CELEX: 62017TA0783
Language: sl
Date: 2019-09-19 00:00:00
Title: Zadeva T-783/17: Sodba Splošnega sodišča z dne 19. septembra 2019 – GE Healthcare/Komisija (Zdravila za uporabo v humani medicini – Začasen umik dovoljenja za promet s kontrastnimi sredstvi, ki vsebujejo gadolinij – Člena 31 in 116 Direktive 2001/83/ES – Previdnostno načelo – Enako obravnavanje – Sorazmernost – Nepristranskost)

2.12.2019   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               C 406/28
            
         
      Sodba Splošnega sodišča z dne 19. septembra 2019 – GE Healthcare/Komisija
      (Zadeva T-783/17) (1)
      
      (Zdravila za uporabo v humani medicini - Začasen umik dovoljenja za promet s kontrastnimi sredstvi, ki vsebujejo gadolinij - Člena 31 in 116 Direktive 2001/83/ES - Previdnostno načelo - Enako obravnavanje - Sorazmernost - Nepristranskost)
      (2019/C 406/36)
      Jezik postopka: angleščina
      
         Stranki
      
      
         Tožeča stranka: GE Healthcare A/S (Oslo, Norveška) (zastopniki: D. Scannell, barrister, G. Castle in S. Oryszczuk, solicitors)
      
         Tožena stranka: Evropska komisija (zastopnika: M. Wilderspin in A. Sipos, agenta)
      
         Predmet
      
      Predlog na podlagi členov 263 PDEU za razglasitev ničnosti Izvedbenega sklepa Komisije C(2017) 7941 final z dne 23. novembra 2017, ki se v okviru člena 31 Direktive 2001/83/ES evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. novembra 2001 o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini (UL, posebna izdaja v slovenščini, poglavje 13, zvezek 27, str. 69) nanaša na dovoljenja za promet s kontrastnimi sredstvi za uporabo pri ljudeh, ki vsebujejo gadolinium in eno ali več izmed zdravilnih učinkovin „gadobenska kislina, gadobutrol, gadodiamid, gadopentetna kislina, gadoterna kislina, gadoteridol, gadoversetamid in gadoksetna kislina“.
      
         Izrek
      
      
                  1.
               
               
                  
                     Tožba se zavrne.
                  
               
            
                  2.
               
               
                  
                     GE Healthcare A/S se naloži plačilo stroškov, vključno s stroški postopka za izdajo začasne odredbe.
                  
               
            
         (1)  UL C 42, 5.2.2018.