CELEX: 51989PC0509
Language: da
Date: 1989-10-17
Title: FORSLAG TIL RAADETS FORORDNING ( EOEF ) OM VETERINAERBESTEMMELSER FOR BORTSKAFFELSE, FORARBEJDNING OG AFSAETNING AF AFFALDSSTOFFER FRA DYR OG FOR FORHINDRING AF FOREKOMST AF PATOGENER I FODER

Nr. C 327/76                                     De Europæiske Fællesskabers Tidende                                                     30. 12. 89
2.     Henvises der til fremgangsmåden i denne artikel,                     Har Rådet efter udløbet af en frist på tre måneder regnet fra
gælder nedenstående bestemmelser.                                           forslagets forelæggelse for Rådet ikke truffet nogen afgørel-
                                                                            se, vedtages de foreslåede foranstaltninger af Kommissio-
3.     Kommissionens repræsentant forelægger komitéen et                    nen.
udkast til de foranstaltninger, der skal træffes. Komitéen
afgiver en udtalelse om dette udkast inden for en frist, som
formanden kan fastsætte under hensyntagen til de pågælden-                                                Artikel 18
de spørgsmåls hastende karakter. Den udtaler sig med det
flertal, som er fastsat i Traktatens artikel 148, stk. 2, for
vedtagelse af de afgørelser, som Rådet skal træffe på forslag               Denne forordnings bestemmelser tages 6p til fornyet over-
af Kommissionen. Under afstemningen i komitéen tildeles de                  vejelse inden den 31. december 1991 i forbindelse med
stemmer, der afgives af repræsentanterne for medlemsstater-                 forslagene til endelig gennemførelse af det indre marked.
ne, den vægt, som er fastlagt i nævnte artikel. Formanden
deltager ikke i afstemningen.
                                                                                                          Artikel 19
4.     Kommissionen vedtager de påtænkte foranstaltninger,
når de er i overensstemmelse med komitéens udtalelse.                       Denne forordning træder i kraft på tredivtedagen efter
                                                                            offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.
5.     Er de påtænkte foranstaltninger ikke i overensstem-
melse med komitéens udtalelse, eller hvis der ikke er afgivet               Den anvendes fra den 1. november 1990.
nogen udtalelse, forelægger Kommissionen straks Rådet et
forslag til de foranstaltninger, der skal træffes. Rådet træffer            Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder
afgørelse med kvalificeret flertal.                                         umiddelbart i hver medlemsstat.
                                                                    BILAG
                Mærkning af kød beregnet til andre formål end handel inden for Fællesskabet med fersk fjerkrækød og fersk kød af
                                                              opdrættet fjervildt
                1. Overstemplingen skal foretages således, at det, der er defineret i kapitel X, nr. 44.1, litra a) og b), i bilag I til
                   direktiv 71/118/EØF, dækkes af et kors bestående af to skråtliggende på hinanden vinkelrette linjer med
                   skæringspunkt i stemplets centrum og således anbragt, at oplysningerne er læselige.
                2. Det særlige kombinerede mærke består af det, der er defineret i kapitel X, nr. 44, litra a) og b), i bilag I til
                   direktiv 71/118/EØF, forsynet med et kors som beskrevet i nr. 1.
                Forslag til Rådets forordning (EØF) om veterinærbestemmelser for bortskaffelse, forarbejdning og
                      afsætning af affaldsstoffer fra dyr og for forhindring af forekomst af patogener i foder
                                                       KOM(89) 509 endelig udg.
                                          (Forelagt af Kommissionen den 30. oktober 1989)
                                                               (89/C 327/16)
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —                                  under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet,
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Euro-                   under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale
pæiske Økonomiske Fællesskab, særlig artikel 43,                            Udvalg, og
under henvisning til forslag fra Kommissionen,                              ud fra følgende betragtninger:
 ---pagebreak--- 30. 12. 89                                     De Europæiske Fællesskabers Tidende                                  Nr. C 327/77
Fællesskabet skal vedtage foranstaltninger til oprettelse af       UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
det indre marked i løbet af en periode, der udløber den 31.
december 1992;
den animalske produktion spiller en meget stor rolle i                                         KAPITEL I '
landbruget i Fællesskabet; desuden kan affaldsstoffer fra dyr,
når de ikke bortskaffes på rette måde, sprede patogener i
                                                                                      Almindelige bestemmelser
miljøet, hvilket fører til faldende produktivitet og faldende
fortjeneste i sektoren;
forekomsten af patogener i produkter af animalsk oprindelse
bør forhindres for at sikre forbrugerne risikofri og sunde                                      Artikel 1
produkter;
                                                                   1.     I denne forordning fastsættes dyresundheds- og folke-
den frie bevægelighed bør fremmes, når det gælder produk-          sundhedsbestemmelserne for bortskaffelse og forarbejdning
ter, der er fremstillt ved sterilisering af affaldsstoffer fra     af affaldsstoffer fra dyr for at destruere patogener, der måtte
dyr;                                                               forekomme i disse stoffer, og, når det gælder fremstilling af
                                                                   foder, på en sådan måde, at forekomst af patogener heri
                                                                   forhindres. Denne forordning omfatter regler for afsætning
der er fastsat bestemmelser for produktion og afsætning af         af biprodukter fra slagtning, der er bestemt til andre formål
fersk kød og fjerkrækød i Rådets forordning (fersk kød) og         end konsum.
Rådets forordning (fjerkrækød);
                                                                   2.     Denne forordning berører ikke veterinærlovgivningen
disse bestemmelser gælder ikke for biprodukter fra slagtning,      om udryddelse af specifikke sygdomme.
som ikke er bestemt til konsum; det er ønskeligt, at der
fastlægges harmoniserede regler for handel med og bortskaf-
felse af biprodukter fra slagtning;
                                                                                                Artikel 2
i forbindelse med Fællesskabets politik, som tager sigte på at
harmonisere de nationale dyresundheds- og folkesundheds-
bestemmelser for handelen med dyr og animalske produkter,          I denne forordning forstås ved:
er det nu nødvendigt at skabe et harmoniseret system for at
sikre, at affaldsstoffer fra dyr bortskaffes på en sådan måde,     — »affaldsstoffer fra dyr«: lavrisiko- og højrisikostoffer fra
at risikoen for spredning af patogener praktisk talt elimine-          landdyr eller havdyr, herunder døde dyr, der må bort-
res;                                                                   skaffes eller forarbejdes på en sådan måde, at spredning
                                                                       af dyresygdomme eller zoonoser forhindres; ved anven-
                                                                       delsen af denne forordning betragtes dyreekskrementer
affaldsstoffer fra dyr bør forarbejdes i en godkendt og
                                                                       og husholdningsaffald ikke som affaldsstoffer fra dyr
overvåget forarbejdningsvirksomhed eller bortskaffes på
anden passende måde, desuden bør affaldsstoffer fra dyr,           — »lavrisikostoffer«: biprodukter fra slagtning af landdyr
som er forbundet med stor risiko, indsamles og transporteres           eller havdyr, som ikke er forbundet med nogen særlig
direkte til en forarbejdningsvirksomhed udpeget af den                 risiko for spredning af dyresygdomme eller zoonoser
pågældende medlemsstat; under visse omstændigheder, især
når afstand og transporttid gør det berettiget, kan den            — »højrisikostoffer«: stoffer fra landdyr eller havdyr, der er
udpegede forarbejdningsvirksomhed ligge i en anden med-                anført i denne forordning og mistænkes for at være eller
lemsstat;                                                              påviseligt er forbundet med alvorlig risiko for spredning
                                                                       af dyresygdomme eller zoonoser
affaldsstoffer fra dyr bør i højere grad anvendes til alternative  — »biprodukter fra slagtning«: biprodukter fra slagtning,
nyttige formål, dette skulle være muligt, når det sikres, at           som ikke er bestemt til konsum, og som udelukkende
sådanne alternative anvendelsesformål ikke er til skade for            kommer fra dyr, hvis kød er blevet godkendt til kon-
dyrs eller menneskers sundhed;                                         sum
                                                                   — »forarbejdningsvirksomhed«: virksomhed, hvor affalds-
for at undgå, at der overføres patogener til husdyr, er det            stoffer fra dyr steriliseres med henblik på destruktion af
også nødvendigt at indføre foranstaltninger til sikring af en          patogener
absolut hygiejnisk produktion af foder; med henblik herpå          — »petfood«: foder til hunde, katte og andre selskabsdyr,
bør foderstoffabrikanterne overvåge produktionen; desuden              helt eller delvis fremstillet af kød eller slagteaffald
bør der opstilles retningslinjer for hygiejnisk produktion af
foder;                                                             — »tekniske produkter«: produkter bestemt til andre formål
                                                                       end konsum eller foderbrug
det bør overdrages Kommissionen at træffe foranstaltninger         — »foder«: foder som defineret i artikel 2, litra a), i Rådets
til gennemførelse af denne forordning; med henblik herpå               direktiv 79/373/EØF( 1 )
bør der fastlægges procedurer for samarbejde mellem Kom-
missionen og medlemsstaterne —                                     (*) EFT nr. L 86 af 6. 4. 1979, s. 30.
 ---pagebreak--- Nr. C 327/78                                     De Europæiske Fællesskabers Tidende                                    30. 12. 89
— »virksomhed«: forarbejdningsvirksomhed, virksomhed                 — en epizooti, der har grebet kraftigt.om sig, medfører
    til fremstilling af petfood eller virksomhed, hvor bipro-              kapacitetsmangel i forarbejdningsvirksomheden
    dukter fra slagtning anvendes til fremstilling af tekniske       — de pågældende affaldsstoffer hidrører fra vanskeligt
    produkter                                                              tilgængelige steder
— »kompetent myndighed«: den myndighed, der er udpeget               — dyrene er smittet eller mistænkes for at være smittet med
    af den pågældende medlemsstat.                                        en alvorlig sygdom, der kan udgøre en risiko for
                                                                          menneskers eller dyrs sundhed, og som kan modstå
                                                                          varmebehandling
                                                                     — mængden og afstanden ikke gør det berettiget at indsamle
                                                                          dem.
                           KAPITEL II
                                                                     Nedgravning foretages i tilstrækkeligt stor dybde til, at
                                                                     kødædende dyr ikke kan grave kadaverne op, og skal foregå i
Bestemmelser om behandling af affaldsstoffer fra dyr og om           tør jord. Inden nedgravning skal kadaverne overhældes med
                    afsætning af færdigvarer                         creolin eller et andet af den kompetente myndighed foreskre-
                                                                     vet stof.
                       A.   Højrisikostoffer
                                                                                                     Artikel 4
                            Artikel 3
                                                                      1.      Medlemsstaterne udpeger for de enkelte dele af deres
                                                                     område en eller flere forarbejdningsvirksomheder til indsam-
 1.    Følgende højrisikostoffer forarbejdes i en nærliggende        ling og forarbejdning af højrisikostoffer. En medlemsstat kan
forarbejdningsvirksomhed udpeget af medlemsstaten ifølge             beslutte at udpege en forarbejdningsvirksomhed i en anden
artikel 4, stk. 1, eller bortskaffes ved brænding eller ned-         medlemsstat efter aftale med den pågældende medlems-
gravning ifølge denne artikels stk. 2:                               stat.
a) kvæg, svin, geder, får, enhovede dyr, fjerkræ og andre
    dyr, der holdes med henblik på landbrugsproduktion, og           2.       Forarbejdningsvirksomheder skal
    som er døde på bedriften, herunder dødfødte og ufødte
                                                                       i) godkendes af den kompetente myndighed og opfylde
    dyr
                                                                            kravene i bilag II, kapitel I
b) døde dyr, som ikke er nævnt i litra a), men som                    ii) håndtere, forarbejde og oplagre affaldsstoffer fra dyr i
     medlemsstatens kompetente myndighed træffer bestem-                    henhold til bilag II, kapitel II
     melse om
                                                                     iii) kontrolleres af den kompetente myndighed i henhold til
c) dyr, der nedslagtes på bedriften eller efter ankomsten til               artikel 10
     forarbejdningsvirksomheden med henblik på udryddelse
     af epizootier                                                   iv) sørge for, at de forarbejdede produkter opfylder kravene
                                                                            i bilag II, kapitel III.
d) affaldsstoffer fra dyr, som under dyrlægekontrollen ved
     slagtning viser kliniske tegn eller bevis på sygdomme, der
     kan overføres til mennesker, og derfor, eller fordi der
     forekommer patogener, ikke kan anvendes til konsum
e) de dele af slagtede dyr, som ikke fremlægges til under-                                   B.    Lavrisikostoffer
     søgelse efter slagtningen, bortset fra huder, skind, klove,
    fjer, uld, horn og lignende produkter
f)  kød, fjerkrækød, fisk, vildt og kødprodukter i fordærvet                                        Artikel 5
    tilstand
g) dyr, fersk kød, fjerkrækød, fisk, vildt og kødprodukter,          1.       Lavrisikostoffer forarbejdes i en godkendt forarbejd-
    der er indført fra tredjelande, og som ikke opfylder             ningsvirksomhed, i en virksomhed, der fremstiller petfood,
    veterinærbestemmelserne for indførslen til Fællesskabet,         eller i en virksomhed, der fremstiller farmaceutiske eller
    medmindre de genudføres, eller indførslen godkendes              tekniske produkter, eller bortskaffes ved brænding eller
    med restriktioner, der er fastsat i fællesskabsbestemmel-        nedgravning i henhold til artikel 3, stk. 2.
    serne.
                                                                     2.       Forarbejdningsvirksomheder, der forarbejder lavrisi-
2.     De kompetente myndigheder kan beslutte, at højri-             kostoffer, skal opfylde kravene i artikel 4, stk. 2. Når
sikostoffer skal brændes eller nedgraves, når:                       lavrisikostoffer forarbejdes sammen med højrisikostoffer,
                                                                     betragtes blandingen som højrisikostoffer.
— transporten af dyr, der er smittet eller mistænkes for at
    være smittet med en epizooti, til den nærmeste forarbejd-        3.       Virksomheder, der anvender lavrisikostoffer til frem-
    ningsvirksomhed afvises på grund af den dyresund-                stilling af petfood, farmaceutiske eller tekniske produkter,
    hedsmæssige risiko                                               skal
 ---pagebreak--- 30. 12. 89                                          De Europæiske Fællesskabers Tidende                                Nr. C 327/79
 i) registreres af den kompetente myndighed og opfylde                  — give hver enkelt produktionsserie et serienummer, således
     betingelserne i bilag III                                              at det er muligt at fastslå, hvornår fremstillingen har
ii) kontrolleres af den kompetente myndighed med regel-                     fundet sted. Serienummeret skal stå på dokumentet, der
     mæssige mellemrum til konstatering af, om bestemmel-                   ledsager partiet, eller på etiketten.
     serne i denne forordning overholdes.
                                                                                                   Artikel 10
                               Artikel 6
                                                                        1.     De kompetente myndigheder foretager med regelmæs-
                                                                        sige mellemrum kontrol og tager stikprøver i de godkendte
Den behandling, visse biprodukter fra slagtning skal under-'
                                                                        forarbejdningsvirksomheder hvad angår:
kastes under forarbejdningen af petfood, kan fastlægges efter
fremgangsmåden i artikel 2 1 , for så vidt som dette er                 — overholdelsen af bestemmelserne i denne forordning
nødvendigt for at beskytte selskabsdyrene eller af hensyn til
menneskers eller dyrs sundhed.                                          — produkternes mikrobiologiske tilstand efter varmebe-
                                                                            handling.
                                                                        2.     Analyserne og undersøgelserne skal foretages efter
                                                                        gennemprøvede og videnskabeligt anerkendte metoder, især
                   C.   Undtagelsesbestemmelser                         dem, der er fastsat i fællesskabsbestemmelserne eller andre
                                                                        internationale normer.
                               Artikel 7
                                                                                                   Artikel 11
1.      De kompetente myndigheder kan undtagelsesvis tillade
                                                                        1.     Medlemsstaterne opstiller en liste over godkendte
anvendelse af:
                                                                        forarbejdningsvirksomheder og tildeler hver virksomhed et
 i) affaldsstoffer fra dyr til videnskabelige formål                    autorisationsnummer. Medlemsstaterne sender denne liste til
                                                                        de øvrige medlemsstater og til Kommissionen.
ii) affaldsstoffer fra dyr som omhandlet i artikel 3, stk. 1,
     litra a), b) og e), og artikel 5 til fodring af dyr i zoologiske   2.     Hvis det af kontrollen fremgår, at kravene i denne
     haver, cirkusdyr og pelsdyr og i særlige tilfælde til andre        forordning ikke overholdes, træffer den kompetente myndig-
     dyr.                                                               hed de nødvendige foranstaltninger.
2.      Efter fremgangsmåden i artikel 21 kan der fastlægges
andre undtagelsesbestemmelser og betingelser, der skal                                             Artikel 12
overholdes, for at de kan bringes i anvendelse.
                                                                        1.     I den udstrækning, det er nødvendigt for at opnå en
                                                                        ensartet anvendelse af denne forordning, kan veterinærsag-
                                                                        kyndige fra^Kommissionen foretage kontrol på stedet. De
                                                                        kan især efterprøve, om godkendte virksomheder faktisk
                   D. Generelle bestemmelser                            overholder denne forordning. Kommissionen underretter
                                                                        medlemsstaterne om resultatet af undersøgelserne.
                              Artikel 8                                 Den medlemsstat, på hvis område der udføres kontrol, yder
                                                                        de sagkyndige den fornødne bistand til udførelsen af deres
                                                                        opgave.
Affaldsstoffer fra dyr indsamles, transporteres og identifice-
res i henhold til hygiejnekravene i bilag I.
                                                                        De almindelige gennemførelsesbestemmelser til denne artikel
                                                                        fastsættes efter fremgangsmåden i artikel 2 1 .
                              Artikel 9                                 2.     Den pågældende medlemsstat træffer de fornødne
                                                                        foranstaltninger for at tage hensyn til resultaterne af den i
Den, der driver en forarbejdningsvirksomhed, skal træffe alle           stk. 1 omhandlede kontrol. Hvis medlemsstaten ikke træffer
de fornødne foranstaltninger for at opfylde kravene i denne             sådanne foranstaltninger, kan Kommissionen efter frem-
forordning, og skal især:                                               gangsmåden i artikel 20 forbyde afsætning af produkter, der
                                                                        kommer fra forarbejdningsvirksomheder, som ikke længere
— fastslå og føre kontrol med kritiske punkter i forarbejd-             opfylder bestemmelserne i denne forordning.
    ningsvirksomheden
— udtage prøver for at kontrollere den mikrobiologiske
    tilstand af produkterne efter varmebehandling                                                  Artikel 13
— registrere og i en periode på mindst to år opbevare
    resultaterne af de forskellig kontroller og prøver til              Bestemmelserne i Rådets forordning (EØF) om veterinær-
    forelæggelse for de kompetente myndigheder                          kontrol i samhandelen i Fællesskabet med henblik på gen-
 ---pagebreak--- Nr. C 327/80                                 De Europæiske Fællesskabers Tidende                                        30. 12. 89
nemførelsen af det indre marked finder anvendelse, især hvad                                 Artikel 16
angår tilrettelæggelse af og beslutning om, hvilke foranstalt-
ninger der skal træffes efter den kontrol, bestemmelsesmed-      Kommissionen kan udarbejde en henstilling med retningslin-
lemsstaten har foretaget, og hvilke sikkerhedsforanstaltnin-     jer for hygiejnisk fremstilling af foder. Denne henstilling kan
ger der skal træffes.                                            indbefatte kriterier for prøveudtagning og mikrobiologiske
                                                                 kriterier.
                          KAPITEL III                                                       KAPITEL IV
                                                                                    Afsluttende bestemmelser
     Bestemmelser for mikrobiologisk kontrol af foder
                                                                                             Artikel 17
                          Artikel 14
                                                                 1.     Efter fremgangsmåden i artikel 21 fastlægger Kommis-
                                                                 sionen detaljerede planer for den i artikel 10, stk. 1,
Foderfabrikanterne skal træffe alle de nødvendige foranstalt-    omhandlede kontrol.
ninger for at undgå kontamination af foder med patogener.
De skal især:                                                    2.     Efter samme fremgangsmåde opstiller Kommissionen
                                                                 referencemetoderne for bakteriologiske undersøgelser.
— i givet fald tilrettelægge en hensigtsmæssig behandling i
    form af autoklavering eller ved hjælp af andre metoder
    for at dekontaminere foderkomponenterne fra landdyr
    eller havdyr eller af vegetabilsk oprindelse                                             Artikel 18
— fastslå og føre kontrol med de kritiske punkter under          Bilagene til denne forordning ændres af Kommissionen efter
    forarbejdningen
                                                                 fremgangsmåden i artikel 2 1 , især for at bringe dem på linje
— træffe foranstaltninger til forhindring af rekontamina-        med de tekniske fremskridt.
    tion
— foretage mikrobiologisk kontrol i henhold til arti-
    kel 15.                                                                                  Artikel 19
                                                                 Indtil der er indført fællesskabsbestemmelser for indførsel fra
                                                                 tredjelande af affaldsstoffer fra dyr, produkter heraf og
                                                                 foder, skal medlemsstaterne lade betingelser, der mindst
                          Artikel 15
                                                                 svarer til dem, der er fastsat i denne forordning, gælde for
                                                                 disse indførsler. Indførsel af højrisikostoffer, som omhandlet
1.     Foderfabrikanterne skal med regelmæssige mellemrum        i artikel 3, stk. 1, litra a) til f), er imidlertid forbudt.
foretage mikrobiologisk kontrol.
2.     Den mikrobiologiske kontrol omfatter:                                                 Artikel 20
— undersøgelse for salmonella eller enterobacteriaceae i de       1.    Når der henvises til fremgangsmåden i denne artikel,
    forskellige foderkomponenter fra landdyr eller havdyr        indbringes sagen straks for Den Stående Veterinærkomité,
    eller af vegetabilsk oprindelse                              der er nedsat ved Rådets afgørelse 6 8 / 3 6 / E Ø F ( 1 ) (i det
— undersøgelse for salmonella eller anterobacteriaceae i         følgende benævnt »komitéen«), af komitéens formand, enten
    foder                                                        på hans eget initiativ eller på begæring af en medlemsstat.
— om nødvendigt, undersøgelse af mulige kontaminations-          2.     Kommissionens repræsentant forelægger komitéen et
    kilder som f.eks. snavs på gulve, støv, containere og        udkast til de foranstaltninger, der skal træffes. Komitéen
    køretøjer.                                                   afgiver en udtalelse om dette udkast inden for en frist, som
                                                                 formanden kan fastsætte under hensyntagen til det pågæl-
3.     Hvis det af den mikrobiologiske kontrol fremgår, at       dende spørgsmåls hastende karakter. Den udtaler sig med det
foderet er kontamineret med patogener, skal foderfabrikan-       flertal, som er fastsat i Traktatens artikel 148, stk. 2, for
ten tage de fornødne skridt og skal især:                        vedtagelse af de afgørelser, som Rådet skal træffe på forslag
                                                                 af Kommissionen. Under afstemningen i komitéen tillægges
— (om)forarbejde kontaminerede partier                           de stemmer, der afgives af repræsentanterne for medlemssta-
— intensivere kontrollen.                                        t s EFT nr. L 255 af 18. 10. 1968, s. 23.
 ---pagebreak--- 30. 12. 89                                        De Europæiske Fællesskabers Tidende                                          Nr. C 327/81
terne, den vægt, der er fastlagt i nævnte artikel. Formanden                 vedtagelse af de afgørelser, som Rådet skal træffe på forslag
deltager ikke i afstemningen.                                                 af Kommissionen. Under afstemningen i komitéen tillægges
                                                                              de stemmer, der afgives af repræsentanterne for medlemssta-
3.     Kommissionen vedtager de påtænkte foranstaltninger,                    terne, den vægt, der er fastlagt i nævnte artikel. Formanden
når de er i overensstemmelse med komitéens udtalelse.                         deltager ikke i afstemningen.
4.     Er de påtænkte foranstaltninger ikke i overensstem-                    3.    Kommissionen vedtager de påtænkte foranstaltninger,
melse med komitéens udtalelse, eller hvis der ikke er afgivet                 når de er i overensstemmelse med komitéens udtalelse.
nogen udtalelse, forelægger Kommissionen straks Rådet et
forslag til de foranstaltninger, der skal træffes. Rådet træffer
                                                                              4.    Er de påtænkte foranstaltninger ikke i overensstem-
afgørelse med kvalificeret flertal.
                                                                              melse med komitéens udtalelse, eller hvis der ikke er afgivet
                                                                              nogen udtalelse, forelægger Kommissionen straks Rådet et
Har Rådet efter udløbet af en frist på femten dage efter                      forslag til de foranstaltninger, der skal træffes. Rådet træffer
forslagenes forelæggelse ikke truffet nogen afgørelse, vedta-                 afgørelse med kvalificeret flertal.
ges de foreslåede foranstaltninger af Kommissionen.
                                                                              Har Rådet efter udløbet af en frist på tre måneder efter
                                                                              forslagenes forelæggelse ikke truffet nogen afgørelse, vedta-
                             Artikel 21                                       ges de foreslåede foranstaltninger af Kommissionen.
 1.    Når den i denne artikel fastsatte fremgangsmåde skal
anvendes, gælder følgende bestemmelser:
                                                                                                          Artikel 22
2.     Kommissionens repræsentant forelægger komitéen et
udkast til de foranstaltninger, der skal træffes. Komitéen
                                                                              Denne forordning træder i kraft den 1. januar 1991.
afgiver en udtalelse om dette udkast inden for en frist, som
formanden kan fastsætte under hensyntagen til det pågæl-
dende spørgsmåls hastende karakter. Den udtaler sig med det                   Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder
flertal, som er fastsat i Traktatens artikel 148, stk. 2, for                 umiddelbart i hver medlemsstat.
                                                                    BILAG I
                                  Hygiejnekrav gældende for indsamling og transport af affaldsstoffer fra dyr
                1. Affaldsstoffer fra dyr skal indsamles og transporteres til virksomhederne i dertil egnede containere eller
                   køretøjer, således at lækning undgås. Containere og køretøjer skal være ordentligt tildækket.
                2. Køretøjer og genbrugscontainere skal holdes rene.
                3. Dén kompetente myndighed træffer de nødvendige foranstaltninger for at føre kontrol med flytning af
                   højrisikostoffer, om nødvendigt ved at stille krav om, at der føres bøger eller forefindes dokumenter, som
                   ledsager disse stoffer under transporten til bortskaffelsesstedet, eller ved at foretage forsegling.
                4. Under transporten skal lavrisikostoffer være ledsaget af et dokument med oplysning om:
                   a) oprindelse;
                   b) affaldsstoffernes navn eller art;
                   c) mængde.
                   Når transporten ikke sker direkte fra slagteriet til en forarbejdningsvirksomhed in bulk, skal oplysningerne i
                   litra a), b) og c) og ordene »Uegnet til menneskeføde« også anføres på en etiket, der anbringes på container,
                   kartoner eller anden form for emballage med mindst 2 cm høje bogstaver.
 ---pagebreak--- Nr. C 327/82                                   De Europæiske Fællesskabers Tidende                                                 30. 12. 89
                                                                 BILAG II
                            HYGIEJNEKRAV GÆLDENDE FOR FORARBEJDNINGSVIRKSOMHEDER
                                                                KAPITEL I
                                   Krav i forbindelse med godkendelse af forarbejdningsvirksomheder
           1.     Bygninger og anlæg skal opfylde følgende krav:
           a) forarbejdningsvirksomhedens anlæg skal ligge i passende afstand fra hovedfærdselsårer og anlæg som f.eks.
               slagterier. Anlæg til forarbejdning af højrisikostoffer må ikke være anbragt samme sted som slagterier,
               medmindre de befinder sig i en særskilt bygning; uvedkommende og dyr må ikke have adgang til
               virksomheden;
           b) virksomheden skal have en ren og en uren afdeling med tilstrækkelig adskillelse mellem de to afdelinger. I den
               urene afdeling skal der være et overdækket sted til modtagelse af affaldsstofferne, og den skal være indrettet
               således, at den er let at rengøre og desinficere. Gulvene skal være lagt på en sådan måde, at væsker let kan
               bortledes. Den skal være ordentligt udstyret med toiletter, omklædningsrum og håndvaske til personalet.
               I den urene afdeling skal der i givet fald være faciliteter til afhudning eller skrabning af dyr og et lagerrum til
               huder;
           c) der skal kunne fremstilles damp i tilstrækkelig mængde til at forarbejde affaldsstoffer fra dyr i henhold til
               kapitel II;
           d) den urene afdeling skal om fornødent være udstyret med et reduceringsanlæg til affaldsstoffer fra dyr og et
               anlæg til overførelse af de knuste affaldsstoffer til forarbejdnihgsenheden;
           e) der kræves et lukket forarbejdningsanlæg, hvori affaldsstofferne skal forarbejdes i henhold til kapitel II. Dette
               anlæg skal være udstyret med:
               — måleudstyr til at kontrollere temperatur og tryk på kritiske steder;
               — registreringsanordninger til vedvarende registrering af målingerne;
               — et passende sikkerhedssystem til at forhindre utilstrækkelig opvarmning;
           f)  for at udelukke rekontamination skal faciliteterne til tømning af forarbejdningsanlægget, yderligere
               forarbejdning af de opvarmede stoffer og oplagring af færdigvaren være passende adskilt fra den urene
               afdeling.
           2.     Forarbejdningsvirksomheden skal have hensigtsmæssigt udstyr til rengøring og desinficering af containere,
           affaldsstofferne ankommer i, og køretøjerne, de transporteres i.
           3.     Der skal forefindes hensigtsmæssigt udstyr til desinficering af hjulene på køretøjer, der transporterer
           højrisikostoffer, umiddelbart inden de forlader stedet.
           4.     Der kræves et system til bortledning af spildevand, som opfylder hygiejnekravene.
           5.     Forarbejdningsvirksomheden skal have eget laboratorium eller kunne benytte et laboratorium, der er
           udstyret til at foretage den fornødne analyse og især til at kontrollere, om kravene i kapitel III er opfyldt.
                                                                KAPITEL II
                                                Hygiejnekrav gældende for arbejdsgangen
           1.    Affaldsstoffer fra dyr skal forarbejdes hurtigst muligt efter ankomsten. Det skal opbevares ordentligt, indtil
           det forarbejdes.
           2.     Containere og køretøjer, der anvendes til transport af affaldsstoffer fra dyr, skal rengøres, vaskes og
           desinficeres, hver gang de har været benyttet.
           3.     Personer, der arbejder i den urene afdeling, har ikke adgang til den rene afdeling, medmindre de skifter
           arbejdstøj og sko. Udstyr og redskaber må ikke bringes fra den urene afdeling til den rene afdeling.
 ---pagebreak--- 30. 12. 89                                       De Europæiske Fællesskabers Tidende                                            Nr. C 327/83
           4.     Spildevand, der stammer fra den urene afdeling i en forarbejdningsvirksomhed for højrisikostoffer, skal
           dekontamineres i et sterilisationsanlæg eller ad kemisk vej.
           5.     Der skal systematisk træffes forholdsregler mod gnavere, insekter eller andre skadedyr.
           6.     For forarbejdningen af affaldsstoffer fra dyr gælder følgende:
           a) inden opvarmningen skal stofferne i givet fald knuses, så de reduceres til partikelstørrelse;
           b) affaldsstoffer fra dyr skal forarbejdes på en sådan måde, at produkterne efter forarbejdning opfylder de
                mikrobiologiske normer, der er fastlagt i kapitel III.
           F0-vaerdien i centrum af den største partikel fastsættes efter fremgangsmåden i artikel 2 1 . Processens vigtigste
           parametre skal registreres vedvarende ved hjælp af pålidelige metoder, der giver bevis for tilstrækkelig
           opvarmning.
           7.     Anlæg og udstyr skal holdes i god stand, og måleudstyret skal justeres med regelmæssige mellemrum.
           8.     Færdigvaren skal oplagres i forarbejdningsvirksomheden på en sådan måde, at rekontamination ikke kan
           forekomme.
           9.    Huder skal saltes i en periode på mindst otte dage med salt tilsat 5 % natron.
                                                               KAPITEL III
                                             Krav gældende for produkterne efter forarbejdning
           1.    For højrisikostoffers vedkommende skal prøver af produktet taget direkte efter sterilisationsprocessens
           afslutning være fri for varmeresistente bakteriesporer (fravær af clostridium perfringens i 1 g).
           2.    Prøver af færdigvarer fra såvel lavrisiko- som højrisikostoffer taget under oplagringen i forarbejdnings-
           virksomheden skal opfylde følgende normer:
           Salmonella i 25 g: n = 5, c = 0, m = 0, M = 0
           enterobacteriaceae: n = 5, c = 2, m = 10, M = 3 x 10 2 i 1 g,
           hvor
           n   = antallet af prøveenheder, som prøven består af;
           m = tærskelværdien for antallet af bakterier; resultatet betragtes som tilfredsstillende, hvis antallet af bakterier i
                   samtlige prøveeriheder ikke overstiger m;
           M = maksimumsværdien for antallet af bakterier; resultatet betragtes som utilfredsstillende, hvis antallet af
                   bakterier i en eller flere prøveenheder er M eller derover;
           c   = antallet af prøveenheder, hvis bakterietal kan ligge mellem m og M, idet prøven betragtes som acceptabel,
                   hvis bakterietallet i de andre prøveenheder er m eller derunder.
                                                                BILAG III
           KRAV GÆLDENDE FOR REGISTRERING AF VIRKSOMHEDER, DER FREMSTILLER PETFOOD OG
                                           FARMACEUTISKE OG TEKNISKE PRODUKTER
           1.    Virksomheder, der anvender affaldsstoffer fra dyr til fremstilling af petfood eller farmaceutiske eller tekniske
           produkter, skal opfylde følgende betingelser for at kunne blive registreret af de kompetente myndigheder:
 ---pagebreak--- Nr. C 327/84                                        De Europæiske Fællesskabers Tidende                                                30. 12. 89
              a) de skal have tilstrækkelig kapacitet til sikker oplagring og behandling af affaldsstofferne;
              b) de skal have tilstrækkelige faciliteter til at destruere ubenyttede affaldsstoffer, som resterer efter fremstillingen
                  af petfood eller tekniske eller farmaceutiske produkter, eller de skal sende dem til en forarbejdningsvirksomhed
                  eller en destruktionsanstalt.
              Forslag til Rådets direktiv om ændring af direktiv 85/511/EØF om fællesskabsforanstaltninger til
                                                     bekæmpelse af mund- og klovesyge
                                                         KOM(89) 512 endelig udg.
                                           (Forelagt af Kommissionen den 30. oktober 1989)
                                                                  (89/C 327/17)
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —                                    ved Kommissionens beslutning 88/397/EØF af 12. juli
                                                                              1988 om samordning af de bestemmelser, der fastsættes af
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Euro-                     medlemsstaterne i henhold til artikel 6 i Rådets direktiv
pæiske Økonomiske Fællesskab, særlig artikel 43,                              85/511/EØF (2), er der allerede blevet indført et minimum
                                                                              af bestemmelser, der gælder i alle medlemsstater, når der skal
under henvisning til forslag fra Kommissionen,                                indrømmes undtagelser fra fuldstændig nedslagning på en
                                                                              inficeret bedrift;
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet,
                                                                              der fastsættes yderligere bestemmelser for så vidt angår den
under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale
                                                                              forøgede risiko, som Fællesskabet løber ved at gennemføre
Udvalg, og
                                                                              den nye politik, især om importen af dyr og animalske
                                                                              produkter fra tredjelande;
ud fra følgende betragtninger:
Ved Rådets direktiv 85/511/EØF blev der truffet fælles-                       i ekstreme situationer, hvor der er risiko for spredning af en
skabsforanstaltninger til bekæmpelse af mund- og klovesy-                     epizooti, kan det blive nødvendigt at foretage nødvaccina-
ge( 1 );                                                                      tion; det er derfor nødvendigt at fastsætte, på hvilke
                                                                              betingelser en sådan vaccination må foretages;
på grund af den snarlige gennemførelse af det indre marked
pr. 1. januar 1993 er det nødvendigt at ændre de foranstalt-                  der bør med henblik på sådanne situationer ved en særskilt
ninger, der allerede er truffet på fællesskabsplan til bekæm-                 foranstaltning oprettes EF-vaccinedepoter og -banker;
pelse af mund- og klovesyge i hele Fællesskabet; det er af
altafgørende betydning, at der føres samme politik i hele                     der bør ved særskilte foranstaltninger fastsættes bestemmel-
Fællesskabet;                                                                 ser om tilskud til medlemsstaterne i forbindelse med nedslag-
                                                                              ning og destruktion, nødforanstaltninger og andre for-
en undersøgelse, som Kommissionen har foretaget af
bekæmpelsen af mund- og klovesyge, viser, at det vil være                     hold-
billigere og sikrere, hvis det for Fællesskabet som helhed                    Kommissionen skal konstant overvåge, hvordan de nye
vedtages ikke at vaccinere frem for at vaccinere; det konklu-                 foranstaltninger fungerer, og hvert år underrette Rådet om,
deres, at der er en vis risiko forbundet med håndtering af                    hvordan gennemførelsen heraf forløber —
virus på laboratorierne, fordi det ikke kan udelukkes, at der
kan slippe virus ud, som så kan smitte lokale modtagelige
dyr, og med anvendelse af vaccine, hvis inaktiveringsmeto-
derne ikke giver tilstrækkelig sikkerhed for, at vaccinen
uskadeliggøres;                                                                UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
Kommissionens undersøgelse af, om der fremover skal
vaccineres, har klart vist, at vaccination mod sygdommen
officielt bør ophøre fra en given dato; undersøgelsen viste                                                  Artikel 1
også, at det fra samme dato bør fastsættes, at der skal finde
total nedslagning og destruktion sted;                                         I direktiv 85/511/EØF foretages følgende ændringer:
(>) EFT nr. L 315 af 16. 11. 1985, s. 11.                                      (2) EFT nr. L 189 af 20. 7. 1988, s. 25.