CELEX: 32014R0506
Language: pl
Date: 2014-05-15 00:00:00
Title: Rozporządzenie Komisji (UE) nr 506/2014 z dnia 15 maja 2014 r. zmieniające załącznik II do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 oraz załącznik do rozporządzenia Komisji (UE) nr 231/2012 w odniesieniu do stosowania arginianu etylowo-lauroilowego jako substancji konserwującej w niektórych produktach mięsnych poddanych obróbce cieplnej  Tekst mający znaczenie dla EOG

16.5.2014   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 145/35
            
         ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 506/2014
   z dnia 15 maja 2014 r.
   zmieniające załącznik II do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 oraz załącznik do rozporządzenia Komisji (UE) nr 231/2012 w odniesieniu do stosowania arginianu etylowo-lauroilowego jako substancji konserwującej w niektórych produktach mięsnych poddanych obróbce cieplnej
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA EUROPEJSKA,
   uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
   uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie dodatków do żywności (1), w szczególności jego art. 10 ust. 3, art. 14 oraz art. 30 ust. 5,
   uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1331/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. ustanawiające jednolitą procedurę wydawania zezwoleń na stosowanie dodatków do żywności, enzymów spożywczych i środków aromatyzujących (2), w szczególności jego art. 7 ust. 5,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               W załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 ustanowiono unijny wykaz dodatków do żywności dopuszczonych do stosowania w żywności oraz warunki ich stosowania.
            
         
               (2)
            
            
               W rozporządzeniu Komisji (UE) nr 231/2012 (3) ustanowiono specyfikacje dla dodatków do żywności wymienionych w załącznikach II i III do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008.
            
         
               (3)
            
            
               Wykaz unijny i specyfikacje mogą zostać uaktualnione zgodnie z jednolitą procedurą, o której mowa w art. 3 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1331/2008, z inicjatywy Komisji albo na podstawie wniosku.
            
         
               (4)
            
            
               W dniu 5 maja 2006 r. złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie arginianu etylowo-lauroilowego jako substancji konserwującej w kilku kategoriach żywności. Wniosek ten udostępniono państwom członkowskim zgodnie z art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1331/2008.
            
         
               (5)
            
            
               Następnie, w kwietniu 2007 r., Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (zwany dalej „Urzędem”) dokonał oceny bezpieczeństwa stosowania arginianu etylowo-lauroilowego jako substancji konserwującej i wyznaczył dopuszczalne dzienne spożycie na poziomie 0,5 mg/kg masy ciała (4). Ostrożne szacunki narażenia na rzeczoną substancję — zarówno dorosłych, jak i dzieci — sugerowały, że — przy najwyższych proponowanych poziomach stosowania — prawdopodobne było przekroczenie dopuszczalnego dziennego spożycia w przypadku kilku kategorii żywności.
            
         
               (6)
            
            
               W reakcji na te wnioski wnioskodawca zmienił zastosowania i poziomy stosowania substancji i zwrócił się o wydanie zezwolenia na jej stosowanie w produktach mięsnych poddanych obróbce cieplnej. W lipcu 2013 r. Urząd opublikował oświadczenie w sprawie bardziej szczegółowej oceny narażenia dotyczącej arginianu etylowo-lauroilowego, opartej na zmienionych zamierzonych zastosowaniach jako dodatku do żywności (5), i stwierdził, że poziom narażenia wszystkich grup populacji jest niższy niż dopuszczalne dzienne spożycie wynoszące 0,5 mg/kg masy ciała/dzień.
            
         
               (7)
            
            
               Istnieje technologiczna potrzeba stosowania arginianu etylowo-lauroilowego jako substancji konserwującej w produktach mięsnych poddanych obróbce cieplnej w celu polepszenia jakości mikrobiologicznej tych produktów spożywczych, w tym w celu hamowania wzrostu szkodliwych mikroorganizmów, takich jak Listeria monocytogenes. Ponieważ stosowanie arginianu etylowo-lauroilowego w produktach mięsnych poddanych obróbce cieplnej pomoże utrzymać ich jakość i bezpieczeństwo, należy zezwolić na jego stosowanie w produktach mięsnych poddanych obróbce cieplnej i przydzielić temu dodatkowi do żywności numer E 243.
            
         
               (8)
            
            
               Specyfikacje arginianu etylowo-lauroilowego (E 243) należy włączyć do rozporządzenia (UE) nr 231/2012 w następstwie pierwszego włączenia tej substancji do unijnego wykazu dodatków do żywności określonego w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008.
            
         
               (9)
            
            
               Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 oraz (UE) nr 231/2012.
            
         
               (10)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   W załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem I do niniejszego rozporządzenia.
   Artykuł 2
   W załączniku do rozporządzenia (UE) nr 231/2012 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem II do niniejszego rozporządzenia.
   Artykuł 3
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
   
      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli dnia 15 maja 2014 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         José Manuel BARROSO
         
            Przewodniczący
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 354 z 31.12.2008, s. 16.
   
      (2)  Dz.U. L 354 z 31.12.2008, s. 1.
   
      (3)  Rozporządzenie Komisji (UE) nr 231/2012 z dnia 9 marca 2012 r. ustanawiające specyfikacje dla dodatków do żywności wymienionych w załącznikach II i III do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 83 z 22.3.2012, s. 1).
   
      (4)  Dziennik EFSA (2007) 511, s. 1.
   
      (5)  Dziennik EFSA (2013) 11(6): 3294.
   
      ZAŁĄCZNIK I
      W załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 wprowadza się następujące zmiany:
      
                  1)
               
               
                  w części B pkt 3 „Dodatki inne niż barwniki i substancje słodzące” po pozycji dotyczącej dodatku E 242 Dimetylodiwęglan dodaje się pozycję w brzmieniu:
                  
                              „E 243
                           
                           
                              Arginian etylowo-lauroilowy”
                           
                        
            
                  2)
               
               
                  w części E w kategorii żywności 08.2.2 „Mięso przetworzone poddane obróbce cieplnej” dodaje się pozycję w brzmieniu:
                  
                               
                           
                           
                              „E 243
                           
                           
                              Arginian etylowo-lauroilowy
                           
                           
                              160
                           
                           
                               
                           
                           
                              Z wyjątkiem zemulgowanych kiełbas, wędzonych kiełbas i pasty z wątroby”
                           
                        
            
   
      ZAŁĄCZNIK II
      W załączniku do rozporządzenia (UE) nr 231/2012 po specyfikacjach dotyczących dodatku do żywności E 242 dodaje się następująca pozycję:
      
         
            „E 243 ARGINIAN ETYLOWO-LAUROILOWY
         
         
                     
                        Nazwy synonimowe
                     
                  
                  
                     Ester laurynowy arginianu etylu; ester etylowy lauramidu argininy; etylo-Να-lauroilo-L-arginian HCl; LAE
                  
               
                     
                        Definicja
                     
                  
                  
                     Arginian etylowo-lauroilowy jest syntetyzowany w drodze estryfikacji argininy etanolem i następującej po niej reakcji esteru z chlorku lauroilu. Powstały arginian etylowo lauroilowy pozyskuje się w postaci soli chlorowodorkowej, którą poddaje się filtrowaniu i suszeniu.
                  
               
                     ELINCS
                  
                  
                     434-630-6
                  
               
                     Nazwa chemiczna
                  
                  
                     Etylo-Να-dodekanoilo-L-arginian HCl
                  
               
                     Wzór chemiczny
                  
                  
                     C20H41N4O3Cl
                  
               
                     Masa cząsteczkowa
                  
                  
                     421,02
                  
               
                     Oznaczenie zawartości
                  
                  
                     Nie mniej niż 85 % i nie więcej niż 95 %
                  
               
                     
                        Opis
                     
                  
                  
                     Biały proszek
                  
               
                     
                        Identyfikacja
                     
                  
                  
                      
                  
               
                     Rozpuszczalność
                  
                  
                     Dobrze rozpuszczalny w wodzie, etanolu, glikolu propylenowym i glicerynie
                  
               
                     
                        Czystość
                     
                  
                  
                      
                  
               
                     Να-lauroilo-L-arginina
                  
                  
                     Nie więcej niż 3 %
                  
               
                     Kwas laurynowy
                  
                  
                     Nie więcej niż 5 %
                  
               
                     Laurynian etylu
                  
                  
                     Nie więcej niż 3 %
                  
               
                     L-arginina·HCl
                  
                  
                     Nie więcej niż 1 %
                  
               
                     Arginian etylowy·2HCl
                  
                  
                     Nie więcej niż 1 %
                  
               
                     Ołów
                  
                  
                     Nie więcej niż 1 mg/kg
                  
               
                     Arsen
                  
                  
                     Nie więcej niż 3 mg/kg
                  
               
                     Kadm
                  
                  
                     Nie więcej niż 1 mg/kg
                  
               
                     Rtęć
                  
                  
                     Nie więcej niż 1 mg/kg”