CELEX: 62014TA0672
Language: nl
Date: 2016-10-20 00:00:00
Title: Zaak T-672/14: Arrest van het Gerecht van 20 oktober 2016 — August Wolff en Remedia/Commissie („Geneesmiddelen voor menselijk gebruik — Artikel 31 van richtlijn 2001/83/EG — Artikel 116 van richtlijn 2001/83 — Werkzame stof estradiol — Besluit van de Commissie waarbij de lidstaten worden gelast nationale vergunningen voor het in de handel brengen van geneesmiddelen voor lokale toepassing met 0,01 % m/m estradiol in te trekken en te wijzigen — Bewijslast — Evenredigheid — Gelijke behandeling”)

5.12.2016   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               C 454/22
            
         
      Arrest van het Gerecht van 20 oktober 2016 — August Wolff en Remedia/Commissie
      (Zaak T-672/14) (1)
      
      ((„Geneesmiddelen voor menselijk gebruik - Artikel 31 van richtlijn 2001/83/EG - Artikel 116 van richtlijn 2001/83 - Werkzame stof estradiol - Besluit van de Commissie waarbij de lidstaten worden gelast nationale vergunningen voor het in de handel brengen van geneesmiddelen voor lokale toepassing met 0,01 % m/m estradiol in te trekken en te wijzigen - Bewijslast - Evenredigheid - Gelijke behandeling”))
      (2016/C 454/40)
      Procestaal: Duits
      
         Partijen
      
      
         Verzoekende partijen: Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel (Bielefeld, Duitsland) en Remedia d.o.o. (Zagreb, Kroatië) (vertegenwoordigers: P. Klappich, C. Schmidt en P. Arbeiter, advocaten)
      
         Verwerende partij: Europese Commissie (vertegenwoordigers: B.-R. Killmann, M. Šimerdová en A. Sipos, gemachtigden)
      
         Voorwerp
      
      Verzoek krachtens artikel 263 VWEU tot nietigverklaring van uitvoeringsbesluit C(2014) 6030 final van de Commissie van 19 augustus 2014 betreffende de vergunningen voor het in de handel brengen van voor lokale toepassing bestemde geneesmiddelen voor menselijk gebruik die een hoge concentratie estradiol bevatten, in het kader van artikel 31 van richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad, voor zover daarbij de lidstaten worden verplicht om te voldoen aan de bij het uitvoeringsbesluit opgelegde verplichtingen voor de in bijlage I daarbij opgenomen en niet opgenomen geneesmiddelen met 0,01 % m/m estradiol die voor lokale toepassing zijn bestemd, met uitzondering van de beperking dat de in bijlage I van het uitvoeringsbesluit genoemde geneesmiddelen met 0,01 % m/m estradiol die voor lokale toepassing zijn bestemd alleen nog intravaginaal mogen worden toegediend
      
         Dictum
      
      
                  1)
               
               
                  Het beroep wordt verworpen.
               
            
                  2)
               
               
                  Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel en Remedia d.o.o. worden verwezen in de kosten, met inbegrip van de kosten van de procedure in kort geding.
               
            
         (1)  PB C 439 van 8.12.2014.