CELEX: 52013PC0893
Language: sv
Date: 2013-12-18
Title: Förslag till RÅDETS DIREKTIV om utsläppande av livsmedel framställda av djurkloner på marknaden

|
			
		
		
		52013PC0893
		
			Förslag till RÅDETS DIREKTIV om utsläppande av livsmedel framställda av djurkloner på marknaden /* COM/2013/0893 final - 2013/0434 (APP) */
			
				
		
		
			
			   	MOTIVERING
1.           BAKGRUND TILL FÖRSLAGET
1.1         Bakgrund till förslaget
Kloning är en relativt ny teknik för asexuell
reproduktion av djur som producerar närmast exakta genetiska kopior av de
klonade djuren, dvs. utan att generna ändras.
Inom livsmedelsproduktionen är kloning en ny
teknik. Enligt gällande lagstiftning omfattas därför livsmedel framställda av
kloner av förordningen om nya livsmedel[1]
och därmed krävs ett godkännande innan de släpps ut på marknaden på grundval av
en riskbedömning avseende säkerheten. 
Kommissionen lade 2008 fram ett förslag[2] för att göra
godkännandeförfarandet enhetligt i förordningen om nya livsmedel. Under
lagstiftningsförfarandet strävade lagstiftarna efter att ändra förslaget så att
det skulle innehålla särskilda regler om kloning[3].
Dock kom man inte överens om tillämpningsområdet och särdragen för dessa
tillägg så förslaget antogs inte av medlagstiftarna efter att förlikningen
misslyckats i mars 2011. Kommissionen uppmanades därför att, utanför
förordningen om nya livsmedel, utarbeta ett separat lagstiftningsförslag om
kloning i livsmedelsproduktionen på grundval av en konsekvensbedömning[4].
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet
(Efsa) konstaterade att det inte finns något som tyder på skillnader i fråga om
livsmedelssäkerhet när det gäller kött och mjölk från kloner, deras avkommor
och ättlingar jämfört med kött och mjölk från konventionellt avlade djur. Efsa
anser dock att teknikens låga effektivitet utgör en fara för djurens
välbefinnande. Efsa uppdaterade sitt yttrande om kloning av djur senast 2012[5] och konstaterade att
den tillgängliga vetenskapliga kunskapen om kloning visserligen har ökat, men
att teknikens effektivitet fortfarande är låg jämfört med annan
reproduktionsteknik. 
1.2         Syfte
Syftet med detta förslag är att bemöta
konsumenternas syn på användningen av livsmedel framställda av djurkloner.
1.3         Regelverk
Kloning av djur är en ny teknik inom
livsmedelsproduktionen. För närvarande omfattas därför livsmedel som härrör
från djurkloner av förordningen om nya livsmedel. Enligt den förordningen får
livsmedel framställda med ny teknik endast saluföras efter ett särskilt
godkännande. Ett sådant godkännande före utsläppande på marknaden måste grunda
sig på en positiv riskbedömning från Efsa avseende livsmedelssäkerheten. Inga
ansökningar om godkännande har någonsin lämnats in för saluföring av livsmedel
framställda genom kloningsteknik.
1.4         Förenlighet med Europeiska
unionens politik och mål på andra områden
Detta initiativ behandlar de ovannämnda farhågorna
samtidigt som onödiga bördor för jordbrukare, uppfödare och
livsmedelsföretagare i unionen och i tredjeländer undviks. Förslaget innehåller
ett tillfälligt stopp för saluföring av livsmedel framställda av kloner på
unionens territorium.
Det tillfälliga förbudet mot saluföring av
livsmedel framställda av kloner kompletterar de tillfälliga stoppen för
användning av tekniken för animalieproduktion och för saluföring av levande
kloner som föreslås i en parallell åtgärd. Det tillfälliga förbudet mot
saluföring av livsmedel framställda av kloner ska regelbundet ses över med
hänsyn till eventuella förändringar rörande konsumenternas inställning till
kloning i relation till farhågorna om djurs välbefinnande samt den
internationella utvecklingen.
2.           RESULTAT AV SAMRÅD MED BERÖRDA
PARTER OCH KONSEKVENSBEDÖMNING
2.1         Samrådsförfarande
2.1.1      Metoder och målsektorer
Medlemsstaterna, berörda parter och handelspartner
i tredjeländer har rådfrågats. 
Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och
djurhälsa var det viktigaste forumet för diskussioner med medlemsstaterna.
Dessutom har alla medlemsstater fyllt i ett särskilt frågeformulär om kloning
på deras territorium.
Samråd med berörda parter hölls i rådgivande
gruppen för livsmedelskedjan. Tjugotvå organisationer som företräder alla berörda
sektorer (jordbrukare, uppfödare, livsmedelsindustrin, detaljhandeln,
konsumenter och djurrättsaktivister) deltog. Dessutom hölls fem tekniska möten
med organisationer som företräder jordbrukarna, uppfödarna och
livsmedelsindustrin.
Ett särskilt frågeformulär skickades ut till de
femton främsta handelspartnerna i tredjeländer av vilka
tretton svarade.
Samråd med allmänheten hölls i mars 2012 via
initiativet för interaktiv politik. Genom initiativet nådde man ca 6 000
abonnenter av vilka 360 svarade[6].

Två Eurobarometerundersökningar har tagit upp
kloning: en särskild undersökning om kloning från 2008[7] som genomfördes i 27
medlemsstater och en undersökning om bioteknik från 2010[8] som innehöll specifika
frågor om kloning och genomfördes i 27 medlemsstater och 5 europeiska länder
som inte är medlemmar i EU. 
I den särskilda rapporten om kloning från
Europeiska gruppen för etik inom vetenskap och ny teknik från 2008[9] uttrycks tvivel om
huruvida det är möjligt att motivera kloning av djur för animalieproduktion mot
bakgrund av det lidande och de hälsoproblem som surrogatmoderdjur och
djurkloner utsätts för i dagsläget. Gruppen konstaterade också att det inte
fanns några övertygande argument som rättfärdigar produktionen av livsmedel av
kloner och deras avkommor.
2.1.2      Sammanfattning av svaren och
av hur de har beaktats
Medlemsstaterna bekräftade att djur för närvarande
inte klonas för livsmedelsproduktion i unionen. De ekonomiska sektorer som
berörs (jordbruk, uppfödning och livsmedelsindustrin) angav att de för
närvarande inte är intresserade av att producera livsmedel av djurkloner.
Argentina, Australien, Brasilien, Förenta staterna
och Kanada bekräftade att djur klonas på deras territorium, men kunde inte ange
i vilken utsträckning. I Brasilien, Förenta staterna och Kanada registreras
kloner av privata företag. I Kanada liknar rättsläget för kloning den i unionen, dvs. livsmedel
framställda av djurkloner anses vara nya livsmedel och kräver godkännande före
utsläppande på marknaden. Argentina, Australien, Brasilien, Förenta staterna,
Kanada, Nya Zeeland och Paraguay påpekade att åtgärderna bör vara vetenskapligt
grundade. De betonade dessutom att åtgärderna inte bör begränsa handeln mer än
vad som är nödvändigt för att uppnå de legitima syftena. 
Unionsmedborgarna hade däremot i huvudsak en
negativ syn på användningen av kloningsteknik för produktionen av djur för
animalieproduktion. Följaktligen skulle konsumenterna inte vilja äta livsmedel
som framställts av en klon.
Detta initiativ tar hänsyn till resultaten av
samråden. Det bemöter berättigade farhågor på ett proportionerligt sätt och
beaktar ramen för de befogenheter som unionen tilldelats genom fördragen.
2.1.3      Extern experthjälp
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet
(Efsa) lade 2008 fram ett yttrande om kloning som var inriktat på djurkloner,
deras avkommor och ättlingar samt produkter framställda av dessa djur. Det
yttrandet har uppdaterats genom tre nya yttranden (2009, 2010 och 2012)[10]. På grundval av
tillgängliga uppgifter pekade Efsa på problem avseende djurs välbefinnande när
det gäller hälsan hos surrogatmoderdjuren (som är dräktiga med klonerna) och
klonerna själva. Surrogatmoderdjuren drabbas framför allt av
placentadysfunktion som bidrar till ett ökat antal missfall. Detta är en av
orsakerna till teknikens låga effektivitet (6–15 % för nötkreatur och
6 % för svin) och till att embryokloner måste implanteras i flera
moderdjur för att man ska få fram en klon. Dessutom resulterar avvikelser hos
klonen och ovanligt stora avkommor i svåra födslar och neonatala dödsfall. En
hög dödlighet är utmärkande för kloningstekniken. 
Däremot påpekade Efsa upprepade gånger att kloning
inte har någon inverkan på säkerheten hos kött och mjölk från kloner.
2.2         Konsekvensbedömning[11]
På grundval av de erfarenheter som gjorts under det
lagstiftningsförfarande som misslyckades i mars 2011 och de berörda parternas
ståndpunkter har fyra alternativ bedömts. Alternativ 4 innehåller bland annat
ett tillfälligt stopp för utsläppande av livsmedel framställda av kloner på
marknaden.
Mot bakgrund av analysen av de fyra alternativen, deras konsekvenser
och de eftersträvade målen har den delen av alternativ 4 behållits som grund
för detta förslag. Förslagets konsekvenser för unionens livsmedelsföretagare
och handeln är begränsade eftersom den eventuella handeln troligen är obetydlig
eftersom livsmedelsföretagarna inte är intresserade av att saluföra livsmedel
framställda av kloner.
Detta alternativ har positiva konsekvenser för
konsumenterna. Deras farhågor om djurs välbefinnande bemöts eftersom inga
livsmedel framställda av kloner kommer att släppas ut på marknaden i unionen.
3.           FÖRSLAGETS RÄTTSLIGA
ASPEKTER
3.1         Rättslig grund 
För antagandet av detta direktiv innehåller
fördraget inte några andra befogenheter än dem som avses i artikel 352.
Detta direktiv bemöter konsumenternas farhågor om djurs välbefinnande i samband
med användningen av en reproduktionsteknik som inte har någon inverkan på
säkerheten hos eller kvaliteten på de livsmedel som framställs, men som medför
att djur utsätts för lidande. I artikel 169 i EUF-fördraget uppmanas
unionen att främja konsumenternas intressen när den antar åtgärder som beslutas
enligt artikel 114 inom ramen för förverkligandet av den inre marknaden.
Enligt artikel 13 i EUF-fördraget krävs att unionen och medlemsstaterna
vid utformning och genomförande av unionens politik i fråga om inre marknad
fullt ut ska ta hänsyn till djurens välfärd, eftersom de är kännande varelser.
Enligt fast rättspraxis[12]
är det motiverat att välja artikel 114 i EUF-fördraget som rättslig grund
om det finns skillnader mellan nationella bestämmelser som hindrar den inre
marknadens funktion. Det är också möjligt att tillämpa bestämmelsen om syftet
är att förebygga att sådana handelshinder uppstår i framtiden till följd av en
olikartad utveckling av nationell lagstiftning. Det ska dock vara sannolikt att
sådana hinder kan uppstå och åtgärden i fråga ska syfta till att förebygga dem.
I detta fall har inga rådande eller förväntade skillnader mellan nationell
lagstiftning upptäckts. Under den förlikning som avses i punkt 1.1
uttryckte sig medlemsstaterna positivt om åtgärder avseende kloning på EU-nivå,
men de angav inte vilken typ av nationella åtgärder som de skulle vidta i
avsaknad av ett EU-initiativ.
3.2         Subsidiaritetsprincipen
Separata åtgärder i medlemsstaterna när det gäller
livsmedel framställda av kloner skulle, om de antas, kunna leda till
snedvridning av de berörda marknaderna. Dessutom avser åtgärden
importkontroller. Det måste därför säkerställas att samma villkor gäller, och
frågan måste därmed hanteras på unionsnivå.
3.3         Proportionalitetsprincipen
Kloning av djur för livsmedelsproduktion har inga fördelar för
konsumenterna och livsmedelsindustrin har inget intresse av att saluföra
livsmedel framställda av kloner. Användningen av kloningsteknik för
livsmedelsproduktion förefaller även i sitt nuvarande utvecklingsstadium ha
begränsade fördelar. Det tillfälliga stoppet för saluföring av livsmedel
framställda av kloner kompletterar de tillfälliga stoppen för användning av tekniken
för animalieproduktion och för saluföring av levande kloner (djurkloner) som
föreslås i en parallell åtgärd och skapar därmed en rimlig balans mellan djurs
välbefinnande, medborgarnas farhågor och jordbrukarnas, uppfödarnas och andra
berörda parters intressen.
3.4         Val av regleringsform
Den regleringsform som föreslås är ett direktiv.
Övriga regleringsformer skulle vara olämpliga av följande skäl:
i)       Ett direktiv ger medlemsstaterna
möjlighet att använda de befintliga kontrollverktygen för genomförandet av
unionens bestämmelser och därmed begränsa den administrativa bördan.
ii)      Icke-bindande instrument anses inte
tillräckliga för att i hela unionen förhindra användningen av en teknik.
I enlighet med den gemensamma politiska
förklaringen från medlemsstaterna och kommissionen om förklarande dokument har
medlemsstaterna åtagit sig att, endast i de fall detta är berättigat, låta
anmälan av införlivandeåtgärder åtföljas av ett eller flera dokument som
förklarar förhållandet mellan de olika delarna i ett direktiv och motsvarande
delar i de nationella instrumenten för införlivande. Med tanke på de begränsade
rättsliga förpliktelser som fastställts genom detta direktiv behövs inga
förklarande dokument från medlemsstaterna i samband med införlivandet av detta direktiv.
4.           BUDGETKONSEKVENSER
Initiativet har inga budgetkonsekvenser för EU och
kräver ingen ytterligare personal inom kommissionen.
2013/0434 (APP)
Förslag till
RÅDETS DIREKTIV
om utsläppande av livsmedel framställda av
djurkloner på marknaden
EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT
DETTA DIREKTIV
med beaktande av fördraget om Europeiska
unionens funktionssätt, särskilt artikel 352.1,
med beaktande av Europeiska kommissionens
förslag,
efter översändande av utkastet till
lagstiftningsakt till de nationella parlamenten,
med beaktande av Europaparlamentets
godkännande, 
i enlighet med ett särskilt
lagstiftningsförfarande, och
av följande skäl:
(1)       Livsmedel framställda av
djurkloner och livsmedel som härrör från en ny reproduktionsteknik omfattas av
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97[13] och behöver därmed
godkännas före utsläppande på marknaden.
(2)       I ett yttrande från
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) som först antogs den
15 juli 2008 och därefter bekräftades 2009, 2010 och 2012[14] konstaterades att det
inte finns något som tyder på skillnader i fråga om livsmedelssäkerhet när det
gäller livsmedel från friska djurkloner, deras avkommor och ättlingar jämfört
med livsmedel från konventionellt avlade djur. Efsa påpekade emellertid också
att det finns problem avseende djurens välbefinnande när det gäller hälsan hos
surrogatmoderdjuren, dvs. de som är dräktiga med klonerna, och klonerna själva[15]. Efsa konstaterade att
surrogatmoderdjuren framför allt drabbas av placentadysfunktion som bidrar till
ett ökat antal missfall. Detta är en av orsakerna till kloningsteknikens låga
effektivitet, 6–15 % för nötkreatur och 6 % för svin, och till att
embryokloner måste implanteras i flera moderdjur för att man ska få fram en
klon. Dessutom resulterar avvikelser hos klonen och ovanligt stora avkommor i
svåra födslar och neonatala dödsfall. En hög dödlighet är utmärkande för
kloningstekniken. 
(3)       I den särskilda rapporten om
kloning från Europeiska gruppen för etik inom vetenskap och ny teknik från 2008[16] uttrycks tvivel om
huruvida det är möjligt att motivera kloning av djur för animalieproduktion mot
bakgrund av det lidande och de hälsoproblem som surrogatmoderdjur och
djurkloner utsätts för i dagsläget.
(4)       En majoritet av
unionsmedborgarna ogillar kloning för livsmedelsproduktion på grund av farhågor
om djurens välbefinnande och allmänna etiska frågor. De vill inte konsumera
livsmedel framställda av djurkloner. 
(5)       Både användningen av
kloningsteknik och utsläppandet av djur- och embryokloner på marknaden för
animalieproduktion är tillfälligt förbjudna genom Europaparlamentets och rådets
direktiv [number] om kloning av nötkreatur, svin, får, getter och
hästdjur som hålls och reproduceras för animalieproduktion[17]. Förbudet gäller dock
inte djur som hålls och reproduceras uteslutande för andra ändamål. 
(6)       För att bemöta konsumenternas
inställning till kloning i relation till farhågorna om djurs
välbefinnande måste det garanteras att livsmedel framställda av djurkloner inte
kommer in i livsmedelskedjan. Mindre restriktiva åtgärder, t.ex. märkning av
livsmedel, skulle inte helt och hållet bemöta medborgarnas farhågor eftersom
det fortfarande skulle vara tillåtet att saluföra livsmedel som framställts med
en teknik som medför att djur utsätts för lidande. 
(7)       Kloning av djur är tillåtet i
vissa tredjeländer. Därför bör åtgärder vidtas för att förhindra att livsmedel
framställda av djurkloner i dessa tredjeländer importeras till unionen. 
(8)       Kunskapen om effekterna av
kloningstekniken på djurens välbefinnande förväntas öka. Tekniken för kloning
kan eventuellt förbättras med tiden och på så sätt bli mer godtagbar för
konsumenterna. 
(9)       De åtgärder som fastställs i
detta direktiv bör ses över inom en rimlig tid för att utvärdera om de i
tillräcklig grad uppfyller de eftersträvade målen, med beaktande av
medlemsstaternas erfarenheter av direktivets genomförande, konsumenternas
inställning till kloning i relation till farhågorna om djurs välbefinnande samt
den internationella utvecklingen. 
(10)     För antagandet av detta
direktiv innehåller fördraget inte några andra befogenheter än dem som avses i
artikel 352. Detta direktiv bemöter konsumenternas farhågor om djurs
välbefinnande i samband med användningen av en reproduktionsteknik som inte har
någon inverkan på säkerheten hos eller kvaliteten på de livsmedel som
framställs, men som medför att djur utsätts för lidande. I artikel 169 i
fördraget uppmanas unionen att främja konsumenternas intressen när den antar
åtgärder som beslutas enligt artikel 114 inom ramen för förverkligandet av
den inre marknaden. Enligt artikel 13 i fördraget krävs att unionen och
medlemsstaterna vid utformning och genomförande av unionens politik i fråga om
inre marknad fullt ut ska ta hänsyn till djurens välfärd, eftersom de är kännande
varelser. Enligt fast rättspraxis vid Europeiska unionens domstol är det
motiverat att välja artikel 114 i fördraget som rättslig grund om det
finns skillnader mellan nationella bestämmelser som hindrar den inre marknadens
funktion. Det är också möjligt att tillämpa bestämmelsen om syftet med akten är
att förebygga att sådana handelshinder uppstår i framtiden till följd av en
olikartad utveckling av nationell lagstiftning[18].
Det ska dock vara sannolikt att sådana hinder kan uppstå och åtgärden i fråga
ska syfta till att förebygga dem. I detta fall har inga rådande eller
förväntade skillnader mellan nationell lagstiftning upptäckts.
(11)     Detta direktiv står i
överensstämmelse med de grundläggande rättigheter och de principer som erkänns
särskilt i Europeiska unionens stadga om de grundläggande rättigheterna, i
synnerhet näringsfriheten. Detta direktiv måste genomföras i enlighet med dessa
rättigheter och principer.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Syfte
I detta direktiv fastställs bestämmelser om utsläppande av livsmedel
framställda av djurkloner på marknaden.
Artikel 2
Definitioner
I detta direktiv avses med
a)           kloning: asexuell
reproduktion av djur med en teknik som innebär att en cellkärna från ett
enskilt djur överförs till en oocyt, ur vilken kärnan tagits bort, för att
skapa genetiskt identiska enskilda embryon (nedan kallade embryokloner)
som sedan kan implanteras i surrogatmoderdjur för att producera populationer av
genetiskt identiska djur (nedan kallade djurkloner), 
b)           livsmedel: livsmedel såsom
det definieras i artikel 2 i förordning (EG) nr 178/2002[19]. 
Artikel 3
Tillfälligt förbud
1.           Medlemsstaterna ska se till att
livsmedel framställda av djurkloner inte släpps ut på marknaden. 
2.           Medlemsstaterna ska se till att
livsmedel av animaliskt ursprung som importerats från tredjeländer där
livsmedel framställda av kloner lagligen får släppas ut på marknaden eller
exporteras endast släpps ut på unionsmarknaden enligt de särskilda
importvillkor som antagits enligt artiklarna 48 och 49 i  Europaparlamentets
och rådets förordning (EG) nr 882/2004 för att säkerställa att inga
livsmedel från djurkloner exporteras till Europeiska unionen från dessa
tredjeländer. 
Artikel 4
Påföljder
Medlemsstaterna
ska föreskriva påföljder för överträdelser av nationella bestämmelser som har
utfärdats med tillämpning av detta direktiv och ska vidta de åtgärder som krävs
för att se till att dessa påföljder tillämpas. Påföljderna ska vara effektiva,
proportionella och avskräckande. Medlemsstaterna ska anmäla dessa bestämmelser
till kommissionen senast den [date for transposition of the Directive],
och alla senare ändringar som gäller dem så snart som möjligt.
Artikel 5
Rapportering och översyn
1.           Senast den [date = 5 years after
the date of transposition of this Directive] ska medlemsstaterna rapportera
till kommissionen om de erfarenheter som gjorts vid tillämpningen av detta
direktiv.
2.           Kommissionen ska lägga fram en
rapport till Europaparlamentet och rådet om tillämpningen av detta direktiv med
hänsyn till
a)      de rapporter som medlemsstaterna har
lämnat in i enlighet med punkt 1,
b)      hus konsumenternas inställning i relation
till farhågorna om djurs välbefinnande förändrats,
c)      den internationella utvecklingen. 
Artikel 6
Införlivande
1.           Medlemsstaterna ska sätta i kraft de
bestämmelser i lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa
detta direktiv senast den [date = 12 months after the date of adoption of
this Directive]. De ska genast överlämna texten till dessa bestämmelser
till kommissionen.
När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de
innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan
hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska
göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
2.           Medlemsstaterna ska till kommissionen
överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de
antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
Artikel 7
Ikraftträdande
Detta direktiv träder i
kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska
unionens officiella tidning.
Det ska tillämpas
från och med den [date = 18 months after the date of adoption of this
Directive].
Artikel 8
Adressater
Detta direktiv
riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdat i Bryssel den
                                                                       På
rådets vägnar
                                                                       Ordförande
[1]               Europaparlamentets och rådets förordning (EG)
nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya
livsmedelsingredienser.
[2]               Förslag till Europaparlamentets och rådets förordning om
nya livsmedel (KOM(2007) 872 slutlig, 14.1.2008). 
[3]               I kommissionens rapport till Europaparlamentetet och
rådet om kloning av djur för livsmedelsproduktion (KOM(2010) 585 slutlig,
19.10.2010) föreslås i) ett tillfälligt stop för användning av kloningsteknik,
kloner och livsmedel framställda av kloner i fem år, och ii) att importerat
avelsmaterial från kloner ska spåras, se     
http://ec.europa.eu/dgs/health_consumer/docs/20101019_report_ec_cloning_sv.pdf
[4]               Exempelvis begärdes i Europaparlamentets resolution av
den 6 juli 2011 om kommissionens arbetsprogram för 2012 ett lagstiftningsförslag
för att förbjuda livsmedel framställda av kloner, avkommor och ättlingar, se 
http://www.europarl.europa.eu/sides/getDoc.do?pubRef=-//EP//TEXT+TA+P7-TA-2011-0327+0+DOC+XML+V0//SV
(förfarande 2011/2627(RSP), punkt 31).
[5]               Efsas yttrande 2012, övergripande slutsats, s. 18. Efsas
yttranden 2012 och 2010, se
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/2794.htm och 
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/1784.htm
[6]               Av vilka 34 kom från branschorganisationer, 34 från
icke-statliga organisationer, 16 från nationella förvaltningar, 1 från ett
tredjeland, 9 från företag, 26 från den akademiska världen, 10 från
medlemsstater och 230 från enskilda personer.
[7]               European attitudes towards animal cloning, se 
http://ec.europa.eu/food/food/resources/docs/eurobarometer_cloning_sum_en.pdf
[8]               ”Biotechnology”, Special Eurobarometer,
oktober 2010, se     
http://ec.europa.eu/public_opinion/archives/ebs/ebs_341_en.pdf
[9]               Ethical aspects of animal cloning for food supply,
16 januari 2008, se  
http://ec.europa.eu/bepa/european-group-ethics/docs/publications/opinion23_en.pdf
[10]             Yttranden och uttalanden om livsmedelssäkerhet, djurs
hälsa och välbefinnande och miljömässiga konsekvenser av djur som härrör från
kloning med somatisk cellkärnöverföring samt deras avkommor och produkter
framställda av dessa djur:             
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/767.pdf,            
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/319r.pdf,          
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1784.pdf,         
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/2794.pdf
[11]             För ytterligare uppgifter se åtföljande arbetsdokument
från kommissionens avdelningar om konsekvensbedömningen (SEC(2013) XXX).
[12]             Se t.ex. dom i mål C‑58/08 Vodafone, REU 2010,
s. I-4999, punkterna 32 och 33 och där angiven rättspraxis.
[13]             Europaparlamentets och rådets förordning (EG)
nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya
livsmedelsingredienser (EGT L 43, 14.2.1997, s. 1).
[14]             Scientific Opinion of the Scientific Committee, ”Food
Safety, Animal Health and Welfare and Environmental Impact of Animals derived
from Cloning by Somatic Cell Nucleus Transfer (SCNT) and their Offspring and
Products Obtained from those Animals”, se            
http://www.efsa.europa.eu/en/topics/topic/cloning.htm?wtrl=01
[15]             Yttranden och uttalanden om livsmedelssäkerhet, djurs
hälsa och välbefinnande och miljömässiga konsekvenser av djur som härrör från
kloning med somatisk cellkärnöverföring samt deras avkommor och produkter
framställda av dessa djur:             
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/767.pdf, http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/319r.pdf, http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1784.pdf,
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/2794.pdf
[16]             Ethical aspects of animal cloning for food supply,
16 januari 2008, se  
http://ec.europa.eu/bepa/european-group-ethics/docs/publications/opinion23_en.pdf
[17]             [to be completed when text is adopted]
[18]             Se t.ex. dom i mål C‑58/08 Vodafone, REU 2010,
s. I-4999, punkterna 32 och 33 och där angiven rättspraxis.
[19]             Europaparlamentets och rådets förordning (EG)
nr 178/2002 av den 28 januari 2002 om allmänna principer och
krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för
livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet
(EGT L 31, 1.2.2002, s. 1).