CELEX: 32019R1692
Language: fi
Date: 2019-10-09 00:00:00
Title: Komission Täytäntöönpanoasetus (EU) 2019/1692, annettu 9 päivänä lokakuuta 2019, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006 tiettyjen rekisteröintiä ja tietojen yhteiskäyttöä koskevien säännösten soveltamisesta vaiheittain rekisteröitävien aineiden lopullisen rekisteröintimääräajan päätyttyä (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

10.10.2019   
               
               
                  FI
               
               
                  Euroopan unionin virallinen lehti
               
               
                  L 259/12
               
            
         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2019/1692,
         annettu 9 päivänä lokakuuta 2019,
         Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006 tiettyjen rekisteröintiä ja tietojen yhteiskäyttöä koskevien säännösten soveltamisesta vaiheittain rekisteröitävien aineiden lopullisen rekisteröintimääräajan päätyttyä
         (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
         EUROOPAN KOMISSIO, joka
         ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
         ottaa huomioon kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH), Euroopan kemikaaliviraston perustamisesta, direktiivin 1999/45/EY muuttamisesta sekä neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93, komission asetuksen (EY) N:o 1488/94, neuvoston direktiivin 76/769/ETY ja komission direktiivien 91/155/ETY, 93/67/ETY, 93/105/EY ja 2000/21/EY kumoamisesta 18 päivänä joulukuuta 2006 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (1) ja erityisesti sen 132 artiklan,
         sekä katsoo seuraavaa:
         
                     (1)
                  
                  
                     Asetuksen (EY) N:o 1907/2006 23 artiklalla perustettiin vaiheittain rekisteröitäviä aineita koskeva siirtymäjärjestelmä, jottei viranomaisia ja luonnollisia henkilöitä tai oikeushenkilöitä rasitettaisi kohtuuttomasti sellaisten vaiheittain rekisteröitävien aineiden rekisteröinnistä aiheutuvalla työllä, jotka olivat jo sisämarkkinoilla kyseisen asetuksen tullessa voimaan. Tästä syystä siirtymäjärjestelmässä vahvistettiin useita eri määräaikoja tällaisten aineiden rekisteröintiä varten. Asetuksen 23 artiklan 3 kohdasta seuraa, että siirtymäjärjestelmän viimeinen rekisteröintimääräaika päättyi 1 päivänä kesäkuuta 2018.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Jotta varmistettaisiin yhdenvertainen kohtelu vaiheittain rekisteröitäviä aineita ja muita aineita valmistavien tai markkinoille saattavien markkinatoimijoiden välillä, on tarpeen täsmentää, mihin saakka siirtymäjärjestelmän voimassaolon päättymisen jälkeen sovelletaan sääntöjä, joissa vahvistetaan suotuisat edellytykset vaiheittain rekisteröitävien aineiden rekisteröinnille. Sen vuoksi olisi vahvistettava asianmukainen, kohtuullinen ja selkeä määräpäivä, jonka jälkeen kyseisiä säännöksiä ei enää sovelleta tai niitä sovelletaan vain erityisolosuhteissa.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Asetuksen (EY) N:o 1907/2006 3 artiklan 30 kohdassa vahvistetaan vaiheittain rekisteröitävien aineiden vuosittaisten määrien laskentaedellytykset kolmen edellisen kalenterivuoden tuotannon tai maahantuonnin määrien keskiarvon perusteella. Sen varmistamiseksi, että markkinatoimijoilla on riittävästi aikaa tehdä tarvittavat muutokset laskentamenetelmiinsä, ensimmäisenä toimenpiteenä olisi jatkettava näiden edellytysten soveltamista vahvistettavaan määräpäivään saakka. Asetuksen (EY) N:o 1907/2006 3 artiklan 30 kohdassa säädetyn määritelmän ”vuosi” huomioon ottamiseksi on aiheellista, että vahvistettava määräpäivä on tämän kalenterivuoden lopussa (31 päivä joulukuuta 2019).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Lainsäätäjän tarkoituksena on ollut vähentää määrältään vähäisiä aineita koskevien rekisteröintivelvollisuuksien mahdollisia vaikutuksia. Sen mukaisesti asetuksen (EY) N:o 1907/2006 12 artiklan 1 kohdan b alakohdassa vahvistetaan lievemmät tietovaatimukset tiettyjen määrältään vähäisten vaiheittain rekisteröitävien aineiden rekisteröinnille edellyttäen, etteivät kyseiset aineet täytä asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteessä III vahvistettuja perusteita. Tällaiset määrältään vähäiset vaiheittain rekisteröitävät aineet on kyseisen asetuksen 23 artiklan 3 kohdan mukaan rekisteröitävä rekisteröintimääräajan kuluessa, joka päättyi 1 päivänä kesäkuuta 2018. Tämän säännöksen soveltamista olisi kuitenkin jatkettava 1 päivän kesäkuuta 2018 jälkeen toisena toimenpiteenä sellaisten rekisteröijien tasapuolisen kohtelun varmistamiseksi, jotka liittyvät rekisteröintiin tai päivittävät asiakirja-aineistojaan 12 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukaisesti.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Aineita koskevaan tietojenvaihtoon tarkoitettujen foorumien virallinen toiminta päättyi 1 päivänä kesäkuuta 2018. Kolmantena toimenpiteenä olisi kuitenkin vahvistettava, että rekisteröijien on täytettävä edelleen tietojen yhteiskäyttöä koskevat velvollisuutensa, ja kannustettava rekisteröijiä käyttämään samankaltaisia epävirallisia viestintäfoorumeja, jotta ne voivat täyttää rekisteröintiä ja tietojen yhteiskäyttöä koskevat jatkuvat velvollisuutensa asetuksen (EY) N:o 1907/2006 ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 2016/9 (2) mukaisesti.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Neljäntenä toimenpiteenä on aiheellista vahvistaa, että mahdollista rekisteröijää, joka on tehnyt vaiheittain rekisteröitävän aineen esirekisteröinnin asetuksen (EY) N:o 1907/2006 28 artiklan mukaisesti, ei vahvistettuun määräpäivään saakka velvoiteta noudattamaan kyseisen asetuksen 26 artiklassa säädettyä selvitysmenettelyä, koska selvitysmenettelyn tavoite on jo täytetty esirekisteröinnillä.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     On tarpeen varmistaa selvyys tietojen yhteiskäyttöä koskevista riitojenratkaisumenettelyistä. Sen vuoksi asetuksen (EY) N:o 1907/2006 30 artiklassa vahvistettuja tietojen yhteiskäyttöä koskevia sääntöjä olisi sovellettava vahvistettuun määräpäivään saakka. Määräpäivän jälkeen olisi sovellettava ainoastaan kyseisen asetuksen 26 ja 27 artiklassa vahvistettuja tietojen yhteiskäyttöä koskevia sääntöjä.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat asetuksen (EY) N:o 1907/2006 133 artiklalla perustetun komitean lausunnon mukaiset,
                  
               ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
         
            1 artikla
            Vaiheittain rekisteröitävien aineiden määrien laskeminen
            Asetuksen (EY) N:o 1907/2006 3 artiklan 30 kohdassa säädettyä vaiheittain rekisteröitävien aineiden vuosittaisten määrien erityistä laskentamenetelmää sovelletaan ainoastaan 31 päivään joulukuuta 2019. Saatuaan aineen rekisteröinnin päätökseen rekisteröijän on laskettava oma kyseisen aineen määränsä kalenterivuotta kohden asetuksen (EY) N:o 1907/2006 3 artiklan 30 kohdan mukaisesti.
         
         
            2 artikla
            Tiettyjä määrältään vähäisiä vaiheittain rekisteröitäviä aineita koskevat rekisteröintivaatimukset
            Asetuksessa (EY) N:o 1907/2006 säädetyn vaiheittain rekisteröitäviä aineita koskevan siirtymäjärjestelmän voimassaolon päättyminen ei vaikuta kyseisen asetuksen 12 artiklan 1 kohdan b alakohdan sovellettavuuteen.
         
         
            3 artikla
            Tietojen yhteiskäyttöä koskevat velvollisuudet rekisteröinnin jälkeen
            Rekisteröityään aineen rekisteröijien, myös niiden, jotka toimittavat tiedot yhteisesti muiden rekisteröijien kanssa, on täytettävä edelleen tietojen yhteiskäyttöä koskevat velvollisuutensa tasapuolisella, avoimella ja syrjimättömällä tavalla asetuksen (EY) N:o 1907/2006 III osaston ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2016/9 mukaisesti. Rekisteröijät voivat tässä yhteydessä käyttää samankaltaisia epävirallisia viestintäfoorumeja kuin aineita koskevaan tietojenvaihtoon tarkoitetut foorumit, joihin viitataan asetuksen (EY) N:o 1907/2006 29 artiklassa.
         
         
            4 artikla
            Selvitysvelvollisuus ja tietojen yhteiskäyttöä koskeva velvollisuus, joita sovelletaan vaiheittain rekisteröitäviin aineisiin
            
               1.   Jos asetuksen (EY) N:o 1907/2006 30 artiklan mukaisesti käydyissä tietojen yhteiskäyttöä koskevissa neuvotteluissa ei päästä sopimukseen, kyseisen artiklan säännöksiä sovelletaan ainoastaan 31 päivään joulukuuta 2019.
            
            
               2.   Asetuksen (EY) N:o 1907/2006 28 artiklan mukaisesti tehdyt esirekisteröinnit eivät ole enää voimassa 31 päivän joulukuuta 2019 jälkeen, ja kaikkiin vaiheittain rekisteröitäviin aineisiin sovelletaan kyseisen päivän jälkeen 26 ja 27 artiklaa.
            
         
         
            5 artikla
            Voimaantulo
            Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
         
         
            Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
            Tehty Brysselissä 9 päivänä lokakuuta 2019.
            
               
                  Komission puolesta
               
               
                  Puheenjohtaja
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  EUVL L 396, 30.12.2006, s. 1.
         
            (2)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2016/9, annettu 5 päivänä tammikuuta 2016, tietojen toimittamisesta yhteisesti ja tietojen yhteiskäytöstä kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH) annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006 mukaisesti (EUVL L 3, 6.1.2016, s. 41).