CELEX: 32008R0721
Language: hu
Date: 2008-07-25 00:00:00
Title: A Bizottság 721/2008/EK rendelete ( 2008. július 25. ) a piros karotinban gazdag Paracoccus carotinifaciens baktériumból előállított készítmény takarmányadalékként való engedélyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg)

26.7.2008   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 198/23
            
         
      A BIZOTTSÁG 721/2008/EK RENDELETE
   
   (2008. július 25.)
   a piros karotinban gazdag Paracoccus carotinifaciens baktériumból előállított készítmény takarmányadalékként való engedélyezéséről
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
   tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
   tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek kibocsátásának feltételeiről és eljárásairól.
            
         
               (2)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összhangban kérelmet nyújtottak be az e rendelet mellékletében szereplő készítmény engedélyezésére vonatkozóan. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.
            
         
               (3)
            
            
               A kérelem az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékok” kategóriába sorolandó, a piros karotinban gazdag Paracoccus carotinifaciens (NITE SD 00017) baktérium elpusztított, szárított sejtjeiből előállított készítménynek a lazacok és pisztrángok takarmányában adalékként történő felhasználásának engedélyezésére vonatkozik.
            
         
               (4)
            
            
               Az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság (a továbbiakban: hatóság) 2007. szeptember 18-i véleményében (2) megállapította, hogy a Paracoccus carotinifaciens (NITE SD 00017) piros karotinban gazdag baktérium elpusztított, szárított sejtjeiből előállított készítmény nincs káros hatással az állatok és az emberek egészségére vagy a környezetre, és kedvező hatást gyakorol az állati eredetű termékekre. A hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a készítmény nem jelent más olyan kockázatot, amely az 1831/2003/EK rendelet 5. cikke (2) bekezdése értelmében kizárná az engedélyezést. A hatóság javaslatot tett a maximális szermaradék-határértékre vonatkozóan. Úgy vélte, hogy a forgalomba hozatalt követően különleges nyomonkövetési követelményekre nincs szükség. Emellett az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott közösségi referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban lévő takarmányadalék analitikai módszeréről szóló jelentést is ellenőrizte.
            
         
               (5)
            
            
               Az említett készítmény vizsgálata azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.
            
         
               (6)
            
            
               Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A mellékletben meghatározott, az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékok” kategóriába és az „a) ii. színezékek, takarmányozás esetén az állati eredetű élelmiszert megszínező anyagok” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmányadalékként való használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezve van.
   2. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2008. július 25-én.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            a Bizottság tagja
         
      
   
   
      (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o. A 378/2005/EK bizottsági rendelettel (HL L 59., 2005.3.5., 8. o.) módosított rendelet.
   
      (2)  Az Európai Bizottság kérésére a takarmányban használt adalékokkal és termékekkel vagy anyagokkal foglalkozó tudományos testületnek a lazacok és pisztrángok takarmányában adalékként használt Panaferd-AX (a piros karotinban gazdag Paracoccus carotinifaciens baktérium) biztonságosságáról és hatásosságáról szóló véleménye. The EFSA Journal (2007) 546., 1–30. o.
   
      MELLÉKLET
      
                  Az adalék azonosítószáma
               
               
                  Adalék
               
               
                  Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
               
               
                  Állatfaj vagy -kategória
               
               
                  Felső korhatár
               
               
                  Minimális tartalom
               
               
                  Maximális tartalom
               
               
                  További rendelkezések
               
               
                  Maximális szermaradék-határérték az adott állati eredetű élelmiszerben
               
               
                  Az engedély lejárta
               
            
                  mg/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
               
            
                  Kategória: érzékszervi tulajdonságokat javító adalékok. Funkcionális csoport: színezékek; takarmányozás esetén az állati eredetű élelmiszert megszínező anyagok
               
            
                  2a(ii)167
               
               
                  piros karotinban gazdag Paracoccus carotinifaciens
                  
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Hatóanyag:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Asztaxantin (C40H52O4, CAS: 472-61-7)
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Adonirubin (C40H52O3, 3-hidroxi-béta,béta-karotén-4,4′-dione CAS: 511-23801)
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Kantaxantin (C40H52O2, CAS: 514-78-3)
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Az adalék összetétele::
                              A Paracoccus carotinifaciens (NITE SD 00017) elpusztított, szárított sejtjeiből előállított készítmény, amely a következőket tartalmazza:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          20–23 g/kg asztaxantin
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          10–15 g/kg adonirubin
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          3–5 g/kg kantaxantin
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analitikai módszerek
                              
                              Normál fázisú, nagy teljesítményű folyadék-kromatográf (HPLC) a takarmányban és a halszövetben előforduló asztaxantin, adonirubin és kantaxantin meghatározására szolgáló UV-látható kimutatási módszerrel társítva (1)
                              
                           
                        
               
                  Lazac, pisztráng
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  100
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              A maximális tartalom az asztaxantin, az adonirubin és a kantaxantin összegeként van kifejezve.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Az alkalmazás 6 hónapos kortól vagy 50 g testsúlytól engedélyezett.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Az adaléknak az asztaxantinnal vagy a kantaxantinnal való keveréke abban az esetben engedélyezett, ha a más forrásból származó asztaxantin, adonirubin és kantaxantin összegének teljes koncentrációja nem haladja meg a 100 mg/kg-ot a teljes értékű takarmányban.
                           
                        
               
                  A lazacok esetében: 10 mg/kg az adonirubin és a kantaxantin összege/kg izomra vetítve (nedves szövet).
                  A pisztrángok esetében: 8 mg/kg az adonirubin és a kantaxantin összege/kg izomra vetítve (nedves szövet.
               
               
                  2018.8.15.
               
            
         (1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a közösségi referencialaboratórium honlapján található: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives