CELEX: 32004D0357
Language: bg
Date: 2004-04-07 00:00:00
Title: Решение на Комисията от 7 април 2004 година за изменение на Решение 1999/217/ЕО относно регистъра на ароматичните вещества (нотифицирано под № C(2004) 1273)Текст от значение за ЕИП.

Важна правна забележка

|

32004D0357

Официален вестник n° L 113 , 20/04/2004 стр. 0028 - 0036 специално чешко издание глава 13 том 34 стр. 111  - 119 специално испанско издание глава 13 том 34 стр. 111  - 119 специално унгарско издание глава 13 том 34 стр. 111  - 119 специално литвийско издание глава 13 том 34 стр. 111  - 119 LV.ES глава 13 том 34 стр. 111  - 119 MT.ES глава 13 том 34 стр. 111  - 119 PL.ES глава 13 том 34 стр. 111  - 119 SK.ES глава 13 том 34 стр. 111  - 119 специално словенско издание глава 13 том 34 стр. 111  - 119

		20040407Решение на Комисиятаот 7 април 2004 годиназа изменение на Решение 1999/217/ЕО относно регистъра на ароматичните вещества(нотифицирано под № C(2004) 1273)(текст от значение за ЕИП)(2004/357/ЕО)КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,като взе предвид Регламент (ЕО) № 2232/96 на Европейския парламент и Съвета от 28 октомври 1996 г. за определяне на общностна процедура за ароматичните вещества, използвани или предназначени за влагане в или върху храни [1], изменен с Регламент № 1882/2003 [2], и по-специално член 3, параграф 2 от него,като има предвид, че:(1) Регламент (ЕО) № 2232/96 определя процедурата за установяването на правила, отнасящи се до ароматичните вещества, използвани или предназначени за използване в или върху храни. Този регламент предвижда приемането на регистър на ароматичните вещества ("регистърът") след нотифициране от страна на държавите-членки на списък на ароматичните вещества, които могат да бъдат използвани в или върху храни, търгувани на тяхна територия, и след извършване от Комисията на преглед на нотифицирането.(2) Освен това Регламент (ЕО) № 2232/96 предвижда програма за оценка на ароматичните вещества, включени в регистъра ("програма за оценка"), с цел проверка на съответствието на тези вещества с общите критерии за употребата им, определени в приложението към този регламент. Регламент (ЕО) № 2232/96 предвижда, че лицата, отговарящи за пускането на пазара на ароматичните вещества, трябва да предават на Комисията данните, необходими за тяхното оценяване. Регламентът предвижда също така, че списъкът на ароматичните вещества, чиято употреба следва да бъде разрешена, при изключване на всички останали вещества, се приема след завършването на програмата за оценка.(3) Съгласно Регламент (ЕО) № 2232/96, с Решение 1999/217/ЕО на Комисията от 23 февруари 1999 г. относно приемане на регистър на ароматичните вещества, използвани в или върху храни, съставен в съответствие с на Регламент (ЕО) № 2232/96 на Европейския парламент и на Съвета [3], последно изменен с Решение 2002/113/ЕО [4], прие регистър на ароматичните вещества, използвани в или върху храни.(4) Регламент (ЕО) № 1565/2000 на Комисията от 18 юли 2000 г. относно определяне на необходимите мерки за приемането на програма за оценка в приложение на Регламент (ЕО) № 2232/96 на Европейския парламент и Съвета [5], предвижда лицето, което отговаря за пускането на пазара на определени ароматични вещества, съдържащи се в регистъра, да предоставя определени данни, за да направи възможно оценяването на дадено вещество.(5) Регламент (ЕО) № 622/2002 на Комисията от 11 април 2002 г. относно определяне на крайни срокове за предоставянето на данни, необходими за оценяването на ароматичните вещества с определен химически състав, използвани в или върху храни [6], определи срокове за предаването на данните, необходими за оценяването на ароматичните вещества съгласно Регламент (ЕО) № 1565/2000. Въпреки това за определен брой вещества, за които беше определен краен срок 31 декември 2002 г., не беше предоставена никаква информация и Комисията не бе информирана, че е налице намерение да се предостави такава информация. Поради това съответствието на тези вещества с общите критерии за употреба на ароматичните вещества, определени в Регламент (ЕО) № 2232/96, не може да бъде оценено преди завършването на програмата за оценка. Съобразно това е уместно тези вещества да бъдат заличени от регистъра.(6) Прегледът на изброените в регистъра ароматични вещества показа някои несъответствия при техните наименования (FL № 06.100 и FL № 06.131) и при химическата им номерация (FL № 02.027, FL № 07.033, FL № 07.153 и FL № 09.578). Освен това в някои случаи едно и също вещество фигурира в регистъра под различни химически наименования (FL № 02.228 и FL № 02.027; FL № 07.221 и FL № 07.033). Тези несъответствия следва да бъдат коригирани.(7) Прегледът на Комисията също така показа, че от различните форми на хинина единствено хинин хидрохлорид (FL № 14.011), хинин монохидрохлорид дихидрат (FL № 14.155) и хининовият сулфат (FL № 14.152) се използват като ароматични вещества. Ето защо е необходимо останалите негови форми (FL № 14.146 и FL № 14.154) да бъдат заличени от регистъра.(8) Научният комитет по храните заключи в своето становище от 26 февруари 2002 г., че N-(4-хидрокси-3-метоксибензил)-8-метилнон-6-енамид (капсаицин, FL № 16.014) е генотоксичен. Капсаицинът се среща в естествено състояние във вида Capsicum (например чили, кайенски пипер и червен пипер). Бе отчетено, че повишената консумация на чили пипер води до риск от поява на рак. Въпреки че допустимата дневна доза в Европейския съюз е много по-ниска от количеството, предизвикващо появата на рак, прибавянето на капсаицин в храните следва да се избягва, тъй като той не отговаря на общите критерии за употреба на ароматични вещества, определени в приложението към Регламент (ЕО) № 2232/96. Съответно това вещество следва да бъде заличено от регистъра.(9) За две от веществата, включени в регистъра (CN060 и CN061), нотифициращата държава-членка оттегли своята нотификация. Следователно тези вещества следва да бъдат заличени от него.(10) Не е целесъобразно да се пази секретният код на вещества, които са били нотифицирани под пълното си име, а са се намирали на пазара в момента на изготвянето на регистъра.(11) Представители на индустрията предоставиха данни относно определени вещества, които са отбелязани с номер 4 в колоната "забележки" от част А на приложението към Решение 1999/217/ЕО, за които по силата на това решение се изисква допълнителна информация. По-специално бе доказано, че тези вещества са ароматични вещества. Следователно въпросното приложение следва са се измени, за да се заличи числото 4.(12) Необходимо е да се извърши корекция в регистъра, като се даде Флавис номер на някои вещества, които са се намирали на пазара в момента на изготвянето на регистъра, с цел да се осигури тяхното правилно включване в програмата за оценка.(13) Някои държави-членки нотифицираха нови ароматични вещества за включване в програмата за оценка и следователно те следва да бъдат включени в регистъра.(14) За някои наскоро нотифицирани вещества в приложение на Регламент (ЕО) № 2232/96 и Препоръка 98/282/ЕО на Комисията от 21 април 1998 г. относно начините, по които държавите-членки и страните, подписали Споразумението за Европейското икономическо пространство, следва да осигурят защитата на интелектуалната собственост, свързана с разработването и производството на ароматични вещества, посочени от Регламент (ЕО) № 2232/96 на Европейския парламент и на Съвета [7], държавата-членка, извършваща нотификацията, поиска такова обозначение на тези вещества, което да гарантира защитата на правата на интелектуална собственост на техния производител. Ето защо тези вещества следва да бъдат включени в част Б на приложението към Решение 1999/217/ЕО.(15) Следователно Решение 1999/217/ЕО следва да бъде съответно изменено.(16) Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,РЕШИ:Член 1Приложението към Решение 1999/217/ЕО се изменя съгласно приложението към настоящото решение.Член 2Адресати на настоящото решение са държавите-членки.Съставено в Брюксел на 7 април 2004 година.За КомисиятаDavid ByrneЧлен на Комисията[1] ОВ L 299, 23.11.1996 г., стр. 1.[2] ОВ L 284, 31.10.2003 г., стр. 1.[3] ОВ L 84, 27.3.1999 г., стр. 1.[4] ОВ L 49, 20.2.2002 г., стр. 1.[5] ОВ L 180, 19.7.2000 г., стр. 8.[6] ОВ L 95, 12.4.2002 г., стр. 10.[7] ОВ L 127, 29.4.1998 г., стр. 32.--------------------------------------------------20040407ПРИЛОЖЕНИЕПриложението към Решение 1999/217/ЕО се изменя, както следва:1. в списъка в третия параграф от уводната част на приложението, която предшества част А, се добавя следната точка 6:"6. Вещество, което не може да бъде използвано в или върху храни, освен когато е пуснато на пазара в съответната/ите държава/и-членка/и съгласно изискванията на закона."2. част А се изменя, както следва:а) вписванията относно веществата, чиито FL номера са посочени в точки от i) до vi), се изменят, както следва:i) за FL № 02.027 вписването "141-25-3" в колона "CAS" се заменя с "6812-78-8" и вписването "205-473-9" в колона "Einecs" се заменя с "229-887-4";ii) за FL № 06.100 вписването "ацеталдехид-дипентил-ацетал" в колона "наименование" се заменя с "1,1-дипентилоксиетан";iii) за FL № 06.131 вписването "1-етокси-3-метил-1-изопентилоксибутан" в колона "наименование" се заменя с "1-етокси-1-(3-метилбутокси)-3-метилбутан";iv) за FL № 07.033 вписването "95-41-0" в колона "CAS" се заменя с "11050-62-7";v) за FL № 07.153 вписването "1803-39-0" в колона "CAS" се заменя с "20489-53-6";vi) за FL № 09.578 вписването "19089-92-0" в колона "CAS" се заменя с "1617-25-0";vii) за FL № 12.201 вписването "57074-34-7" в колона "CAS" се заменя с "94293-57-9";б) заличават се съответните редове от таблицата, които отговарят на веществата, чиито FL номера са изброени по-долу:"02.046 | 02.143 | 02.158 | 02.161 | 02.169 | 02.179 | 02.220 | 02.225 |02.228 | 02.241 | 05.086 | 05.138 | 05.145 | 05.151 | 05.161 | 05.162 |05.163 | 05.165 | 05.168 | 05.181 | 05.206 | 06.056 | 06.093 | 06.110 |06.112 | 07.006 | 07.037 | 07.073 | 07.155 | 07.166 | 07.186 | 07.197 |07.209 | 07.218 | 07.221 | 07.222 | 07.227 | 08.077 | 08.084 | 08.091 |08.105 | 08.106 | 08.118 | 08.122 | 08.124 | 08.125 | 09.172 | 09.175 |09.190 | 09.224 | 09.226 | 09.320 | 09.322 | 09.336 | 09.338 | 09.343 |09.344 | 09.359 | 09.361 | 09.366 | 09.373 | 09.376 | 09.378 | 09.393 |09.497 | 09.577 | 09.591 | 09.597 | 09.610 | 09.622 | 09.627 | 09.628 |09.630 | 09.653 | 09.828 | 09.849 | 09.856 | 09.863 | 09.868 | 09.883 |09.889 | 09.890 | 12.011 | 12.090 | 12.091 | 12.105 | 12.119 | 12.131 |12.133 | 12.140 | 12.144 | 12.160 | 12.184 | 12.185 | 12.190 | 12.204 |12.213 | 12.215 | 12.219 | 12.220 | 12.225 | 12.229 | 14.146 | 14.154 |16.014 | 16.077 | 17.004 | 17.011 | 17.016 | 17.030" | | |в) за веществата, чиито FL номера са отбелязани по-долу, се заличава числото "4" в колона "забележки" от таблицата:"02.004 | 02.121 | 02.216 | 02.217 | 09.016 | 09.034 | 09.367 | 09.712 |16.009 | 16.017" | | | | | | |г) следните редове се добавят към таблицата:FL № | Химическа група | CAS | Наименование | FEMA | Einecs | Синоними | Забележки |"02.243 | 04 | 56805-23-3 | (E)-3-(Z)-6-нонадиен-1-ол | 3884 | 278-518-3 | | 6 |04.095 | 25 | 527-60-6 | 2,4,6-триметилфенол | | 208-419-2 | | 6 |04.096 | 18 | 579-60-2 | 2-метокси-6-(2-пропенил)фенол | | 209-444-1 | | 6 |05.207 | 04 | 105683-99-6 | 6-деценал, цис | | | | 6 |05.208 | 04 | 169054-69-7 | Z-8-тетрадеценал | | | | 6 |05.209 | 04 | 147159-48-6 | 6-деценал, транс | | | | 6 |06.132 | 23 | 63253-24-7 | ванилин бутан-2,3-диол ацетал (смес от стерео-изомери) | 4023 | | ванилин еритро- и трио-бутан-2,3-диол ацетал | 6 |05.217 | 04 | 21662-08-8 | 5-деценал | | | | |05.218 | 04 | 56554-87-1 | 16-октадеценал | | | | |07.239 | 05 | 2278-53-7 | [R-(E)]-5-изопропил-8-метилнона-6,8-диен-2-он | | 218-907-7 | | 6 |07.240 | 05 | 13019-20-0 | 2-метилхептан-3-он | 4000 | 235-877-0 | | 6 |07.241 | 05 | 1635-02-5 | 3,4-диметилхекс-3-ен-2-он | | 216-656-8 | | 6 |07.242 | 21 | 5355-63-5 | 3-хидрокси-4-фенилбутан-2-он | | | | 6 |07.243 | 21 | 99-93-4 | 4-хидроксиацетофенон | | 202-802-8 | | 6 |07.244 | 05 | 20859-10-3 | транс-6-метил-3-хептен-2-он | 4001 | | | 6 |07.245 | 08 | 71048-82-3 | транс-делта-дамаскон | | 275-156-8 | (1алфа(E),2бета)-1-(2,6,6-триметилциклохекс-3-ен-1-ил)бут-2-ен-1-он | 6 |07.246 | 08 | 25304-14-7 | диметил-циклохексил-метил-кетон | | 246-799-1 | | 6 |07.247 | 05 | 30086-02-3 | 3,5- (E,E)-октадиен-2-он | 4008 | | | 6 |07.248 | 10 | 585-25-1 | октан-2,3-дион | | 209-552-9 | | 6 |07.249 | 05 | 927-49-1 | ундекан-6-он | 4022 | 213-150-9 | | 6 |07.253 | 05 | 30086-02-3 | 3,5-октадиен-2-он | | | | |09.917 | 04 | 1576-85-8 | 4-пентенилов ацетат | 4011 | 216-413-6 | | 6 |09.918 | 04 | 67452-27-1 | цис-4-деценилов ацетат | 3967 | | | 6 |09.919 | 09 | 139564-43-5 | етилов 3-ацетокси-2-метилбутират | | | | 6 |09.920 | 08 | 156324-82-2 | 2-изопропил-5-метилциклохексилоксикарбонилокси-2-хидроксипропан | 3992 | 417-420-9 | | 6 |09.921 | 04 | 54653-25-7 | етилов 5-хексиноат | 3976 | | | 6 |09.922 | 04 | 39924-27-1 | етилов цис-4-хептеноат | 3975 | 254-702-9 | | 6 |09.923 | 05 | 39026-94-3 | 2-хептилов бутират | 3981 | | | 6 |09.924 | 05 | 5921-83-5 | (+/-)-3-хептилов ацетат | 3980 | 203-932-8 | | 6 |09.925 | 05 | 60826-15-5 | 3-нонилов ацетат | 4007 | 262-444-3 | | 6 |09.926 | 05 | 84434-65-1 | 3-октилов формиат | 4009 | 282-866-1 | | 6 |09.927 | 04 | 141-15-1 | родинилов бутират | 2982 | 205-462-9 | | 6 |09.928 | 04 | 3681-82-1 | транс-3-хексинилов ацетат | | 222-962-2 | | 6 |10.069 | 09 | 67663-01-8 | 3-метил-гама-декалактон | 3999 | | | 6 |10.070 | 09 | 1073-11-6 | 4-метил-5-хексен-1,4-олид | | 214-024-6 | | 6 |12.238 | 20 | 227456-27-1 | 3-меркапто-2-метилпентан-1-ол | 3996 | | | 6 |12.239 | 20 | 227456-28-2 | 3-меркапто-2-метилпентанал | 3994 | | | 6 |12.240 | 20 | 6540-86-9 | 2,4,6-тритиахептан | | | | 6 |12.241 | 20 | 258823-39-1 | 2-меркапто-2-метилпентан-1-ол | 3995 | | | 6 |12.242 | 20 | 29414-47-9 | метилтиометил меркаптан | | | | |12.243 | 20 | 6725-64-0 | димеркаптометан | | | | 6 |12.244 | 20 | 14109-72-9 | 1-метилтио-2-пропанон | 3882 | | | 6 |12.245 | 20 | 7529-06-8 | 1,3-димеркапто-2-тиапропан | | | | 6 |12.246 | 20 | | 1-(метилтио) хексан-3-он | | | | 6 |12.247 | 20 | 61837-77-2 | 1-(метилтио) октан-3-он | | | | 6 |12.248 | 20 | 5862-47-5 | 2-(метилтио) етилов ацетат | | | | 6 |12.249 | 20 | 227456-27-1 | 3-меркапто-2-метил-пентанол (смес от стерео-изомери) | 3996 | | | 6 |12.250 | 20 | 51755-72-7 | 3-меркаптохексанал | | | | 6 |12.251 | 20 | 136954-22-8 | 3-меркаптохексилов хексаноат | 3853 | | | 6 |12.252 | 20 | 31539-84-1 | 4-меркапто-4-метил-2-пентанол | | | | 6 |12.253 | 20 | 72437-68-4 | амилов и метилов дисулфид | | | | 6 |12.254 | 20 | 63986-03-8 | бутилов и етилов дисулфид | | | | 6 |12.255 | 20 | 156472-94-5 | етилов 3-меркаптобутират | 3977 | | | 6 |12.256 | 20 | 31499-70-4 | етилов и пропилов трисулфид | | | | 6 |12.257 | 20 | 104228-51-5 | етилов 4-(ацетилтио) бутират | 3974 | | | 6 |12.259 | 20 | 29725-66-4 | 1-меркапто-р-ментан-3-он | | | | 6 |13.191 | 14 | 376595-42-5 | O-етилов и S-(2-фурилметилов) тиокарбонат | | | | 6 |13.192 | 14 | 109537-55-5 | фурфурилов 2-метил-3-фурилдисулфид | | | | 6 |13.193 | 14 | 26486-21-5 | 2,5-диметилтетрахидро-3-фурантиол | 3971 | | | 6 |13.194 | 14 | 252736-39-3 | 2,5-диметилтетрахидро-3-фурилов тиоацетат | 3972 | | | 6 |13.195 | 30 | 26131-91-9 | 2-изобутил-4,5-диметилоксазол | | | | 6 |13.196 | 14 | 180031-78-1 | 4-(фурфурилтио) пентан-2-он | 3840 | | | 6 |13.197 | 14 | 252736-36-0 | фурилов и пропилов дисулфид | 3979 | | | 6 |14.162 | 28 | 98-79-3 | L-2-пиролидон-5-карбоксилова киселина | | | | 6 |14.163 | 28 | 1192-58-1 | 1-метилпирол-2-карбоксалдехид | | 214-755-0 | | 6 |14.164 | 28 | 622-39-9 | 2-пропилпиридин | | 210-732-4 | | 6 |14.165 | 28 | 2168-14-8 | N-етил-2-формилпирол | | | | 6 |15.123 | 20 | 53897-58-5 | 2,4,6-триетил-1,3,5-тритиан | | | | 6 |16.082 | 30 | 21018-84-8 | амарогентин | | | | 6" |3. таблицата от част Б се заменя със следната:"Ароматични вещества, нотифицирани съгласно разпоредбите на член 3, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 2232/96, за които е поискана защита на правата на интелектуална собственост на техния производителКод | Дата на получаване на нотифицирането от Комисията | Забележки |CN003 | 17.10.1998 г. | |CN004 | 17.10.1998 г. | |CN009 | 17.10.1998 г. | |CN010 | 17.10.1998 г. | |CN012 | 17.10.1998 г. | |CN013 | 17.10.1998 г. | |CN014 | 17.10.1998 г. | |CN016 | 17.10.1998 г. | |CN019 | 17.10.1998 г. | |CN022 | 17.10.1998 г. | |CN023 | 17.10.1998 г. | |CN030 | 17.10.1998 г. | |CN033 | 17.10.1998 г. | |CN035 | 17.10.1998 г. | |CN036 | 17.10.1998 г. | |CN037 | 17.10.1998 г. | |CN042 | 17.10.1998 г. | |CN045 | 17.10.1998 г. | |CN048 | 17.10.1998 г. | |CN049 | 17.10.1998 г. | |CN050 | 17.10.1998 г. | |CN052 | 17.10.1998 г. | |CN053 | 17.10.1998 г. | |CN054 | 17.10.1998 г. | |CN057 | 17.10.1998 г. | |CN058 | 30.10.1998 г. | |CN059 | 18.9.1998 г. | |CN064 | 3.2.1999 г. | |CN065 | 26.1.2001 г. | |CN074 | 18.4.2003 г. | 6 |CN075 | 18.4.2003 г. | 6 |CN076 | 18.4.2003 г. | 6" |--------------------------------------------------