CELEX: 22006D0081(01)
Language: nl
Date: 2006-07-07 00:00:00
Title: Besluit van het Gemengd Comité van de EER nr. 81/2006 van 7 juli 2006 tot wijziging van bijlage II (Technische voorschriften, normen, keuring en certificatie) bij de EER-overeenkomst

19.10.2006   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 289/12
            
         
      BESLUIT VAN HET GEMENGD COMITÉ VAN DE EER
   
   
      Nr. 81/2006
   van 7 juli 2006
   tot wijziging van bijlage II (Technische voorschriften, normen, keuring en certificatie) bij de EER-overeenkomst
   HET GEMENGD COMITÉ VAN DE EER,
   Gelet op de Overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte, gewijzigd bij het Protocol tot aanpassing van de Overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte, hierna „de Overeenkomst” genoemd, en met name op artikel 98,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               Bijlage II bij de Overeenkomst werd gewijzigd bij Besluit nr. 25/2006 van het Gemengd Comité van de EER van 10 maart 2006 (1).
            
         
               (2)
            
            
               Richtlijn 2005/61/EG van de Commissie van 30 september 2005 ter uitvoering van Richtlijn 2002/98/EG van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de traceerbaarheidsvoorschriften en de melding van ernstige ongewenste bijwerkingen en voorvallen (2) moet in de Overeenkomst worden opgenomen.
            
         
               (3)
            
            
               Richtlijn 2005/62/EG van de Commissie van 30 september 2005 ter uitvoering van Richtlijn 2002/98/EG van het Europees Parlement en de Raad wat betreft communautaire normen en specificaties inzake een kwaliteitszorgsysteem voor bloedinstellingen (3) moet in de Overeenkomst worden opgenomen,
            
         BESLUIT:
   Artikel 1
   In hoofdstuk XIII van bijlage II bij de Overeenkomst worden na punt 15v (Richtlijn 2004/33/EG van de Commissie) de volgende punten ingevoegd:
   
      
                  „15va.
               
               
                  
                     32005 L 0061: Richtlijn 2005/61/EG van de Commissie van 30 september 2005 ter uitvoering van Richtlijn 2002/98/EG van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de traceerbaarheidsvoorschriften en de melding van ernstige ongewenste bijwerkingen en voorvallen (PB L 256 van 1.10.2005, blz. 32).
               
            
                  15vb.
               
               
                  
                     32005 L 0062: Richtlijn 2005/62/EG van de Commissie van 30 september 2005 ter uitvoering van Richtlijn 2002/98/EG van het Europees Parlement en de Raad wat betreft communautaire normen en specificaties inzake een kwaliteitszorgsysteem voor bloedinstellingen (PB L 256 van 1.10.2005, blz. 41).”.
               
            
   Artikel 2
   De in het EER-supplement bij het Publicatieblad van de Europese Unie bekend te maken teksten in de Noorse en de IJslandse taal van de Richtlijnen 2005/61/EG en 2005/62/EG zijn authentiek.
   Artikel 3
   Dit besluit treedt in werking op 8 juli 2006, op voorwaarde dat alle in artikel 103, lid 1, van de Overeenkomst bedoelde kennisgevingen aan het Gemengd Comité van de EER hebben plaatsgevonden (4).
   Artikel 4
   Dit besluit wordt bekendgemaakt in het EER-gedeelte van en in het EER-supplement bij het Publicatieblad van de Europese Unie.
   
      Gedaan te Brussel, 7 juli 2006.
      
         
            Voor het Gemengd Comité van de EER
         
         
            De voorzitster
         
         Oda Helen SLETNES
         
      
   
   
      (1)  PB L 147 van 1.6.2006, blz. 37.
   
      (2)  PB L 256 van 1.10.2005, blz. 32.
   
      (3)  PB L 256 van 1.10.2005, blz. 41.
   
      (4)  Grondwettelijke vereisten aangegeven.