CELEX: 62020TA0556
Language: bg
Date: 2022-03-02 00:00:00
Title: Дело T-556/20: Решение на Общия съд от 2 март 2022 г. — D & A Pharma/Комисия и ЕМА (Лекарствени продукти за хуманна употреба — Заявление за издаване на разрешение за търговия при определени условия с лекарствения продукт „Hopveus — oxybate de sodium“ — Решение на Комисията за отказ — Регламент (ЕО) № 726/2004 — Процедура — Комитет по лекарствените продукти за хуманна употреба — Искане за консултиране със специфична консултативна научна група — Безпристрастност на членовете на комитет от експерти, свикан ad hoc — Явни грешки в преценката — Равно третиране)

16.5.2022   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               C 198/36
            
         
      Решение на Общия съд от 2 март 2022 г. — D & A Pharma/Комисия и ЕМА
      (Дело T-556/20) (1)
      
      (Лекарствени продукти за хуманна употреба - Заявление за издаване на разрешение за търговия при определени условия с лекарствения продукт „Hopveus — oxybate de sodium“ - Решение на Комисията за отказ - Регламент (ЕО) № 726/2004 - Процедура - Комитет по лекарствените продукти за хуманна употреба - Искане за консултиране със специфична консултативна научна група - Безпристрастност на членовете на комитет от експерти, свикан ad hoc - Явни грешки в преценката - Равно третиране)
      (2022/C 198/51)
      Език на производството: френски
      Страни
      
         Жалбоподател: Debregeas et associés Pharma (D & A Pharma) (Париж, Франция) (представители: N. Viguié и D. Krzisch, адвокати)
      
         Ответници: Европейска комисия (представители: G. Wils и A. Sipos), Европейска агенция по лекарствата (ЕМА) (представители: S. Marino, S. Drosos, C. Bortoluzzi и H. Kerr)
      
         Предмет
      
      С жалбата си на основание член 263 ДФЕС жалбоподателят иска отмяната на Решение за изпълнение на Комисията от 6 юли 2020 г., с което е отказано предоставянето на разрешение за търговия с лекарствения продукт за хуманна употреба „Hopveus — oxybate de sodium“ съгласно Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 година за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарствата (ОВ L 136, 2004 г., стр. 1; Специално издание на български език, 2007 г., глава 13, том 44, стр. 83).
      
         Диспозитив
      
      
                  1)
               
               
                  Отхвърля жалбата.
               
            
                  2)
               
               
                  Осъжда Debregeas et associés Pharma (D & A Pharma) да заплати съдебните разноски.
               
            
         (1)  ОВ C 371, 3.11.2020 г.