CELEX: 31997R1838
Language: mt
Date: 1997-09-24 00:00:00
Title: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1838/97 ta’ l-24 ta’ Settembru 1997 li jemenda l-Annessi I, II u III mar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 li jistabbilixxi proċedura tal-Komunità għat-twaqqif ta’limiti massimi ta’ residwu fuq prodotti mediċinali veterinarji f’oġġetti ta’ l-ikel li-ġejjin mill-annimaliTest b’rilevanza ŻEE

Avviż Legali Importanti

|

31997R1838

Official Journal L 263 , 25/09/1997 P. 0014 - 0018

		Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1838/97ta’ l-24 ta’ Settembru 1997li jemenda l-Annessi I, II u III mar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 li jistabbilixxi proċedura tal-Komunità għat-twaqqif ta’limiti massimi ta’ residwu fuq prodotti mediċinali veterinarji f’oġġetti ta’ l-ikel li-ġejjin mill-annimali(Test b’rilevanza ŻEE)IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 tas-26 ta’ Ġunju 1990 li jistabbilixxi proċedura tal-Komunità għat-twaqqif tal-limiti massimi ta’ residwu għal prodotti mediċinali veterinarji f’oġġetti ta’ l-ikel li-ġejjin mill-annimali [1], kif l-aħħar emendat mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 749/97 [2] u b’mod partikolari l-Artikoli 6, 7 u 8 dwar dan,Billi, b’mod konformi mar-Regolament (KEE) Nru 2377/90, limiti massimi ta’ residwu jridu jiġu stabbiliti progressivament għal kull sustanza farmakoloġikament attiva li hi użata fil-Komunità fi prodotti mediċinali veterinarji maħsuba għat-teħid minn annimali li jipproduċu l-ikel;Billi limiti massimi ta’ residwu għandhom jiġu stabbiliti biss wara eżami fil-Komunità għall-Prodotti Mediċinali Veterinarji ta’ l-informazzjoni rilevanti kollha dwar is-sigurtà ta’ residwi tas-sustanza kkonċernata għall-konsumatur fuq oġġetti ta’ l-ikel li-ġejjin mill-annimali u l-impatt ta’ residwi fuq l-ipproċessar industrijali ta’ oġġetti ta’ l-ikel.Billi, fit-twaqqif tal-limiti massimi ta’ residwu għal residwi ta’ prodotti mediċinali veterinarji f’oġġetti ta’ l-ikel li-ġejjin mill-annimali, huwa meħtieġ li tiġi speċifikata l-ispeċi ta’ l-annimali fejn residwi jistgħu jkunu preżenti, il-livelli li jistgħu jkunu preżenti f’kull wieħed mit-tessuti tal-laħam rilevanti miksuba mill-annimal ittrattat (tessut bersalju) u n-natura tar-residwu li hi rilevanti għas-sorveljnaza ta’ residwi (residwu markatur);Billi, għall-kontroll ta’ residwi, kif ipprovdut f’leġislazzjoni xierqa tal-Komunità, limiti massimi ta’ residwu għandhom ġenerlament jiġu stabbiliti għat-tessuti bersalji ta’ fwied jew kliewi; billi, madankollu l-fwied u l-kliewi huma ta’ spiss imneħħija mill-karkassi li jiġu spustati fil-kummerċ internazzjonali, u limiti ta’ residwu massimu għandhom għalhekk dejjem ikunu stabbiliti għal tessuti ta’ muskolu jew grass;Billi, fil-każ ta’ prodotti mediċinali veterinarji maħsuba għall-użu f’għasafar li jbidu, annimali li jagħmlu l-ħalib jew żunżan li jagħmlu l-għasel, limiti massimi ta’ residwu għandhom ukoll jiġu stabbiliti għall-bajd, ħalib jew għasel;Billi baquiloprim, tilosina u aċidu tolfenamiku għandhom jiġu mdaħħla fl-Anness I mar-Regolament (KEE) Nru 2377/90;Billi bismuth subcarbonat, bismuth subgallat, bismuth subnitrate, bismuth subsalicylate, cloprostenol, r-cloprostenol u luprostiol għandhom jiġu mdaħħla fl-Anness II għar-Regolament (KEE) Nru 2377/90;Billi, sabiex jippermetti għat-tlestija ta’ l-istudji xjentifiċi, apramiċina għandu jiġi mdaħħal fl-Anness III mar-Regolament (KEE) Nru 2377/90;Billi perijodu ta’ 60 jum għandu jkun permess qabel id-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament sabiex jippermetti lill-Istati Membri biex jagħmlu kull bidla li tista’ tkun meħtieġa għall-awtorizzazzjonijiet li ġew mogħtija b’mod konformi mad-Direttiva tal-Kunsill 81/851/KEE [3], kif l-aħħar emendat minn Direttiva 93/40/KEE [4] biex jittieħed akkont tad-disposizzjonijiet ta’ dan ir-Regolament biex jitqiegħdu fis-suq il-prodotti mediċinali veterinarji;Billi l-miżuri li għalihom hemm ipprovdut f’dan ir-Regolament huma konformi mal-fehma tal-Kumitat Permanenti fuq prodotti Mediċinali Veterinarji,ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:Artikolu 1L-Annessi I, II u III għar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 huma b’dan emendati kif imfassal fl-Anness hawnhekk.Artikolu 2Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fis-sittin jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej.Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.Magħmul fi Brussel, fl-24 ta’ Settembru 1997.Għall-KummissjoniMartin BangemannMembru tal-Kummissjoni[1] ĠU L 224, tat-18.8.1990, p. 1.[2] ĠU L 110, tas-26.4.1997, p. 24.[3] ĠU L 317, tas-6.11.1981, p. 1.[4] ĠU L 214, ta’ l-24.8.1993, p. 31.--------------------------------------------------ANNESSL-Annessi għal Regolament (KEE) Nru 2377/90 huma minn hawn emendati kif ġej:A. L-Anness I hu emendat kif ġej:1. Aġenti anti-infettivi1.1. Kemoterapewtiċi1.1.2. Derivati diamino pyrmidine"Sustanza farmakoloġikament attiva | Residwu markatur | Speċi ta' l-annimal | LMR | Tessut bersall | Disposizzjonijiet oħra |1.1.2.1.Baquiloprim | Baquiloprim | Ta' l-ifrat | 10 µg/kg | Grass | |300 µg/kg | Fwied | |150 µg/kg | Kliewi | |30 µg/kg | Ħalib | |Qżieqeż | 40 µg/kg | Ġilda + grass | |50 µg/kg | Fwied, kliewi" | |1.2. Antibijotiċi1.2.4. Makrolidi"Sustanza farmakoloġikament attiva | Residwu markatur | Speċi ta' l-annimal | LMR | Tessut bersal | Disposizzjonijiet oħra |1.2.4.3Tilosina | Tilosina A | Ta' l-ifrat | 100 µg/kg | Muskolu, grass, fwied, kliewi | |50 µg/kg | Ħalib | |Qżieqez | 100 µg/kg | Muskolu, ġilda + grass, fwied, kliewi | |Tjur | 100 µg/kg | Muskolu. ġilda + grass, fwied, kliewi | Mhux għal użu fit-tiġieġ li jagħmlu l-bajd għal konsum uman" |4. Aġenti anti-infjammatorji4.1. Aġenti anti-infjammatorji mhux sterojdi4.1.2. derivati tal-grupp fenamate"Sustanza farmakoloġikament attiva | Residwu markatur | Speċi ta' l-annimal | LMR | Tessut bersal | Disposizzjonijiet oħra |4.1.2.1.Aċidu tolfenamiku | Aċidu tolfenamiku | Ta' l-ifrat | 50 µg/kg | Muskolu | |400 µg/kg | Fwied | |100 µg/kg | Kliewi | |50 µg/kg | Ħalib | |Qżieqez | 50 µg/kg | Muskolu | |400 µg/kg | Fwied | |100 µg/kg | Kliewi" | |B. L-Anness II hu emendat kif ġej:1. Komposti inorganiċi"Sustanza(i) farmakoloġikament attiva | Speċi ta' l-annimal | Disposizzjonijiet oħra |1.30Bismuth subcarbonate | Kull speċi li jipproduċi l-ikel | Jittieħed mill-ħalq biss |1.31Bismuth subgallate | Kull speċi li jipproduċi l-ikel | Jittieħed mill-ħalq biss |1.32Bismuth subnitrate | Kull speċi li jipproduċi l-ikel | Jittieħed mill-ħalq biss |1.33Bismuth subsalicylate | Kull speċi li jipproduċi l-ikel | Jittieħed mill-ħalq biss" |2. Komposti Organiċi"Sustanza(i) farmakoloġikament attiva | Speċi ta' l-annimal | Disposizzjonijiet oħra |2.79.Cloprostenol | Ta' l-ifrat, qżieqez, żwiemel | |2.80R-Cloprostenol | Ta' l-ifrat, qżieqez, żwiemel | |2.81Luptrostiol | Kull speċi mammifera" | |C. Ċ. L-Anness III hu emendat kif ġej:1. Aġenti anti-infettivi1.2. Antibijotiċi1.2.5. Aminoglycosides"Sustanza farmakoloġikament attiva | Residwu markatur | Speċi ta' l-annimal | LMR | Tessut bersal | Disposizzjonijiet oħra |1.2.5.7Apramycin | Apramycin | Ta' l-ifrat | 1000 µg/kg | Muskolu, grass | Għal użu f'baqar li ma jagħmlux il-ħalib. LMR jiskadu fl- 1.7.1999 |10000 µg/kg | Fwied |20000 µg/kg | Kliewi |Qżieqez | 1000 µg/kg | Muskolu, ġilda + grass, fwied | LMR proviżorji jiskadu fl- 1.7.1999 |5000 µg/kg | Kliewi" |--------------------------------------------------