CELEX: 
Language: mt
Date: 2019-12-17 00:00:00
Title: REGOLAMENT DELEGAT TAL-KUMMISSJONI (UE) .../... li jissupplimenta r-Regolament (UE) 2016/429 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tar-regoli għas-sorveljanza, għall-programmi ta’ eradikazzjoni u għall-istat ta’ ħelsien mill-mard għal ċertu mard elenkat u emerġenti

IL-KUMMISSJONI
                              EWROPEA

                                                      Brussell, 17.12.2019
                                                      C(2019) 4056 final

                 REGOLAMENT DELEGAT TAL-KUMMISSJONI (UE) .../...

                                          ta’ 17.12.2019

     li jissupplimenta r-Regolament (UE) 2016/429 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-
     rigward tar-regoli għas-sorveljanza, għall-programmi ta’ eradikazzjoni u għall-istat ta’
                      ħelsien mill-mard għal ċertu mard elenkat u emerġenti

                                   (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

MT                                                                                              MT
 ---pagebreak---                                MEMORANDUM TA’ SPJEGAZZJONI

     1.       IL-KUNTEST TAL-ATT DELEGAT
     Ir-Regolament (UE) 2016/429 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-9 ta’ Marzu 2016
     dwar il-mard trażmissibbli tal-annimali u li jemenda u jħassar ċerti atti fil-qasam tas-saħħa tal-
     annimali (“Liġi dwar is-Saħħa tal-Annimali”) jistabbilixxi regoli dwar mard trażmissibbli tal-
     annimali, speċifikament dwar: (i) is-sorveljanza tal-mard elenkat u tal-mard emerġenti; (ii) il-
     programmi ta’ eradikazzjoni; u (iii) l-istat ta’ ħelsien mill-mard għal ċertu mard ta’ annimali
     terrestri u akkwatiċi. Il-Liġi dwar is-Saħħa tal-Annimali, b’mod partikolari fil-Kapitoli 2 sa 4
     tal-Parti II tagħti s-setgħa lill-Kummissjoni sabiex tadotta atti delegati, li jissupplimentaw ir-
     regoli msemmija hawn fuq.
     Peress li dawn ir-regoli lkoll huma relatati ma’ xulxin, fl-interessi tal-konsistenza u tat-
     trasparenza u sabiex jiġu evitati duplikazzjonijiet, importanti li dawn jiġu stabbiliti fl-istess att
     delegat.
     Ir-regoli stabbiliti f’dan ir-Regolament Delegat huma fil-parti l-kbira bbażati fuq ir-regoli li
     bħalissa huma stabbiliti fl-atti eżistenti tal-Unjoni li jistabbilixxu r-rekwiżiti għas-sorveljanza
     ta’ ċertu mard, għall-programm ta’ eradikazzjoni u għall-għoti tal-istat ta’ ħelsien mill-mard
     fil-livell tal-istabbilimenti, tal-kompartimenti, taż-żoni jew tal-Istati Membri. Peress li r-regoli
     tal-Unjoni li hemm fis-seħħ qabel id-data ta’ applikazzjoni ta’ dan ir-Regolament urew li
     huma effettivi, dawn jifformaw bażi solida għar-regoli stabbiliti f’dan l-att. Dawn ir-regoli
     ġew adattati wkoll għall-qafas legali l-ġdid b’kunsiderazzjoni tat-tagħlimiet meħuda mill-
     imgħoddi, tal-aġġornar tal-istandards internazzjonali u tal-progress xjentifiku u tal-
     opinjonijiet riċenti tal-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (EFSA).
     Għaldaqstant, dan ir-Regolament Delegat jistabbilixxi:
     (a)      ir-regoli u l-kundizzjonijiet għas-sorveljanza mwettqa mill-awtorità kompetenti
              sabiex tiġi żgurata d-detezzjoni tal-mard elenkat u, fejn rilevanti, tal-mard emerġenti;
     (b)      il-kriterji użati sabiex jiġi ddeterminat liema marda se tkun teħtieġ programm ta’
              sorveljanza tal-Unjoni u regoli li jistabbilixxu r-rekwiżiti għal dawn il-programmi ta’
              sorveljanza tal-Unjoni, li jridu jiġu implimentati mill-awtoritajiet kompetenti;
     (c)      ir-regoli li jistabbilixxu kif l-awtoritajiet kompetenti għandhom jimplimentaw
              programmi obbligatorji u fakultattivi ta’ eradikazzjoni għal mard elenkat speċifiku
              b’enfasi fuq l-istrateġiji ta’ kontroll tal-mard tagħhom, il-miri intermedji u finali tal-
              programmi tagħhom u l-perjodu ta’ applikazzjoni tagħhom;
     (d)      miżuri li jridu jiġu implimentati mill-awtorità kompetenti u mill-operaturi taħt il-
              programmi obbligatorji u fakultattivi ta’ eradikazzjoni;
     (e)      ir-regoli dettaljati għall-għoti ta’ stat ta’ ħelsien mill-mard lil Stati Membri, u lil żoni
              u lil kompartimenti;
     (f)      ir-regoli ddettaljati għall-miżuri ta’ sorveljanza u ta’ bijosigurtà li jridu jiġu
              implimentati mill-awtoritajiet kompetenti u mill-operaturi għaż-żamma tal-istat ta’
              ħelsien mill-mard tal-Istati Membri, taż-żoni u tal-kompartimenti;
     (g)      ir-regoli supplimentari għas-sospensjoni, għall-irtirar u għar-restawr ta’ stat ta’
              ħelsien mill-mard;
     (h)      ir-regoli neċessarji sabiex tiġi żgurata tranżizzjoni mingħajr intoppi mir-regoli li
              kienu jeżistu qabel il-Liġi dwar is-Saħħa tal-Annimali.

MT                                                    1                                                      MT
 ---pagebreak---      2.       KONSULTAZZJONIJIET QABEL L-ADOZZJONI TAL-ATT
     Il-Kummissjoni kellha diversi laqgħat u diskussjonijiet mal-Grupp ta’ Esperti dwar is-saħħa
     tal-annimali (E00930). L-abbozz tar-Regolament Delegat tqiegħed ukoll għad-dispożizzjoni
     tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill. Ma wasal l-ebda kumment mingħand il-Parlament
     Ewropew u l-Kunsill. Saru għadd ta’ laqgħat ma’ partijiet ikkonċernati diversi fil-qafas tal-
     Kumitat Konsultattiv dwar is-Saħħa tal-Annimali fejn ġew spjegati u diskussi l-elementi
     ewlenin tal-abbozz tal-att.
     Barra minn hekk, il-kummenti tal-partijiet ikkonċernati dwar l-abbozz tar-Regolament
     Delegat inġabru fil-kuntest tal-mekkaniżmu ta’ rispons għal Regolamentazzjoni Aħjar matul
     il-perjodu bejn il-5 ta’ Ġunju u t-3 ta’ Lulju 2019. B’kollox waslu 75 risposta, fosthom l-
     opinjonijiet tal-partijiet ikkonċernati elenkati hawn taħt: Animal Health Ireland, Anses (FR),
     APCA (FR), Associazione Piscicoltori Italiani, Boehringer Ingelheim (DE), British Cattle
     Veterinary Association, British Veterinary Association, CIPA (FR), Copa-Cogeca, Danish
     Agriculture and Food Council, Department of Environment, Food and Rural Affairs (UK),
     Dibevo (NL), Dogs Trust (UK), European Association of Zoos And Aquaria, Federation of
     Veterinarians of Europe, Fédération Européenne pour la Santé Animale et la Sécurité
     Sanitaire, 25 Groupements de Defense Sanitaires (GDS) minn dipartimenti u reġjuni Franċiżi,
     GDS FRANCE, Groupement de defense aquacole d’Aquitaine (FR), Institute of Northern
     Ireland Beekeepers (UK), Irish Co-operative Organisation Society, Irish Farmer’s
     Association, LTO Dutch Organisation for Agriculture and Horticulture, MEP Matt Carthy
     Sinn Féin (IE), National Farmers’ Union (UK), National Farmers Union Scotland (UK), NFU
     Cymru (UK), Ornamental Fish International (NL), RACES DE FRANCE (FR), Scottish
     Association of Meat Wholesalers (UK), Scottish Dairy Cattle Association (UK), Syndicat de
     la Vitellerie Française (FR), TED 16 (FR), Federation of Swedish Farmers, UECBV, Ulster
     Farmers’ Union (UK), Vee&Logistiek Nederland, tlieta minn awtoritajiet pubbliċi (IE, AT u
     NO) u 6 anonimi (FR u UK).
     Ġew sottomessi t-talbiet ewlenin li ġejjin u saru dawn il-punti:
     (a)      it-talba biex jiġu previsti derogi addizzjonali fil-programmi ta’ eradikazzjoni għall-
              infezzjoni bil-kumpless tal-Mycobacterium tuberculosis, b’mod partikolari t-talba
              għal aktar possibbiltajiet biex issir deroga mill-ittestjar sistematiku ta’ qabel il-
              moviment u għar-restawr aktar malajr tal-istat ta’ ħelsien mill-mard wara tifqigħa. Ir-
              regoli fir-Regolament Delegat huma allinjati mal-istandards tal-Kodiċi tas-Saħħa tal-
              Annimali Terrestri tal-Organizzazzjoni Dinjija għas-Saħħa tal-Annimali (OIE) (“il-
              Kodiċi Terrestri”) u d-derogi diġà inklużi huma bbażati fuq tagħlimiet meħuda minn
              suċċess jew nuqqas ta’ qerda ta’ din il-marda fl-Unjoni;
     (b)      it-talba biex jiġi stabbilit approċċ inqas preskrittiv għal programmi ta’ eradikazzjoni
              fakultattivi għal mard tal-kategorija C ta’ annimali terrestri, għalkemm il-flessibbiltà
              pprovduta f’ħafna mid-dispożizzjonijiet kienet rikonoxxuta. L-awtorità kompetenti
              tista’ twettaq l-istrateġija tagħha stess biex teliminahom qabel ma tfittex l-
              approvazzjoni tal-Kummissjoni tal-programm ta’ eradikazzjoni. Madankollu, peress
              li l-approvazzjoni tal-programm ta’ eradikazzjoni timplika modifiki lir-rekwiżiti
              għall-movimenti ta’ l-annimali bejn l-Istati Membri, l-approvazzjoni u d-
              dispożizzjonijiet tiegħu jenħtieġ li jkunu soġġetti għal regoli armonizzati;
     (c)      it-talba biex jiġu modifikati r-rekwiżiti dwar il-metodi dijanjostiċi, id-definizzjonijiet
              tal-każijiet u x-xejriet ta’ teħid ta’ kampjuni għal ċertu mard biex titjieb iċ-ċarezza
              jew biex jitnaqqsu r-restrizzjonijiet. Ir-Regolament Delegat ġie emendat biex jitqiesu
              talbiet li ma jnaqqsux is-sensittività tas-sorveljanza;

MT                                                   2                                                     MT
 ---pagebreak---      (d)   it-talba biex jitnaqqsu r-rekwiżiti għall-għoti u ż-żamma ta’ stat ta’ ħelsien mill-mard
           għar-rhinotracheitis bovina infettiva/vulvovaġinite pustulari infettiva u għad-dijarea
           virali bovina. Id-dispożizzjonijiet ta’ dan ir-Regolament Delegat għandhom l-għan li
           jinkiseb stat ta’ ħelsien mill-mard ibbażat fuq l-istandards tal-OIE, b’mod partikolari
           fir-rigward tal-IBR/IPV, u jqisu l-aħjar prattiki u d-diffikultajiet identifikati mill-
           Istati Membri;
     (e)   ġie deskritt ir-riskju assoċjat mal-infezzjoni bil-virus tal-ilsien blu (is-serotipi 1–24)
           meta jinħattu l-annimali għal perjodu ta’ mhux aktar minn jum wieħed f’ċerti
           kundizzjonijiet. Madankollu, din ir-regola teżisti fir-regoli tal-Unjoni fis-seħħ qabel
           id-data tal-applikazzjoni ta’ dan ir-Regolament Delegat u ma hemm l-ebda evidenza
           li wasslet għat-tixrid tal-marda;
     (f)   it-talba biex jiġu previsti regoli anqas stretti biex jinkiseb stat ta’ ħelsien mill-mard
           minn infezzjoni bil-virus tal-ilsien blu (is-serotipi 1–24) u b’mod partikolari biex kull
           serotip jiġi indirizzat indipendentement. Ir-rekwiżiti stabbiliti f’dan ir-Regolament
           Delegat huma bbażati fuq il-Kodiċi Terrestri u ċerti rekwiżiti huma speċifikati
           filwaqt li jitqiesu t-tagħlimiet meħuda mis-suċċess jew in-nuqqas ta’ qerda ta’ din il-
           marda fl-Unjoni;
     (g)   ir-rikonoxximenti għad-deroga prevista f’dan ir-Regolament Delegat fir-rigward tal-
           possibbiltà għall-awtorità kompetenti li tuża approċċ ibbażat fuq ir-riskju biex
           tippermetti ċerti movimenti tal-annimali għalkemm intalbet aktar flessibbiltà fir-
           rigward tas-sitwazzjoni tal-Istat Membru ta’ oriġini;
     (h)   it-talba biex jinżammu r-regoli għar-rikonoxximent ta’ kompartimenti dipendenti fir-
           rigward ta’ mard tal-annimali akkwatiċi fl-istess livell kif stabbilit fir-regoli tal-
           Unjoni fis-seħħ qabel id-data tal-applikazzjoni ta’ dan ir-Regolament Delegat. Dan
           ir-Regolament Delegat juża l-istess kunċetti u jiċċara r-regoli;
     (i)   it-talba biex ma jkunx hemm twaqqif ta’ sorveljanza mmirata għaż-żamma ta’ stat ta’
           ħelsien mill-mard għal mard ta’ annimali akkwatiċi. Dan ir-Regolament Delegat
           jillimita din il-possibbiltà għal ċerti sitwazzjonijiet biss;
     (j)   it-talba biex tiġi pprojbita l-possibbiltà li jingħata stat ta’ ħelsien mill-mard għall-
           infezzjoni bil-Bonamia exitosia abbażi ta’ data storika u ta’ sorveljanza minħabba li
           s-sinjali tal-marda ma jkunux ovvji. L-approċċ meħud f’dan ir-Regolament Delegat
           għall-għoti ta’ stat ta’ ħelsien mill-mard ibbażat fuq data storika u ta’ sorveljanza
           għall-mard ta’ annimali akkwatiċi huwa li din il-mogħdija tista’ tiġi segwita fil-każ
           ta’ mard li mhuwiex eliġibbli għal programmi ta’ eradikazzjoni skont ir-regoli tal-
           Unjoni fis-seħħ qabel id-data ta’ applikazzjoni ta’ dan ir-Regolament Delegat. Il-
           programmi ta’ eradikazzjoni għal infezzjoni bil-Bonamia exitosia attwalment
           mhumiex possibbli u għalhekk, l-għoti ta’ stat ta’ ħelsien mill-mard ibbażat fuq data
           storika u ta’ sorveljanza huwa possibbli skont dan ir-Regolament Delegat;
     (k)   it-talba biex jiġi ċċarat li l-preżenza ta’ speċijiet ta’ vetturi tal-mard tal-annimali
           akkwatiċi fin-nuqqas ta’ speċijiet elenkati oħra ma tfixkilx il-possibbiltà li jingħata
           stat ta’ ħelsien mill-mard abbażi tan-nuqqas ta’ speċijiet elenkati;
     (l)   it-talba biex jinżamm l-istat mogħti skont ir-regoli tal-Unjoni fis-seħħ qabel id-data
           tal-applikazzjoni ta’ dan ir-Regolament Delegat, sakemm dawn ir-regoli jiġu
           rrispettati. L-għan tar-regoli tranżizzjonali tal-Liġi dwar is-Saħħa tal-Annimali huwa
           li jiffaċilitaw ir-rikonoxximent tal-istati mogħtija skont ir-regoli tal-Unjoni fis-seħħ
           qabel id-data tal-applikazzjoni ta’ dan ir-Regolament Delegat, u mhux biex dawn ir-
           regoli jitkomplew wara t-tħassir tagħhom.

MT                                                3                                                     MT
 ---pagebreak---      3.       ELEMENTI ĠURIDIĊI TAL-ATT DELEGAT
     Dan ir-Regolament Delegat għandu jiġi adottat skont ir-Regolament (UE) 2016/429 u, b’mod
     partikolari, skont l-Artikolu 29, l-Artikolu 31(5), l-Artikolu 32(2), l-Artikolu 37(5), l-Artikolu
     39, l-Artikolu 41(3), l-Artikolu 42(6) u l-Artikolu 280(4) tiegħu.

MT                                                   4                                                    MT
 ---pagebreak---                      REGOLAMENT DELEGAT TAL-KUMMISSJONI (UE) .../...

                                                ta’ 17.12.2019

     li jissupplimenta r-Regolament (UE) 2016/429 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-
     rigward tar-regoli għas-sorveljanza, għall-programmi ta’ eradikazzjoni u għall-istat ta’
                      ħelsien mill-mard għal ċertu mard elenkat u emerġenti

                                          (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

     IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
     Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
     Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) 2016/429 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-
     9 ta’ Marzu 2016 dwar il-mard trasmissibbli tal-annimali u li jemenda u jħassar ċerti atti fil-
     qasam tas-saħħa tal-annimali (“Liġi dwar is-Saħħa tal-Annimali1”)], u b’mod partikolari l-
     Artikolu 29, l-Artikolu 31(5), 32(2), 37(5), l-Artikolu 39, l-Artikolu 41(3), l-Artikolu 42(6) u
     l-Artikolu 280(4) tiegħu,
     Billi:
     (1)      Il-Liġi dwar is-Saħħa tal-Annimali tistabbilixxi regoli għall-prevenzjoni u għall-
              kontroll tal-mard tal-annimali trażmissibbli għall-annimali jew għall-bnedmin. Ir-
              regoli stabbiliti f’dan ir-Regolament huma meħtieġa jissupplimentaw dawk stabbiliti
              fil-Kapitoli 2, 3 u 4 tal-Parti II tal-Liġi dwar is-Saħħa tal-Annimali dwar is-
              sorveljanza, il-programmi ta’ eradikazzjoni u l-istat ta’ ħelsien mill-mard, kif ukoll
              dawk fil-Parti IX dwar arranġamenti tranżizzjonali rigward is-sorveljanza jew il-
              programmi ta’ eradikazzjoni eżistenti u l-istat ta’ ħelsien mill-mard eżistenti.
     (2)      Dawn ir-regoli huma sostanzjalment marbuta ma’ xulxin filwaqt li ħafna huma intiżi
              sabiex jiġu applikati flimkien. Għaldaqstant, fl-interess tas-sempliċità u tat-
              trasparenza, kif ukoll sabiex tiġi ffaċilitata l-applikazzjoni tagħhom u tiġi evitata
              moltiplikazzjoni tar-regoli, dawn jenħtieġ li jiġu stabbiliti f’att wieħed u mhux f’għadd
              ta’ atti separati b’ħafna referenzi inkroċjati bir-riskju li ssir duplikazzjoni.
     (3)      Tabilħaqq, is-sorveljanza tirrappreżenta parti intrinsika minn kwalunkwe programm
              ta’ eradikazzjoni u, f’ħafna mill-każijiet, l-istat ta’ ħelsien mill-mard ikun eżitu ta’
              proċess ta’ sorveljanza u ta’ eradikazzjoni li jirnexxi. Barra minn hekk, is-sorveljanza
              hija meħtieġa, minbarra miżuri oħra, bħala għodda importanti għaż-żamma tal-istat ta’
              ħelsien mill-mard wara li dan jinkiseb. Ir-regoli dwar is-sorveljanza, il-programmi ta’
              eradikazzjoni u l-istat ta’ ħelsien mill-mard, inklużi r-regoli tranżizzjonali, spiss jaqdu
              skopijiet komuni u jirreferu għall-attivitajiet komplimentari tal-operaturi, tal-
              veterinarji u tal-awtoritajiet kompetenti. Għaldaqstant, xieraq li dawn ir-regoli jiġu
              raggruppati flimkien f’regolament delegat wieħed.
     (4)      Is-sorveljanza hija element importanti ta’ politika effiċjenti u effettiva dwar il-
              prevenzjoni u l-kontroll tal-mard. Jenħtieġ li tiġi implimentata b’mod konġunt mill-
              operaturi u mill-awtorità kompetenti. Jenħtieġ li titfassal ukoll sabiex tilħaq l-objettivi

     1
              ĠU L 84, 31.3.2016, p. 1.

MT                                                    5                                                     MT
 ---pagebreak---             ta’ detezzjoni bikrija ta’ tifqigħat ta’ kwalunkwe marda elenkata u emerġenti u sabiex
            turi l-konformità mal-kriterji għall-għoti, iż-żamma, is-sospensjoni jew l-irtirar tal-istat
            ta’ ħelsien mill-mard.
     (5)    L-awtorità kompetenti jenħtieġ li ddaħħal fis-seħħ sistema bażika ġenerali ta’
            sorveljanza għall-mard elenkat u emerġenti ta’ annimali terrestri bbażata fuq in-
            notifika u l-investigazzjonijiet ta’ avvenimenti ta’ mard fil-popolazzjoni tal-annimali
            fil-mira.
     (6)    Dawn ir-rekwiżiti ġenerali ta’ sorveljanza għall-annimali terrestri jenħtieġ li ikunu
            kkomplimentati minn rekwiżiti aktar speċifiċi skont l-eżitu mistenni tas-sorveljanza.
            Dawn jenħtieġ li jitfasslu sabiex jaqdu skopijiet speċifiċi differenti bħal programmi ta’
            sorveljanza tal-Unjoni, programmi obbligatorji u fakultattivi ta’ eradikazzjoni,
            dimostrazzjoni ta’ stat ta’ ħelsien mill-mard, miżuri ta’ kontroll tal-mard, fil-kuntest
            tal-approvazzjoni ta’ ċerti stabbilimenti u tal-movimenti tal-annimali u tal-prodotti tal-
            annimali.
     (7)    L-approċċ għat-tfassil tar-rekwiżiti ġenerali ta’ sorveljanza għall-annimali akkwatiċi
            huwa simili għal dak għall-annimali terrestri, minkejja li mhuwiex identiku. L-
            istabbilimenti tal-akkwakultura kollha jridu jimplimentaw sistema bażika ta’
            sorveljanza bbażata fuq in-notifika u l-investigazzjoni ta’ avvenimenti ta’ mard
            f’popolazzjoni tal-annimali fil-mira. Barra minn hekk, is-sorveljanza għall-mard
            elenkat u emerġenti tal-annimali akkwatiċi trid tinkorpora ċerti miżuri ta’ kontroll tal-
            mard, meta jkun hemm bżonn li jittieħdu miżuri bħal dawn fi stabbilimenti tal-
            akkwakultura.
     (8)    Minbarra r-rekwiżiti ġenerali ta’ sorveljanza, li japplikaw għall-istabbilimenti tal-
            akkwakultura kollha, japplikaw rekwiżiti speċifiċi ta’ sorveljanza għal ċerti
            stabbilimenti tal-akkwakultura approvati. Dawn il-miżuri speċifiċi jinkludu l-
            implimentazzjoni ta’ skema ta’ sorveljanza bbażata fuq ir-riskji msejsa fuq il-
            valutazzjoni tar-riskju li jkollu stabbiliment li jittieħed u jferrex marda akkwatika, sew
            jekk marda elenkata kif ukoll jekk din ma tkunx elenkata.
     (9)    Ir-rekwiżiti speċifiċi ta’ sorveljanza huma relatati wkoll mal-implimentazzjoni tal-
            programmi ta’ eradikazzjoni għal ċertu mard elenkat sabiex jinkiseb stat ta’ ħelsien
            mill-mard minn dik il-marda u sabiex dak l-istat jinżamm ladarba jinkiseb.
     (10)   Barra minn hekk, l-Istati Membri jenħtieġ li jingħataw il-possibbiltà li jimplimentaw
            is-sorveljanza, fil-forma ta’ “programmi ta’ sorveljanza” għal mard tal-Kategorija C
            tal-annimali akkwatiċi fil-livell tal-istabbilimenti, mingħajr ma jirrikorru għal
            programm ta’ eradikazzjoni tal-mard. Il-programmi ta’ sorveljanza jvarjaw mill-
            programmi ta’ eradikazzjoni billi dawn huma bbażati fuq sistema ta’ sorveljanza
            mmirata li hija komprensiva iżda li ma tkoprix l-elementi kollha ta’ programm ta’
            eradikazzjoni. Għall-kuntrarju tal-programmi ta’ eradikazzjoni, il-programmi ta’
            sorveljanza ma joffrux il-possibbiltà li jinkiseb stat uffiċjali ta’ ħelsien mill-mard.
     (11)   Il-programmi speċifiċi ta’ eradikazzjoni u ta’ sorveljanza stabbiliti f’dan ir-
            Regolament iservu sabiex jissostanzjaw ir-rekwiżiti tas-saħħa għal ċerti movimenti tal-
            annimali u tal-prodotti ta’ oriġini mill-annimali fi ħdan l-Unjoni u, f’ċerti każijiet, tal-
            annimali u tal-prodotti ta’ oriġini mill-annimali li jidħlu fl-Unjoni.
     (12)   Il-Liġi dwar is-Saħħa tal-Annimali teħtieġ li r-regoli għall-mard elenkat japplikaw
            għall-ispeċijiet elenkati. Is-sorveljanza jaf ma tkunx rilevanti għall-kategoriji kollha ta’
            annimali tal-ispeċijiet elenkati, b’mod partikolari fir-rigward ta’ annimali selvaġġi jew
            ta’ ċerti kategoriji ta’ annimali miżmuma. Għaldaqstant, dan ir-Regolament jenħtieġ li

MT                                                   6                                                     MT
 ---pagebreak---             jipprovdi regoli sabiex jispeċifika l-popolazzjoni tal-annimali rilevanti fil-mira għall-
            fini ta’ sorveljanza. Jenħtieġ li jkun possibbli wkoll li l-popolazzjoni tal-annimali fil-
            mira tiġi espanduta għal speċijiet miżmuma mhux elenkati sabiex tiġi żgurata
            detezzjoni bikrija tal-mard emerġenti.
     (13)   Jenħtieġ li d-derogi jagħtu l-possibbiltà li jiġu limitati iktar il-popolazzjonijiet tal-
            annimali terrestri fil-mira għal skopijiet speċifiċi ta’ sorveljanza, jiġifieri: (i) il-
            programmi ta’ sorveljanza tal-Unjoni; (ii) il-programmi obbligatorji jew fakultattivi ta’
            eradikazzjoni; u (iii) ir-rekwiżiti tas-saħħa tal-annimali bbażati fuq is-sorveljanza
            għall-movimenti fi ħdan l-Unjoni jew għad-dħul fl-Unjoni.
     (14)   Metodi dijanjostiċi, flimkien mal-ġbir sussegwenti tal-kampjuni sabiex dawn isiru, it-
            tekniki, il-validazzjoni u l-interpretazzjoni huma ta’ natura teknika ħafna u huma
            soġġetti għal modifiki spissi minħabba l-iżviluppi fl-istandards xjentifiċi.
            Għaldaqstant, sabiex jiġi żgurat li huma aġġornati, ir-regoli dwar il-metodi dijanjostiċi
            jenħtieġ li jindikaw b’mod flessibbli liema metodi jenħtieġ li jintużaw u kif. Fil-qasam
            tal-mard tal-annimali, hemm sorsi possibbli differenti ta’ standards xjentifiċi għall-
            metodi dijanjostiċi. Għaldaqstant huwa importanti li jiġi indikat l-ordni ġerarkiku li fih
            il-metodi jenħtieġ li jiġu kkunsidrati, b’kunsiderazzjoni tal-prinċipji ġenerali tal-
            kampjunar, tal-analiżijiet, tat-testijiet u tad-dijanjożijiet stabbiliti fir-Regolament (UE)
            2017/6252.
     (15)   Sabiex jiġi żgurat użu ottimali tar-riżorsi kollha u sabiex jiġu evitati piżijiet u kostijiet
            amministrattivi żejda għall-operaturi u għall-awtoritajiet kompetenti, id-detezzjoni tal-
            mard elenkat u emerġenti jenħtieġ li tibbaża fuq is-sorsi ta’ informazzjoni miġbura
            matul il-kontrolli uffiċjali u l-attivitajiet uffiċjali l-oħra mhux primarjament maħsuba
            għas-sorveljanza ta’ dak il-mard.
     (16)   Il-konferma ta’ marda skont id-definizzjoni tal-każ tagħha hija r-responsabbiltà tal-
            awtorità kompetenti; jenħtieġ li tkun sostnuta b’investigazzjonijiet xierqa li
            jikkonfermaw jew jeliminaw il-preżenza ta’ marda ssuspettata. It-tali
            investigazzjonijiet ikunu rilevanti meta l-konferma tal-marda tiskatta miżuri ta’
            kontroll tal-mard, kif ukoll f’ċerti ċirkustanzi oħra skont il-konsegwenzi tal-konferma
            tal-marda. Għaldaqstant, huwa importanti li dan ir-Regolament jistabbilixxi ċ-
            ċirkustanzi addizzjonali li fihom tkun neċessarja l-konferma tal-marda.
     (17)   Id-definizzjonijiet ta’ każ issuspettat u ta’ każ ikkonfermat ta’ marda elenkata u, fejn
            rilevanti, ta’ marda emerġenti, huma ta’ importanza kbira. Dawn jippermettu lill-
            operaturi, lill-veterinarji u lil partijiet ikkonċernati oħra involuti fis-sorveljanza sabiex
            jidentifikaw iċ-ċirkustanzi li fihom ikun hemm bżonn li l-awtorità kompetenti tiġi
            nnotifikata u sabiex l-awtorità kompetenti tapplika miżuri għall-kontroll tal-mard.
            Għaldaqstant, hemm bżonn li jiġu pprovduti kriterji ġenerali għad-definizzjonijiet ta’

     2
            Ir-Regolament (UE) 2017/625 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-15 ta’ Marzu 2017 dwar il-
            kontrolli uffiċjali u attivitajiet uffiċjali oħra mwettqa biex jiżguraw l-applikazzjoni tal-liġi tal-ikel u tal-
            għalf, ta’ regoli dwar is-saħħa u t-trattament xieraq tal-annimali, dwar is-saħħa tal-pjanti u dwar prodotti
            għall-protezzjoni tal-pjanti, li jemenda r-Regolamenti (KE) Nru 999/2001, (KE) Nru 396/2005, (KE)
            Nru 1069/2009, (KE) Nru 1107/2009, (UE) Nru 1151/2012, (UE) Nru 652/2014, (UE) 2016/429 u (UE)
            2016/2031 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, ir-Regolamenti tal-Kunsill (KE) Nru 1/2005 u (KE)
            Nru 1099/2009 u d-Direttivi tal-Kunsill 98/58/KE, 1999/74/KE, 2007/43/KE, 2008/119/KE u
            2008/120/KE, u li jħassar ir-Regolamenti (KE) Nru 854/2004 u (KE) Nru 882/2004 tal-Parlament
            Ewropew u tal-Kunsill, id-Direttivi tal-Kunsill 89/608/KEE, 89/662/KEE, 90/425/KEE, 91/496/KEE,
            96/23/KE, 96/93/KE u 97/78/KE u d-Deċiżjoni tal-Kunsill 92/438/KEE (Regolament dwar il-Kontrolli
            Uffiċjali) (ĠU L 95, 7.4.2017, p. 1).

MT                                                            7                                                                MT
 ---pagebreak---             każ issuspettat u ta’ każ ikkonfermat u li jiġu pprovduti, fejn meħtieġa, definizzjonijiet
            speċifiċi għall-mard, skont il-karatteristiċi speċifiċi ta’ ċertu mard.
     (18)   Programm ta’ sorveljanza tal-Unjoni huwa programm ta’ sorveljanza li jkun rilevanti
            għall-Unjoni kollha kemm hi. Dan huwa neċessarju sabiex tinkiseb armonizzazzjoni
            akbar tas-sorveljanza ta’ mard speċifiku madwar l-Unjoni minħabba t-tħassib speċifiku
            tiegħu għas-saħħa pubblika jew tal-annimali. Għaldaqstant, hemm bżonn li jiġu
            stabbiliti l-kriterji li l-mard eliġibbli għall-programm ta’ sorveljanza tal-Unjoni
            jenħtieġ li jissodisfa.
     (19)   Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2010/367/UE3 tistabbilixxi r-rekwiżiti minimi għall-
            programmi ta’ sorveljanza għall-influwenza tat-tjur fil-pollam u fl-għasafar selvaġġi u
            tistabbilixxi linji gwida tekniċi fl-annessi tagħha. Dan ir-Regolament jenħtieġ li
            jipprovdi għal linji gwida tekniċi simili f’anness. Madankollu, il-livell ta’ dettall f’dan
            ir-Regolament huwa anqas sabiex jiżgura kapaċità tajba ta’ adattament għat-tibdiliet
            fis-sitwazzjoni fir-rigward tas-sorveljanza għall-influwenza tat-tjur. Għaldaqstant, ir-
            rekwiżiti tekniċi għall-programm ta’ sorveljanza tal-Unjoni għall-influwenza tat-tjur
            jiffokaw esklużivament fuq l-objettivi, il-kamp ta’ applikazzjoni u l-prinċipji
            metodoloġiċi li jridu jiġu segwiti.
     (20)   Il-Liġi dwar is-Saħħa tal-Annimali tistabbilixxi r-regoli għall-applikazzjoni tal-
            programmi obbligatorji u fakultattivi ta’ eradikazzjoni għall-mard tal-kategorija B u
            tal-kategorija C fl-Istati Membri. Dan il-mard, jew dawn il-gruppi ta’ mard, għandhom
            il-karatteristiċi tagħhom stess. L-eradikazzjoni tagħhom jenħtieġ li tkun ibbażata fuq
            strateġija ta’ kontroll tal-mard speċifika għall-marda inkwistjoni. Din jenħtieġ li
            tinkludi mill-inqas: (i) is-sorveljanza li jeħtieġ li ssir sabiex jinkiseb stat ta’ ħelsien
            mill-mard bħala l-għan aħħari; (ii) l-iskeda ta’ żmien; (iii) definizzjoni tal-
            popolazzjoni tal-annimali li hija soġġetta għall-programm ta’ eradikazzjoni; (iv) it-
            territorju li fih ser ikun japplika dan il-programm ta’ eradikazzjoni; u (v) miżuri
            speċifiċi ta’ prevenzjoni u ta’ kontroll tal-marda li ser ikunu japplikaw għall-marda
            matul il-fażi ta’ eradikazzjoni.
     (21)   Jekk it-territorju li fih ikun se jiġi implimentat programm ta’ eradikazzjoni jkun
            jinkludi l-fruntiera esterna tal-Istat Membru, l-awtorità kompetenti jenħtieġ li tagħmel
            sforzi sabiex tindirizza r-riskju ta’ introduzzjoni tal-marda minn barra l-fruntieri
            tagħha.
     (22)   L-iskop ta’ programm ta’ eradikazzjoni huwa li jikseb stat ta’ ħelsien mill-marda fit-
            territorju kopert mill-programm. Idealment, għal annimali terrestri, dan jenħtieġ li jkun
            ikopri t-territorju sħiħ tal-Istat Membru fejn tkun preżenti l-marda. Jekk dan ma jkunx
            possibbli, jenħtieġ li tiġi definita l-erja minima aċċettabbli. Is-superfiċje minima tal-
            erja jenħtieġ li tqis l-esperjenza miksuba permezz tal-programmi ta’ eradikazzjoni
            preċedenti u tagħti lok għal flessibbiltà skont il-karatteristiċi speċifiċi tal-marda.
     (23)   Il-miri kwalitattivi jew kwantitattivi tal-programm jenħtieġ li jiġu stabbiliti mill-
            awtorità kompetenti. Il-miri finali jenħtieġ li jkunu bbażati fuq il-kriterji għall-għoti ta’
            stat ta’ ħelsien mill-marda, filwaqt li l-miri intermedji jistgħu jinkludu wkoll
            attivitajiet oħra jew passi importanti għall-kisba tal-istat ta’ ħelsien mill-mard, filwaqt
            li jirriflettu l-evoluzzjoni tal-programm.

     3
            Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2010/367/UE tal-25 ta’ Ġunju 2010 dwar l-implimentazzjoni mill-Istati
            Membri ta’ programmi ta’ sorveljanza għall-influwenza tat-tjur fit-tjur domestiku u t-tjur selvaġġ
            (ĠU L 166, 1.7.2010, p. 22).

MT                                                      8                                                        MT
 ---pagebreak---      (24)   L-awtorità kompetenti jenħtieġ li tiddetermina l-perjodu ta’ applikazzjoni tal-
            programmi ta’ eradikazzjoni. Fil-każ ta’ programmi fakultattivi ta’ eradikazzjoni
            għall-mard tal-kategorija C, huwa stabbilit perjodu massimu tal-applikazzjoni tal-
            programm sabiex tiġi evitata interruzzjoni sproporzjonata u dejjiema tal-movimenti fi
            ħdan l-Unjoni. Minkejja dan, l-awtorità kompetenti tista’ tibda l-programm ta’
            eradikazzjoni qabel ma dan jiġi approvat mill-Kummissjoni iżda jenħtieġ li ma
            timplimentax restrizzjonijiet għall-movimenti fi ħdan l-Unjoni f’dak l-istadju. Jenħtieġ
            li jiġi pprovdut għal possibbiltà li l-Istati Membri jitolbu li l-Kummissjoni testendi dan
            il-perjodu meta jkunu jeżistu ċirkustanzi ġġustifikati.
     (25)   L-istrateġija ta’ eradikazzjoni ta’ ċertu mard tista’ tkun ibbażata fuq l-għoti tal-istat ta’
            ħelsien mill-mard fil-livell tal-istabbilimenti. Il-miżuri speċifiċi għall-mard għat-tali
            mard jenħtieġ li jiġu raggruppati u jispjegaw l-obbligi għall-operaturi u għall-
            awtoritajiet kompetenti.
     (26)   Il-popolazzjoni tal-annimali fil-mira li trid tiġi inkluża fil-programm ta’ eradikazzjoni
            tal-marda jenħtieġ li tkun stipulata fuq bażi speċifika għall-marda. Il-possibbiltà li l-
            awtorità kompetenti tinkludi fil-programm ċerti popolazzjonijiet addizzjonali tal-
            annimali jenħtieġ li tkun stipulata fuq bażi speċifika għall-marda wkoll.
     (27)   Ir-responsabbiltà primarja għall-kisba u għaż-żamma tal-istat ta’ ħelsien mill-marda
            tal-istabbiliment hija tal-operatur peress li dan huwa l-benefiċjarju primarju tal-
            benefiċċji marbuta mal-istat ta’ ħelsien mill-mard. Għaldaqstant, l-operatur jenħtieġ li
            jikkonforma ma’ ċerti obbligi sabiex jingħata u jżomm stat ta’ ħelsien mill-mard.
     (28)   Ladarba l-operatur ikun jissodisfa l-kriterji ġenerali u speċifiċi għall-marda għall-kisba
            tal-istat ta’ ħelsien mill-mard, ikun f’idejn l-awtorità kompetenti li tagħti dak l-istat.
            Meta dawn il-kriterji speċifiċi ma jibqgħux issodisfati, ikun ukoll f’idejn l-awtorità
            kompetenti li tissospendi jew tirtira l-istat.
     (29)   Barra minn hekk, l-obbligu għall-operaturi u għall-awtoritajiet kompetenti fil-kuntest
            tal-programmi ta’ eradikazzjoni, fejn ikun hemm bżonn, jenħtieġ li jkunu spjegati
            f’dettall fid-dawl tal-profil speċifiku tal-marda. Ir-rekwiżiti speċifiċi għall-marda huma
            ta’ natura teknika u huma stipulati għal kull marda speċifika fl-annessi għal dan ir-
            Regolament.
     (30)   Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/18824 jelenka l-
            infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-B. melitensis u bil-B. suis u l-infezzjoni bil-
            kumpless tal-Mycobacterium tuberculosis għall-programmi obbligatorji ta’
            eradikazzjoni u jelenka l-lewkożi enzootika bovina, l-infezzjoni bil-virus tal-marda ta’
            Aujeszky, ir-rinotrakeite bovina infettiva / il-vulvovaġinite pustulari infettiva u d-
            dijarea virali bovina għall-programmi fakultattivi ta’ eradikazzjoni. Għal dan il-mard,
            il-programmi ta’ eradikazzjoni jenħtieġ li jkunu bbażati fuq l-għoti tal-istat ta’ ħelsien
            mill-mard tal-istabbiliment.
     (31)   Il-programmi ta’ eradikazzjoni bbażati fuq l-għoti ta’ stat ta’ ħelsien mill-mard fil-
            livell tal-istabbilimenti jenħtieġ li jinkludu l-istabbilimenti kollha li jżommu l-annimali
            mill-popolazzjoni tal-annimali fil-mira. Madankollu, l-awtorità kompetenti jenħtieġ li
            jkollha l-possibbiltà li teskludi ċerti tipi speċifiċi ta’ stabbilimenti u biċċeriji mill-

     4
            Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/1882 tat-3 ta’ Diċembru 2018 dwar l-
            applikazzjoni ta’ ċerti regoli għall-prevenzjoni u l-kontroll tal-mard għal kategoriji ta’ mard elenkat u li
            jistabbilixxi lista ta’ speċijiet u gruppi ta’ speċijiet li jippreżentaw riskju konsiderevoli għat-tixrid ta’
            dak il-mard elenkat (ĠU L 308, 4.12.2018, p. 21).

MT                                                          9                                                               MT
 ---pagebreak---             programm ta’ eradikazzjoni dment li jiġu implimentati miżuri adattati ta’ mitigazzjoni
            tar-riskji.
     (32)   Fil-każ ta’ programmi ta’ eradikazzjoni bbażati fuq l-għoti ta’ stat ta’ ħelsien mill-
            mard fil-livell tal-istabbilimenti, l-awtorità kompetenti jenħtieġ li jkollha l-possibbiltà
            li tattribwixxi stat tas-saħħa differenti lil unitajiet epidemjoloġiċi differenti.
     (33)   Fil-każ ta’ annimali terrestri, ir-rekwiżiti li jintwera stat ta’ ħelsien mill-mard fil-livell
            tal-istabbilimenti huma bbażati fuq in-nuqqas ta’ infezzjoni sostnut mir-reġim ta’
            ttestjar u ta’ sorveljanza, mill-kundizzjonijiet għall-introduzzjoni ta’ annimali u ta’
            prodotti ġerminali fl-istabbilimenti u, jekk ikun hemm bżonn, minn restrizzjonijiet fuq
            l-użu tat-tilqim. Meta l-kundizzjonijiet għaż-żamma tal-istat ta’ ħelsien mill-mard ma
            jibqgħux issodisfati, japplikaw rekwiżiti speċifiċi għas-sospensjoni, għall-irtirar u
            għar-restawr ta’ dan l-istat. Minħabba n-natura teknika tagħhom, ir-rekwiżiti dettaljati
            speċifiċi għall-mard u l-lista ta’ metodi djanjostiċi li għandhom jintużaw għall-għoti u
            għaż-żamma tal-istat huma stabbiliti fl-annessi.
     (34)   Il-kundizzjonijiet għall-għoti, għaż-żamma, għas-sospensjoni u għall-irtirar tal-istat ta’
            ħelsien mill-mard fil-livell tal-istabbilimenti kienu stipulati fir-regoli segwenti tal-
            Unjoni fis-seħħ qabel id-data ta’ applikazzjoni ta’ dan ir-Regolament: Id-Direttiva tal-
            Kunsill 64/432/KEE5 għall-bruċellożi bovina u għat-tuberkulożi bovina u d-Direttiva
            tal-Kunsill 91/68/KEE6 għall-bruċellożi fin-nagħaġ u fil-mogħoż. Il-Liġi dwar is-
            Saħħa tal-Annimali ħassret dawk id-dispożizzjonijiet. Barra minn hekk, ir-Regolament
            Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2018/16297 allinja l-kamp ta’ applikazzjoni tal-aġenti
            tal-mard involuti fil-bruċellożi u fit-tuberkulożi bovina mal-Kodiċi tas-Saħħa tal-
            Annimali Terrestri tal-Organizzazzjoni Dinjija għas-Saħħa tal-Annimali8 (OIE) (“il-
            Kodiċi Terrestri”). Issa huma l-infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-Brucella melitensis
            u bil-Brucella suis u l-infezzjoni bil-kumpless tal-Mycobacterium tuberculosis.
            Għaldaqstant huwa xieraq li jiġu riveduti r-rekwiżiti tekniċi relatati mal-istat ta’ dan il-
            mard, sabiex jitfittex allinjament mal-Kodiċi Terrestri filwaqt li titqies l-esperjenza
            miksuba fil-programmi preċedenti ta’ eradikazzjoni għal dan il-mard.
     (35)   Fil-każ ta’ programmi ta’ eradikazzjoni tal-mard għall-annimali terrestri bbażati fuq l-
            għoti ta’ stat ta’ ħelsien mill-mard fil-livell tal-istabbilimenti, jekk marda tkun
            issuspettata jew ikkonfermata, l-awtorità kompetenti jenħtieġ li timplimenta miżuri
            sabiex tipprevjeni t-tixrid tagħha. Dawn il-miżuri għandhom jiġu implimentati
            primarjament fl-istabbiliment fejn jinżamm il-każ issuspettat iżda l-awtorità
            kompetenti jenħtieġ li jkollha l-possibbiltà li tespandi l-miżuri għal annimali jew għal
            stabbilimenti oħra fejn ikun hemm riskju li tinfirex il-marda.
     (36)   Meta tapplika l-miżuri ta’ kontroll tal-marda bħala tweġiba għal każ issuspettat jew
            ikkonfermat, l-awtorità kompetenti jenħtieġ li tintroduċi ċerti projbizzjonijiet fuq il-

     5
            Id-Direttiva tal-Kunsill 64/432/KEE tas-26 ta’ Ġunju 1964 dwar il-problemi tas-saħħa tal-annimali li
            jaffettwaw il-kummerċ ta’ annimali bovini u suwini ġewwa l-Komunità (OJ Nru 121, 29. 7. 1964, p.
            1977/64).
     6
            Id-Direttiva tal-Kunsill 91/68/KEE tat-28 ta’ Jannar 1991 dwar il-kondizzjonijiet tas-saħħa ta’ l-
            annimali li jiggvernaw il-kummerċ intra-Komunitarju ta’ l-annimali ovini u kaprini (ĠU L 46,
            19.2.1991, p. 19).
     7
            Ir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2018/1629 tal-25 ta’ Lulju 2018 li jemenda l-lista ta’
            mard stabbilita fl-Anness II tar-Regolament (UE) 2016/429 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar
            il-mard trażmissibbli tal-annimali u li jemenda u jħassar ċerti atti fil-qasam tas-saħħa tal-annimali (“il-
            Liġi dwar is-Saħħa tal-Annimali”) (ĠU L 272, 31.10.2018, p. 11).
     8
            Il-Kodiċi tas-Saħħa tal-Annimali Terrestri, l-Organizzazzjoni Dinjija għas-Saħħa tal-Annimali, 2018.

MT                                                         10                                                             MT
 ---pagebreak---             movimenti tal-annimali. Madankollu, l-awtorità kompetenti jenħtieġ li jkollha wkoll
            il-possibbiltà li tippermetti l-moviment ta’ ċerti annimali mill-istabbiliment fejn
            jinżamm każ issuspettat jew ikkonfermat, sabiex jitqiesu l-kundizzjonijiet tat-
            trattament xieraq tal-annimali u tiġi ffaċilitata s-sostenibbiltà tal-miżuri ta’ kontroll tal-
            mard.
     (37)   Wara l-konferma ta’ każ, tal-anqas jenħtieġ li jitneħħew l-annimali kollha rikonoxxuti
            bħala każijiet ikkonfermati. Meta dawn l-annimali jinqatlu, l-awtorità kompetenti
            jenħtieġ li jkollha l-possibbiltà li tiddeċiedi jekk dan isirx bl-iskarnar, li jfisser li l-
            laħam tagħhom ikun maħsub sabiex jidħol fil-katina alimentari, jew inkella bil-qtil, li
            jfisser li l-laħam mhuwiex maħsub għal dak l-għan.
     (38)   Għal ċertu mard li jista’ jinfirex bi prodotti infettati ta’ oriġini mill-annimali jew
            permezz ta’ fomiti, jew li jista’ jkollhom impatt potenzjali fuq is-saħħa pubblika, l-
            awtorità kompetenti jenħtieġ li tintroduċi miżuri fl-istabbilimenti infettati sabiex
            tipprevjeni t-tixrid ta’ dak il-mard permezz ta’ dawn il-prodotti jew il-fomiti.
            Għaldaqstant, il-miżuri għall-mitigazzjoni tat-tali riskji jenħtieġ li jiġu stabbiliti f’dan
            ir-Regolament.
     (39)   Fil-każ tal-annimali terrestri, ladarba jinkiseb l-istat ta’ ħelsien mill-mard fil-livell tal-
            istabbilimenti, għall-fini ta’ effiċjenza tal-programmi, jenħtieġ li jkun possibbli li jiġi
            eżegwit tnaqqis gradwali fil-livell tal-attivitajiet ta’ sorveljanza wara ċertu perjodu ta’
            stat ta’ ħelsien mill-mard kontinwu fl-istabbiliment.
     (40)   Il-lewkożi enzootika bovina (EBL) kienet soġġetta għal eradikazzjoni obbligatorja
            skont ir-regoli tal-Unjoni fis-seħħ qabel id-data ta’ applikazzjoni ta’ dan ir-
            Regolament. Issa din il-marda hija kkategorizzata għal eradikazzjoni fakultattiva skont
            ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2018/1882.
     (41)   Ir-regoli tal-Unjoni fis-seħħ qabel id-data ta’ applikazzjoni ta’ dan ir-Regolament kien
            fihom prinċipji u kriterji ferm stabbiliti u effettivi għar-rikonoxximent, għaż-żamma,
            għas-sospensjoni u għar-restawr ta’ stat uffiċjalment ħieles mill-EBL. Ħafna Stati
            Membri applikaw dawn ir-regoli b’suċċess matul l-implimentazzjoni tal-programmi
            ta’ eradikazzjoni tal-EBL fl-imgħoddi. Ir-regoli ġew rieżaminati fid-dawl tal-Kodiċi
            Terrestri u ġew inklużi f’dan ir-Regolament.
     (42)   L-Istati Membri jew iż-żoni li ilhom diversi snin ħielsa mill-EBL u li, għaldaqstant,
            kisbu sitwazzjoni tas-saħħa tal-annimali stabbli li hija ħielsa mill-EBL, jenħtieġ li
            ikomplu juru n-nuqqas tal-infezzjoni. Is-sorveljanza bbażata fuq ir-riskji hija mezz
            xieraq ta’ kif tiġi żgurata detezzjoni bikrija jekk il-marda terġa’ tiġi introdotta u ta’
            sostanzjar tal-ħelsien mill-EBL. Għaldaqstant, l-Istati Membri jenħtieġ li jistabbilixxu
            sistema ta’ sorveljanza xierqa mid-data ta’ applikazzjoni ta’ dan ir-Regolament.
     (43)   Il-garanziji addizzjonali għall-kummerċ fi ħdan l-Unjoni tal-ħnieżer b’rabta mal-
            infezzjoni bil-virus tal-marda ta’ Aujeszky (ADV) kienu parti mir-regoli tal-Unjoni
            fis-seħħ qabel id-data ta’ applikazzjoni ta’ dan ir-Regolament. Numru ta’ Stati Membri
            applikaw dawk ir-regoli b’suċċess u eradikaw l-infezzjoni bl-ADV fil-popolazzjoni
            tal-ħnieżer miżmuma fit-territorju tagħhom. L-istrateġija għall-eradikazzjoni tal-
            infezzjoni bl-ADV f’dan ir-Regolament tqis il-Kodiċi Terrestri u l-kriterji li wrew li
            kienu ta’ suċċess fl-eradikazzjoni tal-infezzjoni bl-ADV.
     (44)   Ir-regoli f’dan ir-Regolament dwar ir-rinotrakeite bovina infettiva / il-Vulvovaġinite
            pustulari infettiva (IBV/IPV) huma bbażati ffuq id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni

MT                                                   11                                                      MT
 ---pagebreak---             2004/558/KE9 b’dispożizzjonijiet dwar garanziji addizzjonali għall-kummerċ intra-
            Komunitarju tal-annimali bovini. Dawn jinkludu rekwiżiti għall-kisba, għaż-żamma u
            għar-restawr tal-ħelsien fil-livell tal-istabbiliment mill-herpesvirus bovin 1 (BoHV-1).
            Ir-regoli ġew żviluppati b’kunsiderazzjoni tal-istandards tal-Kodiċi Terrestri u tal-
            opinjoni xjentifika tal-EFSA10.
     (45)   Ir-regoli tal-Unjoni fis-seħħ qabel id-data ta’ applikazzjoni ta’ dan ir-Regolament ma
            fihomx dispożizzjonijiet għad-dijarea virali bovina (BVD) bl-eċċezzjoni tad-
            dispożizzjonijiet relatati mal-kummerċ ta’ prodotti ġerminali. Fir-Regolament ta’
            Implimentazzjoni (UE) 2018/1882, il-BVD issa hija elenkata bħala “marda tal-
            kategorija C” għall-eradikazzjoni fakultattiva. Għaldaqstant, id-dispożizzjonijiet dwar
            il-programmi ta’ eradikazzjoni u l-għoti u ż-żamma ta’ stat ta’ ħelsien mill-mard fir-
            rigward tal-BVD huma stabbiliti f’dan ir-Regolament.
     (46)   Il-Kodiċi Terrestri huwa nieqes minn kapitolu dwar il-BVD u mill-kriterji għall-
            ħelsien mill-BVD u l-movimenti relatati tal-annimali. Madankollu, hemm kapitolu
            dwar il-BVD li huwa disponibbli fil-Manwal ta’ Testijiet Dijanostiċi u Vaċċini għall-
            Annimali Terrestri tal-OIE. Dawn l-istandards djanjostiċi ġew ikkunsidrati għad-
            dispożizzjonijiet relatati mal-BVD f’dan ir-Regolament.
     (47)   Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2018/1882 jelenka l-infezzjoni bil-virus tar-
            rabja bħala marda tal-kategorija B. Għaldaqstant, dan ir-Regolament jinkludi
            dispożizzjonijiet dwar il-programmi obbligatorji ta’ eradikazzjoni u l-għoti u ż-żamma
            ta’ stat ta’ ħelsien mill-mard fir-rigward tal-infezzjoni bil-virus tar-rabja.
     (48)   Il-volpijiet selvaġġi jikkostitwixxu r-riżerva ewlenija ta’ infezzjoni bil-virus tar-rabja
            fl-UE. Għaldaqstant, xieraq li l-miżuri fil-programmi ta’ eradikazzjoni jkunu
            primarjament iffokati fuq il-popolazzjoni tal-volpijiet selvaġġi. Madankollu, l-
            ispeċijiet mammiferi kollha l-oħrajn huma suxxettibbli u ħafna speċijiet ta’ annimali
            oħrajn huma elenkati fir-Regolament (UE) 2018/1882 għal din il-marda. L-awtoritajiet
            kompetenti jenħtieġ li jindirizzaw popolazzjonijiet tal-annimali oħrajn fil-programmi
            ta’ eradikazzjoni fejn ikun hemm riskju għas-saħħa tal-bniedem jew tal-annimali.
     (49)   Għall-programmi ta’ eradikazzjoni tal-infezzjoni bir-rabja, l-istrateġija ta’ kontroll tal-
            marda hija primarjament ibbażata fuq it-tilqim għall-popolazzjoni tal-annimali fil-mira
            rilevanti, sostnut minn attivitajiet importanti oħra bħas-sorveljanza, l-implimentazzjoni
            tal-miżuri ta’ kontroll tal-marda, il-kontroll tal-movimenti tal-annimali domestiċi u l-
            monitoraġġ tal-effettività tat-tilqim. Peress li d-dispożizzjonijiet dwar it-tilqim huma
            ta’ natura teknika ħafna, dawn huma stabbiliti f’anness.
     (50)   Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2018/1882 jelenka l-infezzjoni bil-virus tal-
            ilsien blu (is-serotipi 1-24) (infezzjoni bil-BTV) bħala marda tal-kategorija C għall-
            programm fakultattiv ta’ eradikazzjoni. Dan jimplika tibdil fil-politika kontra din il-
            marda billi d-Direttiva tal-Kunsill 2000/75/KE11, li kienet applikabbli qabel dan ir-
            Regolament, kienet tipprovdi għall-eradikazzjoni immedjata tagħha. Id-

     9
            Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2004/558/KE tal-15 ta’ Lulju 2004 li timplimenta d-Direttiva tal-Kunsill
            64/432/KEE li tirrigwarda garanziji addizzjonali għan-negozju intra-Komunitarju ta’ annimali bovini
            relatati mar-rinotrakeite bovina infettiva u l-approvazzjoni tal-programmi ta’ qerda ppreżentati minn
            ċerti Stati Membri (ĠU L 249, 23.7.2004, p. 20).
     10
            Il-Ġurnal tal-EFSA (2006) 311, Opinjoni dwar id-“Definition of a BoHV-1-free animal and a BoHV-1-
            free holding, and the procedures to verify and maintain this stat”.
     11
            Direttiva tal-Kunsill 2000/75/KE tal-20 ta’ Novembru 2000 li tistabbilixxi dispożizzjonijiet speċifiċi
            għall-kontroll u l-eradikazzjoni tal-bluetongue (ĠU L 327, 22.12.2000, p. 74).

MT                                                       12                                                          MT
 ---pagebreak---             dispożizzjonijiet il-ġodda huma stabbiliti f’dan ir-Regolament sabiex jiġi indirizzat l-
            istat il-ġdid tal-marda.
     (51)   Għall-infezzjoni bil-BTV, l-istrateġija ta’ kontroll tal-marda hija primarjament
            ibbażata fuq it-tilqim għall-popolazzjoni tal-annimali fil-mira rilevanti sostnut minn
            attivitajiet oħra bħas-sorveljanza, l-implimentazzjoni tal-miżuri ta’ kontroll tal-marda,
            il-kontroll tal-movimenti tal-annimali u tal-prodotti ġerminali, u l-minimizzazzjoni tal-
            esponiment għall-vetturi.
     (52)   Fl-opinjoni tagħha12 dwar il-kontroll, is-sorveljanza u l-moviment tal-annimali fil-każ
            ta’ infezzjoni bil-BTV, l-EFSA tindika li sabiex l-eradikazzjoni tirnexxi, il-kopertura
            tat-tilqim jenħtieġ li tkun tal-anqas ta’ 95% tal-annimali bovini u ovini suxxettibbli
            għal perjodu minimu ta’ 5 snin. Għaldaqstant, huwa mistenni li l-programmi ta’
            eradikazzjoni għall-infezzjoni bil-BTV jinkludu kampanja ta’ tilqim, għad li f’dan ir-
            Regolament jenħtieġ li tiġi prevista l-flessibbiltà sabiex jitqiesu ċ-ċirkustanzi speċifiċi
            ta’ kull każ.
     (53)   Stat Membru jew żona tiegħu ħielsa mill-infezzjoni bil-BTV jew taħt programm ta’
            eradikazzjoni għall-infezzjoni bil-BTV jenħtieġ li jkunu protetti kontra l-introduzzjoni
            ta’ kwalunkwe serotip tal-BTV mill-moviment ta’ annimali miżmuma jew ta’ prodotti
            ġerminali. Għaldaqstant, ir-rekwiżiti għall-introduzzjoni ta’ annimali miżmuma jew ta’
            prodotti ġenerali fl-Istati Membri jew f’żoni tagħhom ħielsa mill-infezzjoni bil-BTV
            jew taħt programm ta’ eradikazzjoni għall-infezzjoni bil-BTV jenħtieġ li jkunu parti
            mid-dispożizzjonijiet dwar il-programmi ta’ eradikazzjoni. Dan jenħtieġ li jkun rifless
            ukoll fil-kriterji għaż-żamma tal-istat ta’ ħelsien mill-marda. L-istess prinċipji jenħtieġ
            li jkunu japplikaw għall-movimenti ta’ annimali fl-Istati Membri jew f’żoni tagħhom
            ħielsa mill-infezzjoni bil-BTV jew taħt programm ta’ eradikazzjoni għall-infezzjoni
            bil-BTV.
     (54)   Barra minn hekk, minħabba d-diversità tas-sitwazzjonijiet lokali li jistgħu jkunu
            prevalenti, l-awtorità kompetenti jenħtieġ li jkollha l-possibbiltà li tippermetti l-
            introduzzjoni ta’ annimali jew ta’ prodotti ġerminali fuq il-bażi tar-rekwiżiti ad hoc,
            dment li t-tali introduzzjoni ma tikkompromettix l-istat tas-saħħa fid-destinazzjoni.
            Għaldaqstant huwa xieraq li dan ir-Regolament jipprovdi għar-rekwiżiti u għall-
            kundizzjonijiet li fihom tkun tista’ tiġi awtorizzata introduzzjoni bħal din. Elementi
            bħal dawn jenħtieġ li jkunu bbażati fuq l-istat tal-annimali jew tal-prodotti ġerminali,
            indipendentement mill-Istat Membru jew miż-żona ta’ oriġini.
     (55)   Programm ta’ eradikazzjoni għal marda tal-kategorija B jew tal-kategorija C tal-
            annimali akkwatiċi jenħtieġ li jqis it-tip ta’ rekwiżiti ta’ sorveljanza meħtieġa sabiex
            jinkiseb u jinżamm l-istat ta’ ħelsien mill-marda, id-dettalji tat-territorju u l-
            popolazzjoni tal-annimali li trid tkun koperta mill-programm; u l-miri intermedji u
            finali tal-programm. Il-programm ta’ eradikazzjoni jenħtieġ li jinkludi l-miżuri ta’
            kontroll li jridu jiġu implimentati fl-istabbilimenti infettati tal-annimali akkwatiċi.
     (56)   Il-programm ta’ eradikazzjoni għall-mard tal-annimali akkwatiċi jenħtieġ li jinkludi
            miri intermedji u finali li se jintużaw għall-valutazzjoni tal-progress fil-kisba ta’ stat
            ta’ ħelsien mill-mard. Fejn rilevanti, dawn il-miri jenħtieġ li jqisu r-riskju li l-annimali
            selvaġġi jirrappreżentaw għas-suċċess tal-programm ta’ eradikazzjoni. B’mod
            partikolari, kwalunkwe possibbiltà ta’ devjazzjoni mill-perjodu propost ta’

     12
            EFSA AHAW Panel (EFSA Panel on Animal Health and Welfare), 2017. Scientific opinion on
            bluetongue: control, surveillance and safe movement of animals. EFSA Journal 2017; 15(3):4698, 126

MT                                                     13                                                        MT
 ---pagebreak---             applikazzjoni ta’ sitt snin jenħtieġ li tiġi kkunsidrata matul it-tfassil tal-miri intermedji
            u finali tal-programm.
     (57)   Fil-każ tal-annimali akkwatiċi, il-popolazzjoni li trid tiġi inkluża fil-programm ta’
            eradikazzjoni tikkonsisti f’dawk l-ispeċijiet li huma elenkati fir-Regolament ta’
            Implimentazzjoni (UE) 2018/1882. Madankollu, l-awtorità kompetenti jenħtieġ li
            jkollha l-possibbiltà li teskludi mill-programm l-ispeċijiet elenkati bħala vettur fir-
            Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2018/1882 jekk din tkun wettqet valutazzjoni
            tar-riskju li tkun irriżultat fil-kunsiderazzjoni tar-riskju rappreżentat minn dawk l-
            annimali bħala wieħed negliġibbli.
     (58)   L-awtorità kompetenti jenħtieġ li jkollha l-possibbiltà li tinkludi popolazzjonijiet
            addizzjonali tal-annimali akkwatiċi meta t-tali annimali jkunu jirrappreżentaw riskju
            sinifikanti għall-istat tas-saħħa. Jenħtieġ li tkun tista’ wkoll teskludi ċerti stabbilimenti
            b’riskju baxx mill-programmi ta’ eradikazzjoni jekk l-esklużjoni tagħhom ma
            tikkompromettix it-tlestija b’suċċess tiegħu.
     (59)   Meta Stat Membru jkun iddeċieda li jieħu sehem fi programm ta’ eradikazzjoni għal
            marda tal-Kategorija C, l-operaturi jkunu obbligati jikkonformaw mal-kundizzjonijiet
            għall-introduzzjonijiet ta’ annimali tal-ispeċijiet elenkati, jinnotifikaw suspett tal-mard
            elenkat, jikkonformaw mal-miżuri ta’ kontroll tal-marda meta marda tkun issuspettata
            jew ikkonfermata u jieħdu kwalunkwe miżura oħra li tista’ tkun meħtieġa mill-
            awtorità kompetenti, inkluż it-tilqim.
     (60)   Meta l-preżenza ta’ marda elenkata tal-annimali akkwatiċi tkun issuspettata jew
            ikkonfermata fi Stat Membru, f’żona jew f’kompartiment ħielsa mill-marda, jew
            f’wieħed/waħda li jkunu soġġetti għal programm ta’ eradikazzjoni, l-awtorità
            kompetenti jenħtieġ li tieħu l-miżuri xierqa sabiex tikkontrolla l-marda. Għaldaqstant,
            dawn ir-regoli jenħtieġ li jkunu stipulati f’dan ir-Regolament. Dawn jinkludu l-
            istabbiliment ta’ żona ristretta meta l-preżenza ta’ marda elenkata tkun ġiet
            ikkonfermata fi stabbiliment li jieħu sehem fil-programm ta’ eradikazzjoni jew fi
            stabbiliment li jkun ġie ddikjarat ħieles mill-marda. Dan jinkludi wkoll ir-rekwiżiti
            minimi li japplikaw għad-demarkazzjoni ġeografika ta’ żona ristretta u għall-fatturi li
            jaffettwawha.
     (61)   Wara l-konferma ta’ marda akkwatika elenkata fi Stat Membru, f’żona jew
            f’kompartiment ħielsa mill-marda, jew f’wieħed/waħda li jkunu soġġetti għal
            programm ta’ eradikazzjoni, l-awtorità kompetenti twettaq kontrolli stretti fl-
            istabbilimenti infettati u fi stabbilimenti oħra li jinsabu fiż-żona ristretta. In-natura tal-
            kontrolli u l-livell tal-flessibbiltà li l-awtorità kompetenti tapplika għall-movimenti
            huma stipulati f’dan ir-Regolament. Meta tiġi applikata l-flessibbiltà, din tkun limitata
            għaċ-ċirkustanzi li ma jikkompromettux l-istat tas-saħħa tal-annimali akkwatiċi fl-
            istabbiliment tad-destinazzjoni jew fit-triq lejn dik id-destinazzjoni.
     (62)   Ladarba sseħħ tifqigħa ta’ marda akkwatika fi stabbiliment u dak l-istabbiliment
            ikompli jew iniedi programm ta’ eradikazzjoni, importanti li jitneħħew l-annimali
            akkwatiċi li jkunu mejtin, moribondi jew li juru sinjali kliniċi fi ħdan perjodu stabbilit
            mill-awtorità kompetenti u skont ir-Regolament (KE) 1069/2009 tal-Parlament
            Ewropew u tal-Kunsill13. B’dan il-mod, il-marda tkun tista’ tiġi kkontrollata b’suċċess.

     13
            Ir-Regolament (KE) Nru 1069/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-21 ta’ Ottubru 2009 li
            jistabbilixxi regoli tas-saħħa li jirrigwardaw prodotti sekondarji tal-annimali jew idderivati minnhom

MT                                                       14                                                          MT
 ---pagebreak---      (63)   Il-Liġi dwar is-Saħħa tal-Annimali teħtieġ li l-Kummissjoni tiżviluppa regoli dettaljati
            għall-għoti tal-istat ta’ ħelsien mill-marda lill-Istati Membri, liż-żoni u lill-
            kompartimenti. Dawn ir-regoli jenħtieġ li jinkludu kriterji speċifiċi għall-mard sabiex
            jintwera n-nuqqas tal-marda fil-popolazzjoni tal-annimali fil-mira u l-kriterji ġenerali
            li jsostnu l-kontroll effettiv tal-istat tas-saħħa tal-popolazzjoni tal-annimali fil-mira.
     (64)   Il-kriterji ġenerali jinkludu l-ambitu territorjali, is-sorveljanza, il-bijosigurtà, il-miżuri
            ta’ kontroll tal-mard u l-implimentazzjoni konsistenti ta’ regoli operazzjonali oħra
            stipulati fil-Liġi dwar is-Saħħa tal-Annimali fir-rigward tar-reġistrazzjoni u tal-
            approvazzjoni tal-istabbilimenti, it-traċċabbiltà tal-annimali u r-rekwiżiti dwar il-
            moviment.
     (65)   Dan ir-Regolament jistabbilixxi kriterji speċifiċi għall-mard ibbażati fuq in-nuqqas ta’
            speċijiet elenkati jew ibbażati fuq l-inkapaċità ta’ sopravivenza tal-aġent tal-mard jew
            tal-vettur. Dawn il-kriterji jenħtieġ li jitfasslu b’mod flessibbli sabiex l-awtorità
            kompetenti tkun tista’ tiġġustifika l-każ għall-kisba ta’ stat ta’ ħelsien mill-mard
            ibbażat fuq is-sitwazzjoni speċifika. Għaldaqstant, ir-rekwiżiti ġenerali huma stabbiliti
            f’dan ir-Regolament sabiex jindikaw fuq liema bażi l-Istati Membri jistgħu jitolbu l-
            għoti ta’ stat ta’ ħelsien mill-marda għat-territorju sħiħ tagħhom jew għal żona
            tagħhom jew, fil-każ ta’ annimali tal-akkwakultura, għall-kompartimenti.
     (66)   Dan ir-Regolament jistabbilixxi kriterji speċifiċi għall-mard ibbażati fuq l-eżitu tal-
            programmi ta’ eradikazzjoni u fuq id-data storika u tas-sorveljanza. Dawn il-kriterji
            huma bbażati fuq ir-riżultati tas-sorveljanza, l-implimentazzjoni tal-miżuri għall-
            prevenzjoni tal-introduzzjoni tal-marda u l-kundizzjonijiet għall-użu tal-vaċċini.
     (67)   Minħabba n-natura teknika tagħhom, dawn il-kriterji huma stabbiliti f’annessi u huma
            raggruppati skont il-marda bil-kriterji għaż-żamma tal-istat ta’ ħelsien mill-mard.
     (68)   Xieraq li dan ir-Regolament jistabbilixxi rekwiżiti modernizzati għall-għoti u għaż-
            żamma tal-istat ta’ ħelsien mill-mard tar-regoli tal-Unjoni fis-seħħ qabel id-data ta’
            applikazzjoni ta’ dan ir-Regolament, tal-Kodiċi Terrestri, tal-Kodiċi tas-Saħħa tal-
            Annimali Akkwatiċi tal-OIE u, fin-nuqqas tad-dispożizzjonijiet eżistenti, tal-aqwa
            evidenza xjentifika disponibbli.
     (69)   Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2018/1882 jelenka l-infestazzjoni bil-
            Varroa spp bħala marda tal-kategorija C għall-eradikazzjoni fakultattiva. Dan ir-
            Regolament jistabbilixxi dispożizzjonijiet għall-kisba u għaż-żamma tal-istat ta’
            ħelsien mill-infestazzjoni bil-Varroa spp.
     (70)   Ir-Regolament (UE) 2018/1882 jelenka l-infezzjoni bil-virus tal-marda ta’ Newcastle
            bħala marda tal-kategorija A għal miżuri ta’ eradikazzjoni immedjati. Għaldaqstant,
            dan ir-Regolament ma fihx dispożizzjonijiet għal programm ta’ eradikazzjoni għall-
            infezzjoni bil-virus tal-marda ta’ Newcastle. Madankollu, jenħtieġ li jkun possibbli li
            l-awtorità kompetenti tagħti l-istat ta’ ħelsien mill-infezzjoni bil-virus tal-marda ta’
            Newcastle mingħajr tilqim fuq il-bażi ta’ data storika u ta’ sorveljanza.
     (71)   Hemm żewġ tipi differenti ta’ kompartimenti possibbli fil-każ ta’ annimali akkwatiċi.
            Kompartimenti indipendenti joperaw taħt kundizzjonijiet definiti strettament li
            jiżguraw li dawn joperaw indipendentement mill-istat tas-saħħa tal-ilmijiet tal-
            madwar. Min-naħa l-oħra, kompartimenti dipendenti huma influwenzati mill-istat tas-

            mhux maħsuba għall-konsum mill-bniedem u li jħassar ir-Regolament (KE) Nru 1774/2002
            (Regolament dwar prodotti sekondarji tal-annimali) (ĠU L 300, 14.11.2009, p. 1).

MT                                                   15                                                      MT
 ---pagebreak---             saħħa tal-ilmijiet tal-madwar u, għalhekk, joperaw taħt kundizzjonijiet aktar flessibbli.
            Madankollu, kompartimenti dipendenti jkunu stabbiliti biss ladarba l-awtorità
            kompetenti tkun ivvalutat numru ta’ fatturi epidemjoloġiċi u ddaħħal fis-seħħ
            kwalunkwe miżura ta’ mitigazzjoni tar-riskji neċessarja għall-prevenzjoni tal-
            introduzzjoni tal-marda fil-kompartiment.
     (72)   Fil-każ ta’ annimali akkwatiċi, u fid-dawl tal-livell anqas ta’ riskju assoċjat mal-
            istabbilimenti individwali li huma indipendenti mill-ilmijiet tal-madwar, f’dan ir-
            Regolament jiġu stabbiliti dispożizzjonijiet speċjali għal kompartimenti indipendenti
            meta dawn iniedu attivitajiet tal-akkwakultura għall-ewwel darba jew meta dawn
            jerġgħu jniedu attvitajiet tal-akkwakultura wara pawża fil-produzzjoni. F’dawn il-
            każijiet, l-istat ta’ ħelsien mill-marda jenħtieġ li jkun iddikjarat immedjatament dment
            li jiġu ssodisfati ċerti kundizzjonijiet. Huma wkoll stabbiliti dispożizzjonijiet għal
            kompartimenti indipendenti meta sseħħ tifqigħa tal-marda. Sabiex jiġi żgurat li t-tali
            tifqigħat ikunu ġew indirizzati b’suċċess bit-tindif, bid-diżinfezzjoni u bil-mistrieħ
            sanitarju li jkunu twettqu wara d-depopolazzjoni, kampjun tal-annimali użati għar-
            ripopolament tal-kompartiment jenħtieġ li jiġi ttestjat qabel ma jkun jista’ jiġi
            ddikjarat stat ta’ ħelsien mill-marda.
     (73)   Meta l-kundizzjonijiet għaż-żamma tal-istat ta’ ħelsien mill-marda ma jibqgħux
            issodisfati minħabba suspett jew konferma tal-marda, l-awtorità kompetenti jenħtieġ li
            tapplika miżuri ta’ kontroll tal-marda. Dawn il-miżuri jenħtieġ li japplikaw matul l-
            istadji differenti tal-kontroll tal-marda minn meta tkun suspettata tifqigħa tal-marda sa
            meta l-avveniment jiġi solvut u l-istat ta’ ħelsien mill-marda jiġi restawrat.
     (74)   Jekk l-awtorità kompetenti tidentifika ksur tal-kundizzjonijiet meħtieġa sabiex
            jinżamm l-istat ta’ ħelsien mill-marda fl-Istat Membru, fiż-żona jew fil-kompartiment,
            jenħtieġ li jiġu implimentati miżuri sabiex tiġi rrimedjata s-sitwazzjoni. L-awtorità
            kompetenti jenħtieġ li jkollha l-għażla li tissospendi l-istat ta’ ħelsien mill-mard meta
            jkun għadu possibbli li jiġi solvut b’mod sodisfaċenti l-ksur u, għaldaqstant, li l-istat
            ta’ ħelsien mill-mard ma jiġix irtirat mill-Kummissjoni.
     (75)   Meta Stat Membru jkun jixtieq jikseb l-istat ta’ ħelsien mill-mard għal marda
            akkwatika elenkata għat-territorju sħiħ tiegħu jew għal żona ta’ dan li tirrappreżenta
            aktar minn 75% tat-territorju tiegħu, jew li hija maqsuma ma’ Stat Membru ieħor jew
            pajjiż terz, dan japplika għall-approvazzjoni tal-Kummissjoni. Fil-każijiet l-oħra
            kollha, tiġi segwita sistema ta’ awtodikjarazzjoni.
     (76)   L-awtodikjarazzjoni tal-ħelsien minn mard tal-annimali akkwatiċi għaż-żoni u għall-
            kompartimenti li mhumiex dawk li huma approvati mill-Kummissjoni ssegwi sistema
            li hija mfassla sabiex tagħti trasparenza lill-proċess u li se tagħmilha eħfef u
            potenzjalment aktar veloċi għall-Istati Membri sabiex jiddikjaraw stat ta’ ħelsien mill-
            mard. Il-proċess sħiħ jitwettaq elettronikament sakemm Stat Membru ieħor jew il-
            Kummissjoni ma jindikawx tħassib li ma jistax jiġi solvut b’mod sodisfaċenti. Jekk
            ikun hemm tħassib li ma jkunx jista’ jiġi riżolt b’mod sodisfaċenti, id-dikjarazzjoni
            titressaq quddiem il-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf.
     (77)   Dan ir-Regolament fih dispożizzjonijiet dwar l-approvazzjoni tal-istat ta’ ħelsien mill-
            mard tal-Istati Membri jew taż-żoni tagħhom. Dawn ir-regoli jistgħu jvarjaw mir-
            regoli fis-seħħ qabel id-data ta’ applikazzjoni ta’ dan ir-Regolament. Huma meħtieġa
            regoli tranżizzjonali xierqa sabiex tiġi żgurata tranżizzjoni mingħajr intoppi mir-reġim
            eżistenti dwar l-approvazzjoni tal-istat ta’ ħelsien mill-mard għar-rekwiżiti l-ġodda.

MT                                                 16                                                   MT
 ---pagebreak---      (78)   Bl-għan li tinkiseb applikazzjoni uniformi tal-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar is-
            sorveljanza, il-programmi ta’ eradikazzjoni u l-istat ta’ ħelsien mill-mard u sabiex jiġi
            żgurat li din tkun ċara u trasparenti, id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2000/428/KE14, id-
            Deċiżjoni      tal-Kummissjoni     2002/106/KE15;       id-Deċiżjoni    tal-Kummissjoni
            2003/422/KE16, id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2006/437/KE17, ir-Regolament tal-
            Kummissjoni (KE) Nru 1266/200718, id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2008/896/KE19 u
            d-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2015/155420 jenħtieġ li
            jitħassru permezz ta’ dan ir-Regolament.
     (79)   Il-Liġi dwar is-Saħħa tal-Annimali tapplika mill-21 ta’ April 2021. Għaldaqstant, ir-
            regoli stabbiliti b’dan ir-Regolament jenħtieġ li japplikaw ukoll minn dik id-data.
     ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

     14
            Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2000/428/KE ta’ l-4 ta’ Lulju 2000 li tistabbilixxi l-proċeduri
            dijanjostiċi, il-metodi tat-teħid tal-kampjuni u l-kriterji sabiex jiġu vvalutati r-riżultati tat-testijiet tal-
            laboratorju għalbiex tiġi kkonfermata u ddijanjożata b’mod differenzali l-marda vesikulari tal-ħnieżer
            (ĠU L 167, tas-7.7.2000, p. 22).
     15
            Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2002/106/KE tal-1 ta’ Frar 2002 li tapprova Manwal Djanjostiku li
            jwaqqaf proċeduri djanjostiċi, metodi tal-kampjunar u kriterji għall-istima tat-testijiet fil-laboratorju
            għall-konferma tad-deni klassiku tal-majjali (ĠU L 39, 9.2.2002, p. 71).
     16
            Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2003/422/KE tas-26 ta’ Mejju 2003 approvazzjoni ta’ manwal għad-
            dijanjożi ta’ African swine fever (ĠU L 143, 11.6.2003, p. 35).
     17
            Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2006/437/KE tal-4 ta’ Awwissu 2006 li tapprova Manwal Dijanjostiku
            għall-influwenza tat-tjur kif previst fid-Direttiva tal-Kunsill 2005/94/KE (ĠU L 237, 31.8.2006, p. 1).
     18
            Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1266/2007 tas-26 ta’ Ottubru 2007 dwar regoli
            implimentattivi għad-Direttiva tal-Kunsill 2000/75/KE fir-rigward tal-kontroll, tal-immonitorjar, tas-
            sorveljanza u tar-restrizzjonijiet f’dak li għandu x’jaqsam mal-movimenti ta’ ċerti annimali ta’ speċi
            suxxettibbli għall-bluetongue (ĠU L 238, 27.10.2007, p. 37).
     19
            Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2008/896/KE tal-20 ta’ Novembru 2008 dwar linji-gwida għall-għan tal-
            iskemi ta’ sorveljanza tas-saħħa tal-annimali bbażati fuq ir-riskji stipulati fid-Direttiva tal-Kunsill
            2006/88/KE (ĠU L 322, 2.12.2008, p 30).
     20
            Id-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2015/1554 tal-11 ta’ Settembru 2015 li
            tistipola regoli għall-applikazzjoni tad-Direttiva 2006/88/KE fir-rigward tar-rekwiżiti għall-metodi
            dijanjostiċi u ta’ sorveljanza (ĠU L 247, 23.9.2015, p. 1).

MT                                                           17                                                                MT
 ---pagebreak---                              PARTI I
                   DISPOŻIZZJONIJIET ĠENERALI
                                             Artikolu 1
                                 Suġġett u kamp ta’ applikazzjoni
     1.   Dan ir-Regolament jissupplimenta r-regoli dwar is-sorveljanza, il-programmi ta’
          eradikazzjoni u l-istat ta’ ħelsien mill-mard għal ċertu mard elenkat u emerġenti ta’
          annimali terrestri, akkwatiċi u oħrajn kif previst fir-Regolament (UE) 2016/429.
     2.   Il-Kapitolu 1 tal-Parti II ta’ dan ir-Regolament jistabbilixxi r-regoli għas-sorveljanza
          tal-mard imsemmi fl-Artikolu 9(1) tar-Regolament (UE) 2016/429 u l-mard
          emerġenti kif definit fl-Artikolu 6(2) ta’ dak ir-Regolament b’rabta ma’ dawn li
          ġejjin:
          (a)   it-tfassil tas-sorveljanza, inklużi l-popolazzjoni tal-annimali fil-mira u l-metodi
                dijanjostiċi;
          (b)   il-konferma tal-mard u d-definizzjoni tal-każ;
          (c)   il-programmi ta’ sorveljanza tal-Unjoni.
     3.   Il-Kapitolu 2 tal-Parti II ta’ dan ir-Regolament jistabbilixxi r-regoli għall-programmi
          ta’ eradikazzjoni għall-mard tal-annimali terrestri msemmi fil-punt (b) u (c) tal-
          Artikolu 9(1) tar-Regolament (UE) 2016/429 b’rabta ma’ dawn li ġejjin:
          (a)   l-istrateġija ta’ kontroll tal-mard, it-territorju, il-popolazzjonijiet tal-annimali,
                il-miri u l-perjodu ta’ applikazzjoni;
          (b)   l-obbligi tal-operaturi u tal-awtoritajiet kompetenti;
          (c)   il-miżuri ta’ kontroll tal-mard fil-każ ta’ suspett u ta’ konferma.
     4.   Il-Kapitolu 3 tal-Parti II ta’ dan ir-Regolament jistabbilixxi r-regoli għall-programmi
          ta’ eradikazzjoni għall-mard tal-annimali akkwatiċi msemmi fil-punt (b) u (c) tal-
          Artikolu 9(1) tar-Regolament (UE) 2016/429 b’rabta ma’ dawn li ġejjin:
          (a)   l-istrateġija ta’ kontroll tal-mard, it-territorju, il-popolazzjonijiet tal-annimali,
                il-miri u l-perjodu ta’ applikazzjoni;
          (b)   l-obbligi tal-operaturi u tal-awtoritajiet kompetenti;
          (c)   il-miżuri ta’ kontroll tal-mard fil-każ ta’ suspett u ta’ konferma.
     5.   Il-Kapitolu 4 tal-Parti II ta’ dan ir-Regolament jistabbilixxi r-regoli għall-istat ta’
          ħelsien mill-mard fir-rigward ta’ ċertu mard ta’ annimali terrestri u akkwatiċi
          msemmi fl-Artikolu 9(1) tar-Regolament (UE) 2016/429 b’rabta ma’ dawn li ġejjin:
          (a)   il-kriterji għall-approvazzjoni tal-istat ta’ ħelsien mill-mard tal-Istati Membri u
                taż-żoni;
          (b)   il-kriterji għall-approvazzjoni tal-istat ta’ ħelsien             mill-mard   għall-
                kompartimenti li jżommu annimali tal-akkwakultura;
          (c)   il-kriterji għaż-żamma tal-istat ta’ ħelsien mill-mard;
          (d)   is-sospensjoni, l-irtirar u r-restawr tal-istat ta’ ħelsien mill-mard.
     6.   Il-Parti III ta’ dan ir-Regolament tistabbilixxi d-dispożizzjonijiet tranżizzjonali u
          finali b’rabta ma’ dawn li ġejjin:

MT                                               18                                                     MT
 ---pagebreak---              (a)   l-approvazzjoni tal-istat ta’ ħelsien mill-mard tal-Istati Membri, taż-żoni u tal-
                   kompartimenti li huma rikonoxxuti bħala ħielsa mill-mard skont il-
                   leġiżlazzjoni fis-seħħ qabel id-data ta’ applikazzjoni ta’ dan ir-Regolament;
             (b)   l-approvazzjoni tal-programmi ta’ eradikazzjoni tal-Istati Membri, taż-żoni u
                   tal-kompartimenti li għandhom programm ta’ eradikazzjoni jew ta’ sorveljanza
                   approvat skont il-leġiżlazzjoni fis-seħħ qabel id-data ta’ applikazzjoni ta’ dan
                   ir-Regolament.

                                                Artikolu 2
                                             Definizzjonijiet
     Għall-fini ta’ dan ir-Regolament, għandhom japplikaw id-definizzjonijiet li ġejjin:
     (1)     “marda tal-kategorija E”: tfisser marda elenkata li għaliha hija meħtieġa sorveljanza
             fi ħdan Unjoni, kif imsemmi fil-punt (e) tal-Artikolu 9(1) tar-Regolament (UE)
             2016/429;
     (2)     “popolazzjoni tal-annimali fil-mira” tfisser il-popolazzjoni tal-annimali tal-ispeċijiet
             elenkati definita skont l-ispeċijiet u, kif xieraq, skont il-kategoriji, rilevanti għall-
             attivitajiet ta’ sorveljanza, il-programmi ta’ eradikazzjoni jew l-istat ta’ ħelsien mill-
             mard ta’ marda speċifika;
     (3)     “popolazzjoni tal-annimali addizzjonali” tfisser il-popolazzjoni ta’ annimali
             miżmuma jew selvaġġi ta’ speċijiet elenkati soġġetti għal miżuri fakultattivi ta’
             prevenzjoni, ta’ sorveljanza u ta’ kontroll tal-mard li huma neċessarji sabiex jinkiseb
             jew jinżamm l-istat ta’ ħelsien mill-mard ta’ popolazzjoni tal-annimali fil-mira;
     (4)     “marda tal-kategorija A”: tfisser marda elenkata li normalment ma sseħħx fl-Unjoni,
             u li għaliha jridu jittieħdu miżuri ta’ eradikazzjoni immedjati hekk kif tiġi skoperta,
             kif imsemmi fil-punt (a) tal-Artikolu 9(1) tar-Regolament (UE) 2016/429;
     (5)     “marda tal-kategorija B”: tfisser marda elenkata li għandha tiġi kkontrollata fl-Istati
             Membri kollha bl-għan li din tiġi eradikata madwar l-Unjoni, kif imsemmi fil-punt
             (b) tal-Artikolu 9(1) tar-Regolament (UE) 2016/429;
     (6)     “marda tal-kategorija C”: tfisser marda elenkata li hija ta’ rilevanza għal xi wħud
             mill-Istati Membri u li għaliha huma meħtieġa miżuri sabiex iwaqqfuha milli tinfirex
             għal partijiet tal-Unjoni li huma uffiċjalment ħielsa mill-marda jew li għandhom
             programmi ta’ eradikazzjoni għall-marda elenkata kkonċernata, kif imsemmi fil-punt
             (c) tal-Artikolu 9(1) tar-Regolament (UE) 2016/429;
     (7)     “annimal bovin” jew “annimal tal-ispeċi bovina” tfisser annimal tal-ispeċi ta’
             ungulati li jappartjenu għall-ġeneri Bison, Bos (inklużi s-subġeneri Bos, Bibos,
             Novibos, Poephagus) u Bubalus (inkluż is-subġeneru Anoa) u l-frieħ tal-inkroċjar
             tar-razez ta’ dawk l-ispeċijiet;
     (8)     “annimal ovin” jew “annimal tal-ispeċi ovina” tfisser annimal tal-ispeċi ta’ ungulati
             li jappartjenu għall-ġeneru Ovis u l-frieħ tal-inkroċjar tar-razez ta’ dawk l-ispeċijiet;
     (9)     “annimal kaprin” jew “annimal tal-ispeċi kaprina”tfisser annimal tal-ispeċi ta’
             ungulati li jappartjenu għall-ġeneru Capra u l-frieħ tal-inkroċjar tar-razez ta’ dawk l-
             ispeċijiet;
     (10)    “ċirklu ambulanti” tfisser eżibizzjoni jew fiera li tinkludi l-annimali jew il-wirjiet tal-
             annimali u li hija maħsuba biex tivvjaġġa minn Stat Membru għall-ieħor;

MT                                                  19                                                     MT
 ---pagebreak---      (11)   “wirjiet tal-annimali” tfisser kwalunkwe att li jieħdu sehem fih l-annimali miżmuma
            għall-iskop ta’ eżibizzjoni jew fiera, u li tista’ tkun parti minn ċirklu;
     (12)   “annimal porċin” jew “annimal tal-ispeċi porċina” tfisser annimal tal-ispeċi ta’
            ungulati tal-familja tas-Suidae elenkati fl-Anness III tar-Regolament (UE) 2016/429;
     (13)   “mezz tat-trasport” tfisser veikoli tat-triq jew veikoli ferrovjarji, bastimenti u inġenji
            tal-ajru;
     (14)   “kelb” tfisser annimal miżmum tal-ispeċi Canis lupus;
     (15)   “qattus” tfisser annimal miżmum tal-ispeċi Felis silvestris;
     (16)   “nemes” tfisser annimal miżmum tal-ispeċi Mustela putorius furo;
     (17)   “żona staġjonalment ħielsa mill-BTV” tfisser it-territorju sħiħ ta’ Stat Membru jew
            żona tiegħu fejn l-awtorità kompetenti stabbilixxiet stat temporanju ta’ ħelsien mill-
            infezzjoni bil-virus tal-ilsien blu (is-serotipi 1-24) (“infezzjoni bil-BTV”) skont l-
            Artikolu 40(3) fuq il-bażi ta’ perjodu ħieles minn vetturi u d-dimostrazzjoni ta’
            assenza tal-marda fl-ispeċijiet tal-annimali elenkati;
     (18)   “stabbiliment protett mill-vetturi” tfisser parti ta’ stabbiliment jew il-faċilitajiet
            kollha ta’ dan li huma protetti minn attakki ta’ Culicoides permezz ta’ mezzi fiżiċi u
            ta’ ġestjoni xierqa, bi stat ta’ stabbiliment protett mill-vetturi li jingħata mill-awtorità
            kompetenti skont l-Artikolu 44;
     (19)   “dgħajsa barrada” tfisser bastiment użat mill-industrija tal-akkwakultura li għandu
            bir jew tank għall-ħażna u t-trasport ta’ ħut ħaj fl-ilma;
     (20)   “mistrieħ sanitarju” tfisser, għall-finijiet ta’ ġestjoni tal-mard, operazzjoni li fiha
            stabbiliment jitbattal mill-annimali tal-akkwakultura mill-ispeċijiet elenkati, u fejn
            fattibbli, mill-ilma;
     (21)   “perjodu ta’ eliġibbiltà” tfisser il-perjodu ta’ żmien qabel ma l-awtorità kompetenti
            tissottometti l-applikazzjoni għall-istat ta’ ħelsien mill-mard jew, fejn rilevanti, qabel
            ma d-dikjarazzjoni provviżorja msemmija fil-punt (a) tal-Artikolu 83(1) tiġi
            ppubblikata elettronikament;
     (22)   “speċijiet mhux elenkati”, tfisser speċijiet ta’ annimali jew grupp ta’ speċijiet ta’
            annimali mhux elenkati fl-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-
            Kummissjoni (UE) 2018/1882 għal marda partikolari;
     (23)   “qatgħa” tfisser il-pollam jew l-għasafar miżmuma kollha tal-istess stat ta’ saħħa li
            huma miżmuma fl-istess bini jew fl-istess spazju magħluq u li jikkostitwixxu unità
            epidemjoloġika waħda; pollam miżmum f’bini jinkludi l-għasafar kollha li jaqsmu l-
            istess spazju tal-ajru;
     (24)   “tilqim DIVA (differenzazzjoni ta’ annimali infettati minn annimali mlaqqma)”
            tfisser tilqim bl-użu ta’ vaċċini li jippermettu, flimkien mal-metodi dijanjostiċi
            seroloġiċi xierqa, id-detezzjoni tal-annimali infettati f’popolazzjoni mlaqqma;
     (25)   “annimali mlaqqma DIVA” tfisser annimali li ġew imlaqqma fil-qafas ta’ tilqim
            DIVA;
     (26)   “stabbiliment approvat tal-prodotti ġerminali” tfisser ċentru tal-ġbir tas-semen, grupp
            għall-ġbir tal-embrijuni, grupp għall-produzzjoni tal-embrijuni, stabbiliment tal-
            ipproċessar ta’ prodotti ġerminali jew ċentru tal-ħżin tal-prodotti ġerminali, approvat
            f’konformità mal-Artikolu 97(1) tar-Regolament (UE) 2016/429;

MT                                                 20                                                      MT
 ---pagebreak---      (27)   “semen” tfisser l-eġakulat ta’ annimal jew ta’ annimali, fl-istat mhux mibdul jew
            ippreparat jew dilwit;
     (28)   “ooċiti” tfisser l-istadji aplojde tal-ootidoġenesi, inklużi ooċiti sekondarji u ova;
     (29)   “embrijun” tfisser l-istadju inizjali tal-iżvilupp ta’ annimal waqt li jkun jista’ jiġi
            ttrasferit lejn omm riċevitur;
     (30)   “perjodu ħieles minn vetturi” tfisser f’erja ddefinita l-perjodu ta’ inattività tal-
            Culicoides iddeterminat skont it-Taqsima 5 tal-Kapitolu 1 tal-Parti II tal-Anness V;
     (31)   “naħal tal-għasel” tfisser annimali tal-ispeċi Apis mellifera;
     (32)   “pollam tat-tnissil” tfisser pollam li għandhom 72 siegħa jew aktar, li jkunu maħsuba
            għall-produzzjoni tal-bajd għat-tifqis;
     (33)   “sorveljanza annwali aleatorja” tfisser sorveljanza li tal-anqas tikkonsisti fi stħarriġ
            wieħed ta’ popolazzjoni tal-annimali fil-mira organizzat matul is-sena li għalih
            jintużaw il-metodi ta’ kampjunar ibbażati fuq il-probabbiltà sabiex jintgħażlu l-
            unitajiet li jridu jiġu eżaminati.

MT                                                 21                                                  MT
 ---pagebreak---                        PARTI II
            SORVELJANZA, PROGRAMMI TA’
      ERADIKAZZJONI, STAT TA’ ĦELSIEN MILL-MARD
                                           Kapitolu 1
                                           Sorveljanza

                                   TAQSIMA 1
     IT-TFASSIL TAS-SORVELJANZA, TAL-POPOLAZZJONI TAL-ANNIMALI FIL-MIRA U
                            TAL-METODI DIJANJOSTIĊI

                                               Artikolu 3
                                       It-tfassil tas-sorveljanza
     1.    L-awtorità kompetenti għandha tfassal is-sorveljanza għal mard elenkat u emerġenti
           ta’ annimali terrestri u ta’ annimali oħra filwaqt li tqis:
           (a)   rekwiżiti ġenerali ta’ sorveljanza bbażati fuq:
                 (i)    in-notifika kif      previst    fl-Artikolu 18(1)    tar-Regolament      (UE)
                        Nru 2016/429;
                 (ii)   investigazzjoni veterinarja xierqa ta’ mortalitajiet miżjuda u ta’ sinjali
                        oħra ta’ mard serju jew rati tal-produzzjoni mnaqqsa b’mod sinifikanti
                        b’kawża mhux iddeterminata;
                 (iii) l-investigazzjoni mill-awtorità kompetenti fil-każ ta’ suspett ta’ marda
                       tal-kategorija E jew, jekk rilevanti, ta’ marda emerġenti;
                 (iv) il-popolazzjoni tal-annimali fil-mira għas-sorveljanza kif previst fl-
                      Artikolu 4;
                 (v)    il-kontribuzzjoni tal-kontrolli uffiċjali u ta’ attivitajiet uffiċjali oħra kif
                        previst fl-Artikolu 7;
           (b)   rekwiżiti speċifiċi ta’ sorveljanza;
                 (i)    fil-programm ta’ sorveljanza tal-Unjoni;
                 (ii)   bħala parti mill-programmi obbligatorji jew fakultattivi ta’ eradikazzjoni;
                 (iii) għall-wiri u għaż-żamma tal-istat ta’ ħelsien mill-mard;
                 (iv) bħala parti mill-miżuri ta’ kontroll tal-mard;
                 (v)    fil-kuntest tal-approvazzjoni ta’ ċerti stabbilimenti;
                 (vi) għall-movimenti ta’ annimali terrestri fi ħdan l-Unjoni jew għad-dħul
                      tagħhom fl-Unjoni.
     2.    L-awtorità kompetenti għandha tfassal is-sorveljanza għal mard elenkat u emerġenti
           ta’ annimali akkwatiċi filwaqt li tqis:
           (a)   rekwiżiti ġenerali ta’ sorveljanza bbażati fuq:
                 (i)    in-notifika kif      previst    fl-Artikolu 18(1)    tar-Regolament      (UE)
                        Nru 2016/429;

MT                                                 22                                                     MT
 ---pagebreak---                 (ii)   investigazzjoni veterinarja xierqa ta’ mortalitajiet miżjuda u ta’ sinjali
                       oħra ta’ mard serju jew rati tal-produzzjoni mnaqqsa b’mod sinifikanti
                       b’kawża mhux iddeterminata;
                (iii) l-investigazzjoni mill-awtorità kompetenti fil-każ ta’ suspett ta’ marda
                      tal-kategorija E jew, jekk rilevanti, ta’ marda emerġenti;
                (iv) il-popolazzjoni tal-annimali fil-mira għas-sorveljanza kif previst fl-
                     Artikolu 4;
                (v)    il-kontribuzzjoni tal-kontrolli uffiċjali u ta’ attivitajiet uffiċjali oħra kif
                       previst fl-Artikolu 7;
                (vi) miżuri ta’ kontroll tal-mard;
          (b)   rekwiżiti speċifiċi ta’ sorveljanza;
                (i)    bħala parti mill-iskema ta’ sorveljanza fuq il-bażi tar-riskji stipulata fil-
                       Kapitolu 1 tal-Parti I tal-Anness VI, li tinvolvi klassifikazzjoni tar-riskju
                       u żjarat regolari tas-saħħa tal-annimali kif previst fil-Kapitoli 2 u 3 tal-
                       Parti I tal-Anness VI;
                (ii)   bħala parti mill-programmi ta’ eradikazzjoni previsti fil-Kapitoli 1 sa 6
                       tal-Parti II tal-Anness VI;
                (iii) għall-wiri u għaż-żamma tal-istat ta’ ħelsien mill-mard;
                (iv) għall-wiri, f’konformità mal-programmi ta’ sorveljanza previsti fil-
                     Kapitoli 1 sa 6 tal-Parti III tal-Anness VI, li l-istabbilimenti li mhumiex
                     qed jieħdu sehem fil-programm ta’ eradikazzjoni msemmi fil-punt (ii)
                     jew li ma kisbux l-istat ta’ ħelsien mill-mard imsemmi fil-punt (iii)
                     mhumiex infettati;
                (v)    għall-movimenti ta’ annimali akkwatiċi fi ħdan l-Unjoni jew għad-dħul
                       tagħhom fl-Unjoni.

                                              Artikolu 4
                                 Popolazzjoni tal-annimali fil-mira
     1.   L-awtorità kompetenti għandha tispeċifika l-popolazzjoni tal-annimali fil-mira
          rilevanti għas-sorveljanza msemmija fl-Artikolu 3 għal kull marda elenkata u, fejn
          rilevanti, għal kull marda emerġenti u għandha tinkludi:
          (a)   l-annimali miżmuma tal-ispeċijiet elenkati;
          (b)   l-annimali selvaġġi tal-ispeċijiet elenkati jekk:
                (i)    huma soġġetti għal programm ta’ sorveljanza tal-Unjoni, jew għal
                       programm obbligatorju jew fakultattiv ta’ eradikazzjoni jew għas-
                       sorveljanza neċessarja għall-għoti jew għaż-żamma ta’ stat ta’ ħelsien
                       mill-mard;
                (ii)   l-awtorità kompetenti tqis li dawn jikkostitwixxu riskju li jista’
                       jikkomprometti l-istat tas-saħħa ta’ speċijiet oħra fi Stat Membru, f’żona
                       jew f’kompartiment; jew
                (iii) is-sorveljanza tkun neċessarja għall-valutazzjoni tar-rekwiżiti tas-saħħa
                      tal-annimali għad-dħul fl-Unjoni jew għall-movimenti fi ħdan l-Unjoni.

MT                                                23                                                     MT
 ---pagebreak---      2.        Sabiex tiġi żgurata d-detezzjoni bikrija ta’ marda emerġenti fi speċijiet li mhumiex
               fost dawk imsemmija fil-punt (a) tal-paragrafu 1, l-awtorità kompetenti għandha
               tinkludi, fil-popolazzjoni tal-annimali fil-mira, l-annimali miżmuma ta’ speċijiet li
               mhumiex elenkati għall-fini tal-marda elenkata rilevanti jekk ikunu japplikaw il-
               kriterji li ġejjin:
               (a)   dawn jitmexxew għal stabbilimenti fi Stat Membru, f’żona jew f’kompartiment
                     oħrajn; u
               (b)   minħabba n-numru ta’ annimali jew il-frekwenza tal-movimenti, l-awtorità
                     kompetenti tqis li l-annimali jikkostitwixxu riskju li jista’ jikkomprometti l-
                     istat tas-saħħa ta’ annimali miżmuma oħra fi Stat Membru, f’żona jew
                     f’kompartiment oħrajn, jekk tfeġġ marda f’dik l-ispeċi.

                                                       Artikolu 5
          Esklużjoni ta’ ċerti annimali terrestri miżmuma mill-popolazzjoni tal-annimali fil-mira
     1.        Permezz ta’ deroga mill-punt (a) tal-Artikolu 4(1), l-awtorità kompetenti tista’
               tillimita l-popolazzjoni tal-annimali fil-mira għas-sorveljanza ta’ marda għajr marda
               tal-kategorija A għall-kategoriji ta’ annimali miżmuma tal-ispeċijiet elenkati li huma
               soġġetti, għal dik il-marda, għal:
               (a)   programmi ta’ sorveljanza tal-Unjoni;
               (b)   programmi obbligatorji jew fakultattivi ta’ eradikazzjoni jew is-sorveljanza
                     neċessarja għall-għoti jew għaż-żamma ta’ stat ta’ ħelsien mill-mard; jew
               (c)   ir-rekwiżiti tas-saħħa tal-annimali bbażati fuq is-sorveljanza għall-movimenti fi
                     ħdan l-Unjoni jew għad-dħul fl-Unjoni.
     2.        Il-kateogriji ta’ annimali miżmuma msemmija fil-paragrafu 1 jistgħu jkunu bbażati
               fuq l-età tal-annimali, is-sess tagħhom, il-post u t-tip ta’ produzzjoni.

                                                       Artikolu 6
                                                 Metodi dijanjostiċi
     1.        L-awtorità kompetenti għandha tiżgura li l-ġbir tal-kampjuni, it-tekniki, il-
               validazzjoni u l-interpretazzjoni tal-metodi dijanjostiċi għall-finijiet ta’ sorveljanza
               għandhom jikkonformaw:
               (a)   mal-leġiżlazzjoni speċifika adottata skont ir-Regolament (UE) 2016/429 u
                     mad-dettalji u mal-gwida rilevanti mqiegħda għad-dispożizzjoni fuq is-siti web
                     tal-Laboratorji ta’ Referenza tal-Unjoni Ewropea (EURL) u tal-Kummissjoni;
               (b)   meta ma jkunux koperti mil-leġiżlazzjoni, mid-dettalji u mill-gwida msemmija
                     fil-punt (a), mal-ġbir tal-kampjuni, mat-tekniki, mal-validazzjoni u mal-
                     interpretazzjoni tal-metodi dijanjostiċi stabbiliti fil-Manwal ta’ Testijiet
                     Dijanostiċi u Vaċċini għall-Annimali Terrestri tal-Organizzazzjoni Dinjija
                     għas-Saħħa tal-Annimali (OIE) (“il-Manwal Terrestri”21) kif emendat jew il-
                     Manwal ta’ Testijiet Dijanostiċi għall-Annimali Akkwatiċi tal-OIE (“il-
                     Manwal Akkwatiku”22) kif emendat:

     21
             http://www.oie.int/en/standard-setting/terrestrial-manual/access-online/
     22
             http://www.oie.int/en/standard-setting/aquatic-manual/access-online/

MT                                                         24                                             MT
 ---pagebreak---               (c)   meta ma jkunux koperti mill-punti (a) u (b) ta’ dan il-paragrafu, mal-metodi
                    stabbiliti fil-punt (b) tal-Artikolu 34(2) u tal-Artikolu 34(3) tar-Regolament
                    (UE) 2017/625.
     2.       Il-metodi dijanjostiċi għall-għoti u għaż-żamma tal-istat ta’ ħelsien mill-mard huma
              stabbiliti f’dawn li ġejjin:
              (a)   It-Taqsima 1 tal-Anness III għall-infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-B.
                    melitensis u bil-B.suis;
              (b)   it-Taqsima 2 tal-Anness III għall-infezzjoni bil-kumpless tal-Mycobacterium
                    tuberculosis(Mycobacterium bovis, M.caprae u M. tuberculosis) (MTBC);
              (c)   it-Taqsima 3 tal-Anness III għal-lewkożi enzootika bovina (EBL);
              (d)   it-Taqsima 4 tal-Anness III għar-rinotrakeite bovina infettiva/vulvovaġinite
                    pustulari infettiva (IBR/IPV);
              (e)   it-Taqsima 5 tal-Anness III għall-infezzjoni bil-virus tal-marda ta’ Aujeszky
                    (ADV);
              (f)   it-Taqsima 6 tal-Anness III għad-dijarea virali bovina (BVD);
              (g)   il-punt 2 tat-Taqsima 5 tal-Kapitolu 1 tal-Parti II tal-Anness VI għas-
                    settiċemija emorraġika virali (VHS);
              (h)   il-punt 2 tat-Taqsima 5 tal-Kapitolu 1 tal-Parti II tal-Anness VI għan-nekrożi
                    ematopojetika infettiva (IHN);
              (i)   il-punt 2 tat-Taqsima 5 tal-Kapitolu 2 tal-Parti II tal-Anness VI għall-infezzjoni
                    bil-virus tal-anemija infettiva tas-salamun bi tħassir f’reġjun polimorfiku ħafna
                    (ISAV bi tħassir fl-HPR);
              (j)   il-punt 2 tat-Taqsima 5 tal-Kapitolu 3 tal-Parti II tal-Anness VI għall-infezzjoni
                    bil-Marteilia refringens;
              (k)   il-punt 2 tat-Taqsima 5 tal-Kapitolu 4 tal-Parti II tal-Anness VI għall-infezzjoni
                    bil-Bonamia exitiosa;
              (l)   il-punt 2 tat-Taqsima 5 tal-Kapitolu 5 tal-Parti II tal-Anness VI għall-infezzjoni
                    bil-Bonamia ostreae;
              (m) il-punt 2 tat-Taqsima 5 tal-Kapitolu 6 tal-Parti II tal-Anness VI għall-infezzjoni
                  bil-virus tas-sindrome tal-ponot bojod (WSSV).

                                                  Artikolu 7
     Kontribuzzjoni tal-kontrolli uffiċjali u ta’ attivitajiet uffiċjali oħra għas-sorveljanza tas-saħħa
                                                tal-annimali
     1.       Jekk rilevanti, l-awtorità kompetenti għandha tinkludi fit-tfassil tas-sorveljanza
              msemmi fl-Artikolu 3 ta’ dan ir-Regolament l-eżitu tal-kontrolli uffiċjali u ta’
              attivitajiet uffiċjali oħra ddefiniti fl-Artikolu 2 tar-Regolament (UE) 2017/625. Dawn
              il-kontrolli uffiċjali u attivitajiet uffiċjali oħra jinkludu:
              (a)   spezzjonijiet ante-mortem u post-mortem;
              (b)   spezzjonijiet fil-postijiet ta’ kontroll fuq il-fruntiera;
              (c)   kontrolli uffiċjali u attivitajiet uffiċjali oħra fis-swieq u f’operazzjonijiet ta’
                    assemblaġġ;

MT                                                    25                                                   MT
 ---pagebreak---              (d)   kontrolli uffiċjali u attivitajiet uffiċjali oħra matul it-trasport ta’ annimali
                   ħajjin;
             (e)   spezzjonijiet u kampjunar relatati mas-saħħa pubblika fl-istabbilimenti;
             (f)   kwalunkwe kontroll uffiċjali ieħor li matulu l-istabbilimenti, l-annimali jew il-
                   kampjuni jiġu spezzjonati jew eżaminati.
     2.      Meta l-awtorità kompetenti tissuspetta marda elenkata jew marda emerġenti fil-
             kuntest tal-kontrolli uffiċjali jew ta’ attivitajiet uffiċjali oħra msemmija fil-paragrafu
             1, din għandha tiżgura li l-awtoritajiet rilevanti kollha jkunu informati. Dan għandu
             jsir:
             (a)   minnufih fil-każ ta’ marda tal-kategorija A jew ta’ marda emerġenti;
             (b)   mingħajr dewmien għal mard ieħor.
                                              TAQSIMA 2
                   KONFERMA TAL-MARDA U DEFINIZZJONIJIET TAL-KAŻ

                                                Artikolu 8
      Kriterji għall-konferma uffiċjali ta’ mard elenkat, għajr mard tal-kategorija A, u ċertu mard
                            emerġenti u konferma sussegwenti ta’ tifqigħat
     1.      L-awtorità kompetenti, malli tissuspetta mard elenkat li mhuwiex marda tal-
             kategorija A, jew malli tissuspetta marda emerġenti, għandha tagħmel
             investigazzjoni sabiex tikkonferma jew telimina l-possibbiltà tal-preżenza ta’ dik il-
             marda meta:
             (a)   hemm il-bżonn li jiġi ddeterminat l-istat tas-saħħa tal-Istat Membru, taż-żona
                   jew tal-kompartiment tiegħu; jew
             (b)   hemm il-bżonn li tinġabar l-informazzjoni neċessarja dwar l-okkorrenza tal-
                   marda għal kwalunkwe skop minn fost dawn li ġejjin:
                   (i)    sabiex jiġu implimentati miżuri għall-protezzjoni tas-saħħa tal-annimali
                          jew tal-bniedem;
                   (ii)   sabiex jiġu implimentati r-rekwiżiti tas-saħħa tal-annimali għall-
                          movimenti ta’ annimali jew ta’ prodotti; jew
                   (iii) sabiex tinżamm konformità mar-rekwiżiti stabbiliti fi programm ta’
                         sorveljanza tal-Unjoni.
     2.      L-awtorità kompetenti għandha tikkonferma tifqigħa ta’ kwalunkwe marda
             msemmija fil-paragrafu 1 meta din tkun klassifikat annimal jew grupp ta’ annimali
             bħala każ ikkonfermat ta’ dan il-mard skont l-Artikolu 9(2).

                                                Artikolu 9
                                         Definizzjonijiet tal-każ
     1.      L-awtorità kompetenti għandha tikklassifika annimal jew grupp ta’ annimali bħala
             każ suspettat ta’ marda elenkata jew ta’ marda emerġenti meta:
             (a)   l-eżamijiet kliniċi, post-mortem jew tal-laboratorju jikkonkludu li s-sinjal(i)
                   kliniku/kliniċi, il-leżjoni(jiet) post-mortem jew is-sejbiet istoloġiċi jkunu
                   jindikaw dik il-marda;

MT                                                  26                                                    MT
 ---pagebreak---           (b)   ir-riżultat(i) minn metodu dijanjostiku jindika(w) il-preżenza probabbli tal-
                marda f’kampjun minn annimal jew minn grupp ta’ annimali; jew
          (c)   ġiet stabbilita rabta epidemjoloġika ma’ każ ikkonfermat.
     2.   L-awtorità kompetenti għandha tikklassifika annimal jew grupp ta’ annimali bħala
          każ ikkonfermat ta’ marda elenkata jew ta’ marda emerġenti meta:
          (a)   l-aġent tal-marda, esklużi r-razez tal-vaċċin, ikun ġie iżolat f’kampjun minn
                annimal jew minn grupp ta’ annimali;
          (b)   antiġene jew aċidu nuklejku speċifiku għall-aġent tal-marda li ma jkunx
                konsegwenza ta’ tilqim ikun ġie identifikat f’kampjun minn annimal jew minn
                grupp ta’ annimali li juri sinjali kliniċi konsistenti mal-marda jew rabta
                epidemjoloġika ma’ każ issuspettat jew ikkonfermat; jew
          (c)   riżultat pożittiv minn metodu dijanjostiku indirett li ma jkunx konsegwenza ta’
                tilqim ikun inkiseb f’kampjun minn annimal jew minn grupp ta’ annimali li juri
                sinjali kliniċi konsistenti mal-marda jew rabta epidemjoloġika ma’ każ
                issuspettat jew ikkonfermat.
     3.   Definizzjonijiet speċifiċi għall-mard ta’ każ issuspettat u ta’ każ ikkonfermat tal-
          mard elenkat huma stabbiliti għall-annimali terrestri fl-Anness I u għall-annimali
          akkwatiċi fil-punt 3 tat-Taqsima 5 tal-Kapitoli 1 sa 6 tal-Parti II tal-Anness VI.
     4.   Fin-nuqqas ta’ definizzjonijiet speċifiċi għall-mard kif previst fil-paragrafu 3, il-
          kriterji stabbiliti fil-paragrafi 1 u 2 għandhom japplikaw għal definizzjonijiet ta’ każ
          issuspettat u ta’ każ ikkonfermat tal-mard elenkat u, jekk rilevanti, tal-mard
          emerġenti.
                                          TAQSIMA 3
                      PROGRAMM TA’ SORVELJANZA TAL-UNJONI

                                           Artikolu 10
           Kriterji għall-programmi ta’ sorveljanza tal-Unjoni u l-kontenut tagħhom
     1.   Marda tal-kategorija E għandha tkun soġġetta għal programm ta’ sorveljanza tal-
          Unjoni skont l-Artikolu 28 tar-Regolament (UE) 2016/429 jekk tkun tissodisfa l-
          kriterji kollha li ġejjin:
          (a)   iġġib magħha theddida partikolari għas-saħħa tal-annimali u possibilment tal-
                bniedem fit-territorju sħiħ tal-Unjoni b’konsegwenzi ekonomiċi serji possibbli
                għall-komunità tal-biedja u għall-ekonomija usa’;
          (b)   tkun suxxettibbli għal evoluzzjoni tal-profil tal-marda, b’mod partikolari fir-
                rigward tar-riksju għas-saħħa tal-bniedem u għas-saħħa tal-annimali;
          (c)   l-annimali selvaġġi infettati jkunu jirrappreżentaw theddida partikolari għall-
                introduzzjoni tal-marda f’parti mit-territorju tal-Unjoni jew f’kollu kemm hu;
          (d)   ikun fundamentali li tinkiseb, permezz ta’ sorveljanza, informazzjoni aġġornata
                b’mod regolari dwar l-evoluzzjoni taċ-ċirkolazzjoni tagħha u dwar il-
                karatterizzazzjoni tal-aġent tal-marda, sabiex jiġu vvalutati dawk ir-riskji u jiġu
                adattati l-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju kif xieraq;
     2.   L-awtorità kompetenti għandha timplimenta programmi ta’ sorveljanza tal-Unjoni
          għall-marda rilevanti skont il-kontenut stabbilit fl-Anness II.

MT                                              27                                                    MT
 ---pagebreak---                                                   Artikolu 11
          Informazzjoni li għandha tiġi inkluża fis-sottomissjoni tal-programmi ta’ sorveljanza tal-
                                      Unjoni u fir-rapportar dwarhom
     1.         L-awtorità kompetenti, meta tissottometti programm ta’ sorveljanza tal-Unjoni,
                għandha tinkludi f’dik is-sottomissjoni tal-anqas l-informazzjoni li ġejja:
                (a)   deskrizzjoni tas-sitwazzjoni epidemjoloġika tal-marda qabel id-data tal-bidu
                      tal-implimentazzjoni tal-programm u data dwar l-evoluzzjoni epidemjoloġika
                      tal-marda;
                (b)   il-popolazzjoni tal-annimali fil-mira, l-unitajiet epidemjoloġiċi u ż-żoni tal-
                      programm;
                (c)   l-organizzazzjoni tal-awtorità kompetenti, is-superviżjoni tal-implimentazzjoni
                      tal-programm, il-kontrolli uffiċjali li jridu jiġu applikati matul l-
                      implimentazzjoni tal-programm u r-rwol tal-operaturi rilevanti kollha, il-
                      professjonisti fil-qasam tas-saħħa tal-annimali, il-veterinarji, il-laboratorji tas-
                      saħħa tal-annimali u l-persuni fiżiċi jew ġuridiċi l-oħra kkonċernati;
                (d)   deskrizzjoni u demarkazzjoni taż-żoni ġeografiċi u amministrattivi li fihom
                      għandu jiġi implimentat il-programm;
                (e)   indikaturi sabiex jitkejjel il-progress tal-programm;
                (f)   il-metodi dijanjostiċi użati, in-numru ta’ kampjuni ttestjati, il-frekwenza tal-
                      ittestjar u l-mudelli tal-kampjunar;
                (g)   il-fatturi ta’ riskju li jridu jiġu kkunsidrati għat-tfassil ta’ sorveljanza mmirata
                      fuq il-bażi tar-riskju.
     2.         L-awtorità kompetenti, meta tirrapporta dwar programm ta’ sorveljanza tal-Unjoni,
                għandha tinkludi f’dak ir-rapport tal-anqas l-informazzjoni li ġejja:
                (a)   id-deskrizzjoni tal-miżuri implimentati u r-riżultati miksuba bbażati fuq l-
                      informazzjoni msemmija fil-punt (b) u fil-punti (d) sa (f) tal-paragrafu 1; u
                (b)   ir-riżultati tas-segwitu tal-evoluzzjoni epidemjoloġika tal-marda fil-każ ta’ każ
                      issuspettat jew ikkonfermat.
                               Kapitolu 2
      Programmi ta’ eradikazzjoni għall-mard tal-kategoriji B u C tal-
                           annimali terrestri

                                                 TAQSIMA 1
                                     DISPOŻIZZJONIJIET ĠENERALI

                                                  Artikolu 12
          L-istrateġija ta’ kontroll tal-mard għall-eradikazzjoni ta’ mard tal-kategoriji B u C tal-
                                              annimali terrestri
     1.         L-awtorità kompetenti, meta tistabbilixxi programm obbligatorju ta’ eradikazzjoni
                għall-marda tal-kategorija B jew programm fakultattiv ta’ eradikazzjoni għall-marda
                tal-kategorija C tal-annimali terrestri, għandha tibbaża dawk il-programmi fuq
                strateġija ta’ kontroll tal-mard li, għal kull marda, tinkludi:

MT                                                    28                                                     MT
 ---pagebreak---           (a)   it-territorju u l-popolazzjoni tal-annimali          koperti    mill-programm    ta’
                eradikazzjoni kif previst fl-Artikolu 13(1);
          (b)   id-durata tal-programm ta’ eradikazzjoni kif previst fl-Artikolu 15, inklużi l-
                miri finali u intermedji tiegħu kif previsti fl-Artikolu 14; u
          (c)   ir-rekwiżiti speċifiċi tal-marda stabbiliti:
                (i)    fl-Artikoli 16 sa 31 għall-infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-B.
                       melitensis u bil-B. suis, għall-infezzjoni bl-MTBC, bl-EBL, bl-IBR/IPV,
                       għall-infezzjoni bl-ADV u bil-BVD;
                (ii)   fl-Artikoli 32 sa 36 għall-infezzjoni bil-virus tar-rabja (RABV);
                (iii) fl-Artikoli 37 sa 45 għall-infezzjoni bil-BTV.
     2.   L-awtorità kompetenti tista’ tinkludi fil-programm ta’ eradikazzjoni miżuri
          kkoordinati fil-fruntiera fuq l-art jew kostali komuni tagħha ma’ Stati Membri oħra
          jew ma’ pajjiżi terzi sabiex tiżgura li l-objettivi tal-programm jinkisbu u li r-riżultati
          jkunu sostenibbli.
          Meta t-tali koordinazzjoni ma tkunx ġiet stabbilita, l-awtorità kompetenti għandha
          tinkludi fil-programm ta’ eradikazzjoni, jekk fattibbli, miżuri ta’ mitigazzjoni tar-
          riskju effettivi, li jinkludu sorveljanza intensifikata.

                                                Artikolu 13
                        Ambitu territorjali u popolazzjonijiet tal-annimali
     1.   L-awtorità kompetenti           għandha     tiddetermina   l-ambitu    tal-programm    ta’
          eradikazzjoni, inklużi:
          (a)   it-territorju kopert; u
          (b)   il-popolazzjoni tal-annimali fil-mira u, jekk ikun hemm bżonn, il-
                popolazzjonijiet addizzjonali tal-annimali.
     2.   It-territorju kopert mill-programm ta’ eradikazzjoni msemmi fil-punt (a) tal-
          paragrafu 1 għandu jkun:
          (a)   it-territorju sħiħ tal-Istat Membru; jew
          (b)   żona waħda jew aktar, dment li kull żona tkun tikkorrispondi għal unità(jiet)
                amministrattiva/i ta’ tal-anqas 2 000 km² u tinkludi tal-anqas wieħed mir-
                reġjuni stabbiliti skont l-Artikolu 21 tar-Regolament (UE) 2016/429.
     3.   Permezz ta’ deroga mill-paragrafu 2, l-awtorità kompetenti tista’ tiddefinixxi żoni
          iżgħar minn 2 000 km² filwaqt li tqis:
          (a)   superfiċje minima li ma tkunx anqas b’mod sinifikanti minn 2 000 km²; jew
          (b)   l-eżistenza ta’ ostakoli naturali rilevanti għall-profil tal-marda.

                                                Artikolu 14
                                          Miri finali u intermedji
     1.   L-awtorità kompetenti għandha tinkludi fil-programm ta’ eradikazzjoni miri finali
          kwalitattivi u kwantitattivi li jkopru r-rekwiżiti kollha speċifiċi għall-marda li huma
          stabbiliti fl-Artikolu 72 għall-għoti tal-istat ta’ ħelsien mill-mard.

MT                                                  29                                                 MT
 ---pagebreak---      2.       L-awtorità kompetenti għandha tinkludi fil-programm ta’ eradikazzjoni miri
              intermedji annwali jew pluriennali kwalitattivi u kwantitattivi sabiex tirrifletti l-
              progress li sar fl-ilħiq tal-miri finali. Dawn il-miri intermedji għandhom jinkludu:
              (a)   ir-rekwiżiti kollha speċifiċi għall-mard imsemmija fil-paragrafu 1; u
              (b)   jekk ikun hemm bżonn, rekwiżiti addizzjonali li mhumiex inklużi fil-kriterji
                    għall-għoti tal-istat ta’ ħelsien mill-mard għall-valutazzjoni tal-progress lejn l-
                    eradikazzjoni.

                                                 Artikolu 15
                                         Perjodu tal-applikazzjoni
     1.       L-awtorità kompetenti għandha tinkludi fil-programm ta’ eradikazzjoni l-perjodu ta’
              applikazzjoni filwaqt li tqis is-sitwazzjoni inizjali u l-miri intermedji indikati fl-
              Artikolu 14(2).
     2.       Għal mard tal-kategorija C, il-perjodu ta’ applikazzjoni tal-programm ta’
              eradikazzjoni m’għandux jaqbeż is-sitt snin mid-data tal-approvazzjoni inizjali
              tiegħu mill-Kummissjoni skont l-Artikolu 31(3) tar-Regolament (UE) 2016/429.
              F’każijiet iġġustifikati kif xieraq, il-Kummissjoni, fuq talba tal-Istati Membri, tista’
              testendi l-perjodu ta’ applikazzjoni tal-programm ta’ eradikazzjoni għal perjodu ta’
              sitt snin addizzjonali.
                                   TAQSIMA 2
      REKWIŻITI GĦALL-PROGRAMMI TA’ ERADIKAZZJONI FUQ IL-BAŻI TAL-GĦOTI
         TAL-ISTAT TA’ ĦELSIEN MILL-MARD FIL-LIVELL TAL-ISTABBILIMENTI

                                                 Artikolu 16
          Strateġija ta’ kontroll tal-mard ibbażata fuq l-istat ta’ ħelsien mill-mard fil-livell tal-
                                               istabbilimenti
     1.       L-awtorità kompetenti għandha tfassal l-istrateġija ta’ kontroll tal-mard ta’
              programm ta’ eradikazzjoni fir-rigward tal-popolazzjoni tal-annimali fil-mira
              miżmuma fl-istabbilimenti għall-mard li ġej tal-annimali terrestri:
              (a)   infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-B. melitensis u bil-B. suis;
              (b)   infezzjoni bl-MTBC;
              (c)   EBL;
              (d)   IBR/IPV;
              (e)   infezzjoni bl-ADV;
              (f)   BVD.
     2.       L-istrateġiji ta’ kontroll tal-mard tal-programmi ta’ eradikazzjoni msemmija fil-
              paragrafu 1 għandhom ikunu bbażati fuq:
              (a)   l-implimentazzjoni ta’ miżuri speċifiċi għall-mard stabbiliti fl-Artikoli 18 sa 31
                    sakemm l-istabbilimenti rilevanti kollha jilħqu stat ta’ ħelsien mill-mard;
              (b)   l-għoti, is-sospensjoni u l-irtirar mill-awtorità kompetenti tal-istat ta’ ħelsien
                    mill-mard tal-istabbilimenti rilevanti kollha;

MT                                                    30                                                  MT
 ---pagebreak---             (c)   l-implimentazzjoni tal-miżuri ta’ bijosigurtà u ta’ miżuri ta’ mitigazzjoni tar-
                  riskju oħrajn;
            (d)   l-implimentazzjoni fakultattiva tal-programmi ta’ tilqim.

                                              Artikolu 17
     Popolazzjonijiet tal-annimali fil-mira u addizzjonali għall-programmi ta’ eradikazzjoni għal
                                               ċertu mard
     1.     L-awtorità kompetenti għandha tapplika programm obbligatorju ta’ eradikazzjoni
            għall-popolazzjonijiet tal-annimali fil-mira li ġejjin:
            (a)   għall-infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-B. melitensis u bil-B. suis, l-annimali
                  bovini miżmuma, l-annimali ovini miżmuma u l-annimali kaprini miżmuma;
            (b)   għall-infezzjoni bl-MTBC, l-annimali bovini miżmuma.
     2.     L-awtorità kompetenti għandha tapplika l-programm fakultattiv ta’ eradikazzjoni
            għall-popolazzjonijiet tal-annimali fil-mira li ġejjin:
            (a)   għall-EBL, l-annimali bovini miżmuma;
            (b)   għall-IBR/IPV, l-annimali bovini miżmuma;
            (c)   għall-infezzjoni bl-ADV, l-annimali porċini miżmuma;
            (d)   għall-BVD, l-annimali bovini miżmuma.
     3.     L-awtorità kompetenti għandha tinkludi l-popolazzjonijiet addizzjonali tal-annimali
            fejn hija tqis li t-tali annimali jkunu jirrappreżentaw riskju sinifikanti għall-istat tas-
            saħħa tal-annimali msemmija fil-paragrafu 1 jew 2.

                                              Artikolu 18
          Obbligi tal-operaturi fir-rigward tal-programmi ta’ eradikazzjoni għal ċertu mard
     1.     L-operaturi ta’ stabbilimenti fejn jinżammu l-annimali mill-popolazzjonijiet tal-
            annimali fil-mira msemmija fl-Artikolu 17, għajr il-biċċeriji, għandhom
            jikkonformaw mar-rekwiżiti ġenerali u speċifiċi għall-mard li ġejjin sabiex jiksbu u
            jżommu l-istat ta’ ħelsien mill-mard tal-istabbilimenti:
            (a)   rekwiżiti ġenerali:
                  (i)    sorveljanza tal-popolazzjonijiet tal-annimali fil-mira u addizzjonali għall-
                         marda rilevanti kif ordnat mill-awtorità kompetenti skont l-Artikolu 3(1);
                  (ii)   fil-każ tal-moviment tal-annimali mill-popolazzjonijiet tal-annimali fil-
                         mira, l-iżgurar li l-istat tas-saħħa tal-istabbilimenti ma jkunx kompromess
                         minħabba t-trasport jew l-introduzzjoni fl-istabbilimenti ta’ annimali tal-
                         popolazzjonijiet tal-annimali fil-mira jew addizzjonali jew ta’ prodotti
                         tagħhom;
                  (iii) it-tilqim tal-annimali miżmuma tal-popolazzjonijiet tal-annimali fil-mira
                        kontra l-marda rilevanti;
                  (iv) miżuri ta’ kontroll tal-mard f’każ li l-marda tkun issuspettata jew
                       ikkonfermata;
                  (v)    kwalunkwe miżura addizzjonali meqjusa neċessarja mill-awtorità
                         kompetenti li tista’ tinkludi, jekk rilevanti, is-separazzjoni tal-annimali

MT                                                 31                                                     MT
 ---pagebreak---                               skont l-istat tas-saħħa tagħhom b’miżuri fiżiċi ta’ protezzjoni u miżuri ta’
                              ġestjoni;
                (b)    ir-rekwiżiti speċifiċi tal-marda stabbiliti fi:
                       (i)    il-Kapitoli 1 u 2 tal-Parti I tal-Anness IV għall-infezzjoni bil-Brucella
                              abortus, bil-B. melitensis u bil-B. suis
                       (ii)   il-Kapitolu 1 tal-Parti II tal-Anness IV għall-infezzjoni bl-MTBC;
                       (iii) il-Kapitolu 1 tal-Parti III tal-Anness IV għall-EBL;
                       (iv) il-Kapitolu 1 tal-Parti IV tal-Anness IV għall-IBR/IPV;
                       (v)    il-Kapitolu 1 tal-Parti V tal-Anness IV għall-infezzjoni bl-ADV;
                       (vi) il-Kapitolu 1 tal-Parti VI tal-Anness IV għall-BVD.
     2.         L-operaturi tal-biċċeriji, fejn jinżammu u jiġu skarnati l-annimali mill-
                popolazzjonijiet tal-annimali fil-mira msemmija fl-Artikolu 17 għandhom
                jikkonformaw mar-rekwiżiti ġenerali stabbiliti fil-punti (a)(i), (iv) u (v) tal-paragrafu
                1.

                                                    Artikolu 19
                 Deroga fir-rigward tal-għoti ta’ stat ta’ ħelsien mill-mard lill-istabbilimenti
     Permezz ta’ deroga mill-Artikolu 18 u dment li l-popolazzjonijiet tal-annimali fil-mira
     rilevanti jikkonformaw mar-rekwiżiti ġenerali stabbiliti fil-punt (a) tal-Artikolu 18(1), l-
     awtorità kompetenti tista’ tiddeċiedi li l-obbligi tal-operaturi li jiksbu u jżommu l-istat ta’
     ħelsien mill-mard stabbilit fl-Artikolu 18(1) ma japplikawx għall-operaturi tal-istabbilimenti li
     ġejjin:
     (a)        stabbilimenti konfinati;
     (b)        stabbilimenti fejn l-annimali jinżammu biss għal operazzjonijiet ta’ assemblaġġ;
     (c)        stabbilimenti fejn l-annimali jinżammu biss għall-fini ta’ wirjiet tal-annimali;
     (d)        ċirkli ambulanti.

                                                    Artikolu 20
          Obbligu tal-awtorità kompetenti li tagħti, tissospendi u tirtira l-istat ta’ ħelsien mill-mard
     1.         L-awtorità kompetenti għandha tagħti l-istat ta’ ħelsien mill-mard fil-livell tal-
                istabbilimenti skont il-konformità tal-operaturi tal-istabbilimenti mar-rekwiżiti
                stabbiliti fl-Artikolu 18.
     2.         L-awtorità kompetenti għandha tissospendi jew tirtira l-istat ta’ ħelsien mill-mard fil-
                livell tal-istabbilimenti meta jiġu ssodisfati l-kundizzjonijiet għas-sospensjoni jew
                għall-irtirar. Dawk il-kundizzjonijiet huma stabbiliti fi:
                (a)    it-Taqsimiet 3 u 4 tal-Kapitoli 1 u 2 tal-Parti I tal-Anness IV għall-infezzjoni
                       bil-Brucella abortus, bil-B. melitensis u bil-B. suis;
                (b)    it-Taqsimiet 3 u 4 tal-Kapitolu 1 tal-Parti II tal-Anness IV għall-infezzjoni bl-
                       MTBC;
                (c)    it-Taqsimiet 3 u 4 tal-Kapitolu 1 tal-Parti III tal-Anness IV għall-EBL;
                (d)    it-Taqsimiet 3 u 4 tal-Kapitolu 1 tal-Parti IV tal-Anness IV għall-IBR/IPV;

MT                                                       32                                                  MT
 ---pagebreak---           (e)   it-Taqsimiet 3 u 4 tal-Kapitolu 1 tal-Parti V tal-Anness IV għall-infezzjoni bl-
                ADV;
          (f)   it-Taqsimiet 3 u 4 tal-Kapitolu 1 tal-Parti VI tal-Anness IV għall-BVD.
     3.   L-awtorità kompetenti għandha tispeċifika:
          (a)   id-dettalji tar-reġim tal-ittestjar, inklużi skont il-bżonn, ir-rekwiżiti speċifiċi
                għall-mard imsemmija fil-punt (b) tal-Artikolu 18(1) meta l-istat ta’ ħelsien
                mill-mard jiġi sospiż jew irtirat; u
          (b)   il-perjodu massimu ta’ żmien li matulu l-istat ta’ ħelsien mill-mard jista’ jiġi
                sospiż meta jkun hemm ksur tal-kundizzjonijiet imsemmija fil-paragrafu 2.
     4.   L-awtorità kompetenti tista’ tattribwixxi l-istat tas-saħħa distint lil unitajiet
          epidemjoloġiċi differenti tal-istess stabbiliment dment li l-operatur tiegħu:
          (a)   ikun issottometta għall-kunsiderazzjoni tal-awtorità kompetenti l-informazzjoni
                dwar l-unitajiet epidemjoloġiċi differenti stabbiliti fi ħdan l-istabbiliment li se
                jingħataw stat tas-saħħa distint qabel kwalunkwe suspett jew konferma tal-
                marda skont l-Artikoli 21 u 24;
          (b)   ikun stabbilixxa sistema, li għaliha l-awtorità kompetenti jkollha aċċess meta
                titolbu, għat-traċċar tal-movimenti tal-annimali u tal-prodotti ġerminali lejn,
                minn u bejn l-unitajiet epidemjoloġiċi; u
          (c)   ikun issepara l-unitajiet epidemjoloġiċi b’mezzi fiżiċi u tal-ġestjoni u
                jikkonforma ma’ kwalunkwe miżura ta’ mitigazzjoni tar-riskji mitluba mill-
                awtorità kompetenti għal dak l-għan.

                                            Artikolu 21
                  Miżuri ta’ kontroll tal-mard fil-każ ta’ suspett ta’ ċertu mard
     1.   L-awtorità kompetenti, meta tissuspetta każ tal-marda rilevanti, għandha tagħmel
          investigazzjonijiet, tniedi inkjesta epidemjoloġika u tissospendi l-istat ta’ ħelsien
          mill-mard tal-istabbiliment fejn ikun seħħ il-każ issuspettat sakemm jiġu konklużi l-
          investigazzjonijiet u l-inkjesta epidemjoloġika.
     2.   Sakemm joħroġ l-eżitu tal-investigazzjonijiet u tal-inkjesta epidemjoloġika
          msemmija fil-paragrafu 1, l-awtorità kompetenti:
          (a)   għandha tipprojbixxi l-ħruġ ta’ annimali mill-popolazzjoni tal-annimali fil-mira
                rilevanti mill-istabbiliment sakemm ma tkunx awtorizzat l-iskarnar immedjat
                tagħhom f’biċċerija magħżula apposta;
          (b)   meta tqis li dawn ikunu neċessarji għall-kontroll tar-riskju ta’ tixrid tal-marda,
                għandha:
                (i)    meta teknikament possibbli, tordna l-iżolament tal-każijiet issuspettati fl-
                       istabbiliment;
                (ii)   tirrestrinġi l-introduzzjoni ta’ annimali mill-popolazzjoni tal-annimali fil-
                       mira rilevanti fl-istabbiliment;
                (iii) tirrestrinġi l-moviment ta’ prodotti mill-popolazzjoni tal-annimali fil-
                      mira rilevanti mill-istabbiliment jew lejn l-istabbiliment;
     3.   L-awtorità kompetenti għandha żżomm il-miżuri msemmija fil-paragrafi 1 u 2
          sakemm tiġi eliminata jew ikkonfermata l-preżenza tal-marda.

MT                                               33                                                    MT
 ---pagebreak---                                             Artikolu 22
          Estensjoni tal-miżuri ta’ kontroll tal-mard fil-każ ta’ suspett ta’ ċertu mard
     1.   Meta tqis li din tkun neċessarja, l-awtorità kompetenti għandha testendi l-miżuri
          stabbiliti fl-Artikolu 21 għal:
          (a)   popolazzjonijiet addizzjonali tal-annimali rilevanti miżmuma fl-istabbiliment;
          (b)   kwalunkwe stabbiliment li jkollu rabta epidemjoloġika mal-istabbiliment fejn
                seħħ il-każ issuspettat.
     2.   Jekk il-preżenza tal-marda tkun issuspettata f’annimali selvaġġi, l-awtorità
          kompetenti, meta tqis li din tkun neċessarja, għandha testendi għall-istabbilimenti li
          jinsabu f’riskju ta’ infezzjoni l-miżuri stabbiliti fl-Artikolu 21.

                                            Artikolu 23
            Derogi mill-miżuri ta’ kontroll tal-mard fil-każ ta’ suspett ta’ ċertu mard
     1.   Permezz ta’ deroga mill-Artikolu 21(1), fuq il-bażi ta’ raġunijiet iġġustifikati kif
          imiss, l-awtorità kompetenti tista’ tiddeċiedi li ma tissospendix l-istat ta’ ħelsien
          mill-mard tal-istabbiliment kollu meta jkun hemm unitajiet epidemjoloġiċi differenti
          kif imsemmija fl-Artikolu 20(4).
     2.   Permezz ta’ deroga mill-punt (a) tal-Artikolu 21(2), l-awtorità kompetenti tista’
          tawtorizza l-moviment tal-annimali mill-popolazzjoni tal-annimali fil-mira rilevanti
          lejn stabbiliment taħt is-superviżjoni uffiċjali tagħha dment li jiġu rrispettati r-
          rekwiżiti li ġejjin:
          (a)   l-annimali għandhom jitmexxew biss bi trasport dirett;
          (b)   fl-istabbiliment tad-destinazzjoni, l-annimali għandhom jinżammu f’faċilitajiet
                magħluqa, b’ebda kuntatt mal-annimali miżmuma ta’ stat tas-saħħa ogħla jew
                ma’ annimali selvaġġi tal-ispeċijiet elenkati għall-marda rilevanti.
     3.   Permezz ta’ deroga mill-punt (a) tal-Artikolu 21(2), fil-każ ta’ marda tal-kategorija
          C, l-awtorità kompetenti tista’ tawtorizza l-moviment ta’ annimali mill-popolazzjoni
          tal-annimali fil-mira rilevanti dment li dawn jitmexxew, jekk ikun hemm bżonn bit-
          trasport dirett, lejn stabbiliment li jinsab f’żona li la hija ħielsa mill-marda u lanqas
          koperta minn programm fakultattiv ta’ eradikazzjoni.
     4.   Meta tuża d-deroga stabbilita fil-paragrafu 2, l-awtorità kompetenti għandha:
          (a)   tissospendi l-istat ta’ ħelsien mill-mard tal-istabbiliment tad-destinazzjoni tal-
                annimali li huma soġġetti għad-derogi, sa tmiem l-investigazzjonijiet
                imsemmija fl-Artikolu 21(1);
          (b)   tipprojbixxi, sa tmiem l-investigazzjonijiet imsemmija fl-Artikolu 21(1), il-
                moviment ta’ annimali minn dak l-istabbiliment, sakemm ma tkunx awtorizzat
                it-trasport dirett tagħhom lejn biċċerija magħżula apposta għall-iskarnar
                immedjat tagħhom;
          (c)   fil-każ ta’ suspett ta’ infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-B. melitensis u bil-B.
                suis jew bl-MTBC, iżżomm il-projbizzjoni stabbilita fil-punt (b) wara tmiem l-
                investigazzjoni sakemm l-annimali kollha li jitmexxew fl-istabbiliment wara d-
                deroga stabbilita fil-paragrafu 2 ikunu ġew skarnati.

MT                                              34                                                    MT
 ---pagebreak---      5.    L-awtorità kompetenti tista’ tuża d-derogi previsti fil-paragrafi 1 sa 3 biss jekk l-
           operaturi tal-istabbilimenti ta’ oriġini u ta’ destinazzjoni u t-trasportaturi tal-annimali
           li huma soġġetti għad-derogi:
           (a)   japplikaw il-miżuri xierqa ta’ bijosigurtà u miżuri oħrajn ta’ mitigazzjoni tar-
                 riskji li huma neċessarji għall-prevenzjoni tat-tixrid tal-marda; u
           (b)   jipprovdu lill-awtorità kompetenti b’garanziji li l-miżuri ta’ bijosigurtà u l-
                 miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji l-oħra kollha jkunu ttieħdu.

                                              Artikolu 24
                  Konferma uffiċjali ta’ ċertu mard u miżuri ta’ kontroll tal-mard
     1.    Jekk jiġi kkonfermat każ, l-awtorità kompetenti għandha:
           (a)   tirtira l-istat ta’ ħelsien mill-mard tal-istabbiliment(i) infettat(i);
           (b)   tadotta l-miżuri stabbiliti fl-Artikoli 25 sa 31 fl-istabbiliment(i) infettat(i).
     2.    Permezz ta’ deroga mill-punt (a) tal-paragrafu 1, l-awtorità kompetenti tista’ tillimita
           l-irtirar tal-istat ta’ ħelsien mill-mard għall-unitajiet epidemjoloġiċi fejn ikun ġie
           kkonfermat każ.
     3.    Jekk il-marda tiġi kkonfermata f’annimali selvaġġi, l-awtorità kompetenti għandha
           tagħmel inkjesta u investigazzjonijiet epidemjoloġiċi, jekk neċessarji, kif previst fl-
           Artikolu 25. Jekk hija tqis li hija meħtieġa għall-prevenzjoni tat-tixrid tal-marda, din
           għandha:
           (a)   tordna l-miżuri ta’ kontroll tal-mard rilevanti kif previst fl-Artikoli 21 sa 25 u
                 fl-Artikolu 30 fl-istabbilimenti li jżommu l-popolazzjoni tal-annimali fil-mira u
                 l-popolazzjonijiet tal-annimali addizzjonali;
           (b)   twettaq jew tordna miżuri proporzjonati u neċessarji oħra ta’ prevenzjoni, ta’
                 sorveljanza u ta’ kontroll tal-marda fir-rigward tal-popolazzjoni tal-annimali
                 selvaġġi rilevanti jew fil-ħabitat tagħha.

                                              Artikolu 25
          Inkjesta u investigazzjonijiet epidemjoloġiċi fil-każ ta’ konferma ta’ ċertu mard
     1.    Meta tiġi kkonfermata l-marda, l-awtorità kompetenti għandha:
           (a)   tagħmel inkjesta epidemjoloġika;
           (b)   tagħmel investigazzjonijiet u tapplika l-miżuri stabbiliti fl-Artikolu 21 fl-
                 istabbilimenti kollha epidemjoloġikament relatati; u
           (c)   tadatta s-sorveljanza għall-fatturi ta’ riskju identifikati, b’kunsiderazzjoni tal-
                 konklużjonijiet tal-inkjesta epidemjoloġika.
     2.    L-awtorità kompetenti għandha tqis il-ħtieġa li tagħmel investigazzjoni fuq l-
           annimali selvaġġi mill-popolazzjonijiet addizzjonali tal-annimali fejn l-inkjesta
           epidemjoloġika ssib rabtiet epidemjoloġiċi bejn l-annimali miżmuma u dawk
           selvaġġi.
     3.    L-awtorità kompetenti għandha tinforma mill-aktar fis possibbli dwar is-sitwazzjoni:
           (a)   lill-operaturi u lill-awtoritajiet rilevanti mill-Istati Membri kkonċernati mir-
                 rabtiet epidemjoloġiċi mal-każ ikkonfermat; u

MT                                                 35                                                    MT
 ---pagebreak---           (b)   lill-awtoritajiet kompetenti minn Stati Membri oħra jew minn pajjiżi terzi li
                jistgħu jkunu kkonċernati mir-rabtiet epidemjoloġiċi mal-istabbiliment(i)
                infettat(i).

                                               Artikolu 26
                       Il-moviment tal-annimali lejn u mill-istabbilimenti infettati
     1.   L-awtorità kompetenti għandha tipprojbixxi l-movimenti ta’ annimali mill-
          popolazzjoni tal-annimali fil-mira mill-istabbiliment infettat sakemm ma tkunx
          awtorizzat l-iskarnar immedjat tagħhom f’biċċerija magħżula apposta.
     2.   Meta l-awtorità kompetenti tqis li hija meħtieġa għall-prevenzjoni tat-tixrid tal-
          marda, din għandha:
          (a)   tordna l-iżolament tal-każijiet issuspettati u kkonfermati fl-istabbiliment fejn
                teknikament possibbli;
          (b)   tirrestrinġi l-movimenti ta’ annimali mill-popolazzjoni tal-annimali fil-mira fi
                ħdan l-istabbiliment;
          (c)   tirrestrinġi l-introduzzjoni ta’ annimali mill-popolazzjoni tal-annimali fil-mira
                fl-istabbiliment;
          (d)   tirrestrinġi l-moviment ta’ prodotti tal-annimali mill-popolazzjoni tal-annimali
                fil-mira mill-istabbiliment infettat u lejn l-istabbiliment infettat;
     3.   L-awtorità kompetenti, meta tqis li jkun hemm bżonn li jsir hekk, għandha testendi l-
          miżuri fil-paragrafi 1 u 2 għal annimali u għal prodotti minn popolazzjonijiet
          addizzjonali tal-annimali sabiex tipprevjeni t-tixrid tal-marda.

                                               Artikolu 27
                 L-ittestjar u t-tneħħija ta’ annimali minn stabbilimenti infettati
     1.   Wara l-konferma tal-marda, l-awtorità kompetenti għandha tordna li fl-istabbilimenti
          infettati jsir l-ittestjar li ġej fi ħdan perjodu massimu ta’ żmien li jrid jiġi ddeterminat
          minnha:
          (a)   l-ittestjar ta’ dawk l-annimali li l-ittestjar tagħhom jitqies neċessarju sabiex
                titlesta l-inkjesta epidemjoloġika;
          (b)   l-ittestjar għar-restawr tal-istat ta’ ħelsien mill-mard kif stabbilit fi:
                (i)      it-Taqsima 4 tal-Kapitoli 1 u 2 tal-Parti I tal-Anness IV għall-infezzjoni
                         bil-Brucella abortus, bil-B. melitensis u bil-B. suis;
                (ii)     it-Taqsima 4 tal-Kapitolu 1 tal-Parti II tal-Anness IV għall-infezzjoni bl-
                         MTBC;
                (iii) it-Taqsima 4 tal-Kapitolu 1 tal-Parti III tal-Anness IV għall-EBL;
                (iv) it-Taqsima 4 tal-Kapitolu 1 tal-Parti IV tal-Anness IV għall-IBR/IPV;
                (v)      it-Taqsima 4 tal-Kapitolu 1 tal-Parti V tal-Anness IV għall-infezzjoni bl-
                         ADV;
                (vi) it-Taqsima 4 tal-Kapitolu 1 tal-Parti VI tal-Anness IV għall-BVD; u

MT                                                  36                                                   MT
 ---pagebreak---           (c)    kwalunkwe ttestjar addizzjonali li hija tqis neċessarju sabiex tiżgura d-
                 detezzjoni veloċi tal-annimali infettati li jistgħu jikkontribwixxu għat-tixrid tal-
                 marda.
     2.   Permezz ta’ deroga mill-punt (b) tal-paragrafu 1, l-ittestjar m’għandux ikun ordnat
          meta l-istat ta’ ħelsien mill-mard jiġi restawrat skont:
          (i)    il-punt 2 tat-Taqsima 1 tal-Kapitoli 1 u 2 tal-Parti I tal-Anness IV għall-
                 infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-B. melitensis u bil-B. suis;
          (ii)   il-punt 2 tat-Taqsima 1 tal-Kapitolu 1 tal-Parti II tal-Anness IV għall-infezzjoni
                 bl-MTBC;
          (iii) il-punt 2 tat-Taqsima 1 tal-Kapitolu 1 tal-Parti III tal-Anness IV għall-EBL;
          (iv) il-punt 2 tat-Taqsima 1 tal-Kapitolu 1 tal-Parti IV tal-Anness IV għall-
               IBR/IPV;
          (v)    il-punt 2 tat-Taqsima 1 tal-Kapitolu 1 tal-Parti V tal-Anness IV għall-infezzjoni
                 bl-ADV;
          (vi) il-punt 2 tat-Taqsima 1 tal-Kapitolu 1 tal-Parti VI tal-Anness IV għall-BVD.
     3.   L-awtorità kompetenti għandha tordna li fl-istabbilimenti infettati l-annimali kollha
          rikonoxxuti bħala każijiet ikkonfermati u, jekk ikun hemm bżonn, bħala każijiet
          issuspettati, jiġu skarnati fi ħdan perjodu massimu ta’ żmien li hija tiddetermina.
     4.   L-iskarnar tal-annimali msemmija fil-paragrafu 3 għandu jsir taħt superviżjoni
          uffiċjali f’biċċerija magħżula apposta.
     5.   L-awtorità kompetenti tista’ tordna l-qtil u l-qerda ta’ wħud mill-annimali jew tal-
          annimali kollha msemmija fil-paragrafu 3 minflok l-iskarnar tagħhom.
     6.   L-awtorità kompetenti għandha testendi l-miżuri stabbiliti f’dan l-Artikolu għal
          annimali minn popolazzjonijiet addizzjonali tal-annimali meta dan ikun neċessarju
          sabiex tiġi eradikata l-marda fi stabbilimenti infettati.

                                             Artikolu 28
                        Il-ġestjoni ta’ prodotti minn stabbilimenti infettati
     1.   Fl-istabbilimenti kollha infettati bil-Brucella abortus, bil-B. melitensis u bil-B. suis
          jew bl-MTBC, l-awtorità kompetenti għandha tordna li:
          (a)    il-ħalib minn każijiet ikkonfermati għandu jiġi mitmugħ biss lil annimali fl-
                 istess stabbiliment wara li jkun ġie pproċessat sabiex tiġi żgurata l-
                 inattivazzjoni tal-aġent tal-marda, jew inkella għandu jintrema;
          (b)    id-demel, it-tiben, l-għalf jew kwalunkwe materja u sustanza oħra li ġiet
                 f’kuntatt ma’ każ ikkonfermat jew ma’ materjal ikkontaminat għandhom jew
                 jinġabru jew inkella jintremew mill-aktar fis possibbli jew, wara valutazzjoni
                 tar-riskju xierqa, jinħażnu u jiġu pproċessati sabiex jitnaqqas għal livell
                 aċċettabbli r-riskju ta’ tixrid tal-marda.
     2.   Fil-każ ta’ infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-B. melitensis u bil-B. suis, l-awtorità
          kompetenti għandha tordna li fl-istabbilimenti infettati kollha, il-feti, l-annimali
          mwielda mejta, l-annimali li mietu mill-marda wara t-twelid u l-plaċenti għandhom
          jinġabru u jintremew.

MT                                               37                                                     MT
 ---pagebreak---      3.   Fil-każ ta’ infezzjoni b’marda tal-kategorija C, l-awtorità kompetenti, meta tqis li dan
          ikun meħtieġ, għandha tordna kwalunkwe miżura xierqa prevista fil-paragrafi 1 u 2.
     4.   L-awtorità kompetenti, meta tqis li dan ikun neċessarju, għandha tordna t-traċċar
          lura, l-ipproċessar jew ir-rimi ta’ kwalunkwe prodott minn stabbilimenti infettati li
          jista’ jikkostitwixxi riskju ta’ tixrid tal-marda jew jaffettwa s-saħħa tal-bniedem.

                                            Artikolu 29
          Derogi mir-restrizzjoni tal-moviment tal-annimali minn stabbilimenti infettati
     1.   Permezz ta’ deroga mill-Artikolu 26(1), l-awtorità kompetenti tista’ tawtorizza l-
          moviment ta’ annimali klinikament f’saħħithom, għajr il-każijiet ikkonfermati, lejn
          stabbiliment taħt is-superviżjoni uffiċjali tagħha dment li jiġu rrispettati r-rekwiżiti li
          ġejjin:
          (a)   il-moviment ma jikkompromettix l-istat tas-saħħa tal-annimali fl-istabbiliment
                tad-destinazzjoni jew fir-rotta lejn dik id-destinazzjoni;
          (b)   l-annimali għandhom jitmexxew biss bi trasport dirett; u
          (c)   fl-istabbiliment tad-destinazzjoni, l-annimali għandhom jinżammu f’faċilitajiet
                magħluqa, b’ebda kuntatt mal-annimali miżmuma ta’ stat tas-saħħa ogħla jew
                ma’ annimali selvaġġi tal-ispeċijiet elenkati għall-marda rilevanti.
     2.   Permezz ta’ deroga mill-Artikolu 26(1), fil-każ ta’ marda tal-kategorija C, l-awtorità
          kompetenti tista’ tawtorizza l-moviment ta’ annimali klinikament f’saħħithom mill-
          popolazzjoni tal-annimali fil-mira rilevanti, għajr il-każijiet ikkonfermati, dment li:
          (a)   dawn jitmexxew, jekk ikun hemm bżonn bi trasport dirett, lejn stabbiliment li
                jinsab f’żona li la hija ħielsa mill-marda u lanqas koperta minn programm
                fakultattiv ta’ eradikazzjoni; u
          (b)   il-moviment ma jikkompromettix l-istat tas-saħħa tal-popolazzjonijiet tal-
                annimali fil-mira jew addizzjonali fl-istabbiliment tad-destinazzjoni jew fir-
                rotta lejn dik id-destinazzjoni.
     3.   Meta tagħmel użu mid-deroga stabbilita fil-paragrafu 1, l-awtorità kompetenti
          għandha tirtira l-istat ta’ ħelsien mill-mard tal-istabbiliment tad-destinazzjoni tal-
          annimali li huma soġġetti għad-deroga u għandha:
          (a)   tordna l-moviment tal-annimali bi trasport dirett, fi ħdan perjodu massimu ta’
                żmien li hija tiddetermina, mill-istabbiliment tad-destinazzjoni lejn biċċerija
                magħżula apposta għall-iskarnar immedjat; jew
          (b)   fil-każ ta’ marda tal-kategorija C tordna l-miżuri ta’ kontroll tal-mard stabbiliti
                fl-Artikoli 26 sa 30 sakemm jerġa’ jinkiseb l-istat ta’ ħelsien mill-mard tal-
                istabbiliment.
     4.   L-awtorità kompetenti tista’ tuża d-derogi previsti fil-paragrafi 1 u 2 biss jekk l-
          operaturi tal-istabbilimenti ta’ oriġini u ta’ destinazzjoni u t-trasportaturi tal-annimali
          li huma soġġetti għad-derogi:
          (a)   japplikaw il-miżuri xierqa ta’ bijosigurtà u miżuri oħrajn ta’ mitigazzjoni tar-
                riskji li huma neċessarji għall-prevenzjoni tat-tixrid tal-marda; u
          (b)   jipprovdu lill-awtorità kompetenti bil-garanziji li l-miżuri ta’ bijosigurtà u l-
                miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji l-oħra kollha huma ssodisfati.

MT                                               38                                                     MT
 ---pagebreak---                                                    Artikolu 30
               It-tindif u d-diżinfezzjoni u miżuri oħra għall-prevenzjoni tat-tixrid tal-infezzjoni
     1.         L-awtorità kompetenti għandha tordna lill-operaturi tal-istabbilimenti infettati kollha
                u lil dawk li jirċievu annimali minn stabbilimenti infettati li jnaddfu u jiddiżinfettaw
                jew, fejn rilevanti, jarmu b’mod sikur:
                (a)    il-partijiet kollha tal-istabbilimenti li setgħu ġew ikkontaminati wara t-tneħħija
                       tal-każijiet ikkonfermati u ssuspettati u qabel ir-ripopolament;
                (b)    kwalunkwe għalf, materjal, sustanza, tagħmir relatat mat-trobbija, tagħmir
                       mediku u tagħmir relatat mal-produzzjoni li setgħu ġew ikkontaminati;
                (c)    kwalunkwe lbies protettiv jew tagħmir ta’ sikurezza użat mill-operaturi u mill-
                       viżitaturi;
                (d)    il-mezzi tat-trasport, il-kontenituri u t-tagħmir kollha wara t-trasport ta’
                       annimali jew ta’ prodotti minn stabbilimenti infettati;
                (e)    iż-żoni tat-tagħbija għall-annimali wara kull użu.
     2.         L-awtorità kompetenti għandha tapprova l-protokoll għat-tindif u għad-diżinfezzjoni.
     3.         L-awtorità kompetenti għandha tissorvelja t-tindif u d-diżinfezzjoni, jew fejn
                rilevanti, ir-rimi sikur u m’għandhiex tirrestawra jew terġa’ tagħti stat ta’ ħelsien
                mill-mard lill-istabbiliment sakemm tqis li t-tindif u d-diżinfezzjoni, jew fejn
                rilevanti, ir-rimi sikur, ikunu tlestew.
     4.         L-awtorità kompetenti, fuq il-bażi ta’ valutazzjoni tar-riskju, tista’ tqis bur bħala
                kontaminat u tipprojbixxi l-użu tiegħu għall-annimali miżmuma bi stat tas-saħħa
                ogħla minn dak tal-popolazzjoni tal-annimali fil-mira jew, jekk epidemjoloġikament
                rilevanti, tal-popolazzjonijiet addizzjonali tal-annimali, għal perjodu ta’ żmien
                suffiċjenti sabiex ir-riskju ta’ persistenza tal-aġent tal-marda jitqies li jkun sar
                negliġibbli.

                                                   Artikolu 31
                  Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji għall-prevenzjoni tal-infezzjoni mill-ġdid
     Qabel jew mat-tneħħija tal-miżuri ta’ kontroll tal-mard, l-awtorità kompetenti għandha tordna
     miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji proporzjonati sabiex tipprevjeni l-infezzjoni mill-ġdid tal-
     istabbiliment filwaqt li tqis il-fatturi ta’ riskju rilevanti kif indikati mir-riżultati tal-inkjesta
     epidemjoloġika. Dawn il-miżuri għandhom tal-anqas iqisu:
     (a)        il-persistenza tal-aġent tal-marda fl-ambjent jew fl-annimali selvaġġi; u
     (b)        il-miżuri ta’ bijosigurtà li huma adattati għall-ispeċifiċitajiet tal-istabbiliment.
                                                  TAQSIMA 3
             DISPOŻIZZJONIJIET GĦALL-PROGRAMMI TA’ ERADIKAZZJONI GĦALL-
                                 INFEZZJONI BIR-RABV

                                                   Artikolu 32
          Strateġija ta’ kontroll tal-mard tal-programmi ta’ eradikazzjoni għall-infezzjoni bir-RABV
     1.         Meta tistabbilixxi programm ta’ eradikazzjoni għall-infezzjoni bir-RABV, l-awtorità
                kompetenti għandha tibbażah fuq strateġija ta’ kontroll tal-mard li tinkludi:

MT                                                      39                                                   MT
 ---pagebreak---                 (a)   tilqim tal-annimali mill-popolazzjoni tal-annimali fil-mira li hija tqis rilevanti;
                (b)   implimentazzjoni tal-miżuri għat-tnaqqis tar-riskju ta’ kuntatt mal-annimali
                      infettati;
                (c)   kontroll tar-riskju ta’ tixrid u ta’ introduzzjoni tal-marda fit-territorju tal-Istat
                      Membru tagħha.
     2.         L-awtorità kompetenti għandha timplimenta l-programm ta’ eradikazzjoni filwaqt li
                tqis li dan għandu jkun:
                (a)   ibbażat fuq valutazzjoni tar-riskju, aġġornat kif meħtieġ, skont l-evoluzzjoni
                      tas-sitwazzjoni epidemjoloġika;
                (b)   sostnut minn kampanji ta’ informazzjoni pubblika li jinvolvu lill-partijiet
                      ikkonċernati rilevanti kollha;
                (c)   ikkoordinat, jekk ikun hemm bżonn, mal-awtoritajiet rilevanti inkarigati mis-
                      saħħa pubblika, mill-popolazzjonijiet tal-annimali selvaġġi jew mill-kaċċa;
                (d)   skalat skont approċċ ibbażat fuq ir-riskju territorjali.
     3.         L-awtorità kompetenti tista’ tkun involuta fl-implimentazzjoni tal-programmi ta’
                eradikazzjoni għall-infezzjoni bir-RABV f’pajjiż jew f’territorju terz, sabiex
                tipprevjeni r-riskju ta’ tixrid u ta’ introduzzjoni tal-RABV fit-territorju tal-Istat
                Membru tagħha.

                                                  Artikolu 33
          Popolazzjoni tal-annimali fil-mira għall-programmi ta’ eradikazzjoni għall-infezzjoni bir-
                                                    RABV
     1.         L-awtorità kompetenti għandha tapplika l-programm ta’ eradikazzjoni għall-
                infezzjoni bir-RABV għall-popolazzjoni tal-annimali fil-mira li ġejja: l-annimali
                miżmuma u selvaġġi ta’ speċijiet tal-familji li ġejjin: Carnivora, Bovidae, Suidae,
                Equidae, Cervidae u Camelidae.
     2.         L-awtorità kompetenti għandha tindirizza l-miżuri fil-programm ta’ eradikazzjoni
                primarjament għall-volpijiet selvaġġi, li huma r-riżerva ewlenija tar-RABV.
     3.         L-awtorità kompetenti għandha tissoġġetta popolazzjonijiet tal-annimali fil-mira oħra
                apparti l-volpijiet selvaġġi għall-miżuri tal-programm ta’ eradikazzjoni meta hija tqis
                li t-tali annimali jkunu jirrappreżentaw riskju sinifikanti.
     4.         L-awtorità kompetenti tista’ tinkludi annimali selvaġġi ta’ speċijiet tal-ordni
                Chiroptera fil-popolazzjoni tal-annimali fil-mira rilevanti għas-sorveljanza
                msemmija fl-Artikolu 4.

                                                  Artikolu 34
      Obbligi tal-awtorità kompetenti fil-kuntest tal-programmi ta’ eradikazzjoni għall-infezzjoni
                                               bir-RABV
     1.         L-awtorità kompetenti għandha:
                (a)   tagħmel sorveljanza tal-infezzjoni bir-RABV għall-finijiet ta’:
                      (i)   detezzjoni bikrija tal-infezzjoni; u

MT                                                     40                                                     MT
 ---pagebreak---                      (ii)   segwitu tax-xejra fin-numru ta’ annimali infettati, li għandu jinkludi,
                            skont approċċ ibbażat fuq ir-riskji, il-ġbir u l-ittestjar ta’ volpijiet
                            selvaġġi u ta’ karnivori selvaġġi oħra misjuba mejta;
             (b)     twettaq miżuri ta’ kontroll tal-mard fil-każ ta’ suspett jew ta’ konferma ta’
                     infezzjoni bir-RABV kif stipulat fl-Artikoli 35 u 36;
             (c)     tapplika, jekk ikun hemm bżonn, miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji għall-
                     prevenzjoni tat-tixrid tar-RABV bil-movimenti ta’ klieb, qtates u inmsa.
     2.      Meta hija tqis li dawn ikunu neċessarji, l-awtorità kompetenti għandha tordna:
             (a)     it-tilqim, u l-monitoraġġ tal-effettività tat-tilqim, skont it-Taqsima 2 tal-
                     Kapitolu 1 tal-Parti I tal-Anness V tal-volpijiet selvaġġi u, jekk rilevanti, ta’
                     annimali oħra msemmija fl-Artikolu 33(3);
             (b)     l-identifikazzjoni u r-reġistrazzjoni ta’ klieb, ta’ qtates u ta’ inmsa;
             (c)     restrizzjonijiet tal-moviment tal-annimali miżmuma rilevanti tal-ispeċijiet
                     imsemmija fl-Artikolu 33(3) li mhumiex imlaqqma kontra l-infezzjoni bir-
                     RABV skont it-Taqsima 1 tal-Kapitolu 1 tal-Parti I tal-Anness V;
             (d)     il-miżuri previsti fl-Artikolu 35 meta annimal ta’ speċi elenkata jweġġa’
                     persuna jew annimal mingħajr raġuni li tista’ tinftiehem u f’kontradizzjoni mal-
                     imġiba normali tiegħu jew jippreżenta tibdil mhux spjegat fl-imġiba segwit
                     minn mewt fi żmien 10 ijiem.

                                                  Artikolu 35
                   Miżuri ta’ kontroll tal-mard fil-każ ta’ suspett ta’ infezzjoni bir-RABV
     Meta tkun issuspettata infezzjoni bir-RABV, l-awtorità kompetenti għandha:
     (a)     tagħmel investigazzjonijiet ulterjuri sabiex tikkonferma jew telimina l-possibbiltà ta’
             preżenza tal-marda;
     (b)     tordna restrizzjonijiet rilevanti fuq il-moviment jew il-qtil ta’ każijiet issuspettati
             sabiex tipproteġi lill-bnedmin u lill-annimali mir-riskju ta’ infezzjoni sakemm
             jinħarġu r-riżultati tal-investigazzjonijiet;
     (c)     tordna kwalunkwe miżura ta’ mitigazzjoni tar-riskji ġġustifikata sabiex tnaqqas ir-
             riskju ta’ trażmissjoni ulterjuri tar-RABV lill-bnedmin jew lill-annimali.

                                                  Artikolu 36
               Miżuri ta’ kontroll tal-mard fil-każ ta’ konferma ta’ infezzjoni bir-RABV
     Meta tiġi kkonfermata l-infezzjoni bir-RABV, l-awtorità kompetenti għandha tieħu miżuri
     sabiex tipprevjeni trażmissjoni ulterjuri tal-marda lil annimali u lil bnedmin, li għalihom:
     (a)     hija għandha tagħmel inkjesta epidemjoloġika, li għandha tinkludi l-identifikazzjoni
             tar-razza tal-RABV involuta, sabiex tidentifika s-sors probabbli tal-infezzjoni u r-
             rabtiet epidemjoloġiċi;
     (b)     għandha, sakemm ma tqisx li jkunu meħtieġa aktar investigazzjonijiet, telimina
             infezzjoni bir-RABV f’annimali b’rabta epidemjoloġika meta:
                     (i)    perjodu minimu ta’ tliet xhur skada mindu seħħet ir-rabta epidemjoloġika
                            mal-każ ikkonfermat; u

MT                                                    41                                                 MT
 ---pagebreak---                       (ii)   l-ebda sinjal kliniku ma nstab f’dawk l-annimali;
     (c)        meta hija tqis li dan ikun neċessarju, hija għandha tieħu miżura waħda jew aktar
                minn fost dawk stabbiliti fl-Artikoli 34 u 35;
     (d)        hija għandha tiżgura li l-karkassi tal-każijiet ikkonfermati ta’ annimali selvaġġi
                infettati jintremew jew jiġu pproċessati skont ir-regoli stabbiliti fl-Artikolu 12 tar-
                Regolament (KE) Nru 1069/2009.
                                                   TAQSIMA 4
             DISPOŻIZZJONIJIET GĦALL-PROGRAMMI TA’ ERADIKAZZJONI GĦALL-
                                  INFEZZJONI BIL-BTV

                                                    Artikolu 37
           Strateġija ta’ kontroll tal-mard tal-programmi ta’ eradikazzjoni għall-infezzjoni bil-BTV
     1.         Meta tistabbilixxi programm ta’ eradikazzjoni fakultattiv għall-infezzjoni bil-BTV, l-
                awtorità kompetenti għandha tibbażah fuq strateġija ta’ kontroll tal-mard li tinkludi:
                (a)   is-sorveljanza tal-infezzjoni bil-BTV skont ir-rekwiżiti stabbiliti fil-Kapitolu 1
                      tal-Parti II tal-Anness V;
                (b)   it-tilqim tal-popolazzjoni tal-annimali fil-mira rilevanti għall-eradikazzjoni tal-
                      marda permezz ta’ kampanji ta’ tilqim regolari li jridu jiġu implimentati, skont
                      kif ikun rilevanti, skont strateġija fit-tul;
                (c)   restrizzjonijiet fuq il-moviment tal-popolazzjoni tal-annimali fil-mira skont ir-
                      rekwiżiti stabbiliti fl-Artikoli 43 u 45;
                (d)   miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji għall-minimizzazzjoni tat-trażmissjoni tal-
                      infezzjoni bil-BTV permezz ta’ vetturi.
     2.         L-awtorità kompetenti għandha timplimenta l-programm ta’ eradikazzjoni filwaqt li
                tqis li:
                (a)   hija għandha tindividwa u teradika s-serotipi 1-24 kollha li huma preżenti fit-
                      territorju kopert mill-programm ta’ eradikazzjoni;
                (b)   it-territorju kopert mill-programm ta’ eradikazzjoni għandu jkun:
                      (i)    it-territorju sħiħ tal-Istat Membru; jew
                      (ii)   żona jew żoni li jinkludu territorju f’tal-anqas raġġ ta’ 150 km minn kull
                             stabbiliment infettat.
     3.         Permezz ta’ deroga mill-punt (b)(ii) tal-paragrafu 2, l-awtorità kompetenti tista’
                tadatta ż-żona/i koperta/i mill-programm ta’ eradikazzjoni skont:
                (a)   is-sitwazzjoni ġeografika tal-istabbiliment(i) infettat(i) u l-fruntieri tal-unitajiet
                      amministrattivi korrispondenti;
                (b)   il-kundizzjonijiet ekoloġiċi u meteoroloġiċi;
                (c)   l-abbundanza, l-attività u d-distribuzzjoni tal-vetturi preżenti fiż-żona/i;
                (d)   is-serotip tal-BTV involut;
                (e)   ir-riżultati tal-inkjesta epidemjoloġika prevista fl-Artikolu 42;
                (f)   ir-riżultati tal-attivitajiet ta’ sorveljanza.

MT                                                       42                                                    MT
 ---pagebreak---                                                  Artikolu 38
     Popolazzjonijiet tal-annimali fil-mira u addizzjonali għall-programmi ta’ eradikazzjoni għall-
                                            infezzjoni bil-BTV
     1.         L-awtorità kompetenti għandha tapplika l-programm ta’ eradikazzjoni għall-
                infezzjoni bil-BTV lill-popolazzjoni tal-annimali fil-mira li ġejja: l-annimali
                miżmuma mill-ispeċijiet tal-familji ta’ Antilocapridae, ta’ Bovidae, ta’ Camelidae,
                ta’ Cervidae, ta’ Giraffidae, ta’ Moschidae u ta’ Traguilidae.
     2.         Meta tqis li dan ikun meħtieġ, l-awtorità kompetenti għandha tapplika l-programm
                ta’ eradikazzjoni għall-popolazzjonijiet addizzjonali tal-annimali li ġejjin: l-annimali
                selvaġġi mill-ispeċijiet tal-familji ta’ Antilocapridae, ta’ Bovidae, ta’ Camelidae, ta’
                Cervidae, ta’ Giraffidae, ta’ Moschidae u ta’ Traguilidae.

                                                 Artikolu 39
          Obbligi tal-operaturi fil-kuntest tal-programmi ta’ eradikazzjoni għall-infezzjoni bil-BTV
     1.         L-operaturi tal-istabbilimenti, għajr il-biċċeriji, fejn jinżammu l-annimali mill-
                popolazzjoni tal-annimali fil-mira msemmija fl-Artikolu 38(1) għandhom:
                (a)   jikkonformaw mar-rekwiżiti ordnati mill-awtorità kompetenti fir-rigward tas-
                      sorveljanza tal-annimali mill-popolazzjoni tal-annimali fil-mira;
                (b)   jikkonformaw mar-rekwiżiti ordnati mill-awtorità kompetenti fir-rigward tas-
                      sorveljanza entomoloġika;
                (c)   jaraw li l-annimali mill-popolazzjoni tal-annimali fil-mira jitlaqqmu skont l-
                      ordnijiet tal-awtorità kompetenti;
                (d)   jimplimentaw miżuri ta’ kontroll tal-mard f’każ li l-marda tkun issuspettata jew
                      ikkonfermata skont l-ordnijiet tal-awtorità kompetenti;
                (e)   jikkonformaw mar-rekwiżiti ta’ moviment skont l-ordnijiet tal-awtorità
                      kompetenti;
                (f)   jimplimentaw kwalunkwe miżura addizzjonali meqjusa neċessarja mill-
                      awtorità kompetenti li tista’ tinkludi, jekk rilevanti, il-protezzjoni tal-annimali
                      miżmuma minn attakki minn vetturi skont l-istat tas-saħħa tal-annimali.
     2.         L-operaturi tal-biċċeriji, fejn jinżammu u jiġu skarnati l-annimali mill-popolazzjoni
                tal-annimali fil-mira msemmija fl-Artikolu 38(1) għandhom:
                (a)   jikkonformaw mar-rekwiżiti ordnati mill-awtorità kompetenti fir-rigward tas-
                      sorveljanza tal-annimali mill-popolazzjoni tal-annimali fil-mira;
                (b)   jimplimentaw miżuri ta’ kontroll tal-mard f’każ li l-marda tkun issuspettata jew
                      ikkonfermata skont l-ordnijiet tal-awtorità kompetenti;
                (c)   jimplimentaw kwalunkwe miżura addizzjonali meqjusa neċessarja mill-
                      awtorità kompetenti li tista’ tinkludi, jekk rilevanti, il-protezzjoni tal-annimali
                      miżmuma minn attakki minn vetturi skont l-istat tas-saħħa tal-annimali.

MT                                                    43                                                    MT
 ---pagebreak---                                                 Artikolu 40
      Obbligi tal-awtorità kompetenti fil-kuntest tal-programmi ta’ eradikazzjoni għall-infezzjoni
                                                bil-BTV
     1.      L-awtorità kompetenti għandha, fit-territorju kopert minn programm                     ta’
             eradikazzjoni għall-infezzjoni bil-BTV imsemmi fil-punt (b) tal-Artikolu 37(2):
             (a)    timmappja t-territorju kopert f’sett ta’ unitajiet ġeografiċi skont il-punt 1 tat-
                    Taqsima 4 tal-Kapitolu 1 tal-Parti II tal-Anness V;
             (b)    tagħmel sorveljanza tal-infezzjoni bil-BTV f’kull unità ġeografika, skont kif
                    ikun rilevanti fir-rigward tas-sitwazzjoni epidemjoloġika, skont ir-rekwiżiti
                    stabbiliti fil-Kapitolu 1 tal-Parti II tal-Anness V;
             (c)    tapplika l-miżuri ta’ kontroll tal-mard stabbiliti fl-Artikoli 41 u 42 fil-każ ta’
                    suspett jew ta’ konferma tal-marda;
             (d)    tordna lill-operaturi tal-istabbilimenti tal-annimali bovini, ovini jew kaprini
                    miżmuma u, jekk ikun hemm bżonn, ta’ popolazzjonijiet tal-annimali fil-mira
                    oħrajn, ilaqqmu l-annimali tagħhom. u
             (e)    japplikaw ir-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikoli 43 u 45 għall-movimenti ta’
                    annimali mill-popolazzjoni tal-annimali fil-mira.
     2.      Permezz ta’ deroga mill-punt (d) tal-paragrafu 1, l-awtorità kompetenti tista’
             tiddeċiedi li ma tordnax lill-operaturi jlaqqmu l-annimali tagħhom jekk, wara
             valutazzjoni tar-riskju, din tiġġustifika li l-implimentazzjoni ta’ miżuri oħra tkun
             suffiċjenti sabiex tiġi eradikata l-marda.
     3.      Meta hija tqis li dan ikun neċessarju u, jekk ikun possibbli, l-awtorità kompetenti
             għandha tistabbilixxi żona staġjonalment ħielsa mill-BTV kif previst fil-Kapitolu 5
             tal-Parti II tal-Anness V. F’dak il-każ, l-awtorità kompetenti għandha tqiegħed għad-
             dispożizzjoni tal-Kummissjoni u tal-Istati Membri l-oħra:
             (a)    informazzjoni li turi l-issodisfar tal-kriterji speċifiċi għad-determinazzjoni tal-
                    perjodu staġjonalment ħieles mill-BTV;
             (b)    id-dati tal-bidu u tat-tmiem tal-perjodu;
             (c)    informazzjoni li turi l-waqfien tat-trażmissjoni tal-BTV fiż-żona; u
             (d)    id-delimitazzjoni taż-żona li tikkonforma mar-rekwiżiti minimi stabbiliti fl-
                    Artikolu 13.

                                                Artikolu 41
                   Miżuri ta’ kontroll tal-mard fil-każ ta’ suspett ta’ infezzjoni bil-BTV
     1.      Fil-każ ta’ suspett ta’ infezzjoni bil-BTV, l-awtorità kompetenti għandha tagħmel
             investigazzjoni sabiex tikkonferma jew telimina l-marda.
     2.      Sakemm joħroġ l-eżitu tal-investigazzjoni msemmija fil-paragrafu 1, l-awtorità
             kompetenti għandha:
             (a)    tirrestrinġi l-moviment tal-annimali u tal-prodotti ġerminali mill-popolazzjoni
                    tal-annimali fil-mira mill-istabbiliment fejn jinżammu sakemm dan ma jkunx
                    awtorizzat għall-fini ta’ skarnar immedjat;

MT                                                   44                                                   MT
 ---pagebreak---           (b)     tordna l-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji rilevanti, fejn dawn ikunu neċessarji u
                  teknikament fattibbli, għall-prevenzjoni jew għat-tnaqqis tal-esponiment tal-
                  annimali mill-popolazzjoni tal-annimali fil-mira għal attakki minn vetturi.
     3.   Meta hija tqis li dan ikun neċessarju, l-awtorità kompetenti għandha testendi l-miżuri
          previsti fil-paragrafi 1 u 2 għal stabbilimenti fejn l-annimali mill-popolazzjoni tal-
          annimali fil-mira kellhom esponiment simili għal vetturi infettivi bħal dak tal-każijiet
          issuspettati.
     4.   Il-miżuri previsti f’dan l-Artikolu jistgħu jiġu rtirati meta l-awtorità kompetenti tqis li
          ma jibqgħux neċessarji sabiex jiġi llimitat ir-riskju ta’ tixrid tal-marda.

                                              Artikolu 42
                Miżuri ta’ kontroll tal-mard fil-każ ta’ konferma ta’ infezzjoni bil-BTV
     1.   Fil-każ ta’ konferma tal-infezzjoni bil-BTV, l-awtorità kompetenti għandha:
          (a)     tikkonferma t-tifqigħa u, jekk ikun meħtieġ, tistabbilixxi jew testendi ż-żona
                  taħt il-programm ta’ eradikazzjoni;
          (b)     tagħmel inkjesta epidemjoloġika, jekk ikun hemm bżonn;
          (c)     tirrestrinġi l-moviment tal-annimali tal-popolazzjoni tal-annimali fil-mira mill-
                  istabbiliment fejn jinżammu sakemm dan ma jkunx awtorizzat għall-fini tal-
                  iskarnar immedjat;
          (d)     tirrestrinġi l-moviment tal-prodotti ġerminali ta’ annimali mill-popolazzjoni
                  tal-annimali fil-mira mill-istabbiliment fejn jinżammu;
          (e)     tordna l-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji rilevanti, meta hija tqis li dawn ikunu
                  neċessarji u teknikament fattibbli, għall-prevenzjoni jew għat-tnaqqis tal-
                  esponiment tal-annimali mill-popolazzjoni tal-annimali fil-mira għal attakki
                  minn vetturi;
          (f)     tapplika l-miżuri ta’ kontroll tal-mard previsti fl-Artikolu 41 għall-
                  istabbilimenti kollha li jkollhom rabta epidemjoloġika mal-każ ikkonfermat,
                  inklużi dawk li jżommu l-annimali mill-popolazzjoni tal-annimali fil-mira
                  b’esponiment simili għall-vetturi infettivi bħal dak tal-każ ikkonfermat.
     2.   Minbarra l-miżuri stabbiliti fil-paragrafu 1 u sabiex jiġi evitat it-tixrid tal-marda, l-
          awtorità kompetenti, meta tqis li dawn huma neċessarji, għandha:
          (a)     tordna lill-operaturi tal-istabbilimenti tal-annimali bovini, ovini jew kaprini
                  miżmuma u, jekk ikun hemm bżonn, ta’ popolazzjonijiet tal-annimali fil-mira
                  oħrajn, ilaqqmu l-annimali tagħhom kontra l-infezzjoni bis-serotip(i) rilevanti
                  tal-BTV kif previst fil-punt (d) tal-Artikolu 40(1);
          (b)     tinvestiga u tissorvelja l-istat tas-saħħa tal-popolazzjoni tal-annimali fil-mira fl-
                  inħawi tal-istabbiliment fejn jinżamm il-każ ikkonfermat.
     3.   Il-miżuri previsti f’dan l-Artikolu jistgħu jiġu rtirati meta l-awtorità kompetenti tqis li
          ma jibqgħux neċessarji sabiex jiġi llimitat ir-riskju ta’ tixrid tal-marda.

MT                                                 45                                                     MT
 ---pagebreak---                                                Artikolu 43
      Moviment tal-annimali miżmuma u tal-prodotti ġerminali mill-popolazzjoni tal-annimali fil-
     mira lejn l-Istati Membri jew iż-żoni koperti mill-programmi ta’ eradikazzjoni għall-infezzjoni
                                                 bil-BTV
     1.      L-awtorità kompetenti għandha tawtorizza biss l-introduzzjoni tal-annimali mill-
             popolazzjoni tal-annimali fil-mira fit-territorju kopert minn programm ta’
             eradikazzjoni għall-infezzjoni bil-BTV imsemmija fil-punt (b) tal-Artikolu 37(2)
             jekk ikunu jikkonformaw ma’ tal-anqas wieħed mir-rekwiżiti stipulati fil-punti 1 sa 4
             tat-Taqsima 1 tal-Kapitolu 2 tal-Parti II tal-Anness V.
     2.      Permezz ta’ deroga mill-paragrafu 1, l-awtorità kompetenti tista’ tawtorizza wkoll l-
             introduzzjoni tal-annimali mill-popolazzjoni tal-annimali fil-mira fit-territorju
             koperti mill-programm ta’ eradikazzjoni għall-infezzjoni bil-BTV jekk:
             (a)   tkun ivvalutat ir-riskju li tirrappreżenta l-introduzzjoni għall-istat tas-saħħa tal-
                   post ta’ destinazzjoni fir-rigward tal-infezzjoni bil-BTV, b’kunsiderazzjoni tal-
                   miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji possibbli li tista’ tadotta fil-post ta’
                   destinazzjoni;
             (b)   tipprojbixxi l-moviment ta’ dawn l-annimali lejn Stat Membru ieħor:
                   (i)    għal perjodu ta’ 60 jum wara l-introduzzjoni; jew
                   (ii)   sakemm jitwettaq test negattiv tar-reazzjoni katina bil-polimerażi (PCR)
                          għas-serotipi 1-24 tal-BTV fuq il-kampjuni miġbura mhux qabel 14-il
                          jum wara l-introduzzjoni;
             (c)   tadatta, jekk ikun hemm bżonn, is-sorveljanza skont il-punt 6 tat-Taqsima 4 tal-
                   Kapitolu 1 tal-Parti II tal-Anness V; u
             (d)   l-annimali jikkonformaw ma’ kwalunkwe wieħed mir-rekwiżiti stipulati fil-
                   punti 5 sa 8 tat-Taqsima 1 tal-Kapitolu 2 tal-Parti II tal-Anness V.
     3.      L-awtorità kompetenti għandha tawtorizza l-introduzzjoni tal-prodotti ġerminali mill-
             popolazzjoni tal-annimali fil-mira fit-territorju kopert minn programm ta’
             eradikazzjoni għall-infezzjoni bil-BTV imsemmija fil-punt (b) tal-Artikolu 37(2)
             jekk ikunu jikkonformaw ma’ tal-anqas wieħed mir-rekwiżiti stipulati fil-punti 1 sa 3
             tat-Taqsima 2 tal-Kapitolu 2 tal-Parti II tal-Anness V.
     4.      Permezz ta’ deroga mill-paragrafu 3, l-awtorità kompetenti tista’ tawtorizza wkoll l-
             introduzzjoni tal-prodotti ġerminali mill-popolazzjoni tal-annimali fil-mira fit-
             territorju kopert minn programm ta’ eradikazzjoni għall-infezzjoni bil-BTV jekk:
             (a)   tkun ivvalutat ir-riskju li tirrappreżenta l-introduzzjoni għall-istat tas-saħħa tal-
                   post ta’ destinazzjoni fir-rigward tal-infezzjoni bil-BTV, b’kunsiderazzjoni tal-
                   miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji possibbli li tista’ tadotta fil-post ta’
                   destinazzjoni;
             (b)   tipprojbixxi l-moviment ta’ dawn il-prodotti ġerminali lejn Stat Membru ieħor;
                   u
             (c)   il-prodotti ġerminali jikkonformaw mar-rekwiżiti stipulati fil-punt 4 tat-
                   Taqsima 2 tal-Kapitolu 2 tal-Parti II tal-Anness V.
     5.      Meta l-awtorità kompetenti li tirċievi l-annimali jew il-prodotti ġerminali tuża d-
             derogi previsti fil-paragrafi u 2 jew 4, din għandha:
             (a)   tinforma lill-Kummissjoni dwar dan mill-aktar fis possibbli;

MT                                                  46                                                     MT
 ---pagebreak---             (b)   taċċetta annimali jew prodotti ġerminali mill-popolazzjoni tal-annimali fil-mira
                  li jikkonformaw mar-rekwiżiti għad-deroga rilevanti indipendentement mill-
                  Istat Membru jew miż-żona ta’ oriġini tal-annimal jew tal-prodotti ġerminali.
     6.     Meta l-awtorità kompetenti li tirċievi l-annimali jew il-prodotti ġerminali ma tibqax
            tuża d-derogi previsti fil-paragrafi u 2 jew 4, din għandha tinforma lill-Kummissjoni
            mill-aktar fis possibbli.

                                              Artikolu 44
                                   Stabbiliment protett mill-vetturi
     1.     Fuq talba mill-operatur, l-awtorità kompetenti tista’ tagħti l-istat ta’ “stabbiliment
            protett mill-vetturi” lil stabbilimenti jew lil faċilitajiet li jikkonformaw mal-kriterji
            stabbiliti fil-Kapitolu 3 tal-Parti II tal-Anness V.
     2.     L-awtorità kompetenti għandha tivverifika fil-frekwenza xierqa, iżda tal-anqas fil-
            bidu, matul u fi tmiem il-perjodu ta’ protezzjoni meħtieġ, l-effettività tal-miżuri
            mwettqa permezz ta’ nassa għall-vetturi ġewwa l-istabbiliment.
     3.     L-awtorità kompetenti għandha minnufih tirtira l-istat ta’ stabbiliment protett mill-
            vetturi meta l-kundizzjonijiet imsemmija fil-paragrafu 1 ma jibqgħux irrispettati.

                                              Artikolu 45
      Moviment ta’ annimali ġo Stati Membri jew żoni koperti minn programmi ta’ eradikazzjoni
                                      għall-infezzjoni bil-BTV
     1.     L-awtorità kompetenti għandha tawtorizza biss il-moviment ta’ annimali mill-
            popolazzjoni tal-annimali fil-mira minn ġot-territorju kopert minn programm ta’
            eradikazzjoni għall-infezzjoni bil-BTV imsemmija fil-punt (b) tal-Artikolu 37(2)
            jekk:
            (a)   l-annimali mill-popolazzjoni tal-annimali fil-mira jikkonformaw ma’ tal-anqas
                  wieħed mir-rekwiżiti stipulati fil-punti 1 sa 3 tat-Taqsima 1 tal-Kapitolu 2 tal-
                  Parti II tal-Anness V; jew
            (b)   il-mezz tat-trasport li fuqu jitgħabbew l-annimali jkun ġie protett minn attakki
                  minn vetturi u l-vjaġġ ma jkunx inkludi l-ħatt tal-annimali għal perjodu itwal
                  minn jum wieħed, jew l-annimali jinħattu għal perjodu itwal minn jum wieħed
                  fi stabbiliment protett mill-vetturi jew matul il-perjodu ħieles minn vetturi.
     2.     Permezz ta’ deroga mill-paragrafu 1, l-awtorità kompetenti tista’ tawtorizza wkoll il-
            moviment ta’ annimali mill-popolazzjoni tal-annimali fil-mira minn ġot-territorju
            kopert minn programm ta’ eradikazzjoni għall-infezzjoni bil-BTV jekk ir-rekwiżiti
            stabbiliti fil-punti (a), (c) u (d) tal-Artikolu 43(2) jiġu rrispettati.

MT                                                47                                                    MT
 ---pagebreak---                                Kapitolu 3
      Programmi ta’ eradikazzjoni għal mard tal-kategoriji B u C tal-
                          annimali akkwatiċi
                                                  TAQSIMA 1
                                    DISPOŻIZZJONIJIET ĠENERALI

                                                   Artikolu 46
          L-istrateġija ta’ kontroll tal-mard għall-eradikazzjoni ta’ mard tal-kategoriji B u C tal-
                                              annimali akkwatiċi
     1.        L-awtorità kompetenti, meta tistabbilixxi programm obbligatorju ta’ eradikazzjoni
               għal marda tal-kategorija B jew programm fakultattiv ta’ eradikazzjoni għal marda
               tal-kategorija C tal-annimali akkwatiċi, għandha tibbaża dawk il-programmi fuq
               strateġija ta’ kontroll tal-mard li, għal kull marda, tinkludi:
               (a)   it-tip ta’ rekwiżiti ta’ sorveljanza neċessarji sabiex jintlaħqu l-kundizzjonijiet
                     għall-għoti u għaż-żamma tal-istat ta’ ħelsien mill-mard b’kunsiderazzjoni tal-
                     punt (b)(ii) tal-Artikolu 3(2);
               (b)   it-territorju u l-popolazzjoni tal-annimali         koperti    mill-programm      ta’
                     eradikazzjoni kif previst fl-Artikoli 47 u 51;
               (c)   id-durata tal-programm ta’ eradikazzjoni prevista fl-Artikolu 49, inklużi l-miri
                     finali u intermedji tiegħu kif previsti fl-Artikolu 48;
               (d)   il-miżuri preventivi u ta’ kontroll speċifiċi għall-marda stabbiliti fl-Artikoli 55
                     sa 65.
     2.        L-awtorità kompetenti tista’ tinkludi fil-programm ta’ eradikazzjoni miżuri
               kkoordinati fil-fruntiera fuq l-art jew kostali komuni tagħha ma’ Stati Membri oħra
               jew ma’ pajjiżi terzi sabiex tiżgura l-kisba tal-objettivi tal-programmi u s-
               sostenibbiltà tagħhom.
               Meta t-tali koordinazzjoni ma tkunx ġiet stabbilita, l-awtorità kompetenti għandha
               tinkludi fil-programm ta’ eradikazzjoni, jekk fattibbli, miżuri ta’ mitigazzjoni tar-
               riskju effettivi li jinkludu sorveljanza intensifikata.

                                                   Artikolu 47
                               Ambitu territorjali u popolazzjoni tal-annimali
     1.        L-awtorità kompetenti           għandha    tiddetermina   l-ambitu    tal-programm      ta’
               eradikazzjoni, inklużi:
               (a)   it-territorju kopert; u
               (b)   il-popolazzjoni tal-annimali fil-mira u, jekk ikun hemm bżonn, il-
                     popolazzjonijiet addizzjonali tal-annimali.
     2.        It-territorju kopert mill-programm ta’ eradikazzjoni msemmi fil-punt (a) tal-
               paragrafu 1 jista’ jkun:
               (a)   it-territorju sħiħ tal-Istat Membru;
               (b)   żona waħda jew aktar; jew

MT                                                       48                                                  MT
 ---pagebreak---           (c)   il-post ġeografiku tal-istabbilimenti li minnhom huwa magħmul il-
                kompartiment jew il-kompartimenti.
     3.   L-istabbilimenti li jinsabu fi ħdan l-Istat Membru, iż-żona jew il-kompartiment
          koperti mill-programm ta’ eradikazzjoni għandhom ikunu inklużi fil-programm ta’
          eradikazzjoni.
     4.   Permezz ta’ deroga mill-paragrafu 3 l-awtorità kompetenti tista’ teskludi mill-
          programm ta’ eradikazzjoni l-istabbilimenti tal-akkwakultura li ma jirrappreżentawx
          riskju sinifikanti għas-suċċess ta’ dak il-programm u li huma eżentati mill-obbligu li
          japplikaw għall-approvazzjoni.

                                            Artikolu 48
                                     Miri finali u intermedji
     1.   L-awtorità kompetenti għandha tinkludi fil-programm ta’ eradikazzjoni miri finali
          kwalitattivi u kwantitattivi li jkopru r-rekwiżiti kollha speċifiċi għall-marda li huma
          stabbiliti fl-Artikolu 72 għall-għoti tal-istat ta’ ħelsien mill-mard.
     2.   Fejn dan ikun teknikament possibbli, l-awtorità kompetenti li timplimenta programm
          ta’ eradikazzjoni għandha tinkludi wkoll f’dak il-programm miri finali kwalittattivi u
          kwantitattivi bbażati fuq l-istat tas-saħħa tal-popolazzjonijiet tal-annimali selvaġġi li
          jikkostitwixxu theddida għall-kisba tal-istat ta’ ħelsien mill-mard.
     3.   L-awtorità kompetenti għandha tinkludi fil-programm ta’ eradikazzjoni miri
          intermedji annwali jew pluriennali kwalitattivi u kwantitattivi sabiex tirrifletti l-
          progress li sar fl-ilħiq tal-miri finali. Dawn il-miri intermedji għandhom jinkludu:
          (a)   ir-rekwiżiti speċifiċi kollha għall-marda msemmija fil-paragrafu 1 u l-miri
                previsti fil-paragrafu 2; u
          (b)   jekk ikun hemm bżonn, rekwiżiti addizzjonali li mhumiex inklużi fir-rekwiżiti
                għall-għoti tal-istat ta’ ħelsien mill-mard għall-valutazzjoni tal-progress lejn l-
                eradikazzjoni.

                                            Artikolu 49
                                    Perjodu tal-applikazzjoni
     1.   Il-perjodu ta’ applikazzjoni tal-programmi ta’ eradikazzjoni għall-mard tal-annimali
          akkwatiċi elenkat huwa stabbilit fil-Parti II tal-Anness VI, speċifikament fit-
          Taqsimiet 2 u 3 ta’:
          (a)   il-Kapitolu 1 għall-VHS u għall-IHN;
          (b)   il-Kapitolu 2 għall-infezzjoni bl-ISAV bi tħassir fl-HPR;
          (c)   il-Kapitolu 3 għall-infezzjoni bil-Marteilia refringens;
          (d)   il-Kapitolu 4 għall-infezzjoni bil-Bonamia exitiosa;
          (e)   il-Kapitolu 5 għall-infezzjoni bil-Bonamia ostreae;
          (f)   il-Kapitolu 6 għall-infezzjoni bid-WSSV.
     2.   Għal mard tal-kategorija C, il-perjodu ta’ applikazzjoni ta’ programm ta’
          eradikazzjoni m’għandux jaqbeż is-sitt snin mid-data tal-approvazzjoni inizjali
          tiegħu mill-Kummissjoni skont l-Artikolu 31(3) tar-Regolament (UE) 2016/429.
          F’każijiet iġġustifikati kif xieraq, il-Kummissjoni, fuq talba tal-Istati Membri, tista’

MT                                              49                                                    MT
 ---pagebreak---                 testendi l-perjodu ta’ applikazzjoni tal-programm ta’ eradikazzjoni għal perjodu ta’
                sitt snin addizzjonali.
                                                 TAQSIMA 2
                       REKWIŻITI GĦALL-PROGRAMMI TA’ ERADIKAZZJONI

                                                  Artikolu 50
                             Rekwiżiti minimi għal programm ta’ eradikazzjoni
     L-awtorità kompetenti għandha tibbaża l-programm ta’ eradikazzjoni għal marda speċifika
     tal-kategorija B jew C fi Stat Membru, f’żona jew f’kompartiment fuq:
     (a)        id-determinazzjoni tal-istat tas-saħħa tal-Istat Membru, taż-żona jew tal-
                kompartiment billi tiżgura l-istat tas-saħħa tal-istabbilimenti kollha fejn jinżammu l-
                annimali mill-ispeċijiet elenkati;
     (b)        l-implimentazzjoni tal-miżuri ta’ kontroll tal-mard fl-istabbilimenti kollha fejn jiġu
                identifikati l-każijiet issuspettati u kkonfermati;
     (c)        l-implimentazzjoni ta’ miżuri ta’ bijosigurtà u ta’ miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji
                oħra għat-tnaqqis tar-riskju li l-ispeċijiet elenkati fi stabbiliment jiġu infettati;
     (d)        f’ċerti każijiet, it-tilqim, bħala parti mill-programm ta’ eradikazzjoni.

                                                  Artikolu 51
     Popolazzjoni tal-annimali li għandha tiġi inkluża fil-programmi ta’ eradikazzjoni għall-mard
                                         tal-kategoriji B u C
     1.         L-awtorità kompetenti għandha tapplika l-programm ta’ eradikazzjoni għall-ispeċijiet
                elenkati miżmuma fl-istabbilimenti fi ħdan it-territorju tal-Istat Membru, taż-żona
                jew tal-kompartiment.
     2.         Permezz ta’ deroga mill-paragrafu 1, l-awtorità kompetenti tista’ tiddeċiedi li
                teskludi mill-programm ta’ eradikazzjoni, fuq il-bażi ta’ valutazzjoni tar-riskju, l-
                istabbilimenti li jżommu biss l-ispeċijiet tal-vetturi msemmija fit-tabella stipulata fl-
                Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2018/1882.
     3.         Fejn teknikament fattibbli, l-awtorità kompetenti għandha tinkludi fil-programm ta’
                eradikazzjoni popolazzjonijiet addizzjonali tal-annimali meta t-tali annimali:
                (a)   ikunu jirrappreżentaw riskju għall-istat tas-saħħa tal-annimali msemmija fil-
                      paragrafu 1;
                (b)   ikunu inklużi minħabba n-numru żgħir ta’ stabbilimenti tal-akkwakultura fil-
                      programm ta’ eradikazzjoni u meta l-inklużjoni tagħhom tkun neċessarja
                      sabiex tinkiseb kopertura epidemjoloġika sodisfaċenti tal-Istat Membru, taż-
                      żona jew tal-kompartiment.

                                                  Artikolu 52
          Miżuri li għandhom jittieħdu fl-Istati Membri, fiż-żoni jew fil-kompartimenti koperti mill-
                                        programmi ta’ eradikazzjoni
     1.         Sabiex tissorvelja l-progress tal-programmi ta’ eradikazzjoni, l-awtorità kompetenti
                għandha tikklassifika l-istat tas-saħħa tal-istabbilimenti kollha fejn jinżammu l-
                annimali mill-ispeċijiet elenkati skont:

MT                                                     50                                                   MT
 ---pagebreak---               (a)   l-istat tas-saħħa ta’ kull stabbiliment magħruf fiż-żmien li fih jibda l-programm
                    ta’ eradikazzjoni;
              (b)   il-konformità mal-kundizzjonijiet            għall-introduzzjoni   tal-annimali   mill-
                    ispeċijiet elenkati fl-istabbiliment;
              (c)   il-konformità mill-operatur mal-obbligu ta’ notifika lill-awtorità kompetenti
                    dwar kwalunkwe suspett jew detezzjoni tal-marda;
              (d)   l-issodisfar tal-miżuri ta’ kontroll tal-mard li jridu jiġu applikati jekk il-marda
                    tkun issuspettata jew ikkonfermata;
              (e)   ir-reġimi ta’ tilqim li jistgħu japplikaw għall-annimali mill-ispeċijiet elenkati
                    miżmuma fl-istabbiliment;
              (f)   kwalunkwe miżura addizzjonali meqjusa neċessarja mill-awtorità kompetenti.
     2.       L-awtorità kompetenti għandha:
              (a)   tibda, iżżomm jew tirtira l-programm ta’ eradikazzjoni skont il-konformità jew
                    in-nuqqas ta’ konformità tal-istabbilimenti mar-rekwiżiti stabbiliti fil-paragrafu
                    1;
              (b)   tinforma lill-operaturi tal-istabbilimenti rilevanti dwar l-evoluzzjoni tal-istat
                    tas-saħħa u l-miżuri neċessarji għall-għoti tal-istat ta’ ħelsien mill-mard.
     3.       L-operaturi għandhom jikkonformaw mar-rekwiżiti stipulati fil-punti (b) sa (f) tal-
              paragrafu 1 sabiex il-programm ta’ eradikazzjoni jkun jista’ jiġi implimentat sakemm
              jitwettaq b’suċċess jew jiġi rtirat.

                                                   Artikolu 53
              Deroga mill-klassifikazzjoni tal-istat tas-saħħa tal-istabbilimenti kkonfinati
     Permezz ta’ deroga mill-Artikolu 52(1), l-awtorità kompetenti tista’ tiddeċiedi li ma
     tikklassifikax l-istat tas-saħħa tal-istabbilimenti kkonfinati, jekk il-popolazzjoni tal-annimali
     miżmuma f’dawn l-istabbilimenti kkonfinati tkun soġġetta għal miżuri xierqa ta’ mitigazzjoni
     tar-riskji u miżuri xierqa ta’ kontroll tal-mard sabiex jiġi żgurat li din ma tkunx tikkostitwixxi
     riskju ta’ tixrid tal-marda.

                                                   Artikolu 54
                                                     Tilqim
     L-awtorità kompetenti tista’ tinkludi fil-programmi ta’ eradikazzjoni taħt is-superviżjoni
     uffiċjali tagħha:
     (a)      it-tilqim tal-ispeċijiet elenkati;
     (b)      it-tilqim ta’ popolazzjoni tal-annimali addizzjonali tal-annimali miżmuma;
     (c)      it-tilqim ta’ popolazzjoni tal-annimali addizzjonali tal-annimali selvaġġi.

                                                   Artikolu 55
                      Miżuri ta’ kontroll tal-mard fil-każ ta’ suspett ta’ ċertu mard
     1.       L-awtorità kompetenti, meta tissuspetta każ tal-marda rilevanti fi stabbiliment,
              għandha tagħmel l-investigazzjoni neċessarja.

MT                                                     51                                                     MT
 ---pagebreak---      2.   Sakemm joħroġ l-eżitu tal-investigazzjoni msemmija fil-paragrafu 1, l-awtorità
          kompetenti għandha:
          (a)     tipprojbixxi l-introduzzjoni ta’ annimali jew ta’ prodotti ta’ oriġini mill-
                  annimali fl-istabbiliment;
          (b)     fejn teknikament possibbli, tordna l-iżolament tal-unitajiet fl-istabbiliment fejn
                  jinżammu l-annimali ssuspettati;
          (c)     tipprojbixxi l-ħruġ ta’ annimali u ta’ prodotti ta’ oriġini mill-annimali mill-
                  istabbiliment sakemm dan ma jkunx awtorizzat mill-awtorità kompetenti għall-
                  fini ta’ skarnar jew ipproċessar immedjat fi stabbiliment tal-ikel akkwatiku
                  għall-kontroll tal-mard, jew għall-konsum dirett mill-bniedem fil-każ ta’
                  molluski jew ta’ krustaċji li jinbiegħu ħajjin għal dak l-għan;
          (d)     tipprojbixxi l-moviment ta’ tagħmir, ta’ għalf u ta’ prodotti sekondarji tal-
                  annimali mill-istabbiliment sakemm dan ma jkunx awtorizzat mill-awtorità
                  kompetenti.
     3.   L-awtorità kompetenti għandha żżomm il-miżuri msemmija fil-paragrafi 1 u 2
          sakemm tiġi eliminata l-preżenza tal-marda jew sakemm din tiġi kkonfermata.

                                             Artikolu 56
          Estensjoni tal-miżuri ta’ kontroll tal-mard fil-każ ta’ suspett ta’ ċertu mard
     1.   Meta tqis li din tkun neċessarja, l-awtorità kompetenti għandha testendi l-miżuri
          stabbiliti fl-Artikolu 55 għal:
          (a)     kwalunkwe stabbiliment li minħabba kundizzjonijiet idrodinamiċi jkollu riskju
                  akbar li tinfirex għandu l-marda mill-istabbiliment issuspettat;
          (b)     kwalunkwe stabbiliment li jkollu rabta epidemjoloġika mal-istabbiliment
                  issuspettat.
     2.   Jekk il-preżenza tal-marda tkun issuspettata f’annimali akkwatiċi selvaġġi, l-awtorità
          kompetenti, meta tqis li din tkun neċessarja, għandha testendi l-miżuri stabbiliti fl-
          Artikolu 55 għall-istabbilimenti kkonċernati.

                                             Artikolu 57
                Deroga mill-miżuri ta’ kontroll tal-mard fil-każ ta’ suspett ta’ marda
     1.   Permezz ta’ deroga mill-punt (c) tal-Artikolu 55(2), l-awtorità kompetenti tista’
          tawtorizza l-moviment tal-annimali tal-akkwakultura lejn stabbiliment taħt is-
          superviżjoni uffiċjali tagħha dment li jiġu rrispettati r-rekwiżiti li ġejjin:
          (a)     jitmexxew biss l-annimali li ma juru ebda sintomu tal-marda;
          (b)     l-istat tas-saħħa tal-annimali tal-akkwakultura fl-istabbiliment ta’ destinazzjoni
                  jew tal-annimali akkwatiċi fi triqithom lejn dak l-istabbiliment ma jkunx
                  kompromess mill-moviment;
          (c)     fl-istabbiliment ta’ destinazzjoni, dawn ma jkollhom l-ebda kuntatt ma’
                  annimali tal-akkwakultura bi stat tas-saħħa ogħla fir-rigward tal-marda
                  rilevanti; u
          (d)     l-annimali jinżammu fl-istabbiliment ta’ destinazzjoni għal perjodu massimu
                  ta’ żmien li jrid jiġi ddeterminat mill-awtorità kompetenti.

MT                                                52                                                   MT
 ---pagebreak---      2.   Meta tuża d-deroga stabbilita fil-paragrafu 1, l-awtorità kompetenti għandha:
          (a)    terġa’ tikklassifika l-istat tas-saħħa tal-istabbiliment tad-destinazzjoni, jekk
                 rilevanti, skont il-kriterji stabbiliti fl-Artikolu 52(1), sa tmiem l-investigazzjoni
                 msemmija fl-Artikolu 55(1);
          (b)    tipprojbixxi l-moviment ta’ annimali mill-istabbiliment ta’ destinazzjoni sa
                 tmiem l-investigazzjoni, sakemm ma tkunx awtorizzat it-trasport tagħhom lejn
                 stabbiliment tal-ikel akkwatiku għall-kontroll tal-mard għal skarnar jew
                 ipproċessar immedjat jew għall-konsum uman dirett, fil-każ ta’ molluski jew
                 ta’ krustaċji li jinbiegħu ħajjin għal dak l-għan.
     3.   L-awtorità kompetenti tista’ tuża d-deroga prevista fil-paragrafu 1 biss jekk l-
          operaturi tal-istabbilimenti ta’ oriġini u ta’ destinazzjoni u t-trasportaturi tal-annimali
          li huma soġġetti għad-deroga:
          (a)    japplikaw il-miżuri xierqa ta’ bijosigurtà u miżuri oħrajn ta’ mitigazzjoni tar-
                 riskji li huma neċessarji għall-prevenzjoni tat-tixrid tal-marda;
          (b)    jipprovdu lill-awtorità kompetenti b’garanziji li l-miżuri ta’ bijosigurtà u l-
                 miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji l-oħra kollha huma ssodisfati; u
          (c)    jipprovdu lill-awtorità kompetenti b’garanziji li l-prodotti sekondonarji tal-
                 annimali kif iddefiniti fil-punt (1) tal-Artikolu 3 tar-Regolament (KE) Nru
                 1069/2009 mill-annimali akkwatiċi msemmija fil-paragrafu 1(c) ta’ dan l-
                 Artikolu jiġu pproċessati jew jintremew bħala materjal tal-Kategorija 1 jew tal-
                 Kategorija 2 skont l-Artikoli 12 jew 13 ta’ dak ir-Regolament.

                                              Artikolu 58
                Konferma uffiċjali ta’ ċertu mard u ta’ miżuri ta’ kontroll tal-mard
     1.   Jekk jiġi kkonfermat każ, l-awtorità kompetenti għandha:
          (a)    tiddikjara l-istabbiliment(i) bħala infettat(i);
          (b)    terġa’ tikklassifika l-istat tas-saħħa tal-istabbiliment(i) infettat(i);
          (c)    tistabbilixxi żona ristretta li tkun ta’ daqs xieraq;
          (d)    tadotta l-miżuri stabbiliti fl-Artikoli 59 sa 65 fl-istabbiliment(i) infettat(i).
     2.   Ir-rekwiżiti minimi li għandhom japplikaw fir-rigward tal-istabbiliment(i) taż-żona
          ristretta huma stipulati fil-Parti II tal-Anness VI, speċifikament fi:
          (a)    il-punt 1(a) tat-Taqsima 3 tal-Kapitolu 1 għall-VHS u għall-IHN;
          (b)    il-punt 1(a) tat-Taqsima 3 tal-Kapitolu 2 għall-infezzjoni bl-ISAV bi tħassir fl-
                 HPR;
          (c)    il-punt 1(a) tat-Taqsima 3 tal-Kapitolu 3 għall-infezzjoni bil-Marteilia
                 refringens;
          (d)    il-punt 1(a) tat-Taqsima 3 tal-Kapitolu 4 għall-infezzjoni bil-Bonamia exitiosa;
          (e)    il-punt 1(a) tat-Taqsima 3 tal-Kapitolu 5 għall-infezzjoni bil-Bonamia ostreae;
          (f)    il-punt 1(a) tat-Taqsima 3 tal-Kapitolu 6 għall-infezzjoni bid-WSSV.
     3.   Permezz ta’ deroga mill-punt (c) tal-paragrafu 1, l-awtorità kompetenti tista’
          tiddeċiedi li ma tistabbilixxix żona ristretta:

MT                                                 53                                                    MT
 ---pagebreak---            (a)   meta stabbiliment infettat ma jiskarikax effluwent mhux ittrattat fl-ilmijiet tal-
                 madwar; u
           (b)   meta l-miżuri ta’ bijosigurtà li jkunu jeżistu fl-istabbiliment ikunu ta’ standard
                 li jiżgura li l-infezzjoni tkun kontenuta bis-sħiħ fih.
     4.    L-awtorità kompetenti tista’ tieħu miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji relatati mal-
           attivitajiet li ġejjin fiż-żona ristretta:
           (a)   il-moviment ta’ dgħajjes barrada minn ġoż-żona ristretta;
           (b)   l-attivitajiet tas-sajd;
           (c)   attivitajiet oħra li jistgħu jġibu riskju ta’ tixrid tal-marda.
     5.    Jekk il-marda tkun ikkonfermata fl-annimali akkwatiċi selvaġġi, l-awtorità
           kompetenti tista’:
           (a)   tiżviluppa u timplimenta l-miżuri ta’ prevenzjoni, ta’ sorveljanza u ta’ kontroll
                 tal-mard li jkunu neċessarji għall-prevenzjoni tat-tixrid tal-marda għal annimali
                 miżmuma tal-ispeċijiet elenkati jew għal popolazzjonijiet addizzjonali tal-
                 annimali;
           (b)   tapplika sorveljanza intensifikata tal-popolazzjonijiet tal-annimali akkwatiċi
                 selvaġġi u fl-istabbilimenti li jkollhom rabta epidemjoloġika diretta mal-każ
                 ikkonfermat;
           (c)   tieħu miżuri sabiex teradika l-marda mill-popolazzjoni tal-annimali akkwatiċi
                 selvaġġi rilevanti, fejn fattibbli.

                                              Artikolu 59
          Inkjesta u investigazzjonijiet epidemjoloġiċi fil-każ ta’ konferma ta’ ċertu mard
     1.    Meta tiġi kkonfermata l-marda, l-awtorità kompetenti għandha:
           (a)   tagħmel inkjesta epidemjoloġika;
           (b)   tagħmel investigazzjonijiet u tapplika l-miżuri stabbiliti fl-Artikolu 55(2) fl-
                 istabbilimenti kollha epidemjoloġikament relatati;
           (c)   tadatta s-sorveljanza għall-fatturi ta’ riskju identifikati, b’kunsiderazzjoni tal-
                 konklużjonijiet tal-inkjesta epidemjoloġika.
     2.    L-awtorità kompetenti għandha tqis il-ħtieġa li tagħmel investigazzjoni fuq l-
           annimali selvaġġi fejn l-inkjesta epidemjoloġika ssib rabtiet epidemjoloġiċi bejn l-
           annimali miżmuma u dawk selvaġġi.
     3.    L-awtorità kompetenti għandha tinforma mill-aktar fis possibbli:
           (a)   lill-operaturi u lill-awtoritajiet rilevanti mill-Istat Membru kkonċernat mir-
                 rabtiet epidemjoloġiċi mal-każ ikkonfermat; u
           (b)   lill-awtoritajiet kompetenti minn Stati Membri jew pajjiżi terzi oħra li jistgħu
                 jkunu kkonċernati mir-rabtiet epidemjoloġiċi mal-istabbiliment(i) infettat(i).

MT                                                 54                                                  MT
 ---pagebreak---                                                  Artikolu 60
     Movimenti lejn u minn stabbiliment infettat u kwalunwke stabbiliment ieħor li jinsab fiż-żona
                                               ristretta
     1.         F’kull stabbiliment infettat u fi kwalunkwe stabbiliment ieħor li jinsab fiż-żona
                ristretta, l-awtorità kompetenti għandha:
                (a)   meta teknikament possibbli, tordna l-iżolament tal-każijiet issuspettati u
                      kkonfermati;
                (b)   tipprojbixxi l-ħruġ ta’ annimali jew ta’ prodotti ta’ oriġini mill-annimali mill-
                      ispeċijiet elenkati għall-marda rilevanti mill-istabbiliment(i) sakemm dan ma
                      jkunx awtorizzat mill-awtorità kompetenti għall-iskarnar jew ipproċessar
                      immedjat fi stabbiliment tal-ikel akkwatiku għall-kontroll tal-mard, jew għall-
                      konsum dirett mill-bniedem fil-każ ta’ molluski jew ta’ krustaċji li jinbiegħu
                      ħajjin għal dak l-għan;
                (c)   tipprojbixxi l-introduzzjoni ta’ annimali mill-ispeċijiet elenkati għall-marda
                      rilevanti fl-istabbiliment(i) sakemm din ma tkunx awtorizzata mill-awtorità
                      kompetenti fuq il-bażi ta’ raġunijiet iġġustifikati kif xieraq;
                (d)   tipprojbixxi l-moviment ta’ tagħmir, tal-għalf u ta’ prodotti sekondarji tal-
                      annimali mill-istabbiliment(i) sakemm dan ma jkunx awtorizzat mill-awtorità
                      kompetenti;
     2.         L-awtorità kompetenti għandha testendi l-miżuri fil-punti (a) sa (c) tal-paragrafu 1
                għal annimali miżmuma minn popolazzjonijiet addizzjonali tal-annimali jekk dawn
                jippreżentaw riskju ta’ tixrid tal-marda.

                                                 Artikolu 61
          Derogi mir-restrizzjoni tal-moviment tal-annimali u tal-prodotti ta’ oriġini mill-annimali
                                         minn stabbilimenti infettati
     1.         Permezz ta’ deroga mill-punt (b) tal-Artikolu 60(1), l-awtorità kompetenti tista’
                tawtorizza l-moviment tal-annimali akkwatiċi lejn stabbiliment taħt is-superviżjoni
                uffiċjali tagħha fl-istess żona ristretta dment li:
                (a)   jitmexxew biss l-annimali li ma juru ebda sintomu tal-marda;
                (b)   l-istat tas-saħħa tal-annimali tal-akkwakultura fl-istabbiliment ta’ destinazzjoni
                      jew tal-annimali akkwatiċi fi triqithom lejn dak l-istabbiliment ma jkunx
                      ipperikolat mill-moviment;
                (c)   fl-istabbiliment ta’ destinazzjoni, dawn ma jkollhom l-ebda kuntatt ma’
                      annimali tal-akkwakultura bi stat tas-saħħa ogħla fir-rigward tal-marda
                      rilevanti;
                (d)   l-annimali jinżammu fl-istabbiliment ta’ destinazzjoni għal perjodu massimu
                      ta’ żmien li jrid jiġi ddeterminat mill-awtorità kompetenti.
     2.         Meta tuża d-deroga stabbilita fil-paragrafu 1, l-awtorità kompetenti għandha:
                (a)   terġa’ tikklassifika l-istat tas-saħħa tal-istabbiliment tad-destinazzjoni, jekk
                      rilevanti, skont il-kriterji stabbiliti fl-Artikolu 52(1);
                (b)   tipprojbixxi l-moviment ta’ annimali mill-istabbiliment ta’ destinazzjoni,
                      sakemm ma tkunx awtorizzat it-trasport tagħhom lejn stabbiliment tal-ikel

MT                                                    55                                                   MT
 ---pagebreak---                 akkwatiku għall-kontroll tal-mard għal skarnar jew ipproċessar immedjat jew
                għall-konsum dirett mill-bniedem, fil-każ ta’ molluski jew ta’ krustaċji li
                jinbiegħu ħajjin għal dak l-għan. Fil-każijiet kollha, il-prodotti sekondarji tal-
                annimali kif iddefiniti fil-punt (1) tal-Artikolu 3 tar-Regolament (KE) Nru
                1069/2009 għandhom jiġu pproċessati jew jintremew bħala materjal tal-
                Kategorija 1 jew tal-Kategorija 2 skont l-Artikoli 12 jew 13 ta’ dak ir-
                Regolament.
          (c)   iżżomm l-istabbiliment ta’ destinazzjoni taħt is-superviżjoni uffiċjali tagħha
                sat-tlestija tat-tindif, tad-diżinfezzjoni u tal-mistrieħ sanitarju xieraq tal-
                istabbiliment.
     3.   Permezz ta’ deroga mill-punt (b) tal-Artikolu 60(1), l-awtorità kompetenti tista’
          tawtorizza l-moviment tal-annimali akkwatiċi għal stabbilimenti infettati oħrajn li ma
          jkunux qed jimplimentaw programm ta’ eradikazzjoni għal dik il-marda speċifika
          dment li:
          (a)   jitmexxew biss l-annimali li ma juru ebda sintomu tal-marda;
          (b)   l-istat tas-saħħa tal-annimali tal-akkwakultura fl-istabbiliment ta’ destinazzjoni
                jew tal-annimali akkwatiċi fi triqithom lejn dak l-istabbiliment ma jkunx
                ipperikolat mill-moviment; u
          (c)   il-moviment jikkonforma mar-rekwiżiti ta’ ċertifikazzjoni stipulati fl-
                Artikolu 208(2) tar-Regolament (UE) 2016/429.
     4.   Permezz ta’ deroga mill-punt (b) tal-Artikolu 60(1), l-awtorità kompetenti tista’
          tawtorizza l-moviment tal-annimali tal-akkwakultura u ta’ prodotti ta’ oriġini mill-
          annimali għal faċilitajiet ta’ skarnar u ta’ pproċessar għajr l-istabbilimenti tal-ikel
          akkwatiku għall-kontroll tal-mard dment li:
          (a)   jitmexxew biss l-annimali li ma juru ebda sintomu tal-marda;
          (b)   il-faċilità ta’ skarnar u ta’ pproċessar ma tkunx tinsab fi Stat Membru, f’żona
                jew f’kompartiment li qed jimplimentaw programm ta’ eradikazzjoni għal dik
                il-marda speċifika jew li ġew iddikjarati bħala ħielsa mill-marda;
          (c)   l-istat tas-saħħa tal-annimali akkwatiċi fi triqithom lejn il-faċilità ta’ skarnar u
                ta’ pproċessar jew fl-inħawi tagħha ma jkunx ipperikolat mill-moviment;
          (d)   il-moviment jikkonforma mar-rekwiżiti ta’ ċertifikazzjoni stipulati fl-
                Artikolu 208(2) tar-Regolament (UE) 2016/429.
     5.   Permezz ta’ deroga mill-punt (b) tal-Artikolu 60(1), l-awtorità kompetenti tista’
          tawtorizza l-moviment tal-annimali u ta’ prodotti ta’ oriġini mill-annimali minn
          popolazzjonijiet addizzjonali tal-annimali mill-istabbiliment(i) infettat(i) lejn
          stabbilimenti oħra mingħajr restrizzjonijiet ulrerjuri dment li:
          (a)   tkun saret valutazzjoni tar-riskju;
          (b)   il-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji jiġu implimentati, fejn ikun hemm bżonn,
                sabiex jiġi żgurat li l-istat tas-saħħa tal-annimali akkwatiċi fl-istabbiliment tad-
                destinazzjoni jew fit-triq lejn dik id-destinazzjoni ma jiġix kompromess; u
          (c)   il-moviment jikkonforma mar-rekwiżiti ta’ ċertifikazzjoni stipulati fl-
                Artikolu 208(2) tar-Regolament (UE) 2016/429.

MT                                              56                                                     MT
 ---pagebreak---                                             Artikolu 62
                                  Tneħħija ta’ annimali infettati
     1.   Wara l-konferma tal-marda, l-awtorità kompetenti għandha f’kull stabbiliment
          infettat tordna, fi ħdan perjodu massimu ta’ żmien li jrid jiġi ddeterminat mill-
          awtorità kompetenti, il-miżuri li ġejjin b’rabta mal-annimali akkwatiċi mill-ispeċijiet
          elenkati għall-marda rilevanti:
          (a)   tneħħija tal-annimali mejtin kollha;
          (b)   tneħħija u qtil tal-annimali moribondi kollha;
          (c)   tneħħija u qtil tal-annimali kollha li juru sintomi tal-marda;
          (d)   skarnar għall-konsum mill-bniedem jew, fil-każ ta’ molluski jew ta’ krustaċji li
                jinbiegħu ħajjin, it-tneħħija mill-ilma tal-annimali li jibqgħu fl-istabbiliment(i)
                wara li jkunu tlestew il-miżuri fil-punti (a) sa (c).
     2.   L-awtorità kompetenti, fuq il-bażi ta’ raġunijiet iġġustifikati kif xieraq, tista’ tordna
          l-iskarnar għall-konsum mill-bniedem jew, fil-każ ta’ molluski jew ta’ krustaċji li
          jinbiegħu ħajjin, it-tneħħija mill-ilma ta’:
          (a)   kull annimal mill-ispeċijiet elenkati għall-marda rilevanti fl-istabbiliment(i)
                infettat(i), mingħajr l-ittestjar ta’ dawn l-annimali;
          (b)   annimali ssuspettati li jkollhom rabta epidemjoloġika ma’ każ ikkonfermat.
     3.   L-iskarnar għall-konsum mill-bniedem jew it-tneħħija mill-ilma tal-annimali
          msemmija fil-paragrafu 1 għandhom jitwettqu taħt is-superviżjoni uffiċjali fl-
          istabbiliment(i) infettat(i) bl-ipproċessar sussegwenti fi stabbiliment tal-ikel
          akkwatiku għall-kontroll tal-mard, jew fi stabbiliment tal-ikel akkwatiku għall-
          kontroll tal-mard, kif xieraq.
     4.   L-awtorità kompetenti għandha testendi l-miżuri stabbiliti f’dan l-Artikolu għal
          annimali tal-akkwakultura minn popolazzjonijiet addizzjonali tal-annimali meta jkun
          neċessarju sabiex tiġi kkontrollata l-marda.
     5.   L-awtorità kompetenti tista’ tordna l-qtil u l-qerda ta’ wħud mill-annimali jew tal-
          annimali kollha msemmija fil-paragrafu 1 u annimali tal-ispeċijiet mhux elenkati fl-
          istabbiliment(i) infettat(i) minflok l-iskarnar tagħhom għall-konsum mill-bniedem.
     6.   Il-prodotti sekondarji tal-annimali kollha mill-annimali li jiġu skarnati jew jinqatlu
          f’konformità ma’ dan l-Artikolu għandhom jiġu pproċessati jew jintremew bħala
          materjal tal-Kategorija 1 jew tal-Kategorija 2 skont l-Artikoli 12 jew 13 tar-
          Regolament (KE) Nru 1069/2009.

                                            Artikolu 63
                                       Tindif u diżinfezzjoni
     1.   L-awtorità kompetenti, għall-istabbilimenti infettati kollha, għandha tordnat t-tindif u
          d-diżinfezzjoni tal-istrutturi u tal-komponenti li ġejjin qabel ir-ripopolament:
          (a)   l-istabbilimenti, sa fejn dan ikun teknikament possibbli, wara t-tneħħija tal-
                annimali msemmija fl-Artikolu 62(1) u tal-għalf kollu li seta’ ġie kkontaminat;
          (b)   kwalunkwe tagħmir relatat mat-trobbija tal-annimali inkluż, iżda mhux limitat,
                għat-tagħmir għall-għoti tal-għalf, għat-tqassim skont id-daqs, għat-trattament
                u għat-tilqim, u d-dgħajjes tax-xogħol;

MT                                              57                                                    MT
 ---pagebreak---           (c)   kwalunkwe tagħmir relatat mal-produzzjoni inklużi, iżda mhux limitati, għal
                gaġeġ, għal xbieki, għal kavalletti, għal boroż u għal konzijiet;
          (d)   kwalunkwe lbies protettiv jew tagħmir ta’ sikurezza użat mill-operaturi u mill-
                viżitaturi;
          (e)   il-mezzi kollha tat-trasport inklużi tankijiet u tagħmir ieħor użat sabiex
                jitmexxew l-annimali infettati jew il-persunal li kien f’kuntatt mal-annimali
                infettati.
     2.   L-awtorità kompetenti għandha tapprova l-protokoll għat-tindif u għad-diżinfezzjoni.
     3.   L-awtorità kompetenti għandha tissorvelja t-tindif u d-diżinfezzjoni u m’għandhiex
          tirrestawra jew terġa’ tagħti stat ta’ ħelsien mill-mard lill-istabbilimenti sakemm tqis
          li t-tindif u d-diżinfezzjoni jkunu tlestew.

                                            Artikolu 64
                                         Mistrieħ sanitarju
     1.   L-awtorità kompetenti għandha tordna l-mistrieħ sanitarju tal-istabbilimenti infettati
          kollha. Il-mistrieħ sanitarju għandu jitwettaq wara li jitlesta l-proċess ta’ tindif u ta’
          diżinfezzjoni stabbilit fl-Artikolu 63.
     2.   Id-durata tal-mistrieħ sanitarju għandha tkun xierqa għall-patoġenu rilevanti u għat-
          tip ta’ sistema ta’ produzzjoni użat fl-istabbilimenti infettati. Ċerti perjodi ta’
          mistrieħ sanitarju huma stabbiliti fil-Parti II tal-Anness VI, speċifikament fi:
          (a)   il-punt 1(c) tat-Taqsima 3 tal-Kapitolu 1 għall-VHS u għall-IHN;
          (b)   il-punt 1(c) tat-Taqsima 3 tal-Kapitolu 2 għall-infezzjoni bl-ISAV bi tħassir
                f’HPR;
          (c)   il-punt 1(c) tat-Taqsima 3 tal-Kapitolu 3 għall-infezzjoni bil-Marteilia
                refringens;
          (d)   il-punt 1(c) tat-Taqsima 3 tal-Kapitolu 4 għall-infezzjoni bil-Bonamia exitiosa;
          (e)   il-punt 1(c) tat-Taqsima 3 tal-Kapitolu 5 għall-infezzjoni bil-Bonamia ostreae;
          (f)   il-punt 1(c) tat-Taqsima 3 tal-Kapitolu 6 għall-infezzjoni bid-WSSV.
     3.   L-awtorità kompetenti għandha tordna mistrieħ sanitarju sinkroniku tal-istabbilimenti
          infettati fi ħdan iż-żona ta’ protezzjoni jew fejn ma tkun ġiet stabbilita l-ebda żona
          ta’ protezzjoni, fi ħdan iż-żona ristretta. Il-mistrieħ sanitarju sinkroniku jista’ jkun
          estiż ukoll għal stabbilimenti oħra fuq il-bażi tal-valutazzjoni tar-riskju. Id-durata tal-
          mistrieħ sanitarju sinkroniku u l-firxa taż-żona li fiha għandu jsir it-tali mistrieħ
          sanitarju huma stabbiliti fil-Parti II tal-Anness VI, speċifikament fi:
          (a)   il-punt 1 tat-Taqsima 3 tal-Kapitolu 1 għall-VHS u għall-IHN;
          (b)   il-punt 1 tat-Taqsima 3 tal-Kapitolu 2 għall-infezzjoni bl-ISAV bi tħassir fl-
                HPR;
          (c)   il-punt 1 tat-Taqsima 3 tal-Kapitolu 3 għall-infezzjoni bil-Marteilia refringens;
          (d)   il-punt 1 tat-Taqsima 3 tal-Kapitolu 4 għall-infezzjoni bil-Bonamia exitiosa;
          (e)   il-punt 1 tat-Taqsima 3 tal-Kapitolu 5 għall-infezzjoni bil-Bonamia ostreae;
          (f)   il-punt 1 tat-Taqsima 3 tal-Kapitolu 6 għall-infezzjoni bid-WSSV.

MT                                               58                                                     MT
 ---pagebreak---                                                    Artikolu 65
                Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji għall-prevenzjoni tal-infezzjoni mill-ġdid
     Qabel jew wara t-tneħħija tal-miżuri ta’ kontroll tal-mard, l-awtorità kompetenti għandha
     tordna miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji proporzjonati sabiex tipprevjeni l-infezzjoni mill-ġdid
     tal-istabbiliment filwaqt li tqis il-fatturi ta’ riskju rilevanti kif indikati mir-riżultati tal-inkjesta
     epidemjoloġika. Dawn il-miżuri għandhom tal-anqas iqisu:
     (a)      il-persistenza tal-aġent tal-marda fl-ambjent jew fl-annimali selvaġġi;
     (b)      il-miżuri ta’ bijosigurtà li huma adattati għall-ispeċifiċitajiet tal-istabbiliment.
                                             Kapitolu 4
                                     Stat ta’ ħelsien mill-mard
                                                 TAQSIMA 1
     APPROVAZZJONI TAL-ISTAT TA’ ĦELSIEN MILL-MARD TA’ STATI MEMBRI U TA’
                                                      ŻONI

                                                   Artikolu 66
                              Kriterji għall-għoti tal-istat ta’ ħelsien mill-mard
     L-istat ta’ ħelsien mill-mard jista’ jingħata biss lil Stati Membri jew lil żoni tagħhom meta
     jkunu rrispettati l-kriterji ġenerali u speċifiċi li ġejjin:
     (a)      kriterji ġenerali:
              (i)    l-ambitu territorjali jikkonforma mar-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikoli 13 jew 47
                     skont il-każ;
              (ii)   is-sorveljanza għall-marda tikkonforma mar-rekwiżiti stabbiliti fil-paragrafu 1
                     jew 2 tal-Artikolu 3, skont il-każ;
              (iii) l-operaturi jikkonformaw mal-obbligi fir-rigward tal-miżuri ta’ bijosigurtà kif
                    stabbiliti fl-Artikolu 10 tar-Regolament (UE) 2016/429;
              (iv) il-miżuri ta’ kontroll tal-mard rilevanti għall-marda fil-każ ta’ suspett jew ta’
                   konferma tal-marda jikkonformaw mar-rekwiżiti stabbiliti għal:
                     –     infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-B. melitensis u bil-B. suis, għal
                           infezzjoni bl-MTBC, bl-EBL, bl-IBR/IPV, għall-infezzjoni bl-ADV u
                           bil-BVD fl-Artikoli 21 sa 31;
                     –     infezzjoni bir-RABV fl-Artikoli 35 u 36;
                     –     infezzjoni bil-BTV fl-Artikoli 41 u 42;
                     –     VHS, IHN, infezzjoni bl-ISAV bi tħassir fl-HPR, infezzjoni bil-Marteilia
                           refringens, infezzjoni bil-Bonamia exitiosa, infezzjoni bil-Bonamia
                           ostreae u infezzjoni bid-WSSV fl-Artikoli 55 sa 65;
              (v)    l-istabbilimenti kienu rreġistrati jew approvati, kif rilevanti għat-tip ta’
                     stabbiliment;
              (vi) l-identifikazzjoni tal-annimali mill-popolazzjoni tal-annimali fil-mira u t-
                   traċċabilità tal-prodotti ġerminali ġew żgurati, kif rilevanti għat-tip ta’ annimal;

MT                                                      59                                                       MT
 ---pagebreak---                 (vii) meta jitmexxew, l-annimali mill-popolazzjoni tal-annimali fil-mira jew il-
                      prodotti tagħhom kienu jikkonformaw mar-rekwiżiti dwar is-saħħa tal-annimali
                      għall-moviment fi ħdan l-Unjoni u għad-dħul fl-Unjoni ta’ dawk l-annimali u
                      tal-prodotti tagħhom;
     (b)        kriterji speċifiċi għall-għoti tal-istat ta’ ħelsien mill-mard fuq il-bażi tal-Artikoli 67
                sa 71.

                                                     Artikolu 67
                      Stat ta’ ħelsien mill-mard ibbażat fuq l-assenza tal-ispeċijiet elenkati
     1.         Il-kriterji għar-rikonoxximent tal-istat ta’ ħelsien mill-mard ta’ Stat Membru jew ta’
                żona minħabba l-assenza tal-ispeċijiet elenkati għal dik il-marda huma kif ġejjin:
                (a)     il-kriterji ġenerali stabbiliti fil-punt (a)(i) u (a)(ii) tal-Artikolu 66 ġew
                        issodisfati għal perjodu ta’ eliġibbiltà ta’ tal-anqas ħames snin u ma kienx
                        hemm detezzjoni tal-marda; u
                (b)     l-ispeċijiet elenkati rilevanti għall-marda inkwistjoni huma neqsin mill-
                        popolazzjonijiet tal-annimali miżmuma u selvaġġi.
     2.         L-Istat Membru għandu jipprovdi evidenza dokumentarja sabiex jissostanzja l-
                issodisfar tal-kriterji fil-paragrafu 1. L-evidenza dokumentarja għandha turi s-
                sostenibbiltà tal-istat ta’ ħelsien mill-mard filwaqt li tqis li:
                (a)     il-probabbiltà tal-preżenza tal-annimali mill-ispeċijiet elenkati fit-territorju tal-
                        Istat Membru jew ta’ żona tiegħu ġiet ivvalutata u nstabet li kienet negliġibbli;
                        u
                (b)     il-probabbiltà tal-introduzzjoni tal-annimali mill-ispeċijiet elenkati fit-territorju
                        tal-Istat Membru jew ta’ żona tiegħu nstabet li kienet negliġibbli.

                                                     Artikolu 68
           Stat ta’ ħelsien mill-mard ibbażat fuq l-inkapaċità ta’ sopravivenza tal-aġent tal-marda
     1.         Il-kriterji għar-rikonoxximent tal-istat ta’ ħelsien mill-mard ta’ Stat Membru jew ta’
                żona minħabba l-inkapaċità ta’ sopravivenza tal-aġent tal-marda huma kif ġej:
                (a)     il-kriterji ġenerali stabbiliti fil-punti (a)(i) u (a)(ii) tal-Artikolu 66 ġew
                        issodisfati għal perjodu ta’ eliġibbiltà ta’ tal-anqas ħames snin u ma kienx
                        hemm detezzjoni tal-marda;
                (b)     il-marda qatt ma ġiet irrapportata jew, jekk ġiet irrapportata, intwera li l-aġent
                        tal-marda ma baqax ħaj;
                (c)     intlaħaq il-valur ta’ tal-anqas parametru ambjentali kritiku wieħed li mhuwiex
                        kompatibbli mas-sopravivenza tal-aġent tal-marda;
                (d)     l-aġent tal-marda huwa espost għal dak il-parametru ambjentali kritiku għal
                        perjodu ta’ żmien li huwa suffiċjenti sabiex jeqirdu.
     2.         L-Istat Membru għandu jipprovdi l-evidenza li ġejja sabiex jissostanzja l-issodisfar
                tal-kriterji fil-paragrafu 1:
                (a)     fir-rigward tal-issodisfar tal-kriterji stabbiliti fil-punti (a) u (b) tal-paragrafu 1,
                        evidenza dokumentarja;

MT                                                        60                                                      MT
 ---pagebreak---               (b)    fir-rigward tal-issodisfar tal-kriterji stabbiliti fil-punti (c) u (d) tal-paragrafu 1,
                     evidenza xjentifika.

                                                  Artikolu 69
     Stat ta’ ħelsien mill-mard tal-annimali terrestri fuq il-bażi tal-inkapaċità ta’ sopravivenza tal-
                         vetturi elenkati għall-mard elenkat tal-annimali terrestri
     1.       Il-kriterji għar-rikonoxximent tal-istat ta’ ħelsien mill-mard ta’ Stat Membru jew ta’
              żona minħabba l-inkapaċità ta’ sopravivenza tal-vetturi elenkati għal dik il-marda
              elenkata huma kif ġejjin:
              (a)    il-kriterji ġenerali stabbiliti fil-punti (a)(i) u (a)(ii) tal-Artikolu 66 ġew
                     issodisfati għal perjodu ta’ eliġibbiltà ta’ tal-anqas ħames snin u ma kienx
                     hemm detezzjoni tal-marda;
              (b)    il-marda qatt ma ġiet irrapportata jew, jekk ġiet irrapportata, intwera li l-aġent
                     tal-marda ma ġiex trażmess;
              (c)    it-trażmissjoni tal-aġent tal-marda hija dipendenti għalkollox fuq il-preżenza
                     ta’ vetturi elenkati u mhuwiex magħruf li sseħħ xi modalità oħra ta’
                     trażmissjoni naturali;
              (d)    il-vetturi elenkati mhumiex naturalment preżenti fl-Istati Membri jew fiż-żoni
                     tiegħu;
              (e)    huwa improbabbli li l-introduzzjoni aċċidentali jew intenzjonali tal-vetturi
                     elenkati seħħet fl-imgħoddi jew ser isseħħ fil-ġejjieni;
              (f)    intlaħaq il-valur ta’ tal-anqas parametru ambjentali kritiku wieħed li mhuwiex
                     kompatibbli mas-sopravivenza tal-vetturi elenkati;
              (g)    il-vetturi elenkati huma esposti għal dak il-parametru ambjentali kritiku għal
                     perjodu ta’ żmien li huwa suffiċjenti sabiex jinqerdu.
     2.       L-Istat Membru għandu jipprovdi l-evidenza li ġejja sabiex jissostanzja l-issodisfar
              tal-kriterji fil-paragrafu 1:
              (a)    fir-rigward tal-issodisfar tal-kriterji stabbiliti fil-punti (a) u (b) tal-paragrafu 1,
                     evidenza dokumentarja;
              (b)    fir-rigward tal-issodisfar tal-kriterji stabbiliti fil-punti (c) sa (g) tal-paragrafu 1,
                     evidenza xjentifika.
              Jekk seħħet il-marda, l-Istat Membru għandu jipprovdi evidenza dokuemntarja li s-
              sorveljanza wriet b’livell ta’ fiduċja ta’ 95% li r-rata ta’ prevalenza tal-marda kienet
              anqas minn 1%.

                                                  Artikolu 70
                    Stat ta’ ħelsien mill-mard ibbażat fuq data storika u ta’ sorveljanza
     1.       Il-kriterji għar-rikonoxximent tal-istat ta’ ħelsien mill-mard ta’ Stat Membru jew ta’
              żona tiegħu fuq il-bażi tad-data storika u ta’ sorveljanza huma kif ġejjin:
              (a)    il-marda qatt ma ġiet irrapportata fl-Istat Membru jew fiż-żona tiegħu jew ġiet
                     eradikata fl-Istat Membru jew fiż-żona tiegħu u ma ġietx irrapporata għal tal-
                     anqas 25 sena;

MT                                                     61                                                       MT
 ---pagebreak---            (b)    il-marda ġiet irrapportata fl-aħħar 25 sena, ġiet eradikata mill-Istat Membru
                  jew miż-żona tiegħu u r-rekwiżiti speċifiċi tal-marda msemmija fl-Artikolu 72
                  huma rrispettati.
     2.    Stat Membru li jixtieq jikseb l-approvazzjoni tal-istat ta’ ħelsien mill-mard għat-
           territorju sħiħ tiegħu jew għal żona tiegħu fuq il-bażi tad-dispożizzjonijiet stabbiliti
           fil-punt (a) tal-paragrafu 1 għandu jkun implimenta l-miżuri li ġejjin għal perjodu ta’
           eliġibbiltà ta’ tal-anqas 10 snin:
           (a)    sorveljanza tal-mard tal-annimali miżmuma tal-ispeċijiet elenkati;
           (b)    prevenzjoni għall-kontroll tal-introduzzjoni tal-aġent tal-marda;
           (c)    projbizzjoni fuq it-tilqim kontra l-marda sakemm dan ma jkunx konformi mar-
                  rekwiżiti speċifiċi għall-marda msemmija fl-Artikolu 72;
           (d)    sorveljanza għall-marda li tissostanzja l-fatt li l-marda mhijiex magħrufa bħala
                  waħda stabbilita f’annimali selvaġġi mill-ispeċijiet elenkati fi ħdan l-Istat
                  Membru jew iż-żona.
     3.    Permezz ta’ deroga mill-punt (b) tal-paragrafu 1, il-Kummissjoni, għal perjodu ta’
           sentejn wara d-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament, tista’ tagħti stat ta’ ħelsien mill-
           mard lill-Istati Membri jew liż-żoni fir-rigward ta’:
           (a)    l-infezzjoni bir-RABV, jekk kienet notifikabbli skont l-Artikolu 8 tad-Direttiva
                  64/432/KEE u, meta jkun hemm bżonn, il-monitoraġġ kien implimentat skont
                  l-Artikolu 4 tad-Direttiva 2003/99/KE23 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill,
                  u l-ebda każ ma ġie rrapportat fl-ispeċijiet tal-annimali elenkati għall-aħħar
                  sentejn;
           (b)    infezzjoni bil-BTV, jekk iż-żoni ristretti kollha tneħħew skont l-Artikolu 6 tar-
                  Regolament (KE) 1266/2007 qabel id-data ta’ applikazzjoni ta’ dan ir-
                  Regolament.
     4.    Il-kriterji previsti fil-paragrafu 1 sabiex jinkiseb stat ta’ ħelsien mill-mard għandhom
           japplikaw biss:
           (a)    fi Stat Membru ġdid, matul perjodu massimu ta’ sentejn wara l-adeżjoni tiegħu
                  mal-Unjoni; jew
           (b)    għal perjodu massimu ta’ sentejn wara d-data ta’ applikazzjoni tal-atti ta’
                  implimentazzjoni adottati skont l-Artikolu 9(2) tar-Regolament (UE) 2016/429
                  li jikkategorizzaw għall-ewwel darba l-marda rilevanti bħala marda tal-
                  kategorija B jew C.
     5.    Permezz ta’ deroga mill-paragrafu 4, l-għoti tal-istat ta’ ħelsien mill-mard ibbażat
           fuq data storika u ta’ sorveljanza m’għandux ikun soġġett għall-perjodu massimu ta’
           sentejn għall-istati li ġejjin:
           (a)    stat ta’ ħelsien mill-infestazzjoni bil-Varroa spp.;
           (b)    stat ta’ ħelsien mill-infezzjoni bil-virus tal-marda ta’ Newcastle mingħajr
                  tilqim;

     23
          Id-Direttiva 2003/99/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-17 ta’ Novembru 2003 rigward il-
          monitoraġġ taż-żoonożi u tal-aġenti żoonotiċi, temenda d-Deċiżjoni tal-Kunsill 90/424/KEE u tħassar
          id-Direttiva tal-Kunsill 92/117/KEE (ĠU L 325, 12.12.2003, p. 31)

MT                                                   62                                                         MT
 ---pagebreak---      6.       Permezz ta’ deroga mill-punt (b) tal-paragrafu 4, l-għoti tal-istat ta’ ħelsien mill-
              mard ibbażat fuq data storika u ta’ sorveljanza m’għandux japplika għall-mard li ġej:
              (a)   infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-B. melitensis u bil-B. suis;
              (b)   infezzjoni bl-MTBC;
              (c)   EBL;
              (d)   IBR/IPV;
              (e)   infezzjoni bl-ADV;
              (f)   VHS;
              (g)   IHN;
              (h)   infezzjoni bl-ISAV bi tħassir fl-HPR;
              (i)   infezzjoni bil-Bonamia ostreae;
              (j)   infezzjoni bil-Marteilia refringens.

                                                Artikolu 71
                    Stat ta’ ħelsien mill-mard ibbażat fuq programmi ta’ eradikazzjoni
     1.       Il-kriterji għar-rikonoxximent tal-istat ta’ ħelsien mill-mard ta’ Stat Membru jew ta’
              żona fuq il-bażi ta’ programmi ta’ eradikazzjoni huma kif ġejjin:
              (a)   l-awtorità kompetenti tkun qed tagħmel programm ta’ eradikazzjoni approvat
                    kif imsemmi fl-Artikolu 12 jew 46; u
              (b)   l-awtorità kompetenti tkun lestiet il-programm ta’ eradikazzjoni u ssottomettiet
                    lill-Kummissjoni applikazzjoni għar-rikonoxximent tal-istat ta’ ħieles mill-
                    mard li turi li r-rekwiżiti speċifiċi għall-marda stabbiliti fl-Artikolu 72 huma
                    rrispettati.
     2.       Permezz ta’ deroga mill-paragrafu 1, fil-każ ta’ annimali akkwatiċi fejn żona tkopri
              anqas minn 75% tat-territorju ta’ Stat Membru u ma tkunx maqsuma ma’ Stat
              Membru ieħor jew ma’ pajjiż terz, stat ta’ ħelsien mill-marda jista’ jinkiseb skont l-
              Artikolu 83.

                                                Artikolu 72
                      Rekwiżiti speċifiċi għall-mard għall-istat ta’ ħelsien mill-mard
     Ir-rekwiżiti speċifiċi għall-mard għall-għoti tal-istat ta’ ħelsien mill-mard lil Stat Membru jew
     lil żona huma previsti fi:
     (a)      it-Taqsima 1 tal-Kapitolu 3 tal-Parti I tal-Anness IV għall-istat ta’ ħelsien mill-
              infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-B. melitensis u bil-B. suis fl-annimali bovini
              miżmuma u fit-Taqsima 1 tal-Kapitolu 4 tal-Parti I tal-Anness IV għall-istat ta’
              ħelsien mill-infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-B. melitensis u bil-B. suis fl-annimali
              ovini u kaprini miżmuma;
     (b)      it-Taqsima 1 tal-Kapitolu 2 tal-Parti II tal-Anness IV għall-istat ta’ ħelsien mill-
              infezzjoni bl-MTBC;
     (c)      it-Taqsima 1 tal-Kapitolu 2 tal-Parti III tal-Anness IV għall-istat ta’ ħelsien mill-
              EBL;

MT                                                  63                                                    MT
 ---pagebreak---      (d)      it-Taqsima 1 tal-Kapitolu 2 tal-Parti IV tal-Anness IV għall-istat ta’ ħelsien mill-
              IBR/IPV;
     (e)      it-Taqsima 1 tal-Kapitolu 2 tal-Parti V tal-Anness IV għall-istat ta’ ħelsien mill-
              infezzjoni bl-ADV;
     (f)      it-Taqsima 1 tal-Kapitolu 2 tal-Parti VI tal-Anness IV għall-istat ta’ ħelsien mill-
              BVD;
     (g)      it-Taqsima 1 tal-Kapitolu 2 tal-Parti I tal-Anness V għall-istat ta’ ħelsien mill-
              infezzjoni bir-RABV;
     (h)      it-Taqsima 1 tal-Kapitolu 4 tal-Parti II tal-Anness V għall-istat ta’ ħelsien mill-
              infezzjoni bil-BTV;
     (i)      it-Taqsima 1 tal-Parti III tal-Anness V għall-istat ta’ ħelsien mill-infestazzjoni bil-
              Varroa spp.;
     (j)      it-Taqsima 1 tal-Parti IV tal-Anness V għall-istat ta’ ħelsien mill-infezzjoni bil-virus
              tal-marda ta’ Newcastle mingħajr tilqim;
     (k)      it-Taqsima 2 tal-Kapitolu 1 tal-Parti II tal-Anness VI għall-istat ta’ ħelsien mill-VHS;
     (l)      it-Taqsima 2 tal-Kapitolu 1 tal-Parti II tal-Anness VI għall-istat ta’ ħelsien mill-IHN;
     (m)      it-Taqsima 2 tal-Kapitolu 2 tal-Parti II tal-Anness VI għall-istat ta’ ħelsien mill-
              infezzjoni bl-ISAV bi tħassir fl-HPR;
     (n)      it-Taqsima 2 tal-Kapitolu 3 tal-Parti II tal-Anness VI għall-istat ta’ ħelsien mill-
              infezzjoni bil-Marteilia refringens;
     (o)      it-Taqsima 2 tal-Kapitolu 4 tal-Parti II tal-Anness VI għall-istat ta’ ħelsien mill-
              infezzjoni bil-Bonamia exitiosa;
     (p)      it-Taqsima 2 tal-Kapitolu 5 tal-Parti II tal-Anness VI għall-istat ta’ ħelsien mill-
              infezzjoni bil-Bonamia ostreae;
     (q)      it-Taqsima 2 tal-Kapitolu 6 tal-Parti II tal-Anness VI għall-istat ta’ ħelsien mill-
              infezzjoni bid-WSSV;
                                               TAQSIMA 2
     APPROVAZZJONI TAL-ISTAT TA’ ĦELSIEN MILL-MARD GĦALL-KOMPARTIMENTI
                   LI JŻOMMU ANNIMALI TAL-AKKWAKULTURA

                                                Artikolu 73
       Kriterji għall-għoti tal-istat ta’ ħelsien mill-mard lil kompartimenti li jżommu annimali tal-
                                                 akkwakultura
     1.       L-istat ta’ ħelsien mill-mard jista’ jingħata biss lil kompartiment li jżomm annimali
              tal-akkwakultura meta jkunu rrispettati l-kriterji ġenerali u speċifiċi li ġejjin:
              (a)   kriterji ġenerali:
                    (i)    l-ambitu territorjali jikkonforma mal-punt (c) tal-Artikolu 47(2);
                    (ii)   is-sorveljanza għall-marda tikkonforma mar-rekwiżiti stabbiliti fl-
                           Artikoli 3(2), 4 u 6 sa 9;
                    (iii) l-operaturi jikkonformaw mal-obbligi fir-rigward tal-miżuri ta’
                          bijosigurtà kif stabbiliti fl-Artikolu 10 tar-Regolament (UE) 2016/429;

MT                                                  64                                                   MT
 ---pagebreak---                 (iv) il-konformità mal-miżuri ta’ kontroll tal-mard rilevanti għall-marda fil-
                     każ ta’ suspett jew konferma;
                (v)    l-istabbilimenti li minnhom huwa magħmul il-kompartiment huma
                       approvati;
                (vi) it-traċċabilità tal-annimali mill-popolazzjoni tal-annimali fil-mira ġiet
                     żgurata;
                (vii) meta jitmexxew, l-annimali mill-popolazzjoni tal-annimali fil-mira jew
                      il-prodotti tagħhom kienu jikkonformaw mar-rekwiżiti dwar is-saħħa tal-
                      annimali għall-moviment fi ħdan l-Unjoni jew għad-dħul fl-Unjoni ta’
                      dawk l-annimali u tal-prodotti tagħhom;
          (b)   kriterji speċifiċi għall-għoti tal-istat ta’ ħelsien mill-mard fuq il-bażi tad-
                dispożizzjonijiet tal-Artikoli 74 sa 77.
     2.   L-istat ta’ ħelsien mill-mard imsemmi fil-paragrafu 1 jista’ jingħata lil:
          (a)   kompartimenti li huma indipendenti mill-istat tas-saħħa tal-ilmijiet naturali tal-
                madwar; u
          (b)   kompartimenti li huma dipendenti fuq l-istat tas-saħħa tal-ilmijiet naturali tal-
                madwar iżda fejn jeżistu kundizzjonijiet li joħolqu separazzjoni effettiva
                speċifika għall-marda bejn il-kompartiment u popolazzjonijiet ta’ annimali
                akkwatiċi oħra li jistgħu jkunu infettati.
     3.   Fil-każ tal-kompartimenti dipendenti msemmija fil-punt (b) tal-paragrafu 2, l-
          awtorità kompetenti għandha:
          (a)   tivvaluta tal-anqas il-fatturi epidemjoloġiċi li ġejjin:
                (i)    il-post ġeografiku ta’ kull stabbiliment fil-kompartiment u n-natura tal-
                       provvista tal-ilma;
                (ii)   l-istat tas-saħħa ta’ stabbilimenti tal-akkwakultura oħrajn fis-sistema tal-
                       ilma;
                (iii) il-post tal-istabbilimenti msemmija fil-punt (ii) u d-distanza tagħhom
                      mill-kompartiment dipendenti;
                (iv) il-volum tal-produzzjoni tal-istabbilimenti msemmija fil-punt (ii) kif
                     ukoll il-metodu ta’ produzzjoni tagħhom u s-sors tal-annimali tagħhom;
                (v)    il-preżenza u l-abbundanza tal-annimali akkwatiċi selvaġġi mill-ispeċijiet
                       elenkati rilevanti fis-sistema tal-ilma u l-istat tas-saħħa tagħhom;
                (vi) dettalji ta’ jekk l-ispeċijiet imsemmija fil-punt (v) humiex sedentarji jew
                     migratorji;
                (vii) il-possibbiltà li l-annimali akkwatiċi selvaġġi msemmija fil-punt (v)
                      jidħlu fil-kompartiment;
                (viii) il-miżuri ta’ bijosigurtà ġenerali fil-kompartiment;
                (ix) il-kundizzjonijiet idroloġiċi ġenerali fis-sistema tal-ilma;
          (b)   tikklassifika l-istabbilimenti kollha fil-kompartiment bħala ta’ riskju għoli,
                f’konformità mal-Kapitolu 1 tal-Parti I tal-Anness VI;
          (c)   timponi kwalunkwe miżura li tinstab li hija neċessarja għall-prevenzjoni tal-
                introduzzjoni tal-marda.

MT                                               65                                                   MT
 ---pagebreak---      4.        Meta dikjarazzjoni ta’ ħelsien mill-mard għal kompartiment dipendenti tintbagħat
               lill-Kummissjoni skont l-Artikolu 83, l-awtorità kompetenti għandha tipprovdi l-
               valutazzjoni msemmija fil-punt (a) tal-paragrafu 3 u d-dettalji ta’ kwalunkwe miżura
               li ddaħħlet fis-seħħ għall-prevenzjoni tal-introduzzjoni tal-marda fil-kompartiment.
               L-awtorità kompetenti għandha tikkomunika lill-Kummissjoni mingħajr dewmien
               kwalunkwe tibdil sussegwenti fil-fatturi epidemjoloġiċi stipulati fil-punt (a) tal-
               paragrafu 3 u l-miżuri meħuda għall-mitigazzjoni tal-impatt tagħhom.

                                                   Artikolu 74
                     Stat ta’ ħelsien mill-mard ibbażat fuq l-assenza tal-ispeċijiet elenkati
     1.        Il-kriterji għar-rikonoxximent tal-istat ta’ ħelsien mill-mard ta’ kompartiment li
               jżomm annimali tal-akkwakultura minħabba l-assenza tal-ispeċijiet elenkati għal dik
               il-marda huma kif ġejjin:
               (a)     il-kriterji ġenerali stabbiliti fil-punti (a)(i) u (a)(ii) tal-Artikolu 73(1) ġew
                       issodisfati għal perjodu ta’ eliġibbiltà ta’ tal-anqas ħames snin u ma kienx
                       hemm detezzjoni tal-marda; u
               (b)     l-ispeċijiet elenkati rilevanti għall-marda inkwistjoni huma neqsin mill-
                       popolazzjonijiet tal-annimali miżmuma u selvaġġi.
     2.        L-Istat Membru għandu jipprovdi evidenza dokumentarja sabiex jissostanzja l-
               issodisfar tal-kriterji fil-paragrafu 1. L-evidenza dokumentarja għandha turi s-
               sostenibbiltà tal-istat ta’ ħelsien mill-mard filwaqt li tqis li:
               (a)     il-probabbiltà tal-preżenza tal-annimali mill-ispeċijiet              elenkati   fil-
                       kompartiment ġiet ivvalutata u nstabet li kienet negliġibbli; u
               (b)     il-probabbiltà tal-introduzzjoni tal-annimali       mill-ispeċijiet   elenkati   fil-
                       kompartiment instabet li kienet negliġibbli.

                                                   Artikolu 75
          Stat ta’ ħelsien mill-mard ibbażat fuq l-inkapaċità ta’ sopravivenza tal-aġent tal-marda
     1.        Il-kriterji għar-rikonoxximent tal-istat ta’ ħelsien mill-mard ta’ kompartiment li
               jżomm annimali tal-akkwakultura minħabba l-inkapaċità ta’ sopravivenza tal-aġent
               tal-marda huma kif ġej:
               (a)     il-kriterji ġenerali stabbiliti fil-punti (a)(i) u (a)(ii) tal-Artikolu 73(1) ġew
                       issodisfati għal perjodu ta’ eliġibbiltà ta’ tal-anqas ħames snin u ma kienx
                       hemm detezzjoni tal-marda;
               (b)     il-marda qatt ma ġiet irrapportata jew, jekk ġiet irrapportata, intwera li l-aġent
                       tal-marda ma baqax ħaj;
               (c)     intlaħaq il-valur ta’ tal-anqas parametru ambjentali kritiku wieħed li mhuwiex
                       kompatibbli mas-sopravivenza tal-aġent tal-marda;
               (d)     l-aġent tal-marda huwa espost għal dak il-parametru kritiku matul perjodu ta’
                       żmien li huwa suffiċjenti sabiex jeqirdu.
     2.        L-Istat Membru għandu jipprovdi l-evidenza li ġejja sabiex jissostanzja l-issodisfar
               tal-kriterji fil-paragrafu 1:

MT                                                     66                                                      MT
 ---pagebreak---           (a)    fir-rigward tal-issodisfar tal-kriterji stabbiliti fil-punti (a) u (b) tal-paragrafu 1,
                 evidenza dokumentarja;
          (b)    fir-rigward tal-issodisfar tal-kriterji stabbiliti fil-punti (c) u (d) tal-paragrafu 1,
                 evidenza xjentifika.

                                              Artikolu 76
                Stat ta’ ħelsien mill-mard ibbażat fuq data storika u ta’ sorveljanza
     1.   Il-kriterji għar-rikonoxximent tal-istat ta’ ħelsien mill-mard ta’ kompartiment li
          jżomm annimali tal-akkwakultura fuq il-bażi tad-data storika u ta’ sorveljanza huma
          kif ġejjin:
          (a)    il-marda qatt ma ġiet irrapportata fil-kompartiment jew ġiet eradikata fil-
                 kompartiment u ma ġietx irrapporata għal tal-anqas 25 sena;
          (b)    il-marda ġiet irrapportata fl-aħħar 25 sena, ġiet eradikata mill-kompartiment u
                 r-rekwiżiti speċifiċi tal-marda msemmija fl-Artikolu 78 huma rrispettati.
     2.   Stat Membru li jixtieq jikseb l-approvazzjoni tal-istat ta’ ħelsien mill-mard għall-
          kompartiment fuq il-bażi tad-dispożizzjonijiet stabbiliti fil-punt (a) tal-paragrafu 1
          għandu jkun implimenta l-miżuri li ġejjin għal perjodu ta’ eliġibbiltà ta’ tal-anqas 10
          snin:
          (a)    sorveljanza tal-mard tal-annimali miżmuma tal-ispeċijiet elenkati;
          (b)    prevenzjoni għall-kontroll tal-introduzzjoni tal-aġent tal-marda;
          (c)    projbizzjoni fuq it-tilqim kontra l-marda sakemm dan ma jkunx konformi mar-
                 rekwiżiti speċifiċi għall-marda msemmija fl-Artikolu 78;
          (d)    sorveljanza għall-marda li tissostanzja l-fatt li l-marda mhijiex magħrufa bħala
                 waħda stabbilita f’annimali selvaġġi mill-ispeċijiet elenkati fi ħdan il-
                 kompartiment.
     3.   Il-kriterji previsti fil-paragrafu 1 għandhom japplikaw biss:
          (a)    fi Stat Membru ġdid, matul perjodu massimu ta’ sentejn wara l-adeżjoni tiegħu
                 mal-Unjoni; jew
          (b)    għal perjodu massimu ta’ sentejn wara d-data ta’ applikazzjoni tal-atti ta’
                 implimentazzjoni adottati skont l-Artikolu 9(2) tar-Regolament (UE) 2016/429
                 li jikkategorizzaw għall-ewwel darba l-marda rilevanti bħala marda tal-
                 kategorija B jew C.
     4.   Permezz ta’ deroga mill-punt (b) tal-paragrafu 3, l-għoti tal-istat ta’ ħelsien mill-
          mard ibbażat fuq data storika u ta’ sorveljanza m’għandux japplika għall-mard li ġej:
          (a)    VHS;
          (b)    IHN;
          (c)    infezzjoni bl-ISAV bi tħassir fl-HPR;
          (d)    infezzjoni bil-Bonamia ostreae;
          (e)    infezzjoni bil-Marteilia refringens.

MT                                                 67                                                      MT
 ---pagebreak---                                                 Artikolu 77
                    Stat ta’ ħelsien mill-mard ibbażat fuq programmi ta’ eradikazzjoni
     1.       Il-kriterji għar-rikonoxximent tal-istat ta’ ħelsien mill-mard ta’ kompartiment li
              jżomm annimali tal-akkwakultura fuq il-bażi tal-programmi ta’ eradikazzjoni huma:
              (a)   l-awtorità kompetenti tkun qed tagħmel programm ta’ eradikazzjoni approvat
                    kif imsemmi fl-Artikolu 46; u
              (b)   l-awtorità kompetenti tkun lestiet il-programm ta’ eradikazzjoni u ssottomettiet
                    lill-Kummissjoni r-rapport finali li juri li r-rekwiżiti speċifiċi għall-marda
                    stabbiliti fl-Artikolu 78 huma rrispettati.
     2.       Permezz ta’ deroga mill-paragrafu 1, fejn kompartiment ikun ikopri anqas minn 75 %
              mit-territorju ta’ Stat Membru u l-magħqad tal-ilma li jforni l-kompartiment ma
              jkunx maqsum ma’ Stat Membru jew ma’ pajjiż terz ieħor, stat ta’ ħelsien mill-marda
              jista’ jinkiseb skont l-Artikolu 83.

                                                Artikolu 78
                      Rekwiżiti speċifiċi għall-mard għall-istat ta’ ħelsien mill-mard
     Ir-rekwiżiti speċifiċi għall-mard għall-għoti tal-istat ta’ ħelsien mill-mard lil kompartiment li
     jżomm annimali tal-akkwakultura huma pprovduti fi:
     (a)      it-Taqsima 2 tal-Kapitolu 1 tal-Parti II tal-Anness VI għall-istat ta’ ħelsien mill-VHS;
     (b)      it-Taqsima 2 tal-Kapitolu 1 tal-Parti II tal-Anness VI għall-istat ta’ ħelsien mill-IHN;
     (c)      it-Taqsima 2 tal-Kapitolu 2 tal-Parti II tal-Anness VI għall-istat ta’ ħelsien mill-
              infezzjoni bl-ISAV bi tħassir fl-HPR;
     (d)      it-Taqsima 2 tal-Kapitolu 3 tal-Parti II tal-Anness VI għall-istat ta’ ħelsien mill-
              infezzjoni bil-Marteilia refringens;
     (e)      it-Taqsima 2 tal-Kapitolu 4 tal-Parti II tal-Anness VI għall-istat ta’ ħelsien mill-
              infezzjoni bil-Bonamia exitiosa;
     (f)      it-Taqsima 2 tal-Kapitolu 5 tal-Parti II tal-Anness VI għall-istat ta’ ħelsien mill-
              infezzjoni bil-Bonamia ostreae;
     (g)      it-Taqsima 2 tal-Kapitolu 6 tal-Parti II tal-Anness VI għall-istat ta’ ħelsien mill-
              infezzjoni bid-WSSV;

                                                Artikolu 79
       Rekwiżiti speċifiċi għal kompartimenti li huma indipendenti mill-istat tas-saħħa tal-ilmijiet
                                          naturali tal-madwar
     1.       Minbarra l-kriterji ġenerali għall-għoti tal-istat ta’ ħelsien mill-mard lil
              kompartimenti li jżommu annimali tal-akkwakultura kif stipulat fl-Artikolu 73(1),
              kompartiment li jinkludi stabbiliment individwali wieħed jew aktar fejn l-istat tas-
              saħħa rigward marda speċifika jkun indipendenti mill-istat tas-saħħa tal-ilmijiet
              naturali tal-madwar, jista’ jikseb stat ta’ ħelsien mill-mard jekk jikkonforma mal-
              paragrafi 2 sa 6.
     2.       Kompartiment indipendenti jista’ jinkludi fih:

MT                                                  68                                                   MT
 ---pagebreak---              (a)   stabbiliment individwali li jitqies bħala unità epidemjoloġika waħda, minħabba
                   li dan mhuwiex influwenzat mill-istat tas-saħħa tal-annimali tal-ilmijiet naturali
                   ta’ madwaru; jew
             (b)   aktar minn stabbiliment wieħed fejn kull stabbiliment fil-kompartiment ikun
                   konformi mal-kriterji stabbiliti fil-punt (a) ta’ dan il-paragrafu u fil-paragrafi 3
                   sa 6 iżda minħabba movimenti estensivi tal-annimali bejn l-istabbilimenti,
                   jitqiesu bħala unità epidemjoloġika waħda, dment li l-istabbilimenti kollha
                   jkunu joperaw sistema komuni ta’ bijosigurtà.
     3.      Kompartiment indipendenti għandu jkun fornit bl-ilma:
             (a)   permezz ta’ impjant tat-trattament tal-ilma li jinattiva l-aġent tal-marda
                   rilevanti; jew
             (b)   direttament minn bir, minn spiera jew minn nixxiegħa.
            Meta t-tali provvista tal-ilma tkun toriġina minn sors barra mill-istabbiliment, l-ilma
             għandu jkun fornit direttament lill-istabbiliment, u jitwassal fl-istabbiliment b’mezzi
             li jagħtu protezzjoni xierqa mill-infezzjoni.
     4.      Għandu jkun hemm barrieri naturali jew artifiċjali li ma jħallux lill-annimali
             akkwatiċi jidħlu f’kull stabbiliment fil-kompartiment mill-ilmijiet naturali tal-
             madwar.
     5.      Il-kompartiment għandu, fejn ikun jixraq, jitħares mill-għargħar u mill-infiltrazzjoni
             tal-ilma mill-ilmijiet naturali tal-madwar.
     6.      Il-kompartiment għandu jikkonforma mar-rekwiżiti speċifiċi għall-mard imsemmija
             fl-Artikolu 78.

                                               Artikolu 80
      Dispożizzjonijiet speċjali għall-kompartimenti li jinkludu stabbilimenti individwali li jibdew
        jew jerġgħu jibdew attivitajiet tal-akkwakultura u fejn l-istat tas-saħħa rigward marda
           speċifika jkun indipendenti mill-istat tas-saħħa tal-ilmijiet naturali tal-madwar
     1.      Stabbiliment ġdid li jkun se jibda attivitajiet tal-akkwakultura jitqies li huwa ħieles
             mill-mard meta:
             (a)   ikun konformi mal-punt (a) tal-paragrafu 2 u mal-paragrafi 3 sa 5 tal-Artikolu
                   79; u
             (b)   jibda attivitajiet tal-akkwakultura b’annimali tal-akkwakultura minn Stat
                   Membru, minn żona jew minn kompartiment ħielsa mill-mard.
     2.      Stabbiliment li jerġa’ jibda attivitajiet tal-akkwakultura wara waqfa u jikkonforma
             mal-paragrafu 1 jitqies li huwa ħieles mill-mard mingħajr is-sorveljanza msemmija
             fil-punt (a)(ii) tal-Artikolu 73(1) dment li:
             (a)   l-istorja tas-saħħa tal-istabbiliment hija magħrufa mill-awtorità kompetenti u
                   ma kien hemm l-ebda konferma fl-istabbiliment ta’ marda tal-kategorija B jew
                   tal-kategorija C;
             (b)   l-istabbiliment ikun imnaddaf, iddiżinfettat u tħalla fi stat ta’ mistrieħ sanitarju,
                   jekk ikun meħtieġ, qabel ir-ripopolament.

MT                                                  69                                                     MT
 ---pagebreak---      3.        Stabbiliment li jerġa’ jibda bl-attivitajiet tiegħu wara l-konferma ta’ marda tal-
               kategorija B jew tal-kategorija C jitqies li jkun ħieles mill-marda kkonfermanta,
               dment li:
               (a)   kampjun rappreżentattiv tal-annimali li ġew ripopolati fl-istabbiliment minn
                     Stat Membru, minn żona jew minn kompartiment ħieles mill-mard wara t-
                     tindif, id-diżinfezzjoni u l-mistrieħ sanitarju jiġi ttestjat għall-marda relevanti
                     mhux qabel 3 xhur u mhux wara 12-il xahar mindu jkun ġie espost għal
                     kundizzjonijiet li jinkludu t-temperatura tal-ilma, li jwasslu għall-espressjoni
                     klinika tal-marda;
               (b)   jintużaw il-kampjunar u t-testijiet dijanjostiċi stipulati fil-Kapitolu rilevanti tal-
                     Parti II tal-Anness VI u l-kampjuni jittieħdu min-numru ta’ annimali li
                     jiżguraw id-detezzjoni tal-marda rilevanti b’fiduċja ta’ 95 % jekk il-prevalenza
                     fil-mira tkun ta’ 2 %;
               (c)   ir-riżultati tal-ittestjar deskritt fil-punt (b) ikunu negattivi.
                                    TAQSIMA 3
            ŻAMMA, SOSPENSJONI U RTIRAR TAL-ISTAT TA’ ĦELSIEN MILL-MARD

                                                   Artikolu 81
          Kriterji speċifiċi dwar is-sorveljanza u l-miżuri ta’ bijosigurtà għaż-żamma tal-istat ta’
                                              ħelsien mill-mard
     1.        L-Istati Membri, iż-żoni jew il-kompartimenti tagħhom jistgħu jżommu stat ta’
               ħelsien mill-mard biss jekk, minbarra l-kriterji stipulati fil-punti (a) u (c) tal-Artikolu
               41(1) tar-Regolament (UE) 2016/429, dawn ikunu konformi ma’ dawn li ġejjin:
               (a)   it-twettiq ta’ attivitajiet suffiċjenti ta’ sorveljanza sabiex tkun tista’ ssir id-
                     detezzjoni bikrija tal-marda u jintwera l-istat ta’ ħelsien mill-mard;
               (b)   il-miżuri ta’ bijosigurtà ordnati mill-awtorità kompetenti fuq il-bażi tar-riskji
                     identifikati għall-prevenzjoni tal-introduzzjoni tal-marda;
               (c)   ir-regoli operazzjonali kif imsemmija fil-punti (a)(v), a(vi) u a(vii) tal-Artikolu
                     66 jew il-punti (a)(v), a(vi) u a(vii) tal-Artikolu 73(1).
     2.        Fil-każ ta’ annimali akkwatiċi, meta Stat Membru jkun iddikjarat bħala ħieles minn
               waħda jew aktar mill-mard elenkat, dan ikun jista’ jwaqqaf is-sorveljanza mmirata
               kif imsemmija fil-punti (k) sa (q) tal-paragrafu 3 u jżomm l-istat ta’ ħelsien mill-
               mard tiegħu dment li r-riskju ta’ introduzzjoni tal-marda rilevanti jkun ġie vvalutat u
               jkunu jeżistu l-kundizzjonijiet li jwasslu għall-espressjoni klinika tal-marda
               inkwistjoni.
               F’żoni jew kompartimenti ħielsa mill-mard fl-Istati Membri li ma jkunux iddikjarati
               bħala ħielsa mill-mard, jew fil-każijiet kollha fejn ma jkunux jeżistu l-kundizzjonijiet
               li jwasslu għall-espressjoni klinika tal-marda inkwistjoni, is-sorveljanza mmirata
               għandha titkompla kif imsemmi fil-punti (k) sa (q) tal-paragrafu 3.
     3.        Ir-rekwiżiti speċifiċi dwar il-mard fir-rigward tas-sorveljanza u tal-miżuri ta’
               bijosigurtà huma pprovduti fi:
               (a)   it-Taqsima 2 tal-Kapitolu 3 tal-Parti I tal-Anness IV għall-istat ta’ ħelsien mill-
                     infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-B. melitensis u bil-B. suis fir-rigward tal-
                     annimali bovini miżmuma jew fit-Taqsima 2 tal-Kapitolu 4 tal-Parti I tal-

MT                                                      70                                                    MT
 ---pagebreak---                 Anness IV għall-istat ta’ ħelsien mill-infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-B.
                melitensis u bil-B. suis fir-rigward tal-annimali ovini u kaprini miżmuma;
          (b)   it-Taqsima 2 tal-Kapitolu 2 tal-Parti II tal-Anness IV għall-istat ta’ ħelsien
                mill-infezzjoni bl-MTBC;
          (c)   it-Taqsima 2 tal-Kapitolu 2 tal-Parti III tal-Anness IV għall-istat ta’ ħelsien
                mill-EBL;
          (d)   it-Taqsima 2 tal-Kapitolu 2 tal-Parti IV tal-Anness IV għall-istat ta’ ħelsien
                mill-IBR/IPV;
          (e)   it-Taqsima 2 tal-Kapitolu 2 tal-Parti V tal-Anness IV għall-istat ta’ ħelsien
                mill-infezzjoni bl-ADV;
          (f)   it-Taqsima 2 tal-Kapitolu 2 tal-Parti VI tal-Anness IV għall-istat ta’ ħelsien
                mill-BVD;
          (g)   it-Taqsima 2 tal-Kapitolu 2 tal-Parti I tal-Anness V għall-istat ta’ ħelsien mill-
                infezzjoni bir-RABV;
          (h)   it-Taqsima 2 tal-Kapitolu 4 tal-Parti II tal-Anness V għall-istat ta’ ħelsien mill-
                infezzjoni bil-BTV;
          (i)   it-Taqsima 2 tal-Parti III tal-Anness V għall-istat ta’ ħelsien mill-infestazzjoni
                bil-Varroa spp.;
          (j)   it-Taqsima 2 tal-Parti IV tal-Anness V għall-istat ta’ ħelsien mill-infezzjoni bil-
                virus tal-marda ta’ Newcastle mingħajr tilqim;
          (k)   it-Taqsima 4 tal-Kapitolu 1 tal-Parti II tal-Anness VI għall-istat ta’ ħelsien
                mill-VHS;
          (l)   it-Taqsima 4 tal-Kapitolu 1 tal-Parti II tal-Anness VI għall-istat ta’ ħelsien
                mill-IHN;
          (m) it-Taqsima 4 tal-Kapitolu 2 tal-Parti II tal-Anness VI għall-istat ta’ ħelsien
              mill-infezzjoni bl-ISAV bi tħassir fl-HPR;
          (n)   it-Taqsima 4 tal-Kapitolu 3 tal-Parti II tal-Anness VI għall-istat ta’ ħelsien
                mill-infezzjoni bil-Marteilia refringens;
          (o)   it-Taqsima 4 tal-Kapitolu 4 tal-Parti II tal-Anness VI għall-istat ta’ ħelsien
                mill-infezzjoni bil-Bonamia exitiosa;
          (p)   it-Taqsima 4 tal-Kapitolu 5 tal-Parti II tal-Anness VI għall-istat ta’ ħelsien
                mill-infezzjoni bil-Bonamia ostreae;
          (q)   it-Taqsima 4 tal-Kapitolu 6 tal-Parti II tal-Anness VI għall-istat ta’ ħelsien
                mill-infezzjoni bid-WSSV;

                                           Artikolu 82
                  Sospensjoni, irtirar u restawr tal-istat ta’ ħelsien mill-mard
     1.   Jekk il-marda ġiet ikkonfermata u, għaldaqstant, il-kundizzjonijiet għaż-żamma tal-
          istat ta’ ħelsien mill-mard ta’ Stat Membru, ta’ żona jew ta’ kompartiment tiegħu ma
          jkunux issodisfati, l-awtorità kompetenti għandha:
          (a)   tapplika mingħajr dewmien il-miżuri rilevanti ta’ kontroll tal-mard;
          (b)   tagħmel sorveljanza speċifika sabiex tivvaluta l-firxa tat-tifqigħa;

MT                                              71                                                    MT
 ---pagebreak---             (c)   tordna kwalunkwe miżura neċessarja ta’ mitigazzjoni tar-riskji.
     2.     Jekk il-marda ma ġietx ikkonfermata, iżda jkun seħħ ksur ta’ waħda mill-
            kundizzjonijiet għaż-żamma tal-istat ta’ ħelsien mill-mard ta’ Stat Membru, ta’ żona
            jew ta’ kompartiment tiegħu, l-awtorità kompetenti għandha tieħu l-miżuri korrettivi
            xierqa u tivvaluta r-riskju li s-sitwazzjoni tas-saħħa nbidlet.
     3.     Fejn ikun hemm bżonn, l-awtorità kompetenti, bħala miżura tranżizzjonali, tista’
            tissospendi l-istat ta’ ħelsien mill-mard tal-Istat Membru, ta’ żona jew ta’
            kompartiment tiegħu minflok ma l-Kummissjoni tirtira l-istat ta’ ħelsien mill-mard.
            Matul is-sospensjoni, l-awtorità kompetenti għandha:
            (a)   tadotta l-miżuri neċessarji kollha ta’ prevenzjoni, ta’ sorveljanza u ta’ kontroll
                  sabiex timmaniġġja s-sitwazzjoni;
            (b)   tinforma mingħajr dewmien lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-oħra dwar
                  il-miżuri adottati; u
            (c)   tinforma b’mod regolari lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-oħra dwar l-
                  evoluzzjoni tas-sitwazzjoni, dwar il-pożizzjoni tagħha fir-rigward tar-restawr
                  tal-istat ta’ ħelsien mill-mard, dwar l-estensjoni tas-sospensjoni tagħha jew
                  dwar l-irtirar tagħha mill-Kummissjoni.
     4.     Soġġetta għall-konformità mad-dispożizzjonijiet tal-paragrafu 3, l-awtorità
            kompetenti tista’ tirrestawra l-istat ta’ ħelsien mill-mard tal-Istat Membru, ta’ żona
            jew ta’ kompartiment tiegħu billi tneħħi s-sospensjoni.
                                            TAQSIMA 4
                    DEROGI MILL-APPROVAZZJONI MILL-KUMMISSJONI

                                             Artikolu 83
     Derogi mill-approvazzjoni mill-Kummissjoni għal ċerti stati ta’ ħelsien mill-mard għal mard
                                      tal-annimali akkwatiċi
     1.     Permezz ta’ deroga mir-rekwiżiti għall-kisba ta’ approvazzjoni mill-Kummissjoni
            għall-istat ta’ ħelsien mill-mard, stabbiliti fl-Artikoli 36(4) u 37(4) tar-Regolament
            (UE) 2016/429, għal mard tal-annimali akkwatiċi ta’ żoni jew ta’ kompartimenti, it-
            tali approvazzjoni għal żoni jew għal kompartimenti li jkopru anqas minn 75% tat-
            territorju ta’ Stat Membru, u fejn il-magħqad tal-ilma li jforni ż-żona jew il-
            kompartiment ma jkunx maqsum ma’ Stat Membru ieħor jew ma’ pajjiż terz, tista’
            tinkiseb skont il-proċedura li ġejja:
            (a)   Stat Membru jagħmel dikjarazzjoni proviżorja ta’ ħelsien għaż-żona jew għall-
                  kompartiment li jissodisfaw ir-rekwiżiti għall-istat ta’ ħelsien mill-mard kif
                  stipulat f’dan ir-Regolament;
            (b)   din id-dikjarazzjoni proviżorja tiġi ppubblikata elettronikament mill-Istat
                  Membru u mill-Kummissjoni u l-Istati Membri jiġu avżati dwar il-
                  pubblikazzjoni;
            (c)   60 jum wara l-pubblikazzjoni, id-dikjarazzjoni proviżorja għandha tidħol fis-
                  seħħ u ż-żona jew il-kompartiment imsemmija f’dan il-paragrafu għandhom
                  jiksbu l-istat ta’ ħelsien mill-mard.
     2.     Fi ħdan il-perjodu ta’ 60 jum imsemmi fil-punt (c) tal-paragrafu 1, il-Kummissjoni
            jew l-Istati Membri jistgħu jfittxu kjarifika jew informazzjoni addizzjonali b’rabta

MT                                                72                                                   MT
 ---pagebreak---           mal-evidenza ta’ sostenn ipprovduta mill-Istat Membru li jagħmel id-dikjarazzjoni
          proviżorja.
     3.   Meta jsiru kummenti bil-miktub minn tal-anqas Stat Membru wieħed, jew mill-
          Kummissjoni, fi ħdan il-perjodu msemmi fil-punt (c) tal-paragrafu 1 li jindikaw
          tħassib relatat mal-evidenza li ssostni d-dikjarazzjoni, il-Kummissjoni, l-Istat
          Membru li għamel id-dikjarazzjoni u, fejn rilevanti, l-Istat Membru li jkun fittex
          kjarifika jew informazzjoni addizzjonali, flimkien għandhom jeżaminaw l-evidenza
          sottomessa sabiex isibu soluzzjoni għat-tħassib.
          F’każijiet bħal dawn, il-perjodu msemmi fil-punt (c) tal-paragrafu 1 jiġi estiż b’mod
          awtomatiku għal 60 jum mid-data li fiha jitqajjem l-ewwel tħassib. M’għandux ikun
          hemm estensjoni ulterjuri ta’ dan il-perjodu
     4.   Meta l-proċess imsemmi fil-paragrafu 3 ma jirnexxix, għandhom ikunu japplikaw id-
          dispożizzjonijiet stabbiliti fl-Artikoli 36(4) u 37(4) tar-Regolament (UE) 2016/429.

MT                                            73                                                  MT
 ---pagebreak---                            PARTI III
          DISPOŻIZZJONIJIET TRANŻIZZJONALI U FINALI
                                                    Artikolu 84
             Dispożizzjonijiet tranżizzjonali rigward l-istat ta’ ħelsien mill-mard eżistenti
     1.      L-Istati Membri u ż-żoni tagħhom bi stat ta’ ħelsien mill-mard approvat qabel id-data
             ta’ applikazzjoni ta’ dan ir-Regolament għandhom jitqiesu li jkollhom stat ta’ ħelsien
             mill-mard approvat skont dan ir-Regolament għall-istati li ġejjin:
             (a)    ħielsa mill-infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-B. melitensis, bil-B.suis:
                    (i)    f’popolazzjonijiet tal-annimali bovini fejn l-istat ta’ ħelsien mill-
                           bruċellożi jkun ingħata skont id-Direttiva 64/432/KEE;
                    (ii)   f’popolazzjonijiet tal-annimali ovini u kaprini, fejn l-istat ta’ ħelsien mill-
                           bruċellożi (ħieles mill-B. melitensis) ikun ingħata skont id-Direttiva
                           91/68/KEE;
             (b)    ħieles mill-infezzjoni bl-MTBC, fejn l-istat ta’ ħelsien mit-tuberkulożi jkun
                    ingħata skont id-Direttiva 64/432/KEE;
             (c)    ħieles mill-EBL, fejn l-istat ta’ ħelsien mill-EBL ikun ingħata skont id-
                    Direttiva 64/432/KEE;
             (d)    ħieles mill-IBR/IPV, fejn l-istat ta’ ħelsien mill-IBR ikun ingħata skont id-
                    Direttiva 64/432/KEE;
             (e)    ħieles mill-infezzjoni bl-ADV, fejn l-istat ta’ ħelsien mill-marda ta’ Aujeszky
                    ikun ingħata skont id-Direttiva 64/432/KEE;
             (f)    ħieles mill-infestazzjoni bil-Varroa spp., meta l-istat ta’ ħelsien mill-varroasis
                    ikun ingħata skont id-Direttiva tal-Kunsill 92/65/KEE24;
             (g)    ħieles mill-infezzjoni bil-virus tal-marda ta’ Newcastle mingħajr tilqim meta l-
                    istat għall-marda ta’ Newcastle mingħajr tilqim ikun ingħata skont id-Direttiva
                    2009/158/KE;
             (h)    ħieles mill-VHS, fejn l-istat ta’ ħelsien mill-VHS ikun ingħata skont id-
                    Direttiva tal-Kunsill 2006/88/KE25;
             (i)    ħieles mill-IHN, fejn l-istat ta’ ħelsien mill-IHN ikun ingħata skont id-Direttiva
                    2006/88/KE;
             (j)    ħieles mill-infezzjoni bl-ISAV bi tħassir fl-HPR, meta l-istat ta’ ħelsien mill-
                    infezzjoni bl-ISAV bi tħassir fl-HPR ikun ingħata skont id-Direttiva
                    2006/88/KE;

     24
            Id-Direttiva tal-Kunsill 92/65/KEE tat-13 ta’ Lulju 1992 li tistabbilixxi l-ħtiġijiet dwar saħħa ta’ l-
            annimali li jirregolaw il-kummerċ ta’, u l-importazzjoni fil-Komunità ta’ annimali, semen, ova u
            embrijuni mhux suġġetti għal ħtiġijiet ta’ saħħa ta’ l-annimali meħtieġa f’regoli speċifiċi tal-Komunità
            li hemm referenza għalihom fl-Anness A (I) ta’ Direttiva 90/425/KEE (ĠU L 268, 14.9.1992, p. 54).
     25
            Id-Direttiva tal-Kunsill 2006/88/KE tal-24 ta’ Ottubru 2006 dwar ir-rekwiżiti tas-saħħa tal-annimali
            għall-annimali tal-akkwakultura u l-prodotti tagħhom, u dwar il-prevenzjoni u l-kontroll ta’ ċertu mard
            f’annimali akkwatiċi (ĠU L 328, 24.11.2006, p. 14).

MT                                                        74                                                           MT
 ---pagebreak---                (k)    ħieles mill-infezzjoni bil-Bonamia ostreae, meta l-istat ta’ ħelsien mill-
                      infezzjoni bil-Bonamia ostreae ikun ingħata skont id-Direttiva 2006/88/KE;
               (l)    ħieles mill-infezzjoni bil-Marteilia refringens, meta l-istat ta’ ħelsien mill-
                      infezzjoni bil-Marteilia refringens ikun ingħata skont id-Direttiva 2006/88/KE;
               (m) ħieles mill-infezzjoni bid-WSSV, fejn l-istat ta’ ħelsien mis-sindrome tal-ponot
                   bojod ikun ingħata skont id-Direttiva 2006/88/KE.
     2.        Il-kompartimenti fl-Istati Membri bi stat ta’ ħelsien mill-mard approvat qabel id-data
               ta’ applikazzjoni ta’ dan ir-Regolament għandhom jitqiesu li jkollhom stat ta’ ħelsien
               mill-mard approvat skont dan ir-Regolament għall-istati li ġejjin:
               (a)    ħielsa minn influwenza tat-tjur b’patoġeniċità għolja, meta l-kompartiment
                      ikun approvat fir-rigward tal-influwenza tat-tjur skont ir-Regolament tal-
                      Kummissjoni (KE) Nru 616/200926;
               (b)    ħieles mill-VHS, fejn l-istat ta’ ħelsien mill-VHS ikun ingħata skont id-
                      Direttiva 2006/88/KE;
               (c)    ħieles mill-IHN, fejn l-istat ta’ ħelsien mill-IHN ikun ingħata skont id-Direttiva
                      2006/88/KE;
               (d)    ħieles mill-infezzjoni bl-ISAV bi tħassir fl-HPR, meta l-istat ta’ ħelsien mill-
                      infezzjoni bl-ISAV bi tħassir fl-HPR ikun ingħata skont id-Direttiva
                      2006/88/KE;
               (e)    ħieles mill-infezzjoni bil-Bonamia ostreae, meta l-istat ta’ ħelsien mill-
                      infezzjoni bil-Bonamia ostreae ikun ingħata skont id-Direttiva 2006/88/KE;
               (f)    ħieles mill-infezzjoni bil-Marteilia refringens, meta l-istat ta’ ħelsien mill-
                      infezzjoni bil-Marteilia refringens ikun ingħata skont id-Direttiva 2006/88/KE;
               (g)    ħieles mill-infezzjoni bid-WSSV, fejn l-istat ta’ ħelsien mis-sindrome tal-ponot
                      bojod ikun ingħata skont id-Direttiva 2006/88/KE.
     3.        L-Istati Membri meqjusa li għandhom stat ta’ ħelsien mill-mard approvat skont il-
               paragrafu 1 jew 2 għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet ta’ żamma tal-istat
               jikkonformaw ma’ dawk stabbiliti f’dan ir-Regolament.

                                                     Artikolu 85
          Dispożizzjonijiet tranżizzjonali rigward il-programmi eżistenti ta’ eradikazzjoni jew ta’
                                                 sorveljanza
     1.        L-Istati Membri u ż-żoni tagħhom bi programm approvat ta’ eradikazzjoni jew bi
               programm approvat ta’ sorveljanza qabel id-data ta’ applikazzjoni ta’ dan ir-
               Regolament għandhom jitqiesu li jkollhom programm approvat ta’ eradikazzjoni
               skont dan ir-Regolament għall-mard li ġej għal perjodu ta’ sitt snin mid-data ta’
               applikazzjoni ta’ dan ir-Regolament:
               (a)    IBR/IPV, meta l-programm ta’ eradikazzjoni tal-IBR/IPV ikun ġie approvat
                      skont id-Direttiva 64/432/KEE;

     26
              Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 616/2009 tat-13 ta’ Lulju 2009 li jimplimenta d-Direttiva tal-
              Kunsill 2005/94/KE fir-rigward tal-approvazzjoni ta’ kompartimenti għat-tjur u ta’ kompartimenti għal
              għasafar maqbuda oħrajn fir-rigward tal-influwenza avjarja u miżuri ta’ bijosikurezza preventivi
              addizzjonali f’kompartimenti simili (ĠU L 181, 14.7.2009, p. 16).

MT                                                        75                                                          MT
 ---pagebreak---              (b)   infezzjoni bl-ADV, meta l-programm ta’ eradikazzjoni tal-marda ta’ Aujeszky
                   ikun ġie approvat skont id-Direttiva 64/432/KEE;
             (c)   VHS, meta l-programm ta’ sorveljanza jew ta’ eradikazzjoni tal-VHS ikun ġie
                   approvat skont id-Direttiva 2006/88/KE;
             (d)   IHN, meta l-programm ta’ sorveljanza jew ta’ eradikazzjoni tal-IHN ikun ġie
                   approvat skont id-Direttiva 2006/88/KE;
             (e)   l-infezzjoni bl-ISAV bi tħassir fl-HPR, meta l-programm ta’ sorveljanza jew
                   ta’ eradikazzjoni tal-infezzjoni bl-ISAV bi tħassir fl-HPR ikun ġie approvat
                   skont id-Direttiva 2006/88/KE;
             (f)   l-infezzjoni bil-Bonamia ostreae, meta l-programm ta’ sorveljanza jew ta’
                   eradikazzjoni tal-infezzjoni bil-Bonamia ostreae jkun ġie approvat skont id-
                   Direttiva 2006/88/KE;
             (g)   l-infezzjoni bil-Marteilia refringens, meta l-programm ta’ sorveljanza jew ta’
                   eradikazzjoni tal-infezzjoni bil-Marteilia refringens jkun ġie approvat skont id-
                   Direttiva 2006/88/KE;
             (h)   infezzjoni bid-WSSV, meta l-programm ta’ eradikazzjoni tas-sindrome tal-
                   ponot bojod ikun ġie approvat skont id-Direttiva 2006/88/KE;
     2.      Il-kompartimenti fl-Istati Membri bi programm approvat ta’ eradikazzjoni jew bi
             programm approvat ta’ sorveljanza qabel id-data ta’ applikazzjoni ta’ dan ir-
             Regolament għandhom jitqiesu li jkollhom programm approvat ta’ eradikazzjoni
             skont dan ir-Regolament għall-mard li ġej għal perjodu ta’ sitt snin mid-data ta’
             applikazzjoni ta’ dan ir-Regolament:
             (a)   VHS, meta l-programm ta’ sorveljanza jew ta’ eradikazzjoni tal-VHS ikun ġie
                   approvat skont id-Direttiva 2006/88/KE;
             (b)   IHN, meta l-programm ta’ sorveljanza jew ta’ eradikazzjoni tal-IHN ikun ġie
                   approvat skont id-Direttiva 2006/88/KE;
             (c)   l-infezzjoni bl-ISAV bi tħassir fl-HPR, meta l-programm ta’ sorveljanza jew
                   ta’ eradikazzjoni tal-infezzjoni bl-ISAV bi tħassir fl-HPR ikun ġie approvat
                   skont id-Direttiva 2006/88/KE;
             (d)   l-infezzjoni bil-Bonamia ostreae, meta l-programm ta’ sorveljanza jew ta’
                   eradikazzjoni tal-infezzjoni bil-Bonamia ostreae jkun ġie approvat skont id-
                   Direttiva 2006/88/KE;
             (e)   l-infezzjoni bil-Marteilia refringens, meta l-programm ta’ sorveljanza jew ta’
                   eradikazzjoni tal-infezzjoni bil-Marteilia refringens jkun ġie approvat skont id-
                   Direttiva 2006/88/KE;
             (f)   infezzjoni bid-WSSV, meta l-programm ta’ sorveljanza jew ta’ eradikazzjoni
                   tas-sindrome tal-ponot bojod ikun ġie approvat skont id-Direttiva 2006/88/KE;
     3.      L-Istati Membri meqjusa li għandhom programm approvat ta’ eradikazzjoni skont il-
             paragrafu 1 jew 2 għandhom jiżguraw li l-miżuri fil-programm jikkonformaw ma’
             dawk stabbiliti għall-programmi ta’ eradikazzjoni f’dan ir-Regolament.

                                               Artikolu 86
                                                Tħassir
     L-atti li ġejjin huma mħassra mill-21 ta’ April 2021.

MT                                                 76                                                  MT
 ---pagebreak---      –       Id-Deċiżjoni 2000/428/KE;
     –       Id-Deċiżjoni 2002/106/KE;
     –       Id-Deċiżjoni 2003/422/KE;
     –       Id-Deċiżjoni 2006/437/KE;
     –       Ir-Regolament (KE) Nru 1266/2007;
     –       Id-Deċiżjoni 2008/896/KE;
     –       Id-Deċiżjoni ta’ Implementazzjoni 2015/1554.
     Ir-referenzi għal dawk l-atti mħassra għandhom jitqiesu bħala referenzi għal dan ir-
     Regolament.

                                              Artikolu 87
                                     Dħul fis-seħħ u applikazzjoni
     Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-
     Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
     Għandu jibda japplika mill-21 ta’ April 2021.

     Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u jkun direttament applikabbli fl-Istati
     Membri kollha.
     Magħmul fi Brussell, 17.12.2019

                                                Għall-Kummissjoni
                                                Il-President
                                                Ursula von der LEYEN

MT                                                   77                                           MT
 ---documentbreak---                                IL-KUMMISSJONI
                               EWROPEA

                                                       Brussell, 17.12.2019
                                                       C(2019) 4056 final

                                                       ANNEXES 1 to 6

                                            ANNESSI

                                                tar-

                 REGOLAMENT DELEGAT TAL-KUMMISSJONI (UE) …/...

     li jissupplimenta r-Regolament (UE) 2016/429 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-
      rigward ta' regoli għas-sorveljanza, il-programmi ta’ eradikazzjoni u l-istat ta’ ħelsien
                          mill-mard għal ċertu mard elenkat u emerġenti

MT                                                                                                MT
 ---pagebreak---                                              ANNESS I
          DEFINIZZJONI TAL-KAŻIJIET SPEĊIFIĊI TAL-MARD TAL-ANNIMALI
                                  TERRESTRI
                                     TAQSIMA 1
                  INFLUWENZA TAT-TJUR B’PATOĠENIĊITÀ GĦOLJA (HPAI)

     1.     Annimal jew grupp ta’ annimali jrid jitqies bħala każ issuspettat ta’ HPAI mill-
            awtorità kompetenti meta dan ikun jissodisfa l-kriterji stabbiliti fl-Artikolu 9(1).
     2.     Annimal jew grupp ta’ annimali jrid jitqies bħala każ ikkonfermat ta’ HPAI mill-
            awtorità kompetenti meta:
            (a)    l-aġent tal-marda responsabbli għall-HPAI, esklużi r-razez tal-vaċċini, ikun ġie
                   iżolat f’kampjun minn annimal jew minn grupp ta’ annimali;
            (b)    aċidu nuklejku speċifiku għall-aġent tal-marda għall-HPAI, li mhuwiex
                   konsegwenza tat-tilqim, ġie identifikat f’kampjun minn annimal jew minn
                   grupp ta’ annimali; jew
            (c)    ikun inkiseb riżultat pożittiv għal metodu dijanjostiku indirett, li ma jkunx
                   konsegwenza tat-tilqim, f’kampjun minn annimal miżmum jew minn grupp ta’
                   annimali miżmuma li juri sinjali kliniċi konsistenti mal-marda jew b’rabta
                   epidemjoloġika ma’ każ issuspettat jew ikkonfermat.
     3.     Għall-finijiet ta’ din id-definizzjoni tal-każ, l-aġent tal-marda responsabbli għall-
            HPAI għandu jkun jew
            (a)    virus tal-influwenza A tas-subtipi H5 u H7 jew kwalunkwe virus tal-
                   influwenza A b’indiċi ta’ patoġeniċità intravenuża (IVPI) ta’ aktar minn 1,2;
                   jew
            (b)    virus tal-influwenza A tas-subtipi H5 u H7 b’sekwenza ta’ aminoaċidi bażiċi
                   multipli preżenti fis-sit tal-qsim tal-molekola emagglutinina (HA0) li tkun
                   simili għal dik osservata għal iżolati oħra tal-HPAI.
                                            TAQSIMA 2
     INFEZZJONI BIL-VIRUSES TAL-INFLUWENZA TAT-TJUR B’PATOĠENIĊITÀ BAXXA
                                    (LPAIV)

     1.     Annimal jew grupp ta’ annimali jrid jitqies bħala każ issuspettat ta’ infezzjoni bl-
            LPAIV mill-awtorità kompetenti meta dan ikun jissodisfa l-kriterji stabbiliti fl-
            Artikolu 9(1).
     2.     Annimal jew grupp ta’ annimali jrid jitqies bħala każ ikkonfermat ta’ infezzjoni bl-
            LPAIV mill-awtorità kompetenti meta:
            (a)    l-aġent tal-marda responsabbli għall-infezzjoni bl-LPAIV, esklużi r-razez tal-
                   vaċċini, ikun ġie iżolat f’kampjun minn annimal jew minn grupp ta’ annimali;
            (b)    aċidu nuklejku speċifiku għall-aġent tal-marda għall-infezzjoni bl-LPAIV, li
                   mhuwiex konsegwenza tat-tilqim, ġie identifikat f’kampjun minn annimal jew
                   minn grupp ta’ annimali; jew
            (c)    ikun inkiseb riżultat pożittiv għal metodu dijanjostiku indirett, li ma jkunx
                   konsegwenza tat-tilqim, f’kampjun minn annimal miżmum jew minn grupp ta’

MT                                                1                                                   MT
 ---pagebreak---                   annimali miżmuma li juri sinjali kliniċi konsistenti mal-marda jew b’rabta
                  epidemjoloġika ma’ każ issuspettat jew ikkonfermat.
     3.   Għall-finijiet ta’ din id-definizzjoni tal-każ, l-aġent tal-marda tal-infezzjoni bl-
          LPAIV irid ikun kwalunkwe virus tal-influwenza A tas-subtipi H5 u H7 li ma jkunux
          viruses tal-HPAI.
                                      TAQSIMA 3
                INFEZZJONI BIL-VIRUS TAL-MARDA TA’ NEWCASTLE (NDV)

     1.   Annimal jew grupp ta’ annimali jrid jitqies bħala każ issuspettat ta’ infezzjoni bl-
          NDV mill-awtorità kompetenti meta dan ikun jissodisfa l-kriterji stabbiliti fl-Artikolu
          9(1).
     2.   Annimal jew grupp ta’ annimali jrid jitqies bħala każ ikkonfermat ta’ infezzjoni bl-
          NDV mill-awtorità kompetenti meta:
          (a)     l-aġent tal-marda responsabbli għall-infezzjoni bl-NDV, esklużi r-razez tal-
                  vaċċini, ikun ġie iżolat f’kampjun minn annimal jew minn grupp ta’ annimali;
          (b)     aċidu nuklejku speċifiku għall-aġent tal-marda għall-infezzjoni bl-NDV, li
                  mhuwiex konsegwenza tat-tilqim, ġie identifikat f’kampjun minn annimal jew
                  minn grupp ta’ annimali; jew
          (c)     ikun inkiseb riżultat pożittiv għal metodu dijanjostiku indirett, li ma jkunx
                  konsegwenza tat-tilqim, f’kampjun minn annimal miżmum jew minn grupp ta’
                  annimali miżmuma li juri sinjali kliniċi konsistenti mal-marda jew b’rabta
                  epidemjoloġika ma’ każ issuspettat jew ikkonfermat.
     3.   Għall-finijiet ta’ din id-definizzjoni tal-każ, l-aġent tal-marda responsabbli għall-
          infezzjoni bl-NDV irid ikun kwalunkwe paramissovirus tat-tjur tat-tip 1 (APMV-1)
          (Avulavirus tat-tjur tat-tip 1) li jew:
          (a)     ikollu indiċi ta’ patoġeniċità intraċerebrali (ICPI) ta’ 0,7 jew aktar; jew
          (b)     jippreżenta amminoaċidi bażiċi multipli fit-terminus C tal-proteina F2 u
                  fenilalanina fir-residwu 117, li huwa t-terminus N tal-proteina F1. It-terminu
                  “amminoaċidi bażiċi multipli” jirreferi għal tal-anqas tliet residwi tal-arġinina
                  jew tal-liżina bejn ir-residwi 113 u 116. Nuqqas ta’ wiri tax-xejra karatteristika
                  tar-residwi tal-amminoaċidi kif deskritt hawn fuq ikun jirrikjedi li ssir
                  karatterizzazzjoni tal-virus iżolat permezz ta’ test ICPI. F’din id-definizzjoni,
                  ir-residwi tal-amminoaċidi huma enumerati mit-terminus N tas-sekwenza tal-
                  amminoaċidi dedotta mis-sekwenza nukleotida tal-ġene F0 (113-116
                  jikkorrispondu għar-residwi –4 sa –1 mis-sit tal-qsim).

MT                                                 2                                                   MT
 ---pagebreak---                                               ANNESS II
                       PROGRAMM TA’ SORVELJANZA TAL-UNJONI

                               Parti I
     Sorveljanza tal-influwenza tat-tjur fil-pollam u fl-għasafar
                              selvaġġi
                                              TAQSIMA 1
                                APPROĊĊ ĠENERALI U REKWIŻITI

     1.      KAMP TA’ APPLIKAZZJONI TERRITORJALI
             Is-sorveljanza fil-pollam u fl-għasafar selvaġġi trid tiġi implimentata fl-Istati Membri
             kollha.

     2.      PERJODU TA’ APPLIKAZZJONI
             Sar-revoka.

     3.      APPROĊĊ ĠENERALI
             Is-sistema ta’ sorveljanza trid tindirizza l-objettivi previsti fit-Taqsima 2 u trid
             tinbena fuq approċċ komprensiv li jinkludi komponenti differenti tal-attivitajiet ta’
             sorveljanza li jikkomplimentaw lil xulxin fil-popolazzjonijiet tal-pollam u tal-
             għasafar selvaġġi:
                  Sistemi ta’ detezzjoni bikrija kif previsti fit-Taqsimiet 3 u 4;
                  Sorveljanza bbażata fuq ir-riskji kif prevista fit-Taqsimiet 5 u 6.
                                   TAQSIMA 2
          OBJETTIVI GĦAS-SORVELJANZA FIL-POLLAM U FL-GĦASAFAR SELVAĠĠI

     1.      Detezzjoni bikrija tal-influwenza tat-tjur b’patoġeniċità għolja (HPAI) fil-pollam.
     2.      Detezzjoni bikrija tal-HPAI fl-għasafar selvaġġi li tipprovdi għal:
             (a)   twissija bikrija għall-introduzzjoni possibbli tal-HPAI fil-pollam, b’mod
                   partikolari meta l-viruses jidħlu fl-Unjoni permezz tal-movimenti tal-passa tal-
                   għasafar selvaġġi;
             (b)   informazzjoni għall-valutazzjoni tar-riskji għat-tixrid tal-virus wara s-sejbiet
                   tal-HPAI fl-għasafar selvaġġi.
     3.      Id-detezzjoni tal-HPAI fl-ispeċijiet tal-pollam li ġeneralment ma jurux sinjali kliniċi
             sinifikanti.
     4.      Id-detezzjoni ta’ viruses tal-influwenza tat-tjur b’patoġeniċità baxxa (LPAIV) li
             jiċċirkolaw u li jistgħu jinfirxu faċilment bejn il-qatgħat ta’ pollam b’mod partikolari
             f’żoni b’densità għolja ta’ stabbilimenti tal-pollam fid-dawl tal-potenzjal ta’
             mutazzjoni tagħhom għall-HPAI bl-għan li:
             (a)   jiġu identifikati r-raggruppamenti tal-infezzjoni bl-LPAIV; u

MT                                                  3                                                   MT
 ---pagebreak---           (b)    jiġi ssorveljat ir-riskju ta’ tixrid tal-LPAIV mill-movimenti tal-pollam u mill-
                 fomiti f’ċerti sistemi ta’ produzzjoni f’riskju.
     5.   Kontribuzzjoni għal għarfien akbar dwar l-HPAI u l-LPAIV li jirrappreżentaw riskju
          żoonotiku potenzjali.
                                    TAQSIMA 3
                      DETEZZJONI BIKRIJA TAL-HPAI FIL-POLLAM

     1.   Is-sistemi ta’ detezzjoni bikrija għall-HPAI fil-pollam iridu jkunu parti mir-rekwiżiti
          ta’ sorveljanza ġenerali kif previst fil-punt (a) tal-Artikolu 3(1) u jridu jkunu
          implimentati fis-settur tal-pollam sħiħ.
     2.   Is-sorveljanza msemmija fil-punt 1 tal-anqas trid tinkludi d-detezzjoni bikrija u l-
          investigazzjoni fl-istabbilimenti li jinsabu f’żona identifikata bħala li tinsab f’riskju
          akbar għall-introduzzjoni u għat-tixrid tal-HPAI, ta’:
          (a)    kwalunwke tibdil fil-parametri normali tal-produzzjoni u tas-saħħa bħar-rata ta’
                 mortalità, it-teħid tal-għalf u tal-ilma u l-produzzjoni tal-bajd; u
          (b)    kwalunkwe sinjal kliniku jew leżjoni post-mortem li jissuġġerixxu HPAI.
     3.   L-ittestjar regolari tal-kampjuni miġbura minn pollam mejjet u marid fi stabbilimenti
          li jinsabu f’żona identifikata bħala waħda f’riskju akbar għall-introduzzjoni u għat-
          tixrid tal-HPAI jista’ jkun rilevanti wkoll meta jiġi identifikat riskju akbar fil-livell
          nazzjonali, tal-UE jew reġjonali minħabba tifqigħat tal-HPAI fil-pollam u/jew fl-
          għasafar selvaġġi.
                                    TAQSIMA 4
                DETEZZJONI BIKRIJA TAL-HPAI FL-GĦASAFAR SELVAĠĠI

     1.   Id-detezzjoni bikrija tal-HPAI fl-għasafar selvaġġi trid tkun ibbażata fuq il-
          kampjunar u l-ittestjar tal-għasafar li:
          (a)    instabu mejta;
          (b)    instabu midruba jew morda;
          (c)    ġew ikkaċċjati b’sinjali kliniċi.
          Din is-sorveljanza jaf ikollha bżonn tiżdied, meta l-HPAI tkun ġiet identifikata
          f’għasafar selvaġġi, b’sistemi ta’ monitoraġġ li jużaw pattulji organizzati għad-
          detezzjoni u għall-ġbir ta’ għasafar mejtin u morda.
     2.   It-tfassil ta’ din is-sorveljanza jrid ikun ibbażat fuq ir-riskju, b’kunsiderazzjoni tal-
          anqas tal-informazzjoni rilevanti dwar l-ornitoloġija, il-viroloġija, l-epidemjoloġija u
          l-kwistjonijiet ambjentali.
     3.   Is-sorveljanza trid tapplika għal għasafar mill-ispeċijiet ta’ għasafar selvaġġi fil-mira,
          kif previst fit-Taqsima 8. Madankollu, l-episodji ssuspettati kollha ta’ mortalità fl-
          għasafar selvaġġi jridu jkunu investigati sabiex tiġi eskluża l-HPAI.
          Minbarra l-ispeċijiet tal-għasafar selvaġġi fil-mira, speċijiet addizzjonali ta’ għasafar
          selvaġġi jistgħu jkunu inklużi wkoll meta tkun ġiet ivvalutata r-rilevanza
          epidemjoloġika speċifika tagħhom fit-territorju tal-Istat Membru.
     4.   Barra minn hekk, is-sorveljanza tista’ tinkludi, f’postijiet ta’ prijorità u f'siti ewlenin
          b’mod partikolari f’dawk fejn l-għasafar tal-ispeċijiet ta’ għasafar selvaġġi fil-mira

MT                                                   4                                                  MT
 ---pagebreak---               jkunu deħlin fl-Unjoni matul il-movimenti tal-passa tagħhom, tal-anqas mir-rotot tal-
              Grigal u tal-Lvant, il-kampjunar u l-ittestjar ta’:
              (a)   għasafar minsuba;
              (b)   għasafar f’saħħithom ikkaċċjati;
              (c)   għasafar sentinelli.
     5.       Sorsi addizzjonali ta’ informazzjoni miksuba minn investigazzjonijiet ta’ għasafar
              selvaġġi fil-kuntest ta’ tifqigħat tal-HPAI f’għasafar miżmuma jridu jkunu inklużi
              fir-riżultati tas-sorveljanza tal-HPAI f’għasafar selvaġġi.
                                                TAQSIMA 5
          SORVELJANZA KOMPLEMENTARI BBAŻATA FUQ IR-RISKJI GĦALL-HPAI FL-
            ISPEĊIJIET TAL-POLLAM LI ĠENERALMENT MA JURUX SINJALI KLINIĊI
                                               SINIFIKANTI

     1.       Is-sorveljanza bbażata fuq ir-riskji għall-infezzjoni bl-HPAI fi stabbilimenti tal-
              pollam li jżommu papri, wiżż, pollam li jappartjeni għall-ispeċi ta’ Anseriformes
              għall-provvisti ta’ għasafar tal-kaċċa jew ta’ summien li jridu jinħelsu fl-ambjent
              selvaġġ trid tieħu f’kunsiderazzjoni tal-anqas il-fatturi ta’ riskju li ġejjin:
              (a)   is-sitwazzjoni epidemjoloġika storika u kurrenti tal-marda u l-evoluzzjoni
                    tagħha maż-żmien fil-pollam u fl-għasafar selvaġġi;
              (b)   il-qrubija tal-istabbilimenti għall-korpi tal-ilma u għal postijiet oħra fejn l-
                    għasafar tal-passa, b’mod partikolari l-għasafar tal-ilma, jistgħu jinġabru
                    f’numri akbar jew ikollhom il-postijiet ta’ mistrieħ tagħhom matul il-
                    movimenti tagħhom fl-Unjoni u meta jgħaddu mill-Unjoni;
              (c)   il-perjodu ta’ movimenti akbar tal-għasafar selvaġġi tal-passa tal-ispeċijiet fil-
                    mira għal ġo l-Unjoni u mill-Unjoni;
              (d)   l-istruttura tas-sistema ta’ trobbija tal-pollam inkluż is-settur usa’involut fis-
                    sistemi ta’ produzzjoni differenti;
              (e)   il-post ġeografiku tal-istabbilimenti f’żona b’densità għolja ta’ pollam;
              (f)   il-prattiki ta’ bijosigurtà fl-istabbilimenti;
              (g)   it-tip u l-frekwenza tal-movimenti tal-pollam, tal-prodotti u tal-vetturi li
                    jittrasportaw il-pollam u x-xejriet tal-kummerċ; u
              (h)   il-valutazzjonijiet tar-riskju u l-pariri xjentifiċi relatati mar-rilevanza tat-tixrid
                    tal-HPAI mill-għasafar selvaġġi.
     2.       Fuq il-bażi tal-ġustifikazzjonijiet xjentifiċi, fatturi ta’ riskju addizzjonali li mhumiex
              fost dawk elenkati fil-punti (a) sa (h) tal-punt 1 jistgħu jkunu inklużi u fatturi li
              mhumiex rilevanti għas-sitwazzjoni speċifika tal-Istat Membru jistgħu jitħallew
              barra.

MT                                                     5                                                     MT
 ---pagebreak---                                    TAQSIMA 6
            SORVELJANZA BBAŻATA FUQ IR-RISKJI SABIEX JIĠU IDENTIFIKATI R-
          RAGGRUPPAMENTI TA’ STABBILIMENTI INFETTATI BL-LPAIV U B’TIXRID
                              KONTINWU TA’ LPAIV

     1.      Is-sorveljanza bbażata fuq ir-riskji għad-detezzjoni ta’ viruses tal-influwenza tat-tjur
             b’patoġeniċità baxxa (LPAIV) li jiċċirkolaw u li faċilment jistgħu jinfirxu bejn il-
             qatgħat tal-pollam b’mod partikolari f’żoni b’densità għolja ta’ stabbilimenti tal-
             pollam, kif imsemmi fil-punt 4 tat-Taqsima 2, trid tkun tapplika għal stabbilimenti
             tal-pollam li għalihom l-awtorità kompetenti tkun ivvalutat li r-raggruppamenti tal-
             infezzjoni bl-LPAIV ikunu seħħew ripetutament fl-imgħoddi jew jitqiesu aktar
             probabbli li jseħħu.
     2.      It-tali raggruppamenti huma kkaratterizzati mill-infezzjoni bl-LPAIV ta’ gruppi ta’
             stabbilimenti relatati fiż-żmien u fil-qrubija ġeografika.
     3.      Il-valutazzjoni għall-għażla tal-istabbilimenti għas-sorveljanza mmirata trid tqis ir-
             riskju għat-trażmissjoni laterali tal-virus minħabba l-istruttura u l-kumplessità tas-
             sistema ta’ produzzjoni u l-konnessjonijiet funzjonali bejn l-istabbilimenti, b’mod
             partikolari meta joperaw f’żoni b’densità għolja ta’ stabbilimenti.
     4.      Minbarra l-kriterji tal-għażla għas-sorveljanza mmirata ta’ stabbilimenti msemmija
             fil-punt 3, il-fatturi ta’ riskju li ġejjin iridu jittieħdu f’kunsiderazzjoni fil-livell tal-
             istabbilimenti:
             (a)   l-ispeċijiet miżmuma;
             (b)   iċ-ċiklu u d-durata tal-produzzjoni;
             (c)   il-preżenza ta’ diversi speċijiet ta’ pollam;
             (d)   il-preżenza ta’ qatgħat ta’ pollam b’etajiet li jvarjaw;
             (e)   il-preżenza ta’ pollam b’ħajja twila;
             (f)   il-prattika tal-prinċipju “kollha ġewwa, kollha barra”;
             (g)   it-tul tal-perjodu ta’ stennija bejn il-lottijiet; u
             (h)   il-prattiki ta’ bijosigurtà u l-kundizzjonijiet tal-abitazzjoni.
                                       TAQSIMA 7
                           POPOLAZZJONIJIET TA’ POLLAM FIL-MIRA

     1.      Sistemi ta’ detezzjoni bikrija għall-infezzjoni bl-HPAI msemmija fit-Taqsima 3 iridu
             japplikaw għall-popolazzjonijiet kollha tal-pollam.
     2.      Is-sorveljanza komplimentari għall-infezzjoni bl-HPAI msemmija fit-Taqsima 5 fl-
             ispeċijiet ta’ pollam li ġeneralment ma jurux sinjali sinifikanti meta jkunu infettati bl-
             HPAI trid tapplika għal:
             (a)   papri għat-tnissil
             (b)   wiżż għat-tnissil;
             (c)   papri tas-simna;
             (d)   wiżż tas-simna;

MT                                                     6                                                     MT
 ---pagebreak---               (e)   summien;
              (f)   pollam ta’ speċijiet li jappartjenu għall-Anseriformes għall-provvisti tal-kaċċa
                    li jridu jinħelsu fl-ambjent selvaġġ.
     3.       Minbarra l-ispeċijiet u l-kategoriji elenkati fil-punt 2, l-immirar tal-kampjunar u tal-
              ittestjar għall-infezzjoni bl-LPAIV imsemmija fit-Taqsima 6 jista’ jkun japplika
              għall-ispeċijiet ta’ pollam u għall-kategoriji ta’ produzzjoni li ġejjin:
              (a)   tiġieġ tal-bajd inkluż dak imrobbi barra;
              (b)   dundjani għat-tnissil;
              (c)   dundjani tas-simna;
              (d)   il-pollam ta’ speċijiet li jappartjenu għall-Galliformes għall-provvisti tal-kaċċa
                    li jridu jinħelsu fl-ambjent selvaġġ.
                                      TAQSIMA 8
                    POPOLAZZJONIJIET TA’ GĦASAFAR SELVAĠĠI FIL-MIRA

     Speċijiet ta’ għasafar selvaġġi fil-mira, b’mod partikolari għasafar tal-ilma tal-passa wrew li
     jinsabu f’riskju akbar li jsiru infettati bl-HPAI u li jittrażmettuha.
     Il-lista ta’ “speċijiet ta’ għasafar selvaġġi fil-mira” kkompilata u aġġornata fid-dawl tal-aktar
     għarfien riċenti hija disponibbli fuq is-sit web tal-EURL.
                                    TAQSIMA 9
                METODI TA’ KAMPJUNAR U TA’ TTESTJAR FIL-LABORATORJU

     1.       In-numru ta’ stabbilimenti tal-pollam li jridu jiddaħħlu fil-kampjun u n-numru ta’
              pollam li jrid jiġi ttestjat għal kull stabbiliment u, kif xieraq, mill-unità
              epidemjoloġika (eż. qatgħa tal-pollam, barrakka, eċċ.) fl-istabbiliment ikkonċernat
              iridu jkunu bbażati fuq metodu ta’ kampjunar statistikament validu. Dan il-metodu
              jista’ jkun dak użat għall-kampjunar rappreżentattiv; jiġifieri prevalenza stmata li trid
              tiġi identifikata skont livell predefinit ta’ fiduċja ddeterminat mill-awtorità
              kompetenti.
     2.       Frekwenza u perjodu għall-ittestjar:
              (a)   il-frekwenza għall-kampjunar u għall-ittestjar tal-istabbilimenti tal-pollam trid
                    tiġi ddeterminata fuq il-bażi tal-eżitu ta’ valutazzjoni tar-riskju mill-awtorità
                    kompetenti;
              (b)   il-perjodu ta’ żmien għall-kampjunar irid ikun jikkoinċidi mal-produzzjoni
                    staġjunali għal kull kategorija ta’ produzzjoni, iżda ma jistax jikkomprometti l-
                    approċċ ta’ sorveljanza bbażat fuq ir-riskju;
              (c)   meta rilevanti, il-perjodu ta’ żmien għall-kampjunar irid iqis il-perjodu ta’
                    riskju akbar kif imsemmi fil-punt 3 tat-Taqsima 3. Il-kampjuni jridu jkunu
                    soġġetti għall-ittestjar fil-laboratorju b’metodi viroloġiċi, meta jittieħdu għal:
                    (i)    detezzjoni bikrija tal-HPAI fil-pollam imsemmija fit-Taqsima 3;
                    (ii)   detezzjoni bikrija tal-HPAI fl-għasafar selvaġġi msemmija fit-Taqsima 4;

MT                                                   7                                                    MT
 ---pagebreak---                 (iii) sorveljanza komplimentari għall-HPAI fl-ispeċijiet tal-pollam li
                      ġeneralment ma jurux sinjali kliniċi sinifikanti tal-HPAI msemmija fit-
                      Taqsima 5;
                (iv) segwitu ta’ sejbiet seropożittivi msemmija fil-punt 4(b).
          Għall-ittestjar viroloġiku, iridu jittieħdu f’kunsiderazzjoni il-prevalenza u l-perjodu
          ta’ żmien għad-detezzjoni tal-infezzjoni attiva.
     4.   Il-kampjuni jridu jkunu soġġetti għall-ittestjar fil-laboratorju b’metodi seroloġiċi,
          meta jittieħdu għal:
          (a)   sorveljanza komplimentari għall-HPAI fl-ispeċijiet tal-pollam li ġeneralment
                ma jurux sinjali kliniċi sinifikanti tal-HPAI msemmija fit-Taqsima 5 li
                tissupplimenta l-ittestjar viroloġiku, skont kif ikun xieraq;
          (b)   detezzjoni ta’ raggruppamenti ta’ stabbilimenti infettati bl-LPAIV imsemmija
                fit-Taqsima 6. Meta, għal raġunijiet tekniċi jew għal raġunijiet oħrajn
                iġġustifikati kif xieraq, il-kampjunar għas-seroloġija ma jkunx xieraq, irid isir
                ittestjar viroloġiku.

MT                                              8                                                   MT
 ---pagebreak---                                             ANNESS III
       METODI DIJANJOSTIĊI GĦALL-GĦOTI U GĦAŻ-ŻAMMA TA’ STAT TA’
      ĦELSIEN MILL-MARD GĦAL ĊERTI MARDIET TAL-ANNIMALI TERRESTRI
                             TAQSIMA 1
     INFEZZJONI BIL-BRUCELLA ABORTUS, BIL-B. MELITENSIS U BIL-B.
                               SUIS

     1.   Testijiet seroloġiċi
          (a)   testijiet għall-kampjuni tad-demm
                (i)    testijiet b’antiġeni ta’ Brucella bbaferjati;
                (ii)   test ta’ fissazzjoni tal-komplement (CFT)
                (iii) assaġġ ta’ immunoassorbiment enzimatiku indirett (I-ELISA)
                (iv) assaġġ tal-polarizzazzjoni tal-fluworexxenza (FPA)
                (v)    assaġġ ta’ immunoassorbiment enzimatiku kompetittiv (C-ELISA)
          (b)   testijiet għall-kampjuni tal-ħalib
                (i)    ringtest (MRT)
                (ii)   I-ELISA
     2.   test tal-ġilda bil-Bruċellina (BST)
          Għall-ittestjar kif imsemmi fit-taqsimiet 1 u 2 tal-Kapitolu 1 tal-Parti I tal-Anness IV,
          it-test tal-ġilda bil-Bruċellina (BST) għandu jintuża biss f’annimali ovini u kaprini.
                             TAQSIMA 2
           INFEZZJONI BIL-KUMPLESS TAL-MYCOBACTERIUM
                           TUBERCULOSIS

     1.   Testijiet tal-ġilda tat-tuberkulina
          (a)   it-test tat-tuberkulina intradermali uniku (SITT)
          (b)   it-test tat-tuberkulina intradermali komparattiv (CITT)
     2.   Assaġġ tal-gamma interferon
                                   TAQSIMA 3
                           LEWKOŻI ENZOOTIKA BOVINA

     1.   Testijiet seroloġiċi
          (a)   testijiet għall-kampjuni tad-demm
                (i)    test tal-immunodiffużjoni fil-ġell tal-agar (AGID)
                (ii)   assaġġ ta’ immunoassorbiment enzimatiku tal-imblukkar (B-ELISA)
                (iii) I-ELISA
          (b)   testijiet għall-kampjuni tal-ħalib
                (i)    I-ELISA

MT                                                 9                                                  MT
 ---pagebreak---                                  TAQSIMA 4
               RINOTRAKEITE BOVINA INFETTIVA/VULVOVAĠINITE
                       PUSTULARI INFETTIVA (IBR/IPV)

                                  Metodi:                                Matriċi:
                                                                         kampjuni individwali tas-serumd
                                  BoHV-1 I-ELISAa
         annimali bovini                                                 kampjuni tal-ħalib
         mhux imlaqqma                              b                    kampjuni individwali tas-serumd
                                  gB B-ELISA
                                                                         kampjuni individwali tal-meraq tal-laħam
         annimali bovini                                                 kampjuni individwali tas-serum
         mlaqqma bid-                               c
                                  gE B-ELISA                             kampjuni individwali tal-meraq tal-laħam
         DIVA b’vaċċin
         bil-gE mħassar
     a
                I-ELISA għad-detezzjoni ta’ antikorpi kontra l-virus sħiħ BoHV-1. Jistgħu jintużaw raggruppamenti ta’ massimu
                ta’ 50 kampjun tal-ħalib (ħalib individwali jew fi grupp) fit-testijiet għall-għoti u jistgħu jintużaw sa 100 kampjun
                tal-ħalib (ħalib individwali jew fi grupp) fit-testijiet għaż-żamma tal-istat ta’ ħelsien mill-IBR/IPV.
     b
                B-ELISA għas-sejbien ta’ antikorpi kontra l-proteina gB tal-BoHV-1. Meta jissemmew it-testijiet għad-detezzjoni
                tal-antikorpi kontra l-boHV-1 sħiħ fil-Parti IV tal-Anness IV, dan il-metodu jista’ jintuża wkoll.
     c
                B-ELISA għad-detezzjoni ta’ antikorpi kontra l-proteina gE tal-BoHV-1. Jistgħu jintużaw kampjuni individwali
                tal-ħalib fit-testijiet għall-prova taż-żamma tal-istat ta' ħelsien mill-IBR/IPV. Il-kampjuni jistgħu jiġu raggruppati,
                filwaqt li n-numru ta’ kampjuni għal kull grupp jista’ jingħażel fuq il-bażi ta’ evidenza ddokumentata li t-test
                ikun, f’kull ċirkustanza ta’ xogħol tal-laboratorju ta’ kuljum, sensittiv biżżejjed sabiex jindividwa kampjun
                pożittiv wieħed fil-grupp.
     d
                Meta l-ittestjar isir sabiex tintwera bil-provi ż-żamma tal-istat ta' ħelsien mill-IBR/IPV, jistgħu jiġu raggruppati
                kampjuni miġbura individwalment. In-numru ta’ kampjuni għal kull grupp jista’ jiġi
                mmodulat fuq il-bażi ta’ evidenza ddokumentata li s-sistema tat-test tkun, f’kull
                ċirkustanza ta’ xogħol tal-laboratorju ta’ kuljum, sensittiva biżżejjed sabiex
                tindividwa kampjun pożittiv dgħajjef wieħed fil-grupp tad-daqs immodulat.
                                  TAQSIMA 5
             INFEZZJONI BIL-VIRUS TAL-MARDA TA’ AUJESZKY (ADV)

                                  Metodi:                       Matriċi:
                                                                kampjuni individwali jew sa 5 kampjuni
                                                                raggruppati tas-serum (jew tal-plażma)
         annimali porċini
                                  ADV ELISAa                    kampjuni individwali jew sa 5 kampjuni
         mhux imlaqqma
                                                                raggruppati tal-karta filtru
                                                                kampjuni individwali tal-meraq tal-laħam
         annimali porċini
         mlaqqma bid-
                                  gE ELISAb                     kampjuni individwali tas-serum
         DIVA b’vaċċin
         bil-gE mħassar
     a
                ELISA għad-detezzjoni ta’ antikorpi kontra l-ADV sħiħ, il-proteina gB tal-ADV jew il-proteina gD tal-ADV.
                Għall-kontroll tal-lottijiet ta’ kits ta’ ADV-gB u kits ta’ ADV-gD jew kits ta’ ADV sħiħ, is-serum ta’ referenza
                tal-Komunità ADV 1, jew is-substandards, iridu jirriżultaw pożittivi fid-dilwizzjoni ta’ 1:2. Meta jissemmew it-
                testijiet għad-detezzjoni tal-ADV sħiħ fil-Parti V tal-Anness IV, jista’ jintuża kwalunkwe wieħed minn dawn it-
                testijiet.

MT                                                                 10                                                                     MT
 ---pagebreak---      b
          ELISA għad-detezzjoni ta’ antikorpi kontra l-proteina gE tal-ADV. Għall-kontroll tal-lottijiet, is-serum ta’
          referenza tal-komunità ADV 1, jew is-substandards, iridu jirriżultaw pożittivi fid-dilwizzjoni ta’ 1:8.

                                       TAQSIMA 6
                              DIJAREA VIRALI BOVINA (BVD)

     1.   Metodi diretti:
          (a)    traskriptażi inversa u reazzjoni katina bil-polimerażi f'ħin reali PCR
          (b)    detezzjoni tal-antiġenu tal-BVDV (ELISA)
     2.   Testijiet seroloġiċi:
          (a)    I-ELISA
          (b)    B-ELISA

MT                                                      11                                                               MT
 ---pagebreak---                                              ANNESS IV
       REKWIŻITI SPEĊIFIĊI GĦALL-MARDA GĦALL-GĦOTI, GĦAŻ-ŻAMMA,
       GĦAS-SOSPENSJONI U GĦALL-IRTIRAR TAL-ISTAT TA' ĦELSIEN MILL-
     MARD FIL-LIVELL TAL-ISTABBILIMENTI U R-REKWIŻITI SPEĊIFIĊI GĦALL-
      MARDA GĦALL-GĦOTI U GĦAŻ-ŻAMMA TAL-ISTAT TA' ĦELSIEN MILL-
             MARD FIL-LIVELL TAL-ISTATI MEMBRI JEW TAŻ-ŻONI

                                   Parti I
          Infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-B. melitensis u bil-B.
                                    suis

                                    Kapitolu 1
          Stabbiliment ħieles mill-infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-B.
                    melitensis u bil-B. suis mingħajr tilqim

                                           TAQSIMA 1
                                        L-GĦOTI TAL-ISTAT

     1.      L-stat ta' ħelsien mill-infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-B. melitensis u bil-B. suis
             mingħajr tilqim jista’ jingħata biss lil stabbiliment li jżomm annimali bovini, ovini
             jew kaprini jekk:
             (a)   matul l-aħħar 12-il xahar ma jkun hemm l-ebda każ ikkonfermat ta’ infezzjoni
                   bil-Brucella abortus, bil-B. melitensis u bil-B. suis fl-annimali bovini, ovini
                   jew kaprini miżmuma fl-istabbiliment;
             (b)   matul l-aħħar 3 snin l-ebda wieħed mill-annimali bovini, ovini jew kaprini fl-
                   istabbiliment ma jkun tlaqqam kontra l-infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-B.
                   melitensis u bil-B. suis;
             (c)   l-annimali bovini sħaħ li jkollhom aktar minn 12-il xahar u l-annimali ovini
                   jew kaprini sħaħ li jkollhom aktar minn 6 xhur u li jkunu preżenti fl-
                   istabbiliment fil-mument tal-kampjunar ikunu ġew ittestjati bħala negattivi
                   għat-test seroloġiku, f’żewġ okkażjonijiet kif ġej:
                   (i)    l-ewwel test irid isir fuq kampjuni meħuda mhux qabel tliet xhur mit-
                          tneħħija tal-aħħar każ ikkonfermat u tal-aħħar annimal li ttestja pożittiv
                          f’test immunoloġiku;
                   (ii)   it-tieni test irid isir fuq kampjuni meħuda mhux qabel sitt xhur u mhux
                          wara 12-il xahar mid-data tal-kampjunar imsemmija fil-punt (i);
             (d)   l-annimali li juru sinjali kliniċi konsistenti mal-infezzjoni bil-Brucella abortus,
                   bil-B. melitensis u bil-B. suis, bħall-aborti, ikunu ġew soġġetti għall-
                   investigazzjonijiet b’riżultati negattivi;
             (e)   mindu jkun beda l-kampjunar imsemmi fil-punt (c)(i), l-annimali bovini, ovini
                   jew kaprini kollha introdotti fl-istabbiliment ikunu joriġinaw minn
                   stabbilimenti ħielsa mill-infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-B. melitensis u bil-
                   B. suis mingħajr tilqim, jew ħielsa mit-tilqim u ma jkunux tlaqqmu kontra l-

MT                                                 12                                                    MT
 ---pagebreak---                 infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-B. melitensis u bil-B. suis matul l-aħħar
                tliet snin, u
                (i)    ikunu joriġinaw minn Stat Membru jew minn żona ħielsa mill-infezzjoni
                       bil-Brucella abortus, bil-B. melitensis u bil-B. suis għall-popolazzjoni tal-
                       annimali rilevanti;
                (ii)   ikunu annimali bovini sħaħ li jkollhom aktar minn 12-il xahar jew
                       annimali ovini jew kaprini sħaħ li jkollhom aktar minn sitt xhur u jridu
                       jkunu ttestjaw negattivi f’test seroloġiku mwettaq fuq kampjun meħud:
                       –     fit-30 jum qabel l-introduzzjoni tagħhom fl-istabbiliment; jew
                       –     matul l-aħħar 30 jum mindu jkunu ġew introdotti dment li jkunu
                             nżammu f’iżolament matul dan il-perjodu; jew
                (iii) ikunu nisa li riċentement kellhom il-ħlas u li nżammu f’iżolament mindu
                      ġew introdotti fl-istabbiliment sakemm jittestjaw negattiv f’test
                      seroloġiku mwettaq fuq kampjun meħud mhux qabel 30 jum mill-ħlas; u
          (f)   mindu jinbeda l-kampjunar imsemmi fil-punt (c)(i), il-prodotti ġerminali kollha
                ta’ oriġini minn annimali bovini, ovini jew kaprini introdotti fi jew użati fl-
                istabbiliment joriġinaw minn:
                (i)    stabbilimenti ħielsa mill-infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-B. melitensis
                       u bil-B. suis mingħajr tilqim; jew
                (ii)   stabbilimenti approvati tal-prodotti ġerminali.
     2.   Permezz ta’ deroga mill-punt 1, l-istat ta' ħelsien mill-infezzjoni bil-Brucella
          abortus, bil-B. melitensis u bil-B. suis mingħajr tilqim jista’ jingħata lil stabbiliment
          jekk l-annimali bovini, ovini jew kaprini kollha jkunu joriġinaw minn stabbilimenti
          ħielsa mill-infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-B. melitensis u bil-B. suis mingħajr
          tilqim, jew ħielsa mit-tilqim u ma jkunux tlaqqmu matul l-aħħar tliet snin, u:
          (a)   ikunu joriġinaw minn Stat Membru jew minn żona ħielsa mill-infezzjoni bil-
                Brucella abortus, bil-B. melitensis u bil-B. suis għall-popolazzjoni tal-annimali
                rilevanti;
          (b)   ikunu annimali bovini sħaħ li jkollhom aktar minn 12-il xahar jew annimali
                ovini jew kaprini sħaħ li jkollhom aktar minn sitt xhur u jkunu ttestjaw
                negattivi f’test seroloġiku mwettaq fuq kampjun meħud:
                –      fit-30 jum qabel l-introduzzjoni tagħhom fl-istabbiliment; jew
                –      fit-30 jum wara l-introduzzjoni tagħhom fl-istabbiliment dment li jkunu
                       nżammu f’iżolament matul dan il-perjodu; jew
          (c)   ikunu nisa li riċentement kellhom il-ħlas u li jkunu nżammu f’iżolament mindu
                jkunu ġew introdotti fl-istabbiliment sakemm jittestjaw negattiv f’test
                seroloġiku mwettaq fuq kampjun meħud mhux qabel 30 jum mill-ħlas.
     3.   Permezz ta’ deroga mill-punt 1, l-istat ta' ħelsien mill-infezzjoni bil-Brucella
          abortus, bil-B. melitensis u bil-B. suis mingħajr tilqim jista’ jingħata lil stabbiliment
          bl-istat ta’ ħelsien mill-infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-B. melitensis u bil-B. suis
          bit-tilqim jekk:
          (a)   ir-rekwiżiti stipulati fil-punti (a), (b), (d), (e) u (f) tal-punt 1 ikunu ssodisfati; u
          (b)   ir-rekwiżit stipulat fil-punt (b)(i) tat-Taqsima 2 ikun issodisfat;

MT                                                13                                                       MT
 ---pagebreak---                                               TAQSIMA 2
                                         IŻ-ŻAMMA TAL-ISTAT

     L-stat ta' ħelsien mill-infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-B. melitensis u bil-B. suis mingħajr
     tilqim ta’ stabbiliment li jżomm annimali bovini, ovini jew kaprini jista’ jinżamm biss jekk:
     (a)      ir-rekwiżiti stipulati fil-punti (a), (b), (d), (e) u (f) tal-punt 1 tat-Taqsima 1 jibqgħu
              jiġu ssodisfati; u
     (b)      isir ittestjar seroloġiku b’riżultati negattivi fuq kampjuni meħuda mill-
              (i)    l-annimali bovini sħaħ kollha li jkollhom aktar minn 12-il xahar u l-annimali
                     ovini jew kaprini sħaħ kollha li jkollhom aktar minn sitt xhur f’intervalli xierqa
                     ta’ mhux aktar minn 12-il xahar iddeterminati mill-awtorità kompetenti,
                     b’kunsiderazzjoni tat-tip ta’ produzzjoni, tas-sitwazzjoni tal-marda u tal-fatturi
                     ta’ riskju identifikati; jew
              (ii)   annimali bovini sħaħ li jkollhom aktar minn 12-il xahar u annimali ovini jew
                     kaprini sħaħ li jkollhom aktar minn sitt xhur miżmuma fi stabbilimenti li
                     jinsabu fi Stat Membru jew f’żona ħielsa mill-infezzjoni bil-Brucella abortus,
                     bil-B. melitensis u bil-B. suis, skont reġim ta’ ttestjar stabbilit mill-awtorità
                     kompetenti, b’kunsiderazzjoni tat-tip ta’ produzzjoni u tal-fatturi ta’ riskju
                     identifikati.
                                                TAQSIMA 3
                                SOSPENSJONI U RESTAWR TAL-ISTAT

     1.       L-stat ta' ħelsien mill-infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-B. melitensis u bil-B. suis
              mingħajr tilqim ta’ stabbiliment li jżomm annimali bovini, ovini jew kaprini jrid jiġi
              sospiż jekk:
              (a)    ma jkunx issodisfat wieħed jew aktar mir-rekwiżiti stipulati fit-Taqsima 2; jew
              (b)    każ ta’ infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-B. melitensis u bil-B. suis ikun
                     issuspettat f’annimal bovin, ovin jew kaprin miżmum fl-istabbiliment.
     2.       L-stat ta' ħelsien mill-infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-B. melitensis u bil-B. suis
              mingħajr tilqim jista’ jiġi restawrat biss jekk:
              (a)    ir-rekwiżiti stipulati fil-punti (b), (d), (e) u (f) tal-punt 1 tat-Taqsima 1 u fil-
                     punt (b) tat-Taqsima 2 ikunu ssodisfati;
              (b)    ir-riżultati tal-investigazzjonijiet ulterjuri jissostanzjaw in-nuqqas ta’ infezzjoni
                     bil-Brucella abortus, bil-B. melitensis u bil-B. suis u jiġi ddeterminat l-istat tal-
                     każijiet issuspettati kollha.
                                        TAQSIMA 4
                           IRTIRAR U GWADANN MILL-ĠDID TAL-ISTAT

     1.       L-stat ta' ħelsien mill-infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-B. melitensis u bil-B. suis
              mingħajr tilqim ta’ stabbiliment li jżomm annimali bovini, ovini jew kaprini jrid jiġi
              rtirat jekk:

MT                                                    14                                                     MT
 ---pagebreak---              (a)   wieħed jew aktar mir-rekwiżiti stipulati fit-Taqsima 2 ma jkunux issodisfati
                   wara li jkun skada l-perjodu massimu ta’ żmien imsemmi fil-punt (b) tal-
                   Artikolu 20(3) mindu jkun ġie sospiż l-istat;
             (b)   il-possibbiltà ta’ infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-B. melitensis u bil-B. suis
                   ma tkunx tista’ tiġi eliminata skont il-punt 2(b) tat-Taqsima 3;
             (c)   każ ta’ infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-B. melitensis u bil-B. suis ikun ġie
                   kkonfermat f’annimal bovin, ovin jew kaprin miżmum fl-istabbiliment; jew
             (d)   dan ikun iġġustifikat minn ħtiġijiet oħra ta’ kontroll tal-infezzjoni bil-Brucella
                   abortus, bil-B. melitensis u bil-B. suis.
     2.      Jekk l-istat ta' ħelsien mill-infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-B. melitensis u bil-B.
             suis mingħajr tilqim ikun ġie rtirat skont il-punt 1(a), dan jista’ jerġa’ jinkiseb biss
             jekk jiġu ssodisfati r-rekwiżiti stabbiliti fit-Taqsima 2.
     3.      Jekk l-istat ta' ħelsien mill-infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-B. melitensis u bil-B.
             suis mingħajr tilqim ikun ġie rtirat skont il-punt 1(b), 1(c) jew 1(d), ikun jista’ jerġa’
             jinkiseb biss jekk il-każijiet ikkonfermati kollha u l-annimali kollha li jkunu ttestjaw
             mhux negattivi jkunu tneħħew u l-annimali bovini, ovini jew kaprini li jifdal ikunu
             jissodisfaw ir-rekwiżiti stabbiliti fil-punt 1(c) tat-Taqsima 1.
     4.      Permezz ta’ deroga mill-punt 3, fejn l-infezzjoni bil-bijovar 2 tal-B. suis tkun ġiet
             ikkonfermata f’annimal bovin, ovin jew kaprin wieħed miżmum fl-istabbiliment, l-
             istat jista’ jerġa’ jinkiseb wara li jinkiseb ittestjar negattiv fuq kampjuni meħuda
             skont ir-rekwiżiti stabbiliti fil-punt 1(c)(i) tat-Taqsima 1.
                                    Kapitolu 2
          Stabbiliment ħieles mill-infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-B.
                        melitensis u bil-B. suis bit-tilqim

                                            TAQSIMA 1
                                         L-GĦOTI TAL-ISTAT

     1.      L-stat ta' ħelsien mill-infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-B. melitensis u bil-B. suis
             bit-tilqim jista’ jingħata biss lil stabbiliment li jżomm annimali bovini, ovini jew
             kaprini jekk:
             (a)   ir-rekwiżiti stipulati fil-punti (a), (c) u (d) tal-punt 1 tat-Taqsima 1 tal-Kapitolu
                   1 ikunu ssodisfati;
             (b)   mindu jkun beda l-kampjunar imsemmi fil-punt (c)(i) tal-punt 1 tat-Taqsima 1
                   tal-Kapitolu 1, l-annimali bovini, ovini jew kaprini kollha introdotti fl-
                   istabbiliment ikunu joriġinaw minn stabbilimenti ħielsa mill-infezzjoni bil-
                   Brucella abortus, bil-B. melitensis u bil-B. suis mingħajr tilqim jew ħielsa mill-
                   infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-B. melitensis u bil-B. suis bit-tilqim u:
                   (i)    ikunu joriġinaw minn Stat Membru jew minn żona ħielsa mill-infezzjoni
                          bil-Brucella abortus, bil-B. melitensis u bil-B. suis għall-popolazzjoni tal-
                          annimali rilevanti;
                   (ii)   ikunu annimali bovini sħaħ li jkollhom aktar minn 12-il xahar jew
                          annimali ovini jew kaprini sħaħ li jkollhom aktar minn sitt xhur u jkunu
                          ttestjaw negattivi f’test seroloġiku fuq kampjun meħud

MT                                                  15                                                     MT
 ---pagebreak---                            –     fit-30 jum qabel l-introduzzjoni tagħhom fl-istabbiliment; jew
                           –     fit-30 jum wara l-introduzzjoni tagħhom fl-istabbiliment dment li
                                 jkunu nżammu f’iżolament matul dan il-perjodu; jew
                    (iii) ikunu nisa li riċentement kellhom il-ħlas u li jkunu miżmuma f’iżolament
                          mindu jkunu ġew introdotti fl-istabbiliment sakemm jittestjaw negattiv
                          f’test seroloġiku mwettaq fuq kampjun meħud mhux qabel 30 jum mill-
                          ħlas; u
              (c)   mindu jinbeda l-kampjunar imsemmi fil-punt (c)(i) tal-punt 1 tat-Taqsima 1 tal-
                    Kapitolu 1, il-prodotti ġerminali kollha ta’ oriġini minn annimali bovini, ovini
                    jew kaprini introdotti fi jew użati fl-istabbiliment joriġinaw minn:
                    (i)    l-istabbilimenti ħielsa mill-infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-B.
                           melitensis u bil-B. suis mingħajr tilqim jew ħielsa mill-infezzjoni bil-
                           Brucella abortus, bil-B. melitensis u bil-B. suis bit-tilqim; jew
                    (ii)   stabbilimenti approvati ta’ prodotti ġerminali.
     2.       Permezz ta’ deroga mill-punt 1, l-istat ta' ħelsien mill-infezzjoni bil-Brucella
              abortus, bil-B. melitensis u bil-B. suis bit-tilqim jista’ jingħata lil stabbiliment jekk l-
              annimali bovini, ovini jew kaprini kollha jkunu joriġinaw minn stabbilimenti ħielsa
              mill-infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-B. melitensis u bil-B. suis mingħajr tilqim,
              jew ħielsa mit-tilqim, u:
              (a)   ikunu joriġinaw minn Stat Membru jew minn żona ħielsa mill-infezzjoni bil-
                    Brucella abortus, bil-B. melitensis u bil-B. suis għall-popolazzjoni tal-annimali
                    rilevanti;
              (b)   ikunu annimali bovini sħaħ li jkollhom aktar minn 12-il xahar jew annimali
                    ovini jew kaprini sħaħ li jkollhom aktar minn sitt xhur u jkunu ttestjaw
                    negattivi f’test seroloġiku mwettaq fuq kampjun meħud:
                    (i)    fit-30 jum qabel l-introduzzjoni tagħhom fl-istabbiliment; jew
                    (ii)   fit-30 jum wara l-introduzzjoni tagħhom fl-istabbiliment dment li jkunu
                           nżammu f’iżolament matul dan il-perjodu; jew
              (c)   ikunu nisa li riċentement kellhom il-ħlas u li jkunu miżmuma f’iżolament
                    mindu jkunu ġew introdotti fl-istabbiliment sakemm jittestjaw negattiv f’test
                    seroloġiku mwettaq fuq kampjun meħud mhux qabel 30 jum mill-ħlas.
                                              TAQSIMA 2
                                         IŻ-ŻAMMA TAL-ISTAT

     L-stat ta' ħelsien mill-infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-B. melitensis u bil-B. suis bit-tilqim
     ta’ stabbiliment li jżomm annimali bovini, ovini jew kaprini jista’ jinżamm biss jekk:
     (a)      ir-rekwiżiti stipulati fil-punti (b) u (c) tal-punt 1 tat-Taqsima 1 ta’ dan il-Kapitolu u
              fil-punti (a) u (d) tal-punt 1 tat-Taqsima 1 tal-Kapitolu 1 jibqgħu jiġu ssodisfati; u
     (b)      isir ittestjar seroloġiku b’riżultati negattivi fuq il-kampjuni meħuda mill-annimali
              bovini sħaħ kollha li jkollhom aktar minn 12-il xahar u l-annimali ovini jew kaprini
              sħaħ kollha li jkollhom aktar minn sitt xhur f’intervalli xierqa ta’ mhux aktar minn
              12-il xahar iddeterminati mill-awtorità kompetenti, b’kunsiderazzjoni tat-tip ta’
              produzzjoni, tas-sitwazzjoni tal-marda u tal-fatturi ta’ riskju identifikati.

MT                                                   16                                                      MT
 ---pagebreak---                                             TAQSIMA 3
                            SOSPENSJONI U RESTAWR TAL-ISTAT

     1.   L-stat ta' ħelsien mill-infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-B. melitensis u bil-B. suis
          bit-tilqim ta’ stabbiliment li jżomm annimali bovini, ovini jew kaprini jrid jiġi sospiż
          jekk:
          (a)   ma jkunx issodisfat wieħed jew aktar mir-rekwiżiti stipulati fit-Taqsima 2; jew
          (b)   każ ta’ infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-B. melitensis u bil-B. suis ikun
                issuspettat f’annimal bovin, ovin jew kaprin miżmum fl-istabbiliment.
     2.   L-stat ta' ħelsien mill-infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-B. melitensis u bil-B. suis
          bit-tilqim jista’ jiġi restawrat biss jekk:
          (a)   ir-rekwiżiti stipulati fil-punt 1(d) tat-Taqsima 1 tal-Kapitolu 1 u fil-punti (b) u
                (c) tal-punt 1 tat-Taqsima 1 u fil-punt (b) tat-Taqsima 2 ikunu ssodisfati;
          (b)   ir-riżultati tal-investigazzjonijiet ulterjuri jissostanzjaw in-nuqqas ta’ infezzjoni
                bil-Brucella abortus, bil-B. melitensis u bil-B. suis u jkun ġie ddeterminat l-
                istat tal-każijiet issuspettati kollha.
                                    TAQSIMA 4
                       IRTIRAR U GWADANN MILL-ĠDID TAL-ISTAT

     1.   L-stat ta' ħelsien mill-infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-B. melitensis u bil-B. suis
          bit-tilqim ta’ stabbiliment li jżomm annimali bovini, ovini jew kaprini jrid jiġi rtirat
          jekk:
          (a)   wieħed jew aktar mir-rekwiżiti stipulati fit-Taqsima 2 ma jkunux issodisfati
                wara li jkun skada l-perjodu massimu ta’ żmien imsemmi fil-punt (b) tal-
                Artikolu 20(3) mindu jkun ġie sospiż l-istat;
          (b)   il-possibbiltà ta’ infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-B. melitensis u bil-B. suis
                ma tkunx tista’ tiġi eliminata skont il-punt 2(b) tat-Taqsima 3;
          (c)   każ ta’ infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-B. melitensis u bil-B. suis ikun ġie
                kkonfermat f’annimal bovin, ovin jew kaprin miżmum fl-istabbiliment; jew
          (d)   dan ikun iġġustifikat minn ħtiġijiet oħra ta’ kontroll tal-infezzjoni bil-Brucella
                abortus, bil-B. melitensis u bil-B. suis.
     2.   Jekk l-istat ta' ħelsien mill-infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-B. melitensis u bil-B.
          suis bit-tilqim ikun ġie rtirat skont il-punt 1(a), dan jista’ jerġa’ jinkiseb biss jekk jiġu
          ssodisfati r-rekwiżiti stabbiliti fit-Taqsima 2.
     3.   Jekk l-istat ta' ħelsien mill-infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-B. melitensis u bil-B.
          suis bit-tilqim ikun ġie rtirat skont il-punt 1(b), 1(c) jew 1(d), ikun jista’ jerġa’
          jinkiseb biss jekk il-każijiet ikkonfermati kollha u l-annimali kollha li jkunu ttestjaw
          mhux negattivi jkunu tneħħew u l-annimali bovini, ovini jew kaprini li jifdal ikunu
          jissodisfaw ir-rekwiżiti stabbiliti fil-punt 1(c) tat-Taqsima 1 tal-Kapitolu 1.
     4.   Permezz ta’ deroga mill-punt 3, fejn l-infezzjoni bil-bijovar 2 tal-Brucella suis tkun
          ġiet ikkonfermata f’annimal bovin, ovin jew kaprin wieħed miżmum fl-istabbiliment,
          l-istat jista’ jerġa’ jinkiseb wara li jinkiseb ittestjar negattiv fuq kampjuni meħuda
          skont ir-rekwiżiti stabbiliti fil-punt 1(c)(i) tat-Taqsima 1 tal-Kapitolu 1.

MT                                                17                                                      MT
 ---pagebreak---                                    Kapitolu 3
      Stat Membru jew żona ħielsa mill-infezzjoni bil-Brucella abortus,
        bil-B. melitensis u bil-B. suis fir-rigward tal-annimali bovini
                                    miżmuma

                                          TAQSIMA 1
                                L-GĦOTI TAL-ISTAT FIR-RIGWARD
                                TAL-ANNIMALI BOVINI MIŻMUMA

     L-stat ta' ħelsien mill-infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-B. melitensis u bil-B. suis fir-
     rigward tal-annimali bovini miżmuma jista’ jingħata biss lil Stat Membru jew lil żona jekk:
     (a)     għal tal-anqas l-aħħar tliet snin ma jkun hemm l-ebda każ ikkonfermat ta’ infezzjoni
             bil-Brucella abortus, bil-B. melitensis u bil-B. suis fl-annimali bovini miżmuma;
     (b)     ir-rekwiżiti ta’ sorveljanza ġenerali twettqu għall-aħħar tliet snin skont il-punt (a) tal-
             Artikolu 3(1) għad-detezzjoni bikrija tal-infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-B.
             melitensis u bil-B. suis fl-annimali bovini miżmuma, li tal-anqas inkludew:
             (i)    is-sottomissjoni regolari ta’ kampjuni minn każijiet ta’ abort għall-ittestjar tal-
                    laboratorju;
             (ii)   l-investigazzjoni puntwali tal-każijiet ta’ abort li setgħu kienu kkawżati minn
                    infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-B. melitensis u bil-B. suis;
     (c)     matul l-aħħar tliet snin, tal-anqas 99,8 % tal-istabbilimenti li jżommu annimali
             bovini, li jirrappreżentaw tal-anqas 99,9 % tal-popolazzjoni tal-bovini, ikunu
             żammew l-istat tagħhom ta’ ħelsin mill-infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-B.
             melitensis u bil-B. suis mingħajr tilqim;
     (d)     it-tilqim ta’ annimali bovini kontra Brucella abortus, B. melitensis u B. suis ma jkunx
             seħħ għal tal-anqas l-aħħar tliet snin u l-ebda annimal bovin introdott fl-Istat
             Membru jew fiż-żona ma ġie mlaqqam matul l-aħħar tliet snin qabel l-introduzzjoni
             tiegħu.
                                         TAQSIMA 2
                               IŻ-ŻAMMA TAL-ISTAT FIR-RIGWARD
                                TAL-ANNIMALI BOVINI MIŻMUMA

     1.      L-stat ta' ħelsien mill-infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-B. melitensis u bil-B. suis
             fir-rigward tal-annimali bovini miżmuma ta’ Stat Membru jew ta’ żona jista’
             jinżamm biss jekk:
             (a)    ir-rekwiżiti stipulati fil-punti (a), (b) u (d) tat-Taqsima 1 jibqgħu jiġu ssodisfati;
                    u
             (b)    għall-ewwel sentejn (2) konsekuttivi wara l-għoti tal-istat, is-sorveljanza
                    annwali bbażata fuq kampjun rappreżentattiv tal-istabbilimenti kollha li
                    jżommu annimali bovini tkun twettqet u tkun ippermettiet li tal-anqas tiġi
                    identifikata, b’livell ta’ fiduċja ta’ 95 %, l-infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-
                    B. melitensis u bil-B. suis, b’rata ta’ prevalenza fil-mira ta’ 0,2 % tal-

MT                                                   18                                                      MT
 ---pagebreak---                 istabbilimenti li jżommu annimali bovini jew b’rata ta’ prevalenza fil-mira ta’
                0,1 % tal-popolazzjoni bovina;
          (c)   jekk ma jkun ġie kkonfermat l-ebda każ ta’ infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-
                B. melitensis u bil-B. suis fl-annimali bovini miżmuma għal sentejn (2)
                konsekuttivi wara l-għoti tal-istat, is-sorveljanza trid tkun ibbażata fuq:
                (i)    sorveljanza annwali aleatorja li trid tippermetti li tal-anqas tiġi
                       identifikata, b’livell ta’ fiduċja ta’ 95 %, l-infezzjoni bil-Brucella
                       abortus, bil-B. melitensis u bil-B. suis, b’rata ta’ prevalenza fil-mira ta’
                       0,2 % tal-istabbilimenti li jżommu annimali bovini jew b’rata ta’
                       prevalenza fil-mira ta’ 0,1 % tal-popolazzjoni bovina; jew
                (ii)   sorveljanza annwali bbażata fuq ir-riskji għad-detezzjoni tal-infezzjoni
                       bil-Brucella abortus, bil-B. melitensis u bil-B. suis b’kunsiderazzjoni tas-
                       sistemi ta’ produzzjoni u tal-fatturi ta’ riskju identifikati, inkluż it-tixrid
                       tal-infezzjoni minn annimali oħra li mhumiex annimali bovini miżmuma.
     2.   L-istat ta’ Stat Membru jew ta’ żona ħielsa mill-infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-
          B. melitensis u bil-B. suis fir-rigward tal-annimali bovini miżmuma ma jkunx
          affettwat mill-konferma ta’ infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-B. melitensis u bil-B.
          suis f’popolazzjoni tal-annimali li ma tkunx dik tal-annimali bovini miżmuma dment
          li jkunu ġew implimentati miżuri effettivi, li jiġu vvalutati b’mod perjodiku, għall-
          prevenzjoni tat-trażmissjoni tal-infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-B. melitensis u
          bil-B. suis għall-annimali bovini miżmuma.
     3.   Permezz ta’ deroga mill-punt 1(a), l-istat ta' ħelsien mill-infezzjoni bil-Brucella
          abortus, bil-B. melitensis u bil-B. suis fir-rigward tal-annimali bovini miżmuma ta’
          Stat Membru jew ta’ żona jista’ jinżamm fil-każ tal-konferma ta’ każ ta’ infezzjoni
          bil-Brucella abortus, bil-B. melitensis u bil-B. suis jekk:
          (a)   l-istabbiliment li fih l-infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-B. melitensis u bil-B.
                suis ġiet identifikata fl-annimali bovini miżmuma jkun ġie soġġett minnufih
                għall-miżuri ta’ kontroll tal-mard rilevanti stabbiliti fl-Artikolu 24;
          (b)   fi żmien 60 jum wara l-ewwel konferma tal-infezzjoni, l-awtorità kompetenti
                tkun għamlet inkjesta u investigazzjonijiet epidemjoloġiċi, kif stipulati fl-
                Artikolu 25, sabiex tidentifika s-sors probabbli u d-distribuzzjoni tal-infezzjoni
                u stabbilixxiet konklużjonijiet dwar is-sors probabbli tal-infezzjoni u numru
                limitat biss mill-istabbilimenti kienu infettati u dawk l-istabbilimenti
                għandhom rabta epidemjoloġika mal-ewwel tifqigħa identifikata;
          (c)   il-miżuri ta’ kontroll tal-mard rilevanti stabbiliti fl-Artikolu 21 jew fl-Artikolu
                24 ġew implimentati minnufih f’kull stabbiliment identifikat ma’ każijiet
                issuspettati jew ikkonfermati wara l-implimentazzjoni tal-miżuri previsti fil-
                punt (b) sakemm l-istat ta' ħelsien mill-mard tagħhom jiġi restawrat jew jerġa’
                jinkiseb;
          (d)   is-sorveljanza msemmija fil-punt 1 ġiet adattata u wriet li l-inċident ġie solvut.

MT                                                19                                                     MT
 ---pagebreak---                                     Kapitolu 4
      Stat Membru jew żona ħielsa mill-infezzjoni bil-Brucella abortus,
        bil-B. melitensis u bil-B. suis fir-rigward tal-annimali ovini u
                               kaprini miżmuma

                                         TAQSIMA 1
                               L-GĦOTI TAL-ISTAT FIR-RIGWARD
                            TAL-ANNIMALI OVINI U KAPRINI MIŻMUMA

     L-stat ta' ħelsien mill-infezzjoni infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-B. melitensis u bil-B. suis
     fir-rigward tal-annimali ovini u kaprini miżmuma jista’ jingħata biss lil Stat Membru jew lil
     żona jekk:
     (a)      għal tal-anqas l-aħħar tliet snin ma jkun hemm l-ebda każ ikkonfermat ta’ infezzjoni
              bil-Brucella abortus, bil-B. melitensis u bil-B. suis fl-annimali ovini u kaprini
              miżmuma;
     (b)      ir-rekwiżiti ta’ sorveljanza ġenerali twettqu għall-aħħar tliet snin skont il-punt (a) tal-
              Artikolu 3(1) għad-detezzjoni bikrija tal-infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-B.
              melitensis u bil-B. suis fl-annimali ovini u kaprini miżmuma, li tal-anqas inkludew:
              (i)    is-sottomissjoni regolari ta’ kampjuni minn każijiet ta’ abort għall-ittestjar tal-
                     laboratorju;
              (ii)   l-investigazzjoni puntwali tal-każijiet ta’ abort li setgħu kienu kkawżati minn
                     infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-B. melitensis u bil-B. suis;
     (c)      matul l-aħħar tliet snin, saret sorveljanza fuq il-popolazzjoni ovina u kaprina u tal-
              anqas 99,8 % tal-istabbilimenti li jżommu annimali ovini jew kaprini, li
              jirrappreżentaw tal-anqas 99,9 % tal-popolazzjoni tal-ovini u tal-kaprini, ikunu
              żammew l-istat tagħhom ta’ ħelsien mill-infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-B.
              melitensis u bil-B. suis mingħajr tilqim; u
     (d)      it-tilqim ta’ annimali ovini u kaprini kontra Brucella abortus, B. melitensis u B. suis
              ma jkunx seħħ għal tal-anqas l-aħħar tliet snin u l-ebda annimal ovin jew kaprin
              introdott fl-Istat Membru jew fiż-żona ma ġie mlaqqam matul l-aħħar tliet snin qabel
              l-introduzzjoni.
                                         TAQSIMA 2
                              IŻ-ŻAMMA TAL-ISTAT FIR-RIGWARD
                            TAL-ANNIMALI OVINI U KAPRINI MIŻMUMA

     1.       L-stat ta' ħelsien mill-infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-B. melitensis u bil-B. suis
              fir-rigward tal-annimali ovini u kaprini miżmuma ta’ Stat Membru jew ta’ żona jista’
              jinżamm biss jekk:
              (a)    ir-rekwiżiti ddefiniti fil-punti (a), (b) u (d) tat-Taqsima 1 jibqgħu jiġu
                     ssodisfati; u
              (b)    għall-ewwel sentejn (2) konsekuttivi wara l-għoti tal-istat, is-sorveljanza
                     annwali bbażata fuq kampjun rappreżentattiv tal-istabbilimenti kollha fejn
                     jinżammu l-annimali ovini jew kaprini għandha tkun twettqet u tkun

MT                                                   20                                                     MT
 ---pagebreak---                 ippermettiet li tal-anqas tiġi identifikata, b’livell ta’ fiduċja ta’ 95 %, l-
                infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-B. melitensis u bil-B. suis, b’rata ta’
                prevalenza fil-mira ta’ 0,2 % tal-istabbilimenti li jżommu annimali ovini jew
                kaprini jew b’rata ta’ prevalenza fil-mira ta’ 0,1 % tal-popolazzjoni tal-ovini u
                tal-kaprini;
          (c)   jekk ma jkun ġie kkonfermat l-ebda każ ta’ infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-
                B. melitensis u bil-B. suis fl-annimali ovini u kaprini miżmuma għal sentejn (2)
                konsekuttivi wara l-għoti tal-istat, is-sorveljanza trid tkun ibbażata fuq:
                (i)    sorveljanza annwali aleatorja li trid tippermetti li tal-anqas tiġi
                       identifikata, b’livell ta’ fiduċja ta’ 95 %, l-infezzjoni bil-Brucella
                       abortus, bil-B. melitensis u bil-B. suis, b’rata ta’ prevalenza fil-mira ta’
                       0,2 % tal-istabbilimenti li jżommu annimali ovini jew kaprini jew b’rata
                       ta’ prevalenza fil-mira ta’ 0,1 % tal-popolazzjoni tal-ovini u tal-kaprini;
                       jew
                (ii)   sorveljanza annwali bbażata fuq ir-riskji għad-detezzjoni tal-infezzjoni
                       bil-Brucella abortus, bil-B. melitensis u bil-B. suis li tqis is-sistemi ta’
                       produzzjoni u l-fatturi ta’ riskju identifikati, inkluż it-tixrid tal-infezzjoni
                       minn annimali oħra li mhumiex annimali ovini u kaprini miżmuma.
     2.   L-istat ta’ Stat Membru jew ta’ żona ħielsa mill-infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-
          B. melitensis u bil-B. suis fir-rigward tal-annimali ovini u kaprini miżmuma ma
          jkunx affettwat mill-konferma ta’ infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-B. melitensis u
          bil-B. suis f’popolazzjoni tal-annimali li ma tkunx dik tal-annimali ovini u kaprini
          miżmuma dment li jkunu ġew implimentati miżuri effettivi, li jiġu vvalutati b’mod
          perjodiku, għall-prevenzjoni tat-trażmissjoni tal-infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-
          B. melitensis u bil-B. suis lill-annimali ovini u kaprini miżmuma.
     3.   Permezz ta’ deroga mill-punt 1(a), l-istat ta' ħelsien mill-infezzjoni bil-Brucella
          abortus, bil-B. melitensis u bil-B. suis fir-rigward tal-annimali ovini u kaprini
          miżmuma ta’ Stat Membru jew ta’ żona jista’ jinżamm fil-każ tal-konferma ta’ każ
          ta’ infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-B. melitensis u bil-B. suis jekk:
          (a)   l-istabbiliment li fih l-infezzjoni bil-Brucella abortus, bil-B. melitensis u bil-B.
                suis ġiet identifikata fl-annimali ovini u kaprini miżmuma jkun ġie soġġett
                minnufih għall-miżuri ta’ kontroll tal-mard rilevanti stabbiliti fl-Artikolu 24;
          (b)   fi żmien 60 jum wara l-ewwel konferma tal-infezzjoni, l-awtorità kompetenti
                tkun għamlet inkjesta u investigazzjonijiet epidemjoloġiċi, kif stipulati fl-
                Artikolu 25, sabiex tidentifika s-sors probabbli u d-distribuzzjoni tal-infezzjoni
                u stabbilixxiet konklużjonijiet dwar is-sors probabbli tal-infezzjoni u numru
                limitat biss mill-istabbilimenti kienu infettati u dawk l-istabbilimenti
                għandhom rabta epidemjoloġika mal-ewwel tifqigħa identifikata;
          (c)   il-miżuri ta’ kontroll tal-mard rilevanti stabbiliti fl-Artikolu 21 jew fl-Artikolu
                24 ġew implimentati minnufih f’kull stabbiliment identifikat ma’ każijiet
                issuspettati jew ikkonfermati wara l-implimentazzjoni tal-miżuri previsti fil-
                punt (b) sakemm l-istat ta' ħelsien mill-mard tagħhom jiġi restawrat jew jerġa’
                jinkiseb; u
          (d)   is-sorveljanza msemmija fil-punt 1 ġiet adattata u wriet li l-inċident ġie solvut.

MT                                                21                                                      MT
 ---pagebreak---                                Parti II
          Infezzjoni bil-kumpless Mycobacterium tuberculosis

                                Kapitolu 1
            Stabbiliment ħieles mill-infezzjoni bil-kumpless tal-
                       Mycobacterium tuberculosis

                                          TAQSIMA 1
                                       L-GĦOTI TAL-ISTAT

     1.    L-stat ta' ħelsien mill-infezzjoni bil-kumpless tal-Mycobacterium tuberculosis
           (Mycobacterium bovis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium caprae)
           (MTBC) jista’ jingħata biss lil stabbiliment li jżomm annimali bovini jekk:
           (a)   matul l-aħħar 12-il xahar ma jkun hemm l-ebda każ ikkonfermat ta’ infezzjoni
                 bl-MTBC fl-annimali bovini miżmuma fl-istabbiliment;
           (b)   l-annimali bovini li jkollhom aktar minn sitt ġimgħat u li jkunu preżenti fl-
                 istabbiliment fil-mument tal-ittestjar jew tal-kampjunar ikunu ttestjaw negattivi
                 għat-test immunoloġiku f’żewġ okkażjonijiet kif ġej:
                 (i)    l-ewwel test irid isir fuq annimali bovini jew fuq kampjuni meħuda minn
                        annimali bovini mhux qabel sitt xhur mit-tneħħija tal-aħħar każ
                        ikkonfermat u tal-aħħar annimal li ttestja pożittiv f’test immunoloġiku;
                 (ii)   it-tieni test irid isir fuq annimali bovini jew fuq kampjuni meħuda minn
                        annimali bovini mhux qabel sitt xhur u mhux wara 12-il xahar mid-data
                        tal-ittestjar tal-annimal bovin jew tal-kampjuni msemmija fil-punt (i);
           (c)   mill-bidu tal-ittestjar jew tal-kampjunar imsemmi fil-punt (b)(i), l-annimali
                 bovini kollha introdotti fl-istabbiliment joriġinaw minn stabbilimenti ħielsa
                 mill-infezzjoni bl-MTBC u:
                 (i)    ikunu joriġinaw minn Stat Membru jew minn żona ħielsa mill-infezzjoni
                        bl-MTBC;
                 (ii)   ikunu annimali bovini li jkollhom aktar minn sitt ġimgħat u jkunu
                        ttestjaw negattivi f’test immunoloġiku:
                        –     fit-30 jum qabel l-introduzzjoni tagħhom fl-istabbiliment; jew
                        –     fit-30 jum wara l-introduzzjoni tagħhom dment li jkunu nżammu
                              f’iżolament matul dan il-perjodu; u
           (d)   mindu nbeda l-ittestjar jew il-kampjunar imsemmi fil-punt (b)(i), il-prodotti
                 ġerminali kollha ta’ oriġini minn bovini introdotti fi jew użati fl-istabbiliment
                 joriġinaw minn:
                 (i)    stabbilimenti ħielsa mill-infezzjoni bl-MTBC; jew
                 (ii)   stabbilimenti approvati ta’ prodotti ġerminali.
     2.    Permezz ta’ deroga mill-punt 1, l-istat ta' ħelsien mill-infezzjoni bl-MTBC jista’
           jingħata lil stabbiliment jekk l-annimali bovini kollha joriġinaw minn stabbilimenti
           ħielsa mill-infezzjoni bl-MTBC u:

MT                                                22                                                 MT
 ---pagebreak---           (a)   ikunu joriġinaw minn Stat Membru jew minn żona ħielsa mill-infezzjoni bl-
                MTBC;
          (b)   jekk ikunu annimali bovini li jkollhom aktar minn sitt ġimgħat, ikunu ttestjaw
                negattivi f’test immunoloġiku:
                (i)    fit-30 jum qabel l-introduzzjoni tagħhom fl-istabbiliment; jew
                (ii)   fit-30 jum wara l-introduzzjoni tagħhom dment li jkunu nżammu
                       f’iżolament matul dan il-perjodu.
     3.   Permezz ta’ deroga mill-punti 1(c) u 2(b), l-awtorità kompetenti ma tistax tesiġi t-test
          jekk:
          (a)   l-annimali bovini introdotti fl-istabbiliment:
                (i)    ikunu ttestjaw negattivi f’test immunoloġiku mwettaq matul l-aħħar sitt
                       xhur; u
                (ii)   joriġinaw minn stabbilimenti fejn l-annimali bovini ttestjaw negattivi
                       għal reġim ta’ ttestjar kif previst fil-punt 1(c) jew 2 tat-Taqsima 2
                       imwettaq matul l-aħħar sitt xhur; jew
          (b)   l-annimali bovini introdotti fl-istabbiliment:
                (i)    ikunu ttestjaw negattivi f’test immunoloġiku mwettaq matul l-aħħar 12-il
                       xahar; u
                (ii)   joriġinaw minn stabbilimenti fejn l-annimali bovini ttestjaw negattivi
                       għal reġim ta’ ttestjar kif previst fil-punt 2(b) jew 2(c) tat-Taqsima 2
                       imwettaq matul l-aħħar 12-il xahar.
                                         TAQSIMA 2
                                    IŻ-ŻAMMA TAL-ISTAT

     1.   L-stat ta' ħelsien mill-infezzjoni bl-MTBC ta’ stabbiliment li jżomm annimali bovini
          jista’ jinżamm biss jekk:
          (a)   ir-rekwiżiti stipulati fil-punti (a), (c) u (d) tal-punt 1 tat-Taqsima 1 jibqgħu
                ssodisfati;
          (b)   kwalunkwe każ issuspettat ta’ infezzjoni bl-MTBC f’annimal bovin miżmum
                f’dak l-istabbiliment jew introdott minn dak l-istabbiliment f’biċċerija jiġi
                nnotifikat lill-awtorità kompetenti u jiġi investigat; u
          (c)   ikun sar test immunoloġiku, b’riżultati negattivi, fuq l-annimali bovini kollha li
                jkollhom aktar minn sitt ġimgħat, f’intervalli ta’ mhux aktar minn 12-il xahar.
     2.   Permezz ta’ deroga mill-punt 1(c), l-awtorità kompetenti tista’ timmodifika r-reġim
          ta’ ttestjar kif ġej:
          (a)   fi Stat Membru jew f’żona fejn il-perċentwal annwali, ikkalkolat fil-31 ta’
                Diċembru ta’ kull sena, tal-istabbilimenti infettati bl-MTBC ma jkunx aktar
                minn 1 % matul l-aħħar 24 xahar, l-intervall bejn it-testijiet jista’ jiġi estiż sa
                24 xahar;
          (b)   fi Stat Membru jew f’żona fejn il-perċentwal annwali, ikkalkolat fil-31 ta’
                Diċembru ta’ kull sena, tal-istabbilimenti infettati bl-MTBC ma jkunx aktar
                minn 0,2 % għall-aħħar 48 xahar, l-intervall bejn it-testijiet jista’ jiġi estiż sa
                36 xahar;

MT                                              23                                                    MT
 ---pagebreak---           (c)   fi Stat Membru jew f’żona fejn il-perċentwal annwali, ikkalkolat fil-31 ta’
                Diċembru ta’ kull sena, tal-istabbilimenti infettati bl-MTBC ma jkunx aktar
                minn 0,1 % għall-aħħar 72 xahar, l-intervall bejn it-testijiet jista’ jiġi estiż sa
                48 xahar;
          (d)   fi Stat Membru jew f’żona ħielsa mill-infezzjoni bl-MTBC, jekk ir-riskju ta’
                trażmissjoni tal-MTBC minn annimali selvaġġi għal annimali bovini jkun ġie
                vvalutat b’sorveljanza xierqa, l-intervall bejn it-testijiet jista’ jkun ibbażat fuq
                it-tip ta’ produzzjoni u l-fatturi ta’ riskju identifikati, tal-anqas
                b’kunsiderazzjoni tar-riskji li ġejjin:
                (i)    post assoċjat ma’ infezzjoni ssuspettata jew ikkonfermata bl-MTBC fl-
                       annimali selvaġġi;
                (ii)   storja ta’ infezzjoni bl-MTBC fi żmien l-aħħar 5 snin;
                (iii) rabta epidemjoloġika mal-istabbilimenti fi kwalunkwe wieħed mill-punti
                      (i) jew (ii).
                                           TAQSIMA 3
                           SOSPENSJONI U RESTAWR TAL-ISTAT

     1.   L-stat ta' ħelsien mill-infezzjoni bl-MTBC ta’ stabbiliment li jżomm annimali bovini
          irid jiġi sospiż jekk:
          (a)   ma jkunx issodisfat wieħed jew aktar mir-rekwiżiti stabbiliti fit-Taqsima 2; jew
          (b)   ikun issuspettat każ ta’ infezzjoni bl-MTBC f’annimal bovin miżmum fl-
                istabbiliment.
     2.   L-stat ta' ħelsien mill-infezzjoni bl-MTBC jista’ jiġi rrestawrat biss jekk:
          (a)   ikunu ssodisfati r-rekwiżiti stabbiliti fil-punti 1(c) u 1(d) tal-punt 1 tat-Taqsima
                1, 1(b), tat-Taqsima 2 u, kif ikun rilevanti, fil-punt 1(c) jew fil-punt 2 tat-
                Taqsima 2;
          (b)   ir-riżultati tal-investigazzjonijiet ulterjuri jissostanzjaw in-nuqqas ta’ infezzjoni
                bl-MTBC u jiġi ddeterminat l-istat tal-każijiet issuspettati kollha. F’każ li l-
                annimali bovini ssuspettati jiġu skarnati f’dak il-kuntest, l-investigazzjonijiet
                iridu jinkludu l-eżaminazzjoni tal-kampjuni b’metodi dijanjostiċi diretti.
                                    TAQSIMA 4
                       IRTIRAR U GWADANN MILL-ĠDID TAL-ISTAT

     1.   L-stat ta' ħelsien mill-infezzjoni bl-MTBC ta’ stabbiliment li jżomm annimali bovini
          irid jiġi rtirat jekk:
          (a)   wieħed jew aktar mir-rekwiżiti stabbiliti fit-Taqsima 2 ma jkunux issodisfati
                wara li jkun skada l-perjodu massimu ta’ żmien imsemmi fil-punt (b) tal-
                Artikolu 20(3) mindu jkun ġie sospiż l-istat;
          (b)   il-possibbiltà ta’ infezzjoni bl-MTBC ma tkunx tista’ tiġi eliminata skont il-
                punt 2(b) tat-Taqsima 3;
          (c)   ikun ġie kkonfermat każ ta’ infezzjoni bl-MTBC f’annimal bovin miżmum fl-
                istabbiliment; jew
          (d)   dan ikun iġġustifikat minn ħtiġijiet oħra ta’ kontroll tal-infezzjoni bl-MTBC.

MT                                               24                                                     MT
 ---pagebreak---      2.      Jekk l-istat ta' ħelsien mill-infezzjoni bl-MTBC ikun ġie rtirat skont il-punt 1(a), dan
             jista’ jerġa’ jinkiseb biss jekk jiġu ssodisfati r-rekwiżiti stabbiliti fit-Taqsima 2.
     3.      Jekk l-istat ta' ħelsien mill-infezzjoni bl-MTBC ikun ġie rtirat skont il-punt 1(b), 1(c)
             jew 1(d), dan jista’ jerġa’ jinkiseb biss jekk:
             (a)   ikunu tneħħew il-każijiet ikkonfermati kollha u l-annimali kollha li ttestjaw
                   mhux negattivi f’test immunoloġiku; u
             (b)   l-annimali bovini li jifdal jissodisfaw ir-rekwiżiti stabbiliti fil-punt 1(b) tat-
                   Taqsima 1.
     4.      Permezz ta’ deroga mill-punt 3(b), l-istat jista’ jerġa’ jinkiseb jekk:
             (a)   l-annimali bovini kollha li jkollhom aktar minn sitt ġimgħat u li jkunu preżenti
                   fl-istabbiliment fil-mument tal-ittestjar ikunu ttestjaw negattivi f’żewġ testijiet
                   immunoloġiċi kif ġej:
                   (i)    l-ewwel test irid isir fuq annimali bovini jew fuq kampjuni meħuda minn
                          annimali bovini mhux qabel xahrejn (2) mit-tneħħija tal-aħħar każ
                          ikkonfermat u tal-aħħar annimal li ttestja pożittiv f’test immunoloġiku;
                   (ii)   it-tieni test irid isir fuq annimali bovini jew fuq kampjuni meħuda minn
                          annimali bovini mhux qabel xahrejn (2) u mhux wara 12-il xahar mid-
                          data tal-ittestjar jew tal-kampjunar tal-annimal bovin kif imsemmi fil-
                          punt (i); u
             (b)   tal-anqas tkun tapplika waħda mill-kundizzjonijiet li ġejjin:
                   (i)    il-konklużjoni tal-inkjesta epidemjoloġika tindika li l-infezzjoni hija
                          dovuta għall-introduzzjoni ta’ annimal infettat wieħed jew aktar fl-
                          istabbiliment matul l-aħħar 12-il xahar qabel id-detezzjoni tal-infezzjoni
                          bl-MTBC; jew
                   (ii)   każ wieħed biss ikun ġie kkonfermat jew annimal bovin wieħed biss ikun
                          ittestja pożittiv f’test immunoloġiku għall-MTBC mindu tkun seħħet id-
                          detezzjoni tal-infezzjoni bl-MTBC, u l-istat tal-istabbiliment ma jkunx
                          ġie rtirat matul l-aħħar tliet snin; jew
                   (iii) l-annimali bovini fl-istabbiliment ikunu ttestjaw negattivi f’test
                         immunoloġiku mwettaq anqas minn 12-il xahar qabel id-detezzjoni tal-
                         infezzjoni bl-MTBC skont il-punt 1(c) jew 2 tat-Taqsima 2.
                               Kapitolu 2
            Stat Membru jew żona ħielsa mill-infezzjoni bl-MTBC

                                          TAQSIMA 1
                                L-GĦOTI TAL-ISTAT FIR-RIGWARD
                                TAL-ANNIMALI BOVINI MIŻMUMA

     L-stat ta' ħelsien mill-infezzjoni bl-MTBC fir-rigward tal-annimali bovini miżmuma jista’
     jingħata biss lil Stat Membru jew lil żona jekk:
     (a)     matul l-aħħar tliet snin, tal-anqas 99,8 % tal-istabbilimenti li jżommu annimali
             bovini, li jirrappreżentaw tal-anqas 99,9 % tal-popolazzjoni tal-bovini, ikunu
             żammew l-istat tagħhom ta’ ħelsien mill-infezzjoni bl-MTBC u r-rata ta’ inċidenza

MT                                                  25                                                   MT
 ---pagebreak---            ta’ stabbilimenti kkonfermati bħala infettati matul is-sena ma tkunx taqbeż iż-0,1%;
           u
     (b)   ir-rekwiżiti ta’ sorveljanza ġenerali twettqu għall-aħħar tliet snin skont il-punt (a) tal-
           Artikolu 3(1) għad-detezzjoni tal-infezzjoni bl-MTBC fl-annimali bovini miżmuma u
           tal-anqas inkludew:
           (i)    ir-riċerka sistematika ta’ leżjonijiet tal-infezzjoni bl-MTBC fl-annimali bovini
                  skarnati kollha permezz ta’ sorveljanza ante-mortem u post-mortem;
           (ii)   l-investigazzjonijiet tal-leżjonijiet li jistgħu jkunu dovuti għal infezzjoni bl-
                  MTBC.
                                            TAQSIMA 2
                                       IŻ-ŻAMMA TAL-ISTAT

     1.    L-stat ta' ħelsien mill-infezzjoni bl-MTBC fir-rigward tal-annimali bovini miżmuma
           ta’ Stat Membru jew ta’ żona jista’ jinżamm biss jekk:
           (a)    ir-rekwiżiti fil-punt (b) tat-Taqsima 1 jibqgħu jiġu ssodisfati; u
           (b)    għall-ewwel sentejn (2) konsekuttivi wara l-għoti tal-istat trid issir sorveljanza
                  annwali aleatorja bbażata fuq kampjunar rappreżentattiv tal-istabbilimenti
                  kollha fejn jinżammu l-annimali bovini sabiex jintwera b’livell ta’ fiduċja ta’
                  95 % li:
                  (i)    tal-anqas 99,8 % tal-istabbilimenti, li jirrappreżentaw tal-anqas 99,9 %
                         tal-popolazzjoni bovina, ikunu ħielsa mill-infezzjoni bl-MTBC;
                  (ii)   ir-rata ta’ inċidenza tal-istabbilimenti kkonfermati bħala infettati matul
                         is-sena ma taqbiżx iż-0,1%;
           (c)    jekk il-kundizzjonijiet fil-punt (b) kienu ssodisfati għal sentejn (2)
                  konsekuttivi, is-sorveljanza hija bbażata fuq:
                  (i)    sorveljanza annwali aleatorja sabiex jintwera b’livell ta’ fiduċja ta’ tal-
                         anqas 95 % li r-rata ta’ inċidenza tal-istabbilimenti kkonfermati bħala
                         infettati matul is-sena ma jaqbiżx iż-0,1%; jew
                  (ii)   titwettaq sorveljanza annwali bbażata fuq ir-riskji sabiex tiġi identifikata
                         l-infezzjoni bl-MTBC, b’kunsiderazzjoni tas-sistemi ta’ produzzjoni, tal-
                         fatturi ta’ riskju identifikati, inkluż it-tixrid tal-infezzjoni minn annimali
                         oħra għajr l-annimali bovini miżmuma u s-sorveljanza akbar fl-
                         istabbilimenti assoċjati ma’ tal-anqas wieħed mir-riskji speċifiċi
                         msemmija fil-punt 2(d) tat-Taqsima 2 tal-Kapitolu 1.
     2.    L-istat ta’ Stat Membru jew ta’ żona ħielsa mill-infezzjoni bl-MTBC ma jkunx
           affettwat mill-konferma ta’ infezzjoni bl-MTBC fil-popolazzjoni tal-annimali għajr l-
           annimali bovini miżmuma, dment li jkunu ġew implimentati miżuri effettivi, li jiġu
           vvalutati b’mod perjodiku, għall-prevenzjoni tat-trażmissjoni tal-infezzjoni bl-MTBC
           għall-annimali bovini miżmuma.

MT                                                 26                                                     MT
 ---pagebreak---                                        Parti III
                               Lewkożi enzootika bovina

                                   Kapitolu 1
                Stabbiliment ħieles mil-lewkożi enzootika bovina

                                           TAQSIMA 1
                                        L-GĦOTI TAL-ISTAT

     1.   L-stat ta' ħelsien mil-lewkożi enzootika bovina (EBL) jista’ jingħata biss lil
          stabbiliment li jżomm annimali bovini jekk:
          (a)    matul l-aħħar 24-il xahar ma jkun hemm l-ebda każ ikkonfermat ta’ EBL fl-
                 annimali bovini miżmuma fl-istabbiliment;
          (b)    matul l-aħħar 12-il xahar, l-annimali bovini akbar minn 24 xahar miżmuma fl-
                 istabbiliment ikunu ttestjaw negattivi għal test seroloġiku, tal-anqas f’żewġ
                 okkażjonijiet f’intervall ta’ mhux anqas minn erba’ xhur;
          (c)    mindu jkun inbeda l-kampjunar imsemmi fil-punt (b), l-annimali bovini kollha
                 introdotti fl-istabbiliment:
                 (i)    ikunu joriġinaw minn stabbilimenti ħielsa mill-EBL; jew
                 (ii)   ikunu joriġinaw minn stabbilimenti fejn ma jkun hemm l-ebda evidenza
                        ta’ EBL, la klinika, la post-mortem u lanqas bħala riżultat ta’ test
                        dijanjostiku għall-EBL, fl-24 xahar qabel id-dispaċċ tagħhom; u
                        –      jekk ikollhom aktar minn 24 xahar,
                               ikunu ġew soġġetti għal testijiet seroloġiċi, b’riżultati negattivi,
                               f’żewġ okkażjonijiet f’intervall ta’ mhux anqas minn erba’ xhur
                               filwaqt li jkunu nżammu f’iżolament minn annimali bovini oħra
                               tal-istabbiliment; jew
                               ikunu ġew soġġetti għal test seroloġiku, b’riżultat negattiv, fi żmien
                               30 jum qabel l-introduzzjoni tagħhom dment li l-annimali bovini
                               kollha jkunu ġew ittestjati skont il-punt (b);
                        –      jekk ikollhom anqas minn 24 xahar,
                               ikunu twieldu minn ommijiet, li kienu soġġetti għal test seroloġiku
                               għall-EBL, b’riżultati negattivi, imwettaq fuq kampjuni meħuda
                               matul l-aħħar 12-il xahar f’żewġ okkażjonijiet f’intervall ta’ mhux
                               anqas minn erba’ xhur; u
          (d)    mindu jkun inbeda l-kampjunar imsemmi fil-punt (b), il-prodotti ġerminali
                 kollha tal-annimali bovini introdotti fl-istabbiliment ikunu joriġinaw minn:
                        (i)    stabbilimenti ħielsa mill-EBL; jew
                        (ii)   stabbilimenti approvati ta’ prodotti ġerminali.
     2.   Permezz ta’ deroga mill-punt 1, l-istat ta' ħelsien mill-EBL jista’ jingħata lil
          stabbiliment jekk l-annimali bovini kollha jkunu joriġinaw minn stabbilimenti ħielsa

MT                                                 27                                                   MT
 ---pagebreak---              mill-EBL li jkunu jinsabu fi Stat Membru jew f’żona ħielsa mill-EBL jew inkella fi
             Stat Membru jew f’żona koperti minn programm approvat ta’ eradikazzjoni.
                                             TAQSIMA 2
                                        IŻ-ŻAMMA TAL-ISTAT

     L-stat ta' ħelsien mill-EBL ta’ stabbiliment li jżomm annimali bovini jista’ jinżamm biss jekk:
     (a)     ir-rekwiżiti stabbiliti fil-punti (a), (c) u (d) tal-punt 1 tat-Taqsima 1 jibqgħu jiġu
             ssodisfati; u
     (b)     jitwettaq l-ittestjar seroloġiku għall-EBL, b’riżultati negattivi, fuq kampjuni meħuda
             (i)    f’intervalli ta’ mhux aktar minn 36 xahar mill-annimali bovini kollha li
                    jkollhom aktar minn 24 xahar; jew
             (ii)   skont il-punt (b) jew (c) tat-Taqsima 2 tal-Kapitolu 2, skont kif rilevanti, jekk l-
                    istabbiliment ikun jinsab fi Stat Membru jew f’żona ħielsa minn EBL.
                                               TAQSIMA 3
                               SOSPENSJONI U RESTAWR TAL-ISTAT

     1.      L-stat ta' ħelsien mill-EBL ta’ stabbiliment li jżomm annimali bovini irid jiġi sospiż
             jekk:
             (a)    ma jkunx issodisfat wieħed jew aktar mir-rekwiżiti stabbiliti fit-Taqsima 2;
             (b)    ikun issuspettat każ ta’ EBL f’annimal bovin li jinżamm fl-istabbiliment.
     2.      L-stat ta' ħelsien mill-EBL jista’ jiġi rrestawrat biss jekk:
             (a)    ir-rekwiżiti stabbiliti fil-punti (c) u (d) tal-punt 1 tat-Taqsima 1 u fil-punt (b)
                    tat-Taqsima 2 ikunu ssodisfati;
             (b)    ir-riżultati tal-investigazzjonijiet ulterjuri jissostanzjaw in-nuqqas ta’ EBL u
                    jiġi ddeterminat l-istat tal-każijiet issuspettati kollha.
                                       TAQSIMA 4
                          IRTIRAR U GWADANN MILL-ĠDID TAL-ISTAT

     1.      L-stat ta' ħelsien mill-EBL ta’ stabbiliment li jżomm annimali bovini irid jiġi rtirat
             jekk:
             (a)    wieħed jew aktar mir-rekwiżiti stabbiliti fit-Taqsima 2 ma jkunux issodisfati
                    wara li jkun skada l-perjodu massimu ta’ żmien imsemmi fil-punt (b) tal-
                    Artikolu 20(3) mindu jkun ġie sospiż l-istat; jew
             (b)    ikun ġie kkonfermat każ ta’ EBL f’annimal bovin miżmum fl-istabbiliment.
     2.      Jekk l-istat ta' ħelsien mill-EBL ikun ġie rtirat skont il-punt 1(a), dan jista’ jerġa’
             jinkiseb biss jekk jiġu ssodisfati r-rekwiżiti stabbiliti fil-punti (c) u (d) tal-punt 1 tat-
             Taqsima 1 u fil-punt (b) tat-Taqsima 2.
     3.      Jekk l-istat ta' ħelsien mill-EBL ikun ġie rtirat skont il-punt 1(b), dan jista’ jerġa’
             jinkiseb biss jekk:
             (a)    ikunu tneħħew kwalunkwe annimal bovin li jippreżenta riżultat ta’ test pożittiv
                    għall-EBL u l-ulied kollha tiegħu iżgħar minn 24 xahar;

MT                                                   28                                                      MT
 ---pagebreak---              (b)    l-annimali bovini kollha li jkollhom aktar minn 12-il xahar ikunu ttestjaw
                    negattivi f’test seroloġiku, f’żewġ okkażjonijiet f’intervall ta’ mhux anqas
                    minn erba’ xhur, fejn l-ewwel test irid ikun sar fuq kampjuni meħuda mhux
                    qabel erba’ xhur mit-tneħħija tal-aħħar każ ikkonfermat.
     4.      Permezz ta’ deroga mill-punt (3)(a), l-ulied tal-ommijiet li jkunu ttestjaw pożittivi
             f’test seroloġiku għall-EBL jew li jkunu wrew leżjonijiet tal-EBL jistgħu jinżammu
             fl-istabbiliment jekk:
             (a)    ikunu ġew isseparati mill-omm minnufih wara l-ħlas u jkunu ttestjaw negattivi
                    f’test tal-PCR, f’żewġ okkażjonijiet, fejn l-ewwel kampjun irid ikun ittieħed
                    fil-perjodu ta’ bejn 3 u 5 ġimgħat u t-tieni fi żmien 8 u 10 ġimgħat wara l-ħlas;
                    u
             (b)    dawn jibqgħu fl-istabbiliment sakemm ikollhom 24 xahar u jittestjaw negattivi
                    f’test seroloġiku, jew jintbagħtu qabel dak it-test direttament għall-biċċerija
                    skont ir-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikolu 27(4).
                                    Kapitolu 2
                        Stat Membru jew żona ħielsa mill-EBL

                                            TAQSIMA 1
                                         L-GĦOTI TAL-ISTAT

     L-stat ta' ħelsien mill-EBL fir-rigward tal-annimali bovini miżmuma jista’ jingħata biss lil
     Stat Membru jew lil żona jekk:
     (a)     tal-anqas 99,8 % tal-istabbilimenti tal-bovini jkunu ħielsa mill-EBL; u
     (b)     l-annimali bovini kollha li jkollhom aktar minn 24 xahar li jiġu skarnati f’dan l-Istat
             Membru jew din iż-żona jkunu soġġetti għal eżami post-mortem uffiċjali b’kampjuni
             mill-annimali kollha bit-tumuri li setgħu jkunu kkawżati mill-EBL soġġetti għall-
             eżami fil-laboratorju sabiex tiġi kkonfermata jew eliminata l-preżenza tal-EBL.
                                             TAQSIMA 2
                                        IŻ-ŻAMMA TAL-ISTAT

     L-stat ta' ħelsien mill-EBL fir-rigward tal-annimali bovini miżmuma ta’ Stat Membru jew ta’
     żona jista’ jinżamm biss jekk:
     (a)     ir-rekwiżiti stipulati fit-Taqsima 1 jibqgħu jiġu ssodisfati; u
     (b)     matul l-ewwel 5 snin wara l-għoti tal-istat ta' ħelsien mill-EBL, titwettaq sorveljanza
             bbażata fuq:
             (i)    kampjunar aleatorju annwali sabiex tal-anqas jiġu identifikati, b’livell ta’
                    fiduċja ta’ 95 %, l-istabbilimenti infettati bl-EBL b’rata ta’ prevalenza fil-mira
                    ta’ 0,2 %; jew
             (ii)   l-ittestjar seroloġiku tal-annimali bovini kollha li jkollhom aktar minn 24 xahar
                    tal-anqas f’okkażjoni waħda;
     (c)     wara l-ewwel ħames snin mill-għoti tal-istat ta' ħelsien mill-EBL, issir sorveljanza
             sabiex jintwera n-nuqqas ta’ infezzjoni, b’kunsiderazzjoni tas-sistemi ta’ produzzjoni
             u tal-fatturi ta’ riskju identifikati.

MT                                                  29                                                   MT
 ---pagebreak--- MT   30   MT
 ---pagebreak---                                 Parti IV
          Rinotrakeite bovina infettiva / vulvovaġinite pustulari
                                infettiva

                                  Kapitolu 1
             Stabbiliment ħieles mir-rinotrakeite bovina infettiva /
                       vulvovaġinite pustulari infettiva

                                          TAQSIMA 1
                                       L-GĦOTI TAL-ISTAT

     1.     L-stat ta' ħelsien mir-rinotrakeite bovina infettiva / vulvovaġinite pustulari infettiva
            (IBR/IPV) jista’ jingħata biss lil stabbiliment li jżomm annimali bovini jekk:
            (a)   matul l-aħħar 12-il xahar ma jkun hemm l-ebda każ ikkonfermat ta’ IBR/IPV
                  fl-annimali bovini miżmuma fl-istabbiliment;
            (b)   matul l-aħħar sentejn (2), l-ebda annimal bovin miżmum fl-istabbiliment ma
                  jkun tlaqqam kontra l-IBR/IPV;
            (c)   l-annimali bovini miżmuma fl-istabbiliment ikunu ġew soġġetti għal tal-anqas
                  wieħed mir-reġimi ta’ ttestjar li ġejjin b’kunsiderazzjoni tal-vaċċinazzjonijiet
                  DIVA preċedenti, fejn ikunu twettqu t-testijiet seroloġiċi għad-detezzjoni tal-
                  antikorpi kontra l-BoHV-1 sħiħ jew, jekk neċessarji, l-antikorpi kontra l-
                  BoHV-1-gE fuq:
                  (i)    kampjun ta’ demm, ta’ ħalib jew ta’ meraq tal-laħam meħud minn kull
                         annimal bovin fuq perjodu ta’ mhux aktar minn 12-il xahar; jew
                  (ii)   kampjuni ta’ demm, ta’ ħalib jew ta’ meraq tal-laħam meħuda tal-anqas
                         f’żewġ okkażjonijiet f’intervall ta’ mhux anqas minn xahrejn (2) u mhux
                         aktar minn 12-il xahar minn
                         –    l-annimali bovini nisa kollha li jkollhom aktar minn 12-il xahar, u
                         –    l-annimali bovini rġiel kollha użati jew maħsuba għat-tnissil li
                              jkollhom aktar minn 12-il xahar, u
                         –    kampjun aleatorju ta’ annimali rġiel mhux maħsuba għat-tnissil li
                              jkollhom aktar minn 12-il xahar. In-numru ta’ annimali ttestjati jrid
                              ikun jippermetti tal-anqas id-detezzjoni, b’livell ta’ fiduċja ta’
                              95 %, tal-annimali seropożittivi b’rata ta’ prevalenza fil-mira ta’
                              10 %; jew
                  (iii) fil-każ ta’ stabbiliment li fih tal-anqas 30% tal-annimali bovini jkunu qed
                        jipproduċu l-ħalib,
                         –    kampjuni tal-ħalib bl-ingrossa meħuda f’tal-anqas tliet
                              okkażjonijiet f’intervalli ta’ mhux anqas minn tliet xhur mill-
                              annimali bovini nisa li qed jipproduċu l-ħalib u li jirrappreżentaw l-
                              unitajiet epidemjoloġiċi kollha tal-istabbiliment, u

MT                                                31                                                   MT
 ---pagebreak---                           –     kampjuni tad-demm meħuda mill-annimali bovini nisa kollha li ma
                                jkunux jipproduċu l-ħalib u li jkollhom aktar minn 12-il xahar, u
                                mill-annimali bovini rġiel kollha użati jew maħsuba għat-tnissil li
                                jkollhom aktar minn 12-il xahar, u
                          –     kampjun aleatorju ta’ demm jew ta’ meraq tal-laħam meħud minn
                                annimali bovini rġiel mhux maħsuba għat-tnissil u li jkollhom aktar
                                minn 12-il xahar. In-numru ta’ annimali ttestjati jrid ikun
                                jippermetti tal-anqas id-detezzjoni, b’livell ta’ fiduċja ta’ 95 %, tal-
                                annimali seropożittivi b’rata ta’ prevalenza fil-mira ta’ 10 %; jew
                   (iv) fil-każ ta’ stabbiliment li fih anqas minn 5 % tal-annimali bovini
                        miżmuma kollha jkunu rġiel u tal-anqas 95 % tal-annimali nisa li
                        jkollhom aktar minn 24 xahar ikunu maħsuba jew jintużaw għall-
                        produzzjoni tal-ħalib, jittieħdu kampjuni tal-ħalib bl-ingrossa f’tal-anqas
                        sitt okkażjonijiet f’intervalli ta’ mhux anqas minn xahrejn (2) mill-
                        annimali bovini miżmuma nisa li jkunu jipproduċu l-ħalib li
                        jirrappreżentaw l-unitajiet epidemjoloġiċi kollha tal-istabbiliment;
             (d)   mindu jkun inbeda l-kampjunar imsemmi fil-punt (c), l-annimali bovini kollha
                   introdotti fl-istabbiliment:
                   (i)    joriġinaw minn stabbilimenti ħielsa mill-IBR/IPV u, fil-każ li l-
                          istabbilimenti ta’ oriġini jkunu jinsabu fi Stat Membru jew f’żona li la
                          jkunu ħielsa mill-IBR/IPV u lanqas koperti minn programm approvat ta’
                          eradikazzjoni, ikunu ttestjaw negattivi f’test seroloġiku għad-detezzjoni
                          ta’ antikorpi kontra BoHV-1 sħiħ jew, jekk neċessarji, ta’ antikorpi
                          kontra BoHV-1-gE fuq kampjun meħud wara l-introduzzjoni tagħhom u
                          qabel l-għoti tal-istat ta' ħelsien mill-IBR/IPV; jew
                   (ii)   ikunu ġew soġġetti għal kwarantina qabel l-introduzzjoni tagħhom u
                          ttestjaw negattivi f’test seroloġiku għad-detezzjoni ta’ antikorpi kontra
                          BoHV-1 sħiħ fuq kampjun meħud mhux qabel 21 jum mill-bidu tal-
                          kwarantina; u
             (e)   mindu jkun inbeda l-kampjunar imsemmi fil-punt (c), il-prodotti ġerminali
                   kollha tal-annimali bovini introdotti fl-istabbiliment ikunu joriġinaw minn:
                   (i)    stabbilimenti ħielsa mill-IBR/IPV; jew
                   (ii)   stabbilimenti approvati ta’ prodotti ġerminali.
     2.      Permezz ta’ deroga mill-punt 1, l-istat ta' ħelsien mill-IBR/IPV jista’ jingħata lil
             stabbiliment jekk l-annimali bovini kollha jkunu joriġinaw minn stabbilimenti ħielsa
             mill-IBR/IPV li jkunu jinsabu fi Stat Membru jew f’żona ħielsa mill-IBR/IPV jew
             inkella fi Stat Membru jew f’żona koperti minn programm approvat ta’
             eradikazzjoni, dment li dawn ikunu jissodisfaw ir-rekwiżiti stipulati fil-punti (c) u (d)
             tat-Taqsima 2, skont kif ikun rilevanti.
                                             TAQSIMA 2
                                        IŻ-ŻAMMA TAL-ISTAT

     L-stat ta' ħelsien mill-IBR/IPV jista’ jinżamm biss fi stabbiliment li jżomm annimali bovini
     jekk:

MT                                                  32                                                     MT
 ---pagebreak---      (a)   ir-rekwiżiti stabbiliti fil-punti (a), (b) u (e) tal-punt 1 tat-Taqsima 1 jibqgħu jiġu
           ssodisfati;
     (b)   jitwettaq l-ittestjar seroloġiku għad-detezzjoni tal-antikorpi kontra l-BoHV-1 sħiħ
           jew, jekk neċessarji, tal-antikorpi kontra l-BoHV-1-gE b’kunsiderazzjoni tat-tilqimiet
           preċedenti b’vaċċinazzjoni DIVA, b’riżultati negattivi,
           (i)    fuq kampjuni ta’ demm, ta’ ħalib jew ta’ meraq tal-laħam meħuda annwalment
                  mill-annimali bovini kollha li jkollhom aktar minn 24 xahar; jew
           (ii)   fil-każ ta’ stabbiliment li fih tal-anqas 30 % tal-annimali bovini jkunu qed
                  jipproduċu l-ħalib, tal-anqas darba fis-sena fuq:
                  –     kampjuni tal-ħalib bl-ingrossa meħuda f’tal-anqas tliet okkażjonijiet
                        f’intervalli ta’ mhux anqas minn tliet xhur mill-annimali bovini nisa li
                        qed jipproduċu l-ħalib u li jirrappreżentaw l-unitajiet epidemjoloġiċi
                        kollha tal-istabbiliment, u
                  –     kampjuni tad-demm meħuda mill-annimali bovini rġiel kollha tat-tnissil
                        li jkollhom aktar minn 24 xahar; jew,
           (iii) fil-każ ta’ stabbiliment li fih anqas minn 5 % tal-annimali bovini miżmuma
                 kollha jkunu rġiel u tal-anqas 95 % tal-annimali nisa li jkollhom aktar minn 24
                 xahar ikunu maħsuba jew jintużaw għall-produzzjoni tal-ħalib, tal-anqas darba
                 fis-sena jittieħdu kampjuni tal-ħalib bl-ingrossa f’tal-anqas sitt okkażjonijiet
                 f’intervalli ta’ mhux anqas minn xahrejn (2) mill-annimali bovini miżmuma
                 nisa li jkunu qed jipproduċu l-ħalib li jirrappreżentaw l-unitajiet epidemjoloġiċi
                 kollha tal-istabbiliment; jew
           (iv) dment li l-istat ta' ħelsien mill-IBR/IPV ikun inżamm għall-aħħar tliet snin
                konsekuttivi, ta’ kull sena fuq kampjuni tad-demm jew tal-ħalib meħuda minn
                numru ta’ annimali bovini li tal-anqas iridu jippermettu d-detezzjoni, b’livell
                ta’ fiduċja ta’ 95 %, ta’ annimali seropożittivi b’rata ta’ prevalenza fil-mira ta’
                10 %; jew
           (v)    jekk l-istabbiliment ikun jinsab fi Stat Membru jew f’żona ħielsa mill-
                  IBR/IPV, fuq kampjuni meħuda skont il-punt 1(b) tat-Taqsima 2 tal-Kapitolu 2
                  jew il-punt 3 tat-Taqsima 2 tal-Kapitolu 2, jekk rilevanti.
     (c)   annimali bovini li ma jkunux tlaqqmu kontra l-infezzjoni bl-IBR/IPV biss jiġu
           introdotti fl-istabbiliment jekk dan ikun jinsab fi Stat Membru jew f’żona:
           (i)    ħielsa mill-IBR/IPV; jew
           (ii)   fejn ikun hemm fis-seħħ projbizzjoni fuq it-tilqim bħala parti mill-istrateġija ta’
                  eradikazzjoni skont programm approvat ta’ eradikazzjoni.
     (d)   l-annimali bovini kollha li jiġu introdotti jissodisfaw ir-rekwiżiti stabbiliti fil-punt
           1(d)(ii) tat-Taqsima 1 jew joriġinaw minn stabbilimenti ħielsa mill-IBR/IPV u jkunu
           ttestjaw negattivi f’test seroloġiku għad-detezzjoni ta’ antikorpi kontra BoHV-1 sħiħ
           jew, jekk neċessarji, antikorpi kontra BoHV-1-gE fuq kampjun meħud fl-
           istabbilimenti ta’ oriġini fi żmien 15-il jum qabel id-dispaċċ tagħhom, f’każijiet li
           fihom:
           (i)    l-istabbiliment ikun jinsab fi Stat Membru jew f’żona ħielsa mill-IBR/IPV u l-
                  istabbilimenti ta’ oriġini ma jkunux jinsabu fi Stat Membru jew f’żona ħielsa
                  mill-IBR/IPV; jew

MT                                                33                                                    MT
 ---pagebreak---           (ii)   l-istabbiliment ikun jinsab fi Stat Membru jew f’żona koperti minn programm
                 approvat ta’ eradikazzjoni u l-istabbilimenti ta’ oriġini jkunu jinsabu fi Stat
                 Membru jew f’żona li la jkunu ħielsa mill-IBR/IPV u lanqas koperti minn
                 programm approvat ta’ eradikazzjoni.
                                            TAQSIMA 3
                            SOSPENSJONI U RESTAWR TAL-ISTAT

     1.   L-stat ta' ħelsien mill-IBR/IPV ta’ stabbiliment li jżomm annimali bovini irid jiġi
          sospiż jekk:
          (a)    ma jkunx issodisfat wieħed jew aktar mir-rekwiżiti stabbiliti fit-Taqsima 2;
          (b)    ikun issuspettat każ ta’ infezzjoni bl-IBR/IPV f’annimal bovin miżmum fl-
                 istabbiliment.
     2.   L-stat ta' ħelsien mill-infezzjoni bl-IBR/IPV jista’ jiġi rrestawrat biss jekk:
          (a)    ir-rekwiżiti stabbiliti fil-punti 1(b) u (e) tat-Taqsima 1 u fil-punti (b), (c) u (d)
                 tat-Taqsima 2 ikunu ssodisfati;
          (b)    ir-riżultati tal-investigazzjonijiet ulterjuri jissostanzjaw in-nuqqas ta’ IBR/IPV
                 u jiġi ddeterminat l-istat tal-każijiet issuspettati kollha.
                                    TAQSIMA 4
                       IRTIRAR U GWADANN MILL-ĠDID TAL-ISTAT

     1.   L-stat ta' ħelsien mill-IBR/IPV ta’ stabbiliment li jżomm annimali bovini irid jiġi
          rtirat jekk:
          (a)    wieħed jew aktar mir-rekwiżiti stabbiliti fit-Taqsima 2 ma jkunux issodisfati
                 wara li jkun skada l-perjodu massimu ta’ żmien imsemmi fil-punt (b) tal-
                 Artikolu 20(3) mindu jkun ġie sospiż l-istat;
          (b)    ikun ġie kkonfermat każ ta’ IBR/IPV f’annimal bovin miżmum fl-
                 istabbiliment.
     2.   Jekk l-istat ta' ħelsien mill-IBR/IPV ikun ġie rtirat skont il-punt 1(a), dan jista’ jerġa’
          jinkiseb biss jekk jiġu ssodisfati r-rekwiżiti stabbiliti fil-punti (b) u (e) tal-punt 1 tat-
          Taqsima 1 u fil-punti (b), (c) u (d) tat-Taqsima 2.
     3.   Jekk l-istat ta' ħelsien mill-IBR/IPV ikun ġie rtirat skont il-punt 1(b), dan jista’ jerġa’
          jinkiseb biss jekk:
          (a)    tneħħew il-każijiet ikkonfermati kollha;
          (b)    tal-anqas wieħed mir-reġimi ta’ ttestjar stabbiliti fil-punt 1(c) tat-Taqsima 1
                 ikun twettaq b’riżultati negattivi fil-kampjuni li jkunu ttieħdu mhux qabel 30
                 jum mit-tneħħija tal-aħħar każ ikkonfermat.

MT                                                34                                                      MT
 ---pagebreak---                                    Kapitolu 2
                     Stat Membru jew żona ħielsa mill-IBR/IPV

                                           TAQSIMA 1
                                        L-GĦOTI TAL-ISTAT

     L-stat ta' ħelsien mill-IBR/IPV fir-rigward tal-annimali bovini miżmuma jista’ jingħata biss lil
     Stat Membru jew lil żona jekk
     (a)     tilqim kontra l-IBR/IPV kien ipprojbit għall-annimali bovini miżmuma; u
     (b)     tal-anqas 99,8 % tal-istabbilimenti, li jirrappreżentaw tal-anqas 99,9 % tal-
             popolazzjoni bovina korrispondenti, ikunu ħielsa mill-IBR/IPV.
                                            TAQSIMA 2
                                       IŻ-ŻAMMA TAL-ISTAT

     1.      L-stat ta' ħelsien mill-IBR/IPV fir-rigward tal-annimali bovini miżmuma ta’ Stat
             Membru jew ta’ żona jista’ jinżamm biss jekk:
             (a)   ir-rekwiżiti stabbiliti fit-Taqsima 1 jibqgħu jiġu ssodisfati; u
             (b)   is-sorveljanza ssir annwalment fuq il-bażi ta’ kampjunar aleatorju li trid
                   tippermetti tal-anqas għad-detezzjoni, b’livell ta’ fiduċja ta’ 95 %, tal-
                   infezzjoni tal-istabbilimenti b’BoHV-1 b’rata ta’ prevalenza fil-mira ta’ 0,2 %
                   tal-istabbilimenti jew ta’ annimali bovini infettati bil-BoHV-1 b’rata ta’
                   prevalenza fil-mira ta’ 0,1 % tal-popolazzjoni bovina.
     2.      Permezz ta’ deroga mill-punt 1(a), l-użu tal-vaċċinazzjoni DIVA jista’ jkun
             awtorizzat mill-awtorità kompetenti fil-każ ta’ tifqigħa, jekk:
             (a)   ir-riżultat tal-inkjesta u investigazzjonijiet epidemjoloġiċi skont l-Artikolu 25
                   ikun wera li numru limitat biss tal-istabbilimenti kienu involuti fit-tifqigħa;
             (b)   l-użu tagħha jkun limitat għall-kontroll ta’ din it-tifqigħa skont kif tqis li jkun
                   neċessarju l-awtorità kompetenti;
             (c)   l-annimali bovini jkunu ngħataw vaċċinazzjoni DIVA taħt is-superviżjoni tal-
                   awtorità kompetenti u l-użu tal-vaċċini DIVA jkun iddokumentat għal kull
                   annimal;
             (d)   l-annimali bovini mogħtija l-vaċċinazzjoni DIVA jitmexxew direttament biss
                   lejn biċċerija jew fi stabbiliment f’żona jew fi Stat Membru oħrajn fejn ma
                   jkun hemm l-ebda projbizzjoni fuq it-tilqim fis-seħħ.
     3.      Permezz ta’ deroga mill-punt 1(b), is-sorveljanza tista’ ssir sabiex ta’ kull sena
             jintwera n-nuqqas ta’ infezzjoni bil-BoHV-1 b’kunsiderazzjoni tas-sistemi ta’
             produzzjoni u tal-fatturi ta’ riskju identifikati, dment li ma tkun ġiet identifikata l-
             ebda tifqigħa għal ħames snin konsekuttivi wara l-għoti tal-istat ta' ħelsien mill-
             IBR/IPV f'dan l-Istat Membru jew f’din iż-żona.

MT                                                  35                                                   MT
 ---pagebreak---                                     Parti V
                 Infezzjoni bil-virus tal-marda ta’ Aujeszky

                                  Kapitolu 1
          Stabbiliment ħieles mill-infezzjoni bil-virus tal-marda ta’
                                  Aujeszky

                                          TAQSIMA 1
                                      L-GĦOTI TAL-ISTATW

     1.    L-stat ta' ħelsien mill-infezzjoni bil-virus tal-marda ta’ Aujeszky (ADV) jista’
           jingħata biss lil stabbiliment li jżomm annimali porċini jekk:
           (a)    matul l-aħħar 12-il xahar ma jkun hemm l-ebda każ ikkonfermat ta’ infezzjoni
                  bl-ADV fl-annimali porċini miżmuma fl-istabbiliment;
           (b)    matul l-aħħar 12-il xahar, l-ebda annimal porċin miżmum fl-istabbiliment ma
                  jkun tlaqqam kontra l-AD;
           (c)    matul l-aħħar 12-il xahar, l-annimali porċini miżmuma fl-istabbiliment ikunu
                  ġew soġġetti għal wieħed mir-reġimi ta’ ttestjar li ġejjin b’kunsiderazzjoni tal-
                  vaċċinazzjonijiet DIVA preċedenti, fejn ikunu twettqu t-testijiet seroloġiċi,
                  b’riżultati negattivi, għad-detezzjoni tal-antikorpi kontra l-ADV jew, jekk ikun
                  hemm bżonn, l-antikorpi kontra l-ADV-gE, fuq:
                  (i)    kampjun ta’ demm jew ta’ meraq tal-laħam meħud minn kull annimal
                         porċin; jew
                  (ii)   kampjuni ta’ demm jew ta’ meraq tal-laħam meħuda f’żewġ okkażjonijiet
                         f’intervall ta’ xahrejn (2) sa 3 xhur minn numru ta’ annimali li tal-anqas
                         irid ikun jippermetti d-detezzjoni, b’livell ta’ fiduċja ta’ 95 %, ta’
                         annimali seropożittivi b’rata ta’ prevalenza fil-mira ta’ 10 %.
           (d)    mindu jkun inbeda l-kampjunar imsemmi fil-punt (c), l-annimali porċini kollha
                  introdotti fl-istabbiliment:
                  (i)    joriġinaw minn stabbilimenti ħielsa mill-infezzjoni bl-ADV u, fil-każ li l-
                         istabbilimenti ta’ oriġini jkunu jinsabu fi Stat Membru jew f’żona li la
                         jkunu ħielsa mill-infezzjoni bl-ADV u lanqas koperti minn programm
                         approvat ta’ eradikazzjoni, ikunu ttestjaw negattivi f’test seroloġiku
                         għad-detezzjoni ta’ antikorpi kontra l-ADV sħiħ jew, jekk ikun hemm
                         bżonn, antikorpi kontra l-ADV-gE, wara l-introduzzjoni tagħhom u qabel
                         l-għoti tal-istat ta' ħelsien mill-infezzjoni bl-ADV; jew
                  (ii)   ikunu ġew soġġetti għal kwarantina għal perjodu minimu ta’ 30 jum
                         qabel l-introduzzjoni tagħhom u jkunu ttestjaw negattivi f’test seroloġiku
                         għad-detezzjoni tal-antikorpi kontra l-ADV sħiħ f’żewġ okkażjonijiet
                         f’intervall ta’ mhux anqas minn 30 jum bejn il-ġbir ta’ kull kampjun. Il-
                         kampjun għall-aħħar test irid jittieħed fi żmien 15-il jum qabel id-
                         dispaċċ.

MT                                                36                                                   MT
 ---pagebreak---              (e)    mindu jkun inbeda l-kampjunar imsemmi fil-punt (c), il-prodotti ġerminali
                    kollha mill-annimali porċini introdotti fl-istabbiliment ikunu joriġinaw minn:
                    (i)    stabbilimenti ħielsa mill-infezzjoni bl-ADV; jew
                    (ii)   stabbilimenti approvati ta’ prodotti ġerminali.
     2.      Permezz ta’ deroga mill-punt 1, l-istat ta' ħelsien mill-infezzjoni bl-ADV jista’
             jingħata lil stabbiliment jekk l-annimali porċini kollha jkunu joriġinaw minn
             stabbilimenti ħielsa mill-infezzjoni bl-ADV li jkunu jinsabu fi Stat Membru jew
             f’żona ħielsa mill-infezzjoni bl-ADV jew inkella fi Stat Membru jew f’żona koperti
             minn programm approvat ta’ eradikazzjoni, dment li dawn ikunu jissodisfaw ir-
             rekwiżiti stipulati fil-punt (d) tat-Taqsima 2.
                                             TAQSIMA 2
                                        IŻ-ŻAMMA TAL-ISTAT

     L-stat ta' ħelsien mill-infezzjoni bl-ADV ta’ stabbiliment li jżomm annimali porċini jista’
     jinżamm biss jekk:
     (a)     ir-rekwiżiti stabbiliti fil-punti (a), (b) u (e) tal-punt 1 tat-Taqsima 1 jibqgħu jiġu
             ssodisfati;
     (b)     jitwettaq l-ittestjar seroloġiku, b’riżultati negattivi, fuq numru rappreżentattiv ta’
             kampjuni ta’ demm jew ta’ meraq tal-laħam meħuda mill-annimali porċini miżmuma
             fl-istabbiliment, sabiex tiġi vverifikata l-assenza tal-infezzjoni bl-ADV fuq il-bażi ta’
             reġim ta’ ttestjar li jqis iċ-ċiklu tal-produzzjoni u r-riskju ta’ introduzzjoni tal-ADV:
             (i)    tal-anqas darba fis-sena, fil-każ tal-annimali porċini miżmuma kollha li ma
                    jkunux imlaqqma kontra l-AD, b’testijiet għad-detezzjoni tal-antikorpi kontra
                    l-ADV sħiħ; jew
             (ii)   tal-anqas darbtejn fis-sena, b’testijiet għad-detezzjoni tal-antikorpi kontra l-
                    ADV sħiħ u testijiet għad-detezzjoni ta’ antikorpi kontra l-ADV-gE, jekk ikun
                    hemm bżonn;
     (c)     dment li l-istabbiliment ikun jinsab fi Stat Membru jew f’żona ħielsa mill-infezzjoni
             bl-ADV, jitwettaq l-ittestjar seroloġiku msemmi fil-punt (b), kif meħtieġ, skont is-
             sorveljanza prevista fil-punt 1(b) tat-Taqsima 2 tal-Kapitolu 2 jew il-punt 4 tat-
             Taqsima 2 tal-Kapitolu 2, jekk rilevanti;
     (d)     l-annimali porċini kollha, li jiġu introdotti:
             (i)    jissodisfaw ir-rekwiżiti stabbiliti fil-punt 1(d)(ii) tat-Taqsima 1; jew
             (ii)   joriġinaw minn stabbilimenti ħielsa mill-infezzjoni bl-ADV u kienu soġġetti
                    għal test seroloġiku għall-antikorpi kontra l-ADV sħiħ, b’riżultat negattiv, fuq
                    kampjun miġbur fl-istabbilimenti ta’ oriġini fi żmien 15-il jum qabel id-dispaċċ
                    tagħhom, f’każijiet li fihom:
                    –      l-istabbiliment ikun jinsab fi Stat Membru jew f’żona ħielsa mill-
                           infezzjoni bl-ADV u l-istabbilimenti ta’ oriġini ma jkunux jinsabu fi Stat
                           Membru jew f’żona ħielsa mill-infezzjoni bl-ADV; jew
                    –      l-istabbiliment ikun jinsab fi Stat Membru jew f’żona koperti minn
                           programm approvat ta’ eradikazzjoni u l-istabbilimenti ta’ oriġini jkunu
                           jinsabu fi Stat Membru jew f’żona li la jkunu ħielsa mill-infezzjoni bl-
                           ADV u lanqas koperti minn programm approvat ta’ eradikazzjoni.

MT                                                   37                                                  MT
 ---pagebreak---                 In-numru ta’ annimali porċini ttestjati jrid ikun jippermetti tal-anqas id-
                detezzjoni, b’livell ta’ fiduċja ta’ 95 %, tal-annimali seropożittivi b’rata ta’
                prevalenza fil-mira ta’ 10 %.
                Permezz ta’ deroga mill-ewwel subparagrafu, għall-annimali porċini li
                jkollhom anqas minn erba’ xhur imwielda minn ommijiet li jkunu ngħataw
                vaċċinazzjoni DIVA, jista’ jintuża t-test seroloġiku għad-detezzjoni tal-
                antikorpi kontra l-ADV-gE.
                                           TAQSIMA 3
                           SOSPENSJONI U RESTAWR TAL-ISTAT

     1.   L-stat ta' ħelsien mill-infezzjoni bl-ADV ta’ stabbiliment li jżomm annimali porċini
          jrid jiġi sospiż jekk:
          (a)   ma jibqax issodisfat wieħed jew aktar mir-rekwiżiti stabbiliti fit-Taqsima 2;
          (b)   ikun issuspettat każ ta’ infezzjoni bl-ADV f’annimal porċin miżmum fl-
                istabbiliment.
     2.   L-stat ta' ħelsien mill-infezzjoni bl-ADV jista’ jiġi rrestawrat biss jekk:
          (a)   ir-rekwiżiti stabbiliti fil-punti (b) u (e) tal-punt 1 tat-Taqsima 1 u fil-punt (b)
                jew (c), jekk rilevanti, u (d) tat-Taqsima 2 ikunu ssodisfati;
          (b)   ir-riżultati tal-investigazzjonijiet ulterjuri jissostanzjaw in-nuqqas ta’ infezzjoni
                bl-ADV u jiġi ddeterminat l-istat tal-każijiet issuspettati kollha.
                                    TAQSIMA 4
                       IRTIRAR U GWADANN MILL-ĠDID TAL-ISTAT

     1.   L-stat ta' ħelsien mill-infezzjoni bl-ADV ta’ stabbiliment li jżomm annimali porċini
          jrid jiġi rtirat jekk:
          (a)   wieħed jew aktar mir-rekwiżiti stabbiliti fit-Taqsima 2 ma jkunux issodisfati
                wara li jkun skada l-perjodu massimu ta’ żmien imsemmi fil-punt (b) tal-
                Artikolu 20(3) mindu jkun ġie sospiż l-istat;
          (b)   ikun ġie kkonfermat każ ta’ infezzjoni bl-ADV f’annimal porċin miżmum fl-
                istabbiliment;
     2.   Jekk l-istat ta' ħelsien mill-infezzjoni bl-ADV ikun ġie rtirat skont il-punt 1(a), dan
          jista’ jerġa’ jinkiseb biss jekk jiġu ssodisfati r-rekwiżiti stabbiliti fil-punti (b) u (e)
          tal-punt 1 tat-Taqsima 1 u fil-punt (b) jew (c), jekk rilevanti, u (d) tat-Taqsima 2.
     3.   Jekk l-istat ta' ħelsien mill-infezzjoni bl-ADV ikun ġie rtirat skont il-punt 1(b), dan
          jista’ jerġa’ jinkiseb biss jekk ikunu tneħħew l-annimali porċini kollha tal-
          istabbiliment.

MT                                               38                                                     MT
 ---pagebreak---                                Kapitolu 2
       Stat Membru jew żona ħielsa mill-infezzjoni bil-virus tal-marda
                              ta’ Aujeszky

                                            TAQSIMA 1
                                         L-GĦOTI TAL-ISTAT

     L-stat ta' ħelsien mill-infezzjoni bl-ADV fir-rigward tal-annimali porċini miżmuma jista’
     jingħata biss lil Stat Membru jew lil żona jekk:
     (a)     it-tilqim kontra l-AD ikun ġie pprojbit għall-annimali porċini miżmuma għat-12-il
             xahar preċedenti;
     (b)     tkun saret sorveljanza li turi li l-ebda stabbiliment fl-Istat Membru jew fiż-żona
             rispettivi ma kellha xi evidenza klinika, viroloġika jew seroloġika ta’ infezzjoni bl-
             ADV matul tal-anqas l-24 xahar preċedenti; u
     (c)     f'każ li jkun magħruf li l-infezzjoni bl-ADV hija stabbilita fl-annimali porċini
             selvaġġi, ikunu ġew implimentati miżuri għall-prevenzjoni ta’ kwalunkwe
             trażmissjoni tal-ADV minn annimali porċini selvaġġi għal dawk miżmuma.
                                             TAQSIMA 2
                                        IŻ-ŻAMMA TAL-ISTAT

     1.      L-stat ta' ħelsien mill-infezzjoni bl-ADV fir-rigward tal-annimali porċini miżmuma
             ta’ Stat Membru jew ta’ żona jista’ jinżamm biss jekk:
             (a)   ir-rekwiżiti ddefiniti fil-punti (a) u (c) tat-Taqsima 1 jibqgħu jiġu ssodisfati; u
             (b)   titwettaq sorveljanza ta’ kull sena fuq il-bażi ta’ kampjunar aleatorju sabiex tal-
                   anqas jiġu identifikati, b’livell ta’ fiduċja ta’ 95 %, l-istabbilimenti infettati bl-
                   ADV b’rata ta’ prevalenza fil-mira ta’ 0,2 %. In-numru ta’ kampjuni ta’ demm
                   jew ta’ meraq tal-laħam li jridu jittieħdu mill-annimali porċini miżmuma fi
                   stabbiliment irid ikun jippermetti tal-anqas id-detezzjoni, b’livell ta’ fiduċja ta’
                   95 %, tal-annimali seropożittivi b’rata ta’ prevalenza fil-mira ta’ 20 %.
     2.      Permezz ta’ deroga mill-punt 1, l-istat ta' ħelsien mill-infezzjoni bl-ADV fil-
             popolazzjoni porċina ta’ Stat Membru jew ta’ żona jista’ jinżamm fil-każ ta’ tifqigħa,
             jekk:
             (a)   ikunu tneħħew l-annimali porċini kollha fl-istabbilimenti affettwati;
             (b)   l-awtorità kompetenti tkun għamlet inkjesta u investigazzjonijiet
                   epidemjoloġiċi inklużi eżaminazzjoni klinika u ttestjar seroloġiku jew
                   viroloġiku:
                   (i)    fl-istabbilimenti kollha li jżommu annimali porċini li kellhom kuntatt
                          dirett jew indirett mal-istabbiliment infettat biex tiġi eskluża l-infezzjoni;
                          u
                   (ii)   fl-istabbilimenti kollha li jżommu annimali porċini li jinsabu f’raġġ ta’
                          żewġ kilometri minn stabbiliment infettat, sabiex jintwera li dawn l-
                          istabbilimenti ma jkunux infettati. In-numru ta’ kampjuni ta’ demm jew
                          ta’ meraq tal-laħam li jridu jittieħdu mill-annimali porċini miżmuma

MT                                                  39                                                      MT
 ---pagebreak---                       f’dawn l-istabbilimenti jrid ikun jippermetti tal-anqas id-detezzjoni,
                      b’livell ta’ fiduċja ta’ 95 %, tal-annimali seropożittivi b’rata ta’
                      prevalenza fil-mira ta’ 10 %; jew
                (iii) f’każ li tkun intużat vaċċinazzjoni DIVA, l-ittestjar seroloġiku għall-
                      antikorpi kontra l-ADV-gE jkun sar f’żewġ okkażjonijiet f’intervall ta’
                      xahrejn (2) fi stabbilimenti li jżommu l-annimali porċini li jinsabu fir-
                      raġġ imlaqqam mill-istabbiliment infettat sabiex tintwera l-assenza ta’
                      infezzjoni;
          (c)   ir-riżultat tal-investigazzjoni skont il-punt (b) ikun wera li numru limitat biss
                tal-istabbilimenti kienu involuti fit-tifqigħa;
          (d)   il-miżuri ta’ kontroll rilevanti kif imsemmija fl-Artikolu 24 ikunu ġew
                implimentati minnufih f’kull stabbiliment infettat bl-ADV, inkluż fejn ikun
                hemm bżonn it-tilqlim neċessarju bil-vaċċinazzjonijiet DIVA.
     3.   Permezz ta’ deroga mill-punt (a) tat-Taqsima 1, l-użu tat-tilqima DIVA jista’ jkun
          awtorizzat mill-awtorità kompetenti fil-każ ta’ tifqigħa msemmija fil-punt 2, jekk:
          (a)   l-użu tagħha jkun limitat għall-kontroll ta’ din it-tifqigħa skont kif tqis li jkun
                neċessarju l-awtorità kompetenti;
          (b)   l-annimali porċini jkunu ngħataw vaċċinazzjoni DIVA taħt is-superviżjoni tal-
                awtorità kompetenti u l-użu tal-vaċċini DIVA jkun iddokumentat għal kull
                annimal;
          (c)   l-annimali porċini mogħtija l-vaċċinazzjoni DIVA jitmexxew direttament biss
                f’biċċerija jew fi stabbiliment fi Stat Membru jew f’żona oħrajn fejn ma jkun
                hemm l-ebda projbizzjoni fuq il-vaċċinazzjoni fis-seħħ.
     4.   Permezz ta’ deroga mill-punt 1(b), is-sorveljanza tista’ ssir sabiex ta’ kull sena
          jintwera n-nuqqas ta’ infezzjoni bl-ADV b’kunsiderazzjoni tas-sistemi ta’
          produzzjoni u tal-fatturi ta’ riskju identifikati, dment li ma tkun ġiet identifikata l-
          ebda tifqigħa għal sentejn (2) konsekuttivi wara l-għoti tal-istat ta' ħelsien mill-
          infezzjoni bl-ADV f’dan l-Istat Membru jew f’din iż-żona.

MT                                              40                                                    MT
 ---pagebreak---                                        Parti VI
                                 Dijarea virali bovina

                                 Kapitolu 1
                Stabbiliment ħieles mid-dijarea virali bovina

                                         TAQSIMA 1
                                      L-GĦOTI TAL-ISTAT

     1.   L-stat ta' ħelsien mid-dijarea virali bovina (BVD) jista’ jingħata biss lil stabbiliment
          li jżomm annimali bovini jekk:
          (a)   matul l-aħħar 18-il xahar ma jkun hemm l-ebda każ ikkonfermat ta’ BVD
                f’annimal bovin miżmum fl-istabbiliment;
          (b)   l-annimali bovini miżmuma fl-istabbiliment ikunu ġew soġġetti għal tal-anqas
                wieħed mir-reġimi ta’ ttestjar li ġejjin b’kunsiderazzjoni tat-tilqim preċedenti
                possibbli:
                (i)    ikunu twettqu t-testijiet għad-detezzjoni tal-antiġene jew għall-ġenoma
                       tal-virus tal-BVD (BVDV), b’riżultati negattivi, fuq il-kampjuni tal-
                       annimali bovini kollha.
                       Mill-inqas mill-għoġġiela kollha mwielda fit-12-il xahar preċedenti, il-
                       kampjuni jridu jittieħdu wara jew fl-istess ħin bħall-identifikazzjoni
                       uffiċjali, iżda mhux aktar tard minn 20 jum wara l-ħlas. L-ommijiet ta’
                       dawk l-għoġġiela b’riżultati negattivi tat-testijiet ma jkollhomx bżonn
                       jiġu ttestjati;
                (ii)   ikunu twettqu t-testijiet seroloġiċi għad-detezzjoni tal-antikorpi kontra l-
                       BVDV, b’riżultati negattivi, fuq kampjuni meħuda matul perjodu ta’
                       mhux anqas minn 12-il xahar f’tal-anqas tliet okkażjonijiet f’intervalli ta’
                       mhux anqas minn erba’ xhur mill-annimali bovini li jkunu nżammu fl-
                       istabbiliment għal tal-anqas tliet xhur qabel l-ittestjar.
                       In-numru ta’ annimali ttestjati jrid jippermetti tal-anqas id-detezzjoni,
                       b’livell ta’ fiduċja ta’ 95 %, tal-annimali seropożittivi b’rata ta’
                       prevelanza fil-mira ta’ 50 % u tal-anqas iridu jkunu ħames annimali jew
                       l-annimali kollha jekk jinżammu anqas minn ħames annimali.
                       F’każ li l-annimali bovini tal-istabbiliment jinżammu fi gruppi separati
                       mingħajr kuntatt dirett ma’ xulxin, irid jiġi ttestjat numru rispettiv ta’
                       annimali ta’ kull grupp;
                (iii) tkun ġiet applikata taħlita tar-reġimi ta’ ttestjar stipulati fil-punti (i) u (ii)
                      matul perjodu ta’ mhux anqas minn 12-il xahar.
                       Il-kapaċità tar-reġim ta’ ttestjar ikkombinat għad-detezzjoni tal-marda
                       trid tkun ekwivalenti għal dik tar-reġimi ta’ ttestjar imsemmija fil-punti
                       (i) u (ii);
          (c)   mindu jkun inbeda l-kampjunar imsemmi fil-punt 1(b), l-annimali bovini
                kollha introdotti fl-istabbiliment:

MT                                                41                                                       MT
 ---pagebreak---                 (i)    ikunu joriġinaw minn stabbilimenti ħielsa mill-BVD u li jkunu jinsabu fi
                       Stat Membru jew f’żona ħielsa mill-BVD; jew
                (ii)   ikunu joriġinaw minn stabbilimenti ħielsa mill-BVD, fejn
                       –     ikunu twettqu t-testijiet seroloġiċi msemmija fil-punt 1(c) (ii) jew
                             (iii) tat-Taqsima 2 tal-Kapitolu 1, b’riżultati negattivi, matul l-aħħar
                             erba’ xhur; jew
                       –     qabel ma jintbagħtu ġew ittestjati b’mod individwali biex tiġi
                             eskluża t-trażmissjoni tal-BVDV fl-istabbiliment tad-destinazzjoni
                             filwaqt li tiġi kkunsidrata l-istorja tal-ittestjar u, jekk rilevanti, l-
                             istadju tal-ġestazzjoni tal-annimal; jew
                (iii) ikunu ttestjaw negattivi f’test għall-antiġene jew għall-ġenoma tal-
                      BVDV, u
                       –     ikunu ġew soġġetti għal kwarantina għal perjodu minimu ta’ 21
                             jum qabel id-dispaċċ tagħhom u, fil-każ ta’ ommijiet tqal, ikunu
                             ttestjaw negattivi għall-antikorpi kontra l-BVDV fuq kampjuni
                             meħuda wara mhux anqas minn 21 jum kwarantina; jew
                       –     ikunu ttestjaw pożittivi għal antikorpi kontra l-BVDV jew qabel id-
                             dispaċċ tagħhom jew, fil-każ ta’ ommijiet tqal, qabel l-
                             inseminazzjoni li tippreċedi l-ġestazzjoni kurrenti;
          (d)   mindu jkun inbeda l-kampjunar imsemmi fil-punt 1(b) il-prodotti ġerminali
                kollha tal-annimali bovini introdotti fl-istabbiliment ikunu joriġinaw minn:
                (i)    stabbilimenti ħielsa mill-BVD; jew
                (ii)   stabbilimenti approvati ta’ prodotti ġerminali.
     2.   Permezz ta’ deroga mill-punt 1, l-istat ta' ħelsien mill-BVD jista’ jingħata lil
          stabbiliment jekk:
          (a)   l-annimali bovini jkunu joriġinaw minn stabbilimenti ħielsa mill-BVD li
                jinsabu fi Stat Membru jew f’żona ħielsa mill-BVD jew fi Stat Membru jew
                f’żona koperti minn programm approvat ta’ eradikazzjoni u jkunu jissodisfaw
                ir-rekwiżiti stabbiliti fil-punt 1(c), jekk rilevanti; jew
          (b)   l-annimali bovini kollha jkunu joriġinaw minn stabbilimenti ħielsa mill-BVD,
                ma jkunux maħsuba għat-tnissil u l-istat ta' ħelsien mill-BVD tal-istabbiliment
                jinżamm skont il-punt 2 tat-Taqsima 2.
                                          TAQSIMA 2
                                     IŻ-ŻAMMA TAL-ISTAT

     1.   L-stat ta' ħelsien mill-BVD ta’ stabbiliment li jżomm annimali bovini jista’ jinżamm
          biss jekk:
          (a)   ir-rekwiżiti stabbiliti fil-punti (a), (c) u (d) tal-punt 1 tat-Taqsima 1 jibqgħu
                jiġu ssodisfati;
          (b)   l-ebda annimal bovin ma jkun tlaqqam kontra l-BVD mindu l-istat ta' ħelsien
                mill-BVD ikun ingħata lill-istabbiliment;
          (c)   jitwettaq tal-anqas wieħed mir-reġimi ta’ ttestjar li ġejjin b’riżultati negattivi:

MT                                               42                                                      MT
 ---pagebreak---                 (i)    kull għoġol li jkun għadu kif jitwieled jittestja negattiv għall-antiġene
                       jew għall-ġenoma tal-BVDV fuq kampjun meħud wara jew fl-istess ħin
                       tal-identifikazzjoni uffiċjali, iżda mhux aktar tard minn 20 jum wara l-
                       ħlas;
                (ii)   it-testijiet seroloġiċi għad-detezzjoni tal-antikorpi kontra l-BVDV isiru
                       tal-anqas darba fis-sena fuq kampjuni meħuda minn annimali bovini li
                       jkunu nżammu fl-istabbiliment għal tal-anqas tliet xhur qabel l-ittestjar.
                       In-numru ta’ annimali ttestjati jrid jippermetti tal-anqas id-detezzjoni,
                       b’livell ta’ fiduċja ta’ 95 %, tal-annimali seropożittivi b’rata ta’
                       prevelanza fil-mira ta’ 50 % u tal-anqas iridu jkunu ħames annimali jew
                       l-annimali kollha jekk jinżammu anqas minn ħames annimali.
                       F’każ li l-annimali bovini tal-istabbiliment jinżammu fi gruppi separati
                       mingħajr kuntatt dirett ma’ xulxin, irid jiġi ttestjat numru rispettiv ta’
                       annimali ta’ kull grupp;
                (iii) tiġi applikata taħlita tar-reġimi ta’ ttestjar stabbiliti fil-punti (i) u (ii).
                       Il-kapaċità tar-reġim ta’ ttestjar ikkombinat għad-detezzjoni tal-marda
                       trid tkun ekwivalenti għal dik tar-reġimi ta’ ttestjar imsemmija fil-punti
                       (i) u (ii);
                (iv) jekk l-istabbiliment ikun jinsab fi Stat Membru jew f’żona ħielsa mill-
                     BVD, jitwettqu t-testijiet fuq kampjuni meħuda skont il-punt 1(b) tat-
                     Taqsima 2 tal-Kapitolu 2 jew il-punt 3 tat-Taqsima 2 tal-Kapitolu 2, jekk
                     rilevanti;
          (d)   annimali bovini li ma jkunux tlaqqmu kontra l-BVD biss jiġu introdotti fl-
                istabbiliment jekk dan ikun jinsab fi Stat Membru jew f’żona ħielsa mill-BVD.
     2.   Permezz ta’ deroga mill-punt 1, l-istat ta' ħelsien mill-BVD ta’ stabbiliment li jżomm
          l-annimali bovini msemmija fil-punt 2(b) tat-Taqsima 1 jista’ jinżamm mingħajr l-
          ittestjar tal-annimali bovini skont il-punt 1(c) jekk:
          (a)   ir-rekwiżiti stabbiliti fil-punt 2(b) tat-Taqsima 1 jibqgħu jiġu ssodisfati;
          (b)   ma jintużawx għat-tnissil;
          (c)   ma jkollhom l-ebda kuntatt ma’ annimali li jkunu maħsuba jew li jintużaw
                għat-tnissil u jiġu mċaqilqa minn dan l-istabbiliment għal biċċerija,
                (i)    direttament, jew;
                (ii)   permezz ta’ operazzjoni ta’ assemblaġġ, li titwettaq fl-istess Stat Membru
                       jew żona, u fejn biss l-annimali li jikkonformaw mar-rekwiżiti stabbiliti
                       fil-punti (b) u (c) u li joriġinaw minn stabbilimenti li jikkonformaw mar-
                       rekwiżit stabbilit fil-punt (a), jiġu assemblati.
                                             TAQSIMA 3
                            SOSPENSJONI U RESTAWR TAL-ISTAT

     1.   L-stat ta' ħelsien mill-BVD ta’ stabbiliment li jżomm annimali bovini irid jiġi sospiż
          jekk:
          (a)   ma jkunx issodisfat wieħed jew aktar mir-rekwiżiti stabbiliti fit-Taqsima 2;

MT                                                 43                                                   MT
 ---pagebreak---              (b)   ikun issuspettat każ ta’ infezzjoni bil-BVD f’annimal bovin miżmum fl-
                   istabbiliment.
     2.      L-stat ta' ħelsien mill-BVD jista’ jiġi rrestawrat biss jekk:
             (a)   ir-rekwiżiti stabbiliti fil-punti (c) u (e) tal-punt 1 tat-Taqsima 1 u fil-punti (b),
                   (c), (d) tal-punt 1 u, jekk rilevanti, fil-punt 2 tat-Taqsima 2 ikunu ssodisfati.
             (b)   ir-riżultati tal-investigazzjonijiet ulterjuri jissostanzjaw in-nuqqas ta’ BVD u
                   jiġi ddeterminat l-istat tal-każijiet issuspettati kollha.
                                       TAQSIMA 4
                          IRTIRAR U GWADANN MILL-ĠDID TAL-ISTAT

     1.      L-stat ta' ħelsien mill-BVD ta’ stabbiliment li jżomm annimali bovini irid jiġi rtirat
             jekk:
             (a)   wieħed jew aktar mir-rekwiżiti stabbiliti fit-Taqsima 2 ma jkunux issodisfati
                   wara li jkun skada l-perjodu massimu ta’ żmien imsemmi fil-punt (b) tal-
                   Artikolu 20(3) mindu jkun ġie sospiż l-istat;
             (b)   ikun ġie kkonfermat każ ta’ EBL f’annimal bovin miżmum fl-istabbiliment.
     2.      Jekk l-istat ta' ħelsien mill-BVD ikun ġie rtirat skont il-punt 1(a), dan jista’ jerġa’
             jinkiseb biss jekk jiġu ssodisfati r-rekwiżiti stabbiliti fil-punti (c) u (e) tal-punt 1 tat-
             Taqsima 1 u fil-punti (b), (c) u (d) tal-punt 1 u, jekk rilevanti, tal-punt 2 tat-Taqsima
             2.
     3.      Jekk l-istat ta' ħelsien mill-BVD ikun ġie rtirat skont il-punt 1(b), dan jista’ jerġa’
             jinkiseb biss jekk:
             (a)   ikunu tneħħew l-annimali kollha li ttestjaw pożittivi għall-BVDV;
             (b)   ikun ġie ddeterminat l-istat b’rabta mal-infezzjoni bil-BVDV ta’ kull annimal
                   bovin miżmum fl-istabbiliment;
             (c)   l-għoġġiela kollha li setgħu ġew infettati in utero bil-BVDV twieldu u nżammu
                   f’iżolament sakemm ittestjaw negattivi għall-antiġene jew għall-ġenoma tal-
                   BVDV.
                                Kapitolu 2
             Stat Membru jew żona ħielsa mid-dijarea virali bovina

                                            TAQSIMA 1
                                         L-GĦOTI TAL-ISTAT

     L-stat ta' ħelsien mill-BVD fir-rigward tal-annimali bovini miżmuma jista’ jingħata biss lil
     Stat Membru jew lil żona jekk:
     (a)     tilqim kontra l-BVD kien ipprojbit għall-annimali bovini miżmuma;
     (b)     ma ġie kkonfermat l-ebda każ ta’ BVD f’annimal bovin miżmum għal tal-anqas it-
             18-il xahar preċedenti; u
     (c)     tal-anqas 99,8 % tal-istabbilimenti, li jirrappreżentaw tal-anqas 99,9 % tal-
             popolazzjoni bovina, ikunu ħielsa mill-BVD.

MT                                                   44                                                      MT
 ---pagebreak---                                          TAQSIMA 2
                                    IŻ-ŻAMMA TAL-ISTAT

     1.   L-stat ta' ħelsien mill-BVD fir-rigward tal-annimali bovini miżmuma ta’ Stat
          Membru jew ta’ żona jista’ jinżamm biss jekk:
          (a)   ir-rekwiżiti stabbiliti fil-punt (a) u (c) tat-Taqsima 1 jibqgħu jiġu ssodisfati; u
          (b)   is-sorveljanza ssir annwalment u trid tippermetti tal-anqas għad-detezzjoni,
                b’livell ta’ fiduċja ta’ 95 %, tal-infezzjoni tal-istabbilimenti infettati bil-BVDV
                b’rata ta’ prevalenza fil-mira ta’ 0,2 % tal-istabbilimenti jew ta’ annimali
                bovini infettati bil-BVDV b’rata ta’ prevalenza fil-mira ta’ 0,1 % tal-
                popolazzjoni bovina.
     2.   Permezz ta’ deroga mill-punt 1(a), l-użu tat-tilqim jista’ jkun awtorizzat mill-awtorità
          kompetenti fil-każ ta’ tifqigħa, jekk:
          (a)   ir-riżultati tal-inkjesta u tal-investigazzjonijiet epidemjoloġiċi skont l-Artikolu
                25 ikunu wrew li numru limitat biss tal-istabbilimenti kienu involuti fit-
                tifqigħa;
          (b)   numru limitat biss mill-annimali bovini meqjusa neċessarji mill-awtorità
                kompetenti sabiex tikkontrolla din it-tifqigħa jkunu mlaqqma taħt is-
                superviżjoni tal-awtorità kompetenti u l-użu tat-tilqim ikun iddokumentat għal
                kull annimal.
     3.   Permezz ta’ deroga mill-punt 1(b), is-sorveljanza tista’ ssir sabiex ta’ kull sena
          jintwera n-nuqqas tal-BVD b’kunsiderazzjoni tas-sistemi ta’ produzzjoni u tal-fatturi
          ta’ riskju identifikati, dment li ma tkun ġiet identifikata l-ebda tifqigħa għal ħames
          snin konsekuttivi wara l-għoti tal-istat ta' ħelsien mill-BVD f'dan l-Istat Membru jew
          f’din iż-żona.

MT                                               45                                                   MT
 ---pagebreak---                                                ANNESS V
      REKWIŻITI SPEĊIFIĊI GĦALL-MARD GĦALL-GĦOTI U GĦAŻ-ŻAMMA TAL-
     ISTAT TA’ ĦELSIEN MILL-MARD FIL-LIVELL TAL-ISTATI MEMBRI JEW TAŻ-
                                   ŻONI

                                       Parti I
                            Infezzjoni bil-virus tar-rabja

                                    Kapitolu 1
                   Rekwiżiti tekniċi għat-tilqim kontra r-rabja

                                         TAQSIMA 1
                                TILQIM TAL-ANNIMALI MIŻMUMA

     1.    Għall-fini tal-programmi ta’ eradikazzjoni għall-infezzjoni bil-virus tar-rabja
           (RABV), it-tilqim kontra l-marda tar-rabja jrid jingħata biss lil annimali domestiċi li
           jkunu identifikati u jrid jissodisfa r-rekwiżiti fl-Anness III tar-Regolament (UE) Nru
           576/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill1.
     2.    Għall-fini tal-programmi ta’ eradikazzjoni għall-infezzjoni bl-RABV, it-tilqim kontra
           l-marda tar-rabja tal-annimali miżmuma, għajr dawk imsemmija fl-ewwel
           subparagrafu, irid ikun ibbażat fuq ir-riskju u jitwettaq bl-għan li jipproteġi lill-
           bniedem mill-esponiment għall-virus tar-rabja, billi jintużaw vaċċini li jissodisfaw ir-
           rekwiżiti stabbiliti fil-punti (1)(a) u (1)(b) tal-Anness III għar-Regolament (UE) Nru
           576/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill.
                                         TAQSIMA 2
                                TILQIM TAL-ANNIMALI SELVAĠĠI

     1.    Għall-fini tal-programmi ta’ eradikazzjoni għall-infezzjoni bl-RABV, it-tilqim orali
           kontra l-infezzjoni bl-RABV tal-annimali selvaġġi jrid:
           (a)    ikun organizzat u implimentat bħala kampanji ppjanati regolari jew ta’
                  emerġenza b’kunsiderazzjoni tal-valutazzjoni tar-riskju prevista fil-punt (a) tal-
                  Artikolu 32(2);
           (b)    ikun soġġett għal distribuzzjoni adegwata tal-vaċċin f’termini taż-żmien u tal-
                  kopertura tad-daqs taż-żona tat-tilqim, b’kunsiderazzjoni tal-bijoloġija tal-
                  popolazzjoni tal-annimali fil-mira, tas-sitwazzjoni epidemjoloġika u tat-
                  topografija taż-żona;
           (c)    ikun soġġett, bl-appoġġ ta’ sistemi ta’ informazzjoni ġeografika, għall-
                  valutazzjoni tad-distribuzzjoni ġeografika korretta tal-lixki tal-vaċċini bi
                  frekwenza li, jekk ikun hemm bżonn, tippermetti l-adozzjoni ta’ miżuri
                  korrettivi; u

     1
          Ir-Regolament (UE) Nru 576/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-12 ta’ Ġunju 2013 dwar il-
          movimenti mhux kummerċjali tal-annimali domestiċi u li jħassar ir-Regolament (KE) Nru 998/2003
          (ĠU L 178, 28.6.2013, p.1).

MT                                                   46                                                        MT
 ---pagebreak---               (d)   ikun soġġett għall-monitoraġġ tal-effettività tat-tilqim, li jista’ jinkludi d-
                    detezzjoni tal-preżenza ta’ bijomarkatur u ttestjar seroloġiku f’annimali mejta
                    mill-popolazzjoni tal-annimali fil-mira għat-tilqim.
     2.       Għall-fini tal-programmi ta’ eradikazzjoni għall-infezzjoni bl-RABV, it-tilqim kontra
              l-infezzjoni bl-RABV tal-popolazzjonijiet ta’ klieb li jgħixu fit-triq irid:
              (a)   ikun organizzat u implimentat, jekk ikun hemm bżonn, bħala miżuri ta’
                    kontroll u ta’ ġestjoni tal-popolazzjonijiet ta’ klieb li jgħixu fit-triq,
                    b’kunsiderazzjoni tal-valutazzjoni tar-riskju prevista fil-punt (a) tal-Artikolu
                    32(2);
              (b)   jikkonforma mar-rekwiżiti tat-Taqsima 1.
                                  Kapitolu 2
          Stat Membru jew żona ħielsa mill-infezzjoni bil-virus tar-rabja

                                            TAQSIMA 1
                                         L-GĦOTI TAL-ISTAT

     1.       L-stat ta' ħelsien mill-infezzjoni bl-RABV jista’ jingħata biss lil Stat Membru jew lil
              żona jekk:
              (a)   tkun ġiet implimentata sorveljanza skont ir-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikolu 3(1)
                    tal-anqas għall-aħħar 24 xahar; u
              (b)   ma jkun ġie kkonfermat l-ebda każ ta’ infezzjoni bl-RABV matul l-aħħar 24
                    xahar fil-popolazzjoni tal-annimali fil-mira.
     2.       Permezz ta’ deroga mill-punt 1(b), jekk jiġi kkonfermat każ ta’ infezzjoni bl-RABV,
              l-istat jista’ jingħata jekk l-infezzjoni tal-każ ma tkunx seħħet fl-Istat Membru jew
              fiż-żona; u
              (a)   il-każ ikun ġie kkonfermat b’mod uffiċjali u li l-ebda rabta epidemjoloġika ma
                    setgħet isseħħ u rriżultat f’xi każ addizzjonali, li jinkludu d-detezzjoni tal-każ
                    f’post ta’ kontroll fuq il-fruntiera, jew fi stabbiliment ta’ kwarantina jew fil-
                    faċilitajiet ta’ kwarantina ta’ stabbiliment ikkonfinat; jew
              (b)   rabta epidemjoloġika setgħet isseħħ u l-ebda każ addizzjonali ma jkun ġie
                    identifikat minn sorveljanza akbar u minn inkjesta u investigazzjonijiet
                    epidemjoloġiċi matul l-aħħar sitt xhur wara l-mewt tal-każ.
                                             TAQSIMA 2
                                        IŻ-ŻAMMA TAL-ISTAT

     L-stat ta' ħelsien mill-infezzjoni bl-RABV ta’ Stat Membru jew ta’ żona jista’ jinżamm biss
     jekk:
     (a)      tiġi implimentata sorveljanza skont ir-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikolu 3(1) bl-objettiv
              ta’ detezzjoni bikrija tal-marda; u
     (b)      ma jkun ġie kkonfermat l-ebda każ ta’ infezzjoni bl-RABV fil-popolazzjoni tal-
              annimali fil-mira jew inkella jkun seħħ każ u ġew irrispettati l-kundizzjonijiet
              stabbiliti fil-punt 2 tat-Taqsima 1.

MT                                                  47                                                   MT
 ---pagebreak---                                  Parti II
            Infezzjoni bil-virus tal-ilsien blu (serotipi 1-24)

                                    Kapitolu 1
                         Rekwiżiti minimi għas-sorveljanza

                                TAQSIMA 1
       SORVELJANZA GĦAD-DETEZZJONI TAS-SEROTIPI TAL-VIRUS TAL-ILSIEN BLU
                   MHUX IRRAPPORTATI FL-AĦĦAR SENTEJN (2)

     1.    Is-sorveljanza tal-infezzjoni bil-virus tal-ilsien blu (serotipi 1-24) (infezzjoni bil-
           BTV) sabiex tiġi żgurata d-detezzjoni ta’ introduzzjoni jew ta’ rikorrenza tal-
           infezzjoni bi kwalunkwe wieħed mis-serotipi 1-24 tal-BTV li ma kinux irrapportati
           matul l-aħħar sentejn (2) trid tinkludi:
           (a)   rekwiżiti ġenerali ta’ sorveljanza kif stipulati fil-punt (a) tal-Artikolu 3(1);
           (b)   sorveljanza attiva kif prevista fit-Taqsima 4.
     2.    Id-disinn tas-sorveljanza previst fil-punt 1 irid jindirizza:
           (a)   ir-riskju ta’ infezzjoni b’manifestazzjonijiet kliniċi limitati;
           (b)   ir-riskju ta’ introduzzjoni tas-serotipi tal-BTV assoċjati maċ-ċirkolazzjoni ta’
                 kwalunkwe wieħed mis-serotipi 1-24 tal-BTV fl-inħawi; u
           (c)   kwalunkwe fattur ta’ riskju rilevanti identifikat ieħor għall-introduzzjoni ta’
                 kwalunkwe wieħed mis-serotipi 1-24 tal-BTV mhux irrapportati fl-aħħar
                 sentejn (2).
     3.    Is-sorveljanza f’żona/i biswit kwalunkwe Stat Membru, żona jew pajjiż terz infettati
           trid tiżdied f’erja li tlaħħaq mal-150 km mil-limitu mal-Istat Membru, maż-żona, jew
           mal-pajjiż terz. Id-demarkazzjoni tal-erja tas-sorveljanza msaħħa tista’ tiġi adattata
           għall-karatteristiċi ekoloġiċi jew ġeografiċi rilevanti li aktarx li jiffaċilitaw jew
           jinterrompu t-trażmissjoni tal-BTV jew adattata minħabba l-implimentazzjoni tal-
           miżuri ta’ kontroll tal-mard li tappoġġa l-għażla bejn distanza akbar jew iżgħar.
     4.    Is-sorveljanza prevista fil-punt 1(b) u fil-punt 3 irid ikollha l-kapaċità li tal-anqas
           tidentifika, b’livell ta’ fiduċja ta’ 95 %, l-infezzjoni fil-popolazzjoni tal-annimali fil-
           mira b’rata ta’ prevalenza fil-mira ta’ 5 %, sakemm ma jkunx speċifikat mod ieħor
           fit-Taqsima 2 tal-Kapitolu 4.
                                            TAQSIMA 2
     SORVELJANZA GĦAD-DETERMINAZZJONI TAL-FIRXA TAL-INFEZZJONI BIL-BTV

     1.    Is-sorveljanza tal-infezzjoni bil-BTV sabiex tiżgura d-demarkazzjoni puntwali tat-
           tixrid tal-infezzjoni meta jkun preżenti wieħed jew aktar mis-serotipi tal-BTV u, jekk
           ikun hemm bżonn, sabiex tiġi ssorveljata r-rata ta’ prevalenza, trid tinkludi:
           (a)   rekwiżiti ġenerali ta’ sorveljanza kif stipulati fil-punt (a) tal-Artikolu 3(1); u
           (b)   sorveljanza attiva kif prevista fit-Taqsima 4.

MT                                                48                                                     MT
 ---pagebreak---      2.    It-tfassil tas-sorveljanza previst fil-punt 1 irid iqis: l-informazzjoni disponibbli kollha
           dwar l-epidemjoloġija tal-marda u l-bijoloġija tal-vettur li jkun prevalenti fit-
           territorju.
     3.    Ir-rata ta’ prevalenza fil-mira tas-sorveljanza prevista fil-punt 1 trid tkun adattata
           għas-sitwazzjoni epidemjoloġika, b’kunsiderazzjoni tal-fatturi ta’ riskju ewlenin
           bħall-popolazzjoni tal-annimali fil-mira u l-popolazzjoni tal-vetturi.
                                 TAQSIMA 3
          SORVELJANZA GĦALL-WIRI TAL-ASSENZA TAL-INFEZZJONI BIL-BTV

     1.    Is-sorveljanza tal-infezzjoni bil-BTV biex tintwera l-assenza ta’ infezzjoni bi
           kwalunkwe wieħed mis-serotipi 1-24 li kienu ġew identifikati preċedentement fit-
           territorju trid tinkludi:
           (a)   rekwiżiti ġenerali ta’ sorveljanza kif stipulati fil-punt (a) tal-Artikolu 3(1); u
           (b)   sorveljanza attiva kif prevista fit-Taqsima 4.
     2.    It-tfassil tas-sorveljanza previst fil-punt 1 irid jindirizza:
           (a)   ir-riskju ta’ infezzjoni b’manifestazzjonijiet kliniċi limitati;
           (b)   l-informazzjoni disponibbli kollha dwar l-epidemjoloġija tal-marda u l-
                 bijoloġija tal-vettur li jkun prevalenti fit-territorju; u
           (c)   kwalunkwe riskju speċifiku ta’ persistenza tal-infezzjoni identifikata.
     3.    Is-sorveljanza prevista fil-punt 1(b) irid ikollha l-kapaċità li tal-anqas tidentifika,
           b’livell ta’ fiduċja ta’ 95 %, l-infezzjoni fil-popolazzjoni tal-annimali fil-mira b’rata
           ta’ prevalenza fil-mira ta’ 1 %.
                                             TAQSIMA 4
          REKWIŻITI GĦAS-SORVELJANZA ATTIVA TAL-INFEZZJONI BIL-BTV

     1.    L-unitajiet ġeografiċi msemmija fil-punt (a) tal-Artikolu 40(1) iridu jkunu bbażati
           fuq grilja ta’ 45 km b’45 km u jistgħu jkunu adattati skont:
           (a)   is-sitwazzjoni epidemjoloġika, kemm tinfirex malajr l-infezzjoni u l-forma u d-
                 daqs taż-żoni koperti mill-programm ta’ eradikazzjoni f’każ ta’ konferma tal-
                 infezzjoni; u
           (b)   iż-żoni f’konformità mal-punt (b) tal-Artikolu 13(2).
     2.    Is-sorveljanza attiva trid tkun ibbażata fuq waħda mill-attivitajiet li ġejjin jew fuq
           taħlita ta’ dawn:
           (a)   monitoraġġ tal-annimali sentinelli bl-użu ta’ ttestjar seroloġiku jew viroloġiku;
                 u
           (b)   stħarriġiet strutturati dwar il-prevalenza, ibbażati fuq strateġija ta’ kampjunar
                 aleatorju jew ibbażat fuq ir-riskju bl-użu ta’ ttestjar seroloġiku jew viroloġiku.
     3.    Il-frekwenza tal-kampjunar trid:
           (a)   tal-anqas tkun annwali, fil-perjodu tas-sena meta l-infezzjoni jew is-
                 serokonverżjoni jkollha l-akbar probabbiltà li tiġi individwata; u

MT                                                 49                                                    MT
 ---pagebreak---           (b)   issir ta’ kull xahar matul l-istaġun tal-attività tal-vetturi meta tkun meħtieġa
                informazzjoni regolari minħabba r-riskju ta’ tixrid tal-infezzjoni.
     4.   L-annimali mdaħħla fil-kampjun:
          (a)   ma jkunux mlaqqma kontra s-serotip(i) tal-BTV fil-mira tas-sorveljanza;
          (b)   ma jkunux għadhom koperti minn immunità materna f’każ li ommhom tkun
                tlaqqmet jew ġiet infettata;
          (c)   ikunu residenti għal biżżejjed żmien fl-unità ġeografika rilevanti u ma jkunux
                ġew protetti minn esponiment għall-vettur;
          (d)   ikunu rappreżentattivi tad-distribuzzjoni ġeografika tal-popolazzjoni tal-
                annimali fil-mira fl-unità ġeografika rilevanti; u
          (e)   ikunu seronegattivi inizjalment meta s-sorveljanza tkun ibbażata fuq l-ittestjar
                seroloġiku tas-sentinelli.
     5.   Id-daqs tal-kampjun f’kull unità ġeografika jrid jiġi kkalkolat skont ir-rata ta’
          prevalenza fil-mira fuq il-bażi tal-objettivi assenjati fit-Taqsimiet 1-3.
     6.   Meta s-sorveljanza trid tkun adattata kif previst fil-punt (c) tal-Artikolu 43(2), din
          tal-anqas trid tkun tinkludi stħarriġ:
          (a)   dwar l-annimali introdotti li:
                (i)    irid ikun ibbażat fuq il-kampjunar u l-ittestjar tal-annimali introdotti
                       kollha;
                (ii)   irid isir mill-aktar fis possibbli wara l-introduzzjoni tagħhom; jew
          (b)   dwar il-popolazzjoni tal-annimali fil-mira li tinsab fl-akbar riskju minħabba ċ-
                ċirkolazzjoni possibbli tal-virus li:
                (i)    irid ikollu l-kapaċità li tal-anqas jidentifika, b’livell ta’ fiduċja ta’ 95 %,
                       l-infezzjoni bil-BTV b’rata ta’ prevalenza fil-mira ta’ 5 %;
                (ii)   irid jew:
                       –     ma jseħħx qabel ikunu għaddew 21 jum mill-introduzzjoni tal-
                             annimali jekk ikun stħarriġ minn osservazzjoni waħda; jew
                       –     irid isir bi frekwenza adattata għall-frekwenza tal-movimenti tal-
                             annimali li jistgħu jxekklu l-istat tas-saħħa.
          Dan l-istħarriġ ma jkunx meħtieġ jekk il-frekwenza tal-kampjunar tkun skont il-punt
          3(b).
                                            TAQSIMA 5
                               SORVELJANZA ENTOMOLOĠIKA

     1.   Is-sorveljanza entomoloġika trid tal-anqas tkun tikkonsisti fi programm annwali attiv
          ta’ qbid tal-vetturi permezz ta’ nases ta’ aspirazzjoni f’siti permanenti maħsuba għad-
          determinazzjoni tad-dinamika tal-popolazzjoni tal-vettur u, fejn rilevanti, tal-perjodu
          ħieles mill-vetturi.
     2.   Nases ta’ aspirazzjoni mgħammra b’dawl ultravjola jridu jintużaw f’konformità mal-
          protokolli stabbiliti minn qabel; in-nases iridu jkunu operati matul il-lejl u tal-anqas
          iridu joperaw:

MT                                                50                                                     MT
 ---pagebreak---           (a)   lejl fil-ġimgħa matul ix-xahar qabel il-bidu previst u matul ix-xahar ta’ qabel it-
                tmiem previst tal-perjodu ħieles mill-vettur; u
          (b)   lejl wieħed fix-xahar matul il-perjodu ħieles mill-vettur.
          Abbażi tal-evidenza miksuba fl-ewwel tliet snin tal-operat tan-nases b’aspirazzjoni,
          il-frekwenza tal-operar ta’ dawk in-nases tista’ tiġi aġġustata.
     3.   Tal-anqas trid titqiegħed nassa b’aspirazzjoni waħda f’kull unità ġeografika
          msemmija fil-punt (a) tal-Artikolu 40(1) fiż-żona staġjonalment ħielsa mill-BTV.
          Proporzjon tal-kironomi miġburin fin-nases b’aspirazzjoni għandu jintbagħat
          f’laboratorju speċjalizzat li kapaċi jgħodd u jidentifika l-ispeċijiet jew il-kumplessi
          ta’ vetturi ssuspettati.
     4.   Meta s-sorveljanza entomoloġika tkun organizzata fil-kuntest tad-determinazzjoni ta’
          perjodu ħieles minn vetturi, irid jiġi ddefinit limitu massimu ta’ speċijiet Culicoides
          għall-interpretazzjoni tar-riżultati. Fl-assenza ta’ evidenza soda li ssostni d-
          determinazzjoni tal-limitu massimu, għandu jkun hemm assenza totali ta’ eżemplari
          Culicoides imicola u għandhom jintużaw anqas minn ħames Culicoides nisa tqal għal
          kull nassa, bħala limitu massimu.
                                 Kapitolu 2
                Moviment tal-annimali u tal-prodotti ġerminali

                                      TAQSIMA 1
                                 MOVIMENT TAL-ANNIMALI

     1.   L-annimali joriġinaw minn Stat Membru jew minn żona ħielsa mill-infezzjoni bil-
          BTV u ma jkunux tlaqqmu b’vaċċin ħaj kontra l-infezzjoni bil-BTV fl-aħħar 60 jum
          qabel id-data tal-moviment.
     2.   L-annimali joriġinaw minn Stat Membru jew minn żona koperti mill-programm ta’
          eradikazzjoni u tal-anqas huwa rrispettat wieħed mir-rekwiżiti li ġejjin:
          (a)   l-annimali nżammu fi Stat Membru jew f’żona staġjonalment ħielsa mill-BTV
                stabbiliti skont il-paragrafu 3 tal-Artikolu 40:
                (i)    għal tal-anqas 60 jum qabel id-data tal-moviment;
                (ii)   għal tal-anqas 28 jum qabel id-data tal-moviment u jkunu ġew soġġetti
                       għal test seroloġiku, b’riżultati negattivi, imwettqa fuq kampjuni tal-
                       anqas 28 jum wara d-data tad-dħul tal-annimal fl-Istat Membru jew fiż-
                       żona staġjonalment ħielsa mill-BTV; jew
                (iii) għal tal-anqas 14-il jum qabel id-data tal-moviment u jkunu ġew soġġetti
                      għal test tal-PCR, b’riżultati negattivi, imwettaq fuq kampjuni tal-anqas
                      14-il jum wara d-data tad-dħul tal-annimal fl-Istat Membru jew fiż-żona
                      staġjonalment ħielsa mill-BTV;
          (b)   l-annimali jkunu ġew protetti kontra attakki mill-vetturi matul it-trasport lejn il-
                post tad-destinazzjoni u jkunu nżammu protetti kontra attakki mill-vetturi fi
                stabbiliment protett mill-vetturi:
                (i)    għal tal-anqas 60 jum qabel id-data tal-moviment; jew

MT                                              51                                                     MT
 ---pagebreak---                 (ii)   għal tal-anqas 28 jum qabel id-data tal-moviment u jkunu ġew soġġetti
                       għal test seroloġiku, b’riżultati negattivi, imwettaq fuq kampjuni tal-
                       anqas 28 jum wara d-data tal-bidu tal-perjodu ta’ protezzjoni kontra l-
                       attakki minn vetturi; jew
                (iii) għal tal-anqas 14-il jum qabel id-data tal-moviment u jkunu ġew soġġetti
                      għal test tal-PCR, b’riżultati negattivi, imwettaq fuq kampjuni tal-anqas
                      14-il jum wara d-data tal-bidu tal-perjodu ta’ protezzjoni kontra l-attakki
                      minn vetturi;
          (c)   l-annimali jkunu tlaqqmu kontra s-serotipi 1-24 kollha tal-BTV irrapportati
                matul l-aħħar sentejn (2) f’dak l-Istat Membru jew f’dik iż-żona, l-annimali
                jkunu fil-perjodu ta’ immunità ggarantit fl-ispeċifikazzjonijiet tal-vaċċin u
                jissodisfaw tal-anqas wieħed mir-rekwiżiti li ġejjin:
                (i)    ikunu tlaqqmu aktar minn 60 jum qabel id-data tal-moviment; jew
                (ii)   dawn ikunu tlaqqmu b’vaċċin inattivat u ġew soġġetti għal test tal-PCR,
                       b’riżultati negattivi fuq il-kampjuni miġbura tal-anqas 14-il jum wara l-
                       bidu tal-immunità stabbilita fl-ispeċifikazzjonijiet tal-vaċċin.
          (d)   l-annimali jkunu ġew soġġetti b’riżultati pożittivi għal test seroloġiku sabiex
                ikunu jistgħu jiġu identifikati antikorpi speċifiċi kontra s-serotipi 1-24 kollha
                tal-BTV rrappurtati matul l-aħħar sentejn (2) f’dak l-Istat Membru jew f’dik iż-
                żona u:
                (i)    it-test seroloġiku jkun sar fuq kampjuni miġbura tal-anqas 60 jum qabel
                       id-data tal-moviment; jew
                (ii)   it-test seroloġiku ikun twettaq fuq kampjuni miġbura tal-anqas 30 jum
                       qabel id-data tal-moviment u l-annimali jkunu ġew soġġetti għal test tal-
                       PCR, b’riżultati negattivi, imwettaq fuq kampjuni miġbura mhux aktar
                       minn 14-il jum qabel id-data tal-moviment.
     3.   L-annimali joriġinaw minn Stat Membru jew minn żona li la jkunu ħielsa mill-BTV
          u lanqas koperti minn programm ta’ eradikazzjoni għall-infezzjoni bil-BTV u:
          (a)   ikunu konformi mal-punt 2(b); jew
          (b)   l-annimali jkunu nżammu tal-anqas għall-aħħar 60 jum qabel it-tluq jew f’erja
                b’raġġ ta’ tal-anqas 150 km mill-istabbiliment fejn jinżammu, jew inkella fi
                Stat Membru, fejn is-sorveljanza f’konformità mar-rekwiżiti stabbiliti fit-
                Taqsimiet 1 u 2 tal-Kapitolu 1 tkun twettqet tal-anqas għall-aħħar 60 jum qabel
                it-tluq u:
                (i)    dawn ikunu tlaqqmu skont il-punt 2(c) kontra s-serotipi 1-24 kollha tal-
                       BTV irrapportati matul l-aħħar sentejn (2) f’erja b’raġġ ta’ tal-anqas 150
                       km b’ċentru fil-post fejn kienu miżmuma l-annimali; jew
                (ii)   dawn ikunu ġew immunizzati skont il-punt 2(d) kontra s-serotipi 1-24
                       kollha tal-BTV irrapportati matul l-aħħar sentejn (2) f’erja b’raġġ ta’ tal-
                       anqas 150 km b’ċentru fil-post fejn kienu miżmuma l-annimali.
     4.   L-annimali joriġinaw minn Stat Membru jew minn żona mhux ħielsa mill-BTV,
          huma ddestinati għal skarnar immedjat u japplikaw ir-rekwiżiti li ġejjin:
          (a)   l-ebda każ ta’ infezzjoni bil-BTV ma jkun ġie rrapportat fl-istabbiliment ta’
                oriġini għal perjodu ta’ tal-anqas 30 jum qabel id-data tal-moviment;

MT                                               52                                                   MT
 ---pagebreak---           (b)   l-annimali jiġu ttrasportati direttament mill-Istat Membru jew miż-żona ta’
                oriġini sal-biċċerija tad-destinazzjoni fejn jitbiċċru fi żmien 24 siegħa mill-
                wasla;
          (c)   l-operatur tal-istabbiliment ta’ oriġini jkun informa lill-operatur tal-biċċerija
                tad-destinazzjoni dwar il-moviment tal-anqas 48 siegħa qabel it-tagħbija tal-
                annimali.
     5.   L-annimali joriġinaw minn Stat Membru jew minn żona li la jkunu ħielsa mill-BTV
          u lanqas koperti minn programm ta’ eradikazzjoni għall-infezzjoni bil-BTV u l-
          annimali jkunu konformi mar-rekwiżiti stipulati fil-punt 2(a).
     6.   L-annimali joriġinaw minn Stat Membru jew minn żona mhux ħielsa mill-BTV u:
          (a)   ikunu ġew protetti minn attakki kontra vetturi minn insettiċidi jew minn
                repellenti għal tal-anqas 14-il jum qabel id-data tal-moviment; u
          (b)   matul dak il-perjodu dawn ġew soġġetti għal test tal-PCR, b’riżultati negattivi,
                imwettaq fuq il-kampjuni miġbura tal-anqas 14-il jum wara d-data tal-
                protezzjoni kontra attakki tal-vetturi.
     7.   L-annimali huma konformi mar-rekwiżiti speċifiċi dwar is-saħħa tal-annimali
          ddefiniti mill-awtorità kompetenti sabiex tiġi żgurata protezzjoni immunoloġika
          suffiċjenti qabel it-tluq.
     8.   L-annimali huma konformi ma’ kwalunkwe wieħed mir-rekwiżiti previsti fil-punti 2,
          3, 5, 6 jew 7 biss għas-serotipi tal-BTV irrapportati għall-aħħar sentejn (2) fl-Istati
          Membri jew fiż-żona ta’ oriġini u mhux fl-Istat Membru jew fiż-żona ta’
          destinazzjoni matul l-istess perjodu.
                                    TAQSIMA 2
                          MOVIMENT TAL-PRODOTTI ĠERMINALI

     1.   L-annimali donaturi nżammu għal perjodu minimu ta’ 60 jum qabel u matul il-ġbir
          tal-prodotti ġerminali fi Stat Membru jew f’żona ħielsa mill-infezzjoni bil-BTV.
     2.   Il-prodotti ġerminali joriġinaw minn Stat Membru jew minn żona koperti mill-
          programm ta’ eradikazzjoni għall-infezzjoni bil-BTV u tal-anqas huwa rrispettat
          wieħed mir-rekwiżiti stipulati fil-punt (a) għas-semen, il-punt (b) għall-embrijuni
          derivati in vivo tal-annimali bovini jew il-punt (c) għall-embrijuni għajr l-embrijuni
          derivati in vivo tal-annimali bovini u għall-ooċiti:
          (a)   is-semen inkiseb minn annimali donaturi li jkunu konformi mill-inqas ma’
                wieħed mir-rekwiżiti li ġejjin:
                (i)    ġew protetti kontra attakki minn vetturi fi stabbiliment protett kontra
                       vetturi għal perjodu minimu ta’ 60 jum qabel il-bidu tal-ġbir tas-semen u
                       matulu;
                (ii)   inżammu fi Stat Membru jew f’żona staġjonalment ħielsa mill-BTV għal
                       perjodu minimu ta’ 60 jum qabel il-bidu tal-ġbir tas-semen u matulu;
                (iii) sarilhom test seroloġiku, b’riżultati negattivi, fuq kampjuni miġbura bejn
                      28 u 60 jum mid-data ta’ kull ġabra tas-semen;
                (iv) ġew soġġetti għal metodu dijanjostiku dirett, b’riżultati negattivi,
                     imwettaq fuq il-kampjuni miġbura:

MT                                              53                                                  MT
 ---pagebreak---                             –       fil-ġbir tal-bidu u dak finali tas-semen li jrid jiġi kkonsenjat; u
                            –       matul il-perjodu li fih jinġabar is-semen: tal-anqas kull sebat ijiem
                                    fil-każ ta’ test ta’ iżolament virali, jew tal-anqas kull 28 jum, fil-
                                    każ ta’ test tal-PCR;
              (b)    embrijuni derivati in vivo tal-annimali bovini nkisbu mingħand annimali
                     donaturi li ma juru l-ebda sinjal kliniku ta’ infezzjoni bil-BTV fil-jum tal-ġbir u
                     dawn jinġabru, jiġu pproċessati u jinħażnu skont il-Parti 2 tal-Anness III tar-
                     Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 20XX/ … [SANTE/7073/2018,
                     C(2019)4055]2;
              (c)    l-embrijuni għajr l-embrijuni dderivati in vivo tal-annimali bovini u l-ooċiti
                     nkisbu mingħand annimali donaturi li jikkonformaw ma’ tal-anqas wieħed mir-
                     rekwiżiti li ġejjin:
                     (i)    ġew protetti kontra attakki minn vetturi fi stabbiliment protett kontra
                            vetturi għal tal-anqas 60 jum qabel il-bidu tal-ġbir tal-embrijuni/tal-ooċiti
                            u matulu;
                     (ii)   sarilhom test seroloġiku, b’riżultati negattivi, fuq kampjuni miġbura bejn
                            28 u 60 jum mid-data ta’ kull ġabra tal-embrijuni/tal-ooċiti;
                     (iii) sarilhom test tal-PCR, b’riżultati negattivi, fuq kampjuni miġbura fil-jum
                           tal-ġbir tal-embrijuni/tal-ooċiti;
                     (iv) inżammu fi Stat Membru jew f’żona staġjonalment ħielsa mill-BTV għal
                          perjodu minimu ta’ 60 jum qabel il-ġbir tal-embrijuni/tal-ooċiti.
     3.       Il-prodotti ġerminali joriġinaw minn Stat Membru jew minn żona li la jkunu ħielsa
              mill-BTV u lanqas koperti minn programm ta’ eradikazzjoni għall-infezzjoni bil-
              BTV u huma konformi mar-rekwiżiti stipulati fil-punt 2(a)(i), 2(a)(iii), 2(a)(iv), 2(b),
              2(c)(i), 2(c)(ii) jew 2(c)(iii).
     4.       Il-prodotti ġerminali joriġinaw minn Stat Membru jew minn żona li la jkunu ħielsa
              mill-BTV u lanqas koperti minn programm ta’ eradikazzjoni għall-infezzjoni bil-
              BTV u jridu jkunu konformi mal-punt 2(a)(ii) jew 2(c)(iv).
                                           Kapitolu 3
                                Stabbiliment protett kontra vetturi

     L-istat ta’ stabbiliment protett kontra vetturi jista’ jingħata biss lil stabbiliment jekk:
     (a)      ikollu ostakoli fiżiċi addattati fil-punti tad-dħul u tal-ħruġ;
     (b)      il-fetħiet iridu jkunu skrinjati kontra l-vetturi b’xibka b’gejġ xierqa li trid tkun
              imxappa b’mod regolari b’insettiċida approvat skont l-istruzzjonijiet tal-manifattur;
     (c)      is-sorveljanza u l-kontroll tal-vetturi għandhom jitwettqu fl-istabbiliment protett
              mill-vetturi u madwaru;

     2
             Ir-Regolament Delegat tal-Kummissjon i(UE) 20XX/ ... ta’ ..,li jissupplimenta r-Regolament (UE)
             2016/429 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tal-approvazzjoni ta’ stabbilimenti tal-
             prodotti ġerminali u r-rekwiżiti tat-traċċabbiltà u tas-saħħa tal-annimali għall-movimenti fl-Unjoni tal-
             prodotti ġerminali ta’ ċerti annimali terrestri miżmuma [SANTE/7073/2018, C(2019)4055]

MT                                                         54                                                            MT
 ---pagebreak---      (d)   għandhom jittieħdu miżuri sabiex jillimitaw jew jeliminaw siti tat-tgħammir għall-
           vetturi fil-viċinanza tal-istabbiliment protett mill-vetturi; u
     (e)   għandu jkun hemm fis-seħħ proċeduri operattivi standard, inklużi deskrizzjonijiet ta’
           sistemi ta’ back-up u ta’ twissija, għall-operazzjoni tal-istabbiliment protett mill-
           vetturi u t-trasport tal-annimali lejn il-post tat-tagħbija.
                              Kapitolu 4
           Stat Membru jew żona ħielsa mill-infezzjoni bil-BTV

                                          TAQSIMA 1
                                       L-GĦOTI TAL-ISTAT

     1.    L-stat ta' ħelsien mill-infezzjoni bil-BTV jista’ jingħata biss lil Stat Membru jew lil
           żona, fejn il-BTV qatt ma jkun ġie rrapportat, jekk:
           (a)   tkun saret sorveljanza skont it-Taqsima 1 tal-Kapitolu 1 tal-anqas matul l-aħħar
                 24 xahar; u
           (b)   ma jkun ġie kkonfermat l-ebda każ ta’ infezzjoni bil-BTV matul l-aħħar 24
                 xahar fil-popolazzjoni tal-annimali fil-mira.
     2.    L-stat ta' ħelsien mill-infezzjoni bil-BTV jista’ jingħata biss lil Stat Membru jew lil
           żona, f’każ li l-BTV diġà jkun ġie rrapportat, jekk:
           (a)   tkun saret sorveljanza skont it-Taqsima 3 tal-Kapitolu 1 tal-anqas matul l-aħħar
                 24 xahar; u
           (b)   ma jkun ġie kkonfermat l-ebda każ ta’ infezzjoni bil-BTV matul l-aħħar 24
                 xahar fil-popolazzjoni tal-annimali fil-mira.
                                          TAQSIMA 2
                                     IŻ-ŻAMMA TAL-ISTAT

     1.    L-stat ta' ħelsien mill-infezzjoni bil-BTV jista’ jinżamm biss jekk:
           (a)   ikunu rrispettati r-rekwiżiti stabbiliti fil-punt 1 tat-Taqsima 1; u
           (b)   l-annimali u l-prodotti ġerminali mill-popolazzjoni tal-annimali fil-mira
                 jitmexxew biss fi Stat Membru jew f’żona jew inkella jgħaddu minnhom meta
                 jkunu rrispettati r-rekwiżiti stipulati fl-Artikoli 43 u 45.
     2.    L-intensità u l-frekwenza tas-sorveljanza msemmija fil-punt 1 tat-Taqsima 1 iridu
           jiġu adattati kif xieraq skont:
           (a)   l-istat tas-saħħa tal-Istati Membri, taż-żoni jew tal-pajjiżi terzi ġirien skont il-
                 punt 3 tat-Taqsima 4 tal-Kapitolu 1;
           (b)   l-introduzzjoni ta’ annimali mill-popolazzjoni tal-annimali fil-mira li setgħet
                 ikkompromettiet l-istat tas-saħħa tal-Istat Membru jew taż-żona, skont il-punt 6
                 tat-Taqsima 4 tal-Kapitolu 1.
     3.    Jekk ma tkun ġiet identifikata l-ebda ċirkolazzjoni tal-infezzjoni għal sentejn (2)
           konsekuttivi wara l-għoti tal-istat ta' ħelsien mill-infezzjoni bil-BTV ta’ Stat Membru
           jew ta’ żona, is-sorveljanza trid tkun ibbażata fuq:

MT                                                55                                                    MT
 ---pagebreak---           (a)   sorveljanza annwali aleatorja tal-anqas sabiex tiġi identifikata, b’livell ta’
                fiduċja ta’ 95 %, l-infezzjoni bil-BTV b’rata ta’ prevalenza fil-mira ta’ 20 %;
                jew
          (b)   sorveljanza annwali bbażata fuq ir-riskju għad-detezzjoni tal-infezzjoni bil-
                BTV imwettqa b’kunsiderazzjoni tas-sistemi ta’ produzzjoni u tal-fatturi ta’
                riskju identifikati.
                             Kapitolu 5
          Stat Membru jew żona staġjonalment ħielsa mill-BTV

     1.   L-istat staġjonalment ħieles mill-BTV jista’ jiġi stabbilit biss fi Stat Membru jew
          f’żona tiegħu jekk:
          (a)   il-bidu u t-tmiem tal-perjodu ħieles minn vetturi u, għaldaqstant, tal-perjodu
                staġjonalment ħieles mill-BTV ikunu ntwerew fuq il-bażi tas-sorveljanza
                entomoloġika skont it-Taqsima 5 tal-Kapitolu 1; u
          (b)   il-waqfien tat-trażmissjoni tal-BTV ikun intwera permezz ta’ dawn li ġejjin:
                (i)    l-implimentazzjoni tas-sorveljanza skont it-Taqsima 2 tal-Kapitolu 1 tal-
                       anqas għall-aħħar 12-il xahar inkluż staġun wieħed sħiħ b’attività tal-
                       vetturi; u
                (ii)   l-assenza ta’ każijiet ġodda ta’ infezzjoni bi kwalunkwe wieħed mis-
                       serotipi 1-24 tal-BTV mindu ntemm l-istaġun ta’ attività tal-vetturi.
     2.   Permezz ta’ deroga mill-punt 1(a), jekk il-perjodu staġjonalment ħieles mill-BTV
          ikun intwera b’suċċess għal perjodu ta’ tliet snin konsekuttivi, kriterji addizzjonali
          bħat-temperatura jistgħu jieħdu post is-sorveljanza entomoloġika sabiex
          jissostanzjaw il-bidu u t-tmiem tal-perjodu staġjonalment ħieles mill-BTV fuq il-bażi
          tal-evidenza xjentifika.
     3.   L-Istat Membru jew iż-żona staġjonalment ħielsa mill-BTV minnufih iridu jieqfu
          meta jkun hemm evidenza tat-tmiem tal-perjodu ħieles minn vetturi jew taċ-
          ċirkolazzjoni tal-virus.

MT                                              56                                                 MT
 ---pagebreak---                                          Parti III
                               Infestazzjoni bil-Varroa spp.
                                               TAQSIMA 1
           L-GĦOTI TAL-ISTAT LIL STAT MEMBRU JEW LIL ŻONA BĦALA ĦIELSA MILL-
                              INFESTAZZJONI BIL-VARROA SPP.

     L-stat ta' ħelsien mill-infestazzjoni bil-Varroa spp. jista’ jingħata biss lill-popolazzjoni
     rilevanti tan-naħal tal-għasel ta’ Stat Membru jew ta’ żona jekk:
     (a)       tkun saret valutazzjoni tar-riskju li tidentifika l-fatturi potenzjali kollha għall-
               okkorrenza tal-Varroa spp. u tal-preżenza potenzjali tagħha fil-passat;
     (b)       ikun ġie implimentat programm ta’ sensibilizzazzjoni kurrenti għal tal-anqas sena
               sabiex jitħeġġeġ ir-rapportar tal-każijiet kollha li jissuġġerixxu Varroa spp.;
     (c)       ma jkun hemm l-ebda każ ikkonfermat ta’ infestazzjoni bil-Varroa spp. la f’kolonji
               miżmuma u lanqas f’kolonji ta’ naħal selvaġġi tal-għasel;
     (d)       għal tal-anqas sena, sorveljanza annwali tkun uriet l-assenza ta’ infestazzjonijiet bil-
               Varroa spp f’kampjun rappreżentattiv ta’ naħal tal-għasel miżmuma tal-Istat
               Membru jew taż-żona tiegħu li jippermetti tal-anqas id-detezzjoni, b’livell ta’ fiduċja
               ta’ 95 %, tal-infestazzjoni bil-Varroa spp. b’rata ta’ prevalenza fil-mira ta’ 1 % tal-
               imġiebaħ u b’rata ta’ prevalenza fil-mira fi ħdan l-imġiebaħ ta’ 5 % tal-kaxex tan-
               naħal;
     (e)       fil-preżenza ta’ popolazzjoni selvaġġa awtosostenibbli tal-ispeċijiet tal-ġenus Apis,
               ikun ilu hemm fis-seħħ għal tal-anqas sena programm ta’ sorveljanza kurrenti fil-
               popolazzjoni selvaġġa li ma juri l-ebda evidenza ta’ infestazzjoni bil-Varroa spp.; u
     (f)       matul id-durata sħiħa tas-sorveljanza msemmija fil-punt (d), l-awtorità kompetenti
               tagħmel l-arranġamenti xierqa għall-istħarriġ u għall-immaniġġjar ulterjuri tan-naħal
               tal-għasel fi kwalunkwe stadju taċ-ċiklu tal-ħajja tagħhom, inkluż id-duqqajs tan-
               naħal tal-għasel, li jitmexxew f’dak l-Istat Membru jew f’dik iż-żona għall-
               prevenzjoni tal-infestazzjoni tal-popolazzjoni tagħhom min-naħal tal-għasel
               introdotti bi stat tas-saħħa inferjuri.
                                  TAQSIMA 2
      IŻ-ŻAMMA TAL-ISTAT TA’ STAT MEMBRU JEW TA’ ŻONA BĦALA ĦIELSA MILL-
                         INFESTAZZJONI BIL-VARROA SPP.

     L-stat ta' ħelsien mill-infestazzjoni bil-Varroa spp. mogħti lill-popolazzjoni rilevanti tan-naħal
     tal-għasel ta’ Stat Membru jew ta’ żona jista’ jinżamm biss jekk:
     (a)       l-awtorità kompetenti żżomm sorveljanza li:
               (i)    turi l-assenza ta’ infestazzjonijiet bil-Varroa spp. ta’ kull sena f’kampjun
                      rappreżentattiv ta’ naħal tal-għasel miżmuma taż-żona ħielsa;
               (ii)   tippermetti d-detezzjoni bikrija ta’ infestazzjoni bil-Varroa spp. fl-imġiebaħ u
                      fil-kaxex tan-naħal;
               (iii) tqis żoni speċifikament fil-mira bi probabbiltà akbar ta’ introduzzjoni ta’
                     Varroa spp. jew ta’ infestazzjoni tagħha, fuq il-bażi ta’ valutazzjoni tar-riskju;

MT                                                   57                                                   MT
 ---pagebreak---      (b)   il-każijiet issuspettati kollha jkunu ġew investigati u ma jiġi kkonfermat l-ebda każ
           ta’ infestazzjoni bil-Varroa spp., la fil-kolonji ta’ naħal tal-għasel miżmuma u lanqas
           f’dawk selvaġġi;
     (c)   ma jkun hemm l-ebda popolazzjoni selvaġġa awtosostenibbli tal-ispeċijiet tal-ġenus
           Apis jew inkella jkun hemm programm ta’ sorveljanza kurrenti fil-popolazzjoni
           selvaġġa li ma juri l-ebda evidenza ta’ infestazzjoni bil-Varroa spp; u
     (d)   in-naħal tal-għasel fi kwalunkwe stadju taċ-ċiklu tal-ħajja tiegħu, inkluż id-duqqajs
           tan-naħal tal-għasel, jitmexxa biss fiż-żona ħielsa meta:
           (i)    ikun ġej minn Stat Membru jew minn żona tiegħu jew minn pajjiż terz jew
                  minn territorju bi stat ta’ ħelsien mill-marda rigward l-infestazzjoni bil-Varroa
                  spp.; u
           (ii)   dan ikun protett kontra infestazzjoni bil-Varroa spp. matul it-trasport.

MT                                                58                                                  MT
 ---pagebreak---                                    Parti IV
           Stat ta’ ħelein mill-infezzjoni bil-virus tal-marda ta’
                         Newcastle mingħajr tilqim
                                   TAQSIMA 1
     L-GĦOTI TAL-ISTAT TA’ ĦELSIEN MILL-INFEZZJONI BIL-VIRUS TAL-MARDA TA’
                         NEWCASTLE MINGĦAJR TILQIM

     L-stat ta' ħelsien mill-infezzjoni bil-virus tal-marda ta’ Newcastle (NDV) mingħajr tilqim fil-
     popolazzjoni ta’ pollam u ta’ għasafar miżmuma tal-ispeċi Galliformes jista’ jingħata biss lil
     Stat Membru jew lil żona jekk tal-anqas matul l-aħħar 12-il xahar:
     (a)     it-tilqim kontra l-infezzjoni bl-NDV fil-pollam u fl-għasafar miżmuma tal-ispeċi
             Galliformes ikun ġie pprojbit;
     (b)     l-ebda pollam u għasfur miżmum tal-ispeċi Galliformes imlaqqam kontra infezzjoni
             bl-NDV ma jkun inżamm fi stabbilimenti li jżommu pollam jew għasafar miżmuma
             tal-ispeċi Galliformes;
     (c)     twettqu r-rekwiżiti ta’ sorveljanza ġenerali skont il-punt (a) tal-Artikolu 3(1) għad-
             detezzjoni bikrija tal-infezzjoni bl-NDV;
     (d)     ikun applika wieħed mir-reġimi ta’ ttestjar li ġejjin:
             (i)    l-istabbilimenti kollha li jżommu pollam tat-tnissil ikunu ġew ittestjati għall-
                    preżenza ta’ antikorpi kontra l-infezzjoni bl-NDV b’riżultati negattivi, fuq
                    kampjuni tad-demm minn tal-anqas 60 għasfur magħżula b’mod aleatorju minn
                    kull stabbiliment u ttestjati seroloġikament b’test tal-inibizzjoni tal-
                    Emagglutinazzjoni (HI); jew
             (ii)   sar stħarriġ fuq kampjun rappreżentattiv ta’ stabbilimenti li tal-anqas ikollu l-
                    kapaċità li jidentifika, b’livell ta’ fiduċja ta’ 95 %, l-infezzjoni b’rata ta’
                    prevalenza fil-mira ta’ 1 % fl-istabbilimenti tal-pollam u b’rata ta’ prevalenza
                    fi ħdan l-istabbilimenti ta’ 10 % ta’ għasafar seropożittivi; u
     (e)     ma jkun ġie kkonfermat l-ebda każ ta’ infezzjoni bl-NDV fil-pollam u fl-għasafar
             miżmuma tal-ispeċi Galliformes.
                                            TAQSIMA 2
                                       IŻ-ŻAMMA TAL-ISTAT

     1.      L-stat ta' ħelsien mill-infezzjoni bl-NDV mingħajr tilqim mogħti lil Stat Membru jew
             lil żona jista’ jinżamm biss jekk jibqgħu jiġu ssodisfati r-rekwiżiti fil-punti (a) sa (e)
             tat-Taqsima 1.
     2.      Permezz ta’ deroga mill-paragrafu 1, l-istat ta' ħelsien mill-infezzjoni bl-NDV
             mingħajr tilqim mogħti lil Stat Membru jew lil żona jista’ jinżamm fil-każ ta’
             konferma ta’ każ ta’ infezzjoni bl-NDV, jekk:
             (a)    il-miżuri ta’ kontroll tal-mard rilevanti jkunu ġew implimentati minnufih f’kull
                    stabbiliment b’każijiet issuspettati jew ikkonfermati sakemm jiġi solvut l-
                    inċident;

MT                                                  59                                                    MT
 ---pagebreak---           (b)   l-awtorità kompetenti tkun ikkonkludiet li numru limitat biss ta’ stabbilimenti,
                b’rabta epidemjoloġika mal-ewwel tifqigħa identifikata, kienu infettati; u
          (c)   matul perjodu ta’ 12-il xahar, il-miżuri ta’ kontroll tal-mard imsemmija fil-punt
                (a) ma jkunux ġew applikati għal durata itwal minn tliet xhur.
     3.   L-stat ta' ħelsien mill-infezzjoni bl-NDV mingħajr tilqim mogħti lil Stat Membru jew
          lil żona ma jkunx affettwat mill-konferma tal-infezzjoni f’popolazzjoni ta’ għasafar
          oħra, dment li l-awtorità kompetenti tkun ivvalutat, b’kunsiderazzjoni tal-
          implimentazzjoni tal-miżuri neċessarji kollha għall-prevenzjoni tat-trażmissjoni tal-
          infezzjoni bl-NDV għall-pollam u għall-għasafar miżmuma tal-ispeċi Galliformes, li
          l-istat ma ġiex kompromess.

MT                                             60                                                   MT
 ---pagebreak---                                                ANNESS VI
             REKWIŻITI SPEĊIFIĊI FIR-RIGWARD TA’ MARD TAL-ANNIMALI
                                    AKKWATIĊI
                                                 Parti I
                           SORVELJANZA BBAŻATA FUQ IR-RISKJU

                                    Kapitolu 1
          Rekwiżiti minimi għas-sorveljanza bbażata fuq ir-riskju f’ċerti
                    stabbilimenti tal-akkwakultura approvati

     1.       Approċċ ġenerali
              1.1. Is-sorveljanza tas-saħħa bbażata fuq ir-riskji li tinkludi żjarat tas-saħħa u
                   kampjunar possibbli tiġi applikata f’ċerti stabbilimenti tal-akkwakultura
                   approvati u f’ċerti gruppi approvati ta’ stabbilimenti tal-akkwakultura b’mod li
                   jkun adattat għan-natura tal-produzzjoni u li jkollu l-objettiv ta’
                   identifikazzjoni ta’:
                    (a)   mortalità akbar;
                    (b)   mard elenkat;
                    (c)   mard emerġenti.
              1.2. Il-frekwenza tat-tali żjarat se tkun tiddependi mir-riskju li jirrappreżenta l-
                   istabbiliment tal-akkwakultura approvat jew il-grupp approvat ta’ stabbilimenti
                   tal-akkwakultura b’rabta mat-teħid u mat-tixrid tal-marda. Ir-riskju japplika
                   għall-mard elenkat u għall-mard emerġenti potenzjali u, għaldaqstant, se
                   jinkludi stabbilimenti tal-akkwakultura u gruppi ta’ stabbilimenti tal-
                   akkwakultura li jżommu l-ispeċijiet elenkati u, f’ċerti każijiet, stabbilimenti tal-
                   akkwakultura u gruppi ta’ stabbilimenti tal-akkwakultura li jżommu speċijiet
                   mhux elenkati. L-awtorità kompetenti trid tiddetermina r-riskju miġjub minn
                   kull stabbilimenti tal-akkwakultura approvat jew grupp approvat ta’
                   stabbilimenti tal-akkwakultura u tikklassifikah bħala riskju għoli, medju jew
                   baxx.
                    Il-Kapitolu 2 jipprovdi d-dettalji tal-fatturi ta’ riskju li jridu jiġu kkunsidrati
                    matul il-proċess ta’ klassifikazzjoni tar-riskju. It-tali klassifikazzjoni tar-riskju
                    tiġi ripetuta u aġġornata jekk kwalunkwe wieħed mill-fatturi ta’ riskju spjegati
                    fil-punti (a) sa (l) jindika li r-riskju rrappreżentat mill-istabbiliment ikun
                    inbidel.
              1.3. Il-Kapitolu 3 jistabbilixxi l-frekwenza minima taż-żjarat tas-saħħa li jridu jsiru,
                   fuq il-bażi ta’ jekk l-awtorità kompetenti tkunx iddeżinjat stabbiliment bħala
                   wieħed b’riskju għoli, medju jew baxx.
              1.4. Is-sorveljanza tas-saħħa tal-annimali fuq il-bażi tar-riskju fi stabbilimenti tal-
                   akkwakultura u fi gruppi ta’ stabbilimenti tal-akkwakultura tista’ tkun
                   ikkombinata maż-żjarat tas-saħħa u mal-kampjunar li jitwettqu:
                    (a)   bħala parti mill-programmi obbligatorji jew fakultattivi ta’ eradikazzjoni
                          għal marda elenkata waħda jew aktar; jew

MT                                                   61                                                     MT
 ---pagebreak---                      (b)   sabiex jintwera u jinżamm l-istat ta' ħelsien mill-mard għal marda
                           elenkata waħda jew aktar; jew
                     (c)   bħala parti minn programm ta’ sorveljanza għal marda waħda jew aktar
                           tal-kategorija C.
                                               Kapitolu 2

           Klassifikazzjoni tar-riskju li trid tiġi applikata f’ċerti stabbilimenti approvati tal-
                                               akkwakultura
     Bħala minimu, il-klassifikazzjoni tar-riskju msemmija fil-punt 1.2 tal-Kapitolu 1 trid tqis il-
     fatturi ta’ riskju msemmija fil-punti (a) u (b). Fejn rilevanti, il-punti (c) sa (l) se jiġu
     kkunsidrati wkoll:
     (a)       il-possibbiltà ta’ tixrid dirett tal-patoġeni permezz tal-ilma;
     (b)       il-movimenti tal-annimali tal-akkwakultura;
     (c)       it-tip ta’ produzzjoni;
     (d)       l-ispeċijiet ta’ annimali tal-akkwakultura miżmuma;
     (e)       is-sistema ta’ bijosigurtà, inklużi l-kompetenza u t-taħriġ tal-persunal;
     (f)       id-densità tal-istabbilimenti tal-akkwakultura u l-istabbilimenti tal-proċessar fiż-żona
               madwar l-istabbiliment ikkonċernat;
     (g)       il-qrubija tal-istabbilimenti bi stat tas-saħħa inferjuri mill-istabbiliment ikkonċernat;
     (h)       ir-rekord ta’ mard tal-istabbiliment ikkonċernat u ta’ stabbilimenti lokali oħra;
     (i)       il-preżenza ta’ annimali akkwatiċi selvaġġi infettati fiż-żona madwar l-istabbiliment
               ikkonċernat;
     (j)       ir-riskju miġjub minn attivitajiet umani fl-inħawi tal-istabbiliment ikkonċernat,
               pereżempju sajd bil-qasba, il-preżenza ta’ rotot tat-trasport, portijiet li fihom jiġi
               skambjat l-ilma tal-ballast;
     (k)       l-aċċess għall-istabbiliment ikkonċernat minn predaturi li jistgħu jikkawżaw tixrid
               tal-mard;
     (l)       ir-rekord tal-istabbiliment fir-rigward tal-konformità mar-rekwiżiti tal-awtorità
               kompetenti.
                                               Kapitolu 3

                   Frekwenza taż-żjarat tas-saħħa tal-annimali bbażati fuq ir-riskju
     Il-frekwenza taż-żjarat tas-saħħa bbażati fuq ir-riskju li jridu jsiru f’ċerti stabbilimenti
     approvati u gruppi approvati ta’ stabbilimenti tiddependi mill-klassifikazzjoni tar-riskju
     msemmija fil-Kapitolu 2 u għandha ssir kif ġej:
     (a)       tal-anqas darba fis-sena fi stabbilimenti b’riskju għoli;
     (b)       tal-anqas darba kull sentejn fi stabbilimenti b’riskju medju;
     (c)       tal-anqas darba kull tliet snin fi stabbilimenti b’riskju baxx.

MT                                                    62                                                   MT
 ---pagebreak---                          Parti II
         REKWIŻITI SPEĊIFIĊI GĦALL-MARD GĦALL-
       ISTAT TA’ ĦELSIEN MILL-MARD TAL-ANNIMALI
                       AKKWATIĊI
     Il-Parti II tkopri r-rekwiżiti speċifiċi għall-mard għall-istat ta' ħelsien mill-mard fir-rigward
     tal-mard elenkat li ġej:

     Settiċemija emorraġika virali (VHS)                                               Kapitolu 1
     Nekrożi ematopojetika infettiva (IHN)                                             Kapitolu 1
     Infezzjoni bil-virus tal-anemija infettiva tas-salamun bi tħassir fl-HPR          Kapitolu 2
     Infezzjoni bil-Marteilia refringens                                               Kapitolu 3
     Infezzjoni bil-Bonamia exitiosa                                                   Kapitolu 4
     Infezzjoni bil-Bonamia ostreae                                                    Kapitolu 5
     Infezzjoni bil-virus tas-sindrome tal-ponot bojod (WSSV)                          Kapitolu 6

                                      Kapitolu 1
           Eradikazzjoni, stat ta' ħelsien mill-mard u metodi dijanjostiċi
             għas-settiċemija emorraġika virali (VHS) u għan-nekrożi
                           ematopojetika infettiva (IHN)

                                     TAQSIMA 1
            REKWIŻITI ĠENERALI GĦAŻ-ŻJARAT TAS-SAĦĦA U GĦALL-KAMPJUNAR

     Iż-żjarat tas-saħħa u l-kampjunar għas-sorveljanza msemmija fil-punt (b)(ii) tal-Artikolu 3(2)
     iridu jikkonformaw mar-rekwiżiti li ġejjin:
     (a)      iż-żjarat tas-saħħa u, fejn xieraq, il-kampjunar, iridu jsiru matul il-perjodu tas-sena li
              fih it-temperatura tal-ilma tkun anqas minn 14-il °C jew, meta ma jintlaħqux
              temperaturi ta’ anqas minn 14-il °C, iridu jittieħdu kampjuni fl-anqas temperaturi
              annwali;
     (b)      meta s-sorveljanza mmirata fil-popolazzjonijiet selvaġġi tkun meħtieġa minħabba n-
              numru żgħir ta’ stabbilimenti tal-akkwakultura fi programm ta’ eradikazzjoni, in-
              numru u d-distribuzzjoni ġeografika tal-punti ta’ kampjunar iridu jiġu ddeterminati
              sabiex tinkiseb kopertura raġonevoli tal-Istat Membru, taż-żona jew tal-
              kompartiment. Il-punti tal-kampjunar iridu jkunu rappreżentattivi tal-ekosistemi
              differenti fejn jinsabu l-popolazzjonijiet tal-ispeċi selvaġġi suxxettibbli;
     (c)      meta l-istabbilimenti jew il-popolazzjonijiet selvaġġi jridu jkunu soġġetti għal żjarat
              tas-saħħa jew għall-kampjuni aktar minn darba f’sena, f’konformità mat-Taqsimiet 2
              sa 4, l-intervalli bejn iż-żjarat tas-saħħa u bejn il-ġbir tal-kampjuni jridu jkunu tal-
              anqas ta’ erba’ xhur, jew twal kemm jista’ jkun, u jitqiesu r-rekwiżiti tat-temperatura
              previsti fil-punt (a);

MT                                                   63                                                    MT
 ---pagebreak---      (d)     l-unitajiet tal-produzzjoni kollha, bħal vaski, tankijiet u gaġeġ bix-xibka, iridu jiġu
             eżaminati għall-preżenza ta’ ħut mejjet, dgħajjef jew b’imġiba anormali. Trid
             tingħata attenzjoni partikolari liż-żona fl-iżbokk tal-ilma fejn għandu t-tendenza li
             jakkumula l-ħut dgħajjef minħabba l-kurrent tal-ilma;
     (e)     il-ħut tal-ispeċijiet elenkati li jrid jinġabar bħala kampjuni jrid jintgħażel kif ġej:
             (i)    jekk tkun preżenti trota qawsalla, ħut minn dik l-ispeċi biss irid jintgħażel
                    għall-kampjunar, ħlief meta jkun hemm speċijiet suxxettibbli oħra li juru sinjali
                    tipiċi ta’ VHS jew ta’ IHN; jekk ma jkunux preżenti troti qawsalla, il-kampjun
                    irid ikun jirrappreżenta l-ispeċijiet suxxettibbli kollha l-oħra li jkunu preżenti;
             (ii)   jekk ikun preżenti ħut dgħajjef, b’imġiba anormali jew li għadu kif miet, iżda
                    mhux fi stadju ta’ dekompożizzjoni, tali ħut għandu jintgħażel; jekk jiġi
                    utilizzat aktar minn sors wieħed ta’ ilma għall-produzzjoni tal-ħut, il-kampjun
                    irid jinkludi l-ħut li jirrappreżenta s-sorsi tal-ilma kollha;
             (iii) il-ħut magħżul irid jinkludi l-ħut li jinġabar b’tali mod li l-unitajiet kollha tal-
                   produzzjoni fl-istabbiliment, bħal gaġeġ bix-xibka, tankijiet u vaski, kif ukoll
                   il-klassijiet tas-snin kollha, ikunu rrappreżentati b’mod proporzjonat fil-
                   kampjun.
                                     TAQSIMA 2
           L-GĦOTI TAL-ISTAT TA' ĦELSIEN MILL-VHS JEW MILL-IHN FL-ISTATI
           MEMBRI, FIŻ-ŻONI U FIL-KOMPARTIMENTI BI STAT TAS-SAĦĦA MHUX
                                                MAGĦRUF

     L-stat ta' ħelsien mill-VHS jew mill-IHN jista’ jingħata biss lil Stat Membru, lil żona jew lil
     kompartiment bi stat tas-saħħa mhux magħruf fir-rigward tal-VHS jew tal-IHN jekk:
     (a)     l-istabbilimenti kollha u, fejn meħtieġ, il-punti ta’ kampjunar fil-popolazzjonijiet
             selvaġġi magħżula skont il-punt (b) tat-Taqsima 1, ikunu ġew soġġetti għal waħda
             mill-iskemi li ġejjin:
             (i)    mudell A — skema fuq sentejn (2)
                    L-istabbilimenti jew il-punti tal-kampjunar iridu jkunu ġew soġġetti għal żjarat
                    tas-saħħa u ddaħħlu f’kampjun għal perjodu minimu ta’ sentejn (2)
                    konsekuttivi kif stipulat fit-Tabella 1.A.
                    Matul dak il-perjodu ta’ sentejn (2), l-ittestjar tal-kampjuni kollha bl-użu tal-
                    metodi dijanjostiċi stabbiliti fil-punt 2 tat-taqsima 5 irid ikun ipproduċa
                    riżultati negattivi għall-VHS jew għall-IHN u kwalunkwe suspett ta’ VHS jew
                    ta’ IHN irid ikun ġie eskluż f’konformità mal-metodi ta’ kampjunar u
                    dijanjostiċi stabbiliti fil-punt 3 tat-Taqsima 5;
             (ii)   mudell B — skema fuq 4 snin b’daqs imnaqqas tal-kampjun
                    L-istabbilimenti jew il-punti tal-kampjunar iridu jkunu ġew soġġetti għal żjarat
                    tas-saħħa u ddaħħlu f’kampjun għal perjodu minimu ta’ erba’ snin (4)
                    konsekuttivi kif stipulat fit-Tabella 1.B. Matul dak il-perjodu ta’ erba’ snin, l-
                    ittestjar tal-kampjuni kollha bl-użu tal-metodi dijanjostiċi stabbiliti fil-punt 2
                    tat-Taqsima 5 irid ikun ipproduċa riżultati negattivi għall-VHS jew għall-IHN
                    u kwalunkwe suspett ta’ VHS jew ta’ IHN irid ikun ġie eskluż f’konformità
                    mal-metodi ta’ kampjunar u dijanjostiċi stabbiliti fil-punt 3 tat-Taqsima 5;

MT                                                   64                                                   MT
 ---pagebreak---      (b)        jekk tkun ġiet individwata VHS jew IHN matul is-sorveljanza msemmija fil-punt (a);
                qabel ma tinbeda skema ġdida fuq sentejn (2) jew fuq erba’ snin, l-istabbilimenti
                rilevanti fl-Istat Membru, fiż-żona jew fil-kompartiment iridu:
                (i)    ikunu soġġetti għall-miżuri minimi ta’ kontroll tal-mard stabbiliti fl-Artikoli 58
                       sa 65;
                (ii)   jiġu ripopolati b’ħut minn stabbiliment fi Stat Membru, f’żona jew
                       f’kompartiment bi stat ta' ħelsien mill-VHS jew stat ta' ħelsien mill-IHN jew
                       minn stabbiliment fi Stat Membru, f’żona jew f’kompartiment koperti minn
                       programm ta’ eradikazzjoni għall-VHS jew l-IHN.
                                                                      Tabella 1.A
     Skema għall-Istati Membri, għaż-żoni u għall-kompartimenti għall-perjodu ta’ kontroll
     ta’ sentejn (2) imsemmi fil-punt (a)(i) li jippreċedi l-kisba tal-istat ta' ħelsien mill-VHS u
     tal-istat ta' ħelsien mill-IHN

                                                                                               Numru ta’ ħut fil-
                                     Numru ta’                  Numru ta’                        kampjun(1)
              Tip ta’             żjarat tas-saħħa             kampjuni fis-              Numru
           stabbiliment            fis-sena f’kull              sena f’kull              ta’ ħut li       Numru ta’ ħut
                                    stabbiliment               stabbiliment                 qed           riproduttur(2)
                                                                                          jikber
      (a) Stabbilimenti                       2                          2               50 (l-       30 (l-ewwel jew
          b’ħut                                                                          ewwel        it-tieni żjara)
          riproduttur                                                                    żjara)
                                                                                         75 (it-tieni
                                                                                         żjara)

      (b) Stabbilimenti                       2                          1                      0         75 (l-ewwel jew
          b’ħut                                                                                           it-tieni żjara)
          riproduttur biss

      (c) Stabbilimenti                       2                          2               75 (l-                      0
          mingħajr    ħut                                                                ewwel U t-
          riproduttur                                                                    tieni żjara)

     Numru massimu ta’ ħut f’kull vaska: 10
     (1)        Fil-każ ta’ żoni kostali jew ta’ kompartimenti kostali, il-kampjuni jridu jinġabru mhux qabel tliet ġimgħat wara t-
                trasferiment tal-ħut mill-ilma ħelu għall-ilma mielaħ.
     (2)        Il-fluwidu ovariku jew seminali tal-ħut riproduttur għandu jinġabar fil-waqt tal-maturazzjoni, b’rabta mal-
                ispremitura.

MT                                                               65                                                                   MT
 ---pagebreak---                                                             Tabella 1.B
        Skema għall-Istati Membri, għaż-żoni jew għall-kompartimenti permezz ta’ daqs
     imnaqqas tal-kampjun għall-perjodu ta’ kontroll ta’ erba’ snin imsemmi fil-punt (a) (ii)
         li jippreċedi l-kisba tal-istat ta' ħelsien mill-VHS u tal-istat ta' ħelsien mill-IHN

                                                                                                Numru ta’ ħut fil-
                                        Numru ta’                                                 kampjun(1)
                                                                  Numru ta’
                                        żjarat tas-
                Tip ta’                                          kampjuni fis-             Numru
                                      saħħa fis-sena
             stabbiliment                                         sena f’kull             ta’ ħut li       Numru ta’ ħut
                                          f’kull
                                                                 stabbiliment                qed           riproduttur(2)
                                       stabbiliment
                                                                                           jikber
           L-ewwel sentejn (2)

           (a) Stabbilimenti                    2                          1              30 (it-tieni                0
               b’ħut                                                                      żjara)
               riproduttur

           (b) Stabbilimenti                    2                          1                    0         30 (l-ewwel jew
               b’ħut                                                                                      it-tieni żjara)
               riproduttur biss

           (c) Stabbilimenti                    2                          1              30 (l-                      0
               mingħajr ħut                                                               ewwel jew
               riproduttur                                                                it-tieni
                                                                                          żjara)
           L-aħħar sentejn (2)

           (a) Stabbilimenti                    2                          2              30 (l-          30 (it-tieni żjara)
               b’ħut                                                                      ewwel
               riproduttur                                                                żjara)

           (b) Stabbilimenti                    2                          2                              30 (l-ewwel U t-
               b’ħut                                                                                      tieni żjara)
               riproduttur biss

           (c) Stabbilimenti                    2                          2              30 (l-
               mingħajr ħut                                                               ewwel U t-
               riproduttur                                                                tieni żjara)

           Numru massimu ta’ ħut f’kull vaska: 10
     (1)         Fil-każ ta’ żoni kostali jew ta’ kompartimenti kostali, il-kampjuni jridu jinġabru mhux qabel tliet ġimgħat wara t-
                 trasferiment tal-ħut mill-ilma ħelu għall-ilma mielaħ.
     (2)         Il-fluwidu ovariku jew seminali tal-ħut riproduttur għandu jinġabar fil-waqt tal-maturazzjoni, b’rabta mal-
                 ispremitura.

MT                                                                66                                                                   MT
 ---pagebreak---                                    TAQSIMA 3
      L-GĦOTI TAL-ISTAT TA' ĦELSIEN MILL-VHS JEW TA' ĦELSIEN MILL-IHN FL-
        ISTATI MEMBRI, FIŻ-ŻONI U FIL-KOMPARTIMENTI MAGĦRUFA LI HUMA
                         INFETTATI BIL-VHS JEW BL-IHN

     1.    L-stat ta' ħelsien mill-VHS jew ta' ħelsien mill-IHN jista’ jingħata lil Stat Membru,
           lil żona jew lil kompartiment magħrufa li jkunu infettati bil-VHS jew bl-IHN jekk l-
           istabbilimenti kollha li jżommu l-ispeċijiet elenkati fi ħdan dak l-Istat Membru, dik
           iż-żona jew dak il-kompartiment ikunu ġew soġġetti għal programm ta’
           eradikazzjoni li jikkonforma mar-rekwiżiti li ġejjin:
           (a)   il-miżuri minimi ta’ kontroll stabbiliti fl-Artikoli 55 sa 65 iridu jkunu ġew
                 applikati b’mod effettiv u żona ristretta ta’ daqs xieraq kif prevista fil-punt (c)
                 tal-Artikolu 58(1), fejn xieraq, maqsuma f’żona ta’ protezzjoni u f’żona ta’
                 sorveljanza; trid tkun ġiet stabbilita fl-inħawi tal-istabbiliment(i) iddikjarat(i)
                 infettat(i) bil-VHS jew bl-IHN, b’kunsiderazzjoni tar-rekwiżiti stipulati fil-punt
                 2;
           (b)   l-istabbilimenti kollha li jżommu l-ispeċijiet elenkati fiż-żona ta’ protezzjoni
                 jew, fejn ma tkunx ġiet stabbilita żona ta’ protezzjoni, iż-żona ristretta, mhux
                 infettati bil-VHS jew bl-IHN, iridu jkunu soġġetti għal investigazzjoni li tal-
                 anqas ikollha l-elementi li ġejjin:
                 (i)    il-ġbir ta’ kampjuni għall-ittestjar ta’ 10 ħutiet, meta jkunu osservati
                        sinjali kliniċi jew leżjonijiet post-mortem li jkunu konsistenti ma’
                        infezzjoni bil-VHS jew bl-IHN, jew minimu ta’ 30 ħuta, meta ma jkunux
                        osservati sinjali kliniċi jew leżjonijiet post-mortem;
                 (ii)   f’dawk l-istabbilimenti fejn it-testijiet imsemmija f’(i) ikunu pproduċew
                        riżultati negattivi; iż-żjarat tas-saħħa jridu jkomplu darba fix-xahar matul
                        il-perjodu meta t-temperatura tal-ilma tkun anqas minn 14-il °C, ħlief
                        meta l-vaski, it-tankijiet, is-sistemi bi fluss kontinwu jew il-gaġeġ tax-
                        xibka tal-ħut ikunu koperti bis-silġ, sakemm iż-żona ta’ protezzjoni tiġi
                        rtirata skont il-punt (c);
           (c)   l-istabbilimenti rilevanti jridu jitbattlu skont l-Artikolu 62, jitnaddfu u jiġu
                 diżinfettati skont l-Artikolu 63 u jitħallew fi stat ta’ mistrieħ sanitarju skont l-
                 Artikolu 64.
                 Id-durata tal-perjodu tal-mistrieħ sanitarju msemmi fil-punt (a) tal-Artikolu
                 64(2) trid tkun tal-anqas ta’ sitt ġimgħat. Meta l-istabbilimenti kollha infettati fi
                 ħdan l-istess żona ta’ protezzjoni jew, meta żona ta’ protezzjoni ma tkunx ġiet
                 stabbilita, iż-żona ristretta, jitbattlu, tal-anqas iridu jsiru tliet ġimgħat ta’
                 mistrieħ sanitarju sinkronizzat.
                 Meta jsir il-mistrieħ sanitarju tal-istabbilimenti infettati, iż-żona ristretta jew iż-
                 żona ta’ protezzjoni, meta tkun ġiet stabbilita, trid titbiddel f’żona ta’
                 sorveljanza sakemm titlesta l-iskema stipulata fit-Taqsima 2;
           (d)   ir-ripopolament jista’ jseħħ biss meta l-istabbilimenti infettati kollha jkunu
                 tbattlu, tnaddfu, ġew diżinfettati u tħallew fi stat ta’ mistrieħ sanitarju
                 f’konformità mal-punt (c);
           (e)   l-istabbilimenti kollha għajr dawk imsemmija fil-punt (f) li jżommu l-ispeċijiet
                 elenkati fi ħdan l-Istat Membru, iż-żona jew il-kompartiment koperti mill-

MT                                                 67                                                      MT
 ---pagebreak---                 programm ta’ eradikazzjoni u meta tkun meħtieġa s-sorveljanza fil-
                popolazzjonijiet selvaġġi, il-punti ta’ kampjunar kollha magħżula skont il-punt
                (b) tat-Taqsima 1 iridu mbagħad ikunu soġġetti għall-iskema stabbilita fit-
                Taqsima 2;
          (f)   stabbiliment individwali li jżomm l-ispeċijiet elenkati u li jkollu stat tas-saħħa
                li jkun indipendenti mill-istat tas-saħħa tal-ilmijiet tal-madwar mhux meħtieġ
                jikkonforma mal-iskema stabbilita fit-Taqsima 2 wara tifqigħa ta’ marda,
                dment li l-istabbiliment jikkonforma mar-rekwiżiti stipulati fil-paragrafu 3 tal-
                Artikolu 80 u jerġa’ jiġi ppopolat b’ħut miksub minn Stati Membri, minn żoni
                jew minn kompartimenti bi stat ta' ħelsien mill-VHS jew bi stat ta' ħelsien mill-
                IHN.
     2.   Iż-żona ristretta trid tkun ġiet iddefinita fuq bażi ta’ każ b’każ u:
          (a)   trid tqis il-fatturi li jinfluwenzaw ir-riskji għat-tixrid tal-VHS jew tal-IHN
                għall-ħut miżmum u selvaġġ, bħal:
                (i)    in-numru, ir-rata u d-distribuzzjoni tal-mortalitajiet tal-ħut fl-
                       istabbiliment infettat bil-VHS jew bl-IHN, jew fi stabbilimenti tal-
                       akkwakultura oħrajn;
                (ii)   id-distanza lejn u d-densità tal-istabbilimenti tal-viċinat;
                (iii) il-qrubija għall-biċċeriji;
                (iv) l-istabbilimenti ta’ kuntatt;
                (v)    l-ispeċijiet preżenti fl-istabbilimenti;
                (vi) il-prattiki tat-trobbija       applikati     fl-istabbilimenti   infettati   u   fl-
                     istabbilimenti ġirien;
                (vii) il-kundizzjonijiet idrodinamiċi; u
                (viii) fatturi oħra ta’ sinifikat epidemjoloġiku identifikati;
          (b)   id-demarkazzjoni ġeografika f’żoni kostali trid tikkonforma mar-rekwiżiti
                minimi li ġejjin:
                (i)    iż-żona ta’ protezzjoni trid tkun tikkonsisti f’erja inkluża f’ċirku b’raġġ
                       ta’ tal-anqas eskursjoni waħda tal-marea jew tal-anqas 5 km, skont liema
                       tkun l-akbar, iċċentrata fuq l-istabbiliment infettat bil-VHS jew bl-IHN,
                       jew erja ekwivalenti ddeterminata skont data idrodinamika jew
                       epidemjoloġika xierqa; u
                (ii)   iż-żona ta’ sorveljanza trid tkun tikkonsisti f’erja madwar iż-żona ta’
                       protezzjoni, b’żoni ta’ eskursjoni tal-marea mrikkba fuq xulxin; jew erja
                       madwar iż-żona ta’ protezzjoni u inkluża f’ċirku b’raġġ ta’ 10km miċ-
                       ċentru taż-żona ta’ protezzjoni; jew erja ekwivalenti ddeterminata skont
                       data idrodinamika jew epidemjoloġika xierqa;
                jew
                (iii) fejn ma jkunux stabbiliti żoni ta’ protezzjoni u ta’ sorveljanza separati,
                      iż-żona ristretta trid tkun tikkonsisti f’erja li tinkludi kemm iż-żona ta’
                      protezzjoni kif ukoll iż-żona ta’ sorveljanza;
          (c)   id-demarkazzjoni ġeografika fiż-żoni tal-art għandhom jinkludu l-erja sħiħa tal-
                magħqad tal-ilma li fiha jkun jinsab l-istabbiliment infettat bil-VHS jew bl-

MT                                                  68                                                      MT
 ---pagebreak---                          IHN. L-awtorità kompetenti tista’ tillimita l-firxa taż-żona ristretta għal
                         partijiet tal-erja tal-magħqad tal-ilma, dment li din il-limitazzjoni ma
                         tikkompromettix il-miżuri ta’ kontroll tal-mard fir-rigward tal-VHS jew tal-
                         IHN.
                                      TAQSIMA 4
           ŻAMMA TAL-ISTAT TA' ĦELSIEN MILL-VHS U TAL-ISTAT TA' ĦELSIEN MILL-
                                         IHN

     1.          Meta tkun meħtieġa sorveljanza mmirata sabiex jinżamm l-istat ta' ħelsien mill-VHS
                 jew ta' ħelsien mill-IHN ta’ Stat Membru, ta’ żona jew ta’ kompartiment, skont l-
                 Artikolu 81, l-istabbilimenti kollha li jżommu l-ispeċijiet elenkati fi ħdan l-Istat
                 Membru, iż-żona jew il-kompartiment ikkonċernati jridu jkunu soġġetti għal żjarat
                 tas-saħħa u l-ħut irid jittiħdulu kampjuni skont it-Tabella 1.C, b’kunsiderazzjoni tal-
                 livell ta’ riskju tal-istabbiliment għat-teħid tal-VHS jew tal-IHN.
     2.          Meta tiġi ddeterminata l-frekwenza taż-żjarat tas-saħħa meħtieġa sabiex jinżamm l-
                 istat ta' ħelsien mill-VHS jew l-istat ta' ħelsien mill-IHN tal-kompartimenti, meta l-
                 istat tas-saħħa rigward il-VHS jew l-IHN ikun dipendenti fuq l-istat tas-saħħa tal-
                 popolazzjonijiet tal-annimali akkwatiċi fl-ilmijiet naturali tal-madwar, ir-riskju tat-
                 teħid tal-VHS jew tal-IHN irid jitqies bħala għoli.
     3.          L-stat ta' ħelsien mill-mard irid jinżamm biss sakemm il-kampjuni ttestjati kollha, bl-
                 użu tal-metodi dijanjostiċi stabbiliti fil-punt 2 tat-Taqsima 5, jipproduċu riżultati
                 negattivi għall-VHS jew għall-IHN u dment li jkun ġie eskluż kwalunkwe suspett ta’
                 VHS jew ta’ IHN f’konformità mal-metodi dijanjostiċi stabbiliti fil-punt 3 tat-
                 Taqsima 5.
                                                              Tabella 1.C
     Skema għall-Istati Membri, għaż-żoni jew għall-kompartimenti sabiex iżommu stat ta'
     ħelsien mill-VHS jew stat ta' ħelsien mill-IHN

           Livell ta’              Numru ta’ żjarat tas-saħħa fis-sena                                Numru ta’ ħut fil-
           riskju(1)                      f’kull stabbiliment                                           kampjun(2,3)
     Għoli                                             1 kull sena                                                 30
     Medju                                         1 kull sentejn (2)                                              30
     Baxx                                             1 kull 3 snin                                                30
     Numru massimu ta’ ħut f’kull vaska: 10
     (1)         Il-livell ta’ riskju assenjat għall-istabbiliment mill-awtorità kompetenti kif stipulat fil-Kapitolu 2 tal-Parti I għajr
                 fil-każ ta’ kompartimenti dipendenti fejn l-istabbilimenti kollha jitqiesu li jkunu ta’ riskju għoli.
     (2)         Kampjun wieħed irid jittieħed f’kull żjara tas-saħħa.
     (3)         Fil-każ ta’ żoni kostali jew ta’ kompartimenti kostali, il-kampjuni jridu jinġabru mhux qabel tliet ġimgħat wara t-
                 trasferiment tal-ħut mill-ilma ħelu għall-ilma mielaħ.

MT                                                                   69                                                                     MT
 ---pagebreak---                                               TAQSIMA 5
                           METODI DIJANJOSTIĊI U TA’ KAMPJUNAR

     1.      L-organi jew il-materjal tat-tessut li jridu jiddaħħlu fil-kampjun u jiġu eżaminati jridu
             jkunu l-milsa, il-kilwa anterjuri, u l-qalb jew inkella l-enċefalu. Meta jittieħdu
             kampjuni ta’ ħut riproduttur, jista’ jiġi eżaminat ukoll il-fluwidu ovariku jew
             seminali.
             Fil-każ ta’ qixx, jista’ jiddaħħal ħut sħiħ fil-kampjun.
             Jistgħu jiġu raggruppati kampjuni minn massimu ta’ 10 ħutiet.
     2.      Il-metodu dijanjostiku għall-għoti jew għaż-żamma tal-istat ta' ħelsien mill-VHS jew
             tal-istat ta' ħelsien mill-IHN skont it-Taqsimiet 2 sa 4 irid ikun:
             (a)   l-iżolament tal-virus f’koltura taċ-ċelloli b’identifikazzjoni sussegwenti tal-
                   virus bl-użu ELISA, tat-test indirett ta’ antikorpi fluworexxenti (IFAT), tat-test
                   tan-newtralizzazzjoni tal-virus jew tad-detezzjoni tal-ġenoma tal-virus; jew
             (b) Detezzjoni bit-traskriptażi inversa u reazzjoni katina bil-polimerażi f'ħin reali
             (RT-qPCR).
             Il-proċeduri ddettaljati sabiex jitwettqu dawn il-metodi dijanjostiċi jridu jkunu dawk
             approvati mill-EURL għall-mard tal-ħut.
     3.      Meta jkun meħtieġ li jiġi kkonfermat jew eskluż suspett ta’ VHS jew ta’ IHN
             f’konformità mal-Artikolu 55, il-proċeduri taż-żjarat tas-saħħa, tal-kampjunar u tal-
             ittestjar li jsegwu jridu jkunu konformi mar-rekwiżiti li ġejjin:
             (a)   l-istabbiliment issuspettat irid ikun soġġett għal tal-anqas żjara tas-saħħa
                   waħda u għal kampjunar wieħed ta’ 10 ħutiet, meta jiġu osservati sinjali kliniċi
                   jew leżjonijiet post-mortem konsistenti ma’ infezzjoni bil-VHS jew bl-IHN,
                   jew minimu ta’ 30 ħuta, meta ma jiġux osservati sinjali kliniċi jew leżjonijiet
                   post-mortem. Il-kampjuni għandhom jiġu ttestjati bl-użu ta’ wieħed jew aktar
                   mill-metodi dijanjostiċi stabbiliti fil-punti 2(a) u 2(b) f’konformità mal-metodi
                   u mal-proċeduri dijanjostiċi ddettaljati approvati mill-EURL għall-mard tal-
                   ħut;
             (b)   il-preżenza tal-VHS trid titqies ikkonfermata, jekk wieħed jew aktar minn
                   dawk il-metodi dijanjostiċi jkunu pożittivi għall-VHSV. Il-preżenza tal-IHN
                   trid titqies ikkonfermata, jekk wieħed jew aktar minn dawk il-metodi
                   dijanjostiċi jkunu pożittivi għall-IHNV. Il-konferma tal-ewwel każ ta’ VHS
                   jew ta’ IHN fl-Istati Membri, fiż-żoni jew fil-kompartimenti li qabel ma kinux
                   infettati trid tkun ibbażata fuq iżolament konvenzjonali tal-virus f’koltura taċ-
                   ċelloli b’identifikazzjoni immunokimika jew molekolari sussegwenti jew
                   b’detezzjoni tal-ġenoma li tinkludi konferma bis-sekwenzjar tal-prodott ta’
                   amplifikazzjoni (RT-PCR);
             (c)   Suspett ta’ VHS jew ta’ IHN jista’ jiġi eskluż jekk it-testijiet tal-koltivazzjoni
                   taċ-ċelloli jew tal-RT-qPCR ma jiżvelaw ebda evidenza ulterjuri tal-preżenza
                   tal-VHSV jew tal-IHNV.
                                     Kapitolu 2
          Eradikazzjoni, stat ta' ħelsien mill-mard u metodi dijanjostiċi

MT                                                  70                                                   MT
 ---pagebreak---            għall-infezzjoni bil-virus tal-anemija infettiva tas-salamun bi
                      tħassir fl-HPR (ISAV bi tħassir fl-HPR)

                                    TAQSIMA 1
           REKWIŻITI ĠENERALI GĦAŻ-ŻJARAT TAS-SAĦĦA U GĦALL-KAMPJUNAR

     Iż-żjarat tas-saħħa u l-kampjunar għas-sorveljanza msemmija fil-punt (b)(ii) tal-Artikolu 3(2)
     iridu jikkonformaw mar-rekwiżiti li ġejjin:
     (a)      meta ż-żjarat tas-saħħa u l-kampjunar tal-istabbilimenti jkunu jridu jitwettqu aktar
              minn darba fis-sena skont it-Taqsimiet 2 sa 4, l-intervalli bejn iż-żjarat tas-saħħa jew
              il-ġbir tal-kampjuni għandhom ikunu l-itwal possibbli;
     (b)      meta s-sorveljanza mmirata fil-popolazzjonijiet selvaġġi tkun meħtieġa minħabba n-
              numru baxx ta’ stabbilimenti tal-akkwakultura fil-programm ta’ eradikazzjoni, in-
              numru u d-distribuzzjoni ġeografika tal-punti ta’ kampjunar iridu jiġu ddeterminati
              sabiex tinkiseb kopertura raġonevoli tal-Istat Membru, taż-żona jew tal-
              kompartiment;
     (c)      il-punti tal-kampjunar iridu jkunu rappreżentattivi tal-ekosistemi differenti fejn
              jinsabu l-popolazzjonijiet tal-ispeċi selvaġġi suxxettibbli;
     (d)      l-unitajiet tal-produzzjoni kollha, bħal vaski, tankijiet u gaġeġ bix-xibka, iridu jiġu
              eżaminati għall-preżenza ta’ ħut mejjet, dgħajjef jew b’imġiba anormali. Trid
              tingħata attenzjoni partikolari lit-truf tal-gaġeġ jew liż-żona fl-iżbokk tal-ilma, skont
              kif ikun rilevanti, fejn għandu t-tendenza li jakkumula l-ħut dgħajjef minħabba l-
              kurrent tal-ilma;
     (e)      il-ħut tal-ispeċijiet elenkati li jrid jinġabar bħala kampjuni jrid jintgħażel kif ġej:
              (i)    jekk ikun preżenti s-salamun tal-Atlantiku, ħut minn dik l-ispeċi biss irid
                     jintgħażel għall-kampjunar, ħlief meta jkun hemm speċijiet suxxettibbli oħra li
                     juru sinjali tipiċi ta’ infezzjoni bl-ISAV bi tħassir fl-HPR. Jekk ma jkunux
                     hemm salamun tal-Atlantiku fl-istabbiliment, il-kampjun irid ikun
                     jirrappreżenta l-ispeċijiet suxxettibbli kollha l-oħra li jkunu preżenti;
              (ii)   jekk ikun hemm ħut moribond jew li għadu kif miet, iżda mhux fi stat ta’
                     dekompożizzjoni, dan il-ħut irid jintgħażel, b’mod partikolari ħut li juri
                     anemija, emorraġija jew sinjali kliniċi oħra li jissuġġerixxu disturbi
                     ċirkolatorji; jekk jiġi utilizzat aktar minn sors wieħed ta’ ilma għall-
                     produzzjoni tal-ħut, il-kampjun irid jinkludi l-ħut li jirrappreżenta s-sorsi tal-
                     ilma kollha;
              (iii) il-ħut magħżul irid jinkludi l-ħut li jinġabar b’tali mod li l-unitajiet kollha tal-
                    produzzjoni fl-istabbiliment, bħal gaġeġ bix-xibka, tankijiet u vaski, kif ukoll
                    il-klassijiet tas-snin kollha, ikunu rrappreżentati b’mod proporzjonat fil-
                    kampjun.

MT                                                    71                                                   MT
 ---pagebreak---                                    TAQSIMA 2
      L-GĦOTI TAL-ISTAT TA' ĦELSIEN MILL-INFEZZJONI BL-ISAV BI TĦASSIR FL-
     HPR FL-ISTATI MEMBRI, FIŻ-ŻONI U FIL-KOMPARTIMENTI BI STAT TAS-SAĦĦA
                                                     MHUX MAGĦRUF

     L-stat ta' ħelsien mill-infezzjoni bl-ISAV bi tħassir fl-HPR jista’ jingħata biss lil Stat
     Membru, lil żona jew lil kompartiment bi stat tas-saħħa mhux magħruf fir-rigward tal-
     infezzjoni bl-ISAV bi tħassir fl-HPR jekk l-istabbilimenti kollha u, fejn meħtieġa, il-punti ta’
     kampjunar magħżula fil-popolazzjonijiet selvaġġi magħżula skont il-punt (b) tat-Taqsima 1,
     ikunu ġew soġġetti għall-iskema li ġejja:
     (a)      l-istabbilimenti jew il-punti tal-kampjunar ikunu ġew soġġetti għal żjarat tas-saħħa u
              ddaħħlu f’kampjun għal perjodu minimu ta’ sentejn (2) konsekuttivi kif stipulat fit-
              Tabella 2.A;
     (b)      matul dak il-perjodu ta’ sentejn (2), l-ittestjar tal-kampjuni kollha bl-użu tal-metodi
              dijanjostiċi stabbiliti fil-punt 2 tat-Taqsima 5 irid ikun ipproduċa riżultati negattivi
              għall-ISAV bi tħassir fl-HPR u kwalunkwe suspett ta’ infezzjoni jrid ikun ġie eskluż
              f’konformità mal-metodi dijanjostiċi stabbiliti fil-punt 3 tat-Taqsima 5;
     (c)      Jekk tiġi individwata infezzjoni bl-ISAV bi tħassir fl-HPR matul is-sorveljanza
              msemmija fil-punt (a); qabel il-bidu mill-ġdid tal-iskema, l-istabbilimenti rilevanti fi
              ħdan l-Istat Membru, iż-żona jew il-kompartiment iridu:
              (i)     ikunu soġġetti għall-miżuri minimi ta’ kontroll tal-mard stabbiliti fl-Artikoli 58
                      sa 65;
              (ii)    jiġu ripopolati b’ħut minn stabbiliment fi Stat Membru, f’żona jew
                      f’kompartiment ħielsa mill-infezzjoni bl-ISAV bi tħassir fl-HPR jew minn
                      stabbiliment fi Stat Membru, f’żona jew f’kompartiment koperti minn
                      programm ta’ eradikazzjoni għal dik il-marda.
                                                          Tabella 2.A
     Skema għall-Istati Membri, għaż-żoni u għall-kompartimenti għall-perjodu ta’ kontroll
     ta’ sentejn (2) li jippreċedi l-kisba tal-istat ta' ħelsien mill-infezzjoni bl-ISAV bi tħassir
     fl-HPR

        Sena ta’           Numru ta’ żjarat tas-                         Numru ta’            Numru ta’
      sorveljanza          saħħa fis-sena f’kull                    eżaminazzjonijiet fil-     ħut fil-
                              stabbiliment                         laboratorji kull sena(1)   kampjun
     Sena 1                                6                                            2         75
     Sena 2                                6                                            2         75
     (1)      Il-kampjuni jridu jinġabru matul ir-rebbiegħa u l-ħarifa ta’ kull sena.
     (2)      Numru massimu ta’ ħut f’kull vaska: 5.

MT                                                               72                                        MT
 ---pagebreak---                                        TAQSIMA 3
          L-GĦOTI TAL-ISTAT TA' ĦELSIEN MILL-INFEZZJONI BL-ISAV BI TĦASSIR FL-
           HPR FL-ISTATI MEMBRI, FIŻ-ŻONI U FIL-KOMPARTIMENTI MAGĦRUFA LI
                      HUMA INFETTATI BL-ISAV BI TĦASSIR FL-HPR

     1.        L-stat ta' ħelsien mill-infezzjoni bl-ISAV bi tħassir fl-HPR jista’ jingħata lil Stat
               Membru, lil żona jew lil kompartiment magħrufa li jkunu infettati bl-ISAV bi tħassir
               fl-HPR jekk l-istabbilimenti kollha li jżommu l-ispeċijiet elenkati fi ħdan l-Istat
               Membru, iż-żona jew il-kompartiment ikunu ġew soġġetti għal programm ta’
               eradikazzjoni li jikkonforma mar-rekwiżiti li ġejjin:
               (a)   ikunu ġew applikati l-miżuri minimi ta’ kontroll stabbiliti fl-Artikoli 55 sal-
                     Artikolu 65 u trid tkun ġiet stabbilita żona ristretta ta’ daqs xieraq kif prevista
                     fil-punt (c) tal-Artikolu 58(1), fejn xieraq, maqsuma f’żona ta’ protezzjoni u
                     f’żona ta’ sorveljanza, fl-inħawi tal-istabbiliment(i) infettat(i) bl-ISAV bi
                     tħassir fl-HPR, b’kunsiderazzjoni tar-rekwiżiti stipulati fil-punt 2;
               (b)   l-istabbilimenti kollha li jżommu l-ispeċijiet elenkati fiż-żona ta’ protezzjoni
                     jew, fejn ma tkunx ġiet stabbilita żona ta’ protezzjoni, iż-żona ristretta, mhux
                     infettati bl-ISAV bi tħassir fl-HPR, iridu jkunu soġġetti għal investigazzjoni li
                     tal-anqas ikollha l-elementi li ġejjin:
                     (i)    il-ġbir ta’ kampjuni għall-ittestjar ta’ minimu ta’ 10 ħutiet moribondi,
                            meta jkunu osservati sinjali kliniċi jew leżjonijiet post-mortem li jkunu
                            konsistenti ma’ infezzjoni bl-ISAV bi tħassir fl-HPR, jew minimu ta’ 30
                            ħuta, meta ma jkunux osservati sinjali kliniċi jew leżjonijiet post-mortem;
                     (ii)   f’dawk l-istabbilimenti fejn it-testijiet imsemmija f’(i) jkunu pproduċew
                            riżultati negattivi, iż-żjarat tas-saħħa jridu jkomplu darba fix-xahar
                            sakemm iż-żona ta’ protezzjoni tiġi rtirata skont il-punt (c);
               (c)   l-istabbilimenti rilevanti jridu jitbattlu skont l-Artikolu 62, jitnaddfu u jiġu
                     diżinfettati skont l-Artikolu 63 u jitħallew fi stat ta’ mistrieħ sanitarju skont l-
                     Artikolu 64.
                     Id-durata tal-perjodu tal-mistrieħ sanitarju msemmi fil-punt (b) tal-Artikolu
                     64(2) għandha tkun tal-anqas ta’ tliet xhur. Meta l-istabbilimenti kollha
                     infettati fi ħdan l-istess żona ta’ protezzjoni jew, meta żona ta’ protezzjoni ma
                     tkunx ġiet stabbilita, iż-żona ristretta, jitbattlu, tal-anqas iridu jsiru sitt ġimgħat
                     ta’ mistrieħ sanitarju sinkronizzat.
                     Meta jsir il-mistrieħ sanitarju tal-istabbilimenti infettati, iż-żona ristretta jew iż-
                     żona ta’ protezzjoni, meta tkun ġiet stabbilita, trid titbiddel f’żona ta’
                     sorveljanza sakemm titlesta l-iskema stipulata fit-Taqsima 2;
               (d)   ir-ripopolament jista’ jseħħ biss meta l-istabbilimenti infettati kollha jkunu
                     tbattlu, tnaddfu, ġew diżinfettati u tħallew fi stat ta’ mistrieħ sanitarju
                     f’konformità mal-punt (c);
               (e)   l-istabbilimenti kollha għajr dawk imsemmija fil-punt (f) li jżommu l-ispeċijiet
                     elenkati fi ħdan l-Istat Membru, iż-żona jew il-kompartiment koperti mill-
                     programm ta’ eradikazzjoni u meta tkun meħtieġa s-sorveljanza fil-
                     popolazzjonijiet selvaġġi, il-punti ta’ kampjunar magħżula skont il-punt (b) tat-
                     Taqsima 1 iridu mbagħad ikunu soġġetti għall-iskema stipulata fit-Taqsima 2;

MT                                                     73                                                      MT
 ---pagebreak---           (f)   stabbiliment individwali li jżomm l-ispeċijiet elenkati u li jkollu stat tas-saħħa
                li jkun indipendenti mill-istat tas-saħħa tal-ilmijiet tal-madwar ma jkunx
                meħtieġ jikkonforma mal-iskema stabbilita fit-Taqsima 2 wara tifqigħa ta’
                marda, dment li l-istabbiliment jikkonforma mar-rekwiżiti stipulati fil-
                paragrafu 3 tal-Artikolu 80 u jerġa’ jiġi ppopolat b’ħut miksub minn Stati
                Membri, minn żoni jew minn kompartimenti bi stat ta' ħelsien mill-infezzjoni
                bl-ISAV bi tħassir fl-HPR.
     2.   Iż-żona ristretta trid tkun ġiet iddefinita fuq bażi ta’ każ b’każ u:
          (a)   trid tqis il-fatturi li jinfluwenzaw ir-riskji għat-tixrid tal-infezzjoni bl-ISAV bi
                tħassir fl-HPR għall-ħut miżmum u selvaġġ, bħal:
                (i)    in-numru, ir-rata u d-distribuzzjoni tal-mortalitajiet fl-istabbiliment
                       infettat bil-ISAV bi tħassir fl-HPR jew fi stabbilimenti tal-akkwakultura
                       oħrajn;
                (ii)   id-distanza lejn u d-densità tal-istabbilimenti tal-viċinat;
                (iii) il-qrubija għall-biċċeriji;
                (iv) l-istabbilimenti ta’ kuntatt;
                (v)    l-ispeċijiet preżenti fl-istabbilimenti;
                (vi) il-prattiki tat-trobbija applikati fl-istabbilimenti             infettati   u   fl-
                     istabbilimenti ġirien għall-istabbiliment infettat;
                (vii) il-kundizzjonijiet idrodinamiċi; u
                (viii) fatturi oħra ta’ sinifikat epidemjoloġiku identifikati;
          (b)   id-demarkazzjoni ġeografika f’żoni kostali trid tikkonforma mar-rekwiżiti
                minimi li ġejjin:
                (i)    iż-żona ta’ protezzjoni trid tkun tikkonsisti f’erja inkluża f’ċirku b’raġġ
                       ta’ tal-anqas eskursjoni waħda tal-marea jew tal-anqas 5 km, skont liema
                       tkun l-akbar, iċċentrata fuq l-istabbiliment infettat bl-ISAV bi tħassir fl-
                       HPR, jew erja ekwivalenti ddeterminata skont data idrodinamika jew
                       epidemjoloġika xierqa; u
                (ii)   iż-żona ta’ sorveljanza trid tkun tikkonsisti f’erja madwar iż-żona ta’
                       protezzjoni, b’żoni ta’ eskursjoni tal-marea mrikkba fuq xulxin; jew erja
                       madwar iż-żona ta’ protezzjoni u inkluża f’ċirku b’raġġ ta’ 10km miċ-
                       ċentru taż-żona ta’ protezzjoni; jew erja ekwivalenti ddeterminata skont
                       data idrodinamika jew epidemjoloġika xierqa;
                jew
                (iii) fejn ma jkunux stabbiliti żoni ta’ protezzjoni u ta’ sorveljanza separati,
                      iż-żona ristretta trid tkun tikkonsisti f’erja li tinkludi kemm iż-żona ta’
                      protezzjoni kif ukoll iż-żona ta’ sorveljanza;
          (c)   id-demarkazzjoni ġeografika fiż-żona fuq l-art għandhom jinkludu l-erja sħiħa
                tal-magħqad tal-ilma li fiha jkun jinsab l-istabbiliment infettat bl-ISAV bi
                tħassir fl-HPR. L-awtorità kompetenti tista’ tillimita l-firxa taż-żona ristretta
                għal partijiet tal-erja tal-magħqad tal-ilma, dment li din il-limitazzjoni ma
                tikkompromettix il-miżuri ta’ kontroll tal-mard fir-rigward tal-infezzjoni bl-
                ISAV bi tħassir fl-HPR.

MT                                                  74                                                      MT
 ---pagebreak---                                       TAQSIMA 4
           ŻAMMA TAL-ISTAT TA' ĦELSIEN MILL-INFEZZJONI BL-ISAV BI TĦASSIR FL-
                                         HPR

     1.        Meta tkun meħtieġa sorveljanza mmirata sabiex jinżamm l-istat ta' ħelsien mill-
               infezzjoni bl-ISAV bi tħassir fl-HPR ta’ Stat Membru, ta’ żona jew ta’
               kompartiment, skont l-Artikolu 81, l-istabbilimenti kollha li jżommu l-ispeċijiet
               elenkati fi ħdan l-Istat Membru, iż-żona jew il-kompartiment ikkonċernati jridu
               jkunu soġġetti għal żjarat tas-saħħa u l-ħut irid jittiħdulu kampjuni skont it-Tabella
               2.B, b’kunsiderazzjoni tal-livell ta’ riskju tal-istabbiliment għat-teħid tal-infezzjoni
               bl-ISAV bi tħassir fl-HPR.
     2.        Meta tiġi ddeterminata l-frekwenza taż-żjarat tas-saħħa meħtieġa sabiex jinżamm l-
               istat ta' ħelsien mill-infezzjoni bl-ISAV bi tħassir fl-HPR tal-kompartimenti, meta l-
               istat tas-saħħa jkun dipendenti fuq l-istat tas-saħħa tal-popolazzjoni tal-annimali
               akkwatiċi fl-ilmijiet naturali tal-madwar, ir-riskju għat-teħid tal-infezzjoni bl-ISAV
               bi tħassir fl-HPR irid jitqies bħala għoli.
     3.        L-stat ta' ħelsien mill-mard irid jinżamm biss sakemm il-kampjuni ttestjati kollha, li
               jużaw il-metodi dijanjostiċi stabbiliti fil-punt 2 tat-Taqsima 5, jipproduċu riżultati
               negattivi għall-ISAV bi tħassir fl-HPR u dment li jkun ġie eskluż kwalunkwe suspett
               ta’ infezzjoni bl-ISAV bi tħassir fl-HPR f’konformità mal-metodi dijanjostiċi
               stabbiliti fil-punt 3 tat-Taqsima 5.
                                                            Tabella 2.B
     Skema għall-Istati Membri, għaż-żoni jew għall-kompartimenti sabiex iżommu stat ta'
     ħelsien mill-infezzjoni bl-ISAV bi tħassir fl-HPR(1)

     Livell ta’         Numru ta’ żjarat               Numru ta’ eżaminazzjonijiet                         Numru ta’ ħut
     riskju(2)          tas-saħħa   kull               fil-laboratorji kull sena(3,4)                      fil-kampjun
                        sena
     Għoli                            2                                         2                                      30
     Medju                            1                                         1                                      30
     Baxx                  1 kull sentejn (2)                        1 kull sentejn (2)                                30
     (1)       Ma għandhomx japplikaw għal stabbilimenti li jrabbu biss it-trota qawsalla (Oncorhynchus mykiss) jew it-trota
               kannella (Salmo trutta) jew kemm it-trota qawsalla kif ukoll it-trota kannella, u fejn il-provvista tal-ilma tkun
               esklużivament ibbażata fuq sorsi ta’ ilma ħelu li mhumiex ippopolati bis-salamun tal-Atlantiku (Salmo salar).
     (2)       Il-livell ta’ riskju assenjat għall-istabbiliment mill-awtorità kompetenti kif stipulat fil-paragrafu 1 tal-Kapitolu 2
               tal-Parti I għajr fil-każ ta’ kompartimenti dipendenti fejn l-istabbilimenti kollha jitqiesu li jkunu ta’ riskju għoli.
     (3)       Il-kampjuni jridu jinġabru matul ir-rebbiegħa u l-ħarifa meta jkunu meħtieġa żewġ kampjuni kull sena
     (4)       Il-kampjuni jridu jinġabru matul ir-rebbiegħa jew il-ħarifa meta jkun meħtieġ kampjun wieħed kull sena.
     (5)       Numru massimu ta’ ħut f’kull vaska: 5

                                                          TAQSIMA 5
                                  METODI DIJANJOSTIĊI U TA’ KAMPJUNAR

     1.        L-organi jew il-materjal tat-tessuti li jridu jiġu inklużi fil-kampjun u eżaminati jridu
               jkunu:

MT                                                                75                                                                     MT
 ---pagebreak---           (a)   Istoloġija: il-kilwa anterjuri, il-fwied, il-qalb, il-frixa, l-intestini, il-milsa u l-
                garġi;
          (b)   Immunoistokimika: in-nofs tal-kilwa u l-qalb, inklużi l-valvi u l-bulbus
                arteriosus;
          (c)   analiżi RT-qPCR: in-nofs tal-kilwa u l-qalb;
          (d)   Koltura tal-virus: in-nofs tal-kilwa, il-qalb, il-fwied u l-milsa.
          Jistgħu jiġu raggruppati biċċiet ta’ organi minn massimu ta’ ħames ħutiet.
     2.   Il-metodu dijanjostiku li għandu jintuża għall-għoti jew għaż-żamma tal-istat ta'
          ħelsien mill-infezzjoni bl-ISAV bi tħassir fl-HPR skont it-Taqsimiet 2 sa 4 irid ikun
          RT-qPCR, segwit minn RT-PCR konvenzjonali u minn sekwenzjar tal-ġene HE tal-
          kampjuni pożittivi skont il-metodi u l-proċeduri ddettaljati li jridu jkunu dawk
          approvati mill-EURL għall-mard tal-ħut.
          Fil-każ ta’ riżultat pożittiv tal-RT-qPCR, għandhom jiġu ttestjati kampjuni ulterjuri
          qabel l-implimentazzjoni tal-miżuri ta’ kontroll inizjali previsti fl-Artikoli 55 sa 65.
          Dawk il-kampjuni jridu jiġu ttestjati kif ġej f’konformità mal-metodi u mal-proċeduri
          ddettaljati approvati mill-EURL għall-mard tal-ħut:
          (a)   skrinjar tal-kampjuni permezz tal-RT-qPCR, segwit minn RT-PCR
                konvenzjonali u minn sekwenzar tal-ġene HE sabiex jiġi vverifikat it-tħassir fl-
                HPR; u
          (b)   detezzjoni tal-antiġene tal-ISAV fi preparati tat-tessuti permezz ta’ antikorpi
                speċifiċi kontra l-ISAV; jew
          (c)   iżolament f’koltura taċ-ċelloli u identifikazzjoni sussegwenti tal-ISAV bi
                tħassir fl-HPR.
     3.   Meta jkun meħtieġ li jiġi kkonfermat jew eskluż suspett ta’ infezzjoni bl-ISAV bi
          tħassir fl-HPR f’konformità mal-Artikolu 55, il-proċedura taż-żjarat, tal-kampjunar u
          tal-ittestjar li jsegwu jridu jkunu konformi mar-rekwiżiti li ġejjin:
          (a)   l-istabbiliment issuspettat irid ikun soġġett għal tal-anqas żjara tas-saħħa
                waħda u għal kampjunar wieħed ta’ 10 ħutiet moribondi, meta jiġu osservati
                sinjali kliniċi jew leżjonijiet post-mortem konsistenti ma’ infezzjoni bl-ISAV bi
                tħassir fl-HPR, jew minimu ta’ 30 ħuta, meta ma jiġux osservati sinjali kliniċi
                jew leżjonijiet post-mortem. Il-kampjuni għandhom jiġu ttestjati bl-użu ta’
                wieħed jew aktar mill-metodi dijanjostiċi stabbiliti fil-punt 2 f’konformità mal-
                metodi u mal-proċeduri dijanjostiċi ddettaljati approvati mill-EURL għall-mard
                tal-ħut;
          (b)   fil-każ ta’ riżultat pożittiv tal-RT-qPCR għall-ISAV bi tħassir fl-HPR,
                għandhom jiġu ttestjati kampjuni ulterjuri qabel l-implimentazzjoni tal-miżuri
                ta’ kontroll inizjali previsti fl-Artikolu 58. Każ issuspettat ta’ infezzjoni bl-
                ISAV bi tħassir fl-HPR għandu jiġi kkonfermat skont il-kriterji li ġejjin billi
                jintużaw il-metodi u l-proċeduri ddettaljati approvati mill-EURL għall-mard
                tal-ħut:
                (i)   Detezzjoni tal-ISAV permezz tal-RT-qPCR, segwita b’sekwenzjar tal-
                      ġene HE sabiex jiġi vverifikat it-tħassir fl-HPR, u d-detezzjoni tal-ISAV
                      fi preparati tat-tessuti permezz ta’ antikorpi speċifiċi kontra l-ISAV;

MT                                                76                                                      MT
 ---pagebreak---                     (ii)   id-detezzjoni tal-ISAV permezz tal-RT-qPCR, inkluż is-sekwenzjar tal-
                           ġene HE sabiex jiġi vverifikat it-tħassir fl-HPR; u iżolament u
                           identifikazzjoni tal-ISAV f’koltura taċ-ċelloli minn tal-anqas kampjun
                           wieħed minn kwalunkwe ħuta mill-istabbiliment;
             (c)    fejn tiġi osservata l-preżenza ta’ sejbiet patoloġiċi jew istopatoloġiċi kliniċi
                    kbar li jkunu konsistenti mal-infezzjoni, is-sejbiet għandhom jiġu kkorroborati
                    permezz ta’ detezzjoni tal-virus b’żewġ metodi dijanjostiċi bi prinċipji
                    indipendenti ta’ detezzjoni, bħall-RT-qPCR u l-IHC, f’konformità mal-
                    proċeduri approvati mill-EURL għall-mard tal-ħut.
                    Is-suspett ta’ ISAV bi tħassir fl-HPR jista’ jiġi eskluż jekk it-testijiet u ż-żjarat
                    tas-saħħa mwettqa fuq perjodu ta’ 12-il xahar mid-data tas-suspett ma jiżvelaw
                    ebda evidenza ulterjuri tal-preżenza tal-virus.
                                  Kapitolu 3
       Eradikazzjoni, stat ta' ħelsien mill-marda u metodi dijanjostiċi
                  għall-infezzjoni bil-Marteilia refringens

                                    TAQSIMA 1
           REKWIŻITI ĠENERALI GĦAŻ-ŻJARAT TAS-SAĦĦA U GĦALL-KAMPJUNAR

     Iż-żjarat tas-saħħa u l-kampjunar għas-sorveljanza msemmija fil-punt (b)(ii) tal-Artikolu 3(2)
     iridu jikkonformaw mar-rekwiżiti li ġejjin:
     (a)     iż-żjarat tas-saħħa u, fejn xieraq, il-kampjunar iridu jitwettqu fil-perjodu tas-sena
             meta l-prevalenza tal-parassit fl-Istat Membru, fiż-żona jew fil-kompartament tkun
             magħrufa li tinsab fil-livell massimu. Meta din id-data ma tkunx disponibbli, il-
             kampjunar irid jsir eżatt wara li t-temperatura tal-ilma tkun qabżet is-17-il °C;
     (b)     meta jkunu jridu jittieħdu kampjuni ta’ molluski f’konformità mar-rekwiżiti stipulati
             fit-Taqsimiet 2 sa 4, iridu japplikaw il-kriterji tal-għażla li ġejjin:
             (i)    jekk ikunu preżenti Ostrea spp., il-gajdri ta’ dik l-ispeċi biss għandhom
                    jintgħażlu għall-kampjunar. Jekk ma jkunux preżenti Ostrea spp., il-kampjun
                    irid ikun rappreżentattiv tal-ispeċijiet suxxettibbli l-oħra kollha li jkunu
                    preżenti;
             (ii)   jekk fl-unitajiet tal-produzzjoni jkun hemm molluski dgħajfa, miftuħin jew li
                    għadhom kif imutu, iżda mhux fi stat ta’ dekompożizzjoni, dawn il-molluski
                    jridu jintgħażlu l-ewwel. Jekk tali molluski ma jkunux preżenti, il-molluski
                    magħżula jridu jinkludu l-aktar molluski f’saħħithom kbar fiż-żmien;
             (iii) meta jittieħdu kampjuni minn stabbilimenti tal-molluski li jużaw iktar minn
                   sors wieħed tal-ilma għall-produzzjoni tal-molluski, il-molluski li
                   jirrappreżentaw is-sorsi kollha tal-ilma jridu jiġu inklużi għat-teħid ta’
                   kampjuni b’tali mod li l-partijiet kollha tal-istabbiliment ikunu rrappreżentati
                   b’mod proporzjonat fil-kampjun;
             (iv) meta jsir kampjunar fi stabbilimenti tal-molluski jew fi gruppi ta’ stabbilimenti,
                  il-molluski minn numru suffiċjenti ta’ punti ta’ kampjunar iridu jiġu inklużi fil-
                  kampjun b’tali mod li l-partijiet kollha tal-istabbiliment jew tal-grupp ta’
                  stabbilimenti jkunu rrappreżentati b’mod proporzjonat fil-kampjun. Il-fatturi
                  ewlenin li jridu jitqiesu għall-għażla ta' dawn il-punti tat-teħid ta' kampjuni,

MT                                                   77                                                     MT
 ---pagebreak---                  huma l-punti preċedenti tat-teħid ta' kampjuni fejn instabet il-Marteilia
                 refringens, id-densità tal-istokk, il-flussi tal-ilma, il-preżenza ta' speċijiet
                 suxxettibbli, il-preżenza ta' speċijiet vetturi, il-batimetrija u l-prattiki tal-
                 ġestjoni. Sodod naturali fi ħdan jew biswit l-istabbiliment jew il-grupp ta’
                 stabbilimenti jridu jkunu inklużi fil-kampjunar.
                                  TAQSIMA 2
          L-GĦOTI TAL-ISTAT TA' ĦELSIEN MILL-INFEZZJONI BIL-MARTEILIA
     REFRINGENS FL-ISTATI MEMBRI, FIŻ-ŻONI U FIL-KOMPARTIMENTI BI STAT TAS-
                                    SAĦĦA MHUX MAGĦRUF

     1.    L-stat ta' ħelsien mill-infezzjoni bil-Marteilia refringens jista’ jingħata biss lil Stat
           Membru, lil żona jew lil kompartiment bi stat tas-saħħa mhux magħruf fir-rigward
           tal-infezzjoni bil-Marteilia refringens jekk l-istabbilimenti jew il-gruppi ta’
           stabbilimenti kollha li jżommu l-ispeċijiet elenkati fi ħdan l-Istat Membru, iż-żona
           jew il-kompartiment u, fejn meħtieġ, il-punti ta’ kampjunar fil-popolazzjonijiet
           selvaġġi, ikunu ġew soġġetti għall-iskema fuq tliet snin li ġejja:
           (a)   l-istabbilimenti jew il-gruppi ta’ stabbilimenti li jżommu l-ispeċijiet elenkati
                 jkunu ġew soġġetti għal żjarat tas-saħħa u ddaħħlu f’kampjun għal perjodu
                 minimu ta’ tliet snin konsekuttivi kif stipulat fit-Tabella 3.A;
           (b)   matul dak il-perjodu ta’ tliet snin, l-ittestjar tal-kampjuni kollha bl-użu tal-
                 metodi dijanjostiċi stabbiliti fil-punt 2 tat-Taqsima 5 irid ikun ipproduċa
                 riżultati negattivi għall-Marteilia refringens u kwalunkwe suspett ta’ Marteilia
                 refringens irid ikun ġie eskluż f’konformità mal-metodi dijanjostiċi stabbiliti
                 fil-punt 3 tat-Taqsima 5;
           (c)   meta jkunu jridu jiġu inklużi molluski tal-ispeċi Ostrea edulis fil-kampjun,
                 miġjuba minn Stat Membru, minn żona jew minn kompartiment bi stat ta'
                 ħelsien mill-mard, dawn iridu jkunu ġew introdotti fl-istabbiliment jew fil-
                 grupp ta’ stabbilimenti tal-anqas mir-rebbiegħa li tiġi eżatt qabel il-perjodu li
                 fih titwettaq l-iskema.
     2.    Jekk tiġi identifikata l-Marteilia refringens matul l-iskema fuq tliet snin stipulata fil-
           punt 1, qabel ma tinbeda skema ġdida fuq tliet snin, l-istabbilimenti rilevanti fl-Istat
           Membru, fiż-żona jew fil-kompartiment iridu:
           (a)   ikunu soġġetti għall-miżuri minimi ta’ kontroll tal-mard stabbiliti fl-Artikoli 58
                 sa 65;
           (b)   jiġu ripopolati b’molluski minn stabbiliment fi Stat Membru, f’żona jew
                 f’kompartiment ħielsa mill-infezzjoni bil-Marteilia refringens jew minn
                 stabbiliment fi Stat Membru, f’żona jew f’kompartiment koperti minn
                 programm ta’ eradikazzjoni għal dik il-marda.

MT                                                78                                                    MT
 ---pagebreak---                                                  Tabella 3.A
     Skema għall-Istati Membri, għaż-żoni jew għall-kompartimenti għall-perjodu ta’
     kontroll ta’ tliet snin li jippreċedi l-kisba tal-istat ta' ħelsien mill-infezzjoni bil-Marteilia
     refringens

                        Numru ta’ żjarat tas-
                                                               Numru ta’                Numru ta’
        Sena ta’         saħħa fis-sena f’kull
                                                          eżaminazzjonijiet fil-        molluski fil-
      sorveljanza      stabbiliment/ grupp ta’
                                                          laboratorji kull sena          kampjun
                            stabbilimenti
          Sena 1                     1                                1                       150
          Sena 2                     1                                1                       150
          Sena 3                     1                                1                       150

                                  TAQSIMA 3
          L-GĦOTI TAL-ISTAT TA' ĦELSIEN MILL-INFEZZJONI BIL-MARTEILIA
     REFRINGENS FL-ISTATI MEMBRI, FIŻ-ŻONI U FIL-KOMPARTIMENTI MAGĦRUFA
                  LI HUMA INFETTATI BIL-MARTEILIA REFRINGENS

     1.        L-stat ta' ħelsien mill-infezzjoni bil-Marteilia refringens jista’ jingħata lil Stat
               Membru, lil żona jew lil kompartiment magħrufa li jkunu infettati bil-Marteilia
               refringens, fejn l-awtorità kompetenti tiġġudika li l-eradikazzjoni ta’ din il-marda
               tkun fattibbli, jekk l-istabbilimenti jew il-gruppi ta’ stabbilimenti kollha li jżommu l-
               ispeċijiet elenkati fi ħdan dak l-Istat Membru, dik iż-żona jew dak il-kompartiment
               ikunu ġew soġġetti għal programm ta’ eradikazzjoni li jikkonforma mar-rekwiżiti li
               ġejjin:
               (a)   ikunu ġew applikati b’mod effettiv il-miżuri minimi ta’ kontroll stabbiliti fl-
                     Artikoli 55 sa 65 u trid tkun ġiet stabbilita żona ristretta ta’ daqs xieraq kif
                     prevista fil-punt (c) tal-Artikolu 58(1), fejn xieraq, maqsuma f’żona ta’
                     protezzjoni u f’żona ta’ sorveljanza, fl-inħawi tal-istabbiliment(i) jew il-grupp
                     ta’ stabbilimenti infettat(i) bil-Marteilia refringens, b’kunsiderazzjoni tar-
                     rekwiżiti stipulati fil-punt 2;
               (b)   l-istabbilimenti u l-gruppi ta’ stabbilimenti kollha li jżommu l-ispeċijiet
                     elenkati fiż-żona protetta jew, fejn ma tkunx ġiet stabbilita żona ta’ protezzjoni,
                     iż-żona ristretta, mhux infettati bil-Marteilia refringens iridu jkunu soġġetti
                     għal investigazzjoni li tal-anqas tinvolvi l-ġbir ta’ kampjuni għall-ittestjar ta’
                     150 mollusk wara l-bidu tal-perjodu ta’ trażmissjoni tal-Marteilia refringens.
                     Meta l-perjodu tat-trażmissjoni ma jkunx magħruf, il-kampjunar irid jibda fil-
                     perjodu wara li t-temperatura tal-ilma taqbeż is-17-il °C;
               (c)   l-istabbilimenti u l-gruppi ta’ stabbilimenti rilevanti jridu jitbattlu skont l-
                     Artikolu 62, u jekk possibbli jitnaddfu u jiġu diżinfettati skont l-Artikolu 63.
                     Il-mistrieħ sanitarju jrid jitwettaq skont l-Artikolu 64 u d-durata tal-perjodu tal-
                     mistrieħ sanitarju trid tkun tal-anqas ta’:

MT                                                   79                                                     MT
 ---pagebreak---                 (i)    xahrejn (2) fil-każ ta’ stabbilimenti u ta’ gruppi ta’ stabbilimenti li jistgħu
                       jitbattlu għalkollox u jitnaddfu u jiġu diżinfettati sew bħal postijiet tat-
                       tifqis u tat-tkabbir taż-żgħar;
                (ii)   xahrejn (2) fil-każ tal-istabbilimenti u tal-gruppi ta’ stabbilimenti li ma
                       jkunux jistgħu jitbattlu u jitnaddfu u jiġu diżinfettati sew dment li l-
                       molluski infettati tal-ispeċijiet elenkati u dawk il-molluski tal-ispeċijiet
                       elenkati b’rabtiet epidemjoloġiċi mal-istabbiliment jew mal-grupp ta’
                       stabbilimenti infettati jkunu nqabdu jew tneħħew qabel il-perjodu tas-
                       sena meta l-prevalenza ta’ Marteilia refringens tkun magħrufa li tinsab
                       fil-livell massimu jew, meta dak il-perjodu ma jkunx magħruf, qabel il-
                       perjodu li fih it-temperatura tal-ilma taqbeż is-17-il °C;
                (iii) 14-il xahar fil-każ tal-istabbilimenti u tal-gruppi ta’ stabbilimenti li ma
                      jkunux jistgħu jitbattlu u jitnaddfu u jiġu diżinfettati sew jekk il-molluski
                      infettati tal-ispeċijiet elenkati u dawk il-molluski tal-ispeċijiet elenkati
                      b’rabtiet epidemjoloġiċi mal-istabbiliment jew mal-grupp ta’
                      stabbilimenti tal-molluski infettati ma jkunux inqabdu jew tneħħew qabel
                      il-perjodu tas-sena meta l-prevalenza ta’ Marteilia refringens tkun
                      magħrufa li tinsab fil-livell massimu jew, meta dik id-data ma tkunx
                      magħrufa, meta l-molluski tal-ispeċijiet suxxettibbli ma jkunux inqabdu
                      jew tneħħew qabel il-perjodu li fih it-temperatura tal-ilma taqbeż is-17-
                      il °C.
                Meta jitbattlu l-istabbilimenti u l-gruppi ta’ stabbilimenti infettati kollha, irid
                ikun hemm perjodu ta’ mistrieħ sanitarju sinkronizzat ta’ tal-anqas erba’
                ġimgħat;
          (d)   ir-ripopolament jista’ jseħħ biss meta l-istabbilimenti jew il-gruppi ta’
                stabbilimenti infettati kollha jkunu tbattlu, tnaddfu, ġew diżinfettati u tħallew fi
                stat ta’ mistrieħ sanitarju f’konformità mal-punt (c);
          (e)   l-istabbilimenti u l-gruppi ta’ stabbilimenti kollha għajr dawk imsemmija fil-
                punt (f) li jżommu l-ispeċijiet elenkati fi ħdan l-Istat Membru, iż-żona jew il-
                kompartiment koperti mill-programm ta’ eradikazzjoni jridu mbagħad ikunu
                soġġetti għall-iskema stabbilita fit-Taqsima 2;
          (f)   stabbiliment individwali li jżomm l-ispeċijiet elenkati u li jkollu stat tas-saħħa
                li jkun indipendenti mill-istat tas-saħħa tal-ilmijiet tal-madwar ma jkunx
                meħtieġ jikkonforma mal-iskema stabbilita fit-Taqsima 2 wara tifqigħa ta’
                marda, dment li l-istabbiliment jikkonforma mar-rekwiżiti stipulati fil-
                paragrafu 3 tal-Artikolu 80 u jerġa’ jiġi ppopolat b’molluski miksuba minn
                Stati Membri, minn żoni jew minn kompartimenti bi stat ta' ħelsien mill-
                infezzjoni bil-Marteilia refringens.
     2.   Iż-żona ristretta trid tkun ġiet iddefinita fuq bażi ta’ każ b’każ u:
          (a)   trid tqis il-fatturi li jinfluwenzaw ir-riskji għat-tixrid tal-infezzjoni bil-Marteilia
                refringens inklużi stabbilimenti oħra u molluski selvaġġi, bħal:
                (i)    in-numru, l-età, ir-rata u d-distribuzzjoni tal-mortalitajiet tal-molluski fuq
                       l-istabbiliment jew il-grupp ta’ stabbilimenti infettati bil-Marteilia
                       refringens;
                (ii)   id-distanza lejn u d-densità tal-istabbilimenti jew tal-gruppi ta’
                       stabbilimenti ġirien u l-molluski selvaġġi;

MT                                                80                                                      MT
 ---pagebreak---                  (iii) il-qrubija għall-istabbilimenti ta’ pproċessar, għall-istabbilimenti ta’
                       kuntatt jew għall-gruppi ta’ stabbilimenti;
                 (iv) l-ispeċijiet, speċjalment l-ispeċijiet suxxettibbli u l-ispeċijiet ta’ vetturi,
                      preżenti fl-istabbilimenti jew fil-gruppi ta’ stabbilimenti;
                 (v)    il-prattiki tat-trobbija applikati    fl-istabbilimenti   u fil-gruppi ta’
                        stabbilimenti affettwati u ġirien;
                 (vi) il-kundizzjonijiet idrodinamiċi; u
                 (vii) fatturi oħra ta’ sinifikat epidemjoloġiku identifikati;
           (b)   id-demarkazzjoni ġeografika trid tikkonforma mar-rekwiżiti minimi li ġejjin:
                 (i)    iż-żona ta’ protezzjoni trid tkun tikkonsisti f’erja inkluża f’ċirku b’raġġ
                        ta’ tal-anqas eskursjoni waħda tal-marea jew tal-anqas 5 km, skont liema
                        tkun l-akbar, iċċentrata fuq l-istabbiliment infettat bil-Martellia
                        refringens, jew erja ekwivalenti ddeterminata skont data idrodinamika
                        jew epidemjoloġika xierqa; u
                 (ii)   iż-żona ta’ sorveljanza trid tkun tikkonsisti f’erja madwar iż-żona ta’
                        protezzjoni, b’żoni ta’ eskursjoni tal-marea mrikkba fuq xulxin; jew erja
                        madwar iż-żona ta’ protezzjoni u inkluża f’ċirku b’raġġ ta’ 10km miċ-
                        ċentru taż-żona ta’ protezzjoni; jew erja ekwivalenti ddeterminata skont
                        data idrodinamika jew epidemjoloġika xierqa;
                 jew
                 (iii) fejn ma jkunux stabbiliti żoni ta’ protezzjoni u ta’ sorveljanza separati,
                       iż-żona ristretta trid tkun tikkonsisti f’erja li tinkludi kemm iż-żona ta’
                       protezzjoni kif ukoll iż-żona ta’ sorveljanza.
                                  TAQSIMA 4
     ŻAMMA TAL-ISTAT TA' ĦELSIEN MILL-INFEZZJONI BIL-MARTEILIA REFRINGENS

     1.    Meta tkun meħtieġa sorveljanza mmirata sabiex jinżamm l-istat ta' ħelsien mill-
           infezzjoni bil-Marteilia refringens ta’ Stat Membru, ta’ żona jew ta’ kompartiment,
           skont l-Artikolu 81, l-istabbilimenti kollha li jżommu l-ispeċijiet elenkati fi ħdan l-
           Istat Membru, iż-żona jew il-kompartiment ikkonċernati jridu jkunu soġġetti għal
           żjarat tas-saħħa u l-molluski jridu jittiħdulhom kampjuni skont it-Tabella 3.B,
           b’kunsiderazzjoni tal-livell ta’ riskju tal-istabbiliment għat-teħid tal-infezzjoni bil-
           Marteilia refringens.
     2.    Meta tiġi ddeterminata l-frekwenza taż-żjarat tas-saħħa meħtieġa sabiex jinżamm l-
           istat ta' ħelsien mill-infezzjoni bil-Marteilia refringens tal-kompartimenti, meta l-
           istat tas-saħħa rigward dik il-marda jkun dipendenti fuq l-istat tas-saħħa tal-
           popolazzjonijiet tal-annimali akkwatiċi fl-ilmijiet naturali tal-madwar, ir-riskju għat-
           teħid tal-infezzjoni bil-Marteilia refringens irid jitqies bħala għoli.
     3.    L-stat ta' ħelsien mill-infezzjoni bil-Marteilia refringens jista’ jinżamm biss sakemm
           il-kampjuni ttestjati kollha, li jużaw il-metodi dijanjostiċi stabbiliti fil-punt 2 tat-
           Taqsima 5, jipproduċu riżultati negattivi għall-Marteilia refringens u jkun ġie eskluż
           kwalunkwe suspett ta’ infezzjoni bil-Marteilia refringens f’konformità mal-metodi
           dijanjostiċi stabbiliti fil-punt 3 tat-taqsima 5.

MT                                                81                                                    MT
 ---pagebreak---                                                                 Tabella 3.B
     Skema għall-Istati Membri, għaż-żoni jew għall-kompartimenti sabiex iżommu stat ta'
     ħelsien mill-mard għall-Marteilia refringens

       Livell              Numru ta’ żjarat tas-saħħa                              Numru ta’                      Numru ta’
        ta’               f’kull stabbiliment/ grupp ta’                      eżaminazzjonijiet                   molluski fil-
     riskju(1)                     stabbilimenti                                fil-laboratorju                    kampjun
           Għoli                         1 kull sena                            1 kull sentejn (2)                       150
           Medju                     1 kull sentejn (2)                         1 kull sentejn (2)                       150

           Baxx                         1 kull 3 snin                               1 kull 3 snin                        150
     (1)           Il-livell ta’ riskju assenjat għall-istabbiliment mill-awtorità kompetenti kif stipulat fil-paragrafu 1 tal-Kapitolu 2
                   tal-Parti I għajr fil-każ ta’ kompartimenti dipendenti fejn l-istabbilimenti kollha jitqiesu li jkunu ta’ riskju għoli.

                                                              TAQSIMA 5
                                      METODI DIJANJOSTIĊI U TA’ KAMPJUNAR

     1.            L-annimal sħiħ irid jiġi sottomess lil-laboratorju għat-twettiq tat-testijiet dijanjostiċi
                   previsti fil-punti 2 u 3.
     2.            Il-metodi dijanjostiċi li jridu jintużaw sabiex jingħata jew jinżamm l-istat ta' ħelsien
                   mill-infezzjoni bil-Marteilia refringens skont it-Taqsimiet 2 sa 4 iridu jsegwu l-
                   metodi dijanjostiċi u l-proċeduri ddettaljati approvati mill-EURL għall-Mard tal-
                   Molluski u jridu jkunu istopatoloġija, marki tat-tessuti jew PCR.
     3.            Meta jkun meħtieġ li jiġi kkonfermat jew eskluż suspett ta’ infezzjoni bil-Marteilia
                   refringens f’konformità mal-Artikolu 55, il-proċedura taż-żjarat, tal-kampjunar u tal-
                   ittestjar trid tiġi rrispettata:
                   (a)     l-investigazzjoni trid tinkludi tal-anqas teħid ta’ kampjun wieħed ta’ 30
                           mollusk tal-ispeċijiet suxxettibbli jekk is-suspett ikun ibbażat fuq rapport ta’
                           mortalità jew, jekk le, 150 mollusk tal-ispeċijiet suxxettibbli wara l-bidu tal-
                           perjodu ta’ trażmissjoni ta’ Marteilia refringens. Meta l-perjodu tat-
                           trażmissjoni ma jkunx magħruf, il-kampjunar irid jibda fil-perjodu wara li t-
                           temperatura tal-ilma taqbeż 17-il °C;
                   (b)     il-kampjuni jridu jiġu ttestjati bl-użu tal-metodi dijanjostiċi stabbiliti fil-punt (i)
                           f’konformità mal-metodi u mal-proċeduri dijanjostiċi ddettaljati approvati mill-
                           EURL għall-Mard tal-Molluski:
                           (i)     il-preżenza tal-Marteilia refringens trid titqies bħala kkonfermata meta
                                   jinkiseb riżultat pożittiv permezz tal-istopatoloġija, tal-marki tat-tessuti
                                   jew tal-ibridizzazzjoni in situ flimkien ma’ riżultat pożittiv permezz tal-
                                   PCR li jkun komplut bis-sekwenzjar. Jekk ma jkunx hemm materjal
                                   bijoloġiku disponibbli għall-istopatoloġija, għall-marki tat-tessuti jew
                                   għall-ibridazzjoni in situ, il-preżenza ta’ Marteilia refringens trid titqies
                                   bħala kkonfermata meta jinkisbu riżultati pożittivi bl-użu ta’ żewġ
                                   assaġġi tal-PCR immirati lejn frammenti differenti tal-ġenoma tal-
                                   parassita u kkompletati permezz tas-sekwenzjar;

MT                                                                    82                                                                     MT
 ---pagebreak---                     (ii)   is-suspett ta’ infezzjoni bil-Marteilia refringens jista’ jiġi eskluż jekk it-
                           testijiet imsemmija f’(i) ma jiżvelawx evidenza ulterjuri tal-preżenza ta’
                           Marteilia refringens.
                                  Kapitolu 4
       Eradikazzjoni, stat ta' ħelsien mill-marda u metodi dijanjostiċi
                   għall-infezzjoni bil-Bonamia exitiosa

                                    TAQSIMA 1
           REKWIŻITI ĠENERALI GĦAŻ-ŻJARAT TAS-SAĦĦA U GĦALL-KAMPJUNAR

     Iż-żjarat tas-saħħa u l-kampjunar għas-sorveljanza msemmija fil-punt (b)(ii) tal-Artikolu 3(2)
     iridu jikkonformaw mar-rekwiżiti li ġejjin:
     (a)     iż-żjarat tas-saħħa u, fejn xieraq, il-kampjunar iridu jitwettqu fil-perjodu tas-sena
             meta l-prevalenza tal-parassit fl-Istat Membru, fiż-żona jew fil-kompartament tkun
             magħrufa li tinsab fil-livell massimu. Meta tali data ma tkunx disponibbli, il-
             kampjunar għandu jsir darbtejn fis-sena, fir-rebbiegħa u fil-ħarifa;
     (b)     meta jkunu jridu jittieħdu kampjuni ta’ molluski f’konformità mar-rekwiżiti stipulati
             fit-Taqsimiet 2 sa 4, iridu jkunu japplikaw il-kriterji li ġejjin:
             (i)    jekk ikunu preżenti Ostrea spp., gajdri ta’ dik l-ispeċi biss għandhom
                    jintgħażlu għall-kampjunar. Jekk ma jkunux preżenti Ostrea spp., il-kampjun
                    irid ikun rappreżentattiv tal-ispeċijiet suxxettibbli l-oħra kollha li jkunu
                    preżenti;
             (ii)   jekk ikunu preżenti molluski dgħajfa, miftuħin jew li għadhom kif mietu, iżda
                    mhux fi stat ta’ dekompożizzjoni, dawn il-molluski jridu jintgħażlu l-ewwel.
                    Jekk tali molluski ma jkunux preżenti, il-molluski magħżula jridu jinkludu l-
                    aktar molluski f’saħħithom kbar fiż-żmien;
             (iii) meta jittieħdu kampjuni minn stabbilimenti jew minn gruppi ta’ stabbilimenti li
                   jużaw iktar minn sors wieħed tal-ilma għall-produzzjoni tal-molluski, il-
                   molluski li jirrappreżentaw is-sorsi kollha tal-ilma jridu jiġu inklużi għat-teħid
                   ta’ kampjuni b’tali mod li l-partijiet kollha tal-istabbiliment ikunu
                   rrappreżentati b’mod proporzjonat fil-kampjun;
             (iv) meta jsir kampjunar fi stabbilimenti tal-molluski jew fi gruppi ta’ stabbilimenti,
                  il-molluski minn numru suffiċjenti ta’ punti ta’ kampjunar iridu jiġu inklużi fil-
                  kampjun b’tali mod li l-partijiet kollha tal-istabbiliment jew tal-grupp ta’
                  stabbilimenti jkunu rrappreżentati b’mod proporzjonat fil-kampjun. Il-fatturi
                  ewlenin li jridu jitqiesu għall-għażla ta’ dawk il-punti tal-kampjunar huma l-
                  punti preċedenti fejn instabet il-Bonamia exitiosa, id-densità tal-istokk, il-flussi
                  tal-ilma, il-preżenza ta’ speċijiet suxxettibbli, il-preżenza ta’ speċijiet vetturi
                  (eż.Crassostrea gigas), il-batimetrija u l-prattiki tal-ġestjoni. Sodod naturali fi
                  ħdan jew biswit l-istabbiliment jew il-grupp ta’ stabbilimenti għandhom ikunu
                  inklużi fil-kampjunar.
                                   TAQSIMA 2
     L-GĦOTI TAL-ISTAT TA' ĦELSIEN MILL-INFEZZJONI BIL-BONAMIA EXITIOSA FL-

MT                                                   83                                                     MT
 ---pagebreak---       ISTATI MEMBRI, FIŻ-ŻONI U FIL-KOMPARTIMENTI BI STAT TAS-SAĦĦA MHUX
                                                 MAGĦRUF

     1.        L-stat ta' ħelsien mill-infezzjoni bil-Bonamia exitiosa jista’ jingħata biss lil Stat
               Membru, lil żona jew lil kompartiment bi stat tas-saħħa mhux magħruf fir-rigward
               tal-infezzjoni bil-Bonamia exitiosa jekk l-istabbilimenti jew il-gruppi ta’
               stabbilimenti kollha li jżommu l-ispeċijiet elenkati fi ħdan l-Istat Membru, iż-żona
               jew il-kompartiment u, fejn meħtieġ, il-punti ta’ kampjunar fil-popolazzjonijiet
               selvaġġi, ikunu ġew soġġetti għall-iskema fuq 3 snin li ġejja:
               (a)   l-istabbilimenti u l-gruppi ta’ stabbilimenti li jżommu l-ispeċijiet elenkati jkunu
                     ġew soġġetti għal żjarat tas-saħħa u ddaħħlu f’kampjun għal perjodu minimu
                     ta’ 3 snin konsekuttivi kif stipulat fit-Tabella 4.A;
               (b)   matul dak il-perjodu ta’ 3 snin, l-ittestjar tal-kampjuni kollha bl-użu tal-metodi
                     dijanjostiċi stabbiliti fil-punt 2 tat-Taqsima 5 irid ikun ipproduċa riżultati
                     negattivi għall-Bonamia exitiosa u kwalunkwe suspett ta’ Bonamia exitiosa jrid
                     ikun ġie eskluż f’konformità mal-metodi dijanjostiċi stabbiliti fil-punt 3 tat-
                     Taqsima 5;
               (c)   meta jkunu jridu jiġu inklużi molluski tal-ispeċi Ostrea edulis fil-kampjun,
                     miġjuba minn Stat Membru, minn żona jew minn kompartiment bi stat ta'
                     ħelsien mill-mard, dawn iridu jkunu ġew introdotti fl-istabbiliment jew fil-
                     grupp ta’ stabbilimenti tal-anqas sena qabel ma titwettaq l-iskema.
     2.        Jekk tiġi identifikata infezzjoni bil-Bonamia exitiosa matul l-iskema fuq 3 snin
               imsemmija fil-punt 1; qabel ma tinbeda skema ġdida fuq 3 snin, l-istabbilimenti
               rilevanti fl-Istat Membru, fiż-żona jew fil-kompartiment iridu:
               (a)   ikunu soġġetti għall-miżuri minimi ta’ kontroll tal-mard stabbiliti fl-Artikoli 58
                     sa 65;
               (b)   jiġu ripopolati b’molluski minn stabbiliment fi Stat Membru, f’żona jew
                     f’kompartiment ħielsa mill-infezzjoni bil-Bonamia exitiosa jew minn
                     stabbiliment fi Stat Membru, f’żona jew f’kompartiment koperti minn
                     programm ta’ eradikazzjoni għal dik il-marda.
                                                 Tabella 4.A
     Skema għall-Istati Membri, għaż-żoni jew għall-kompartimenti għall-perjodu ta’
     kontroll ta’ 3 snin li jippreċedi l-kisba tal-istat ta' ħelsien mill-infezzjoni bil-Bonamia
     exitiosa
                                    Numru ta’ żjarat
                                    tas-saħħa fis-sena           Numru ta’              Numru ta’
          Sena ta’ sorveljanza     f’kull stabbiliment      eżaminazzjonijiet fil-      molluski fil-
                                      jew grupp ta’         laboratorji kull sena        kampjun
                                      stabbilimenti
                 Sena 1                      2                         2                     150
                 Sena 2                      2                         2                     150
                 Sena 3                      2                         2                     150

                                   TAQSIMA 3
     L-GĦOTI TAL-ISTAT TA' ĦELSIEN MILL-INFEZZJONI BIL-BONAMIA EXITIOSA FL-

MT                                                   84                                                    MT
 ---pagebreak---           ISTATI MEMBRI, FIŻ-ŻONI U FIL-KOMPARTIMENTI MAGĦRUFA LI HUMA
                          INFETTATI BIL-BONAMIA EXITIOSA

     1.     L-stat ta' ħelsien mill-infezzjoni bil-Bonamia exitiosa jista’ jingħata lil Stat Membru,
            lil żona jew lil kompartiment magħrufa li jkunu infettati bil-Bonamia exitiosa, fejn l-
            awtorità kompetenti tiġġudika li l-eradikazzjoni ta’ din il-marda tkun fattibbli, jekk l-
            istabbilimenti jew il-gruppi ta’ stabbilimenti kollha li jżommu l-ispeċijiet elenkati fi
            ħdan dak l-Istat Membru, dik iż-żona jew dak il-kompartiment ikunu ġew soġġetti
            għal programm ta’ eradikazzjoni li jikkonforma mar-rekwiżiti li ġejjin:
            (a)   il-miżuri minimi ta’ kontroll stabbiliti fl-Artikoli 55 sa 65 iridu jkunu ġew
                  applikati b’mod effettiv u żona ristretta ta’ daqs xieraq kif prevista fil-punt (c)
                  tal-Artikolu 58(1), fejn xieraq, maqsuma f’żona ta’ protezzjoni u f’żona ta’
                  sorveljanza; trid tkun ġiet stabbilita fl-inħawi tal-istabbiliment jew tal-grupp ta’
                  stabbilimenti ddikjarat infettat bil-Bonamia exitiosa, b’kunsiderazzjoni tar-
                  rekwiżiti stipulati fil-punt 2;
            (b)   l-istabbilimenti u l-gruppi ta’ stabbilimenti kollha li jżommu l-ispeċijiet
                  elenkati fiż-żona protetta, jew fejn ma tkunx ġiet stabbilita żona ta’ protezzjoni,
                  fiż-żona ristretta, mhux infettati bil-Bonamia exitiosa trid tkun soġġetta għal
                  investigazzjoni li tal-anqas tinvolvi l-ġbir ta’ kampjuni għall-ittestjar ta’ 150
                  mollusk tal-ispeċijiet suxxettibbli wara l-bidu tal-perjodu ta’ trażmissjoni tal-
                  Bonamia exitiosa. Meta l-perjodu ta’ trażmissjoni ma jkunx magħruf, il-
                  kampjunar irid isir fuq gajdri li jkunu qattgħu tal-anqas sena fiż-żona ta’
                  protezzjoni;
            (c)   l-istabbilimenti u l-gruppi ta’ stabbilimenti rilevanti jridu jitbattlu skont l-
                  Artikolu 62, u jekk possibbli jitnaddfu u jiġu diżinfettati skont l-Artikolu 63.
                  Il-mistrieħ sanitarju jrid jitwettaq skont l-Artikolu 64 u d-durata tal-perjodu tal-
                  mistrieħ sanitarju trid tkun tal-anqas ta’ sitt xhur.
                  Meta jitbattlu l-istabbilimenti jew il-gruppi ta’ stabbilimenti infettati kollha,
                  irid ikun hemm perjodu ta’ mistrieħ sanitarju sinkronizzat ta’ tal-anqas erba’
                  ġimgħat;
            (d)   ir-ripopolament jista’ jseħħ biss meta l-istabbilimenti jew il-gruppi ta’
                  stabbilimenti infettati kollha jkunu tbattlu, tnaddfu, ġew diżinfettati u tħallew fi
                  stat ta’ mistrieħ sanitarju f’konformità mal-punt (c);
            (e)   l-istabbilimenti u l-gruppi ta’ stabbilimenti kollha għajr dawk imsemmija fil-
                  punt (f) li jżommu l-ispeċijiet elenkati fi ħdan l-Istat Membru, iż-żona jew il-
                  kompartiment koperti mill-programm ta’ eradikazzjoni jridu mbagħad ikunu
                  soġġetti għall-iskema stabbilita fit-Taqsima 2;
            (f)   stabbiliment individwali li jżomm l-ispeċijiet elenkati u li jkollu stat tas-saħħa
                  li jkun indipendenti mill-istat tas-saħħa tal-ilmijiet tal-madwar ma jkunx
                  meħtieġ jikkonforma mal-iskema stabbilita fit-Taqsima 2 wara tifqigħa ta’
                  marda, dment li l-istabbiliment jikkonforma mar-rekwiżiti stipulati fil-
                  paragrafu 3 tal-Artikolu 80 u jerġa’ jiġi ppopolat b’molluski miksuba minn
                  Stati Membri, minn żoni jew minn kompartimenti bi stat ta' ħelsien mill-
                  infezzjoni bil-Bonamia exitiosa.
     2.     Iż-żona ristretta trid tkun ġiet iddefinita fuq bażi ta’ każ b’każ u:

MT                                                 85                                                    MT
 ---pagebreak---              (a)   trid tqis il-fatturi li jinfluwenzaw ir-riskji għat-tixrid tal-infezzjoni bil-Bonamia
                   exitiosa inklużi stabbilimenti oħra u molluski selvaġġi, bħal:
                   (i)    in-numru, l-età, ir-rata u d-distribuzzjoni tal-mortalitajiet tal-molluski fl-
                          istabbiliment jew il-grupp ta’ stabbilimenti infettat bil-Bonamia exitiosa;
                   (ii)   id-distanza lejn u d-densità tal-istabbilimenti jew tal-gruppi ta’
                          stabbilimenti ġirien u l-molluski selvaġġi;
                   (iii) il-qrubija għall-istabbilimenti ta’ pproċessar, għall-istabbilimenti ta’
                         kuntatt jew għall-gruppi ta’ stabbilimenti;
                   (iv) l-ispeċijiet, speċjalment l-ispeċijiet suxxettibbli u l-ispeċijiet ta’ vetturi,
                        preżenti fl-istabbilimenti jew fil-gruppi ta’ stabbilimenti;
                   (v)    il-prattiki tat-trobbija applikati    fl-istabbilimenti   u fil-gruppi ta’
                          stabbilimenti affettwati u ġirien;
                   (vi) il-kundizzjonijiet idrodinamiċi; u
                   (vii) fatturi oħra ta’ sinifikat epidemjoloġiku identifikati;
             (b)   id-demarkazzjoni ġeografika trid tikkonforma mar-rekwiżiti minimi li ġejjin:
                   (i)    iż-żona ta’ protezzjoni trid tkun tikkonsisti f’erja inkluża f’ċirku b’raġġ
                          ta’ tal-anqas eskursjoni waħda tal-marea jew tal-anqas 5 km, skont liema
                          tkun l-akbar, iċċentrata fuq l-istabbiliment infettat bil-Bonamia exitiosa,
                          jew erja ekwivalenti ddeterminata skont data idrodinamika jew
                          epidemjoloġika xierqa; u
                   (ii)   iż-żona ta’ sorveljanza trid tkun tikkonsisti f’erja madwar iż-żona ta’
                          protezzjoni, b’żoni ta’ eskursjoni tal-marea mrikkba fuq xulxin; jew erja
                          madwar iż-żona ta’ protezzjoni u inkluża f’ċirku b’raġġ ta’ 10km miċ-
                          ċentru taż-żona ta’ protezzjoni; jew erja ekwivalenti ddeterminata skont
                          data idrodinamika jew epidemjoloġika xierqa;
                   jew
                   (iii) fejn ma jkunux stabbiliti żoni ta’ protezzjoni u ta’ sorveljanza separati,
                         iż-żona ristretta trid tkun tikkonsisti f’erja li tinkludi kemm iż-żona ta’
                         protezzjoni kif ukoll iż-żona ta’ sorveljanza.
                                    TAQSIMA 4
          ŻAMMA TAL-ISTAT TA' ĦELSIEN MILL-INFEZZJONI BIL-BONAMIA EXITIOSA

     1.      Meta tkun meħtieġa sorveljanza mmirata sabiex jinżamm l-istat ta' ħelsien mill-
             infezzjoni bil-Bonamia exitiosa ta’ Stat Membru, ta’ żona jew ta’ kompartiment,
             skont l-Artikolu 81, l-istabbilimenti kollha li jżommu l-ispeċijiet elenkati fi ħdan l-
             Istat Membru, iż-żona jew il-kompartiment ikkonċernati jridu jkunu soġġetti għal
             żjarat tas-saħħa u l-molluski jridu jittiħdulhom kampjuni skont it-Tabella 4.B,
             b’kunsiderazzjoni tal-livell ta’ riskju tal-istabbiliment għat-teħid tal-infezzjoni bil-
             Bonamia exitiosa.
     2.      Meta tiġi ddeterminata l-frekwenza taż-żjarat tas-saħħa meħtieġa sabiex jinżamm l-
             istat ta' ħelsien mill-infezzjoni bil-Bonamia exitiosa tal-kompartimenti, meta l-istat
             tas-saħħa rigward dik il-marda jkun dipendenti fuq l-istat tas-saħħa tal-
             popolazzjonijiet tal-annimali akkwatiċi fl-ilmijiet naturali tal-madwar, ir-riskju għat-
             teħid tal-infezzjoni bil-Bonamia exitiosa jrid jitqies bħala għoli.

MT                                                  86                                                     MT
 ---pagebreak---      3.        L-stat ta' ħelsien mill-infezzjoni bil-Bonamia exitiosa jista’ jinżamm biss sakemm il-
               kampjuni kollha, li jużaw il-metodi dijanjostiċi stabbiliti fil-punt 2 tat-Taqsima 5,
               jipproduċu riżultati negattivi għall-Bonamia exitiosa u jkun ġie eskluż kwalunkwe
               suspett ta’ infezzjoni bil-Bonamia exitiosa f’konformità mal-metodi dijanjostiċi
               stabbiliti fil-punt 3 tat-Taqsima 5.
                                                            Tabella 4.B
     Skema għall-Istati Membri, għaż-żoni jew għall-kompartimenti sabiex iżommu stat ta'
     ħelsien mill-infezzjoni bil-Bonamia exitiosa
       Livell ta’       Numru ta’ żjarat tas-saħħa                            Numru ta’                         Numru ta’
       riskju(1)       f’kull stabbiliment/ grupp ta’                    eżaminazzjonijiet fil-                 molluski fil-
                                stabbilimenti                                laboratorju                         kampjun
           Għoli                     1 kull sena                             1 kull sentejn (2)                       150
           Medju                 1 kull sentejn (2)                          1 kull sentejn (2)                       150
           Baxx                     1 kull 3 snin                               1 kull 3 snin                         150
     (1)       Il-livell ta’ riskju assenjat għall-istabbiliment mill-awtorità kompetenti kif stipulat fil-paragrafu 1 tal-Kapitolu 2
               tal-Parti I għajr fil-każ ta’ kompartimenti dipendenti fejn l-istabbilimenti kollha jitqiesu li jkunu ta’ riskju għoli.

                                                          TAQSIMA 5
                                  METODI DIJANJOSTIĊI U TA’ KAMPJUNAR

     1.        L-annimal sħiħ irid jiġi sottomess lil-laboratorju għat-twettiq tat-testijiet dijanjostiċi
               previsti fil-punti 2 u 3.
     2.        Il-metodi dijanjostiċi li jridu jintużaw sabiex jingħata jew jinżamm l-istat ta' ħelsien
               mill-infezzjoni bil-Bonamia exitiosa skont it-Taqsimiet 2 sa 4 iridu jsegwu l-metodi
               dijanjostiċi u l-proċeduri ddettaljati approvati mill-EURL għall-Mard tal-Molluski u
               jridu jkunu istopatoloġija, marki tat-tessuti jew PCR.
     3.        Meta jkun meħtieġ li jiġi kkonfermat jew eskluż suspett ta’ infezzjoni bil-Bonamia
               exitiosa f’konformità mal-Artikolu 58, il-proċedura taż-żjarat, tal-kampjunar u tal-
               ittestjar trid tiġi rrispettata:
               (a)     l-investigazzjoni trid tinkludi tal-anqas teħid ta’ kampjun wieħed ta’ 30
                       mollusk tal-ispeċijiet suxxettibbli jekk is-suspett ikun ibbażat fuq rapport ta’
                       mortalità jew, jekk le, 150 mollusk tal-ispeċijiet suxxettibbli wara l-bidu tal-
                       perjodu ta’ trażmissjoni ta’ Bonamia exitiosa. Meta tali perjodu ta’ trażmissjoni
                       ma jkunx magħruf, il-kampjunar għandu jsir darbtejn fis-sena, fir-rebbiegħa u
                       fil-ħarifa;
               (b)     il-kampjuni jridu jiġu ttestjati bl-użu tal-metodi dijanjostiċi stabbiliti fil-punt (i)
                       f’konformità mal-metodi u mal-proċeduri dijanjostiċi ddettaljati li ġew
                       approvati mill-EURL għall-Mard tal-Molluski:
                       (i)     il-preżenza tal-Bonamia exitiosa trid titqies li hija kkonfermata meta jkun
                               hemm riżultat pożittiv permezz tal-istopatoloġija, tal-marki tat-tessuti
                               jew tal-ibridizzazzjoni in situ flimkien ma’ riżultat pożittiv permezz tal-
                               PCR segwit mis-sekwenzjar. Jekk ma jkunx hemm materjal bijoloġiku
                               disponibbli għall-istopatoloġija, għall-marki tat-tessuti jew għall-
                               ibridazzjoni in situ, il-preżenza ta’ Bonamia exitiosa trid titqies bħala
                               kkonfermata meta jinkisbu riżultati pożittivi bl-użu ta’ żewġ assaġġi tal-

MT                                                                87                                                                     MT
 ---pagebreak---                            PCR immirati lejn frammenti differenti tal-ġenoma tal-parassita u
                           kkompletati permezz tas-sekwenzjar;
                    (ii)   is-suspett tal-preżenza ta’ infezzjoni bil-Bonamia exitiosa jrid jiġi eskluż
                           jekk dawk it-testijiet ma jiżvelawx evidenza ulterjuri tal-preżenza tal-
                           Bonamia exitiosa.
                                  Kapitolu 5
       Eradikazzjoni, stat ta' ħelsien mill-marda u metodi dijanjostiċi
                   għall-infezzjoni bil-Bonamia ostreae

                                    TAQSIMA 1
           REKWIŻITI ĠENERALI GĦAŻ-ŻJARAT TAS-SAĦĦA U GĦALL-KAMPJUNAR

     Iż-żjarat tas-saħħa u l-kampjunar għas-sorveljanza msemmija fil-punt (b)(ii) tal-Artikolu 3(2)
     iridu jikkonformaw mar-rekwiżiti li ġejjin:
     (a)     iż-żjarat tas-saħħa u, fejn xieraq, il-kampjunar iridu jitwettqu fil-perjodu tas-sena
             meta l-prevalenza tal-parassit fl-Istat Membru, fiż-żona jew fil-kompartament tkun
             magħrufa li tinsab fil-livell massimu. Meta tali data ma tkunx disponibbli, il-
             kampjunar irid isir fix-xitwa jew fil-bidu tar-rebbiegħa;
     (b)     meta jkunu jridu jittieħdu kampjuni ta’ molluski f’konformità mar-rekwiżiti stipulati
             fit-Taqsimiet 2 sa 4, iridu jkunu japplikaw il-kriterji li ġejjin:
             (i)    jekk ikunu preżenti Ostrea edulis, huma biss il-gajdri ta’ dak l-ispeċi li jridu
                    jintgħażlu għall-kampjunar. Jekk ma jkunux preżenti Ostrea edulis, il-kampjun
                    irid ikun rappreżentattiv tal-ispeċijiet suxxettibbli l-oħra kollha li jkunu
                    preżenti;
             (ii)   jekk ikunu preżenti molluski dgħajfa, miftuħin jew li għadhom kif mietu, iżda
                    mhux fi stat ta’ dekompożizzjoni, dawn il-molluski jridu jintgħażlu l-ewwel.
                    Jekk tali molluski ma jkunux preżenti, il-molluski magħżula jridu jinkludu l-
                    aktar molluski f’saħħithom kbar fiż-żmien;
             (iii) meta jittieħdu kampjuni minn stabbilimenti jew minn gruppi ta’ stabbilimenti li
                   jużaw iktar minn sors wieħed tal-ilma għall-produzzjoni tal-molluski, il-
                   molluski li jirrappreżentaw is-sorsi kollha tal-ilma jridu jiġu inklużi għat-teħid
                   ta’ kampjuni b’tali mod li l-partijiet kollha tal-istabbiliment ikunu
                   rrappreżentati b’mod proporzjonat fil-kampjun;
             (iv) meta jsir kampjunar fi stabbilimenti tal-molluski jew fi gruppi ta’ stabbilimenti,
                  il-molluski minn numru suffiċjenti ta’ punti ta’ kampjunar iridu jiġu inklużi fil-
                  kampjun b’tali mod li l-partijiet kollha tal-istabbiliment jew tal-grupp ta’
                  stabbilimenti jkunu rrappreżentati b’mod proporzjonat fil-kampjun. Il-fatturi
                  ewlenin li jridu jitqiesu għall-għażla ta’ dawk il-punti tal-kampjunar huma l-
                  punti preċedenti fejn instabet il-Bonamia ostreae, id-densità tal-istokk, il-flussi
                  tal-ilma, il-preżenza ta’ speċijiet suxxettibbli, il-preżenza ta’ speċijiet vetturi,
                  il-batimetrija u l-prattiki tal-ġestjoni. Sodod naturali fi ħdan jew biswit l-
                  istabbiliment jew il-grupp ta’ stabbilimenti għandhom ikunu inklużi fil-
                  kampjunar.

MT                                                   88                                                   MT
 ---pagebreak---                                     TAQSIMA 2
     L-GĦOTI TAL-ISTAT TA' ĦELSIEN MILL-INFEZZJONI BIL-BONAMIA OSTREAE FL-
      ISTATI MEMBRI, FIŻ-ŻONI U FIL-KOMPARTIMENTI BI STAT TAS-SAĦĦA MHUX
                                            MAGĦRUF

     1.    L-stat ta' ħelsien mill-infezzjoni bil-Bonamia ostreae jista’ jingħata biss lil Stat
           Membru, lil żona jew lil kompartiment bi stat tas-saħħa mhux magħruf fir-rigward
           tal-infezzjoni bil-Bonamia ostreae jekk l-istabbilimenti jew il-gruppi ta’
           stabbilimenti kollha li jżommu l-ispeċijiet elenkati fi ħdan l-Istat Membru, iż-żona
           jew il-kompartiment u, fejn meħtieġ, il-punti ta’ kampjunar fil-popolazzjonijiet
           selvaġġi, ikunu ġew soġġetti għall-iskema fuq 3 snin li ġejja:
           (a)   l-istabbilimenti u l-gruppi ta’ stabbilimenti li jżommu l-ispeċijiet elenkati jkunu
                 ġew soġġetti għal żjarat tas-saħħa u ddaħħlu f’kampjun għal perjodu minimu
                 ta’ 3 snin konsekuttivi kif stipulat fit-Tabella 5.A;
           (b)   matul dak il-perjodu ta’ 3 snin, l-ittestjar tal-kampjuni kollha bl-użu tal-metodi
                 dijanjostiċi stabbiliti fil-punt 2 tat-Taqsima 5 irid ikun ipproduċa riżultati
                 negattivi għall-Bonamia ostreae u kwalunkwe suspett ta’ Bonamia ostreae jrid
                 ikun ġie eskluż f’konformità mal-metodi dijanjostiċi stabbiliti fil-punt 3 tat-
                 Taqsima 5;
           (c)   meta jkunu jridu jiġu inklużi molluski tal-ispeċi Ostrea edulis fil-kampjun,
                 miġjuba minn Stat Membru, minn żona jew minn kompartiment bi stat ta'
                 ħelsien mill-mard, dawn iridu jkunu ġew introdotti fl-istabbiliment jew fil-
                 grupp ta’ stabbilimenti tal-anqas sena qabel ma titwettaq l-iskema.
     2.    Jekk tiġi identifikata infezzjoni bil-Bonamia ostreae matul l-iskema fuq 3 snin
           imsemmija fil-punt 1; qabel ma tinbeda skema ġdida fuq 3 snin, l-istabbilimenti
           rilevanti fl-Istat Membru, fiż-żona jew fil-kompartiment iridu:
           (a)   ikunu soġġetti għall-miżuri minimi ta’ kontroll tal-mard stabbiliti fl-Artikoli 58
                 sa 65;
           (b)   jiġu ripopolati b’molluski minn stabbiliment fi Stat Membru, f’żona jew
                 f’kompartiment ħielsa mill-infezzjoni bil-Bonamia ostreae jew minn
                 stabbiliment fi Stat Membru, f’żona jew f’kompartiment koperti minn
                 programm ta’ eradikazzjoni għal dik il-marda.
                                   TAQSIMA 3
     L-GĦOTI TAL-ISTAT TA' ĦELSIEN MILL-INFEZZJONI BIL-BONAMIA OSTREAE FL-
        ISTATI MEMBRI, FIŻ-ŻONI U FIL-KOMPARTIMENTI MAGĦRUFA LI HUMA
                        INFETTATI BIL-BONAMIA OSTREAE

     1.    L-stat ta' ħelsien mill-infezzjoni bil-Bonamia ostreae jista’ jingħata lil Stat Membru,
           lil żona jew lil kompartiment magħrufa li jkunu infettati bil-Bonamia ostreae, fejn l-
           awtorità kompetenti tiġġudika li l-eradikazzjoni ta’ din il-marda tkun fattibbli, jekk l-
           istabbilimenti jew il-gruppi ta’ stabbilimenti kollha li jżommu l-ispeċijiet elenkati fi
           ħdan dak l-Istat Membru, dik iż-żona jew dak il-kompartiment ikunu ġew soġġetti
           għal programm ta’ eradikazzjoni li jikkonforma mar-rekwiżiti li ġejjin:
           (a)   il-miżuri minimi ta’ kontroll stabbiliti fl-Artikoli 55 sa 65 iridu jkunu ġew
                 applikati b’mod effettiv u żona ristretta ta’ daqs xieraq kif prevista fil-punt (c)

MT                                               89                                                    MT
 ---pagebreak---                 tal-Artikolu 58(1), fejn xieraq, maqsuma f’żona ta’ protezzjoni u f’żona ta’
                sorveljanza; trid tkun ġiet stabbilita fl-inħawi tal-istabbiliment jew tal-grupp ta’
                stabbilimenti ddikjarat infettat bil-Bonamia ostreae, b’kunsiderazzjoni tar-
                rekwiżiti stipulati fil-punt 2;
          (b)   l-istabbilimenti u l-gruppi ta’ stabbilimenti kollha li jżommu l-ispeċijiet
                elenkati fiż-żona protetta jew, fejn ma tkunx ġiet stabbilita żona ta’ protezzjoni,
                fiż-żona ristretta, mhux infettati bil-Bonamia ostreae trid tkun soġġetta għal
                investigazzjoni li tal-anqas tinvolvi l-ġbir ta’ kampjuni għall-ittestjar ta’ 150
                mollusk tal-ispeċijiet suxxettibbli wara l-bidu tal-perjodu ta’ trażmissjoni tal-
                Bonamia ostreae. Meta l-perjodu ta’ trażmissjoni ma jkunx magħruf, il-
                kampjunar irid jibda fix-xitwa jew fil-bidu tar-rebbiegħa;
          (c)   l-istabbilimenti u l-gruppi ta’ stabbilimenti rilevanti jridu jitbattlu skont l-
                Artikolu 62, u jekk possibbli jitnaddfu u jiġu diżinfettati skont l-Artikolu 63.
                Il-mistrieħ sanitarju jrid jitwettaq skont l-Artikolu 64 u d-durata tal-perjodu tal-
                mistrieħ sanitarju trid tkun tal-anqas ta’ sitt xhur.
                Meta jitbattlu l-istabbilimenti jew il-gruppi ta’ stabbilimenti infettati kollha,
                irid ikun hemm perjodu ta’ mistrieħ sanitarju sinkronizzat ta’ tal-anqas erba’
                ġimgħat;
          (d)   ir-ripopolament jista’ jseħħ biss meta l-istabbilimenti jew il-gruppi ta’
                stabbilimenti infettati kollha jkunu tbattlu, tnaddfu, ġew diżinfettati u tħallew fi
                stat ta’ mistrieħ sanitarju f’konformità mal-punt (c);
          (e)   l-istabbilimenti u l-gruppi ta’ stabbilimenti kollha għajr dawk imsemmija fil-
                punt (f) li jżommu l-ispeċijiet elenkati fi ħdan l-Istat Membru, iż-żona jew il-
                kompartiment koperti mill-programm ta’ eradikazzjoni jridu mbagħad ikunu
                soġġetti għall-iskema stabbilita fit-Taqsima 2;
          (f)   stabbiliment individwali li jżomm l-ispeċijiet elenkati u li jkollu stat tas-saħħa
                li jkun indipendenti mill-istat tas-saħħa tal-ilmijiet tal-madwar ma jkunx
                meħtieġ jikkonforma mal-iskema ta’ sorveljanza stabbilita fit-Taqsima 2 wara
                tifqigħa ta’ marda, dment li l-istabbiliment jikkonforma mar-rekwiżiti stipulati
                fil-paragrafu 3 tal-Artikolu 80 u jerġa’ jiġi ppopolat b’molluski miksuba minn
                Stati Membri, minn żoni jew minn kompartimenti bi stat ta' ħelsien mill-
                infezzjoni bil-Bonamia ostreae.
     2.   Iż-żona ristretta trid tkun ġiet iddefinita fuq bażi ta’ każ b’każ u:
          (a)   trid tqis il-fatturi li jinfluwenzaw ir-riskji għat-tixrid tal-infezzjoni bil-Bonamia
                ostreae inklużi stabbilimenti oħra u molluski selvaġġi, bħal:
                (i)    in-numru, l-età, ir-rata u d-distribuzzjoni tal-mortalitajiet tal-molluski fuq
                       l-istabbiliment jew il-grupp ta’ stabbilimenti infettat bil-Bonamia
                       ostreae;
                (ii)   id-distanza lejn u d-densità tal-istabbilimenti jew tal-gruppi ta’
                       stabbilimenti ġirien u l-molluski selvaġġi;
                (iii) il-qrubija għall-istabbilimenti ta’ pproċessar, għall-istabbilimenti ta’
                      kuntatt jew għall-gruppi ta’ stabbilimenti;
                (iv) l-ispeċijiet, speċjalment l-ispeċijiet suxxettibbli u l-ispeċijiet ta’ vetturi,
                     preżenti fl-istabbilimenti jew fil-gruppi ta’ stabbilimenti;

MT                                               90                                                     MT
 ---pagebreak---                      (v)    il-prattiki tat-trobbija applikati    fl-istabbilimenti   u fil-gruppi ta’
                            stabbilimenti affettwati u ġirien;
                     (vi) il-kundizzjonijiet idrodinamiċi; u
                     (vii) fatturi oħra ta’ sinifikat epidemjoloġiku identifikati;
               (b)   id-demarkazzjoni ġeografika trid tikkonforma mar-rekwiżiti minimi li ġejjin:
                     (i)    iż-żona ta’ protezzjoni trid tkun tikkonsisti f’erja inkluża f’ċirku b’raġġ
                            ta’ tal-anqas eskursjoni waħda tal-marea jew tal-anqas 5 km, skont liema
                            tkun l-akbar, iċċentrata fuq l-istabbiliment infettat bil-Bonamia ostreae,
                            jew erja ekwivalenti ddeterminata skont data idrodinamika jew
                            epidemjoloġika xierqa; u
                     (ii)   iż-żona ta’ sorveljanza trid tkun tikkonsisti f’erja madwar iż-żona ta’
                            protezzjoni, b’żoni ta’ eskursjoni tal-marea mrikkba fuq xulxin; jew erja
                            madwar iż-żona ta’ protezzjoni u inkluża f’ċirku b’raġġ ta’ 10km miċ-
                            ċentru taż-żona ta’ protezzjoni; jew erja ekwivalenti ddeterminata skont
                            data idrodinamika jew epidemjoloġika xierqa;
                     jew
                     (iii) fejn ma jkunux stabbiliti żoni ta’ protezzjoni u ta’ sorveljanza separati,
                           iż-żona ristretta trid tkun tikkonsisti f’erja li tinkludi kemm iż-żona ta’
                           protezzjoni kif ukoll iż-żona ta’ sorveljanza.
                                                 Tabella 5.A
     Skema għall-Istati Membri, għaż-żoni jew għall-kompartimenti għall-perjodu ta’
     kontroll ta’ 3 snin li jippreċedi l-kisba tal-istat ta' ħelsien mill-infezzjoni bil-Bonamia
     ostreae

                     Numru ta’ żjarat tas-saħħa                Numru ta’                Numru ta’
        Sena ta’
                     fis-sena f’kull stabbiliment         eżaminazzjonijiet fil-        molluski fil-
      sorveljanza
                     jew grupp ta’ stabbilimenti          laboratorji kull sena          kampjun
          Sena 1                     1                                1                      150
          Sena 2                     1                                1                      150
          Sena 3                     1                                1                      150

                                    TAQSIMA 4
          ŻAMMA TAL-ISTAT TA' ĦELSIEN MILL-INFEZZJONI BIL-BONAMIA OSTREAE

     1.        Meta tkun meħtieġa sorveljanza mmirata sabiex jinżamm l-istat ta' ħelsien mill-
               infezzjoni bil-Bonamia ostreae ta’ Stat Membru, ta’ żona jew ta’ kompartiment,
               skont l-Artikolu 81, l-istabbilimenti kollha li jżommu l-ispeċijiet elenkati fi ħdan l-
               Istat Membru, iż-żona jew il-kompartiment ikkonċernati jridu jkunu soġġetti għal
               żjarat tas-saħħa u l-molluski jridu jittiħdulhom kampjuni skont it-Tabella 5.B,
               b’kunsiderazzjoni tal-livell ta’ riskju tal-istabbiliment għat-teħid tal-infezzjoni bil-
               Bonamia ostreae.
     2.        Meta tiġi ddeterminata l-frekwenza taż-żjarat tas-saħħa meħtieġa sabiex jinżamm l-
               istat ta' ħelsien mill-infezzjoni bil-Bonamia ostreae tal-kompartimenti, meta l-istat

MT                                                   91                                                   MT
 ---pagebreak---                tas-saħħa rigward dik il-marda jkun dipendenti fuq l-istat tas-saħħa tal-
               popolazzjonijiet tal-annimali akkwatiċi fl-ilmijiet naturali tal-madwar, ir-riskju għat-
               teħid tal-infezzjoni bil-Bonamia ostreae jrid jitqies bħala għoli.
     3.        L-stat ta' ħelsien mill-infezzjoni bil-Bonamia ostreae jista’ jinżamm biss sakemm il-
               kampjuni kollha, li jużaw il-metodi dijanjostiċi stabbiliti fil-punt 2 tat-Taqsima 5,
               jipproduċu riżultati negattivi għall-Bonamia ostreae u jkun ġie eskluż kwalunkwe
               suspett ta’ infezzjoni bil-Bonamia ostreae f’konformità mal-metodi dijanjostiċi
               stabbiliti fil-punt 3 tat-Taqsima 5.
                                                            Tabella 5.B
     Skema għall-Istati Membri, għaż-żoni jew għall-kompartimenti sabiex iżommu stat ta'
     ħelsien mill-infezzjoni bil-Bonamia ostreae

                       Numru ta’ żjarat tas-saħħa                           Numru ta’                          Numru ta’
      Livell ta’
                       f’kull stabbiliment/ grupp                      eżaminazzjonijiet fil-                  molluski fil-
      riskju(1)
                            ta’ stabbilimenti                              laboratorju                          kampjun
           Għoli                     1 kull sena                            1 kull sentejn (2)                        150
           Medju                 1 kull sentejn (2)                         1 kull sentejn (2)                        150
           Baxx                     1 kull 3 snin                              1 kull 3 snin                          150
     (1)       Il-livell ta’ riskju assenjat għall-istabbiliment mill-awtorità kompetenti kif stipulat fil-paragrafu 1 tal-Kapitolu 2
               tal-Parti I għajr fil-każ ta’ kompartimenti dipendenti fejn l-istabbilimenti kollha jitqiesu li jkunu ta’ riskju għoli.

                                                          TAQSIMA 5
                                  METODI DIJANJOSTIĊI U TA’ KAMPJUNAR

     1.        L-annimal sħiħ irid jiġi sottomess lil-laboratorju għat-twettiq tat-testijiet dijanjostiċi
               previsti fil-punti 2 u 3.
     2.        Il-metodi dijanjostiċi li jridu jintużaw sabiex jingħata jew jinżamm l-istat ta' ħelsien
               mill-infezzjoni bil-Bonamia ostreae skont it-Taqsimiet 2 sa 4 iridu jsegwu l-metodi
               dijanjostiċi u l-proċeduri ddettaljati approvati mill-EURL għall-Mard tal-Molluski u
               jridu jkunu istopatoloġija, marki tat-tessuti jew PCR.
     3.        Meta jkun meħtieġ li jiġi kkonfermat jew eskluż suspett ta’ infezzjoni bil-Bonamia
               ostreae f’konformità mal-Artikolu 58, il-proċedura taż-żjarat, tal-kampjunar u tal-
               ittestjar trid tiġi rrispettata:
               (a)     l-investigazzjoni trid tinkludi tal-anqas teħid ta’ kampjun wieħed ta’ 30
                       mollusk tal-ispeċijiet suxxettibbli jekk is-suspett ikun ibbażat fuq rapport ta’
                       mortalità jew, jekk le, 150 mollusk tal-ispeċijiet suxxettibbli wara l-bidu tal-
                       perjodu ta’ trażmissjoni ta’ Bonamia ostrea. Meta l-perjodu ta’ trażmissjoni ma
                       jkunx magħruf, il-kampjunar għandu jibda fix-xitwa jew fil-bidu tar-rebbiegħa;
               (b)     il-kampjuni jridu jiġu ttestjati bl-użu tal-metodi dijanjostiċi stabbiliti fil-punt (i)
                       f’konformità mal-metodi u mal-proċeduri dijanjostiċi ddettaljati li ġew
                       approvati mill-EURL għall-Mard tal-Molluski:
                       (i)     il-preżenza tal-Bonamia ostreae trid titqies li hija kkonfermata meta jkun
                               hemm riżultat pożittiv permezz tal-istopatoloġija, tal-marki tat-tessuti
                               jew tal-ibridizzazzjoni in situ flimkien ma’ riżultat pożittiv permezz tal-

MT                                                                92                                                                     MT
 ---pagebreak---                            PCR segwit mis-sekwenzjar. Jekk ma jkunx hemm materjal bijoloġiku
                           disponibbli għall-istopatoloġija, għall-marki tat-tessuti jew għall-
                           ibridazzjoni in situ, il-preżenza ta’ Bonamia ostreae trid titqies bħala
                           kkonfermata meta jinkisbu riżultati pożittivi bl-użu ta’ żewġ assaġġi tal-
                           PCR immirati lejn frammenti differenti tal-ġenoma tal-parassita u
                           kkompletati permezz tas-sekwenzjar;
                    (ii)   is-suspett tal-preżenza ta’ infezzjoni bil-Bonamia ostreae jrid jiġi eskluż
                           jekk dawk it-testijiet ma jiżvelawx evidenza ulterjuri tal-preżenza tal-
                           Bonamia ostreae.
                                   Kapitolu 6
       Eradikazzjoni, stat ta' ħelsien mill-marda u metodi dijanjostiċi
       għall-infezzjoni bil-virus tas-sindrome tal-ponot bojod (WSSV)
                                    TAQSIMA 1
           REKWIŻITI ĠENERALI GĦAŻ-ŻJARAT TAS-SAĦĦA U GĦALL-KAMPJUNAR

     Iż-żjarat tas-saħħa u l-kampjunar għas-sorveljanza msemmija fil-punt (b)(ii) tal-Artikolu 3(2)
     iridu jikkonformaw mar-rekwiżiti li ġejjin:
     (a)     il-kampjunar ta’ krustaċji għal eżaminazzjoni fil-laboratorju jrid jitwettaq kull meta
             jkun probabbli li t-temperatura tal-ilma tilħaq l-ogħla punt annwali tagħha. Dak ir-
             rekwiżit li jikkonċerna t-temperatura tal-ilma jrid japplika wkoll għaż-żjarat tas-
             saħħa, fejn dawn ikunu fattibbli;
     (b)     meta jkunu jridu jittieħdu kampjuni ta’ krustaċji mrobbija f’konformità mar-rekwiżiti
             stipulati fit-Taqsimiet 2 sa 4, iridu jkunu japplikaw il-kriterji li ġejjin:
             (i)    jekk ikunu preżenti krustaċji dgħajfa jew moribondi fl-unitajiet tal-produzzjoni,
                    tali krustaċji jridu jintgħażlu l-ewwel. Jekk tali krustaċji ma jkunux preżenti,
                    dawk magħżula jridu jinkludu krustaċji ta’ koorti ta’ daqsijiet differenti,
                    jiġifieri dawk frieħ u adulti tal-ispeċijiet suxxettibbli magħżula, li jkunu
                    rrappreżentati b’mod proporzjonat fil-kampjun;
             (ii)   jekk jintuża iktar minn sors wieħed tal-ilma għall-produzzjoni tal-krustaċji,
                    għall-kampjunar iridu jiġu inklużi krustaċji tal-ispeċijiet suxxettibbli li
                    jirrappreżentaw is-sorsi kollha tal-ilma;
     (c)     meta s-sorveljanza mmirata fil-popolazzjonijiet selvaġġi tkun meħtieġa minħabba n-
             numru żgħir ta’ stabbilimenti koperti mill-programm ta’ eradikazzjoni, in-numru u d-
             distribuzzjoni ġeografika tal-punti ta’ kampjunar iridu jiġu ddeterminati sabiex
             tinkiseb kopertura raġonevoli tal-Istat Membru, taż-żona jew tal-kompartiment. Il-
             punti tal-kampjunar iridu jkunu rappreżentattivi wkoll tal-ekosistemi differenti fejn
             jinsabu l-popolazzjonijiet tal-ispeċijiet selvaġġi suxxettibbli jiġifieri sistemi marini,
             tal-estwarji, tax-xmajjar u tal-lagi. F’ċirkustanzi bħal dawn, il-krustaċji li jrid
             jittieħed kampjun tagħhom iridu jintgħażlu kif ġej:
             (i)    f’żoni ta’ sistemi marini u tal-estwarji, trid tingħażel speċi waħda jew aktar
                    minn fost dawn li ġejjin: Carcinus maenas, Cancer pagurus, Eriocheir
                    sinensis, Liocarcinus depurator, Liocarcinus puber, Crangon crangon,
                    Homarus gammarus, Palaemon adspersus jew l-ispeċi tal-gamblu penaeid,
                    jiġifieri Penaeus japonicus, Penaeus kerathurus, Penaeus semisulcatus. Jekk

MT                                                  93                                                   MT
 ---pagebreak---                     dawk l-ispeċijiet ma jkunux preżenti, il-kampjun irid jkun rappreżentattiv ta’
                    speċijiet decapod suxxettibbli oħra li jkunu preżenti;
             (ii)   f’sistemi tax-xmajjar u tal-lagi, trid tingħażel speċi waħda jew aktar minn fost
                    dawn li ġejjin: Pacifastacus leniusculus, Astacus leptodactylus,
                    Austropotamobius pallipes jew Orconectes limosus. Jekk dawk l-ispeċijiet ma
                    jkunux preżenti, il-kampjun irid jkun rappreżentattiv ta’ speċijiet decapod
                    suxxettibbli oħra li jkunu preżenti;
             (iii) jekk ikunu preżenti krustaċji dgħajfa jew moribondi, dawn il-krustaċji jridu
                   jintgħażlu l-ewwel. Jekk tali krustaċji ma jkunux preżenti, dawk magħżula
                   jridu jinkludu krustaċji ta’ koorti ta’ daqsijiet differenti, jiġifieri dawk frieħ u
                   adulti tal-ispeċijiet suxxettibbli magħżula, li jkunu rrappreżentati b’mod
                   proporzjonat fil-kampjun.
                                     TAQSIMA 2
          L-GĦOTI TAL-ISTAT TA' ĦELSIEN MILL-INFEZZJONI BID-WSSV FL-ISTATI
           MEMBRI, FIŻ-ŻONI U FIL-KOMPARTIMENTI BI STAT TAS-SAĦĦA MHUX
                                               MAGĦRUF

     1.      L-stat ta' ħelsien mill-infezzjoni bid-WSSV jista’ jingħata biss lil Stat Membru, lil
             żona jew lil kompartiment bi stat tas-saħħa mhux magħruf fir-rigward tal-infezzjoni
             bid-WSSV jekk l-istabbilimenti jew il-gruppi ta’ stabbilimenti kollha li jżommu l-
             ispeċijiet elenkati fi ħdan l-Istat Membru, iż-żona jew il-kompartiment u, fejn
             meħtieġ, il-punti ta’ kampjunar fil-popolazzjonijiet selvaġġi, ikunu ġew soġġetti
             għall-iskema fuq sentejn (2) li ġejja:
             (a)    l-istabbilimenti jew il-gruppi ta’ stabbilimenti jkunu ġew soġġetti għal żjarat
                    tas-saħħa u ddaħħlu f’kampjun għal perjodu minimu ta’ sentejn (2)
                    konsekuttivi kif stipulat fit-Tabella 6.A;
             (b)    matul dak il-perjodu ta’ sentejn (2), l-ittestjar tal-kampjuni kollha bl-użu tal-
                    metodi dijanjostiċi stabbiliti fil-punt 2 tat-Taqsima 5 ikun ipproduċa riżultati
                    negattivi għall-infezzjoni bid-WSSV u kwalunkwe suspett ta’ infezzjoni bid-
                    WSSV irid ikun ġie eskluż f’konformità mal-metodi dijanjostiċi stabbiliti fil-
                    punt 3 tat-Taqsima 5;
     2.      Jekk l-infezzjoni bid-WSSV tiġi identifikata matul l-iskema fuq sentejn (2)
             imsemmija fil-punt 1, qabel ma tinbeda skema ġdida fuq sentejn (2), l-istabbilimenti
             fl-Istat Membru, fiż-żona jew fil-kompartiment iridu:
             (a)    ikunu soġġetti għall-miżuri minimi ta’ kontroll tal-mard stabbiliti fl-Artikoli 58
                    sa 65;
             (b)    jiġu ripopolati bi krustaċji minn stabbiliment fi Stat Membru, f’żona jew
                    f’kompartiment ħielsa mill-infezzjoni bid-WSSV jew minn stabbiliment fi Stat
                    Membru, f’żona jew f’kompartiment koperti minn programm ta’ eradikazzjoni
                    għal dik il-marda.

MT                                                  94                                                    MT
 ---pagebreak---                                       TAQSIMA 3
          L-GĦOTI TAL-ISTAT TA' ĦELSIEN MILL-INFEZZJONI BID-WSSV FL-ISTATI
          MEMBRI, FIŻ-ŻONI U FIL-KOMPARTIMENTI MAGĦRUFA LI HUMA INFETTATI
                                      BID-WSSV

     1.       L-stat ta' ħelsien mill-infezzjoni bid-WSSV jista’ jingħata lil Stat Membru, lil żona
              jew lil kompartiment magħrufa li jkunu infettati bid-WSSV jekk l-istabbilimenti
              kollha li jżommu l-ispeċijiet elenkati fi ħdan dak l-Istat Membru, dik iż-żona jew dak
              il-kompartiment ikunu ġew soġġetti għal programm ta’ eradikazzjoni li jikkonforma
              mar-rekwiżiti li ġejjin:
              (a)   il-miżuri minimi ta’ kontroll stabbiliti fl-Artikoli 55 sa 65 iridu jkunu ġew
                    applikati b’mod effettiv u żona ristretta ta’ daqs xieraq kif prevista fil-punt (c)
                    tal-Artikolu 58(1), fejn xieraq, maqsuma f’żona ta’ protezzjoni u f’żona ta’
                    sorveljanza; trid tkun ġiet stabbilita fl-inħawi tal-istabbiliment(i) iddikjarat(i)
                    infettat(i) bid-WSSV, b’kunsiderazzjoni tar-rekwiżiti stipulati fil-punt 2;
              (b)   l-istabbilimenti kollha li jżommu l-ispeċijiet elenkati fiż-żona ta’ protezzjoni,
                    jew fejn ma tkunx ġiet stabbilita żona ta’ protezzjoni, iż-żona ristretta, mhux
                    infettati bid-WSSV, iridu jkunu soġġetti għal investigazzjoni li tal-anqas
                    ikollha dawn li ġejjin:
                    (i)    il-ġbir ta’ kampjuni għall-ittestjar ta’ 10 krustaċji, meta jkunu osservati
                           sinjali kliniċi jew leżjonijiet post-mortem li jkunu konsistenti ma’
                           infezzjoni bid-WSSV, jew ta’ 150 krustaċju, meta ma jkunux osservati
                           sinjali kliniċi jew leżjonijiet post-mortem; u
                    (ii)   żjarat tas-saħħa; f’dawk l-istabbilimenti fejn it-testijiet imsemmija f’(i)
                           jkunu pproduċew riżultati negattivi, iż-żjarat tas-saħħa jridu jkomplu
                           darba fix-xahar matul l-istaġun meta t-temperatura tal-ilma jkollha
                           probabbiltà li tilħaq l-ogħla punti annwali tagħha, sakemm iż-żona ta’
                           protezzjoni tkun ġiet irtirata skont il-punt (c);
              (c)   l-istabbilimenti rilevanti jridu jitbattlu skont l-Artikolu 62, jitnaddfu u jiġu
                    diżinfettati skont l-Artikolu 63 u jitħallew fi stat ta’ mistrieħ sanitarju skont l-
                    Artikolu 64. Id-durata tal-perjodu ta’ mistrieħ sanitarju trid tkun tal-anqas ta’
                    sitt ġimgħat. Meta jitbattlu l-istabbilimenti infettati kollha, għandu jkun hemm
                    perjodu ta’ mistrieħ sanitarju sinkroniku ta’ tal-anqas tliet ġimgħat.
                    Meta jsir il-mistrieħ sanitarju tal-istabbilimenti uffiċjalment iddikjarati bħala
                    infettati, iż-żoni ta’ protezzjoni għandhom jiġu kkonvertiti f’żoni ta’
                    sorveljanza;
              (d)   ir-ripopolament jista’ jseħħ biss meta l-istabbilimenti infettati kollha jkunu
                    tbattlu, tnaddfu, ġew diżinfettati u tħallew fi stat ta’ mistrieħ sanitarju
                    f’konformità mal-punt (c);
              (e)   l-istabbilimenti kollha għajr dawk imsemmija fil-punt (f) li jżommu l-ispeċijiet
                    elenkati fi ħdan l-Istat Membru, iż-żona jew il-kompartiment koperti mill-
                    programm ta’ eradikazzjoni u meta tkun meħtieġa s-sorveljanza fil-
                    popolazzjonijiet selvaġġi, il-punti ta’ kampjunar kollha magħżula sabiex
                    jipprovdu l-akbar kopertura tal-erja ġeografika fil-programm ta’ eradikazzjoni
                    jridu jkunu soġġetti għall-iskema stabbilita fit-Taqsima 2;

MT                                                  95                                                     MT
 ---pagebreak---                (f)    stabbiliment individwali li jżomm l-ispeċijiet elenkati u li jkollu stat tas-saħħa
                      li jkun indipendenti mill-istat tas-saħħa tal-ilmijiet tal-madwar ma jkunx
                      meħtieġ jikkonforma mal-iskema stabbilita fit-Taqsima 2 wara tifqigħa ta’
                      marda, dment li l-istabbiliment jikkonforma mar-rekwiżiti stipulati fil-
                      paragrafu 3 tal-Artikolu 80 u jerġa’ jiġi ppopolat bi krustaċji miksuba minn
                      Stati Membri, minn żoni jew minn kompartimenti bi stat ta' ħelsien mill-
                      infezzjoni bid-WSSV.
     2.        Iż-żona ristretta trid tkun ġiet iddefinita fuq bażi ta’ każ b’każ b’kunsiderazzjoni tal-
               fatturi li jinfluwenzaw ir-riskji għat-tixrid tad-WSSV għall-krustaċji mrobbija u
               selvaġġi, bħal:
               (i)    in-numru, l-età, ir-rata u d-distribuzzjoni tal-mortalitajiet tal-krustaċji fuq l-
                      istabbiliment jew il-grupp ta’ stabbilimenti infettat bid-WSSV inklużi
                      stabbilimenti oħra u krustaċji selvaġġi;
               (ii)   id-distanza lejn u d-densità tal-istabbilimenti jew tal-gruppi ta’ stabbilimenti
                      ġirien inklużi l-krustaċji selvaġġi;
               (iii) il-qrubija għall-istabbilimenti ta’ pproċessar, għall-istabbilimenti ta’ kuntatt
                     jew għall-gruppi ta’ stabbilimenti;
               (iv) l-ispeċijiet, speċjalment l-ispeċijiet suxxettibbli u l-ispeċijiet ta’ vetturi,
                    preżenti fl-istabbilimenti jew fil-gruppi ta’ stabbilimenti;
               (v)    il-prattiki tat-trobbija applikati fl-istabbilimenti u fil-gruppi ta’ stabbilimenti
                      affettwati u ġirien;
               (vi) il-kundizzjonijiet idrodinamiċi; u
               (vii) fatturi oħra ta’ sinifikat epidemjoloġiku identifikati.
                                                 Tabella 6. A
     Skema għall-Istati Membri, għaż-żoni u għall-kompartimenti għall-perjodu ta’ kontroll
     ta’ sentejn (2) li jippreċedi l-kisba tal-istat ta' ħelsien mill-infezzjoni bid-WSSV

                      Numru ta’ żjarat tas-saħħa                Numru ta’                Numru ta’
        Sena ta’
                      fis-sena f’kull stabbiliment         eżaminazzjonijiet fil-       krustaċji fil-
      sorveljanza
                      jew grupp ta’ stabbilimenti          laboratorji kull sena         kampjun
          Sena 1                      1                               1                       150
          Sena 2                      1                               1                       150

                                                TAQSIMA 4
                   ŻAMMA TAL-ISTAT TA' ĦELSIEN MILL-INFEZZJONI BID-WSSV

     1.        Meta tkun meħtieġa sorveljanza mmirata sabiex jinżamm l-istat ta' ħelsien mill-
               infezzjoni bid-WSSV ta’ Stat Membru, ta’ żona jew ta’ kompartiment, skont l-
               Artikolu 81, l-istabbilimenti kollha li jżommu l-ispeċijiet elenkati fi ħdan l-Istat
               Membru, iż-żona jew il-kompartiment ikkonċernati jridu jkunu soġġetti għal żjarat
               tas-saħħa u l-krustaċji jridu jittiħdulhom kampjuni skont it-Tabella 6.B,
               b’kunsiderazzjoni tal-livell ta’ riskju tal-istabbiliment għat-teħid tal-infezzjoni bid-
               WSSV.

MT                                                    96                                                    MT
 ---pagebreak---      2.        Fl-Istati Membri, fiż-żoni jew fil-kompartimenti fejn in-numru ta’ stabbilimenti
               huwa limitat u s-sorveljanza mmirata f’dawk l-istabbilimenti ma tipprovdix biżżejjed
               data epidemjoloġika, is-sorveljanza għaż-żamma tal-istat ta' ħelsien mill-mard trid
               tinkludi l-punti ta’ kampjunar magħżula f’konformità mar-rekwiżiti stabbiliti fil-punt
               (b) tat-Taqsima 1.
     3.        Meta tiġi ddeterminata l-frekwenza taż-żjarat tas-saħħa meħtieġa sabiex jinżamm l-
               istat ta' ħelsien mill-infezzjoni bid-WSSV tal-kompartimenti, meta l-istat tas-saħħa
               rigward dik il-marda jkun dipendenti fuq l-istat tas-saħħa tal-popolazzjonijiet tal-
               annimali akkwatiċi fl-ilmijiet naturali tal-madwar, ir-riskju għat-teħid tal-infezzjoni
               bid-WSSV irid jitqies bħala għoli.
     4.        L-stat ta' ħelsien mill-infezzjoni bid-WSSV jista’ jinżamm biss sakemm il-kampjuni
               kollha, li jużaw il-metodi dijanjostiċi stabbiliti fil-punt 2 tat-Taqsima 5, jipproduċu
               riżultati negattivi għad-WSSV u jkun ġie eskluż kwalunkwe suspett ta’ infezzjoni
               bid-WSSV f’konformità mal-metodi dijanjostiċi stabbiliti fil-punt 3 tat-Taqsima 5.
                                                           Tabella 6. B
     Skema għall-Istati Membri, għaż-żoni jew għall-kompartimenti sabiex iżommu stat ta'
     ħelsien mill-infezzjoni bid-WSSV

      Livell ta’       Numru ta’ żjarat tas-saħħa                           Numru ta’                          Numru ta’
      riskju(1)        f’kull stabbiliment/ grupp                      eżaminazzjonijiet fil-                 krustaċji fil-
                            ta’ stabbilimenti                              laboratorju                         kampjun

           Għoli                     1 kull sena                            1 kull sentejn (2)                        150

           Medju                 1 kull sentejn (2)                         1 kull sentejn (2)                        150

           Baxx                  1 kull sentejn (2)                            1 kull 4 snin                          150
     (1)       Il-livell ta’ riskju assenjat għall-istabbiliment mill-awtorità kompetenti kif stipulat fil-paragrafu 1 tal-Kapitolu 2
               tal-Parti I għajr fil-każ ta’ kompartimenti dipendenti fejn l-istabbilimenti kollha jitqiesu li jkunu ta’ riskju għoli.

                                                          TAQSIMA 5
                                  METODI DIJANJOSTIĊI U TA’ KAMPJUNAR

     1.        Qabel it-tħejjija ta’ kampjuni għal PCR, kampjuni ta’ epidermis integumentali,
               dissezzjonati jew inkella li jkunu jinsabu fir-riġlejn, fil-pleopodi, fil-partijiet tal-ħalq
               jew fil-garġi tal-annimal tat-test iridu jiġu ffissati f’95 % etanol.
               Jistgħu jinġabru kampjuni oħrajn, iffissati għal istoloġija u għal mikroskopija tal-
               elettroni tat-trażmissjoni, sabiex jappoġġjaw id-data dijanjostika li tirriżulta mill-
               PCR.
     2.        Il-metodu u l-proċeduri dijanjostiċi li jridu jintużaw sabiex jingħata jew sabiex
               jinżamm l-istat ta' ħelsien mill-mard fir-rigward tal-infezzjoni bid-WSSV jridu jkunu
               PCR segwita mis-sekwenzjar. Meta jiġu applikati dawn il-metodi dijanjostiċi, iridu
               jiġu segwiti l-metodi u l-proċeduri ddettaljati korrispondenti li ġew approvati mill-
               EURL għall-Mard tal-Krustaċji.
               Fil-każ ta’ riżultat pożittiv mit-test tal-PCR, ir-riżultat irid ikun segwit mis-
               sekwenzjar tal-amplikon qabel ma jiġu implimentati l-miżuri ta’ kontroll inizjali
               previsti fl-Artikolu 63 tar-Regolament (UE) 2016/429.

MT                                                                97                                                                     MT
 ---pagebreak---      3.   Meta jkun meħtieġ li jiġi kkonfermat jew eskluż suspett ta’ infezzjoni bid-WSSV
          f’konformità mal-Artikolu 58, il-proċedura taż-żjarat, tal-kampjunar u tal-ittestjar
          trid tiġi rrispettata:
          (a)   l-investigazzjoni trid tinkludi tal-anqas żjara tas-saħħa waħda u għal kampjunar
                wieħed ta’ 10 krustaċji, meta jiġu osservati sinjali kliniċi jew leżjonijiet post-
                mortem konsistenti ma’ infezzjoni bid-WSSV, jew 150 krustaċju, meta ma
                jiġux osservati sinjali kliniċi jew leżjonijiet post-mortem. Il-kampjuni jridu jiġu
                ttestjati billi jintuża l-metodu dijanjostiku stabbilit fil-punt 2;
          (b)   il-preżenza tad-WSSV trid titqies bħala kkonfermata meta l-PCR segwita mis-
                sekwenzjar, imwettqa skont il-metodi u l-proċeduri ddettaljati li ġew approvati
                mill-EURL għall-Mard tal-Krustaċji jittestjaw pożittivi għad-WSSV.
                Is-suspett ta’ infezzjoni bid-WSSV jista’ jiġi eskluż jekk dawk it-testijiet ma
                jiżvelaw ebda evidenza ulterjuri tal-preżenza tal-virus.

MT                                              98                                                    MT
 ---pagebreak---                       PARTI III
             REKWIŻITI GĦALL-WIRI TAL-
        IMPLIMENTAZZJONI TAL-PROGRAMMI TA’
     SORVELJANZA GĦALL-MARD TAL-KATEGORIJA C
         U GĦALL-BIDU MILL-ĠDID TA’ DAWK IL-
        PROGRAMMI WARA TIFQIGĦA TA’ MARDA
     Il-Parti III tkopri r-rekwiżiti għall-istabbilimenti sabiex juru l-implimentazzjoni ta’ programm
     ta’ sorveljanza għal marda partikolari u r-rekwiżiti sabiex jerġa’ jinbeda dak il-programm ta’
     sorveljanza wara tifqigħa ta’ marda.

     Settiċemija emorraġika virali (VHS)                                                Kapitolu 1
     Nekrożi ematopojetika infettiva (IHN)                                              Kapitolu 1
     Infezzjoni bil-virus tal-anemija infettiva tas-salamun bi tħassir fl-HPR           Kapitolu 2
     Infezzjoni bil-Marteilia refringens                                                Kapitolu 3
     Infezzjoni bil-Bonamia exitiosa                                                    Kapitolu 4
     Infezzjoni bil-Bonamia ostreae                                                     Kapitolu 5
     Infezzjoni bil-virus tas-sindrome tal-ponot bojod (WSSV)                           Kapitolu 6

                                 Kapitolu 1
     Rekwiżiti għall-istabbilimenti sabiex juru l-implimentazzjoni ta’
     programm ta’ sorveljanza għall-VHS jew għall-IHN u r-rekwiżiti
      sabiex jerġa’ jinbeda dak il-programm wara tifqigħa tal-marda

                                 TAQSIMA 1
     REKWIŻITI ĠENERALI GĦAŻ-ŻJARAT TAS-SAĦĦA U GĦALL-KAMPJUNAR GĦALL-
                              VHS U GĦALL-IHN

     Iż-żjarat tas-saħħa u l-kampjunar imsemmija fil-punt (b)(iv) tal-Artikolu 3(2) iridu
     jikkonformaw mar-rekwiżiti li ġejjin:
     (a)     iż-żjarat tas-saħħa u l-kampjunar iridu jsiru matul il-perjodu tas-sena li fih it-
             temperatura tal-ilma tkun anqas minn 14-il °C jew, meta ma jintlaħqux temperaturi
             ta’ anqas minn 14-il °C, iridu jittieħdu kampjuni fl-anqas punti annwali;
     (b)     l-unitajiet tal-produzzjoni kollha, bħal vaski, tankijiet u gaġeġ bix-xibka, iridu jiġu
             eżaminati għall-preżenza ta’ ħut mejjet, dgħajjef jew b’imġiba anormali. Trid
             tingħata attenzjoni partikolari liż-żona fl-iżbokk tal-ilma fejn għandu t-tendenza li
             jakkumula l-ħut dgħajjef minħabba l-kurrent tal-ilma;
     (c)     il-ħut tal-ispeċijiet elenkati li jrid jinġabar bħala kampjuni jrid jintgħażel kif ġej:

MT                                                   99                                                 MT
 ---pagebreak---               (i)    jekk tkun preżenti trota qawsalla, ħut minn dik l-ispeċi biss irid jingħażel għall-
                     kampjunar, ħlief meta jkun hemm speċijiet suxxettibbli oħra li juru sinjali tipiċi
                     ta’ VHS jew ta’ IHN; jekk ma jkunux preżenti troti qawsalla, il-kampjun irid
                     ikun jirrappreżenta l-ispeċijiet suxxettibbli kollha l-oħra li jkunu preżenti;
              (ii)   jekk ikun preżenti ħut dgħajjef, b’imġiba anormali jew li għadu kif miet, iżda
                     mhux fi stadju ta’ dekompożizzjoni, tali ħut għandu jintgħażel; jekk jiġi
                     utilizzat aktar minn sors wieħed ta’ ilma għall-produzzjoni tal-ħut, il-kampjun
                     irid jinkludi l-ħut li jirrappreżenta s-sorsi tal-ilma kollha;
              (iii) il-ħut magħżul irid jinkludi l-ħut li jinġabar b’tali mod li l-partijiet kollha tal-
                    istabbiliment, kif ukoll il-klassijiet tas-snin kollha, ikunu rrappreżentati b’mod
                    proporzjonat fil-kampjun.
                                               TAQSIMA 2
             REKWIŻITI SPEĊIFIĊI SABIEX TINTWERA L-IMPLIMENTAZZJONI TA’
                             PROGRAMM TA’ SORVELJANZA

     1.       Iż-żjarat tas-saħħa jridu jsiru u l-ħut irid jiddaħħal fil-kampjun skont it-Taqsima 1 u
              t-Tabella 1.
     2.       Il-kampjuni li jinġabru skont it-Taqsima 1 u t-Tabella 1 iridu jiġu ttestjati billi
              jintużaw il-metodi dijanjostiċi stabbiliti fil-punt 2 tat-Taqsima 5 tal-Kapitolu 1 tal-
              Parti II u jipproduċu riżultati negattivi għall-VHS jew għall-IHN.
                                               TAQSIMA 3
           REKWIŻITI SABIEX JERĠA’ JINBEDA PROGRAMM TA’ SORVELJANZA WARA
                                 TIFQIGĦA TA’ MARDA

     Stabbiliment li jkun ġie infettat bil-VHS jew bl-IHN jista’ jerġa’ jibda programm ta’
     sorveljanza għal dak il-mard dment li:
     (a)      ikun tbattal skont l-Artikolu 62, tnaddaf u ġie diżinfettat skont l-Artikolu 63 u tħalla
              fi stat ta’ mistrieħ sanitarju skont l-Artikolu 64; u
     (b)      iseħħ ripopolament billi jinuża ħut li joriġina minn stabbilimenti li jkunu:
              (i)    fi Stat Membru, f’żona jew f’kompartiment ħielsa mill-VHS jew mill-IHN;
              (ii)   fi Stat Membru, f’żona jew f’kompartiment koperti minn programm ta’
                     eradikazzjoni għall-VHS jew l-IHN; jew
              (iii) qed jimplimentaw programm ta’ sorveljanza għall-VHS jew għall-IHN.

MT                                                  100                                                    MT
 ---pagebreak---                                                           Tabella 1
                               Programm ta’ sorveljanza għall-VHS/għall-IHN.

           Livell ta’      Numru ta’ żjarat tas-saħħa fis-sena f’kull                       Numru ta’ ħut fil-
           riskju(1)                    stabbiliment                                          kampjun(2)
     Għoli                                      1 kull sena                                            30
     Medju                                  1 kull sentejn (2)                                         30
     Baxx                                      1 kull 3 snin                                           30
     (1)        Fil-każ ta’ żoni kostali jew ta’ kompartimenti kostali, il-kampjuni jridu jinġabru mhux qabel tliet
                ġimgħat wara t-trasferiment tal-ħut mill-ilma ħelu għall-ilma mielaħ.
     (2)        Il-livell ta’ riskju assenjat għall-istabbiliment mill-awtorità kompetenti kif stipulat fil-paragrafu 1 tal-
                Kapitolu 2 tal-Parti I.Numru massimu ta’ ħut għal kull vaska: 10

                                 Kapitolu 2
      Rekwiżiti għall-istabbilimenti sabiex juru l-implimentazzjoni ta’
      programm ta’ sorveljanza għall-ISAV bi tħassir fl-HPR u sabiex
         jerġa’ jinbeda dak il-programm wara tifqigħa tal-marda

                                  TAQSIMA 1
     REKWIŻITI ĠENERALI GĦAŻ-ŻJARAT TAS-SAĦĦA U GĦALL-KAMPJUNAR GĦALL-
                    INFEZZJONI BL-ISAV BI TĦASSIR FL-HPR

     Iż-żjarat tas-saħħa u l-kampjunar imsemmija fil-punt (b)(iv) tal-Artikolu 3(2) iridu
     jikkonformaw mar-rekwiżiti li ġejjin:
     (a)        iż-żjarat tas-saħħa u l-kampjunar iridu jqisu l-unitajiet tal-produzzjoni kollha, bħal
                vaski, tankiijiet u gaġeġ tax-xbieki, sabiex jiġi ddeterminat jekk huwiex preżenti ħut
                mejjet, dgajjef jew b’imġiba anormali. Trid tingħata attenzjoni partikolari lit-truf tal-
                gaġeġ jew liż-żona fl-iżbokk tal-ilma, skont kif ikun rilevanti, fejn għandu t-tendenza
                li jakkumula l-ħut bla saħħa minħabba l-kurrent tal-ilma;
     (b)        il-ħut li jrid jinġabar bħala kampjuni jrid jintgħażel kif ġej:
                (i)     irid jingħażel biss ħut moribond jew li jkun għadu kif imut iżda li ma jkunx fi
                        stat ta’ dekompożizzjoni; b’mod partikolari, ħut li juri anemija, emorraġija jew
                        sinjali kliniċi oħra li jissuġġerixxu disturbi ċirkolatorji jridu jingħataw prijorità
                        għall-ġbir;
                (ii)    jekk ikun preżenti salamun tal-Atlantiku, ħut minn dik l-ispeċi biss irid
                        jingħażel għall-kampjunar, ħlief meta jkun hemm speċijiet suxxettibbli oħra li
                        juru sinjali tipiċi ta’ ISA. Jekk ma jkunx hemm salamun tal-Atlantiku fl-
                        istabbiliment, iridu jinġabru kampjuni ta’ speċijiet elenkati oħra;
                (iii) jekk jiġi utilizzat aktar minn sors wieħed ta’ ilma għall-produzzjoni tal-ħut, il-
                      kampjun irid jinkludi l-ħut li jirrappreżenta s-sorsi tal-ilma kollha;
                (iv) il-ħut magħżul irid jinkludi l-ħut li jinġabar b’tali mod li l-unitajiet kollha tal-
                     produzzjoni fl-istabbiliment, bħal gaġeġ bix-xibka, tankijiet u vaski, kif ukoll

MT                                                            101                                                              MT
 ---pagebreak---                       il-klassijiet tas-snin kollha fl-istabbiliment, ikunu rrappreżentati b’mod
                      proporzjonat fil-kampjun.
                                                         TAQSIMA 2
             REKWIŻITI SPEĊIFIĊI SABIEX TINTWERA L-IMPLIMENTAZZJONI TA’
                             PROGRAMM TA’ SORVELJANZA

     1.       Iż-żjarat tas-saħħa jridu jsiru u l-ħut irid jiddaħħal fil-kampjun skont it-Taqsima 1 u
              t-Tabella 2.
     2.       Il-kampjuni li jinġabru skont it-Taqsima 1 u t-Tabella 2 iridu jiġu ttestjati billi
              jintużaw il-metodi dijanjostiċi stabbiliti fil-punt 2 tat-Taqsima 5 tal-Kapitolu 2 tal-
              Parti II u jipproduċu riżultati negattivi għall-ISAV bi tħassir fl-HPR.
                                                            Tabella 2
                         Programm ta’ sorveljanza għall-ISAV bi tħassir fl-HPR

     Livell ta’       Numru ta’ żjarat tas-                   Numru                                ta’      Numru           ta’
     riskju(1)        saħħa fis-sena f’kull                   eżaminazzjonijiet                    fil-     ħut             fil-
                      stabbiliment                            laboratorji kull sena                         kampjun
     Għoli                              2                                         2(2)                                30
     Medju                              1                                         1(3)                                30
     Baxx                     1 kull sentejn (2)                           1 kull sentejn                             30
     Numru massimu ta’ ħut f’kull vaska: 5
     (1)      Il-livell ta’ riskju assenjat għall-istabbiliment mill-awtorità kompetenti kif stipulat fil-paragrafu 1 tal-Kapitolu 2
              tal-Parti I
     (2)      Il-kampjuni jridu jinġabru matul ir-rebbiegħa u l-ħarifa meta jkunu meħtieġa żewġ kampjuni kull sena
     (3)      Il-kampjuni jridu jinġabru matul ir-rebbiegħa jew il-ħarifa meta jkun meħtieġ kampjun wieħed biss kull sena

                                                         TAQSIMA 3
           REKWIŻITI SABIEX JERĠA’ JINBEDA PROGRAMM TA’ SORVELJANZA WARA
                                 TIFQIGĦA TA’ MARDA

     Stabbiliment li jkun ġie infettat bl-ISAV bi tħassir fl-HPR jista’ jerġa’ jibda programm ta’
     sorveljanza għal dak il-mard dment li:
     (a)      ikun tbattal skont l-Artikolu 62, tnaddaf u ġie diżinfettat skont l-Artikolu 63 u tħalla
              fi stat ta’ mistrieħ sanitarju skont l-Artikolu 64; u
     (b)      iseħħ ripopolament billi jinuża ħut li joriġina minn stabbilimenti li jkunu:
              (i)     fi Stat Membru, f’żona jew f’kompartiment ħielsa mill-infezzjoni bl-ISAV bi
                      tħassir fl-HPR;
              (ii)    fi Stat Membru, f’żona jew f’kompartiment koperti minn programm ta’
                      eradikazzjoni għall-infezzjoni bl-ISAV bi tħassir fl-HPR; jew
              (iii) qed jimplimentaw programm ta’ sorveljanza għall-infezzjoni bl-ISAV bi
                    tħassir fl-HPR.

MT                                                              102                                                                    MT
 ---pagebreak---                                    Kapitolu 3
      Rekwiżiti għall-istabbilimenti sabiex juru l-implimentazzjoni ta’
     programm ta’ sorveljanza għall-infezzjoni bil-Marteilia refringens
     u r-rekwiżiti sabiex jerġa’ jinbeda dak il-programm wara tifqigħa
                                   tal-marda

                                  TAQSIMA 1
     REKWIŻITI ĠENERALI GĦAŻ-ŻJARAT TAS-SAĦĦA U GĦALL-KAMPJUNAR GĦALL-
                     INFEZZJONI BIL-MARTEILIA REFRINGENS

     Iż-żjarat tas-saħħa u l-kampjunar imsemmija fil-punt (b)(iv) tal-Artikolu 3(2) iridu
     jikkonformaw mar-rekwiżiti li ġejjin:
     (a)    iż-żjarat tas-saħħa u l-kampjunar għall-eżaminazzjoni fil-laboratorju jridu jitwettqu
            fil-perjodu tas-sena meta l-prevalenza tal-parassit fl-Istat Membru, fiż-żona jew fil-
            kompartament tkun magħrufa li tinsab fil-livell massimu. Meta din id-data ma tkunx
            disponibbli, il-kampjunar għandu jsir eżatt wara li t-temperatura tal-ilma tkun qabżet
            is-17-il °C;
     (b)    meta jkunu jridu jittieħdu kampjuni ta’ molluski f’konformità mar-rekwiżiti stipulati
            fit-Tabella 3, iridu jkunu japplikaw il-kriterji li ġejjin:
            (i)    Ostrea spp. iridu jiġu inklużi fil-kampjun. Jekk ma jkunux preżenti Ostrea
                   spp., il-kampjun irid ikun rappreżentattiv tal-ispeċijiet elenkati l-oħra kollha li
                   jkunu preżenti;
            (ii)   jekk fl-unitajiet tal-produzzjoni jkun hemm molluski dgħajfa, miftuħin jew li
                   għadhom kif imutu, iżda mhux fi stat ta’ dekompożizzjoni, dawn il-molluski
                   jridu jintgħażlu l-ewwel. Jekk tali molluski ma jkunux preżenti, il-molluski
                   magħżula jridu jinkludu l-aktar molluski f’saħħithom kbar fiż-żmien;
            (iii) meta jittieħdu kampjuni minn stabbilimenti tal-molluski li jużaw iktar minn
                  sors wieħed tal-ilma għall-produzzjoni tal-molluski, il-molluski li
                  jirrappreżentaw is-sorsi kollha tal-ilma jridu jiġu inklużi għat-teħid ta’
                  kampjuni b’tali mod li l-partijiet kollha tal-istabbiliment ikunu rrappreżentati
                  b’mod proporzjonat fil-kampjun;
            (iv) meta jsir kampjunar fi stabbilimenti tal-molluski jew fi gruppi ta’ stabbilimenti,
                 il-molluski minn numru suffiċjenti ta’ punti ta’ kampjunar iridu jiġu inklużi fil-
                 kampjun b’tali mod li l-partijiet kollha tal-istabbiliment jew tal-grupp ta’
                 stabbilimenti jkunu rrappreżentati b’mod proporzjonat fil-kampjun. Il-fatturi
                 ewlenin li jridu jitqiesu għall-għażla ta’ dawk il-punti tal-kampjunar huma d-
                 densità tal-istokk, il-flussi tal-ilma, il-preżenza ta’ speċijiet suxxettibbli, il-
                 preżenza ta’ speċijiet vetturi, il-batimetrija u l-prattiki tal-ġestjoni. Sodod
                 naturali fi ħdan jew biswit l-istabbiliment jew il-grupp ta’ stabbilimenti jridu
                 jkunu inklużi fil-kampjunar.

MT                                                103                                                    MT
 ---pagebreak---                                                           TAQSIMA 2
              REKWIŻITI SPEĊIFIĊI SABIEX TINTWERA L-IMPLIMENTAZZJONI TA’
                              PROGRAMM TA’ SORVELJANZA

     1.        Iż-żjarat tas-saħħa jridu jsiru u l-molluski jridu jiddaħħlu fil-kampjun skont it-
               Taqsima 1 u t-Tabella 3.
     2.        Il-kampjuni li jinġabru skont it-Taqsima 1 u t-Tabella 3 iridu jiġu ttestjati billi
               jintużaw il-metodi dijanjostiċi stabbiliti fil-punt 2 tat-Taqsima 5 tal-Kapitolu 3 tal-
               Parti II u jipproduċu riżultati negattivi għall-Marteilia refringens.
                                                             Tabella 3
                             Programm ta’ sorveljanza għall-Marteilia refringens

                       Numru ta’ żjarat tas-saħħa                          Numru ta’                          Numru ta’
      Livell ta’
                       f’kull stabbiliment/ grupp                     eżaminazzjonijiet fil-                  molluski fil-
      riskju(1)
                            ta’ stabbilimenti                             laboratorju                          kampjun
           Għoli                     1 kull sena                           1 kull sentejn (2)                        150
           Medju                1 kull sentejn (2)                         1 kull sentejn (2)                        150
           Baxx                 1 kull sentejn (2)                          1 kull erba’ snin                        150
     (1)       Il-livell ta’ riskju assenjat għall-istabbiliment mill-awtorità kompetenti kif stipulat fil-paragrafu 1 tal-Kapitolu 2
               tal-Parti I

                                                          TAQSIMA 3
           REKWIŻITI SABIEX JERĠA’ JINBEDA PROGRAMM TA’ SORVELJANZA WARA
                                 TIFQIGĦA TA’ MARDA

     Stabbiliment li jkun ġie infettat bil-Marteilia refringens jista’ jerġa’ jibda programm ta’
     sorveljanza għal dak il-mard dment li:
     (a)       ikun tbattal skont l-Artikolu 62, tnaddaf u ġie diżinfettat skont l-Artikolu 63 u tħalla
               fi stat ta’ mistrieħ sanitarju skont l-Artikolu 64; u
     (b)       iseħħ ripopolament billi jinuża ħut li joriġina minn stabbilimenti li jkunu:
               (i)     fi Stat Membru, f’żona jew f’kompartiment ħielsa mill-infezzjoni bil-Marteilia
                       refringens;
               (ii)    fi Stat Membru, f’żona jew f’kompartiment koperti minn programm ta’
                       eradikazzjoni għall-infezzjoni bil-Marteilia refringens; jew
               (iii) qed jimplimentaw programm ta’ sorveljanza għall-infezzjoni bil-Marteilia
                     refringens.

MT                                                               104                                                                    MT
 ---pagebreak---                                   Kapitolu 4
      Rekwiżiti għall-istabbilimenti sabiex juru l-implimentazzjoni ta’
      programm ta’ sorveljanza għall-infezzjoni bil-Bonamia exitiosa u
       sabiex jerġa’ jinbeda dak il-programm wara tifqigħa tal-marda
                                 TAQSIMA 1
     REKWIŻITI ĠENERALI GĦAŻ-ŻJARAT TAS-SAĦĦA U GĦALL-KAMPJUNAR GĦALL-
                       INFEZZJONI BIL-BONAMIA EXITIOSA

     Iż-żjarat tas-saħħa u l-kampjunar imsemmija fil-punt (b)(iv) tal-Artikolu 3(2) iridu
     jikkonformaw mar-rekwiżiti li ġejjin:
     (a)    iż-żjarat tas-saħħa u l-kampjunar tal-unitajiet tal-produzzjoni jridu jitwettqu fil-
            perjodu tas-sena meta l-prevalenza tal-Bonamia exitiosa fl-Istat Membru, fiż-żona
            jew fil-kompartament tkun magħrufa li tinsab fil-livell massimu. Meta tali data ma
            tkunx disponibbli, il-kampjunar għandu jsir darbtejn fis-sena, fir-rebbiegħa u fil-
            ħarifa;
     (b)    meta jittieħdu kampjuni ta’ molluski f’konformità mar-rekwiżiti stipulati fit-Tabella
            4, iridu jkunu japplikaw il-kriterji li ġejjin:
            (i)    jekk ikunu preżenti Ostrea spp., gajdri ta’ dik l-ispeċi biss għandhom
                   jintgħażlu għall-kampjunar. Jekk ma jkunux preżenti Ostrea spp., il-kampjun
                   irid ikun rappreżentattiv tal-ispeċijiet suxxettibbli l-oħra kollha li jkunu
                   preżenti;
            (ii)   jekk ikunu preżenti molluski dgħajfa, miftuħin jew li għadhom kif mietu, iżda
                   mhux fi stat ta’ dekompożizzjoni, dawn il-molluski jridu jintgħażlu l-ewwel.
                   Jekk tali molluski ma jkunux preżenti, il-molluski magħżula jridu jinkludu l-
                   aktar molluski f’saħħithom kbar fiż-żmien;
            (iii) meta jittieħdu kampjuni minn stabbilimenti li jużaw iktar minn sors wieħed tal-
                  ilma għall-produzzjoni tal-molluski, il-molluski li jirrappreżentaw is-sorsi
                  kollha tal-ilma jridu jiġu inklużi għat-teħid ta’ kampjuni b’tali mod li l-partijiet
                  kollha tal-istabbiliment ikunu rrappreżentati b’mod proporzjonat fil-kampjun;
            (iv) meta jsir kampjunar fi stabbilimenti jew fi gruppi ta’ stabbilimenti, il-molluski
                 minn numru suffiċjenti ta’ punti ta’ kampjunar iridu jiġu inklużi fil-kampjun
                 b’tali mod li l-partijiet kollha tal-istabbiliment jew tal-grupp ta’ stabbilimenti
                 jkunu rrappreżentati b’mod proporzjonat fil-kampjun. Il-fatturi ewlenin li jridu
                 jitqiesu għall-għażla ta’ dawk il-punti tal-kampjunar huma d-densità tal-istokk,
                 il-flussi tal-ilma, il-preżenza ta’ speċijiet suxxettibbli, il-preżenza ta’ speċijiet
                 vetturi (eż.Crassostrea gigas), il-batimetrija u l-prattiki tal-ġestjoni. Sodod
                 naturali fi ħdan jew biswit l-istabbiliment jew il-grupp ta’ stabbilimenti jridu
                 jkunu inklużi fil-kampjunar.
                                             TAQSIMA 2
           REKWIŻITI SPEĊIFIĊI SABIEX TINTWERA L-IMPLIMENTAZZJONI TA’
                           PROGRAMM TA’ SORVELJANZA

     1.     Iż-żjarat tas-saħħa jridu jsiru u l-molluski jridu jiddaħħlu fil-kampjun skont it-
            Taqsima 1 u t-Tabella 4.

MT                                                105                                                    MT
 ---pagebreak---      2.           Il-kampjuni li jinġabru skont it-Taqsima 1 u t-Tabella 4 iridu jiġu ttestjati billi
                  jintużaw il-metodi dijanjostiċi msemmija fil-punt 2 tat-Taqsima 5 tal-Kapitolu 4 tal-
                  Parti II u jipproduċu riżultati negattivi għall-Bonamia exitiosa.
                                                                Tabella 4
                         Programm ta’ sorveljanza għall-infezzjoni bil-Bonamia exitiosa
                          Numru ta’ żjarat tas-saħħa                            Numru ta’                         Numru ta’
      Livell ta’
                         f’kull stabbiliment/ grupp ta’                    eżaminazzjonijiet fil-                 molluski fil-
      riskju(1)
                                  stabbilimenti                                laboratorju                         kampjun
           Għoli                       1 kull sena                             1 kull sentejn (2)                       150
           Medju                   1 kull sentejn (2)                          1 kull sentejn (2)                       150
           Baxx                    1 kull sentejn (2)                             1 kull 4 snin                         150
     (1)          Il-livell ta’ riskju assenjat għall-istabbiliment mill-awtorità kompetenti kif stipulat fil-paragrafu 1 tal-Kapitolu 2
                  tal-Parti I.

                                                             TAQSIMA 3
           REKWIŻITI SABIEX JERĠA’ JINBEDA PROGRAMM TA’ SORVELJANZA WARA
                                 TIFQIGĦA TA’ MARDA

     Stabbiliment li jkun ġie infettat bil-Bonamia exitiosa jista’ jerġa’ jibda programm ta’
     sorveljanza dment li:
     (a)          ikun tbattal skont l-Artikolu 62, tnaddaf u ġie diżinfettat skont l-Artikolu 63 u tħalla
                  fi stat ta’ mistrieħ sanitarju skont l-Artikolu 64; u
     (b)          iseħħ ripopolament billi jinuża ħut li joriġina minn stabbilimenti li jkunu:
                  (i)     fi Stat Membru, f’żona jew f’kompartiment ħielsa mill-infezzjoni bil-Bonamia
                          exitiosa;
                  (ii)    fi Stat Membru, f’żona jew f’kompartiment koperti minn programm ta’
                          eradikazzjoni għall-infezzjoni bil-Bonamia exitiosa; jew
                  (iii) qed jimplimentaw programm ta’ sorveljanza għall-infezzjoni bil-Bonamia
                        exitiosa.
                                 Kapitolu 5
      Rekwiżiti għall-istabbilimenti sabiex juru l-implimentazzjoni ta’
      programm ta’ sorveljanza għall-infezzjoni bil-Bonamia ostreae u
      sabiex jerġa’ jinbeda dak il-programm wara tifqigħa tal-marda
                                 TAQSIMA 1
     REKWIŻITI ĠENERALI GĦAŻ-ŻJARAT TAS-SAĦĦA U GĦALL-KAMPJUNAR GĦALL-
                       INFEZZJONI BIL-BONAMIA OSTREAE

     Iż-żjarat tas-saħħa u l-kampjunar imsemmija fil-punt (b)(iv) tal-Artikolu 3(2) iridu
     jikkonformaw mar-rekwiżiti li ġejjin:
     (a)          iż-żjarat tas-saħħa u l-kampjunar tal-unitajiet tal-produzzjoni għandhom jitwettqu fil-
                  perjodu tas-sena meta l-prevalenza tal-Bonamia ostreae fl-Istat Membru, fiż-żona

MT                                                                  106                                                                    MT
 ---pagebreak---             jew fil-kompartament tkun magħrufa li tinsab fil-livell massimu. Meta tali data ma
            tkunx disponibbli, il-kampjunar għandu jsir fix-xitwa jew fil-bidu tar-rebbiegħa;
     (b)    meta jkunu jridu jittieħdu kampjuni ta’ molluski f’konformità mar-rekwiżiti stipulati
            fit-Tabella 5, iridu jkunu japplikaw il-kriterji li ġejjin:
            (i)    jekk ikunu preżenti Ostrea edulis, huma biss il-gajdri ta’ dak l-ispeċi li jridu
                   jintgħażlu għall-kampjunar. Jekk ma jkunux preżenti Ostrea edulis, il-kampjun
                   irid ikun rappreżentattiv tal-ispeċijiet suxxettibbli l-oħra kollha li jkunu
                   preżenti;
            (ii)   jekk ikunu preżenti molluski dgħajfa, miftuħin jew li għadhom kif mietu, iżda
                   mhux fi stat ta’ dekompożizzjoni, dawn il-molluski jridu jintgħażlu l-ewwel.
                   Jekk tali molluski ma jkunux preżenti, il-molluski magħżula jridu jinkludu l-
                   aktar molluski f’saħħithom kbar fiż-żmien;
            (iii) meta jittieħdu kampjuni minn stabbilimenti li jużaw iktar minn sors wieħed tal-
                  ilma għall-produzzjoni tal-molluski, il-molluski li jirrappreżentaw is-sorsi
                  kollha tal-ilma jridu jiġu inklużi għat-teħid ta’ kampjuni b’tali mod li l-partijiet
                  kollha tal-istabbiliment ikunu rrappreżentati b’mod proporzjonat fil-kampjun;
            (iv) meta jittieħdu kampjuni fi stabbilimenti jew fi gruppi ta’ stabbilimenti tal-
                 molluski, fil-kampjun iridu jiġu inklużi molluski minn numru suffiċjenti ta’
                 punti ta’ kampjunar. Il-fatturi ewlenin li jridu jitqiesu għall-għażla ta’ dawk il-
                 punti tal-kampjunar huma d-densità tal-istokk, il-flussi tal-ilma, il-preżenza ta’
                 speċijiet suxxettibbli, il-preżenza ta’ speċijiet vetturi, il-batimetrija u l-prattiki
                 tal-ġestjoni. Sodod naturali fi ħdan jew biswit l-istabbiliment jew il-grupp ta’
                 stabbilimenti jridu jkunu inklużi fil-kampjunar.
                                             TAQSIMA 2
           REKWIŻITI SPEĊIFIĊI SABIEX TINTWERA L-IMPLIMENTAZZJONI TA’
                           PROGRAMM TA’ SORVELJANZA

     1.     Iż-żjarat tas-saħħa jridu jsiru u l-molluski jridu jiddaħħlu fil-kampjun skont it-
            Taqsima 1 u t-Tabella 5.
     2.     Il-kampjuni li jinġabru skont it-Taqsima 1 u t-Tabella 5 iridu jiġu ttestjati billi
            jintużaw il-metodi dijanjostiċi msemmija fil-punt 2 tat-Taqsima 5 tal-Kapitolu 5 tal-
            Parti II u jipproduċu riżultati negattivi għall-Bonamia ostreae.

MT                                                107                                                     MT
 ---pagebreak---                                                              Tabella 5
                      Programm ta’ sorveljanza għall-infezzjoni bil-Bonamia ostreae

      Livell ta’       Numru ta’ żjarat tas-saħħa                          Numru ta’                          Numru ta’
      riskju(1)        f’kull stabbiliment/ grupp                     eżaminazzjonijiet fil-                  molluski fil-
                            ta’ stabbilimenti                             laboratorju                          kampjun
           Għoli                     1 kull sena                           1 kull sentejn (2)                        150
           Medju                1 kull sentejn (2)                         1 kull sentejn (2)                        150
           Baxx                 1 kull sentejn (2)                            1 kull 4 snin                          150
     (1)       Il-livell ta’ riskju assenjat għall-istabbiliment mill-awtorità kompetenti kif stipulat fil-paragrafu 1 tal-Kapitolu 2
               tal-Parti I

                                                          TAQSIMA 3
           REKWIŻITI SABIEX JERĠA’ JINBEDA PROGRAMM TA’ SORVELJANZA WARA
                                 TIFQIGĦA TA’ MARDA

     Stabbiliment li jkun ġie infettat bil-Bonamia ostreae jista’ jerġa’ jibda l-programm ta’
     sorveljanza għal dak il-mard dment li:
     (a)       ikun tbattal skont l-Artikolu 62, tnaddaf u ġie diżinfettat skont l-Artikolu 63 u tħalla
               fi stat ta’ mistrieħ sanitarju skont l-Artikolu 64; u
     (b)       iseħħ ripopolament billi jinuża ħut li joriġina minn stabbilimenti li jkunu:
               (i)     fi Stat Membru, f’żona jew f’kompartiment ħielsa mill-infezzjoni bil-Bonamia
                       ostreae;
               (ii)    fi Stat Membru, f’żona jew f’kompartiment koperti minn programm ta’
                       eradikazzjoni għall-infezzjoni bil-Bonamia ostreae; jew
               (iii) qed jimplimentaw programm ta’ sorveljanza għall-infezzjoni bil-Bonamia
                     ostreae.
                                  Kapitolu 6
       Rekwiżiti għall-istabbilimenti sabiex juru l-implimentazzjoni ta’
        programm ta’ sorveljanza għall-infezzjoni bid-WSSV u sabiex
          jerġa’ jinbeda dak il-programm wara tifqigħa tal-marda

                                 TAQSIMA 1
     REKWIŻITI ĠENERALI GĦAŻ-ŻJARAT TAS-SAĦĦA U GĦALL-KAMPJUNAR GĦALL-
                            INFEZZJONI BID-WSSV

     Iż-żjarat tas-saħħa u l-kampjunar imsemmija fil-punt (b)(iv) tal-Artikolu 3(2) iridu
     jikkonformaw mar-rekwiżiti li ġejjin:
     (a)       il-kampjunar ta’ krustaċji għal eżaminazzjoni fil-laboratorju jrid jitwettaq kull meta
               jkun probabbli li t-temperatura tal-ilma tilħaq l-ogħla punt annwali tagħha. Dak ir-
               rekwiżit li jikkonċerna t-temperatura tal-ilma jrid japplika wkoll għaż-żjarat tas-
               saħħa, fejn dawn ikunu fattibbli u xierqa;

MT                                                               108                                                                    MT
 ---pagebreak---      (b)       meta jkunu jridu jittieħdu kampjuni ta’ krustaċji mrobbija f’konformità mar-rekwiżiti
               stipulati fit-Tabella 6, iridu jkunu japplikaw il-kriterji li ġejjin:
               (i)     jekk ikunu preżenti krustaċji dgħajfa jew moribondi fl-unitajiet tal-produzzjoni,
                       tali krustaċji jridu jintgħażlu l-ewwel. Jekk tali krustaċji ma jkunux preżenti,
                       dawk magħżula jridu jinkludu krustaċji ta’ koorti ta’ daqsijiet differenti,
                       jiġifieri dawk frieħ u adulti tal-ispeċijiet suxxettibbli magħżula, li jkunu
                       rrappreżentati b’mod proporzjonat fil-kampjun;
               (ii)    jekk jintuża iktar minn sors wieħed tal-ilma għall-produzzjoni tal-krustaċji,
                       għall-kampjunar iridu jiġu inklużi krustaċji tal-ispeċijiet suxxettibbli li
                       jirrappreżentaw is-sorsi kollha tal-ilma.
                                                          TAQSIMA 2
              REKWIŻITI SPEĊIFIĊI SABIEX TINTWERA L-IMPLIMENTAZZJONI TA’
                              PROGRAMM TA’ SORVELJANZA

     1.        Iż-żjarat tas-saħħa għandhom isiru u l-krustaċji għandhom jiddaħħlu fil-kampjun
               skont it-Taqsima 1 u t-Tabella 6.
     2.        Il-kampjuni li jinġabru skont it-Taqsima 1 u t-Tabella 6 iridu jiġu ttestjati billi
               jintużaw il-metodi dijanjostiċi msemmija fil-punt 2 tat-Taqsima 5 tal-Kapitolu 6 tal-
               Parti II u jipproduċu riżultati negattivi għall-infezzjoni bid-WSSV.
                                                             Tabella 6
                            Programm ta’ sorveljanza għall-infezzjoni bid-WSSV

      Livell ta’       Numru ta’ żjarat tas-saħħa                          Numru ta’                          Numru ta’
      riskju(1)        f’kull stabbiliment/ grupp                     eżaminazzjonijiet fil-                 krustaċji fil-
                            ta’ stabbilimenti                             laboratorju                         kampjun
           Għoli                     1 kull sena                           1 kull sentejn (2)                        150
           Medju                1 kull sentejn (2)                         1 kull sentejn (2)                        150
           Baxx                 1 kull sentejn (2)                            1 kull 4 snin                          150
     (1)       Il-livell ta’ riskju assenjat għall-istabbiliment mill-awtorità kompetenti kif stipulat fil-paragrafu 1 tal-Kapitolu 2
               tal-Parti I

                                                          TAQSIMA 3
           REKWIŻITI SABIEX JERĠA’ JINBEDA PROGRAMM TA’ SORVELJANZA WARA
                                 TIFQIGĦA TA’ MARDA

     Stabbiliment li jkun ġie infettat bid-WSSV jista’ jerġa’ jibda programm ta’ sorveljanza għal
     dak il-mard dment li:
     (a)       ikun tbattal skont l-Artikolu 62, tnaddaf u ġie diżinfettat skont l-Artikolu 63 u tħalla
               fi stat ta’ mistrieħ sanitarju skont l-Artikolu 64; u
     (b)       iseħħ ripopolament billi jinuża ħut li joriġina minn stabbilimenti li jkunu:
               (i)     fi Stat Membru, f’żona jew f’kompartiment ħielsa mill-infezzjoni bid-WSSV;

MT                                                               109                                                                    MT
 ---pagebreak---      (ii)   fi Stat Membru, f’żona jew f’kompartiment koperti minn programm ta’
            eradikazzjoni għall-infezzjoni bid-WSSV; jew
     (iii) qed jimplimentaw programm ta’ sorveljanza għall-infezzjoni bid-WSSV.

MT                                     110                                        MT