CELEX: 32018R1915
Language: sv
Date: 2018-12-06 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1915 av den 6 december 2018 om godkännande av det verksamma ämnet Metschnikowia fructicola stam NRRL Y-27328 i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (Text av betydelse för EES.)

7.12.2018   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 311/20
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/1915
         av den 6 december 2018
         om godkännande av det verksamma ämnet Metschnikowia fructicola stam NRRL Y-27328 i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 13.2, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     I enlighet med artikel 7.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 lämnade Koppert B.V. den 30 september 2014 in en ansökan till Frankrike om godkännande av det verksamma ämnet Metschnikowia fructicola stam NRRL Y-27328.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     I enlighet med artikel 9.3 i den förordningen meddelade den rapporterande medlemsstaten Frankrike sökanden, övriga medlemsstater, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) den 3 juni 2015 att ansökan kan prövas.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Den 17 oktober 2016 överlämnade den rapporterande medlemsstaten ett utkast till bedömningsrapport till kommissionen, med en kopia till myndigheten, i vilken det görs en bedömning av om det verksamma ämnet kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Myndigheten följde bestämmelserna i artikel 12.1 i förordning (EG) nr 1107/2009. I enlighet med artikel 12.3 i den förordningen krävde myndigheten den 20 mars 2017 att sökanden skulle lämna kompletterande information till medlemsstaterna, kommissionen och myndigheten. Den rapporterande medlemsstaten lämnade en bedömning av den kompletterande informationen till myndigheten i form av ett uppdaterat utkast till bedömningsrapport den 12 september 2017.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Den 24 november 2017 meddelade myndigheten sökanden, medlemsstaterna och kommissionen sin slutsats om huruvida det verksamma ämnet Metschnikowia fructicola stam NRRL Y-27328 kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 (2). Myndigheten gjorde sin slutsats tillgänglig för allmänheten.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Den 20 juli 2018 lade kommissionen fram granskningsrapporten om Metschnikowia fructicola stam NRRL Y-27328 för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder tillsammans med ett utkast till förordning där det föreskrivs att Metschnikowia fructicola stam NRRL Y-27328 ska godkännas.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet, särskilt när det gäller den användning som undersökts och som beskrivs i granskningsrapporten.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     
                        Metschnikowia fructicola stam NRRL Y-27328 bör därför godkännas.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det dock nödvändigt att införa vissa villkor.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     I enlighet med artikel 13.4 i förordning (EG) nr 1107/2009 bör bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (3) ändras i enlighet med detta.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Godkännande av verksamt ämne
            Det verksamma ämnet Metschnikowia fructicola stam NRRL Y-27328 enligt specifikationen i bilaga I godkänns under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
         
         
            Artikel 2
            Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
            Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.
         
         
            Artikel 3
            Ikraftträdande
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
         
         
            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 6 december 2018.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Jean-Claude JUNCKER
               
                  Ordförande
               
            
         
         
            (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.
         
            (2)  ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Metschnikowia fructicola NRRL Y-27328”, EFSA Journal vol. 15(2017):12, artikelnr 5084. [19 s.] doi:10.2903/j.efsa.2017.5084.
         
            (3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).
      
      
         
            BILAGA I
            
                        Trivialnamn, identifikationsnummer
                     
                     
                        Namn enligt IUPAC
                     
                     
                        Renhetsgrad (1)
                        
                     
                     
                        Datum för godkännande
                     
                     
                        Godkännande till och med
                     
                     
                        Särskilda bestämmelser
                     
                  
                        
                           Metschnikowia fructicola stam NRRL Y-27328
                        Referensnummer i Agriculture Research Service Culture Collection vid National center for agricultural utilisation research i Peoria, Illinois, Förenta staterna
                     
                     
                        Ej tillämpligt
                     
                     
                        Lägsta koncentration:
                        1 × 1010 CFU/g
                     
                     
                        27 december 2018
                     
                     
                        27 december 2028
                     
                     
                        Vid genomförandet av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om Metschnikowia fructicola stam NRRL Y-27328, särskilt tilläggen I och II.
                        Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Säkerheten för de personer som hanterar växtskyddsmedlet, med tanke på att Metschnikowia fructicola stam NRRL Y-27328 ska betraktas som potentiellt sensibiliserande.
                                 
                              Producenten ska säkerställa strikt bevaring av miljöförhållanden och analyser av kvalitetskontrollen under tillverkningsprocessen.
                        Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                     
                  
               (1)  En detaljerad beskrivning av det verksamma ämnet återfinns i granskningsrapporten.
         
      
      
         
            BILAGA II
            I del B av bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska följande post läggas till:
            
               
                           Nummer
                        
                        
                           Trivialnamn, identifikationsnummer
                        
                        
                           Namn enligt IUPAC
                        
                        
                           Renhetsgrad (1)
                           
                        
                        
                           Datum för godkännande
                        
                        
                           Godkännande till och med
                        
                        
                           Särskilda bestämmelser
                        
                     
                           ”129
                        
                        
                           
                              Metschnikowia fructicola stam NRRL Y-27328
                           Referensnummer i Agriculture Research Service Culture Collection vid National center for agricultural utilisation research i Peoria, Illinois, Förenta staterna
                        
                        
                           Ej tillämpligt
                        
                        
                           Lägsta koncentration:
                           1 × 1010 CFU/g
                        
                        
                           27 december 2018
                        
                        
                           27 december 2028
                        
                        
                           Vid genomförandet av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om Metschnikowia fructicola stam NRRL Y-27328, särskilt tilläggen I och II.
                           Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       Säkerheten för de personer som hanterar växtskyddsmedlet, med tanke på att Metschnikowia fructicola stam NRRL Y-27328 ska betraktas som potentiellt sensibiliserande.
                                    
                                 Producenten ska säkerställa strikt bevaring av miljöförhållanden och analyser av kvalitetskontrollen under tillverkningsprocessen.
                           Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.”
                        
                     
            
               (1)  En detaljerad beskrivning av det verksamma ämnet återfinns i granskningsrapporten.