CELEX: 51995PC0269
Language: nl
Date: 1995-06-21
Title: Voorstel voor een RICHTLIJN VAN DE RAAD INZAKE UITRUSTING VAN ZEESCHEPEN

Avis juridique important

|

51995PC0269

Voorstel voor een RICHTLIJN VAN DE RAAD INZAKE UITRUSTING VAN ZEESCHEPEN  /* COM/95/269 DEF - SYN 95/0163 */  

Publicatieblad Nr. C 218 van 23/08/1995 blz. 0009

Voorstel voor een richtlijn  van de Raad inzake uitrusting van zeeschepen(95/C  218/06)(Voor de EER relevante tekst)COM(95)  269 def. - 95/0163(SYN)(Door de Commissie ingediend op 22 juni 1995)DE RAAD VAN DE  EUROPESE UNIE, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, inzonderheid op artikel 84, lid  2, Gezien het voorstel van de Commissie, In samenwerking met het Europees Parlement, Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité, Overwegende dat het in het kader van het gemeenschappelijk vervoerbeleid nodig is in de  zeevervoersector verdere maatregelen vast te stellen die de veiligheid van dat vervoer waarborgen; Overwegende dat de Gemeenschap ernstig bezorgd is over de scheepsongevallen, met name het verlies  aan mensenlevens op zee, alsmede over de verontreiniging van de zee en de kusten van de  Lid-Staten; Overwegende dat hoge veiligheidspresentatieniveaus van de uitrusting aan boord ongetwijfeld kunnen  bijdragen tot vermindering van de kans op ongevallen op zee en verontreiniging daarvan; dat  beproevingsnormen en beproevingsmethoden van grote invloed kunnen zijn op de toekomstige prestaties  van de uitrusting; Overwegende dat de internationale verdragen de vlaggestaten ertoe verplichten te zorgen voor de  naleving van veiligheidsvoorschriften met betrekking tot de aan boord aanwezige uitrusting en de  betreffende certificaten uit te reiken; dat te dien einde beproevingsnormen voor bepaalde soorten  uitrusting van zeeschepen ontwikkeld zijn in het kader van de desbetreffende internationale  verdragen en door de internationale normalisatie-organisaties; Overwegende dat, hoewel er internationale beproevingsnormen bestaan, het niveauverschil tussen de  nationale normen waarmee de internationale normen geïmplementeerd zijn de certificatie-instanties  ruimte laat om naar eigen goeddunken te handelen, terwijl ook de niveaus van opleiding en ervaring  van deze instanties verschillen; Overwegende dat er gemeenschappelijke regels moeten komen om het gebrek aan harmonisatie bij de  implementatie van de internationale normen op te heffen. Genoemd gebrek leidt tot verschillende  veiligheidsniveaus van produkten waarvan de bevoegde nationale instanties hebben verklaard dat ze  voldoen aan de desbetreffende internationale veiligheidsnormen alsmede tot een sterke tegenzin van  een aantal Lid-Staten om zonder verdere controle de door een andere Lid-Staat goedgekeurde  uitrusting aan boord van de onder hun vlag varende schepen te aanvaarden; dat deze  gemeenschappelijke regels tot gevolg zullen hebben dat de aan de goedkeuring van de uitrusting  verbonden onnodige kosten en administratieve procedures verdwijnen, waardoor de bedrijfsvoorwaarden  in de communautaire scheepvaart en haar concurrentiepositie worden verbeterd, terwijl de technische  handelsbelemmeringen worden opgeheven; Overwegende dat het vrij verkeer van bepaalde goederen die ook als uitrusting aan boord van onder  de vlag van een Lid-Staat varende schepen zouden kunnen worden gebruikt reeds geheel of  gedeeltelijk verzekerd is door de bepalingen van verschillende richtlijnen waaronder Richtlijn  89/336/EEG  (1) betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der Lid-Staten inzake  elektromagnetische compatibiliteit; dat deze bepalingen geen betrekking hebben op de certificatie  daarvan overeenkomstig de betreffende internationale verdragen en dat er derhalve voor aan boord te  plaatsen uitrustinng die hieraan moet voldoen nieuwe uitsluitend hiervoor geldende  gemeenschappelijke regels moeten komen; Overwegende dat de Commissie in haar mededeling van 24 februari 1993 inzake een gemeenschappelijk  beleid inzake de veiligheid op zee onderstreept dat ervoor moet worden gezorgd dat de  administraties of keuringsinstanties gelijke ruimte krijgen voor interpretatie van de  internationale normen en dat de voor uitrusting van zeeschepen geldende voorschriften en normen  doeltreffend en consequent worden toegepast in alle Lid-Staten; dat de Raad van de Unie in zijn  resolutie van 8 juni 1993 er bij de Commissie op heeft aangedrongen de implementatie van IMO-normen  en de goedkeuringsprocedures voor uitrusting van zeeschepen te harmoniseren; Overwegende dat in bovengenoemde mededeling wordt gesteld dat richtlijnen moeten worden vastgesteld  die speciaal betrekking hebben op uitrusting van zeeschepen waarvoor op grond van het International  Verdrag voor de beveiliging van mensenlevens op zee (Solas) en het Internationaal Verdrag ter  voorkoming van verontreiniging door schepen (Marpol) de goedkeuring vereist is van de nationale  administraties overeenkomstig de in de internationale verdragen of resoluties vervatte  veiligheidsnormen; dat de vertegenwoordigers van de industrie en van de bevoegde nationale  administraties van de Lid-Staten het dienstig achten zich te richten op uitrusting waarvan de  goedkeuring door de nationale administratie en de verplichte aanwezigheid aan boord door de  internationale verdragen worden voorgeschreven; Overwegende dat maatregelen op communautair niveau de enige manier zijn om voor bovengenoemde  problemen een oplossing te vinden, aangezien de Lid-Staten, wanneer zij onafhankelijk of via  internationale organisaties optreden, niet in staat zijn het zelfde niveau van  veiligheidsprestaties tot stand te brengen als gevolg van de discretionaire bevoegdheden die steeds  door de internationale instrumenten aan de administraties worden overgelaten; dat in verband met  dit feit wederzijdse erkenning van de in de verschillende Lid-Staten uitgereikte certificaten over  het algemeen onmogelijk is; Overwegende dat aanname van een richtlijn van de Raad de geschikte procedure is voor het vastleggen  van een wettelijk kader voor de verbetering van de veiligheidsprestaties van uitrusting door middel  van uniforme en verplichte toepassing van de voor de uitrusting geldende internationale  beproevingsnormen, terwijl de handhaving en implementatie van de richtlijn aan de Lid-Staten worden  overgelaten; Overwegende dat het noodzakelijk is dat alle aan de nationale administraties overgelaten  discretionaire bevoegdheden worden afgeschaft door duidelijk in bijlage A de proeven te vermelden  die als enige van de in de internationale genoemde proeven mogen worden gebruikt; Overwegende dat de nationale administraties of de namens hen optredende organisaties ervoor moeten  zorgen dat bij de beoordeling van veiligheidsprestaties van uitrusting aan boord van schepen die  onder hun vlag varen en bij de uitreiking of vernieuwing van de betreffende veiligheidscertificaten  de bepalingen van deze richtlijn worden nageleefd; Overwegende dat de Lid-Staten aangemelde instanties moeten aanwijzen die gemachtigd zijn de  overeenstemmingsbeoordelingsprocedures uit te voeren en tevens ervoor moeten zorgen dat deze  instanties efficiënt zijn en de nodige beroepsbekwaamheid bezitten om de hen opgedragen taken uit  te kunnen voeren; Overwegende dat middels de overeenstemmingsbeoordelingsprocedures als vastgelegd in Besluit  93/465/EEG van de Raad  (1) moet worden vastgesteld of de uitrusting aan de internationale  beproevingsnormen voldoet; Overwegende dat als algemene regel dient te gelden dat op de in deze richtlijn vermelde uitrusting  een merk wordt aangebracht om aan te geven dat zij voldoet aan de voorschriften van de richtlijn en  dat zij aan boord moet worden geplaatst en in bedrijf gesteld overeenkomstig haar gebruiksdoel; Overwegende dat moet worden voorzien in een overgangsperiode na de inwerkingtreding van de  nationale wetgevingen ter implementatie van de richtlijn, waarin de vóór die datum gefabriceerde  uitrusting, ook als daarop geen merk is aangebracht, aan boord mag worden geplaatst, teneinde de  fabrikanten in staat te stellen de uitrusting die zij in voorraad hebben te verkopen; Overwegende dat er uitrustingsstukken zijn die op grond van de internationale verdragen door de  administratie moeten worden goedgekeurd en waarvan de aanwezigheid aan boord verplicht is, maar  waarvoor geen gedetailleerde internationale beproevingsnormen bestaan (de in bijlage A.2 van de  richtlijn genoemde uitrusting); dat, aangezien de scheepvaart een internationale bedrijfstak is en  vaststelling van regionale normen een economisch nadeel voor Europese reders en fabrikanten zou  scheppen, het nodig is om op internationaal niveau beproevingsnormen vast te leggen; dat de  Internationale Maritieme Organisatie (IMO) beschouwd wordt als het meest geschikte lichaam om  beproevingsnormen vast te stellen en ervoor te zorgen dat ze mondiaal en niet alleen regionaal van  toepassing zijn; dat wanneer de internationale beproevingsnormen van kracht worden, er maatregelen  moeten worden voorzien om daarmee voor de toepassing van de richtlijn rekening te houden; Overwegende dat de Lid-Staten het vrij verkeer op hun grondgebied, het in de handel brengen, het  aan boord plaatsen en het gebruik overeenkomstig het gebruiksdoel van uitrusting waarop het merk is  aangebracht moeten toestaan zonder verdere beoordeling of technische eisen; Overwegende dat uitrusting geplaatst aan boord van een schip dat niet in een Lid-Staat is  geregistreerd niet noodzakelijkerwijs voldoet aan de internationale beproevingsnormen; dat, indien  zo'n schip in het register van een Lid-Staat wordt overgedragen, de scheepsuitrusting naar genoegen  van de administratie van die Lid-Staat gelijkwaardig moet zijn gebleken aan de uitrusting waarvoor  overeenkomstig de richtlijn typegoedkeuring is verleend; Overwegende dat de Lid-Staten, teneinde de overeenstemming van de uitrusting met de richtlijn te  controleren, op hun kosten steekproeven mogen uitvoeren, wanneer de uitrusting nog niet aan boord  is geplaatst; dat indien de uitrusting reeds aan boord is geplaatst, de beoordeling daarvan  uitsluitend is toegestaan wanneer de internationale verdragen met het oog op de veiligheid en/of  verontreiniging prestatieproeven tijdens bedrijf aan boord voorschrijven; Overwegende dat het gepast is dat de Lid-Staten voorlopige maatregelen mogen nemen om het plaatsen  aan boord en het gebruik van uitrusting te beperken of te verbieden, wanneer zij een bepaald risico  voor de veiligheid van de bemanning, depassagiers, andere personen of voor het mariene milieu  inhoudt, mits deze maatregelen onderworpen zijn aan een communautaire controleprocedure; Overwegende dat het kan voorkomen dat volledig nieuwe uitrusting in de handel wordt gebracht; dat  het de Europese reders moet zijn toegestaan om van de technische innovatie te profiteren, opdat zij  niet in een economisch nadelige positie komen te verkeren ten opzichte van de niet-Europese reders,  mits deze nieuwe uitrusting dezelfde garanties van veiligheid biedt als de onder de richtlijn  vallende uitrusting; dat gedetailleerde beproevingsnormen voor deze uitrusting moeten worden  vastgesteld op internationaal niveau, terwijl desalniettemin de mogelijkheid wordt opengelaten om  uitrusting aan boord van schepen van de Gemeenschap te testen of te beoordelen, teneinde te voldoen  aan de desbetreffende internationale eisen; Overwegende dat het in uitzonderlijke gevallen kan gebeuren dat een uitrustingsstuk moet worden  vervangen in een haven buiten de Gemeenschap waar aan een EG-type-onderzoek onderworpen  uitrustingsstukken niet te krijgen zijn; dat zo'n schip in staat moet worden gesteld om zijn reis  voort te zetten; Overwegende dat het nodig is dat een uit vertegenwoordigers van de Lid-Staten bestaand comité de  Commissie bijstaat; dat het krachtens artikel 12 van Richtlijn 93/75/EEG van de Raad opgericht  comité deze taak op zich kan nemen; dat er een procedure voor aanpassing van de richtlijn moet zijn  om naar behoren rekening te kunnen houden met de vooruitgang op internationaal vlak en om de  bijlage van de richtlijn bij te werken; dat procedure I van artikel 2 van Besluit 87/373/EEG van de  Raad de geschikte procedure is waarmee het Comité zal werken, HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD: Artikel 1 Doel van deze richtlijn is de veiligheid op zee en de preventie van  verontreiniging van de zee te verbeteren door de uniforme toepassing van de relevante  internationale instrumenten met betrekking tot de in bijlage A vermelde uitrusting die bestemd is  voor plaatsing aan boord van schepen waarvoor door de Lid-Staten veiligheidscertificaten worden  uitgereikt overeenkomstig internationale verdragen, alsmede het vrije verkeer van deze uitrusting  binnen de Gemeenschap te waarborgen. Artikel 2 Voor de toepassing van deze richtlijn gelden de volgende definities: "Overeenstemmingsbeoordelingsprocedures": de procedures als vermeld in artikel 10 en bijlage B van deze richtlijn. "Uitrusting": de in de bijlage A.1 en A.2 vermelde uitrusting die voor gebruik aan boord van een schip moet  worden geplaatst om aan de internationale instrumenten te voldoen of die vrijwillig voor gebruik  aan boord wordt geplaatst en waarvoor de goedkeuring van de administratie van de vlaggestaat is  voorgeschreven overeenkomstig de internationale instrumenten. "Internationale verdragen": het Internationaal Verdrag voor de beveiliging van mensenlevens op zee van 1974, het Internationaal  Verdrag betreffende de uitwatering van schepen van 1966, het Internationaal Verdrag ter voorkoming  van verontreiniging door schepen van 1973 en het Verdrag inzake de internationale bepalingen ter  voorkoming van aanvaringen op zee van 1972, alsmede de op deze verdragen betrekking hebbende  protocollen en wijzigingen die op de datum van vaststelling van deze richtlijn van kracht zijn. "Internationale instrumenten": de relevante internationale verdragen en de relevante resoluties en circulaires van de  Internationale Maritieme Organisatie (IMO), alsmede de betreffende internationale  beproevingsnormen. "Merk": het in artikel 11 bedoelde en in bijlage D beschreven symbool. "Aangemelde instantie": een organisatie die door de bevoegde nationale administratie van een Lid-Staat is aangewezen  overeenkomstig artikel 9. "Aan boord geplaatst": aan boord van een schip geïnstalleerde of geplaatste uitrusting. "Veiligheidscertificaten": de certificaten die door of namens Lid-Staten zijn afgegeven overeenkomstig de internationale  verdragen. "Schip": ieder zeeschip dat onder de internationale verdragen valt, naar gelang van toepassing. "EU-schip": een schip waarvoor door de Lid-Staten overeenkomstig de internationale verdragen  veiligheidscertificaten zijn uitgereikt. "Nieuw schip": een schip waarvan de kiel gelegd is of waarvan de bouw zich in een soortgelijk stadium bevindt op  of na de datum waarop deze richtlijn wordt vastgesteld. In deze definitie wordt met een soortgelijk  stadium van de bouw het stadium bedoeld waarin: i) de bouw van een bepaald schip begint enii) de samenbouw van dat schip reeds of ten minste 50  ton omvat of 1  % van de geschatte massa van al het bouwmateriaal, welke massa de kleinste is. "Bestaand schip": een schip wat geen nieuw schip is. "Beproevingsnormen": de door de Internationale Maritieme Organisatie, de Internationale Normalisatieorganisatie (ISO),  het Europees Normalisatie-instituut voor de Telecommunicatie (ETSI) en de Internationale  Elektrotechnische Commissie (IEC) opgestelde normen die gelden op de datum van vaststelling van  deze richtlijn en vastgesteld zijn overeenkomstig de desbetreffende internationale verdragen en de  relevante resoluties en circulaires van de Internationale Maritieme Organisatie voor de definiëring  van de beproevingsmethoden en beproevingsresultaten, uitsluitend in de vorm als bedoeld in bijlage  A. "Typegoedkeuring": de procedures waarbij de geproduceerde uitrusting volgens passende beproevingsnormen wordt  beoordeeld en de uitreiking van het passende certificaat. Artikel 3 1.  Deze richtlijn is van toepassing op uitrusting voor gebruik aan boord van: a) een nieuw EU-schip ongeacht of het schip zich ten tijde van de bouw al dan niet in de Europese  Gemeenschap bevindt; b) een bestaand EU-schip dat voordien deze uitrusting niet aan boord had, of waarop reeds aan boord  aanwezige uitrusting wordt vervangen ongeacht of het schip zich ten tijde van de plaatsing van de  uitrusting aan boord al dan niet binnen de Europese Gemeenschap bevindt. 2.  Deze richtlijn is niet van toepassing op uitrusting die op de datum van vaststelling van deze  richtlijn reeds aan boord van een schip geplaatst was. 3.  Onverminderd het feit dat andere richtlijnen van de Raad dan de onderhavige richtijn, met name  Richtlijn 89/336/EEG van de Raad, van toepassing kunnen zijn op de in lid 1 bedoelde uitrusting, is  genoemde uitrusting uitsluitend onderworpen aan de bepalingen van de onderhavige richtlijn en niet  die van andere richtlijnen. Artikel 4 De Lid-Staten of de namens hen optredende organisaties zorgen er bij de uitreiking of  de vernieuwing van de relevante veiligheidscertificaten voor dat de uitrusting aan boord van de  schepen die onder hun vlag varen aan de voorschriften van deze richtlijn voldoet. Artikel 5 1.  De in bijlage A.1 vermelde uitrusting die aan boord van een EU-schip geplaatst is  op of na de in artikel 21, lid 1, bedoelde datum van inwerkingtreding van de nationale wetgevingen  ter implementatie van deze richtlijn dient te voldoen aan de van toepassing zijnde voorschriften  van de in genoemde bijlage bedoelde internationale instrumenten. 2.  De overeenstemming van de uitrusting met de van toepassing zijnde voorschriften van de  internationale verdragen en de betreffende resoluties en circulaires van de Internationale  Maritieme Organisatie wordt uitsluitend aangetoond aan de hand van de betreffende beproevingsnormen  en volgens de overeenstemmingsprocedures van Bijlage A.1. 3.  De in bijlage A.1 vermelde uitrusting die vóór de datum van inwerkingtreding van de nationale  wetgevingen ter implementatie van deze richtijn vervaardigd is mag ook in de handel gebracht en  geplaatst worden aan boord van een schip waarvan de certificaten door een Lid-Staat overeenkomstig  de internationale verdragen zijn uitgereikt gedurende een periode van twee jaar gerekend vanaf de  datum van inwerkingtreding van de nationale wetgevingen ter implementatie van deze richtlijn,  indien zij vervaardigd is overeenkomstig typegoedkeuringsprocedures die reeds voor de datum van  vaststelling van deze richtlijn op het grondgebied van een Lid-Staat van kracht waren. Artikel 6 De Lid-Staten weigeren niet het in de handel brengen of de plaatsing aan boord van een  EU-schip van uitrusting als bedoeld in bijlage A.1 die voldoet aan de bepalingen van deze richtlijn  en weigeren niet de desbetreffende veiligheidscertificaten uit te reiken of te vernieuwen. Artikel 7 1.  De Europese Gemeenschap dient op de datum van vaststelling van deze richtlijn  onverwijld bij de Internationale Maritieme Organisatie een verzoek in tot vaststelling van  gedetailleerde beproevingsnormen voor de in bijlage A.2 vermelde uitrusting. 2.  Dit verzoek wordt door de Commissie namens de Gemeenschap ingediend. 3.  De Lid-Staten nemen alle nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat de Internationale Maritieme  Organisatie snel een begin maakt met de ontwikkeling van deze normen. 4.  De Commissie volgt en controleert regelmatig de ontwikkeling van die beproevingsnormen. 5.  Wanneer de beproevingsnormen als bedoeld in lid 1 voor een bepaalde soort uitrusting van kracht  worden, mag die uitrusting worden overgeschreven van bijlage A.2 naar bijlage A.1 overeenkomstig de  procedure van artikel 19 en zullen derhalve de bepalingen van artikel 5 vanaf die datum van  toepassing zijn. Artikel 8 Indien een nieuw schip, ongeacht onder welke vlag het vaart, niet in het  scheepsregister van een Lid-Staat vermeld staat en daarin dient te worden opgenomen, dient dit  schip bij overschrijving door de ontvangende vlagge-Lid-Staat te worden onderworpen aan een  inspectie, waarbij wordt gecontroleerd of de toestand waarin de scheepsuitrusting verkeert in  overeenstemming is met de veiligheidscertificaten en hetzij in overeenstemming is met de bepalingen  van deze richtlijn en voorzien van het Merk hetzij gelijkwaardig is, ten genoegen van de  administratie van die Lid-Staat, aan de uitrusting waaraan overeenkomstig deze richtlijn  typegoedkeuring is verleend. Indien het Merk op die uitrusting is aangebracht of indien die  administratie die uitrusting gelijkwaardig acht, behoeft die uitrusting niet te worden vervangen. Artikel 9 1.  De Lid-Staten melden de Commissie en de overige Lid-Staten welke instanties zij  hebben aangewezen voor uitvoering van de in artikel 10 vermelde procedures, met vermelding van de  specifieke taken waarmee deze instanties zijn belast en de identificatienummers die de Commissie  vooraf aan hen heeft toegewezen. De organisaties leggen aan de Lid-Staat die voornemens is hen aan  te melden alle gegevens en bewijsstukken voor waaruit blijkt dat ze aan deze criteria voldoen. 2.  Een Lid-Staat die een aangemelde instantie heeft aangewezen moet die aanwijzing intrekken,  indien hij vindt dat de instantie niet meer aan de criteria van bijlage C voldoet. Hij stelt de  Commissie en de overige Lid-Staten daarvan onmiddellijk in kennis. Artikel 10 1.  De overeenstemmingsbeoordelingsprocedure, die nader beschreven staat in bijlage B,  is als volgt: i) een EG-typeonderzoek (module B) en voorafgaande aan het in de handel brengen van de uitrusting  en afhankelijk van de keuze die de fabrikant of zijn gemachtigde vertegenwoordiger in de  Gemeenschap maakt uit de in bijlage A.1 vermelde uitrusting dient alle uitrusting te worden  voorzien van: a) de EG-verklaring van overeenstemming met het type (module C), ofb) de EG-verklaring van  overeenstemming met het type (produktiekwaliteitsborging) (module D), ofc) de EG-verklaring van  overeenstemming met het type (produktkwaliteitsborging) (module E), ofd) de EG-verklaring van  overeenstemming met het type (produktkeuring) (module F)ofii) volledige kwaliteitsborging (module  H). 2.  De verklaring van overeenstemming met het type dient een schriftelijke verklaring te zijn en de  in bijlage B aangegeven informatie te bevatten. 3.  Voor in kleine aantallen geproduceerde uitrusting of voor een uniek exemplaar mag de  overeenstemmingsbeoordelingsprocedure de eenheidskeuring (module G) zijn. Artikel 11 1.  Op uitrusting als bedoeld in bijlage A.1, die is vervaardigd overeenkomstig de  desbetreffende internationale instrumenten en de overeenstemmingsbeoordelingsprocedures moet door  de fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigde gemachtigde het Merk zijn aangebracht. 2.  Het Merk wordt gevolgd door het indentificatienummer van de aangemelde instantie die de  overeenstemmingsbeoordelingsprocedure heeft uitgevoerd, indien genoemde instantie betrokken is bij  de fase van de fabricagecontrole, en door de laatste twee cijfers van het jaar dat het Merk is  aangebracht. Het identificatienummer moet onder de verantwoordelijkheid van de aangemelde instantie  worden aangebracht hetzij door de instantie zelf hetzij door de fabrikant of zijn in de Gemeenschap  gevestigde gemachtigde. 3.  De grafische vorm van het Merk is weergegeven in bijlage D. 4.  Het Merk wordt op zodanige wijze op de uitrusting of op het gegevensplaatje aangebracht dat zij  voor de verwachte gebruiksduur van de uitrusting zichtbaar, leesbaar en onuitwisbaar zal zijn.  Wanneer echter de aard van het uitrustingsstuk dat niet toelaat of niet rechtvaardigt, wordt het  Merk aangebracht op de verpakking, op een etiket of op een folder. 5.  Het is verboden merken of opschriften aan te brengen die derden kunnen misleiden omtrent de  betekenis of de grafische vorm van het in deze richtlijn bedoelde Merk. 6.  Het Merk moet aan het einde van de produktiefase worden aangebracht. Artikel 12 1.  Onverminderd de bepalingen van artikel 6 mogen de Lid-Staten de nodige maatregelen  nemen om ervoor te zorgen dat er steekproeven worden uitgevoerd op van het Merk voorziene  uitrusting die bij hen in de handel is en nog niet aan boord van een schip geplaatst is, teneinde  de overeenstemming daarvan met deze richtlijn te controleren. De steekproeven worden uitgevoerd op  kosten van de Lid-Staat. 2.  Onverminderd de bepalingen van artikel 6 is, na installatie van uitrusting die voldoet aan de  voorschriften van deze richtlijn aan boord van een EU-schip, beoordeling daarvan door de  administratie van de vlaggestaat van dat schip toegestaan, wanneer de internationale instrumenten  prestatieproeven tijdens bedrijf aan boord voorschrijven om redenen van veiligheid en/of  verontreinigingspreventie, mits dit niet leidt tot doublures met de reeds uitgevoerde  overeenstemmingsbeoordelingsprocedures. Artikel 13 1.  Indien een Lid-Staat bij een inspectie of op andere wijze vaststelt dat een  uitrustingsstuk als bedoeld in bijlage A.1, wanneer dit op de juiste wijze is geïnstalleerd, wordt  onderhouden en gebuikt voor haar gebruiksdoel, ongeacht het feit dat het Merk hierop is  aangebracht, de gezondheid en/of veiligheid in gevaar kan brengen van de bemanning, de passagiers  of, indien van toepassing, andere personen, dan wel het mariene milieu aantasten, neemt hij alle  passende voorlopige maatregelen om dat uitrustingsstuk uit de handel te nemen of het in de handel  brengen dan wel het aan boord van schepen plaatsen daarvan te verbieden of te beperken. De  Lid-Staat stelt onmiddellijk de overige Lid-Staten en de Commissie in kennis van deze maatregel, en  vermeldt de redenen van zijn besluit en geeft met name aan of het niet voldoen aan het bepaalde in  deze richtlijn is te wijten aan: a) de niet-naleving van de bepalingen van de artikelen 5, leden 1 en 2; b) een onjuiste toepassing van de in artikel 5, leden 1 en 2, bedoelde normen; c) tekortkomingen in de beproevingsnormen zelf. 2.  De Commissie treedt zo spoedig mogelijk met de betrokken partijen in overleg. Indien de  Commissie na het overleg concludeert dat: - de maatregelen gerechtvaardigd zijn, stelt zij de Lid-Staat die het initiatief daartoe heeft  genomen en de overige Lid-Staten daarvan in kennis; indien het in lid 1 genoemde besluit te wijten  is aan tekortkomingen in de beproevingsnormen, legt de Commissie, na overleg met de betrokken  partijen, de zaak binnen twee maanden voor aan het in artikel 17 bedoelde comité, indien de  Lid-Staat die het beluit heeft genomen dit wenst te handhaven en start de procedure van artikel  19; - de maatregelen niet gerechtvaardigd zijn, stelt zij onmiddelijk de Lid-Staat die het initiatief  daartoe heeft genomen en de fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigde gemachtigde daarvan in  kennis. 3.  Indien op uitrusting die niet in overeenstemming is, het Merk is aangebracht, neemt de  Lid-Staat onder wiens gezag degene die het Merk heeft aangebracht valt, passende maatregelen; de  Lid-Staat stelt de Commissie en de overige Lid-Staten daarvan in kennis. 4.  De Commissie zorgt ervoor dat de Lid-Staten op de hoogte worden gehouden van de voortgang en  het resultaat van deze procedure. Artikel 14 1.  Onverminderd de bepalingen van artikel 5, kan de administratie van de vlaggestaat  in uitzonderlijke gevallen van technische innovatie toestaan dat uitrusting waarvoor geen  overeenstemmingsbeoordelingsprocedures zijn gevolgd aan boord van een EU-schip wordt geplaatst,  indien proefondervindelijk of op andere wijze, ten genoegen van de administratie van de  vlaggestaat, wordt vastgesteld dat deze uitrusting minstens even doeltreffend is als uitrusting  waarvoor wel overeenstemmingsbeoordelingsprocedures zijn gevolgd. 2.  Deze beproevingsprocedures mogen in geen geval discriminatie inhouden tussen in de vlaggestaat  en in andere Lid-Staten geproduceerde uitrusting. 3.  Voor uitrusting die onder dit artikel valt wordt door de Lid-Staat een certificaat uitgereikt,  dat zich te allen tijde bij de uitrusting dient te bevinden en waarin de toestemming van de  Lid-Staat om de uitrusting aan boord van het schip te plaatsen en eventuele beperkingen of  bepalingen met betrekking tot het gebruik van de uitrusting zijn opgenomen. 4.  Indien een Lid-Staat krachtens dit artikel toestaat dat uitrusting aan boord van een EU-schip  wordt geplaatst, deelt die Lid-staat onverwijld de Commissie en de overige Lid-Staten de  betreffende bijzonderheden mede en geeft de verslagen van alle proeven, beoordelingen en  overeenstemmingsbeoordelingsprocedures door. 5.  De in lid 1 bedoelde uitrusting wordt toegevoegd aan bijlage A.2 van deze richtlijn volgens de  procedure van artikel 19. Artikel 15 Onverminderd de bepalingen van artikel 5 mag een administratie van een vlaggestaat, om  redenen van beproeving of beoordeling van uitrusting en uitsluitend wanneer aan de volgende  voorwaarden wordt voldaan, toestaan dat uitrusting waarvoor geen  overeenstemmingsbeoordelingsprocedures zijn gevolgd of die niet onder artikel 14 valt, aan boord  van een EU-schip wordt geplaatst: a) voor de uitrusting wordt door de Lid-Staat een certificaat afgegeven dat zich te allen tijde bij  de uitrusting dient te bevinden en waarin de toestemming van de Lid-Staat om de uitrusting aan  boord van het EU-schip te plaatsen en eventuele beperkingen of bepalingen met betrekking tot het  gebruik van de uitrusting zijn opgenomen; b) op de uitrusting mag niet vertrouwd worden in plaats van aan een EG-typeonderzoek onderworpen  uitrusting en zij mag de aan een EG-typeonderzoek onderworpen uitrusting niet vervangen. De aan een  EG-typeonderzoek onderworpen uitrusting moet aan boord van het EU-schip blijven. Artikel 16 1.  Indien de uitrusting moet worden vervangen in een haven buiten de Gemeenschap en  in uitzonderlijke omstandigheden, die tegenover de administratie van de vlaggestaat naar behoren  moeten worden gerechtvaardigd, mag, indien het vanuit het oogpunt van tijd, vertraging en kosten  redelijkerwijs niet uitvoerbaar is om aan een EG-typeonderzoek onderworpen uitrusting aan boord te  plaatsen, andere uitrusting aan boord worden geplaatst volgens onderstaande procedure: a) De uitrusting gaat vergezeld van documentatie afgegeven door een erkende organisatie de  gelijkwaardig is aan een aangemelde instantie, indien tussen de Gemeenschap en het betrokken derde  land een overeenkomst is gesloten inzake wederzijdse erkenning van deze organisaties. b) Indien het onmogelijk blijkt om aan het bepaalde in lid 1 onder a), te voldoen, mag door een  niet-wederzijds erkende organisatie goedgekeurde uitrusting aan boord worden geplaatst, behoudens  het bepaalde in de leden 2 en 3. 2.  De administratie van de vlaggestaat wordt onmiddellijk op de hoogte gesteld van de aard en de  kenmerken van deze andere uitrusting. 3.  De administratie van de vlaggestaat moet er zo spoedig mogelijk voor zorgen dat de in lid 1  genoemde uitrusting en de beproevingsdocumenten voldoen aan de relevante voorschriften van de  internationale instrumenten. Artikel 17 De Commissie wordt door het bij artikel 12 van Richtlijn 93/75/EEG opgericht comité  bijgestaan volgens de procedure van artikel 19. Artikel 18 De richtlijn kan worden gewijzigd volgens de procedure van artikel 19 met het oog op: - de toepassing in de zin van deze richtlijn van de achtereenvolgende wijzigingen van de  internationale instrumenten; - de bijwerking van bijlage A door opname daarin van nieuwe uitrusting en overschrijving van  uitrusting van bijlage A.2 naar bijlage A.1 en vice versa. Artikel 19 Indien naar dit artikel wordt verwezen, is de volgende procedure van toepassing: a) de vertegenwoordiger van de Commissie legt aan het comité van artikel 17 een ontwerp van de te  nemen maatregelen voor; b) het comité brengt advies uit binnen een door de voorzitter naar gelang van de urgentie van de  zaak vast te stellen termijn; c) het advies wordt vastgelegd in de notulen; bovendien heeft iedere Lid-Staat het recht om zijn  standpunt in de notulen te laten opnemen; d) de Commissie houdt zoveel mogelijk rekening met het door het comité uitgebracht advies. Zij  stelt het comité in kennis van de manier waarop met het advies rekening is gehouden. Artikel 20 De Lid-Staten bieden elkaar wederzijdse bijstand met het oog op een doeltreffende  implementatie en handhaving van deze richtlijn. Artikel 21 1.  De Lid-Staten dienen uiterlijk op 30 juni 1998 de wettelijke en  bestuursrechtelijke bepalingen vast te stellen en bekend te maken, die nodig zijn om aan deze  richtlijn te voldoen. Zij stellen de Commissie hiervan onverwijld in kennis. Zij passen deze bepalingen toe met ingang van 1 januari 1999. Wanneer de Lid-Staten de in de eerste alinea bedoelde bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen  naar de onderhavige richtlijn verwezen of wordt hiernaar verwezen bij de officiële bekendmaking van  die bepalingen. De regels voor deze verwijzing worden vastgesteld door de Lid-Staten. 2.  De Lid-Staten delen de Commissie onmiddellijk de bepalingen van intern recht mee die zij op het  onder deze richtlijn vallend gebied vaststellen. De Commissie stelt de overige Lid-Staten daarvan  in kennis. Artikel 22 Deze richtlijn treedt in werking op de dag van haar bekendmaking in het Publikatieblad  van de Europese Gemeenschappen. Artikel 23 Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten. (1) PB nr. L 139 van 23. 5. 1989, blz. 19.  (1) PB nr. L 220 van 30. 8. 1993.   BIJLAGE A BIJLAGE A.1 UITRUSTING WAARVOOR REEDS GEDETAILLEERDE BEPROEVINGSNORMEN  BESTAAN IN INTERNATIONALE INSTRUMENTEN  (1)>RUIMTE VOOR DE TABEL>>RUIMTE VOOR DE TABEL>> RUIMTE VOOR DE TABEL>>RUIMTE VOOR DE TABEL>>RUIMTE VOOR DE TABEL>BIJLAGE  A.2 UITRUSTING WAARVOOR NOG GEEN GEDETAILLEERDE BEPROEVINGSNORMEN IN INTERNATIONALE INSTRUMENTEN  BESTAAN>RUIMTE VOOR DE TABEL>>RUIMTE VOOR DE TABEL>(1)  Bij vermelding  van module H in kolom 6 wordt module + ontwerpbeoordelingscertificaat bedoeld.  BIJLAGE B MODULES VOOR OVEREENSTEMMINGSBEOORDELING MODULE B  (TYPEONDERZOEK)1. Een aangemelde instantie stelt vast en verklaart dat een representatief  exemplaar van de betrokken produktie voldoet aan de bepalingen van de daarop van toepassing zijnde  bepalingen van de internationale instrumenten. 2. De aanvraag om een EG-typeonderzoek wordt door de fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigde  gemachtigde ingediend bij een aangemelde instantie van zijn keuze. De aanvraag omvat: - naam en adres van de fabrikant, alsmede naam en adres van de gemachtigde indien de aanvraag door  laatstgenoemde wordt ingediend; - een schriftelijke verklaring dat er geen gelijkluidende aanvraag is ingediend bij een andere  aangemelde instantie; - de technische documentatie als omschreven in punt 3. De aanvrager stelt een voor de betrokken produktie representatief exemplaar, dat hierna "type"  (1)  wordt genoemd, ter beschikking van de aangemelde instantie. De aangemelde instantie kan om meer  exemplaren verzoeken indien dit nodig is voor het keuringsprogramma. 3. Op basis van de technische documentatie moet beoordeeld kunnen worden of het produkt in  overeenstemming is met de eisen van de betreffende internationale instrumenten. Voor zover dat voor  deze beoordeling nodig is, dient de technische documentatie inzicht te verschaffen in het ontwerp,  het fabricageproces en de werking van het produkt. 4. De aangemelde instantie4.1. bestudeert de technische documentatie, controleert of het type in  overeenstemming daarmee vervaardigd is; 4.2. verricht of geeft opdracht tot het verrichten van de passende controles en de noodzakelijke  proeven of om na te gaan of de eisen van de desbetreffende internationale instrumenten werkelijk  zijn toegepast; 4.3. stelt in overleg met de aanvrager de plaats vast waar de noodzakelijke controles en proeven  zullen worden uitgevoerd. 5. Indien het type voldoet aan de bepalingen van de betreffende internationale instrumenten,  verstrekt de aangemelde instantie een verklaring van EG-typeonderzoek aan de aanvrager. De  verklaring bevat naam en adres van de fabrikant, de concluies van de controle, de voorwaarden voor  de geldigheid van de verklaring en de noodzakelijke gegevens voor de identificatie van het  goedgekeurde type. Een lijst van de belangrijke onderdelen van de technische documentatie wordt als bijlage bij de  verklaring gevoegd en een afschrift daarvan wordt door de aangemelde instantie bewaard. Indien aan de fabrikant een typeverklaring wordt geweigerd, dan geeft de aangemelde instantie de  gedetailleerde redenen voor een dergelijke weigering op. 6. De aangemelde instantie die in het bezit is van de technische documentatie betreffende de  verklaring van EG-typeonderzoek, wordt door de aanvrager in kennis gesteld van alle in het  goedgekeurde produkt aangebrachte wijzigingen; voor de betrokken wijzigingen moet aanvullende  goedkeuring worden verleend indien zij van invloed kunnen zijn op de overeenstemming met de  essentiële eisen of de voor het produkt voorgeschreven gebruiksomstandigheden. Deze aanvullende  goedkeuring wordt gegeven in de vorm van een aanvulling op de oorspronkelijke verklaring van het  EG-typeonderzoek. 7. Iedere aangemelde instantie deelt aan de andere aangemelde instanties een overzicht mee van de  verstrekte en ingetrokken verklaringen van EG-typeonderzoek en bijbehorende aanvullingen. 8. De overige aangemelde instanties kunnen afschriften van de verklaringen van EG-typeonderzoek  en/of de aanvullingen krijgen. De bijlagen bij de verklaringen worden ter beschikking van de  overige aangemelde instanties gehouden. 9. Gedurende ten minste tien jaar na de vervaardiging van het laatste produkt bewaart de fabrikant  of zijn gemachtigde naast de technische documentatie ook een afschrift van de verklaring van  EG-typeonderzoek en van de aanvullingen daarop. Indien noch de fabrikant noch zijn gemachtigde in de Gemeenschap is gevestigd, is de persoon die  met het in de handel brengen van het produkt in de Gemeenschap is belast, degene die de technische  documentatie ter beschikking moet houden.MODULE C (OVEREENSTEMMING MET HET TYPE)1. De fabrikant of zijn in de  Gemeenschap gevestigde gemachtigde garandeert en verklaart dat de betrokken produkten in  overeenstemming zijn met het type als beschreven in de verklaring van EG-typeonderzoek en voldoen  aan de eisen van de internationale instrumenten die op die produkten van toepassing zijn. De  fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigde gemachtigde brengt op ieder produkt het Merk aan en  stelt een verklaring van overeenstemming op. 2. De fabrikant neemt alle nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat het fabricageproces waarborgt  dat de vervaardigde produkten in overeenstemming zijn met het type als beschreven in de verklaring  van EG-typeonderzoek en met de eisen van de internationale instrumenten die op die produkten van  toepassing zijn. 3. Gedurende een periode van ten minste tien jaar na de vervaardiging van het laatste produkt  bewaart de fabrikant of zijn gemachtigde een afschrift van de verklaring van overeenstemming. Indien noch de fabrikant noch zijn gemachtigde in de Gemeenschap is gevestigd, is de persoon die  met het in de handel brengen van het produkt in de Gemeenschap is belast, degene die de technische  documentatie ter beschikking moet houden. MODULE D (PRODUKTIEKWALITEITSBORGING)1. De fabrikant die aan de eisen van punt  2 voldoet, garandeert en verklaart dat de betrokken produkten in overeenstemming zijn met het type  als beschreven in de verklaring van EG-typeonderzoek. De fabrikant of zijn in de Gemeenschap  gevestigde gemachtigde brengt op ieder produkt het Merk aan en stelt een verklaring van  overeenstemming op. Het Merk gaat vergezeld van het identificatienummer van de aangemelde instantie  die belast is met het toezicht als omschreven in punt 4. 2. De fabrikant hanteert een goedgekeurd produktiekwaliteitssysteem, verricht een  eindproduktcontrole en keuring als omschreven in punt 3 en is onderworpen aan het toezicht als  omschreven in punt 4. 3. Kwaliteitssystem3.1. De fabrikant dient voor de betrokken produkten bij een aangemelde  instantie van zijn keuze een aanvraag voor beoordeling van zijn kwaliteitssysteem in. Deze aanvraag behelst: - alle relevante informatie voor de bedoelde categorie produkten; - de documentatie over het kwaliteitssysteem; - de technische documentatie betreffende het goedgekeurde type en een afschrift van de verklaring  van EG-typeonderzoek. 3.2. Het kwaliteitssysteem moet waarborgen dat de produkten in overeenstemming zijn met het type  als beschreven in de verklaring van EG-typeonderzoek. Alle door de fabrikant gevolgde beginselen, eisen en bepalingen moeten systematisch en ordelijk  worden aangegeven in een documentatie van schriftelijk vastgelegde beleidslijnen, procedures en  instructies. Deze documentatie over het kwaliteitssysteem dient ervoor te zorgen dat de  kwaliteitsprogramma's, -plannen, -handleidingen en -rapporten door iedereen op dezelfde manier  worden geïnterpreteerd. Zij dient met name een behoorlijke beschrijving te bevatten van- de kwaliteitsdoelstellingen, het  organisatieschema en de verantwoordelijkheden en bevoegdheden van de bedrijfsleiding met betrekking  tot de produktkwaliteit; - de fabricageprodédés, de kwaliteitscontrole- en kwaliteitsborgingstechnieken, alsmede de in dat  verband systematisch toe te passen technieken en maatregelen; - de onderzoeken en proeven die vóór, tijdens en na de fabricage worden verricht en de frequentie  waarmee dat zal gebeuren; - de kwaliteitsrapporten, zoals controleverslagen, keuringsgegevens, ijkgegevens, rapporten  betreffende de kwalificatie van het betrokken personeel, enz.; - de middelen om controle uit te oefenen op het bereiken van de vereiste produktkwaliteit en de  doeltreffende werking van het kwaliteitssysteem. 3.3. De aangemelde instantie beoordeelt het kwaliteitssysteem om na te gaan of dit voldoet aan de  in punt 3.2 bedoelde eisen. Zij veronderstelt dat aan deze eisen wordt voldaan wanneer het gaat om  kwaliteitssystemen waarbij de desbetreffende geharmoniseerde norm wordt toegepast. Ten minste één lid van het beoordelingsteam dient ervaring te hebben met het beoordelen van de  produkttechnologie in kwestie. De beoordelingsprocedure omvat een inspectiebezoek aan de  installaties van de fabrikant. De fabrikant wordt van de beslissing in kennis gesteld. De kennisgeving bevat de conclusies van het  onderzoek en het met redenen omklede beoordelingsbesluit. 3.4. De fabrikant verbindt zich ertoe de verplichtingen die voortvloeien uit het goedgekeurde  kwaliteitssysteem na te komen en te zorgen dat het passend en doeltreffend blijft. De aangemelde instantie die het kwaliteitssysteem heeft goedgekeurd, wordt door de fabrikant of  zijn gemachtigde op de hoogte gebracht van elke voorgenomen wijziging van het kwaliteitssysteem. De aangemelde instantie beoordeelt de voorgestelde wijzigingen en beslist of het gewijzigde  kwaliteitssysteem nog steeds voldoet aan de in punt 3.2 bedoelde eisen dan wel of een nieuwe  beoordeling noodzakelijk is. Zij stelt de fabrikant van haar beslissing in kennis. De kennisgeving bevat de conclusies van het  onderzoek en het met redenen omklede beoordelingsbesluit. 4. Toezicht onder verantwoordelijkheid van de aangemelde instantie4.1. Het toezicht heeft tot doel  ervoor te zorgen dat de fabrikant naar behoren voldoet aan de verplichtingen die voortvloeien uit  het goedgekeurde kwaliteitssysteem. 4.2. De fabrikant verleent de aangemelde instantie voor controledoeleinden toegang tot de  fabricage-, controle-, beproevings- en opslagruimten en verstrekt haar alle nodige informatie, met  name- de documentatie over het kwaliteitssysteem; - de kwaliteitsrapporten, zoals controleverslagen, keuringsgegevens, ijkgegevens, rapporten  betreffende de kwalificatie van het betrokken personeel, enz. 4.3. De aangemelde instantie verricht periodieke controles om erop toe te zien dat de fabrikant het  kwaliteitssysteem onderhoudt en toepast en bezorgt de fabrikant een controleverslag. 4.4. De aangemelde instantie kan bovendien onaangekondigde bezoeken brengen aan de fabrikant. Bij  die bezoeken kan de aangemelde instantie zo nodig proeven verrichten of laten verrichten om zich  van de goede werking van het kwaliteitssysteem te vergewissen. Zij verstrekt de fabrikant een  verslag van het bezoek en, voor zover van toepassing, een keuringsverslag. 5. De fabrikant houdt gedurende een periode van ten minste tien jaar na de vervaardiging van het  laatste produkt de volgende gegevens ter beschikking van de nationale autoriteiten: - de in punt 3.1, tweede streepje, bedoelde documentatie; - de in punt 3.4, tweede alinea, bedoelde aanpassingen; - de in punt 3.4, laatste alinea, en in de punten 4.3 en 4.4 bedoelde beslissingen en verslagen van  de aangemelde instantie. 6. Iedere aangemelde instantie stelt de andere aangemelde instanties in kennis van de ter zake  dienende informatie over afgifte en intrekking van kwaliteitssyteemgoedkeuringen. MODULE E (PRODUKTKWALITEITSBORGING)1. De fabrikant die aan de verplichtingen  van punt 2 voldoet, garandeert en verklaart dat de betrokken produkten in overeenstemming zijn met  het type als beschreven in de verklaring van EG-typeonderzoek. De fabrikant brengt op ieder produkt  het Merk aan en stelt een verklaring van overeenstemming op. Het Merk gaat vergezeld van het  identificatienummer van de aangemelde instantie die belast is met het toezicht als omschreven in  punt 4. 2. De fabrikant maakt gebruik van een goedgekeurd kwaliteitssysteem voor eindproduktcontrole en  keuring als omschreven in punt 3 en is onderworpen aan het toezicht als omschreven in punt 4. 3. Kwaliteitssysteem3.1. De fabrikant dient voor de betrokken produkten bij een aangemelde  instantie van zijn keuze een aanvraag voor beoordeling van zijn kwaliteitssysteem in. Deze aanvraag omvat: - alle relevante informatie voor de bedoelde categorie produkten; - de documentatie over het kwaliteitssysteem; - de technische documentatie over het goedgekeurde type en een afschrift van de verklaring van  EG-typeonderzoek. 3.2. In het kader van het kwaliteitssysteem wordt ieder produkt onderzocht en er worden passende  proeven als omschreven in de in artikel 5 bedoelde relevante norm(en) of daarmee gelijkstaande  proeven verricht, teneinde de overeenstemming met de desbetreffende eisen van de internationale  instrumenten te controleren. Alle door de fabrikant gevolgde beginselen, eisen en bepalingen moeten  systematisch en ordelijk worden aangegeven in een documentatie van schriftelijk vastgelegde  beleidslijnen, procedures en instructies. Deze documentatie over het kwaliteitssysteem dient ervoor  te zorgen dat de kwaliteitsprogramma's, -plannen, -handleidingen en -rapporten door iedereen op  dezelfde manier worden geïnterpreteerd. Zij dient met name een behoorlijke beschrijving te bevatten van- de kwaliteitsdoelstellingen, het  organisatieschema en de verantwoordelijkheden en bevoegdheden van de bedrijfsleiding met betrekking  tot de produktkwaliteit; - de onderzoeken en proeven die na de fabricage worden verricht; - de middelen om controle uit te oefenen op de doeltreffende werking van het kwaliteitssysteem; - de kwaliteitsrapporten, zoals controleverslagen, keuringsgegevens, ijkgegevens, rapporten  betreffende de kwalificatie van het betrokken personeel, enz. 3.3. De aangemelde instantie beoordeelt het kwaliteitssysteem om na te gaan of dit voldoet aan de  in punt 3.2 bedoelde eisen. Zij veronderstelt dat aan deze eisen wordt voldaan wanneer het gaat om  kwaliteitssystemen waarbij de desbetreffende geharmoniseerde norm wordt toegepast. Ten minste één lid van het beoordelingsteam dient, als beoordelaar, ervaring te hebben met het  beoordelen van de produkttechnologie in kwestie. De beoordelingsprocedure omvat een evaluatiebezoek  aan de installaties van de fabrikant. De fabrikant wordt van de beslissing in kennis gesteld. De kennisgeving bevat de conclusies van het  onderzoek en het met redenen omklede beoordelingsbesluit. 3.4. De fabrikant verbindt zich ertoe de verplichtingen die voortvloeien uit het goedgekeurde  kwaliteitssysteem na te komen en te zorgen dat het passend en doeltreffend blijft. De aangemelde instantie die het kwaliteitssysteem heeft goedgekeurd, wordt door de fabrikant of  zijn gemachtigde op de hoogte gebracht van elke voorgenomen wijziging van het kwaliteitssysteem. De aangemelde instantie beoordeelt de voorgestelde wijzigingen en beslist of het gewijzigde  kwaliteitssysteem nog steeds voldoet aan de in punt 3.2 bedoelde eisen dan wel of een nieuwe  beoordeling noodzakelijk is. Zij stelt de fabrikant van haar beslissingen in kennis. De kennisgeving bevat de conclusies van het  onderzoek en het met redenen omklede beoordelingsbesluit. 4. EG-toezicht onder verantwoordelijkheid van de aangemelde instantie4.1. Het toezicht heeft tot  doel ervoor te zorgen dat de fabrikant naar behoren voldoet aan de verplichtingen die voortvloeien  uit het goedgekeurde kwaliteitssysteem. 4.2. De fabrikant verleent de aangemelde instantie voor controledoeleinden toegang tot de  controle-, beproevings- en opslagruimten en verstrekt haar alle nodige informatie, met name- de  documentatie over het kwaliteitssysteem; - de technische documentatie; - de kwaliteitsrapporten, zoals controleverslagen, keuringsgegevens, ijkgegevens, rapporten  betreffende de kwalificatie van het betrokken personeel, enz. 4.3. De aangemelde instantie verricht periodieke controles om erop toe te zien dat de fabrikant het  kwaliteitssysteem onderhoudt en toepast en bezorgt de fabrikant een controleverslag. 4.4. De aangemelde instantie kan bovendien onaangekondigde bezoeken brengen aan de fabrikant. Bij  die bezoeken kan de angemelde instantie zo nodig proeven verrichten of laten verrichten om zich van  de goede werking van het kwaliteitssysteem te vergewissen; zij verstrekt de fabrikant een verslag  van het bezoek en, voor zover van toepassing, een keuringsverslag. 5. De fabrikant houdt gedurende een periode van ten minste tien jaar na de vervaardiging van het  laatste produkt de volgende gegevens ter beschikking van de nationale autoriteiten: - de in punt 3.1, tweede alinea, derde streepje, bedoelde documentatie; - de in punt 3.4, tweede alinea, bedoelde aanpassingen; - de in punt 3.4, laatste alinea, en in de punten 4.3 en 4.4 bedoelde beslissingen en verslagen van  de aangemelde instantie. 6. Iedere aangemelde instantie stelt de andere aangemelde instanties in kennis van de ter zake  dienende informatie over afgifte en intrekking van kwaliteitssysteemgoedkeuringen. MODULE F (PRODUKTKEURIING)1. De fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigde  gemachtigde garandeert en verklaart dat de aan de bepalingen van punt 3 onderworpen produkten in  overeenstemming zijn met het type als beschreven in de verklaring van EG-typeonderzoek. 2. De fabrikant neemt alle nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat het fabricageproces waarborgt  dat de produkten in overeenstemming zijn met het type als beschreven in de verklaring van  EG-typeonderzoek. Hij brengt op elk produkt het Merk aan en stelt een verklaring van  overeenstemming op. 3. De aangemelde instantie verricht passende onderzoeken en proeven teneinde na te gaan of het  produkt in overeenstemming is met de eisen van de internationale instrumenten; dit geschiedt naar  keuze van de fabrikant via onderzoek en beproeving van ieder afzonderlijk produkt zoals aangegeven  in punt 4, dan wel via onderzoek en beproeving op statistische basis zoals aangegeven in punt  5. 3bis. De fabrikant of zijn gemachtigde bewaart gedurende een periode van ten minste tien jaar na de  vervaardiging van het laatste produkt een afschrift van de verklaring van overeenstemming. 4. Keuring door onderzoek en beproeving van ieder afzonderlijk produkt4.1. Alle produkten worden  afzonderlijk onderzocht en er worden passende proeven verricht, teneinde na te gaan of zij in  overeenstemming zijn met het type als beschreven in de verklaring van EG-typeonderzoek. 4.2. De aangemelde instantie brengt op ieder goedgekeurd produkt haar identificatienummer aan of  laat dit doen; tevens stelt zij ten aanzien van de verrichte proeven een verklaring van  overeenstemming op. 4.3. De fabrikant of zijn gemachtigde moet in staat zijn de verklaringen van overeenstemming van de  aangemelde instantie over te leggen indien daarom wordt verzocht. 5. Statistische keuring5.1. De fabrikant biedt zijn produkten aan in homogene partijen en neemt  alle nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat het fabricageproces de homogeniteit van iedere  geproduceerde partij waarborgt. 5.2. Alle produkten moeten voor keuring in homogene partijen beschikbar zijn. Van iedere partij  wordt een willekeurig monster genomen. De produkten in een monster worden afzonderlijk onderzocht  en er worden passende proeven uitgevoerd, teneinde de overeenstemming met de eisen van de  internationale instrumenten die daarop van toepassing zijn te controleren en te bepalen of de  partij wordt goed- dan wel afgekeurd. 5.3. Indien een partij wordt goedgekeurd, brengt de aangemelde instantie op ieder produkt haar  identificatienummer aan of laat dit doen; tevens stelt zij ten aanzien van de verrichte proeven een  verklaring van overeenstemming op. Alle produkten van de partij mogen in de handel worden gebracht,  behalve de produkten van het monster die niet in overeenstemming werden bevonden. Indien een partij wordt afgekeurd, neemt de bevoegde aangemelde instantie passende maatregelen om  te voorkomen dat die partij in de handel wordt gebracht. Ingeval het vaak voorkomt dat partijen  worden afgekeurd, kan de aangemelde instantie de statistische keurig staken. De fabrikant mag onder verantwoordelijkheid van de aangemelde instantie tijdens het fabricageproces  het identificatienummer van die instantie aanbrengen. 5.4. De fabrikant of zijn gemachtigde moet in staat zijn de verklaringen van overeenstemming van de  aangemelde instantie over te leggen indien daarom wordt verzocht. MODULE G (EENHEIDSKEURING)1. In deze module wordt de procedure beschreven in  het kader waarvan de fabrikant garandeert en verklaart dat het betrokken produkt waarvoor de in  punt 2 bedoelde verklaring is afgegeven, in overeenstemming is met de eisen van de internationale  instrumenten die daarop van toepassing zijn. De fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigde  gemachtigde brengt op het produkt het Merk aan en stelt een verklaring van overeenstemming op. 2. De aangemelde instantie onderzoekt het produkt en voert passende proeven uit teneinde  overeenstemming van het produkt met de desbetreffende eisen van de internationale instrumenten te  controleren. De aangemelde instantie brengt haar identificatienummer op het goedgekeurde produkt aan of laat dit  doen; tevens stelt zij ten aanzien van de verrichte proeven een verklaring van overeenstemming op. 3. Op basis van de technische documentatie moet kunnen worden beoordeeld of het produkt in  overeenstemming is met de eisen van de internationale instrumenten en inzicht kan worden verkregen  in het ontwerp, het fabricageproces en de werking van het produkt. MODULE H (VOLLEDIGE KWALITEITSBORGING)1. De fabrikant die aan de eisen van  punt 2 voldoet, garandeert en verklaart dat de betrokken produkten voldoen aan de eisen van de  internationale instrumenten die op die produkten van toepassing zijn. De fabrikant brengt op ieder  produkt het Merk aan en stelt een verklaring van overeenstemming op. Het Merk gaat vergezeld van  het identificatienummer van de aangemelde instantie die belast is met het toezicht als omschreven  in punt 4. 2. De fabrikant hanteert een goedgekeurd kwaliteitssysteem voor ontwerp, fabricage,  eindproduktcontrole en keuring als omschreven in punt 3 en is onderworpen aan het toezicht als  omschreven in punt 4. 3. Kwaliteitssysteem3.1. De fabrikant dient bij een aangemelde instantie een aanvraag voor  beoordeling van zijn kwaliteitssysteem in. Deze aanvraag behelst: - alle relevante informatie voor de bedoelde categorie produkten; - de documentatie over het kwaliteitssysteem. 3.2. Het kwaliteitssysteem moet waarborgen dat de produkten in overeenstemming zijn met de eisen  van de internationale instrumenten die op die produkten van toepassing zijn. Alle door de fabrikant gevolgde beginselen, eisen en bepalingen moeten systematisch en ordelijk  worden aangegeven in een documentatie van schriftelijk vastgelegde beleidslijnen, procedures en  instructies. Deze documentatie over het kwaliteitssysteem dient ervoor te zorgen dat de  kwaliteitsbepalende beleidsmaatregelen en procedures, zoals kwaliteitsprogramma's, -plannen,  -handleidingen en -rapporten, door iedereen op dezelfde manier worden geïnterpreteerd. De documentatie bevat met name een behoorlijke beschrijving van: - de kwaliteitsdoelstellingen, het organisatieschema en de verantwoordelijkheden en bevoegdheden  van de bedrijfsleiding met betrekking tot ontwerp- en produktkwaliteit; - de technische ontwerp-specificaties, met inbegrip van de normen die worden toegepast en de  middelen die zullen worden aangewend om te waarborgen dat wordt voldaan aan de essentiële eisen van  de internationale instrumenten die op de produkten van toepassing zijn; - de controle- en keuringstechnieken voor het ontwerp, de procédés en systematische maatregelen die  zullen worden toegepast bij het ontwerpen van de produkten die onder de bedoelde produktcategorie  vallen; - de daarbij gebruikte fabricage-, kwaliteitscontrole- en kwaliteitsborgingstechnieken en -procédés  en de in dat verband systematisch toe te passen maatregelen; - de onderzoeken en proeven die vóór, tijdens of na de fabricage worden verricht en de frequentie  waarmee dat zal gebeuren; - de kwaliteitsrapporten, zoals controleverslagen, keuringsgegevens, ijkgegevens, rapporten  betreffende de kwalificatie van het betrokken personeel, enz.; - de middelen om controle uit te oefenen op het bereiken van de vereiste ontwerp- en  produktkwaliteit en de doeltreffende werking van het kwaliteitssysteem. 3.3. De aangemelde instantie beoordeelt het kwaliteitssysteem om na te gaan of dit voldoet aan de  in punt 3.2 bedoelde eisen. Zij veronderstelt dat aan deze eisen wordt voldaan wanneer het gaat om  kwaliteitssystemen waarbij de desbetreffende geharmoniseerde norm wordt toegepast. Ten minste één lid van het beoordelingsteam dient, als assessor, ervaring te hebben in het  beoordelen van de produkttechnologie in kwestie. De beoordelingsprocedure omvat een evaluatiebezoek  aan de installaties van de fabrikant. De fabrikant wordt van de beslissing in kennis gesteld. De kennisgeving bevat de conclusies van het  onderzoek en het met redenen omklede beoordelingsbesluit. 3.4. De fabrikant verbindt zich ertoe de verplichtingen die voortvloeien uit het goedgekeurde  kwaliteitssysteem na te komen en te zorgen dat het passend en doeltreffend blijft. De aangemelde instantie die het kwaliteitssysteem heeft goedgekeurd, wordt door de fabrikant of  zijn gemachtigde op de hoogte gebracht van elke voorgenomen wijziging van het kwaliteitssysteem. De aangemelde instantie beoordeelt de voorgestelde wijzigingen en beslist of het gewijzigde  kwaliteitssysteem nog steeds voldoet aan de in punt 3.2 bedoelde eisen dan wel of een nieuwe  beoordeling noodzakelijk is. Zij stelt de fabrikant van haar beslissing in kennis. De kennisgeving bevat de conclusies van het  onderzoek en het met redenen omklede beoordelingsbesluit. 4. EG-toezicht onder verantwoordelijkheid van de aangemelde instantie4.1. Het toezicht heeft tot  doel ervoor te zorgen dat de fabrikant naar behoren voldoet aan de verplichtingen die voortvloeien  uit het goedgekeurde kwaliteitssysteem. 4.2. De fabrikant verleent de aangemelde instantie voor controledoeleinden toegang tot de ontwerp-,  fabricage-, controle-, beproevings- en opslagruimten en verstrekt haar alle nodige informatie, met  name- de documentatie over het kwaliteitssysteem; - de kwaliteitsrapporten die in het kader van het ontwerp-gedeelte van het kwaliteitssysteem moeten  worden opgemaakt, zoals resultaten van analyses, berekeningen, keuringen, enz.;- de kwaliteitsrapporten die in het kader van het fabricagegedeelte van het kwaliteitssysteem  moeten worden opgemaakt, zoals controleverslagen, keuringsgegevens, ijkgegevens, rapporten  betreffende de kwalificatie van het betrokken personeel, enz. 4.3. De aangemelde instantie verricht periodieke controles om erop toe te zien dat de fabrikant het  kwaliteitssysteem onderhoudt en toepast en bezorgt de fabrikant een controleverslag. 4.4. De aangemelde instantie kan bovendien onaangekondigde bezoeken brengen aan de fabrikant. Bij  die bezoeken kan de aangemelde instantie zo nodig proeven verrichten of laten verrichten om zich  van de goede werking van het kwaliteitssysteem te vergewissen. Zij verstrekt de fabrikant een  verslag van het bezoek en, voor zover van toepassing, een keuringsverslag. 5. De fabrikant houdt gedurende een periode van ten minste tien jaar na de vervaardiging van het  laatste produkt de volgende gegevens ter beschikking van de nationale autoriteiten: - de in punt 3.1, tweede alinea, tweede streepje, bedoelde documentatie; - de in punt 3.4, tweede alinea, bedoelde aanpassingen; - de in punt 3.4, laatste alinea, en in de punten 4.3 en 4.4 bedoelde beslissingen en verslagen van  de aangemelde instantie. 6. Iedere aangemelde instantie stelt de andere aangemelde instanties in kennis van de ter zake  dienende informatie over afgifte en intrekking van kwaliteitssysteemgoedkeuringen. De door de fabrikant aan de aangemelde instantie geleverde technische documentatieDe in bijlage B  genoemde technische documentatie omvat alle relevante gegevens of middelen die door de fabrikant  zijn gebruikt om te garanderen dat de uitrusting voldoet op de desbetreffende essentiële eisen. De technische documentatie dient inzicht te verschaffen in het ontwerp, de fabricage en de werking  van het produkt en de beoordeling mogelijk te maken van de overeenstemming met de eisen van de  relevante internationale instrumenten. De documentatie omvat voor zover dat voor de beoordeling noodzakelijk is: - een algemene beschrijving van het type; - ontwerp- en fabricagetekeningen, alsmede schema's van onderdelen, leidingen, enz.; - beschrijvingen en toelichtingen die nodig zijn voor het begrijpen van genoemde tekeningen en  schema's en van de werking van het produkt; - de resultaten van de verrichte ontwerp-berekeningen, onderzoeken enz.; - de keuringsrapporten; - handleidingen voor installatie, gebruik en onderhoud. Indien van toepassing moet de ontwerp-documentatie de volgende stukken omvatten: - verklaringen betreffende de in het toestel ingebouwde apparatuur; - verklaringen en certificaten met betrekking tot de methoden voor fabricage en/of inspectie en/of  controle van het toestel; - alle andere documenten die een betere beoordeling door de aangemelde instantie mogelijk maken. (1) Een type kan verscheidene produktvarianten omvatten voor zover de  verschillen tussen de varianten geen invloed hebben op het veiligheidsniveau en de andere eisen  inzake deugdelijkheid van het produkt.   BIJLAGE C MINIMUMCRITERIA DIE DOOR DE LID-STATEN BIJ HET AANMELDEN VAN INSTANTIES MOETEN  WORDEN GEHANTEERD 1. Aangemelde instanties moeten voldoen aan de eisen van de EN 45000-reeks. 2. Wanneer een aangemelde instantie namens een Lid-Staat typegoedkeuringen aflevert, moet de  Lid-Staat garanderen dat de kwalificaties, de technische ervaring en het personeel van de  aangemelde instantie voldoende zijn om typegoedkeuringen af te leveren die voldoen aan de eisen van  deze richtlijn en een hoog veiligheidsniveau waarborgen. 3. De aangemelde instantie moet over deskundigen op scheepvaartgebied beschikken. Een aangemelde instantie is gemachtigd overeenstemmingsbeoordelingsprocedures uit te voeren voor  ieder in of buiten de EG gevestigd bedrijf. Een aangemelde instantie mag bij de uitvoering van de overeenstemmingsbeoordelingsprocedure in een  Lid-Staat of een staat buiten de EG de middelen van haar thuisbasis gebruiken of het personeel van  haar filiaal in het buitenland. Indien een filiaal van de aangemelde instantie de overeenstemmingsbeoordelingsprocedures uitvoert,  worden alle documenten met betrekking tot die overeenstemmingsbeoordelingsprocedures afgegeven door  en namens de aangemelde instantie en niet namens het filiaal. Een filiaal van een aangemelde instantie dat in een andere Lid-Staat is gevestigd mag documenten  afgeven met betrekking tot de overeenstemmingsbeoordelingsprocedures, indien het door die Lid-Staat  is aangemeld.  BIJLAGE D MERK VAN OVEREENSTEMMING Het Merk van overeenstemming ziet er als volgt uit: >REFERENTIE NAAR EEN FILM>Bij verkleining of vergroting van het Merk moeten de verhoudingen van  de bovenstaande gegradueerde afbeelding in acht worden genomen. De verschillende samenstellende delen van het Merk hebben in hoofdzaak dezelfde grootte, die  minstens vijf millimeter moet bedragen. Bij kleine apparaten behoeft men zich niet aan de minimumafmeting te houden.