CELEX: 32017R1202
Language: sv
Date: 2017-07-05
Title: Kommissionens förordning (EU) 2017/1202 av den 5 juli 2017 om icke-godkännande av vissa andra hälsopåståenden om livsmedel än sådana som avser minskad sjukdomsrisk och barns utveckling och hälsa (Text av betydelse för EES. )

6.7.2017   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 173/6
            
         KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2017/1202
   av den 5 juli 2017
   om icke-godkännande av vissa andra hälsopåståenden om livsmedel än sådana som avser minskad sjukdomsrisk och barns utveckling och hälsa
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1924/2006 av den 20 december 2006 om näringspåståenden och hälsopåståenden om livsmedel (1), särskilt artikel 18.5, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Enligt förordning (EG) nr 1924/2006 är hälsopåståenden om livsmedel förbjudna, såvida de inte har godkänts av kommissionen i enlighet med den förordningen och ingår i en förteckning över tillåtna påståenden.
            
         
               (2)
            
            
               I förordning (EG) nr 1924/2006 fastställs också att livsmedelsföretagare ska sända ansökningar om godkännande av hälsopåståenden till den behöriga nationella myndigheten i en medlemsstat. Den behöriga nationella myndigheten ska vidarebefordra giltiga ansökningar till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa), nedan kallad myndigheten, för en vetenskaplig bedömning samt till kommissionen och medlemsstaterna för kännedom.
            
         
               (3)
            
            
               Myndigheten ska avge ett yttrande om hälsopåståendet i fråga.
            
         
               (4)
            
            
               Kommissionen ska fatta beslut om huruvida hälsopåståenden ska godkännas med beaktande av myndighetens yttrande.
            
         
               (5)
            
            
               Efter en ansökan från Granarolo SpA, inlämnad i enlighet med artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om fermenterad mjölk med låg fetthalt med en kombination av fruktooligosackarider och levande Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103), Streptococcus thermophilus (Z57) och Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus (LB2), och skydd mot reaktivering av herpes simplex-virus i det orolabiala epitelet (fråga nr EFSA-Q-2015-00488) (2). Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Intag av fermenterad mjölk med låg fetthalt med en kombination av fruktooligosackarider och levande Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103), Streptococcus thermophilus (Z57) och Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus (LB2) bidrar till att minska återkomsten av munsår orsakade av herpes simplex-virus hos friska mottagliga personer”.
            
         
               (6)
            
            
               Den 19 juli 2016 tog kommissionen och medlemsstaterna emot det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av fermenterad mjölk med låg fetthalt, som hälsopåståendet gäller, och skydd mot reaktivering av herpes simplex-virus i det orolabiala epitelet. Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det inte godkännas.
            
         
               (7)
            
            
               Efter en ansökan från Food for Health Ireland, inlämnad i enlighet med artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om FHI LFC24, ett kaseinhydrolysat från mjölk från nötkreatur och minskad glykemisk respons efter måltid (fråga nr EFSA-Q-2015-00755 (3)). Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”FHI LFC24 bidrar till att reglera blodsockernivåerna efter intag av livsmedel”.
            
         
               (8)
            
            
               Den 22 juli 2016 tog kommissionen och medlemsstaterna emot det vetenskapliga yttrandet från myndigheten som noterade att den dokumentation som sökanden lämnat inte fastställer att minskad glykemisk respons efter måltid genom ökad insulinutsöndring är en gynnsam fysiologisk effekt för den målgrupp som påståendet gäller. Myndigheten fann därför att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av det livsmedel som påståendet gäller och en gynnsam fysiologisk effekt för målgruppen. Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det inte godkännas.
            
         
               (9)
            
            
               Efter en ansökan från Pierre Fabre Medicament, inlämnad i enlighet med artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om V0137, en ”DHA-berikad fiskolja” och ”bidrar till att bromsa åldersrelaterade kognitiva försämringar på områden som till exempel minne och exekutiv funktion” (fråga nr EFSA-Q-2016-00071 (4)). Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”V0137, tillsammans med fysisk och mental träning, bidrar till att bromsa åldersrelaterade kognitiva försämringar på områden som till exempel minne och exekutiv funktion.”
            
         
               (10)
            
            
               Den 5 augusti 2016 tog kommissionen och medlemsstaterna emot det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av V0137, som hälsopåståendet gäller, och minskad förlust av kognitiv funktion. Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det inte godkännas.
            
         
               (11)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   De hälsopåståenden som anges i bilagan till den här förordningen ska inte tas upp i den unionsförteckning över tillåtna påståenden som avses i artikel 13.3 i förordning (EG) nr 1924/2006.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 5 juli 2017.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Jean-Claude JUNCKER
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 404, 30.12.2006, s. 9.
   
      (2)  EFSA Journal, vol. 14(2016):7, artikelnr 4538.
   
      (3)  EFSA Journal, vol. 14(2016):7, artikelnr 4540.
   
      (4)  EFSA Journal, vol. 14(2016):8, artikelnr 4539.
   
      BILAGA
      
         Ej godkända hälsopåståenden
      
      
                  Ansökan – relevanta bestämmelser i förordning (EG) nr 1924/2006
               
               
                  Näringsämne, ämne, livsmedel eller livsmedelskategori
               
               
                  Påstående
               
               
                  Efsa-yttrande
               
            
                  Artikel 13.5 – hälsopåstående som grundar sig på nyligen framtagen vetenskaplig dokumentation och/eller som innehåller en begäran om skydd av äganderättsligt skyddade data
               
               
                  Fermenterad mjölk med låg fetthalt med en kombination av fruktooligosackarider och levande Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103), Streptococcus thermophilus (Z57) och Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus (LB2)
               
               
                  Intag av fermenterad mjölk med låg fetthalt med en kombination av fruktooligosackarider och levande Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103), Streptococcus thermophilus (Z57) och Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus (LB2) bidrar till att minska återkomsten av munsår orsakade av herpes simplex-virus hos friska mottagliga personer
               
               
                  Q-2015-00488
               
            
                  Artikel 13.5 – hälsopåstående som grundar sig på nyligen framtagen vetenskaplig dokumentation och/eller som innehåller en begäran om skydd av äganderättsligt skyddade data
               
               
                  FHI LFC24, ett kaseinhydrolysat från mjölk från nötkreatur
               
               
                  FHI LFC24 bidrar till att reglera blodsockernivåerna efter intag av livsmedel
               
               
                  Q-2015-00755
               
            
                  Artikel 13.5 – hälsopåstående som grundar sig på nyligen framtagen vetenskaplig dokumentation och/eller som innehåller en begäran om skydd av äganderättsligt skyddade data
               
               
                  V0137, en DHA-berikad fiskolja
               
               
                  V0137, tillsammans med fysisk och mental träning, bidrar till att bromsa åldersrelaterade kognitiva försämringar på områden som till exempel minne och exekutiv funktion
               
               
                  Q-2016-00071