CELEX: 32020R1147
Language: mt
Date: 2020-07-31 00:00:00
Title: Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1147 tal-31 ta’ Lulju 2020 li jagħti l-awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-prodott bijoċidali uniku “ClearKlens product based on IPA” (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

4.8.2020   
               
               
                  MT
               
               
                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
               
               
                  L 252/1
               
            
         REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2020/1147
         tal-31 ta’ Lulju 2020
         li jagħti l-awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-prodott bijoċidali uniku “ClearKlens product based on IPA”
         (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
         IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
         Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
         Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Mejju 2012 dwar it-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodotti bijoċidali (1), u b’mod partikolari l-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 44(5) tiegħu,
         Billi:
         
                     (1)
                  
                  
                     Fis-26 ta’ Mejju 2016, Diversey Europe Operations B.V. ippreżentat applikazzjoni f’konformità mal-Artikolu 43(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 għall-awtorizzazzjoni ta’ prodott bijoċidali uniku bl-isem “ClearKlens product based on IPA” tat-tip ta’ prodotti 2, kif deskritt fl-Anness V ta’ dak ir-Regolament, u pprovdiet konferma bil-miktub li l-awtorità kompetenti tan-Netherlands kienet aċċettat li tevalwa l-applikazzjoni. L-applikazzjoni ġiet irreġistrata bin-numru tal-każ BC-HD024462-61 fir-Reġistru għall-Prodotti Bijoċidali.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Il-“ClearKlens product based on IPA” fih il-propan-2-ol, bħala s-sustanza attiva, li hija inkluża fil-lista tal-Unjoni ta’ sustanzi attivi approvati msemmija fl-Artikolu 9(2) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Fit-3 ta’ Ġunju 2019, f’konformità mal-Artikolu 44(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, l-awtorità kompetenti tal-evalwazzjoni ppreżentat rapport ta’ valutazzjoni u l-konklużjonijiet tal-evalwazzjoni tagħha lill-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (“l-Aġenzija”).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Fis-17 ta’ Jannar 2020, l-Aġenzija ressqet opinjoni lill-Kummissjoni (2), l-abbozz tas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott bijoċidali (“SPC”) ta’ “ClearKlens product based on IPA” u r-rapport finali tal-valutazzjoni dwar il-prodott bijoċidali uniku f’konformità mal-Artikolu 44(3) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     L-opinjoni kkonkludiet li l-“ClearKlens product based on IPA” huwa prodott bijoċidali uniku skont it-tifsira tal-Artikolu 3(1)(r) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 li huwa eliġibbli għall-awtorizzazzjoni tal-Unjoni skont l-Artikolu 42(1) ta’ dak ir-Regolament u li, soġġett għall-konformità mal-abbozz tal-SPC, jissodisfa l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 19(1) ta’ dak ir-Regolament.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Fit-3 ta’ Frar 2020, f’konformità mal-Artikolu 44(4) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, l-Aġenzija bagħtet l-abbozz tal-SPC lill-Kummissjoni bil-lingwi uffiċjali kollha tal-Unjoni.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Il-Kummissjoni taqbel mal-opinjoni tal-Aġenzija u għalhekk hija tal-fehma li jixraq li tagħti l-awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-“ClearKlens product based on IPA”.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Il-miżuri stipulati f’dan ir-Regolament huma konformi mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Bijoċidali,
                  
               ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
         
            Artikolu 1
            Qed tingħata l-awtorizzazzjoni tal-Unjoni bin-numru tal-awtorizzazzjoni EU-0022128-0000 lil Diversey Europe Operations B.V għat-tqegħid fis-suq u għall-użu tal-prodott bijoċidali uniku “ClearKlens product based on IPA”, f’konformità mas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodotti bijoċidali stabbiliti fl-Anness.
            L-awtorizzazzjoni tal-Unjoni hija valida mill-24.8.2020 sal-31.7.2030.
         
         
            Artikolu 2
            Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
         
         
            Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
            Magħmul fi Brussell, il-31 ta’ Lulju 2020.
            
               
                  Għall-Kummissjoni
               
               
                  Il-President
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  ĠU L 167, 27.6.2012, p. 1.
         
            (2)  L-opinjoni tal-ECHA tal-11 ta’ Diċembru 2019 dwar l-awtorizzazzjoni tal-Unjoni ta’ “ClearKlens product based on IPA” (ECHA/BPC/236/2019).
      
      
         
            ANNESS
            Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott għal prodott bijoċidali
            ClearKlens product based on IPA
            Prodott tip 2 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-applikazzjoni diretta fuq il-bnedmin jew fuq l-annimali (Diżinfettanti)
            Numru tal-awtorizzazzjoni: EU-0022128-0000
            Numru tal-ass R4BP: EU-0022128-0000
            1.   INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA
            
            1.1.   Isem (ismijiet) kummerċjali tal-prodott
            
            
                        Isem kummerċjali
                     
                     
                        ClearKlens IPA
                        ClearKlens IPA 70 %
                        ClearKlens IPA 70 % v/v
                        ClearKlens IPA VH1
                        ClearKlens IPA Airless
                        ClearKlens IPA Pouch
                        ClearKlens IPA Non Sterile
                        ClearKlens IPA Non Sterile VH1
                        ClearKlens IPA SS
                        ClearKlens IPA SS VH1
                        ClearKlens IPA RTU
                        ClearKlens IPA RTU VH1
                        Texwipe® Sterile 70 % Isopropanol
                        VH01 ClearKlens IPA
                     
                  1.2.   Detentur tal-awtorizzazzjoni
            
            
                        Isem u indirizz tad-detentur ta’ awtorizzazzjoni
                     
                     
                        Isem
                     
                     
                        Diversey Europe Operations B.V.
                     
                  
                        Indirizz
                     
                     
                        Maarssenbroeksedijk 2, 3542 DN, Utrecht, Netherlands
                     
                  
                        Numru tal-awtorizzazzjoni
                     
                     
                        EU-0022128-0000
                     
                  
                        
                           Numru tal-ass R4BP
                        
                     
                     
                        EU-0022128-0000
                     
                  
                        Data tal-awtorizzazzjoni
                     
                     
                        24.8.2020
                     
                  
                        Data ta’ skadenza tal-awtorizzazzjoni
                     
                     
                        31.7.2030
                     
                  1.3.   Manifattur(i) tal-prodott
            
            
                        L-isem tal-manifattur
                     
                     
                        Diversey Europe Operations B.V.
                     
                  
                        L-indirizz tal-manifattur
                     
                     
                        Maarssenbroeksedijk 2, 3542 DN Utrecht Olanda
                     
                  
                        Post ta ‘siti ta’ manifattura
                     
                     
                        Avenida Conde Duque 5, 7 y 9; Poligono Industrial La Postura, 28343 Valdemoro (Madrid) Spanja
                        Strada Statale 235, 26010 Bagnolo Cremasco (CR) Italja
                        Cotes Park Industrial Estate, DE55 4PA Somercotes Alfreton Ir-Renju Unit
                        Rembrandtlaan 414, 7545 ZW Enschede Olanda
                        Morschheimer Strasse 12, 67292 Kirchheimbolanden Ġermanja
                     
                  
               
            
                        L-isem tal-manifattur
                     
                     
                        Multifill BV
                     
                  
                        L-indirizz tal-manifattur
                     
                     
                        Constructieweg 25a, 3640 AJ Mijdrecht Olanda
                     
                  
                        Post ta ‘siti ta’ manifattura
                     
                     
                        Constructieweg 25a, 3640 AJ Mijdrecht Olanda
                     
                  
               
            
                        L-isem tal-manifattur
                     
                     
                        Flexible Medical Packaging Ltd
                     
                  
                        L-indirizz tal-manifattur
                     
                     
                        Unit 8, Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire Ir-Renju Unit
                     
                  
                        Post ta ‘siti ta’ manifattura
                     
                     
                        Unit 8, Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancanter, Lancashire Ir-Renju Unit
                     
                  
               
            
                        L-isem tal-manifattur
                     
                     
                        Ardepharm
                     
                  
                        L-indirizz tal-manifattur
                     
                     
                        Les Iles Ferays, 07300 Tournon-sur-Rhône Franza
                     
                  
                        Post ta ‘siti ta’ manifattura
                     
                     
                        Les Iles Ferays, 07300 Tournon-sur-Rhône Franza
                     
                  
               
            
                        L-isem tal-manifattur
                     
                     
                        Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S
                     
                  
                        L-indirizz tal-manifattur
                     
                     
                        395 rue Louis Lépine, 34000 Montpellier Franza
                     
                  
                        Post ta ‘siti ta’ manifattura
                     
                     
                        395 rue Louis Lépine, 34000 Montpellier Franza
                     
                  1.4.   Manifattur(i) tas-sustanza(i) attiva(i)
            
            
                        Sustanza attiva
                     
                     
                        Propan-2-ol
                     
                  
                        L-isem tal-manifattur
                     
                     
                        INEOS Solvents GmbH
                     
                  
                        L-indirizz tal-manifattur
                     
                     
                        Anckelmannsplatz, D-20537 Hamburg Ġermanja
                     
                  
                        Post ta ‘siti ta’ manifattura
                     
                     
                        Shamrockstrasse 88, D-44623 Herne Ġermanja
                        Römerstrasse 733, D-47443 Moers Ġermanja
                     
                  
               
            
                        Sustanza attiva
                     
                     
                        Propan-2-ol
                     
                  
                        L-isem tal-manifattur
                     
                     
                        Shell Chemicals Europe B.V.
                     
                  
                        L-indirizz tal-manifattur
                     
                     
                        Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Olanda
                     
                  
                        Post ta ‘siti ta’ manifattura
                     
                     
                        Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis Olanda
                     
                  
               
            
                        Sustanza attiva
                     
                     
                        Propan-2-ol
                     
                  
                        L-isem tal-manifattur
                     
                     
                        Exxon Mobil Chemicals
                     
                  
                        L-indirizz tal-manifattur
                     
                     
                        Hermeslaan 2, 1831 Machelen Il-Belġju
                     
                  
                        Post ta ‘siti ta’ manifattura
                     
                     
                        4045 Scenic Highway, LA 70805 Baton Rouge Istati Uniti
                        Southampton, SO45 1TX Hampshire Ir-Renju Unit
                     
                  2.   KOMPOŻIZZJONI U FORMULAZZJONI TAL-PRODOTT
            
            2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva fuq il-kompożizzjoni tal-prodott
            
            
                        Isem komuni
                     
                     
                        Isem IUPAC
                     
                     
                        Funzjoni
                     
                     
                        Numru CAS
                     
                     
                        Numru KE
                     
                     
                        Kontenut (%)
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustanza attiva
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        63,1
                     
                  2.2.   Tip ta’ formulazzjoni
            
            AL - Kwalunkwe likwidu ieħor
            3.   DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U PREKAWZJONI
            
            
                        Dikjarazzjonijiet dwar Periklu
                     
                     
                        Likwidu u fwar li jieħdu n-nar malajr ħafna.
                        Jagħmel irritazzjoni serja lill-għajnejn.
                        Jista’ jikkawża ħedla jew sturdament.
                        Espożizzjoni ripetuta tista’ tikkaġuna nixfa jew qsim tal-ġilda.
                     
                  
                        Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni
                     
                     
                        Biegħed mis-sħana, uċuħ jaħarqu, xrar tan-nar, fjammi miftuħa u sorsi oħra li jaqbdu. – Tpejjipx.
                        Evita li tibla’ bin-nifs sprej.
                        Aħsel idejk sew wara li timmaniġġjah.
                        Aħżen f’post b’ventilazzjoni tajba.Żomm frisk.
                        Armi l-kontenut fi skont ir-regolamenti lokali..
                        Armi il-kontenitur fi skont ir-regolamenti lokali..
                        F’KAŻ TA’ KUNTATT MAL-ĠILDA (jew ix-xagħar):Neħħi minnufih il-ħwejjeg kontaminati kollha.Laħlaħ il-ġilda bl-ilma.
                        F’każ ta’ nar:Uża ragħwa reżistenti għall-alkoħol biex titfi.
                     
                  4.   UŻU(IJIET) AWTORIZZATI
            
            4.1.   deskrizzjoni użu
            
            
               Tabella 1. Uża # 1 – PT02: Diżinfettant tal-uċuħ iebsin mhux porużi - professjonisti - tindif bil-mop
            
            
                        Tip ta’ Prodott
                     
                     
                        TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali
                     
                  
                        Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat
                     
                     
                        Mhux rilevanti
                     
                  
                        Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)
                     
                     
                        isem komuni: Batterji
                        istadju iżvilupp: ebda data
                        isem komuni: Ħmira
                        istadju iżvilupp: ebda data
                     
                  
                        Qasam tal-użu
                     
                     
                        Indoor
                        Prodott lest għall-użu tad-diżinfezzjoni ta ‘uċuħ iebsa mhux porużi mnaddfa f’faċilitajiet tal-manifattura tal-kosmetiċi u farmaċewtiċi b’rata ta’ bidla ta ‘arja ta’ 60 fis-siegħa jew aktar u fi kmamar nodfa b’rata ta ‘bidla ta’ arja ta ‘150 kull siegħa jew aktar.
                     
                  
                        Metodu(i) ta’ applikazzjoni
                     
                     
                        Diżinfettar bl-użu ta’ mop
                        -
                     
                  
                        Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza
                     
                     
                        Applika 18.4 mL ta’ prodott/m2 ta’ wiċċ. - 0 -
                     
                  
                        Kategorija(i) tal-utenti
                     
                     
                        professjonali
                     
                  
                        Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ
                     
                     
                        Kontenituri (HDPE, PP, PE): 1 - 20 L
                     
                  4.1.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu
            
            Prodott lest biex jintuża għad-diżinfettar ta’ wċuħ iebsin mhux porużi.
            Naddaf u xxotta l-wiċċ qabel id-diżinfettar. Xarrab il-mop bid-diżinfettant u naddaf il-wiċċ bil-mop. Imxarrab il-wiċċ kompletament. Ħallih jieħu effett għal mill-inqas 30 sekonda.
            Il-moppijiet użati għandhom jinħażnu f’kontenitur magħluq.
            4.1.2.   Miżuri ta ‘mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
            
            Il-prodott jista’ jiġi applikat biss f’kamra b’ventilazzjoni suffiċjenti. Ir-rati minimi tat-tibdil tal-arja meħtieġa huma
            
                        —
                     
                     
                        60/s f’faċilitajiet farmaċewtiċi u ta’ manifattura tal-kożmetiċi;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        150/s fil-kmamar nodfa.
                     
                  Tużax aktar minn 18.4 mL ta’ prodott/m2.
            4.1.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta ‘emerġenza biex jipproteġu l-ambjent
            
            Ara d-direzzjonijiet ġenerali għall-użu.
            4.1.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu
            
            Ara d-direzzjonijiet ġenerali għall-użu.
            4.1.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
            
            Ara d-direzzjonijiet ġenerali għall-użu.
            4.2.   deskrizzjoni użu
            
            
               Tabella 2. Uża # 2 – PT02: Diżinfettant tal-uċuħ iebsin mhux porużi - professjonisti - ċarruta
            
            
                        Tip ta’ Prodott
                     
                     
                        TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali
                     
                  
                        Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat
                     
                     
                        Mhux rilevanti
                     
                  
                        Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)
                     
                     
                        isem komuni: Batterji
                        istadju iżvilupp: ebda data
                        isem komuni: Ħmira
                        istadju iżvilupp: ebda data
                     
                  
                        Qasam tal-użu
                     
                     
                        Indoor
                        Prodott lest għall-użu tad-diżinfezzjoni ta ‘uċuħ iebsa mhux porużi mnaddfa f’laboratorji b’rata ta’ bidla ta ‘arja ta’ 8 fis-siegħa jew aktar, f’faċilitajiet tal-manifattura tal-kosmetiċi u farmaċewtiċi b’rata ta ‘bidla ta’ arja ta ‘60 fis-siegħa jew aktar u f’kampi nodfa bi bidla fl-arja rata ta ‘150 fis-siegħa jew aktar.
                     
                  
                        Metodu(i) ta’ applikazzjoni
                     
                     
                        Diżinfettar bl-użu ta’ ċarruta -
                     
                  
                        Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza
                     
                     
                        Applika 18.4 mL ta’ prodott/m2 ta’ wiċċ. - 0 -
                     
                  
                        Kategorija(i) tal-utenti
                     
                     
                        professjonali
                     
                  
                        Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Kontenituri (HDPE, PP, PE): 1 - 20 L
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Kontenituri (HDPE, PP, PE) bil-pompa: 200 L (kamra nadifa biss)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    IBCs bil-pompa (HDPE, PP, PE): 950 u 1 000  L (kamra nadifa biss)
                                 
                              
                  4.2.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu
            
            Prodott lest biex jintuża għad-diżinfettar ta’ wċuħ iebsin mhux porużi.
            Naddaf u xxotta l-wiċċ qabel id-diżinfettar. Xarrab il-mop bid-diżinfettant u naddaf il-wiċċ bil-mop. Imxarrab il-wiċċ kompletament. Ħallih jieħu effett għal mill-inqas 30 sekonda. Il-moppijiet użati għandhom jinħażnu f’kontenitur magħluq.
            4.2.2.   Miżuri ta ‘mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
            
            Il-prodott jista’ jiġi applikat biss f’kamra b’ventilazzjoni suffiċjenti. Ir-rati minimi tat-tibdil tal-arja meħtieġa huma
            
                        —
                     
                     
                        8/s fil-laboratorji;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        60/s f’faċilitajiet farmaċewtiċi u ta’ manifattura tal-kożmetiċi;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        150/s fil-kmamar nodfa.
                     
                  Tużax aktar minn 18.4 mL ta’ prodott/m2.
            Il-miżura tat-tnaqqis tar-riskju personali li ġejja tista’ tiġi kkunsidrata għall-imsiħ tad-diżinfettant sakemm ma tkunx tista’ tiġi mibdula b’miżuri tekniċi u/jew organizzattivi: Huwa rakkomandat l-użu ta’ protezzjoni għall-għajnejn matul l-immaniġġjar tal-prodott.
            4.2.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta ‘emerġenza biex jipproteġu l-ambjent
            
            Ara d-direzzjonijiet ġenerali għall-użu.
            4.2.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu
            
            Ara d-direzzjonijiet ġenerali għall-użu.
            4.2.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
            
            Ara d-direzzjonijiet ġenerali għall-użu.
            4.3.   deskrizzjoni użu
            
            
               Tabella 3. Uża # 3 – PT02: Diżinfettant tal-uċuħ iebsin mhux porużi - professjonisti - sprejjar
            
            
                        Tip ta’ Prodott
                     
                     
                        TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali
                     
                  
                        Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat
                     
                     
                        Mhux rilevanti
                     
                  
                        Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)
                     
                     
                        isem komuni: Batterji
                        istadju iżvilupp: ebda data
                        isem komuni: Ħmira
                        istadju iżvilupp: ebda data
                     
                  
                        Qasam tal-użu
                     
                     
                        Indoor
                        Prodott lest għall-użu tad-diżinfezzjoni ta ‘uċuħ iebsa mhux porużi mnaddfa f’laboratorji b’rata ta’ bidla ta ‘arja ta’ 8 fis-siegħa jew aktar, f’faċilitajiet tal-manifattura tal-kosmetiċi u farmaċewtiċi b’rata ta ‘bidla ta’ arja ta ‘60 fis-siegħa jew aktar u f’kampi nodfa bi bidla fl-arja rata ta ‘150 fis-siegħa jew aktar.
                     
                  
                        Metodu(i) ta’ applikazzjoni
                     
                     
                        Diżinfettar bl-użu ta’ sprej biż-żennuna
                        L-imsiħ mhuwiex obbligatorju biex ixxerred il-prodott.
                     
                  
                        Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza
                     
                     
                        Applika 18.4 mL ta’ prodott/m2 ta’ wiċċ. - 0 -
                     
                  
                        Kategorija(i) tal-utenti
                     
                     
                        professjonali
                     
                  
                        Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Pawċ tal-isprej biż-żennuna (PE): 0.9 - 20 L
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Borża fi flixkun (borża EVA/EVA/PVDC/EVA/EVA b’ħames saffi, koestruża u b’diversi saffi fi flixkun HDPE, PP jew PE: 0.9 - 2 L
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Flixkun tal-Isprej biż-Żennuna (HDPE, PP, PE): 0.5 - 1.5 L
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Flixkun tal-isprej biż-żennuna mingħajr arja (LDPE): 0.25 - 1 L
                                 
                              
                  4.3.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu
            
            Prodott lest biex jintuża għad-diżinfettar ta’ wċuħ iebsin mhux porużi.
            Naddaf u xxotta l-wiċċ qabel id-diżinfettar. Xarrab il-mop bid-diżinfettant u naddaf il-wiċċ bil-mop. Imxarrab il-wiċċ kompletament. Ħallih jieħu effett għal mill-inqas 30 sekonda. Il-moppijiet użati għandhom jinħażnu f’kontenitur magħluq.
            Numru ta’ applikazzjonijiet skont it-tip ta’ ppakkjar li huwa meħtieġ biex tinkseb rata ta’ applikazzjoni ta’ 18.4 mL ta’ prodott/m2 ta’ wiċċ:
            
                        —
                     
                     
                        Pawċ tal-isprej biż-żennuna: applika 19-il sprejjatura/m2 ta’ wiċċ:
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Żennuna sterili (borża fi flixkun): applika 16-il sprejjatura/m2 ta’ wiċċ:
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Flixkun tal-isprej biż-żennuna: applika 14-il sprejjatura/m2 ta’ wiċċ:
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Flixkun tal-isprej biż-żennuna mingħajr arja: applika 21 sprejjatura/m2 ta’ wiċċ.
                     
                  4.3.2.   Miżuri ta ‘mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
            
            Il-prodott jista’ jiġi applikat biss f’kamra b’ventilazzjoni suffiċjenti. Ir-rati minimi tat-tibdil tal-arja meħtieġa huma
            
                        —
                     
                     
                        8/s fil-laboratorji;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        60/s f’faċilitajiet farmaċewtiċi u ta’ manifattura tal-kożmetiċi;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        150/s fil-kmamar nodfa.
                     
                  Tużax aktar minn 18.4 mL ta’ prodott/m2.
            4.3.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta ‘emerġenza biex jipproteġu l-ambjent
            
            Ara d-direzzjonijiet ġenerali għall-użu.
            4.3.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu
            
            Ara d-direzzjonijiet ġenerali għall-użu.
            4.3.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
            
            Ara d-direzzjonijiet ġenerali għall-użu.
            4.4.   deskrizzjoni użu
            
            
               Tabella 4. Uża # 4 – PT02: Diżinfettant tal-ingwanti mhux porużi - professjonisti - diżinfettar tal-ingwanti mhux porużi
            
            
                        Tip ta’ Prodott
                     
                     
                        TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali
                     
                  
                        Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat
                     
                     
                        Mhux rilevanti
                     
                  
                        Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)
                     
                     
                        isem komuni: Batterji
                        istadju iżvilupp: ebda data
                        isem komuni: Ħmira
                        istadju iżvilupp: ebda data
                     
                  
                        Qasam tal-użu
                     
                     
                        Indoor
                        Prodott lest għall-użu tad-diżinfezzjoni ta ‘ingwanti nodfa mhux porużi f’laboratorji b’rata ta’ bidla ta ‘arja ta’ 8 fis-siegħa jew aktar, f’faċilitajiet tal-manifattura tal-kosmetiċi u farmaċewtiċi b’rata ta ‘bidla ta’ arja ta ‘60 fis-siegħa jew aktar u f’kampi nodfa b’rata ta’ bidla fl-arja ta ‘150 fis-siegħa jew aktar.
                     
                  
                        Metodu(i) ta’ applikazzjoni
                     
                     
                        Diżinfettant tal-ingwanti mhux porużi -
                     
                  
                        Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza
                     
                     
                        Applika 3 ml fuq l-ingwanti. - 0 -
                     
                  
                        Kategorija(i) tal-utenti
                     
                     
                        professjonali
                     
                  
                        Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ
                     
                     
                        Dożaġġ awtomatiku:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Kontenituri (HDPE, PP, PE): 1 - 20 L
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Kontenituri (HDPE, PP, PE) bil-pompa: 200 L (kamra nadifa biss)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    IBCs bil-pompa (HDPE, PP, PE): 950 u 1 000  L (kamra nadifa biss)
                                 
                              Dożaġġ manwali:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Pawċ tal-isprej biż-żennuna (PE): 0.9 - 20 L
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Borża fi flixkun (borża EVA/EVA/PVDC/EVA/EVA b’ħames saffi, koestruża u b’diversi saffi fi flixkun HDPE, PP jew PE: 0.9 - 2 L
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Flixkun tal-Isprej biż-Żennuna (HDPE, PP, PE): 0.5 - 1.5 L
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Flixkun tal-isprej biż-żennuna mingħajr arja (LDPE): 0.25 - 1 L
                                 
                              
                  4.4.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu
            
            Prodott lest biex jintuża għad-diżinfettar ta’ tal-ingwanti mhux porużi
            Dożaġġ awtomatiku:
            Applika 3 mL tal-prodott direttament fuq idejn nodfa mlibbsin l-ingwanti, xerred b’mod uniformi u imxxarrab il-wiċċ kompletament. Ħallih jieħu effett għal mill-inqas 30 sekonda.
            
               Dożaġġ manwali:
            
            Sprejja 3 mL tal-prodott direttament fuq idejn nodfa mlibbsin l-ingwanti, xerred b’mod uniformi u imxxarrab il-wiċċ kompletament. Ħallih jieħu effett għal mill-inqas 30 sekonda.
            Numru ta’ applikazzjonijiet skont it-tip ta’ ppakkjar li huwa meħtieġ biex tapplika 3 mL ta’ prodott fuq idejn nodfa mlibbsin l-ingwanti:
            
                        —
                     
                     
                        Pawċ tal-isprej biż-żennuna: applika 3 sprejjaturi tal-prodott fuq iż-żewġ idejn;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Żennuna sterili (borża fi flixkun): applika 3 sprejjaturi tal-prodott fuq iż-żewġ idejn;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Flixkun tal-isprej biż-żennuna: applika 3 sprejjaturi tal-prodott fuq iż-żewġ idejn;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Flixkun tal-isprej biż-żennuna mingħajr arja: applika 4 sprejjaturi tal-prodott fuq iż-żewġ idejn.
                     
                  4.4.2.   Miżuri ta ‘mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
            
            Il-prodott jista’ jiġi applikat biss f’kamra b’ventilazzjoni suffiċjenti. Ir-rati minimi tat-tibdil tal-arja meħtieġa huma
            
                        —
                     
                     
                        8/s fil-laboratorji;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        60/s f’faċilitajiet farmaċewtiċi u ta’ manifattura tal-kożmetiċi;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        150/s fil-kmamar nodfa.
                     
                  4.4.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta ‘emerġenza biex jipproteġu l-ambjent
            
            Ara d-direzzjonijiet ġenerali għall-użu.
            4.4.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu
            
            Ara d-direzzjonijiet ġenerali għall-użu.
            4.4.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
            
            Ara d-direzzjonijiet ġenerali għall-użu.
            5.   DIREZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU (1)
            
            5.1.   Istruzzjonijiet għall-użu
            
            Ara l-istruzzjonijiet speċifiċi dwar l-użu.
            5.2.   Miżuri ta ‘mitigazzjoni ta’ riskju
            
            Ilbes ingwanti ġodda protettivi reżistenti għall-kimiki matul il-fażi ta’ mmaniġġjar tal-prodott (il-materjal tal-ingwanti għandu jiġi speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott).
            Evita l-kuntatt mal-għajnejn.
            5.3.   Partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u l-miżuri ta ‘emerġenza biex jipproteġu l-ambjent
            
            Inalazzjoni: Jista’ jikkawża ngħas jew sturdament.
            Kuntatt mal-għajnejn: Jikkawża irritazzjoni serja.
            JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Qiegħed lillpersuna għall-arja friska f’pożizzjoni komda biex tieħu n-nifs. Ikkuntattja ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib jekk tħossok ma tiflaħx.
            JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l- lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ. Jekk l-irritazzjoni tal-għajnejn tippersisti: Ikkonsulta tabib.
            JEKK JINBELA’: laħlaħ il-ħalq. TIPPROVOKAX ir-remettar. Ikkonsulta tabib jekk tħossok ma tiflaħx.
            
               Prekawzjonijiet ambjentali:
            
            M’għandux jilħaq l-ilma tad-drenaġġ jew il-fossa tad-drenaġġ meta ma jkunx dilwit jew newtralizzat.
            Tħallihx jidħol fis-sistema tad-drenaġġ jew fl-ilma tal-wiċċ jew tal-pjan. Iddilwih b’ħafna ilma.
            Metodi u materjal għat-trażżin u għat-tindif. Assorbi b’materjal li jżomm il-likwidi (ramel, diatomit, leganti universali, serratura).
            5.4.   Istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu
            
            Il-prodott u l-kontenitur tiegħu għandhom jintremew b’mod sigur u f’konformità ma’ kwalunkwe leġiżlazzjoni rilevanti dwar ir-rimi ta’ skart perikoluż. Armi jew aħraq skont ir-reġistrazzjonijiet lokali.
            5.5.   Kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
            
            Żmien ta’ ħażna ta’ sentejn.
            Żommu biss fl-ippakkjar oriġinali.
            Aħżen ’il bogħod mid-dawl tax-xemx dirett u taħt it-30 °C.
            Aħżen f’kontenitur magħluq.
            6.   INFORMAZZJONI OĦRA
            
            Il-prodott fih propan-2-ol (CAS Nru: 67-63-0), li għalih ġie miftiehem valur ta’ referenza Ewropew ta’ 129,28 mg/m3 għall-utent professjonist li ntuża għall-valutazzjoni tar-riskju ta’ dan il-prodott.
            
               (1)  L-istruzzjonijiet għall-użu, il-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji u struzzjonijiet oħrajn għall-użu taħt din it-taqsima huma validi għal kull użu awtorizzat.