CELEX: C1999/100/02
Language: fi
Date: 1999-04-10 00:00:00
Title: Yhteisöjen tuomioistuimen tuomio (viides jaosto), 21 päivänä tammikuuta 1999, asiassa C-120/97 (Court of Appealin esittämä ennakkoratkaisupyyntö): Upjohn Ltd vastaan The Licensing Authority established by the Medicines Act 1968 ym. (Lääkevalmisteet - Markkinoille saattamista koskevan luvan peruuttaminen - Tuomioistuinvalvonta)

10.4.1999              FI                     Euroopan yhteisöjen virallinen lehti                                   C 100/1
                                                              I
                                                        (Tiedonantoja)
                                                TUOMIOISTUIN
                                                       TUOMIOISTUIN
       YHTEISÖJEN TUOMIOISTUIMEN TUOMIO                           julkisasiamies: J. Mischo, kirjaaja: R. Grass, on antanut
                                                                  21.1.1999 tuomion, jonka tuomiolauselma on seuraava:
                        (kuudes jaosto),
                 21 päivänä tammikuuta 1999,                      1) Ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimen asiassa
                                                                       T-70/94, Comafrica ja Dole Fresh Fruit Europe vas-
asiassa C-73/97 P, Ranskan tasavalta vastaan Comafrica                 taan komissio, 11.12.1996 antama tuomio kumotaan.
                          SpA ym. (1)
(Muutoksenhaku Ð Banaaniala Ð Asetuksen (EY)                      2) Comafrica SpA:n ja Dole Fresh Fruit Europe Ltd &
     N:o 3190/93 kumoaminen Ð Oikeudenkäyntiväite)                     Co:n nostama kumoamiskanne jätetään tutkimatta.
                       (1999/C 100/01)
                                                                  3) Asianosaiset vastaavat omista oikeudenkäyntikuluis-
                                                                       taan.
                (Oikeudenkäyntikieli: englanti)
                                                                  (1) EYVL C 131, 26.4.1997.
   (Väliaikainen käännös; lopullinen käännös julkaistaan
    yhteisöjen tuomioistuimen oikeustapauskokoelmassa)
                                                                         YHTEISÖJEN TUOMIOISTUIMEN TUOMIO
                                                                                           (viides jaosto),
Asiassa C-73/97 P, Ranskan tasavalta (asiamiehinään Cat-
herine de Salins, Kareen Rispal-Bellanger ja FreÂdeÂric Pas-                       21 päivänä tammikuuta 1999,
cal, jossa valittaja vaatii muutoksenhaussaan Euroopan            asiassa C-120/97 (Court of Appealin esittämä ennakkorat-
yhteisöjen ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimen (nel-          kaisupyyntö): Upjohn Ltd vastaan The Licensing Autho-
jäs jaosto) asiassa T-70/94, Comafrica ja Dole Fresh Fruit              rity established by the Medicines Act 1968 ym. (1)
Europe vastaan komissio, 11.12.1996 antaman tuomion
(Kok. 1996, s. II-1741) kumoamista siltä osin kuin tuo-           (Lääkevalmisteet Ð Markkinoille saattamista koskevan
miossa on hylätty komission esittämä oikeudenkäyntiväite,                 luvan peruuttaminen Ð Tuomioistuinvalvonta)
muina asianosaisina: Comafrica SpA, Italian oikeuden                                      (1999/C 100/02)
mukaan perustettu yhtiö, kotipaikka Genova (Italia), Dole
Fresh Fruit Europe Ltd & Co., Saksan oikeuden mukaan
perustettu yhtiö, kotipaikka Hampuri (Saksa), edustaja-                           (Oikeudenkäyntikieli: englanti)
naan solicitor Bernard O'Connor, prosessiosoite Luxem-
burgissa asianajotoimisto ArseÁne Kronshagen, 22 rue
Marie-Adelaïde, Euroopan yhteisöjen komissio (asiamiehe-             (Väliaikainen käännös; lopullinen käännös julkaistaan
nään Xavier Lewis), Ison-Britannian ja Pohjois-Irlannin               yhteisöjen tuomioistuimen oikeustapauskokoelmassa)
yhdistynyt kuningaskunta, yhteisöjen tuomioistuin (kuudes
jaosto), toimien kokoonpanossa: jaoston puheenjohtaja
P. J. G. Kapteyn (esittelevä tuomari) sekä tuomarit G. F.         Asiassa C-120/97, jonka Court of Appeal (England &
Mancini, J. L. Murray, H. Ragnemalm ja K. M. Ioannou,             Wales) (Yhdistynyt kuningaskunta) on saattanut EY:n
 ---pagebreak--- C 100/2                 FI                        Euroopan yhteisöjen virallinen lehti                                    10.4.1999
perustamissopimuksen 177 artiklan nojalla yhteisöjen tuo-                    YHTEISÖJEN TUOMIOISTUIMEN TUOMIO
mioistuimen käsiteltäväksi saadakseen tässä kansallisessa
tuomioistuimessa vireillä olevassa asiassa Upjohn Ltd vas-                                    (kuudes jaosto),
taan The Licensing Authority established by the Medicines
Act 1968 ym. ennakkoratkaisun lääkevalmisteita koske-                                 21 päivänä tammikuuta 1999,
vien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähen-
tämisestä 26 päivänä tammikuuta 1965 annetun neuvos-                  asiassa C-207/97, Euroopan yhteisöjen komissio vastaan
ton direktiivin 65/65/ETY (EYVL 22, 9.2.1965, s. 369)                                    Belgian kuningaskunta (1)
tulkinnasta, yhteisöjen tuomioistuin (viides jaosto), toi-
mien kokoonpanossa: jaoston puheenjohtaja J.-P. Puisso-               (Jäsenyysvelvoitteiden noudattamatta jättäminen Ð Neu-
chet sekä tuomarit J. C. Moitinho de Almeida, C. Gul-                 voston direktiivi 76/464/ETY Ð Vesiympäristön pilaantu-
mann (esittelevä tuomari), D. A. O. Edward ja M.                           minen Ð Direktiivin täytäntöönpanon laiminlyönti)
Wathelet, julkisasiamies: P. LeÂger, kirjaaja: johtava hallin-
tovirkamies D. Louterman-Hubeau, on antanut 21.1.1999
                                                                                             (1999/C 100/03)
tuomion, jonka tuomiolauselma on seuraava:
1) Lääkevalmisteita koskevien lakien, asetusten ja hallin-
     nollisten määräysten lähentämisestä 26 päivänä tam-                               (Oikeudenkäyntikieli: ranska)
     mikuuta 1965 annetussa neuvoston direktiivissä 65/65/
     ETY ja yleisesti yhteisön oikeudessa ei aseteta jäsenval-
     tioille velvollisuutta ottaa käyttöön lääkkeiden markki-
     noille saattamista koskevien lupien kansallisten peruut-
     tamispäätösten tuomioistuinvalvontamenettelyä, jossa
     toimivaltaiset kansalliset tuomioistuimet saavat kor-
                                                                         (Väliaikainen käännös; lopullinen käännös julkaistaan
     vata markkinoille saattamista koskevien lupien peruut-
                                                                          yhteisöjen tuomioistuimen oikeustapauskokoelmassa)
     tamisen osalta toimivaltaisten kansallisten viranomais-
     ten tosiseikkojen ja erityisesti kumoamispäätöksen
     perusteena olevan tieteellisen näytön osalta tekemän
     arvioinnin omalla arvioinnillaan.
                                                                      Asiassa C-207/97, Euroopan yhteisöjen komissio (asiamie-
                                                                      hinään alun perin Richard B. Wainwright ja Jean-Francis
2) Yhteisön oikeudessa ei edellytetä, että tietyn lääkkeen            Pasquier ja sittemmin Richard B. Wainwright ja Olivier
     markkinoille saattamista koskevan luvan peruuttamis-             Couvert-CasteÂra) vastaan Belgian kuningaskunta (asiamie-
     päätöksestä nostettua kumoamiskannetta käsittelevän              henään Jan Devadder), jossa kantaja vaatii yhteisöjen tuo-
     kansallisen tuomioistuimen on ratkaistava asia otta-             mioistuinta toteamaan, että Belgian kuningaskunta ei ole
     malla huomioon kaikki päätöksen tekemisen jälkeen                noudattanut EY:n perustamissopimuksen mukaisia velvoit-
     ilmenneet merkitykselliset tieteellisten seikkojen arvi-         teitaan, koska se ei ole hyväksynyt ainakaan kanteen liit-
     ointia koskevat seikat.                                          teessä lueteltujen 99 aineen osalta pilaantumisen vähentä-
                                                                      misohjelmia vesien laatutavoitteineen tai koska se ei ole
                                                                      ilmoittanut tiivistelmää näistä ohjelmista ja niiden toteut-
                                                                      tamasta koskevista tuloksista komissiolle vastoin tiettyjen
3) Direktiiviä 65/65/ETY ja lääkevalmisteita koskevien                yhteisön vesiympäristöön päästettyjen vaarallisten aineiden
     lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentä-         aiheuttamista pilaantumisesta 4 päivänä toukokuuta 1976
     misestä 20 päivänä toukokuuta 1975 annettua toista               annetun neuvoston direktiivin 76/464/ETY (EYVL L 129,
     neuvoston direktiiviä 75/319/ETY, sellaisina kuin ne             18.5.1976, s. 23) 7 artiklaa, yhteisöjen tuomioistuin (kuu-
     ovat muutettuina direktiivillä 83/570/ETY, on tulkit-            des jaosto), toimien kokoonpanossa: jaoston puheenjoh-
     tava siten, että niiden vastaista ei ole silloin, kun useat      taja P. J. G. Kapteyn sekä tuomarit G. F. Mancini, H. Rag-
     jäsenvaltiot ovat saattaneet asian kansallisten toimival-        nemalm, R. Schintgen ja K. M. Ioannou (esittelevä tuo-
     taisten viranomaisten markkinoille saattamista koske-            mari), julkisasiamies: J. Mischo, kirjaaja: hallintovirkamies
     van luvan keskeyttämispäätöksen jälkeen lääkevalmis-             L. Hewlett, on antanut 21.1.1999 tuomion, jonka tuomio-
     tekomitean käsiteltäväksi, ja kun sen lausunnon anta-            lauselma on seuraava:
     mista koskeva määräaika on päättynyt, se, että tämä
     viranomainen antaa markkinoille saattamista koskevan
     luvan peruuttamispäätöksen odottamatta lääkevalmis-
     tekomitean lausuntoa.
                                                                      1) Belgian kuningaskunta ei ole noudattanut tiettyjen
                                                                           yhteisön vesiympäristöön päästettyjen vaarallisten
                                                                           aineiden aiheuttamasta pilaantumisesta 4 päivänä tou-
(1) EYVL C 142, 10.5.1997.                                                 kokuuta 1976 annetun neuvoston direktiivin 76/464/
                                                                           ETY 7 artiklan mukaisia velvoitteitaan, koska se ei ole
                                                                           hyväksynyt kanteen liitteessä lueteltujen 99 aineen
                                                                           osalta pilaantumisen vähentämisohjelmia vesien laatu-
                                                                           tavoitteineen.