CELEX: 51987PC0352
Language: nl
Date: 1987-07-24
Title: Voorstel tot Reglementering van de Raad betreffende een aktie van de Gemeenschap op het vlak van de informatie-technologie en de Telecommunicatie, toegepast op de gezondheidszorg. AIM (Advanced Informatics in Medecine in Europe) (Experimenteerfaze) (door de Commissie voorgesteld)

ARCHIVES HISTORIQUES
DE LA COMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (87) 352
Vol. 1987/0198
 ---pagebreak--- Disclaimer
Conformément au règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 du Conseil du 1er février 1983 concernant
l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique européenne et de
la Communauté européenne de l'énergie atomique (JO L 43 du 15.2.1983, p. 1) modifié en dernier
lieu par le règlement (UE) 2015/496 du Conseil du 17 mars 2015 (JO L79 du 25. 3.2015, p. 1), ce
dossier est ouvert au public. Le cas échéant, les documents classifiés présents dans ce dossier
ont été déclassifiés conformément à l'article 5 dudit règlement ou sont considérés déclassifiés
conformément aux articles 26(3) et 59(2) de la décision (UE, Euratom) 2015/444 de la
Commission du 13 mars 2015 concernant les règles de sécurité aux fins de la protection des
informations classifiées de l'Union européenne.
In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983 concerning
the opening to the public of the historical archives of the European Economic Community and the
European Atomic Energy Community (OJ L 43, 15.2.1983, p. 1), as last amended by Council
Regulation (EU) 2015/496 of 17 March 2015 (OJ L 79, 27.3.2015, p. 1), this file is open to the
public. Where necessary, classified documents in this file have been declassified in conformity
with Article 5 of the aforementioned regulation or are considered declassified in conformity with
Articles (26.3) and 59(2) of the Commission Decision (EU, Euratom) 2015/444 of 13 March 2015
on the security rules for protecting EU classified information.
In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom 1. Februar
1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft und
der Europäischen Atomgemeinschaft (ABI. L 43 vom 15.2.1983, S. 1), zuletzt geändert durch die
Verordnung (EU) Nr. 2015/496 vom 17. März 2015 (ABI. L 79 vom 25.3.2015, S. 1), ist dieser Akt
der Öffentlichkeit zugänglich. Soweit erforderlich, wurden die Verschlusssachen in diesem Akt in
Übereinstimmung mit Artikel 5 der genannten Verordnung freigegeben; beziehungsweise werden
sie auf Grundlage von Artikel 26(3) und 59(2) der Entscheidung der Kommission (EU, Euratom)
2015/444 vom      13.   März 2015     über die   Sicherheitsvorschriften für den Schutz von  EU-
Verschlusssachen als herabgestuft angesehen.
 ---pagebreak---            COMMISSIE          VAN      DE     EUROPESE          GEMEENSCHAP
                                                                        COM (87) 352 def
                                                                        Brussel , 14 august us 1987
 Voorstel tot Reglementering van de Raad betreffende een aktie van de Gemeenschap op het vlak
                                              van
      de informatie-technologie en de Telecommunicatie , toegepast op de gezondheidszorg.
                                            A I M
                          (Advanced Informatics in Medecine in Europe)
                                      (Experimenteerfaze)
                                  ( door de Commissie voorgesteld )
COM (87) 352 def
 ---pagebreak---                                                 1
SAMENVATTING                                                                      2
 1 . INLEIDING "DE UITDAGING IN DE GEZONDHEIDSZORG"                               6
        1.1 . Toenemende mogelijkheden van de gezondheidszorg
              en de impliciete roi van de informatica                             6
        1.2 . De gezondheidszorg vormt een belangrijke socio-economische sektor
              met een groot potentieel voor de toekomst                          10
        1.3 . Karakteristieken van de toekomstige
              ontwikkelingen                                                     10
        1.4. De medische diensten in het jaar 2000                               11
2 . MOGELIJKHEDEN EN VRAGEN MET BETREKKING TOT DE
     MEDISCHE EN BIOLOGISCHE INFORMATICA                                         13
        2.1 . Socio-politieke dimensie                                           13
       2.2. Convergentie tussen de gezondheidszorg en de informatiediensten      13
       2.3 . Convergentie van de biotechnologie en van de technologie van de
              informatie (Beheersing van de complexiteit)                        14
       2.4 . Snelheid van de evolutie                                            14
       2.5. De beheersing van de economische faktoren en van
              de tekorten van de technologische hulpmiddelen                     14
       2.6 . Conclusies                                                          15
3 . KORT OVERZICHT VAN EEN AKTIEPLAN                                             18
       3.1 . Aktielijn I                                                         18
       3.2 Aktielijn II                                                          18
       3.3 . Aktielijn III                                                       19
4 . PROGRAMMERING VAN DE VERWEZENLIJKING                                         21
       4.1 . Experimenteerfaze                                                   21
       4.2 . Hoofdfaze                                                           21
5 . ORGANISATIE EN BEHEER VAN DE COOPERATIE                                      21
       5.1 . Evaluatie                                                           22
       5.2. Relatie met de internationale ontwerpen en de nationale inspanningen 22
       5.3 . Deelname van publieke en privé-organisaties gevestigd
              in de Europese landen die geen Lidstaten
              zijn van de Gemeenschap                                            22
       5.4 . Begeleidingsprogramma                                               23
       5.5 . Deelname van de K.M.O/s, de research-organisaties en Universiteiten 23
       5.6. Verslag van de akties van MBI                                        23
6.GLOSSARIUM                                                                     30
 ---pagebreak---                                                          2
 SAMENVATTING
De Europese Staats - en Regeringshoofden zijn van mening dat de gezondheidszorg en de werken in
de aanverwante technische domeinen een voorkeursektor vormen voor de Europese coöperatie . Dit
behelst , als specifiek aktieprogramme , de exploitatie van de vooruitgangen in de technieken van de
informatie , de telecommunicatie en de radio-omroep. teneinde de gezondheidszorg te verbeteren ,
en een te hulp bieden aan de technische inspanningen die geleverd worden op het vlak van de
geneeskunde en de biotechnologie .
Naast de voeding en de huisvesting , is de gezondheid één van de prioritaire menselijke behoeften .
De Gemeenschap is zich bewust van de essentiële prioriteit van de gezondheidszorg en haar
groeimoeilijkheden , evenals van de financiële belemmeringen en ziet zich genoopt tot een
optimalisatie van haar inspanningen met het oog op het bereiken van gemeenschappelijke
doelstellingen . Vermaarde experten verleenden hun hulp aan de Commissie voor het bepalen van
de akties, geschikt voor de exploitatie van de technologische vooruitgang op het vlak van medische
en biologische informatica, zodat men de patiënten, binnen de perken van de privé - en openbare
uitgaven de beste zorgen kan aanbieden;
Het initiatief van de Gemeenschap in de sektor van de medische en biologische informatica (MBI )
moet worden beschouwd als zijnde een onderdeel van een inspanning voorzien voor de
aanverwante sektoren , zowel medische als technische , en die zal dienen voor de opbouw en de
uitbouw van een specifieke aktie gericht op een grotere vooruitgang en een systematische
verbetering van de voordelen , die de samenwerking op Europees niveau met zich brengen , onder
de vorm van een betere doeltreffendheid van de kosten en een snellere verdeling van betere
methodes           De conceptie en de instelling van de nieuwe methodes en van de diensten op het
vlak van de gezondheidszorg impliceren een optimale inzet van de menselijke krachten , van de
materiële faciliteiten , evenals van de financiële middelen en de deelname van alle belangrijke
personen in deze sektor. Een grote bijval en een algemene deelname zijn dus een onontbeerlijke
voorwaarde voor het succes en de vooruitgang in dit domein , waar de sociale en de menselijke
beschouwingen van het allergrootste belang zijn.
Het voorbereidingswerk dat in 1985 /86 uitgevoerd werd door 150 vermaarde experten                  heeft het
mogelijk gemaakt een programma uit te werken i.v.m . MBI , waarvan onderhavig voorstel de
experimenteerfaze vormt.
 Het globale doel is de codrdinatie van de Europese inspann ingen
 voor een bestendige verbetering van de gezondheidszorg binnen de Gemeenschap , in de loop van de
      jaren 1990, binnen de economisch aanvaardbare grenzen en door gebruik te maken van de
                                potentiële medische en biologische informatica .
 AIM werd opgesteld ter versterking van de binnenmarkt en van de vrije concurrentie voor de
 uitrustingen en de diensten in verband met de gezondheidszorg die afhankelijk zijn van
decompatibiliteit en de interaktie tussen de informatieverwerking en de communicaties . Dit
 resultaat zal worden bereikt :
            door de bevordering van werken die het mogelijk maken de gemeenschappelijke
            functionele specificaties te identificeren , en door een minimale standardisering door te
             voeren en overeenkomsten te creëren voor de medische bio-informatica in verband met
            de telematica betreffende de gezondheidszorg , vermits dit een voorafgaandelijke
            voorwaarde is voor een vrije concurrentie en voor de versterking van de markt van de
            gezondheidszorg, gesteund door de informatie en door de telecommunicaties .
       1)   Meer bijeonder,    het programma van medisch ondereoek , ESPRIT , RACE en hefc normalisatie - en
            goedkeuringswerk .
       2)   Uitoefening van de programmatie en de voorafgaandelijke ondereoeken BICEPS in 1985 /86.
 ---pagebreak---                                                     3
           door het normalisatiewerk in de aanverwante zones aan te moedigen en door een bijdrage
           te leveren voor de specifieke werken die vereist zijn voor de uitrusting en voor de
           diensten van MBI .
           door een vrije concurrentie te ontwikkelen van ideeën en van oplossingen binnen het
           geheel van de Gemeenschap, teneinde ideeën en diensten te ontwikkelen in verband met
           de gezondheidszorg en meer specifiek gebaseerd op MBI op het niveau van de pre
           normalisatie en van de pre-concurrentie.
           door bedenkingen uit te lokken betreffende de aanpassing van de reglementaire structuur
           gericht op een vergemakkelijking van de samenwerking binnen het geheel van de
           Gemeenschap door de ontwikkeling en het gebruik van de bio-informatica en de
           geperfcctionneerde medische informatica, met het oog op een verbetering van de
           kwaliteit en van de verhouding kosten/prestaties van de gezondheidszorg.
I lei voorslcl omvat tegelijkertijd pre-competitieve systemen R & D en maatregelen voor dc pre-
normalisalie voor de oprichting van een synergie binnen de ontwikkelingen van de
overcenstemmende toepassingen ( personal computers , electronica voor de gebruikers ,
tclccommunicatie en radio-omroep), die een open competitie op de Europese markt in de hand
werken .
AIM situeert zich op technologisch vlak op het niveau van pre-competitie en normalisatie , docli
blijft echter vrij gedetailleerd voor wat betreft de te bereiken doeleinden . De huidige situatie is er
een van uiterste fragmentatie en van een inspanning op het sub-kritisch vlak voor de topwerken ;
de arbeidsverdeling en de voorgestelde coöperatie zouden dubbel werk moeten kunnen verhinderen ,
doch zonder de concurrentie te belemmeren . De toekenning van kontrakten zou gebaseerd zijn op
een vrije concurrentie en , in sommige gevallen , zou men er de voorkeur aan geven verschillende
concurrerende ideeën te laten ontwikkelen , teneinde aldus een bepaalde doelstelling te bereiken .
Λ1Μ ζαΙ Ιη^Γίίβεη Ιοί ΗοΙ $οΚβρρβη νηη ββη &35Ϊ5 νοοΓ ββη ΕιΐΓορβ5β ηΐ3Γΐα ναη §βζοη(11ΐ6ίϋ$ζθΓβ .
ΛΙΜ ηΐ8 (1υ$ϋαηΪ8 , οπιναί ηϊεΐ άβ οηίννϊΐί^βΐϊηβ οΓ άβ ρκχΙυΚίϊβ ορ ζϊοΗ , (ΙοοΗ οηΐ^εΐ ΗβΙ βεΓεθ(1$εΙιηρ
οη <ίε βεηΐϋεη5θ1ιηρρβ1ϊ;Κε Γδοϊΐϊΐεΐΐεη (3ΐβ νβΓβΐδί ζΐ_ϊη .
Door zijn bijdrage tot de standardisatie en de toekenning , zal A1M stimulerend werken voor de
competitie door in een vroeg stadium de principes en de eerste ontwikkelingsakkoorden te
definiercn .
In het kader van deze algemene doelstellingen, zou AIM :
           belangrijke bijdragen moeten leveren voor de verbetering van de kwaliteit, de
           flexibiliteit en de toegankelijkheid tot de gezondheidszorg binnen de Gemeenschap;
           de doeltreffendheid van de zorgen moeten verhogen , teneinde een vermindering van de
           kosten voor de gezondheidszorg te bekomen;
           een belangrijke bijdrage moeten leveren voor een toename van de middelen van de seklor
           die de patiënt onrechtstreeks kunnen ten goede komen en het medisch beroep kunnen
           helpen bij het vervullen van hun opdracht;
           moeten bijdragen tot de opstelling van minimale normen en gemeenschappelijkc
           functioncle    specificaties die   een   voorafgaandelijke voorwaarde     vormen    voor een
           competitieve en sterke Europese industrie , die in staat is uitrustingen en diensten te
           leverei! voor medische informatica;
 ---pagebreak---                                                   4
           moeten bijdragen tot de ontwikkeling van de aanvaarde codes van goede praktijken , tot
           de bescherming van het privé-leven en tot de betrouwbaarheid van de medische
           informatica ,   dit   zijnde   een    voorafgaandelijke    voorwaarde   voor   aangepaste
           reglementeringen en de bescherming van het privé-leven van de patiënten;
           de samenwerking en het overleg in de analyse van de voorschriften en de mogelijkheden
           in MBI, evenals de toepassingen , stimuleren;
           moeten bijdragen tot de gemeenschappelijke aanpassing van het reglementeringsstelsel
           met het oog op de vooruitgang in de gezondheidszorg .
AIM zal zijn doelstellingen blijven nastreven dank zij een doeltreffender ontplooing binnen de
Gemeenschap van de nieuwe technieken van MBI voor :
           alle takken van de gezondheidszorg , met inbegrip van de preventie , de diagnose , de
           behandeling , de medische registratie en haar analyse te helpen; en
           de vooruitgang van het onderzoek met betrekking tot de wetenschappelijke domeinen en
           de technologie bevorderen door MBI te gebruiken met het oog op een toename van de
           produktiviteit van het onderzoek en van de ontwikkeling.
AIM heeft rechtstreeks betrekking op
           de nationale overheid die verantwoordelijk is voor de gezondheidszorg ,
           het personeel dat de gezondheidszorg verstrekt ,
           de patiënten die de gezondheidszorg ontvangen ,
           de industrie van de medische uitrusting ,
           de industrie van de communicaties ,
           de vorsers op medisch en bio-technologisch vlak ,
en heeft , in grote mate , betrekking op de belangen van
           de gezondheidsverzekering ,
           de farmaceutische industrie ,
           de instellingen voor scholing en voor medische opleiding.
AIM moet uitgevoerd worden volgens een programma, dat start met een experimenteerfaze , die het
voorwerp uitmaakt van onderhavig voorstel . Na een geslaagde experimenteerfaze , kan men een
hoofdprogramma voorstellen dat aanvankelijk een periode van 5 jaar zal bestrijken .
De voorgestelde werken omvatten
           een analytisch werk gericht op de identificatie van de gemeenschappelijke voorschriften
           en hun funktionele karakteristieken;
           een pre-normatief werk in MBI , met het oog op de opstelling van gemeenschappelijke
           funktionele specificaties en de ontwikkeling van de minimaal vereiste voorstellen tot
           standardisering;
           een pré-competitief werk , vereist voor het bepalen van de haalbaarheid op technisch -
           economisch vlak van de gemeenschappelijke funktionele specificaties en van de
           voorstellen tot normalisatie;
           de verificatie van de normen en hun proef voor wat betreft de funkties en de operaties
           die zij moeten vergemakkelijken op het vlak van biotechnologisch onderzoek en van
           medische zorgen;
           een biidrafie tot de snelle uitbating van de resultaten waarbij op systematische wijze de
           specialisten van de gezondheidszorg met de toepassingsmogelijkheden van MBI op de
           hoogte gebracht worden .
 ---pagebreak---                                             5
Teneinde de in onderhavig verslag beschreven experimenteerfaze aan te vangen, raamt men de
vereist inzet op 300 man/jaren. De industrie zou voor tenminste 50% tot deze aktie moeten
bijdragen. Voor de niet-vergoede deelnemers, die op dit vlak geen hulp ontvangen van andere
bronnen, zou men aanvragen kunnen toelaten voor een bijdrage tot 100%. Indien men aanneemt
dat 2/3 van de voorstellen voor 50% kunnen gesubsidieerd worden en slechts 1 /3 uitgevoerd zou
worden met meer subsidies, dan wordt de bijdrage van de Gemeenschap geraamd op 20 MECU
gedurende een periode van 18 maanden.
 ---pagebreak---                                                    6
1 . 1NLEIDING " DE UITPAGING IN DE CEZONDHEIDSZORG"
Daar waar de gezondheidszorg aanvankelijk een progressieve evolutie gekend heeft, werden de
jongste decennia gekentekend door een opmerkelijke versnelling ten gevolge van de
wetenschappelijke en technologische vooruitgang evenals dank zij de onophoudelijke bijdrage van
belangrijke bronnen voor het bereiken van deze doelstelling . Sommige van deze nieuwe reeds
beschikbare middelen en de mogelijkheden die zouden moeten ontstaan in de loop van de volgende
decennia, zouden wel degelijk een ommekeer met zich kunnen brengen voor de gezondheidszorg .
Dit zal vanzelfsprekend doen gelden op sociaal vlak , maar men mag het politiek aspect en het
economisch belang niet uit het oog verliezen. Europa kan prat gaan op haar leidersrol in bepaalde
domeinen van de gezondheidszorg en in de aanverwante wetenschappelijke sektoren. Vermits
echter de concentratie van de inspanningen , van de competenties , van de financiële faciliteiten en
middelen een steeds grotere noodzaak wordt voor het onderzoek en de ontwikkeling in de
betrokken domeinen zoals bio-technologie en medische informatica , loopt Europa weer vlug
achterop.      De coöperatie tussen de wetenschappers , de onderzoekscentra, en in een steeds
toenemende mate met de industrie werd noodzakelijk teneinde zich in het domein van de
spitstechnologie te introduceren en te handhaven .
Voor een efficiëntere economische benadering van de uitdaging m.b.t. tot de gezondheidszorg en
het overeenstemmend         onderzoek en de ontwikkeling ,      is het nodig over een overleg - en
samenwerkingskader te beschikken dat tergelijkertijd soepel en doeltreffend is en waarbinnen de
belangrijkste     personen   per sektor   hun  respektievelijke   bijdrage  kunnen    leveren met een
gecoördoneerde perceptie van de doelstellingen , teneinde dubbel werk te vermijden wanneer dit
slechts verkwistend zou zijn en teneinde alle inspanningen op de meest essentiële doelstellingen te
concentreren .
  1.1 . Toenemende moeeliikheden van de gezondheidszorg en de imoliciete roi van de informatica
Het laatste decennium werd gekarakteriseerd door:
            het gebruik van doeltreffende diagnosemiddelen , ontwikkeld dank zij de technische
            vooruitgangen op medisch vlak , evenals dank zij de systematische toepassing van MBI
            zoals , bv., de magnetische resonantie ( MR ), de tomografie met computer (CT), de
            nucleaire geneeskunde (NM ), de ultrasonore trillingen , de angiografie met numerieke
            substractie ( DSA ), enz.,
            de integratie van deze middelen in de systemen die zich over alle departementen
            uitspreiden ,
            het gebruik van meer preciese en minder gemonopoliseerde therapeutische methodes zoals
            de angioplastie met laserstralen , de endoscopische chirurgie , de lithotripsie met
            buitenlichamelijke schoktrillingen ( ESWL ) en de precisie-radiotherapie.
            het ontstaan van de biotechnologie , in nauwe samenhang met de vooruitgang van de bio -
            informatica en zijnde een nieuwe drijfkracht van de techno-economische evolutie, het
            grootste deel van de uitgaven in de biotechnologische sektor zijnde geconcentreerd , voor
            wat betreft de gezondheidszorg op de domeinen van de therapie , op de diagnoses , evenals
            op de systemen van selectieve en immunologische toediening , teneinde een beter
            bevatten , een grotere doeltreffendheid van de informatie te bekomen voor de
            evaluatiemogelijkheden , een meer preciese diagnose en therapie , een rationele
            beschouwing van de geneesmiddelen en van de genetische interventies;
          het doordringen tot op biomoleculair vlak van de analyses , de diagnoses, de behandelingen
en de bio-technologie, samen met enkele van de meest geperfektionneerde elementen van de
 technologie en de informatie zoals , bv., de genenkaarten , de computergestuurde ontwikkeling van
nieuwe stoffen , de computergestuurde simulatie van moleculaire processen , enz.
 ---pagebreak---                                                                                                                        Belangrijkste personen
                                                                                                                       Autoriteitcn van de gezondheidszorg
Belangrijkste economische krachten           SCHEMA VAN HET SYSTEEM VAN GEZONDHEIDSZORG
                                                                                                                       Vcrzekeringcn
Toename van de kosten van de gezondheidszorg
                                                                                                                       Zickenhuizcn
Stijging van vraag en aanbod
                                                                                                                       Medische beroepen
Integratie economie
                                                                                                                       Uitrustingsindustric
Schaaleconomie                                          Beheer van de gezondheidszorg
                                                                                                                       Fnrinaccu tischc industrie
Demografische wijzigingen
                                                                                                                       Acadcmicëu
 Technologische wijzigingen                      GEMEENSCHAPPELIJKE IMPERATIEVEN                IMPACT VAN DE MBI
 Vooruitgang in biologische geneeskunde           Interoperabiliteit .          . ....          Verhoging van de prestaties/ kosten - verhouding
                                                  Gemeenschappelij ke funktione.e specificaties
  Vooruitgang in IT en Telecommunicatie           Minimale normalisatie                         Betere aanpassing van de zorgen aan de noden van de patiën
  Convergentie van IT & BT                        Ontwikkeling van de MBI-capaciteit
                                                 L Expertise en bljkomende subsidiëring
 ---pagebreak---                                                                 8
                                                                         Analysators van microscopische beelden
Table 1                                                                  Præven voor dokterspraktijk
                                                                         Analysators van microbiologie
TOEPASSINGSGEBIED VAN MBI IN HET                                  *      Bijzondere toepassingen van MBI voor het
ONDERZOEK                 EN          DE        MEDISCHE                 bereiken van
ONTWIKKELING                                                                   de betrouwbaarheid
                                                                               de snelheid
l)c    medische          bio-informatica          is     sterk                 het niet uit de hand lopen
vertegenwoordigd          in alle sektoren van de                              de miniaturisatie en de draagbaarhcid
gezondheidszorg en in de wetenschappelijke                                     de autonomie
en   technologische          aktiviteiten       waarop       ze                de interfunktie
gesteund      is .       Hiernavolgende         lijst    geeft                 besturing en contrôle op afstand
voorbeelden        van    domeinen        waar    MBI      een
bijzonder belangrijke rol speelt.                                 THERAPEUTISCH
      PKEVKNTIE                                                   Hoge precisie radiotherapie
                                                                         rachytherapie
            Toenemende inspanningen voor de preventie             -      contrôle met dynamische precisiebundcl
            teneinde        te      voorkomen       dat      de
            gezondheidsproblemen          dusdanig      zouden    Fibroscopie
            toenemen dat therapie onontbeerlijk is. De                   Klassieke fibroscopieen
            voorbeelden waar MBI belangrijkis omvatten :                        plastiek - en BÜica-vezels
            dc analyse van wecfselmonsters teneinde de                          bundels
            kankercellen op te sporen                                    Video-endoscopie
            epidemiologisch onderzoek van de bevolking                          miniaturisatie      van     de     CCD
            het zoeken naar en de identificatie van nieuwe                      transductors
            ziekte 's en gezondheidsproblemen                            Infra-rode thermografie
            de informatie en de opvoeding             van    de                 infra-rode fotodetektie
            bevolking ( bv . door       gebruik van dezelfde
            media als voor AIDS ).                                Nieuwe chirurgische technieken
                                                                         Electrotomen
     DIAGNOSES                                                           Cryochirurgie
                                                                         Bloedstolling door electro-magnetische stralen
     Ooinputergestuurde diagnoses                                        Therapeutische lasers
                                                                         Lithotnpsie en ultrasonische laatvlijmcn
            Rxpertsy sternen                                             Funktionele microscopie
            Gcgevensbasissen                                             Systemen voor bijstand aan vitale funktie's
     Bceldenvorming                                               Detektors voor diagnose’s in vivo
            Numerische         radiologie    en    numerische
            angiografie                                           MEDISCHE COMMUNICATIES
            Tomografie met computer
            Nucléaire geneeskunde                                 Ter preventie/vroegtijdige opsporing/ autotherapie
                    tomografie       door     computer      met          Gebruik van het net van telecommunicatie *
                    eenvoudige fotonenstraling ( SPECT)                  voor de problemen van epidemiologie cn van
                    tomografie     met   positronen-uitstraling          medische adviezen
                     ( PET)                                              Informaticasystemen voor het leveren van de
            Magnetische resonantie                                       informatie over de gezondheid , een aanwijzing
            Echografie                                                   voor de gezondheidsproblemen en ccn
            Oomputergestuurde diagnoses                                  opleiding voor het verstrekken van de meest
                                                                         elementaire gezondheidszorg.
      Ditrusting voor laboratoria
            Spectrofotometer voor moleculaire absorptie            Eerste hulp
            Chromatografie in vloeibare toestand                         Professioneel      systeem     voor    medische
            Elcctroforese                                                informatie
            Bloedcellenregistreertoestel                                 Beheer van de referenties
            Klectronische microscopen                                    Verzamelen        en    analyseren    van    on-
            Cytofluorimeters                                             geregistreerde medische gegevens
 ---pagebreak---                                                          9
        Administratie van de gezondheidsonderzoeken
Minder dringende hulpverstrekking
        Communicaties van ziekenhuizen
        Verdeling van de hulpbronnen
        Basissen met gegevens over de patiënten
        Onderzoeken in kliniek
        Gegevensverwerking voor hulpdiensten
        In            ziekenhuis           geTntegreerde
        informatiesystemen
*       Binnen de administratie van de systemen van
        de gezondheidszorg
        Beheer van de medische dokumenten
        Bijstand bij de beslissing voor het beheer van
        de medische hulpbronnen
        Sanitaire statistieken
        Epidemiologie
        Funktie’s van toezicht
        Beheer van de medische informatie
               laserkaarten en-schijven
               beheertechnieken      voor    de    grote
                gegevensbasissen
               geperfektioneerde hulp bij de beslissing
               geperfektioneerde hulp bij de toediening
BIO-MEDISCH ONDERZOEK
        Een super computer voor het biomoleculair
        onderzoek
        Cristallografie en analyse van de in oplossing
        zijnde strukturen
        Dynamische      modellen   van   de  biologische
        Strukturen
        Opstelling    van    de  genekaarten    en   hun
        sequentie
        Techniek van de proteïnen
        Artificiële intelligente als hulpmiddel bij het
        onderzoek
MEDISCHE OPLEIDING
        Diagnosesimulatie gesteund op de informatica
        Een expertsysteem ter controle van de
        diagnose en het toezicht
        Gespecialiseerde computergeleide opleiding,
enz ...
 ---pagebreak---                                            10
           Een tot op heden ongekende uitbreiding van de medische en
           wetenschappelijke kennis, vermits het aantal onderzoekers van de
           biologische wetenschap ongeveer 25% vormt van het totaal aantaal
           wetenschapslui;
           het aantal verschillende geregistreerde ziektes in de medische geneeskunde
           is tien maal groter dan in 1900;
           Het aantal farmaceutische produkten dat momenteel de 10.000 overschrijdt ,
           neemt met ongeveer 250 per jaar toe;
           In de loop van de laatste jaren , heeft de biotechnologie een sensationele
           vooruitgang geboekt wat betreft de kwaliteit en de kostprijs van de
           produktie van farmaceutische produkten .
Op alle domeinen vormde MBI een essentieel en funktioneel onderdeel van de
vooruitgang.
Figuur 1 en tabel 1 illustreren de rol van de medische en biologische informatica in
de gezondheidszorg.
 1.2 . De eezondheidszorg vormt een belangriike socio-economische sektor met een
        groot potentieel voor de toekomst
           er wordt ongeveer 8% van het P.N.B. van de lidstaten besteed aan de
           gezondheidszorg , deze sektor kan qua uitgaven vergeleken worden met die
           van de defensie en heeft grotere uitgaven dan die van de telecommunicatie .
           in de Europese gemeenschap , telt men ongeveer 800.000 geneeheren en
            15.000 ziekenhuizen , met meer dan 3 miljoen ziekenhuisbedden , voor een
           bevolking van ongeveer 320 miljoen . Dit maakt deze sektor tot de
           belangrijkste dienstensektor.
           met een groeipercentage van 8% per jaar, kan men de markt van de
           gezondheidszorg beschouwen als één van de markten met de grootste groei
           in Europa .    Binnen dit kader, bedraagt het groeipercentage van MBI
           ongeveer 15% per jaar en zou het nog moeten toenemen in de loop van de
           komende decennia, totdat het 5% van de uitrusting en van de funktionele
           uitgaven vertegenwoordigt . Ten gevolge van de steeds grotere eisen en de
           verbetering van de kwaliteit van het levensniveau , mag men aannemen dat
           de medische zorgen steeds een hoofdsektor zullen blijven vormen voor de
           sociale ontwikkelingen in de toekomst.
           de niet farmaceutische medische produkten nemen momenteel een markt
           van ongeveer 25 miljard ECU op wereldschaal in , met een groeipercentage
           van 10% per jaar. Het aandeel van Europa op deze markt bedraagt , ondanks
           de talrijke bevolking en de toenemende vraag , slechts 20%.
 1.3 . Karakteristieken van de toekomstiee ontwikkelingen
De toekomstige tendenzen zullen worden bepaald door de stijgende vraag naar de
gezondheidszorg (op wereldschaal en ten gevolge van een toenemende invloed van de
demografische faktoren in de ontwikkelingslanden ), evenals door de snelle
vooruitgang van de wetenschap en de technologie , vooral noodzakelijk door de
kostprijs van de gezondheidszorg .
De techniek zal een doeltreffende roi spelen
           door economischer diagnose - en therapiemiddelen aan te bieden
           door een bijdrage te leveren voor de latere ontwikkeling van de bestaande
           technieken van de gezondheidszorg
 ---pagebreak---             door een bctere aanpassing aan de eisen gesteld door patienten , geneesheren
            en sanitaire diensten mogelijk te maken
maar , tegelijkertijd en teneinde te zorgen voor een verbetering van de prestaties , de
organisatie en het beheer van de gezondheidszorg ,
            zal ze verbeteringen van de gezondheidszorg in de ziekenhuizen, evenals in
            de ambulante diensten ( bijvoorbeeld thuisverpleging) bewerken;
            zal ze nieuwe en verbeterde mogelijkheden aanbieden door de opleiding en
            de specialisatie van het medisch personeel vergemakkelijken , en
            zal ze de administratie van de medische gegevens en hun rekenkundig
            beheer vergemakkelijken .
Men mag een zeer snelle evolutie ^verwachten . In ieder geval , zouden sommige van
deze wijzigingen , normaal gezien , een zeer sterke invloed uitoefenen op de
organisaties die betrokken zijn op de gezondheidszorg en op de werkverdeling tussen
de verschillende takken van de gezondheidszorg . Een impliciete karakteristiek van
deze evolutie is dat ze belangrijke strukturele wijzigingen met zich meebrengt op alle
vlakken van de gezondheidszorg , met inbegrip van de hulpdiensten, en eveneens het
juridisch en reglementair karakter zou beïnvloeden , evenals de opleiding en de
kwalificatie van het sanitair personeel .
Men kan momenteel nog niet voorspellen tegen welke snelheid deze evolutie zal
verlopen , maar sommige van de hoofdkarakteristieken kunnen reeds geïdentificeerd
worden en de aandacht mag op deze toegespitst worden . In het hoofdstuk hierna
wordt een scenario beschreven met betrekking tot de types sanitaire diensten die het
licht zouden moeten zien tegen het einde van de jaren 1990 .
  1.4 . De medische diensten in het iaar 2000
De technische vooruitgangen voor de volgende decennia zullen de medische
mogelijkheden uitbreiden , en tegelijkertijd de traditionele moeilijkheden bij het
presteren van deze zorgen uit de weg ruimen . De gezondheidszorg zal veel beter
tegemoet komen aan de eisen van de patiënten en aangeboden worden op het tijdstip,
de plaats en de wijze die door de patiënt worden gewenst , veeleer dan in funktie van
de ligging en de organisatie van de infrastruktuur en van de sanitaire diensten .
Enkclc voorbeelden ter illustratie bij het type verandering dat men mag verwachten:
        1)  "Telegeneeskunde" : sommige sanitaire diensten , en meer bepaald diegene
            die een diagnose-karakter vertonen , zouden kunnen verzekerd worden door
            de geperfektioneerde diensten van telecommunicatie , gecombineerd met
            nieuwe diagnose-technieken , die de patiënt in staat stellen de geneesheer de
            essentiële inlichtingen te verstrekken . Dit biedt het voordeel dat de
            patiënten zich veel minder zouden moeten verplaatsen en er tegelijkertijd
            een beter contact tot stand kan komen met de geneesheer .
        2)  " Zorgen in open ziekenhuis" : de vooruitgang van de techniek van de
            medische uitrustingen , hun combinatie met de telemetrie en de
            afstandsbediening zouden het moeten mogelijk maken gezondheidszorg te
            verstrekken zoals in een ziekenhuis , zonder echter dezelfde beperkingen ,
            eigen aan de ziekenhuiscomplexen op te leggen .
 ---pagebreak---                                            12
     3)   "Geïntegreerde     ziekenhuiszorgen"   :  de   nieuwe    technieken   en   het
          gecoördineerd gebruik van de uitrustingen zou het moeten mogelijk maken
          de ziekenhuiszorgen te organiseren rond de patiënt, in tegenstelling met de
          huidig gecompartimenteerde struktuur, waarbij de patiënt moet worden
          vervoerd van de ene afdeling naar de andere voor de verschillende helende
          behandelingen of voor het opstellen van een diagnose. Een geïntegreerde
          ziekenhuisoplossing zou de therapie en de diagnose naar de patiënt brengen,
          veeleer dan de patiënt naar de installaties te verplaatsen, zoals nu het geval
          is. Dit zou slechts mogelijk zijn dank zij een systematische ontwikkeling en
          een harmonisatie van de gezondheidszorg.
     4)   "Op maat gemaakte farmaceutische nrodukten" : Een deel van de
          geïntegreerde oplossing van de gezondheidszorg en van de hulpdiensten zou
          kunnen bestaan in de mogelijkheid , in functie van de patiënt de
          diagnosegegevens evenals de behandelingsstrategie voor het opstellen van de
          doktersbriefjes te interpreteren . Dit zou de medicijnen zelf omvatten , hun
          wijze van toediening evenals hun dosering. De medicijnen zouden de
          klassieke medicijnen, evenals alle produkten bekomen door de bio¬
          technologie, moeten omvatten. De voordelen , geboden door het concept "op
          maat ontwerpen" van de medicijnen en hun toediening in funktie van de
          speciale noden van de patiënten zijn aanzienlijk. De nevenwerkingen
          zouden tot een minimum worden beperkt en de herstelperiode versneld , wat
          de noodzaak van een behandeling zou verminderen.
Een groot aantal andere karakteristieken en wijzigingen i.v.m. de wijze van
toediening , de gezondheidszorg mogen worden verwacht. Het ogenblik en de wijze
waarop ze zullen verschijnen , wordt bepaald door verschillende faktoren , doch een
gemeenschappelijk punt is de afhankelijkheid van de funktionele integratie en van de
harmonisatie van de uitrustingen en de diensten die dankzij MBI kunnen worden
bekomen .
 ---pagebreak---                                           13
 2 . MOGELIJKHEDEN EN VRAGEN MET BETREKKING TOT DE MEDISCHE EN
         BIOLOGISCHE INFORMATICA
 2.1 . Socio-politieke dimensie
De gezondheidszorg en de technologie aangewend voor het bekomen van de
faciliteiten moeten eerst en vooral rekening houden met de sociale dimensie . Het
gebruik van de technologie , de organisatie van de gezondheidszorg , de wijze waarop
deze aangeboden worden , moeten beïnvloed worden en gesteund zijn op de
menselijke verhoudingen . Dit betekent dat alle technische toepassingen voor de
medische zorgen, in direkt verband met de patiënt, evenals de relatie tussen de
patiënt en het medisch personeel , in acht moeten worden genomen en
geperfektioneerd , waarbij men rekening moet houden met de medische en de
psychologische noden van de patiënten en van het medisch personeel . De menselijke
engineering moet dus een centrale rol spelen in de ontwikkeling van MBI , zeker als
het gaat om de patiënt en de verhoudingen tussen patiënt en medisch personeel.
Een correct begrip van het menselijk element en zijn relaties met de technologie ,
vormt een essentieel onderdeel voor de aanvaarding van deze laatste en bepaalt
bijgevolg ook haar nut. Anderzijds zal het economisch succes van de uitrustingen ,
van de produkten en van de beschouwde diensten zeer sterk afhangen van het succes
dat de oplossing van deze zaak oogst.
In de domeinen van de MBI, die niet in een direct verband staan met de relatie
patiënt/geneesheer, maar met het gebruik van de MBI door de professionele medische
diensten, is een goede aanpassing en mogelijke tegemoetkoming aan de noden van de
gebruikers zeer belangrijk en moet bijgevolg verwezenlijkt worden , doch dit is
minder belangrijk dan in de context patiënt/geneesheer, waarvan ze een essentieel
onderdeel vormt .
Men legt de nadruk op dit punt binnen de context van het preconcurrentieel of het
pre-normatief werk , omdat steeds meer moet rekening houden met de
karakteristieken van de finale toepassing in een vroeg stadium van het onderzoek ,
d.w.z. dat de sociale dimensie verwerkt moet zijn in de doelstellingen van het
onderzoek en van bij het begin, in de criteria van de conceptie .
 2.2 . Convereentie tussen de eezondheidszore en de informatiediensten
De gezondheidszorg is het resultaat van een systematisch gebruik en van de integratie
van verschillende methodes en technieken . Doch alle hangen in een zeer grote mate
af van de bestaande communicatie tussen enerzijds de patiënt en het medisch
personeel, en tussen de medische specialisten en de aanverwante diensten anderzijds .
Bijgevolg mag men verwachten , dat de gezondheidsdiensten steeds meer gebruik
zullen maken van de verbeterde mogelijkheden van de telecommunicaties . Nu reeds ,
kunnen medische raadgevingen via de telefoon worden overgemaakt. Het verschijnen
van de diensten op brede band zou de snelle ontwikkeling van dit type medische
dienst moeten teweegbrengen.          De video-conferenties tussen specialisten in
verschillende delen van de wereld , vormen een bijzonder moeilijk voorbeeld doch dit
zou een gangbare toepassing kunnen worden in de jaren 1990, het is gerechtvaardigd
maar één geval te vermelden in verband met het werk van de geneesheren .          De
biochemisten, die de gezondheidszorg vergemakkelijken , gebruiken , vanaf heden , de
gegevensbasissen van proteïnen die ontwikkeld en op punt gesteld werden door
experten van over de hele wereld . Dit type ontwikkeling zou zich snel moeten
uitbreiden, zodat op progressieve wijze steeds betere onderzoeksmogelijkheden ter
beschikking zouden worden gesteld.
 ---pagebreak---                                            14
In technische termen , impliceert dit dat de gezondheidszorg zich in de voorhoede
bevindt van de informatiesystemen, gaande van de diensten met brede bandfrequentie
tot aan de zeer geperfektioneerde beheersystemen van gegevensbasissen, waarbij
beroep wordt gedaan op de laatste vooruitgang en op de artificiële intelligentie.
Terwijl de basistechnieken gelijk zullen lopen met de biomedische informatiediensten
en met nog een groot aantal andere , bestaan er bijzondere , bijkomende eisen
waarmee men rekening moet houden , bv., aangaande het op punt stellen van de
gemeenschappelijke funktionele specificaties en de minimale normen , teneinde een
onbeperkt gebruik van deze dienstenmogelijk te maken.
 2.3 . Convergence van de biotechnologie en van de technologie van de informatie
         ( Beheersino vande complexiteit )
De biologische systemen zijn de meest ingewikkelde die door de mens gekend en
bestudeerd worden . Hun betere begrijpelijkheid stond dus, te allen tijde , in nauw
verband met de mogelijkheden voor het verkrijgen, het analyseren en het
interpreteren van informatie.      De wetenschappelijke basis van de toekomstige
gezondheidszorg zal in grote mate, binnen de begrijpelijkheid van de moleculaire
basis van de biologische processen gesitueerd zijn . Dit kan de analyse en de
interpretatie omvatten van miljoenen atomen die instaan voor de biomoleculaire
functies.    In dit verband spreekt men dus over de "Megacomplexiteit" die moet
worden beheerst. Het is om deze reden , dat de vooruitgang in bio-technologie nauw
verbonden is met de vooruitgang van de technologie van de informatie. Omgekeerd ,
bieden de biologische processen steeds meer een model voor de spitswerken op het
vlak van de informatietechniek. Dit verklaart waarom men , op lange termijn , een
belangrijke convergentie mag verwachten tussen de informatie en de bio-technologie.
 2.4 . Snelheid van de evolutie
De wetenschappelijke basis van de medische zorgen evolueert zo snel dat men dit
soms als een revolutie voor de mensheid beschouwt .    De eerste reden hiervoor is het
feit dat de bio-technologie een maturiteitsniveau heeft bereikt waarop haar
toepassingen niet meer buiten bereik blijven. De potentiële toepassingen en de
overeenstemmende potentiële economische ontwikkelingen hebben een belangrijke
wijziging veroorzaakt van de wijze en de schaal van de geleverde inspanningen .
Steeds belangrijkere hulpbronnen, op financieel vlak , op het vlak van de uitrustingen
en van de menselijke bekwaamheid , zijn toegespitst op welomlijnde doelstellingen.
De landen die hun macht op dit vlak wensten te behouden , zouden hier niet alleen
financieel moeten investeren maar, meer in het bijzonder moeten zorgen voor de
organisatie en desoriëntatie van deze inspanningen . Deze trend naar steeds meer
concentratie en deze eisen i.v.m . de schaal van de werken , impliceren
noodzakelijkerwijze dat men een wetenschappelijk en technisch zeer verspreide
gemeenschap moet voorzien , maar binnen een kader van gemeenschappelijke
samenwerking .
  2.5 . De beheersing van de economischefaktoren en van de tekorten van de
         technologische hulpmiddelen
 ---pagebreak---                                             15
De     gezondheidszorg     en   alle  aanverwante       disciplines vormen     belangrijke
aktiviteitssektoren , waaraan omvangrijke menselijke en financiële middelen worden
besteed , evenals zeer uitgebreide installaties . In dit domein reeds, zijn in het stadium
van de ontwikkeling en van het onderzoek van proeven en toepassingen zeer veel
kapitaal vereist.      Deze trend zou moeten aanhouden en de opkomst van de
biotechnologie zou de eisen kunnen wijzigen wat betreft de schaal voor het
onderzoeks- en ontwikkelingswerk , zou de deelname aan de geavanceerde werken
moeten mogelijk maken vermits deze schaal analoog kan zijn met die, die men
ontmoet in de andere sektoren van de technologie zoals de luchtvaart en de
ruimtevaart, of nog de informatietechniek .         Deze samenwerking biedt niet enkel
voordelen, maar wordt een noodzaak als men het gaat hebben over financiële en
menselijke middelen. De interdisciplinaire aard van de gezondheidszorg versterkt de
noodzaak tot samenwerking in verschillende domeinen.
Een antwoord op deze uitdaging van economische aard (of het nu gaat om financiële
of menselijke bronnen ) kan slechts bevredigend zijn indien men doeltreffende kaders
schept, die van hulp kunnen zijn bij de respektievelijke bijdrage van de
verschillende personen uit deze sektor. De beoogde aktie bestaat erin, hulp te
verstrekken aan deze personen op die gebieden waar een Europese dimensie een meer
voordelig aktiekader biedt.
2.6 . Conclusies
           De gezondheidszorg is essentieel op economisch en socio-politiek vlak voor
           de Gemeenschap . Aan de eis naar meer perfektionering wordt steeds meer
           tegemoetgekomen door de technische en wetenschappelijke vooruitgang .
           Alle Europese landen (en vele andere in de wereld ) kennen grote problemen
           wat betreft hun systemen van verstrekking van gezondheidszorg . In
           sommige landen, bedraagt het percentage van het BNP besteed aan de
           gezondheidszorg tenminste 6% . Naargelang de wijze waarop de begroting
           van de gezondheid wordt berekend , stelt men vast dat in sommige Lidstaten
           van de Gemeenschap , de grens van 10% reeds overschreden werd .
           Alhoewel de meeste experten van mening zijn dat dit uitgaveniveau onder
           geen enkel voorwendsel mag worden overschreden, zijn de meeste landen
           zich bewust van de ontoereikendheid van hun eigen gezondheidssysteem en
           proberen ze deze moeilijkheid te overwinnen door nieuwe programma’s en
           instellingen te scheppen .
           Ondanks de verschillen binnen de socio-economische struktuur van de
           systemen van gezondheidszorg in de Lidstaten van de Europese
           Gemeenschap , vertonen deze ontwikkelingssektoren een zeer uitgesproken
           communautair karakter, wat een geluk betekent , en zelfs de noodzaak
           aantoont, om de verschillende inspanningen op communautair vlak te
           combineren , meer bepaald op het vlak van de geavanceerde informatica .
            De sektor van de medische informatie zelf, biedt verschillende zeer
            interessante proefbanken en spitsontwikkelingszones voor de informatica in
            het algemeen .
            De technologie van de medische informatie is een wereldmarkt, zoals men
            kan afleiden uit de belangrijke en steeds toenemende rol die in Europa
            gespeeld wordt door maatschappijen , die hun zetel niet hebben binnen de
            Gemeenschap , evenals door de maatschappijen die zich wel in de
            Gemeenschap bevinden , doch een rol spelen buiten Europa op het vlak van
            sektoren zoals de informatiesystemen voor ziekenhuizen, de technieken van
            medische laboratoria en de gespecialiseerde systemen voor beeld - en
            signalenverwerking.
 ---pagebreak---                                    16
De toekomstige roi van de medische informatie zal omvatten:
een efficiënte, economische en voldoende betrouwbare hulp voor de
welbekende routinewerken binnen zeer grote toepassingsdomeinen, teneinde
een rol te spelen in alle Lidstaten;
het leveren van kennis en experten in situaties en plaatsen waar deze
elementen meestal niet aanwezig zijn , teneinde aldus de kwaliteit van de
plaatselijke behandeling van de problemen te verhogen;
het scheppen van plaatselijke en regionale communicatiefaciliteiten ,
teneinde geldige gegevens te verstrekken in verband met de patiënten op
het vereiste tijdstip en plaats , en steeds met respekt voor het privé-leven en
de veiligheid en waarbij de overbodige herhaalde kontroles evenals
tijdverlies uitgesloten worden;
de voorbereiding van gecoördineerde gegevens die een meer doeltreffende
programmatie van de bestaande middelen voor de gezondheidszorg mogelijk
maken . Deze uitwerkingen , en nog vele andere, worden mogelijk door het
strategisch gebruik van de medische informatica en zullen veralgemeend
kunnen worden teneinde een rol te spelen op het vlak van de
kwaliteitsverzekering ,    van     de   kostprijsvermindering en         van een
gelijkwaardige verdeling van de sociale diensten .
Het initiatief komt op het gepast moment , gezien :
meerdere Lidstaten van de Europese Gemeenschap momenteel op het punt
staan experimenteerprojekten of onderzoeks - en ontwikkelingsprogramma’s
te starten of te ontwikkelen , die gericht zijn op een promotie van hun
medische informatietechnieken op nationaal niveau , b.v . in de domeinen
zoals de informatica voor de 1ste hulpdiensten , de regionale sanitaire
informatiediensten , de informatiediensten van ziekenhuizen .
de intrede van de personal computer en van de krachtige mini-computers
maakt vanaf heden de berekeningen mogelijk op groot vlak in de
ziekenhuizen , bij de huisartsen en bij alle personen die instaan voor het
verstrekken van gezondheidszorg;
de vooruitgang van telecommunicatie en radio bieden nieuwe
mogelijkheden voor de gezondheidszorg , b.v . dank zij de geïntegreerde
mobiele diensten .
 De     funktionele     integratie    van    de     uitrusting      en    van de
gezondheidszorgdiensten werd mogelijk door de vooruitgang van MBI en
 moet zorgen voor een belangrijke vooruitgang wat betreft de kwaliteit en
de       kostprijs     van       de      gezondheidszorg       ( integratie - en
flexibiliteitsbesparingen).
 De verwezenlijking van vooruitgang , gebaseerd op nieuwe mogelijkheden
aangeboden door MBI , teneinde de kwaliteit en de rentabiliteit te
 verbeteren , hangt af van de samenwerking van de verschillende sektoren
( medische beroepen , moleculaire biotechnologie , laboratoriuminstrumenten ,
 researchmateriaal , telecommunicaties , technologie van informatie , evenals
 van alle normalisatieorganisaties die werken in de betrokken domeinen ).
 ---pagebreak---                                            17
           De vooruitgang in MBI opent nieuwe wegen , dank zij de mogelijkheid de
           gezondheidszorg soepelder te maken en beter aan te passen aan de
           individuele benadering van de patiënten en aan de noden van het medisch
           personeel .
           De vooruitgangen hangen af van de coöperatie van de onafhankelijke
           personen die hun respektievelijke bijdrage leveren volgens een
           samenhangend aktieprogramma;
           Het tekort aan menselijke inzet, evenals de afwezigheid van aangepaste
           faciliteiten en financiële middelen , vormen het belangrijkste argument ten
           voordele van een coöperatie op Europees vlak;
           Het voorbereidend werk, dat aan onderhavig voorstel voorafging , is een
           bevestiging van de wil tot samenwerking binnen deze sektor en binnen de
           zones       die     beschouwd      werden     als     beschikkende     over
           coöperatiemogelijkheden;
            De V.S en Japan besteden omvangrijke sommen voor een geperfektioneerde
           medische informatica ( b.v. in het expertsysteem , de communicaties , de
           beeldverwerking ), terwijl de Amerikaanse maatschappijen , gespecialiseerd
            in software , tegelijkertijd een steeds grotere plaats innemen op de
            bestaande Europese markt van de medische informatica;
            De bestaande Europese hulpbronnen voor onderzoek en ontwikkeling in
            bepaalde sektoren , zoals de informatiesystemen voor ziekenhuizen , de
            beeldverwerking , het expertsysteem e.a ., zijn aanzienlijk genoeg om
            belangrijke delen van de markt in te nemen , in Europa en over de ganse
            wereld , op voorwaarde dat, dank zij de combinatie en de harmonisatie van
            de inspanningen een bevredigend niveau kan worden bereikt.
            AIM kan opgesteld worden op basis van geharmoniseerde projekten , zoals
            ESPRIT en RACE , zonder nog maar te spreken over andere baanbrekende
            werken die verwezenlijkt werden in andere sektoren en die bijdragen tot de
            uitbating van het algemeen werk , verwezenlijkt in deze programma’s .
AIM zal een op middellange termijn voelbare vooruitgang combineren met de werken
die inspanningen vergen op lange termijn en gericht zijn naar meer ambitieuse
doelstellingen .
 ---pagebreak---                                           18
 3 . KORT OVERZICHT VAN EEN AKTIEPLAN
De centrale funktie van AIM bestaat erin het gebruik van de beperkte middelen te
verbeteren voor de vooruitgang van de gezondheidszorg en aanverwante sektoren . Dit
omvat de menselijke inspanningen, de financiële faciliteiten en middelen , zonder te
spreken over het element "tijd", zodat men een versnelde vooruitgang kan
verwezenlijken van de kwaliteit, evenals van het economisch rendement.
Dit impliceert een doeltreffende coöperatie van de personen in de sektor, binnen het
kader van een coherent aktieprogramma. Hiervoor, en teneinde de coöperatie
doeltreffend en controleerbaar te houden binnen een dusdanig complex domein , zou
de aktie gestruktureerd moeten zijn en verwijzen naar de belangrijkste bijdrage die
iedere groep personen kan leveren De hieronderbeschreven aktielijnen
vertegenwoordigen een benaderende struktuur van de voorziene inspanningen .
Tijdens de experimenteerfaze , worden deze in detail onderzocht en , preciese
doeleinden, evenals een optimale benadering , zullen gedefinieerd worden .
  3.1 . Aktieliin I
Verbeterde doeltreffendheid van de publieke en privéakties
dank zij
de ontwikkeling van een gemeenschappelijk conceptueel kader voor de samenwerking
op het vlak van de programmering en het beheer in Europa .
Dit zou kunnen ingevoerd worden dank zij het scheppen van een referentiemodel
( bijlage , pag.4 ). Dit model zou de overeenstemming van de hoofdacteurs omvatten ,
evenals de gemeenschappelijke schema’s die afhangen van de aktiviteiten van de
sektor, met inbegrip van de economische aspekten . Het model zou samengesteld zijn
 uit verschillende submodellen , die elk één van de milieus vertegenwoordigen die
 kunnen bepaald worden in deze sektor.
 Op het gebied van de gezondheidszorg werden in Europa reeds op publiek - en privé
 vlak belangrjke inspanningen geleverd . Hun uitwerking evenals hun omzetting onder
 de vorm van toepassingen zou aanzienlijk kunnen versterkt worden , dank zij een
 verbeterd overleg tijdens de faze van de doelstelling , bij de bepaling van de eisen en
 door de deelname aan de evaluatie .
 De aktielijn zou het mogelijk moeten maken regelmatige verslagen te bekomen , die
 instaan voor een identificering van de doeleinden , de bereikte resultaten , de
 aanbevelingen en de benaderingen , met het oog op een economische evaluatie ,
 evenals de eisen en de aanwijzingen wat betreft de oriëntatie van de toekomstige
 inspanningen op het vlak van de MBI . Deze verslagen zouden een algemeen
 overzicht moeten geven van de Europese situatie en van de perspektieven op
 wereldvlak .
 3.2 Aktieliin II
 Verstcrking van de Europese positie op het vlak van de MBI en de gezondheidszorg
 dank zij
 de samenwerking op het vlak van de pre-normatieve en precompetitief
 technologische Studie, met een selektieve concentratie van de inspanning voor de
 verbeteringen en het op punt stellen van de technologische basis van MBI en haar
 diensten .
 ---pagebreak---                                           19
Dit is gericht op het bieden van een minimaal organisatiekader en de vereiste
verbeteringen opdat een multidisciplinaire samenwerking zou kunnen genieten van de
troeven die Europa op dit vlak bezit.
Dit deel van de aktie zal de samenwerking vereisen van de geneesheren , de
onderzoekers, de industrietakken die bij uitrusting en diensten betrokken zijn,
evenals van de geïnteresseerde normalisatie-instellingen .
Omvang van de werken
Het door deze aktielijn overkoepeld domein zou de volgende rubrieken van het
werkprogramma omvatten:
            het milieu van medische informatica
            funktionele communicatie en integratie
            geperfektioneerde behandeling van de biomedische informatie
            biomedische instrumenten
            biomedische instrumentering en onderzoekswerktuig
De techniek van de informatie en de telecommunicatie bieden een betere flexibiliteit
en maken het mogelijk de afstanden en de toegangsmoeilijkheden tot de informatie
te overbruggen . Opdat dit ten goede zou komen aan de gezondheidszorg , moeten
specifieke funktionele specificaties voor de toepassing en een minimale normalisatie
door de sektor van de gezondheidszorg worden aanvaard .              Dit vormt een
voorafgaandelijke voorwaarde voor een grotere snelheid en voor de precisie van alle
processen van informatie binnen het sanitair domein . Anderzijds , vormt dit eveneens
een voorafgaandelijke voorwaarde voor het gemeenschappelijk maken van de
hulpmiddelen en de medische uitrusting .
 Dit is de reden , waarom de horizontale aspekten van deze aktiviteiten zou moeten
gericht zijn op een grotere inspanning voor normalisatie van de medische classificatie
in verhouding met MBI, met inbegrip van de diagnose en de gegeven Strukturen
betreffende de registraties en dit rekening houdend met de eisen ter bescherming van
de gegevens .
 Men zal slechts voordeel kunnen halen uit de vooruitgangen verwezenlijkt in de
technologie van de informatie en in de telecommunicatie, op algemene wijze , indien
 bijkomende inspanningen geleverd worden in de sektoren die eigen zijn aan de
gezondheidszorg of eigen aan de bijzondere noden gesteld door biomedisch onderzoek
en de overeenstemmende biotechnologie .
Dit is de reden waarom de onderzoekswerken in een nog nauwere samenwerking met
de technologie, betrekking zouden moeten hebben op de gespecialiseerde domeinen
zoals de expertsystemen , die gebruikt worden voor de constructie van de databanken
en voor hun toegang , evenals op het vlak van de meer intelligente mens/ machine
interface en op de uitbating van MBI in de medische en onderzoekslaboratoria. Dit
werk zal de weg banen , dank zij het op punt stellen van de gemeenschappelijke
funktionele specificaties en de hierboven vermelde minimale normalisatie-eisen , naar
de studie en de ontwikkeling van geperfektioneerde technieken , dank zij de
coöperatie van pre-normatief en pre-competitief onderzoek en ontwikkeling in
specifieke domeinen van de MBI en , meer in het bijzonder, voor wat betreft de
vooruitgang met betrekking tot de gezondheidszorg of de aanverwante
onderzoeksdomeinen die geschikt zijn voor een transnationale oplossing.
  3.3 . Aktieliin III
 ---pagebreak---                                           20
Het scheppen van een omgeving gunstig voor een snel ontwerp in de aangepaste
inleiding en toepassing van MBI voor de gezondheidszorg
dank zij
het op punt stellen van de specifieke voorstellen met betrekking tot de politiek , de
reglementering , het juridisch kader en de organisatie van de toepassingen van de
MBI , met inbegrip van het op de hoogte brengen evenals de faktoren die betrekking
hebben op het personeel .
Omvang van de werken
De werken in verhouding met deze aktielijn werden vermeld in het werkprogramma
onder de rubriek :
           niet technologische faktoren .
 ---pagebreak---                                              21
4 . PROGRAMMERING VAN DE VERWEZENLI.IKING
De vooruitgangen in dit domein vereisen een doeltreffende samenwerking van de
verschillende personen , ieder in het domein waarvoor hij verantwoordelijk is . De
uitdaging die men moet aangaan heeft dus betrekking , zowel op de motivatie van
deze samenwerking als op het onderwerp zelf. Doch, de motivatie en een houding
van samenwerking kunnen niet geprogrammeerd of beslist worden , maar moeten
ontstaan en zelf bewijzen wat ze waard zijn . Een benadering in verschillende fazes
wordt dus voorgesteld teneinde de progressieve toename van de inspanningen
mogelijk te maken naarmate de definitie van de doelstellingen zich zal verbeteren ,
naarmate de samenwerking haar belang zal kunnen aantonen en naarmate door de
inzet van personen de geloofwaardigheid van het aanvaarde programma zal toenemen .
 4.1 . Ex perimen teerfa ze
Na het beëindigen van de voorbereidende werken die geleid hebben tot het
formuleren van onderhavig voorstel , moet de inwerkingstelling op grote schaal
voorafgegaan worden door een experimenteerfaze. De experimenteerfaze zal gebruikt
worden om doelstellingen in de hoofdfaze in te schakelen en opties te onderzoeken
en tevens de ontwikkeling en het kader van samenwerking te onderzoeken . Het
tijdens de experimenteerfaze geleverd werk is dus van voorbereidende en beperkte
aard , alhoewel het de basis vormt voor de werken die achteraf tijdens de hoofdfaze
zullen worden uitgevoerd .
Het oorspronkelijk werkprogramma voor de experimenteerfaze AIM bevindt zich in
bijlage van onderhavig dokument. Het zal ter revisie voorgelegd worden aan het op
te richten Beheercomitee , dat zal beslissen of het aktieprogramma al dan niet wordt
aangenomen .
 4.2 . Hoofdfaze
De hoofdfaze zal voorgesteld worden met als basis het succes van de lancering en van
de oppuntstelling van de experimenteerfaze. De doelstelling zal het uitvoeren van
onderzoekswerk en pre-normatieve, ( en indien nodig pre-competitieve ) ontwikkeling
omvatten , vereist voor het verwezenlijken van meetbare vooruitgang in verhouding
met de doelstellingen gedefiniëerd door onderhavig programma , en die zullen worden
aangevuld door bijzondere technische doelstellingen in het werkprogramma dat het
voorstel voor de hoofdfaze zal begeleiden .
 5 . ORGANISATIE EN BEHEER VAN DE COOPERATIE
De samenwerking in het domein van MBI , zelfs op het niveau van het voorbereidend
en geavanceerde werken , is een hoofdeis voor wat betreft de organisatie en het
beheer . Er bestaan verschillende belangrijke faktoren die in acht moeten genomen
worden vanaf de experimenteerfaze:
            voor    ieder werkonderdeel , moet men een welomlijnde doelstelling
            vastleggen in termen van funktionele karakteristieken en economische
            prestaties, waarbij tegelijkertijd de etapes moeten worden bepaald die de
            vooruitgang leiden naar deze doelstelling . Het nagaan van de bereikte
            vooruitgangen via deze middelen vormt de finale maatregel van de
            technologische investering en de norm waarmee de resultaten kunnen
            worden geëvalueerd . Het is niet de technische haalbaarheid als dusdanig die
            belangrijk is , maar wel de technico-economische haalbaarheid en de
            voordelen die eruit zullen voortvloeien voor de gezondheid .
 ---pagebreak---                                             22
           het systeem van de gezondheidszorg en zijn interakties met de onderzoek­
           en informatiediensten, met inbegrip van de mobiele communicatie , zijn
           uiterst complex en wederzijds afhankelijkheid van de toekomstige
           investeringen en van de nuttige toepassingen .
           Het     aantal   personen      die,   ieder    met    hun      respektievelijke
           verantwoordelijkheid ,    op   een   doeltreffende   wijze    zullen    moeten
           samenwerken is zeer groot ( het medisch beroep , de personen die diensten
           verstrekken , de bedienden van de medische diensten en van de
           ziekenhuizen , de industrieën , evenals , voor wat betreft de reglementering ,
           de administratie en de verantwoordelijke politieke overheid ).
Dit alles maakt dat de organisatie en het beheer van de samenwerking in dit domein
een netelig probleem vormen . De definitie van een rationele oplossing voor deze
problematiek zal een beslissende rol spelen bij het bereiken van deze doelstellingen
en bij het drukken van de algemene kosten , die onvermijdelijk zijn in geval van
samenwerking. .
 5.1 . Evaluatie
De evaluatie is een evolutief proces dat deel uitmaakt van het werkprogramma en dat
controleerbare doelstellingen omvat , waarvan de uitvoering kan nagegaan worden
door de controle van de vooruitgang en door evaluatie van de etapes . Het onderzoek
van de voorstellen van het ontwerp en van hun resultaten zullen uitgevoerd worden
met behulp van onafhankelijke experten .              Deze globale evaluatie van de
experimenteerfaze zal uitgevoerd worden door het Beheercomitee zelf.
 5.2 . Relatie met de internationale ontweroen en de nationale inspannineen
Een globale investering , geraamd op ÏO miljard ECU voor het onderzoek en
ontwikkeling voor de gezondheidszorg zal besteed worden aan de ontwikkelde landen
in de loop van de 10 komende jaren . Het voor AIM beoogde werk is gericht op een
beperking van de risico’s en de onzekerheden , evenals op een optimaal gebruik van
de menselijke inspanningen en van de beperkte financiële mogelijkheden . AIM heeft
betrekking op de oorspronkelijke faze van R & D, vandaar de veel grotere
inspanningen die achteraf voor de ontwikkeling zullen worden geleverd . AIM is
gericht op de technologie van de infrastruktuur , die eigen is aan de gezondheidszorg
en op de hulpverstrekking aan de wetenschappelijke diensten , en heeft betrekking op
de gemeenschappelijke overheersende eisen die een samenwerking op grote schaal
vereisen , of de overwinning van het kritisch niveau van de inspanningen , dank zij de
samenwerking . Telkens nationale of internationale lopende projekten betrekking
hebben op doelstellingen in verband met deze problemen , worden een coördinatie en
een nauwe samenwerking tussen de inspanningen voorgesteld en zullen van het
allergrootste belang zijn .
  5.3 . Deelname van oublieke en privé-organisaties gevestigd in de Europese landen
         die geen Lidstaten zi in van de Gemeenschap
Tijdens de experimenteerfaze AIM, stelt men voor nauw samen te werken met de
bestaande instellingen en administraties die reeds werkzaam zijn op dit vlak . Dit
zou , indien mogelijk , de publieke of prive-organisaties moeten omvatten , in de
Europese landen die geen Lidstaten van de Gemeenschap zijn .
 ---pagebreak---                                           23
De Gemeenschap heeft een strategisch operationeel en economisch belang bij het
voorstellen van een Europese oplossing voor de problematiek van de gezondheidszorg ,
wat eveneens de niet-Lidstaten interesseert.       Om deze reden zal de Commissie
rekening houden met de belangstelling die de industrie, de ziekenhuisbeheerders , de
dienstverstrekkers van de gezondheidszorgen en de gezondheidsadministraties tonen
voor de COST-landen , en een versoepeling van de participatiecriteria aan AIM
doorvoeren .
Het voorstel is de openbare en de privé-organisaties , gevestigd in de COST-landen de
toestemming te verlenen hun voorstellen voor te leggen en mede-ondertekenaars te
worden van de AIM-ontwerpen telkens een kader-akkoord voor de samenwerking
met R & D afgesloten kon worden met het betrokken land .
De aldus gekozen organisaties zouden echter moeten instaan voor hun eigen uitgaven
(met, indien nodig, een deelname aan de werkingsuitgave).
De ontwerpen met deelnemers afkomstig uit deze landen zullen onderworpen worden
aan dezelfde selektie-criteria, aan dezelfde contractuele voorwaarden en aan dezelfde
beheersprocedures .
 5.4 . Beeeleidinesproeramma
Teneinde de menselijke inspanningen te mobiliseren en de onderzoeksfaciliteiten
optimaal te benutten , zou het ten zeerste aangewezen zijn , de experten van een
organisatie te betrekken bij een AIM-ontwerp , dat opgesteld wordt door een andere
organisatie indien dit door beide partijen wordt gewenst.
Dit mechanisme zou een hulp betekenen voor de organisaties verantwoordelijk voor
het desbetreffend AIM-ontwerp , door bijkomstig geschoold personeel ter beschikking
te stellen, en waarbij de organisatie die haar bijdrage levert, geholpen zou worden
doordat één van haar experten zou kunnen deelnemen aan de uitvoering van de
spitswerken .
  5.5 . Deelname van de K.M.O.'s . de research-organisaties en Universiteiten
Het belang van de K.M.O.’s , de research-organisaties en van Universiteiten is
bewezen, vermits dit een zeer belangrijk onderdeel uitmaakt voor de vernieuwing en
de uitvinding. Dat is de reden waarom hun deelname op een aangepaste wijze , in
aanmerking moet genomen worden voor de uitvoering van de AIM .
De K.M.O.’s met hoge technologie, de research-organisaties van de Universiteiten,
zullen er over het algemeen belang bij hebben samen te werken met AIM , vermits
deze een kader schept waarbinnen de bijzondere troeven van de K.M.O.’s kunnen
gebruikt worden , waarbij commerciële mogelijkheden worden geschapen , dank zij de
symbioserelaties met de grote maatschappijen en de dienstverleningsmaatschappijen.
 50% of meer van de bedienden van de industrie van de telecommunicatie van de
Gemeenschap werken in firma’s met een personeelsbestand van 20 tot 99 personen .
Dit geeft een idee over de uiteenlopende aktiviteiten die deze industrie omvat en
over de verschillende schaaleffekten naargelang de aktiviteiten en het belang van de
onderaanneming . Het is vanzelfsprekend dat de hoge graad van deelname van de
 K.M.O.’s , van de research-organisaties en van de Universiteiten het toekomstig werk
 van MBI en AIM zal karakteriseren .
  5.6 . Verslae van de akties van MBI
 ---pagebreak---                                          24
Teneinde de doelstellingen van AIM in een context van nationale en internationale
bestaande akties te situeren, zal onderhavig hoofdstuk een zeer beknopt overzicht
geven van enkele van de belangrijkste aktiviteiten die in aanmerking genomen
werden, teneinde de voorstellen voor de experimenteerfaze AIM te definiëren en te
oriënteren .
België
Goed niveau van R & D voor medische informatica. Sommige researchploegen
munten uit in volgende domeinen : medische technologie, administratie van medische
dokumenten, geïntegreerde ziekenhuissystemen, controle van de intensieve zorgen ,
databanken voor cardiologie, enz..
Er bestaat geen nationaal programma van bio-informatica , maar sommige subsidies
werden toegekend in dit domein via verschillende kanalen (openbare instellingen ,
BAP-kaders,enz)
Denemarken
Denemarken werkt samen met Finland, Noorwegen en Zweden op het vlak van twee
belangrijke medische informatica-programma’s R & D: CART (Computer-Aided
Radiotherapie ) en K.USIN-MED (Knowledge-Based Systems in Medicine).
De openbare subsidies voor fundamenteel onderzoekswerk in het domein van de
biotechnologie zijn afkomstig van kredieten bestemd voor algemeen gebruik ,
toegekend door de Raad van onderzoek voor de wetenschap, de geneeskunde, de
landbouw en de technologie.          Momenteel bestaan er twee gespecialiseerde
overeenstemmende programma’s in het domein van de bio - informatica : het
programma van biomoleculaire technologie ( 33 miljoen Dkr gespreid over 5 jaar
vanaf 1984 ), en een programma van 5 jaar voor fundamenteel researchwerk dat de
basis zal vormen voor de overeenstemmende industriële en bio-technologische
ontwikkelingen (begin 1985 , met een totale begroting van 60 miljoenDkr). De
Deense regering voorziet een aanzienlijke inspanning op het vlak van de bio¬
technologie.
Frankrijk
De medische informatie heeft in het verleden veel steun ontvangen van de regering ,
de overheidsinstellingen (Agentschap van Informatica, Wereldcentrum voor
Informatica en Menselijke Inspanningen), en van de nationale instellingen (INSERM,
CNRS). Bovendien houden een zeker aantal wetenschappelijke verenigingen zich
bezig met de ontwikkeling van de medische informatica , meer in het bijzonder,
MEDIA , een vereniging van 5 door het Ministerie voor Gezondheidszorg gekozen
ploegen.     In 1985 , heeft het Agentschap voor Informatica bijgedragen tot de
oprichting van een nieuwe vereniging , OPHIS ,die de deelname aan de organisatie
van de markt van de medische informatica tot doel heeft .
Op het vlak van de bio-technologie en de bio-informatica, worden de
overheidssubsidies voor onderzoek op twee niveaus toegekend. Eerst en vooral ,
bestaan er een zeker aantal onderzoeksinstellingen , met inbegrip de CNRS, het
"Institut Pasteur", de INRA en de INSERM die elk over hun eigen subsidies
beschikken , over hun laboratoria, over hun personeel , enz... Ten tweede , bestaat er in
Frankrijk een specifiek programma: het "mobilisatie-programma Essor voor bio¬
technologie" dat opgesteld werd in 1982 en dat beheerd wordt door het Ministerie
voor Industrie. Dit programma omvat een sub-programma van bio-informatica, met
als doelstelling de aanmoediging en de hulp bij het gebruik van de informatica voor
de ontwikkeling van het onderzoek en van de bio- technologische industrie.
Thomson/CGR is aktief op internationaal niveau, in de MBI-sektor.
Duitsland
 ---pagebreak---                                             25
Op het vlak van de bio-technologie werd , in 1984 een grote inspanning geleverd
onder de vorm van een programma, beheerd door het Bundesministerium für
Forschung und Technologie ( BMFT). Dit programma , dat over een totaal budget van
1.140 miljoen DM beschikt, moet geplaatst worden binnen de context van de
plaatselijke initiatie en van de verschillende deelstaten . Alhoewel dit programma niet
de voorkeur verleent aan de bio-informatica op het vlak van het onderzoek , worden
de studies op dit vlak aanzienlijk gesteund binnen het kader van dit programma.
Op het vlak van bio-medische instrumentatie , is FRG de belangrijkste Europese
fabrikant.    Siemens bekleedt de eerste plaats op internationaal niveau voor de
beeldverwerking; op de binnenlandse markt, staat hij helemaal vooraan voor C.H.F.
Muller (een dochtermaatschappij van Philips), Heilige (een dochtermaatschappij van
PPG Industries) en CGR Koch & Sterzel (een dochtermaatschappij van Thomson). Er
werd een grote vooruitgang ten van de medische informatica en meer bepaald van de
expertsystemen vastgesteld.     Doch de markt wordt overheersd door de Amerikaanse
maatschappijen.
Griekenland
De subsidies voor het onderzoek op het vlak van bio-technologie en bio-informatica
vallen onder de verantwoordelijkheid van de Ministeries voor Nijverheid , voor
Landbouw en van Gezondheidswelzijn . De werken voor fundamenteel onderzoek op
het vlak van bio-technologie worden uitgevoerd in de Universiteiten en de
onderzoekscentra. Momenteel , bestaat er geen nationaal onderzoeksprogramma dat
vooral op de bio-informatica toegespitst is . Twee maatschappijen , Vioryl en Bio-
Hellas hebben hun reputatie op het vlak van bio-technologie verworven .
Ierland
Het fundamenteel onderzoek , toegepast in Ierland wordt gesteund door de National
Board for Science and Technology (NBST), de Industrial Development Authority, de
Irish Medical Research Council , een zeker aantal privé-stichtingen en door de direkte
steun van de ministeriële departementen . De NBST, verantwoordelijk voor de
adviezen van de regering voor de alles wat betrekking heeft op het wetenschappelijk
beleid , heeft de technologie aangeduid als één van de drie domeinen waarvan het
onderzoekswerk moet gesubsidieerd worden binnen het kader van een programma van
strategische onderzoeken. De bio-informatica werd door de NBST beschouwd als een
belangrijk onderdeel voor de bio-technologie en van de geavanceerde moleculaire
 biologie.
Italië
Een nationaal onderzoeksprogramma, dat tot 1989 loopt, werd gelanceerd op het bio­
medisch vlak . Voor zijn uitvoering , werd in december 1980 een maatschappij
opgericht, Technobio-medica S.P.A. , belast met de bepaling , het opstellen en het
ontwikkelen van de onderzoeksprojekten toegepast op de bio-medische sektor.
Momenteel , leidt deze maatschappij 16 onderzoeksprojekten , voor een totaal bedrag
van ongeveer 85 miljard ITL . Binnen dit kader, werken 16 fabrikanten samen met
méér dan 20 onderzoekscentra ( Universiteiten , ziekenhuizen , eenheden van de
Nationale Raad Voor Onderzoek ).
In dit domein, dat meer bepaald betrekking heeft op de medische informatica ,
bestaan meerdere belangrijke aktiviteiten met betrekking tot het gebruik van de
artificiële intelligentie in de geneeskunde: te Rome, Pisa, Pavie , Turijn , Milaan ,
Padoua , Genua, enz..) Doch , de bijstand van de regering ( Nationale Raad voor
onderzoek , departement van Openbare Onderwijs ) voor deze werken is tamelijk
klein .
 ---pagebreak---                                           26
Nederland
De medische informatica wordt ontwikkeld in de Universiteiten ( Vrije Universiteit
van Amsterdam, Universiteit van Leiden , Staatsuniversiteit van Maastricht ,
Staatsuniversiteit van Groningen ,...) en door de industrie ( Philips en de plaatselijke
dochtermaatschappijen van amerikaanse maatschappijen ,zoals UNISYS , DATAPOINT,
SMS, HONEYWELL , HEWLETT-PACKARD...).
Philips , in welomlijnde sectoren zoals de beeldverwerking een sterke plaats in op de
wereldmarkt .
Portugal
Het onderzoek wordt gesubsidieerd door de Raad van Onderzoek van het Ministerie
van Programmatic , dat de bio-technologie en de bio-informatica tot prioritaire
domeinen heeft uitgeroepen.
Spanje
Sommige ontwerpen, met betrekking op de toepassing van de nationale informatica
en van de electronica worden ontwikkeld . Spanje neemt , samen met Frankrijk en
Denemarken, deel aan het ontwikkelingsprogramma EUREKA voor de niet -
monopoliserende medische meetmethodes ("Galeno/2000").
Verenigd Koninkrijk
Er bestaan twee belangrijke initiatieven voor de geavanceerde informatica : het
initiatief Alvey - het Brits programma van de 5de generatie - en het programma in 3
fazes , dat begon met het verslag Forty betreffende de toekomstige faciliteiten die de
informatica inhoudt voor het geavanceerd onderzoek .        Binnen het kader van het
programma Alvey, bestaan sommige projekten, in direkt verband met de medische
informatica.
Het verslag IT 86 , dat betrekking heeft op het gevolg dat moet gegeven worden aan
het programma Alvey , beveelt een programma met drie takken aan : toepassingen
(700 miljoen ECU), onderzoek ( 770 miljoen ECU ) en instructie van de uiteindelijke
gebruikers .    De gezondheid wordt beschouwd als één van de acht prioritaire
toepassingsprojekten, waarbij de nadruk gelegd wordt op de klinische gegevens en de
proces-modellen .
Verschillende britse centra houden zich bezig met de ontwikkeling van
geperfektioneerde software voor de studie van proteïnen en van amino-zuren . De
gegevensbank van strukturen van Cambridge (CSD ) is één van de meest belangrijke
Europese databanken voor wat betreft het biologisch onderzoek .
Het Verenigd Koninkrijk heeft belangrijke aktiviteiten in het domein van de
bestudeerde medische expertsystemen in de onderzoekinstituten ( ICRF, Imperial
College , Manchester Univer-sity, Sheffield U. , St.Thomas ’Hospital , Sussex U. ,...) en
van de industrie (ICL , Logica, Oxford University Press , Hewlett-Packard ,...)
De subsidies voor onderzoek op het vlak van bio-technologie en bio-informatica
worden geleverd door het Departement voor Onderwijs en Wetenschappen ( DES) en
door het Departement voor Handel en Nijverheid . De subsidies van DES worden
voornamelijk toegekend via de Research Council : Agricultural and Food Research
Council ( AFRC), Medical Research Council ( MRC) Natural Environment Research
Council ( NERC ) en de Science and Engineering Research Council (CERC ).
 ---pagebreak---                                           27
De Britse bio-medische industrie staat tamelijk sterk , met een bepaald aantal
competitieve maatschappijen in de strategische sektoren ( beeldverwerking , toezicht,
supra-conductor magneten voor MRI ,...). De maatschappij General Electric (GEC) is
een vooraanstaande maatschappij op het vlak van beeldverwerking , via haar
dochtermaatschappij Pieker International.
Verenigde Staten
De Verenigde Staten waren één van de eerste landen die ernstig overwogen de
computers toe te passen op het vlak van de gezondheidszorg , en dit reeds van bij het
begin van de jaren 1960. Meer recent , in 1983 , had het in werking stellen van de
Medicare Prospective Payment System ( PPS) voor de diensten van de patiënten in het
ziekenhuis een belangrijke weerslag op het toedienen van de gezondheidszorg , met
een aanzienlijke vooruitgang voor de industrie van informatica, vermits de
ziekenhuizen vaststelden dat hun verouderde systemen niet meer in staat waren de
nieuwe programma’s te verwezenlijken.         Momenteel , beschikken 90% van de
ziekenhuizen met méér dan 100 bedden over een bepaalde graad automatisatie in de
sektor van ontvangst en behandeling van de patiënten .
De federale subsidies worden voornamelijk toegekend aan de Universiteiten en de
Colleges en aan de Centra voor onderzoeken ontwikkeling met federale subsidies , via
het kanaal van Agentschappen zoals National Science Foundation ( NSF), die het
voornaamste agentschap is , verantwoordelijk voor de subsidies voor fundamenteel
onderzoek in de Universiteiten.      De begroting van NSF zal 3,2 miljard ECU
bedragen in 1992 , dit stemt overeen met drie maal het bedrag van 1980. Het
departement van Energie (DOE) is van plan 20 tot 40 miljoen ECU per jaar te
besteden voor het "Genome Initiative", en dit gedurende vier a zeven jaar na 1988 .
De doelstelling van dit projekt is het opstellen van een kaart en van de sequenties
van het geheel van het menselijk genoom , wat er op neer komt een enorme taak uit
te voeren in die zin dat de exacte sequentie van méér dan 3,5 miljard chemische
eenheden afgelezen moet worden.
De bio-medische instrumentatie    voor onderzoek ontvangt vooral hulp van de NIH
( National Institute of Health).  Tijdens het boekjaar 1985 , heeft de Division of
Research Resources ( DRR ) van    het NIH 1 103 onderzoeksubsidies toegekend . De
gesubsidieerde bedragen voor de  DDR bereiken 300 miljoen ECU .
Het departement van onderzoek van de National Library of Medecine (MIH) werd
opgericht om meer bepaald de toepassingsproblemen op te lossen van de techniek van
de informatie en de telecommunicatie bij de gezondheidszorg , teneinde het systeem
ter verzameling van verwerkingen en van fusies van medische informatie op te
lossen.    In 1987 , omvatte deze werken de electronische beeldverwerking , het
electronisch opslaan van dokumenten en hun opzoeking , de verwerkingsystemen van
video-beelden, de informatiesystemen gebaseerd op de kennis , om maar enkele van
de meest vooruitstrevende projekten aan te halen.
 ---pagebreak---                                           28
De federale subsidies beginnen eveneens de privé-sektor te steunen . Twee types
federale hulp hebben betrekking op de MBI : SB1R (small business innovation
research program ) en SBICs (small business investment companies). De kleine
maatschappijen van hoge technologie ontvangen eveneens hulp van de overheid en
van de lokale overheid , via verschillende mechanismen (Corporations for Innovative
Development, State Pension Funds , venture Capital ), die de bevordering van de
innovatie en van de groei tot doel hebben . Voor wat betreft de plaatselijke hulp, kan
men enkele zeer interessante voorbeelden aanhalen , zoals bv. de deelname van de
NBS in de Universiteit van Maryland voor de biotechnologie (GARB ) of de Chicago
Technology Park dat, met de Universiteit van Illinois en de nabijgelegen medische
centra de allerbelangrijkste medische instructiecentra ter wereld vormen.           De
Amerikaanse     leveranciers  hebben   een   dominante   positie  op  de  wereldmarkt
ingenomen op het vlak van de le vering van software voor de gezondheidszorg . De
voornaamste leveranciers omvatten IBM , Shared Medical Systems , om slechts enkele
van de belangrijkste 160 leveranciers in deze sektor aan te halen .
Deze situatie verleent een zeer sterke plaats op de wereldmarkt op het vlak van
medische uitrusting en tot een opmerkelijke situatie op het vlak van biologische en
medische informatica .
Japan
De overheidssubsidies voor het onderzoek in MRI worden toegekend onder toezicht
van het Agentschap voor de industriële wetenschap en technologie ( AIST) van het
Ministerie voor Industrie en Internationale Handel ( MII ), het Minsterie van de
Instructie , van de Wetenschap en van Cultuur en van het Ministerie van
Gezondheidszorg . De uitwisselingen tussen overheidsonderzoek en privé-onderzoek
zijn zeer intens . Op basis van de fundamentele technieken voor de controle van
systemen en na registrering van de informaties , bekomen tijdens vroegere proeven ,
evenals door toepassing van meer recente technieken voor opslaan en
beeldverwerking , heeft NTT een nieuw interaktief video informatiesysteem op punt
gesteld " Video Response System", genoemd VRS. Een experimentele dienst van het
medisch VRS startte op 23 april 1986 . In 1976 , werd de vereniging voor technisch
onderzoek van medische apparatuur en voor welzijn opgericht voor de oplossing van
problemen met betrekking tot de moeilijk ontwikkelbare produkten, die ondanks een
lage kostprijs financiële risico’s inhielden . In 1974 , hebben het Ministerie van
Gezondheid en de MITI , het Centrum voor Ontwikkeling van Medische
Informatiesystemen (Medis Dc ) opgericht .
Een belangrijke karakteristiek voor de groei van de informasystemen voor
ziekenhuizen was de toename van het aantal nationale maatschappijen , dat van 20%
 in 1960 tot 80% gestegen is , voornamelijk dank zij een strategisch geplanifieerde
 produktie van kleine en middelgrote computers . De voornaamste producenten voor
 medische informatica zijn Fujitsu , NEC , IBM Japan , Hitachi en DEC Japan . De
 markt voor de biotechnologie zal een omzet van 6 miljard yen kunnen bereiken in
 het jaar 2000 (25 miljoen yen in 1986 ) terwijl de groei van de markt voornamelijk
een gevolg is van de toegenomen verkoop van farmaceutische produkten . De Japanse
 medische uitrusting is een industrie die snel groeit met ongeveer 20 belangrijke
 producenten . Er zijn drie belangrijke maatschappijen : Toshiba, Hitachi en Shimadzu .
 De medische informatica ,en meer bepaald de plaatselijke netten voor ziekenhuizen
en medische kaartsystemen IC ontwikkelt zich snel .
 ---pagebreak---                                           29
Voor wat betreft het onderzoek , zal het Japans agentschap voor wetenschap en
technologie voor 1988 , een studie aanvangen , gericht op een voorbereidend werk voor
de subsidiëring van het projekt en voor de ontwikkeling van een geperfektioneerde
uitrusting voor de decodering van AND. De sequenties opstellen van het volledig
genoom met behulp van een volledig geautomatiseerd systeem teneinde snel de AND
frequentie te bepalen, zou 30 jaar in beslag nemen in plaats van 250 jaar en 1,1
miljard ECU kosten, indien het manueel zou moeten geschieden. MITI stelde in
1986 het Programma van Menselijke Grenzen voor, dat tot doel heeft de
fundamentele opzoekingen op wereldvlak te bevorderen , met inbegrip van de
biologische en medische informatica.
De EUREKA projekten.
           Galeno 2000 :     Ontwikkeling   van   de   niet monopoliserende medische
           meetmethodes
           Expertsysteem voor de opname in de medische instrumenten, verwerking
           van biomedische beelden
           Ontvangstsystemen van de ultrasonische signalen
           Raadgever van oncologische therapie
           Op punt stellen van proteïnen
           Operatiezaal 2000
           Wegwerpbare medische detectors
           Automatische bloeddiagnoses
Acties COST
Cost 13 : Artificiële intelligentie en bepaling van de strukturen . De artificiële
intelligentie in medische wetenschap , vormt een van de onderzoekprojekten in
samenwerking . De doelstelling is een kritische studie en evaluatie te maken van :
           de communicatie tussen het ziekenhuispersoneel en een systeem dat de
           beslissingen vergemakkelijkt
           de beginnelingen inwijden , door de literatuur en het aanleren bijvoorbeeld
           de technieken voor vertegenwoordiging van kennissen voor medische
           gegevens
           de behandeling van onzekere medische gegevens
           de Systemen voor hulpverlening bij het nemen van beslissingen binnen een
           klinisch aanvaardbare antwoordtijd .
Gemeenschap
Programma van onderzoek en van ontwikkelingscoördinatie van de EEG binnen het
domein van medisch en sanitair onderzoek : Drie gecoördoneerde programma’s van
medische en sanitair onderzoek werden aangenomen door de Raad tussen 1978 en
 1986 . Een vierde coördinatieprogramma met meer dan 70 beschouwde akties , zal
operationeel moeten worden voor 1989 . Ref.:COM ( 86 ) 549 finaal .
Programma "Europa tegen de kanker" : voorstel van aktieplan van 1987-1989 . Ref.:
COM (86 ) 717 finaal .
De Gemeenschap beschikt over specifieke programma’s voor de technologie van de
informatie en voor de biotechnologie . De programma’s ESPRIT en RACE hebben
betrekking respektievelijk op de informatie en de technologieën van de
telecommunicatie. Het aktieprogramma in biotechnologie ( BAP) omvat bepaalde
toepassingsaspecten van de technologie van informatie. AIM werd opgesteld voor een
geconcentreerde inspanning , gericht op een aanvulling van de programma’s voor wat
betreft de ontwikkeling van de nieuwe specifieke en verbeterde capaciteiten.
 ---pagebreak---                                  30
6.GLOSSARIUM
ADN                                 Desoxyribonucleïnezuur.
AIM                                 Geavanceerde informatica voor geneeskunde
Ambulante zorgen                    Zorgen gepresteerd sonder hospitalisatie , voor de
                                    eerste hulpverlening, sorgen van patiënten buiten
                                    het siekenhuis , urgente besoeken en chirurgie met
                                    hospitalisatie van één dag
Angiografie                         Techniek voor het beschrijven van de bloedvaten
Angioplastie                        Een methode voor het verwijderen van obstakels
                                    uit de bloedstroom , bv . met behulp van laser
APACHE                              Een classificatiecriterium      volgens    ernst   voor
                                    eerste hulpverstrekking
Architectuur                        Selectie ,   conceptie  en   interconnectie    van   de
                                    fysische bestanddelen van een informaticasysteem
                                    op grote schaal
Artificiële intelligentie ( AI )    Idee dat de computers geprogrammeerd kunnen
                                    worden voor het uitoefenen van bepaalde taken ,
                                    die normaal gezien uitgevoerd worden volgens
                                    menselijke intelligentie , zoals het aanleren , het
                                     aanpassen en de zelfverbetering .                 Deze
                                     toepassingen worden " systemen gebaseerd op de
                                     intelligente kennis" ( SBCI ) genoemd
Automatisch coderen                  Omzetten van iedere medische term in natuurlijke
                                     taal , in een code binnenin de computer en zonder
                                     menselijke tussenkomst
AVG                                  Groep ambulante bezoeken .             Methodologie
                                     gebruikt in de Verenigde Staten teneinde het
                                     verstrekken van gezondheidszorg te bepalen bij
                                     ambulante behandeling
Beeldverwerking                      Beeldverwerkingstechnologie die het mogelijk
                                     maakt een beeld te ontvangen , meestal met een
                                     TV      camera en ,      waarbij    de     analogische
                                     lichtsignalen omgezet worden in numerische
                                     impulsiee , geschikt voor computerverwerking ;
                                     algoritme      van      de     beeldverwerking
                                     mathematische logische sequentie ingewerkt in
                                     het materieel of aangeboden onder de vorm van
                                     software , teneinde de numerische beelden te
                                     manipuleren alvorens deze opnieuw om te setten
                                     in analogische videobeelden of alvorens deze te
                                     drukken
Besparingen van doelstellingen       Voordelen      die    voortvloeien    uit     het    in
                                     gemeenschap brengen en uit de synergie tussen
                                    verschillenden produkten of diensten
 ---pagebreak---                             31
Bio-informatica                Eien groot aantal elementen bevinden zich op een
                               scheidingsvlak tussen de technologie van
                               informatie en de biotechnologie. Eïén van de
                               belangrijkste problemen vormt het feit dat de
                               bio-informatica niet alleen maar het aktueel
                               gebruik       van       de       computers       voor
                               informatieverwerking in bio technologie omvat ,
                               maar       eveneens     de     mogelijkheden      tot
                               informatisatie op dit domein
Bio-moleculaire modellering    Een      wetenschappelijk       domein     op     het
                               scheidingsvlak       tussen      de     geavanceerde
                               informatica en de bio-technologie .                De
                               belangrijkste domeinen omvatten: de databasen
                               van strukturen van nudeïnezuur, de sequenties
                               van proteïnen , de macro-moleculaire kristallijne
                               strukturen , de modellering van de sequenties voor
                               de sequenties van laboratorium en de clone-
                               studie, evenals voor het opsporen van de
                               sequentie-homologieën tussen de verschillende
                               molecules, het voorspellen van de protetne-
                               strukturen bij het begin van de sequentie van de
                               aminozuren met het oog op het modelleren van
                               secundaire en tertiaire strukturen , de berekening
                               van     de    macro-moleculaire      energieën ,   de
                               moleculaire grafieken waarmee men de gegevens
                               op calligrafische schermen en roosterschermen kan
                               optekenen en wijzigen
Biodetector                    Toestel waarmee men een product kan herkennen
                               in een geschikt monster en , de concentratie kan
                               omzetten in een electrisch signaal dank zij een
                               aangepaste combinatie van een systeem van
                               biologische herkenning en een electro-chemische
                               transductor
Biotechnologie                 Wetenschappelijke principes en technieken
                               toepassen op de behandeling van materialen door
                                biologische agens teneinde goederen en diensten
                                te bekomen
Bus                            Trajekt van een onderling verbonden systeem ,
                                dat de overdracht van informatie mogelijk maakt
                                van één van de talrijke bronnen naar één van de
                                talrijke bestemmingen , waarbij de betrokken
                                toestellen parallel geschakeld zijn
CART                            Het projekt van radiografische programmering
                                van    het   Noorden    betreffende   de   industrie,
                                instituten voor onderzoek en ontwikkeling en de
                                gebruikers , met het oog op de ontwikkeling van
                                nieuwe radiografische en communicatiesystemen
CCD                             Toestel met koppeling : een detectortechnologie
                                van nieuwe en compacte beelden
CIM                             Geïntegreerde computergestuurde fabricatie
 ---pagebreak---                        32
Classificatie             Een indeling per categorieclasse volgens vooraf
                          bestaande criteria. De internationale classificatie
                          van de ziektes ( CIM ) werd opgesteld voor
                          statistische doeleinden en , teneinde de indexering
                          van ziekenhuisverslagen per ziekte en per operatie
                          door te voeren , met het oog op het opslaan en het
                          oproepen van gegevens
Codering                  Het coderen van ziektes of van technische termen
                          is het proces van toekenning van een code aan
                          ieder begrip , dat afzonderlijk geïdentificeerd
                          wordt . Dit begrip kan dan teruggevonden worden
                          in een classificatie of een nomenclatuur
COM(86 ) 549              Voorstel tot coördinatieprogramma voor het
                          onderzoek en de ontwikkeling in het domein van
                          medisch en sanitaire onderzoek ( 1987-1989 )
COM(86 ) 717              Voorstel van actieplan voor kankerbestrijding
                          ( 1987-1989)
COMAC-BME                 Actiecommissie - biomedische techniek
Compatibiliteit           Heeft meestal betrekking op de mogelijkheid twee
                          inrichtingen van materieel of van software in
                          combinatie te laten werken
COST                      Comité van Europese coöperatie op het vlak van
                          wetenschap en technologie
CREST                     Comité van wetenschappelijke en technische
                          onderzoeken . Opgesteld in 1974 , is samengesteld
                          uit eersterangsfunktionariseen van de lid staten
                          en brengt het adviezen uit tegelijkertijd bij de
                           Commissie en bij de Raad
Draagbaarheid              De     mogelijkheid ,    een   toepassing    fysisch
                           gemakkelijk te kunnen verplaatsen of te kunnen
                           gebruiken voor verschillende types computers
DRG                        Groep met betrekking tot de diagnoses . De DRG
                           is een subclassiftcatie van de code IC -9 - CM, die
                           de patiënten classeert volgens diagnosecategorieën
                           met homogene kosten gebaseerd op de duur van
                           het verblijf en de analyse van de medische
                           aktiviteiten
DSA                        Angeografie door numerische substractie .        Zie
                           eveneens angeografie
ECG                        Electrocardiógrafo
Eerste gezondheidszorg     Essentiële gezondheidszorg wordt universeel
                           toegankelijk gemaakt voor individu's en voor
                           families binnen de gemeenschap via toegankelijke
                           middelen , dank zij hun volledige deelname en een
                           kostprijs die de Gemeenschap en het land kunnen
                           dragen
 ---pagebreak---                                 33
Electroforese                      Afscheiding van macro - molecules volgens hun
                                   afmetingen en hun electrische lading , door hen
                                   onder invloed van een electriach veld door een gel
                                   te laten migreren
EIccIroiiisclic beeldverwerking    Het gebruik van de technologie van electronische
                                   beeldverwerking omvat de ontvangst , het opslaan ,
                                   de verwerking, het opzoeken in lijn , de overdracht
                                   en het afbeelden van biomedische dokumenten en
                                   medische beelden
Endoscopie                         Het    gebruik    van    soepele     buizen   voor     het
                                   onderzoek in vivo , de diagnose en de behandeling
ESPRIT                             European Strategie Programme for Research an
                                   Development in Information Technology
ESWL                               Lithotripsie door buitenlichamelijke schokgolven
Eureka                             Programma van industriële samenwerking voor de
                                   commerciële ontwikkeling van de spitstechnologie
Expertsysteem                      Een computerprogramma dat het oordeel en de
                                   redenering van een menselijk expert simuleert of
                                   imiteert , wat het mogelijk maakt problemen op te
                                   lossen , die normaal gezien slechts onder de
                                   bevoegdheid van menselijke specialisten zouden
                                   vallen
Funktionele specificatie           Definitie van      wat een systeem moet          kunnen
                                   verwezenlijken doch zonder de wijze ervan te
                                   definiëren
GP                                 Algemene geneeskunde , dit wil zeggen die zich
                                   bezighoudt met de eerste zorgen
Grafische informatie               Het gebruik van computers voor de verwerking
                                    van    grafieken .      In    tegenstelling    met     de
                                    beeldverwerking zijn de beelden niet afkomstig
                                    van de werkelijkheid maar worden ze door mens
                                    of machine gefabriceerd . De grafieken kunnen
                                    gemakkelijker gemanipuleerd worden dan de
                                    beelden , omdat ze gedefinieerd worden door een
                                    " computer-geest" onder de vorm van een
                                    geometrische figuur, dit wil zeggen onder een
                                    geheel     van      punten      en     enkele      andere
                                    informatiebits , die betrekking hebben op de
                                    schaduw of de kleur
Harmonisering                       Een toename van de harmonisering van de
                                    methode veeleer dan een strikte conformiteit van
                                    de   meetsystemen .         De     harmonisering      kan
                                    eveneens     worden      bekomen       dank    eij    een
                                    aanleerproces ,    met     doorzichtigheid     van     de
                                    resultaten      en     een      internationale       meer
                                    systematische      uitwisseling     van    vergelijkbare
                                    informaties
 ---pagebreak---                             34
Het genoom                     Vereniging van alle meneelijke genen . Meer dan
                               3,5   miljard chemische eenheden vormen het
                               meneelijk genoom en , eiechte 1 tot 2% van het
                               genoom wordt bestudeerd voor de bepaling van
                               zijn sequenties
Informaticataal                Ben geheel van conventionele karakters en regels ,
                               gebruikt voor de overdracht van informatie
Integratiebesparingen          Economische voordelen tengevolge van meerdere
                               gebruiken , en waarvan het nut de faciliteiten
                               verhoogt
Integriteit van de gegevens    De gegevens moeten ontvangen worden zoals se
                               verstuurd werden , sonder dat se souden kunnen
                               worden gewijzigd door een vervalser of door
                               geluid van het systeem , op geen enkel punt van
                               hun trajekt , en evenmin op een uitgifte - of
                               ontvangstpunt , sonder dat dit door een detector
                               of receptor sou kunnen worden opgespoord
Interface mens-machine         Interaktie van de gebruiker met een computer of
                               een communicatiesysteem
K.M.O.                          Kleine en Middelgrote Ondernemingen
Laserkaart                     Techniek      voor   registratie    van    gegevens ,
                                gelijkaardig aan optische disk , maar onder de
                                vorm van een kaart
Lithotriptor                    Toestel dat de fragmentering van stenen in
                                urologie mogelijk maakt . De lithotripsie met
                                buitenlichamelijke schokgolven ( SWL), maakt het
                                mogelijk een steen te vergruizelen , door een
                                mechanische golf die buiten het lichaam tot stand
                                wordt gebracht door de weefsels door te jagen tot
                                aan de lithiase
MBDS                            Geheel van minimale basisgegevens aanbevolen
                                door de EEG in 1982
MBI                            Medische en biologische informatica
MEDIA                           Franse vereniging die 5 experimenteerploegen
                                voor de medische informatica omvat
Medical Record                 Informatie       bekomen       tijdens     medische
                                raadplegingen ,    proeven ,     onderzoeken    en
                                behandelingen
Medicare                       Een Amerikaans regeringsprogramma voor de
                                medische zorgen , meer bepaald voor oudere
                                personen
MIB                             Medische informatiebus , standaard protocol van
                                communicaties voor de instrumenten gebruikt in
                                siekenhuisen en , meer bepaald, voor intensieve
                                sorgen
 ---pagebreak---                                35
MITI                              Japans Ministerie voor Industrie en Buitenlandse
                                  handel
Modellering van de gegevens       Procedure, waarbij de gegevens beschouwd
                                  worden binnen een model dat hun relaties en hun
                                  betekenis definieert , teneinde te beantwoorden
                                  aan de eisen van de informatie .                  De
                                  gegevensmodellen , uitgetrokken uit de eisen van
                                  de informatie vormen de basis voor het oplossen
                                  van het probleem van de technologische systemen
                                  van de informatie
Moleculaire biotechnologie        Onderzoeksdomein dat een essentiële rol speelt
                                  voor de gezondheidszorg, bijvoorbeeld , onder de
                                  vorm van proeven , diagnoses , medicijnen ,
                                  hormonen , proteïnes , inentingen , enz
MRI                               Beeldvorming door magnetische resonantie
NHS                               De Britse National Health Service
NM                                Nucleaire geneeskunde
OSI                               Integratienormen van open systemen
PACS                              Communicatie - en archievensysteem van beelden
PET                               Tomografie door het uitstralen van positronen
PPS                                Betalingssysteem van het Amerikaans programma
                                   " Medicare"
Précompetitief R & D               Onderzoek en ontwikkeling op middellange en
                                   lange termijn , die moeten worden doorgevoerd
                                   voor de ontwikkeling van handelsprodukten .
Prenormatief R & D                 R&D , vereist ter voorbereiding van de definitie
                                  van normalisatievoorstellen
Procedures van gezondheidszorg    Medische       behandeling    en ,   meer    bepaald ,
                                   chirurgische interventies volgens de bijzondere
                                   gedragsregels die de patiënt , de buitengewoon
                                   gekwalificeerde specialisten en de buitengewone
                                   faciliteiten binnen een ziekenhuismilieu impliceren
                                   (hartcatheterisatie , laparoscopie , biopsie van de
                                   lever, endoscopie met biopsie )
RACE                               Onderzoek en ontwikkeling voor de geavanceerde
                                  communicatietechnieken in Europa
R&D                                Onderzoek en Ontwikkeling
Schaalbesparingen                  Voordelen die voortvloeien uit de produktie - of
                                   dienstenschaal
 ---pagebreak---                   36
Secundaire zorgen    Zorgen geleverd ( a) in een kliniek of een praktijk
                     gesitueerd    binnen    een    ziekenhuis     door  een
                     specialist   consultant ,   ( b)    in   de    algemene
                     hospitalen of bij spoedgevallen
Smart Card           Draagbaar toestel voor opslaan en verwerking,
                     gebruikt voor het voorwaarverk laren en het
                     opslaan van persoonlijke gegevens . Een kleine
                     microprocessor of microplaatjes met geheugen
                     worden , in overeenstemming met de ISO normen
                     gewikkeld in een plastieken kaart . De bestaande
                     technieken maken het opslaan tot 64 Kbits
                     mogelijk
                                                                      «
SPECT                Computertomografie met           uitstraling van     een
                     eenvoudige fotonenbundel
Standardisering      De normalisering van de medische gegevens
                      omvat de internationale harmonisering van de
                      medische terminologieën , met classificaties en
                      nomenclaturen die      het   coderen     van   medische
                      termen mogelijk maken
Stemverwerking        De technologie van de stemverwerking geeft aan
                      de computer de mogelijkheid te luisteren en te
                      spreken . Deze mogelijkheden worden verzekerd
                      dank zij twee afzonderlijke aspekten van de
                      techniek : het herkennen van de stem, wat de
                      computer in de mogelijkheid stelt de gesproken
                      woorden te begrijpen en de overeenstemmende
                      bevelen of      akties uit   te  voeren    evenals   het
                      uitbrengen van stem wat de computer in staat
                      stelt de spreken
 Telegeneeskunde       Gebruik van de telematica voor het leveren van
                       medische diensten
 Tertiaire zorgen      Zorgen die op lange termijn moeten worden
                       toegediend , met verlengd verblijf in speciale
                       ziekenhuizen , behandelingshomes en analoge
                       verblijfsfaciliteiten
 Vibroscoop            Een lange en soepele endoscoop die optische
                       vezels gebruikt voor het overbrengen van beelden
 ---pagebreak---                                                        1
ONTWERP- VERORDENING VAN DE RAAD
                             Voorstel voor een verordening van de Raad
                                                     van
     inzake een communautair programma op het gebied van de informatietechnologie
                           en de telecommunicatie in de gezondheidszorg
                       Advanced Informatics in Medicine (AIM-proeffase)
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Traité van de Europese Economische Gemeenschap, zoals gewijzigd bij de
Europese Akte, inzonderheid op de artikelen 130 Q, paragraaf 2,
Gelet op het voorstel van de Commissie M ,
Gelet op het advies van het Economisch en Sociaal Comité
in coôperatie met het Europese Parlement^
Overwegende dat de Gemeenschap tot taak heeft, door het instellen van een
gemeenschappelijke markt en door het geleidelijk nader tot elkaar brengen van het
economisch beleid van de Lid-Staten de harmonische ontwikkeling van de economische
activiteit binnen de gehele Gemeenschap en nauwere betrekkingen tussen de in de
Gemeenschap verenigde Staten te bevorderen;
Overwegende dat de staatshoofden en regeringsleiders met nadruk hebben gewezen op het
belang van de gezondheidszorg als een belangrijke factor voor economische groei en
sociale ontwikkeling;
Overwegende dat het Europese Parlement bij zijn beoordeling van de toestand en de
ontwikkeling heeft benadrukt welke rol de samenwerking in de gezondheidszorg en op
verwante gebieden moet spelen voor de toekomstige politieke, sociale en economische
ontwikkeling van de Gemeenshap;
Overwegende dat het Europese Parlement bij zijn beoordeling van de biotechnologie in
Europa de nadruk heeft gelegd op het belang van medische biotechnologie en bio-
informatica ^
Overwegende dat het Economisch en Sociaal Comité initiatieven op dit terrein steunt;
Overwegende dat met de opkomst van geavanceerde en mobiele communicatiediensten en
de geleidelijke invoering van informatica in de gezondheidszorg en de
gezondheidsdiensten de voorwaarden tot stand worden gebracht voor belangrijke
verbeteringen in de gezondheidszorg , alsmede mogelijkheden voor het verlagen van de
kosten daarvan;
      ( 1) PK
      (2)  PB
      (3)  Advies PB .... (goedkeuring PB .; wijziging PB . )
      (4)  Resolutie PB C 76 van 1987, blz. 2S-29
 ---pagebreak---                                                         2
Overwegende dat ontwikkelingen in de gezondheidszorg ten goede zullen komen aan het
brede publiek en aan het internationale concurrentievermogen van de Europese industrie
en 'in het bijzonder de Europese gezondheidsdiensten;
Overwegende dat vooruitgang in de gezondheidszorg zal bijdragen tot het oplossen van
urgente sociale noden in verband met de veranderende Leeftijkstructuren;
Overwegende dat onderling afgestemde inspanningen op dit gebied zullen bijdragen tot
de totstandbrenging van de interne markt en de vorming van nieuwe binnengrenzen voor
de gezondheidszorg zullen verhinderen;
Overwegende dat de ontwikkeling van gemeenschappelijke functionele specificaties voor
uitrusting en diensten de minder ontwikkelde gebieden in staat zal stellen volledig profijt
te trekken uit de inspanningen van de Lid-Staten tot begeleiding van de verbeteringen
inzake gezondheidszorg , management en infrastructurele ontwikkelingen in de
Gemeenschap;
Overwegende dat de ontwikkeling van technologie en diensten voor de infrastructuur van
de gezondheidszorg een brede vaaier van mogelijkheden biedt voor kleine en middelgrote
ondernemingen inzake de produktie van uitrustingsartikelen en de verlening van
gespecialiseerde diensten binnen de Gemeenschap;
Overwegende dat samenwerking bij normvoorbereidend en precompetitief onderzoek en
ontwikkeling , gericht op de uitwerking van normen , een belangrijke bijdrage kan
leveren ,  met     name door          het    vergemakkelijken    van  de evolutie naar  een  meer
doeltreffende gezondheidszorg in de toekomst, ook op regionaal en plaatselijk niveau ;
Overwegende dat in het Kaderprogramma van communautaire activiteiten op het gebied
van onderzoek en technologische ontwikkeling ( 1987-1991 )                      de toepassing van
informatietechnologie , telecommunicatie en omroep wordt genoemd onder de rubriek
nieuwe diensten van algemeen belang op het tweede hoofdgebied van activiteiten ,
namelijk "Naar een grote markt en een informatie - en communicatiemaatschappij"
Overwegende dat de vorming of de uitbouw van een specifiek Europees industrieel
potentieel in de betrokken technologieën een dringende noodzaak is; dat de begunstigden
daarvan moeten zijn de industrie , de verleners van diensten inzake gezondheidszorg , de
onderzoekinstellingen , de ondernemingen , met inbegrip van de kleine en middelgrote
ondernemingen , en andere instellingen in de Gemeenschap in het best geschikt zijn om
die doelstellingen te bereiken;
Overwegende dat uit verkennend onderzoek de behoefte aan en de voordelen van
Gemeenschapssamenwerking op dit gebied zijn gebleken;
Overwegende dat het in het belang van de Gemeenschap is de wetenschappelijke en
financiële basis van het Europese onderzoek te verstevigen door het in grotere mate
betrekken       van         deelnemers        uit     Europese    derde   landen   bij    bepaalde
Gemeenschapsprogramma’s , en in het bijzonder bij programma’s waarmee samenwerking
in medische bio-informatica gemoeid is;
Overwegende dat de resultaten van ESPRIT en RACE , alsmede het huidige streven naar
 normalisatie , de AIM-proeffase ten goede zullen komen ;
      (5)  COM(86)430 def. van 5.8.1986
      (6)  Aktielijn II /3 , Nieuwe dienaten van algemeen belang
 ---pagebreak---                                               3
Overwegende dat het Gemeenschapsprogramma inzake biotechnologie ( 1985-1989 ) de
toepassing van medische bio-informatica zal omvatten en profijt zal trekken uit de
resultaten van de werkzaamheden in het kader van AIM ;
Overwegende dat er behoefte bestaat aan nauwe coördinatie met hetgeen op nationaal
niveau wordt gedaan , alsmede aan regelmatige beoordelingen ; dat het daarom voor de
uitvoering van de proeffase nodig is dat de Commissie door een comité wordt bijgestaan ;
Overwegende dat de uitvoering van onderling afgestemde acties in het kader van COST
een essentieel element is ter aanvulling van de industriegerichte O & O-projecten ;
Overwegende dat het Comité voor Wetenschappelijk en Technisch Onderzoek (CREST )
advies heeft uitgebracht ,
 ---pagebreak---                                            4
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD :
                                      Artikel 1
   1.  Er wordt een communautair programma op het gebied van medische
       informatica en bio-informatica, AIM-proeffase genaamd , vastgesteld voor een
       beginperiode van 18 maanden , ingaande op 1 januari 1988 .
   2.  Het programma beoogt, in overleg met openbare en particuliere acties op het
       gebied van de medische informatica en de bio-informatica (MBI ) op nationaal
       en internationaal niveau , de concurrentie van de bedrijven en de verleners van
       diensten op het gebied van gezondheid in de Gemeenschap te bevorderen , ten
       einde verbeteringen in de gezondheidszorg zo goedkoop en zo spoedig mogelijk
       ter beschikking van de burgers en de gezondheidsdiensten te stellen , aldus een
       bijdrage leverend tot sociale en economische doelstellingen .
                                       Artikel 2
    1. Het programma, zoals nader omschreven in bijlage 1 , omvat de ontwikkeling
       van een gemeenschappelijk conceptueel              kader voor samenwerking ,
       normvoorbereidend werk en technologische verkenning en het onderzoek van de
       niet-technologische factoren zoals vereist voor het onderling afstemmen van de
       Europese inspanningen tot het verbeteren van de gezondheidszorg door MBI .
   2.   De werkingssfeer en de verifieerbare doelstellingen van de AIM-proeffase zijn
        nader aangegeven in bijlage 1 en het ontwerp-werkplan .
                                       Artikel 3
    1.  De gedetailleerde doelstellingen van het programma zijn omschreven in een
        werkprogramma dat overeenkomstig de procedure van artikel 7 moet worden
        vastgesteld .
   2.   De beoordeling van de projecten wordt uitgevoerd door de Commissie die
        daarbij uitgaat van de doelstellingen zoals omschreven in de bijlage en het
        werkprogramma. Bij het beoordelen van projecten waarvoor de O & O-
        werkzaamheden meer dan 50 manjaren in beslag nemen moet de procedure van
       artikel 7 worden toegepast. Voor andere projecten worden de resultaten van de
        beoordeling ter kennis van het in artikel 6 bedoelde comité gebracht.
   3.  De projecten voor dit programma worden uitgevoerd op basis van contracten
       voor gezamenlijke rekening die door de Commissie worden gesloten met
        industriële      ondernemingen,          uitgeversbedrijven ,     universiteiten ,
       onderzoekinstellingen en andere organisaties die in de Gemeenschap zijn
       gevestigd. Van de contractanten wordt verwacht dat zij een belangrijk deel van
       de kosten dragen, gewoonlijk is dat minstens 50 % van de totale uitgaven .
   4.  Voorstellen voor projecten worden in de regel ingediend in antwoord op een
       openbare inschrijvingsprocedure die in het Publikatieblad van de Europese
       Gemeenschappen bekend wordt gemaakt; bij elk project moeten ten minste
       twee onafhankelijke partners zijn betrokken die niet in dezelfde Lid-Staat zijn
       gevestigd. Een van de partners moet een commerciële onderneming zijn;
 ---pagebreak---                                          5
5. In uitzonderingsgevallen wanneer de openbare inschrijvingprocedure geen
   bevredigende resultaten heeft opgeleverd, in urgentiegevallen of wanneer de
   openbare inschrijvingsprocedure uit een oogpunt van rentabiliteit niet de juiste
   procedure blijkt te zijn , kan volgens de procedure van artikel 7 worden
   besloten af te wijken van de in leden 3 en 4 vastgestelde beginselen.
                                    Artikel 4
   Ingeval tussen de Europese Gemeenschap en andere Europese landen buiten de
   Gemeenschap       kaderovereenkomsten    voor   wetenschappelijke en  technische
   samenwerking zijn gesloten , kunnen in deze landen gevestigde organisaties en
   ondernemingen als partners deelnemen aan een project dat in het kader van dit
   programma wordt uitgevoerd .
                                    Artikel 5
1. De kredieten die noodzakelijk worden geacht voor de financiering van de
   bijdrage van de Gemeenschap aan de uitvoering van de proeffase bedragen 20
   miljoen Ecu over 18 maanden , met inbegrip van de uitgaven voor het personeel
   ( 15 tijdelijke functionarissen waarvan 9 A , 2 B en 4 C).
2. De indicatieve toewijzing van deze kredieten is in de bijlage aangegeven .
                                    Artikel 6
1. De Commissie draagt zorg voor een juiste uitvoering van het programma en
   treft de te dien einde vereiste maatregelen , onverminderd de in artikel 3
   bedoelde procedures .
2. Voor de uitvoering van de taken wordt de Commissie bijgestaan door een
   comité, dat uit twee vertegenwoordigers per Lid-Staat bestaat en wordt
   voorgezeten door een vertegenwoordiger van de Commissie , hierna te noemen
   het "comité".
   De leden van het comité kunnen worden bijgestaan door deskundigen of
   adviseurs naargelang de aard van de aan de orde zijnde kwestie .
    De werkzaamheden van het comité zijn geheim . Het comité stelt een eigen
   reglement van orde vast.         Het secretariaat wordt waargenomen door de
   Commissie .
3.  De Commissie kan het comité raadplegen over alle kwesties die binnen het
    toepassingsgebied van deze verordening vallen .
 ---pagebreak---                                          6
                                    Artikel 7
1. Wanneer de in dit artikel omschreven procedure moet worden gevolgd , legt de
   voorzitter aan het comité een ontwerp van de te treffen maatregelen voor. Het
   comité brengt hierover advies uit binnen een termijn die de voorzitter kan
   bepalen naargelang van de urgentie van het vraagstuk . Deze termijn bedraagt
   gewoonlijk één maand en mag in geen geval langer dan twee maanden zijn .
   Het advies wordt uitgebracht met een meerderheid van stemmen zoals bedoeld
   in artikel 148 , lid 2 , van het Verdrag ingeval het besluiten betreft die de Raad
   op voorstel van de Commissie moet nemen . In het comité worden de stemmen
   van de vertegenwoordigers van de Lid-Staten gewogen overeenkomstig genoemd
   artikel . De voorzitter neemt niet aan de stemming deel .
2. De Commissie neemt de voorgestelde maatregelen aan indien zij in
   overeenstemming zijn met het advies van het comité . Indien de voorgestelde
   maatregelen niet in overeenstemming zijn met het advies van het comité of
   indien geen advies is uitgebracht, dient de Commissie onverwijld bij de Raad
   een voorstel betreffende de te nemen maatregelen in . De Raad neemt een
   besluit met een gekwalificeerde meerderheid van stemmen .
3. Indien de Raad binnen een maand na het behandelen van de kwestie geen
   besluit heeft genomen , neemt de Commissie de voorgestelde maatregelen aan .
                                     Artikel 8
1. De resultaten van het programma worden na verloop van twaalf maanden door
   de Commissie aan een beoordeling onderworpen . De Commissie stelt de Raad
   en het Europese Parlement in kennis van de resultaten van deze beoordeling en
   formuleert eventueel noodzakelijk geachte voorstellen voor wijziging of
   verlenging van het programma .
                                     Artikel 9
1. Met het oog op de coördinatiewerkzaamheden, als bedoeld in artikel 1 , lid 2 ,
   wisselen de Lid-Staten en de Commissie alle ter zake doende informatie uit
   waartoe zij toegang hebben en die zij bekend mogen maken , met betrekking tot
   activiteiten op de onder deze verordening vallende terreinen , ongeacht of deze
   activiteiten al dan niet onder hun verantwoording zijn gepland of worden
   verricht .
2. De informatie-uitwisseling vindt plaats volgens een procedure die door de
   Commissie na raadpleging van het comité wordt vastgesteld ; deze informatie
    wordt als vertrouwelijk behandeld wanneer dit door de informatieverstrekker
   wordt gevraagd .
 ---pagebreak---                                            7
                                      Artikel 10
         Deze verordening treedt in werking op 1 december 1987.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in
elke Lid-Staat.
Gedaan te Brussel, op . 1987
                                                                       voor de Raad
                                                                       De voorzitter
 ---pagebreak---                                                           8
BIJLAGE 1
                                      Sammenvatting van de sektoren 7
Aklieliin I
1 . Ontwikkeling van een gemeenschappelijk conceptuel kader voor de côoperatie
        1.1 . Ontwikkeling van een referentiemodel
              voor MBI
        1.2 . Analyse van de eisen met betrekking tôt de gegevens voor de MBI
        1.3 . Bepaling van het economische potentieel
              van de MBI
Aktieliin II
2 . Omgeving van de medische informatica
        2.1 . Internationale vergelijking van de diagnoses
              en van de procedures in verhouding met de kosten
        2.2 . Definitie van een minimaal geheel van basisgegevens
              voor de ambulante zorgen in Europa
        2.3 . Semi-automatische codering van de genormaliseerde
              classificatiesystemen van de medische gegevens in Europa
        2.4 . Ontwikkeling van Europese criteria teneinde de ernst
              van de gevallen te definiëren
3 . Gegevensstrukturen en medische verslagen
        3.1 .                 van de procedures en van de klinische gegevens
        3.2 Medische verslagen met algemene verdeling
        3.3 . Systeem van medische verslagen/gegevenskaarten
4 . Communicatie en funktionele integratie
        4.1 . Informatiesystemen in ziekenhuizen
        4.2 . Biomedische informatiediensten met
              grote verspreiding
        4.3 . Bescherming van de gegevens/authentificatie/ bescherming
              tegen vergissingen
5 . Bio-medische hulpexpertsystemen
        5.1 . Systemen gebaseerd op de kennis en bio-medische expertsystemen
        5.2 . Gespecialiseerde middelen voor computertaal
        5.3 . Verwerkingsimperatieven voor speciale
              informaties
        5.4 . Interfaces mens/computer
        5.5 . Soepele interferentiesystemen met open
              architectuur
      ( 7)    Voor de specificatie van doeleinden en opdrachten , zie werkpragramme A1M
 ---pagebreak---                                                9
6. Bio-medische instrumentatie en onderzoeksmiddelen
       6.1 . Geïntegreerd bio-medische laboratorium
       6.2 . Basissen van bio-medische kennis
       6.3. Automatische totstandkoming
             van de ADN-sequenties
       6.4. Automatische analysator/synthetisator
             van proteines
Aktieliin 111
7 . Niet-technologische faktoren
       7.1 . Studie van de mogelijkheden tot een nauwere samenwerking
             tussen nationale programma's
       7.2. Studie van de funktionele specificaties, van de normalisatie en van de
                     toekenningsmethode's
       7.3 . Onderzoek van het wettelijk en reglementair
             kader van toepassing op de MBI
       7.4. Economische evaluatie van het potentiëel van de MBI
             voor de gezondheidszorg en het medisch onderzoek
       7.5. Evaluatie van speciale eisen volgens gespecialiseerde opleiding en
             opties om aan deze noden tegemoet te komen
 ---pagebreak---            COMMISSIE          VAN       DE     EUROPESE         GEMEENSCHAP
                                                                         COM ( 87 ) 352 definitief
                                                                         Brussel ,
 Voorstel tot Reglementering van de Raad betreffende een aktie van de Gemeenschap op het vlak
                                                van
      de informatie-technologie en de Telecommunicatie , (oegepast op de gezondheidszorg .
                                              A I M
                         ( Advanced Informatics in Nledecine in Europe )
                                       ( Experimenteerfaze )
                                  Ontwerp van Werkplan
                           (voorgelegd aan de Raad door de Commissie )
COM (87 ) 352 definitief
 ---pagebreak--- INLEIDING                                                                           2
                                              Aktieliin I
1 . ONTWIKKELING VAN EEN GEMEENSCHAPPELIJK CONCEPTUEEL
    KADER VOOR DE SAMENWERKING                                                      3
      1.1 . Ontwikkeling van een referentiemodel
            voor MBI                                                                3
              1.1.1 . Referentiemodel voor de informatieomgeving van de geneesheer  4
              1.1.2 . Referentiemodel voor de informatieomgeving
                      van de wetenschapper en de technicus                          4
              1.1.3 . Principes van integratie en
                      interfunktionering                                            5
      1.2. Analyse van de eisen met betrekking tôt de gegevens voor de MBI          5
      1.3 . Bepaling van het economische potentieel
            van de MBI                                                              6
                                                 Aktieliin II
2 . OMGEVING VAN DE MEDISCHE INFORMATICA                                            8
      2.1 . Internationale vergelijking van de diagnoses
            en van de procedures in verhouding met de kosten                        9
      2.2 . Definitie van een minimaal geheel van basisgegevens
            voor de ambulante zorgen in Europa                                     10
      2.3 . Semi-automatische codering van de genormaliseerde
            classificatiesystemen van de medische gegevens in Europa               11
      2.4 . Ontwikkeling van Europese criteria teneinde de ernst
            van de gevallen te definiëren                                          12
3 . GEGEVENSSTRUKTUREN EN MEDISCHE VERSLAGEN                                       14
      3.1 .                van de procedures en van de klinische gegevens          14
      3.2 Medische verslagen met algemene verdeling                                16
      3.3 . Systeem van medische verslagen/gegevenskaarten                         17
4 . COMMUNICATIE EN FUNKTIONELE INTEGRATIE                                         19
      4.1 . Informatiesystemen in ziekenhuizen                                     19
      4.2 . Biomedische informatiediensten met
            grote verspreiding                                                     21
      4.3 . Bescherming van de gegevens/authentificatie/ bescherming
            tegen vergissingen                                                     23
              4.3.1 . Evaluatie van de eisen ter bescherming van de gegevens ,
                      het voor waar verklaren en de bescherming
                      tegen de vergissingen in de MBI                              24
              4.3.2. Ontwikkeling van de internationale protocols voor de
                      bescherming van medische gegevens                            24
 ---pagebreak---                                                     1*
5 . BIO-MEDISCHE HULPEXPERTSYSTEMEN                                                 26
       5.1 . Systemen gebaseerd op de kennis en bio-medische expertsystemen         26
     • 5.2 . Gespecialiseerde middelen voor computertaal                            29
       5.3 . Verwerkingsimperatieven voor spéciale
             informaties                                                            29
       5.4 . Interfaces mens/computer                                               30
       5.5 . Soepele interferentiesystemen met open
             architectuur                                                           31
6 . BIO-MEDISCHE INSTRUMENTATIE EN ONDERZOEKSMIDDELEN                               32
       6.1 . Geïntegreerd bio-medische laboratorium                                 32
       6.2 . Basissen van bio-medische kennis                                       33
       6.3 . Automatische totstandkoming
             van de ADN-sequenties                                                  34
       6.4 . Automatische analysator/synthetisator
             van proteines                                                          34
                                               Aktieliin III
7 . NIET-TECHNOLOGISCHE FAKTOREN                                                    35
       7.1 . Studie van de mogelijkheden tôt een nauwere samenwerking
             tussen nationale programma’s                                           35
       7.2 . Studie van de funktionele specificaties, van de normalisatie en van de
                     toekenningsmethode's                                           35
       7.3 . Onderzoek van het wettelijk en reglementair
             kader van toepassing op de MBI                                         35
       7.4 . Economische evaluatie van het potentiëel van de MBI
             voor de gezondheidszorg en het medisch onderzoek                       36
       7.5 . Evaluatie van spéciale eisen volgens gespecialiseerde opleiding en
             opties om aan deze noden tegemoet te komen                             36
                                                          *
 ---pagebreak---   INLEIDING
De redeneringen die uiteengezet worden in het hoofddocument illustreren de
samenwerkingsmogelijkheden , maar eveneens de moeilijkheden en de ingewikkeldheid die
zullen voortgroeien uit hun intersectoriële aard indien men rekening houdt met de inspanning
geleverd op Europees niveau. Naast de noodzaak de doelstellingen te preciseren , zal men de
alternatieve oplossingen moeten analyseren , en de mogelijkheid controleren om met succes de
talrijke interacties te beheersen. Het succes van deze aktie zal uiteindelijk afhangen van de
mogelijkheid tot aanvulling en versteviging van de inspanningen geleverd door de personen
van de sector op nationaal niveau .           De ontwikkeling en de versteviging van de
overlegmechanismes tussen de personen van de sector op Europees niveau vormt een
uitdaging, evenals de technische aard van dit initiatief. Het succes op dit vlak zal beslissend
zijn voor de verwezenlijking van de voordelen van het overleg en de samenwerking , en dus
van een beter gebruik van de beperkte troeven van de Gemeenschap in dit domein op het
vlak van menselijke inspanning , institutionele technieken en financiële mogelijkheden .
Te dien doeleinde, heeft men experimenteerfase voorzien met de personen van de sektor, dat
de volgende doelstellingen beoogt
           analyse en evaluatie van de toekomstige eisen voor de gezondheidszore en de
           biotechnologie , in verhouding met de medische en biologische informatica ( IMB );
           de studie en de evaluatie van de vooruitgangen en de technologische optie in
           verband met hun bijdragen tot de vooruitgang van de IMB;
           definitie van de preciese doelstelling en een optimale benadering voor het overleg
           en de samenwerking in het domein van de 1MB op Europees niveau , waarbij een
           aanvulling en een versterking van de inspanningen doorgevoerd wordt geleverd
           door de privé en openbare organisaties die in dit domein en de aanverwante
           domeinen werken;
           de hulp . verleend aan de organisatie en aan het beheer nagaan en versterken .
           gebaseerd op de imperatieven en de toekomstige mogelijkheden ;
           het ontwikkelen van een aktieplan voor de MBI . gebaseerd op de eisen en de
           toekomstige mogelijkheden;
           definiëren van de econimische reglementaire wetteliike faktoren en andere niet
           technische faktoren . die een essentiele rol kunnen speien in het gebruik van de
           MB1 voor de omschreven doeleinden .
 Hiemabeschreven hoofdstuk zal de doelstelling van de            werken  voorgesteld voor de
 experimenteerfase beschrijven . De domeinen van onderzoek en research werden gekozen in
 overeenstemming met de hierboven beschreven doelstellingen van de experimenteerfase,
 teneinde aanzienlijke resultaten te bekomen die het mogelijk maken de zaak te blijven
 volgen .
 ---pagebreak---                                                     2
   1 . ONTWIKKEUNG VAN EEN GEMEENSCH APPEL ! JK CONCEPTUEEL KADER VOOR
         DK SAMENWERKING
De gezondheidszorgen zijn een proces in onophoudelijke evolutie, de onderliggende
technologie . Een essentieel punt van de evaluatie van de rol en de bijdrage van de MIB de
preciese omschrijving van de huidige en de toekomstige rol van de informatie en de wijze
waarop deze aangewend wordt.
De gegevenstypes die een geneesheer meestal moet gebruiken , bestuderen , in een verslag
opnemen , enz. zijn :
           een tekst (bijvoorbeeld de verslagen afkomstig van collega’s en betreffende de
           referentiesystemen)
           de numerische resultaten van laboratoria
           de grafische voorstellingen ( tegelijkertijd van de numerische gegevens en van de
           plaatsen in het lichaam)
           de signalen ( bijvoorbeeld electrocardiogrammen)
           de beelden (bijvoorbeeld x-stralen, sonogrammen, enz.)
Deze gegevens hebben drie belangrijke oorsprongen :de gegevens die de geneesheren zelf
over hun patiënten hebben verkregen; andere gegevens die gesteund zijn op de patiënten en
op de algemene medische kennissen .
De eisen van de gegevensverwerking voor de vorsers die op het moleculair niveau werken en
voor de biologische systemen zijn :
           de automatische verzameling van experimentele gegevens afkomstig uit
           verschillende bronnen;
           de vergelijking van experimentele gegevens met die opgeslaan in gegevensbanken
           en de gegevensbasis;
            het voorspellen van tertiaire structuren vanaf de sequentiele gegevens;
           de moleculaire modellering;
           de berekening van de mechanische hoeveelheid voor het raffineren van de
           structuren .
Dit suggereert drie richtingen voor de perfectionering van de medische informatica:
(a ) medische verslagen
( b ) communicaties
(c) en onderzoek van de informatie , systemen die de beslissing vergemakkelijken .
Het formuleren van de strategie betreffende de technologie van de informatie voor de
gezondheidszorgen vereist de identificatie van de informatienoden en de wijze waarop
 hieraan moet worden tegemoet gekomen . Dit is de eerste analyse , het begrip , en de
overeenstemming tussen de belangrijkste betrokken acteurs met betrekking tot de meest
geschikte oplossing teneinde tegemoet te komen aan de noden van de gebruikers op een wijze
die in harmonie met de economische en de technologische beperking .
  1.1 . Ontwikkeline van een referentiemodel voor MBI
 Doelstelling
 ---pagebreak---                                                    3
De ontwikkelingen in MIB moeten zich baseren, in de mate van het mogelijk, op de
vooruitgang van de technologie van de informatie, de telecommunicaties, de radio en de
diensten met toegevoegde waarde . Bovendien, zal in verhouding met de aspecten eigen aan
iedere toepassing MIB eigen karakteristieken en eigen mogelijkheden ontwikkelen.
Bijvoorbeeld , het toezicht van patiënten op afstand kan geschieden via de cellulaire radio,
maar kan eveneens de ontwikkeling van de ontvangsttechnieken en de radioverspreiding van
de gegevens eigen aan de gezondheidszorgen verkrijgen . Op analoge wijze, zullen de
basisgegevens voor proteïnes en nucleïnzuren de plastic beheersystemen van de gegevensbasis
gebruiken, maar zullen ze speciale inrichtingen vereisen zoals, bijvoorbeeld , expertsystemen
teneinde een doeltreffend gebruik van de gegevens te vergemakkelijken.
Opdat MBI zou kunnen genieten van de synergie met de andere domeinen en teneinde de
identificatie van de eisen betreffende de gemeenschappelijke funktionele specificatie en de
minimale normalisatie te vergemakkelijken, stelt men voor, binnen het kader van de
experimenteerfase, te beginnen met de conceptie en de ontwikkeling van een referentiemodel
voor de MBI . Voor wat betreft telecommunicatie en radio-omroep , kan dit werk gebaseerd
worden op een referentiemodel , opgesteld binnen het kader van het programma RACE .
De specifieke doelstellingen van het werk zijn :
            de doorzichtigheid scheppen en behouden voor de eisen en hun funktionele
            karakteristieken;
            tot een wederzijds begrijpen komen wat betreft de evolutie van MBI;
            tussen de voornaamste akteurs van de sektor een gemeenschappelijke definitie
            scheppen evenals het begrijpen       van de funktionele eisen en de minimale
            normalisatie;
            de werken bijstaan op het vlak van de gemeenschappelijke funktionele specificaties
            en/of de normalisatie uitgevoerd door de geschikte inrichtingen teneinde de
            vooruitgangen van de MBI te vergemakkelijken voor de gezondheidszorg en voor
            het onderzoek in de overeenstemmende domeinen .
Omvang van de werken
Dit werk omvat drie essentiële elementen, te weten die met betrekking tot de informatische
omgeving van de geneesheer, het werk van de wetenschapper en van de technicus in de
aanverwante domeinen en de algemene eisen voor de ontwikkeling van het referentiemodel .
   1.1.1 . Referentiemodel voor de in format ieomgeving van de geneesheer
 Dit zal alle funktionele beschrijvingen omvatten voor het informatieproces waarbij de
 geneesheer betrokken is , zijn relaties met de patiënt , evenals de hulpinfrastruktuur (b.v.
 ziekenhuis) en diensten ( b.v. laboratoria). De identificatie en de beschrijving van de
 funktionele eisen zullen in funktie van de technische en de economische faktoren geschieden .
   1.1.2 . Referentiemodel voor de informatieomeeving van de wetenschanner en de technicus
 Dit omvat de funktionele beschrijving met betrekking tot het werk van de wetenschappers en
 de technici die werkzaam zijn in de domeinen die verwant zijn met de gezondheidszorg zoals
 de laboratoria voor het opstellen van de diagnoses maar, op een meer algemene wijze ,
 eveneens diegene die werkzaam zijn in de biotechnologie .
 Alhoewel de doelstelling van de biotechnologie die van de gezondheidszorg voorbij gestreeft
 is zijn de eisen van de bio-informatica, in grote mate gemeenschappelijk met alle domeinen
 van de biotechnologie.
 ---pagebreak---                                                         4
   1.1.3 . Principes van inteeratie en interfunktionerins
Dit werk zal toegespitst worden op de analyse en de uitbreiding van de OS1 principes voor
een open interconnectie binnen het domein van MB1 . Voor wat betreft de inrichtingen , zal
men zich baseren op het OSI werk , doch met uitbreiding van het open
intercommunicatiesysteem , naar de bovenlagen , eigen aan de modelsektoren OSI , waarbij de
voornaamste onderwerpen de controle en de toegang zijn , evenals de identiteit van de
gebruiker, de electronische ondertekening en de tijdmarkering , de vertrouwelijkheid en de
integriteit van de gegevens .
  1.2 . Analyse van de eisen met betrekkine tôt de geeevens voor de MB !
Doclstellim
Teneinde open en soepele informatiesystemen te ontwikkelen , die kunnen beantwoorden aan
de noden van de gezondheidszorg en gebaseerd zijn op de evolutie van de
basiswetenschappen en van de technologieën , moet een systematische analyse van de eisen
van de informatie worden doorgevoerd . Het begrijpen van de eisen van de informatie is de
voorafgaandelijke voorwaarde voor het omvatten en definiëren van de gemeenschappelijke
werkingsfunkties van de informatie evenals voor de ontwikkeling van de uitwisseling en de
overdrachtmogelijkheid van de informatie . Dit vormt op zijn beurt een voorafgaandelijke
voorwaarde voor de gemeenschappelijke funktionele specificaties en de minimale
normalisatie .
Omvang van de werken
De doelstelling is het omvatten van de analyses van de eisen van de informatie voor de
gezondheidszorg en , de bepaling van de overeenstemmende bijzondere karakteristieken voor
het verzamelen van de gegevens , hun verwerking , hun verificatie , hun bescherming , hun
voorwaarverklaren , hun opslaan in het geheugen , hun overdracht, de opzoeking en hun
voorstelling volgens het hiernavolgende verhoudingen :
             diensten van eezondheidszorg voor de Patient
             geneesheer-patiënt (overeenstemming , informatie , adviezen , enz.)
             referentie informatie voor de geneesheer ( het opvolgen van het geval , diagnoses
             van het symptoom , vooruitzichten , verwerkingsopties , doktersvoorschriften , recente
             behandelingservaringen , enz.)
             diensten van de diagnose-geneesheer (laboratoria )
             therapeutisch-geneesheer (Chirurgie dispensaria , speciale           verschillende   types
             behandelingen )
             administratie-geneesheer       ( ziekenhuis ,   verzekering ,   openbare   administratie,
             boekhoudkunde , enz.)
 Voor      wat   betreft  de   laboratoria    en  de   infrastruktuur   van   het onderzoek    van   de
gezondheidszorg ,        moeten   de   overeenstemmende        analyses  uitgevoerd   worden    evenals
 hiernavolgende relaties :
              wetenschappelijke /technische / referent ie informaties ( bijvoorbeeld sequentie van
             AND en van proteïnen en data- basen voor struktuur, literatuur, enz.)
              wetenschappen ik / technisch /experimentele gegevens ( bijvoorbeeld difractie met x-
             stralen en met neutronen; nucleaire magnetische resonantie met hoge resolutie en
             met twee dimensie , electronische microscopie )
 ---pagebreak---                                                     5
           wetenschappeliike /technische /experimentele uitrusting (b.v. moleculaire dynamische
           simulatie , kristallografie met x-stralen , geperfectioneerde grafische Systemen met
           drie dimensies ..)
           wetenschappeliik / technisch /administratief (ziekenhuizen of     andere aanvragende
           diensten , verzekeringen , openbare administraties , boekhoudkunde , enz..)
Het resultaat moet een definitie zijn van de opties en van de gekozen benadering van het op
het punt stellen van de codestrukturen eigen aan de toepassing, met mogelijkheid tot
technische uitbreidingen en tot perfektioneringen voor het overdragen van gegevens onder de
vereiste vorm . Binnen het kader van de experimenteerfase, zou dit, normaal gezien, reeds
een belangrijke bijdrage vormen tot de harmonisatie die een voorwaarde is voor de
toekomstige ontwikkelingen, evenals voor de voorbereiding van het terrein met het oog op
meer gedetailleerd werk achteraf.
  1.3 . Bepaling van het economische potentieel van de MBI
Doelstelline
Men kan de informatica gebruiken voor de gezondheidszorg en het medisch onderzoek ofwel
om de prestaties te verbeteren , ofwel om grotere besparingen te bekomen . De doelstelling
van onderhavig werk , binnen de context van het referentiemodel is de evaluatie van het
potentieel van economische prestaties van de MBI .
Omvans van de werken
Het werk binnen dit domein omvat de identificatie van de verschillende systeemniveau’s van
de gezondheidszorg waar de technologie van de informatie mogelijkheden biedt voor de
ontwikkeling van kostenbeperkende methodes , die de kwaliteit van de zorgen kunnen
verbeteren. Volgende domeinen zullen aan een nauwgezet onderzoek onderworpen worden :
         Doktersbriefjes
         Radiologie
         beeldverwerking
         Uitrusting van het laboratorium
         Voordeel van de detectortechnieken
         Onderzoek van de bevolking
         Kankerbestrijding
         Eerste hulp
         Moleculair onderzoek
Doktorsbrief ies
De ontwikkeling van de oplossingen gebaseerd op de communicaties en , de expertsystemen
voor het verstrekken van eerste hulp zouden een beperking van de algemene administratieve
kosten mogelijk maken en het precieser tegemoetkomen aan de noden van de patiënt in de
hand werken .
Radiologie
 ---pagebreak---                                                         6
Het gebruik van de numerische technieken en het opslaan op optische schijven , kan
tengevolge van een verbetering van de verwerving van de gegevens, van hun opslaan en hun
onderzoeksysteem , zorgen voor een aanzienlijke vermindering van de huidige jaarlijkse
kosten van de radiologie in vergelijking met de filmen met x-stralen , de scheikundige
produkten , het onderhoud van het gewoon materiaal en het opslaan van de filmen
Uitrusting van de laboratoria
Vermits de kostprijs voor het onderhoud van de uitrusting van laboratoria, computers
uitgesloten , aanzienlijk zijn , zou het toepassen van een diagnosebeheer met expertsystemen ,
zelfs in het geval van zeer eenvoudige laboratoria-uitrustingen besparingen evenals
verbeteringen van de dienst met zich brengen.
Detectortechnieken
De geperfektioneerde detectors bieden aanzienlijke mogelijkheden voor het uitvoeren van
detecties op afstand zonder controle. Dit kan ingezet worden voor een verbeterd toezichten
meer precisie evenals om de belemmeringen veroorzaakt door tijd en afstand op te heffen .
Onderzoek van de bevolking
Dank zij de technologie van de informatie kan de bevolking beter worden onderzocht door
het opsporen van een geneesbare ziekte die , indien verholen fataal zou zijn , door een
aanzienlijk deel van het voorafgaandelijk gedetailleerd drukwerk op automatische wijze uit
te voeren .
Kankerbestriidine
Het leven van een kankerpatiënt kan aanzienlijk verlicht worden door informaticamodellen
aan te wenden bij de voorbereiding van beslissingen , voor een betere behandeling , b.v., door
het gebruik van chirurgie , van chemotherapie en van radiotherapie te optimaliseren . De
uitdaging bestaat er hierin het scheppen van een band tussen de informatiebasis en de
ontwikkelingsmodellen , met het oog op een optimale therapie voor iedere patiënt.
Eerste hulp
Een combinatie van nieuwe meettechnieken en van de informatieverwerking moet een
verbetering van de eerste hulp mogelijk maken en aantonen op welke wijze de
technologische convergentie de gezondheidszorg gunstig kan beïnvloeden . Meer bepaald ,
voor het oppuntstellen van een geneeskunde , toegepast op een verschillende plaats moet er
een convergentie bestaan tussen de technologie van de film , de chemie , de moleculaire
biologie en de informatieverwerking.
Moleculair onderzoekswerk
Het moleculair onderzoek zou een aanzienlijke ommekeer kunnen teweegbrengen in de
economische voorwaarden van de farmaceutische produktie en de overeenstemmende R&D.
We kennen reeds voorbeelden van biomoleculaire technieken waarbij direct zeer zuivere
stoffen , tegen een nooit eerder bereikte lage kostprijs kunnen worden geproduceerd.
     (1)    De aankoop van filmen met x-str&len maakt 2% van het totaal budget van aiekenhuisen en 60% van sijn
            afdeling radiologie uit .
 ---pagebreak---                                                    7
 2. OMGEVTNG VAN DE MEDISCHE INFORMATICA
Beschriivine
Binnen de context van een vlugge ontwikkeling van de technologie en van de
geautomatiseerde informatiesystemen , moeten we beschikken over normen die het toelaten
vergelijkingen te maken en sanitaire informaties uit te wisselen op internationaal niveau . De
beschikbaarheid van de medische gegevens en de vergelijkbaarheid in Europa zouden een
beter begrijpen van de evolutieschema’s van chronische ziekten moeten mogelijk maken ,
evenals een optimaliseren van de bronnen, met als resultaat een verbetering van de kwaliteit
van de zorgen en van het levensniveau met een bijdrage tot het beheer en tot het onderzoek ,
dit alles ten voordele van de patiënten .
De toename van de technologie van informtie op het vlak van de geneeskunde lijdt
momenteel tot een toename van de onafhankelijke systemen in Europa. Bijgevolg , bestaat
het gevaar van een toenemende gebrek aan vergelijkbaarheid tussen de medische
informatiesystemen , dit zou de nationale of internationale studiemogelijkheden op grote
schaal beperken , evenals de mogelijkheid de doeltreffendheid en de kwaliteit van de zorgen
op Europees niveau te evalueren .
Een eerste prioriteit bestaat dus in het scheppen van de vereisten harmonisatie tussen de
mcdische taal , wat de fundamentele basis vormt voor de overdraagbare systemen dankzij de
conceptie en de ontwikkeling van een Europees medische lexicon voor syntaxis en semantiek .
Dit lexicon zal de meeste medische funkties localiseren, en bijgevolg de ontwikkelng van de
concepten en integratie evenals de convergentie van de gezondheidszorg mogelijk maken .
Doelstellins
De voornaamste doelstelling van de onder deze rubriek vermelde werken is hel
verwezenlijken van de ontwikkeling van verbeterde classificatiesystemen voor het codificeren
van de medische terminologie wat een voorafgaandelijke voorwaarde vormt voor het oplossen
van de grensoverschrijdende problemen van de gezondheidszorg.
Op wetenschappelijk niveau is de aanpassing van vergelijkbare classificatiesystemen
bijzonder belangrijk teneinde tot een beter begrip te komen van de verschillende
verspreidingen van de ziektes, evenals van de verschillen tussen de zorgverstrekkende
systemen en hun kostprijs in Europa
Op politiek niveau , zijn nauwkeurige en betrouwbare databasen vereist teneinde de
doeltreffendheid en de kwaliteit van de gezondheidszorg te controleren evenals voor
ontwikkeling van de strategieën en de internationale normen .
Omvant: van de werken
 Teneinde deze doelstelling te bereiken , zijn vier belangrijke activiteitsdomeinen nodig :
      -     De internationale vergelijking van de criteria en van de diagnoseprocedures met de
            kosten ( patienten en ziekenhuis)
      -     De definitie van een minimaal geheel van gegevens ( MBDS) voor de ambulante
            zorgen in Europa
            De scmi-automatische codificering van de genormaliseerde classificatiesystemen van
            de medische gegevens in Europa
            De ontwikkeling van de Europese criteria, teneinde de ernst van de gevallen te
            kunnen bepalcn .
 ---pagebreak---                                                    8
 2 ,\. Internationale vergeliiking van de diagnoses en van de procedures in verhoudine met de
         kosten
Doelstclling
            Harmonisering van de classificatiesystemen van de medische gegevens , door
            vergelijking en in gemeenschap brengen van de resultaten, met gebruik van het
            geheel van de Europese minimale basisgegevens ( MBDS), die gedefinieerd werden
            door de ziekenhuizen .
            Evaluatie van de groepsmethodologie in verhouding tot de diagnoses (DRG) in
            Europa , teneinde de verschillen te begrijpen en vergelijkingsmethodes te zoeken .
Dit werk is bijzonder belangrijk voor de coördinatie van de aktie’s die in elk Europees land
afzonderlijk werden ondernomen op het vlak van de MBDS en van de groepen met
betrekking tot de diagnose evenals voor een beter begrijpen van de verschillen tussen de
aktiviteiten van de sanitaire diensten , de produktiviteit en de kwaliteit van de
zorgverstrekking van de ziekenhuizen in Europa.
Omvang van de werken
Het werk van dit onderdeel omvat 7 domeinen , die een sterke correlatie vertonen .
Ontwikkeling van de normen voor het inbrengen van de gegevens
De twee belangrijkste aspekten van dit werk hebben betrekking op de definitie van de
normen voor het verzamelen en de interpretatie van de medische gegevens , waarbij men er
rekening mee houdt dat de manuele procedures steeds meer vervangen worden door het
inbrengen en de verwerking van de gegevens met de computer .
Verschillen binnen de classificatiesystemen van de diagnoses tussen de Europese ziekenhuizen
Steeds als de MBDS beschikbaar en vergelijkbaar is in , en tussen verschillende landen , zullen
experimenteerstudies op punt gesteld worden teneinde een uitwisseling van gegevens en
vergelijkingen in Europa evenals tussen Europa en de Verenigde Staten mogelijk te maken.
Classificatieverschillen van de procedures tussen de Europese ziekenhuizen
In tegenstelling tot de diagnoses die meestal op uniforme wijze worden gerangschikt volgens
de internationale classificatie van de ziektes , worden de operaties en andere procedures
gecodeerd volgens de nationale classificaties of nomenclaturen die opgesteld werden in
funktie van de verschillende eisen van de geneesheren , de leidende figuren van de
gezondheidszorg , de financiële organisaties en de instellingen voor sociale zekerheden , en dit
voor verschillende doeleinden , meestal van administratieve aard .
De taak bestaat erin een verbetering van alle classificatiesystemen van de medische gegevens
teweeg te brengen teneinde te beantwoorden aan de evolutie van de medische technieken , de
nieuwe diagnoses en de wijzigingen in het beheer, rekening houdend met de oorspronkelijke
classificatieschema’s voor de procedure in elk land afzonderlijk en , die soms beter kunnen
georganiseerd zijn dan de code ICD- 9 - CM. De studie voor de combinatie van een minimaal
geheel van medische gegevens , afkomstig van ieder Europees classificatiesysteem , kan
uiteindelijk op internationaal vlak uitgewerkt worden .
Verschillen tussen de combinaties van de gevallen tussen de Europese ziekenhuizen
 ---pagebreak---                                                    9
Tijdens een eerste fase , wordt het aanbevolen een vergelijking te maken tussen de
internationale classificatiesystemen , waarbij de kosten van de combinaties van specifieke
gevallen in de Europese ziekenhuizen bepaald worden, bijvoorbeeld, ICD-9, ICD-9-CM en
DGR teneinde het gebruik te harmoniseren.
Invloed van de combinatie van gevallen OP de duur van het verblijf en de kostenfaktoren in
de Euronese ziekenhuizen
Vermits de hulpmiddelen toegekend worden in funktie van al de noden, zijn nieuwe
aanwijzingen vereist voor het bepalen van de produktiviteit van de prestatiesystemen van de
gezondheidszorg . De meest beschikbare bron van medische aanwijzingen qua produktiviteit,
met vermelding waarom sommige zorgen werden verstrekt aan de patiënten blijkt de
samenvatting te zijn van medische verslagen , die het MBDS van het ziekenhuis met al haar
diagnoses en de uitgevoerde procedures voor iedere gehospitaliseerde patiënt omvat. Het
werk is toegespitst op een betere beschrijving van de prestatiesystemen van de
gezondheidszorg in Europa, door een band te scheppen tussen de niveaus van MBDS,
afkomstig van de samenvatting van de medische verslagen en de financiële gegevens evenals
de databasen die de kennis ter zake bevatten .
Definitie van de voorstellen tot harmonisering van de classificatiesystemen van de medische
gegevens in de Europese ziekenhuizen
Men zal in Europa programma’s ontwikkelen voor de harmonisering van het
classificatiesysteem van medische gegevens . Deze moeten zo universeel mogelijk zijn - als
men rekening houdt met de noden van de landen , met inbegrip van de ontwikkelingslanden -
evenals soepel voor het aanbrengen van wijzigingen achteraf.              De benadering moet
multidisciplinair zijn, teneinde de dialoog tussen de professionele en de leidinggevende
personen van de gezondheid mogelijk te maken .
Definitie van de eisen van R&D wat betreft software en                 hardware , teneinde  de
competitiviteit met de Amerikaanse industrie mogeliik te maken
De harmonisering van de medische gegevens is een voorafgaandelijke voorwaarde voor het
scheppen van een Europese markt op grote schaal voor medische informatica. Teneinde
concurrentieel te blijven ten opzichte van de machtige Amerikaanse maatschappijen, zal de
Europese industrie hulp moeten ontvangen voor de ontwikkeling en de latere levering van
goed aangepaste programma’s , met inbegrip MBDS en DRG .
   2.2 . Definitie van een minimaal geheel van basisgegevens voor de ambulante zorgen in
         Europa
Doelstelling
            Harmonisering van de classificatiesystemen van de medische gegevens door
            definitie van een MBDS voor de ambulante zorg, d.w.z. dat de belangrijkste kennis
            overal beschikbaar moet zijn zodat de vergelijking voor een groot aantal gebruiken
            in de ambulante zorgen mogelijk is.
            Evaluatie van de methode van de ambulante bezoekgroepen (AVG) in Europa,
            teneinde de haalbaarheid , de voordelen en de nadelen te bestuderen .
Omvang van de werken
De doelstelling omvat de volgende taken :
 ---pagebreak---                                                   10
Definitie van de MBPS voor de ambulante zorgen
Momenteel gebruikt slechts een klein aantal Europese huisartsen (tussen 1 en 5% naargelang
de landen ) computers voor de verwerking van medische informatie . De normalisering van de
classificatie is dus buitengewoon belangrijk . Het werk zal gericht worden op de validering
van de normalisatieconcepten en op een pre-normaliserend werk voor het coderen van de
ambulante zorgen en de definitie van MBDS voor de zorgen binnen de familie en
buitenshuis .
Gebruik van de gedefinieerde MBDS en van de AVG-methode in de experimenteercentra in
Europa
Eens de MBDS gedefinieerd op Europees niveau , zal er een dringende noodzaak bestaan voor
evaluatie van de bezoekmethode van de ambulante groepen die , in 1986 op punt gesteld werd
in de Verenigde Staten , teneinde de medische gegevens te vergelijken , die nauw
samenhangen met de financiële gegevens betreffende de ambulante zorgen .
Definitie van de voorstellen voor harmonisering van de meeste gegevens                     en  de
classificeersYStemen van de natiënten voor de ambulante zorgen in Europa
De definitie van een MBDS voor de ambulante zorgen , die zeer belangrijk is binnen het
kader van de leveringssystemen voor de gezondheidszorg , zal de voorbereiding mogelijk
maken , onontbeerlijk voor de harmonisering van de classificeersystemen van de medische
gegevens .
Definitie van de eisen van R&D betreffende software en hardware ,                    teneinde  de
competitiviteit met de Verenigde Staten en Japan mogeliik te maken
Door zich te steunen op de geavanceerde professionele kennis op het vlak van ambulante
zorgen in Europa , en op de aanzienlijke ervaring op het domein van financiële gegevens voor
de niet ambulante zorgen , zal door het werk een definitie kunnen worden opgesteld van de
specificaties van hardware en software , bestemd voor de classificeersystemen van de meeste
gegevens in ambulante zorgen.
    2.3 . Semi-automatische codering van de genormaliseerde classificatiesvstemen van de
          medische gegevens in Europa
            het coderen en het decoderen vanaf de natuurlijke medische taal naar de
            internationale classificatiesystemen;
            Automatische groepering van deze classificaties in subclassificaties , in funktie van
            de kosten ( DRG voor gehospitaliseerde patienten en AVG voor niet
            gehospitaliseerde patienten );.
            Harmonisering van de regels van de classificatiesystemen van medische gegevens in
            Europa .
Dit werk is van strategisch belang voor de ontwikkeling van de coherente aanduidingen met
betrekking tot de gezondheid en dus met de normen voor de sanitaire dienst, evenals voor de
ontwikkeling van de geharmoniseerde medische informatiesystemen die een omvangrijke
industriële markt voor de geneeskunde in Europa zouden kunnen doen ontstaan .
Omvane van de werken
Het werk is vooral geconcentreerd op twee belangrijke aktiviteitsdomeinen :
Ontwikkeling van de normen voor de diagnoses in de Europese talen
 ---pagebreak---                                                   11
Dit werk heeft tot doel tegemoet te komen aan de nodige normalisering voor de ontwikkeling
van het codeschema ICD-9 voor de diagnoses in Europa. De semi-automatische programma’s
voor het coderen van de medische diagnoses zullen beter opgesteld worden en beschikbaar
zijn op Europese schaal. De codering zou het deel kunnen vormen van een aftakking van
een expertsysteem dat, behalve de duidelijke codering bij het vertrekken van de ingang van
de tekst een specifieke codering in de context zou kunnen omvatten , met automatische
opsporing van fouten en correcties .
Ontwikkeling van de normen voor de procedures in iedere Europese taal
Men zal vergelijkingen maken tussen de nationale procedures voor de coderingsschema’s en
tussen de uitbreidingen van de internationale classificaties en nomenclaturen die momenteel
uitgewerkt worden in verschillende Europese landen .          De gelijkwaardigheid van deze
classificatieschema’s zal onderzocht worden waarbij men rekening zal houden met hun
gebruik voor de verschillende doelstellingen : epidemiologie, controle van kosten , ernst van
de gevallen , kwaliteit van de zorgen , klinisch onderzoek en beheer op alle niveaus.
Coderingsstrukturen aangepast aan de toepassingen zullen worden bestudeerd met het oog op
een ontwikkeling van de terminologie en de perfektionering van de overdracht van gegevens
zodat hun verwerking mogelijk blijft.
Deze procedures moeten compatibel zijn met DRG en de AVG , wat de ontwikkeling van de
uitgaven en de groepeerprogramma’s vereist.
 2,4 , Ontwikkeling van Eurooese criteria teneinde de ernst van de gevallen te definiëren
Doelstelling
De doelstelling van dit deel is een eenvoudig geheel van criteria te bekomen waardoor het
mogelijk is de ernst van de gevallen te bepalen binnen de ziekenhuizen en binnen de
ambulante zorgen, teneinde een betere evaluatie van de produktiviteit van de diensten in alle
Europese landen mogelijk te maken . Het werk op dit vlak van een beter begrip van de
oorzaak van de kosten van de gezondheidszorg, een betere controle van de kosten in funktie
van de noden van de bevolking mogelijk maken , waarbij een groot aantal mogelijkheden
aangeboden wordt voor de markt van de diensten van ziekenhuisinformatie en van de
systemen van ambulante zorgen.
Het strategisch belang van dit werk wordt hieronder samengevat :
            De variabele kosten in de Verenigde Staten evenals in bepaalde Europese landen ,
            bleken sterk af te hangen van de ernst van de gevallen , maar de criteria teneinde
            de ernst te definiéren werden nog niet genormaliseerd , zelfs niet in de Verenigde
            Staten .
            De criteria volgens de ernst zouden gemakkelijk beschikbaar moeten blijven in alle
            landen. Deze kunnen gesteund zijn ofwel op een analyse van de inhoud van de'
            MBDS, ofwel op de fysiologische tekenen (zoals het systeem APACHE bij
            intensieve zorgen ).
Omvam: van de werken
Fvsioloeische aanwiizingen
Het werk heeft tot doel te fysiologische aanwijzingen te selektioneren in verhouding met de
intensiteit van de zorgen en de ernst van de gevallen , in verband met de financiële gegevens .
 ---pagebreak---                                                 12
Verwikkelineen en procedures in DRG
Het werk op dit vlak heeft tot doel de definitie van de DRG nauwer te bepalen in verband
met de intensiteit van de zorgen en de ernst van de gevallen, en in verhouding met de
financiële gegevens.
 ---pagebreak---                                                    13
 3 . GEGEVENSSTRUKTUREN EN MED1SCHE VERSLAGEN
Omschri iving
Zodra de noden wat betreft de informatie welomlijnd zijn, moeten de gegevens die het
mogelijk maken aan deze imperatieven te beantwoorden zorgvuldig vastgesteld worden
teneinde na te gaan of ze samenhangend , coherent, behandeld voor verschillende
toepassingen, uitgewisseld en verdeeld zijn. Vermits deze gegevens zullen behandeld en
opgestaan worden in computers van verschillende types en op verschillende plaatsen, moeten
ze toegankelijk blijven binnen het kader van een model dat hun struktuur definieert. Dit is
een voorafgaandelijke voorwaarde voor de informatisering van de medische verslagen. Voor
wat betreft de omvangrijke medische markt, met een omvangrijk gamma initiatieven in de
ontwikkeling van de software en de materialen , voor het merendeel zonder conceptuele
banden tussen mekaar, zou een aanzienlijke vooruitgang in de conceptualisatie en de
ontwikkeling van de medische verslagen kwaliteit van de medische zorgen aanzienlijk
kunnen verhogen , door tegelijkertijd de markt op doeltreffende wijze te openen , gezien de
geneesheer het hoofdpersonage vormt op dit vlak en het belangrijkste commercieel doelwit
vormt. De potentiële groei van de vraag is dus zeer belangrijk, maar vereist eerst en vooral
een normalisatie en harmoniseringswerk dat op Europees niveau moet verwezenlijkt worden.
Doelstelling
De doelstelling van dit deel is een stimulatie van het werk op Europees niveau binnen het
domein van de ontwikkeling van de medische gegevens en de proceduremodellen , dit is een
voorwaarde voor de vooruitgang van de techniek van de informatie in de gezondheidszorg ,
waarbij de voorrang verleend wordt aan de concertatie met het oog op gemeenschappelijke ,
funktionele specificaties en de vereiste minimale normalisatie voor de informatisatie van de
medische verslagen en de vooruitgangen in de draagbare en geheugentechnieken.
Omvang van de werken
Teneinde aan deze doelstellingen te beantwoorden , zal dit gedeelte drie belangrijke
activiteitszones moeten omvatten :
            Modellering van de klinische processen en gegevens , waarvan de ontwikkeling
            essentieel is niet enkel voor de overdracht van informatie over de grenzen, maar
            eveneens onder de vorm van dynamisch referentiemodel voor de introductie van de
            stem de beeldverwerking, enz.
            Bepaling van de funktionele eisen voor een medisch verslag met algemene
            verspreiding.
            Gemeenschappelijke       funktionele   specificaties en     voorstellen  voor de
            gegevenskaarten van patiënten , te gebruiken voor het registreren van gegevens over
            iedere patiënt.
 3.1.Modellerinc van de procedures en van de klinische geeevens
 ---pagebreak---                                                    14
De afwezigheid van een overbrengbaar begrip voor een geheel van feiten vormt dikwijls een
ernstige belemmering voor het oplossen van dagelijkse problemen en voor vooruitgang op
lange termijn . Dit geldt meer bepaald voor de geneeskunde de farmacie, de therapeutie en
de biotechnologie, waar een geheel van gegevens moet begrepen worden door een niet
specialist in deze vorm van bijzondere gegevens.           De modelleringen van de klinische
gegevens moeten op punt gesteld worden teneinde de overdraagbaarheid van de gegevens en
de procedures op punt te stellen. In principe, kan de klinische procedure (binnenkomen van
de patiënt , zijn verblijf en zijn verlaten na de klinische zorgen) uitgedrukt worden door een
serie verslagen met betrekking tot overeenstemmende procedures en gegevens. Dit alles kan
officieel gecodeerd worden , zodat men een schema tot stand brengt waarin de door de
patiënt ontvangen zorgen worden beschreven . Vermits dit schema gebaseerd is op de patiënt
en op de ziekte zal de invloed van de stijl van de praktijk tot een minimum herleid worden.
Dnelslelling
De doelstelling is het tot stand brengen van klinische gegevens van standaardmodellen
aanvaardbaar in gans Europa. Dit zal de mogelijkheid bieden dat het referentiemodel
werkzaam is de vereiste richting en op ieder vereist niveau van de zorgen.
Omvang van de werken
Het werk zal voornamelijk geconcentreerd zijn op:
De ontwikkelins van een gemeenschappeli ik codificatiegeheel
Het werk bestaat in de ontwikkeling van een gemeenschappelijk codificatiegeheel , waarin de
eisen van de geneeskunde en de bescherming van de gegevens opgenomen zijn. Medische
codes zijn noodzakelijk, vermits ze een bevredigende en compacte basis leveren die geschikt
is voor daadwerkelijk draagbare systemen, onafhankelijk van de taal van de gebruikers en
van het gastsysteem; ze beantwoorden aan een stijgende nood de statische analyses uit te
werken , van de demografische betrouwbare gegevens op internationale schaal; ze zijn nodig
om de gemeenschappelijke banden te leveren voor de medische expertsystemen; de
bescherming van de gegevens kan gebeuren onder de vorm van codes in overeenstemming
met de nationale verplichtingen , maar de aldus verwezenlijkte code blijft toch overdraagbaar
tussen de verschillende systemen en de verschillende gebruikers.
Ontwikkeling van de gemeenschappelijke gegevensformaten
De gemeenschappelijke formate n zijn vereist voor de voorstelling van de ziektes en de
therapeutische processen. Ze maken een optimalisatie van de overdracht van gegevens en de
informatieverwerking mogelijk die aldus onafhankelijk worden van de gastsystemen en de
communicatie . De overgebrachte gegevens kunnen onmiddellijk terug samengesteld worden ,
ofwel worden ze gelezen ntl ingang van een communicatielijn , ofwel op een magnetische
band of op een "smart card".
Verbeteringen , validatie en verificatie
Momenteel, bestaat er geen officiële regel voor de medische verbeteringen om de medische
expertsystemen te valideren. Een van de belangrijkste toepassingen van de expertsystemen in
de geneeskunde is hun rol in de definitie van de normaliteit die het personeel in staat stelt
minder inspanningen te leveren en minder tijd te verliezen , gezien ze op een doeltreffender
wijze aandacht kunnen besteden aan het oplossen van anormaliteitsproblemen. De juistheid
van de medische expertsystemen vormt dus een centraal element in de ontwikkeling van de
 biomedische informatica, meer bepaald omdat de geneesheren weten dat een systeem bepaald
voor clinisch gebruik officieel aanvaard werd als zijnde correct.
 ---pagebreak---                                                  15
 3.2 Medische verslaeen met aleemene verdeling
Doelstelline
De doelstelling is het tot stand brengen van een registreersysteem dat een strukturering en
een gemakkelijke en soepele samenvatting moet mogelijk maken, complexe verslagen met
betrekking tot de patiënten , en die moeten geïntegreerd worden in de funktie die het nemen
van de beslissing vergemakkelijken.        Het registreersysteem moet dus de individuele
gezondheidszorgverstrekking vergemakkelijken , evenals de bevolkingsstudies met het oog op
het onderzoek en de preventieve zorgen.         Voor alles moeten de geneesheren kunnen
vaststellen dat zijn nut de vereiste inspanningen compenseert voor de inbrenging van de
gegevens en het onderhoud van het systeem .
Omvans van de werken
De conceptuele studies zullen ondernomen worden om het potentieel geharmoniseerde
benadering van een model van transaktie te definiéren , evenals een gegevensbasis voor de
verdeling in de medische wereld. Het belang spits zich vooral toe op de oplossing van de
behandeling van de transakties met de verdeling .
Identificering van de gemeenschappeliike funktionele eisen
De voornaamste aktiviteiten zijn gericht naar het bepalen van de eisen voor de ontwikkeling
van de modelinformatiesystemen voor ziekenhuizen en van de regionale modelsystemen door
gebruik te maken van de nieuwe behandelingstechnieken van de uitgedeelde transakties ,
gesteund op medische standaarden voor de uitwisseling van gegevens .
Ontwikkeling van de normalisatievorstellen
De normalisatie op punt gesteld in deze context zal uiteindelijk kunnen leiden tôt protocols
van uitwisseling van gegevens op het niveau van medische toepassing , in overeenstemming
met het OSI-concept.
 ---pagebreak---                                                      16
 3.3 . Svsteem van medische verslaeen / geeevenskaarten
Omschri ivinc
De centrale informatiebron voor alle vormen van klinische werken zijn de medische
verslagen die bijgevolg een essentieel deel vormen van de informatisatie van de geneeskunde .
De gemaakte keuze in de conceptie van geïnformatiseerde medische verslagen die niet alleen
de inwerkingstelling bepaalt maar eveneens hoe de wijzigingen mogen aangebracht worden of
geïnformatiseerd , zijn omvangrijk en hebben betrekking op een groot aantal aspekten van de
medische communicaties . Er bestaan verschillende vragen die betrekking hebben op een
doeltreffend systeem van medische verslagen .           De mogelijkheid tot ontwikkeling van
medische systemen op Europese basis vereist dat aan de volgende vragen een antwoord
gegeven wordt : Wat moet in een verslag opgenomen worden ? Hoe moet de informatie
geregistreerd worden? Waar moeten de gegevens opgeslaan worden ? Welke steunmiddelen
moet men gebruiken ?
Doelstellin°
Er bestaan verschillende vragen die betrekking hebben op een doeltreffend systeem van
medische verslagen . Iedere strategie in de technologie van de informatie voor de
gezondsheidszorg zal afhangen van de studie die ontwerpen omvatten met betrekking op de
conceptie en het gebruik van medische verslagen . Dit hoofdstuk zal refereren naar de
gegevenskaart van de patiënt , te gebruiken om de gegevens van iedere patiënt te noteren .
De conceptualisering en de harmonisering van deze in ontwikkeling zijnde technologie moet
perfekt voorbereid worden , teneinde de normen op efficiënte wijze op te stellen .
Omvans van de werken
Het werk zal zich voornamelijk over de volgende domeinen strekken:
Technologie van de kaarten
Het werk bestaat het stimuleren van de samenwerking en het overleg in de analyse van de
eisen en de mogelijkheden met betrekking tot de technologie van de kaarten , zowel , b.v . de
verbetering van de opslagcapaciteit voor de smart-kaart, de gemengde kaarten smart-beeld ,
de aflezers , de aflezersregistreertoestellen .
Aanwijzers
Een aangepaste adressering is vereist voor het gebruik van de aanwijzing die , eens in de
kaart ingebracht , het mogelijk moet maken , indien dit vereist is , de informaties terug te
vinden zoals b.v . de radiografiën .
Opslaan van de archieven
Aangepaste nieuwe opslagtechnieken van de archieven moeten
worden bestudeerd .
Opslaan van de beelden
De compressie-technieken          voor    het   opslaan   van de    beelden  vereisen  nieuwe
perfectioneringen .
Opslaan van de medische verslagen
 ---pagebreak---                                                17
Het werk bestaat erin de methodes te definiëren voor het opslaan van medische verslagen
volgens een hiërarchische wijze, strekkende van een beknopte beschrijving van de episodes,
de gebruikte informaties om een diagnose op te stellen, evenals de overeenstemmende
gegevens.
 ---pagebreak---                                                  18
   4 . COMMUNICATIE EN FUNKTIONELE INTEGRATIE
Omschri iving
De medische informatica hangt nog , in grote mate , af van de geïsoleerde oplossingen die men
bekomt via dure en tamelijk ondoeltreffende procedures teneinde de informatie over te
maken tussen de verschillende processen die verlopen binnen het kader van de sanitaire
systemen. Het tot stand brengen van communicaties tussen een gamma uitrustingen en
gebruikte systemen die ontwikkeld worden moet aanzienlijke financiële economische
besparingen mogelijk maken, maar eveneens aanzienlijke besparing onder de vorm van
tijdswinst en verbeterde soepelheid .       Naast het scheppen van een overdracht en
toegangsmogelijkheid tot de informatie , bestaat de mogelijkheid een deel van de redondantie
inherent aan de uitrustingen en aan de onafhankelijke faciliteiten te verwijderen . Dit moet
beschouwd worden als een integratiebesparing en betekent dat het resultaat van de
functionele integratie de verdeling van de hulpmiddelen tussen de uitrusting en de
faciliteiten moet mogelijk maken , met een aanzienlijke verbetering van het economisch
rendement en van de soepelheid .
Doch , de voordelen van de integratieeconomie vereisen het verwezenlijken van een
functionele integratie van de funktioneringscontabiliteit boven de eenvoudige uitwisseling
van informaties .
Doelstelling
Het werk van dit deel betreft de studie van de imperatieve en de technische opties in het
domein van de medische communicaties, met een concentratie op bepaalde specifieke
aspekten die zeer belangrijk zijn voor de toekomstige ontwikkelingen.
Omvang van de werken
Het werk zal de studie van de informatiestroom en de communicatiefunkties eigen aan de
systemen van gezondheidszorg omvatten .        Het voorgestelde werk is gestruktureerd in
afzonderlijke werkdomeinen , zoals hieronder beschreven.
  4,1 . Informatiesvstemen in ziekenhuizen
Omschri iving
Opdat een ziekenhuis zou kunnen funktioneren zijn een groot aantal informaties vereist en
zeer strikte eisen. Informaties moeten beschikbaar zijn op de gewenste plaats en op het
gewenste tijdstip , zonder voorafgaandelijke verwittiging, zelfs in reële tijd , het systeem moet
op betrouwbare wijze funktioneren , de aangeboden diensten moeten goed aangepast zijn
enerzijds aan het medisch personeel en , gedeeltelijk ook , aan de patiënten , wat moeilijke
eisen stelt voor het beheer van de menselijke faktor in systemen van dit soort , dat deze
aangenaam zouden blijven voor de gebruikers .
 Deze eisen en nog andere die eigen zijn aan de omgeving van het ziekenhuis , maken van de
 informatiediensten in het ziekenhuis een zaak die bijzonder veel aandacht vereist .
De technieken met lokale netten , op punt gesteld voor de automatisatie van burelen , zullen
de basis bieden voor de ontwikkeling van de informatiediensten in de ziekenhuizen , maar
 bijkomende inspanningen zullen vereist zijn teneinde tegemoet te komen aan de specifieke
 noden van de gezondheidszorg .
 ---pagebreak---                                                  19
De informatiediensten in het ziekenhuis vereisten een interaktief systeem gesteund op
computer, dat op progressieve wijze het geheel van de informatiestroom in een ziekenhuis zal
automatiseren. Alhoewel er nog betwistingen bestaan wat betreft de keuze tussen de basissen
van hiërarchische en relationele gegevens voor de informatiesystemen in de ziekenhuizen , is
de tendens veeleer gericht naar de integratie van de informaties met betrekking tot de
patiënten op het niveau van de gegevens. De informatiediensten in ziekenhuizen zullen in
1990 gevoed worden door een centrale gegevensbasis, waar de diagnoses en de procedures
deel uit maken van een dossier op lange termijn van de patiënt . De gegevensbasis zal
geanalyseerd worden door middel van een vraagtaal en men zal hier toegang toe verkrijgen
via het kanaal van een centraal communicatiesysteem. Het verzamelen van gegevens zal
uitgevoerd worden vanaf de omliggende eenheden op de PC’s, aan deingangs - en
uitgangspunten. De codering zal vergemakkelijkt worden door een gegevenswoordenboek ,
een uitgever van kennisbasis, een gegevensvertolker en een kennisbasis.
Doelstelline
Vermits er geen inwendige grenzen zouden mogen bestaan voor de gezondheidszorg , is het
van het allergrootste belang dat de studie van de eisen en de funktionele specificaties voor de
informatiediensten in ziekenhuizen vroeg genoeg zouden opgezet worden teneinde een
coherente ontwikkeling in deze sektor mogelijk te maken , wat de samenwerking tussen de
ziekenhuizen evenals tussen de ziekenhuizen en de verzekeringen , en de administratieve
diensten zou mogelijk maken, waarbij de administratieve procedures in de ziekenhuizen
vergemakkelijkt zouden zijn en duidelijker zouden worden voor de patiënten .
De harmonisering van deze inspanningen en de gelijktijdige voorbereiding van de
toekomstige akties vereisen dat men zich zou concentreren op de definitie van een
informatienet voor ziekenhuis. Binnen het kader van dit initiatief, zal de doelstelling een
nauwe samenwerking tussen de Europese industrie en de experten qua gezondheidszorg zijn
voor het onderzoek, de conceptie , de studie en de ontwikkeling , een essentieel voordeel van
een dergelijke evolutie zou de oprichting achteraf zijn van een standaard op Europees niveau
voor de plaatselijke medische netten , dat gebruikt zou kunnen worden samen met andere
inspanningen, gericht op een harmonisering teneinde een interessante markt te ontwikkelen
en teneinde de kosten van de gezondheidszorg te beperken .
Omyangvan de werken
De ontwikkelingen achteraf in technisch domein en meer bepaald , in dat van de
communicaties, de plaatselijke netten, de verwerking ter plaatse en de systemen en
technieken op basis van de gegevens, evenals de vooruitgang verwezenlijkt op het vlak van
aanvaarding van internationale technische normen voor communicaties betekenen dat het
accent dat momenteel gelegd wordt op de informatiediensten in het ziekenhuis de integratie
moeten mogelijk maken van de verschillende funktionele systemen in een ziekenhuis onder
de vorm van een enig beheer en programmatiesysteem in de informatie . Het nog te
verrichten werk vereist dus de samenwerking van de geinteresseerde Europese
maatschappijen, van de specialisten van de gezondheidszorg en van de economisten van de
gezondheid, teneinde de basisprincipes en de voorafgaandelijke voorwaarden te ontwikkelen
voor het oprichten van een gemeenschappelijke standaard voor de informatienetten van
ziekenhuizen .
Meer bepaald , moet dit werk de systematische studie omvatten van alle belangrijke aspekten
van de integrale informatieverwerking , dit wil zeggen de medische standaard voor het
uitwisselen van gegevens , de medische bussen , de interconnectie met de medische
 instrumenten , enz.
 ---pagebreak---                                                  20
De bus medische informatie
Het wérk omvat de definitie van een protocol van standaardcommunicaties voor de
instrumenten die gebruikt worden in de ziekenhuizen , en , meer bepaald voor de intensieve
zorgen . Een groot gamma van de instrumenten die gebruikt worden in de ziekenhuizen is
niet uitgerust met een gemeenschappelijk middel voor het verwerven van de gegevens en
evenmin    met   de   interfaces teneinde  gebruik  te   kunnen  maken     van de  computers .
Anderzijds , heeft de ontwikkeling van de controle in gesloten kring voor de infusie van de
geneesmiddelen of de ventilatie de noodzaak benadrukt om te kunnen beschikken over de
eenvoudige middelen ter uitvoering van de controle van de informatica. De medische
informatiebus is er dus speciaal op gericht deze gebreken weg te werken en te beantwoorden
aan deze noden
Het opslaan in archieven van beelden en communicatiesvstemen ( FACS’)
Het doel van de ontwikkeling van de PACS is de vergemakkelijking van de werken van
opslaan , het opslaan in archieven en de overdracht van de beelden in de afdelingen van
radiologische diagnoses. De technieken die hiervoor op punt gesteld werden zouden moeten
toegepast worden voor andere gebruiken van medische communicaties , zelfs voor andere
funkties. De specifieke taak die hier beoogt wordt - is de hulpverstrekking aan het werk dat
de Europese akteurs uitvoeren teneinde de gemeenschappelijke funktionele eisen van de
PACS te identificeren .
 4,2 , Biomedische informatiediensten met grote verspreiding
Omschri iving
De moderne gezondheidssystemen karakteriseren          zich door een groeiende nood aan
communicatiesystemen met brede verspreiding .          Dit heeft verschillende redenen , de
voornaamste zijn de promotie van de           primaire gezondheidszorg (de thuisverpleging
inbegrepen ), het verspreiden van de informatie in reële tijd betreffende de inplantingen , de
veiligheid van de geneesmiddelen , de voeding , omgeving , enz. Andere aspekten van de
gezondheidszorg vereisen eveneens diensten met grote verspreiding , zoals de verbinding van
de laboratoria met de programma’s voor kwaliteitsverzekering , enz.
De typische eisen van de gebruikers van de bio-medische informatiediensten met grote
verspreiding omvatten het scheppen van algemene klinische gegevens en de overdracht van
de analytische gegevens van het laboratorium .             Dit vereist de uitwisseling van
gegevenskaarten van meerdere megabytes, die verwijzen naar strukturele analyses of naar
genumeriseerde beelden .
In de aanverwante onderzoeksdomeinen , bestaat de nood zonder moeilijkheden tot de grote
gegevensbasis te kunnen komen , evenals tot de verzamelingen die de basis van de moderne
biotechnologie vormen . Hieronder kan men vermelden:
           de sequenties van proteines en nucleïne-zuren
           de strukturele gegevens met betrekking tôt proteines en de biopolimeren
           de genetische kaarten
           de vectoren om de sequenties van nucleïne zuren op te stellen .
 Dit probleem werd gedeeltelijk opgelost dank zij BAP, dat de vorsers een betere toegang
 verleent tot de gegevensbasissen met de sequenties van proteïnes en van nucleïnezuur, tot de
gegevensbanken van de monoclonale antilichaampjes en de kultuurverzamelingen .
 ---pagebreak---                                                   21
Doch deze toegang zou verder moeten ontwikkeld worden om strukturele gegevens in te
sluiten , de bibliotheken van genetische kaarten, de vectoren van clonage en de basissen voor
bibliografische gegevens, enz..., om te beantwoorden aan de noden van de industrie en van
de akademische middens.     In deze context, moet AIM nieuwe middelen ontwikkelen om aan
deze doelstellingen te beantwoorden.
Doelstelling
De doelstelling bestaat erin een universele oplossing te bieden aan noden van een
gemeenschappelijk biomedisch net dat rekening houdt met verschillende aspekten zoals de
verschillende uurstelsels en de vakantieperiode in de Lidstaten , en dat eveneens rekening
houdt met de funktionele aspekten zoals de ongelezen boodschappen .
Omvang van de werken
Men vermoedt dat het grootste deel van de communicatienoden met grote verspreiding met
betrekking tot de sanitaire toepassingen een antwoord zullen vinden dank zij de algemene
ontwikkeling van de telecommunicaties , dit wil zeggen , zonder dat een bijzondere aktie zou
vereist zijn. Doch, het gebruik van deze technieken voor de gezondheidsdiensten kan een
zeker aantal politieke , reglementaire en operationele problemen doen ontstaan die tijdig
zullen moeten geïdentificiëerd worden en waarvoor men aangepaste antwoorden moet vinden .
Dit zou een invloed kunnen hebben op de technische en de operationele karakteristieken die
op punt gesteld moeten worden. Om deze reden is dit beperkt analytitisch werk opgenomen
in de experimenteerfaze.
Dit werk zal dus de voorbereidende studies omvatten met beperking tot de terminals met
optische of electronische verbinding en met betrekking tot de verbindingen met draagbare
basis , zoals de compact disk.
 4,3 . Beschermine van de eegevens /authentificatie / bescherming teeen vergissingen
Omschri iving
In het kader van de gezondheidszorg , kunnen sommige beschermingsproblemen ontstaan
betreffende de meest gevoelige gegevens.          De bescherming van de gegevens is een
basisaspekt van de gegevensverwerking dat steeds belangrijker wordt omwille van de toename
van de gezondheidszorgnetten , de toename van de informatienetten en omdat de
Gemeenschap zich meer en meer bewust wordt van de problemen evenals omwille van het
feit dat de handelswaarde van de informatie toeneemt ten gevolge van de concurrenciële
positie van de lidstaten op wereldschaal .      Bijgevolg , gaat de aandacht besteed aan de
bescherming van de gegevens samen met de details met betrekking op de internationale
 normen , de ontwikkeling van de netten, de architectuur van computers en de middelen die
de overdrachtsystemen van gegevens in staat stellen onafhankelijk te funktioneren van het
systeem en van de architecturen van het net. Het probleem is dus ingewikkeld , vermits de
 bescherming van de gegevens zeer doeltreffend moet zijn voor de individus , en het
 beschermingsmechanisme duidelijk genoeg moet blijven om het wettelijk en toegelaten
 gebruik van de gegevens niet te bemoeilijken.
 Doelstelling
 ---pagebreak---                                                  22
Een onbetwistbare identificatie van de personen die de gegevens mogen gebruiken vormt dus
een belangrijk onderdeel, dat het onderzoek van de organisatie en van het beheer van de
gezondheidszorg vereisen. De beschouwingen met betrekking tot de bescherming tegen de
vergissingen zijn eveneens eigen aan iedere toepassing . De oppuntgestelde normen , b.v.,
voor de automatisatie van de burelen , zijn niet noodzakelijk geschikt voor de
gezondheidszorg. Onderhavig werk heeft dus tot doel de technische en funktionele eisen te
bepalen die voortvloeien uit de noden eigen aan de gezondheidszorg .
Omvang van de werken
Het werk zal alle algemene informaties met betrekking tot de verwerking van
gezondheidszorg en aanverwante diensten moeten omvatten . Het zal eveneens de zorgen eigen
aan verschillende belanghebbende , zoals de patiënten , de geneesheren , de vorsers , de
economisten of de juristen moeten omvatten .
 43.1 . Evaluatie van de eisen ter beschermine van de eeeevens . het voor waar verklaren en de
        beschermine teeen de vereissineen in de MBl
Dank zij de deelname van de voornaamste betrokken akteurs voor de ontwikkeling en het
gebruik van de MBI-systemen , zullen de problemen met betrekking tot de eisen op het vlak
van de bescherming van de gegevens, de authentificatie en de bescherming tegen
vergissingen bestudeerd worden voor toepassingen eigen aan de gezondheidszorgen . Dit werk
zal uitgevoerd worden vertrekkende van een basis van een kritische evaluatie van de huidige
staat van de techniek , waarbij rekening gehouden wordt met de bestaande imperatieven . Het
bekomen resultaat zal de mogelijkheid scheppen de maatregelen te bepalen evenals de akties
die leiden tot geschikte oplossingen .
Omvang van de werken
De bescherming van de gegevens omvat aspekten die alle sektoren van de verwerving , de
overdracht, het opslaan in archieven en de interpretatie van de gegevens omvatten . Dit werk
wordt eveneens toegepast op verschillende aspekten zoals , b.v., de systemen thuis , de
regionale systemen , de gegevenskaart, enz... Het omvat eveneens de aanverwante vragen zoals
de interpretatie van de gegevens .
    43.2 . Ontwikkeline van de internationale nrotocols voor de beschermine van medische
        eeeevens              ,
Doelstelline
De doelstelling omvat de bepaling van de eisen met betrekking op het middelen voor de
informatieverwerking , in funktie van de bescherming , om het vertrouwen van de gebruikers
binnen de informatieverwerkingssystemen met hoge doeltreffendheid te verkrijgen .
Omvane van de werken
De werken moeten dus volgende punten omvatten:
           et oppuntstellen van een coherent systeem van regels van goede toepassing , een
           gemakkelijke aanvaarding van de beschermingsprincipes van de gegevens mogelijk
           maken en deel uitmakend van de nationale wetgeving voor de verwerking van
           medische informaties .
 ---pagebreak---                                        23
het beantwoorden aan de noodzaak de bescherming van de gegevens in de
computernetten en in de individuele ontvangstmachine’s te verbinden met de
draagbare gegevenssystemen van de patiënt , zoals de gegevenskaart.
het uitwerken van de beschermingsregels voor de gegevens om systemen te
ontwikkelen gesteund op de intelligente         kennis , door beroep te doen op
bevredigende oplossingen van sommige problemen in verband met aspekten van de
gegevensverwerking van de zieken in protocols van interconnectie met open
systemen.
de bevordering van bijkomende onderzoeken om netten met gegevensbescherming
op grote schaal op punt te stellen . Deze aspekten omvatten het in crypte omzetten ,
het adresseren , de authentificatie van de uitzender, de authentificatie van de
ontvanger, het bericht van uitzending, het bericht van ontvangst, de verwijdering
van vergissingen , het onuitwisbare onderzoek van informatiesporen .
de bepaling van de meest geschikte algorithmen om voorvermelde problemen op te
lossen .
de bijdrage aan de latere ontwikkeling van de protocols met open systeem , om aan
de beschermingsimperatieven van de medische gegevens te beantwoorden.
 ---pagebreak---                                                   24
 5 . BIO-MEDISCHE HIJLPEXPERTSYSTEMEN
Omschri iving
De hulpexpertsystemen - een combinatie bevattend tussen computers en beheerkennis -
vormen een tak van expertsystemen met veelbelovende ontwikkelingen en de hulpsystemen
bij de beslissing staan op het punt de vereiste hulpsoftware te scheppen voor een nieuw type
van informaticasysteem .
De hulpsystemen bij de beslissing werden op punt gesteld binnen in het kader van de sektor
van gegevensverwerking , dank zij de praktische beperkingen van de gegevensverwerking ,
wanneer het erom gaat het oplossen van complexe problemen in de werkelijke organisaties
zoals ziekenhuizen of nationale gezondheidsorganisaties te vergemakkelijken. De technologie
van de expertsystemen geeft een zeer onafhankelijke evolutie weer, die zich ontwikkeld
heeft in de laboratoria voor informaticaonderzoek ingevolge de beperkingen van de klassieke
informatietechnieken wanneer het gaat om ingewikkelde problemen op te lossen die de mens
niet aankan .
Deze twee afzonderlijke evoluties kunnen nu verenigd worden , teneinde een uitgebreid
gamma van belangrijke praktische problemen op te lossen .
Doelstelling
De doelstelling van dit deel is de   mogelijkheden te evalueren van hulpexpertbasissen in het
kader van de gezondheidszorgen        en de gemeenschappelijke funktionele specificaties te
bepalen die de voorafgaandelijke      voorwaarden vormen voor het tot stand komen en de
ontwikkeling van een competitieve    Europese markt in een veelbelovend domein .
Omvang van de werken
Teneinde hierboven vermelde doelstelling te bereiken , moet het werk volgende etapes
omvatten :
5.1 . Svstemen gebaseerd op de kennis en bio-medische expertsvstemen
Doelstelling
Welke ook de snelheid en het succes van de vooruitgang van expertsystemen in de
geneeskunde mogen zijn , het impact dat men nu reeds waarneemt voor de
standaardprodukten van de medische informatie gaande van gespecialiseerde systemen om te
komen tot informatiesystemen op het vlak van een volledig ziekenhuis is reeds zeer
opmerkelijk en zou zelfs - in een bredere zin - belangrijker kunnen zijn dan de verzekering
van de kwaliteit van de medische zorgen . Dit geldt eveneens voor het effekt op de bio­
medische informatie .
De expertsystemen kunnen de kwaliteit van medische akties verhogen door de
diagnosestiptheid te verbeteren en , door gei'ndividualiseerde en meer specifieke adviezen voor
de medische behandelingen te bekomen . De expertsystemen kunnen eveneens bijdragen tot
de controle van de zorgenkosten vermits :
           het aantal vergissingen verminderd wordt waardoor de problemen op doeltreffende
           wijze kunnen behandeld worden ,
 ---pagebreak---                                                   25
          het diagnoseproces verkort of vereenvoudigd wordt vanuit logistiek standpunt ( in
          die zin dat het minder afhankelijk is van andere instellingen),
          de naar de patiënt gerichtte expertsystemen zullen een doeltreffender handeling
          toelaten van patiënten die lijden aan chronische ziekten.
Doelstelline
De doelstellingen van onderhavig werk bestaan erin de imperatieven en de mogelijkheden
met betrekking tôt de experts-systemen te bepalen gebaseerd op de kennis in het domein
vande medische zorgen en aanverwante onderzoeken.
Omvang van het werken
De taak bestaat erin de haalbaarheid van een Europese samenwerking voor de ontwikkeling
van de middelen van artificiële intelligentie te bestuderen en aan te wijzen , met het oog op
de gezondsheidszorgen en aanverwante onderzoeken . Teneinde de omvang van het werk te
beperken, stelt men voor dit aanvankelijk te beperken tot de zogenaamde medische
problemen zoals , b.v., diabetis. Gelegenheidssamenwerking zou een basis kunnen vormen
voor een soortgelijk initiatief. Deze ervaring zou het scheppen van een imperische basis
mogelijk kunnen maken met het oog op een evaluatie van later uit te voeren werken en
gericht op het in gemeenschap brengen van de diagnosemiddelen en andere elementen van de
gezondheidszorgen. Meer bepaald zou men kunnen verwachten dat het effekt van deze
evolutie op de kwaliteit en de controle van gezondheidszorgen steeds duidelijker zal worden .
De voornaamste taken zouden volgende punten omvatten :
           de bepaling van een kader voor de expertsystemen in de geneeskunde
           de analyse van de doelstelling van de kennissen
           de analyse van medische redenering
           de analyse van de interfaces
           de interakties tussen het expertsysteem en andere systeemtypes .
Het kader voor expertsvstemen in de eeneeskunde
De domeinen van de geneeskunde en van de gezondheidszorgen waarvoor de toepassing van
de expertsystemen mogelijk ¡s, zullen moeten ge'identificeerd worden met een analyse van de
eventuele voorwaarden voor hun doeltreffend gebruik.
Voorstelling van de kennis
De gebruikte kennistypes voor de gezondheidszorgen moeten geanalyseerd worden en de
wijze waarop de klassieke technieken en de artificiële intelligentie deze kennis op complete
wijze kunnen verzamelen, moet worden bestudeerd .
Medische redenering
De verschillende gebruikte types van expertsystemen voor gezondheidszorgen (diagnose,
beschrijving van de mogelijke scenario’s, planificaties ) met hun respektievelijke architecturen
moeten geanalyseerd worden, waarbij de aandacht toegespits wordt op de procedure-aspekten
en waarvan men veronderstelt dat ze zullen ontstaan na de kennis .
Interfaces
 ---pagebreak---                                                   26
Uitgaande van een analyse van de gebruikte bestaande interfaces in het expertsysteem , zou
het passend zijn de karakteristieken te bestuderen die de interfaces van de expertsystemen
voor de volgende generaties zouden aantonen, waarbij de aandacht tegelijkertijd op de
natuurlijke talen en op de grafieken gericht wordt.
Interaktie
De reeds bestaande systeemtypes in een informatiesysteem (systemen die de beslissing
vergemakkelijken , mathematische modellen en statistische programma’s) die een interaktie
zouden tot stand brengen met de expertsystemen , zullen worden geanalyseerd , evenals het
interaktietype . De gegevensbasis en , meer bepaald deze die een interface van universele
relatie vertonen , zullen eveneens in overweging worden genomen .
 5.2 . Gespecialiseerde middelen voor computertaal
Omschri iving
Men stelt voor de haalbaarheid van een macro-taal voor de gezondheidszorgen te bestuderen ,
dit wil zeggen, een taal gebaseerd op de algemene omgangstaal maar die de speciale
karakteristieken vertoont die haar gebruik voor de gezondheidszorgen en overeenstemmend
onderzoek zou vergemakkelijken .
Doelstellingen
Het nut , de ontwikkelingssnelheid en het opnemen van de toepassingen van medische
communicatiesystemen zouden aanzienlijk verbeterd worden indien er een informaticataal
zou bestaan die de nomenclatures en de gebruikte classificatieschema’s kon verwerken ,
evenals hun latere ontwikkeling : meta-informatie als zijnde een middel voor integratie . De
doelstelling van dit werk is het onderzoek van de opties voor de informaticataal mogelijk te
maken voor de ontvangsten het gebruik van toepassingssoftware in termen van medische
metagegevens en van de organisatie van de gezondheid en hun contextuele verhoudingen
(semantiek) evenals de syntax ( modellen van semantische gegevens ).
Omvang van het werk
Het werk zal moeten gebaseerd zijn op het programma ESPRIT en op de vooruitgangen , in
verhouding     met    dezelfde  doelstellingen , verwezenlijkt in    andere landen .     Deze
experimenteerfaze zou de kansen op succes en de geschiktheid van dit soort initiatieven
helpen belichten . Dit werk zou eveneens een zekere studie van modellen van semantische
gegevens voor de ontwikkeling van medische gegevensbasissen kunnen omvatten .
 5.3 . Verwerkinesimperatieven voor spéciale informaties
Omschri iving
De gezondheidszorgen en aanverwante onderzoekswerken vereisen zeer dikwijls de
verwerking van beeld of andere problemen die een buitengewone hoge inzet van de
computer vereisen .      Alhoewel er een bepaald aantal Europese programma’s bestaan in
verband met de processors of nieuwe super-computers , zijn bijkomende onderzoekswerken
en andere ontwikkelingen nodig die het mogelijk zouden maken een toepassing te vinden
voor de problemen van de gezondheidszorgen en voor de aanverwante onderzoeksdomeinen
en , meer bepaald voor de bio-technologie .
De verwerking in reële tijd en tegen grote snelheid van de medische informaties is vereist in
verschillende domeinen en omvat:
 ---pagebreak---                                                             27
            de beeldverwerking ^
            de stemverwerking
            de modeliering in reele tijd en in grotere reele tijd
            de ontwikkeling van de neuro-musculaire prothesen
            het netbeheer
Onder de verbeteringen die de verwerking in reële tijd tegen grote snelheid zou kunnen
betekenen voor het bio-technologisch onderzoek , kan men vermelden:
            een substantiële verhoging van de kwaliteit van de op het scherm afgebeelde
            informatie
            de herhaling van veelvuldige iteratieve berekeningen voor de geldigmakende
            informatische modellering van de proteines
Doelstelline
Men stelt een onderzoek voor van de opties en de vergelijkbare voordelen van
gespecialiseerde super-computers, die te gebruiken zijn in het domein van de
gezondheidszorgen en het bio-technologisch onderzoek (dit betekent niet dat andere
toespassingsdomeinen geen gelijkaardige bijzondere eisen kunnen stellen). Meer bepaald , zal
dit werk tegelijkertijd een studie zijn van de zeer ontwikkelde integratie-computers voor
bio-medisch gebruik.
Omvang van hetwerk
Onderhavig werk zou de conceptie en de imperatieven voor zijn ontwikkeling moeten
omvatten , evenals de evaluatie van het potentiéel toepassingsdomein van de MBI en van de
andere domeinen of gelijkaardige noden.
Dit werk kan steunen op de onderzoekswerken uitgevoerd in het kader van ESPRIT en de
nationale programma’s in deze sektor, evenals op de ervaring van andere landen die in
hetzelfde domein werken .
 5.4 . Interfaces mens /comouter
Omschri iving
Vermits de informatieverwerkingssystemen de inbreng van gegevens afkomstig van medisch
personeel of andere vereist, moet men veel aandacht besteden aan de ontwikkeling van de
interface met de gebruiker.
Meer bepaald, bestaat er een dringende noodzaak om een duidelijke demonstratie te geven
van de mogelijkheid waarover de gebruikers die de gegevens moeten inbrengen , beschikken
om deze systemen zo voordelig mogelijk te gebruiken.
Doelstelling
De bepaling van de Europese normen en hun haalbaarheid vereisen een bijzondere
inspanning , wat de doelstelling is van het hier bepaald werk.
       (1)   De medische acanning wormt ongeveer 1196 van de wereldmarkt van de beeldverwerking . De toepassingen
            die een snelle ontwikkeling kennen , gaan van de dynamische vorming van hartbeeiden tot de analyse van
            breuken en het gebruik van informaties afkomstig van bio-detectora .
 ---pagebreak---                                                    28
Omvane van het werk
De algemene mogelijkheden van toepassing vereisen een zo groot mogelijke harmonisatie van
de menselijke interface , welke ook de bijzondere medische toepassing moge zijn . Deze
ontwikkeling moet rekening houden met de speciale werkvoorwaarden van de geneesheren ,
evenals met de eisen voor een doeltreffende bescherming van de gegevens .
  5.5 . Soepele interferentiesvstemen met ooen architectuur
Omschriivine
Het gebruik van de informatietechniek voor de geneesheren zal in grote mate , beïnvloed
worden door de toekomstige ontwikkelingen van de artificiële intelligentie , die de
mogelijkheid zullen vereisen grafieken met grote snelheid te scheppen en
interferentiebehandelingen uit te voeren onder een vorm die toegankelijk is voor een groot
aantal geneesheren . Praktisch gezien , alhoewel de huidige ontwikkelingen slechts een beperkt
nut betekenen vermits ze noch de integratie met de aspekten van de dagelijkse
routinesystemen mogelijk maken , zoals b.v., de gegevensbasissen van de patiënten , noch de
interconnexie , noch de overdrachtmogelijkheid mogelijk maken . Teneinde hun potentiëel
nut te concretiseren , zou de artificiële intelligentie , als deel van een geïntegreerd concept ,
een hulprol moeten spelen bij het uitvoeren van het dagelijks werk .
Doelstellins
De doelstelling van het werk in dit domein is het beschouwen van een soepel
 interferentiesysteem met open architectuur, evenals de studie van deze mogelijkheden in
verhouding met de vereiste technische karakteristieken om de doeltreffendheid en de
aanpassing aan de noden van de gebruikers te verzekeren .
Omvane van het werk
 Het werk zou de bepaling van een funktioneel systeem op hoog niveau moeten omvatten ,
dank zij de ingelijfde expertise , snel en zonder dubbelzinnigheid een interface met de
funkties van de verschillende systemen , vertrekkende van de verschillende posities in het
systeem moeten verzekeren . Meer bepaald , bestaat het werk in het analyseren en evalueren
van de eisen in verhouding met de conceptie van een interaktief expertnet, waarin iedere
expert dezelfde begingegevens zou ontvangen en de tijdens de consultatie ontvangen
boodschap zou behandelen .           Een latere ontwikkeling zou een plaatselijk verdeeld
expertsysteem omvatten , aangesloten via een plaatselijk netwerk van een computer, met
parallele verwerkingsfaciliteiten .
 ---pagebreak---                                                    29
  6 . BIO-MEDISCHE INSTRUMENTATI E EN ONDERZOEKSMIDDELEN
Omschri iving
De bio-medische instrumentatie is één van de sleutelfaktoren voor de vooruitgang in MBI en
is heel belangrijk voor de latere ontwikkelingen . De technologie van de informatie verwerkt
in de instrumenten vertegenwoordigt de enige belangrijke faktor van de explosieve
vooruitgang verwezenlijkt door het medisch onderzoek . Het toenemend belang van de
vooruitgang, samen met alle technische sektoren , met inbegrip , meer in het bijzonder, van de
vooruitgang van de technologie van de informatie , van de telecommunicaties en van de radio,
zouden zich normaal gezien moeten blijven ontwikkelen in de loop van de komende
decennia .
Terwijl de Europese wetenschappers zich situeren op een hoog internationaal niveau , is de
produktiviteit van hun werken kleiner, dit wil zeggen dat er veel tijd besteed wordt alvorens
men tot een resultaat komt. Anders gezegd , het is de produktiviteit van de Europese R & D
en niet de kwaliteit die deficiënt is in vergelijking met andere ontwikkelingslanden . Dit is
te wijten, in grote mate,aan de onvoldoende verwezenlijkte vooruitgang op het vlak van
medische instrumentatie en op het vlak van de integratie van de technologie van de
informatie .
Het welslagen van de Gemeenschap voor wat betreft de aanpassing op het geschikte tijdstip
van de beschouwingen en de doelstellingen aan de technologische vooruitgang zou
doorslaggevend moeten zijn voor wat betreft de rentabiliteit van de gezondheidszorgen ,
evenals voor het concurrentieel karakter op internationaal niveau , de overeenstemmende
uitrustingen en diensten.
  6.1 . Geïntegreerd bio-medische laboratorium
Doelstelling
De beoogde doelstelling is de studie van de opties die aanzienlijke verbeteringen mogelijk
maken in de produktiviteit van de R & D, voor de gezondheidszorgen en de aanverwante
technische werken , dank zij een inspanning gericht op de bio-medische instrumenten en
waarbij men , meer in bijzonder, refereert naar de rol van de MBI. Het bijzonder concept
dat hier bestudeerd moet worden is dat van het geïntegreerd bio-medisch laboratorium.
 De systematische ontwikkeling van de MBI toegepast op de bio-medische
 laboratoriumaktiviteiten zou kunnen zorgen voor de verwezenlijking van geïntegreerde bio ¬
 medische laboratoria wat een aanzienlijke verbetering van economische prestaties mogelijk
 maakt, van de kwaliteit, van de flexibiliteit , van de betrouwbaarheid en van de medische
 onderzoekssnelheid, anders gezegd , het zou een beslissende invloed kunnen hebben op de
 produktiviteit van de R & D in deze sektor .
 Omvane van de werken
 De onderzoeken in verband met geïntegreerd bio-medisch laboratorium zouden moeten
 omvatten :
            de  geïntegreerde maat van de bio-medische variabelen in vitro en hun interpretatie
            de detectoren in vivo voor de diagnoses en de thérapie
            de  interpretatie van de gegevens en de beelden
            de  geïnformatiseerde scanning
            de  beeldvorming door magnetische resonantie MRI
 ---pagebreak---                                                     30
             de endoscopie en , meer bepaald , de video-endoscopie
             het opslaan in archieven van beelden en van communicatiesystemen (PACS)
        - , de bio-chemische analyses
             het opstellen van gene-kaarten
             de karakterisatie van protei'nes
             de analyse van cellen .
Het resultaat zou moeten leiden tot duidelijke aanduidingen wat betreft de vergelijkbare
voordelen van het concept van een geïntegreerd bio-medisch laboratorium, in vergelijking
met andere opties die een vooruitstrevende oplossing voorstellen wat betreft de
instrumentatieproblemen.         Anderzijds, zou , dank zij dit werk , de concepten van
inwerkingstelling kunnen gedefiniëerd worden , evenals een karakterisatie van de
overeenstemmende technologische werken, waarbij de in aanmerking komende
sleutelfaktoren in overweging moeten genomen worden .
  6.2 . Basissen van bio-medische kennis
Omschri iving
De complexiteit en het volume van de bio-medische en bio-technologische informaties is
aanzienlijk en neemt heel snel toe . Tienduizende genen controleren de vitale processen tegen
3 miljard AND-eenheden voor het menselijk genoom . Met de gewone technieken , zou de
beschrijving van de sequenties van deze 3 miljard eenheden 3000 man/jaren in beslag
nemen .      Doch , de automatische machines die AND-sequenties kunnen opstellen worden
ontwikkeld en zouden de oprichtingskosten van de sequentie van een gene tot een deel van
een ECU kunnen herleiden in de komende decennie .
Gelijkaardige vooruitgangen werden geboekt bij de analyse van andere biologische elementen
en in het medisch en therapeutisch werk op moleculair niveau . Doch , de vooruitgang hangt
grotendeels af van het doeltreffend beheer van de aldus verworven informaties . Ook in dit
geval vormt de conceptie en de ontwikkeling van de basissen van bio-medisch kennis een
essentiëel onderdeel .
Doelstelline
De doelstelling bestaat erin de alternatieve oplossingen voor het beheer van bio-medische
informatiesystemen te bepalen en te evalueren ter voorkoming van hun overbelasting . Dit
vereist de sneile opslag en de verdeling van de informatie uit medische farmaceutische
middens en uit genetisch onderzoek .
Omvane van het werk
 Het informatiesysteem , en bijgevolg de overeenstemmende basissen van kennis moeten een
 hulp bieden voor het genetisch en het bio-technologisch onderzoek , eveneens de
ontwikkeling van farmaceutische produkten , van het medisch onderzoek en van de medische
zorgen. Dit is noodzakelijk omdat steeds meer diagnoses en therapiëen gebaseerd op het
begrip van de genetische en bio-moleculaire processen gesteund zijn.
Onderhavig werk strekt zich aanvankelijk uit tot een doeltreffende verwerving van de
 informatie , tot de organisatie het onderhoud , het onderzoek , de toegang tot de gegevens voor
 de bio-technologische gebruiken, de farmaceutische en de medische toepassingen .
 Het resultaat van het onderzoekend werk zou moeten aangewend worden voor de bepaling ,
de evaluatie van de opties voor een economisch en doeltreffend beheer van de genetische en
 bio-moleculaire informaties .
 ---pagebreak---                                                 31
 6.3 . Automatische totstandkoming van de ADN-seauenties
Omschri iving
Vooruitgang op bio-technologisch vlak heeft geleid tot nieuwe technieken van diagnoses,
behandeling en voorkoming van ziektes. De meeste - of het nu gaat over nieuwe inentingen
gebaseerd op een nieuwe combinatie van ADN of over het scheppen van therapeutische
proteïnes voor de kankerbestrijding of voor hartziektes - hangen af van de snelle en
economische totstandkoming van ADN-sequenties.
Tijdens het laatste decennium , nam de snelheid waartegen men de ADN-sequenties kon tot
stand brengen toe tot meerdere duizende nucleotides per dag. Amerikaanse en Japanse
ploegen hielden zich bezig met de ontwikkeling van automatische toestellen voor het
opstellen van AND-sequenties, die de snelheid in verschillende grote-orders zullen doen
toenemen, waarmee de kostprijs van het werk verminderen.
DoelsteUing
De doelstelling tijdens de experimenteerfaze kon het onderzoek zijn van de opties voor de
Europese coöperatie, met het oog op de ontwikkeling van de automatische tot standkoming
van AND-sequenties. Het accent dat meer bepaald gelegd wordt op de toepassing van
geperfektioneerde CIM-technieken zou een verhoogde produktiviteit, evenals een toenemende
betrouwbaarheid van de resultaten moeten mogelijk maken. Dit resultaat kan bereikt worden
in nauwe samenwerking met de biologische vorsers die zich reeds bezig houden met het
BAP-programma, dat de verbetering van de technieken voor de tot standkoming van
sequenties omvat.
Ontvang van het werk
Het werk zou de systematische evaluatie van de imperatieven en de technologische opties
moeten omvatten met het oog op de automatische tot standkoming van AND-sequenties.
 6.4. Automatische analysator/synthetisator van proteines
Omschri iving
Behalve AND, bestaat er een uitgebreid gamma bio-molecules die een belangrijke rol spelen
in de geneeskunde en in de biologie. De problemen die de analyse van de strukturen en de
synthese met zich brengen op gecontroleerde wijze zijn van het allergrootste belang voor de
therapieen op moleculair niveau .
DoelsteUing
De beoogde doelstelling is de ontwikkeling van een benadering die een automatische analyse
van de proteines en de combinatie met de synthèse van de proteines mogelijk maakt.
Omvang van het werk
Het doel    van het hiervoorziene onderzoekswerk       zou eveneens de eisen op medisch
farmaceutisch en bio-technologisch vlak betreffende de analyse en de Synthese van de
proteines moeten omvatten . Dit werk moet voornamelijk beroep doen op de mogelijkheden
die door de MBI en CIM geboden worden .
 ---pagebreak---                                                   32
 7 . NIET-TECHNOLOGISCHE FAKTOREN
De oriëntatie van de technologische inspanningen naar de bevrediging van socio-economische
noden impliceert dat men de context waarbinnen deze technologie toegepast wordt in acht
moet nemen.        Een optimaal gebruik van de bronnen impliceert , bovendien , dat de
organisatie - en beheerproblemen eveneens in acht genomen worden . De politieke aard van
de spits-technologie vereist dat zelfs in het stadium van de pre-competitieve R & D, deze
aspekten geëvalueerd worden en dat men rekening houdt met hun implicatie .
Dit deel van de experimenteerfaze is besteed aan de analyse en de evaluatie van bepaalde
niet-technische faktoren die dit initiatief in een bredere context dan de aanverwante
aktiviteiten situeert .
   7.1 .  Studie van    de moeeli ikheden tôt  een   nauwere   samenwerking     tussen  nationale
          oroeramma's
Er werden reeds aanzienlijke inspanningen geleverd in Europa en er werd reeds goed werk
verwezenlijkt.     Niettemin , bestaat er ingevolge de meer nationale gerichtheid van de
aktiviteiten een groot aantal overbodige werken en de synergiemogelijkheden blijven dikwijls
onbenut .
De studie voorgesteld als onderdeel van de experimenteerfaze is gericht op het oppuntstellen
van de maatregelen die de bestaande akteurs in de mogelijkheid stellen de overeenstemmende
aktiviteiten te identificeren en een samenwerking tot stand te brengen telkens dit vereist is.
De studie en de consultatie zouden eveneens de formulering van aanbevelingen moeten
omvatten om de gemeenschappelijke uitbating van de resultaten en de overdracht van
technologieën te vergemakkelijken .
    1.2 .  Studie van de funktionele      soecificaties . van   de    normalisatie   en  van    de
          toekenningsmethode's
Het probleem om de aangenomen funktionele specificaties en een minimale normalisatie te
bekomen voor het gebruik van de technologie van de informatie en de telecommunicatie in
het domein van de gezondsheidszorg en het overeenstemmend onderzoek wordt ingewikkelder
omwille van de noodzaak de inspanningen van deze concentreerde organisatie op de
gezondheidszorg te combineren met andere die geörienteerd zijn naar technieken van de
informatie en telecommunicaties . Het zoeken naar oplossingen voor de MBI-problematiek kan
dus gebaseerd worden op bestaande normalisatie - instellingen . Teneinde een doeltreffende
benadering te verwezenlijken en rekening houdend met de verschillende nationaliteiten en
veelvuldige organisaties die reeds bedrijvig zijn op dit vlak , stelt voor een lijst op te stellen
van de normalisatie-methode’s , de specificaties en de toekenningen die in Europa gebruikt
worden , evenals op internationaal vlak .
Dank zij dit werk zou men een aanbeveling kunnen uitwerken voor een optimale oplossing
met het oog op het beantwoorden aan de toekomstige eisen op het vlak van normalisatie ,
specificatie en toekenning in Europa.
 7.3 . Onderzoek van het wetteliik en reelementair kader van toepassine OP de MBI
Het gebruik van de technologie van de informatie en van de telecommunicaties voor de
gezondheidszorg impliceert wettelijke en reglementaire maatregelen om de patiënten evenals
het handelsbelang van dienstverleners en de gebruikers te verzekeren .
 ---pagebreak---                                                   33
Teneinde te voorkomen dat er nieuwe interne grenzen binnen de Gemeenschap zouden
ontstaan, is het noodzakelijk een inspanning te leveren gericht naar de definitie van de
gemeenschappelijke regels en voorwaarden voor het toepassen van de MBI.
Het vertrekpunt van deze aktie zou de analyse van de bestaande regelingen en wetgevingen
kunnen zijn die het gebruik en de toepassing van MBI zou bepalen . Dank zij het werk zou
een omschrijving van de uit te werken opties en maatregelen kunnen omlijnd worden om een
harmonieuse ontwikkeling van de reglementaire omgeving voor de toepassingen van MBI in
Europa te vergemakkelijken.
  7.4 . Economische evaluatie van het ootentiëel van de MBI voor de eezondheidszorg en het
         medisch onderzoek
Naast de kwalitatieve vooruitgang biedt MBI , voor de gezondheidszorg, het potentiële
voordeel van kostenbeperking , en dit mag beschouwd worden als zijnde de belangrijkste
bijdrage. Doch , de verhoudingen tussen de doeltreffendheid van een technologie of een
dienst en het effekt op de verbetering van rentabiliteit zijn niet rechtstreeks. Deze hangen
af van een groot aantal faktoren en voorwaarden die men in aanmerking moet nemen . Men
stelt bijgevolg voor, tot een evaluatie over te gaan van het economisch impact van de MBI
op de gezondheidszorg en op de hulpdiensten, meer bepaald , het bio-medisch onderzoek.
Het resultaat van dit werk zou een beter inzicht moeten geven op de economische faktoren
van de informatie , in verhouding met de gezondheidszorg en zou een aanwijzing moeten
geven over de wijze waarop MBI de beste bijdrage kan leveren voor verbeteringen van
rentabiliteit en het geheel van het systeem.
  7.5 . Evaluatie van spéciale eisen volgens eesoecialiseerde opleiding en opties om aan deze
          noden teeemoet to komen
Teneinde de mogelijkheden ontstaan door technologische vooruitgang uit te baten, is een
gespecialiseerde opleiding uiterst belangrijk . Het professionneel personeel ter plaatse heeft
normaal gezien een opleiding over een 10-tal jaren gekregen , en zelfs toen was deze
opleiding niet noodzakelijkerwijze up to date . Het onderricht van volwassenen en hun
opleiding zal vanzelfsprekend aanzienlijke investeringen vereisen , maar in de domeinen met
een zeer snelle evolutie , zoals het geval met de MBI , zullen speciale inspanningen vereist zijn
 teneinde de overdrachtsmoeilijkheden van de kennis en de technologie te overbruggen .
Het voorgesteld werk dat deel uitmaakt van de experimenteerfaze omvat een evaluatie van de
 imperatieven en de ontwikkeling van een schema voor een gespecialiseerde beroepsopleiding ,
die erop gericht is de vorsers en de gebruikers vertrouwd te maken met de mogelijkheden
 van de geanvanceerde MBI.
 ---pagebreak---                                                    1
                                 FINANCIEEL MEMORANDUM
 1 . Beerotinesnlaats : 7345
                        Advanced Informatics in Medicine in Europe ( AIM )
                                          - Proeffase -
 2 . Juridische grondslag : artikel 130
 3 . Beschriiving van het project
 De algemene doelstelling is het bevorderen van het coôrdineren van Europese inspanningen
 ter bereiking van
  aanhoudende verbetering van de gezongheidszorg in de Gemeenschap voor de jaren negentig
      binnen economisch aanvaardbare grenzen door gebruikmaking van het potentieel van
                             medische informatica en bio-informatica .
 AIM is een programma waarvan dit voorstel de proeffase vormt.             De bedoeling is de
 coördinatie van de ontwikkeling, op Europese schaal , van diensten voor medische informatica
 en bio-informatica ( MBI), uitrusting , systemen , hulpmiddelen , normen , functionele
 specificaties en afspraken voor gezondheidszord , door voort te bouwen op uitrustig , systemen
 en diensten die voor andere doeleinden zijn ontwikkeld en op andere aanvullende acties , ten
 einde op zo kort mogelijke termijn de voordelen te verwezenlijken van de technologische
 vooruitgang voor het verbeteren van de kwaliteit en de rentabiliteit van de gezondheidszorg
 en de ondersteunende diensten daarvan . De proeffase vertoont drie actielijnen .
 Actielijn I:
            Verbetering van de doeltreffendheid van openbare en particuliere maatregelen
•door
            ontwikkeling van een gemeenschappelijk conceptueel kader voor samenwerking op
            het niveau van planning en management
 Actielijn II:
            Versterking van de Europese positie in MBI en gezondheidszorg
 door
            samenwerking bij normvoorbercidende en precompetitieve technologieverkenning ,
            selectief geconcentreerd op het versterken en aanvullen van de technologische basis
            voor MBI en de desbetreffende dienstverlening
 Actielijn III:
            Creatie van systemen die gunstig zijn voor snelle vooruitgang bij de invoering en
            de gepaste aanwending van MBI in gezondheidszorg
 door
            ontwikkeling van specifieke voorstellen inzake beleid , reglementair, juridisch en
            organisatorisch kader van MBI-applicaties, met inbegrip van opleiding en factoren
             in verband met de arbeidskrachten .
 ---pagebreak---                                                               2
4 . Motivering van het project
Naast voedsel en onderdak is gezondheid een van de basisbehoeften van de mens .                            Zich
bewust van de hoge prioriteit van de gezondheidszorg en van de toenemende mogelijkheden
op dit gebied , maar eveneens van de kostenbeperking, moet de Gemeenschap ernaar streven
haar inspanningen voor de gezamenlijke doelstellingen te optimaliseren. Vertegenwoordigers
van de betrokken beroepskringen hebben samen met de Commisie getracht de maatregelen te
identificeren die geschikt zijn om een zo goed mogelijk gebruik te maken van de beperkte
financiële , menselijke en technologische hulpbronnen om de technologische vooruitgang in
medische informatica en bio-informatica zodanig to gebruiken dat de patiënt zo goed
mogelijk wordt behandeld , terwijl de kosten toch binnen redelijke perken worden gehouden .
AIM heeft dan ook de bedoeling gebruik te maken van de vooruitgang in
informatietechnologie , telecommunicaties en mobiele communicaties om bij te dragen tot
kwalitatieve vorderingen in gezondheidszorg en verbeteringen in de rentabiliteit door
maatregelen die geschikt zijn om de vooruitgang te bespoedigen en een synergie tot stand te
brengen tussen verschillende ontwikkelingsstromen en verschillende menselijke factoren .
MBI-uitrusting en - diensten vertegenwoordigen eveneens een belangrijk toekomstig
afzetgebied voor de Gemeenschapsindustrie; het zal echter nodig zijn snelle en vastberaden
stappen te zetten om de inspanningen in die richting te vergroten en beter gebruik te maken
van de bestaande menselijke, industriële en financiële hulpbronnen , ten einde gelijke tred te
houden met de toenemende inzet op dit gebied in andere delen van de wereld .
5.       Financiële gevolgen voor de beleidskredieten M
5.0      Totale kosten over de hele geplande duur:
         Uit de begrotingen van de Gemeenschap                                   20.00
         Uit andere sectoren op nationaal niveau                                 17,75
         TOTAAL :                                                                37.75
     (l)    Het voorstel voor een verordening van de Raad inzake het Kaderprogramma van communautaire
            activiteiten op het gebied van ondersoek en technologische ontwikkeling ( 1987-1991 ) COM(86)430 def.
            omvat de kredieten voor deze actie onder actielijn III .
 ---pagebreak---                                                               3
5.0.1    Meerjarenschema
      Vastleggings kredieten          1987     1988     1989    1990     1991     Totaal
                                                                        en later
      Contracten                               0.8S     13.59   3.31              17.75
      Personeelskosten                         0.10      1.10   0.49               1.69
      Administratieve kosten          ··'      0.05      0.31   0.20     ·'·      0.56
      Totaal                          -  -     1.00     15.00   4.00              20.00
      Betalingskredieten              1987     1988     1989    1990     1991     Totaal
                                                                         en later
      Contracten                               0.35     6.09    7.31     4.00     17.75
      Personeelskosten                         0.10      1.10   0.49               1.69
      Administratieve kosten          '· ■     0.05     0.31    0.20     ■ ·'      0.56
      Totaal                                   0.50     7.50    8.00     4.00     20.00
      5.0.2        Berekeningsmethode
                   a ) Uitgaven voor contracten
                   Deze uitgaven dekken de bijdrage van de Gemeenschap aan analytisch werk ,
                    normvoorbereidende en precompetitieve O & O zoals vereist voor het
                    identificeren          van      functionele      specificaties ,     standaardisatie en
                    technologiebehoeften , normaliter verricht op basis van contracten voor
                    gezamenlijke rekening (onderzoek en ontwikkeling voor een totaal van
                    ongeveer 300 manjaren); deze contracten zullen worden gesloten met
                    producenten van gezondheidszorguitrusting , dienstverlenende bedrijven ,
                    onderzoekinstellingen , ondernemingen , met inbegrip van kleine en middelgrote
                    ondernemingen , en andere organisaties in de Gemeenschap ( gemiddelde
                    financiële steun van de Gemeenschap ongeveer 50% van de totale kosten ).
                   b) Huishoudeliike uitgaven
                   Administratieve kosten ( bijeenkomsten van het comite en de werkgroepen ,
                    raadpleging van deskundigen , dienstreizen , verspreiding van documenten of
                    van technieken, gebruik van uitrusting voor gegevensverwerking ,
                    telecommunicaties en omroep )
                   c ) Uitgaven voor beheerspersoneel
                     De behoeften van dit project worden geraamd op :
                   [9] tijdelijke functionarissen van categorie A
                   [ 2 ] tijdelijke functionarissen van categorie B
                   [4 ] tijdelijke functionarissen van categorie C.
 ---pagebreak--- 6 . Financiële eevoleen voor personeels - en huishoudeliike kredieten
( Zie punt 5 hierboven - inbegrepen in de algemene begroting van de Commissie )
7 . Financierine van de uiteaven
De kredieten voor de Gemeenschapsbijdrage voor dit Project moeten worden opgenomen in
de toekomstige begrotingen van de Gemeenschap .
8 . Gevolgen voor de inkomsten
           Gemeenschapsbelasting op de salarissen van de functionarissen
           Pensioenbijdragen op die salarissen
9 . Controle
           Administratieve controle door de directeur-generaal Financiële Controle wat betreft
           de begrotingsuitvoering
           Wetenschappelijke controle :
                beheerscomité
                wetenschappelijke controle door ambtenaren van de Commissie
                boekhoudkundige controle door de Rekenkamer overeenkomstig het Verdrag .
                                          **************
 ---pagebreak---                                                      1
                                         ATM et les PME
Le programme AIM concerne les petites et moyennes entreprises; en effet:
           il fournit des opportunités aux nouvelles entreprises financées par capital-risque et
           aux autres compagnies innovatrices pour s' engager dans une application
           particulière des hautes technologies au stade du développement,
           il diminue les risques liés au développement et à l' innovation en définissant des
           spécifications fonctionnelles communes , des normes et des concepts minimaux ,
           réduisant ainsi les barrières à l' entrée pour les PME ,
           il crée des opportunités pour leur implication directe dans les travaux pré-
           normatifs et précompétitifs à l'échelle européenne .
L’objectif de AIM, qui vient en complement des programmes de recherche medicale et de
recherche en biotechnologies , est de stimuler et de soutenir le developpement de
l' informatique médicale et de la bio-informatique qui constituent une infrastructure
déterminante du progrès dans les domaines de la santé et des applications des biotechnologies .
L'offre est jusqu'à présent largement le fait de quelques fabricants d'ordinateurs et
d'équipements de télécommunications spécialisés , tandis que les services reposent
essentiellement sur des techniques développées au départ pour d'autres usages . Cependant , les
médecins , les hôpitaux et les fournisseurs innovateurs de services spécialisés doivent
contribuer à l'exploitation des possibilités offertes par l' informatique médicale et la bio-
informatique . A l'intérieur du cadre d'action cohérent créé par AIM pour développer
l' informatique médicale et la bio-informatique , ces PME innovatrices pourront s'engager
compte tenu d' un risque et de perspectives mesurables .
Le développement de l' informatique médicale et de la bio-informatique dépend en partie de
la création d' un véritable marché européen - grâce auquel les clients savent où rechercher
lesinformations sur ce qui est disponible et les fournisseurs peuvent faire connaître ce qu' ils
ont à proposer .