CELEX: 31999R1943
Language: ro
Date: 1999-09-10 00:00:00
Title: Regulamentul (CE) nr. 1943/1999 al Comisiei din 10 septembrie 1999 de modificare a anexelor I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (Text cu relevanță pentru SEE)

03/Volumul 29
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene
            
            
               135
            
         31999R1943
   
               L 241/9
            
            
               JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE
            
            
               
            
         
      REGULAMENTUL (CE) NR. 1943/1999 AL COMISIEI
   
   din 10 septembrie 1999
   de modificare a anexelor I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
   având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
   având în vedere Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 2377/90 din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (1), astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1942/1999 al Comisiei (2), în special articolele 6, 7 și 8,
   
               (1)
            
            
               întrucât, în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, limitele maxime ale reziduurilor trebuie stabilite progresiv pentru toate substanțele farmacologic active care sunt utilizate în cadrul Comunității pentru medicamentele de uz veterinar destinate a fi administrate animalelor de la care se obțin produse alimentare;
            
         
               (2)
            
            
               întrucât limitele maxime ale reziduurilor ar trebui stabilite numai după examinarea în cadrul Comitetului pentru medicamente de uz veterinar a tuturor informațiilor relevante privind siguranța reziduurilor de substanțe vizate pentru consumatorul de alimente de origine animală și efectul reziduurilor asupra transformării industriale a alimentelor;
            
         
               (3)
            
            
               întrucât, pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală, este necesar să se specifice speciile de animale în care pot exista reziduuri, nivelurile care pot fi prezente în fiecare dintre țesuturile musculare prelevate de la animalele tratate (țesut țintă) și natura reziduului care este relevant pentru monitorizarea reziduurilor (reziduu marcator);
            
         
               (4)
            
            
               întrucât, pentru controlul reziduurilor, în conformitate cu legislația comunitară în materie, în mod obișnuit ar trebui stabilite limitele maxime ale reziduurilor pentru țesuturile țintă ale ficatului sau rinichiului; întrucât, cu toate acestea, ficatul și rinichiul de obicei se scot din carcasele care intră în circuitul comercial internațional, iar limitele maxime ale reziduurilor trebuie, prin urmare, să fie întotdeauna stabilite pentru țesuturile musculare sau adipoase;
            
         
               (5)
            
            
               întrucât, în cazul medicamentelor de uz veterinar destinate utilizării pentru păsări ouătoare, animale care alăptează sau albine de miere, limitele maxime ale reziduurilor trebuie, de asemenea, stabilite pentru ouă, lapte sau miere;
            
         
               (6)
            
            
               întrucât, eprinomectinul ar trebui introdus în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;
            
         
               (7)
            
            
               întrucât cefoperazona și atropina ar trebui introduse în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;
            
         
               (8)
            
            
               întrucât, pentru a permite finalizarea studiilor științifice, cefoperazona ar trebui introdusă în anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;
            
         
               (9)
            
            
               întrucât, pentru a permite finalizarea studiilor științifice, durata valabilității limitelor maxime provizorii, definite anterior de anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, ar trebui mărită pentru acidul clavulanic;
            
         
               (10)
            
            
               întrucât trebuie prevăzută o perioadă de 60 de zile înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament pentru a le permite statelor membre să aducă modificările necesare autorizațiilor de introducere pe piață a medicamentelor de uz veterinar în cauză care au fost acordate în conformitate cu Directiva 81/851/CEE a Consiliului (3), astfel cum a modificată ultima dată prin Directiva 93/40/CEE (4) pentru a ține seama de dispozițiile prezentului regulament;
            
         
               (11)
            
            
               întrucât măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamente de uz veterinar,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Anexele I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum se indică în anexă.
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare în cea de-a șaizecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 10 septembrie 1999.
      
         
            Pentru Comisie
         
         Karel VAN MIERT
         
         
            Membru al Comisiei
         
      
   
   
      (1)  JO L 224, 18.8.1990, p. 1.
   
      (2)  JO L 241, 11.9.1999, p. 5.
   
      (3)  JO L 317, 6.11.1981, p. 1.
   
      (4)  JO L 214, 24.8.1993, p. 31.
   ANEXĂ
   Anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:
   2.   Agenți antiparazitari
   2.3.   Agenți care acționează împotriva endo- și ectoparaziților
   2.3.1.   Avermectine
   
      
                  Substanțe farmacologic active
               
               
                  Reziduu marcator
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  MRL
               
               
                  Țesut țintă
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Eprinomectin
               
               
                  Eprinomectin B1a
               
               
                  Bovine
               
               
                  50 μg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                   
               
            
                  250 μg/kg
               
               
                  Grăsimi
               
               
                   
               
            
                  1 500 μg/kg
               
               
                  Ficat
               
               
                   
               
            
                  300 μg/kg
               
               
                  Rinichi
               
               
                   
               
            
                  20 μg/kg
               
               
                  Lapte”
               
               
                   
               
            
   Anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:
   2.   Compuși organici
   
      
                  Substanțe farmacologic active
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Atropină
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  Cefoperazonă
               
               
                  Bovine
               
               
                  Pentru uz intramamar numai pentru vaci care alăptează și pentru toate țesuturile, cu excepția laptelui”
               
            
   Anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:
   1.   Agenți antiinfecțioși
   1.2.   Antibiotice
   1.2.1.   Inhibatori beta-lactamase
   
      
                  Substanțe farmacologic active
               
               
                  Reziduu marcator
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  MRL
               
               
                  Țesut țintă
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Acid clavulanic
               
               
                  Acid clavulanic
               
               
                  Bovine, ovine
               
               
                  200 μg/kg
               
               
                  Lapte
               
               
                  MRL-urile provizorii expiră la data de 1 iulie 2001”
               
            
                  Bovine, ovine, porcine
               
               
                  200 μg/kg
               
               
                  Mușchi
               
            
                  200 μg/kg
               
               
                  Grăsimi
               
            
                  200 μg/kg
               
               
                  Ficat
               
            
                  200 μg/kg
               
               
                  Rinichi
               
            
   1.2.4.   Cefalosporine
   
      
                  Substanțe farmacologic active
               
               
                  Reziduu marcator
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  MRL
               
               
                  Țesut țintă
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Cefoperazonă
               
               
                  Cefoperazonă
               
               
                  Bovine
               
               
                  50 μg/kg
               
               
                  Lapte
               
               
                  MRL-urile provizorii expiră la data de 1 ianuarie 2001”