CELEX: 32019R0009
Language: et
Date: 2019-01-03 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2019/9, 3. jaanuar 2019, milles käsitletakse loa andmist veevaba betaiini kasutamiseks toiduloomade (v.a küülikud) söödalisandina (EMPs kohaldatav tekst)

4.1.2019   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  L 2/10
               
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2019/9,
         3. jaanuar 2019,
         milles käsitletakse loa andmist veevaba betaiini kasutamiseks toiduloomade (v.a küülikud) söödalisandina
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
         ning arvestades järgmist:
         
                     (1)
                  
                  
                     Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 esitati taotlus veevaba betaiini kasutamise lubamiseks. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Kõnealuses taotluses käsitletakse veevaba betaiini kasutusloa andmist toiduloomade söödalisandina, mis tuleb klassifitseerida funktsionaalrühma „vitamiinid, provitamiinid ja samalaadse toimega keemiliselt täpselt määratletud ained“. Küülikute puhul võttis taotleja hiljem taotluse tagasi.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 12. juuni 2018. aasta arvamuses (2) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda veevaba betaiin kahjulikku mõju ei loomade ega inimeste tervisele ega keskkonnale. Toiduohutusameti järelduse kohaselt võiks toiteväärtusega söödalisand veevaba betaiin olla tõhus betaiiniallikas kõikide loomaliikide jaoks.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Toiduohutusamet märkis veel, et kuna kõnealune tahkel kujul söödalisand võib tekitada tolmu, ei saa seetõttu välistada kokkupuudet sissehingamise teel. Lisaks sellele nentis toiduohutusamet, et veevaba betaiini tuleks käsitada sissehingamisel ohtliku ainena ning nahka, silmi ja limaskesti ärritava, aga ka nahka sensibiliseeriva ainena. Järelikult tuleks tahkel kujul veevaba betaiini käitlemisel võtta asjakohased kaitsemeetmed.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Toiduohutusamet järeldas, et vedelal kujul veevaba betaiin sisaldab palju tundmatut materjali, mistõttu ei ole võimalik teha järeldusi selle ohutuse kohta. Järelikult tuleks anda luba üksnes tahkel kujul söödalisandi kasutamiseks.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Toiduohutusamet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimise meetodi kohta.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Veevaba betaiini hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba söödalisandi kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud viisil.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
                  
               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
         
            Artikkel 1
            Loa andmine
            Lisas nimetatud ainet, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“ ja funktsionaalrühma „vitamiinid, provitamiinid ja samalaadse toimega keemiliselt täpselt määratletud ained“, lubatakse kasutada loomade söötmisel söödalisandina vastavalt lisas esitatud tingimustele.
         
         
            Artikkel 2
            Jõustumine
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
         
         
            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 3. jaanuar 2019
            
               
                  Komisjoni nimel
               
               
                  president
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
         
            (2)  EFSA Journal 2018;16(7):5335.
      
      
         
            LISA
            
                        Söödalisandi identifitseerimisnumber
                     
                     
                        Loa hoidja nimi
                     
                     
                        Söödalisand
                     
                     
                        Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod
                     
                     
                        Loomaliik või -kategooria
                     
                     
                        Vanuse ülempiir
                     
                     
                        Miinimumsisaldus
                     
                     
                        Maksimumsisaldus
                     
                     
                        Muud sätted
                     
                     
                        Loa kehtivusaja lõpp
                     
                  
                        mg toimeainet 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta
                     
                  
                        
                           Toitaineliste lisandite kategooria. Funktsionaalrühm: vitamiinid, provitamiinid ja samalaadse toimega keemiliselt täpselt määratletud ained
                        
                     
                  
                        3a921i
                     
                     
                        AB Vista Iberia S.L.
                     
                     
                        Veevaba betaiin, toodetud geneetiliselt muundatud suhkrupeedist
                     
                     
                        
                           Söödalisandi koostis
                        
                        Veevaba betaiin
                        
                           Toimeaine kirjeldus
                        
                        Betaiin C5H11NO2
                        
                        CASi nr: 107-43-7
                        Kristalne, tahkel kujul veevaba betaiin, toodetud geneetiliselt muundatud suhkrupeedist KM-ØØØH71-4 ekstraheerimise teel.
                        Puhtuse kriteeriumid: vähemalt 97 % veevabast massist
                        
                           Analüüsimeetod
                            (1)
                        
                        Veevaba betaiini (väljendatuna betaiini kogusisaldusena) määramiseks söödalisandis, eelsegudes ja söödas. Kõrgefektiivne vedelikkromatograafia koos murdumisnäitajadetektoriga (HPLC-RI).
                     
                     
                        Toiduloomad, v.a küülikud
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                         
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Veevaba betaiini võib turule lasta ja kasutada preparaati sisaldava söödalisandina.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Söödalisandi ja eelsegu märgistusel esitatakse järgmine tekst: „Soovitatav mitte ületada järgmist taset: 12 % niiskusesisaldusega täissöödas: betaiinisisaldus 2 000  mg/kg“.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tuleneda võivaid ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.
                                 
                              
                     
                        4. august 2028
                     
                  
               (1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports