CELEX: 32012R0086
Language: sv
Date: 2012-02-01 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 86/2012 av den 1 februari 2012 om ändring av bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel vad gäller substansen lasalocid  Text av betydelse för EES

2.2.2012   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 30/6
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 86/2012
   av den 1 februari 2012
   om ändring av bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel vad gäller substansen lasalocid
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 av den 6 maj 2009 om gemenskapsförfaranden för att fastställa gränsvärden för farmakologiskt verksamma ämnen i animaliska livsmedel samt om upphävande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 och ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (1), särskilt artikel 14 jämförd med artikel 17,
   med beaktande av Europeiska läkemedelsmyndighetens yttrande, avgivet av kommittén för veterinärmedicinska läkemedel, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Gränsvärden för högsta tillåtna resthalter (nedan kallade MRL-värden) för farmakologiskt aktiva substanser som är avsedda att i unionen användas i veterinärmedicinska läkemedel för livsmedelsproducerande djur eller i biocidprodukter som används vid djurhållning bör fastställas i enlighet med förordning (EG) nr 470/2009.
            
         
               (2)
            
            
               Farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel anges i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 av den 22 december 2009 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel (2).
            
         
               (3)
            
            
               Lasalocid ingår för närvarande i tabell 1 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 som en tillåten substans i muskel, skinn och fett, lever, njure och ägg från fjäderfä.
            
         
               (4)
            
            
               En ansökan om att lägga till uppgifter i den befintliga posten för lasalocid så att den omfattar nötkreatur har lämnats in till Europeiska läkemedelsmyndigheten.
            
         
               (5)
            
            
               Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel rekommenderade att uppgifter läggs till i posten så att den även omfattar muskel, fett, lever och njure från nötkreatur, med undantag för djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
            
         
               (6)
            
            
               Posten för lasalocid i tabell 1 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 bör därför ändras så att den även omfattar nötkreatur.
            
         
               (7)
            
            
               De berörda parterna bör medges en rimlig övergångsperiod så att de kan vidta de åtgärder som kan krävas för att följa de nya MRL-värdena.
            
         
               (8)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Den ska tillämpas från och med den 2 april 2012.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 1 februari 2012.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         José Manuel BARROSO
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 152, 16.6.2009, s. 11.
   
      (2)  EUT L 15, 20.1.2010, s. 1.
   
      BILAGA
      Posten för lasalocid i tabell 1 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 ska ersättas med följande:
      
         
                     Farmakologiskt aktiv substans
                  
                  
                     Restmarkör
                  
                  
                     Djurslag
                  
                  
                     MRL
                  
                  
                     Målvävnader
                  
                  
                     Andra bestämmelser (i enlighet med artikel 14.7 i förordning (EG) nr 470/2009)
                  
                  
                     Terapeutisk klassificering
                  
               
                     ”Lasalocid
                  
                  
                     Lasalocid A
                  
                  
                     Fjäderfä
                  
                  
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Muskel
                  
                  
                     Ingen uppgift
                  
                  
                     Medel mot infektioner/ Antibiotika”
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Skinn och fett
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Lever
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Njure
                  
               
                     150 μg/kg
                  
                  
                     Ägg
                  
               
                     Nötkreatur
                  
                  
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Muskel
                  
                  
                     Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
                  
               
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Fett
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Lever
                  
               
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Njure