CELEX: 31999R1931
Language: sl
Date: 1999-09-09 00:00:00
Title: Uredba Komisije (ES) št. 1931/1999 z dne 9. septembra 1999 o spremembi prilog I, II in III k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvoraBesedilo velja za EGP

Pomembno pravno obvestilo

|

31999R1931

Uradni list L 240 , 10/09/1999 str. 0003 - 0010

		Uredba Komisije (ES) št. 1931/1999z dne 9. septembra 1999o spremembi prilog I, II in III k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora(Besedilo velja za EGP)KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JEob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,ob upoštevanju Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 z dne 26. junija 1990 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora [1], kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo Komisije (ES) št. 1308/1999 [2], ter zlasti členov 6 in 8 Uredbe,(1) ker je treba v skladu z Uredbo (EGS) št. 2377/90 postopno določiti najvišje mejne vrednosti ostankov za vse farmakološko aktivne snovi, ki se uporabljajo v Skupnosti v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih živalim za proizvodnjo živil;(2) ker je treba najvišje mejne vrednosti ostankov določiti šele potem, ko se v okviru Odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini preučijo vsi ustrezni podatki o varnosti ostankov zadevnih snovi za potrošnike živil živalskega izvora in vplivu ostankov na industrijsko predelavo živil;(3) ker je treba pri določanju najvišjih mejnih vrednosti za ostanke zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora določiti živalske vrste, v katerih so lahko ostanki prisotni, mejne vrednosti, do katerih so lahko prisotni v vsakem zadevnem mesnem tkivu, pridobljenem iz zdravljene živali (ciljno tkivo), in naravo ostanka, ki je pomemben za spremljanje ostankov (marker ostanek);(4) ker je za nadzor ostankov, kakor je določeno v ustrezni zakonodaji Skupnosti, običajno treba določiti najvišje mejne vrednosti ostankov za ciljna tkiva jeter ali ledvic; ker pa se jetra in ledvice pogosto odstranijo iz klavnih trupov, namenjenih za mednarodno trgovino, je torej treba vedno določiti najvišje mejne vrednosti ostankov tudi za mišična ali maščobna tkiva;(5) ker je treba v primeru zdravil za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih nesnicam, živalim v laktaciji ali čebelam delavkam, določiti tudi najvišje mejne vrednosti ostankov za jajca, mleko ali med;(6) ker je treba v Prilogo I k Uredbi (EGS) št. 2377/90 vnesti karprofen, emamektin, cefkvinom, teflubenzuron in apramicin;(7) ker je treba v Prilogo II k Uredbi (EGS) št. 2377/90 vnesti histidin, adenozin, njegove 5’-mono-, 5’-di- in 5’-trifosfate, glicin, glutamin, glutaminsko kislino, alanin, doksapram, citidin, njegove 5’-mono-, 5’-di- in 5’-trifosfate, cistein, holin, kimotripsin, arginin, hialuronsko kislino, karnitin, apramicin, bromid, kalijevo sol, azametifos, asparaginsko kislino, asparagin, citrulin, pepsin, valin, uridin, njegove 5’-mono-, 5’-di- in 5’-trifosfate, tirozin, triptofan, tripsin, timidin, treonin, tioktično kislino, sulfogajakol, serin, prolin, gvanozin, njegove 5’-mono-, 5’-di- in 5’-trifosfate, fenilalanin, vetrabutin klorid, orotsko kislino, ornitin in metionin in lizin in leucin in izoleucin in inozitol in inozin in njegove 5’-mono-, 5’-di- in 5’-trifosfate in piperonil butoksid;(8) ker je treba zato, da se omogoči končanje znanstvenih študij, v Prilogo III k Uredbi (EGS) št. 2377/90 vnesti kumafos, cimiazol in kanamicin;(9) ker je treba do začetka veljavnosti te uredbe dopustiti rok 60 dni, da lahko države članice dovoljenja za promet z zadevnimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki so bila izdana v skladu z Direktivo Sveta 81/851/EGS [3], kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 93/40/EGS [4], po potrebi prilagodijo določbam te uredbe;(10) ker so ukrepi, predvideni v tej uredbi, v skladu z mnenjem Stalnega odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini,SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:Člen 1Priloge I, II in III k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se spremenijo, kakor je določeno v Prilogi k tej uredbi.Člen 2Ta uredba začne veljati 60. dan po objavi v Uradnem listu Evropskih skupnosti.Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.V Bruslju, 9. septembra 1999Za KomisijoKarel Van MiertČlan Komisije[1] UL L 224, 18.8.1990, str. 1.[2] UL L 156, 23.6.1999, str. 1.[3] UL L 317, 6.11.1981, str. 1.[4] UL L 214, 24.8.1993, str. 31.--------------------------------------------------PRILOGAPriloga I k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se spremeni:1. Učinkovine proti infekcijam1.2 Antibiotiki1.2.02 Cefalosporini"Farmakološko aktivna snov | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe |Cefkvinom | Cefkvinom | Prašiči | 50 μg/kg50 μg/kg100 μg/kg200 μg/kg | Mišice Koža + maščoba Jetra Ledvice" | |1.2.10 Aminoglikozidi"Farmakološko aktivna snov | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe |Apramicin | Apramicin | Govedo | 1 000 μg/kg1 000 μg/kg10 000 μg/kg20 000 μg/kg | Mišice Maščoba Jetra Ledvice | Se ne uporablja za živali, katerih mleko se uporablja za prehrano ljudi" |2. Učinkovine proti parazitom2.2 Učinkovine, ki delujejo proti ektoparazitom2.2.4 Derivati aciluree"Farmakološko aktivna snov | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe |Teflubenzuron | Teflubenzuron | Salmonidi | 500 μg/kg | Mišice in koža v naravnem razmerju" | |2.3 Učinkovine, ki delujejo proti endo- in ektoparazitom2.3.1 Avermektini"Farmakološko aktivna snov | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe |Emamektin | Emamektin B1a | Salmonidi | 100 μg/kg | Mišice in koža v naravnem razmerju" | |4. Učinkovine proti vnetjem4.1 Nesteroidne učinkovine proti vnetjem4.1.1 Derivat arilpropionske kisline"Farmakološko aktivna snov | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe |Karprofen | Karprofen | Govedo Se ne uporablja za živali, katerih mleko se uporablja za prehrano ljudi | 500 μg/kg1 000 μg/kg1 000 μg/kg1 000 μg/kg | Mišice Maščoba Jetra Ledvice | |Kopitarji | 500 μg/kg1 000 μg/kg1 000 μg/kg1 000 μg/kg | Mišice Maščoba Jetra Ledvice" | |Priloga II k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se spremeni:1. Anorganske kemikalije"Farmakološko aktivna snov | Živalska vrsta | Druge določbe |Bromid, kalijeva sol | Vse vrste za proizvodnjo živil" | |2. Organske spojine"Farmakološko aktivna snov | Živalska vrsta | Druge določbe |Apramicin | Prašiči, kunci Ovce Se ne uporablja za živali, katerih mleko se uporablja za prehrano ljudi Piščanci Se ne uporablja za živali, katerih jajca se proizvajajo za prehrano ljudi | Samo za oralno uporabo |Azametifos | Salmonidi | |Doksapram | Vse vrste sesalcev za proizvodnjo živil | |Piperonil butoksid | Govedo, prašiči, koze, kopitarji | Samo za lokalno uporabo |Sulfogajakol | Vse vrste za proizvodnjo živil | |Vetrabutin klorid | Prašiči" | |3. Snovi, navadno priznane kot varne"Farmakološko aktivna snov | Živalska vrsta | Druge določbe |Adenozin in njegovi 5’-mono-, 5’-di- in 5’-trifosfati | Vse vrste za proizvodnjo živil | |Alanin | Vse vrste za proizvodnjo živil | |Arginin | Vse vrste za proizvodnjo živil | |Asparagin | Vse vrste za proizvodnjo živil | |Asparaginska kislina | Vse vrste za proizvodnjo živil | |Karnitin | Vse vrste za proizvodnjo živil | |Holin | Vse vrste za proizvodnjo živil | |Kimotripsin | Vse vrste za proizvodnjo živil | |Citrulin | Vse vrste za proizvodnjo živil | |Cistein | Vse vrste za proizvodnjo živil | |Citidin in njegovi 5’-mono-, 5’-di- in 5’-trifosfati | Vse vrste za proizvodnjo živil | |Glutaminska kislina | Vse vrste za proizvodnjo živil | |Glutamin | Vse vrste za proizvodnjo živil | |Glicin | Vse vrste za proizvodnjo živil | |Gvanozin in njegovi 5’-mono-, 5’-di- in 5’-trifosfati | Vse vrste za proizvodnjo živil | |Histidin | Vse vrste za proizvodnjo živil | |Hialuronska kislina | Vse vrste za proizvodnjo živil | |Inozin in njegovi 5’-mono-, 5’-di- in 5’-trifosfati | Vse vrste za proizvodnjo živil | |Inozitol | Vse vrste za proizvodnjo živil | |Izoleucin | Vse vrste za proizvodnjo živil | |Leucin | Vse vrste za proizvodnjo živil | |Lizin | Vse vrste za proizvodnjo živil | |Metionin | Vse vrste za proizvodnjo živil | |Ornitin | Vse vrste za proizvodnjo živil | |Orotska kislina | Vse vrste za proizvodnjo živil | |Pepsin | Vse vrste za proizvodnjo živil | |Fenilalanin | Vse vrste za proizvodnjo živil | |Prolin | Vse vrste za proizvodnjo živil | |Serin | Vse vrste za proizvodnjo živil | |Tioktična kislina | Vse vrste za proizvodnjo živil | |Treonin | Vse vrste za proizvodnjo živil | |Timidin | Vse vrste za proizvodnjo živil | |Tripsin | Vse vrste za proizvodnjo živil | |Triptofan | Vse vrste za proizvodnjo živil | |Tirozin | Vse vrste za proizvodnjo živil | |Uridin in njegovi 5’-mono-, 5’-di- in 5’-trifosfati | Vse vrste za proizvodnjo živil | |Valin | Vse vrste za proizvodnjo živil" | |Priloga III k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se spremeni:1. Učinkovine proti infekcijam1.2 Antibiotiki1.2.05 Aminoglikozidi"Farmakološko aktivna snov | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe |Kanamicin | Kanamicin | Kunci | 100 μg/kg100 μg/kg600 μg/kg2 500 μg/kg | Mišice Maščoba Jetra Ledvice | Začasne MRL prenehajo veljati 1.1.2002 |Govedo, ovce | 100 μg/kg100 μg/kg600 μg/kg2 500 μg/kg150 μg/kg | Mišice Maščoba Jetra Ledvice Mleko |Prašiči, piščanci | 100 μg/kg100 μg/kg600 μg/kg2 500 μg/kg | Mišice Koža + maščoba Jetra Ledvice" |2. Učinkovine proti parazitom2.2 Učinkovine, ki delujejo proti ektoparazitom2.2.2 Derivat iminofenil tiazolidina"Farmakološko aktivna snov | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe |Cimiazol | Cimiazol | Čebele | 1000 μg/kg | Med | Začasne MRL prenehajo veljati 1.7.2001" |2.2.4 Organofosfati"Farmakološko aktivna snov | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe |Kumafos | Kumafos | Čebele | 100 μg/kg | Med | Začasne MRL prenehajo veljati 1.7.2001" |--------------------------------------------------