CELEX: 32016R1881
Language: fi
Date: 2016-10-24 00:00:00
Title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2016/1881, annettu 24 päivänä lokakuuta 2016, täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 837/2012 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse emakkojen rehun lisäaineena käytettävän, Aspergillus oryzaen (DSM 22594) tuottaman 6-fytaasin vähimmäisaktiivisuudesta (hyväksynnän haltija DSM Nutritional Products Ltd.) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

25.10.2016   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 289/15
            
         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2016/1881,
   annettu 24 päivänä lokakuuta 2016,
   täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 837/2012 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse emakkojen rehun lisäaineena käytettävän, Aspergillus oryzaen (DSM 22594) tuottaman 6-fytaasin vähimmäisaktiivisuudesta (hyväksynnän haltija DSM Nutritional Products Ltd.)
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 13 artiklan 3 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” kuuluvan, Aspergillus oryzaen (DSM 22594) tuottaman 6-fytaasin (EC 3.1.3.26) käyttö hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi siipikarjan, vieroitettujen porsaiden, lihasikojen ja emakkojen rehun lisäaineena komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 837/2012 (2).
            
         
               (2)
            
            
               Hyväksynnän haltija on ehdottanut asetuksen (EY) N:o 1831/2003 13 artiklan 3 kohdan mukaisesti kyseisen lisäaineen hyväksynnän ehtojen muuttamista siten, että vähimmäisaktiivisuutta vähennetään 1 000 FYT/kg:sta täysrehua 500 FYTiin emakkojen osalta. Hakemuksen mukana toimitettiin tarvittavat hakemusta tukevat tiedot. Komissio toimitti hakemuksen edelleen Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’.
            
         
               (3)
            
            
               Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi 26. tammikuuta 2016 antamassaan lausunnossa (3), että ehdotettu annos lisää tehokkaasti näkyvän ulosteperäisen fosforin sulavuutta, kun vähimmäisaktiivisuus on 500 FYT/kg täysrehua. Ehdotettu annoksen vähentäminen emakkojen osalta ei muuttaisi emakkojen, kuluttajan, käyttäjän ja ympäristön turvallisuutta koskevia aikaisempia päätelmiä. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että kyseinen lisäaine on emakkojen, kuluttajan ja ympäristön kannalta turvallinen; se ei ärsytä ihoa eikä silmiä, mutta sitä olisi käsiteltävä kuten ihoa herkistävää ainetta. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen.
            
         
               (4)
            
            
               Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt edellytykset täyttyvät.
            
         
               (5)
            
            
               Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) N:o 837/2012 olisi muutettava.
            
         
               (6)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
            
         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Korvataan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 837/2012 liite tämän asetuksen liitteellä.
   2 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 24 päivänä lokakuuta 2016.
      
         
            Komission puolesta
         
         
            Puheenjohtaja
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EUVL L 252, 19.9.2012, s. 7.
   
      (3)  EFSA Journal 2016; 14(2):4393.
   
      LIITE
      
         
            ”LIITE
            
                        Lisäaineen tunnistenumero
                     
                     
                        Hyväksynnän haltijan nimi
                     
                     
                        Lisäaine
                     
                     
                        Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä
                     
                     
                        Eläinlaji tai -ryhmä
                     
                     
                        Enimmäisikä
                     
                     
                        Vähimmäispitoisuus
                     
                     
                        Enimmäispitoisuus
                     
                     
                        Muut määräykset
                     
                     
                        Hyväksynnän voimassaolo päättyy
                     
                  
                        Aktiivisuusyksikköä/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %
                     
                  
                        
                           Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: ruuansulatusta edistävät aineet.
                        
                     
                  
                        4a18
                     
                     
                        DSM Nutritional Products Ltd.
                     
                     
                        6-fytaasi
                        (EC 3.1.3.26)
                     
                     
                        
                           Lisäaineen koostumus:
                        
                        
                           Aspergillus oryzaen (DSM 22594) tuottama 6-fytaasivalmiste (EC 3.1.3.26), jonka vähimmäisaktiivisuus on
                        
                                     
                                 
                                 
                                    10 000  FYT (1)/g kiinteänä
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    20 000  FYT/g nestemäisenä
                                 
                              
                           Tehoaineen kuvaus:
                        
                        
                           Aspergillus oryzaen (DSM 22594) tuottama 6-fytaasi (EC 3.1.3.26)
                        
                           Analyysimenetelmä
                            (2)
                        
                        Rehussa olevan 6-fytaasin määrittämiseen:
                        Kolorimetrinen menetelmä, jolla mitataan 6-fytaasin fytaatista vapauttaman epäorgaanisen fosfaatin määrää (ISO 30024:2009)
                     
                     
                        Siipikarja
                        Lihasiat
                        Porsaat (vieroitetut)
                     
                     
                        —
                     
                     
                        500 FYT
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Suositeltava annostus/kg täysrehua:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                siipikarja, (vieroitetut) porsaat ja lihasiat: 500–4 000  FYT;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                emakot: 500–4 000  FYT;
                                             
                                          
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Käytetään rehuissa, jotka sisältävät yli 0,23 % fytiiniin sitoutunutta fosforia.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava turvalliset työtavat ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos kyseisiä riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Käytetään vieroitetuille porsaille 35 kg:aan asti.
                                 
                              
                     
                        9. lokakuuta 2022
                     
                  
                        Emakot
                     
                     
                        500 FYT
                     
                  
      
      
         (1)  1 FYT on entsyymimäärä, joka vapauttaa 1 mikromoolin epäorgaanista fosfaattia fytaatista minuutissa reaktio-olosuhteissa, joissa fytaattipitoisuus on 5,0 mM, pH 5,5 ja lämpötila 37 °C.
      
         (2)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx”