CELEX: 32004R1876
Language: de
Date: 2004-10-28 00:00:00
Title: Verordnung (EG) Nr. 1876/2004 der Kommission vom 28. Oktober 2004 zur Änderung des Anhangs I der Verordnung (EG) Nr. 953/2003 zur Vermeidung von Handelsumlenkungen bei bestimmten grundlegenden Arzneimitteln in die Europäische Union

29.10.2004   
            
            
               DE
            
            
               Amtsblatt der Europäischen Union
            
            
               L 326/22
            
         
      VERORDNUNG (EG) Nr. 1876/2004 DER KOMMISSION
   
   vom 28. Oktober 2004
   zur Änderung des Anhangs I der Verordnung (EG) Nr. 953/2003 zur Vermeidung von Handelsumlenkungen bei bestimmten grundlegenden Arzneimitteln in die Europäische Union
   DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN —
   gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft,
   gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 953/2003 des Rates vom 26. Mai 2003 zur Vermeidung von Handelsumlenkungen bei bestimmten grundlegenden Arzneimitteln in die Europäische Union (1), insbesondere auf Artikel 4 Absatz 8,
   in Erwägung nachstehender Gründe:
   
               (1)
            
            
               Die Kommission hat Anträge gemäß Artikel 4 der Verordnung (EG) Nr. 953/2003 für bestimmte Arzneimittel erhalten.
            
         
               (2)
            
            
               Die Kommission hat gemäß dem Verfahren nach Artikel 5 Absatz 2 festgestellt, dass die Anträge die Anforderungen der Verordnung (EG) Nr. 953/2003 erfüllen.
            
         
               (3)
            
            
               Die Antragsteller wurden von der Entscheidung der Kommission, ihren Anträgen stattzugeben, in Kenntnis gesetzt.
            
         
               (4)
            
            
               Anhang I der Verordnung (EG) Nr. 953/2003 ist daher um die betreffenden Waren zu ergänzen —
            
         HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
   Artikel 1
   Die im Anhang zu dieser Verordnung aufgeführten Waren und zusätzlichen Angaben werden zum Anhang I der Verordnung (EG) Nr. 953/2003 hinzugefügt, um Handelsumlenkungen in die Europäische Union bei bestimmten grundlegenden Arzneimitteln zu vermeiden.
   Artikel 2
   Diese Verordnung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
   
      Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
      Brüssel, den 28. Oktober 2004
      
         
            Für die Kommission
         
         Pascal LAMY
         
         
            Mitglied der Kommission
         
      
   
   
      (1)  ABl. L 135 vom 3.6.2003, S. 5.
   
      ANHANG
      
         
                     Ware
                  
                  
                     Hersteller/Ausführer
                  
                  
                     Bestimmungsland
                  
                  
                     Charakteristische Merkmale
                  
                  
                     Tag der Genehmigung
                  
                  
                     KN-/TARIC-Code (1)
                     
                  
               
                     „TRIZIVIR
                     
                     
                        750 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Vereinigtes Königreich
                              
                           
                  
                     Afghanistan
                     Angola
                     Armenien
                     Aserbaidschan
                     Bangladesch
                     Benin
                     Bhutan
                     Botsuana
                     Burkina Faso
                     Burundi
                     Kambodscha
                     Kamerun
                     Kap Verde
                     Zentralafrikanische Republik Tschad
                     Komoren
                     Kongo
                     Côte d'Ivoire
                     Dschibuti
                     Kongo, DR
                     Osttimor
                     Äquatorialguinea
                     Eritrea
                     Äthiopien
                     Gambia
                     Ghana
                     Guinea
                     Guinea-Bissau
                     Haiti
                     Honduras
                     Indien
                     Indonesien
                     Kenia
                     Kiribati
                     Korea (Dem. Volksrep.)
                     Kirgisische Republik
                     Laos, Demokratische Volksrepublik
                     Lesotho
                     Liberia
                     Madagaskar
                     Malawi
                     Malediven
                     Mali
                     Mauretanien
                     Moldau
                     Mongolei
                     Mosambik
                     Myanmar
                     Namibia
                     Nepal
                     Nicaragua
                     Niger
                     Nigeria
                     Pakistan
                     Ruanda
                     Samoa
                     São Tomé und Príncipe
                     Senegal
                     Sierra Leone
                     Salomonen
                  
                  
                     Spezifische Verpackung — dreisprachige Aufschrift
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        EPIVIR
                     
                     
                        150 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Vereinigtes Königreich
                              
                           
                  
                     Spezifische Verpackung — dreisprachige Aufschrift
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        RETROVIR
                     
                     
                        250 mg × 40
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Vereinigtes Königreich
                              
                           
                  
                     Übliche Exportverpackung (blau), nicht in der EU verwendet
                     In französischen Krankenhäusern übliche Verpackung — für französischsprachige Märkte
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        RETROVIR
                     
                     
                        300 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Vereinigtes Königreich
                              
                           
                  
                     Übliche Exportverpackung (blau), nicht in der EU verwendet
                     In französischen Krankenhäusern übliche Verpackung — für französischsprachige Märkte
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        RETROVIR
                     
                     
                        100 mg × 100
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Vereinigtes Königreich
                              
                           
                  
                     Übliche Exportverpackung (blau), nicht in der EU verwendet
                     In französischen Krankenhäusern übliche Verpackung — für französischsprachige Märkte
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        COMBIVIR
                     
                     
                        300/150 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Vereinigtes Königreich
                              
                           
                  
                     Spezifische Verpackung — dreisprachige Aufschrift
                     Flasche (statt Blisterverpackung), Tabletten mit Prägung ‚A22‘
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        EPIVIR ORAL SOLUTION
                     
                     
                        10 mg/ml 240 ml
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Vereinigtes Königreich
                              
                           
                  
                     Spezifische Verpackung — dreisprachige Aufschrift
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        ZIAGEN
                     
                     
                        300 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Vereinigtes Königreich
                              
                           
                  
                     Somalia
                     Südafrika
                     Sudan
                     Swasiland
                     Tadschikistan
                     Tansania
                     Togo
                     Tuvalu
                     Uganda
                     Vanuatu
                     Jemen
                     Sambia
                     Simbabwe
                  
                  
                     Übliche Exportverpackung, nicht in der EU verwendet
                     In französischen Krankenhäusern übliche Verpackung — für französischsprachige Länder
                  
                  
                     20.9.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        RETROVIR ORAL SOLUTION
                     
                     
                        10 mg/ml
                     
                     
                        200 ml
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Vereinigtes Königreich
                              
                           
                  
                     Spezifische Verpackung — dreisprachige Aufschrift
                  
                  
                     20.9.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
      
         (1)  Falls zutreffend.“