CELEX: 62009CA0316
Language: sk
Date: 2011-05-05 00:00:00
Title: Vec C-316/09: Rozsudok Súdneho dvora (tretia komora) z  5. mája 2011 (návrh na začatie prejudiciálneho konania, ktorý podal Bundesgerichtshof — Nemecko) — MSD Sharp & Dohme GmbH/Merckle GmbH (Humánne lieky — Smernica 2001/83/ES — Zákaz reklamy na lieky viazané na lekársky predpis pre širokú verejnosť — Pojem „reklama“ — Údaje oznámené príslušnému orgánu — Údaje prístupné na internete)

25.6.2011   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               C 186/3
            
         Rozsudok Súdneho dvora (tretia komora) z 5. mája 2011 (návrh na začatie prejudiciálneho konania, ktorý podal Bundesgerichtshof — Nemecko) — MSD Sharp & Dohme GmbH/Merckle GmbH
   (Vec C-316/09) (1)
   
   (Humánne lieky - Smernica 2001/83/ES - Zákaz reklamy na lieky viazané na lekársky predpis pre širokú verejnosť - Pojem „reklama“ - Údaje oznámené príslušnému orgánu - Údaje prístupné na internete)
   2011/C 186/05
   Jazyk konania: nemčina
   
      Vnútroštátny súd, ktorý podal návrh na začatie prejudiciálneho konania
   
   Bundesgerichtshof
   
      Účastníci konania pred vnútroštátnym súdom
   
   
      Žalobkyňa: MSD Sharp & Dohme GmbH
   
      Žalovaná: Merckle GmbH
   
      Predmet veci
   
   Návrh na začatie prejudiciálneho konania — Bundesgerichtshof — Výklad článku 88 ods. 1 prvej zarážky smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES zo 6. novembra 2001, ktorou sa ustanovuje zákonník spoločenstva o humánnych liekoch (Ú. v. ES L 311, s. 67; Mim. vyd. 13/027, s. 69) — Zákaz reklamy na lieky viazané na lekársky predpis pre širokú verejnosť — Pojem „reklama“ — Reklama na lieky, ak obsahuje iba údaje, ktoré sú prístupné iba pre toho, kto sa ich sám snaží získať na internete, a ktoré mal príslušný orgán k dispozícii v rámci konania na účely vydania povolenia na uvedenie na trh tohto lieku, a sú prístupné pacientom pri ich získaní
   
      Výrok rozsudku
   
   Článok 88 ods. 1 písm. a) smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES zo 6. novembra 2001, ktorou sa ustanovuje zákonník spoločenstva o humánnych liekoch, zmenenej a doplnenej smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2004/27/ES z 31. marca 2004, sa má vykladať v tom zmysle, že nezakazuje šírenie informácií týkajúcich sa liekov viazaných na lekársky predpis na internetovej stránke farmaceutickým podnikom, ak sú tieto informácie na stránke prístupné iba tomu, kto sa ich snaží získať, a ak toto šírenie pozostáva iba z verného zopakovania údajov uvedených na vonkajšom obale lieku v súlade s článkom 62 smernice 2001/83, zmenenej a doplnenej smernicou 2004/27, ako aj z doslovného a úplného zopakovania údajov uvedených na príbalovom letáku alebo v súhrne charakteristických vlastností výrobku, ktoré schválili príslušné orgány v oblasti liečiv. Naproti tomu je zakázané na takejto internetovej stránke šíriť informácie týkajúce sa lieku, ktoré výrobca selektoval alebo pozmenil, a nemožno to vysvetliť inak než reklamným účelom. Prináleží vnútroštátnemu súdu, aby určil, či a v akom rozsahu činnosti dotknuté vo veci samej predstavujú reklamu v zmysle smernice 2001/83, zmenenej a doplnenej smernicou 2004/27.
   
      (1)  Ú. v. EÚ C 267, 7.11.2009.