CELEX: 22000D1214(05)
Language: hu
Date: 2000-10-02 00:00:00
Title: Az EGT-Vegyesbizottság 75/2000 határozata (2000. október 2.) az EGT-megállapodás II. mellékletének (műszaki előírások, szabványok, vizsgálatok és tanúsítás) módosításáról

Fontos jogi nyilatkozat

|

22000D1214(05)

Hivatalos Lap L 315 , 14/12/2000 o. 0012 - 0013

		Az EGT-Vegyesbizottság 75/2000 határozata(2000. október 2.)az EGT-megállapodás II. mellékletének (műszaki előírások, szabványok, vizsgálatok és tanúsítás) módosításárólAZ EGT-VEGYESBIZOTTSÁG,tekintettel az Európai Gazdasági Térségről szóló, az Európai Gazdasági Térségről szóló megállapodás kiigazításáról szóló jegyzőkönyvvel módosított megállapodásra (a továbbiakban: a Megállapodás), és különösen annak 98. cikkére,mivel:(1) A Megállapodás II. mellékletét a 2000. június 28-i 57/2000 EGT-vegyesbizottsági határozat [1] módosította.(2) A 2309/93/EGK tanácsi rendeletének hatálya alá tartozó forgalomba hozatali engedélyben foglaltak módosításának vizsgálatára vonatkozó 1995. március 10-i 542/95/EK rendelet módosításáról szóló 1998. május 26-i 1069/98/EK bizottsági rendeletet [2] be kell építeni a Megállapodásba.(3) Egy tagállam illetékes hatósága által kiadott forgalomba hozatali engedélyben foglaltak módosításának vizsgálatáról szóló 541/95/EK rendelet módosításáról szóló, 1998. június 2-i 1146/98/EK bizottsági rendeletet [3] be kell építeni a Megállapodásba.(4) Az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökségnek fizetendő díjakról szóló 297/95/EK rendelet módosításáról szóló, 1998. december 14-i 2743/98/EK tanácsi rendeletet [4] be kell építeni a Megállapodásba.(5) A Tanács a tagállamoknak a gyógyszerkészítmények vizsgálatával kapcsolatos analitikai, farmako-toxikológiai és klinikai szabványokra és protokollokra vonatkozó jogszabályainak közelítéséről szóló 75/318/EGK irányelvéhez fűzött melléklet módosításáról szóló, 1999. szeptember 8-i 1999/82/EK bizottsági irányelvet [5] be kell építeni a Megállapodásba.(6) A Tanács a tagállamok gyógyszerkészítmények vizsgálatával kapcsolatos analitikai, farmako-toxikológiai és klinikai szabványokra és protokollokra vonatkozó jogszabályainak közelítéséről szóló 75/318/EGK irányelvének melléklete módosításáról szóló, 1999. szeptember 8-i 1999/83/EK bizottsági irányelvet [6] be kell építeni a Megállapodásba,A KÖVETKEZŐKÉPPEN HATÁROZOTT:1. cikkA Megállapodás II. melléklete XIII. fejezetének 2. pontja (75/318/EGK tanácsi irányelv) a következő francia bekezdéssel egészül ki:399 L 0082 : A Bizottság 1999. szeptember 8-i 1999/82/EK irányelve (HL L 243., 1999.9.15., 7. o.),399 L 0083 : A Bizottság 1999. szeptember 8-i 1999/83/EK irányelve (HL L 243., 1999.9.15.,9. o.)."2. cikkA Megállapodás II. melléklete XIII. fejezetének 15h. pontja (297/95/EK tanácsi rendelet) a következő szöveggel egészül ki:", az alábbi módosításokkal:398 R 2743 : A Tanács 1998. december 14-i 2743/98/EK rendelete (HL L 345., 1998.12.19., 3. o.)."3. cikkA Megállapodás II. melléklete XIII. fejezetének 15j. pontja (541/95/EK bizottsági rendelet) a következő szöveggel egészül ki:", az alábbi módosításokkal:398 R 1146 : A Bizottság 1998. június 2-i 1146/98/EK rendelete (HL L 159., 1998.6.3., 31. o.)."4. cikkA Megállapodás II. melléklete XIII. fejezetének 15k. pontja (542/95/EK bizottsági rendelet) a következő szöveggel egészül ki:", az alábbi módosításokkal:398 R 1069 : A Bizottság 1998. május 26-i 1069/98/EK rendelete (HL L 153., 1998.5.27., 11. o.)."5. cikkAz 1069/98/EK és az 1146/98/EK bizottsági rendelet, a 2743/98/EK tanácsi rendelet és az 1999/82/EK és az 1999/83/EK bizottsági irányelv izlandi és norvég nyelvű szövegei, melyeket az Európai Közösségek Hivatalos Lapjának EGT-kiegészítésében közzé kell tenni, hitelesek.6. cikkEz a határozat 2000. október 3-án lép hatályba, amennyiben a Megállapodás 103. cikkének (1) bekezdése szerint előírt összes értesítést eljuttatták az EGT-Vegyesbizottsághoz [7].7. cikkEzt a határozatot az Európai Közösségek Hivatalos Lapjának EGT-re vonatkozó részében, illetve EGT-kiegészítésében közzé kell tenni.Kelt Brüsszelben, 2000. október 2-án.az EGT-Vegyesbizottság részérőlaz elnökG. S. Gunnarsson[1] HL L 237., 2000.9.21., 73. o.[2] HL L 153., 1998.5.27., 11. o.[3] HL L 159., 1998.6.3., 31. o.[4] HL L 345., 1998.12.19., 3. o.[5] HL L 243., 1999.9.15., 7. o.[6] HL L 243., 1999.9.15., 9. o.[7] Alkotmányos követelmények nem merültek fel.--------------------------------------------------