CELEX: 52012PC0578
Language: sl
Date: 2012-10-03
Title: Predlog UREDBA SVETA o uporabi mlečne kisline za zmanjšanje površinske mikrobiološke kontaminacije trupov goveda

|
			
		
		
		52012PC0578
		
			Predlog UREDBA SVETA o uporabi mlečne kisline za zmanjšanje površinske mikrobiološke kontaminacije trupov goveda /* COM/2012/0578 final - 2012/0280 (NLE) */
			
				
		
		
			
			   	OBRAZLOŽITVENI MEMORANDUM
1.           OZADJE PREDLOGA
Uredba (ES) št. 853/2004 nosilcem
živilske dejavnosti nalaga posebna higienska pravila za živila živalskega
izvora. Uredba določa, da nosilci živilske dejavnosti ne smejo uporabljati
nobene druge snovi razen vode za odstranjevanje površinske kontaminacije z
živil živalskega izvora, razen če je bila uporaba take snovi odobrena v
skladu z navedeno uredbo. Določa tudi, da uporaba odobrenih snovi ne sme
vplivati na obveznosti nosilcev živilske dejavnosti v zvezi z izpolnjevanjem
zahtev navedene uredbe.
Komisija je 14. decembra 2010 prejela
zahtevek za odobritev uporabe mlečne kisline za zmanjšanje površinske
kontaminacije trupov in mesa goveda.
Evropska agencija za varnost hrane („EFSA“) je
26. julija 2011 sprejela ugodno mnenje o ocenitvi varnosti in
učinkovitosti mlečne kisline za dekontaminacijo. Komisija je zato
predlagala ukrepe v zvezi z uporabo mlečne kisline za zmanjšanje
površinske kontaminacije trupov goveda.
2.           REZULTATI POSVETOVANJ Z ZAINTERESIRANIMI
STRANMI IN OCENE UČINKA
Osnutek uredbe Komisije o odobritvi uporabe
mlečne kisline za zmanjšanje površinske kontaminacije trupov govedi je bil
21. septembra 2012 predložen v mnenje Stalnemu odboru za
prehranjevalno verigo in zdravje živali. Odbor nato ni dal mnenja o osnutku
uredbe Komisije, saj kvalificirana večina ni bila dosežena niti za niti
proti predlaganim ukrepom.
Zato Komisija v skladu s členom 3(2) Uredbe
(ES) št. 853/2004 in členom 5a Sklepa Sveta 1999/468/ES Svetu in
Parlamentu predloži osnutek predloga v zvezi z ukrepi, ki jih je treba
sprejeti, pri čemer ima Svet za predložitev svojega stališča na voljo
dva meseca, Parlament pa še naslednja dva meseca za predložitev svojega.
Če Svet ne poda mnenja, se uredba spet pošlje na Komisijo, ki je pravno obvezana
ukrepe sprejeti.
Za to izvedbeno uredbo ni bila predvidena ocena
učinka.
3.           PRAVNI ELEMENTI PREDLOGA
Na podlagi pozitivnega znanstvenega mnenja EFSA in
ob upoštevanju, da mlečna kislina lahko znatno zmanjša morebitno
mikrobiološko kontaminacijo, se šteje za ustrezno, da se sprejme uporaba
mlečne kisline za zmanjšanje površinske kontaminacije trupov goveda. Za
tako uporabo pa bi morali biti izpolnjeni nekateri pogoji (koncentracija,
temperatura itd.), kakor je navedeno v delu I Priloge k tej uredbi. 
Uporaba mlečne kisline za površinsko
dekontaminacijo bi morala biti omejena na polovice, četrtine ali cele
trupe v klavnicah in bi morala biti vključena v dobre higienske prakse in
sisteme na podlagi HACCP. Poleg tega ne sme vplivati na obveznost nosilcev
živilske dejavnosti, da izpolnjujejo zahteve iz zakonodaje Unije o higieni
živil, kakor je navedeno v uredbah (ES) št. 852/2004, št. 853/2004 in
št. 2073/2005, in se nikakor ne bi smela šteti kot nadomestilo za dobre
higienske klavniške prakse in operativne postopke.
2012/0280 (NLE)
Predlog
UREDBA SVETA 
o uporabi mlečne kisline za zmanjšanje
površinske mikrobiološke kontaminacije trupov goveda
(Besedilo velja za EGP)
SVET EVROPSKE UNIJE JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske
unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 853/2004
Evropskega parlamenta in Sveta o posebnih higienskih pravilih za živila
živalskega izvora[1]
ter zlasti člena 3(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)       Uredba Evropskega parlamenta
in Sveta (ES) št. 852/2004 z dne 29. aprila 2004 o higieni živil[2] določa splošna pravila o
higieni živil za nosilce živilske dejavnosti, pri čemer upošteva
načelo v zvezi s splošnim izvajanjem postopkov, ki temeljijo na analizi
tveganj in načelih kritične kontrolne točke (HACCP).
(2)       Uredba (ES) št. 853/2004
nosilcem živilske dejavnosti nalaga posebna higienska pravila za živila
živalskega izvora. Določa, da nosilci živilske dejavnosti za
odstranjevanje površinske kontaminacije z živil živalskega izvora ne smejo
uporabljati nobene druge snovi razen pitne vode, razen če je bila uporaba
take snovi odobrena v skladu z navedeno uredbo.
(3)       Poleg tega Uredba Komisije
(ES) št. 2073/2005 z dne 15. novembra 2005 o mikrobioloških
merilih za živila[3]
določa mikrobiološka merila za nekatere mikroorganizme in izvedbena
pravila, ki jih morajo upoštevati nosilci živilske dejavnosti pri izvajanju
splošnih in posebnih higienskih ukrepov iz Uredbe (ES) št. 852/2004.
Nosilce živilske dejavnosti obvezuje, da zagotavljajo izpolnjevanje navedenih
mikrobioloških meril.
(4)       Komisija je
14. decembra 2010 prejela vlogo za odobritev uporabe mlečne
kisline za zmanjšanje površinske kontaminacije trupov in mesa goveda. 
(5)       Evropska agencija za varnost
hrane („EFSA“) je 26. julija 2011 sprejela znanstveno mnenje o oceni
varnosti in učinkovitosti mlečne kisline za odstranitev mikrobiološke
površinske kontaminacije s trupov, kosov in obrezkov goveda[4]. 
(6)       EFSA je v mnenju navedla, da
obdelava z mlečno kislino za dekontaminacijo ne ogroža varnosti, pod
pogojem da je uporabljena snov v skladu s specifikacijami Unije o aditivih za
živila. Poleg tega EFSA ugotavlja, da obdelava z mlečno kislino zagotavlja
znatno zmanjšanje mikrobiološke kontaminacije v primerjavi z neobdelavo ali
obdelavo s pitno vodo ter da je malo verjetno, da bi take obdelave prispevale k
razvoju protimikrobne odpornosti.
(7)       EFSA priporoča, da
nosilci živilske dejavnosti validirajo protimikrobno učinkovitost takih
obdelav pod svojimi posebnimi pogoji predelave in preverjajo koncentracijo
mlečne kisline, njeno temperaturo ob uporabi in druge dejavnike, ki
vplivajo na njeno učinkovitost kot sredstvo za dekontaminacijo. EFSA je v
mnenju navedla tudi, da ni negativnih posledic uporabe mlečne kisline za
okolje. 
(8)       Po mnenju EFSA preostala
količina mlečne kisline, ki se med obdelavo absorbira v goveje meso,
ne bo presegala 190 mg/kg. Šteje se, da je taka količina preostanek v
primerjavi z aktivno količino, potrebno za zmanjšanje površinske
mikrobiološke kontaminacije. Prav tako nima nobenega tehnološkega učinka
za končni proizvod. Poleg tega je preostala količina mlečne
kisline, ki se je uporabila za zmanjšanje površinske mikrobiološke
kontaminacije, zanemarljiva v primerjavi s količino mlečne kisline,
ki je naravno prisotna v govedu, in ne ogroža varnosti. Za nekatere pripravke
iz mesa je dovoljeno, da se soli mlečne kisline uporabijo kot aditivi za
živila za namene konzerviranja. Pri tem se običajno uporablja
koncentracija 20 000 mg/kg. Zato se uporaba mlečne kisline za
zmanjšanje površinske mikrobiološke kontaminacije izrazito razlikuje od uporabe
mlečne kisline kot aditiva za živila.
(9)       Po mnenju EFSA in ob
upoštevanju, da mlečna kislina lahko znatno zmanjša morebitno
mikrobiološko kontaminacijo, je primerno, da se uporaba sprejme mlečne
kisline za zmanjšanje površinske kontaminacije. Kljub temu bi morali za tako
uporabo veljati nekateri pogoji. Uporaba mlečne kisline bi morala biti
omejena na četrtine, polovice ali cele trupe v klavnicah in bi morala biti
vključena v dobre higienske prakse in sisteme na podlagi HACCP.
(10)     Uredba Komisije (EU)
št. 231/2012 o določitvi specifikacij za aditive za živila, navedene
v prilogah II in III k Uredbi (ES) št. 1333/2008 Evropskega parlamenta in Sveta[5], določa specifikacije za
aditive za živila zlasti v zvezi s poreklom, merili čistosti in katerimi
koli drugimi potrebnimi informacijami. 
(11)     V skladu z mnenjem EFSA bi
morala mlečna kislina, ki se uporablja za zmanjšanje površinske
kontaminacije trupov goveda, izpolnjevati specifikacije za mlečno kislino
iz zakonodaje Unije. Kadar se mlečna kislina uporablja za zmanjšanje
površinske mikrobiološke kontaminacije v skladu s to uredbo, se šteje, da je
taka mlečna kislina v skladu s specifikacijami iz Uredbe (EU)
št. 231/2012.
(12)     Uporaba mlečne kisline za
zmanjšanje površinske mikrobiološke kontaminacije četrtin, polovic in
celih trupov goveda ne sme vplivati na obveznost nosilcev živilske dejavnosti,
da izpolnjujejo zahteve iz zakonodaje Unije o higieni živil, kakor so
določene v uredbah (ES) št. 852/2004, št. 853/2004 in
št. 2073/2005, in se nikakor ne bi smela šteti kot nadomestilo za dobre
higienske klavniške prakse, operativne postopke ali kot alternativa za
izpolnjevanje zahtev iz navedenih uredb.
(13)     Stalni odbor za prehranjevalno
verigo in zdravje živali ni izdal mnenja v roku, ki ga je določil njegov
predsednik. Zato bi moral Svet sprejeti ukrepe iz te uredbe –
SPREJEL NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Nosilci živilske dejavnosti lahko uporabljajo
mlečno kislino za zmanjšanje površinske mikrobiološke kontaminacije četrtin,
polovic in celih trupov goveda v klavnicah v skladu s pogoji iz Priloge k tej
uredbi.
Člen 2
Ta uredba začne veljati na dvajseti dan
po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča
in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju,
                                                                       Za
Svet
                                                                       Predsednik
PRILOGA 
Del I – Pogoji za uporabo mlečne
kisline za zmanjšanje površinske mikrobiološke kontaminacije četrtin,
polovic ali celih trupov goveda v klavnicah
1.           Raztopine mlečne kisline se
smejo pripraviti samo iz mlečne kisline, ki je v skladu s specifikacijami
iz Uredbe (EU) št. 231/2012. 
2.           Raztopine mlečne kisline se
smejo:
(a)     uporabiti samo na četrtinah,
polovicah ali celih trupih domačega goveda (vključno z vrstama Bubalus
in Bison) v klavnicah;
(b)     uporabiti kot 2–5 % raztopino v pitni
vodi pri temperaturi do največ 55 °C, in sicer samo z razprševanjem
ali oroševanjem;
(c)     uporabiti pod nadzorovanimi in
preverljivimi pogoji, vključenimi v sistem upravljanja na podlagi HACCP,
vključno vsaj s pogoji iz dela II.
3.           Raztopine mlečne kisline se ne
smejo uporabljati za trupe, ki so vidno fekalno kontaminirani.
4.           Uporaba raztopin mlečne kisline
ne sme povzročiti nepopravljive fizične spremembe na mesu.
Del II – Najnižja merila in parametri nadzora
po HACCP
1.           Vzorčenje trupov za namene
ocenjevanja skladnosti z mikrobiološkimi merili v smislu Uredbe (ES)
št. 2073/2005 je treba izvesti pred uporabo raztopin mlečne kisline
na četrtinah, polovicah in celih trupih.
2.           Koncentracijo mlečne kisline
med obdelavo je treba, kot del načrta HACCP, preverjati s periodičnim
spremljanjem, dokumentiranjem in evidentiranjem.
3.           Temperaturo raztopine mlečne
kisline med obdelavo je treba, kot del načrta HACCP, stalno spremljati z
merilnimi instrumenti, dokumentirati in evidentirati.
Del III – Obveščanje o obdelavi
Nosilci živilske dejavnosti, ki upravljajo
klavnice, v katerih se uporabljajo raztopine mlečne kisline za zmanjšanje
površinske mikrobiološke kontaminacije četrtin, polovic ali celih trupov,
morajo o uporabi obveščati nosilce živilske dejavnosti, ki prejemajo
obdelane četrtine, polovice ali cele trupe. Te informacije je treba
evidentirati. 
[1]               UL L 139, 30.4.2004, str. 55.
[2]               UL L 139, 30.4.2004, str. 1.
[3]               UL L 338, 22.12.2005, str. 1.
[4]               EFSA Journal 2011, 9(7):2317.
[5]               UL L 83, 22.3.2012, str. 1.