CELEX: 62012TN0301
Language: sk
Date: 2012-07-10 00:00:00
Title: Vec T-301/12: Žaloba podaná 10. júla 2012 — Laboratoires CTRS/Komisia

18.8.2012   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               C 250/20
            
         Žaloba podaná 10. júla 2012 — Laboratoires CTRS/Komisia
   (Vec T-301/12)
   2012/C 250/36
   Jazyk konania: angličtina
   
      Účastníci konania
   
   
      Žalobca: Laboratoires CTRS (Boulogne-Billancourt, Francúzsko) (v zastúpení: K. Bacon, barrister, M. Utges Manley a M. Barnden, solicitors)
   
      Žalovaná: Európska komisia
   
      Návrhy
   
   Žalobca navrhuje, aby Všeobecný súd:
   
               —
            
            
               zrušil rozhodnutie Komisie z 25. mája 2012, ktorým zamietla povoliť uvedenie lieku „Orphacol — kyselina cholová“ na trh,
            
         
               —
            
            
               zaviazal žalovanú na náhradu trov konania.
            
         
      Dôvody a hlavné tvrdenia
   
   Na podporu svojej žaloby žalobca uvádza dva žalobné dôvody.
   
               1.
            
            
               Prvý žalobný dôvod založený na skutočnosti, že napadnuté rozhodnutie porušuje nariadenie (EÚ) č. 182/2011 (1) a zároveň nariadenie (ES) č. 726/2004 (2), pretože Komisia nebola oprávnená znovu začať komitologický postup so svojím návrhom rozhodnutia, ktorý bol v podstate identický s tým, ktorý bol už zamietnutý v Stálom výbore a v Odvolacom výbore, a ani splnomocnená prijať napadnuté rozhodnutie.
            
         
               2.
            
            
               Druhý žalobný dôvod založený na tvrdení žalobcu, že napadnuté rozhodnutie je v každom prípade postihnuté nesprávnym právnym posúdením pri výklade smernice 2001/82/ES (v znení zmien a doplnení) (3).
            
         
      (1)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 182/2011 zo 16. februára 2011, ktorým sa ustanovujú pravidlá a všeobecné zásady mechanizmu, na základe ktorého členské štáty kontrolujú vykonávanie vykonávacích právomocí Komisie (Ú. v. EÚ L 55, s. 13).
   
      (2)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky (Ú. v. EÚ L 136, s. 1; Mim. vyd. 13/034, s. 229).
   
      (3)  Smernica 2001/83/ES Európskeho parlamentu a Rady zo 6. novembra 2001, ktorým sa ustanovuje zákonník spoločenstva o humánnych liekoch (Ú. v. ES L 311, s. 67; Mim. vyd. 13/027, s. 69).