CELEX: 62012TN0012
Language: pl
Date: 2012-01-12 00:00:00
Title: Sprawa T-12/12: Skarga wniesiona w dniu 12 stycznia 2012 r. — Laboratoires CTRS przeciwko Komisji

25.2.2012   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               C 58/15
            
         Skarga wniesiona w dniu 12 stycznia 2012 r. — Laboratoires CTRS przeciwko Komisji
   (Sprawa T-12/12)
   2012/C 58/29
   Język postępowania: angielski
   
      Strony
   
   
      Strona skarżąca: Laboratoires CTRS (Boulogne-Billancourt, Francja) (przedstawiciele: K. Bacon, barrister, M. Utges Manley, solicitor, M. Barnden, solicitor)
   
      Strona pozwana: Komisja Europejska
   
      Żądania
   
   Strona skarżąca wnosi do Sądu o:
   
               —
            
            
               stwierdzenie, na podstawie art. 265 TFUE, bezczynności pozwanej stanowiącej naruszenie art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 (1);
            
         
               —
            
            
               tytułem pomocniczym, stwierdzenie nieważności decyzji pozwanej z dnia 5 grudnia 2011 r. odmawiającej udzielenia pozwolenia na wprowadzenie do obrotu na podstawie rozporządzenia (WE) nr 726/2004;
            
         
               —
            
            
               obciążenie pozwanej kosztami postępowania.
            
         
      Zarzuty i główne argumenty
   
   Na poparcie skargi strona skarżąca podnosi trzy zarzuty.
   
               1)
            
            
               Zarzut pierwszy, podniesiony w ramach skargi na bezczynność na podstawie art. 265 TFUE, wedle którego odmowa wydania ostatecznej decyzji w przedmiocie wniosku o pozwolenie dla środka leczniczego o nazwie Orphacol jest niezgodna z wymogami art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 726/2004, które wymaga wydania ostatecznej decyzji w określonym terminie zgodnie z wynikiem procedury komitetu.
            
         
               2)
            
            
               Zarzut drugi, podniesiony w ramach skargi o stwierdzenie nieważności na podstawie art. 263 TFUE, wniesionej tytułem pomocniczym, wedle którego przez wydanie decyzji, która została oddalona przez stały komitet oraz komitet odwoławczy w ramach procedury komitetu, pozwana naruszyła rozporządzenie (UE) nr 182/2011 (2) i rozporządzenie (WE) nr 726/2004.
            
         
               3)
            
            
               Zarzut trzeci, podniesiony w ramach skargi o stwierdzenie nieważności na podstawie art. 263 TFUE, wniesionej tytułem pomocniczym, wedle którego zaskarżona decyzja została w każdym wypadku wydana z rażącym naruszeniem prawa poprzez błędną wykładnię dyrektywy 2001/83/WE (ze zmianami) (3), a także wadą w postaci braku uzasadnienia wymaganego przez art. 296 TFUE.
            
         
      (1)  Rozporządzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiające wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiające Europejską Agencję Leków (Dz.U. L 136, s. 1).
   
      (2)  Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 182/2011 z dnia 16 lutego 2011 r. ustanawiające przepisy i zasady ogólne dotyczące trybu kontroli przez państwa członkowskie wykonywania uprawnień wykonawczych przez Komisję (Dz.U. L 55, s. 13).
   
      (3)  Dyrektywa 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz.U. L 311, s. 67).