CELEX: 32018R1090
Language: bg
Date: 2018-07-31 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1090 на Комисията от 31 юли 2018 година за разрешаване на употребата на препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получени от Komagataella pastoris (CBS 25376) и Komagataella pastoris (CBS 26469), като фуражна добавка за пилета за угояване, пилета, отглеждани за кокошки носачки, пуйки за угояване, всички видове птици, отглеждани за носачки или за разплод, отбити прасенца и видове свине с по-малко стопанско значение (отбити) (притежател на разрешението Kaesler Nutrition GmbH) (Текст от значение за ЕИП.)

1.8.2018   
               
               
                  BG
               
               
                  Официален вестник на Европейския съюз
               
               
                  L 195/23
               
            
         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2018/1090 НА КОМИСИЯТА
         от 31 юли 2018 година
         за разрешаване на употребата на препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получени от Komagataella pastoris (CBS 25376) и Komagataella pastoris (CBS 26469), като фуражна добавка за пилета за угояване, пилета, отглеждани за кокошки носачки, пуйки за угояване, всички видове птици, отглеждани за носачки или за разплод, отбити прасенца и видове свине с по-малко стопанско значение (отбити) (притежател на разрешението Kaesler Nutrition GmbH)
         (текст от значение за ЕИП)
         ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
         като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
         като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
         като има предвид, че:
         
                     (1)
                  
                  
                     В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получени от Komagataella pastoris (CBS 25376) и Komagataella pastoris (CBS 26469). Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Заявлението се отнася до разрешаването на употребата на препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получени от Komagataella pastoris (CBS 25376) и Komagataella pastoris (CBS 26469), като фуражна добавка за пилета за угояване, пилета, отглеждани за кокошки носачки, пуйки за угояване, всички видове птици, отглеждани за носачки или за разплод, отбити прасенца и видове свине с по-малко стопанско значение (отбити), която да бъде класифицирана в категорията „зоотехнически добавки“.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     В становището си от 30 ноември 2017 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба препаратът от ендо-1,4-бета-ксиланаза и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получени от Komagataella pastoris (CBS 25376) и Komagataella pastoris (CBS 26469), не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и хората, нито върху околната среда. Беше направено заключението, че добавката може да подобри зоотехническите параметри при пилетата за угояване, пуйките за угояване и отбитите прасенца. Това заключение може да за приложи и за пилета, които се отглеждат за кокошки носачки, и за пуйки, отглеждани за разплод. Органът също така заключи, че въздействието на добавката при пуйки за угояване и при отбити прасенца може да се екстраполира съответно за всички видове птици, отглеждани за носачки, и за отбитите прасенца от всички видове свине. Органът не сметна, че е налице необходимост от специфични изисквания по отношение на мониторинга след пускането на продукта на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     При оценката на препарата от ендо-1,4-бета-ксиланаза и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получени от Komagataella pastoris (CBS 25376) и Komagataella pastoris (CBS 26469),беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
                  
               ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
         
            Член 1
            Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“, като добавка при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.
         
         
            Член 2
            Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
            
         
         
            Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
            Съставено в Брюксел на 31 юли 2018 година.
            
               
                  За Комисията
               
               
                  Председател
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
         
            (2)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2017; 15(12):5097.
      
      
         
            ПРИЛОЖЕНИЕ
            
                        Идентификационен номер на добавката
                     
                     
                        Наименование на притежателя на разрешението
                     
                     
                        Добавка
                     
                     
                        Състав, химична формула, описание, метод за анализ
                     
                     
                        Вид или категория на животните
                     
                     
                        Максимална възраст
                     
                     
                        Минимално съдържание
                     
                     
                        Максимално съдържание
                     
                     
                        Други разпоредби
                     
                     
                        Срок на валидност на разрешението
                     
                  
                        единици за активност/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
                     
                  
                        
                           Категория: „зоотехнически добавки“. Функционална група: „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“
                        
                     
                  
                        4a 28
                     
                     
                        Kaesler Nutrition GmbH
                     
                     
                        Ендо-1,4-бета-ксиланаза
                        EC 3.2.1.8
                        Ендо-1,3(4)-бета-глюканаза
                        EC 3.2.1.6
                     
                     
                        
                           Състав на добавката
                        
                        Препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получени от Komagataella pastoris (CBS 25376) и Komagataella pastoris (CBS 26469), с минимална активност:
                        25 000  LXU (1)/g и 2 200  LGU (2)/g
                        В твърдо и в течно състояние.
                        
                           Характеристика на активното вещество
                        
                        ендо-1,4-бета-ксиланаза и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получени от Komagataella pastoris (CBS 25376) и Komagataella pastoris (CBS 26469)
                        
                           Метод за анализ
                            (3)
                        
                        Определяне на ксиланаза във фуражната добавка, премиксите и фуражите
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    колориметричен метод, основан на количественото определяне на водоразтворимите оцветени фрагменти, получени при действието на ендо-1,4-β-ксиланаза върху напречно свързан пшеничен арабиноксилан.
                                 
                              Определяне на ендо-1,3(4)-бета-глюканаза във фуражната добавка, премиксите и фуражите:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    колориметричен метод, основан на количественото определяне на водоразтворимите оцветени фрагменти, получени при действието на ендо-1,3(4)-бета-глюканаза върху напречно свързан ечемичен азоглюкан.
                                 
                              
                     
                        Пилета за угояване
                        Пилета, отглеждани за кокошки носачки
                     
                     
                        —
                     
                     
                        4 250  LXU
                        375 LGU
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    За употреба при отбити прасенца с телесно тегло до 35 kg.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства.
                                 
                              
                     
                        21.8.2028 г.
                     
                  
                        Пуйки за угояване
                        Всички видове птици, отглеждани за носачки или за разплод, с изключение на пилета, отглеждани за кокошки носачки
                     
                     
                        1 400  LXU
                        120 LGU
                     
                  
                        Прасенца (отбити)
                        Видове свине с по-малко стопанско значение (отбити)
                     
                     
                        700 LXU
                        60 LGU
                     
                  
               (1)  1 LXU е количеството ензим, което освобождава 1 микромол еквиваленти на редуциращи захари (като ксилоза) от брезов ксилан на минута при pH 5,5 и температура 50 °С.
            
               (2)  1 LGU е количеството ензим, което освобождава 1 микромол еквиваленти на редуциращи захари (като глюкоза) от ечемичен глюкан на минута при рН 5,5 и температура 50 °C.
            
               (3)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports