CELEX: 32010R1117
Language: hu
Date: 2010-12-02 00:00:00
Title: A Bizottság 1117/2010/EU rendelete ( 2010. december 2. ) egy citromsavból, szorbinsavból, timolból és vanillinből álló készítmény elválasztott malacok takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Vetagro SpA)  EGT-vonatkozású szöveg

3.12.2010   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 317/3
            
         A BIZOTTSÁG 1117/2010/EU RENDELETE
   (2010. december 2.)
   egy citromsavból, szorbinsavból, timolból és vanillinből álló készítmény elválasztott malacok takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Vetagro SpA)
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.
            
         
               (2)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikke szerint kérelmet nyújtottak be az e rendelet mellékletében szereplő készítmény engedélyezése iránt. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.
            
         
               (3)
            
            
               A kérelem az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába sorolandó, citromsavból, szorbinsavból, timolból és vanillinből álló készítmény elválasztott malacok takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozik.
            
         
               (4)
            
            
               Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) 2010. május 25-i véleményében (2) arra a következtetésre jutott, hogy a javasolt felhasználási feltételek mellett a készítmény nincs káros hatással az állati egészségre, az emberi egészségére vagy a környezetre, valamint hogy az adalékanyag a célfajnál kedvezően hat a növekedési arányra és a takarmánybevitel-súlygyarapodás arányra. A Hatóság szerint nem szükséges elrendelni a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott közösségi referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban lévő takarmány-adalékanyag vizsgálatára vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést is.
            
         
               (5)
            
            
               A készítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.
            
         
               (6)
            
            
               Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába és a „állattenyésztésben alkalmazott egyéb adalékanyagok” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
   2. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2010. december 2-án.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         
            az elnök
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
   
      (2)  EFSA Journal (2010); 8(6):1633.
   
   
      MELLÉKLET
      
                  Adalékanyag azonosító száma
               
               
                  Az engedély jogosultjának neve
               
               
                  Adalékanyag
               
               
                  Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
               
               
                  Állatfaj vagy -kategória
               
               
                  Maximális életkor
               
               
                  Legkisebb tartalom
               
               
                  Legnagyobb tartalom
               
               
                  További rendelkezések
               
               
                  Az engedély lejárta
               
            
                  mg/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
               
            
                  
                     Állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok kategóriája. Funkcionális csoport: állattenyésztésben alkalmazott egyéb adalékanyagok (a teljesítmény-paraméterek javulása)
                  
               
            
                  4d 3
               
               
                  Vetagro S.p.A.
               
               
                  Citromsavat, szorbinsavat, timolt és vanillint védett formában tartalmazó készítmény
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Az adalékanyag összetétele
                              
                              Citromsavat, szorbinsavat, timolt és vanillint mikrokapszulázott, védett formában tartalmazó készítmény. Minimális tartalom:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Citromsav: 25g/100 g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Timol: 1,7g/100 g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Szorbinsav: 16,7/100 g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Vanillin: 1 g/100 g
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 A hatóanyagok jellemzése
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Citromsav C6H8O7 (tisztaság ≥ 99,5 %)
                                          2-hidroxi-1,2,3- propán-trikarboxilsav, CAS-szám: 77-92-9 vízmentes
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Szorbinsav C6H8O2 (tisztaság ≥ 99,5 %)
                                          2,4-hexadiénsav, CAS-szám 110-44-1
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Timol (tisztaság ≥ 98 %)
                                          5-metil-2-(1-metil-etil)fenol, CAS-szám 89-83-8)
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Vanillin (tisztaság ≥ 99,5 %)
                                          4-hidroxi-3-metoxibenzaldehid, CAS-szám121-33-5)
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analitikai módszerek
                                  (1)
                              
                              A szorbinsav és a timol meghatározása a takarmányban: fordított fázisú, nagy hatékonyságú folyadékkromatográfiás módszer és UV/diódasoros detektálással (RP-HPLC-UV/DAD). A citromsav meghatározása az adalékanyagban és az előkeverékekben: (RP-HPLC-UV/DAD). A citromsav meghatározása a takarmányban: enzimatikus citromsav-tartalom meghatározás - NADH (redukált nikotinamid-adenin-dinukleotid) spektrometriás módszerrel.
                           
                        
               
                  Elválasztott malacok
               
               
                  —
               
               
                  1 000
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Max. 35 kg testsúlyú malacok (elválasztott).
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Biztonsági okokból használatkor védőmaszk, védőszemüveg és kesztyű viselése kötelező.
                           
                        
               
                  2020. december 23.
               
            
         (1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a közösségi referencialaboratórium honlapján található: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives