CELEX: 32011R0836
Language: lt
Date: 2011-08-19 00:00:00
Title: 2011 m. rugpjūčio 19 d. Komisijos reglamentas (ES) Nr. 836/2011, kuriuo iš dalies keičiamas Reglamentas (EB) Nr. 333/2007, nustatantis mėginių ėmimo ir analizės metodus vykdant oficialią švino, kadmio, gyvsidabrio, neorganinio alavo, 3-MCPD ir benzo(a)pireno koncentracijos maisto produktuose kontrolę  Tekstas svarbus EEE

20.8.2011   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               L 215/9
            
         KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) Nr. 836/2011
   2011 m. rugpjūčio 19 d.
   kuriuo iš dalies keičiamas Reglamentas (EB) Nr. 333/2007, nustatantis mėginių ėmimo ir analizės metodus vykdant oficialią švino, kadmio, gyvsidabrio, neorganinio alavo, 3-MCPD ir benzo(a)pireno koncentracijos maisto produktuose kontrolę
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
   atsižvelgdama į 2004 m. balandžio 29 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 882/2004 dėl oficialios kontrolės, kuri atliekama siekiant užtikrinti, kad būtų įvertinama, ar laikomasi pašarus ir maistą reglamentuojančių teisės aktų, gyvūnų sveikatos ir gerovės taisyklių (1), ypač į jo 11 straipsnio 4 dalį,
   kadangi:
   
               (1)
            
            
               2006 m. gruodžio 19 d. Komisijos reglamente (EB) Nr. 1881/2006, nustatančiame didžiausias leistinas tam tikrų teršalų maisto produktuose koncentracijas (2), nustatyta, inter alia, didžiausia leidžiamoji teršalo benzo(a)pireno koncentracija;
            
         
               (2)
            
            
               2008 m. birželio 9 d. Europos maisto saugos tarnybos (toliau – EMST) specialistų grupė teršalų maisto grandinėje klausimais priėmė mokslinę nuomonę dėl policiklinių aromatinių angliavandenilių maiste (3). EMST padarė išvadą, kad benzo(a)pirenas nėra tinkamas policiklinių aromatinių angliavandenilių (PAA) paplitimo maisto produktuose žymuo, ir kad keturių arba aštuonių konkrečių medžiagų sistema būtų tinkamiausi PAA paplitimo maisto produktuose rodikliai. EMST taip pat padarė išvadą, kad aštuonių medžiagų sistema neturėtų didelės pridėtinės vertės palyginti su keturių medžiagų sistema;
            
         
               (3)
            
            
               todėl Komisijos reglamentu (ES) Nr. 835/2011 (4) iš dalies pakeistas Reglamentas (EB) Nr. 1881/2006 ir nustatyta keturių susumuotų policiklinių aromatinių angliavandenilių (benzo(a)pireno, benz(a)antraceno, benzo(b)fluoranteno ir chrizeno) didžiausia leidžiamoji koncentracija;
            
         
               (4)
            
            
               Komisijos reglamente (EB) Nr. 333/2007 (5) nustatyti tik benzo(a)pireno analizės įvertinimo kriterijai. Todėl būtina nustatyti analizės įvertinimo kriterijus kitoms trims medžiagoms, kurių didžiausia leidžiamoji koncentracija šiuo metu nustatyta Reglamentu (EB) Nr. 1881/2006;
            
         
               (5)
            
            
               Europos Sąjungos etaloninė laboratorija policikliniams aromatiniams angliavandeniliams tirti (angl. EU-RL PAH), bendradarbiaudama su nacionalinėmis etaloninėmis laboratorijomis atliko oficialios kontrolės laboratorijų apklausą, siekdama įvertinti, kurie analizės įvertinimo kriterijai atitinkamų maisto produktų matricose galėtų būti taikytini benzo(a)pirenui, benz(a)antracenui, benzo(b)fluorantenui ir chrizenui. EU-RL PAH apibendrino šios apklausos rezultatus ataskaitoje „Analizės metodų, skirtų keturių policiklinių aromatinių angliavandenilių buvimui maiste nustatyti, įvertinimo charakteristikos“ (6). Iš apklausos rezultatų matyti, kad šiuo metu benzo(a)pirenui taikomi analizės įvertinimo kriterijai taip pat tinka ir kitoms trims medžiagoms;
            
         
               (6)
            
            
               įgyvendinant Reglamentą (EB) Nr. 333/2007 įgyta patirtis rodo, kad kai kuriais atvejais dabartinės mėginių ėmimo nuostatos gali būti neįgyvendinamos arba gali padaryti nepriimtinos ekonominės žalos atrinktai siuntai. Tokiais atvejais turėtų būti leista nukrypti nuo mėginių ėmimo tvarkos, jei užtikrinamas pakankamas siuntos arba siuntos dalies, iš kurių imami mėginiai, tipiškumas ir jei taikoma tvarka visapusiškai pagrindžiama dokumentais. Jau anksčiau buvo leidžiama nukrypti nuo mėginių ėmimo tvarkos mažmeninės prekybos etape. Mėginių ėmimo mažmeninės prekybos etape nuostatos turėtų būti suderintos su bendrąja mėginių ėmimo tvarka;
            
         
               (7)
            
            
               būtinos išsamesnės nuostatos dėl mėginių ėmimui naudojamų talpyklų medžiagos, kai imami mėginiai PAA analizei. Už vykdymą atsakingos institucijos plačiai naudoja plastiko talpyklas, tačiau jos netinka imant mėginius PAA analizei, nes plastikas gali pakeisti PAA mėginio turinį;
            
         
               (8)
            
            
               būtina patikslinti kai kuriuos konkrečių reikalavimų, taikomų analizės metodams, aspektus, visų pirma reikalavimus dėl įvertinimo kriterijų taikymo ir „tinkamumo iškeltiems tikslams pasiekti“ metodo. Be to, reikėtų kitaip pateikti įvertinimo kriterijų lenteles, kad jos būtų labiau suvienodintos visų analičių atžvilgiu;
            
         
               (9)
            
            
               todėl Reglamentas (EB) Nr. 333/2007 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas. Kadangi Reglamentas (ES) Nr. 835/2011 ir šis reglamentas yra susiję, abu reglamentai turėtų būti taikomi nuo tos pačios dienos;
            
         
               (10)
            
            
               šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę ir joms neprieštarauja nei Europos Parlamentas, nei Taryba,
            
         PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
   1 straipsnis
   Reglamentas (EB) Nr. 333/2007 iš dalies keičiamas taip:
   
               1)
            
            
               pavadinimas pakeičiamas taip:
            
         
               2)
            
            
               1 straipsnio 1 dalis pakeičiama šiuo tekstu:
               ‘1.   Vykdant oficialią švino, kadmio, gyvsidabrio, neorganinio alavo, 3-MCPD ir policiklinių aromatinių angliavandenilių (toliau – PAA) koncentracijos, nurodytos Reglamento (EB) Nr. 1881/2006 priedo 3, 4 ir 6 dalyse, kontrolę, mėginiai imami ir jų analizė atliekama pagal šio reglamento priedą.“;
            
         
               3)
            
            
               priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento priedą.
            
         2 straipsnis
   Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   Jis taikomas nuo 2012 m. rugsėjo 1 d.
   
      Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
      Priimta Briuselyje 2011 m. rugpjūčio 19 d.
      
         
            Komisijos vardu
         
         
            Pirmininkas
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  OL L 165, 2004 4 30, p. 1.
   
      (2)  OL L 364, 2006 12 20, p. 5.
   
      (3)  EMST leidinys (2008 m.) 724, p. 1.
   
      (4)  Žr. šio Oficialiojo leidinio p 4
   
      (5)  OL L 88, 2007 3 29, p. 29.
   
      (6)  JTC ataskaita Nr. 59046, 2010 m.
   
      PRIEDAS
      Reglamento (EB) Nr. 333/2007 priedas iš dalies keičiamas taip:
      
                  1)
               
               
                  B.1.7 punktas „Mėginių pakavimas ir vežimas“ papildomas antra pastraipa:
                  „Imant mėginius PAA analizei, jei įmanoma, stengiamasi nenaudoti plastiko talpyklų, nes jos gali pakeisti mėginio PAA turinį. Jei tik įmanoma, naudojamos iš inertiškos medžiagos pagamintos PAA neturinčios stiklinės talpyklos, kurios tinkamai apsaugo mėginį nuo šviesos. Jei tai yra praktiškai neįmanoma, bent jau stengiamasi, kad mėginys tiesiogiai nesiliestų su plastiku, pavyzdžiui, jei mėginys yra kietoji medžiaga, prieš dedant mėginį į talpyklą, jis apvyniojamas aliuminio folija.“;
               
            
                  2)
               
               
                  B.2 ir B.3 punktai pakeičiami taip:
                  „B.2.   MĖGINIŲ ĖMIMO PLANAI
                  B.2.1.   Siuntų dalijimas į dalis
                  
                  Didelės siuntos dalijamos į dalis, jei jos gali būti atskirtos fiziškai. Jeigu produktai parduodami nesupakuoti didelėmis partijomis (pvz., grūdai), taikoma 1 lentelė. Kitiems produktams taikoma 2 lentelė. Kadangi siuntos svoris ne visuomet yra tikslus siuntos dalių svorių kartotinis, siuntos dalies svoris gali būti didesnis už nurodytą svorį ne daugiau kaip 20 %.
                  B.2.2.   Taškinių mėginių skaičius
                  
                  Jungtinis mėginys turi būti ne mažesnis kaip 1 kg arba 1 l, išskyrus atvejus, kai tai neįmanoma, pvz., mėginys yra sudarytas iš vienos pakuotės arba vieneto.
                  Mažiausias taškinių mėginių, imtinų iš siuntos arba siuntos dalies, skaičius nurodytas 3 lentelėje.
                  Skystų pilstomų produktų siunta arba siuntos dalis yra kuo geriau išmaišoma rankiniu arba mechaniniu būdu prieš pat mėginių ėmimą taip, kad nenukentėtų produkto kokybė. Šiuo atveju daroma prielaida, kad toje siuntoje arba siuntos dalyje teršalai yra pasiskirstę tolygiai. Todėl iš siuntos arba siuntos dalies pakanka paimti tris taškinius mėginius, iš kurių paruošiamas jungtinis mėginys.
                  Taškinių mėginių svoris arba tūris turi būti panašus. Taškinio mėginio svoris arba tūris turi būti ne mažesnis kaip 100 g arba 100 ml, o iš taškinių mėginių sudarytas jungtinis mėginys turi būti ne mažesnis kaip 1 kg arba 1 l. Jeigu šios tvarkos nesilaikoma, šis faktas užregistruojamas, kaip numatyta šio priedo B.1.8 punkte.
                  
                     1 lentelė
                  
                  
                     Produktų, kurie parduodami nesupakuoti, siuntų dalijimas į dalis
                  
                  
                              Siuntos svoris (t)
                           
                           
                              Siuntos dalių svoris arba skaičius
                           
                        
                              ≥ 1 500
                           
                           
                              500 tonų
                           
                        
                              > 300 ir < 1 500
                           
                           
                              3 siuntos dalys
                           
                        
                              ≥ 100 ir ≤ 300
                           
                           
                              100 tonų
                           
                        
                              < 100
                           
                           
                              —
                           
                        
                     
                  
                     2 lentelė
                  
                  
                     Kitų produktų siuntų dalijimas į dalis
                  
                  
                              Siuntos svoris (t)
                           
                           
                              Siuntos dalių svoris arba skaičius
                           
                        
                              ≥ 15
                           
                           
                              15–30 tonų
                           
                        
                              < 15
                           
                           
                              —
                           
                        
                     
                  
                     3 lentelė
                  
                  
                     Mažiausias iš vienos siuntos arba siuntos dalies imtinų taškinių mėginių skaičius
                  
                  
                              Siuntos arba jos dalies svoris arba tūris (kg arba l)
                           
                           
                              Mažiausias imtinų taškinių mėginių skaičius
                           
                        
                              < 50
                           
                           
                              3
                           
                        
                              ≥ 50 ir ≤ 500
                           
                           
                              5
                           
                        
                              > 500
                           
                           
                              10
                           
                        Jeigu siuntą arba siuntos dalį sudaro atskiros pakuotės arba vienetai, pakuočių arba vienetų, kuriuos reikia paimti norint sudaryti jungtinį mėginį, skaičius nurodytas 4 lentelėje.
                  
                     4 lentelė
                  
                  
                     Pakuočių arba vienetų (taškinių mėginių), imamų jungtiniam mėginiui sudaryti, skaičius, jei siuntą arba siuntos dalį sudaro atskiros pakuotės ar vienetai
                  
                  
                              Siuntos arba siuntos dalies pakuočių arba vienetų skaičius
                           
                           
                              Imtinų pakuočių arba vienetų skaičius
                           
                        
                              ≤ 25
                           
                           
                              bent 1 pakuotė arba vienetas
                           
                        
                              26–100
                           
                           
                              apie 5 %, ne mažiau kaip 2 pakuotės arba vienetai
                           
                        
                              > 100
                           
                           
                              apie 5 %, ne daugiau kaip 10 pakuočių arba vienetų
                           
                        Didžiausia leidžiamoji neorganinio alavo koncentracija taikoma kiekvienos skardinės turiniui, tačiau praktiniais sumetimais reikia tirti jungtinius mėginius. Jeigu jungtinio mėginio tyrimo rezultatai yra nedaug mažesni už didžiausią leidžiamąją neorganinio alavo koncentraciją ir jei įtariama, kad neorganinio alavo koncentracija atskirose skardinėse gali viršyti didžiausią leidžiamąją koncentraciją, gali reikėti atlikti tolesnį tyrimą.
                  Jei šiame skyriuje aprašyto mėginių ėmimo metodo negalima taikyti dėl nepageidaujamų komercinių pasekmių (pvz., dėl pakavimo būdų, siuntos apgadinimo ir t. t.) arba, jei neįmanoma praktiškai taikyti pirmiau nurodyto mėginių ėmimo metodo, galima taikyti alternatyvų mėginių ėmimo metodą, jei juo užtikrinamas pakankamas siuntos arba siuntos dalies, iš kurių imami mėginiai, tipiškumas ir jis visapusiškai pagrindžiamas dokumentais.
                  B.2.3.   Konkrečios nuostatos, taikomos didelių žuvų, atvežamų didelėmis siuntomis, mėginių ėmimui
                  
                  Jei siuntoje arba siuntos dalyje, iš kurios imami mėginiai, yra didelių žuvų (atskirų žuvų, sveriančių daugiau nei 1 kg) ir siunta arba jos dalis sveria daugiau nei 500 kg, taškinis mėginys imamas iš vidurinės žuvies dalies. Kiekvienas taškinis mėginys turi sverti mažiausiai 100 g.
                  B.3.   MĖGINIŲ ĖMIMAS MAŽMENINĖS PREKYBOS ETAPE
                  Jeigu įmanoma, maisto produktų mėginiai mažmeninės prekybos etape imami vadovaujantis šio priedo B.2.2 punkte išdėstytomis mėginių ėmimo nuostatomis.
                  Jei B.2.2 punkte aprašyto mėginių ėmimo metodo negalima taikyti dėl nepageidaujamų komercinių pasekmių (pvz., dėl pakavimo būdų, siuntos apgadinimo ir t. t.) arba, jei neįmanoma praktiškai taikyti pirmiau nurodyto mėginių ėmimo metodo, galima taikyti alternatyvų mėginių ėmimo metodą, jei juo užtikrinamas pakankamas siuntos arba siuntos dalies, iš kurių imami mėginiai, tipiškumas ir jis visapusiškai pagrindžiamas dokumentais.“;
               
            
                  3)
               
               
                  C.1 punkto „Laboratorijų kokybės standartai“ pirmoje pastraipoje išbraukiama pirma išnaša;
               
            
                  4)
               
               
                  C.2.2.1 punkte „Konkrečios švinui, kadmiui, gyvsidabriui ir neorganiniam alavui taikomos procedūros“ antra pastraipa pakeičiama taip:
                  „Tinkamų konkrečių mėginių paruošimo procedūrų, kurios gali būti taikomos aptariamiems produktams, yra daug. Nustatyta, kad šiame reglamente konkrečiai nenumatytiems aspektams yra tinkamos procedūros, nustatytos CEN standarte „Maisto produktai. Mikroelementų nustatymas. Įvertinimo kriterijai, bendras aptarimas ir mėginių ruošimas“(1), tačiau gali būti priimtinos ir kitos mėginių ruošimo procedūros.“;
               
            
                  5)
               
               
                  C.2.2.2 punktas pakeičiamas taip:
                  „C.2.2.2.   Konkrečios policikliniams aromatiniams angliavandeniliams taikomos procedūros
                  
                  Tyrėjas užtikrina, kad ruošiant mėginius jie nebūtų užteršiami. Siekiant sumažinti užteršimo pavojų, prieš naudojant talpyklos turėtų būti praplaunamos didelio grynumo acetonu arba heksanu. Jei įmanoma, su mėginiu besiliečianti įranga turi būti pagaminta iš inertiškų medžiagų, pvz., aliuminio, stiklo ar poliruoto nerūdijančio plieno. Reikėtų vengti plastikų, pvz., polipropileno ar PTFE, nes šiose medžiagose gali adsorbuotis analitė.“;
               
            
                  6)
               
               
                  C.3.1 punktas „Sąvokos“ iš dalies keičiamas taip:
                  
                              a)
                           
                           
                              sąvoka „HORRATr“ pakeičiama taip:
                              
                                          „HORRAT (1)
                                             r
                                          
                                       
                                       
                                          =
                                       
                                       
                                          Nustatyta SSNr, padalyta iš SSNr vertės, apskaičiuotos pagal (pakeistą) Horwitz lygtį (2) (plg. su C.3.3.1 punktu („Pastabos dėl įvertinimo kriterijų“)), remiantis prielaida, kad r = 0,66 R.
                                       
                                    
                        
                              b)
                           
                           
                              sąvoka „HORRATR“ pakeičiama taip:
                              
                                          „HORRAT (3)
                                             R
                                          
                                       
                                       
                                          =
                                       
                                       
                                          Nustatyta SSNR, padalyta iš SSNR vertės, apskaičiuotos pagal (pakeistą) Horwitz lygtį (4) (plg. su C.3.3.1 punktu („Pastabos dėl įvertinimo kriterijų“)).
                                       
                                    
                        
                              c)
                           
                           
                              sąvoka „u“ pakeičiama taip:
                              
                                          „u
                                       
                                       
                                          =
                                       
                                       
                                          Sudėtinė standartinė matavimo neapibrėžtis, gauta naudojant individualias standartines matavimo neapibrėžtis, susijusias su įėjos dydžiais matavimo modelyje (5).
                                       
                                    
                        
            
                  7)
               
               
                  C.3.2 punktas pakeičiamas taip:
                  „C.3.2.   Bendrieji reikalavimai
                  
                  Maisto produktų kontrolei taikomi analizės metodai turi atitikti Reglamento (EB) Nr. 882/2004 III priedo nuostatas.
                  Metodai, taikomi bendrai alavo koncentracijai tirti, gali būti taikomi vykdant oficialią neorganinio alavo koncentracijos kontrolę.
                  Tiriant švino koncentraciją vyne, taikomi OIV (6) nustatyti metodai ir taisyklės, laikantis Tarybos reglamento (EB) Nr. 479/2008 (7) 31 straipsnio.
               
            
                  8)
               
               
                  C.3.3.1 punktas pakeičiamas taip:
                  „C.3.3.1.   Įvertinimo kriterijai
                  
                  Jeigu Europos Sąjungos lygmeniu nėra nustatyta jokių konkrečių teršalų aptikimo maisto produktuose metodų, laboratorijos atitinkamai matricai gali pasirinkti bet kokį patvirtintą analizės metodą, jei pasirinktas metodas atitinka 5–7 lentelėse nurodytus konkrečius įvertinimo kriterijus.
                  Prireikus rekomenduojama naudoti visapusiškai patvirtintus metodus (t. y. tarplaboratoriniu atitinkamos matricos bandymu patvirtintus metodus), jei tokie yra. Taip pat galima naudoti kitus tinkamus patvirtintus metodus (pvz., savoje laboratorijoje patvirtintus atitinkamai matricai skirtus metodus), jei jie atitinka 5–7 lentelėse nurodytus įvertinimo kriterijus.
                  Jei įmanoma, įteisinant savoje laboratorijoje patvirtintus metodus turi būti naudojama sertifikuota pamatinė medžiaga.
                  
                              a)
                           
                           
                              Švino, kadmio, gyvsidabrio ir neorganinio alavo analizės metodų įvertinimo kriterijai:
                              
                                 5 lentelė
                              
                              
                                          Parametras
                                       
                                       
                                          Kriterijus
                                       
                                    
                                          Taikymo sąlygos
                                       
                                       
                                          Reglamente (EB) Nr. 1881/2006 nurodyti maisto produktai
                                       
                                    
                                          Specifiškumas
                                       
                                       
                                          Neveikiamas matricos ar spektrinių trukdžių
                                       
                                    
                                          Pakartojamumas (SSNr)
                                       
                                       
                                          HORRATr mažesnis nei 2
                                       
                                    
                                          Atkuriamumas (SSNR)
                                       
                                       
                                          HORRATR mažesnis nei 2
                                       
                                    
                                          Išgava
                                       
                                       
                                          Taikomos D.1.2 punkto nuostatos
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Neorganinis alavas
                                       
                                       
                                          Švinas, kadmis, gyvsidabris
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          DLK yra < 0,100 mg/kg
                                       
                                       
                                          DLK yra ≥ 0,100 mg/kg
                                       
                                    
                                          LOD
                                       
                                       
                                          ≤ 5 mg/kg
                                       
                                       
                                          ≤ vienam penktadaliui DLK
                                       
                                       
                                          ≤ vienam dešimtadaliui DLK
                                       
                                    
                                          LOQ
                                       
                                       
                                          ≤ 10 mg/kg
                                       
                                       
                                          ≤ dviem penktadaliams DLK
                                       
                                       
                                          ≤ vienam penktadaliui DLK
                                       
                                    
                        
                              b)
                           
                           
                              3-MCPD analizės metodų įvertinimo kriterijai:
                              
                                 6 lentelė
                              
                              
                                          Parametras
                                       
                                       
                                          Kriterijus
                                       
                                    
                                          Taikymo sąlygos
                                       
                                       
                                          Reglamente (EB) Nr. 1881/2006 nurodyti maisto produktai
                                       
                                    
                                          Specifiškumas
                                       
                                       
                                          Neveikiamas matricos ar spektrinių trukdžių
                                       
                                    
                                          Tuštieji bandymai
                                       
                                       
                                          Mažiau negu LOD
                                       
                                    
                                          Pakartojamumas (SSNr)
                                       
                                       
                                          0,66 padauginti iš SSNR, kaip gauta pagal (pakeistą) Horwitz lygtį
                                       
                                    
                                          Atkuriamumas (SSNR)
                                       
                                       
                                          kaip gauta pagal (pakeistą) Horwitz lygtį
                                       
                                    
                                          Išgava
                                       
                                       
                                          75–110 %
                                       
                                    
                                          LOD
                                       
                                       
                                          ≤ 5 μg/kg (sausos masės)
                                       
                                    
                                          LOQ
                                       
                                       
                                          ≤ 10 μg/kg (sausos masės)
                                       
                                    
                        
                              c)
                           
                           
                              Policiklinių aromatinių angliavandenilių analizės metodų įvertinimo kriterijai:
                              Keturi policikliniai aromatiniai angliavandeniliai, kuriems taikomi šie kriterijai, yra: benzo(a)pirenas, benz(a)antracenas, benzo(b)fluorantenas ir chrizenas.
                              
                                 7 lentelė
                              
                              
                                          Parametras
                                       
                                       
                                          Kriterijus
                                       
                                    
                                          Taikymo sąlygos
                                       
                                       
                                          Reglamente (EB) Nr. 1881/2006 nurodyti maisto produktai
                                       
                                    
                                          Specifiškumas
                                       
                                       
                                          Neveikiamas matricos ar spektrinių trukdžių, teigiamo aptikimo patvirtinimas
                                       
                                    
                                          Pakartojamumas (SSNr)
                                       
                                       
                                          HORRATr mažesnis nei 2
                                       
                                    
                                          Atkuriamumas (SSNR)
                                       
                                       
                                          HORRATR mažesnis nei 2
                                       
                                    
                                          Išgava
                                       
                                       
                                          50–120 %
                                       
                                    
                                          LOD
                                       
                                       
                                          ≤ 0,30 μg/kg kiekvienai iš keturių medžiagų
                                       
                                    
                                          LOQ
                                       
                                       
                                          ≤ 0,90 μg/kg kiekvienai iš keturių medžiagų
                                       
                                    
                        
                              d)
                           
                           
                              Pastabos dėl įvertinimo kriterijų:
                              Horwitz lygtis (8) (taikoma koncentracijoms 1,2 × 10–7 ≤ C ≤ 0,138) ir pakeista Horwitz lygtis (9) (taikoma koncentracijoms C < 1,2 × 10–7) yra apibendrintosios tiksliosios lygtys, kurios nepriklauso nuo analitės ir matricos ir daugumos įprastų analizės metodų atveju priklauso tik nuo koncentracijos.
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Pakeista Horwitz lygtis, taikoma koncentracijoms C < 1,2 × 10–7:
                                          SSNR = 22 %
                                          kai:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      SSNR – santykinis standartinis nuokrypis, apskaičiuotas pagal atkuriamumo sąlygomis gautus rezultatus [(sR /) × 100],
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      C – koncentracijos rodiklis (t. y. 1 = 100 g/100 g, 0,001 = 1 000 mg/kg). Pakeista Horwitz lygtis, taikoma koncentracijoms C < 1,2 × 10–7.
                                                   
                                                
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Pakeista Horwitz lygtis, taikoma koncentracijoms 1,2 1× 0–7 ≤ C ≤ 0,138:
                                          SSNR = 2C(–0,15)
                                          
                                          kai:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      SSNR – santykinis standartinis nuokrypis, apskaičiuotas pagal atkuriamumo sąlygomis gautus rezultatus [(sR /) × 100],
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      C – koncentracijos rodiklis (t. y. 1 = 100 g/100 g, 0,001 = 1 000 mg/kg). Horwitz lygtis taikoma koncentracijoms 1,2 × 10–7 ≤ C ≤ 0,138.
                                                   
                                                
                                    
                        
            
                  9)
               
               
                  C.3.3.2 punktas pakeičiamas taip:
                  „C.3.3.2.   „Tinkamumo iškeltiems tikslams pasiekti“ metodas
                  Dėl savoje laboratorijoje patvirtintų metodų, siekiant įvertinti tinkamumą oficialiai kontrolei, kaip alternatyvą galima taikyti „tinkamumo iškeltiems tikslams pasiekti“ metodą (10). Rezultatų, gautų taikant metodus, kurie yra tinkami oficialiai kontrolei atlikti, sudėtinė standartinė matavimo neapibrėžtis (u) turi būti mažesnė už didžiausią standartinę matavimo neapibrėžtį, apskaičiuotą pagal šią formulę:
                  
                     
                  kai:
                  —   Uf– didžiausia standartinė matavimo neapibrėžtis (μg/kg),
                  —   LOD– metodo aptikimo riba (μg/kg). LOD turi atitikti C.3.3.1 punkte nustatytus įvertinimo kriterijus, taikomus dominančiai koncentracijai,
                  —   C– dominanti koncentracija (μg/kg),
                  —   α– skaitmeninis koeficientas, kuris turi būti taikomas atsižvelgiant į C vertę. Naudotinos vertės nurodytos 8 lentelėje.
                  
                     8 lentelė
                  
                  
                     Šiame punkte pateiktoje formulėje naudotinos α konstantos skaitmeninės vertės, atsižvelgiant į dominančią koncentraciją
                  
                  
                              C (μg/kg)
                           
                           
                              α
                           
                        
                              ≤ 50
                           
                           
                              0,2
                           
                        
                              51–500
                           
                           
                              0,18
                           
                        
                              501–1 000
                           
                           
                              0,15
                           
                        
                              1 001–10 000
                           
                           
                              0,12
                           
                        
                              > 10 000
                           
                           
                              0,1
                           
                        Tyrėjas turi atkreipti dėmesį į ataskaitą dėl ryšio tarp analizės rezultatų, matavimo neapibrėžties, išgavos koeficientų ir ES maisto ir pašarų teisės aktų nuostatų (11).
               
            
                  10)
               
               
                  D.1.2 punkte „Išgavos skaičiavimas“ antra pastraipa pakeičiama taip:
                  „Kai analizės metodas taikomas be ekstrahavimo etapo (pvz., metalų atveju), rezultatas gali būti nurodytas be išgavos pataisos, jei pateikiami įrodymai (geriausia, jei šiam tikslui naudojama tinkama sertifikuota pamatinė medžiaga), kad buvo užtikrinta sertifikuota koncentracija, atsižvelgiant į matavimo neapibrėžtį (t. y. matavimas labai tikslus), ir kad dėl to šis metodas yra objektyvus. Jeigu rezultatas nurodomas be išgavos pataisos, tai turi būti paminėta.“;
               
            
                  11)
               
               
                  D.1.3 punkto „Matavimo neapibrėžtis“ antra pastraipa pakeičiama taip:
                  „Tyrėjas turi atkreipti dėmesį į ataskaitą dėl ryšio tarp analizės rezultatų, matavimo neapibrėžties, išgavos koeficientų ir ES maisto ir pašarų teisės aktų nuostatų (12).
               
            
         (1)  Horwitz W. ir Albert, R., 2006 m., The Horwitz Ratio (HorRat): A useful Index of Method Performance with respect to Precision, Journal of AOAC International, Rink. 89, p. 1095–1109.
      
         (2)  M. Thompson, Analyst, 2000 m., p. 125 ir 385–386.“;
      
         (3)  Horwitz W. ir Albert, R., 2006 m., The Horwitz Ratio (HorRat): A useful Index of Method Performance with respect to Precision, Journal of AOAC International, Rink. 89, p. 1095–1109.
      
         (4)  M. Thompson, Analyst, 2000 m., p. 125 ir 385–386.“;
      
         (5)  Tarptautinis metrologijos žodynas – Pagrindinės ir bendrosios sąvokos ir susiję terminai (VIM), JCGM 200:2008.“;
      
         (6)  Tarptautinė vynuogių ir vyno organizacija (Organisation Internationale de la Vigne et du Vin).
      
         (7)  2008 m. balandžio 29 d. Tarybos reglamentas (EB) Nr. 479/2008 dėl bendro vyno rinkos organizavimo, iš dalies keičiantis reglamentus (EB) Nr. 1493/1999, (EB) Nr. 1782/2003, (EB) Nr. 1290/2005, (EB) Nr. 3/2008 ir panaikinantis reglamentus (EEB) Nr. 2392/86 bei (EB) Nr. 1493/1999 (OL L 148, 2008 6 6, p. 1.)“;
      
         (8)  W. Horwitz, L.R. Kamps, K.W. Boyer, J. Assoc. Off. Analy. Chem.,1980 m., 63, 1344.
      
         (9)  M. Thompson, Analyst, 2000 m., p. 125 ir 385–386.“;
      
         (10)  M. Thompson ir R. Wood, Accred. Qual. Assur., 2006 m., p. 10 ir 471–478.
      
         (11)  http://ec.europa.eu/food/food/chemicalsafety/contaminants/report-sampling_analysis_2004_en.pdf.“;
      
         (12)  http://ec.europa.eu/food/food/chemicalsafety/contaminants/report-sampling_analysis_2004_en.pdf.“