CELEX: 32021D0545
Language: it
Date: 2021-03-26 00:00:00
Title: Decisione di esecuzione (UE) 2021/545 della Commissione del 26 marzo 2021 che autorizza laboratori in Brasile, Cambogia, Cina, Messico, Sud Africa, Tunisia, Ucraina e Regno Unito a effettuare test sierologici di controllo dell'azione dei vaccini antirabbici in cani, gatti e furetti [notificata con il numero C(2021) 1953] (Testo rilevante ai fini del SEE)

30.3.2021   
               
               
                  IT
               
               
                  Gazzetta ufficiale dell’Unione europea
               
               
                  L 110/34
               
            
         DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2021/545 DELLA COMMISSIONE
         del 26 marzo 2021
         che autorizza laboratori in Brasile, Cambogia, Cina, Messico, Sud Africa, Tunisia, Ucraina e Regno Unito a effettuare test sierologici di controllo dell'azione dei vaccini antirabbici in cani, gatti e furetti
         
            
               [notificata con il numero C(2021) 1953]
            
         
         (Testo rilevante ai fini del SEE)
         LA COMMISSIONE EUROPEA,
         visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
         vista la decisione 2000/258/CE del Consiglio, del 20 marzo 2000, che designa un istituto specifico responsabile per la fissazione dei criteri necessari alla standardizzazione dei test sierologici di controllo dell'azione dei vaccini antirabbici (1), in particolare l'articolo 3, paragrafo 2,
         considerando quanto segue:
         
                     (1)
                  
                  
                     La decisione 2000/258/CE designa l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES) di Nancy, Francia, come istituto specifico responsabile per la fissazione dei criteri necessari alla standardizzazione dei test sierologici di controllo dell'azione dei vaccini antirabbici.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     La decisione 2000/258/CE dispone, tra l'altro, che l'ANSES valuti i laboratori dei paesi terzi che hanno presentato domanda di riconoscimento a effettuare i test sierologici di controllo dell'azione dei vaccini antirabbici.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     L'autorità competente del Brasile ha presentato una domanda di riconoscimento del laboratorio Instituto de Tecnologia do Paraná. L'ANSES ha elaborato e presentato alla Commissione una relazione di valutazione favorevole, del 5 gennaio 2021, per detto laboratorio.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     L'autorità competente del Brasile ha presentato una nuova domanda di riconoscimento di due laboratori: TECSA laboratórios LTDA e l'Instituto Pasteur. L'ANSES ha elaborato e presentato alla Commissione una relazione di valutazione favorevole, del 5 gennaio 2021, per detti laboratori.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     L'autorità competente della Cambogia ha presentato una domanda di riconoscimento del laboratorio Pasteur Institute of Cambodia. L'ANSES ha elaborato e presentato alla Commissione una relazione di valutazione favorevole, del 5 gennaio 2021, per detto laboratorio.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     L'autorità competente della Cina ha presentato una domanda di riconoscimento del laboratorio Technical Centre for animal, plant and food inspection and quarantine of Shanghai customs. L'ANSES ha elaborato e presentato alla Commissione una relazione di valutazione favorevole, del 5 gennaio 2021, per detto laboratorio.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     L'autorità competente del Messico ha presentato una nuova domanda di riconoscimento del laboratorio SADER/SENASICA. L'ANSES ha elaborato e presentato alla Commissione una relazione di valutazione favorevole, del 5 gennaio 2021, per detto laboratorio.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     L'autorità competente del Sud Africa ha presentato una nuova domanda di riconoscimento del laboratorio Onderstepoort Veterinary Institute. L'ANSES ha elaborato e presentato alla Commissione una relazione di valutazione favorevole, del 5 gennaio 2021, per detto laboratorio.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     L'autorità competente della Tunisia ha presentato una domanda di riconoscimento del laboratorio Pasteur Institute of Tunis. L'ANSES ha elaborato e presentato alla Commissione una relazione di valutazione favorevole, del 5 gennaio 2021, per detto laboratorio.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     L'autorità competente dell'Ucraina ha presentato una domanda di riconoscimento del laboratorio State Scientific Control Institute of Biotechnology and Strains of Microorganisms. L'ANSES ha elaborato e presentato alla Commissione una relazione di valutazione favorevole, del 5 gennaio 2021, per detto laboratorio.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     L'autorità competente del Regno Unito ha presentato una domanda di riconoscimento dei laboratori APHA Weybridge e Biobest Laboratories Ltd. L'ANSES ha elaborato e presentato alla Commissione una relazione di valutazione favorevole, del 5 gennaio 2021, per detti laboratori.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     È pertanto opportuno autorizzare tali laboratori a effettuare test sierologici di controllo dell'azione dei vaccini antirabbici in cani, gatti e furetti.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Conformemente all'accordo sul recesso del Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord dall'Unione europea e dalla Comunità europea dell'energia atomica, in particolare l'articolo 5, paragrafo 4, del protocollo su Irlanda/Irlanda del Nord, in combinato disposto con l'allegato 2 di tale protocollo, l'autorizzazione della domanda presentata dall'autorità competente del Regno Unito non esclude che un laboratorio nazionale di riferimento situato in uno Stato membro espleti le funzioni di laboratorio nazionale di riferimento per quanto riguarda il Regno Unito (Irlanda del Nord).
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,
                  
               HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
         
            Articolo 1
            In conformità all'articolo 3, paragrafo 2, della decisione 2000/258/CE, i seguenti laboratori sono autorizzati a effettuare test sierologici di controllo dell'azione dei vaccini antirabbici in cani, gatti e furetti:
            
                        a)
                     
                     
                        
                                    Instituto de Tecnologia do Paraná
                                 
                              
                                    Rua Professor Algacyr Munhoz Mader, 3775
                                 
                              
                                    Curitiba 81350-010
                                 
                              
                                    Brasile;
                                 
                              
                  
                        b)
                     
                     
                        
                                    TECSA laboratórios LTDA
                                 
                              
                                    Avenida do Contorno, 6226 - Funcionários
                                 
                              
                                    Belo Horizonte 30110-042
                                 
                              
                                    Brasile;
                                 
                              
                  
                        c)
                     
                     
                        
                                    Instituto Pasteur
                                 
                              
                                    Avenida Paulista, 393
                                 
                              
                                    San Paolo 01311000
                                 
                              
                                    Brasile;
                                 
                              
                  
                        d)
                     
                     
                        
                                    Pasteur Institute of Cambodia
                                 
                              
                                    Laboratory of virology
                                 
                              
                                    5 Monivong Boulevard
                                 
                              
                                    BP 983
                                 
                              
                                    12200 Phnom Penh
                                 
                              
                                    Cambogia;
                                 
                              
                  
                        e)
                     
                     
                        
                                    Technical Centre for animal, plant and food inspection and quarantine of Shanghai customs
                                 
                              
                                    Laboratory of animal quarantine
                                 
                              
                                    1208 Minsheng Road
                                 
                              
                                    Pudong district
                                 
                              
                                    Shanghai 200135
                                 
                              
                                    Cina;
                                 
                              
                  
                        f)
                     
                     
                        
                                    SADER/SENASICA
                                 
                              
                                    Av. Centenario de la Educación s/n, (km 3,5 Carretera Federal Mexico-Pachuca)
                                 
                              
                                    Tecamac de Felipe Villanueva
                                 
                              
                                    55740 Estado de México
                                 
                              
                                    Messico;
                                 
                              
                  
                        g)
                     
                     
                        
                                    Onderstepoort Veterinary Institute
                                 
                              
                                    100 Old Soutpan Road
                                 
                              
                                    0110 Pretoria
                                 
                              
                                    Sud Africa;
                                 
                              
                  
                        h)
                     
                     
                        
                                    Pasteur Institute of Tunis
                                 
                              
                                    Rabies laboratory
                                 
                              
                                    13 place Pasteur
                                 
                              
                                    BO 74
                                 
                              
                                    1002 Tunisi Belvedere
                                 
                              
                                    Tunisia;
                                 
                              
                  
                        i)
                     
                     
                        
                                    State Scientific Control Institute of Biotechnology and Strains of Microorganisms
                                 
                              
                                    Department of Biotechnology and Quality Control of Viral Preparations
                                 
                              
                                    30, Donetska str.
                                 
                              
                                    03151 Kiev
                                 
                              
                                    Ucraina;
                                 
                              
                  
                        j)
                     
                     
                        
                                    APHA Weybridge
                                 
                              
                                    Virology Vl 1, Woodham Lane
                                 
                              
                                    New Haw, Addelestone
                                 
                              
                                    Surrey KT15 3NB
                                 
                              
                                    Regno Unito;
                                 
                              
                  
                        k)
                     
                     
                        
                                    BioBest Laboratories Ltd
                                 
                              
                                    6 Charles Darwin House
                                 
                              
                                    The Edinburgh technopole, Nr Milton Bridge
                                 
                              
                                    Penicuik
                                 
                              
                                    Regno Unito.
                                 
                              
                  
         
            Articolo 2
            Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione.
         
         
            Fatto a Bruxelles, il 26 marzo 2021
            
               
                  Per la Commissione
               
               Stella KYRIAKIDES
               
                  Membro della Commissione
               
            
         
         
            (1)  GU L 79 del 30.3.2000, pag. 40.