CELEX: 32022R0159
Language: hu
Date: 2022-02-04 00:00:00
Title: A Bizottság (EU) 2022/159 végrehajtási rendelete (2022. február 4.) a Bacillus amyloliquefaciens IT-45 törzs kis kockázatú hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyásáról, valamint az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)

2022.2.7.   
               
               
                  HU
               
               
                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja
               
               
                  L 26/7
               
            
         A BIZOTTSÁG (EU) 2022/159 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
         (2022. február 4.)
         a Bacillus amyloliquefaciens IT-45 törzs kis kockázatú hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyásáról, valamint az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról
         (EGT-vonatkozású szöveg)
         AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
         tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
         tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 13. cikke (2) bekezdésére, összefüggésben 22. cikke (1) bekezdésével,
         mivel:
         
                     (1)
                  
                  
                     Az 1107/2009/EK rendelet 7. cikke (1) bekezdésének megfelelően a Danstar Ferment AG és a Comercial Quimica Masso 2017. június 26-án kérelmet nyújtott be Franciaországhoz a Bacillus amyloliquefaciens IT-45 törzs hatóanyag jóváhagyása iránt.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Az említett rendelet 9. cikke (3) bekezdésének megfelelően Franciaország mint jelentéstevő tagállam 2017. december 1-jén értesítette a kérelmezőket, a többi tagállamot, a Bizottságot és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságot (a továbbiakban: Hatóság) a kérelem elfogadhatóságáról.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     A jelentéstevő tagállam 2019. május 15-én értékelőjelentés-tervezetet nyújtott be a Bizottsághoz, amelyről a Hatóságnak is küldött másolatot; e tervezetben azt a következtetést vonta le, hogy a Bacillus amyloliquefaciens IT-45 törzs hatóanyag várhatóan megfelel az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében meghatározott jóváhagyási kritériumoknak.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Emellett a Hatóság az 1107/2009/EK rendelet 12. cikkének (3) bekezdése értelmében határidőt állapított meg arra, hogy a kérelmezők kiegészítő információkat nyújtsanak be a tagállamok, a Bizottság és a Hatóság részére.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     A Hatóság a növényvédő szereknél felmerülő kockázatok értékelésének az 1107/2009/EK rendelet 12. cikkének (2) bekezdése szerinti szakmai vizsgálatát követően a kérelmezőkkel, a tagállamokkal és a Bizottsággal közölt következtetésében megállapította, hogy a Bacillus amyloliquefaciens IT-45 törzs hatóanyag várhatóan megfelel az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumoknak. A Hatóság nyilvánosságra hozta következtetéseit (2).
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     A Bizottság 2021. október 21–22-én a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottsága elé terjesztette a Bacillus amyloliquefaciens IT-45 törzs hatóanyagra vonatkozó felülvizsgálati jelentést és a Bacillus amyloliquefaciens IT-45 törzsre vonatkozó rendelettervezetet.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     A kérelmezők lehetőséget kaptak arra, hogy a felülvizsgálati jelentéssel kapcsolatban észrevételeket tegyenek.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Legalább egy, a hatóanyagot tartalmazó növényvédő szernek egy megvizsgált és a felülvizsgálati jelentésben részletesen ismertetett reprezentatív felhasználása tekintetében megállapítást nyert, hogy az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumok teljesülnek.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Mivel a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a Bacillus amyloliquefaciens IT-45 törzs az 1107/2009/EK rendelet 22. cikkének értelmében vett kis kockázatú hatóanyag, és mivel az említett anyagot tartalmazó növényvédő szerek várhatóan csak kis kockázatot jelentenek az emberek és állatok egészségére és a környezetre nézve, az legfeljebb 15 éves időszakra jóváhagyható. Az emberek, az állatok és a környezet szempontjából nem azonosítottak aggodalomra okot adó kritikus területeket.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     A Bacillus amyloliquefaciens IT-45 törzs egy mikroorganizmus, amely megfelel az 1107/2009/EK rendelet 22. cikkének (2) bekezdésében az említett rendelet II. mellékletének 5.2. pontjával összefüggésben megállapított feltételeknek is. Ezért a Bacillus amyloliquefaciens IT-45 törzs kis kockázatú hatóanyagként való jóváhagyása helyénvaló.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Az 1107/2009/EK rendelet 13. cikkének (4) bekezdésével összhangban az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendeletet (3) ezért ennek megfelelően módosítani kell.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
                  
               ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
         
            1. cikk
            A hatóanyag jóváhagyása
            Az I. mellékletben meghatározott Bacillus amyloliquefaciens IT-45 törzs hatóanyag jóváhagyásra kerül.
         
         
            2. cikk
            Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet módosításai
            Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete e rendelet II. mellékletének megfelelően módosul.
         
         
            3. cikk
            Hatálybalépés
            Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
         
         
            Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
            Kelt Brüsszelben, 2022. február 4-én.
            
               
                  a Bizottság részéről
               
               
                  az elnök
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  Az Európai Parlament és a Tanács 1107/2009/EK rendelete (2009. október 21.) a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről (HL L 309., 2009.11.24., 1. o.).
         
            (2)  Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Bacillus amyloliquefaciens strain IT-45 (A Bacillus amyloliquefaciens IT-45 törzs hatóanyagú növényvédő szerek esetében felmerülő kockázatok értékelésének szakmai vizsgálatából levont következtetés). EFSA Journal 2021;19(5):6594 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6594.
         
            (3)  A Bizottság 540/2011/EU végrehajtási rendelete (2011. május 25.) az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a jóváhagyott hatóanyagok jegyzéke tekintetében történő végrehajtásáról (HL L 153., 2011.6.11., 1. o.).
      
      
         
            I. MELLÉKLET
            
                        Közhasználatú név, azonosító szám
                     
                     
                        IUPAC-név
                     
                     
                        Tisztaság (1)
                        
                     
                     
                        Jóváhagyás dátuma
                     
                     
                        Jóváhagyás lejárta
                     
                     
                        Egyedi rendelkezések
                     
                  
                        
                           Bacillus amyloliquefaciens
                        
                        IT-45
                     
                     
                        tárgytalan
                     
                     
                        A Bacillus amyloliquefaciens IT-45 névleges mennyisége a technikai termékben és formulációban: legalább 2 x 1013 CFU/kg, legfeljebb 6 x 1014 CFU/kg.
                        Nincsenek releváns szennyeződések
                     
                     
                        2022. február 27.
                     
                     
                        2037. február 27.
                     
                     
                        Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni a Bacillus amyloliquefaciens IT-45 törzsről szóló felülvizsgálati jelentésben található megállapításokat.
                     
                  
               (1)  A hatóanyagok azonosításával és specifikációjával kapcsolatban további részletek a felülvizsgálati jelentésben találhatók.
         
      
      
         
            II. MELLÉKLET
            Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének D. része a következő bejegyzéssel egészül ki:
            
               
                           Szám
                        
                        
                           Közhasználatú név, azonosító szám
                        
                        
                           IUPAC-név
                        
                        
                           Tisztaság (1)
                           
                        
                        
                           Jóváhagyás dátuma
                        
                        
                           Jóváhagyás lejárta
                        
                        
                           Egyedi rendelkezések
                        
                     
                           „35
                           
                        
                        
                           
                              Bacillus amyloliquefaciens IT-45
                        
                        
                           tárgytalan
                        
                        
                           A Bacillus amyloliquefaciens IT-45 névleges mennyisége a technikai termékben és formulációban: legalább 2 x 1013 CFU/kg, legfeljebb 6 x 1014 CFU/kg.
                           Nincsenek releváns szennyeződések
                        
                        
                           2022. február 27.
                        
                        
                           2037. február 27.
                        
                        
                           Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni a Bacillus amyloliquefaciens IT-45 törzsről szóló felülvizsgálati jelentésben található megállapításokat.
                        
                     
            
               (1)  A hatóanyagok azonosításával és specifikációjával kapcsolatban további részletek a felülvizsgálati jelentésben találhatók.”