CELEX: 32005R1206
Language: hu
Date: 2005-07-27 00:00:00
Title: A Bizottság 1206/2005/EK rendelete (2005. július 27.) a takarmányokban lévő egyes adalékanyagok végleges engedélyezéséről EGT vonatkozású szöveg

28.7.2005   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 197/12
            
         
      A BIZOTTSÁG 1206/2005/EK RENDELETE
   
   (2005. július 27.)
   a takarmányokban lévő egyes adalékanyagok végleges engedélyezéséről
   (EGT vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
   tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
   tekintettel a takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 3. cikkére és 9d. cikke (1) bekezdésére,
   tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (2) és különösen annak 25. cikkére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről.
            
         
               (2)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet 25. cikke átmeneti intézkedéseket állapít meg a takarmány-adalékanyagokra vonatkozóan az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontját megelőzően a 70/524/EGK irányelvvel összhangban benyújtott engedélykérelmekre.
            
         
               (3)
            
            
               Az e rendelet mellékleteiben felsorolt adalékanyagokra vonatkozó engedélykérelmeket az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontja előtt nyújtották be.
            
         
               (4)
            
            
               Az e kérelmekre vonatkozó, a 70/524/EGK irányelv 4. cikkének (4) bekezdése szerinti első véleményeket az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontja előtt továbbították a Bizottságnak. Ezért az ilyen kérelmeket továbbra is a 70/524/EGK irányelv 4. cikkével összhangban kell kezelni.
            
         
               (5)
            
            
               A Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) által termelt endo-1,4-béta-glükanáz, endo-1,3(4)-béta-glükanáz és endo-1,4-béta-xilanáz enzimkészítmények alkalmazását első alkalommal, ideiglenesen a 937/2001/EK bizottsági rendelet (3) engedélyezte hízópulykák esetében. Új adatokat nyújtottak be ezen enzimkészítmény határozatlan időre történő engedélyezésére vonatkozó kérelem alátámasztása céljából. Az értékelés azt mutatja, hogy teljesülnek a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében megállapított, ilyen engedélyezésre vonatkozó feltételek. Ennek megfelelően a mellékletben meghatározott enzimkészítmény alkalmazását határozatlan időre engedélyezni kell.
            
         
               (6)
            
            
               A Penicillium funiculosum (IMI SD 101) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz és endo-1,4-béta-xilanáz enzimkészítmény alkalmazását első alkalommal, ideiglenesen a 418/2001/EK bizottsági rendelet (4) engedélyezte hízósertés esetében. Új adatokat nyújtottak be ezen enzimkészítmény határozatlan időre történő engedélyezésére vonatkozó kérelem alátámasztása céljából. Az értékelés azt mutatja, hogy teljesülnek a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében megállapított, ilyen engedélyezésre vonatkozó feltételek. Ennek megfelelően a mellékletben meghatározott enzimkészítmény alkalmazását határozatlan időre engedélyezni kell.
            
         
               (7)
            
            
               A Bacillus subtilis (LMG S-15136) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz enzimkészítmény alkalmazását első alkalommal, ideiglenesen a 937/2001/EK bizottsági rendelet engedélyezte malacok esetében. Új adatokat nyújtottak be ezen enzimkészítmény határozatlan időre történő engedélyezésére vonatkozó kérelem alátámasztása céljából. Az értékelés azt mutatja, hogy teljesülnek a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében megállapított, ilyen engedélyezésre vonatkozó feltételek. Ennek megfelelően a mellékletben meghatározott enzimkészítmény alkalmazását határozatlan időre engedélyezni kell.
            
         
               (8)
            
            
               A Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz, a Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz és a Bacillus subtilis (ATCC 2107) által termelt szubtilizin alkalmazását első alkalommal, ideiglenesen az 1636/1999/EK bizottsági rendelet (5) engedélyezte brojlercsirkék esetében. Új adatokat nyújtottak be ezen enzimkészítmény határozatlan időre történő engedélyezésére vonatkozó kérelem alátámasztása céljából. Az értékelés azt mutatja, hogy teljesülnek a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében megállapított, ilyen engedélyezésre vonatkozó feltételek. Ennek megfelelően a mellékletben meghatározott enzimkészítmény alkalmazását határozatlan időre engedélyezni kell.
            
         
               (9)
            
            
               E kérelmek értékelése azt mutatja, hogy a munkavállalóknak a mellékletekben meghatározott adalékanyagoknak való kitettséggel szembeni védelme érdekében bizonyos eljárások bevezetése szükséges. Ilyen védelmet a munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről szóló, 1989. június 12-i 89/391/EGK tanácsi irányelv (6) alkalmazása biztosít.
            
         
               (10)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   Az „enzimek” csoportjába tartozó, a mellékletben felsorolt készítmények takarmány-adalékanyagként való felhasználását határozatlan időre engedélyezik a mellékletben megállapított feltételek alapján.
   2. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.
   
      E rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2005. július 27-én.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         Neelie KROES
         
         
            a Bizottság tagja
         
      
   
   
      (1)  HL L 270., 1970.12.14., 1. o. A legutóbb az 1800/2004/EK bizottsági rendelettel (HL L 317., 2004.10.16., 37. o.) módosított irányelv.
   
      (2)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o. A 378/2005/EK bizottsági rendelettel (HL L 59., 2005.3.5., 8. o.) módosított rendelet.
   
      (3)  HL L 130., 2001.5.12., 25. o.
   
   
      (4)  HL L 62., 2001.3.2., 3. o.
   
   
      (5)  HL L 194., 1999.7.27., 17. o.
   
   
      (6)  HL L 183., 1989.6.29., 1. o. Az 1882/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel (HL L 284., 2003.10.31., 1. o.) módosított irányelv.
   
      MELLÉKLET
      
                  EK-sorszám
               
               
                  Adalékanyag
               
               
                  Kémiai képlet, leírás
               
               
                  Állatfaj vagy -kategória
               
               
                  Legnagyobb életkor
               
               
                  Legkisebb megengedett tartalom
               
               
                  Legnagyobb megengedett tartalom
               
               
                  Egyéb rendelkezések
               
               
                  Az engedélyezési időszak vége
               
            
                  Aktivitási egység/kg a teljes értékű takarmányban
               
            
                  Enzimek
               
            
                  E 1602
               
               
                  Endo-1,4-béta-glükanáz
                  EC 3.2.1.4
                  Endo-1,3(4)-béta-glükanáz
                  EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-béta-xilanáz
                  EC 3.2.1.8
               
               
                  
                     A Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) által termelt endo-1,4-béta-glükanáz, endo-1,3(4)-béta-glükanáz és endo-1,4-béta-xilanáz készítmény legkisebb aktivitása:
                  
                               
                           
                           
                              Folyékony és granulátum formában:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-béta-glükanáz: 8 000 U (1)/ml ou g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-bêta-glucanase: 18 000 U (2)/ml vagy g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 26 000 U (3)/ml vagy g
                                       
                                    
                        
               
                  Hízópulykák
               
               
                  —
               
               
                  endo-1,4-béta-glükanáz: 400 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Ajánlott adag a teljes értékű takarmány egy kilogrammjában:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-béta-glükanáz: 400-800 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 900-1 800 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-béta-xilanáz: 1 300-2 600 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként arabinoxilánokban és béta-glükánban) gazdag összetett takarmányokban való alkalmazásra, pl. azokban, amelyek több mint 25 % búzát, 20 % árpát és 5 % rozst tartalmaznak
                           
                        
               
                  Határozatlan időre
               
            
                  endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 900 U
               
               
                  —
               
            
                  endo-1,4-béta-xilanáz: 1 300 U
               
               
                  —
               
            
                  E 1604
               
               
                  Endo-1,3(4)-béta-glükanáz
                  EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-béta-xilanáz
                  EC 3.2.1.8
               
               
                  A Penicillium funiculosum (IMI SD 101) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz és endo-1,4-béta-xilanáz készítmény legkisebb aktivitása:
                  
                               
                           
                           
                              Porított formában:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 2 000 U (4)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-béta-xilanáz: 1 400 U (5)/g
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Folyékony formában:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 500 U/ml
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-béta-xilanáz: 350 U/ml
                                       
                                    
                        
               
                  Hízósertés
               
               
                  —
               
               
                  endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 100 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Ajánlott adag a teljes értékű takarmány egy kilogrammjában:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-béta-glükanáz:100 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-béta-xilanáz: 70 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként béta-glükánokban és arabinoxilánokban) gazdag összetett takarmányokban való alkalmazásra, pl. azokban, amelyek több mint 40 % árpát vagy 20 % búzát tartalmaznak
                           
                        
               
                  Határozatlan időre
               
            
                  endo-1,4-béta-xilanáz: 70 U
               
               
                  —
               
            
                  E 1606
               
               
                  Endo-1,4-béta-xilanáz
                  EC 3.2.1.8
               
               
                  A Bacillus subtilis (LMG S-15136) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz készítmény legkisebb aktivitása:
                  
                               
                           
                           
                              Szilárd és folyékony formában:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          100 IU (6)/g vagy ml
                                       
                                    
                        
               
                  Malacok (elválasztott)
               
               
                  —
               
               
                  10 IU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Ajánlott adag a teljes értékű takarmány egy kilogrammjában:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-béta-xilanáz: 10 IU
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Az arabinoxilánban gazdag, pl. legalább 40 % búza- vagy árpa-tartalmú összetett takarmányokban való alkalmazásra
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Maximum kb. 35 kg-os elválasztott malacok esetében való alkalmazásra
                           
                        
               
                  Határozatlan időre
               
            
                  E 1633
               
               
                  Endo-1,3(4)-béta-glükanáz
                  EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-béta-xilanáz
                  EC 3.2.1.8
                  Szubtilizin
                  EC 3.4.21.62
               
               
                  A Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz, a Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz és a Bacillus subtilis (ATCC 2107) által termelt szubtilizin készítmény legkisebb aktivitása:
                  
                               
                           
                           
                              Szilárd formában:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 100 (7)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-béta-xilanáz: 300 U (8)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          szubtilizin: 800 U (9)/g
                                       
                                    
                        
               
                  Brojlercsirke
               
               
                  —
               
               
                  endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 30 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Ajánlott adag a teljes értékű takarmány egy kilogrammjában:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 30-100 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-béta-xilanáz: 90-300 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          szubtilizin: 240-800 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              A több mint 60 % árpát tartalmazó összetett takarmányban való alkalmazásra
                           
                        
               
                  Határozatlan időre
               
            
                  endo-1,4-béta-xilanáz: 90 U
               
               
                  —
               
            
                  szubtilizin: 240 U
               
               
                  —
               
            
         (1)  Egy U az az enzimmennyiség, amely percenként 0,1 mikromol glükózt szabadít fel karboximetil-cellulózból 5,0 pH mellett és 40 °C-on.
      
         (2)  Egy U az az enzimmennyiség, amely percenként 0,1 mikromol glükózt szabadít fel árpa béta-glükánból 5,0 pH mellett és 40 °C-on.
      
         (3)  Egy U az az enzimmennyiség, amely percenként 0,1 mikromol glükózt szabadít fel pelyvás zab-xilánból 5,0 pH mellett és 40 °C-on.
      
         (4)  Egy U az az enzimmennyiség, amely percenként 5,55 mikromol redukáló cukrot (maltóz-ekvivalenst) szabadít fel árpa béta-glükánból 5,0 pH mellett és 50 °C-on.
      
         (5)  Egy U az az enzimmennyiség, amely percenként 4,00 mikromol redukáló cukrot (maltóz-ekvivalenst) szabadít fel nyírfa-xilánból 5,5 pH mellett és 50 °C-on.
      
         (6)  Egy IU az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol redukáló cukrot (xilóz-ekvivalenst) szabadít fel nyírfa xilánból 4,5 pH mellett és 30 °C-on.
      
         (7)  Egy U az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol redukáló cukrot (glükóz-ekvivalenst) szabadít fel árpa béta-glükánból 5,0 pH mellett és 30 °C-on.
      
         (8)  Egy U az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol redukáló cukrot (xilóz-ekvivalenst) szabadít fel pelyvás zab-xilánból 5,3 pH mellett és 50 °C-on.
      
         (9)  Egy U az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikrogram fenolvegyületet (triozin-ekvivalenst) szabadít fel kazein alaprétegből 7,5 pH mellett és 40 °C-on.