CELEX: 32001R2013
Language: bg
Date: 2001-10-12 00:00:00
Title: Регламент (EО) № 2013/2001 на Комисията от 12 октомври 2001 година относно временно разрешение за нова употреба на добавка и постоянно разрешение на добавка в храните за животниТекст от значение за ЕИП.

Важна правна забележка

|

32001R2013

Официален вестник n° L 272 , 13/10/2001 стр. 0024 - 0028 специално чешко издание глава 3 том 33 стр. 474  - 478 специално испанско издание глава 3 том 33 стр. 474  - 478 специално унгарско издание глава 3 том 33 стр. 474  - 478 специално литвийско издание глава 3 том 33 стр. 474  - 478 LV.ES глава 3 том 33 стр. 474  - 478 MT.ES глава 3 том 33 стр. 474  - 478 PL.ES глава 3 том 33 стр. 474  - 478 SK.ES глава 3 том 33 стр. 474  - 478 специално словенско издание глава 3 том 33 стр. 474  - 478

		20011012Регламент (EО) № 2013/2001 на Комисиятаот 12 октомври 2001 годинаотносно временно разрешение за нова употреба на добавка и постоянно разрешение на добавка в храните за животни(текст от значение за ЕИП)КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,като взе предвид Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни [1], последно изменена с Директива 2001/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета [2], и по-специално член 3 от нея,като има предвид, че:(1) Директива 70/524/ЕИО предвижда, че нови употреби на добавки може да се разрешават след разглеждане на заявление, подадено в съответствие с член 4 от директивата.(2) Член 9д, параграф 1 от Директива 70/524/ЕИО предвижда, че временно разрешение за ново използване на добавка може да се издава, ако са изпълнени условията на член 3а, букви б) до д) и ако е основателно да се приеме, с оглед на наличните резултати, при използване в храненето на животните тя има един от ефектите, посочени в член 2, буква а). Такова временно разрешение може да бъде предоставено за период до четири години, в случай на добавки, които са посочени в част II на приложение В към Директива 70/524/ЕИО.(3) Оценката на досието, което е предоставено във връзка с новата употреба на ензимния препарат, описан в приложение I, показва че той отговаря на тези условия и поради това може да бъде разрешен на временно основание за четиригодишен период.(4) Оценката на това досие показа също така че трябва да се вземат някои предпазни мерки, за да се избегне излагането на работници на тези добавки. Тази защита трябва да се осигури с прилагането на законодателството на Общността за здравословни и безопасни условия на труд.(5) Научният комитет по храненето на животните даде благоприятно становище по отношение на безопасността на този ензимен препарат.(6) Аварията в Чернобил причини радиоактивни отлагания на цезий, които замърсиха фуража в някои региони на Северна Европа. Поради дългия физически период на полуразпад на радиоактивния цезий, тези отлагания все още влияят върху животинската продукция. Тази извънредна ситуация все още продължава по-специално в Норвегия. Веществата в списъка в приложение II към настоящия регламент могат да се използват за почистване от замърсяването на засегнатия фураж. Поради това компетентните органи на Норвегия подкрепиха досие, което търси продължаване на разрешения период за това вещество.(7) Тази добавка е предназначена да бъде използвана само в замърсените области за ограничен период от време. При нормални условия не е необходимо да се използва тази добавка. Независимо от това, тя трябва да бъде налична в случай на подобни бъдещи инциденти в Общността.(8) Тъй като не бяха открити вредни ефекти по време на нейното вътрешно използване на ниво държави-членки и след временното разрешение, което беше дадено на ниво Общност през 1996 г., всички условия на член 3а от Директива 70/524/ЕИО са изпълнени. Поради това трябва да се даде постоянно разрешение на тази нова добавка, която принадлежи към групата на свързващи вещества на радиоизотопи, изброени в приложение II.(9) Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по храните за животни,ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:Член 1Препаратът, който принадлежи към групата "Ензими" в списъка в приложение I, се разрешава за използване като добавка при храненето на животни съобразно условията, постановени в приложение I.Член 2Добавката, която принадлежи към групата "Свързващи вещества на радиоизотопи" в списъка в приложение II, се разрешава за използване като добавка при храненето на животните съобразно условията, постановени в приложение II.Член 3Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейските общности.Той се прилага от 14 октомври 2001 г.Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.Съставено в Брюксел на 12 октомври 2001 година.За КомисиятаDavid ByrneЧлен на Комисията[1] ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1.[2] ОВ L 234, 1.9.2001 г., стр. 55.--------------------------------------------------20011012ПРИЛОЖЕНИЕ I№ (или ЕО №) | Добавка | Химическа формула, описание | Вид или категория на животно | Максимална възраст | Минимално съдържание | Максимално съдържание | Други разпоредби | Край на разрешения период |Единици активност/кг на готовата животинска храна | Единици активност/кг на готовата животинска храна |54 | Ендо-1,3(4)-бета-глюкан: ЕО 3.2.1.6 | Препарат на ендо-1,3(4)-бета-глюкан, произведен от Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), ендо-1,4-бета-глюкан, произведен от Trichoderma longibraciatum (CBS 592.94), алфа-амилаза, произведена от Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) и ендо-1,4-бета-ксилан, произведен от Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842), имащи минимална активност: Eндо-1,3(4)-бета-глюкан:10000 U [1]/gЕндо-1,4-бета-глюкан:120000 U [2]/gАлфа-амилаза:400 U [3]/gЕндо-1,4-бета-ксилан210000 U [4]/g | Пуйки за угояване | — | Eндо-1,3(4)-бета-глюкан: 500 U | — | 1.В указанията за ползване на добавката и предварително приготвената смес, се посочва температурата на съхранение, срока на годност и стабилността на палетизиране.2.Препоръчителна доза на килограм готова храна за животни:Eндо-1,3(4)-бета-глюкан: 500 до 1500 UЕндо-1,4-бета-глюкан: 6000 до 18000 UАлфа-амилаза: 20 до 60 UЕндо-1,4-бета-ксилан 10500 до 31500 U3.За използване в съставна храна, богата на не-скорбялни полизахариди (основно бета-глюкани и арабинокслани), например съдържащи повече от 30 % жито. | 13.10.2005 г. |Ендо-1,4-бета-глюкан: ЕО 3.2.1.4 | Ендо-1,4-бета-глюкан: 6000 U | — |Алфа-амилаза: ЕО 3.2.1.1 | Алфа-амилаза: 20 U | — |Ендо-1,4-бета-ксилан ЕО 3.2.1.8 | Ендо-1,4-бета-ксилан 10500 U | — |[1] 1 U е количеството ензим, което освобождава 0,0056 микромола редуциращи захари (глюкозни еквиваленти) от ечемичен бета-глюкан за минута при рН 7,5 и 30 °С.[2] 1 U е количеството ензим, което освобождава 0,0056 микромола редуциращи захари (глюкозни еквиваленти) от карбоксиметилцелулоза за минута при рН 4,8 и 50 °С.[3] 1 U е количеството ензим, което хидролизира 1 микромол глюкозидни връзки от неразтворим във вода напречно свързан сорбялен полимер за минута при рН 7,5 и 37 °С.[4] 1 U е количеството ензим, което освобождава 0,00067 микромола редуциращи захари (ксилонови еквиваленти) от брезов ксилан за минута при рН 5,3 и 50 °С.--------------------------------------------------20011012ПРИЛОЖЕНИЕ II№ (или ЕО №) | Добавка | Химическа формула, описание | Вид или категория на животно | Максимална възраст | Минимално съдържание | Максимално съдържание | Други разпоредби | Край на разрешения период |Единици активност/кг на готовата животинска храна | Единици активност/кг на готовата животинска храна |Свързващи вещества на радиоизотопи1.Радиоактивни свързващи вещества на цезия1.1 | Фери-(III) амониев хексацианоферат (II) | NH4Fe(III)[Fe(II)(CN)6)] | Преживни животни (домашни и диви) | — | 50 | 500 | Посочва се в указанията за употреба: "Само за ограничени географски области в случай на замърсяване с радиоизотопи""Количеството на фери-(III) амониев хексацианоферат (II) в дневната дажба трябва да бъде между 10 мг и 150 мг за 10 кг телесно тегло" | Безсрочно |Телета преди началото на преживянето | — | 50 | 500 | Посочва се в указанията за употреба: "Само за ограничени географски области в случай на замърсяване с радиоизотопи""Количеството на фери-(III) амониев хексацианоферат (II) в дневната дажба трябва да бъде между 10 мг и 150 мг за 10 кг телесно тегло" | Безсрочно |Агнета преди началото на преживянето | — | 50 | 500 | Посочва се в указанията за употреба: "Само за ограничени географски области в случай на замърсяване с радиоизотопи""Количеството на фери-(III) амониев хексацианоферат (II) в дневната дажба трябва да бъде между 10 мг и 150 мг за 10 кг телесно тегло" | Безсрочно |Ярета преди началото на преживянето | — | 50 | 500 | Посочва се в указанията за употреба: "Само за ограничени географски области в случай на замърсяване с радиоизотопи""Количеството на фери-(III) амониев хексацианоферат (II) в дневната дажба трябва да бъде между 10 мг и 150 мг за 10 кг телесно тегло" | Безсрочно |Свине (домашни и диви) | — | 50 | 500 | Посочва се в указанията за употреба: "Само за ограничени географски области в случай на замърсяване с радиоизотопи""Количеството на фери-(III) амониев хексацианоферат (II) в дневната дажба трябва да бъде между 10 мг и 150 мг за 10 кг телесно тегло" | Безсрочно |--------------------------------------------------