CELEX: 32019R2093
Language: hr
Date: 2019-11-29 00:00:00
Title: Provedbena Uredba Komisije (EU) 2019/2093 оd 29. studenoga 2019. o izmjeni Uredbe (EZ) br. 333/2007 u pogledu analize estera masnih kiselina 3-monoklorpropan-1,2-diola (3-MCPD), glicidil estera masnih kiselina, perklorata i akrilamida (Tekst značajan za EGP)

9.12.2019   
               
               
                  HR
               
               
                  Službeni list Europske unije
               
               
                  L 317/96
               
            
         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2019/2093
         оd 29. studenoga 2019.
         o izmjeni Uredbe (EZ) br. 333/2007 u pogledu analize estera masnih kiselina 3-monoklorpropan-1,2-diola (3-MCPD), glicidil estera masnih kiselina, perklorata i akrilamida
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2017/625 Europskog parlamenta i Vijeća od 15. ožujka 2017. o službenim kontrolama i drugim službenim aktivnostima kojima se osigurava primjena propisa o hrani i hrani za životinje, pravila o zdravlju i dobrobiti životinja, zdravlju bilja i sredstvima za zaštitu bilja, o izmjeni uredaba (EZ) br. 999/2001, (EZ) br. 396/2005, (EZ) br. 1069/2009, (EZ) br. 1107/2009, (EU) br. 1151/2012, (EU) br. 652/2014, (EU) 2016/429 i (EU) 2016/2031 Europskog parlamenta i Vijeća, uredaba Vijeća (EZ) br. 1/2005 i (EZ) br. 1099/2009 i direktiva Vijeća 98/58/EZ, 1999/74/EZ, 2007/43/EZ, 2008/119/EZ i 2008/120/EZ te o stavljanju izvan snage uredaba (EZ) br. 854/2004 i (EZ) br. 882/2004 Europskog parlamenta i Vijeća, direktiva Vijeća 89/608/EEZ, 89/662/EEZ, 90/425/EEZ, 91/496/EEZ, 96/23/EZ, 96/93/EZ i 97/78/EZ te Odluke Vijeća 92/438/EEZ (Uredba o službenim kontrolama) (1), a posebno njezin članak 34. stavak 6.,
         budući da:
         
                     (1)
                  
                  
                     Uredbom Komisije (EZ) br. 333/2007 (2) utvrđuju se metode uzorkovanja i analitičke metode za službenu kontrolu razina određenih kontaminanata u hrani.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Najveće dopuštene količine estera masnih kiselina 3-monoklorpropan-1,2-diola (3-MCPD), glicidil estera masnih kiselina i perklorata u hrani utvrđene su Uredbom Komisije (EZ) br. 1881/2006 (3). Uredbom Komisije (EU) 2017/2158 (4) utvrđene su mjere za ublažavanje učinaka i razine referentnih vrijednosti radi smanjenja prisutnosti akrilamida u određenim kategorijama hrane.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Uredbom (EZ) br. 333/2007 utvrđeni su posebni izvedbeni kriteriji koje moraju zadovoljavati validirane metode analize kontaminanata u hrani koje primjenjuju relevantni europski laboratoriji. Stoga je primjereno utvrditi posebne izvedbene kriterije u Uredbi (EZ) br. 333/2007 koje mora zadovoljavati metoda analize za kontrolu najvećih dopuštenih količina estera masnih kiselina 3-MCPD-a, glicidil estera masnih kiselina, perklorata i akrilamida u hrani.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Referentni laboratoriji Europske unije u području kontaminanata u hrani i hrani za životinje izradili su smjernice za procjenu granice dokazivanja (LOD) i granice određivanja (LOQ) za mjerenja u području kontaminanata u hrani za životinje i hrani (5). Stoga je primjereno prilagoditi definicije iz Uredbe (EZ) br. 333/2007 koje se odnose na granicu dokazivanja i granicu određivanja.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Uredbu (EZ) br. 333/2007 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Uredba (EU) 2017/625 primjenjuje se s učinkom od 14. prosinca 2019. Stoga bi se ova Uredba trebala primjenjivati od istog datuma.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
                  
               DONIJELA JE OVU UREDBU:
         
            Članak 1.
            Uredba (EZ) br. 333/2007 mijenja se kako slijedi:
            
                        (1)
                     
                     
                        u članku 1. stavak 1. zamjenjuje se sljedećim:
                        
                           „1.   Uzorkovanje i analiza za kontrolu razina olova, kadmija, žive, anorganskog kositra, anorganskog arsena, 3-monoklorpropan-1,2-diola (3-MCPD), estera masnih kiselina 3-MCPD-a, glicidil estera masnih kiselina, policikličkih aromatskih ugljikovodika i perklorata navedenih u odjeljcima 3., 4., 6. i 9. Priloga Uredbi (EZ) br. 1881/2006 i za kontrolu razina akrilamida u skladu s Uredbom Komisije (EU) 2017/2158 (*1) provode se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
                        
                        
                           (*1)  Uredba Komisije (EU) 2017/2158 оd 20. studenoga 2017. o uspostavi mjera za ublažavanje učinaka i razina referentnih vrijednosti radi smanjenja prisutnosti akrilamida u hrani (SL L 304, 21.11.2017., str. 24.).”"
                        
                     
                  
                        (2)
                     
                     
                        Prilog se mijenjaju u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
                     
                  
         
            Članak 2.
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
            Primjenjuje se od 14. prosinca 2019.
         
         
            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 29. studenoga 2019.
            
               
                  Za Komisiju
               
               
                  Predsjednik
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  SL L 95, 7.4.2017., str. 1.
         
            (2)  Uredba Komisije (EZ) br. 333/2007 od 28. ožujka 2007. o metodama uzorkovanja i analitičkim metodama za kontrolu razina elemenata u tragovima i procesnih kontaminanata u hrani (SL L 88, 29.3.2007., str. 29.).
         
            (3)  Uredba Komisije (EZ) br. 1881/2006 od 19. prosinca 2006. o utvrđivanju najvećih dopuštenih količina određenih kontaminanata u hrani (SL L 364, 20.12.2006., str. 5.).
         
            (4)  Uredba Komisije (EU) 2017/2158 оd 20. studenoga 2017. o uspostavi mjera za ublažavanje učinaka i razina referentnih vrijednosti radi smanjenja prisutnosti akrilamida u hrani (SL L 304, 21.11.2017., str. 24.).
         
            (5)  Guidance Document on the Estimation of LOD and LOQ for Measurements in the Field of Contaminants in Feed and Food, tehnička izvješća JRC-a EUR 28099 EU (2016.). Dostupno na: http://publications.jrc.ec.europa.eu/repository/bitstream/JRC102946/eur%2028099%20en_lod%20loq%20guidance%20document.pdf
      
      
         
            PRILOG
            Prilog Uredbi (EZ) br. 333/2007 mijenja se kako slijedi:
            
                        1.
                     
                     
                        u točki C.3.1., „Definicije”, definicije pojmova „LOD” i „LOQ” zamjenjuju se sljedećim:
                        
                           „‚LOD’= granica dokazivanja, najmanji izmjereni sadržaj iz kojeg se s opravdanom statističkom sigurnošću može dokazati prisutnost analita.
                        
                           ‚LOQ’= granica određivanja, najmanji sadržaj analita koji se može izmjeriti s opravdanom statističkom sigurnošću.”
                     
                  
                        2.
                     
                     
                        u točki C.3.3.1. „Izvedbeni kriteriji”, točka (b) zamjenjuje se sljedećim:
                        
                                    „(b)
                                 
                                 
                                    Izvedbeni kriteriji za metode analize za 3-monoklorpropan-1,2-diol (3-MCPD), estere masnih kiselina 3-MCPD-a i glicidil estere masnih kiselina:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                izvedbeni kriteriji za metode analize za 3-MCPD u hrani navedenoj u točki 4.1. Priloga Uredbi (EZ) br. 1881/2006
                                                
                                                   Tablica 6.a
                                                
                                                
                                                            Parametar
                                                         
                                                         
                                                            Kriterij
                                                         
                                                      
                                                            Primjenjivost
                                                         
                                                         
                                                            Hrana navedena u točki 4.1. Priloga Uredbi (EZ) br. 1881/2006
                                                         
                                                      
                                                            Specifičnost
                                                         
                                                         
                                                            Bez spektralnih interferencija ili utjecaja matrice
                                                         
                                                      
                                                            Terenske slijepe probe
                                                         
                                                         
                                                            Manje od LOD-a
                                                         
                                                      
                                                            Ponovljivost (RSDr)
                                                         
                                                         
                                                            0,66 × RSDR dobiven s pomoću (preinačene) Horwitzove jednadžbe
                                                         
                                                      
                                                            Obnovljivost (RSDR)
                                                         
                                                         
                                                            dobivena s pomoću (preinačene) Horwitzove jednadžbe
                                                         
                                                      
                                                            Iskorištenje
                                                         
                                                         
                                                            75 – 110 %
                                                         
                                                      
                                                            Granica dokazivanja (LOD)
                                                         
                                                         
                                                            ≤ 5 μg/kg (na osnovi suhe tvari)
                                                         
                                                      
                                                            Granica određivanja (LOQ)
                                                         
                                                         
                                                            ≤ 10 μg/kg (na osnovi suhe tvari)
                                                         
                                                      
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                izvedbeni kriteriji za metode analize za 3-MCPD u hrani navedenoj u točki 4.3. Priloga Uredbi (EZ) br. 1881/2006
                                                
                                                   Tablica 6.b
                                                
                                                
                                                            Parametar
                                                         
                                                         
                                                            Kriterij
                                                         
                                                      
                                                            Primjenjivost
                                                         
                                                         
                                                            Hrana navedena u točki 4.3. Priloga Uredbi (EZ) br. 1881/2006
                                                         
                                                      
                                                            Specifičnost
                                                         
                                                         
                                                            Bez spektralnih interferencija ili utjecaja matrice
                                                         
                                                      
                                                            Terenske slijepe probe
                                                         
                                                         
                                                            Manje od LOD-a
                                                         
                                                      
                                                            Ponovljivost (RSDr)
                                                         
                                                         
                                                            0,66 × RSDR dobiven s pomoću (preinačene) Horwitzove jednadžbe
                                                         
                                                      
                                                            Obnovljivost (RSDR)
                                                         
                                                         
                                                            dobivena s pomoću (preinačene) Horwitzove jednadžbe
                                                         
                                                      
                                                            Iskorištenje
                                                         
                                                         
                                                            75 – 110 %
                                                         
                                                      
                                                            Granica dokazivanja (LOD)
                                                         
                                                         
                                                            ≤ 7 μg/kg
                                                         
                                                      
                                                            Granica određivanja (LOQ)
                                                         
                                                         
                                                            ≤ 14 μg/kg
                                                         
                                                      
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                izvedbeni kriteriji za metode analize za estere masnih kiselina 3-MCPD-a, izražene kao 3-MCPD, u hrani navedenoj u točki 4.3. Priloga Uredbi (EZ) br. 1881/2006
                                                
                                                   Tablica 6.c
                                                
                                                
                                                            Parametar
                                                         
                                                         
                                                            Kriterij
                                                         
                                                      
                                                            Primjenjivost
                                                         
                                                         
                                                            Hrana navedena u točki 4.3. Priloga Uredbi (EZ) br. 1881/2006
                                                         
                                                      
                                                            Specifičnost
                                                         
                                                         
                                                            Bez spektralnih interferencija ili utjecaja matrice
                                                         
                                                      
                                                            Ponovljivost (RSDr)
                                                         
                                                         
                                                            0,66 × RSDR dobiven s pomoću (preinačene) Horwitzove jednadžbe
                                                         
                                                      
                                                            Obnovljivost (RSDR)
                                                         
                                                         
                                                            dobivena s pomoću (preinačene) Horwitzove jednadžbe
                                                         
                                                      
                                                            Iskorištenje
                                                         
                                                         
                                                            70 – 125 %
                                                         
                                                      
                                                            Granica dokazivanja (LOD)
                                                         
                                                         
                                                            Tri desetine LOQ-a
                                                         
                                                      
                                                            Granica određivanja (LOQ)
                                                            za hranu navedenu u točkama 4.3.1. i 4.3.2.
                                                         
                                                         
                                                            ≤ 100 μg/kg u uljima i mastima
                                                         
                                                      
                                                            Granica određivanja (LOQ)
                                                            za hranu navedenu u točkama 4.3.3. i 4.3.4. sa sadržajem masti < 40 %
                                                         
                                                         
                                                            ≤ dvije petine najveće dopuštene količine
                                                         
                                                      
                                                            Granica određivanja (LOQ)
                                                            za hranu navedenu u točki 4.3.4. sa sadržajem masti ≥ 40 %
                                                         
                                                         
                                                            ≤ 15 μg/kg masti
                                                         
                                                      
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                Izvedbeni kriteriji za metode analize glicidil estera masnih kiselina, izražene kao glicidol, u hrani iz točke 4.2. Priloga Uredbi (EZ) br. 1881/2006
                                                
                                                   Tablica 6.d
                                                
                                                
                                                            Parametar
                                                         
                                                         
                                                            Kriterij
                                                         
                                                      
                                                            Primjenjivost
                                                         
                                                         
                                                            Hrana navedena u točki 4.2. Priloga Uredbi (EZ) br. 1881/2006
                                                         
                                                      
                                                            Specifičnost
                                                         
                                                         
                                                            Bez spektralnih interferencija ili utjecaja matrice
                                                         
                                                      
                                                            Ponovljivost (RSDr)
                                                         
                                                         
                                                            0,66 × RSDR dobiven s pomoću (preinačene) Horwitzove jednadžbe
                                                         
                                                      
                                                            Obnovljivost (RSDR)
                                                         
                                                         
                                                            dobivena s pomoću (preinačene) Horwitzove jednadžbe
                                                         
                                                      
                                                            Iskorištenje
                                                         
                                                         
                                                            70 – 125 %
                                                         
                                                      
                                                            Granica dokazivanja (LOD)
                                                         
                                                         
                                                            Tri desetine LOQ-a
                                                         
                                                      
                                                            Granica određivanja (LOQ)
                                                            za hranu navedenu u točkama 4.2.1. i 4.2.2.
                                                         
                                                         
                                                            ≤ 100 μg/kg u uljima i mastima
                                                         
                                                      
                                                            Granica određivanja (LOQ)
                                                            za hranu navedenu u točki 4.2.3. sa sadržajem masti < 65 % i u točki 4.2.4., sa sadržajem masti < 8 %
                                                         
                                                         
                                                            ≤ dvije petine najveće dopuštene količine
                                                         
                                                      
                                                            Granica određivanja (LOQ)
                                                            za hranu navedenu u točki 4.2.3. sa sadržajem masti ≥ 65 % i u točki 4.2.4. sa sadržajem masti ≥ 8 %
                                                         
                                                         
                                                            ≤ 31 μg/kg masti”
                                                         
                                                      
                                          
                              
                  
                        3.
                     
                     
                        u točki C.3.3.1. „Kriteriji izvedivosti”, točka (d) „Napomene uz izvedbene kriterije” zamjenjuje se sljedećim:
                        
                                    „(d)
                                 
                                 
                                    Izvedbeni kriteriji za metode analize za akrilamid:
                                    
                                       Tablica 8.
                                    
                                    
                                                Parametar
                                             
                                             
                                                Kriterij
                                             
                                          
                                                Primjenjivost
                                             
                                             
                                                Sve kategorije hrane
                                             
                                          
                                                Specifičnost
                                             
                                             
                                                Bez spektralnih interferencija ili utjecaja matrice
                                             
                                          
                                                Terenske slijepe probe
                                             
                                             
                                                Manje od granice dokazivanja (LOD)
                                             
                                          
                                                Ponovljivost (RSDr)
                                             
                                             
                                                0,66 × RSDR dobiven s pomoću (preinačene) Horwitzove jednadžbe
                                             
                                          
                                                Obnovljivost (RSDR)
                                             
                                             
                                                dobivena s pomoću (preinačene) Horwitzove jednadžbe
                                             
                                          
                                                Iskorištenje
                                             
                                             
                                                75 – 110 %
                                             
                                          
                                                Granica dokazivanja (LOD)
                                             
                                             
                                                Tri desetine LOQ-a
                                             
                                          
                                                Granica određivanja (LOQ)
                                             
                                             
                                                Za hranu s referentnim vrijednostima < 125 µg/kg: ≤ dvije petine razine referentne vrijednosti, međutim, ne mora biti niža od 20 µg/kg
                                                Za hranu s razinom referentne vrijednosti ≥ 125 µg/kg: ≤ 50 µg/kg”
                                             
                                          
                              
                  
                        4.
                     
                     
                        u točki C.3.3.1. „Kriteriji izvedivosti” dodaju se sljedeće točke (e) i (f):
                        
                                    „(e)
                                 
                                 
                                    Izvedbeni kriteriji za metode analize za perklorat:
                                    
                                       Tablica 9.
                                    
                                    
                                                Parametar
                                             
                                             
                                                Kriterij
                                             
                                          
                                                Primjenjivost
                                             
                                             
                                                Sve kategorije hrane
                                             
                                          
                                                Specifičnost
                                             
                                             
                                                Bez spektralnih interferencija ili utjecaja matrice
                                             
                                          
                                                Ponovljivost (RSDr)
                                             
                                             
                                                0,66 × RSDR dobiven s pomoću (preinačene) Horwitzove jednadžbe
                                             
                                          
                                                Obnovljivost (RSDR)
                                             
                                             
                                                dobivena s pomoću (preinačene) Horwitzove jednadžbe
                                             
                                          
                                                Iskorištenje
                                             
                                             
                                                70 – 110 %
                                             
                                          
                                                Granica dokazivanja (LOD)
                                             
                                             
                                                Tri desetine LOQ-a
                                             
                                          
                                                Granica određivanja (LOQ)
                                             
                                             
                                                ≤ dvije petine najveće dopuštene količine
                                             
                                          
                              
                                    (f)
                                 
                                 
                                    Napomene za izvedbene kriterije:
                                    Horwitzova jednadžba (*1) (za koncentracije 1,2 × 10-7 ≤ C ≤ 0,138) i preinačena Horwitzova jednadžba (*2) (za koncentracije C < 1,2 × 10-7) generalizirane su jednadžbe preciznosti koje su neovisne o analitu i matrici te isključivo ovise o koncentraciji za većinu rutinskih metoda analize.
                                    Preinačena Horwitzova jednadžba za koncentracije C < 1,2 × 10-7:
                                    RSDR = 22 %
                                    pri čemu je:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                RSDR relativna standardna devijacija izračunana iz rezultata dobivenih uz uvjete obnovljivosti  
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                C omjer koncentracije (tj. 1 = 100 g/100 g, 0,001 = 1000 mg/kg). Preinačena Horwitzova jednadžba primjenjuje se na koncentracije C < 1,2 × 10-7.
                                             
                                          Horwitzova jednadžba za koncentracije 1,2 × 10-7 ≤ C ≤ 0,138:
                                    RSDR = 2C(-0,15)
                                    
                                    pri čemu je:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                RSDR relativna standardna devijacija izračunana iz rezultata dobivenih uz uvjete obnovljivosti   )  
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                C omjer koncentracije (tj. 1 = 100 g/100 g, 0,001 = 1000 mg/kg). Horwitzova jednadžba primjenjuje se na koncentracije 1,2 × 10-7 ≤ C ≤ 0,138.
                                             
                                          
                              
                           (*1)  W. Horwitz, L.R. Kamps, K.W. Boyer, J.Assoc.Off.Analy.Chem., 63, 1980., 1344–1354."
                        
                        
                           (*2)  M. Thompson, Analyst, 125, 2000., 385–386.”"
                        
                     
                  
                        5.
                     
                     
                        u točki C.3.3.2., „Pristup ‚prikladnosti za svrhu’”, riječi „Tablica 8.” zamjenjuju se riječima „Tablica 10.”.
                     
                  
               (*1)  W. Horwitz, L.R. Kamps, K.W. Boyer, J.Assoc.Off.Analy.Chem., 63, 1980., 1344–1354.
            
               (*2)  M. Thompson, Analyst, 125, 2000., 385–386.””