CELEX: 32008R1293
Language: sv
Date: 2008-12-18 00:00:00
Title: Kommissionens förordning (EG) nr 1293/2008 av den 18 december 2008 om godkännande av ett nytt användningsområde för Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 (Levucell SC20 och Levucell SC10 ME) som fodertillsats (Text av betydelse för EES)

19.12.2008   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 340/38
            
         
      KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1293/2008
   av den 18 december 2008
   om godkännande av ett nytt användningsområde för Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 (Levucell SC20 och Levucell SC10 ME) som fodertillsats
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och de skäl och förfaranden som gäller för ett sådant godkännande.
            
         
               (2)
            
            
               En ansökan om godkännande av det preparat som anges i bilagan har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i den förordningen.
            
         
               (3)
            
            
               Ansökan gäller godkännande i kategorin ”zootekniska tillsatser” av ett nytt användningsområde för preparat av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 (Levucell SC20, Levucell SC10 ME) som fodertillsats för lamm.
            
         
               (4)
            
            
               Användningen av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 godkändes utan tidsgräns för mjölkkor och slaktboskap genom kommissionens förordning (EG) nr 1200/2005 (2) och till och med den 22 mars 2017 för mjölkgetter och mjölkfår genom kommissionens förordning (EG) nr 226/2007 (3).
            
         
               (5)
            
            
               Nya uppgifter har lämnats in till stöd för en ansökan om godkännande för lamm. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterar i sitt yttrande av den 16 juli 2008 (4) att Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 (Levucell SC20, Levucell SC10 ME) inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Myndigheten konstaterar vidare att Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 (Levucell SC20, Levucell SC10 ME) inte medför några andra risker som enligt artikel 5.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 skulle förhindra ett godkännande. Enligt yttrandet är användningen av preparatet säker för lamm och det kan också ha positiva effekter på slutvikten och den genomsnittliga dagliga viktökningen. Myndigheten anser inte att det finns behov av särskilda krav för övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på gemenskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Bedömningen av preparatet visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
            
         
               (7)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”medel som stabiliserar tarmfloran” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 18 december 2008.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EUT L 195, 27.7.2005, s. 6.
   
      (3)  EUT L 64, 2.3.2007, s. 26.
   
      (4)  ”Scientific Opinion on the safety and efficacy of Levucell SC20/Levucell SC10ME, a preparation of Saccharomyces cerevisiae, as feed additive for lambs for fattening” (Vetenskapligt yttrande från panelen för tillsatser och produkter eller ämnen som används i foder med anledning av en begäran från Europeiska kommissionen), The EFSA Journal nr 772, s. 1–11, 2008.
   
      BILAGA
      
         
                     Tillsatsens identifieringsnummer
                  
                  
                     Namn på innehavaren av godkännandet
                  
                  
                     Tillsats
                     (handelsnamn)
                  
                  
                     Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
                  
                  
                     Djurart eller djurkategori
                  
                  
                     Högsta ålder
                  
                  
                     Lägsta halt
                  
                  
                     Högsta halt
                  
                  
                     Övriga bestämmelser
                  
                  
                     Godkännandet gäller till och med
                  
               
                     CFU/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
                  
               
                     Category of zootechnical additives. Functional group: gut flora stabilisers
                  
               
                     ”4b1711
                  
                  
                     LALLEMAND SAS
                  
                  
                     
                        Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 (Levucell SC20, Levucell SC10 ME)
                  
                  
                     
                                  
                              
                              
                                 Tillsatsens sammansättning:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             I fast form:
                                             Preparat av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 av levande torkade celler med en garanterad minsta koncentration på 2 × 1010 CFU/g.
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             I kapselform:
                                             Preparat av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 av levande torkade celler med en garanterad minsta koncentration på 1 × 1010 CFU/g.
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 Karakterisering av den aktiva substansen:
                                 
                                    Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077: 80 % levande torkade celler och 14 % icke-levande celler.
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Analysmetod (1):
                                 Ingjutningsmetod och molekylär identifiering (PCR).
                              
                           
                  
                     Lamm
                  
                  
                     —
                  
                  
                     3,0 × 109
                     
                  
                  
                     7,3 × 109
                     
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Ange följande i bruksanvisningen för tillsatser och förblandningar: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 I kompletteringsfoder får temperaturen inte överstiga 50 °C med Levucell SC20 och 80 °C med Levucell SC10ME.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Får i kapselform endast tillsättas pelleterat foder.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Rekommenderad dosering: 7,3 × 109 CFU/kg helfoder
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Om produkten hanteras eller blandas i slutna utrymmen rekommenderas användning av skyddsglasögon och skyddsmask vid blandning, om blandarna inte är utrustade med utsugningsanordning.
                              
                           
                  
                     8.1.2019
                  
               
      
         (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för gemenskapens referenslaboratorium: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives”