CELEX: 32016R0951
Language: ro
Date: 2016-06-15 00:00:00
Title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/951 al Comisiei din 15 iunie 2016 de aprobare a substanței active cu risc redus Trichoderma atroviride tulpina SC1, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (Text cu relevanță pentru SEE)

16.6.2016   
               
               
                  RO
               
               
                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
               
               
                  L 159/6
               
            REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2016/951 AL COMISIEI
      din 15 iunie 2016
      de aprobare a substanței active cu risc redus Trichoderma atroviride tulpina SC1, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei
      (Text cu relevanță pentru SEE)
      COMISIA EUROPEANĂ,
      având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
      având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului (1), în special articolul 22 alineatul (1) coroborat cu articolul 13 alineatul (2),
      întrucât:
      
                  (1)
               
               
                  În conformitate cu articolul 7 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, Franța a primit, la 6 noiembrie 2012, o cerere din partea BI-PA NV pentru aprobarea substanței active Trichoderma atroviride tulpina SC1. În conformitate cu articolul 9 alineatul (3) din regulamentul menționat anterior, Franța, în calitate de stat membru raportor, a notificat Comisia la 5 februarie 2013 cu privire la admisibilitatea cererii.
               
            
                  (2)
               
               
                  La 27 mai 2014, statul membru raportor a transmis Comisiei un proiect de raport de evaluare, cu o copie către Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”), în care evaluează dacă este de așteptat ca această substanță activă să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
               
            
                  (3)
               
               
                  Autoritatea a respectat articolul 12 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. În conformitate cu articolul 12 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, autoritatea a cerut solicitantului să furnizeze informații suplimentare statelor membre, Comisiei și autorității. Evaluarea informațiilor suplimentare, realizată de către statul membru raportor, a fost prezentată autorității în februarie 2015, sub forma unui proiect de raport de evaluare actualizat.
               
            
                  (4)
               
               
                  La data de 21 aprilie 2015, autoritatea a comunicat solicitantului, statelor membre și Comisiei concluzia sa cu privire la posibilitatea ca substanța activă Trichoderma atroviride tulpina SC1 să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 (2). Autoritatea a făcut publică concluzia sa.
               
            
                  (5)
               
               
                  La data de 10 decembrie 2015, Comisia a prezentat Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale raportul de examinare a substanței Trichoderma atroviride tulpina SC1 și un proiect de regulament care prevede aprobarea substanței respective.
               
            
                  (6)
               
               
                  Solicitantului i s-a oferit posibilitatea de a trimite observații cu privire la raportul de examinare.
               
            
                  (7)
               
               
                  Cu privire la una sau mai multe utilizări reprezentative ale cel puțin unui produs de protecție a plantelor care conține substanța activă, în special în ceea ce privește utilizările examinate și detaliate în raportul de examinare, s-a stabilit că sunt îndeplinite criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Prin urmare, se consideră a fi îndeplinite criteriile de aprobare respective. În consecință, este oportun să se aprobe substanța Trichoderma atroviride tulpina SC1.
               
            
                  (8)
               
               
                  De asemenea, Comisia consideră că Trichoderma atroviride tulpina SC1 este o substanță activă cu risc redus, în conformitate cu articolul 22 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Trichoderma atroviride tulpina SC1 nu este o substanță care să prezinte motive de îngrijorare și îndeplinește condițiile stabilite la punctul 5 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Trichoderma atroviride tulpina SC1 este o tulpină sălbatică, izolată din lemn de alun intrat în putrefacție, prezent în Italia. Această substanță nu este patogenă sau virulentă pentru oameni sau animale. Expunerea suplimentară a oamenilor, a animalelor și a mediului prin utilizările aprobate în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 ar trebui să fie neglijabilă în comparație cu expunerea preconizată în cadrul situațiilor naturale reale.
               
            
                  (9)
               
               
                  Prin urmare, este oportun să se aprobe substanța Trichoderma atroviride tulpina SC1 ca substanță cu risc redus pentru o perioadă de 15 ani. În conformitate cu articolul 13 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (3) ar trebui modificată în consecință.
               
            
                  (10)
               
               
                  Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
               
            ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
      Articolul 1
      Aprobarea unei substanțe active cu risc redus
      Substanța activă Trichoderma atroviride tulpina SC1, astfel cum se specifică în anexa I, este aprobată sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa respectivă.
      Articolul 2
      Modificări ale Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011
      Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică în conformitate cu anexa II la prezentul regulament.
      Articolul 3
      Intrarea în vigoare
      Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
      
         Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
         Adoptat la Bruxelles, 15 iunie 2016.
         
            
               Pentru Comisie
            
            
               Președintele
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  JO L 309, 24.11.2009, p. 1.
      
         (2)  EFSA Journal 2015;13(4):4092. Document disponibil online la adresa: www.efsa.europa.eu.
      
         (3)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei din 25 mai 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește lista substanțelor active aprobate (JO L 153, 11.6.2011, p. 1).
      
         ANEXA I
         
                     Denumire comună, numere de identificare
                  
                  
                     Denumire IUPAC
                  
                  
                     Puritate (1)
                     
                  
                  
                     Data aprobării
                  
                  
                     Expirarea aprobării
                  
                  
                     Dispoziții specifice
                  
               
                     
                        Trichoderma atroviride tulpina SC1
                     Număr de ordine CBS 122089 în colecția Centraalbureau voor Schimmelcultures (CBS) din Utrecht, Țările de Jos
                     Nr. CIPAC: 988
                  
                  
                     Nu se aplică
                  
                  
                     concentrație minimă de 1 × 1010 CFU/g
                  
                  
                     6 iulie 2016
                  
                  
                     6 iulie 2031
                  
                  
                     În vederea implementării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța Trichoderma atroviride tulpina SC1, în special apendicele I și II.
                     În această evaluare generală, statele membre acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că microorganismele sunt considerate drept potențiali sensibilizanți. Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.
                     Menținerea strictă a condițiilor de mediu și analiza controlului de calitate pe parcursul procesului de fabricație sunt asigurate de producător.
                  
               
            (1)  Detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanței active se găsesc în raportul de examinare.
      
      
         ANEXA II
         În partea D din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se adaugă următoarea rubrică:
         
            
                         
                     
                     
                        Denumire comună, numere de identificare
                     
                     
                        Denumire IUPAC
                     
                     
                        Puritate (*)
                        
                     
                     
                        Data aprobării
                     
                     
                        Expirarea aprobării
                     
                     
                        Dispoziții specifice
                     
                  
                        „7
                     
                     
                        
                           Trichoderma atroviride tulpina SC1
                        Număr de ordine CBS 122089 în colecția Centraalbureau voor Schimmelcultures (CBS) din Utrecht, Țările de Jos
                        Nr. CIPAC: 988
                     
                     
                        Nu se aplică
                     
                     
                        concentrație minimă de 1 × 1010 CFU/g
                     
                     
                        6 iulie 2016
                     
                     
                        6 iulie 2031
                     
                     
                        În vederea implementării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța Trichoderma atroviride tulpina SC1, în special apendicele I și II.
                        În această evaluare generală, statele membre acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că microorganismele sunt considerate drept potențiali sensibilizanți. Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.
                        Menținerea strictă a condițiilor de mediu și analiza controlului de calitate pe parcursul procesului de fabricație sunt asigurate de producător.”
                     
                  
         
            (*)  Detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanței active se găsesc în raportul de examinare.