CELEX: 62016TA0303
Language: de
Date: 2022-01-26 00:00:00
Title: Rechtssache T-303/16: Urteil des Gerichts vom 26. Januar 2022 — Mylan IRE Healthcare/Kommission (Humanarzneimittel – Arzneimittel für seltene Leiden – Genehmigungen für das Inverkehrbringen der Arzneimittel Tobramycin VVB und zugehöriger Bezeichnungen – Ausnahme vom Marktexklusivitätsrecht von Tobi Podhaler mit dem Wirkstoff Tobramycin – Art. 8 Abs. 3 Buchst. c der Verordnung [EG] Nr. 141/2000 – Begriff „erheblicher Nutzen“ – Begriff „klinische Überlegenheit“ – Art. 3 Abs. 2 und Abs. 3 Buchst. d der Verordnung [EG] Nr. 847/2000 – Sorgfaltspflicht – Offensichtlicher Beurteilungsfehler)

14.3.2022   
            
            
               DE
            
            
               Amtsblatt der Europäischen Union
            
            
               C 119/31
            
         
      Urteil des Gerichts vom 26. Januar 2022 — Mylan IRE Healthcare/Kommission
      (Rechtssache T-303/16) (1)
      
      (Humanarzneimittel - Arzneimittel für seltene Leiden - Genehmigungen für das Inverkehrbringen der Arzneimittel Tobramycin VVB und zugehöriger Bezeichnungen - Ausnahme vom Marktexklusivitätsrecht von Tobi Podhaler mit dem Wirkstoff Tobramycin - Art. 8 Abs. 3 Buchst. c der Verordnung [EG] Nr. 141/2000 - Begriff „erheblicher Nutzen“ - Begriff „klinische Überlegenheit“ - Art. 3 Abs. 2 und Abs. 3 Buchst. d der Verordnung [EG] Nr. 847/2000 - Sorgfaltspflicht - Offensichtlicher Beurteilungsfehler)
      (2022/C 119/40)
      Verfahrenssprache: Englisch
      
         Parteien
      
      
         Klägerin: Mylan IRE Healthcare Ltd (Dublin, Irland) (vertreten durch Rechtsanwälte I. Vernimme und M. Campolini sowie Rechtsanwältin D. Gillet)
      
         Beklagte: Europäische Kommission (vertreten durch K. Mifsud-Bonnici und A. Sipos als Bevollmächtigte)
      
         Streithelferin zur Unterstützung der Beklagten: UAB VVB (Kaunas, Litauen) (vertreten durch Rechtsanwälte E. Rivas Alba, V. Horcajuelo Rivera und M. Martens)
      
         Gegenstand
      
      Klage nach Art. 263 AEUV auf Nichtigerklärung des Durchführungsbeschlusses C(2016) 2083 final der Kommission vom 4. April 2016 über die Zulassungen für die Humanarzneimittel „Tobramycin VVB und zugehörige Bezeichnungen“ mit dem Wirkstoff „Tobramycin“ gemäß Art. 29 der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates
      
         Tenor
      
      
                  1.
               
               
                  Die Klage wird abgewiesen.
               
            
                  2.
               
               
                  Die Mylan IRE Healthcare Ltd trägt ihre eigenen Kosten sowie die Kosten, die der Europäischen Kommission und der UAB VVB entstanden sind, einschließlich der im Zusammenhang mit dem Parteiwechsel entstandenen Kosten.
               
            
         (1)  ABl. C 296 vom 16.8.2016.