CELEX: 32021R0621
Language: sv
Date: 2021-04-15 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/621 av den 15 april 2021 om ändring av förordning (EU) nr 37/2010 vad gäller klassificering av substansen imidakloprid med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel (Text av betydelse för EES)

16.4.2021   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 131/120
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2021/621
         av den 15 april 2021
         om ändring av förordning (EU) nr 37/2010 vad gäller klassificering av substansen imidakloprid med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 av den 6 maj 2009 om gemenskapsförfaranden för att fastställa gränsvärden för farmakologiskt verksamma ämnen i animaliska livsmedel samt om upphävande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 och ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (1), särskilt artikel 14 jämförd med artikel 17,
         med beaktande av Europeiska läkemedelsmyndighetens yttrande, avgivet den 9 september 2020 av kommittén för veterinärmedicinska läkemedel, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     Enligt artikel 17 i förordning (EG) nr 470/2009 ska gränsvärden för högsta tillåtna resthalter (nedan kallade MRL-värden) för farmakologiskt aktiva substanser som är avsedda att i unionen användas i veterinärmedicinska läkemedel för livsmedelsproducerande djur eller i biocidprodukter som används vid djurhållning fastställas i en förordning.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     I tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 (2) anges farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Substansen imidakloprid ingår inte i den tabellen.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     En ansökan om att MRL-värden ska fastställas för imidakloprid i laxfiskar (Salmonidae) har lämnats in till Europeiska läkemedelsmyndigheten (myndigheten).
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Myndigheten rekommenderar med stöd av yttrandet från kommittén för veterinärmedicinska läkemedel att det fastställs MRL-värden för imidakloprid i muskel och skinn i naturliga proportioner från laxfiskar Salmonidae.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Enligt artikel 5 i förordning (EG) nr 470/2009 ska myndigheten överväga att tillämpa de MRL-värden som fastställts för en farmakologiskt aktiv substans för ett visst livsmedel på ett annat livsmedel som härrör från samma djurslag, eller de MRL-värden som fastställts för en farmakologiskt aktiv substans för ett eller flera djurslag på andra djurslag.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Myndigheten anser att MRL-värdet för imidakloprid bör extrapoleras från laxfiskar Salmonidae till alla fiskarter.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Med anledning av myndighetens yttrande är det lämpligt att det fastställs MRL-värden för fisk.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Förordning (EU) nr 37/2010 bör därför ändras i enlighet med detta.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
         
         
            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
         
         
            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 15 april 2021.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Ordförande
               
            
         
         
            (1)  EUT L 152, 16.6.2009, s. 11.
         
            (2)  Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 av den 22 december 2009 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel (EUT L 15, 20.1.2010, s. 1).
      
      
         
            BILAGA
            I tabell 1 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 ska följande substans införas i alfabetisk ordning:
            
               
                           Farmakologiskt aktiv substans
                        
                        
                           Restmarkör
                        
                        
                           Djurslag
                        
                        
                           MRL
                        
                        
                           Målvävnader
                        
                        
                           Andra bestämmelser (i enlighet med artikel 14.7 i förordning (EG) nr 470/2009)
                           
                        
                        
                           Terapeutisk klassificering
                        
                     
                           ”Imidakloprid
                        
                        
                           Imidakloprid
                        
                        
                           Fisk
                        
                        
                           600 μg/kg
                        
                        
                           Muskel och skinn i naturliga proportioner
                        
                        
                           Ingen uppgift
                        
                        
                           Antiparasitmedel/Medel mot ektoparasiter”