CELEX: 32006R0205
Language: da
Date: 2006-02-06 00:00:00
Title: Kommissionens forordning (EF) nr. 205/2006 af  6. februar 2006  om ændring af bilag I og II til Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 om en fælles fremgangsmåde for fastsættelse af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af veterinærlægemidler i animalske levnedsmidler for så vidt angår toltrazuril, diethylenglycolmonoethylether og polyoxyethylensorbitanmonooleat   (EØS-relevant tekst)

7.2.2006   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               L 34/21
            
         
      KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 205/2006
   af 6. februar 2006
   om ændring af bilag I og II til Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 om en fælles fremgangsmåde for fastsættelse af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af veterinærlægemidler i animalske levnedsmidler for så vidt angår toltrazuril, diethylenglycolmonoethylether og polyoxyethylensorbitanmonooleat
   (EØS-relevant tekst)
   KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
   under henvisning til Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 af 26. juni 1990 om en fælles fremgangsmåde for fastsættelse af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af veterinærlægemidler i animalske levnedsmidler (1), særlig artikel 2 og 3,
   under henvisning til udtalelser fra Det Europæiske Lægemiddelagentur udarbejdet af Udvalget for Veterinærlægemidler, og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               Alle farmakologisk virksomme stoffer, som inden for Fællesskabet anvendes i veterinærlægemidler til behandling af dyr bestemt til konsum, skal vurderes i overensstemmelse med forordning (EØF) nr. 2377/90.
            
         
               (2)
            
            
               Toltrazuril er opført i bilag I til forordning (EØF) nr. 2377/90 for kyllinger og kalkuner, for så vidt angår muskel, skind og fedt, lever og nyre, og det er bestemt, at stoffet ikke må anvendes til dyr, hvis æg anvendes til konsum, og for svin, for så vidt angår muskel, hud og fedt, lever og nyre. I afventning af afslutningen af videnskabelige undersøgelser er toltrazuril endvidere opført i bilag III til samme forordning for kvæg, for så vidt angår muskel, fedt, lever og nyre, og det er bestemt, at stoffet ikke må anvendes til dyr, hvis mælk anvendes til konsum. Disse undersøgelser er nu afsluttet, og bestemmelserne for toltrazuril bør derfor i bilag I til forordning (EØF) nr. 2377/90 udvides til også at omfatte kvæg. Bestemmelserne bør desuden udvides til at omfatte alle pattedyrarter bestemt til konsum, for så vidt angår muskel, fedt, lever og nyre, og fjerkræ, for så vidt angår muskel, skind og fedt, lever og nyre, idet det dog bør fastsættes, at stoffet ikke må anvendes til dyr, hvis mælk respektive æg anvendes til konsum.
            
         
               (3)
            
            
               Diethylenglycolmonoethylether er opført i bilag II til forordning (EØF) nr. 2377/90 for kvæg og svinearter. Bestemmelserne om diethylenglycolmonoethylether bør udvides til at omfatte alle drøvtyggere.
            
         
               (4)
            
            
               Polysorbat 80 er opført i bilag II til forordning (EØF) nr. 2377/90 for alle dyrearter bestemt til konsum. Betegnelsen for dette stof bør erstattes af den generelle betegnelse polyoxyethylensorbitanmonooleat, som dækker både polysorbat 80 og polysorbat 81, for alle dyrearter bestemt til konsum.
            
         
               (5)
            
            
               Forordning (EØF) nr. 2377/90 bør ændres i overensstemmelse hermed.
            
         
               (6)
            
            
               Fristen for, hvornår denne forordning finder anvendelse, bør være tilstrækkelig lang til, at medlemsstaterne får mulighed for i de markedsføringstilladelser for de pågældende veterinærlægemidler, der er udstedt i medfør af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler (2), at foretage de tilpasninger, som på baggrund af denne forordning måtte være nødvendige.
            
         
               (7)
            
            
               Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Veterinærlægemidler —
            
         UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
   Artikel 1
   Bilag I og II til forordning (EØF) nr. 2377/90 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
   Artikel 2
   Denne forordning træder i kraft på tredjedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   Den anvendes fra den 8. april 2006.
   
      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 6. februar 2006.
      
         
            På Kommissionens vegne
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            Næstformand
         
      
   
   
      (1)  EFT L 224 af 18.8.1990, s. 1. Senest ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 6/2006 (EUT L 3 af 6.1.2006, s. 3).
   
      (2)  EFT L 311 af 28.11.2001, s. 1. Senest ændret ved direktiv 2004/28/EF (EUT L 136 af 30.4.2004, s. 58).
   
      BILAG
      A.   Følgende stof indsættes i bilag I til forordning (EØF) nr. 2377/90:
      2.   Antiparasitære lægemidler
      2.4.   Midler mod protozer
      2.4.1.   Triazin derivater
      
         
                     Farmakologisk virksomme stoffer
                  
                  
                     Restmarkør
                  
                  
                     Dyreart
                  
                  
                     MRL
                  
                  
                     Målvæv
                  
               
                     »Toltrazuril
                     
                  
                  
                     Toltrazuril sulfon
                  
                  
                     Alle pattedyrarter bestemt til konsum (1)
                     
                  
                  
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Muskel
                  
               
                     150 μg/kg
                  
                  
                     Fedt (2)
                     
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Lever
                  
               
                     250 μg/kg
                  
                  
                     Nyre
                  
               
                     Fjerkræ (3)
                     
                  
                  
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Muskel
                  
               
                     200 μg/kg
                  
                  
                     Skind og fedt
                  
               
                     600 μg/kg
                  
                  
                     Lever
                  
               
                     400 μg/kg
                  
                  
                     Nyre
                  
               
      B.   Følgende stoffer indsættes i bilag II til forordning (EØF) nr. 2377/90:
      2.   Organiske forbindelser
      
         
                     Farmakologisk virksomme stoffer
                  
                  
                     Dyreart
                  
               
                     »Diethylenglycolmonoethylether
                     
                  
                  
                     Drøvtyggere og svin«
                  
               
      3.   Stoffer, der generelt anses for sikre
      
         
                     Farmakologisk virksomme stoffer
                  
                  
                     Dyreart
                  
               
                     »Polyoxyethylensorbitanmonooleat
                     
                  
                  
                     Alle arter bestemt til konsum«
                  
               
      
         (1)  Må ikke anvendes til dyr, hvis mælk anvendes til konsum.
      
         (2)  For svin refererer denne MRL til hud og fedt i naturligt forhold.
      
         (3)  Må ikke anvendes til dyr, hvis æg anvendes til konsum.«