CELEX: 32011R0527
Language: de
Date: 2011-05-30 00:00:00
Title: Durchführungsverordnung (EU) Nr. 527/2011 der Kommission vom 30. Mai 2011 zur Zulassung einer Zubereitung aus Endo-1,4-β-Xylanase (erzeugt aus Trichoderma reesei MUCL 49755), Endo-1,3(4)-β-Glucanase (erzeugt aus Trichoderma reesei MUCL 49754) und Polygalacturonase (erzeugt aus Aspergillus aculeatus CBS 589.94) als Zusatzstoff in Futtermitteln für Absatzferkel (Zulassungsinhaber: Aveve NV)  Text von Bedeutung für den EWR

31.5.2011   
            
            
               DE
            
            
               Amtsblatt der Europäischen Union
            
            
               L 143/6
            
         DURCHFÜHRUNGSVERORDNUNG (EU) Nr. 527/2011 DER KOMMISSION
   vom 30. Mai 2011
   zur Zulassung einer Zubereitung aus Endo-1,4-β-Xylanase (erzeugt aus Trichoderma reesei MUCL 49755), Endo-1,3(4)-β-Glucanase (erzeugt aus Trichoderma reesei MUCL 49754) und Polygalacturonase (erzeugt aus Aspergillus aculeatus CBS 589.94) als Zusatzstoff in Futtermitteln für Absatzferkel (Zulassungsinhaber: Aveve NV)
   (Text von Bedeutung für den EWR)
   DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION —
   gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,
   gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. September 2003 über Zusatzstoffe zur Verwendung in der Tierernährung (1), insbesondere auf Artikel 9 Absatz 2,
   in Erwägung nachstehender Gründe:
   
               (1)
            
            
               Die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 regelt die Zulassung von Zusatzstoffen zur Verwendung in der Tierernährung sowie die Voraussetzungen und Verfahren für die Erteilung einer solchen Zulassung.
            
         
               (2)
            
            
               Gemäß Artikel 7 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 wurde ein Antrag gestellt auf Zulassung einer Zubereitung aus Endo-1,4-β-Xylanase (EC 3.2.1.8) (erzeugt aus Trichoderma reesei MUCL 49755), Endo-1,3(4)-β-Glucanase (EC 3.2.1.6) (erzeugt aus Trichoderma reesei MUCL 49754) und Polygalacturonase (EC 3.2.1.15) (erzeugt aus Aspergillus aculeatus CBS 589.94), wie im Anhang beschrieben. Diesem Antrag waren die nach Artikel 7 Absatz 3 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 vorgeschriebenen Angaben und Unterlagen beigefügt.
            
         
               (3)
            
            
               Der Antrag betrifft die Zulassung der im Anhang beschriebenen Zubereitung, die in die Zusatzstoffkategorie „zootechnische Zusatzstoffe“ einzuordnen ist, als Zusatzstoff in Futtermitteln für Absatzferkel.
            
         
               (4)
            
            
               Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (im Folgenden „Behörde“) kam in ihren Gutachten vom 8. Juli 2009 (2) und vom 2. Februar 2011 (3) zu dem Schluss, dass die im Anhang beschriebene Zubereitung unter den vorgeschlagenen Verwendungsbedingungen keine nachteiligen Auswirkungen auf die Gesundheit von Mensch und Tier oder auf die Umwelt hat und dass dieser Zusatzstoff die Gewichtszunahme und die Futterverwertung bei der Zielart verbessern kann. Besondere Vorgaben für die Überwachung nach dem Inverkehrbringen hält die Behörde nicht für erforderlich. Die Behörde hat auch den Bericht über die Methode zur Analyse des Futtermittelzusatzstoffs in Futtermitteln geprüft, den das mit der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 eingerichtete Referenzlabor für Futtermittelzusatzstoffe vorgelegt hat.
            
         
               (5)
            
            
               Die Bewertung der im Anhang beschriebenen Zubereitung hat ergeben, dass die Bedingungen für die Zulassung gemäß Artikel 5 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 erfüllt sind. Daher sollte die Verwendung dieser Zubereitung gemäß den Angaben im Anhang der vorliegenden Verordnung zugelassen werden.
            
         
               (6)
            
            
               Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit —
            
         HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
   Artikel 1
   Die im Anhang beschriebene Zubereitung, die der Zusatzstoffkategorie „zootechnische Zusatzstoffe“ und der Funktionsgruppe „Verdaulichkeitsförderer“ angehört, wird unter den im Anhang aufgeführten Bedingungen als Zusatzstoff in der Tierernährung zugelassen.
   Artikel 2
   Diese Verordnung tritt am 20. Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
   
      Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
      Brüssel, den 30. Mai 2011
      
         
            Für die Kommission
         
         
            Der Präsident
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ABl. L 268 vom 18.10.2003, S. 29.
   
      (2)  The EFSA Journal (2009) 1186, S. 1.
   
      (3)  The EFSA Journal (2011); 9(2):2010.
   
      ANHANG
      
                  Kennnummer des Zusatzstoffs
               
               
                  Name des Zulassungsinhabers
               
               
                  Zusatzstoff
               
               
                  Zusammensetzung, chemische Bezeichnung, Beschreibung, Analysemethode
               
               
                  Tierart oder Tierkategorie
               
               
                  Höchstalter
               
               
                  Mindestgehalt
               
               
                  Höchstgehalt
               
               
                  Sonstige Bestimmungen
               
               
                  Geltungsdauer der Zulassung
               
            
                  Aktivität/kg Alleinfuttermittel mit einem Feuchtigkeitsgehalt von 12 %
               
            
                  
                     Kategorie: zootechnische Zusatzstoffe. Funktionsgruppe: Verdaulichkeitsförderer.
                  
               
            
                  4a 14
               
               
                  Aveve NV
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-β-Xylanase
                              EC 3.2.1.8
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-β-Glucanase
                              EC 3.2.1.6
                           
                        
                               
                           
                           
                              Polygalacturonase
                              EC 3.2.1.15
                           
                        
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Zusammensetzung des Zusatzstoffs
                              
                              Zubereitung aus Endo-1,4-β-Xylanase (EC 3.2.1.8) (erzeugt aus Trichoderma reesei MUCL 49755), Endo-1,3(4)-β-Glucanase (EC 3.2.1.6) (erzeugt aus Trichoderma reesei MUCL 49754) und Polygalacturonase (EC 3.2.1.15) (erzeugt aus Aspergillus aculeatus CBS 589.94) mit einer Mindestaktivität von:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          fest:
                                          
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Endo-1,4-β-Xylanase: 21 400 XU (1)/g
                                                   
                                                
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Endo-1,3(4)-β-Glucanase: 12 300 BGU (2)/g
                                                   
                                                
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Polygalacturonase: 460 PGLU (3)/g
                                                   
                                                
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          flüssig:
                                          
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Endo-1,4-β-Xylanase: 10 700 XU/g
                                                   
                                                
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Endo-1,3(4)-β-Glucanase: 6 150 BGU/g
                                                   
                                                
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Polygalacturonase: 230 PGLU/g
                                                   
                                                
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Charakterisierung des Wirkstoffs:
                              
                              Endo-1,4-β-Xylanase (EC 3.2.1.8) (erzeugt aus Trichoderma reesei),
                              Endo-1,3(4)-β-Glucanase (EC 3.2.1.6) (erzeugt aus Trichoderma reesei) und Polygalacturonase (EC 3.2.1.15) (erzeugt aus Aspergillus aculeatus)
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analysemethode
                                  (4)
                              
                              Charakterisierung der Wirkstoffe im Zusatzstoff und in Futtermitteln:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Kolorimetrisches Verfahren zur Messung eines wasserlöslichen Farbstoffs, der durch die Aktivität von Endo-1,4-β-Xylanase aus mit Farbstoff vernetztem Weizen-Arabinoxylansubstrat freigesetzt wird.
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Kolorimetrisches Verfahren zur Messung eines wasserlöslichen Farbstoffs, der durch die Aktivität von Endo-1,3(4)-β-Glucanase aus mit Farbstoff vernetztem Gersten-Beta-Glucansubstrat freigesetzt wird.
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Viskosimetrisches Verfahren auf Basis der Verringerung der Viskosität durch die Aktivität von Polygalacturonase in pektinhaltigem Substrat (Polymethylgalacturonsäure).
                                       
                                    
                        
               
                  Ferkel (abgesetzt)
               
               
                   
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-β-Xylanase: 2 140 XU
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-β-Glucanase: 1 230 BGU
                           
                        
                               
                           
                           
                              Polygalacturonase: 46 PGLU
                           
                        
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              In der Gebrauchsanweisung für den Zusatzstoff und die Vormischung sind die Lagertemperatur, die Haltbarkeit und die Pelletierstabilität anzugeben.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Für Ferkel (abgesetzt) bis 35 kg Körpergewicht.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Für die Verwendung in Mischfuttermitteln mit hohem Gehalt an Nicht-Stärke-Polysacchariden.
                           
                        
               
                  20. Juni 2021
               
            
         (1)  1 XU ist die Enzymmenge, die 1 μmol reduzierende Zucker (Xyloseäquivalent) pro Minute bei einem pH-Wert von 4,8 und einer Temperatur von 50 °C aus Spelzhafer-Xylan freisetzt.
      
         (2)  1 BGU ist die Enzymmenge, die 1 μmol reduzierende Zucker (Cellobioseäquivalent) pro Minute bei einem pH-Wert von 5,0 und einer Temperatur von 50 °C aus Gersten-Beta-Glucan freisetzt.
      
         (3)  1 PGLU ist die Enzymmenge, die 1 μmol reduzierende Zucker (Glucoseäquivalent) pro Minute bei einem pH-Wert von 4,8 und einer Temperatur von 35 °C aus Polymethylgalacturonsäure (pektinhaltiges Substrat) freisetzt.
      
         (4)  Nähere Informationen zu den Analysemethoden des Referenzlabors unter folgender Adresse im Internet: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx