CELEX: 51973PC1733
Language: nl
Date: 1973-10-17
Title: Wijzigingen van het voorstel voor een RICHTLIJN VAN DE RAAD inzake de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lid-staten met betrekking tot kosmetische produkten (door de Commissie bij de Raad ingediend, krachtens artikel 149, tweede alinea van het EEG-Verdrag)

ARCHIVES HISTORIQUES
DE LA COMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (73) 1733
Vol. 1973/0299
 ---pagebreak--- Disclaimer
Conformément au règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 du Conseil du 1er février 1983
concernant l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique
européenne et de la Communauté européenne de l'énergie atomique (JO L 43 du 15.2.1983,
p. 1), tel que modifié par le règlement (CE, Euratom) n° 1700/2003 du 22 septembre 2003
(JO L 243 du 27.9.2003, p. 1), ce dossier est ouvert au public. Le cas échéant, les documents
classifiés présents dans ce dossier ont été déclassifiés conformément à l'article 5 dudit
règlement.
In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983
concerning the opening to the public of the historical archives of the European Economic
Community and the European Atomic Energy Community (OJ L 43, 15.2.1983, p. 1), as
amended by Regulation (EC, Euratom) No 1700/2003 of 22 September 2003 (OJ L 243,
27.9.2003, p. 1), this file is open to the public. Where necessary, classified documents in this
file have been declassified in conformity with Article 5 of the aforementioned regulation.
In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom 1.
Februar 1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen
Wirtschaftsgemeinschaft und der Europäischen Atomgemeinschaft (ABI. L 43 vom 15.2.1983,
S. 1), geändert durch die Verordnung (EG, Euratom) Nr. 1700/2003 vom 22. September 2003
(ABI. L 243 vom 27.9.2003, S. 1), ist diese Datei der Öffentlichkeit zugänglich. Soweit
erforderlich, wurden die Verschlusssachen in dieser Datei in Übereinstimmung mit Artikel 5
der genannten Verordnung freigegeben.
 ---pagebreak--- COMMISSIE        VAN       DE      EUROPESE            GEMEENSCHAPPEN
                                               COM(73 ) 1733 dof.
                                               Brussel . 17 oktober 1973
                              Wijzigingen van het voorstel voor een
                                  RICHTLIJN VAN DE RAAD
    inzake de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lid-staten met
                            "betrekking tot kosmetische Produkten
       (door de Commissie bij de Raad ingediend , krachtens artikel 149 , tweede
                     alinea van het EEG-Verdrag )
  CQM(73 ) 1733 def,
 ---pagebreak---                           MEMORIE VAN TOELICHTING
         In het kader van het algemene programma voor de opheffing van
de technische handelsbelemmeringen , dat op 28 mei 1969 door de Raad
werd goedgekeurd (l), heeft de Commissie de Raad op 19 oktober 1972 een
voorstel voor een richtlijn inzake de onderlinge aanpassing van de wet­
gevingen van de lid-staten met betrekking tot kosmetische produkten
voorgelegd »
         Het Europese Parlement heeft in zijn zitting van 6 juli 1973 ad­
vies over dit voorstel voor een richtlijn uitgebrachg ( 2 )» De Commissie
heeft de opmerkingen die in het advies tot uitdrukking worden gebracht
aandachtig bestudeerd en heeft besloten aan enkele daarvan gevolg te ge­
ven en daartoe krachtens artikel 1^9 , tweede alinea van het Verdrag, d© op de
oorspronkelijke richtlijn volgende voorstellen voor wijzigingen in te die­
nen   :
– artikel 6 , derde en vierde alinea ,
– artikel 11 , tweede alinea ,
– artikel 12 ,
- artikel 1*1 •
         Deze voorstellen ' voor wijgigingen beogen bepaalde voorschriften ten
aanzien van de etikettering en de presentatie bilode verkoop van kosmgtiache
produkteö' nauwkeuriger- vaefc te stellen en de aoanausautaire' veiligheidspro-
cedure , die is voorzien voor het geval een kosmetisch- produkt dat aan de
voorschriften beantwoordt een gevaar voor de gezondheid van de mens be­
tekent , duidelijker en beter uitvoerbaar te maken . Zij beogen eveneens
de extra termijn die v©or de afzet van de oude voorraden is voorzien , op
te heffen »
         Bovendien , met het oog op de uitbreiding van de Gemeenschap , heb­
ben zij als objectief om de verdeling van de stemmen aan te passen in het
kader vafl de procedure van fret Qomité *
         Tevens stelt de Commissie voor de volgende bijlagen te wijzigen e$
aan te vullen : bijlage II ( Lijst der stoffen die cosmetica niet mogen in»
houden) , bijlage II£ , eerste deel ( I,ijst van de stoffen die kosmetische pro-
dukten buiten de gestelde restricties niet mogen bevatten) en bijlage IV ,
eerste deel (Lijst van de "tijdelijk toegelaten stoffen)»
         Bij de uitwerking van deze laatste voorstellen voor wijzigingen ,
heeft de Commissie rekening geho^dex^ met Het advies van de deskundigen die
voor eeiiSric?it5i^n^e u^werking Van de technische bijlagen bij het voorstel
                                                                   ./ • •
( 1 ) PB  eC 76 . van 17 juni 1969
(2) PB S® *C 62 vaii 31 j air 1W3>
 ---pagebreak---                        Wijzigingen van hei: voorstel voor een
                              RigHTLIJUT VAÏÏ PS RAAD
    inzake de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lid-staten
                    met betrekking tot kosmetische produkten ,
          Het voorstel voor een richtlijn dat op 19 oktober 1972 werd in­
 gediend   wordt gewijzigd door t
- amendementen op artikel 6 , 3e en ^-e alinea ,
- een aanpassing van artikel 11 , tweede alinea ,
-• een nieuwe redactie van artikel 12 ,
- weglating van de 2e alinea van artikel l*f ,
«• amendementen op de bijlagen II , III en IV .
                                    Artikel 6
        , De . , tekst van de derde en vierde alinea wordt als volgt aangevuld :
3»        De bijzondere voorzorgen in verband met het gebruik , en met name
die welke worden genoemd in de kolom " Gebruiksvoorwaarden en waarschuwin­
gen welke op het etiket dienen té worden vermeld"' van Bijlagen III             en IV
moeten duideli.jk leesbaar op de recipiënt voorkomen » Indien dit in de prak­
tijk niet' mogelijk is , moeten zij worden - vermeld op de buitenverpakking en
op een bijgevoegde notitie , maar in dit geval dient een korte aanduidingvan
buiten op de . recilJiSrrt te worden aangebracht , die naar bedoelde vermelding verwijst*
4,        Zowel bij het etiketteren en ten verkoop aanbieden van de 'in artikel 1
bedoelde produkten als in de desbetreffende reclame , in welke vorm dan ook , is
het gebruik van benamingen , merken , afbeeldingen of andere tekens , van opti­
sche , cinematografische of andere voorstellingen , welke een eigenschap sugge­
reren die de betrokken produkten;. niet bszi tten , . vérfrbden - evénaln het gufcffQk
reren van een werking die volgens de wetenschappelijke kennis niet mogelijk
is , of die wetenschappelijk niet voldoende vaststaat »
                                      Artikel 11
De tekst van de tweede alinea wordt als volgt aangepast s .
2 . De vertegenwoordiger van de Commissie legt aan het Comité een' ontwerp yooy
de te "treffen maatregelen voor* Het Comité brengt over dit ontwerp advies uit binnen
een door de voorzitter afhankelijk van de urgentie van de zaak vast te stellen ter-
rai    Het Comité spreek^ «èoh wit met de meerderheid van ^1 stemme*}, waarbij
©temmen van de lick+etnte.» woeden gewogen overeenkomstig het bepaalde in artikel 148 »
lid 2 , van het Verdrag, De voorzitter neemt geen deel aan de stemming*
                                                                          m •/• •
 ---pagebreak---                                    Artikel 12
        De tekst van dit artikel wordt vervangen door de volgende :
1.      Indien een lid-staat vaststelt dat een kosmetisch produkt ,
ondanks het feit dat het voldoet aan de voorschriften van deze richt­
lijn en dat het wordt gebruikt voor het doel waarvoor het is bestemd ,
 een gevaar vormt voor de gezondheid , kan deze lid-staat de verkoop ,
het in de handel brengen of het gebruik van dit kosmetisch produkt
op zijn grondgebied , voor een periode van ten hoogste een jaar verbieden,
Daarvan doet hij onverwijld mededeling aan de overige lid-staten en
aan de Commissie met omschrijving van de motieven voor zijn besluit .
2.      De Commissie pleegt binnen een termijn van aoa wakBn overlsg net
 de betrokken lid-staat . Zij brengt. ha?r . advies onverwijld uit en treft
 de vereiste maatregelen * Op initiatief van de Commissie wordt volgens
 de procedure van artikel 100 van het EEG-Verdrag of van artikel 11
van deze richtlijn onverwijld besloten of de richtlijn moet worden
gewijzigd . De noodzakelijke wijzigingen wórden eventueel door middel .
van een richtlijn vastgelegd . ' De in lid 1 bedoelde termijn wordt tot
 de voltooiing van de procedure verlengd , evenwel niet langer dan
een jaar.
                                   Artikel l4
        De tweede alinea vervalt .
Bijlage II - Lijst der stoffen die cosmetica niet mogen inhouden
        De volgende stoffen worden aan de lijst toegevoegd S ■
 426 . Difenhydramine ( 2-Benzhydroxy-N, N Dimethylethylamine ) en de
       zouten daarvan
 427 . p-butyl tert . - fenol en de allergene derivaten daarvan
 428 . p-butyl tert.-pynocatechol
 429 • Dihydrotachistexine ( AT 10 ).
 ---pagebreak---    4jO . Thia-ureum                                             s
   431 . Derivaten van thio-ureum, behalve die uitdrukkelijk worden genoemd
           in bijlage "IV         "                   '
   432 . Dioxan ( 1.4 diethyleen dioxyde ):
   433 • Morfoline
   434 . Preparaten op basis van pyretrum
■ 435-. Moleaat van - pyrianisamine –            - ~~
   h36 . Pyribenzamine
   437 *   Tetrachloorsalicylanilide
   438 .   Dichloorsalicylanilide                                           :
   439 •   Tetrabroomsalicylanilide
   440 .   Dibroomsalicylanilide
 -441 . - Bithionol                     - -                   –        *'
   442 . Monosulfiden ~van thio-ureum          ,
   443 . Disulfiden van thio**ureum
   444 .   Dimethylfornamide                •:
   443 «   Xylidinen ( alle isoméren )
   446 .   Benzylideenaceton :'
   447 .   Coniferylbenzo.aat , behalve het normale gehalte in de gebruikte
           natuurlijke e-therische oliën
   448 . Furocumarine , behalve het normale gehalte in de gebruikte
           natuurlijke etherische oliën
 - 449-. - Laurierbessenolier                           t          . -
   450 . Sassafrasolie , die safrool bevat                                -   ;
   451 . Joodthymol
   Bijlage III : Eerste deel
                     Lijst van de stoffen die . kosmetische produkten buiten de
                     gestelde restricties niet mogen bevatten
   Poet 27 •» Hexachlorofeen « komt te vervallen .
            Op blz . 4 , voetnoot ( l ), begin van de - 2e alinea , worden de
   woorden " en slib " weggelaten . Pe volgende stoffen worden aan de lijst
   toegevoegd .
 ---pagebreak---                                                                                          ■ "■ 'i
                                                          Restricties                          I
i                                                                                                                         )
                                                                                               i
!   Rangnummer   Produkten | Toepassings- Maximaal toe-i Andere be-                                     Gebruiksvoor-     j
t                                      gebied              laatbare con- j perkingen                    waarden en waar-j
                                                     . centràtie         i     en eisen        j        'schuwingen die
                                                                                                I
                                                                                                1
                                                                                                I
                                                                                                        op het etiket
                                                                                                v
                                                                                                         dienen te wor­
                                                                                       '     • i         den 'vermeld
                                                                                                1
                            i                                                                    l
                            t
       a            b       I           c                       d                 ë- -
                                                                                               \                  f        ■
                            i                         i                   >                      i
                                                                                                  i
j     27         Kinine en         a ) Shampoo        j0,5 % kinine                                     bevat kinine
                                                                                                                            ί
                 de zouten j b ) haar-                j0,2 % uitge-
                                                                                                                            ι
                                                                                                                            ι
                 daarvan                                                                                                    i
                                       lotion         |            drukt                                            :       i
                                                      I            als     •                                  . ;           j
                               |                      I            basis                                                    i
t
                               I                       !
                                                                                                     L                :      !
                               |                      i                                                                      ji
      28         8-hydro-    jί                             0,3 % uitge-       niet ge­                                 "     i
                                                                                                                              \
                 xychino-    iI                                    drukt       bruiken                                        \
                                                                                                                              î
                 line en     |                                     als         in mid­                                        j
                 het sul-    j                                     basis       delen '                                        >
                                                                                                                              «
                                                                                                                               »
                 faat        j                                                 tegen                                          ♦
                 daarvan                                                       zonne-               j
                                                                               brand , in           i
                             i                                                 middelen
                                                                               voor   na
               I                                        i                      het zon­
               i                                        ι                      nebad en
               i                                        I
                                                                            jin baby-'
 (
                                I
                                !
                                I
                                                        i
                                                          i
                                                                            jpoeder
                                                                             r~
                                                                                                                               I
                                I                                            j
      ii         formai-        j                                            1                                                  I
                                                                             i                                                  i
                 dehyde         |                         »
                                                          i                  jverboden                                          i
                                                                                                                                !
                                                          i                    in aero­                                         ι
                                                          I
  t
  s                             i
                                                          4
                                                          ί
                                                          I
                                                                               sols                      .          •/          l
  (                       ,      ι  ,          . _ .
                                                                                                                                i
  f
                                                                                                    r                           i
      29         nitrome-
                 thaan
                                 ■ uitsluitend
                                 j ais corro-
                                                           . 0,3 %                                                              i
                                                                                                                                i
                                 j sie-inhibi- i ..       i
                                 j tor voor                                                                                     »
                                 1 aërosol-
                                 ! verpakkin-
  i                              ! gen                     κ                                          i
  i                                                                                                                             i
 ---pagebreak---                                                     - 5 -
   Bijlage IV j Eerste deel
                    Lijst van de tijdelijk toegelaten stoffen
   Post 22 - Xylocaïne - wordt als volgt aangevuld :
                                    !                                               !
                                    I              Restricties                     { Gebruiksvoorwaarden
                  »
                  I
                                  !
                                    |                                              J en waarschuwingen die
   Rangnummer     j Produkten    |I Toepassings-                    Maximaal  toe- ]I op het etiket dienen
                                 ||        gebied                   laatbare con- ji te worden vermeld
                  I
                  ♦
                 I               II                               icentratie       i
                                 ]|                                                 j
       a                b                   c
                                                                 !       *         !
i    22             xylocalne ' Lotion voor
i                   ( Lidocaîne ! na het sche­
i
f
i
                       Zûse7)     !
                                  I
                                       ren
                                                                       0,1 %       \
i
                    (Ligno-      |i    Lotion voor                                 i
i                                                                                  i
i
                    caîne        ||    na  het zon­              \
                                                                                   i
                                                                                   <
                       /BP7 )       ■  nebad                                       \
                                                                                     f
       De volgende stoffen worden aan de lijst toegevoegd
     23         ,j hexachlo-      '! a ) zepen en                        1 %       ij  bevat hexachlorofeen
                ii  rofeen        iI       shampoo
                  !                                              i                 !
                  i               l    b ) prepara­              ii
                                                                                   iS  Niet gebruiken voor
                  i               ^
i
!
                iI!
                iiI
                               ' s
                                  ,
                                  !
                                  I
                                           ten in
                                           aëro sol-
                                           verpakt
                                           king
                                                                 J 0,15 % j          [ kinderen onder de
                                                                                     | 10 jaar
!               Ii                i
                  I              ' c ) lichaams- i
                i I              |         deodoran-                   0,5 %
                |i               I
                                           tia                 I
                !                1
                1i
                  I
                                       d ) andere
                                           toepas-                     0,1 %
                                                                                   I
                                                                                   ι
                                                                                    !
                                                                                    i
                                                                                                        ■      !(
                  !                        singen                                                              i
                  I
                                                                    anderc             Produkten voor
                  !              i  I
                  !              |                                  restricties        intieme hygiene i       i
                                                                 l Verboden in         Niet gebruiken ti jdais ;
 I
 \
                  \
                                    I
                                                                 | kosmetische
                                                                 : produkten
                                                                                       de zwangerschaps-
                                                                                       periode
                                                                                                               |;
                  I                 I'           •    •••».* J die zijn be­
                                                                                     1
                                                                    stemd voor       ί
                                 I
                                                                    de verzor–
                                 1
                                 ί                               ; ging van
                                 i
                                                                    kinderen                                    ι
                                 i
                                                                    onder de                                   !
                                                                                                                f
                                 i
                                                                    10 jaar
                                 I:            :              I                             . _ _ .            !
                                                                                                                !
    2M         ]    safrool      1I                                 in het eind­
                                 I
               \                 l
                                                                 | produkt een                                  I
                                 i
                                 ||                                 maximumge-                                  !
                                                                    halte van                                   ί
                                 i                                                                              !
               !                                                    100 ppm                                    1
               /                                                                                                i
                                              ■ ■            f                                      III         i