CELEX: 32010L0004
Language: sv
Date: 2010-02-08 00:00:00
Title: Kommissionens direktiv 2010/4/EU av den 8 februari 2010 om ändring av rådets direktiv 76/768/EEG om kosmetiska produkter i syfte att anpassa bilaga III till den tekniska utvecklingen (Text av betydelse för EES)

9.2.2010   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 36/21
            
         KOMMISSIONENS DIREKTIV 2010/4/EU
   av den 8 februari 2010
   om ändring av rådets direktiv 76/768/EEG om kosmetiska produkter i syfte att anpassa bilaga III till den tekniska utvecklingen
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av rådets direktiv 76/768/EEG av den 27 juli 1976 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosmetiska produkter (1), särskilt artikel 8.2,
   efter samråd med vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               För närvarande är två icke-oxidationsfärgämnen för hårfärgning provisoriskt tillåtna för användning i kosmetiska produkter till och med den 31 december 2010 enligt de begränsningar och villkor som fastställs i del 2 i bilaga III till direktiv 76/768/EEG.
            
         
               (2)
            
            
               Vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet (nedan kallad kommittén) avgav slutliga yttranden om säkerheten för de två icke-oxidationsfärgämnena för hårfärgning HC Orange No. 2 och 2-hydroxyethylamino-5-nitroanisole, som finns upptagna med referensnummer 26 och 29 i del 2 i bilaga III. Kommittén rekommenderade maximala tillåtna koncentrationer i den kosmetiska slutprodukten på 1,0 % för HC Orange No. 2 och 0,2 % för 2-hydroxyethylamino-5-nitroanisole. Därför kan HC Orange No. 2 och 2-hydroxyethylamino-5-nitroanisole slutgiltigt regleras i del 1 i bilaga III.
            
         
               (3)
            
            
               Direktiv 76/768/EEG bör därför ändras i enlighet med detta.
            
         
               (4)
            
            
               För att garantera en smidig övergång vid saluföringen av produkter som innehåller HC Orange No. 2 och som inte uppfyller märkningskraven i det här direktivet måste lämpliga övergångsperioder fastställas.
            
         
               (5)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för kosmetiska produkter.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Ändring av direktiv 76/768/EEG
   Bilaga III till direktiv 76/768/EEG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.
   Artikel 2
   Införlivande
   1.   Medlemsstaterna ska senast den 1 september 2010 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser.
   Medlemsstaterna ska tillämpa bestämmelserna i bilagan till detta direktiv, utom de krav på märkning som anges i kolumn f i post nr 208, från och med den 1 december 2010.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
   2.   Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
   Artikel 3
   Övergångsbestämmelser
   Medlemsstaterna ska vidta de åtgärder som krävs för att se till att kosmetiska produkter som inte uppfyller märkningskraven i kolumn f i post nr 208 i del 1 i bilaga III till direktiv 76/768/EEG, i dess lydelse enligt det här direktivet, inte släpps ut på marknaden efter den 1 november 2011 av unionstillverkare eller importörer som är etablerade inom unionen.
   Medlemsstaterna ska vidta de åtgärder som krävs för att se till att kosmetiska produkter som inte uppfyller märkningskraven i kolumn f i post nr 208 i del 1 i bilaga III till direktiv 76/768/EEG, i dess lydelse enligt det här direktivet, inte säljs eller överlåts till slutkonsumenten i unionen efter den 1 november 2012.
   Artikel 4
   Ikraftträdande
   Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Artikel 5
   Adressater
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.
   
      Utfärdat i Bryssel den 8 februari 2010.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         José Manuel BARROSO
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EGT L 262, 27.9.1976, s. 169.
   
      BILAGA
      Bilaga III till direktiv 76/768/EEG ska ändras på följande sätt:
      
                  1.
               
               
                  I del 1 ska följande poster läggas till:
                  
                              Referensnummer
                           
                           
                              Ämne
                           
                           
                              Begränsningar
                           
                           
                              Villkor för användning och varningstext som ska tryckas på etiketten
                           
                        
                              Användningsområde och/eller bruk
                           
                           
                              Maximal tillåten koncentration i den kosmetiska slutprodukten
                           
                           
                              Andra begränsningar och krav
                           
                        
                              a
                           
                           
                              b
                           
                           
                              c
                           
                           
                              d
                           
                           
                              e
                           
                           
                              f
                           
                        
                              ”208
                           
                           
                              1-(2-Aminoetyl)amino-4-(2-hydroxietyl)oxi-2-nitrobensen och dess salter
                              HC Orange No. 2
                              CAS-nr 85765-48-6
                              Einecs-nr 416-410-1
                           
                           
                              Hårfärgningsämne i icke-oxidationshårfärgningsmedel
                           
                           
                              1,0 %
                           
                           
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Använd ej med nitroserande system
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Högsta nitrosaminhalt: 50 μg/kg
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Förvara i nitritfria behållare
                                       
                                    
                           
                              
                                 
                              Hårfärgningsmedel kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.
                              Läs och följ bruksanvisningen.
                              Produkten är inte avsedd för användning på personer under 16 år.
                              Temporära tatueringar med svart henna kan öka risken för allergier.
                              Färga inte håret om
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          du har utslag i ansiktet eller känslig, irriterad och skadad hårbotten,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          du har reagerat på hårfärgningsmedel tidigare,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          du har reagerat på en temporär tatuering med svart henna tidigare.”
                                       
                                    
                        
                              209
                           
                           
                              2-[(2-Metoxi-4-nitrofenyl)amino]etanol och dess salter
                              2-Hydroxyethylamino-5-nitroanisole
                              CAS-nr 66095-81-6
                              Einecs-nr 266-138-0
                           
                           
                              Hårfärgningsämne i icke-oxidationshårfärgningsmedel
                           
                           
                              0,2 %
                           
                           
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Använd ej med nitroserande system
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Högsta nitrosaminhalt: 50 μg/kg
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Förvara i nitritfria behållare
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
            
                  2.
               
               
                  I del 2 ska posterna med referensnummer 26 och 29 utgå.