CELEX: 32009R0101
Language: cs
Date: 2009-02-03 00:00:00
Title: Nařízení Komise (ES) č. 101/2009 ze dne 3. února 2009 , kterým se mění nařízení (ES) č. 1800/2004, pokud jde o podmínky povolení doplňkové látky Cycostat 66G (Text s významem pro EHP)

4.2.2009   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 34/5
            
         
      NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 101/2009
   ze dne 3. února 2009,
   kterým se mění nařízení (ES) č. 1800/2004, pokud jde o podmínky povolení doplňkové látky Cycostat 66G
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 13 odst. 3 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Doplňková látka robenidin hydrochlorid 66 g/kg (Cycostat 66G) (dále jen „Cycostat 66G“) vázaná na držitele povolení, společnost Alpharma (Belgium) BVBA, a náležející do skupiny kokcidiostatik a dalších léčebných látek byla povolena za určitých podmínek v souladu se směrnicí Rady 70/524/EHS (2). Nařízením Komise (ES) č. 1800/2004 (3) byla uvedená doplňková látka povolena na deset let pro výkrm kuřat, pro krůty a výkrm králíků. Doplňková látka byla oznámena jako stávající produkt podle článku 10 nařízení (ES) č. 1831/2003. Jelikož veškeré informace požadované na základě uvedeného ustanovení byly předloženy, byla uvedená doplňková látka zapsána do Registru Společenství pro doplňkové látky.
            
         
               (2)
            
            
               Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví možnost změny povolení doplňkové látky na základě žádosti držitele povolení a stanoviska Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“). Společnost Alpharma (Belgium) BVBA, držitel povolení Cycostat 66G, předložila žádost, v níž navrhuje změnu podmínek povolení pro výkrm kuřat a pro krůty zavedením maximálního limitu reziduí (MLR) a změnou ochranné lhůty, podle hodnocení úřadu. Zároveň poskytla údaje na podporu této žádosti.
            
         
               (3)
            
            
               Úřad ve svém stanovisku přijatém dne 16. září 2008 (4) dospěl k závěru, že na základě posouzení bezpečnosti není nutné pro výkrm kuřat stanovit ochrannou lhůtu ani maximální limity reziduí. Pokud jde o krůty, dospěl ke stejným závěrům. Doporučil však určité hodnoty pro případy, že by byly maximální limity reziduí požadovány. Dále navrhl zachovat ochrannou lhůtu v délce pěti dnů, aby se zabránilo nežádoucím příchutím v poživatelných tkáních drůbeže, které byla podávána látka Cycostat 66G.
            
         
               (4)
            
            
               V zájmu zajištění vysoké úrovně bezpečnosti spotřebitelů a zlepšení kontroly řádného používání látky Cycostat 66G je vhodné stanovit maximální limity reziduí navrhované úřadem. V zájmu zachování přijatelných organoleptických vlastností masa by měla být ochranná lhůta v délce pěti dnů zachována.
            
         
               (5)
            
            
               Nařízení (ES) č. 1800/2004 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
            
         
               (6)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Příloha nařízení (ES) č. 1800/2004 se nahrazuje přílohou tohoto nařízení.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 3. února 2009.
      
         
            Za Komisi
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            členka Komise
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1.
   
      (3)  Úř. věst. L 317, 16.10.2004, s. 37.
   
      (4)  Scientific Opinion of the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) on a request from the European Commission on a proposal for MRLs and withdrawal period for Cycostat 66G for chickens and turkeys for fattening. The EFSA Journal (2008) 798, s. 1–15.
   
      PŘÍLOHA
      
                  Registrační číslo doplňkové látky
               
               
                  Jméno a registrační číslo osoby odpovědné za uvádění doplňkové látky do oběhu
               
               
                  Doplňková látka
                  (obchodní název)
               
               
                  Složení, chemický vzorec, popis
               
               
                  Druh nebo kategorie zvířat
               
               
                  Maximální stáří
               
               
                  Minimální obsah
               
               
                  Maximální obsah
               
               
                  Jiná ustanovení
               
               
                  Konec platnosti povolení
               
               
                  Maximální limity reziduí v příslušných potravinách živočišného původu
               
            
                  mg účinné látky na kg kompletního krmiva
               
            
                  Kokcidiostatika a další léčebné látky
               
            
                  E 758
               
               
                  Alpharma (Belgium) BVBA
               
               
                  Robenidin hydrochlorid 66 g/kg
                  (Cycostat 66G)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Složení doplňkové látky:
                              robenidin hydrochlorid: 66 g/kg
                              lignosulfonát: 40 g/kg
                              dihydrát síranu vápenatého: 894 g/kg
                           
                        
                               
                           
                           
                              Účinná látka:
                              Robenidin hydrochlorid, C15H13Cl2N5 . HCl,
                              1,3-bis[(4-chlorbenzyliden)amino]guanidin-hydrochlorid,
                              Číslo CAS : 25875-50-7,
                           
                        
                               
                           
                           
                              Přidružené nečistoty:
                              
                                 N,N′,N″-tris[(4-chlorbenzyliden)amino]guanidin: ≤ 0,5 %
                              bis(4-chlorbenzyliden)hydrazin: ≤ 0,5 %
                           
                        
               
                  Kuřata na výkrm
               
               
                  —
               
               
                  30
               
               
                  36
               
               
                  Ochranná lhůta nejméně pět dnů před porážkou.
               
               
                  29.10.2014
               
               
                  800 μg látky robenidin hydrochlorid/kg jater v syrovém stavu.
                  350 μg látky robenidin hydrochlorid/kg ledvin v syrovém stavu.
                  200 μg látky robenidin hydrochlorid/kg svaloviny v syrovém stavu.
                  1 300 μg látky robenidin hydrochlorid/kg kůže/tuku v syrovém stavu.
               
            
                  Krůty
               
               
                  —
               
               
                  30
               
               
                  36
               
               
                  Ochranná lhůta nejméně pět dnů před porážkou.
               
               
                  29.10.2014
               
               
                  400 μg látky robenidin hydrochlorid/kg kůže/tuku.
                  400 μg látky robenidin hydrochlorid/kg jater v syrovém stavu.
                  200 μg látky robenidin hydrochlorid/kg ledvin v syrovém stavu.
                  200 μg látky robenidin hydrochlorid/kg svaloviny v syrovém stavu.
               
            
                  Králíci na výkrm
               
               
                  —
               
               
                  50
               
               
                  66
               
               
                  Ochranná lhůta nejméně pět dnů před porážkou.
               
               
                  29.10.2014
               
               
                  —