CELEX: C2007/283/08
Language: bg
Date: 2007-11-24 00:00:00
Title: Дело C-117/07: Решение на Съда (осми състав) от 27 септември 2007 г. — Комисия на Европейските общности/Чешка република (Неизпълнение на задължения от държава-членка — Директива 2005/28/EО — Принципи и подробни насоки за добра клинична практика по отношение на лекарствените продукти за хуманна употреба — Изисквания за издаване на разрешение за производство или за внос на тези продукти — Нетранспониране в предписания срок)

24.11.2007   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               C 283/5
            
         Решение на Съда (осми състав) от 27 септември 2007 г. — Комисия на Европейските общности/Чешка република
   (Дело C-117/07) (1)
   
   (Неизпълнение на задължения от държава-членка - Директива 2005/28/EО - Принципи и подробни насоки за добра клинична практика по отношение на лекарствените продукти за хуманна употреба - Изисквания за издаване на разрешение за производство или за внос на тези продукти - Нетранспониране в предписания срок)
   (2007/C 283/08)
   Език на производството: чешки
   Страни
   
      Ищец: Комисия на Европейските общности [представители: B. Stromsky и M. Šimerdová, agents]
   
      Ответник: Чешка република [представител: T. Boček, agent]
   Предмет
   Неизпълнение на задължения от държава-членка — Неприемане, в предвидения срок, на всички разпоредби необходими за съобразяване с Директива 2005/28/EО на Комисията от 8 април 2005 г., относно определяне на принципи и подробни насоки за добра клинична практика по отношение на лекарствените продукти за хуманна употреба, предназначени за изследване, както и изискванията относно издаването на разрешително за производството или вноса на такива продукти (OВ L 91, стp. 13)
   Диспозитив
   
               1)
            
            
               Като не е приела в предвидения срок законовите, подзаконови и административни разпоредби, необходими за да се съобрази с Директива 2005/28/EО на Комисията от 8 април 2005 г., относно определяне на принципи и подробни насоки за добра клинична практика по отношение на лекарствените продукти за хуманна употреба, предназначени за изследване, както и изискванията относно издаването на разрешително за производството или вноса на такива продукти, Чешката република не е изпълнила задълженията, които са й вменени въз основа на член 31, параграф 1 от тази директива.
            
         
               2)
            
            
               Осъжда Чешката република да заплати съдебните разноски.
            
         
      (1)  ОВ C 95 от 28.4.2007 г.