CELEX: 32001R1553
Language: mt
Date: 2001-07-30 00:00:00
Title: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1553/2001 tat-30 ta' Lulju 2001 li jemenda l-Anness I tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 li jistipula proċedura Komunitarja għat-twaqqif ta' limiti massimi ta' fdal ta' prodotti mediċinali veterinarji fi prodotti ta' l-ikel li joriġinaw mill-annimaliTest b'relevanza għaż-ŻEE

Avviż Legali Importanti

|

32001R1553

Official Journal L 205 , 31/07/2001 P. 0016 - 0017

		Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1553/2001tat-30 ta' Lulju 2001li jemenda l-Anness I tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 li jistipula proċedura Komunitarja għat-twaqqif ta' limiti massimi ta' fdal ta' prodotti mediċinali veterinarji fi prodotti ta' l-ikel li joriġinaw mill-annimali(Test b'relevanza għaż-ŻEE)IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJWara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunitajiet Ewropej,Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kummissjoni (KEE) Nru 2377/90 tas-26 ta' Ġunju 2001 li jistipula proċedura Komunitarja għat-twaqqif ta' limiti massimi ta' residwi ta' prodotti mediċinali veterinarji fi prodotti ta' l-ikel li joriġinaw mill-annimali [1], kif emendat l-aħħar mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1322/1999 [2], u b' mod partikolari l-Artikoli 6, 7 u 8 ta' dan,Billi:(1) B' mod konformi mar-Regolament (KEE) Nru 2377/90, limiti massimi ta' residwi iridu jiġu stabbiliti progressivament għas-sostanzi kollha li huma attivi farmakoloġikament li jintużaw fil-Komunità fi prodotti mediċinali veterinarji maħsuba biex jingħataw lill-annimali li jipproduċu l-ikel;(2) Billi limiti massimi ta' residwi għandhom jiġu stabbiliti biss wara li jsir eżami fi ħdan il-Kumitat għal-Prodotti Mediċinali Veterinarji ta' l-informazzjoni relevanti kollha dwar is-sigurtà ta' residwi tas-sostanza konċernata għall-konsumatur ta' prodotti ta' l-ikel ta' oriġini mill-annimali u l-impatt ta' residwi fuq l-ipproċessar industrijali ta' prodotti ta' l-ikel.(3) Billi, waqt li jkunu qegħdin jiġu stabbiliti l-limiti ta' residwi ta' prodotti veterinarji mediċinali fi prodotti ta' l-ikel li joriġinaw mill-annimali, huwa meħtieġ li jiġu speċifikati l-ispeċji t' annimali li fihom jistgħu jkunu presenti xi fdalijiet, il-livelli li jistgħu jkunu presenti f'kull waħda mit-tessuti tal-laħam relevanti miksuba mill-annimal trattat (tessut speċifiku) u n-natura tar-residwu li huwa relevanti għall-monitraġġ tal-fdalijiet (limitu tar-residwu)(4) Għall-kontroll ta' fdalijiet, kif stipulat fil-leġislazzjoni Komunitarja xierqa, il-limiti massimi ta' residwi għandhom normalment jiġu stabbiliti għat-tessuti speċifiċi ta' fwied jew kliewi. Madanakollu, il-fwied u l-kliewi huma spiss imneħħija mill-karkażsi li jkunu qegħdin jiċċaqalqu fil-kummerċ internazzjonali, u l-limiti massimi tar-residwi, għandhom għalhekk dejjem jiġu stabbiliti fir-rigward ta' tessuti ta' muskolu jew ta' xaħam;(5) Billi, fil-każ ta' prodotti veterinarji mediċinali intenzjonati biex jintużaw fuq agħsafar li jbidu, annimali li jagħtu l-ħalib jew naħal ta' l-għasel, iridu jiġu stabbiliti limiti massimi ta' residwi għall-bajd, ħalib u għasel.(6) Iċ-ċefapirina, l-aċtu klavulaniku u l-moksidektin għandhom jiddaħħlu fl-Anness I tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90;(7) Billi għandu jitħalla perjodu adegwat qabel id-dħul fis-seħħ ta' dan ir-Regolament sabiex l-Istati Membri jkunu jistgħu jagħmlu xi aġġustamenti li jistgħu jkunu meħtieġa għall-awtorizzazzjonijiet biex jitpoġġew il-prodotti veterinarji mediċinali konċernati fuq is-suq li ngħataw b'mod konformi mad-Direttiva tal-Kunsill 81/851/KEE [3], kif emendat l-aħħar mid- Direttiva 2000/37/KEE [4], sabiex jiġu kunsidrati d-dispożizzjonijiet ta' dan ir-Regolament;(8) Billi l-miżuri mniżżla f'dan ir-Regolament huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar Prodotti Veterinarji Mediċinali,ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:Artikolu 1L-Anness I tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 huwa emendat skond l-Anness ta' dan ir-Regolament.Artikolu 2Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fit-tielet jum wara li jiġi pubblikat fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej.Għandu japplika mis-60 jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu.Dan ir-Regolament għandu jorbot fil-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.Magħmul fi Brussel, it-30 ta' Lulju 2001.Għall-KummissjoniFrederik BolkesteinMembru tal-Kummissjoni[1] ĠU L 224, tat-18.8.1990, p. 1.[2] ĠU L 177, tat-30.6.2001, p. 52.[3] ĠU L 317, tas-6.11.1981, p.1.[4] ĠU L 139, ta’ l-10.6.2000, p. 25.--------------------------------------------------ANNESSL-Anness I tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 huwa emendat kif ġej:1. Aġenti anti- infettużi1.2. Antibiotiċi1.2.2. Ċefalosporini"Sostanza/i farmakoloġikament attivi | Fdal "marker" | Speċji ta' annimali | LMRijiet | Tessuti Immirati | Disposizzjonijiet oħrajn |Ċefapirina | Is-somma taċ-ċefapirina u diaċetilċefapirina | Bovini | 50 lg/kg | Muskolu | |50 lg/kg | Xaħam | |100 lg/kg | Kliewi | |60 lg/kg | Ħalib" | |1.2.13. Inibituri beta-laktamażi"Sostanza/i farmakoloġikament attivi | Fdal "marker" | Speċji ta' annimali | LMRijiet | Tessuti Immirati | Disposizzjonijiet oħrajn |Aċidu klavulaniku Dispożizzjonijiet oħrajn | Aċidu klavulaniku | Bovini | 100 µg/kg | Muskolu | |100 lg/kg | Xaħam | |200 µg/kg | Fwied | |400 µg/kg | Kliewi | |200 µg/kg | Ħalib | |Porcini tal-ħnieżer | 100 µg/kg | Muskolu | |100 lg/kg | ġilda u xaħam | |200 µg/kg | Fwied | |400 µg/kg | Kliewi" | |2. Aġenti antaparassitiċi2.3. Aġenti li jaħdmu kontra endo u ektoparasiti2.3.1. Avermestini"Sostanza/i farmakoloġikamentattivi | Fdal "marker" | Speċji ta' annimali | LMF | Tessuti Immirati | Disposizzjonijiet oħrajn |Moksidektin | Moksidektin | Bovini | 40 µg/kg | Ħalib" | |--------------------------------------------------