CELEX: 32006L0041
Language: mt
Date: 2006-07-07 00:00:00
Title: Direttiva tal-Kummissjoni 2006/41/KE tas- 7 ta' Lulju 2006 li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE għall-inklużjoni tal- clothianidin u l- pethoxamid bħala sustanzi attivi Test b'rilevanza għaż-ŻEE

632                MT             Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea                 24.12.2008

32006L0041

L 187/24                       IL-ĠURNAL UFFIĊJALI TA’ L-UNJONI EWROPEA                       8.7.2006

                         DIRETTIVA TAL-KUMMISSJONI 2006/41/KE

                                         tas-7 ta' Lulju 2006

      li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE għall-inklużjoni tal-clothianidin u l-
                                pethoxamid bħala sustanzi attivi

                                    (Test b'rilevanza għaz-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,

Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,

Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE tal-15 ta’ Lulju 1991 dwar it-tqegħid
fuq is-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti1, u partikolarment l-Artikolu 6 (1) tagħha,

Billi:

(1)        Skond l-Artikolu 6 (2) tad-Direttiva 91/414/KEE l-Belġju rċeviet nhar is-26 ta’
           Settembru 2001 applikazzjoni mingħand Sumitomo Chemical Takeda Agro Company
           Ltd. Londra għall-inklużjoni tas-sustanza attiva clothianidin fl-Anness I tad-Direttiva
           91/414/KEE. Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2002/305/KE2 kkonfermat li d-dossier
           kien “komplut” fis-sens li seta’ jiġi kkunsidrat bħala li jissodisfa, fil-prinċipju, il-
           kundizzjonijiet meħtieġa ta’ dejta u informazzjoni ta’ l-Annessi II u III tad-Direttiva
           91/414/KEE.

(2)        Il-Ġermanja rċeviet applikazzjoni skond l-Artikolu 6 (2) tad-Direttiva 91/414/KEE
           tas-16 ta’ Ottubru 2000 mingħand is-Stähler Agrochemie GmbH & Co. KG (issa
           Stähler International GmbH & Co. KG) (f’isem it-Taskforce Stähler Agrochemie
           GmbH & Co. KG, Tokuyama Europe GmbH u Tomen France S.A.) għall-inklużjoni
           tas-sustanza attiva tal-pethoxamid fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE. Id-Deċiżjoni
           tal-Kummissjoni 2001/626/KE3 kkonfermat li d-dossier kien “komplut” fis-sens li
           seta’ jiġi kkunsidrat bħala li jissodisfa, fil-prinċipju, il-kundizzjonijiet meħtieġa ta’
           dejta u informazzjoni ta’ l-Annessi II u III tad-Direttiva 91/414/KEE.

1
           ĠU L 230, 19.8.1991, p. 1. Id-Direttiva kif emendata l-aħħar bid-Direttiva tal-Kummissjoni
           2006/45/EC (ĠU L 130, 18.5.2006, p. 27).
2
           ĠU L 104, 20.4.2002, p. 42.
3
           ĠU L 217, 11.8.2001, p. 14.
 ---pagebreak--- 24.12.2008      MT             Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea                       633

(3)    Għal dawk is-sustanzi attivi, l-effetti fuq is-saħħa umana u l-ambjent kienu ġew
       valutati, f'konformità mad-dispożizzjonijiet ta' l-Artikolu 6 (2) u (4) tad-Direttiva
       91/414/KEE, għall-użu kif kien propost mill-applikanti. L-Istati Membri li ġew
       innominati rapporteur ressqu abbozzi ta’ rapporti ta’ valutazzjoni li jikkonċernaw is-
       sustanzi lill-Kummissjoni nhar l-4 ta’ Ġunju 2003 (clothianidin) u nhar is-27 ta’
       Awissu 2002 (pethoxamid), rispettivament.

(1)    L-abbozzi tar-rapporti ta’ valutazzjoni ġew riveduti mill-Istati Membri u mill-
       Kummissjoni fi ħdan il-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta’ l-
       Annimali. Ir-reviżjoni ġiet iffinalizzata nhar is-27 ta’ Jannar 2006 fil-format tar-
       rapporti ta’ reviżjoni tal-Kummissjoni għall-clothianidin u għall-pethoxamid.

(4)    Ir-reviżjoni tal-clothianidin u l-pethoxamid ma wriet ebda mistoqsijiet jew affarijiet
       mhux iċċarati, li fil-każ kien ikun hemm il-ħtieġa ta’ konsultazzjoni mal-Kumitat
       Xjentifiku dwar Pjanti jew ma’ l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà ta’ l-Ikel li ħa post
       ir-rwol ta’ dak il-Kumitat.

(5)    Ħareġ ċar minn bosta eżaminazzjonijiet li saru li l-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti
       li fihom is-sustanzi attivi kkonċernati jistgħu jissodisfaw, b’mod ġenerali, il-
       kundizzjonijiet stipulati fl-Artikolu 5(1) (a) u (b) u fl-Artikolu 5(3) tad-Direttiva
       91/414/KEE, b'mod partikolari dwar l-użi li ġew eżaminati u mniżżla fid-dettal fir-
       rapport ta' reviżjoni tal-Kummissjoni. Huwa għalhekk xieraq li jiġu inklużi l-
       clothianidin u l-pethoxamid fl-Anness I, ta’ dik id-Direttiva, sabiex ikun aċċertat li
       f’kull Stat Membru l-awtorizzazzjonijiet tal-prodotti tal-protezzjoni tal-pjanti li fihom
       dawn is-sustanzi attivi jistgħu jingħataw skond id-dispożizzjonijiet ta’ dik id-Direttiva.

(6)    Mingħajr preġudizzju għall-obbligazzjonijiet stipolati mid-Direttiva 91/414/KEE bħala
       konsegwenza ta’ l-inklużjoni tas-sustanzi attivi fl-Anness I, l-Istati Membri għandhom
       jitħallew, għal perijodu ta’ sitt xhur wara l-inklużjoni, jirrevedu l-awtorizzazzjonijiet
       ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti eżistenti li fihom il-clothianidin jew il-
       pethoxamid sabiex jaċċertaw li l-kundizzjonijiet stipolati fid-Direttiva 91/414/KEE, u
       b’mod partikolari l-Artikolu 13 tagħha u l-kundizzjonijiet rilevanti stipolati fl-Anness I,
       jiġu sodisfatti. L-Istati Membri għandhom jittrasformaw l-awtorizzazzjonijiet
       proviżorji eżistenti f’awtorizzazzjonijiet sħaħ, jemendawhom jew jirtirawhom, kif
       jixraq, bi qbil mad-dispożizzjonijiet tad-Direttiva 91/414/KEE. Permezz tad-deroga
       mil-limitu ta’ żmien stabbilit hawn fuq, perijodu itwal għandu jiġi pprovdut għas-
       sottomissjoni u għall-valutazzjoni ta’ dossier komplut ta’ Anness III għal kull prodott
       għall-protezzjoni tal-pjanti għal kull użu intenzjonat skond il-prinċipji uniformi
       stipolati fid-Direttiva 91/414/KEE.

(7)    Huwa għalhekk xieraq li d-Direttiva 91/414/KEE tiġi emendata kif meħtieġ.

(8)    Il-miżuri previsti f’din id-Direttiva huma fi qbil ma’ l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti
       dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta’ l-Annimali,
 ---pagebreak--- 634           MT             Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea                  24.12.2008

ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:

                                          Artikolu 1

L-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE huwa emendat kif jidher fl-Anness għal din id-
Direttiva.

                                          Artikolu 2

1.     L-Istati Membri għandhom jadottaw u jippubblikaw sal-31 ta' Jannar 2007, l-aktar
       tard, il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa biex
       jikkonformaw ma’ din id-Direttiva. Huma għandhom minnufih jikkomunikaw lill-
       Kummissjoni t-test ta’ dawn id-dispożizzjonijiet u tabella ta’ korrelazzjoni bejn dawk
       id-dispożizzjonijiet u din id-Direttiva.

       Huma għandhom japplikaw dawn id-dispożizzjonijiet mill-1 ta' Frar 2007.

       Meta l-Istati Membri jadottaw dawk id-dispożizzjonijiet, huma għandhom jinkludu
       referenza għal din id-Direttiva jew ikunu akkompanjati bit-tali referenza mal-
       pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-Istati Membri għandhom jistabbilixxu kif
       għandha issir referenza bħal din.

2.     L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test tad-
       dispożizzjonijiet ewlenija tal-liġijiet nazzjonali li jadottaw fil-qasam kopert b'din id-
       Direttiva.

                                          Artikolu 3

1.     Fejn hu meħtieġ, l-Istati Membri għandhom, b'mod konformi mad-Direttiva
       91/414/KEE, jemendaw jew jirtiraw awtorizzazzjonijiet eżistenti għall-prodotti
       għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom l-clothianidin jew il-pethoxamid bħala sustanza
       attiva sal-31 ta’ Jannar ta’ l-2007. Sa dik id-data, għandhom b’mod partikolari
       jivverifikaw li l-kundizzjonijiet fl-Anness I tad-Direttiva li jikkonċernaw il-
       clothianidin u l-pethoxamid rispettivament ġew sodisfatti bl-eċċezzjoni ta’ dawk
       identifikati fil-parti B tad-daħla li jikkonċernaw dik is-sustanza attiva, u li d-detentur
       ta’ l-awtorizzazzjoni jkollu f’ idejh, jew li jkollu aċċess għal, dossier li jissodisfa l-
       kundizzjonijiet ta’ l-Anness II ta’ dik id-Direttiva skond il-kundizzjonijiet ta’ l-
       Artikolu 13.

2.     B’ deroga minn paragrafu 1, għal kull prodott tal-protezzjoni tal-pjanti li fih il-
       clothianidin, jew il-pethoxamid bħala l-unika sustanza attiva jew bħala waħda minn
       bosta sustanzi attivi li huma kollha elenkati fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE sa
       mhux aktar tard mill-31 ta’ Marzu 2006, l-Istati Membri għandhom jerġgħu
       jevalwaw mill-ġdid il-prodott skond il-prinċipji uniformi li hemm imsemmija fl-
       Anness VI tad-Direttiva 91/414/KEE, fuq il-bażi ta’ dossier li jissodisfa l-ħtiġiet ta’
       l-Anness III ta’ dik id-Direttiva u tittieħed in konsiderazzjoni il-parti B tad-daħla fl-
       Anness I ta’ dik id-Direttiva li tikkonċerna l-clothianidin u l-pethoxamid
       rispettivament. Fuq il-bażi ta' dik l-evalwazzjoni, għandhom jiddeterminaw jekk il-
 ---pagebreak--- 24.12.2008       MT             Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea                  635

         prodott jissodisfax ir-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikolu 4(1)(b), (c), (d) u (e) tad-
         Direttiva 91/414/KEE.

         Wara li jiddeterminaw dak, l-Istati Membri jridu:

         (a)   fil-każ ta’ prodott li jkun fih il-clothianidin jew il-pethoxamid bħala l-unika
               sustanza attiva, fejn hemm il-ħtieġa, jemendaw jew jirtiraw l-awtorizzazzjoni
               sa mhux iktar tard mill-31 ta’ Jannar 2008; jew

         (b)   fil-każ ta’ prodott li fih l-clothianidin jew il-pethoxamid bħala waħda minn
               bosta sustanzi attivi, fejn hu meħtieġ, għandhom jemendaw jew jirtiraw l-
               awtorizzazzjoni sal-31 ta’ Jannar 2008 jew sad-data ffissata, għal tali emenda
               jew l-irtirar fid-Direttiva jew Direttivi rispettivi li inkludiet/inkludew is-
               sustanza jew is-sustanzi in kwestjoni fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE,
               skond liema waħda hi l-iktar reċenti.

                                             Artikolu 4

Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-1 ta' Awissu 2006.

                                             Artikolu 5

Din id-Direttiva hi indirizzata lill-Istati Membri.

Magħmula fi Brussell, 7 ta' Lulju 2006.

                                                Għall-Kummissjoni
                                                Markos KYPRIANOU
                                                Membru tal-Kummissjoni
 ---pagebreak--- 636                MT                                              Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea                                                           24.12.2008

                                                                                 ANNESS

                                                  F’Anness I il-fillieri li ġejjin huma miżjuda fl-aħħar tat-tabella.
               Isem Komuni,                                                                           Skadenza ta’
      "Nru       Numri ta’                   Isem IUPAC              Purezza∗      Dħul fis-seħħ      żmien għall-                   Dispożizzjonijiet speċifiċi
              identifikazzjoni,                                                                        inklużjoni
      123    Clothianidin         (E)-1-(2-chloro-1,3-thiazol-5-    > 960 g/kg    1 ta’ Awissu      31 ta’ Lulju     PARTI A
                                  ylmethyl)-3-methyl-2-                           2006              2016
             Nru CAS                                                                                                 L-użi bħala insettiċida biss jistgħu jiġu awtorizzati.
                                  nitroguanidine
             210880-92-5
                                                                                                                     PARTI B
             Nru CIPAC
                                                                                                                     Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi ta' l-
             738                                                                                                     Anness VI, il-konklużjonijiet tar-rapport ta'
                                                                                                                     evalwazzjoni dwar il-clothianidin, u b'mod partikolari
                                                                                                                     l-Appendiċi I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat
                                                                                                                     Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta' l-
                                                                                                                     Annimali fis-27 ta' Jannar 2006 għandhom jiġu
                                                                                                                     kkunsidrati.

                                                                                                                     F’din il-valutazzjoni globali, l-Istati Membri jridu:

                                                                                                                     –          jagħtu attenzjoni partikolari għall-potenzjal
                                                                                                                                ta’ kontaminazzjoni ta’ l-ilma tal-pjan meta
                                                                                                                                s-sustanza attiva tiġi applikata fir-reġjuni li
                                                                                                                                għandhom ħamrija vulnerabbli u/jew
                                                                                                                                kundizzjonijiet klimatiċi estremi;

                                                                                                                     –          jagħtu attenzjoni partikolari għar-riskju
                                                                                                                                għall-għasafar granivori u l-mammiferi meta
                                                                                                                                s-sustanza tintuża bħala kisja taż-żrieragħ
                                                                                                                     Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri
                                                                                                                     ta’ trażżin tar-riskju, fejn xieraq.
 ---pagebreak--- 24.12.2008         MT                                                Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea                                                                  637

               Isem Komuni,                                                                             Skadenza ta’
    "Nru         Numri ta’                  Isem IUPAC                 Purezza∗      Dħul fis-seħħ      żmien għall-                   Dispożizzjonijiet speċifiċi
              identifikazzjoni,                                                                          inklużjoni
    124      Pethoxamid           2-Chloro-N-(2-ethoxyethyl)-N-(2-    > 940 g/kg    1 ta’ Awissu      31 ta’ Lulju     PARTI A
                                  methyl-1-phenylprop-1-                            2006              2016
                                  enyl)acetamide                                                                       L-użi bħala erbiċida biss jistgħu jiġu awtorizzat.
             Nru CAS                                                                                                   PARTI B
             106700-29-2                                                                                               Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi ta' l-
                                                                                                                       Anness VI, il-konklużjonijiet tar-rapport ta'
                                                                                                                       evalwazzjoni dwar il-pethoxamid, u b'mod partikolari l-
             Nru CIPAC                                                                                                 Appendiċi I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat
                                                                                                                       Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta' l-
             655                                                                                                       Annimali fis-27 ta' Jannar 2006 għandhom jiġu
                                                                                                                       kkunsidrati.
                                                                                                                       F’din il-valutazzjoni globali, l-Istati Membri jridu:

                                                                                                                       –          jagħtu attenzjoni partikolari għall-potenzjal
                                                                                                                                  ta’ kontaminazzjoni ta’ l-ilma tal-pjan meta
                                                                                                                                  s-sustanza attiva tiġi applikata fir-reġjuni li
                                                                                                                                  għandhom ħamrija vulnerabbli u/jew
                                                                                                                                  kundizzjonijiet klimatiċi estremi;

                                                                                                                       –          jagħtu     attenzjoni     partikolari   għall-
                                                                                                                                  protezzjoni ta’ l-ambjent akwatiku, b’ mod
                                                                                                                                  partikolari l-pjanti akwatiċi tal-wiċċ.
                                                                                                                       Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri
                                                                                                                       ta’ trażżin tar-riskju, fejn xieraq.
                                                                                                                       L-Istati     Membri       għandhom   jinformaw   lill-
                                                                                                                       Kummissjoni skond l-Artikolu 13(5) dwar l-
                                                                                                                       ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku kif inhu
                                                                                                                       manifatturat kummerċjalment.
 ---pagebreak--- 638                    MT                                                     Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea   24.12.2008

∗
    Aktar dettallji dwar l-identità u l-speċifikazzjoni tas-sustanzi attivi jingħataw fir-rapport ta’ analiżi