CELEX: 32019R0147
Language: lv
Date: 2019-01-30 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2019/147 (2019. gada 30. janvāris), ar ko apstiprina darbīgo vielu Beauveria bassiana (celms PPRI 5339) saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū un groza Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumu (Dokuments attiecas uz EEZ.)

31.1.2019   
               
               
                  LV
               
               
                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
               
               
                  L 27/14
               
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2019/147
         (2019. gada 30. janvāris),
         ar ko apstiprina darbīgo vielu Beauveria bassiana (celms PPRI 5339) saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū un groza Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumu
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 21. oktobra Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū, ar ko atceļ Padomes Direktīvas 79/117/EEK un 91/414/EEK (1), un jo īpaši tās 13. panta 2. punktu,
         tā kā:
         
                     (1)
                  
                  
                     Nīderlande 2014. gada 1. oktobrī saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 7. panta 1. punktu saņēma uzņēmuma BASF Corporation pieteikumu par darbīgās vielas Beauveria bassiana celma PPRI 5339 apstiprināšanu.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     2015. gada 2. jūnijā Nīderlande kā ziņotāja dalībvalsts saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 9. panta 3. punktu pieteikuma iesniedzējam, pārējām dalībvalstīm, Komisijai un Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei (“Iestāde”) paziņoja, ka pieteikums ir pieņemams.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     2016. gada 22. decembrī ziņotāja dalībvalsts Komisijai iesniedza novērtējuma ziņojuma projektu par to, vai ir sagaidāms, ka minētā darbīgā viela atbildīs Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktajiem apstiprināšanas kritērijiem, un tā kopiju nosūtīja Iestādei.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Iestāde rīkojās atbilstoši Regulas (EK) Nr. 1107/2009 12. panta 1. punktam. Tā saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 12. panta 3. punktu pieprasīja, lai pieteikuma iesniedzējs dalībvalstīm, Komisijai un Iestādei sniegtu papildinformāciju. 2017. gada novembrī ziņotāja dalībvalsts atjaunināta novērtējuma ziņojuma projekta veidā iesniedza Iestādei papildu informācijas novērtējumu.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     2018. gada 12. martā Iestāde pieteikuma iesniedzējam, dalībvalstīm un Komisijai paziņoja savu secinājumu (2) par to, vai ir sagaidāms, ka darbīgā viela Beauveria bassiana (celms PPRI 5339) atbildīs Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktajiem apstiprināšanas kritērijiem. Savu secinājumu Iestāde publiskoja.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Komisija 2018. gada 24. oktobrī Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgo komiteju iepazīstināja ar pārskata ziņojuma projektu par Beauveria bassiana celmu PPRI 5339 un ar regulas projektu, kurā Beauveria bassiana celmu PPRI 5339 paredzēts apstiprināt.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Par vismaz viena šo darbīgo vielu saturoša augu aizsardzības līdzekļa vienu vai vairākiem reprezentatīviem lietojumiem un, konkrēti, par lietojumiem, kas tika pārbaudīti un sīki izklāstīti pārskata ziņojumā, ir konstatēts, ka Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktie apstiprināšanas kritēriji ir izpildīti.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Tāpēc ir lietderīgi Beauveria bassiana celmu PPRI 5339 apstiprināt.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Ievērojot Regulas (EK) Nr. 1107/2009 13. panta 2. punktu saistībā ar tās 6. pantu un ņemot vērā jaunākās zinātnes un tehnikas atziņas, tomēr ir nepieciešams iekļaut zināmus nosacījumus. Konkrētāk, ir lietderīgi vajadzības gadījumā ietvert riska mazināšanas pasākumus
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 13. panta 4. punktu būtu attiecīgi jāgroza Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 (3) pielikums.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
                  
               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
         
            1. pants
            Darbīgās vielas apstiprināšana
            Darbīgo vielu Beauveria bassiana (celms PPRI 5339), kura norādīta I pielikumā, apstiprina ar minētajā pielikumā noteiktajiem nosacījumiem.
         
         
            2. pants
            Grozījumi Īstenošanas regulā (ES) Nr. 540/2011
            Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas II pielikumu.
         
         
            3. pants
            Stāšanās spēkā
            Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
         
         
            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Briselē, 2019. gada 30. janvārī
            
               
                  Komisijas vārdā –
               
               
                  priekšsēdētājs
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  OV L 309, 24.11.2009., 1. lpp.
         
         
            (2)  EFSA (Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde), 2018. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Beauveria bassiana strain PPRI 5339. EFSA Journal 2018; 16(4):5230, 18 lpp. doi:10.2903/j.efsa.2018.5230.
         
            (3)  Komisijas 2011. gada 25. maija Īstenošanas regula (ES) Nr. 540/2011, ar ko īsteno Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 attiecībā uz darbīgo vielu sarakstu (OV L 153, 11.6.2011., 1. lpp.).
      
      
         
            I PIELIKUMS
            
                        Vispārpieņemtais nosaukums, identifikācijas numuri
                     
                     
                        
                           IUPAC nosaukums
                     
                     
                        Tīrība (1)
                        
                     
                     
                        Apstiprināšanas datums
                     
                     
                        Apstiprinājuma beigu datums
                     
                     
                        Īpaši noteikumi
                     
                  
                        
                           Beauveria bassiana celms PPRI 5339
                        Numurs Lauksaimniecības pētniecības kultūru kolekcijas (NRRL) Starptautiskā depozitārija iestādē: NRRL 50757
                     
                     
                        Neattiecas
                     
                     
                        Maks. bovericīna līmenis: 0,5 mg/kg
                     
                     
                        2019. gada 20. februāris
                     
                     
                        2029. gada 20. februāris
                     
                     
                        Lai īstenotu Regulas (EK) Nr. 1107/2009 29. panta 6. punktā minētos vienotos principus, vērā ņem pārskata ziņojuma secinājumus par Beauveria bassiana celmu PPRI 5339 un jo īpaši tā I un II papildinājumu.
                        Šajā vispārējā novērtējumā dalībvalstis īpašu uzmanību pievērš:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    bovericīna metabolīta satura līmenim glabāšanas laika pētījumā pēc B. bassiana celmu PPRI 5339 saturoša(-u) preparāta(-u) uzglabāšanas,
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    ietekmei uz apputeksnētājiem, kas siltumnīcās ievietoti pēc ekspozīcijas tādam(-iem) preparātam(-iem), kurš(-i) atšķiras no reprezentatīvā preparāta, uz kā pamata piešķirts apstiprinājums,
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    operatoru un strādnieku aizsardzībai, ņemot vērā, ka B. bassiana celms PPRI 5339 tāpat kā jebkurš mikroorganisms ir uzskatāms par potenciālu sensibilizatoru.
                                 
                              Atbilstība precīzi uzturētiem vides apstākļiem un kvalitātes kontroles analīze ražošanas procesa laikā, lai nodrošinātu, ka netiek pārsniegti mikrobioloģiskā piesārņojuma limiti, kas minēti darba dokumentā SANCO/12116/2012 (2).
                        Lietošanas nosacījumos vajadzības gadījumā ietver riska mazināšanas pasākumus.
                     
                  
               (1)  Sīkāka informācija par darbīgās vielas identitāti un tās specifikācija sniegtas pārskata ziņojumā.
            
               (2)  https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf
         
      
      
         
            II PIELIKUMS
            Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikuma B daļā iekļauj šādu ierakstu:
            
               
                           “131
                        
                        
                           
                              Beauveria bassiana celms PPRI 5339
                           Numurs Lauksaimniecības pētniecības kultūru kolekcijas (NRRL) Starptautiskā depozitārija iestādē: NRRL 50757
                        
                        
                           Neattiecas
                        
                        
                           Maks. bovericīna līmenis: 0,5 mg/kg
                        
                        
                           2019. gada 20. februāris
                        
                        
                           2029. gada 20. februāris
                        
                        
                           Lai īstenotu Regulas (EK) Nr. 1107/2009 29. panta 6. punktā minētos vienotos principus, vērā ņem pārskata ziņojuma secinājumus par Beauveria bassiana celmu PPRI 5339 un jo īpaši tā I un II papildinājumu.
                           Šajā vispārējā novērtējumā dalībvalstis īpašu uzmanību pievērš:
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       bovericīna metabolīta satura līmenim glabāšanas laika pētījumā pēc B. bassiana celmu PPRI 5339 saturoša(-u) preparāta(-u) uzglabāšanas,
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       ietekmei uz apputeksnētājiem, kas siltumnīcās ievietoti pēc ekspozīcijas tādam(-iem) preparātam(-iem), kurš(-i) atšķiras no reprezentatīvā preparāta, uz kā pamata piešķirts apstiprinājums,
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       operatoru un strādnieku aizsardzībai, ņemot vērā, ka B. bassiana celms PPRI 5339 tāpat kā jebkurš mikroorganisms ir uzskatāms par potenciālu sensibilizatoru.
                                    
                                 Atbilstība precīzi uzturētiem vides apstākļiem un kvalitātes kontroles analīze ražošanas procesa laikā, lai nodrošinātu, ka netiek pārsniegti mikrobioloģiskā piesārņojuma limiti, kas minēti darba dokumentā SANCO/12116/2012 (*1).
                           Lietošanas nosacījumos vajadzības gadījumā ietver riska mazināšanas pasākumus.
                        
                     
            
               (*1)  https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf”