CELEX: 32014R1230
Language: sv
Date: 2014-11-17 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1230/2014 av den 17 november 2014 om godkännande av kopparbilysinat som fodertillsats för alla djurarter  Text av betydelse för EES

18.11.2014   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 331/18
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 1230/2014
   av den 17 november 2014
   om godkännande av kopparbilysinat som fodertillsats för alla djurarter
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
            
         
               (2)
            
            
               En ansökan om godkännande av kopparbilysinat har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Ansökan gäller godkännande av kopparbilysinat som fodertillsats i kategorin ”näringstillsatser” för alla djurarter.
            
         
               (4)
            
            
               Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 3 juli 2014 (2) att kopparbilysinat under de föreslagna användningsvillkoren inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att ämnet kan anses vara en effektiv källa till koppar för alla djurarter. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Bedömningen av kopparbilysinat visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Ämnet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
            
         
               (6)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Det ämne i kategorin ”näringstillsatser” och i den funktionella gruppen ”föreningar av spårelement” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 17 november 2014.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Jean-Claude JUNCKER
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  The EFSA Journal, vol. 12(2014):7, artikelnr 3796.
   
      BILAGA
      
                  Tillsatsens identifieringsnummer
               
               
                  Namn på innehavaren av godkännandet
               
               
                  Tillsats
               
               
                  Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Högsta ålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
            
                  Halt av ämnet (Cu) i mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
               
            
                  
                     Kategori: näringstillsatser. Funktionell grupp: föreningar av spårelement
                  
               
            
                  3b411
               
               
                  —
               
               
                  Kopparbilysinat
               
               
                  
                     Beskrivning av tillsatsen
                  
                  Pulver eller granulat med en kopparhalt på ≥ 14,5 % och lysinhalt på ≥ 84,0 %.
                  
                     Beskrivning av den aktiva substansen
                  
                  Kopparkelat av L-lysinat-HCl
                  Kemisk formel: Cu(C6H13N2O2)2 × 2HCl
                  CAS-nummer: 53383-24-7
                  
                     Analysmetoder
                      (1)
                  
                  Bestämning av lysinhalten i fodertillsatsen:
                  
                              —
                           
                           
                              Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och kolorimetrisk bestämning eller fluorescensdetektion – EN ISO 17180.
                           
                        Bestämning av total kopparhalt i fodertillsatsen och förblandningarna:
                  
                              —
                           
                           
                              ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) – EN 15510
                              eller
                           
                        
                              —
                           
                           
                              ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) efter uppslutning under tryck – EN 15621.
                           
                        Bestämning av total koppar i foderråvaror och foderblandningar:
                  
                              —
                           
                           
                              Atomabsorptionsspektrometri (AAS) – kommissionens förordning (EG) nr 152/2009, eller
                           
                        
                              —
                           
                           
                              ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) – EN 15510, eller
                           
                        
                              —
                           
                           
                              ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) efter uppslutning under tryck – EN 15621.
                           
                        
               
                  Alla djurarter
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Nötkreatur
                  
                              —
                           
                           
                              Nötkreatur före idisslingens början: 15 (totalt)
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Andra nötkreatur: 35 (totalt)
                           
                        Får: 15 (totalt)
                  Smågrisar upp till 12 veckors ålder: 170 (totalt)
                  Kräftdjur: 50 (totalt)
                  Andra djur: 25 (totalt)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Användarsäkerhet: Andningsskydd, skyddsglasögon och handskar bör användas vid hanteringen.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Följande information ska anges på produktetiketten:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          För fårfoder om fodrets kopparhalt överstiger 10 mg/kg:
                                          ”Kopparhalten i detta foder kan orsaka förgiftning hos vissa fårraser.”
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          För foder för nötkreatur efter idisslingens början om kopparhalten i fodret understiger 20 mg/kg:
                                          ”Kopparhalten i detta foder kan orsaka kopparbrist hos boskap som betar på marker med hög molybden- eller svavelhalt.”
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          ”Lysinhalten i fodertillsatsen bör beaktas vid blandning av foder.”
                                       
                                    
                        
               
                  8 december 2024
               
            
         (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports