CELEX: C1998/327/24
Language: nl
Date: 1998-10-24 00:00:00
Title: Beroep, op 11 september 1998 ingesteld door Commissie van de Europese Gemeenschappen tegen Italiaanse Republiek (Zaak C-334/98)

24.10.98              NL                   Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen                                 C 327/15
tieve handeling met het beheer van diensten van algemeen                   voor de afgeleiden (zouten en esters) daarvan, nu inge-
economisch belang wordt belast, maar volstaat het dat dit                  volge artikel 1 van Verordening (EEG) nr. 1768/92
blijkt uit publiekrechtelijke overeenkomsten die, zoals in                 onder ¹productº is te verstaan, ¹de werkzame stof of
de onderhavige zaak, tussen de betrokken entiteit en de                    de samenstelling van werkzame stoffen van een genees-
overheid zijn gesloten. Voor de toepassing van artikel 90,                 middelº?
lid 2, is ook niet vereist, dat de entiteit voor het beheer
van de betrokken diensten over een monopolie beschikt.
                                                                      D. Gesteld dat de bescherming ook geldt voor afgeleiden
(1) Nog niet verschenen in het Publicatieblad.                             van de werkzame stof, moet artikel 4 van Verordening
                                                                           (EEG) nr. 1768/92 dan aldus worden uitgelegd, dat
                                                                           voor de door het aanvullend certificaat verleende
                                                                           bescherming irrelevant is wat in de door de gezond-
                                                                           heidsautoriteiten afgegeven eerste vergunning voor het
                                                                           in de handel brengen is vermeld, meer in het bijzonder
                                                                           de daarin vermelde werkzame stof die overeenkomt
                                                                           met het geneesmiddel waarvoor een vergunning is
                                                                           afgegeven?
Verzoek van 16 december 1997 van de Commissione dei
Ricorsi om een prejudicieÈle beslissing in het geding tussen
Merck & Co. Inc. en het Ufficio Italiano Brevetti e
                             Marchi                                   E. Gesteld dat de verruiming van de door het aanvullend
                                                                           certificaat verleende bescherming geldt voor afgeleiden
                       (Zaak C-333/98)
                                                                           van de werkzame stof, moet artikel 4, in fine, van Ver-
                         (98/C 327/23)                                     ordening (EEG) nr. 1768/92 dan aldus worden uitge-
                                                                           legd, dat op de aanvullende bescherming aanspraak
                                                                           kan worden gemaakt voor elk van de geneesmiddelen
                                                                           waarvoor door de gezondheidsautoriteiten een vergun-
                                                                           ning is afgegeven vóór de vervaldatum van het certifi-
De Commissione dei Ricorsi heeft bij beschikking van                       caat, of volstaat de eerste vergunning voor het genees-
16 december 1997, ingekomen ter griffie van het Hof van                    middel dat overeenkomt met de werkzame stof?
Justitie op 9 september 1998, in het geding tussen Merck
& Co. Inc. en Ufficio Italiano Brevetti e Marchi, het Hof
van Justitie van de Europese Gemeenschappen verzocht
om een prejudicieÈle beslissing over de navolgende vragen:            F. Wanneer de werkzame stof overeenkomend met het
                                                                           geneesmiddel als bedoeld in de eerste vergunning voor
                                                                           het in de handel brengen, een zout of een ester van de
                                                                           geoctrooieerde stof is, geldt de door het aanvullend
A. Is de overweging van een considerans van een                            certificaat verleende bescherming dan eveneens voor
    Gemeenschapsverordening (in casu overwegingen 13                       die stof en voor de andere afgeleiden daarvan?
    en 17 van de considerans van Verordening (EG)
    nr. 1610/96 van de Raad) (1) te beschouwen als een
    bindende regel, dan wel als een uitleggingsregel van de           (1) PB L 198 van 8.8.1996, blz. 30.
    betrokken verordening?                                            (2) PB L 182 van 2.7.1992, blz. 1.
B. Gesteld dat het om een bindende regel gaat en niet
    louter om een regel van uitlegging (zogeheten authen-
    tieke uitlegging), geldt overweging 17 van de conside-
    rans van Verordening (EG) nr. 1610/96 dan als een
    regel van authentieke uitlegging van de bepalingen van            Beroep, op 11 september 1998 ingesteld door Commissie
    Verordening (EEG) nr. 1768/92 van de Raad (2), waar               van de Europese Gemeenschappen tegen Italiaanse Repu-
    in die overweging uitdrukkelijk naar wordt verwezen,                                            bliek
    en meer in het bijzonder van artikel 4 van die verorde-                                   (Zaak C-334/98)
    ning?
                                                                                               (98/C 327/24)
C. Gesteld dat overweging 17 van de considerans van
    Verordening (EG) nr. 1610/96 moet worden erkend als               Bij het Hof van Justitie van de Europese Gemeenschappen
    een authentieke uitleggingsregel, moet artikel 4 van              is op 11 september 1998 beroep ingesteld tegen Italiaanse
    Verordening (EEG) nr. 1768/92 dan aldus worden uit-               Republiek door Commissie van de Europese Gemeen-
    gelegd, dat de door het aanvullend certificaat verleende          schappen, vertegenwoordigd door P. Stancanelli, lid van
    bescherming niet alleen geldt voor ¹het product dat               haar juridische dienst, als gemachtigde, domicilie gekozen
    valt onder de vergunning voor het in de handel bren-              hebbende te Luxemburg bij C. Gómez de la Cruz, Centre
    gen van het overeenkomstige geneesmiddelº, doch ook               Wagner, Kirchberg.
 ---pagebreak--- C 327/16              NL                 Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen                                   24.10.98
Verzoekster concludeert dat het den Hove behage:                         rechtelijke bepalingen vast te stellen die nodig zijn om
                                                                         uitvoering te geven aan Richtlijn 94/47/EG van het
Ð vast te stellen dat de Italiaanse Republiek, door niet                 Europees Parlement en de Raad van 26 oktober 1994
     binnen de gestelde termijn de wettelijke en bestuurs-               betreffende de bescherming van de verkrijger voor wat
     rechtelijke bepalingen vast te stellen die nodig zijn om            bepaalde aspecten betreft van overeenkomsten inzake
     uitvoering te geven aan                                             de verkrijging van een recht van deeltijds gebruik van
                                                                         onroerende goederen (1) althans deze bepalingen niet
     Ð Richtlijn 95/12/EG van de Commissie van 23 mei                    ter kennis van de Commissie te brengen, niet heeft vol-
         1995 houdende uitvoeringsbepalingen van Richt-                  daan aan de krachtens die richtlijn op haar rustende
         lijn 92/75/EEG van de Raad wat de etikettering                  verplichtingen;
         van het energieverbruik van huishoudelijke wasma-
         chines betreft (1),                                        Ð de Italiaanse Republiek in de kosten te verwijzen.
     Ð Richtlijn 95/13/EG van de Commissie van 23 mei
         1995 houdende uitvoeringsbepalingen van Richt-             Middelen en voornaamste argumenten
         lijn 92/75/EEG van de Raad wat de etikettering
         van het energieverbruik van huishoudelijke elektri-
         sche droogtrommels betreft (2),                            Artikel 189 van het EG-Verdrag, bepalende dat richtlijnen
                                                                    verbindend zijn ten aanzien van het te bereiken resultaat
                                                                    voor elke lidstaat waarvoor zij bestemd zijn, verplicht de
     althans deze bepalingen niet ter kennis van de Com-            lidstaten de voor omzetting van een richtlijn gestelde ter-
     missie te brengen, niet heeft voldaan aan de krachtens         mijn in acht te nemen. In casu is deze termijn op 1 maart
     die richtlijnen op haar rustende verplichtingen;               1996 verstreken zonder dat de Italiaanse Republiek de
                                                                    maatregelen heeft getroffen die noodzakelijk zijn ter uit-
Ð de Italiaanse Republiek in de kosten te verwijzen.                voering van de in de conclusies van de Commissie
                                                                    genoemde richtlijn.
Middelen en voornaamste argumenten
                                                                    (1) PB L 280 van 29.10.1994, blz. 83.
Artikel 189 van het EG-Verdrag, bepalende dat richtlijnen
verbindend zijn ten aanzien van het te bereiken resultaat
voor elke lidstaat waarvoor zij bestemd zijn, verplicht de
lidstaten de voor omzetting van een richtlijn gestelde ter-
mijn in acht te nemen. In casu is deze termijn op 1 maart
1996 verstreken zonder dat de Italiaanse Republiek de
                                                                    Beroep, op 22 september 1998 ingesteld door Commissie
maatregelen heeft getroffen die noodzakelijk zijn ter uit-
                                                                           van de Europese Gemeenschappen tegen Ierland
voering van de in de conclusies van de Commissie
genoemde richtlijnen.                                                                      (Zaak C-345/98)
                                                                                            (98/C 327/26)
(1) PB L 136 van 21.6.1995, blz. 1.
(2) PB L 136 van 21.6.1995, blz. 28.
                                                                    Bij het Hof van Justitie van de Europese Gemeenschappen
                                                                    is op 22 september 1998 beroep ingesteld tegen Ierland
                                                                    door Commissie van de Europese Gemeenschappen, verte-
                                                                    genwoordigd door H. C. Stùvlbñk, lid van haar juridische
                                                                    dienst, en M. Shotter, bij de Commissie gedetacheerd
Beroep, op 11 september 1998 ingesteld door Commissie               nationaal ambtenaar, als gemachtigden, domicilie gekozen
van de Europese Gemeenschappen tegen Italiaanse Repu-               hebbende te Luxemburg bij C. Gómez de la Cruz, lid van
                             bliek                                  de juridische dienst van de Commissie, Centre Wagner.
                       (Zaak C-335/98)
                         (98/C 327/25)                              Verzoekster concludeert dat het den Hove behage:
Bij het Hof van Justitie van de Europese Gemeenschappen             Ð te verklaren dat Ierland, door niet de nodige wettelijke
is op 11 september 1998 beroep ingesteld tegen Italiaanse                en bestuursrechtelijke bepalingen vast te stellen en
Republiek door Commissie van de Europese Gemeen-                         bekend te maken om te voldoen aan Richtlijn 94/9/EG
schappen, vertegenwoordigd door P. Stancanelli, lid van                  van het Europees Parlement en de Raad van 23 maart
haar juridische dienst, als gemachtigde, domicilie gekozen               1994 inzake de onderlinge aanpassing van de wetge-
hebbende te Luxemburg bij C. Gómez de la Cruz, Centre                    vingen van de lidstaten betreffende apparaten en bevei-
Wagner, Kirchberg.                                                       ligingssystemen bedoeld voor gebruik op plaatsen
                                                                         waar ontploffingsgevaar kan heersen (1), de krachtens
Verzoekster concludeert dat het den Hove behage:                         deze richtlijn op hem rustende verplichtingen niet is
                                                                         nagekomen;
Ð vast te stellen dat de Italiaanse Republiek, door niet
     binnen de gestelde termijn de wettelijke en bestuurs-          Ð Ierland te verwijzen in de kosten.