CELEX: 22020D1447
Language: hu
Date: 2018-04-27 00:00:00
Title: Az EGT Vegyes Bizottság 87/2018 határozata (2018. április 27.) az EGT-megállapodás II. mellékletének (Műszaki előírások, szabványok, vizsgálatok és tanúsítás) módosításáról (2020/1447)

15.10.2020   
               
               
                  HU
               
               
                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja
               
               
                  L 340/18
               
            
         AZ EGT VEGYES BIZOTTSÁG 87/2018 HATÁROZATA
         (2018. április 27.)
         az EGT-megállapodás II. mellékletének (Műszaki előírások, szabványok, vizsgálatok és tanúsítás) módosításáról (2020/1447)
         AZ EGT VEGYES BIZOTTSÁG,
         tekintettel az Európai Gazdasági Térségről szóló megállapodásra (a továbbiakban: az EGT-megállapodás) és különösen annak 98. cikkére,
         mivel:
         
                     (1)
                  
                  
                     A 658/2014/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletnek az Európai Gyógyszerügynökség számára az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek tekintetében végzett farmakovigilanciai tevékenységekért fizetendő díjak összegének az inflációs ráta alapján való kiigazítása céljából történő módosításáról szóló, 2017. október 18-i (EU) 2018/92 felhatalmazáson alapuló bizottsági rendeletet (1) bele kell foglalni az EGT-megállapodásba.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Az EGT-megállapodás II. mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell,
                  
               ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
         
            1. cikk
            Az EGT-megállapodás II. melléklete XIII. fejezetének 16. pontja (658/2014/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet) a következő szöveggel egészül ki:
            „, az alábbi módosítással:
            
                        —
                     
                     
                        
                           32018 R 0092: a Bizottság (EU) 2018/92 felhatalmazáson alapuló rendelete (2017. október 18.) (HL L 17., 2018.1.23., 2. o.)”.
                     
                  
         
            2. cikk
            Az (EU) 2018/92 felhatalmazáson alapuló rendeletnek az Európai Unió Hivatalos Lapja EGT-kiegészítésében közzéteendő izlandi és norvég nyelvű szövege hiteles.
         
         
            3. cikk
            Ez a határozat 2018. április 28-án lép hatályba, feltéve, hogy az EGT-megállapodás 103. cikkének (1) bekezdésében előírt összes bejelentést megtették (*1).
         
         
            4. cikk
            Ezt a határozatot az Európai Unió Hivatalos Lapjának EGT-re vonatkozó részében és EGT-kiegészítésében ki kell hirdetni.
         
         
            Kelt Brüsszelben, 2018. április 27-én.
            
               
                  az EGT Vegyes Bizottság részéről
               
               
                  az elnök
               
               Claude MAERTEN
            
         
         
            (1)  HL L 17., 2018.1.23., 2. o.
         
            (*1)  Alkotmányos követelmények fennállását nem jelezték.