CELEX: 31991L0184
Language: ro
Date: 1991-04-12 00:00:00
Title: A treisprezecea directivă a Comisiei din 12 martie 1991 de adaptare la progresul tehnic a anexelor II, III, IV, V, VI și VII la Directiva 76/768/CEE a Consiliului privind apropierea legislației statelor membre cu privire la produsele cosmetice

13/Volumul 10
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene
            
            
               62
            
         31991L0184
   
               L 091/59
            
            
               JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE
            
            
               
            
         
      A TREISPREZECEA DIRECTIVĂ A COMISIEI
   
   din 12 martie 1991
   de adaptare la progresul tehnic a anexelor II, III, IV, V, VI și VII la Directiva 76/768/CEE a Consiliului privind apropierea legislației statelor membre cu privire la produsele cosmetice
   (91/184/CEE)
   COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
   având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Economice Europene,
   având în vedere Directiva 76/768/CEE a Consiliului din 27 iulie 1976 privind apropierea legislației statelor membre cu privire la produsele cosmetice (1), modificată ultima dată de Directiva 90/121/CEE (2), în special articolul 8 alineatul (2),
   întrucât, pe baza informațiilor existente, anumiți agenți coloranți permiși provizoriu, substanțe și conservanți pot fi permiși definitiv, în timp ce alții trebuie interziși definitiv sau permiși pe o perioadă de timp specificată ulterior;
   întrucât, pentru a proteja sănătatea publică, este necesară interzicerea folosirii lidocainei și tiomersalului;
   întrucât, pe baza celor mai recente cercetări științifice și tehnice, folosirea fluorurii de magneziu poate fi permisă cu respectarea anumitor restricții și includerea obligatorie pe etichetă a avertismentelor referitoare la sănătate;
   întrucât, pe baza celor mai recente cercetări științifice și tehnice, 7-etilbiciclo-oxazolidina poate fi folosită drept conservant până la 31 decembrie 1992, iar acidul 3,3′(1,4-fenilendimetilidin) bi[7,7-dimetil-2-oxo-biciclo(2,2,1) heptan-1-metansulfonic] și sărurile lui pot fi folosiți ca filtru pentru ultraviolete în produsele cosmetice supuse anumitor restricții și condiții;
   întrucât măsurile prevăzute de prezenta directivă sunt în conformitate cu avizul Comitetului pentru adaptarea la progresul tehnic a directivelor privind înlăturarea barierelor tehnice din calea comerțului din sectorul produselor cosmetice,
   ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:
   Articolul 1
   Directiva 76/768/CEE se modifică după cum urmează:
   
               1.
            
            
               Anexa II
               
                           (a)
                        
                        
                           Numărul 221, „în anexele V și VI, partea 1” se înlocuiește cu „anexa VI, partea 1”;
                        
                     
                           (b)
                        
                        
                           se adaugă următoarele numere:
                           
                                       „395.
                                    
                                    
                                       8-hidroxichinolină și sulfatul său, cu excepția utilizărilor prevăzute la numărul 51 din anexa III, partea 1
                                    
                                 
                                       396.
                                    
                                    
                                       ditio-2,2′-bi-1,1′piridindioxid (aditiv cu sulfat de magneziu trihidratat) — (bisulfură de pirition + sulfat de magneziu)
                                    
                                 
                                       397.
                                    
                                    
                                       Agent colorant CI 12 075 și lacurile, pigmenții și sărurile sale
                                    
                                 
                                       398.
                                    
                                    
                                       Agenți coloranți CI 45 170 și CI 45 170:1
                                    
                                 
                                       399.
                                    
                                    
                                       Lidocaină.”
                                    
                                 
                     
         
               2.
            
            
               În anexa III partea 1, se adaugă numărul curent 56:
               
                           a
                        
                        
                           b
                        
                        
                           c
                        
                        
                           d
                        
                        
                           e
                        
                        
                           f
                        
                     
                           „56
                        
                        
                           Fluorură de magneziu
                        
                        
                           Produse pentru igienă dentară
                        
                        
                           0,15 % calculat ca F când este amestecat cu alți compuși fluorurați admiși în prezenta anexă, concentrația totală a F nu trebuie să depășească 0,15 %
                        
                        
                            
                        
                        
                           Conține fluorură de magneziu”
                        
                     
         
               3.
            
            
               Anexa III partea 2
               
                           (a)
                        
                        
                           se elimină numerele curente 1 și 4;
                        
                     
                           (b)
                        
                        
                           se înlocuiește „31 decembrie 1990” din coloana „Permis până la” cu „31 decembrie 1991” pentru următorul număr: 2. 1,1,1-Tricloretan (metilcloroform).
                        
                     
         
               4.
            
            
               În anexa IV partea 1, se elimină numerele 12 075, 15 585, 45 170 și 45 170:1.
            
         
               5.
            
            
               În anexa IV partea 2:
               
                           (a)
                        
                        
                           se înlocuiește „31 decembrie 1990” din coloana „Permis până la” cu „31 decembrie 1991” pentru numerele 26 100 și 73 900;
                        
                     
                           (b)
                        
                        
                           se adaugă următorul agent colorant:
                           
                                       Numărul de Colour Index sau denumirea culorii
                                    
                                    
                                       Culoarea
                                    
                                    
                                       Domeniul de aplicare
                                    
                                    
                                       Alte restricții și condiții
                                    
                                    
                                       Permis până la
                                    
                                 
                                       1
                                    
                                    
                                       2
                                    
                                    
                                       3
                                    
                                    
                                       4
                                    
                                 
                                       „15 585 (3)
                                       
                                    
                                    
                                       Roșu
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       X
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       Maximum 3 % în produsele care urmează să vină în contact cu membrane mucoase
                                    
                                    
                                       31.12.1991
                                    
                                 
                     
         
               6.
            
            
               În anexa V, se elimină numerele curente 7 și 8.
            
         
               7.
            
            
               În anexa VI partea 1, se adaugă următoarele numerele curente:
               
                           a
                        
                        
                           b
                        
                        
                           c
                        
                        
                           d
                        
                        
                           e
                        
                     
                           „44
                        
                        
                           Bromură și clorură de alchil (C12-C22) trimetil amoniu (*)
                        
                        
                           0,1 %
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                     
                           45
                        
                        
                           4,4-dimetil-1,3-oxazolidină
                        
                        
                           0,1 %
                        
                        
                           pH-ul produsului finit trebuie să nu fie mai mic de 6
                        
                        
                            
                        
                     
                           46
                        
                        
                           N-(Hidroximetil)-N-(dihidroximetil-1,3-dioxo-2,5-imidazolidinil-4)-N′-(hidroximetil) uree
                        
                        
                           0,5 %”
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                     
         
               8.
            
            
               Anexa VI partea 2:
               
                           (a)
                        
                        
                           în coloana f se înlocuiește „31.12.1990” cu „31.12.1991” pentru următoarele substanțe:
                           
                                       2.
                                    
                                    
                                       Eter p-clorofenil glicerol (Clorfenezin)
                                    
                                 
                                       15.
                                    
                                    
                                       Clorură (+) de diizobutil-fenoxi-etoxi-etil dimetilbenzilamoniu (clorură de benzetoniu)
                                    
                                 
                                       16.
                                    
                                    
                                       Clorură, bromură, și zaharat (+) de alchil (C8-C18) dimetilbenzilamoniu (clorură, bromură și zaharat de benzalconiu)
                                    
                                 
                                       20.
                                    
                                    
                                       1,6-di(4-amidinofenoxi)-n-hexan (hexamidină) și sărurile sale [inclusiv izetioniat și p-hidroxibenzoat (+)]
                                    
                                 
                                       21.
                                    
                                    
                                       Benzilmiformal
                                    
                                 
                                       27.
                                    
                                    
                                       Hidroclorură de deciloxi-3-hidroxi-2amino-1 propan [Decominol (DCI)];
                                    
                                 
                     
                           (b)
                        
                        
                           se elimină numerele curente 4, 6 și 17;
                        
                     
                           (c)
                        
                        
                           se adaugă următorul număr curent:
                           
                                       a
                                    
                                    
                                       b
                                    
                                    
                                       c
                                    
                                    
                                       d
                                    
                                    
                                       e
                                    
                                    
                                       f
                                    
                                 
                                       „28
                                    
                                    
                                       7-Etilbiciclo-oxazolidină
                                    
                                    
                                       0,3 %
                                    
                                    
                                       Interzis în produsele pentru igienă dentară și în produse destinate să intre în contact cu membrane mucoase
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       31.12.1992”
                                    
                                 
                     
         
               9.
            
            
               În anexa VII partea 1, se adaugă următorul număr curent:
               
                           a
                        
                        
                           b
                        
                        
                           c
                        
                        
                           d
                        
                        
                           e
                        
                     
                           „7
                        
                        
                           Acid 3,3′-(1,4-fenilendimetilidin) bi [7,7-dimetil-2-oxo-biciclo-(2,2,1) heptan-1-metansulfonic] și sărurile sale
                        
                        
                           10 % (exprimat în acid)
                        
                        
                           Interzis în aerosoli(spray-uri)”
                        
                        
                            
                        
                     
         Articolul 2
   (1)   Fără să aducă atingere datelor de admitere menționate la articolul 1 punctul 3 litera (b), punctul 5 și punctul 8 literele (a) și (c), statele membre adoptă măsurile necesare pentru a se asigura că începând cu 1 ianuarie 1992, pentru substanțele menționate la articolul 1 punctul 1, și începând cu 1 ianuarie 1993 pentru substanțele menționate la articolul 1 punctele 2-9, nici producătorii, nici importatorii stabiliți pe teritoriul Comunității nu introduc pe piață produse care nu îndeplinesc cerințele prezentei directive.
   (2)   Statele membre adoptă măsurile necesare pentru a se asigura că produsele menționate la alineatul (1) care conțin substanțele menționate la articolul 1 punctul 1 nu sunt vândute sau puse la dispoziția consumatorului final după 31 decembrie 1992 și că produsele conținând substanțele menționate la articolul 1 punctele 2-9 nu pot fi vândute sau puse la dispoziția consumatorului final după 31 decembrie 1994, în cazul în care nu respectă cerințele prezentei directive.
   Articolul 3
   (1)   Statele membre pun în aplicare actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive până la 31 decembrie 1991. Statele membre informează de îndată Comisia cu privire la aceasta.
   (2)   Atunci când statele membre adoptă aceste dispoziții, acestea cuprind o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.
   (3)   Comisiei îi sunt comunicate de către statele membre textele dispozițiilor de drept intern pe care le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă.
   Articolul 4
   Prezenta directivă se adresează statelor membre.
   
      Adoptată la Bruxelles, 12 martie 1991.
      
         
            Pentru Comisie
         
         Karel VAN MIERT
         
         
            Membru al Comisiei
         
      
   
   
      (1)  JO L 262, 27.9.1976, p. 169.
   
      (2)  JO L 71, 17.3.1990, p. 40.
   
      (3)  Se admit de asemenea lacuri, pigmenți sau săruri de bariu, stronțiu și zirconiu insolubile în acești agenți de colorare. Ele trebuie să treacă testul de insolubilitate stabilit în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 8.”