CELEX: 32002R2188
Language: ro
Date: 2002-12-09
Title: Regulamentul (CE) nr. 2188/2002 al Comisiei din 9 decembrie 2002 privind autorizarea temporară de noi utilizări de aditivi în hrana animalelorText cu relevanță pentru SEE.

03/Volumul 45
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene
            
            
               219
            
         32002R2188
   
               L 333/5
            
            
               JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE
            
            
               
            
         
      REGULAMENTUL (CE) NR. 2188/2002 AL COMISIEI
   
   din 9 decembrie 2002
   privind autorizarea temporară de noi utilizări de aditivi în hrana animalelor
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
   având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
   având în vedere Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (1), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1756/2002 al Comisiei (2), în special articolele 3 și 9e,
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               Directiva 70/524/CEE prevede că o nouă utilizare în cazul unui aditiv deja autorizat necesită o autorizare comunitară în conformitate cu articolul 4 din directivă.
            
         
               (2)
            
            
               Articolul 9e alineatul (1) din Directiva 70/524/CEE prevede că se poate acorda autorizarea temporară a utilizării unui aditiv nou în hrana animalelor sau a unei utilizări noi a unui aditiv deja autorizat în cazul în care sunt îndeplinite condițiile stabilite la articolul 3a literele (b)-(e) din directiva menționată și dacă este întemeiat să se presupună, având în vedere rezultatele disponibile, că atunci când se utilizează pentru hrana animalelor aditivul prezintă unul dintre efectele menționate la articolul 2 litera (a) din directiva menționată. Autorizarea temporară se poate acorda pentru un termen de până la patru ani pentru aditivii specificați în Directiva 70/524/CEE anexa C partea II.
            
         
               (3)
            
            
               Întreprinderile producătoare au prezentat date noi în vederea extinderii la noi categorii de animale a autorizării celor două preparate de enzime descrise de anexele I și II la prezentul regulament și care sunt specificate la numerele 11 și, respectiv, 51 din anexele la Directiva 70/524/CEE.
            
         
               (4)
            
            
               Din examinarea dosarelor prezentate cu privire la noua utilizare a preparatelor de enzime descrise la anexele I și II se constată că sunt îndeplinite condițiile menționate la articolul 9e alineatul (1) și, prin urmare, extinderea utilizării temporare poate fi autorizată pentru o perioadă de patru ani.
            
         
               (5)
            
            
               Societatea producătoare a prezentat noi date în vederea extinderii la o nouă formă fizică în ceea ce privește o categorie de animale a autorizării unui preparat de enzime descris de anexa III la prezentul regulament și care este specificat la numărul 51 în anexele la Directiva 70/524/CEE.
            
         
               (6)
            
            
               Din examinarea dosarului prezentat cu privire la noua utilizare a preparatului de enzime descris în anexa III se constată că sunt îndeplinite condițiile menționate la articolul 9e alineatul (1) și, prin urmare, extinderea utilizării temporare poate fi autorizată pentru o perioadă de patru ani.
            
         
               (7)
            
            
               Din examinarea dosarului se constată, de asemenea, că ar putea fi necesare anumite proceduri pentru protecția lucrătorilor împotriva expunerii la aditivii menționați de anexe. Cu toate acestea, protecția ar trebui asigurată prin aplicarea Directivei 89/391/CEE a Consiliului din 12 iunie 1989 privind introducerea măsurilor de natură să promoveze ameliorarea siguranței și a sănătății lucrătorilor la locul de muncă (3).
            
         
               (8)
            
            
               La 18 aprilie și 19 iunie 2002 Comitetul științific pentru nutriția animalelor a emis avize favorabile cu privire la siguranța preparatelor din enzimele menționate anterior, în condițiile descrise de anexele la prezentul regulament.
            
         
               (9)
            
            
               Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Se autorizează utilizarea preparatelor care aparțin grupei „enzime”, enumerate în anexele I și II la prezentul regulament, ca aditivi în hrana animalelor, în condițiile stabilite de aceste anexe.
   Articolul 2
   Se autorizează utilizarea preparatelor care aparțin grupei „enzime”, specificate în anexa III la prezentul regulament, ca aditivi în hrana animalelor, în condițiile stabilite de această anexă.
   Articolul 3
   Prezentul regulament intră în vigoare în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 9 decembrie 2002.
      
         
            Pentru Comisie
         
         David BYRNE
         
         
            Membru al Comisiei
         
      
   
   
      (1)  JO L 270, 14.12.1970, p. 1.
   
      (2)  JO L 265, 3.10.2002, p. 1.
   
      (3)  JO L 183, 29.6.1989, p. 1.
   ANEXA I
   
               Nr. (sau nr. CE)
            
            
               Aditiv
            
            
               Formula chimică, descrierea
            
            
               Specia sau categoria de animale
            
            
               Vârsta maximă
            
            
               Conținut minim
            
            
               Conținut maxim
            
            
               Alte dispoziții
            
            
               Sfârșitul perioadei de autorizare
            
         
               Unități de activitate/kg de furaj complet
            
         
               Enzime
            
         
               11
            
            
               Endo-1,4-beta-glucanază
               
                            
                        
                        
                           CE 3.2.1.4
                        
                     
            
               Preparat de endo-1,4-beta-glucanază, endo-1,3(4)-beta-glucanază și endo-1,4-beta-xilanază produs de Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74252) cu o activitate minimă de:
               
                            
                        
                        
                           Formă granulară și lichidă:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       Endo-1,4-beta-glucanază:
                                       
                                                    
                                                
                                                
                                                   8 000 U (1)/g sau ml
                                                
                                             
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Endo-1,3(4)-beta-glucanază:
                                       
                                                    
                                                
                                                
                                                   18 000 U (2)/g sau ml
                                                
                                             
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Endo-1,4-beta-xilanază:
                                       
                                                    
                                                
                                                
                                                   26 000 U (3)/g sau ml
                                                
                                             
                                 
                     
            
               Găini ouătoare
            
            
               —
            
            
               Endo-1,4-beta-glucanază:
               
                            
                        
                        
                           400 U
                        
                     
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           În instrucțiunile de utilizare ale aditivului și preamestecului, se menționează temperatura de depozitare, durata de depozitare și stabilitatea la granulare.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Dozele recomandate per kilogram de furaj complet:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-glucanază:
                                       
                                                    
                                                
                                                
                                                   400-1 280 U
                                                
                                             
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beta-glucanază:
                                       
                                                    
                                                
                                                
                                                   900-2 880 U
                                                
                                             
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-xilanază:
                                       
                                                    
                                                
                                                
                                                   1 300-4 160 U.
                                                
                                             
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Pentru utilizare în furaje combinate bogate în polizaharide non-amidon (în principal arabinoxilani și betaglucani), de exemplu, cele care conțin mai mult de 40 % grâu, triticală sau orz.
                        
                     
            
               1.1.2007
            
         
               Endo-1,3(4)-beta-glucanază
               
                            
                        
                        
                           CE 3.2.1.6
                        
                     
            
               Endo-1,3(4)-beta-glucanaza:
               
                            
                        
                        
                           900 U
                        
                     
            
               —
            
         
               Endo-1,4-beta-xilanază
               
                            
                        
                        
                           CE 3.2.1.8
                        
                     
            
               Endo-1,4-beta-xilanază:
               
                            
                        
                        
                           1 300 U
                        
                     
            
               —
            
         
               Purcei
            
            
               —
            
            
               Endo-1,4-beta-glucanază:
               
                            
                        
                        
                           400 U
                        
                     
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           În instrucțiunile de utilizare a aditivului și preamestecului, se menționează temperatura de depozitare, durata de depozitare și stabilitatea la granulare.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Dozele recomandate per kilogram de furaj complet:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-glucanază:
                                       
                                                    
                                                
                                                
                                                   400-1 600 U
                                                
                                             
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beta-glucanază:
                                       
                                                    
                                                
                                                
                                                   900-3 600 U
                                                
                                             
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-xilanază:
                                       
                                                    
                                                
                                                
                                                   1 300-5 200 U.
                                                
                                             
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Pentru utilizare în furaje combinate bogate în polizaharide non-amidon (în principal arabinoxilani și betaglucani), de exemplu cele care conțin mai mult de 40 % grâu, triticală sau porumb sau grâu și 20 % secară.
                        
                     
            
               1.1.2007
            
         
               Endo-1,3(4)-beta-glucanază:
               
                            
                        
                        
                           900 U
                        
                     
            
               —
            
         
               Endo-1,4-beta-xilanază:
               
                            
                        
                        
                           1 300 U
                        
                     
            
               —
            
         
      (1)  1 U reprezintă cantitatea de enzimă care eliberează 0,1 micromoli de glucoză din carboximetilceluloză per minut la pH 5,0 și 40 °C.
   
      (2)  1 U reprezintă cantitatea de enzimă care eliberează 0,1 micromoli de glucoză din beta-glucan din orz per minut la pH 5,0 și 40 °C.
   
      (3)  1 U reprezintă cantitatea de enzimă care eliberează 0,1 micromoli de glucoză din xilan din ovăz spelt per minut la pH 5,0 și 40 °C.
   ANEXA II
   
               Nr. (sau nr. CE)
            
            
               Aditiv
            
            
               Formula chimică, descrierea
            
            
               Specia sau categoria de animale
            
            
               Vârsta maximă
            
            
               Conținut minim
            
            
               Conținut maxim
            
            
               Alte dispoziții
            
            
               Sfârșitul perioadei de autorizare
            
         
               Unități de activitate/kg de furaj complet
            
         
               Enzime
            
         
               51
            
            
               Endo-1,4-beta-xilanază
               
                            
                        
                        
                           CE 3.2.1.8
                        
                     
            
               Preparat de endo-1,4-beta-xilanază produs de Bacillus subtilis (LMG S-15136) cu o activitate minimă de:
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-xilanază:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       Solid sau lichid:
                                       
                                                    
                                                
                                                
                                                   100 UI (1)/g sau ml
                                                
                                             
                                 
                     
            
               Curcani pentru îngrășare
            
            
               —
            
            
               10 UI
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           În instrucțiunile de utilizare a aditivului și preamestecului, se menționează temperatura de depozitare, durata de depozitare și stabilitatea la granulare.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Dozele recomandate per kilogram de furaj complet: 10 UI
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Pentru utilizare în furaje combinate bogate în arabinoxilan, de exemplu cele care conțin cel puțin 40 % grâu sau orz.
                        
                     
            
               1.1.2007
            
         
      (1)  1 UI reprezintă cantitatea de enzimă care eliberează 1 micromol de zaharuri reducătoare (echivalenți de xiloză) din xilan din lemn de mesteacăn per minut la pH 4,5 și 30 oC.
   ANEXA III
   
               Nr. (sau nr. CE)
            
            
               Aditiv
            
            
               Formula chimică, descrierea
            
            
               Specia sau categoria de animale
            
            
               Vârsta maximă
            
            
               Conținut minim
            
            
               Conținut maxim
            
            
               Alte dispoziții
            
            
               Sfârșitul perioadei de autorizare
            
         
               Unități de activitate/kg de furaj complet
            
         
               Enzime
            
         
               51
            
            
               Endo-1,4-beta-xilanază
               
                            
                        
                        
                           CE 3.2.1.8
                        
                     
            
               Preparat de endo-1,4-beta-xilanază produs de Bacillus subtilis (LMG S-15136) cu o activitate minimă de:
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-xilanază
                           
                                        
                                    
                                    
                                       Lichid:
                                       
                                                    
                                                
                                                
                                                   100 UI (1)/g sau ml
                                                
                                             
                                 
                     
            
               Pui pentru îngrășare
            
            
               —
            
            
               10 UI
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           În instrucțiunile de utilizare a aditivului și preamestecului, se menționează temepratura de depozitare, durata de depozitare și stabilitatea la granulare.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Dozele recomandate per kilogram de furaj complet: 10 UI
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Pentru utilizare în furaje combinate bogate în arabinoxilan, de exemplu, cele care conțin cel puțin 40 % grâu sau orz.
                        
                     
            
               1.1.2007
            
         
      (1)  1 UI reprezintă cantitatea de enzimă care eliberează 1 micromol de zaharuri reducătoare (echivalenți de xiloză) din xilan din lemn de mesteacăn per minut la pH 4,5 și 3 oC.