CELEX: 32020R1147
Language: fi
Date: 2020-07-31 00:00:00
Title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/1147, annettu 31 päivänä heinäkuuta 2020, unionin luvan myöntämisestä yksittäiselle biosidivalmisteelle ”ClearKlens product based on IPA” (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

4.8.2020   
               
               
                  FI
               
               
                  Euroopan unionin virallinen lehti
               
               
                  L 252/1
               
            
         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2020/1147,
         annettu 31 päivänä heinäkuuta 2020,
         unionin luvan myöntämisestä yksittäiselle biosidivalmisteelle ”ClearKlens product based on IPA”
         (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
         EUROOPAN KOMISSIO, joka
         ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
         ottaa huomioon biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 (1) ja erityisesti sen 44 artiklan 5 kohdan ensimmäisen alakohdan,
         sekä katsoo seuraavaa:
         
                     (1)
                  
                  
                     Diversey Europe Operations B.V. toimitti 26 päivänä toukokuuta 2016 hakemuksen asetuksen (EU) N:o 528/2012 43 artiklan 1 kohdan mukaisesti saadakseen luvan kyseisen asetuksen liitteessä V määriteltyyn valmisteryhmään 2 kuuluvalle yksittäiselle biosidivalmisteelle ”ClearKlens product based on IPA” ja antoi kirjallisen vahvistuksen siitä, että Alankomaiden toimivaltainen viranomainen oli suostunut arvioimaan hakemuksen. Hakemus kirjattiin numerolla BC-HD024462-61 biosidivalmisterekisteriin.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Kyseinen yksittäinen biosidivalmiste ”ClearKlens product based on IPA” sisältää tehoaineena 2-propanolia, joka sisältyy asetuksen (EU) N:o 528/2012 9 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuun unionin hyväksyttyjen tehoaineiden luetteloon.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Arvioinnista vastaava toimivaltainen viranomainen toimitti 3 päivänä kesäkuuta 2019 asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 1 kohdan mukaisesti arviointiraportin ja arviointinsa päätelmät Euroopan kemikaalivirastolle, jäljempänä ’kemikaalivirasto’.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Kemikaalivirasto toimitti 17 päivänä tammikuuta 2020 komissiolle biosidivalmistetta ”ClearKlens product based on IPA” koskevan lausunnon (2), biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevan yhteenvedon, jäljempänä ’valmisteyhteenveto’, luonnoksen ja lopullisen arviointiraportin yksittäisestä biosidivalmisteesta asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 3 kohdan mukaisesti.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Lausunnossa todetaan, että biosidivalmiste ”ClearKlens product based on IPA” on asetuksen (EU) N:o 528/2012 3 artiklan 1 kohdan r alakohdassa tarkoitettu ’yksittäinen biosidivalmiste’, että sille voidaan myöntää unionin lupa kyseisen asetuksen 42 artiklan 1 kohdan mukaisesti ja että – kunhan valmisteyhteenvedon luonnosta noudatetaan – se täyttää kyseisen asetuksen 19 artiklan 1 kohdassa vahvistetut edellytykset.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Kemikaalivirasto toimitti 3 päivänä helmikuuta 2020 komissiolle valmisteyhteenvedon luonnoksen kaikilla unionin virallisilla kielillä asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 4 kohdan mukaisesti.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Komissio on kemikaaliviraston lausunnon kanssa samaa mieltä ja katsoo sen vuoksi, että yksittäiselle biosidivalmisteelle ”ClearKlens product based on IPA” on aiheellista myöntää unionin lupa.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän biosidivalmistekomitean lausunnon mukaiset,
                  
               ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
         
            1 artikla
            Myönnetään yritykselle Diversey Europe Operations B.V. lupanumerolla EU-0022128-0000 unionin lupa yksittäisen biosidivalmisteen ”ClearKlens product based on IPA” asettamiseen saataville markkinoilla ja käyttöön liitteessä esitetyn biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevan yhteenvedon mukaisesti.
            Unionin lupa on voimassa 24 päivästä elokuuta 2020 alkaen 31 päivään heinäkuuta 2030 saakka.
         
         
            2 artikla
            Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
         
         
            Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
            Tehty Brysselissä 31 päivänä heinäkuuta 2020.
            
               
                  Komission puolesta
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Puheenjohtaja
               
            
         
         
            (1)  EUVL L 167, 27.6.2012, s. 1.
         
            (2)  Kemikaaliviraston lausunto, annettu 11 päivänä joulukuuta 2019, unionin luvan myöntämisestä yksittäiselle biosidivalmisteelle ”ClearKlens product based on IPA” (ECHA/BPC/236/2019).
      
      
         
            LIITE
            Biosidivalmisteen ominaisuuksia koskeva yhteenveto (SPC)
            ClearKlens product based on IPA
            Valmisteryhmä 2: Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä (desinfiointiaineet)
            Lupanumero: EU-0022128-0000
            Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero: EU-0022128-0000
            1.   HALLINNOLLISIA TIETOJA
            
            1.1   Valmisteen kauppanimi (kauppanimet)
            
            
                        Kauppanimi
                     
                     
                        ClearKlens IPA
                        ClearKlens IPA 70 %
                        ClearKlens IPA 70 % v/v
                        ClearKlens IPA VH1
                        ClearKlens IPA Airless
                        ClearKlens IPA Pouch
                        ClearKlens IPA Non Sterile
                        ClearKlens IPA Non Sterile VH1
                        ClearKlens IPA SS
                        ClearKlens IPA SS VH1
                        ClearKlens IPA RTU
                        ClearKlens IPA RTU VH1
                        Texwipe® Sterile 70 % Isopropanol
                        VH01 ClearKlens IPA
                     
                  1.2   Luvanhaltija
            
            
                        Luvanhaltijan nimi ja osoite
                     
                     
                        Nimi
                     
                     
                        Diversey Europe Operations B.V.
                     
                  
                        Osoite
                     
                     
                        Maarssenbroeksedijk 2, 3542 DN, Utrecht, Netherlands
                     
                  
                        Lupanumero
                     
                     
                        EU-0022128-0000
                     
                  
                        
                           Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero
                        
                     
                     
                        EU-0022128-0000
                     
                  
                        Luvan myöntämispäivä
                     
                     
                        24.8.2020
                     
                  
                        Luvan voimassaolon päättymispäivä
                     
                     
                        31.7.2030
                     
                  1.3   Valmisteen valmistaja(t)
            
            
                        Valmistajan nimi
                     
                     
                        Diversey Europe Operations B.V.
                     
                  
                        Valmistajan osoite
                     
                     
                        Maarssenbroeksedijk 2, 3542 DN Utrecht Alankomaat
                     
                  
                        Valmistuspaikkojen sijainti
                     
                     
                        Avenida Conde Duque 5, 7 y 9; Poligono Industrial La Postura, 28343 Valdemoro (Madrid) Espanja
                        Strada Statale 235, 26010 Bagnolo Cremasco (CR) Italia
                        Cotes Park Industrial Estate, DE55 4PA Somercotes Alfreton Yhdistynyt kuningaskunta
                        Rembrandtlaan 414, 7545 ZW Enschede Alankomaat
                        Morschheimer Strasse 12, 67292 Kirchheimbolanden Saksa
                     
                  
               
            
                        Valmistajan nimi
                     
                     
                        Multifill BV
                     
                  
                        Valmistajan osoite
                     
                     
                        Constructieweg 25a, 3640 AJ Mijdrecht Alankomaat
                     
                  
                        Valmistuspaikkojen sijainti
                     
                     
                        Constructieweg 25a, 3640 AJ Mijdrecht Alankomaat
                     
                  
               
            
                        Valmistajan nimi
                     
                     
                        Flexible Medical Packaging Ltd
                     
                  
                        Valmistajan osoite
                     
                     
                        Unit 8, Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire Yhdistynyt kuningaskunta
                     
                  
                        Valmistuspaikkojen sijainti
                     
                     
                        Unit 8, Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire Yhdistynyt kuningaskunta
                     
                  
               
            
                        Valmistajan nimi
                     
                     
                        Ardepharm
                     
                  
                        Valmistajan osoite
                     
                     
                        Les Iles Ferays, 07300 Tournon-sur-Rhône Ranska
                     
                  
                        Valmistuspaikkojen sijainti
                     
                     
                        Les Iles Ferays, 07300 Tournon-sur-Rhône Ranska
                     
                  
               
            
                        Valmistajan nimi
                     
                     
                        Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S
                     
                  
                        Valmistajan osoite
                     
                     
                        395 rue Louis Lépine, 34000 Montpellier Ranska
                     
                  
                        Valmistuspaikkojen sijainti
                     
                     
                        395 rue Louis Lépine, 34000 Montpellier Ranska
                     
                  1.4   Tehoaineen/tehoaineiden valmistaja(t)
            
            
                        Tehoaine
                     
                     
                        Propan-2-oli
                     
                  
                        Valmistajan nimi
                     
                     
                        INEOS Solvents GmbH
                     
                  
                        Valmistajan osoite
                     
                     
                        Anckelmannsplatz, D-20537 Hamburg Saksa
                     
                  
                        Valmistuspaikkojen sijainti
                     
                     
                        Shamrockstrasse 88, D-44623 Herne Saksa
                        Römerstrasse 733, D-47443 Moers Saksa
                     
                  
               
            
                        Tehoaine
                     
                     
                        Propan-2-oli
                     
                  
                        Valmistajan nimi
                     
                     
                        Shell Chemicals Europe B.V.
                     
                  
                        Valmistajan osoite
                     
                     
                        Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Alankomaat
                     
                  
                        Valmistuspaikkojen sijainti
                     
                     
                        Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis Alankomaat
                     
                  
               
            
                        Tehoaine
                     
                     
                        Propan-2-oli
                     
                  
                        Valmistajan nimi
                     
                     
                        Exxon Mobil Chemicals
                     
                  
                        Valmistajan osoite
                     
                     
                        Hermeslaan 2, 1831 Machelen Belgia
                     
                  
                        Valmistuspaikkojen sijainti
                     
                     
                        4045 Scenic Highway, LA 70805 Baton Rouge Yhdysvallat
                        Southampton, SO45 1TX Hampshire Yhdistynyt kuningaskunta
                     
                  2.   VALMISTEEN KOOSTUMUS JA FORMULAATIO
            
            2.1   Valmisteen koostumuksen laadulliset ja määrälliset tiedot
            
            
                        Yleisnimi
                     
                     
                        IUPAC-nimi
                     
                     
                        Käyttötarkoitus
                     
                     
                        CAS-numero
                     
                     
                        EY-numero
                     
                     
                        Pitoisuus (%)
                     
                  
                        Propan-2-oli
                     
                     
                         
                     
                     
                        Tehoaine
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        63,1
                     
                  2.2   Valmistetyyppi
            
            AL – Kaikki muut nesteet
            3.   VAARA- JA TURVALAUSEKKEET
            
            
                        Vaaralausekkeet
                     
                     
                        Helposti syttyvä neste ja höyry.
                        Ärsyttää voimakkaasti silmiä.
                        Saattaa aiheuttaa uneliaisuutta ja huimausta.
                        Toistuva altistus voi aiheuttaa ihon kuivumista tai halkeilua.
                     
                  
                        Turvalausekkeet
                     
                     
                        Suojaa lämmöltä, kuumilta pinnoilta, kipinöiltä, avotulelta ja muilta sytytyslähteiltä. – Tupakointi kielletty.
                        Vältä suihkeen hengittämistä.
                        Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen.
                        Varastoi paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto.Säilytä viileässä.
                        Hävitä sisältö kansallisten määräysten mukaisesti..
                        Hävitä pakkaus kansallisten määräysten mukaisesti..
                        JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE (tai hiuksiin):Riisu saastunut vaatetus välittömästi.Huuhdo iholla vedellä.
                        Tulipalon sattuessa:Käytä palon sammuttamiseen alkoholin kestävää vaahtoa.
                     
                  4.   HYVÄKSYTTY KÄYTTÖ / HYVÄKSYTYT KÄYTÖT
            
            4.1   Käytön kuvaus
            
            
               Taulukko 1. Käyttö # 1 – PT02: Desinfiointiaine ei-huokoisille koville pinnoille – ammattikäyttöön – moppi
            
            
                        Valmisteryhmä(t)
                     
                     
                        PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä
                     
                  
                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä
                     
                     
                        Ei oleellinen
                     
                  
                        Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)
                     
                     
                        Yleisnimi: Bakteerit
                        Kehitysvaihe: Ei tietoja
                        Yleisnimi: Hiivat
                        Kehitysvaihe: Ei tietoja
                     
                  
                        Käyttöalue
                     
                     
                        sisäkäyttö
                        Käyttövalmis tuote ei-huokoisten kovien pintojen desinfioimiseen lääke- ja kosmetiikkatehtaissa ja puhdastiloissa, joissa ilmanvaihto tunnissa on vähintään 60 tai 150 per tunti tai korkeampi. lääke- ja kosmetiikkatehtaissa joissa ilmanvaihto tunnissa on vähintään 60 per tunti tai korkeampi ja puhdastiloissa, joissa ilmanvaihto tunnissa on vähintään 150 per tunti tai korkeampi.
                     
                  
                        Annostelutapa/-tavat
                     
                     
                        Desinfiointi mopilla
                        -
                     
                  
                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus
                     
                     
                        Lisää 18,4 ml tuotetta/m2 kohden. – 0
                     
                  
                        Käyttäjäryhmä(t)
                     
                     
                        ammattilainen
                     
                  
                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali
                     
                     
                        Kanisteri (PE-HD, PP, PE): 1–20 l
                     
                  4.1.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet
            
            Käyttövalmis tuote ei-huokoisten kovien pintojen desinfiointiin.
            Puhdista ja kuivaa pinta ennen desinfiointia. Kostuta moppi desinfiointiaineella ja pyyhi pinta mopilla. Varmista, että pinta kastuu kokonaan. Anna aineen vaikuttaa vähintään 30 sekuntia.
            Käytetyt mopit täytyy säilyttää suljetussa astiassa.
            4.1.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
            
            Käytä tuotetta ainoastaan hyvin ilmastoidussa tilassa. Vaadittu ilmanvaihdon määrä on vähintään:
            
                        —
                     
                     
                        60/h lääke- ja kosmetiikkatehtaissa.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        150/h puhdastiloissa.
                     
                  Käytä enintään 18,4 ml tuotetta/m2 kohden.
            4.1.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.1.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.1.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
            
            See general directions for use.
            4.2   Käytön kuvaus
            
            
               Taulukko 2. Käyttö # 2 – PT02: Desinfiointiaine ei-huokoisille koville pinnoille – ammattikäyttöön – liina
            
            
                        Valmisteryhmä(t)
                     
                     
                        PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä
                     
                  
                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä
                     
                     
                        Ei oleellinen
                     
                  
                        Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)
                     
                     
                        Yleisnimi: Bakteerit
                        Kehitysvaihe: Ei tietoja
                        Yleisnimi: Hiivat
                        Kehitysvaihe: Ei tietoja
                     
                  
                        Käyttöalue
                     
                     
                        sisäkäyttö
                        Käyttövalmis tuote puhdistettujen, ei huokoisten kovien pintojen desinfiointiin laboratorioissa, joiden ilmanvaihtonopeus on vähintään 8 tunnissa. Lääkkeiden ja kosmetiikan valmistuslaitoksiin, joiden ilmanvaihtonopeus on vähintään 60 tunnissa sekä puhdastiloihin, joissa ilmanvaihtonopeus on vähintään 150 tunnissa.
                     
                  
                        Annostelutapa/-tavat
                     
                     
                        Desinfiointi liinalla
                     
                  
                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus
                     
                     
                        Lisää 18,4 ml tuotetta/m2 kohden. – 0
                     
                  
                        Käyttäjäryhmä(t)
                     
                     
                        ammattilainen
                     
                  
                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Kanisteri (HDPE, PP, PE): 1–20 l
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Pumpulliset säiliöt (PE-HD, PP, PE): 200 l (vain puhdastiloihin)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    pumpulliset IBC-pakkaukset (PE-HD, PP, PE): 950 ja 1 000  l (vain puhdastiloihin)
                                 
                              
                  4.2.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet
            
            Käyttövalmis tuote ei-huokoisten kovien pintojen desinfiointiin.
            Puhdista ja kuivaa pinta ennen desinfiointia. Kostuta liina desinfiointiaineella ja pyyhi pinta liinalla. Kostuta pinta kokonaan. Anna aineen vaikuttaa vähintään 30 sekuntia.Puhdastiloissa vaadittu määrä tuotetta voidaan annostella myös vähän virtaavalla ruiskuannostimella tai sankoon letkustolla. Käytetyt liinat täytyy hävittää suljetussa astiassa.
            4.2.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
            
            Käytä tuotetta ainoastaan hyvin ilmastoidussa tilassa. Vaadittu ilmanvaihdon määrä on vähintään:
            
                        —
                     
                     
                        8/h laboratorioissa
                     
                  
                        —
                     
                     
                        60/h lääke- ja kosmetiikkatehtaissa
                     
                  
                        —
                     
                     
                        150/h puhdastiloissa.
                     
                  Käytä enintään 18,4 ml tuotetta/m2 kohden.
            Seuraavia henkilökohtaisia riskinhallintatoimia voidaan harkita pyyhkimällä suoritettavaa desinfiointia varten, jos niitä ei voida korvata teknisillä ja/tai organisatorisilla toimenpiteillä: Silmiensuojaimen käyttö tuotetta käsiteltäessä.
            4.2.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.2.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.2.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.3   Käytön kuvaus
            
            
               Taulukko 3. Käyttö # 3 – PT02: Desinfiointiaine ei-huokoisille koville pinnoille – ammattikäyttöön – sumutus
            
            
                        Valmisteryhmä(t)
                     
                     
                        PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä
                     
                  
                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä
                     
                     
                        Ei oleellinen
                     
                  
                        Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)
                     
                     
                        Yleisnimi: Bakteerit
                        Kehitysvaihe: Ei tietoja
                        Yleisnimi: Hiivat
                        Kehitysvaihe: Ei tietoja
                     
                  
                        Käyttöalue
                     
                     
                        sisäkäyttö
                        Käyttövalmis tuote puhdistettujen, ei huokoisten kovien pintojen desinfiointiin laboratorioissa, joiden ilmanvaihtonopeus on vähintään 8 tunnissa. Lääkkeiden ja kosmetiikan valmistuslaitoksiin, joiden ilmanvaihtonopeus on vähintään 60 tunnissa sekä puhdastiloihin, joissa ilmanvaihtonopeus on vähintään 150 tunnissa.
                     
                  
                        Annostelutapa/-tavat
                     
                     
                        Desinfiointi suihkepullolla
                        Tuotetta voidaan haluttaessa levittää pyyhkimällä.
                     
                  
                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus
                     
                     
                        Lisää 18,4 ml tuotetta/m2 kohden. – 0
                     
                  
                        Käyttäjäryhmä(t)
                     
                     
                        ammattilainen
                     
                  
                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Suihkepullon pussi (PE): 0,9–20 l
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Pussi pullon sisällä (viisikerroksinen koekstrudoitu
                                    etyleenivinyyliasetaatti (EVA) / EVA/ polyvinyylideenikloridi (PVDC) /EVA/EVA-pussi PE-HD-, PP- tai PE-pullossa: 0,9–2 l
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Suihkepullo (PE-HD, PP, PE): 0,5–1,5 l
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Ilmaton suihkepullo (PE-LD): 0,25–1 l
                                 
                              
                  4.3.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet
            
            Käyttövalmis tuote ei-huokoisten kovien pintojen desinfiointiin.
            Puhdista ja kuivaa pinta ennen desinfiointia. Sumuta tuotetta pinnalle ja levitä tuote tarvittaessa pyyhkimällä. Kostuta pinta kokonaan. Anna aineen vaikuttaa vähintään 30 sekuntia. Käytetyt liinat täytyy hävittää suljetussa astiassa.
            Pakkaustyyppiä kohden tarvittava suihkausten määrä, jotta saadaan 18,4 ml tuotetta pinnan neliömetriä (m2) kohden:
            
                        —
                     
                     
                        Suihkepullon pussi: 19 suihkausta pinnan/m2 kohden
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Steriili suihkepullo (pullon sisällä oleva pussi): 16 suihkausta/m2 kohden
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Suihkepullo: 14 suihkausta/m2 kohden
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Ilmaton suihkepullo: 21 suihkausta/m2 kohden.
                     
                  4.3.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
            
            Käytä tuotetta ainoastaan hyvin ilmastoidussa tilassa. Vaadittu ilmanvaihtojen määrä on vähintään:
            
                        —
                     
                     
                        8/h laboratorioissa
                     
                  
                        —
                     
                     
                        60/h lääke- ja kosmetiikkatehtaissa
                     
                  
                        —
                     
                     
                        150/h puhdastiloissa.
                     
                  Käytä enintään 18,4 ml tuotetta/m2 kohden.
            4.3.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.3.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.3.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.4   Käytön kuvaus
            
            
               Taulukko 4. Käyttö # 4 – PT02: Desinfiointiaine ei-huokoisille käsineille – ammattikäyttöön – ei-huokoisten käsineiden desinfiointiin
            
            
                        Valmisteryhmä(t)
                     
                     
                        PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä
                     
                  
                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä
                     
                     
                        Ei oleellinen
                     
                  
                        Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)
                     
                     
                        Yleisnimi: Bakteerit
                        Kehitysvaihe: Ei tietoja
                        Yleisnimi: Hiivat
                        Kehitysvaihe: Ei tietoja
                     
                  
                        Käyttöalue
                     
                     
                        sisäkäyttö
                        Käyttövalmis tuote ei-huokoisten suojakäsineiden desinfioimiseen laboratorioissa, joiden ilmanvaihtonopeus on vähintään 8 tunnissa. Lääkkeiden ja kosmetiikan valmistuslaitoksiin, joiden ilmanvaihtonopeus on vähintään 60 tunnissa sekä puhdastiloihin, joissa ilmanvaihtonopeus on vähintään 150 tunnissa.
                     
                  
                        Annostelutapa/-tavat
                     
                     
                        Desinfiointiaine ei-huokoisille käsineille
                     
                  
                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus
                     
                     
                        Annostele 3 ml tuotetta kädessä oleviin suojakäsineisiin. – 0
                     
                  
                        Käyttäjäryhmä(t)
                     
                     
                        ammattilainen
                     
                  
                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali
                     
                     
                        Automaatti annostus:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Säiliöt (HDPE, PP, PE): 1–20 l
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Pumpulliset säiliöt (PE-HD, PP, PE): 200 l (vain puhdastiloihin)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    pumpulliset IBC-pakkaukset (PE-HD, PP, PE): 950 ja 1 000  l (vain puhdastiloihin)
                                 
                              Käsiannostus:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Suihkepullon pussi (PE): 0,9–20 l
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Pussi pullon sisällä (viisikerroksinen koekstrudoitu EVA/EVA/PVDC/EVA/EVA-pussi HDPE-, PP- tai PE-pullossa: 0,9–2 l
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Suihkepullo (HDPE, PP, PE): 0,5–1,5 l
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Ilmaton suihkepullo (LDPE): 0,25–1 l
                                 
                              
                  4.4.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet
            
            Käyttövalmis tuote ei-huokoisten kovien pintojen desinfiointiin.
            Automaattinen annostus:
            Kun puhtaat käsineet ovat kädessä, lisää 3 ml tuotetta suoraan käsineille. Levitä tasaisesti ja varmista, että pinta kastuu kokonaan. Anna aineen vaikuttaa vähintään 30 sekuntia.
            Manuaalinen annostus:
            Kun puhtaat käsineet ovat kädessä, suihkuta tuotetta suoraan käsineille. Levitä tasaisesti ja varmista, että pinta kastuu kokonaan. Anna aineen vaikuttaa vähintään 30 sekuntia.
            Pakkaustyyppiä kohden tarvittava suihkausten määrä, jotta saadaan 3 ml tuotetta puhtaisiin käsineisiin:
            
                        —
                     
                     
                        Suihkepullon pussi: 3 suihkausta tuotetta kahteen käteen
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Steriili suihkepullo (pullon sisällä oleva pussi): 3 suihkausta tuotetta kahteen käteen
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Suihkepullo: 3 suihkausta tuotetta kahteen käteen
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Ilmaton suihkepullo: 4 suihkausta tuotetta kahteen käteen.
                     
                  4.4.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
            
            Käyttää tuotetta ainoastaan hyvin ilmastoidussa tilassa. Vaadittu ilmanvaihtojen määrä on vähintään:
            
                        —
                     
                     
                        8/h laboratorioissa
                     
                  
                        —
                     
                     
                        60/h lääke- ja kosmetiikkatehtaissa
                     
                  
                        —
                     
                     
                        150/h puhdastiloissa.
                     
                  4.4.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.4.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.4.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            5.   YLEISET KÄYTTÖOHJEET (1)
            
            5.1   Käyttöohjeet
            
            Katso käyttökohtaiset ohjeet.
            5.2   Riskinhallintatoimet
            
            Käytä uusia kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä tuotteen käsittelyn aikana (luvanhaltija määrittää käsineiden materiaalin tuotetiedoissa).
            Vältä tuotteen joutumista silmiin.
            5.3   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi
            
            Hengittäminen: voi aiheuttaa uneliaisuutta tai huimausta.
            Silmäkosketus: aiheuttaa vakavaa ärsytystä.
            JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Siirra henkilo raittiiseen ilmaan ja pida lepoasennossa, jossa on helppo hengittää. Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai laäkäriin, jos ilmenee pahoinvointia.
            JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedella usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehda helposti. Jatka huuhtomista. Jos silmä-ärsytys jatkuu: Hakeudu lääkäriin.
            JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhdo suu. EI saa oksennuttaa. Hakeudu lääkäriin, jos ilmenee pahoinvointia.
            
               Ympäristöön kohdistuvat varotoimet:
            
            Laimentamatonta tai neutraloimatonta tuotetta ei saa päästää viemäriin tai ojaan.
            Ei saa päästää viemäriin tai pinta- tai pohjaveteen. Laimenna runsaalla vedellä.
            Suojarakenteita ja puhdistusta koskevat menetelmät ja -välineet. Imeytä nestettä sitovaan materiaaliin (hiekka, piimaa, yleissideaineet, sahajauho).
            5.4   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä
            
            Tuote ja säiliö on hävitettävä turvallisesti vaarallisen jätteen hävittämistä koskevien lakien mukaisesti. Hävittäminen tai polttaminen on tehtävä paikallisten määräysten mukaisesti.
            5.5   Varastointiolosuhteet ja säilyvyysaika normaaleissa säilytysolosuhteissa
            
            Säilyvyysaika: 2 vuotta.
            Säilytettävä alkuperäispakkauksessa.
            Säilytä suojassa suoralta auringonvalolta alle 30 °C:n lämpötilassa.
            Säilytä suljetussa astiassa.
            6.   MUUT TIEDOT
            
            Tuote sisältää propan-2-oli (CAS-numero: 67-63-0), jolle on sovittu ammattikäyttöön eurooppalaiseksi viitearvoksi 129,28 mg/m3. Arvoa on käytetty valmisteen riskinarvioinnissa.
            
               (1)  Tässä osiossa annetut käyttöohjeet, riskinhallintatoimet ja muut käyttöohjeet pätevät kaikissa sallituissa käytöissä.