CELEX: 32020R0579
Language: mt
Date: 2020-04-27 00:00:00
Title: Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/579 tas-27 ta’ April 2020 li tagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni lill-familja ta’ prodotti bijoċidali “HYPRED‘s octanoic acid based products” (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

28.4.2020   
               
               
                  MT
               
               
                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
               
               
                  L 133/4
               
            
         REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2020/579
         tas-27 ta’ April 2020
         li tagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni lill-familja ta’ prodotti bijoċidali “HYPRED‘s octanoic acid based products”
         (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
         IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
         Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
         Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Mejju 2012 dwar it-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodotti bijoċidali (1), u b’mod partikolari l-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 44(5) tiegħu,
         Billi:
         
                     (1)
                  
                  
                     Fil-25 ta’ Awwissu 2015, HYPRED SAS ressqet applikazzjoni f’konformità mal-Artikolu 43(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 għall-awtorizzazzjoni tal-familja ta’ prodotti bijoċidali bl-isem ta’ “HYPRED‘s octanoic acid based products” tat-tip ta’ prodott 4, kif deskritt fl-Anness V ta’ dak ir-Regolament, u pprovdiet konferma bil-miktub li l-awtorità kompetenti tan-Netherlands qablet li tevalwa l-applikazzjoni. L-applikazzjoni ġiet irreġistrata bin-numru tal-każ BC-LR019297-17 fir-Reġistru għall-Prodotti Bijoċidali.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     “HYPRED‘s octanoic acid based products” fih l-aċidu ottanojku bħala s-sustanza attiva, inkluż fil-lista tal-Unjoni tas-sustanzi attivi approvati msemmija fl-Artikolu 9(2) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Fid-19 ta’ Diċembru 2017, l-awtorità kompetenti li tevalwa ressqet, f’konformità mal-Artikolu 44(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, rapport tal-valutazzjoni u l-konklużjonijiet tal-evalwazzjoni tagħha lill-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (“l-Aġenzija”).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Fil-11 ta’ Lulju 2019, l-Aġenzija ressqet opinjoni (2) lill-Kummissjoni, kif ukoll l-abbozz tas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott bijoċidali (“SPC”) “HYPRED‘s octanoic acid based products” u r-rapport tal-valutazzjoni finali dwar il-familja ta’ prodotti bijoċidali f’konformità mal-Artikolu 44(3) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     L-opinjoni kkonkludiet li “HYPRED‘s octanoic acid based products” jaqa’ taħt id-definizzjoni ta’ “familja ta’ prodotti bijoċidali” skont it-tifsira tal-Artikolu 3(1)(s) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, li hija eliġibbli għall-awtorizzazzjoni tal-Unjoni f’konformità mal-Artikolu 42(1) ta’ dak ir-Regolament u li, soġġetta għall-konformità mal-abbozz tal-SPC, tissodisfa l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 19(1) u (6) ta’ dak ir-Regolament.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Fil-25 ta’ Lulju 2019, l-Aġenzija bagħtet l-abbozz tal-SPC lill-Kummissjoni fil-lingwi uffiċjali kollha tal-Unjoni f’konformità mal-Artikolu 44(4) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Il-Kummissjoni taqbel mal-opinjoni tal-Aġenzija u għalhekk tqis xieraq li tagħti l-awtorizzazzjoni tal-Unjoni lil “HYPRED‘s octanoic acid based products”.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Il-miżuri stipulati f’dan ir-Regolament huma f’konformità mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Bijoċidali,
                  
               ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
         
            Artikolu 1
            Qed tingħata awtorizzazzjoni tal-Unjoni bin-numru tal-awtorizzazzjoni EU-0021020-0000 lil HYPRED SAS għat-tqegħid fis-suq u għall-użu tal-familja ta’ prodotti bijoċidali “HYPRED‘s octanoic acid based products”, f’konformità mas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott bijoċidali stabbiliti fl-Anness.
            L-awtorizzazzjoni tal-Unjoni tgħodd mit-18 ta’ Mejju 2020 sat-30 ta’ April 2030.
         
         
            Artikolu 2
            Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
         
         
            Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
            Magħmul fi Brussell, is-27 ta’ April 2020.
            
               
                  Għall-Kummissjoni
               
               
                  Il-President
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  ĠU L 167, 27.6.2012, p. 1.
         
            (2)  L-opinjoni tal-ECHA tas-26 ta’ Ġunju 2019 dwar l-awtorizzazzjoni tal-Unjoni ta’ “HYPRED‘s octanoic acid based products” (ECHA/BPC/226/2019), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.
      
      
         
            ANNESS
            Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott għal familja ta’ prodotti bijoċidali
            HYPRED’s octanoic acid based products
            Prodott tip 4 - Qasam tal-ikel u tal-għalf (Diżinfettanti)
            Numru tal-awtorizzazzjoni: EU-0021020-0000
            Numru tal-ass R4BP: EU-0021020-0000
            PART I
            
               L-EWWEL LIVELL TA’ INFORMAZZJONI
            
            1.   INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA
            
            1.1.   Kunjom
            
            
                        Isem
                     
                     
                        HYPRED’s octanoic acid based products
                     
                  1.2.   Tip(i) ta’ prodott
            
            
                        Tip(i) ta’ prodott
                     
                     
                        TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf
                     
                  1.3.   Detentur tal-awtorizzazzjoni
            
            
                        Isem u indirizz tad-detentur ta’ awtorizzazzjoni
                     
                     
                        Isem
                     
                     
                        HYPRED SAS
                     
                  
                        Indirizz
                     
                     
                        55 Boulevard Jules Verger, 35803 DINARD Franza
                     
                  
                        Numru tal-awtorizzazzjoni
                     
                     
                        EU-0021020-0000
                     
                  
                        
                           Numru tal-ass R4BP
                        
                     
                     
                        EU-0021020-0000
                     
                  
                        Data tal-awtorizzazzjoni
                     
                     
                        It-18 ta’ Mejju 2020
                     
                  
                        Data ta’ skadenza tal-awtorizzazzjoni
                     
                     
                        It-30 ta’ April 2030
                     
                  1.4.   Manifattur(i) tal-prodotti bijoċidali
            
            
                        L-isem tal-manifattur
                     
                     
                        HYPRED SAS
                     
                  
                        L-indirizz tal-manifattur
                     
                     
                        55 Boulevard Jules Verger, 35803 DINARD Franza
                     
                  
                        Post ta’ siti ta’ manifattura
                     
                     
                        
                                    HYPRED SAS - 55 Boulevard Jules Verger - BP 10180, 35803 DINARD Franza
                                 
                              
                                    HYPRED POLSKA SP. Z O.O. NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4, 64320 buk Polonja
                                 
                              
                                    HYPRED IBERICA S.L Pol. Ind. Arazuri-Orcoyen C/C n° 32, 31160 Orcoyen – NAVARRA Spanja
                                 
                              
                                    HYPRED GmbH Marie-Curie-Straße 23, 53332 Bornheim – Sechtem Ġermanja
                                 
                              
                                    HYPRED Italia s.r.l. Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova, 26010 Ripalta Arpina CR Italja
                                 
                              
                                    AG France S.A.S - Zone Industrielle Le Roineau, 72500 Vaas Franza
                                 
                              
                                    Anti-Germ Austria GmbH - “Pfongauer Straße 17, 5202 Neumarkt am Wallersee” Awstrija
                                 
                              
                                    Anti-Germ Deutschland GmbH - Oberbrühlstraße 16-18, 87700 Memmingen Ġermanja
                                 
                              
                  1.5.   Manifattur(i) tas-sustanza(i) attiva(i)
            
            
                        Sustanza attiva
                     
                     
                        Aċidu ottanojku
                     
                  
                        L-isem tal-manifattur
                     
                     
                        Emery Oleochemicals (M)
                     
                  
                        L-indirizz tal-manifattur
                     
                     
                        Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malasja
                     
                  
                        Post ta’ siti ta’ manifattura
                     
                     
                        Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malasja
                     
                  2.   IL-KOMPOŻIZZJONI TAL-FAMILJA TAL-PRODOTT U L-FORMULAZZJONI
            
            2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-familja
            
            
                        Isem komuni
                     
                     
                        Isem IUPAC
                     
                     
                        Funzjoni
                     
                     
                        Numru CAS
                     
                     
                        Numru KE
                     
                     
                        Kontenut (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Mass
                     
                  
                        Aċidu ottanojku
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustanza attiva
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        3,0
                     
                     
                        10,0
                     
                  
                        Methanesulfonic Aċidu
                     
                     
                         
                     
                     
                        Mħux sustanza attiva
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        21,0
                     
                  
                        L(+) Aċidu lattiku
                     
                     
                         
                     
                     
                        Mħux sustanza attiva
                     
                     
                        79-33-4
                     
                     
                        201-196-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        17,6
                     
                  
                        N,N-dimethyl-1-Decanamine, N-oxid
                     
                     
                         
                     
                     
                        Mħux sustanza attiva
                     
                     
                        2605-79-0
                     
                     
                        220-020-5
                     
                     
                        2,25
                     
                     
                        6,0
                     
                  
                        Alkoħol etossilat
                     
                     
                        Alkoħol etossilat
                     
                     
                        Mħux sustanza attiva
                     
                     
                        31726-34-8
                     
                     
                        500-077-5
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        15,0
                     
                  2.2.   Tip(i) ta’ formulazzjoni
            
            
                        Formulazzjoni/Formulazzjonijiet
                     
                     
                        E - konċentrat Jinħall
                     
                  PARTI II
            
               IT-TIENI LIVELL TA’ INFORMAZZJONI - META SPC(S)
            
            
               META SPC 1
            
            1.   INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA TAL-META SPC 1
            
            1.1.   Identifikatur tal-Meta SPC 1
            
            
                        Identifikatur
                     
                     
                        Meta SPC 1
                     
                  1.2.   Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni
            
            
                        Numru
                     
                     
                        1-1
                     
                  1.3.   Tip(i) ta’ prodott
            
            
                        Tip(i) ta’ prodott
                     
                     
                        TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf
                     
                  2.   KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 1
            
            2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 1
            
            
                        Isem komuni
                     
                     
                        Isem IUPAC
                     
                     
                        Funzjoni
                     
                     
                        Numru CAS
                     
                     
                        Numru KE
                     
                     
                        Kontenut (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Mass
                     
                  
                        Aċidu ottanojku
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustanza attiva
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        3,0
                     
                     
                        3,0
                     
                  
                        Methanesulfonic Aċidu
                     
                     
                         
                     
                     
                        Mħux sustanza attiva
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        21,0
                     
                     
                        21,0
                     
                  
                        L(+) Aċidu lattiku
                     
                     
                         
                     
                     
                        Mħux sustanza attiva
                     
                     
                        79-33-4
                     
                     
                        201-196-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        N,N-dimethyl-1-Decanamine, N-oxid
                     
                     
                         
                     
                     
                        Mħux sustanza attiva
                     
                     
                        2605-79-0
                     
                     
                        220-020-5
                     
                     
                        2,25
                     
                     
                        2,25
                     
                  
                        Alkoħol etossilat
                     
                     
                        Alkoħol etossilat
                     
                     
                        Mħux sustanza attiva
                     
                     
                        31726-34-8
                     
                     
                        500-077-5
                     
                     
                        5,0
                     
                     
                        5,0
                     
                  2.2.   Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 1
            
            
                        Formulazzjoni/Formulazzjonijiet
                     
                     
                        E - konċentrat Jinħall
                     
                  3.   DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI TAL-META SPC 1
            
            
                        Dikjarazzjonijiet dwar Periklu
                     
                     
                        Jista’ jkun korrużiv għall-metalli.
                        Jagħmel ħruq serju lill-ġilda u ħsara lill-għajnejn.
                        Jista’ jikkawża irritazzjoni respiratorja.
                        Jagħmel ħsara lill-organiżmi akkwatiċi b’mod li jħalli effetti dejjiema.
                     
                  
                        Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni
                     
                     
                        Ilbes ingwanti protettivi.
                        Ilbes ilbies protettiv.
                        Ilbes protezzjoni għall-għajnejn.
                        Ilbes protezzjoni għall-wiċċ.
                        JEKK JINBELA’:Laħlaħ ħalqek.TIPPROVOKAX ir-remettar.
                        F’KAŻ TA’ KUNTATT MAL-ĠILDA (jew ix-xagħar):Neħħi minnufih il-ħwejjeg kontaminati kollha.Laħlaħ il-ġilda bl-ilma.
                        JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti.Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ.
                        Sejjaħ minnufih ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT.
                        Armi l-kontenut fi regolament lokali/reġjonali/nazzjonali/internazzjonali.
                        Evita r-rilaxx fl-ambjent.
                     
                  4.   UŻU AWTORIZZAT TAL-META SPC 1
            
            4.1.   deskrizzjoni użu
            
            
               Tabella 1. Uża # 1 – Ċirkolazzjoni fl-industrija tal-ħalib
            
            
                        Tip ta’ Prodott
                     
                     
                        TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf
                     
                  
                        Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)
                     
                     
                        Bacteria
                        Yeasts
                     
                  
                        Qasam tal-użu
                     
                     
                        Indoor
                        Tindif - diżinfezzjoni ta’ ċirkwiti fl-industrija tal-ħalib
                     
                  
                        Metodu(i) ta’ applikazzjoni
                     
                     
                        Sistema magħluqa: Ċirkolazzjoni
                        Tindif fis-seħħ (CIP), ċirkolazzjoni
                     
                  
                        Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza
                     
                     
                        Uża 1 % ta’ soluzzjoni tal-prodott għal attività batteriċidali u 1,5 % ta’ soluzzjoni tal-prodott għal attività li toqtol fungi b’ċellula waħda
                        1 sa 3 ċikli kuljum, 208 sa 360 jum fis-sena
                     
                  
                        Kategorija(i) tal-utenti
                     
                     
                        professjonali
                     
                  
                        Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ
                     
                     
                        Jerrycan opaka Polietilen ta’ densità għolja (HDPE) 5L
                        Jerrycan opaka HDPE 10L
                        Jerrycan opaka HDPE 22L
                        Tanbur opak HDPE 60L
                        Tanbur opak HDPE 120L
                        Tanbur opak 220L
                        Kontenitur opak HDPE 640L
                        Kontenitur opak HDPE 1000L
                     
                  4.1.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu
            
            Laħlaħ iċ-ċirkwiti b’ilma tajjeb għax-xorb qabel id-diżinfezzjoni.
            Applika l-prodott permezz ta’ ċirkolazzjoni.
            Konċentrazzjoni tal-prodott u ħin ta’ kuntatt:
            
                        —
                     
                     
                        1 % għal attività batteriċidali f’5 minuti
                     
                  
                        —
                     
                     
                        1.5 % għal attività li toqtol fungi b’ċellula waħda fi 15-il minuta
                     
                  Temperatura tas-soluzzjoni tal-prodott: 40 - 85 °C
            Laħlaħ b’ilma tajjeb għax-xorb.
            4.1.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
            
            ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
            4.1.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza biex jipproteġu l-ambjent
            
            ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
            4.1.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu
            
            ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
            4.1.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
            
            ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
            4.2.   deskrizzjoni użu
            
            
               Tabella 2. Uża # 2 – Ċirkolazzjoni fl-irziezet
            
            
                        Tip ta’ Prodott
                     
                     
                        TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf
                     
                  
                        Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)
                     
                     
                        Bacteria
                        Yeasts
                     
                  
                        Qasam tal-użu
                     
                     
                        Indoor
                        Tindif - diżinfezzjoni ta’ tagħmir tal-ħlib u robots tal-ħlib fl-irziezet
                     
                  
                        Metodu(i) ta’ applikazzjoni
                     
                     
                        Sistema magħluqa: Ċirkolazzjoni
                     
                  
                        Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza
                     
                     
                        Uża 0,8 % ta’ soluzzjoni tal-prodott għal attività batteriċidali u 1,5 % ta’ soluzzjoni tal-prodott għal attività li toqtol fungi b’ċellula waħda.
                        L-installazzjoni tal-ħalib titnaddaf u tiġi diżinfettata darbtejn kuljum u t-tank tal-ħalib jitnaddaf u jiġi diżinfettat darba kull tlett ijiem.
                     
                  
                        Kategorija(i) tal-utenti
                     
                     
                        professjonali
                     
                  
                        Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ
                     
                     
                        Jerrycan opaka HDPE 5L
                        Jerrycan opaka HDPE 10L
                        Jerrycan opaka HDPE 22L
                        Tanbur opak HDPE 60L
                        Tanbur opak HDPE 120L
                        Tanbur opak HDPE 220L
                        Kontenitur opak HDPE 640L
                        Kontenitur opak HDPE 1000L
                     
                  4.2.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu
            
            Installazzjonijiet tal-ħalib bi jew mingħajr programmatur.
            
                        1)
                     
                     
                        Wara l-ħlib, laħlaħ it-tagħmir b’ilma tajjeb għax-xorb sħun.
                     
                  
                        2)
                     
                     
                        Applika s-soluzzjoni permezz ta’ ċirkolazzjoni f’temperatura rakkomandata inizjali ta’ mhux anqas minn 60 °C biex tikseb temperatura finali ta’ 40-45 °C.
                     
                  Konċentrazzjoni tal-prodott u ħin ta’ kuntatt:
            
                         
                     
                     
                        0,8 % għal attività batteriċidali f’10 minuti
                     
                  
                         
                     
                     
                        1,5 % għal attività li toqtol fungi b’ċellula waħda fi 15-il minuta
                     
                  Tużax f’temperatura ’l fuq minn 75 °C.
            
                        3)
                     
                     
                        Laħlaħ b’ilma tajjeb għax-xorb kiesaħ.
                     
                  Uża l-prodott darbtejn kuljum jew darba kuljum meta talterna ma’ prodott ieħor.
            Meta talterna bejn prodott u ieħor, uża diżinfettant ta’ tindif jew prodott ta’ tindif alternattiv bejn darba u 4 darbiet fil-ġimgħa skont it-temperatura li tintlaħaq fis-sistema.
            Ikkuntattja lill-fornitur tiegħek biex tagħżel il-prodott alternattiv u l-frekwenza ta’ użu.
            Tħallatx il-prodott ma’ prodott alkalin jew alkalin klorurat.
            4.2.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
            
            ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
            4.2.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza biex jipproteġu l-ambjent
            
            ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
            4.2.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu
            
            ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
            4.2.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
            
            ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
            5.   STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU (1)
               TAL-META SPC 1
            
            5.1.   Istruzzjonijiet għall-użu
            
            Għal kull użu, ara l-istruzzjonijiet speċifiċi għall-użu.
            5.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni ta’ riskju
            
            
                        —
                     
                     
                        Ilbes ingwanti protettivi reżistenti għas-sustanzi kimiċi, coverall u protezzjoni tal-għajnejn matul il-fażi tal-immaniġġjar (il-materjal protettiv għandu jiġi speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Kun ċert li jkun hemm ventilazzjoni adegwata matul l-applikazzjoni.
                     
                  5.3.   Partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u l-miżuri ta’ emerġenza biex jipproteġu l-ambjent
            
            Inża’ l-ħwejjeġ u ż-żraben kontaminati immedjatament. Aħsilhom qabel ma terġa’ tilbishom.
            L-EWWEL GĦAJNUNA
            
                        —
                     
                     
                        JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Ċaqlaq il-persuna għal arja friska u żommha komda biex tieħu n-nifs. Ikkuntattja ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        JEKK FUQ IL-ĠILDA (jew xagħar): Inża’ minnufih l-ilbies kontaminat. Laħlaħ il-ġilda bl-ilma/bid-doċċa. Ikkuntattja ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        JEKK FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ mill-ewwel bi fluss ħafif ta’ ilma għal tal-inqas 15-il minuta, bl-għajnejn miftuħin beraħ. Jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom, neħħi l-lentijiet tal-kuntatt. Kompli laħlaħ. Ikkuntattja ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        JEKK JINBELA’: Laħlaħ ħalqek. TIPPROVOKAX ir-remettar. Ikkuntattja ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib.
                     
                  Ara l-Iskedi ta’ Data ta’ Sigurtà. Dawn fihom numru tat-telefown ta’ emerġenza.
            Meta titlob parir mediku żomm l-imballaġġ jew it-tikketta miegħek u kkuntattja ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib.
            QATT tagħti likwidi/solidi mill-ħalq lil individwu mhux f’siktu jew mitluf minn sensih; poġġi l-individwu f’pożizzjoni fuq il-ġenb xellugi b’rasu baxxuta u rkopptejh mgħawġin.
            QATT TĦALLI L-INDIVIDWU AFFETTWAT WAĦDU!
            5.4.   Istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu
            
            Tarmix il-prodott direttament fil-katusi tad-drenaġġ jew fl-ambjent.
            Armi l-prodott u l-imballaġġ tiegħu skont ir-regolamenti lokali u nazzjonali applikabbli.
            5.5.   Kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
            
            Żmien kemm idum tajjeb: Sentejn fl-HDPE
            Kundizzjonijiet ta’ ħżin: żommu biss fl-imballaġġ oriġinali. Żomm l-imballaġġ magħluq. Taħżinx f’temperatura ogħla minn 40 °C.
            6.   INFORMAZZJONI OĦRA
            
            Il-karatteristiċi tat-tindif tal-prodott ma ġewx ivvalutati minħabba li mhumiex koperti mir-Regolament (UE) Nru 528/2012.
            7.   IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 1
            
            7.1.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali
            
            
                        Isem kummerċjali
                     
                     
                        HYPRACID ONE
                        DEPTACID BD
                        prevides®MS
                     
                  
                        Numru tal-awtorizzazzjoni
                     
                     
                        EU-0021020-0001 1-1
                     
                  
                        Isem komuni
                     
                     
                        Isem IUPAC
                     
                     
                        Funzjoni
                     
                     
                        Numru CAS
                     
                     
                        Numru KE
                     
                     
                        Kontenut (%)
                     
                  
                        Aċidu ottanojku
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustanza attiva
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        3,0
                     
                  
                        Methanesulfonic Aċidu
                     
                     
                         
                     
                     
                        Mħux sustanza attiva
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        21,0
                     
                  
                        N,N-dimethyl-1-Decanamine, N-oxid
                     
                     
                         
                     
                     
                        Mħux sustanza attiva
                     
                     
                        2605-79-0
                     
                     
                        220-020-5
                     
                     
                        2,25
                     
                  
                        Alkoħol etossilat
                     
                     
                        Alkoħol etossilat
                     
                     
                        Mħux sustanza attiva
                     
                     
                        31726-34-8
                     
                     
                        500-077-5
                     
                     
                        5,0
                     
                  
               META SPC 2
            
            1.   INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA TAL-META SPC 2
            
            1.1.   Identifikatur tal-Meta SPC 2
            
            
                        Identifikatur
                     
                     
                        Meta SPC 2
                     
                  1.2.   Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni
            
            
                        Numru
                     
                     
                        1-2
                     
                  1.3.   Tip(i) ta’ prodott
            
            
                        Tip(i) ta’ prodott
                     
                     
                        TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf
                     
                  2.   KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 2
            
            2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 2
            
            
                        Isem komuni
                     
                     
                        Isem IUPAC
                     
                     
                        Funzjoni
                     
                     
                        Numru CAS
                     
                     
                        Numru KE
                     
                     
                        Kontenut (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Mass
                     
                  
                        Aċidu ottanojku
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustanza attiva
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        10,0
                     
                     
                        10,0
                     
                  
                        Methanesulfonic Aċidu
                     
                     
                         
                     
                     
                        Mħux sustanza attiva
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        14,0
                     
                     
                        14,0
                     
                  
                        L(+) Aċidu lattiku
                     
                     
                         
                     
                     
                        Mħux sustanza attiva
                     
                     
                        79-33-4
                     
                     
                        201-196-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        N,N-dimethyl-1-Decanamine, N-oxid
                     
                     
                         
                     
                     
                        Mħux sustanza attiva
                     
                     
                        2605-79-0
                     
                     
                        220-020-5
                     
                     
                        4,5
                     
                     
                        4,5
                     
                  
                        Alkoħol etossilat
                     
                     
                        Alkoħol etossilat
                     
                     
                        Mħux sustanza attiva
                     
                     
                        31726-34-8
                     
                     
                        500-077-5
                     
                     
                        15,0
                     
                     
                        15,0
                     
                  2.2.   Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 2
            
            
                        Formulazzjoni/Formulazzjonijiet
                     
                     
                        E - konċentrat Jinħall
                     
                  3.   DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI TAL-META SPC 2
            
            
                        Dikjarazzjonijiet dwar Periklu
                     
                     
                        Jista’ jkun korrużiv għall-metalli.
                        Jagħmel il-ħsara jekk jinbela’.
                        Jagħmel ħruq serju lill-ġilda u ħsara lill-għajnejn.
                        Jagħmel ħsara lill-organiżmi akkwatiċi b’mod li jħalli effetti dejjiema.
                     
                  
                        Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni
                     
                     
                        Ilbes ingwanti protettivi.
                        Ilbes ilbies protettiv.
                        Ilbes protezzjoni għall-għajnejn.
                        Ilbes protezzjoni għall-wiċċ.
                        JEKK JINBELA’:Laħlaħ ħalqek.TIPPROVOKAX ir-remettar.
                        F’KAŻ TA’ KUNTATT MAL-ĠILDA (jew ix-xagħar):Neħħi minnufih il-ħwejjeg kontaminati kollha.Laħlaħ il-ġilda bl-ilma.
                        JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti.Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ.
                        Sejjaħ minnufih ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT.
                        Armi l-kontenut fi regolament lokali/reġjonali/nazzjonali/internazzjonali.
                        Evita r-rilaxx fl-ambjent.
                     
                  4.   UŻU AWTORIZZAT TAL-META SPC 2
            
            4.1.   deskrizzjoni użu
            
            
               Tabella 3. Uża # 1 – Ċirkolazzjoni
            
            
                        Tip ta’ Prodott
                     
                     
                        TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf
                     
                  
                        Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)
                     
                     
                        Bacteria
                        Yeasts
                     
                  
                        Qasam tal-użu
                     
                     
                        Indoor
                        Diżinfezzjoni ta’ ċirkwiti fil-birreriji, industriji tal-ħalib u tax-xorb
                     
                  
                        Metodu(i) ta’ applikazzjoni
                     
                     
                        Sistema magħluqa: Ċirkolazzjoni
                        Tindif fis-seħħ (CIP), ċirkolazzjoni
                     
                  
                        Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza
                     
                     
                        Uża 0,4 % ta’ soluzzjoni tal-prodott għal attività batteriċidali u 0,6 % ta’ soluzzjoni tal-prodott għal attività li toqtol fungi b’ċellula waħda.
                        1 sa 3 ċikli kuljum, 208 sa 360 jum fis-sena
                     
                  
                        Kategorija(i) tal-utenti
                     
                     
                        professjonali
                     
                  
                        Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ
                     
                     
                        Jerrycan opaka HDPE 5L
                        Jerrycan opaka HDPE 10L
                        Jerrycan opaka HDPE 22L
                        Tanbur opak HDPE 60L
                        Tanbur opak HDPE 120L
                        Tanbur opak HDPE 220L
                        Kontenitur opak HDPE 640L
                        Kontenitur opak HDPE 1000L
                     
                  4.1.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu
            
            ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
            4.1.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
            
            ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
            4.1.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza biex jipproteġu l-ambjent
            
            ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
            4.1.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu
            
            ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
            4.1.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
            
            ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
            5.   STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU (2)
               TAL-META SPC 2
            
            5.1.   Istruzzjonijiet għall-użu
            
            Qabel l-applikazzjoni tal-prodott, naddaf b’deterġent u laħlaħ b’ilma tajjeb għax-xorb.
            Applika l-prodott permezz ta’ ċirkolazzjoni.
            Konċentrazzjoni tal-prodott u ħin ta’ kuntatt:
            
                        —
                     
                     
                        0,4 % għal attività batteriċidali f’5 minuti
                     
                  
                        —
                     
                     
                        0,6 % għal attività li toqtol fungi b’ċellula waħda fi 15-il minuta
                     
                  Temperatura tas-soluzzjoni tal-prodott: 20 - 85 °C
            Laħlaħ b’ilma tajjeb għax-xorb.
            5.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni ta’ riskju
            
            
                        —
                     
                     
                        Ilbes ingwanti protettivi reżistenti għas-sustanzi kimiċi, coverall u protezzjoni tal-għajnejn matul il-fażi tal-immaniġġjar (il-materjal protettiv għandu jiġi speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Kun ċert li jkun hemm ventilazzjoni adegwata matul l-applikazzjoni.
                     
                  5.3.   Partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u l-miżuri ta’ emerġenza biex jipproteġu l-ambjent
            
            Inża’ l-ħwejjeġ u ż-żraben kontaminati immedjatament. Aħsilhom qabel ma terġa’ tilbishom.
            L-EWWEL GĦAJNUNA
            
                        —
                     
                     
                        JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Ċaqlaq il-persuna għal arja friska u żommha komda biex tieħu n-nifs. Ikkuntattja ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        JEKK FUQ IL-ĠILDA (jew xagħar): Inża’ minnufih l-ilbies kontaminat. Laħlaħ il-ġilda bl-ilma/bid-doċċa. Ikkuntattja ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        JEKK FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ mill-ewwel bi fluss ħafif ta’ ilma għal tal-inqas 15-il minuta, bl-għajnejn miftuħin beraħ. Jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom, neħħi l-lentijiet tal-kuntatt. Kompli laħlaħ. Ikkuntattja ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        JEKK JINBELA’: Laħlaħ ħalqek. TIPPROVOKAX ir-remettar. Ikkuntattja ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib.
                     
                  Ara l-Iskedi ta’ Data ta’ Sigurtà. Dawn fihom numru tat-telefown ta’ emerġenza.
            Meta titlob parir mediku żomm l-imballaġġ jew it-tikketta miegħek u kkuntattja ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib.
            QATT tagħti likwidi/solidi mill-ħalq lil individwu mhux f’siktu jew mitluf minn sensih; poġġi l-individwu f’pożizzjoni fuq il-ġenb xellugi b’rasu baxxuta u rkopptejh mgħawġin.
            QATT TĦALLI L-INDIVIDWU AFFETTWAT WAĦDU!
            5.4.   Istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu
            
            Tarmix il-prodott direttament fil-katusi tad-drenaġġ jew fl-ambjent.
            Armi l-prodott u l-imballaġġ tiegħu skont ir-regolamenti lokali u nazzjonali applikabbli.
            5.5.   Kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
            
            Żmien kemm idum tajjeb: Sentejn fl-HDPE
            Kundizzjonijiet ta’ ħżin: żommu biss fl-imballaġġ oriġinali. Żomm l-imballaġġ magħluq. Taħżinx f’temperatura ogħla minn 40 °C.
            6.   INFORMAZZJONI OĦRA
            
            7.   IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 2
            
            7.1.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali
            
            
                        Isem kummerċjali
                     
                     
                        DEPTACID CCB
                     
                  
                        Numru tal-awtorizzazzjoni
                     
                     
                        EU-0021020-0002 1-2
                     
                  
                        Isem komuni
                     
                     
                        Isem IUPAC
                     
                     
                        Funzjoni
                     
                     
                        Numru CAS
                     
                     
                        Numru KE
                     
                     
                        Kontenut (%)
                     
                  
                        Aċidu ottanojku
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustanza attiva
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        10,0
                     
                  
                        Methanesulfonic Aċidu
                     
                     
                         
                     
                     
                        Mħux sustanza attiva
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        14,0
                     
                  
                        N,N-dimethyl-1-Decanamine, N-oxid
                     
                     
                         
                     
                     
                        Mħux sustanza attiva
                     
                     
                        2605-79-0
                     
                     
                        220-020-5
                     
                     
                        4,5
                     
                  
                        Alkoħol etossilat
                     
                     
                        Alkoħol etossilat
                     
                     
                        Mħux sustanza attiva
                     
                     
                        31726-34-8
                     
                     
                        500-077-5
                     
                     
                        15,0
                     
                  
               META SPC 3
            
            1.   INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA TAL-META SPC 3
            
            1.1.   Identifikatur tal-Meta SPC 3
            
            
                        Identifikatur
                     
                     
                        Meta SPC 3
                     
                  1.2.   Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni
            
            
                        Numru
                     
                     
                        1-3
                     
                  1.3.   Tip(i) ta’ prodott
            
            
                        Tip(i) ta’ prodott
                     
                     
                        TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf
                     
                  2.   KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 3
            
            2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 3
            
            
                        Isem komuni
                     
                     
                        Isem IUPAC
                     
                     
                        Funzjoni
                     
                     
                        Numru CAS
                     
                     
                        Numru KE
                     
                     
                        Kontenut (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Mass
                     
                  
                        Aċidu ottanojku
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustanza attiva
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        10,0
                     
                     
                        10,0
                     
                  
                        Methanesulfonic Aċidu
                     
                     
                         
                     
                     
                        Mħux sustanza attiva
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        L(+) Aċidu lattiku
                     
                     
                         
                     
                     
                        Mħux sustanza attiva
                     
                     
                        79-33-4
                     
                     
                        201-196-2
                     
                     
                        17,6
                     
                     
                        17,6
                     
                  
                        N,N-dimethyl-1-Decanamine, N-oxid
                     
                     
                         
                     
                     
                        Mħux sustanza attiva
                     
                     
                        2605-79-0
                     
                     
                        220-020-5
                     
                     
                        6,0
                     
                     
                        6,0
                     
                  
                        Alkoħol etossilat
                     
                     
                        Alkoħol etossilat
                     
                     
                        Mħux sustanza attiva
                     
                     
                        31726-34-8
                     
                     
                        500-077-5
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  2.2.   Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 3
            
            
                        Formulazzjoni/Formulazzjonijiet
                     
                     
                        E - konċentrat Jinħall
                     
                  3.   DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI TAL-META SPC 3
            
            
                        Dikjarazzjonijiet dwar Periklu
                     
                     
                        Jista’ jkun korrużiv għall-metalli.
                        Jagħmel ħruq serju lill-ġilda u ħsara lill-għajnejn.
                        Jagħmel ħsara lill-organiżmi akkwatiċi b’mod li jħalli effetti dejjiema.
                     
                  
                        Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni
                     
                     
                        Ilbes ingwanti protettivi.
                        Ilbes ilbies protettiv.
                        Ilbes protezzjoni għall-għajnejn.
                        Ilbes protezzjoni għall-wiċċ.
                        JEKK JINBELA’:Laħlaħ ħalqek.TIPPROVOKAX ir-remettar.
                        F’KAŻ TA’ KUNTATT MAL-ĠILDA (jew ix-xagħar):Neħħi minnufih il-ħwejjeg kontaminati kollha.Laħlaħ il-ġilda bl-ilma.
                        JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti.Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ.
                        Sejjaħ minnufih ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT.
                        Armi l-kontenut fi regolament lokali/reġjonali/nazzjonali/internazzjonali.
                        Evita r-rilaxx fl-ambjent.
                     
                  4.   UŻU AWTORIZZAT TAL-META SPC 3
            
            4.1.   deskrizzjoni użu
            
            
               Tabella 4. Uża # 1 – Ċirkolazzjoni
            
            
                        Tip ta’ Prodott
                     
                     
                        TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf
                     
                  
                        Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)
                     
                     
                        Bacteria
                        Yeasts
                     
                  
                        Qasam tal-użu
                     
                     
                        Indoor
                        Diżinfezzjoni ta’ ċirkwiti fil-birreriji, industriji tal-ħalib u tax-xorb
                     
                  
                        Metodu(i) ta’ applikazzjoni
                     
                     
                        Sistema magħluqa: Ċirkolazzjoni
                        Tindif fis-seħħ (CIP), ċirkolazzjoni
                     
                  
                        Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza
                     
                     
                        Uża 0,4 % ta’ soluzzjoni tal-prodott
                        1 sa 3 ċikli kuljum, 208 sa 360 jum fis-sena
                     
                  
                        Kategorija(i) tal-utenti
                     
                     
                        professjonali
                     
                  
                        Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ
                     
                     
                        Jerrycan opaka HDPE 5L
                        Jerrycan opaka HDPE 10L
                        Jerrycan opaka HDPE 22L
                        Tanbur opak HDPE 60L
                        Tanbur opak HDPE 120L
                        Tanbur opak HDPE 220L
                        Kontenitur opak HDPE 640L
                        Kontenitur opak HDPE 1000L
                     
                  4.1.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu
            
            ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
            4.1.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
            
            ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
            4.1.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza biex jipproteġu l-ambjent
            
            ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
            4.1.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu
            
            ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
            4.1.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
            
            ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
            5.   STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU (3)
               TAL-META SPC 3
            
            5.1.   Istruzzjonijiet għall-użu
            
            Qabel l-applikazzjoni tal-prodott, naddaf b’deterġent u laħlaħ b’ilma tajjeb għax-xorb.
            Applika l-prodott permezz ta’ ċirkolazzjoni.
            Konċentrazzjoni tal-prodott: 0,4 %
            Ħin ta’ kuntatt:
            
                        —
                     
                     
                        5 minuti għal attività batteriċidali
                     
                  
                        —
                     
                     
                        15-il minuta għal attività li toqtol fungi b’ċellula waħda
                     
                  Temperatura tas-soluzzjoni tal-prodott: 20 - 85 °C
            Laħlaħ b’ilma tajjeb għax-xorb.
            5.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni ta’ riskju
            
            
                        —
                     
                     
                        Ilbes ingwanti protettivi reżistenti għas-sustanzi kimiċi, coverall u protezzjoni tal-għajnejn matul il-fażi tal-immaniġġjar (il-materjal protettiv għandu jiġi speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Kun ċert li jkun hemm ventilazzjoni adegwata matul l-applikazzjoni.
                     
                  5.3.   Partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u l-miżuri ta’ emerġenza biex jipproteġu l-ambjent
            
            Inża’ l-ħwejjeġ u ż-żraben kontaminati immedjatament. Aħsilhom qabel ma terġa’ tilbishom.
            L-EWWEL GĦAJNUNA
            
                        —
                     
                     
                        JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Ċaqlaq il-persuna għal arja friska u żommha komda biex tieħu n-nifs. Ikkuntattja ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        JEKK FUQ IL-ĠILDA (jew xagħar): Inża’ minnufih l-ilbies kontaminat. Laħlaħ il-ġilda bl-ilma/bid-doċċa. Ikkuntattja ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        JEKK FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ mill-ewwel bi fluss ħafif ta’ ilma għal tal-inqas 15-il minuta, bl-għajnejn miftuħin beraħ. Jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom, neħħi l-lentijiet tal-kuntatt. Kompli laħlaħ. Ikkuntattja ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        JEKK JINBELA’: Laħlaħ ħalqek. TIPPROVOKAX ir-remettar. Ikkuntattja ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib.
                     
                  Ara l-Iskedi ta’ Data ta’ Sigurtà. Dawn fihom numru tat-telefown ta’ emerġenza.
            Meta titlob parir mediku żomm l-imballaġġ jew it-tikketta miegħek u kkuntattja ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib.
            QATT tagħti likwidi/solidi mill-ħalq lil individwu mhux f’siktu jew mitluf minn sensih; poġġi l-individwu f’pożizzjoni fuq il-ġenb xellugi b’rasu baxxuta u rkopptejh mgħawġin.
            QATT TĦALLI L-INDIVIDWU AFFETTWAT WAĦDU!
            5.4.   Istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu
            
            Tarmix il-prodott direttament fil-katusi tad-drenaġġ jew fl-ambjent.
            Armi l-prodott u l-imballaġġ tiegħu skont ir-regolamenti lokali u nazzjonali applikabbli.
            5.5.   Kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
            
            Żmien kemm idum tajjeb: Sentejn fl-HDPE
            Kundizzjonijiet ta’ ħżin: żommu biss fl-imballaġġ oriġinali. Żomm l-imballaġġ magħluq. Taħżinx f’temperatura ogħla minn 40 °C.
            6.   INFORMAZZJONI OĦRA
            
            7.   IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 3
            
            7.1.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali
            
            
                        Isem kummerċjali
                     
                     
                        DEPTACID CB
                     
                  
                        Numru tal-awtorizzazzjoni
                     
                     
                        EU-0021020-0003 1-3
                     
                  
                        Isem komuni
                     
                     
                        Isem IUPAC
                     
                     
                        Funzjoni
                     
                     
                        Numru CAS
                     
                     
                        Numru KE
                     
                     
                        Kontenut (%)
                     
                  
                        Aċidu ottanojku
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustanza attiva
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        10,0
                     
                  
                        L(+) Aċidu lattiku
                     
                     
                         
                     
                     
                        Mħux sustanza attiva
                     
                     
                        79-33-4
                     
                     
                        201-196-2
                     
                     
                        17,6
                     
                  
                        N,N-dimethyl-1-Decanamine, N-oxid
                     
                     
                         
                     
                     
                        Mħux sustanza attiva
                     
                     
                        2605-79-0
                     
                     
                        220-020-5
                     
                     
                        6,0
                     
                  
               META SPC 4
            
            1.   INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA TAL-META SPC 4
            
            1.1.   Identifikatur tal-Meta SPC 4
            
            
                        Identifikatur
                     
                     
                        Meta SPC 4
                     
                  1.2.   Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni
            
            
                        Numru
                     
                     
                        1-4
                     
                  1.3.   Tip(i) ta’ prodott
            
            
                        Tip(i) ta’ prodott
                     
                     
                        TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf
                     
                  2.   KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 4
            
            2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 4
            
            
                        Isem komuni
                     
                     
                        Isem IUPAC
                     
                     
                        Funzjoni
                     
                     
                        Numru CAS
                     
                     
                        Numru KE
                     
                     
                        Kontenut (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Mass
                     
                  
                        Aċidu ottanojku
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustanza attiva
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        3,0
                     
                     
                        3,0
                     
                  
                        Methanesulfonic Aċidu
                     
                     
                         
                     
                     
                        Mħux sustanza attiva
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        21,0
                     
                     
                        21,0
                     
                  
                        L(+) Aċidu lattiku
                     
                     
                         
                     
                     
                        Mħux sustanza attiva
                     
                     
                        79-33-4
                     
                     
                        201-196-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        N,N-dimethyl-1-Decanamine, N-oxid
                     
                     
                         
                     
                     
                        Mħux sustanza attiva
                     
                     
                        2605-79-0
                     
                     
                        220-020-5
                     
                     
                        3,0
                     
                     
                        3,0
                     
                  
                        Alkoħol etossilat
                     
                     
                        Alkoħol etossilat
                     
                     
                        Mħux sustanza attiva
                     
                     
                        31726-34-8
                     
                     
                        500-077-5
                     
                     
                        5,0
                     
                     
                        5,0
                     
                  2.2.   Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 4
            
            
                        Formulazzjoni/Formulazzjonijiet
                     
                     
                        E - konċentrat Jinħall
                     
                  3.   DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI TAL-META SPC 4
            
            
                        Dikjarazzjonijiet dwar Periklu
                     
                     
                        Jista’ jkun korrużiv għall-metalli.
                        Jagħmel ħruq serju lill-ġilda u ħsara lill-għajnejn.
                        Jista’ jikkawża irritazzjoni respiratorja.
                        Jagħmel ħsara lill-organiżmi akkwatiċi b’mod li jħalli effetti dejjiema.
                     
                  
                        Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni
                     
                     
                        Ilbes ingwanti protettivi.
                        Ilbes ilbies protettiv.
                        Ilbes protezzjoni għall-għajnejn.
                        Ilbes protezzjoni għall-wiċċ.
                        JEKK JINBELA’:Laħlaħ ħalqek.TIPPROVOKAX ir-remettar.
                        F’KAŻ TA’ KUNTATT MAL-ĠILDA (jew ix-xagħar):Neħħi minnufih il-ħwejjeg kontaminati kollha.Laħlaħ il-ġilda bl-ilma.
                        JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti.Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ.
                        Sejjaħ minnufih ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT.
                        Armi l-kontenut fi regolament lokali/reġjonali/nazzjonali/internazzjonali.
                        Evita r-rilaxx fl-ambjent.
                     
                  4.   UŻU AWTORIZZAT TAL-META SPC 4
            
            4.1.   deskrizzjoni użu
            
            
               Tabella 5. Uża # 1 – Ċirkolazzjoni ta’ membrani separattivi
            
            
                        Tip ta’ Prodott
                     
                     
                        TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf
                     
                  
                        Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)
                     
                     
                        Bacteria
                        Yeasts
                     
                  
                        Qasam tal-użu
                     
                     
                        Indoor
                        Diżinfettant jew diżinfettant ta’ tindif għal membrani li jintużaw fir-reverse osmosis u n-nanofiltrazzjoni fl-industriji tal-ħalib u tax-xorb.
                     
                  
                        Metodu(i) ta’ applikazzjoni
                     
                     
                        Sistema magħluqa: Ċirkolazzjoni
                     
                  
                        Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Uża 0,75 % ta’ soluzzjoni tal-prodott jekk it-tindif jiġi applikat qabel id-diżinfezzjoni
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Uża 1 % ta’ soluzzjoni tal-prodott jekk ma jiġix applikat tindif qabel id-diżinfezzjoni
                                 
                              1 sa 3 ċikli kuljum, 104 sa 312-il jum fis-sena
                     
                  
                        Kategorija(i) tal-utenti
                     
                     
                        professjonali
                     
                  
                        Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ
                     
                     
                        Jerrycan opaka HDPE 5L
                        Jerrycan opaka HDPE 10L
                        Jerrycan opaka HDPE 22L
                        Tanbur opak HDPE 60L
                        Tanbur opak HDPE 120L
                        Tanbur opak HDPE 220L
                        Kontenitur opak HDPE 640L
                        Kontenitur opak HDPE 1000L
                     
                  4.1.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu
            
            ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
            4.1.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
            
            ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
            4.1.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza biex jipproteġu l-ambjent
            
            ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
            4.1.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu
            
            ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
            4.1.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
            
            ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
            5.   STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU (4)
               TAL-META SPC 4
            
            5.1.   Istruzzjonijiet għall-użu
            
            Laħlaħ il-membrani b’ilma tajjeb għax-xorb jew naddaf u laħlaħ b’ilma tajjeb għax-xorb qabel id-diżinfezzjoni.
            Applika l-prodott permezz ta’ ċirkolazzjoni
            Konċentrazzjoni tal-prodott jekk ma jiġi applikat l-ebda tindif qabel id-diżinfezzjoni: 1 %
            Konċentrazzjoni tal-prodott jekk jiġi applikat it-tindif qabel id-diżinfezzjoni: 0,75 %
            Ħin ta’ kuntatt:
            
                        —
                     
                     
                        5 minuti għal attività batteriċidali
                     
                  
                        —
                     
                     
                        15-il minuta għal attività li toqtol fungi b’ċellula waħda
                     
                  Temperatura tas-soluzzjoni tal-prodott: 40 – 85 °C
            Laħlaħ b’ilma tajjeb għax-xorb.
            5.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni ta’ riskju
            
            
                        —
                     
                     
                        Ilbes ingwanti protettivi reżistenti għas-sustanzi kimiċi, coverall u protezzjoni tal-għajnejn matul il-fażi tal-immaniġġjar (il-materjal protettiv għandu jiġi speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Kun ċert li jkun hemm ventilazzjoni adegwata matul l-applikazzjoni.
                     
                  5.3.   Partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u l-miżuri ta’ emerġenza biex jipproteġu l-ambjent
            
            Inża’ l-ħwejjeġ u ż-żraben kontaminati immedjatament. Aħsilhom qabel ma terġa’ tilbishom.
            L-EWWEL GĦAJNUNA
            
                        —
                     
                     
                        JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Ċaqlaq il-persuna għal arja friska u żommha komda biex tieħu n-nifs. Ikkuntattja ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        JEKK FUQ IL-ĠILDA (jew xagħar): Inża’ minnufih l-ilbies kontaminat. Laħlaħ il-ġilda bl-ilma/bid-doċċa. Ikkuntattja ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        JEKK FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ mill-ewwel bi fluss ħafif ta’ ilma għal tal-inqas 15-il minuta, bl-għajnejn miftuħin beraħ. Jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom, neħħi l-lentijiet tal-kuntatt. Kompli laħlaħ. Ikkuntattja ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        JEKK JINBELA’: Laħlaħ ħalqek. TIPPROVOKAX ir-remettar. Ikkuntattja ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib.
                     
                  Ara l-Iskedi ta’ Data ta’ Sigurtà. Dawn fihom numru tat-telefown ta’ emerġenza.
            Meta titlob parir mediku żomm l-imballaġġ jew it-tikketta miegħek u kkuntattja ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib.
            QATT tagħti likwidi/solidi mill-ħalq lil individu mhux f’siktu jew mitluf minn sensih; poġġi l-individwu f’pożizzjoni fuq il-ġenb xellugi b’rasu baxxuta u rkopptejh mgħawġin.
            QATT TĦALLI L-INDIVIDWU AFFETTWAT WAĦDU!
            5.4.   Istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu
            
            Tarmix il-prodott direttament fil-katusi tad-drenaġġ jew fl-ambjent.
            Armi l-prodott u l-imballaġġ tiegħu skont ir-regolamenti lokali u nazzjonali applikabbli.
            5.5.   Kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
            
            Żmien kemm idum tajjeb: Sentejn fl-HDPE
            Kundizzjonijiet ta’ ħżin: żommu biss fl-imballaġġ oriġinali. Żomm l-imballaġġ magħluq. Taħżinx f’temperatura ogħla minn 40 °C.
            6.   INFORMAZZJONI OĦRA
            
            Il-karatteristiċi tat-tindif tal-prodott ma ġewx ivvalutati minħabba li mhumiex koperti mir-Regolament (UE) Nru 528/2012.
            7.   IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 4
            
            7.1.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali
            
            
                        Isem kummerċjali
                     
                     
                        DEPTACID WCM
                     
                  
                        Numru tal-awtorizzazzjoni
                     
                     
                        EU-0021020-0004 1-4
                     
                  
                        Isem komuni
                     
                     
                        Isem IUPAC
                     
                     
                        Funzjoni
                     
                     
                        Numru CAS
                     
                     
                        Numru KE
                     
                     
                        Kontenut (%)
                     
                  
                        Aċidu ottanojku
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustanza attiva
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        3,0
                     
                  
                        Methanesulfonic Aċidu
                     
                     
                         
                     
                     
                        Mħux sustanza attiva
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        21,0
                     
                  
                        N,N-dimethyl-1-Decanamine, N-oxid
                     
                     
                         
                     
                     
                        Mħux sustanza attiva
                     
                     
                        2605-79-0
                     
                     
                        220-020-5
                     
                     
                        3,0
                     
                  
                        Alkoħol etossilat
                     
                     
                        Alkoħol etossilat
                     
                     
                        Mħux sustanza attiva
                     
                     
                        31726-34-8
                     
                     
                        500-077-5
                     
                     
                        5,0
                     
                  
               (1)  L-istruzzjonijiet għall-użu, il-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji u struzzjonijiet oħra għall-użu taħt din it-taqsima huma validi għal kull użu awtorizzat fi ħdan il-meta SPC 1.
            
               (2)  L-istruzzjonijiet għall-użu, il-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji u struzzjonijiet oħra għall-użu taħt din it-taqsima huma validi għal kull użu awtorizzat fi ħdan il-meta SPC 2.
            
               (3)  L-istruzzjonijiet għall-użu, il-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji u struzzjonijiet oħra għall-użu taħt din it-taqsima huma validi għal kull użu awtorizzat fi ħdan il-meta SPC 3.
            
               (4)  L-istruzzjonijiet għall-użu, il-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji u struzzjonijiet oħra għall-użu taħt din it-taqsima huma validi għal kull użu awtorizzat fi ħdan il-meta SPC 4.