CELEX: 32008R0976
Language: et
Date: 2008-10-06 00:00:00
Title: Komisjoni määrus (EÜ) nr 976/2008, 6. oktoober 2008 , millega muudetakse määrusi (EÜ) nr 2430/1999, (EÜ) nr 418/2001 ja (EÜ) nr 162/2003 koktsidiostaatikumide ja muude raviainete rühma kuuluva söödalisandi Clinacox loa tingimuste osas (EMPs kohaldatav tekst)

7.10.2008   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 266/3
            
         
      KOMISJONI MÄÄRUS (EÜ) nr 976/2008,
   6. oktoober 2008,
   millega muudetakse määrusi (EÜ) nr 2430/1999, (EÜ) nr 418/2001 ja (EÜ) nr 162/2003 koktsidiostaatikumide ja muude raviainete rühma kuuluva söödalisandi Clinacox loa tingimuste osas
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 13 lõiget 3,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Koktsidiostaatikumide ja muude raviainete rühma kuuluva söödalisandi diklasuriili (Clinacox 0,5 % Premix) jaoks on antud luba teatavatel tingimustel vastavalt nõukogu direktiivile 70/524/EMÜ. (2) Komisjoni määrustega (EÜ) nr 2430/1999, (3) (EÜ) nr 418/2001 (4) ja (EÜ) nr 162/2003 (5) on antud kümneaastane luba kõnealuse söödalisandi kasutamiseks vastavalt broilerkanade, kalkunite ja munakanade toitmisel, tingimusel et luba on seotud nimetatud söödalisandi ringlusse laskmise eest vastutajaga. Kõnealusest söödalisandist on teatatud kui olemasolevast tootest vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklile 10. Kuna kogu selle sätte kohaselt nõutud teave oli esitatud, on kõnealune söödalisand kantud ühenduse söödalisandite registrisse.
            
         
               (2)
            
            
               Määrusega (EÜ) nr 1831/2003 on ette nähtud võimalus muuta söödalisandi luba loa omaniku nõudel ja vastavalt Euroopa Toiduohutusameti (edaspidi „toiduohutusamet”) arvamusele. Söödalisandi diklasuriili (Clinacox 0,5 % Premix) loa omanik on esitanud taotluse loa tingimuste muutmiseks, et kehtestada jääkide piirnormid vastavalt toiduohutusameti hinnangule. Ta on lisanud taotlusele vajalikud andmed.
            
         
               (3)
            
            
               16. aprillil 2008 (6) otsustas toiduohutusamet, et broilerkanade ja -kalkunite kohta jääkide piirnorme ei nõuta. Toiduohutusamet esitas siiski jääkide piirnormide väärtused sellisteks juhtudeks, mil need osutuvad vajalikeks. Kuna võib juhtuda, et munakanad satuvad toiduahelasse ega jää teistest kanadest eraldi, on vaja kaaluda võimalust esitada jääkide piirnormid ka selle loomakategooria kohta. Toiduohutusamet leidis, et tarbijate tervist ei ohusta keeluaja kohaldamata jätmine.
            
         
               (4)
            
            
               Tarbijate ohutuse kõrge taseme tagamiseks ja diklasuriili nõuetekohase kasutamise kontrolli parandamiseks on asjakohane kehtestada toiduohutusameti ettepaneku kohased jääkide piirnormid. Kuna broilerkanade ja munakanade vahel ei ole füsioloogilisi erinevusi, on asjakohane kehtestada ka viimase kategooria suhtes samasugused jääkide piirnormid.
            
         
               (5)
            
            
               Seega tuleks komisjoni määrusi (EÜ) nr 2430/1999, (EÜ) nr 418/2001 ja (EÜ) nr 162/2003 vastavalt muuta.
            
         
               (6)
            
            
               Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Määruse (EÜ) nr 2430/1999 I lisas asendatakse rida E 771 käesoleva määruse I lisa tekstiga.
   Artikkel 2
   Määruse (EÜ) nr 418/2001 III lisa asendatakse käesoleva määruse II lisa tekstiga.
   Artikkel 3
   Määruse (EÜ) nr 162/2003 lisa asendatakse käesoleva määruse III lisa tekstiga.
   Artikkel 4
   Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   
      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 6. oktoober 2008
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            komisjoni liige
         
         Androulla VASSILIOU
         
      
   
   
      (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
   
      (2)  EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1.
   
      (3)  EÜT L 296, 17.11.1999, lk 3.
   
      (4)  EÜT L 62, 2.3.2001, lk 3.
   
      (5)  EÜT L 26, 31.1.2003, lk 3.
   
      (6)  Updated Scientific Opinion of the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) on a request from the European Commission on the Maximum Residue Limits for Clinacox 0,5 % (diclaruzil) for turkeys for fattening, chickens for fattening and chickens reared for laying. The EFSA Journal (2008) 696, 1–12.
   
      I LISA
      
         
                     Söödalisandi registreerimisnumber
                  
                  
                     Söödalisandi ringlusesse laskmise eest vastutava isiku nimi ja registreerimisnumber
                  
                  
                     Lisand
                     (kaubanimi)
                  
                  
                     Koostis, keemiline valem, kirjeldus
                  
                  
                     Loomaliik või -kategooria
                  
                  
                     Vanuse ülempiir
                  
                  
                     Miinimumsisaldus
                  
                  
                     Maksimumsisaldus
                  
                  
                     Muud sätted
                  
                  
                     Loa kehtivusaja lõpp
                  
                  
                     Jääkide piirnormid asjaomases loomset päritolu toiduaines
                  
               
                     Toimeaine kogus mg-des täissööda kilogrammi kohta
                  
               
                     Koktsidiostaatikumid ja muud raviained
                  
               
                     „E 771
                  
                  
                     Janssen Pharmaceutica nv
                  
                  
                     diklasuriil:
                     0,5 g / 100 g
                     (Clinacox 0,5 % Premix)
                     diklasuriil:
                     0,2 g / 100 g
                     (Clinacox 0,2 % Premix)
                  
                  
                     
                                  
                              
                              
                                 
                                    Söödalisandi koostis:
                                 
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             diklasuriil: 0,5 g / 100 g
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             sojajahu: 99,25 g / 100 g
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             polüvidoon K 30: 0,2 g / 100 g
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             naatriumhüdroksiid: 0,0538 g / 100 g
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             diklasuriil: 0,2 g / 100 g
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             sojajahu: 39,7 g / 100 g
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             polüvidoon K 30: 0,08 g / 100 g
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             naatriumhüdroksiid: 0,0215 g / 100 g
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             nisu peenkliid: 60 g / 100 g
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    Toimeaine:
                                 
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             diklasuriil:
                                             C17H9Cl3N4O2,
                                             (±)-4-klorofenüül[2,6-dikloro-4-(2,3,4,5-tetrahüdro-3,5-diokso-1,2,4-triasiin-2-üül) fenüül]atsetonitriil,
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             CASi number: 101831-37-2
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    Tooteomased lisandid:
                                 
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             lagunemissaadus (R064318): ≤ 0,2 %
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             muud tooteomased lisandid (R066891, R066896, R068610, R070156, R068584, R070016): ≤ 0,5 % igaühte
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Kokku lisandeid: ≤ 1,5 %
                                          
                                       
                           
                  
                     Broilerkanad
                  
                  
                     —
                  
                  
                     1
                  
                  
                     1
                  
                  
                     —
                  
                  
                     30.9.2009
                  
                  
                     1 500 μg diklasuriili märja maksa kilogrammi kohta
                     1 000 μg diklasuriili märja neeru kilogrammi kohta
                     500 μg diklasuriili märja lihaskoe kilogrammi kohta
                     500 μg diklasuriili märja rasvkoe kilogrammi kohta”
                  
               
   
   
      II LISA
      
         
            „III LISA
            
                        Söödalisandi registreerimisnumber
                     
                     
                        Söödalisandi ringlusesse laskmise eest vastutava isiku nimi ja registreerimisnumber
                     
                     
                        Lisand
                        (kaubanimi)
                     
                     
                        Koostis, keemiline valem, kirjeldus
                     
                     
                        Loomaliik või -kategooria
                     
                     
                        Vanuse ülempiir
                     
                     
                        Miinimumsisaldus
                     
                     
                        Maksimumsisaldus
                     
                     
                        Muud sätted
                     
                     
                        Loa kehtivusaja lõpp
                     
                     
                        Jääkide piirnormid asjaomases loomses toidus
                     
                  
                        Toimeaine kogus mg-des täissööda kilogrammi kohta
                     
                  
                        Koktsidiostaatikumid ja muud raviained
                     
                  
                        E 771
                     
                     
                        Janssen Pharmaceutica nv
                     
                     
                        diklasuriil:
                        0,5 g/100 g
                        (Clinacox 0,5 % Premix)
                        diklasuriil:
                        0,2 g/100 g
                        (Clinacox 0,2 % Premix)
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Söödalisandi koostis:
                                    
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                diklasuriil: 0,5 g/100 g
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                sojajahu: 99,25 g/100 g
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                polüvidoon K 30: 0,2 g/100 g
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                naatriumhüdroksiid: 0,0538 g/100 g
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                diklasuriil: 0,2 g/100 g
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                sojajahu: 39,7 g/100 g
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                polüvidoon K 30: 0,08 g/100 g
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                naatriumhüdroksiid: 0,0215 g/100 g
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                nisu peenkliid: 60 g/100 g
                                             
                                          
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Toimeaine:
                                    
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                diklasuriil:
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                C17H9Cl3N4O2,
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                (±)-4-klorofenüül[2,6-dikloro-4-(2,3,4,5-tetrahüdro-3,5-diokso-1,2,4-triasiin-2-üül) fenüül]atsetonitriil,
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                CASi number: 101831-37-2
                                             
                                          
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Tooteomased lisandid:
                                    
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                lagunemissaadus (R064318): ≤ 0,2 %
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                muud tooteomased lisandid (R066891, R066896, R068610, R070156, R068584, R070016): ≤ 0,5 % igaühte
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Kokku lisandeid: ≤ 1,5 %
                                             
                                          
                              
                     
                        Nuumkalkunid
                     
                     
                        12 nädalat
                     
                     
                        1
                     
                     
                        1
                     
                     
                        —
                     
                     
                        28.2.2011
                     
                     
                        1 500 diklasuriili märja neeru kilogrammi kohta
                        1 000 μg diklasuriili märja neeru kilogrammi kohta
                        500 μg diklasuriili märja lihaskoe kilogrammi kohta
                        500 μg diklasuriili märja rasvkoe kilogrammi kohta”
                     
                  
      
   
   
      III LISA
      
         
            „LISA
            
                        Söödalisandi registreerimisnumber
                     
                     
                        Söödalisandi ringlusesse laskmise eest vastutava isiku nimi ja registreerimisnumber
                     
                     
                        Lisand
                        (kaubanimi)
                     
                     
                        Koostis, keemiline valem, kirjeldus
                     
                     
                        Loomaliik või -kategooria
                     
                     
                        Vanuse ülempiir
                     
                     
                        Miinimumsisaldus
                     
                     
                        Maksimumsisaldus
                     
                     
                        Muud sätted
                     
                     
                        Loa kehtivusaja lõpp
                     
                     
                        Jääkide piirnormid asjaomases loomses toidus
                     
                  
                        Toimeaine kogus mg-des täissööda kilogrammi kohta
                     
                  
                        Koktsidiostaatikumid ja muud raviained
                     
                  
                        E 771
                     
                     
                        Janssen Pharmaceutica nv
                     
                     
                        diklasuriil:
                        0,5 g/100 g
                        (Clinacox 0,5 % Premix)
                        diklasuriil:
                        0,2 g/100 g
                        (Clinacox 0,2 % Premix)
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Söödalisandi koostis:
                                    
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                diklasuriil: 0,5 g/100 g
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                sojajahu: 99,25 g/100 g
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                polüvidoon K 30: 0,2 g/100 g
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                naatriumhüdroksiid: 0,0538 g/100 g
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                diklasuriil: 0,2 g/100 g
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                sojajahu: 39,7 g/100 g
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                polüvidoon K 30: 0,08 g/100 g
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                naatriumhüdroksiid: 0,0215 g/100 g
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                nisu peenkliid: 60 g/100 g
                                             
                                          
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Toimeaine:
                                    
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                diklasuriil:
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                C17H9Cl3N4O2,
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                (±)-4-klorofenüül[2,6-dikloro-4-(2,3,4,5-tetrahüdro-3,5-diokso-1,2,4-triasiin-2-üül) fenüül]atsetonitriil,
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                CASi number: 101831-37-2
                                             
                                          
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Tooteomased lisandid:
                                    
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                lagunemissaadus (R064318): ≤ 0,2 %
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                muud tooteomased lisandid (R066891, R066896, R068610, R070156, R068584, R070016): ≤ 0,5 % igaühte
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Kokku lisandeid: ≤ 1,5 %
                                             
                                          
                              
                     
                        Munakanad
                     
                     
                        16 nädalat
                     
                     
                        1
                     
                     
                        1
                     
                     
                        —
                     
                     
                        20.1.2013
                     
                     
                        1 500 μg diklasuriili märja maksa kilogrammi kohta
                        1 000 μg diklasuriili märja neeru kilogrammi kohta
                        500 μg diklasuriili märja lihaskoe kilogrammi kohta
                        500 μg diklasuriili märja rasvkoe kilogrammi kohta”