CELEX: 32020R0161
Language: hu
Date: 2020-02-05 00:00:00
Title: A Bizottság (EU) 2020/161 végrehajtási rendelete (2020. február 5.) a Bacillus subtilis DSM 17299 bojlercsirkék takarmány-adalékanyagaként való engedélyezésének megújításáról, valamint a 1137/2007/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről (az engedély jogosultja: Chr. Hansen A/S) (EGT-vonatkozású szöveg)

6.2.2020   
               
               
                  HU
               
               
                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja
               
               
                  L 34/28
               
            
         A BIZOTTSÁG (EU) 2020/161 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
         (2020. február 5.)
         a Bacillus subtilis DSM 17299 bojlercsirkék takarmány-adalékanyagaként való engedélyezésének megújításáról, valamint a 1137/2007/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről (az engedély jogosultja: Chr. Hansen A/S)
         (EGT-vonatkozású szöveg)
         AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
         tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
         tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
         mivel:
         
                     (1)
                  
                  
                     Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának vagy megújításának feltételeiről és eljárásairól.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Az 1137/2007/EK bizottsági rendelet (2) 10 évre engedélyezte a Bacillus subtilis DSM 17299 brojlercsirkék takarmány-adalékanyagaként történő felhasználását.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Az 1831/2003/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének megfelelően az említett engedély jogosultja kérelmet nyújtott be a Bacillus subtilis DSM 17299 brojlercsirkék takarmány-adalékanyagaként való engedélyezésének megújítására, kérelmezve, hogy az adalékanyagot az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába sorolják. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 14. cikkének (2) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2019. április 2-i véleményében (3) megállapította, hogy a kérelmező által szolgáltatott adatok alapján az adalékanyag megfelel az engedélyezés jelenlegi feltételeinek. A Hatóság megerősítette korábbi következtetéseit, miszerint a Bacillus subtilis DSM 17299 biztonságosnak tekinthető a célfajok, az adalékanyaggal etetett állatokból származó termékek fogyasztói és a környezet szempontjából. Azt is megállapította azonban, hogy a fogyasztók belélegezhetik a szóban forgó adalékanyagot, és nem lehet következtetést levonni annak bőr- és szemirritáló, valamint bőrszenzibilizáló hatására vonatkozóan. A Bizottság ezért úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az emberi egészségre, különösen az adalékanyag felhasználóira gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     A Bacillus subtilis DSM 17299 értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó adalékanyagra megadott engedélyt az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint meg kell újítani.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     A Bacillus subtilis DSM 17299 takarmány-adalékanyagként való engedélyezésének az e rendelet mellékletében megállapított feltételek szerinti megújítása következtében az 1137/2007/EK rendeletet hatályon kívül kell helyezni.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
                  
               ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
         
            1. cikk
            A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „bélflóra-stabilizálók” funkcionális csoportba tartozó adalékanyagra megadott engedély a mellékletben meghatározott feltételek mellett megújításra kerül.
         
         
            2. cikk
            A 1137/2007/EK rendelet hatályát veszti.
         
         
            3. cikk
            Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
         
         
            Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
            Kelt Brüsszelben, 2020. február 5-én.
            
               
                  a Bizottság részéről
               
               
                  az elnök
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
         
         
            (2)  A Bizottság 1137/2007/EK rendelete (2007. október 1.) a Bacillus subtilis (O35) takarmány-adalékanyagként való engedélyezéséről (HL L 256., 2007.10.2., 5. o.).
         
            (3)  EFSA Journal 2019;17(4):5687.
      
      
         
            MELLÉKLET
            
                        Az adalékanyag azonosító száma
                     
                     
                        Az engedély jogosultjának neve
                     
                     
                        Adalékanyag
                     
                     
                        Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
                     
                     
                        Állatfaj vagy -kategória
                     
                     
                        Maximális életkor
                     
                     
                        Legkisebb tartalom
                     
                     
                        Legnagyobb tartalom
                     
                     
                        Egyéb rendelkezések
                     
                     
                        Az engedély lejárta
                     
                  
                        CFU/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
                     
                  
                        
                           Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: bélflóra-stabilizálók.
                        
                     
                  
                        4b1821
                     
                     
                        Chr. Hansen A/S
                     
                     
                        
                           Bacillus subtilis DSM 17299
                     
                     
                        
                           Az adalékanyag összetétele
                        
                        Legalább 1,6 × 1010 CFU/g adalékanyagot tartalmazó Bacillus subtilis DSM 17299 készítmény
                        szilárd formában
                     
                     
                        Brojlercsirkék
                     
                     
                        –
                     
                     
                        8 × 108
                        
                     
                     
                        –
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Használata a következő engedélyezett kokcidiosztatikumok egyikét tartalmazó takarmányban megengedett: diklazuril, halofuginon, robenidin, dekokinát, narazin/nikarbazin, lazalocid-nátrium, maduramicin-ammónium, monenzin-nátrium, narazin, szalinomicin-nátrium vagy szemduramicin-nátrium.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    A szóban forgó adalékanyag bizonyítottan kompatibilis a hangyasavval.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, bőrvédő eszközökkel és szemvédővel kell használni.
                                 
                              
                     
                        2030. február 26.
                     
                  
                        
                           A hatóanyag jellemzése
                        
                        A Bacillus subtilis DSM 17299 csíraképes spórái
                     
                  
                        
                           Analitikai módszer
                            (1)
                        
                        Számlálás: tripton-szója agart alkalmazó lemezkenéses módszer (EN 15784)
                        A Bacillus subtilis DSM 17299 azonosítása a takarmány-adalékanyagban:
                        Pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE)
                     
                  
               (1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports