CELEX: 51987PC0594
Language: da
Date: 1987-11-27
Title: Forslag til RÅDETS DIREKTIV om ændring af direktiv 64/432/EØF for så vidt angår foranstaltningerne i forbindelse med enzootisk kvægleukose (forelagt af Kommissionen)

ARCHIVES HISTORIQUES
DE LA COMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (87) 594
Vol. 1987/0288
 ---pagebreak--- Disclaimer
Conformément au règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 du Conseil du 1er février 1983 concernant
l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique européenne et de
la Communauté européenne de l'énergie atomique (JO L 43 du 15.2.1983, p. 1) modifié en dernier
lieu par le règlement (UE) 2015/496 du Conseil du 17 mars 2015 (JO L79 du 25. 3.2015, p. 1), ce
dossier est ouvert au public. Le cas échéant, les documents classifiés présents dans ce dossier
ont été déclassifiés conformément à l'article 5 dudit règlement ou sont considérés déclassifiés
conformément aux articles 26(3) et 59(2) de la décision (UE, Euratom) 2015/444 de la
Commission du 13 mars 2015 concernant les règles de sécurité aux fins de la protection des
informations classifiées de l'Union européenne.
In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983 concerning
the opening to the public of the historical archives of the European Economic Community and the
European Atomic Energy Community (OJ L 43, 15.2.1983, p. 1), as last amended by Council
Regulation (EU) 2015/496 of 17 March 2015 (OJ L 79, 27.3.2015, p. 1), this file is open to the
public. Where necessary, classified documents in this file have been declassified in conformity
with Article 5 of the aforementioned regulation or are considered declassified in conformity with
Articles (26.3) and 59(2) of the Commission Decision (EU, Euratom) 2015/444 of 13 March 2015
on the security rules for protecting EU classified information.
In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom 1. Februar
1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft und
der Europäischen Atomgemeinschaft (ABI. L 43 vom 15.2.1983, S. 1), zuletzt geändert durch die
Verordnung (EU) Nr. 2015/496 vom 17. März 2015 (ABI. L 79 vom 25.3.2015, S. 1), ist dieser Akt
der Öffentlichkeit zugänglich. Soweit erforderlich, wurden die Verschlusssachen in diesem Akt in
Übereinstimmung mit Artikel 5 der genannten Verordnung freigegeben; beziehungsweise werden
sie auf Grundlage von Artikel 26(3) und 59(2) der Entscheidung der Kommission (EU, Euratom)
2015/444 vom      13.   März 2015     über die   Sicherheitsvorschriften für den Schutz von  EU-
Verschlusssachen als herabgestuft angesehen.
 ---pagebreak--- KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER
                                                         KOM(87 ) 594 endelig udg .
                                                         Bruxelles , den 27 . november 1987
                                             Forslag til
                                           RÅDETS DIREKTIV
                               om ændring af direktiv 64 / 432 / EØF
                             for så vidt angår foranstaltningerne
                          i forbindelse med enzootisk kvægleukose
                                   ( forelagt af Kommissionen )
                                     09 (là
                           ■6?
K0M(87 ) 594 endelig udg .
 ---pagebreak---                                               2                              C
                                        BEGRUNDELSE
Ved Rådets direktiv 80 / 1102 / EØF og 85 / 571 / EØF , der ændrer Rådets direktiv
64 / 432 / EØF , fastsættes de sundhedsmæssige garantier vedrørende enzootisk
kvægleukose ( EBL ) for kvæg , der bringes i handelen inden for Fællesskabet .
Disse sundhedsmæssige foranstaltninger har været gældende i næsten syv år , og
risikoen for sygdomsspredning er generelt blevet kraftigt reduceret , og
foranstaltningerne som sådan skaber ikke de store vanskeligheder for handelen .
Foranstaltningerne er blevet tilpasset på visse punkter . Der er indgået en ny
screening test i retsforskrifterne .
For at præcisere de gældende regler er det nødvendigt at konsolidere
bestemmelserne vedrørende ELB , som finder anvendelse indtil den 31 . december
1991 . Det vil inden denne dato være nødvendigt at tage situationen op til
fornyet overvejelse under hensyn til de krav , der skal opfyldes , for at det
indre marked kan realiseres .
 ---pagebreak---                                                   3
                                        Forslag til
                                     RÅDETS DIREKTIV
                         om ændring af direktiv 64 / 432 / EØF
                       for si vidt angår foranstaltningerne
                     i forbindelse med enzootisk kvægleukose
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til Traktaten om oprettelse af Det Europæiske Økonomiske
Fællesskab , særlig artikel 43 ,
under henvisning til forslag fra Kommissionen ,
under henvisning til udtalelse fra Europa - Parlamentet ,
under henvisning til Det Økonomiske og Sociale Udvalg , og
ud fra følgende betragtninger :
Ved Rådets direktiv 64 / 432 / EØF af 26 . juni 1964 om veterinærpolitimæssige
problemer ved handel inden for Fællesskabet med kvæg og svin ( 1 ), senest
ændret ved direktiv        87 / 489/ EØF ( 2 ), er der fastsat fælles sundhedsgarantier
gældende for kvæg , der skal bringes i handelen inden for Fællesskabet ; nævnte
direktiv er blevet ændret ved direktiv 80 / 1102 / EØF ( 3 ) og 85 / 571 / EØF ( 4 ) for
så vidt angår enzootisk kvægleukose .
i artikel 8 , stk . 2 , i direktiv 64 / 432 / EØF er det fastsat , at der kan gives
bemyndigelse til medlemsstater , som kan give tilstrækkelig garanti for så vidt
angår enzootisk kvægleukose ; ved Kommiss ionens beslutning 85 / 445 / EØF af
31 . juli 1985 om visse sundhedsmæssige foranstaltninger med hensyn til
enzootisk kvægleukose ( 5 ) fik visse medlemsstater en sådan bemyndigelse ;
( 1 ) EFT nr . L 121 af 29.07.1964 , s . 1977 / 64 .
( 2 ) EFT nr . L 280 af 3.10.1987 , s . 28 .
( 3 ) EFT nr . L 325 af 01.12.1980 , s . 18 .
( 4 ) EFT nr . L 372 af 31.12.1985 , s . 12 .
( 5 ) EFT nr . L 260 af 02.10.1985 , s . 18 .
 ---pagebreak---                                              4
disse medlemsstater bør fortsat have denne bemyndigelse , men det er også
nødvendigt at fastsætte betingelserne for bemyndigelse af andre medlemsstater ;
det er nødvendigt at konsolidere de for handelen gældende retsforskrifter og
at tage hensyn til den gunstige udvikling i sygdomssituationen samt at indføre
yderligere regler til regulering af handelen i en periode pi fire år ; disse
regler ml imidlertid tages op til fornyet overvejelse på baggrund af de
foranstaltninger , der er nødvendige for at realisere det indre marked ;
i direktiv 80 / 1102 / EØF blev det fastsat , at medlemsstaterne om nødvendigt
skulle iværksætte et minimumsprogram for udryddelse ; de deri fastlagte krav
danner grundlag for de kriterier , der skal opfyldes , for at der kan skabes
garantier for samhandelen inden for Fællesskabet , og disse krav bør derfor
indgå i direktiv 64 / 432 / EØF ; direktiv 80 / 1102 / EØF kan derfor ophæves ;
meget værdifuldt racerent kvæg som defineret i Rådets direktiv 77 / 504 / EØF af
25 . juli 1977 om racerent avlskvæg ( 6 ), der bringes i handelen , bør stamme fra
besætninger , som er fri for enzootisk kvægleukose ;
det er nødvendigt , at avls - og brugskvæg , der skal indgå i sygdomsfri
besætninger , også kommer fra en sådan besætning , hvis de bringes i handelen ;
der bør anvendes særlige sundhedsmæssige garantier for visse kategorier af
avls - eller brugskvæg for at mindske risikoen for spredning af enzootisk
kvægleukose , når disse dyr bringes i handelen inden for Fællesskabet , og der
er indført en ordning på nationalt eller regionalt plan , hvorefter der ,
såfremt sygdomssituationen gør det berettiget , gives fritagelse for prøver på
individuelle dyr og besætninger , som indgår i disse sundhedsmæssige garantier ;
det er nødvendigt at indføre nye prøver i fællesskabsbestemmelserne ;
disse regler vil lette den frie bevægelighed i Fællesskabet med hensyn til
kvæg og derfor forøge deres værdi og produktivitet samtidig med , at de
mindsker risikoen for sygdomsspredning -
( 6 ) EFT nr . L 206 af 12.08.1977 , s . 8 .
 ---pagebreak---                                                5
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV :
                                           Artikel 1
I direktiv 64 / 432 / EØF foretages følgende ændringer :
1 . I artikel 3 , stk . 2 , udgår litra j ).
2 . I artikel 3 , stk . 3 , udgår litra d ).
3 . Som artikel 4c indsættes :
" Artikel 4c
A.l . Med hensyn til garantier , der skal kræves med hensyn til enzootisk
      kvægleukose for visse kategorier af kvæg bestemt for handel inden for
      Fællesskabet , gælder følgende regler :
      a ) avls - og brugskvæg skal
          i)    hvis dyrene er mere end 12 måneder gamle , have reageret negativt
                på en serologisk prøve foretaget i henhold til bilag G inden for
                30 dage før indladningen ,
          ii )  stamme fra en besætning , hvor intet i de for embedsdyrlægen
                foreliggende oplysninger tyder på , at der i de seneste tre år har
                været tilfælde af enzootisk kvægleukose , og
          iii ) stamme fra en besætning , hvis ejer har erklæret , at han ikke har
                haft kendskab til sådanne tilfælde , og endvidere skriftligt har
                erklæret , at det eller de dyr , der er bestemt til handel inden
                for Fællesskabet , enten er født og opdrættet i besætningen eller
                har været i besætningen i de seneste 12 måneder ;
      b ) meget værdifuldt racerent avlskvæg som defineret i artikel 1 i
          direktiv 77 / 504 / EØF , der udelukkende skal anvendes til avlsbrug , skal
          opfylde betingelserne i litra a ) og skal tillige være født og
          opdrættet i en besætning , hvor samtlige dyr , der er mere end 24
          måneder gamle på dagen for prøven , i de seneste 24 måneder har
          reageret negativt på en serologisk prøve foretaget i henhold til
          bilag G ;
 ---pagebreak---                                              6
    c ) den yderligere garanti som omhandlet i litra b ) kan også kræves for
        avls - og brugskvæg af medlemsstater , der anvender et obligatorisk
        program for udryddelse af enzootisk kvægleukose , såfremt de nævnte dyr
        skal indgå i kvægbesætninger , hvori samtlige dyr , der er mere end 24
        måneder gamle , har undergået mindst én serologisk prøve i henhold til
        bilag G i de seneste 24 måneder .
2 . Prøven på de enkelte dyr som omhandlet i stk . 1 , litra a ) , nr . i ), er ikke
    nødvendig , hvis dyrene selv
    a ) stammer fra en besætning , der opfylder de i stk . 1 , litra a ) , nr . ii ) og
        iii ) omhandlede garantier og har været underkastet en prøve i henhold
        til stk . 1 , litra b ) , eller
    b ) er tyre eller kastrerede dyr , der er mindre end 30 måneder gamle og
        bestemt til kødproduktion , forudsat at disse dyr ved indladningen
        identificeres ved hjælp af et særligt mærke , og at bestemmelsesmedlems ¬
        staten træffer forholdsregler til at undgå smitte af besætninger på
        deres område .
3 . Modtagerlandene kan give et eller flere afsenderlande generelle tilladelser
    eller tilladelser begrænset til bestemte tilfælde til indførelse på deres
    område af køer , der er mindre end 30 måneder gamle og bestemt til
    kødproduktion , og som ikke har været underkastet en serologisk prøve ,
    forudsat at disse dyr ved indladningen identificeres ved hjælp af et
    særligt mærke , og at bestemmelsesmedlemsstaterne træffer forholdsregler til
    at undgå smitte af besætninger på deres område .
4 . Der dispenseres fra kravet om , at der foretages serologisk prøve på de
    enkelte dyr , der er bestemt til handel inden for Fællesskabet , og på deres
    oprindelsesbesætninger , jf . stk . 1 , litra a ) , nr . i ), og stk . 1 , litra b ) ,
    i en medlemsstat eller region af en medlemsstat , hvorfra de udføres ,
    såfremt det kan dokumenteres , at der ikke forekommer enzootisk kvægleukose ,
    eller at denne sygdom kun forekommer i ubetydeligt omfang . Hertil kræves
    følgende :
 ---pagebreak---                                               7
    a ) i en periode på 2 år skal stikprøver omfattende mindst 20% af det kvæg i
        den nationale bestand , der er mere end 2 år gammelt , have været negative
        ved prøver foretaget i henhold til bilag G ,
    b ) en ordning med meddelelse om tumoridentif icerring og -klassificering
        skal have vist , at der ikke er forekommet lymfetumorer fremkaldt ved
        smitte med kvægleukosevirus i de seneste 12 måneder ( der skal tages
        prøve på mindst én lymfetumor pr . 300.000 stk . levende kvæg i medlems ¬
        staten eller regionen ); hvis det under prøvetagningen konstateres , at et
        dyr har en leukosetumor og diagnosen enzootisk kvægleukose bekræftes ,
        udtages de smittede dyr for at blive slagtet under tilsyn af veterinær¬
        myndighederne . Der føres officielt tilsyn med besætningen , indtil
        samtlige dyr i besætningen på mere end 24 måneder har reageret negativt
        på mindst tre prøver foretaget med seks måneders mellemrum i henhold til
        bilag G på et laboratorium , der står under direkte tilsyn af et af de i
        bilag G nævnte laboratorier .
5 . Medlemsstater , der gør brug af muligheden for at dispensere fra kravet om
    prøver på individuelle dyr og besætninger som omhandlet i stk . 4 , giver
    Kommissionen udførlige oplysninger om de resultater , der gør dette
    berettiget . Endvidere fremlægger medlemsstaten senest den 30 . juni hvert år
    over for Kommissionen bevis for , at
    a ) stikprøver omfattende mindst 10% af kvæget i den nationale bestand , der
        er mere end 2 år gammelt , i de seneste 12 måneder har været negative ved
        prøver foretaget i henhold til bilag G ,
    b ) betingelserne i stk . 4 , litra b ) , fortsat er opfyldt .
6 . Kommissionen underretter de øvrige medlemsstater , når den finder , at en
    medlemsstat har opfyldt kravene i stk . 4 eller 5 .
 ---pagebreak---                                              - 8 -
    B. Denne artikel gælder indtil den 31 . december 1991 .
        Inden den 31 . december 1990 forelægger Kommissionen Rådet forslag til de
        endelige foranstaltninger til realisering af det indre marked for så
        vidt angår enzootisk kvægleukose .
        Rådet træffer afgørelse om disse forslag inden den 1 . juli 1991” .
4 . 1 artikel 7 , stk . 1 , udgår litra g .
5 . Artikel 8 , stk . 2 , sidste afsnit , ophæves .
6 . Artikel 8a ophæves .
7 . I formular I i bilag F
    a ) ændres ”12 " til " 24 " i nr . V , litra c ), tredje led ,
    b ) affattes fodnote 12 således :
        " Disse betingelser kræves kun opfyldt , når det drejer sig om meget
        værdifulde racerene avlsdyr , som udelukkende skal anvendes til avlsbrug ,
        eller såfremt dyrene skal indgå i kvægbesætninger , hvori samtlige dyr ,
        der er mere end 24 måneder gamle , har været underkastet mindst én
        serologisk prøve i en medlemsstat , som anvender et obligatorisk
        udryddelsesprogram" .
8 . I bilag G indsættes følgende :
    " C. Enzym- kæde - immunitet -måling ( ELISA ) til påvisning af enzootisk
          kvægleukose
          1 . Til ELISA-metoden anvendes følgende materialer og reagenser :
              a ) mikroplader , skåle eller enhver anden form for fast fase ,
              b ) antigenet bindes til den faste fase med eller uden brug af
                  polyklonale eller monoklonale antistoffer . Hvis antigenet påføres
 ---pagebreak---                                         9
         den faste fase direkte , ma alle testprøver med positiv reaktion
         gentestes med kontrolantigen . Kontrolantigenet bør være identisk med
         antigenet , undtagen når det gælder BLV- antigener . Hvis den faste
         fase påføres bindingsantistoffer , må antistofferne ikke reagere med
         andre antigener end BLV-antigener ,
     c ) den biologiske prøvevæske ( serum eller mælk ),
    d ) en positiv og en negativ kontrol ,
    e ) konjugat - et biotinyleret eller enzymkonjugeret antibovint
         immunglobulin eller et biotinyleret eller enzymkonjugeret anti-BLV
         immunglobulin ,
    f ) avidin - enzym til målinger ved brug af biotinylerede immunglobulin-
         præparater ,
    g ) et substrat , der er tilpasset til det anvendte enzym ,
    h ) en stopopl0sning ,
    i ) bufferopløsninger til fortydning af testprøverne , til fremstilling
         af reagenserne og til vaskning ,
    j ) et aflæsningssystem med filtre svarende til det anvendte substrat .
2 . Teststandardisering og - følsomhed
    Den benyttede ELlSA-måling må være så følsom , at E4 serum reagerer
    positivt , når det fortyndes 10 gange ( serumprøver ) eller 250 gange
    ( mælkeprøver ) mere end den opløsning , man opnår med enkeltprøver , der
    indgår i en pool .
    Ved målinger , hvor prøver ( serum og mælk ) testes individuelt , må
    E4 serum , der fortyndes i forholdet 1:10 (i negativt serum ) eller 1:250
    (i negativ mælk ), reagere positivt , når det testes i samme prøveopløs ¬
    ning som den , der anvendes til de individuelle testprøver .
    EF-serummet leveres af Statens Veterinære Serumlaboratorium i
    København” .
 ---pagebreak---                                         10
                                    Artikel 2
Direktiv 80 / 1102 / EØF ophæves .
                                    Artikel 3
Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i
kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 1 . januar 1988 . De
underretter straks Kommissionen herom .
                                    Artikel 4
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .
Udfærdiget i Bruxelles den                     På Rådets vegne
                                               Formand