CELEX: 32006R1876
Language: it
Date: 2006-12-18 00:00:00
Title: Regolamento (CE) n. 1876/2006 della Commissione, del 18 dicembre 2006 , relativo all'autorizzazione provvisoria e permanente di alcuni additivi negli alimenti per animali   (Testo rilevante ai fini del SEE)

19.12.2006   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               L 360/126
            
         REGOLAMENTO (CE) N. 1876/2006 DELLA COMMISSIONE
   del 18 dicembre 2006
   relativo all'autorizzazione provvisoria e permanente di alcuni additivi negli alimenti per animali
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
   visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
   vista la direttiva 70/524/CEE del Consiglio, del 23 novembre 1970, relativa agli additivi nell'alimentazione degli animali (1), in particolare l'articolo 3, l'articolo 9 D, paragrafo 1, e l'articolo 9 E, paragrafo 1,
   visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all'alimentazione animale (2), in particolare l'articolo 25,
   considerando quanto segue:
   
               (1)
            
            
               Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l'autorizzazione degli additivi destinati all'alimentazione animale.
            
         
               (2)
            
            
               L'articolo 25 del regolamento (CE) n. 1831/2003 stabilisce misure transitorie per le richieste di autorizzazione di additivi per mangimi presentate a norma della direttiva 70/524/CEE, prima della data di applicazione di detto regolamento.
            
         
               (3)
            
            
               Le richieste di autorizzazione degli additivi di cui agli allegati del presente regolamento sono state presentate prima della data di applicazione del regolamento (CE) n. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Le osservazioni iniziali su tali richieste di autorizzazione, secondo quanto disposto dall'articolo 4, paragrafo 4, della direttiva 70/524/CEE, sono state inoltrate alla Commissione prima della data di applicazione del regolamento (CE) n. 1831/2003. Dette richieste devono pertanto continuare a essere trattate a norma dell'articolo 4 della direttiva 70/524/CEE.
            
         
               (5)
            
            
               Sono stati presentati dati a sostegno di una domanda di autorizzazione per l'impiego del preparato a base di microorganismi Lactobacillus farciminis CNCM MA 67/4R nei mangimi per polli da ingrasso, tacchini da ingrasso e galline ovaiole. L'11 luglio 2006 l'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) ha espresso il suo parere sull'impiego di questo preparato. Dalla valutazione risulta che sono soddisfatte le condizioni di cui all'articolo 9 E, paragrafo 1, della direttiva 70/524/CEE per il rilascio dell'autorizzazione. Di conseguenza è opportuno autorizzare per quattro anni l'impiego di tale preparato a base di microorganismi, alle condizioni indicate nell'allegato I del presente regolamento.
            
         
               (6)
            
            
               Sono stati presentati dati a sostegno di una domanda di autorizzazione per l'impiego, nei mangimi per tacchini da ingrasso, del preparato enzimatico a base di endo-1,4-beta-xilanasi prodotta dal Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), endo-1,3(4)-beta-glucanasi e alfa-amilasi prodotte dal Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), subtilisina prodotta dal Bacillus subtilis (ATCC 2107), poligalatturonasi prodotta dall'Aspergillus aculeatus (CBS 589.94). Secondo le conclusioni contenute nel parere espresso dall'EFSA il 15 giugno 2006, l'impiego di questo preparato non presenta rischi per i consumatori, gli utilizzatori, la categoria di animali interessata e l'ambiente. Dalla valutazione risulta che sono soddisfatte le condizioni di cui all'articolo 9 E, paragrafo 1, della direttiva 70/524/CEE per il rilascio dell'autorizzazione. Di conseguenza è opportuno autorizzare per quattro anni l'impiego di tale preparato enzimatico, alle condizioni indicate nell'allegato II del presente regolamento.
            
         
               (7)
            
            
               L'impiego del preparato enzimatico a base di endo-1,4-beta-glucanasi, endo-1,3(4)-beta-glucanasi ed endo-1,4-beta-xilanasi prodotte dal Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74252) è stato autorizzato provvisoriamente, per la prima volta, per le galline ovaiole e i lattonzoli (suinetti) dal regolamento (CE) n. 2188/2002 della Commissione (3). A sostegno di una richiesta di autorizzazione a tempo indeterminato di tale preparato enzimatico sono stati presentati nuovi dati. Dalla valutazione risulta che sono soddisfatte le condizioni di cui all'articolo 3 A della direttiva 70/524/CEE per il rilascio dell'autorizzazione. Di conseguenza è opportuno autorizzare l'impiego di questo preparato enzimatico a tempo indeterminato, alle condizioni indicate nell'allegato III del presente regolamento.
            
         
               (8)
            
            
               L'impiego del preparato a base di benzoato di sodio, acido propionico e propionato di sodio è stato autorizzato provvisoriamente, per la prima volta, per i suini e le vacche da latte dal regolamento (CE) n. 1252/2002 (4). A sostegno di una richiesta di autorizzazione a tempo indeterminato di tale preparato conservante sono stati presentati nuovi dati. Dalla valutazione risulta che sono soddisfatte le condizioni di cui all'articolo 3 A della direttiva 70/524/CEE per il rilascio dell'autorizzazione. Di conseguenza è opportuno autorizzare l'impiego di questo preparato conservante a tempo indeterminato, alle condizioni indicate nell'allegato IV del presente regolamento.
            
         
               (9)
            
            
               Dalla valutazione delle richieste emerge la necessità di alcune procedure per proteggere i lavoratori dall'esposizione agli additivi di cui agli allegati. Tale protezione deve essere garantita dall'applicazione della direttiva 89/391/CEE del Consiglio, del 12 giugno 1989, concernente l'attuazione di misure volte a promuovere il miglioramento della sicurezza e della salute dei lavoratori durante il lavoro (5).
            
         
               (10)
            
            
               Le misure previste dal presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
            
         HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
   Articolo 1
   L'impiego, come additivo nell'alimentazione animale, del preparato appartenente al gruppo «Microrganismi» di cui all'allegato I è autorizzato per quattro anni, alle condizioni ivi specificate.
   Articolo 2
   L'impiego, come additivo nell'alimentazione animale, del preparato appartenente al gruppo «Enzimi» di cui all'allegato II è autorizzato per quattro anni, alle condizioni ivi specificate.
   Articolo 3
   L'impiego, come additivo nell'alimentazione animale, del preparato appartenente al gruppo «Enzimi» di cui all'allegato III è autorizzato a tempo indeterminato, alle condizioni ivi specificate.
   Articolo 4
   L'impiego, come additivo nell'alimentazione animale, del preparato appartenente al gruppo «Conservanti» di cui all'allegato IV è autorizzato a tempo indeterminato, alle condizioni ivi specificate.
   Articolo 5
   Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
   
      Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
      Fatto a Bruxelles, il 18 dicembre 2006.
      
         
            Per la Commissione
         
         Markos KYPRIANOU
         
            Membro della Commissione
         
      
   
   
      (1)  GU L 270 del 14.12.1970, pag. 1. Direttiva modificata da ultimo dal regolamento (CE) n. 1800/2004 della Commissione (GU L 317 del 16.10.2004, pag. 37).
   
      (2)  GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29. Regolamento modificato dal regolamento (CE) n. 378/2005 della Commissione (GU L 59 del 5.3.2005, pag. 8).
   
      (3)  GU L 333 del 10.12.2002, pag. 5.
   
      (4)  GU L 183 del 12.7.2002, pag. 10.
   
      (5)  GU L 183 del 29.6.1989, pag. 1. Direttiva modificata dal regolamento (CE) n. 1882/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 284 del 31.10.2003, pag. 1).
   
      ALLEGATO I
      
                  Numero (o n. CE)
               
               
                  Additivo
               
               
                  Formula chimica, descrizione
               
               
                  Specie animale o categoria di animali
               
               
                  Età massima
               
               
                  Tenore minimo
               
               
                  Tenore massimo
               
               
                  Altre disposizioni
               
               
                  Data di scadenza dell'autorizzazione
               
            
                  UFC/kg di alimento completo
               
            
                  Microorganismi
               
            
                  12
               
               
                  
                     Lactobacillus farciminis
                  
                  CNCM MA 67/4R
               
               
                  Preparato a base di Lactobacillus farciminis contenente almeno: 1 × 109 CFU/g additivo
               
               
                  Polli da ingrasso
                  Tacchini da ingrasso
                  Galline ovaiole
               
               
                  —
               
               
                  5 × 108
                  
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e della premiscela, indicare la temperatura di conservazione, il periodo di conservazione e la stabilità quando incorporato in pellet.
               
               
                  8.1.2010
               
            
   
      ALLEGATO II
      
                  Numero (o n. CE)
               
               
                  Additivo
               
               
                  Formula chimica, descrizione
               
               
                  Specie animale o categoria di animali
               
               
                  Età massima
               
               
                  Tenore minimo
               
               
                  Tenore massimo
               
               
                  Altre disposizioni
               
               
                  Data di scadenza dell'autorizzazione
               
            
                  Unità di attività/kg di alimento completo
               
            
                  Enzimi
               
            
                  59
               
               
                  Endo-1,4-beta-xilanasi
                  EC 3.2.1.8
                  Endo-1,3(4)-beta-glucanasi
                  EC 3.2.1.6
                  Subtilisina
                  EC 3.4.21.62
                  Alfa-amilasi
                  EC 3.2.1.1
                  Poligalatturonasi
                  EC 3.2.1.15
               
               
                  Preparato a base di endo-1,4-beta-xylanasi prodotta dal Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), endo-1,3(4)-beta-glucanasi e alfa-amilasi prodotte dal Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), subtilisina prodotta dal Bacillus subtilis (ATCC 2107), poligalatturonasi prodotta dall'Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) avente un'attività minima di:
                  
                               
                           
                           
                              endo-1,4-beta-xilanasi:
                              300 U (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,3(4)-beta-glucanasi:
                              150 U (2)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              subtilisina:
                              4 000 U (3)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              alfa-amilasi:
                              400 U (4)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              poligalatturonasi:
                              25 U (5)/g
                           
                        
               
                  Tacchini da ingrasso
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,4-betaxilanasi:
                  100 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e della premiscela, indicare la temperatura di conservazione, il periodo di conservazione e la stabilità quando incorporato in pellet.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Dose raccomandata per kg di alimento per animali completo:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-betaxilanasi:
                                          100-300 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glucanasi:
                                          50-150 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          subtilisina:
                                          1 333-4 000 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          alfa-amilasi:
                                          133-400 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          poligalatturonasi:
                                          8,3-25 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Da utilizzare in alimenti composti ricchi di polisaccaridi amilacei e non amilacei (soprattutto arabinoxilani e beta-glucani).
                           
                        
               
                  8.1.2010
               
            
                  Endo-1,3(4)-beta-glucanasi:
                  50 U
               
               
                  —
               
            
                  Subtilisina:
                  1 333 U
               
               
                  —
               
            
                  Alfa-amilasi:
                  133 U
               
               
                  —
               
            
                  Poligalatturonasi:
                  8,3 U
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 U è la quantità di enzima che libera 1 micromole di zuccheri riduttori (equivalenti xilosio) al minuto a partire dallo xilano della pula di avena, con pH 5,3 e a 50 °C.
      
         (2)  1 U è il quantitativo di enzima che libera 1 micromole di zuccheri riduttori (equivalenti glucosio) al minuto a partire dal beta-glucano dell'orzo, con pH 5,0 e a 30 °C.
      
         (3)  1 U è il quantitativo di enzima che libera 1 micromole di composto fenolico (equivalenti tirosina) da un substrato di caseina al minuto, con pH 7,5 e a 40 °C.
      
         (4)  1 U è la quantità di enzima che libera 1 micromole di legami glicosidici al minuto da un substrato polimerico di amido reticolato insolubile in acqua, con pH 6,5 e a 37 °C.
      
         (5)  1 U è la quantità di enzima che libera 1 micromole di materiale riduttore (equivalenti acido galatturonico) al minuto a partire da un substrato poli D-galatturonico, con pH 5,0 e a 40 °C.
   
   
      ALLEGATO III
      
                  Numero CE
               
               
                  Additivo
               
               
                  Formula chimica, descrizione
               
               
                  Specie animale o categoria di animali
               
               
                  Età massima
               
               
                  Tenore minimo
               
               
                  Tenore massimo
               
               
                  Altre disposizioni
               
               
                  Data di scadenza dell'autorizzazione
               
            
                  Unità di attività/kg di alimento completo
               
            
                  Enzimi
               
            
                  E 1602
               
               
                  Endo-1,4-beta-glucanasi
                  EC 3.2.1.4
                  Endo-1,3(4)-beta-glucanasi
                  EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beta-xilanasi
                  EC 3.2.1.8
               
               
                  Preparato a base di endo-1,4-beta-glucanasi, endo-1,3(4)-beta-glucanasi ed endo-1,4-beta-xilanasi prodotte dal Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) con un'attività minima di:
                  in forma liquida e granulare:
                  
                               
                           
                           
                              endo-1,4-beta-glucanasi:
                              8 000 U (1)
                                 /ml o g
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,3(4)-beta-glucanasi:
                              18 000 U (2)
                                 /ml o g
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,4-betaxilanasi:
                              26 000 U (3)
                                 /ml o g
                              
                           
                        
               
                  Galline ovaiole
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,4-beta-glucanasi:
                  640 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e della premiscela, indicare la temperatura di conservazione, il periodo di conservazione e la stabilità quando incorporato in pellet.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Dosaggi raccomandati per kg di alimento per animali completo:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-glucanasi:
                                          640-800 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glucanasi:
                                          1 440-1 800 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-betaxilanasi:
                                          2 080-2 600 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Da utilizzare in alimenti composti ricchi di polisaccaridi non amilacei (soprattutto arabinoxilani e beta-glucani), contenenti ad esempio oltre il 30 % di frumento, triticale od orzo.
                           
                        
               
                  A tempo indeterminato
               
            
                  Endo-1,3(4)-beta-glucanasi
                  1 440 U
               
               
                  —
               
            
                  Endo-1,4-betaxilanasi:
                  2 080 U
               
               
                  —
               
            
                  Suinetti (slattati)
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,4-beta-glucanasi:
                  400 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e della premiscela, indicare la temperatura di conservazione, il periodo di conservazione e la stabilità quando incorporato in pellet.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Dosaggi raccomandati per kg di alimento per animali completo:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-glucanasi:
                                          400-1 600 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glucanasi:
                                          900-3 600 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-betaxilanasi:
                                          1 300-5 200 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Da utilizzare in alimenti composti ricchi di polisaccaridi non amilacei (soprattutto arabinoxilani e beta-glucani).
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Da utilizzare per i suinetti slattati fino a 35 kg circa.
                           
                        
            
                  Endo-1,3(4)-beta-glucanasi:
                  900 U
               
               
                  —
               
            
                  Endo-1,4-betaxilanasi:
                  1 300 U
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 U è la quantità di enzima che libera 0,1 micromoli di glucosio al minuto a partire dalla carbossimetilcellulosa, con pH 5,0 e a 40 °C.
      
         (2)  1 U è la quantità di enzima che libera 0,1 micromoli di glucosio al minuto a partire dal beta-glucano di orzo, con pH 5,0 e a 40 °C.
      
         (3)  1 U è la quantità di enzima che libera 0,1 micromoli di glucosio al minuto a partire dallo xilano della pula di avena, con pH 5,0 e a 40 °C.
   
   
      ALLEGATO IV
      
                  Numero CE
               
               
                  Additivo
               
               
                  Formula chimica, descrizione
               
               
                  Specie animale o categoria di animali
               
               
                  Età massima
               
               
                  Tenore minimo
               
               
                  Tenore massimo
               
               
                  Altre disposizioni
               
               
                  Data di scadenza dell'autorizzazione
               
            
                  mg/kg di cereali
               
            
                  Conservanti
               
            
                  E 700
               
               
                  Benzoato di sodio
                  140 g/kg
                  Acido propionico
                  370 g/kg
                  Propionato di sodio
                  110 g/kg
               
               
                  Composizione dell'additivo:
                  
                               
                           
                           
                              benzoato di sodio: 140 g/kg
                           
                        
                               
                           
                           
                              acido propionico: 370 g/kg
                           
                        
                               
                           
                           
                              propionato di sodio: 110 g/kg
                           
                        
                               
                           
                           
                              acqua: 380 g/kg
                           
                        
               
                  Suini
               
               
                  —
               
               
                  3 000
               
               
                  22 000
               
               
                  Per la conservazione di cereali con un tenore di umidità superiore al 15 %
               
               
                  A tempo indeterminato
               
            
                  Principi attivi:
                  
                               
                           
                           
                              benzoato di sodio C7H5O2Na
                           
                        
                               
                           
                           
                              acido propionico C3H6O2
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              propionato di sodio C3H5O2Na
                           
                        
               
                  Vacche da latte
               
               
                  3 000
               
               
                  22 000
               
               
                  Per la conservazione di cereali con un tenore di umidità superiore al 15 %