CELEX: 32009R0249
Language: bg
Date: 2009-03-23 00:00:00
Title: Регламент (ЕО) № 249/2009 на Комисията от 23 март 2009 година за изменение на Регламент (ЕО) № 297/95 на Съвета по отношение на корекциите на таксите на Европейската агенция по лекарствата в съответствие с процента на инфлация

25.3.2009   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 79/34
            
         
      РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 249/2009 НА КОМИСИЯТА
   
   от 23 март 2009 година
   за изменение на Регламент (ЕО) № 297/95 на Съвета по отношение на корекциите на таксите на Европейската агенция по лекарствата в съответствие с процента на инфлация
   КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
   като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
   като взе предвид Регламент (ЕО) № 297/95 на Съвета от 10 февруари 1995 г. относно таксите, дължими на Европейската агенция за оценка на лекарствените продукти (1), и по-специално член 12 от него,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               В член 67, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарствата (2) се определя, че приходите на Европейската агенция по лекарствата (наричана по-долу „Агенцията“) се състоят от вноски от Общността и от заплащаните от предприятията такси на Агенцията. С Регламент (ЕО) № 297/95 се определят категориите и равнищата на таксите.
            
         
               (2)
            
            
               В член 12 от Регламент (ЕО) № 297/95 се предвижда, че от 1 април всяка година Комисията преразглежда таксите на Агенцията, като взема предвид процента на инфлация, и ги актуализира.
            
         
               (3)
            
            
               Въпросните такси следва да бъдат актуализирани по отношение на процента на инфлация за 2008 г. Процентът на инфлация в Общността, оповестен от Статистическата служба на Европейските общности (Евростат), е бил 3,7 % през 2008 г.
            
         
               (4)
            
            
               С цел опростяване коригираните равнища на таксите следва да се закръгляват с точност до 100 EUR.
            
         
               (5)
            
            
               Регламент (ЕО) № 297/95 следва да бъде съответно изменен.
            
         
               (6)
            
            
               От съображения за правна сигурност настоящият регламент не се прилага за валидни заявления, по отношение на които към 1 април 2009 г. все още няма решение.
            
         
               (7)
            
            
               Съгласно член 12 от Регламент (ЕО) № 297/95 актуализацията следва да влезе в сила от 1 април 2009 г. Подходящо е настоящият регламент спешно да влезе в сила и да започне да се прилага от посочената дата,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
   Член 1
   Регламент (ЕО) № 297/95 се изменя, както следва:
   
               1.
            
            
               Член 3 се изменя, както следва:
               
                           а)
                        
                        
                           параграф 1 се изменя, както следва:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       буква а) се изменя, както следва:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в първа алинея сумата „242 600 EUR“ се заменя с „251 600 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   във втора алинея сумата „24 300 EUR“ се заменя с „25 200 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в трета алинея сумата „6 100 EUR“ се заменя с „6 300 EUR“;
                                                
                                             
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       буква б) се изменя, както следва:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в първа алинея сумата „94 100 EUR“ се заменя с „97 600 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   във втора алинея сумата „156 800 EUR“ се заменя със „162 600 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в трета алинея сумата „9 400 EUR“ се заменя с „9 700 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в четвърта алинея сумата „6 100 EUR“ се заменя с „6 300 EUR“;
                                                
                                             
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       буква в) се изменя, както следва:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в първа алинея сумата „72 800 EUR“ се заменя със „75 500 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   във втора алинея текстът „от 18 200 EUR до 54 600 EUR“ се заменя с „от 18 900 до 56 600 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в трета алинея сумата „6 100 EUR“ се заменя с „6 300 EUR“;
                                                
                                             
                                 
                     
                           б)
                        
                        
                           параграф 2 се изменя, както следва:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       буква а), първа алинея се изменя, както следва:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   сумата „2 600 EUR“ се заменя с „2 700 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   сумата „6 100 EUR“ се заменя с „6 300 EUR“;
                                                
                                             
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       буква б) се изменя, както следва:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в първа алинея сумата „72 800 EUR“ се заменя със „75 500 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   във втора алинея текстът „от 18 200 EUR до 54 600 EUR“ се заменя с „от 18 900 до 56 600 EUR“;
                                                
                                             
                                 
                     
                           в)
                        
                        
                           в параграф 3 сумата „12 100 EUR“ се заменя с „12 500 EUR“;
                        
                     
                           г)
                        
                        
                           в параграф 4 сумата „18 200 EUR“ се заменя с „18 900 EUR“;
                        
                     
                           д)
                        
                        
                           в параграф 5 сумата „6 100 EUR“ се заменя с „6 300 EUR“;
                        
                     
                           е)
                        
                        
                           параграф 6 се изменя, както следва:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       в първа алинея сумата „87 000 EUR“ се заменя с „90 200 EUR“;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       във втора алинея текстът „от 21 700 EUR до 65 200 EUR“ се заменя с „от 22 500 до 67 600 EUR“.
                                    
                                 
                     
         
               2.
            
            
               В член 4 сумата „60 600 EUR“ се заменя с „62 800 EUR“.
            
         
               3.
            
            
               Член 5 се изменя, както следва:
               
                           а)
                        
                        
                           параграф 1 се изменя, както следва:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       буква а) се изменя, както следва:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в първа алинея сумата „121 300 EUR“ се заменя със „125 800 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   във втора алинея сумата „12 100 EUR“ се заменя с „12 500 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в трета алинея сумата „6 100 EUR“ се заменя с „6 300 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   четвърта алинея се изменя, както следва:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               сумата „60 600 EUR“ се заменя с „62 800 EUR“,
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               сумата „6 100 EUR“ се заменя с „6 300 EUR“;
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       буква б) се изменя, както следва:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в първа алинея сумата „60 600 EUR“ се заменя с „62 800 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   във втора алинея сумата „102 500 EUR“ се заменя със „106 300 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в трета алинея сумата „12 100 EUR“ се заменя с „12 500 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в четвърта алинея сумата „6 100 EUR“ се заменя с „6 300 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   пета алинея се изменя, както следва:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               сумата „30 300 EUR“ се заменя с „31 400 EUR“,
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               сумата „6 100 EUR“ се заменя с „6 300 EUR“;
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       буква в) се изменя, както следва:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в първа алинея сумата „30 300 EUR“ се заменя с „31 400 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   във втора алинея текстът „от 7 500 EUR до 22 700 EUR“ се заменя с „от 7 800 до 23 500 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в трета алинея сумата „6 100 EUR“ се заменя с „6 300 EUR“;
                                                
                                             
                                 
                     
                           б)
                        
                        
                           параграф 2 се изменя, както следва:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       в буква а) сумата „2 600 EUR“ се заменя с „2 700 EUR“ и сумата „6 100 EUR“ се заменя с „6 300 EUR“;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       буква б) се изменя, както следва:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в първа алинея сумата „36 400 EUR“ се заменя с „37 700 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   във втора алинея текстът „от 9 100 EUR до 27 300 EUR“ се заменя с „от 9 400 EUR до 28 300 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в трета алинея сумата „6 100 EUR“ се заменя с „6 300 EUR“;
                                                
                                             
                                 
                     
                           в)
                        
                        
                           в параграф 3 сумата „6 100 EUR“ се заменя с „6 300 EUR“;
                        
                     
                           г)
                        
                        
                           в параграф 4 сумата „18 200 EUR“ се заменя с „18 900 EUR“;
                        
                     
                           д)
                        
                        
                           в параграф 5 сумата „6 100 EUR“ се заменя с „6 300 EUR“;
                        
                     
                           е)
                        
                        
                           параграф 6 се изменя, както следва:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       в първа алинея сумата „29 000 EUR“ се заменя с „30 100 EUR“;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       във втора алинея текстът „от 7 200 EUR до 21 700 EUR“ се заменя с „от 7 500 до 22 500 EUR“.
                                    
                                 
                     
         
               4.
            
            
               В член 6 сумата „36 400 EUR“ се заменя с „37 700 EUR“.
            
         
               5.
            
            
               Член 7 се изменя, както следва:
               
                           а)
                        
                        
                           в първа алинея сумата „60 600 EUR“ се заменя с „62 800 EUR“;
                        
                     
                           б)
                        
                        
                           във втора алинея сумата „18 200 EUR“ се заменя с „18 900 EUR“.
                        
                     
         
               6.
            
            
               Член 8 се изменя, както следва:
               
                           а)
                        
                        
                           параграф 1 се изменя, както следва:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       във втора алинея сумата „72 800 EUR“ се заменя със „75 500 EUR“;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       в трета алинея сумата „36 400 EUR“ се заменя с „37 700 EUR“;
                                    
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       в четвърта алинея текстът „от 18 200 EUR до 54 600 EUR“ се заменя с „от 18 900 до 56 600 EUR“;
                                    
                                 
                                       iv)
                                    
                                    
                                       в пета алинея текстът „от 9 100 EUR до 27 300 EUR“ се заменя с „от 9 400 до 28 300 EUR“;
                                    
                                 
                     
                           б)
                        
                        
                           параграф 2 се изменя, както следва:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       във втора алинея сумата „242 600 EUR“ се заменя с „251 600 EUR“;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       в трета алинея сумата „121 300 EUR“ се заменя със „125 800 EUR“;
                                    
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       в пета алинея текстът „от 2 600 EUR до 209 100 EUR“ се заменя с „от 2 700 до 216 800 EUR“;
                                    
                                 
                                       iv)
                                    
                                    
                                       в шеста алинея сумата „104 600 EUR“ се заменя със „108 500 EUR“;
                                    
                                 
                     
                           в)
                        
                        
                           в параграф 3 сумата „6 100 EUR“ се заменя с „6 300 EUR“.
                        
                     
         Член 2
   Настоящият регламент не се прилага за валидни заявления, по отношение на които към 1 април 2009 г. все още няма решение.
   Член 3
   Настоящият регламент влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
   Той се прилага от 1 април 2009 г.
   
      Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
      Съставено в Брюксел на 23 март 2009 година.
      
         
            За Комисията
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            Заместник-председател
         
      
   
   
      (1)  ОВ L 35, 15.2.1995 г., стр. 1.
   
      (2)  ОВ L 136, 30.4.2004 г., стр. 1.