CELEX: 32016R1826
Language: lv
Date: 2016-10-14 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2016/1826 (2016. gada 14. oktobris) par darbīgās vielas triciklazola neapstiprināšanu saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū (Dokuments attiecas uz EEZ)

15.10.2016   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               L 279/88
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2016/1826
   (2016. gada 14. oktobris)
   par darbīgās vielas triciklazola neapstiprināšanu saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū
   (Dokuments attiecas uz EEZ)
   EIROPAS KOMISIJA,
   ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
   ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 21. oktobra Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū, ar ko atceļ Padomes Direktīvas 79/117/EEK un 91/414/EEK (1), un jo īpaši tās 13. panta 2. punktu,
   tā kā:
   
               (1)
            
            
               Itālija 2012. gada 21. decembrī saņēma uzņēmuma Dow AgroSciences pieteikumu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 7. panta 1. punktu darbīgās vielas triciklazola apstiprināšanai.
            
         
               (2)
            
            
               Saskaņā ar minētās regulas 9. panta 3. punktu ziņotāja dalībvalsts 2013. gada 4. februārī paziņoja pieteikuma iesniedzējam, pārējām dalībvalstīm, Komisijai un Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei (“Iestāde”), ka pieteikums ir pieņemams.
            
         
               (3)
            
            
               Minētās darbīgās vielas ietekme uz cilvēku veselību, dzīvnieku veselību un vidi tika novērtēta saskaņā ar minētās regulas 11. panta 2. un 3. punktu attiecībā uz pieteikuma iesniedzēja ierosināto lietojumu. Ziņotāja dalībvalsts 2014. gada 7. janvārī iesniedza Komisijai un Iestādei novērtējuma ziņojuma projektu.
            
         
               (4)
            
            
               Iestāde rīkojās atbilstoši Regulas (EK) Nr. 1107/2009 12. panta 1. punktam. Tā saskaņā ar minētās regulas 12. panta 3. punktu pieprasīja, lai pieteikuma iesniedzējs dalībvalstīm, Komisijai un Iestādei iesniegtu papildu informāciju. Papildu informācijas novērtējumu ziņotāja dalībvalsts iesniedza Iestādei kā atjauninātu novērtējuma ziņojuma projektu.
            
         
               (5)
            
            
               Dalībvalstis un Iestāde izskatīja novērtējuma ziņojuma projektu. Iestāde 2015. gada 18. februārī iesniedza Komisijai savu secinājumu par darbīgās vielas triciklazola riska novērtējumu (2). Iestāde secināja, ka novērtējums par darbīgās vielas genotoksicitātes un kancerogenitātes potenciālu nav pārliecinošs un ka līdz ar to nevar noteikt atsauces vērtības (ADI, ARfD un AOEL), kas izmantojamas, izvērtējot risku cilvēka veselībai. Attiecīgi nebija iespējams veikt riska novērtējumu attiecībā uz lietotājiem, strādniekiem, apkārtējām personām, iedzīvotājiem un patērētājiem. Turklāt Iestāde secināja, ka toksiskuma pētījumos izmantotais testa materiāls nav reprezentatīvs attiecībā uz darbīgās vielas un saistīto piemaisījumu ierosināto tehnisko specifikāciju. Turklāt nebija iespējams pabeigt atsevišķas novērtējuma daļas, tostarp par triciklazola kā endokrīnās sistēmas darbības traucētāja potenciālu un par iespējamu gruntsūdeņu piesārņošanu ar metabolītiem, kuru toksiskā iedarbība nav zināma.
            
         
               (6)
            
            
               Komisija aicināja pieteikuma iesniedzēju sniegt komentārus par Iestādes secinājumu un saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 13. panta 1. punktu – par pārskata ziņojuma projektu. Pieteikuma iesniedzējs sniedza komentārus, un tie tika rūpīgi izskatīti.
            
         
               (7)
            
            
               Tomēr, neraugoties uz pieteikuma iesniedzēja sniegtajiem argumentiem, 5. apsvērumā minētās bažas netika novērstas.
            
         
               (8)
            
            
               Līdz ar to nav pierādīts, ka attiecībā uz vismaz viena triciklazolu saturoša augu aizsardzības līdzekļa vienu vai vairākiem raksturīgiem lietojumiem ir sagaidāms, ka tiks izpildīti Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā paredzētie apstiprināšanas kritēriji. Tāpēc darbīgo vielu triciklazolu nevajadzētu apstiprināt saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 13. panta 2. punktu.
            
         
               (9)
            
            
               Šī regula neskar iespēju attiecībā uz triciklazolu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 7. pantu iesniegt citus pieteikumus.
            
         
               (10)
            
            
               Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgā komiteja nav sniegusi atzinumu tās priekšsēdētāja noteiktajā termiņā. Īstenošanas akts tika uzskatīts par nepieciešamu, un priekšsēdētājs pārsūdzības komitejai iesniedza šī akta projektu turpmākai apspriešanai. Pārsūdzības komiteja nav sniegusi atzinumu,
            
         IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
   1. pants
   Darbīgās vielas neapstiprināšana
   Darbīgā viela triciklazols nav apstiprināta.
   2. pants
   Stāšanās spēkā
   Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
   
      Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
      Briselē, 2016. gada 14. oktobrī
      
         
            Komisijas vārdā –
         
         
            priekšsēdētājs
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  OV L 309, 24.11.2009., 1. lpp.
   
   
      (2)  EFSA Journal 2015;13(2):4032; pieejams tiešsaistē: www.efsa.europa.eu/efsajournal