CELEX: 32007R0737
Language: mt
Date: 2007-06-27 00:00:00
Title: Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 737/2007 tas- 27 ta’ Ġunju 2007 dwar l-istabbiliment tal-proċedura għat-tiġdid ta’ l-inklużjoni ta’ l-ewwel grupp ta’ sustanzi attivi fl-Anness I tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE u li jistabbilixxi l-lista ta’ dawk is-sustanzi (Test b’relevanza għaż-ŻEE)

29.6.2007   
            
            
               MT
            
            
               Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea
            
            
               L 169/10
            
         REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 737/2007
   tas-27 ta’ Ġunju 2007
   dwar l-istabbiliment tal-proċedura għat-tiġdid ta’ l-inklużjoni ta’ l-ewwel grupp ta’ sustanzi attivi fl-Anness I tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE u li jistabbilixxi l-lista ta’ dawk is-sustanzi
   (Test b’relevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
   Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE tal-15 ta’ Lulju 1991 li tikkonċerna t-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti (1), u b’mod partikolari l-Artikoli 6(1) u (5) tagħha,
   Billi:
   
               (1)
            
            
               Id-Direttiva 91/414/KEE tipprovdi li fuq talba, l-inklużjoni ta’ sustanza tista’ tiġġedded darba, jew aktar, għal perjodu li ma jaqbiżx l-10 snin.
            
         
               (2)
            
            
               Il-Kummissjoni irċiviet talba minn ċerti produtturi li talbu għat-tiġdid tas-7 sustanzi attivi li tniżżlu l-ewwel fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE.
            
         
               (3)
            
            
               Għandha tiġi prevista proċedura li biha l-produtturi interessati kollha jkollhom id-dritt li jinfurmaw lill-Kummissjoni bl-interess tagħhom li jiżguraw l-inklużjoni ta’ sustanza attiva fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE.
            
         
               (4)
            
            
               Il-produtturi li jixtiequ jiżguraw it-tiġdid ta’ inklużjoni għal sustanza attiva koperta minn dan ir-Regolament għandhom ikunu meħtieġa li jinnotifikaw l-Istat Membru rapporteur rilevanti.
            
         
               (5)
            
            
               L-ismijiet u l-indirizzi tal-produtturi li n-notifika tagħhom instabet li hija aċċettabbli għandhom jiġu ppubblikati mill-Kummissjoni sabiex jiġi żgurat li jkunu jistgħu jiġu kkuntattjati għall-preżentazzjoni ta’ dossiers konġunti.
            
         
               (6)
            
            
               Ir-relazzjoni bejn il-produtturi, l-Istati Membri, l-Awtorità Ewropea dwar is-Sikurezza ta’ l-Ikel, minn hawn ‘il quddiem l-“Awtorità”, u l-Kummissjoni u l-obbligazzjoni ta’ kull wieħed mill-partijiet għall-implimentazzjoni tal-proċedura għandhom jiġu stipulati.
            
         
               (7)
            
            
               Tagħrif tekniku jew xjentifiku dwar sustanza attiva, b’mod partikolari fir-rigward ta’ l-effetti potenzjalment perikolużi tagħha jew ir-residwi tagħha, sottomess fi ħdan il-limiti ta’ żmien rilevanti minn xi partijiet oħrajn interessati għandu jitqies fil-valutazzjonijiet.
            
         
               (8)
            
            
               It-tagħrif sottomess għandu jinkludi data ġdida rilevanti għas-sustanza attiva u valutazzjoni tar-riskju ġdida sabiex tirrifletti kwalunkwe tibdiliet fir-rekwiżiti tad-data taħt l-Annessi II u III tad-Direttiva 91/414/KEE, u kwalunkwe tibdiliet fl-għarfien xjentifiku jew tekniku sa minn meta s-sustanza attiva ġiet inkluża għall-ewwel darba fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE, kif rifless fid-dokumenti ta’ gwida mis-servizzi tal-Kummissjoni u opinjonijiet rilevanti mill-Kumitat Xjentifiku dwar il-Pjanti (SCP – Scientific Committee on Plants) jew l-Awtorità. Il-firxa ta’ użi sottomessa għandha tirrifletti l-metodu ta’ użu rappreżentattiv. Il-produttur għandu juri, fuq il-bażi tad-data sottomessa, li r-rekwiżiti għad-Direttiva 91/414/KEE fir-rigward tal-kriterji msemmija fl-Artikolu 5 tagħha jistgħu jintlaħqu għal preparazzjoni waħda jew aktar.
            
         
               (9)
            
            
               Għandu jiġi stabbilit li l-Istati Membri rapporteur għandhom jibagħtu rapporti tal-valutazzjonijiet tagħhom lill-Awtorità u lill-Kummissjoni malajr kemm jista’ jkun.
            
         
               (10)
            
            
               Ir-rapporti ta’ valutazzjoni mħejjija mill-Istati Membri rapporteur jistgħu, fejn meħtieġ, ikunu soġġetti għal eżaminazzjoni minn esperti ta’ Stati Membri oħrajn fi ħdan programm ikkoordinat mill-Awtorità qabel ma dawn jintbagħtu lill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta’ l-Annimali.
            
         
               (11)
            
            
               Ir-regoli dwar il-ħarsien tad-data skond l-Artikolu 13 tad-Direttiva 91/414/KEE huma maħsuba sabiex jipprovdu inċentiv għan-notifikanti sabiex jiġbru l-istudji ddettaljati meħtieġa skond l-Annessi II u III ta’ dik id-Direttiva. Madankollu, il-ħarsien tad-data ma għandhiex tiġi estiża b’mod artifiċjali bil-produzzjoni ta’ studji ġodda li mhumiex meħtieġa għal deċiżjoni dwar it-tiġdid ta’ sustanza attiva. Għal dan il-għan, in-notifikanti għandhom jintalbu jidentifikaw b’mod espliċitu liema studji huma ġodda meta mqabbla mad-dossier oriġinali użat għall-ewwel inklużjoni tas-sustanza fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE.
            
         
               (12)
            
            
               Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta’ l-Annimali,
            
         ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
   Artikolu 1
   Ambitu
   Dan ir-Regolament jistipula l-proċedura għat-tiġdid ta’ l-inklużjoni fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE tas-sustanza attiva elenkata fl-Anness I ta’ dan ir-Regolament.
   Artikolu 2
   Definizzjoni
   Għall-għanijiet ta’ dan ir-Regolament,
   
               (a)
            
            
               ‘produttur’ tfisser il-persuna li waħidha timmanifattura s-sustanza attiva jew il-persuna li tgħaddi l-kuntratt għall-manifattura lil parti oħra jew lil persuna magħżula mill-manifattur bħala r-rappreżentant waħdieni tiegħu għall-għanijiet ta’ konformità ma’ dan ir-Regolament.
            
         
               (b)
            
            
               ‘Kumitat’ tfisser il-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta’ l-Annimali, imsemmi fl-Artikolu 19 tad-Direttiva 91/414/KEE.
            
         
               (ċ)
            
            
               ‘Notifikant’ għandha t-tifsira mogħtija mill-Artikolu 4(1) ta’ dan ir-Regolament.
            
         
               (d)
            
            
               ‘Dossier oriġinali’, fir-rigward ta’ sustanza attiva, tfisser id-dossier li fuq il-bażi tiegħu ġiet miżjuda s-sustanza attiva fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE.
            
         Artikolu 3
   Awtorità ta’ l-Istat Membru magħżula
   1.   Kull Stat Membru għandu jaħtar awtorità jew awtoritajiet sabiex iwettqu l-obbligi ta’ l-Istati Membri kif definiti f’dan ir-Regolament.
   2.   L-awtoritajiet nazzjonali elenkati fl-Anness II għandhom jikkoordinaw u jiżguraw il-kuntatti meħtieġa man-notifikanti, Stati Membri oħrajn, il-Kummissjoni u l-Awtorità, skond dan ir-Regolament.
   Kull Stat Membru għandu jikkomunika modifiki dwar l-awtorità ta’ koordinazzjoni nazzjonali magħżula lill-Kummissjoni, lill-Awtorità u lill-awtorità ta’ koordinazzjoni magħżula ta’ l-Istati Membri oħrajn.
   Artikolu 4
   Notifika
   1.   Produttur li jixtieq iġedded l-inklużjoni fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE ta’ sustanza attiva msemmija fil-kolonna A ta’ l-Anness I ta’ dan ir-Regolament, jew kwalunkwe varjanti tagħha bħal melħ, esteri jew ammini, għandu jibgħat notifika, separatament għal kull sustanza attiva, lill-Istat Membru rapporteur elenkat fil-kolonna B ta’ dak l-Anness u lill-Istat Membru ko-rapporteur elenkat fil-kolonna C ta’ dak l-Anness mhux aktar tard mis-6 ta’ Ottubru 2007, skond il-mudell fl-Anness III. Tali produttur huwa minn hawn ‘il quddiem irreferut bħala ‘in-notifikant’.
   Kopja tan-notifika għandha tintbagħat lill-Kummissjoni.
   2.   Notifika konġunta tista’ tintbagħat minn assoċċjazzjoni ta’ produtturi magħżula mill-produtturi għall-għan ta’ konformità ma’ dan ir-Regolament.
   3.   Produttur li ma bagħatx notifika għas-sustanza attiva ikkonċernata sa mhux aktar tard mis-6 ta’ Ottubru jew li n-notifika tiegħu ġiet irrifjutata bħala inaċċettabli, ma għandux jipparteċipa fil-kumplament tal-proċedura, minbarra flimkien ma’ produttur ieħor li bagħat notifika aċċettabbli.
   Artikolu 5
   L-aċċettabbilità tan-notifiki u ta’ data ta’ pubblikazzjoni fir-rigward tan-notifikanti
   1.   Għal kull sustanza attiva l-Istat Membru rapporteur għandu jeżamina n-notifiki msemmija fl-Artikolu 4(1) u, minn ta’ l-anqas xahar wara d-data msemmija f’dak il-paragrafu, jevalwa l-aċċettabbilità tan-notifiki riċevuti, filwaqt li jqis il-kriterji msemmija fl-Anness IV. Għandu jikkomunika l-valutazzjoni tiegħu lill-Kummissjoni, li għandha tiddeċiedi liema notifiki huma aċċettabbli, filwaqt li tqis il-valutazzjoni ta’ l-Istat Membru rapporteur.
   2.   Il-Kummissjoni għandha tippubblika, għal kull sustanza attiva, l-ismijiet u l-indirizzi tan-notifikanti kkonċernati.
   Artikolu 6
   Sottomissjoni tad-data
   
   1.   Sa mhux aktar tard mill-31 ta’ Awwissu 2008, in-notifikanti kkonċernati għandhom jibagħtu dan li ġej lill-Istat Membru rapporteur u lill-Istat Membru ko-rapporteur:
   
               (a)
            
            
               kopja tan-notifika u, fil-każ ta’ notifika konġunta skond l-Artikolu 4(2), l-isem tal-persuna magħżula mill-produtturi kkonċernati bħala r-responsabbli għad-dossier konġunt u għall-ipproċessar tad-dossier skond dan ir-Regolament;
            
         
               (b)
            
            
               kwalunkwe data ġdida mqabbla mad-dossier oriġinali tas-sustanza attiva u kwalunkwe valutazzjonijiet tar-riskju ġodda sabiex jirriflettu tibdiliet fir-rekwiżiti tad-data skond l-Annessi II u III tad-Direttiva 91/414/KEE, jew kwalunkwe tibdiliet fl-għarfien xjentifiku u tekniku sa minn meta s-sustanza attiva kkonċernata ġiet inkluża għall-ewwel darba fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE;
            
         
               (ċ)
            
            
               lista ta’ kontroll li turi li d-dossier huwa komplut, li tindika li d-data hija ġdida.
            
         2.   Fejn id-dossier ikun fih studji li huma aktar riċenti minn dawk misjuba fid-dossier oriġinali, in-notifikant irid jispjega għal kull studju ġdid għaliex huwa rilevanti.
   3.   Il-firxa ta’ użi sottomessa għandha tirrifletti l-metodu ta’ użu rappreżentattiv. Id-data sottomessa min-notifikant għandha turi li, għal preparazzjoni waħda jew aktar, is-sustanza attiva tilħaq ir-rekwiżiti stipulati fl-Artikolu 5(1) tad-Direttiva 91/414/KEE.
   4.   Fejn ikun hemm bosta notifiki għal sustanza attiva elenkata fl-Anness I, in-notifikanti kkonċernati għandhom jieħdu l-passi raġonevoli kollha sabiex jibagħtu d-data kollettivament. Fejn id-data ma tkunx sottomessa b’mod konġunt min-notifikanti kollha kkonċernati, in-notifikanti għandhom isemmu l-isforzi magħmula u r-raġunijiet għaliex ċerti notifikanti ma ħadux sehem. Għal sustanzi attivi nnotifikati minn aktar minn notifikant wieħed, dawn in-notifikanti għandhom għal kull studju li jinvolvi annimali vertebrati, jagħtu spjegazzjoni ddettaljata dwar l-attentati li saru sabiex jiġi evitat ittestjar doppju u jagħtu, jekk applikabbli, ir-raġunijiet u ġustifikazzjoni għat-twettiq ta’ studju doppju.
   5.   Jekk mitlub mill-Awtorità jew minn Stat Membru, in-notifikant għandu jagħmel disponibbli d-dossier oriġinali u aġġornamenti sussegwenti mibgħuta għall-ewwel inklużjoni fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE.
   Artikolu 7
   Sottomissjoni sussegwenti
   1.   Mingħajr preġudizzju għall-Artikolu 7 tad-Direttiva 91/414/KEE, l-Istat Membru rapporteur ma għandux jaċċetta s-sottomissjoni ta’ tagħrif addizzjonali wara l-31 ta’ Awwissu 2008.
   2.   B’deroga minn paragrafu 1, l-Istat Membru rapporteur jista’ jirrikjedi tagħrif addizzjonali filwaqt li jistabbilixxi perjodu ta’ żmien għas-sottomissjoni tiegħu li jintemm mhux aktar tard mill-31 ta’ Marzu 2009. L-Istat Membru rapporteur għandu jinforma lill-Kummissjoni u lill-Awtorità bi kwalunkwe tali talba li jagħmel.
   Tagħrif li ma ġiex mitlub, jew li ma ntbagħatx qabel il-31 ta’ Marzu 2009, ma għandux jitqies.
   3.   L-Istat Membru rapporteur għandu jinforma lill-Kummissjoni u lill-Awtorità b’każijiet fejn jirċievi tagħrif min-notifikant, li huwa jqis mhux meħtieġa skond id-dispożizzjonijiet ta’ dan l-artikolu.
   Artikolu 8
   Tmiem tal-parteċipazzjoni
   1.   Meta notifikant jiddeċiedi li jtemm il-parteċipazzjoni tiegħu fil-proċedura ta’ tiġdid għal sustanza attiva, dan għandu jinforma lill-Istat Membru rapporteur, lill-Istat Membru ko-rapporteur, lill-Kummissjoni u lin-notifikanti oħrajn għas-sustanza kkonċernata, filwaqt li jsemmi r-raġunijiet.
   Fejn notifikant itemm il-parteċipazzjoni tiegħu jew jonqos milli jissodisfa l-obbligi tiegħu previsti f’dan ir-Regolament, il-proċeduri previsti fl-Artikoli 10 sa 14 ma għandhomx jitkomplew għad-dossier tiegħu. B’mod partikolari, fejn notifikant ma jibgħatx, fejn meħtieġ, id-dossier imsemmi fl-Artikolu 6(5), il-parteċipazzjoni tiegħu titqies li tkun intemmet.
   2.   Fejn notifikant jaqbel ma’ produttur ieħor li n-notifikant għandu jinbidel għall-għanijiet ta’ parteċipazzjoni ulterjuri fil-proċedura ta’ tiġdid, in-notifikant u l-produtturi oħrajn għandhom jinfurmaw lill-Istat Membru rapporteur, lill-Istat Membru ko-rapporteur u lill-Kummissjoni permezz ta’ dikjarazzjoni komuni, fejn jaqblu li l-produttur l-ieħor għandu jieħu post in-notifikant fit-twettieq tad-doveri taħt dan ir-Regolament. Huma għandhom jinfurmaw lil kwalunkwe notifikanti oħrajn għas-sustanza kkonċernata fl-istess waqt. F’tali każ, il-produttur l-ieħor jista’ jkun responsabbli għal kwalunkwe miżati li jkunu għadhom ma tħallsux taħt ir-reġim stabbilit mill-Istat Membru rapporteur skond l-Artikolu 15.
   Artikolu 9
   Sottomissjoni ta’ tagħrif minn partijiet terzi
   Kwalunkwe persuna jew Stat Membru li jixtieq jibgħat lill-Istat Membru rapporteur tagħrif li jista’ jkun ta’ kontribut għall-valutazzjoni, b’mod partikolari fir-rigward ta’ l-effetti potenzjalment perikolużi tas-sustanza attiva jew tar-residwi tagħha fuq is-saħħa tal-bniedem u ta’ l-annimali u fuq l-ambjent għandu jagħmel dan sa mhux aktar tard mill-31 ta’ Mejju 2008.
   L-Istat Membru rapporteur għandu jibgħat mingħajr dewmien kwalunkwe tagħrif riċevut mill-Awtorità u min-notifikant.
   In-notifikant jista’ jibgħat il-kummenti tiegħu dwar it-tagħrif mibgħut lill-Istat Membru rapporteur sa mhux aktar tard mill-31 ta’ Awwissu 2008.
   Artikolu 10
   Valutazzjoni mill-Istat Membru rapporteur
   
   1.   L-Istat Membru rapporteur għandu jevalwa d-data ġdida u l-valutazzjoni tar-riskju mibgħuta skond l-Artikolu 6(1), u jekk meħtieġ, tagħrif mid-dossier oriġinali filwaqt li jqis it-tagħrif disponibbli dwar l-effetti potenzjalment perikolużi mibgħuta minn kwalunkwe parti terza u kwalunkwe kummenti riċevuti min-notifikant skond l-Artikolu 9.
   L-Istat Membru rapporteur għandu jħejji rapport ta’ valutazzjoni b’konsultazzjoni ma’ l-Istat Membru ko-rapporteur, fejn jistabbilixxi, fejn rilevanti, il-punti li l-Istat Membru ko-rapporteur ma qabilx dwarhom.
   Ir-rapport għandu jinkludi rakkomandazzjoni dwar id-deċiżjoni li għandha tittieħed fir-rigward tat-tiġdid. Ir-rapport għandu jevalwa ukoll jekk l-istudji l-ġodda identifikati skond l-Artikolu 6(2) humiex rilevanti għall-valutazzjoni.
   L-Istat Membru rapporteur għandu jibgħat ir-rapport ta’ valutazzjoni lill-Awtorità u lill-Kummissjoni sa mhux aktar tard mill-31 ta’ Mejju 2009. Ir-rapport għandu jintbagħat fil-format identifikat skond il-proċedura msemmija fl-Artikolu 19(2) tad-Direttiva 91/414/KEE.
   2.   L-Istat Membru rapporteur jista’ jikkonsulta lill-Awtorità u jitlob għal tagħrif tekniku u xjentifiku addizzjonali minn Stati Membri oħrajn.
   Artikolu 11
   Aċċess għar-rapport ta’ valutazzjoni
   1.   Wara li tirċievi r-rapport ta’ valutazzjoni l-Awtorità għandha tgħaddih lill-Istati Membri u n-notifikant(i) l-oħrajn għall-kummenti. Tali kummenti għandhom jintbagħtu lill-Awtorità, li għandha tiġborhom u tgħaddihom lill-Kummissjoni.
   2.   L-Awtorità għandha tagħmel ir-rapport ta’ valutazzjoni disponnibbli fuq talba jew għall-konsultazzjoni minn kwalunkwe persona, għajr l-elementi tiegħu li ġew aċċettati bħala kunfidenzjali skond l-Artikolu 14 tad-Direttiva 91/414/KEE.
   Artikolu 12
   Valutazzjoni tar-rapport ta’ valutazzjoni
   1.   Il-Kummissjoni għandha tevalwa r-rapport ta’ valutazzjoni u r-rakkomandazzjoni mill-Istat Membru rapporteur u l-kummenti riċevuti.
   Il-Kummissjoni tista’ tikkonsulta lill-Awtorità. Tali konsultazzjoni tista’, jekk xieraq, tinkludi rikjesta sabiex tħejji reviżjoni minn esperti ugwali fil-qasam tar-rapport ta’ valutazzjoni ta’ l-Istat Membru rapporteur, sabiex tieħu l-forma ta’ konklużjoni dwar dak ir-rapport.
   2.   F’każijiet fejn il-Kummissjoni tikkonsulta l-Awtorità, l-Awtorità għandha tibgħat it-tweġiba tagħha mhux aktar tard minn sitt xhur minn meta tirċievi dak ir-rapport.
   3.   Il-Kummissjoni u l-Awtorità għandhom jaqblu dwar skeda għall-għoti tal-konklużjonijiet sabiex jiffaċilitaw it-tħejjija tax-xogħol. Il-Kummissjoni u l-Awtorità għandhom jaqblu dwar il-format li fih jintbagħtu l-konklużjonijiet ta’ l-Awtorità.
   Artikolu 13
   Preżentazzjoni ta’ abbozz ta’ direttiva jew abbozz ta’ deċiżjoni
   1.   Mingħajr preġudizzju lejn kwalunkwe proposta li tista’ tibgħat bil-għan li temenda l-Anness għad-Direttiva tal-Kunsill 79/117/KEE (2), il-Kummissjoni għandha, mhux aktar tard minn sitt xhur minn meta tirċievi r-rapport ta’ valutazzjoni jew il-konklużjoni ta’ l-Awtorità, tibgħat abbozz ta’ rapport ta’ reviżjoni lill-Kumitat sabiex ikun iffinalizzat fil-laqgħa tagħha.
   Dan ir-rapport għandu jkun akkumpanjat minn wieħed milli ġejjin:
   
               (a)
            
            
               abbozz ta’ direttiva sabiex tiġġedded l-inklużjoni tas-sustanza attiva kkonċernata fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE, li tistipula, fejn xieraq, il-kundizzjonijiet u r-restrizzjonijiet, inkluż il-perjodu, għal tali inklużjoni; jew
            
         
               (b)
            
            
               abbozz ta’ deċiżjoni indirizzata lill-Istati Membri sabiex jirtiraw l-awtorizzazzjonijiet ta’ prodotti għall-ħarsien tal-pjanti li fihom is-sustanza attiva kkonċernata, li permezz tiegħu l-inklużjoni ta’ dik is-sustanza attiva fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE ma tiġġeddidx, filwaqt li jistabbilixxi r-raġunijiet għall-ebda inklużjoni.
            
         2.   Id-direttiva jew deċiżjoni msemmija fil-paragrafu 1 għandha tiġi adottata skond il-proċedura msemmija fl-Artikolu 19(2) tad-Direttiva 91/414/KEE.
   Artikolu 14
   Aċċess għar-rapport ta’ reviżjoni
   Ir-rapport ta’ reviżjoni ffinalizzat, għajr għal kwalunkwe partijiet li jirreferu għal tagħrif kunfidenzjali li jinstab fid-dossiers u stabbiliti bħala tali b’konformità ma’ l-Artikolu 14 tad-Direttiva 91/414/KEE, għandhom ikunu disponibbli għall-konsultazzjoni mill-pubbliku.
   Artikolu 15
   Miżati
   1.   L-Istati Membri għandhom jistabbilixxu reġim li jobbliga lin-notifikanti li jħallsu miżata għat-trattament amministrattiv u l-valutazzjoni tan-notifiki kif ukoll id-dossiers li għandhom x’jaqsmu magħhom, li jkunu ntbagħtulhom skond l-Artikolu 4 jew l-Artikolu 6 f’kull każ fejn l-Istat Membru jkun ġie magħżul bħala l-Istat Membru rapporteur jew l-Istat Membru ko-rapporteur.
   2.   L-Istati Membri għandhom jistabbilixxu miżata speċifika għall-valutazzjoni tan-notifika.
   3.   Għal dan il-għan, l-Istati Membri u l-Istati Membri ko-rapporteur għandhom:
   
               (a)
            
            
               jeħtieġu l-ħlas ta’ miżata li tikkorrispondi kemm jista’ jkun possibbli ma’ l-ispejjeż tagħhom fit-twettiq tal-proċeduri differenti kollha assoċjati mal-valutazzjoni għal kull sottomissjoni ta’ dossier, kemm jekk introdott minn notifikant wieħed jew kollettivament minn bosta notifikanti interessati.
            
         
               (b)
            
            
               jiżguraw li l-ammont tal-miżata huwa stabbilit b’manjiera trasparenti sabiex jikkorrispondi ma’ l-ispiża reali ta’ l-eżaminazzjoni u t-trattament amministrattiv ta’ notifika u ta’ dossier; madankollu, l-Istati Membri jistgħu jipprevedu skala ta’ ħlasijiet fissi msejsa fuq l-ispejjeż medja għall-kalkolu tal-miżata totali.
            
         
               (ċ)
            
            
               jiżguraw li l-miżata hija riċevuta skond l-istruzzjonijiet mogħtija mill-awtorità f’kull Stat Membru elenkat fl-Anness II u li d-dħul mill-miżata huwa użat għall-iffinanzjar esklussiv ta’ l-ispejjeż mġarrba mill-Istat Membru rapporteur u mill-Istat Membru ko-rapporteur għall-valutazzjoni u t-trattament amministrattiv tan-notifiki u d-dossiers li għalihom dak l-Istat Membru huwa rapporteur jew ko-rapporteur jew sabiex jiffinanzja l-azzjonijiet ġenerali għall-implimentazzjoni ta’ l-obbligi tiegħu bħala Stat Membru rapporteur jew Stat Membru ko-rapporteur.
            
         Artikolu 16
   Ħlasijiet, taxxi jew miżati oħrajn
   L-Artikolu 15 huwa mingħajr preġudizzju għad-drittijiet ta’ l-Istati Membri li jżommu jew jintroduċu, skond it-Trattat, ħlasijiet, taxxi jew miżati fir-rigward ta’ l-awtorizzazzjoni, it-tqegħid fis-suq, l-użu u l-kontroll ta’ sustanzi attivi u prodotti għall-ħarsien tal-pjanti għajr għall-miżata prevista fl-Artikolu 15.
   Artikolu 17
   Id-dħul fis-seħħ
   Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fis-seba’ jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea.
   
      Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
      Magħmul fi Brussell, 27 ta’ Ġunju 2007.
      
         
            Għall-Kummissjoni
         
         Markos KYPRIANOU
         
            Membru tal-Kummissjoni
         
      
   
   
      (1)  ĠU L 230, 19.8.1991, p. 1. Id-Direttiva kif emendata l-aħħar bid-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2007/31/KE (ĠU L 140, 1.6.2007, p. 44).
   
      (2)  ĠU L 33, 8.2.1979, p. 36.
   
      ANNESS I
      Lista ta’ sustanzi attivi msemmija fl-Artikolu 1 u l-Istati Membri rapporteur u dawk ko-rapporteur tagħhom.
      
                  
                              A.
                           
                           
                              Sustanza attiva
                           
                        
               
                  
                              B.
                           
                           
                              Stat Membru Rapporteur
                              
                           
                        
               
                  
                              C.
                           
                           
                              Stat Membru Ko-rapporteur
                              
                           
                        
            
                  azoxystrobin
               
               
                  Ir-Renju Unit
               
               
                  Ir-Repubblika Ċeka
               
            
                  imazalil
               
               
                  L-Olanda
               
               
                  Spanja
               
            
                  kresoxim-methyl
               
               
                  Il-Belġju
               
               
                  Il-Litwanja
               
            
                  spiroxamin
               
               
                  Il-Ġermanja
               
               
                  L-Ungerija
               
            
                  azimsulfuron
               
               
                  L-Iżvezja
               
               
                  Is-Slovenja
               
            
                  prohexadion-calcium
               
               
                  Franza
               
               
                  Is-Slovakkja
               
            
                  fluroxypyr
               
               
                  L-Irlanda
               
               
                  Il-Polonja
               
            
   
      ANNESS II
      L-Awtorità ta’ koordinazzjoni fl-Istati Membri
      Il-BELĠJU
      
                  Service Public Fédéral Santé publique, Sécurité de la chaîne alimentaire et Environnement, Eurostation
               
            
                  Bloc II, 7e étage
               
            
                  Place Victor Horta 40 boîte 10
               
            
                  1060 Bruxelles
               
            
                  Belgium
               
            IR-REPUBBLIKA ĊEKA
      
                  State Phytosanitary Administration
               
            
                  Section PPP
               
            
                  Zemědělská 1a
               
            
                  613 00 BRNO
               
            
                  Czech Republic
               
            IL-ĠERMANJA
      
                  Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) — Abteilung Pflanzenschutzmittel
               
            
                  Messeweg 11—12
               
            
                  38104 Braunschweig
               
            
                  Germany
               
            L-IRLANDA
      
                  Pesticide Control Service
               
            
                  Department of Agriculture and Food
               
            
                  Backweston Campus
               
            
                  Youngs Cross
               
            
                  Celbridge
               
            
                  Co. Kildare
               
            
                  Ireland
               
            SPANJA
      
                  Ministerio de Agricultura, PESCA y Alimentación
               
            
                  Dirección General de Agricultura
               
            
                  Subdirección General de Medios de Producción Agrícolas
               
            
                  c/Alfonso XII, 62
               
            
                  ES-28071 Madrid
               
            
                  Spain
               
            FRANZA
      
                  Ministère de l’agriculture et de la pêche
               
            
                  Bureau de la réglementation des produits antiparasitaires
               
            
                  251, rue de Vaugirard
               
            
                  F-75732 Paris Cedex 15
               
            
                  France
               
            IL-LITWANJA
      
                  State Plant Protection Service
               
            
                  Kalvarijų str. 62
               
            
                  09304 Vilnius
               
            
                  Lithuania
               
            L-UNGERIJA
      
                  Central Agricultural Office
               
            
                  Directorate of Plant Protection, Soil Conservation and Agri-environment
               
            
                  Budaörsi ùt 141–145
               
            
                  H-1118 Budapest
               
            
                  Hungary
               
            L-OLANDA
      
                  College voor de Toelating van Bestrijdingsmiddelen
               
            
                  Postbus 217
               
            
                  6700 AE Wageningen
               
            
                  The Nederlands
               
            IL-POLONJA
      
                  Ministerstwo Rolnictwa i Rozwoju Wsi
               
            
                  Departament Hodowli i Ochrony Roślin
               
            
                  ul. Wspólna 30
               
            
                  00-930 Warszawa
               
            
                  Poland
               
            IS-SLOVENJA
      
                  Ministry Of Agriculture Forestry and Food
               
            
                  PHYTOSANITARY ADMINISTRATION REPUBLIC OF SLOVENIA
               
            
                  Einspielerjeva 6
               
            
                  SI-1000 Ljubljana
               
            
                  Slovenia
               
            IS-SLOVAKKJA
      
                  Central Controlling and Testing Institute in Agriculture
               
            
                  Department of Registration of Pesticides
               
            
                  Matuskova 21
               
            
                  833 16 Bratislava
               
            
                  Slovakia
               
            L-IŻVEZJA
      
                  Kemikalieinspektionen
               
            
                  P. O. Box 2
               
            
                  172 13 Sundbyberg
               
            
                  Sweden
               
            IR-RENJU UNIT
      
                  Pesticides Safety Directorate
               
            
                  Mallard House
               
            
                  Kings Pool
               
            
                  3 Peasholme Green,
               
            
                  York YO1 7PX
               
            
                  United Kingdom
               
            
   
      ANNESS III
      Notifika għal sustanza attiva skond l-Artikolu 4
      Din in-notifika għandha ssir fuq karta u mibgħuta bil-posta reġistrata lill-European Commission, DG Health and Consumer Protection, unit E3, B-1049 Brussels, Belgium.
      
      In-notifika għandha tintbagħat skond il-mudell li ġej.
      MUDELL
      1.   Data ta’ identifikazzjoni dwar in-notifikant
      
               
                  1.1.
               
               
                  L-isem u l-indirizz tal-produttur, inkluż l-isem tal-persuna naturali responsabbli min-notifika u impenji oħrajn li jirriżultaw minn dan ir-Regolament:
                  
                              1.1.1.
                           
                           
                              
                                          (a)
                                       
                                       
                                          Nru tat-Telefown:
                                       
                                    
                                          (b)
                                       
                                       
                                          Nru tal-Faks:
                                       
                                    
                                          (c)
                                       
                                       
                                          Indirizz elettroniku (e-mail):
                                       
                                    
                        
                              1.1.2.
                           
                           
                              
                                          (a)
                                       
                                       
                                          Kuntatt:
                                       
                                    
                                          (b)
                                       
                                       
                                          Alternattiva:
                                       
                                    
                        
            2.   Tagħrif sabiex tiġi żgurata l-identifikazzjoni
      
               
                  2.1.
               
               
                  Isem komuni (propost jew aċċettat mill-ISO) li jispeċifika, fejn rilevanti, kwalunkwe varjanti tiegħu bħal melħ, esteri jew ammini prodotti mill-manifattur:
               
            
               
                  2.2.
               
               
                  Isem kimiku (nomenklatura IUPAC u CAS):
               
            
               
                  2.3.
               
               
                  Numri CAS, CIPAC u KEE (jekk disponibbli):
               
            
               
                  2.4.
               
               
                  Formola empirika u strutturali, massa molekolari:
               
            
               
                  2.5.
               
               
                  Speċifikazzjoni tal-purità tas-sustanza attiva fi g/kg jew g/l kif xieraq:
               
            
               
                  2.6.
               
               
                  Klassifikazzjoni u ttikkettjar tas-sustanza attiva skond id-dispożizzjonijiet tad-Direttiva tal-Kunsill 67/548/KEE (1) (effetti fuq is-saħħa u l-ambjent).
               
            In-notifikant jikkonferma li t-tagħrif mogħti hawn fuq, sottomess fil-. … (data) huwa onest u korrett.
      Firma (tal-persuna kompetenti sabiex taġixxi għall-kumpanija msemmija taħt 1.1).
      …
      
         (1)  ĠU 196, 16.8.1967, p. 13. Id-Direttiva kif emendata l-aħħar bid-Direttiva 2006/121/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 396, 30.12.2006, p. 850, kif ikkoreġut bil-ĠU L 136, 29.5.2007, p. 281).
   
   
      ANNESS IV
      Kriterji għall-aċċettabbilità tan-notifiki msemmija fl-Artikolu 4
      Notifika għandha titqies bħala aċċettabbli biss jekk jintlaħqu l-kundizzjonijiet li ġejjin:
      
                  1.
               
               
                  hija ppreżentata fil-limiti ta’ żmien msemmija fl-Artikolu 4(1);
               
            
                  2.
               
               
                  hija introdotta minn notifikant li huwa produttur ta’ sustanza attiva elenkata fl-Anness I;
               
            
                  3.
               
               
                  hija ppreżentata fil-format kif previst fl-Anness III;
               
            
                  4.
               
               
                  tħallset miżata kif msemmi fl-Artikolu 15.