CELEX: 51987PC0352
Language: es
Date: 1987-07-24
Title: Propuesta de Reglamento del Consejo para una acción comunitaria en el campo de la tecnologia de la información y de las telecomunicaciones aplicada a los asistencia médica AIM (Advanced Informatics in Medicine in Europe) (Informática Avanzada en Medicina en Europa) (Fase Piloto) PROYECTO DE PLAN DE TRABAJO (presentado por la Comisión al Consejo)

ARCHIVES HISTORIQUES
DE LA COMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (87) 352
Vol. 1987/0198
 ---pagebreak--- Disclaimer
Conformément au règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 du Conseil du 1er février 1983 concernant
l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique européenne et de
la Communauté européenne de l'énergie atomique (JO L 43 du 15.2.1983, p. 1) modifié en dernier
lieu par le règlement (UE) 2015/496 du Conseil du 17 mars 2015 (JO L79 du 25. 3.2015, p. 1), ce
dossier est ouvert au public. Le cas échéant, les documents classifiés présents dans ce dossier
ont été déclassifiés conformément à l'article 5 dudit règlement ou sont considérés déclassifiés
conformément aux articles 26(3) et 59(2) de la décision (UE, Euratom) 2015/444 de la
Commission du 13 mars 2015 concernant les règles de sécurité aux fins de la protection des
informations classifiées de l'Union européenne.
In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983 concerning
the opening to the public of the historical archives of the European Economic Community and the
European Atomic Energy Community (OJ L 43, 15.2.1983, p. 1), as last amended by Council
Regulation (EU) 2015/496 of 17 March 2015 (OJ L 79, 27.3.2015, p. 1), this file is open to the
public. Where necessary, classified documents in this file have been declassified in conformity
with Article 5 of the aforementioned regulation or are considered declassified in conformity with
Articles (26.3) and 59(2) of the Commission Decision (EU, Euratom) 2015/444 of 13 March 2015
on the security rules for protecting EU classified information.
In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom 1. Februar
1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft und
der Europäischen Atomgemeinschaft (ABI. L 43 vom 15.2.1983, S. 1), zuletzt geändert durch die
Verordnung (EU) Nr. 2015/496 vom 17. März 2015 (ABI. L 79 vom 25.3.2015, S. 1), ist dieser Akt
der Öffentlichkeit zugänglich. Soweit erforderlich, wurden die Verschlusssachen in diesem Akt in
Übereinstimmung mit Artikel 5 der genannten Verordnung freigegeben; beziehungsweise werden
sie auf Grundlage von Artikel 26(3) und 59(2) der Entscheidung der Kommission (EU, Euratom)
2015/444 vom      13.   März 2015     über die   Sicherheitsvorschriften für den Schutz von  EU-
Verschlusssachen als herabgestuft angesehen.
 ---pagebreak---            COMISION          DE     LAS      COMUNIDADES            EUROPEAS
                                                                  COM(87)352 FINAL
                                                                         Bruselas,
   Propuesta de Reglamento del Consejo para una acción comunitaria en el campo de la
 tecnologia de la información y de las telecomunicaciones aplicada a los asistencia médica
                                            AIM
                        (Advanced Informatics in Medicine in Europe)
                       (Informática Avanzada en Medicina en Europa)
                                        (Fase Piloto)
                            PROYECTO DE PLAN DE TRABAJO
                           (presentado por la Comisión al Consejo)
COM(87) 352 FINAL
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                                           INDICE
INTRODUCCION                                                                1
                                     Linea de Accion I
1.    ELABORACION DE UN CUADRO CONCEPTUAL COMUN
      PARA LA COOPERACION                                                   1
1.1   Elaboraciôn de un modelo de referencia para la IMB                    2
1.1.1 Modelo de referencia para el entorno de informaciôn                   3
      del médico
1.1.2 Modelo de referecia para el entorno de informaciôn
      del cientifico/técnico                                                3
1.1.3 Conceptos de integraciôn e interacciôn                                3
1.2   Anàlisis de los imperativos relativos a los datos para
      la IMB                                                                3
1.3   Evaluaciôn del potencial econômico de la IMB                          4
                                     Linea de Accion II
2.    ENTORNO DE LA INFORMATICA MEDICA                                       6
2.1   Comparaciôn internacional de los diagnôsticos y procedimientos con
      relación a los costes                                                  7
2.2   Definiciôn de un conjunto de datos bàsicos minimos para los cuidados
      ambulatórios en Europa                                                 9
2.3   Codificaciôn semiautomâtica de sistemas normalizados de clasificaciôn
      de datos médicos en Europa                                              10
2.4   Desarrollo de criterios europeos de definiciôn de la gravedad
      de los casos                                                            11
3.    ESTRUCTURAS DE LOS DATOS E INFORMES MEDICOS                             11
3.1   Modelaciôn de los procedimientos y de los datos clinicos                12
3.2   Informes médicos para una amplia distribuciôn                           13
3.3   Sistema de registro médico/tarjeta de datos                             14
4.    COMUNICACION E INTEGRACION FUNCIONAL                                    15
4.1   Servicios de informaciôn hospitalaria                                   16
4.2   Servicios de informaciôn biomédica a gran escala                        17
4.3   Protecciôn de datos/Autentificaciôn/Protecciôn contra errores           19
4.3.1 Evaluaciôn de la protecciôn de datos y de los imperativos
      de autentificaciôn y de protecciôn contra errores en la IMB              19
4.3.2 Elaboraciôn de protocolos internacionales sobre la
      protección de datos médicos                                             20
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5.  SISTEMAS BIOMEDICOS EXPERTOS DE ASISTENCIA                           20
5.1 Sistemas biomédicos expertos y sistemas basados en
    conocimientos                                                        21
5.2 Instrumentes especializados de lenguaje informâtico                  22
5.3 Exigencias especiales de tratamiento de la informaciôn               23
5.4 Interfaz hombre/mâquina                                              24
5.5 Sistemas de inferencia flexible con arquitectura
    abierta                                                              24
6.  INSTRUMENTACION BIOMEDICA E INSTRUMENTOS DE
    INVESTIGACION                                                        25
6.1 Laboratorio biomédico integrado                                      25
6.2 Bases de conocimiento biomédico                                      26
6.3 Anâlisis automâtizado de las secuencias del ADN                      27
6.4 Analizador/sintetizador automâtizado de proteinas                    27
                                  Lfnea de Accion Til
7.  FACTORES NO TECNOLOGICOS                                             28
7.1 Estudio de las posibilidades de colaboraciôn mâs estrecha entre
    acciones nacionales                                                  28
7.2 Révision de las especificaciones funcionales , de la normalizaciôn y
    de los métodos de certificaciôn                                      28
7.3 Révision del marco juridico y reglamentario aplicado
    a la IMB                                                             29
7.4 Evaluaciôn econômica del potencial de la IMB para los cuidados
    médicos y la investigación biomédica                                 29
7.5 Evaluaciôn de las exigencias especiales de formaciôn cualificada y
    de las opciones para cumplirlas                                      29
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INTRODUCCION
El razonamiento expuesto en el documento principal ilustra, no sólo las oportunidades de
cooperación , sino también las dificultades y complejidades que va a plantear su Índole
pluridisciplinaria si se contempla un esfuerzo concertado a escala europea. Además de la
necesidad de concretar los objetivos , conviene analizar las soluciones alternativas así como la
capacidad de sacar provecho de las muchas interdependencias. Finalmente, el éxito de esta
acción dependerá de la capacidad de completar y apoyar los esfuerzos realizados por los
sectores protagonistas a nivel nacional. El desarrollo y el fortalecimiento de los mecanismos
de concertación entre los distintos sectores involucrados a nivel europeo constituye un desafío
tan importante como el del contenido técnico de la iniciativa. En este campo , el éxito será
decisivo para reflejar las ventajas de la concertación y la cooperación y utilizar mejor las
escasas bazas de la Comunidad desde el punto de vista humano, institucional , técnico y
financiero .
Por esta razón se ha concebido una fase piloto , conjuntamente con los sectores protagonistas ,
cuyos principales objetivos son:
        analizar v evaluar las futuras exigencias en materia de cuidados v biotecnología para
la informática médica y biológica (1MB);
        explorar v evaluar los avances tecnológicos v las opciones con respecto a su
contribución al desarrollo de la IMB;
        definir objetivos precisos v determinar el mejor enfoque posible para la concertación
y colaboración en materia de IMB , a nivel europeo, con el fin de completar y aunar los
esfuerzos de las organizaciones públicas y privadas que trabajan en este campo y en sectores
conexos;
        verificar v confirmar la avuda a la organización          v a  la gestión de esfuerzos
concertados en IMB;
        elaborar un plan de acción para la IMB basado en los análisis de exigencias y
posibilidades futuras;
        definir los factores jurídicos , reglamentarios , económicos v los demás factores no
tecnológicos que puedan desempeñar un papel esencial en la utilización de la IMB para lograr
los objetivos fijados .
El capítulo siguiente describe el ámbito de acción de los trabajos propuestos para la fase
piloto. Los campos de investigación y de exploración se han escogido de conformidad con
los objetivos de la fase piloto, expuestos anteriormente , con el fin de obtener resultados
significativos que faciliten los trabajos posteriores.
 1 . ELABORACION DE UN CIJADRO CONCEPTUAL COMUN PARA LA COOPERACION
Los cuidados médicos evoluciónan de manera continua , al igual que la tecnología que
contribuye a su desarrollo. La clave para la evaluación del papel y de la contribución de la
IMB es la comprensión exacta del papel que desempeña la información , tanto ahora como en
el futuro , y la manera de utilizarla .
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Los tipos de datos que el médico generalmente maneja, révisa e introduce en sus informes,
son los siguientes:
        literatura (por ejemplo: informes de colegas en el sistema de referencia)
        resultados numéricos de laboratorio
        presentaciones gráficas (de datos numéricos y partes del cuerpo)
        señales (por ejemplo: electrocardiogramas)
        imágenes (por ejemplo: rayos X, sonogramas, etc .)
Estos datos proceden, principalmente , de tres fuentes: los datos que los médicos generan a
partir de sus pacientes, datos creados por otros sobre sus pacientes y conocimientos médicos
generales.
Las exigencias, relativas al manejo de datos , de los investigadores que trabajan sobre la base
molecular de los sistemas biológicos , son las siguientes:
        recogida automática de datos experimentales procedentes de distintas fuentes;
        comparación de los datos experimentales con los datos almacenados en los bancos de
datos o en las bases de datos;
        previsión de la estructura terciaria a partir de datos secuenciales;
        modelización molecular;
        cálculos de mecánica cuántica para perfeccionar las estructuras .
Esto sugiere tres orientaciones para desarrollar la informática médica:
(a )    informes médicos,
(b)     comunicaciones,
(c )    y sistemas de bûsqueda de informaciôn y de ayuda para la toma de decisiones.
Para formular una estratégia relativa a la tecnologia de la información , aplicada a los
cuidados médicos , es preciso identificar las necesidades de esa información y la mejor
manera de satisfacerlas . Todo ello implica el análisis , la comprensión y el acuerdo entre los
principales protagonistas en cuanto a la mejor solución para satisfacer las necesidades del
usuário, de conformidad con los imperativos económicos y tecnológicos.
 1.1 Elaboración de un modelo de referencia para la IMB
Obietivo
En la medida de lo posible , los avances de la IMB deberán basarse en los progresos realizados
en la tecnología de la información , las telecomunicaciones , la radiodifusión y los servicios
con valor añadido. Además , con relación a los aspectos específicos de su aplicación , la IMB
desarrollará las características y las posibilidades propias . Por ejemplo, la vigilancia de los
pacientes a distancia atañe a la radio celular , pero necesitará el desarrollo de técnicas de
recepción de datos y de radiodifusión especificas a los cuidados médicos. Paralelamente, las
 bases de datos sobre las proteínas y el acido nuciéico recurrirán a sistemas estándar de
gestión de bases de datos, pero necesitaran instrumentos especiales , tales como sistemas
expertos para facilitar la utilización eficaz de los datos.
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Para permitir a la IMB disfrutar de la sinergia con otros campos y para facilitar la definición
de las exigencias relativas a las especificaciones funcionales comunes y a la normalización
mínima , se ha propuesto empezar, en el marco de la fase piloto , por la concepción y la
elaboración de un modelo de referencia para la IMB .              En lo que se refiere a las
telecomunicaciones y a la radiodifusión , este programa puede basarse en el modelo de
referencia elaborado en el marco del programa RACE .
Los objetivos especificos de este trabajo son los siguientes:
        crear y mantener la transparencia para las exigencias y sus caraterísticas funcionales,
        llegar a una comprensión común de la evolución en IMB ,
        llegar a una definición común y a una buena comprensión de las exigencias
funcionales y de normalización mínima entre los principales sectores involucrados ,
        ayudar en los trabajos relativos a las especificaciones funcionales comunes y de
normalización , realizados por los organismos adecuados , con el fin de facilitar los progresos
en 1MB para los cuidados médicos y la investigación en campos conexos .
Âmbito de aplicación
El trabajo incluye tres elementos principales , a saber, los relacionados con el entorno
informático del médico , los relacionados con el científico/técnico que trabaja en campos
conexos , y las exigencias generales para la elaboración del modelo de referencia .
 1.1.1 Modelo de referencia para el entorno de informacion del médico
Este modelo incluye todas las descripciones funcionales relacionadas con los procesos de
información en los que el médico está implicado , así como su relación con el paciente y con
la infraestructura auxiliar ( por ejemplo , los hospitales , ...). Al definir y describir las
exigencias funcionales , convendrá tener en cuenta las consideraciones técnicas y financieras .
 1.1.2 Modelo de referecia para el entorno de informacion del cientifico / técnico
Este modelo cubre la descripción funcional relativa al trabajo de los científicos y técnicos en
campos vinculados a los cuidados médicos , por ejemplo, los laboratorios que trabajan en los
diagnósticos , pero más generalmente los que trabajan en biotecnología . Aunque el ámbito de
aplicación de la biotecnología supera el campo de los cuidados , las exigencias de la
bioinformática son , en gran medida , comunes a todos los sectores de la biotecnología.
 1.1.3 Conceptos de inteeraciôn e interacciôn
Este trabajo se centrará en el análisis y la extensión de los conceptos OSI para una
 interconexión abierta en IMB . En cuanto al equipo , se basará en el trabajo OSI , pero
extenderá el concepto de " Interconexión Abierta" a las capas superiores del modelo OSI . Los
principales problemas radican en el control del acceso y la identidad del usuario , en la firma
electrónica y la indicación del tiempo , en la confidencialidad e integridad de los datos.
 1.2 Anâlisis de los imperativos relativos a los datos para la IMB
Objetivo
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Con vistas a desarrollar sistemas informativos abiertos y flexibles para satisfacer las
necesidades de los cuidados médicos , basándose en la evolución de las ciencias y la tecnología
conexas, es imprescindible analizar sistemáticamente las exigencias de la información. La
comprensión de los imperativos de la información es la condición previa para la concepción y
definición de las funciones comunes de tratamiento de la información y el desarrollo del
intercambio y de la tansferibilidad de la información . Esto a su vez es una condición previa
para las especificaciones comunes y la normalización mínima.
Ambito de aolicación
El ámbito de aplicación del trabajo precisa la inclusión del análisis de los imperativos de
información relacionados con los cuidados y la determinación de las caraterísticas propias
relativas a la recepción ,            tratamiento,    verificación ,  protección , autentificación ,
almacenamiento , transmisión , búsqueda y presentación de los datos para las relaciones
siguientes:
         paciente-servicios sanitarios
         médico-paciente (correspondencia , información , consejo , etc .)
         médico-información de referencia (historial , diagnóstico de los síntomas , pronóstico ,
opciones de tratamiento, recetas , experiencias recientes en los tratamientos , etc .)
         médico-terapia (cirugía, dispensarios , terapias especiales de varios tipos)
         médico-administraciones ( hospital , seguros , administraciones públicas, contabilidad ,
etc. )
Con respecto a los laboratorios y a la infraestructura para los cuidados, hará falta ralizar los
análisis correspondientes , incluyendo las siguientes relaciones:
            científico / técnico-información de referencia (por ejemplo , secuencia del ADN y de
            las proteínas y bases de datos sobre la estructura, literatura, etc.)
            científico / técnico-datos experimentales (por ejemplo , los rayos X y la difracción de
            neutrones , resonancia magnética nuclear de alta resolución en dos dimensiones ,
            microscopía de electrones )
            científico /técnico-eauipo experimental (por ejemplo, simulación dinámica
            molecular , cristalografía por rayos X , sistemas gráficos avanzados 3-D , ...)
            científico /técnico-administraciones (hospitales u otros servicios solicitadores,
            seguros, administraciones públicas , contabilidad , etc.)
El resultado deberá definir las opciones y el enfoque seleccionado para el desarrollo de
estructuras de codificación propias a la aplicación , a la vez que permita una extensión de la
 tecnología y perfeccionar la transmisión de datos de modo que facilite su tratamiento . Ya en
el marco de la fase piloto , esto debería contribuir de manera significativa a la armonización
 indispensable de los progresos futuros, así como a preparar el terreno para un trabajo futuro
detallado .
 1.3 Evaluación del potencial económico de la IMB
Obietivo
Se puede utilizar la informática en la investigación biomédica y en materia de cuidados con
 el fin de aumentar la eficacia y realizar mayores economías . En el marco del modelo de
 referencia , el objetivo de este trabajo es la evaluación del potencial económico de la IMB.
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Âmbito de aplicación
El trabajo en este campo consistirá en la identificación de los distintos niveles del sistema
sanitario para los que la tecnología de la información ofrece oprotunidades de desarrollar
métodos para reducir costes y mejorar la calidad de los cuidados.                  Los campos siguientes
serán objeto de un examen más profundo:
         Recetas
         Radiologia - Tratamiento de la imágen
         Equipo de laboratorios
         Ventaja de las técnicas de sensores
         Examen de la salud püblica
         Terapia del cáncer
         Primeros cuidados
         Investigación biomolecular
Recetas
La elaboración de soluciones basadas en sistemas expertos y conmunicaciones para las recetas
de primeros cuidados ha permitido una reducción de los costes administrataivos generales y
una mayor precisión en las respuestas a las necesidades del paciente .
Radiologia
Al mejorar la recogida , almacenamiento y la búsqueda de datos , las técnicas numéricas y la
memorización en discos ópticos han conseguido reducir, de manera significativa, el coste
anual de la radiología actual si se compara con el precio de las películas de rayos X , de los
productos químicos , del mantenimiento del equipo y del almacenamiento de la pelécula
Equipo de laboratorio
Si el coste de mantenimiento del equipo de laboratorio, sin tener en cuenta las computadoras,
es considerable , la adopción de una política basada en sistemas expertos para los diagnósticos ,
incluso en los equipos más sencillos de laboratorios, debería dar lugar a economías y a una
mejora del servicio..
Técnicas
 Los sensores modernos ofrecen un potencial enorme para los dispositivos sensores a distancia
 y sin vigilancia. Esto podría utilizarse para mejorar de manera significativa el control y la
 precisión y superar los problemas ocasionados por el tiempo y la distancia .
 Examen de la salud publica
 La tecnología de la información puede mejorar los examenes de la salud de la población para
 detectar enfermedades curables , pero mortales si no se descubren a tiempo, automátizando
 una gran parte de los examenes preliminares detallados .
 Ï]      La compra de pellculas de rayos X représenta el 2% del presupuesto global de un hospital y el 60% del
 departamento de radiología.
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Terapia del cáncer
La calidad de vida de una persona con cáncer podría mejorar sensiblemente mediante el uso
de modelos por ordenador que ayudarían en la toma de decisiones y permitirían un mejor
tratamiento , por ejemplo, optimizar el uso de la cirugía, de la quimioterapia y de la
radioterapia. El desafío consiste en vincular la base de la información a los modelos en curso
de elaboración para mejorar la terapia para cada paciente.
Primeros cuidados
Una combinación entre la nueva tecnología de medición y el tratamiento de la información
permite mejorar los primeros cuidados, al mismo tiempo que demuestra como la convergencia
de tecnologías puede favorecer los cuidados médicos. En particular, el desarrollo de una
médicina "en varios sitios" requiere la convergancia de la tecnología en materia de películas,
de la química, de la biología molecular y del tratamiento de la información .
Investieaciôn biomolecular
La investigación biomolecular dispone del potencial necesario para revolucionar la economía
de la producción farmacéutica y la I&D conexa. Ya existen ejemplos en los que las técnicas
de ingeniería biomolecular han podido producir directamente sustancias altamente puras de
manera mucho más económica que las técnicas tradicionales.
2 . ENTORNO DE LA INFORMATICA MEDICA
Descripción
Debido al rápido desarrollo de la tecnología y de los sistemas automátizados de información ,
se necesitan normas para permitir comparaciones e intercambios de información sanitaria a
nivel international. La disponsibilidad y comparabilidad de los datos médicos en Europa
debería permitir una mejor comprensión de las caraterísticas de evolución de enfermedades
crónicas y una mejor utilización de los recursos, mejorando así la calidad de los cuidados y la
calidad de la vida, y contribuyendo a la gestión y a la investigación, en beneficio de los
pacientes .
El crecimiento de la tecnología de la información en médicina nos está conduciendo a una
multiplicación extrema de sistemas independientes en Europa . Por consiguiente , se corre el
riesgo de una creciente dificultad en la comparación de sistemas de información médica que
limitará la posibilidad de efectuar estudios a gran escala, nacionales o internacionales , asi
como la posibilidad de evaluar la eficacia y la calidad de los cuidados a nivel europeo.
Así pues , la mayor prioridad es llegar a un lenguaje médico común , que sirva de base a los
sistemas transferibles mediante la elaboración y la concepción de un léxico médico europeo
de sintaxis y sémantica. Dicho léxico constituirá una base general para la mayor parte de las
funciones médicas y permitirá , asimismo , la realización de los conceptos de integración y
convergencia en los cuidados médicos.
Obietivo
 El principal objetivo de los trabajos que figuran en este capitulo es lograr el desarrollo de
sistemas de clasificación mejorados para la codificación de la terminología médica, siendo
esta la condición previa a cualquier solución para los problemas sanitarios transfronterizos .
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A nivel científico, la adopción de sistemas comparables de clasificación es esencial para
conseguir una mejor percepción de las diferencias en la difusión de las enfermedades así
como en los sistemas de prestación de cuidados y su coste en Europa.
A nivel político , las bases de datos precisas y fiables son fundamentales para asegurar el
control, la eficacia y la calidad de los cuidados, así como para la elaboración de estrategias y
de normas internacionales .
Ambito de aplicación
Para alcanzar dicho objetivo , es necesario desplegar esfuerzos, principalmente , en cuatro
campos:
         Comparación internacional de los criterios y de los procedimientos de diagnóstico con
relación al coste (pacientes hospitalizados).
         Definición de un conjunto mínimo de datos básicos (MBDS) para los cuidados
ambulatorios en Europa.
         Codificación semiautomática de los sistemas de clasificación de datos médicos en
Europa .
         Elaboración de criterios europeos para definir la gravedad de los casos .
2.1 Comparaciôn internacional de los diagnôsticos v procedimientos con relaciôn a los costes
Objetivos
         Armonización    de    los sistemas   de  clasificación  de  datos    médicos  mediante
comparaciones y resultados comunes, gracias a la utilización del conjunto Mínimo de Datos
Básicos europeo (MBDS) definido para hospitales .
         Evaluación de la metodología de los grupos de diagnósticos relacionados (DRG ) en
Europa, para comprender las diferencias y encontrar nuevos medios de comparación .
Este trabajo reviste una particular importancia a la hora de coordinar acciones procedentes
de iniciativas individuales en cada pais europeo en el campo del MBDS y de los DRG, así
como para una mejor comprensión de las diferencias en las actividades de los servicios
sanitarios , en la productividad y en la calidad de los cuidados hospitalarios en Europa.
Ambito de aplicación
El trabajo de esta partida constará de siete secciones estrechamente vinculadas entre si:
Elaboración de normas para la entrada de datos
Los dos principales aspectos de este trabajo atañen a la definición de normas para la recogida
y la interpretación de datos médicos , tomando en cuenta el hecho de que los procedimientos
manuales son sustituidos con más frecuencia por la entrada y el tratamiento por ordenador de
los datos .
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Diferencias en los sistemas de clasificación de diagnósticos entre los hospitales europeos
Cada vez que el MBDS esté disponible y sea comparable en y entre distintos países, se
llevarán a cabo estudios pilotos para intercambiar datos y comparaciones en Europa y entre
Europa y Estados Unidos.
Diferencias en la clasificación de los procedimientos entre los hospitales europeos
A diferencia de los diagnósticos , que tienden a estar clasificados de manera uniforme según
la clasificacon internacional de las enfermedades , las operaciones y otros procedimientos
están codificados según clasificaciones o nomenclaturas nacionales que se han elaborado de
conformidad con las exigencias de los clínicos , de los responsables de los cuidados médicos ,
de los organismos de financiación y fondos de la seguridad social , con propósitos variados , de
Índole esencialmente administrativa. La tarea consiste en mejorar todos los sistemas de
clasificación de datos médicos para poder enfrentarse con la evolución de las técnicas
médicas, de los nuevos diagnósticos y de los cambios en la gestión , teniendo en cuenta el
hecho de que los esquemas iniciales de clasificación de cada pais pueden integrar algunos
aspectos mejor organizados y concebidos que el codigo ICD- 9 - CM. El estudio de la
combinación de un dispositivo mínimo de datos médicos procedente de cada esquema de
clasificación europea podrá, finalmente , ser elaborado a nivel internacional .
Diferencias en las combinaciones de casos en los hospitales europeos
Durante la primera etapa se recomienda llevar a cabo una comparación de los sistemas
internacionales de clasificación para evaluar los costes de las combinaciones de casos
específicos en los hospitales europeos , por ejemplo , ICD-9 , 1CD-9 - CM y los DRG , y
elaborar una solución para armonizar su utilización .
Influencia de la combinación de casos sobre la duración de la hospitalización v los factores
de coste en los hospitales euroneos
Dado que los recursos tienden a repartirse según antiguas necesidades , se necesitan nuevos
indicadores para evaluar la productividad de los sistemas de prestaciones de cuidados
médicos . La fuente generalmente disponible en lo que se refiere a los indicadores médicos
de productividad que explican porqué se han dispensado tales cuidados al paciente parece ser
el resumen de los informes médicos que incluye el MBDS hospitalario con todos los
diagnósticos y examenes realizados para cada paciente . El trabajo tendrá como objetivo el
logro de una mejor descripción de los sistemas de prestación de cuidados en Europa al
vincular los niveles MBDS procedentes de resúmenes de informes médicos con datos
financieros y bases de datos de conocimientos.
Definición de propuestas para armonizar los sistemas de clasificación de datos médicos en los
hospitales europeos
En Europa se desarrollarán programas de armonización de los sistemas de clasificación de
datos médicos . Estos programas deberán ser tan universales como sea posible - teniendo en
cuenta las necesidades particulares de cada país , incluso de los paises subdesarrollados - y lo
más flexibles posible para permitir cambios en el futuro . El enfoque será pluridisciplinario ,
lo cual permitirá establecer un diálogo entre los profesionales de la salud y los
administradores .
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Definición de las exigencias I&D en software v hardware para poder            competir con la
industria norteamericana
La armonización de los datos médicos es una condición sine qua non para la creación de un
mercado europeo de la informática médica . Con vistas a poder competir con las compañías
americanas bien establecidas en el mercado , la industria europea tendrá que ser ayudada en la
concepción y el suministro de programas bien adaptados que incluyan el MBDS y los DRG .
2.2 Definiciôn de un coniunto de datos bâsicos mi'nimos para los cuidados ambulatorios en
Europa
Objetivos
         Armonización de los sistemas de clasificación de datos médicos mediante la definición
de un MBDS para los cuidados ambulatorios .             Por ejemplo , la parte esencial de los
conocimientos que debería estar disponible en cualquier lugar de manera equivalente , para un
número máximo de casos en los cuidados ambulatorios .
         Evaluación de la metodología de los Grupos de Visitas Ambulatorias (AVG ) para
estudiar su factibilidad , ventajas y desventajas.
Âmbito de aplicación
El ämbito de aplicaciön incluirä las siguientes tareas:
Definición de un MBDS para los cuidados ambulatorios
Hasta el momento , en Europa, sólo unos pocos médicos generalistas (entre el 1% y el 5% ,
según los países) utlizan ordenadores para tratar la información médica. La normalización de
las clasificaciones es, por lo tanto , una de las primeras preocupaciones . La labor tiende a la
validación de conceptos de normalización y de trabajo normativo para la codificación en el
campo de los cuidados ambulatorios y para la definición de un MBDS para los cuidados en
casa y de pacientes no hospitalizados .
 Utilización de un MBDS definido v de la metodología AVG en centros pilotos en Europa
Una vez definido un MBDS a nivel europeo , hará falta evaluar la metodología de los Grupos
de Visitas Ambulatorias que ha sido elaborada en Estados Unidos en 1986 , con el fin de
comparar datos médicos y financieros en el campo de los cuidados ambulatorios .
 Definición de las propuestas de armonización de los sistemas de clasificación de datos
 médicos v de pacientes para los cuidados ambulatorios en Europa
 La definición de un MBDS en los cuidados ambulatorios , que revisten una importancia
enorme en el marco de los sistemas de prestación de cuidados , permitirá la preparación de los
sistemas de clasificación de datos médicos para su armonización .
 Definición de las exigencias de l&D en "software" v " hardware" para poder competir con
 Estados Unidos v Japón
 Al fundarse en el conocimiento profesional avanzado en cuidados ambulatorios en Europa y
 la considerable experiencia en materia de datos financieros para los cuidados no
 ambulatorios , este trabajo definirá las especificaciones de "software" y "hardware" para los
 sistemas de clasificación de datos médicos en materia de cuidados ambulatorios .
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2.3 Codificaciôn semiautomâtica de sistemas normalizados de clasificacion de datos médicos
en Europa
Obietivos
         Codificación y decodificación del lenguaje médico natural hacia los sistemas
internacionales de clasificación .
         Agrupación automática de dichas clasificaciones en subclasificaciones relacionadas con
los costes ( DRG para los pacientes hospitalizados y AVG para los pacientes no
hospitalizados).
         Armonización de las reglas para los sistemas de clasificación de datos médicos en
Europa .
Este trabajo tiene una importancia estratégica para la puesta a punto de indicadores
coherentes de salud y , consecuentemente , de normas para los servicios sanitarios , así como el
desarrollo de sistemas armonizados de información médica que puedan generar un amplio
mercado industrial para la medicina en Europa .
Âmbito de aplicación
El trabajo se centra especificamente en dos campos de actividad:
Elaboración de normas para diagnósticos en idiomas europeos
Este trabajo trata de responder a la necesidad de normas en el alcance del esquema de
codificación ICD-9 para los diagnósticos en Europa .                 Se concebirán programas
semiautomáticos de codificación de los diagnósticos médicos que luego se pondrán a
disposición a escala europea . La codificacoon podría formar parte del extremo de un sistema
experto que , además de la codificación transparente a partir de la entrada del texto,
incorporará una codificación específica del contexto, con detección automática de los errores
y correcciones .
Elaboración de normas para los procedimientos en cada idioma europeo
Se efectuarán comparaciones entre los procedimientos nacionales para los esquemas de
codificación y entre las extensiones de las clasificaciones y nomenclaturas internacionales que
están en via de elaboración en varios paises europeos . La adecuación de dichos esquemas de
clasificación se examinara en relación con sus diversos usos:      epidemiología , control de los
costes, gravedad de los casos , calidad de los cuidados , investigación clínica y gestión a todos
los niveles.    Se estudiarán estructuras de codificación adaptadas a las aplicaciones para
permitir un desarrollo de la terminilogía y una mayor precisión en la transmisión de datos
bajo una forma que permita su tratamiento.
Dichos procedimientos deben ser compatibles con los DRG y con los AVG , que necesitan la
elaboración de programas de edición y de agrupación .
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2.4 Desarrollo de criterios eurooeos de definiciôn de la gravedad de los casos
Ob.ietivo
El objetivo de este capitulo es la consecuciôn de un sôlo conjunto de criterios para
determinar la gravedad de los casos , en materia de cuidados hospitalarios y ambulatorios ,
que permita una mejor evaluación de la productividad de los servicios sanitarios en todos los
países europeos . El trabajo al respecto facilitará una mejor comprensión de las causas de los
costes sanitarios , un mejor control de dichos costes adaptados a las necesidades de la
población y un enorme potencial para el mercado de los servicios de información hospitalaria
y los sistemas de cuidados ambulatorios .
Se puede resumir la importancia estratégica de este trabajo como sigue:
         Las variaciones en los costes , tanto en Estados Unidos como en varios estados
europeos , han mostrado su dependencia , en gran medida, de la gravedad de los casos . Sin
embargo , todavía no existen criterios normalizados par definir la "gravedad" de los casos , ni
siquiera en Estados Unidos .
         Los criterios de gravedad deberían estar ampliamente disponibles en todo el país . Se
pueden fundamentar en un análisis del contenido del MBDS o en señales fisiológicas (como el
sistema APACHE en cuidados intensivos ).
Âmbito de aplicación
Indicadores fisiológicos
La labor consiste en seleccionar indicadores fisiológicos en relación con la intensidad de los
cuidados y la gravedad de los casos, vinculándolos a datos financieros .
Complicaciones y procedimientos en DRG
En este campo , el trabajo tiene como fin concretar la definiciôn de los DRG en relaciôn con
la intensidad de los cuidados y la gravedad de los casos , vinculandola a datos financieros.
3 . ESTRUCTURAS DE LOS DATOS E INFORMES MEDICOS
Descripción
Una vez identificadas las necesidades en materia de información , deberán definirse
cuidadosamente los datos que permiten responder a estas necesidades para ver si son
coherentes , adecuados , concebidos para ser utilizados con distintos propósitos, intercambiados
y compartidos . Dado que los datos serán tratados y almacenados en ordenadores de distintos
tipos y en sitios diferentes , deben integrarse en un modelo que defina sus estructuras. Esto
es una condición previa para el tratamiento por ordenador de los informes médicos . Con
respecto al amplio mercado médico que comporta un gran número de iniciativas en materia
de desarrollo de "hardware" y "software" generalmente sin vínculos entre si , solamente unos
progresos notables en la conceptualización y en la elaboración de los informes médicos
podrían mejorar, de manera significativa , la calidad de los cuidados médicos , abriendo
paralelamente el mercado , ya que el médico es el principal actor y representa la meta
principal desde del punto de vista comercial . El crecimiento potencial de la demanda es , por
lo tanto, muy alto, pero requiere primeramente un trabajo de normalización y armonización a
nivel europeo.
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Obietivo
El objetivo de este capítulo es estimular el trabajo a nivel europeo para elaborar modelos de
datos y procedimientos médicos como elementos clave del progreso en materia de tecnología
de la información en los cuidados médicos y fomentar la concertación sobre especificaciones
funcionales comunes y sobre la normalización mínima necesarias para la informatización de
los informes médicos y para los progresos en técnicas portátiles de almacenamiento.
Âmbito de aplicación
Para alcanzar estos objetivos, este capitulo debe incluir très campos principales de actividad:
        Modelación de datos y procedimientos clínicos, cuyo desarrollo es esencial , no sólo
para la transmisión internacional de la información , sino también como modelos dinámicos de
referencia con entrada vocal de datos , tratamiento de imágenes , etc .
        Determinación de las exigencias funcionales para una difusión general de los informes
médicos .
        Especificaciones funcionales comunes y propuestas de armonización de las tarjetas de
datos de los pacientes utilizadas para el almacenamiento de datos específicos de un sólo
paciente .
3.1 Modelaciôn de los procedimientos v de los datos clinicos
Descripción
La falta de comprensión transferible de un conjunto de hechos constituye , muy a menudo ,
un grave impedimento para encontrar soluciones a los problemas cotidianos y al progreso a
largo plazo.     Este fenómeno es particularmente sensible en medicina, en farmacia, en
terapéutica y en biotecnología, donde existe un conjunto de datos que deben ser
comprendidos por personas que no son especialistas en estos campos particulares . Conviene
desarrollar la modelación de datos clínicos par asegurar la transferibilidad de los datos y
procedimientos .
En principio , el proceso clínico (entrada, estancia y salida del paciente de la clínica) puede
considerarse como una serie de informes relativos a procedimientos y datos conexos. Todo
esto se puede codificar normalmente para formar un esquema que describa los cuidados
administrados al paciente . Puesto que este esquema se fundamenta en el paciente y la
enfermedad , la influencia del estilo de practica se reduce al mínimo .
Obietivo
           El objetivo es la concepción de modelos normalizados de datos clínicos aceptables
           en toda Europa. Esto permitirá al modelo de referencia funcionar en todas las
           direcciones y a cualquier nivel de cuidados.
Ambito de aplicación
El trabajo se concentra especxficamente sobre:
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Desarrollo de un conjunto común de codificación
El trabajo consiste en desarrollar un conjunto común de codificación que cumple con las
condiciones necesarias para la protección de la medicina y de los datos. Los códigos médicos
son necesarios dado que proporcionan una base satisfactoria y concisa para los sistemas
realmente trasladables, cualquiera que sea el idioma del usuario y el sistema principal .
Además , responden a una necesidad creciente de producción de análisis estadísticos de datos
demográficos fiables a nivel internacional y son imprescindibles para establecer vínculos con
sistemas médicos expertos . La protección de datos puede ser integrada en códigos de
conformidad con las obligaciones nacionales , pero dicho código queda trasladable entre
distintos sistemas y usuarios .
Desarrollo de formatos de datos comunes
Los formatos comunes son indispensables para representar enfermedades y procedimientos
terapéuticos . Permiten favorecer el traslado de datos y el tratamiento de la información que
se independizan así de los sistemas de comunicación y de los sistemas principales. Los datos
trasladados se pueden reconstruir inmediatamente , ya se lean desde una línea de entrada de
comunicaciones , de una banda magnética o de una tarjeta inteligente .
Corrección , validación v verificación
Actualmente no existen reglas formales de corrección médica para la validación de sistemas
médicos expertos . Una de las aplicaciones más interesantes para los sistemas expertos en
medicina es el papel que desempeña a la hora de definir la " normalidad", economizando
asimismo tiempo y esfuerzos considerables por parte del personal que pueden orientarse a la
resolución de problemas de anormalidad . La corrección de sistemas médicos expertos es por
tanto esencial para el desarrollo de la informática biomédica, especialmente porque los
médicos saben que tal sistema para un uso clínico ha sido oficialmente validado como
correcto .
3.2 Informes médicos para una amplia distribucién
Objetivo
El objetivo de este trabajo es la concepción de un sistema de registro que proporcione una
estructuración y un resumen fácil y flexible de informes médicos complejos de pacientes y
pueda ser integrado en las funciones de apoyo a la toma de decisiones . El sistema de registro
debe ayudar en los cuidados administrados a pacientes individuales y contribuir a estudios
sobre la población para la investigación y los "cuidados preventivos". Sobre todo , los médicos
deben constatar que su utilidad compensa los esfuezos de entrada de los datos y de
mantenimiento del sistema .
Ambito de aplicación
Se llevarán a cabo estúdios conceptuales para definir el potencial de una solución armonizada
al modelo de transacción/base de datos difundido en el mundo médico. El interes se
concentrará principalmente en la solución encontrada para el tratamiento de las transacciónes
distribuídas .
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Identificación de exigencias funciónales comunes
Las principales actividades se orientan hacia la definición de exigencias para el desarrollo de
sistemas modelos de información hospitalaria y sistemas modelos regionales que utilizan las
nuevas técnicas de tratamiento de las transacciones distribuidas basadas en normas médicas de
intercambio de datos.
Desarrollo de propuestas de normalización
La normalizacidn elaborada en este marco puede desembocar en protocolos de intercambio de
datos a nivel de la aplicacién médica y en conformidad con los conceptos OSI .
3.3 Sistema de registro médico / tarieta de datos
Descripción
Siendo el registro médico la principal fuente de información para todas las formas de
práctica clínica, constituye dicho registro un tema esencial de la informatizacoon de la
medicina. Las selecciones operadas en cuanto a la concepción de los sistemas informatizados
de registro médico, que no sólo determinan como se puede practicar la medicina sino también
como se pueden cambiar la práctica médica y las actividades informatizadas , son amplias y
tienen un impacto sobre muchos aspectos de las comunicaciones médicas . Varios temas
deben ser examinados para llegar a un sistema eficaz de registro médico. Para poder
desarrollar sistemas a nivel europeo , es preciso contestar a las siguientes preguntas: ¿Qué es lo
que se debe almacenar en un registro? ¿Cómo se debe almacenar la información ? ¿Dónde se
deben almacenar los datos ? ¿Cuáles son los soportes que se deben utilizar?
Objetivo
Varios temas deben ser examinados para llegar a un sistema eficaz de registro médico .
Cualquier estrategia en materia de tecnología de la información dependerá de los proyectos
que integran estudios sobre la concepción y la utilización de los registros médicos . En este
capítulo se hace referencia a las tarjetas de datos de los pacientes que se deben utilizar para
el almacenamiento de los datos pertinentes relativos a un sólo paciente.
La conceptualización y la armonización de esta tecnología en plena evolución deben ser
cuidadosamente preparadas para elaborar normas eficaces .
Âmbito de aplicación
Se contemplan principalmente las actividades en los siguientes campos:
Tecnologias de las tarjetas
El trabajo consiste en estimular la colaboración y concertación en el análisis de las exigencias
y oportunidades en materia de tecnologías de las tarjetas, por ejemplo, capacidad de
almacenamiento incrementada para las tarjetas inteligentes , tarjetas combinadas
inteligentes/opticas, lectores , escritores-lectores .
Indicadores
Se necesitan referencias correctas para el uso de indicadores que, una vez almacenados en la
tarjeta , permitirán la búsqueda de ciertas informaciones , tales como las radiografías, dado el
caso .
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Almacenamiento de archivos
Se deben estudiar nuevas técnicas para el almacenamiento adecuado de archivos .
Almacenamiento de imágenes
Las técnicas de compresión para el almacenamiento de imágenes necesita desarrollos
complementarios.
Almacenamiento de informes médicos
El trabajo consiste en la definición de métodos para almacenar informes médicos de una
manera jerárquica, a partir de una breve descripción de los episodios , de la información
utilizada para llegar al diagnóstico y de los datos conexos.
4 . COMUNICACION E INTEGRACION FUNCIONAL
Descripción
La informática médica depende todavía en gran medida de soluciones aisladas que implican
procedimientos costosos e ineficaces para trasladar la información entre los distintos procesos
que existen en el sistema sanitario . El establecimiento de comunicaciones entre la gran
variedad de equipos y sistemas ya utilizados o en via de desarrollo permite realizar economías
considerables desde el punto de vista financiero , pero mucho más interesantes aun en cuanto
atañe al tiempo y a la flexibilidad . Además de crear la posibilidad de trasladar y acceder a
la información existe la posibilidad de suprimir ciertas redundancias inherentes a los equipos
e instalaciones independientes . Es lo que se conoce bajo el nombre de "económias de
integración", lo cual significa sencillamente que gracias a la integración funcional los recursos
se pueden compartir entre el equipo y las instalaciones , con una mejora considerable de la
rentabilidad y de la flexibilidad .
Sin embargo , los beneficios de las "económias de integreción" necesitan la realización de la
integración funcional y la interoperabilidad que va más alia del simple intercambio de
información .
Objetivo
En este capítulo el trabajo consiste en estudiar las exigencias y las opciones tecnológicas en el
campo de las comunicaciones médicas al concentrarse sobre ciertos aspectos específicos de
particular importancia para los progresos futuros .
Âmbito de aplicación
El ámbito de aplicación incluye el examen del flujo de información y las funciones de
comunicación específicas al sistema sanitario. El trabajo propuesto esta estructurado según
los sectores de actividad mencionados más adelante .
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4.1 Servicios de informaciôn hospitalaria
Descripción
El funcionamiento de un hospital necesita una gran cantidad de informaciones e impone
imperativos muy estrictos. La información debe ser disponible cuando y donde sea necesaria,
y muy a menudo sin previo aviso o aun sin tiempo material; el sistema debe funcionar de
manera fiable; los servicios que ofrece deben estar bien adaptados tanto al personal médico
como a los pacientes, lo que plantea exigencias considerables al elemento humano de la
ingeniería de dichos sistemas con vistas a volverlos agradables para los usuarios .
Estas exigencias específicas de entorno hospitalario, y otras más , hacen de los servicios de
información hospitalaria un tema de particular interés.
Las técnicas de redes locales tales como han sido desarrolladas para la automátización de
oficinas servirán de base para el desarrollo de servicios de información hospitalaria. Sin
embargo, será preciso desplegar esfuerzos suplementarios para satisfacer las necesidades
especificas de los cuidados médicos .
Los servicios de información hospitalaria necesitan un sistema interactivo informatizado que
progresivamente va a integrar y automátizar todo el flujo de información dentro de un
hospital dado. Aunque todavía se está discutiendo de opción entre las bases de datos
jerárquicas y relaciónales para los sistemas de información en hospitales, la tendencia se
orienta hacia la integración de la información sobre los pacientes a nivel de los datos. En los
años noventa, los servicios de información hospitalaria procederán de una base de datos
central en la que los diagnósticos y procedimientos formarán parte del historial a largo plazo
del paciente . Se analizará la base de datos mediante un lenguaje de interrogaciones y se
podra acceder a la base via un sistema central de comunicación . La reecogida de datos se
efectuará a partir de unidades periféricas u ordenadores personales en los puntos de entrada
y salida. Un diccionario de datos , un editor de base de conocimientos, un interpretador de
datos, así como una base de conocimientos , facilitarán la codificación.
Objetivo
 Puesto que no pueden aparecer fronteras interiores para los cuidados médicos , es preciso que
se empiece bastante pronto a reflexionar sobre las exigencias y especificaciones funcionales
 de los servicios de información hospitalaria para permitir un desarrollo coherente en este
 sector, facilitando asimismo la colaboración entre hospitales , compañías de seguro médico y
 las administraciones , y para que los procediemientos administrativos del hospittal sean más
 fáciles y más transparentes para los pacientes.
 La armonización de los esfuerzos actuales y la preparación paralela de acciones para el futuro
 necesitan que se concentre la atención sobre la definición de una red de información
 hospitalaria. En el marco de esta iniciativa, el objetivo consistiría en lograr una estrecha
 colaboración de la industria europea y de los expertos sanitarios en la investigación , la
 concepción , la elaboración y el desarrollo de los proyectos. Una de las principales ventajas
 de este desarrollo radicaría en la creación de una norma europea en las redes médicas locales
 que podrían utilizarse juntas con otros esfuerzos de armonización con vistas a desarrollar un
 mercado atractivo y limitar los costes de los cuidados médicos.
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Âmbito de aplicaçión
Los progresos futuros en tecnología , entre otros en el campo de las comunicaciones, de las
redes locales , de los sistemas/técnicas de tratamiento distribuido y bases de datos, así como
los avances realizados en el acuerdo para elaborar normas técnicas internacionales en materia
de comunicación , significan que actualmente en los servicios de información hospitalaria se
hace hincapié en la integración de los distintos sistemas funcionales de un hospital en un
sistema unificado de planificación y gestión de la información .
El ámbito de aplicación consiste por tanto en la reunión de las compañías europeas
pertinentes, de los especialistas en cuidados médicos y de los economistas de la salud para
definir el concepto básico y las condiciones indispensables a la creación de una norma común
en las redes de información hospitalaria.
Más particularmente , este trabajo deberá incluir la investigacon coherente de todos los
aspectos principales del tratamiento integral de la información , es decir normas médicas para
el intercambio de datos , un bus médico , una interconexión con la instrumentación médica ,
etc .
El bus de informaciôn médica
El trabajo comprende la definición de un protocolo normalizado de comunicaciones para la
instrumentación utilizada en hospitales, especialmente en la unidad de cuidados intensivos .
Un gran número de instrumentos utilizados en los hospitales carecen de un medio común
para la adquisición de datos , y carecen a menudo de interfaces para dirigir las computadoras.
Por añadidura, el desarrollo de controles de bucle cerrado para la infusión de medicinas o la
ventilación ha acentuado la necesidad de un medio sencillo de control informático .   El bus de
información médica ha sido especialmente concebido para remediar esta carencias y satisfacer
estas necesidades .
Sistemas de almacenamiento v comunicación de imágenes ( PACS1
El objetivo del desarrollo de los PACS es facilitar el almacenamiento , archivo y la
transmisión de imágenes en los departamentos de diagnóstico radiológico. Las técnicas
desarroladas con este proposito pueden finalmente ser extendidas a otros fines de
comunicación médica y aún a otras funciones . La tarea específica es ayudar al trabajo
llevado a cabo por protagonistas europeos en materia de identificación de las exigencias
funcionales comunes de los PACS .
4.2 Servicios de informaciôn biomédica a gran escala
 Descripción
 Los sistemas sanitarios modernos se caracterizan por una creciente necesidad de servicios de
 comunicación a gran escala. Este fenómeno se debe a varios factores , entre los cuales se
 destacan la promoción de los cuidados médicos primarios ( incluso los cuidados en casa ), la
 difusión de la información en tiempo real para los trasplantes , la seguridad de las medicinas ,
 la nutrición , el medio ambiente , etc . Otros aspectos de los cuidados médicos necesitan
 también servicios a gran escala , tales como la vinculación de laboratorios en programas de
 garantía de la seguridad , etc .
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Las exigencias típicas del usuario de los servicios de información biomédica a gran escala
incluyen el suministro de datos clínicos generales y el traslado de datos analíticos de
laboratorios . Esto implica el intercambio de archivos de datos de varios megabitios relativos
a análisis estructurales o a imágenes digitalizadas .
En los campos conexos de investigación un acceso sin restriciones a grandes bases de datos y
a las colecciones que constituyen la base de la biotecnología moderna es imprescindible. He
aqui algunos ejemplos de las mismas:
        secuencias del ácido nucléico y de las proteínas;
        datos estructurales sobre proteínas y biopolímeros;
         mapas de genes;
        vectores para la definición de la secuencia del ácido nucléico.
Gracias al BAP, se ha empezado a estudiar la posibilidad de mejorar el acceso de los
investigadores a las bases de datos sobre las secuencias del ácido nucléico y de las proteínas ,
al banco de datos sobre los anticuerpos monoclonales y a las recogidas de información.          Sin
embargo, se deberá extender el acceso para poder incluir datos estructurales , bibliotecas de
mapas genéticos , vectores de clonaje , bases de datos bibliográficas , etc., e integrar tanto a la
industria como a los medios académicos .
En este contexto, AIM debe elaborar nuevos instrumentos para alcanzar dichos objetivos.
Objetivo
El objetivo consiste en ofrecer una solución universal a la necesidad de una red biomédica
común que toma en cuenta aspectos tales como diferencias horarias y periodos de vacaciones
en los Estados miembros , y también a la necesidad de tener en cuenta aspectos funcionales
como mensajes no leídos .
Ambito de aplicación
Se puede esperar que la mayor parte de las necesidades de comunicación a gran escala para
las aplicaciones sanitarias serán satisfechas gracias al desarrollo general de los servicios de
telecomunicación, es decir sin necesidad de emprender acciones específicas . Sin embargo , el
uso de dichas técnicas en materia de cuidados médicos puede levantar una serie de cuentiones
operacionales , reglamentarias y políticas que deben ser identificadas con tiempo y para las
cuales se deben encontrar respuestas adecuadas . Dichas respuestas podrían muy bien tener
un impacto sobre las carateristicas técnicas y operacionales por definir. Por estas razones, se
incluye este trabajo analítico limitado como parte de la Fase Piloto .
Al ámbito de aplicación incluye también el trabajo preparativo sobre terminales con enlace
electrónico u óptico, y sobre una vinculación basada en un medio portátil , por ejemplo un
disco compacto .
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4.3 Protecciôn de datos / Autentificaciôn / Protecciôn contra errores
Descripción
En materia de cuidados médicos, se plantean algunos de los problemas más delicados de la
protección de datos. La protección de datos es un aspecto fundamental del manejo de datos
que va a ganar en importancia a medida del crecimiento de las redes de cuidados médicos y
de las redes de información y a medida que la Comunidad se de cuenta de los problemas y
que la información aumente su valor comercial como consecuencia de la posición competitiva
de los Estados miembros a nivel mundial . Por tanto, la atención dedicada a la protección de
datos va a la par con el examen de detalles relativos a normas internacionales , desarrollos de
redes , arquitecturas de computadores y medios que permitirán a los sistemas tansferibles de
datos funcionar independientemente del sistema y de las arquitecturas de las redes . El
problema es complejo , porque la protección de datos debe ser muy grande para el individuo
y al mismo tiempo el mecánismo de protección de datos debe ser bastante transparente de
manera que no impida la utilización legitima y autorizada de los datos.
Objetivo
La identificación positiva de los utilizadores autorizados de los datos es un tema importante
que necesita el examen de la organización y de la gestión de los cuidados médicos . Las
consideraciones de protección contra errores dependen también de las aplicaciones. Las
normas elaboradas, por ejemplo, para la automátización de las oficinas , no son
necesariamente adecuadas para los cuidados médicos . El objetivo de este trabajo es , por
tanto , la identificación de las exigencias funcionales y técnicas tal como se desprenden de las
necesidades en materia de cuidados médicos .
Âmbito de aolicación
El ámbito de aplicación del presente tabajo incluye todas las operaciones genéricas de manejo
de la información en materia de cuidados médicos y de servicios auxiliares . Incluye también
las preocupaciones del individuo , ya sea el paciente , el médico , el investigador , el economista
o el jurista .
4.3.1 Evaluaciôn de la protecciôn de datos v de los imoerativos de autentificaciôn v de
protección contra errores en la IMB
Objetivo
Con la participación de los protagonistas principales interesados por el desarrollo y la
utilización de los sistemas IMB , las cuestiones relativas a las exigencias en materia de
protección de datos , de autentificaciones y de protección contra los errores deberán
investigarse para las aplicaciones propias a los cuidados sanitarios . Este trabajo se efectuará
basándose en una evaluación crítica del estado actual de la técnica, habida cuenta de los
imperativos existentes. El resultado obtenido permitirá determinar las medidas y las acciones
que conduzcan a las soluciones adecuadas .
Âmbito de aolicación
La protección de los datos comprende aspectos que cubren todos los sectores de la recogida ,
transmisión , almacenamiento e interpretación de los datos . Este trabajo se aplica igualmente
a diversos aspectos , tales como , por ejemplo , los sistemas domésticos , los sistemas regionales ,
las tarjetas de datos , etc .     También comprende las cuestines conexas , tales como la
interpretación de los datos .
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4.3.2 Elaboraciôn de protocolos internacionales sobre la protecciôn de datos médicos
Obietivo
El objetivo consiste en determinar las exigencias relativas a instrumentos de tratamiento de la
información basados en sistemas de protección con vistas a asegurar la confianza del usuario
en los sistemas de tratamiento de la información de alta eficacia .
Âmbito de aplicación
Los trabajos deberân incluir los siguientes puntos:
        desarrollar un conjunto coherente de reglas de buena práctica que permita la adopción
de principios de protección de datos y que formará parte de la legislación nacional para el
tratamiento de la información médica .
         responder a la necesidad de vincular la protección de datos en las redes informáticas
y en los ordenadores centrales con los sistemas portátiles de datos relativos al paciente tales
como las tarjetas de datos.
         elaborar reglas de protección de datos para el desarrollo de sistemas basados en el
conocimiento, recurriendo a las soluciones satisfactorias de ciertas cuestiones sobre los
aspectos de tratamiento de datos de las enfermedades dentro de los Protocolos de
Interconexión de sistemas abiertos .
         promover investigaciones complementarias sobre la concepción de redes con
protección de datos a gran escala. Estos aspectos incluyen la codificación , las direcciones , la
autentificación del emisor, la autentificación del receptor, la notificación del envió, la
notificación de llegada, la eliminación de los errores , el control indeleble de los movimientos
de la información .
         definir los algoritmos más eficaces para resolver los puntos arriba mencionados.
         contribuir al desarrollo ulterior de los Protocolos existentes de sistemas abiertos para
cumplir con la exigencia de protección de los datos médicos.
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5 . SISTEMAS BIOMEDICOS EXPERTOS DE ASISTENCIA
Descripción
Los sistemas expertos de asistencia - la combinación de los computadores y de la ciencia de
la gestión - representan una evolución prometedora . En efecto, los sistemas expertos y los
sistemas de ayuda a la decisión están a punto de dar lugar al material lógico auxiliar
necesario para la creación de un nuevo tipo de sistema informático.
Los sistemas de ayuda a la decisión han sido desarrollados en el contexto del tratamiento de
datos debido a los limites prácticos del tratamiento de datos para ayudar a la resolución de
problemas complejos en organizaciones nacionales de salud . La tecnología de los sistemas
expertos refleja una evolución en gran medida independiente que tuvo lugar en laboratorios
de investigación en materia de informática como respuesta a los limites de las técnicas
 informáticas tradicionales para solucionar problemas complejos que seres humanos pueden
 resolver.   Se pueden ahora unir estas dos evoluciones separadas para contribuir a la
 resolución de una gran variedad de problemas prácticos importantes .
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Obietivo
EI objetivo de este capítulo consiste en la evaluación de las posibilidades ofrecidas por los
sistemas expertos de asistencia en el campo de los cuidados médicos y la definición de
exigências funcionales comunes que son la condición previa a la creación y desarrollo de un
mercado europeo competitivo para este sector muy prometedor.
Âmbito de aolicación
Para alcanzar las metas arriba mencionadas , conviene actuar en los siguientes campos:
5.1 Sistemas biomédicos expertos v sistemas basados en los conocimientos
Descripciôn
Cualesquiera que sean la velocidad y el éxito de la evolución de sistemas expertos en
medicina, el impacto ya notable sobre los productos normalizados en informática médica
(desde sistemas especializados a sistemas de información hospitalaria a nivel del hospital
entero) es considerable y podría aumentar en cuanto a la garantía de calidad de los cuidados
médicos . Esto se aplica también al impacto sobre la formación en biomedicina.
Los sistemas expertos pueden mejorar la calidad de las operaciones médicas al aumentar la
precisión de los diagnósticos y permitir que se expresen recomendaciones más específicas e
individualizadas para el tratamiento médico .
Los sistemas expertos pueden contribuir también al control de los cuidados:
         se reduce el número de errores, lo cual permite un tratamiento más eficaz de los
problemas;
         el proceso de diagnóstico puede ser acortado o simplificado desde un punto de vista
logístico (en el sentido que se exigirá menos referencias de unas u otras instituciones );
         los sistemas expertos orientados hacia el paciente permitirán a más pacientes que
padecen enfermedades crónicas el luchar con más eficacia contra la enfermedad .
Obietivo
El objetivo de este trabajo es la identificación de exigencias y oportunidades para los
instrumentos expertos y basados en el conocimiento en materia de cuidados médicos y
campos conexos de investigación .
Âmbito de aplicación
El trabajo consiste en investigar y demostrar la factibilidad de la cooperación europea en el
desarrollo de instrumentos de inteligencia artificial para los cuidados médicos y en la
investigación conexa.     Con el fin de limitar el ámbito de aplicación , se propone limitar
 inicialmente el trabajo a problemas médicos específicos , tales como la diabetes.          Las
colaboraciones en curso actualmente podrían servir de base para dicha iniciativa.          Esta
experiencia podría ayudar al desarrollo de una base empírica que permitirá evaluar los
 trabajos futuros con vistas al reparto de los instrumentos de diagnóstico y otros elementos de
 los cuidados médicos.     Más concretamente , se espera que se demuestre el impacto que
 podrían tener estos avances sobre la calidad y el control del coste en cuidados médicos . Las
 principales tareas podrían ser
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         la definiciôn de un cuadro para los sistemas expertos en medicina;
         el anâlisis de representaciôn de los conocimientos;
         el anâlisis del razonamiento médico;
         el anâlisis de interfaces;
         la interacciôn entre sistemas expertos y otros tipos de sistemas.
El cuadro para los sistemas exoertos en medicina
Los sectores de medicina y cuidados médicos a los que pueden aplicarse los sistemas expertos
deben ser identificados y conviene analizar las condiciones posibles para su uso eficaz.
Representación del conocimiento
Los tipos de conocimiento utilizados en los cuidados médicos deben ser analizados y es
preciso que se estudie la manera según la cual las técnicas clasicas de inteligencia artificial
pueden captar completamente este conocimiento.
Razonamiento médico
Los diversos tipos de sistemas expertos que pueden ser utilizados en los cuidados médicos
(diagnósticos , descripción de guiones posibles, planificación) deben ser analizados con sus
respectivas arquitecturas . Se centrará la atención en los aspectos procesales y en los que se
suponen que llegan después de los conocimientos.
Interfaces
Partiendo de un análisis de los interfaces existentes utilizados en sistemas expertos, se
deberán estudiar las caraterísticas futuras de los interfaces para la próxima generación de
sistemas expertos, concentrando su atención a la vez en el lenguaje natural y en los gráficos.
Interacción
Se deberán estudiar los tipos de sistemas existentes dentro de un sistema de información
(sistemas de ayuda a la decisión, modelos matemáticos y programas estadísticos) que tendrán
que funcionar en combinación con sistemas expertos, así como el tipo de interacción. Se
tendrán en cuenta también las bases de datos, en particular las que tienen un interfaz de
relación universal .
5.2 Instrumentos especializados de lenguaje informático
Descripción
Se propone una investigación de la factibilidad de un " macro-lenguaje para los cuidados
médicos", es decir un lenguaje basado en lenguajes de uso general pero con caraterísticas
particulares que faciliten su uso en el campo de los cuidados médicos y de investigación
conexa .
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ObietivQ
La utilidad , la rapidez de la evolución y la aceptación de las aplicaciones en sistemas de
comunicación médica podrían ser mejoradas en gran manera si existiese un lenguaje
informático que podría servir para las                          nomenclaturas aplicadas y los esquemas de
clasificación, así como su desarrollo ulterior, la meta-información como instrumento de
integración. El objetivo del trabajo tiende a la exploración de las posibles opciones de
lenguaje informático que podrían contribuir a la concepción y utilización de los sistemas
lógicos de aplicación en términos de metadatos de organización médica y sanitaria y de sus
relaciones contextúales (semántica) y sintácticas ( modelos de datos semánticos).
Âmbito de aolicación
E1 presente trabajo se podria fundamentar en el trabajo realizado en el marco del programa
ESPRIT y en los progresos conseguidos en otros paises respecto a este objetivo . La fase
piloto podria contribuir a determinar las probabilidades de éxito y la oportunidad de tales
iniciativas. Este trabajo incluiria también un estudio de modelos de datos semànticos para
los avances en materia de bases de datos médicos .
5.3 Exigências especiales de tratamiento de la información
Descripciôn
Los cuidados médicos y la investigación conexa necesitan muy a menudo el tratamiento de
imágenes o de otros problemas que implican una gran potencia informática. Aunque cierto
número de compañías europeas haya lanzado programas de nuevos procesadores o de
supercomputadoras, conviene profundizar las investigaciones y su desarrollo antes de poder
aplicarlos a los problemas sanitarios y a áreas de investigación conexas , en particular a la
biotecnología .
El tratamiento en tiempo real y con gran velocidad de la información médica resulta
necesario en varios campos , entre otros:
          el tratamiento de imâgenes ^
          el tratamiento de la voz
          modelización en tiempo real y en tiempo superior al tiempo real
          desarrollo de prótesis neuromusculares
          la gestión de redes.
 Entre las mejoras que podría acarrear el tratamiento en tiempo real y con gran velocidad en
 materia de investigación biotecnológica , se encuentran:
          un incremento notable en la calidad de la información que aparece en la pantalla,
          la repetición de cálculos iterativos múltiples para la validación de la modelización
 informática de las proteinas.
 2]        El scanning médico (exploraciôn médica) représenta arpoximadamente el 11% del mercado mundial del
 tratamiento de imágenes . Las aplicaciones que evolucionan rápidamente van de la formación dinámica de imágenes
 cardiacas hasta el análisis de las fracturas y la utilización de información derivada de biosensores .
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ObietivQ
Se contempla la posibilidad de examinar las opciones y ventajas comparadas de las
supercomputadoras especializadas en el campo de la investigación en los cuidados médicos y
en biotecnología (esto no significa que otras áreas de aplicación no puedan tener exigencias
particulares similares). Más concretamente, este trabajo debería estudiar computadores
concurrentes de alta integración para la biomedicina.
Âmbito de aplicación
EI âmbito de aplicación debería incluir la concepción y las exigências para su desarrollo, así
como la evaluación del campo potencial de aplicaciones en IMB y otros sectores que tienen
necesidades similares .
Este trabajo se puede basar en el trabajo llevado a cabo en el marco del programa ESPRIT y
de programas nacionales en este campo, asî como de la experiencia de otros paises trabajando
en este area .
5.4 Interfaz hombre / maauina
Descripción
Dado que los sistemas de tratamiento de la información necesitan la introducción de datos
procedentes del personal médico o de otras personas, se debe subrayar la importancia del
desarrollo del interfaz del utilizador. En particular, existe una gran necesidad de demostrar
claramente que dichos sistemas van a ser ventajosos para el utilizador que debe introducir los
datos .
Obietivo
La definiciôn de normas europeas y de su factibilidad requiere un esfuerzo especîfico que es
el objetivo del présente trabajo .
Ambito de aolicación
Las posibilidades generales necesitan una armonización lo mayor posible en el interfaz
humano , cualquiera que sea la aplicación médica específica.             Es preciso que estas
posibilidades sean desarrolladas para que el interfaz pueda ser utilizado en condiciones de
trabajo específicas de los médicos, teniendo en cuenta también las exigencias de una
verdadera protección de los datos .
5.5 Sistemas de inferencia flexible con arquitectura abierta
Descrinciôn
La utilización de la tecnología de la información por los médicos dependerá en gran medida
de los desarrollos en inteligencia artificial que necesitarán la capacidad de proporcionar una
representación gráfica muy rapida y un tratamiento de inferencia bajo una forma asequible a
un gran número de médicos . En la práctica, sin embargo , los desarrollos actuales sólo
presentan una utilidad limitada puesto que no facilitan una integración con los aspectos de
sistemas de uso cotidiano , tales como la base de datos relativos al paciente, ni tampoco
interconexiones o posibilidades de traslado.         Para entender su utilidad potencial , la
inteligencia artificial debe formar parte de un concepto integrado, en el que desempeña el
papel de asistente en la labor cotidiana .
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Objetivo
El objetivo del trabajo en este campo consiste en concebir un "sistema de inferencia flexible
con arquitectura abierta" así como estudiar su potencial con respecto a las caraterísticas
técnicas necesarias para su eficacia y su adaptación a las necesidades del utilizador.
Ambito de aplicación
El ámbito de aplicación tiende a la definición de un sistema funcional de alto nivel que ,
gracias al conocimiento incorporado, pueda asegurar rápidamente y sin ambigüedad un
interfaz con funciones de sistema distintas a partir de varias posiciones dentro del sistema.
La tarea consiste específicamente en analizar y evaluar las exigencias para la creación de una
red de expertos interactiva , en la cual cada experto recibiría los mismos datos y durante la
consulta trataría los mensajes recibidos de los demás . Un progreso ulterior podría ser la
creación de un sistema de expertos locales conectados a una red local o a una computadora
con instalaciones de tratamiento en paralelo .
6 . INSTRUMENTACION BIOMEDICA E INSTRUMENTOS DE INVESTIGACION
Descripción
La instrumentación biomédica es uno de los factores clave del progreso en IMB y es esencial
para su desarrollo futuro .        La tecnología de la información que depende de la
instrumentación biomédica representa el factor más importante en los avances revolucionarios
llevados a cabo en la investigación biomédica . La importancia vital de los avances integrados
en todos los campos tecnológicos , incluyendo los progresos de la tecnología de la
información , de las telecomunicaciones y de la radiodifusión , debería perdurar en las
próximas décadas .
Mientras los científicos europeos se sitúan a un alto nivel internacional , la productividad de
su labor es menor , es decir que el tiempo dedicado para obtener un resultado dado en
investigación es de mucho mayor. En otras palabras , es la productividad de la I&D europea ,
pero no su calidad , la que es deficiente si se compara con otra regiones desarrolladas. Se
debe en gran medida a los insuficientes progresos alcanzados en la instrumentación biomédica
y en la integración de la tecnología de la información .
El éxito de la Comunidad en la adaptación en el tiempo de los conceptos y objetivos a los
avances tecnológicos será decisiva para la rentabilidad de los cuidados médicos y también
para la competencia internacional en la oferta de productos, equipos y servicios relacionados
con los cuidados médicos .
6.1 Laboratorio biomédico integrado
Objetivo
El objetivo contemplado en esta sección tiende al estudio de las opciones que permitan
realizar mayores mejoras en la productividad de la I&D en materia de cuidados médicos y de
actividades tecnológicas conexas gracias a un esfuerzo concertado en la instrumentación
biomédica , con particular referencia al papel de la IMB . El concepto particuar por examinar
es el de un Laboratorio Biomédico Integrado .
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El desarrollo sistemático de la IMB tal y como se aplica a las actividades de los laboratorios
biomédicos podría desembocar en la creación de laboratorios biomédicos integrados que
permitirán una mejora sensible de la rentabilidad, de la calidad, flexibilidad, fiabilidad y de
la velocidad de la investigación biomédica, es decir que tendrán un impacto considerable
sobre la productividad de la I&D en este campo.
Ambito de aplicación
El âmbito de investigaciôn de un laboratorio biomédico integrado deberîa incluir
        la médición integrada de variables biomédicas in vitro y su interpretación
        sensores in vivo para los diagnósticos y la terapia
        la interpretación de imágenes y datos
        la exploración informatizada
        la formación de imágenes por resonancia magnética (MRI )
        la endoscopia, y en particular la videoendoscopia
        sistemas de archivo de imágenes y de comunicación ( PACS)
        análisis bioquímicos
        cartas de genes
        caracterización de las proteínas
        el tanteo de células .
El resultado debería dar indicaciones precisas en cuanto a las ventajas comparativas del
concepto de laboratorios biomédicos integrados comparados con otras opciones de soluciones
avanzadas para la instrumentación. Además , este trabajo debe dar lugar a una definición de
los conceptos de puesta en obra y de la especificación del trabajo tecnológico conexo e
indicar los elementos claves que deban ser considerados.
6.2 Bases de conocimiento biomédico
Descripciôn
La complejidad y el volumen de informaciones médicas y biotecnologicas son considerables y
crecen rápidamente. Decenas de millares de procesos específicos de control genético, tres mil
millones de unidades de ADN constituyen el genoma humano. Si se utilizaran las técnicas
actuales , la descripción de las secuencias de estos tres mil millones de unidades podría
necesitar 3000 hombre años. Sin embargo , las máquinas automátizadas para analizar las
secuencias del ADN están en via de elaboración, lo que podría reducir los costes de análisis
de secuencia de un gen a una fracción de ECU en la próxima decada .
Se realizan progresos similares en el análisis de otros materiales biológicos y en el trabajo
sobre la base molecular de la medicina y de la terapia. No obstante , gran parte de dichos
progresos depende de la gestión eficaz de las informaciones adquiridas. Por tanto, la
concepción y el desarrollo de bases de conocimientos biomédicos son una cuestión crucial.
Obietivo
El objetivo consiste en la identificación y la evaluación de las soluciones alternativas para la
gestión de sistemas de información biomédica y para evitar una sobrecarga.
Este requiere el almacenamiento y el reparto rápidos de la información a partir de la
investigación médica, farmacéutica y genética.
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Âmbito de aplicación
El sistema de información y consecuentemente las bases de conocimiento conexas deben
contribuir a la investigación biotecnológica y genética así como al desarrollo de productos
farmacéuticos , de la investigación médica y de los cuidados médicos. La razón radica en la
creciente utilización de diagnósticos y de una terapia basados en la comprensión de los
procesos genéticos y biomoleculares.
En una etapa inicial, el ámbito de aplicación de este trabajo se centrará en los problemas de
la recepción de la información, de su organización , mantenimiento, búsqueda y acceso para
usos biotecnológicos , farmacéuticos y médicos .
El resultado del trabajo preparatorio servirá para la identificación y evaluación de las
opciones que permitan una gestión eficaz y económica de la información biomolecular y
genética.
6.3 Análisis automátizado de las secuencias del ADN
Descripción
Los progresos en biotecnología han desembocado en nuevas técnicas para el diagnóstico, el
tratamiento y la prevención de las enfermedades . La mayor parte de dichos progresos - ya
se trate de nuevas vacunas basadas en el ADN recombinante o de la creación de proteínas
terapéuticas para el tratamiento del cáncer o de enfermedades del corazón - dependen del
análisis rápido y económico de las secuencias de ADN .
En la última década , la velocidad del análisis de las secuencias del ADN ha alcanzado varios
millares de nucleotidos por dia. Equipos norteamericanos y japoneses de científicos están
desarrollando aparatos automatizados de análisis de ADN que multiplicarán estas cifras y
reducirán el coste de la operación .
Obietivo
En el curso de la fase piloto , el objetivo sería el examen de las opciones para lograr una
cooperacin europea en el desarrollo del análisis automátizado de las secuencias del ADN . Se
pondrá de relieve la aplicación de las técnicas CIM avanzadas con vistas a alcanzar una
mayor productividad y fiabilidad de los resultados .     Se conseguirá este resultado mediante
una estrecha colaboración con los investigadores biológicos ya involucrados en el programa
BAP de mejora de las técnicas de análisis de secuencias.
Ambito de aplicación
 El trabajo debe incluir la evaluaciôn sistemâtica de las exigencias y opciones tecnolôgicas
 para el anâlisis automâtizado de las secuencias del ADN .
6.4 Analizador /sintetizador automátizado de proteinas
 Descripción
 Además del ADN , existe una gran variedad de biomoleculas que desempeñan un papel clave
 en medicina y biología . Los problemas de análisis de las estructuras y su síntesis de modo
 controlado revisten una importancia capital para la terapia a nivel molecular.
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Obietivo
El objetivo consiste en elaborar una soluciön para el anälisis automätizado de proteinas y su
vinculaciön con la sintesis de proteinas.
Âmbito de aplicación
EI âmbito del trabajo preparatório que se debe integrar en esta sección se extiende a las
exigências médicas , farmacêuticas y biotecnológicas para el análisis y la sintesis de proteínas .
Este trabajo debe utilizar esencialmente el potencial de la IMB y del CIM.
7 . FACTORES NO TECNOLOGICOS
La orientación de los esfuerzos tecnológicos hacia la satisfación de las necesidades
socioeconómicas implica la necesidad de considerar el contexto en que se va a utilizar la
tecnología. Además , el uso óptimo de los recursos entraña el examen de los problemas de
organización y gestión. La índole política de la alta tecnología requiere una evaluación de
estos aspectos y una consideración de sus implicaciones aún en la etapa de la I&D
precompetitivos.
Esta parte de la fase piloto está dedicada al análisis y a la evaluación de ciertos factores no
técnicos que sitúan esta iniciativa en el contexto más amplio de las actividades conexas .
7.1 Estudio de las posibilidades de colaboraciôn mâs estrecha entre acciones nacionales
Ya se ha emprendido un gran esfuerzo en Europa y se esta realizando una labor excelente.
Sin embargo, debido al enfoque esencialmente nacional de estas actividades, se notan muchas
redundancias en el trabajo emprendido y muy a menudo no se explotan las posibilidades de
sinergia.
El estudio propuesto en el marco de la fase piloto tiende a la elaboración de medidas para
ayudar a los protagonistas exitentes en la identificación de actividades conexas y en el
establecimiento de una colaboración cuando sea necesaria. El estudio y la consulta incluirán
también la formulación de recomendacones para facilitar la explotación de los resultados y la
transferencia de tecnología.
7.2 Révision de las especificaciones funcionales . de la normalizaciôn v de los métodos de
certificación
Las dificultades en llegar a un acuerdo sobre especificaciones funcionales y una
normalización mínima para la utilización de la tecnología de la información y de las
telecomunicaciones en materia de cuidados médicos y de investigación conexa aumentan
debido a la necesidad de combinar los esfuerzos de las organizaciones trabajando en el campo
de los cuidados y de otras que están orientadas hacia la tecnología de la información y las
telecomunicaciones. Al buscar soluciones para la IMB , hará falta basarse en los organismos
de normalización existentes . Con vistas a llegar a una solución eficaz y dadas las diferencias
nacionales y la multitud de organizaciones ya interesadas de una u otra manera, se propone
llevar a cabo una encuesta sobre los métodos de normalización , especificación y certificación
a nivel europeo y comunitario . Este trabajo permitirá elaborar una recomendación en cuanto
a la mejor solución para resolver las futuras exigencias en la normalización , especificación y
certificación en Europa.
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7.3 Revisiôn del marco iuridico v reelamentario aplicado a la IMB
El uso de la tecnologia de la informaciôn y de las telecomunicaciones en cuidados médicos
débe incluir medidas reglamentarias y juridicas adecuadas pra asegurar la protecciôn de los
intereses del paciente as ! como los intereses comerciales de los proveedores de servicios y de
los operadores .
Para evitar la formación de nuevas fronteras internas en la Comunidad , es preciso desplegar
esfuerzos hacia la definición de relgas y condiciones comunes para la introducción de la IMB.
El punto de partida prodría ser el análisis de los reglamentos y legislaciones existentes que
rigen el uso y la introducción de la IMB . El trabajo debe desembocar en la idenfificación de
las opciones y medidas que podrían ser elaboradas para contribuir al desarrollo armonioso del
entorno reglamentario para las aplicaciones de la IMB en Europa.
7.4 Evaluaciôn econômica del ootencial de la IMB para los cuidados médicos v la
investigacon biomédica
Además de los progresos cualitativos , la IMB ofrece para los cuidados médicos la ventaja
potencial de limitar los costes lo que se considera como la contribución más importante que
se espera. Sin embargo, la relación entre la eficacia de una tecnología o un servicio y el
impacto sobre el incremento de la rentabilidad no es directa .       Depende de otros muchos
factores y condiciones que deben ser entendidos y considerados . Por tanto , se propone
estudiar el impacto económico de la IMB sobre los cuidados médicos y los servicios
auxiliares , en particular la investigación biomédica . Se espera que este trabajo dé como
resultado una mejor comprensión de los factores económicos de la información aplicada a los
cuidados e indique la manera más adecuada para que la IMB pueda contribuir a mejorar la
rentabilidad del sistema.
7.5 Evaluaciôn de las exieencias especiales de formaciôn cualificada v de las opciones para
cumplirlas
La formación cualificada desempeña un papel clave en la explotación de las oportunidades
creadas por los avances tecnológicos. El personal profesional ha sido formado hace diez años
e , incluso para la época, la enseñanza no estaba necesariamente al tanto de las últimas
evoluciones . Naturalmente , se invierten muchos recursos en la educación y formación de
adultos . Sin embargo , en campos que evolucionan muy rápidamente , como en el caso de la
IMB , serán necesarios esfuerzos especiales para superar las dificultades de la transferencia de
tecnología y de conocimientos .
El trabajo propuesto en la fase piloto consiste en la evaluación de las exigencias y en la
elaboración de un programa de formación especializada destinada a familiarizar a los
 investigadores y médicos con el potencial de la IMB avanzada .
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                                      FICHA FINANCIERA
1 . Partida presunuestaria : 7345
                 Informática avanzada aplicada a la medicina en Europa ( AIM)
                                           - Fase piloto-
2 . Base iurfdica : articulo 1 30
3 . Descrinciôn del nroyecto
El objetivo global es fomentar la cooperaciön europea en favor del progreso ininterrumpido
de
   la atención sanitaria en la Comunidad durante la próxima decada , dentro de unos límites
   económicamente aceptables , explotando las posibilidades de la informática médica y de la
                                          bioinformâtica .
La presente propuesta contituye la fase piloto del programa AIM, y su meta es establecer una
concertación a escala europea en el desarrollo de los servicios , équipos , sistemas ,
herramientas, normas, especificaciones funcionales y convenios de la informática média y la
bioinformática (IMB) para la atención sanitaria , apoyándose, progresivamente , en equipos ,
sistemas y servicios destinados a otros usos , y en actuaciones complementarias que permitan
aplicar, con la mínima demora, las ventajas del progreso tecnológico a la mejora de la calidad
y la relación coste-prestaciones en la atención médica y los servicios que la complementan .
La fase piloto tiene tres líneas de actuación .
Línea de actuación I :
           Potenciación de la eficacia de las actuaciones públicas y privadas
mediante
           la preparación de un marco conceptual común para la cooperación en lo que se
           refiere a planificación y gestión
Línea de actuación II:
           Reforzamiento de la posición europea en IMB y atención sanitaria
mediante
           la cooperación en la exploración de la tecnología prenormativa y precompetitiva,
           concentrándose selectivamente en reforzar y complementar la base tecnológica de la
           IMB y de sus servicios
Línea de actuación III:
           Creación de un ambiente favorable a la introducción y la aplicación oportuna , sin
           demoras , de la IMB en la atención sanitaria
mediante
           el desarrollo de propuestas específicas que contemplen el marco político, normativo ,
           jurídico y organizativo de las aplicaciones de IMD, incluyendo factores
           relacionados con el personal y la formación .
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4 . Justificacién del provecto
La salud contituye, junte a la comida y la vivienda , una de las necesidades humanas básicas.
Consciente de la prioridad de la atención sanitaria y de las posibilidades existentes , pero
también de los problemas de costes que se plantean , la Comunidád está obligada a sacar el
máximo partido de sus esfuerzos por conseguir este objetivo común . Protagonistas de diversos
sectores han ayudado a la Comisión a determinar cuáles son las actuaciones más adecuadas
para utilizar los limitados recursos financieros, humanos y tecnológicos de la mejor manera
posible , explotando los avances tecnológicos en informática médica y bioinformática para
procurar al paciente los máximos cuidados sin rebasar unos límites razonables de gasto.
La intención de AIM es , por tanto , poner los progresos realizados en la tecnología de la
información , las telecomunicaciones y las comunicaciones móviles al servicio de la atención
médica y de la mejora de la relación coste-prestaciones para conseguir avances cualitativos
mediante actuaciones cuyo objetivo sea avivar el ritmo de avance y facilitar la mutua
potenciación de las líneas de desarrollo y los sectores implicados.
El equipo y los servicios de IMB constituyen , además , un posible mercado futuro de gran
importancia para la industria comunitaria, pero es preciso tomar, con rapidez y detrminación ,
la medidas necesarias para concentrar esferzos en esta dirección y aprovechar mejor los
recursos humanos industriales y financieros existentes, para equilibrar la atención cada vez
mayor que en otras partes del mundo se está dedicando a este sector.
5 . Renercusiones financeras en los créditos de intervencién 1
5.0 Gastos ( millones ECU)
5.0.0 Coste total durante todo el periodo de vigencia:
Del presupuesto de las Comunidades:                                  20,00
De otros sectores a nivel nacional :                                 17.75
                                       TOTAL                         37,75
5.0.1 .  Calendario plurianual
         Créditos de compromiso        1987      1988      1989      1990     1991      Total
                                                                              y después
         Contratos                                0.85     16.90                        17.75
         Gastos de personal                       0.10      1.10      0.49               1.69
         Gastos administrativos                   0.05      0.31      0.20               0.56
         Total                         -·-        1.0      18.31      0.69              20.00
       1    En la propuesta de fteglamendo del Consejo sobre el Programa marco de actividades comunitarias en el
            sector de la investigación y el desarrollo tecnológico ( 1987*1991 ) COM(86 ) 430 final figuran las dotaciones
            para este plan en la línea de actuación III .
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         Créditos de pago         1987   1988   1989    1990  1991      Total
                                                              y después
         Contratos                       0.60    16.20  0.95            17.76
         Gastos de personal              0.10     1.10  0.49             1.69
         Gastos administrativos   -·-    0.05    0.31   0.2              0.56
         Total                    -·-    0.76   17.61    1.64           20.00
5.0.2 Método de câlculo
a) Gastos contractuales
         Cubren la aportación financiera comunitaria al análisis e I+D prenormativo y
         precompetitivo para determinar cuales son las necesidades en cuanto a
         especificaciones funcionales , normalización y tecnología, que normalmente se lleva a
         cabo mediante contratos de gastos compartidos ( investigación y desarrollo equivalente
         a unos 300 años hombre) que se firman con la industria fabricante de equipos de
         atención sanitaria , proveedores de servicios , centros de investigación , empresas ,
         incluidas las pequeñas y medianas , y otros organismos establecidos en la Comunidad
         (siendo la aportación económica media de la Comunidad de un 50% aproximadamente
         de los costes totales ).
b ) Gastos de operaciones
         Gastos administrativos (reuniones del Comité de gestión y del grupo de trabajo ,
         consultas a expertos , misiones , distribución de documentos o difusión de técnicas ,
         utilización de equipos de proceso de datos , telecomunicaciones y radiodifusión).
c) Gastos de personal de gestión
         Se han estimado las necesidades del proyecto tomando como base una plantilla de:
(9 ) agentes temporales - categorîa A
(2 ) agentes temporales - categorîa B
(4 ) agentes temporales - categorîa C.
         Este Personal se solicita en los presupuestos de 1987 a 1989 .
6 . Rencrcusiones financieras en los créditos administratives corrientes v de Personal
( Véase el punto 5 - incluido en el presupuesto general de la Comisión )
7 . Financiacién del easto
Los créditos necesarios para cubrir la aportación de la Comunidad a este proyecto deberán
incluirse en los futuros presupuestos de la Comunidad .
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8 . Renercusiones sobre los ingresos
      - • impuesto comunitario sobre las retribuciones de los argentes
          aportaciones a la pensión de los agentes .
9 . Tmo de control
          control administrativo ejercido por el Director General de Control Financiero en lo
          relativo a la aplicación del presupuesto;
          control científico:
                Comité de gestiôn
                Control cientifico ejercido por agentes de la Comisiôn
                Auditoría realizada por el Tribunal de Cuentas con arreglo a lo dispuesto en el
                Tratado.
                        *****************
 ---pagebreak---                                           AIM et Ics PME
Le programme AIM concerne les petites et moyennes entreprises; en effet:
           il fournit des opportunités aux nouvelles entreprises financées par capital-risque et
           aux autres compagnies innovatrices pour s'engager dans une application
           particulière des hautes technologies au stade du développement ,
            il diminue les risques liés au développement et à l' innovation en définissant des
           spécifications fonctionnelles communes , des normes et des concepts minimaux ,
            réduisant ainsi les barrières à l'entrée pour les PME ,
           il crée des opportunités pour leur implication directe dans les travaux pré-
           normatifs et précompétitifs à l'échelle européenne .
L’objcclif de AIM , qui vient en complement des programmes de recherche medicale et de
recherche en biotechnologies , est de stimuler et de soutenir le developpemcnt de
l' informatique médicale et de la bio-informatique qui constituent une infrastructure
déterminante du progrès dans les domaines de la santé et des applications des biotechnologies .
L'offre est jusqu'à présent largement le fait de quelques fabricants d'ordinateurs et
d'équipements de télécommunications spécialisés, tandis que les services reposent
essentiellement sur des techniques développées au départ pour d'autres usages . Cependant, les
médecins , les hôpitaux et les fournisseurs innovateurs de services spécialisés doivent
contribuer à l'exploitation des possibilités offertes par l' informatique médicale et la bio-
informatique . A l' intérieur du cadre d'action cohérent créé par AIM pour développer
l' informatique médicale et la bio-informatique , ces PME innovatrices pourront s'engager
compte tenu d' un risque et de perspectives mesurables.
I.e développement de l' informatique médicale et de la bio-informatique dépend en partie de
la création d' un véritable marché européen - grâce auquel les clients savent où rechercher
lesinformations sur ce qui est disponible et les fournisseurs peuvent faire connaître ce qu' ils
ont à proposer .