CELEX: 62020TN0570
Language: lv
Date: 2020-09-11 00:00:00
Title: Lieta T-570/20: Prasība, kas celta 2020. gada 11. septembrī – Kedrion/EMA

3.11.2020   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               C 371/26
            
         
      Prasība, kas celta 2020. gada 11. septembrī – Kedrion/EMA
      
      (Lieta T-570/20)
      (2020/C 371/30)
      Tiesvedības valoda – itāļu
      
         Lietas dalībnieki
      
      
         Prasītāja: Kedrion SpA (Barga, Itālija) (pārstāvis: V. Salvatore, advokāts)
      
         Atbildētāja: Eiropas Zāļu aģentūra
      
         Prasījumi
      
      Prasītājas prasījumi Vispārējai tiesai ir šādi:
      
                  —
               
               
                  atcelt apstrīdēto lēmumu un
               
            
                  —
               
               
                  piespriest Eiropas Zāļu aģentūrai atlīdzināt tiesāšanās izdevumus, kas prasītājai radušies šajā tiesvedībā.
               
            
         Motīvi un galvenie argumenti
      
      Sūdzība ir vērsta pret Eiropas Zāļu aģentūras lēmumu, ar kuru tika noraidīts prasītājas iesniegtais atkārtotais pieteikums piekļūt dokumentiem un kurš ir ticis pieņemts saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1049/2001 (2001. gada 30. maijs) par publisku piekļuvi Eiropas Parlamenta, Padomes un Komisijas dokumentiem (1) 8. pantu (dokuments EMA/336464/2020). Ar šo pieteikumu tika lūgta piekļuve dokumentiem, ko bija iesniedzis jaunais pakalpojumu sniedzējs, kurš nodrošina plazmas vākšanu un pārliešanu Itālijā no tajā esošajiem asinsdonoru centriem.
      Papildinot lēmumā par sākotnējā pieteikuma noraidījumu jau ietverto pamatojumu, ar kuru tika atteikta piekļuve pieprasītajiem dokumentiem un kurš daļēji tika atkārtots apstrīdētajā lēmumā, EMA papildus ir precizējusi, ka piekļuves atteikums esot uzskatāms par attaisnojamu, ņemot vērā, ka pieprasītajā dokumentā esot ietverta informācija, kas ir norādīta arī kādu zāļu tirdzniecības reģistrācijas apliecības pieteikuma (turpmāk tekstā – “RAP”) 3.2.S veidlapā, kā arī tajā ir atrodama cita informācija par PMF (Plasma Master File) turētāja un centru savstarpējām līgumiskajām attiecībām un nolīgumiem, tādējādi EMA vēlreiz uzsvēra nepieciešamību aizsargāt šādu komerciāli konfidenciālu informāciju.
      Prasības pamatojumam prasītāja ir izvirzījusi divus pamatus.
      
                  1.
               
               
                  Pirmais pamats ir balstīts uz Regulas (EK) Nr. 1049/2001 4. panta 2. punkta pārkāpumu.
                  
                              —
                           
                           
                              Šajā ziņā tiek apgalvots, ka tiesības piekļūt dokumentiem ir arī viens no veidiem, kā tiek īstenots un nodrošināts pārredzamības princips, kurš saskaņā ar Līguma par Eiropas Savienību 1. pantu ir viens no pamatprincipiem, uz kuriem ir balstīta Savienība. Līdz ar to iestāde, kura ir saņēmusi pieteikumu, nevarot aprobežoties vienīgi ar atbildi, ka piekļuve dokumentam ir atsakāma tajā ietvertās neizpaužamās informācijas dēļ; šai iestādei ir detalizēti un precīzi jāpārbauda informācijas saturs, lai varētu nodrošināt piekļuvi dokumentam pēc tam, kad tajā, ja nepieciešams, konfidencialitātes nolūkos ir aizklāti teksta fragmenti vai daļas, kas satur komerciāli konfidenciālu informāciju. Aģentūra nevarot vispārīgi atsaukties uz PMF ietverto komerciāla rakstura līgumu vai vienošanos aizsardzību, baidīdamās par kaitējuma radīšanu PMF turētāja interesēm, situācijā, kad šādam iebildumam nav nozīmes, jo lūgums par piekļuvi attiecas uz to dokumenta daļu, kurā ir ietverts savākšanas centru saraksts.
                           
                        
            
                  2.
               
               
                  Otrais pamats ir balstīts uz apgalvojumu, ka apstrīdētais lēmums ir prettiesisks, jo esot nepareizi izmantotas pilnvaras un tā pamatojums esot nepietiekams, neloģisks un pretrunīgs.
                  
                              —
                           
                           
                              Šajā ziņā tiek apgalvots, ka atbilstoši Regulas Nr. 1049/2001 4. panta 2. punktam, pat ja pieprasītais dokuments ietver komerciāli konfidenciālu informāciju, piekļuve var tikt sniegta, ja tajā iekļautās informācijas izpaušana tiek pamatota ar sevišķām sabiedrības interesēm. Šajā ziņā atbildētāja, balstīdamās uz judikatūru, apgalvo, ka prasītājai esot pienākums norādīt konkrētos apstākļus, uz kuriem būtu balstītas sevišķas sabiedrības intereses, kas pamatotu komerciāli konfidenciālu informāciju saturošu dokumentu izsniegšanu. Tomēr ar to, pirmkārt, nevarot izslēgt iestādes, kurai tiek pieprasīta informācija, pienākumu atzīt, ka ar dokumentu ir jāļauj iepazīties acīmredzami atzīstamu sevišķu sabiedrības interešu dēļ; tāpat arī, otrkārt, nevarot pamatoti secināt, ka prasītājas norādītajos apstākļos, balstoties uz apsvērumu par iepriekš veikto pārbaužu rezultātā neatklātiem pārkāpumiem, izrietētu, ka asinsdonoru centru sagatavotās plazmas savākšanas pakalpojumu, kā arī no plazmas iegūtu zāļu izgatavošanas, uzglabāšanas un piegādes pakalpojumu nodrošināšanā iesaistīto uzņēmējsabiedrību rotācija vienmēr tiek realizēta, nekaitējot sabiedrības interesēm.
                           
                        
            
         (1)  OV 2001, L 145, 43. lpp.