CELEX: 32005R1811
Language: et
Date: 2005-11-04 00:00:00
Title: Komisjoni määrus (EÜ) nr 1811/2005, 4. november 2005, mis käsitleb teatavate söödalisandite kasutamise ajutist ja alalist lubamist ning juba loa saanud söödalisandi uue kasutusviisi ajutist lubamist   (EMPs kohaldatav tekst)

5.11.2005   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 291/12
            
         
      KOMISJONI MÄÄRUS (EÜ) nr 1811/2005,
   4. november 2005,
   mis käsitleb teatavate söödalisandite kasutamise ajutist ja alalist lubamist ning juba loa saanud söödalisandi uue kasutusviisi ajutist lubamist
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,
   võttes arvesse nõukogu 23. novembri 1970. aasta direktiivi 70/524/EMÜ söödalisandite kohta, (1) eriti selle artiklit 3, artikli 9d lõiget 1 ja artikli 9e lõiget 1,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (2) eriti selle artiklit 25,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Määrus (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud söödalisandite kasutamise lubamise loomasöötades.
            
         
               (2)
            
            
               Määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 25 on ette nähtud üleminekumeetmed söödalisandite loataotluste jaoks, mis on esitatud vastavalt direktiivile 70/524/EMÜ enne määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaldamise kuupäeva.
            
         
               (3)
            
            
               Käesoleva määruse lisades loetletud söödalisandite loataotlused esitati enne määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaldamise kuupäeva.
            
         
               (4)
            
            
               Vastavalt direktiivi 70/524/EMÜ artikli 4 lõikele 4 esitati esialgsed märkused taotluste kohta komisjonile enne määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaldamise kuupäeva. Seepärast käsitletakse neid taotlusi jätkuvalt direktiivi 70/524/EMÜ artikli 4 kohaselt.
            
         
               (5)
            
            
               Komisjoni määrusega (EÜ) nr 1436/98 (3) lubati esimest korda ajutiselt Aspergillus aculeatus’e (CBS 589.94) abil toodetud endo-1,3(4)-beeta-glükanaasi ensüümpreparaadi kasutamist põrsaste puhul. Kõnealuse ensüümpreparaadi kasutamise tähtajatu loa andmise toetuseks on esitatud uusi andmeid. Hindamine on näidanud, et direktiivi 70/524/EMÜ artiklis 3a sellise loa väljastamiseks sätestatud tingimused on täidetud. Järelikult tuleks kõnealuse ensüümpreparaadi I lisa kohaseks kasutamiseks anda tähtajatu luba.
            
         
               (6)
            
            
               Komisjoni määrusega (EÜ) nr 1411/1999 (4) lubati esimest korda ajutiselt Trichoderma longibrachiatum’i (ATCC 2106) abil toodetud endo-1,3(4)-beeta-glükanaasi ensüümpreparaadi kasutamist broilerkanade puhul. Kõnealuse ensüümpreparaadi kasutamise tähtajatu loa andmise toetuseks on esitatud uusi andmeid. Hindamine on näidanud, et direktiivi 70/524/EMÜ artiklis 3a sellise loa väljastamiseks sätestatud tingimused on täidetud. Järelikult tuleks kõnealuse ensüümpreparaadi I lisa kohaseks kasutamiseks anda tähtajatu luba.
            
         
               (7)
            
            
               
                  Trichoderma longibrachiatum’i (ATCC 74 252) abil toodetud endo-1,4-beeta glükanaasi, endo-1,3(4)-beeta glükanaasi ja endo-1,3-beeta-ksülanaasi ensüümpreparaatide kasutamist lubati ajutiselt broilerkalkunite puhul komisjoni määrusega (EÜ) nr 937/2001 (5) ja munakanade puhul komisjoni määrusega (EÜ) nr 2188/2002 (6) ning tähtajatult broilerkanade puhul komisjoni määrusega (EÜ) nr 1259/2004 (7) ning broilerkalkunite puhul komisjoni määrusega (EÜ) nr 1206/2005. (8) On esitatud uued andmed, mis toetavad taotlust laiendada selle ensüümpreparaadi kasutamise luba partidele. Euroopa Toiduohutusamet (EFSA) on esitanud arvamuse kõnealuse preparaadi kasutamise kohta, milles jõutakse järeldusele, et see ei kujuta ohtu täiendavale loomakategooriale. Hindamine on näidanud, et direktiivi 70/524/EMÜ artikli 9e lõikes 1 sätestatud tingimused kõnealuse preparaadi sellise kasutamise lubamiseks on täidetud. Järelikult tuleks kõnealuse ensüümpreparaadi II lisa kohaseks kasutamiseks anda luba neljaks aastaks.
            
         
               (8)
            
            
               On esitatud andmed, mis toetavad taotlust saada Trichoderma reesei (CBS 529.94) abil toodetud endo-1,4-beeta ksülanaasi ja Trichoderma reesei (CBS 526.94) abil toodetud endo-1,3(4)-beeta-glükanaasi ensüümpreparaadi kasutamise luba broilerkanade ja broilerkalkunite puhul. Euroopa Toiduohutusamet (EFSA) on esitanud arvamuse kõnealuse preparaadi kasutamise kohta, milles jõutakse järeldusele, et see ei kujuta ohtu täiendavale loomakategooriale või keskkonnale. Hindamine on näidanud, et direktiivi 70/524/EMÜ artikli 9e lõikes 1 sätestatud tingimused kõnealuse preparaadi sellise kasutamise lubamiseks on täidetud. Järelikult tuleks kõnealuse ensüümpreparaadi II lisa kohaseks kasutamiseks anda luba neljaks aastaks.
            
         
               (9)
            
            
               Komisjoni määrusega (EÜ) nr 937/2001 lubati esimest korda ajutiselt Saccharomyces cerevisiae (NCYC Sc 47) mikroorganismipreparaadi kasutamist lüpsilehmade puhul. On esitatud uued andmed kõnealuse mikroorganismipreparaadi kasutamise tähtajatu loa andmise toetuseks. Hindamine on näidanud, et direktiivi 70/524/EMÜ artiklis 3a sellise loa väljastamiseks sätestatud tingimused on täidetud. Järelikult tuleks kõnealuse III lisas nimetatud mikroorganismipreparaadi jaoks anda tähtajatu kasutusluba.
            
         
               (10)
            
            
               Komisjoni määrusega (EÜ) nr 937/2001 lubati esimest korda ajutiselt Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) mikroorganismipreparaadi kasutamist lüpsilehmade puhul. On esitatud uued andmed kõnealuse mikroorganismipreparaadi kasutamise tähtajatu loa andmise toetuseks. Hindamine on näidanud, et direktiivi 70/524/EMÜ artiklis 3a sellise loa väljastamiseks sätestatud tingimused on täidetud. Järelikult tuleks kõnealuse III lisas nimetatud mikroorganismipreparaadi jaoks anda tähtajatu kasutusluba.
            
         
               (11)
            
            
               Kõnealuste taotluse hindamine on näidanud, et töötajate kaitsmiseks lisades loetletud söödalisanditega kokkupuutumise eest on vajalikud teatavad menetlused. Selline kaitse tuleks tagada nõukogu 12. juuni 1989. aasta direktiivi 89/391/EMÜ (töötajate töötervishoiu ja tööohutuse parandamist soodustavate meetmete kehtestamise kohta) (9) kohaldamisega.
            
         
               (12)
            
            
               Käesolevas määruses sätestatud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Ensüümide rühma kuuluvaid I lisas nimetatud preparaate lubatakse tähtajatult kasutada loomasöötades söödalisandina kõnealuses lisas sätestatud tingimustel.
   Artikkel 2
   Ensüümide rühma kuuluvaid II lisas nimetatud preparaate lubatakse tähtajaga neli aastat kasutada loomasöötades söödalisandina kõnealuses lisas sätestatud tingimustel.
   Artikkel 3
   Mikroorganismide rühma kuuluvaid käesoleva määruse III lisas nimetatud preparaate lubatakse kasutada loomasöötades tähtajatult söödalisanditena kõnealuses lisas ettenähtud tingimustel.
   Artikkel 4
   Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   
      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 4. november 2005
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            komisjoni liige
         
         Markos KYPRIANOU
         
      
   
   
      (1)  EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1. Direktiivi on viimati muudetud komisjoni määrusega (EÜ) nr 1800/2004 (ELT L 317, 16.10.2004, lk 37).
   
      (2)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29. Määrust on muudetud komisjoni määrusega (EÜ) nr 378/2005 (ELT L 59, 5.3.2005, lk 8).
   
      (3)  EÜT L 191, 7.7.1998, lk 15.
   
      (4)  EÜT L 164, 30.6.1999, lk 56.
   
      (5)  EÜT L 130, 12.5.2001, lk 25.
   
      (6)  EÜT L 333, 10.12.2002, lk 5.
   
      (7)  ELT L 239, 9.7.2004, lk 8.
   
      (8)  ELT L 197, 28.7.2005, lk 12.
   
      (9)  EÜT L 183, 29.6.1989, lk 1. Direktiivi on viimati muudetud Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1882/2003 (ELT L 284, 31.10.2003, lk 1).
   
      I LISA
      
                  EÜ nr
               
               
                  Söödalisand
               
               
                  Keemiline valem, kirjeldus
               
               
                  Loomaliik või -kategooria
               
               
                  Vanuse ülempiir
               
               
                  Maksimum sisaldus
               
               
                  Miinimum sisaldus
               
               
                  Muud sätted
               
               
                  Loa kehtivusaja lõpp
               
            
                  Aktiivsusühikuid täissööda kilogrammi kohta
               
            
                  Ensüümid
               
            
                  E 1603
               
               
                  Endo-1,3(4)-beeta-glükanaas
                  EÜ 3.2.1.6
               
               
                  
                     Aspergillus aculeatus'est (CBS 589.94) saadud endo-1,3(4)-beeta-glükanaasi preparaat minimaalse aktiivsusega:
                  
                               
                           
                           
                              kaetud kujul:
                              endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 50 FBG (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              vedelal kujul:
                              endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 120 FBG/ml
                           
                        
               
                  Põrsad
                  (võõrutatud)
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 10 FBG
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Soovituslik annus ühe kilogrammi täisjõusööda kohta:
                              endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 10–25 FBG
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Kasutamiseks mitte-tärklise päritolu polüsahhariididerikkas (peamiselt beeta-glükaanid) jõusöödas, nt sellises, mis sisaldab üle 60 % taimseid koostisaineid (mais, lupiin, nisu, oder, soja, riis, õliraps või herned)
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Kasutamiseks võõrutatud põrsaste (kaaluga kuni umbes 35 kg) puhul
                           
                        
               
                  Tähtajatu
               
            
                  E 1635
               
               
                  Endo-1,3(4)-beeta-glükanaas
                  EÜ 3.2.1.6
               
               
                  
                     Trichoderma longibrachiatum'i (ATCC 2106) abil toodetud endo-1,3(4)-beeta-glükanaasi preparaat minimaalse aktiivsusega:
                  
                               
                           
                           
                              vedelal kujul:
                              endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 200 U (2)/ml
                           
                        
               
                  Broilerkanad
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 75 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Soovituslik annus ühe kilogrammi täisjõusööda kohta: 75–100 U
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Kasutamiseks mitte-tärklise päritolu polüsahhariidederikkas (peamiselt beeta-glükaanid) täissöödas, näiteks sellises, mis sisaldab enam kui 30 % otra
                           
                        
               
                  Tähtajatu
               
            
         (1)  Üks FBG on ensüümi hulk, mis vabastab ühe mikromooli redutseerivaid suhkruid (glükoosi ekvivalendid) odra beeta-glükaanist minutis pH taseme 5,0 ja temperatuuri 30 °C juures.
      
         (2)  Üks U on ensüümi hulk, mis pH taseme 5,0 ja temperatuuri 30 °C juures vabastab odra beeta-glükaanist ühe mikromooli redutseerivaid suhkruid (glükoosi ekvivalendid) minutis.
   
   
      II LISA
      
                  EÜ nr või nr
               
               
                  Söödalisand
               
               
                  Keemiline valem, kirjeldus
               
               
                  Loomaliik või -kategooria
               
               
                  Vanuse ülempiir
               
               
                  Miinimumsisaldus
               
               
                  Maksimumsisaldus
               
               
                  Muud sätted
               
               
                  Loa kehtivusaja lõpp
               
            
                  Aktiivsusühikuid täissööda kilogrammi kohta
               
            
                  Ensüümid
               
            
                  11
               
               
                  Endo-1,4-beeta-glükanaas EÜ 3.2.1.4
                  Endo-1,3(4)-beeta-glükanaas EÜ 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beeta-ksülanaas EÜ 3.2.1.8
               
               
                  
                     Trichoderma longibrachiatum'ist (ATCC 74 252) toodetud endo-1,4-beeta-glükanaasi, endo-1,3(4)-beeta-glükanaasi ja endo-1,4-beeta-ksülanaasi preparaat minimaalse aktiivsusega:
                  vedelal kujul ja graanulitena:
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beeta-glükanaas: 8 000 U (1)/ml või g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 18 000 U (2)/ml või g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beeta-ksülanaas: 26 000 U (3)/ml või g
                           
                        
               
                  Pardid
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,4-beeta-glükanaas: 400 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb ära märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Soovituslik annus ühe kilogrammi täisjõusööda kohta:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beeta-glükanaas: 400–1 600 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 900–3 600 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beeta-ksülanaas: 1 300–5 200 U.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Kasutamiseks mitte-tärklise päritolu polüsahhariididerikkas (peamiselt arabiinoksülaanid ja beeta-glükaanid) segajõusöödas, nt sellises, mis sisaldab üle 45 % nisu ja/või tritikalet
                           
                        
               
                  25.11.2009
               
            
                  Endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 900 U
               
               
                  —
               
            
                  Endo-1,4-beeta-ksülanaas: 1 300 U
               
               
                  —
               
            
                  63
               
               
                  Endo-1,4-beeta-ksülanaas EÜ 3.2.1.8
                  Endo-1,3(4)-beeta-glükanaas EÜ 3.2.1.6
               
               
                  
                     Trichoderma reesei (CBS 529.94) abil toodetud endo-1,4-beeta-ksülanaasi ja Trichoderma reesei (CBS 526.94) abil toodetud endo-1,3(4)-beeta-glükanaasi preparaat minimaalse aktiivsusega:
                  tahkel kujul:
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beeta-ksülanaas: 800 000 BXU (4)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 200 000 BU (5)/g
                           
                        vedelal kujul:
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beeta-ksülanaas: 120 000 BXU/ml
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 30 000 BU/ml
                           
                        
               
                  Broilerkanad
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,4-beeta-ksülanaas: 6 000 BXU
                  Endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 1 500 BU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Soovituslik annus ühe kilogrammi täisjõusööda kohta:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beeta-ksülanaas: 16 000–24 000 BXU
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 4 000–6 000 BU
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Kasutamiseks mitte-tärklise päritolu polüsahhariididerikkas (peamiselt arabiinoksülaanid ja glükaanid) täissöödas, näiteks sellises, mis sisaldab üle 54 % nisu
                           
                        
               
                  25.11.2009
               
            
                  Broiler-kalkunid
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,4-beeta-ksülanaas: 16 000 BXU
                  Endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 4 000 BU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Soovituslik annus ühe kilogrammi täisjõusööda kohta:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beeta-ksülanaas: 16 000–40 000 BXU
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 4 000–10 000 BU
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Kasutamiseks mitte-tärklise päritolu polüsahhariididerikkas (peamiselt arabiinoksülaanid ja glükaanid) täissöödas, näiteks sellises, mis sisaldab üle 44 % nisu
                           
                        
               
                  25.11.2009
               
            
         (1)  Üks U on ensüümi hulk, mis pH taseme 5,0 ja temperatuuri 40 °C juures vabastab karboksümetüültselluloosist 0,1 mikromooli glükoosi minutis.
      
         (2)  Üks U on ensüümi hulk, mis pH taseme 5,0 ja temperatuuri 40 °C juures vabastab odra beeta-glükaanist 0,1 mikromooli glükoosi minutis.
      
         (3)  Üks U on ensüümi hulk, mis pH taseme 5,0 ja temperatuuri 40 °C juures vabastab kaera/speltanisu ksülaanist 0,1 mikromooli glükoosi minutis.
      
         (4)  Üks BXU on ensüümi hulk, mis pH taseme 5,3 ja temperatuuri 50 °C juures vabastab kasepuidu ksülaanist ühe mikromooli redutseerivaid suhkruid (ksüloosi ekvivalendid) minutis.
      
         (5)  Üks BU on ensüümi hulk, mis pH taseme 4,8 ja temperatuuri 50 °C juures vabastab odra beeta-glükaanist 0,06 mikromooli redutseerivaid suhkruid (glükoosi ekvivalendid) minutis.
   
   
      III LISA
      
                  EÜ nr või nr
               
               
                  Söödalisand
               
               
                  Keemiline valem, kirjeldus
               
               
                  Loomaliik või -kategooria
               
               
                  Vanuse ülempiir
               
               
                  Miinimumsisaldus
               
               
                  Maksimumsisaldus
               
               
                  Muud sätted
               
               
                  Loa kehtivusaja lõpp
               
            
                  CFU/kg täissöödas
               
            
                  Mikroorganismid
               
            
                  E 1702
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae
                  
                  NCYC Sc 47
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae preparaat, mis sisaldab vähemalt:
                  5 × 109 CFU/g söödalisandit
               
               
                  Lüpsilehmad
               
               
                  —
               
               
                  4 × 108
                  
               
               
                  2 × 109
                  
               
               
                  Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus.
                  
                     Saccharomyces cerevisiae kogus päevaratsioonis ei tohi ületada 5,6 × 109 CFU 100 kg kehakaalu kohta. Iga täiendava 100 kg kehakaalu kohta lisatakse 8,75 × 109 CFU.
               
               
                  Tähtajatu
               
            
                  E 1704
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae
                  
                  CBS 493.94
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae preparaat, mis sisaldab vähemalt
                  1 × 109 CFU/g söödalisandit
               
               
                  Lüpsilehmad
               
               
                  —
               
               
                  5 × 107
                  
               
               
                  3,5 × 108
                  
               
               
                  Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus.
                  
                     Saccharomyces cerevisiae kogus päevaratsioonis ei tohi ületada 1,2 × 109 CFU 100 kg kehakaalu kohta. Iga täiendava 100 kg kehakaalu kohta lisatakse 1,7 × 108 CFU.
               
               
                  Tähtajatu