CELEX: E2021C0203
Language: sv
Date: 2021-07-16 00:00:00
Title: Delegerat beslut av eftas övervakningsmyndighet nr 203/21/KOL av den 16 juli 2021 om godkännande av nationella åtgärder i Norge och Island för att begränsa effekterna av vissa sjukdomar hos vattenlevande djur i enlighet med artikel 226.3 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 och om upphävande av beslut nr 58/16/KOL-D [2021/1957]

11.11.2021   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 399/8
               
            
         DELEGERAT BESLUT AV EFTAS ÖVERVAKNINGSMYNDIGHET nr 203/21/KOL
         av den 16 juli 2021
         om godkännande av nationella åtgärder i Norge och Island för att begränsa effekterna av vissa sjukdomar hos vattenlevande djur i enlighet med artikel 226.3 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 och om upphävande av beslut nr 58/16/KOL-D [2021/1957]
         EFTAS ÖVERVAKNINGSMYNDIGHET HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
         med beaktande av avtalet mellan Eftastaterna om upprättande av en övervakningsmyndighet och en domstol, särskilt artiklarna 1.2 och 3 i protokoll 1,
         med beaktande av den rättsakt som det hänvisas till i kapitel I del 1.1 punkt 13 i bilaga I till avtalet om Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (nedan kallat EES-avtalet),
         Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 av den 9 mars 2016om överförbara djursjukdomar och om ändring och upphävande av vissa akter med avseende på djurhälsa (nedan kallad förordning (EU) 2016/429) (1),
         ändrad och anpassad till EES-avtalet genom de särskilda och sektorsvisa anpassningar som avses i bilaga I till det avtalet, särskilt artiklarna 226, 266.2 och 270.2 i den förordningen,
         med beaktande av den rättsakt som det hänvisas till i kapitel I del 1.1 punkt 13j i bilaga I till EES-avtalet,
         kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/990 av den 28 april 2020 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 vad gäller djurhälsokrav och krav avseende utfärdande av intyg för förflyttningar av vattenlevande djur och produkter av animaliskt ursprung från vattenlevande djur inom unionen (nedan kallad delegerad förordning (EU) 2020/990) (2),
         anpassad till EES-avtalet genom de sektorsvisa anpassningar som avses i bilaga I till det avtalet, särskilt artikel 13.2 c i den förordningen,
         med beaktande av den rättsakt som det hänvisas till i kapitel I del 1.1 punkt 13k i bilaga I till EES-avtalet,
         kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/2002 av den 7 december 2020om fastställande av tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 vad gäller anmälan och rapportering av förtecknade sjukdomar inom unionen, vad gäller format och förfaranden för inlämnande och rapportering av unionsövervakningsprogram och av utrotningsprogram och för ansökan om erkännande av sjukdomsfri status, och vad gäller det elektroniska informationssystemet (nedan kallad genomförandeförordning (EU) 2020/2002) (3),
         anpassad till EES-avtalet genom de särskilda och sektorsvisa anpassningar som avses i bilaga I till det avtalet, särskilt bilaga III och avsnitt 4 i bilaga V till den förordningen,
         med beaktande av den rättsakt som det hänvisas till i kapitel I del 1.1 punkt 13m i bilaga I till EES-avtalet,
         kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/2236 av den 16 december 2020om fastställande av tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordningar (EU) 2016/429 och (EU) 2017/625 vad gäller förlagor till djurhälsointyg för införsel till unionen och förflyttningar inom unionen av sändningar av vattenlevande djur och av vissa produkter av animaliskt ursprung från vattenlevande djur samt officiellt intygande avseende sådana intyg, och om upphävande av förordning (EG) nr 1251/2008 (nedan kallad genomförandeförordning (EU) 2020/2236) (4),
         anpassad till EES-avtalet genom de sektorsvisa anpassningar som avses i bilaga I till det avtalet, särskilt artikel 6 och kapitel 1, 2, 3 eller 5 i bilaga I till den förordningen,
         anpassad till EES-avtalet genom punkt 4 d i protokoll 1 till det avtalet, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     Förordning (EU) 2016/429, delegerad förordning (EU) 2020/990, genomförandeförordning (EU) 2020/2002 och genomförandeförordning (EU) 2020/2236 började tillämpas i staterna i Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (nedan kallade EES-staterna) den 21 april 2021.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Genom förordning (EU) 2016/429 fastställs ett nytt regelverk för förebyggande och bekämpning av sjukdomar som kan överföras till djur eller till människor. I artikel 226.1 föreskrivs att Norge och Island får anta nationella åtgärder för att hindra introduktion eller spridning av en annan sjukdom än en förtecknad sjukdom som avses i artikel 9.1 d i den förordningen om sjukdomen utgör en betydande risk för vattenlevande djurs hälsa i en EES-stat. Andra sjukdomar än förtecknade sjukdomar som avses i artikel 9.1 d i förordning (EU) 2016/429 omfattar sjukdomar hos vattenlevande djur som inte ingår i någon av kategorierna av förtecknade sjukdomar enligt artikel 9.1 (nedan kallade icke-förtecknade sjukdomar) och den förtecknade sjukdomen infektion med koiherpesvirus för vilka det finns ett behov av övervakning inom EES i enlighet med artikel 9.1 e i förordning (EU) 2016/429.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Sådana nationella åtgärder får inte gå utöver vad som är lämpligt och nödvändigt för att hindra introduktion och spridning av sjukdomen i fråga inom Norge eller Island, enligt vad som är tillämpligt.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     I enlighet med artikel 226.2, 226.3 och 226.4 i samma förordning ska Norge och Island i förväg anmäla alla föreslagna nationella åtgärder till Eftas övervakningsmyndighet (nedan kallad övervakningsmyndigheten) och övervakningsmyndigheten ska godkänna dessa nationella åtgärder om restriktioner vad gäller förflyttningar mellan Norge eller Island och andra EES-stater måste införas för att hindra introduktion eller spridning av den relevanta sjukdomen, med beaktande av hur sjukdomen i fråga och de åtgärder som vidtagits kommer att påverka EES.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     I syfte att skydda Norges och Islands hälsostatus i den mån de har godkänt nationella åtgärder för en särskild sjukdom i enlighet med artikel 226.3 i förordning (EU) 2016/429 måste sändningar av arter av vattenlevande djur som är mottagliga för sjukdomen i fråga och som förflyttas till och inom Norge eller Island (nedan kallade relevanta sändningar) härröra från en EES-stat, eller del därav, som är fri från den sjukdomen. Ett officiellt intyg som styrker den sjukdomsfria statusen bör medfölja sådana sändningar.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     I enlighet med artikel 13.2 c i delegerad förordning (EU) 2020/990 ska aktörerna säkerställa att djurhälsointyg för relevanta sändningar anger att de relevanta arterna av vattenlevande djur uppfyller de hälsogarantier som är nödvändiga för att följa de nationella åtgärderna.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Djurhälsointyg som intygar ursprungsorten för relevanta sändningar ingår i de relevanta förlagor till officiella intyg för förflyttning av vattenlevande djur mellan EES-stater som fastställs i genomförandeförordning (EU) 2020/2236 och ska användas för relevanta sändningar.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Norska respektive isländska nationella åtgärder som har godkänts i enlighet med artikel 226.3 i förordning (EU) 2016/429 bör endast tillämpas så länge de fortfarande är lämpliga och nödvändiga för att hindra introduktion och spridning av den relevanta sjukdomen i respektive land. För att göra det möjligt för övervakningsmyndigheten att genomföra en regelbunden utvärdering av åtgärdernas lämplighet och nödvändighet, och för att göra det möjligt att vid behov ändra dem, bör Norge och Island skicka en årlig rapport till övervakningsmyndigheten med närmare uppgifter om hur åtgärderna har fungerat under föregående år. Sådana årliga rapporter och annan relevant rapportering bör innehålla viss information som fastställs i genomförandeförordning (EU) 2020/2002.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     De utrotningsprogram som godkänts i enlighet med artikel 226.3 i förordning (EU) 2016/429 bör leda till en förbättrad sjukdomssituation inom en rimlig tidsperiod. För konsekvensens skull bör denna tidsperiod inte vara längre än den period inom vilken ett utrotningsprogram för en sjukdom som avses i artikel 9.1 c i förordning (EU) 2016/429 ska vara slutfört. Tillämpningsperioden för ett utrotningsprogram som godkänts i enlighet med artikel 226.3 i förordning (EU) 2016/429 bör därför inte överstiga sex år från och med dagen för övervakningsmyndighetens ursprungliga godkännande. I vederbörligen motiverade fall, och på begäran av Norge eller Island, enligt vad som är tillämpligt, bör övervakningsmyndigheten ha möjlighet att förlänga tillämpningsperioden för utrotningsprogrammet med ytterligare sex år. Denna maximala tillämpningsperiod fastställs i syfte att ge tillräckligt med tid för att slutföra utrotningsprogrammet och samtidigt förhindra oproportionerliga och långvariga störningar av förflyttningar av vattenlevande djur inom EES.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Genom beslut nr 58/16/KOL-D av den 3 mars 2016 (nedan kallat beslut nr 58/16/KOL-D) godkände övervakningsmyndigheten nationella åtgärder i Norge för att begränsa effekterna av infektion orsakad av Gyrodactylus salaris i områden i Norge som anses vara fria från den sjukdomen, i enlighet med artikel 43 i direktiv 2006/88/EG (5). Genom förordning (EU) 2016/429 upphävdes direktiv 2006/88/EG, som är den rättsliga grunden för både beslut nr 58/16/KOL-D och vissa rättsakter (förordning (EG) nr 1251/2008 (6) och kommissionens beslut nr 2010/221/EU (7)) som det hänvisas till i det beslutet. För tydlighetens skull upphävs därför beslut nr 58/16/KOL-D genom det här beslutet.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Övervakningsmyndigheten har, i nära samarbete med Europeiska kommissionen, utvärderat de nationella åtgärder för att begränsa effekterna av infektion orsakad av Gyrodactylus salaris (en icke-förtecknad sjukdom) som Norge har anmält i enlighet med artikel 226.2 i förordning (EU) 2016/429 (dokument nr 1207866), med beaktande av Världsorganisationen för djurhälsas (OIE) standarder (8), samt hur sjukdomen i fråga och de föreslagna åtgärderna kommer att påverka EES.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Övervakningsmyndigheten anser att Norge har utarbetat ett effektivt utrotningsprogram för de områden i Norge där infektion orsakad av Gyrodactylus salaris fortfarande förekommer. Övervakningsmyndigheten anser även att Norge har upprätthållit den sjukdomsfria statusen i de områden i Norge som anses vara fria från Gyrodactylus salaris enligt beslut nr 58/16/KOL-D och att Norge har påvisat sjukdomsfri status i alla andra områden i Norge som inte omfattas av utrotningsprogrammet. Slutligen anser övervakningsmyndigheten att Norge har påvisat lämpligheten och nödvändigheten avseende de nationella åtgärderna genom vilka förflyttningsrestriktioner införs för att hindra introduktion och spridning av sjukdomen. De nationella åtgärderna godkänns därför av övervakningsmyndigheten genom detta beslut i enlighet med artikel 226.3 och 226.4 i förordning (EU) 2016/429.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Genom sitt delegerade beslut nr 201/21/KOL (dokument nr 1212279) lämnade övervakningsmyndigheten i vederbörlig ordning in utkastet till beslut till kommittén i enlighet med artiklarna 226.3 och 266.2 i förordning (EU) 2016/429. Kommittén godkände utkastet till beslut. Följaktligen är utkastet till beslut förenligt med kommitténs yttrande.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            De områden i Norge och Island vilka är förtecknade i kolumn 4 i tabellen i bilaga I till detta beslut anses vara fria från de sjukdomar som förtecknas i de relevanta raderna i kolumn 1 i den tabellen, och det relevanta landet får godkännande att anta nationella åtgärder i enlighet med artikel 226.3 i förordning (EU) 2016/429.
         
         
            Artikel 2
            De utrotningsprogram som antagits av Norge respektive Island för de sjukdomar som omfattas av nationella åtgärder och som är förtecknade i kolumn 1 i tabellen i bilaga II till detta beslut godkänns i de områden som förtecknas i de relevanta raderna i kolumn 4 i samma tabell.
            Tillämpningsperioden för ett utrotningsprogram får inte överstiga sex år från och med dagen för övervakningsmyndighetens ursprungliga godkännande. I vederbörligen motiverade fall får övervakningsmyndigheten på begäran av Norge eller Island, enligt vad som är tillämpligt, förlänga utrotningsprogrammets tillämpningsperiod med ytterligare sex år.
         
         
            Artikel 3
            Vattenlevande djur av de arter som är mottagliga för sjukdomar och som anges i kolumn 2 i bilaga III till detta beslut får, i den mån den relevanta sjukdomen omfattas av nationella åtgärder i Norge eller Island, endast förflyttas till relevanta områden i Norge respektive Island vilka är förtecknade i kolumn 4 i tabellerna i bilaga I och II till detta beslut om de
            
                        a)
                     
                     
                        härrör från en EES-stat, eller del av denna, som anses vara fri från sjukdomen i fråga, och
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        åtföljs av ett officiellt intyg som utfärdats av den behöriga myndigheten i ursprungsstaten i EES och som upprättats i enlighet med en lämplig förlaga till djurhälsointyg enligt kapitel 1, 2, 3 eller 5 i bilaga I till genomförandeförordning (EU) 2020/2236, med uppgift om att de hälsogarantier som är nödvändiga för att följa de relevanta norska respektive isländska nationella åtgärderna är uppfyllda, i enlighet med artikel 13.2 c i delegerad förordning (EU) 2020/990.
                     
                  
         
            Artikel 4
            Senast den 30 april varje år ska Norge och Island lämna in en rapport till övervakningsmyndigheten om de nationella åtgärder som har godkänts i enlighet med artikel 226.3 i förordning (EU) 2016/429.
            Rapporten ska
            
                        a)
                     
                     
                        innehålla information om de åtgärder som har vidtagits under föregående kalenderår för att upprätthålla den sjukdomsfria statusen, inbegripet åtminstone den information som fastställs i bilaga III till genomförandeförordning (EU) 2020/2002,
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        innehålla information om hur relevanta utrotningsprogram utvecklas, inbegripet uppgifter om den testning som har genomförts under föregående kalenderår och åtminstone den information som fastställs i avsnitt 4 i bilaga V till genomförandeförordning (EU) 2020/2002, och
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        ange skälen till att den relevanta sjukdomsfria statusen eller det relevanta utrotningsprogrammet bör fortsätta att tillämpas i ytterligare ett kalenderår. Det ska i synnerhet hänvisas till tillgången till behandlingar, vacciner, sjukdomsresistenta stammar eller annan relevant utveckling, om ett eller flera av dem har blivit fungerande alternativ för att förebygga och bekämpa infektion orsakad av Gyrodactylus salaris sedan den senaste rapporten lämnades in.
                     
                  
         
            Artikel 5
            Nationella åtgärder i Norge respektive Island som har godkänts av övervakningsmyndigheten i enlighet med artikel 226.3 i förordning (EU) 2016/429 får ändras av övervakningsmyndigheten om den information som avses i artikel 4 c i detta beslut eller annan liknande information som avser utvecklingen inom djurhälsa, tyder på att införandet av restriktioner vad gäller förflyttning mellan EES-stater inte längre är nödvändigt eller motiverat för att förhindra introduktion eller bekämpa spridning av den relevanta sjukdomen.
         
         
            Artikel 6
            Beslut nr 58/16/KOL-D ska upphöra att gälla.
         
         
            Artikel 7
            Detta beslut träder i kraft samma dag som det undertecknas.
         
         
            Artikel 8
            Detta beslut riktar sig till Norge och Island.
         
         
            Utfärdat i Bryssel den 16 juli 2021.
            
               
                  För Eftas övervakningsmyndighet enligt delegeringsbeslut nr 130/20/KOL
               
               Högni S. KRISTJÁNSSON
               
                  Ansvarig kollegieledamot
               
            
            
               För Melpo-Menie JOSÉPHIDÈS
               
                  Kontrasignerande som direktör
               
               
                  för avdelningen för rättsliga och exekutiva frågor
               
            
         
         
            (1)  Införlivad med EES-avtalet genom gemensamma kommitténs beslut nr 179/2020 av den 17 december 2020.
         
            (2)  Införlivad med EES-avtalet genom gemensamma kommitténs beslut nr 4/2021 av den 4 februari 2021.
         
            (3)  Införlivad med EES-avtalet genom gemensamma kommitténs beslut nr 4/2021 av den 4 februari 2021.
         
            (4)  Införlivad med EES-avtalet genom gemensamma kommitténs beslut nr 93/2021 av den 19 mars 2021.
         
            (5)  Den rättsakt som det tidigare hänvisades till i kapitel I del 3.1 punkt 8a i bilaga I till EES-avtalet, rådets direktiv 2006/88/EG av den 24 oktober 2006 om djurhälsokrav för djur och produkter från vattenbruk och om förebyggande och bekämpning av vissa sjukdomar hos vattenlevande djur, ändrat och anpassat till EES-avtalet genom de sektorsvisa anpassningar som avses i bilaga I till EES-avtalet.
         
            (6)  Den rättsakt som det tidigare hänvisades till i kapitel I del 4.2 punkt 86 i bilaga I till EES-avtalet, kommissionens förordning (EG) nr 1251/2008 av den 12 december 2008 om tillämpning av rådets direktiv 2006/88/EG när det gäller villkor och intygskrav för utsläppande på marknaden och import till gemenskapen av djur och produkter från vattenbruk och om fastställande av en förteckning över smittbärande arter, ändrad och anpassad till EES-avtalet genom de sektorsvisa anpassningar som avses i bilaga I till EES-avtalet.
         
            (7)  Den rättsakt som det hänvisas till i kapitel I del 4.2 punkt 94 i bilaga I till EES-avtalet, kommissionens beslut 2010/221/EU av den 15 april 2010 om godkännande av nationella åtgärder för att begränsa följderna av vissa sjukdomar hos vattenbruksdjur och vildlevande vattendjur i enlighet med artikel 43 i rådets direktiv 2006/88/EG, ändrat och anpassat till EES-avtalet genom de sektorsvisa anpassningar som avses i bilaga I till EES-avtalet.
         
            (8)  OIE:s Aquatic Animal Health Code och OIE:s Manual of Diagnostic Tests for Aquatic Animals.
      
      
         
            BILAGA I
            
               Områden i Norge och Island som anses vara fria från vissa sjukdomar som drabbar vattenlevande djur och för vilka nationella åtgärder har godkänts i enlighet med artikel 226.3 i förordning (EU) 2016/429
            
            
                        Sjukdom
                     
                     
                        Eftastat i EES
                     
                     
                        Kod
                     
                     
                        Geografisk avgränsning av det område som omfattas av godkända nationella åtgärder
                     
                     
                        Nr på beslut av Eftas övervakningsmyndighet om godkännande av nationell åtgärd
                     
                  
                        Infektion orsakad av Gyrodactylus salaris (GS)
                     
                     
                        Norge
                     
                     
                        NO
                     
                     
                        Hela territoriet, med undantag av avrinningsområden som omfattas av ett godkänt utrotningsprogram för GS enligt förteckningen i bilaga II till detta dokument
                     
                     
                        203/21/KOL
                     
                  
      
      
         
            BILAGA II
            
               Områden i Norge och Island med utrotningsprogram för vissa sjukdomar som drabbar vattenlevande djur och för vilka nationella åtgärder har godkänts i enlighet med artikel 226.3 i förordning (EU) 2016/429
            
            
                        Sjukdom
                     
                     
                        Eftastat i EES
                     
                     
                        Kod
                     
                     
                        Geografisk avgränsning av det område som omfattas av godkända nationella åtgärder
                     
                     
                        Nr på beslut av Eftas övervakningsmyndighet om godkännande av nationell åtgärd
                     
                  
                        Infektion orsakad av Gyrodactylus salaris (GS)
                     
                     
                        Norge
                     
                     
                        NO
                     
                     
                        Avrinningsområdena för Skibotnelva, Signaldalselva och Kitdalselva (Troms), Leirelva, Ranelva, Drevja, Fusta, Vefsna, Hundåla, Halsanelva, Hestdalselva, Dagsvikelva och Nylandselva (Nordland), Batnfjordselva, Driva, Litledalselva, Usma (Øksendalselva) (Møre och Romsdal), Drammenselva och Lierelva (Buskerud), Vesleelva (Sandeelva) och Selvikvassdraget (Vestfold)
                     
                     
                        203/21/KOL
                     
                  
      
      
         
            BILAGA III
            
               Arter av vattenlevande djur som är mottagliga för sjukdomar som omfattas av nationella åtgärder enligt artikel 226.1 i förordning (EU) 2016/429
            
            
                        Sjukdom
                     
                     
                        Mottagliga arter
                     
                  
                        Infektion med koiherpesvirus (KHV)
                     
                     
                        I enlighet med kolumn 3 i tabellen i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2018/1882
                     
                  
                        Vårviremi hos karp (SVC)
                     
                     
                        Marmorkarp (Aristichthys nobilis), guldfisk (Carassius auratus), ruda (Carassius carassius), gräskarp (Ctenopharyngodon idellus), vanlig karp och koikarp (Cyprinus carpio), silverkarp (Hypophthalmichthys molitrix), mal (Silurus glanis), sutare (Tinca tinca), id (Leuciscus idus)
                     
                  
                        Renibakterios (BKD)
                     
                     
                        Alla arter av laxfiskar (Salmonidae)
                     
                  
                        Infektiös pankreasnekros (IPN)
                     
                     
                        Bäckröding (Salvelinus fontinalis), öring (Salmo trutta), atlantlax (Salmo salar), stillahavslaxar (Oncorhynchus spp.) älvsik (Coregonus lavaretus)
                     
                  
                        Infektion orsakad av Gyrodactylus salaris (GS)
                     
                     
                        Atlantlax (Salmo salar), regnbåge (Oncorhynchus mykiss), fjällröding (Salvelinus alpinus), bäckröding (Salvelinus fontinalis), harr (Thymallus thymallus), kanadaöring (Salvelinus namaycush), öring (Salmo trutta) och alla arter som varit i kontakt med dessa arter
                     
                  
                        Infektion med herpesvirus OsHV-1 μνar
                     
                     
                        Japanskt jätteostron (Crassostrea gigas)
                     
                  
                        Infektion med salmonid alfavirus (SAV)
                     
                     
                        Atlantlax (Salmo salar), regnbåge (Oncorhynchus mykiss), öring (Salmo trutta)