CELEX: 52015PC0177
Language: nl
Date: 2015-04-22
Title: Voorstel voor een VERORDENING VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1829/2003 wat betreft de mogelijkheid voor de lidstaten het gebruik van genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders op hun grondgebied te beperken of te verbieden

EUROPESE
                            COMMISSIE
                                                    Brussel, 22.4.2015
                                                    COM(2015) 177 final
                                                    2015/0093 (COD)
                                      Voorstel voor een
           VERORDENING VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD
   tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1829/2003 wat betreft de mogelijkheid voor de
    lidstaten het gebruik van genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders op
                        hun grondgebied te beperken of te verbieden
NL                                                                                      NL
 ---pagebreak---                                          TOELICHTING
   1.  ACHTERGROND VAN HET VOORSTEL
       Sinds de inwerkingtreding van Verordening (EG) nr. 1829/20031 is er nooit sprake
       geweest van een gekwalificeerde meerderheid van de lidstaten voor of tegen een
       ontwerpbesluit van de Commissie tot verlening van een vergunning voor genetisch
       gemodificeerde organismen (ggo's) en genetisch gemodificeerde levensmiddelen en
       diervoeders. Voor alle fasen van de procedure (het Permanent Comité en het Comité
       van Beroep onder de huidige regels, of de Raad in het verleden) was de uitkomst
       telkens "geen advies". Als gevolg daarvan zijn de vergunningsbesluiten door de
       Commissie in overeenstemming met de toepasselijke wetgeving vastgesteld zonder
       gesteund te worden door het advies van het comité van de lidstaten. Terugzending
       van het dossier aan de Commissie voor een definitieve beslissing, zeer
       ongebruikelijk voor de procedure in het algemeen, is de norm geworden voor de
       besluitvorming rond het verlenen van vergunningen voor genetisch gemodificeerde
       levensmiddelen en diervoeders. Verordening (EG) nr. 1829/2003 stelt de lidstaten
       alleen in staat maatregelen te nemen om het gebruik van ggo's en genetisch
       gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders waarvoor een vergunning is verleend,
       te beperken of verbieden, indien zij kunnen aantonen dat het desbetreffende product
       waarschijnlijk risico's voor de gezondheid en het milieu oplevert. De lidstaten
       stemmen om uiteenlopende reden tegen. Vaak halen zij nationale punten van zorg
       aan die niet uitsluitend betrekking hebben op kwesties in verband met de veiligheid
       van ggo's voor de gezondheid of het milieu.
       De Europese Commissie is aangesteld op basis van een reeks politieke richtsnoeren,
       die aan het Europees Parlement zijn voorgelegd. In deze richtsnoeren was een
       verbintenis opgenomen om de wetgeving inzake het verlenen van een vergunning
       voor ggo's te herzien.
       De resultaten zijn opgenomen in de mededeling betreffende de evaluatie van het
       besluitvormingsproces inzake genetisch gemodificeerde organismen (ggo's)2.
       De Commissie komt tot de conclusie dat het wettelijk kader voor de besluitvorming
       inzake genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders moet worden
       aangepast.
       De Commissie stelt derhalve voor om de in Richtlijn (EU) 2015/4123 door het
       Europees Parlement en de Raad overeengekomen oplossing voor de teelt van ggo's
       uit te breiden tot genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders, ter
       eerbiediging van de democratische keuze en omwille van de consistentie.
   1
      Verordening (EG) nr. 1829/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 inzake
      genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders, PB L 268 van 18.10.2003, blz. 1.
   2
      Mededeling van de Commissie aan het Europees Parlement, de Raad, het Europees Economisch en
      Sociaal Comité en het Comité van de Regio's – Herziening van het besluitvormingsproces inzake
      genetisch gemodificeerde organismen (ggo's), COM(2015) 176 final.
   3
      Richtlijn (EU) 2015/412 van het Europees Parlement en de Raad van 11 maart 2015 tot wijziging van
      Richtlijn 2001/18/EG wat betreft de mogelijkheid voor de lidstaten om de teelt van genetisch
      gemodificeerde organismen (ggo's) op hun grondgebied te beperken of te verbieden (PB L 68 van
      13.3.2015, blz. 1).
NL                                                 2                                                    NL
 ---pagebreak---    2.   HET HUIDIGE WETGEVINGSKADER
        2.1. Inleiding
               De Europese Unie beschikt over een uitgebreid wettelijk kader voor het
               verlenen van vergunningen voor, alsmede de traceerbaarheid en etikettering
               van, genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders.
               Verordening (EG) nr. 1829/2003 inzake genetisch gemodificeerde
               levensmiddelen en diervoeders is van toepassing op levensmiddelen,
               levensmiddeleningrediënten en diervoeders die geheel of gedeeltelijk bestaan
               uit of zijn geproduceerd met ggo's. Zij heeft tevens betrekking op ggo's voor
               andere doeleinden zoals de teelt, indien deze bestemd zijn om als grondstof
               voor de productie van levensmiddelen en diervoeders te worden gebruikt. Deze
               uiteenlopende producten worden in dit document aangeduid als "ggo's en
               genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders".
               Bij Verordening (EG) nr. 1829/2003 is een vergunningsprocedure ingesteld die
               tot doel heeft te waarborgen dat het in de handel brengen van de producten
               geen gevaar oplevert voor de gezondheid van mens en dier en het milieu.
               Daartoe vormt een wetenschappelijke risicobeoordeling een centraal element in
               de procedure: elke verleende vergunning voor het in de handel brengen van een
               product moet naar behoren worden gemotiveerd, waarbij een
               wetenschappelijke beoordeling de belangrijkste rechtvaardigingsgrond vormt4.
               De wetgeving legt de verantwoordelijkheid voor deze wetenschappelijke
               risicobeoordeling bij de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA), in
               samenwerking met de wetenschappelijke instanties van de lidstaten.
               Verordening (EG) nr. 1829/2003 bevat bepalingen die de Commissie of de
               lidstaten in staat stellen noodmaatregelen te nemen tegen het in de handel
               brengen/het gebruiken van ggo's waarvoor een vergunning is verleend, indien
               blijkt dat het product waarschijnlijk een ernstig risico voor de gezondheid of
               het milieu vormt. Deze maatregelen moeten worden onderbouwd met
               wetenschappelijke gegevens waaruit blijkt dat het product waarschijnlijk een
               ernstig risico voor de gezondheid of het milieu vormt.
        2.2. Het besluitvormingsproces voor het verlenen van vergunningen voor ggo's
               en genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders
               Krachtens Verordening (EG) nr. 1829/2003, gelezen in het licht van artikel 41
               van het Handvest van de grondrechten en de jurisprudentie van het Hof van
               Justitie5, moet de Commissie als risicomanager binnen een redelijke termijn
               een beslissing inzake een vergunningsaanvraag nemen (om de vergunning te
               verlenen dan wel te weigeren).
               Sinds de inwerkingtreding van Verordening (EG) nr. 1829/2003 is er onder de
               lidstaten nog nooit sprake geweest van een gekwalificeerde meerderheid voor
               of tegen een ontwerpbesluit van de Commissie. Voor alle fasen van de
               procedure (het Permanent Comité en het Comité van Beroep onder de huidige
   4
      In de artikelen 7 en 19 van Verordening (EG) nr. 1829/2003 wordt bepaald dat de Commissie in
      aanvulling op het advies van de EFSA rekening kan houden met "andere terzake dienende factoren".
   5
      HvJ-EU, zaak C-390/99, Canal Satélite Digital SL, punt 41.
NL                                                 3                                                   NL
 ---pagebreak---               regels) luidde de uitkomst telkens "geen advies". Als gevolg daarvan zijn de
              vergunningsbesluiten door de Commissie in overeenstemming met de
              toepasselijke wetgeving vastgesteld zonder gesteund te worden door het advies
              van het comité van de lidstaten.
              De door de lidstaten aangevoerde redenen zich van stemming te onthouden of
              tegen te stemmen met betrekking tot een ontwerpbesluit tot verlening van een
              vergunning voor een ggo of een genetisch gemodificeerd levensmiddel of
              diervoeder zijn doorgaans niet gestoeld op wetenschappelijke gegevens, maar
              op andere overwegingen.
              Daarbij is de Commissie, hoewel zij op grond van Verordening (EG)
              nr. 1829/2003 naast met de door de EFSA uitgevoerde risicobeoordeling ook
              met "andere terzake dienende factoren" rekening kan houden, niet in staat
              geweest naar dergelijke andere factoren te verwijzen ter rechtvaardiging van
              een weigering een vergunning te verlenen voor door de EFSA als veilig
              beschouwde producten6 en kon zij dat in elk geval slechts voor de EU als
              geheel doen.
              Tot voor kort bood het wettelijk kader van de Unie de lidstaten niet de
              mogelijkheid zich op een andere wijze tegen het gebruik op hun grondgebied
              van ggo's voor de teelt en andere toepassingen en van genetisch
              gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders te verzetten dan door een
              tegenstem uit te brengen tijdens het besluitvormingsproces inzake de verlening
              van een vergunning voor ggo's en genetisch gemodificeerde levensmiddelen en
              diervoeders, of door, wanneer de vergunning eenmaal is verleend, een beroep
              te doen op vrijwarings- en noodclausules. Die clausules zijn door sommige
              lidstaten gebruikt in het geval van ggo's voor de teelt en, in mindere mate, in
              het geval van genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders.
              Andere lidstaten hebben ervoor gekozen unilateraal of de facto verboden vast
              te stellen waardoor het gebruik van ggo's voor de teelt of van genetisch
              gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders op hun grondgebied wordt
              voorkomen of afhankelijk wordt gemaakt van voorwaarden waaraan
              onmogelijk kan worden voldaan en die derhalve op hetzelfde neerkomen. Deze
              unilaterale maatregelen zijn aangevochten bij de nationale rechter of het Hof
              van Justitie.
              Wat betreft de teelt van ggo's biedt Richtlijn (EU) 2015/412 de lidstaten,
              overeenkomstig het subsidiariteitsbeginsel, meer flexibiliteit om te beslissen of
              zij al dan niet wensen dat op hun grondgebied ggo's worden geteeld, zonder
              afbreuk te doen aan de risicobeoordeling waarin het vergunningensysteem van
              de Unie voor ggo's voorziet. De richtlijn heeft tevens betrekking op ggo's voor
              de teelt waarvoor de vergunning in behandeling is of waarvoor reeds een
   6
     Een beroep van de Commissie op "andere terzake dienende factoren", zoals bedoeld in Verordening
     (EG) nr. 1829/2003, teneinde een vergunning te weigeren, zou juridisch verdedigbaar kunnen zijn
     indien gerechtvaardigd door dwingende redenen van openbaar belang van dezelfde aard als bedoeld in
     artikel 36 VWEU en de relevante jurisprudentie van het Hof van Justitie (zie bijvoorbeeld HvJ-EU,
     20 februari 1979, zaak 120/78, Rewe-Zentral (Cassis de Dijon), Jurispr. 1979, blz. 649) en door
     doelstellingen van algemeen belang zoals bedoeld in artikel 52, lid 1, van het Handvest van de
     grondrechten van de Europese Unie en de relevante jurisprudentie van het Hof (zie bijvoorbeeld HvJ-
     EU, 12 juli 2012, zaak C-59/11, Association Kokopelli, ECLI:EU:C:2012:447).
NL                                                4                                                      NL
 ---pagebreak---             vergunning is verleend op grond van Verordening (EG) nr. 1829/2003. Zij doet
            in geen enkel opzicht afbreuk aan de op wetenschappelijke gegevens
            gebaseerde EU-vergunningsprocedure op grond van Richtlijn 2001/18/EG of
            Verordening (EG) nr. 1829/2003.
            Zij heeft echter geen betrekking op ggo's en genetisch gemodificeerde
            levensmiddelen en diervoeders waarvoor op grond van Verordening (EG)
            nr. 1829/2003 een vergunning is verleend.
   3. RESULTATEN VAN DE EVALUATIE DOOR DE COMMISSIE
      Overeenkomstig de op 15 juli 2014 bekendgemaakte politieke richtsnoeren voor de
      Commissie worden in Mededeling COM(2015) 176 final van de Commissie de
      bevindingen van haar evaluatie van de besluitvormingsprocedure inzake ggo's en
      genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders uiteengezet. In de
      mededeling wordt geconcludeerd dat het huidige wettelijk kader moet worden
      gewijzigd door de bij Richtlijn (EU) 2015/412 overeengekomen aanpak uit te breiden
      tot andere onder Verordening (EG) nr. 1829/2003 vallende producten.
      Richtlijn (EU) 2015/412 is zeer recentelijk vastgesteld. Dit voorstel is grotendeels
      gebaseerd op die richtlijn, met inbegrip van de doelstellingen ervan en de
      instrumenten waarin wordt voorzien om deze te verwezenlijken. De conclusies die de
      wetgever van de Unie tijdens het onderhandelingsproces heeft getrokken kunnen dus
      op dit voorstel worden toegepast.
      Het voorstel leunt sterk aan bij Richtlijn (EU) 2015/412 en vloeit rechtstreeks voort
      uit het aan de Commissie verleende politieke mandaat, dat berust op de politieke
      richtsnoeren aan de hand waarvan zij is aangesteld. Evenals in het geval van
      Richtlijn (EU) 2015/412 zal het praktische effect van het voorstel afhangen van de
      mate waarin de lidstaten van de bepalingen ervan gebruik zullen maken
   4. JURIDISCHE ELEMENTEN VAN HET VOORSTEL
      4.1. Samenvatting van het voorstel
            Het voorstel van de Commissie behelst een wijziging, volgens de gewone
            wetgevingsprocedure, van Verordening (EG) nr. 1829/2003, teneinde daarin
            nieuwe bepalingen op te nemen op grond waarvan de lidstaten het gebruik van
            ggo's en genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders die onder het
            wettelijk kader inzake ggo's vallen op hun gehele grondgebied of een deel
            daarvan kunnen beperken of verbieden, in aanvulling op de hun reeds bij
            Richtlijn (EU) 2015/412 geboden mogelijkheden met betrekking tot ggo's voor
            de teelt.
            De op grond van dit voorstel aan de lidstaten verleende aanvullende
            bevoegdheden zullen alleen betrekking hebben op de mogelijkheid
            overeenkomstig het Verdrag maatregelen vast te stellen om het gebruik van
            ggo's en genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders te beperken
            of te verbieden, nadat voor deze producten een vergunning is verleend. Dit
            voorstel zal derhalve geen afbreuk doen aan de formele en materiële
            voorwaarden voor de verlening van vergunningen voor ggo's en genetisch
            gemodificeerde     levensmiddelen      en    diervoeders   op     grond    van
            Verordening (EG) nr. 1829/2003, die blijven gelden voor het gehele
            grondgebied van de Unie.
NL                                          5                                               NL
 ---pagebreak---         De maatregelen van de lidstaten moeten verenigbaar zijn met de interne markt,
        en met name met artikel 34 VWEU, dat kwantitatieve invoerbeperkingen en
        alle maatregelen van gelijke werking tussen de lidstaten verbiedt. Daarom ook
        moeten de lidstaten die van dit voorstel gebruik willen maken de beoogde
        maatregelen rechtvaardigen op basis van gronden die in overeenstemming zijn
        met artikel 36 VWEU en met het begrip "dwingende redenen van algemeen
        belang", zoals ontwikkeld in de jurisprudentie van het Hof van Justitie.
        Bovendien moeten de maatregelen gemotiveerd worden en verenigbaar zijn
        met de beginselen van evenredigheid en non-discriminatie tussen nationale en
        niet-nationale producten. Ten slotte zullen de maatregelen ook moeten stroken
        met de internationale verplichtingen van de Unie.
        Het is aan elke lidstaat die van deze "opt-out" gebruik wil maken om van geval
        tot geval de beperking of het verbod te rechtvaardigen, waarbij rekening moet
        worden gehouden met het ggo in kwestie, de aard van de beoogde maatregel,
        en de specifieke omstandigheden op nationaal of regionaal niveau die een
        dergelijke opt-out rechtvaardigen.
        Met betrekking tot Richtlijn (EU) 2015/412 zal het de lidstaten niet worden
        toegestaan om rechtvaardigingen aan te voeren die verband houden met de
        beoordeling van risico's voor de gezondheid of het milieu, die uitgebreid aan de
        orde komen in het vergunningsbesluit en in verband waarmee Verordening
        (EG) nr. 1829/2003 reeds voorziet in procedures voor de aanpak van nieuwe
        risico's (bv. "noodmaatregelen" in de zin van artikel 34 of "toezicht" in de zin
        van de artikelen 9 en 21).
        De nieuwe mogelijkheid waarin het voorstel voorziet, heeft geen betrekking op
        het in de handel brengen en het gebruik van producten die niet als genetisch
        gemodificeerd zijn geëtiketteerd, overeenkomstig de in het wettelijk kader
        inzake ggo's vastgestelde drempelwaarden voor etikettering (zo worden op
        grond van de artikelen 12 en 24 van Verordening (EG) nr. 1829/2003
        levensmiddelen en diervoeders die in een verhouding van niet meer dan 0,9 %
        per ingrediënt genetisch gemodificeerd materiaal bevatten waarvan de
        aanwezigheid onvoorzien of technisch niet te voorkomen is, niet geëtiketteerd).
        De lidstaten die het gebruik van ggo's en genetisch gemodificeerde
        levensmiddelen en diervoeders die al in de handel zijn, willen beperken of
        verbieden, moeten ook de rechten van de marktdeelnemers eerbiedigen door
        hun een redelijke termijn te gunnen voor het uitfaseren van de betrokken
        producten.
   4.2. Rechtsgrondslag
        Het voorstel is gebaseerd op artikel 114 VWEU, dat die rechtsgrondslag van
        Verordening (EG) nr. 1829/2003 vormt die relevant is voor de vaststelling van
        de in dit voorstel vervatte maatregelen.
   4.3. Subsidiariteitsbeginsel en evenredigheidsbeginsel
        4.3.1. Overeenstemming van het voorstel met het subsidiariteitsbeginsel.
               Overeenkomstig artikel 5, lid 3, VEU treedt de Unie krachtens het
               subsidiariteitsbeginsel op de gebieden die niet onder haar exclusieve
               bevoegdheid vallen, slechts op indien en voor zover de doelstellingen van
NL                                       6                                               NL
 ---pagebreak---                     het overwogen optreden niet voldoende door de lidstaten op centraal,
                    regionaal of lokaal niveau kunnen worden verwezenlijkt, maar vanwege
                    de omvang of de gevolgen van het overwogen optreden beter door de
                    Unie kunnen worden bereikt.
                    Het huidige wettelijk kader van de Unie zorgt voor een volledige
                    harmonisatie van de vergunningsprocedure voor ggo's en genetisch
                    gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders, en staat de lidstaten
                    alleen onder de voorwaarden van dat wettelijk kader toe maatregelen te
                    nemen om het gebruik van ggo's en genetisch gemodificeerde
                    levensmiddelen en diervoeders te beperken of te verbieden. Dat kader
                    biedt momenteel buiten het stemmen in de comités slechts beperkte
                    mogelijkheden voor de lidstaten om andere overwegingen dan die in
                    verband met de veiligheid van het product tot uiting te brengen.
                    Dit voorstel zal deze situatie veranderen, doordat het de lidstaten in staat
                    stelt op hun grondgebied maatregelen te nemen om het gebruik van ggo's
                    en genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders te beperken
                    of te verbieden op basis van andere legitieme overwegingen dan die in
                    verband met de veiligheid van de producten, mits die maatregelen in
                    overeenstemming zijn met de EU-wetgeving.
                    Overeenkomstig artikel 5, lid 3, VWEU doen de voorgestelde
                    wijzigingen geen afbreuk aan de bepalingen van Verordening (EG)
                    nr. 1829/2003 waarmee een doelstelling wordt nagestreefd die beter door
                    de Unie kan worden bereikt. Dit is het geval voor de op risico's
                    gebaseerde vergunningsprocedure van de Unie en de bepalingen die een
                    uniform en gecoördineerd optreden van de Unie tegen potentiële risico's
                    van ggo's mogelijk maken, zoals de bepalingen inzake noodmaatregelen
                    of de bepalingen inzake toezicht, die alle zijn gericht op de waarborging
                    van een hoog niveau van veiligheid in de Unie. In
                    Richtlijn (EU) 2015/412 wezen het Europees Parlement en de Raad erop
                    dat deze doelstelling beter kan worden bereikt op het niveau van de Unie,
                    en hebben zij de lidstaten derhalve verboden om maatregelen vast te
                    stellen die hierbij verstorend werken7.
                    Bij kwesties die geen verband houden met de risico's van ggo's voor de
                    gezondheid en het milieu is het voorstel echter gebaseerd op de
                    onderliggende aanname dat nationale, regionale of lokale
                    besluitvormingsniveaus de meest aangewezen niveaus zijn om specifieke
                    kwesties met betrekking tot het gebruik van ggo's en genetisch
                    gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders in de verschillende regio's
                    van de Unie te behandelen. Gezien de uiteenlopende situaties waarop het
                    voorstel betrekking kan hebben, werd het niet passend geacht om de
                    rechtvaardigingsgronden die lidstaten kunnen aanvoeren ter
                    ondersteuning van hun maatregelen nauwkeuriger te proberen te
                    omschrijven, mits deze maar verenigbaar zijn met het recht van de Unie.
   7
     In overweging 2 van die richtlijn wordt gesteld dat een uniform hoog niveau van gezondheids-, milieu-
     en consumentenbescherming moet worden gerealiseerd en gehandhaafd op het hele grondgebied van de
     Unie, terwijl volgens overweging 14 het in de Unie gekozen niveau van bescherming van de
     gezondheid van mens en dier en van het milieu een uniforme wetenschappelijke beoordeling in de
     gehele Unie mogelijk maakt, en deze richtlijn daarin geen verandering mag brengen.
NL                                                  7                                                      NL
 ---pagebreak---           Deze aanpak is in overeenstemming met het subsidiariteitsbeginsel.
   4.3.2. Overeenstemming van het voorstel met het evenredigheidsbeginsel.
          Overeenkomstig artikel 5, lid 4, VEU gaan krachtens het
          evenredigheidsbeginsel de inhoud en de vorm van het optreden van de
          Unie niet verder dan wat nodig is om de doelstellingen van de Verdragen
          te verwezenlijken.
          Het voorstel beperkt zich ertoe de lidstaten in staat te stellen op hun
          grondgebied gemotiveerde maatregelen te nemen met betrekking tot het
          gebruik van ggo's en genetisch gemodificeerde levensmiddelen en
          diervoeders waarvoor krachtens het wettelijke kader inzake ggo's een
          vergunning is verleend.
          Zij laat de op risico's gebaseerde vergunningsprocedure van de Unie, die
          op het niveau van de Unie geharmoniseerd moeten blijven om een gelijk
          niveau van veiligheid in de hele EU te handhaven, onverlet. Om te
          voorkomen dat interferentie optreedt met de procedures van het wettelijk
          kader inzake ggo's, die de Unie en de lidstaten in staat stellen snel en op
          gecoördineerde wijze te reageren in het geval dat een risico voor de
          gezondheid of het milieu wordt vastgesteld nadat een vergunning voor
          het ggo is verleend, is het de lidstaten niet toegestaan hun maatregelen te
          baseren op redenen die verband houden met de veiligheid van het
          product.
          Ook wordt voorzien in andere mechanismen om te waarborgen dat het
          voorstel niet verder gaat dan noodzakelijk is om het beoogde doel te
          bereiken.
          Om ervoor te zorgen dat de door de lidstaten vastgestelde maatregelen
          beperkt zullen blijven tot wat noodzakelijk is om het beoogde doel te
          bereiken, staat het voorstel de lidstaten immers niet toe het gebruik te
          beperken of te verbieden van producten die krachtens het wettelijk kader
          inzake ggo's niet hoeven te worden geëtiketteerd, ook al bevatten zij een
          kleine hoeveelheid ggo's of genetisch gemodificeerde levensmiddelen of
          diervoeders in een verhouding die onder de in het wettelijk kader
          vastgestelde drempelwaarden ligt. Tevens zijn bepalingen vastgesteld ter
          bescherming van de rechten van marktdeelnemers die rechtmatig ggo's of
          genetisch gemodificeerde levensmiddelen of diervoeders in de handel
          hebben gebracht voordat een lidstaat op grond van het voorstel
          maatregelen vaststelt.
          Het voorstel bepaalt tevens dat de door de lidstaten vastgestelde
          maatregelen gemotiveerd moeten zijn, een grondslag moeten vinden in
          dwingende gronden die verenigbaar zijn met de artikelen 34 en 36
          VWEU en de relevante jurisprudentie van het Hof van Justitie, en moeten
          stroken met de beginselen van evenredigheid en non-discriminatie.
          Deze verschillende elementen waarborgen dat het voorstel niet verder
          gaat dan noodzakelijk is om het beoogde doel te bereiken, en dat het
          verenigbaar is met het beginsel van evenredigheid.
NL                                   8                                                NL
 ---pagebreak---        4.4. Keuze van instrumenten
               Voorgesteld wordt Verordening (EG) nr. 1829/2003 door middel van een
               verordening te wijzigen, op grond van de toepassing van het beginsel van
               "parallellisme van de vormen". De verplichting voor de Commissie om toezicht
               te houden op de uitvoering van de verordening en de gevolgen ervan voor
               onder meer de gezondheid en de werking van de interne markt, zoals die in
               Verordening (EG)            nr. 1829/2003 inzake genetisch     gemodificeerde
               levensmiddelen en diervoeders is vastgelegd8, zal blijven gelden en zal tevens
               betrekking hebben op de met deze verordening voorgestelde
               wijzigingsbepalingen.
   5.  GEVOLGEN VOOR DE BEGROTING
       Geen
   8
      Zie artikel 48, lid 2, van de verordening:
NL                                                  9                                         NL
 ---pagebreak---                                                                 2015/0093 (COD)
                                                Voorstel voor een
              VERORDENING VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD
      tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1829/2003 wat betreft de mogelijkheid voor de
       lidstaten het gebruik van genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders op
                                   hun grondgebied te beperken of te verbieden
   HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, en met name artikel 114,
   Gezien het voorstel van de Europese Commissie,
   Na toezending van het ontwerp van wetgevingshandeling aan de nationale parlementen,
   Gezien het advies van het Europees Economisch en Sociaal Comité9,
   Gezien het advies van het Comité van de Regio's10,
   Handelend volgens de gewone wetgevingsprocedure,
   Overwegende hetgeen volgt:
   (1)       Bij Richtlijn 2001/18/EG11 en Verordening (EG) nr. 1829/200312 (hierna "het wettelijk
             kader inzake ggo's" genoemd), is een uitgebreid wettelijk kader vastgesteld voor de
             verlening van vergunningen voor het in de handel brengen van genetisch
             gemodificeerde organismen (ggo's) en genetisch gemodificeerde levensmiddelen en
             diervoeders. Deze rechtshandelingen hebben tot doel de veiligheid van ggo's en
             genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders te waarborgen, alsook een
             interne markt voor die producten tot stand te brengen.
   (2)       Zowel bij Richtlijn 2001/18/EG als bij Verordening (EG) nr. 1829/2003 wordt een
             gecentraliseerde procedure op het niveau van de Unie ingesteld, waarbij de Commissie
             wordt gemachtigd uitvoeringsbesluiten vast te stellen tot inwilliging of afwijzing van
             aanvragen voor het verlenen van een vergunning voor ggo's en genetisch
             gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders, op basis van een beoordeling van de
             mogelijke risico's die zij vormen voor de gezondheid van mens of dier of voor het
             milieu. In Verordening (EG) nr. 1829/2003 wordt tevens bepaald dat in voorkomend
             geval andere terzake dienende factoren in aanmerking kunnen worden genomen.
   (3)       Uitvoeringsbesluiten van de Commissie betreffende vergunningen voor ggo's en
             genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders worden vastgesteld volgens
   9
             PB C [...] van [...], blz. [...].
   10
             PB C [...] van [...], blz. [...].
   11
             Richtlijn 2001/18/EG van het Europees Parlement en de Raad van 12 maart 2001 inzake de
             doelbewuste introductie van genetisch gemodificeerde organismen in het milieu en tot intrekking van
             Richtlijn 90/220/EEG van de Raad (PB L 106 van 17.4.2001, blz. 1).
   12
             Verordening (EG) nr. 1829/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 inzake
             genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders (PB L 268 van 18.10.2003, blz. 1).
NL                                                       10                                                      NL
 ---pagebreak---        de onderzoeksprocedure zoals bedoeld in Verordening (EG) nr. 182/201113. Met
       betrekking tot die procedure is bepaald dat de lidstaten er in twee stadia bij betrokken
       moeten worden, namelijk in het Permanent Comité en vervolgens, indien nodig, in het
       Comité van Beroep.
   (4) De toepassing van gentechnologie op planten en levensmiddelen en diervoeders is een
       onderwerp waarover de meningen in de lidstaten verdeeld zijn, hetgeen tot uitdrukking
       komt in het besluitvormingsproces voor de verlening van vergunningen voor ggo's en
       genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders. Sinds de datum van
       toepassing van Verordening (EG) nr. 1829/2003 blijkt uit de uitslag van de
       stemmingen in de comités of in de Raad dat er nog nooit sprake is geweest van een
       gekwalificeerde meerderheid voor of tegen het verlenen van een vergunning voor deze
       producten. De vergunningsbesluiten zijn derhalve overeenkomstig de toepasselijke
       wetgeving door de Commissie aan het einde van de procedure vastgesteld zonder door
       het advies van het Comité van de lidstaten te worden ondersteund.
   (5) Zodra overeenkomstig Richtlijn 2001/18/EG of Verordening (EG) nr. 1829/2003 een
       vergunning is verleend voor een ggo of een genetisch gemodificeerd levensmiddel of
       diervoeder, mogen de lidstaten het vrije verkeer van dat product op hun grondgebied
       niet verbieden, beperken, of belemmeren, behalve onder strenge voorwaarden die zijn
       vastgelegd in het recht van de Unie en die vereisen dat gegevens worden aangevoerd
       om aan te tonen dat er een ernstig risico voor de gezondheid en het milieu bestaat.
       Sommige lidstaten hebben een beroep gedaan op de vrijwaringsclausules en de
       noodmaatregelen waarin is voorzien in respectievelijk artikel 23 van
       Richtlijn 2001/18/EG en artikel 34 van Verordening (EG) nr. 1829/2003. Andere
       lidstaten hebben gebruikgemaakt van de kennisgevingsprocedure waarin is voorzien in
       artikel 114, leden 5 en 6, VWEU, waarvoor eveneens is vereist dat zij wordt
       onderbouwd met nieuwe wetenschappelijke gegevens die verband houden met de
       bescherming van het milieu of het arbeidsmilieu. Andere lidstaten hebben unilaterale
       verboden ingesteld. Sommige van deze maatregelen zijn aangevochten bij de nationale
       rechter of het Hof van Justitie.
   (6) Die situatie is wat betreft de teelt van ggo's onlangs gewijzigd als gevolg van de
       vaststelling, op 13 maart 2015, van Richtlijn (EU) 2015/41214, waarbij
       Richtlijn 2001/18/EG werd gewijzigd om de lidstaten de mogelijkheid te bieden de
       teelt van ggo's of op hun grondgebied te beperken of te verbieden. De nieuwe
       bepalingen zijn er in de eerste plaats op gericht de lidstaten in staat te stellen te
       beslissen of zij de teelt van ggo-gewassen op hun grondgebied al dan niet toe willen
       staan, zonder afbreuk te doen aan de risicobeoordeling waarin het
       vergunningensysteem van de Unie inzake ggo's voorziet. Zij zijn bedoeld om
       marktdeelnemers een grotere mate van voorspelbaarheid te bieden en het gebruik door
       de lidstaten van de vrijwaringsclausules van artikel 23 van Richtlijn 2001/18/EG en
       artikel 34 van Verordening (EG) nr. 1829/2003 te beperken. Ook werd verwacht dat
   13
       Verordening (EU) nr. 182/2011 van het Europees Parlement en de Raad van 16 februari 2011 tot
       vaststelling van de algemene voorschriften en beginselen die van toepassing zijn op de wijze waarop de
       lidstaten de uitoefening van de uitvoeringsbevoegdheden door de Commissie controleren (PB L 55 van
       28.2.2011, blz. 13).
   14
       Richtlijn (EU) 2015/412 van het Europees Parlement en de Raad van 11 maart 2015 tot wijziging van
       Richtlijn 2001/18/EG wat betreft de mogelijkheid voor de lidstaten om de teelt van genetisch
       gemodificeerde organismen (ggo's) op hun grondgebied te beperken of te verbieden (PB L 68 van
       13.3.2015, blz. 1).
NL                                                   11                                                       NL
 ---pagebreak---         die wijzigingen een positief effect zouden hebben op het besluitvormingsproces voor
        de verlening van vergunningen voor ggo's voor de teelt.
   (7)  De redenen waarom Richtlijn 2001/18/EG bij Richtlijn (EU) 2015/412 wat betreft
        ggo's voor de teelt is gewijzigd, zijn ook relevant voor andere ggo's en genetisch
        gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders die onder Verordening (EG)
        nr. 1829/2003 vallen. De uitslag van de stemmingen in het bevoegde comité, of in de
        Raad, over uitvoeringsbesluiten inzake de verlening van vergunningen voor producten
        die onder Verordening (EG) nr. 1829/2003 vallen en die niet bestemd zijn voor de
        teelt luidt immers telkens "geen advies" (geen gekwalificeerde meerderheid voor dan
        wel tegen de verlening van een vergunning), en er zijn ook lidstaten waar het gebruik
        van deze producten is verboden. Op grond van deze overwegingen is het passend
        Verordening (EG) nr. 1829/2003 te wijzigen om de lidstaten de mogelijkheid te bieden
        het gebruik van ggo's en genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders op
        hun gehele grondgebied of een deel daarvan te beperken of te verbieden, op basis van
        dwingende gronden die verenigbaar zijn met het recht van de Unie en die geen
        verband houden met de risico's voor de gezondheid van mens en dier en voor het
        milieu, die immers overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1829/2003 reeds worden
        beoordeeld op het niveau van de Unie. Deze mogelijkheid mag niet gelden voor ggo's
        voor de teelt, die reeds vallen onder de bij Richtlijn (EU) 2015/412 in
        Richtlijn 2001/18/EG aangebrachte wijzigingen.
   (8)  Daarom moet worden toegestaan dat de lidstaten maatregelen vaststellen om het
        gebruik van een ggo of een genetisch gemodificeerd levensmiddel of diervoeder, of
        van een groep ggo's of gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders, op hun gehele
        grondgebied of een deel daarvan te beperken of te verbieden nadat er een vergunning
        voor is verleend, op voorwaarde dat dergelijke maatregelen gemotiveerd moeten zijn,
        een grondslag moeten vinden in dwingende gronden overeenkomstig het recht van de
        Unie, en moeten stroken met de beginselen van evenredigheid en non-discriminatie
        tussen nationale en niet-nationale producten, alsmede met de artikelen 34 en 36 en
        artikel 216, lid 2, VWEU.
   (9)  De krachtens deze verordening vastgestelde beperkingen of verboden moeten
        betrekking hebben op het gebruik en niet op het vrije verkeer en de invoer van
        genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders.
   (10) Het dankzij Verordening (EG) nr. 1829/2003 in de Unie bereikte niveau van
        bescherming van de gezondheid van mens en dier en van het milieu vereist een
        uniforme wetenschappelijke beoordeling in de gehele Unie, en deze verordening mag
        daarin geen verandering brengen. Om een eventuele inbreuk op de bevoegdheden die
        in het kader van Verordening (EG) nr. 1829/2003 aan de risicobeoordelaars en
        risicomanagers zijn verleend, te voorkomen, mag het de lidstaten niet worden
        toegestaan een beroep te doen op gronden die verband houden met risico's voor de
        gezondheid en het milieu, die moeten worden behandeld overeenkomstig de reeds in
        Verordening (EG) nr. 1829/2003, en met name de artikelen 10, 22 en 34 daarvan,
        vastgestelde procedure.
   (11) Op grond van deze verordening vastgestelde maatregelen van de lidstaten moeten met
        het oog op de goede werking van de interne markt worden onderworpen aan een
        procedure van toetsing en informatie op het niveau van de Unie. Gezien het niveau van
        toetsing en het informatieniveau waarin deze verordening voorziet, is het niet nodig
NL                                            12                                              NL
 ---pagebreak---           om voorts de toepassing van Richtlijn 98/34/EG van het Europees Parlement en de
          Raad15 verplicht te stellen. De bij deze verordening in Verordening (EG)
          nr. 1829/2003 aangebrachte wijzigingen stellen de lidstaten in staat het gebruik van
          ggo's of genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders op hun gehele
          grondgebied of een deel daarvan te beperken of te verbieden gedurende de gehele
          looptijd van de vergunning, mits een vastgestelde wachttermijn, gedurende welke de
          Commissie en de andere lidstaten in de gelegenheid worden gesteld opmerkingen te
          maken over de voorgestelde maatregelen, is verstreken. De betrokken lidstaat moet
          dan ook, ten minste 3 maanden voor de vaststelling ervan, een ontwerp van de
          maatregelen aan de Commissie mededelen zodat de Commissie en de overige lidstaten
          opmerkingen kunnen maken; gedurende deze periode moet de lidstaat zich onthouden
          van het vaststellen en uitvoeren van deze maatregelen. Na de vastgestelde
          wachttermijn kan de lidstaat de aanvankelijk voorgestelde maatregelen aannemen of
          de gewijzigde maatregelen waarin rekening is gehouden met de opmerkingen van de
          Commissie of de lidstaten. Het moet de lidstaten worden toegestaan de Commissie in
          kennis te stellen van op grond van deze verordening vastgestelde maatregelen voordat
          een vergunning wordt verleend voor het product waarop de maatregelen betrekking
          hebben, zodat de beperking of het verbod van kracht wordt met ingang van de datum
          van inwerkingtreding van de EU-vergunning.
   (12)   In het geval een product rechtmatig wordt gebruikt voordat een lidstaat
          overeenkomstig deze verordening maatregelen vaststelt, moeten de marktdeelnemers
          voldoende tijd krijgen om het product uit te faseren.
   (13)   Overeenkomstig deze verordening genomen maatregelen die het gebruik van ggo's of
          genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders beperken of verbieden,
          mogen geen afbreuk doen aan het gebruik in andere lidstaten van die producten of van
          door middel van het verbruik ervan tot stand gekomen producten. Bovendien mogen
          deze verordening en de uit hoofde daarvan vastgestelde nationale maatregelen geen
          afbreuk doen aan de voorschriften van het recht van de Unie betreffende de niet-
          doelbewuste en onvoorziene aanwezigheid van genetisch gemodificeerd materiaal in
          andere producten, en mogen zij niet verhinderen dat producten die aan deze
          voorschriften voldoen, in de handel worden gebracht en gebruikt.
   (14)   Verordening (EG) nr. 1829/2003 moet dienovereenkomstig worden gewijzigd,
   HEBBEN DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
                                                  Artikel 1
   In Verordening (EG) nr. 1829/2003 wordt het volgende artikel ingevoegd:
                                              "Artikel 34 bis
                        Beperkingen of verbodsmaatregelen van de lidstaten
   1.       De lidstaten kunnen maatregelen vaststellen om het gebruik van de in artikel 3, lid 1,
            en artikel 15, lid 1, bedoelde producten waarvoor overeenkomstig deze verordening
            een vergunning is verleend, te beperken of te verbieden, mits deze maatregelen:
   15
          Richtlijn 98/34/EG van het Europees Parlement en de Raad van 22 juni 1998 betreffende een
          informatieprocedure op het gebied van normen en technische voorschriften (PB L 204 van 21.7.1998,
          blz. 37).
NL                                                   13                                                     NL
 ---pagebreak---              a)     gemotiveerd zijn en een grondslag vinden in dwingende gronden
                    overeenkomstig het recht van de Unie, die in geen geval in strijd mogen zijn
                    met de krachtens deze verordening uitgevoerde risicobeoordeling;
             b)     evenredig en niet-discriminerend zijn.
   2.        Indien een lidstaat voornemens is maatregelen van te stellen zoals bedoeld in lid 1,
             dient hij eerst een ontwerp van die maatregelen, alsmede de bijbehorende motivering,
             in bij de Commissie. De Commissie stelt de overige lidstaten onverwijld in kennis
             van de ontwerpmaatregelen en de bijbehorende motivering. De lidstaat mag de
             ontwerpmaatregelen en de gegevens indienen voordat de vergunningsprocedure zoals
             bedoeld in de artikelen 7 en 19 is voltooid.
             Gedurende een periode van 3 maanden te rekenen van de datum van indiening van de
             ontwerpmaatregelen en de gegevens bij de Commissie overeenkomstig de eerste
             alinea:
             a)     onthoudt de betrokken lidstaat zich van het aannemen en uitvoeren van deze
                    maatregelen;
             b)     kunnen de Commissie en de lidstaten bij de lidstaat die de ontwerpmaatregelen
                    heeft ingediend alle opmerkingen maken die zij passend achten.
   3.        Overeenkomstig lid 1 van dit artikel vastgestelde maatregelen voorzien in een
             redelijke periode gedurende welke bestaande voorraden van de in artikel 3, lid 1, en
             artikel 15, lid 1, bedoelde producten die door die maatregelen worden geraakt, en die
             vóór de datum waarop die maatregelen zijn vastgesteld rechtmatig konden worden
             gebruikt, kunnen worden opgebruikt.
   4.        Overeenkomstig lid 1 van dit artikel vastgestelde maatregelen laten het gebruik, in de
             betrokken lidstaat, van levensmiddelen en diervoeders die genetisch gemodificeerd
             materiaal bevatten waarvan de aanwezigheid onvoorzien of technisch niet te
             voorkomen is en die bij toepassing van de in de artikelen 12 en 24 vastgestelde
             drempelwaarden niet overeenkomstig deze verordening hoeven te worden
             geëtiketteerd, onverlet.
   5.        De leden 1 tot en met 4 van dit artikel zijn niet van toepassing op ggo's voor de
             teelt.".
                                                Artikel 2
   Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in
   het Publicatieblad van de Europese Unie.
   Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke
   lidstaat.
   Gedaan te Brussel,
   Voor het Europees Parlement                   Voor de Raad
   De voorzitter                                 De voorzitter
NL                                                 14                                               NL