CELEX: 32017R0406
Language: hr
Date: 2017-03-08 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/406 оd 8. ožujka 2017. o odobravanju aktivne tvari niskog rizika Pepino mosaic virus, blagi izolat VX1, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja te o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (Tekst značajan za EGP. )

9.3.2017   
               
               
                  HR
               
               
                  Službeni list Europske unije
               
               
                  L 63/83
               
            PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2017/406
      оd 8. ožujka 2017.
      o odobravanju aktivne tvari niskog rizika Pepino mosaic virus, blagi izolat VX1, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja te o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011
      (Tekst značajan za EGP)
      EUROPSKA KOMISIJA,
      uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
      uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 22. stavak 1. u vezi s člankom 13. stavkom 2.,
      budući da:
      
                  (1)
               
               
                  U skladu s člankom 7. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Nizozemska je 2. prosinca 2013. primila zahtjev od subjekta Valto BV za odobravanje aktivne tvari Pepino mosaic virus, blagi izolat VX1. U skladu s člankom 9. stavkom 3. te Uredbe Nizozemska je, kao država članica izvjestiteljica, 30. lipnja 2014. obavijestila podnositelja zahtjeva, ostale države članice, Komisiju i Europsku agenciju za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”) o prihvatljivosti zahtjeva.
               
            
                  (2)
               
               
                  Država članica izvjestiteljica dostavila je 10. studenoga 2015. nacrt izvješća o ocjeni Komisiji, pri čemu je jedan primjerak poslala Agenciji, u kojem ocjenjuje može li se očekivati da ta aktivna tvar ispunjava mjerila za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.
               
            
                  (3)
               
               
                  Agencija je postupila u skladu s člankom 12. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. U skladu s člankom 12. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 zatražila je da podnositelj zahtjeva državama članicama, Komisiji i Agenciji dostavi dodatne informacije. Ocjena dodatnih informacija koju je sastavila država članica izvjestiteljica dostavljena je Agenciji u obliku ažuriranog nacrta izvješća o ocjeni 8. rujna 2016.
               
            
                  (4)
               
               
                  Agencija je 18. studenoga 2016. podnositelju zahtjeva, državama članicama i Komisiji dostavila svoj zaključak (2) o tome može li se za aktivnu tvar Pepino mosaic virus, blagi izolat VX1, očekivati da ispunjava mjerila za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. Agencija je svoj zaključak stavila na raspolaganje javnosti.
               
            
                  (5)
               
               
                  Komisija je 6. prosinca 2016. Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje dostavila izvješće o pregledu za Pepino mosaic virus, blagi izolat VX1, i nacrt uredbe kojom se predviđa odobravanje aktivne tvari Pepino mosaic virus, blagi izolat VX1.
               
            
                  (6)
               
               
                  Podnositelju zahtjeva omogućeno je podnošenje primjedbi na izvješće o pregledu.
               
            
                  (7)
               
               
                  S obzirom na jednu reprezentativnu uporabu ili više njih najmanje jednog sredstva za zaštitu bilja koje sadržava predmetnu aktivnu tvar, a posebno s obzirom na uporabe koje su ispitane i detaljno opisane u izvješću o pregledu, utvrđeno je da su mjerila za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 ispunjena. Stoga se ta mjerila za odobravanje smatraju ispunjenima. Stoga je primjereno odobriti Pepino mosaic virus, blagi izolat VX1.
               
            
                  (8)
               
               
                  U skladu s člankom 13. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s njezinim člankom 6. te s obzirom na postojeća znanstvena i tehnička saznanja, potrebno je, međutim, utvrditi određene uvjete i ograničenja.
               
            
                  (9)
               
               
                  Komisija nadalje smatra da je Pepino mosaic virus, blagi izolat VX1, aktivna tvar niskog rizika u skladu s člankom 22. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. Pepino mosaic virus, blagi izolat VX1, nije tvar koja izaziva zabrinutost te ispunjava uvjete utvrđene točkom 5. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009. Pepino mosaic virus, blagi izolat VX1, prirodan je soj biljnog virusa. Biljni virusi ne repliciraju se izvan biljne stanice, nemaju vlastitu staničnu strukturu i ne proizvode metabolite. Nisu patogeni za ljude ni za životinje. Očekuje se da je dodatno izlaganje ljudi, životinja i okoliša putem uporaba odobrenih na temelju Uredbe (EZ) br. 1107/2009 zanemarivo u usporedbi s prirodnim izlaganjem.
               
            
                  (10)
               
               
                  Stoga je primjereno odobriti Pepino mosaic virus, blagi izolat VX1, kao tvar niskog rizika. U skladu s člankom 13. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 trebalo bi na odgovarajući način izmijeniti Prilog Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (3).
               
            
                  (11)
               
               
                  Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
               
            DONIJELA JE OVU UREDBU:
      Članak 1.
      Odobrenje aktivne tvari
      Aktivna tvar Pepino mosaic virus, blagi izolat VX1, kako je navedena u Prilogu I., odobrava se u skladu s uvjetima utvrđenima u tom prilogu.
      Članak 2.
      Izmjene Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011
      Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se u skladu s Prilogom II. ovoj Uredbi.
      Članak 3.
      Stupanje na snagu
      Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
      
         Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
         Sastavljeno u Bruxellesu 8. ožujka 2017.
         
            
               Za Komisiju
            
            
               Predsjednik
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  SL L 309, 24.11.2009., str. 1.
      
      
         (2)  EFSA (Europska agencija za sigurnost hrane), 2017. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Mild Pepino mosaic virus isolate VX1. (Zaključak o stručnom pregledu ocjene rizika od pesticida koji sadržavaju aktivnu tvar Pepino mosaic virus, blagi izolat VX1). EFSA Journal 2017.;15(1):4650 [16 str.]. doi: 10.2903/j.efsa.2017.4650.
      
         (3)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 540/2011 od 25. svibnja 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu popisa odobrenih aktivnih tvari (SL L 153, 11.6.2011., str. 1.).
      
         PRILOG I.
         
                     Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi
                  
                  
                     Kemijski naziv prema IUPAC-u
                  
                  
                     Čistoća (1)
                     
                  
                  
                     Datum odobrenja
                  
                  
                     Prestanak odobrenja
                  
                  
                     Posebne odredbe
                  
               
                     
                        Pepino mosaic virus, blagi izolat VX1
                     Referentni broj DSM 26974 u njemačkoj zbirci mikroorganizama i staničnih kultura (DSMZ)
                  
                  
                     Nije primjenjivo
                  
                  
                     Nikotin < 0,1 mg/L
                  
                  
                     29. ožujka 2017.
                  
                  
                     29. ožujka 2032.
                  
                  
                     Dopuštena je samo uporaba u staklenicima.
                     Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci iz izvješća o pregledu za Pepino mosaic virus, blagi izolat VX1, a posebice njegovi dodaci I. i II.
                     U toj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na zaštitu korisnika sredstva i djelatnika, uzimajući u obzir da se smatra da Pepino mosaic virus, blagi izolat VX1, kao i svaki drugi mikroorganizam, može uzrokovati preosjetljivost. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika.
                     Proizvođač je dužan osigurati strogo održavanje ekoloških uvjeta i analizu kontrole kvalitete tijekom proizvodnog postupka.
                  
               
            (1)  Dodatni podaci o identifikaciji i specifikaciji aktivne tvari dostupni su u izvješću o pregledu.
      
      
         PRILOG II.
         U dijelu D Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 dodaje se sljedeći unos:
         
            
                         
                     
                     
                        Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi
                     
                     
                        Kemijski naziv prema IUPAC-u
                     
                     
                        Čistoća (*1)
                        
                     
                     
                        Datum odobrenja
                     
                     
                        Prestanak odobrenja
                     
                     
                        Posebne odredbe
                     
                  
                        „9
                     
                     
                        
                           Pepino mosaic virus, blagi izolat VX1
                        Referentni broj DSM 26974 u njemačkoj zbirci mikroorganizama i staničnih kultura (DSMZ)
                     
                     
                        Nije primjenjivo
                     
                     
                        Nikotin < 0,1 mg/L
                     
                     
                        29. ožujka 2017.
                     
                     
                        29. ožujka 2032.
                     
                     
                        Dopuštena je samo uporaba u staklenicima.
                        Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci iz izvješća o pregledu za Pepino mosaic virus, blagi izolat VX1, a posebice njegovi dodaci I. i II.
                        U toj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na zaštitu korisnika sredstva i djelatnika, uzimajući u obzir da se smatra da Pepino mosaic virus, blagi izolat VX1, kao i svaki drugi mikroorganizam, može uzrokovati preosjetljivost. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika.
                        Proizvođač je dužan osigurati strogo održavanje ekoloških uvjeta i analizu kontrole kvalitete tijekom proizvodnog postupka.”
                     
                  
         
            (*1)  Dodatni podaci o identifikaciji i specifikaciji aktivne tvari dostupni su u izvješću o pregledu.