CELEX: 32007R0537
Language: it
Date: 2007-05-15 00:00:00
Title: Regolamento (CE) n. 537/2007 della Commissione, del 15 maggio 2007 , relativo all’autorizzazione del prodotto di fermentazione dell’ Aspergillus oryzae NRRL 458 (Amaferm) in qualità di additivo per i mangimi (Testo rilevante ai fini del SEE)

16.5.2007   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               L 128/13
            
         
      REGOLAMENTO (CE) N. 537/2007 DELLA COMMISSIONE
   
   del 15 maggio 2007
   relativo all’autorizzazione del prodotto di fermentazione dell’Aspergillus oryzae NRRL 458 (Amaferm) in qualità di additivo per i mangimi
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
   visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
   visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale (1), in particolare l’articolo 9, paragrafo 2,
   considerando quanto segue:
   
               (1)
            
            
               Il regolamento (CE) n. 1831/2003 dispone l’autorizzazione di additivi destinati all’alimentazione animale e definisce le motivazioni e le procedure per la concessione delle autorizzazioni in questione.
            
         
               (2)
            
            
               Conformemente all’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003, è stata presentata una domanda di autorizzazione del preparato di cui all’allegato del presente regolamento. La domanda è stata corredata dei documenti e delle informazioni dettagliate di cui all’articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               La domanda riguarda l’autorizzazione del prodotto di fermentazione dell’Aspergillus oryzae NRRL 458 (Amaferm), quale additivo per i mangimi destinati alle vacche da latte, da classificare nella categoria «additivi zootecnici».
            
         
               (4)
            
            
               L’Autorità europea per la sicurezza alimentare (di seguito «l’Autorità»), nel suo parere dell’8 marzo 2006, è giunta alla conclusione che il prodotto di fermentazione dell’Aspergillus oryzae NRRL 458 (Amaferm) non ha effetti nocivi sulla salute animale, sulla salute umana o sull’ambiente (2). È giunta inoltre alla conclusione che il prodotto di fermentazione non presenta nessun altro rischio che, conformemente all’articolo 5, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003, escluderebbe l’autorizzazione. L’Amaferm ha dimostrato di avere effetti positivi per quanto riguarda la produzione di latte delle vacche da latte. L’Autorità raccomanda l’adozione di adeguate misure per la sicurezza degli utilizzatori. Essa non ritiene che siano necessari requisiti specifici per il monitoraggio successivo alla commercializzazione. Nel parere viene inoltre verificata la relazione sul metodo d’analisi dell’additivo per i mangimi presentata dal laboratorio comunitario di riferimento di cui al regolamento (CE) n. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               La valutazione del preparato dimostra che sono soddisfatte le condizioni per l’autorizzazione di cui all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. Pertanto l’uso del preparato viene autorizzato, come specificato nell’allegato del presente regolamento.
            
         
               (6)
            
            
               Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
            
         HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
   Articolo 1
   Il preparato specificato nell’allegato, appartenente alla categoria degli «additivi zootecnici» e al gruppo funzionale dei «promotori della digestione», viene autorizzato come additivo per l’alimentazione animale alle condizioni previste nell’allegato.
   Articolo 2
   Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
   
      Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
      Fatto a Bruxelles, il 15 maggio 2007.
      
         
            Per la Commissione
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Membro della Commissione
         
      
   
   
      (1)  GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29. Regolamento modificato dal regolamento (CE) n. 378/2005 della Commissione (GU L 59 del 5.3.2005, pag. 8).
   
      (2)  Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed on the safety and efficacy of the product «Amaferm» authorised as a feed additive for dairy cows and cattle for fattening in accordance with Regulation (EC) No 1831/2003. Adottato il 18 marzo 2006. The EFSA Journal (2006) 337, pagg. da 1 a 17.
   
      ALLEGATO
      
                  Numero d’identificazione dell’additivo
               
               
                  Nome del detentore dell’autorizzazione
               
               
                  Additivo
                  (Nome commerciale)
               
               
                  Composizione, formula chimica, descrizione, metodo d’analisi
               
               
                  Categoria o specie animale
               
               
                  Età massima
               
               
                  Contenuto minimo
               
               
                  Contenuto massimo
               
               
                  Altre disposizioni
               
               
                  Fine del periodo di autorizzazione
               
            
                  mg di additivo per kg di alimento completo con tenore di umidità del 12 %
               
            
                  Categoria degli additivi zootecnici. Gruppo funzionale: promotori della digestione
               
            
                  4a2
               
               
                  Trouw Nutrition BV
               
               
                  Prodotto di fermentazione dell’Aspergillus oryzae
                  
                  NRRL 458
                  (Amaferm)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Composizione dell’additivo:
                              Prodotto di fermentazione dell’Aspergillus oryzae NRRL 458: 4-5 %
                              Crusca di frumento: 94-95 %
                              Graniglia contenente il 5 % di carbonato di cobalto 1 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              Caratterizzazione della sostanza attiva:
                              Prodotto di fermentazione dell’Aspergillus oryzae (NRRL 458) contenente:
                              Endo-1,4-beta-glucanasi EC 3.2.1.4: 3 IU (1)/g;
                              Alfa-amilasi EC 3.2.1.1: 40 IU (2)/g.
                           
                        
                               
                           
                           
                              Metodo analitico:
                              Alfa amilasi AOAC 17th Ed. 2002.01
                              Endo-1,4-beta-glucanasi (basato sulle attività supernatanti delle proteine e della cellulasi del fungo anaerobico (Neocallimastix frontalis EB 188) [Barichievich, EB, Calza RE (1990)].
                           
                        
               
                  Vacche da latte
               
               
                  —
               
               
                  85
               
               
                  300
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Dose raccomandata: il quantitativo di additivo nella razione giornaliera deve essere di 3-5 g/vacca/giorno.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Sicurezza dell’utilizzatore: durante la manipolazione occorre usare una protezione respiratoria combinata ad una protezione degli occhi
                           
                        
               
                  5 giugno 2017
               
            
         (1)  1 IU si riferisce alla cellulasi che libera 1 micromole di glucosio da carbosimetilcellulosa al minuto, con pH 6,5 e a 39 °C.
      
         (2)  1 IU si riferisce all’amilasi che libera 1 micromole di glucosio da fecola di patate al minuto, con pH 6,5 e a 39 °C.