CELEX: 22022D1076
Language: sv
Date: 2022-02-04 00:00:00
Title: Gemensamma EES-kommitténs beslut nr 28/2022 av den 4 februari 2022 om ändring av bilaga II (Tekniska föreskrifter, standarder, provning och certifiering) till EES-avtalet [2022/1076]

30.6.2022   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 175/45
               
            
         GEMENSAMMA EES-KOMMITTÉNS BESLUT nr 28/2022
         av den 4 februari 2022
         om ändring av bilaga II (Tekniska föreskrifter, standarder, provning och certifiering) till EES-avtalet [2022/1076]
         GEMENSAMMA EES-KOMMITTÉN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
         med beaktande av avtalet om Europeiska ekonomiska samarbetsområdet, nedan kallat EES-avtalet, särskilt artikel 98, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     Kommissionens beslut (EU) 2021/1240 av den 13 juli 2021 om kravuppfyllelse hos EU-portalen och EU-databasen för kliniska prövningar av humanläkemedel när det gäller de krav som avses i artikel 82.2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 536/2014 (1) bör införlivas med EES-avtalet.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Bilaga II till EES-avtalet bör därför ändras i enlighet med detta.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Följande punkt ska införas i kapitel XIII efter punkt 18a (kommissionens delegerade förordning (EU) 2017/1569) i bilaga II till EES-avtalet:
            
                        ”18b.
                     
                     
                        
                           32021 D 1240: Kommissionens beslut (EU) 2021/1240 av den 13 juli 2021 om kravuppfyllelse hos EU-portalen och EU-databasen för kliniska prövningar av humanläkemedel när det gäller de krav som avses i artikel 82.2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 536/2014 (EUT L 275, 31.7.2021, s. 1)”.
                     
                  
         
            Artikel 2
            Texten till beslut (EU) 2021/1240 på isländska och norska, som ska offentliggöras i EES-supplementet till Europeiska unionens officiella tidning, ska vara giltig.
         
         
            Artikel 3
            Detta beslut träder i kraft den 5 februari 2022 under förutsättning att alla anmälningar enligt artikel 103.1 i EES-avtalet har gjorts (*1).
         
         
            Artikel 4
            Detta beslut ska offentliggöras i EES-delen av och EES-supplementet till Europeiska unionens officiella tidning.
         
         
            Utfärdat i Bryssel den 4 februari 2022.
            
               
                  På gemensamma EES-kommitténs vägnar
               
               Nicolas VON LINGEN
               
                  Ordförande
               
            
         
         
            (1)  EUT L 275, 31.7.2021, s. 1.
         
            (*1)  Inga konstitutionella krav angivna.