupach zakładów
                  akwakultury w sposób, który jest odpowiedni pod względem charakteru
                  produkcji i który służy wykrywaniu:
                  a)    zwiększonej upadkowości;
                  b)    chorób umieszczonych w wykazie;
                  c)    nowo występujących chorób.
             1.2. Częstotliwość takich kontroli będzie zależeć od ryzyka stwarzanego przez
                  zatwierdzony zakład akwakultury lub zatwierdzoną grupę zakładów
                  akwakultury w odniesieniu do zapadania na chorobę i jej rozprzestrzeniania.
                  Ryzyko to ma zastosowanie do chorób umieszczonych w wykazie oraz
                  możliwych nowo występujących chorób i będzie zatem obejmować zakłady
                  akwakultury i grupy zakładów akwakultury utrzymujące gatunki umieszczone
                  w wykazie, a w niektórych przypadkach zakłady akwakultury i grupy
                  zakładów akwakultury utrzymujące gatunki nieumieszczone w wykazie.
                  Właściwy organ musi ustalić ryzyko stwarzane przez poszczególne
                  zatwierdzone zakłady akwakultury i zatwierdzone grupy zakładów
                  akwakultury i zaklasyfikować je jako stwarzające wysokie, średnie lub niskie
                  ryzyko.
                  W rozdziale 2 przedstawiono informacje szczegółowe dotyczące czynników
                  ryzyka, które należy uwzględnić w procesie klasyfikacji ryzyka. Taka
                  klasyfikacja ryzyka zostanie powtórzona i zaktualizowana, jeżeli
                  z któregokolwiek z czynników ryzyka, o których mowa w lit a)–l), wynika, że
                  poziom ryzyka stwarzanego przez zakład uległ zmianie.
             1.3. W rozdziale 3 określono minimalną częstotliwość kontroli stanu zdrowia, które
                  muszą zostać przeprowadzone, zależącą od tego, czy właściwy organ
                  zaklasyfikował zakład jako stwarzający wysokie, średnie czy niskie ryzyko.
             1.4. Oparty na ryzyku nadzór w zakresie zdrowia zwierząt prowadzony
                  w zakładach akwakultury i grupach zakładów akwakultury można połączyć
                  z kontrolami stanu zdrowia i pobieraniem próbek, które przeprowadza się:
                  a)    jako część obowiązkowych lub nieobowiązkowych programów
                        likwidacji choroby dotyczących jednej lub większej liczby chorób
                        umieszczonych w wykazie; lub

PL                                              66                                                PL
 ---pagebreak---                     b)    w celu wykazania oraz utrzymania statusu obszaru wolnego od choroby
                          lub chorób umieszczonych w wykazie; lub
                    c)    w ramach programu nadzoru dotyczącego jednej lub większej liczby
                          chorób kategorii C.
                                             Rozdział 2

          Klasyfikacja ryzyka, którą należy stosować w niektórych zatwierdzonych zakładach
                                             akwakultury
     Klasyfikacja ryzyka, o której mowa w rozdziale 1 pkt 1.2, musi uwzględniać co najmniej
     czynniki ryzyka, o których mowa w lit. a) i b). W stosownych przypadkach zostaną
     uwzględnione również lit. c)–l):
     a)        możliwość bezpośredniego rozprzestrzeniania się patogenów za pośrednictwem
               wody;
     b)        przemieszczanie zwierząt akwakultury;
     c)        rodzaj produkcji;
     d)        gatunki utrzymywanych zwierząt akwakultury;
     e)        system bioasekuracji z uwzględnieniem umiejętności i przeszkolenia pracowników;
     f)        zagęszczenie zakładów akwakultury i zakładów przetwórczych na obszarze
               otaczającym dany zakład;
     g)        bliskość zakładów o niższym statusie zdrowotnym od statusu danego zakładu;
     h)        historia chorób w danym zakładzie i w innych lokalnych zakładach;
     i)        obecność zakażonych dzikich zwierząt wodnych na obszarze otaczającym dany
               zakład;
     j)        ryzyko stwarzane przez działalność człowieka w pobliżu danego zakładu, np.
               wędkarstwo, obecność tras transportowych, portów, w których wymienia się wodę
               balastową;
     k)        dostęp drapieżników do danego zakładu, który może spowodować rozprzestrzenianie
               się choroby;
     l)        dotychczasowa zgodność zakładu z wymogami właściwego organu.
                                             Rozdział 3

                  Częstotliwość opartych na ryzyku kontroli stanu zdrowia zwierząt
     Częstotliwość opartych na ryzyku kontroli stanu zdrowia, które muszą zostać przeprowadzone
     w niektórych zatwierdzonych zakładach i zatwierdzonych grupach zakładów, zależy od
     klasyfikacji ryzyka, o której mowa w rozdziale 2, i przeprowadza się je w następujący sposób:
     a)        co najmniej raz do roku w zakładach wysokiego ryzyka;
     b)        co najmniej raz na dwa lata w zakładach średniego ryzyka;
     c)        co najmniej raz na trzy lata w zakładach niskiego ryzyka;

PL                                                 67                                                PL
 ---pagebreak---                          Część II
            WYMAGANIA DOTYCZĄCE OKREŚLONEJ
          CHOROBY ZWIĄZANE ZE STATUSEM OBSZARU
           WOLNEGO OD CHOROBY W ODNIESIENIU DO
                   ZWIERZĄT WODNYCH
     Część II obejmuje wymagania dotyczące określonej choroby związane ze statusem obszaru
     wolnego od choroby w odniesieniu do następujących chorób umieszczonych w wykazie:

     Wirusowa posocznica krwotoczna (VHS)                                        Rozdział
                                                                                 1
     Zakaźna martwica układu krwiotwórczego ryb łososiowatych (IHN)              Rozdział
                                                                                 1
     Zakażenie wirusem zakaźnej         anemii    łososi   z delecją   w regionie Rozdział
     polimorficznym (HPR)                                                         2
     Zakażenie wywoływane przez Marteilia refringens                             Rozdział
                                                                                 3
     Zakażenie wywoływane przez Bonamia exitiosa                                 Rozdział
                                                                                 4
     Zakażenie wywoływane przez Bonamia ostreae                                  Rozdział
                                                                                 5
     Zakażenie wirusem WSS (WSS)                                                 Rozdział
                                                                                 6

                                  Rozdział 1
          Likwidacja choroby, status obszaru wolnego od choroby oraz
             metody diagnostyczne dotyczące wirusowej posocznicy
              krwotocznej (VHS) oraz zakaźnej martwicy układu
                   krwiotwórczego ryb łososiowatych (IHN)

                                            SEKCJA 1
           WYMAGANIA OGÓLNE DOTYCZĄCE KONTROLI STANU ZDROWIA ORAZ
                                     POBIERANIA PRÓBEK

     Kontrole stanu zdrowia oraz pobieranie próbek na potrzeby nadzoru, o którym mowa w art. 3
     ust. 2 lit. b) ppkt (ii), muszą spełniać następujące wymagania:
     a)      kontrole stanu zdrowia i, w stosownych przypadkach, pobieranie próbek muszą się
             odbywać w tych okresach w ciągu roku, w których temperatura wody jest niższa niż
             14 °C, lub jeżeli temperatury poniżej 14 °C nie występują, próbki należy pobrać
             w okresach o najniższych wartościach rocznych temperatury wody;

PL                                               68                                              PL
 ---pagebreak---      b)       jeśli konieczny jest nadzór ukierunkowany nad dzikimi populacjami ze względu na
              niewielką liczbę zakładów akwakultury w programie likwidacji choroby, liczba
              i rozmieszczenie geograficzne punktów pobierania próbek muszą zostać ustalone
              w taki sposób, aby uzyskać rozsądny stopień pokrycia terytorium państwa
              członkowskiego, strefy lub kompartmentu. Punkty pobierania próbek muszą być
              reprezentatywne dla różnych ekosystemów, w których występują dzikie populacje
              gatunków podatnych;
     c)       jeśli zakłady lub dzikie populacje mają być objęte kontrolami stanu zdrowia lub mają
              być od nich pobierane próbki częściej niż raz w roku, zgodnie z sekcjami 2–4
              poszczególne kontrole stanu zdrowia i poszczególne pobrania próbek muszą mieć
              miejsce w odstępach co najmniej czteromiesięcznych lub możliwie jak najdłuższych,
              uwzględniając wymagania dotyczące temperatury przewidziane w lit. a);
     d)       wszystkie jednostki produkcyjne, takie jak stawy, zbiorniki i sadze, muszą zostać
              zbadane pod kątem obecności ryb martwych, o osłabionej kondycji lub
              zachowujących się nienaturalnie. Szczególną uwagę należy zwrócić na miejsca
              odpływu wody, w których z powodu prądu wody zwykle gromadzą się ryby
              o osłabionej kondycji;
     e)       ryby z gatunków umieszczonych w wykazie pobierane jako próbki muszą być
              wybierane w następujący sposób:
              (i)    jeżeli występują pstrągi tęczowe, do próby muszą zostać wybrane wyłącznie
                     ryby tego gatunku, z wyjątkiem sytuacji, gdy występują inne gatunki podatne
                     wykazujące typowe objawy VHS lub IHN; jeżeli pstrągi tęczowe nie
                     występują, próba musi być reprezentatywna dla wszystkich innych gatunków
                     podatnych, które występują;
              (ii)   jeżeli występują ryby o osłabionej kondycji, zachowujące się nienaturalnie lub
                     świeżo padłe, lecz niebędące w stanie rozkładu, takie ryby muszą zostać
                     wybrane; jeżeli do produkcji ryb wykorzystuje się więcej niż jedno źródło
                     wody, próba musi zawierać ryby reprezentujące wszystkie źródła wody;
              (iii) próba musi zawierać ryby pobrane w taki sposób, aby proporcjonalnie
                    reprezentowane były wszystkie jednostki produkcyjne, takie jak sadze,
                    zbiorniki i stawy, oraz wszystkie roczniki ryb znajdujące się w zakładzie.
                                               SEKCJA 2
          PRZYZNANIE STATUSU OBSZARU WOLNEGO OD VHS LUB WOLNEGO OD IHN
            W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH, STREFACH LUB KOMPARTMENTACH,
                        KTÓRYCH STATUS ZDROWOTNY NIE JEST ZNANY

     Status obszaru wolnego od VHS lub wolnego od IHN można przyznać państwu
     członkowskiemu, strefie lub kompartmentowi, których status zdrowotny w kwestii VHS lub
     IHN nie jest znany, jedynie wówczas, gdy:
     a)       wszystkie zakłady i, gdy jest to wymagane, punkty pobierania próbek z dzikich
              populacji dobrane zgodnie z sekcją 1 lit. b) objęto jednym z następujących
              systemów:
              (i)    model A – system dwuletni

PL                                                 69                                                 PL
 ---pagebreak---                    Zakłady lub punkty pobierania próbek musiały zostać objęte kontrolami stanu
                   zdrowia i musiały być w nich pobierane próbki przez minimalny okres 2
                   kolejnych lat, jak określono w tabeli 1.A.
                   W ciągu tego dwuletniego okresu badania wszystkich próbek przeprowadzone
                   przy wykorzystaniu metod diagnostycznych określonych w sekcji 5 pkt 2
                   musiały dać wyniki ujemne w odniesieniu do VHS lub IHN i wykluczono
                   wszelkie podejrzenie obecności VHS lub IHN zgodnie z metodami pobierania
                   próbek i metodami diagnostycznymi określonymi w sekcji 5 pkt 3;
            (ii)   model B – system czteroletni przy próbce zredukowanej
                   Zakłady lub punkty pobierania próbek musiały zostać objęte kontrolami stanu
                   zdrowia i musiały być w nich pobierane próbki przez minimalny okres 4
                   kolejnych lat, jak określono w tabeli 1.B. W ciągu tego czteroletniego okresu
                   badania wszystkich próbek przeprowadzone przy wykorzystaniu metod
                   diagnostycznych określonych w sekcji 5 pkt 2 musiały dać wyniki ujemne
                   w odniesieniu do VHS lub IHN i wykluczono wszelkie podejrzenie obecności
                   VHS lub IHN zgodnie z metodami pobierania próbek i metodami
                   diagnostycznymi określonymi w sekcji 5 pkt 3;
     b)     jeżeli wykryto VHS lub IHN w trakcie nadzoru, o którym mowa w lit. a), przed
            rozpoczęciem stosowania nowego dwuletniego lub czteroletniego systemu dane
            zakłady w państwie członkowskim, strefie lub kompartmencie muszą:
            (i)    zostać objęte minimalnymi środkami zwalczania chorób określonymi
                   w art. 58–65;
            (ii)   zostać ponownie zarybione rybami pochodzącymi z zakładu w państwie
                   członkowskim, strefie lub kompartmencie o statusie obszaru wolnego od VHS
                   lub o statusie obszaru wolnego od IHN lub z zakładu w państwie
                   członkowskim, strefie lub kompartmencie objętych programem likwidacji VHS
                   lub IHN.
                                                      Tabela 1.A
     System dla państw członkowskich, stref i kompartmentów podczas dwuletniego okresu
     kontroli, o którym mowa w lit. a) ppkt (i), poprzedzającego uzyskanie statusu obszaru
     wolnego od VHS i statusu obszaru wolnego od IHN

                           Liczba kontroli                             Liczba ryb w próbie(1)
                                                Liczba pobranych
                          stanu zdrowia na                            Liczba
                                                  próbek na rok
     Rodzaj zakładu              rok                                    ryb          Liczba
                                                w poszczególnych
                          w poszczególnych                            w fazie     tarlaków(2)
                                                    zakładach
                             zakładach                                wzrostu
     a) Zakłady                    2                       2          50          30 (pierwsza
        utrzymujące                                                   (pierwsza   lub druga
        tarlaki                                                       kontrola)   kontrola)
                                                                      75 (druga
                                                                      kontrola)

     b) Zakłady                    2                       1               0      75 (pierwsza

PL                                               70                                                PL
 ---pagebreak---            utrzymujące                                                                                 lub druga
           tylko tarlaki                                                                               kontrola)

      c) Zakłady                            2                           2               75                     0
         nieutrzymujące                                                                 (pierwsza
         tarlaków                                                                       ORAZ
                                                                                        druga
                                                                                        kontrola)
     Maksymalna liczba ryb w próbce zbiorczej: 10
     (1)        W przypadku stref przybrzeżnych lub kompartmentów przybrzeżnych próbki należy pobrać nie wcześniej niż po
                upływie 3 tygodni od przeniesienia ryb z wody słodkiej do wody słonej.
     (2)        Płyn jajnikowy lub mlecz tarlaków pobiera się w okresie osiągania dojrzałości przy pozyskiwaniu ikry lub
                mlecza.

PL                                                           71                                                             PL
 ---pagebreak---                                                          Tabela 1.B
         System dla państw członkowskich, stref lub kompartmentów stosujących próbkę
      zredukowaną podczas czteroletniego okresu kontroli, o którym mowa w lit. a) ppkt (ii),
      poprzedzającego uzyskanie statusu obszaru wolnego od VHS i statusu obszaru wolnego
                                            od IHN

                                                                                                  Liczba ryb
                                   Liczba kontroli                Liczba                          w próbie(1)
                                  stanu zdrowia na              pobranych
           Rodzaj zakładu                rok                  próbek na rok              Liczba
                                  w poszczególnych           w poszczególnych              ryb           Liczba
                                     zakładach                  zakładach                w fazie       tarlaków(2)
                                                                                         wzrostu
           Pierwsze 2 lata

           a) Zakłady                         2                          1               30 (druga              0
              utrzymujące                                                                kontrola)
              tarlaki

           b) Zakłady                         2                          1                    0        30 (pierwsza
              utrzymujące                                                                              lub druga
              tylko tarlaki                                                                            kontrola)

           c) Zakłady                         2                          1               30                     0
              nieutrzymujące                                                             (pierwsza
              tarlaków                                                                   lub druga
                                                                                         kontrola)
           Ostatnie 2 lata

           a) Zakłady                         2                          2               30        30 (druga
              utrzymujące                                                                (pierwsza kontrola)
              tarlaki                                                                    kontrola)

           b) Zakłady                         2                          2                             30 (pierwsza
              utrzymujące                                                                              ORAZ druga
              tylko tarlaki                                                                            kontrola)

           c) Zakłady                         2                          2               30
              nieutrzymujące                                                             (pierwsza
              tarlaków                                                                   ORAZ
                                                                                         druga
                                                                                         kontrola)
           Maksymalna liczba ryb w próbce zbiorczej: 10
     (1)         W przypadku stref przybrzeżnych lub kompartmentów przybrzeżnych próbki należy pobrać nie wcześniej niż po
                 upływie 3 tygodni od przeniesienia ryb z wody słodkiej do wody słonej.

PL                                                            72                                                             PL
 ---pagebreak---      (2)       Płyn jajnikowy lub mlecz tarlaków pobiera się w okresie osiągania dojrzałości przy pozyskiwaniu ikry lub
               mlecza.

                                                      SEKCJA 3
           PRZYZNANIE STATUSU OBSZARU WOLNEGO OD VHS LUB WOLNEGO OD IHN
             W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH, STREFACH LUB KOMPARTMENTACH
                         UZNANYCH ZA ZAKAŻONE VHS ALBO IHN

     1.        Status obszaru wolnego od VHS lub wolnego od IHN można przyznać państwu
               członkowskiemu, strefie lub kompartmentowi uznanym za zakażone VHS lub IHN
               wyłącznie wówczas, gdy wszystkie zakłady w tym państwie członkowskim, strefie
               lub kompartmencie utrzymujące gatunki umieszczone w wykazie objęto programem
               likwidacji choroby, który spełnia następujące wymagania:
               a)     minimalne środki zwalczania chorób określone w art. 55–65 musiały zostać
                      skutecznie zastosowane, a obszar objęty ograniczeniami o odpowiedniej
                      wielkości zgodnie z art. 58 ust. 1 lit. c), w stosownych przypadkach,
                      podzielony na obszar zapowietrzony i obszar zagrożony; musiały zostać
                      ustanowione w pobliżu zakładów uznanych za zakażone VHS lub IHN,
                      uwzględniając wymagania określone w pkt 2;
               b)     wszystkie zakłady w obrębie obszaru zapowietrzonego lub, jeżeli obszaru
                      zapowietrzonego nie ustanowiono, w obrębie obszaru objętego ograniczeniami
                      utrzymujące zwierzęta należące do gatunków umieszczonych w wykazie, które
                      nie są zakażone VHS lub IHN, muszą zostać objęte dochodzeniem
                      obejmującym co najmniej następujące elementy:
                      (i)    pobranie do badań próbek z 10 ryb, jeżeli stwierdzono objawy kliniczne
                             lub zmiany pośmiertne wskazujące na zakażenie VHS lub IHN, lub z 30
                             ryb, jeżeli nie stwierdzono objawów klinicznych ani zmian
                             pośmiertnych;
                      (ii)   w tych zakładach, w których badania, o których mowa w ppkt (i), dały
                             wyniki ujemne, kontrole stanu zdrowia muszą być nadal przeprowadzane
                             co miesiąc w okresie, w którym temperatura wody jest niższa niż 14 °C,
                             chyba że stawy rybne, zbiorniki, tory wodne lub sadze są pokryte lodem,
                             do czasu zniesienia obszaru zapowietrzonego zgodnie z lit. c);
               c)     dane zakłady muszą zostać opróżnione zgodnie z art. 62, oczyszczone
                      i odkażone zgodnie z art. 63 oraz poddane odłogowaniu zgodnie z art. 64.
                      Okres odłogowania, o którym mowa w art. 64 ust. 2 lit. a), musi trwać co
                      najmniej 6 tygodni. Gdy wszystkie zakażone zakłady znajdujące się w obrębie
                      jednego obszaru zapowietrzonego lub obszaru objętego ograniczeniami, jeżeli
                      nie ustanowiono obszaru zapowietrzonego, zostaną opróżnione, musi zostać
                      przeprowadzone zsynchronizowane odłogowanie trwające co najmniej 3
                      tygodnie.
                      Po przeprowadzeniu odłogowania w zakażonych zakładach obszar objęty
                      ograniczeniami lub obszar zapowietrzony, jeżeli został utworzony, muszą
                      zostać przekształcone w obszar zagrożony do momentu zakończenia
                      stosowania systemu określonego w sekcji 2;

PL                                                          73                                                            PL
 ---pagebreak---           d)   ponowne umieszczenie zwierząt może mieć miejsce dopiero, gdy wszystkie
               zakażone zakłady zostaną opróżnione, oczyszczone, odkażone oraz poddane
               odłogowaniu zgodnie z lit. c);
          e)   wszystkie zakłady w państwie członkowskim, strefie lub kompartmencie
               objętych programem likwidacji choroby, które utrzymują gatunki umieszczone
               w wykazie, inne niż zakłady, o których mowa w lit. f), oraz, gdy wymagany
               jest nadzór nad dziką populacją, wszystkie punkty pobierania próbek wybrane
               zgodnie z sekcją 1 lit. b) – muszą następnie zostać objęte systemem
               określonym w sekcji 2;
          f)   od pojedynczego zakładu, który utrzymuje gatunek umieszczony w wykazie
               i który posiada status zdrowotny niezależny od statusu zdrowotnego pobliskich
               wód, nie wymaga się zgodności z systemem określonym w sekcji 2
               w następstwie wystąpienia ogniska choroby, o ile zakład ten spełnia
               wymagania określone w ust. 3 art. 80, a ryby, które ponownie umieszczono
               w tym zakładzie, pochodzą z państw członkowskich, stref lub kompartmentów
               posiadających status obszaru wolnego obszaru wolnego od VHS lub status
               obszaru wolnego od IHN.
     2.   Obszar objęty ograniczeniami musi zostać określony odrębnie dla każdego
          przypadku oraz:
          a)   musi on uwzględniać czynniki wpływające na ryzyko rozprzestrzenienia się
               VHS lub IHN na ryby utrzymywane lub ryby dzikie, takie jak:
               (i)    liczba, odsetek i rozkład upadków ryb znajdujących się w zakładzie
                      zakażonym VHS lub IHN lub w innych zakładach akwakultury;
               (ii)   odległość od sąsiadujących zakładów i ich zagęszczenie;
               (iii) bliskość rzeźni;
               (iv) zakłady, które miały styczność z chorobą;
               (v)    gatunki obecne w zakładach;
               (vi) praktyki hodowlane stosowane w zakładach zakażonych i zakładach
                    sąsiadujących;
               (vii) warunki hydrodynamiczne; oraz
               (viii) inne rozpoznane czynniki o znaczeniu epidemiologicznym;
          b)   wyznaczanie zasięgu geograficznego na obszarach przybrzeżnych musi być
               zgodne z następującymi minimalnymi wymaganiami:
               (i)    obszar zapowietrzony musi obejmować obszar położony wewnątrz
                      okręgu o promieniu co najmniej jednego zasięgu pływu lub o promieniu
                      co najmniej 5 km – w zależności od tego, który z nich jest większy –
                      przy czym środek okręgu stanowi zakład zakażony VHS lub IHN; lub
                      równoważny obszar określony zgodnie z odpowiednimi danymi
                      hydrodynamicznymi lub epidemiologicznymi; oraz
               (ii)   obszar zagrożony musi obejmować teren otaczający obszar
                      zapowietrzony obejmujący nakładające się strefy zasięgu pływu; lub
                      teren otaczający obszar zapowietrzony i położony wewnątrz okręgu
                      o promieniu 10 km, licząc od środka obszaru zapowietrzonego; lub

PL                                            74                                               PL
 ---pagebreak---                         równoważny obszar wyznaczony zgodnie z odpowiednimi danymi
                        hydrodynamicznymi lub epidemiologicznymi;
                  lub
                  (iii) jeżeli nie utworzono osobnych obszarów zapowietrzonych
                        i zagrożonych, obszar objęty ograniczeniami musi obejmować teren
                        zawierający zarówno obszar zapowietrzony, jak i obszar zagrożony;
             c)   wyznaczenie zasięgu geograficznego na obszarach śródlądowych musi
                  obejmować całą zlewnię rzeki, na której obszarze znajduje się zakład zakażony
                  VHS lub IHN. Właściwy organ może ograniczyć obszar objęty ograniczeniami
                  do części zlewni rzeki, o ile takie ograniczenie nie stanowi zagrożenia dla
                  środków zwalczania chorób w odniesieniu do VHS lub IHN.
                                            SEKCJA 4
          UTRZYMANIE STATUSU OBSZARU WOLNEGO OD VHS I STATUSU OBSZARU
                                WOLNEGO OD IHN

     1.      Jeżeli w celu uzyskania przez państwo członkowskie, strefę lub kompartment statusu
             obszaru wolnego od VHS lub wolnego od IHN konieczny jest nadzór ukierunkowany
             zgodnie z art. 81, wszystkie zakłady w danym państwie członkowskim, strefie lub
             kompartmencie utrzymujące gatunki umieszczone w wykazie muszą podlegać
             kontrolom stanu zdrowia i w zakładach tych muszą być pobierane próbki ryb
             zgodnie z tabelą 1.C, z uwzględnieniem poziomu ryzyka wystąpienia w zakładzie
             zakażenia VHS lub IHN.
     2.      Podczas określania częstotliwości kontroli stanu zdrowia wymaganych, aby
             utrzymać status obszaru wolnego od VHS lub wolnego od IHN w kompartmentach,
             w których status zdrowotny w odniesieniu do VHS lub IHN zależny jest od statusu
             zdrowotnego populacji zwierząt wodnych w pobliskich wodach naturalnych, ryzyko
             zakażenia VHS lub IHN musi zostać uznane za wysokie.
     3.      Status obszaru wolnego od choroby można utrzymywać, tylko dopóki wszystkie
             pobrane próbki przebadane za pomocą metod diagnostycznych określonych w sekcji
             5 pkt 2 dają wynik ujemny w odniesieniu do VHS lub IHN oraz wyklucza się
             wszelkie podejrzenie zakażenia VHS lub IHN zgodnie z metodami diagnostycznymi
             określonymi w sekcji 5 pkt 3.

PL                                              75                                                PL
 ---pagebreak---                                                           Tabela 1.C
     System dla państw członkowskich, stref lub kompartmentów w celu utrzymania statusu
     obszaru wolnego od VHS lub statusu obszaru wolnego od IHN

            Poziom                Liczba kontroli stanu zdrowia na rok                            Liczba ryb
           ryzyka(1)                  w poszczególnych zakładach                                  w próbie(2,3)
     Wysoki                                             1 na rok                                         30
     Średni                                            1 na 2 lata                                       30
     Niski                                             1 na 3 lata                                       30
     Maksymalna liczba ryb w próbce zbiorczej: 10
     (1)        Poziom ryzyka przypisany zakładowi przez właściwy organ, jak określono w części I rozdział 2, inny niż
                w przypadku zależnych kompartmentów, w których wszystkie zakłady uznaje się za zakłady o wysokim ryzyku.
     (2)        Jedna próbka do pobrania podczas każdej kontroli stanu zdrowia.
     (3)        W przypadku stref przybrzeżnych lub kompartmentów przybrzeżnych próbki należy pobrać nie wcześniej niż po
                upływie 3 tygodni od przeniesienia ryb z wody słodkiej do wody słonej.

                                                          SEKCJA 5
                       METODY DIAGNOSTYCZNE I METODY POBIERANIA PRÓBEK

     1.         Organy lub tkanki, z których należy pobrać próbki i które należy zbadać, muszą
                obejmować śledzionę, nerkę głowową oraz serce albo mózg. Przy pobieraniu próbek
                od tarlaków zbadać można również płyn jajnikowy lub mlecz.
                W przypadku narybku, można pobrać próbkę w postaci całej ryby.
                Można łączyć próbki pochodzące od maksymalnie 10 ryb.
     2.         Metodą diagnostyczną stosowaną w odniesieniu do przyznania lub utrzymania
                statusu obszaru wolnego od VHS lub statusu obszaru wolnego od IHN zgodnie
                z sekcjami 2–4 musi być:
                a)      izolacja wirusa w kulturze komórkowej z następującą po niej identyfikacją
                        wirusa przy wykorzystaniu testu ELISA, testu immunofluorescencji pośredniej
                        (IFAT), testu neutralizacji wirusa lub wykrywania genomu wirusa; lub
                b)   wykrywanie metodą łańcuchowej reakcji polimerazy z odwrotną transkrypcją
                w czasie rzeczywistym (RT-qPCR).
                Procedury szczegółowe dotyczące stosowania tych metod diagnostycznych muszą
                być zatwierdzone przez laboratorium referencyjne Unii Europejskiej ds. chorób ryb.
     3.         Jeżeli zgodnie z art. 55 wymagane jest potwierdzenie lub wykluczenie podejrzenia
                zakażenia VHS lub IHN, następne kontrola stanu zdrowia, pobieranie próbek
                i procedury badawcze muszą spełniać następujące wymagania:
                a)      zakład, wobec którego istnieją podejrzenia, musi zostać poddany co najmniej
                        jednej kontroli stanu zdrowia i należy w nim pobrać próbki z 10 ryb, jeżeli
                        stwierdzono objawy kliniczne lub zmiany pośmiertne wskazujące na zakażenie
                        VHS lub IHN, lub z 30 ryb, jeżeli nie stwierdzono objawów klinicznych ani
                        zmian pośmiertnych. Próbki bada się za pomocą co najmniej jednej metody
                        diagnostycznej określonej w pkt 2 lit. a) i pkt 2 lit. b) zgodnie ze

PL                                                             76                                                           PL
 ---pagebreak---                   szczegółowymi metodami i procedurami diagnostycznymi zatwierdzonymi
                  przez laboratorium referencyjne Unii Europejskiej ds. chorób ryb;
             b)   obecność VHS musi zostać uznana za potwierdzoną, jeśli co najmniej jedna
                  z tych metod diagnostycznych da wynik dodatni w odniesieniu do wirusa VHS.
                  Obecność IHN musi zostać uznana za potwierdzoną, jeśli co najmniej jedna
                  z tych metod diagnostycznych da wynik dodatni w odniesieniu do wirusa IHN.
                  Potwierdzenie pierwszego przypadku VHS lub IHN w państwach
                  członkowskich, strefach lub kompartmentach, które nie były wcześniej
                  zakażone, musi się opierać na konwencjonalnej izolacji wirusa w kulturze
                  komórkowej z następującą po niej immunochemiczną lub molekularną
                  identyfikacją lub z wykrywaniem genomu włącznie z potwierdzeniem za
                  pomocą sekwencjonowania amplifikacji (RT-PCR) produktu;
             c)   podejrzenie zakażenia VHS lub IHN można wykluczyć, jeżeli badania
                  z wykorzystaniem kultury komórkowej lub RT-PCR w czasie rzeczywistym
                  nie ujawniły kolejnych dowodów na obecność wirusa VHS lub wirusa IHN.
                                    Rozdział 2
            Likwidacja, status obszaru wolnego od choroby i metody
          diagnostyczne dotyczące zakażenia wirusem zakaźnej anemii
          łososi z delecją w regionie polimorficznym (HPR) (zakażenie
               ISAV z delecją w regionie polimorficznym (HPR))

                                            SEKCJA 1
           WYMAGANIA OGÓLNE DOTYCZĄCE KONTROLI STANU ZDROWIA ORAZ
                                     POBIERANIA PRÓBEK

     Kontrole stanu zdrowia oraz pobieranie próbek na potrzeby nadzoru, o którym mowa w art. 3
     ust. 2 lit. b) ppkt (ii), muszą spełniać następujące wymagania:
     a)      gdy kontrole stanu zdrowia i pobieranie próbek w zakładach muszą się odbywać
             częściej niż raz w roku zgodnie z sekcjami 2–4, odstępy między poszczególnymi
             kontrolami stanu zdrowia lub poszczególnymi pobraniami próbek są jak najdłuższe;
     b)      jeśli konieczny jest nadzór ukierunkowany nad dzikimi populacjami ze względu na
             niewielką liczbę zakładów akwakultury w programie likwidacji choroby, liczba
             i rozmieszczenie geograficzne punktów pobierania próbek muszą zostać ustalone
             w taki sposób, aby uzyskać rozsądny stopień pokrycia terytorium państwa
             członkowskiego, strefy lub kompartmentu;
     c)      punkty pobierania próbek muszą być reprezentatywne dla różnych ekosystemów,
             w których występują dzikie populacje gatunków podatnych;
     d)      wszystkie jednostki produkcyjne, takie jak stawy, zbiorniki i sadze, muszą zostać
             zbadane pod kątem obecności ryb martwych, o osłabionej kondycji lub
             zachowujących się nienaturalnie. Szczególną uwagę należy zwrócić na brzegi sadz
             lub miejsca odpływu wody, w których z powodu prądu wody zwykle gromadzą się
             ryby o osłabionej kondycji;
     e)      ryby z gatunków umieszczonych w wykazie pobierane jako próbki muszą być
             wybierane w następujący sposób:

PL                                              77                                               PL
 ---pagebreak---              (i)    w przypadku występowania łososia atlantyckiego na potrzeby pobrania próbek
                    muszą zostać wybrane wyłącznie ryby tego gatunku z wyjątkiem sytuacji, gdy
                    występują inne gatunki podatne wykazujące typowe objawy zakażenia ISAV
                    z delecją w regionie polimorficznym (HPR). Jeżeli zakład nie utrzymuje
                    łososia atlantyckiego, próba musi być reprezentatywna dla wszystkich innych
                    gatunków podatnych, które zakład utrzymuje;
             (ii)   jeżeli występują ryby w stanie agonalnym lub świeżo padłe, lecz niebędące
                    w stanie rozkładu, muszą zostać wybrane takie ryby, a w szczególności ryby
                    wykazujące niedokrwistość, zmiany krwotoczne lub inne objawy kliniczne
                    wskazujące na zaburzenia krążenia; jeżeli do produkcji ryb wykorzystuje się
                    więcej niż jedno źródło wody, próba musi zawierać ryby reprezentujące
                    wszystkie źródła wody;
             (iii) próba musi zawierać ryby pobrane w taki sposób, aby proporcjonalnie
                   reprezentowane były wszystkie jednostki produkcyjne, takie jak sadze,
                   zbiorniki i stawy, oraz wszystkie roczniki ryb znajdujące się w zakładzie.
                                             SEKCJA 2
      PRZYZNANIE STATUSU OBSZARU WOLNEGO OD ZAKAŻENIA ISAV Z DELECJĄ
        W REGIONIE POLIMORFICZNYM (HPR) W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH,
      STREFACH LUB KOMPARTMENTACH, KTÓRYCH STATUS ZDROWOTNY NIE JEST
                                              ZNANY

     Status obszaru wolnego zakażenia ISAV z delecją w regionie polimorficznym (HPR) można
     przyznać państwu członkowskiemu, strefie lub kompartmentowi, których status zdrowotny
     w kwestii zakażenia ISAV z delecją w regionie polimorficznym (HPR) nie jest znany, jedynie
     wówczas, gdy wszystkie zakłady i, gdy jest to wymagane, punkty pobierania próbek z dzikich
     populacji dobrane zgodnie z sekcją 1 lit. b) objęto następującym systemem:
     a)      zakłady lub punkty pobierania próbek musiały zostać objęte kontrolami stanu
             zdrowia i musiano z nich pobierać próbki przez minimalny okres 2 kolejnych lat, jak
             określono w tabeli 2.A;
     b)      w trakcie tego dwuletniego okresu badania wszystkich próbek przeprowadzone przy
             wykorzystaniu metod diagnostycznych określonych w sekcji 5 pkt 2 musiały dać
             wyniki ujemne w odniesieniu do zakażenia ISAV z delecją w regionie
             polimorficznym (HPR) i wykluczono wszelkie podejrzenie obecności zakażenia
             zgodnie z metodami diagnostycznymi określonymi w sekcji 5 pkt 3;
     c)      jeżeli wykryto zakażenie ISAV z delecją w regionie polimorficznym (HPR)
             w trakcie nadzoru, o którym mowa w lit. a), przed wznowieniem stosowania systemu
             dane zakłady w państwie członkowskim, strefie lub kompartmencie muszą:
             (i)    zostać objęte minimalnymi środkami zwalczania chorób określonymi
                    w art. 58–65;
             (ii)   zostać ponownie zarybione rybami pochodzącymi z zakładu w państwie
                    członkowskim, strefie lub kompartmencie o statusie obszaru wolnego od
                    zakażenia ISAV z delecją w regionie polimorficznym (HPR) lub z zakładu
                    w państwie członkowskim, strefie lub kompartmencie objętych programem
                    likwidacji tej choroby.
                                             Tabela 2.A

PL                                               78                                                PL
 ---pagebreak---      System dla państw członkowskich, stref i kompartmentów podczas dwuletniego okresu
     kontroli poprzedzającego uzyskanie statusu obszaru wolnego od zakażenia ISAV
     z delecją w regionie polimorficznym (HPR)

      Rok, w którym              Liczba kontroli stanu                       Liczba badań      Liczba ryb
       prowadzono                   zdrowia na rok                        laboratoryjnych na    w próbie
         nadzór                    w poszczególnych                             rok(1)
                                      zakładach
     Rok 1                                      6                                  2               75
     Rok 2                                      6                                  2               75
     (1)     Próbki muszą być pobierane wiosną i jesienią każdego roku.
     (2)     Maksymalna liczba ryb w próbce zbiorczej: 5.

                                                      SEKCJA 3
       PRZYZNANIE STATUSU OBSZARU WOLNEGO OD ZAKAŻENIA ISAV Z DELECJĄ
        W REGIONIE POLIMORFICZNYM (HPR) W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH,
          STREFACH LUB KOMPARTMENTACH UZNANYCH ZA ZAKAŻONE ISAV
                 Z DELECJĄ W REGIONIE POLIMORFICZNYM (HPR)

     1.      Status obszaru wolnego od zakażenia ISAV z delecją w regionie polimorficznym
             (HPR) można przyznać państwu członkowskiemu, strefie lub kompartmentowi
             uznanym za zakażone ISAV z delecją w regionie polimorficznym (HPR) wyłącznie
             wówczas, gdy wszystkie zakłady w tym państwie członkowskim, strefie lub
             kompartmencie utrzymujące gatunki umieszczone w wykazie objęto programem
             likwidacji choroby, który spełnia następujące wymagania:
             a)     zastosowano minimalne środki zwalczania chorób określone w art. 55–65,
                    a obszar objęty ograniczeniami o odpowiedniej wielkości zgodnie z art. 58
                    ust. 1 lit. c), w stosownych przypadkach podzielony na obszar zapowietrzony
                    i obszar zagrożony, musiał zostać ustanowiony w pobliżu zakładów
                    zakażonych        ISAV    z delecją   w regionie   polimorficznym    (HPR)
                    z uwzględnieniem wymagań określonych w pkt 2;
             b)     wszystkie zakłady w obrębie obszaru zapowietrzonego lub, jeżeli obszaru
                    zapowietrzonego nie ustanowiono, w obrębie obszaru objętego ograniczeniami
                    utrzymujące gatunki umieszczone w wykazie, które nie są zakażone ISAV
                    z delecją w regionie polimorficznym (HPR), muszą podlegać dochodzeniu
                    obejmującemu co najmniej następujące elementy:
                    (i)     pobranie do badań próbek z minimum 10 ryb w stanie agonalnym, jeżeli
                            stwierdzono objawy kliniczne lub zmiany pośmiertne wskazujące na
                            zakażenie ISAV z delecją w regionie polimorficznym (HPR), lub z 30
                            ryb, jeżeli nie stwierdzono objawów klinicznych ani zmian
                            pośmiertnych;
                    (ii)    w tych zakładach, w których badania, o których mowa w ppkt (i), dały
                            wyniki ujemne, kontrole stanu zdrowia muszą być nadal przeprowadzane
                            co miesiąc, do czasu zniesienia obszaru zapowietrzonego zgodnie
                            z lit. c);

PL                                                          79                                              PL
 ---pagebreak---           c)   dane zakłady muszą zostać opróżnione zgodnie z art. 62, oczyszczone
               i odkażone zgodnie z art. 63 oraz poddane odłogowaniu zgodnie z art. 64.
               Okres odłogowania, o którym mowa w art. 64 ust. 2 lit. b), musi trwać co
               najmniej 3 miesiące. Gdy wszystkie zakażone zakłady znajdujące się w obrębie
               jednego obszaru zapowietrzonego lub obszaru objętego ograniczeniami, jeżeli
               nie ustanowiono obszaru zapowietrzonego, zostaną opróżnione, musi zostać
               przeprowadzone zsynchronizowane odłogowanie trwające co najmniej 6
               tygodni.
               Po przeprowadzeniu odłogowania w zakażonych zakładach obszar objęty
               ograniczeniami lub obszar zapowietrzony, jeżeli został utworzony, muszą
               zostać przekształcone w obszar zagrożony do momentu zakończenia
               stosowania systemu określonego w sekcji 2;
          d)   ponowne umieszczenie zwierząt może mieć miejsce dopiero, gdy wszystkie
               zakażone zakłady zostaną opróżnione, oczyszczone, odkażone oraz poddane
               odłogowaniu zgodnie z lit. c);
          e)   wszystkie zakłady w państwie członkowskim, strefie lub kompartmencie
               objętych programem likwidacji choroby, które utrzymują gatunki umieszczone
               w wykazie, inne niż zakłady, o których mowa w lit. f), oraz, gdy wymagany
               jest nadzór nad dzikimi populacjami, wszystkie punkty pobierania próbek
               wybrane zgodnie z sekcją 1 lit. b) muszą następnie zostać objęte systemem
               określonym w sekcji 2;
          f)   od pojedynczego zakładu, który utrzymuje gatunki umieszczone w wykazie
               i który posiada status zdrowotny niezależny od statusu zdrowotnego pobliskich
               wód, nie wymaga się zgodności z systemem określonym w sekcji 2
               w następstwie wystąpienia ogniska choroby, o ile zakład ten spełnia
               wymagania określone w art. 80 ust. 3 oraz ryby, które ponownie umieszczono
               w tym zakładzie, pochodzą z państw członkowskich, stref lub kompartmentów
               posiadających status obszaru wolnego od zakażenia ISAV z delecją w regionie
               polimorficznym (HPR).
     2.   Obszar objęty ograniczeniami musi zostać określony odrębnie dla każdego
          przypadku oraz:
          a)   musi on uwzględniać czynniki wpływające na ryzyko rozprzestrzenienia się
               zakażenia ISAV z delecją w regionie polimorficznym (HPR) na ryby
               utrzymywane lub dzikie, takie jak:
               (i)    liczba, odsetek i rozkład upadków w zakładzie zakażonym ISAV
                      z delecją w regionie polimorficznym (HPR) lub w innych zakładach
                      akwakultury;
               (ii)   odległość od sąsiadujących zakładów i ich zagęszczenie;
               (iii) bliskość rzeźni;
               (iv) zakłady, które miały styczność z chorobą;
               (v)    gatunki obecne w zakładach;
               (vi) praktyki hodowlane stosowane w zakładach zakażonych i zakładach
                    sąsiadujących z zakładem zakażonym;
               (vii) warunki hydrodynamiczne; oraz

PL                                            80                                               PL
 ---pagebreak---                 (viii) inne rozpoznane czynniki o znaczeniu epidemiologicznym;
           b)   wyznaczanie zasięgu geograficznego na obszarach przybrzeżnych musi być
                zgodne z następującymi minimalnymi wymaganiami:
                (i)    obszar zapowietrzony musi obejmować obszar położony wewnątrz
                       okręgu o promieniu co najmniej jednego zasięgu pływu lub o promieniu
                       co najmniej 5 km – w zależności od tego, który z nich jest większy –
                       przy czym środek okręgu stanowi zakład zakażony ISAV z delecją
                       w regionie polimorficznym (HPR); lub równoważny obszar określony
                       zgodnie     z odpowiednimi     danymi     hydrodynamicznymi      lub
                       epidemiologicznymi; oraz
                (ii)   obszar zagrożony musi obejmować teren otaczający obszar
                       zapowietrzony obejmujący nakładające się strefy zasięgu pływu; lub
                       teren otaczający obszar zapowietrzony i położony wewnątrz okręgu
                       o promieniu 10 km, licząc od środka obszaru zapowietrzonego; lub
                       równoważny obszar wyznaczony zgodnie z odpowiednimi danymi
                       hydrodynamicznymi lub epidemiologicznymi;
                lub
                (iii) jeżeli nie utworzono osobnych obszarów zapowietrzonych
                      i zagrożonych, obszar objęty ograniczeniami musi obejmować teren
                      zawierający zarówno obszar zapowietrzony, jak i obszar zagrożony;
           c)   wyznaczenie zasięgu geograficznego na obszarach śródlądowych musi
                obejmować całą zlewnię rzeki, na której obszarze znajduje się zakład zakażony
                ISAV z delecją w regionie polimorficznym (HPR). Właściwy organ może
                ograniczyć obszar objęty ograniczeniami do części zlewni rzeki, o ile takie
                ograniczenie nie stanowi zagrożenia dla środków zwalczania chorób
                w odniesieniu do zakażenia ISAV z delecją w regionie polimorficznym (HPR).
                                          SEKCJA 4
      UTRZYMANIE STATUSU OBSZARU WOLNEGO OD ZAKAŻENIA ISAV Z DELECJĄ
                     W REGIONIE POLIMORFICZNYM (HPR)

     1.    Jeżeli w celu uzyskania przez państwo członkowskie, strefę lub kompartment statusu
           obszaru wolnego od zakażenia ISAV z delecją w regionie polimorficznym (HPR)
           konieczny jest nadzór ukierunkowany, zgodnie z art. 81, wszystkie zakłady w danym
           państwie członkowskim, strefie lub kompartmencie utrzymujące gatunki
           umieszczone w wykazie muszą podlegać kontrolom stanu zdrowia oraz w zakładach
           tych należy pobierać próbki ryb zgodnie z tabelą 2.B, uwzględniając poziom ryzyka
           wystąpienia zakażenia ISAV z delecją w regionie polimorficznym (HPR) w danym
           zakładzie.
     2.    Podczas określania częstotliwości kontroli stanu zdrowia wymaganych, aby
           utrzymać status obszaru wolnego od zakażenia ISAV z delecją w regionie
           polimorficznym (HPR) w kompartmentach, w których status zdrowotny zależny jest
           od statusu zdrowotnego populacji zwierząt wodnych w pobliskich wodach
           naturalnych, ryzyko zakażenia ISAV z delecją w regionie polimorficznym (HPR)
           musi zostać uznane za wysokie.
     3.    Status obszaru wolnego od choroby można utrzymywać, tylko dopóki wszystkie
           pobrane próbki przebadane za pomocą metod diagnostycznych określonych w sekcji

PL                                            81                                                PL
 ---pagebreak---               5 pkt 2 dają wynik ujemny w odniesieniu do zakażenia ISAV z delecją w regionie
              polimorficznym (HPR) oraz wyklucza się wszelkie podejrzenie zakażenia ISAV
              z delecją w regionie polimorficznym (HPR) zgodnie z metodami diagnostycznymi
              określonymi w sekcji 5 pkt 3.
                                                         Tabela 2.B
     System dla państw członkowskich, stref lub kompartmentów w celu utrzymania statusu
     wolnego od zakażenia ISAV z delecją w regionie polimorficznym (HPR)(1)

     Poziom              Liczba kontroli stanu              Liczba               badań                 Liczba   ryb
     ryzyka(2)           zdrowia na rok                     laboratoryjnych na rok(3,4)                w próbie
     Wysoki                             2                                       2                                 30
     Średni                             1                                       1                                 30
     Niski                         1 na 2 lata                            1 na 2 lata                             30
     (1)      Nie ma zastosowania do zakładów prowadzących chów jedynie pstrąga tęczowego (Oncorhynchus mykiss) lub
              pstrąga potokowego (Salmo trutta) lub zarówno pstrąga tęczowego, jak i pstrąga potokowego, gdzie wodę
              dostarcza się wyłącznie ze źródeł wody słodkiej, w których nie ma populacji łososia atlantyckiego (Salmo salar).
     (2)      Poziom ryzyka przypisany zakładowi przez właściwy organ, jak określono w części I rozdział 2 akapit pierwszy,
              inny niż w przypadku zależnych kompartmentów, w odniesieniu do których wszystkie zakłady uznaje się za
              zakłady o wysokim ryzyku.
     (3)      Jeżeli wymagane jest pobranie dwóch próbek rocznie, muszą one zostać pobrane wiosną i jesienią.
     (4)      Jeżeli wymagane jest pobranie jednej próbki rocznie, musi ona zostać pobrana wiosną lub jesienią.
     (5)      Maksymalna liczba ryb w próbce zbiorczej: 5

                                                        SEKCJA 5
                   METODY DIAGNOSTYCZNE I METODY POBIERANIA PRÓBEK

     1.       Organy lub tkanki, z których należy pobrać próbki i które należy zbadać, muszą
              obejmować:
              a)     histologia: nerkę głowową, wątrobę, serce, trzustkę, jelito, śledzionę i skrzela;
              b)     immunohistochemia: nerkę tułowiową i serce włącznie z zastawkami i opuszką
                     tętniczą;
              c)     analiza RT-PCR w czasie rzeczywistym: nerkę tułowiową i serce;
              d)     hodowla wirusa: nerkę tułowiową, serce, wątrobę i śledzionę.
              Można łączyć fragmenty narządów pochodzące od maksymalnie pięciu ryb.
     2.       Metodą diagnostyczną, którą należy zastosować w celu przyznania lub utrzymania
              statusu obszaru wolnego od zakażenia ISAV z delecją w regionie polimorficznym
              (HPR) zgodnie z sekcjami 2–4, musi być RT-PCR w czasie rzeczywistym, po
              którym następuje konwencjonalne RT-PCR i sekwencjonowanie genu HE na
              próbkach o wyniku dodatnim zgodnie ze szczegółowymi metodami i procedurami,
              które muszą być zatwierdzone przez laboratorium referencyjne UE ds. chorób ryb.
              Jeśli badanie RT-PCR w czasie rzeczywistym dało wynik dodatni, przed
              wprowadzeniem wstępnych środków zwalczania chorób przewidzianych w art. 55–
              65 muszą zostać zbadane kolejne próbki.

PL                                                            82                                                                 PL
 ---pagebreak---           Próbki te muszą zostać zbadane zgodnie z następującymi kryteriami,
          z wykorzystaniem      szczegółowych      metod      i procedur    diagnostycznych
          zatwierdzonych przez laboratorium referencyjne Unii Europejskiej ds. chorób ryb:
          a)   badania przesiewowe próbek przy wykorzystaniu RT-PCR w czasie
               rzeczywistym,    po    którym następuje konwencjonalne RT-PCR
               i sekwencjonowanie genu HE w celu sprawdzenia delecji w regionie
               polimorficznym (HPR); oraz
          b)   wykrywanie antygenu ISAV w preparatach tkankowych dzięki wykorzystaniu
               swoistych przeciwciał przeciwko ISAV; lub
          c)   izolacja w kulturze komórkowej i następująca po niej identyfikacja zakażenia
               ISAV z delecją w regionie polimorficznym (HPR).
     3.   Jeżeli zgodnie z art. 55 wymagane jest potwierdzenie lub wykluczenie podejrzenia
          zakażenia ISAV z delecją w regionie polimorficznym (HPR), następne kontrola
          stanu zdrowia, pobieranie próbek i procedura badawcza muszą spełniać następujące
          wymagania:
          a)   zakład, wobec którego istnieją podejrzenia, musi zostać poddany co najmniej
               jednej kontroli stanu zdrowia i należy w nim pobrać próbki z 10 ryb w stanie
               agonalnym, jeżeli stwierdzono objawy kliniczne lub zmiany pośmiertne
               wskazujące na zakażenie ISAV z delecją w regionie polimorficznym (HPR),
               lub z 30 ryb, jeżeli nie stwierdzono objawów klinicznych ani zmian
               pośmiertnych. Próbki bada się za pomocą co najmniej jednej metody
               diagnostycznej określonej w pkt 2 zgodnie ze szczegółowymi metodami
               i procedurami diagnostycznymi zatwierdzonymi przez laboratorium
               referencyjne Unii Europejskiej ds. chorób ryb;
          b)   jeśli badanie RT-PCR w czasie rzeczywistym dotyczące zakażenia ISAV
               z delecją w regionie polimorficznym (HPR) dało wynik dodatni, przed
               wprowadzeniem wstępnych środków zwalczania chorób, o których mowa
               w art. 58, bada się kolejne próbki. Przypadek podejrzenia zakażenia ISAV
               z delecją w regionie polimorficznym (HPR) potwierdza się zgodnie
               z następującymi kryteriami, wykorzystując szczegółowe metody i procedury
               diagnostyczne zatwierdzone przez laboratorium referencyjne Unii Europejskiej
               ds. chorób ryb:
               (i)    wykrywanie ISAV przy wykorzystaniu RT-PCR w czasie rzeczywistym,
                      w tym sekwencjonowanie genu HE w celu sprawdzenia delecji
                      w regionie polimorficznym (HPR) oraz wykrywanie ISAV w preparatach
                      tkankowych dzięki wykorzystaniu swoistych przeciwciał przeciwko
                      ISAV;
               (ii)   wykrywanie ISAV przy wykorzystaniu RT-PCR w czasie rzeczywistym,
                      w tym sekwencjonowanie genu HE w celu sprawdzenia delecji
                      w regionie polimorficznym (HPR); izolacja i identyfikacja ISAV
                      w kulturze komórkowej z co najmniej jednej próbki z jakiejkolwiek ryby
                      pochodzącej z danego zakładu;
          c)   jeśli stwierdzono objawy kliniczne, makroskopowe zmiany patologiczne lub
               wyniki badania histopatologicznego wskazujące na zakażenie, ustalenia takie
               należy potwierdzić wykryciem wirusa za pomocą dwóch metod
               diagnostycznych o niezależnych zasadach wykrywania, takich jak RT-PCR
               w czasie rzeczywistym i immunohistochemia, zgodnie z procedurami

PL                                            83                                               PL
 ---pagebreak---                     zatwierdzonymi przez laboratorium referencyjne Unii Europejskiej ds. chorób
                    ryb.
                    Podejrzenie zakażenia ISAV z delecją w regionie polimorficznym (HPR)
                    można wykluczyć, jeżeli badania i kontrole stanu zdrowia prowadzone
                    w okresie 12 miesięcy od daty stwierdzenia podejrzenia nie przyniosły
                    kolejnych dowodów na obecność tego wirusa.
                                  Rozdział 3
           Likwidacja, status obszaru wolnego od choroby i metody
           diagnostyczne dotyczące zakażenia wywoływanego przez
                             Marteilia refringens

                                             SEKCJA 1
          WYMAGANIA OGÓLNE DOTYCZĄCE KONTROLI STANU ZDROWIA ORAZ
                                       POBIERANIA PRÓBEK

     Kontrole stanu zdrowia oraz pobieranie próbek na potrzeby nadzoru, o którym mowa w art. 3
     ust. 2 lit. b) ppkt (ii), muszą spełniać następujące wymagania:
     a)      kontrole stanu zdrowia oraz w stosownych przypadkach pobieranie próbek muszą
             być przeprowadzane w tym okresie roku, w którym częstość występowania
             przedmiotowego pasożyta w państwie członkowskim, strefie lub kompartmencie
             uznaje się za maksymalną. Jeżeli tego typu dane nie są dostępne, próbki muszą
             zostać pobrane bezpośrednio po przekroczeniu przez temperaturę wody granicy
             17 °C;
     b)      jeżeli próbki mięczaków muszą zostać pobrane zgodnie z wymaganiami określonymi
             w sekcjach 2–4, należy stosować następujące kryteria:
             (i)    jeżeli występują Ostrea spp., do próby muszą zostać wybrane wyłącznie ostrygi
                    tego gatunku. jeżeli Ostrea spp. nie występują, próba musi być
                    reprezentatywna dla wszystkich innych gatunków podatnych, które występują;
             (ii)   jeżeli w jednostkach produkcyjnych występują mięczaki o osłabionej kondycji,
                    z rozchyloną muszlą lub świeżo śnięte, ale niebędące w stanie rozkładu, takie
                    mięczaki muszą zostać wybrane w pierwszej kolejności. Jeżeli takie mięczaki
                    nie występują, wybrane mięczaki muszą obejmować najstarsze zdrowe
                    zwierzęta;
             (iii) przy pobieraniu próbek w zakładach utrzymujących mięczaki, w których do
                   produkcji mięczaków wykorzystuje się więcej niż jedno źródło wody, próbka
                   musi zawierać mięczaki reprezentujące wszystkie źródła wody, tak by
                   wszystkie części tego zakładu były proporcjonalnie reprezentowane w próbce;
             (iv) przy doborze próby w zakładzie lub grupach zakładów produkcji mięczaków
                  próba musi zawierać mięczaki z wystarczającej liczby punktów pobierania
                  próbek, tak aby wszystkie części zakładu lub grupy zakładów były
                  proporcjonalnie reprezentowane w próbie. Głównymi czynnikami, które
                  uwzględnia się przy wyborze tych punktów pobierania próbek, są:
                  wcześniejsze punkty pobierania próbek, w których stwierdzono obecność
                  Marteilia refringens, gęstość obsady, przepływy wody, obecność gatunków
                  podatnych, obecność gatunków wektorów, batymetria i praktyki zarządzania

PL                                                84                                                PL
 ---pagebreak---                 zasobami akwakultury. Pobieraniem próbek muszą zostać objęte naturalne
                siedliska mięczaków występujące wewnątrz zakładu lub grupy zakładów lub
                do nich przyległe.
                                          SEKCJA 2
      PRZYZNANIE STATUSU OBSZARU WOLNEGO OD ZAKAŻENIA WYWOŁYWANEGO
      PRZEZ MARTEILIA REFRINGENS W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH, STREFACH
        LUB KOMPARTMENTACH, KTÓRYCH STATUS ZDROWOTNY NIE JEST ZNANY

     1.    Status obszaru wolnego od zakażenia wywoływanego przez Marteilia refringens
           można przyznać państwu członkowskiemu, strefie lub kompartmentowi, których
           status zdrowotny w kwestii zakażenia wywoływanego przez Marteilia refringens nie
           jest znany, wyłącznie gdy wszystkie zakłady lub grupy zakładów w państwie
           członkowskim, strefie lub kompartmencie utrzymujące gatunki umieszczone
           w wykazie i, gdy jest to wymagane, punkty pobierania próbek z dzikich populacji są
           objęte następującym trzyletnim programem:
           a)   zakłady lub grupy zakładów utrzymujące gatunki umieszczone w wykazie
                zostały objęte kontrolami stanu zdrowia i pobierano z nich próbki przez
                minimalny okres trzech kolejnych lat, jak określono w tabeli 3.A;
           b)   w ciągu tego trzyletniego okresu badania wszystkich próbek przeprowadzone
                przy wykorzystaniu metod diagnostycznych określonych w sekcji 5 pkt 2 dały
                wyniki ujemne w odniesieniu do Marteilia refringens i wykluczono wszelkie
                podejrzenie    obecności    Marteilia   refringens   zgodnie   z metodami
                diagnostycznymi określonymi w sekcji 5 pkt 3;
           c)   jeżeli próba ma zawierać ostrygi płaskie pochodzące z państwa
                członkowskiego, strefy lub kompartmentu o statusie obszaru wolnego od
                choroby, musiały one zostać wprowadzone do zakładu lub grupy zakładów co
                najmniej podczas wiosny bezpośrednio poprzedzającej okres realizacji
                programu.
     2.    Jeżeli w trakcie stosowania trzyletniego systemu, o którym mowa w pkt 1, wykryto
           Marteilia refringens, przed rozpoczęciem nowego trzyletniego systemu odnośne
           zakłady w państwie członkowskim, strefie lub kompartmencie muszą:
           a)   zostać objęte minimalnymi środkami zwalczania chorób określonymi
                w art. 58–65;
           b)   zostać ponownie zasiedlone mięczakami pochodzącymi z zakładu w państwie
                członkowskim, strefie lub kompartmencie o statusie obszaru wolnego od
                zakażenia wywoływanego przez Marteilia refringens lub z zakładu w państwie
                członkowskim, strefie lub kompartmencie objętych programem likwidacji tej
                choroby.

PL                                            85                                                PL
 ---pagebreak---                                             Tabela 3.A
     System dla państw członkowskich, stref lub kompartmentów podczas trzyletniego
     okresu kontroli poprzedzającego uzyskanie statusu obszaru wolnego od zakażenia
     wywoływanego przez Marteilia refringens

                      Liczba kontroli stanu
     Rok, w którym                                          Liczba badań          Liczba
                          zdrowia na rok
      prowadzono                                         laboratoryjnych na     mięczaków
                   w poszczególnych zakładach
        nadzór                                                   rok             w próbie
                        / grupie zakładów
          Rok 1                      1                            1                 150
          Rok 2                      1                            1                 150
          Rok 3                      1                            1                 150

                                           SEKCJA 3
      PRZYZNANIE STATUSU OBSZARU WOLNEGO OD ZAKAŻENIA WYWOŁYWANEGO
      PRZEZ MARTEILIA REFRINGENS W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH, STREFACH
      LUB KOMPARTMENTACH UZNANYCH ZA ZAKAŻONE MARTEILIA REFRINGENS

     1.      Status obszaru wolnego od zakażenia wywoływanego przez Marteilia refringens
             można przyznać państwu członkowskiemu, strefie lub kompartmentowi uznanym za
             zakażone Marteilia refringens, w których właściwy organ uzna likwidację tej
             choroby za wykonalną, wyłącznie wówczas, gdy wszystkie zakłady lub grupy
             zakładów w tym państwie członkowskim, strefie lub kompartmencie utrzymujące
             gatunki umieszczone w wykazie objęto programem likwidacji choroby, który spełnia
             następujące wymagania:
             a)   skutecznie zastosowano minimalne środki zwalczania chorób określone
                  w art. 55–65, a obszar objęty ograniczeniami o odpowiedniej wielkości
                  przewidziany w art. 58 ust. 1 lit. c), w stosownych przypadkach podzielony na
                  obszar zapowietrzony i obszar zagrożony, musiał zostać ustanowiony
                  w pobliżu zakładów lub grup zakładów zakażonych Marteilia refringens
                  z uwzględnieniem wymagań określonych w pkt 2;
             b)   wszystkie zakłady i grupy zakładów w obrębie obszaru zapowietrzonego lub,
                  jeżeli obszaru zapowietrzonego nie ustanowiono, w obrębie obszaru objętego
                  ograniczeniami utrzymujące gatunki umieszczone w wykazie, które nie są
                  zakażone Marteilia refringens, muszą podlegać dochodzeniu obejmującemu co
                  najmniej pobranie próbek do badania od 150 mięczaków po rozpoczęciu się
                  okresu przenoszenia Marteilia refringens. Jeżeli okres przenoszenia jest
                  nieznany, pobieranie próbek musi rozpoczynać się w okresie, kiedy
                  temperatura wody przekracza 17 °C;
             c)   odpowiednie zakłady i grupy zakładów muszą zostać opróżnione zgodnie
                  z art. 62 i w miarę możliwości oczyszczone i odkażone zgodnie z art. 63.
                  Odłogowanie należy przeprowadzić zgodnie z art. 64, a okres odłogowania
                  musi trwać co najmniej:

PL                                              86                                                PL
 ---pagebreak---                (i)    2 miesiące w przypadku zakładów i grup zakładów, które można w pełni
                      osuszyć oraz dokładnie oczyści i odkazić, takich jak wylęgarnie i miejsca
                      podchowu;
               (ii)   2 miesiące w przypadku zakładów i grup zakładów, których nie można
                      dokładnie oczyścić i odkazić, o ile zakażone mięczaki z gatunków
                      umieszczonych w wykazie oraz te mięczaki z gatunków umieszczonych
                      w wykazie, które mają powiązania epidemiologiczne z zakażonym
                      zakładem lub grupą zakładów, nie zostały zebrane ani usunięte przed
                      okresem roku, w którym wiadomo, że współczynnik chorobowości
                      Marteilia refringens jest maksymalny lub, jeżeli okres ten nie jest znany,
                      przed okresem, w którym temperatura wody przekracza 17 °C;
               (iii) 14 miesięcy w przypadku zakładów i grup zakładów, których nie można
                     dokładnie oczyścić i odkazić, jeżeli zakażone mięczaki z gatunków
                     umieszczonych w wykazie oraz te mięczaki z gatunków umieszczonych
                     w wykazie, które mają powiązania epidemiologiczne z zakażonym
                     zakładem lub grupą zakładów produkcji mięczaków, nie zostały zebrane
                     ani usunięte przed okresem roku, w którym częstość występowania
                     Marteilia refringens uznaje się za maksymalną, lub – w przypadku gdy
                     dane takie nie są znane – jeżeli mięczaki z gatunków podatnych nie
                     zostały zebrane ani usunięte przed okresem, w którym temperatura wody
                     przekracza 17 °C.
               Po opróżnieniu wszystkich zakażonych zakładów i grup zakażonych zakładów,
               musi zostać przeprowadzone zsynchronizowane odłogowanie trwające co
               najmniej 4 tygodnie;
          d)   ponowne umieszczenie zwierząt może mieć miejsce jedynie wówczas, gdy
               wszystkie zakażone zakłady lub grupy zakażonych zakładów zostały
               opróżnione, oczyszczone, odkażone oraz poddane odłogowaniu zgodnie
               z lit. c);
          e)   wszystkie zakłady i grupy zakładów w państwie członkowskim, strefie lub
               kompartmencie objętych programem likwidacji choroby, inne niż zakłady
               i grupy zakładów, o których mowa w lit. f), które utrzymują gatunki
               umieszczone w wykazie, muszą następnie zostać objęte systemem określonym
               w sekcji 2;
          f)   od pojedynczego zakładu, który utrzymuje gatunek umieszczony w wykazie
               i który posiada status zdrowotny niezależny od statusu zdrowotnego pobliskich
               wód, nie wymaga się zgodności z systemem określonym w sekcji 2
               w następstwie wystąpienia ogniska choroby, o ile zakład ten spełnia
               wymagania określone w art. 80 ust. 3 oraz mięczaki, które ponownie
               umieszczono w tym zakładzie, pochodzą z państw członkowskich, stref lub
               kompartmentów posiadających status obszaru wolnego od zakażenia
               wywoływanego przez Marteilia refringens.
     2.   Obszar objęty ograniczeniami musi zostać określony odrębnie dla każdego
          przypadku oraz:
          a)   musi on uwzględniać czynniki wpływające na ryzyko rozprzestrzenienia się
               zakażenia wywoływanego przez Marteilia refringens, w tym inne zakłady
               i dzikie mięczaki, takie jak:

PL                                             87                                                  PL
 ---pagebreak---                (i)    liczba, wiek, odsetek i rozkład upadków mięczaków w zakładzie lub
                      grupie zakładów zakażonych Marteilia refringens;
               (ii)   odległość od sąsiednich zakładów lub grup zakładów i dzikich
                      mięczaków oraz ich zagęszczenie;
               (iii) bliskość zakładów przetwórczych, zakładów lub grup zakładów, które
                     miały styczność z chorobą;
               (iv) gatunki, w szczególności gatunki podatne i gatunki wektory, występujące
                    w zakładach lub grupach zakładów;
               (v)    praktyki hodowlane stosowane w zakładach dotkniętych chorobą
                      i sąsiadujących oraz grupach tych zakładów;
               (vi) warunki hydrodynamiczne; oraz
               (vii) inne rozpoznane czynniki o znaczeniu epidemiologicznym;
          b)   wyznaczanie zasięgu geograficznego musi być zgodne z następującymi
               minimalnymi wymaganiami:
               (i)    obszar zapowietrzony musi obejmować obszar położony wewnątrz
                      okręgu o promieniu co najmniej jednego zasięgu pływu lub o promieniu
                      co najmniej 5 km – w zależności od tego, który z nich jest większy –
                      przy czym środek okręgu stanowi zakład zakażony Marteilia refringens,
                      lub równoważny obszar określony zgodnie z odpowiednimi danymi
                      hydrodynamicznymi lub epidemiologicznymi; oraz
               (ii)   obszar zagrożony musi obejmować teren otaczający obszar
                      zapowietrzony obejmujący nakładające się strefy zasięgu pływu; lub
                      teren otaczający obszar zapowietrzony i położony wewnątrz okręgu
                      o promieniu 10 km, licząc od środka obszaru zapowietrzonego; lub
                      równoważny obszar wyznaczony zgodnie z odpowiednimi danymi
                      hydrodynamicznymi lub epidemiologicznymi;
               lub
               (iii) jeżeli nie utworzono osobnych obszarów zapowietrzonych
                     i zagrożonych, obszar objęty ograniczeniami musi obejmować teren
                     zawierający zarówno obszar zapowietrzony, jak i obszar zagrożony.
                                         SEKCJA 4
     UTRZYMANIE STATUSU OBSZARU WOLNEGO OD ZAKAŻENIA WYWOŁYWANEGO
                       PRZEZ MARTEILIA REFRINGENS

     1.   Jeżeli w celu utrzymania przez państwo członkowskie, strefę lub kompartment
          statusu obszaru wolnego od zakażenia wywoływanego przez Marteilia refringens
          konieczny jest nadzór ukierunkowany, zgodnie z art. 81, wszystkie zakłady w danym
          państwie członkowskim, strefie lub kompartmencie utrzymujące gatunki
          umieszczone w wykazie muszą podlegać kontrolom stanu zdrowia oraz w zakładach
          tych należy pobierać próbki od mięczaków zgodnie z tabelą 3.B, uwzględniając
          poziom ryzyka wystąpienia zakażenia wywoływanego przez Marteilia refringens
          w danym zakładzie.
     2.   Podczas określania częstotliwości kontroli stanu zdrowia wymaganych, aby
          utrzymać status obszaru wolnego od zakażenia wywoływanego przez Marteilia

PL                                           88                                               PL
 ---pagebreak---                 refringens w kompartmentach, w których status zdrowotny w odniesieniu do tej
                choroby zależny jest od statusu zdrowotnego populacji zwierząt wodnych
                w pobliskich wodach naturalnych, ryzyko wystąpienia zakażenia wywoływanego
                przez Marteilia refringens musi zostać uznane za wysokie.
     3.         Status obszaru wolnego od zakażenia wywoływanego przez Marteilia refringens
                może być utrzymany, o ile wszystkie próbki zbadane z wykorzystaniem metod
                diagnostycznych określonych w sekcji 5 pkt 2 dały wynik ujemny w kierunku
                Marteilia refringens oraz wykluczono wszelkie podejrzenie zakażenia
                wywoływanego przez Marteilia refringens zgodnie z metodami diagnostycznymi
                określonymi w sekcji 5 pkt 3.
                                                         Tabela 3.B
     System dla państw członkowskich, stref lub kompartmentów w celu utrzymania statusu
     obszaru wolnego od choroby w odniesieniu do Marteilia refringens.

      Poziom           Liczba kontroli stanu zdrowia                     Liczba badań                    Liczba
     ryzyka(1)         w poszczególnych zakładach /                    laboratoryjnych                 mięczaków
                             grupie zakładów                                                            w próbie
           Wysoki                      1 na rok                              1 na 2 lata                      150
           Średni                     1 na 2 lata                            1 na 2 lata                      150

           Niski                      1 na 3 lata                            1 na 3 lata                      150
     (1)        Poziom ryzyka przypisany zakładowi przez właściwy organ, jak określono w części I rozdział 2 akapit pierwszy,
                inny niż w przypadku zależnych kompartmentów, w odniesieniu do których wszystkie zakłady uznaje się za
                zakłady o wysokim ryzyku.

                                                         SEKCJA 5
                     METODY DIAGNOSTYCZNE I METODY POBIERANIA PRÓBEK

     1.         Do laboratorium musi zostać przekazane całe zwierzę w celu przeprowadzenia
                testów diagnostycznych przewidzianych w pkt 2 i 3.
     2.         Metody diagnostyczne, które należy zastosować w celu przyznania lub utrzymania
                statusu obszaru wolnego od zakażenia wywoływanego przez Marteilia refringens
                zgodnie z sekcjami 2–4, muszą być zgodne ze szczegółowymi metodami
                i procedurami diagnostycznymi zatwierdzonymi przez laboratorium referencyjne UE
                ds. chorób małż i muszą obejmować histopatologię, odciski tkanek lub łańcuchową
                reakcję polimerazy.
     3.         Jeżeli zgodnie z art. 55 wymagane jest potwierdzenie lub wykluczenie podejrzenia
                zakażenia wywoływanego przez Marteilia refringens, należy przestrzegać
                następującej procedury obejmującej kontrolę, pobieranie próbek lub badanie:
                a)     dochodzenie musi obejmować co najmniej jedno pobranie próbki od 30
                       mięczaków należących do gatunków podatnych, jeżeli podejrzenie opiera się
                       na sprawozdaniu o upadkowości, lub – jeżeli nie – od 150 mięczaków
                       należących do gatunków podatnych po rozpoczęciu okresu przenoszenia
                       Marteilia refringens. Jeżeli okres przenoszenia jest nieznany, pobieranie próbek
                       musi rozpoczynać się w okresie, kiedy temperatura wody przekracza 17 °C;

PL                                                             89                                                               PL
 ---pagebreak---              b)     próbki muszą być badane z wykorzystaniem metod diagnostycznych
                    określonych w ppkt (i) zgodnie ze szczegółowymi metodami i procedurami
                    diagnostycznymi zatwierdzonymi przez laboratorium referencyjne UE ds.
                    chorób małż:
                    (i)    obecność Marteilia refringens musi zostać uznana za potwierdzoną, jeżeli
                           dodatni wynik histopatologii, odcisków tkanek lub hybrydyzacji in situ
                           łączy się z dodatnim wynikiem z łańcuchowej reakcji polimerazy
                           uzupełnionym sekwencjonowaniem. Jeżeli materiał biologiczny jest
                           niedostępny do celów przeprowadzenia histopatologii, odcisków tkanek
                           lub hybrydyzacji in situ, obecność Marteilia refringens musi zostać
                           uznana za potwierdzoną, jeżeli, stosując dwa testy łańcuchowej reakcji
                           polimerazy ukierunkowane na różne fragmenty genomu pasożyta,
                           uzyskano dodatnie wyniki i uzupełniono je sekwencjonowaniem.
                    (ii)   podejrzenie zakażenia wywoływanego przez Marteilia refringens można
                           wykluczyć, jeżeli badania, o których mowa w ppkt (i), nie wykazały
                           kolejnych dowodów na obecność Marteilia refringens.
                                Rozdział 4
         Likwidacja, status obszaru wolnego od choroby i metody
     diagnostyczne dotyczące zakażenia wywoływanego przez Bonamia
                                 exitiosa

                                               SEKCJA 1
          WYMAGANIA OGÓLNE DOTYCZĄCE KONTROLI STANU ZDROWIA ORAZ
                                        POBIERANIA PRÓBEK

     Kontrole stanu zdrowia oraz pobieranie próbek na potrzeby nadzoru, o którym mowa w art. 3
     ust. 2 lit. b) ppkt (ii), muszą spełniać następujące wymagania:
     a)      kontrole stanu zdrowia oraz w stosownych przypadkach pobieranie próbek muszą
             być przeprowadzane w tym okresie roku, w którym częstość występowania
             przedmiotowego pasożyta w państwie członkowskim, strefie lub kompartmencie
             uznaje się za maksymalną. Jeżeli takie dane są niedostępne, próbki pobiera się dwa
             razy w roku: wiosną i jesienią;
     b)      jeżeli próbki mięczaków pobiera się zgodnie z wymaganiami określonymi
             w sekcjach 2–4, muszą być stosowane następujące kryteria:
             (i)    jeżeli występują Ostrea spp., do próby muszą zostać wybrane wyłącznie
                    ostrygi tego gatunku. Jeżeli Ostrea spp. nie występują, próba musi być
                    reprezentatywna dla wszystkich innych gatunków podatnych, które występują;
             (ii)   jeżeli występują mięczaki o osłabionej kondycji, z rozchyloną muszlą lub
                    świeżo śnięte, ale niebędące w stanie rozkładu, takie mięczaki muszą zostać
                    wybrane w pierwszej kolejności. Jeżeli takie mięczaki nie występują, wybrane
                    mięczaki muszą obejmować najstarsze zdrowe zwierzęta;
             (iii) przy doborze próby w zakładach lub grupach zakładów, w których do
                   produkcji mięczaków wykorzystuje się więcej niż jedno źródło wody, próba
                   musi zawierać mięczaki reprezentujące wszystkie źródła wody, tak aby
                   wszystkie części tego zakładu były proporcjonalnie reprezentowane w próbie;

PL                                                 90                                                 PL
 ---pagebreak---            (iv) przy pobieraniu próby w zakładzie lub grupach zakładów produkcji mięczaków
                próba musi zawierać mięczaki z wystarczającej liczby punktów pobierania
                próbek, tak by wszystkie części zakładu lub grupy zakładów były
                proporcjonalnie reprezentowane w próbce. Głównymi czynnikami, które
                uwzględnia się przy wyborze tych punktów pobierania próbek, są: punkty,
                w których poprzednio wykryto Bonamia exitiosa, gęstość obsady, przepływy
                wody, obecność gatunków podatnych, obecność gatunków wektorów (np.
                ostrygi pacyficznej), batymetria i praktyki zarządzania zasobami akwakultury.
                Pobieraniem próbek obejmuje się naturalne siedliska występujące wewnątrz
                zakładu lub grupy zakładów lub do nich przyległe.
                                          SEKCJA 2
      PRZYZNANIE STATUSU OBSZARU WOLNEGO OD ZAKAŻENIA WYWOŁYWANEGO
      PRZEZ BONAMIA EXITIOSA W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH, STREFACH LUB
         KOMPARTMENTACH, KTÓRYCH STATUS ZDROWOTNY NIE JEST ZNANY

     1.    Status obszaru wolnego od zakażenia wywoływanego przez Bonamia exitiosa można
           przyznać państwu członkowskiemu, strefie lub kompartmentowi, których status
           zdrowotny w kwestii zakażenia wywoływanego przez Bonamia exitiosa nie jest
           znany wyłącznie wówczas, gdy wszystkie zakłady lub grupy zakładów w państwie
           członkowskim, strefie lub kompartmencie utrzymujące gatunki umieszczone
           w wykazie i, gdy jest to wymagane, punkty pobierania próbek z dzikich populacji, są
           objęte następującym trzyletnim systemem:
           a)   zakłady i grupy zakładów utrzymujące gatunki umieszczone w wykazie zostały
                objęte kontrolami stanu zdrowia i pobierano z nich próbki przez minimalny
                okres 3 kolejnych lat, jak określono w tabeli 4.A;
           b)   w ciągu tego trzyletniego okresu badania wszystkich próbek przeprowadzone
                przy wykorzystaniu metod diagnostycznych określonych w sekcji 5 pkt 2 dały
                wyniki ujemne w odniesieniu do Bonamia exitiosa i wykluczono wszelkie
                podejrzenie obecności Bonamia exitiosa zgodnie z metodami diagnostycznymi
                określonymi w sekcji 5 pkt 3;
           c)   jeżeli próba ma zawierać ostrygi płaskie pochodzące z państwa
                członkowskiego, strefy lub kompartmentu o statusie obszaru wolnego od
                choroby, musiały one zostać wprowadzone do zakładu lub grupy zakładów co
                najmniej na rok przed wdrożeniem systemu.
     2.    Jeżeli w ciągu stosowania trzyletniego systemu, o którym mowa w pkt 1, wykryto
           zakażenie wywoływane przez Bonamia exitiosa; przed rozpoczęciem nowego
           trzyletniego systemu, odpowiednie zakłady w państwie członkowskim, strefie lub
           kompartmencie muszą:
           a)   zostać objęte minimalnymi środkami zwalczania chorób określonymi
                w art. 58–65;
           b)   zostać ponownie zasiedlone mięczakami pochodzącymi z zakładu w państwie
                członkowskim, strefie lub kompartmencie o statusie obszaru wolnego od
                zakażenia wywoływanego przez Bonamia exitiosa lub z zakładu w państwie
                członkowskim, strefie lub kompartmencie objętych programem likwidacji tej
                choroby.

PL                                            91                                                 PL
 ---pagebreak---                                                  Tabela 4.A
     System dla państw członkowskich, stref lub kompartmentów podczas trzyletniego
     okresu kontroli poprzedzającego uzyskanie statusu obszaru wolnego od zakażenia
     wywoływanego przez Bonamia exitiosa
                                     Liczba kontroli
                                    stanu zdrowia na
                                                                                       Liczba
            Rok, w którym                  rok            Liczba badań
                                                                                     mięczaków
          prowadzono nadzór         w poszczególnych laboratoryjnych na rok
                                                                                      w próbie
                                      zakładach lub
                                    grupie zakładów
                   Rok 1                     2                       2                   150
                   Rok 2                     2                       2                   150
                   Rok 3                     2                       2                   150

                                                 SEKCJA 3
      PRZYZNANIE STATUSU OBSZARU WOLNEGO OD ZAKAŻENIA WYWOŁYWANEGO
        PRZEZ BONAMIA EXITIOSA W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH, STREFACH
          I KOMPARTMENTACH UZNANYCH ZA ZAKAŻONE BONAMIA EXITIOSA

     1.       Status obszaru wolnego od zakażenia wywoływanego przez Bonamia exitiosa można
              przyznać państwu członkowskiemu, strefie lub kompartmentowi uznanym za
              zakażone Bonamia exitiosa, w których właściwy organ uzna likwidację tej choroby
              za wykonalną, wyłącznie wówczas, gdy wszystkie zakłady lub grupy zakładów
              w tym państwie członkowskim, strefie lub kompartmencie utrzymujące gatunki
              umieszczone w wykazie objęto programem likwidacji choroby, który spełnia
              następujące wymagania:
              a)      minimalne środki zwalczania chorób określone w art. 55–65 musiały zostać
                      skutecznie zastosowane, a obszar objęty ograniczeniami o odpowiedniej
                      wielkości przewidziany w art. 58 ust. 1 lit. c), w stosownych przypadkach,
                      musiał zostać podzielony na obszar zapowietrzony i obszar zagrożony; musiały
                      zostać ustanowione w pobliżu zakładów lub grupy zakładów uznanych za
                      zakażone Bonamia exitiosa z uwzględnieniem wymagań określonych w pkt 2;
              b)      wszystkie zakłady i grupy zakładów w obrębie obszaru zapowietrzonego lub,
                      jeżeli obszaru zapowietrzonego nie ustanowiono, w obrębie obszaru objętego
                      ograniczeniami utrzymujące gatunki umieszczone w wykazie, które nie są
                      zakażone Bonamia exitiosa, muszą podlegać dochodzeniu obejmującemu co
                      najmniej pobranie próbek do badania od 150 mięczaków należących do
                      gatunków podatnych po rozpoczęciu się okresu przenoszenia Bonamia
                      exitiosa. Jeżeli okres przenoszenia nie jest znany, próbki muszą zostać pobrane
                      od ostryg, które spędziły co najmniej rok na obszarze zapowietrzonym;
              c)      odpowiednie zakłady i grupy zakładów muszą zostać opróżnione zgodnie
                      z art. 62 i w miarę możliwości oczyszczone i odkażone zgodnie z art. 63.
                      Odłogowanie należy przeprowadzić zgodnie z art. 64 i okres odłogowania musi
                      trwać co najmniej 6 miesięcy.

PL                                                  92                                                  PL
 ---pagebreak---                Po opróżnieniu wszystkich zakażonych zakładów lub grup zakażonych
               zakładów, musi zostać przeprowadzone zsynchronizowane odłogowanie
               trwające co najmniej 4 tygodnie;
          d)   ponowne umieszczenie zwierząt może mieć miejsce jedynie wówczas gdy
               wszystkie zakażone zakłady lub grupy zakażonych zakładów zostaną
               opróżnione, oczyszczone, odkażone oraz poddane odłogowaniu zgodnie
               z lit. c);
          e)   wszystkie zakłady i grupy zakładów w państwie członkowskim, strefie lub
               kompartmencie objętych programem likwidacji choroby, inne niż zakłady
               i grupy zakładów, o których mowa w lit. f), które utrzymują gatunki
               umieszczone w wykazie, muszą następnie zostać objęte systemem określonym
               w sekcji 2;
          f)   od pojedynczego zakładu, który utrzymuje gatunki umieszczone w wykazie
               i który posiada status zdrowotny niezależny od statusu zdrowotnego pobliskich
               wód, nie wymaga się zgodności z systemem określonym w sekcji 2
               w następstwie wystąpienia ogniska choroby, o ile zakład ten spełnia
               wymagania określone w art. 80 ust. 3 oraz mięczaki, które ponownie
               umieszczono w tym zakładzie, pochodzą z państw członkowskich, stref lub
               kompartmentów posiadających status obszaru wolnego od zakażenia
               wywoływanego przez Bonamia exitiosa.
     2.   Obszar objęty ograniczeniami musi zostać określony odrębnie dla każdego
          przypadku oraz:
          a)   musi on uwzględniać czynniki wpływające na ryzyko rozprzestrzenienia się
               zakażenia wywoływanego przez Bonamia exitiosa, w tym inne zakłady i dzikie
               mięczaki, takie jak:
               (i)    liczba, wiek, odsetek i rozkład upadków mięczaków znajdujących się
                      w zakładzie lub grupie zakładów zakażonych Bonamia exitiosa;
               (ii)   odległość od sąsiednich zakładów lub grup zakładów i dzikich
                      mięczaków oraz ich zagęszczenie;
               (iii) bliskość zakładów przetwórczych, zakładów lub grup zakładów, które
                     miały styczność z chorobą;
               (iv) gatunki, w szczególności gatunki podatne i gatunki wektory, występujące
                    w zakładach lub grupach zakładów;
               (v)    praktyki hodowlane stosowane w zakładach dotkniętych chorobą
                      i sąsiadujących oraz grupach tych zakładów;
               (vi) warunki hydrodynamiczne; oraz
               (vii) inne rozpoznane czynniki o znaczeniu epidemiologicznym;
          b)   wyznaczanie zasięgu geograficznego musi być zgodne z następującymi
               minimalnymi wymaganiami:
               (i)    obszar zapowietrzony musi obejmować obszar położony wewnątrz
                      okręgu o promieniu co najmniej jednego zasięgu pływu lub o promieniu
                      co najmniej 5 km – w zależności od tego, który z nich jest większy –
                      przy czym środek okręgu stanowi zakład zakażony Bonamia exitiosa; lub

PL                                           93                                                PL
 ---pagebreak---                       równoważny obszar określony zgodnie z odpowiednimi           danymi
                      hydrodynamicznymi lub epidemiologicznymi; oraz
               (ii)   obszar zagrożony musi obejmować teren otaczający obszar
                      zapowietrzony obejmujący nakładające się strefy zasięgu pływu; lub
                      teren otaczający obszar zapowietrzony i położony wewnątrz okręgu
                      o promieniu 10 km, licząc od środka obszaru zapowietrzonego; lub
                      równoważny obszar wyznaczony zgodnie z odpowiednimi danymi
                      hydrodynamicznymi lub epidemiologicznymi;
               lub
               (iii) jeżeli nie utworzono osobnych obszarów zapowietrzonych
                     i zagrożonych, obszar objęty ograniczeniami musi obejmować teren
                     zawierający zarówno obszar zapowietrzony, jak i obszar zagrożony.
                                        SEKCJA 4
     UTRZYMANIE STATUSU OBSZARU WOLNEGO OD ZAKAŻENIA WYWOŁYWANEGO
                          PRZEZ BONAMIA EXITIOSA

     1.   Jeżeli w celu utrzymania przez państwo członkowskie, strefę lub kompartment
          statusu obszaru wolnego od zakażenia wywoływanego przez Bonamia exitiosa
          konieczny jest nadzór ukierunkowany, zgodnie z art. 81, wszystkie zakłady w danym
          państwie członkowskim, strefie lub kompartmencie utrzymujące gatunki
          umieszczone w wykazie muszą podlegać kontrolom stanu zdrowia oraz w zakładach
          tych należy pobierać próbki mięczaków zgodnie z tabelą 4.B, uwzględniając poziom
          ryzyka wystąpienia zakażenia wywoływanego przez Bonamia exitiosa w danym
          zakładzie.
     2.   Podczas określania częstotliwości kontroli stanu zdrowia wymaganych, aby
          utrzymać status obszaru wolnego od zakażenia wywoływanego przez Bonamia
          exitiosa w kompartmentach, w których status zdrowotny w odniesieniu do tej
          choroby zależny jest od statusu zdrowotnego populacji zwierząt wodnych
          w pobliskich wodach naturalnych, ryzyko wystąpienia zakażenia wywoływanego
          przez Bonamia exitiosa musi zostać uznane za wysokie.
     3.   Status obszaru wolnego od zakażenia wywoływanego przez Bonamia exitiosa może
          być utrzymany, o ile wszystkie próbki przy wykorzystaniu metod diagnostycznych
          określonych w sekcji 5 pkt 2 dały wynik ujemny w kierunku Bonamia exitiosa oraz
          wykluczono wszelkie podejrzenie zakażenia wywoływanego przez Bonamia exitiosa
          zgodnie z metodami diagnostycznymi określonymi w sekcji 5 pkt 3.

PL                                           94                                               PL
 ---pagebreak---                                                          Tabela 4.B
     System dla państw członkowskich, stref lub kompartmentów w celu utrzymania statusu
     obszaru wolnego od zakażenia wywoływanego przez Bonamia exitiosa
        Poziom      Liczba kontroli stanu zdrowia                             Liczba badań                  Liczba
       ryzyka(1) w poszczególnych zakładach / grupie                        laboratoryjnych               mięczaków
                              zakładów                                                                     w próbie
           Wysoki                         1 na rok                               1 na 2 lata                   150
           Średni                       1 na 2 lata                              1 na 2 lata                   150
           Niski                        1 na 3 lata                              1 na 3 lata                   150
     (1)        Poziom ryzyka przypisany zakładowi przez właściwy organ, jak określono w części I rozdział 2 akapit pierwszy,
                inny niż w przypadku zależnych kompartmentów, w odniesieniu do których wszystkie zakłady uznaje się za
                zakłady o wysokim ryzyku.

                                                         SEKCJA 5
                     METODY DIAGNOSTYCZNE I METODY POBIERANIA PRÓBEK

     1.         Do laboratorium musi zostać przekazane całe zwierzę w celu przeprowadzenia
                testów diagnostycznych przewidzianych w pkt 2 i 3.
     2.         Metody diagnostyczne, które należy zastosować w celu przyznania lub utrzymania
                statusu obszaru wolnego od zakażenia wywoływanego przez Bonamia exitiosa
                zgodnie z sekcjami 2–4, muszą być zgodne ze szczegółowymi metodami
                i procedurami diagnostycznymi zatwierdzonymi przez laboratorium referencyjne UE
                ds. chorób małż i muszą obejmować histopatologię, odciski tkanek lub łańcuchową
                reakcję polimerazy.
     3.         Jeżeli zgodnie z art. 58 wymagane jest potwierdzenie lub wykluczenie podejrzenia
                zakażenia wywoływane przez Bonamia exitiosa, musi być przestrzegana następująca
                procedura obejmująca kontrolę, pobieranie próbek i badanie:
                a)     dochodzenie musi obejmować co najmniej jedno pobranie próbki od 30
                       mięczaków należących do gatunków podatnych, jeżeli podejrzenie opiera się
                       na sprawozdaniu o upadkowości, lub – jeżeli nie – od 150 mięczaków
                       należących do gatunków podatnych po rozpoczęciu okresu przenoszenia
                       Bonamia exitiosa. Jeżeli okres przenoszenia nie jest znany, próbki pobiera się
                       dwa razy w roku: wiosną i jesienią;
                b)     próbki muszą zostać zbadane z wykorzystaniem metod diagnostycznych
                       określonych w ppkt (i) zgodnie ze szczegółowymi metodami i procedurami
                       diagnostycznymi zatwierdzonymi przez laboratorium referencyjne UE ds.
                       chorób małż:
                       (i)     obecność Bonamia exitiosa musi zostać uznana za potwierdzoną, jeżeli
                               dodatni wynik histopatologii, odcisków tkanek lub hybrydyzacji in situ
                               łączy się z dodatnim wynikiem z łańcuchowej reakcji polimerazy, po
                               której następuje sekwencjonowanie. Jeżeli materiał biologiczny jest
                               niedostępny do celów przeprowadzenia histopatologii, odcisków tkanek
                               lub hybrydyzacji in situ, obecność Bonamia exitiosa musi zostać uznana
                               za potwierdzoną, jeżeli, stosując dwa testy łańcuchowej reakcji
                               polimerazy ukierunkowane na różne fragmenty genomu pasożyta,
                               uzyskano dodatnie wyniki i uzupełniono je sekwencjonowaniem;

PL                                                             95                                                               PL
 ---pagebreak---                     (ii)   podejrzenie obecności zakażenia wywoływanego przez Bonamia exitiosa
                           musi zostać wykluczone, jeżeli badania te nie ujawniły kolejnych
                           dowodów na obecność Bonamia exitiosa.
                                Rozdział 5
         Likwidacja, status obszaru wolnego od choroby i metody
     diagnostyczne dotyczące zakażenia wywoływanego przez Bonamia
                                 ostreae

                                             SEKCJA 1
          WYMAGANIA OGÓLNE DOTYCZĄCE KONTROLI STANU ZDROWIA ORAZ
                                       POBIERANIA PRÓBEK

     Kontrole stanu zdrowia oraz pobieranie próbek na potrzeby nadzoru, o którym mowa w art. 3
     ust. 2 lit. b) ppkt (ii), muszą spełniać następujące wymagania:
     a)      kontrole stanu zdrowia oraz w stosownych przypadkach pobieranie próbek muszą
             być przeprowadzane w tym okresie roku, w którym częstość występowania
             przedmiotowego pasożyta w państwie członkowskim, strefie lub kompartmencie
             uznaje się za maksymalną. Jeżeli takie dane są niedostępne, pobieranie próbek musi
             odbywać się zimą lub wczesną wiosną;
     b)      jeżeli próbki mięczaków pobiera się zgodnie z wymaganiami określonymi
             w sekcjach 2–4, muszą być stosowane następujące kryteria:
             (i)    jeżeli występują ostrygi płaskie, do próby muszą zostać wybrane wyłącznie
                    ostrygi tego gatunku. Jeżeli ostrygi płaskie nie występują, próba musi być
                    reprezentatywna dla wszystkich innych gatunków podatnych, które występują;
             (ii)   jeżeli występują mięczaki o osłabionej kondycji, z rozchyloną muszlą lub
                    świeżo śnięte, ale niebędące w stanie rozkładu, takie mięczaki muszą zostać
                    wybrane w pierwszej kolejności. Jeżeli takie mięczaki nie występują, wybrane
                    mięczaki muszą obejmować najstarsze zdrowe zwierzęta;
             (iii) przy doborze próby w zakładach lub grupach zakładów, w których do
                   produkcji mięczaków wykorzystuje się więcej niż jedno źródło wody, próba
                   musi zawierać mięczaki reprezentujące wszystkie źródła wody, tak aby
                   wszystkie części tego zakładu były proporcjonalnie reprezentowane w próbie;
             (iv) przy pobieraniu próby w zakładzie lub grupach zakładów produkcji mięczaków
                  próba musi zawierać mięczaki z wystarczającej liczby punktów pobierania
                  próbek, tak by wszystkie części zakładu lub grupy zakładów były
                  proporcjonalnie reprezentowane w próbce. Głównymi czynnikami, które
                  uwzględnia się przy wyborze tych punktów pobierania próbek, są: punkty,
                  w których poprzednio wykryto Bonamia ostreae, gęstość obsady, przepływy
                  wody, obecność gatunków podatnych, obecność gatunków wektorów,
                  batymetria i praktyki zarządzania zasobami akwakultury. Pobieraniem próbek
                  obejmuje się naturalne siedliska występujące wewnątrz zakładu lub grupy
                  zakładów lub do nich przyległe.
                                             SEKCJA 2
      PRZYZNANIE STATUSU OBSZARU WOLNEGO OD ZAKAŻENIA WYWOŁYWANEGO

PL                                               96                                                PL
 ---pagebreak---       PRZEZ BONAMIA OSTREAE W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH, STREFACH LUB
         KOMPARTMENTACH, KTÓRYCH STATUS ZDROWOTNY NIE JEST ZNANY

     1.    Status obszaru wolnego od zakażenia wywoływanego przez Bonamia ostreae można
           przyznać państwu członkowskiemu, strefie lub kompartmentowi, których status
           zdrowotny w kwestii zakażenia wywoływanego przez Bonamia ostreae nie jest
           znany, wyłącznie wówczas, gdy wszystkie zakłady lub grupy zakładów w państwie
           członkowskim, strefie lub kompartmencie utrzymujące gatunki umieszczone
           w wykazie i, gdy jest to wymagane, punkty pobierania próbek z dzikich populacji są
           objęte następującym trzyletnim systemem:
           a)   zakłady i grupy zakładów utrzymujące gatunki umieszczone w wykazie zostały
                objęte kontrolami stanu zdrowia i pobierano z nich próbki przez minimalny
                okres 3 kolejnych lat, jak określono w tabeli 5.A;
           b)   w ciągu tego trzyletniego okresu badania wszystkich próbek przeprowadzone
                przy wykorzystaniu metod diagnostycznych określonych w sekcji 5 pkt 2 dały
                wyniki ujemne w odniesieniu do Bonamia ostreae i wykluczono wszelkie
                podejrzenie obecności Bonamia ostreae zgodnie z metodami diagnostycznymi
                określonymi w sekcji 5 pkt 3;
           c)   jeżeli próba ma zawierać ostrygi płaskie pochodzące z państwa
                członkowskiego, strefy lub kompartmentu o statusie obszaru wolnego od
                choroby, musiały one zostać wprowadzone do zakładu lub grupy zakładów co
                najmniej na rok przed wdrożeniem systemu.
     2.    Jeżeli w ciągu stosowania trzyletniego systemu, o którym mowa w pkt 1, wykryto
           zakażenie wywoływane przez Bonamia ostreae, przed rozpoczęciem nowego
           trzyletniego systemu, odpowiednie zakłady w państwie członkowskim, strefie lub
           kompartmencie muszą:
           a)   zostać objęte minimalnymi środkami zwalczania chorób określonymi
                w art. 58–65;
           b)   zostać ponownie zasiedlone mięczakami pochodzącymi z zakładu w państwie
                członkowskim, strefie lub kompartmencie o statusie obszaru wolnego od
                zakażenia wywoływanego przez Bonamia ostreae lub z zakładu w państwie
                członkowskim, strefie lub kompartmencie objętych programem likwidacji tej
                choroby.
                                          SEKCJA 3
      PRZYZNANIE STATUSU OBSZARU WOLNEGO OD ZAKAŻENIA WYWOŁYWANEGO
        PRZEZ BONAMIA OSTREAE W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH, STREFACH
          I KOMPARTMENTACH UZNANYCH ZA ZAKAŻONE BONAMIA OSTREAE

     1.    Status obszaru wolnego od zakażenia wywoływanego przez Bonamia ostreae można
           przyznać państwu członkowskiemu, strefie lub kompartmentowi uznanym za
           zakażone Bonamia ostreae, w których właściwy organ uzna likwidację tej choroby za
           wykonalną, wyłącznie wówczas, gdy wszystkie zakłady lub grupy zakładów w tym
           państwie członkowskim, strefie lub kompartmencie utrzymujące gatunki
           umieszczone w wykazie objęto programem likwidacji choroby, który spełnia
           następujące wymagania:

PL                                            97                                                PL
 ---pagebreak---           a)   minimalne środki zwalczania chorób określone w art. 55–65 musiały zostać
               skutecznie zastosowane, a obszar objęty ograniczeniami o odpowiedniej
               wielkości przewidziany w art. 58 ust. 1 lit. c), w stosownych przypadkach,
               musiał zostać podzielony na obszar zapowietrzony i obszar zagrożony; musiały
               zostać ustanowione w pobliżu zakładów lub grupy zakładów uznanych za
               zakażone Bonamia ostreae z uwzględnieniem wymagań określonych w pkt 2;
          b)   wszystkie zakłady i grupy zakładów w obrębie obszaru zapowietrzonego lub,
               jeżeli obszaru zapowietrzonego nie ustanowiono, w obrębie obszaru objętego
               ograniczeniami utrzymujące gatunki umieszczone w wykazie, które nie są
               zakażone Bonamia ostreae, muszą podlegać dochodzeniu obejmującemu co
               najmniej pobranie próbek do badania od 150 mięczaków należących do
               gatunków podatnych po rozpoczęciu się okresu przenoszenia Bonamia ostreae.
               Jeżeli okres przenoszenia nie jest znany, pobieranie próbek musi rozpocząć się
               zimą lub wczesną wiosną;
          c)   odpowiednie zakłady i grupy zakładów muszą zostać opróżnione zgodnie
               z art. 62 i w miarę możliwości oczyszczone i odkażone zgodnie z art. 63.
               Odłogowanie należy przeprowadzić zgodnie z art. 64 i okres odłogowania musi
               trwać co najmniej 6 miesięcy.
               Po opróżnieniu wszystkich zakażonych zakładów lub grup zakażonych
               zakładów, musi zostać przeprowadzone zsynchronizowane odłogowanie
               trwające co najmniej 4 tygodnie;
          d)   ponowne umieszczenie zwierząt może mieć miejsce jedynie wówczas, gdy
               wszystkie zakażone zakłady lub grupy zakażonych zakładów zostały
               opróżnione, oczyszczone, odkażone oraz poddane odłogowaniu zgodnie
               z lit. c);
          e)   wszystkie zakłady i grupy zakładów w państwie członkowskim, strefie lub
               kompartmencie objętych programem likwidacji choroby, inne niż zakłady
               i grupy zakładów, o których mowa w lit. f), które utrzymują gatunki
               umieszczone w wykazie, muszą następnie zostać objęte systemem określonym
               w sekcji 2;
          f)   od pojedynczego zakładu, który utrzymuje gatunek umieszczony w wykazie
               i który posiada status zdrowotny niezależny od statusu zdrowotnego pobliskich
               wód, nie wymaga się zgodności z systemem nadzoru określonym w sekcji 2
               w następstwie wystąpienia ogniska choroby, o ile zakład ten spełnia
               wymagania określone w art. 80 ust. 3 oraz mięczaki, które ponownie
               umieszczono w tym zakładzie, pochodzą z państw członkowskich, stref lub
               kompartmentów posiadających status obszaru wolnego od zakażenia
               wywoływanego przez Bonamia ostreae.
     2.   Obszar objęty ograniczeniami musi zostać określony odrębnie dla każdego
          przypadku oraz:
          a)   musi on uwzględniać czynniki wpływające na ryzyko rozprzestrzenienia się
               zakażenia wywoływanego przez Bonamia ostreae, w tym inne zakłady i dzikie
               mięczaki, takie jak:
               (i)   liczba, wiek, odsetek i rozkład upadków mięczaków znajdujących się
                     w zakładzie lub grupie zakładów zakażonych Bonamia ostreae;

PL                                           98                                                 PL
 ---pagebreak---                  (ii)   odległość od sąsiednich zakładów lub grup zakładów i dzikich
                        mięczaków oraz ich zagęszczenie;
                 (iii) bliskość zakładów przetwórczych, zakładów lub grup zakładów, które
                       miały styczność z chorobą;
                 (iv) gatunki, w szczególności gatunki podatne i gatunki wektory, występujące
                      w zakładach lub grupach zakładów;
                 (v)    praktyki hodowlane stosowane w zakładach dotkniętych chorobą
                        i sąsiadujących oraz grupach tych zakładów;
                 (vi) warunki hydrodynamiczne; oraz
                 (vii) inne rozpoznane czynniki o znaczeniu epidemiologicznym;
            b)   wyznaczanie zasięgu geograficznego musi być zgodne z następującymi
                 minimalnymi wymaganiami:
                 (i)    obszar zapowietrzony musi obejmować obszar położony wewnątrz
                        okręgu o promieniu co najmniej jednego zasięgu pływu lub o promieniu
                        co najmniej 5 km – w zależności od tego, który z nich jest większy –
                        przy czym środek okręgu stanowi zakład zakażony Bonamia ostreae, lub
                        równoważny obszar określony zgodnie z odpowiednimi danymi
                        hydrodynamicznymi lub epidemiologicznymi; oraz
                 (ii)   obszar zagrożony musi obejmować teren otaczający obszar
                        zapowietrzony obejmujący nakładające się strefy zasięgu pływu; lub
                        teren otaczający obszar zapowietrzony i położony wewnątrz okręgu
                        o promieniu 10 km, licząc od środka obszaru zapowietrzonego; lub
                        równoważny obszar wyznaczony zgodnie z odpowiednimi danymi
                        hydrodynamicznymi lub epidemiologicznymi;
                 lub
                 (iii) jeżeli nie utworzono osobnych obszarów zapowietrzonych
                       i zagrożonych, obszar objęty ograniczeniami musi obejmować teren
                       zawierający zarówno obszar zapowietrzony, jak i obszar zagrożony.
                                           Tabela 5.A
     System dla państw członkowskich, stref lub kompartmentów podczas trzyletniego
     okresu kontroli poprzedzającego uzyskanie statusu obszaru wolnego od zakażenia
     wywoływanego przez Bonamia ostreae

                      Liczba kontroli stanu
     Rok, w którym                                         Liczba badań         Liczba
                         zdrowia na rok
      prowadzono                                        laboratoryjnych na    mięczaków
                   w poszczególnych zakładach
        nadzór                                                  rok            w próbie
                      lub grupie zakładów
        Rok 1                       1                            1                 150
        Rok 2                       1                            1                 150
        Rok 3                       1                            1                 150

PL                                             99                                               PL
 ---pagebreak---                                                         SEKCJA 4
      UTRZYMANIE STATUSU OBSZARU WOLNEGO OD ZAKAŻENIA WYWOŁYWANEGO
                           PRZEZ BONAMIA OSTREAE

     1.        Jeżeli w celu utrzymania przez państwo członkowskie, strefę lub kompartment
               statusu obszaru wolnego od zakażenia wywoływanego przez Bonamia ostreae
               konieczny jest nadzór ukierunkowany, zgodnie z art. 81, wszystkie zakłady w danym
               państwie członkowskim, strefie lub kompartmencie utrzymujące gatunki
               umieszczone w wykazie muszą podlegać kontrolom stanu zdrowia oraz w zakładach
               tych należy pobierać próbki mięczaków zgodnie z tabelą 5.B, uwzględniając poziom
               ryzyka wystąpienia zakażenia wywoływanego przez Bonamia ostreae w danym
               zakładzie.
     2.        Podczas określania częstotliwości kontroli stanu zdrowia wymaganych, aby
               utrzymać status obszaru wolnego od zakażenia wywoływanego przez Bonamia
               ostreae w kompartmentach, w których status zdrowotny w odniesieniu do tej choroby
               zależny jest od statusu zdrowotnego populacji zwierząt wodnych w pobliskich
               wodach naturalnych, ryzyko wystąpienia zakażenia wywoływanego przez Bonamia
               ostreae musi zostać uznane za wysokie.
     3.        Status obszaru wolnego od zakażenia wywoływanego przez Bonamia ostreae może
               zostać utrzymany, o ile wszystkie próbki przy wykorzystaniu metod diagnostycznych
               określonych w sekcji 5 pkt 2 dały wynik ujemny w kierunku Bonamia ostreae oraz
               wykluczono wszelkie podejrzenie zakażenia wywoływanego przez Bonamia ostreae
               zgodnie z metodami diagnostycznymi określonymi w sekcji 5 pkt 3.
                                                        Tabela 5.B
     System dla państw członkowskich, stref lub kompartmentów w celu utrzymania statusu
     obszaru wolnego od zakażenia wywoływanego przez Bonamia ostreae

                        Liczba kontroli stanu zdrowia                                                    Liczba
       Poziom                                                             Liczba badań
                        w poszczególnych zakładach /                                                   mięczaków
      ryzyka(1)                                                         laboratoryjnych
                              grupie zakładów                                                           w próbie
           Wysoki                       1 na rok                              1 na 2 lata                     150
           Średni                      1 na 2 lata                            1 na 2 lata                     150
           Niski                       1 na 3 lata                            1 na 3 lata                     150
     (1)       Poziom ryzyka przypisany zakładowi przez właściwy organ, jak określono w części I rozdział 2 akapit pierwszy,
               inny niż w przypadku zależnych kompartmentów, w odniesieniu do których wszystkie zakłady uznaje się za
               zakłady o wysokim ryzyku.

                                                        SEKCJA 5
                    METODY DIAGNOSTYCZNE I METODY POBIERANIA PRÓBEK

     1.        Do laboratorium musi zostać przekazane całe zwierzę w celu przeprowadzenia
               testów diagnostycznych przewidzianych w pkt 2 i 3.
     2.        Metody diagnostyczne, które należy zastosować w celu przyznania lub utrzymania
               statusu obszaru wolnego od zakażenia wywoływanego przez Bonamia ostreae
               zgodnie z sekcjami 2–4, muszą być zgodne ze szczegółowymi metodami

PL                                                           100                                                               PL
 ---pagebreak---              i procedurami diagnostycznymi zatwierdzonymi przez laboratorium referencyjne UE
             ds. chorób małż i muszą obejmować histopatologię, odciski tkanki lub łańcuchową
             reakcję polimerazy.
     3.      Jeżeli zgodnie z art. 58 wymagane jest potwierdzenie lub wykluczenie podejrzenia
             zakażenia wywoływanego przez Bonamia ostreae, należy przestrzegać następującej
             procedury obejmującej kontrolę, pobieranie próbek lub badanie:
             a)   dochodzenie musi obejmować co najmniej jedno pobranie próbki od 30
                  mięczaków należących do gatunków podatnych, jeżeli podejrzenie opiera się
                  na sprawozdaniu o upadkowości, lub – jeżeli nie – od 150 mięczaków
                  należących do gatunków podatnych po rozpoczęciu okresu przenoszenia
                  Bonamia ostreae. Jeżeli okres przenoszenia nie jest znany, pobieranie próbek
                  rozpoczyna się zimą lub wczesną wiosną;
             b)   próbki muszą zostać zbadane z wykorzystaniem metod diagnostycznych
                  określonych w ppkt (i) zgodnie ze szczegółowymi metodami i procedurami
                  diagnostycznymi zatwierdzonymi przez laboratorium referencyjne UE ds.
                  chorób małż:
                  (i)    obecność Bonamia ostreae musi zostać uznana za potwierdzoną, jeżeli
                         dodatni wynik histopatologii, odcisków tkanek lub hybrydyzacji in situ
                         łączy się z dodatnim wynikiem z łańcuchowej reakcji polimerazy, po
                         której następuje sekwencjonowanie. Jeżeli materiał biologiczny jest
                         niedostępny do celów przeprowadzenia histopatologii, odcisków tkanek
                         lub hybrydyzacji in situ, obecność Bonamia ostreae musi zostać uznana
                         za potwierdzoną, jeżeli, stosując dwa testy łańcuchowej reakcji
                         polimerazy ukierunkowane na różne fragmenty genomu pasożyta,
                         uzyskano dodatnie wyniki i uzupełniono je sekwencjonowaniem;
                  (ii)   podejrzenie obecności zakażenia wywoływanego przez Bonamia ostreae
                         musi zostać wykluczone, jeżeli badania te nie ujawniły kolejnych
                         dowodów na obecność Bonamia ostreae.
                                  Rozdział 6
           Likwidacja, status obszaru wolnego od choroby i metody
              diagnostyczne dotyczące zakażenia wirusem WSS
                                            SEKCJA 1
          WYMAGANIA OGÓLNE DOTYCZĄCE KONTROLI STANU ZDROWIA ORAZ
                                      POBIERANIA PRÓBEK

     Kontrole stanu zdrowia oraz pobieranie próbek na potrzeby nadzoru, o którym mowa w art. 3
     ust. 2 lit. b) ppkt (ii), muszą spełniać następujące wymagania:
     a)      pobieranie próbek skorupiaków do badań laboratoryjnych musi być przeprowadzane
             za każdym razem, gdy temperatura wody może osiągnąć najwyższą wartość roczną.
             Powyższy wymóg dotyczący temperatury wody musi być stosowany również do
             kontroli stanu zdrowia, o ile są one wykonalne;
     b)      jeżeli próbki skorupiaków utrzymywanych w gospodarstwie rybackim muszą zostać
             pobrane zgodnie z wymaganiami określonymi w sekcjach 2–4, stosowane muszą być
             następujące kryteria:

PL                                              101                                               PL
 ---pagebreak---              (i)    jeżeli w jednostce produkcyjnej występują skorupiaki o osłabionej kondycji lub
                    w stanie agonalnym, takie skorupiaki muszą zostać wybrane w pierwszej
                    kolejności. Jeżeli takie skorupiaki nie występują, wybrane zwierzęta muszą
                    obejmować skorupiaki z różnych grup wielkościowych wybranych gatunków
                    podatnych, mianowicie osobniki młodociane i dorosłe, reprezentowanych
                    proporcjonalnie w próbie;
             (ii)   jeżeli do produkcji skorupiaków wykorzystuje się więcej niż jedno źródło
                    wody, próbka musi obejmować podatne skorupiaki reprezentujące wszystkie
                    źródła wody;
     c)      jeżeli konieczny jest nadzór ukierunkowany w dzikich populacjach ze względu na
             niewielką liczbę zakładów objętych programem likwidacji choroby, liczba
             i rozmieszczenie geograficzne punktów pobierania próbek muszą zostać ustalone
             w taki sposób, aby uzyskać rozsądny stopień pokrycia terytorium państwa
             członkowskiego, strefy lub kompartmentu. Punkty pobierania próbek muszą być
             również reprezentatywne dla różnych ekosystemów, w których występują dzikie
             populacje gatunków podatnych, mianowicie systemów morskich, przyujściowych,
             rzecznych i jeziornych. W takich sytuacjach skorupiaki, od których należy pobrać
             próbki, muszą być wybierane w następujący sposób:
             (i)    w obszarach systemów morskich i przyujściowych musi zostać wybrany co
                    najmniej jeden z następujących gatunków: Carcinus maenas, Cancer pagurus,
                    Eriocheir sinensis, Liocarcinus depurator, Liocarcinus puber, Crangon,
                    Homarus gammarus, Palaemon adspersus lub gatunki krewetek należące do
                    rodziny Penaeidae, mianowicie Penaeus japonicus, Penaeus kerathurus,
                    Penaeus semisulcatus. Jeżeli gatunki te nie występują, próba musi być
                    reprezentatywna dla innych gatunków podatnych z rzędu dziesięcionogów,
                    które występują;
             (ii)   w systemach rzecznych i jeziornych musi zostać wybrany co najmniej jeden
                    z następujących gatunków: Pacifastacus leniusculus, Astacus leptodactylus,
                    Austropotamobius pallipes lub Orconectes limosus. Jeżeli gatunki te nie
                    występują, próba musi być reprezentatywna dla innych gatunków podatnych
                    z rzędu dziesięcionogów, które występują;
             (iii) jeżeli występują skorupiaki o osłabionej kondycji lub w stanie agonalnym,
                   takie skorupiaki muszą zostać wybrane w pierwszej kolejności. Jeżeli takie
                   skorupiaki nie występują, wybrane zwierzęta muszą obejmować skorupiaki
                   z różnych grup wielkościowych wybranych gatunków podatnych, mianowicie
                   osobniki młodociane i dorosłe, reprezentowanych proporcjonalnie w próbie.
                                              SEKCJA 2
          PRZYZNANIE STATUSU OBSZARU WOLNEGO OD ZAKAŻENIA WIRUSEM WSS
           W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH, STREFACH LUB KOMPARTMENTACH,
                       KTÓRYCH STATUS ZDROWOTNY NIE JEST ZNANY

     1.      Status obszaru wolnego od zakażenia wirusem WSS można przyznać państwu
             członkowskiemu, strefie lub kompartmentowi, których status zdrowotny w kwestii
             zakażenia wirusem WSS nie jest znany, wyłącznie wówczas, gdy wszystkie zakłady
             lub grupy zakładów w państwie członkowskim, strefie lub kompartmencie
             utrzymujące gatunki umieszczone w wykazie i, gdy jest to wymagane, punkty
             pobierania próbek z dzikich populacji są objęte następującym dwuletnim systemem:

PL                                               102                                                 PL
 ---pagebreak---           a)   zakłady lub grupy zakładów musiały zostać objęte kontrolami stanu zdrowia
               i musiały być w nich pobierane próbki przez minimalny okres 2 kolejnych lat,
               jak określono w tabeli 6.A;
          b)   w trakcie tego dwuletniego okresu badania wszystkich próbek przeprowadzone
               przy wykorzystaniu metod diagnostycznych określonych w sekcji 5 pkt 2 dały
               wyniki ujemne w odniesieniu do zakażenia wirusem WSS i wykluczono
               wszelkie podejrzenie obecności zakażenia wirusem WSS zgodnie z metodami
               diagnostycznymi określonymi w sekcji 5 pkt 3;
     2.   Jeżeli w trakcie stosowania dwuletniego systemu, o którym mowa w pkt 1, wykryto
          zakażenie wirusem WSS, przed rozpoczęciem nowego dwuletniego systemu odnośne
          zakłady w państwie członkowskim, strefie lub kompartmencie muszą:
          a)   zostać objęte minimalnymi środkami zwalczania chorób określonymi
               w art. 58–65;
          b)   zostać ponownie zasiedlone skorupiakami pochodzącymi z zakładu w państwie
               członkowskim, strefie lub kompartmencie o statusie obszaru wolnego od
               zakażenia wirusem WSS lub z zakładu w państwie członkowskim, strefie lub
               kompartmencie objętych programem likwidacji tej choroby.
                                         SEKCJA 3
      PRZYZNANIE STATUSU OBSZARU WOLNEGO OD ZAKAŻENIA WIRUSEM WSS
     W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH, STREFACH I KOMPARTMENTACH UZNANYCH
                        ZA ZAKAŻONE WIRUSEM WSS

     1.   Status obszaru wolnego od zakażenia wirusem WSS można przyznać państwu
          członkowskiemu, strefie lub kompartmentowi uznanym za zakażone wirusem WSS
          wyłącznie wówczas, gdy wszystkie zakłady w tym państwie członkowskim, strefie
          lub kompartmencie utrzymujące gatunki umieszczone w wykazie objęto programem
          likwidacji choroby, który spełnia następujące wymagania:
          a)   minimalne środki zwalczania chorób określone w art. 55–65 musiały zostać
               skutecznie zastosowane, a obszar objęty ograniczeniami o odpowiedniej
               wielkości przewidziany w art. 58 ust. 1 lit. c), w stosownych przypadkach,
               musiał zostać podzielony na obszar zapowietrzony i obszar zagrożony; musiały
               zostać ustanowione w pobliżu zakładów uznanych za zakażone wirusem WSS
               z uwzględnieniem wymagań określonych w pkt 2;
          b)   wszystkie zakłady utrzymujące gatunki umieszczone w wykazie w obrębie
               obszaru zapowietrzonego lub, jeżeli obszaru zapowietrzonego nie
               ustanowiono, w obrębie obszaru objętego ograniczeniami, które nie są
               zakażone wirusem WSS, muszą podlegać dochodzeniu obejmującemu co
               najmniej następujące elementy:
               (i)    pobranie do badań próbek składających się z 10 skorupiaków, jeżeli
                      stwierdzono objawy kliniczne lub zmiany pośmiertne wskazujące na
                      zakażenie wirusem WSS, lub ze 150 skorupiaków, jeżeli nie stwierdzono
                      objawów klinicznych ani zmian pośmiertnych; oraz
               (ii)   kontrole stanu zdrowia; w tych zakładach, w których badania, o których
                      mowa w ppkt (i), dały wyniki ujemne, kontrole stanu zdrowia muszą
                      nadal być przeprowadzane raz w miesiącu w okresie o prawdopodobnie

PL                                           103                                               PL
 ---pagebreak---                       najwyższych wartościach rocznych temperatury wody do czasu
                      zniesienia obszaru zapowietrzonego zgodnie z pkt c);
          c)     odpowiednie zakłady muszą zostać opróżnione zgodnie z art. 62, oczyszczone
                 i odkażone zgodnie z art. 63 oraz poddane odłogowaniu zgodnie z art. 64.
                 Okres odłogowania musi trwać co najmniej 6 tygodni. Po opróżnieniu
                 wszystkich zakażonych zakładów przeprowadza się co najmniej
                 trzytygodniowe zsynchronizowane odłogowanie.
                 Po zakończeniu odłogowania w zakładzie uznanym urzędowo za zakażony
                 obszary zapowietrzone przekształca się w obszary zagrożone;
          d)     ponowne umieszczenie zwierząt może mieć miejsce dopiero, gdy wszystkie
                 zakażone zakłady zostaną opróżnione, oczyszczone, odkażone oraz poddane
                 odłogowaniu zgodnie z lit. c);
          e)     wszystkie zakłady w państwie członkowskim, strefie lub kompartmencie
                 objętych programem likwidacji choroby, inne niż zakłady, o których mowa
                 w lit. f), utrzymujące gatunki umieszczone w wykazie oraz, gdy wymagany jest
                 nadzór nad dzikimi populacjami, punkty pobierania próbek wybrane w celu
                 zapewnienia największego zasięgu obszaru geograficznego objętego
                 programem likwidacji choroby muszą podlegać co najmniej systemowi
                 określonemu w sekcji 2;
          f)     od pojedynczego zakładu, który utrzymuje gatunki umieszczone w wykazie
                 i który posiada status zdrowotny niezależny od statusu zdrowotnego pobliskich
                 wód, nie wymaga się zgodności z systemem określonym w sekcji 2
                 w następstwie wystąpienia ogniska choroby, o ile zakład ten spełnia
                 wymagania określone w ust. 3 art. 80 oraz skorupiaki, które ponownie
                 umieszczono w tym zakładzie, pochodzą z państw członkowskich, stref lub
                 kompartmentów posiadających status wolnych od zakażenia wirusem WSS.
     2.   Obszar objęty ograniczeniami musi zostać określony odrębnie dla każdego
          przypadku przy uwzględnieniu czynników wpływających na ryzyko
          rozprzestrzenienia się wirusa WSS na skorupiaki utrzymywane w gospodarstwie
          rybackim i dzikie skorupiaki, takich jak:
          (i)    liczba, wiek, odsetek i rozkład upadków skorupiaków znajdujących się
                 w danym zakładzie lub grupie zakładów zakażonych WSD, z uwzględnieniem
                 innych zakładów i dzikich skorupiaków;
          (ii)   odległość od sąsiednich zakładów lub grup zakładów i ich gęstość,
                 z uwzględnieniem dzikich skorupiaków;
          (iii) bliskość zakładów przetwórczych, zakładów lub grup zakładów, które miały
                styczność z chorobą;
          (iv) gatunki, w szczególności gatunki podatne i gatunki wektory, występujące
               w zakładach lub grupach zakładów;
          (v)    praktyki hodowlane stosowane w zakładach              dotkniętych    chorobą
                 i sąsiadujących oraz grupach tych zakładów;
          (vi) warunki hydrodynamiczne; oraz
          (vii) inne rozpoznane czynniki o znaczeniu epidemiologicznym.

PL                                            104                                                PL
 ---pagebreak---                                              Tabela 6. A
     System dla państw członkowskich, stref i kompartmentów podczas dwuletniego okresu
     kontroli poprzedzającego uzyskanie statusu obszaru wolnego od zakażenia wirusem
     WSS

                      Liczba kontroli stanu
     Rok, w którym                                        Liczba badań            Liczba
                         zdrowia na rok
      prowadzono                                       laboratoryjnych na      skorupiaków
                   w poszczególnych zakładach
        nadzór                                                 rok               w próbie
                      lub grupie zakładów
           Rok 1                     1                           1                   150
           Rok 2                     1                           1                   150

                                             SEKCJA 4
          UTRZYMANIE STATUSU OBSZARU WOLNEGO OD ZAKAŻENIA WIRUSEM WSS

     1.       Jeżeli w celu uzyskania przez państwo członkowskie, strefę lub kompartment statusu
              obszaru wolnego od zakażenia wirusem WSS konieczny jest nadzór ukierunkowany,
              zgodnie z art. 81, wszystkie zakłady w danym państwie członkowskim, strefie lub
              kompartmencie utrzymujące gatunki umieszczone w wykazie muszą podlegać
              kontrolom stanu zdrowia oraz w zakładach tych należy pobierać próbki skorupiaków
              zgodnie z tabelą 6.B, uwzględniając poziom ryzyka wystąpienia zakażenia wirusem
              WSS w danym zakładzie.
     2.       W państwach członkowskich, strefach lub kompartmentach, w których liczba
              zakładów jest ograniczona, a nadzór ukierunkowany w tych zakładach nie zapewnia
              wystarczających danych epidemiologicznych, nadzór mający na celu utrzymanie
              statusu obszaru wolnego od choroby musi obejmować punkty pobierania próbek
              wybrane zgodnie z wymaganiami określonymi w sekcji 1 lit. b).
     3.       Podczas określania częstotliwości kontroli stanu zdrowia wymaganych, aby
              utrzymać status obszaru wolnego od zakażenia wirusem WSS w kompartmentach,
              w których status zdrowotny w odniesieniu do tej choroby zależny jest od statusu
              zdrowotnego populacji zwierząt wodnych w pobliskich wodach naturalnych, ryzyko
              zakażenia wirusem WSS musi zostać uznane za wysokie.
     4.       Status obszaru wolnego od zakażenia wirusem WSS może być utrzymany, dopóki
              wszystkie próbki pobrane z wykorzystaniem metod diagnostycznych określonych
              w sekcji 5 pkt 2 dają wynik ujemny w kierunku wirusa WSS oraz wyklucza się
              wszelkie podejrzenie zakażenia wirusem WSS zgodnie z metodami diagnostycznymi
              określonymi w sekcji 5 pkt 3.

PL                                              105                                                PL
 ---pagebreak---                                                         Tabela 6. B
     System dla państw członkowskich, stref lub kompartmentów w celu utrzymania statusu
     wolnego od zakażenia wirusem WSS.

       Poziom          Liczba kontroli stanu zdrowia                    Liczba badań                    Liczba
      ryzyka(1)        w poszczególnych zakładach /                   laboratoryjnych                skorupiaków
                             grupie zakładów                                                           w próbie

           Wysoki                      1 na rok                             1 na 2 lata                      150

           Średni                     1 na 2 lata                           1 na 2 lata                      150

           Niski                      1 na 2 lata                           1 na 4 lata                      150
     (1)       Poziom ryzyka przypisany zakładowi przez właściwy organ, jak określono w części I rozdział 2 akapit pierwszy,
               inny niż w przypadku zależnych kompartmentów, w odniesieniu do których wszystkie zakłady uznaje się za
               zakłady o wysokim ryzyku.

                                                        SEKCJA 5
                    METODY DIAGNOSTYCZNE I METODY POBIERANIA PRÓBEK

     1.        Próbki nabłonka powłokowego wycięte albo zawarte w odnóżu krocznym, odnóżu
               odwłokowym, narządach gębowych lub skrzelach badanego zwierzęcia przed ich
               przygotowaniem do PCR muszą zostać utrwalone w etanolu o stężeniu 95 %.
               Dodatkowe próbki pobrane i utrwalone do badań histologicznych i metodami
               transmisyjnej mikroskopii elektronowej mogą być wykorzystywane na poparcie
               danych diagnostycznych uzyskanych dzięki PCR.
     2.        Metoda diagnostyczna i procedury diagnostyczne, które należy zastosować w celu
               przyznania lub utrzymania statusu obszaru wolnego od choroby w odniesieniu do
               zakażenia wirusem WSS, muszą polegać na badaniu PCR, po którym następuje
               sekwencjonowanie. Podczas stosowania tych metod diagnostycznych muszą być
               przestrzegane odpowiednie szczegółowe metody i procedury, które zostały
               zatwierdzone przez laboratorium referencyjne Unii Europejskiej w odniesieniu do
               chorób skorupiaków.
               Jeżeli badanie PCR dało wynik dodatni, przed wprowadzeniem wstępnych środków
               zwalczania choroby, o których mowa w art. 63 rozporządzenia (UE) 2016/429, musi
               zostać przeprowadzone sekwencjonowanie amplikonu.
     3.        Jeżeli zgodnie z art. 58 wymagane jest potwierdzenie lub wykluczenie podejrzenia
               zakażenia wirusem WSS, należy przestrzegać następującej procedury obejmującej
               kontrolę, pobieranie próbek lub badanie:
               a)     dochodzenie musi obejmować co najmniej jedną kontrolę stanu zdrowia i jedno
                      pobranie próbek od 10 skorupiaków, jeżeli stwierdzono objawy kliniczne lub
                      zmiany pośmiertne wskazujące na zakażenie wirusem WSS, lub od 150
                      skorupiaków, jeżeli nie stwierdzono objawów klinicznych ani zmian
                      pośmiertnych. Próbki te muszą być badane przy wykorzystaniu metody
                      diagnostycznej określonej w pkt 2;
               b)     obecność wirusa WSS musi zostać uznana za potwierdzoną, gdy PCR
                      i następujące po nim sekwencjonowanie przeprowadzone zgodnie ze

PL                                                           106                                                               PL
 ---pagebreak---      szczegółowymi metodami i procedurami zatwierdzonymi przez laboratorium
     referencyjne Unii Europejskiej ds. chorób skorupiaków daje wynik dodatni na
     obecność wirusa WSS.
     Podejrzenie zakażenia wirusem WSS można wykluczyć, jeżeli badania te nie
     ujawniły kolejnych dowodów na obecność tego wirusa.

PL                               107                                               PL
 ---pagebreak---                       CZĘŚĆ III
         WYMAGANIA DOTYCZĄCE WYKAZANIA
        REALIZACJI PROGRAMÓW NADZORU NAD
      CHOROBAMI KATEGORII C ORAZ PONOWNEGO
         URUCHOMIENIA TYCH PROGRAMÓW W
     NASTĘPSTWIE WYSTĄPIENIA OGNISKA CHOROBY
     Część III obejmuje wymagania w odniesieniu do zakładów dotyczące wykazania realizacji
     programu nadzoru nad określoną chorobą oraz wymagania dotyczące ponownego
     uruchomienia tego programu nadzoru po wystąpieniu ogniska choroby.

     Wirusowa posocznica krwotoczna (VHS)                                      Rozdział 1
     Zakaźna martwica układu krwiotwórczego ryb łososiowatych (IHN)            Rozdział 1
     Zakażenie wirusem zakaźnej anemii łososi z delecją w regionie             Rozdział 2
     polimorficznym (HPR)
     Zakażenie wywoływane przez Marteilia refringens                           Rozdział 3
     Zakażenie wywoływane przez Bonamia exitiosa                               Rozdział 4
     Zakażenie wywoływane przez Bonamia ostreae                                Rozdział 5
     Zakażenie wirusem WSS (WSS)                                               Rozdział 6

                               Rozdział 1
          Wymagania dla zakładów dotyczące wykazania realizacji
           programu nadzoru w odniesieniu do VHS lub IHN oraz
          wymagania dotyczące ponownego uruchomienia programu
                w następstwie wystąpienia ogniska choroby

                                            SEKCJA 1
          WYMAGANIA OGÓLNE DOTYCZĄCE KONTROLI STANU ZDROWIA ORAZ
                 POBIERANIA PRÓBEK W KIERUNKU VHS I IHN:

     Kontrole stanu zdrowia oraz pobieranie próbek, o których mowa w art. 3 ust. 2 lit. b) ppkt
     (iv), muszą spełniać następujące wymagania:
     a)      kontrole stanu zdrowia i pobieranie próbek muszą być prowadzone w tych okresach
             w ciągu roku, w których temperatura wody jest niższa niż 14 °C, lub, jeżeli
             temperatury poniżej 14 °C nie występują, próbki należy pobrać w okresach
             o najniższych wartościach rocznych temperatury wody;
     b)      wszystkie jednostki produkcyjne, takie jak stawy, zbiorniki i sadze, muszą zostać
             zbadane pod kątem obecności ryb martwych, o osłabionej kondycji lub
             zachowujących się nienaturalnie. Szczególną uwagę należy zwrócić na miejsca

PL                                              108                                               PL
 ---pagebreak---             odpływu wody, w których z powodu prądu wody zwykle gromadzą się ryby
            o osłabionej kondycji;
     c)     ryby z gatunków umieszczonych w wykazie pobierane jako próbki muszą być
            wybierane w następujący sposób:
            (i)    jeżeli występują pstrągi tęczowe, do próby muszą zostać wybrane wyłącznie
                   ryby tego gatunku, z wyjątkiem sytuacji, gdy występują inne gatunki podatne
                   wykazujące typowe objawy VHS lub IHN; jeżeli pstrągi tęczowe nie
                   występują, próba musi być reprezentatywna dla wszystkich innych gatunków
                   podatnych, które występują;
            (ii)   jeżeli występują ryby o osłabionej kondycji, zachowujące się nienaturalnie lub
                   świeżo padłe, lecz niebędące w stanie rozkładu, takie ryby muszą zostać
                   wybrane; jeżeli do produkcji ryb wykorzystuje się więcej niż jedno źródło
                   wody, próba musi zawierać ryby reprezentujące wszystkie źródła wody;
            (iii) próba musi zawierać ryby pobrane w taki sposób, aby proporcjonalnie
                  reprezentowane były wszystkie części zakładu oraz wszystkie roczniki ryb.
                                             SEKCJA 2
      WYMAGANIA SZCZEGÓLNE DOTYCZĄCE WYKAZANIA REALIZACJI PROGRAMU
                                             NADZORU

     1.     Należy przeprowadzić kontrole stanu zdrowia i pobrać próbki ryb zgodnie z sekcją 1
            i tabelą 1.
     2.     Próbki pobierane zgodnie z sekcją 1 i tabelą 1 należy zbadać z wykorzystaniem
            metod diagnostycznych określonych w części II rozdział 1 sekcja 5 pkt 2 i muszą one
            dać wynik ujemny w kierunku VHS lub IHN.
                                             SEKCJA 3
     WYMAGANIA DOTYCZĄCE PONOWNEGO URUCHOMIENIA PROGRAMU NADZORU
                             PO WYSTĄPIENIU OGNISKA CHOROBY

     Zakład, w którym doszło do zakażenia VHS lub IHN, może ponownie uruchomić program
     nadzoru w zakresie tych chorób, pod warunkiem że:
     a)     został opróżniony zgodnie z art. 62, oczyszczony i odkażony zgodnie z art. 63 oraz
            poddany odłogowaniu zgodnie z art. 64; oraz
     b)     do ponownego umieszczania zwierząt wykorzystywane są ryby pochodzące
            z zakładów, które:
            (i)    znajdują się w państwie członkowskim, strefie lub kompartmencie wolnym od
                   VHS lub IHN;
            (ii)   znajdują się w państwie członkowskim, strefie lub kompartmencie objętych
                   programem likwidacji VHS lub IHN; lub
            (iii) wdrażają program nadzoru nad VHS lub IHN.

PL                                              109                                                 PL
 ---pagebreak---                                                     Tabela 1
                               Program nadzoru w odniesieniu do VHS/IHN

            Poziom             Liczba kontroli stanu zdrowia na rok                      Liczba ryb
           ryzyka(1)               w poszczególnych zakładach                            w próbie(2)
     Wysoki                                     1 na rok                                      30
     Średni                                    1 na 2 lata                                    30
     Niski                                     1 na 3 lata                                    30
     (1)        W przypadku stref przybrzeżnych lub kompartmentów przybrzeżnych próbki należy pobrać nie
                wcześniej niż po upływie 3 tygodni od przeniesienia ryb z wody słodkiej do wody słonej.
     (2)        Poziom ryzyka przypisany do zakładu przez właściwy organ, jak określono w części I rozdział 2
                akapit pierwszy. Maksymalna liczba ryb, z których sporządza się próbkę zbiorczą: 10

                                Rozdział 2
     Wymagania dla zakładów dotyczące realizacji programu nadzoru
       w odniesieniu do zakażenia wirusem zakaźnej anemii łososi
       z delecją w regionie polimorficznym (HPR) oraz dotyczące
      ponownego uruchomienia programu po wystąpieniu ogniska
                                 choroby

                                                   SEKCJA 1
             WYMAGANIA OGÓLNE DOTYCZĄCE KONTROLI STANU ZDROWIA ORAZ
          POBIERANIA PRÓBEK W KIERUNKU ZAKAŻENIA WIRUSEM ZAKAŹNEJ ANEMII
                 ŁOSOSI Z DELECJĄ W REGIONIE POLIMORFICZNYM (HPR)

     Kontrole stanu zdrowia oraz pobieranie próbek, o których mowa w art. 3 ust. 2 lit. b) ppkt
     (iv), muszą spełniać następujące wymagania:
     a)         kontrole stanu zdrowia i pobieranie próbek muszą uwzględniać wszystkie jednostki
                produkcyjne, takie jak stawy, zbiorniki i sadze, aby określić, czy występują ryby
                padłe, o osłabionej kondycji lub zachowujące się nienaturalnie. Szczególną uwagę
                należy zwrócić na brzegi sadz lub miejsca odpływu wody, w których z powodu
                prądu wody zwykle gromadzą się ryby o osłabionej kondycji;
     b)         ryby pobierane jako próbki muszą być wybierane w następujący sposób:
                (i)    muszą być wybrane jedynie ryby w stanie agonalnym lub świeżo padłe, lecz
                       niebędące w stanie rozkładu; przy wyborze muszą być preferowane
                       w szczególności ryby wykazujące niedokrwistość, zmiany krwotoczne lub inne
                       objawy kliniczne wskazujące na zaburzenia krążenia;
                (ii)   w przypadku występowania łososia atlantyckiego na potrzeby pobrania próbek
                       muszą zostać wybrane wyłącznie ryby tego gatunku, z wyjątkiem sytuacji, gdy
                       występują inne gatunki podatne wykazujące typowe objawy zakaźnej anemii
                       łososia. Jeżeli zakład nie utrzymuje łososia atlantyckiego, pobrane muszą
                       zostać inne gatunki umieszczone w wykazie;

PL                                                     110                                                      PL
 ---pagebreak---               (iii) jeżeli do produkcji ryb wykorzystuje się więcej niż jedno źródło wody, próba
                    musi zawierać ryby reprezentujące wszystkie źródła wody;
              (iv) próba musi zawierać ryby pobrane w taki sposób, aby proporcjonalnie
                   reprezentowane były wszystkie jednostki produkcyjne, takie jak sadze,
                   zbiorniki i stawy, oraz wszystkie roczniki ryb znajdujące się w zakładzie.
                                                        SEKCJA 2
      WYMAGANIA SZCZEGÓLNE DOTYCZĄCE WYKAZANIA REALIZACJI PROGRAMU
                                                        NADZORU

     1.       Kontrole stanu zdrowia i pobieranie próbek ryb muszą być przeprowadzone zgodnie
              z sekcją 1 oraz tabelą 2.
     2.       Próbki, które pobierane są zgodnie z sekcją 1 oraz tabelą 2, należy badać przy
              wykorzystaniu metod diagnostycznych określonych w części II rozdział 2 sekcja 5
              pkt 2 i muszą dać one wynik ujemny w kierunku zakażenia wirusem zakaźnej anemii
              łososi z delecją w regionie polimorficznym (HPR).
                                                          Tabela 2
      Program nadzoru w odniesieniu do zakażenia wirusem zakaźnej anemii łososi z delecją
                             w regionie polimorficznym (HPR)

     Poziom           Liczba kontroli stanu zdrowia                    Liczba         badań               Liczba ryb
     ryzyka(1)        na    rok    w poszczególnych                    laboratoryjnych   na               w próbie
                      zakładach                                        rok
     Wysoki                                  2                                       2(2)                          30
     Średni                                  1                                       1(3)                          30
     Niski                             1 na 2 lata                               1 na 2 lata                       30
     Maksymalna liczba ryb w próbce zbiorczej: 5
     (1)      Poziom ryzyka przypisany do zakładu przez właściwy organ, jak określono w części I rozdział 2 akapit pierwszy.
     (2)      Jeżeli wymagane jest pobranie dwóch próbek rocznie, muszą one zostać pobrane wiosną i jesienią.
     (3)      Jeżeli wymagane jest pobranie tylko jednej próbki rocznie, musi ona zostać pobrana wiosną lub jesienią.

                                                        SEKCJA 3
     WYMAGANIA DOTYCZĄCE PONOWNEGO URUCHOMIENIA PROGRAMU NADZORU
                                   PO WYSTĄPIENIU OGNISKA CHOROBY

     Zakład, w którym doszło do zakażenia wirusem zakaźnej anemii łososi z delecją w regionie
     polimorficznym (HPR), może ponownie uruchomić program nadzoru w odniesieniu do tych
     chorób, pod warunkiem że:
     a)       został opróżniony zgodnie z art. 62, oczyszczony i odkażony zgodnie z art. 63 oraz
              poddany odłogowaniu zgodnie z art. 64; oraz
     b)       do ponownego umieszczania zwierząt wykorzystywane są ryby pochodzące
              z zakładów, które:

PL                                                           111                                                               PL
 ---pagebreak---              (i)    znajdują się w państwie członkowskim, strefie lub kompartmencie wolnych od
                    zakażenia wirusem zakaźnej anemii łososi z delecją w regionie
                    polimorficznym (HPR);
             (ii)   znajdują się w państwie członkowskim, strefie lub kompartmencie objętych
                    programem likwidacji choroby w odniesieniu do zakażenia wirusem zakaźnej
                    anemii łososi z delecją w regionie polimorficznym (HPR); lub
             (iii) wdrażają program nadzoru nad zakażeniem wirusem zakaźnej anemii łososi
                   z delecją w regionie polimorficznym (HPR).
                                 Rozdział 3
       Wymagania w odniesieniu do zakładów dotyczące wykazania
       realizacji programu nadzoru nad zakażeniem wywoływanym
     przez Marteilia refringens oraz wymagania dotyczące ponownego
        uruchomienia programu w następstwie wystąpienia ogniska
                                  choroby

                                             SEKCJA 1
           WYMAGANIA OGÓLNE DOTYCZĄCE KONTROLI STANU ZDROWIA ORAZ
          POBIERANIA PRÓBEK W KIERUNKU ZAKAŻENIA WYWOŁYWANEGO PRZEZ
                              MARTEILIA REFRINGENS

     Kontrole stanu zdrowia oraz pobieranie próbek, o których mowa w art. 3 ust. 2 lit. b) ppkt
     (iv), muszą spełniać następujące wymagania:
     a)      kontrole stanu zdrowia oraz pobieranie próbek na potrzeby badania laboratoryjnego
             muszą być przeprowadzane w tym okresie roku, w którym częstość występowania
             pasożyta w państwie członkowskim, strefie lub kompartmencie uznaje się za
             maksymalną. Jeżeli tego typu dane nie są dostępne, pobieranie próbek przeprowadza
             się bezpośrednio po przekroczeniu przez temperaturę wody granicy 17 °C;
     b)      jeżeli próbki mięczaków pobiera się zgodnie z wymaganiami określonymi w tabeli 3,
             muszą być stosowane następujące kryteria:
             (i)    muszą zostać pobrane próbki Ostrea spp. Jeżeli Ostrea spp. nie występuje,
                    próba musi być reprezentatywna dla wszystkich innych gatunków
                    umieszczonych w wykazie, które występują;
             (ii)   jeżeli w jednostkach produkcyjnych występują mięczaki o osłabionej kondycji,
                    z rozchyloną muszlą lub świeżo śnięte, ale niebędące w stanie rozkładu, takie
                    mięczaki muszą zostać wybrane w pierwszej kolejności. Jeżeli takie mięczaki
                    nie występują, wybrane mięczaki muszą obejmować najstarsze zdrowe
                    zwierzęta;
             (iii) przy pobieraniu próbek w zakładach utrzymujących mięczaki, w których do
                   produkcji mięczaków wykorzystuje się więcej niż jedno źródło wody, próbka
                   musi zawierać mięczaki reprezentujące wszystkie źródła wody, tak by
                   wszystkie części tego zakładu były proporcjonalnie reprezentowane w próbce;
             (iv) przy pobieraniu próby w zakładzie lub grupach zakładów produkcji mięczaków
                  próba musi zawierać mięczaki z wystarczającej liczby punktów pobierania

PL                                               112                                                PL
 ---pagebreak---                       próbek, tak by wszystkie części zakładu lub grupy zakładów były
                      proporcjonalnie reprezentowane w próbce. Głównymi czynnikami, które
                      uwzględnia się przy wyborze tych punktów pobierania próbek, są: gęstość
                      obsady, przepływy wody, obecność gatunków podatnych, obecność gatunków
                      wektorów, batymetria i praktyki zarządzana zasobami akwakultury.
                      Pobieraniem próbek muszą zostać objęte naturalne siedliska mięczaków
                      występujące wewnątrz zakładu lub grupy zakładów lub do nich przyległe.
                                                         SEKCJA 2
      WYMAGANIA SZCZEGÓLNE DOTYCZĄCE WYKAZANIA REALIZACJI PROGRAMU
                                                         NADZORU

     1.        Kontrole stanu zdrowia i pobieranie próbek                              mięczaków         muszą       zostać
               przeprowadzone zgodnie z sekcją 1 i tabelą 3.
     2.        Próbki pobrane zgodnie z sekcją 1 i tabelą 3 należy zbadać z wykorzystaniem metod
               diagnostycznych określonych w części II rozdziale 3 sekcji 5 pkt 2 i muszą one dać
               wynik ujemny w kierunku Marteilia refringens.
                                                          Tabela 3
                          Program nadzoru w odniesieniu do Marteilia refringens

                        Liczba kontroli stanu zdrowia                                                      Liczba
       Poziom                                                              Liczba badań
                        w poszczególnych zakładach /                                                     mięczaków
      ryzyka(1)                                                          laboratoryjnych
                              grupie zakładów                                                             w próbie
           Wysoki                       1 na rok                               1 na 2 lata                     150
           Średni                      1 na 2 lata                             1 na 2 lata                     150
           Niski                       1 na 2 lata                             1 na 4 lata                     150
     (1)       Poziom ryzyka przypisany do zakładu przez właściwy organ, jak określono w części I rozdział 2 akapit pierwszy.

                                                         SEKCJA 3
     WYMAGANIA DOTYCZĄCE PONOWNEGO URUCHOMIENIA PROGRAMU NADZORU
                                    PO WYSTĄPIENIU OGNISKA CHOROBY

     Zakład, który został zakażony Marteilia refringens, może ponownie uruchomić program
     nadzoru tej choroby, pod warunkiem że:
     a)        został opróżniony zgodnie z art. 62, oczyszczony i odkażony zgodnie z art. 63 oraz
               poddany odłogowaniu zgodnie z art. 64; oraz
     b)        do ponownego umieszczania zwierząt wykorzystywane są ryby pochodzące
               z zakładów, które:
               (i)    znajdują się w państwie członkowskim, strefie lub kompartmencie wolnych od
                      zakażenia wywoływanego przez Marteilia refringens;
               (ii)   znajdują się w państwie członkowskim, strefie lub kompartmencie objętych
                      programem likwidacji zakażenia wywoływanego przez Marteilia refringens;
                      lub

PL                                                            113                                                               PL
 ---pagebreak---              (iii) wdrażają program nadzoru nad zakażeniem wywoływanym przez Marteilia
                   refringens.
                                   Rozdział 4
           Wymagania w odniesieniu do zakładów dotyczące wykazania
           realizacji programu nadzoru nad zakażeniem wywoływanym
          przez Bonamia exitiosa oraz wymagania dotyczące ponownego
            uruchomienia programu w następstwie wystąpienia ogniska
                                    choroby
                                             SEKCJA 1
            WYMAGANIA OGÓLNE DOTYCZĄCE KONTROLI STANU ZDROWIA ORAZ
          POBIERANIA PRÓBEK W KIERUNKU ZAKAŻENIA WYWOŁYWANEGO PRZEZ
                                BONAMIA EXITIOSA

     Kontrole stanu zdrowia oraz pobieranie próbek, o których mowa w art. 3 ust. 2 lit. b) ppkt
     (iv), muszą spełniać następujące wymagania:
     a)      kontrole stanu zdrowia oraz pobieranie próbek jednostek produkcyjnych muszą być
             przeprowadzane w tym okresie roku, w którym częstość występowania zakażenia
             Bonamia exitiosa w państwie członkowskim, strefie lub kompartmencie uznaje się za
             maksymalną. Jeżeli takie dane są niedostępne, próbki pobiera się dwa razy w roku:
             wiosną i jesienią;
     b)      jeżeli próbki mięczaków pobiera się zgodnie z wymaganiami określonymi w tabeli 4,
             muszą być stosowane następujące kryteria:
             (i)    jeżeli występują Ostrea spp., do próby muszą zostać wybrane wyłącznie
                    ostrygi tego gatunku. Jeżeli Ostrea spp. nie występują, próba musi być
                    reprezentatywna dla wszystkich innych gatunków podatnych, które występują;
             (ii)   jeżeli występują mięczaki o osłabionej kondycji, z rozchyloną muszlą lub
                    świeżo śnięte, ale niebędące w stanie rozkładu, takie mięczaki muszą zostać
                    wybrane w pierwszej kolejności. Jeżeli takie mięczaki nie występują, wybrane
                    mięczaki muszą obejmować najstarsze zdrowe zwierzęta;
             (iii) przy pobieraniu próbek w zakładach utrzymujących mięczaki, w których do
                   produkcji mięczaków wykorzystuje się więcej niż jedno źródło wody, próbka
                   musi zawierać mięczaki reprezentujące wszystkie źródła wody, tak by
                   wszystkie części tego zakładu były proporcjonalnie reprezentowane w próbce;
             (iv) przy doborze próby w zakładzie lub grupach zakładów próba musi zawierać
                  mięczaki z wystarczającej liczby punktów pobierania próbek, tak by wszystkie
                  części zakładu lub grupy zakładów były proporcjonalnie reprezentowane w tej
                  próbie. Głównymi czynnikami, które uwzględnia się przy wyborze tych
                  punktów pobierania próbek, są: gęstość obsady, przepływy wody, obecność
                  gatunków podatnych, obecność gatunków wektorów (np. ostrygi pacyficznej),
                  batymetria i praktyki zarządzana zasobami akwakultury. Pobieraniem próbek
                  muszą zostać objęte naturalne siedliska mięczaków występujące wewnątrz
                  zakładu lub grupy zakładów lub do nich przyległe.

PL                                               114                                               PL
 ---pagebreak---                                                           SEKCJA 2
      WYMAGANIA SZCZEGÓLNE DOTYCZĄCE WYKAZANIA REALIZACJI PROGRAMU
                                                          NADZORU

     1.         Kontrole stanu zdrowia i pobieranie próbek                              mięczaków         muszą       zostać
                przeprowadzone zgodnie z sekcją 1 i tabelą 4.
     2.         Próbki pobierane zgodnie z sekcją 1 i tabelą 4 należy zbadać z wykorzystaniem
                metod diagnostycznych określonych w części II rozdział 4 sekcja 5 pkt 2 i muszą one
                dać wynik ujemny w kierunku zakażenia Bonamia exitiosa.
                                                           Tabela 4
       Program nadzoru w odniesieniu do zakażenia wywoływanego przez Bonamia exitiosa
                   Liczba kontroli stanu zdrowia                                                             Liczba
       Poziom                                                                  Liczba badań
                w poszczególnych zakładach / grupie                                                        mięczaków
      ryzyka(1)                                                              laboratoryjnych
                             zakładów                                                                       w próbie
           Wysoki                         1 na rok                               1 na 2 lata                    150
           Średni                       1 na 2 lata                              1 na 2 lata                    150
           Niski                        1 na 2 lata                              1 na 4 lata                    150
     (1)        Poziom ryzyka przypisany do zakładu przez właściwy organ, jak określono w części I rozdział 2 akapit pierwszy.

                                                          SEKCJA 3
     WYMAGANIA DOTYCZĄCE PONOWNEGO URUCHOMIENIA PROGRAMU NADZORU
                                     PO WYSTĄPIENIU OGNISKA CHOROBY

     Zakład, w którym doszło do zakażenia Bonamia exitiosa, może ponownie uruchomić program
     nadzoru, pod warunkiem że:
     a)         został opróżniony zgodnie z art. 62, oczyszczony i odkażony zgodnie z art. 63 oraz
                poddany odłogowaniu zgodnie z art. 64; oraz
     b)         do ponownego umieszczania zwierząt wykorzystywane są ryby pochodzące
                z zakładów, które:
                (i)    znajdują się w państwie członkowskim, strefie lub kompartmencie wolnych od
                       zakażenia Bonamia exitiosa;
                (ii)   znajdują się w państwie członkowskim, strefie lub kompartmencie objętych
                       programem likwidacji zakażenia wywoływanego przez Bonamia exitiosa; lub
                (iii) wdrażają program nadzoru nad zakażeniem wywoływanym przez Bonamia
                      exitiosa.

PL                                                             115                                                               PL
 ---pagebreak---                                   Rozdział 5
          Wymagania w odniesieniu do zakładów dotyczące wykazania
          realizacji programu nadzoru nad zakażeniem wywoływanym
          przez Bonamia ostreae oraz wymagania dotyczące ponownego
           uruchomienia programu w następstwie wystąpienia ogniska
                                   choroby
                                             SEKCJA 1
           WYMAGANIA OGÓLNE DOTYCZĄCE KONTROLI STANU ZDROWIA ORAZ
          POBIERANIA PRÓBEK W KIERUNKU ZAKAŻENIA WYWOŁYWANEGO PRZEZ
                                BONAMIA OSTREAE

     Kontrole stanu zdrowia oraz pobieranie próbek, o których mowa w art. 3 ust. 2 lit. b) ppkt
     (iv), muszą spełniać następujące wymagania:
     a)      kontrole stanu zdrowia oraz pobieranie próbek jednostek produkcyjnych
             przeprowadza się w tym okresie roku, w którym częstość występowania Bonamia
             ostreae w państwie członkowskim, strefie lub kompartmencie uznaje się za
             maksymalną. Jeżeli tego typu dane nie są dostępne, pobieranie próbek przeprowadza
             się zimą lub wczesną wiosną.
     b)      jeżeli próbki mięczaków pobiera się zgodnie z wymaganiami określonymi w tabeli 5,
             muszą być stosowane następujące kryteria:
             (i)    jeżeli występują ostrygi płaskie, do próby muszą zostać wybrane wyłącznie
                    ostrygi tego gatunku. Jeżeli ostrygi płaskie nie występują, próba musi być
                    reprezentatywna dla wszystkich innych gatunków podatnych, które występują;
             (ii)   jeżeli występują mięczaki o osłabionej kondycji, z rozchyloną muszlą lub
                    świeżo śnięte, ale niebędące w stanie rozkładu, takie mięczaki muszą zostać
                    wybrane w pierwszej kolejności. Jeżeli takie mięczaki nie występują, wybrane
                    mięczaki muszą obejmować najstarsze zdrowe zwierzęta;
             (iii) przy pobieraniu próbek w zakładach utrzymujących mięczaki, w których do
                   produkcji mięczaków wykorzystuje się więcej niż jedno źródło wody, próbka
                   musi zawierać mięczaki reprezentujące wszystkie źródła wody, tak by
                   wszystkie części tego zakładu były proporcjonalnie reprezentowane w próbce;
             (iv) przy pobieraniu próby w zakładzie lub grupach zakładów produkcji mięczaków
                  próbka musi zawierać mięczaki z wystarczającej liczby punktów pobierania
                  próbek. Głównymi czynnikami, które uwzględnia się przy wyborze tych
                  punktów pobierania próbek, są: gęstość obsady, przepływy wody, obecność
                  gatunków podatnych, obecność gatunków wektorów, batymetria i praktyki
                  zarządzana zasobami akwakultury. Pobieraniem próbek muszą zostać objęte
                  naturalne siedliska mięczaków występujące wewnątrz zakładu lub grupy
                  zakładów lub do nich przyległe.

PL                                               116                                               PL
 ---pagebreak---                                                          SEKCJA 2
      WYMAGANIA SZCZEGÓLNE DOTYCZĄCE WYKAZANIA REALIZACJI PROGRAMU
                                                         NADZORU

     1.        Kontrole stanu zdrowia i pobieranie próbek                              mięczaków         muszą       zostać
               przeprowadzone zgodnie z sekcją 1 i tabelą 5.
     2.        Próbki pobrane zgodnie z sekcją 1 i tabelą 5 należy zbadać z wykorzystaniem metod
               diagnostycznych określonych w części II rozdział 5 sekcja 5 pkt 2 i muszą one dać
               wynik ujemny w kierunku zakażenia Bonamia ostreae.
                                                          Tabela 5
          Program nadzoru w odniesieniu do zakażenia wywoływanego przez Bonamia ostreae

       Poziom           Liczba kontroli stanu zdrowia                      Liczba badań                    Liczba
      ryzyka(1)         w poszczególnych zakładach /                     laboratoryjnych                 mięczaków
                              grupie zakładów                                                             w próbie
           Wysoki                       1 na rok                               1 na 2 lata                     150
           Średni                      1 na 2 lata                             1 na 2 lata                     150
           Niski                       1 na 2 lata                             1 na 4 lata                     150
     (1)       Poziom ryzyka przypisany do zakładu przez właściwy organ, jak określono w części I rozdział 2 akapit pierwszy.

                                                         SEKCJA 3
     WYMAGANIA DOTYCZĄCE PONOWNEGO URUCHOMIENIA PROGRAMU NADZORU
                                    PO WYSTĄPIENIU OGNISKA CHOROBY

     Zakład, który został zakażony Bonamia ostreae, może ponownie uruchomić program nadzoru,
     pod warunkiem że:
     a)        został opróżniony zgodnie z art. 62, oczyszczony i odkażony zgodnie z art. 63 oraz
               poddany odłogowaniu zgodnie z art. 64; oraz
     b)        do ponownego umieszczania zwierząt wykorzystywane są ryby pochodzące
               z zakładów, które:
               (i)    znajdują się w państwie członkowskim, strefie lub kompartmencie wolnych od
                      zakażenia wywoływanego przez Bonamia ostreae;
               (ii)   znajdują się w państwie członkowskim, strefie lub kompartmencie objętych
                      programem likwidacji zakażenia wywoływanego przez Bonamia ostreae; lub
               (iii) wdrażają program nadzoru nad zakażeniem wywoływanym przez Bonamia
                     ostreae.

PL                                                            117                                                               PL
 ---pagebreak---                                 Rozdział 6
       Wymagania w odniesieniu do zakładów dotyczące wykazania
     realizacji programu nadzoru nad zakażeniem wirusem WSS oraz
        wymagania dotyczące ponownego uruchomienia programu
                 w następstwie wystąpienia ogniska choroby

                                              SEKCJA 1
          WYMAGANIA OGÓLNE DOTYCZĄCE KONTROLI STANU ZDROWIA ORAZ
            POBIERANIA PRÓBEK W KIERUNKU ZAKAŻENIA WIRUSEM WSS

     Kontrole stanu zdrowia oraz pobieranie próbek, o których mowa w art. 3 ust. 2 lit. b) ppkt
     (iv), muszą spełniać następujące wymagania:
     a)      pobieranie próbek skorupiaków do badań laboratoryjnych musi być przeprowadzane
             za każdym razem, gdy temperatura wody może osiągnąć najwyższą wartość roczną.
             Powyższy wymóg dotyczący temperatury wody musi być stosowany również do
             kontroli stanu zdrowia, o ile są one wykonalne i stosowne;
     b)      jeżeli próbki skorupiaków utrzymywanych w gospodarstwie rybackim mają być
             pobrane zgodnie z wymaganiami określonymi w tabeli 6, stosowane muszą być
             następujące kryteria:
             (i)    jeżeli w jednostce produkcyjnej występują skorupiaki o osłabionej kondycji lub
                    w stanie agonalnym, takie skorupiaki muszą zostać wybrane w pierwszej
                    kolejności. Jeżeli takie skorupiaki nie występują, wybrane zwierzęta muszą
                    obejmować skorupiaki z różnych grup wielkościowych wybranych gatunków
                    podatnych, mianowicie osobniki młodociane i dorosłe, reprezentowanych
                    proporcjonalnie w próbie;
             (ii)   jeżeli do produkcji skorupiaków wykorzystuje się więcej niż jedno źródło
                    wody, próbka musi obejmować podatne skorupiaki reprezentujące wszystkie
                    źródła wody.
                                              SEKCJA 2
      WYMAGANIA SZCZEGÓLNE DOTYCZĄCE WYKAZANIA REALIZACJI PROGRAMU
                                              NADZORU

     1.      Kontrole stanu zdrowia przeprowadza się, a próbki skorupiaków pobiera się zgodnie
             z sekcją 1 oraz tabelą 6.
     2.      Próbki pobierane zgodnie z sekcją 1 i tabelą 6 należy zbadać z wykorzystaniem
             metod diagnostycznych określonych w części II rozdział 6 sekcja 5 pkt 2 i muszą one
             dać wyniki ujemne w kierunku zakażenia wirusem WSS.
                                               Tabela 6
                    Program nadzoru w odniesieniu do zakażenia wirusem WSS

      Poziom        Liczba kontroli stanu zdrowia           Liczba badań           Liczba
     ryzyka(1)      w poszczególnych zakładach /          laboratoryjnych       skorupiaków
                          grupie zakładów                                         w próbie

PL                                               118                                                 PL
 ---pagebreak---            Wysoki                      1 na rok                              1 na 2 lata                      150
           Średni                     1 na 2 lata                            1 na 2 lata                      150
           Niski                      1 na 2 lata                            1 na 4 lata                      150
     (1)       Poziom ryzyka przypisany do zakładu przez właściwy organ, jak określono w części I rozdział 2 akapit pierwszy.

                                                         SEKCJA 3
     WYMAGANIA DOTYCZĄCE PONOWNEGO URUCHOMIENIA PROGRAMU NADZORU
                                    PO WYSTĄPIENIU OGNISKA CHOROBY

     Zakład, w którym doszło do zakażenia wirusem WSS, może ponownie uruchomić program
     nadzoru tej choroby, pod warunkiem że:
     a)        został opróżniony zgodnie z art. 62, oczyszczony i odkażony zgodnie z art. 63 oraz
               poddany odłogowaniu zgodnie z art. 64; oraz
     b)        do ponownego umieszczania zwierząt wykorzystywane są ryby pochodzące
               z zakładów, które:
               (i)    znajdują się w państwie członkowskim, strefie lub kompartmencie wolnych od
                      zakażenia wirusem WSS;
               (ii)   znajdują się w państwie członkowskim, strefie lub kompartmencie objętych
                      programem likwidacji zakażenia wirusem WSS; lub
               (iii) wdrażają program nadzoru nad zakażeniem wirusem WSS.

PL                                                            119                                                               PL