CELEX: 32012R0333
Language: cs
Date: 2012-04-19 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 333/2012 ze dne 19. dubna 2012 o povolení přípravku hydrogenmravenčan draselný jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat a o změně nařízení (ES) č. 492/2006  Text s významem pro EHP

20.4.2012   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 108/3
            
         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 333/2012
   ze dne 19. dubna 2012
   o povolení přípravku hydrogenmravenčan draselný jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat a o změně nařízení (ES) č. 492/2006
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2).
            
         
               (2)
            
            
               Hydrogenmravenčan draselný, číslo CAS 20642-05-1, byl povolen bez časového omezení v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňková látka pro všechny druhy zvířat nařízením Komise (ES) č. 492/2006 (3). Uvedená doplňková látka byla v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsána do registru Společenství pro doplňkové látky jako stávající produkt.
            
         
               (3)
            
            
               V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o přehodnocení hydrogenmravenčanu draselného jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat, přičemž bylo požádáno o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“. Tato žádost byla předložena spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 13. prosince 2011 (4) k závěru, že hydrogenmravenčan draselný nemá za navržených podmínek použití nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí a že prodlužuje dobu trvanlivosti čerstvých ryb a vedlejších produktů z ryb. Dospěl k závěru, že v případě přijetí vhodných ochranných opatření nevzniknou pro uživatele žádná bezpečnostní rizika. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy této doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Posouzení hydrogenmravenčanu draselného prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedené látky mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.
            
         
               (6)
            
            
               V důsledku udělení nového povolení tímto nařízením by měl být zrušen článek 3 a příloha III nařízení (ES) č. 492/2006.
            
         
               (7)
            
            
               Jelikož změny podmínek povolení uvedené doplňkové látky nesouvisejí s bezpečnostními důvody, je vhodné stanovit přechodné období pro spotřebování stávajících zásob premixů a krmných směsí obsahujících tento přípravek, který byl povolen nařízením (ES) č. 492/2006.
            
         
               (8)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „konzervanty“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
   Článek 2
   
      Článek 3 a příloha III nařízení (ES) č. 492/2006 se zrušují.
   Článek 3
   Premixy a krmné směsi označené v souladu se směrnicí 70/524/EHS před vstupem tohoto nařízení v platnost a obsahující hydrogenmravenčan draselný, které byly povoleny nařízením (ES) č. 492/2006, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání zásob.
   Článek 4
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 19. dubna 2012.
      
         
            Za Komisi
         
         José Manuel BARROSO
         
            předseda
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1.
   
      (3)  Úř. věst. L 89, 28.3.2006, s. 6.
   
      (4)  EFSA Journal 2012; 10(1):2530.
   
      PŘÍLOHA
      
                  Identifikační číslo doplňkové látky
               
               
                  Jméno držitele povolení
               
               
                  Doplňková látka
               
               
                  Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda
               
               
                  Druh nebo kategorie zvířat
               
               
                  Maximální stáří
               
               
                  Minimální obsah
               
               
                  Maximální obsah
               
               
                  Další ustanovení
               
               
                  Konec platnosti povolení
               
            
                  mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %
               
            
                  
                     Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: konzervanty.
                  
               
            
                  1a237a
               
               
                  —
               
               
                  Hydrogenmravenčan draselný
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Složení doplňkové látky
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Hydrogenmravenčan draselný: 50 ± 5 %,
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Voda: 50 ± 5 %.
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Charakteristika účinné látky
                              
                              Hydrogenmravenčan draselný
                              č. CAS 20642-05-1
                              C2H3O4K
                              Vyroben chemickou syntézou
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analytická metoda
                                  (1)
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Stanovení draslíku v doplňkové látce:
                                          EN ISO 6869: atomová absorpční spektrometrie (AAS) nebo EN 15510: atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plasmatem (ICP-AES).
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Stanovení celkového obsahu mravenčanu v doplňkové látce: EN 15909: vysokoúčinná kapalinová chromatografie na reverzní fázi s UV detekcí (HPLC-UV).
                                          Pro stanovení celkového obsahu mravenčanu v premixech a krmivech:
                                          vysokoúčinná kapalinová chromatografie s iontovou výlukou s UV detekcí nebo detekcí indexu lomu (HPLC-UV/RI), nebo metoda iontové chromatografie s detekcí elektrické vodivosti (IC/ECD).
                                       
                                    
                        
               
                  Všechny druhy zvířat
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Povoleno pouze do čerstvých ryb a vedlejších produktů z ryb pro krmné účely s maximálním obsahem 9 000 mg hydrogenmravenčanu draselného jako účinné látky na 1 kg čerstvých ryb.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Při použití do krmiv pro prasata nesmí směs různých zdrojů hydrogenmravenčanu draselného v kompletním krmivu přesáhnout maximální povolené množství 18 000 mg/kg kompletního krmiva pro selata po odstavu a 12 000 mg/kg kompletního krmiva pro prasnice a výkrm prasat.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              V návodu k použití musí být uvedeno:
                              „Současné použití jiných organických kyselin v maximálních povolených dávkách je kontraindikováno.“
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              
                                 „Bezpečnost: během manipulace se musí používat prostředky k ochraně dýchacích cest, prostředky k ochraně očí a rukavice.“
                              
                           
                        
               
                  11. května 2022
               
            
         (1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx