CELEX: 51964PC0289
Language: nl
Date: 1964-07-29
Title: VOORSTEL VOOR EEN RICHTLIJN VAN DE RAAD betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lid-staten inzake anti-oxydantia die mogen worden gebruikt in voor menselijke voeding bestemde waren. (door de Commissie bij de Raad ingediend)

ARCHIVES HISTORIQUES
DE LA COMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (64) 289
Vol. 1964/0065
 ---pagebreak--- Disclaimer
Conformément au règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 du Conseil du 1er février 1983
concernant l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique
européenne et de la Communauté européenne de l'énergie atomique (JO L 43 du 15.2.1983,
p. 1), tel que modifié par le règlement (CE, Euratom) n° 1700/2003 du 22 septembre 2003
(JO L 243 du 27.9.2003, p. 1), ce dossier est ouvert au public. Le cas échéant, les documents
classifiés présents dans ce dossier ont été déclassifiés conformément à l'article 5 dudit
règlement.
In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983
concerning the opening to the public of the historical archives of the European Economic
Community and the European Atomic Energy Community (OJ L 43, 15.2.1983, p. 1), as
amended by Regulation (EC, Euratom) No 1700/2003 of 22 September 2003 (OJ L 243,
27.9.2003, p. 1), this file is open to the public. Where necessary, classified documents in this
file have been declassified in conformity with Article 5 of the aforementioned regulation.
In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom 1.
Februar 1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen
Wirtschaftsgemeinschaft und der Europäischen Atomgemeinschaft (ABI. L 43 vom 15.2.1983,
S. 1), geändert durch die Verordnung (EG, Euratom) Nr. 1700/2003 vom 22. September 2003
(ABI. L 243 vom 27.9.2003, S. 1), ist diese Datei der Öffentlichkeit zugänglich. Soweit
erforderlich, wurden die Verschlusssachen in dieser Datei in Übereinstimmung mit Artikel 5
der genannten Verordnung freigegeben.
 ---pagebreak--- EUROPESE ECONOMISCHE GEMEENSCHAP
                         COMMISSIE
                                                   VI/COM(64 289 def.
                                                    Brussel , 29 juli 1964
               VOORSTEL VOOR EEN RICHTLIJN VAN DE RAAP
    betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der
    lid-staten inzake anti-oxydantia die mogen worden gebruikt
             in voor menselijke voeding bestemds waren .
             ( door de Commissie bij de Raad ingediend )
    VI/C0M(6*O 2o9 dof .
                                                           (
 ---pagebreak---                              TOELICHTING
1 . Het onderhavige voorstel voor een richtlijn werd uitgewerkt door de
      subgroep " Additieven" van de werkgroep "Levensffliddelenrecht " , In deze
      subgroep hadden deskundigen van de lid-staten zitting die zich bezig­
      houden met de wettelijke voorschriften met betrekking tot additieven
      in voedingsmiddelen^ voorts werd ook bijstand verleend door een weten­
      schappelijke commissie , bestaande uit leden van de adviserende organen
                                       1
      die in de lid-staten bevoegd zijn op het gebied van de gezondheidsbe-
      scherming . .
      De deskundigen hebben voorts zoveel mogelijk rekening gehouden met de
      opmerkingen die naar voren zijn gebracht door de commissie voor de
                                                                                   \
      landbouw- en voedingsmiddelenindustrieën van de,UNICE en door het Con­
    . taotcomité van consumenten van de Europese Gemeenschap »
2 . De voorgestelde . richtlijn komt grotendeels overeen met de richtlijn
   , betreffende kleurstoffen (l ), en die betreffende conserveermiddelen (2 )
      Zij omvat een gemeenschappelijke lijst van stoffen waarvan het gebruik
      is toegestaan ter bescherming van levensmiddelen tegen aantasting door
      oxydatie .
                                     I
      Tijdens de besprekingen in de subgroep Additieven en de wetenschappe­
      lijke commissie is de vraag gerezen of in de bijlage bij de richtlijn
      de gebruiksvoorwaarden voor elk der betrokken produkten moeten worden -
      opgenomen .
      De deskundigen zijn tot de conclusie gekomen dat het op dit moment niet
      mogelijk is om - in het kader van het streven naar harmonisatie van de
      wettelijke voorschriften der lid-staten - verder te gaan dan het op-
      stèllen van een gemeenschappelijke lijst van toegestane anti-oxydantia .
      Het zal uiteraard noodzakelijk zijn de harmonisatie uit te breiden tot
      de gebruiksvoorwaarden voor deze stoffen , maar deze tweede fase kan
      slechts worden bereikt in het kader van de richtlijnen die betrekking
      hebben op elke groep levensmiddelen afzonderlijk .
                                                            \
                                                                        • • •/ • •
(1 ) Publikatieblad No . 115 van 11 november 19^2 , blz . 2645/ 62
( 2 ) Publikatieblad No . 12 van 27 januari 1964 , blz . l6l/ 64
 ---pagebreak---                                 - 2 -
  3 . De principes die hebben voorgezeten bij het uitwerken van de gemeen­
      schappelijke lijst van anti-oxydantia zijn dezelfde die de des­
      kundigen voor ogen stonden bij het uitwerken van de lijst van
      kleurstoffen en van conserveermiddelen . Deze principes zijn s
      a) bescherming van de volksgezondheid $
      b ) bescherming der consumenten tegen vervalsingen^
      c ) het in acht nemen van de economischë en technologische behoeften .
  4 . Op dezelfde wijze als de bijlage bij de richtlijn betreffende conser-
      veermiddelen bevat de bijlage bij deze ontwerp-richtlijn twee afde­
      lingen , waarvan de ene de eigenlijke anti-oxydantia opsomt , terwijl de
      andere de stoffen vermeldt die meestal bestemd zijn voor andere doel-
      eindenj doch daarnaast ook een anti-oxyderende werking kunnen hebben .
                  I
      Deze tweeiie afdeling omvat stoffen die het effect der aan levens­
      middelen toegevoegde anti-oxydantia stimuleren of die op zichzelf
      het proces van, bederf door oxydatie vertragen . '
' 5 . Bepaalde stoffen waarvan het gebruik reeds is toegestaan bij de richt­
      lijn betreffende conserveermiddelen moesten eveneens worden opgenomen
      in de bijlage van het onderhavige voorstel .
      Het betreft namelijk stoffen die - zoals zwaveldioxyde en sulfiden -
      eveneens een anti-oxyderende werking hebben voor het conserveren
      van sommige levensmiddelen ( b.v . bepaalde fruit- en groentesoorten ),
      of die - zoals melkzuur – met anti-oxydantia kunnen worden vermengd .
                                                                     • • •/ • •
 ---pagebreak---      Het spreekt vanzelf dat deze stoffen aan dezelfde zuiverheidseisen
     moeten voldoen als "bij gebruik ervan als conserveermiddel .
6 . Er deed zich een bijzonder probleem voor bij de discussie over
     propyl -, dodecyl - en octylgallaten .                             '
     Aan de hand van een studie over de invloed van propylgallaat op de
                                                                   /
     voedingswaarde van vetten (l ) is de deskundigen namelijk gebleken
     dat propylgallaat niet diende te worden opgenomen in de bijlage
     bij de richtlijn . Voor dit produkt is een overgangsregeling ge­
     troffen (artikel 2 ), waardoor de deskundigen in staat worden ge­
     steld de resultaten van de bovengenoemde studie te controleren en -
     aan te vullen .
7 . Ten aanzien van esters van 1-ascorbinezuur met de onvertakte vet­
     zuren van        tot C-^g hebben de deskundigen vastgesteld dat er slechts
     voor palmitine-esters (E 304 ) toxicologische indicaties bestaan en dat
     het in ieder geval noodzakelijk is op korte termijn proeven te doen
     alvorens men zich in gunstige zin kan uitspreken ten aanzien 'van
     de overige esters . Dit heeft het noodzakelijk gemaakt voor esters
     van 1-ascorbinezuur met onvertakte vetzuren van           en C^ Q dezelfde
     overgans bepaling op te nemen als voor propylgallaat (artikel 2 ).
( 1 ) N.D.Buchmann , in 11             (Russisch-onleesbaar )" (Voedingspro-
      blemen ) 21.68 - 72 . januari/februari 1$62 . Leningrad , Instituut voor
      ø tral ingshygi Sne , ^f deling voedingshygigne .
 ---pagebreak---                             -1-
                 VOORSTEL VOOR EEN RICHTLIJN VAN DE RAAD
betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lid­
staten inzake anti-oxydantia die mogen worden gebruikt in voor
               ' menselijke voeding bestemde waren .
           ( door de Commissie bij de Raad ingediend )
 DE RiUD VAN DE EUROPESE ECONOMISCHE GEMEENSCHÜP ,
 gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische
 Gemeenschap , inzonderheid op de artikelen 100 en 227 , lid 2 ,
 gezien het voorstel van de Commissie.'
 overwegende dat elke wetgeving op het gebied van anti-oxydantia die
 in voor menselijke voeding bestemde waren kunnen worden gebruikt , in
 de eerste plaats rekening dient te houden met de eisen die de be­
 scherming van de volksgezondheid stelt en voorts met de noodzaak de
 verbruikers tegen vervalsingen te beschermen , alsmede met de econo­
 mische en technologische behoeften , binnen de door de bescherming
 van de volksgezondheid gestelde grenzen j
 overwegende dat de verschillen tussen de nationale wetgevingen
 op dit gebied het vrije verkeer van voor menselijke voeding be­
 stemde waren belemmeren , ongelijke concurrentievoorwaarden kunnen .
 scheppen en uit dien hoofde rechtstreeks van invloed zijn op de in- -
 stelling of de werking van de gemeenschappelijke marktj
 overwegende dat de onderlinge aanpassing van deze wetgevingen nood­
 zakelijk is met het oog op het vrije verkeer van voor menselijke voe­
 ding bestemde warenj                                  -
 overwegende dat voor deze aanpassing in een eerste stadium vereist
 is de opstelling van een gemeenschappelijke lijst van anti-oxydantia
 waarvan het gebruik is toegestaan om de voor menselijke voeding be­
 stemde waren te beschermen tegen aantasting door oxydatie , alsmede
 de vaststelling van zuiverheidseisen waaraan deze stoffen moeten
 voldoens
 ---pagebreak---                           - 2 -
                                                    I
overwegende dat , ten einde rekening te houden met de economische en
technologische "behoeften in sommige lid-s taten een termijn dient te
worden gesteld waarbinnen deze lid-staten voor bepaalde anti-oxydan-
tia de bestaande wetgevingen mogen handhaven ;
overwegende dat het vaststellen van de bijzondere zuiverheidseisen
waaraan de toegelaten anti-oxydantia moeten voldoen en het bepalen
van de analysemethodes voor het controleren van de algemene en bij­
zondere zuiverheidseisen uitvoeringsmaatregelen van technische aard
vormen , waarvan de vaststelling aan de Commissie dient te worden over­
gelaten om de procedure te vereenvoudigen en te versnellen ;
overwegende dat 'de Raad in een tweede stadium zal moeten beslissen
over de onderlinge aanpassing van de wetgevingen betreffende de ver­
schillende voor menselijke voeding bestemde waren waaraan de in de
bijlage bij de onderhavige richtlijn vermelde anti-oxydantia mogen
worden toegevoegd , alsmede over de voorwaarden waaronder deze toe- ■
voeging moet plaatsvinden ;   ,
overwegende dat de in deze richtlijn bedoelde onderlinge aanpassing
van de nationale voorschriften niet afdoet aan de toepassing van de
bepalingen van de artikelen 31 en 32 van het Verdrag;
           *                                        x
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD s
                         Artikel 1
      De lid-staten mogen slechts het gebruik van de in de bijlage
bij deze richtlijn vermelde stoffen toestaan om de voor menselijke
voeding bestemde waren , hierna te noemen " levensmiddelen" te be­
schermen tegen aantasting door oxydatie .
                                                               • · · / 0 0·
 ---pagebreak---                           Artikel 2                    .             .
       In afwijking van artikel 1 mogen de lid-staten gedurende een
 periode van drie jaar vanaf de kennisgeving van deze richtlijn de
 nationale wettelijke voorschriften handhaven ten aanzien van het      1
 gebruik van propylgallaat en esters van 1-ascorbinezuur met onver-
                                                              ν
 takte vetzuren van      en C^g m levensmiddelen.
       Vóór het aflopen van de in de eerste alinea bedoelde periode
kan de Raad overeenkomstig de bepalingen van artikel 100 van het
Verdrag een besluit nemen ten aanzien van een voorstel voor een
 richtlijn om de in de eerste alinea genoemde stoffen op te nemen
 in de bijlagej tot het opnemen van deze stoffen in de bijlage kan
 slechts worden besloten indien uit wetenschappelijke onderzoekingen
 is gebleken dat deze stoffen onschadelijk zijn- voor de gezondheid en
mits het gebruik ervan uit economisch oogpunt noodzakelijk is .
                      I
                          Artikel 3
■1 .   De in de bijlage vermelde stoffen mogen slechts onvermengd
 of met elkaar vermengd in levensmiddelen worden gebruikt .
 2.    Deze 'richtlijn laat onverlet de bepalingen van de nationale
 Wetgevingen waarbij de levensmiddelen waaraan de in de 'bijlage ver-^
 melde stoffen mogen worden toegevoegd , alsmede de wijze van deze
 toevoeging woerden omschreven ^ deze bepalingen mogen echter niet tot
 gevolg hebben dat het gebruik van één der in de bijlage vermelde
 stoffen' in levensmiddelen geheel wordt uitgesloten .
                          Artikel 4
 1#    Wanneer het gevaar bestaat dat het gebruik in levensmiddelen
 van een van de in de "bijlage vermelde stoffen of het gehalte daarvan
 ---pagebreak---                              - 4 -
aan een of meer van de in artikel 5 genoemde elementen schadelijk
is voor de gezondheid van de mens , kan een lid-staat ten hoogste
voor een tijdvak van één jaar de toelating van het gebruik van
deze stof schorsen of het toegelaten maximum-gehalte aan een of
meer van de betrokken elementen verlagen . Hij stelt "binnen een maand
de andere lid-staten en de Commissie hiervan in kennis .
2.     Op voorstel van de Commissie besluit de Raad onverwijld met
eenparigheid van stemmen , of de in de bijlage opgenomen lijst dient
te worden gewijzigd en stelt , in voorkomend geval , bij wege van
richtlijn de noodzakelijke wijzigingen vast . Zo nodig kan de Raad
op voorstel van de Commissie , met gekwalificeerde meerderheid , even­
eens het in lid 1 , ' eerste zin aangegeven tijdvak ten hoogste met één
jaar verlengen .
                           Artikel 5
                                                      » \
       De lxd-staten treffen alle dienstige maatregelen om te be-       ï
werkstelligen dat de in de bijlage genoemde en voor gebruik in
lévensmiddelen bestemde stoffen voldoen aan i                 -
a ) de volgende algemene zuiverheids eis en ;                     1
    – zij mogen niet meer dan 3 mg/kg arsenicum noch meer dan
    " 10 mg/kg lood bevatten |
    - zij mogen aan koper en zink in totaal niet meer dan 50 mg/kg
      bevatten , waarbij het zinkgehalte evenwel niet hoger mag /zijn
      dan 25 mg/kg , geen aantoonbare sporen bevatten van bestanddelen
      die uit toxicologisch oogpunt gevaar kunnen opleveren , met name
      van andere zware metalen , behoudens afwijkingen die voortvloeieh
      uit de vaststelling van de bijzondere eisen bedoeld onder b )|
b ) de bijzondere zuiverheidseisen die , in voorkomend geval , overeen­
    komstig artikel 6 , a ) zijn vastgesteld .
 ---pagebreak---                            _ 5 -
                         Artikel 6
         Na raadpleging van de lid-staten stelt de Commissie bij wege
van richtlijn vast 5                                                  '
     \
a ) bijzondere zuiverheids eis en geldend voor de in de "bijlage opge­
    nomen stoffen , op grond van de resultaten van het wetenschappe­
    lijk onderzoek op het gebied van de bescherming der volksge­
    zondheid !
b ) de analysemethodes voor de controle op de naleving van de alge­
    mene en bijzondere zuiverheidseisen als bedoeld in artikel 5 »
                         Artikel 7
1.     'De lid-staten treffen alle dienstige maatregelen om te be-
       \
werkstelligen dat dë in de bijlage genoemde en voor het gebruik
in levensmiddelen bestemde stoffen uitsluitend in de handel kunnen
worden gebracht , indien op de verjakking of omhulsels de volgende
aanduidingen voorkomen :                                        '
a ) naam en adres van de fabrikant of van een verkoper die verant­
    woordelijk is in de zin van de wetgeving van de lid-staat waar
    hij verblijft ! degene die een produkt uit een derde land invoert ,
    wordt gelijkgesteld met de fabrikant !
b ) het nummer en de benaming van de stoffen zoals deze in de bijlage
    voorkomens
0 ) de vermelding "voor levensmiddelen ( beperkt gebruik )" !
d ) bij menging , het percentage van elk bestanddeel .
2.       De lid-staten mogen de overbrenging naar hun grondgebied en
het in de handel brengen van de in de bijlage genoemde stoffen niet
uitsluitend op grond van het feit dat zij de etikettering onvol­
doende achten verbieden , indien de in lid 1 voorgeschreven aandui­
dingen voorkomen op de verpakking of omhulsels en indien de onder
                                                               ■ • •j • 0 •
 ---pagebreak---                            - 6 -
b ) en o ) voorgeschreven aanduidingen zijn gesteld in twee officiële
talen van de Gemeenschap , eri wel in een taal van Germaanse en in
een taal van Latijnse oorsprong .
                         Artikel 8
       Deze richtlijn laat onverlet de nationale wettelijke voor­
schriften "betreffende weekmakers , stabilisatoren , aanzuurmiddelen
en complexonen .    '  ;     ■
                         Artikel 9
1,     Deze richtlijn is eveneens van toepassing op de levensmiddelen
en anti-oxydantia bestemd voor het gebruik in levensmiddelen die
in de Gemeenschap worden ingevoerd .
2.     Deze richtlijn is niet van toepassing op anti-oxydantia en
levensmiddelen die zijn bestemd om uit de Gemeenschap ( te worden
uitgevoerd .
                                         S
                         .Artikel 10
            t
1,     Binnen een jaar na de kennisgeving Van deze richtlijn wijzigen
de lid-staten hun wetgeving overeenkomstig de voorgaande bepalingen .
Zij doen hiervan onverwijld mededeling aan de Commissie . De aldus
gewijzigde wetgeving wordt uiterlijk twee jaar na die kennisgeving
van toepassing op anti-oxydantia en levensmiddelen die in de lid­
staten in de handel worden gebracht *
2,    'Indien artikel 2 , eerste alinea wordt toegepast , gaan de
in het vorige lid vermelde termijnen in na het verstrijken van de
in bedoelde alinea genoemde termijn .
                                                              • • •I■ • •
 ---pagebreak---                           Artikel 11
      Deze richtlijn geldt eveneens voor de overzeese departementen
van de Franse republiek .
                          Artikel 12
      Deze richtlijn is gericht tot de lid-staten .
Brussel .                                     Voor de Raad
                                              De voorzitter
 ---pagebreak---                                 BIJLAGE
                                            V
EEG - numme r 1 ng           I                     Benaumg
                                 I , Anti-oxydantia
E 220                                Zwaveldioxyde                       1
E 221                                Natriumsu lf iet
E 222                                Natriumhydro suif iet ( natriumbi suif iet )
E 223               /
                                     Natriumdisulf iet ( natriumpyrosulf iet of
                                                            natriummetabisulf iet )
E 22k                                Kalium&isulf iet ( Kaliumpyro suifiet of
                        I
                                                           kaliummetabisulf iet )
                           I
E 225 <                   I          Cal ciumdi suif iet ( oaloiumpyro suifiet of
                  I
                                                            cal ciumme tabi suif iet )
E 300                                1 -AS corbmezuur
E 301                                Natrium- 1 - as corbinaat ( natriumzout van
                                                                  1-ascorbinefeuur )
E 302         /                      Calcium- l - ascorbinaat ( calciumzout van
                                                                  1 - as corbmezuur )
E 303                                AzijnzuTe       ester van 1-as corbmezuur
                                                                ( as corbylacet aat )
E 304                                Palaataatester van 1-ascorbmezuur
                                                                Cas corbylpalmitaat )
E 306                                steik tocopherolhoudende extracten van
                                     natuurlijke oorsprong
E 307                                DL- alpha- to copherol
E 308                                DL - gamma - to copherol
E 309                       I        DL-delta-tocopherol                "      ,
E  311                      j        Octylgallaat                                  ,
E 312                       |        Dodecylgallaat ,
E 320                       j        Buthylhydrocyanisol ( BHA )             '
E 322                 /
                                     Lecithinen
      /
  /     :                      1               ■
                                                 -                               /
 ---pagebreak---                           - 2 -
i
    EEG -numme ring                  Benaming
                       II »  In hoofdzaak voor andere doeleinden
                             dienende stoffen , die echter daarnaast
                             een anti-oxyderend effect kunnen hebben
  E 270                      Melkzuur
  E 325                      Natriumlactaat ( natriumzout van melkzuur )
  E 326                      Kaliumlactaat ( kaliumzout van melkzuur )
  E 327                      Calciumlactaat ( cülciumzout van melkzuur )
  E 330                      Citro enzuur
  E 331                      Natriumcitraten ( natriumzouten van
                                                  citroenzuur )
  E 332                    • Kaliumcitraten ( kaliumzouten van citroen­
                                                zuur )
  E 333                      Cal ciumcitraten ( calciumzouten van
                                                  citroenzuur )
Ρ 33 ^                       Wi jnsteenzuur
  E 335                      Natriumtartraten ( natriumzouten van wijn­
                                                   steenzuur )
  E 336             iI       Kaliunit artrat en ( kaliumzouten
                                                   .        \
                                                                 van wijn-
                                                  steenzuur )
  E 337                      Natrium-kaliumtartraat
  E 338                      Orthof osf orzuur
  E 339                      Natriumorthof osf aten ( natriumzouten van
                                                        orthofosf orzuur )
  E 3^0                      Kaliumorthof osf aten ( kaliumzouten van
                                                       orthofosf orzuur )
  E 3^1                      Calciumorthof osf aten ( calciumzouten van
                                                        orthofosf orzuur )
  E 3^5                      Sorbitol
  E 3 46                     Glycerol