CELEX: 32010D0331
Language: cs
Date: 2010-06-14 00:00:00
Title: 2010/331/: Rozhodnutí Komise ze dne 14. června 2010 , kterým se povoluje uvedení železito-sodné soli EDTA na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (oznámeno pod číslem K(2010) 3729)

15.6.2010   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 149/16
            
         ROZHODNUTÍ KOMISE
   ze dne 14. června 2010,
   kterým se povoluje uvedení železito-sodné soli EDTA na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
   (oznámeno pod číslem K(2010) 3729)
   (Pouze německé znění je závazné)
   (2010/331/EU)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Dne 4. září 2006 požádala společnost Akzo Nobel Chemicals GmbH příslušné orgány Spojeného království o uvedení železito-sodné soli EDTA na trh jako nové složky potravin.
            
         
               (2)
            
            
               Dne 11. září 2006 vydal příslušný subjekt pro posuzování potravin ve Spojeném království zprávu o prvním posouzení. Uvedená zpráva obsahovala závěr, že se vyžaduje další posouzení.
            
         
               (3)
            
            
               Dne 27. listopadu 2006 Komise o tomto požadavku uvědomila všechny členské státy. Dne 22. prosince 2006 byla Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) předložena žádost o provedení posouzení.
            
         
               (4)
            
            
               Dne 26. listopadu 2009 na základě žádosti Komise přijala vědecká komise pro potravinářské přídatné látky a zdroje živin přidávané do potravin stanovisko ohledně bezpečnosti železito-sodné soli EDTA. Ve svém stanovisku dospěl EFSA k závěru, že EDTA nepředstavuje bezpečnostní riziko, pokud její příjem nepřekročí 1,9 mg EDTA na kg tělesné hmotnosti na den.
            
         
               (5)
            
            
               Nařízení Komise (ES) č. 953/2009 ze dne 13. října 2009 o látkách, které mohou být pro zvláštní výživové účely přidávány do potravin pro zvláštní výživu (2), směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy (3) a/nebo nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 ze dne 20. prosince 2006 o přidávání vitaminů a minerálních látek a některých dalších látek do potravin (4) stanoví zvláštní ustanovení pro používání vitamínů, minerálních látek a jiných látek v potravinách. Používání železito-sodné soli EDTA by mělo být povoleno, aniž jsou dotčeny požadavky stanovené v uvedených právních předpisech. Maximální množství stanovená v příloze II tohoto rozhodnutí se vztahují výlučně na EDTA jako takovou a nejsou jimi dotčena maximální množství týkající se přidávání železa do potravin. Na základě vědeckého posouzení se stanoví, že železito-sodná sůl EDTA splňuje kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
            
         
               (6)
            
            
               Aby se zajistilo, že u dětí nebude překročen přijatelný denní příjem EDTA, měly by se stanovit limity pro přidávání EDTA do potravin.
            
         
               (7)
            
            
               Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
   Článek 1
   Železito-sodná sůl EDTA jako zdroj železa, jak je blíže určeno v příloze I, může být uvedena na trh Unie jako nová složka potravin pro používání v potravinách, aniž jsou dotčena zvláštní ustanovení nařízení (ES) č. 953/2009, směrnice 2002/46/ES a/nebo nařízení (ES) č. 1925/2006.
   Maximální množství železito-sodné soli EDTA (vyjádřena jako bezvodá EDTA) pro použití v potravinách je stanovené v příloze II.
   Článek 2
   Při označování potraviny obsahující novou složku potravin schválenou tímto rozhodnutím se použije označení „železito-sodná sůl EDTA“.
   Článek 3
   Toto rozhodnutí je určeno společnosti Akzo Nobel Chemicals GmbH, Kreuzauer Strasse 46, D – 52355 Düren.
   
      V Bruselu dne 14. června 2010.
      
         
            Za Komisi
         
         John DALLI
         
            člen Komise
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 43, 14.2.1997, s. 1.
   
      (2)  Úř. věst. L 269, 14.10.2009, s. 9.
   
      (3)  Úř. věst. L 183, 12.7.2002, s. 51.
   
      (4)  Úř. věst. L 404, 30.12.2006, s. 26.
   
      PŘÍLOHA I
      
         Specifikace železito-sodné soli EDTA
      
      POPIS
      Železito-sodná sůl EDTA (kyselina ethylendiamintetraoctová) je sypký, žlutý až hnědý prášek bez zápachu s chemickou čistotou více než 99 % (hmotn.). Je volně rozpustná ve vodě.
      
                  Číslo CAS
               
               
                  :
               
               
                  18154-32-0 (CAS bezvodý 15708-41-5)
               
            
                  Chemický vzorec
               
               
                  :
               
               
                  C10H12FeN2NaO8 * 3H2O
               
            
                  Strukturní vzorec
               
               
                  :
               
               
                  
                     
               
            
                  Chemické vlastnosti železito-sodné soli EDTA aniž jsou dotčena ustanovení nařízení (ES) č. 953/2009, směrnice 2002/46/ES a/nebo nařízení (ES) č. 1925/2006
               
            
                  pH 1% roztoku
               
               
                  3,5 až 5,5
               
            
                  Železo
               
               
                  12,5 % až 13,5 %
               
            
                  Sodík
               
               
                  5,5 %
               
            
                  Voda
               
               
                  12,8 %
               
            
                  Organická hmota (CHNO)
               
               
                  68,4 %
               
            
                  EDTA
               
               
                  65,5 % až 70,5 %
               
            
                  Látky nerozpustné ve vodě
               
               
                  nejvýše 0,1 %
               
            
                  Nitrilotrioctová kyselina
               
               
                  nejvýše 0,1 %
               
            
   
      PŘÍLOHA II
      
         Maximální množství železito-sodné soli EDTA (vyjádřena jako bezvodá EDTA)
      
      
                  Doplňky stravy (v souladu se směrnicí 2002/46/ES)
               
               
                  děti: 18 mg v doporučené denní dávce dle výrobce
               
            
                  dospělé osoby: 75 mg v doporučené denní dávce dle výrobce
               
            
                  Dietní potraviny (v souladu s nařízením (ES) č. 953/2009)
               
               
                  12 mg EDTA na 100 g konečné potraviny
               
            
                  Obohacené potraviny (v souladu s nařízením (ES) č. 1925/2006)
               
               
                  12 mg EDTA na 100 g konečné potraviny