CELEX: 31999R0997
Language: lt
Date: 1999-05-11 00:00:00
Title: 1999 m. gegužės 11 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 997/1999, iš dalies keičiantis Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2377/90, nustatančio veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje, I, II ir III priedustekstas svarbus EEE

Svarbus teisinis pranešimas

|

31999R0997

Oficialusis leidinys L 122 , 12/05/1999 p. 0024 - 0029

		Komisijos reglamentas (EB) Nr. 997/19991999 m. gegužės 11 d.iš dalies keičiantis Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2377/90, nustatančio veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje, I, II ir III priedus(tekstas svarbus EEE)EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,atsižvelgdama į Europos Bendrijos steigimo sutartį,atsižvelgdama į 1990 m. birželio 26 d. Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 2377/90, nustatantį veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje [1], su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 954/1999 [2], ypač į jo 6, 7 ir 8 straipsnius,(1) kadangi pagal Reglamentą (EEB) Nr. 2377/90 didžiausi likučių kiekiai palaipsniui turi būti nustatyti visoms farmakologiškai aktyvioms medžiagoms, Bendrijoje naudojamoms veterinariniuose vaistuose, kurie skiriami maistui skirtiems gyvūnams;(2) kadangi didžiausi likučių kiekiai turėtų būti nustatomi tik po to, kai Veterinarinių vaistų komitetas patikrina visą atitinkamą informaciją apie konkrečios medžiagos likučių saugą gyvūninės kilmės maisto produktų vartotojui ir likučių poveikį pramoniniam maisto produktų perdirbimui;(3) kadangi nustatant didžiausią veterinarinių vaistų likučių kiekį gyvūninės kilmės maisto produktuose būtina apibrėžti gyvūnų, kuriuose gali būti likučių, rūšis, likučių lygius kiekviename svarbiame gydyto gyvūno kūno audinyje (tiriamasis audinys), ir likučio (nustatomasis likutis), tinkamo stebėti ir kontroliuoti likučių kiekį, tipą;(4) siekiant kontroliuoti likučių kiekį, kaip numatyta atitinkamuose Bendrijos teisės aktuose, didžiausi likučių kiekiai paprastai turėtų būti nustatyti tiriamuose kepenų arba inkstų audiniuose; kadangi vis dėlto kepenys ir inkstai dažnai pašalinami iš skerdenų, skirtų tarptautinei prekybai, todėl didžiausi likučių kiekiai visuomet turėtų būti nustatyti raumenų arba riebalų audiniuose;(5) kadangi tais atvejais, kai veterinariniai vaistai skirti dedekliams paukščiams, gyvūnams laktacijos laikotarpiu arba bitėms, didžiausi likučių kiekiai taip pat turi būti nustatomi kiaušiniams, pienui arba medui;(6) kadangi nitroksinilas turėtų būti įtrauktas į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedą;(7) kadangi pirantelembonatas, bromheksinas, merkaptamino hidrochloridas, biotinas, prazikvantelis, vitaminas E, natrio glicerofosfatas, vitaminas B1, vitaminas B2, vitaminas B3, vitaminas B5, vitaminas B6 ir vitaminas B12 turėtų būti įtraukti į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 II priedą;(8) kadangi siekiant baigti mokslinius tyrimus, morantelis, halofuginonas, diflubenzuronas, difloksacinas ir oksiklozanidas turėtų būti įtraukti į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 III priedą;(9) kadangi iki šio reglamento įsigaliojimo turėtų būti numatytas 60 dienų laikotarpis, kad valstybės narės, siekdamos atsižvelgti į šio reglamento nuostatas, galėtų padaryti visas pritaikomąsias pataisas, kurių gali prireikti leidimams pateikti į rinką atitinkamus veterinarinius vaistus, išduotus pagal Tarybos direktyvą 81/851/EEB [3] su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 93/40/EEB [4];(10) kadangi šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Veterinarinių vaistų nuolatinio komiteto nuomonę,PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:1 straipsnisReglamento (EEB) Nr. 2377/90 I, II ir III priedai iš dalies keičiami, kaip nurodyta šio reglamento priede.2 straipsnisŠis reglamentas įsigalioja šešiasdešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Bendrijų oficialiajame leidinyje.Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.Priimta Briuselyje, 1999 m. gegužės 11 d.Komisijos varduMartin BangemannKomisijos narys[1] OL L 224, 1990 8 18, p. 1.[2] OL L 118, 1999 5 6, p. 28.[3] OL L 317, 1981 11 6, p. 1.[4] OL L 214, 1993 8 24, p. 31.--------------------------------------------------PRIEDASReglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedas iš dalies keičiamas taip:2. Antiparazitinės medžiagos2.1. Medžiagos, veikiančios endoparazitus2.1.4. Fenolio dariniai, įskaitant salicilanilidus"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |Nitroksinilas | Nitroksinilas | Galvijai, avys | 400 μg/kg | Raumenys | |200 μg/kg | Riebalai | |20 μg/kg | Kepenys | |400 μg/kg | Inkstai" | |Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 II priedas iš dalies keičiamas taip:1. Neorganinės cheminės medžiagos"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Gyvūnų rūšys | Kitos nuostatos |Natrio glicerofosfatas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys" | |2. Organiniai junginiai"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Gyvūnų rūšys | Kitos nuostatos |Biotinas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |Bromheksinas | Galvijai Neskirti gyvūnams, kurių pienas naudojamas žmonių maistui Kiaulės Naminiai paukščiai Neskirti gyvūnams, kurių kiaušiniai naudojami žmonių maistui | |Merkaptamino hidrochloridas | Visos maisto gamybai naudojamos žinduolių rūšys | |Prazikvantelis | Avys | |Pirantelembonatas | Arklinių šeimos gyvūnai | |Vitaminas B1 | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |Vitaminas B12 | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |Vitaminas B2 | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |Vitaminas B3 | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |Vitaminas B5 | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |Vitaminas B6 | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |Vitaminas E | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys" | |Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 III priedas iš dalies keičiamas taip:1. Antiinfekcinės medžiagos1.2. Antibiotikai1.2.6. Chinolonai"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |Difloksacinas | Difloksacinas | Galvijai Neskirti gyvūnams, kurių pienas naudojamas žmonių maistui | 400 μg/kg | Raumenys | Laikini DLK nustoja galioti nuo 2001 1 1 |100 μg/kg | Riebalai |1400 μg/kg | Kepenys |800 μg/kg | Inkstai |Kiaulės | 400 μg/kg | Raumenys |100 μg/kg | Oda ir riebalai |800 μg/kg | Kepenys |800 μg/kg | Inkstai" |2. Antiparazitinės medžiagos2.1. Medžiagos, veikiančios endoparazitus2.1.1. Fenolio dariniai, įskaitant salicilanilidus"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |Oksiklozanidas | Oksiklozanidas | Galvijai | 20 μg/kg | Raumenys | Laikini DLK nustoja galioti nuo 2000 7 1 |20 μg/kg | Riebalai |500 μg/kg | Kepenys |100 μg/kg | Inkstai |10 μg/kg | Pienas |Avys | 20 μg/kg | Raumenys |20 μg/kg | Riebalai |500 μg/kg | Kepenys |100 μg/kg | Inkstai" |2.1.3. Tetrahidropirimidinai"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |Morantelis | Likučių, kurie gali būti hidrolizuoti iki N-metil-1,3-propandiamino ir išreikšti kaip morantelis, suminis kiekis | Galvijai, avys | 100 μg/kg | Raumenys | Laikini DLK nustoja galioti nuo 2001 7 1 |100 μg/kg | Riebalai |800 μg/kg | Kepenys |200 μg/kg | Inkstai |100 μg/kg | Pienas |Kiaulės | 100 μg/kg | Raumenys |100 μg/kg | Oda ir riebalai |800 μg/kg | Kepenys |200 μg/kg | Inkstai" |2.2. Medžiagos, veikiančios ektoparazitus2.2.5. Acilkarbamido dariniai"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |Diflubenzuronas | Diflubenzuronas | Lašišinės žuvys | 1000 μg/kg | Raumenys ir oda natūraliu santykiu | Laikini DLK nustoja galioti nuo 2000 7 1" |2.4. Medžiagos, veikiančios pirmuonis2.4.2. Chinazolono dariniai"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |Halofuginonas | Halofuginonas | Galvijai | 10 μg/kg | Raumenys | Laikini DLK nustoja galioti nuo 2001 1 1 |25 μg/kg | Riebalai |30 μg/kg | Kepenys |30 μg/kg | Inkstai" |--------------------------------------------------