CELEX: 32007R0785
Language: sk
Date: 2007-07-04
Title: Nariadenie Komisie (ES) č. 785/2007 zo 4. júla 2007 o povolení 6-fytázy EC 3.1.3.26 (Phyzyme XP 5000G/Phyzyme XP 5000L) ako kŕmnej doplnkovej látky   (Text s významom pre EHP)

5.7.2007   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 175/5
            
         
      NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 785/2007
   zo 4. júla 2007
   o povolení 6-fytázy EC 3.1.3.26 (Phyzyme XP 5000G/Phyzyme XP 5000L) ako kŕmnej doplnkovej látky
   (Text s významom pre EHP)
   KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
   so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa ustanovuje povolenie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj podmienky a postupy udeľovania takéhoto povolenia.
            
         
               (2)
            
            
               V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie prípravku uvedeného v prílohe k tomuto nariadeniu. K tejto žiadosti boli priložené údaje a doklady, ktoré sa vyžadujú podľa článku 7 ods. 3 nariadenia ES č. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Žiadosť sa týka povolenia nového použitia prípravku 6-fytáza EC 3.1.3.26, ktorú produkuje Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) (Phyzyme XP 5000G/Phyzyme XP 5000L), ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá vo výkrme, morky vo výkrme, nosnice, kačice vo výkrme, prasiatka (odstavené), ošípané vo výkrme a prasnice, ktorý sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“.
            
         
               (4)
            
            
               Používanie 6-fytázy EC 3.1.3.26, ktorú produkuje Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233), bolo povolené bez časového obmedzenia pre kurčatá vo výkrme nariadením Komisie (ES) č. 1743/2006 (2).
            
         
               (5)
            
            
               Na podporu žiadosti o povolenie pre kurčatá vo výkrme, morky vo výkrme, nosnice, kačice vo výkrme, prasiatka (odstavené), ošípané vo výkrme a prasnice boli predložené nové údaje. Vo svojom stanovisku zo 17. októbra 2006 Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel k záveru, že prípravok 6-fytáza EC 3.1.3.26, ktorú produkuje Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) (Phyzyme XP 5000G/Phyzyme XP 5000L), nemá nepriaznivé účinky na zdravie zvierat, na zdravie ľudí ani na životné prostredie (3). Zároveň dospel k záveru, že tento prípravok nepredstavuje žiadne iné riziko, z dôvodu ktorého by v súlade s článkom 5 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 nebolo možné udeliť povolenie. Podľa uvedeného stanoviska používanie tohto prípravku nemá nepriaznivé účinky na tieto ďalšie kategórie zvierat. V stanovisku úradu sa odporúčajú primerané opatrenia pre bezpečnosť používateľov. Osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení prípravku na trh sa v ňom nepovažujú za potrebné. Stanoviskom úradu sa zároveň potvrdzuje správa o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky predložená referenčným laboratóriom Spoločenstva zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Z posúdenia uvedeného prípravku vyplýva, že podmienky na udelenie povolenia ustanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedeného prípravku by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu.
            
         
               (7)
            
            
               Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Prípravok uvedený v prílohe, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „látky zvyšujúce stráviteľnosť“, sa povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat za podmienok, ktoré sú stanovené v prílohe.
   Článok 2
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 4. júla 2007
      
         
            Za Komisiu
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            člen Komisie
         
      
   
   
      (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29. Nariadenie zmenené a doplnené nariadením Komisie (ES) č. 378/2005 (Ú. v. EÚ L 59, 5.3.2005, s. 8).
   
      (2)  Ú. v. EÚ L 329, 25.11.2006, s. 16.
   
      (3)  Stanovisko Vedeckej skupiny pre doplnkové látky a výrobky používané v krmivách pre zvieratá o bezpečnosti a účinnosti enzýmového prípravku Phyzyme™ XP 5000L a Phyzyme™ XP 5000G (6-fytáza) ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá vo výkrme, nosnice, morky vo výkrme, kačice vo výkrme, prasiatka (odstavené), ošípané vo výkrme a prasnice je v súlade s nariadením (ES) č. 1831/2003. Prijaté 17. októbra 2006. Vestník EFSA (2006) 404, 1 – 20.
   
      PRÍLOHA
      
                  Identifikačné číslo doplnkovej látky
               
               
                  Názov držiteľa povolenia
               
               
                  Doplnková látka
                  (obchodný názov)
               
               
                  Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda
               
               
                  Druh alebo kategória zvieraťa
               
               
                  Maximálny vek
               
               
                  Minimálny obsah
               
               
                  Maximálny obsah
               
               
                  Iné ustanovenia
               
               
                  Koniec platnosti povolenia
               
            
                  Jednotka aktivity/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %
               
            
                  Kategória zootechnických doplnkových látok. Funkčná skupina: látky zvyšujúce stráviteľnosť
               
            
                  4a1640
               
               
                  Danisco Animal Nutrition
               
               
                  6-fytáza
                  EC 3.1.3.26
                  (Phyzyme XP 5000G
                  Phyzyme XP 5000L)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Zloženie doplnkovej látky:
                              prípravok 6-fytáza (EC 3.1.3.26)
                              produkovaná Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233)
                              s minimálnou aktivitou:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          v tuhom skupenstve: 5 000 FTU (1)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          v kvapalnom skupenstve: 5 000 FTU/ml
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Opis aktívnej zložky:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          6-fytáza (EC 3.1.3.26)
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          produkovaná Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233)
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Analytická metóda (2)
                              
                              kolorimetrická metóda merania anorganického fosfátu uvoľneného enzýmom zo substrátu fytátu
                           
                        
               
                  kurčatá vo výkrme
               
               
                  —
               
               
                  250 FTU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, lehotu spotreby a stabilitu pri granulovaní.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Na použitie v krmive s obsahom fytínu viazaného na fosfor viac ako 0,23 %.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Pre prasiatka (odstavené) do 35 kg hmotnosti.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Odporúčaná dávka na kilogram kompletného krmiva:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          kurčatá vo výkrme: 500 – 750 FTU,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          morky vo výkrme: 250 – 1 000 FTU,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          nosnice: 150 – 900 FTU,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          kačice vo výkrme: 250 – 1 000 FTU,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          prasiatka (odstavené): 500 – 1 000 FTU,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          ošípané vo výkrme: 500 – 1 000 FTU,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          prasnice: 500 FTU.
                                       
                                    
                        
               
                  25. júla 2017
               
            
                  morky vo výkrme
               
               
                  —
               
               
                  250 FTU
               
               
                  —
               
            
                  nosnice
               
               
                  —
               
               
                  150 FTU
               
               
                  —
               
            
                  kačice vo výkrme
               
               
                  —
               
               
                  250 FTU
               
               
                  —
               
            
                  prasiatka (odstavené)
               
               
                  —
               
               
                  250 FTU
               
               
                  —
               
            
                  ošípané vo výkrme
               
               
                  —
               
               
                  250 FTU
               
               
                  —
               
            
                  prasnice
               
               
                  —
               
               
                  500 FTU
               
               
                  —
               
            
         (1)  Jedna FTU je množstvo enzýmu, ktoré uvoľní 1 mikromol anorganického fosfátu zo substrátu sodného fytátu za minútu pri pH 5,5 a 37 °C.
      
         (2)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto internetovej adrese referenčného laboratória Spoločenstva: www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/