CELEX: 52012PC0098
Language: pl
Date: 2012-03-09
Title: Wniosek DECYZJA RADY dotycząca stanowiska Unii Europejskiej we Wspólnym Komitecie EOGw sprawie zmiany załącznika II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) do Porozumienia EOG

|
			
		
		
		52012PC0098
		
			Wniosek DECYZJA RADY dotycząca stanowiska Unii Europejskiej we Wspólnym Komitecie EOGw sprawie zmiany załącznika II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) do Porozumienia EOG /* COM/2012/098 final - 2012/0044 (NLE) */
			
				
		
		
			
			   	UZASADNIENIE
1.           KONTEKST WNIOSKU
W celu zapewnienia wymaganego
bezpieczeństwa prawnego oraz jednolitości rynku wewnętrznego
Wspólny Komitet EOG ma za zadanie włączyć stosowne prawodawstwo
Unii do Porozumienia EOG jak najszybciej po jego przyjęciu.
2.           WYNIKI KONSULTACJI Z
ZAINTERESOWANYMI STRONAMI ORAZ OCENY SKUTKÓW
Celem niniejszego projektu decyzji Wspólnego
Komitetu EOG (załączonego do wniosku dotyczącego decyzji Rady)
jest zmiana załącznika II (Przepisy techniczne, normy, badania i
certyfikacja) do Porozumienia EOG poprzez dodanie nowych przepisów prawa
unijnego w tej dziedzinie. Dotyczy to rozporządzenia Parlamentu
Europejskiego i Rady (WE) nr 470/2009 z dnia 6 maja 2009 r.
ustanawiającego wspólnotowe procedury określania maksymalnych limitów
pozostałości substancji farmakologicznie czynnych w środkach
spożywczych pochodzenia zwierzęcego oraz uchylającego
rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 oraz zmieniającego
dyrektywę 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady i rozporządzenie
(WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady, które zostanie
uwzględnione w Porozumieniu. W rozporządzeniu 470/2009
umożliwiono Komisji i państwom członkowskim zwracanie się o
wydanie opinii do Europejskiej Agencji Leków. W obecnym projekcie decyzji
Wspólnego Komitetu EOG proponuje się, aby państwa EOG EFTA mogły
zwracać się o takie opinie, lecz wnioski w tej sprawie powinny
być w pierwszej kolejności kierowane do Komisji, która – w przypadku
uznania wniosku za przedmiot wspólnego zainteresowania – przekazywałaby go
Agencji w celu dalszego postępowania.
3.           ASPEKTY PRAWNE WNIOSKU
Zgodnie z art. 1 ust. 3 rozporządzenia
Rady (WE) nr 2894/94 w sprawie uzgodnień dotyczących stosowania
Porozumienia EOG stanowisko, jakie należy przyjąć w imieniu Unii
w odniesieniu do takich decyzji, ustala na wniosek Komisji Rada.
Komisja przedkłada projekt decyzji
Wspólnego Komitetu EOG do przyjęcia przez Radę jako stanowisko Unii.
Komisja ma nadzieję przedstawić to stanowisko Wspólnemu Komitetowi
EOG w najbliższym możliwym terminie.
2012/0044 (NLE)
Wniosek
DECYZJA RADY
dotycząca stanowiska Unii Europejskiej
we Wspólnym Komitecie EOG
w sprawie zmiany załącznika II (Przepisy techniczne, normy,
badania i certyfikacja) do Porozumienia EOG
RADA UNII EUROPEJSKIEJ,
uwzględniając Traktat o
funkcjonowaniu Unii Europejskiej, w szczególności jego art. 43, art. 168
ust. 4 lit. b) oraz art. 218 ust. 9,
uwzględniając wniosek Komisji
Europejskiej,
a także mając na uwadze, co
następuje:
(1)              
Załącznik II do Porozumienia o
Europejskim Obszarze Gospodarczym (zwanego dalej „Porozumieniem EOG”) zawiera
szczegółowe przepisy i ustalenia dotyczące przepisów technicznych,
norm, badań i certyfikacji.
(2)              
W Porozumieniu EOG należy uwzględnić
rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 470/2009 z dnia 6
maja 2009 r. ustanawiające wspólnotowe procedury określania
maksymalnych limitów pozostałości substancji farmakologicznie
czynnych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego[1]. Rozporządzenie (WE) nr
470/2009 uchyla rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 oraz zmienia
dyrektywę 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady
i rozporządzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego
i Rady. W Porozumieniu należy uwzględnić
rozporządzenie Komisji (UE) nr 37/2010 z dnia 22 grudnia 2009 r. w sprawie
substancji farmakologicznie czynnych i ich klasyfikacji w odniesieniu do
maksymalnych limitów pozostałości w środkach spożywczych
pochodzenia zwierzęcego[2],
z poprawkami opublikowanymi w Dz.U. L 293 z 11.11.2010, s. 72.
(3)              
W związku z powyższym należy
odpowiednio zmienić załącznik II do Porozumienia EOG.
(4)              
Stanowisko Unii w ramach Wspólnego Komitetu EOG
powinno być oparte na dołączonym projekcie decyzji,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ: 
Artykuł 1
Stanowisko, jakie Unia ma zająć w
ramach Wspólnego Komitetu EOG w sprawie przewidzianej zmiany
załącznika II do Porozumienia EOG, opiera się na projekcie
decyzji Wspólnego Komitetu EOG załączonym do niniejszej decyzji.
Artykuł 2
Niniejsza decyzja wchodzi w życie z dniem
jej przyjęcia
Sporządzono w Brukseli, dnia 9.3.2012 r.
                                                                       W
imieniu Rady
                                                                       Przewodniczący
ZAŁĄCZNIK 
Projekt
DECYZJA
WSPÓLNEGO KOMITETU EOG 
nr
z dnia … r. 
zmieniająca
załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) 
do Porozumienia EOG
WSPÓLNY KOMITET EOG,
uwzględniając Porozumienie o
Europejskim Obszarze Gospodarczym, zmienione Protokołem
dostosowującym Porozumienie o Europejskim Obszarze Gospodarczym, zwane
dalej „Porozumieniem”, w szczególności jego art. 98,
a także mając na uwadze, co
następuje:
(1)                   
Załącznik II do Porozumienia został
zmieniony decyzją Wspólnego Komitetu EOG nr … z dnia ... r.[3].
(2)                   
W Porozumieniu należy uwzględnić
rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 470/2009 z dnia 6
maja 2009 r. ustanawiające wspólnotowe procedury określania
maksymalnych limitów pozostałości substancji farmakologicznie
czynnych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego oraz
uchylające rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 oraz zmieniające
dyrektywę 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady i rozporządzenie
(WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady[4].
(3)                   
W Porozumieniu należy uwzględnić
rozporządzenie Komisji (UE) nr 37/2010 z dnia 22 grudnia 2009 r. w sprawie
substancji farmakologicznie czynnych i ich klasyfikacji w odniesieniu do
maksymalnych limitów pozostałości w środkach spożywczych
pochodzenia zwierzęcego[5],
z poprawkami opublikowanymi w Dz.U. L 293 z 11.11.2010, s. 72,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Artykuł 1
W rozdziale XIII załącznika II do
Porozumienia wprowadza się następujące zmiany:
1.           W pkt 12 (skreślonym) dodaje
się tekst w brzmieniu:
„32009 R 0470: rozporządzenie
Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 470/2009 z dnia 6 maja 2009 r.
ustanawiające wspólnotowe procedury określania maksymalnych limitów
pozostałości substancji farmakologicznie czynnych w środkach spożywczych
pochodzenia zwierzęcego oraz uchylające rozporządzenie Rady
(EWG) nr 2377/90 oraz zmieniające dyrektywę 2001/82/WE Parlamentu
Europejskiego i Rady i rozporządzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu
Europejskiego i Rady (Dz.U. L 152 z 16.6.2009, s. 11).
Do celów Porozumienia przepisy tego
rozporządzenia odczytuje się z uwzględnieniem
następujących dostosowań:
a)      zawarte w tym rozporządzeniu
odesłania do innych aktów uznaje się za istotne w takim zakresie
i w takiej formie, w jakich akty te zostały uwzględnione w
Porozumieniu.
b)      państwo EFTA może zwrócić
się do Agencji o wydanie opinii zgodnie z art. 9 ust. 1, art. 11 akapit
pierwszy, art. 15 ust. 1 i art. 27 ust. 2. Wniosek taki jest kierowany
w pierwszej kolejności do Komisji, która – w przypadku uznania
wniosku za przedmiot wspólnego zainteresowania – przekazuje go Agencji
w celu przeprowadzenia dalszego postępowania.”.
2.           W pkt 13 (skreślonym) dodaje
się tekst w brzmieniu:
„32010 R 0037: rozporządzenie Komisji
(UE) nr 37/2010 z dnia 22 grudnia 2009 r. w sprawie substancji farmakologicznie
czynnych i ich klasyfikacji w odniesieniu do maksymalnych limitów
pozostałości w środkach spożywczych pochodzenia
zwierzęcego (Dz.U. L 15 z 20.1.2010, s. 1), z poprawkami opublikowanymi w
Dz.U. L 293 z 11.11.2010, s. 72.”.
3.           W pkt 15p (dyrektywa 2001/82/WE
Parlamentu Europejskiego i Rady) i 15zb (rozporządzenie (WE) nr 726/2004
Parlamentu Europejskiego i Rady) dodaje się tiret w brzmieniu:
„-      32009 R 0470: rozporządzeniem
Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 470/2009 z dnia 6 maja 2009 r. (Dz.U. L
152 z 16.6.2009, s. 11).”.
Artykuł 2
Teksty rozporządzeń (WE) nr 470/2009
i 37/2010 z poprawkami opublikowanymi w Dz.U. L 293 z 11.11.2010, s. 72, w
języku islandzkim i norweskim, które zostaną opublikowane w
Suplemencie EOG do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, są
autentyczne.
Artykuł 3
Niniejsza decyzja wchodzi w życie z dniem
… r., pod warunkiem że Wspólny Komitet EOG otrzyma wszystkie notyfikacje
przewidziane w art. 103 ust. 1 Porozumienia*.
Artykuł 4
Niniejsza decyzja zostaje opublikowana w sekcji
EOG i w Suplemencie EOG do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej.
Sporządzono w Brukseli dnia [...] r.
            W imieniu Wspólnego Komitetu
EOG
            Przewodniczący
            
            
            
            Sekretarze
            Wspólnego Komitetu EOG
            
[1]               Dz.U. L 152 z 16.6.2009, s. 11.
[2]               Dz.U. L 15 z 20.1.2010, s. 1.
[3]               Dz.U. L… 
[4]               Dz.U. L 152 z 16.6.2009, s. 11.
[5]               Dz.U. L 15 z 20.1.2010, s. 1.
*               [Nie wskazano wymogów konstytucyjnych.] [Wskazano wymogi
konstytucyjne.]