CELEX: 32020R1295
Language: hr
Date: 2020-09-16 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2020/1295 оd 16. rujna 2020. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2015/408 u pogledu uvrštenja aktivnih tvari karbetamid, emamektin, flurokloridon, gama-cihalotrin, halosulfuron-metil, ipkonazol i tembotrion na popis kandidata za zamjenu (Tekst značajan za EGP)

17.9.2020   
               
               
                  HR
               
               
                  Službeni list Europske unije
               
               
                  L 303/18
               
            
         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/1295
         оd 16. rujna 2020.
         o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2015/408 u pogledu uvrštenja aktivnih tvari karbetamid, emamektin, flurokloridon, gama-cihalotrin, halosulfuron-metil, ipkonazol i tembotrion na popis kandidata za zamjenu
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 78. stavak 2. i članak 80. stavak 7.,
         budući da:
         
                     (1)
                  
                  
                     Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2015/408 (2) utvrđen je popis aktivnih tvari koje ispunjavaju kriterije iz točke 4. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009 na temelju kojih se smatraju kandidatima za zamjenu.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Provedbena uredba (EU) 2015/408 temeljila se na studiji u kojoj su analizirane informacije o aktivnim tvarima odobrenima prije 31. siječnja 2013. Radi dosljednosti i jednakog postupanja primjereno je ažurirati popis tvari kandidata za zamjenu tako što će se u njega uvrstiti druge tvari koje su odobrene u skladu s prijelaznim pravilima iz članka 80. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 i koje ispunjavaju kriterije iz točke 4. Priloga II. toj uredbi.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Karbetamid, flurokloridon, halosulfuron-metil i ipkonazol bili su odobreni u skladu s člankom 80. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, no nisu uvršteni na popis kandidata za zamjenu jer tada nisu ispunjavali kriterije iz točke 4. Priloga II. toj uredbi. Odbor za procjenu rizika Europske agencije za kemikalije u svojim je novijim mišljenjima zaključio da bi te aktivne tvari trebalo razvrstati kao reproduktivno toksične 1.B kategorije u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (3). Na temelju te ocjene smatra se da karbetamid, flurokloridon, halosulfuron-metil i ipkonazol (4) ispunjavaju kriterij iz točke 4. šeste alineje Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Emamektin, gama-cihalotrin i tembotrion nisu uzeti u obzir pri sastavljanju popisa kandidata za zamjenu jer 31. siječnja 2013. još nisu bili odobreni, a to je bio rok za odobrenje tvari razmatranih u studiji na kojoj se temeljila Provedbena uredba (EU) 2015/408, i zato su izostavljeni s popisa koji je tom provedbenom uredbom utvrđen.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Unatoč tome, prije odobrenja aktivnih tvari emamektin (5) i tembotrion (6) Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) zaključila je da te tvari ispunjavaju kriterij iz točke 4. prve alineje Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009 jer su njihov prihvatljivi dnevni unos i dopuštena razina izloženosti primjenitelja znatno niži od referentnih vrijednosti većine odobrenih aktivnih tvari.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Agencija je zaključila i da gama-cihalotrin (7) ispunjava kriterij iz točke 4. prve alineje Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009 jer su dopuštena razina izloženosti primjenitelja i akutna referentna doza za tu tvar znatno niže od referentnih vrijednosti većine odobrenih aktivnih tvari.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Stoga bi Provedbenu uredbu (EU) 2015/408 trebalo na odgovarajući način izmijeniti kako bi se te procjene uzele u obzir.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
                  
               DONIJELA JE OVU UREDBU:
         
            Članak 1.
            Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2015/408 mijenja se kako slijedi:
            
                        (1)
                     
                     
                        Naziv „karbetamid” umeće se između unosa „karbendazim” i unosa „klorotoluron”.
                     
                  
                        (2)
                     
                     
                        Naziv „emamektin” umeće se između unosa „dikvat” i unosa „epoksikonazol”.
                     
                  
                        (3)
                     
                     
                        Naziv „flurokloridon” umeće se između unosa „flukvinkonazol” i unosa „glufosinat”.
                     
                  
                        (4)
                     
                     
                        Naziv „gama-cihalotrin” umeće se između unosa „flukvinkonazol” i unosa „glufosinat”.
                     
                  
                        (5)
                     
                     
                        Naziv „halosulfuron-metil” umeće se između unosa „haloksifop-P” i unosa „imazamoks”.
                     
                  
                        (6)
                     
                     
                        Naziv „ipkonazol” umeće se između unosa „imazosulfuron” i unosa „izoproturon”.
                     
                  
                        (7)
                     
                     
                        Naziv „tembotrion” umeće se između unosa „tebufenpirad” i unosa „tepraloksidim”.
                     
                  
         
            Članak 2.
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
         
         
            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 16. rujna 2020.
            
               
                  Za Komisiju
               
               
                  Predsjednica
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  SL L 309, 24.11.2009., str. 1.
         
         
            (2)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2015/408 оd 11. ožujka 2015. o provedbi članka 80. stavka 7. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i izradi popisa kandidata za zamjenu (SL L 67, 12.3.2015., str. 18.).
         
            (3)  Uredba (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa, o izmjeni i stavljanju izvan snage Direktive 67/548/EEZ i Direktive 1999/45/EZ i o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (SL L 353, 31.12.2008., str. 1.).
         
            (4)  Mišljenje u kojem se predlaže usklađeno razvrstavanje i označivanje na razini EU-a: karbetamida (12. ožujka 2015.)
         https://echa.europa.eu/documents/10162/b72929b7-77cc-148b-532c-4d5aab8661d4,
         flurokloridona (3. studenoga 2018.) https://echa.europa.eu/documents/10162/f186167a-b346-82dc-f237-fc8f580416b2;
         halosulfuron-metila (22. rujna 2017.) https://echa.europa.eu/documents/10162/4f58f826-4c3d-9388-7c59-a2b101f0d2c4
         ipkonazola (9. ožujka 2018.) https://echa.europa.eu/documents/10162/bebd7903-5dc4-864a-da7a-7c3967da6e4d.
         
            (5)  EFSA (Europska agencija za sigurnost hrane), 2012. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance emamectin („Zaključak o stručnom pregledu procjene rizika od uporabe aktivne tvari ememektin kao pesticida”), EFSA Journal 2012.;10(11):2955.
         
            (6)  EFSA (Europska agencija za sigurnost hrane), 2013. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance tembotrione („Zaključak o stručnom pregledu procjene rizika od uporabe aktivne tvari tembotrion kao pesticida”), EFSA Journal 2013.;11(3):3131.
         
            (7)  EFSA (Europska agencija za sigurnost hrane), 2014. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance gamma-cyhalothrin („Zaključak o stručnom pregledu procjene rizika od uporabe aktivne tvari gama-cihalotrin kao pesticida”), EFSA Journal 2014.;12(2):3560.