CELEX: 32011R0168
Language: da
Date: 2011-02-23
Title: Kommissionens forordning (EU) nr. 168/2011 af 23. februar 2011 om ændring af forordning (EU) nr. 107/2010 for så vidt angår anvendelsen af fodertilsætningsstoffet Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 i foder, der indeholder maduramycinammonium, monensinnatrium, narasin eller robenidinhydrochlorid  EØS-relevant tekst

24.2.2011   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               L 49/4
            
         KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 168/2011
   af 23. februar 2011
   om ændring af forordning (EU) nr. 107/2010 for så vidt angår anvendelsen af fodertilsætningsstoffet Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 i foder, der indeholder maduramycinammonium, monensinnatrium, narasin eller robenidinhydrochlorid
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 13, stk. 3, og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af en sådan godkendelse.
            
         
               (2)
            
            
               I henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 kan godkendelsen af et fodertilsætningsstof ændres efter anmodning fra indehaveren af godkendelsen og efter udtalelse fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA).
            
         
               (3)
            
            
               Mikroorganismepræparatet af Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 blev ved Kommissionens forordning (EU) nr. 107/2010 (2) tilladt anvendt for slagtekyllinger i en periode på ti år.
            
         
               (4)
            
            
               Indehaveren af godkendelsen har anmodet om en ændring af godkendelsen af Bacillus subtilis ATCC PTA-6737, så stoffet tillades anvendt i foder, der aindeholder coccidiostatikaene maduramycinammonium, monensinnatrium, narasin eller robenidinhydrochlorid, til slagtekyllinger. Indehaveren af godkendelsen har indsendt de relevante oplysninger til støtte for sin anmodning.
            
         
               (5)
            
            
               EFSA konkluderede i sin udtalelse af 7. oktober 2010, at tilsætningsstoffet Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 er kompatibelt med maduramycinammonium, monensinnatrium, narasin eller robenidinhydrochlorid (3).
            
         
               (6)
            
            
               Betingelserne i artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er opfyldt.
            
         
               (7)
            
            
               Forordning (EU) nr. 107/2010 bør ændres i overensstemmelse hermed.
            
         
               (8)
            
            
               Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —
            
         VEDTAGET DENNE FORORDNING:
   Artikel 1
   Bilaget til forordning (EU) nr. 107/2010 erstattes af teksten i bilaget til nærværende forordning.
   Artikel 2
   Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   
      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 23. februar 2011.
      
         
            På Kommissionens vegne
         
         José Manuel BARROSO
         
            Formand
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EUT L 36 af 9.2.2010, s. 1.
   
      (3)  EFSA Journal 2010; 8(10):1863.
   
      BILAG
      
                  Tilsætningsstoffets identifikationsnummer
               
               
                  Navn på indehaveren af godkendelsen
               
               
                  Tilsætningsstof
               
               
                  Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode
               
               
                  Dyreart eller -kategori
               
               
                  Maksimumsalder
               
               
                  Minimumsindhold
               
               
                  Maksimumsindhold
               
               
                  Andre bestemmelser
               
               
                  Godkendelse gyldig til
               
            
                  CFU/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %
               
            
                  
                     Kategori: zootekniske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: tarmflorastabilisatorer
                  
               
            
                  4b1823
               
               
                  Kemin Europa NV
               
               
                  
                     Bacillus subtilis ATCC PTA-6737
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Tilsætningsstoffets sammensætning:
                              
                              Præparat af Bacillus subtilis ATCC PTA-6737, der indeholder mindst 1 × 1010 CFU/g tilsætningsstof
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Aktivstoffets karakteristika:
                              
                              Sporer af Bacillus subtilis ATCC PTA-6737
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analysemetoder
                                  (1)
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Tælling ved pladespredning med anvendelse af trypton-soja-agar og termisk forbehandling af foderprøverne
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Identifikation: ved PFG-elektroforese (pulsed field gel electrophoresis)
                                       
                                    
                        
               
                  Slagtekyllinger
               
               
                  —
               
               
                  1 × 107
                  
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Kan anvendes i foder, der indeholder de tilladte coccidiostatika: diclazuril, decoquinat, salinomycinnatrium, narasin/nicarbazin, lasalocid A-natrium, maduramycinammonium, monensinnatrium, narasin eller robenidinhydrochlorid.
                           
                        
               
                  1.3.2020
               
            
         (1)  1 Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på EF-referencelaboratoriets hjemmeside: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives