CELEX: 32022R0709
Language: hr
Date: 2022-05-06 00:00:00
Title: Uredba Komisije (EU) 2022/709 оd 6. svibnja 2022. o uskraćivanju odobrenja zdravstvene tvrdnje koja se navodi na hrani, a odnosi se na razvoj i zdravlje djece (Tekst značajan za EGP)

10.5.2022   
               
               
                  HR
               
               
                  Službeni list Europske unije
               
               
                  L 133/6
               
            
         UREDBA KOMISIJE (EU) 2022/709
         оd 6. svibnja 2022.
         o uskraćivanju odobrenja zdravstvene tvrdnje koja se navodi na hrani, a odnosi se na razvoj i zdravlje djece
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1924/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 20. prosinca 2006. o prehrambenim i zdravstvenim tvrdnjama koje se navode na hrani (1), a posebno njezin članak 17. stavak 3.,
         budući da:
         
                     (1)
                  
                  
                     U skladu s Uredbom (EZ) br. 1924/2006 zdravstvene tvrdnje koje se navode na hrani zabranjene su, osim ako ih je odobrila Komisija u skladu s tom uredbom i ako su uvrštene na popis dopuštenih tvrdnji.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Uredbom (EZ) br. 1924/2006 predviđa se da subjekti u poslovanju s hranom mogu podnositi zahtjeve za odobravanje zdravstvenih tvrdnji nadležnom nacionalnom tijelu države članice. Nadležno državno tijelo prosljeđuje valjane zahtjeve Europskoj agenciji za sigurnost hrane („Agencija”).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Nakon primitka zahtjeva Agencija o njemu mora bez odlaganja obavijestiti ostale države članice i Komisiju te dati mišljenje o predmetnoj zdravstvenoj tvrdnji.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Komisija odlučuje o odobravanju zdravstvene tvrdnje uzimajući u obzir mišljenje Agencije.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Nakon što je društvo H.J. Heinz Supply Chain Europe BV podnijelo zahtjev u skladu s člankom 14. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 1924/2006, zatraženo je mišljenje Agencije o zdravstvenoj tvrdnji koja se odnosi na Nutrimune i imunitet na patogene u probavnom traktu i gornjem dišnom sustavu (Pitanje br. EFSA-Q-2018-00727). Tvrdnja koju je predložio podnositelj zahtjeva glasila je kako slijedi: „Nutrimune pomaže imunosnom sustavu u obrani od patogena u gornjem dišnom sustavu i probavnom traktu male djece”.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Komisija i države članice primile su 15. travnja 2019. znanstveno mišljenje Agencije (2), u kojemu je zaključeno da na temelju dostupnih podataka ne postoje dostatni znanstveni dokazi kojima se potvrđuje uzročno-posljedična veza između uzimanja preparata Nutrimune (pasteriziranog obranog kravljeg mlijeka fermentiranog bakterijom Lactobacillus paracasei CBA L74) i imuniteta na patogene u probavnom traktu i gornjem dišnom sustavu male djece. Stoga tu tvrdnju ne bi trebalo odobriti jer nije u skladu sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
                  
               DONIJELA JE OVU UREDBU:
         
            Članak 1.
            Zdravstvena tvrdnja navedena u Prilogu ovoj Uredbi ne uvrštava se na popis dopuštenih tvrdnji Unije predviđen člankom 14. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1924/2006.
         
         
            Članak 2.
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske Unije.
         
         
            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 6. svibnja 2022.
            
               
                  Za Komisiju
               
               
                  Predsjednica
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  SL L 404, 30.12.2006., str. 9.
         
         
            (2)  EFSA Journal 2019.; 17(4):5656.
      
      
         
            PRILOG
            Odbijena zdravstvena tvrdnja
            
                        Zahtjev – relevantne odredbe Uredbe (EZ) br. 1924/2006
                     
                     
                        Hranjiva tvar, tvar, hrana ili kategorija hrane
                     
                     
                        Tvrdnja
                     
                     
                        Referentni broj mišljenja EFSA-e
                     
                  
                        Članak 14. stavak 1. točka (b) – zdravstvena tvrdnja koja se odnosi na razvoj i zdravlje djece
                     
                     
                        Nutrimune (pasterizirano obrano kravlje mlijeko fermentirano bakterijom Lactobacillus paracasei CBA L74)
                     
                     
                        Nutrimune pomaže imunosnom sustavu u obrani od patogena u gornjem dišnom sustavu i probavnom traktu male djece
                     
                     
                        Q-2018-00727