CELEX: 22020D0065
Language: ro
Date: 2018-03-23 00:00:00
Title: Decizia nr. 48/2018 a Comitetului mixt al SEE din 23 martie 2018 de modificare a anexei II (Reglementări tehnice, standarde, încercări și certificare) la Acordul privind SEE [2020/65]

30.1.2020   
               
               
                  RO
               
               
                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
               
               
                  L 26/26
               
            
         DECIZIA nr. 48/2018 A COMITETULUI MIXT AL SEE
         din 23 martie 2018
         de modificare a anexei II (Reglementări tehnice, standarde, încercări și certificare) la Acordul privind SEE [2020/65]
         COMITETUL MIXT AL SEE,
         având în vedere Acordul privind Spațiul Economic European („Acordul privind SEE”), în special articolul 98,
         întrucât:
         
                     (1)
                  
                  
                     Directiva (UE) 2017/1572 a Comisiei din 15 septembrie 2017 de completare a Directivei 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului în ceea ce privește principiile și orientările vizând buna practică de fabricație a medicamentelor de uz uman (1) trebuie încorporată în Acordul privind SEE.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Prin urmare, anexa II la Acordul privind SEE ar trebui modificată în consecință,
                  
               ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
         
            Articolul 1
            În anexa II la Acordul privind SEE, capitolul XIII, după punctul 15qd [Regulamentul delegat (UE) nr. 1252/2014 al Comisiei] se inserează următorul text:
            
                        „15qe.
                     
                     
                        
                           32017 L 1572: Directiva (UE) 2017/1572 a Comisiei din 15 septembrie 2017 de completare a Directivei 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului în ceea ce privește principiile și orientările vizând buna practică de fabricație a medicamentelor de uz uman (JO L 238, 16.9.2017, p. 44).
                        În sensul prezentului acord, dispozițiile directivei se citesc cu următoarea adaptare:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    Inspecțiile din Liechtenstein sunt efectuate de inspectoratul elvețian în numele Principatului Liechtenstein pe baza acordului dintre Swissmedic și Amt für Gesundheit (Verwaltungsvereinbarung betreffend Inspektionen).”
                                 
                              
                  
         
            Articolul 2
            Textele Directivei (UE) 2017/1572 în limbile islandeză și norvegiană, care urmează să fie publicate în suplimentul SEE la Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, sunt autentice.
         
         
            Articolul 3
            Prezenta decizie intră în vigoare la 24 martie 2018, cu condiția să se fi efectuat toate notificările prevăzute la articolul 103 alineatul (1) din Acordul privind SEE (*1).
         
         
            Articolul 4
            Prezenta decizie se publică în secțiunea SEE și în suplimentul SEE ale Jurnalului Oficial al Uniunii Europene.
         
         
            Adoptată la Bruxelles, 23 martie 2018.
            
               
                  Pentru Comitetul mixt al SEE
               
               
                  Președintele
               
               Claude MAERTEN
            
         
         
            (1)  JO L 238, 16.9.2017, p. 44.
         
            (*1)  Au fost semnalate obligații constituționale.