CELEX: 32014R0291
Language: pl
Date: 2014-03-21 00:00:00
Title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 291/2014 z dnia 21 marca 2014 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1289/2004 w odniesieniu do okresu karencji i maksymalnych limitów pozostałości dodatku paszowego dekokwinat  Tekst mający znaczenie dla EOG

22.3.2014   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 87/87
            
         
      ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 291/2014
   z dnia 21 marca 2014 r.
   zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1289/2004 w odniesieniu do okresu karencji i maksymalnych limitów pozostałości dodatku paszowego dekokwinat
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA EUROPEJSKA,
   uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
   uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 13 ust. 3,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano możliwość zmiany zezwolenia na dany dodatek paszowy na wniosek posiadacza zezwolenia, po uzyskaniu opinii Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”).
            
         
               (2)
            
            
               Rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1289/2004 (2), zgodnie z dyrektywą Rady 70/524/EWG (3), udzielono na dziesięć lat zezwolenia na stosowanie dekokwinatu, należącego do grupy kokcydiostatyków i innych substancji leczniczych, jako dodatku paszowego stosowanego u kurcząt rzeźnych.
            
         
               (3)
            
            
               Posiadacz zezwolenia złożył wniosek o skrócenie dozwolonego okresu karencji z trzech do zera dni przed ubojem i o wprowadzenie maksymalnych limitów pozostałości dla wątroby (1,0 mg/kg), nerek (0,8 mg/kg), mięśni (0,5 mg/kg) i skóry/tłuszczu (1,0 mg/kg), pochodzących od zwierząt karmionych wspomnianym dodatkiem. Posiadacz zezwolenia przedłożył odpowiednie dane na poparcie swojego wniosku.
            
         
               (4)
            
            
               Urząd stwierdził w swojej opinii z dnia 12 września 2013 r. (4), że zmiana okresu karencji z trzech do zera dni nie zagrozi bezpieczeństwu konsumentów, a nowe przedłożone dane potwierdzają, że nie są konieczne żadne maksymalne limity pozostałości.
            
         
               (5)
            
            
               Jednakże aby możliwe było przeprowadzanie kontroli, za właściwe uznano ustalenie maksymalnych limitów pozostałości zgodnie z propozycją wnioskodawcy.
            
         
               (6)
            
            
               Warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 zostały spełnione.
            
         
               (7)
            
            
               Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 1289/2004.
            
         
               (8)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   W załączniku do rozporządzenia (WE) nr 1289/2004 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
   Artykuł 2
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
   
      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli dnia 21 marca 2014 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         José Manuel BARROSO
         
         
            Przewodniczący
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1289/2004 z dnia 14 lipca 2004 r. dotyczące zezwolenia na okres dziesięciu lat dla dodatku Deccox® stosowanego w paszach, należącego do grupy kokcydiostatyków i innych substancji leczniczych (Dz.U. L 243 z 15.7.2004, s. 15).
   
      (3)  Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1).
   
      (4)  Dziennik EFSA 2013, 11(10):3370.
   
      ZAŁĄCZNIK
      Załącznik do rozporządzenia (WE) nr 1289/2004 otrzymuje brzmienie:
      
         
            „ZAŁĄCZNIK
            
                        Nr rejestracyjny dodatku
                     
                     
                        Nazwa i nr rejestracyjny osoby odpowiedzialnej za wprowadzenie dodatku do obrotu
                     
                     
                        Dodatek (Nazwa handlowa)
                     
                     
                        Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna
                     
                     
                        Gatunek lub kategoria zwierząt
                     
                     
                        Maksymalny wiek
                     
                     
                        Minimalna zawartość
                     
                     
                        Maksymalna zawartość
                     
                     
                        Inne przepisy
                     
                     
                        Data ważności zezwolenia
                     
                     
                        Maksymalne limity pozostałości w danym środku spożywczym pochodzenia zwierzęcego
                     
                  
                        mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
                     
                  
                        
                           Kokcydiostatyki i inne substancje lecznicze
                        
                     
                  
                        E756
                     
                     
                        Zoetis Belgium SA
                     
                     
                        Dekokwinat (Deccox)
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Skład dodatku
                                    
                                    Dekokwinat: 60,6 g/kg
                                    Olej sojowy odwoniony rafinowany: 28,5 g/kg
                                    Śruta pszenna: q.s. 1 kg
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Substancja czynna
                                    
                                    Dekokwinat
                                    C24H35NO5
                                    
                                    Etylo-6-decyloksy-7-etoksy-4-hydroksychinolino-3- karboksylan
                                    Numer CAS: 18507-89-6
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Zanieczyszczenia powiązane:
                                    Kwas 6-decyloksy-7-etoksy-4-hydroksychinolino-3-karboksylowy: < 0,5 %
                                    Metylo-6-decyloksy-7-etoksy-4-hydroksychinolino-3-karboksylan: < 1,0 %
                                    Dietylo-4-decyloksy-3-etoksy-anilino-metyleno-malonian: < 0,5 %
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Metoda analityczna
                                        (1)
                                    
                                    Do oznaczenia w dodatku paszowym, premiksach i paszach:
                                    wysokosprawna chromatografia cieczowa z odwróconymi fazami połączona z detekcją fluorescencyjną (RP-HPLC-FL) – EN 16162
                                    Do oznaczenia dekokwinatu w tkankach:
                                    wysokosprawna chromatografia cieczowa z odwróconymi fazami sprzężona ze spektrometrem mas z potrójnym kwadrupolem (RP-HPLC-MS/MS).
                                 
                              
                     
                        Kurczęta rzeźne
                     
                     
                         
                     
                     
                        20
                     
                     
                        40
                     
                     
                        —
                     
                     
                        17 lipca 2014 r.
                     
                     
                        1 000 μg dekokwinatu/kg mokrej masy wątroby oraz mokrej masy skóry + tłuszczu;
                        800 μg dekokwinatu/kg mokrej masy nerek;
                        500 μg dekokwinatu/kg mokrej masy mięśni.
                     
                  
      
      
         (1)  Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.”