CELEX: 32019R0893
Language: bg
Date: 2019-05-28 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/893 на Комисията от 28 май 2019 година за подновяване на разрешението за употреба на Bacillus subtilis DSM 15544 като фуражна добавка за пилета за угояване и за отмяна на Регламент (ЕО) № 1444/2006 (притежател на разрешението Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., представлявано в Съюза от Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office) (Текст от значение за ЕИП.)

29.5.2019   
               
               
                  BG
               
               
                  Официален вестник на Европейския съюз
               
               
                  L 142/60
               
            
         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2019/893 НА КОМИСИЯТА
         от 28 май 2019 година
         за подновяване на разрешението за употреба на Bacillus subtilis DSM 15544 като фуражна добавка за пилета за угояване и за отмяна на Регламент (ЕО) № 1444/2006 (притежател на разрешението Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., представлявано в Съюза от Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office)
         (текст от значение за ЕИП)
         ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
         като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
         като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
         като има предвид, че:
         
                     (1)
                  
                  
                     В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето и подновяването на такова разрешение.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     С Регламент (ЕО) № 1444/2006 на Комисията (2) бе разрешена употребата на Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) за срок от 10 години като фуражна добавка за пилета за угояване.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     В съответствие с член 14 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 притежателят на разрешението подаде заявление за подновяване на разрешението за употреба на Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) като фуражна добавка за пилета за угояване с искане добавката да се класифицира в категорията „зоотехнически добавки“. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     В становището си от 13 юни 2018 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че заявителят е предоставил данни, доказващи, че добавката отговаря на условията за разрешаване.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     При оценката на Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това разрешението за употреба на посочената добавка следва да бъде подновено съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Като следствие от подновяването на разрешението за Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) като фуражна добавка при условията, определени в приложението към настоящия регламент, Регламент (ЕО) № 1444/2006 следва да бъде отменен.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
                  
               ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
         
            Член 1
            Подновява се разрешението за употреба на посочената в приложението добавка, която принадлежи към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „стабилизатори на чревната флора“, при спазване на условията, определени в същото приложение.
         
         
            Член 2
            Регламент (ЕО) № 1444/2006 се отменя.
         
         
            Член 3
            Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
            
         
         
            Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
            Съставено в Брюксел на 28 май 2019 година.
            
               
                  За Комисията
               
               
                  Председател
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
         
            (2)  Регламент (ЕО) № 1444/2006 на Комисията от 29 септември 2006 г. относно разрешаването на Bacillus subtilis C-3102 (калспорин) като фуражна добавка (ОВ L 271, 30.9.2006 г., стр. 19).
         
            (3)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2018;16(7):5340.
      
      
         
            ПРИЛОЖЕНИЕ
            
                        Идентификационен номер на добавката
                     
                     
                        Наименование на притежателя на разрешението
                     
                     
                        Добавка
                     
                     
                        Състав, химична формула, описание, метод за анализ
                     
                     
                        Вид или категория на животните
                     
                     
                        Максимална възраст
                     
                     
                        Минимално съдържание
                     
                     
                        Максимално съдържание
                     
                     
                        Други разпоредби
                     
                     
                        Срок на валидност на разрешението
                     
                  
                        CFU/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
                     
                  
                        
                           Категория: „зоотехнически добавки“. Функционална група: „стабилизатори на чревната флора“
                        
                     
                  
                        4b1820
                     
                     
                        Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, представлявано от Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office
                     
                     
                        
                           Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544)
                     
                     
                        
                           Състав на добавката
                        
                        
                           Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) с минимум 1 × 1010 CFU/g
                        
                           Характеристика на активното вещество
                        
                        Жизнеспособни спори (CFU) на Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544)
                        
                           Метод за анализ
                            (1)
                        
                        Преброяване: метод чрез разстилане върху триптон-соев агар (EN 15784:2009)
                        Идентификация: пулсова гел електрофореза (PFGE).
                     
                     
                        Пилета за угояване
                     
                     
                        —
                     
                     
                        5 × 108
                        
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    В упътването за употреба на добавката и премикса се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Разрешена е употребата във фуражи, съдържащи един от следните разрешени кокцидиостатици: монензин натрий, салиномицин натрий, семдурамицин натрий, ласалоцид натрий, мадурамицин амоний, наразин/никарбазин, диклазурил.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    За потребителите на добавката и премиксите операторите в сектора на фуражите установяват оперативни процедури и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително защитни очила и предпазна дихателна маска.
                                 
                              
                     
                        18 юни 2029 г.
                     
                  
               (1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports