CELEX: 32014R1230
Language: sk
Date: 2014-11-17 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 1230/2014 zo  17. novembra 2014 , o povolení bi-lyzinátu meďnatého ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat  Text s významom pre EHP

18.11.2014   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 331/18
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 1230/2014
   zo 17. novembra 2014,
   o povolení bi-lyzinátu meďnatého ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení.
            
         
               (2)
            
            
               V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie bi-lyzinátu meďnatého. K žiadosti boli priložené údaje a doklady požadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Uvedená žiadosť sa týka povolenia bi-lyzinátu meďnatého ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat, ktorá sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“.
            
         
               (4)
            
            
               Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel v stanovisku z 3. júla 2014 (2) k záveru, že bi-lyzinát meďnatý nemá za navrhovaných podmienok použitia nežiaduci účinok na zdravie zvierat, ľudské zdravie ani životné prostredie a že jeho použitie sa môže považovať za efektívny zdroj medi pre všetky druhy zvierat. Úrad nepovažuje osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh za potrebné. Zároveň overil správu o metóde analýzy tejto kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Z posúdenia bi-lyzinátu meďnatého vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedenej látky by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu.
            
         
               (6)
            
            
               Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Látka špecifikovaná v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „zlúčeniny mikroprvkov“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.
   Článok 2
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 17. novembra 2014
      
         
            Za Komisiu
         
         
            predseda
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2014) 12(7):3796.
   
      PRÍLOHA
      
                  Identifikačné číslo doplnkovej látky
               
               
                  Názov/meno držiteľa povolenia
               
               
                  Doplnková látka
               
               
                  Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda
               
               
                  Druh alebo kategória zvierat
               
               
                  Maximálny vek
               
               
                  Minimálny obsah
               
               
                  Maximálny obsah
               
               
                  Iné ustanovenia
               
               
                  Koniec platnosti povolenia
               
            
                  Obsah prvku (Cu) v mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %
               
            
                  
                     Kategória výživných doplnkových látok. Funkčná skupina: zlúčeniny mikroprvkov
                  
               
            
                  3b411
               
               
                  —
               
               
                  Bi-lyzinát meďnatý
               
               
                  
                     Charakterizácia doplnkovej látky:
                  
                  Prášok alebo granule s obsahom ≥ 14,5 % medi a lyzínu ≥ 84,0 %.
                  
                     Charakteristika účinnej látky:
                  
                  Chelát medi L-lyzinátu HCl
                  Chemický vzorec: Cu(C6H13N2O2)2 × 2HCl
                  Číslo CAS: 53383-24-7,
                  
                     Analytické metódy
                      (1):
                  Na stanovenie obsahu lyzínu v doplnkových látkach:
                  
                              —
                           
                           
                              Ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou a kolorimetrickou alebo fluorescenčnou detekciou – EN ISO 17180.
                           
                        Na stanovenie celkového obsahu medi v kŕmnej doplnkovej látke a premixoch:
                  
                              —
                           
                           
                              Atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou (ICP-AES) – EN 15510;
                              alebo
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii (ICP-AES) – EN 15621;
                           
                        Na stanovenie celkového obsahu medi v kŕmnych surovinách a kŕmnych zmesiach:
                  
                              —
                           
                           
                              Atómová absorpčná spektrometria (AAS) – nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009; alebo
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou (ICP-AES) – EN 15510; alebo
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii (ICP-AES) – EN 15621.
                           
                        
               
                  Všetky druhy zvierat
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Hovädzí dobytok
                  
                              —
                           
                           
                              Hovädzí dobytok pred začatím prežúvania: 15 (celkovo).
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Ostatné druhy hovädzieho dobytka: 35 (celkovo).
                           
                        Ovce: 15 (celkovo).
                  Prasiatka do veku 12 týždňov: 170 (celkovo).
                  Kôrovce: 50 (celkovo).
                  Ostatné zvieratá: 25 (celkovo).
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Doplnková látka je začlenená do krmiva vo forme premixu.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Na účely bezpečnosti používateľov: počas manipulácie by sa mala používať ochranná dýchacia maska, ochranné okuliare a rukavice.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Na označení sa uvádza tento text:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Pokiaľ ide o krmivo pre ovce, ak množstvo medi v krmive presahuje 10 mg/kg:
                                          „Množstvo medi v tomto krmive môže v prípade určitých plemien oviec zapríčiniť otravu.“
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Pokiaľ ide o krmivo pre hovädzí dobytok po začatí prežúvania, ak je množstvo medi v krmive nižšie ako 20 mg/kg:
                                          „Množstvo medi v tomto krmive môže v prípade hovädzieho dobytka, ktorý spása trávu s vysokým obsahom molybdénu alebo síry, zapríčiniť nedostatok medi.“
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          „Pri príprave krmiva by sa mal zvážiť obsah lyzínu v doplnkovej látke.“
                                       
                                    
                        
               
                  8. decembra 2024
               
            
         (1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto webovej stránke referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.