CELEX: 32006D0552
Language: sv
Date: 2006-08-03 00:00:00
Title: 2006/552/EG: Kommissionens beslut av den  3 augusti 2006  om ändring av bilaga XI till rådets direktiv 2003/85/EG med avseende på förteckningen över laboratorier med tillstånd att hantera levande mul- och klövsjukevirus för vaccinproduktion  [delgivet med nr K(2006) 3447]   (Text av betydelse för EES)

8.8.2006   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 217/29
            
         KOMMISSIONENS BESLUT
   av den 3 augusti 2006
   om ändring av bilaga XI till rådets direktiv 2003/85/EG med avseende på förteckningen över laboratorier med tillstånd att hantera levande mul- och klövsjukevirus för vaccinproduktion
   [delgivet med nr K(2006) 3447]
   (Text av betydelse för EES)
   (2006/552/EG)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
   med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av rådets direktiv 2003/85/EG av den 29 september 2003 om gemenskapsåtgärder för bekämpning av mul- och klövsjuka, om upphävande av direktiv 85/511/EEG och besluten 89/531/EEG och 91/665/EEG samt om ändring av direktiv 92/46/EEG (1), särskilt artikel 67.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               I direktiv 2003/85/EG anges ett minimum av bekämpningsåtgärder som skall vidtas i händelse av ett utbrott av mul- och klövsjuka samt vissa förebyggande åtgärder som syftar till att göra de behöriga myndigheterna och jordbrukarna mer medvetna om och förberedda på sjukdomen.
            
         
               (2)
            
            
               En av de förebyggande åtgärder som anges i direktiv 2003/85/EG är bestämmelsen att medlemsstaterna skall se till att levande mul- och klövsjukevirus som används för framställning av inaktiverat antigen för produktion av vacciner eller för framställning av vacciner samt för forskning på detta område endast hanteras på de godkända laboratorier som förtecknas i del B i bilaga XI till direktivet.
            
         
               (3)
            
            
               De behöriga myndigheterna i Tyskland har officiellt underrättat kommissionen om vissa förändringar avseende tyska tillverkare av mul- och klövsjukevaccin. Tyskland har förnyat de nödvändiga säkerhetsgarantierna för laboratoriet på sitt territorium.
            
         
               (4)
            
            
               Av säkerhetsskäl är det viktigt att regelbundet uppdatera förteckningen över laboratorier som har tillstånd att hantera levande mul- och klövsjukevirus för vaccinproduktion i direktiv 2003/85/EG.
            
         
               (5)
            
            
               I enlighet med detta är det nödvändigt att ersätta förteckningen över laboratorier med tillstånd att hantera levande mul- och klövsjukevirus för vaccinproduktion i del B i bilaga XI till direktiv 2003/85/EG med förteckningen i bilagan till detta beslut.
            
         
               (6)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   I bilaga XI till direktiv 2003/85/EG skall del B ersättas med texten i bilagan till detta beslut.
   Artikel 2
   Detta beslut skall tillämpas från och med den 3 juli 2006.
   Artikel 3
   Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.
   
      Utfärdat i Bryssel den 3 augusti 2006.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Markos KYPRIANOU
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EUT L 306, 22.11.2003, s. 1. Direktivet senast ändrat genom kommissionens beslut 2005/615/EG (EUT L 213, 18.8.2005, s. 14).
   
      BILAGA
      I bilaga XI till direktiv 2003/85/EG skall del B ersättas med följande:
      
         ”Laboratorier med tillstånd att hantera levande mul- och klövsjukevirus för vaccinproduktion
         
                     Medlemsstat där laboratoriet är beläget
                  
                  
                     Laboratorium
                  
               
                     ISO-kod
                  
                  
                     Namn
                  
               
                     DE
                  
                  
                     Tyskland
                  
                  
                     Intervet International GmbH, Köln
                  
               
                     FR
                  
                  
                     Frankrike
                  
                  
                     Merial, S.A.S., Laboratoire IFFA, Lyon
                  
               
                     GB
                  
                  
                     Förenade kungariket
                  
                  
                     Merial, S.A.S., Pirbright Laboratory, Pirbright
                  
               
                     NL
                  
                  
                     Nederländerna
                  
                  
                     CIDC-Lelystad,
                     Central Institute for Animal Disease Control, Lelystad”