CELEX: 51973PC1733
Language: da
Date: 1973-10-17
Title: Aendring af forslag til RÅDETS DIREKTIV om tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske medler Forelagt Rådet af Kommissionen under anwendelse af artikel 149, andet afsnit, i EØF -traktaten

ARCHIVES HISTORIQUES
DE LA COMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (73) 1733
Vol. 1973/0299
 ---pagebreak--- Disclaimer
Conformément au règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 du Conseil du 1er février 1983
concernant l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique
européenne et de la Communauté européenne de l'énergie atomique (JO L 43 du 15.2.1983,
p. 1), tel que modifié par le règlement (CE, Euratom) n° 1700/2003 du 22 septembre 2003
(JO L 243 du 27.9.2003, p. 1), ce dossier est ouvert au public. Le cas échéant, les documents
classifiés présents dans ce dossier ont été déclassifiés conformément à l'article 5 dudit
règlement.
In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983
concerning the opening to the public of the historical archives of the European Economic
Community and the European Atomic Energy Community (OJ L 43, 15.2.1983, p. 1), as
amended by Regulation (EC, Euratom) No 1700/2003 of 22 September 2003 (OJ L 243,
27.9.2003, p. 1), this file is open to the public. Where necessary, classified documents in this
file have been declassified in conformity with Article 5 of the aforementioned regulation.
In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom 1.
Februar 1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen
Wirtschaftsgemeinschaft und der Europäischen Atomgemeinschaft (ABI. L 43 vom 15.2.1983,
S. 1), geändert durch die Verordnung (EG, Euratom) Nr. 1700/2003 vom 22. September 2003
(ABI. L 243 vom 27.9.2003, S. 1), ist diese Datei der Öffentlichkeit zugänglich. Soweit
erforderlich, wurden die Verschlusssachen in dieser Datei in Übereinstimmung mit Artikel 5
der genannten Verordnung freigegeben.
 ---pagebreak--- •^^asSlOKBN jFOJt DS EUROPÆISKE FÆLLESSKABER
                                                     COM(73 ) 1732 endelig udg.
                                                     Bruxelles . 17 october 1973
                             Aendring af forslag til
                                 RODETS DIREKTIV
                        om tilnaer melse af medlemsstaternes
                         lovgivning   om kosmetiske  medier
             Forelagt Rådet af Kommissionen under anwendelse af artikel
             149 » andet afsnit , i EØF -trakt at en
   COM(73 ) 1733 endelig udg .
 ---pagebreak---                                     JSSSmim
af forslag til Rådets direktiv om tilnæ rmelse af medlemsstaternes lovgivning
om kosmetiske midler , som Kommissionen tilstillede Rådet den 19 « oktober 197'
Det forslag til direktiv , som den 19 « oktober 1972 blev tilstillet Rådet t
ændres ved :
- tilf/jelser til artikel 6 i . stk« 3 og
- en rettelse til artikel 11 , stk«2
<=* ny formulering af artikel 12 ,
- ophævelse af artikel 1^, stk . 2 ,
- ændring af bilag II , III og IV«
                                    Artikel 6
               Stk . 3 og k ændres således ;
3 . De særlige forsigtighe dsregler for afvendelsen , insærdem , der er opfrt
     i spalten "Obligatorisk angivelse af brugsanvisning og advarsler på eti­
     ketteringen" i bilag III og IV , skal vaere angivet klart læselige på
     emballagen • Er dette af praktiske grunde ikke muligt , skal disse oplys­
     ninger findes på den ydre emballage og på et medfølgende bilag ; dog
     skal der i dette tilfælde findes en kortfattet oplysning uden på behol­
     deren , hvori der henvises til de - pågældende angivelser »
k . Ved etikettering og emballering f/r salg af de i artikel I nævnte pro­
     dukter og ved reklamesi-irg for disse produkter er det forbudt under nogen
     form at anvende betegnelser , varemædcerj illustrationer eller andre mæl­
     ker , gengivelser eller tekst i øvrigt s der foregiver egenskaber , som de
     pågældende produkter ikke er i besiddelse af , eller tillæg ger disse
     varer virkninger » som de efter videnskabelig erkendelse ikke har , eller
     som der ikke foreligger tilstrækkéLigt videnskabeligt bevis for «
                                     Artikel 11
Andet stykke affattes således :             *
2 . Kommissionens repræsaitant forelægger for undvalget et forslag til de
     foranstaltninger , der skal træffes« Udvalget tager stilling til dette for­
     slag inden for en frist , som formanden kan fastlæ gge efter de pågældende
     spergsmåls presserende karakter « Udtalelsen skal vedtages med et flertal
        *4-1 stemmer , i hvilken forbindelse medlemensstater^eå stammer har vægt
     som angivet i artikel 1^8 , stk . 2 , i traktaten ; fermanden deltager ikke i
     afstemningen «                                 '                 ,
                                                                   • •/ * •
 ---pagebreak---                                     -   2  -
                                   Artikol 12
Affattes således }
1 . Hvis en medlemsstat konstaterer , at et kosmetisk middel frembyder en
    risiko for sundheden , skønt det opfylder forskrifterne i dette direk­
    tiv , og selv om det anvendes på den foreskrevne mc.de , kan denne med­
    lemsstat på sit område forbyde £a : gat , markedsføringen eller anvendel­
    sen af dette kosmetiske middel for et tidsrum af højst et år . Den på­
    gældende medlemsstat skal straks ? dve meddelelse herom til de ømdre
    medlemsstater og til Kommissionen med oplysning om grundene til dens
    beslutning .
2 . Kommissionen hører de pågældende medlemsstater inden udgangen af seks
    uger . Den afgiver hurtigst muligt sin udtalelse og træffer hensigts­
    mæssige foranstaltninger . Få Kommissionens foranledning bliver det i
    henhold til fremgangsmåden i artikel 100 i EØF-traktaten eller artikel
    11 i dette direktiv besluttet , cm direktivet skad ændres . I givet fald
    fastsættes de fornødne ændringer ved direktiver . Den i stk . 1 anførte
    tidsfrist forlænges , indtil den indledte fremgangsmåde er afsluttet ,
    men forlængelsen må dog ikke overskride et år .
                                   Artikel 14
Stk . 2 udgår .
Bilag II - Liste over de stoffer , som ikke må være indeholdt i kosmetiske
             midler .
Følgende stoffer skal føjes til listen :
426 . W.phenhydramin ( 2-benzhydroxy-N, N-dimethylethylamin) og dets salte
427 . p-tert. -butylphenol og dets allergene derivater
428 . p-tert. -butylpyrocatechol
429 . Dihydrotachisterin ( AT 10 )
 ---pagebreak--- 430 . Thiourmstof
431 . Derivater af thiourinstof , undtagen dem , der er udtrykkelig anført
        "bilag IV
432 . Dioxan ( 1 , 4"-di ethyl endioxid )
433 . Morpholm
434 « Præparater pa basis af pyrethrurn
435 . Pyrianisaminmaleat
436 . Pyribenzamin                             ...
437 . • Tetrachlorsalicylanilid        .  ..,                ,   ......
43o . Dichlorsalicylanilid
439 * Tetrabronsalicylanilid
440 . Dibromsalicylanilid '
441 . Bithionol
442 . Thi. uramnono sul fi d
443 . 'Ihiurandi sulfid
444 . Lim ethy1formami d
445 . Xylidin (alle isoraere )
446 . Benzylidenacetone
447 * C oni f erylb en zoat , undtagen det normale indhold 1 de anvendte
        naturlige olier
448 . Furocuiaarin, .undtagen det normale indhold i d© anvendte naturlige-
        olier
449 * Laurbarolie , fed                         -  ~  •                - -  -
450 . Sassafrasolie , safroholdig
451 « Iodothymol
Bilag III - Første del
                Liste over stoffer , son kosmetiske midler ikke må indeholde
                ud over de fastsatte restriktioner .
Position nr . 27 - Hexachlorophen - udgar .
Side 4 , fodnote ( l ) - Begyndelsen af andet afsnit : ordene " og slam"
                             udgår .
Følgende stoffer tilføjes :
 ---pagebreak---                           i!               Restriktioner
                                                    ,
                                                                                   ]- Obligatorisk  _ .£» I
       \                                                                                            ax
Labe­
                           , Anvendel­        j Maksimalt            Yderligere s brugsanvi s-
       |    Produkt            sesområde                             begrænsnin– i ning og ad­
ur .
                                                tilladelige
                                             I
                                                koncentrac­          ger og krav | varsler på
                                                tion                                  I etikette-
                                                                                      i ringen
                                                                                      [
 a              b       !
                                  -
                                    c- -          '   ■-
                                                         d        j       e                  f
27
      i
            Quinin            a) shampoo        0,5/4 ud-        i                  I    indeholder
             og dets
                              b) hârlo-                  J trykt                         quinin
             salte
                                   tion
                                                0,2'foS i qui­
      i                                                  } nin
                                                         ) soin
                                                         i base
          _           J                                                                I
28          o-hydro-                            0,3% ud-             må ikke i an­
                                                                   j vendes
            xy-quino-                                      trykt
            lin                                            son       solbeskyt-
            og dets                                        base      telsesmid-
            sulfat                                                   ler , i mid­
                                                                     ler til an­
                                                                     vendelse
                                                                     efter sol­
                        I                                            bad og i
                                                                     babypuder      !
11          Formai-    j                      I                      forbudt i
                                              i
            dehyd      j                      f
                                                                     aerosoler
29      j   Nitro–            udelukkende       0,3%
            methan            som korro–
                              si onsinhi bi-
                              tor i aero­
                              soldåser                            i                 I
                            i
                            !
 ---pagebreak---                                            -  5     -
Bilag IV s      Forste del
                Liste over foreløbigt tilladte stoffer .
Position nr. 22 - xylocain - suppleres sâledes s
                           I
                           1
                           i
                                         Restriktioner                 | Brugsanvisning og
                           i
                              ; Anvendelses­        Maksimalt til- I; advarsler       , son
                                                                           skal angives på
Lobe–
nr .            Produkt || område
                           ii
                              l
                                                     ladelige koncen-|(ι etiketteringen
                                                    tration            I
                                                                       i            –
 a     |          b        I
                                   c             i!    .
                                                          d.   .
                                                                      i1
                                                                      I!
                                                                                  e .
22        Xylocain              After shave
          ( Lidocain            lotion                    0,1%
             ( USPJ )           Lotion efter
          ( Liguocain           solbad
       i     LSP ] )                             i
Følgende stoffer tilføjes s
23        nexachloro-           a) sæbe og      !            1%
                                                                           mdeholder hexa- .
          phen                     shampoo      !                          chlorophen
                                                                      ι
                                b) præparater            0,15%
                                                                           ma ikke anvendes
                                   i aerosol-                              til børn under
                                   pakninger                               10 år
                                c) legemsdeo-             0,5%
                                   doranter
                                d) anden anven­           0,1%
                                   delse
                                                Ii
                                                !I
        I                                           Andre restrik­
                            ι                                              Produkter til in-
        I                                           tioner                 tinhygiejne s
                                                 | Forbudt i kos-         Må ikke anvendes
                            I
                            I                    imetiske midler ,         under svanger­
                            I                    I der er bestemt        , skab speri oden .
                            i                    i til pleje af       i
                                                    børn under 10     !
                                                    år                i
24        safrol                                | 100 ppm maksi-
                                                jmumsindhold i        J
                                                j slutproduktet