CELEX: 32005R0943
Language: hu
Date: 2005-06-21 00:00:00
Title: A Bizottság 943/2005/EK rendelete (2005. június 21.) a takarmányokban lévő egyes adalékanyagok végleges engedélyezéséről   (EGT vonatkozású szöveg)

22.6.2005   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 159/6
            
         A BIZOTTSÁG 943/2005/EK RENDELETE
   (2005. június 21.)
   a takarmányokban lévő egyes adalékanyagok végleges engedélyezéséről
   (EGT vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
   tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
   tekintettel a takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 3. cikkére és 9d. cikke (1) bekezdésére,
   tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (2) és különösen annak 25. cikkére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmány-adalékanyagok felhasználásának engedélyezéséről.
            
         
               (2)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet 25. cikke átmeneti intézkedéseket állapít meg a takarmány-adalékanyagokra vonatkozó, az 1831/3002/EK rendelet alkalmazásának időpontját megelőzően a 70/524/EGK irányelvvel összhangban benyújtott engedélykérelmekre.
            
         
               (3)
            
            
               Az e rendelet mellékleteiben felsorolt adalékanyagokra vonatkozó engedélykérelmeket az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontja előtt nyújtották be.
            
         
               (4)
            
            
               Az ezen engedélykérelmekre vonatkozó, a 70/524/EGK irányelv 4. cikkének (4) bekezdése szerinti első véleményeket az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontja előtt megküldték a Bizottságnak. Ezért az ilyen kérelmeket továbbra is a 70/524/EGK irányelv 4. cikkével összhangban kell kezelni.
            
         
               (5)
            
            
               Az Enterococcus faecium (NCIMB 10415) alapú mikroorganizmus-készítmény hízócsirkéknél és hízósertéseknél való felhasználását először a 866/1999/EK bizottsági rendelet (3) engedélyezte, ideiglenesen. Új adatokat nyújtottak be az enzimkészítmény határozatlan idejű engedélyezésére irányuló kérelem alátámasztása céljából. A vizsgálat azt mutatja, hogy teljesülnek a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében rögzített, ilyenfajta engedélyezésre vonatkozó feltételek. Ennek megfelelően e mikroorganizmus-készítmény felhasználását, az I. mellékletben leírtak szerint, határozatlan időre engedélyezni kell.
            
         
               (6)
            
            
               
                  Penicillium funiculosum (IMI SD 101) által termelt endo-1,3(4)-β-glükanáz és endo-1,4-β-xilanáz alapú enzimkészítmény tojótyúkoknál és hízópulykáknál való felhasználását először a 418/2001/EK bizottsági rendelet (4) engedélyezte, ideiglenesen. Új adatokat nyújtottak be az enzimkészítményre vonatkozó, határozatlan idejű engedélykérelem alátámasztása céljából. A vizsgálat azt mutatja, hogy teljesülnek a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében rögzített, ilyenfajta engedélyezésre vonatkozó feltételek. Ennek megfelelően ennek az enzimkészítménynek a felhasználását, a II. mellékletben leírtak szerint, határozatlan időre engedélyezni kell.
            
         
               (7)
            
            
               
                  Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10 W) által termelt endo-1,4(4)-β-xilanáz alapú enzimkészítmény hízópulykáknál való felhasználását először a 418/2001/EK rendelet engedélyezte, ideiglenesen. Új adatokat nyújtottak be az enzimkészítményre vonatkozó, határozatlan idejű engedélykérelem alátámasztása céljából. A vizsgálat azt mutatja, hogy teljesülnek a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében rögzített, ilyenfajta engedélyezésre vonatkozó feltételek. Ennek megfelelően ennek az enzimkészítménynek a felhasználását, a II. mellékletben leírtak szerint, határozatlan időre engedélyezni kell.
            
         
               (8)
            
            
               
                  Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) által termelt endo-1,4-β-xilanáz és Bacillus subtilis (ATCC 2107) által termelt szubtilizin alapú enzimkészítmény hízócsirkéknél való felhasználását először az 1636/1999/EK bizottsági rendelet (5) engedélyezte, ideiglenesen. Új adatokat nyújtottak be az enzimkészítményre vonatkozó, határozatlan idejű engedélykérelem alátámasztása céljából. A vizsgálat azt mutatja, hogy teljesülnek a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében rögzített, ilyenfajta engedélyezésre vonatkozó feltételek. Ennek megfelelően ennek az enzimkészítménynek a felhasználását, a II. mellékletben leírtak szerint, határozatlan időre engedélyezni kell.
            
         
               (9)
            
            
               
                  Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) által termelt endo-1,3(4)-β-glükanáz és Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) által termelt endo-1,4-β-xilanáz alapú enzimkészítmény hízócsirkéknél való felhasználását előszőr az 1636/1999/EK rendelet engedélyezte, ideiglenesen. Új adatokat nyújtottak be az enzimkészítményre vonatkozó, határozatlan idejű engedélykérelem alátámasztása céljából. A vizsgálat azt mutatja, hogy teljesülnek a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében rögzített, ilyenfajta engedélyezésre vonatkozó feltételek. Ennek megfelelően ennek az enzimkészítménynek a felhasználását, a II. mellékletben leírtak szerint, határozatlan időre engedélyezni kell.
            
         
               (10)
            
            
               
                  Trichoderma reesei (CBS 528.94) által termelt 3-fitáz alapú enzimkészítmény (elválasztott) malacoknál és hízósertéseknél való felhasználását először a 2374/98/EK bizottsági rendelet (6) engedélyezte, ideiglenesen. Új adatokat nyújtottak be az enzimkészítményre vonatkozó, határozatlan idejű engedélykérelem alátámasztása céljából. A vizsgálat azt mutatja, hogy teljesülnek a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében rögzített, ilyenfajta engedélyezésre vonatkozó feltételek. Ennek megfelelően ennek az enzimkészítménynek a felhasználását, a II. mellékletben leírtak szerint, határozatlan időre engedélyezni kell.
            
         
               (11)
            
            
               A kérelmek vizsgálatából kiderül, hogy indokolt megkövetelni a dolgozóknak a mellékletekben szereplő adalékanyagok hatásától való megvédésére alkalmas eljárásokat. Ezt a védelmet a munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről szóló, 1989. június 12-i 89/391/EGK tanácsi irányelv (7) alkalmazásával kell biztosítani.
            
         
               (12)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A „mikroorganizmusok” csoportjába tartozó, az I. mellékletben szereplő készítmények takarmány-adalékanyagként való felhasználását határozatlan időre engedélyezik az említett mellékletben rögzített feltételek szerint.
   2. cikk
   Az „enzimek” csoportjába tartozó, a II. mellékletben szereplő készítmények takarmány-adalékanyagként való felhasználását határozatlan időre engedélyezik az említett mellékletben rögzített feltételek szerint.
   3. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való közzétételét követő harmadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2005. június 21-én.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         Markos KYPRIANOU
         
            a Bizottság tagja
         
      
   
   
      (1)  HL L 270., 1970.12.14., 1. o. A legutóbb az 1800/2004/EK bizottsági rendelettel (HL L 317., 2004.10.16., 37. o.) módosított irányelv.
   
      (2)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o. A 378/2005/EK bizottsági rendelettel (HL L 59., 2005.3.5., 8. o.) módosított rendelet.
   
      (3)  HL L 108., 1999.4.27., 21. o.
   
      (4)  HL L 62., 2001.3.2., 3. o.
   
      (5)  HL L 194., 1999.7.27., 17. o.
   
      (6)  HL L 295., 1998.11.4., 3. o.
   
      (7)  HL L 183., 1989.6.29., 1. o. Az 1882/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel (HL L 284., 2003.10.31., 1. o.) módosított irányelv.
   I. MELLÉKLET
   
               EK-sorszám
            
            
               Adalékanyag
            
            
               Kémiai képlet, leírás
            
            
               Állatfaj vagy -kategória
            
            
               Legnagyobb életkor
            
            
               Legkisebb megengedhető tartalom
            
            
               Legnagyobb megengedhető tartalom
            
            
               Egyéb rendelkezések
            
            
               Az engedélyezési időszak vége
            
         
               CFU/kg a teljes takarmányban
            
         
               Mikroorganizmusok
            
         
               E 1705
            
            
               
                  Enterococcus faecium
               
               NCIMB 10415
            
            
               
                  Enterococcus faecium alapú készítmény, mely legalább az alábbi mennyiségeket tartalmazza:
               
                            
                        
                        
                           Mikrokapszulázott formában: 1,0 × 1010 CFU/g adalékanyagot.
                        
                     
                            
                        
                        
                           Szemcsézett formában: 3,5 × 1010 CFU/g adalékanyagot.
                        
                     
            
               Hízócsirke
            
            
               —
            
            
               0,3 × 109
               
            
            
               2,8 × 109
               
            
            
                Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.
               A megengedett kokcidiosztatikumokat tartalmazó összetett takarmányokban alkalmazható: diklazuril, halufuginon, maduramicin-ammónium, monenzin-nátrium, robenidin, szalinomicin-nátrium.
            
            
               Határozatlan időre
            
         
               Hízósertés
            
            
               —
            
            
               0,35 × 109
               
            
            
               1,0 × 109
               
            
            
               Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.
            
            
               Határozatlan időre
            
         II. MELLÉKLET
   
               EK-sorszám
            
            
               Adalékanyag
            
            
               Kémiai képlet, leírás
            
            
               Állatfaj vagy -kategória
            
            
               Legnagyobb életkor
            
            
               Legkisebb megengedett tartalom
            
            
               Legnagyobb megengedett tartalom
            
            
               Egyéb rendelkezések
            
            
               Az engedélyezési időszak vége
            
         
               Aktivitási egység/kg a teljes takarmányban
            
         
               Enzimek
            
         
               E 1604
            
            
                Endo-1,3(4)-β-glükanáz
               EC 3.2.1.6
               Endo-1,4-β-xilanáz
               EC 3.2.1.8
            
            
               
                  Penicillium funiculosum (IMI SD 101) által termelt endo-1,3(4)-β-glükanáz és endo-1,4-β-xilanáz alapú készítmény, amelynek legkisebb aktivitása:
               
                            
                        
                        
                           Porított formában:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-β-glükanáz: 2 000 U (1)/g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-β-xilanáz: 1 400 U (2)/g
                                    
                                 
                     
                            
                        
                        
                           Folyékony formában:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-β-glükanáz: 500 U/ml
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-β-xilanáz: 350 U/ml
                                    
                                 
                     
            
               tojótyúkok
            
            
               —
            
            
               endo-1,3(4)-β-glükanáz: 100 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Ajánlott adag a teljes takarmány egy kilogrammjában:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-β-glükanáz: 100 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-β-xilanáz: 70 U
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként β-glükánokban és arabinoxilánokban) gazdag összetett takarmányokban való alkalmazásra, pl. azokban, amelyek több mint 60 % árpát vagy 30 % búzát tartalmaznak.
                        
                     
            
               Határozatlan időre
            
         
               endo-1,4-β-xilanáz: 70 U
            
            
               —
            
         
               hízópulykák
            
            
               —
            
            
               endo-1,3(4)-β-glükanáz: 100 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Ajánlott adag a teljes takarmány egy kilogrammjában:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-β-glükanáz: 100 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-β-xilanáz: 70 U
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként β-glükánokban és arabinoxilánokban) gazdag összetett takarmányokban való alkalmazásra, pl. azokban, amelyek több mint 30 % árpát vagy 20 % búzát tartalmaznak.
                        
                     
            
               Határozatlan időre
            
         
               endo-1,4-β-xilanáz: 70 U
            
            
               —
            
         
               E 1613
            
            
               Endo-1,4-β-xilanáz
               EC 3.2.1.8
            
            
               
                  Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10 W) által termelt endo-1,4-β-xilanáz alapú készítmény, amelynek legkisebb aktivitása:
               
                            
                        
                        
                           Porított formában: 70 000 IFP (3)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Folyékony formában: 7 000 IFP/ml
                        
                     
            
               hízópulykák
            
            
               —
            
            
               1 400 IFP
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Ajánlott adag a teljes takarmány egy kilogrammjában: 1 400 IFP
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként arabinoxilánokban) gazdag összetett takarmányokban való alkalmazásra, pl. azokban, amelyek több mint 38 % búzát tartalmaznak.
                        
                     
            
               Határozatlan időre
            
         
               E 1630
            
            
               Endo-1,4-β-xilanáz
               EC 3.2.1.8
               Szubtilizin
               EC 3.4.21.62
            
            
               
                  Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) által termelt endo-1,4-β-xilanáz és Bacillus subtilis (ATCC 2107) által termelt szubtilizin alapú készítmény, melynek legkisebb aktivitása:
               
                            
                        
                        
                           endo-1,4-β-xilanáz: 5 000 U (4)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           szubtilizin: 1 600 U (5)/g
                        
                     
            
               Hízócsirke
            
            
               —
            
            
               endo-1,4-β-xilanáz: 500 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Ajánlott adag a teljes takarmány egy kilogrammjában:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-β-xilanáz: 500–2 500 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       szubtilizin: 160–800 U
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Több mint 65 % búzát tartalmazó összetett takarmányban való alkalmazásra.
                        
                     
            
               Határozatlan időre
            
         
               szubtilizin: 160 U
            
            
               —
            
         
               E 1631
            
            
               Endo-1,3(4)-β-glükanáz
               EC 3.2.1.6
               Endo-1,4-β-xilanáz
               EC 3.2.1.8
            
            
               
                  Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) által termelt endo-1,3(4)-β-glükanáz és Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) által termelt endo-1,4-β-xilanáz alapú készítmény, melynek legkisebb aktivitása:
               
                            
                        
                        
                           endo-1,3(4)-β-glükanáz: 300 U (6)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           endo-1,4-β-xilanáz: 300 U (7)/g
                        
                     
            
               Hízócsirke
            
            
               —
            
            
               endo-1,3(4)-β-glükanáz: 300 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Ajánlott adag a teljes takarmány egy kilogrammjában:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-β-glükanáz: 300 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-β-xilanáz: 300 U
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként β-glükánokban és arabinoxilánokban) gazdag összetett takarmányokban való alkalmazásra, pl. azokban, amelyek több mint 40 % árpát tartalmaznak.
                        
                     
            
               Határozatlan időre
            
         
               endo-1,4-β-xilanáz: 300 U
            
            
               —
            
         
               E 1632
            
            
               3-fitáz
               EC 3.1.3.8
            
            
               
                  Trichoderma resei (CBS 528,94) által termelt 3-fitáz alapú készítmény, amelynek legkisebb aktivitása:
               
                            
                        
                        
                           Szilárd formában: 5 000 PPU (8)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Folyékony formában: 5 000 PPU/g
                        
                     
            
               Malacok (elválasztott)
            
            
               —
            
            
               250 PPU
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Ajánlott adag a teljes takarmány egy kilogrammjában: 250–750 PPU
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Több mint 0,25 % fitinkötésben lévő foszfort tartalmazó összetett takarmányokban való alkalmazásra
                        
                     
                           4.
                        
                        
                           Legfeljebb kb. 35 kg-os elválasztott malacoknál való alkalmazásra.
                        
                     
            
               Határozatlan időre
            
         
               Hízósertés
            
            
               —
            
            
               250 PPU
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Ajánlott adag a teljes takarmány egy kilogrammjában: 250–750 PPU
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Több mint 0,23 % fitinkötésben lévő foszfort tartalmazó összetett takarmányokban való alkalmazásra
                        
                     
            
               Határozatlan időre
            
         
      (1)  Egy U az az enzimmennyiség, amely percenként 5,55 mikromol redukáló cukrot (maltóz-ekvivalenst) szabadít fel árpa béta-glükánból 5,0 pH mellett és 50 °C-on.
   
      (2)  Egy U az az enzimmennyiség, amely percenként 4,00 mikromól redukáló cukrot (maltóz-ekvivalenst) szabadít fel nyírfa-xilánból 5,5 pH mellett és 50 °C-on.
   
      (3)  Egy IFP az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol redukáló cukrot (xilóz-ekvivalenst) szabadít fel zab-xilánból 4,8 pH mellett és 50 °C-on.
   
      (4)  Egy U az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol redukáló cukrot (xilóz-ekvivalenst) szabadít fel pelyvás zab-xilánból 5,3 pH mellett és 50 °C-on.
   
      (5)  Egy U az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikrogram fenolvegyületet (triozin-ekvivalenst) szabadít fel kazein alaprétegből 7,5 pH mellett és 40 °C-on.
   
      (6)  Egy U az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol redukáló cukrot (glükóz-ekvivalenst) szabadít fel árpa β-glükánból 5,0 pH mellett és 30 °C-on.
   
      (7)  Egy U az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol redukáló cukrot (xilóz-ekvivalenst) szabadít fel pelyvás zab-xilánból 5,3 pH mellett és 50 °C-on.
   
      (8)  Egy PPU az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol szervetlen foszfátot szabadít fel nátrium-fitátból 5 pH mellett és 37 °C-on.