CELEX: 32010L0067
Language: et
Date: 2010-10-20 00:00:00
Title: Komisjoni direktiiv 2010/67/EL, 20. oktoober 2010 , millega muudetakse direktiivi 2008/84/EÜ, millega nähakse ette toiduainetes kasutatavate lisaainete (välja arvatud värv- ja magusainete) puhtuse erikriteeriumid  EMPs kohaldatav tekst

21.10.2010   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 277/17
            
         KOMISJONI DIREKTIIV 2010/67/EL,
   20. oktoober 2010,
   millega muudetakse direktiivi 2008/84/EÜ, millega nähakse ette toiduainetes kasutatavate lisaainete (välja arvatud värv- ja magusainete) puhtuse erikriteeriumid
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määrust (EÜ) nr 1333/2008 toidu lisaainete kohta, (1) eriti selle artikli 30 lõiget 5,
   olles pidanud nõu toidu teaduskomitee ja Euroopa Toiduohutusametiga
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Komisjoni 27. augusti 2008. aasta direktiivis 2008/84/EÜ, millega nähakse ette toiduainetes kasutatavate lisaainete (välja arvatud värv- ja magusainete) puhtuse erikriteeriumid, (2) on sätestatud nende lisaainete puhtuse kriteeriumid, mida on nimetatud Euroopa Parlamendi ja nõukogu 20. veebruari 1995. aasta direktiivis 95/2/EÜ toiduainetes kasutatavate lisaainete (välja arvatud värv- ja magusainete) kohta (3).
            
         
               (2)
            
            
               Määruse (EÜ) nr 1333/2008 artikli 30 lõikes 4 on sätestatud, et kõnealuse artikli lõigetes 1–3 nimetatud toidu lisaainete (mis hõlmavad ka direktiivi 95/2/EÜ kohaselt lubatud toidu lisaaineid) spetsifikatsioonid võetakse vastu kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määrusega (EÜ) nr 1331/2008 (millega kehtestatakse toidu lisaainete, toiduensüümide ning toidu lõhna- ja maitseainete lubade andmise ühtne menetlus) (4) nende toidu lisaainete kandmisel lisadesse vastavalt nimetatud lõigetele.
            
         
               (3)
            
            
               Kuna loetelud ei ole veel koostatud ja tagamaks, et direktiivi 95/2/EÜ lisade muutmine vastavalt artiklile 31 oleks tõhus ja et loa saanud lisaained vastaksid ohutu kasutamise tingimustele, tuleks direktiivi 2008/84/EÜ muuta.
            
         
               (4)
            
            
               Süsinikdioksiidi (E 290) käsitlev kanne tuleks üle vaadata seoses „õlisisalduses” märgitud kontsentratsiooniga, et võtta arvesse toidu lisaainete ühise eksperdikomisjoni koostatud Codex Alimentarius’es kehtestatud spetsifikatsioone ja Rahvusvahelise Standardiorganisatsiooni (ISO) dokumente (nt standardit ISO 6141).
            
         
               (5)
            
            
               Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „amet”) hindas teavet toiduainetes antioksüdandiga kasutatava rosmariiniekstrakti ohutuse kohta. Rosmariiniekstrakti saadakse Rosmarinus officinalis L.-ist ning see sisaldab mitmeid ühendeid, millel on antioksüdeerivad omadused (peamiselt fenoolhapped, flavonoidid, diterpenoidid ja triterpeenid). Peetakse vajalikuks võtta vastu spetsifikatsioonid rosmariiniekstrakti kohta, mida on lubatud kasutada uue lisaainena vastavalt direktiivile 95/2/EÜ ja millele anti E-number E 392. Kirjeldatakse ka teatavaid tootmisprotsesse, nagu ektraheerimine solvendiga (etanooli, atsetooni ja heksaaniga) ning ülekriitilise süsinikdioksiidiga.
            
         
               (6)
            
            
               Toidu teaduskomitee hindas 2003. aastal soja hemitselluloosi (E 426), (5) mida on praegu lubatud ELis kasutada vastavalt direktiivile 95/2/EÜ. Praegu toodetakse uut tüüpi soja hemitselluloosi, mis vastab kõikidele direktiivi 2008/84/EÜ spetsifikatsioonidele E 426 osas, välja arvatud asjaolu, et uut tüüpi soja hemitselluloosi ekstraktlahuse puhastamisel kasutatakse sadestina etanooli. Sel viisil toodetud E 426, mis erineb oma omadustelt pihustuskuivatamisel saadud valgest pulbrist, võib sisaldada jääkainena maksimaalselt 2 % etanooli. Etanooli on Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2009/32/EÜ (6) alusel lubatud kasutada ekstrahendina toorme, toiduainete või toidu koostisosade töötlemisel headest tootmistavadest kinni pidades.
            
         
               (7)
            
            
               Amet hindas teavet želeeriva aine ja paksendajana kasutatava uue lisaaine kassiakummi ohutuse kohta ja esitas oma arvamuse 26. septembril 2006 (7). Amet leidis, et kassiakummi kasutamine kirjeldatud tingimustel ei ole ohtlik. Seepärast on vaja vastu võtta spetsifikatsioonid kõnealuse uue lisaaine jaoks, mille E-number on E 427.
            
         
               (8)
            
            
               Hüdroksüpropüültselluloosi (E 463) käsitlevat kannet tuleks muuta, et parandada viga alajaotises „Analüüs”. „Hüdroksüpropoksürühmade sisaldus vähemalt 80,5 %” asemele tuleks märkida „Hüdroksüpropoksürühmade sisaldus kuni 80,5 %”. Seetõttu tuleks kehtivaid spetsifikatsioone ajakohastada.
            
         
               (9)
            
            
               Vesinikku (E 949) käsitlevat kannet tuleks parandada, et alajaotistes „analüüs” ja „puhtus” esitatud kontsentratsioonitasemed oleksid vastavuses. Seetõttu tuleb parandada lämmastikusisaldust.
            
         
               (10)
            
            
               Amet hindas teavet toidulisandite pealispinna glaseerimisel kasutatava uue lisaaine polüvinüülalkoholi (PVA) ohutuse kohta ja esitas oma arvamuse 5. detsembril 2005 (8). Amet leidis, et PVA kasutamine kapslite ja tablettide kujul turustatavate toidulisandite glaseerimisel ei ole ohtlik. Seetõttu tuleks vastu võtta spetsifikatsioonid polüvinüülalkoholi jaoks, mille E-number on E 1203 ja mida on lubatud kasutada uue lisaainena vastavalt direktiivile 95/2/EÜ.
            
         
               (11)
            
            
               Amet hindas teavet kuue polüetüleenglükoolide kategooria (PEG 400, PEG 3000, PEG 3350, PEG 4000, PEG 6000, PEG 8000) kohta, mida kasutatakse toidulisandite pealispinna glaseerimisel, ning esitas oma arvamuse 28. novembril 2006 (9). Amet leidis, et kõnealuste polüetüleenglükooli kategooriate kasutamine pinnatöötlemisainena tablettide ja kapslite kujul turustatavate toidulisandite pinnakatetes ei ole kavandatud kasutustingimustes ohtlik. Neile polüetüleenglükooli kategooriatele anti uus E-number E 1521. Seetõttu tuleks vastu võtta nimetatud kuue polüetüleenglükooli kategooria spetsifikatsioonid ja koondada nad ühe kande alla. Sellepärast oleks vaja ajakohastada direktiivis 2008/84/EÜ polüetüleenglükooli 6000 kohta sätestatud spetsifikatsioonid.
            
         
               (12)
            
            
               Toiduohutusamet hindas teavet, mis kajastab veistelt ja/või sigadelt saadud fibrinogeeniga trombiinil põhinevate ensüümpreparaatide kasutamise ohutust lisaainena toidu uuesti kokkupanemisel, ning järeldas oma 26. aprilli 2005. aasta arvamuses, et nimetatud ensüümpreparaatide kasutamine, kui neid toodetakse arvamuses viidatud moel, ei põhjusta ohtu tervisele (10). Siiski järeldas Euroopa Parlament oma 19. mai 2010. aasta resolutsioonis, mis käsitleb kavandatavat komisjoni direktiivi, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 95/2/EÜ (toiduainetes kasutatavate lisaainete (välja arvatud värv- ja magusainete) kohta) lisasid, et nimetatud ensüümpreparaadi (mida kasutatakse lisaainena toidu uuesti kokkupanemisel) lisamine direktiivi 95/2/EÜ IV lisasse ei ole kooskõlas määruse (EÜ) nr 1333/2008 eesmärgi ega sisuga, kuna see ei vasta nimetatud määruse artiklis 6 sätestatud üldtingimustele, eeskätt artikli 6 lõike 1 punktis c sätestatule.
            
         
               (13)
            
            
               Arvesse tuleb võtta JECFA koostatud Codex Alimentarius’es sätestatud lisaainete spetsifikatsioone ja analüüsitehnikaid. Eelkõige tuleb asjakohastel puhkudel kohandada puhtusekriteeriume, et need kajastaksid asjaomaste raskmetallide piirkoguseid.
            
         
               (14)
            
            
               Direktiivi 2008/84/EÜ tuleks seega vastavalt muuta.
            
         
               (15)
            
            
               Käesoleva direktiiviga ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega ning Euroopa Parlament ega nõukogu ei ole vastuväiteid esitanud,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA DIREKTIIVI:
   Artikkel 1
   Direktiivi 2008/84/EÜ I lisa muudetakse vastavalt käesoleva direktiivi lisale.
   Artikkel 2
   1.   Liikmesriigid jõustavad käesoleva direktiivi täitmiseks vajalikud õigus- ja haldusnormid hiljemalt 31. märtsiks 2011. Nad edastavad nimetatud sätete teksti komisjonile.
   Kui liikmesriigid need normid vastu võtavad, lisavad nad nendesse normidesse või nende normide ametliku avaldamise korral nende juurde viite käesolevale direktiivile. Sellise viitamise viisi näevad ette liikmesriigid.
   2.   Liikmesriigid edastavad komisjonile käesoleva direktiiviga reguleeritavas valdkonnas vastuvõetud põhiliste õigusnormide teksti.
   Artikkel 3
   Käesolev direktiiv jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   Artikkel 4
   Käesolev direktiiv on adresseeritud liikmesriikidele.
   
      Brüssel, 20. oktoober 2010
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            president
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ELT L 354, 31.12.2008, lk 16.
   
      (2)  ELT L 253, 20.9.2008, lk 1.
   
      (3)  EÜT L 61, 18.3.1995, lk 1.
   
      (4)  ELT L 354, 31.12.2008, lk 1.
   
      (5)  Toidu teaduskomitee arvamus soja hemitselluloosi kohta, avaldatud 4. aprillil 2003 (SCF/CS/ADD/EMU/185 lõplik).
   
      (6)  ELT L 141, 6.6.2009, lk 3.
   
      (7)  Lisaainete, lõhna- ja maitseainete, abiainete ja toiduga kokku puutuvate materjalide teaduskomisjoni arvamus, mis esitati komisjoni palvel seoses taotlusega kasutada kassiakummi toidulisandina; EFSA Journal (2006) 389, 1–16.
   
      (8)  Lisaainete, lõhna- ja maitseainete, abiainete ja toiduga kokku puutuvate materjalide teaduskomisjoni teaduslik arvamus, mis esitati komisjoni palvel seoses polüvinüülalkoholi kasutamisega toidulisandite pinnatöötlemisel. EFSA Journal (2005) 294, lk 1.
   
      (9)  Lisaainete, lõhna- ja maitseainete, abiainete ja toiduga kokku puutuvate materjalide teaduskomisjoni teaduslik arvamus, mis esitati komisjoni palvel seoses polüetüleenglükooli (PEG) kasutamisega toidulisandite pinnatöötlemisel. EFSA Journal (2006) 414, lk 1.
   
      (10)  Lisaainete, lõhna- ja maitseainete, abiainete ja toiduga kokku puutuvate materjalide teaduskomisjoni arvamus, mis esitati komisjoni palvel seoses taotlusega veistelt ja/või sigadelt saadud fibrinogeeniga trombiinil põhinevate ensüümpreparaatide kasutamiseks toidu lisaainena toidu uuesti kokkupanemisel. EFSA Journal (2005) 214, lk 1.
   
      LISA
      Direktiivi 2008/84/EÜ I lisa muudetakse järgmiselt.
      
                  1)
               
               
                  Süsinikdioksiidi (E 290) käsitlevas kandes asendatakse kirje „Õlisisaldus” järgmisega:
                  
                              „Õlisisaldus
                           
                           
                              Mitte üle 5 mg/kg”
                           
                        
            
                  2)
               
               
                  Lisaainet E 385 käsitleva kande järele lisatakse järgmine kanne rosmariiniekstrakti (E 392) kohta:
                  „E 392 ROSMARIINIEKSTRAKT
                  
                  ÜLDNÕUDED
                  
                              
                                 Sünonüüm
                              
                           
                           
                              Rosmariinilehe ekstrakt (antioksüdant)
                           
                        
                              
                                 Määratlus
                              
                           
                           
                              Rosmariiniekstrakt sisaldab mitut koostisosa, millel on tõestatud antioksüdeerivad omadused ja mis kuuluvad peamiselt fenoolhapete, flavonoidide ja diterpenoidide kategooriasse. Lisaks antioksüdeerivate omadustega ühenditele võib ekstrakt sisaldada ka triterpeene ja orgaaniliste lahustitega ekstraheeritavaid aineid, mis on allpool spetsifikatsioonis eraldi määratletud.
                           
                        
                              EINECSi number
                           
                           
                              283-291-9
                           
                        
                              Keemiline nimetus
                           
                           
                              Rosmariiniekstrakt (Rosmarinus officinalis)
                           
                        
                              
                                 Kirjeldus
                              
                           
                           
                              Rosmariinileheekstraktist antioksüdandi valmistamiseks ekstraheeritakse Rosmarinus officinalis’e lehti lahustisüsteemiga, mis on toiduainete puhul kasutamiseks heaks kiidetud. Ekstrakti võib desodoreerida ja värvitustada; seda võib ka standardida.
                           
                        
                              
                                 Identifitseerimine
                              
                           
                        
                              Antioksüdeerivate omadustega võrdlusained: fenoolditerpeen
                           
                           
                              Karnosiinhape (C20H28O4) ja karnosool (C20H26O4) (mis sisaldavad vähemalt 90 % fenoolditerpeeni kogusisaldusest)
                           
                        
                              Peamised lenduvad võrdlusained
                           
                           
                              Borneool, bornüülatsetaat, kamper, 1,8-tsineool, verbenoon
                           
                        
                              Tihedus
                           
                           
                              > 0,25 g/ml
                           
                        
                              Lahustuvus
                           
                           
                              Vees ei lahustu
                           
                        
                              
                                 Puhtus
                              
                           
                        
                              Massikadu kuivatamisel
                           
                           
                              < 5%
                           
                        
                              Arseen
                           
                           
                              Mitte üle 3 mg/kg
                           
                        
                              Plii
                           
                           
                              Mitte üle 2 mg/kg
                           
                        
                     
                  1.   Rosmariiniekstrakt, mis on valmistatud kuivatatud rosmariinilehtedest atsetooniga ekstraheerimise teel
                  
                  
                              
                                 Kirjeldus
                              
                           
                           
                              Rosmariiniekstrakti valmistatakse kuivatatud rosmariinilehtedest atsetooniga ekstraheerimise, filtreerimise, puhastamise ja solvendi aurustamise teel, mille järel saadus kuivatatakse ja sõelutakse, et saada peen pulber või vedelik.
                           
                        
                              
                                 Identifitseerimine
                              
                           
                        
                              Antioksüdeerivate omadustega võrdlusainete sisaldus
                           
                           
                              ≥ 10 massiprotsenti, väljendatud karnosiinhappe ja karnosoolina
                           
                        
                              Antioksüdandid / lenduvad ained – suhtarv
                           
                           
                              (karnosiinhappe ja karnosooli kogusisaldus massiprotsentides) ≥ 15
                              (peamiste lenduvate ainete kogusisaldus massiprotsentides)*
                              (* ekstraktis sisalduvate lenduvate ainete koguprotsent, mõõdetuna mass-spektroskoopia detektoriga gaasikromatograafiga (GC-MSD))
                           
                        
                              Lahusti jäägid
                           
                           
                              Atsetoon: mitte üle 500 mg/kg
                           
                        
                     
                  2.   Rosmariiniekstrakt, mis on valmistatud kuivatatud rosmariinilehtede ekstraheerimisel ülekriitilise süsinikdioksiidiga
                  
                  Rosmariiniekstrakt, mis on valmistatud kuivatatud rosmariinilehtedest ülekriitilise süsinikdioksiidiga ekstraheerimisel, kasutades lahustina väikeses koguses etanooli.
                  
                     
                  
                              
                                 Identifitseerimine
                              
                           
                        
                              Antioksüdeerivate omadustega võrdlusainete sisaldus
                           
                           
                              ≥ 13 massiprotsenti, väljendatud karnosiinhappe ja karnosoolina
                           
                        
                              Antioksüdandid / lenduvad ained – suhtarv
                           
                           
                              (karnosiinhappe ja karnosooli kogusisaldus massiprotsentides) ≥ 15
                              (peamiste lenduvate ainete kogusisaldus massiprotsentides)*
                              (* ekstraktis sisalduvate lenduvate ainete koguprotsent, mõõdetuna mass-spektroskoopia detektoriga gaasikromatograafiga (GC-MSD))
                           
                        
                              Lahusti jäägid
                           
                           
                              Etanool: mitte üle 2 %
                           
                        
                     
                  3.   Rosmariiniekstrakt, mis on valmistatud rosmariini desodoreeritud etanooliekstraktist
                  
                  Rosmariiniekstrakt, mis on valmistatud rosmariini desodoreeritud etanooliekstraktist. Ekstrakti võib veel puhastada, näiteks aktiivsöega töötlemise ja/või molekulaarse destilleerimise teel. Ekstrakt võib olla suspendeeritud sobivates ja heakskiidetud mahutites või pihuskuivatatud.
                  
                     
                  
                              
                                 Identifitseerimine
                              
                           
                        
                              Antioksüdeerivate omadustega võrdlusainete sisaldus
                           
                           
                              ≥ 5 massiprotsenti, väljendatud karnosiinhappe ja karnosoolina
                           
                        
                              Antioksüdandid / lenduvad ained – suhtarv
                           
                           
                              (karnosiinhappe ja karnosooli kogusisaldus massiprotsentides) ≥ 15
                              (peamiste lenduvate ainete kogusisaldus massiprotsentides)*
                              (* ekstraktis sisalduvate lenduvate ainete koguprotsent, mõõdetuna mass-spektroskoopia detektoriga gaasikromatograafiga (GC-MSD))
                           
                        
                              Lahusti jäägid
                           
                           
                              Etanool: mitte üle 500 mg/kg
                           
                        
                     
                  4.   Värvitustatud ja desodoreeritud rosmariiniekstrakt, mis on valmistatud kaheetapilise ekstraktsiooni teel heksaani ja etanooli abil
                  
                  Rosmariiniekstrakt, mis on saadud rosmariini desodoreeritud etanooliekstraktist, mida on heksaaniga ekstraheeritud. Ekstrakti võib veel puhastada, näiteks aktiivsöega töötlemise ja/või molekulaarse destilleerimise teel. Ekstrakt võib olla suspendeeritud sobivates ja heakskiidetud mahutites või pihuskuivatatud.
                  
                     
                  
                              
                                 Identifitseerimine
                              
                           
                        
                              Antioksüdeerivate omadustega võrdlusainete sisaldus
                           
                           
                              ≥ 5 massiprotsenti, väljendatud karnosiinhappe ja karnosoolina
                           
                        
                              Antioksüdandid / lenduvad ained – suhtarv
                           
                           
                              (karnosiinhappe ja karnosooli kogusisaldus massiprotsentides) ≥ 15
                              (peamiste lenduvate ainete kogusisaldus massiprotsentides)*
                              (* ekstraktis sisalduvate lenduvate ainete koguprotsent, mõõdetuna mass-spektroskoopia detektoriga gaasikromatograafiga (GC-MSD))
                           
                        
                              Lahusti jäägid
                           
                           
                              Heksaan: mitte üle 25 mg/kg
                              Etanool: mitte üle 500 mg/kg”
                           
                        
            
                  3)
               
               
                  Soja hemitselluloosi (E 426) käsitlevas kandes
                  
                              a)
                           
                           
                              asendatakse kirjed „Määratlus” ja „Kirjeldus” järgmisega:
                              
                                          „Määratlus
                                          
                                       
                                       
                                          Soja hemitselluloos on vees lahustuv rafineeritud polüsahhariid, mida saadakse sojakiu loodusliku liini ekstraheerimisel kuuma veega. Orgaanilise sadestina võib kasutada ainult etanooli.
                                       
                                    
                                          
                                             Kirjeldus
                                          
                                       
                                       
                                          Valge või kollakasvalge värvusega kergesti lenduv pulber”
                                       
                                    
                        
                              b)
                           
                           
                              lisatakse alajaotisse „Puhtus” järgmine kirje:
                              
                                          „Etanool
                                       
                                       
                                          Mitte üle 2 %”
                                       
                                    
                        
            
                  4)
               
               
                  Lisaainet E 426 käsitleva kande järele lisatakse järgmine kanne kassiakummi (E 427) kohta:
                  „E 427 KASSIAKUMM
                  
                  
                              
                                 Sünonüümid
                              
                           
                           
                               
                           
                        
                              
                                 Määratlus
                              
                           
                           
                              Kassiakumm on Cassia tora ja Cassia obtusifoli (Leguminosae) seemnete jahvatatud ja puhastatud endosperm, mis sisaldab alla 0,05 % Cassia occidentalis’t. Kassiakumm koosneb peamiselt suure molekulmassiga polüsahhariididest, mis koosnevad põhiliselt omavahel seotud 1,4-β-D-mannopüranoosi ühikute ja 1,6-α-D-galaktopüranoosi ühikute lineaarsest ahelast. Mannoosi ja galaktoosi suhe on ligikaudu 5:1.
                              Seemned puhastatakse kestadest ja idudest termilise mehaanilise töötlusega, seejärel endosperm jahvatatakse ja sõelutakse. Jahvatatud endospermi puhastatakse veel isopropanooliga.
                           
                        
                              Analüüs
                           
                           
                              Vähemalt 75 % galaktomannaani
                           
                        
                              
                                 Kirjeldus
                              
                           
                           
                              Valge kuni määrdunudvalge lõhnatu pulber
                           
                        
                              
                                 Identifitseerimine
                              
                           
                        
                              Lahustuvus
                           
                           
                              Etanoolis ei lahustu. Dispergeerub hästi külmas vees, moodustades kolloidse lahuse.
                           
                        
                              Geeli teke boraadi toimel
                           
                           
                              Proovi vesidispersioonile lisatakse piisavas koguses naatriumboraadi testlahust, et tõsta pH-tase üle 9; tekib geel.
                           
                        
                              Geeli teke ksantaankummi toimel
                           
                           
                              Kaalutud 1,5 g proovi ja 1,5 g ksantaankummi segatakse. Segu valatakse (kiiresti segades) 400 ml keeduklaasi, mis sisaldab 300 ml vett temperatuuril 80 °C. Segatakse segu lahustumiseni ja segamist jätkatakse 30 minutit pärast lahustumist (temperatuuri hoitakse segamise ajal üle 60 °C). Siis segamine lõpetatakse ja segul lastakse toatemperatuuril jahtuda vähemalt 2 tundi.
                              Kui temperatuur langeb alla 40 °C, tekib tihe viskoelastne geel, kuid sellist geeli ei teki ainult kassia- või ksantaankummi sisaldavas 1 % kontroll-lahuses, mis on valmistatud samalaadsel viisil.
                           
                        
                              Viskoossus
                           
                           
                              Alla 500 mPa.s (25 °C, 2 tundi, 1 % lahus), mis vastab keskmisele molekulmassile 200 000–300 000 D
                           
                        
                              
                                 Puhtus
                              
                           
                        
                              Happes lahustumatud ained
                           
                           
                              Mitte üle 2,0 %
                           
                        
                              pH-tase
                           
                           
                              5,5–8 (1 % vesilahuses)
                           
                        
                              Toorrasv
                           
                           
                              Mitte üle 1 %
                           
                        
                              Valgud
                           
                           
                              Mitte üle 7 %
                           
                        
                              Tuhk
                           
                           
                              Mitte üle 1,2 %
                           
                        
                              Massikadu kuivatamisel
                           
                           
                              Kuni 12 % (5 tundi, 105 °C)
                           
                        
                              Antrakinoonide kogusisaldus
                           
                           
                              Mitte üle 0,5 mg/kg (määramispiir)
                           
                        
                              Lahusti jäägid
                           
                           
                              Mitte üle 750 mg/kg isopropüülalkoholi
                           
                        
                              Plii
                           
                           
                              Mitte üle 1 mg/kg
                           
                        
                              
                                 Mikrobioloogilised kriteeriumid
                              
                           
                        
                              Bakterite üldarv
                           
                           
                              Mitte üle 5 000 kolooniaid moodustava üksuse grammi kohta
                           
                        
                              Pärm- ja hallitusseened
                           
                           
                              Mitte üle 100 kolooniaid moodustava üksuse grammi kohta
                           
                        
                              
                                 Salmonella spp.
                           
                           
                              Puudub 25 grammis
                           
                        
                              
                                 E. coli
                              
                           
                           
                              Puudub 1 grammis”
                           
                        
            
                  5)
               
               
                  Hüdroksüpropüültselluloosi (E 463) käsitlevas kandes asendatakse kirje „Analüüs” järgmisega:
                  
                              „Analüüs
                           
                           
                              Hüdroksüpropoksürühmade sisaldus mitte üle 80,5 % (-OCH2CHOHCH3), mis vastab kuni 4,6 hüdroksüpropüülrühmale dehüdroglükoosiühiku kohta veevabast massist”
                           
                        
            
                  6)
               
               
                  Vesinikku (E 949) käsitleva kande alajaotises „Puhtus” asendatakse kirje „Lämmastik” järgmisega:
                  
                              „Lämmastik
                           
                           
                              Kuni 0,07 % v/v”
                           
                        
            
                  7)
               
               
                  Lisaainet E 1201 käsitleva kande järele lisatakse järgmine kanne:
                  „E 1203 POLÜVINÜÜLALKOHOL
                  
                  
                              
                                 Sünonüümid
                              
                           
                           
                              Vinüülalkoholi polümeer
                           
                        
                              
                                 Määratlus
                              
                           
                           
                              Polüvinüülalkohol on sünteetiline vaik, mis saadakse vinüülatsetaadi polümerisatsiooni teel, millele järgneb estri osaline hüdrolüüs leeliselise katalüsaatori juuresolekul. Toote füüsikalised omadused sõltuvad polümerisatsiooni ja hüdrolüüsi astmest.
                           
                        
                              Keemiline nimetus
                           
                           
                              Etenooli homopolümeer
                           
                        
                              Keemiline valem
                           
                           
                              (C2H3OR)n, kus R = H või COCH3
                              
                           
                        
                              
                                 Kirjeldus
                              
                           
                           
                              Lõhnatu, maitsetu, poolläbipaistev, valget või kreemikat värvi teraline pulber
                           
                        
                              
                                 Identifitseerimine
                              
                           
                        
                              Lahustuvus
                           
                           
                              Vees lahustub; etanoolis lahustub vähe
                           
                        
                              Sadestamisreaktsioon
                           
                           
                              0,25 g proovi lahustatakse 5 ml vees, seejärel lahust soojendatakse ja sel lastakse toatemperatuurini lahtuda. Lahusele lisatakse 10 ml etanooli, misjärel tekib valge, hägune või helbeline sade.
                           
                        
                              Värvusreaktsioon
                           
                           
                              0,01 g proovi lahustatakse 100 ml vees, seejärel lahust soojendatakse ja sel lastakse toatemperatuurini lahtuda. Kui 5 ml lahusele lisada üks tilk joodi testlahust ja mõned tilgad boorhappe lahust, muutub lahus siniseks.
                              0,5 g proovi lahustatakse 10 ml vees, seejärel lahust soojendatakse ja sel lastakse toatemperatuurini lahtuda. Kui 5 ml lahusele lisada üks tilk joodi testlahust, muutub lahus tumepunaseks kuni siniseks.
                           
                        
                              Viskoossus
                           
                           
                              4,8–5,8 mPa.s (4 % lahus, 20 °C) mis vastab keskmisele molekulmassile 26 000–30 000 D
                           
                        
                              
                                 Puhtus
                              
                           
                        
                              Vees lahustumatud ained
                           
                           
                              Mitte üle 0,1 %
                           
                        
                              Estriarv
                           
                           
                              125–153 mg KOH/g
                           
                        
                              Hüdrolüüsiaste
                           
                           
                              86,5–89,0 %
                           
                        
                              Happearv
                           
                           
                              Mitte üle 3,0
                           
                        
                              Lahusti jäägid
                           
                           
                              Mitte üle 1,0 % metanooli ja 1,0 % metüülatsetaati
                           
                        
                              pH-tase
                           
                           
                              5,0–6,5 (4 % vesilahuses)
                           
                        
                              Massikadu kuivatamisel
                           
                           
                              Mitte üle 5,0 % (3 tundi, 105 °C)
                           
                        
                              Kuumutamisjääk
                           
                           
                              Mitte üle 1,0 %
                           
                        
                              Plii
                           
                           
                              Mitte üle 2,0 mg/kg”
                           
                        
            
                  8)
               
               
                  Polüetüleenglükooli 6000 käsitlev kanne asendatakse järgmisega:
                  „E 1521 POLÜETÜLEENGLÜKOOL
                  
                  
                              
                                 Sünonüümid
                              
                           
                           
                              PEG, makrogool, polüetüleenoksiid
                           
                        
                              
                                 Määratlus
                              
                           
                           
                              Etüleenoksiidi ja vee liitumispolümeerid, mida tavaliselt tähistatakse molekulmassile ligikaudu vastava arvuga
                           
                        
                              Keemiline nimetus
                           
                           
                              α-hüdro-ω-hüdroksüpolü(oksü-1,2-etaandiool)
                           
                        
                              Keemiline valem
                           
                           
                              HOCH2 - (CH2 - O - CH2)n - CH2OH
                           
                        
                              Keskmine molekulmass
                           
                           
                              380 – 9 000 D
                           
                        
                              Analüüs
                           
                           
                              PEG 400: 95 % kuni 105 %
                              PEG 3000: 90 % kuni 110 %
                              PEG 3350: 90 % kuni 110 %
                              PEG 4000: 90 % kuni 110 %
                              PEG 6000: 90 % kuni 110 %
                              PEG 8000: 87,5% kuni 112,5 %
                           
                        
                              
                                 Kirjeldus
                              
                           
                           
                              PEG 400 on selge, viskoosne, värvitu või peaaegu värvitu hügroskoopne vedelik
                              PEG 3000, PEG 3350, PEG 4000, PEG 6000 ja PEG 8000 on valged või peaaegu valged tahked ained, millel on vahajas või parafiinisarnane väljanägemine
                           
                        
                              
                                 Identifitseerimine
                              
                           
                        
                              Sulamistemperatuur
                           
                           
                              PEG 400: 4–8 °C
                              PEG 3000: 50–56 °C
                              PEG 3350: 53–57 °C
                              PEG 4000: 53–59 °C
                              PEG 6000: 55–61 °C
                              PEG 8000: 55–62 °C
                           
                        
                              Viskoossus
                           
                           
                              PEG 400: 105–130 mPa.s 20 °C juures
                              PEG 3000: 75–100 mPa.s 20 °C juures
                              PEG 3350: 83–120 mPa.s 20 °C juures
                              PEG 4000: 110–170 mPa.s 20 °C juures
                              PEG 6000: 200–270 mPa.s 20 °C juures
                              PEG 8000: 260–510 mPa.s 20 °C juures
                              Polüetüleenglükoolide puhul, mille keskmine molekulmass on üle 400, määratakse viskoossus kindlaks vastava aine 50 % (massiprotsent) vesilahuse põhjal
                           
                        
                              Lahustuvus
                           
                           
                              PEG 400 seguneb veega. Atsetoonis, alkoholis ja metüleenkloriidis lahustub hästi. Rasvhapete glütseriidides ja mineraalõlides peaaegu ei lahustu.
                              PEG 3000 ja PEG 3350: Vees ja metüleenkloriidis lahustuvad hästi. Alkoholis lahustuvad halvasti. Rasvhapete glütseriidides ja mineraalõlides peaaegu ei lahustu.
                              PEG 4000, PEG 6000 ja PEG 8000: vees ja metüleenkloriidis lahustuvad hästi. Alkoholis, rasvhapete glütseriidides ja mineraalõlides peaaegu ei lahustu.
                           
                        
                              
                                 Puhtus
                              
                           
                        
                              Happelisus või leeliselisus
                           
                           
                              5,0 g proovi lahustatakse 50 ml süsihappegaasivabas vees ja lahusele lisatakse 0,15 ml bromotümoolsinist. Lahus muutub kollaseks või roheliseks. 0,1 ml 0,1 M naatriumhüdroksiidist piisab, et muuta indikaatori värv siniseks.
                           
                        
                              Hüdroksüülarv
                           
                           
                              PEG 400: 264–300
                              PEG 3000: 34–42
                              PEG 3350: 30–38
                              PEG 4000: 25–32
                              PEG 6000: 16–22
                              PEG 8000: 12–16
                           
                        
                              Sulfaattuhk
                           
                           
                              Mitte üle 0,2 %
                           
                        
                              1,4-dioksaan
                           
                           
                              Mitte üle 10 mg/kg
                           
                        
                              Etüleenoksiid
                           
                           
                              Mitte üle 0,2 mg/kg
                           
                        
                              Ethüleenglükool ja dietüleenglükool
                           
                           
                              Kokku mitte üle 0,25 massiprotsendi eraldi või koos
                           
                        
                              Plii
                           
                           
                              Mitte üle 1 mg/kg”