CELEX: 62020TA0556
Language: el
Date: 2022-03-02 00:00:00
Title: Υπόθεση T-556/20: Απόφαση του Γενικού Δικαστηρίου της 2ας Μαρτίου 2022 — D & A Pharma κατά Επιτροπής και EMA [Φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση – Αίτηση χορηγήσεως άδειας κυκλοφορίας υπό όρους του φαρμάκου «Hopveus — οξυβικό νάτριο» – Απορριπτική απόφαση της Επιτροπής – Κανονισμός (ΕΚ) 726/2004 – Διαδικασία – Eπιτροπή φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση – Αίτημα διαβούλευσης με ειδική επιστημονική συμβουλευτική ομάδα – Αμεροληψία μελών ad hoc επιτροπής εμπειρογνωμόνων – Πρόδηλα σφάλματα εκτιμήσεως – Ίση μεταχείριση]

16.5.2022   
            
            
               EL
            
            
               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
            
            
               C 198/36
            
         
      Απόφαση του Γενικού Δικαστηρίου της 2ας Μαρτίου 2022 — D & A Pharma κατά Επιτροπής και EMA
      (Υπόθεση T-556/20) (1)
      
      (Φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση - Αίτηση χορηγήσεως άδειας κυκλοφορίας υπό όρους του φαρμάκου «Hopveus — οξυβικό νάτριο» - Απορριπτική απόφαση της Επιτροπής - Κανονισμός (ΕΚ) 726/2004 - Διαδικασία - Eπιτροπή φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση - Αίτημα διαβούλευσης με ειδική επιστημονική συμβουλευτική ομάδα - Αμεροληψία μελών ad hoc επιτροπής εμπειρογνωμόνων - Πρόδηλα σφάλματα εκτιμήσεως - Ίση μεταχείριση)
      (2022/C 198/51)
      Γλώσσα διαδικασίας: η γαλλική
      
         Διάδικοι
      
      
         Προσφεύγουσα: Debregeas et associés Pharma (D & A Pharma) (Παρίσι, Γαλλία) (εκπρόσωποι: N. Viguié και D. Krzisch, δικηγόροι)
      
         Καθών: Ευρωπαϊκή Επιτροπή (εκπρόσωποι: G. Wils και A. Sipos), Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (εκπρόσωποι: S. Marino, Σ. Δρόσος, C. Bortoluzzi και H. Kerr)
      
         Αντικείμενο
      
      Με την προσφυγή που ασκήθηκε δυνάμει του άρθρου 263 ΣΛΕΕ, η προσφεύγουσα ζητεί την ακύρωση της εκτελεστικής αποφάσεως της Επιτροπής της 6ης Ιουλίου 2020, περί αρνήσεως χορηγήσεως άδειας κυκλοφορίας για το προοριζόμενο για ανθρώπινη χρήση φάρμακο «Hopveus — οξυβικό νάτριο» βάσει του κανονισμού (ΕΚ) 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 31ης Μαρτίου 2004, για τη θέσπιση κοινοτικών διαδικασιών χορήγησης άδειας και εποπτείας όσον αφορά τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη και για κτηνιατρική χρήση και για τη σύσταση Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΕ 2004, L 136, σ. 1).
      
         Διατακτικό
      
      Το Γενικό Δικαστήριο αποφασίζει:
      
                  1)
               
               
                  
                     Απορρίπτει την προσφυγή.
                  
               
            
                  2)
               
               
                  
                     Καταδικάζει την Debregeas et associés Pharma (D & A Pharma) στα δικαστικά έξοδα.
                  
               
            
         (1)  EE C 371 της 3.11.2020.