CELEX: 32017D2353
Language: cs
Date: 2017-12-14 00:00:00
Title: Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2017/2353 ze dne 14. prosince 2017, kterým se povoluje uvedení oleje z Calanus finmarchicus na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (oznámeno pod číslem C(2017) 8426)

16.12.2017   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 336/45
            
         PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2017/2353
   ze dne 14. prosince 2017,
   kterým se povoluje uvedení oleje z Calanus finmarchicus na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
   
      
         (oznámeno pod číslem C(2017) 8426)
      
   
   (Pouze anglické znění je závazné)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Dne 31. ledna 2011 podala norská společnost Calanus AS u příslušného orgánu ve Spojeném království žádost o uvedení oleje z korýše (mořský zooplankton) Calanus finmarchicus odloveného v norské hospodářské zóně a v zóně okolo ostrova Jan Mayen na trh v Unii jako nové složky potravin ve smyslu čl. 1 odst. 2 písm. e) nařízení (ES) č. 258/97.
            
         
               (2)
            
            
               Dne 21. října 2016 vydal příslušný orgán Spojeného království zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že olej z Calanus finmarchicus splňuje kritéria pro novou potravinu stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
            
         
               (3)
            
            
               Dne 8. listopadu 2016 rozeslala Komise zprávu o prvním posouzení ostatním členským státům.
            
         
               (4)
            
            
               Během 60denní lhůty stanovené v čl. 6 odst. 4 prvním pododstavci nařízení (ES) č. 258/97 vznesly ostatní členské státy odůvodněné námitky, které se týkaly zejména nedostatečných informací o výrobním procesu, stabilitě při skladování a toxikologických údajích. Dodatečná vysvětlení, jež žadatel poskytl, uvedené obavy ke spokojenosti členských států a Komise rozptýlila.
            
         
               (5)
            
            
               Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES (2) stanoví požadavky na doplňky stravy. Použití oleje z Calanus finmarchicus by mělo být povoleno, aniž jsou dotčena ustanovení uvedené směrnice.
            
         
               (6)
            
            
               Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
            
         PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
   Článek 1
   Olej z Calanus finmarchicus, jak je specifikován v příloze I tohoto rozhodnutí, smí být uveden na trh v Unii jako nová složka potravin pro použití v doplňcích stravy při dodržení maximálních množství stanovených v příloze II tohoto rozhodnutí, aniž jsou dotčena ustanovení směrnice 2002/46/ES.
   Článek 2
   Označení oleje z Calanus finmarchicus, povoleného tímto rozhodnutím, na etiketě potravin zní „olej z Calanus finmarchicus (korýš)“.
   Článek 3
   Toto rozhodnutí je určeno společnosti Calanus AS, Stakkevollv. 65, P.O. Box 2489, 9272 Tromsø, Norsko.
   
      V Bruselu dne 14. prosince 2017.
      
         
            Za Komisi
         
         Vytenis ANDRIUKAITIS
         
            člen Komise
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 43, 14.2.1997, s. 1.
   
      (2)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy (Úř. věst. L 183, 12.7.2002, s. 51).
   
      PŘÍLOHA I
      
         SPECIFIKACE OLEJE Z CALANUS FINMARCHICUS
         
      
      
         Popis: Tato nová potravina je rubínově zbarvený, mírně viskózní olej s lehkou vůní plodů moře extrahovaný z korýše (mořského zooplanktonu) Calanus finmarchicus. Složka obsahuje převážně estery vosku (> 85 %) s malým množstvím triglyceridů a jiných neutrálních lipidů.
      
         Specifikace
      
      
                  Parametr
               
               
                  Specifikační hodnoty
               
            
                  Voda
               
               
                  < 1 %
               
            
                  Estery vosku
               
               
                  > 85 %
               
            
                  Celkové mastné kyseliny
               
               
                  > 46 %
               
            
                  Kyselina eikosapentaenová (EPA)
               
               
                  > 3 %
               
            
                  Kyselina dokosahexaenová (DHA)
               
               
                  > 4 %
               
            
                  Celkové mastné alkoholy
               
               
                  > 28 %
               
            
                  C20:1 n-9 mastný alkohol
               
               
                  > 9 %
               
            
                  C22:1 n-11 mastný alkohol
               
               
                  > 12 %
               
            
                  Transmastné kyseliny
               
               
                  < 1 %
               
            
                  Estery astaxanthinu
               
               
                  < 0,1 %
               
            
                  Peroxidové číslo
               
               
                  < 3 meq O2/kg
               
            
   
      PŘÍLOHA II
      
         POVOLENÁ POUŽITÍ OLEJE Z CALANUS FINMARCHICUS
         
      
      
                  Kategorie potravin
               
               
                  Maximální množství
               
            
                  Doplňky stravy definované směrnicí 2002/46/ES
               
               
                  2,3 g/den