CELEX: 32006R1876
Language: es
Date: 2006-12-18 00:00:00
Title: Reglamento (CE) n o  1876/2006 de la Comisión, de 18 de diciembre de 2006 , relativo a la autorización provisional y permanente de determinados aditivos en la alimentación animal   (Texto pertinente a efectos del EEE)

19.12.2006   
            
            
               ES
            
            
               Diario Oficial de la Unión Europea
            
            
               L 360/126
            
         REGLAMENTO (CE) No 1876/2006 DE LA COMISIÓN
   de 18 de diciembre de 2006
   relativo a la autorización provisional y permanente de determinados aditivos en la alimentación animal
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
   Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
   Vista la Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y, en particular, su artículo 3, su artículo 9 quinquies, apartado 1, y su artículo 9 sexies, apartado 1,
   Visto el Reglamento (CE) no 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (2), y, en particular, su artículo 25,
   Considerando lo siguiente:
   
               (1)
            
            
               El Reglamento (CE) no 1831/2003 establece la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal.
            
         
               (2)
            
            
               En el artículo 25 del Reglamento (CE) no 1831/2003 se establecen las medidas transitorias relativas a las solicitudes de autorización de aditivos para la alimentación animal presentadas con arreglo a la Directiva 70/524/CEE antes de la fecha de aplicación del Reglamento (CE) no 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Las solicitudes de autorización de los aditivos enumerados en los anexos del presente Reglamento se presentaron antes de la fecha de aplicación del Reglamento (CE) no 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Las observaciones iniciales sobre dichas solicitudes, presentadas con arreglo al artículo 4, apartado 4, de la Directiva 70/524/CEE, se enviaron a la Comisión antes de la fecha de aplicación del Reglamento (CE) no 1831/2003. En consecuencia, dichas solicitudes han de seguir tramitándose de conformidad con el artículo 4 de la Directiva 70/524/CEE.
            
         
               (5)
            
            
               Se presentaron datos en apoyo de una solicitud de autorización del uso del preparado de microorganismos de Lactobacillus farciminis CNCM MA 67/4R para pollos de engorde, pavos de engorde y gallinas ponedoras. El 11 de julio de 2006, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) emitió un dictamen sobre el uso de dicho preparado. La evaluación muestra que se cumplen las condiciones establecidas en el artículo 9 sexies, apartado 1, de la Directiva 70/524/CEE para una autorización de este tipo. Por consiguiente, procede autorizar, durante cuatro años, el uso del mencionado preparado de microorganismos tal como se especifica en el anexo I.
            
         
               (6)
            
            
               Se presentaron datos en apoyo de una solicitud de autorización del uso del preparado enzimático de endo-1,4-beta-xilanasa producida por Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), endo-1,3(4)-beta-glucanasa y alfa-amilasa producidas por Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), subtilisina producida por Bacillus subtilis (ATCC 2107) y poligalacturonasa producida por Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) para pavos de engorde. El 15 de junio de 2006, la EFSA emitió un dictamen sobre el uso de dicho preparado en el que se concluye que no representa riesgo alguno para el consumidor, el usuario, la categoría de animales a la que se destina o el medio ambiente. La evaluación muestra que se cumplen las condiciones establecidas en el artículo 9 sexies, apartado 1, de la Directiva 70/524/CEE para una autorización de este tipo. Por consiguiente, procede autorizar, durante cuatro años, el uso de este preparado enzimático tal como se especifica en el anexo II.
            
         
               (7)
            
            
               El uso del preparado enzimático de endo-1,4-beta-glucanasa, endo-1,3(4)-beta-glucanasa y endo-1,4-beta-xilanasa producidas por Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) fue autorizado provisionalmente por primera vez para las gallinas ponedoras y los lechones por el Reglamento (CE) no 2188/2002 de la Comisión (3). Se han presentado nuevos datos en apoyo de una solicitud de autorización sin límite de tiempo de este preparado enzimático. La evaluación muestra que se cumplen las condiciones para una autorización de este tipo establecidas en el artículo 3 bis de la Directiva 70/524/CEE. Por consiguiente, procede autorizar, sin límite de tiempo, el uso de dicho preparado enzimático tal como se especifica en el anexo III.
            
         
               (8)
            
            
               El uso del preparado de benzoato sódico, ácido propiónico y propionato sódico fue autorizado provisionalmente por primera vez para cerdos y vacas lecheras por el Reglamento (CE) no 1252/2002 de la Comisión (4). Se han presentado nuevos datos en apoyo de una solicitud de autorización sin límite de tiempo de este preparado conservante. La evaluación muestra que se cumplen las condiciones para una autorización de este tipo establecidas en el artículo 3 bis de la Directiva 70/524/CEE. Por consiguiente, procede autorizar, sin límite de tiempo, el uso de dicho preparado conservante tal como se especifica en el anexo IV.
            
         
               (9)
            
            
               La evaluación de estas solicitudes muestra que son necesarios algunos procedimientos para proteger a los trabajadores contra la exposición a los aditivos que figuran en los anexos. Dicha protección debe garantizarse mediante la aplicación de la Directiva 89/391/CEE del Consejo, de 12 de junio de 1989, relativa a la aplicación de medidas para promover la mejora de la seguridad y de la salud de los trabajadores en el trabajo (5).
            
         
               (10)
            
            
               Las medidas establecidas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.
            
         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   Se autoriza, durante cuatro años, el uso como aditivo en la alimentación animal del preparado perteneciente al grupo «Microorganismos» que figura en el anexo I, en las condiciones establecidas en dicho anexo.
   Artículo 2
   Se autoriza, durante cuatro años, el uso como aditivo en la alimentación animal del preparado perteneciente al grupo «Enzimas» que figura en el anexo II, en las condiciones establecidas en dicho anexo.
   Artículo 3
   Se autoriza, sin límite de tiempo, el uso como aditivo en la alimentación animal del preparado perteneciente al grupo «Enzimas» que figura en el anexo III, en las condiciones establecidas en dicho anexo.
   Artículo 4
   Se autoriza, sin límite de tiempo, el uso como aditivo en la alimentación animal del preparado perteneciente al grupo «Conservantes» que figura en el anexo IV, en las condiciones establecidas en dicho anexo.
   Artículo 5
   El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   
      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 18 de diciembre de 2006.
      
         
            Por la Comisión
         
         Markos KYPRIANOU
         
            Miembro de la Comisión
         
      
   
   
      (1)  DO L 270 de 14.12.1970, p. 1. Directiva modificada en último lugar por el Reglamento (CE) no 1800/2004 de la Comisión (DO L 317 de 16.10.2004, p. 37).
   
      (2)  DO L 268 de 18.10.2003, p. 29. Reglamento modificado por el Reglamento (CE) no 378/2005 de la Comisión (DO L 59 de 5.3.2005, p. 8).
   
      (3)  DO L 333 de 10.12.2002, p. 5.
   
      (4)  DO L 183 de 12.7.2002, p. 10.
   
      (5)  DO L 183 de 29.6.1989, p. 1. Directiva modificada por el Reglamento (CE) no 1882/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 284 de 31.10.2003, p. 1).
   
      ANEXO I
      
                  No (o no CE)
               
               
                  Aditivo
               
               
                  Fórmula química, descripción
               
               
                  Especie animal o categoría de animales
               
               
                  Edad máxima
               
               
                  Contenido mínimo
               
               
                  Contenido máximo
               
               
                  Otras disposiciones
               
               
                  Final del período de autorización
               
            
                  UFC por kg de pienso completo
               
            
                  Microorganismos
               
            
                  12
               
               
                  
                     Lactobacillus farciminis
                  
                  CNCM MA 67/4R
               
               
                  Preparado de Lactobacillus farciminis con un contenido mínimo de 1 × 109 CFU/g de aditivo
               
               
                  Pollos de engorde
                  Pavos de engorde
                  Gallinas ponedoras
               
               
                  —
               
               
                  5 × 108
                  
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indíquese la temperatura de conservación, el período de conservación y la estabilidad ante la granulación.
               
               
                  8.1.2010
               
            
   
      ANEXO II
      
                  No (o no CE)
               
               
                  Aditivo
               
               
                  Fórmula química, descripción
               
               
                  Especie animal o categoría de animales
               
               
                  Edad máxima
               
               
                  Contenido mínimo
               
               
                  Contenido máximo
               
               
                  Otras disposiciones
               
               
                  Final del período de autorización
               
            
                  Unidades de actividad/kg de pienso completo
               
            
                  Enzimas
               
            
                  59
               
               
                  Endo-1,4-beta-xilanasa
                  CE 3.2.1.8
                  Endo-1,3(4)-beta-glucanasa
                  CE 3.2.1.6
                  Subtilisina
                  CE 3.4.21.62
                  Alfa-amilasa
                  CE 3.2.1.1
                  Poligalacturonasa
                  CE 3.2.1.15
               
               
                  Preparado de endo-1,4-beta-xilanasa producida por Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), endo-1,3(4)-beta-glucanasa y alfa-amilasa producidas por Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), subtilisina producida por Bacillus subtilis (ATCC 2107) y poligalacturonasa producida por Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) con una actividad mínima de:
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-xilanasa:
                              300 U (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beta-glucanasa:
                              150 U (2)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Subtilisina:
                              4 000 U (3)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Alfa-amilasa:
                              400 U (4)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Poligalacturonasa:
                              25 U (5)/g
                           
                        
               
                  Pavos de engorde
               
               
                  —
               
               
                  endo-1,4-beta-xilanasa:
                  100 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indíquese la temperatura de conservación, el período de conservación y la estabilidad ante la granulación.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Dosis recomendada por kg de pienso completo:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xilanasa:
                                          100-300 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glucanasa:
                                          50-150 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          subtilisina:
                                          1 333-4 000 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          alpha-amilasa:
                                          133-400 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          poligalacturonasa:
                                          8,3-25 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Indicado para su empleo en piensos compuestos ricos en polisacáridos amiláceos y no amiláceos (principalmente arabinoxilanos y beta-glucanos).
                           
                        
               
                  8.1.2010
               
            
                  endo-1,3(4)-beta-glucanasa:
                  50 U
               
               
                  —
               
            
                  subtilisina:
                  1 333 U
               
               
                  —
               
            
                  alfa-amilasa:
                  133 U
               
               
                  —
               
            
                  poligalacturonasa:
                  8,3 U
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 U es la cantidad de enzima que libera 1 micromol de azúcares reductores (en equivalentes de xilosa) por minuto a partir de xilano de granzas de avena, a un pH de 5,3 y una temperatura de 50 °C.
      
         (2)  1 U es la cantidad de enzima que libera 1 micromol de azúcares reductores (en equivalentes de glucosa) por minuto a partir de beta-glucano de cebada, a un pH de 5,0 y una temperatura de 30 °C.
      
         (3)  1 U es la cantidad de enzima que libera 1 micromol de compuesto fenólico (en equivalentes de tirosina) por minuto a partir de sustrato de caseína, a un pH de 7,5 y una temperatura de 40 °C.
      
         (4)  1 U es la cantidad de enzima que libera 1 micromol de enlaces glucosídicos por minuto a partir de un sustrato de polímero amiláceo entrecruzado insoluble en agua, a un pH de 6,5 y una temperatura de 37 °C.
      
         (5)  1 U es la cantidad de enzima que libera 1 micromol de materias reductoras (en equivalentes de ácido galacturónico) por minuto a partir de un sustrato poli-D-galacturónico, a un pH de 5,0 y una temperatura de 40 °C.
   
   
      ANEXO III
      
                  No CE
               
               
                  Aditivo
               
               
                  Fórmula química, descripción
               
               
                  Especie animal o categoría de animales
               
               
                  Edad máxima
               
               
                  Contenido mínimo
               
               
                  Contenido máximo
               
               
                  Otras disposiciones
               
               
                  Final del período de autorización
               
            
                  Unidades de actividad/kg de pienso completo
               
            
                  Enzimas
               
            
                  E 1602
               
               
                  Endo-1,4-beta-glucanasa
                  CE 3.2.1.4
                  Endo-1,3(4)-beta-glucanasa
                  CE 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beta-xilanasa
                  CE 3.2.1.8
               
               
                  Preparado de endo-1,4-beta-glucanasa, endo-1,3(4)-beta-glucanasa y endo-1,4-beta-xilanasa producidas por Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) con una actividad mínima de:
                  Formas líquida y granular:
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-glucanasa:
                              8 000 U (1)/ml o g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beta-glucanasa:
                              18 000 U (2)/ml o g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-xilanasa:
                              26 000 U (3)/ml o g
                           
                        
               
                  Gallinas ponedoras
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,4-beta-glucanasa:
                  640 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indíquese la temperatura de almacenamiento, el período de conservación y la estabilidad ante la granulación.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Dosis recomendada por kilogramo de pienso completo:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beta-glucanasa:
                                          640-800 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,3(4)-beta-glucanasa:
                                          1 440-1 800 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beta-xilanasa:
                                          2 080-2 600 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Indicado para su empleo en piensos compuestos ricos en polisacáridos no amiláceos (principalmente arabinoxilanos y beta-glucanos), que contengan más de un 30 % de trigo, triticale o cebada.
                           
                        
               
                  Sin límite de tiempo
               
            
                  Endo-1,3(4)-beta-glucanasa:
                  1 440 U
               
               
                  —
               
            
                  Endo-1,4-beta-xilanasa:
                  2 080 U
               
               
                  —
               
            
                  Lechones (destetados)
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,4-beta-glucanasa:
                  400 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indíquese la temperatura de almacenamiento, el período de conservación y la estabilidad ante la granulación.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Dosis recomendada por kilogramo de pienso completo:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beta-glucanasa:
                                          400-1 600 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,3(4)-beta-glucanasa:
                                          900-3 600 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beta-xilanasa:
                                          1 300-5 200 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Indicado para su empleo en piensos compuestos ricos en polisacáridos no amiláceos (principalmente arabinoxilanos y beta-glucanos).
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Indicado para su empleo en lechones destetados de hasta 35 kg aproximadamente.
                           
                        
            
                  Endo-1,3(4)- beta-glucanasa:
                  900 U
               
               
                  —
               
            
                  Endo-1,4-beta-xilanasa:
                  1 300 U
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 U es la cantidad de enzima que liberan 0,1 micromoles de glucosa por minuto a partir de carboximetilcelulosa, a un pH de 5,0 y una temperatura de 40 °C.
      
         (2)  1 U es la cantidad de enzima que liberan 0,1 micromoles de glucosa por minuto a partir de beta-glucano de cebada, a un pH de 5,0 y una temperatura de 40 °C.
      
         (3)  1 U es la cantidad de enzima que liberan 0,1 micromoles de glucosa por minuto a partir de xilano de granzas de avena, a un pH de 5,0 y una temperatura de 40 °C.
   
   
      ANEXO IV
      
                  No CE
               
               
                  Aditivo
               
               
                  Fórmula química, descripción
               
               
                  Especie animal o categoría de animales
               
               
                  Edad máxima
               
               
                  Contenido mínimo
               
               
                  Contenido máximo
               
               
                  Otras disposiciones
               
               
                  Final del período de autorización
               
            
                  mg/kg de cereal
               
            
                  Conservantes
               
            
                  E 700
               
               
                  Benzoato sódico
                  140 g/kg
                  Ácido propiónico
                  370 g/kg
                  Propionato sódico
                  110 g/kg
               
               
                  Composición del aditivo:
                  
                               
                           
                           
                              Benzoato sódico: 140 g/kg
                           
                        
                               
                           
                           
                              Ácido propiónico: 370 g/kg
                           
                        
                               
                           
                           
                              Propionato sódico: 110 g/kg
                           
                        
                               
                           
                           
                              Agua: 380 g/kg
                           
                        
               
                  Cerdos
               
               
                  —
               
               
                  3 000
               
               
                  22 000
               
               
                  Para la conservación de cereales cuyo contenido de humedad sea superior al 15 %.
               
               
                  Sin límite de tiempo
               
            
                  Ingredientes activos:
                  
                               
                           
                           
                              Benzoato sódico C7H5O2Na
                           
                        
                               
                           
                           
                              Ácido propiónico C3H6O2
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              Propionato sódico C3H5O2Na
                           
                        
               
                  Vacas lecheras
               
               
                  3 000
               
               
                  22 000
               
               
                  Para la conservación de cereales cuyo contenido de humedad sea superior al 15 %.