CELEX: 32017R0377
Language: ro
Date: 2017-03-03 00:00:00
Title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/377 al Comisiei din 3 martie 2017 privind neaprobarea substanței active Pseudozyma flocculosa tulpina ATCC 64874, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (Text cu relevanță pentru SEE. )

4.3.2017   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               L 58/11
            
         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/377 AL COMISIEI
   din 3 martie 2017
   privind neaprobarea substanței active Pseudozyma flocculosa tulpina ATCC 64874, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului (1), în special articolul 13 alineatul (2),
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               În conformitate cu articolul 80 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, Directiva 91/414/CEE a Consiliului (2) se aplică, în ceea ce privește procedura și condițiile de aprobare, substanțelor active pentru care s-a adoptat o decizie în conformitate cu articolul 6 alineatul (3) din directiva respectivă înainte de 14 iunie 2011. Pentru Pseudozyma flocculosa tulpina ATCC 64874, condițiile prevăzute la articolul 80 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 sunt îndeplinite prin Decizia 2002/305/CE a Comisiei (3).
            
         
               (2)
            
            
               În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, la 6 martie 2001, Țările de Jos (denumite în continuare „statul membru raportor”) au primit din partea societății Maasmond-Westland o cerere de includere a substanței active Pseudozyma flocculosa tulpina ATCC 64874 în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Decizia 2002/305/CE a confirmat faptul că dosarul este „complet”, în sensul că se poate considera că îndeplinește, în principiu, cerințele privind datele și informațiile prevăzute în anexele II și III la Directiva 91/414/CEE.
            
         
               (3)
            
            
               Au fost evaluate efectele acestei substanțe active asupra sănătății umane și animale și asupra mediului, în conformitate cu dispozițiile articolului 6 alineatele (2) și (4) din Directiva 91/414/CEE, pentru utilizările propuse de solicitant. La data de 11 martie 2004, statul membru raportor desemnat a transmis un proiect de raport de evaluare.
            
         
               (4)
            
            
               La 4 iunie 2012, societatea Artechno SA a preluat responsabilitatea societății Maasmond-Westland și, în conformitate cu articolul 11 alineatul (6) din Regulamentul (UE) nr. 188/2011 al Comisiei (4), solicitantului i s-au cerut informații suplimentare.
            
         
               (5)
            
            
               Proiectul de raport de evaluare a fost revizuit de statele membre și de Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”). La 22 septembrie 2015, autoritatea a prezentat Comisiei concluzia sa cu privire la evaluarea riscului utilizării ca pesticid a substanței active Pseudozyma flocculosa tulpina ATCC 64874 (5). Autoritatea a identificat mai multe date lipsă. În special, nu a fost posibil să se ajungă la o concluzie privind evaluarea riscurilor pentru sănătatea umană și a organismelor acvatice care derivă din utilizarea Pseudozyma flocculosa tulpina ATCC 64874.
            
         
               (6)
            
            
               Prin urmare, nu a fost posibil să se concluzioneze, pe baza informațiilor puse la dispoziție, că Pseudozyma flocculosa tulpina ATCC 64874 îndeplinește criteriile pentru a fi inclusă în anexa I la Directiva 91/414/CEE.
            
         
               (7)
            
            
               Comisia a invitat solicitantul să își prezinte observațiile privind concluzia autorității. În plus, în conformitate cu articolul 9 din Regulamentul (UE) nr. 188/2011, Comisia a invitat solicitantul să formuleze observații privind proiectul de raport de reexaminare. Solicitantul a prezentat observațiile sale, acestea fiind examinate cu atenție.
            
         
               (8)
            
            
               Cu toate acestea, în pofida argumentelor prezentate de solicitant, aspectele problematice menționate la considerentul 5 nu au putut fi eliminate. În consecință, nu s-a demonstrat faptul că, în condițiile de utilizare prevăzute, produsele de protecție a plantelor care conțin Pseudozyma flocculosa tulpina ATCC 64874 ar îndeplini, în linii generale, cerințele stabilite la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) din Directiva 91/414/CEE.
            
         
               (9)
            
            
               Prin urmare, Pseudozyma flocculosa tulpina ATCC 64874 nu ar trebui aprobată, în conformitate cu articolul 13 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
            
         
               (10)
            
            
               În conformitate cu articolul 8 alineatul (1) litera (b) din Directiva 91/414/CEE, statelor membre li s-a oferit posibilitatea de a acorda, pe o perioadă inițială de trei ani, autorizații provizorii pentru produsele de protecție a plantelor care conțin Pseudozyma flocculosa tulpina ATCC 64874.
            
         
               (11)
            
            
               Autorizațiile existente ar trebui, prin urmare, să fie retrase.
            
         
               (12)
            
            
               Statelor membre ar trebui să li se acorde timp pentru a retrage autorizațiile pentru produsele de protecție a plantelor care conțin Pseudozyma flocculosa tulpina ATCC 64874.
            
         
               (13)
            
            
               În cazul produselor de protecție a plantelor care conțin Pseudozyma flocculosa tulpina ATCC 64874, dacă statele membre acordă o perioadă de grație în conformitate cu articolul 46 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, această perioadă ar trebui să expire cel târziu la 24 iunie 2018.
            
         
               (14)
            
            
               Prezentul regulament nu exclude prezentarea unei noi cereri referitoare la Pseudozyma flocculosa tulpina ATCC 64874, în temeiul articolului 7 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
            
         
               (15)
            
            
               Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Neaprobarea substanței active
   Nu se aprobă substanța activă Pseudozyma flocculosa tulpina ATCC 64874.
   Articolul 2
   Măsuri tranzitorii
   Statele membre trebuie să retragă autorizațiile existente pentru produsele de protecție a plantelor care conțin ca substanță activă Pseudozyma flocculosa tulpina ATCC 64874 până cel târziu la 24 iunie 2017.
   Articolul 3
   Perioada de grație
   Orice perioadă de grație acordată de statele membre în conformitate cu articolul 46 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 este cât mai scurtă posibil și expiră cel târziu la 24 iunie 2018.
   Articolul 4
   Intrarea în vigoare
   Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 3 martie 2017.
      
         
            Pentru Comisie
         
         
            Președintele
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  JO L 309, 24.11.2009, p. 1.
   
      (2)  Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor de uz fitosanitar (JO L 230, 19.8.1991, p. 1).
   
      (3)  Decizia 2002/305/CE a Comisiei din 19 aprilie 2002 de recunoaștere, în principiu, a conformității dosarelor transmise spre examinare detaliată în vederea includerii clotianidinului și a Pseudozyma flocculosa în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (JO L 104, 20.4.2002, p. 42).
   
      (4)  Regulamentul (UE) nr. 188/2011 al Comisiei din 25 februarie 2011 de stabilire a normelor detaliate de punere în aplicare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în ceea ce privește procedura de evaluare a substanțelor active care nu existau pe piață la doi ani de la data notificării directivei menționate (JO L 53, 26.2.2011, p. 51).
   
      (5)  EFSA Journal 2015;13(9):4250 [p. 32]. Document disponibil online la adresa: www.efsa.europa.eu