CELEX: 52004PC0335
Language: nl
Date: 2004-04-28
Title: Voorstel voor een besluit van de Raad inzake het standpunt van de Gemeenschap in de Associatieraad opgericht bij de Europaovereenkomst tussen de Europese Gemeenschappen en hun lidstaten, enerzijds, en Polen, anderzijds, betreffende een geschil over de interpretatie van de toepassing van artikel 10, lid 4, en artikel 25 van de Europaovereenkomst met betrekking tot de Poolse wetgeving betreffende de prijsstelling voor farmaceutische producten (Verordening van de minister van Financiën van 31 maart 2000 inzake de invoering van de verplichting tot toepassing van officiële marges, en de beginselen met betrekking tot de prijsstelling voor de verkoop van geïmporteerde gebruiksklare geneesmiddelen, serums, vaccins en voorbehoedsmiddelen) [SEC(2004) 494]

COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN
                                                         Brussel, 28.04.2004
                                                         COM(2004) 335 definitief
                                           Voorstel voor een
                                      BESLUIT VAN DE RAAD
        inzake het standpunt van de Gemeenschap in de Associatieraad opgericht bij de
    Europaovereenkomst tussen de Europese Gemeenschappen en hun lidstaten, enerzijds,
   en Polen, anderzijds, betreffende een geschil over de interpretatie van de toepassing van
    artikel 10, lid 4, en artikel 25 van de Europaovereenkomst met betrekking tot de Poolse
   wetgeving betreffende de prijsstelling voor farmaceutische producten (Verordening van
   de minister van Financiën van 31 maart 2000 inzake de invoering van de verplichting tot
   toepassing van officiële marges, en de beginselen met betrekking tot de prijsstelling voor
       de verkoop van geïmporteerde gebruiksklare geneesmiddelen, serums, vaccins en
                                        voorbehoedsmiddelen)
                                    (ingediend door de Commissie)
                                           [SEC(2004) 494]
NL                                                                                            NL
 ---pagebreak---                                             TOELICHTING
   De Europese Gemeenschap en haar lidstaten zijn van mening dat er een geschil met Polen
   bestaat over de interpretatie van de toepassing van artikel 10, lid 4, en artikel 25 van de
   Europaovereenkomst tussen de Europese Gemeenschappen en hun lidstaten, enerzijds, en
   Polen, anderzijds, die is goedgekeurd bij Besluit van de Raad en de Commissie
   (1993/743/EG, EGKS, Euratom) van 13 december 19931, met betrekking tot de Poolse
   wetgeving betreffende de prijsstelling voor farmaceutische producten (Verordening van de
   minister van Financiën van 31 maart 2000 inzake de invoering van de verplichting tot
   toepassing van officiële marges, en de beginselen met betrekking tot de prijsstelling voor de
   verkoop van geïmporteerde gebruiksklare geneesmiddelen, serums, vaccins en
   voorbehoedsmiddelen).
   Het geschil vindt zijn oorsprong in klachten van de farmaceutische industrie die in Polen
   importeert, dat zij het risico loopt enorme boeten en terugbetalingsvorderingen te krijgen
   wegens vermeende schending van die wetgeving.
   De Europese Gemeenschap en haar lidstaten zijn van oordeel dat die vroegere Poolse
   wetgeving betreffende de prijsstelling voor farmaceutische producten een discriminatie van
   ingevoerde producten inhield en bijgevolg strijdig was met artikel 10, lid 4, van de
   Europaovereenkomst en een inbreuk op artikel 25 van die overeenkomst vormde, omdat zij de
   handel tussen Polen en de Gemeenschap bemoeilijkte.
   In tegenstelling tot het standpunt van de Europese Gemeenschap en de lidstaten is Polen van
   oordeel dat zijn vroegere wetgeving betreffende de prijsstelling voor farmaceutische
   producten niet discriminerend en niet in strijd met artikel 25 van de Europaovereenkomst was.
   Polen lijkt klaar te zijn om maatregelen toe te passen waarbij wegens vermeende schending
   van die wetgeving boeten worden opgelegd. Die maatregelen zouden worden toegepast in het
   licht van de resultaten van onderzoeken naar verschillende farmaceutische invoerbedrijven
   (over de periode van 1 mei 2000 tot 9 april 2002) en zouden ernstige financiële gevolgen voor
   de betrokken EU-bedrijven kunnen hebben.
   De Europese Gemeenschap en haar lidstaten zijn er vast van overtuigd dat er voldoende
   gronden bestaan om aan te tonen dat de houding van Polen in deze zaak in verband met zijn
   vroegere wetgeving strijdig is met artikel 25 van de Europaovereenkomst.
   De diensten van de Commissie hebben in het kader van het Associatiecomité en via brieven
   en bijeenkomsten op het hoogste niveau aanzienlijke inspanningen geleverd om er bij de
   Poolse regering op aan te dringen haar standpunt te herzien en de volledige naleving van de
   Europaovereenkomst ondubbelzinnig te garanderen. De Poolse regering lijkt evenwel niet
   bereid verbintenissen in dit opzicht aan te gaan.
   De Commissie heeft het voorzitterschap van de Raad aanbevolen de zaak overeenkomstig
   artikel 105 van de Europaovereenkomst aan de Associatieraad EU-Polen voor te leggen,
   teneinde het geschil bij besluit te beslechten en zo nodig een scheidsrechterlijke procedure op
   gang te brengen. Bijgevolg wordt aan de Raad voorgesteld dit voorstel voor een besluit van de
   Associatieraad goed te keuren.
   1
           PB L 348 van 31.12.1993, blz. 1.
NL                                                 2                                               NL
 ---pagebreak---                                                Voorstel voor een
                                         BESLUIT VAN DE RAAD
         inzake het standpunt van de Gemeenschap in de Associatieraad opgericht bij de
     Europaovereenkomst tussen de Europese Gemeenschappen en hun lidstaten, enerzijds,
    en Polen, anderzijds, betreffende een geschil over de interpretatie van de toepassing van
     artikel 10, lid 4, en artikel 25 van de Europaovereenkomst met betrekking tot de Poolse
    wetgeving betreffende de prijsstelling voor farmaceutische producten (Verordening van
   de minister van Financiën van 31 maart 2000 inzake de invoering van de verplichting tot
   toepassing van officiële marges, en de beginselen met betrekking tot de prijsstelling voor
        de verkoop van geïmporteerde gebruiksklare geneesmiddelen, serums, vaccins en
                                             voorbehoedsmiddelen)
   DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE
   Gelet op de Europaovereenkomst tussen de Europese Gemeenschappen en hun lidstaten,
   enerzijds, en Polen, anderzijds, inzonderheid op artikel 105,
   Overwegende hetgeen volgt:
   (1)      De Europaovereenkomst2 brengt een associatie tot stand tussen de Europese
            Gemeenschappen en hun lidstaten, enerzijds, en Polen, anderzijds. In artikel 105 wordt
            een procedure vastgesteld voor de beslechting van geschillen in verband met de
            toepassing of interpretatie van de Europaovereenkomst.
   (2)      De Europese Gemeenschap en haar lidstaten zijn van oordeel dat de vroegere Poolse
            wetgeving betreffende de prijsstelling voor farmaceutische producten een
            discriminatie van ingevoerde producten inhield en dus strijdig was met artikel 10, lid
            4, van de Europaovereenkomst.
   (3)      De Europese Gemeenschap en haar lidstaten zijn van oordeel dat de vroegere Poolse
            wetgeving betreffende de prijsstelling voor farmaceutische producten een inbreuk op
            artikel 25 van de Europaovereenkomst vormde, omdat zij de handel tussen Polen en de
            Gemeenschap bemoeilijkte.
   (4)      Bovengenoemde wetgeving is vervangen door een nieuwe prijsstellingsregeling
            (prijzenwet van 5 juli 2001); de Europese Gemeenschap en haar lidstaten zijn evenwel
            van oordeel dat de toepassing van maatregelen waarbij boeten worden opgelegd
            wegens vermeende schending van wetgeving met een discriminerend karakter die een
            inbreuk op de Europaovereenkomst vormde, onaanvaardbaar is.
   (5)      De diensten van de Commissie hebben de Poolse autoriteiten herhaaldelijk verzocht
            hun intenties te verduidelijken met betrekking tot de financiële gevolgen van de
   2
            PB L 348 van 31.12.1993, blz. 1.
NL                                                     3                                           NL
 ---pagebreak---            onderzoeken naar verschillende farmaceutische invoerbedrijven over de periode van 1
           mei 2000 tot 9 april 2002.
   (6)     Gezien de houding van Polen is de Commissie van oordeel dat de Poolse regering niet
           zal aarzelen om maatregelen toe te passen waarbij in het licht van de resultaten van
           bovengenoemde onderzoeken boeten worden opgelegd wegens vermeende schending
           van de wetgeving betreffende de prijsstelling voor farmaceutische producten, met
           mogelijke financiële gevolgen voor de betrokken ondernemingen.
   (7)     De Poolse regering lijkt niet bereid te zijn verbintenissen aan te gaan om de volledige
           naleving van de Europaovereenkomst ondubbelzinnig te garanderen,
   BESLUIT:
                                             Enig artikel
   Met het oog op de beslechting van een geschil over de interpretatie van de toepassing van
   artikel 10, lid 4, en artikel 25 van de Europaovereenkomst met betrekking tot de Poolse
   wetgeving betreffende de prijsstelling voor farmaceutische producten (Verordening van de
   minister van Financiën van 31 maart 2000 inzake de invoering van de verplichting tot
   toepassing van officiële marges, en de beginselen met betrekking tot de prijsstelling voor de
   verkoop van geïmporteerde gebruiksklare geneesmiddelen, serums, vaccins en
   voorbehoedsmiddelen) verwijst de Gemeenschap de zaak naar de Associatieraad die is
   opgericht bij de Europaovereenkomst tussen de Europese Gemeenschappen en hun lidstaten,
   enerzijds, en Polen, anderzijds.
   Het standpunt van de Gemeenschap in de Associatieraad wordt gebaseerd op een aan dit
   besluit gehecht ontwerp-besluit van de Associatieraad.
   Gedaan te Brussel, […]
                                                 Voor de Raad
                                                 De voorzitter
NL                                                 4                                               NL
 ---pagebreak---                                               BIJLAGE
                                          Voorstel voor een
             BESLUIT NR. ……./2004 VAN DE ASSOCIATIERAAD EG-POLEN
     betreffende een geschil over de interpretatie van de toepassing van artikel 10, lid 4, en
         artikel 25 van de Europaovereenkomst met betrekking tot de Poolse wetgeving
        betreffende de prijsstelling voor farmaceutische producten (Verordening van de
     minister van Financiën van 31 maart 2000 inzake de invoering van de verplichting tot
   toepassing van officiële marges, en de beginselen met betrekking tot de prijsstelling voor
       de verkoop van geïmporteerde gebruiksklare geneesmiddelen, serums, vaccins en
                                       voorbehoedsmiddelen)
   DE ASSOCIATIERAAD,
   Gelet op de Europaovereenkomst tussen de Europese Gemeenschappen en hun lidstaten,
   enerzijds, en Polen, anderzijds, inzonderheid op artikel 105,
   Overwegende hetgeen volgt:
   (1)      Na onderzoek van een klacht van de Europese Gemeenschap dat de vroegere Poolse
            wetgeving betreffende de prijsstelling voor farmaceutische producten een
            discriminatie van ingevoerde producten inhield en dus strijdig was met artikel 10, lid
            4, van de Europaovereenkomst en bovendien een inbreuk op artikel 25 van de
            Europaovereenkomst vormde, omdat zij de handel tussen Polen en de Gemeenschap
            bemoeilijkte, is de Associatieraad tot het besluit gekomen dat de klacht
            gerechtvaardigd was, en bijgevolg
   BESLUIT:
                                               Artikel 1
   Polen mag geen maatregelen toepassen waarbij op grond van de resultaten van de
   onderzoeken naar verschillende farmaceutische invoerbedrijven over de periode van 1 mei
   2000 tot 9 april 2002 boeten worden opgelegd wegens de vermeende schending van
   wetgeving betreffende de prijsstelling voor farmaceutische producten die een discriminatie en
   een inbreuk op de Europaovereenkomst inhoudt (Verordening van de minister van Financiën
   van 31 maart 2000 inzake de invoering van de verplichting tot toepassing van officiële
   marges, en de beginselen met betrekking tot de prijsstelling voor de verkoop van
   geïmporteerde gebruiksklare geneesmiddelen, serums, vaccins en voorbehoedsmiddelen).
                                               Artikel 2
   Dit besluit wordt van kracht op de eerste dag van de maand volgend op de goedkeuring ervan.
   Het is van toepassing met ingang van 1 april 2004.
   Gedaan te Brussel, […]
                                        Voor de Associatieraad
                                            De voorzitter
NL                                                 5                                               NL