CELEX: 62012TA0140
Language: hu
Date: 2015-01-22 00:00:00
Title: T-140/12. sz. ügy: A Törvényszék 2015. január 22-i ítélete – Teva Pharma és Teva Pharmaceuticals Europe kontra EMA ( „Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek — Ritka betegségek gyógyszerei — Az imatinib árva gyógyszer generikus változata forgalomba hozatalának engedélyezése iránti kérelem — Az EMÁ-nak a forgalombahozatali engedély iránti kérelmet elutasító határozata — Piaci kizárólagosság” )

9.3.2015   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               C 81/13
            
         A Törvényszék 2015. január 22-i ítélete – Teva Pharma és Teva Pharmaceuticals Europe kontra EMA
   (T-140/12. sz. ügy) (1)
   
   ((„Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek - Ritka betegségek gyógyszerei - Az imatinib árva gyógyszer generikus változata forgalomba hozatalának engedélyezése iránti kérelem - Az EMÁ-nak a forgalombahozatali engedély iránti kérelmet elutasító határozata - Piaci kizárólagosság”))
   (2015/C 081/16)
   Az eljárás nyelve: angol
   
      Felek
   
   
      Felperesek: Teva Pharma BV (Utrecht, Hollandia); és Teva Pharmaceuticals Europe BV (Utrecht) (képviselők: D. Anderson QC, K. Bacon barrister, G. Morgan és C. Drew solicitors)
   
      Alperes: Európai Gyógyszerügynökség (EMA) (képviselők: T. Jabłoński, M. Tovar Gomis és N. Rampal Olmedo meghatalmazottak)
   
      Az alperest támogató beavatkozó: Európai Bizottság (képviselők: E. White, P. Mihaylova és M. Šimerdová meghatalmazottak)
   
      Az ügy tárgya
   
   Az EMA 2012. január 24-i azon határozatának megsemmisítése iránti kérelem, amely elutasította a felperesek által a ritka betegség kezelésére szolgáló imatinib gyógyszer generikus változata – az imatinib Ratiopharm – forgalomba hozatalának engedélyezése iránt benyújtott kérelmet a krónikus mieloid leukémia kezelésére vonatkozó terápiás javallatokat illetően.
   
      Az ítélet rendelkező része
   
   
               1)
            
            
               A keresetet elutasítja.
            
         
               2)
            
            
               A Teva Pharma BV-t és a Teva Pharmaceuticals Europe BV-t kötelezi a saját költségeik, valamint az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) költségeinek viselésére.
            
         
               3)
            
            
               Az Európai Bizottság maga viseli saját költségeit.
            
         
      (1)  HL C 165., 2012.6.9.