CELEX: 32005R1206
Language: cs
Date: 2005-07-27 00:00:00
Title: Nařízení Komise (ES) č. 1206/2005 ze dne 27. července 2005 o trvalém povolení určitých doplňkových látek v krmivech Text s významem pro EHP

28.7.2005   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 197/12
            
         
      NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 1206/2005
   ze dne 27. července 2005
   o trvalém povolení určitých doplňkových látek v krmivech
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (1), a zejména na článek 3 a čl. 9d odst. 1 uvedené směrnice,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (2), a zejména na článek 25 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat.
            
         
               (2)
            
            
               Článek 25 nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví přechodná opatření pro žádosti o povolení doplňkových látek v krmivech podané v souladu se směrnicí 70/524/EHS před dnem použitelnosti nařízení (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Žádosti o povolení doplňkových látek uvedených v přílohách tohoto nařízení byly podány před dnem použitelnosti nařízení (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Úvodní připomínky k těmto žádostem podle čl. 4 odst. 4 směrnice 70/524/EHS byly zaslány Komisi před dnem použitelnosti nařízení (ES) č. 1831/2003. S těmito žádostmi je tudíž třeba nadále nakládat v souladu s článkem 4 směrnice 70/524/EHS.
            
         
               (5)
            
            
               Používání enzymatického přípravku endo-1,4-beta-glukanázy, endo-1,3(4)-beta-glukanázy a endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) bylo poprvé dočasně povoleno nařízením Komise (ES) č. 937/2001 (3) u krůt na výkrm. Pro daný enzymatický přípravek byly předloženy nové údaje na podporu žádosti o povolení bez časového omezení. Hodnocení prokazuje, že podmínky pro toto povolení stanovené v článku 3a směrnice 70/524/EHS jsou splněny. Používání daného enzymatického přípravku podle přílohy se proto může povolit bez časového omezení.
            
         
               (6)
            
            
               Používání enzymatického přípravku endo-1,3(4)-beta-glukanázy a endo-1,4-beta-xylanázy z Penicillium funiculosum (IMI SD101) bylo poprvé dočasně povoleno nařízením Komise (ES) č. 418/2001 (4) u prasat na výkrm. Pro daný enzymatický přípravek byly předloženy nové údaje na podporu žádosti o povolení bez časového omezení. Hodnocení prokazuje, že podmínky pro toto povolení stanovené v článku 3a směrnice 70/524/EHS jsou splněny. Používání daného enzymatického přípravku podle přílohy se proto může povolit bez časového omezení.
            
         
               (7)
            
            
               Používání enzymatického přípravku endo-1,4-beta-xylanázy z Bacillus subtilis (LMG S-15136) bylo poprvé dočasně povoleno nařízením (ES) č. 937/2001 u selat. Pro daný enzymatický přípravek byly předloženy nové údaje na podporu žádosti o povolení bez časového omezení. Hodnocení prokazuje, že podmínky pro toto povolení stanovené v článku 3a směrnice 70/524/EHS jsou splněny. Používání daného enzymatického přípravku podle přílohy se proto může povolit bez časového omezení.
            
         
               (8)
            
            
               Použití enzymatického přípravku endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) a subtilisinu z Bacillus subtilis (ATCC 2107) bylo poprvé dočasně povoleno nařízením Komise (ES) č. 1636/1999 (5) u kuřat na výkrm. Pro daný enzymatický přípravek byly předloženy nové údaje na podporu žádosti o povolení bez časového omezení. Hodnocení prokazuje, že podmínky pro toto povolení stanovené v článku 3a směrnice 70/524/EHS jsou splněny. Používání daného enzymatického přípravku podle přílohy se proto může povolit bez časového omezení.
            
         
               (9)
            
            
               Z posouzení žádostí vyplývá, že je třeba vyžadovat dodržování některých postupů na ochranu pracovníků před vystavením doplňkovým látkám uvedeným v přílohách. Tuto ochranu by mělo zajistit provádění směrnice Rady 89/391/EHS ze dne 12. června 1989 o zavádění opatření pro zlepšení bezpečnosti a ochrany zdraví zaměstnanců při práci (6).
            
         
               (10)
            
            
               Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Přípravky náležící do skupiny „enzymů“ uvedené v příloze se povolují k používání bez časového omezení jako doplňkové látky ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 27. července 2005.
      
         
            Za Komisi
         
         Neelie KROES
         
         
            členka Komise
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1. Nařízení naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 1800/2004 (Úř. věst. L 317, 16.10.2004, s. 37).
   
      (2)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29. Nařízení ve znění nařízení Komise (ES) č. 378/2005 (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8).
   
      (3)  Úř. věst. L 130, 12.5.2001, s. 25.
   
      (4)  Úř. věst. L 62, 2.3.2001, s. 3.
   
      (5)  Úř. věst. L 194, 27.7.1999, s. 17.
   
      (6)  Úř. věst. L 183, 29.6.1989, s. 1. Směrnice ve znění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (Úř. věst. L 284, 31.10.2003, s. 1).
   
      PŘÍLOHA
      
                  Číslo ES
               
               
                  Doplňková látka
               
               
                  Chemický vzorec, popis
               
               
                  Druh nebo kategorie zvířat
               
               
                  Maximální stáří
               
               
                  Minimální obsah
               
               
                  Maximální obsah
               
               
                  Jiná ustanovení
               
               
                  Konec platnosti povolení
               
            
                  Jednotky aktivity na kg kompletního krmiva
               
            
                  Enzymy
               
            
                  E 1602
               
               
                  Endo-1,4-beta-glukanáza
                  EC 3.2.1.4
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanáza
                  EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beta-xylanáza
                  EC 3.2.1.8
               
               
                  Přípravek endo-1,4-beta-glukanázy, endo-1,3(4)-beta-glukanázy a endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) s minimem aktivity pro:
                  
                               
                           
                           
                              kapalnou a granulovanou formu:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-glukanáza: 8 000 U (1)/ml nebo g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 18 000 U (2)/ml nebo g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanáza: 26 000 U (3)/ml nebo g
                                       
                                    
                        
               
                  Krůty na výkrm
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,4-beta-glukanáza: 400 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-glukanáza: 400–800 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 900–1 800 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanáza: 1 300–2 600 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně arabinoxylany a beta-glukany), např. obsahujících více než 25 % pšenice nebo 20 % ječmene a 5 % žita
                           
                        
               
                  Časově neomezené
               
            
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 900 U
               
               
                  —
               
            
                  Endo-1,4-beta-xylanáza: 1 300 U
               
               
                  —
               
            
                  E 1604
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanáza
                  EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beta-xylanáza
                  EC 3.2.1.8
               
               
                  Přípravek endo-1,3(4)-beta-glukanázy a endo-1,4-beta-xylanázy z Penicillium funiculosum (IMI SD101) s minimem aktivity pro:
                  
                               
                           
                           
                              práškovou formu:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 2 000 U (4)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanáza: 1 400 U (5)/g
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              kapalnou formu:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 500 U/ml
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanáza: 350 U/ml
                                       
                                    
                        
               
                  Prasata na výkrm
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 100 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 100 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanáza: 70 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (zejména beta-glukany a arabinoxylany), např. obsahujících více než 40 % ječmene nebo 20 % pšenice
                           
                        
               
                  Časově neomezené
               
            
                  Endo-1,4-beta-xylanáza: 70 U
               
               
                  —
               
            
                  E 1606
               
               
                  Endo-1,4-beta-xylanáza
                  EC 3.2.1.8
               
               
                  Přípravek endo-1,4-beta-xylanázy z Bacillus subtilis (LMG S-15136) s minimem aktivity pro:
                  
                               
                           
                           
                              pevnou a kapalnou formu:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          100 IU (6)/g nebo ml
                                       
                                    
                        
               
                  Selata (odstavená)
               
               
                  —
               
               
                  10 IU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-bêta-xylanase: 10 IU
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Pro použití do krmných směsí bohatých na arabinoxylan, např. nejméně 40 % pšenice či ječmene
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Pro použití u odstavených selat do váhy kolem 35 kg
                           
                        
               
                  Časově neomezené
               
            
                  E 1633
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanáza
                  EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beta-xylanáza
                  EC 3.2.1.8
                  Subtilisin
                  EC 3.4.21.62
               
               
                  Přípravek endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta- xylanázy z Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) a subtilisin z Bacillus subtilis (ATCC 2107) s minimem aktivity pro:
                  
                               
                           
                           
                              pevnou formu:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 100 U (7)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanáza: 300 U (8)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          subtilisin: 800 U (9)/g
                                       
                                    
                        
               
                  Kuřata na výkrm
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 30 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 30–100 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanáza: 90–300 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          subtilisin: 240–800 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Pro použití do krmné směsi obsahující např. více než 60 % ječmene
                           
                        
               
                  Časově neomezené
               
            
                  Endo-1,4-beta-xylanáza: 90 U
               
               
                  —
               
            
                  Subtilisin: 240 U
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 U je množství enzymu, které uvolní 0,1 mikromolu glukózy z karboxylmetyl-celulózy za minutu při pH 5,0 a teplotě 40 °C.
      
         (2)  1 U je množství enzymu, které uvolní 0,1 mikromolu glukózy z beta-glukanu ječmene za minutu při pH 5,0 a teplotě 40 °C.
      
         (3)  1 U je množství enzymu, které uvolní 0,1 mikromolu glukózy z xylanu ovesných slupek za minutu při pH 5,0 a teplotě 40 °C.
      
         (4)  1 U je množství enzymu, které uvolní 5,55 mikromolu redukujících cukrů (ekvivalenty maltózy) za minutu z beta-glukanu ječmene při pH 5,0 a 50 °C.
      
         (5)  1 U je množství enzymu, které uvolní 4,00 mikromolu redukujících cukrů (ekvivalenty maltózy) za 1 minutu z xylanu březového dřeva při pH 5,5 a teplotě 50 °C.
      
         (6)  1 IU je množství enzymu, které uvolní 1 mikromol redukujících cukrů (ekvivalenty xylózy) za minutu z xylanu březového dřeva při pH 4,5 a 30 °C.
      
         (7)  1 U je množství enzymu, které uvolní 1 mikromol redukujících cukrů (ekvivalenty glukózy) za minutu z beta-glukanu ječmene při pH 5,0 a 30 °C.
      
         (8)  1 U je množství enzymu, které uvolní 1 mikromol redukujících cukrů (ekvivalenty xylózy) za minutu z xylanu ovesných slupek při pH 5,3 a teplotě 50 °C.
      
         (9)  1 U je množství enzymu, které uvolní 1 mikromol fenolové sloučeniny (ekvivalenty tyrozinu) za minutu z kaseinového substrátu při pH 7,5 a teplotě 40 °C.