CELEX: 32011R0749
Language: mt
Date: 2011-07-29 00:00:00
Title: Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 749/2011 tad- 29 ta’ Lulju 2011 li jemenda r-Regolament (UE) Nru 142/2011 li jimplimenta r-Regolament (KE) Nru 1069/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jistabbilixxi regoli tas-saħħa li jirrigwardaw prodotti sekondarji tal-annimali jew derivati minnhom mhux maħsuba għall-konsum mill-bniedem u li jimplimenta d-Direttiva tal-Kunsill 97/78/KE fir-rigward ta’ ċerti kampjuni u oġġetti li huma eżentati mill-verifiki veterinarji fil-fruntiera skont dik id-Direttiva Test b’relevanza għaż-ŻEE

30.7.2011   
               
               
                  MT
               
               
                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
               
               
                  L 198/3
               
            REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 749/2011
      tad-29 ta’ Lulju 2011
      li jemenda r-Regolament (UE) Nru 142/2011 li jimplimenta r-Regolament (KE) Nru 1069/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jistabbilixxi regoli tas-saħħa li jirrigwardaw prodotti sekondarji tal-annimali jew derivati minnhom mhux maħsuba għall-konsum mill-bniedem u li jimplimenta d-Direttiva tal-Kunsill 97/78/KE fir-rigward ta’ ċerti kampjuni u oġġetti li huma eżentati mill-verifiki veterinarji fil-fruntiera skont dik id-Direttiva
      (Test b’relevanza għaż-ŻEE)
      IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
      Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
      Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1069/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-21 ta’ Ottubru 2009 li jistabbilixxi regoli tas-saħħa li jirrigwardaw prodotti sekondarji tal-annimali jew derivati minnhom mhux maħsuba għall-konsum mill-bniedem u li jħassar ir-Regolament (KE) Nru 1774/2002 (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 5(2), l-Artikolu 15(1)(c), it-tieni subparagrafu tal-Artikolu 15(1), l-Artikolu 20(10) u (11), l-ewwel u t-tielet subparagrafi tal-Artikolu 41(3), l-Artikolu 42(2) u l-Artikolu 45(4) tiegħu,
      Billi:
      
                  (1)
               
               
                  Ir-Regolament (KE) Nru 1069/2009 jistabbilixxi regoli tas-saħħa pubblika u tal-annimali għall-prodotti sekondarji tal-annimali u derivati minnhom, sabiex jiġu evitati u minimizzati r-riskji għas-saħħa pubblika u tal-animali li ġejjin minn dawn il-prodotti. Dan ir-Regolament jipprevedi wkoll id-determinazzjoni ta’ punt tat-tmiem fil-katina tal-manifattura għal ċerti prodotti derivati li lil hinn minnu ma jkunux aktar soġġetti għar-rekwiżiti ta’ dak ir-Regolament.
               
            
                  (2)
               
               
                  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 142/2011 tal-25 ta’ Frar 2011 li jimplimenta r-Regolament (KE) Nru 1069/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jistabbilixxi regoli tas-saħħa li jirrigwardaw prodotti sekondarji tal-annimali jew derivati minnhom mhux maħsuba għall-konsum mill-bniedem u li jimplimenta d-Direttiva tal-Kunsill 97/78/KE li tistabbilixxi l-prinċipji li jirregolaw l-organizzazzjoni tal-verifiki veterinarji fuq prodotti li jidħlu fil-Komunità minn pajjiżi terzi skont dik id-Direttiva (2), jistabbilixxi regoli ta’ implimentazzjoni għar-Regolament (KE) Nru 1069/2009, inklużi regoli dwar id-determinazzjoni ta’ punti tat-tmiem għal ċerti prodotti derivati.
               
            
                  (3)
               
               
                  Id-Danimarka ressqet talba għad-determinazzjoni ta’ punt tat-tmiem għaż-żejt tal-ħut li jintuża għall-produzzjoni ta’ prodotti mediċinali. Billi tali żejt tal-ħut huwa derivat minn materjal li jaqa' taħt il-Kategorija 3 u huwa pproċessat taħt kundizzjonijiet stretti, għandu jiġi determinat punt tat-tmiem għal dak iż-żejt. L-Artikolu 3 tar-Regolament (UE) Nru 142/2011 u l-Anness XIII tiegħu għandu għalhekk jiġi emendat skont dan.
               
            
                  (4)
               
               
                  Ir-Regolament (UE) Nru 142/2011 approva dispożizzjonijiet introdotti għall-implimentazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1774/2002 u d-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2003/324/KE (3) li b'mod partikolari jippermetti lill-Estonja, lil-Latvja u lill-Finlandja jitimgħu lil ċerti annimali bil-pil għalf li fih proteini tal-annimali pproċessati derivati mill-iġsma jew il-partijiet tal-iġsma tal-annimali tal-istess speċi, b'mod partikolari volpijiet (Vulpes vulpes u Alopex lagopus) u klieb rakkuni (Nyctereutes procyonides). L-Anness II għandu jiġi emendat biex jippermetti li jingħata tali materjal liż-żewġ speċi li jinżammu normalment, il-Volpi l-Aħmar (Vulpes vulpes), li bħalissa huwa protett, u l-Volpi tal-Artiku (Alopex lagopus), minħabba li d-Deċiżjoni 2003/324/KE ġiet irrevokata bir-Regolament (UE) Nru 142/2011.
               
            
                  (5)
               
               
                  Ir-Regolament (KE) Nru 1069/2009 jistabbilixxi ċerti regoli għall-isterilizzazzjoni bil-pressjoni u jipprevedi li jiġu adottati miżuri ta’ implimentazzjoni għal metodi oħra tal-ipproċessar, li għandhom jiġu applikati għall-prodotti sekondarji tal-annimali jew għall-prodotti derivati minnhom, sabiex ma jkun hemm l-ebda riskju mhux aċċettabbli għas-saħħa pubblika u tal-annimali meta jintużaw jew jintremew tali prodotti. Għaldaqstant, l-Anness IV tar-Regolament (UE) Nru 142/2011 jistabbilixxi metodi tal-ipproċessar standard għall-impjanti tal-ipproċessar u ċerti impjanti u stabbilimenti oħra.
               
            
                  (6)
               
               
                  Ir-Regolament (KE) Nru 1069/2009 jippermetti r-rimi jew l-użu tal-prodotti sekondarji tal-annimali jew tal-prodotti derivati minnhom permezz ta’ metodi alternattivi, sakemm tali metodi jkunu ġew awtorizzati fuq il-bażi ta’ valutazzjoni tal-kapaċità ta’ dawk il-metodi biex inaqqsu r-riskji għas-saħħa pubblika u tal-annimali sa livell li huwa mill-inqas ekwivalenti, għall-kategorija rilevanti tal-prodotti sekondarji tal-annimali, għall-metodi tal-ipproċessar standard. Ir-Regolament (KE) Nru 1069/2009 jipprevedi wkoll format standard għall-applikazzjonijiet biex jiġu adottati metodi alternattivi. Għaldaqstant, l-Anness IV tar-Regolament (UE) Nru 142/2011 jistabbilixxi metodi tal-ipproċessar alternattivi għall-impjanti tal-ipproċessar u ċerti impjanti u stabbilimenti oħra.
               
            
                  (7)
               
               
                  L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (EFSA) adottat tliet opinjonijiet b'rabta ma’ tali metodi alternattivi: opinjoni xjentifika adottata fil-21 ta’ Jannar 2009 dwar il-Proġett għall-istudju ta’ alternattivi ta’ sistemi ta’ qerda tal-karkassa bl-użu tas-sistema bunker (4) (il-proġett tas-sistema bunker); opinjoni xjentifika adottata fit-8 ta’ Lulju 2010 dwar it-Trattament bil-Ġir tad-Demel Solidu tal-Ħnieżer u tat-Tjur (5); u opinjoni xjentifika adottata fit-22 ta’ Settembru 2010 dwar l-Applikazzjoni tan-Neste Oil għal metodu alternattiv ġdid għar-rimi jew l-użu tal-Prodotti Sekondarji tal-Annimali (6).
               
            
                  (8)
               
               
                  Il-proġett tas-sistema bunker jipproponi l-idrolisi tal-kadavri tal-ħnieżer u ta’ prodotti sekondarji oħra tal-annimali minn ħnieżer mrobbija f'kontenitur magħluq fuq is-sit ta’ razzett. Wara perjodu ta’ ħin definit, il-materjali idrolizzati miksuba għandhom jintremew permezz tal-inċinerazzjoni jew permezz tal-ipproċessar, skont ir-regoli tas-saħħa dwar il-prodotti sekondarji tal-annimali bħala l-ewwel għażla.
               
            
                  (9)
               
               
                  Il-proġett tas-sistema bunker jipproponi wkoll it-tifrik u l-pastorizzazzjoni sussegwenti tal-kadavri tal-ħnieżer u ta’ prodotti sekondarji tal-annimali minn ħnieżer mrobbija bħala t-tieni għażla, qabel ir-rimi tagħhom.
               
            
                  (10)
               
               
                  Fl-opinjoni tagħha tal-21 ta’ Jannar 2009 dwar il-proġett tas-sistema bunker, l-EFSA kkonkludiet li l-informazzjoni pprovduta ma kinitx bażi suffiċjenti biex it-tieni għażla titqies bħala mezz sigur għar-rimi ta’ prodotti sekondarji tal-annimali mill-ħnieżer. Fir-rigward tal-ewwel għażla, fuq il-bażi tal-idrolisi, l-EFSA ma setgħetx toħroġ valutazzjoni finali. Madankollu, l-EFSA indikat li l-materjal idrolizzat ma jippreżentax riskju addizzjonali, sakemm dan jiġi pproċessat aktar skont ir-regoli tas-saħħa għall-materjali tal-Kategorija 2.
               
            
                  (11)
               
               
                  Għalhekk, l-idrolisi tal-prodotti sekondarji tal-annimali fuq il-post ta’ azjenda għandha tiġi permessa taħt il-kundizzjonijiet li jimpedixxu t-trażmissjoni ta’ mard li jista' jittieħed mill-bniedem jew l-annimali u li jevitaw effetti avversi fl-ambjent. B'mod partikolari, l-idrolisi għandha ssir f'kontenitur magħluq u li ma joħroġx likwidu minnu li huwa separat minn kwalunkwe annimali mrobbija fuq l-istess post bħala t-tielet għażla. Madankollu, billi l-metodoloġija tal-idrolisi ma tikkostitwix metodu tal-ipproċessar, il-kundizzjonijiet speċifiċi għall-ipproċessar tal-prodotti sekondarji tal-annimali f'tali impjanti ma għandhomx japplikaw. Il-kontenitur għandu jiġi vverifikat b'mod regolari biex jiġi żgurat li ma jkunx hemm korrużjoni, taħt sorveljanza uffiċjali, sabiex tiġi evitata t-tnixxija ta’ materjali fl-art.
               
            
                  (12)
               
               
                  Il-ħila tal-metodoloġija tal-idrolisi li tnaqqas ir-riskji potenzjali għas-saħħa għadha ma ntwerietx. Għalhekk, għandu jiġi projbit l-immaniġġjar jew l-użu tal-materjal idrolizzat, għajr l-inċinerazzjoni jew l-koinċinerazzjoni, bi proċessar minn qabel jew mingħajr ipproċessar, jew ir-rimi f'miżbla awtorizzata, il-kompostjar jew it-trasformazzjoni f'bijogass, fejn dawn l-aħħar tliet għażliet għandhom jitwettqu wara sterilizzazzjoni bil-pressjoni.
               
            
                  (13)
               
               
                  Spanja, l-Irlanda, il-Latvja, il-Portugall u r-Renju Unit urew interess biex jippermettu lill-operaturi tagħhom jużaw il-metodoliġija tal-idrolisi. L-awtoritajiet kompetenti ta’ dawk l-Istati Membri kkonfermaw li għandhom jitwettqu kontrolli stretti fuq tali operaturi sabiex jiġu evitati riskji potenzjali għas-saħħa.
               
            
                  (14)
               
               
                  Fl-opinjoni tagħha tat-8 ta’ Lulju 2010 dwar Trattament bil-Ġir tad-Demel Solidu tal-Ħnieżer u tat-Tjur, l-EFSA kkonkludiet li t-taħlita proposta tal-ġir mad-demel tista' titqies bħala proċess sigur għall-inattivazzjoni ta’ patoġeni batterjoloġiċi u virali rilevanti, fid-dawl tal-applikazzjoni maħsuba tal-prodott derivat, jiġifieri t-taħlita tal-ġir mad-demel, għall-art. Billi l-applikazzjoni wriet l-effiċjenza tal-proċess għal mezz ta’ taħlit partikolari biss, l-EFSA rrakkomandat li meta jintuża mezz ta’ taħlit differenti għall-proċess, għandha titwettaq validazzjoni, fuq il-bażi tal-kejl tal-pH, il-ħin u t-temperatura, biex jintwera li bl-użu tal-mezz ta’ taħlit differenti, tinkiseb inattivazzjoni ekwivalenti tal-patoġeni.
               
            
                  (15)
               
               
                  Għandha titwettaq validazzjoni skont dawk il-prinċipji meta il-ġir verġni (CaO), li ntuża għall-proċess ivvalutat mill-EFSA, huwa sostitwit bil-ġir dolomitiku (CaOMgO).
               
            
                  (16)
               
               
                  Fl-opinjoni tagħha tat-22 ta’ Settembru 2010 dwar proċess katalitiku b'bosta stadji għall-produzzjoni ta’ fjuwils li jiġġeddu, l-EFSA kkonkludiet li l-proċess jista' jitqies bħala sigur, meta x-xaħmijiet maħlula derivati minn materjali tal-Kategorija 2 u tal-Kategorija 3 jintużaw bħala materjali tal-bidu u dawk ix-xaħmijiet maħlula jkunu ġew ipproċessati skont il-metodi tal-ipproċessar standard għall-prodotti sekondarji tal-annimali. Madankollu, l-evidenza ppreżentata ma ppermettietx li ssir konklużjoni li l-proċess huwa wkoll kapaċi li jimmitiga riskji potenzjali tal-enċefalopatija sponġiformi trasmissibbli li jistgħu jkunu preżenti f'xaħmijiet maħlula derivati minn materjali tal-Kategorija 1. Għalhekk, il-proċess katalitiku b'bosta stadji għandu jiġi awtorizzat għal xaħmijiet maħlula derivati minn materjali tal-Kategorija 2 u tal-Kategorija 3, filwaqt li għandu jiġi rrifjutat għal xaħmijiet maħlula derivati minn materjali tal-Kategorija 1. Filwaqt li tali rifjut ma jipprojbix lill-applikant li jressaq aktar evidenza lill-EFSA għal valutazzjoni ġdida, l-użu ta’ xaħmijiet maħlula derivati minn materjal tal-Kategorija 1 għall-proċess għandhom jiġu projbiti, sakemm issir din il-valutazzjoni.
               
            
                  (17)
               
               
                  L-Anness IV tar-Regolament (UE) Nru 142/2011 għandu jiġi emendat biex iqis il-konklużjonijiet tat-tliet opinjonijiet xjentifiċi tal-EFSA.
               
            
                  (18)
               
               
                  Ir-Regolament (KE) Nru 1069/2009 jipprevedi l-adozzjoni ta’ miżuri ta’ implimentazzjoni għall-ipproċessar ta’ prodotti sekondarji tal-annimali f'bijogass jew kompost. Meta l-prodotti sekondarji tal-annimali jitħaltu f'impjant tal-bijogass jew f'impjant tal-ikkompostjar ma’ materjali li mhux ġejjin mill-annimali jew ma’ materjali oħra li mhumiex koperti minn dak ir-Regolament, l-awtorità kompetenti għandha titħalla tawtorizza t-teħid ta’ kampjuni rappreżentattivi wara l-pasturizzazzjoni u qabel ma jsir it-taħlit, sabiex tiġi ttestjata l-konformità tagħhom mal-kriterji mikrobijoloġiċi. It-teħid ta’ tali kampjuni għandu juri jekk il-pasturizzazzjoni ta’ prodotti sekondarji tal-annimali mmitigax ir-riskji mikrobijoloġiċi fil-prodotti sekondarji tal-annimali li għandhom jiġu pproċessati.
               
            
                  (19)
               
               
                  L-Anness V tar-Regolament (KE) Nru 142/2011 għandu għalhekk jiġi emendat skont dan.
               
            
                  (20)
               
               
                  Ir-Regolament (KE) Nru 1069/2009 jipprevedi l-adozzjoni ta’ format standard għall-applikazzjonijiet għal metodi alternattivi ta’ użu jew rimi ta’ prodotti sekondarji tal-annimali jew ta’ prodotti derivati. Dan il-format għandu jintuża mill-partijiet interessati meta jressqu applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni ta’ tali metodi.
               
            
                  (21)
               
               
                  Fuq talba tal-Kummissjoni, l-EFSA adottat opinjoni xjentifika fis-7 ta’ Lulju 2010 fuq dikjarazzjoni dwar l-għajnuna teknika għall-format għall-applikazzjonijiet għal metodi alternattivi ġodda għall-prodotti sekondarji tal-annimali (7). F'din id-dikjarazzjoni, l-EFSA tirrakkomanda, b'mod partikolari, kjarifiki oħra rigward l-informazzjoni li għandhom jipprovdu l-partijiet interressati meta jressqu applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni ta’ metodu alternattiv ġdid.
               
            
                  (22)
               
               
                  Meta jitqiesu r-rakkomandazzjonijiet ta’ dik l-opinjoni xjentifika, il-format standard għall-applikazzjonijiet għal metodi alternattivi ġodda stabbilit fl-Anness VII tar-Regolament (UE) Nru 142/2011 għandu jiġi emendat.
               
            
                  (23)
               
               
                  Billi l-fjuwils li jistgħu jiġġeddu mill-proċess katalitiku b'bosta stadji jistgħu wkoll jiġu prodotti minn xaħmijiet maħlula importati, ir-rekwiżiti tal-importazzjoni għal tali xaħmijiet u l-kundizzjonijiet stabbiliti fiċ-ċertifikat tas-saħħa li għandu jakkumpanja l-kunsinni ta’ xaħmijiet maħlula fil-punt tad-dħul fl-Unjoni fejn isiru l-kontrolli veterinarji għandhom jiġu kkjarifikati. L-Annessi XIV u XV tar-Regolament (UE) Nru 142/2011 għandhom għalhekk jiġu emendati skont dan.
               
            
                  (24)
               
               
                  L-Artikolu 3 u l-Annessi II, IV, V, VII, VIII, XI u l-Annessi XIII sa XVI għandhom għalhekk jiġu emendati skont dan.
               
            
                  (25)
               
               
                  Perjodu transizzjonali għandu jiġi previst wara d-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament, sabiex tiġi permessa l-importazzjoni kontinwa fl-Unjoni ta’ xaħmijiet maħlula li mhumiex maħsuba għall-konsum mill-bniedem għal ċerti skopijiet 'il barra mill-katina tal-għalf, kif previst fir-Regolament (UE) Nru 142/2011 qabel l-emendi mdaħħla permezz ta’ dan ir-Regolament.
               
            
                  (26)
               
               
                  Il-miżuri stipulati f'dan ir-Regolament huma f'konformità mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,
               
            ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
      Artikolu 1
      Ir-Regolament (UE) Nru 142/2011 huwa emendat kif ġej:
      
                  (1)
               
               
                  Fl-Artikolu 3, il-punt (g) jinbidel b'dan li ġej:
                  
                              “(g)
                           
                           
                              pil li jissodisfa r-rekwiżiti speċjali għall-punt tat-tmiem għal dak il-prodott stabbiliti fil-Kapitolu VIII tal-Anness XIII;
                           
                        
                              (h)
                           
                           
                              żejt tal-ħut għall-produzzjoni ta’ prodotti mediċinali li jissodisfa r-rekwiżiti speċjali għall-punt tat-tmiem għal dak il-prodott stabbiliti fil-Kapitolu XIII tal-Anness XIII;
                           
                        
                              (i)
                           
                           
                              gażolina u fjuwils li jissodisfaw ir-rekwiżiti speċjali għall-prodotti mill-proċess katalitiku b'bosta stadji għall-produzzjoni ta’ fjuwils li jistgħu jiġġeddu stabbiliti fil-punt 2(c) tat-Taqsima 3 tal-Kapitolu IV tal-Anness IV.”
                           
                        
            
                  (2)
               
               
                  L-Annessi II, IV, V, VII, VIII, XI u l-Annessi XIII sa XVI huma emendati skont l-Anness ta’ dan ir-Regolament.
               
            Artikolu 2
      Għal perjodu transizzjonali sal-31 ta’ Jannar 2012, il-kunsinni ta’ xaħmijiet maħlula li mhumiex maħsuba għall-konsum mill-bniedem li għandhom jintużaw għal ċerti skopijiet 'il barra mill-katina tal-għalf li huma akkumpanjati minn ċertifikat tas-saħħa li ġie ffirmat u mimli skont il-mudell stabbilit fil-Kapitolu 10(B) tal-Anness XV tar-Regolament (UE) Nru 142.2011 qabel id-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament, għandhom jibqgħu jiġu aċċettati għall-importazzjoni fl-Unjoni, sakemm tali ċertifikati jkunu mtlew u ġew iffirmati qabel it-30 ta’ Novembru 2011.
      Artikolu 3
      Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
      
         Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
         Magħmul fi Brussell, id-29 ta’ Lulju 2011.
         
            
               Għall-Kummissjoni
            
            
               Il-President
            
            José Manuel BARROSO
         
      
      
         (1)  ĠU L 300, 14.11.2009, p. 1.
      
         (2)  ĠU L 54, 26.2.2011, p. 1.
      
         (3)  ĠU L 117, 13.5.2003, p. 37.
      
         (4)  EFSA Journal (2009) 971, 1-12.
      
         (5)  EFSA Journal (2010); 8(7):1681.
      
         (6)  EFSA Journal (2010); 8(10):1825.
      
         (7)  EFSA Journal 2010; 8(7):1680.
      
         ANNESS
         Ir-Regolament (UE) Nru 142/2011 huwa emendat kif ġej:
         
                     (1)
                  
                  
                     Fl-Anness II, il-Kapitolu III, il-punt 1(a) huwa sostitwit b’dan li ġej:
                     
                                 “(a)
                              
                              
                                 volpijiet (Vulpes vulpes u Alopex lagopus);”
                              
                           
               
                     (2)
                  
                  
                     Fl-Anness IV, il-Kapitolu IV huwa emendat kif ġej:
                     
                                 (a)
                              
                              
                                 Fit-Taqsima 1, il-punt 1 huwa sostitwit b'dan li ġej:
                                 
                                             “1.
                                          
                                          
                                             Il-materjali li jirriżultaw mill-ipproċessar ta’ materjali tal-Kategorija 1 u 2 għandhom jiġu mmarkati b’mod permanenti skont ir-rekwiżiti għall-immarkar ta’ ċerti prodotti derivati stabbiliti fil-Kapitolu V tal-Anness VII.
                                             Madankollu, tali mmarkar ma għandux jiġi meħtieġ għall-materjali li ġejjin imsemmijin fit-Taqsima 2:
                                             
                                                         (a)
                                                      
                                                      
                                                         il-bijodiżil prodott skont il-punt D;
                                                      
                                                   
                                                         (b)
                                                      
                                                      
                                                         il-materjali idrolizzati msemmija fil-punt H;
                                                      
                                                   
                                                         (c)
                                                      
                                                      
                                                         it-taħlitiet ta’ demel tal-ħnieżer u tat-tjur mal-ġir verġni prodott skont il-punt I;
                                                      
                                                   
                                                         (d)
                                                      
                                                      
                                                         il-fjuwils li jistgħu jiġġeddu prodotti minn xaħmijiet maħlula, li huma derivati minn materjali tal-Kategorija 2, skont il-punt J.”
                                                      
                                                   
                                       
                           
                                 (b)
                              
                              
                                 Fit-Taqsima 2, jiżdiedu l-punti li ġejjin:
                                 “H.   L-idrolisi u r-rimi sussegwenti
                                 1.   L-Istati Membri konċernati
                                 Il-proċess ta’ idrolisi u r-rimi sussegwenti jista’ jintuża fi Spanja, fl-Irlanda, fil-Latvja, fil-Portugall u fir-Renju Unit.
                                 Wara l-idrolisi, l-awtorità kompetenti li tawtorizza għandha tiżgura li l-materjali jinġabru u jintremew fl-istess Stat Membru msemmi hawn fuq.
                                 2.   Il-materjali tal-bidu
                                 Għal dan il-proċess, jistgħu jintużaw il-materjali li ġejjin biss:
                                 
                                             (a)
                                          
                                          
                                             Il-materjali tal-Kategorija 2 msemmija fl-Artikolu 9(f)(i), (ii) u (iii) tar-Regolament (KE) Nru 1069/2009 li ġejjin mill-ħnieżer;
                                          
                                       
                                             (b)
                                          
                                          
                                             Il-materjali tal-Kategorija 3 msemmija fl-Artikolu 10(h) ta’ dak ir-Regolament li ġejjin mill-ħnieżer.
                                          
                                       Madankollu, l-iġsma jew il-partijiet tal-iġsma li mietu minħabba l-preżenza ta’ marda epiżootika, jew sabiex tinqered din il-marda, ma jistgħux jintużaw
                                 3.   Metodoloġija
                                 L-idrolisi u r-rimi sussegwenti hija ħażna temporanja fil-post. Għandha titwettaq skont l-istandards li ġejjin:
                                 
                                             (a)
                                          
                                          
                                             Wara l-ġbir tagħhom minn azjenda li għaliha l-awtorità kompetenti awtorizzat l-użu tal-metodu tal-ipproċessar, fuq il-bażi ta’ valutazzjoni tad-densità tal-annimali tal-azjenda, ir-rata probabbli tal-mortalità u r-riskji potenzjali għas-saħħa pubblika u tal-annimali li jistgħu jinqalgħu, il-prodotti sekondarji tal-annimali għandhom jitqiegħdu f’kontenitur li nbena skont il-punt (b)(‘il-kontenitur’) u li tqiegħed f’sit apposta skont il-punti (c) u (d) (‘is-sit apposta’).
                                          
                                       
                                             (b)
                                          
                                          
                                             Il-kontenitur għandu:
                                             
                                                         (i)
                                                      
                                                      
                                                         jkollu apparat biex jingħalaq;
                                                      
                                                   
                                                         (ii)
                                                      
                                                      
                                                         ma joħroġx ilma minnu u jkun issiġillat ermetikament;
                                                      
                                                   
                                                         (iii)
                                                      
                                                      
                                                         jkun miksi b’mod li jevita l-korrużjoni;
                                                      
                                                   
                                                         (iv)
                                                      
                                                      
                                                         jkun mgħammar b’apparat għall-kontroll tal-emissjonijiet skont il-punt (e).
                                                      
                                                   
                                       
                                             (c)
                                          
                                          
                                             Il-kontenitur għandu jitqiegħed f’sit apposta li huwa fiżikament separat mill-azjenda.
                                             Dan is-sit għandu jkollu rotot għall-aċċess apposta għall-moviment ta’ materjali u għall-vetturi tal-ġbir.
                                          
                                       
                                             (d)
                                          
                                          
                                             Il-kontenitur u s-sit għandhom ikunu mibnija u organizzati skont il-leġiżlazzjoni tal-Unjoni għall-ħarsien tal-ambjent, sabiex jiġu evitati l-irwejjaħ u r-riskji għall-ħamrija u għall-ilma ta’ taħt l-art.
                                          
                                       
                                             (e)
                                          
                                          
                                             Il-kontenitur għandu jkun mqabbad ma’ pajp għall-emissjonijiet tal-gassijiet, li għandu jkun mgħammar b’filtri xierqa sabiex tiġi evitata t-trasmissjoni ta’ mard li jista’ jittieħed mill-bniedem u mill-annimali.
                                          
                                       
                                             (f)
                                          
                                          
                                             Il-kontenitur għandu jkun magħluq għall-proċess ta’ idrolisi għal perjodu ta’ mill-inqas tliet xhur, b’tali mod li jiġi evitat kwalunkwe ftuħ mhux awtorizzat.
                                          
                                       
                                             (g)
                                          
                                          
                                             L-operatur għandu jistabbilixxi proċeduri li jevitaw it-trasmissjoni ta’ mard li jista’ jittieħed mill-bniedem u mill-annimali permezz tal-movimenti tal-persunal.
                                          
                                       
                                             (h)
                                          
                                          
                                             L-operatur għandu:
                                             
                                                         (i)
                                                      
                                                      
                                                         jieħu miżuri ta’ prevenzjoni kontra l-għasafar, l-annimali gerriema, l-insetti u annimali oħra li jagħmlu l-ħsara;
                                                      
                                                   
                                                         (ii)
                                                      
                                                      
                                                         jistabbilixxi programm dokumentat għall-kontroll tal-annimali qerrieda.
                                                      
                                                   
                                       
                                             (i)
                                          
                                          
                                             L-operatur għandu jżomm rekords ta’:
                                             
                                                         (i)
                                                      
                                                      
                                                         kwalunkwe tpoġġija ta’ materjal fil-kontenitur;
                                                      
                                                   
                                                         (ii)
                                                      
                                                      
                                                         kwalunkwe ġbir ta’ materjal idrolizzat mill-kontenitur.
                                                      
                                                   
                                       
                                             (j)
                                          
                                          
                                             L-operatur għandu jiżvojta l-kontenitur f’intervalli regolari għal verifika:
                                             
                                                         (i)
                                                      
                                                      
                                                         għall-assenza ta’ korrużjoni;
                                                      
                                                   
                                                         (ii)
                                                      
                                                      
                                                         għas-sejba u l-prevenzjoni ta’ tnixxija possibbli ta’ materjali likwidi fl-art.
                                                      
                                                   
                                       
                                             (k)
                                          
                                          
                                             Wara l-idrolisi, il-materjali għandhom jinġabru, jintużaw u jintremew skont l-Artikolu 13(a), (b), (c) jew l-Artikolu 13(e)(i) tar-Regolament (KE) Nru 1069/2009.
                                          
                                       
                                             (l)
                                          
                                          
                                             Il-proċess għandu jitwettaq permezz ta’ lottijiet.
                                          
                                       
                                             (m)
                                          
                                          
                                             Kwalunkwe mmaniġġjar jew użu ieħor tal-materjali idrolizzati, inkluża l-applikazzjoni tagħhom għall-art, għandu jkun projbit.
                                          
                                       I.   It-trattament bil-ġir għad-demel tal-ħnieżer u tat-tjur
                                 1.   Il-materjali tal-bidu
                                 Għal dan il-proċess jista’ jintuża d-demel li ġej mill-ħnieżer jew mit-tjur kif imsemmi fl-Artikolu 9(a) tar-Regolament (KE) Nru 1069/2009.
                                 2.   Il-metodu tal-ipproċessar
                                 
                                          
                                             (a)
                                          
                                          
                                             Il-kontenut tal-materja niexfa tad-demel għandu jiġi determinat bl-użu tal-metodu CEN EN 12880:2000 (*)‘Il-Karatterizzazzjoni tal-ħama. Id-determinazzjoni tar-residwu niexef u l-kontenut tal-ilma’.
                                             Għal dan il-proċess, il-kontenut tal-materja niexfa għandu jkun bejn 15 % u 70 %.
                                          
                                       
                                          
                                             (b)
                                          
                                          
                                             L-ammont ta’ ġir li għandu jiżdied għandu jiġi determinat b’tali mod li tinkiseb waħda mill-kombinazzjonijiet ta’ ħin u temperatura stabbiliti fil-punt (f).
                                          
                                       
                                          
                                             (c)
                                          
                                          
                                             Id-daqs tal-partikuli tal-prodotti sekondarji tal-annimali li għandhom jiġu pproċessati ma għandux ikun akbar minn 12-il mm.
                                             Jekk meħtieġ, id-daqs tal-partikuli tad-demel għandu jitnaqqas b’tali mod li jinkiseb id-daqs massimu tal-partikuli.
                                          
                                       
                                          
                                             (d)
                                          
                                          
                                             Id-demel għandu jitħallat mal-ġir verġni (CaO) li għandu reattività medja sa għolja ta’ inqas minn sitt minuti biex jikseb żieda ta’ 40 °C fit-temperatura skont il-kriterji tat-test tar-reattività 5.10 fil-metodu CEN EN 459-2:2002 (**).
                                             It-taħlit għandu jsir b’żewġ magni għat-taħlit li jaħdmu wara xulxin, b’żewġ skrejjen għal kull magna għat-taħlit.
                                             Iż-żewġ magni għat-taħlit għandhom:
                                             
                                                         (i)
                                                      
                                                      
                                                         ikollhom skrun b’dijametru ta’ 0,55 m u tul ta’ 3,5 m;
                                                      
                                                   
                                                         (ii)
                                                      
                                                      
                                                         jaħdmu b’qawwa ta’ 30 kW u veloċità ta’ rotazzjoni tal-iskrun ta’ 156 rpm;
                                                      
                                                   
                                                         (iii)
                                                      
                                                      
                                                         ikollhom kapaċità ta’ trattament ta’ 10 tunnellati kull siegħa.
                                                      
                                                   It-tul ta’ żmien medju għat-taħlit inizjali għandu jkun madwar żewġ minuti.
                                          
                                       
                                          
                                             (e)
                                          
                                          
                                             It-taħlita għandha titħallat għal perjodu ta’ mill-inqas sitt sigħat f’munzell għall-ħażna b’daqs minimu ta’ żewġ tunnellati.
                                          
                                       
                                          
                                             (f)
                                          
                                          
                                             F’punti ta’ monitoraġġ li għandhom jiddaħħlu fil-munzell għall-ħażna, għandu jitwettaq kejl kontinwu sabiex jintwera li t-taħlita fil-munzell għall-ħażna tilħaq pH ta’ mill-inqas 12 matul wieħed mill-perjodi ta’ ħin li ġejjin, li matulu għandha tinkiseb waħda mit-temperaturi korrispondenti li ġejjin:
                                             
                                                         (i)
                                                      
                                                      
                                                         60 °C għal 60 minuta; jew
                                                      
                                                   
                                                         (ii)
                                                      
                                                      
                                                         70 °C għal 30 minuta.
                                                      
                                                   
                                       
                                          
                                             (g)
                                          
                                          
                                             Il-proċess għandu jitwettaq permezz ta’ lottijiet.
                                          
                                       
                                          
                                             (h)
                                          
                                          
                                             Għandha tiġi stabbilita proċedura permanenti bil-miktub imsejsa fuq il-prinċipji tal-HACCP.
                                          
                                       
                                          
                                             (i)
                                          
                                          
                                             L-operaturi jistgħu juru lill-awtorità kompetenti, permezz ta’ validazzjoni skont ir-rekwiżiti li ġejjin, li proċess bl-użu ta’ magna għat-taħlit li hija differenti mill-magna għat-taħlit imsemmija fil-punt (d) jew bl-użu tal-ġir dolomitiku (CaOMgO) minflok ġir verġni huwa effiċjenti mill-inqas bl-istess mod bħall-proċess stabbilit fil-punti (a) sa (h):
                                             Il-validazzjoni għandha:
                                             
                                                         —
                                                      
                                                      
                                                         turi li bl-użu tal-magna għat-taħlit differenti minn dik imsemmija fil-punt (d) jew il-ġir dolomitiku, skont kif meħtieġ, tista’ tiġi prodotta taħlita tad-demel li tikseb il-parametri għall-pH, il-ħin u t-temperatura msemmija fil-punt (f);
                                                      
                                                   
                                                         —
                                                      
                                                      
                                                         tkun imsejsa fuq il-monitoraġġ tal-ġir u t-temperatura fil-qiegħ, fin-nofs u fil-wiċċ tal-munzell għall-ħażna, b’numru rappreżentattiv ta’ punti ta’ monitoraġġ (mill-inqas erba’ punti ta’ monitoraġġ fiż-żona tal-qiegħ, li jinsabu f'massimu ta’ 10 ċm ‘il fuq mill-qiegħ u massimu ta’ 10 ċm taħt in-naħa ta’ fuq taż-żona tal-qiegħ, punt ta’ monitoraġġ wieħed fin-nofs bejn il-qiegħ u l-wiċċ tal-munzell għall-ħażna, u erba' punti ta’ monitoraġġ fiż-żona marġinali fil-wiċċ tal-munzell, li jinsabu f'massimu ta’ 10 ċm taħt il-punt l-aktar baxx tal-wiċċ u massimu ta’ 10 ċm taħt il-punt l-aktar għoli tal-wiċċ tal-munzell għall-ħażna);
                                                      
                                                   
                                                         —
                                                      
                                                      
                                                         titwettaq matul żewġ perjodi ta’ mill-inqas 30 jum, li minnhom wieħed għandu jkun fl-istaġun kiesaħ tas-sena fil-post ġeografiku fejn il-magna għat-taħlit tkun se tintuża.
                                                      
                                                   
                                       J.   Proċess katalitiku b’bosta stadji għall-produzzjoni ta’ fjuwils li jistgħu jiġġeddu
                                 1.   Il-materjali tal-bidu
                                 
                                          
                                             (a)
                                          
                                          
                                             Għal dan il-proċess, jistgħu jintużaw il-materjali li ġejjin:
                                             
                                                         (i)
                                                      
                                                      
                                                         xaħmijiet maħlula derivati minn materjal tal-Kategorija 2, li ġew ipproċessati permezz tal-metodu tal-ipproċessar 1 (sterilizzazzjoni bill-pressjoni);
                                                      
                                                   
                                                         (ii)
                                                      
                                                      
                                                         żejt tal-ħut jew xaħmijiet maħlula derivati minn materjal tal-Kategorija 3, li ġew ipproċessati bl-użu ta’:
                                                         
                                                                     —
                                                                  
                                                                  
                                                                     kwalunkwe wieħed mill-metodi tal-ipproċessar minn 1 sa 5 jew il-metodu tal-ipproċessar 7; jew
                                                                  
                                                               
                                                                     —
                                                                  
                                                                  
                                                                     fil-każ ta’ materjal derivat miż-żejt tal-ħut, kwalunkwe wieħed mill-metodi tal-ipproċessar minn 1 sa 7;
                                                                  
                                                               
                                                   
                                                         (iii)
                                                      
                                                      
                                                         iż-żejt tal-ħut jew xaħam maħlul li ġie prodotti skont it-Taqsimiet VIII jew XII tal-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 853/2004, rispettivament.
                                                      
                                                   
                                       
                                          
                                             (b)
                                          
                                          
                                             L-użu ta’ xaħmijiet maħlula derivati minn materjal tal-Kategorija 1 għal dan il-proċess għandu jiġi projbit.
                                          
                                       2.   Il-metodu tal-ipproċessar
                                 
                                          
                                             (a)
                                          
                                          
                                             Ix-xaħam maħlul għandu jiġi trattat minn qabel u dan it-trattament jikkonsisti fi:
                                             
                                                         (i)
                                                      
                                                      
                                                         l-ibbliċjar tal-materjali li ġew ċentrifugati billi jingħaddu minn filtru tat-tafal;
                                                      
                                                   
                                                         (ii)
                                                      
                                                      
                                                         it-tneħħija tal-impuritajiet li fadal li ma jinħallux permezz tal-filtrazzjoni.
                                                      
                                                   
                                       
                                          
                                             (b)
                                          
                                          
                                             Il-materjali trattati minn qabel għandhom jiġu sottomessi għal proċess katalitiku b'bosta stadji li jikkonsisti fi stadju ta’ idrodeossiġenizzazzjoni u stadju ta’ isomerizzazzjoni warajh.
                                             Il-materjali għandhom jiġu sottomessi għal pressjoni ta’ mill-inqas 20 bars f’temperatura ta’ mill-inqas 250 °C għal mill-inqas 20 minuta.
                                          
                                       
                                    (*)  BS EN 12880:2000, Il-Karatterizzazzjoni tal-ħama. Id-determinazzjoni tar-residwu niexef u l-kontenut tal-ilma. Il-Kumitat Ewropew għall-Istandardizzazzjoni,"
						
                                 
                                    (**)  Il-metodu CEN EN 459-2:2002 CEN/TC 51 - Il-ġir għas-siment u għall-bini. Il-Kumitat Ewropew għall-Istandardizzazzjoni,”"
						
                              
                           
                                 (c)
                              
                              
                                 Fit-Taqsima 3, il-punt 2 huwa emendat kif ġej:
                                 
                                             (i)
                                          
                                          
                                             It-tieni inċiż tal-punt (b)(iii) huwa sostitwit b'dan li ġej:
                                             
                                                         “—
                                                      
                                                      
                                                         derivat minn materjal tal-Kategorija 3 għajr materjali imsemmijin fl-Artikolu 10(p) tar-Regolament (KE) Nru 1069/2009, li jintużaw għall-għalf;”
                                                      
                                                   
                                       
                                             (ii)
                                          
                                          
                                             Il-punti li ġejjin huma miżjuda:
                                             
                                                         “(c)
                                                      
                                                      
                                                         il-proċess katalitiku b’bosta stadji għall-produzzjoni ta’ fjuwils li jistgħu jiġġeddu jista’:
                                                         
                                                                     (i)
                                                                  
                                                                  
                                                                     fil-każ tal-gażolina u l-fjuwils l-oħra li jirriżultaw mill-proċess, jintuża bħala fjuwil mingħajr restrizzjonijiet skont dan ir-Regolament (punt tat-tmiem);
                                                                  
                                                               
                                                                     (ii)
                                                                  
                                                                  
                                                                     fil-każ ta’ tafal użat mill-ibbliċjar u l-ħama mill-proċess ta’ trattament minn qabel imsemmi fil-punt J(2)(a) tat-Taqsima 2:
                                                                     
                                                                                 —
                                                                              
                                                                              
                                                                                 jintrema permezz tal-inċinerazzjoni jew il-koinċinerazzjoni,
                                                                              
                                                                           
                                                                                 —
                                                                              
                                                                              
                                                                                 jinbidel f’bijogass,
                                                                              
                                                                           
                                                                                 —
                                                                              
                                                                              
                                                                                 jiġi kkompostjat jew użat għall-manifattura ta’ prodotti derivati msemmijin fl-Artikolu 36(a)(i) tar-Regolament (KE) Nru 1069/2009;
                                                                              
                                                                           
                                                               
                                                   
                                                         (d)
                                                      
                                                      
                                                         it-taħlita ta’ demel tal-ħnieżer u tat-tjur trattata bil-ġir tista’ tintuża għall-art bħala demel ipproċessat.”
                                                      
                                                   
                                       
                           
               
                     (3)
                  
                  
                     Fl-Anness V, fil-Kapitolu III, fit-Taqsima 3, jiżdied il-punt 3 li ġej:
                     
                                 “3.
                              
                              
                                 Meta l-prodotti sekondarji tal-annimali jiġu pproċessati f’bijogass jew ikkompostjati flimkien ma’ materjali li mhux ġejjin mill-annimali, l-awtorità kompetenti tista' tawtorizza lill-operaturi jieħdu kampjuni rappreżentattivi wara l-pasturizzazzjoni msemmija fil-punt 1(a) tat-Taqsima 1 tal-Kapitolu I jew wara l-ikkompostjar imsemmi fil-punt 1 tat-Taqsima 2, kif xieraq, u qabel ma jsir it-taħlit ma’ materjali li mhux ġejjin mill-annimali, sabiex jimmonitorjaw l-effiċjenza tal-ipproċessar jew l-ikkompostjar tal-prodotti sekondarji tal-annimali, kif xieraq.”
                              
                           
               
                     (4)
                  
                  
                     Fl-Anness VII, fil-Kapitolu II, il-punti 1, 2 u 3 huma sostitwiti b’dan li ġej:
                     
                                 “1.
                              
                              
                                 L-applikazzjonijiet għandu jkollhom l-informazzjoni kollha meħtieġa biex l-EFSA tkun tista’ tivvaluta s-sikurezza tal-metodu alternattiv propost, u b’mod partikolari jiddeskrivu:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             il-kategoriji tal-prodotti sekondarji tal-annimali li huma maħsuba li jiġu sottomessi għall-metodu,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             il-proċess sħiħ,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             il-perikli bijoloġiċi għas-saħħa tal-bniedem u tal-annimali involuti, u
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             il-livell tat-tnaqqis tar-riskju li għandu jinkiseb permezz tal-proċess.
                                          
                                       
                           
                                 2.
                              
                              
                                 L-applikazzjoni msemmija fil-paragrafu 1 għandha wkoll:
                                 
                                             (a)
                                          
                                          
                                             tindika l-punti applikabbli fl-Artikoli 8, 9 u 10 tar-Regolament (KE) Nru 1069/2009 inkluż l-istatus fiżiku ta’ dawk il-materjali u, jekk applikabbli, kwalunkwe trattament minn qabel li għalih dawk il-materjali ġew sottomessi filwaqt li tindika kwalunkwe materjal għajr il-prodotti sekondarji tal-annimali li għandhom jintużaw fil-proċess.
                                          
                                       
                                             (b)
                                          
                                          
                                             tinkludi protokoll tal-HACCP u dijagramma tal-fluss li jindika b’mod ċar l-istadji individwali tal-proċess, jidentifika l-parametri li huma kritiċi għall-inattivazzjoni ta’ patoġeni rilevanti bħat-temperatura, il-pressjoni, il-ħin tal-espożizzjoni, l-aġġustament għall-valur tal-pH u d-daqs tal-partikuli u huwa kkumplimentat b'folji ta’ dejta teknika tat-tagħmir użat matul il-proċess;
                                          
                                       
                                             (c)
                                          
                                          
                                             tidentifika u tikkaratterizza l-perikli bijoloġiċi għas-saħħa tal-bniedem u tal-annimali rrappreżentati mill-kategoriji ta’ prodotti sekondarji tal-annimali li huma maħsuba li jiġu sottomessi għall-metodu;
                                          
                                       
                                             (d)
                                          
                                          
                                             turi li l-perikli bijoloġiċi l-aktar reżistenti assoċjati mal-kategorija ta’ materjali li għandhom jiġu pproċessati huma mnaqqsa fi kwalunkwe prodott ġġenerat matul il-proċess, inkluż l-ilma ta’ skart, mill-inqas sal-livell miksub mill-istandards tal-ipproċessar stabbiliti f’dan ir-Regolament għall-istess kategorija ta’ prodotti sekondarji tal-annimali. Il-livell tat-tnaqqis tar-riskju għandu jiġi determinat permezz ta’ kejl dirett ivvalidat, sakemm ma jkunx jista' jiġi aċċettat l-immudellar jew it-tqabbil ma’ proċessi oħra.
                                          
                                       
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Il-kejl dirett ivvalidat kif imsemmi fil-paragrafu 2(d) hawn fuq għandu jfisser:
                                 
                                             (a)
                                          
                                          
                                             il-kejl tat-tnaqqis tal-vijabbiltà/infettività ta’: organiżmi indikaturi endoġeni waqt il-proċess, fejn l-indikatur huwa:
                                             
                                                         —
                                                      
                                                      
                                                         preżenti b’mod konsistenti fil-materja prima f’għadd kbir;
                                                      
                                                   
                                                         —
                                                      
                                                      
                                                         mhux inqas reżistenti għall-aspetti letali tal-proċess ta’ trattament, iżda wkoll mhux aktar reżistenti b’mod sinifikanti mill-patoġeni li għalihom ikun qed jintuża għall-monitoraġġ;
                                                      
                                                   
                                                         —
                                                      
                                                      
                                                         relattivament faċli biex tikkwantifikah, tidentifikah u tikkonfermah; jew
                                                      
                                                   
                                       
                                             (b)
                                          
                                          
                                             bl-użu ta’ organiżmu jew virus għat-testijiet li jkun kkaratterizzat sewwa mdaħħal f’suġġett adatt għat-testijiet fil-materjal tal-bidu.
                                             Jekk ikunu involuti bosta stadji ta’ trattament, għandha titwettaq valutazzjoni dwar il-livell sa fejn l-istadji ta’ tnaqqis differenti huma kumulattivi, jew jekk l-istadji bikrija fil-proċess jistgħux jikkompromettu l-effikaċja tal-istadji sussegwenti;
                                          
                                       
                                             (c)
                                          
                                          
                                             ir-rappurtaġġ ta’ riżultati kompluti billi
                                             
                                                         (i)
                                                      
                                                      
                                                         tiġi deskritta fid-dettall il-metodoloġija użata;
                                                      
                                                   
                                                         (ii)
                                                      
                                                      
                                                         tiġi deskritta n-natura tal-kampjuni li ġew analizzati;
                                                      
                                                   
                                                         (iii)
                                                      
                                                      
                                                         jintwera li l-għadd ta’ kampjuni analizzati huwa rappreżentattiv;
                                                      
                                                   
                                                         (iv)
                                                      
                                                      
                                                         jiġi ġustifikat l-għadd ta’ testijiet imwettqa u l-għażla tal-punti ta’ kejl;
                                                      
                                                   
                                                         (v)
                                                      
                                                      
                                                         jiġu indikati s-sensibbiltà u l-ispeċifiċità tal-metodi ta’ sejba użati;
                                                      
                                                   
                                                         (vi)
                                                      
                                                      
                                                         tiġi pprovduta dejta dwar ir-ripetittività u l-varjabbiltà statistika tal-kejl miksub waqt l-esperimenti;
                                                      
                                                   
                                                         (vii)
                                                      
                                                      
                                                         jiġu ġġustifikati, jekk jintużaw; it-tifsir tas-surrogati tal-prijoni;
                                                      
                                                   
                                                         (viii)
                                                      
                                                      
                                                         jintwera, fejn hemm nuqqas ta’ kejl dirett, li jintużaw mudelli jew tqabbil ma’ proċessi oħra, li l-fatturi li jwasslu għat-tnaqqis tar-riskju huma magħrufa sew u l-mudell tat-tnaqqis tar-riskju huwa stabbilit sew;
                                                      
                                                   
                                                         (ix)
                                                      
                                                      
                                                         tiġi pprovduta dejta għall-proċess sħiħ dwar il-kejl dirett tal-fatturi kollha li jwasslu għat-tnaqqis tar-riskju li juri li dawn il-fatturi huma applikati b’mod omoġenu fil-lott kollu li ġie ttrattat.
                                                      
                                                   
                                       
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Il-pjan tal-HACCP imsemmi fil-paragrafu 2(b) għandu jkun msejjes fuq il-parametri kritiċi li jintużaw għall-kisba tat-tnaqqis tar-riskju, b’mod partikolari:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             it-temperatura,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             il-pressjoni,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             il-ħin, u
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             il-kriterji mikrobijoloġiċi.
                                          
                                       Il-limiti kritiċi miżmuma fil-pjan tal-HACCP għandhom jiġu definiti, imsejsa fuq ir-riżultati tal-validazzjoni sperimentali u/jew tal-mudell ipprovdut.
                                 Jekk it-tħaddim b’suċċess tal-proċess jista’ biss jintwera b’referenza għal parametri tekniċi li huma speċifikament relatati mat-tagħmir użat fil-proċesss, il-pjan tal-HACCP għandu wkoll jinkludi l-limiti tekniċi li għandhom jiġu ssodisfati, b’mod partikolari t-teħid ta’ enerġija, l-għadd ta’ tefgħat tal-pompa jew id-doża tas-sustanzi kimiċi.
                                 Għandha tingħata informazzjoni dwar il-parametri kritiċi u tekniċi li għandhom jiġu mmonitorjati u rrekordjati b’mod kontinwu jew wara intervalli definiti u dwar il-metodi użati għall-kejl u għall-monitoraġġ.
                                 Għandha titqies il-varjabbiltà tal-parametri taħt kundizzjonijiet ta’ produzzjoni tipiċi.
                                 Il-pjan tal-HACCP għandu jirrifletti l-kundizzjonijiet ta’ tħaddim normali u mhux normali/ta’ emerġenza inkluż falliment tal-proċess u għandu jispeċifika azzjonijiet korrettivi possibbli li għandhom jiġu applikati fil-każ ta’ kundizzjonijiet ta’ tħaddim mhux normali/ta’ emerġenza.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 L-applikazzjonijiet għandhom ukoll jinkludu biżżejjed informazzjoni dwar:
                                 
                                             (a)
                                          
                                          
                                             ir-riskji assoċjati ma’ proċessi interdipendenti, u b’mod partikolari dwar ir-riżultat ta’ evalwazzjoni ta’ impatti indiretti possibbli, li jistgħu:
                                             
                                                         (i)
                                                      
                                                      
                                                         jinfluwenzaw il-livell tat-tnaqqis tar-riskju ta’ proċess partikolari;
                                                      
                                                   
                                                         (ii)
                                                      
                                                      
                                                         jirriżultaw mit-trasport jew il-ħażna ta’ kwalunkwe prodott iġġenerat matul il-proċess u mir-rimi sigur ta’ tali prodotti, inkluż l-ilma ta’ skart.
                                                      
                                                   
                                       
                                             (b)
                                          
                                          
                                             ir-riskji assoċjati mal-użu tat-tmiem maħsub tal-prodotti, b’mod partikolari:
                                             
                                                         (i)
                                                      
                                                      
                                                         l-użu tat-tmiem maħsub ta’ kwalunkwe prodott iġġenerat waqt il-proċess għandu jiġi speċifikat;
                                                      
                                                   
                                                         (ii)
                                                      
                                                      
                                                         ir-riskji probabbli għas-saħħa tal-bniedem u s-saħħa tal-annimali u l-impatti possibbli fuq l-ambjent għandhom jiġu vvalutati fuq il-bażi tat-tnaqqis tar-riskju stmat skont il-punt 2(d).
                                                      
                                                   
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 L-applikazzjonijiet għandhom jitressqu flimkien ma’ evidenza dokumentarja, b’mod partikolari:
                                 
                                             (a)
                                          
                                          
                                             dijagramma tal-fluss li turi l-funzjonament tal-proċess;
                                          
                                       
                                             (b)
                                          
                                          
                                             l-evidenza msemmija fil-punt 2(d), kif ukoll evidenza oħra li għandha l-għan li tissostanzja l-informazzjoni pprovduta fil-qafas tal-applikazzjoni kif stabbilit fil-punt 2.
                                          
                                       
                           
                                 7.
                              
                              
                                 L-applikazzjonijiet għandhom jinkludu indirizz ta’ kuntatt għall-parti interessata, li għandu jinkludi l-isem u l-indirizz sħiħ, in-numri tat-telefown u/jew tal-faks u/jew l-indirizz tal-posta elettronika ta’ persuna partikolari li tkun responsabbli bħala l-parti interessata jew f'isimha.”
                              
                           
               
                     (5)
                  
                  
                     L-Anness VIII huwa emendat kif ġej:
                     
                                 (a)
                              
                              
                                 Fil-Kapitolu II, il-punt 2(b), (xvii) jinbidel b’dan li ġej:
                                 
                                             “(xvii)
                                          
                                          
                                             fil-każ ta’ oġġetti għall-wiri, il-kliem ‘oġġett għall-wiri mhux għall-konsum mill-bniedem’, minflok it-test tat-tikketta stabbilit fil-punt (a);
                                          
                                       
                                             (xviii)
                                          
                                          
                                             fil-każ taż-żejt tal-ħut għall-produzzjoni ta’ prodotti mediċinali msemmija fil-Kapitolu XIII tal-Anness XIII, il-kliem ‘żejt tal-ħut għall-produzzjoni ta’ prodotti mediċinali’, minflok it-test tat-tikketta stabbilit fil-punt (a);
                                          
                                       
                                             (xix)
                                          
                                          
                                             fil-każ ta’ demel li kien soġġett għat-trattament bil-ġir stabbilit fil-punt I tat-Taqsima 2 tal-Kapitolu IV tal-Anness IV, il-kliem ‘taħlita ta’ demel u ġir’.”
                                          
                                       
                           
                                 (b)
                              
                              
                                 Fil-Kapitolu V, fil-punt 3(d), (ii) huwa sostitwit b’dan li ġej:
                                 
                                             “(ii)
                                          
                                          
                                             maħsub għal finijiet ta’ riċerka u għal finijiet speċifiċi oħra kif imsemmi fl-Artikolu 17 tar-Regolament (KE) Nru 1069/2009 li ġew awtorizzati mill-awtorità kompetenti;
                                          
                                       
                                             (e)
                                          
                                          
                                             fjuwils li jistgħu jiġġeddu prodotti minn xaħmijiet maħlula, li huma derivati minn materjali tal-Kategorija 2, skont il-punt J tat-Taqsima 2 tal-Kapitolu IV tal-Anness IV.”
                                          
                                       
                           
               
                     (6)
                  
                  
                     Fl-Anness XI, fil-Kapitolu I, fit-Taqsima 2, is-sentenza tal-bidu tinbidel b’dan li ġej:
                     “It-tqegħid fis-suq ta’ demel ipproċessat, prodotti derivati minn demel ipproċessat u l-gwanu mill-friefet il-lejl għandhom ikunu soġġetti għall-kundizzjonijiet li ġejjin. Barra minn hekk, fil-każ tal-gwanu mill-friefet il-lejl, huwa meħtieġ il-kunsens tal-Istat Membru ta’ destinazzjoni kif imsemmi fl-Artikolu 48(1) tar-Regolament (KE) Nru 1069/2009.”
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Fl-Anness XIII, jiżdied il-Kapitolu XIII li ġej:
                     “KAPITOLU XIII
                     
                        Rekwiżiti speċifiċi għaż-żejt tal-ħut għall-produzzjoni ta’ prodotti mediċinali
                     
                     Punt tat-tmiem għaż-żejt tal-ħut għall-produzzjoni ta’ prodotti mediċinali
                     Iż-żejt tal-ħut derivat mill-materjali msemmija fil-punt A.2 tat-Taqsima 3 tal-Kapitolu II tal-Anness X, li tkun tneħħietlu l-aċidità b’soluzzjoni ta’ NaOH b’temperatura ta’ 80 °C jew aktar u li wara ġie ppurifikat permezz tad-distillazzjoni b’temperatura ta’ 200 °C jew aktar, jista’ jitqiegħed fis-suq għall-produzzjoni ta’ prodotti mediċinali mingħajr restrizzjonijiet skont dan ir-Regolament.”
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     L-Anness XIV huwa emendat kif ġej:
                     
                                 (a)
                              
                              
                                 Il-Kapitolu I huwa emendat kif ġej:
                                 
                                             (i)
                                          
                                          
                                             It-Taqsima 1 hija emendata kif ġej:
                                             
                                                         —
                                                      
                                                      
                                                         fil-paragrafu tal-bidu, il-punt (e) huwa sostitwit b’dan li ġej:
                                                         
                                                                     “(e)
                                                                  
                                                                  
                                                                     għandhom ikunu ppreżentati fil-punt tad-dħul fl-Unjoni fejn isiru l-kontrolli veterinarji flimkien ma’ dokument li jikkorrispondi mal-mudell imsemmi fil-kolonna ‘ċertifikati/dokumenti mudell’ tat-Tabella 1;
                                                                  
                                                               
                                                                     (f)
                                                                  
                                                                  
                                                                     dawn għandhom jiġu minn stabbiliment jew impjant li huwa rreġistrat jew approvat mill-awtorità kompetenti tal-pajjiż terz, kif xieraq, u li huwa fil-lista ta’ tali stabbilimenti u impjanti msemmija fl-Artikolu 30.”
                                                                  
                                                               
                                                   
                                                         —
                                                      
                                                      
                                                         fit-Tabella 1, fir-ringiela nru 1, id-deskrizzjoni tal-prodott fit-tieni kolonna hija sostitwita b’dan li ġej:
                                                         
                                                            “proteina pproċessata tal-annimali, inklużi taħlitiet u prodotti għajr l-ikel għall-annimali domestiċi li jkun fih tali proteina, u għalf kompost li jkun fih tali proteina kif definit fl-Artikolu 3(2)(h) tar-Regolament (KE) Nru 767/2009”.
                                                         
                                                      
                                                   
                                       
                                             (ii)
                                          
                                          
                                             Fit-Taqsima 2, it-titolu huwa sostitwit b’dan li ġej:
                                             “Importazzjonijiet ta’ proteina pproċessata tal-annimali, inklużi taħlitiet u prodotti għajr l-ikel għall-annimali domestiċi li jkun fih tali proteina, u għalf kompost kif definit fl-Artikolu 3(2)(h) tar-Regolament (KE) Nru 767/2009”.
                                          
                                       
                           
                                 (b)
                              
                              
                                 Il-Kapitolu II huwa emendat kif ġej:
                                 
                                             (i)
                                          
                                          
                                             It-Taqsima 1 hija emendata kif ġej:
                                             
                                                         —
                                                      
                                                      
                                                         fil-paragrafu tal-bidu, il-punti (d) u (e) huma sostitwiti b’dan li ġej:
                                                         
                                                                     “(d)
                                                                  
                                                                  
                                                                     dawn għandhom jiġu minn stabbiliment jew impjant li huwa rreġistrat jew approvat mill-awtorità kompetenti tal-pajjiż terz, kif xieraq, u li huwa fil-lista ta’ tali stabbilimenti u impjanti msemmija fl-Artikolu 30; u
                                                                  
                                                               
                                                                     (e)
                                                                  
                                                                  
                                                                     għandu jkollhom magħhom matul it-trasport sal-punt tad-dħul fl-Unjoni fejn isiru l-kontrolli veterinarji ċ-ċertifikat tas-saħħa msemmi fil-kolonna ‘ċertifikati/dokumenti mudell’ tat-Tabella 1; jew
                                                                  
                                                               
                                                                     (f)
                                                                  
                                                                  
                                                                     għandhom ikunu ppreżentati fil-punt tad-dħul fl-Unjoni fejn isiru l-kontrolli veterinarji flimkien ma’ dokument li jikkorrispondi mal-mudell imsemmi fil-kolonna ‘ċertifikati/dokumenti mudell’ tat-Tabella 2.”
                                                                  
                                                               
                                                   
                                                         —
                                                      
                                                      
                                                         fit-Tabella 2, ir-ringiela nru 17 hija sostitwita b’dan li ġej:
                                                         
                                                            
                                                                        “17
                                                                     
                                                                     
                                                                        Xaħmijiet maħlula għal ċerti skopijiet ’il barra mill-katina tal-għalf għall-annimali mrobbija
                                                                     
                                                                     
                                                                        
                                                                                    (a)
                                                                                 
                                                                                 
                                                                                    Fil-każ ta’ materjali maħsuba għall-produzzjoni tal-bijodiżil:
                                                                                    Materjali tal-Kategorija 1, 2 u 3 msemmijin fl-Artikoli 8, 9 u 10.
                                                                                 
                                                                              
                                                                                    (b)
                                                                                 
                                                                                 
                                                                                    Fil-każ ta’ materjali maħsuba għall-produzzjoni ta’ fjuwils li jistgħu jiġġeddu msemmijin fil-punt J tat-Taqsima 2 tal-Kapitolu IV tal-Anness IV:
                                                                                    Materjali tal-Kategorija 2 u 3 msemmijin fl-Artikoli 9 u 10.
                                                                                 
                                                                              
                                                                                    (c)
                                                                                 
                                                                                 
                                                                                    Fil-każ ta’ materjali maħsuba għal fertilizzanti organiċi u materjali li jtejbu l-ħamrija:
                                                                                    Il-materjali tal-Kategorija 2 msemmijin fl-Artikolu 9, punti (c) u (d) u l-Artikolu 9, punt (f)(i) u l-materjali tal-Kategorija 3 msemmijin fl-Artikolu 10, għajr fil-punti (c) u (p).
                                                                                 
                                                                              
                                                                                    (d)
                                                                                 
                                                                                 
                                                                                    Fil-każ ta’ materjali maħsuba għal skopijiet oħra:
                                                                                    Il-materjali tal-Kategorija 1 msemmijin fl-Artikolu 8, punti (b), (c) u (d), il-materjali tal-Kategorija 2 msemmijin fl-Artikolu 9, punti (c), (d) u l-Artikolu 9, punt (f)(i) u l-materjali tal-Kategorija 3 msemmijin fl-Artikolu 10, għajr fil-punti (c) u (p).
                                                                                 
                                                                              
                                                                     
                                                                        Ix-xaħmijiet maħlula għandhom ikunu konformi mar-rekwiżiti stabbiliti fit-Taqsima 9.
                                                                     
                                                                     
                                                                        Pajjiżi terzi elenkati fil-Parti 1 tal-Anness II tar-Regolament (UE) Nru 206/2010 u, fil-każ ta’ materjali ta’ ħut, pajjiżi terzi elenkati fl-Anness II tad-Deċiżjoni 2006/766/KE.
                                                                     
                                                                     
                                                                        Il-Kapitolu 10(B) tal-Anness XV.”
                                                                     
                                                                  
                                                      
                                                   
                                       
                                             (ii)
                                          
                                          
                                             Fit-Taqsima 9, il-punt (a)(iii) huwa sostitwit b'dan li ġej:
                                             
                                                         “(iii)
                                                      
                                                      
                                                         fil-każ ta’ materjali maħsuba għall-produzzjoni ta’ fjuwils li jistgħu jiġġeddu msemmijin fil-punt J tat-Taqsima 2 tal-Kapitolu IV tal-Anness IV ta’ dan ir-Regolament, il-materjali tal-Kategorija 2 imsemmijin fl-Artikolu 9 tar-Regolament (KE) Nru 1069/2009 u l-materjali tal-Kategorija 3 imsemmijin fl-Artikolu 10 ta’ dak ir-Regolament;
                                                      
                                                   
                                                         (iv)
                                                      
                                                      
                                                         fil-każ ta’ materjali oħra, il-materjali tal-Kategorija 1 imsemmijin fil-punti (b), (c) u (d) tal-Artikolu 8 tar-Regolament (KE) Nru 1069/2009, il-materjali tal-Kategorija 2 imsemmijin fil-punti (c) u (d) u l-punt (f)(i) tal-Artikolu 9 tar-Regolament (KE) Nru 1069/2009 jew il-materjali tal-Kategorija 3, għajr il-materjali msemmijin fil-punti (c) u (p) tal-Artikolu 10 ta’ dak ir-Regolament;”
                                                      
                                                   
                                       
                           
               
                     (9)
                  
                  
                     Fl-Anness XV, il-Kapitolu 10(B) huwa sostitwit b'dan li ġej:
                     “KAPITOLU 10(B)
                     
                        Ċertifikat tas-saħħa
                     
                     
                        Għax-xaħmijiet maħlula mhux maħsuba għall-konsum mill-bniedem li għandhom jintużaw għal ċerti skopijiet ’il barra mill-katina tal-għalf, maħsuba għad-dispaċċ lejn l-Unjoni Ewropea jew għat-tranżitu minnha (2)
                     
                        
                     Test ta 'immaġni
                     
                        Parti I: Dettalji dwar il-kunsinna mibgħuta
                        PAJJIŻ:
                        Ċertifikat veterinarju għall-UE
                        I.1. Kunsinnatur
                        Isem
                        Indirizz
                        Tel.
                        I.2. Numru ta’ referenza taċ-ċertifikat
                        I.2.a.
                        I.3. Awtorità kompetenti ċentrali
                        I.4. Awtorita kompetenti lokali
                        I.5. Destinatarju
                        Isem
                        Indirizz
                        Kodiċi Postali
                        Tel.
                        I.6. Persuna responsabbli mit-tagħbija fl-UE
                        Isem
                        Indirizz
                        Kodiċi Postali
                        Tel.
                        I.7. Pajjiż ta’ oriġini
                        Kodiċi ISO
                        I.8. Reġjun ta’ oriġini
                        Kodiċi
                        I.9. Pajjiż tad-destinazzjoni
                        Kodiċi ISO
                        I.10. Reġjun tad-destinazzjoni
                        Kodiċi
                        I.11. Post ta’ oriġini
                        Isem
                        Numru tal-approvazzjoni
                        Indirizz
                        Isem
                        Numru tal-approvazzjoni
                        Indirizz
                        Isem
                        Numru tal-approvazzjoni
                        Indirizz
                        I.12. Post tad-destinazzjoni
                        Maħżen doganali
                        Isem
                        Numru tal-approvazzjoni
                        Indirizz
                        Kodiċi Postali
                        I.13. Post tat-tagħbija
                        I.14. Data tat-tluq
                        I.15. Mezz ta’ trasport
                        Ajruplan
                        Vapur
                        Vagun tal-ferrovija
                        Vettura tat-triq
                        Oħrajn
                        Identifikazzjoni
                        Referenzi dokumentarji
                        I.16. BIP ta’ dħul fl-UE
                        I.17.
                        I.18. Deskrizzjoni tal-prodott
                        I.19. Kodiċi tal-prodott (Kodiċi HS)
                        I.20. Kwantità
                        I.21. Temperatura tal-prodotti
                        Tal-ambjent
                        Imkessaħ
                        Iffriżat
                        I.22. Numru ta’ pakketti
                        I.23. Nru tas-Siġill/Kontenitur
                        I.24. Tip ta’ imballaġġ
                        I.25. Prodotti ċċertifikati għal:
                        Użu tekniku
                        I.26. Għal tranżitu mill-UE lejn pajjiż terz
                        Pajjiż Terz
                        Kodiċi ISO
                        I.27. Għal importazzjoni jew dħul fl-UE
                        I.28. Identifikazzjoni tal-prodotti
                        Speċi
                        (Isem xjentifiku)
                        Natura tal-prodott
                        Numru tal-approvazzjoni tal-istabbilimenti
                        Impjant tal-manifattura
                        Numru ta’ pakketti
                        Piż nett
                        Numru tal-lott
                     
                     
                        
                     Test ta 'immaġni
                     
                        Parti II: Ċertifikazzjoni
                        PAJJIŻ
                        Xaħmijiet maħlula mhux maħsuba għall-konsum mill-bniedem għal ċerti skopijiet ’il barra mill-katina tal-għalf
                        II. Informazzjoni tas-saħħa
                        II.a. Numru ta’ referenza taċ-ċertifikat
                        II.b.
                        Jiena, hawn taħt iffirmat veterinarju uffiċjali, niddikjara li qrajt u fhimt ir-Regolament (KE) Nru 1069/2009(1a) u b’mod partikolari l-Artikoli 8, 9 u 10 tiegħu, u r-Regolament (UE) Nru 142/2011(1b), u b’mod partikolari l-Anness XIV, Kapitolu II tiegħu, u niċċertifika li x-xaħmijiet maħlula deskritti hawn fuq:
                        II.1. jikkonsistu f’xaħmijiet maħlula mhux maħsuba għall-konsum mill-bniedem li jissodisfaw ir-rekwiżiti tas-saħħa ta’ hawn taħt;
                        II.2. tħejjew esklussivament mill-prodotti sekondarji tal-annimali li ġejjin:
                        II.2.1. fil-każ ta’ materjali maħsuba għall-produzzjoni tal-bijodiżil, huma prodotti sekondarji tal-annimali msemmijin fl-Artikoli 8, 9 u 10 tar-Regolament (KE) Nru 1069/2009;
                        II.2.2. fil-każ ta’ materjali maħsuba għall-produzzjoni ta’ fjuwils li jistgħu jiġġeddu msemmijin fil-punt J tat-Taqsima 2 tal-Kapitolu IV tal-Anness IV tar-Regolament (UE) Nru 142/2011, huma prodotti sekondarji tal-annimali msemmijin fl-Artikoli 9 u 10 tar-Regolament (KE) Nru 1069/2009;
                        II.2.3. fil-każ ta’ materjali maħsuba għal skopijiet oħra:
                        
                           (2)jew [- prodotti sekondarji tal-annimali li jkun fihom residwi ta’ sustanzi jew kontaminanti awtorizzati li jkunu jaqbżu l-limiti permessi msemmijin fl-Artikolu 15(3) tad-Direttiva 96/23/KE;]
                        
                           (2)u/jew [- prodotti li ġejjin mill-annimali li kienu ddikjarati mhux tajbin għall-konsum mill-bniedem minħabba li kien hemm korpi barranin f’dawk il-prodotti;]
                        
                           (2)u/jew [- annimali u partijiet ta’ annimali, għajr dawk imsemmijin fl-Artikoli 8 u 10 tar-Regolament (KE) Nru 1069/2009, li mietu għajr dawk li nqatlu għall-konsum mill-bniedem, inklużi annimali maqtulin għal skopijiet ta’ kontroll ta’ mard;]
                        
                           (2)u/jew [- karkassi u partijiet ta’ annimali skarnati jew, fil-każ ta’ kaċċa, iġsma jew partijiet ta’ annimali maqtulin, u li jkunu tajbin għall-konsum mill-bniedem skont il-leġiżlazzjoni tal-Unjoni, iżda ma jkunux maħsuba għall-konsum mill-bniedem għal raġunijiet kummerċjali;]
                        
                           (2)u/jew [- karkassi u l-partijiet li ġejjin li joriġinaw jew minn annimali li ġew skarnati f’biċċerija u tqiesu tajbin għall-iskarnar għall-konsum mill-bniedem wara spezzjoni ante-mortem, jew iġsma u l-partijiet li ġejjin ta’ annimali tal-kaċċa maqtulin għall-konsum mill-bniedem skont il-leġiżlazzjoni tal-Unjoni:
                        (i) karkassi jew iġsma u partijiet ta’ annimali li jkunu rrifjutati bħala mhux tajbin għall-konsum mill-bniedem skont il-leġiżlazzjoni tal-Unjoni, iżda li ma wrew ebda sinjal ta’ mard li jittieħed mill-bniedem jew mill-annimali;
                        (ii) rjus ta’ tjur;
                        (iii) ġlud, inklużi fdalijiet tal-qtugħ u laqx tagħhom, qrun u saqajn, inklużi l-falanġi u l-għadam tal-karpu u tal-metakarpu, l-għadam tat-tarsu u tal-metatarsu, ta’ annimali minbarra ta’ annimali li jixtarru;
                        (iv) lanżit tal-ħnieżer;
                        (v) rix;]
                        
                           (2)u/jew [- demm ta’ annimali li ma wrew ebda sinjal ta’ mard li jittieħed mid-demm mill-bniedem jew mill-annimali miksub minn annimali minbarra annimali li jixtarru li jkunu nqatlu f’biċċerija wara li jkunu tqiesu tajbin għall-qatla għall-konsum mill-bniedem wara spezzjoni ante-mortem skont il-leġiżlazzjoni tal-Unjoni;]
                     
                     
                        
                     Test ta 'immaġni
                     
                        PAJJIŻ
                        Xaħmijiet maħlula mhux maħsuba għall-konsum mill-bniedem għal ċerti skopijiet ’il barra mill-katina tal-għalf
                        II. Informazzjoni tas-saħħa
                        II.a. Numru ta’ referenza taċ-ċertifikat
                        II.b.
                        
                           (2)u/jew [- prodotti sekondarji tal-annimali li jiġu mill-produzzjoni ta’ prodotti maħsuba għall-konsum mill-bniedem, inkluż għadam bix-xaħam imneħħi, qrieqeċ u l-ħama miċ-ċentrifuga jew is-separatur wara l-ipproċessar tal-ħalib;]
                        
                           (2)u/jew [- prodotti li joriġinaw minn annimali, jew oġġetti tal-ikel li jkun fihom prodotti li joriġinaw minn annimali, li ma jkunux maħsuba aktar għall-konsum mill-bniedem għal raġunijiet kummerċjali jew minħabba problemi ta’ manifattura jew difetti fl-imballaġġ jew difetti oħra li ma jagħtux lok għal riskji għas-saħħa pubblika jew tal-annimali;]
                        
                           (2)u/jew [- ikel għall-annimali domestiċi u għalf li joriġinaw mill-annimali, jew għalf li jkun fih prodotti sekondarji mill-annimali jew prodotti derivati, li ma jkunux maħsubin aktar għat-tagħlif għal raġunijiet kummerċjali jew minħabba problemi ta’ manifattura jew difetti fl-imballaġġ jew difetti oħra li ma jagħtux lok għal riskji għas-saħħa pubblika jew tal-annimali;]
                        
                           (2)u/jew [- demm, plaċenta, suf, rix, xagħar, qrun, qatgħat ta’ qwieqeb u ħalib mhux ipproċessat li joriġinaw minn annimali ħajjin li ma kinux urew sinjali ta’ xi mard li jittieħed minn dawk il-prodotti mill-bniedem jew mill-annimali;]
                        
                           (2)u/jew [- annimali akkwatiċi u partijiet ta’ annimali bħal dawn, ħlief mammali tal-baħar, li ma wrew ebda sinjal ta’ mard li jittieħed mill-bniedem jew mill-annimali;]
                        
                           (2)u/jew [- prodotti sekondarji tal-annimali minn annimali akkwatiċi li joriġinaw minn impjanti jew stabbilimenti li jimmanifatturaw prodotti għall-konsum mill-bniedem;]
                        
                           (2)u/jew [- il-materjal li ġej li joriġina minn annimali li ma wrew ebda sinjal ta’ mard li jittieħed minn dak il-materjal mill-bniedem jew mill-annimali:
                        (i) qxur minn frott tal-baħar b’tessut jew b’laħam artab;
                        (ii) dawn li ġejjin li joriġinaw minn annimali terrestri:
                        prodotti sekondarji tal-mafqas,
                        bajd,
                        prodotti sekondarji tal-bajd, inkluż il-qxur tal-bajd,
                        (iii) flieles ta’ jum maqtulin għal finijiet kummerċjali;]
                        
                           (2)u/jew [- invertebrati akkwatiċi u terrestri minbarra speċi patoġeniċi għall-bniedem jew għall-annimali;]
                        
                           (2)u/jew [- annimali u partijiet tagħhom tal-ordnijiet żooloġiċi Rodentia u Lagomorpha, ħlief il-materjal tal-Kategorija 1 kif imsemmi fl-Artikolu 8(a)(iii), (iv) u (v) u l-materjal tal-Kategorija 2 kif imsemmi fl-Artikolu 9(a) sa (g) tar-Regolament (KE) Nru 1069/2009;]
                        
                           (2)u/jew [- ġlud, qwieqeb, rix, suf, qrun, xagħar u fer li joriġinaw minn annimali li ma wrew ebda sinjal ta’ mard li jittieħed minn dak il-prodott mill-bniedem jew mill-annimali;]
                        
                           (2)u/jew [- tessut xaħmi minn annimali li ma wrew ebda sinjal ta’ mard li jittieħed minn dak il-materjal mill-bnedmin jew mill-annimali, li nqatlu f’biċċerija u li tqiesu tajbin għall-qatla għall-konsum mill-bniedem wara spezzjoni ante-mortem skont il-leġiżlazzjoni tal-Unjoni;]
                        II.2.4. fil-każ ta’ materjali maħsuba għal skopijiet għajr il-produzzjoni ta’ fertilizzanti organiċi jew materjali li jtejbu l-ħamrija jew fjuwils li jiġġeddu msemmijin fil-punt J tat-Taqsima 2 tal-Kapitolu IV tal-Anness IV tar-Regolament (UE) Nru 142/2011:
                        
                           (2)jew [- materjal ta’ riskju speċifiku kif definit fl-Artikolu 3(1)(g) tar-Regolament (KE) Nru 999/2001;]
                     
                     
                        
                     Test ta 'immaġni
                     
                        PAJJIŻ
                        Xaħmijiet maħlula mhux maħsuba għall-konsum mill-bniedem għal ċerti skopijiet ’il barra mill-katina tal-għalf
                        II. Informazzjoni tas-saħħa
                        II.a. Numru ta’ referenza taċ-ċertifikat
                        II.b.
                        
                           (2)u/jew [- iġsma sħaħ jew partijiet ta’ annimali mejta li jkun fihom materjal ta’ riskju speċifikat kif definit fl-Artikolu 3(1)(g) tar-Regolament (KE) Nru 999/2001 meta jintremew;]
                        
                           (2)u/jew [- prodotti sekondarji tal-annimali li kienu derivati minn annimali li ġew sottomessi għal trattament illegali kif definit fl-Artikolu 1(2)(d) tad-Direttiva 96/22/KE jew l-Artikolu 2(b) tad-Direttiva 96/23/KE;]
                        
                           (2)u/jew [- prodotti sekondarji tal-annimali li jkun fihom residwi ta’ sustanzi u kontaminanti ambjentali oħra elenkati fil-Grupp B(3) tal-Anness I tad-Direttiva 96/23/KE, jekk residwi bħal dawn jaqbżu l-livelli permessi stabbiliti mil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni jew, fin-nuqqas ta’ leġiżlazzjoni, mil-leġiżlazzjoni tal-Istat Membru tal-importazzjoni;]
                        II.3. ix-xaħmijiet maħlula:
                        (a) kienu soġġetti għal proċessar skont il-metodu … kif stabbilit fil-Kapitolu III tal-Anness IV tar-Regolament (UE) Nru 142/2011, sabiex jinqatlu l-aġenti patoġeniċi;
                        (b) kienu mmarkati bil-gliċeroltrieptanoat (GTH) qabel ma ntbagħtu bil-baħar lejn l-Unjoni Ewropea, biex b’hekk tinkiseb konċentrazzjoni omoġenea minima ta’ mill-anqas 250 mg GTH għal kull kilogram xaħam,
                        (c) fil-każ ta’ xaħmijiet maħlula ta’ oriġini minn annimali li jixtarru, ikunu tneħħew impuritajiet li ma jinħallux ta’ aktar minn 0,15 % fil-piż,
                        (d) ikunu ġew trasportati f’kundizzjonijiet li ma jħallux li jkun hemm kontaminazzjoni tagħhom, u
                        (e) ikollhom tikketti fuq l-imballaġġ jew il-kontenitur li jindikaw “MHUX GĦALL-KONSUM MILL-BNIEDEM JEW MILL-ANNIMALI”;
                        II.4. fil-każ ta’ materjali maħsuba għal fertilizzanti organiċi jew materjali li jtejbu l-ħamrija jew fjuwils li jistgħu jiġġeddu msemmijin fil-punt J tat-Taqsima 2 tal-Kapitolu IV tal-Anness IV tar-Regolament (UE) Nru 142/2011:
                        
                           (2)jew [il-prodott ma fihx u mhux ġej minn materjal ta’ riskju speċifiku kif definit fl-Anness V tar-Regolament (KE) Nru 999/2001(3) lanqas mhu laħam separat mekkanikament miksub minn għadam ta’ annimali bovini, ovini jew kaprini; u l-annimali li minnhom dan il-prodott huwa ġej ma ġewx skarnati wara sturdament bil-gass injettat fil-kavità kranjali, u lanqas ma nqatlu bl-istess metodu u lanqas ma nqatlu bit-tiċrit tat-tessut nervuż ċentrali bi strument tawwali f’għamla ta’ virga mdaħħla fil-kavità kranjali.]
                        
                           (2)jew [il-prodott ma fihx u mhux ġej minn materjali ta’ bovini, ovini jew kaprini minbarra dawk li ġejjin minn annimali mwelldin, mrobbijin kontinwament u maqtulin f’pajjiż jew f’reġjun ikklassifikati bħala li jkunu ta’ riskju negliġibbli ta’ BSE b’deċiżjoni skont l-Artikolu 5(2) tar-Regolament (KE) Nru 999/2001.]
                        Noti
                        Parti I:
                        Il-kaxxa ta’ referenza I.6: Persuna responsabbli għall-kunsinna fl-UE: din il-kaxxa għandha timtela biss jekk ikun ċertifikat għal prodott fi tranżitu; tista’ timtela jekk iċ-ċertifikat ikun għal prodott importat.
                        Il-kaxxi ta’ referenza I.11 u I.12: Numru tal-approvazzjoni: in-numru tar-reġistrazzjoni tal-istabbiliment jew tal-impjant li jkun inħareġ mill-awtorità kompetenti.
                        Il-kaxxa ta’ referenza I.12: Post tad-destinazzjoni: din il-kaxxa għandha timtela biss jekk ikun ċertifikat għal prodott ta’ tranżitu. Il-prodotti fi tranżitu jistgħu jinħażnu biss f’żoni ħielsa, f’imħażen ħielsa u f’imħażen doganali.
                        Il-kaxxa ta’ referenza I.15: Numru tar-reġistrazzjoni (vaguni ta’ ferrovija jew kontejners u trakkijiet), numru tat-titjira (ajruplan) jew l-isem (tal-bastiment); l-informazzjoni għandha tingħata fil-każ ta’ ħatt u tagħbija mill-ġdid.
                        Il-kaxxa ta’ referenza I.19: uża l-Kodiċi HS xieraq: 15.02; 15.03; 15.04; 15.05; 15.06; 15.16.10; 15.17 jew 15.18.
                     
                     
                        
                     Test ta 'immaġni
                     
                        PAJJIŻ
                        Xaħmijiet maħlula mhux maħsuba għall-konsum mill-bniedem għal ċerti skopijiet ’il barra mill-katina tal-għalf
                        II. Informazzjoni tas-saħħa
                        II.a. Numru ta’ referenza taċ-ċertifikat
                        II.b.
                        Il-kaxxa ta’ referenza I.23: għal kontejners li jieħdu l-kwantità, in-numru tal-kontejner u tas-siġill (jekk japplika) għandhom ikunu inklużi.
                        Il-kaxxa ta’ referenza I.25: użu tekniku: kull użu ieħor minbarra konsum mill-annimali.
                        Il-kaxxi ta’ referenza I.26 u I.27: imla skont jekk iċ-ċertifikat ikunx wieħed ta’ tranżitu jew ta’ importazzjoni.
                        Il-kaxxa ta’ referenza I.28: Impjant tal-manifattura: agħti n-numru tar-reġistrazzjoni tat-trattament/tal-istabbiliment tal-proċessar.
                        Parti II:
                        (1a) ĠU L 300, 14.11.2009, p. 1.
                        (1b) ĠU L 54, 26.2.2011, p. 1.
                        (2) Ħassar kif xieraq.
                        (3) ĠU L 147, 31.5.2001, p. 1.
                        Il-firma u t-timbru għandhom ikunu ta’ kulur differenti minn dak tal-istampar.
                        Nota għall-persuna responsabbli għall-kunsinna fl-UE: dan iċ-ċertifikat huwa għal skopijiet veterinarji biss u għandu jinżamm mal-kunsinna sakemm din tasal fil-post ta’ spezzjoni fil-fruntiera.
                        Veterinarju uffiċjali/Spettur uffiċjali
                        Isem (b’ittri kbar):
                        Kwalifika u titlu:
                        Data:
                        Firma:”
                        Timbru:
                     
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Fl-Anness XVI, fil-Kapitolu III, tiddaħħal it-Taqsima 11 li ġejja:
                     “Taqsima 11
                     
                     
                        Kontrolli uffiċjali rigward l-idrolisi u r-rimi sussegwenti
                     
                     L-awtorità kompetenti għandha twettaq kontrolli fis-siti fejn titwettaq l-idrolisi u r-rimi sussegwenti skont il-punt H tat-Taqsima 2 tal-Kapitolu IV tal-Anness IV.
                     Għall-iskop ta’ rikonċiljazzjoni tal-kwantitajiet ta’ materjali idrolizzati mibgħuta u mormija, tali kontrolli għandhom jinkludu verifiki dokumentarji:
                     
                                 (a)
                              
                              
                                 tal-ammont ta’ materjali li huma idrolizzati fis-sit;
                              
                           
                                 (b)
                              
                              
                                 fl-istabbilimenti jew impjanti fejn jintremew il-materjali idrolizzati.
                              
                           Il-kontrolli għandhom jitwettqu b’mod regolari fuq il-bażi ta’ valutazzjoni tar-riskji.
                     Waqt il-perjodu tal-ewwel 12-il xahar ta’ tħaddim, għandha titwettaq żjara ta’ kontroll f’sit fejn jinsab kontenitur għall-idrolisi, kull darba li l-materjal idrolizzat jinġabar mill-kontenitur.
                     Wara l-perjodu tal-ewwel 12-il xahar ta’ tħaddim, għandha titwettaq żjara ta’ kontroll f’tali sit kull darba li jiġi żvujtat il-kontenitur u jiġi vverifikat għall-assenza ta’ korrużjoni u tnixxija skont il-punt H(j) tat-Taqsima 2 tal-Kapitolu IV tal-Anness IV.”