CELEX: 32021D0740
Language: nl
Date: 2021-05-04 00:00:00
Title: Uitvoeringsbesluit (EU) 2021/740 van de Commissie van 4 mei 2021 betreffende de verlenging van de door de Health and Safety Executive van het Verenigd Koninkrijk genomen maatregel om het op de markt aanbieden en het gebruik van het biocide Isopropanol Solution toe te staan overeenkomstig artikel 55, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad (Kennisgeving geschied onder nummer C(2021) 3037) (Slechts de tekst in de Engelse taal is authentiek)

6.5.2021   
               
               
                  NL
               
               
                  Publicatieblad van de Europese Unie
               
               
                  L 159/11
               
            
         UITVOERINGSBESLUIT (EU) 2021/740 VAN DE COMMISSIE
         van 4 mei 2021
         betreffende de verlenging van de door de Health and Safety Executive van het Verenigd Koninkrijk genomen maatregel om het op de markt aanbieden en het gebruik van het biocide Isopropanol Solution toe te staan overeenkomstig artikel 55, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad
         
            
               (Kennisgeving geschied onder nummer C(2021) 3037)
            
         
         (Slechts de tekst in de Engelse taal is authentiek)
         DE EUROPESE COMMISSIE,
         Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
         Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden (1), en met name artikel 55, lid 1, derde alinea, in samenhang met artikel 131 van het Akkoord inzake de terugtrekking van het Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland uit de Europese Unie en de Europese Gemeenschap voor Atoomenergie,
         Overwegende hetgeen volgt:
         
                     (1)
                  
                  
                     Op 26 juni 2020 heeft de Health and Safety Executive van het Verenigd Koninkrijk (“de bevoegde autoriteit”) overeenkomstig artikel 55, lid 1, eerste alinea, van Verordening (EU) nr. 528/2012 een besluit vastgesteld om het op de markt aanbieden en het gebruik van het biocide Isopropanol Solution tot en met 23 december 2020 toe te staan (“de maatregel”). De bevoegde autoriteit heeft de Commissie en de bevoegde autoriteiten van de andere lidstaten overeenkomstig artikel 55, lid 1, tweede alinea, van die verordening ingelicht over de maatregel en de redenen daarvoor.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Volgens de door de bevoegde autoriteit verstrekte informatie was de maatregel noodzakelijk om de volksgezondheid te beschermen. Op 11 maart 2020 heeft de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) verklaard dat de uitbraak van de coronavirusziekte (COVID-19) als een pandemie kan worden aangemerkt. De regering van het Verenigd Koninkrijk heeft het risico voor het Verenigd Koninkrijk als “hoog” bestempeld, waarna op 23 maart 2020 beperkende maatregelen van kracht zijn geworden. Als alternatief voor het wassen van de handen met water en zeep raadt de WHO ter preventie van de verspreiding van COVID-19 het gebruik van handontsmettingsmiddelen op basis van alcohol aan.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Isopropanol Solution bevat propaan-2-ol als werkzame stof. Propaan-2-ol is goedgekeurd voor gebruik in biociden van productsoort 1 (menselijke hygiëne) zoals gedefinieerd in bijlage V bij Verordening (EU) nr. 528/2012.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Sinds de uitbraak van de COVID-19-pandemie is er in het Verenigd Koninkrijk een zeer grote vraag naar handontsmettingsmiddelen, wat heeft geleid tot een ongekend tekort aan dergelijke producten. Vóór de maatregel waren er in het Verenigd Koninkrijk slechts zeer weinig handontsmettingsmiddelen uit hoofde van Verordening (EU) nr. 528/2012 toegelaten. COVID-19 vormt een ernstige bedreiging voor de volksgezondheid in het Verenigd Koninkrijk en extra handontsmettingsmiddelen zijn van cruciaal belang om de verspreiding ervan te beheersen.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Op 9 december 2020 heeft de Commissie een gemotiveerd verzoek van de bevoegde autoriteit ontvangen om de maatregel te verlengen overeenkomstig artikel 55, lid 1, derde alinea, van Verordening (EU) nr. 528/2012. Het verzoek werd gedaan op basis van de vrees dat de volksgezondheid ook na 23 december 2020 door COVID-19 in gevaar zou kunnen zijn, en rekening houdend met het feit dat het toestaan van extra handontsmettingsmiddelen op de markt van cruciaal belang is om het gevaar van COVID-19 te beperken.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     De besmettingsgraad in het Verenigd Koninkrijk is toegenomen en de bevoegde autoriteit verwacht dat de vraag naar handontsmettingsmiddelen verder zal toenemen. De verlenging van de maatregel is noodzakelijk in het licht van de verwachte toename van de vraag.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     De bevoegde autoriteit heeft bedrijven die na 11 maart 2020 een afwijking voor handontsmettingsmiddelen hebben gekregen, aangemoedigd om zo spoedig mogelijk een reguliere toelating van het product aan te vragen. Tot op heden heeft de bevoegde autoriteit echter geen nieuwe aanvragen voor een reguliere toelating van het product ontvangen.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Aangezien COVID-19 een gevaar blijft vormen voor de volksgezondheid en een dergelijk gevaar in het Verenigd Koninkrijk niet adequaat kan worden ingeperkt bij gebrek aan op de markt toegelaten extra handontsmettingsmiddelen, is het passend de bevoegde autoriteit toe te staan de maatregel te verlengen.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Rekening houdend met de afloop van de overgangsperiode als bedoeld in artikel 126 van het Akkoord inzake de terugtrekking van het Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland uit de Europese Unie en de Europese Gemeenschap voor Atoomenergie (het terugtrekkingsakkoord), moet dit besluit van toepassing zijn tot en met 31 december 2020. Wat het Verenigd Koninkrijk met betrekking tot Noord-Ierland betreft, blijft het Unierecht overeenkomstig artikel 5, lid 4, van het Protocol inzake Ierland/Noord-Ierland bij het terugtrekkingsakkoord echter ook na de overgangsperiode van toepassing. Aangezien de maatregel sinds 23 december 2020 niet meer geldig is, moet dit besluit met terugwerkende kracht worden toegepast.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden,
                  
               HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:
         
            Artikel 1
            De Health and Safety Executive van het Verenigd Koninkrijk kan de maatregel om het op de markt aanbieden en het gebruik van het biocide Isopropanol Solution toe te staan, verlengen tot en met 31 december 2020.
            Voor het Verenigd Koninkrijk met betrekking tot Noord-Ierland kan ze de maatregel echter verlengen tot en met 27 juni 2022.
         
         
            Artikel 2
            Dit besluit is gericht tot de Health and Safety Executive van het Verenigd Koninkrijk.
            Het is van toepassing met ingang van 24 december 2020.
         
         
            Gedaan te Brussel, 4 mei 2021.
            
               
                  Voor de Commissie
               
               Stella KYRIAKIDES
               
                  Lid van de Commissie
               
            
         
         
            (1)  PB L 167 van 27.6.2012, blz. 1.