CELEX: 32016D0787
Language: cs
Date: 2016-05-18 00:00:00
Title: Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2016/787 ze dne 18. května 2016, kterým se stanoví prioritní seznam přísad obsažených v cigaretách a tabáku k ručnímu balení cigaret, jež podléhají zpřísněným oznamovacím povinnostem (oznámeno pod číslem C(2016) 2923) (Text s významem pro EHP)

20.5.2016   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 131/88
            
         PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2016/787
   ze dne 18. května 2016,
   kterým se stanoví prioritní seznam přísad obsažených v cigaretách a tabáku k ručnímu balení cigaret, jež podléhají zpřísněným oznamovacím povinnostem
   
      
         (oznámeno pod číslem C(2016) 2923)
      
   
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2014/40/EU ze dne 3. dubna 2014 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se výroby, obchodní úpravy a prodeje tabákových a souvisejících výrobků a o zrušení směrnice 2001/37/ES (1), a zejména na čl. 6 odst. 1 uvedené směrnice,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Ustanovení čl. 6 odst. 1 směrnice 2014/40/EU stanoví, že Komise přijme prováděcí akty, které stanoví a poté aktualizují prioritní seznam přísad obsažených v cigaretách a tabáku k ručnímu balení cigaret. Stejný článek rovněž stanoví pro přísady uvedené v tomto prioritním seznamu zpřísnění oznamovacích povinností. Členské státy mají vyžadovat po výrobcích nebo dovozcích cigaret a tabáku k ručnímu balení cigaret, aby provedli komplexní studie přísad obsažených v těchto výrobcích, které jsou zahrnuty na tento prioritní seznam.
            
         
               (2)
            
            
               Tento prioritní seznam by měl být sestaven na základě dostupných údajů, jež naznačují, že daná přísada může v cigaretách a tabáku k ručnímu balení cigaret přispívat k jejich toxicitě, návykovosti nebo vlastnostem karcinogenním, mutagenním či toxickým pro reprodukci (dále jen „KMR vlastnosti“), způsobovat určitou charakteristickou příchuť nebo usnadňovat vdechování či příjem nikotinu
            
         
               (3)
            
            
               Přísady stanovené v tomto seznamu by měly rovněž patřit mezi nejběžněji užívané přísady v cigaretách a tabáku k ručnímu balení cigaret, jak bylo oznámeno v souladu s článkem 5 směrnice 2014/40/EU. Jelikož oznamovací povinnosti uvedené v článku 5 nabudou účinku až po nabytí použitelnosti směrnice 2014/40/EU, je vhodné stanovit na základě údajů získaných z členských států podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/37/ES první seznam látek (2).
            
         
               (4)
            
            
               Při zjišťování prioritních přísad, které mají být uvedeny v seznamu, bylo rovněž zohledněno vědecké stanovisko Vědeckého výboru pro vznikající a nově zjištěná zdravotní rizika (SCENIHR) (3).
            
         
               (5)
            
            
               Přísady mohou existovat v několika různých formách. Pro usnadnění jejich identifikace je vhodné u každé přísady obsažené v seznamu stanovit její případný chemický vzorec a čísla Chemical Abstracts Service (CAS) jednotlivých forem, ve kterých lze přísady v tabákových výrobcích nalézt.
            
         
               (6)
            
            
               Při plnění své povinnosti zajistit, aby výrobci a dovozci cigaret a tabáku k ručnímu balení cigaret předložili komplexní studie přísad uvedených v seznamu, by měly mít členské státy možnost požadovat, aby byly tyto studie předkládány podle jednotného formátu a metodiky. Koordinovaný přístup k vypracovávání a předkládání těchto studií usnadňuje analýzu údajů a zajišťuje jejich srovnatelnost. Aby měly členské státy k dispozici dostatek času na vytvoření protokolů studií, aniž by byla zkrácena doba, která je výrobcům a dovozcům na provedení studií poskytnuta, mělo by být toto rozhodnutí použitelné až ode dne 1. ledna 2017. Proto by v souladu s čl. 6 odst. 4 směrnice 2014/40/EU měli být výrobci a dovozci povinni předložit podrobnější zprávy v souvislosti s první skupinou stanovených přísad do 1. července 2018.
            
         
               (7)
            
            
               Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem výboru uvedeného v článku 25 směrnice 2014/40/EU,
            
         PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
   Článek 1
   Předmět
   Prioritní seznam přísad uvedený v článku 6 směrnice 2014/40/EU je stanoven v příloze tohoto rozhodnutí.
   Článek 2
   Použitelnost
   Toto rozhodnutí se použije ode dne 1. ledna 2017.
   Článek 3
   Určení
   Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
   
      V Bruselu dne 18. května 2016.
      
         
            Za Komisi
         
         Vytenis ANDRIUKAITIS
         
            člen Komise
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 127, 29.4.2014, s. 1.
   
      (2)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/37/ES ze dne 5. června 2001 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se výroby, obchodní úpravy a prodeje tabákových výrobků (Úř. věst. L 194, 18.7.2001, s. 26).
   
      (3)  Vědecký výbor pro vznikající a nově zjištěná zdravotní rizika. Přísady používané v tabákových výrobcích. 25. ledna 2016. http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/emerging/opinions/index_en.htm
   
      PŘÍLOHA
      
         Prioritní seznam přísad používaných v cigaretách a tabáku k ručnímu balení cigaret, jež podléhají zpřísněným oznamovacím povinnostem
      
      
                  Přísada
               
               
                  Chemický vzorec
                  (v příslušných případech)
               
               
                  Číslo(a) CAS platné pro danou látku (netaxativní výčet)
               
            
                  Rohovník obecný
               
               
                   
               
               
                  9000-40-2, 84961-45-5
               
            
                  Kakao
               
               
                   
               
               
                  84649-99-0, 84649-99-3, 95009-22-6, 8002-31-1
               
            
                  Diacetyl
               
               
                  C4H6O2
                  
               
               
                  431-03-8
               
            
                  Pískavice řecké seno
               
               
                   
               
               
                  68990-15-8, 977018-53-3, 84625-40-1
               
            
                  Fíkovník smokvoň
               
               
                   
               
               
                  90028-74-3
               
            
                  Geraniol
               
               
                  C10H18O
               
               
                  106-24-1, 8000-46-2
               
            
                  Glycerol
               
               
                  C3H8O3
                  
               
               
                  56-81-5
               
            
                  Guajakol
               
               
                  C6H4(OH)(OCH3)
               
               
                  90-05-1
               
            
                  Guarová guma
               
               
                   
               
               
                  9000-30-0
               
            
                  Lékořice
               
               
                   
               
               
                  68916-91-6
               
            
                  Maltol
               
               
                  C6H6O3
                  
               
               
                  118-71-8
               
            
                  Mentol
               
               
                  C10H20O
               
               
                  2216-51-5, 15356-60-2, 89-78-1, 1490-04-6, 8006-90-4, 68606-97-3, 84696-51-5, 8008-79-5
               
            
                  Propylenglykol
               
               
                  C3H8O2
                  
               
               
                  57-55-6
               
            
                  Sorbitol
               
               
                  C6H14O6
                  
               
               
                  50-70-4
               
            
                  Oxid titaničitý
               
               
                  TiO2
                  
               
               
                  13463-67-7, 1317-70-0