CELEX: 32022D0155
Language: fi
Date: 2022-01-31 00:00:00
Title: Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2022/155, annettu 31 päivänä tammikuuta 2022, biosidivalmisteen Clinisept+ Skin Disinfectant markkinoilla saataville asettamisen ja käytön sallimiseksi toteutetun Yhdistyneen kuningaskunnan työterveys- ja työturvallisuusviranomaisen toimen jatkamisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 55 artiklan 1 kohdan mukaisesti (tiedoksiannettu numerolla C(2022) 457) (Ainoastaan englanninkielinen teksti on todistusvoimainen)

4.2.2022   
               
               
                  FI
               
               
                  Euroopan unionin virallinen lehti
               
               
                  L 25/20
               
            
         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS (EU) 2022/155,
         annettu 31 päivänä tammikuuta 2022,
         biosidivalmisteen Clinisept+ Skin Disinfectant markkinoilla saataville asettamisen ja käytön sallimiseksi toteutetun Yhdistyneen kuningaskunnan työterveys- ja työturvallisuusviranomaisen toimen jatkamisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 55 artiklan 1 kohdan mukaisesti
         
            
               (tiedoksiannettu numerolla C(2022) 457)
            
         
         (Ainoastaan englanninkielinen teksti on todistusvoimainen)
         EUROOPAN KOMISSIO, joka
         ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
         ottaa huomioon biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 (1) ja erityisesti sen 55 artiklan 1 kohdan kolmannen alakohdan, luettuna yhdessä Ison-Britannian ja Pohjois-Irlannin yhdistyneen kuningaskunnan eroamisesta Euroopan unionista ja Euroopan atomienergiayhteisöstä tehdyn sopimuksen Irlantia/Pohjois-Irlantia koskevan pöytäkirjan 5 artiklan 4 kohdan kanssa,
         sekä katsoo seuraavaa:
         
                     (1)
                  
                  
                     Yhdistyneen kuningaskunnan työterveys- ja työturvallisuusviranomainen, joka toimii Pohjois-Irlannin työterveys- ja työturvallisuusviranomaisen puolesta, jäljempänä ’Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltainen viranomainen’, hyväksyi 5 päivänä toukokuuta 2021 asetuksen (EU) N:o 528/2012 55 artiklan 1 kohdan ensimmäisen alakohdan mukaisesti päätöksen, jolla sallitaan biosidivalmisteen Clinisept+ Skin Disinfectant asettaminen saataville markkinoilla ja käyttö 1 päivään marraskuuta 2021 saakka, jäljempänä ’toimi’. Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltainen viranomainen ilmoitti toimesta perusteluineen komissiolle ja jäsenvaltioiden toimivaltaisille viranomaisille mainitun asetuksen 55 artiklan 1 kohdan toisen alakohdan mukaisesti.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltaisen viranomaisen toimittamien tietojen mukaan toimi oli tarpeen kansanterveyden suojelemiseksi. Maailman terveysjärjestö (WHO) julisti 11 päivänä maaliskuuta 2020, että koronavirustaudin (covid-19) aiheuttama tilanne voidaan siitä lähtien määritellä pandemiaksi. Yhdistyneen kuningaskunnan hallitus ilmoitti Yhdistyneelle kuningaskunnalle aiheutuvan riskin olevan ”suuri”, ja rajoittavat toimenpiteet tulivat voimaan 23 päivänä maaliskuuta 2020. WHO suosittelee alkoholipohjaisten käsihuuhteiden käyttöä covid-19:n leviämisen ehkäisemiseksi vaihtoehtona käsien pesemiselle saippualla ja vedellä.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Clinisept+ Skin Disinfectant sisältää tehoaineena natriumhypokloriitista vapautunutta aktiivista klooria. Natriumhypokloriitista vapautuneen aktiivisen kloorin käyttö on sallittua biosidivalmisteissa, jotka kuuluvat asetuksen (EU) N:o 528/2012 liitteessä V määriteltyyn valmisteryhmään 1 (ihmisen hygienia).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Covid-19:n puhkeamisen myötä käsihuuhteiden kysyntä Yhdistyneessä kuningaskunnassa on ollut erittäin suurta, mikä on johtanut ennennäkemättömiin puutteisiin niiden tarjonnassa. Ennen toimea Yhdistyneessä kuningaskunnassa oli hyvin vähän asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti hyväksyttyjä käsihuuhteita. Covid-19 on vakava uhka kansanterveydelle Yhdistyneessä kuningaskunnassa, ja viruksen leviämisen estämiseksi on ratkaisevan tärkeää saada käyttöön lisää käsihuuhteita.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Komissio vastaanotti 29 päivänä lokakuuta 2021 Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltaiselta viranomaiselta Pohjois-Irlannin työterveys- ja työturvallisuusviranomaisen puolesta perustellun pyynnön toimen jatkamiseksi Yhdistyneessä kuningaskunnassa Pohjois-Irlannin osalta asetuksen (EU) N:o 528/2012 55 artiklan 1 kohdan kolmannen alakohdan mukaisesti. Perusteltu pyyntö esitettiin sillä perusteella, että covid-19 saattaa vaarantaa kansanterveyden myös 1 päivän marraskuuta 2021 jälkeen ja että covid-19:n aiheuttamien vaarojen hillitsemiseksi on ratkaisevan tärkeää, että markkinoille voidaan saattaa lisää käsihuuhteita.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltaisen viranomaisen mukaan käsihuuhteiden kysyntä on edelleen suurta, minkä vuoksi toimea on Yhdistyneessä kuningaskunnassa jatkettava Pohjois-Irlannin osalta.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Yrityksiä, joille on sen jälkeen, kun WHO julisti pandemian, myönnetty poikkeuksia käsihuuhteiden osalta asetuksen (EU) N:o 528/2012 55 artiklan 1 kohdan ensimmäisen alakohdan mukaisesti, on kannustettu hakemaan valmisteille normaalia lupaa mahdollisimman pian. Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltainen viranomainen ei kuitenkaan ole tähän mennessä saanut uusia normaalia lupaa koskevia hakemuksia.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Covid-19 vaarantaa edelleen kansanterveyden, eikä vaaraa voida riittävällä tavalla hallita Yhdistyneessä kuningaskunnassa Pohjois-Irlannin osalta, ellei markkinoilla ole lisää sallittuja käsihuuhteita. Sen vuoksi on aiheellista antaa Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltaiselle viranomaiselle lupa toimen jatkamiseen Yhdistyneessä kuningaskunnassa Pohjois-Irlannin osalta.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Koska toimi on rauennut 1 päivänä marraskuuta 2021, tätä päätöstä olisi sovellettava taannehtivasti.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän biosidivalmistekomitean lausunnon mukaiset,
                  
               ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
         
            1 artikla
            Yhdistyneen kuningaskunnan työterveys- ja työturvallisuusviranomainen, joka toimii Pohjois-Irlannin työterveys- ja työturvallisuusviranomaisen puolesta, voi jatkaa 6 päivään toukokuuta 2023 saakka Yhdistyneessä kuningaskunnassa Pohjois-Irlannin osalta toimea, jolla sallitaan biosidivalmisteen Clinisept+ Skin Disinfectant asettaminen saataville markkinoilla ja käyttö.
         
         
            2 artikla
            Tämä päätös on osoitettu Yhdistyneen kuningaskunnan työterveys- ja työturvallisuusviranomaiselle, joka toimii Pohjois-Irlannin työterveys- ja työturvallisuusviranomaisen puolesta.
            Sitä sovelletaan 2 päivästä marraskuuta 2021.
         
         
            Tehty Brysselissä 31 päivänä tammikuuta 2022.
            
               
                  Komission puolesta
               
               Stella KYRIAKIDES
               
                  Komission jäsen
               
            
         
         
            (1)  EUVL L 167, 27.6.2012, s. 1.