CELEX: C2005/045/09
Language: nl
Date: 2005-02-19 00:00:00
Title: Arrest van het Hof (Tweede kamer) van 9 december 2004 in zaak C-36/03 [verzoek van de High Court of Justice (England & Wales), Queen's Bench Division (Administrative Court) om een prejudiciële beslissing]: The Queen op verzoek van Approved Prescription Services Ltd tegen Licensing Authority (Geneesmiddelen — Vergunning voor in handel brengen — Procedures voor in wezen gelijkwaardige geneesmiddelen)

19.2.2005   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               C 45/5
            
         
      ARREST VAN HET HOF
   
   (Tweede kamer)
   van 9 december 2004
   in zaak C-36/03 [verzoek van de High Court of Justice (England & Wales), Queen's Bench Division (Administrative Court) om een prejudiciële beslissing]: The Queen op verzoek van Approved Prescription Services Ltd tegen Licensing Authority (1)
   
   (Geneesmiddelen - Vergunning voor in handel brengen - Procedures voor in wezen gelijkwaardige geneesmiddelen)
   (2005/C 45/09)
   Procestaal: Engels
   In zaak C-36/03, betreffende een verzoek om een prejudiciële beslissing krachtens artikel 234 EG, ingediend door de High Court of Justice (England & Wales), Queen's Bench Division (Administrative Court) (Verenigd Koninkrijk) bij beslissing van 23 december 2002, ingekomen bij het Hof op 3 februari 2003, in de procedure: The Queen op verzoek van Approved Prescription Services Ltd tegen Licensing Authority, vertegenwoordigd door het Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, in tegenwoordigheid van Eli Lilly & Co. Ltd, heeft het Hof (Tweede kamer), samengesteld als volgt: C. W. A. Timmermans, kamerpresident, C. Gulmann (rapporteur), J.-P. Puissochet, N. Colneric en J. N. Cunha Rodrigues, rechters; advocaat-generaal: F. G. Jacobs; griffier: M. Múgica Arzamendi, hoofdadministrateur, op 9 december 2004 een arrest gewezen waarvan het dictum luidt als volgt:
   Een aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen van geneesmiddel C kan volgens artikel 10, lid 1, sub a-iii, van richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik worden ingediend wanneer met deze aanvraag wordt beoogd aan te tonen dat geneesmiddel C in wezen gelijkwaardig is aan geneesmiddel B en wanneer:
   
               —
            
            
               geneesmiddel B een nieuwe farmaceutische vorm van geneesmiddel A is, en
            
         
               —
            
            
               geneesmiddel A, anders dan geneesmiddel B, ten minste gedurende de in deze bepaling vermelde periode van zes of tien jaar in de Gemeenschap in de handel is toegelaten.
            
         
      (1)  PB C 83 van 5.4.2003.