CELEX: 32018R0245
Language: fi
Date: 2018-02-15 00:00:00
Title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/245, annettu 15 päivänä helmikuuta 2018, mentolin, d-karvonin, mentyyliasetaatin, d,l-isomentonin, 3-metyyli-2-(pent-2(cis)-enyyli)syklopent-2-en-1-onin, 3,5,5-trimetyylisykloheks-2-en-1-onin, d-fenkonin, fenkyylialkoholin, karvyyliasetaatin, dihydrokarvyyliasetaatin ja fenkyyliasetaatin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti. )

23.2.2018   
               
               
                  FI
               
               
                  Euroopan unionin virallinen lehti
               
               
                  L 53/87
               
            KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2018/245,
      annettu 15 päivänä helmikuuta 2018,
      mentolin, d-karvonin, mentyyliasetaatin, d,l-isomentonin, 3-metyyli-2-(pent-2(cis)-enyyli)syklopent-2-en-1-onin, 3,5,5-trimetyylisykloheks-2-en-1-onin, d-fenkonin, fenkyylialkoholin, karvyyliasetaatin, dihydrokarvyyliasetaatin ja fenkyyliasetaatin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina
      (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
      EUROOPAN KOMISSIO, joka
      ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
      ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
      sekä katsoo seuraavaa:
      
                  (1)
               
               
                  Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Mainitun asetuksen 10 artiklassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) mukaisesti.
               
            
                  (2)
               
               
                  Direktiivin 70/524/ETY mukaisesti hyväksyttiin ilman aikarajoitusta mentoli, d-karvoni, mentyyliasetaatti, d,l-isomentoni, 3-metyyli-2-(pent-2(cis)-enyyli)syklopent-2-en-1-oni, 3,5,5-trimetyylisykloheks-2-en-1-oni, d-fenkoni, fenkyylialkoholi, karvyyliasetaatti, dihydrokarvyyliasetaatti ja fenkyyliasetaatti kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina, jäljempänä ’asianomaiset aineet’. Kyseiset aineet kirjattiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevina tuotteina asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti.
               
            
                  (3)
               
               
                  Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan mukaisesti, luettuna yhdessä sen 7 artiklan kanssa, toimitettiin hakemus, joka koskee asianomaisten aineiden uudelleenarviointia kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina. Hakija pyysi, että asianomaiset lisäaineet luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet”. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.
               
            
                  (4)
               
               
                  Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 20 päivänä huhtikuuta 2016 antamassaan lausunnossa (3), että asianomaisilla aineilla ei ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettyinä ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen eikä ympäristöön. Elintarviketurvallisuusviranomainen päätteli, että koska asianomaiset aineet ovat tehokkaita, kun niitä käytetään elintarvikkeissa aromiaineina, ja koska niiden funktio rehussa on olennaisilta osin sama kuin elintarvikkeissa, niiden tehoa ei tarvitse osoittaa muulla tavoin. Sen vuoksi tämä päätelmä voidaan ekstrapoloida koskemaan rehua. Hakija perui asianomaisten aineiden käyttöä juomavedessä koskevan hakemuksen.
               
            
                  (5)
               
               
                  Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että iho- ja silmäkosketukseen ja hengitysteitse tapahtuvaan altistumiseen liittyviä vaaroja on todettu. Useimmat aineet luokitellaan hengityselimiä ärsyttäviksi. Näin ollen olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman, rehun lisäaineiden analyysimenetelmää koskevan raportin.
               
            
                  (6)
               
               
                  Asianomaisten aineiden arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi näiden aineiden käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla olisi hyväksyttävä.
               
            
                  (7)
               
               
                  Hakija ehdotti elintarviketurvallisuusviranomaiselle tiettyjä asianomaisten aineiden käyttötasoja. Tarkasteltuaan ehdotusta elintarviketurvallisuusviranomainen katsoi, että tietyt käyttötasot ovat turvallisia, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomaisen turvallisina pitämät tasot’. Olisi säädettävä tietyistä merkintävaatimuksista elintarvikeketjussa suoritettavaa virallista valvontaa varten. On aiheellista edellyttää erityisesti silloin, kun käyttötasot ylittävät elintarviketurvallisuusviranomaisen turvallisina pitämät tasot, että asianomaisia aineita sisältävien esiseosten etiketissä sekä rehuaineiden ja rehuseosten merkinnöissä on tiettyjä tietoja, muun muassa viittaus elintarviketurvallisuusviranomaisen turvallisina pitämiin tasoihin.
               
            
                  (8)
               
               
                  Se, ettei asianomaisten aineiden käyttöä juomavedessä ole hyväksytty, ei estä niiden käyttöä rehuseoksissa, jotka annostellaan veden mukana.
               
            
                  (9)
               
               
                  Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä asianomaisten aineiden hyväksynnän edellytyksiin tehtävien muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnästä aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen.
               
            
                  (10)
               
               
                  Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,
               
            ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
      1 artikla
      Hyväksyntä
      Hyväksytään lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aromiaineet” kuuluvat, liitteessä eritellyt aineet eläinten ruokinnassa käytettävinä lisäaineina kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
      2 artikla
      Siirtymätoimenpiteet
      1.   Sallitaan liitteessä eriteltyjen aineiden ja niitä sisältävien esiseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 15 päivää syyskuuta 2018 ennen 15 päivää maaliskuuta 2018 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.
      2.   Sallitaan liitteessä eriteltyjä aineita sisältävien rehuaineiden ja rehuseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 15 päivää maaliskuuta 2019 ennen 15 päivää maaliskuuta 2018 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu elintarviketuotantoeläimille.
      3.   Sallitaan liitteessä eriteltyjä aineita sisältävien rehuaineiden ja rehuseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 15 päivää maaliskuuta 2020 ennen 15 päivää maaliskuuta 2018 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu muille kuin elintarviketuotantoeläimille.
      3 artikla
      Voimaantulo
      Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
      
         Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
         Tehty Brysselissä 15 päivänä helmikuuta 2018.
         
            
               Komission puolesta
            
            
               Puheenjohtaja
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
      
         (2)  Neuvoston direktiivi 70/524/ETY, annettu 23 päivänä marraskuuta 1970, rehujen lisäaineista (EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1).
      
         (3)  EFSA Journal 2016;14(6):4475.
      
         LIITE
         
                     Lisäaineen tunnistenumero
                  
                  
                     Hyväksynnän haltijan nimi
                  
                  
                     Lisäaine
                  
                  
                     Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä
                  
                  
                     Eläinlaji tai -ryhmä
                  
                  
                     Enimmäisikä
                  
                  
                     Vähimmäispitoisuus
                  
                  
                     Enimmäispitoisuus
                  
                  
                     Muut määräykset
                  
                  
                     Hyväksynnän voimassaolo päättyy
                  
               
                     mg tehoainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %
                  
               
                     
                        Luokka: sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: aromiaineet
                     
                  
               
                     2b02015
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Mentoli
                  
                  
                     
                        Lisäaineen koostumus
                     
                     Mentoli
                     
                        Tehoaineen kuvaus
                     
                     Mentoli
                     Valmistettu kemiallisen synteesin avulla
                     Puhtaus: määritys vähintään 95 %
                     Kemiallinen kaava: C10H20O
                     CAS-numero: 89-78-1
                     Flavis-numero: 02.015
                     
                        Analyysimenetelmä
                         (1)
                     
                     Mentolin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista:
                     kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL)
                  
                  
                     Kaikki eläinlajit
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia ja stabiiliutta koskevat edellytykset.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Lisäaineen etiketissä on oltava seuraavat tiedot:
                                 ”Tehoaineen suositeltu enimmäispitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %: 25 mg/kg”.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava esiseoksen etiketissä, jos etiketissä ehdotettu käyttötaso johtaisi 3 kohdassa tarkoitetun tason ylittymiseen.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava rehuaineiden ja rehuseosten merkinnöissä, jos tehoaineen pitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %, ylittää 25 mg/kg
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse tai iho- ja silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos tällaisia riskejä ei voida poistaa tai vähentää minimiin kyseisten menettelyjen ja järjestelyjen avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, mukaan lukien hengityssuojaa, turvalaseja ja -hansikkaita.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b07146
                  
                  
                     —
                  
                  
                     d-Karvoni
                  
                  
                     
                        Lisäaineen koostumus
                     
                     d-Karvoni
                     
                        Tehoaineen kuvaus
                     
                     d-Karvoni
                     Valmistettu kemiallisen synteesin avulla
                     Puhtaus: määritys vähintään 95 %;
                     Kemiallinen kaava: C10H14O
                     CAS-numero: 2244-16-8
                     Flavis-numero: 07.146
                     
                        Analyysimenetelmä
                         (1)
                     
                     D-karvonin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista:
                     kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL)
                  
                  
                     Kaikki eläinlajit
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia ja stabiiliutta koskevat edellytykset.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Lisäaineen etiketissä on oltava seuraavat tiedot:
                                 ”Tehoaineen suositeltu enimmäispitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %: 5 mg/kg”.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava esiseoksen etiketissä, jos etiketissä ehdotettu käyttötaso johtaisi 3 kohdassa tarkoitetun tason ylittymiseen.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava rehuaineiden ja rehuseosten merkinnöissä, jos tehoaineen pitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %, ylittää 5 mg/kg
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse tai iho- ja silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos tällaisia riskejä ei voida poistaa tai vähentää minimiin kyseisten menettelyjen ja järjestelyjen avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, mukaan lukien hengityssuojaa, turvalaseja ja -hansikkaita.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b09016
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Mentyyliasetaatti
                  
                  
                     
                        Lisäaineen koostumus
                     
                     Mentyyliasetaatti
                     
                        Tehoaineen kuvaus
                     
                     Mentyyliasetaatti
                     Valmistettu kemiallisen synteesin avulla
                     Puhtaus: määritys vähintään 97 %
                     Kemiallinen kaava: C12H22O2
                     
                     CAS-numero: 29066-34-0
                     Flavis-numero: 09.016
                     
                        Analyysimenetelmä
                         (1)
                     
                     Mentyyliasetaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista:
                     kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL)
                  
                  
                     Kaikki eläinlajit
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia ja stabiiliutta koskevat edellytykset.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Lisäaineen etiketissä on oltava seuraavat tiedot:
                                 ”Tehoaineen suositeltu enimmäispitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %: 5 mg/kg”.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava esiseoksen etiketissä, jos etiketissä ehdotettu käyttötaso johtaisi 3 kohdassa tarkoitetun tason ylittymiseen.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava rehuaineiden ja rehuseosten merkinnöissä, jos tehoaineen pitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %, ylittää 5 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse tai iho- ja silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos tällaisia riskejä ei voida poistaa tai vähentää minimiin kyseisten menettelyjen ja järjestelyjen avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, mukaan lukien hengityssuojaa, turvalaseja ja -hansikkaita.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b07078
                  
                  
                     —
                  
                  
                     D,L-isomentoni
                  
                  
                     
                        Lisäaineen koostumus
                     
                     D,L-isomentoni
                     
                        Tehoaineen kuvaus
                     
                     D,L-isomentoni
                     Valmistettu kemiallisen synteesin avulla
                     Puhtaus: määritys vähintään 98 %
                     Kemiallinen kaava: C10H18O
                     CAS-numero: 491-07-6
                     Flavis-numero: 07.078
                     
                        Analyysimenetelmä
                         (1)
                     
                     D,L-isomentonin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista:
                     kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL)
                  
                  
                     Kaikki eläinlajit
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia ja stabiiliutta koskevat edellytykset.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Lisäaineen etiketissä on oltava seuraavat tiedot:
                                 ”Tehoaineen suositeltu enimmäispitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,3 mg/kg sikojen ja siipikarjan osalta;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg muiden lajien ja ryhmien osalta.”
                                          
                                       
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava esiseoksen etiketissä, jos etiketissä ehdotettu käyttötaso johtaisi 3 kohdassa tarkoitetun tason ylittymiseen.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava rehuaineiden ja rehuseosten merkinnöissä, jos tehoaineen pitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %, ylittää
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,3 mg/kg sikojen ja siipikarjan osalta;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg muiden lajien ja ryhmien osalta.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse tai iho- ja silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos tällaisia riskejä ei voida poistaa tai vähentää minimiin kyseisten menettelyjen ja järjestelyjen avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, mukaan lukien hengityssuojaa, turvalaseja ja -hansikkaita.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b07094
                  
                  
                     —
                  
                  
                     3-Metyyli-2-(pent-2(cis)-enyyli)syklopent-2-en-1-oni
                  
                  
                     
                        Lisäaineen koostumus
                     
                     3-Metyyli-2-(pent-2(cis)-enyyli)syklopent-2-en-1-oni
                     
                        Tehoaineen kuvaus
                     
                     3-Metyyli-2-(pent-2(cis)-enyyli)syklopent-2-en-1-oni
                     Valmistettu kemiallisen synteesin avulla
                     Puhtaus: määritys vähintään 98 %;
                     Kemiallinen kaava: C11H16O
                     CAS-numero: 488-10-8
                     Flavis-numero: 07.094
                     
                        Analyysimenetelmä
                         (1)
                     
                     3-Metyyli-2-(pent-2(cis)-enyyli)syklopent-2-en-1-onin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista:
                     kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL)
                  
                  
                     Kaikki eläinlajit
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia ja stabiiliutta koskevat edellytykset.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Lisäaineen etiketissä on oltava seuraavat tiedot:
                                 ”Tehoaineen suositeltu enimmäispitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,3 mg/kg sikojen ja siipikarjan osalta;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg muiden lajien ja ryhmien osalta.”
                                          
                                       
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava esiseoksen etiketissä, jos etiketissä ehdotettu käyttötaso johtaisi 3 kohdassa tarkoitetun tason ylittymiseen.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava rehuaineiden ja rehuseosten merkinnöissä, jos tehoaineen pitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %, ylittää
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,3 mg/kg sikojen ja siipikarjan osalta;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg muiden lajien ja ryhmien osalta.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse tai iho- ja silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos tällaisia riskejä ei voida poistaa tai vähentää minimiin kyseisten menettelyjen ja järjestelyjen avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, mukaan lukien hengityssuojaa, turvalaseja ja -hansikkaita.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b07126
                  
                  
                     —
                  
                  
                     3,5,5-Trimetyylisykloheks-2-en-1-oni
                  
                  
                     
                        Lisäaineen koostumus
                     
                     3,5,5-Trimetyylisykloheks-2-en-1-oni
                     
                        Tehoaineen kuvaus
                     
                     3,5,5-Trimetyylisykloheks-2-en-1-oni
                     Valmistettu kemiallisen synteesin avulla
                     Puhtaus: määritys vähintään 98 %;
                     Kemiallinen kaava: C9H14O
                     CAS-numero: 78-59-1
                     Flavis-numero: 07.126
                     
                        Analyysimenetelmä
                         (1)
                     
                     3,5,5-Trimetyylisykloheks-2-eeni-1-dionin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista:
                     kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL)
                  
                  
                     Kaikki eläinlajit
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia ja stabiiliutta koskevat edellytykset.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Lisäaineen etiketissä on oltava seuraavat tiedot:
                                 ”Tehoaineen suositeltu enimmäispitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,3 mg/kg sikojen ja siipikarjan osalta;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg muiden lajien ja ryhmien osalta.”
                                          
                                       
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava esiseoksen etiketissä, jos etiketissä ehdotettu käyttötaso johtaisi 3 kohdassa tarkoitetun tason ylittymiseen.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava rehuaineiden ja rehuseosten merkinnöissä, jos tehoaineen pitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %, ylittää
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,3 mg/kg sikojen ja siipikarjan osalta;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg muiden lajien ja ryhmien osalta.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse tai iho- ja silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos tällaisia riskejä ei voida poistaa tai vähentää minimiin kyseisten menettelyjen ja järjestelyjen avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, mukaan lukien hengityssuojaa, turvalaseja ja -hansikkaita.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b07159
                  
                  
                     —
                  
                  
                     d-Fenkoni
                  
                  
                     
                        Lisäaineen koostumus
                     
                     d-Fenkoni
                     
                        Tehoaineen kuvaus
                     
                     d-Fenkoni
                     Valmistettu kemiallisen synteesin avulla
                     Puhtaus: määritys vähintään 97 %
                     Kemiallinen kaava: C10H16O
                     CAS-numero: 4695-62-9
                     Flavis-numero: 07.159
                     
                        Analyysimenetelmä
                         (1)
                     
                     D-fenkonin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista:
                     kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL)
                  
                  
                     Kaikki eläinlajit
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia ja stabiiliutta koskevat edellytykset.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Lisäaineen etiketissä on oltava seuraavat tiedot:
                                 ”Tehoaineen suositeltu enimmäispitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,3 mg/kg sikojen ja siipikarjan osalta;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg muiden lajien ja ryhmien osalta.”
                                          
                                       
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava esiseoksen etiketissä, jos etiketissä ehdotettu käyttötaso johtaisi 3 kohdassa tarkoitetun tason ylittymiseen.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava rehuaineiden ja rehuseosten merkinnöissä, jos tehoaineen pitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %, ylittää
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,3 mg/kg sikojen ja siipikarjan osalta;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg muiden lajien ja ryhmien osalta.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse tai iho- ja silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos tällaisia riskejä ei voida poistaa tai vähentää minimiin kyseisten menettelyjen ja järjestelyjen avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, mukaan lukien hengityssuojaa, turvalaseja ja -hansikkaita.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b02038
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Fenkyylialkoholi
                  
                  
                     
                        Lisäaineen koostumus
                     
                     Fenkyylialkoholi
                     
                        Tehoaineen kuvaus
                     
                     Fenkyylialkoholi
                     Valmistettu kemiallisen synteesin avulla
                     Puhtaus: määritys vähintään 97 %
                     Kemiallinen kaava: C10H18O
                     CAS-numero: 1632-73-1
                     Flavis-numero: 02.038
                     
                        Analyysimenetelmä
                         (1)
                     
                     Fenkyylialkoholin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista:
                     kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL)
                  
                  
                     Kaikki eläinlajit
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia ja stabiiliutta koskevat edellytykset.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Lisäaineen etiketissä on oltava seuraavat tiedot:
                                 ”Tehoaineen suositeltu enimmäispitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %: 1 mg/kg”.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava esiseoksen etiketissä, jos etiketissä ehdotettu käyttötaso johtaisi 3 kohdassa tarkoitetun tason ylittymiseen.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava rehuaineiden ja rehuseosten merkinnöissä, jos tehoaineen pitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %, ylittää 1 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse tai iho- ja silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos tällaisia riskejä ei voida poistaa tai vähentää minimiin kyseisten menettelyjen ja järjestelyjen avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, mukaan lukien hengityssuojaa, turvalaseja ja -hansikkaita.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b09215
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Karvyyliasetaatti
                  
                  
                     
                        Lisäaineen koostumus
                     
                     Karvyyliasetaatti
                     
                        Tehoaineen kuvaus
                     
                     Karvyyliasetaatti
                     Valmistettu kemiallisen synteesin avulla
                     Puhtaus: määritys vähintään 98 %
                     Kemiallinen kaava: C12H18O2
                     
                     CAS-numero: 97-42-7
                     Flavis-numero: 09.215
                     
                        Analyysimenetelmä
                         (1)
                     
                     Karvyyliasetaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista:
                     kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL)
                  
                  
                     Kaikki eläinlajit
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia ja stabiiliutta koskevat edellytykset.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Lisäaineen etiketissä on oltava seuraavat tiedot:
                                 ”Tehoaineen suositeltu enimmäispitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %: 1 mg/kg”.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava esiseoksen etiketissä, jos etiketissä ehdotettu käyttötaso johtaisi 3 kohdassa tarkoitetun tason ylittymiseen.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava rehuaineiden ja rehuseosten merkinnöissä, jos tehoaineen pitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %, ylittää 1 mg/kg
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse tai iho- ja silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos tällaisia riskejä ei voida poistaa tai vähentää minimiin kyseisten menettelyjen ja järjestelyjen avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, mukaan lukien hengityssuojaa, turvalaseja ja -hansikkaita.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b09216
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Dihydrokarvyyliasetaatti
                  
                  
                     
                        Lisäaineen koostumus
                     
                     Dihydrokarvyyliasetaatti
                     
                        Tehoaineen kuvaus
                     
                     Dihydrokarvyyliasetaatti
                     Valmistettu kemiallisen synteesin avulla
                     Puhtaus: määritys vähintään 97 %
                     Kemiallinen kaava: C12H20O2
                     
                     CAS-numero: 20777-49-5
                     Flavis-numero: 09.216
                     
                        Analyysimenetelmä
                         (1)
                     
                     Dihydrokarvyyliasetaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista:
                     kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL)
                  
                  
                     Kaikki eläinlajit
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia ja stabiiliutta koskevat edellytykset.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Lisäaineen etiketissä on oltava seuraavat tiedot:
                                 ”Tehoaineen suositeltu enimmäispitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %: 1 mg/kg”.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava esiseoksen etiketissä, jos etiketissä ehdotettu käyttötaso johtaisi 3 kohdassa tarkoitetun tason ylittymiseen.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava rehuaineiden ja rehuseosten merkinnöissä, jos tehoaineen pitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %, ylittää 1 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse tai iho- ja silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos tällaisia riskejä ei voida poistaa tai vähentää minimiin kyseisten menettelyjen ja järjestelyjen avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, mukaan lukien hengityssuojaa, turvalaseja ja -hansikkaita.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b09269
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Fenkyyliasetaatti
                  
                  
                     
                        Lisäaineen koostumus
                     
                     Fenkyyliasetaatti
                     
                        Tehoaineen kuvaus
                     
                     Fenkyyliasetaatti
                     Valmistettu kemiallisen synteesin avulla
                     Puhtaus: määritys vähintään 98 %
                     Kemiallinen kaava: C12H20O2
                     
                     CAS-numero: 13851-11-1
                     Flavis-numero: 09.269
                     
                        Analyysimenetelmä
                         (1)
                     
                     Fenkyyliasetaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista:
                     kaasukromatografia-massaspektrometria retentioajan lukituksella (GC-MS-RTL)
                  
                  
                     Kaikki eläinlajit
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia ja stabiiliutta koskevat edellytykset.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Lisäaineen etiketissä on oltava seuraavat tiedot:
                                 ”Tehoaineen suositeltu enimmäispitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %: 1 mg/kg”.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava esiseoksen etiketissä, jos etiketissä ehdotettu käyttötaso johtaisi 3 kohdassa tarkoitetun tason ylittymiseen.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava rehuaineiden ja rehuseosten merkinnöissä, jos tehoaineen pitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %, ylittää 1 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse tai iho- ja silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos tällaisia riskejä ei voida poistaa tai vähentää minimiin kyseisten menettelyjen ja järjestelyjen avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, mukaan lukien hengityssuojaa, turvalaseja ja -hansikkaita.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
            (1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports