CELEX: 32006R1451
Language: cs
Date: 2006-09-29 00:00:00
Title: Nařízení Komise (ES) č. 1451/2006 ze dne 29. září 2006 , kterým se mění přílohy I a II nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu, pokud jde o fluazuron, dusitan sodný a peforelin   (Text s významem pro EHP)

30.9.2006   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 271/37
            
         
      NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 1451/2006
   ze dne 29. září 2006,
   kterým se mění přílohy I a II nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu, pokud jde o fluazuron, dusitan sodný a peforelin
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu (1), a zejména na články 2 a 3 uvedeného nařízení,
   s ohledem na stanoviska Evropské agentury pro léčivé přípravky vyjádřená Výborem pro veterinární léčivé přípravky,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Všechny farmakologicky účinné látky používané ve Společenství ve veterinárních léčivých přípravcích, které jsou určeny k podávání zvířatům určeným k produkci potravin, by měly být hodnoceny v souladu s nařízením (EHS) č. 2377/90.
            
         
               (2)
            
            
               Látka fluazuron je zařazena do přílohy III nařízení (EHS) č. 2377/90 u skotu pro svalovinu, tuk, játra a ledviny, vyjma zvířat, která produkují mléko pro lidskou spotřebu. Byly poskytnuty a posouzeny doplňující údaje, pokud jde o doporučení, že by měla být látka fluazuron zařazena do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90 u skotu pro svalovinu, tuk, játra a ledviny, vyjma zvířat, která produkují mléko pro lidskou spotřebu.
            
         
               (3)
            
            
               Po posouzení žádosti o stanovení maximálních limitů reziduí v případě dusitanu sodného u skotu chovaného na mléko se považuje za vhodné zařadit tuto látku do přílohy II nařízení (EHS) č. 2377/90 u skotu pouze pro topické použití.
            
         
               (4)
            
            
               Po posouzení žádosti o stanovení maximálních limitů reziduí v případě peforelinu u prasat se považuje za vhodné zařadit tuto látku do přílohy II nařízení (EHS) č. 2377/90 u prasat.
            
         
               (5)
            
            
               Nařízení (EHS) č. 2377/90 by proto mělo být změněno.
            
         
               (6)
            
            
               Před vstupem tohoto nařízení v platnost by měla být členským státům poskytnuta přiměřená lhůta, aby mohly učinit veškeré úpravy, které bude s ohledem na toto nařízení nutné provést u registrací příslušných veterinárních léčivých přípravků, které byly uděleny podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků (2).
            
         
               (7)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Přílohy I a II nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Použije se ode dne 29. listopadu 2006.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 29. září 2006.
      
         
            Za Komisi
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            místopředseda
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 1. Nařízení naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 1231/2006 (Úř. věst. L 225, 17.8.2006, s. 3).
   
      (2)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2004/28/ES (Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 58).
   
      PŘÍLOHA
      A.   V příloze I nařízení (EHS) č. 2377/90 se vkládá tato látka:
      2.   Antiparazitika
      2.2.   Antiparazitika zevní
      2.2.4.   Deriváty acylmočoviny
      
         
                     Farmakologicky účinná látka (účinné látky)
                  
                  
                     Indikátorové reziduu
                  
                  
                     Druh zvířat
                  
                  
                     MRL
                  
                  
                     
                        Cílové tkáně
                     
                  
               
                     „Fluazuron
                     
                  
                  
                     Fluazuron
                  
                  
                     Skot (1)
                     
                  
                  
                     200 μg/kg
                  
                  
                     Svalovina
                  
               
                     7 000 μg/kg
                  
                  
                     Tuk
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Játra
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Ledviny
                  
               
      B.   V příloze II nařízení (EHS) č. 2377/90 se vkládají tyto látky:
      1.   Anorganické látky
      
         
                     Farmakologicky účinná látka (účinné látky)
                  
                  
                     Druh zvířat
                  
               
                     „Dusitan sodný
                     
                  
                  
                     Skot (2)
                     
                  
               
      2.   Organické látky
      
         
                     Farmakologicky účinná látka (účinné látky)
                  
                  
                     Druh zvířat
                  
               
                     „Peforelin
                     
                  
                  
                     Prasata“
                  
               
      
         (1)  Nepoužívat u zvířat, která produkují mléko pro lidskou spotřebu.“
      
         (2)  Pouze pro topické použití.“