CELEX: 32016R0329
Language: sv
Date: 2016-03-08 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/329 av den 8 mars 2016 om godkännande av 6-fytas som fodertillsats för alla fågelarter och för avvanda smågrisar, slaktsvin, suggor och mindre svinarter (innehavare av godkännandet: Lohmann Animal Nutrition GmbH) (Text av betydelse för EES)

9.3.2016   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 62/5
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2016/329
   av den 8 mars 2016
   om godkännande av 6-fytas som fodertillsats för alla fågelarter och för avvanda smågrisar, slaktsvin, suggor och mindre svinarter (innehavare av godkännandet: Lohmann Animal Nutrition GmbH)
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
            
         
               (2)
            
            
               En ansökan om godkännande av 6-fytas har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Ansökan gäller godkännande av 6-fytas som fodertillsats i kategorin ”zootekniska tillsatser” för svin- och fågelarter.
            
         
               (4)
            
            
               Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterar i sitt yttrande av den 17 juni 2015 (2) att 6-fytas under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Den konstaterar också att tillsatsen kan förbättra fosfors smältbarhet, fosforutnyttjandet eller benmineraliseringen när det gäller värphöns, slaktkycklingar, alla kategorier av svin och slaktkalkoner. Myndigheten anser att dessa slutsatser också bör gälla kycklingar som föds upp för värpning och kalkoner som föds upp för avel. Dessutom fastställer myndigheten att slutsatserna kan utvidgas till alla mindre fjäderfäarter och andra fågelarter fram till värpstart och fågelarter avsedda för värpning. På liknande sätt kan de slutsatser som dras för svin utvidgas till mindre svinarter. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftar även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Bedömningen av 6-fytas visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Tillsatsen bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
            
         
               (6)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 8 mars 2016.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Jean-Claude JUNCKER
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EFSA Journal, vol. 13 (2015):7, artikelnr 4159.
   
      BILAGA
      
                  Tillsatsens identifikationsnummer
               
               
                  Namn på innehavaren av godkännandet
               
               
                  Tillsats
               
               
                  Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Högsta ålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
            
                  Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
               
            
                  
                     Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: smältbarhetsförbättrande medel
                  
               
            
                  4a23
               
               
                  Lohmann Animal Nutrition GmbH
               
               
                  6-fytas
                  EC 3.1.3.26
               
               
                  
                     Tillsatsens sammansättning
                  
                  Preparat av 6-fytas Framställt av Komagataella pastoris (DSM 25375). Minsta aktivitet: 40 000 U (1)/g
                  Flytande och fast form
                  
                     Beskrivning av den aktiva substansen
                  
                  6-fytas (EC 3.1.3.26) framställt av Komagataella pastoris (DSM 25375)
                  
                     Analysmetod
                      (2)
                  
                  För bestämning av 6-fytasaktivitet i foder:
                  Kolorimetrisk metod baserad på fytas enzymreaktion med fytat: (VDLUFA Bd. III, 27.1.1)
                  För bestämning av 6-fytasaktivitet i förblandningar och mineralfoder:
                  Kolorimetrisk metod baserad på fytas enzymreaktion med fytat (VDLUFA Bd. III, 27.1.3)
                  För bestämning av 6-fytasaktivitet i foder:
                  Kolorimetrisk metod baserad på fytas enzymreaktion med fytat: (EN ISO 30024).
               
               
                  Slaktkycklingar och kycklingar som föds upp till värphöns, alla andra fågelarter avsedda för slakt och som föds upp för värpning än slakt- och kalkoner som föds upp för avel
               
               
                  —
               
               
                  250 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och för blandningen: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Användarsäkerhet: Andningsskydd, skyddsglasögon och skyddshandskar ska användas vid hantering.
                           
                        
               
                  29 mars 2026
               
            
                  Alla fågelarter avsedda för värpning
               
               
                  125 U
               
            
                  Slaktkalkoner och kalkoner som föds upp för avel
               
               
                  500 U
               
            
                  Smågrisar (avvanda), slaktsvin, suggor och mindre svinarter
               
               
                  250 U
               
            
         (1)  1 U motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol oorganiskt fosfat från ett natriumfytatsubstrat per minut vid pH 5,5 och 37 °C.
      
         (2)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/eurl/feed-additives