CELEX: 62013TA0189
Language: cs
Date: 2014-12-11 00:00:00
Title: Věc T-189/13: Rozsudek Tribunálu ze dne 11. prosince 2014 – PP Nature-Balance Lizenz v. Komise „Humánní léčivé přípravky — Účinná látka tolperison — Článek 116 směrnice 2001/83/ES — Rozhodnutí Komise, kterým se členským státům ukládá povinnost upravit vnitrostátní rozhodnutí o registraci humánních léčivých přípravků obsahujících dotčenou účinnou látku — Důkazní břemeno — Přiměřenost“

2.2.2015   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               C 34/36
            
         Rozsudek Tribunálu ze dne 11. prosince 2014 – PP Nature-Balance Lizenz v. Komise
   (Věc T-189/13) (1)
   
   („Humánní léčivé přípravky - Účinná látka tolperison - Článek 116 směrnice 2001/83/ES - Rozhodnutí Komise, kterým se členským státům ukládá povinnost upravit vnitrostátní rozhodnutí o registraci humánních léčivých přípravků obsahujících dotčenou účinnou látku - Důkazní břemeno - Přiměřenost“)
   (2015/C 034/41)
   Jednací jazyk: němčina
   
      Účastnice řízení
   
   
      Žalobkyně: PP Nature-Balance Lizenz GmbH (Hamburk, Německo) (zástupce: M. Ambrosius, advokát)
   
      Žalovaná: Evropská komise (zástupci: původně B. R. Killmann a M. Šimerdová, poté B. R. Killmann a A. Sipos, zmocněnci)
   
      Předmět věci
   
   Návrh na částečné zrušení prováděcího rozhodnutí Evropské komise C(2013)369 final ze dne 21. ledna 2013 o registraci účinné látky „tolperison“ jako humánního léčivého přípravku podle článku 31 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES.
   
      Výrok rozsudku
   
   
               1)
            
            
               Žaloba se zamítá.
            
         
               2)
            
            
               PP Nature-Balance Lizenz GmbH ponese vlastní náklady řízení a nahradí náklady řízení vynaložené Evropskou komisí.
            
         
      (1)  Úř. věst. C 164, 8.6.2013.