CELEX: 62009CA0195
Language: hu
Date: 2011-07-28 00:00:00
Title: C-195/09. sz. ügy: A Bíróság (második tanács) 2011. július 28-i ítélete (a High Court of Justice, Chancery Division (Egyesült Királyság) — előzetes döntéshozatal iránti kérelme) — Synthon BV kontra Merz Pharma GmbH & Co. KGaA (Szabadalmi jog — Gyógyszerek — Gyógyszerekre kiadott kiegészítő oltalmi tanúsítvány — 1768/92/EGK rendelet — 2. cikk — Hatály — A 65/65/EGK irányelv által előírt biztonsági és hatékonysági vizsgálat — Hiány — A tanúsítvány érvénytelensége)

8.10.2011   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               C 298/2
            
         A Bíróság (második tanács) 2011. július 28-i ítélete (a High Court of Justice, Chancery Division (Egyesült Királyság) — előzetes döntéshozatal iránti kérelme) — Synthon BV kontra Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
   (C-195/09. sz. ügy) (1)
   
   (Szabadalmi jog - Gyógyszerek - Gyógyszerekre kiadott kiegészítő oltalmi tanúsítvány - 1768/92/EGK rendelet - 2. cikk - Hatály - A 65/65/EGK irányelv által előírt biztonsági és hatékonysági vizsgálat - Hiány - A tanúsítvány érvénytelensége)
   2011/C 298/02
   Az eljárás nyelve: angol
   
      A kérdést előterjesztő bíróság
   
   High Court of Justice Chancery Division
   
      Az alapeljárás felei
   
   
      Felperes: Synthon BV
   
      Alperes: Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
   
      Tárgy
   
   Előzetes döntéshozatal iránti kérelem — High Court of Justice (Chancery Division) — A gyógyszerek kiegészítő oltalmi tanúsítványának bevezetéséről szóló, 1992. június 18-i 1768/92/EGK tanácsi rendelet (HL L 182., 1. o.; magyar nyelvű különkiadás 13. fejezet, 11. kötet, 200. o.) 13. és 19. cikkének értelmezése — Az első forgalomhozatali engedély fogalma — A törzskönyvezett gyógyszerkészítményekre vonatkozó törvényi, rendeleti és közigazgatási intézkedésekben megállapított rendelkezések közelítéséről szóló, 1965. január 26-i 65/65/EGK irányelv (HL 1965. 22., 369. o.) alkalmazásában a nemzeti jog alapján kibocsátott engedély — Az engedélyt kibocsátó nemzeti hatóság részére az említett irányelv alapján előírt adatértékelés
   
      Rendelkező rész
   
   
               1.
            
            
               Az Osztrák Köztársaság, a Finn Köztársaság és a Svéd Királyság csatlakozásának feltételeiről, valamint az Európai Unió alapját képező szerződések kiigazításáról szóló okmánnyal módosított, a gyógyszerek kiegészítő oltalmi tanúsítványának bevezetéséről szóló, 1992. június 18-i 1768/92/EGK tanácsi rendelet 2. cikkét akként kell értelmezni, hogy egy olyan, az alapügy tárgyát képező termékhez hasonló termék, amelyet emberi felhasználásra szánt gyógyszerként azelőtt hoztak forgalomba az Európai Közösségben, hogy az 1989. május 3-i 89/341/EGK tanácsi irányelvvel módosított, a törzskönyvezett gyógyszerkészítményekre vonatkozó törvényi, rendeleti és hatósági intézkedésekben megállapított rendelkezések közelítéséről szóló, 1965. január 26-i 65/65/EGK tanácsi irányelvnek megfelelő forgalombahozatali engedélyt megszerezte volna, és főként hogy biztonsági és hatékonysági vizsgálatnak vetették volna alá, nem tartozik ezen módosított rendelet hatálya alá, következésképpen nem adható ki a tekintetében kiegészítő oltalmi tanúsítvány.
            
         
               2.
            
            
               Egy olyan termék tekintetében kiadott kiegészítő oltalmi tanúsítvány, amely nem tartozik a módosított 1768/92 rendelet hatálya alá az ugyanezen rendelet 2. cikkében meghatározottak szerint, érvénytelen.
            
         
      (1)  HL C 193., 2009.8.15.