CELEX: 32007R1353
Language: lv
Date: 2007-11-20
Title: Komisijas Regula (EK) Nr. 1353/2007 ( 2007. gada 20. novembris ), ar kuru attiecībā uz monenzīnu, lasalocīdu un tilvalozīnu groza I pielikumu Padomes Regulai (EEK) Nr. 2377/90, ar ko nosaka Kopienas procedūru veterināro zāļu maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes produktos (Dokuments attiecas uz EEZ)

21.11.2007   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               L 303/6
            
         
      KOMISIJAS REGULA (EK) Nr. 1353/2007
   (2007. gada 20. novembris),
   ar kuru attiecībā uz monenzīnu, lasalocīdu un tilvalozīnu groza I pielikumu Padomes Regulai (EEK) Nr. 2377/90, ar ko nosaka Kopienas procedūru veterināro zāļu maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes produktos
   (Dokuments attiecas uz EEZ)
   EIROPAS KOPIENU KOMISIJA,
   ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu,
   ņemot vērā Padomes 1990. gada 26. jūnija Regulu (EEK) Nr. 2377/90, ar ko nosaka Kopienas procedūru veterināro zāļu atlieku maksimāli pieļaujamo daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos (1), un jo īpaši tās 2. pantu,
   ņemot vērā Eiropas Zāļu aģentūras atzinumu, ko sagatavojusi Veterināro zāļu komiteja,
   tā kā:
   
               (1)
            
            
               Visas farmakoloģiski aktīvās vielas, kuras Kopienā izmanto veterinārajās zālēs, kas paredzētas produktīvajiem dzīvniekiem, jānovērtē saskaņā ar Regulu (EEK) Nr. 2377/90.
            
         
               (2)
            
            
               Eiropas Zāļu aģentūrai ir iesniegts pieteikums monenzīna, jonoforu grupas antibiotiskas un antikokidiosozes vielas, atlieku maksimāli pieļaujamo daudzumu noteikšanai. Pamatojoties uz Veterināro zāļu komitejas rekomendāciju, minētā viela jāiekļauj Regulas (EEK) Nr. 2377/90 I pielikumā attiecībā uz govju muskuļiem, taukiem, aknām, nierēm un pienu.
            
         
               (3)
            
            
               Lasalocīds patlaban ir iekļauts Regulas (EEK) Nr. 2377/90 I pielikumā attiecībā uz mājputnu muskuļiem, ādu un taukiem, aknām un nierēm un Regulas (EEK) Nr. 2377/90 III pielikumā attiecībā uz mājputniem, no kuriem iegūst olas lietošanai pārtikā, kamēr tiek veikta analītiskās metodes validācija. Zinātniskie pētījumi tagad ir pabeigti un Veterināro zāļu komiteja ir apstiprinājusi analītisko metodi. Lasalocīds pieder antibiotisko jonoforu grupai, kam ir antikokidiosozes īpašības. Tāpēc lasalocīds jāiekļauj Regulas (EEK) Nr. 2377/90 I pielikumā attiecībā uz mājputniem, no kuriem iegūst olas lietošanai pārtikā, ar jaunu 1.2.16. punktu, bet Regulas (EEK) Nr. 2377/90 I pielikuma 2.4.4. punkta ieraksts par lasalocīdu jāsvītro.
            
         
               (4)
            
            
               Acetilizovaleriltilozīns, makrolīdu grupas antibiotiska viela, patlaban ir iekļauts Regulas (EEK) Nr. 2377/90 I pielikumā attiecībā uz cūkām un mājputniem. Eiropas Zāļu aģentūrai ir paziņota minētās aktīvās vielas Starptautiskā nepatentētā nosaukuma (SNN) maiņa. Vielas nosaukums acetilizovaleriltilozīns jāaizstāj ar jauno SNN tilvalozīns.
            
         
               (5)
            
            
               Tāpēc Regula (EEK) Nr. 2377/90 attiecīgi jāgroza.
            
         
               (6)
            
            
               Līdz šīs regulas piemērošanai ir jāatvēl pietiekams laikposms, lai dalībvalstis, ņemot vērā šīs regulas noteikumus, varētu veikt pielāgojumus, kas saistībā ar šo regulu var būt vajadzīgi attiecīgo veterināro zāļu tirdzniecības atļaujās, kuras piešķirtas saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2001. gada 6. novembra Direktīvu 2001/82/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz veterinārajām zālēm (2).
            
         
               (7)
            
            
               Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Veterināro zāļu pastāvīgās komitejas atzinumu,
            
         IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
   1. pants
   Regulas (EEK) Nr. 2377/90 I pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas pielikumu.
   2. pants
   Šī regula stājas spēkā trešajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
   To piemēro no 2008. gada 20. janvāra.
   
      Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
      Briselē, 2007. gada 20. novembrī
      
         
            Komisijas vārdā —
         
            priekšsēdētāja vietnieks
         
         Günter VERHEUGEN
         
      
   
   
      (1)  OV L 224, 18.8.1990., 1. lpp. Regulā jaunākie grozījumi izdarīti ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1323/2007 (OV L 294, 13.11.2007., 11. lpp.).
   
      (2)  OV L 311, 28.11.2001., 1. lpp. Direktīvā jaunākie grozījumi izdarīti ar Direktīvu 2004/28/EK (OV L 136, 30.4.2004., 58. lpp.).
   
      PIELIKUMS
      Regulas (EEK) Nr. 2377/90 I pielikumu groza šādi:
      
                  1)
               
               
                  1.2.4. punktā ierakstu attiecībā uz “acetilizovaleriltilozīnu” aizstāj ar šādu:
                  1.2.4.   Makrolīdi
                  
                              Farmakoloģiski aktīvā(-ās) viela(-as)
                           
                           
                              Marķieratliekas
                           
                           
                              Dzīvnieku suga
                           
                           
                              Maksimāli pieļaujamais atlieku daudzums
                           
                           
                              Mērķaudi
                           
                        
                              “Tilvalozīns
                              
                           
                           
                              Tilvalozīna un 3-O-acetiltilozīna summa
                           
                           
                              Cūkas
                           
                           
                              50 μg/kg
                           
                           
                              Muskuļi
                           
                        
                              50 μg/kg
                           
                           
                              Tauki (1)
                              
                           
                        
                              50 μg/kg
                           
                           
                              Aknas
                           
                        
                              50 μg/kg
                           
                           
                              Nieres
                           
                        
                              Mājputni (2)
                              
                           
                           
                              50 μg/kg
                           
                           
                              Tauki (3)
                              
                           
                        
                              50 μg/kg
                           
                           
                              Aknas
                           
                        
            
                  2)
               
               
                  pielikumam pievieno šādu 1.2.16. punktu:
                  1.2.16.   Jonofori
                  
                              Farmakoloģiski aktīvā(-ās) viela(-as)
                           
                           
                              Marķieratliekas
                           
                           
                              Dzīvnieku suga
                           
                           
                              Maksimāli pieļaujamais atlieku daudzums
                           
                           
                              Mērķaudi
                           
                        
                              
                                 Monenzīns
                              
                           
                           
                              Monenzīns A
                           
                           
                              Liellopi
                           
                           
                              2 μg/kg
                           
                           
                              Muskuļi
                           
                        
                              10 μg/kg
                           
                           
                              Tauki
                           
                        
                              30 μg/kg
                           
                           
                              Aknas
                           
                        
                              2 μg/kg
                           
                           
                              Nieres
                           
                        
                              2 μg/kg
                           
                           
                              Piens
                           
                        
                              
                                 Lasalocīds
                              
                           
                           
                              Lasalocīds A
                           
                           
                              Mājputni
                           
                           
                              20 μg/kg
                           
                           
                              Muskuļi
                           
                        
                              100 μg/kg
                           
                           
                              Tauki (4)
                              
                           
                        
                              100 μg/kg
                           
                           
                              Aknas
                           
                        
                              50 μg/kg
                           
                           
                              Nieres
                           
                        
                              150 μg/kg
                           
                           
                              Olas
                           
                        
            
                  (3)
               
               
                  2.4.4. punktā ieraksts attiecībā uz “lasalocīdu” tiek svītrots.
               
            
         (1)  Cūkām šis MPAD attiecas uz “ādu un taukiem dabīgās proporcijās”.
      
         (2)  Neizmanto dzīvniekiem, no kuriem iegūst olas lietošanai pārtikā.
      
         (3)  Mājputniem šis MPAD attiecas uz “ādu un taukiem dabīgās proporcijās”.”
      
         (4)  Mājputniem šis MPAD attiecas uz “ādu un taukiem dabīgās proporcijās”.”