CELEX: 32008R0466
Language: da
Date: 2008-05-28 00:00:00
Title: Kommissionens forordning (EF) nr. 466/2008 af 28. maj 2008 om undersøgelses- og oplysningskrav for importører og producenter af en række prioriterede stoffer i medfør af Rådets forordning (EØF) nr. 793/93 om vurdering af og kontrol med risikoen ved eksisterende stoffer (EØS-relevant tekst)

29.5.2008   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               L 139/10
            
         KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 466/2008
   af 28. maj 2008
   om undersøgelses- og oplysningskrav for importører og producenter af en række prioriterede stoffer i medfør af Rådets forordning (EØF) nr. 793/93 om vurdering af og kontrol med risikoen ved eksisterende stoffer
   (EØS-relevant tekst)
   KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
   under henvisning til Rådets forordning (EØF) nr. 793/93 af 23. marts 1993 om vurdering af og kontrol med risikoen ved eksisterende stoffer (1), særlig artikel 10, stk. 2, og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               De referenter, der er udpeget af medlemsstaterne i henhold til artikel 10, stk. 1, i forordning (EØF) nr. 793/93, har vurderet de oplysninger, som producenter og importører har forelagt om en række prioriterede stoffer. Efter høring af disse producenter og importører har referenterne konstateret, at det med henblik på risikovurderingen er nødvendigt at pålægge disse producenter og importører at indgive yderligere oplysninger og udføre yderligere undersøgelser.
            
         
               (2)
            
            
               De oplysninger, der er nødvendige til vurdering af de pågældende stoffer, står ikke til rådighed hos tidligere producenter eller importører. Producenterne og importørerne har i overensstemmelse med artikel 10, stk. 5, i forordning (EØF) nr. 793/93 kontrolleret, at dyreforsøg ikke kan erstattes eller begrænses ved hjælp af andre metoder.
            
         
               (3)
            
            
               Producenter og importører af en række prioriterede stoffer bør derfor anmodes om at indgive yderligere oplysninger og udføre yderligere undersøgelser af disse stoffer. Protokollerne, som referenterne har forelagt Kommissionen, bør anvendes i forbindelse med disse undersøgelser.
            
         
               (4)
            
            
               De i denne forordning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra det i medfør af artikel 15 i forordning (EØF) nr. 793/93 nedsatte udvalg —
            
         UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
   Artikel 1
   Producenter og importører af stofferne, der er opført i bilaget, som har indgivet oplysninger i overensstemmelse med kravene i artikel 3, 4, 7 og 9 i forordning (EØF) nr. 793/93, tilvejebringer de oplysninger og udfører de undersøgelser, der er anført i bilaget, og udleverer resultaterne til de relevante referenter.
   Undersøgelserne udføres efter protokoller, som referenterne anviser.
   Resultaterne udleveres inden for den frist, der er anført i bilaget.
   Artikel 2
   Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   
      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 28. maj 2008.
      
         
            På Kommissionens vegne
         
         Stavros DIMAS
         
            Medlem af Kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EFT L 84 af 5.4.1993, s. 1. Ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1882/2003 (EUT L 284 af 31.10.2003, s. 1).
   BILAG
   
               Nr.
            
            
               Einecs-nr.
            
            
               CAS-nr.
            
            
               Stof
            
            
               Referent
            
            
               Undersøgelses- og/eller oplysningskrav
            
            
               Tidsfrist efter datoen for denne forordnings ikrafttræden
            
         
               1
            
            
               247-759-6
            
            
               26523-78-4
            
            
               tris(nonylphenyl)phosphit
            
            
               FR
            
            
               Test for akut toksicitet med Daphnia magna
               Oplysninger om TNPP's struktur
               Oplysninger om vandopløselighed
               Bestemmelse af log Kow
               
               Test af hydrolyse
               Sedimenttest med Lumbriculus variegatus
               Data fra overvågning af steder, hvor PEC/PNEC > 1
               Langtidstest med Daphnia, afhængigt af resultatet af den akutte test.
            
            
               4 måneder
            
         
               2
            
            
               237-410-6
               239-148-8
            
            
               13775-53-6
               15096-52-3
            
            
               trinatriumhexafluoraluminat
            
            
               DE
            
            
               Oplysninger om anvendelser af stoffet
               Oplysninger om emissioner til vandmiljøet i alle faser af stoffets livscyklus
               Oplysninger om emissioner til luften i alle faser af stoffets livscyklus
               Oplysninger om recipientvandets hårdhed for to producenters vedkommende
               Oplysninger om andelen af kryolit i partikelemissionerne fra aluminiumsmelterier
               Opløsningsundersøgelse
            
            
               4 måneder
            
         
               3
            
            
               266-028-2
            
            
               65996-93-2
            
            
               beg, kultjære-, højtemperaturs-
            
            
               NL
            
            
               Oplysninger om udslip af de 16 EPA-PAH'er til de forskellige delmiljøer som følge af brug af stoffet til fremstilling og anvendelse af bindemiddel til kulbriketter, lerduer og svær korrosionsbeskyttelse
            
            
               4 måneder
            
         
               4
            
            
               246-690-9
            
            
               25617-70-8
            
            
               2,4,4-trimethylpenten
            
            
               DE
            
            
               Oplysninger om emissioner fra produktions- og forarbejdningsanlæg til spildevandsbehandlingsanlæg, overfladevand og sedimenter
               Respirationsinhibitionsforsøg med aktiveret slam (OECD 209)
               Langtidstest af Daphnia magnas forplantningsevne (OECD 211)
            
            
               4 måneder
            
         
               5
            
            
               231-111-4
            
            
               7440-02-0
            
            
               nikkel
            
            
               DK
            
            
               Test af toksicitet i sediment
            
            
               12 måneder
            
         
               232-104-9
            
            
               7786-81-4
            
            
               nikkelsulfat
            
         
               222-068-2
            
            
               3333-67-3
            
            
               nikkelcarbonat
            
         
               231-743-0
            
            
               7718-54-9
            
            
               nikkeldichlorid
            
         
               236-068-5
            
            
               13138-45-9
            
            
               nikkeldinitrat
            
         
               6
            
            
               287-477-0
            
            
               85535-85-9
            
            
               alkaner, C14-17, chlor-
            
            
               UK
            
            
               Undersøgelse af bioakkumulering i fisk (OECD TG 305)
            
            
               6 måneder
            
         
               7
            
            
               202-696-3
            
            
               98-73-7
            
            
               nitrobenzen
            
            
               DE
            
            
               Lokal lymfeknudeassay (OECD TG 429/B42)
            
            
               6 måneder
            
         
               8
            
            
               202-679-0
            
            
               98-54-4
            
            
               4-tert-butylphenol
            
            
               NO
            
            
               Oplysninger om lokal eksponering ved udledninger til spildevandsbehandlingsanlæg og vandmiljøet (ferskvand og havvand) fra to forarbejdningsanlæg (5&6).
            
            
               4 måneder
            
         
               9
            
            
               200-915-7
            
            
               75-91-2
            
            
               
                  tert-butylhydroperoxid
            
            
               NL
            
            
               Toksicitetsundersøgelse med gentagen dosering (28-dage, indånding) (OECD 412 – B8)
            
            
               12 måneder
            
         
               COMET-test af luftvejsvæv
            
            
               15 måneder