CELEX: 32011R1068
Language: hr
Date: 2011-10-21 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) br. 1068/2011 od 21. listopada 2011. o odobrenju enzimskog pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze dobivenog od Aspergillus niger (CBS 109.713) i endo-1,4-beta-glukanaze dobivenog od Aspergillus niger (DSM 18404) kao dodatka hrani za životinje za pilenke uzgajane za nešenje, pure za rasplod, pure uzgajane za rasplod, ostale manje značajne ptičje vrste (osim tovnih pataka) i ukrasne ptice (nositelj odobrenja BASF SE)  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 037
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               240
            
         32011R1068
   
               L 277/11
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               21.10.2011.
            
         
      PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 1068/2011
   od 21. listopada 2011.
   o odobrenju enzimskog pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze dobivenog od Aspergillus niger (CBS 109.713) i endo-1,4-beta-glukanaze dobivenog od Aspergillus niger (DSM 18404) kao dodatka hrani za životinje za pilenke uzgajane za nešenje, pure za rasplod, pure uzgajane za rasplod, ostale manje značajne ptičje vrste (osim tovnih pataka) i ukrasne ptice (nositelj odobrenja BASF SE)
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisuje se odobravanje dodataka hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja te osnova i postupci za izdavanje takvog odobrenja.
            
         
               (2)
            
            
               U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje enzimskog pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze dobivenog od Aspergillus niger (CBS 109.713) i endo-1,4-beta-glukanaze dobivenog od Aspergillus niger (DSM 18404). Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti koje se zahtijevaju u skladu s člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Zahtjev se odnosi na odobrenje enzimskog pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze dobivenog od Aspergillus niger (CBS 109.713) i endo-1,4-beta-glukanaze dobivenog od Aspergillus niger (DSM 18404) kao dodataka hrani za životinje za pilenke uzgajane za nesenje, pure za rasplod, pure uzgajane za rasplod, ostale manje značajne ptičje vrste (osim tovnih pataka) i ukrasne ptice te njegovo svrstavanje u kategoriju dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci”.
            
         
               (4)
            
            
               Korištenje navedenoga pripravka odobreno je na 10 godina za tovne piliće, tovne pure, kokoši nesilice, tovne patke i odbijenu prasad Uredbom Komisije (EZ) br. 271/2009 (2).
            
         
               (5)
            
            
               Novi podaci predani su u potporu zahtjevu za odobrenje enzimskog pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze dobivenog od Aspergillus niger (CBS 109.713) i endo-1,4-beta-glukanaze dobivenog od Aspergillus niger (DSM 18404) za pilenke uzgajane za nesenje, pure za rasplod, pure uzgajane za rasplod, ostale manje značajne ptičje vrste (osim tovnih pataka) i ukrasne ptice. Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”) u mišljenju od 11. svibnja 2011. (3) zaključila je da, pod predloženim uvjetima korištenja, enzimski pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze dobiven od Aspergillus niger (CBS 109.713) i endo-1,4-beta-glukanaze dobiven od Aspergillus niger (DSM 18404) za pilenke uzgajane za nesenje, pure za rasplod, pure uzgajane za rasplod, ostale manje značajne ptičje vrste (osim tovnih pataka) i ukrasne ptice, nema štetan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili okoliš te da korištenje navedenog pripravka može poboljšati zootehničke rezultate ciljnih vrsta. Agencija ne smatra da postoji potreba za posebnim zahtjevima za monitoring nakon stavljanja na tržište. Također je potvrdila izvješće o analitičkoj metodi dodatka u hrani za životinje koje je dostavio Referentni laboratorij Zajednice osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Procjena enzimskog pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze dobivenog od Aspergillus niger (CBS 109.713) i endo-1,4-beta-glukanaze dobivenog od Aspergillus niger (DSM 18404) pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobrenje, kako je predviđeno člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim, potrebno je odobriti korištenje tog pripravka kako je definirano u Prilogu ovoj Uredbi.
            
         
               (7)
            
            
               Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Pripravak definiran u Prilogu koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „Tvari za poticanje probavljivosti” odobrava se kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenim u tom Prilogu.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 21. listopada 2011.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
   
      (2)  SL L 91, 3.4.2009., str. 5.
   
      (3)  EFSA Journal 2011.; 9(5):2172.
   PRILOG
   
               Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje
            
            
               Naziv nositelja odobrenja
            
            
               Dodatak hrani za životinje
            
            
               Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
            
            
               Vrsta ili kategorija životinje
            
            
               Najviša dob
            
            
               Najmanja dopuštena količina
            
            
               Najveća dopuštena količina
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Trajanje odobrenja
            
         
               Jedinica aktivnosti/kg potpune krmne smjese sadržaja vlage 12 %
            
         
               
                  Kategorija zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: tvari za poticanje probavljivosti.
               
            
         
               4a7
            
            
               BASF SE
            
            
               Endo-1,4-beta-ksilanaza
               EC 3.2.1.8
               Endo-1,4-beta-glukanaza
               EC 3.2.1.4
            
            
               
                            
                        
                        
                           
                              Sastav dodatka hrani za životinje
                           
                           Pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze dobiven od Aspergillus niger (CBS 109.713) i endo-1,4-beta-glukanaze dobiven od Aspergillus niger (DSM 18404) s najmanjom aktivnošću:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       Kruti oblik
                                       5 600 TXU (1) i 2 500 TGU (2)/g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Tekući oblik
                                       5 600 TXU i 2 500 TGU/g
                                    
                                 
                     
                            
                        
                        
                           
                              Karakterizacija aktivne tvari
                           
                           endo-1,4-beta-ksilanaza dobiven od Aspergillus niger (CBS 109.713)
                           i endo-1,4-beta-glukanaza dobiven od Aspergillus niger (DSM 18404)
                        
                     
                            
                        
                        
                           
                              Analitička metoda
                               (3)
                           
                           
                                        
                                    
                                    
                                       Za kvantifikaciju aktivnosti endo-1,4-beta-ksilanaze:
                                       viskozimetrijska metoda temeljena na smanjenju viskoznosti nastale djelovanjem endo-1,4-beta-ksilanaze na supstrat koji sadrži ksilan (arabinoksilan pšenice) pri pH 3,5 i 55 °C.
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Za kvantifikaciju aktivnosti endo-1,4-beta-glukanaze:
                                       viskozimetrijska metoda temeljena na smanjenju viskoznosti nastale djelovanjem endo-1,4-beta-glukanaze na supstrat koji sadrži glukan (betaglukan ječma) pri pH 3,5 i 40 °C.
                                    
                                 
                     
            
               Manje vrste peradi za tov (osim tovnih pataka) i ukrasne ptice
            
            
               —
            
            
               280 TXU
               125 TGU
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navesti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučene doze po kilogramu potpune krmne smjese:
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       manje vrste peradi za tov (osim tovnih pataka) i ukrasne ptice: 280-840 TXU/125-375 TGU,
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       pilenke uzgajane za nešenje, pure za rasplod, pure uzgajane za rasplod i sve manje značajne ptičje vrste za nešenje: 560-840 TXU/250-375 TGU.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Za sigurnost: prilikom rukovanja koriste se zaštita za disanje, naočale i rukavice.
                        
                     
            
               11.11.2021.
            
         
               Pilenke uzgajane za nešenje, pure za rasplod, pure uzgajane za rasplod i sve manje značajne ptičje vrste za nešenje
            
            
               560 TXU
               250 TGU
            
         
      (1)  1 TXU je količina enzima koja oslobađa 5 mikromola reducirajućih šećera (ekvivalenti ksiloze) iz arabinoksilana pšenice po minuti pri pH 3,5 i 55 °C.
   
      (2)  1 TGU je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol reducirajućih šećera (ekvivalenti glukoze) iz ß-glukana ječma po minuti pri t pH 3,5 i 40 °C.
   
      (3)  Pojedinosti o analitičkim metodama dostupne su na sljedećoj adresi Referentnog laboratorija Zajednice: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.