CELEX: 32008R1243
Language: cs
Date: 2008-12-12 00:00:00
Title: Nařízení Komise (ES) č. 1243/2008 ze dne 12. prosince 2008 , kterým se mění přílohy III a VI směrnice 2006/141/ES, pokud jde o požadavky na složení některé počáteční kojenecké výživy (Text s významem pro EHP)

13.12.2008   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 335/25
            
         
      NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 1243/2008
   ze dne 12. prosince 2008,
   kterým se mění přílohy III a VI směrnice 2006/141/ES, pokud jde o požadavky na složení některé počáteční kojenecké výživy
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na směrnici Rady 89/398/EHS ze dne 3. května 1989 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se potravin určených pro zvláštní výživu (1), a zejména na čl. 4 odst. 1 třetí pododstavec druhou odrážku uvedené směrnice,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Směrnice Komise 2006/141/ES ze dne 22. prosince 2006 o počáteční a pokračovací kojenecké výživě a o změně směrnice 1999/21/ES (2) stanoví mimo jiné kritéria pro složení počáteční kojenecké výživy.
            
         
               (2)
            
            
               Směrnice 2006/141/ES stanoví, že pro výrobu počáteční kojenecké výživy smějí být použity pouze látky uvedené v její příloze III, aby byly splněny požadavky týkající se mimo jiné aminokyselin a jiných dusíkatých sloučenin.
            
         
               (3)
            
            
               Příloha III uvedené směrnice by měla být změněna s cílem umožnit použití L-argininu a hydrochloridu L-argininu v počáteční kojenecké výživě.
            
         
               (4)
            
            
               Směrnice 2006/141/ES též stanoví, že počáteční kojenecká výživa vyrobená z hydrolyzovaných bílkovin vymezených v bodě 2.2 přílohy I s obsahem bílkovin v rozmezí mezi minimální hodnotou a 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) musí být v souladu s odpovídajícími specifikacemi uvedenými v příloze VI. Zmíněná příloha stanoví specifikace obsahu a zdroje bílkovin a zpracování bílkovin používaných při výrobě počáteční kojenecké výživy vyráběné z hydrolyzovaných syrovátkových bílkovin získaných z bílkovin kravského mléka.
            
         
               (5)
            
            
               Nařízení Komise (ES) č. 1609/2006 ze dne 27. října 2006, kterým se na období dvou let povoluje uvedení na trh počáteční kojenecké výživy na bázi hydrolyzátů syrovátkových bílkovin získaných z bílkovin kravského mléka (3), povoluje uvedení na trh počáteční kojenecké výživy na bázi hydrolyzátů kravského mléka, které jsou v souladu se specifikacemi obsahu, zdroje, zpracování a kvality bílkovin stanovenými v příloze uvedeného nařízení. Platnost tohoto povolení skončila dnem 27. října 2008.
            
         
               (6)
            
            
               Směrnice 2006/141/ES poskytuje trvalý základ pro povolení stanovené v nařízení (ES) č. 1609/2006. Příloha VI směrnice 2006/141/ES stanoví specifikace obsahu, zdroje a zpracování bílkovin pro příslušnou počáteční kojeneckou výživu. Nejsou v ní však zahrnuty zvláštní požadavky na složení týkající se kvality bílkovin. Absence takových požadavků by bránila uvedení na trh počáteční kojenecké výživy vyrobené z hydrolyzovaných bílkovin po skončení platnosti nařízení (ES) č. 1609/2006.
            
         
               (7)
            
            
               Do přílohy VI směrnice 2006/141/ES by měly být doplněny chybějící specifikace týkající se kvality bílkovin, jež jsou součástí povolení stanoveného v nařízení (ES) č. 1609/2006. Uvedená příloha by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
            
         
               (8)
            
            
               S cílem zamezit narušení trhu s počáteční kojeneckou výživou by se toto nařízení mělo použít ode dne 28. října 2008.
            
         
               (9)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Přílohy III a VI směrnice 2006/141/ES se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Použije se ode dne 28. října 2008.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 12. prosince 2008.
      
         
            Za Komisi
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            členka Komise
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 186, 30.6.1989, s. 27.
   
      (2)  Úř. věst. L 401, 30.12.2006, s. 1.
   
      (3)  Úř. věst. L 299, 28.10.2006, s. 9.
   
      PŘÍLOHA
      Přílohy III a VI směnice 2006/141/ES se mění takto:
      
                  1)
               
               
                  V bodě 3 přílohy III se na první místo seznamu nazvaného „Aminokyseliny a jiné sloučeniny dusíku“ vkládá tato látka:
                  „L-arginin a hydrochlorid L-argininu (1)
                  
               
            
                  2)
               
               
                  V příloze VI se doplňuje nový bod 4, který zní:
                  „4.   Kvalita bílkovin
                  Nezbytnými a podmíněně nezbytnými aminokyselinami v mateřském mléce, vyjádřenými v mg/100 kJ a v mg/100 kcal, jsou tyto:
                  
                               
                           
                           
                              Na 100 kJ (2)
                              
                           
                           
                              Na 100 kcal
                           
                        
                              Arginin
                           
                           
                              16
                           
                           
                              69
                           
                        
                              Cystin
                           
                           
                              6
                           
                           
                              24
                           
                        
                              Histidin
                           
                           
                              11
                           
                           
                              45
                           
                        
                              Isoleucin
                           
                           
                              17
                           
                           
                              72
                           
                        
                              Leucin
                           
                           
                              37
                           
                           
                              156
                           
                        
                              Lysin
                           
                           
                              29
                           
                           
                              122
                           
                        
                              Methionin
                           
                           
                              7
                           
                           
                              29
                           
                        
                              Fenylalanin
                           
                           
                              15
                           
                           
                              62
                           
                        
                              Threonin
                           
                           
                              19
                           
                           
                              80
                           
                        
                              Tryptofan
                           
                           
                              7
                           
                           
                              30
                           
                        
                              Tyrosin
                           
                           
                              14
                           
                           
                              59
                           
                        
                              Valin
                           
                           
                              19
                           
                           
                              80
                           
                        
            
         (1)  L-arginin a hydrochlorid L-argininu se použijí pouze při výrobě počáteční kojenecké výživy uvedené v čl. 7 odst. 1 třetím pododstavci.“
      
         (2)  1 kJ = 0,239 kcal“