CELEX: 62018TA0594
Language: da
Date: 2020-10-28 00:00:00
Title: Sag T-594/18: Rettens dom af 28. oktober 2020 — Pharma Mar mod Kommissionen (Humanmedicinske lægemidler – ansøgning om markedsføringstilladelse for lægemidlet Aplidin — plitidepsine – Kommissionens afgørelse om afslag – forordning (EU) nr. 726/2004 – videnskabelig vurdering af fordele og risici ved et lægemiddel – Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler – objektiv upartiskhed)

11.1.2021   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               C 9/13
            
         
      Rettens dom af 28. oktober 2020 — Pharma Mar mod Kommissionen
      (Sag T-594/18) (1)
      
      (Humanmedicinske lægemidler - ansøgning om markedsføringstilladelse for lægemidlet Aplidin — plitidepsine - Kommissionens afgørelse om afslag - forordning (EU) nr. 726/2004 - videnskabelig vurdering af fordele og risici ved et lægemiddel - Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler - objektiv upartiskhed)
      (2021/C 9/19)
      Processprog: engelsk
      
         Parter
      
      
         Sagsøger: Pharma Mar, SA (Colmenar Viejo, Spanien) (ved advokaterne M. Merola og V. Salvatore)
      
         Sagsøgt: Europa-Kommissionen (ved L. Haasbeek og A. Sipos, som befuldmægtigede)
      
         Sagens genstand
      
      Søgsmål støttet på artikel 263 TEUF med påstand om annullation af Kommissionens gennemførelsesafgørelse C(2018) 4831 final af 17. juli 2018, hvorved Kommissionen i medfør af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 af 31. marts 2004 om fastlæggelse af unionsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk lægemiddelagentur (EUT 2004, L 136, s. 1) gav afslag på markedsføringstilladelse for det humanmedicinske lægemiddel Aplidin — plitidepsine.
      
         Konklusion
      
      
                  1)
               
               
                  Europa-Kommissionens gennemførelsesafgørelse C(2018) 4831 final af 17. juli 2018, hvorved Kommissionen i medfør af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 af 31. marts 2004 om fastlæggelse af unionsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk lægemiddelagentur gav afslag på markedsføringstilladelse for det humanmedicinske lægemiddel Aplidin — plitidepsine annulleres.
               
            
                  2)
               
               
                  Kommissionen betaler sagsomkostningerne.
               
            
         (1)  EUT C 445 af 10.12.2018.