CELEX: 52012PC0242
Language: sv
Date: 2012-05-30
Title: Förslag till RÅDETS DIREKTIV om fastställande av grundläggande säkerhetsnormer för skydd av arbetstagarnas och allmänhetens hälsa mot de faror som uppstår till följd av joniserande strålning

|
			
		
		
		52012PC0242
		
			Förslag till RÅDETS DIREKTIV om fastställande av grundläggande säkerhetsnormer för skydd av arbetstagarnas och allmänhetens hälsa mot de faror som uppstår till följd av joniserande strålning /* COM/2012/0242 final - 2011/0254 (NLE) */
			
				
		
		
			
			   	MOTIVERING
1. Bakgrund
1.1. Bakgrund och
syfte
Exponering för joniserande strålning är
skadligt för hälsan. Under normala omständigheter är doserna mycket låga och
inverkan på vävnader kan inte iakttas kliniskt, men risken för sena
biverkningar, i synnerhet cancer, kvarstår dock. Något tröskelvärde för doser
när det gäller denna biverkning antas inte finnas, utan all bestrålning,
oavsett omfattning, kan orsaka cancer senare i livet. Vidare antas att
sannolikheten för att en sen biverkning uppstår står i proportion till dosen. Detta
kräver en särskild hållning i fråga om strålskydd som bygger på de tre
principerna om berättigande, optimering och dosgränser, vilka utgör
hörnstenarna i det skyddssystem som inrättades av Internationella
strålskyddskommittén (ICRP) för flera årtionden sedan. 
Euratomlagstiftningen har alltid följt ICRP:s
rekommendationer. Denna högt ansedda vetenskapliga organisation har nyligen
gett ut nya rekommendationer för systemet för strålskydd (publikation nr 103,
2007). Systemets tre hörnstenar kvarstår samtidigt som ICRP fastställer mer
ingående hur principerna ska tillämpas i de olika strålningssituationerna,
oavsett om strålkällan skapats av människor eller är naturlig. Strålskyddet
omfattar inte bara exponering orsakad av användning av strålkällor (planerade
strålningssituationer), utan även bestrålning i nödsituationer, exempelvis till
följd av en kärnkraftsolycka och i en rad andra situationer, i synnerhet sådana
som inbegriper exponering för naturliga strålkällor och som benämns ”befintliga
strålningssituationer”. Mot bakgrund av de senaste vetenskapliga rönen har ICRP
även uppdaterat bedömningsmetoden såväl för den effektiva dosen som för
tillämpningen av dosgränser.
En stor andel arbetstagare inom industrier som
bearbetar naturligt förekommande radioaktivt material (NORM, Naturally
Occurring Radioactive Material) utsätts för doser som överstiger dosgränserna
för enskilda personer ur befolkningen, men får trots det inget skydd i egenskap
av personer som utsätts för bestrålning i arbetet. Detta missförhållande är
ohållbart och därför strävar ICRP i sina nya rekommendationer efter att
införliva naturliga strålkällor i det övergripande systemet. Redan 1996
infördes i den aktuella Euratomlagstiftningen[1] krav beträffande arbetsuppgifter där
naturliga strålkällor ingår. Snarare än att införlivas i det övergripande
ramverket för strålskydd så sammanställdes dessa i en separat avdelning. Därutöver
fick medlemsstaterna största möjliga flexibilitet att bestämma exempelvis vilka
NORM-industrier som ingav betänkligheter. Därför är skillnaderna stora när det
gäller kontroll av NORM-industrier och skydd för arbetstagare inom dessa
industrier. Situationen är inte förenlig med Euratoms uppdrag att fastställa
enhetliga normer. 
Radon är en naturlig radioaktiv ädelgas som
tränger in i bostäder från marken, och radonexponeringen inomhus är mer
omfattande än någon annan strålkälla. Enligt aktuella epidemiologiska studier
kan radonexponering orsaka lungcancer, och WHO[2] räknar nu detta som ett allvarligt hälsoproblem[3]. Radonexponering
i bostäder behandlades 1990 i en rekommendation av kommissionen. Det
konstaterade orsakssambandet mellan lungcancer och exponering för radon kräver
stärkta begränsningar genom bindande krav för att mildra effekterna av radon i Europa.
Radioaktivitet i byggnadsmaterial omfattas redan av byggproduktsdirektivet[4], men det
har ännu inte lett till att Europeiska standardiseringskommittén har antagit
några motsvarande normer. Revideringen av direktivet om grundläggande
säkerhetsnormer kommer inte endast att vara inriktad på återanvändning av
avfall från NORM-industrier, utan även på att säkerställa ett enhetligt och
harmoniserat skydd mot andra byggnadsmaterial med förhöjda radioaktiva värden.
Utöver skydd för människors hälsa omfattar ICRP:s
system för strålskydd skydd för växter och djur mot exponering för joniserande
strålning. Allmänt anses exponeringen av växter och djur inte kräva ytterligare
åtgärder, men detta antagande måste nu påvisas genom uppfyllande av kriterier
och genom att utgå från en gemensam metod. 
Euratomlagstiftningen om olika
strålskyddsfrågor som i Euratomfördraget definieras som grundläggande
säkerhetsnormer är omfattande. Eftersom dessa frågor har utvecklats under lång
tid brister ofta samstämmigheten mellan olika rättsakter, och hänvisningarna är
obsoleta på grund av att lagstiftningen har uppdaterats. I enlighet med
kommissionens policy för förenkling av EU:s lagstiftning måste problemet med
dessa inkonsekvenser lösas.
Sammanfattningsvis kan problemet beskrivas på
följande sätt: 
–                        
Den aktuella lagstiftningen avspeglar inte helt
vetenskapliga framsteg.
–                        
Samstämmigheten mellan de befintliga rättsakterna
brister.
–                        
Naturliga strålkällor och skydd för miljön omfattas
inte till fullo av den aktuella lagstiftningens tillämpningsområde. 
Detta har omvandlats till följande fyra
specifika mål:
–                        
Nödvändiga ämnesrelaterade ändringar ska föras in i
syfte att återspegla de senaste vetenskapliga rönen och operativa
erfarenheterna.
–                        
Kraven ska förtydligas och samstämmighet med EU:s
lagstiftning ska säkerställas.
–                        
Samstämmighet med internationella rekommendationer
ska säkerställas.
–                        
Alla strålningssituationer och strålningskategorier
ska inbegripas.
1.2. Subsidiaritet
Enligt artikel 2 b i Euratomfördraget ”ska
gemenskapen i den ordning som anges i detta fördrag [...] uppställa enhetliga
säkerhetsnormer för befolkningens och arbetstagarnas hälsoskydd samt övervaka
tillämpningen av dessa normer”. I enlighet därmed förklarar medlemsstaterna i
fördragets ingress att de är ”beslutna att skapa förutsättningar för
utvecklingen av en effektiv kärnindustri” och ”angelägna att skapa sådana
förhållanden i säkerhetshänseende att farorna för befolkningens liv och hälsa
avlägsnas”. Euratom har i uppdrag att ”uppställa enhetliga säkerhetsnormer för
befolkningens och arbetstagarnas hälsoskydd samt övervaka tillämpningen av
dessa normer”. Därför erkänns uttryckligen genom Euratomfördraget den
behörighet som Euratom har att reglera hälsoskyddet när det gäller skydd mot
joniserande strålning.
De exklusiva lagstiftningsbefogenheter som
Euratom tilldelas i enlighet med artikel 30 och 31 i Euratomfördraget kräver i
princip ingen tillämpning av subsidiaritetsprincipen. I artiklarna föreskrivs
att kommissionen i samband med sina lagförslag ska rådfråga en expertgrupp som
utsetts av Euratoms vetenskapliga och tekniska kommitté.
1.3. Gällande
bestämmelser
Efter ikraftträdandet av Euratomfördraget har
ett omfattande regelverk om grundläggande säkerhetsnormer antagits med stöd av
artikel 31 i fördraget.
Lagstiftningens hörnpelare är rådets direktiv
96/29/Euratom om fastställande av grundläggande säkerhetsnormer för skydd av
arbetstagarnas och allmänhetens hälsa mot de faror som uppstår till följd av
joniserande strålning (direktivet om grundläggande säkerhetsnormer). Även
följande lagstiftning grundas på artikel 31 i Euratomfördraget:
- Rådets beslut
87/600/Euratom av den 14 december 1987 om en gemenskapsordning för ett snabbt
informationsutbyte i händelse av en radiologisk nödsituation.
- Rådets förordning
(Euratom) nr 3954/87 av den 22 december 1987 om gränsvärden för
radioaktivitet i livsmedel och djurfoder efter en kärnenergiolycka eller annan
radiologisk nödsituation som medför risk för radioaktiv strålning och de
relaterade akterna kommissionens förordning (Euratom) nr 944/89 av
den 12 april 1989 om gränsvärden för radioaktivitet i mindre
viktiga livsmedel efter en kärnenergiolycka eller annan radiologisk
nödsituation och kommissionens förordning (Euratom) nr 770/90 av
den 29 mars 1990 om gränsvärden för radioaktivitet i djurfoder
efter en kärnenergiolycka eller annan radiologisk nödsituation[5].
- Rådets direktiv 618/89
av den 27 november 1989 om information till allmänheten om
hälsoskyddsåtgärder och förhållningsregler i händelse av en nödsituation som
medför risk för strålning (direktivet om information till allmänheten).
- Kommissionens
rekommendation 90/143/Euratom av den 21 februari 1990 om skydd
av befolkningen mot radonexponering inomhus.
- Rådets direktiv
90/641/Euratom av den 4 december 1990 om praktiskt strålskydd
för externa arbetstagare som löper risk att utsättas för joniserande strålning
i sin verksamhet inom kontrollerade områden (direktivet om externa
arbetstagare).
- Rådets förordning
1493/93/Euratom av den 8 juni 1993 om transport av radioaktiva
ämnen mellan medlemsstater.
- Rådets direktiv
97/43/Euratom av den 30 juni 1997 om skydd för personers hälsa
mot faror vid joniserande strålning i samband med medicinsk bestrålning och om
upphävande av direktiv 84/466/Euratom av den 3 september 1984
(direktivet om medicinsk bestrålning). 
- Kommissionens
rekommendation 2001/928/Euratom av den 20 december 2001 om att
skydda allmänheten mot exponering för radon i dricksvattentäkter.
- Rådets direktiv
2001/122/Euratom av den 22 december 2003 om kontroll av slutna
radioaktiva strålkällor med hög aktivitet och herrelösa strålkällor
(HASS-direktivet).
- Rådets direktiv
2006/117/Euratom av den 20 november 2006 om övervakning och
kontroll av transporter av radioaktivt avfall och använt kärnbränsle.
- Rådets direktiv
2009/71/Euratom av den 25 juni 2009 om upprättande av ett gemenskapsramverk för
kärnsäkerhet vid kärntekniska anläggningar.
Med beaktande av nya vetenskapliga rön om
inverkan av joniserande strålning enligt ICRP:s rekommendationer, och baserat
på operativa erfarenheter, har direktivet om grundläggande säkerhetsnormer
regelbundet uppdaterats 1962, 1966, 1976, 1980, 1984 och 1996. Sedan 1984
omfattas medicinsk bestrålning av särskild lagstiftning. Specifika
problemområden behandlas i direktivet om kontroll av slutna radioaktiva källor,
direktivet om externa arbetstagare och direktivet om information till
allmänheten, vilka hör samman. En analys av den lagstiftning som antagits med
stöd av artikel 31 i Euratomfördraget visar att det finns ett nära samband
mellan, å ena sidan, direktivet om medicinsk bestrålning, HASS-direktivet,
direktivet om externa arbetstagare och direktivet om information till
allmänheten och, å andra sidan, direktivet om grundläggande säkerhetsnormer, då
de krav och bestämmelser som fastställs i det sistnämnda direktivet
vidareutvecklas och åberopas i de tre förstnämnda direktiven. Därför kommer
syftet med och tillämpningsområdet för dessa direktiv att omfattas av förslaget
till ett nytt direktiv om grundläggande säkerhetsnormer.
Kommissionen kommer att lägga fram ett separat
förslag till direktiv om krav avseende skydd av allmänhetens hälsa mot
radioaktiva ämnen i dricksvatten (KOM(2011) 385). Detta Euratomdirektiv kommer
att ersätta det befintliga direktiv (EC) nr 98/83 avseende dess tillämpning på
radioaktiva ämnen och komplettera det med tekniska bilagor om
provtagningsfrekvenser, analysmetoder och detektionsnivåer. Ämnena i detta
direktiv är av sådan karaktär att det vid en lämplig tidpunkt skulle kunna
införlivas i en omarbetning av de grundläggande säkerhetsnormerna. Eftersom
syftet med direktivet endast är att införliva de befintliga krav som föreskrivs
i EG-fördraget för att undvika att innehållet tolkas som ändrat, anses det för
närvarande lämpligast att inte inbegripa det i ett förslag till omarbetat
direktiv om grundläggande säkerhetsnormer. När den expertgrupp som avses i
artikel 31 lämnade sitt yttrande om det reviderade direktivet om grundläggande
säkerhetsnormer pågick dessutom fortfarande en diskussion om huruvida ett
direktiv om radioaktiva ämnen i dricksvatten skulle utarbetas i enlighet med
Euratomfördraget eller EG-fördraget. Under dessa omständigheter beslutade man
att fortsätta arbetet med förslaget till ett reviderat direktiv om
grundläggande säkerhetsnormer, enligt överenskommelsen i februari 2010 med
expertgruppen som avses i artikel 31.
Övrig lagstiftning som grundar sig på artikel
31 i Euratomfördraget, och som diskuteras i konsekvensanalysrapporten,
inbegriper andra instrument eller berör inte i första hand strålskydd eller särskilda
anläggningar.
1.4. Förenklingar
2005 publicerade Europeiska kommissionen
meddelandet om genomförande av gemenskapens Lissabonprogram: en strategi för
förenkling av lagstiftningen (KOM(2005) 535 slutlig) som svar på
Europaparlamentets och rådets krav på en förenkling av EU:s lagstiftning och en
förbättring av dess kvalitet. Försöket till konsolidering av de fem ovan nämnda
direktiven grundar sig på detta initiativ. Det är vare sig möjligt eller
önskvärt att omarbeta dessa direktiv tillsammans med den övriga lagstiftning
som avses i avdelning II, kapitel 3 i Euratomfördraget.
1.5. Internationell
bakgrund
De internationella grundläggande
säkerhetsnormerna ger uttryck för ett internationellt samförstånd beträffande
vad som utgör en hög säkerhetsnivå för att skydda människor och miljö mot
skadlig inverkan av joniserande strålning. De har godkänts av IAEA:s styrelse
och är inte bindande. Det huvudsakliga dokumentet om strålskydd är
säkerhetsnorm nr 115 om internationella grundläggande säkerhetsnormer för skydd
mot joniserande strålning och säkerhet i samband med strålkällor (IAEA, 1996). Tillsammans
med en rad andra internationella organisationer (FAO, ILO, NEA/OECD, PAHO och
WHO) gav sig IAEA 2006 i kast med att revidera säkerhetsnorm nr 115. Utgångspunkt
för detta pågående arbete är även ICRP:s publikation nr 103 (2007), som
innehåller ICRP:s senaste rekommendationer. 
Europeiska kommissionen har under revideringen
av de internationella grundläggande säkerhetsnormerna samarbetat nära med IAEA
och övriga internationella organisationer. Det bör dock understrykas att
Euratoms direktiv om grundläggande säkerhetsnormer inte är ett medel för att ge
de internationella kraven rättsligt bindande status. Anledningarna är två till
att de internationella grundläggande säkerhetsnormerna inte kan åberopas eller
införlivas i EU:s lagstiftning. Å ena sidan uppfyller de internationella
grundläggande säkerhetsnormerna inte EU:s språkliga krav vid utformning av
lagstiftning. Ofta är de internationella kraven även alldeles för detaljerade
och sträcker sig bortom de grundläggande normer som avses i Euratomfördraget. Dessutom
måste Euratoms grundläggande säkerhetsnormer omfatta reglerna för den inre
marknaden. Å andra sidan måste länder i hela världen, oavsett rättslig nivå och
teknisk infrastruktur, kunna uppfylla de internationella grundläggande
säkerhetsnormerna. EU:s lagstiftning är ambitiösare. Euratom är av traktaten
bundet att utforma enhetliga grundläggande säkerhetsnormer. Det är därmed inte
bara svårt att införliva de internationella grundläggande säkerhetsnormerna i
EU:s rättsakter, utan det skulle även bestrida den betydelsefulla roll som
Euratom spelat sedan 1959 och den omfattande lagstiftning som redan har
utformats. Kommissionen strävar trots det efter att bringa största möjliga
enhetlighet mellan Euratom och de internationella normerna, och den har för
avsikt att för Euratoms räkning stödja dessa internationella normer.
2. Samråd med berörda parter och konsekvensanalys
2.1. Berörda parter
Kommissionen
(GD Energi) har inlett och gett sitt stöd till flera projekt och studier om
särskilda strålskyddsfrågor, och resultaten av dessa har publicerats i
Europeiska kommissionens strålskydsserie (Radiation Protection Series)[6]. I de
olika projekten, studierna och konferenserna identifieras de utmaningar i
samband med genomförandet av den nuvarande strålskyddslagstiftningen och de
problemområden som inte omfattas av det nuvarande skyddssystemet i tillräcklig
utsträckning. 
Kommissionen inledde 2009 ett samråd om ett
förslag till nya krav avseende naturliga strålkällor i direktivet om
grundläggande säkerhetsnormer. Arbetsgruppen för naturliga källor i den
expertgrupp som avses i artikel 31 föreslog en övergripande strategi för att
reglera NORM-industrier, radon och byggnadsmaterial. Dokumentet publicerades på
kommissionens webbplats och uppmärksammades på webbplatsen för EANNORM[7]. Samrådet
genomfördes från den 2 februari 2009 till
den 20 april 2009. 
De regelbundna kontakterna med två
organisationer som företräder viktiga intressenter, nämligen Heads of European
Radiological Protection Competent Authorities (HERCA) och den internationella
strålskyddsorganisationen (IRPA, International Radiation Protection
Association) har gynnat revideringen av Euratoms grundläggande säkerhetsnormer.
Revideringen av de grundläggande säkerhetsnormerna sammanfattades för HERCA vid
möten i december 2008 och 2009 och i juni 2010. Strålskyddsmyndigheternas svar
var positiva och HERCA lyfte inte fram några brådskande frågor som skulle
innebära förändringar av strategin. Revideringen har presenterats på IRPA:s
internationella kongress (Buenos Aires, 2008) och på IRPA:s europeiska
kongresser (Brasov, 2006 och Helsingfors, 2010), samt vid de årliga mötena
mellan IRPA:s europeiska medlemsföretag. Den europeiska grenen av IRPA har
inrättat en arbetsgrupp som ska samla in synpunkter från sina medlemsföretag om
de pågående revideringarna av de internationella grundläggande
säkerhetsnormerna och Euratoms grundläggande säkerhetsnormer. Kontakten har
varit regelbunden även med det europeiska atomforumet FORATOM (European Atomic
Forum) som företräder berörda parter inom kärnkraftsindustrin.
De huvudsakliga kontakterna med berörda parter
sker via den expertgrupp som avses i artikel 31, dvs. experterna som i enlighet
med artikel 31 i Euratomfördraget ska rådfrågas. Expertgruppen avgav i februari
2010 ett yttrande om möjligheten att revidera EU:s lagstiftning i form av ett
förslag till direktiv. Med beaktande av såväl de studier som kommissionen har
genofört som andra informationskällor (konferenser, närverk) har denna text
växt fram som ett resultat av det intensiva arbete som expertgruppens
arbetsgrupp har utfört.
Kommissionens förslag motsvarar i stor
utsträckning det förslag som låg till grund för det yttrande som avgavs av den
expertgrupp som avses i artikel 31. Endast ett fåtal redaktionella
korrigeringar har gjorts, och några definitioner har lagts till. Experterna
överlät på kommissionen att avgöra om definitionen av slutna radioaktiva
strålkällor med hög aktivitet och herrelösa strålkällor (HASS-källor) i
direktiv 2003/122/Euratom bör behållas eller om den bör anpassas efter IAEA:s
uppförandekod om säkerheten i samband med radioaktiva strålkällor. Kommissionen
valde det senare alternativet. 
I sitt yttrande föreslår den expertgrupp som
avses i artikel 31 även att texten i artikel 54 i direktiv 96/29/Euratom
får stå kvar, vilket gör det möjligt för medlemsstaterna att välja bort de
enhetliga grundläggande säkerhetsnormerna och införa striktare dosgränser som
speglar eventuella nya vetenskapliga rön efter det att direktivet antagits. Detta
skulle äventyra genomförandet av Euratomfördraget, enligt vilket inrättande av
enhetliga normer föreskrivs. Den föreslagna texten till direktivet inbegriper
därför ingen sådan bestämmelse. I sin dom av den 25 november 1992 i mål
C-376/90, Europeiska gemenskapernas kommission mot Konungariket Belgien[8], anförde
domstolen att i avsaknad av en uttrycklig bestämmelse med motsatt innebörd ska
direktivet tolkas så, att det är tillåtet för en medlemsstat att anta
lagstiftning enligt vilken striktare dosgränser föreskrivs. Den
föreslagna texten till det reviderade direktivet om grundläggande
säkerhetsnormer innehåller med beaktande av detta ett uttryckligt uttalande om
enhetliga normer.
2.2. Konsekvensbedömning
En omfattande konsekvensanalys har gjorts i
syfte att bedöma de olika möjligheter som finns för att uppnå följande mål:
1.                      
Anpassa hälsoskydd för arbetstagare, allmänheten
och patienter i enlighet med de senaste vetenskapliga rönen och operativa erfarenheterna.
2.                      
Effektivisera EU:s lagstiftning inom
strålskyddsområdet.
3.                      
Säkerställa samstämmighet med internationella
normer och rekommendationer.
4.                      
Inbegripa alla strålningssituationer, inklusive
exponering för naturliga strålkällor i hemmet, och miljöskydd.
Mot bakgrund av dessa mål innefattar
konsekvensanalysrapporten flera alternativ vad beträffar omfattningen av
konsolideringen med annan lagstiftning samt den inbegripna lagstiftningens
tillämpningsområde och ämne.
Alternativ 1: Bevara den befintliga lagstiftningen
oförändrad.
Alternativ 2: Revidera direktivet om
grundläggande säkerhetsnormer och direktivet om medicinsk bestrålning. Detta
alternativ omfattar ändringar av de två direktiven i syfte att anpassa dem
efter ICRP:s senaste rekommendationer och de senaste vetenskapliga framstegen.
Alternativ 3: Revidera och konsolidera
direktivet om grundläggande säkerhetsnormer och direktivet om medicinsk
bestrålning, och införliva direktivet om externa arbetstagare, direktivet om
information till allmänheten och direktivet om slutna radioaktiva källor. Frågor
om naturlig strålning och skydd av icke-mänskliga arter kommer att omfattas av
icke-rättsliga åtgärder. Detta alternativ innebär att direktivet om
grundläggande säkerhetsnormer revideras genom att utvidgade krav ställs när det
gäller medicinsk bestrålning, information till allmänheten, externa
arbetstagare och slutna källor med hög aktivitet. Detta alternativ innebär att
direktiv 96/29/Euratom och de relaterade akterna (direktiv 97/43/Euratom,
direktiv 90/641/Euratom, direktiv 2003/122/Euratom, direktiv 89/618/Euratom och
kommissionens rekommendation 90/143/Euratom) kommer att slås samman och att
kraven i direktivet om grundläggande säkerhetsnormer och i direktivet om
medicinsk bestrålning kommer att anpassas efter de senaste vetenskapliga rönen
och operativa erfarenheterna.
Alternativ 4: Revidera direktivet om
grundläggande säkerhetsnormer, och bredda tillämpningsområdet till att omfatta
exponering för naturlig strålning i hemmet. Detta alternativ innebär att en
övergripande strategi för hantering av exponering för naturliga strålkällor
kommer att omfattas av de allmänna kraven i Euratoms grundläggande
säkerhetsnormer. Kraven kommer att återspegla den särskillnad som görs mellan
planerade och befintliga strålningssituationer i ICRP:s publikation nr 103. Exponering
av arbetstagare för naturliga strålkällor (såväl som exponering av allmänheten
för avfall eller utsläpp från NORM-industrier) behandlas redan i alternativ 1
till 3, medan den exponering för naturliga strålkällor som uttryckligen kommer
att inbegripas gäller exponering av allmänheten i boendemiljön.
Alternativ 5: Revidera direktivet om
grundläggande säkerhetsnormer, och bredda tillämpningsområdet till att omfatta
icke-mänskliga arter. Ämnet för och det generella syftet med direktiv
96/29/Euratom är att skydda allmänhetens och arbetstagares hälsa mot faror till
följd av joniserande strålning. Direktivet omfattar skydd av miljön, men endast
som en spridningsväg för strålning från naturliga källor till människor. Det
kommer i enlighet med ICRP:s senaste rekommendationer att kompletteras med
särskilt beaktande av exponering av växter och djur i miljön som helhet. Syftet
är att medlemsstaterna ska ta hänsyn till lämpligt skydd av icke-mänskliga
arter i sin strålskyddslagstiftning.
Alternativ 6: Revidera och konsolidera
direktivet om grundläggande säkerhetsnormer och direktivet om medicinsk
bestrålning, integrera direktivet om externa arbetstagare, direktivet om
information till allmänheten och direktivet om slutna radioaktiva källor, och
utvidga tillämpningsområdet till att omfatta exponering av allmänheten för
naturlig strålning samt skydd av icke-mänskliga arter. Detta alternativ
inbegriper alla delar av alternativ 3 (revidering av direktivet om
grundläggande säkerhetsnormer och integrering av de övriga fyra direktiven). Revideringen
av direktivet om grundläggande säkerhetsnormer inbegriper alla identifierade
utgåvor och innebär att tillämpningsområdet utvidgas till att omfatta alla
strålningssituationer, inklusive exponering inomhus av allmänheten för radon
och byggnadsmaterial, och alla mänskliga och icke-mänskliga
strålningskategorier.
En bedömning görs av hur effektiva de
föreslagna alternativen är med avsikt på målen, tilläggskravens verkan när det
gäller hälso- och miljöpåverkan, ekonomisk vinst och administrativ kostnad,
samt direktivets överensstämmelse med den övergripande Euratomlagstiftningen
och EU:s lagstiftning. Ändringarna av direktivet om grundläggande
säkerhetsnormer och direktivet om medicinsk bestrålning kommer att ha stor
inverkan på följande områden:
– Social påverkan och hälsoeffekter: Avsikten
med den sociala påverkan är att förse arbetstagare inom NORM-industrier med
tillräckligt skydd. Hälsoeffekterna kommer att vara mest påtagliga beträffande
medicinsk bestrålning, särskilt när det gäller att förebygga att
röntgenundersökningar (exempelvis datortomografi) sker onödigt ofta eller att
doserna från strålningen är onödigt höga och därmed orsakar ökad förekomst av
cancer hos patienterna i framtiden. Vissa yrkesgrupper (exempelvis kardiologer)
kommer att gynnas av sänkningen av dosgränsen för ögonlinsen och kommer att
kunna undvika att drabbas av starr som orsakats av strålning.
– Ekonomiska effekter: Det är ännu inte
möjligt att göra en bedömning av de ekonomiska kostnaderna, men NORM-industrier
kommer att gynnas när kraven harmoniseras mellan medlemsstaterna.
– Administrativ kostnad: Principen om
skyddsoptimering, enligt vilken gränsvärdena ska vara så låga som rimligtvis är
möjligt (”as low as reasonably achievable”, Alara-metoden) med hänsyn till
sociala och ekonomiska faktorer, är avgörande för att uppnå ett operativt
strålskydd som uppvisar jämvikt mellan kostnader och intäkter, och genom den
nya flerstegsmetoden utvidgas denna princip till att även gälla ökad
tillsynseffektivitet och sänkta administrativa kostnader för industrier.
Följande ytterligare ändringar har införlivats
i de övriga tre direktiven:
– Direktivet om kontroll av slutna radioaktiva
strålkällor med hög aktivitet och herrelösa strålkällor (HASS-direktivet)
harmoniseras med de internationella normerna.
– Särskilda krav ställs på skydd av externa
arbetstagare, och ansvaret definieras tydligt för deras arbetsgivare och de
företag som driver verksamheterna inom vilka de utsätts för strålning.
– Inom ramen för det nya tillämpningsområdet
för hanteringen av bestrålning i nödsituationer ställs krav på att allmänheten
informeras före och under en nödsituation.
Beslutet att slå ihop de fem direktiven är ett
viktigt framsteg för att skapa enhetlighet i Euratomlagstiftningen. Den
omstrukturering som krävs för att skapa utrymme för mer omfattande direktiv om
grundläggande säkerhetsnormer innebär att texten förtydligas ytterligare och
att det operativa genomförandet av kraven underlättas. 
Det nya direktivets vidare räckvidd medför
följande ytterligare stora ändringar:
Med avsikt på ”befintliga
strålningssituationer” anges referensnivåer för radonkoncentrationer inomhus
och för extern exponering från byggnadsmaterial. Medlemsstaterna kommer att
åläggas krav på att utarbeta en omfattande och tillgänglig åtgärdsplan för
radon som är anpassad efter nationella behov och geologiska egenskaper i olika
regioner. Vidare standardisering i enlighet med rådets direktiv 89/106/EEG
kommer att göras möjlig tack vare harmoniserade krav på byggnadsmaterial. Medan
kontrollen och märkningen av material kommer att gynna konsumenter och
yrkesutövande inom byggsektorn kommer den administrativa bördan inom industrin
att kunna minimeras tack vare den valfrihet som finns när det gäller
referensnivåer och att material som inger betänkligheter finns uppförda på en
lista.
I Euratoms grundläggande säkerhetsnormer
ställs relevanta krav för skydd av icke-mänskliga arter som medlemsstaterna kan
införliva i sin nationella miljöpolitik, i enlighet med aktuella
tillvägagångssätt för hälsoskydd mot joniserande strålning. Miljökonsekvensbedömningen
av dessa nya krav avser i huvudsak förhindrande av miljöskada i händelse av en
olycka. För den normala driften av en anläggning handlar det snarare om att
visa att det inte är någon inverkan på miljön.
3. Rättsliga aspekter på förslaget
Omarbetningen av fem direktiv ger ett enda
omfångsrikt direktiv med över 100 artiklar och flera bilagor. Mot bakgrund av
ändringarnas omfattning och komplexitet följs inte en formell
omarbetningsprocedur. Det är omöjligt att visa på förslagets alla delar. I
följande avsnitt sammanfattas huvuddragen i varje kapitel.
3.1. Kapitel I: Syfte
och tillämpningsområde
I detta kapitel definieras det nya direktivets
tillämpningsområde (direktivets generella syfte över gränserna mellan de olika
exponeringskategorierna och strålningssituationerna och de specifika syftena
till följd av att kraven beträffande slutna radioaktiva strålkällor med hög
aktivitet och kraven på information till allmänheten har inbegripits och
icke-kontrollerbar strålning har uteslutits). Tillämpningsområdet har utvidgats
till att omfatta exponering av rymdpersonal för kosmisk strålning,
radonexponering i bostäder via inomhusluften, extern exponering för
gammastrålning från byggnadsmaterial, och skydd av miljön utöver de
spridningsvägar som leder till exponering av människor. 
3.2. Kapitel II: Definitioner
I detta kapitel redogörs för alla definitioner
som förekommer i de tidigare direktiven, varav vissa har ändrats såväl för att
överbrygga bristfällig samstämmighet som för att bringa överensstämmelse med
den nya terminologin i ICRP:s publikation nr 103 och utkastet till en
internationell grundläggande säkerhetsnorm.
3.3. Kapitel III: System
för strålskydd
Den här rubriken innefattar de allmänna
principerna för strålskydd: Berättigande, optimering och dosgränser. I detta
kapitel beskrivs den mer framträdande roll dosrestriktioner och referensnivåer
spelar i optimeringsprocessen, och i bilaga I redogörs för referensskalorna för
de nivåer som ICRP har föreslagit befintliga strålningssituationer och
bestrålning i nödsituationer. Dosgränserna har inte ändrats, bortsett från den
årliga dosgränsen för arbetstagare (ej över 5 år i genomsnitt) som gjorts
enhetlig och dosgränsen för ögonlinsen som sänkts enligt ICRP:s
rekommendationer. Det nya direktivet innehåller inte längre de tekniska mått
som definitionen av den effektiva dosen omfattade eller de andra faktorer som
ingick i dosbedömningen, utan hänvisar i detta avseende till ICRP:s publikation
nr 103. Därutöver har de långa förteckningarna över radionuklidspecifika
doskoefficienter uteslutits ur direktivet (doser per intag oralt eller genom
inandning), men en hänvisning kommer att göras till ICRP:s konsoliderade
publikation som kan laddas ned kostnadsfritt.
3.4. Kapitel IV: Krav
på utbildning, fortbildning och information om strålskydd
I detta kapitel har de olika krav på
utbildning och fortbildning som föreskrivs i de olika direktiven samlats, och
det innefattar villkor för erkännande av strålskyddsexperter och
sjukhusfysiker.
3.5. Kapitel V: Berättigande och tillsynskontroll av verksamheter
Det är fortsatt
ett nationellt ansvar att tillämpa principen om berättigande. Berättigande av
verksamheter där avsiktlig exponering vid icke-medicinsk avbildning av
människor ingår (t.ex. säkerhetskontroller på flygplatser) tas särskilt i
beaktande.
Tillsynsförhållandena läggs nu fram som ett
system i tre delar (anmälan, registrering, licensiering), vilket ersätter det
tidigare tudelade systemet för rapportering och utfärdande av
förhandstillstånd. En mer detaljerad förteckning tillhandahålls över vilka
typer av verksamheter som kräver antingen registrering eller licensiering. Den
nya flerstegsmetoden för tillsynskontroll innefattar uttryckliga bestämmelser
för beviljande av särskilda undantag för verksamheter (från anmälnings- och
tillståndskraven) på nationell nivå. Standardvärdena i IAEA:s
säkerhetsriktlinjer RS-G-1.7 används numera för undantag baserade på
aktivitetskoncentration. Samma standardvärden är tillämpliga vid befriande från
tillsynskontroll (friklassningsnivå), men ger utrymme för särskilda värden i
EU: Medlemsstaterna får även fortsättningsvis behålla de standardvärden för
friklassning som föreskrivs i deras nationella lagstiftning och bevara
befintliga undantagsvärden för måttliga mängder material. Se bilaga VI för
närmare angivelser om undantagskriterier och friklassningsnivåer.
I detta kapitel behandlas även precisare krav
på den information som ska överlämnas tillsammans med licensansökan (utfärdande
av tillstånd för utsläpp av radioaktivt luftburet eller flytande avfall
behandlas i kapitel VIII).
3.6. Kapitel VI: Skydd
av arbetstagare, lärlingar och studenter
Under denna rubrik redogörs utan stora
ändringar för föreskrifterna om arbetstagare som utsätts för bestrålning i
direktiv 96/29/Euratom. Kapitlet inbegriper även de specifika krav som avses i
direktivet om externa arbetstagare, och det inför en tydlig ansvarsfördelning
mellan arbetsgivaren och företaget där verksamheten drivs. Mot bakgrund av
Herca:s rekommendationer har en uppdatering skett av datasystemet för personlig
dosövervakning av externa arbetstagare och av den minsta uppsättning data om
externa arbetstagare som ska rapporteras.
Ingen åtskillnad görs mellan hantering av
arbetstagare som utsätts för bestrålning inom NORM-industrier och inom andra
verksamheter, men det första fallet kommer man att kunna utnyttja en
flerstegsmetod baserad på rådande strålningsförhållanden och risken för att de
ökar med tiden.
Detta kapitel omfattar nu alla typer av
bestrålning av arbetstagare, vilket ger räddningspersonal och arbetstagare som
utsätts för höga radonnivåer inomhus på arbetsplatsen ett mer uttryckligt
skydd.
3.7. Kapitel VII: Skydd
av patienter och andra individer som utsätts för medicinsk strålning
Detta kapitel innefattar relevanta krav i
direktivet om medicinsk bestrålning, vilka stärkts särskilt avseende
– tillämpningen av principen om berättigande,
– information till patienter om hälsofaror och
hälsofördelar,
– information om doser,
– diagnostiska referensnivåer,
– sjukhusfysikerns medverkan,
– förhindrande av oförutsedd och oavsiktlig
medicinsk bestrålning.
3.8. Kapitel VIII: Skydd av enskilda personer ur befolkningen
Detta kapitel inbegriper de krav i direktiv
96/29/Euratom som avser exponering av allmänheten, med ökad tonvikt på
utfärdande av tillstånd för utsläpp av radioaktivt avfall (hänvisning görs även
till kommissionens rekommendation 2004/2/Euratom).
De krav som föreskrivs i direktivet om information
till allmänheten behandlas i avsnittet om bestrålning i nödsituationer.
I avsnittet om befintliga
strålningssituationer behandlas radonexponering inomhus, och i enlighet med
ICRP:s och WHO:s rekommendationer är den maximala referensnivån för befintliga
bostäder något lägre än i kommissionens rekommendation 90/143/Euratom. Det
inbegriper även krav på indelning av byggnadsmaterial i klasser baserat på ett
radioaktivitetsindex och på en enhetlig referensnivå för den årligen erhållna
dosen till följd av bosättning i en byggnad av sådana material.
3.9. Kapitel IX: Miljöskydd
I enlighet med direktivets vidare
tillämpningsområde och de internationella grundläggande säkerhetsnormerna är
kapitlet avsett som ett stöd för att styrka överensstämmelse med miljökriterier.
ICRP har redan publicerat en dosbedömningsmetod för växter och djur, medan en
publikation om tillämpning av kriterier fortfarande inväntas. I avvaktan på
vidare riktlinjer bestämmer de nationella myndigheterna själva om de ska bedöma
doserna i representativa djur och växter vad beträffar skydd av ekosystemet.
Lämpliga tekniska mätningar måste också göras
i syfte att undvika miljökonsekvenser till följd av ett oförutsett utsläpp och
för att övervaka de befintliga strålningsnivåerna i miljön, med beaktande både
av miljöskydd och människors hälsa.
3.10. Kapitel X: Krav
på tillsynskontroll
I detta kapitel behandlas
tillsynsmyndigheternas ansvar i alla strålningssituationer. Den tydliga
strukturen består av följande avsnitt:
– Institutionell infrastruktur.
– Kontroll av slutna radioaktiva strålkällor
(med bilagorna II, XII, XIII, XIV, XV som innefattar olika aspekter av
direktivet om slutna radioaktiva strålkällor med hög aktivitet).
– Herrelösa strålkällor (med nya krav
beträffande metallföroreningar).
– Bestrålning i nödsituationer (upprättande av
ett nytt krishanteringssystem och ett nytt internationellt samarbete, medan
krav på skydd av arbetstagare och enskilda personer ur befolkningen mot
bestrålning i nödsituationer behandlas i kapitlen V och VIII).
– Befintliga strålningssituationer (allmänna
bestämmelser för hantering av förorenade områden, åtgärdsplan för radon).
– Kontrollsystem (inspektionsprogram och
åtgärder vid fel).
I det första avsnittet om institutionell
infrastruktur efterfrågas en tydlig definition av de olika myndigheternas
ansvar. Kommissionen ska regelbundet erhålla uppdaterad information och
publicera den i Europeiska unionens officiella tidning. I detta avsnitt
definieras även ansvarsområdena för strålskyddsexperten, strålskyddsombudet (i
de befintliga grundläggande säkerhetsnormerna samlades dessa två roller under
funktionen kvalificerad expert) och sjukhusfysikern.
3.11. Kapitel XI: Slutbestämmelser

Det nya direktivet bör kunna införlivas med
nationell lagstiftning utan omfattande lagstiftningsarbete, och därför anses en
tidsfrist på två år för införlivandet tillräcklig. Särskilda nya funktioner,
som miljöskydd, kan införlivas senare.
De grundläggande normerna ska i enlighet med
Euratomfördraget tillämpas enhetligt i medlemsstaterna, utan att det påverkar
de krav som enligt lydelsen av texten tydligt är flexibla. Avsikten är dock att
dosgränser, standardvärden för undantag, referensnivåer för byggnadsmaterial
etc. uttryckligen ska införlivas och tillämpas på ett enhetligt sätt.
4. Budgetkonsekvenser
Förslaget påverkar inte EU:s budget.
2011/0254 (NLE)
Förslag till
RÅDETS DIREKTIV
om fastställande av grundläggande
säkerhetsnormer för skydd av arbetstagarnas och allmänhetens hälsa mot de faror
som uppstår till följd av joniserande strålning
EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT
DETTA DIREKTIV
med beaktande av fördraget om upprättandet av
Europeiska atomenergigemenskapen, särskilt artikel 31 och 32 i detta,
med beaktande av det förslag som kommissionen
utarbetat efter yttrande av en grupp personer som vetenskapliga och tekniska
kommittén utsett bland medlemsstaternas vetenskapliga experter, och efter att
ha hört den Europeiska sociala och ekonomiska kommittén,
med beaktande av Europeiska ekonomiska och
sociala kommitténs yttrande,
med beaktande av Europaparlamentets yttrande,
och
av följande skäl:
(1)              
Artikel 2 b i fördraget innehåller
bestämmelser om att enhetliga säkerhetsnormer för befolkningens och
arbetstagarnas hälsoskydd ska inrättas, och i artikel 31 i fördraget föreskrivs
grundläggande säkerhetsnormer för arbetstagarnas och befolkningens hälsoskydd
mot de faror som uppstår till följd av joniserande strålning.
(2)              
I syfte att fullgöra sin uppgift och i enlighet med
artikel 218 i fördraget fastställde gemenskapen för första gången 1959 grundläggande
standarder genom direktivet av den 2 februari 1959 om fastställande av
grundläggande säkerhetsnormer för skydd av arbetstagarnas och allmänhetens
hälsa mot de faror som uppstår till följd av joniserande strålning[9]. Direktiven
har vid upprepade tillfällen reviderats, senast 1996 genom rådets direktiv
96/29/Euratom av den 13 maj 1996 om fastställande av grundläggande
säkerhetsnormer för skydd av arbetstagarnas och allmänhetens hälsa mot de faror
som uppstår till följd av joniserande strålning[10] som upphävde
tidigare direktiv.
(3)              
I direktiv 96/29/Euratom fastställs normer för
grundläggande säkerhet. Direktivet är tillämpligt under normala förhållanden
och i nödsituationer och har kompletterats med mer specifik lagstiftning.
(4)              
Följande direktiv omfattar olika särskilda aspekter
som kompletterar direktiv 96/29/Euratom: direktiv 97/43/Euratom av den 30 juni
1997 om skydd av personers hälsa mot faror vid joniserande strålning i samband
med medicinsk bestrålning och om upphävande av direktiv 84/466/Euratom[11], rådets
direktiv 89/618/Euratom av den 27 november 1989 om information till allmänheten
om hälsoskyddsåtgärder och förhållningsregler i händelse av en nödsituation som
medför risk för strålning[12],
rådets direktiv 90/641/Euratom av den 4 december 1990 om praktiskt strålskydd
för externa arbetstagare som löper risk att utsättas för joniserande strålning
i sin verksamhet inom kontrollerade områden[13] och rådets direktiv 2003/122/Euratom av den
22 december 2003 om kontroll av slutna radioaktiva strålkällor med hög aktivitet
och herrelösa strålkällor[14].
(5)              
Över tiden har de definitioner som används i
lagstiftningen utvecklats och anpassats efter det särskilda
tillämpningsområdet, men många av de krav som föreskrivs däri kan inte vidare
inbegripas i direktiv 96/29/Euratom trots att de var lämpliga i det
ursprungliga sammanhanget i samband med att lagstiftningen antogs.
(6)              
Den expertgrupp som utsetts av Euratoms
vetenskapliga och tekniska kommitté anser att man i de grundläggande
säkerhetsnormerna enligt artikel 30 och 31 i Euratomförordningen bör ta hänsyn
till Internationella strålskyddskommitténs (ICRP) nya rekommendationer, i
synnerhet de som avses i publikation nr 103 (2007)[15], och att
normerna bör revideras mot bakgrund av nya vetenskapliga rön och operativa
erfarenheter. 
(7)              
Detta direktiv bör anpassas efter det
situationsbaserade tillvägagångssätt som anges i ICRP:s publikation nr 103 och
man bör göra åtskillnad mellan befintliga strålningssituationer, planerade
strålningssituationer och bestrålning i nödsituationer. Med beaktande av detta
nya ramverk bör direktivet omfatta alla strålningssituationer och alla
strålningskategorier, nämligen arbetstagare som utsätts för bestrålning,
exponering av allmänheten och medicinsk bestrålning.
(8)              
Direktivet bör även omfatta den nya metod som ICRP
lagt fram för dosberäkning baserad på de senaste rönen om strålrisker.
(9)              
De nuvarande årliga dosgränserna för bestrålning av
arbetstagare och bestrålning av allmänheten bevaras. Förutom under särskilda
omständigheter som anges i nationell lagstiftning bör inget behov finnas för en
gräns på i genomsnitt högst fem år.
(10)          
Nya vetenskapliga rön om inverkan på vävnader
kräver att principen om optimering i lämpliga fall tillämpas även på
organdoser, i syfte att bibehålla så låga gränsvärden som rimligtvis är möjligt.
Direktivet bör även efterleva ICRP:s nya riktlinjer om dosgränser i ögonlinsen
vid bestrålning i arbetet.
(11)          
Arbetstagare utsätts för ökad strålning inom
industrier som bearbetar naturligt förekommande radioaktivt material, och om
materialet släpps ut till miljön ökar även exponeringen av allmänheten.
(12)          
Skydd mot strålning från naturliga strålkällor bör
integreras helt med de övergripande kraven, snarare än att behandlas under en
särskild rubrik. I synnerhet bör industrier som bearbetar material som
innehåller naturligt förekommande radionuklider behandlas inom samma regelverk
som andra verksamheter.
(13)          
De nya kraven avseende radioaktivitet i
byggnadsmaterial bör möjliggöra fri rörlighet för byggnadsmaterial.
(14)          
Nya epidemiologiska fynd som gjorts vid studier i
bostäder visar att exponering för radonnivåer i storleksordningen 100 Bq m-3
inomhus kan orsaka lungcancer. De bestämmelser som föreskrivs i kommissionens
rekommendation 90/143/Euratom om skydd av befolkningen mot radonexponering
inomhus[16]
kan tack vare det nya konceptet med strålningssituationer införlivas i de
bindande krav som anges i de grundläggande säkerhetsnormerna, samtidigt som
tillräcklig flexibilitet ges för genomförandet.
(15)          
Exponering av flygplansbesättningar för kosmisk
strålning bör behandlas som planerad strålning. Direktivet bör omfatta
manövrering av rymdfarkoster, och sådan verksamhet bör behandlas som speciellt
godkänd exponering.
(16)          
Förekomsten av radioaktiva ämnen i miljön har
tagits med i beräkningarna av skyddet för allmänhetens hälsa. Jämte direkta
spridningsvägar i miljön bör miljöskyddet som helhet, inbegripet bestrålning av
växter och djur, tas i beaktande som en del av ett omfattande och enhetligt
ramverk. Vi människor är en del av miljön och såtillvida främjar denna policy
ett långsiktigt hälsoskydd. 
(17)          
Inom sjukvården har viktiga tekniska och
vetenskapliga framsteg lett till en märkbar ökning av exponeringen av
patienter. Mot bakgrund av detta bör man i direktivet betona behovet av att
medicinsk bestrålning är berättigad, inbegripet när det gäller exponering av
personer utan kliniska sjukdomstecken, och stärka kraven på information till
patienter, dokumentation av och rapportering om doser från medicinska
strålkällor, användning av diagnostiska referensnivåer, och tillgänglighet till
dosvisningsanordningar.
(18)          
Betänkligheterna kvarstår när det gäller oförutsedd
och oavsiktlig medicinsk bestrålning. Om sådan strålning skulle inträffa måste
den förhindras och följas upp. Här bör man betona den roll
kvalitetssäkringsprogram, inbegripet riskanalys inom radioterapi, spelar för
att undvika sådana olyckor, och i sådana fall bör dokumentation, rapportering,
analys och avhjälpande åtgärder krävas.
(19)          
Den så kallade ”rättsmedicinska” bestrålning som
infördes i direktiv 97/43/Euratom, har klart fastställts som avsiktlig
exponering av personer av andra än medicinska skäl, eller ”bestrålning vid
icke-medicinsk avbildning”. Sådana förfaranden måste ställas under lämplig
tillsynskontroll och bör berättigas på liknande sätt som medicinsk bestrålning.
Olika metoder behövs dock för, å ena sidan, de förfaranden som genomförs av
medicinsk personal med hjälp av medicinsk utrustning och, å andra sidan, de
förfaranden som genomförs av icke-medicinsk personal med hjälp av
icke-medicinsk utrustning. Årliga dosgränser och motsvarande restriktioner vid
exponering av allmänheten bör generellt sett gälla.
(20)          
Det åligger medlemsstaterna att övervaka vissa
förfaranden som medför risk för joniserande strålning med hjälp av ett system
för tillsynskontroll eller att förbjuda dessa verksamheter. Medlemsstaterna
kommer att gynnas av att en flerstegsmetod för tillsyn tillämpas, och tillsynen
bör stå i proportion till omfattningen av och sannolikheten för strålning till
följd av dessa verksamheter, och till den inverkan tillsynen kan få när det gäller
minskning av sådan strålning eller förbättring av säkerheten vid anläggningar.
(21)          
Det finns fördelar med att samma värden för
aktivitetskoncentration gäller både för undantag för verksamheter från
tillsynskontroll och för friklassning av material från reglerade verksamheter. Efter
en omfattande granskning har slutsatsen dragits att de värden som rekommenderas
i IAEA:s dokument RS-G-1.7[17]
kan användas likväl som standardvärden för undantag, och då ersätta de värden
för aktivitetskoncentration som föreskrivs i bilaga I till direktiv
96/29/Euratom, som allmänna friklassningsnivåer, och då ersätta de värden som
rekommenderas av kommissionen i Strålskydd nr 122[18].
(22)          
Medlemsstaterna får utfärda särskilda undantag från
tillståndsplikten för vissa verksamheter där aktiviteter ingår inom vilka
undantagsvärdena överskrids.
(23)          
Såväl särskilda friklassningsnivåer som överstiger
standardvärdena för undantag och friklassning som de motsvarande riktlinjerna
för gemenskapen[19]
är fortsatt viktiga verktyg för hantering av stora materialvolymer från
isärtagna licensierade anläggningar.
(24)          
Medlemsstaterna bör sörja för att externa
arbetstagare skyddas på samma sätt som arbetstagare som är anställda av företag
som driver verksamheter där strålkällor ingår och där utsätts för strålning. Den
särskilda överenskommelsen avseende externa arbetare i direktiv 90/641/Euratom
bör utvidgas till att även omfatta arbete i kontrollerade områden.
(25)          
Den nuvarande interventionsnivåbaserade metoden för
hantering av bestrålning i nödsituationer bör ersättas med ett mer omfattande
system som inbegriper hotanalys, ett allmänt krishanteringssystem, insatsplaner
för identifierade hot och planerade strategier för hantering av alla förutsedda
händelser.
(26)          
Införandet av referensnivåer vid bestrålning i
nödsituationer och i befintliga strålningssituationer möjliggör såväl skyddet
för individen som beaktande av andra samhälleliga kriterier, som dosgränser och
dosrestriktioner för planerade strålningssituationer.
(27)          
Ökat samarbete mellan medlemsstaterna krävs när det
gäller beredskapsplanering och insatser för att kunna hantera ett kärntekniskt
nödläge med gränsöverskridande konsekvenser.
(28)          
Mot bakgrund av ICRP:s publikation nr 103 reviderar
Internationella atomenergiorganet de internationella grundläggande
säkerhetsnormerna tillsammans med Världshälsoorganisationen, FN:s livsmedels-
och jordbruksorganisation, Internationella arbetsorganisationen, OECD:s
atomenergiorgan och den panamerikanska hälsoorganisationen.
(29)          
Ett förtydligande behövs av rollerna och
ansvarsområdena för de nationella organ och experter som medverkar till att
säkerställa att de tekniska och praktiska aspekterna av strålskydd genomförs på
ett högst kompetent sätt.
(30)          
Tydligare krav bör ställas för utfärdande av
utsläppstillstånd och för övervakning av utsläpp. I kommissionens
rekommendation 2004/2/Euratom av den 18 december 2003 om standardiserad
information om utsläpp till luft- och vattenmiljön av radioaktiva ämnen från
kärnkraftsreaktorer och upparbetningsanläggningar vid normal drift[20] infördes
standardiserad information för rapportering av uppgifter om utsläpp från
kärnkraftverk och upparbetningsanläggningar.
(31)          
Förutom för att utvidga vissa av kraven till att
omfatta vilka slutna radioaktiva källor som helst kommer inga större ändringar
att göras i det senaste direktiv 2003/122/Euratom om kontroll av slutna
radioaktiva strålkällor med hög aktivitet och herrelösa källor. Alla problem
med herrelösa källor är dock ännu inte lösta, och allvarliga fall har inträffat
med förorenad metall som importerats från tredje land. Följaktligen bör ett
krav införas på rapportering om tillbud med herrelösa källor eller förorening
av metall. Med hänsyn till internationell säkerhet är det också viktigt att
nivåerna ovanför vilka en källa betraktas som en sluten källa med hög aktivitet
harmoniseras med de nivåer som fastställts av IAEA.
(32)          
Medlemsstaterna har i enlighet med medlemsstaternas
och kommissionens gemensamma politiska förklaring om förklarande dokument av
den 28 september 2011 åtagit sig att, i motiverade fall, bifoga ett eller flera
dokument i vilka förhållandet mellan ett direktivs beståndsdelar och
motsvarande delar i de nationella införlivanderättsakterna till anmälan av
deras införlivandeåtgärder. Med avseende på detta direktiv anser
lagstiftaren det vara motiverat att sådana dokument översänds.
(33)          
Direktiven 89/618/Euratom, 90/641/Euratom,
96/29/Euratom, 97/43/Euratom och 2003/122/Euratom bör därför upphöra att gälla.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
KAPITEL I
SYFTE OCH TILLÄMPNINGSOMRÅDE
Artikel 1 
Syfte
1.                      
Detta direktiv fastställer de grundläggande
säkerhetsnormerna för skydd av hälsan för arbetstagare, allmänheten, patienter
och andra individer som utsätts för medicinsk strålning mot de faror som
uppstår till följd av joniserande strålning och syftar till att medlemsstaterna
genomför dessa på ett enhetligt sätt.
2.                      
Detta direktiv är tillämpligt på skydd av miljön
som en spridningsväg för strålning till människor och när så är lämpligt
kompletteras det med särskild hänsyn till exponering av djur och växter i
miljön som helhet.
3.                      
Detta direktiv föreskriver kraven för kontroll av
skydd och säkerhet beträffande radioaktiva källor och av spridning av lämplig
information vid bestrålning i nödsituationer. 
4.                      
Genom att fastställa särskilda krav som
säkerställer att varje strålkälla hålls under kontroll föreskriver detta
direktiv krav på att förhindra att arbetstagare och allmänheten utsätts för
joniserande strålning från herrelösa källor och till följd av otillräcklig
kontroll av slutna strålkällor med hög aktivitet och på att de kontroller som
äger rum i medlemsstaterna harmoniseras.
5.                      
I detta direktiv definieras gemensamma mål på
gemenskapsnivå beträffande åtgärder och tillvägagångssätt för att informera
allmänheten, i syfte att förbättra det praktiska hälsoskyddet i händelse av en
nödsituation.
Artikel 2
Tillämpningsområde
1.                      
Detta direktiv är tillämpligt på alla planerade och
befintliga strålningssituationer, samt på bestrålning i nödsituationer, som
riskerar att leda till exponering för joniserande strålning och som med avsikt
på arbetstagares och allmänhetens hälsa, patienter och andra individer som
utsätts för medicinsk strålning eller miljön inte kan bortses från ur ett
strålskyddsperspektiv.
2.                      
Detta direktiv är tillämpligt på alla verksamheter
där strålkällor ingår, det vill säga följande:
(a)                   
Produktion, bearbetning, hantering, användning,
förvaring, innehav, transport, import till och export från gemenskapen samt
deponering av radioaktiva material.
(b)                   
Drift av elektrisk utrustning som avger joniserande
strålning och av all elektrisk utrustning som drivs med en spänningsskillnad på
mer än 5 kV.
(c)                   
Verksamheter där förekomsten av naturliga
strålkällor innebär att arbetstagare och allmänheten utsätts för strålning i
mycket större omfattning, i synnerhet
i)       drift av luftfartyg och
rymdfarkost,
ii)       radonexponering på arbetsplatser,
iii)      arbetsuppgifter inom industrier
som bearbetar material med naturligt förekommande radionuklider, eller
aktiviteter relaterade till sådan behandling.
(d)                   
alla andra verksamheter som anges av medlemsstaten.
3.                      
Detta direktiv är tillämpligt på hanteringen av
befintliga strålningssituationer, i synnerhet radonexponering av allmänheten
inomhus, extern exponering från byggnadsmaterial och fall av varaktig strålning
som beror på följdverkningarna av en radiologisk nödsituation eller en tidigare
verksamhet.
4.                      
Detta direktiv är tillämpligt på hantering av
bestrålning i nödsituationer i den utsträckning de anses motivera en insats för
att skydda allmänhetens eller arbetstagares hälsa eller skydda miljön, och
såväl potentiell strålning som beredskap och planering omfattas av planerade
strålningssituationer.
Artikel 3
Undantag från tillämpningsområdet
Detta direktiv är inte tillämpligt på
radionuklider som naturligt finns i människokroppen, kosmisk strålning vid
marknivå och exponering ovanför marknivå för radionuklider som finns i den
ostörda jordskorpan.
KAPITEL II
DEFINITIONER
Artikel 4
I detta direktiv används följande beteckningar med
de betydelser som här anges: 
(1)         
medicinsk bestrålning:
såväl bestrålning av patienter eller personer utan kliniska sjukdomstecken som
ett led i deras egen medicinska eller odontologiska diagnos eller behandling,
och i avsikt att gynna deras hälsa eller välbefinnande, som bestrålning av
anhörigvårdare och av frivilliga inom biomedicinsk forskning.
(2)         
joniserande strålning:
överföringen av energi i form av partiklar eller elektromagnetiska vågor med en
våglängd på 100 nanometer eller mindre (en frekvens på 3x1015 Hertz eller mer)
och med förmågan att alstra joner direkt eller indirekt.
(3)         
nödsituation: en
icke-rutinmässig situation eller händelse i vilken en omedelbar insats krävs
för att begränsa en fara eller negativ konsekvens för människors hälsa och
säkerhet, livskvaliteten, egendom, eller för miljön. Kärntekniska nödlägen
och radiologiska nödsituationer omfattas av denna definition. 
(4)         
bestrålning i nödsituationer: en strålningssituation som orsakats av en plötslig händelse och som
kräver att brådskande beslut fattas. Händelsen kan vara orsakad av en olycka
(som förutsetts eller ej som potentiell bestrålning) eller av skadegörelse.
(5)         
bestrålning: att
bestråla eller utsättas för bestrålning av joniserande strålning som avges
utanför kroppen (extern bestrålning) eller inuti kroppen (intern bestrålning).
(6)         
strålningssituation: en
situation som orsakar bestrålning, inklusive strålkällorna och de aktiviteter
eller åtgärder som kan komma att påverka strålningen från dessa strålkällor.
(7)         
enskilda personer ur befolkningen: personer som utsätts för exponering av allmänheten.
(8)         
strålkälla: en enhet
som kan orsaka exponering för strålning genom att exempelvis avge joniserande
strålning eller släppa ut radioaktivt material och som av skydds- och
säkerhetsskäl kan hanteras som en enstaka enhet.
(9)         
radioaktiv källa: en
strålkälla som innehåller radioaktivt material och som utnyttjas för sina
radioaktiva egenskaper.
(10)     
radioaktivt material:
material som innehåller radioaktiva ämnen.
(11)     
herrelös strålkälla: en
sluten strålkälla som varken är undantagen från eller omfattas av
tillsynskontroll, t.ex. därför att den aldrig har gjort det eller därför att
den har övergivits, förlorats, flyttats från känd plats, stulits eller
överlåtits utan vederbörligt tillstånd.
(12)     
byggnadsmaterial: en
byggprodukt som är avsedd att utgöra en permanent del av en byggnad.
(13)     
deponering: placering
av radioaktivt avfall eller använt kärnbränsle i en godkänd anläggning utan
avsikt att återvinna det.
(14)     
befintlig strålningssituation: exponering som redan existerar när ett beslut att kontrollera den
fattas och som inte kräver eller inte längre kräver att brådskande åtgärder
vidtas.
(15)     
naturlig strålkälla:
källor för joniserande strålning av naturligt jordiskt eller kosmiskt ursprung.
(16)     
planerad strålningssituation: exponering som uppstår till följd av en planerad verksamhet eller ett
planerat införande där en strålkälla ingår eller till följd av verksamheter som
ändrar exponeringsvägar och därmed orsakar exponering eller potentiell
exponering av människor eller miljön. Planerade strålningssituationer kan
omfatta både normal exponering och potentiell exponering.
(17)     
potentiell exponering:
exponering som inte med säkerhet förväntas men som kan uppstå till följd av en
sannolik händelse eller en rad sannolika händelser, inklusive fel på
utrustningen och driftfel.
(18)     
strålskydd: skydd av
människor från skadliga effekter av exponering för joniserande strålning, och
de medel som krävs för att uppnå detta.
(19)     
verksamhet: all
aktivitet som innefattar drift eller införande av strålkällor eller som ändrar
exponeringsvägar och som hanteras som en planerad strålningssituation.
(20)     
radon: isotop Rn-222
och dess sönderfall (exponering för radon innebär exponering för sönderfall av
radon).
(21)     
förvaring: innehav av
radioaktiva källor eller radioaktivt avfall i en anläggning där lämplig
inneslutning finns, i avsikt att återvinna källorna eller avfallet.
(22)     
optimering: en
långsiktig iterativ process för att fastställa lämpliga skyddsåtgärder med
beaktande av de rådande omständigheterna, de tillgängliga alternativen och
strålningssituationens beskaffenhet, i syfte att begränsa omfattningen av och
sannolikheten för exponering och antalet exponerade människor i så stor
utsträckning som det rimligen är möjligt.
(23)     
bestrålning av allmänheten: bestrålning av enskilda personer, förutom vid bestrålning i arbetet
eller medicinsk bestrålning.
(24)     
arbetstagare som utsätts för bestrålning: arbetstagare som utsätts för bestrålning i sitt arbete.
(25)     
men för hälsan: en
bedömning av risken för kortare livslängd och minskad livskvalitet till följd
av bestrålning hos en befolkningsgrupp. Detta innefattar nedsättningar till
följd av inverkan på vävnader, cancer och allvarliga genetiska störningar.
(26)     
effektiv dos (E):
summan av de viktade ekvivalenta doserna i kroppens alla vävnader och organ
från intern och extern bestrålning. Den beräknas enligt uttrycket:
där:
DT,R är den absorberade dosen från
strålningen R jämt fördelad över vävnaden eller organet T, och
WR är strålningens viktningsfaktor, och
WT är vävnadens viktningsfaktor för
vävnad eller organ T.
De tillämpliga värdena för wT och wT
anges i Internationella strålskyddskommitténs publikation nr 103. Enheten för
effektiv dos är sievert.
(27)     
dosgräns: värdet av den
effektiva dosen eller den ekvivalenta dosen för enskilda personer som inte får
överskridas under en angiven period. Dosgränsen är tillämplig på den totala
bestrålningen från alla godkända verksamheter.
(28)     
dosrestriktion: en övre
gräns för persondoser som används för att definiera omfattningen av och
alternativen för optimeringen av en angiven strålkälla för en angiven
strålkälla i en planerad strålningssituation. 
(29)     
ekvivalent dos (HT):
den absorberade dosen i vävnaden eller organet T, viktad för typen och
kvaliteten av strålningen R. Den beräknas enligt formeln:
där:
DT,R är den absorberade dosen från
strålningen R jämnt fördelad över vävnaden eller organet T, och
– wR är strålningens viktningsfaktor.
När strålfältet består av slag och energier med
olika värden på wR, erhålls den totala dosekvivalenten HT
med hjälp av formeln:
De tillämpliga värdena för wR anges i
Internationella strålskyddskommitténs publikation nr 103. Enheten för
ekvivalent dos är sievert.
(30)     
extern arbetstagare: en
arbetstagare enligt kategori A, inklusive praktikanter, lärlingar och
studenter, som inte är anställda av företaget som ansvarar för övervakade och
kontrollerade områden, men som utför någon sorts arbetsuppgifter inom dessa
områden.
(31)     
företag: en fysisk eller
juridisk person som har det juridiska ansvaret för att driva en verksamhet
eller som har det juridiska ansvaret för en strålkälla (inklusive de fall där
en strålkällas ägare eller innehavare inte utför relaterade aktiviteter).
(32)     
riskrestriktion: en
restriktion för att begränsa faran med en strålkälla för enskilda personer
(fara i bemärkelsen att men för hälsan med sannolikhet kan uppstå till följd av
potentiell bestrålning, vilket är en funktion av sannolikheten för att en
händelse inträffar som ger upphov till en dos och sannolikheten för att dosen
leder till men för hälsan).
(33)     
anhörigvårdare:
enskilda personer som medvetet och av fri vilja exponeras för joniserande
strålning när de (utanför sin yrkesutövning) hjälper till att stödja och bistå
personer som utsätts eller har utsatts för medicinsk bestrålning.
(34)     
referensnivå: den dos-
eller risknivå vid bestrålning i nödsituationer eller i befintliga
strålningssituationer över vilken tillåtelse av bestrålning anses vara olämplig
och under vilken skyddsoptimering bör fortgå.
(35)     
utsatt arbetstagare: en
person som antingen är egenföretagare eller anställd och som utsätts för
bestrålning i sitt arbete inom en av detta direktiv reglerad verksamhet och som
riskerar att utsättas för doser som överskrider en eller flera dosgränser för
exponering av allmänheten.
(36)     
sievert (Sv): det
särskilda namnet för enheten för ekvivalent dos eller effektiv dos. En sievert
är lika med en joule per kilogram: 1 Sv = 1 J kg-1
(37)     
intag: den aktivitet
från radionuklider som kroppen tar upp från den yttre omgivningen.
(38)     
lärling: en person som
får utbildning eller undervisning i ett företag i syfte att kunna utöva en
särskild färdighet.
(39)     
intecknad effektiv dos (E(t)): summan av de intecknade ekvivalenta organ- eller vävnadsdoserna HT(t) till följd av ett intag,
var och en multiplicerad med den lämpliga viktningsfaktorn för vävnaden wT.
Den definieras enligt följande formel:
Vid angivande av E(t) anges t för det antal år över vilka
summeringen görs. För att bringa överensstämmelse med de dosgränser som föreskrivs
i detta direktiv betecknar t en 50-årsperiod efter intag för vuxna och upp till 70 års ålder för
barn. Enheten för intecknad effektiv dos är sievert.
(40)     
sjukhusfysiker: en
enskild person som har den kunskap, utbildning och erfarenhet som krävs för att
ge rådgivning om strålningsfysik tillämpad på medicinsk bestrålning och vars
kompetens att utföra denna uppgift är erkänd av de behöriga myndigheterna.
(41)     
företagshälsovård:
sjukvårdspersonal eller ett organ som har den kompetens som krävs för att göra
läkarkontroller av arbetstagare som utsätts för bestrålning och vars kapacitet
att utföra denna uppgift är erkänd av de behöriga myndigheterna.
(42)     
strålskyddsexpert: en
enskild person som har den kunskap, utbildning och erfarenhet som krävs för att
ge rådgivning om strålskydd i syfte att säkerställa ett effektivt skydd för
enskilda personer och vars kapacitet att utföra denna uppgift är erkänd av de
behöriga myndigheterna.
(43)     
sluten strålkälla med hög aktivitet: en sluten strålkälla i vilken mängden radioaktivt material överstiger
de värden som anges i bilaga II.
(44)     
beredskapsplan:
förberedelser för att planera en lämplig insats i händelse av bestrålning i en
nödsituation vid en särskild anläggning eller verksamhet baserat på förutsedda
händelser och relaterade scenarion.
(45)     
räddningspersonal: en
person som definieras som personal i en nödsituation och som under arbetet med
att avhjälpa nödläget kan komma att exponeras.
(46)     
dosimetritjänst: ett
organ eller en enskild person som besitter den kompetens som krävs för att
kalibrera, avläsa eller tolka enskilda övervakningsanordningar eller för att
mäta radioaktivitet i människokroppen eller i biologiska prover eller för att
bedöma doser, och vars kompetens att utföra dessa uppgifter är erkänd av de
behöriga myndigheterna.
(47)     
krishanteringssystem:
en juridisk eller administrativ ram som fastställer ansvar för beredskap och
krishantering i nödsituationer, och ordningar för att kunna fatta beslut i
händelse av bestrålning i en nödsituation.
(48)     
medicinsk radiologisk:
radiodiagnostik, radioterapeutiska förfaranden samt interventionell radiologi
eller annan radiologi med joniserande strålning som används för planering och
vägledning.
(49)     
praktiska aspekter av medicinska
bestrålningsförfaranden: fysiskt utförande av
medicinsk bestrålning och stödåtgärder, däribland hantering och användning av
medicinsk radiologisk utrustning samt bedömning av tekniska och fysiska
parametrar, inklusive stråldoser, kalibrering och underhåll av utrustning,
beredning och administrering av radioaktiva läkemedel och bildanalys, vilka
utförs av bland andra röntgenassistenter och tekniker inom nukleärmedicin och
radioterapi.
(50)     
medicinskt ansvarig:
doktor, tandläkare eller annan person som är yrkesverksam inom sjukvården och
som har behörighet att ta kliniskt ansvar för medicinsk bestrålning av personer
i enlighet med nationella krav.
(51)     
diagnostiska referensnivåer: dosnivåer inom medicinsk radiodiagnostik eller interventionell
radiologi eller, när det gäller radioaktiva läkemedel, aktivitetsnivåer, för
typiska undersökningar av grupper av normalstora patienter eller
standardfantomer för vitt definierade slag av utrustning. 
(52)     
aktivering: en process
genom vilken en stabil nuklid omvandlas till en radionuklid genom att det
material i vilket den ingår bestrålas med partiklar eller fotoner med hög
energi.
(53)     
radioaktivt ämne: ett
ämne som innehåller en eller flera radionuklider, och vars
aktivitetskoncentration inte kan förbises ur strålskyddssynpunkt.
(54)     
bestrålning vid icke-medicinsk avbildning: avsiktlig bestrålning av människor i avbildningssyfte där den främsta
anledningen till exponeringen inte är relaterad till den utsatta personens
hälsa eller välbefinnande.
(55)     
anmälan: överlämnande
till den behöriga myndigheten av en handling för att anmäla avsikten att
genomföra en verksamhet som omfattas av detta direktiv.
(56)     
registrering: ett
tillstånd att bedriva verksamhet i enlighet med villkoren i nationell
lagstiftning vilket beviljats av den behöriga myndigheten i en handling eller
som föreskrivs i nationell lagstiftning.
(57)     
konsumentvara: en
anordning eller tillverkad artikel som är avsiktligt utformad så att den
innehåller radionuklider eller som framställts via aktivering, eller som
alstrar joniserande strålning, och som kan säljas eller tillgängliggöras för
enskilda personer ur befolkningen utan särskild övervakning eller tillsyn efter
försäljning.
(58)     
accelerator: en apparat
eller anordning i vilken partiklar accelereras under avgivande av joniserande
strålning med en energi som överstiger 1 megaelektronvolt (MeV).
(59)     
kasserad strålkälla: en
sluten strålkälla som varken längre används eller är avsedd att användas i den
verksamhet för vilken tillstånd beviljats.
(60)     
inspektion: en behörig
myndighets undersökning för att kontrollera att nationella regler följs.
(61)     
strålningsgenerator: en
anordning som gör det möjligt att alstra joniserande strålning i form av
röntgenstrålning, neutroner, elektroner eller andra laddade partiklar som kan
användas för vetenskapliga, industriella eller medicinska ändamål.
(62)     
radioaktivt avfall:
radioaktivt material för vilket ingen ytterligare användning förutses.
(63)     
kvalitetssäkring: alla
planerade och systematiska åtgärder som är nödvändiga för att skapa tillräcklig
tilltro till att en anläggning, ett system, en komponent eller ett förfarande
fungerar tillfredsställande i enlighet med vedertagna normer. Kvalitetskontroll
utgör en del av kvalitetssäkringen.
(64)     
licens: ett tillstånd
som den behöriga myndigheten efter ansökan beviljar för drift av verksamhet i
enlighet med de villkor som föreskrivs i särskilda tillståndshandlingar.
(65)     
friklassningsnivåer: värden
uttryckta i aktivitetskoncentrationer för material som uppkommit till följd av
någon verksamhet som omfattas av anmälnings- eller tillståndsplikten och som,
om materialens värden understiger dessa nivåer, kan bidra till att befria dem
från kraven i detta direktiv. 
(66)     
skyddsområde: ett
område som är föremål för övervakning för att skydda mot joniserande strålning.
(67)     
kontrollerat område:
ett område där särskilda regler gäller i syfte att skydda mot joniserande
strålning eller förhindra spridningen av radioaktiv kontamination och till
vilket tillträdet är övervakat.
(68)     
oförutsedd bestrålning:
bestrålning av andra enskilda personer än räddningspersonal till följd av en
olycka. 
(69)     
arbetstagare som utsätts för bestrålning i
nödsituationer: bestrålning av arbetstagare som sker
vid bestrålning i nödsituationer när enskilda personer vidtar åtgärder för att
begränsa konsekvenserna av tillbudet. 
(70)     
hälsoscreening:
förfarandet med tidig diagnostik i utsatta befolkningsgrupper med användning av
medicinska radiologiska anläggningar.
(71)     
radonriskområde: ett
geografiskt eller administrativt område som fastställts baserat på
undersökningar som tyder på att andelen bostäder där den nationella
referensnivån förväntas överskridas är märkbart högre än i andra delar av
landet. 
(72)     
medicinskt radiologiskt förfarande: alla förfaranden som ger upphov till medicinsk bestrålning.
(73)     
remitterande läkare: en
läkare, tandläkare eller annan person som är yrkesverksam inom sjukvården och
som har behörighet att till en medicinskt ansvarig remittera personer för
medicinskt radiologiska förfaranden i enlighet med nationella krav.
(74)     
men för individen:
skadlig inverkan som kan iakttas kliniskt hos personer eller deras avkomlingar
vilken antingen uppkommer genast eller med fördröjd verkan och där det i det
senare fallet är sannolikt snarare än säkert att den kommer att uppkomma.
(75)     
interventionell radiologi: användning av avbildningsmetoder med röntgenstrålning för att föra in
och leda anordningar i kroppen i syfte att ställa en diagnos eller genomföra en
behandling, jämte användning av metoder med ultraljud eller resonanstomografi
eller andra tekniker utan joniserande strålning. 
(76)     
radiodiagnostik:
diagnostisk nukleärmedicin in vivo, medicinsk diagnostisk radiologi med
joniserande strålning och odontologisk radiologi.
(77)     
radioterapeutik:
radioterapi, vari ingår nukleärmedicin i terapeutiskt syfte.
(78)     
kliniskt ansvar: ansvar
för medicinsk bestrålning av personer, vilket vilar på en medicinskt ansvarig,
i synnerhet när det gäller följande: berättigande, optimering, klinisk utvärdering
av resultatet, samarbete med andra specialister och personalen om praktiska
aspekter av medicinsk bestrålning när så är lämpligt, inhämtande av information
om tidigare undersökningar vid behov, tillhandahållande av befintlig medicinsk
radiologisk information och/eller journaler till andra medicinskt ansvariga
och/eller remitterande läkare vid behov, och när så är lämpligt, informera om
den fara som patienter och andra personer utsätts för vid joniserande
strålning.
(79)     
klinisk uppföljning:
systematisk granskning eller översyn av medicinska radiologiska förfaranden i
syfte att förbättra kvaliteten och resultatet i patientvården genom
strukturerad översyn, varigenom medicinska radiologiska verksamheter,
förfaranden och resultat granskas mot vedertagna normer för goda medicinska
radiologiska förfaranden, där verksamheterna ändras när det är motiverat och
nya normer tillämpas om det är nödvändigt.
(80)     
medicinsk radiologisk anläggning: en anläggning med medicinsk radiologisk utrustning.
(81)     
oavsiktlig bestrålning:
medicinsk bestrålning som märkbart skiljer sig från medicinsk bestrålning som
genomförs i ett särskilt syfte. 
(82)     
representativ person:
en enskild person som utsätts för en stråldos som är representativ för de
personer ur befolkningen som utsätts för stor bestrålning.
(83)     
strålskyddsansvarig: en
enskild person som har den tekniska kompetens när det gäller strålskyddsfrågor
som är relevant för en viss typ av verksamhet och som har utsetts av företaget
för att övervaka genomförandet av dess strålskyddsåtgärder.
(84)     
saneringsåtgärder:
avlägsnande av en källa eller minskning av dess magnitud (vad gäller dess
aktivitet eller mängd) för att undvika eller minska doser som annars kan
erhållas i en befintlig strålningssituation.
(85)     
skyddsåtgärder: andra
åtgärder än saneringsåtgärder som vidtas för att undvika eller minska
spridningen av doser som annars kan ske vid bestrålning i nödsituationer eller
i befintliga strålningssituationer.
(86)     
tillstånd: ett
skriftligt tillstånd i form av en registrering eller licens som en behörig
myndighet beviljat ett företag för att genomföra angivna verksamheter som
omfattas av tillsynskontroll.
(87)     
sluten strålkälla: en
radioaktiv källa där det radioaktiva materialet är permanent inneslutet i en
behållare eller stabilt bundet i fast form.
(88)     
leverantör: en fysisk eller
juridisk person som levererar en sluten strålkälla eller ställer den till
förfogande.
(89)     
strålkällans behållare:
en inneslutning av en sluten strålkälla som inte utgör en integrerad del av
strålkällan utan är avsedd som ett skydd för källan under användning,
transport, hantering, osv.
(90)     
toron: isotop Rn-220.
(91)     
restdos: den dos som
förväntas uppstå från alla spridningsvägar efter det att skyddsåtgärderna helt
har genomförts, eller i sådana fall där man har beslutat att inte genomföra
några skyddsåtgärder.
(92)     
absorberad dos (D): den
energi som har absorberats per massenhet.
där:
–  är den medelenergi
som överförs genom joniserande strålning till materien i ett volymelement, och
– dm är massan av den materia som detta
volymelement innehåller.
I detta direktiv betecknar absorberad dos
medeldosen för en vävnad eller ett organ. Enheten för absorberad dos är gray.
(93)     
Gray (Gy): enheten för absorberad dos. En gray är
lika med en joule per kilogram: 1Gy = 1 J kg-1
(94)     
aktivitet (A):
aktiviteten, A, hos en viss mängd av en radionuklid i ett visst energitillstånd
vid ett givet tillfälle. Det är kvoten mellan dN och dt, där dN
är det förväntade värdet av antalet spontana sönderfall från detta
energitillstånd under tiden dt:
Enheten för aktivitet är becquerel.
(95)     
becquerel (Bq): det
särskilda namnet för enheten för aktivitet. En becquerel motsvarar ett
kärnsönderfall per sekund: 1 Bq = 1 s-1
(96)     
intecknad ekvivalent dos (H(t)): integral över tiden (t) för den ekvivalenta dosraten (i vävnaden eller organet T) som kommer
att erhållas av en individ till följd av ett intag. Den beräknas enligt formeln
för ett intag vid tiden t0 där
är den relevanta ekvivalenta dosraten (i organet eller vävnaden T) vid
tiden t, och
t ô är den tid över vilken integrationen görs.
Vid angivande av HT(t) anges t i år. Om t inte anges, antas en
period på 50 år för vuxna och upp till 70 års ålder för barn. Enheten för
intecknad ekvivalent dos är sievert.
(97)     
normal bestrålning:
förväntad strålning under normala driftförhållanden i en anläggning eller
verksamhet (inklusive vid underhåll, inspektion och avveckling), inbegripet
eventuella smärre olyckshändelser som kan kontrolleras, alltså under normal
drift och vid förutsedda drifthändelser.
(98)     
förväntad dos: den dos
som skulle förväntas uppstå om inga skyddsåtgärder vidtogs.
(99)     
kvalitetskontroll: de
åtgärder (planläggning, samordning, genomförande) som är avsedda att bibehålla
eller förbättra kvaliteten. Den innefattar övervakning, utvärdering och
bibehållande på erforderlig nivå av utrustningens alla prestanda som kan definieras,
mätas och kontrolleras. 
(100) 
åtgärdsstrategi: olika
skyddsåtgärder som vidtas vid förutsedda eller verkliga händelser för att
hantera bestrålning i nödsituationer i enlighet med de mål som fastställts. En
beredskapsplan innefattar åtgärdsstrategier för varje förutsedd händelse och
scenario.
KAPITEL III
SYSTEM FÖR STRÅLSKYDD
Artikel 5
Allmänna principer
Medlemsstaterna ska införa rättsliga krav och
en lämplig ordning för tillsynskontroll som i alla strålningssituationer
avspeglar ett system för strålskydd som bygger på följande principer för
berättigande, optimering och dosgränser.
(a)                   
Motivering: beslut om införande eller ändring av en
strålkälla, spridningsväg eller verklig bestrålning ska berättigas i den
bemärkelse att sådana beslut ska fattas i avsikt att sörja för att de fördelar
de innebär för enskilda personer och samhället säkert väger upp för de skador
som de kan orsaka.
(b)                   
Optimering: strålskyddet ska optimeras i alla
strålningssituationer för att så långt som möjligt begränsa omfattningen av och
sannolikheten för strålning och antalet bestrålade människor, med beaktande av
ekonomiska och samhälleliga faktorer, och optimeringen av skydd för personer
som genomgår medicinsk bestrålning ska stå i proportion till det medicinska
syfte för strålning som beskrivs i artikel 55. Denna princip ska tillämpas
såväl på effektiva doser som organdoser, som en försiktighetsåtgärd för att ta
med osäkerheter när det gäller men för hälsan under tröskelvärdet för
deterministiska effekter i beräkningarna.
(c)                   
Dosgränser: i planerade strålningssituationer får
summan av de doser från alla godkända strålkällor som en person utsätts för
inte överstiga de dosgränser som föreskrivs för arbetstagare som utsätts för
bestrålning eller bestrålning av allmänheten. Dosgränserna gäller inte vid
medicinsk bestrålning.
Avsnitt 1
optimeringsverktyg
Artikel 6
Dosrestriktioner för bestrålning i arbetet
och bestrålning av allmänheten
1.                      
För arbetstagare som utsätts för bestrålning ska
företaget under den behöriga myndighetens allmänna överinseende inrätta
dosrestriktionen som ett praktiskt verktyg för optimering. För externa
arbetstagare ska arbetsgivaren och företaget fastställa dosrestriktionen i
samarbete med varandra. 
2.                      
För bestrålning av allmänheten ska dosrestriktionen
fastställas enligt den persondos som enskilda personer ur befolkningen utsätts
för till följd av en planerad verksamhet med en angiven strålkälla. De behöriga
myndigheterna ska fastställa restriktionen så att den garanterat stämmer
överens med dosgränsen för de sammanlagda doser från alla godkända verksamheter
som en person utsätts för.
3.                      
I fråga om potentiell bestrålning ska optimeringen
inbegripa lämplig hantering av skydd och säkerhet beträffande strålkällor och
anläggningar. Lämpliga riskrestriktioner kan komma att fastställas.
4.                      
Dosrestriktioner ska fastställas vad beträffar
individuella effektiva eller ekvivalenta doser under ett år eller en annan
lämplig kortare tidsperiod. 
5.                      
När dosrestriktioner införs för att begränsa
bestrålning som ackumulerats under lång tid ska dessa fastställas som årliga
effektiva doser eller ekvivalenta doser som ett organ tar upp.
Artikel 7
Dosrestriktioner för medicinsk bestrålning
Dosrestriktionerna ska inte tillämpas på medicinsk
bestrålning av patienter.
För anhörigvårdare och frivilliga inom medicinsk
och biomedicinsk forskning (som inte förväntas få någon direkt medicinsk fördel
av bestrålningen), ska dosrestriktioner fastställas avseende den persondos som
sannolikt inte kommer att överskridas under den period undersökningen,
behandlingen eller forskningsprojektet i fråga pågår.
Artikel 8
Referensnivåer
1.                      
Referensnivåer ska fastställas för bestrålning i
nödsituationer och befintliga strålningssituationer som en nivå för effektiv
dos eller organdos över vilken det anses olämpligt att tillåta bestrålning i
nödsituationer eller i befintliga strålningssituationer. 
2.                      
Optimerade skyddsstrategier ska planeras och
genomföras i syfte att sänka persondoserna under referensnivåerna. Valet av
värden för referensnivåerna ska ske utifrån strålningssituationen. 
3.                      
Optimeringen av skyddet vid bestrålning över
referensnivån ska prioriteras. Valen av referensnivåer ska ske med hänsyn både
till radiologiska skyddskrav och till samhälleliga kriterier. 
4.                      
Referensnivåerna för den effektiva dosen ska
fastställas i enlighet med de tre referensskalor som anges i punkt 1 i
bilaga I.
Avsnitt 2
Dosgränser
Artikel 9
Åldersgräns för arbetstagare som utsätts
för strålning
Enligt artikel 12.2 får personer under 18 år inte
tilldelas arbete som medför att de utsätts för strålning.
Artikel 10
Dosgränser för arbetstagare som utsätts för
bestrålning
1.                      
Gränsen för den effektiva dosen för arbetstagare
som utsätts för bestrålning ska vara 20 mSv under ett enda år. Under särskilda
omständigheter och beträffande särskilda strålningssituationer som anges i nationell
lagstiftning kan dock en högre effektiv dos upp till 50 mSv per år tillåtas
under ett enda år, under förutsättning att den genomsnittliga dosen under en
sammanhängande femårsperiod inte överskrider 20 mSv per år.
I enlighet med artikel 52 kan en högre effektiv
dos godkännas för räddningspersonal. 
2.                      
Utöver de gränser för effektiva doser som anges i
punkt 1 ska följande gränser för ekvivalent dos tillämpas:
(a)                   
Gränsen för den ekvivalenta dosen för ögonlinsen
ska vara 20 mSv under ett år eller i tillämpliga fall samma värde som anges för
gränsen för den effektiva dosen.
(b)                   
Gränsen för den ekvivalenta dosen för huden ska
vara 500 mSv per år. Denna gräns skall gälla för dosen jämt fördelad över en
yta på 1 cm² oavsett hur stor yta som utsätts för strålning,
(c)                   
Gränsen för den ekvivalenta dosen för händer,
underarmar, fötter och vrister ska vara 500 mSv per år.
Artikel 11
Skydd för gravida kvinnor
1.                      
Så snart en gravid kvinna i enlighet med nationell
lagstiftning eller nationell praxis informerar företaget om sitt tillstånd ska
det ofödda barnet skyddas på samma sätt som enskilda personer ur befolkningen. Anställningsförhållandena
för den gravida kvinnan ska vara sådana att den ekvivalenta dosen till det
ofödda barnet blir så låg som rimligen är möjligt och att det ska vara
osannolikt att denna dos överstiger 1 mSv under åtminstone återstoden av
graviditeten.
2.                      
Så snart en ammande kvinna informerat företaget om
sitt tillstånd ska hon inte placeras i arbete som medför en betydande risk för
intag av radionuklider.
Artikel 12
Dosgränser för lärlingar och studerande
1.                      
Dosgränserna för lärlingar och studerande som är 18
år eller äldre och som under sina studier måste utföra arbete där strålkällor
ingår ska vara desamma som de dosgränser som fastställs i artikel 10 för
arbetstagare som utsätts för bestrålning.
2.                      
Gränsen för den effektiva dosen för lärlingar och
studerande mellan 16 och 18 år som under sina studier måste utföra arbete där
strålkällor ingår ska vara 6 mSv per år. 
Utöver de gränser för effektiva doser som anges i
det första stycket ska följande gränser för ekvivalenta doser tillämpas:
(a)         
Gränsen för den ekvivalenta dosen för ögonlinsen
ska vara 20 mSv per år.
(b)         
Gränsen för den ekvivalenta dosen för huden ska
vara 150 mSV per år jämnt fördelat över en yta på 1 cm², oavsett hur stor yta
som utsätts för bestrålning.
(c)         
Gränsen för den ekvivalenta dosen för händer,
underarmar, fötter och vrister ska vara 150 mSv per år.
3.                      
Dosgränserna för lärlingar och studerande för vilka
punkterna 1 och 2 inte gäller ska vara desamma som de dosgränser för de
enskilda personer ur befolkningen som anges i artikel 13.
Artikel 13
Dosgränser för bestrålning av allmänheten
1.                      
Gränsen för den effektiva dosen för bestrålning av
allmänheten ska vara 1 mSv per år. 
2.                      
Utöver den dosgräns som anges i punkt 1 ska
följande gränser för ekvivalenta doser tillämpas:
(a)         
Gränsen för den ekvivalenta dosen för ögonlinsen
ska vara 15 mSv per år.
(b)         
Gränsen för den ekvivalenta dosen för huden ska
vara 50 mSV per år jämnt fördelat över en hudyta på 1 cm², oavsett hur stor yta
som utsätts för bestrålning.
Artikel 14
Uppskattning av effektiv och ekvivalent dos
För uppskattningen av de effektiva och ekvivalenta
doserna ska följande värden och samband användas: 
(a)         
För extern bestrålning ska de värden och samband
som anges i Internationella strålskyddskommitténs publikation nr 103 användas
för att uppskatta de effektiva och ekvivalenta doserna.
(b)         
För intern bestrålning från radionuklid eller en
blandning av radionuklider ska de värden och samband som anges i ICRP:s
publikation nr 103 och de doskoefficienter för intag oralt eller genom
inandning som anges i ICRP:s publikation nr 72 användas för att uppskatta
de intecknade effektiva doserna.
KAPITEL IV
KRAV PÅ UTBILDNING, FORTBILDNING OCH
INFORMATION OM STRÅLSKYDD
Artikel 15
Allmänna skyldigheter för utbildning,
fortbildning och spridning av information
1.                      
Medlemsstaterna ska införa en adekvat rättslig och
administrativ ram för att tillhandahålla lämplig utbildning, fortbildning och
spridning av information om strålskydd till personer vars uppgifter kräver sådan
kompetens. Fortbildning och omskolning av samt spridning av information till
relevanta personer ska upprepas med lämpliga mellanrum och dokumenteras.
2.                      
Medlemsstaterna ska införa utbildning, fortbildning
och omskolning för att kunna ge behörighet till strålskyddsexperter,
sjukhusfysiker, företagshälsovården och dosimetritjänster. 
Artikel 16
Fortbildning av arbetstagare, lärlingar och
studenter som utsätts för strålning och spridning av information till dem
1.                      
Medlemsstaterna ska kräva att företaget eller arbetsgivaren
informerar arbetstagare, lärlingar och studenter som utsätts för strålning i
arbetet om följande:
(a)         
De hälsorisker som deras arbete medför.
(b)         
De allmänna strålskydds- och försiktighetsåtgärder
som ska vidtas och särskilt de som gäller drift- och arbetsförhållandena med
avseende både på verksamheten i allmänhet och på varje slag av arbetsstation
eller arbetsuppgift som kan tilldelas dem.
(c)         
Beredskapsplaner och beredskapsförfaranden.
(d)         
Betydelsen av att uppfylla de tekniska, medicinska
och administrativa kraven.
2.                      
Medlemsstaterna ska kräva att företaget eller
arbetsgivaren informerar kvinnor om vikten av att tidigt meddela en graviditet
på grund av riskerna för att det ofödda barnet ska utsättas för strålning och
risken för att barnet ska kontamineras vid amning till följd av intag av
radionuklider. 
3.                      
Medlemsstaterna ska kräva att företaget eller
arbetsgivaren tillhandahåller sin personal lämplig fortbildning och lämplig
information om strålskydd.
4.                      
Utöver den information och fortbildning inom
strålskyddsområdet som anges i punkterna 1, 2 och 3 ska ett företag med ansvar
för slutna strålkällor med hög aktivitet säkerställa att sådan fortbildning
innefattar särskilda krav för säker hantering och skydd mot slutna strålkällor
med hög aktivitet i syfte att på ett korrekt sätt förbereda relevanta
arbetstagare för händelser som påverkar deras egen säkerhet eller för att
skydda andra mot strålning. Informationen och utbildningen ska särskilt betona
nödvändiga säkerhetskrav samt innehålla särskild information om möjliga
konsekvenser av att förlora kontroll över de slutna strålkällorna med hög
aktivitet.
Artikel 17
Spridning av information till och
fortbildning av arbetstagare som kan utsättas för strålning från herrelösa
källor
Stora skrotupplag, större återvinningsanläggningar
för metallskrot och transiteringsknutpunkter är sådana anläggningar där det är
mest sannolikt att herrelösa strålkällor påträffas eller bearbetas.
Medlemsstaterna ska säkerställa följande beträffande ledningen och
arbetstagarna vid sådana anläggningar:
(a)         
De ska informeras om risken för att de kan komma i
kontakt med en strålkälla.
(b)         
De ska få råd och utbildning om hur man visuellt
kan upptäcka strålkällor och deras behållare.
(c)         
De ska få grundläggande information om joniserande
strålning och dess effekter.
(d)         
De ska informeras om detekteringssystem.
(e)         
De ska informeras och få utbildning om vilka
åtgärder som ska vidtas på plats vid upptäckt eller förmodad upptäckt av en
strålkälla.
Artikel 18
Spridning av information till och
fortbildning för räddningspersonal
1.                      
Medlemsstaterna ska säkerställa att
räddningspersonal och andra personer som kan komma att medverka till att
organisera katastrofbistånd i händelse av ett nödläge får lämplig och
regelbundet uppdaterad information om de hälsorisker som deras engagemang kan
innebära och om vilka försiktighetsåtgärder som ska vidtas i ett sådant fall. Denna
information ska omfatta alla typer av potentiella nödfall.
2.                      
Så snart en nödsituation uppstår ska den
information som nämns i punkt 1 kompletteras på lämpligt sätt, med hänsyn till
särskilda omständigheter.
3.                      
Medlemsstaterna ska säkerställa att
räddningspersonal får regelbunden utbildning enligt det krishanteringssystem
som anges i artikel 97. Utbildningen ska om så är lämpligt inbegripa praktiska
övningar.
4.                      
Medlemsstaterna ska säkerställa att
räddningspersonal utöver den beredskapsutbildning som nämns i punkt 3 i denna
artikel får lämplig fortbildning och information om strålskydd av
organisationen som ansvarar för skydd för räddningspersonal enligt artikel 30.1
b.
Artikel 19
Utbildning, information och fortbildning
inom medicinsk bestrålning
1.                      
Medlemsstaterna ska säkerställa att medicinskt
ansvariga och personer som deltar i de praktiska aspekterna av medicinska
strålningsförfaranden har tillräcklig utbildning, information och teoretisk och
praktisk fortbildning när det gäller medicinsk radiologisk verksamhet, samt
relevant kompetens beträffande strålskydd.
Medlemsstaterna ska för detta ändamål säkerställa
att lämpliga kursplaner utarbetas och ska erkänna motsvarande utbildnings- och
examensbevis eller andra behörighetsbevis.
2.                      
Personer som genomgår relevanta utbildningsprogram
får delta i de praktiska aspekterna av de medicinska radiologiska förfaranden
som nämns i artikel 56.4.
3.                      
Medlemsstaterna ska säkerställa tillgång till
vidare utbildning efter examen och att det, särskilt vid klinisk användning av
nya metoder, anordnas fortbildning om dessa metoder och därmed sammanhängande
strålskyddskrav.
4.                      
Medlemsstaterna ska säkerställa att det finns
mekanismer för att skyndsamt sprida relevant information om strålskydd och
medicinsk bestrålning beträffande lärdomar som dragits vid betydande händelser.
5.                      
Medlemsstaterna ska säkerställa att en kurs i
strålskydd införs i den grundläggande utbildningen för läkare och tandläkare.
KAPITEL V
BERÄTTIGANDE OCH TILLSYNSKONTROLL AV
METODER
Artikel 20
Berättigande av verksamheter
1.                      
Medlemsstaterna ska säkerställa att nya
verksamheter som medför exponering för joniserande strålning berättigas före
det att de godkänns.
2.                      
Medlemsstaterna ska föra in de godkända verksamheterna
i lagstiftning eller administrativa handlingar.
3.                      
Befintliga verksamheter kan ses över såvitt avser
berättigandet när nya och viktiga fakta rörande deras effektivitet eller
potentiella konsekvenser framkommer.
Artikel 21
Berättigande av verksamheter där utrustning
eller produkter som avger joniserande strålning ingår
1.                      
Medlemsstaterna ska kräva att företag som avser att
tillverka, importera eller exportera en ny typ av utrustning eller produkt som
avger joniserande strålning förser den behöriga myndigheten med relevanta
uppgifter enligt bilaga III, avsnitt A, för att myndigheterna ska kunna avgöra
om den avsedda användningen av utrustningen eller produkten kan berättigas, mot
bakgrund av en bedömning av den information som anges i bilaga III, avsnitt B. 
2.                      
Den behöriga myndigheten ska dela den information
som den mottagit enligt punkt 1 med de behöriga myndigheterna i andra
medlemsstater så att de kan fatta sina egna beslut om huruvida den avsedda
användningen av utrustningen eller produkten är berättigad.
3.                      
Företaget ska inom en sexmånadersperiod informeras
om det beslut som medlemsstatens behöriga myndighet har fattat.
Artikel 22
Förbud mot verksamheter
Medlemsstaterna ska förbjuda avsiktlig tillsats av
radioaktiva ämnen vid framställningen av livsmedel, leksaker, smycken och
kosmetika, och import eller export av sådana varor. Utan att det påverkar
tillämpningen av Europeiska parlamentets och rådets direktiv 1999/2/EG[21] kan
metoder där aktivering av material ingår och som leder till ökad aktivitet i
sammanhängande produkter inte berättigas.
Artikel 23
Verksamheter där avsiktlig bestrålning av
människor i icke-medicinska syften ingår
1.                      
Medlemsstaterna ska säkerställa att verksamheter
där strålning vid icke-medicinsk avbildning ingår identifieras med hjälp av undersökningar
eller andra lämpliga metoder enligt vad som anges i bilaga IV.
2.                      
Medlemsstaterna ska säkerställa att särskild
uppmärksamhet ägnas åt berättigandet av verksamheter där strålning vid
icke-medicinsk avbildning ingår, och i synnerhet följande:
(a)         
Alla typer av verksamheter där strålning vid
icke-medicinsk avbildning ingår, som anges i bilaga IV, ska på förhand bedömas
som berättigade innan de godkänns.
(b)         
Särskild tillämpning av en allmänt godkänd typ av
verksamhet måste på förhand bedömas som berättigad.
(c)         
Enskilda icke-medicinska strålningsförfaranden
enligt vad som anges i avsnitt A i bilaga IV, som genomförs av medicinsk
personal med hjälp av medicinsk radiologisk utrustning, ska på förhand bedömas
som berättigade med hänsyn till de särskilda målen med förfarandet och den
berörda personens egenskaper.
(d)         
Den behöriga myndigheten ska regelbundet se över
allmänna och särskilda berättiganden av verksamheter där strålning vid
icke-medicinsk avbildning ingår, enligt vad som anges i led a och b.
3.                      
Om en medlemsstat har bedömt att en särskild
verksamhet där strålning vid icke-medicinsk avbildning ingår kan anses
berättigad ska den säkerställa att
(a)         
all verksamhet godkänns, 
(b)         
kraven på verksamheten, inklusive kriterier för
genomförandet, fastställs av den behöriga myndigheten i samarbete med andra
relevanta organ och yrkesorganisationer efter behov,
(c)         
dosrestriktioner fastställs för varje enskild
verksamhet och utformas på så vis att de klart understiger dosgränserna för
enskilda personer ur befolkningen, inklusive i tillämpliga fall, för
förfaranden som medicinsk personal genomför med hjälp av medicinsk utrustning,
i enlighet med vad som anges i avsnitt A i bilaga IV, för andra verksamheter i
enlighet med avsnitt B i bilaga IV ska dosrestriktionerna uppfylla kraven i
artikel 6.2,
(d)         
relevanta krav i kapitel VII, inklusive de för
utrustning, optimering, ansvar och särskilt skydd under graviditet, uppfylls
när det gäller förfaranden som medicinsk personal genomför med hjälp av
medicinsk radiologisk utrustning,
(e)         
ett medgivande begärs från den person som ska
exponeras, vilket ger utrymme för fall där brottsbekämpande instanser får vidta
rättsliga åtgärder utan ett medgivande enligt nationell lagstiftning,
(f)           
undersökta personer av säkerhetsskäl får tillgång
till olika tekniska alternativ där exponering för joniserande strålning inte
ingår när bestrålning sker rutinmässigt.
Artikel 24
Identifiering av verksamheter där naturligt
förekommande radioaktivt material ingår
Medlemsstaterna ska säkerställa att en
kartläggning görs av verksamheter där naturligt förekommande radioaktivt
material ingår och där arbetstagare och enskilda personer ur befolkningen
utsätts för strålning som ur ett strålskyddsperspektiv inte kan bortses från. Denna
identifiering ska ske med hjälp av undersökningar eller andra lämpliga metoder
med beaktande av de industrisektorer som anges i bilaga V.
Artikel 25
Anmälan
1.                      
Medlemsstaterna ska kräva att alla verksamheter
inklusive verksamhet som identifierats i enlighet med artikel 24 anmäls, med
undantag för de berättigade verksamheter där följande ingår:
(a)         
Material som innehåller radioaktiva ämnen där
aktiviteten inte överskrider de sammanlagda undantagsvärden som anges i bilaga
VI eller högre värden som de behöriga myndigheterna har godkänt för särskild
tillämpning och som uppfyller de kriterier för undantag och friklassning som
anges i bilaga VI. 
(b)         
Material som innehåller radioaktiva ämnen, under
förutsättning att aktivitetskoncentrationen per massenhet inte överskrider de
sammanlagda undantagsvärden som anges i tabell A i bilaga VI, eller högre
värden som de behöriga myndigheterna har godkänt för särskild tillämpning och
som uppfyller de kriterier för undantag och friklassning som anges i bilaga VI.
(c)         
Katodstrålerör som är avsedda för att visa bilder
eller annan elektrisk apparatur som drivs med en spänningsskillnad som inte
överstiger 30 kV eller någon annan apparatur eller produkt som godkänts av
medlemsstatens behöriga myndighet, under följande förutsättningar:
i) Att de inte, under normala driftförhållanden i
någon punkt som är belägen 0,1 m från den yta på apparaten som är åtkomlig,
förorsakar en dosrat som överstiger 1 µSv×h–1.
ii) Att de radioaktiva ämnena, om de innehåller
sådana, är inneslutna i en behållare eller bundna i fast form. 
iii) Att villkor för deponering har angetts av de
behöriga myndigheterna.
2.                      
Medlemsstaterna får utfärda undantag från
anmälningskravet för andra typer av verksamheter under förutsättning att
överensstämmelse finns med de allmänna undantagskriterier som fastställs i
punkt 3 i bilaga VI eller i sådana fall där en bedömning av skyddsoptimeringen
visar att ett undantag är det bästa alternativet.
3.                      
Verksamheter där naturligt förekommande radioaktiva
material ingår som identifierats enligt artikel 24, och produktions- eller
processavfall som är kända för att återvinnas till identifierade
byggnadsmaterial är belagda med anmälningsplikt om indexet för
aktivitetskoncentration enligt bilaga VII i de resulterande byggnadsmaterialen
riskerar att överskrida 1. Företaget ska i sådant fall även informera
användaren av avfallet om aktivitetskoncentrationen i detta avfall.
4.                      
Om medlemsstaterna identifierar situationer där man
befarar att en verksamhet som identifierats enligt artikel 24 kan ge upphov
till att naturligt förekommande radionuklider i vatten påverkar dricksvattenkvaliteten
eller andra spridningsvägar, och kan utgöra en risk ur ett
strålskyddsperspektiv, kan den behöriga myndigheten belägga verksamheten med
anmälningsplikt oberoende av punkt 1 b i denna artikel.
5.                      
För att göra det möjligt för den behöriga myndigheten
att fastställa lämpliga medel för tillsynskontroll ska medlemsstaterna för
verksamheter med anmälningsplikt närmare ange den information som företaget ska
överlämna.
6.                      
För undantag enligt punkt 1 c ska medlemsstaterna
utbyta information om den typ av godkännanden som har beviljats och om den
dokumentation och bedömning som ligger till grund för beslutet. De behöriga
myndigheterna ska beakta såväl sådan information som mottagits som tillämpliga
europeiska och internationella normer när de fattar sina egna beslut om
undantag för motsvarande verksamheter.
Artikel 26
Tillsynskontroll
1.                      
Medlemsstaterna ska kräva att anmälda verksamheter
underkastas tillsynskontroll som står i proportion till omfattningen av och
sannolikheten för strålning till följd av dessa verksamheter, samt den inverkan
tillsynskontrollen kan ha när det gäller att minska sådan strålning eller
förbättra säkerheten vid anläggningar. 
2.                      
Anmälda verksamheter kan befrias från kravet på
godkännande.
3.                      
När det gäller måttliga mängder material som
medlemsstaterna identifierat får de värden för aktivitetskoncentration som
anges i bilaga VI, tabell B, kolumn 2 användas för undantag.
4.                      
Anmälda verksamheter som inte beviljats undantag är
ålagda med ett krav på godkännande genom registrering eller licens.
Artikel 27
Tillstånd
1.                      
Om risken för strålning är begränsad och enskilda
fall inte behöver undersökas, och verksamheten sker i enlighet med de villkor
som anges i nationell lagstiftning kan behöriga myndigheter begränsa
tillsynskontrollen till registrering av verksamheten och inspektioner med
lämpliga mellanrum.
2.                      
Medlemsstaterna ska kräva licens för följande
verksamheter:
(a)         
Drift och nedmontering av anläggningar inom den
nukleära bränslecykeln samt drift och nedläggning av uranbrytning.
(b)         
Avsiktlig tillsats av radioaktiva ämnen i
framställningen och tillverkningen av konsumtionsvaror eller andra produkter,
inklusive läkemedel, samt import eller export av sådana varor.
(c)         
Tillverkning, användning eller innehav av en sluten
strålkälla med hög aktivitet.
(d)         
Drift, nedmontering och nedläggning av anläggningar
för bearbetning, förvaring eller deponering av radioaktivt avfall. 
(e)         
Verksamheter inom vilka arbetstagare riskerar att
utsättas för en årlig effektiv dos över 6 mSv under normal drift och normala
arbetsvillkor.
(f)           
Verksamheter som släpper ut betydande mängder
luftburet eller flytande avfall i naturen.
3.                      
Medlemsstaterna ska kräva antingen registrering
eller licens för följande verksamheter:
(a)         
Avsiktlig överföring av radioaktiva ämnen till
personer och, såvitt avser strålskydd för människor, till djur för medicinsk
eller veterinärmedicinsk diagnos, behandling eller forskning.
(b)         
Användning av strålningsgeneratorer eller
radioaktiva källor för industriell radiografi, bearbetning av produkter eller
forskning samt användning av acceleratorer med undantag för elektronmikroskop.
(c)         
Användning av strålningsgeneratorer eller
radioaktiva källor för medicinsk bestrålning.
(d)         
Tillverkning och drift av elektrisk utrustning som
avger joniserande strålning och som drivs med en spänningsskillnad på mer än 30
kV, samt import eller export av sådan utrustning.
(e)         
Verksamheter inom vilka arbetstagare riskerar att
utsättas för en årlig effektiv dos över 1 mSv under normal drift och normala
arbetsvillkor.
(f)           
Industrier där medlemsstaterna i enlighet med
artikel 24 identifierat att naturligt förekommande radioaktivt material ingår,
och där en enskild person ur befolkningen riskerar att utsättas för en årlig
effektiv dos som är lika med eller överskrider 0,3 mSv.
4.                      
Medlemsstaterna får kräva registrering eller licens
för andra typer av verksamheter än de som anges i punkterna 2 och 3.
Artikel 28
Tillståndsförfarande
1.                      
För utfärdande av tillstånd ska medlemsstaterna
kräva att information överlämnas som stämmer överens med verksamhetens karaktär
och de risker den innebär. 
2.                      
Den information som krävs för utfärdande av en
licens ska omfatta åtminstone följande:
(a)         
Ansvar och organisatoriska arrangemang för skydd
och säkerhet. 
(b)         
Personalens kompetens, inklusive information och
utbildning.
(c)         
Utformningen av anläggningen och strålkällorna.
(d)         
Förväntad bestrålning av arbetstagare eller
bestrålning av allmänheten under normal drift.
(e)         
Säkerhetskontroll av verksamheten och anläggningen
i syfte att
i) kartlägga hur potentiell strålning eller
oförutsedd och oavsiktlig medicinsk bestrålning kan uppstå,
ii) i görligaste mån uppskatta sannolikheten för
och omfattningen av potentiell strålning,
iii) bedöma kvaliteten på och omfattningen av
skydds- och säkerhetsbestämmelser, inbegripet tekniska egenskaper och
administrativa förfaranden,
iv) kartlägga driftsbegränsningar och
driftsvillkor.
(f)           
Nödförfaranden och kommunikationslänkar.
(g)         
Underhåll, provning, kontroll och service för att
säkerställa att strålkällan och anläggningen fortsatt uppfyller
konstruktionsvillkoren, driftsbegränsningarna och driftsvillkoren under hela sin
livstid. 
(h)         
Hantering av radioaktivt avfall och förberedelser
för deponering av sådant avfall enligt tillämpliga regleringskrav.
(i)           
Hantering av kasserade slutna källor.
(j)           
Kvalitetssäkring.
3.                      
En licens ska inbegripa särskilda villkor för att
säkerställa att licensens delar har rättslig giltighet eller för att införa
lämpliga restriktioner för driftsbegränsningar eller driftsvillkor. Enligt
villkoren ska även krav ställas på att optimeringsprincipen genomförs formellt
och att genomförandet dokumenteras.
4.                      
I tillämpliga fall ska en licens innefatta ett
utsläppstillstånd som beviljats i enlighet med de krav som anges i kapitel VIII
för godkännande av utsläpp av flytande och luftburet radioaktivt avfall till
miljön.
5.                      
Medlemsstaterna ska kräva att företag i god tid
anmäler betydande händelser som innebär, eller riskerar att innebära,
bestrålning av personer som inte omfattas av de driftsbegränsningar eller
driftsvillkor som närmare anges i licenskraven för arbetstagare som utsätts för
bestrålning eller bestrålning av allmänheten, eller enligt närmare angivelser
från myndigheterna för medicinsk bestrålning.
Artikel 29
Befrielse från tillsynskontroll
1.                      
Tillstånd krävs för deponering, återvinning eller
återanvändning av radioaktiva material från godkända verksamheter.
2.                      
Materialen som ska deponeras, återvinnas eller
återanvändas kan befrias från kraven i detta direktiv under förutsättning att
aktivitetskoncentrationen per massenhet 
(a)         
inte överstiger de värden som fastställs i bilaga
VI, tabell A, del 1, 
(b)         
efterlever friklassningsnivåerna och uppfyller
tillhörande krav för särskilda material eller för material från särskilda
verksamheter, dessa särskilda friklassningsnivåer ska, utöver de allmänna
friklassningsnivåer som nämns i led a, fastställas av den nationella behöriga
myndigheten i enlighet med de allmänna undantagskriterier som anges i punkt 3 i
bilaga VI, och med hänsyn till gemenskapens tekniska riktlinjer.
3.                      
För friklassning av material som innehåller
naturligt förekommande radionuklider gäller de värden för aktivitetskoncentration
per massenhet som anges i bilaga VI, tabell A, del 2. Följande krav är
emellertid tillämpliga:
(a)         
För tillståndspliktiga verksamheter enligt artikel
27.3 f ska doskriterierna för friklassning av naturligt förekommande
radionuklider följas.
(b)         
För övriga tillståndspliktiga verksamheter, i
synnerhet inom den nukleära bränslecykeln, ska friklassningsnivåerna
överensstämma med doskriterierna för friklassning av material som innehåller
artificiella radionuklider.
(c)         
För godkända verksamheter med anmälningsplikt enligt
artikel 25.3 ska motsvarande krav uppfyllas för utsläppande på marknaden av
byggnadsmaterial.
4.                      
Det är inte tillåtet att avsiktligt späda ut
radioaktivt avfall, förutom när material blandas under normal drift och
radioaktivitet inte är en angelägenhet. Den behöriga myndigheten får under
särskilda omständigheter godkänna blandning av radioaktivt avfall som
innehåller naturligt förekommande radioaktivt material med andra material för
att främja återanvändningen och återvinningen av dessa material och för att minska
exponeringen av allmänheten.
KAPITEL VI
SKYDD AV ARBETSTAGARE, LÄRLINGAR OCH
STUDENTER
Artikel 30
Skyldigheter
1.                      
Tillämpliga krav för skydd för arbetstagare mot
bestrålning i detta kapitel och i artiklarna 9, 10, 11 och 12 ska gälla skydd
för arbetstagare i alla strålningssituationer där ett företag eller en annan
juridisk person har det lagliga ansvaret för bestrålningen av dem på
arbetsplatsen eller till följd av arbetet, inklusive följande:
(a)         
Arbetsgivare för externa arbetstagare.
(b)         
Organisationen med ansvar för skydd för
räddningspersonalen.
(c)         
Organisationen med ansvar för sanering av förorenad
mark samt förorenade byggnader och andra konstruktioner.
(d)         
Arbetsgivare som har lagligt ansvar för exponering
av arbetstagare för radon på arbetsplatsen, i den situation som anges i artikel
53.4.
2.                      
Ett företags ansvar för arbetstagare som utsätts
för bestrålning omfattar även lärlingar och studenter som under sina studier
måste utföra arbete där strålkällor ingår samt egenföretagare eller
frivilligarbetare.
3.                      
Företaget ska ha ansvaret för att bedöma och
genomföra strålskyddsåtgärder för arbetstagare som utsätts för strålning.
Artikel 31
Praktiskt strålskydd för arbetstagare
Praktiskt strålskydd för arbetstagare som
utsätts för strålning ska vara baserat på följande:
(a)         
En förhandsutvärdering för att kartlägga
strålningsriskens karaktär och storlek för arbetstagare som utsätts för
strålning. 
(b)         
Införande av strålskyddsoptimering för alla
arbetsförhållanden.
(c)         
Indelning av arbetstagare i olika kategorier.
(d)         
Genomförande av kontrollåtgärder och övervakning av
de olika områdena och de olika arbetsförhållandena inklusive personlig
dosövervakning, där så är nödvändigt.
(e)         
Läkarkontroll.
Artikel 32
Samråd med en strålskyddsexpert
Medlemsstaterna ska kräva att företaget
rådfrågar en strålskyddsexpert beträffande undersökning och provning av
skyddsanordningar och mätinstrument, i synnerhet angående följande:
(a)         
Kritisk förhandsgranskning ur strålskyddssynpunkt
av ritningar för anläggningar.
(b)         
Godkännande ur strålskyddssynpunkt att använda nya
eller ändrade strålkällor.
(c)         
Regelbunden kontroll av skyddsutrustningens och
skyddsåtgärdernas effektivitet.
(d)         
Företaget ska regelbundet kalibrera mätinstrument
och regelbundet kontrollera att de är funktionsdugliga och används på ett
riktigt sätt.
Artikel 33
Åtgärder på arbetsplatser
1.                      
I strålskyddssyfte ska åtgärder vidtas på alla
arbetsplatser där en risk finns för exponering för joniserande strålning som
överstiger 1 mSv per år eller en ekvivalent dos på 15 mSv per år för ögonlinsen
eller 50 mSv per år för huden och extremiteterna. Sådana åtgärder ska vara
anpassade till anläggningarnas och källornas karaktär och till riskernas
storlek och karaktär.
2.                      
För verksamheter där naturligt förekommande
radioaktivt material ingår och arbetstagare riskerar att utsättas för en årlig
dos som överstiger 6 mSv ska de krav som fastställs i detta kapitel tillämpas. Om
den effektiva dosen understiger eller är lika med 6 mSv per år ska den behöriga
myndigheten åtminstone kräva att företaget övervakar strålningen, med beaktande
av möjligheten att förbättra skyddet och av risken för att doserna ökar med
tiden eller på grund av förändringar av processen eller arbetet.
3.                      
För företag som bedriver flygverksamhet där den
effektiva dos som besättningen utsätts för riskerar att överstiga 6 mSv per år
ska de relevanta krav som fastställs i detta kapitel tillämpas. Om den
effektiva dos som besättningen utsätts för understiger eller är lika med
6 mSv per år och riskerar att överstiga 1 mSv per år ska den behöriga
myndigheten åtminstone kräva att företagen övervakar strålningen, med beaktande
av möjligheten att doserna ändras med tiden eller på grund av förändringar i
arbetet. Företagen ska vidta lämpliga åtgärder och i synnerhet
(a)         
bedöma den strålning som den berörda
flygplansbesättningen utsätts för,
(b)         
ta hänsyn till den bedömda strålningen vid
utarbetande av arbetsscheman för att minska doserna för de
flygplansbesättningar som utsätts för stor bestrålning,
(c)         
och informera de berörda arbetstagarna om de
hälsorisker som deras arbete medför och om deras persondos.
Artikel 34
Indelning av arbetsplatser
1.                      
Arbetsplatser ska indelas i olika områden, där så
är lämpligt, på grundval av en uppskattning av de förväntade årliga doserna och
sannolikheten för och storleken av potentiell bestrålning.
2.                      
Det ska göras åtskillnad mellan kontrollerade
områden och skyddsområden. De behöriga myndigheterna ska utarbeta riktlinjer
för indelningen av kontrollerade områden och skyddsområden, med hänsyn till
särskilda omständigheter.
3.                      
Företaget ska fortgående granska
arbetsförhållandena i kontrollerade områden och skyddsområden.
Artikel 35
Krav för kontrollerade områden
1.                      
De lägsta kraven för ett kontrollerat område ska
vara följande:
(a)         
Det kontrollerade området skal avgränsas och
tillträde till det skall begränsas till personer som har fått adekvat
utbildning och som kontrolleras i enlighet med skrivna regler som
tillhandahålls av företaget. När det finns en betydande risk för spridning av
radioaktiv kontamination ska specifika åtgärder vidtas, inklusive för personers
och varors passage in i och ut ur det kontrollerade området och det närliggande
området.
(b)         
Med beaktande av strålningsriskernas karaktär och
omfattning i det kontrollerade området skall strålningskontrollen av
arbetsmiljön anordnas i enlighet med artikel 37.
(c)         
Skyltar som anger typ av område, källornas karaktär
och de risker de medför ska sättas upp.
(d)         
Arbetsinstruktioner som är lämpliga för den
strålningsrisk som är förknippad med källorna och det arbete som ingår ska
fastställas.
2.                      
Företaget ska ansvara för att dessa krav genomförs
efter samråd med strålskyddsexperten.
Artikel 36
Krav för skyddsområden
1.                      
Kraven för ett skyddsområde ska vara följande:
(a)         
Med beaktande av strålningsriskernas karaktär och
omfattning i det övervakade området skall strålningskontrollen av arbetsmiljön
anordnas i enlighet med artikel 37.
(b)         
Skyltar som anger typ av område, källornas karaktär
och de risker de medför ska sättas upp.
(c)         
Arbetsinstruktioner som är lämpliga för den
strålningsrisk som är förknippad med källorna och det arbete som ingår ska
fastställas.
2.                      
Företaget ska ansvara för att dessa krav genomförs
efter samråd med strålskyddsexperten.
Artikel 37
Strålningskontroll av arbetsmiljön
1.                      
Strålningskontrollen av arbetsmiljön som nämns i
artiklarna 35.1 b och 36.1 a ska när det är lämpligt, omfatta
(a)         
mätningar av externa dosrater, med angivande av
typen av och kvaliteten på strålningen i fråga,
(b)         
mätningar av aktivitetskoncentrationen i luften och
ytors kontamination med radionuklider, med angivande av deras egenskaper samt
fysikaliska och kemiska tillstånd,
(c)         
mätningar av radonkoncentrationer på arbetsplatsen.
2.                      
Resultaten av dessa mätningar ska registreras och,
om det är nödvändigt, användas för att uppskatta den stråldos som en enskild
person utsatts för i enlighet med kraven i artikel 39.
Artikel 38
Indelning i kategorier av arbetstagare som
utsätts för strålning
1.                      
Vid dosövervakning och kontroll ska en åtskillnad
göras mellan följande två kategorier av arbetstagare som utsätts för strålning:
(a)         
Kategori A: De arbetstagare som utsätts för
strålning som riskerar att utsättas för en årlig effektiv dos som överstiger 6
mSv eller en årlig ekvivalent dos som överstiger 15 mSv för ögonlinsen eller
som överstiger 150 mSv för huden och extremiteterna.
(b)         
Kategori B: De arbetstagare som utsätts för
strålning som inte tillhör kategori A.
2.                      
Åtskillnaden mellan två olika kategorier av
arbetstagare som utsätts för strålning enligt punkt 1 ska göras före
anställning för arbete där bestrålning ingår och ska regelbundet granskas med
arbetsförhållandena och läkarkontroll som utgångspunkt.
3.                      
För räddningspersonal ska åtskillnaden mellan två
olika kategorier av arbetstagare som utsätts för strålning enligt punkt 1 i
denna artikel i tillämpliga fall inte påverka de krav på övervakning som nämns
i artiklarna 37 och 39–43 så länge arbetstagarna inte är inblandade i en
verklig nödsituation med bestrålning.
Artikel 39
Individuell dosövervakning
1.                      
Arbetstagare i kategori A ska systematiskt
övervakas baserat på individuella mätningar som utförts av en dosimetritjänst. Om
arbetstagare i kategori A riskerar att utsättas för betydande intern
bestrålning eller betydande bestrålning av ögonlinsen eller extremiteterna ska
ett adekvat övervakningssystem inrättas. Den behöriga myndigheten ska ägna
särskild uppmärksamhet åt att identifiera sådana arbetstagare.
2.                      
Dosövervakning av arbetstagare i kategori B ska
vara tillräcklig för att åtminstone visa att det var riktigt att placera sådana
arbetstagare i kategori B. Medlemsstaterna får kräva individuell dosövervakning
och, om nödvändigt, individuella mätningar utförda av en dosimetritjänst för
arbetstagare i kategori B.
3.                      
I fall där individuella mätningar är omöjliga eller
icke adekvata ska den individuella dosövervakningen grunda sig på en bedömning
antingen utifrån individuella mätningar på andra arbetstagare som har utsatts
för strålning eller utifrån resultaten av den arbetsmiljötillsyn som föreskrivs
i artikel 37.
Artikel 40
Övervakning i händelse av oförutsedd
bestrålning
I händelse av oförutsedd bestrålning ska
företaget i samarbete med dosimetritjänsten bedöma de relevanta doserna och
spridningen av dem i kroppen.
Artikel 41
Registrering och rapportering av resultat
1.                      
En journal som innehåller resultaten av den
individuella dosövervakningen ska upprättas för varje arbetstagare som utsätts
för strålning som övervakas.
2.                      
Vid tillämpningen av punkt 1 ska följande uppgifter
om arbetstagare som utsätts för strålning registreras:
(a)         
En journal över bestrålning som mätts eller
uppskattats, alltefter omständigheterna, av persondoser i enlighet med
artiklarna 39, 40, 51 och 52.
(b)         
Vid sådan bestrålning som avses i artiklarna 40 och
52, rapporterna om omständigheterna och de vidtagna åtgärderna.
(c)         
Resultaten av den arbetsplatsövervakning som, där
så är nödvändigt, används för att uppskatta persondoser.
3.                      
Den information som nämns i punkt 1 ska registreras
under den tid det arbete pågår som medför att arbetstagaren utsätts för
joniserande strålning samt därefter tills personen har eller skulle ha uppnått
en ålder av 75 år men aldrig mindre än 30 år från det att arbetet som medför
bestrålning upphör.
4.                      
Den bestrålning som avses i artiklarna 40, 51 och
52 ska registreras separat i den journal som avses i punkt 1.
5.                      
Om resultaten av övervakningarna används för att
hantera planerade strålningssituationer ska lämpliga åtgärder vidtas för att
undvika att journalerna innefattar uppgifter om exponering till följd av en
befintlig bestrålningssituation, närmare bestämt extern bakgrundsstrålning
eller radon som tränger upp från marken inom industrier som bearbetar material
med naturligt förekommande radioaktivitet.
Artikel 42
Tillgång till resultaten
1.                      
Medlemsstaterna ska kräva att resultaten av
individuell övervakning enligt artiklarna 39, 40 och 52
(a)         
görs tillgängliga för den behöriga myndigheten,
företaget och arbetsgivaren för externa arbetstagare,
(b)         
görs tillgängliga för den berörda arbetstagaren i
enlighet med artikel 43.1,
(c)         
överlämnas till företagshälsovården så att deras
inverkan på hälsan ska kunna bedömas i enlighet med vad som föreskrivs i
artikel 44,
(d)         
förs in i datasystemet för personlig dosövervakning
som medlemsstaten inrättat i enlighet med punkt 2.
2.                      
Medlemsstaterna ska fastställa de villkor enligt
vilka resultaten av individuell dosövervakning ska överlämnas.
3.                      
Via datasystemet för personlig dosövervakning ska
åtminstone de uppgifter som anges i bilaga VIII, avsnitt A, tillhandahållas. 
4.                      
Vid oförutsedd bestrålning eller bestrålning i
nödsituationer ska resultaten av individuell dosövervakning meddelas utan
dröjsmål.
Artikel 43
Arbetstagarnas tillgång till resultaten
1.                      
Medlemsstaterna ska kräva att arbetstagare på
begäran får tillgång till resultaten från deras personliga dosövervakning,
inklusive mätresultat som kan ha använts för att uppskatta dem, eller resultat
av bedömningar av deras doser som gjorts som en följd av arbetsplatsmätningar.
2.                      
Medlemsstaterna ska underlätta utbytet mellan de
behöriga myndigheterna, företagshälsovården, strålskyddsexperterna eller
dosimetritjänsterna inom unionen av all relevant information om de doser som en
arbetstagare tidigare fått, för att genomföra den läkarundersökning före
anställning eller klassificering som arbetstagare i kategori A enligt kraven i
artikel 44 och för att kontrollera den ytterligare bestrålning som
arbetstagarna utsätts för.
Artikel 44
Läkarkontroller av arbetstagare som utsätts
för strålning
1.                      
Läkarkontroller av arbetstagare som utsätts för
strålning ska bygga på de principer som gäller för yrkesmedicin i allmänhet.
2.                      
Företagshälsovården ska ansvara för läkarkontroller
av arbetstagare i kategori A.
Dessa läkarkontroller ska vara sådana att de gör
det möjligt att fastställa de övervakade arbetstagarnas hälsotillstånd
beträffande deras lämplighet att utföra de uppgifter som har tilldelats dem. Därför
måste företagshälsovården få tillgång till all relevant information som de
begär, inklusive sådan som gäller miljöförhållandena i arbetslokalerna.
3.                      
Läkarkontrollen ska omfatta följande:
(a)         
En läkarkontroll före anställning eller
klassificering som arbetstagare enligt kategori A för att fastställa om
arbetstagaren är lämplig för en anställning som han kan komma i fråga för.
(b)         
Regelbundna hälsoundersökningar.
Hälsotillståndet för alla arbetstagare i kategori
A ska följas upp minst en gång per år för att avgöra om de fortfarande är
lämpade att utföra sina arbetsuppgifter. Utformningen av dessa uppföljningar,
som kan genomföras så många gånger som företagshälsovården anser nödvändigt,
ska bero på typen av arbete och på den enskilda arbetstagarens hälsotillstånd.
4.                      
Sedan arbetet har upphört får företagshälsovården
ange att läkarkontrollerna behöver fortgå under så lång tid som de anser
nödvändigt för att skydda den berörda personens hälsa.
Artikel 45
Medicinsk indelning
Följande medicinska indelning ska användas i
fråga om lämplighet för arbete som arbetstagare i kategori A:
(a)         
Lämplig.
(b)         
Lämplig, under vissa förutsättningar.
(c)         
Olämplig.
Artikel 46
Förbud mot att anställa olämpliga
arbetstagare eller dela in dem i klasser
En arbetstagare får inte anställas eller
klassificeras under någon period för en särskild tjänst som arbetstagare i
kategori A, om de medicinska resultaten visar att han inte är lämplig för den
särskilda tjänsten.
Artikel 47
Journaler
1.                      
En journal ska upprättas för varje arbetstagare i
kategori A och hållas aktuell så länge arbetstagaren tillhör den kategorin. Därefter
ska den arkiveras tills personen har eller skulle ha uppnått en ålder av 75 år,
och i varje fall minst 30 år efter det att det arbete som medförde exponering
för joniserande strålning har upphört.
2.                      
Journalen ska innehålla information om
anställningens art, resultaten av läkarundersökningen före anställningen eller
klassificeringen som arbetstagare i kategori A, de regelbundna
hälsoundersökningarna och den journal över doser som avses i artikel 41.
Artikel 48
Särskild läkarkontroll
1.                      
Den läkarkontroll av arbetstagare som utsätts för
strålning, som föreskrivs i artikel 44, ska kompletteras med ytterligare
åtgärder som företagshälsovården anser nödvändiga för hälsoskyddet för
arbetstagare som utsätts för strålning, t.ex. ytterligare undersökningar,
dekontaminationsåtgärder eller brådskande behandling.
2.                      
En särskild läkarkontroll ska alltid göras i de
fall där den årliga effektiva dosen överstiger 50 mSv eller där någon av de
andra dosgränserna som fastställs i artikel 10.2 har överskridits.
3.                      
Villkoren för att utsättas för ytterligare
bestrålning ska godkännas av företagshälsovården.
Artikel 49
Överklaganden
Medlemsstaterna ska fastställa ett förfarande
för överklagande av resultat och beslut enligt artiklarna 45, 46 och 48.
Artikel 50
Skydd för externa arbetstagare
1.                      
Medlemsstaterna ska säkerställa att systemet för
personlig dosövervakning ger externa arbetstagare ett lika gott skydd som
arbetstagare som är fast anställda av företaget.
2.                      
Företaget ska antingen direkt eller genom
skriftliga avtal med arbetsgivaren för externa arbetstagare vara praktiskt
ansvarig för strålskyddet för externa arbetstagare.
3.                      
Företaget ska i synnerhet 
(a)         
kontrollera att den externa arbetstagaren i fråga
ur hälsosynpunkt har förklarats vara lämplig för de verksamheter som han ska
utföra,
(b)         
säkerställa att den externa arbetstagaren, förutom
den grundläggande utbildning i strålskydd som avses i artikel 16, har fått
särskild utbildning vad avser både det kontrollerade områdets och
verksamheternas särskilda beskaffenhet,
(c)         
säkerställa att den externa arbetstagaren har
försetts med nödvändig skyddsutrustning för eget bruk,
(d)         
säkerställa att den stråldos som den externa
arbetstagaren utsätts för kontrolleras och registreras på ett sätt som är
lämpligt för den typ av arbetsuppgifter som han utför, samt att all den
praktiska dosimetriska mätning görs, som kan komma att visa sig nödvändig,
(e)         
säkerställa överensstämmelse med skyddssystemet som
närmare anges i kapitel III,
(f)           
säkerställa, eller vidta alla lämpliga åtgärder för
att säkerställa, att noteringar görs i journalen efter varje aktivitet om
uppgifterna enligt bilaga VIII, avsnitt B, punkt 2 från kontrollen och
registreringen av den stråldos som varje extern arbetstagare har utsatts för.
4.                      
Arbetsgivare för externa arbetstagare ska antingen
direkt eller genom skriftliga avtal med företaget säkerställa att deras
arbetstagare skyddas mot strålning i enlighet med bestämmelserna i detta
direktiv, särskilt genom att
(a)         
säkerställa överensstämmelse med skyddssystemet som
närmare anges i kapitel III,
(b)         
tillhandahålla information och utbildning inom
strålskyddsområdet enligt artikel 16,
(c)         
garantera att uppskattning av bestrålning samt
läkarkontroll av deras arbetstagare sker enligt de villkor som har fastställts
i artiklarna 37 och 39–48,
(d)         
säkerställa att uppgifterna från kontrollen och
registreringen av den stråldos som var och en av deras arbetstagare har utsatts
för, enligt bilaga VIII, avsnitt B, punkt 1, hålls aktuella i det datasystemet
för personlig dosövervakning som avses i artikel 42.1 d.
5.                      
Alla externa arbetstagare måste i den utsträckning
som det är praktiskt genomförbart själv bidra till det skydd de ska åtnjuta
genom det system för dosövervakning som nämns i punkt 1.
Artikel 51
Särskilt planerad bestrålning
1.                      
I undantagsfall, förutom i nödsituationer, och
efter utvärdering från fall till fall, får de behöriga myndigheterna, om något
särskilt arbete kräver det, tillåta att vissa särskilt angivna arbetstagare
under arbetet utsätts för bestrålning som överstiger de dosgränser som
fastställs i artikel 10, förutsatt att sådan bestrålning är tidsbegränsad,
begränsad till bestämda arbetsområden och ligger inom de högsta
exponeringsnivåerna som för det särskilda fallet fastställs av de behöriga
myndigheterna. Följande villkor ska beaktas: 
(a)         
Endast arbetstagare i kategori A enligt
definitionen i artikel 38 får komma i fråga för sådan bestrålning.
(b)         
Lärlingar, studenter, gravida kvinnor och, vid risk
för intag av radionuklider, ammande kvinnor ska undantas från sådan
bestrålning. 
(c)         
Företaget ska noggrant motivera sådan bestrålning i
förväg och grundligt diskutera den med de frivilliga arbetstagarna, deras
företrädare, företagshälsovården eller strålskyddsexperten.
(d)         
Information om de risker som arbetet medför och om
de försiktighetsåtgärder som ska vidtas under arbetet ska i förväg ges de
berörda arbetstagarna.
(e)         
Alla doser i samband med sådan bestrålning ska
antecknas separat i den journal som avses i artikel 47 och i den individuella
journal som avses i artikel 41.
2.                      
Överskridande av dosgränser på grund av särskilt
planerad bestrålning ska inte nödvändigtvis utgöra ett skäl för att stänga av
eller omplacera arbetstagaren från dennes vanliga sysselsättning utan
arbetstagarens medgivande.
3.                      
Bestrålning av rymdpersonal över dosgränserna ska
hanteras som särskilt planerad bestrålning.
Artikel 52
Arbetstagare som utsätts för bestrålning i
nödsituationer
1.                      
Beredskapsorganisationerna ska säkerställa att
ingen räddningspersonal deltar i åtgärder som medför doser som överstiger 50
mSv, förutom i särskilda fall som finns angivna i den nationella
beredskapsplanen. I sådana fall ska lämpliga referensnivåer över 50 mSv anges. I
undantagsfall för att rädda liv, förhindra allvarliga strålningsrelaterade
hälsoeffekter eller förhindra katastrofer kan en referensnivå över 100 mSv
komma att anges.
2.                      
Beredskapsorganisationerna ska säkerställa att
räddningspersonal som riskerar att delta i åtgärder som kan medföra doser som
överstiger 50 mSv är frivilliga som på förhand klart och tydligt har
informerats om relaterade hälsorisker och tillgängliga skyddsåtgärder.
3.                      
I händelse av bestrålning i en nödsituation ska
medlemsstaterna kräva dosövervakning och läkarkontroll av räddningspersonal. Personlig
dosövervakning eller bedömning av persondoser ska anpassas efter
omständigheterna.
Artikel 53
Radon på arbetsplatser
1.                      
Inom ramen för den åtgärdsplan som nämns i artikel
103 ska medlemsstaterna fastställa nationella referensnivåer för
radonkoncentration inomhus. Sådana nivåer får inte överstiga ett medelvärde per
år på 1 000 Bq m-3 för arbetsplatser.
2.                      
Enligt den nationella åtgärdsplanen ska
medlemsstaterna säkerställa att radonmätning sker på arbetsplatser som är
belägna i en botten- eller källarvåning i ett radonriskområde och på särskilda
typer av arbetsplatser som finns angivna i åtgärdsplanen. 
3.                      
Medlemsstaterna ska kräva att företag som
överskrider de nationella referensnivåerna för befintliga arbetsplatser vidtar
lämpliga åtgärder för att minska radonkoncentrationen eller bestrålningen
enligt den optimeringsprincip som fastställs i kapitel III.
4.                      
Om referensnivåerna fortsatt överskrids på
arbetsplatser eller i särskilda rum i en byggnad trots att åtgärder vidtagits
enligt punkt 3 ska medlemsstaterna hantera denna situation som en planerad
strålningssituation och tillämpa de relevanta krav för arbetstagare som utsätts
för bestrålning som anges i artikel 30.1 d.
KAPITEL VII
SKYDD AV PATIENTER OCH ANDRA INDIVIDER SOM
UTSÄTTS FÖR MEDICINSK BESTRÅLNING
Artikel 54
Berättigande
1.                      
Medicinsk bestrålning ska ge en tillräcklig
nettofördel, där den totala potentiella diagnostiska eller terapeutiska fördel
den åstadkommer vägs in, inklusive den direkta hälsofördelen för personens
hälsa och fördelarna för samhällsnyttan räknas in och ställs mot de men som
bestrålningen kan orsaka för personen, med beaktande av effektiviteten,
fördelarna och riskerna med tillgängliga alternativa metoder som har samma mål
men som innebär ingen eller mindre exponering för joniserande strålning. 
Hänsyn ska också tas till de men som bestrålningen
kan orsaka för den medicinska radiologiska personalen och andra individer.
I synnerhet ska följande krav tillämpas:
(a)         
Alla nya typer av verksamheter där medicinsk
bestrålning ingår ska på förhand bedömas som berättigade innan de används
allmänt.
(b)         
Befintliga typer av verksamheter där medicinsk
bestrålning ingår ska omprövas varje gång nya viktiga bevis framkommer om deras
effektivitet och följder.
(c)         
All medicinsk bestrålning av personer ska på
förhand bedömas som berättigad med beaktade av de särskilda målen för
bestrålningen och särdragen hos personen i fråga.
Även om ett slags verksamhet som innebär medicinsk
bestrålning inte är berättigad i allmänhet, kan en särskild individuell bestrålning
av detta slag vara berättigad under särskilda omständigheter och ska bedömas
från fall till fall.
Den remitterande läkaren och den medicinskt
ansvariga ska, där så är möjligt, försöka inhämta tidigare diagnostisk
information eller medicinska journaler, som har betydelse för den planerade
bestrålningen, och beakta dessa uppgifter för att undvika onödig bestrålning.
2.                      
Medicinsk bestrålning för biomedicinsk och
medicinsk forskning ska granskas av en etisk kommitté som ska inrättas i
överensstämmelse med nationella förfaranden och/eller av de behöriga
myndigheterna.
3.                      
Hälsomyndigheten och lämpliga yrkesorganisationer
ska tillsammans särskilt bedöma berättigandet av radiologiska förfaranden som
ska utföras som en del av ett program för hälsoscreening.
4.                      
Bestrålning av anhörigvårdare ska ge en tillräcklig
nettofördel, med beaktande av de direkta fördelarna för personens hälsa,
fördelarna för anhörigvårdaren och de men för personens hälsa som bestrålningen
kan orsaka.
5.                      
Radiologiska medicinska förfaranden som genomförs
med personer utan kliniska sjukdomstecken för att tidigt upptäcka sjukdom ska
vara en del av ett program för hälsoscreening, eller ska skriftligen bedömas
som berättigade för den personen av en medicinskt ansvarig i samråd med en
remitterande läkare, enligt riktlinjer från relevanta yrkesorganisationer och
behöriga myndigheter. Särskild uppmärksamhet ska ägnas åt att sprida
information till patienterna, enligt de krav som ställs i artikel 56.3.
6.                      
Bestrålning ska förbjudas om den inte kan
berättigas i enlighet med punkterna 1 till 5.
Artikel 55
Optimering
1.                      
Alla doser som beror på medicinsk bestrålning i
radiodiagnostiskt och interventionellt radiologiskt syfte ska vara så låga som
det rimligen är möjligt med hänsyn till den önskade bildinformationen och med
beaktande av ekonomiska och sociala faktorer.
Vid all medicinsk bestrålning av personer i
radioterapeutiskt syfte ska bestrålning av målområdet planeras individuellt,
med beaktande av att doser för områden och vävnad utanför målområdet ska vara
så låga som det rimligen är möjligt med hänsyn till det avsedda
radioterapeutiska syftet med bestrålningen.
2.                      
Medlemsstaterna ska säkerställa att diagnostiska
referensnivåer för radiodiagnostiska undersökningar och, i tillämpliga fall,
interventionell radiologi fastställs, regelbundet granskas och används, och att
vägledning finns tillgänglig i detta syfte. 
3.                      
Medlemsstaterna ska för alla biomedicinska och
medicinska forskningsprojekt säkerställa att
(a)         
de berörda personerna deltar frivilligt,
(b)         
dessa personer har informerats om riskerna med
bestrålningen,
(c)         
en dosrestriktion införs för personer som inte
förväntas få någon direkt medicinsk fördel av bestrålningen,
(d)         
i de fall där patienter frivilligt genomgår
experimentell diagnostisk eller terapeutisk behandling och förväntas få
diagnostisk eller terapeutisk fördel därav, ska de tillämpliga dosnivåerna
beaktas individuellt av den medicinskt ansvariga och/eller den remitterande
läkaren.
4.                      
Optimeringen ska omfatta såväl val av utrustning,
konsekvent framställning av tillräcklig diagnostisk information eller
terapeutiska resultat som de praktiska aspekterna av medicinska
bestrålningsförfaranden, kvalitetssäkring och bedömning och utvärdering av
patientdoser och personalens doser eller administrerad aktivitet med beaktande
av ekonomiska och sociala faktorer.
5.                      
Medlemsstaterna ska se till att
(a)         
dosrestriktioner fastställs för bestrålning av
anhörigrådgivare,
(b)         
lämplig vägledning införs för bestrålning av
anhörigrådgivare.
6.                      
I de fall då en patient genomgår behandling med
eller diagnostiseras med radionuklider ska medlemsstaterna säkerställa att den
medicinskt ansvariga eller företaget vid behov lämnar patienten eller
vårdnadshavaren skriftliga instruktioner för att i så stor utsträckning som
möjligt begränsa doserna för personer som är i kontakt med patienten samt lämna
information om riskerna vid joniserande strålning.
Dessa instruktioner ska lämnas ut före utskrivning
från sjukhuset, kliniken eller någon liknande institution.
Artikel 56
Skyldigheter
1.                      
Den remitterande läkaren och den medicinskt ansvariga
ska på det sätt som medlemsstaterna bestämmer delta i bedömningen av om en
behandling är berättigad.
2.                      
Medlemsstaterna ska säkerställa att all medicinsk
bestrålning sker under ansvar av en medicinskt ansvarig.
3.                      
Den medicinskt ansvariga ska säkerställa att
patienten eller vårdnadshavaren får adekvat information angående fördelarna och
riskerna med stråldosen från den medicinska bestrålningen för att möjliggöra
ett informerat samtycke. Anhörigvårdare ska få såväl liknande information som
relevant vägledning i enlighet med artikel 55.5 b.
4.                      
Företaget eller den medicinskt ansvariga, beroende
på vad som är tillämpligt, får delegera de praktiska aspekterna av medicinska
strålningsförfaranden till en eller flera personer som är bemyndigade att verka
i detta avseende inom ett erkänt specialområde.
Artikel 57
Tillvägagångssätt
1.                      
Skriftliga protokoll ska utarbetas för varje typ av
medicinskt radiologiskt förfarande för all utrustning.
2.                      
Medlemsstaterna ska säkerställa att remitterande
läkare har tillgång till riktlinjer för remittering till medicinsk avbildning
med beaktande av stråldoser.
3.                      
En sjukhusfysiker ska i tillräcklig utsträckning
delta i medicinska radiologiska förfaranden, och dennes medverkan ska stå i
proportion till den strålrisk som förfarandet innebär. I synnerhet
(a)         
ska andra radioterapeutiska förfaranden än
standardiserad nukleärmedicin i terapeutiskt syfte utföras i nära samarbete med
en sjukhusfysiker, 
(b)         
ska såväl standardiserad nukleärmedicin i
terapeutiskt syfte som radiodiagnostik och interventionell radiologi utföras i
nära samarbete med en sjukhusfysiker.
(c)         
ska andra enklare radiodiagnostiska förfaranden
utföras i samarbete med en sjukhusfysiker för samråd och rådgivning om frågor
som rör strålskydd avseende medicinsk bestrålning.
4.                      
Kliniska uppföljningar ska utföras i
överensstämmelse med nationella förfaranden.
5.                      
Medlemsstaterna ska säkerställa att lämpliga
kontroller genomförs på plats närhelst diagnostiska referensnivåer konsekvent
har överskridits och att avhjälpande åtgärder vidtas vid behov.
Artikel 58
Utbildning
Medlemsstaterna ska säkerställa att den
medicinskt ansvariga, sjukhusfysikern och de personer som nämns i artikel 56.4
uppfyller de krav på utbildning och erkännande som fastställs i artiklarna 81,
15 och 19. 
Artikel 59
Utrustning
1.                      
Medlemsstaterna ska vidta sådana åtgärder som de
anser nödvändiga för att undvika onödig spridning av medicinsk radiologisk
utrustning.
2.                      
Medlemsstaterna ska se till att
(a)         
all medicinsk radiologisk utrustning som är i bruk
står under noggrann tillsyn när det gäller strålskydd,
(b)         
ett aktuellt register över medicinsk radiologisk
utrustning för varje medicinsk radiologisk anläggning finns tillgängligt för de
behöriga myndigheterna,
(c)         
företaget inför lämpliga kvalitetssäkringsprogram
och doser eller lämplig bedömning av administrerad aktivitet, och
(d)         
kontrollbesiktning, där sjukhusfysikern deltar,
genomförs före den första kliniska användningen av utrustningen och därefter
funktionskontroll med jämna mellanrum och efter varje större underhållsarbete.
3.                      
De behöriga myndigheterna ska genomföra steg för
att säkerställa att företaget vidtar nödvändiga åtgärder för att avhjälpa fel
och brister i den medicinska radiologiska utrustningen. De ska också anta
särskilda kriterier för godkännande av utrustningen för att meddela när
lämpliga avhjälpande åtgärder måste vidtas och, vid behov, ta utrustningen ur
drift.
4.                      
Det är inte tillåtet att använda utrustning för
fluoroskopi som inte har någon kontrollanordning för dosraten eller någon
bildförstärkare eller likvärdig anordning. 
5.                      
All utrustning som används för interventionell
radiologi och datortomografi ska vara utrustad med en anordning eller funktion
som informerar den medicinskt ansvariga om hur mycket strålning utrustningen
alstrar under det medicinska radiologiska förfarandet. Annan radiodiagnostisk
utrustning som tagits i bruk efter detta direktivs ikraftträdande ska ha en
anordning eller funktion, eller ett likvärdigt hjälpmedel, som anger hur mycket
strålning som alstras. Stråldosen ska ingå i undersökningsrapporten.
Artikel 60
Särskilda förfaranden
1.                      
Medlemsstaterna ska se till att lämplig medicinsk
radiologisk utrustning, lämpliga praktiska metoder och tillhörande utrustning
används vid medicinsk bestrålning
(a)         
av barn,
(b)         
som en del av ett program för hälsoscreening,
(c)         
som innebär stora doser för patienten, som
interventionell radiologi, datortomografi eller radioterapi.
Särskild uppmärksamhet ska ägnas programmen för
kvalitetssäkring och bedömning av doser och administrerad aktivitet enligt
artikel 59.2 c för sådan verksamhet.
2.                      
Medlemsstaterna ska säkerställa att de medicinskt
ansvariga och de personer som avses i artikel 56.4 som utför den bestrålning
som avses i den punkt 1 i denna artikel får lämplig utbildning i den medicinska
radiologiska verksamhet som krävs enligt artikel 19.
Artikel 61
Särskilt skydd under graviditet och amning
1.                      
Då det gäller kvinnor i fruktsam ålder, ska både
den remitterande läkaren och den medicinskt ansvariga, på sätt som
medlemsstaterna föreskriver, om det är tillämpligt, ta reda på om kvinnan är
gravid eller ammar.
Om graviditet inte kan uteslutas ska, beroende på
slaget av medicinsk bestrålning, i synnerhet om mag- och bäckenregionen berörs,
särskild uppmärksamhet ägnas åt bedömning av om bestrålningen är berättigad,
och i synnerhet om den är brådskande, samt åt optimeringen av den medicinska
bestrålningen med hänsyn till bestrålning av såväl den blivande modern som det
ofödda barnet.
2.                      
Vid nukleärmedicinsk behandling av ammande kvinnor
ska, beroende på slaget av medicinsk undersökning eller behandling, särskild
uppmärksamhet ägnas åt bedömningen av om behandlingen är berättigad, och i
synnerhet om den är brådskande, samt åt optimeringen av den medicinska
bestrålningen med hänsyn till bestrålningen av såväl modern som barnet.
3.                      
Utan att det påverkar punkterna 1 och 2 ska
medlemsstaterna vidta åtgärder för att öka medvetenheten hos kvinnor på vilka
denna artikel tillämpas genom offentliga tillkännagivanden på lämpliga platser.
Artikel 62
Oförutsedd och avsiktlig bestrålning
Medlemsstaterna ska se till att
(a)         
alla mått och steg vidtas för att minimera
sannolikheten för och omfattningen av oförutsedd och oavsiktlig bestrålning av
patienter från alla medicinska radiologiska förfaranden, med beaktande av
ekonomiska och sociala faktorer,
(b)         
kvalitetssäkringsprogram för radioterapeutiska
förfaranden inbegriper en undersökning av risken för oförutsedd eller
oavsiktlig bestrålning,
(c)         
företaget beträffande all medicinsk bestrålning
inför ett system för registrering och analys av händelser som medför eller kan
medföra oförutsedd eller oavsiktlig bestrålning,
(d)         
företaget så snart som möjligt till de behöriga
myndigheterna anmäler att betydande händelser, enligt myndigheternas
definition, har inträffat, inbegripet resultaten av undersökningen som gjorts
och de avhjälpande åtgärder som vidtagits för att undvika sådana händelser. De
behöriga myndigheterna ska sprida denna information till de behöriga
myndigheterna för övervakning av eftermarknaden enligt vad som föreskriv i
rådets direktiv 93/42/EEG om medicintekniska produkter,
(e)         
åtgärder vidtas för att informera den remitterande
läkaren, den medicinskt ansvariga och patienten om oförutsedd eller oavsiktlig
bestrålning.
Artikel 63
Uppskattning av stråldoser hos befolkningen
Medlemsstaterna ska säkerställa att
fördelningen av uppskattningen av persondoser från medicinsk bestrålning
bestäms och ska beakta åldersfördelning och kön för den befolkning som utsätts
för bestrålning.
KAPITEL VIII
SKYDD AV ENSKILDA PERSONER UR BEFOLKNINGEN
Avsnitt 1
Skydd av enskilda personer ur befolkningen under
normala förhållanden
Artikel 64
Principer för skydd av enskilda personer ur
befolkningen
Medlemsstaterna ska skapa de villkor som är
nödvändiga för att kunna säkerställa att enskilda personer ur befolkningen får
bästa möjliga skydd under rådande förhållanden, grundat på de principer som
fastställs i kapitel III om systemet för strålskydd och genom att tillämpa de
krav som fastställs i detta kapitel.
Artikel 65
Praktiskt skydd av enskilda personer ur
befolkningen
1.                      
Med praktiskt skydd av enskilda personer ur
befolkningen under normala förhållanden vid verksamhet som kräver tillstånd
avses alla åtgärder och undersökningar för att upptäcka och eliminera de
faktorer som, i samband med någon verksamhet som innefattar exponering för
joniserande strålning, kan komma att medföra en risk för att enskilda personer
ur befolkningen utsätts för bestrålning som inte kan förbises från
strålskyddssynpunkt. Sådana skyddsåtgärder ska omfatta följande uppgifter:
(a)         
Undersökning och godkännande från
strålskyddssynpunkt av planer för anläggningar som medför risk för bestrålning
samt av den föreslagna placeringen av sådana anläggningar inom det berörda
territoriet.
(b)         
Godkännande av att nya anläggningar som medför en
risk för bestrålning tas i drift under förutsättning att det finns tillräckligt
skydd mot all strålning eller radioaktiv kontamination som kan komma att
sträcka sig utanför anläggningens område, när det är relevant under beaktande
av demografiska, meteorologiska, geologiska, hydrologiska och ekologiska
villkor.
(c)         
Undersökning och godkännande av planer för utsläpp
av radioaktivt spillvatten.
Dessa uppgifter ska utföras i enlighet med regler
som de behöriga myndigheterna fastställer på grundval av hur stor risken för
strålning är.
2.                      
Den behöriga myndigheten ska fastställa godkända
gränser för utsläpp av radioaktivt avfall. Tillstånden för utsläpp ska
(a)         
utfärdas med beaktande av resultaten av
optimeringen av allmänhetens exponering,
(b)         
återspegla god praxis vid drift av liknande
anläggningar,
(c)         
innefatta en marginal för flexibilitet vid drift av
en anläggning.
Artikel 66
Uppskattning av doser för enskilda personer
ur befolkningen
1.                      
Medlemsstaterna ska, baserat på den strålningsrisk
som föreligger, inrätta ett system för uppskattning av doser för enskilda
personer ur befolkningen i planerade strålningssituationer. 
2.                      
De behöriga myndigheterna ska identifiera
verksamheter där realistiska bedömningar ska utföras av doserna för enskilda
personer ur befolkningen. För andra verksamheter får medlemsstaterna endast
kräva en bedömning med allmänna uppgifter.
3.                      
För realistiska bedömningar av doser för enskilda
personer ur befolkning ska den behöriga myndigheten
(a)         
säkerställa att dosuppskattningarna för de
verksamheter som nämns i artikel 65 görs så realistiska som möjligt för
representativa personer, 
(b)         
besluta om hur ofta bedömning ska göras och vidta
alla nödvändiga åtgärder för att identifiera den representativa personen med
beaktande av de sätt på vilka radioaktiva ämnen faktiskt kan överföras,
(c)         
med beaktande av strålningsriskerna säkerställa att
uppskattningarna av doserna som enskilda personer ur befolkningen utsätts för
omfattar:
i) bedömning av doserna till följd av
extern bestrålning med angivande av, om så är lämpligt, typen av strålning,
ii) bedömning av intaget av radionuklider
med angivande av radionuklidernas karaktär och, om det är nödvändigt, deras
fysikaliska och kemiska tillstånd samt bestämning av dessa radionukliders
aktivitet och koncentrationer,
iii) bedömning av de doser som den
representativa personen riskerar att utsättas för och närmare angivelse av den
representativa personens egenskaper.
(d)         
kräva att journaler sparas och görs tillgängliga
för alla intressenter när det gäller mätning av extern bestrålning,
uppskattning av intag av radionuklider och radioaktiv kontaminering, samt
resultaten av bedömningen av de doser som den representativa personen utsatts
för.
Artikel 67
Övervakning av radioaktiva utsläpp
1.                      
Medlemsstaterna ska kräva att det företag som har
ansvar för verksamheterna där ett utsläppstillstånd har utfärdats övervakar
radioaktiva luftburna eller flytande utsläpp till miljön och överlämnar en
rapport om resultaten till den behöriga myndigheten. 
2.                      
Medlemsstaterna ska kräva att alla företag med
ansvar för kärnkraftsreaktorer eller upparbetningsanläggningar övervakar
utsläpp under normal drift i enlighet med de standardiserade uppgifter som ska
övervakas och rapporteras till Europeiska kommissionen enligt vad som
fastställs i kommissionens rekommendation 2004/2/Euratom[22].
Artikel 68
Företagens skyldigheter
1.                      
Medlemsstaterna ska kräva att företaget utför
följande uppgifter:
(a)         
Företaget ska uppnå och upprätthålla en optimal
skyddsnivå.
(b)         
Företaget ska kontrollera att tekniska anordningar
är effektiva och att de underhålls.
(c)         
I syfte att övervaka strålskyddet ska företaget
godkänna användningen av utrustning och förfaranden för att mäta eller bedöma
bestrålning av enskilda personer ur befolkningen och radioaktiv kontamination
av miljön.
(d)         
Företaget ska regelbundet kalibrera mätinstrument
och regelbundet kontrollera att de är funktionsdugliga och används på ett
riktigt sätt.
2.                      
Strålskyddsexperter och vid behov
strålskyddsansvariga ska delta i genomförandet av de uppgifter som nämns i
punkt 1.
Artikel 69
Miljöövervakningsprogram
Medlemsstaterna ska säkerställa att ett
lämpligt miljöövervakningsprogram inrättas för att uppskatta bestrålningen av
enskilda personer ur befolkningen.
Avsnitt 2
Bestrålning i nödsituationer
Artikel 70
Krishantering
1.                      
Medlemsstaterna ska kräva att företag med ansvar
för en verksamhet omedelbart underrättar den behöriga myndigheten om ett
nödläge uppstår på dess anläggning eller i anslutning till dess verksamhet och
att det vidtar lämpliga åtgärder för att minska konsekvenserna.
2.                      
Medlemsstaterna ska säkerställa att företaget i en
nödsituation på deras eget territorium gör en första provisorisk bedömning av
nödsituationens omständigheter och konsekvenser samt bidrar med skyddsåtgärder.
3.                      
Medlemsstaterna ska säkerställa att skyddsåtgärder
genomförs med beaktande av
(a)         
strålkällan, för att minska eller hindra den
direkta strålningen och utsläppet av radionuklider, eller för att förhindra
bestrålning eller kontaminering från herrelösa källor,
(b)         
miljön, för att minska överföringen av radioaktiva
ämnen till enskilda personer,
(c)         
personer, för att minska bestrålningen.
4.                      
I händelse av en nödsituation inom eller utanför
dess territorium ska medlemsstaten eller beredskapsmyndigheten kräva följande:
(a)         
Skyddsåtgärder ska organiseras på ett lämpligt
sätt, med beaktande av nödsituationens verkliga förhållanden och i enlighet med
den strategi för skyddsoptimering som är en del av beredskapsplanen, och vars
beståndsdelar anges i avsnitt B i bilaga IX.
(b)         
Att konsekvenserna av nödsituationen och
skyddsåtgärdernas effektivitet bedöms och registreras.
5.                      
Medlemsstaten eller beredskapsmyndigheten ska om
situationen så kräver säkerställa att offer får medicinsk behandling.
Artikel 71
Information till enskilda personer ur
befolkningen som troligen kommer att beröras i händelse av en nödsituation
1.                      
Medlemsstaterna ska säkerställa att de enskilda
personer ur befolkningen som troligen kommer att beröras i händelse av en nödsituation
ges information om de hälsoskyddsåtgärder som tillämpas i deras fall och vilka
åtgärder de bör vidta i händelse av en sådan nödsituation.
2.                      
Den information som ges ska åtminstone omfatta de
uppgifter som anges i avsnitt A i bilaga X.
3.                      
Denna information ska utan anmodan ges till de
enskilda personer ur befolkningen som avses i punkt 1.
4.                      
Medlemsstaterna ska uppdatera och lämna ut
informationen med jämna mellanrum och närhelst betydande ändringar görs. Denna
information ska alltid vara tillgänglig för allmänheten.
Artikel 72
Information till enskilda personer ur
befolkningen som faktiskt kommer att beröras i händelse av en nödsituation
1.                      
Medlemsstaterna ska säkerställa att de enskilda
personer ur befolkningen som faktiskt berörs, så fort en nödsituation uppstår,
omedelbart underrättas om fakta vad avser olyckan, de förhållningsregler som
ska tillämpas och, med hänsyn till vad som är lämpligt i det enskilda fallet,
om de hälsoskyddsåtgärder som är tillämpliga på dessa enskilda personer ur
befolkningen.
2.                      
Den information som tillhandahålls ska omfatta de
uppgifter i avsnitt B i bilaga X som är relevanta för den typen av
nödsituation.
Avsnitt 3
Befintliga strålningssituationer
Artikel 73
Förorenade områden
1.                      
Strategierna för hantering av förorenade områden
ska i tillämpliga fall omfatta följande:
(a)         
Berörda områden ska avgränsas och berörda enskilda
personer ur befolkningen ska identifieras.
(b)         
Behovet och omfattningen av de skyddsåtgärder som
ska tillämpas på berörda regioner och enskilda personer ur befolkningen ska beaktas.
(c)         
Behovet av att förhindra eller kontrollera
tillträde till berörda regioner eller av att införa restriktioner avseende
levnadsförhållandena i dessa regioner ska beaktas.
(d)         
Bestrålningen av olika grupper ur befolkningen och
deras möjligheter att kontrollera bestrålningen av dem själva ska bedömas.
(e)         
Syften och långsiktiga mål för strategin och
relevanta referensnivåer ska fastställas.
2.                      
I områden med restföroreningar med långtidseffekter
där medlemsstaten har beslutat att tillåta bostäder och att sociala och
ekonomiska aktiviteter återupptas ska medlemsstaterna i samråd med
intressenterna säkerställa att det finns nödvändiga arrangemang för fortlöpande
kontroll av bestrålning i syfte att upprätta levnadsvillkor som kan anses vara
normala, inklusive följande:
(a)         
Referensnivåer som är förenliga med det dagliga
livet ska fastställas.
(b)         
En infrastruktur ska upprättas för stöd till
fortsatt självhjälp avseende skyddsåtgärder i berörda områden i form av
informationsspridning, rådgivning och övervakning.
Artikel 74
Radon i bostäder och offentliga byggnader
1.                      
Inom ramen för den åtgärdsplan som nämns i artikel
103 ska medlemsstaterna fastställa nationella referensnivåer för
radonkoncentration inomhus som inte ska överstiga följande (som ett medelvärde
per år):
(a)         
200 Bq m-3 för nya bostäder och nya
offentliga byggnader.
(b)         
300 Bq m-3 för befintliga bostäder.
(c)         
300 Bq m-3 för befintliga offentliga
byggnader. I särskilda fall där utnyttjandetiden är låg kan en referensnivå på
upp till 1 000 Bq m-3 fastställas. 
2.                      
Enligt den nationella åtgärdsplanen ska
medlemsstaterna
(a)         
identifiera befintliga bostäder där referensnivån
överskrids och uppmuntra radonreducerande åtgärder i befintliga bostäder där
referensnivån överskrids,
(b)         
säkerställa att radonmätning genomförs i offentliga
byggnader i radonriskområden. 
3.                      
Medlemsstaterna ska fastställa särskilda byggregler
för att förhindra att radon tränger upp från marken och, enligt vad som anges i
den nationella åtgärdsplanen, ut från byggnadsmaterial, samt kräva att sådana
byggregler efterlevs, i synnerhet i radonriskområden, för att undvika att
radonkoncentrationen överstiger referensnivån för nya byggnader.
4.                      
Medlemsstaterna ska lokalt och nationellt sprida
information om rådande radonkoncentrationer, om relaterade hälsorisker och om
vilka tekniska hjälpmedel som finns tillgängliga för att reducera befintliga
radonkoncentrationer.
Artikel 75
Byggnadsmaterial
1.                      
Kraven i denna artikel ska tillämpas på följande
(a)         
Byggnadsmaterial som den behöriga myndigheten
identifierat och förtecknat som riskabla ur ett strålskyddsperspektiv med
beaktande av den indikativa förteckning som nämns i bilaga XI vad beträffar
avgiven gammastrålning.
(b)         
Byggnadsmaterial som enligt myndighetens bedömning
i den nationella åtgärdsplanen inger betänkligheter, enligt vad som anges i
artikel 103.
2.                      
De industrier som släpper ut identifierade
byggnadsmaterial på marknaden ska 
(a)         
fastställa de koncentrationer av radionuklider som
närmare anges i bilaga VII,
(b)         
förse den behöriga myndigheten med information om
resultaten av mätningarna och det motsvarande aktivitetsindexet för
koncentrationen enligt bilaga VII.
3.                      
Den behöriga myndigheten ska säkerställa att
identifierade byggnadsmaterial klassificeras, enligt bilaga VII, på grundval av
vad de ska användas till och deras index för aktivitetskoncentration. 
4.                      
Identifierade byggnadsmaterial som inte riskerar
att avge doser som överstiger referensnivån på 1 mSv per år för extern
bestrålning från byggnadsmaterial inomhus, som är större än den externa
bestrålningen utomhus, ska vara befriade från kraven på nationell nivå, utan
att det påverkar artikel 103. Sådana byggnadsmaterial ska dock vidare övervakas
för att fastställa att aktivitetskoncentrationen fortsatt stämmer överens med
denna referensnivå. Byggnadsmaterial av kategori A enligt vad som anges i
bilaga VII ska vara befriade från alla begränsningar avseende utsläppande av
dem på marknaden i unionen.
5.                      
När det gäller identifierade byggnadsmaterial som
riskerar att avge doser som överskrider referensnivån på 1 mSv per år för
extern bestrålning från byggnadsmaterial inomhus, som är större än den externa
exponeringen utomhus, ska den behöriga myndigheten vidta lämpliga åtgärder som
sträcker sig från registrering och allmän tillämpning av relevanta byggregler
till särskilda restriktioner av den planerade användningen av sådana material.
6.                      
Information om identifierade byggnadsmaterial som
är relevant för tillämpandet av byggregler, inklusive koncentration av
radionuklider, index för aktivitetskoncentration och relaterad klassificering,
ska tillgängliggöras före utsläppandet på marknaden.
KAPITEL IX
MILJÖSKYDD
Artikel 76
Miljökriterier
Medlemsstaterna ska inbegripa bestämmelser om
skydd mot bestrålning för icke-mänskliga arter i miljön i sin
strålskyddslagstiftning, i synnerhet i det övergripande systemet för skydd för
människors hälsa. Den rättsliga ramen ska införa miljökriterier i syfte att
skydda populationer av sårbara eller representativa icke-mänskliga arter mot
bakgrund av deras betydelse som en del av ekosystemet. I tillämpliga fall ska
sådana verksamheter identifieras för vilka tillsynskontroll är berättigad i
syfte att genomföra kraven i denna rättsliga ram. 
Artikel 77
Godkända gränser för utsläpp
Medlemsstaternas behöriga myndigheter ska när
de fastställer godkända gränser för utsläpp av radioaktivt avfall i enlighet med
artikel 65.2 även säkerställa att ett adekvat skydd finns för icke-mänskliga
arter. För detta ändamål får en allmän bedömning göras för att säkerställa att
miljökriterierna uppfylls.
Artikel 78
Oförutsedda utsläpp
Medlemsstaterna ska kräva att företag vidtar
lämpliga tekniska åtgärder för att undvika betydande miljöskador i händelse av
oförutsedda utsläpp eller för att minska omfattningen av sådan skada.
Artikel 79
Miljöövervakning
Medlemsstaternas behöriga myndigheter ska
inbegripa representativa icke-mänskliga arter när de inrättar
miljöövervakningsprogram eller kräver att sådana program genomförs, delar av
miljön som utgör spridningsvägar till enskilda personer ur befolkningen ska
också inbegripas.
KAPITEL X
KRAV FÖR TILLSYNSKONTROLL
Avsnitt 1
Institutionell infrastruktur
Artikel 80
Behörig myndighet
1.                      
Medlemsstaterna ska utse en behörig myndighet eller
flera behöriga myndigheter som ska utföra uppgifter i enlighet med detta
direktiv.
2.                      
Medlemsstaterna ska tillhandahålla kommissionen
namn på och adress till den behöriga myndigheten eller de behöriga
myndigheterna samt uppgifter om deras kompetensområden för att säkerställa
skyndsam kommunikation med sådana myndigheter.
3.                      
Om en medlemsstat har fler än en behörig myndighet
för kontroll av slutna strålkällor med hög aktivitet och herrelösa källor ska
den inrätta en kontaktpunkt för kommunikation med behöriga myndigheter i andra
medlemsstater.
4.                      
Medlemsstaterna ska underrätta kommissionen om
eventuella ändringar av de uppgifter som avses i punkterna 2 och 3.
5.                      
Kommissionen ska vidarebefordra de uppgifter som
avses i punkterna 2, 3 och 4 till samtliga behöriga myndigheter och ska
regelbundet offentliggöra dem i Europeiska unionens officiella tidning med
högst två års mellanrum.
Artikel 81
Erkännande av tjänster och experter
1.                      
Medlemsstaterna ska vidta nödvändiga åtgärder för
att kunna erkänna
(a)         
företagshälsovård,
(b)         
dosimetritjänster,
(c)         
strålskyddsexperter,
(d)         
sjukhusfysiker.
Medlemsstaterna ska fastställa bestämmelser för
att säkerställa kontinuitet i sakkunskap hos dessa tjänster och experter
2.                      
Medlemsstaterna ska närmare ange kraven för
erkännande och meddela dem till kommissionen tillsammans med namnen på och
adresserna till de behöriga myndigheter som ansvarar för att erkänna tjänster
och experter. Medlemsstaterna ska meddela om denna information ändras. 
3.                      
Medlemsstaterna ska närmare ange andra tjänster
eller experter som behöver särskilda kvalifikationer avseende strålskydd och i
tillämpliga fall processen för erkännande av sådana kvalifikationer.
4.                      
Kommissionen ska göra den information som avses i
punkt 2 tillgänglig för medlemsstaterna.
Artikel 82
Företagshälsovård
Företagshälsovården ska genomföra
läkarkontroller av arbetare som utsätts för bestrålning med hänsyn till
exponeringen av dem för joniserande strålning och deras lämplighet att utföra
de uppgifter som har tilldelats dem.
Artikel 83
Dosimetritjänster
Dosimetritjänsterna ska fastställa den interna
och den externa dosen för arbetstagare som utsätts för bestrålning och som får
individuell dosövervakning i syfte att registrera dosen i samarbete med
företaget och företagshälsovården. Dosimetritjänsten ska innefatta kalibrering,
avläsning och tolkning av anordningar för individuell dosövervakning, samt
mätning av radioaktivitet i människokroppen och i biologiska prov.
Artikel 84
Strålskyddsexpert
1.                      
Strålskyddsexperten ska på grundval av sakkunnig
bedömning, mätning och värdering ge kompetenta råd till företaget om frågor som
avser arbetstagare som utsätts för bestrålning och bestrålning av allmänheten. 
2.                      
Strålskyddsexpertens råd ska omfatta men inte vara
begränsade till följande:
(a)         
Planer avseende nya anläggningar och godkännande av
att nya eller ändrade strålkällor tas i drift när det gäller tekniska
kontroller, konstruktion, säkerhet och larmanordningar relevanta för
strålskydd.
(b)         
Indelning av kontrollerade områden och
skyddsområden i kategorier.
(c)         
Indelning av arbetstagare i kategorier.
(d)         
Innehållet i övervakningsprogram för arbetsplatser
och för enskilda personer. 
(e)         
Användning av rätt utrustning för
strålningsövervakning.
(f)           
Användning av lämpliga metoder för personlig
dosimetri.
(g)         
Optimering och fastställande av lämpliga
dosrestriktioner.
(h)         
Kvalitetssäkring.
(i)           
Miljöövervakningsprogram.
(j)           
Krav för deponering av radioaktivt avfall.
(k)         
Åtgärder för att förhindra olyckor och incidenter.
(l)           
Beredskap och insatser vid bestrålning i
nödsituationer.
(m)       
Utbildnings- och omskolningsprogram för
arbetstagare som utsätts för bestrålning.
3.                      
I tillämpliga fall får strålskyddsexpertens uppgift
utföras av en grupp av specialister som tillsammans besitter den nödvändiga
expertisen.
Artikel 85
Sjukhusfysiker
1.                      
I vårdmiljön ska sjukhusfysikern efter behov
ingripa eller ge specialistråd i frågor avseende strålningsfysik tillämpad på
medicinsk bestrålning.
2.                      
Beroende på det medicinska radiologiska förfarandet
ska sjukhusfysikern ta ansvar för dosimetri, inbegripet fysisk mätning för
utvärdering av den dos som patienten fått, ge råd om medicinsk radiologisk
utrustning och särskilt medverka till följande:
(a)         
Optimering av strålskydd för patienter och andra
personer som utsätts för medicinsk bestrålning, inbegripet tillämpning och
användning av diagnostiska referensnivåer.
(b)         
Definition och kvalitetssäkring av medicinsk
radiologisk utrustning.
(c)         
Förberedelser av tekniska specifikationer för
medicinsk radiologisk utrustning och installation.
(d)         
Övervakning av medicinsk radiologisk installation
med hänsyn till strålskydd.
(e)         
Val av utrustning som behövs för att vidta
strålskyddsåtgärder.
(f)           
Utbildning av medicinskt ansvariga och övrig
personal i relevanta aspekter av strålskydd.
Sjukhusfysikerns uppgifter kan i tillämpliga fall
utföras av en medicinsk tjänst.
Artikel 86
Strålskyddsansvarig
1.                      
Medlemsstaterna ska besluta inom vilka verksamheter
en strålskyddsansvarig måste utses för att utföra strålskyddsuppgifter på
företaget. Medlemsstaterna ska kräva att företag förser de strålskyddsansvariga
med de medel de behöver för att utföra sitt arbete. Den strålskyddsansvarige
ska rapportera direkt till företaget. 
2.                      
Beroende på verksamhetens natur kan den
strålskyddsansvariges arbetsuppgifter inbegripa följande:
(a)         
Säkerställa att arbete där strålning ingår utförs i
enlighet med kraven i angivna förfaranden eller lokala regler.
(b)         
Övervaka införandet av program för
arbetsplatsövervakning.
(c)         
Upprätthålla adekvata register över radioaktiva
källor.
(d)         
Utföra regelbundna bedömningar av skicket för
relevanta säkerhets- och larmsystem.
(e)         
Övervaka införandet av program för individuell
övervakning.
(f)           
Övervaka införandet av program för hälsokontroll.
(g)         
Introducera lokala regler och förfaranden för
nyanställda.
(h)         
Ge råd och kommentarer om arbetsplaner.
(i)           
Godkänna arbetsplaner.
(j)           
Förse den lokala ledningen med rapporter. 
(k)         
Medverka i åtgärder för att förhindra, skapa
beredskap för och göra insatser vid bestrålning i nödsituationer.
(l)           
Upprätthålla nära kontakter med
strålskyddsexperten.
Den strålskyddsansvariges uppgift kan utföras av
en strålskyddsenhet på ett företag.
Avsnitt 2
Kontroll av slutna strålkällor
Artikel 87
Allmänna krav
1.                      
Medlemsstaterna ska vidta åtgärder för att
kontrollera slutna källor på ett adekvat sätt med hänsyn till placeringen,
användningen och kasseringen av dem. 
2.                      
Medlemsstaterna ska kräva att företaget för
register över alla sådana strålkällor som detta ansvarar för, med uppgift om
strålkällornas placering och om överlåtelser av dem.
3.                      
Medlemsstaterna ska inrätta ett system som gör det
möjligt för dem att få adekvat information om individuella överlåtelser av
slutna strålkällor vid behov och om överlåtelser av slutna strålkällor med hög
aktivitet. 
4.                      
Medlemsstaterna ska kräva att alla företag som
innehar en sluten strålkälla omgående ska underrätta den behöriga myndigheten
om förlust, stöld eller otillåten användning av en sluten strålkälla. 
Artikel 88
Krav för kontroll av slutna strålkällor med
hög aktivitet
Innan medlemsstaterna utfärdar tillstånd till
verksamheter där slutna strålkällor med hög aktivitet ingår ska de säkerställa
följande: 
(a)         
Lämpliga åtgärder ska ha vidtagits för att säkert
kunna hantera och skydda strålkällor, inbegripet när de kasseras. Överlåtelse
av kasserade strålkällor till leverantören eller placering av dem i en
deponerings- eller förvaringsanläggning får tillåtas, liksom att tillverkaren
eller leverantören är skyldig att återta dem.
(b)         
Tillräckliga medel ska ha avsatts, genom en
ekonomisk säkerhet eller motsvarande medel som är lämpliga för ifrågavarande
strålkälla, för en säker hantering av strålkällor som kasseras, även i fall då
företaget blir insolvent eller lägger ned sin verksamhet.
Artikel 89
Särskilda krav för utfärdande av licens för
slutna strålkällor med hög aktivitet
Utöver de allmänna tillståndskrav som anges i
kapitel V ska medlemsstaterna säkerställa att tillståndet för att tillverka,
använda eller inneha en sluten strålkälla med hög aktivitet inbegriper
(a)         
minimikriterier för prestanda för strålkällan,
strålkällans behållare och tilläggsutrustning,
(b)         
de arbetsrutiner som ska följas,
(c)         
lämplig hantering av kasserade strålkällor,
inklusive avtal om överlåtelse, om det är lämpligt, av kasserade strålkällor
till en tillverkare, leverantör, annan tillståndshavare eller en deponerings-
eller förvaringsanläggning.
Artikel 90
Företagens registerhållning
Medlemsstaterna ska kräva att registren för
slutna strålkällor med hög aktivitet innefattar de uppgifter som anges i bilaga
XII och att företaget på begäran förser den behöriga myndigheten med en kopia
av hela eller delar av registret och åtminstone enligt bilaga XIII. Företagets
register ska ställas till den behöriga myndighetens förfogande för inspektion.
Artikel 91
De behöriga myndigheternas registerhållning
De behöriga myndigheterna ska föra register
över de företag som har tillstånd att driva verksamheter där slutna strålkällor
med hög aktivitet ingår och över de slutna strålkällor med hög aktivitet som
dessa företag innehar. Dessa register ska omfatta den aktuella radionukliden,
aktivitet vid tidpunkten för tillverkningen eller, om denna aktivitet inte är
känd, aktivitet vid första utsläppandet på marknaden eller vid den tidpunkt då
företaget förvärvade strålkällan och typen av strålkälla. De behöriga
myndigheterna ska se till att registret är aktuellt med beaktande av
överlåtelser av källor och andra faktorer.
Artikel 92
Säkerhet beträffande slutna strålkällor med
hög aktivitet
1.                      
Företag som driver verksamhet där slutna
strålkällor med hög aktivitet ingår ska uppfylla de krav som föreskrivs i
bilaga XIV.
2.                      
Tillverkaren, leverantören och varje företag ska
säkerställa att de krav om identifiering och märkning av slutna strålkällor med
hög aktivitet och behållare som anges i bilaga XV uppfylls.
Avsnitt 3
Herrelösa strålkällor
Artikel 93
Identifiering av herrelösa strålkällor
1.                      
Medlemsstaterna ska kräva att alla personer som
påträffar herrelösa strålkällor omedelbart underrättar nödhjälpsorganisationen
eller den behöriga myndigheten och låter bli att vidta vidare åtgärder avseende
källan tills det att dessa organisationer har givit lämpliga föreskrifter.
2.                      
Medlemsstaterna ska vidta åtgärder för att inrätta
ett system för att upptäcka herrelösa strålkällor på platser där denna typ av
strålkällor i allmänhet kan förekomma, t.ex. stora skrotupplag och större
anläggningar för återvinning av metallskrot, eller, i tillämpliga fall, vid
betydande transiteringsknutpunkter, t.ex. tullkontor.
3.                      
Medlemsstaterna ska säkerställa att personer som
arbetar på de platser som nämns i punkt 2 och som normalt sett inte arbetar
inom verksamheter som omfattas av krav på strålskydd omgående får särskilda
tekniska råd och särskilt tekniskt stöd. Syftet med råden och stödet ska i
första hand vara att skydda arbetstagare och privatpersoner mot strålning och
garantera strålkällans säkerhet. 
Artikel 94
Metallföroreningar
Medlemsstaterna ska kräva att
återvinningsanläggningar för metallskrot omgående underrättar den behöriga
myndigheten om smältande herrelösa strålkällor och ska kräva att den förorenade
metallen inte vidare bearbetas utan den behöriga myndighetens tillstånd.
Artikel 95
Återhämtning, hantering och deponering av
herrelösa strålkällor
1.                      
Medlemsstaterna ska se till att de behöriga
myndigheterna är redo att återta kontrollen över strålkällor och hantera
nödsituationer som uppkommit på grund av herrelösa strålkällor, eller har
antagit föreskrifter om detta, och att de har fastställt lämpliga
beredskapsplaner och åtgärder.
2.                      
Medlemsstaterna ska, i förekommande fall, sörja för
att det anordnas kampanjer för att återta kontrollen över herrelösa strålkällor
som lämnats kvar efter tidigare verksamhet.
Sådana kampanjer kan omfatta finansiella bidrag
från medlemsstaterna till kostnaderna för att återta kontrollen över, hantera
och bortskaffa strålkällorna samt kan även omfatta genomgångar av arkiv hos
myndigheter, t.ex. tullmyndigheterna, och hos företag såsom forskningsinstitut,
materialprovningsanstalter och sjukhus.
Artikel 96
Ekonomisk säkerhet för herrelösa
strålkällor
Medlemsstaterna ska sörja för att det på
grundval av de metoder som medlemsstaterna ska besluta om upprättas ett system
med ekonomiska säkerheter eller motsvarande medel för att täcka
interventionskostnader som uppstår i samband med att kontrollen återtas över
herrelösa strålkällor och som kan bli följden av genomförandet av artikel 95.
Avsnitt 4
Bestrålning i nödsituationer
Artikel 97
Krishanteringssystem
1.                      
Medlemsstaterna ska sörja för att hänsyn tas till
att nödlägen kan uppstå på deras territorier och att de kan komma att påverkas
av nödlägen som uppstår utanför deras territorier. Medlemsstaterna ska inrätta
ett krishanteringssystem och införa adekvata bestämmelser för att upprätthålla
ett sådant system.
2.                      
Krishanteringssystemet ska utformas så att det i
proportion till resultaten av en hotbedömning och ska möjliggöra effektiva
insatser vid bestrålning i nödsituationer i anslutning till verksamheter eller
oförutsedda händelser, inklusive sabotage och upptäckt av herrelösa källor.
3.                      
Krishanteringssystemet ska föreskriva att
beredskapsplaner inrättas i syfte att undvika deterministiska effekter hos
enskilda berörda personerna ur befolkningen och minska risken för stokastiska
effekter, med beaktande av de allmänna principer för strålskydd och de
referensnivåer som nämns i kapitel III. Krishanteringssystemet ska innefatta de
delar som finns förtecknade i avsnitt A i bilaga IX.
Artikel 98
Beredskap för nödsituationer
1.                      
Medlemsstaterna ska se till att beredskapsplaner
upprättas i förhand för de olika typer av nödsituationer som identifierats vid
hotbedömningen.
2.                      
Medlemsstaterna ska säkerställa att
beredskapsplanerna regelbundet testas, granskas och omarbetas.
3.                      
Beredskapsplanerna ska i tillämpliga fall innefatta
relevanta delar av det krishanteringssystem som nämns i artikel 97. 
4.                      
Beredskapsplanerna ska innefatta de delar som finns
förtecknade i avsnitt B i bilaga IX. 
Artikel 99
Internationellt samarbete
1.                      
Medlemsstaterna ska samarbeta med andra
medlemsstater och tredjeländer för att kunna hantera möjliga nödsituationer på
deras eget territorium som kan komma att påverka andra medlemsstater eller
tredjeländer, i syfte att underlätta organisationen av strålskydd i dessa
medlemsstater eller tredjeländer. 
2.                      
Medlemsstaterna ska i händelse av att en
nödsituation uppstår på deras territorium eller riskerar att få radiologiska
följder på deras territorium upprätta förbindelser för att samarbeta med andra
medlemsstater eller tredjeländer som kan komma att beröras.
3.                      
Medlemsstaterna ska omedelbart utbyta information
och samarbeta med andra berörda medlemsstater, tredjeländer och berörda
internationella organisationer i fråga om förlust, avlägsnande, stöld eller
upptäckt av slutna strålkällor med hög aktivitet, andra radioaktiva källor och
annat radioaktivt material av betydelse samt när det gäller uppföljning eller
undersökningar i samband med detta, utan att relevanta sekretesskrav eller
nationella bestämmelser åsidosätts.
Avsnitt 5
Befintliga strålningssituationer
Artikel 100
Program för befintliga
strålningssituationer
1.                      
Medlemsstaterna ska se till att program inrättas
för att identifiera och utvärdera befintliga strålningssituationer och för att
avgöra vilka arbetstagare som utsätts för strålning i arbetet och vilken typ av
exponering av allmänheten som ur ett strålskyddsperspektiv utgör en risk. 
2.                      
Kraven för befintliga strålningssituationer är
tillämpliga på
(a)         
strålning till följd av förorening av områden med
radioaktiva restmaterial från
i) tidigare verksamheter som inte
omfattades av tillsynskontroll eller som inte reglerades i enlighet med de krav
som fastställs i detta direktiv,
ii) en nödsituation, efter det att
bestrålningen upphört, enligt vad som anges i krishanteringssystemet,
iii) rester från tidigare verksamheter som
företaget inte längre är juridiskt ansvarig för.
(b)         
exponering för naturliga strålkällor, inklusive
i) radon- och toronexponering inomhus, på
arbetsplatser, i bostäder och i andra byggnader,
ii) extern bestrålning inomhus från
byggnadsmaterial.
(c)         
exponering för varor som innehåller 
i) radionuklider från förorenade områden
enligt punkt a, 
ii) naturligt förekommande radionuklider, i
synnerhet i matvaror, dricksvatten och byggnadsmaterial.
(d)         
andra befintliga strålningssituationer som inte kan
bortses från ur ett strålskyddsperspektiv.
3.                      
Medlemsstaterna får med beaktande av den allmänna
principen om berättigande besluta att en befintlig strålningssituation inte
kräver att skyddsåtgärder övervägs.
4.                      
Befintliga strålningssituationer för vilka ett
företag har det lagliga ansvaret och som ur ett strålskyddsperspektiv utgör en
risk ska omfattas av relevanta krav för planerad bestrålning.
Artikel 101
Fastställande av strategier
1.                      
Medlemsstaterna ska sörja för att strategier
fastställs för att säkerställa att befintliga strålningssituationer hanteras på
ett lämpligt sätt och att de medel som tillgängliggörs för hanteringen står i
proportion till de risker som skyddsåtgärderna medför, och deras effektivitet. 
2.                      
Den behöriga myndigheten med ansvar för att
fastställa en strategi för hantering av befintliga strålningssituationer ska se
till att strategin omfattar 
(a)         
de mål som man strävar efter med strategin,
(b)         
lämpliga referensnivåer, med hänsyn till de
referensskalor som anges i bilaga I.
Artikel 102
Genomförande av strategier
1.                      
Medlemsstaterna ska tilldela en behörig myndighet
och, i tillämpliga fall, registranter, licensinnehavare samt andra parter som
medverkar i genomförandet av de avhjälpande åtgärderna och skyddsåtgärderna,
ansvaret för att genomföra strategierna för hantering av befintlig strålning,
och ska sörja för att intressenter medverkar i beslut avseende utarbetandet och
genomförandet av strategier för hantering av befintlig strålning.
2.                      
Utformningen, omfattningen och varaktigheten ska
optimeras för alla de skyddsåtgärder som tas i beaktande vid genomförandet av
en strategi. 
3.                      
Spridning av restdoser till följd av att en
strategi genomförs ska bedömas. Vidare insatser ska övervägas i syfte att
minska bestrålning som fortfarande överstiger referensnivån.
4.                      
Under hela genomförandet av strategin ska den
behöriga myndigheten regelbundet 
(a)         
utvärdera tillgängliga avhjälpande åtgärder och
skyddsåtgärder för att uppnå målen och effektiviteten med planerade och
genomförda åtgärder,
(b)         
sprida information till personer som utsätts för
strålning om potentiella hälsorisker och om vilka medel de har att tillgå för
att minska sin exponering,
(c)         
tillhandahålla vägledning för hantering av
bestrålning på en individuell eller en lokal nivå,
(d)         
med beaktande av verksamheter där naturligt
förekommande radioaktivt material ingår och som inte hanteras som planerade
strålningssituationer sprida information till företag om lämpliga medel för att
övervaka koncentrationer och bestrålning och för att vidta skyddsåtgärder mot
bakgrund av de övergripande hälso- och säkerhetskraven.
Artikel 103
Åtgärdsplan för radon
1.                      
Medlemsstaterna ska fastställa en åtgärdsplan för
hantering av långsiktiga risker till följd av exponering i bostäder, offentliga
byggnader och arbetsplatser för radon från radonkällor som tränger upp eller ut
från antingen marken, byggnadsmaterial eller vatten. I åtgärdsplanen ska hänsyn
tas till de punkter som anges i bilaga XVI.
2.                      
Medlemsstaterna ska vidarebefordra åtgärdsplanen
och informationen om alla identifierade radonriskområden till kommissionen. Medlemsstaterna
ska regelbundet uppdatera åtgärdsplanen och informationen om radonriskområdena.
Avsnitt 6
Kontrollsystem
Artikel 104
Inspektioner
1.                      
Medlemsstaterna ska upprätta ett eller flera inspektionssystem
i syfte att kontrollera att de bestämmelser följs som införs i enlighet med
detta direktiv och att inleda övervakningsåtgärder och avhjälpande åtgärder när
det är nödvändigt.
2.                      
Den behöriga myndigheten ska inrätta ett
systematiskt inspektionsprogram, med beaktande av den fara som förknippas med
verksamheten, och dess storlek och karaktär, en allmän bedömning av
strålskyddsfrågor inom verksamheten och hur bestämmelserna som antagits enligt
detta direktiv efterlevs. 
3.                      
Medlemsstaterna ska se till att de upptäckter som
görs vid varje inspektion registreras och att rapporter överlämnas till det
berörda företaget.
4.                      
Medlemsstaterna ska offentliggöra
inspektionsprogrammet och de huvudsakliga resultaten av det.
5.                      
Den behöriga myndigheten ska säkerställa att det
finns lämpliga mekanismer för att i tid kunna sprida skydds- och
säkerhetsinformation beträffande de lärdomar som dragits från inspektioner,
rapporterade incidenter och olyckor samt relaterade upptäckter till relevanta
parter, inklusive tillverkare och leverantörer av strålkällor och, i
tillämpliga fall, internationella organisationer.
Artikel 105
Verkställighet
Medlemsstaterna ska säkerställa att den
behöriga myndigheten har befogenhet att kräva att företaget vidtar åtgärder för
att avhjälpa brister och förhindra att de uppkommer igen eller, i tillämpliga
fall, återkalla tillstånd när resultaten av en inspektion eller en annan
bedömning tyder på att företaget inte efterlever de bestämmelser som införs i
enlighet med detta direktiv.
Artikel 106
Påföljder
Medlemsstaterna ska fastställa regler om de
påföljder som ska tillämpas vid överträdelser av de nationella bestämmelser som
införs i enlighet med detta direktiv och ska vidta de åtgärder som är
nödvändiga för att se till att påföljderna verkställs. De föreskrivna
påföljderna ska vara effektiva, proportionella och avskräckande. Medlemsstaterna
ska anmäla dessa bestämmelser till kommissionen senast den dag som anges i
artikel 107 och ska utan dröjsmål underrätta den om varje ändring av dem.
KAPITEL XI
SLUTBESTÄMMELSER
Artikel 107
Införlivande
1.                      
Medlemsstaterna ska senast den [00.00.0000] sätta i
kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta
direktiv. Bestämmelserna i kapitel IX om skydd för miljön ska införlivas senast
den [00.00.0000]. De ska genast överlämna texten till dessa bestämmelser
till kommissionen tillsammans med en jämförelsetabell över dessa bestämmelser
och detta direktiv.
När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de
innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan
hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska
göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
2.                      
Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna
texten till de bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det
område som omfattas av detta direktiv.
Artikel 108
Upphävande
Direktiven 89/618/Euratom, 90/641/Euratom,
96/29/Euratom, 97/43/Euratom och 2003/122/Euratom ska upphöra att gälla från
och med den 00.00.0000.
Artikel 109
Ikraftträdande
Direktivet träder i kraft den tjugonde dagen
efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella
tidning.
Artikel 110
Adressater
Detta direktiv riktar sig till
medlemsstaterna.
Utfärdat i Bryssel den
På rådets vägnar
Ordförande
BILAGA I
Referensskalor för bestrålning av allmänheten
1. Optimeringen av
bestrålning av allmänheten i nödsituationer och av befintliga
strålningssituationer ska grundas på en referensnivå som ska fastställas inom
följande referensområden, angivna i effektiv dos i mSv (akut eller årlig):
(a)                   
större än 20 och mindre än eller lika med 100 
(b)                   
större än 1 och mindre än eller lika med 20 
(c)                   
1 eller mindre. 
Valet av referensnivå ska ge utrymme för att
uppfylla de villkor som anges i punkterna 2–5.
2. Utan att det påverkar
referensnivåerna för organdoser ska referensnivåer angivna i effektiva doser
fastställas inom referensområdet 1 till 20 mSv per år för befintliga
strålningssituationer och inom 20 till 100 mSv för bestrålning i
nödsituationer.
3. I särskilda
situationer får referensnivåer under de referensområden som anges i punkt 1
övervägas, i synnerhet i följande situationer:
a) En referensnivå under 20 mSv får
fastställas vid bestrålning i en nödsituation då lämpligt skydd kan
tillhandahållas utan att de motåtgärder som det medför orsakar
oproportionerliga men eller att det medför oskäliga kostnader.
b) En referensnivå under 1 mSv per år får i
tillämpliga fall fastställas i en befintlig strålningssituation för bestrålning
relaterad till en särskilt angiven källa eller spridningsväg.
4. Lämpliga
referensnivåer ska fastställas för övergången från bestrålning i en
nödsituation till en befintlig strålningssituation, särskilt efter upphörandet
av långsiktiga motåtgärder som flyttning.
5. Referensnivåerna ska
fastställas med beaktande såväl av den rådande situationen som av samhälleliga
kriterier, vilka kan omfatta följande:
–     
a) Allmän information om bestrålningsnivåer utan
särskild hänsyn till individuell bestrålning, vid bestrålning under 1 mSv eller
på 1 mSv per år.
–     
b) Särskild information för att om möjligt ge
enskilda personer befogenhet att hantera sin exponering, vid bestrålning upp
till 20 mSv eller på 20 mSv per år.
–     
c) Bedömning av persondoser och spridning av
särskild information om strålrisker och om åtgärder som kan vidtas för att minska
bestrålningen, vid bestrålning upp till 100 mSv eller på 100 mSv per år.
BILAGA II
Aktivitetsvärden
för bestämning av slutna strålkällor med hög aktivitet
För de radionuklider som inte finns
förtecknade i tabellen nedan är den relevanta aktivitetsnivån lika med det
D-värde som anges i IAEA:s publikation ”Dangerous quantities of radioactive
material (D-values)”, (EPR-D-VALUES 2006).
 Radionuklid || Aktivitetsnivå (TBq) 
 Am-241 || 610-2 
 Am-241/Be || 610-2 
 Cf-252 || 210-2 
 Cm-244 || 510-2 
 Co-60 || 310-2 
 Cs-137 || 110-1 
 Gd-153 || 1100 
 Ir-192 || 810-2 
 Pm-147 || 4101 
 Pu-238 || 610-2 
 Pu-239/Be[23] || 610-2 
 Ra-226 || 410-2 
 Se-75 || 210-1 
 Sr-90 (Y-90) || 1100 
 Tm-170 || 2101 
 Yb-169 || 310-1 
BILAGA III
Utsläppande
på marknaden av utrustning eller produkter
A. Företag som har för avsikt att släppa ut
utrustning eller produkter på marknaden ska förse de behöriga myndigheterna med
relevant information, inbegripet om följande:
(1)                   
Utrustningens eller produktens tekniska karaktär.
(2)                   
Information om hur strålkällan binds i fast form
och skyddas när det gäller utrustning som innehåller radioaktiva ämnen.
(3)                   
Dosrater på relevant avstånd för användning av
utrustningen eller produkten, inbegripet dosrater på 0,1 meters avstånd från
den yta på apparaten som är åtkomlig.
(4)                   
Avsedd användning av utrustningen eller produkten
och information om dess relativa prestanda jämfört med befintlig utrustning och
befintliga produkter.
(5)                   
Förväntade doser för användare som brukar
utrustningen eller produkten regelbundet.
B. De behöriga myndigheterna ska bedöma
informationen som finns förtecknad i avsnitt A, i synnerhet följande:
(1)                   
De ska bedöma om
utrustningens eller produktens prestanda berättigar den avsedda användningen.
(2)                   
De ska bedöma om
konstruktionen är adekvat för att minska strålningen under normal användning
samt sannolikheten för och konsekvenserna av missbruk eller oavsiktlig
bestrålning.
(3)                   
Om det är en
konsumentvara ska de bedöma om produkten är konstruerad på lämpligt sätt för
att uppfylla undantagskraven och inte nödvändiggör särskilda
försiktighetsåtgärder vid deponering när den inte längre används.
(4)                   
Om det rör sig om
utrustning eller produkter som ska användas inom verksamheter som är undantagna
från tillståndskravet så ska de bedöma om deponeringsvillkoren är adekvata.
(5)                   
De ska bedöma om
utrustningen eller produkten är ordentligt märkt och om den levereras till
kunden med lämplig dokumentation och instruktioner om korrekt användning och
deponering.
BILAGA IV
Verksamheter där strålning vid
icke-medicinsk avbildning ingår
Med avseende på artikel 23 ska följande
förteckning över förfaranden där icke-medicinsk avbildning ingår beaktas:
A. Förfaranden som genomförs av medicinsk
personal med hjälp av medicinsk radiologisk utrustning.
1.                      
Radiologisk hälsobedömning på grund av arbete.
2.                      
Radiologisk hälsobedömning på grund av invandring.
3.                      
Radiologisk hälsobedömning för försäkringsändamål.
4.                      
Radiologisk hälsobedömning i andra syften där
avsikten inte är att bidra till den exponerade personens hälsa och välmående.
5.                      
Radiologisk utvärdering av barns och ungas fysiska
utveckling inför en karriär inom idrott, dans, etc.
6.                      
Radiologisk åldersbedömning.
7.                      
Bruk av joniserande strålning för att identifiera
dolda objekt i människokroppen.
B. Förfaranden som genomförs av icke-medicinsk
personal med hjälp av icke-medicinsk utrustning. 
1.                      
Bruk av joniserande strålning för att upptäcka
dolda objekt på människokroppen.
2.                      
Bruk av joniserande strålning för att som en del av
fraktkontroller upptäcka gömda människor.
3.                      
Andra förfaranden där bruk av joniserande strålning
i rättsliga syften eller säkerhetssyften ingår.
BILAGA V
Förteckning
över industriella verksamheter där naturligt förekommande radioaktivt material
ingår
Med avseende på artikel 24 ska följande
förteckning beaktas över industriella verksamheter där icke-naturligt
förekommande radioaktivt material ingår, inbegripet sekundära processer:
(1)                   
Utvinning av sällsynta jordarter från monazit.
(2)                   
Framställning av toriumföreningar och tillverkning
av produkter som innehåller torium.
(3)                   
Bearbetning av niob/tantalmalm.
(4)                   
Olje- och gasproduktion.
(5)                   
Geotermisk energiproduktion.
(6)                   
Framställning av titandioxid.
(7)                   
Framställning av termisk fosfor.
(8)                   
Zirkon- och zirkoniumindustri.
(9)                   
Produktion av fosforgödselmedel.
(10)               
Cementproduktion, underhåll av klinkerugnar.
(11)               
Koleldade kraftverk, underhåll av pannor.
(12)               
Framställning av fosforsyra. 
(13)               
Primär järnproduktion. 
(14)               
Smältning av tenn/bly/koppar.
(15)               
Filtreringsanläggningar för grundvatten.
(16)               
Brytning av annan malm än uranmalm.
BILAGA VI
Kriterier
för undantag och friklassning
1. Undantag
Verksamheter
får undantas från de krav som anges i detta direktiv antingen direkt, på
grundval av överensstämmelse med de numeriska undantagskriterier
(aktivitetsvärden (Bq) eller koncentrationsvärden (Bq g-1)) som avses i avsnitt
2, eller genom ett regleringsbeslut, på grundval av den information som lämnats
tillsammans med anmälan av verksamheten och i enlighet med allmänna
undantagskriterier i avsnitt 3, om att undanta verksamheten från vidare krav.
2. Värden för undantag och friklassning
Värdena
för sammanlagd aktivitet (Bq) för undantag gäller för en verksamhets
sammanlagda aktivitet fastställs i kolumn 3 i tabell B för artificiella
radionuklider och för några naturligt förekommande radionuklider som används i
konsumentvaror. I allmänhet är sådana värden inte tillämpliga på andra
verksamheter där naturligt förekommande radionuklider ingår. 
Undantagsvärdena
för aktivitetskoncentration (Bq g-1) för material som används i
verksamheten fastställs i tabell A, del 1 för artificiella radionuklider och i
tabell A, del 2 för naturligt förekommande radionuklider. Värdena i tabell A1,
del 1 anges för individuella radionuklider, i tillämpliga fall inbegripet
kortlivade radionuklider i jämvikt med modernukliden. Värdena i tabell A, del 2
är tillämpliga på alla radionuklider i sönderfallskedjan U-238 eller Th-232,
men för delar av sönderfallskedjan som inte är i jämvikt med modernukliden får
högre värden tillämpas. 
Koncentrationsvärdena
i tabell A, del 1 eller i tabell A, del 2 är även tillämpliga på friklassning
av solida material för återanvändning, återvinning, deponering eller
förbränning. Högre värden får fastställas för särskilda material eller
särskilda spridningsvägar med beaktande av riktlinjerna för gemenskapen, i
tillämpliga fall inbegripet ytterligare krav avseende ytaktivitet eller
övervakningskrav. 
För
blandningar av artificiella radionuklider ska den viktade summan vara mindre än
talet ett för nuklidspecifika aktiviteter eller koncentrationer (för olika
radionuklider som ingår i samma matris) delade med motsvarande undantagsvärde. I
tillämpliga fall kan detta förhållande kontrolleras baserat på en bästa
uppskattning av radionuklidblandning. Värdena i tabell A, del 2 är tillämpliga
separat på varje modernuklid. Vissa delar av sönderfallskedjan, t.ex. Po-210
eller pb-210, kan berättiga användning av betydligt högre värden, upp till två
gånger högre, med beaktande av riktlinjerna för gemenskapen.
Värdena
i tabell A, del 2 får inte användas för att göra undantag för inblandning i
byggnadsmaterial av avfall från industrier som bearbetar naturligt förekommande
radioaktiva material. Sådan avfallsåtervinning från angivna industrier ska
hanteras som en godkänd verksamhet eller beviljas undantag på grundval av de
allmänna undantagskriterier som anges i avsnitt 3. I detta syfte ska en
kontroll göras av att summan av radionuklidkoncentrationerna stämmer överens
med det tillämpliga värdet för radionuklidindexet för byggnadsmaterial enligt
bilaga VII.
De
värden som anges i tabell B, kolumn 3 gäller det totala förråd av radioaktiva
ämnen som innehas av en person eller ett företag och som ingår i en bestämd
verksamhet vid varje tidpunkt. Tillsynsmyndigheten får dock tillämpa dessa
värden på mindre enheter eller förpackningar, till exempel för att bevilja
undantag för transport eller förvaring av undantagna produkter, om de allmänna
undantagskriterierna i avsnitt 3 uppfylls.
3. Allmänna kriterier för undantag och friklassning 
De
allmänna kriterierna för undantag för anmälda verksamheter eller friklassning
av material från godkända verksamheter lyder som följer:
a) De
radiologiska riskerna som verksamheten medför för individer är så små att de
inte behöver regleras. 
b)
Typen av verksamhet har fastställts som berättigad.
c)
Verksamheten är till sin natur säker.
Verksamheter
där små mängder radioaktiva ämnen ingår eller låga aktivitetskoncentrationer
förekommer som kan jämföras med de undantagsvärden som anges i tabell A, del 1
eller B, och i allmänhet alla verksamheter där naturligt förekommande
radionuklider ingår anses uppfylla kriterium c). 
Verksamheter
där mängder av radioaktiva ämnen ingår eller aktivitetskoncentrationer
förekommer som understiger de undantagsvärden som anges i tabell A, del 1 eller
i tabell B uppfyller inte automatiskt kriterium a) utan ytterligare granskning.
Så är också fallet med de värden som anges i tabell A, del 2, med undantag för
återvinning av avfall i byggnadsmaterial eller för särskilda spridningsvägar,
såsom dricksvatten.
För
anmälda verksamheter som inte uppfyller dessa gränsvärden ska en bedömning ska
göras av den påföljande bestrålningen av personer. För att det allmänna kravet
a) ska uppfyllas måste det framgå att följande doskriterier uppfylls under alla
tänkbara förhållanden: 
För
artificiella radionuklider:
Den
effektiva dos som en enskild person kan förväntas bli utsatt för på grund av
den undantagna verksamheten är i storleksordningen 10 µSv eller mindre per år.
För
naturligt förekommande radionuklider:
Den
ökade dos, där bakgrundsstrålning från naturliga strålkällor är inräknad, som
en person riskerar att utsättas för på grund av att verksamheten har beviljats
undantag är i storleksordningen 300 µSv eller mindre per år för enskilda
personer ur befolkningen och mindre än 1 mSv för arbetstagare. 
Bedömningen
av de doser som enskilda personer ur befolkningen utsätts för ska ske med
beaktande av inte enbart spridningsvägar via luftburet eller flytande avfall,
utan även spridningsvägar till följd av deponering eller återvinning av fast
avfall.
TABELL A:
De värden för aktivitetskoncentration för
undantag eller friklassning av material som automatsikt är tillämpliga på alla
mängder och typer av fasta material.
TABELL A
del 1: Artificiella radionuklider
 Radionuklid || Aktivitetskoncentration (Bq g-1) 
 H-3 || 100 
 Be-7 || 10 
 C-14 || 1 
 F-18 || 10 
 Na-22 || 0.1 
 Na-24 || 1 
 Si-31 || 1000 
 P-32 || 1000 
 P-33 || 1000 
 S-35 || 100 
 Cl-36 || 1 
 Cl-38 || 10 
 K-42 || 100 
 K-43 || 10 
 Ca-45 || 100 
 Ca-47 || 10 
 Sc-46 || 0.1 
 Sc-47 || 100 
 Sc-48 || 1 
 V-48 || 1 
 Cr-51 || 100 
 Mn-51 || 10 
 Mn-52 || 1 
 Mn-52m || 10 
 Mn-53 || 100 
 Mn-54 || 0.1 
 Mn-56 || 10 
 Fe-52a || 10 
 Fe-55 || 1000 
 Fe-59 || 1 
 Co-55 || 10 
 Co-56 || 0.1 
 Co-57 || 1 
 Co-58 || 1 
 Co-58m || 10 000 
 Co-60 || 0.1 
 Co-60m || 1000 
 Co-61 || 100 
 Co-62m || 10 
 Ni-59 || 100 
 Ni-63 || 100 
 Ni-65 || 10 
 Cu-64 || 100 
 Zn-65 || 0.1 
 Zn-69 || 1000 
 Zn-69ma || 10 
 Ga-72 || 10 
 Ge-71 || 10000 
 As-73 || 1000 
 As-74 || 10 
 As-76 || 10 
 As-77 || 1000 
 Se-75 || 1 
 Br-82 || 1 
 Rb-86 || 100 
 Sr-85 || 1 
 Sr-85m || 100 
 Sr-87m || 100 
 Sr-89 || 1000 
 Sr-90a || 1 
 Sr-91a || 10 
 Sr-92 || 10 
 Y-90 || 1000 
 Y-91 || 100 
 Y-91m || 100 
 Y-92 || 100 
 Y-93 || 100 
 Zr-93 || 10 
 Zr-95a || 1 
 Zr-97a || 10 
 Nb-93m || 10 
 Nb-94 || 0.1 
 Nb-95 || 1 
 Nb-97a || 10 
 Nb-98 || 10 
 Mo-90 || 10 
 Mo-93 || 10 
 Mo-99a || 10 
 Mo-101a || 10 
 Tc-96 || 1 
 Tc-96m || 1000 
 Tc-97 || 10 
 Tc-97m || 100 
 Tc-99 || 1 
 Tc-99m || 100 
 Ru-97 || 10 
 Ru-103a || 1 
 Ru-105a || 10 
 Ru-106a || 0.1 
 Rh-103m || 10000 
 Rh-105 || 100 
 Pd-103a || 1000 
 Pd-109a || 100 
 Ag-105 || 1 
 Ag-110ma || 0.1 
 Ag-111 || 100 
 Cd-109a || 1 
 Cd-115a || 10 
 Cd-115ma || 100 
 In-111 || 10 
 In-113m || 100 
 In-114ma || 10 
 In-115m || 100 
 Sn-113a || 1 
 Sn-125 || 10 
 Sb-122 || 10 
 Sb-124 || 1 
 Sb-125a || 0.1 
 Te-123m || 1 
 Te-125m || 1000 
 Te-127 || 1000 
 Te-127ma || 10 
 Te-129 || 100 
 Te-129ma || 10 
 Te-131 || 100 
 Te-131ma || 10 
 Te-132a || 1 
 Te-133 || 10 
 Te-133m || 10 
 Te-134 || 10 
 I-123 || 100 
 I-125 || 100 
 I-126 || 10 
 I-129 || 0.01 
 I-130 || 10 
 I-131 || 10 
 I-132 || 10 
 I-133 || 10 
 I-134 || 10 
 I-135 || 10 
 Cs-129 || 10 
 Cs-131 || 1000 
 Cs-132 || 10 
 Cs-134 || 0.1 
 Cs-134m || 1000 
 Cs-135 || 100 
 Cs-136 || 1 
 Cs-137a || 0.1 
 Cs-138 || 10 
 Ba-131 || 10 
 Ba-140 || 1 
 La-140 || 1 
 Ce-139 || 1 
 Ce-141 || 100 
 Ce-143 || 10 
 Ce-144 || 10 
 Pr-142 || 100 
 Pr-143 || 1000 
 Nd-147 || 100 
 Nd-149 || 100 
 Pm-147 || 1000 
 Pm-149 || 1000 
 Sm-151 || 1000 
 Sm-153 || 100 
 Eu-152 || 0.1 
 Eu-152m || 100 
 Eu-154 || 0.1 
 Eu-155 || 1 
 Gd-153 || 10 
 Gd-159 || 100 
 Tb-160 || 1 
 Dy-165 || 1000 
 Dy-166 || 100 
 Ho-166 || 100 
 Er-169 || 1000 
 Er-171 || 100 
 Tm-170 || 100 
 Tm-171 || 1000 
 Yb-175 || 100 
 Lu-177 || 100 
 Hf-181 || 1 
 Ta-182 || 0.1 
 W-181 || 10 
 W-185 || 1000 
 W-187 || 10 
 Re-186 || 1000 
 Re-188 || 100 
 Os-185 || 1 
 Os-191 || 100 
 Os-191m || 1000 
 Os-193 || 100 
 Ir-190 || 1 
 Ir-192 || 1 
 Ir-194 || 100 
 Pt-191 || 10 
 Pt-193m || 1000 
 Pt-197 || 1000 
 Pt-197m || 100 
 Au-198 || 10 
 Au-199 || 100 
 Hg-197 || 100 
 Hg-197m || 100 
 Hg-203 || 10 
 Tl-200 || 10 
 Tl-201 || 100 
 Tl-202 || 10 
 Tl-204 || 1 
 Pb-203 || 10 
 Bi-206 || 1 
 Bi-207 || 0.1 
 Po-203 || 10 
 Po-205 || 10 
 Po-207 || 10 
 At-211 || 1000 
 Ra-225 || 10 
 Ra-227 || 100 
 Th-226 || 1000 
 Th-229 || 0.1 
 Pa-230 || 10 
 Pa-233 || 10 
 U-230 || 10 
 U-231a || 100 
 U-232a || 0.1 
 U-233 || 1 
 U-236 || 10 
 U-237 || 100 
 U-239 || 100 
 U-240a || 100 
 Np-237a || 1 
 Np-239 || 100 
 Np-240 || 10 
 Pu-234 || 100 
 Pu-235 || 100 
 Pu-236 || 1 
 Pu-237 || 100 
 Pu-238 || 0.1 
 Pu-239 || 0.1 
 Pu-240 || 0.1 
 Pu-241 || 10 
 Pu-242 || 0.1 
 Pu-243 || 1000 
 Pu-244a || 0.1 
 Am-241 || 0.1 
 Am-242 || 1000 
 Am-242ma || 0.1 
 Am-243a || 0.1 
 Cm-242 || 10 
 Cm-243 || 1 
 Cm-244 || 1 
 Cm-245 || 0.1 
 Cm-246 || 0.1 
 Cm-247a || 0.1 
 Cm-248 || 0.1 
 Bk-249 || 100 
 Cf-246 || 1000 
 Cf-248 || 1 
 Cf-249 || 0.1 
 Cf-250 || 1 
 Cf-251 || 0.1 
 Cf-252 || 1 
 Cf-253 || 100 
 Cf-254 || 1 
 Es-253 || 100 
 Es-254a || 0.1 
 Es-254ma || 10 
 Fm-254 || 10000 
 Fm-255 || 100 
a          De
dostillskott från moderradionuklider och deras sönderfall som tas i beaktande
vid dosberäkning (hänsyn behöver alltså endast tas till undantagsnivån för
moderradionukliden) finns förtecknade i följande tabell:
 Moder­­radio­nuklid || Sönderfall 
 Fe-52 || Mn-52m 
 Zn-69m || Zn-69 
 Sr-90 || Y-90 
 Sr-91 || Y-91m 
 Zr-95 || Nb-95 
 Zr-97 || Nb-97m, Nb-97 
 Nb-97 || Nb-97m 
 Mo-99 || Tc-99m 
 Mo-101 || Tc-101 
 Ru-103 || Rh-103m 
 Ru-105 || Rh-105m 
 Ru-106 || Rh-106 
 Pd-103 || Rh-103m 
 Pd-109 || Ag-109m 
 Ag-110m || Ag-110 
 Cd-109 || Ag-109m 
 Cd-115 || In-115m 
 Cd-115m || In-115m 
 In-114m || In-114 
 Sn-113 || In-113m 
 Moderradionuklid || Sönderfall 
 Sb-125 || Te-125m 
 Te-127m || Te-127 
 Te-129m || Te-129 
 Te-131m || Te-131 
 Te132 || I-132 
 Cs-137 || Ba-137m 
 Ce-144 || Pr-144, Pr-144m 
 U-232 || Th-228, Ra-224, Rn-220, Po-216, Pb-212, Bi-212, Tl-208 
 U-240 || Np-240m, Np-240 
 Np237 || Pa-233 
 Pu-244 || U-240, Np-240m, Np-240 
 Am-242m || Np-238 
 Am-243 || Np-239 
 Cm-247 || Pu-243 
 Es-254 || Bk-250 
 Es-254m || Fm-254 
För
radionuklider som inte är upptagna i tabell A, del 1 ska den behöriga
myndigheten, när det behövs, ange lämpliga värden för mängderna och aktivitetskoncentrationerna
per massenhet. Värden som har angetts på detta sätt ska komplettera värdena i
tabell A, del 1. 
TABELL A del 2: Naturligt förekommande
radionuklider
Värden för undantag eller
friklassning för naturligt förekommande radionuklider i fasta material i
jämvikt med sitt sönderfall:
 Naturliga radionuklider från serien U-238 || 1 Bq g-1 
 Naturliga radionuklider från serien Th-232 || 1 Bq g-1 
 K-40 || 10 Bq g-1 
TABELL B:
Totala aktivitetsvärden för undantag
(kolumn 3) och undantagsvärden för aktivitetskoncentrationen i små doser av
någon typ av material (kolumn 2).
 Radionuklid || Aktivitets­koncentration (Bq g-1) || Aktivitet (Bq) 
 H-3 || 1 × 106 || 1 × 109 
 Be-7 || 1 × 103 || 1 × 107 
 C-14 || 1 × 104 || 1 × 107 
 O-15 || 1 × 102 || 1 × 109 
 F-18 || 1 × 101 || 1 × 106 
 Na-22 || 1 × 101 || 1 × 106 
 Na-24 || 1 × 101 || 1 × 105 
 Si-31 || 1 × 103 || 1 × 106 
 P-32 || 1 × 103 || 1 × 105 
 P-33 || 1 × 105 || 1 × 108 
 S-35 || 1 × 105 || 1 × 108 
 Cl-36 || 1 × 104 || 1 × 106 
 Cl-38 || 1 × 101 || 1 × 105 
 Ar-37 || 1 × 106 || 1 × 108 
 Ar-41 || 1 × 102 || 1 × 109 
 K-40[24] || 1 × 102 || 1 × 106 
 K-42 || 1 × 102 || 1 × 106 
 K-43 || 1 × 101 || 1 × 106 
 Ca-45 || 1 × 104 || 1 × 107 
 Ca-47 || 1 × 101 || 1 × 106 
 Sc-46 || 1 × 101 || 1 × 106 
 Sc-47 || 1 × 102 || 1 × 106 
 Sc-48 || 1 × 101 || 1 × 105 
 V-48 || 1 × 101 || 1 × 105 
 Cr-51 || 1 × 103 || 1 × 107 
 Mn-51 || 1 × 101 || 1 × 105 
 Mn-52 || 1 × 101 || 1 × 105 
 Mn-52m || 1 × 101 || 1 × 105 
 Mn-53 || 1 × 104 || 1 × 109 
 Mn-54 || 1 × 101 || 1 × 106 
 Mn-56 || 1 × 101 || 1 × 105 
 Fe-52 || 1 × 101 || 1 × 106 
 Fe-55 || 1 × 104 || 1 × 106 
 Fe-59 || 1 × 101 || 1 × 106 
 Co-55 || 1 × 101 || 1 × 106 
 Co-56 || 1 × 101 || 1 × 105 
 Co-57 || 1 × 102 || 1 × 106 
 Co-58 || 1 × 101 || 1 × 106 
 Co-58m || 1 × 104 || 1 × 107 
 Co-60 || 1 × 101 || 1 × 105 
 Co-60m || 1 × 103 || 1 × 106 
 Co-61 || 1 × 102 || 1 × 106 
 Co-62m || 1 × 101 || 1 × 105 
 Ni-59 || 1 × 104 || 1 × 108 
 Ni-63 || 1 × 105 || 1 × 108 
 Ni-65 || 1 × 101 || 1 × 106 
 Cu-64 || 1 × 102 || 1 × 106 
 Zn-65 || 1 × 101 || 1 × 106 
 Zn-69 || 1 × 104 || 1 × 106 
 Zn-69m || 1 × 102 || 1 × 106 
 Ga-72 || 1 × 101 || 1 × 105 
 Ge-71 || 1 × 104 || 1 × 108 
 As-73 || 1 × 103 || 1 × 107 
 As-74 || 1 × 101 || 1 × 106 
 As-76 || 1 × 102 || 1 × 105 
 As-77 || 1 × 103 || 1 × 106 
 Se-75 || 1 × 102 || 1 × 106 
 Br-82 || 1 × 101 || 1 × 106 
 Kr-74 || 1 × 102 || 1 × 109 
 Kr-76 || 1 × 102 || 1 × 109 
 Kr-77 || 1 × 102 || 1 × 109 
 Kr-79 || 1 × 103 || 1 × 105 
 Kr-81 || 1 × 104 || 1 × 107 
 Kr-83m || 1 × 105 || 1 × 1012 
 Kr-85 || 1 × 105 || 1 × 104 
 Kr-85m || 1 × 103 || 1 × 1010 
 Kr-87 || 1 × 102 || 1 × 109 
 Kr-88 || 1 × 102 || 1 × 109 
 Rb-86 || 1 × 102 || 1 × 105 
 Sr-85 || 1 × 102 || 1 × 106 
 Sr-85m || 1 × 102 || 1 × 107 
 Sr-87m || 1 × 102 || 1 × 106 
 Sr-89 || 1 × 103 || 1 × 106 
 Sr-90b || 1 × 102 || 1 × 104 
 Sr-91 || 1 × 101 || 1 × 105 
 Sr-92 || 1 × 101 || 1 × 106 
 Y-90 || 1 × 103 || 1 × 105 
 Y-91 || 1 × 103 || 1 × 106 
 Y-91m || 1 × 102 || 1 × 106 
 Y-92 || 1 × 102 || 1 × 105 
 Y-93 || 1 × 102 || 1 × 105 
 Zr-93b || 1 × 103 || 1 × 107 
 Zr-95 || 1 × 101 || 1 × 106 
 Zr-97b || 1 × 101 || 1 × 105 
 Nb-93m || 1 × 104 || 1 × 107 
 Nb-94 || 1 × 101 || 1 × 106 
 Nb-95 || 1 × 101 || 1 × 106 
 Nb-97 || 1 × 101 || 1 × 106 
 Nb-98 || 1 × 101 || 1 × 105 
 Mo-90 || 1 × 101 || 1 × 106 
 Mo-93 || 1 × 103 || 1 × 108 
 Mo-99 || 1 × 102 || 1 × 106 
 Mo-101 || 1 × 101 || 1 × 106 
 Tc-96 || 1 × 101 || 1 × 106 
 Tc-96m || 1 × 103 || 1 × 107 
 Tc-97 || 1 × 103 || 1 × 108 
 Tc-97m || 1 × 103 || 1 × 107 
 Tc-99 || 1 × 104 || 1 × 107 
 Tc-99m || 1 × 102 || 1 × 107 
 Ru-97 || 1 × 102 || 1 × 107 
 Ru-103 || 1 × 102 || 1 × 106 
 Ru-105 || 1 × 101 || 1 × 106 
 Ru-106b || 1 × 102 || 1 × 105 
 Rh-103m || 1 × 104 || 1 × 108 
 Rh-105 || 1 × 102 || 1 × 107 
 Pd-103 || 1 × 103 || 1 × 108 
 Pd-109 || 1 × 103 || 1 × 106 
 Ag-105 || 1 × 102 || 1 × 106 
 Ag-108m || 1 × 101 || 1 × 106 
 Ag-110m || 1 × 101 || 1 × 106 
 Ag-111 || 1 × 103 || 1 × 106 
 Cd-109 || 1 × 104 || 1 × 106 
 Cd-115 || 1 × 102 || 1 × 106 
 Cd-115m || 1 × 103 || 1 × 106 
 In-111 || 1 × 102 || 1 × 106 
 In-113m || 1 × 102 || 1 × 106 
 In-114m || 1 × 102 || 1 × 106 
 In-115m || 1 × 102 || 1 × 106 
 Sn-113 || 1 × 103 || 1 × 107 
 Sn-125 || 1 × 102 || 1 × 105 
 Sb-122 || 1 × 102 || 1 × 104 
 Sb-124 || 1 × 101 || 1 × 106 
 Sb-125 || 1 × 102 || 1 × 106 
 Te-123m || 1 × 102 || 1 × 107 
 Te-125m || 1 × 103 || 1 × 107 
 Te-127 || 1 × 103 || 1 × 106 
 Te-127m || 1 × 103 || 1 × 107 
 Te-129 || 1 × 102 || 1 × 106 
 Te-129m || 1 × 103 || 1 × 106 
 Te-131 || 1 × 102 || 1 × 105 
 Te-131m || 1 × 101 || 1 × 106 
 Te-132 || 1 × 102 || 1 × 107 
 Te-133 || 1 × 101 || 1 × 105 
 Te-133m || 1 × 101 || 1 × 105 
 Te-134 || 1 × 101 || 1 × 106 
 I-123 || 1 × 102 || 1 × 107 
 I-125 || 1 × 103 || 1 × 106 
 I-126 || 1 × 102 || 1 × 106 
 I-129 || 1 × 102 || 1 × 105 
 I-130 || 1 × 101 || 1 × 106 
 I-131 || 1 × 102 || 1 × 106 
 I-132 || 1 × 101 || 1 × 105 
 I-133 || 1 × 101 || 1 × 106 
 I-134 || 1 × 101 || 1 × 105 
 I-135 || 1 × 101 || 1 × 106 
 Xe-131m || 1 × 104 || 1 × 104 
 Xe-133 || 1 × 103 || 1 × 104 
 Xe-135 || 1 × 103 || 1 × 1010 
 Cs-129 || 1 × 102 || 1 × 105 
 Cs-131 || 1 × 103 || 1 × 106 
 Cs-132 || 1 × 101 || 1 × 105 
 Cs-134m || 1 × 103 || 1 × 105 
 Cs-134 || 1 × 101 || 1 × 104 
 Cs-135 || 1 × 104 || 1 × 107 
 Cs-136 || 1 × 101 || 1 × 105 
 Cs-137b || 1 × 101 || 1 × 104 
 Cs-138 || 1 × 101 || 1 × 104 
 Ba-131 || 1 × 102 || 1 × 106 
 Ba-140b || 1 × 101 || 1 × 105 
 La-140 || 1 × 101 || 1 × 105 
 Ce-139 || 1 × 102 || 1 × 106 
 Ce-141 || 1 × 102 || 1 × 107 
 Ce-143 || 1 × 102 || 1 × 106 
 Ce-144b || 1 × 102 || 1 × 105 
 Pr-142 || 1 × 102 || 1 × 105 
 Pr-143 || 1 × 104 || 1 × 106 
 Nd-147 || 1 × 102 || 1 × 106 
 Nd-149 || 1 × 102 || 1 × 106 
 Pm-147 || 1 × 104 || 1 × 107 
 Pm-149 || 1 × 103 || 1 × 106 
 Sm-151 || 1 × 104 || 1 × 108 
 Sm-153 || 1 × 102 || 1 × 106 
 Eu-152 || 1 × 101 || 1 × 106 
 Eu-152m || 1 × 102 || 1 × 106 
 Eu-154 || 1 × 101 || 1 × 106 
 Eu-155 || 1 × 102 || 1 × 107 
 Gd-153 || 1 × 102 || 1 × 107 
 Gd-159 || 1 × 103 || 1 × 106 
 Tb-160 || 1 × 101 || 1 × 106 
 Dy-165 || 1 × 103 || 1 × 106 
 Dy-166 || 1 × 103 || 1 × 106 
 Ho-166 || 1 × 103 || 1 × 105 
 Er-169 || 1 × 104 || 1 × 107 
 Er-171 || 1 × 102 || 1 × 106 
 Tm-170 || 1 × 103 || 1 × 106 
 Tm-171 || 1 × 104 || 1 × 108 
 Yb-175 || 1 × 103 || 1 × 107 
 Lu-177 || 1 × 103 || 1 × 107 
 Hf-181 || 1 × 101 || 1 × 106 
 Ta-182 || 1 × 101 || 1 × 104 
 W-181 || 1 × 103 || 1 × 107 
 W-185 || 1 × 104 || 1 × 107 
 W-187 || 1 × 102 || 1 × 106 
 Re-186 || 1 × 103 || 1 × 106 
 Re-188 || 1 × 102 || 1 × 105 
 Os-185 || 1 × 101 || 1 × 106 
 Os-191 || 1 × 102 || 1 × 107 
 Os-191m || 1 × 103 || 1 × 107 
 Os-193 || 1 × 102 || 1 × 106 
 Ir-190 || 1 × 101 || 1 × 106 
 Ir-192 || 1 × 101 || 1 × 104 
 Ir-194 || 1 × 102 || 1 × 105 
 Pt-191 || 1 × 102 || 1 × 106 
 Pt-193m || 1 × 103 || 1 × 107 
 Pt-197 || 1 × 103 || 1 × 106 
 Pt-197m || 1 × 102 || 1 × 106 
 Au-198 || 1 × 102 || 1 × 106 
 Au-199 || 1 × 102 || 1 × 106 
 Hg-197 || 1 × 102 || 1 × 107 
 Hg-197m || 1 × 102 || 1 × 106 
 Hg-203 || 1 × 102 || 1 × 105 
 Tl-200 || 1 × 101 || 1 × 106 
 Tl-201 || 1 × 102 || 1 × 106 
 Tl-202 || 1 × 102 || 1 × 106 
 Tl-204 || 1 × 104 || 1 × 104 
 Pb-203 || 1 × 102 || 1 × 106 
 Pb-210b || 1 × 101 || 1 × 104 
 Pb-212b || 1 × 101 || 1 × 105 
 Bi-206 || 1 × 101 || 1 × 105 
 Bi-207 || 1 × 101 || 1 × 106 
 Bi-210 || 1 × 103 || 1 × 106 
 Bi-212b || 1 × 101 || 1 × 105 
 Po-203 || 1 × 101 || 1 × 106 
 Po-205 || 1 × 101 || 1 × 106 
 Po-207 || 1 × 101 || 1 × 106 
 Po-210 || 1 × 101 || 1 × 104 
 At-211 || 1 × 103 || 1 × 107 
 Rn-220b || 1 × 104 || 1 × 107 
 Rn-222b || 1 × 101 || 1 × 108 
 Ra-223b || 1 × 102 || 1 × 105 
 Ra-224b || 1 × 101 || 1 × 105 
 Ra-225 || 1 × 102 || 1 × 105 
 Ra-226b || 1 × 101 || 1 × 104 
 Ra-227 || 1 × 102 || 1 × 106 
 Ra-228b || 1 × 101 || 1 × 105 
 Ac-228 || 1 × 101 || 1 × 106 
 Th-226b || 1 × 103 || 1 × 107 
 Th-227 || 1 × 101 || 1 × 104 
 Th-228b || 1 × 100 || 1 × 104 
 Th-229b || 1 x 100 || 1 × 103 
 Th-230 || 1 × 100 || 1 × 104 
 Th-231 || 1 × 103 || 1 × 107 
 Th-234b || 1 × 103 || 1 × 105 
 Pa-230 || 1 × 101 || 1 × 106 
 Pa-231 || 1 × 100 || 1 × 103 
 Pa-233 || 1 × 102 || 1 × 107 
 U-230 || 1 × 101 || 1 × 105 
 U-231 || 1 × 102 || 1 × 107 
 U-232b || 1 × 100 || 1 × 103 
 U-233 || 1 × 101 || 1 × 104 
 U-234 || 1 × 101 || 1 × 104 
 U-235b || 1 × 101 || 1 × 104 
 U-236 || 1 × 101 || 1 × 104 
 U-237 || 1 × 102 || 1 × 106 
 U-238b || 1 × 101 || 1 × 104 
 U-239 || 1 × 102 || 1 × 106 
 U-240 || 1 × 103 || 1 × 107 
 U-240b || 1 × 101 || 1 × 106 
 Np-237b || 1 × 100 || 1 × 103 
 Np-239 || 1 × 102 || 1 × 107 
 Np-240 || 1 × 101 || 1 × 106 
 Pu-234 || 1 × 102 || 1 × 107 
 Pu-235 || 1 × 102 || 1 × 107 
 Pu-236 || 1 × 101 || 1 × 104 
 Pu-237 || 1 × 103 || 1 × 107 
 Pu-238 || 1 × 100 || 1 × 104 
 Pu-239 || 1 × 100 || 1 × 104 
 Pu-240 || 1 × 100 || 1 × 103 
 Pu-241 || 1 × 102 || 1 × 105 
 Pu-242 || 1 × 100 || 1 × 104 
 Pu-243 || 1 × 103 || 1 × 107 
 Pu-244 || 1 × 100 || 1 × 104 
 Am-241 || 1 × 100 || 1 × 104 
 Am-242 || 1 × 103 || 1 × 106 
 Am-242mb || 1 × 100 || 1 × 104 
 Am-243b || 1 × 100 || 1 × 103 
 Cm-242 || 1 × 102 || 1 × 105 
 Cm-243 || 1 × 100 || 1 × 104 
 Cm-244 || 1 × 101 || 1 × 104 
 Cm-245 || 1 × 100 || 1 × 103 
 Cm-246 || 1 × 100 || 1 × 103 
 Cm-247 || 1 × 100 || 1 × 104 
 Cm-248 || 1 × 100 || 1 × 103 
 Bk-249 || 1 × 103 || 1 × 106 
 Cf-246 || 1 × 103 || 1 × 106 
 Cf-248 || 1 × 101 || 1 × 104 
 Cf-249 || 1 × 100 || 1 × 103 
 Cf-250 || 1 × 101 || 1 × 104 
 Cf-251 || 1 × 100 || 1 × 103 
 Cf-252 || 1 × 101 || 1 × 104 
 Cf-253 || 1 × 102 || 1 × 105 
 Cf-254 || 1 × 100 || 1 × 103 
 Es-253 || 1 × 102 || 1 × 105 
 Es-254 || 1 × 101 || 1 × 104 
 Es-254m || 1 × 102 || 1 × 106 
 Fm-254 || 1 × 104 || 1 × 107 
 Fm-255 || 1 × 103 || 1 × 106 
b          De
dostillskott från moderradionuklider och deras sönderfall som tas i beaktande
vid dosberäkning (hänsyn behöver alltså endast tas till undantagsnivån för
moderradionukliden) finns förtecknade nedan:
 Sr-90 || Y-90 
 Zr-93 || Nb-93m 
 Zr-97 || Nb-97 
 Ru-106 || Rh-106 
 Ag-108m || Ag-108 
 Cs-137 || Ba-137m 
 Ba-140 || La-140 
 Ce-144 || Pr-144 
 Pb-210 || Bi-210, Po-210 
 Pb-212 || Bi-212, Tl-208 (0.36), Po-212 (0.64) 
 Bi-212 || Tl-208 (0.36), Po-212 (0.64) 
 Rn-220 || Po-216 
 Rn-222 || Po-218, Pb-214, Bi-214, Po-214 
 Ra-223 || Rn-219, Po-215, Pb-211, Bi-211, Tl-207 
 Ra-224 || Rn-220, Po-216, Pb-212, Bi-212, Tl-208 (0.36), Po-212 (0.64) 
 Ra-226 || Rn-222, Po-218, Pb-214, Bi-214, Po-214, Pb-210, Bi-210, Po-210 
 Ra-228 || Ac-228 
 Th-226 || Ra-222, Rn-218, Po-214 
 Th-228 || Ra-224, Rn-220, Po-216, Pb-212, Bi-212, Tl-208 (0.36), Po-212 (0.64) 
 Th-229 || Ra-225, Ac-225, Fr-221, At-217, Bi-213, Po-213, Pb-209 
 Th-234 || Pa-234m 
 U-230 || Th-226, Ra-222, Rn-218, Po-214 
 U-232 || Th-228, Ra-224, Rn-220, Po-216, Pb-212, Bi-212, Tl-208 (0.36), Po-212 (0.64) 
 U-235 || Th-231 
 U-238 || Th-234, Pa-234m 
 U-240 || Np-240m 
 Np237 || Pa-233 
 Am-242m || Am-242 
 Am-243 || Np-239 
BILAGA VII
Definition
och användning av indexet för aktivitetskoncentration för gammastrålning från
byggnadsmaterial
Med avseende på artikel 75.2 ska
aktivitetskoncentrationerna för de primära radionukliderna Ra-266, Th-232
(eller deras sönderfallsprodukt Ra-228) och K-40 fastställas för angivna typer
av byggnadsmaterial. 
Index I för aktivitetskoncentration beräknas
enligt följande formel:
I = CRa226/300 Bq/kg + CTh232/200
Bq/kg+ CK40/3000 Bq/kg
där CRa226, CTh232 och CK40
är aktivitetskoncentrationen i Bq/kg i de motsvarande radionukliderna i
byggnadsmaterialet. 
Indexet står i direkt samband med
gammastrålningsdosen, som är större än typisk strålning utomhus, i en byggnad
konstruerad i ett angivet byggnadsmaterial. Det är tillämpligt på
byggnadsmaterial, men inte på dess beståndsdelar. För att tillämpa indexet på
sådana beståndsdelar, i synnerhet på avfall från industrier som bearbetar
naturligt förekommande material som återvinns till byggnadsmaterial, måste en
lämplig fördelningsfaktor tillämpas. Indexet för aktivitetskoncentration ska
användas som ett bedömningsverktyg för att identifiera material som kan
beviljas undantag eller beläggas med restriktioner. I detta syfte får index I
för aktivitetskoncentration användas för att dela in materialen i fyra klasser,
vilka ger två kategorier av byggnadsmaterial (A och B). 
   || Kategori (relevant standarddos) 
 Användning || A (≤ 1 mSv) || B (> 1 mSv) 
 1) Material som används i stora mängder || A1 I≤1 || B1 I>1 
 2) Ytmaterial eller andra material med begränsad användning || A2 I≤6 || B2 I>6 
Materialen ska delas in i (1) eller (2)
beroende på deras användningsområde och baserat på nationella byggregler.
I tillämpliga fall ska de verkliga doserna för
jämförelse med referensnivån bedömas med hjälp av noggrannare metoder med
beaktande även av extern bakgrundsstrålning utomhus från lokala
aktivitetskoncentrationer i den ostörda markens skorpa.
BILAGA VIII
Datasystem
för personlig dosövervakning
Allmänna
bestämmelser 
Det
datasystem för personlig dosövervakning som en medlemsstat inrättar får
utformas antingen som ett centraliserat nationellt nätverk eller ett nationellt
dosregister. Dessa nätverk och register kan komma att kompletteras genom att
personliga dokument för dosövervakning utfärdas för varje extern arbetstagare.
1. Medlemsstaternas
datasystem för personlig dosövervakning av arbetstagare som utsätts för
strålning ska omfatta följande delar:
(a)                   
Detaljerade uppgifter om arbetstagarens identitet.
(b)                   
Detaljerade uppgifter om läkarkontroller av
arbetstagaren.
(c)                   
Detaljerade uppgifter om företaget där
arbetstagaren arbetar och, för externa arbetstagare, arbetstagarens
arbetsgivare. 
(d)                   
Resultaten av den personliga dosövervakningen av
arbetstagaren som utsätts för strålning.
2. Medlemsstaternas
behöriga myndigheter ska vidta nödvändiga åtgärder för att förhindra
förfalskning, missbruk eller olaglig manipulation av datasystemet för personlig
dosövervakning.
A: Datasystemet för personlig
dosövervakning ska inbegripa följande uppgifter:
3. Uppgifterna om
arbetstagarens identitet ska innefatta 
(a)                   
efternamn, 
(b)                   
förnamn, 
(c)                   
kön,
(d)                   
Födelsedatum. 
(e)                   
Nationalitet. och 
(f)                     
personnummer.
4. Uppgifterna om läkarkontroll av arbetstagaren ska innefatta 
(a)                   
den medicinska indelningen av arbetstagaren enligt
artikel 45 (lämplig; lämplig, under vissa förutsättningar; olämplig),
(b)                   
information om restriktioner beträffande arbete där
strålning ingår,
(c)                   
datum för den senaste regelbundna hälsoundersökningen,

(d)                   
ansvarig företagshälsovård, 
(e)                   
giltighetstid för resultatet. 
5. Uppgifter om företaget ska innefatta namn, adress och
organisationsnummer. 
6. Uppgifterna om arbetstagarens anställning ska innefatta
(a)                   
arbetsgivaren namn, adress och organisationsnummer,
(b)                   
datumet då anställningen påbörjades, 
(c)                   
indelningen av arbetstagaren enligt artikel 38. 
7. Resultaten av den personliga dosövervakningen av arbetstagaren som
utsätts för strålning ska innefatta
(a)                   
det officiella dosregistret från de senaste fem
åren (år; effektiv dos i mSv; vid ej regelbunden strålning, dosekvivalenterna i
de olika delarna av kroppen i mSv och vid intern kontamination, dosinteckningen
i mSv),
(b)                   
det officiella dosregistret för det innevarande
året (år; effektiv dos i mSv; vid ej regelbunden strålning, dosekvivalenterna i
de olika delarna av kroppen i mSv och vid intern kontamination, dosinteckningen
i mSv).
B: Uppgifter
om externa arbetstagare som ska tillhandahållas via datasystemet för personlig
dosövervakning
1. Innan en aktivitet inleds ska den externa arbetstagarens arbetsgivare
tillhandahålla företaget följande information via datasystemet för personlig
dosövervakning:
(a)                   
Uppgifter om den externa arbetstagarens
arbetsgivare enligt avsnitt A, punkt 6.
(b)                   
Uppgifter om läkarkontroll av den externa arbetstagaren
enligt avsnitt A, punkt 4.
(c)                   
Resultaten av den personliga dosövervakningen av
den externa arbetstagaren enligt avsnitt A, punkt 7.
2. Följande uppgifter ska registreras eller ska ha registrerats av
företaget i datasystemet för personlig dosövervakning efter det att aktiviteten
avslutats:
(a)                   
Den period som verksamheten varade.
(b)                   
En uppskattning av den effektiva dos som den
externa arbetstagaren utsatts för (operativ dos för den tidsperiod som
aktiviteten varade).
(c)                   
Vid en ojämn bestrålning av kroppen, en uppskattning
av dosekvivalenten för kroppens olika organ.
(d)                   
I händelse av en inre kontamination, en
uppskattning av den aktivitet som har upptagits eller dosinteckningen.
C: Bestämmelser avseende det personliga dokumentet för
dosövervakning
1.                      
Medlemsstaterna får besluta att utfärda personliga
dokument för dosövervakning för varje extern arbetstagare. 
2.                      
Dokumentet får inte överföras.
3.                      
Medlemsstaterna ska vidta nödvändiga åtgärder för
att förhindra att mer än ett giltigt personligt övervakningsdokument per
arbetstagare utfärdas samtidigt.
4.                      
Utöver den information som krävs i del A och del B
ska dokumentet innehålla den utfärdande organisationens namn och adress samt
datum för utfärdande.
BILAGA IX
A. Ett krishanteringssystem ska innefatta
följande:
1.                      
Hotbedömning.
2.                      
En tydlig ansvarsfördelning mellan personer och
organisationer som medverkar i beredskaps- och insatsförberedelserna,
inbegripet inrättande och samordnande av beredskapsorganisationer med
övergripande ansvar för att hantera nödsituationer där strålning ingår och, i
tillämpliga fall, upprättande av särskilda skyddsåtgärdsteam.
3.                      
Inrättande av beredskapsplaner på nationell och
lokal nivå samt inom anläggningar.
4.                      
Tillförlitliga kommunikationsmedel och effektiva
arrangemang för samarbete och samverkan på anläggningen och på de lokala,
nationella och internationella nivåerna.
5.                      
Skydd för räddningspersonalens hälsa.
6.                      
Utbildning och fortbildning av räddningspersonal
och andra personer som har uppgifter och ansvar i nödsituationer, inbegripet
regelbunden övning. 
7.                      
Förberedelser för personlig dosövervakning av
räddningspersonal och registrering av doser.
8.                      
Förberedelser för spridning av information till
allmänheten. 
9.                      
Intressenters medverkan. 
10.                  
Övergången från beredskap till återhämtning och
sanering.
B. En beredskapsplan ska innefatta följande:
Beredskap
för nödsituationer
1.                      
Referensnivåer med beaktande av de kriterier som
föreskrivs i bilaga I.
2.                      
Optimerade skyddsstrategier för enskilda personer
ur befolkningen som kan komma att utsättas för strålning, för förutsedda
händelser och relaterade scenarion.
3.                      
På förhand definierade allmänna kriterier för
särskilda skyddsåtgärder, angivna i projicerade och erhållna doser. 
4.                      
Utlösande faktorer eller operativa kriterier, såsom
observerbara förhållanden på plats eller indikatorer på sådana.
5.                      
Förberedelser för att snabbt kunna samarbeta med
beredskapsorganisationen i en närliggande medlemsstat eller ett närliggande
tredje land när det gäller anläggningar nära gränser.
6.                      
Förberedelser för att se över och ändra
beredskapsplanen med hänsyn till förändringar eller lärdomar som dragits vid
övningar och händelser.
Förberedelser ska göras för att dessa delar
ska kunna ändras efter behov i nödsituationer där strålning ingår för att
inbegripa de rådande förhållandena allteftersom de utvecklas under insatsen.
Åtgärder
vi nödsituationer
En insats i en nödsituation där strålning
ingår ska ske tack vare att beredskapsåtgärder vidtas i god tid och att de
inbegriper men inte är begränsade till följande:
1.                      
Att snabbt genomföra skyddsåtgärder, om möjligt
innan strålning inträffar.
2.                      
Att bedöma effektiviteten med strategier och
vidtagna åtgärder och anpassa dem efter behov och den rådande situationen. 
3.                      
Att jämföra förväntade restdoser med den
referensnivå som är tillämplig, med fokus på de grupper vars doser överstiger
referensnivån.
4.                      
Att genomföra ytterligare skyddsstrategier efter
behov, baserat på rådande förhållanden och tillgänglig information.
BILAGA X
A.
Förhandsinformation till de enskilda personer ur befolkningen som riskerar att
påverkas av en nödsituation ska innefatta följande:
1.                      
Grundläggande fakta om radioaktivitet och dennas
påverkan på människor och miljö.
2.                      
De olika typer av nödsituationer som har beaktats
och dessas följder för befolkningen och miljön.
3.                      
Åtgärder som ska vidtas i nödsituationer i syfte
att alarmera, skydda och bistå befolkningen i händelse av en nödsituation.
4.                      
Adekvat information om hur befolkningen bör
förhålla sig i händelse av en nödsituation.
B. Information som ska spridas till påverkade
enskilda personer ur befolkningen i händelse av en nödsituation ska innefatta
följande:
1.                      
På grundval av de beredskapsplaner som på förhand
har utarbetats i medlemsstaterna ska de enskilda personer ur befolkningen som
faktiskt berörs i händelse av en nödsituation snabbt och regelbundet få
(a)                   
information om den typ av nödsituation som har
uppstått, och om så är möjligt, dess karaktäristik (t.ex. dess ursprung,
omfattning och troliga förlopp),
(b)                   
anvisningar om hur man bör skydda sig som, beroende
på typ av nödsituation, kan
i)       omfatta följande: restriktioner
vad avser konsumtion av vissa livsmedel och vatten som kan tänkas vara
kontaminerade, enkla regler i fråga om hygien och dekontamination,
rekommendationer att stanna inomhus, distribution och användning av ämnen med
skyddsverkan, åtgärder i fråga om evakuering,
ii)       vid behov åtföljas av särskilda
varningar för vissa grupper av enskilda personer ur befolkningen,
(c)                   
tillkännagivanden som innehåller rekommendationer
om samarbete, med instruktioner eller framställningar från de behöriga
myndigheterna.
2.                      
Om nödsituationen föregås av ett förvarningsskede,
ska de enskilda personer ur befolkningen som troligen kommer att beröras få
information och anvisningar redan under det skedet, såsom t.ex.
(a)                   
en uppmaning till de berörda enskilda personer ur
befolkningen som berörs att använda relevanta kommunikationskanaler,
(b)                   
förberedande anvisningar till institutioner som har
ett särskilt ansvar för befolkningen,
(c)                   
rekommendationer för särskilt berörda yrkesgrupper.
3.                      
Informationen och anvisningarna ska, om tiden
tillåter det, kompletteras med en påminnelse om grundläggande fakta om
radioaktivitet och dess påverkan på människor och miljö.
BILAGA XI
Vägledande
förteckning över de typer av byggnadsmaterial som ska beaktas för
kontrollåtgärder med hänsyn till den gammastrålning de avger
1.                      
Naturliga ämnen 
(a)                   
Alunskiffer.
(b)                   
Byggnadsmaterial eller tillsatser av naturligt
magmatiskt ursprung, såsom 
–     
granit,
–     
gnejs,
–     
porfyr,
–     
syenit,
–     
basalt,
–     
tuff,
–     
puzzolan,
–     
lava.
2.                      
Material som innehåller avfall från industrier som
bearbetar naturligt förekommande radioaktivt material, såsom
–     
flygaska,
–     
fosfatgips,
–     
fosforslagg,
–     
tennslagg,
–     
kopparslagg,
–     
rödslam (avfall från aluminiumproduktion),
–     
avfall från stålproduktion.
BILAGA XII
Information som ska föras in i registren för slutna källor med hög aktivitet
(HASS)
BILAGA XIII
Överlämnande
av uppgifter om slutna strålkällor med hög aktivitet
Företaget ska förse den behöriga myndigheten
med en elektronisk eller skriftlig kopia av registren över slutna strålkällor
med hög aktivitet enligt vad som anges artikel 90 och som omfattar den
information som anges i bilaga XII, enligt följande:
1.                      
utan onödigt dröjsmål när registren upprättas,
vilket ska ske snarast möjligt efter det att strålkällan förvärvats,
2.                      
med mellanrum som ska fastställas av
medlemsstaterna, men som inte överstiger 12 månader efter det att strålkällan
förvärvats,
3.                      
om förhållandena som anges på informationsbladet
har förändrats,
4.                      
utan onödigt dröjsmål när registren avslutas för en
viss strålkälla när företaget inte längre innehar den strålkällan; i detta fall
ska namnet på företaget eller den anläggning för deponering eller förvaring som
strålkällan har överlåtits till ingå,
5.                      
utan onödigt dröjsmål när registren avslutas, när
företaget inte längre innehar några strålkällor.
BILAGA XIV
Krav
för företag som ansvarar för slutna strålkällor med hög aktivitet
Alla företag som ansvarar för slutna
strålkällor med hög aktivitet ska
(a)                   
sörja för att lämpliga provningar, exempelvis
läckageprovning som grundar sig på internationella normer, genomförs
regelbundet för att kontrollera och säkerställa att alla strålkällor
fortfarande är intakta,
(b)                   
regelbundet, med bestämda mellanrum som
medlemsstaterna får fastställa, kontrollera att alla strålkällor och, om det är
tillämpligt, den utrustning som innehåller strålkällan fortfarande finns på den
plats där de används eller lagras, och till synes är i gott skick,
(c)                   
sörja för att lämpliga dokumenterade åtgärder
vidtas, till exempel skriftliga protokoll och förfaranden, som syftar till att
förhindra otillbörlig tillgång till stationära och bärbara strålkällor eller
förlust eller stöld av dessa eller att de skadas genom brand,
(d)                   
omedelbart underrätta den behöriga myndigheten om
varje förlust eller stöld eller otillåten användning av en strålkälla, sörja
för att det kontrolleras att alla strålkällor är intakta efter varje händelse,
till exempel en brand, som kan ha skadat strålkällan, samt i förekommande fall
underrätta den behöriga myndigheten om detta och om de åtgärder som vidtagits,
(e)                   
utan onödigt dröjsmål lämna tillbaka alla kasserade
strålkällor till leverantören eller placera dem i en anläggning för långvarig
förvaring eller för deponering eller överlåta dem till ett annat godkänt
företag efter avslutad användning, såvida inte något annat överenskommits med
den behöriga myndigheten,
(f)                     
se till att mottagaren, innan en överlåtelse görs,
innehar rätt form av tillstånd,
(g)                   
omedelbart till den behöriga myndigheten anmäla
alla olyckor eller tillbud som leder till att en arbetstagare eller
privatperson utsätts för oavsiktlig exponering.
BILAGA XV
Identifiering
och märkning av slutna strålkällor med hög aktivitet
1.                      
Tillverkaren eller leverantören ska säkerställa att
(a)                   
varje sluten strålkälla med högaktivitet är
identifierad med ett unikt nummer, detta nummer, om det är praktiskt möjligt,
ingraveras eller stämplas på strålkällan.
Strålkällans behållare ska också genom
ingravering eller stämpling märkas med detta nummer. Om detta inte är möjligt
eller när det gäller återanvändningsbara transportbehållare ska strålkällans
behållare åtminstone ha information om typen av strålkälla.
(b)                   
märka och förse strålkällans behållare och, om det
är praktiskt möjligt, strålkällan med en etikett med en lämplig symbol som
varnar för strålningsrisken.
2.                      
Tillverkaren ska tillhandahålla ett foto av varje
tillverkad konstruktionstyp av strålkälla och av den typiska behållaren för
strålkällan.
3.                      
Företaget ska se till att varje sluten strålkälla
med hög aktivitet åtföljs av skriftlig information om att de är identifierade
och märkta i enlighet med punkt 1 samt att de märkningar och etiketter som
avses i punkt 1 förblir läsliga, Informationen ska inbegripa foton av
strålkällan, strålkällans behållare, transportförpackning samt i förekommande
fall av apparat och utrustning.
BILAGA XVI
Vägledande förteckning över de åtgärder
som ska omfattas av den nationella åtgärdsplanen för hantering av långvariga
risker till följd av exponering för radon 
1.                      
En strategi för att utföra mätningar av
radonkoncentrationer inomhus, hantera mätningsdata (nationell radondatabas) och
etablera andra parametrar (jord- och stenarter, koncentration av gaser i
marken, permeabilitet och förekomst av radium 226 i sten och mark).
2.                      
Tillgängliga uppgifter och kriterier som används
för att avgränsa radonriskområden eller för att identifiera radon i byggnader.
3.                      
Identifiering av offentliga byggnader och
arbetsplatser, t.ex. skolor, arbetsplatser under mark eller hälsobrunnar, där
mätningar behövs, baserat på en riskbedömning inbegripet uppehållsfaktor.
4.                      
Grunden för fastställande av referensnivåer för
befintliga bostäder, arbetsplatser, offentliga byggnader och nya byggnader.
5.                      
Ansvarsfördelning (statligt och icke-statligt
ansvar), samordning av mekanismer och tillgängliga resurser för genomförande av
åtgärdsplanen.
6.                      
Strategi för att minska exponeringen för radon i
bostäder, särskilt i radonriskområden.
7.                      
En strategi, innefattat metoder och verktyg, för
att förhindra att radon tränger upp från marken i nya byggnader, inbegripet
identifiering av byggnadsmaterial med betydande radonutsöndring.
8.                      
Tidsplaner för granskning och genomgång av
åtgärdsplanen.
9.                      
En kommunikationsstrategi för att öka medvetenheten
hos allmänheten och informera lokala beslutsfattare om riskerna med radon
jämfört med rökning.
10.                  
I tillämpliga fall, vägledning om metoder och
verktyg för mätnings- och saneringsåtgärder. Kriterier för ackreditering av
mätnings- och saneringstjänster ska också övervägas.
11.                  
I tillämpliga fall, tillhandahålla ekonomiskt stöd
för radonundersökningar och saneringsåtgärder, särskilt av privata bostäder med
mycket höga radonkoncentrationer.
12.                  
Långsiktiga mål för att minska risken för
lungcancer som kan hänföras till exponering för radon (för rökare och
icke-rökare).
[1]               Rådets
direktiv 96/29/Euratom av den 13 maj 1996 om fastställande av grundläggande
säkerhetsnormer för skydd av arbetstagarnas och allmänhetens hälsa mot de faror
som uppstår till följd av joniserande strålning, EGT L 159, 29.6.1996, s. 1.
[2]               Världshälsoorganisationen
”WHO Handbook on indoor radon”.
[3]               Världshälsoorganisationen,
2009, ISBN 978 92 4 154767.
[4]               I bilaga
1 till rådets direktiv 89/106/EEG fastställs att ”byggnadsverket skall vara
konstruerat och utfört på ett sådant sätt att det inte medför risk för de
boendes eller grannarnas hygien eller hälsa, särskilt inte som en följd av […]
förekomst av farliga partiklar eller gaser i luften [eller] farlig strålning”.
[5]               Dessa
akter omarbetas – förslag till rådets förordning (Euratom) om gränsvärden för
radioaktivitet i livsmedel och djurfoder efter en kärnenergiolycka eller annan
radiologisk nödsituation (omarbetning) COM/2010/0184 final – CNS 2010/009.
[6]               Publikationer
i Europeiska kommissionens Radiation Protection Series finns på http://ec.europa.eu/energy/nuclear/radiation_protection/publications_en.htm.
[7]               Resultatet
av samrådet finns på webbplatsen för det europeiska Alara-nätverket för
NORM-industrier (EANNORM), under http://www.ean-norm.net/lenya/ean_norm/live/news.html.
[8]               Rättfallssamling
1992 s. I-06153.
[9]               EGT 11,
20.2.1959, s. 221.
[10]             EGT L 159,
29.6.1996, s. 1
[11]             EGT L 180,
9.7.1997, s. 22.
[12]             EGT L 357,
7.12.1989, s. 31.
[13]             EGT L 349,
13.12.1990, s. 21.
[14]             EUT L 346,
31.12.2003, s. 57.
[15]             Internationella
strålskyddskommitténs rekommendationer 2007
[16]             EGT L 80,
27.3.1990, s. 26.
[17]             ”Application
of the Concepts of Exclusion, Exemption and Clearance”. Safety Standards Series
RS-G-1.7. IAEA, 2004.
[18]             Strålskydd nr
122: ”Practical use of the Concepts of the
Clearance and Exemption — Part I, Guidance on General Clearance Levels for
Practices”.
[19]             Strålskydd nr
89: ”Recommended radiological protection
criteria for the recycling of metals from dismantling of nuclear
installations”, Strålskydd nr 113: ”Recommended
Radiological Protection Criteria for the Clearance of Buildings and Building
Rubble from the Dismantling of Nuclear Installations”, Strålskydd nr 122: ”Practical Use of the Concepts of the Clearance and
Exemption”.
[20]             EUT L 2,
6.1.2004, s. 36.
[21]             EGT L 66, 13.3.1999, s. 16.
[22]             EGT L
2, 6.1.2000, s. 36.
[23]             The
activity given is that of the alpha-emitting radionuclide
[24]             Potassium
salts in quantities less than 1000 kg are exempted.