CELEX: 32009D0363
Language: pl
Date: 2009-04-30 00:00:00
Title: 2009/363/WE: Decyzja Komisji z dnia 30 kwietnia 2009 r. zmieniająca decyzję 2002/253/WE ustanawiającą definicje przypadku w celu zgłaszania chorób zakaźnych do sieci wspólnotowej na podstawie decyzji nr 2119/98/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (notyfikowana jako dokument nr C(2009) 3517) (Tekst mający znaczenie dla EOG)

1.5.2009   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 110/58
            
         
      DECYZJA KOMISJI
   
   z dnia 30 kwietnia 2009 r.
   zmieniająca decyzję 2002/253/WE ustanawiającą definicje przypadku w celu zgłaszania chorób zakaźnych do sieci wspólnotowej na podstawie decyzji nr 2119/98/WE Parlamentu Europejskiego i Rady
   (notyfikowana jako dokument nr C(2009) 3517)
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   (2009/363/WE)
   KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
   uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
   względniając decyzję nr 2119/98/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 24 września 1998 r. ustanawiającą sieć nadzoru i kontroli epidemiologicznej chorób zakaźnych we Wspólnocie (1), w szczególności jej art. 3 lit. c),
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               Zgodnie z pkt 2.1 załącznika I do decyzji Komisji 2000/96/WE z dnia 22 grudnia 1999 r. w sprawie stopniowego obejmowania chorób zakaźnych siecią wspólnotową zgodnie z decyzją nr 2119/98/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (2), „choroby, którym zapobiega szczepienie”, włącznie z „grypą”, objęte są kontrolą epidemiologiczną w ramach sieci wspólnotowej zgodnie z decyzją nr 2119/98/WE.
            
         
               (2)
            
            
               Zgodnie z art. 2 decyzji Komisji 2002/253/WE z dnia 19 marca 2002 r. ustanawiającej definicje przypadku w celu zgłaszania chorób zakaźnych do sieci wspólnotowej na podstawie decyzji nr 2119/98/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (3), definicje przypadku określone w załączniku do tej decyzji powinny być aktualizowane w niezbędnym zakresie na podstawie najnowszych danych naukowych.
            
         
               (3)
            
            
               Zgłoszono kilka przypadków nowego wirusa grypy w Ameryce Północnej i ostatnio w niektórych państwach członkowskich. Wirus ten jest jedną z wielu form, które może przybrać choroba „grypa”, wyszczególniona w załączniku I do decyzji 2000/96/WE. Biorąc pod uwagę fakt, że ten nowy wirus może jednak powodować ryzyko wystąpienia pandemii grypy i wymaga natychmiastowej koordynacji między Wspólnotą i właściwymi organami krajowymi, należy opracować szczególną definicję przypadku odróżniającą go od bardziej ogólnej definicji przypadku grypy, co umożliwi właściwym organom krajowym przekazanie odpowiednich informacji do sieci wspólnotowej, zgodnie z art. 4 decyzji nr 2119/98/WE.
            
         
               (4)
            
            
               Zgodnie z art. 9 rozporządzenia (WE) nr 851/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 21 kwietnia 2004 r. ustanawiającego Europejskie Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób (4) (ECDC), ECDC dostarczyło, na wniosek Komisji, dokument techniczny dotyczący definicji przypadku dla tej choroby zakaźnej, pomagając Komisji i państwom członkowskim w opracowaniu strategii interwencyjnych w zakresie kontroli i reagowania. Definicje przypadku określone w załączniku do decyzji 2002/253/WE powinny zostać zaktualizowane na podstawie tego wkładu.
            
         
               (5)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Komitetu powołanego na podstawie art. 7 decyzji nr 2119/98/WE,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
   Artykuł 1
   Załącznik do decyzji 2002/253/WE uzupełnia się dodatkową definicją przypadku zawartą w załączniku do niniejszej decyzji.
   Artykuł 2
   Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich.
   
      Sporządzono w Brukseli, dnia 30 kwietnia 2009 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Członek Komisji
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 268 z 3.10.1998, s. 1.
   
      (2)  Dz.U. L 28 z 3.02.2000, s. 50.
   
      (3)  Dz.U. L 86 z 3.04.2002, s. 44.
   
      (4)  Dz.U. L 142 z 30.4.2004, s. 1.
   
      ZAŁĄCZNIK
      Do załącznika do decyzji 2002/253/WE dodaje się następujące sformułowanie:
      
         „NOWY WIRUS GRYPY A(H1N1) (TAK ZWANY WIRUS GRYPY ŚWIŃ A(H1N1) I WIRUS GRYPY MEKSYKAŃSKIEJ) (1)
         
         
            Kryteria kliniczne
         
         Każda osoba, u której występuje jedno z następujących trzech kryteriów:
         
                     —
                  
                  
                     gorączka powyżej 38 °C ORAZ oznaki i objawy ostrej niewydolności oddechowej,
                  
               
                     —
                  
                  
                     zapalenie płuc (poważna choroba układu oddechowego),
                  
               
                     —
                  
                  
                     zgon z powodu ostrych zaburzeń oddychania o niewyjaśnionym podłożu.
                  
               
            Kryteria laboratoryjne
         
         Co najmniej jeden z trzech następujących testów:
         
                     —
                  
                  
                     RT-PCR,
                  
               
                     —
                  
                  
                     hodowla wirusa (wymagająca procedury BSL 3),
                  
               
                     —
                  
                  
                     czterokrotny wzrost ilości szczególnych dla nowego wirusa grypy A(H1N1) przeciwciał neutralizujących (co pociąga za sobą konieczność podwójnego testu próbek surowicy, z choroby w jej ostrej fazie zakażenia, a następnie na etapie konwalescencji, przynajmniej 10–14 dni później).
                  
               
            Kryteria epidemiologiczne
         
         Co najmniej jeden z trzech następujących objawów w ciągu 7 dni przed wystąpieniem choroby:
         
                     —
                  
                  
                     soba, która miała bliski kontakt z osobą, u której potwierdzono przypadek zakażenia nowym wirusem grypy A(H1N1),
                  
               
                     —
                  
                  
                     soba, która podróżowała do miejsc, w których udokumentowano stałe przenoszenie się nowej grypy A(H1N1) między ludźmi,
                  
               
                     —
                  
                  
                     soba pracująca w laboratorium, w którym testowane są próbki nowego wirusa A(H1N1).
                  
               
            Klasyfikacja przypadków
         
         A.   Przypadek badany
         
         Każda osoba spełniająca kryteria kliniczne i epidemiologiczne
         B.   Przypadek prawdopodobny
         
         Każda osoba spełniająca kryteria kliniczne ORAZ kryteria epidemiologiczne, ORAZ w której przypadku wyniki laboratoryjne potwierdzają zakażenie wirusem grypy A niedającego się sklasyfikować podtypu.
         C.   Przypadek potwierdzony
         
         Każda osoba spełniająca kryteria laboratoryjne do potwierdzenia.
      
      
         (1)  Nazwa zostanie zmieniona zgodnie z definicją przedstawioną przez Światową Organizację Zdrowia.”.