CELEX: 62015TN0269
Language: lt
Date: 2015-05-28 00:00:00
Title: Byla T-269/15: 2015 m. gegužės 28 d. pareikštas ieškinys byloje Novartis Europharm/Komisija

24.8.2015   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               C 279/36
            
         2015 m. gegužės 28 d. pareikštas ieškinys byloje Novartis Europharm/Komisija
   
   (Byla T-269/15)
   (2015/C 279/45)
   Proceso kalba: anglų
   
      Šalys
   
   
      Ieškovė: Novartis Europharm Ltd (Kamberlis, Jungtinė Karalystė), atstovaujama advokato C. Schoonderbeek
   
      Atsakovė: Europos Komisija
   
      Reikalavimai
   
   Ieškovė Bendrojo Teismo prašo:
   
               —
            
            
               panaikinti ginčijamą sprendimą ir
            
         
               —
            
            
               nurodyti Europos Komisijai padengti savo ir Novartis patirtas bylinėjimosi išlaidas.
            
         
      Ieškinio pagrindai ir pagrindiniai argumentai
   
   Šiuo ieškiniu ieškovė prašo panaikinti 2015 m. kovo 18 d. Komisijos sprendimą C(2015) 1977 final išduoti Pari Pharma leidimą prekiauti žmonėms skirtu vaistu „Vantobra – tobramycine“.
   Grįsdama ieškinį ieškovė remiasi dviem pagrindais.
   
               1.
            
            
               Pirmasis ieškinio pagrindas susijęs su Europos Komisijos sprendimo neteisėtumu, nes juo pažeistos Novartis Europharm Ltd. retųjų vaistų rinkos išimtinumo teisės dėl jos preparato „TOBI Podhaler“ pagal Reglamento (EB) Nr. 141/2000 (1) 8 straipsnio 1 dalį, kadangi retųjų vaistų rinkos išimtinumo laikotarpis dar nepasibaigęs, o to paties reglamento 8 straipsnio 3 dalyje išdėstytos su rinkos išimtinumu susijusios nukrypti leidžiančios nuostatos taikymo sąlygos netenkinamos.
            
         
               2.
            
            
               Antrasis ieškinio pagrindas susijęs su Europos Komisijos sprendimo neteisėtumu taip pat dėl to, kad jame nepateikti motyvai, kaip reikalaujama Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 269 straipsniu ir Reglamento (EB) Nr. 726/2004 (2) 81 straipsnio 1 dalimi.
            
         
      (1)  1999 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 141/2000 dėl retųjų vaistų (OL L 18, 2000 1 22, p. 1; 2004 m. specialusis leidimas lietuvių k., 15 sk., 5 t., p. 21).
   
      (2)  2004 m. kovo 31 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 726/2004, nustatantis Bendrijos leidimų dėl žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų išdavimo ir priežiūros tvarką ir įsteigiantis Europos vaistų agentūrą (OL L 136, 2004 4 30, p. 1; 2004 m. specialusis leidimas lietuvių k., 13 sk., 34 t., p. 229).