CELEX: 52017PC0367
Language: sv
Date: 2017-07-05
Title: Förslag till RÅDETS GENOMFÖRANDEBESLUT om att underställa det nya psykoaktiva ämnet N-fenyl-N-[1-(2-fenyletyl)piperidin-4-yl]furan-2-karboxamid (furanylfentanyl) kontrollåtgärder

EUROPEISKA KOMMISSIONEN
            Bryssel den 5.7.2017
            COM(2017) 367 final
            2017/0152(NLE)
            Förslag till
            RÅDETS GENOMFÖRANDEBESLUT
            om att underställa det nya psykoaktiva ämnet N-fenyl-N-[1-(2-fenyletyl)piperidin-4-yl]furan-2-karboxamid (furanylfentanyl) kontrollåtgärder 
            
               
         
         
            
               MOTIVERING
            
            
               1.BAKGRUND TILL FÖRSLAGET
            
            
               I rådets beslut 2005/387/RIF om informationsutbyte, riskbedömning och kontroll avseende nya psykoaktiva ämnen
                  1
                föreskrivs ett förfarande i tre steg som kan leda till att ett nytt psykoaktivt ämne underställs kontrollåtgärder inom unionen.
            
            
               Den 23 januari 2017 sammanställdes en gemensam rapport från Europeiska centrumet för kontroll av narkotika och narkotikamissbruk (ECNN) och Europol, i enlighet med artikel 5 i rådets beslut 2005/387/RIF. Efter begäran från kommissionen och nio medlemsstater, och i enlighet med artikel 6.1 i ovannämnda rådsbeslut, begärde rådet den 28 februari 2017 en bedömning av de risker som är förknippade med användning och framställning av samt olaglig handel med det nya psykoaktiva ämnet furanylfentanyl, den organiserade brottslighetens inblandning och de möjliga konsekvenserna av att införa kontrollåtgärder mot detta ämne.
            
            
               Riskerna med furanylfentanyl bedömdes av ECNN:s vetenskapliga kommitté i enlighet med bestämmelserna i artikel 6.2, 6.3 och 6.4 i rådsbeslutet. Den vetenskapliga kommitténs ordförande lämnade in riskbedömningsrapporten till kommissionen och rådet den 24 maj 2017. De viktigaste resultaten av riskbedömningen är följande:
            
            
               ·Furanylfentanyl är en syntetisk opioid nära besläktad med fentanyl som är internationellt kontrollerad.
            
            
               ·Furanylfentanyl har funnits tillgängligt i Europeiska unionen sedan åtminstone juni 2015, och har påträffats i 16 medlemsstater. 23 dödsfall relaterade till furanylfentanyl har rapporterats från fem medlemsstater. I minst tio av fallen var furanylfentanyl dödsorsaken eller förmodas ha bidragit till dödfallet.
            
            
               Enligt artikel 8.1 i rådets beslut 2005/387/RIF ska kommissionen inom sex veckor från den dag då den tar emot riskbedömningsrapporten förelägga rådet antingen ett initiativ om att det nya psykoaktiva ämnet ska underställas kontrollåtgärder inom unionen, eller en rapport där den redogör för varför den anser att ett sådant initiativ inte är nödvändigt. Enligt domstolens dom av den 16 april 2015 i de förenade målen C-317/13 och C-679/13 måste Europaparlamentet höras innan en rättsakt med stöd av artikel 8.1 i rådets beslut 2005/387/RIF antas. 
            
            
               Mot bakgrund av resultaten i riskbedömningsrapporten anser kommissionen att det finns skäl till att underställa detta ämne kontrollåtgärder i hela unionen. Enligt riskbedömningsrapporten har furanylfentanyl akut toxiska egenskaper och kan orsaka allvarliga skador på människors hälsa.
            
            
               2.
                     FÖRSLAGETS SYFTE 
            
            
               Syftet med detta förslag till rådets genomförandebeslut är att uppmana medlemsstaterna att underställa furanylfentanyl de kontrollåtgärder och straffrättsliga påföljder som föreskrivs i deras lagstiftning i enlighet med förpliktelserna enligt 1971 års FN-konvention om psykotropa ämnen.
            
            
               2017/0152 (NLE)
            
            
               Förslag till
            
            
               RÅDETS GENOMFÖRANDEBESLUT
            
            
               om att underställa det nya psykoaktiva ämnet N-fenyl-N-[1-(2-fenyletyl)piperidin-4-yl]furan-2-karboxamid (furanylfentanyl) kontrollåtgärder 
            
            
               EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
            
            
               med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, 
            
            
               med beaktande av rådets beslut 2005/387/RIF av den 10 maj 2005 om informationsutbyte, riskbedömning och kontroll avseende nya psykoaktiva ämnen
                  2
               , särskilt artikel 8.3,
            
            
               med beaktande av Europeiska kommissionens yttrande, 
            
         
         
            
               med beaktande av Europaparlamentets yttrande
                  3
               , och
            
            
               av följande skäl:
            
            
               (1)En riskbedömningsrapport om det nya psykoaktiva ämnet N-fenyl-N-[1-(2-fenyletyl)piperidin-4-yl] furan-2-karboxamid (furanylfentanyl) har utarbetats i enlighet med artikel 6 i beslut 2005/387/RIF vid ett extra sammanträde med den utvidgade vetenskapliga kommittén vid Europeiska centrumet för kontroll av narkotika och narkotikamissbruk (ECNN). Rapporten lades fram för kommissionen och rådet den 24 maj 2017.
            
            
               (2)Furanylfentanyl är en syntetisk opioid som till strukturen liknar fentanyl, ett kontrollerat ämne som används i stor utsträckning i läkemedel och för narkos och smärtlindring. Furanylfentanyl är också strukturellt besläktat med acetylfentanyl och akryloylfentanyl, som båda var föremål för en gemensam rapport från ECNN och Europol i december 2015 respektive december 2016.
            
            
               (3)Furanylfentanyl har funnits tillgängligt i unionen sedan åtminstone juni 2015, och har påträffats i 16 medlemsstater. I de flesta fall beslagtogs det i pulverform men även i flytande form och i form av tabletter. De upptäckta volymerna är relativt små, men man bör samtidigt väga in ämnets kraftiga verkan.
            
            
               (4)23 dödsfall relaterade till furanylfentanyl har rapporterats från fem medlemsstater. I minst tio av fallen var furanylfentanyl dödsorsaken eller förmodas ha bidragit till dödfallet. Dessutom har elva akuta förgiftningar utan dödlig utgång som förknippas med furanylfentanyl rapporterades från tre medlemsstater.
            
            
               (5)Det finns hittills inga uppgifter om att organiserad brottslighet varit inblandad i framställning, distribution (olaglig handel) eller tillhandahållande av furanylfentanyl inom unionen. Tillgängliga uppgifter tyder på att furanylfentanyl framställs av kemikalieföretag baserade i Kina.
            
            
               (6)Furanylfentanyl säljs via internet i små volymer och i grossistvolymer som en ”forskningskemikalie”, vanligtvis i form av pulver eller som bruksfärdiga nässprayer. Begränsad information från de beslag som gjorts tyder på att furanylfentanyl också kan ha sålts på den illegala marknaden för opioider.
            
            
               (7)Furanylfentanyl har ingen erkänd användning som humanläkemedel eller veterinärmedicinskt läkemedel i unionen. Det finns inget som tyder på att furanylfentanyl kan användas för andra ändamål än som referensstandard vid analys och inom vetenskaplig forskning.
            
            
               (8)Riskbedömningsrapporten visar att många av de frågor som rör furanylfentanyl som ställs på grund av bristen på uppgifter om riskerna för enskilda personers hälsa, hälsorisker och sociala risker, skulle kunna besvaras genom ytterligare forskning. De tillgängliga bevisen på och uppgifterna om de hälsorisker och sociala risker som ämnet ger upphov till, också med tanke på dess likheter med fentanyl, utgör tillräckliga skäl för att underställa furanylfentanyl kontrollåtgärder i hela unionen.
            
            
               (9)Furanylfentanyl finns inte med på förteckningen över ämnen som omfattas av kontroll enligt FN:s allmänna narkotikakonvention från 1961 eller i 1971 års FN-konvention om psykotropa ämnen. Ämnet är inte för närvarande under bedömning inom Förenta nationernas system.
            
            
               (10)Med tanke på att tio medlemsstater underställer furanylfentanyl narkotikakontroll enligt nationell lagstiftning och tre medlemsstater använder annan lagstiftning för att kontrollera ämnet, skulle man genom att underställa ämnet kontrollåtgärder i hela unionen kunna undvika hinder för gränsöverskridande brottsbekämpning och rättsligt samarbete, och bidra till att skydda mot de risker som följer med att ämnet är tillgängligt och används.
            
            
               (11)Genom beslut 2005/387/RIF tilldelas rådet genomförandebefogenheter för att snabbt och baserat på sakkunskap på unionsnivå kunna åtgärda uppkomsten av nya psykoaktiva ämnen som upptäcks och rapporteras av medlemsstaterna genom att ämnena i fråga underställs kontrollåtgärder i hela unionen. Eftersom villkoren och förfarandet för att börja utöva sådana genomförandebefogenheter är uppfyllda, bör det antas ett genomförandebeslut som innebär att furanylfentanyl underställs kontroll i hela unionen.
            
            
               (12)Danmark är bundet av beslut 2005/387/RIF och deltar därför i antagandet och tillämpningen av det här beslutet, varigenom beslut 2005/387/RIF genomförs.
            
            
               (13)Irland är bundet av beslut 2005/387/RIF och deltar därför i antagandet och tillämpningen av det här beslutet, varigenom beslut 2005/387/RIF genomförs.
            
            
               (14)Förenade kungariket är inte bundet av beslut 2005/387/RIF och deltar därför inte i antagandet och tillämpningen av det här beslutet, varigenom beslut 2005/387/RIF genomförs, och det är varken bindande för eller tillämpligt på Förenade kungariket.
            
            
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. 
            
            
               Artikel 1
            
            
               Det nya psykoaktiva ämnet N-fenyl-i-[1-(2-fenyletyl)piperidin-4-yl]furan-2-karboxamid (furanylfentanyl) ska underställas kontrollåtgärder i hela unionen.
            
            
               Artikel 2
            
         
         
            
               Senast [ett år från dagen för offentliggörande av detta beslut] ska medlemsstaterna vidta de åtgärder som krävs, i enlighet med nationell lagstiftning, för att underställa det nya psykoaktiva ämne som avses i artikel 1 kontrollåtgärder och straffrättsliga påföljder såsom föreskrivs i deras lagstiftning i enlighet med förpliktelserna enligt 1971 års FN-konvention om psykotropa ämnen.
            
            
               Artikel 3
            
            
               Detta beslut träder i kraft dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
            
            
            
            
               Detta beslut ska tillämpas i enlighet med fördragen.
            
            
            
               Utfärdat i Bryssel den
            
            
               
                     På rådets vägnar
               
               
                     Ordförande
               
            
         
         
            
                  
                     (1)
                  EUT L 127, 20.5.2005, s. 32.
               
               
                  
                     (2)
                  EUT L 127, 20.5.2005, s. 32.
               
               
                  
                     (3)
                  EUT C , , p. .