CELEX: C1996/095/12
Language: da
Date: 1996-03-30 00:00:00
Title: Anmodning om præjudiciel afgørelse forelagt ved kendelse afsagt den 26. januar 1996 af Länsrätten i Jönköpings län, Sverige, i sagen Danisco Sugar AB mod Almänna ombudet (Sag C-27/96)

Nr . C 95/8               DA                         De Europæiske Fællesskabers Tidende                                             30. 3 . 96
      lovgivning om normer og forskrifter vedrørende analy­              Anmodning om præjudiciel afgørelse forelagt ved kendelse
      tiske, toksikologisk-farmakologiske og kliniske under­             afsagt den 29. november 1995 af High Court of Justice in
      søgelser af lægemidler, selv om fristen udløb den                  Northern Ireland, Queen's Bench Division ( Crown Side ),
      1 . januar 1992 .                                                  i sagen Norbrook Laboratories Ltd mod Ministry of
                                                                                          Agriculture, Fisheries and Food
— Den Franske Republik tilpligtes at betale sagens omkost­                                          ( Sag C-29/96 )
      ninger .                                                                                         96/C 95/ 13 )
Søgsmålsgrundene og de væsentligste argumenter er de                     Ved kendelse afsagt den 29 . november 1995 , indgået til
samme som i sag C-18/96 ( 3 ).                                           Domstolens Justitskontor den 5 . februar 1996 , har High
                                                                         Court of Justice in Northern Ireland, Queen's Bench
( 1 ) EFT nr . L 270 af 26 . 9 . 1991 , s . 32 .
                                                                         Division ( Crown Side ) i sagen Norbrook Laboratories Ltd
( 2 ) EFT nr. L 147 af 9 . 6 . 1975 , s . 1 .                            mod Ministry of Agriculture, Fisheries and Food forelagt De
( 3 ) EFT nr. C 77 af 16 . 3 . 1996 , s . 8 .                            Europæiske Fællesskabers Domstol en anmodning om
                                                                         præjudiciel afgørelse af følgende spørgsmål :
                                                                         1 . Skal Rådets direktiv 81 /851 /EØF af 28 . september 1981
                                                                             om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgiv­
                                                                             ning om veterinærmedicinske præparater ( ] ) og direktiv
                                                                             81 /852/EØF af 28 . september 1981 om indbyrdes
                                                                             tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om analyti­
Anmodning om præjudiciel afgørelse forelagt ved kendelse                     ske, toksiko-farmakologiske og kliniske normer og
afsagt den 26. januar 1996 af Länsrätten i Jönköpings                        forskrifter for afprøvning af veterinærmedicinske præ­
län, Sverige, i sagen Danisco Sugar AB mod Almänna                           parater ( 2 ) ( navnlig artikel 5 , 8 , 9, 11 , 14, 29-31 , 35 , 40
                                   ombudet                                   og 41 i direktiv 81/851 /EØF og første del i bilaget til
                              ( Sag C-27/96 )                                direktiv 81 /852/EØF — i den affattelse, disse bestem­
                                                                             melser havde, før de blev ændret — fortolkes således, at
                                ( 96/C 95/ 12 )
                                                                             den kompetente myndighed i en medlemsstat under de
                                                                             beskrevne omstændigheder
Ved kendelse afsagt den 26 . januar 1996 , indgået til
Domstolens Justitskontor den 30 . januar 1996 , har Låns­                    a ) kan kræve, at en ansøger om en markedsføringstil­
ratten i Jonskopings lån, Sverige, i sagen Danisco Sugar AB                      ladelse for et veterinærmedicinsk præparat ( herefter
mod Allmånna ombudet forelagt De Europæiske Fællesska­                            » produktet «) meddeler den kompetente myndighed
bers Domstol en anmodning om præjudiciel afgørelse af                            — eller træffer forholdsregler med henblik på
følgende spørgsmål :                                                             meddelelse af — navn og adresse på samtlige
                                                                                 producenter af det stof, som ansøgeren agter at
1 . Skal traktaten om Sveriges, Finlands og Østrigs tiltræ­                      indkøbe med henblik på anvendelse som et af de
       delse ('), særlig artikel 137, stk. 2 , artikel 145 , stk . 2, og         virksomme stoffer ( herefter » det virksomme stof«)
       artikel 149, stk . 1 , fortolkes således, at det skal betragtes           til brug for sin egen fremstilling af produktet, og
       som en retsstridig overgangsforanstaltning, at man på                     meddeler den kompetente myndighed — eller træf­
       nationalt plan træffer bestemmelse om at afgiftspålægge                   fer forholdsregler med henblik på meddelelse af —
       det normalt overførte lager af sukker, således som det er                 detaljerede oplysninger om de produktionssteder,
       sket ved den svenske sockerlag med senere ændring ?                       hvor det virksomme stof fremstilles, og om de
                                                                                 fremstillings- og kontrolmetoder, som anvendes af
                                                                                 producenten af det virksomme stof
       Såfremt spørgsmål 1 besvares benægtende :
                                                                             b ) kan kræve ( ved at stille særlige betingelser for
2 . Skal EF's markedsordning for sukker, særlig artikel 39                       markedsføringstilladelsen eller ved at nægte udste­
       og 40 i Rom-traktaten, Rådets forordning ( EØF)                           delse heraf eller på anden måde ), at ansøgeren enten
       nr. 1785/81 om den fælles markedsordning for suk­                         opfylder de førnævnte krav eller kun markedsfører
       ker ( 2 ) og Kommissionens forordning ( EF ) nr . 3300/                   produktet under anvendelse af forsyninger af det
       94 ( 3 ), fortolkes således , at det skal betragtes som et                virksomme stof, som er indkøbt hos bestemt tredje­
       retsstridigt indgreb i markedsordningen, at man på                         mænd
       nationalt plan træffer bestemmelse om at afgiftspålægge
       det normalt overførte lager af sukker, således som det er             c ) kan suspendere de frister for meddelelse af en
       sket ved den svenske sockerlag med senere ændring ?                        markedsføringstilladelse, som er fastsat i artikel 8 i
                                                                                  direktiv 81 /851 /EØF, indtil ansøgeren har samtyk­
(•) EFT nr . C 241 af 29 . 8 . 1994 .                                             ket i at meddele de ovenfor i litra a ) nævnte
(2 ) EFT nr . L 177 af 1 . 7. 1981 , s . 4 .                                      oplysninger ?
( 3 ) EFT nr. L 341 af 30 . 12 . 1994 , s . 39 .
                                                                         2 . Har det betydning for besvarelsen af spørgsmålene
                                                                             ovenfor i spørgsmål 1 , litra a)-c ), såfremt ansøgeren
                                                                             ikke havde rimelig mulighed for at fremskaffe de