CELEX: 32012D0349
Language: sk
Date: 2012-06-27 00:00:00
Title: 2012/349/EÚ: Vykonávacie rozhodnutie Komisie z  27. júna 2012 o finančnom príspevku Únie Belgicku, Nemecku, Španielsku, Francúzsku, Taliansku, Holandsku a Spojenému kráľovstvu na štúdie o Schmallenbergskom víruse [oznámené pod číslom C(2012) 4203]

3.7.2012   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 173/12
            
         VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE
   z 27. júna 2012
   o finančnom príspevku Únie Belgicku, Nemecku, Španielsku, Francúzsku, Taliansku, Holandsku a Spojenému kráľovstvu na štúdie o Schmallenbergskom víruse
   [oznámené pod číslom C(2012) 4203]
   (Iba anglické, francúzske, holandské, nemecké, španielske a talianske texty sú autentické)
   (2012/349/EÚ)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na rozhodnutie Rady 2009/470/ES z 25. mája 2009 o výdavkoch na veterinárnom úseku (1), a najmä na jeho článok 23,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               V súlade s článkom 75 nariadenia o rozpočtových pravidlách a článkom 90 ods. 1 vykonávacích predpisov predchádza viazaniu výdavkov z rozpočtu Európskej únie rozhodnutie o financovaní, v ktorom sa stanovia podstatné prvky opatrenia predpokladajúceho využitie výdavkov a prijatého inštitúciou alebo orgánmi, na ktoré inštitúcia delegovala právomoci.
            
         
               (2)
            
            
               Schmallenbergský vírus je nový infekčný patogén prežúvavcov, ktorý pravdepodobne patrí do séroskupiny Simbu čeľade Bunyaviridae, rodu Orthobunyavirus. O tomto novom patogéne je k dispozícii len veľmi málo informácii, pričom väčšina predpokladov je založená na vedeckých informáciách o ostatných vírusoch séroskupiny Simbu.
            
         
               (3)
            
            
               V Únii bolo izolovaných len niekoľko vírusov Orthobunyavirus (Tahyna vírus zo séroskupiny California), ale nikdy nie zo séroskupiny Simbu. Schmallenbergský vírus bol prvýkrát zistený v novembri 2011 v Nemecku vo vzorkách odobraných počas leta a jesene 2011 z chorých zvierat. V decembri 2011 boli u novonarodených jahniat v Holandsku zaznamenané vrodené malformácie, súvisiace s prítomnosťou vírusu. Následne až do marca 2012 boli v Belgicku, Nemecku, Spojenom kráľovstve, Francúzsku, Luxembursku, Taliansku a Španielsku zaznamenané prípady mŕtvo narodených mláďat a vrodených malformácií. Prítomnosť Schmallenbergského vírusu bola potvrdená prostredníctvom testov polymerázovej reťazovej reakcie.
            
         
               (4)
            
            
               Keďže je to prvýkrát, čo je tento vírus izolovaný v Únii, neexistujú žiadne harmonizované pravidlá, pokiaľ ide o kontrolu alebo oznamovanie výskytu Schmallenbergského vírusu.
            
         
               (5)
            
            
               K dispozícii nie sú žiadne diagnostické nástroje na posúdenie skutočného šírenia Schmallenbergského vírusu a jeho vplyvu na zdravie zvierat.
            
         
               (6)
            
            
               Niekoľko obchodných partnerov prijalo v očakávaní ďalších vedeckých poznatkov dočasné ochranné opatrenia vrátane obchodných obmedzení a požiadalo o dodatočné záruky pre určité komodity predtým, ako obnovia obchodovanie.
            
         
               (7)
            
            
               Dňa 23. januára 2012 Rada pre poľnohospodárstvo požiadala Komisiu, aby prijala opatrenia týkajúce sa tejto novej choroby.
            
         
               (8)
            
            
               Na stretnutí, ktoré sa konalo 14. februára 2012, Komisia v úzkej spolupráci s členskými štátmi identifikovala priority a oblasti, kde by sa mali zbierať dodatočné informácie predtým, ako sa bude uvažovať o vypracovaní veterinárnych predpisov týkajúcich sa tejto novej infekcie. Ide najmä o mechanizmus, ktorý spôsobuje nákazu (patogenéza), epidemiológiu, pričom sa dôraz kladie najmä na cesty prenosu, rozsah hostiteľov, úlohu vektorov a rezervoárov, a ko aj potvrdenie nezoonotického potenciálu tohto vírusu a metódy diagnostikovania nákazy vo vzorkách zo zvierat a ich validácia.
            
         
               (9)
            
            
               Belgicko, Nemecko, Španielsko, Francúzsko, Taliansko, Holandsko a Spojené kráľovstvo vypracovali vedecké štúdie zamerané na získanie poznatkov o Schmallenbergskom víruse v už uvedených oblastiach a 5. marca 2012 ich predložili Komisii, žiadajúc o finančnú podporu EÚ.
            
         
               (10)
            
            
               Niektoré z vedeckých štúdií boli predložené niekoľkými členskými štátmi vo forme konzorcia, v týchto prípadoch a na účely zrozumiteľnosti, bol jeden z partnerov určený ako koordinátor konzorcia zodpovedný za komunikáciu s Komisiou a predkladanie technických správ.
            
         
               (11)
            
            
               Podľa článku 22 rozhodnutia 2009/470/ES sa Únia sa môže zaviazať alebo pomáhať členským štátom alebo medzinárodným organizáciám pri záväzku prijímať technické a vedecké opatrenia potrebné na tvorbu veterinárnych právnych predpisov EÚ a na rozvoj veterinárneho vzdelávania a odbornej prípravy.
            
         
               (12)
            
            
               Mal by sa poskytnúť finančný príspevok na štúdie Schmallenbergského vírusu, ktoré vypracovalo Belgicko, Nemecko, Španielsko, Francúzsko, Taliansko, Holandsko a Spojené kráľovstvo, keďže ich výsledky môžu viesť k novým poznatkom v rámci už uvedenej problematiky.
            
         
               (13)
            
            
               Komisia vyhodnotila všetky návrhy a vybrala tie, ktoré zodpovedali dohodnutým prioritám. Vzhľadom na zdroje potrebné na vypracovanie štúdií a potrebu začať s činnosťou vedúcou k výsledkom čo najskôr, je vhodné začať s ich financovaním od 1. apríla 2012.
            
         
               (14)
            
            
               V zmysle nariadenia Rady (ES) č. 1290/2005 z 21. júna 2005 o financovaní spoločnej poľnohospodárskej politiky (2) sa veterinárne opatrenia majú financovať z Európskeho poľnohospodárskeho záručného fondu. Na účely finančnej kontroly sa uplatnia články 9, 36 a 37 uvedeného nariadenia.
            
         
               (15)
            
            
               Vyplatenie finančného príspevku musí byť podmienené uskutočnením plánovaných štúdií a tým, že príslušné orgány poskytnú Komisii všetky potrebné informácie.
            
         
               (16)
            
            
               Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
            
         PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
   Článok 1
   1.   Únia poskytuje finančnú pomoc Belgicku, Nemecku, Španielsku, Francúzsku, Taliansku, Holandsku a Spojenému kráľovstvu určenú na vedecké štúdie o Schmallenbergskom víruse, ako je zhrnuté v prílohe I. Toto rozhodnutie predstavuje rozhodnutie o financovaní v zmysle článku 75 nariadenia o rozpočtových pravidlách.
   2.   Finančný príspevok Únie
   
               a)
            
            
               sa poskytuje vo výške 50 % oprávnených nákladov, ktoré má vynaložiť každý členský štát uvedený v odseku 1 na štúdie uvedené v prílohe I a v súlade s rozpočtami uvedenými v prílohe II, v období od 1. apríla 2012 až 31. decembra 2013;
            
         
               b)
            
            
               nepresiahne sumu:
               
                           i)
                        
                        
                           438 615 EUR pre Belgicko,
                        
                     
                           ii)
                        
                        
                           595 883 EUR pre Nemecko,
                        
                     
                           iii)
                        
                        
                           146 590 EUR pre Španielsko,
                        
                     
                           iv)
                        
                        
                           589 380 EUR pre Francúzsko,
                        
                     
                           v)
                        
                        
                           124 120 EUR pre Taliansko,
                        
                     
                           vi)
                        
                        
                           639 342 EUR pre Holandsko,
                        
                     
                           vii)
                        
                        
                           371 811 EUR pre Spojené kráľovstvo.
                        
                     
         
               c)
            
            
               Belgicko, Nemecko, Španielsko, Francúzsko, Taliansko, Holandsko a Spojené kráľovstvo alebo v prípadoch, keď sú vedecké štúdie vypracované viac ako jedným členským štátom v rámci konzorcia, členský štát, ktorý je koordinátorom, ako je uvedené v prílohe I, predkladá Komisii:
               
                           —
                        
                        
                           najneskôr 31. marca 2013 predbežnú technickú správu za každý projekt,
                        
                     
                           —
                        
                        
                           najneskôr 31. marca 2014 záverečnú technickú správu za každý projekt.
                        
                     
         
               d)
            
            
               Belgicko, Nemecko, Španielsko, Francúzsko, Taliansko, Holandsko a Spojené kráľovstvo predkladajú Komisii:
               
                           —
                        
                        
                           najneskôr 31. marca 2014 papierovú a elektronickú verziu ich finančnej správy vypracovanú v súlade s prílohou IV. Podkladové dokumenty dokazujúce všetky výdavky uvedené v žiadosti o úhradu sa zasielajú Komisii na jej žiadosť.
                        
                     
         
               e)
            
            
               Výsledky štúdií musia byť sprístupnené Komisii, všetkým členským štátom a EFSA a predložené Stálemu výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat.
            
         Článok 2
   1.   Maximálna výška celkového príspevku schváleného týmto rozhodnutím na náklady vzniknuté pri činnosti uvedenej v článku 1 ods. 1 sa stanovuje na 2 905 741 EUR, ktoré sa financujú z tejto rozpočtovej položky všeobecného rozpočtu Európskej únie na rok 2012:
   
               —
            
            
               rozpočtová položka 17 04 02 01.
            
         2.   Výdavky spojené s personálom venujúcim sa projektom, so spotrebným materiálom, štúdiami na zvieratách, s cestovnými nákladmi spojenými so zasadnutiami a všeobecnými nákladmi sú oprávnené v rámci medzí stanovených v článku 1 a v súlade s pravidlami oprávnenosti stanovenými v prílohe III.
   3.   Finančná pomoc Únie bude vyplatená po predložení a schválení správ a doplňujúcich dokumentov uvedených v článku 1 ods. 2 písm. c) a d).
   Článok 3
   Toto rozhodnutie je určené Belgickému kráľovstvu, Nemeckej spolkovej republike, Španielskemu kráľovstvu, Francúzskej republike, Talianskej republike, Holandskému kráľovstvu a Spojenému kráľovstvu Veľkej Británie a Severného Írska.
   
      V Bruseli 27. júna 2012
      
         
            Za Komisiu
         
         John DALLI
         
            člen Komisie
         
      
   
   
      (1)  Ú. v. EÚ L 155, 18.6.2009, s. 30.
   
      (2)  Ú. v. EÚ L 209, 11.8.2005, s. 1.
   
      PRÍLOHA I
      
         Opis technických a vedeckých štúdií týkajúcich sa Schmallenbergského vírusu (SBV), uvedených v článku 1 ods. 1
      
      
         Oblasť 1.   Patogenéza
      
      
         Projekt 1.1.
      
      Určiť patogenitu a dynamiku vírusu u plodov v rôznych štádiách brezivosti experimentálnym infikovaním brezivých oviec, kôz a brezivého dobytka.
      
                  —
               
               
                  Členské štáty, ktorých sa to týka: Belgicko, Nemecko, Francúzsko, Holandsko a Spojené kráľovstvo.
                  Koordinátor: Nemecko
               
            
         Projekt 1.2.
      
      Identifikovať primárne (a možno sekundárne) replikačné miesta a vírusovú virulenciu u nebrezivých zvierat štúdiami experimentálneho infikovania mláďat dobytka, oviec a kôz.
      
                  —
               
               
                  Členské štáty, ktorých sa to týka: Belgicko, Nemecko, Francúzsko, Holandsko a Spojené kráľovstvo.
                  Koordinátori: Holandsko – v prípade oviec, Francúzsko – v prípade kôz
               
            
         Projekt 1.3.
      
      Študovať vývoj imunity proti SBV prostredníctvom štúdií experimentálneho infikovania u seropozitívnych, ako aj seronegatívnych zvierat rôznych druhov.
      
                  —
               
               
                  Členské štáty, ktorých sa to týka: Belgicko, Nemecko, Francúzsko, Holandsko a Spojené kráľovstvo.
                  Koordinátor: Spojené kráľovstvo
               
            Výsledok projektov 1.1, 1.2 a 1.3:
      Údaje o patogenéze, trvaní virémie, inkubačnej dobe, rozptyle vírusu, výskyte vírusu a možnom pretrvávaní Schmallenbergského vírusu sa majú použiť pre testy na živých zvieratách, vytvorenie vakcín, ako aj zhromažďovanie referenčných materiálov na validáciu testov.
      
         Projekt 1.4.
      
      Testovať dostupné sérologické vzorky (v prípade dobytka a oviec) na SBV. Vykoná sa prípadová kontrolná štúdia na zistenie klinického vplyvu choroby, rizikové faktory zavlečenia, prenosu a klinických príznakov na úrovni stáda.
      Výsledok:
      Opis súčasného rozšírenia choroby SBV u populácie hovädzieho dobytka a oviec, klinických následkov infekcie SBV a rizikových faktorov zavlečenia, prenosu a chorobnosti v chovoch a u zvierat.
      
                  —
               
               
                  Členské štáty, ktorých sa to týka: Belgicko
               
            
         Projekt 1.5.
      
      Zber údajov o prípadoch SBV, základných údajov o potratoch, mŕtvonarodených mláďatách a malformáciách a výsledkoch epidemiologických štúdií (prípadová/kontrolná štúdia u dobytka, oviec a kôz; štúdia na identifikáciu zdroja nákazy, štúdia o sérologickej prevalencii, indikátorová štúdia), ktoré sa majú poskytnúť na metaanalýzy výsledkov štúdií.
      Výsledok:
      Spoločná epidemiologická analýza (vykonaná spolu s EFSA) údajov týkajúcich sa SBV v Nemecku a ostatných postihnutých členských štátoch EÚ vrátane posúdenia vplyvu SBV na dynamiku populácie, riadenie chovu a hospodárstvo. Určenie prevalencie v rámci stáda a medzi stádami, ako aj priestorové rozmiestnenie infekcií SBV u rôznych vnímavých druhov. Analýza cesty vstupu, ciest prenosu, zdroja epidémie a jej časového rozvoja v Nemecku. Analýza potenciálnej zhody s hustotou výskytu zvierat, hustotou stáda, klímou a poveternostnými podmienkami, geografickými a ekologickými parametrami.
      
                  —
               
               
                  Členské štáty, ktorých sa to týka: Nemecko
               
            
         Projekt 1.6.
      
      Identifikovať klinické symptómy infekcie SBV ako aj potenciálne rizikové faktory zavlečenia a šírenia SBV u stád dojníc a oviec.
      Výsledok:
      
                  1.
               
               
                  Analýza vplyvu infekcie SBV na zdravie a produktivitu dojníc a ich potomstva, možnosť vertikálneho prenosu. Vymedzenie času ako dlho zostávajú infikované teľatá viremické. Pokyny pre prípadné kontrolné opatrenia (napr. obhospodarovanie pastvín).
               
            
                  2.
               
               
                  Opis a kvantifikácia klinických príznakov u dospelých infikovaných oviec po primárnom infikovaní SBV. Určenie miery úmrtnosti u novonarodených jahniat, spojitosť medzi sérologickou prevalenciou a klinickými prejavmi v stádach. Identifikácia potenciálnych rizikových faktorov zavlečenia a šírenia SBV u stád oviec. Štúdia získa základné informácie o vplyve SBV na zdravie oviec a produkciu a o rizikových faktoroch spojených so zavlečením, šírením a vplyvom SBV.
                  
                              —
                           
                           
                              Členské štáty, ktorých sa to týka: Holandsko
                           
                        
            
         Oblasť 2.   Epidemiológia
      
      
         Projekt 2.1.
      
      Objasniť alebo vylúčiť horizontálny prenos pokusom vyvolať infekciu najvirulentnejším vírusom (najlepšie bez kultivácie buniek).
      Výsledok:
      Určiť či existujú cesty prenosu bez vektora.
      
                  —
               
               
                  Členské štáty, ktorých sa to týka: Belgicko, Nemecko, Holandsko a Spojené kráľovstvo.
                  Koordinátor: Spojené kráľovstvo
               
            
         Projekt 2.2a
      
      Skúmať perspektívne aj retrospektívne, ktoré druhy sú potenciálne vektory SBV.
      Výsledok:
      Potvrdiť status radu podozrivých vektorov SBV z postihnutých krajín a ich schopnosť účinne prenášať vírus.
      
                  —
               
               
                  Členské štáty, ktorých sa to týka: Belgicko, Nemecko, Holandsko
                  Koordinátor: Holandsko
               
            
         Projekt 2.2b
      
      Vykonať experimentálne posúdenie miery infekcie, šírenia a pravdepodobného prenosu v každej skupine vektorov.
      Výsledok:
      Epidemiologická rola najrozšírenejších druhov mušiek a komárov pri prenose SBV a posúdenie miery infekcie, šírenia a pravdepodobného prenosu v každej skupine vektorov.
      
                  —
               
               
                  Členské štáty, ktorých sa to týka: Španielsko, Francúzsko, Taliansko a Spojené kráľovstvo
                  Koordinátor: Španielsko
               
            
         Projekt 2.3.
      
      Zistiť, či býky môžu vylučovať SBV do spermy a zistiť riziko prenosu cez embryá pri použití postupov oplodnenia in vitro pomocou zmrazenej spermy s neinfikovanými vaječníkmi.
      Výsledok:
      Spoľahlivé informácie o riziku prenosu SBV prostredníctvom spermy a embryí.
      
                  —
               
               
                  Členské štáty, ktorých sa to týka: Belgicko, Nemecko, Francúzsko, Holandsko a Spojené kráľovstvo.
                  Koordinátor: Holandsko
               
            
         Projekt 2.4.
      
      Určenie úlohy, ktorú v epidemiológii SBV zohrávajú ostatné druhy [ošípané, zajace, myši alebo vtáky (kurčatá)].
      Výsledok:
      Identifikácia ostatných druhov vnímavých na SBV.
      
                  —
               
               
                  Členské štáty, ktorých sa to týka: Belgicko, Nemecko, Holandsko a Spojené kráľovstvo.
                  Koordinátor: Belgicko
               
            
         Projekt 2.5.
      
      Určenie roly, ktorú v epidemiológii SBV zohrávajú voľne žijúce zvieratá (jelene, diviaky atď.).
      Výsledok:
      Objasniť, či vírus infikuje voľne žijúce zvieratá a či voľne žijúce zvieratá môžu zohrať nejakú rolu v epidemiológii vírusu.
      
                  —
               
               
                  Členské štáty, ktorých sa to týka: Nemecko, Holandsko a Spojené kráľovstvo.
                  Koordinátor: Spojené kráľovstvo
               
            
         Oblasť 3.   Diagnostika
      
      
         Projekt 3.1.
      
      Vyvinúť špeciálne monoklonálne protilátky proti SBV na vývoj a hodnotenie kompetitívneho alebo blokujúceho enzýmového imunosorbentového stanovenia (ELISA) na zistenie špeciálnych protilátok proti SBV v sére.
      Výsledok:
      Vývoj diagnostických testov na zisťovanie špeciálnych protilátok proti SBV.
      
                  —
               
               
                  Členské štáty, ktorých sa to týka: Francúzsko a Spojené kráľovstvo.
                  Koordinátor: Spojené kráľovstvo
               
            
         Projekt 3.2.
      
      Harmonizovať validáciu rôznych RT-PCR metód na zisťovanie SBV
      Výsledok:
      Spoločný protokol a minimálne kritériá na validáciu molekulárnych a sérologických diagnostických nástrojov so zapojením súkromného sektora.
      
                  —
               
               
                  Členské štáty, ktorých sa to týka: Belgicko, Nemecko, Francúzsko, Holandsko a Spojené kráľovstvo.
                  Koordinátor: Nemecko
               
            
   
      PRÍLOHA II
      
         Rozpočet na jednotlivé projekty (v EUR)
      
      
         Oblasť 1 –   patogenéza
      
      
         Projekty 1.1, 1.2 a 1.3.
      
      
                  Položka
               
               
                  Rozpočtový riadok
               
               
                  Belgicko
               
               
                  Nemecko
               
               
                  Francúzsko
               
               
                  Holandsko
               
               
                  Spojené kráľovstvo
               
               
                  Spolu
               
            
                  1
               
               
                  Personál
               
               
                  70 000
               
               
                  235 200
               
               
                  119 012
               
               
                  111 010
               
               
                  105 356
               
               
                  640 578
               
            
                  2
               
               
                  Spotrebný materiál
               
               
                  40 000
               
               
                  78 800
               
               
                  104 300
               
               
                  19 000
               
               
                  50 007
               
               
                  292 107
               
            
                  3
               
               
                  Štúdie na zvieratách
               
               
                  140 000
               
               
                  98 000
               
               
                  112 000
               
               
                  127 147
               
               
                  86 708
               
               
                  563 855
               
            
                  4
               
               
                  Cestovné náklady spojené so zasadnutiami
               
               
                  0
               
               
                  3 000
               
               
                  8 200
               
               
                  0
               
               
                  7 076
               
               
                  18 276
               
            
                  5
               
               
                  Všeobecné náklady (7 %)
               
               
                  17 500
               
               
                  29 050
               
               
                  24 046
               
               
                  18 001
               
               
                  17 440
               
               
                  106 037
               
            
                   
               
               
                  Spolu
               
               
                  267 500
               
               
                  444 050
               
               
                  367 558
               
               
                  275 158
               
               
                  266 587
               
               
                  1 620 853
               
            
         
      
         Projekt 1.4.
      
      
                  Položka
               
               
                  Rozpočtový riadok
               
               
                  Belgicko
               
            
                  1
               
               
                  Personál
               
               
                  125 347
               
            
                  2
               
               
                  Spotrebný materiál
               
               
                  90 000
               
            
                  3
               
               
                  Štúdie na zvieratách
               
               
                  0
               
            
                  4
               
               
                  Cestovné náklady spojené so zasadnutiami
               
               
                  0
               
            
                  5
               
               
                  Všeobecné náklady (7 %)
               
               
                  15 074
               
            
                   
               
               
                  Spolu
               
               
                  230 421
               
            
         
      
         Projekt 1.5.
      
      
                  Položka
               
               
                  Rozpočtový riadok
               
               
                  Nemecko
               
            
                  1
               
               
                  Personál
               
               
                  121 950
               
            
                  2
               
               
                  Spotrebný materiál
               
               
                  100 850
               
            
                  3
               
               
                  Štúdie na zvieratách
               
               
                   
               
            
                  4
               
               
                  Cestovné náklady spojené so zasadnutiami
               
               
                  6 000
               
            
                  5
               
               
                  Všeobecné náklady (7 %)
               
               
                  16 016
               
            
                   
               
               
                  Spolu
               
               
                  244 816
               
            
         
      
         Projekt 1.6.
      
      
                  Položka
               
               
                  Rozpočtový riadok
               
               
                  Holandsko
               
            
                  1
               
               
                  Personál
               
               
                  279 005
               
            
                  2
               
               
                  Spotrebný materiál
               
               
                  77 500
               
            
                  3
               
               
                  Štúdie na zvieratách
               
               
                  180 212
               
            
                  4
               
               
                  Cestovné náklady spojené so zasadnutiami
               
               
                  28 500
               
            
                  5
               
               
                  Všeobecné náklady (7 %)
               
               
                  39 565
               
            
                   
               
               
                  Spolu
               
               
                  604 782
               
            
         Oblasť 2 –   epidemiológia
      
      
         Projekt 2.1, 2.2a, 2.3, 2.4 a 2.5.
      
      
                  Položka
               
               
                  Rozpočtový riadok
               
               
                  Belgicko
                  (okrem 2.5)
               
               
                  Nemecko
               
               
                  Francúzsko
                  (okrem 2.2.a, 2.4 a 2.5)
               
               
                  Holandsko
               
               
                  Spojené kráľovstvo
                  (okrem 2.2.a)
               
               
                  Spolu
               
            
                  1
               
               
                  Personál
               
               
                  139 937
               
               
                  255 150
               
               
                  30 000
               
               
                  250 865
               
               
                  127 807
               
               
                  803 759
               
            
                  2
               
               
                  Spotrebný materiál
               
               
                  173 200
               
               
                  160 850
               
               
                  120 000
               
               
                  33 108
               
               
                  41 653
               
               
                  528 811
               
            
                  3
               
               
                  Štúdie na zvieratách
               
               
                  14 576
               
               
                  18 000
               
               
                  0
               
               
                  49 520
               
               
                  6 746
               
               
                  88 843
               
            
                  4
               
               
                  Cestovné náklady spojené so zasadnutiami
               
               
                  0
               
               
                  6 000
               
               
                  0
               
               
                  8 900
               
               
                  9 435
               
               
                  24 335
               
            
                  5
               
               
                  Všeobecné náklady (7 %)
               
               
                  22 940
               
               
                  30 800
               
               
                  10 500
               
               
                  23 968
               
               
                  12 955
               
               
                  101 202
               
            
                   
               
               
                  Spolu
               
               
                  350 653
               
               
                  470 800
               
               
                  160 500
               
               
                  366 361
               
               
                  198 636
               
               
                  1 546 950
               
            
         
      
         Projekt 2.2b
      
      
                  Položka
               
               
                  Rozpočtový riadok
               
               
                  Španielsko
               
               
                  Francúzsko
               
               
                  Taliansko
               
               
                  Spojené kráľovstvo
               
               
                  Spolu
               
            
                  1
               
               
                  Personál
               
               
                  175 000
               
               
                  373 220
               
               
                  170 000
               
               
                  72 305
               
               
                  790 525
               
            
                  2
               
               
                  Spotrebný materiál
               
               
                  93 000
               
               
                  115 000
               
               
                  56 000
               
               
                  36 000
               
               
                  300 000
               
            
                  3
               
               
                  Štúdie na zvieratách
               
               
                  0
               
               
                  0
               
               
                  0
               
               
                  0
               
               
                  0
               
            
                  4
               
               
                  Cestovné náklady spojené so zasadnutiami
               
               
                  6 000
               
               
                  16 500
               
               
                  6 000
               
               
                  4 800
               
               
                  33 300
               
            
                  5
               
               
                  Všeobecné náklady (7 %)
               
               
                  19 180
               
               
                  35 330
               
               
                  16 240
               
               
                  7 917
               
               
                  78 667
               
            
                   
               
               
                  Spolu
               
               
                  293 180
               
               
                  540 050
               
               
                  248 240
               
               
                  121 022
               
               
                  1 202 492
               
            
         Oblasť 3 –   diagnostika
      
      
         Projekt 3.1 a 3.2.
      
      
                  Položka
               
               
                  Rozpočtový riadok
               
               
                  Belgicko
                  (okrem 3.1)
               
               
                  Nemecko
                  (okrem 3.1)
               
               
                  Francúzsko
               
               
                  Holandsko
                  (okrem 3.1)
               
               
                  Spojené kráľovstvo
               
               
                  Spolu
               
            
                  1
               
               
                  Personál
               
               
                  17 281
               
               
                  12 800
               
               
                  68 413
               
               
                  8 575
               
               
                  114 398
               
               
                  221 467
               
            
                  2
               
               
                  Spotrebný materiál
               
               
                  9 000
               
               
                  16 200
               
               
                  30 000
               
               
                  6 150
               
               
                  28 224
               
               
                  89 574
               
            
                  3
               
               
                  Štúdie na zvieratách
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  3 040
               
               
                   
               
               
                  3 040
               
            
                  4
               
               
                  Cestovné náklady spojené so zasadnutiami
               
               
                  500
               
               
                  1 000
               
               
                  5 000
               
               
                   
               
               
                  4 459
               
               
                  10 959
               
            
                  5
               
               
                  Všeobecné náklady (7 %)
               
               
                  1 875
               
               
                  2 100
               
               
                  7 239
               
               
                  1 244
               
               
                  10 296
               
               
                  22 754
               
            
                   
               
               
                  Spolu
               
               
                  28 656
               
               
                  32 100
               
               
                  110 652
               
               
                  19 009
               
               
                  157 377
               
               
                  347 794
               
            
         
      Koordinácia
      
                  Položka
               
               
                  Rozpočtový riadok
               
               
                  Holandsko
               
            
                  1
               
               
                  Personál
               
               
                  10 000
               
            
                  2
               
               
                  Cestovné náklady spojené so zasadnutiami
               
               
                  2 500
               
            
                  5
               
               
                  Všeobecné náklady (7 %)
               
               
                  875
               
            
                   
               
               
                  Spolu
               
               
                  13 375
               
            
   
      PRÍLOHA III
      
         Pravidlá oprávnenosti
      
      1.   Personál
      
      Náklady na personál sú obmedzené na skutočne zodpovedajúce pracovné náklady (odmena, mzdy, sociálne dávky a dôchodkové náklady), ktoré vznikajú pri uskutočňovaní štúdie. Na tento účel sa musia zachovávať mesačné pracovné výkazy.
      Denná sadzba sa vypočíta na 220 pracovných dní za rok.
      2.   Spotrebný materiál
      
      Náhrada výdavkov má byť založená na skutočných vzniknutých nákladoch na laboratórne skúšky:
      
                  —
               
               
                  nákup testovacích súprav, činidiel a všetkého identifikovateľného spotrebného materiálu používaného predovšetkým na vykonanie laboratórneho testu.
               
            3.   Štúdie na zvieratách
      
      Náhrada výdavkov má byť založená na skutočných vzniknutých nákladoch na:
      
                  —
               
               
                  nákup zvierat za trhovú cenu,
               
            
                  —
               
               
                  prevoz do zariadení a ustajnenie a kŕmenie,
               
            
                  —
               
               
                  poskytovanie zvierat používaných pri pokusoch.
               
            Všetky ostatné výdavky na administratívu a sekretárske služby sa považujú za zahrnuté do „všeobecných výdavkov“.
      4.   Zasadnutia (cestovné náklady)
      
      Cestovné a ubytovacie náklady pre personál na účasť na zasadnutiach týkajúcich sa štúdií sú oprávnené v súlade s pravidlami stanovenými v prílohe IV k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 926/2011 (1).
      5.   Všeobecné výdavky
      
      Môže sa požadovať paušálny príspevok vo výške 7 % skutočných oprávnených nákladov, vypočítaný na základe všetkých priamych nákladov uvedených v položkách 1 až 4.
      6.   Výdavky predložené členskými štátmi na účely získania finančného príspevku Únie sú vyjadrené v eurách a uvádzané bez dane z pridanej hodnoty (DPH) a všetkých ostatných daní.
      7.   Členské štáty môžu upraviť odhadované rozpočty uvedené v prílohe II prevodom medzi položkami oprávnených nákladov za predpokladu, že táto úprava nákladov neovplyvní implementáciu štúdie a bez toho, aby prekročili celkové oprávnené náklady na projekt. Členské štáty predkladajú písomnú žiadosť Komisii o predbežné schválenie zvýšenia rozpočtu na jednu položku o viac ako 20 %.
      
         (1)  Ú. v. EÚ L 241, 17.9.2011, s. 2.
   
   
      PRÍLOHA IV
      
         Finančná správa
      
      Členský štát:
      Číslo a názov projektu:
      Celkové náklady na projekt (skutočné náklady, bez DPH)
      
                  Položka
               
               
                   
               
               
                  Kategória personálu
               
               
                  Počet dní
               
               
                  Denná sadzba
               
               
                  Spolu
               
            
                  1
               
               
                  Personál
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
         
      
                  2
               
               
                  Spotrebný materiál
               
               
                   
               
            
                  3
               
               
                  Štúdie na zvieratách
               
               
                   
               
            
                  4
               
               
                  Cestovné náklady spojené so zasadnutiami
               
               
                   
               
            
                  5
               
               
                  Všeobecné náklady (max. 7 % celkových nákladov)
               
               
                   
               
            
                  SPOLU
               
               
                   
               
            Potvrdenie príjemcom
      Potvrdzujeme, že:
      
                  —
               
               
                  uvedené výdavky vznikli v súvislosti s vymedzenými úlohami,
               
            
                  —
               
               
                  tieto výdavky sú skutočné, zúčtované s presnosťou a oprávnené podľa ustanovení vykonávacieho rozhodnutia Komisie 2012/349/EÚ (1),
               
            
                  —
               
               
                  všetky podkladové dokumenty v súvislosti s danými výdavkami sú k dispozícii na účely kontroly,
               
            
                  —
               
               
                  pre projekty uvedené v tomto rozhodnutí sa nežiadalo o žiadny ďalší príspevok Únie.
               
            Dátum:
      Meno a podpis zodpovedného finančného pracovníka:
      
         (1)  Ú. v. EÚ L 173, 3.7.2012, s. 12.