CELEX: 62008CO0353
Language: nl
Date: 2009-11-09 00:00:00
Title: Beschikking van het Hof (Zevende kamer) van 9 november 2009.#A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite Srl en anderen tegen Ministero della Salute en Agenzia italiana del Farmaco (AIFA).#Verzoek om een prejudiciële beslissing: Tribunale amministrativo regionale del Lazio - Italië.#Artikel 104, lid 3, eerste alinea, van Reglement voor de procesvoering - Richtlijn 89/105/EEG - Doorzichtigheid van maatregelen ter regeling van de prijsstelling van geneesmiddelen voor menselijk gebruik - Artikel 4, lid 1 - Prijsbevriezing -Prijsverlaging.#Zaak C-353/08.

Beschikking van het Hof (Zevende kamer) van 9 november 2009 – A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite e.a./Ministero della
            Salute en Agenzia italiana del Farmaco (AIFA)
      (Zaak C‑353/08)
      „Artikel 104, lid 3, eerste alinea, van Reglement voor procesvoering – Richtlijn 89/105/EEG – Doorzichtigheid van maatregelen ter regeling van prijsstelling van geneesmiddelen voor menselijk gebruik – Artikel 4, lid 1 – Bevriezing van prijzen – Verlaging van prijzen”
      Harmonisatie van wetgevingen – Farmaceutische producten – Richtlijn 89/105 – Geneesmiddelen voor menselijk gebruik (Richtlijn 89/105 van de Raad, art. 1, lid 1, en 4, lid 1) (cf. punt 8, dictum 1‑4)
      Voorwerp
      
         
               Verzoek om een prejudiciële beslissing – Tribunale Amministrativo Regionale del Lazio – Uitlegging van artikel 4, leden 1
                  en 2, van richtlijn 89/105/EEG van de Raad van 21 december 1988 betreffende de doorzichtigheid van maatregelen ter regeling
                  van de prijsstelling van geneesmiddelen voor menselijk gebruik en de opneming daarvan in de nationale stelsels van gezondheidszorg
                  (PB 1989 L 40, blz. 8) – Geneesmiddelen waarvoor een prijsstop geldt –  In acht te nemen modaliteiten ingeval van een prijsverlaging
               
            Dictum
      
         
                  1)
               
               
                  
               
               
                  	Artikel 4, lid 1 van richtlijn 89/105/EEG van de Raad van 21 december 1988 betreffende de doorzichtigheid van maatregelen
                     ter regeling van de prijsstelling van geneesmiddelen voor menselijk gebruik en de opneming daarvan in de nationale stelsels
                     van gezondheidszorg, moet aldus worden uitgelegd dat de bevoegde autoriteiten van een lidstaat, mits aan de in die bepaling
                     gestelde vereisten wordt voldaan, algemeen geldende maatregelen mogen vaststellen die bestaan in de verlaging van de prijzen
                     van alle geneesmiddelen of van bepaalde categorieën geneesmiddelen, ook al worden die maatregelen niet voorafgegaan door een
                     bevriezing van die prijzen.
                  
               
            
         
                  2)
               
               
                  
               
               
                  	Artikel 4, lid 1, van richtlijn 89/105 moet aldus worden uitgelegd dat, mits aan de in die bepaling gestelde vereisten wordt
                     voldaan, meerdere malen per jaar, en gedurende meerdere jaren, maatregelen tot verlaging van de prijzen van alle geneesmiddelen
                     of van bepaalde categorieën geneesmiddelen kunnen worden vastgesteld.
                  
               
            
         
                  3)
               
               
                  
               
               
                  	Artikel 4, lid 1, van richtlijn 89/105 moet aldus worden uitgelegd dat het zich niet ertegen verzet dat maatregelen ter controle
                     van de prijzen van alle geneesmiddelen of van bepaalde categorieën geneesmiddelen worden vastgesteld op basis van uitgavenramingen,
                     mits aan de in die bepaling gestelde vereisten wordt voldaan en die ramingen op objectieve en verifieerbare gegevens berusten.
                  
               
            
         
                  4)
               
               
                  
               
               
                  	Artikel 4, lid 1, van richtlijn 89/105 moet aldus worden uitgelegd dat het aan de lidstaten staat om, met inachtneming van
                     de door die richtlijn nagestreefde doelstelling van doorzichtigheid en de in dat artikel gestelde vereisten, de criteria vast
                     te stellen aan de hand waarvan de in dat artikel bedoelde controle van de macro-economische omstandigheden moet plaatsvinden,
                     en dat die criteria kunnen zijn uitsluitend de uitgaven voor geneesmiddelen, de uitgaven voor de gezondheidszorg in hun geheel
                     of ook andere soorten uitgaven.