CELEX: 31993L0105
Language: mt
Date: 1993-11-25 00:00:00
Title: Id-Direttiva tal-Kummissjoni 93/105/KE tal-25 ta' Novembru 1993 li tistabbilixxi l-Anness VII D, li għandu l-informazzjoni meħtieġa għad-dossier tekniku msemmi fl-Artikolu 12 tas-seba' emenda tad-Direttiva tal-Kunsill 67/548/KEE

Avviż Legali Importanti

|

31993L0105

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 93/105/KE tal-25 ta' Novembru 1993 li tistabbilixxi l-Anness VII D, li għandu l-informazzjoni meħtieġa għad-dossier tekniku msemmi fl-Artikolu 12 tas-seba' emenda tad-Direttiva tal-Kunsill 67/548/KEE  

Official Journal L 294 , 30/11/1993 P. 0021 - 0028 Finnish special edition: Chapter 13 Volume 25 P. 0084  Swedish special edition: Chapter 13 Volume 25 P. 0084  CS.ES Chapter 13 Volume 012 P. 277  - 284 ET.ES Chapter 13 Volume 012 P. 277  - 284 HU.ES Chapter 13 Volume 012 P. 277  - 284 LT.ES Chapter 13 Volume 012 P. 277  - 284 LV.ES Chapter 13 Volume 012 P. 277  - 284 MT.ES Chapter 13 Volume 012 P. 277  - 284 PL.ES Chapter 13 Volume 012 P. 277  - 284 SK.ES Chapter 13 Volume 012 P. 277  - 284 SL.ES Chapter 13 Volume 012 P. 277  - 284

		Id-Direttiva tal-Kummissjoni 93/105/KEtal-25 ta' Novembru 1993li tistabbilixxi l-Anness VII D, li għandu l-informazzjoni meħtieġa għad-dossier tekniku msemmi fl-Artikolu 12 tas-seba' emenda tad-Direttiva tal-Kunsill 67/548/KEEIL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITaJIET EWROPEJ,Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 67/548/KEE tas-27 ta' Ġunju 1967 rigward l-approssimazzjoni tal-liġijiet, tar-regolamenti u tad-dispożizzjonijiet amministrattivi dwar il-klassifikazzjoni, l-imballaġġ u l-ittikkettjar ta'sustanzi perikolużi [1], kif l-aħħar emendata bid-Direttiva tal-Kummissjoni 93/72/KEE [2], u b'mod partikolari l-Artikolu 12 tagħha,Billi, skond id-dispożizzjonijiet tad-Direttiva 67/548/KEE, kull sustanza ġdida mqiegħda fis-suq għandha tkun notifikata lill-awtoritajiet kompetenti ta' l-Istati Membri permezz ta' notifika li jkollha ċerta informazzjoni inkluż dossier tekniku; billi l-Artikolu 12 ta' l-imsemmija Direttiva jeħtieġ li dispożizzjonijiet speċifiċi għandhom ikunu stabbiliti dwar id-dossiers tekniċi għall-polimeri;Billi huwa meħtieġ li d-dossier tekniku jkollu pakkett ta' test għall-polimeri li għandu jagħti l-informazzjoni meħtieġa għall-valutazzjoni tar-riskji prevedibbli għall-bniedem u l-ambjent;Billi huwa xieraq biex ikun evitat l-ittestjar bla bżonn għall-polimeri tal-grupp f'familji u għalhekk biex jinħtieġ biss ttestjar ta' membri rappreżentanti ta' familja; billi dan l-ittestjar rappreżentattiv għandu jkompli jassigura livell għoli ta' protezzjoni;Billi għal xi polimeri b'piż molekolari għoli, huwa xjentifikament ġustifikabbli u xieraq li jkun definit pakkett ta' test ridott (RTP);Billi għandhom ikunu żviluppati kriterji biex ikunu definiti dawk il-polimeri b'piż molekolari għoli li għalihom jitqies biżżejjed pakkett ta' test ridott;Billi dawk il-kriterji għandhom jiżguraw livell għoli ta' protezzjoni għall-bniedem u l-ambjent waqt li jkun assigurat li l-industrija jibqa' jkollha l-inċentiv li tinvesti fl-issoktar ta' l-iżvilupp ta' polimeri ġodda u aħjar;Billi minħabba l-esperjenza limitata dwar in-notifika tal-polimeri u l-għarfien nieqes tar-riskji assoċjati ma' dawk is-sustanzi, il-kriteri stretti għall-polimeri RTP jistgħu jeħtieġu reviżjoni fid-dawl ta' l-esperjenza miksuba b'dawn in-notifiki magħmula skond il-ħtiġiet ġodda speċifiċi stipulati f'din id-Direttiva;Billi l-miżuri stipulati f'din id-Direttiva huma skond l-opinjoni tal-Kumitat stabbilit taħt l-Artikolu 29 tad-Direttiva 67/548/KEE,ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:Artikolu 1L-Anness għal din id-Direttiva għandu jiddaħħal fl-Anness VII tad-Direttiva 67/548/KEE fil-forma ta' l-Anness VII D.Artikolu 21. L-Istati Membri għandhom jadottaw u jippubblikaw id-dispożizzjonijiet meħtieġa biex jikkonformaw ma' din id-Direttiva sal-31 ta' Diċembru 1993 u għandhom jinfurmaw minnufih lill-Kummissjoni.2. Meta l-Istati Membri jadottaw dawn id-dispożizzjonijiet, għandhom ikollhom referenza għal din id-Direttiva jew ikunu akkumpanjati b'din ir-referenza fil-waqt tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. Il-proċedura għal din ir-referenza għandha tkun adottata mill-Istati Membri.Artikolu 3Din id-Direttiva għandha tidhol fis-seħħ fit-tielet jum wara l-pubblikazzjoni fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej.Magħmula fi Brussel, fil-25 ta' Novembru 1993.Għall-KummissjoniYannis Paleokrassa SMembru tal-Kummissjoni[1] ĠU C 196, tas-16.8.1967, p. 1.[2] ĠU L 258, tas-16.10.1993, p. 29.--------------------------------------------------L-ANNESS"L-ANNESS VII DDISPOSIZZJONIJIET SPEĊIFIĊI DWAR ID-DOSSIER TEKNIKU("BASE SET")LI JINSAB FIN-NOTIFIKI MSEMMIJA FL-ARTIKOLU 12A. Għall-iskop ta' dan l-Anness- huwa polimeru li jikkonsiti minn xorta waħda ta' unità monomeru,- "kopolimeru" huwa polimeru li jikkonsisti minn iżjed minn xorta waħda ta' unità monomeru,- "polimeru li għalih huwa aċċettabbli pakkett ta' prova ridott", "polimeru RTP", huwa polimeru li jissodisfa l-kriterji stipulati f'C..2,- "familja ta' polimeri" hija grupp ta' polimeri (jew omopolimeri jew kopolimeri) b'piżijiet molekolari bin-numru medju differenti jew komposizzjonijiet differenti li jirriżultaw minn rapporti differenti ta' unitajiet monomeri. Id-differenza fil-piż molekolari tan-numru medju jew fil-komposizzjoni hija determinata mhux bil-fluttwazzjonijiet relatati mal-proċess mhux intenzjonati imma bit-tibdiliet maħsuba għall-kondizzjonijiet tal-proċess, il-proċess innifsu jibqa' l-istess,- "Mn" huwa l-piż molekolari tan-numru medju,- "M" huwa l-piż molekolari.B. Approċċ tal-familjaBiex ikun evitat ttestjar bla bżonn, għandu jkun possibbli l-ġabra ta' polimeri fi gruppi.Il-kunċett jikkonsisti mill-prova ta' membri rappreżentattivi ta' familja bi:- Mn varjabbli għall-omopolimeri, jew- komposizzjoni varjabbli b'Mn approssimativament kostanti għall-kopolimeri, jew- għal Mn > 1000, varjabbli Mn b'komposizzjoni approssimativament kostanti għal kopolimeri.F'ċerti każijiet meta hemm differenzi fl-effetti li jidhru fin-numri rappreżentattivi, li jiddependi fuq il-medda Mn jew tal-komposizzjoni, għandhom jeħtieġu aktar provi ta' membri addizzjonali.C. Informazzjoni meħtieġa għad-dosier tekniku memmi fl-Artikolu 12Jekk mhux teknikament possibbli jew jekk ma jidhirx xjentifikament meħtieġ li jingħata t-tagħrif, għandhom jingħadu b'mod ċar ir-raġunijiet u jkunu suġġetti għall-aċettazzjoni mill-awtoritajiet kompetenti.Jista' jitqies tagħrif disponibbli xeraq fuq il-propjetajiet tal-monomeru(i) għall-istima tal-propjetajiet tal-polimeru.Mingħajr preġudizzju għad-dispożizzjonijiet ta' l-Artikolu 3(1) tad-Direttiva 67/548/KEE il-provi għandhom isiru skond il-metodi rikonoxxuti u rakkomandati mill-korpi kompetenti internazzjonali meta jeżistu dawn ir-rakkomandazzjonijiet.Għandu jissemma l-isem tal-korp jew korpi responsabbli biex isiru l-istudji msemmija.C.1. POLIMERI BIL-PAKKETT STANDARD TAT-TESTC.1.1. Polimeri mqiegħda fis-suq tal-Komunità f'kwantitajiet ta' >=1 t/a jew kwantitajiet totali ta' >=5tBarra l-informazzjoni u l-provi msemmija fl-Artikolu 7(1), stipulata fl-Anness VII A, it-tagħrif li ġej speċifiku għall-polimeru huwa meħtieġ:1. IDENTITÀ TAS-SUSTANZA1.2.1. Piż molekolari tan-numru medju1.2.2. Distribuzzjoni tal-piż molekolari (MWD)1.2.3. Identità u konċentrazzjoni tal-monomeri tal-bidu u sustanzi tal-bidu li jintrabtu fil-polimeru1.2.4. Indikazzjoni tal-gruppi tat-tmiem u l-identità u frekwenza ta' gruppi reattivi funzjonali1.3.2.1. Identità ta' monomeri mhux reaġiti1.3.3.1. Perċentwal ta' monomeri mhux reaġiti2. TAGĦRIF FUQ IS-SUSTANZA2.1.1.5. Stqarrija, bl-informazzjoni rilevanti, jekk il-polimeru kienx żviluppat biex ikun biodegradabbli ambjentalment3. PROPJETAJIET FIŻIKO-KIMIĊI TAS-SUSTANZA3.6.1. Estrajibbilità ta' l-ilmaMingħajr preġudizzju għall-Artikolu 16(1) tad-Direttiva 67/548/KEE, jistgħu jenħtieġu aktar provi f'ċerti każijiet, eż.:- stabbilità ħafifa jekk il-polimeru mhux speċifikatament stabbilizzat ħafif,- estrajibbilità fit-tul (prova leachate); skond ir-riżultati ta' din il-prova, jistgħu jintalbu provi xierqa fuq il-leachate fuq bażi ta' każ b'każ.C.1.2. Polimeri mqiegħda fis-suq tal-Komunità f'kwantitajiet ta' <1 t/a jew kwantitajiet totali ta' < 5 t imma >= 100 kg/a jew kwantitajiet totali >+500 kgBarra t-tagħrif u l-provi msemmija fl-Artikolu 8(1), stipulat fl-Anness VII B, jeħtieġ it-tagħrif li ġej speċifiku fuq il-polimeru:1. IDENTITÀ TAS-SUSTANZA1.2.1. Piż molekolari tan-numru medju1.2.2. Distribuzzjoni tal-piż molekolari(MWD)1.2.3. Identità u konċentrazzjoni ta' monomeri tal-bidu u sustanzi tal-bidu li jkunu marbuta fil-polimeru1.2.4. Indikazzjoni tal-gruppi tat-tmiem u l-identità u l-frekwenza tal-gruppi funzjonali reattivi1.3.2.1. Identità ta' monomeri mhux reaġiti1.3.3.1. Perċentwal ta' monomeri mhux reaġiti2. TAGĦRIF FUQ IS-SUSTANZA2.1.1.5. Stqarrija, bl-informazzjoni rilevanti, jekk il-polimeru kienx żviluppat biex ikun biodegradabbli ambjentalment3. PROPJETAJIET FIŻIKO-KIMIĊI TAS-SUSTANZA3.6.1. Estrajibbilità ta' l-ilmaC.1.3. Polimeri mqiegħda fis-suq tal-Komunità f'kwantitajiet ta' <1 t/a jew kwantitajiet totali ta' < 5 t imma >= 100 kg/a jew kwantitajiet totali >+500 kgBarra t-tagħrif u l-provi msemmija fl-Artikolu 8(1), stipulat fl-Anness VII B, jeħtieġ it-tagħrif li ġej speċifiku fuq il-polimeru:1. IDENTITÀ TAS-SUSTANZA1.2.1. Piż molekolari tan-numru medju1.2.2. Distribuzzjoni tal-piż molekolari (MWD)1.2.3. Identità u konċentrazzjoni ta' monomeri tal-bidu u sustanzi tal-bidu li jkunu marbuta fil-polimeru1.2.4. Indikazzjoni tal-gruppi tat-tmiem u l-identità u frekwenza ta' gruppi reattivi funzjonali1.3.2.1. Identità ta' monomeri mhux reaġiti1.3.3.1. Perċentwal ta' monomeri mhux reaġiti2. TAGĦRIF FUQ IS-SUSTANZA2.1.1.5. Stqarrija, bl-informazzjoni rilevanti, jekk il-polimeru kienx żviluppat biex ikun biodegradabbli ambjentalmentC.2. POLIMERI LI GĦALIHOM HUWA AĊĊETTABBLI PAKKETT TA' TEST RIDOTTTaħt ċerti kondizzjonijiet il-pakkett ta' test base set għall-polimeri jista' jitnaqqas.Sustanzi b'piż molekolari għoli tan-numru medju, kontenut baxx ta' speċi b'piż molekolari baxx u solubbilità/estajibbilità baxxa jitqiesu li m'humiex biodisponibbli. Għalhekk, il-kriterji li ġejjin għandhom jintużaw biex jiddeterminaw il-polimeri li għalihom huwa aċċettabbli pakkett ta' test ridott:Għall-polimeri mhux faċilment degradabbli mqiegħda fis-suq tal-Komunità f'kwantitajiet ta' & ge; 1 t/a jew kwantitajiet totali ta' & ge; 5 t, il-kriterji li ġejjin jiddefinixxu dawk il-polimeri li li għalihom huwa aċċettabbli pakkett ta' test ridott:I. Piż molekolari tan-numru medju għoli (Mn) [1];II. Estrajibbilità fl-ilma (3.6.1)< 10 mg/l eskluż kull kontribuzzjoni minn addittivi u impuritajiet;III. Anqas minn 1 % ma' M < 1000; il-perċentwal jirrifieri biss għall-molekoli (komponenti) li huma derivati direttament minn u jinkludu monomeru(i), esklużi komponenti oħra eż. addittivi jew impuritajiet.Jekk il-kriterji kollha huma sodisfatti, il-polimeru huwa kkunsidrat bħala polimeru li għaliħ pakkett ta' test ridott huwa aċċettabbli.Fil-każ ta' polimeri mhux faċilment degradabbli mqiegħda fis-suq tal-Komunità f'kwantitajiet < 1 t/a jew kwantitajiet totali ta' < 5 t huwa biżżejjed li kriterji I u II huma sodisfatti għall-polimeru biex ikun ikkunsidrat polimeru li għaliħ pakkett ta' test ridott huwa aċċettabbli.Jekk mhux possibbli li jkunu ppruvati l-kriterji bil-testijiet assenjati, in-notifikatur għandu juri konformità mal-kriterji b'mezzi oħra.Taħt ċerti ċirkostanzi jistgħu jenħtieġu testijiet tossikoloġiċi u ekotossikoloġiċi.C.2.1. Polimeri mqiegħda fis-suq tal-Komunità f'kwantitajiet ta' >= 1 t/a jew kwantitajiet totali ta' >= 5t0. IDENTITÀ TAL-MANIFATTUR U L-IDENTITÀ TAN-NOTIFIKATUR: POST TAS-SIT TAL-PRODUZZJONIGħal sustanzi manufatturati barra l-Komunità u li għalihom, għall-finijiet ta' notifika, in-notifikatur ġie indikat bħala r-rappreżentant waħdieni tal-manifattur, l-identità u l-indirizzi ta' l-importaturi li ser ikunu qed idaħħlu s-sustanza ġewwa l-Komunità.1. IDENTITÀ TAS-SUSTANZA1.1. Isem1.1.1. Isem fin-nomenklatura IUPAC1.1.2. Ismijiet oħra (isem tas-soltu, isem kummerċjali, taqsir)1.1.3. Numru SAK u isem SAK (jekk disponibbli)1.2. Formula molekolari u strutturali1.2.1. Piż molekolari bin-numru medju1.2.2. Distribuzzjoni tal-piż molekolari (MWD)1.2.3 Identità u konċentrazzjoni ta' monomeri tal-bidu u sustanzi tal-bidu li għandhom ikunu marbuta fil-polimeru1.2.4. Indikazzjoni ta' gruppi tat-tmiem u identità u frekwenza ta' gruppi funzjonali reattivi1.3. Komposizzjoni tas-sustanza1.3.1. Grad ta' purità (%)1.3.2. Natura ta' l-impuritajiet, inkluż sottoprodotti1.3.2.1. Identità ta' monomeri mhux reaġiti1.3.3. Perċentwal ta' impuritajiet (sinifikanti) ewlenin1.3.3.1. Perċentwal ta' monomeri mhux reaġiti1.3.4. Jekk is-sustanzi għandhom aġent stabilizzanti jew inibitur jew addittivi oħra, speċifika: natura, ordni ta' kobor:… ppm,… %1.3.5. Data spettrali (UV, IR, NMR jew spettru totali)1.3.6.1. GPC1.4. Metodi ta' rilevament u determinazzjoniDeskrizzjoni sħiħa tal-metodi użati jew ir-referenzi bibljografiċi xierqa.Barra l-metodi ta' rilevament u determinazzjoni, għandha tingħata informazzjoni fuq metodi analitiċi li huma magħrufa lin-notifikatur u jippermettu r-rilevament ta' sustanza u l-prodotti ta' trasformazzjoni tagħha wara li tintrema fl-ambjent kif ukoll id-determinazzjoni ta' l-esposizzjoni diretta tal-bniedem.2. TAGĦRIF FUQ IS-SUSTANZA2.0. ProduzzjoniL-informazzjoni mogħtija f'din it-taqsima għandha tkun biżżejjed biex tippermetti stima approssimattiva imma realistika ta' esposizzjoni tal-bniedem u ta' l-ambjent assoċjata mal-proċess ta' produzzjoni. Dettalji preċiżi tal-proċess ta' produzzjoni, partikolarment dawk ta' natura kummerċjali sensittiva, m'humiex meħtieġa.2.0.1. Proċess teknoloġiku fil-produzzjoni.2.0.2. Stimi ta' esposizzjoni relatati mal-produzzjoni:- ambjent tax-xogħol- ambjent2.1 Użi propostiL-informazzjoni mogħtija f'din it-taqsima għandha tkun biżżejjed biex tippermetti stima approssimattiva imma realistika ta' esposizzjoni tal-bniedem u ta' l-ambjent assoċjata ma' l-użi proposti/mistennija.2.1.1. Tipi ta' użu: deskrizzjoni tal-funzjoni u l-effetti mixtieqa2.1.1.1. Proċess(i) teknoloġiku(i) relatati ma' l-użi tas-sustanza (meta magħrufa)2.1.1.2. Stima(i) ta' esposizzjoni relatati għall-użi (fejn magħrufa):- ambjent tax-xogħol- ambjent2.1.1.3. Forma taħt liema s-sustanza hija mibjugħa: sustanza, preparazzjoni, prodott2.1.1.4. Konċentrazzjoni tas-sustanza fil-preparazzjonijiet tal-marketing u prodotti (fejn magħrufa)2.1.2. Oqsma ta' applikazzjoni bit-tqassim approssimativ:- industriji- bdiewa u snajja' mgħallma- użati mill-pubbliku ġenerali2.1.3. Meta magħrufa u meta xieraq, l-identità tar-riċeventi tas-sustanza2.1.4. Kwantitajiet ta' skart u komposizzjoni ta' l-iskart li jirriżultaw mill-użi proposti (meta magħrufa)2.2. Produzzjoni stmata u/jew importazzjonijiet għal kull użu antiċipat jew oqsma ta' applikazzjoni2.2.1. Produzzjoni globali u/jew importazzjonijiet f'tunnellati kull sena:- l-ewwel sena kalendarja- is-snin kalendarji li jmissGħas-sustanzi fabbrikati barra l-Komunità u li ghalihom, għall-finijiet ta' notifika, in-notifikatur gie indikat bħala r-rappreżentant waħdieni tal-manifattur, din l-informazzjoni għandha tingħata għal kull importatur identifikat taħt it-taqsima O hawn fuq.2.2.2. Produzzjoni u/jew importazzjonijiet, mqassma skond 2.1.1. u 2.1.2. espressi bħala perċentwal:- l-ewwel sena kalendarja- is-snin kalendarji li ġejjin2.3. Metodi rakkomandati u prekawzjonijiet dwar:2.3.1 Tqandil2.3.2. Ħażna2.3.3. Trasport2.3.4. Nar (natura tal-gassijiet ta' kombustjoni jew piroliżi, meta l-użi proposti jiġġustifikaw dan)2.3.5. Perikoli oħra, partikolarment ir-reazzjoni kimika ma' l-ilma.2.3.6. Jekk rilevanti, tagħrif dwar is-suxxettibbilità tas-sustanza li tespodi meta preżenti f'forma ta' trab2.4. Miżuri ta' emerġenza fil-każ ta' tixrid aċċidentali2.5. Miżuri ta' emerġenza fil-każ ta' dannu lill-persuni (eż avvelenament)2.6. Imballaġġ3. PROPJETAJIET FIŻIKO-KIMIĊI TAS-SUSTANZA3.0. Stat tas-sustanza f'20°¬ u 101,3 Kpa3.1. Medda ta' meta tinħall (eż mit-test ta' stabbilità termali)3.3. Densità relattiva3.6.1. Estrajibbilità ta' l-ilma3.10 Fjammabbilità3.11. Propjetajiet splussivi3.12 Awto-fjammbbilità3.15. Daqs tal-partiċella:Għal dawk is-sustanzi li jistgħu jkunu mibjugħa f'forma li tagħti lok għall-perikolu ta' esposizzjoni mill-mogħdija ta' inalazzjoni, għandu jsir test biex tkun determinata d-distribuzzjoni tal-partiċelli tas-sustanzi kif ser tinbiegħ.3.16. Stabbilità termali3.17. Estrajibbiltà bi- ilma b'pH 2 u 9 f'37° Ċ- cyclohexane4. STUDJI TOSSIKOLOĠIĊIFuq bażi ta' każ b'każ u mingħajr il-postponiment fl-aċċettazzjoni tan-notifika, l-awtoritajiet kompetenti jistgħu, fuq il-bażi tal-preżenza ta' gruppi reattivi, karatteristiċi strutturali/fiżiċi, tagħrif dwar il-propjetajiet ta' komponenti b'piż molekolari baxx tal-polimeru jew il-potenzjal ta' esposizzjoni, jeħtieġu ċerti testijiet li għandhom isiru. B'mod partikolari testijiet għat-tossiċità ta' inalazzjoni (eż 4.1.2 jew 4.2.1), jistgħu jenħtieġu jekk huwa kkunsidrat possibbli l-esposizzjoni mill-mogħdija inalatorja.5. STUDJI EKOTOSSIKOLOĠIĊIFuq bażi ta' kaz b'każ u mingħajr il-postponiment ta' l-aċċettazzjoni tan-notifika, l-awtoritajiet kompetenti jistgħu fuq il-bażi tal-preżenza ta' gruppi reattvi, karatteristiċi strutturali/fiżiċi, għarfien dwar il-propjetajiet ta' komponenti ‘piż molekolari baxx tal-polimeru jew potenzjal ta' esposizzjoni, jeħtieġu li jsiru ċerti testijiet. B'mod partikolari, jistgħu jenħtieġu t-testijet addizzjonali li ġejjin:- stabbilità ħafifa, jekk il-polimeru mhux speċifikatament stabbilizzat ħafif- extextactivity fit-tul (test tal- leachate).Skond ir-riżultati ta' dan it-test, kull test xieraq fuq il-leachate jista' jintalab fuq il-bażi ta' każ b'każ6. POSSIBBLILITÀ LI S-SUSTANZA TIĠI MAGĦMULA BLA PERIKLU6.1. Għall-industrija/snajja' mgħallma6.1.1. Possibbilità ta' riċiklaġġ6.1.2. Possibbilità ta' newtralizzazzjoni ta' effetti sfavorevoli6.1.3. Possibbilità ta' qerda:- skariga kontrollata- inċinerazzjoni- stazzjoni ta' purifikazzjoni ta' l-ilma- oħrajn6.2. Għall-pubbliku ġenerali6.2.1. Possibbilità ta' riċiklaġġ6.2.2. Possibbilità ta' newtralizzazzjoni ta' l-effetti sfavorevoli6.2.3. Possibbilità ta' qirda:- skariga kontrollata- inċinerazzjoni- stazzjoni ta' purifikazzjoni ta' l-ilma- oħrajnC.2.2 Polimeri mqiegħda fis-suq tal-Komunità f'kwantitajiet ta' <t/a jew kwantitajiet totali ta' <5t0. IDENTITÀ TAL-MANIFATTUR U L-IDENTITÀ TAN-NOTIFIKATUR: POST TAS-SIT TAL-PRODUZZJONIGħal sustanzi manufatturati barra l-Komunità u li għalihom, għall-finijiet ta' notifika, in-notifikatur ġie indikat bħala r-rappreżentant waħdieni tal-manifattur, l-identità u l-indirizzi ta' l-importaturi li ser ikunu qed idaħħlu s-sustanza ġewwa l-Komunità.1. IDENTITÀ TAS-SUSTANZA1.1. Isem1.1.1. Isem fin-nomenklatura IUPAC1.1.2. Ismijiet oħra (isem tas-soltu, isem kummerċjali, taqsir)1.1.3. Numru SAK u isem SAK (jekk disponibbli)1.2. Formula molekolari u strutturali1.2.1. Piż molekolari bin-numru medju1.2.2. Distribuzzjoni tal-piż molekolari (MWD)1.2.3 Identità u konċentrazzjoni ta' monomeri tal-bidu u sustanzi tal-bidu li għandhom ikunu marbuta fil-polimeru1.2.4. Indikazzjoni ta' gruppi tat-tmiem u identità u frekwenza ta' gruppi funzjonali reattivi1.3. Komposizzjoni tas-sustanza1.3.1. Grad ta' purità (%)1.3.2. Natura ta' l-impuritajiet, inkluż sottoprodotti1.3.2.1. Identità ta' monomeri mhux reaġiti1.3.3. Perċentwal ta' impuritajiet (sinifikanti) ewlenin1.3.3.1. Perċentwal ta' monomeri mhux reaġiti1.3.4. Jekk is-sustanzi għandhom aġent stabilizzanti jew inibitur jew addittivi oħra, speċifika: natura, ordni ta' kobor:… ppm,… %1.3.5. Data spettrali (UV, IR, NMR jew spettru totali)1.3.6.1. GPC1.4. Metodi ta' rilevament u determinazzjoniDeskrizzjoni sħiħa tal-metodi użati jew ir-referenzi bibljografiċi xierqa.Barra l-metodi ta' rilevament u determinazzjoni, għandha tingħata informazzjoni fuq metodi analitiċi li huma magħrufa lin-notifikatur u jippermettu r-rilevament ta' sustanza u l-prodotti ta' trasformazzjoni tagħha wara li tintrema fl-ambjent kif ukoll id-determinazzjoni ta' l-esposizzjoni diretta tal-bniedem.2. TAGĦRIF FUQ IS-SUSTANZA2.0. ProduzzjoniL-informazzjoni mogħtija f'din it-taqsima għandha tkun biżżejjed biex tippermetti stima approssimattiva imma realistika ta' esposizzjoni tal-bniedem u ta' l-ambjent assoċjata mal-proċess ta' produzzjoni. Dettalji preċiżi tal-proċess ta' produzzjoni, partikolarment dawk ta' natura kummerċjali sensittiva, m'humiex meħtieġa.2.0.1. Proċess teknoloġiku fil-produzzjoni.2.0.2. Stimi ta' esposizzjoni relatati mal-produzzjoni:- ambjent tax-xogħol- ambjent2.1 Użi propostiL-informazzjoni mogħtija f'din it-taqsima għandha tkun biżżejjed biex tippermetti stima approssimattiva imma realistika ta' esposizzjoni tal-bniedem u ta' l-ambjent assoċjata mal-użi proposti/mistennija.2.1.1. Tipi ta' użu: deskrizzjoni tal-funzjoni u l-effetti mixtieqa2.1.1.1. Proċess(i) teknoloġiku(i) relatati ma' l-użi tas-sustanza (meta magħrufa)2.1.1.2. Stima(i) ta' esposizzjoni relatati għall-użi (fejn magħrufa):- ambjent tax-xogħol- ambjent2.1.1.3. Forma taħt liema s-sustanza hija mibjugħa: sustanza, preparazzjoni, prodott2.1.1.4. Konċentrazzjoni tas-sustanza fil-preparazzjonijiet tal-marketing u prodotti (fejn magħrufa)2.1.2. Oqsma ta' applikazzjoni bit-tqassim approssimativ:- industriji- bdiewa u snajja' mgħallma- użati mill-pubbliku ġenerali2.1.3. Meta magħrufa u meta xieraq, l-identità tar-riċeventi tas-sustanza2.1.4. Kwantitajiet ta' skart u komposizzjoni ta' l-iskart li jirriżultaw mill-użi proposti (meta magħrufa)2.2. Produzzjoni stmata u/jew importazzjonijiet għal kull użu antiċipat jew oqsma ta' applikazzjoni2.2.1. Produzzjoni globali u/jew importazzjonijiet f'tunnellati kull sena:- l-ewwel sena kalendarja- is-snin kalendarji li jmissGħas-sustanzi fabbrikati barra l-Komunità u li ghalihom, għall-finijiet ta' notifika, in-notifikatur gie indikat bħala r-rappreżentant waħdieni tal-manifattur, din l-informazzjoni għandha tingħata għal kull importatur identifikat taħt it-taqsima O hawn fuq.2.2.2. Produzzjoni u/jew importazzjonijiet, mqassma skond 2.1.1. u 2.1.2. espressi bħala perċentwal:- l-ewwel sena kalendarja- is-snin kalendarji li ġejjin2.3. Metodi rakkomandati u prekawzjonijiet dwar:2.3.1 Tqandil2.3.2. Ħażna2.3.3. Trasport2.3.4. Nar (natura tal-gassijiet ta' kombustjoni jew piroliżi, meta l-użi proposti jiġġustifikaw dan)2.3.5. Perikoli oħra, partikolarment ir-reazzjoni kimika ma' l-ilma.2.3.6. Jekk rilevanti, tagħrif dwar is-suxxettibbilità tas-sustanza li tespodi meta preżenti f'forma ta' trab2.4. Miżuri ta' emerġenza fil-każ ta' tixrid aċċidentali2.5. Miżuri ta' emerġenza fil-każ ta' dannu lill-persuni (eż avvelenament)2.6. Imballaġġ3. PROPJETAJIET FIŻIKO-KIMIĊI TAS-SUSTANZA3.0. Stat tas-sustanza f'20° Ċ u 101,3 Kpa3.1. Medda ta' meta tinħall (eż mit-test ta' stabbilità termali)3.6.1. Estrajibbilità ta' l-ilma3.10 Fjammabbilità"[1] L-awtoritajiet li jirċievu n-notifika għandhom jiddeċiedu fuq ir-responsabbilità tagħhom jekk polimeru jissodisfa jew le dan il-kriterju.--------------------------------------------------