CELEX: 
Language: mt
Date: 2019-10-04 00:00:00
Title: REGOLAMENT DELEGAT TAL-KUMMISSJONI (UE) .../... li jemenda, għall-finijiet tal-adattament tiegħu għall-progress tekniku u xjentifiku, ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-klassifikazzjoni, l-ittikkettar u l-imballaġġ tas-sustanzi u t-taħlitiet u li jikkoreġi dak ir-Regolament

MEMORANDUM TA’ SPJEGAZZJONI
            
            
               1.KUNTEST TAL-ATT DELEGAT
            
            
               L-objettivi tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 dwar il-klassifikazzjoni, l-ittikkettar u l-imballaġġ tas-sustanzi u t-taħlitiet (CLP) huma li jiżguraw livell għoli ta’ protezzjoni tas-saħħa tal-bniedem u tal-ambjent kif ukoll tal-moviment liberu ta’ sustanzi, taħlitiet u oġġetti. Dawn l-objettivi huma ssodisfati, fost l-oħrajn, billi tiġi stabbilita lista ta’ sustanzi bil-klassifikazzjonijiet u l-elementi ta’ tikkettar armonizzati tagħhom fil-livell tal-Unjoni. L-Artikolu 37 tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 jagħti s-setgħa lill-Kummissjoni biex tinkludi s-sustanzi fit-Tabella 3.1 tal-Parti 3 tal-Anness VI (it-Tabella 3.1 ingħatat l-isem ġdid ta’ Tabella 3, wara t-tħassir tat-Tabella 3.2).
            
            
               Abbażi tal-opinjonijiet maħruġa mill-Kumitat għall-Istima tar-Riskji (RAC) tal-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (ECHA), kif ukoll abbażi tal-kummenti li waslu mingħand il-partijiet ikkonċernati, huwa xieraq li jiġu introdotti, aġġornati, imħassra jew sospiżi l-klassifikazzjoni u t-tikkettar armonizzati ta’ ċerti sustanzi u li tiġi emendata t-Tabella 3 tal-Parti 3 tal-Anness VI tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 skont dan. 
            
            
               Flimkien ma’ dan, jixraq li jiġu inklużi valuri ta' Stimi ta’ Tossiċità Akuta (ATE) armonizzati għal ċerti sustanzi fl-entrati elenkati fit-Tabella 3 tal-Parti 3 tal-Anness VI tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 ħalli tiġi ffaċilitata l-armonizzazzjoni tal-klassifikazzjoni tat-taħlitiet u jiġi pprovdut appoġġ lill-awtoritajiet tal-infurzar. 
            
            
               Barra minn hekk, huwa meħtieġ li jiġu kkoreġuti l-klassifikazzjoni u l-ittikkettar armonizzati għas-sustanza żift, qatran tal-faħam, temp. għolja, qabel l-1 ta’ Diċembru 2019, li hija d-data ta’ l-applikabbiltà tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2018/669, peress li dak ir-Regolament jemenda b’mod żbaljat il-klassifikazzjoni u l-ittikkettar armonizzati ta’ dik is-sustanza . 
            
            
               2.KONSULTAZZJONIJIET QABEL L-ADOZZJONI TAL-ATT
            
            
               Skont l-Artikolu 37(4) tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008, l-ECHA wettqet konsultazzjoni pubblika għal kull sustanza, qabel l-adozzjoni tal-opinjonijiet rispettivi dwar il-proposti għall-klassifikazzjoni u l-ittikkettar armonizzati ta’ sustanzi mill-Kumitat tagħha għall-Valutazzjoni tar-Riskju. Barra minn hekk, il-Kummissjoni organizzat konsultazzjoni pubblika dwar l-abbozz ta’ test legali li jżid dawk is-sustanzi mal-Anness VI CLP, mill-11 ta’ Jannar sat-8 ta’ Frar 2019. 
            
            
               Dan ir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni kien inizjalment abbozzat fil-forma ta’ Regolament tal-Kummissjoni li kien soġġett għall-Proċedura Regolatorja bi skrutinju. F’dak il-qafas, l-abbozz ta’ Regolament tressaq għad-diskussjoni fil-Kumitat stabbilit bl-Artikolu 133 tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006. Sussegwentement, skont ir-Regolament (UE) Nru 2019/1243
                  1
               , li jkopri , inter alia, ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008, l-abbozz ta’ Regolament inizjali ġie abbozzat mill-ġdid bħala Regolament Delegat tal-Kummissjoni.
            
            
               Skont l-Artikolu 53a(4) tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 (li ddaħħal skont ir-Regolament (UE) 2019/1243), ġew ikkonsultati esperti maħtura minn kull Stat Membru fil-grupp ta’ esperti rilevanti CARACAL (Awtoritajiet kompetenti għar-REACH u CLP), b’konformità mal-punt 4 tal-Anness tal-Ftehim Interistituzzjonali dwar it-Tfassil Aħjar tal-Liġijiet tat-13 ta’ April 2016
                  2
               . Barra minn hekk, skont il-punt 10 tal-Anness għal dak il-Ftehim, il-Parlament Ewropew u l-Kunsill ġew mistiedna jieħdu sehem fil-grupp ta’ esperti CARACAL. 
            
            
               Hawn taħt hawn sommarju tal-feedback pubbliku msemmi hawn fuq, li wasal mill-11 ta’ Jannar sat-8 ta’ Frar 2019, dwar il- “Sustanzi kimiċi perikolużi — regoli ġodda dwar il-klassifikazzjoni, it-tikkettar u l-imballaġġ” (proposta dwar is-sustanzi kimiċi perikolużi). Il-Kummissjoni rċeviet feedback minn għadd ta’ individwi u organizzazzjonijiet, fil-biċċa l-kbira assoċjati ma’ industrija kimika, kemm mill-Ewropa kif ukoll minn bnadi oħra (hyperlink għall-konsultazzjoni: 
               
                  https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/initiatives/ares-2019-141469/feedback_en?p_id=352721
               
               ). Dan il-feedback kien jirreferi għal tlieta (3) minn 28 sustanza li huma soġġetti għal emenda fl-abbozz ta’ Regolament tal-Kummissjoni: diossidu tat-titanju, kobalt u DTPA.
            
            
               B’mod aktar speċifiku, waslu 489 kumment, li 411 minnhom ġew minn diversi organizzazzjonijiet:  in-negozji, l-assoċjazzjonijiet tan-negozju u l-konsorzji minn diversi setturi. Il-kummenti l-oħra kienu sottomessi minn individwi, jew f’isimhom jew b’mod anonimu jew bħala rappreżentanti ta’ kumpaniji, li spiss kienu jikkondividu l-fehmiet tal-organizzazzjonijiet tan-negozju. Barra minn hekk, madwar iż-żmien tal-konsultazzjoni pubblika, 27 NGO irreaġixxew barra mill-qafas tal-mekkaniżmu ta’ feedback pubbliku. Ma qablux mal-fehmiet tal-industrija. 
            
            
                Dan li ġej jiġbor fil-qosor il-feedback li wasal dwar il-proposta dwar is-sustanzi kimiċi perikolużi.
            
            
            
               
                  
            
            
            
            
            
               A.Diossidu tat-titanju (TiO2)
            
         
         
            
            
               a.Argumenti xjentifiċi
            
            
               Il-maġġoranza l-kbira tal-kummenti jiffokaw fuq il-klassifikazzjoni tad-diossidu tat-titanju (TiO2). Skont dawn il-kummenti, il-miżura hija sproporzjonata u ineffiċjenti, b’mod partikolari għat-TiO2 użat bħala pigment fl-industrija tal-polpa u tal-karta, fiċ-ċeramika, iż-żebgħa, l-aluminju, il-linka tal-istampar, il-kisi, u l-industrija tal-materjali bbażati fuq l-injam, u speċjalment għall-SMEs. Dan ikun iwassal għal tnaqqis fil-bejgħ u l-inċertezza għall-konsumaturi.
            
            
               Il-maġġoranza tal-kontributuri jiffokaw fuq l-allegat nuqqas ta’ data li turi l-effetti negattivi fuq is-saħħa tat-TiO2. Huwa argumentat li r-riżultati tal-istudju tat-tossiċità fuq TiO2, li twettaq fl-1995 fuq il-firien u ntuża fl-Opinjoni tal-RAC, ma jistgħux jiġu estrapolati bħala tali għall-bnedmin. Xi partijiet interessati jirreferu wkoll għall-istudji epidemjoloġiċi dwar 24,000 impjegat fil-fabbriki tat-TiO2, li ma wrewx effetti negattivi fuq is-saħħa għall-bnedmin. 
            
            
               Barra minn hekk, skont il-kontributuri, l-impatt tal-bniedem huwa diskutibbilment mhux ibbażat fuq in-natura intrinsika tat-TiO2, iżda biss fuq il-forma fiżika tiegħu, peress li l-effett ta’ tagħbija eċċessiva fil-pulmun osservat fl-istudju tat-tossiċità msemmi hawn fuq irriżulta mill-karatteristiċi fiżiċi ta’ firxa wiesgħa ta’ trabijiet respirabbli (PSLT) respirabbli ta’ tossiċità baxxa. Fl-istess qafas, huwa argumentat li, għalkemm l-istudju speċifiku kien strettament limitat għall-valutazzjoni tat-TiO2 fil-forma ta’ partikuli tiegħu , il-klassifikazzjoni proposta se testendi għat-TiO2 li huwa inkorporat f’matriċi solida jew likwida. Il-monografija
                  3
                rilevanti tal-IARC (l-Aġenzija Internazzjonali għar-Riċerka dwar il-Kanċer) hija invokata wkoll bħala dikjarazzjoni li fejn il-partiċelli tat-TiO2 jkunu inkapsulati f’matriċi, bħal pereżempju ż-żebgħa, l-espożizzjoni tal-bniedem mhijiex sinifikanti. Għalhekk, jekk it-TiO2 ikun ikklassifikat fuq il-bażi ta’ tossiċità ta’ partiċelli biss, jista’ jiġi stabbilit preċedent għal sustanzi oħra li ma tantx jinħallu, sustanzi ta’ tossiċità baxxa, b’perikli potenzjali li jirriżultaw minn tossiċità tal-partiċelli. 
            
            
               Barra minn hekk, ftit kontributuri jirreferu għall-evalwazzjoni xjentifika tat-TiO2 mwettqa mill-Aġenzija Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (EFSA) fl-2018, li kkonfermat is-sikurezza tiegħu bħala addittiv tal-ikel (E 171).  
            
            
               Barra minn hekk, xi kontributuri jargumentaw li t-TiO2 hija wkoll sustanza taħt evalwazzjoni fil-qafas tar-Regolament REACH, skont il-Pjan ta’ Azzjoni Komunitarju Rikorrenti (CoRAP). Għalhekk, huma mistennija aktar riżultati tal-ittestjar dwar il-karċinoġenità permezz tal-inalazzjoni, li jżidu l-affidabbiltà tad-deċiżjoni finali.
            
            
               b.Konsegwenzi ġuridiċi downstream
            
            
               Argumenti oħra huma mressqa minn għadd ta’ kontributuri, rigward il-konsegwenzi legali downstream ikkawżati minn klassifikazzjoni tat-TiO2 bħala karċinoġenu Kategorija 2. B’mod partikolari, huwa ssuġġerit li jkun hemm impatt serju fuq l-istrateġija tal-UE dwar l-ekonomija ċirkolari. Il-klassifikazzjoni proposta allegatament se twassal għal obbligi tal-immaniġġjar tal-iskart addizzjonali biex tittratta ma’ skart li jkun fih 1 % jew aktar TiO2, bħal plastiks, karti u residwi taż-żebgħa, porċellana jew għamara, peress li dan jiġi kklassifikat bħala skart perikoluż, anki jekk ma kienx hemm potenzjal għal teħid man-nifs. Minbarra r-riperkussjonijiet ekonomiċi għall-industrija, ir-riċiklaġġ ta’ dawn il-materjali jkun imxekkel, skont dan l-argument. Barra minn hekk, huwa ssuġġerit li kwalunkwe prodott li jkun fih TiO2 bħala pigment abjad ma jkunx jista’ jikseb ekotikketta.
            
            
               Saru wkoll pretensjonijiet ta’ impatt fir-rigward ta’: l-industrija tal-PET (reżina ta’ imballaġġ) (billi l-miri ta’ rkupru bbażati fl-UE se jkunu mhedda, peress li huma jsostnu li ċertu skart jiġi kklassifikat bħala perikoluż); is-sigurtà tal-ikel, minħabba li t-TiO2 jintuża fl-imballaġġ tal-plastik tal-ikel biex jinżamm milli jitħassar; l-effiċjenza enerġetika u t-tibdil fil-klima; Il-kummerċ internazzjonali, billi l-UE tkun qed tavvanza interpretazzjoni bla bażi tas-Sistema Globalment Armonizzata tal-Klassifikazzjoni u l-Ittikettar ta’ Sustanzi Kimiċi tan-NU (GHS). 
            
            
               c.Suġġerimenti
            
            
               Kontrosuġġeriment magħmul minn għadd ta’ awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri, li kien appoġġat minn ħafna kontributuri, jiffoka fuq l-indirizzar tal-periklu ta’ trab. Kif ġie argumentat, il-periklu tat-TiO2 mhuwiex minħabba l-kompożizzjoni kimika tiegħu, skont dawn il-kummenti, iżda pjuttost għall-inalazzjoni ta’ partiċelli tat-trab bħala tali. Għalhekk, limitu armonizzat ta’ esponiment okkupazzjonali (OEL) għall-UE, fil-qafas tal-leġiżlazzjoni dwar is-saħħa okkupazzjonali, għandu jitqies bħala soluzzjoni alternattiva.
            
            
                F’termini aktar ġenerali, infurzar aħjar tal-leġiżlazzjoni eżistenti huwa rakkomandat bħala miżura aktar xierqa. Bħala pass minimu, valutazzjoni sħiħa tal-impatt hija proposta minn xi kontributuri. 
            
            
               F’każ li l-proposta ta’ klassifikazzjoni tipproċedi kif maħsub, xi kontributuri jissuġġerixxu li tinkiteb b’mod differenti n-Nota 10 tal-Anness VI kif ġej: ‘Il-klassifikazzjoni bħala karċinoġenu bit-teħid man-nifs tapplika biss għat-taħlitiet li jitqiegħdu fis-suq fil-forma ta’ trab li fih 1 % jew aktar ta’ partiċelli tad-diossidu tat-titanju b’dijametru ta’ ≤ 10 μm mhux magħqud fi ħdan matriċi.”
            
            
               b.Kobalt (32 kumment)
            
            
               Kumment wieħed biss huwa dwar il-klassifikazzjoni tal-kobalt bħala karċinoġenu għar-rotot kollha ta’ esponiment u bħala mutaġenu. Il-klassifikazzjoni bħala karċinoġenu min-nifs tal-Kategorija 1B u l-użu tal-limitu ta’ konċentrazzjoni ġeneriku ta’ 0.1 %, minflok wieħed speċifiku ta’ 0.01 %, huma appoġġjati. Qed jintalab il-posponiment tad-deċiżjoni relatata mal-klassifikazzjoni tal-kobalt, sakemm jitlestew jew jiġu ċċarati l-inizjattivi li għaddejjin bħalissa: ir-reviżjoni tal-metodoloġija T25 użata biex jinkiseb il-limitu ta’ konċentrazzjoni kif ukoll il-valutazzjoni tal-approċċ għall-klassifikazzjoni ta’ ligi bl-użu tal-metodoloġija ta’ bijoelwizzjoni. Hija mitluba wkoll li tirrevedi l-istudji epidemjoloġiċi u li terġa’ tiddiskuti l-klassifikazzjoni dwar il-mutaġeniċità. 
            
            
               Kumment wieħed jipprovdi referenza għal pubblikazzjonijiet xjentifiċi dwar il-mortalità u l-morbożità tal-kanċer f’koorti ta’ ħaddiema Żvediżi tal-metall iebes.
            
            
               c.DTPA (13-il kumment)
            
            
               Il-kummenti kollha jesprimu t-talba lill-Kummissjoni Ewropea u lill-Istati Membri biex jipposponu d-deċiżjoni finali dwar il-klassifikazzjoni DTPA dwar it-tossiċità riproduttiva, sakemm l-RAC kellu ċans li jirrevedi l-informazzjoni xjentifika ġdida pprovduta mis-sottomittenti.
            
            
               Konklużjoni
            
         
         
            
               Il-kummenti ppreżentati fil-qafas tal-konsultazzjoni pubblika dwar l-abbozz tar-Regolament tal-Kummissjoni ġew ikkunsidrati. Il-Kummissjoni kkonkludiet li l-kummenti rigward is-sustanzi TiO2 u kobalt ma jiġġustifikawx li jiġi emendat l-abbozz ta’ Regolament tal-Kummissjoni, peress li ma tressqet l-ebda informazzjoni sostanzjali ġdida li kienet se tisfida l-opinjoni xjentifika tal-RAC. Fir-rigward tal-kummenti dwar is-sustanza DTPA, il-Kummissjoni kkonkludiet li kienu jeħtieġu li jemendaw l-abbozz ta’ Regolament tal-Kummissjoni dwar dik is-sustanza, b’mod partikolari l-klassifikazzjoni tiegħu bħala tossiku għar-riproduzzjoni tal-kategorija 1B, li għalissa tħassret, fid-dawl tal-informazzjoni xjentifika ġdida li ġiet ipprovduta.
            
            
            
               3.ELEMENTI ĠURIDIĊI TAL-ATT DELEGAT
            
            
               L-att ġuridiku jemenda r-Regolament (KE) Nru 1272/2008. Il-bażijiet ġuridiċi ta’ dan l-att delegat huma l-Artikoli 37(5) u 53(1) tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008. Jikkoreġi wkoll żball li sar minħabba sorveljanza fir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2018/669, li qabel kien emenda r-Regolament (KE) Nru 1272/2008.
            
            
               REGOLAMENT DELEGAT TAL-KUMMISSJONI (UE) .../...
            
            
               ta’ 4.10.2019
            
            
               li jemenda, għall-finijiet tal-adattament tiegħu għall-progress tekniku u xjentifiku, ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-klassifikazzjoni, l-ittikkettar u l-imballaġġ tas-sustanzi u t-taħlitiet u li jikkoreġi dak ir-Regolament
            
            
               (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
            
            
               IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
            
            
               Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
            
            
               Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 taʼ Diċembru 2008 dwar il-klassifikazzjoni, l-ittikkettar u l-imballaġġ tas-sustanzi u t-taħlitiet, li jemenda u jħassar id-Direttivi 67/548/KEE u 1999/45/KE, u li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1907/2006
                  4
               , u b’mod partikulari l-Artikoli 37(5) u 53(1) tiegħu,
            
            
               Billi:
            
            
               (1)It-Tabella 3 tal-Parti 3 tal-Anness VI tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 fiha l-lista tal-klassifikazzjoni u t-tikkettar armonizzati ta' sustanzi perikolużi abbażi tal-kriterji stipulati fil-Partijiet 2 sa 5 tal-Anness I tal-istess Regolament.
            
            
               (2)Tressqu proposti għall-introduzzjoni tal-klassifikazzjoni u t-tikkettar armonizzati ta' ċerti sustanzi u għall-aġġornar jew it-tħassir tal-klassifikazzjoni u t-tikkettar armonizzati ta' ċerti sustanzi oħrajn lill-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (“l-Aġenzija”), skont l-Artikolu 37 tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008. Abbażi tal-opinjonijiet dwar dawk il-proposti maħruġa mill-Kumitat għall-Istima tar-Riskji tal-Aġenzija (RAC), u abbażi tal-kummenti li waslu mingħand il-partijiet konċernati, jixraq li jiġu introdotti, aġġornati jew imħassra l-klassifikazzjoni u t-tikkettar armonizzati ta' ċerti sustanzi. Dawk l-opinjonijiet tar-RA
                  5
               C huma: 
            
            
               -Opinjoni tad-9 ta’ Ġunju 2017 dwar 4,4'-sulfonilbisfenol, polimer bil-klorur tal-
                     ammonju (NH4Cl), pentaklorofosforane u fenol
            
            
               -Opinjoni tat-22 ta’ Settembru 2017 dwar disodju 4-amino-6-((4-((4-
            
            
               (2,4-djaminofenil)azo)fenilsulfamojl)fenil)azo)-5-idrossi-3-((4-
            
            
               nitrofenil)azo)naftalene- 2,7-disulfonate;
            
            
               -Opinjoni tad-9 ta’ Ġunju 2017 dwar fenil bis(2,4,6-trimetilbenzojl)-
                     fosphin ossidu; 
            
            
               -Opinjoni tat-22 ta’ Settembru 2017 dwar il-kobalt;  
            
         
         
            
               -Opinjoni tat-22 ta’ Settembru 2017 dwar nikil bis(sulfamidat); nikil 
                     sulfamat; 
            
            
               -Opinjoni tal-22 ta’ Settembru 2017 dwar l-ossidu tal-etilene; ossiran; 
            
            
               -Opinjoni of 22 Settembru 2017 dwar 2,4,6,8-tetramethyl-1,3,5,7-
                     tetraoxacyclooctane; metaldeid 
            
            
               -Opinjoni tal-15 Marzu 2017 dwar 2-benzyl-2-dimethylamino-
                     4'morpholinobutyrophenone; 
            
            
               -Opinjoni tal-5 ta’ Diċembru 2017 dwar il-piridat (ISO); O-(6-chloro-3-
                     fenilpiridażin-4-il) S-oktil tijokarbonat;
            
            
               -Opinjoni tat-22 ta’ Settembru 2017 dwar il-metakrilat tad-dodeċil; 
            
            
               -Opinjoni tat-22 ta’ Settembru 2017 dwar 2-fenilessannenitril; 
            
            
               -Opinjoni tal-15 ta’ Marzu 2017 dwar it-thiabendazole (ISO);  2-(thiazol-4-
                     yl)benzimidazole; 
            
            
               -Opinjoni tad-9 ta’ Ġunju 2017 dwar N, N-dijetil-m-toluwammid; deet; 
            
            
               -Opinjoni tal-14 ta’ Settembru 2017 dwar id-Diossidu tat-titanju; 
            
            
               -Opinjoni tal-15 ta’ Marzu 2017 dwar il-Klorur metilmerkurju; 
            
            
               -Opinjoni tad-9 ta’ Ġunju 2017 dwar il-benzo[rst]pentassafen;  
            
            
               -Opinjoni tad-9 ta’ Ġunju 2017 dwar id-dibenżo[b,def]krisen; 
                     dibenżo[a,h]pirene 
            
            
               -Opinjoni tat-22 ta’ Settembru 2017 dwar Ethanol, 2,2'-iminobis-, N-(C13-
                     15-alkil fergħi u lineari) derivs; 
            
            
               -Opinjoni tal-5 ta’ Diċembru 2017 dwar is-cyflumetofen (ISO); 2-methoxyethyl 
                     (RS) -2-(4-tert-butylphenyl)-2-cyano-3-oxo-3-(α,α,α- trifluoro-o-
                     tolyl)propionate; 
            
            
               -Opinjoni tad-9 ta’ Ġunju 2017 dwar Pentapotassium 2,2’,2’’,2’’’,2’’’’-
                     (ethane-1,2-diylnitrilo)pentaacetate; 
            
            
               -Opinjoni tad-9 Ġunju 2017 dwar N-carboxymethyliminobis 
                     (ethylenenitrilo)tetra(acetic acid); 
            
            
               -Opinjoni tad-9 ta’ Ġunju 2017 dwar pentasodium 
                     (carboxylatomethyl)iminobis(ethylenenitrilo) tetraacetate; 
            
            
               -Opinjoni tad-9 ta’ Ġunju 2017 dwar il-ftalat tad-diisoeżil; 
            
            
               -Opinjoni tad-9 ta’ Ġunju 2017 dwar fludioxonil (ISO); 4-(2,2-difluoro-1,3-
                     benzodioxol-4-yl)-1H-pyrrole-3-carbonitrile; 
            
         
         
            
               -Opinjoni tat-22 ta’ Settembru 2017 dwar halosulfuron-methyl (ISO); methyl 
                     3-chloro-5{[(4,6-dimethoxypyrimidin-2-yl)carbamoyl]sulfamoyl}-1-methyl-
                     1H-pyrazole4-carboxylate; 
            
            
               -Opinjoni tal-5 ta’ Diċembru 2017 dwar 2-methylimidazole; 
            
            
               -Opinjoni tal-15 ta’ Marzu 2017 dwar (RS)-2-methoxy-N-methyl-2-[α-(2,5-
                     xylyloxy)-o-tolyl]acetamide; mandestrobin; 
            
            
               -Opinjoni of tal-5 ta’ Diċembru 2017 dwar carboxin (ISO); 2-methyl-N-phenyl-
                     5,6-dihydro-1,4-oxathiine-3-carboxamide; 5,6-dihydro-2-methyl-1,4-
                     oxathiine-3-carboxanilide; 
            
            
               -Opinjoni tal-5 ta’ Diċembru 2017 dwar metaflumizone (ISO); (EZ)-2'-[2-(4-
                     cyanophenyl)-1-(α,α,α -trifluoro-m-tolyl)ethylidene]-[4-
                     (trifluoromethoxy)phenyl]carbanilohydrazide [E-isomer ≥ 90%, Z-isomer 
                     ≤10% relative content] [1] (E)-2'-[2-(4-cyanophenyl)-1-(α,α,α -trifluoro-m-
                     tolyl)ethylidene]-[4-(trifluoromethoxy)phenyl]carbanilohydrazide [2];  
            
            
               -Opinjoni tal-5 ta’ Diċembru 2017 dwar Dibutylbis(pentane-2,4-dionato-
                     O,O')tin.  
            
            
            
               (3)L-Istimi ta' Tossiċità Akuta (ATE) jintużaw prinċipalment biex tiġi ddeterminata l-klassifikazzjoni ta' taħlitiet li fihom sustanzi tossiċi b'rabta mat-tossiċità akuta għas-saħħa tal-bniedem. L-inklużjoni ta' valuri ta' ATE armonizzati fl-entrati elenkati fl-Anness VI tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tiffaċilita l-armonizzazzjoni tal-klassifikazzjoni tat-taħlitiet u tipprovdi appoġġ lill-awtoritajiet tal-infurzar. Wara valutazzjonijiet xjentifiċi ulterjuri ta’ xi sustanzi, il-valuri ta’ ATE ġew ikkalkulati għall-klorur metilmerkuriku, pentapotassiku 2,2’,2’’,2’’’,2’’’’-(etan-1,2-diilnitrilo) pentaaċetat, N-karbossimetiliminobis (etilenenitralo) tetra (aċidu aċetiku), pentasodju (carboxylatomethyl) iminobis (ethylenitrilo) tetraaċetat (DTPA), ossidu tal-etilene, ossiran u metaldeid (ISO), 2,4,6,8-tetrametil-1,3,5,7-tetraossaċikloottan, minbarra dawk proposti fl-opinjonijiet tal-RAC. Dawk il-valuri ATE ġew ikkalkulati u għandhom jiddaħħlu fil-kolonna ta’ qabel tal-aħħar tat-Tabella 3 tal-Parti 3 tal-Anness VI tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008.
            
            
               (4)Fl-opinjoni xjentifika tiegħu tat-22 ta’ Settembru 2017 dwar is-sustanza kobalt, l-RAC ippropona li dik is-sustanza tiġi kklassifikata bħala karċinoġenu tal-kategorija 1B b’limitu speċifiku ta’ konċentrazzjoni ta’ ≥ 0,01 %. Madankollu, il-metodoloġija użata biex tiddetermina limitu sapeċifiku tal-konċentrazzjoni kienet teħtieġ valutazzjoni oħra b’mod partikolari tal-applikabbiltà tagħha għall-komposti tal-metall. Għalhekk jixraq li, għalissa, ma jiġi introdott l-ebda limitu speċifiku tal-konċentrazzjoni fit-Tabella 3 tal-Parti 3 tal-Anness VI tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 għall-kobalt, f’liema każ japplika l-limitu ta’ konċentrazzjoni ta’ ≥ 0,1 %, skont it-Tabella 3.6.2 tal-Anness I ta’ dak ir-Regolament.
            
            
               (5)Fl-opinjoni xjentifika tiegħu tal-14 ta’ Settembru 2017 dwar is-sustanza diossidu tat-titanju, l-RAC ippropona li dik is-sustanza tiġi kklassifikata bħala karċinoġenu tal-kategorija 2 meta jittieħed bl-inalazzjoni. Peress li l-karċinoġeniċità indotta mid-diossidu tat-titanju hija assoċjata mal-inalazzjoni ta’ partiċelli tad-diossidu tat-titanju respirabbli, iż-żamma u s-solubilità batuta tal-partiċelli fil-pulmun, jixraq li jiġu ddefiniti l-partikoli tad-diossidu tat-titanju respirabbli fl-entrata tad-diossidu tat-titanju. Huwa preżunt li l-partiċelli depożitati, iżda mhux soluti tad-diossidu tat-titanju, huma l-kawża tat-tossiċità osservata fil-pulmun u fl-iżvilupp sussegwenti tat-tumuri. Sabiex tiġi evitata klassifikazzjoni mhux ġustifikata ta’ forom mhux perikolużi ta' din is-sustanza, jeħtieġ li jiġu stabbiliti noti speċifiċi għall-klassifikazzjoni u t-tikkettar tas-sustanza u t-taħlitiet li jkun fihom kontenut minnha. Barra minn hekk, minħabba li jistgħu jiġu ffurmati xi trab jew taqtiriet perikolużi waqt l-użu ta’ taħlitiet li fihom id-diossidu tat-titanju, jeħtieġ li l-utenti jiġu infurmati dwar il-miżuri ta’ prekawzjoni li għandhom jittieħdu biex jiġi minimizzat il-periklu għas-saħħa tal-bniedem. 
            
            
               (6)Fir-rigward tas-sustanzi pentapotassju 2,2’,2’’,2’’’,2’’’’-(etan-1,2-diilnitrilo)pentaaċetat, N-karbossimetiliminobis (etilenenitralo)tetra(aċidu aċetiku) u pentasodju (karbossilatometil)iminobis(etilenenitralo)iminobis(etilenetrilo)tiiminobis(etilenenitralo)(DTPA), il-klassifikazzjoni bħala kategorija tossika akuta 4, tossikant ta’ organi speċifiċi b’espożizzjoni ripetuta (kategorija 2), rakkomandat fl-opinjonijiet tal-Kumitat għall-Istima tar-Riskji tad-9 ta’ Ġunju 2017, għandhom jiġu inklużi fl-Anness VI tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 peress li hemm biżżejjed evidenza xjentifika disponibbli li tiġġustifika dawk il-klassifikazzjonijiet il-ġodda. Fir-rigward tas-sustanzi pentapotassiku 2,2’,2’’,2’’’,2’’’’-(etan-1,2-diilnitrilo) pentaaċetat u N-karbossimetiliminobis(etilenenitrilo)tetra(aċidu aċetiku), il-klassifikazzjoni bħala irritanti għall-għajnejn 2, rakkomandata fl-opinjonijiet RAC tad-9 ta’ Ġunju 2017, għandha tiġi inkluża fl-Anness VI tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008, peress li hemm evidenza xjentifika suffiċjenti disponibbli li tiġġustifika dawk il-klassifikazzjonijiet ġodda. Madankollu, il-klassifikazzjoni tas-sustanzi pentapotassiku 2,2’,2’’,2’’’,2’’’’-(etan-1,2-diilnitrilo)pentaaċetat, N-karbossimetiliminobis(etilenitrilo)tetra (aċidu aċetiku) u pentasodju (karbossilatometil) itetraaċetat (DTPA), bħala tossiċi għar-riproduzzjoni, kategorija 1B ma għandhomx jiġu inklużi, peress li din teħtieġ valutazzjoni ulterjuri mill-RAC fid-dawl ta’ data xjentifika ġdida dwar it-tossiċità għar-riproduzzjoni ppreżentata mill-industrija wara li l-opinjonijiet tal-Kumitat għall-Istima tar-Riskji ntbagħtu lill-Kummissjoni. 
            
            
               (7)Għalhekk jenħtieġ li r-Regolament (KE) Nru 1272/2008 jiġi emendat kif meħtieġ.
            
            
               (8)Ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 fih il-klassifikazzjoni armonizzata, l-ittikkettar u l-imballaġġ għas-sustanza piċċ, qatran tal-faħam, temperatura għolja. Il-Kummissjoni emendat il-klassifikazzjoni, l-ittikkettar u l-imballaġġ armonizzati ta’ dik is-sustanza skont ir-Regolament (UE) Nru 944/201
                  6
               3 b’effett mill-1 ta’ April 2016. Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 2018/66
                  7
               9 emenda wkoll ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008. Madankollu, minħabba sorveljanza amministrattiva, ċerti emendi - li l-validità tagħhom ma kinitx affettwata mis-sentenza tal-Qorti Ġenerali fil-Kawża T-689/1
                  8
               3 kif ikkonfermata mis-sentenza tal-Qorti tal-Ġustizzja fil-Kawża C-691/15 
                  9
               P - introdotta mir-Regolament (UE) Nru 944/2013 ma kinux riflessi fir-Regolament (UE) 2018/669. Dak ir-Regolament se jibda japplika mill-1 ta’ Diċembru 2019. Ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 għalhekk għandu jiġi mħassar b’effett mill-istess data. 
            
            
               (9)Biex jiġi żgurat li l-fornituri tas-sustanzi u tat-taħlitiet ikollhom iż-żmien biex jadattaw għad-dispożizzjonijiet il-ġodda dwar il-klassifikazzjoni u t-tikkettar, jenħtieġ li l-applikazzjoni ta’ dan ir-Regolament tiġi diferita. 
            
            
               (10)Sabiex ikun hemm konsistenza mal-approċċ li jirfed l-Artikolu 61(2) tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008, il-fornituri għandu jkollhom il-possibbiltà li japplikaw id-dispożizzjonijiet dwar il-klassifikazzjoni, l-ittikkettar u l-imballaġġ introdotti minn dan ir-Regolament fuq bażi volontarja qabel id-data ta’ l-applikazzjoni tiegħu,
            
            
            
               ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
            
            
               Artikolu 1
                  Emendi fir-Regolament (KE) Nru 1272/2008
            
            
               Ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 huwa emendat kif ġej:
            
            
               (1) L-Anness II huwa emendat kif stabbilit fl-Anness I ta’ dan ir-Regolament;
            
         
         
            
               (2) L-Anness III huwa emendat kif stabbilit fl-Anness II ta’ dan ir-Regolament; 
            
            
               (3) L-Anness VI huwa emendat kif stabbilit fl-Anness III ta’ dan ir-Regolament.
            
            
               Artikolu 2
                  Korrezzjoni tar-Regolament (UE) Nru 1272/2008 
            
            
               L-Anness VI tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 huwa emendat kif indikat fl-Anness IV ta' dan ir-Regolament.
            
            
               Artikolu 3
                  Dħul fis-seħħ u applikazzjoni
            
            
               Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
            
            
               Huwa għandu japplika minn [UP: jekk jogħġbok niżżel id-data li trid tiġi ddeterminata kif ġej: Id-Data tad-dħul fis-seħħ b'żieda ta' 18-il xahar – id-data jeħtieġ li tkun l-ewwel (1) jum tax-xahar li jkun imiss] 
            
            
               Madankollu, l-Artikolu 2 għandu japplika mill-1 ta' Diċembru 2019. 
            
            
               Is-sustanzi u t-taħlitiet jistgħu, qabel [OP: please insert specific date of application determined under the second paragraph], jiġu kklassifikati, ittikkettati u mballaġġati b’konformità mar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 kif emendat b’dan ir-Regolament.
            
            
            
               Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
            
            
               Magħmul fi Brussell, 4.10.2019
            
            
               
                     Għall-Kummissjoni
               
               
                     Il-President
                     Jean-Claude JUNCKER
               
            
         
         
            
                  
                     (1)
                  
                        Regolament (UE) 2019/1243 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-20 ta’ Ġunju 2019 li jadatta għadd ta’ atti legali li jipprevedu l-użu tal-proċedura regolatorja bi skrutinju mal-Artikoli 290 u 291 tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea (ĠU L 198, 25.7.2019, p. 241-344).
               
               
                  
                     (2)
                  
                        Il-Ftehim Interistituzzjonali bejn il-Parlament Ewropew, il-Kunsill tal-Unjoni Ewropea u l-Kummissjoni Ewropea dwar it-Tfassil Aħjar tal-Liġijiet (ĠU L 123, 12.5.2016, p. 1). 
               
               
                  
                     (3)
                  
                        Carbon Black, Titanium Dioxide, and Talc, IARC Monographs on the Evaluation of Carcinogenic Risks to Humans, Volume 93, Lyon 2010
               
               
                  
                     (4)
                  
                  
                        OJ L 353, 31.12.2008, p.1.
                  
               
               
                  
                     (5)
                  
                        
                  https://echa.europa.eu/registry-of-clh-intentions-until-outcome/-/dislist/name/-/ecNumber/-/casNumber/-/dte_receiptFrom/-/dte_receiptTo/-/prc_public_status/Opinion+Adopted/dte_withdrawnFrom/-/dte_withdrawnTo/-/sbm_expected_submissionFrom/-/sbm_expected_submissionTo/-/dte_finalise_deadlineFrom/-/dte_finalise_deadlineTo/-/haz_addional_hazard/-/lec_submitter/-/dte_assessmentFrom/-/dte_assessmentTo/-/prc_regulatory_programme/-/
               
               
                  
                     (6)
                  
                        Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 944/2013 tat-2 ta’ Ottubru 2013 li jemenda, għall-finijiet tal-adattament tiegħu għall-progress tekniku u xjentifiku, ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-klassifikazzjoni, it-tikkettar u l-imballaġġ tas-sustanzi u t-taħlitiet (ĠU L 261, 3.10.2013, p. 5).
               
               
                  
                     (7)
                  
                        Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2018/669 tas-16 ta' April 2018 li jemenda, għall-finijiet tal-adattament tiegħu għall-progress tekniku u xjentifiku, ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-klassifikazzjoni, it-tikkettar u l-imballaġġ tas-sustanzi u t-taħlitiet (ĠU L 115, 4.5.2018, p. 1). 
               
               
                  
                     (8)
                  
                        Is-sentenza tal-Qorti Ġenerali tas-7 ta’ Ottubru 2015, Bilbaína de Alquitranes et vs Il-Kummissjoni, T-689/13, EU:T:2015:767.
               
               
                  
                     (9)
                  
                        Is-sentenza tal-Qorti tat-22 ta’ Novembru 2017, Il-Kummissjoni vs Bilbaína de Alquitranes et al , C-691/15 P, EU:C:2017:882.
               
            
      
    ---documentbreak--- 
      
         
         
            
               ANNESS I
            
            
            
               Il-Parti 2 tal-Anness VI tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 hija emendata kif ġej:
            
            
            
               (1)Il-paragrafu introduttorju huwa emendat kif ġej::
            
            
               “Id-dikjarazzjonijet stabbiliti fit-taqsimiet 2.1 sa 2.10 u 2.12 għandhom jiġu assenjati għal taħlitiet skont l-Artikolu 25(6).”
            
            
            
               (2) Tiżdied it-Taqsima 2.12:
            
            
            
               “2.12. Taħlitiet li fihom id-diossidu tat-titanju
            
            
               It-tikketta fuq l-imballaġġ tat-taħlitiet likwidi li fihom 1 % jew aktar ta’ partiċelli tad-diossidu tat-titanju b’dijametru ajrudinamiku ta’ 10 µm jew inqas għandu jkollha fuqha d-dikjarazzjoni li ġejja:
            
            
               EUH211: “Twissija! Jista’ jifforma qtar perikoluż li jinġibed man-nifs meta tisprejja minn dan. Tiġbidx l-isprej jew l-irxiex man-nifs.”
            
            
               It-tikketta fuq l-imballaġġ tat-taħlitiet solidi li fihom 1 % jew aktar ta’ diossidu tat-titanju għandu jkollha fuqha d-dikjarazzjoni li ġejja:
            
            
               EUH212: “Twissija! Meta jintuża dan, jista’ jifforma trab perikoluż li jinġibed man-nifs. Tiġbidx it-trab man-nifs.”
            
            
               Barra minn hekk, it-taħlitiet likwidi u solidi li mhumiex maħsuba għall-pubbliku ġenerali u li mhumiex ikklassifikati bħala perikolużi, li jkollhom il-marki EUH211 jew EUH212 fuq l-imballaġġ, fuq it-tikketta tal-imballaġġ għandu jkollhom ukoll id-dikjarazzjoni EUH210.
            
            
            
            
               ANNESS II
            
            
               Fil-Parti 3 tal-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008, jiddaħħlu r-ringieli EUH 211 u EUH 212 li ġejjin: 
            
         
         
            
            
                     
                        “EUH211
                     
                  
                  
                     
                        Lingwa
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        BG
                     
                  
                  
                     
                        Внимание! При пулверизация могат да се образуват опасни респирабилни капки. Не вдишвайте пулверизираната струя или мъгла.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        ES
                     
                  
                  
                     
                        ¡Atención! Al rociar pueden formarse gotas respirables peligrosas. No respirar el aerosol.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        CS
                     
                  
                  
                     
                        Pozor! Při postřiku se mohou vytvářet nebezpečné respirabilní kapičky. Nevdechujte aerosoly nebo mlhu.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        DA
                     
                  
                  
                     
                        Advarsel! Der kan danne sig farlige respirable dråber, når der sprayes. Undgå indånding af spray eller tåge.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        DE
                     
                  
                  
                     
                        Achtung! Beim Sprühen können gefährliche lungengängige Tröpfchen entstehen. Aerosol oder Nebel nicht einatmen.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        ET
                     
                  
                  
                     
                        Hoiatus! Pihustamisel võivad tekkida ohtlikud sissehingatavad piisad. Pihustatud ainet või udu mitte sisse hingata.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        EL
                     
                  
                  
                     
                        Προσοχή! Κατά τον ψεκασμό μπορούν να σχηματιστούν επικίνδυνα εισπνεύσιμα σταγονίδια. Μην αναπνέετε το εκνέφωμα ή τα σταγονίδια.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        EN
                     
                  
                  
                     
                        Warning! Hazardous respirable droplets may be formed when sprayed. Do not breathe spray or mist.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        FR
                     
                  
                  
                     
                        Attention! Des gouttelettes respirables dangereuses peuvent se former lors de la pulvérisation. Ne pas respirer les aérosols ni les brouillards.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        GA
                     
                  
                  
                     
                        Aire! D'fhéadfaí braoiníní guaiseacha inanálaithe a chruthú nuair a spraeáiltear an táirge seo. Ná hanálaigh sprae ná ceo.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        HR
                     
                  
                  
                     
                        Upozorenje! Pri prskanju mogu nastati opasne respirabilne kapljice. Ne udisati aerosol ni maglicu.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        IT
                     
                  
                  
                     
                        Attenzione! In caso di vaporizzazione possono formarsi goccioline respirabili pericolose. Non respirare i vapori o le nebbie.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        LV
                     
                  
                  
                     
                        Uzmanību! Izsmidzinot var veidoties bīstami ieelpojami pilieni. Ne smidzinājumu, ne miglu neieelpot.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        LT
                     
                  
                  
                     
                        Atsargiai! Purškiant gali susidaryti pavojingų įkvepiamų lašelių. Neįkvėpti rūko ar aerozolio.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        HU
                     
                  
                  
                     
                        Figyelem! Permetezés közben veszélyes, belélegezhető cseppek képződhetnek. A permetet vagy a ködöt nem szabad belélegezni.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        MT
                     
                  
                  
                     
                        Twissija! Jista’ jifforma qtar perikoluż li jinġibed man-nifs meta tisprejja minn dan. Tiġbidx l-isprej jew l-irxiex man-nifs.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        NL
                     
                  
                  
                     
                        Let op! Bij verneveling kunnen gevaarlijke inhaleerbare druppels worden gevormd. Spuitnevel niet inademen.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        PL
                     
                  
                  
                     
                        Uwaga! W przypadku rozpylania mogą się tworzyć niebezpieczne respirabilne kropelki. Nie wdychać rozpylonej cieczy lub mgły.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        PT
                     
                  
                  
                     
                        Atenção! Podem formar-se gotículas inaláveis perigosas ao pulverizar. Não respirar a pulverização ou névoas.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        RO
                     
                  
                  
                     
                        Avertizare! Se pot forma picături respirabile periculoase la pulverizare. Nu respirați prin pulverizare sau ceață.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        SK
                     
                  
                  
                     
                        Pozor! Pri rozprašovaní sa môžu vytvárať nebezpečné respirabilné kvapôčky. Nevdychujte aerosóly ani hmlu.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        SL
                     
                  
                  
                     
                        Pozor! Pri razprševanju lahko nastanejo nevarne vdihljive kapljice. Ne vdihavajte razpršila ali meglic.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        FI
                     
                  
                  
                     
                        Varoitus! Vaarallisia keuhkorakkuloihin kulkeutuvia pisaroita saattaa muodostua suihkutuksen yhteydessä. Älä hengitä suihketta tai sumua.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        SV
                     
                  
                  
                     
                        Varning! Farliga respirabla droppar kan bildas vid sprejning. Inandas inte sprej eller dimma.’
                     
                  
               
            
            
            
            
                     
                        “EUH 212
                     
                  
                  
                     
                        Lingwa
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        BG
                     
                  
                  
                     
                        Внимание! При употреба може да се образува опасен респирабилен прах. Не вдишвайте праха.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        ES
                     
                  
                  
                     
                        ¡Atención! Al utilizarse, puede formarse polvo respirable peligroso. No respirar el polvo.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        CS
                     
                  
                  
                     
                        Pozor! Při použití se může vytvářet nebezpečný respirabilní prach. Nevdechujte prach.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        DA
                     
                  
                  
                     
                        Advarsel! Der kan danne sig farligt respirabelt støv ved anvendelsen. Undgå indånding af støv.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        DE
                     
                  
                  
                     
                        Achtung! Bei der Verwendung kann gefährlicher lungengängiger Staub entstehen. Staub nicht einatmen.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        ET
                     
                  
                  
                     
                        Hoiatus! Kasutamisel võib tekkida ohtlik sissehingatav tolm. Tolmu mitte sisse hingata.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        EL
                     
                  
                  
                     
                        Προσοχή! Κατά τη χρήση μπορεί να σχηματιστεί επικίνδυνη εισπνεύσιμη σκόνη. Μην αναπνέετε τη σκόνη.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        EN
                     
                  
                  
                     
                        Warning! Hazardous respirable dust may be formed when used. Do not breathe dust.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        FR
                     
                  
                  
                     
                        Attention! Une poussière respirable dangereuse peut se former lors de l’utilisation. Ne pas respirer cette poussière.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        GA
                     
                  
                  
                     
                        Aire! D'fhéadfaí deannach guaiseach inanálaithe a chruthú nuair a úsáidtear an táirge seo. Ná hanálaigh deannach.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        HR
                     
                  
                  
                     
                        Upozorenje! Pri prskanju može nastati opasna respirabilna prašina. Ne udisati prašinu.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        IT
                     
                  
                  
                     
                        Attenzione! In caso di utilizzo possono formarsi polveri respirabili pericolose. Non respirare le polveri.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        LV
                     
                  
                  
                     
                        Uzmanību! Izmantojot var veidoties bīstami ieelpojami putekļi. Putekļus neieelpot.”
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        LT
                     
                  
                  
                     
                        Atsargiai! Naudojant gali susidaryti pavojingų įkvepiamų dulkių. Neįkvėpti dulkių.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        HU
                     
                  
                  
                     
                        Figyelem! Használatkor veszélyes, belélegezhető por képződhet. A port nem szabad belélegezni.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        MT
                     
                  
                  
                     
                        Twissija! Meta jintuża dan, jista’ jifforma trab perikoluż li jinġibed man-nifs. Tiġbidx it-trab man-nifs.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        NL
                     
                  
                  
                     
                        Let op! Bij gebruik kunnen gevaarlijke inhaleerbare stofdeeltjes worden gevormd. Stof niet inademen.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        PL
                     
                  
                  
                     
                        Uwaga! W przypadku stosowania może się tworzyć niebezpieczny pył respirabilny. Nie wdychać pyłu.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        PT
                     
                  
                  
                     
                        Atenção! Podem formar-se poeiras inaláveis perigosas ao pulverizar. Não respirar as poeiras.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        RO
                     
                  
                  
                     
                        Avertizare! Se poate forma pulbere respirabilă periculoasă în timpul utilizării. Nu inspirați pulberea.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        SK
                     
                  
                  
                     
                        Pozor! Pri použití sa môže vytvárať nebezpečný respirabilný prach. Nevdychujte prach.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        SL
                     
                  
                  
                     
                        Pozor! Pri uporabi lahko nastane nevaren vdihljiv prah. Prahu ne vdihavajte.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        FI
                     
                  
                  
                     
                        Varoitus! Vaarallista keuhkorakkuloihin kulkeutuvaa pölyä saattaa muodostua käytön yhteydessä. Älä hengitä pölyä.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        SV
                     
                  
                  
                     
                        Varning! Farligt respirabelt damm kan bildas vid användning. Inandas inte damm.
                     
                  
               
            
            
                
            
            
            
            
               ANNESS III
            
            
               L-Anness VI tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 huwa emendat kif ġej: 
            
            
            
               (1)Il-Parti 1 hija emendata kif ġej:
            
            
               (a)fil-punt 1.1.3.1, jiżdiedu n-noti V u W li ġejjin: 
            
            
                  “Nota V:
            
            
               Jekk is-sustanza se tkun trid titqiegħed fis-suq fl-għamla ta’ fibri (b’dijametru ta’ < 3 μm, tul ta' > 5 μm u proporzjon tal-aspett ta’ ≥ 3: 1) jew partiċelli tas-sustanza li jissodisfaw il-kriterji tal-fibri tad-WHO, jew bħala partiċelli b’kimika tal-wiċċ modifikata, il-karatteristiċi perikolużi tagħhom jeħtieġ li jiġu evalwati skont it-Titolu II ta’ dan ir-Regolament biex jiġi vvalutat jekk jenħtieġx li tiġi applikata kategorija ogħla (Karċ.  1B jew 1A) u/jew rotot ta’ esponiment addizzjonali (mill-ħalq jew mill-ġilda).
            
            
               Nota W:
            
         
         
            
               “Ġie osservat li l-periklu karċinoġeniku ta’ din is-sustanza jfeġġ meta t-trab li jinġibed man-nifs jittieħed fi kwantitajiet li jwasslu għal limitazzjoni sinifikanti tal-mekkaniżmi normali ta’ tneħħija ta’ partiċelli fil-pulmun. 
            
            
               This note aims to describe the particular toxicity of the substance; it does not constitute a criterion for classification according to this Regulation.’;
            
            
            
               (b)fil-punt 1.1.3.2, tiżdied in-nota 10 li ġejja:
            
            
                   “Nota 10:
            
            
               Il-klassifikazzjoni bħala karċinoġenu bit-teħid man-nifs tapplika biss għat-taħlitiet fil-forma ta’ trab li fih 1 % jew aktar tad-diossidu tat-titanju li huwa fil-forma jew inkorporat f’partiċelli b’dijametru ajrudinamiku ta’ ≤ 10 μm.”;
            
            
            
            
            
            
               (2)fil-Parti 3, it-Tabella 3 hija emendata kif ġej:
            
            
            
               (a)ir-ringieli bin-numri tal-indiċi 604-083-00-X u 611-159-00-6 huma mħassra;
            
            
               (b)ir-ringieli li jikkorrispondu man-numri tal-indiċi 015-189-00-5, 027-001-00-9, 028-018-00-4, 603-023-00-X, 605-005-00-7, 606-047-00-9, 607-232-00-7, 607-247-00-9, 608-039-00-0, 613-054-00-0, 616-018-00-2 u 648-055-00-5 huma sostitwiti mir-ringieli rispettivi li ġejjin:
            
            
            
                     
                        Nru tal-Indiċi
                     
                  
                  
                     
                        Isem kimiku
                     
                  
                  
                     
                        Nru tal-KE
                     
                  
                  
                     
                        Nru tal-CAS
                     
                  
                  
                     
                        Klassifikazzjoni
                     
                  
                  
                     
                        Tikkettar
                     
                  
                  
                     
                        Limiti ta’ Konċ. Speċifiċi, Fatturi-M u ATEs
                     
                  
                  
                     
                        Noti
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                        Klassi ta’ Periklu u Kodiċi(jiet) ta’ Kategorija
                     
                  
                  
                     
                        Kodiċi(jiet) tad-dikjarazzjoni ta’ Periklu
                     
                  
                  
                     
                        Pittogramma, Kodiċi(jiet) tal-Kliem Bħala Sinjal
                     
                  
                  
                     
                        Kodiċi(jiet) tad-dikjarazzjoni ta’ Periklu
                     
                  
                  
                     
                        Kodiċi(jiet) Suppl. tad-dikjarazzjonijiet ta’ Periklu
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        ‘015-189-00-5
                     
                     
                  
                  
                     
                        ossidu tal-bis(2,4,6-trimetilbenzojl)-fosfina tal-fenil
                     
                  
                  
                     
                        423-340-5
                     
                  
                  
                     
                        162881-26-7
                     
                  
                  
                     
                        Sens. għall-Ġilda 1A
                     
                     
                        Akkwatiku Kroniku 4
                     
                     
                  
                  
                     
                        H317
                     
                     
                        H413
                     
                     
                         
                     
                  
                  
                     
                        GHS07
                     
                     
                        Twis.
                     
                     
                  
                  
                     
                        H317
                     
                     
                        H413”
                     
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        “027-001-00-9
                     
                  
                  
                     
                        kobalt
                     
                  
                  
                     
                        231-158-0
                     
                  
                  
                     
                        7440-48-4
                     
                  
                  
                     
                        Karċ. 1B
                     
                     
                        Muta. 2
                     
                     
                        Ripr. 1B 
                     
                     
                        Sens. Resp. 1
                     
                     
                        Sens. għall-Ġilda 1
                     
                     
                        Akkwatiku Kroniku 4
                     
                  
                  
                     
                        H350
                     
                     
                        H341
                     
                     
                        H360F 
                     
                     
                        H334
                     
                     
                        H317
                     
                     
                        H413
                     
                  
                  
                     
                        GHS08
                     
                     
                        Dgr
                     
                  
                  
                     
                        H350
                     
                     
                        H341
                     
                     
                        H360F 
                     
                     
                        H334
                     
                     
                        H317
                     
                     
                        H413”
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        “028-018-00-4
                     
                     
                  
                  
                     
                        bis(sulfammidat) tan-nikil;
                     
                     
                        sulfamat tan-nikil
                     
                  
                  
                     
                        237-396-1
                     
                  
                  
                     
                        13770-89-3
                     
                  
                  
                     
                        Karċ. 1A
                     
                     
                        Muta. 2
                     
                     
                        Ripr. 1B
                     
                     
                        Toss. Akut 4
                     
                     
                        STOT RE 1
                     
                     
                        Sens. Resp. 1
                     
                     
                        Sens. għall-Ġilda 1
                     
                     
                        Akkwatiku Akut 1
                     
                     
                        Kronika Akwatika 1
                     
                  
                  
                     
                        H350i
                     
                     
                        H341
                     
                     
                        H360D
                     
                     
                        H302
                     
                     
                        H372**
                     
                     
                        H334
                     
                     
                        H317
                     
                     
                        H400
                     
                     
                        H410
                     
                  
                  
                     
                        GHS08
                     
                     
                        GHS07
                     
                     
                        GHS09
                     
                     
                        Dgr
                     
                  
                  
                     
                        H350i
                     
                     
                        H341
                     
                     
                        H360D
                     
                     
                        H302
                     
                     
                        H372**
                     
                     
                        H334
                     
                     
                        H317
                     
                     
                        H410
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                        orali: ATE = 853 mg/kg bw (anidrat)
                     
                     
                        orali: ATE = 1098 mg/kg bw (tetraidrat)
                     
                     
                     
                        STOT RE 1 
                     
                     
                        H372: C ≥ 1 %
                     
                     
                        STOT RE 2; 
                     
                     
                        H373: 0,1 % ≤ C < 1 %
                     
                     
                        Sens. għall-Ġilda 1; 
                     
                     
                        H317: C ≥ 0,01 %
                     
                     
                     
                        M=1’
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        ‘603-023-00-X
                     
                  
                  
                     
                        ossidu tal-etilen; 
                     
                     
                        ossiran
                     
                  
                  
                     
                        200-849-9
                     
                  
                  
                     
                        273-271-8 75-21-8
                     
                  
                  
                     
                        Fjam. Gass 1
                     
                     
                        Pressjoni Gass
                     
                     
                        Karċ. 1B
                     
                     
                        Muta. 1B
                     
                     
                        Ripr. 1B
                     
                     
                        Toss. Akut 3
                     
                     
                        Toss. Akut 3
                     
                     
                        STOT SE 3
                     
                     
                        STOT SE 3
                     
                     
                        STOT RE 1
                     
                     
                        Korr. tal-ġilda 1
                     
                     
                        Ħsara lill-Għajnejn 1
                     
                     
                  
                  
                     
                        H220
                     
                     
                        H350
                     
                     
                        H340
                     
                     
                        H360Fd
                     
                     
                        H331
                     
                     
                        H301
                     
                     
                        H335
                     
                     
                        H336
                     
                     
                        H372 (is-sistema nervuża)
                     
                     
                        H314
                     
                     
                        H318
                     
                  
                  
                     
                        GHS02
                     
                     
                        GHS08
                     
                     
                        GHS06
                     
                     
                        GHS05
                     
                     
                        Dgr 
                     
                     
                     
                  
                  
                     
                        H220
                     
                     
                        H350
                     
                     
                        H340
                     
                     
                        H360Fd
                     
                     
                        H331
                     
                     
                        H301
                     
                     
                        H335
                     
                     
                        H336
                     
                     
                        H372 (is-sistema nervuża)
                     
                     
                        H314
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                        bil-ġbid tan-nifs: ATE = 700ppm (gassijiet)
                     
                     
                        orali: ATE = 100 mg/kg bw”
                     
                  
                  
                     
                        U
                     
                  
               
                     
                        ‘605-005-00-7
                     
                  
                  
                     
                        metaldeid (ISO); 
                     
                     
                        2,4,6,8-tetrametil-1,3,5,7-tetraossaċikloottan
                     
                  
                  
                     
                        203-600-2
                     
                  
                  
                     
                        108-62-3
                     
                  
                  
                     
                        Fjam. Solub. 2
                     
                     
                        Ripr. 2
                     
                     
                        Toss. Akut 3
                     
                     
                        Akkwatiku Kroniku 3
                     
                  
                  
                     
                        H228
                     
                     
                        H361f
                     
                     
                        H301
                     
                     
                        H412
                     
                     
                  
                  
                     
                        GHS02
                     
                     
                        GHS08
                     
                     
                        GHS06
                     
                     
                        Dgr
                     
                  
                  
                     
                        H228
                     
                     
                        H361f
                     
                     
                        H301
                     
                     
                        H412
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                        orali: ATE = 283 mg/kg bw’
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        “606-047-00-9
                     
                     
                  
                  
                     
                        2-benżil-2-dimetilammino-4’-morfolinobutirofenon
                     
                  
                  
                     
                        404-360-3
                     
                  
                  
                     
                        119313-12-1
                     
                  
                  
                     
                        Ripr. 1B
                     
                     
                        Akkwatiku Akut 1
                     
                     
                        Kronika Akwatika 1
                     
                  
                  
                     
                        H360D
                     
                     
                        H400
                     
                     
                        H410
                     
                  
                  
                     
                        GHS08
                     
                     
                        GHS09
                     
                     
                        Dgr
                     
                  
                  
                     
                        H360D
                     
                     
                        H410”
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        “607-232-00-7
                     
                  
                  
                     
                        piridat (ISO); 
                     
                     
                        tijokarbonat ta’ O-(6-kloro-3-fenilpiridażin-4-il) S-ottil
                     
                  
                  
                     
                        259-686-7
                     
                  
                  
                     
                        55512-33-9
                     
                  
                  
                     
                        Toss. Akut 4
                     
                     
                        Irrit.tal-Ġilda 2
                     
                     
                        Sens. għall-Ġilda 1
                     
                     
                        Akkwatiku Akut 1
                     
                     
                        Kronika Akwatika 1
                     
                     
                  
                  
                     
                        H302
                     
                     
                        H315
                     
                     
                        H317
                     
                     
                        H400
                     
                     
                        H410
                     
                     
                  
                  
                     
                        GHS07
                     
                     
                        GHS09
                     
                     
                        Twis.
                     
                  
                  
                     
                        H302
                     
                     
                        H315
                     
                     
                        H317
                     
                     
                        H410
                     
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                        orali: ATE = 500 mg/kg bw
                     
                     
                     
                        M=1
                     
                     
                        M=10’
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        “607-247-00-9
                     
                     
                  
                  
                     
                        metakrilat tad-dodeċil
                     
                  
                  
                     
                        205-570-6
                     
                  
                  
                     
                        142-90-5
                     
                  
                  
                     
                        STOT SE 3
                     
                     
                  
                  
                     
                        H335
                     
                  
                  
                     
                        GHS07
                     
                     
                        Twis.
                     
                     
                  
                  
                     
                        H335
                     
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                        STOT SE 3; H335: C ≥ 10%’
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        ‘608-039-00-0
                     
                     
                  
                  
                     
                        2-fenilessannenitril
                     
                  
                  
                     
                        273-271-8 423-460-8
                     
                  
                  
                     
                        3508-98-3
                     
                  
                  
                     
                        Toss. Akut 4
                     
                     
                        Kronika Akkwatika 2
                     
                  
                  
                     
                        H302
                     
                     
                        H411
                     
                  
                  
                     
                        GHS07
                     
                     
                        GHS09
                     
                     
                        Twis.
                     
                  
                  
                     
                        H302
                     
                     
                        H411
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                        orali:
                     
                     
                        ATE = 500 mg/kg bw’
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        ‘613-054-00-0
                     
                     
                  
                  
                     
                        tjabendażol (ISO); 
                     
                     
                        2-(tijażol-4-il)benżimidażol
                     
                  
                  
                     
                        273-271-8 205-725-8
                     
                  
                  
                     
                        273-271-8 148-79-8
                     
                  
                  
                     
                        Akut Akkwatiku 1 Kroniku Akkwatiku 1
                     
                  
                  
                     
                        H400
                     
                     
                        H410
                     
                  
                  
                     
                        GHS09
                     
                     
                        Twis.
                     
                  
                  
                     
                        H410
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                        M=1
                     
                     
                        M=1’
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        “616-018-00-2
                     
                     
                  
                  
                     
                        dijetiltoluwammid (ISO):                                    N,N-dijetil-m-toluwammid;                                      [deet]
                     
                  
                  
                     
                        205-149-7
                     
                  
                  
                     
                        134-62-3
                     
                  
                  
                     
                        Toss. Akut 4
                     
                     
                        Irrit.tal-Ġilda 2 
                     
                     
                        Irrit. tal-Għajnejn 2
                     
                     
                  
                  
                     
                        H302
                     
                     
                        H315
                     
                     
                        H319
                     
                     
                  
                  
                     
                        GHS07
                     
                     
                        Twis.
                     
                     
                  
                  
                     
                        H302
                     
                     
                        H315
                     
                     
                        H319
                     
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                        orali:
                     
                     
                        ATE = 1892 mg/kg bw’
                     
                  
                  
                     
                  
               
            
            
            
               (c)jiddaħħlu r-ringieli li ġejjin:
            
         
         
            
            
                     
                        Nru tal-Indiċi
                     
                  
                  
                     
                        Isem Kimiku
                     
                  
                  
                     
                        Nru tal-KE
                     
                  
                  
                     
                        Nru tal-CAS
                     
                  
                  
                     
                        Klassifikazzjoni
                     
                  
                  
                     
                        Tikkettar
                     
                  
                  
                     
                        Limiti ta’ Konċ. Speċifiċi, Fatturi-M u ATEs
                     
                  
                  
                     
                        Noti
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                        Klassi ta’ Periklu u Kodiċi(jiet) ta’ Kategorija
                     
                  
                  
                     
                        Kodiċi(jiet) tad-dikjarazzjoni ta’ Periklu
                     
                  
                  
                     
                        Pittogramma, Kodiċi(jiet) tal-Kliem Bħala Sinjal
                     
                  
                  
                     
                        Kodiċi(jiet) tad-dikjarazzjoni ta’ Periklu
                     
                  
                  
                     
                        Kodiċi(jiet) Suppl. tad-dikjarazzjonijiet ta’ Periklu
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        ‘022-006-002
                     
                  
                  
                     
                        diossidu tat-titanju; 
                     
                     
                        [f’forma ta’ trab li fiha 1 % jew aktar ta’ partiċelli b’dijametru ajrudinamiku ta’ ≤ 10 μm]
                     
                  
                  
                     
                        236-675-5
                     
                  
                  
                     
                        13463-67-7
                     
                  
                  
                     
                        Karċ. 2 
                     
                  
                  
                     
                        H351 (bil-ġbid tan-nifs)
                     
                  
                  
                     
                        GHS08
                     
                     
                        Twis.
                     
                  
                  
                     
                        H351 (bil-ġbid tan-nifs)
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                        V, W, 10
                     
                  
               
                     
                     
                        080-012-00-0
                     
                  
                  
                     
                        klorur metilmerkuriku
                     
                  
                  
                     
                        204-064-2
                     
                  
                  
                     
                        115-09-3
                     
                  
                  
                     
                        Karċ. 2
                     
                     
                        Ripr. 1A
                     
                     
                        Latt.
                     
                     
                        Toss. Akut 2
                     
                     
                        Toss. Akut 2
                     
                     
                        Toss. Akut 2
                     
                     
                        STOT RE 1
                     
                     
                        Akkwatiku Akut 1
                     
                     
                        Kronika Akwatika 1 
                     
                  
                  
                     
                        H351
                     
                     
                        H360Df H302
                     
                     
                        H362
                     
                     
                        H330
                     
                     
                        H310
                     
                     
                        H300
                     
                     
                        H372 (is-sistema nervuża, il-kliewi)
                     
                     
                        H400
                     
                     
                        H410
                     
                  
                  
                     
                        GHS08 
                     
                     
                        GHS06 
                     
                     
                        GHS09 
                     
                     
                        Dgr 
                     
                     
                  
                  
                     
                        H351
                     
                     
                        H360Df H302
                     
                     
                        H362
                     
                     
                        H330
                     
                     
                        H310
                     
                     
                        H300
                     
                     
                        H372 (is-sistema nervuża, il-kliewi)
                     
                     
                        H410
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                        bil-ġbid tan-nifs: ATE = 0,05 mg/l (trabijiet jew irxiex)
                     
                     
                        dermali: ATE = 50 mg/kg bw
                     
                     
                        orali: ATE = 5 mg/kg bw
                     
                     
                  
                  
                     
                        1
                     
                  
               
                     
                        601-090-00-X
                     
                  
                  
                     
                        benżo[rst]pentassafen
                     
                  
                  
                     
                        205-877-5
                     
                  
                  
                     
                        189-55-9
                     
                  
                  
                     
                        Karċ. 1B
                     
                     
                        Muta. 2
                     
                     
                  
                  
                     
                        H350
                     
                     
                        H341
                     
                     
                  
                  
                     
                        GHS08
                     
                     
                        Dgr
                     
                  
                  
                     
                        H350
                     
                     
                        H341
                     
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        601-091-00-5
                     
                  
                  
                     
                        dibenżo[b, def]krisene;
                     
                     
                        dibeno[a,h]pirene
                     
                  
                  
                     
                        205-878-0
                     
                  
                  
                     
                        189-64-0
                     
                  
                  
                     
                        Karċ. 1B
                     
                     
                        Muta. 2
                     
                     
                  
                  
                     
                        H350
                     
                     
                        H341
                     
                     
                  
                  
                     
                        GHS08
                     
                     
                        Dgr
                     
                  
                  
                     
                        H350
                     
                     
                        H341
                     
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        603-236-00-8
                     
                  
                  
                     
                        etanol, 2,2'-iminobis-, N-(C13–15-alkil lineari u fi friegħi) derivs.
                     
                  
                  
                     
                        308-208-6
                     
                  
                  
                     
                        97925-95-6
                     
                  
                  
                     
                        Ripr. 1B
                     
                  
                  
                     
                        H360D
                     
                  
                  
                     
                        GHS08
                     
                     
                        Dgr
                     
                  
                  
                     
                        H360D
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        607-733-00-0
                     
                     
                  
                  
                     
                        ċiflumetofen (ISO); 
                     
                     
                        2-metoksitil (RS)-2-(4-tert-butilfenil)-2-ċjano-3-osso-3-(α,α,α-trifluworo-o-tolil)propjonat
                     
                  
                  
                     
                        -
                     
                  
                  
                     
                        400882-07-7
                     
                  
                  
                     
                        Karċ. 2
                     
                     
                        Sens. għall-Ġilda 1A
                     
                     
                  
                  
                     
                        H351
                     
                     
                        H317
                     
                  
                  
                     
                        GHS08
                     
                     
                        GHS07
                     
                     
                        Twis.
                     
                  
                  
                     
                        H351
                     
                     
                        H317
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        607-734-00-6
                     
                  
                  
                     
                        pentapotassju 2,2’, 2”, 2’’’, 2”’’ -(etan-1,2-diilnitrilo)pentaaċetat
                     
                  
                  
                     
                        404-290-3
                     
                  
                  
                     
                        7216-95-7
                     
                  
                  
                     
                        Toss. Akut 4 STOT RE 2
                           Irrit. tal-Għajnejn 2
                     
                  
                  
                     
                        H332
                     
                     
                        H373 (bil-ġbid tan-nifs)
                           H319
                     
                  
                  
                     
                        GHS08
                           GHS07
                     
                     
                        Dgr
                     
                  
                  
                     
                        H332
                     
                     
                        H373 (bil-ġbid tan-nifs)
                           H319
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                        bil-ġbid tan-nifs:
                     
                     
                        ATE = 1,5 mg/l (trabijiet jew irxiex) 
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        607-735-00-1 Residwi (żejt mhux maħdum), f’vakwu, ħfief;
                     
                  
                  
                     
                        N-karbossimetiliminobis(etilenenitrilo)tetra(aċidu aċetiku)
                     
                  
                  
                     
                        273-271-8 200-652-8
                     
                  
                  
                     
                        67-43-6
                     
                  
                  
                     
                        Toss. Akut 4 STOT RE 2
                           Irrit. tal-Għajnejn 2
                     
                  
                  
                     
                        H332
                     
                     
                        H373 (bil-ġbid tan-nifs)
                           H319
                     
                  
                  
                     
                        GHS08
                           GHS07
                     
                     
                        Dgr
                     
                  
                  
                     
                        H332
                     
                     
                        H373 (bil-ġbid tan-nifs)
                           H319
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                        bil-ġbid tan-nifs:
                     
                     
                        ATE = 1,5 mg/l (trabijiet jew irxiex)
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        607-736-00-7
                     
                  
                  
                     
                        tetraaċetat tal-pentasodju(karbossilatometil)iminobis (etilenenitrilo)
                     
                  
                  
                     
                        205-391-3
                     
                  
                  
                     
                        140-01-2
                     
                  
                  
                     
                        Toss. Akut 4
                     
                     
                        STOT RE 2
                     
                     
                  
                  
                     
                        H332 
                     
                     
                        H373 (bil-ġbid tan-nifs)
                     
                     
                  
                  
                     
                        GHS08
                     
                     
                        GHS07
                     
                     
                        Dgr
                     
                  
                  
                     
                        H332
                     
                     
                        H373 (bil-ġbid tan-nifs)
                     
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                        bil-ġbid tan-nifs:
                     
                     
                        ATE = 1,5 mg/l (trabijiet jew irxiex)
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        607-737-00-2
                     
                  
                  
                     
                        ftalat tad-diisoeżil
                     
                  
                  
                     
                        276-090-2
                     
                  
                  
                     
                        71850-09-4
                     
                  
                  
                     
                        Ripr. 1B
                     
                  
                  
                     
                        H360FD Ripr.
                     
                  
                  
                     
                        GHS08
                     
                     
                        Dgr
                     
                  
                  
                     
                        H360FD Ripr.
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        608-069-00-4
                     
                  
                  
                     
                        fludjossonil (ISO); 4-(2,2-difluoro-1,3-benżodijossol-4-il)-1H-pirrole-3-karbonitril
                     
                  
                  
                     
                        -
                     
                  
                  
                     
                        131341-86-1
                     
                  
                  
                     
                        Akkwatiku Akut 1
                     
                     
                        Kronika Akwatika 1
                     
                  
                  
                     
                        H400
                     
                     
                        H410
                     
                  
                  
                     
                        GHS09
                     
                     
                        Twis.
                     
                  
                  
                     
                        H410
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                        M=1
                     
                     
                        M=10
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        613-329-00-5
                     
                  
                  
                     
                        ħalosulfuron-metil (ISO); 
                     
                     
                        metil 3-kloro-5-{[(4,6-dimetossipirimidin-2-il)karbamojl]sulfamojl} -1-metil-1H-pirażole-4-karbossilat
                     
                  
                  
                     
                        -
                     
                  
                  
                     
                        100784-20-1
                     
                  
                  
                     
                        Ripr. 1B
                     
                     
                        Akkwatiku Akut 1
                     
                     
                        Kronika Akwatika 1
                     
                  
                  
                     
                        H360D
                     
                     
                        H400
                     
                     
                        H410
                     
                  
                  
                     
                        GHS08
                     
                     
                        GHS09
                     
                     
                        Dgr
                     
                  
                  
                     
                        H360D
                     
                     
                        H410
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                     
                        M = 1000
                     
                     
                        M = 1000
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        613-330-00-0
                     
                     
                  
                  
                     
                        2-metilimidażole
                     
                  
                  
                     
                        211-765-7
                     
                  
                  
                     
                        693-98-1
                     
                  
                  
                     
                        Ripr. 1B 
                     
                  
                  
                     
                        H360Df H302
                     
                  
                  
                     
                        GHS08
                     
                     
                        Dgr
                     
                  
                  
                     
                        H360Df H302
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        616-225-00-8
                     
                  
                  
                     
                        (RS)-2-metossi-N-metil-2-[α-(2,5-żililossi)-o-tolil]aċetammid; mandestrobin
                     
                  
                  
                     
                        -
                     
                  
                  
                     
                        173662-97-0
                     
                  
                  
                     
                        Akut Akkwatiku 1 Kroniku Akkwatiku 1
                     
                  
                  
                     
                        H400
                     
                     
                        H410
                     
                  
                  
                     
                        GHS09
                     
                     
                        Twis.
                     
                  
                  
                     
                        H410
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                        M=1
                     
                     
                        M=10
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        616-226-00-3
                     
                  
                  
                     
                        karbossin (ISO) 
                     
                     
                        2-metil-N-fenil-5,6-diidro-1,4-ossatiin-3-karbossammid; 5,6-diidro-2-metil-1,4-ossatiin-3-karbossanilid
                     
                  
                  
                     
                        226-031-1
                     
                  
                  
                     
                        5234-68-4
                     
                  
                  
                     
                        STOT RE 2
                     
                     
                        Sens. għall-Ġilda 1
                     
                     
                        Akkwatiku Akut 1
                     
                     
                        Kronika Akwatika 1
                     
                  
                  
                     
                        H373 (kliewi)
                     
                     
                        H317
                     
                     
                        H400
                     
                     
                        H410
                     
                  
                  
                     
                        GHS08
                     
                     
                        GHS07
                     
                     
                        GHS09
                     
                     
                        Twis.
                     
                  
                  
                     
                        H373 (kliewi)
                     
                     
                        H317
                     
                     
                        H410
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                     
                     
                     
                        M=1
                     
                     
                        M=1
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        616-227-00-9 Distillati (taż-żejt mhux maħdum), paraffiniċi ħfief deparaffinati bis-solvent;
                     
                  
                  
                     
                        metaflumiżon (ISO); (EZ)-2'-[2-(4-ċjanofenil)-1-(α,α,α-trifluworo-m-tolil)etilidene]-[4-(trifluworometossi)fenil]karbaniloidrazide [E-iżomer > 90%, Z-iżomer <10% kontenut relattiv]; [1]
                     
                     
                        (E)-2'-[2-(4-ċjanofenil)-1-(α,α,α-trifluworo-m-tolil)etilidene]-[4-(trifluworometossi)fenil]karbaniloidrazide [2]
                     
                  
                  
                     
                        -
                     
                  
                  
                     
                        139968-49-3 [1]
                     
                     
                        852403-68-0 [2]
                     
                  
                  
                     
                        Ripr. 2
                     
                     
                        Latt.
                     
                     
                        STOT RE 2
                     
                  
                  
                     
                        H361fd
                     
                     
                        H362
                     
                     
                        H373
                     
                  
                  
                     
                        GHS08
                     
                     
                        Twis.
                     
                  
                  
                     
                        H361fd
                     
                     
                        H362
                     
                     
                        H373
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        650-056-00-0
                     
                  
                  
                     
                        dibutilbis(pentane-2,4-dijonato-O,O')tin
                     
                  
                  
                     
                        245-152-0
                     
                  
                  
                     
                        22673-19-4
                     
                  
                  
                     
                        Ripr. 1B
                     
                     
                        STOT RE 1 
                     
                  
                  
                     
                        H360FD Ripr.
                     
                     
                        H372 (sistema immunitarja)
                     
                  
                  
                     
                        GHS08
                     
                     
                        Dgr
                     
                  
                  
                     
                        H360FD Ripr.
                     
                     
                        H372 (sistema immunitarja)”.
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
               
               
            
               ANNESS IV 
            
            
                
            
            
               Fl-Anness VI tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008, fit-tabella 3, ir-ringiela bl-Indiċi Nru “648-055-00-5 ” tiġi sostitwita b’dan li ġej:
            
            
            
                     
                        Nru tal-Indiċi
                     
                  
                  
                     
                        Isem kimiku
                     
                  
                  
                     
                        Nru tal-KE
                     
                  
                  
                     
                        Nru tal-CAS
                     
                  
                  
                     
                        Klassifikazzjoni
                     
                     
                  
                  
                     
                        Tikkettar
                     
                  
                  
                     
                        Limiti ta’ Konċ. Speċifiċi, Fatturi-M u ATEs
                     
                  
                  
                     
                        Noti
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                        Klassi ta’ Periklu u Kodiċi(jiet) ta’ Kategorija
                     
                  
                  
                     
                        Kodiċi(jiet) tad-dikjarazzjoni ta’ Periklu
                     
                  
                  
                     
                        Pittogramma, Kodiċi(jiet) tal-Kliem Bħala Sinjal
                     
                  
                  
                     
                        Kodiċi(jiet) tad-dikjarazzjoni ta’ Periklu
                     
                  
                  
                     
                        Kodiċi(jiet) Suppl. tad-dikjarazzjonijiet ta’ Periklu
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        ‘648-055-00-5
                     
                  
                  
                     
                        żift, qatran tal-faħam, temp.għolja; 
                           [Ir-residwu mid-distillazzjoni tal-qatran tal-faħam b'temperatura għolja. Solidu iswed b’punt ta’ trattib approssimattiv minn 30 °C sa 180 °C (86 °F sa 356 °F). Magħmul primarjament minn taħlita komplessa ta’ idrokarburi aromatiċi bi ċrieki kondensati bi tliet membri jew iktar.]
                     
                  
                  
                     
                        266-028-2
                     
                  
                  
                     
                        65996-93-2
                     
                  
                  
                     
                        Karċ. 1A
                     
                     
                        Muta. 1B
                     
                     
                        Ripr.  1B
                     
                  
                  
                     
                        H350
                     
                     
                        H340
                     
                     
                        H360FD Ripr.
                     
                  
                  
                     
                        GHS08
                     
                     
                        Dgr
                     
                  
                  
                     
                        H350
                     
                     
                        H340
                     
                     
                        H360FD”
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
               
            
               ANNESS