CELEX: 32011R0527
Language: sv
Date: 2011-05-30 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 527/2011 av den 30 maj 2011 om godkännande av ett preparat av endo-1,4-β-xylanas framställt av Trichoderma reesei (MUCL 49755), endo-1,3(4)-β-glukanas framställt av Trichoderma reesei (MUCL 49754) och polygalakturonas framställt av Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) som fodertillsats för avvanda smågrisar (innehavare av godkännandet: Aveve NV)  Text av betydelse för EES

31.5.2011   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 143/6
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 527/2011
   av den 30 maj 2011
   om godkännande av ett preparat av endo-1,4-β-xylanas framställt av Trichoderma reesei (MUCL 49755), endo-1,3(4)-β-glukanas framställt av Trichoderma reesei (MUCL 49754) och polygalakturonas framställt av Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) som fodertillsats för avvanda smågrisar (innehavare av godkännandet: Aveve NV)
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
            
         
               (2)
            
            
               I enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 har en ansökan lämnats in om godkännande av ett preparat av endo-1,4-β-xylanas (EC 3.2.1.8) framställt av Trichoderma reesei (MUCL 49755), endo-1,3(4)-β-glukanas (EC 3.2.1.6) framställt av Trichoderma reesei (MUCL 49754) och polygalakturonas (EC 3.2.1.15) framställt av Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) som anges i bilagan. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Ansökan gäller godkännande i kategorin ”zootekniska tillsatser” av det preparat som anges i bilagan som fodertillsats för avvanda smågrisar.
            
         
               (4)
            
            
               Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sina yttranden av den 8 juli 2009 (2) och den 2 februari 2011 (3) att det preparat som anges i bilagan under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att tillsatsen kan öka kroppsvikten och förbättra förhållandet mellan foderintag och viktökning hos målarten. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium för fodertillsatser som inrättats i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Bedömningen av det preparat som anges i bilagan visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
            
         
               (6)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel” som anges i bilagan ska godkännas som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 30 maj 2011.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         José Manuel BARROSO
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  The EFSA Journal, nr 1186, s. 1–17, 2009.
   
      (3)  The EFSA Journal, vol. 9(2011):2, artikelnr 2010.
   
      BILAGA
      
                  Tillsatsens identifieringsnummer
               
               
                  Namn på innehavaren av godkännandet
               
               
                  Tillsats
               
               
                  Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Högsta ålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
            
                  Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
               
            
                  
                     Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: smältbarhetsförbättrande medel
                  
               
            
                  4a 14
               
               
                  Aveve NV
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-β-xylanas
                              EC 3.2.1.8
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-β-glukanas
                              EC 3.2.1.6
                           
                        
                               
                           
                           
                              Polygalakturonas
                              EC 3.2.1.15
                           
                        
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Tillsatsens sammansättning
                              
                              Preparat av endo-1,4-β-xylanas (EC 3.2.1.8) framställt av Trichoderma reesei (MUCL 49755), endo-1,3(4)-β-glukanas (EC 3.2.1.6) framställt av Trichoderma reesei (MUCL 49754) och polygalakturonas (EC 3.2.1.15) framställt av Aspergillus aculeatus (CBS 589.94). Minsta aktivitet:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          I fast form:
                                          
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Endo-1,4-β-xylanas: 21 400 XU (1)/g
                                                   
                                                
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Endo-1,3(4)-β-glukanas: 12 300 BGU (2)/g
                                                   
                                                
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Polygalakturonas: 460 PGLU (3)/g
                                                   
                                                
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          I flytande form:
                                          
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Endo-1,4-β-xylanas: 10 700 XU/g
                                                   
                                                
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Endo-1,3(4)-β-glukanas: 6 150 BGU/g
                                                   
                                                
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Polygalakturonas: 230 PGLU/g
                                                   
                                                
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Beskrivning av den aktiva substansen
                              
                              Endo-1,4-β-xylanas (EC 3.2.1.8)
                              framställt av Trichoderma reesei, endo-1,3(4)-β-glukanas (EC 3.2.1.6) framställt av Trichoderma reesei och polygalakturonas (EC 3.2.1.15) framställt av Aspergillus aculeatus
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analysmetoder
                                  (4)
                              
                              Beskrivning av de aktiva substanserna i tillsats och foder:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Kolorimetrisk metod som mäter vattenlösligt färgämne som endo-1,4-β-xylanas frisätter från vetearabinoxylansubstrat tvärbundet med färgämne.
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Kolorimetrisk metod som mäter vattenlösligt färgämne som endo-1,3(4)-β-glukanas frisätter från korn-beta-glukansubstrat tvärbundet med färgämne.
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Viskosimetrisk metod baserad på minskad viskositet genom verkan av polygalakturonas på det pektinhaltiga substratet polymetylgalakturonsyra.
                                       
                                    
                        
               
                  Smågrisar (avvanda)
               
               
                   
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-β-xylanas: 2 140 XU
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-β-glukanas: 1 230 BGU
                           
                        
                               
                           
                           
                              Polygalakturonas: 46 PGLU
                           
                        
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              För smågrisar (avvanda) upp till 35 kg.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              För användning i foderblandningar med höga halter av icke-stärkelse-polysackarider.
                           
                        
               
                  20 juni 2021
               
            
         (1)  1 XU är den mängd enzym som frigör 1 mikromol reducerande socker (xylosekvivalent) per minut från havrespeltxylan vid pH 4,8 och 50 °C.
      
         (2)  1 BGU är den mängd enzym som frigör 1 mikromol reducerande socker (cellobiosekvivalent) per minut från korn-beta-glukan vid pH 5,0 och 50 °C.
      
         (3)  1 PGLU är den mängd enzym som frigör 1 mikromol reducerande socker (glukosekvivalent) per minut från polymetylgalakturonsyra (pektinhaltigt substrat) vid pH 4,8 och 35 °C.
      
         (4)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx