CELEX: 62020CN0115
Language: ro
Date: 2020-02-29 00:00:00
Title: Cauza C-115/20 P: Recurs introdus la 29 februarie 2020 de Vanda Pharmaceuticals Ltd împotriva Hotărârii Tribunalului (Camera a șasea) din 19 decembrie 2019 în cauza T-211/18, Vanda Pharmaceuticals Ltd/Comisia

27.4.2020   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               C 137/41
            
         
      Recurs introdus la 29 februarie 2020 de Vanda Pharmaceuticals Ltd împotriva Hotărârii Tribunalului (Camera a șasea) din 19 decembrie 2019 în cauza T-211/18, Vanda Pharmaceuticals Ltd/Comisia
      (Cauza C-115/20 P)
      (2020/C 137/57)
      Limba de procedură: engleza
      
         Părțile
      
      
         Recurentă: Vanda Pharmaceuticals Ltd (reprezentanți: M. Meulenbelt, S. De Knop, B. Natens, advocaten, C. Muttin, avocată)
      
         Cealaltă parte din procedură: Comisia Europeană
      
         Concluziile recurentei
      
      Recurenta solicită Curții:
      
                  —
               
               
                  anularea Hotărârii Tribunalului în cauza T-211/18;
               
            
                  —
               
               
                  admiterea acțiunii din primă instanță și anularea Deciziei de punere în aplicare C(2018) 252 final a Comisiei de refuzare a autorizației de introducere pe piață, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 726/2004 (1) pentru medicamentul de uz uman Fanaptum – iloperidonă;
               
            
                  —
               
               
                  obligarea intimatei la plata cheltuielilor de judecată efectuate de recurentă atât în primă instanță, cât și în recurs;
               
            Cu titlu subsidiar, recurenta solicit Curții:
      
                  —
               
               
                  anularea Hotărârii Tribunalului în cauza T-211/18;
               
            
                  —
               
               
                  trimiterea cauzei spre rejudecare Tribunalului;
               
            
                  —
               
               
                  nepronunțarea cu privire la cheltuielile de judecată din primă instanță și din apel până la hotărârea finală a Tribunalului;
               
            
         Motivele și principalele argumente
      
      Primul motiv de recurs se întemeiază pe faptul că Tribunalul a interpretat și a aplicat în mod eronat standardul aplicabil în materie de control jurisdicțional și a denaturat probele.
      Al doilea motiv de recurs se întemeiază pe faptul că Tribunalul a interpretat și a aplicat în mod eronat Orientările CHMP/ICH/2/04 furnizate în evaluarea clinică a riscului de prelungire a intervalului QT/QTc și a efectului pro-aritmic asociat medicamentelor care nu sunt antiaritmice („Orientările QT”).
      Al treilea motiv de recurs se întemeiază pe faptul că Tribunalul nu a analizat în integralitate al doilea motiv al acțiunii recurentei.
      Al patrulea motiv de recurs se întemeiază pe faptul că Tribunalul a denaturat probele și a aplicat în mod eronat principiul egalității de tratament.
      Al cincilea motiv de recurs se întemeiază pe faptul că Tribunalul a interpretat în mod eronat articolul 5 alineatele (1), (2) și (3) din Tratatul privind Uniunea Europeană, precum și articolul 12 și articolul 81 alineatul (2) din Regulamentul nr. 726/2004.
      
         (1)  Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 31 martie 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar și de instituire a unei Agenții Europene pentru Medicamente (JO 2004, L 136, p. 1, Ediție specială, 13/vol. 44, p. 83).