CELEX: 32005R1662
Language: fr
Date: 2005-10-11 00:00:00
Title: Règlement (CE) n° 1662/2005 de la Commission du 11 octobre 2005 modifiant l’annexe I du règlement (CE) n° 953/2003 du Conseil visant à éviter le détournement vers des pays de l’Union européenne de certains médicaments essentiels

12.10.2005   
            
            
               FR
            
            
               Journal officiel de l'Union européenne
            
            
               L 267/19
            
         
      RÈGLEMENT (CE) N
      o 1662/2005 DE LA COMMISSION
   
   du 11 octobre 2005
   modifiant l’annexe I du règlement (CE) no 953/2003 du Conseil visant à éviter le détournement vers des pays de l’Union européenne de certains médicaments essentiels
   LA COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES,
   vu le traité instituant la Communauté européenne,
   vu le règlement (CE) no 953/2003 du Conseil du 26 mai 2003 visant à éviter le détournement vers des pays de l’Union européenne de certains médicaments essentiels (1), et notamment son article 4, paragraphe 8,
   considérant ce qui suit:
   
               (1)
            
            
               La Commission a reçu des demandes modifiées présentées en vertu de l’article 4 du règlement (CE) no 953/2003 en ce qui concerne l’Epivir 150 mg × 60 et le Combivir 300/150 mg × 60.
            
         
               (2)
            
            
               La Commission a établi que les demandes reçues remplissent les conditions énoncées dans le règlement (CE) no 953/2003, conformément à la procédure définie à l’article 5, paragraphe 2, de ce règlement.
            
         
               (3)
            
            
               Les demandeurs ont été informés de la décision de la Commission d’accepter leur demande.
            
         
               (4)
            
            
               Il convient donc de remplacer l’annexe I du règlement (CE) no 953/2003,
            
         A ARRÊTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:
   Article premier
   L’annexe I du règlement (CE) no 953/2003 est remplacée par l’annexe du présent règlement.
   Article 2
   Le présent règlement entre en vigueur le jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l’Union européenne.
   
      Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.
      Fait à Bruxelles, le 11 octobre 2005.
      
         
            Par la Commission
         
         Peter MANDELSON
         
         
            Membre de la Commission
         
      
   
   
      (1)  JO L 135 du 3.6.2003, p. 5. Règlement modifié par le règlement (CE) no 1876/2004 de la Commission (JO L 326 du 29.10.2004, p. 22).
   
      ANNEXE
      
         
                     Produit
                  
                  
                     Fabricant/exportateur
                  
                  
                     Pays de destination
                  
                  
                     Caractéristiques
                  
                  
                     Date de l’agrément
                  
                  
                     Code NC/TARIC (1)
                     
                  
               
                     «TRIZIVIR
                     750 mg × 60
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Royaume-Uni
                              
                           
                  
                     Afghanistan
                     Angola
                     Arménie
                     Azerbaïdjan
                     Bangladesh
                     Bénin
                     Boutan
                     Botswana
                     Burkina Faso
                     Burundi
                     Cambodge
                     Cameroun
                     Cap-Vert
                     Comores
                     Congo
                     République du Congo
                     République démocratique du Corée
                     République démocratique de Côte d’Ivoire
                     Djibouti
                     Érythrée
                     Éthiopie
                     Gambie
                     Ghana
                     Guinée
                     Guinée-Bissau
                     Guinée équatoriale
                     Haïti
                     Honduras
                     Îles Salomon
                     Inde
                     Indonésie
                     Kenya
                     Kiribati
                     Lesotho
                     Liberia
                     Madagascar
                     Malawi
                     Maldives
                     Mali
                     Mauritanie
                     Moldova
                     Mongolie
                     Mozambique
                     Myanmar
                     Namibie
                     Népal
                     Nicaragua
                     Niger
                     Nigeria
                     Ouganda
                     Pakistan
                     République centrafricaine
                     République démocratique populaire lao
                     République kirghize
                     Rwanda
                     Samoa
                     São Tomé e Príncipe
                     Sénégal
                     Seychelles
                     Sierra Leone
                     Somalie
                     Soudan
                     Swaziland
                     Tadjikistan
                     Tanzanie, République unie de
                     Tchad
                     Timor-Oriental
                     Togo
                     Tuvalu
                     Vanuatu
                     Yémen
                     Zambie
                     Zimbabwe
                  
                  
                     Conditionnement spécifique — texte trilingue
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     EPIVIR
                     150 mg × 60
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Royaume-Uni
                              
                           
                  
                     Conditionnement spécifique — texte trilingue — tablettes rouges
                  
                  
                      
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     RETROVIR
                     250 mg × 40
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Royaume-Uni
                              
                           
                  
                     Conditionnement exportation (bleu) non utilisé dans l’UE
                     Conditionnement “hôpitaux français” (marchés francophones)
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     RETROVIR
                     300 mg × 60
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Royaume-Uni
                              
                           
                  
                     Conditionnement exportation (bleu) non utilisé dans l’UE
                     Conditionnement “hôpitaux français” (marchés francophones)
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     RETROVIR
                     100 mg × 100
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Royaume-Uni
                              
                           
                  
                     Conditionnement exportation (bleu) non utilisé dans l’UE
                     Conditionnement “hôpitaux français” (marchés francophones)
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     COMBIVIR
                     300/150 mg × 60
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Royaume-Uni
                              
                           
                  
                     Conditionnement spécifique — texte trilingue
                     Bouteille (plutôt que blister) Tablettes rouges gaufrées “A22”
                  
                  
                      
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     SOLUTION ORALE EPIVIR
                     10 mg/ml
                     240 ml
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Royaume-Uni
                              
                           
                  
                     Conditionnement spécifique — texte trilingue
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     ZIAGEN
                     300 mg × 60
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Royaume-Uni
                              
                           
                  
                     Conditionnement exportation — non utilisé dans l’UE
                     Conditionnement “hôpitaux français” (marchés francophones)
                  
                  
                     20.9.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     SOLUTION ORALE RETROVIR
                     10 mg/ml
                     200 ml
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Royaume-Uni
                              
                           
                  
                     Conditionnement spécifique — texte trilingue
                  
                  
                     20.9.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
      
         (1)  Seulement si applicable.»