CELEX: 62011CN0535
Language: it
Date: 2011-10-20 00:00:00
Title: Causa C-535/11: Domanda di pronuncia pregiudiziale proposta dal Landgerichts Hamburg (Germania) il 20 ottobre 2011 — Novartis Pharma GmbH/Apozyt GmbH

14.1.2012   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               C 13/5
            
         Domanda di pronuncia pregiudiziale proposta dal Landgerichts Hamburg (Germania) il 20 ottobre 2011 — Novartis Pharma GmbH/Apozyt GmbH
   (Causa C-535/11)
   2012/C 13/10
   Lingua processuale: il tedesco
   
      Giudice del rinvio
   
   Landgericht Hamburg
   
      Parti
   
   
      Ricorrente: Novartis Pharma GmbH
   
      Convenuto: Apozyt GmbH
   
      Questione pregiudiziale
   
   Se la nozione di «fabbricazione» contenuta nel periodo introduttivo dell’allegato al regolamento (CE) n. 726/2004, il quale istituisce procedure comunitarie per l’autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano e veterinario, e che istituisce l’agenzia europea per i medicinali (1), comprenda anche quei procedimenti in cui singoli quantitativi di un medicinale già sviluppato e prodotto in base al citato procedimento vengano trasferiti in un altro contenitore dietro prescrizione medica e relativa delega, qualora ciò non comporti una modifica della composizione del medicinale, vale a dire, se comprenda, in particolare, la fabbricazione di siringhe pronte all’uso che sono state riempite di un medicinale autorizzato secondo il regolamento.
   
      (1)  GU L 136, pag. 1.