CELEX: 32004R1876
Language: sl
Date: 2004-10-28 00:00:00
Title: Uredba Komisije (ES) št. 1876/2004 z dne 28. oktobra 2004 o spremembi Priloge I k Uredbi (ES) št. 953/2003 o preprečevanju trgovskega preusmerjanja nekaterih temeljnih zdravil v Evropsko unijo

29.10.2004   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               L 326/22
            
         
      UREDBA KOMISIJE (ES) št. 1876/2004
   z dne 28. oktobra 2004
   o spremembi Priloge I k Uredbi (ES) št. 953/2003 o preprečevanju trgovskega preusmerjanja nekaterih temeljnih zdravil v Evropsko unijo
   KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –
   ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
   ob upoštevanju Uredbe Sveta (ES) št. 953/2003 z dne 26. maja 2003 o preprečevanju trgovskega preusmerjanja nekaterih temeljnih zdravil v Evropsko unijo (1) in zlasti člena 4(8) Uredbe,
   ob upoštevanju naslednjega:
   
               (1)
            
            
               Komisija je prejela zahtevke iz člena 4 Uredbe (ES) št. 953/2003 glede določenih farmacevtskih izdelkov.
            
         
               (2)
            
            
               Komisija je ugotovila, da prejeti zahtevki izpolnjujejo zahteve iz Uredbe (ES) št. 953/2003 v skladu s postopkom, določenim v členu 5(2) te uredbe.
            
         
               (3)
            
            
               Prosilci so bili obveščeni o odločitvi Komisije, da sprejme njihove zahtevke.
            
         
               (4)
            
            
               Zaradi tega je zadevne izdelke treba dodati Prilogi I k Uredbi (ES) št. 953/2003 –
            
         SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
   Člen 1
   Izdelki in drugi podatki, omenjeni v Prilogi k tej uredbi, se dodajo Prilogi I k Uredbi (ES) št. 953/2003 o preprečevanju trgovskega preusmerjanja nekaterih temeljnih zdravil v Evropsko unijo.
   Člen 2
   Ta uredba začne veljati dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
   
      Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
      V Bruslju, 28. oktobra 2004
      
         
            Za Komisijo
         
         Pascal LAMY
         
         
            Član Komisije
         
      
   
   
      (1)  UL L 135, 3.6.2003, str. 5.
   
      PRILOGA
      
         
                     Izdelek
                  
                  
                     Proizvajalec izvoznik
                  
                  
                     Namembna država
                  
                  
                     Razločevalne značilnosti
                  
                  
                     Datum odobritve
                  
                  
                     Oznaka KN/TARIC (1)
                     
                  
               
                     „TRIZIVIR
                     
                     
                        750 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Združeno kraljestvo
                              
                           
                  
                     Afganistan
                     Angola
                     Armenija
                     Azerbajdžan
                     Bangladeš
                     Benin
                     Bocvana
                     Burkina Faso
                     Burundi
                     Butan
                     Čad
                     DR Kongo
                     Džibuti
                     Ekvatorialna Gvineja
                     Eritreja
                     Etiopija
                     Gambija
                     Gana
                     Gvineja
                     Gvineja Bissau
                     Haiti
                     Honduras
                     Indija
                     Indonezija
                     Jemen
                     Južna Afrika
                     Kambodža
                     Kamerun
                     Kenija
                     Kirgizistan
                     Kiribati
                     Komori
                     Kongo
                     Laos
                     Lesoto
                     Liberija
                     Madagaskar
                     Malavi
                     Maldivi
                     Mali
                     Mavretanija
                     Mjanmar
                     Moldavija
                     Mongolija
                     Mozambik
                     Namibija
                     Nepal
                     Niger
                     Nigerija
                     Nikaragva
                     Pakistan
                     Ruanda
                     Salomonovi otoki
                     Samoa
                     Sao Tome in Principe
                     Senegal
                     Severna Koreja
                     Sierra Leone
                     Slonokoščena obala
                     Somalija
                  
                  
                     Posebna embalaža – trojezično besedilo
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        EPIVIR
                     
                     
                        150 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Združeno kraljestvo
                              
                           
                  
                     Posebna embalaža – trojezično besedilo
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        RETROVIR
                     
                     
                        250 mg × 40
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Združeno kraljestvo
                              
                           
                  
                     Običajna embalaža za izvoz (modra), ni v rabi v EU
                     Embalaža za francoske bolnišnice – frankofonska tržišča
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        RETROVIR
                     
                     
                        300 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Združeno kraljestvo
                              
                           
                  
                     Običajna embalaža za izvoz (modra), ni v rabi v EU
                     Embalaža za francoske bolnišnice – frankofonska tržišča
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        RETROVIR
                     
                     
                        100 mg × 100
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Združeno kraljestvo
                              
                           
                  
                     Običajna embalaža za izvoz (modra), ni v rabi v EU
                     Embalaža za francoske bolnišnice – frankofonska tržišča
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        COMBIVIR
                     
                     
                        300/150 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Združeno kraljestvo
                              
                           
                  
                     Posebna embalaža – trojezično besedilo
                     V steklenički (namesto blister pakiranja) Reliefna oznaka ‚A22‘ na tabletah
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        EPIVIR ORAL SOLUTION
                     
                     
                        10 mg/ml 240 ml
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Združeno kraljestvo
                              
                           
                  
                     Posebna embalaža – trojezično besedilo
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        ZIAGEN
                     
                     
                        300 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Združeno kraljestvo
                              
                           
                  
                     Srednjeafriška republika
                     Sudan
                     Svazi
                     Tadžikistan
                     Tanzanija
                     Togo
                     Tuvalu
                     Uganda
                     Vanuatu
                     Vzhodni Timor
                     Zambija
                     Zelenortski otoki
                     Zimbabve
                  
                  
                     Običajna embalaža za izvoz – ni v rabi v EU
                     Embalaža za francoske bolnišnice – frankofonska tržišča
                  
                  
                     20.9.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        RETROVIR ORAL SOLUTION
                     
                     
                        10 mg/ml
                     
                     
                        200 ml
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Združeno kraljestvo
                              
                           
                  
                     Posebna embalaža – trojezično besedilo
                  
                  
                     20.9.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
      
         (1)  Samo po potrebi.“