CELEX: 32011R0406
Language: sv
Date: 2011-04-27 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 406/2011 av den 27 april 2011 om ändring av förordning (EG) nr 2380/2001 vad gäller sammansättningen av fodertillsatsen alfamaduramicinammonium  Text av betydelse för EES

28.4.2011   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 108/11
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 406/2011
   av den 27 april 2011
   om ändring av förordning (EG) nr 2380/2001 vad gäller sammansättningen av fodertillsatsen alfamaduramicinammonium
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 13.3, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Enligt förordning (EG) nr 1831/2003 kan ett godkännande av en fodertillsats ändras efter en begäran från innehavaren av godkännandet och ett yttrande från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten).
            
         
               (2)
            
            
               Användning av alfamaduramicinammonium, som tillhör gruppen koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser, godkändes för tio år i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) som fodertillsats för slaktkycklingar genom kommissionens förordning (EG) nr 2430/1999 (3) och för kalkoner genom kommissionens förordning (EG) nr 2380/2001 (4).
            
         
               (3)
            
            
               Innehavaren av godkännandet har lämnat in en ansökan om ändring av godkännandet vad gäller sammansättningen av fodertillsatsens bärsubstans. Innehavaren av godkännandet har lämnat in relevanta uppgifter som stöd för begäran.
            
         
               (4)
            
            
               Myndigheten konstaterade i sitt yttrande av den 8 december 2010 (5) att användning av tillsatsen i dess nya sammansättning på kalkoner inte förväntas leda till några nya betänkligheter för djurs och människors hälsa eller för miljön och att den är verkningsfull när det gäller att bekämpa koccidios.
            
         
               (5)
            
            
               Villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda.
            
         
               (6)
            
            
               Förordning (EG) nr 2380/2001 bör därför ändras i enlighet med detta.
            
         
               (7)
            
            
               Eftersom ändringarna av villkoren för godkännandet inte rör säkerhetsskäl, bör en övergångsperiod för avveckling av befintliga lager av förblandningar och foderblandningar tillåtas.
            
         
               (8)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilagan till förordning (EG) nr 2380/2001 ska ersättas med bilagan till den här förordningen.
   Artikel 2
   Förblandningar och foderblandningar som innehåller alfamaduramicinammonium och som har framställts i enlighet med förordning (EG) nr 2380/2001 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren tömts.
   Artikel 3
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 27 april 2011.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         José Manuel BARROSO
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EGT L 270, 14.12.1970, s. 1.
   
      (3)  EGT L 296, 17.11.1999, s. 3.
   
      (4)  EGT L 321, 6.12.2001, s. 18.
   
      (5)  The EFSA Journal, vol. 9(2011):1, artikelnr 1954.
   
      BILAGA
      
         
            ”BILAGA
            
                        Tillsatsens identifieringsnummer
                     
                     
                        Namn på innehavaren av godkännandet
                     
                     
                        Tillsats
                        (handelsnamn)
                     
                     
                        Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
                     
                     
                        Djurart eller djurkategori
                     
                     
                        Högsta ålder
                     
                     
                        Lägsta halt
                     
                     
                        Högsta halt
                     
                     
                        Övriga bestämmelser
                     
                     
                        Godkännandet gäller till och med
                     
                  
                        mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
                     
                  
                        
                           Koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser
                        
                     
                  
                        E 770
                     
                     
                        Alpharma Belgium BVBA
                     
                     
                        Alfamaduramicinammonium
                        g/100 g
                        (Cygro 1 %)
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    Tillsatsens sammansättning
                                    Alfamaduramicinammonium: 1 g/100 g
                                    Natriumkarboximetylcellulosa: 2 g/100 g
                                    Kalciumsulfatdihydrat: 97 g/100 g
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Aktiv substans
                                    Alfamaduramicinammonium C47H83O17N
                                    CAS-nummer: 84878-61-5, ammoniumsalt av en polyeter-monokarboxylsyra som framställts genom en jäsningsprocess av stammen Actinomadura yumaensis (ATCC 31585) (NRRL 12515)
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Besläktade orenheter:
                                    Betamaduramicinammonium: < 10 %
                                 
                              
                     
                        Kalkoner
                     
                     
                        16 veckor
                     
                     
                        5
                     
                     
                        5
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Användning förbjuden minst fem dagar före slakt.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Följande ska anges i bruksanvisningen: ”Farligt för hästdjur.”
                                    ”Detta foder innehåller en jonofor: användning tillsammans med vissa medicinskt verksamma substanser (t.ex. tiamulin) kan vara kontraindicerad.”
                                 
                              
                     
                        15.12.2011”