CELEX: 32008R0165
Language: ro
Date: 2008-02-22
Title: Regulamentul (CE) nr. 165/2008 al Comisiei din 22 februarie 2008 privind autorizarea unei noi utilizări a preparatului 3-fitază (Natuphos) ca aditiv pentru hrana animalelor (Text cu relevanță pentru SEE)

23.2.2008   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               L 50/8
            
         
      REGULAMENTUL (CE) NR. 165/2008 AL COMISIEI
   
   din 22 februarie 2008
   privind autorizarea unei noi utilizări a preparatului 3-fitază (Natuphos) ca aditiv pentru hrana animalelor
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
   având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
   având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea utilizării aditivilor pentru hrana animalelor, precum și criteriile și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.
            
         
               (2)
            
            
               A fost depusă o cerere de autorizare pentru preparatul menționat în anexa la prezentul regulament, în conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Această cerere a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Cererea privește autorizarea unei noi utilizări a preparatului enzimatic 3-fitază (Natuphos 5000, Natuphos 5000 G, Natuphos 5000 L, Natuphos 10000 G și Natuphos 10000 L) produsă de Aspergillus niger (CBS 101.672) ca aditiv pentru hrana rațelor, urmând să fie încadrat în categoria de „aditivi zootehnici”.
            
         
               (4)
            
            
               Utilizarea preparatului în cauză a fost autorizată pentru purcei înțărcați, porci pentru îngrășat și pui pentru îngrășat prin Regulamentul (CE) nr. 243/2007 al Comisiei (2) și pentru găini ouătoare și curcani pentru îngrășat prin Regulamentul (CE) nr. 1142/2007 al Comisiei (3).
            
         
               (5)
            
            
               Au fost prezentate noi date în susținerea cererii de autorizare pentru hrana rațelor. Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „Autoritatea”) concluzionează în avizul său din 18 septembrie 2007 că preparatul enzimatic 3-fitază (Natuphos 5000, Natuphos 5000 G, Natuphos 5000 L, Natuphos 10000 G și Natuphos 10000 L) produs de Aspergillus niger (CBS 101.672) nu are un efect nociv asupra consumatorilor, a utilizatorilor sau asupra mediului (4). Conform acestui aviz, utilizarea preparatului în cauză nu are efecte adverse asupra acestei categorii suplimentare de animale și este eficient în îmbunătățirea digestibilității furajelor. Autoritatea consideră că nu este necesar să se prevadă cerințe specifice privind supravegherea ulterioară introducerii pe piață. Autoritatea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivului în furaj, prezentat de către laboratorul comunitar de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Evaluarea preparatului respectiv arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea acestui preparat ar trebui să fie autorizată, conform anexei la prezentul regulament.
            
         
               (7)
            
            
               Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Se autorizează preparatul specificat în anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupei funcționale „promotori de digestibilitate”, ca aditiv pentru hrana animalelor, în condițiile stabilite în anexă.
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 22 februarie 2008.
      
         
            Pentru Comisie
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Membru al Comisiei
         
      
   
   
      (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29. Regulament modificat prin Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (JO L 59, 5.3.2005, p. 8).
   
      (2)  JO L 73, 13.3.2007, p. 4.
   
      (3)  JO L 256, 2.10.2007, p. 20.
   
      (4)  Avizul Grupului științific pentru aditivi și produse sau substanțe utilizate în hrana animalelor privind siguranța și eficacitatea preparatului enzimatic de Natuphos (3-fitază), ca aditiv pentru hrana rațelor. Jurnalul AESA (2007) 544, 1-10.
   
      ANEXĂ
      
                  Numărul de identificare a aditivului
               
               
                  Numele titularului autorizației
               
               
                  Aditiv
                  (denumire comercială)
               
               
                  Compoziție, formulă chimică, descriere, metoda de analiză
               
               
                  Specia animală sau categoria de animale
               
               
                  Vârstă maximă
               
               
                  Conținut minim
               
               
                  Conținut maxim
               
               
                  Alte dispoziții
               
               
                  Sfârșitul perioadei de autorizare
               
            
                  Unități de activitate/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %
               
            
                  Categorie de aditivi zootehnici. Grup funcțional: promotori de digestibilitate.
               
            
                  4a1600
               
               
                  BASF Aktiengesellschaft
               
               
                  3-fitază
                  EC 3.1.3.8
                  (Natuphos 5000 Natuphos 5000 G Natuphos 5000 L Natuphos 10000 G Natuphos 10000 L)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Compoziția aditivului:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          3-fitază produsă de Aspergillus niger (CBS 101.672) cu activitate minimă de:
                                          
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      formă solidă: 5 000 FTU (1)/g
                                                   
                                                
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      formă lichidă: 5 000 FTU/ml
                                                   
                                                
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Caracterizarea substanței active:
                              3-fitază produsă de Aspergillus niger (CBS 101.672)
                           
                        
                               
                           
                           
                              Metoda de analiză (2)
                              
                              Metoda colorimetrică care măsoară fosfatul anorganic eliberat de enzima din substratul de fitat
                           
                        
               
                  Rațe
               
               
                  —
               
               
                  300 FTU
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului a se menționa temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulare.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doza recomandată pe kilogram de furaj complet: 300-750 FTU.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              A se utiliza în furaj conținând mai mult de 0,23 % fosfor fitinic.
                           
                        
               
                  14 martie 2018
               
            
         (1)  1 FTU este cantitatea de enzimă ce eliberează 1 micromol de fosfat anorganic pe minut dintr-un substrat de fitat de sodiu, la pH 5,5 și 37 °C.
      
         (2)  Detaliile privind metodele de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului comunitar de referință: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives