CELEX: 32016R1095
Language: sk
Date: 2016-07-06 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/1095 zo 6. júla 2016 o povolení dihydrátu octanu zinočnatého, bezvodého chloridu zinočnatého, oxidu zinočnatého, heptahydrátu síranu zinočnatého, monohydrátu síranu zinočnatého, hydrátu zinočnatého chelátu s aminokyselinami, hydrátu zinočnatého chelátu s bielkovinovými hydrolyzátmi, hydrátu zinočnatého chelátu s glycínom (v tuhej forme) a hydrátu zinočnatého chelátu s glycínom (v kvapalnej forme) ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat a o zmene nariadení (ES) č. 1334/2003, (ES) č. 479/2006, (EÚ) č. 335/2010 a vykonávacích nariadení (EÚ) č. 991/2012 a (EÚ) č. 636/2013 (Text s významom pre EHP)

7.7.2016   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 182/7
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2016/1095
   zo 6. júla 2016
   o povolení dihydrátu octanu zinočnatého, bezvodého chloridu zinočnatého, oxidu zinočnatého, heptahydrátu síranu zinočnatého, monohydrátu síranu zinočnatého, hydrátu zinočnatého chelátu s aminokyselinami, hydrátu zinočnatého chelátu s bielkovinovými hydrolyzátmi, hydrátu zinočnatého chelátu s glycínom (v tuhej forme) a hydrátu zinočnatého chelátu s glycínom (v kvapalnej forme) ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat a o zmene nariadení (ES) č. 1334/2003, (ES) č. 479/2006, (EÚ) č. 335/2010 a vykonávacích nariadení (EÚ) č. 991/2012 a (EÚ) č. 636/2013
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2).
            
         
               (2)
            
            
               Zlúčeniny zinku – dihydrát octanu zinočnatého, oxid zinočnatý, heptahydrát síranu zinočnatého, monohydrát síranu zinočnatého, chelát zinku hydrátu aminokyselín a chelát zinku glycínhydrátu – boli nariadeniami Komisie (ES) č. 1334/2003 (3) a (ES) č. 479/2006 (4) v súlade so smernicou 70/524/EHS povolené bez časového obmedzenia. Uvedené produkty boli následne zapísané do registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúce produkty, a to v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 boli predložené žiadosti o prehodnotenie dihydrátu octanu zinočnatého, oxidu zinočnatého, heptahydrátu síranu zinočnatého, monohydrátu síranu zinočnatého, hydrátu zinočnatého chelátu s aminokyselinami a hydrátu zinočnatého chelátu s glycínom [monohydrát bis(aminoacetáto-N,O)zinočnatého komplexu] ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat. Okrem toho bola v súlade s článkom 7 uvedeného nariadenia predložená žiadosť týkajúca sa bezvodého chloridu zinočnatého ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat. Žiadatelia požiadali o zaradenie týchto doplnkových látok do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“. K žiadostiam boli priložené údaje a doklady požadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel v stanoviskách z 1. februára 2012 (5), 8. marca 2012 (6), 23. mája 2012 (7), 15. novembra 2012 (8), 12. septembra 2013 (9) a 12. marca 2015 (10) k záveru, že dihydrát octanu zinočnatého, bezvodý oxid zinočnatý, oxid zinočnatý, heptahydrát síranu zinočnatého, monohydrát síranu zinočnatého, hydrát zinočnatého chelátu s aminokyselinami a hydrát zinočnatého chelátu s glycínom nemajú za navrhovaných podmienok použitia nežiaduci účinok na zdravie zvierat ani ľudské zdravie a že za predpokladu prijatia primeraných ochranných opatrení nevzniknú pre používateľov žiadne bezpečnostné riziká.
            
         
               (5)
            
            
               Pokiaľ ide o vplyvy na životné prostredie, najmä na kanalizáciu a úniky zinku do povrchových vôd, úrad v stanovisku z 8. apríla 2014 (11) odporučil výrazne znížiť maximálny obsah zinku v kompletnom krmive v prípade viacerých cieľových druhov. Aby však nehrozilo, že nebudú naplnené fyziologické potreby zvierat aj v osobitných obdobiach života alebo že dôjde k iným negatívnym vplyvom na zdravie zvierat, zníženie obsahu zinku odporúčané úradom by sa nemalo zaviesť naraz. S cieľom ďalšieho zníženia by sa prevádzkovatelia krmivárskych podnikov a výskumné ústavy mali vyzvať, aby zbierali nové vedecké údaje o fyziologických potrebách rôznych druhov zvierat.
            
         
               (6)
            
            
               Úrad ďalej dospel k záveru, že dihydrát octanu zinočnatého, bezvodý oxid zinočnatý, oxid zinočnatý, heptahydrát síranu zinočnatého, monohydrát síranu zinočnatého, hydrát zinočnatého chelátu s aminokyselinami a hydrát zinočnatého chelátu s glycínom sú efektívnymi zdrojmi zinku. Vzhľadom na chemické vlastnosti zinočnatého chelátu s aminokyselinami úrad odporúča jeho rozdelenie do dvoch skupín: hydrát zinočnatého chelátu s aminokyselinami a zinočnatý chelát s bielkovinovými hydrolyzátmi. Okrem toho boli v prípade hydrátu zinočnatého chelátu s glycínom [monohydrát bis(aminoacetáto-N,O)zinočnatého komplexu] posudzované dve rôzne formy – tuhá a kvapalná. Úrad nepovažuje osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh za potrebné. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnych doplnkových látok v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (7)
            
            
               Z posúdenia dihydrátu octanu zinočnatého, bezvodého chloridu zinočnatého, oxidu zinočnatého, heptahydrátu síranu zinočnatého, monohydrátu síranu zinočnatého, hydrátu zinočnatého chelátu s aminokyselinami, zinočnatého chelátu s bielkovinovými hydrolyzátmi, hydrátu zinočnatého chelátu s glycínom (v tuhej forme) a hydrátu zinočnatého chelátu s glycínom (v kvapalnej forme) vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie týchto látok by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu.
            
         
               (8)
            
            
               Z dôvodu povolenia látok „dihydrát octanu zinočnatého“, „oxid zinočnatý“, „heptahydrát síranu zinočnatého“, „monohydrát síranu zinočnatého“, „chelát zinku hydrátu aminokyselín“ a „chelát zinku glycínhydrátu“ sú zápisy týkajúce sa týchto látok v nariadeniach (ES) č. 479/2006 a (ES) č. 1334/2003 zastaralé, a mali by sa preto vypustiť.
            
         
               (9)
            
            
               Nariadením Komisie (EÚ) č. 335/2010 (12) a vykonávacími nariadeniami Komisie (EÚ) č. 991/2012 (13) a (EÚ) č. 636/2013 (14) bolo povolených niekoľko zlúčenín zinku ako výživných doplnkových látok. S cieľom zohľadniť závery úradu v jeho stanovisku z 8. apríla 2014, ktoré sa zároveň stali vedeckým základom ustanovení týkajúcich sa celkového obsahu zinku v kŕmnych zmesiach, a ktoré sa týkali doplnkových látok povolených v zmysle tohto nariadenia a zvlášť environmentálneho vplyvu pridávania zinku do krmív, je vhodné zosúladiť maximálny obsah zinku v nariadení (EÚ) č. 335/2010 a vo vykonávacích nariadeniach (EÚ) č. 991/2012 a (EÚ) č. 636/2013 s ustanoveniami tohto nariadenia, pokiaľ ide o obsah zinku v kŕmnych zmesiach. Nariadenie (EÚ) č. 335/2010 a vykonávacie nariadenia (EÚ) č. 991/2012 a (EÚ) č. 636/2013 by sa preto mali zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.
            
         
               (10)
            
            
               Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia dihydrátu octanu zinočnatého, oxidu zinočnatého, heptahydrátu síranu zinočnatého, monohydrátu síranu zinočnatého, hydrátu zinočnatého chelátu s aminokyselinami, hydrátu zinočnatého chelátu s glycínom a zlúčenín zinku povolených nariadením (EÚ) č. 335/2010 a vykonávacími nariadeniami (EÚ) č. 991/2012 a (EÚ) č. 636/2013, je vhodné umožniť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia.
            
         
               (11)
            
            
               Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Povolenie
   Látky špecifikované v prílohe, ktoré patria do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „zlúčeniny mikroprvkov“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľujú ako doplnkové látky vo výžive zvierat.
   Článok 2
   Zmena nariadenia (ES) č. 1334/2003
   V prílohe k nariadeniu (ES) č. 1334/2003 sa z položky E6, ktorá sa týka prvku zinok-Zn, vypúšťajú tieto doplnkové látky: „Octan zinočnatý dihydrát“, „Oxid zinočnatý“, „Síran zinočnatý heptahydrát“, „Síran zinočnatý monohydrát“, „Chelát zinku hydrátu aminokyselín“, ako aj ich chemické vzorce a opis.
   Článok 3
   Zmena nariadenia (ES) č. 479/2006
   V prílohe k nariadeniu (ES) č. 479/2006 sa vypúšťa položka E6 týkajúca sa doplnkovej látky „Chelát zinku glycínhydrátu“.
   Článok 4
   Zmena nariadenia (EÚ) č. 335/2010
   V prílohe k nariadeniu (EÚ) č. 335/2010 sa ôsmy stĺpec riadku 3b6.10 nahrádza takto:
   
      „Psy a mačky: 200 (celkovo)
      Lososoblížne a náhradky mlieka pre teľatá: 180 (celkovo)
      Prasiatka, ošípané, králiky a všetky druhy rýb okrem lososoblížnych: 150 (celkovo)
      Iné druhy a kategórie: 120 (celkovo)“.
   
   Článok 5
   Zmena vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 991/2012
   V prílohe k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 991/2012 sa ôsmy stĺpec riadku 3b609 nahrádza takto:
   
      „Psy a mačky: 200 (celkovo)
      Lososoblížne a náhradky mlieka pre teľatá: 180 (celkovo)
      Prasiatka, ošípané, králiky a všetky druhy rýb okrem lososoblížnych: 150 (celkovo)
      Iné druhy a kategórie: 120 (celkovo)“.
   
   Článok 6
   Zmena vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 636/2013
   V prílohe k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 636/2013 sa ôsmy stĺpec riadku 3b611 nahrádza takto:
   
      „Psy a mačky: 200 (celkovo)
      Lososoblížne a náhradky mlieka pre teľatá: 180 (celkovo)
      Prasiatka, ošípané, králiky a všetky druhy rýb okrem lososoblížnych: 150 (celkovo)
      Iné druhy a kategórie: 120 (celkovo)“.
   
   Článok 7
   Prechodné opatrenia
   1.   Látky dihydrát octanu zinočnatého, oxid zinočnatý, heptahydrát síranu zinočnatého, monohydrát síranu zinočnatého, hydrát zinočnatého chelátu s aminokyselinami, hydrát zinočnatého chelátu s glycínom a zlúčeniny zinku povolené nariadením (EÚ) č. 335/2010 a vykonávacími nariadeniami (EÚ) č. 991/2012 a (EÚ) č. 636/2013 a premixy, ktoré ich obsahujú, vyrobené a označené pred 27. januárom 2017 v súlade s pravidlami platnými pred 27. júlom 2016 sa môžu aj naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.
   2.   Kŕmne suroviny a kŕmne zmesi obsahujúce látky uvedené v odseku 1, ktoré sú vyrobené a označené pred 27. júlom 2017 v súlade s pravidlami platnými pred 27. júlom 2016, sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú určené pre zvieratá určené na produkciu potravín.
   3.   Kŕmne suroviny a kŕmne zmesi obsahujúce látky uvedené v odseku 1, ktoré sú vyrobené a označené pred 27. júlom 2018 v súlade s pravidlami platnými pred 27. júlom 2016, sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú určené pre zvieratá, ktoré nie sú určené na produkciu potravín.
   Článok 8
   Nadobudnutie účinnosti
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 6. júla 2016
      
         
            Za Komisiu
         
         
            predseda
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1).
   
      (3)  Nariadenie Komisie (ES) č. 1334/2003 z 25. júla 2003, ktorým sa menia a dopĺňajú podmienky schvaľovania množstva doplnkových látok, ktoré patria do skupiny stopových prvkov (Ú. v. EÚ L 187, 26.7.2003, s. 11).
   
      (4)  Nariadenie Komisie (ES) č. 479/2006 z 23. marca 2006, pokiaľ ide o povolenie niektorých doplnkových látok, ktoré patria do skupiny zlúčenín stopových prvkov (Ú. v. EÚ L 86, 24.3.2006, s. 4).
   
      (5)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2012) 10(2):2572.
   
      (6)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2012) 10(3):2621.
   
      (7)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2012) 10(6):2734.
   
      (8)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2012) 10(11):2970.
   
      (9)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2013) 11(10):3369.
   
      (10)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2015) 13(4):4058.
   
      (11)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2014) 12(5):3668.
   
      (12)  Nariadenie Komisie (EÚ) č. 335/2010 z 22. apríla 2010 o povolení chelátu zinku hydroxyanalógu metionínu ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat (Ú. v. EÚ L 102, 23.4.2010, s. 22).
   
      (13)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 991/2012 z 25. októbra 2012 o povolení monohydrátu hydroxid-chloridu zinočnatého ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat (Ú. v. EÚ L 297, 26.10.2012, s. 18).
   
      (14)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 636/2013 z 1. júla 2013 o povolení chelátu zinku a metionínu (1:2) ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky živočíšne druhy (Ú. v. EÚ L 183, 2.7.2013, s. 3).
   
      PRÍLOHA
      
                  Identifikačné číslo doplnkovej látky
               
               
                  Názov/meno držiteľa povolenia
               
               
                  Doplnková látka
               
               
                  Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda
               
               
                  Druh alebo kategória zvierat
               
               
                  Maximálny vek
               
               
                  Minimálny obsah
               
               
                  Maximálny obsah
               
               
                  Iné ustanovenia
               
               
                  Koniec platnosti povolenia
               
            
                  Obsah prvku (Zn) v mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %
               
            
                  
                     Kategória výživných doplnkových látok. Funkčná skupina: zlúčeniny mikroprvkov
                  
               
            
                  3b601
               
               
                  —
               
               
                  Dihydrát octanu zinočnatého
               
               
                  
                     Zloženie doplnkovej látky
                  
                  dihydrát octanu zinočnatého vo forme prášku s minimálnym obsahom zinku 29,6 %.
                  
                     Charakteristika účinnej látky
                  
                  chemický vzorec: Zn(CH3COO)2 · 2H2O
                  CAS číslo: 5970-45-6
                  
                     Analytické metódy
                      (1)
                  
                  Na stanovenie celkového obsahu dihydrátu octanu zinočnatého v kŕmnej doplnkovej látke:
                  
                              —
                           
                           
                              titrácia nátrium-edetátom (Európsky liekopis, monografia 1482).
                           
                        Na stanovenie celkového obsahu zinku v kŕmnej doplnkovej látke a premixoch:
                  
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Indukčne viazaná plazma – atómová emisná spektrometria (ICP-AES) alebo
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Indukčne viazaná plazma – atómová emisná spektrometria (ICP-AES) po tlakovej digescii.
                           
                        Na stanovenie celkového obsahu zinku v kŕmnych surovinách a kŕmnych zmesiach:
                  
                              —
                           
                           
                              nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009 (2) – atómová absorpčná spektrometria (AAS) alebo
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Indukčne viazaná plazma – atómová emisná spektrometria (ICP-AES) alebo
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Indukčne viazaná plazma – atómová emisná spektrometria (ICP-AES) po tlakovej digescii.
                           
                        
               
                  Všetky druhy zvierat
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Psy a mačky: 200 (celkovo)
                  Lososoblížne a náhradky mlieka pre teľatá: 180 (celkovo)
                  Prasiatka, ošípané, králiky a všetky druhy rýb okrem lososoblížnych: 150 (celkovo)
                  Iné druhy a kategórie: 120 (celkovo)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Doplnková látka sa musí do krmiva pridávať vo forme premixu.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Pre používateľov kŕmnej doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká s vdychovaním, kontaktu s pokožkou alebo očami. Ak nie je možné znížiť riziko na prijateľnú úroveň týmito postupmi a opatreniami, doplnková látka a premixy sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami.
                           
                        
               
                  27. júla 2026
               
            
                  3b602
               
               
                  —
               
               
                  Bezvodý chlorid zinočnatý
               
               
                  
                     Zloženie doplnkovej látky
                  
                  bezvodý chlorid zinočnatý vo forme prášku s minimálnym obsahom zinku 46,1 %.
                  
                     Charakteristika účinnej látky
                  
                  chemický vzorec: ZnCl2
                  
                  CAS číslo: 7646-85-7
                  
                     Analytické metódy
                      (1)
                  
                  Na stanovenie celkového obsahu bezvodého chloridu zinočnatého v kŕmnej doplnkovej látke:
                  
                              —
                           
                           
                              titrácia nátrium-edetátom (Európsky liekopis, monografia 0110).
                           
                        Na stanovenie celkového obsahu zinku v kŕmnej doplnkovej látke a premixoch:
                  
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Indukčne viazaná plazma – atómová emisná spektrometria (ICP-AES) alebo
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Indukčne viazaná plazma – atómová emisná spektrometria (ICP-AES) po tlakovej digescii.
                           
                        
                              —
                           
                           
                              metóda ICP-AES CEN (EN ISO 11885), nevhodná pre premixy.
                           
                        Na stanovenie celkového obsahu zinku v kŕmnych surovinách a kŕmnych zmesiach:
                  
                              —
                           
                           
                              nariadenie (ES) č. 152/2009 – atómová absorpčná spektrometria (AAS) alebo
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Indukčne viazaná plazma – atómová emisná spektrometria (ICP-AES) alebo
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Indukčne viazaná plazma – atómová emisná spektrometria (ICP-AES) po tlakovej digescii.
                           
                        
               
                  Všetky druhy zvierat
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Psy a mačky: 200 (celkovo)
                  Lososoblížne a náhradky mlieka pre teľatá: 180 (celkovo)
                  Prasiatka, ošípané, králiky a všetky druhy rýb okrem lososoblížnych: 150 (celkovo)
                  Iné druhy a kategórie: 120 (celkovo)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Doplnková látka sa musí do krmiva pridávať vo forme tekutého premixu.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Pre používateľov kŕmnej doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká s vdychovaním, kontaktu s pokožkou alebo očami. Ak nie je možné znížiť riziko na prijateľnú úroveň týmito postupmi a opatreniami, doplnková látka a premixy sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami.
                           
                        
               
                  27. júla 2026
               
            
                  3b603
               
               
                  —
               
               
                  Oxid zinočnatý
               
               
                  
                     Zloženie doplnkovej látky
                  
                  oxid zinočnatý vo forme prášku s minimálnym obsahom zinku 72 %.
                  
                     Charakteristika účinnej látky
                  
                  chemický vzorec: ZnO
                  CAS číslo: 1314-13-2
                  
                     Analytické metódy
                      (1)
                  
                  Na stanovenie celkového obsahu oxidu zinočnatého v kŕmnej doplnkovej látke:
                  
                              —
                           
                           
                              titrácia nátrium-edetátom (Európsky liekopis, monografia 0252).
                           
                        Na stanovenie celkového obsahu zinku v kŕmnej doplnkovej látke a premixoch:
                  
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Indukčne viazaná plazma – atómová emisná spektrometria (ICP-AES) alebo
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Indukčne viazaná plazma – atómová emisná spektrometria (ICP-AES) po tlakovej digescii.
                           
                        Na stanovenie celkového obsahu zinku v kŕmnych surovinách a kŕmnych zmesiach:
                  
                              —
                           
                           
                              nariadenie (ES) č. 152/2009 – atómová absorpčná spektrometria (AAS) alebo
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Indukčne viazaná plazma – atómová emisná spektrometria (ICP-AES) alebo
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Indukčne viazaná plazma – atómová emisná spektrometria (ICP-AES) po tlakovej digescii.
                           
                        
               
                  Všetky druhy zvierat
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Psy a mačky: 200 (celkovo)
                  Lososoblížne a náhradky mlieka pre teľatá: 180 (celkovo)
                  Prasiatka, ošípané, králiky a všetky druhy rýb okrem lososoblížnych: 150 (celkovo)
                  Iné druhy a kategórie: 120 (celkovo)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Doplnková látka sa musí do krmiva pridávať vo forme premixu.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Pre používateľov kŕmnej doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká s vdychovaním, kontaktu s pokožkou alebo očami. Ak nie je možné znížiť riziko na prijateľnú úroveň týmito postupmi a opatreniami, doplnková látka a premixy sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami.
                           
                        
               
                  27. júla 2026
               
            
                  3b604
               
               
                  —
               
               
                  Heptahydrát síranu zinočnatého
               
               
                  
                     Zloženie doplnkovej látky
                  
                  heptahydrát síranu zinočnatého vo forme prášku s minimálnym obsahom zinku 22 %.
                  
                     Charakteristika účinnej látky
                  
                  chemický vzorec: ZnSO4 · 7H2O
                  CAS číslo: 7446-20-0
                  
                     Analytické metódy
                      (1)
                  
                  Na stanovenie celkového obsahu heptahydrátu síranu zinočnatého v kŕmnej doplnkovej látke:
                  
                              —
                           
                           
                              titrácia nátrium-edetátom (Európsky liekopis, monografia 0111).
                           
                        Na stanovenie celkového obsahu zinku v kŕmnej doplnkovej látke a premixoch:
                  
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Indukčne viazaná plazma – atómová emisná spektrometria (ICP-AES) alebo
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Indukčne viazaná plazma – atómová emisná spektrometria (ICP-AES) po tlakovej digescii.
                           
                        Na stanovenie celkového obsahu zinku v kŕmnych surovinách a kŕmnych zmesiach:
                  
                              —
                           
                           
                              nariadenie (ES) č. 152/2009 – atómová absorpčná spektrometria (AAS) alebo
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Indukčne viazaná plazma – atómová emisná spektrometria (ICP-AES) alebo
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Indukčne viazaná plazma – atómová emisná spektrometria (ICP-AES) po tlakovej digescii.
                           
                        
               
                  Všetky druhy zvierat
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Psy a mačky: 200 (celkovo)
                  Lososoblížne a náhradky mlieka pre teľatá: 180 (celkovo)
                  Prasiatka, ošípané, králiky a všetky druhy rýb okrem lososoblížnych: 150 (celkovo)
                  Iné druhy a kategórie: 120 (celkovo)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Doplnková látka sa musí do krmiva pridávať vo forme premixu.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Pre používateľov kŕmnej doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká s vdychovaním, kontaktu s pokožkou alebo očami. Ak nie je možné znížiť riziko na prijateľnú úroveň týmito postupmi a opatreniami, doplnková látka a premixy sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami.
                           
                        
               
                  27. júla 2026
               
            
                  3b605
               
               
                  —
               
               
                  Monohydrát síranu zinočnatého
               
               
                  
                     Zloženie doplnkovej látky
                  
                  monohydrát síranu zinočnatého vo forme prášku s minimálnym obsahom zinku 34 %.
                  
                     Charakteristika účinnej látky
                  
                  chemický vzorec: ZnSO4 · H2O
                  CAS číslo: 7446-19-7
                  
                     Analytické metódy
                      (1)
                  
                  Na stanovenie celkového obsahu monohydrátu síranu zinočnatého v kŕmnej doplnkovej látke:
                  
                              —
                           
                           
                              titrácia nátrium-edetátom (Európsky liekopis, monografia 2159).
                           
                        Na stanovenie celkového obsahu zinku v kŕmnej doplnkovej látke a premixoch:
                  
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Indukčne viazaná plazma – atómová emisná spektrometria (ICP-AES) alebo
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Indukčne viazaná plazma – atómová emisná spektrometria (ICP-AES) po tlakovej digescii.
                           
                        Na stanovenie celkového obsahu zinku v kŕmnych surovinách a kŕmnych zmesiach:
                  
                              —
                           
                           
                              nariadenie (ES) č. 152/2009 – atómová absorpčná spektrometria (AAS) alebo
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Indukčne viazaná plazma – atómová emisná spektrometria (ICP-AES) alebo
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Indukčne viazaná plazma – atómová emisná spektrometria (ICP-AES) po tlakovej digescii.
                           
                        
               
                  Všetky druhy zvierat
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Psy a mačky: 200 (celkovo)
                  Lososoblížne a náhradky mlieka pre teľatá: 180 (celkovo)
                  Prasiatka, ošípané, králiky a všetky druhy rýb okrem lososoblížnych: 150 (celkovo)
                  Iné druhy a kategórie: 120 (celkovo)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Doplnková látka sa musí do krmiva pridávať vo forme premixu.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Pre používateľov kŕmnej doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká s vdychovaním, kontaktu s pokožkou alebo očami. Ak nie je možné znížiť riziko na prijateľnú úroveň týmito postupmi a opatreniami, doplnková látka a premixy sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami.
                           
                        
               
                  27. júla 2026
               
            
                  3b606
               
               
                  —
               
               
                  Hydrát zinočnatého chelátu s aminokyselinami
               
               
                  
                     Zloženie doplnkovej látky
                  
                  komplex zinku a aminokyselín, v ktorom sú zinok a aminokyseliny získané zo sójového proteínu chelátované koordinovanými kovalentnými väzbami, vo forme prášku s minimálnym obsahom 10 % zinku.
                  
                     Charakteristika účinnej látky
                  
                  chemický vzorec: Znx)1–3 · nH2O, x = anión ľubovoľnej aminokyseliny z hydrolyzátu sójového proteínu.
                  Najviac 10 % molekúl presahujúcich hodnotu 1 500  Da.
                  
                     Analytické metódy
                      (1)
                  
                  Na stanovenie celkového obsahu aminokyselín v kŕmnej doplnkovej látke:
                  
                              —
                           
                           
                              metóda ionexovej chromatografie s pokolónovou derivatizáciou a UV alebo fluorescenčnou detekciou. nariadenie (ES) č. 152/2009 (príloha III, bod F).
                           
                        Na stanovenie celkového obsahu zinku v kŕmnej doplnkovej látke a premixoch:
                  
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Indukčne viazaná plazma – atómová emisná spektrometria (ICP-AES) alebo
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Indukčne viazaná plazma – atómová emisná spektrometria (ICP-AES) po tlakovej digescii.
                           
                        Na stanovenie celkového obsahu zinku v kŕmnych surovinách a kŕmnych zmesiach:
                  
                              —
                           
                           
                              nariadenie (ES) č. 152/2009 – atómová absorpčná spektrometria (AAS) alebo
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Indukčne viazaná plazma – atómová emisná spektrometria (ICP-AES) alebo
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Indukčne viazaná plazma – atómová emisná spektrometria (ICP-AES) po tlakovej digescii.
                           
                        
               
                  Všetky druhy zvierat
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Psy a mačky: 200 (celkovo)
                  Lososoblížne a náhradky mlieka pre teľatá: 180 (celkovo)
                  Prasiatka, ošípané, králiky a všetky druhy rýb okrem lososoblížnych: 150 (celkovo)
                  Iné druhy a kategórie: 120 (celkovo)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Doplnková látka sa musí do krmiva pridávať vo forme premixu.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Zinočnatý chelát s aminokyselinami možno uvádzať na trh a používať ako doplnkovú látku vo forme prípravku.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Pre používateľov kŕmnej doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká s vdychovaním, kontaktu s pokožkou alebo očami. Ak nie je možné znížiť riziko na prijateľnú úroveň týmito postupmi a opatreniami, doplnková látka a premixy sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami.
                           
                        
               
                  27. júla 2026
               
            
                  3b612
               
               
                  —
               
               
                  Zinočnatý chelát s bielkovinovými hydrolyzátmi
               
               
                  
                     Zloženie doplnkovej látky
                  
                  zinočnatý chelát s bielkovinovými hydrolyzátmi vo forme prášku s minimálnym obsahom zinku 10 %.
                  Minimálne 85 % zinočnatého chelátu.
                  
                     Charakteristika účinnej látky
                  
                  chemický vzorec: Znx)1–3 · nH2O, x = anión bielkovinových hydrolyzátov obsahujúci ľubovoľnú aminokyselinu z hydrolyzátu sójového proteínu.
                  
                     Analytické metódy
                      (1)
                  
                  Na stanovenie celkového obsahu bielkovinových hydrolyzátov v kŕmnej doplnkovej látke:
                  
                              —
                           
                           
                              metóda ionexovej chromatografie s pokolónovou derivatizáciou a UV alebo fluorescenčnou detekciou. nariadenie (ES) č. 152/2009 (príloha III, bod F).
                           
                        Na stanovenie celkového obsahu zinočnatého chelátu v kŕmnej doplnkovej látke:
                  
                              —
                           
                           
                              Infračervená spektrometria s Fourierovou transformáciou (FTIR) s následnými multivariačnými regresnými technikami.
                           
                        Na stanovenie celkového obsahu zinku v kŕmnej doplnkovej látke a premixoch:
                  
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Indukčne viazaná plazma – atómová emisná spektrometria (ICP-AES) alebo
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN/TS 15621: Indukčne viazaná plazma – atómová emisná spektrometria (ICP-AES) po tlakovej digescii.
                           
                        Na stanovenie celkového obsahu zinku v kŕmnych surovinách a kŕmnych zmesiach:
                  
                              —
                           
                           
                              nariadenie (ES) č. 152/2009 – atómová absorpčná spektrometria (AAS) alebo
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Indukčne viazaná plazma – atómová emisná spektrometria (ICP-AES) alebo
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Indukčne viazaná plazma – atómová emisná spektrometria (ICP-AES) po tlakovej digescii.
                           
                        
               
                  Všetky druhy zvierat
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Psy a mačky: 200 (celkovo)
                  Lososoblížne a náhradky mlieka pre teľatá: 180 (celkovo)
                  Prasiatka, ošípané, králiky a všetky druhy rýb okrem lososoblížnych: 150 (celkovo)
                  Iné druhy a kategórie: 120 (celkovo)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Doplnková látka sa musí do krmiva pridávať vo forme premixu.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Zinočnatý chelát s bielkovinovými hydrolyzátmi možno uvádzať na trh a používať ako doplnkovú látku vo forme prípravku.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Pre používateľov kŕmnej doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká s vdychovaním, kontaktu s pokožkou alebo očami. Ak nie je možné znížiť riziko na prijateľnú úroveň týmito postupmi a opatreniami, doplnková látka a premixy sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami.
                           
                        
               
                  27. júla 2026
               
            
                  3b607
               
               
                  —
               
               
                  Hydrát zinočnatého chelátu s glycínom [monohydrát bis(aminoacetáto-N,O)zinočnatého komplexu] (v tuhej forme)
               
               
                  
                     Zloženie doplnkovej látky
                  
                  hydrát zinočnatého chelátu s glycínom vo forme prášku s minimálnym obsahom zinku 15 %.
                  vlhkosť: maximálne 10 %.
                  
                     Charakteristika účinnej látky
                  
                  chemický vzorec: Znx)1-3 · nH2O, x = anión glycínu.
                  
                     Analytické metódy
                      (1)
                  
                  Na stanovenie celkového obsahu obsahu aminokyselín v kŕmnej doplnkovej látke:
                  
                              —
                           
                           
                              metóda ionexovej chromatografie s pokolónovou derivatizáciou a UV alebo fluorescenčnou detekciou. nariadenie (ES) č. 152/2009 (príloha III, bod F).
                           
                        Na stanovenie celkového obsahu zinku v kŕmnej doplnkovej látke a premixoch:
                  
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Indukčne viazaná plazma – atómová emisná spektrometria (ICP-AES) alebo
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Indukčne viazaná plazma – atómová emisná spektrometria (ICP-AES) po tlakovej digescii.
                           
                        Na stanovenie celkového obsahu zinku v kŕmnych surovinách a kŕmnych zmesiach:
                  
                              —
                           
                           
                              nariadenie (ES) č. 152/2009 – atómová absorpčná spektrometria (AAS) alebo
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Indukčne viazaná plazma – atómová emisná spektrometria (ICP-AES) alebo
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Indukčne viazaná plazma – atómová emisná spektrometria (ICP-AES) po tlakovej digescii.
                           
                        
               
                  Všetky druhy zvierat
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Psy a mačky: 200 (celkovo)
                  Lososoblížne a náhradky mlieka pre teľatá: 180 (celkovo)
                  Prasiatka, ošípané, králiky a všetky druhy rýb okrem lososoblížnych: 150 (celkovo)
                  Iné druhy a kategórie: 120 (celkovo)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Doplnková látka sa musí do krmiva pridávať vo forme premixu.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Pre používateľov kŕmnej doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká s vdychovaním, kontaktu s pokožkou alebo očami. Ak nie je možné znížiť riziko na prijateľnú úroveň týmito postupmi a opatreniami, doplnková látka a premixy sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami.
                           
                        
               
                  27. júla 2026
               
            
                  3b608
               
               
                  —
               
               
                  Hydrát zinočnatého chelátu s glycínom [monohydrát bis(aminoacetáto-N,O)zinočnatého komplexu] (v kvapalnej forme)
               
               
                  
                     Zloženie doplnkovej látky
                  
                  tekutý hydrát zinočnatého chelátu s glycínom s minimálnym obsahom zinku 7 %.
                  
                     Charakteristika účinnej látky
                  
                  chemický vzorec: Znx)1-3 · nH2O, x = anión glycínu.
                  
                     Analytické metódy
                      (1)
                  
                  Na stanovenie celkového obsahu obsahu aminokyselín v kŕmnej doplnkovej látke:
                  
                              —
                           
                           
                              metóda ionexovej chromatografie s pokolónovou derivatizáciou a UV alebo fluorescenčnou detekciou. nariadenie (ES) č. 152/2009 (príloha III, bod F).
                           
                        Na stanovenie celkového obsahu zinku v kŕmnej doplnkovej látke a premixoch:
                  
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Indukčne viazaná plazma – atómová emisná spektrometria (ICP-AES) alebo
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Indukčne viazaná plazma – atómová emisná spektrometria (ICP-AES) po tlakovej digescii.
                           
                        Na stanovenie celkového obsahu zinku v kŕmnych surovinách a kŕmnych zmesiach:
                  
                              —
                           
                           
                              nariadenie (ES) č. 152/2009 – atómová absorpčná spektrometria (AAS) alebo
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Indukčne viazaná plazma – atómová emisná spektrometria (ICP-AES) alebo
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Indukčne viazaná plazma – atómová emisná spektrometria (ICP-AES) po tlakovej digescii.
                           
                        
               
                  Všetky druhy zvierat
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Psy a mačky: 200 (celkovo)
                  Lososoblížne a náhradky mlieka pre teľatá: 180 (celkovo)
                  Prasiatka, ošípané, králiky a všetky druhy rýb okrem lososoblížnych: 150 (celkovo)
                  Iné druhy a kategórie: 120 (celkovo)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Doplnková látka sa musí do krmiva pridávať vo forme premixu.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Zinočnatý chelát s glycínom (v kvapalnej forme) možno uvádzať na trh a používať ako doplnkovú látku vo forme prípravku.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Pre používateľov kŕmnej doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká s vdychovaním, kontaktu s pokožkou alebo očami. Ak nie je možné znížiť riziko na prijateľnú úroveň týmito postupmi a opatreniami, doplnková látka a premixy sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami.
                           
                        
               
                  27. júla 2026
               
            
         (1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
      
         (2)  Nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009 z 27. januára 2009, ktorým sa stanovujú metódy odberu vzoriek a analýzy na účely úradných kontrol krmív (Ú. v. EÚ L 54, 26.2.2009, s. 1).