CELEX: 32007R1380
Language: cs
Date: 2007-11-26 00:00:00
Title: Nařízení Komise (ES) č. 1380/2007 ze dne 26. listopadu 2007 o povolení endo-1,4-beta-xylanázy (Natugrain Wheat TS) jako doplňkové látky (Text s významem pro EHP)

27.11.2007   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 309/21
            
         
      NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 1380/2007
   ze dne 26. listopadu 2007
   o povolení endo-1,4-beta-xylanázy (Natugrain Wheat TS) jako doplňkové látky
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.
            
         
               (2)
            
            
               V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku uvedeného v příloze tohoto nařízení. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Žádost se týká povolení nového použití přípravku endo-1,4-beta-xylanázy (Natugrain Wheat TS) z Aspergillus niger (CBS 109.713) jako doplňkové látky pro výkrm krůt se zařazením do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“.
            
         
               (4)
            
            
               Použití přípravku endo-1,4-beta-xylanázy z Aspergillus niger (CBS 109.713) bylo dočasně povoleno pro výkrm kuřat nařízením Komise (ES) č. 1458/2005 ze dne 8. září 2005 o trvalém a dočasném povolení některých doplňkových látek v krmivech a o dočasném povolení nových použití některých již povolených doplňkových látek v krmivech (2).
            
         
               (5)
            
            
               Žádost o povolení pro výkrm krůt byla podpořena novými údaji. Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 18. dubna 2007 k závěru, že přípravek endo-1,4-beta-xylanázy (Natugrain Wheat TS) z Aspergillus niger (CBS 109.713) nemá nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí (3). Úřad dále dospěl k závěru, že přípravek nepředstavuje žádná jiná rizika, pro která by v souladu s čl. 5 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 nebylo možné povolení udělit. Podle uvedeného stanoviska nemá užití daného přípravku na tuto další kategorii zvířat nepříznivé účinky. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Stanovisko také potvrzuje zprávu o metodě analýzy doplňkové látky, kterou předložila referenční laboratoř Společenství zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Posouzení uvedeného přípravku prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.
            
         
               (7)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „látky zvyšující stravitelnost“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 26. listopadu 2007.
      
         
            Za Komisi
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            člen Komise
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29. Nařízení ve znění nařízení Komise (ES) č. 378/2005 (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8).
   
      (2)  Úř. věst. L 233, 9.9.2005, s. 3.
   
      (3)  Stanovisko Vědecké komise pro přísady a produkty nebo látky používané v krmivech pro zvířata k bezpečnosti a účinnosti enzymatického přípravku Natugrain Wheat TS (endo-1,4-beta-xylanázy) jako doplňkové látky pro výkrm krůt v souladu s nařízením (ES) č. 1831/2003. Přijato dne 18. října 2007. The EFSA Journal (2007) 474, s. 1–11.
   
      PŘÍLOHA
      
                  Identifikační číslo doplňkové látky
               
               
                  Jméno držitele povolení
               
               
                  Doplňková látka
                  (obchodní název)
               
               
                  Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda
               
               
                  Druh nebo kategorie zvířat
               
               
                  Maximální stáří
               
               
                  Min. obsah
               
               
                  Max. obsah
               
               
                  Jiná ustanovení
               
               
                  Konec platnosti povolení
               
            
                  Jednotka aktivity/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %
               
            
                  Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: látky zvyšující stravitelnost.
               
            
                  4d62
               
               
                  BASF Aktiengesellschaft
               
               
                  Endo-1,4-beta-xylanáza
                  EC 3.2.1.8
                  (Natugrain Wheat TS)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Složení doplňkové látky
                              
                              Přípravek endo-1,4-beta-xylanázy z Aspergillus niger (CBS 109.713) s minimem aktivity v:
                              pevné formě: 5 600 TXU (1)/g
                              kapalné formě: 5 600 TXU/ml
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Charakteristika účinné látky
                              
                              Přípravek endo-1,4-beta-xylanázy z Aspergillus niger (CBS 109.713)
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analytické metody
                                  (2)
                              
                              Viskozimetrie založená na poklesu viskozity vyvolaném působením endo 1,4 beta-xylanázy na substrát obsahující xylan (pšeničný arabinoxylan) při pH 3,5 a teplotě 55 °C.
                           
                        
               
                  Výkrm krůt
               
               
                  —
               
               
                  560 TXU
               
               
                  —
               
               
                  V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při peletování.
                  Doporučená dávka na kilogram kompletního krmiva:
                  výkrm krůt: 560–840 TXU.
                  Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně beta-glukany a arabinoxylany), např. obsahujících více než 40 % pšenice.
               
               
                  17. prosince 2017
               
            
         (1)  1 TXU je množství enzymu, které uvolní 5 mikromol redukujících cukrů (ekvivalenty xylosy) za minutu z pšeničného arabinoxylanu při pH 3,5 a teplotě 55 °C.
      
         (2)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře Společenství: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives