CELEX: 32018R1980
Language: hu
Date: 2018-12-13 00:00:00
Title: A Bizottság (EU) 2018/1980 végrehajtási rendelete (2018. december 13.) az (EU) 2017/2325 végrehajtási rendeletnek a folyékony lecitineket, hidrolizált lecitineket és olajtalanított lecitineket tartalmazó készítmények valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének feltételei tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg.)

14.12.2018   
               
               
                  HU
               
               
                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja
               
               
                  L 317/12
               
            
         A BIZOTTSÁG (EU) 2018/1980 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
         (2018. december 13.)
         az (EU) 2017/2325 végrehajtási rendeletnek a folyékony lecitineket, hidrolizált lecitineket és olajtalanított lecitineket tartalmazó készítmények valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének feltételei tekintetében történő módosításáról
         (EGT-vonatkozású szöveg)
         AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
         tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
         tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 13. cikke (3) bekezdésére,
         mivel:
         
                     (1)
                  
                  
                     Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Az (EU) 2017/2325 bizottsági végrehajtási rendelet (2) valamennyi állatfaj tekintetében engedélyezte a folyékony lecitineket, hidrolizált lecitineket és olajtalanított lecitineket tartalmazó készítmények takarmány-adalékanyagként történő felhasználását.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     A kérelmező az 1831/2003/EK rendelet 13. cikkének (3) bekezdésének megfelelően a készítményekre vonatkozó engedély feltételeinek módosítását javasolta, ezért arra vonatkozó kérelmet nyújtott be, hogy a takarmány-adalékanyagként felhasznált lecitinek specifikációit az élelmiszer-adalékanyagként felhasznált lecitinek specifikációihoz igazítsák, és hogy az engedély alkalmazási köre terjedjen ki a repcemagnak a lecitin és olajtalanított lecitin kiegészítő forrásaként való felhasználására is. A kérelemhez csatolták a kérelmet alátámasztó adatokat. A Bizottság továbbította a kérelmet az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     A Hatóság 2018. június 12-i véleményében (3) arra a következtetésre jutott, hogy valamennyi különböző növényi eredetű lecitin és azok takarmány-adalékanyagként használt formái megfelelnek a lecitinek élelmiszer-adalékanyagként való felhasználására vonatkozó specifikációknak, és hogy a repcemag kiegészítő lecitinforrásként való felhasználása nem módosítja a korábbi következtetéseket, amelyek szerint a lecitinek nincsenek káros hatással az állati és az emberi egészségre, sem a környezetre, viszont hatékony emulgeálószerként szolgálnak. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Az engedély javasolt módosításainak értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Az (EU) 2017/2325 végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
                  
               ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
         
            1. cikk
            Az (EU) 2017/2325 végrehajtási rendelet I. mellékletének helyébe e rendelet melléklete lép.
         
         
            2. cikk
            Átmeneti intézkedések
            
               (1)   Az 1c322i, 1c322ii és 1c322iii adalékanyagok és az azokat tartalmazó előkeverékek, amelyeket 2019. július 2. előtt állítottak elő és címkéztek a 2019. január 2. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók.
            
            
               (2)   Az I. mellékletben meghatározott adalékanyagokat tartalmazó azon takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok, amelyeket 2020. január 2. előtt állítottak elő és címkéztek a 2019. január 2. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók, amennyiben azokat élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.
            
            
               (3)   Az I. mellékletben meghatározott adalékanyagokat tartalmazó azon takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok, amelyeket 2021. január 2. előtt állítottak elő és címkéztek a 2019. január 2. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók, amennyiben azokat nem élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.
            
         
         
            3. cikk
            Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
         
         
            Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
            Kelt Brüsszelben, 2018. december 13-án.
            
               
                  a Bizottság részéről
               
               
                  az elnök
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
         
         
            (2)  A Bizottság (EU) 2017/2325 végrehajtási rendelete (2017. december 14.) a folyékony lecitineket, hidrolizált lecitineket és olajtalanított lecitineket tartalmazó készítmények valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről és az (EU) 2017/1007 végrehajtási rendelet módosításáról (HL L 333., 2017.12.15., 17. o.).
         
            (3)  EFSA Journal 2018; 16(6): 5334.
      
      
         
            MELLÉKLET
            
               
                  
                     „I. MELLÉKLET
                     
                                 Az adalékanyag azonosító száma
                              
                              
                                 Az engedély jogosultjának neve
                              
                              
                                 Adalékanyag
                              
                              
                                 Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
                              
                              
                                 Állatfaj vagy -kategória
                              
                              
                                 Maximális életkor
                              
                              
                                 Legkisebb tartalom
                              
                              
                                 Legnagyobb tartalom
                              
                              
                                 Egyéb rendelkezések
                              
                              
                                 Az engedély lejárta
                              
                           
                                 mg/kg lecitinek a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
                              
                           
                                 
                                    Kategória: technológiai adalékanyagok. Funkcionális csoport: emulgeálószerek
                                 
                              
                           
                                 1c322i
                              
                              
                                 —
                              
                              
                                 Lecitinek
                              
                              
                                 
                                    Az adalékanyag összetétele
                                 
                                 Készítmények:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             lecitinek és hidrolizált lecitinek folyékony formában (képlékenytől a folyadékig);
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             olajtalanított lecitinek és olajtalanított hidrolizált lecitinek szilárd formában.
                                          
                                       
                                    A hatóanyag jellemzése
                                 
                                 Szójababból, napraforgóból vagy repcemagból kinyert lecitinek, hidrolizált lecitinek, olajtalanított lecitinek és olajtalanított hidrolizált lecitinek:
                                 CAS-szám: 8002-43-5;
                                 
                                    Vizsgálat:
                                 
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             Lecitinek, olajtalanított lecitinek: az anyag legalább 60,0 %-a acetonban oldhatatlan;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             hidrolizált lecitinek és olajtalanított hidrolizált lecitinek: az anyag legalább 56,0 %-a acetonban oldhatatlan.
                                          
                                       Szárítási veszteség: Legfeljebb 2 % (105 °C, 1 óra)
                                 Toluolban nem oldódó anyagok: legfeljebb 0,3 %
                                 
                                    Savszám:
                                 
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             Lecitinek, olajtalanított lecitinek: grammonként legfeljebb 35 mg kálium-hidroxid;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             hidrolizált lecitinek és olajtalanított hidrolizált lecitinek: grammonként legfeljebb 45 mg kálium-hidroxid
                                          
                                       Peroxidszám: Legfeljebb 10
                                 
                                    Analitikai módszer
                                     (1)
                                 
                                 A takarmány-adalékanyag jellemzésére:
                                 A 231/2012/EU bizottsági rendelet (2) és a megfelelő vizsgálatok a FAO JECFA „Lecitinek” monográfiában (3)
                                     (4)
                                 
                              
                              
                                 Valamennyi állatfaj
                              
                              
                                 —
                              
                              
                                 —
                              
                              
                                 —
                              
                              
                                 A takarmány-adalékanyag és az előkeverékek címkéjén fel kell tüntetni az alkalmazott formá(ka)t.
                              
                              
                                 2027. július 6.
                              
                           
               ”
            
               (1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
            
               (2)  A Bizottság 231/2012/EU rendelete (2012. március 9.) az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletében felsorolt élelmiszer-adalékanyagok specifikációinak meghatározásáról (HL L 83., 2012.3.22., 1. o.).
            
               (3)  FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications, ‘Lecithin’, Monograph No. 4 (2007), http://www.fao.org/fileadmin/user_upload/jecfa_additives/docs/monograph4/additive-250-m4.pdf
            
               (4)  FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications – Analytical methods, test procedures and laboratory solutions used by and referenced in the food additive specifications, 4. kötet, http://www.fao.org/docrep/009/a0691e/a0691e00.htm