CELEX: 32007R0737
Language: da
Date: 2007-06-27 00:00:00
Title: Kommissionens forordning (EF) nr. 737/2007 af 27. juni 2007 om en procedure for forlængelse af optagelsen af en første gruppe af aktivstoffer i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om fastlæggelse af en liste over disse stoffer (EØS-relevant tekst)

29.6.2007   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               L 169/10
            
         
      KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 737/2007
   af 27. juni 2007
   om en procedure for forlængelse af optagelsen af en første gruppe af aktivstoffer i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om fastlæggelse af en liste over disse stoffer
   (EØS-relevant tekst)
   KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
   under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (1), særlig artikel 6, stk. 1, og artikel 5, og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               I henhold til direktiv 91/414/EØF kan optagelsen af et stof efter anmodning forlænges med en periode på højst ti år.
            
         
               (2)
            
            
               Kommissionen har modtaget en anmodning fra visse producenter om forlængelse for de syv aktivstoffer, der først blev optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF.
            
         
               (3)
            
            
               Der bør fastlægges en procedure, som gør det muligt for alle interesserede producenter at orientere Kommissionen om, at de ønsker at sikre optagelsen af et aktivstof i bilag I til direktiv 91/414/EØF.
            
         
               (4)
            
            
               Producenter, der ønsker at sikre forlængelsen af optagelsen af et aktivstof, der er omfattet af denne forordning, bør pålægges at underrette den pågældende rapporterende medlemsstat.
            
         
               (5)
            
            
               Kommissionen bør offentliggøre navne og adresser på de producenter, hvis anmeldelse er blevet antaget til behandling, så det er muligt at udpege kontaktpersoner med ansvar for fremlæggelsen af fælles dossierer.
            
         
               (6)
            
            
               Forholdet mellem producenter, medlemsstater, Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) og Kommissionen bør fastlægges, ligesom der bør fastsættes regler for, hvordan parterne hver især skal bidrage til procedurens gennemførelse.
            
         
               (7)
            
            
               I evalueringerne bør der tages hensyn til eventuelle tekniske og videnskabelige oplysninger, som andre interesserede parter rettidigt måtte fremlægge om et aktivstof, især hvad angår dets potentielt skadelige virkninger eller restkoncentrationer af det.
            
         
               (8)
            
            
               De oplysninger, der fremlægges, bør omfatte nye data vedrørende det pågældende aktivstof og nye risikovurderinger, der er i overensstemmelse med eventuelle ændringer i datakravene i bilag II og III til direktiv 91/414/EØF, samt eventuel ny videnskabelig eller teknisk viden, der er blevet tilgængelig, siden aktivstoffet første gang blev optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF, jf. vejledningerne fra Kommissionen og de relevante udtalelser fra Den Videnskabelige Komité for Planter eller fra autoriteten. De anvendelsesformål, der fremlægges, bør afspejle et repræsentativt anvendelsesmønster. Producenten bør på grundlag af de fremlagte data dokumentere, at kriterierne i artikel 5 i direktiv 91/414/EØF kan opfyldes for et eller flere præparater.
            
         
               (9)
            
            
               Rapporterende medlemsstater bør pålægges at sende rapporter om deres evalueringer til autoriteten og til Kommissionen så hurtigt som muligt.
            
         
               (10)
            
            
               De rapporterende medlemsstaters vurderingsrapporter bør om nødvendigt behandles af eksperter fra andre medlemsstater inden for rammerne af et program, der koordineres af autoriteten, inden de forelægges for Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed.
            
         
               (11)
            
            
               Det er hensigten, at databeskyttelsesreglerne i artikel 13 i direktiv 91/414/EØF skal tilskynde anmelderne til at samle de detaljerede undersøgelser, der kræves i henhold til bilag II og III til samme direktiv. Databeskyttelsen bør imidlertid ikke udvides kunstigt med gennemførelse af nye undersøgelser, der ikke er nødvendige for, at der kan træffes beslutning vedrørende forlængelse for et aktivstof. Det bør i dette øjemed fastsættes, at anmeldere eksplicit skal oplyse, hvilke undersøgelser der er nye i forhold til det oprindelige dossier, som lå til grund for stoffets optagelse i bilag I til direktiv 91/414/EØF i første omgang.
            
         
               (12)
            
            
               Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —
            
         UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
   Artikel 1
   Anvendelsesområde
   Ved denne forordning fastlægges proceduren for forlængelse af de i bilag I til denne forordning opførte aktivstoffers optagelse i bilag I til direktiv 91/414/EØF.
   Artikel 2
   Definition
   I denne forordning forstås ved
   
               a)
            
            
               »producent«: den person, der selv fremstiller det pågældende aktivstof, eller som indgår kontrakt om fremstilling heraf med tredjemand, eller en person, der af fabrikanten er udpeget som dennes enerepræsentant med henblik på anvendelsen af denne forordning
            
         
               b)
            
            
               »komitéen«: Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, jf. artikel 19 i direktiv 91/414/EØF
            
         
               c)
            
            
               »anmelder«: anmelder som defineret i denne forordnings artikel 4, stk. 1
            
         
               d)
            
            
               »det oprindelige dossier«: for et aktivstof, det dossier, på grundlag af hvilket det pågældende aktivstof blev optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF.
            
         Artikel 3
   Den udpegede myndighed i medlemsstaten
   1.   Hver medlemsstat udpeger en eller flere myndigheder, som skal opfylde medlemsstaternes forpligtelser som fastsat i denne forordning.
   2.   De nationale myndigheder, der er opført i bilag II, koordinerer og sikrer alle nødvendige kontakter med anmeldere, andre medlemsstater, Kommissionen og autoriteten i overensstemmelse med denne forordning.
   Hver enkelt medlemsstat meddeler ændringer vedrørende den udpegede nationale koordinerende myndighed til Kommissionen, autoriteten og de udpegede koordinerende myndighed i hver af de øvrige medlemsstater.
   Artikel 4
   Anmeldelse
   1.   En producent, der ønsker at få forlænget optagelsen i bilag I til direktiv 91/414/EØF af et aktivstof som opført i kolonne A i bilag I til denne forordning eller varianter deraf, såsom salte, estere eller aminer, sender for hvert enkelt aktivstof en særskilt anmeldelse til den rapporterende medlemsstat, jf. kolonne B i sidstnævnte bilag, og til den medrapporterende medlemsstat, jf. kolonne C i samme bilag, senest den 6. oktober 2007 ved hjælp af modellen i bilag III. Producenten, som omhandlet ovenfor, er i det følgende benævnt »anmelderen«.
   En kopi af anmeldelsen sendes til Kommissionen.
   2.   Der kan indgives en fælles anmeldelse af en producentsammenslutning udpeget af producenterne med henblik på anvendelsen af denne forordning.
   3.   En producent, der ikke senest den 6. oktober 2007 har indgivet en anmeldelse for det pågældende aktivstof, eller hvis anmeldelse er blevet afvist som uantagelig, deltager ikke i resten af proceduren, medmindre dette sker sammen med en anden producent, som har indgivet en anmeldelse, der er blevet antaget til behandling.
   Artikel 5
   Anmeldelsers antagelighed og offentliggørelse af data vedrørende anmeldere
   1.   Den rapporterende medlemsstat gennemgår for de enkelte aktivstoffer de i artikel 4, stk. 1, omhandlede anmeldelser og tager senest en måned efter den i samme stykke nævnte dato og på grundlag af de i bilag IV fastsatte kriterier stilling til, om de modtagne anmeldelser kan antages til behandling. Den meddeler sin vurdering til Kommissionen, som under hensyntagen til den rapporterende medlemsstats vurdering træffer beslutning om, hvilke anmeldelser der kan antages til behandling.
   2.   Kommissionen offentliggør for hvert enkelt aktivstof navnene og adresserne på de pågældende anmeldere.
   Artikel 6
   Fremlæggelse af data
   1.   De pågældende anmeldere fremlægger senest den 31. august 2008 følgende for den rapporterende medlemsstat og den medrapporterende medlemsstat:
   
               a)
            
            
               en kopi af anmeldelsen og, hvis der er tale om en fælles anmeldelse i henhold til artikel 4, stk. 2, navnet på den person, producenterne har udpeget som ansvarlig for det fælles dossier og for forelæggelsen af dossieret i overensstemmelse med denne forordning
            
         
               b)
            
            
               eventuelle nye data i forhold til det oprindelige dossier vedrørende det pågældende aktivstof samt eventuelle nye risikovurderinger på grundlag af ændringer i datakravene i bilag II og III til direktiv 91/414/EØF eller ny videnskabelig eller teknisk viden, der er blevet tilgængelig, siden aktivstoffet første gang blev optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF
            
         
               c)
            
            
               en tjekliste, som viser, at dossieret er komplet, med angivelse af, hvilket data der er nye.
            
         2.   Såfremt dossieret indeholder undersøgelser, der er nyere end dem, der er indeholdt i det oprindelige dossier, skal anmelderen for hver af de nye undersøgelser redegøre for, hvorfor den pågældende undersøgelse er relevant.
   3.   De anvendelsesformål, der fremlægges, skal afspejle et repræsentativt anvendelsesmønster. De data, anmelderen fremlægger, skal dokumentere, at aktivstoffet for et eller flere præparaters vedkommende opfylder kravene i artikel 5, stk. 1, i direktiv 91/414/EØF.
   4.   Foreligger der flere anmeldelser for et aktivstof, der er opført i bilag I, træffer de pågældende anmeldere alle rimelige foranstaltninger til at fremlægge dataene i fællesskab. Hvis ikke alle de pågældende anmeldere har været med til at fremlægge dataene, skal der i anmeldelsen redegøres for, hvilken indsats der er gjort for at få alle med, og hvorfor nogle anmeldere ikke har deltaget. Er et aktivstof anmeldt af mere end én anmelder, skal de pågældende anmeldere for hver undersøgelse, der involverer hvirveldyr, detaljeret gøre rede for, hvad de har gjort for at undgå gentagelser af forsøg, samt eventuelt angive årsagerne til og begrundelsen for dobbeltundersøgelser.
   5.   Anmelderen fremlægger efter anmodning fra autoriteten eller en medlemsstat det oprindelige dossier med alle opdateringer, der er lagt til grund for optagelsen i bilag I til direktiv 91/414/EØF i første omgang.
   Artikel 7
   Senere fremlæggelse af oplysninger
   1.   Den rapporterende medlemsstat accepterer ikke supplerende oplysninger, der fremlægges efter den 31. august 2008, jf. dog artikel 7 i direktiv 91/414/EØF.
   2.   Uanset stk. 1 kan den rapporterende medlemsstat anmode om supplerende oplysninger, idet den da fastsætter en frist for fremlæggelse heraf med udløb senest den 31. marts 2009. Den rapporterende medlemsstat underretter Kommissionen og autoriteten om enhver sådan anmodning.
   Oplysninger, som der ikke er anmodet om, eller som ikke er fremlagt senest den 31. marts 2009, tages ikke i betragtning.
   3.   Modtager den rapporterende medlemsstat oplysninger fra anmelderen, som den i henhold til denne artikel ikke kan tage i betragtning, underretter den Kommissionen og autoriteten herom.
   Artikel 8
   Tilendebringelse af deltagelse
   1.   En anmelder, der beslutter at bringe sin deltagelse i forlængelsesproceduren for et aktivstof til ophør, informerer den rapporterende medlemsstat, den medrapporterende medlemsstat, Kommissionen og de øvrige anmeldere af det pågældende stof herom og angiver årsagerne hertil.
   Hvis en anmelder bringer sin deltagelse til ophør eller undlader at opfylde sine forpligtelser i henhold til denne forordning, indstilles procedurerne i artikel 10-14 for det pågældende dossiers vedkommende. Undlader en anmelder at efterkomme en anmodning om fremlæggelse af det i artikel 6, stk. 5, omhandlede dossier, betragtes den pågældende anmelders deltagelse som værende ophørt.
   2.   Hvis en anmelder aftaler med en anden producent, at denne skal afløse anmelderen i den videre deltagelse i forlængelsesproceduren, skal anmelderen og den anden producent ved en fælles erklæring underrette den rapporterende medlemsstat, den medrapporterende medlemsstat og Kommissionen om, at den anden producent træder i stedet for anmelderen med hensyn til udførelsen af de relevante pligter i henhold til denne forordning. De informerer eventuelle øvrige anmeldere af det pågældende aktivstof samtidig. Den anden producent kan i dette tilfælde holdes ansvarlig for betalingen af eventuelle udestående gebyrer, der skal erlægges efter den ordning, den rapporterende medlemsstat har fastsat i henhold til artikel 15.
   Artikel 9
   Tredjemands indsendelse af oplysninger
   Enhver person eller medlemsstat, der ønsker at fremlægge oplysninger for den rapporterende medlemsstat, som kunne være af betydning for vurderingen, især med hensyn til aktivstoffets eller dets restkoncentrationers potentielt skadelige virkninger for menneskers og dyrs sundhed og for miljøet, skal gøre dette senest den 31. maj 2008.
   Den rapporterende medlemsstat videresender straks eventuelle oplysninger, den modtager, til autoriteten og anmelderen.
   Anmelderen kan indsende bemærkninger til de fremlagte oplysninger til den rapporterende medlemsstat til og med den 31. august 2008.
   Artikel 10
   Den rapporterende medlemsstats vurdering
   1.   Den rapporterende medlemsstat vurderer nye data og risikovurderinger fremlagt i henhold til artikel 6, stk. 1, og om nødvendigt oplysninger fra det oprindelige dossier, idet den tager hensyn til alle tilgængelige oplysninger om potentielt skadelige virkninger fremlagt af tredjemand samt de bemærkninger, anmelderen måtte have indsendt i henhold til artikel 9.
   Den rapporterende medlemsstat udarbejder en vurderingsrapport i samråd med den medrapporterende medlemsstat, hvori de punkter, den medrapporterende medlemsstat måtte have været uenig i, er beskrevet.
   Rapporten skal indeholde en anbefaling med hensyn til den beslutning, der skal træffes vedrørende anmodningen om forlængelse. Rapporten skal ligeledes indeholde en vurdering af, hvorvidt de nye undersøgelser, der er redegjort for i henhold til artikel 6, stk. 2, er relevante for evalueringen.
   Den rapporterende medlemsstat sender vurderingsrapporten til autoriteten og Kommissionen senest den 31. maj 2009. Rapporten fremlægges i det format, der fastlægges efter proceduren i artikel 19, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF.
   2.   Den rapporterende medlemsstat kan rådføre sig med autoriteten og anmode andre medlemsstater om supplerende tekniske eller videnskabelige oplysninger.
   Artikel 11
   Adgang til vurderingsrapporten
   1.   Efter at have modtaget vurderingsrapporten underretter autoriteten de øvrige medlemsstater og anmelderen/anmelderne herom, med henblik på at de kan fremsætte bemærkninger dertil. Sådanne bemærkninger sendes til autoriteten, som samler dem og videresender dem til Kommissionen.
   2.   Autoriteten stiller udkastet til vurderingsrapport til rådighed efter anmodning eller opbevarer den, så den er tilgængelig for enhver, dog bortset fra oplysninger, der er accepteret som fortrolige i overensstemmelse med artikel 14 i direktiv 91/414/EØF.
   Artikel 12
   Evaluering af vurderingsrapporten
   1.   Kommissionen evaluerer vurderingsrapporten og anbefalingen fra den rapporterende medlemsstat samt de modtagne bemærkninger.
   Kommissionen kan rådføre sig med autoriteten. En sådan henvendelse kan, hvis det er relevant, omfatte en anmodning om gennemførelse af et peer review af den rapporterende medlemsstats vurderingsrapport, der udmøntes i en konklusion vedrørende den pågældende rapport.
   2.   Autoriteten afgiver, når den er blevet konsulteret af Kommissionen, sit svar senest seks måneder efter modtagelse af den pågældende rapport.
   3.   Kommissionen og autoriteten aftaler en tidsplan for afgivelsen af konklusionerne for at lette planlægningen af arbejdet. Kommissionen og autoriteten aftaler, hvilket format autoritetens konklusioner skal fremlægges i.
   Artikel 13
   Fremlæggelse af et direktivudkast eller et beslutningsudkast
   1.   Uden at foregribe et eventuelt forslag, som Kommissionen måtte fremsætte med henblik på at ændre bilaget til direktiv 79/117/EØF (2), forelægger den senest seks måneder efter at have modtaget vurderingsrapporten eller konklusionen fra autoriteten komitéen et udkast til vurderingsrapport til færdigbehandling på komitéens møde.
   Rapporten skal være ledsaget af et af følgende dokumenter:
   
               a)
            
            
               et udkast til direktiv om forlængelse af optagelsen af det pågældende aktivstof i bilag I til direktiv 91/414/EØF, eventuelt med fastlæggelse af betingelserne og begrænsningerne for optagelsen, herunder dennes varighed, eller
            
         
               b)
            
            
               et udkast til beslutning rettet til medlemsstaterne om tilbagekaldelse af godkendelserne af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder det pågældende aktivstof, i henhold til hvilket optagelsen af aktivstoffet i bilag I til direktiv 91/414/EØF ikke forlænges, med angivelse af årsagerne til, at det ikke optages.
            
         2.   Direktivet eller beslutningen som omhandlet i stk. 1 vedtages efter proceduren i artikel 19, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF.
   Artikel 14
   Adgang til den reviderede vurderingsrapport
   Offentligheden skal have aktindsigt i den endelige reviderede vurderingsrapport, dog bortset fra de dele af den, der vedrører fortrolige oplysninger, som er indeholdt i dossiererne og accepteret som sådanne i overensstemmelse med artikel 14 i direktiv 91/414/EØF.
   Artikel 15
   Gebyrer
   1.   Medlemsstaterne fastsætter en ordning, hvorefter anmelderne pålægges at betale et gebyr for den administrative behandling og evalueringen af anmeldelser samt dertil knyttede dossierer, som medlemsstaterne har fået forelagt i overensstemmelse med artikel 4 eller 6 i hvert enkelt tilfælde, hvor de er udpeget som rapporterende medlemsstat eller medrapporterende medlemsstat.
   2.   Medlemsstaterne fastsætter et særligt gebyr for evaluering af anmeldelsen.
   3.   Medlemsstaterne og medrapporterende medlemsstater træffer i det øjemed følgende foranstaltninger:
   
               a)
            
            
               De opkræver et gebyr, der så vidt muligt modsvarer deres udgifter til gennemførelsen af alle de forskellige procedurer, der er forbundet med evalueringen af hvert enkelt dossier, der indsendes, hvad enten det er fremlagt af en enkelt anmelder eller af flere interesserede anmeldere i fællesskab.
            
         
               b)
            
            
               De sørger for, at gebyret fastsættes på en gennemskuelig måde, så det modsvarer de reelle udgifter til gennemgangen og den administrative behandling af en anmeldelse og et dossier; dette udelukker dog ikke, at medlemsstaterne anvender en fast gebyrskala baseret på gennemsnitsudgifterne til beregning af det samlede gebyr.
            
         
               c)
            
            
               De sørger for, at gebyret opkræves i overensstemmelse med de instrukser, der er givet af den myndighed i hver medlemsstat, der er opført i bilag II, og at gebyrprovenuet udelukkende anvendes til at finansiere de udgifter, den rapporterende medlemsstat og den medrapporterende medlemsstat rent faktisk har i forbindelse med evalueringen og den administrative behandling af anmeldelserne og de dossierer, for hvilke medlemsstaten er rapporterende eller medrapporterende medlemsstat, eller til at finansiere generelle foranstaltninger til opfyldelse af dens forpligtelser som rapporterende medlemsstat og medrapporterende medlemsstat.
            
         Artikel 16
   Andre skatter, afgifter og gebyrer
   Artikel 15 indskrænker ikke medlemsstaternes ret til i overensstemmelse med traktaten at opretholde eller indføre andre skatter, afgifter eller gebyrer i forbindelse med godkendelse, markedsføring, anvendelse og kontrol af aktivstoffer og plantebeskyttelsesmidler end det gebyr, der er omhandlet i artikel 15.
   Artikel 17
   Ikrafttræden
   Denne forordning træder i kraft på syvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   
      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 27. juni 2007.
      
         
            På Kommissionens vegne
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Medlem af Kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1. Senest ændret ved Kommissionens direktiv 2007/31/EF (EUT L 140 af 1.6.2007, s. 44).
   
      (2)  EFT L 33 af 8.2.1979, s. 36.
   
      BILAG I
      Liste over aktivstoffer som omhandlet i artikel 1 samt rapporterende og medrapporterende medlemsstater for disse
      
                  
                              A.
                           
                           
                              Aktivstof
                           
                        
               
                  
                              B.
                           
                           
                              Rapporterende medlemsstat
                           
                        
               
                  
                              C.
                           
                           
                              Medrapporterende medlemsstat
                           
                        
            
                  azoxystrobin
               
               
                  Det Forenede Kongerige
               
               
                  Tjekkiet
               
            
                  imazalil
               
               
                  Nederlandene
               
               
                  Spanien
               
            
                  kresoxim-methyl
               
               
                  Belgien
               
               
                  Litauen
               
            
                  spiroxamin
               
               
                  Tyskland
               
               
                  Ungarn
               
            
                  azimsulfuron
               
               
                  Sverige
               
               
                  Slovenien
               
            
                  prohexadion-calcium
               
               
                  Frankrig
               
               
                  Slovakiet
               
            
                  fluroxypyr
               
               
                  Irland
               
               
                  Polen
               
            
   
      BILAG II
      Den koordinerende myndighed i hver enkelt medlemsstat
      BELGIEN
      
                  Service Public Fédéral Santé publique, Sécurité de la chaîne alimentaire et Environnement, Eurostation
               
            
                  Bloc II, 7e étage
               
            
                  Place Victor Horta 40 boîte 10
               
            
                  1060 Bruxelles
               
            
                  Belgien
               
            TJEKKIET
      
                  State Phytosanitary Administration
               
            
                  Section PPP
               
            
                  Zemědělská 1a
               
            
                  613 00 BRNO
               
            
                  Tjekkiet
               
            TYSKLAND
      
                  Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) — Abteilung Pflanzenschutzmittel
               
            
                  Messeweg 11—12
               
            
                  38104 Braunschweig
               
            
                  Tyskland
               
            IRLAND
      
                  Pesticide Control Service
               
            
                  Department of Agriculture and Food
               
            
                  Backweston Campus
               
            
                  Youngs Cross
               
            
                  Celbridge
               
            
                  Co. Kildare
               
            
                  Irland
               
            SPANIEN
      
                  Ministerio de Agricultura, PESCA y Alimentación
               
            
                  Dirección General de Agricultura
               
            
                  Subdirección General de Medios de Producción Agrícolas
               
            
                  c/Alfonso XII, 62
               
            
                  ES-28071 Madrid
               
            
                  Spanien
               
            FRANKRIG
      
                  Ministère de l’agriculture et de la pêche
               
            
                  Bureau de la réglementation des produits antiparasitaires
               
            
                  251, rue de Vaugirard
               
            
                  F-75732 Paris Cedex 15
               
            
                  Frankrig
               
            LITAUEN
      
                  State Plant Protection Service
               
            
                  Kalvarijų str. 62
               
            
                  09304 Vilnius
               
            
                  Litauen
               
            UNGARN
      
                  Central Agricultural Office
               
            
                  Directorate of Plant Protection, Soil Conservation and Agri-environment
               
            
                  Budaörsi ùt 141–145
               
            
                  H-1118 Budapest
               
            
                  Ungarn
               
            NEDERLANDENE
      
                  College voor de Toelating van Bestrijdingsmiddelen
               
            
                  Postbus 217
               
            
                  6700 AE Wageningen
               
            
                  Nederlandene
               
            POLEN
      
                  Ministerstwo Rolnictwa i Rozwoju Wsi
               
            
                  Departament Hodowli i Ochrony Roślin
               
            
                  ul. Wspólna 30
               
            
                  00-930 Warszawa
               
            
                  Pologne
               
            SLOVENIEN
      
                  Ministry Of Agriculture Forestry and Food
               
            
                  PHYTOSANITARY ADMINISTRATION REPUBLIC OF SLOVENIA
               
            
                  Einspielerjeva 6
               
            
                  SI-1000 Ljubljana
               
            
                  Slovenien
               
            SLOVAKIET
      
                  Central Controlling and Testing Institute in Agriculture
               
            
                  Department of Registration of Pesticides
               
            
                  Matuskova 21
               
            
                  833 16 Bratislava
               
            
                  Slovakiet
               
            SVERIGE
      
                  Kemikalieinspektionen
               
            
                  P. O. Box 2
               
            
                  172 13 Sundbyberg
               
            
                  Sverige
               
            DET FORENEDE KONGERIGE
      
                  Pesticides Safety Directorate
               
            
                  Mallard House
               
            
                  Kings Pool
               
            
                  3 Peasholme Green,
               
            
                  York YO1 7PX
               
            
                  Det Forenede Kongerige
               
            
   
      BILAG III
      Anmeldelse af et aktivstof i henhold til artikel 4
      Anmeldelsen udfærdiges skriftligt og sendes som registreret post til Europa-Kommissionen, GD for Sundhed og Forbrugerbeskyttelse, kontor E3, B-1049 Bruxelles, Belgien.
      Anmeldelsen forelægges i overensstemmelse med nedenstående model.
      MODEL
      1.   Data til identificering af anmelderen
      
                  1.1.
               
               
                  Navn og adresse på producenten, herunder navn på den fysiske person, der er ansvarlig for anmeldelsen og yderligere forpligtelser, der følger af denne forordning:
                  
                              1.1.1.
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Tlf.
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          Fax
                                       
                                    
                                          c)
                                       
                                       
                                          E-mail:
                                       
                                    
                        
                              1.1.2.
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Kontaktperson:
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          Alternativ kontaktperson:
                                       
                                    
                        
            2.   Oplysninger, der sikrer identificering
      
                  2.1.
               
               
                  Almindeligt anvendt navn (som foreslået eller som accepteret af ISO) og, hvis det er relevant, angivelse af varianter deraf, såsom salte, estere eller aminer, som fabrikanten fremstiller:
               
            
                  2.2.
               
               
                  Kemisk navn (IUPAC- og CAS-nomenklatur):
               
            
                  2.3.
               
               
                  CAS-, CIPAC- og EØF-numre (hvis disse foreligger):
               
            
                  2.4.
               
               
                  Empirisk formel og strukturformel samt molekylmasse:
               
            
                  2.5.
               
               
                  Specifikation af aktivstoffets renhed i g/kg eller g/l:
               
            
                  2.6.
               
               
                  Klassificering og mærkning af aktivstoffet i henhold til Rådets direktiv 67/548/EØF (1) (virkninger på sundhed og miljø).
               
            Anmelderen bekræfter, at ovennævnte oplysninger, fremlagt den … (dato), er korrekte.
      Underskrift (den person, der er bemyndiget til at handle på vegne af den under punkt 1.1 nævnte virksomhed).
      …
      
         (1)  EFT 196 af 16.8.1967, s. 13. Senest ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2006/121/EF (EUT L 396 af 30.12.2006, s. 850). Berigtiget i EUT L 136 af 29.5.2007, s 281.
   
   
      BILAG IV
      Kriterier for antagelse til behandling af anmeldelser som omhandlet i artikel 4
      En anmeldelse antages kun til behandling, hvis følgende betingelser er opfyldt:
      
                  1.
               
               
                  Anmeldelsen indgives inden for den frist, der er fastsat i artikel 4, stk. 1.
               
            
                  2.
               
               
                  Den forelægges af en anmelder, der er producent af et aktivstof, som er opført i bilag I.
               
            
                  3.
               
               
                  Den indgives i det format, der er fastlagt i bilag III.
               
            
                  4.
               
               
                  Der er betalt et gebyr som omhandlet i artikel 15.