CELEX: 32019R0423
Language: sk
Date: 2019-03-13 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2019/423 z 13. marca 2019, ktorým sa udeľuje autorizácia Únie na skupinu biocídnych výrobkov s názvom „Skupina biocídnych výrobkov Novadan na dezinfekciu strukov“

18.3.2019   
               
               
                  SK
               
               
                  Úradný vestník Európskej únie
               
               
                  L 74/2
               
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/423
         z 13. marca 2019,
         ktorým sa udeľuje autorizácia Únie na skupinu biocídnych výrobkov s názvom „Skupina biocídnych výrobkov Novadan na dezinfekciu strukov“
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 44 ods. 5,
         keďže:
         
                     (1)
                  
                  
                     Dňa 27. augusta 2015 predložila spoločnosť SCC GmbH v mene spoločnosti Novadan ApS v súlade s článkom 43 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 žiadosť o autorizáciu skupiny biocídnych výrobkov s názvom „Skupina biocídnych výrobkov Novadan na dezinfekciu strukov“ (ďalej len „skupina biocídnych výrobkov“), ktoré patria medzi výrobky typu 3 opísané v prílohe V k uvedenému nariadeniu. Príslušný orgán Dánska súhlasil, že túto žiadosť vyhodnotí, v súlade s článkom 43 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Žiadosť bola zaregistrovaná v registri pre biocídne výrobky pod číslom BC-YV019394-00.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Skupina biocídnych výrobkov obsahuje ako účinnú látku jód vrátane polyvinylpyrolidónu jódu, ktorý je zahrnutý do zoznamu schválených účinných látok Únie uvedeného v článku 9 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Vzhľadom na vnútorné vlastnosti účinnej látky a vedecké kritériá na určovanie vlastností vyvolávajúcich narušenie činnosti endokrinného systému stanovené v delegovanom nariadení Komisie (EÚ) 2017/2100 (2) Komisia zváži, či treba preskúmať schválenie jódu vrátane polyvinylpyrolidónu jódu v súlade s článkom 15 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. V závislosti od výsledku tohto preskúmania Komisia následne zváži, či sa autorizácie Únie na výrobky obsahujúce danú účinnú látku musia preskúmať v súlade s článkom 48 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Hodnotiaci príslušný orgán predložil 11. apríla 2018 v súlade s článkom 44 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 hodnotiacu správu a závery svojho hodnotenia Európskej chemickej agentúre (ďalej len „agentúra“).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Agentúra predložila Komisii 31. októbra 2018 stanovisko (3) vrátane návrhu zhrnutia charakteristík biocídneho výrobku (ďalej len „zhrnutie charakteristík výrobku“) tejto skupiny biocídnych výrobkov a záverečnej hodnotiacej správy o skupine biocídnych výrobkov v súlade s článkom 44 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Agentúra vo svojom stanovisku dospela k záveru, že skupina biocídnych výrobkov spadá do vymedzenia pojmu „skupina biocídnych výrobkov“ stanoveného v článku 3 ods. 1 písm. s) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 a je spôsobilá na autorizáciu Únie v súlade s článkom 42 ods. 1 uvedeného nariadenia a že pod podmienkou dodržania návrhu zhrnutia charakteristík výrobku skupina biocídnych výrobkov spĺňa podmienky stanovené v článku 19 ods. 1 a 6 uvedeného nariadenia.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Agentúra predložila Komisii 17. januára 2019 návrh zhrnutia charakteristík výrobku vo všetkých úradných jazykoch Únie v súlade s článkom 44 ods. 4 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Komisia súhlasí so stanoviskom agentúry, a preto sa domnieva, že je vhodné udeliť autorizáciu Únie na uvedenú skupinu biocídnych výrobkov.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,
                  
               PRIJALA TOTO NARIADENIE:
         
            Článok 1
            Spoločnosti Novadan ApS sa udeľuje autorizácia Únie s číslom EU-0019757-0000 na skupinu biocídnych výrobkov „Skupina biocídnych výrobkov Novadan na dezinfekciu strukov“.
            Autorizácia Únie je platná od 7. apríla 2019 do 31. marca 2029.
            Autorizácia Únie je podmienená dodržaním zhrnutia charakteristík biocídneho výrobku uvedeného v prílohe.
         
         
            Článok 2
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
         
         
            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 13. marca 2019
            
               
                  Za Komisiu
               
               
                  predseda
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.
         
            (2)  Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2100 zo 4. septembra 2017, ktorým sa stanovujú vedecké kritériá určovania vlastností narúšajúcich endokrinný systém podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Ú. v. EÚ L 301, 17.11.2017, s. 1).
         
            (3)  Stanovisko agentúry ECHA zo 6. júla 2018 o autorizácii Únie na „Skupinu biocídnych výrobkov Novadan na dezinfekciu strukov“ (ECHA/BPC/215/2018).
      
      
         
            PRÍLOHA
            
               Zhrnutie charakteristík skupiny biocídnych výrobkov
            
            Teat disinfectants biocidal product family of Novadan
            Výrobky typu 3 – Veterinárna hygiena (dezinfekčné prostriedky)
            Číslo autorizácie: EU-0019757-0000
            Referenčné číslo záznamu v R4BP 3: EU-0019757-0000
            ČASŤ I
            
               PRVÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ
            
            1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE
            1.1.   Názov skupiny výrobkov
            
            
                        Názov
                     
                     
                        Teat disinfectants biocidal product family of Novadan
                     
                  1.2.   Typy) výrobku
            
            
                        Typy) výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
                     
                  1.3.   Držiteľ autorizácie
            
            
                        Názov a adresa držiteľa autorizácie
                     
                     
                        Názov/Meno
                     
                     
                        Novadan ApS
                     
                  
                        Adresa
                     
                     
                        Platinvej 21, 6000 Kolding, Dánsko
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0019757-0000
                     
                  
                        Referenčné číslo záznamu v R4BP 3
                     
                     
                        EU-0019757-0000
                     
                  
                        Dátum autorizácie
                     
                     
                        7. apríla 2019
                     
                  
                        Dátum skončenia platnosti autorizácie
                     
                     
                        31. marca 2029
                     
                  1.4.   Výrobca/výrobcovia biocídnych výrobkov
            
            
                        Názov výrobcu
                     
                     
                        Novadan ApS
                     
                  
                        Adresa výrobcu
                     
                     
                        Platinvej 21, 6000 Kolding, Dánsko
                     
                  
                        Miesto výrobných priestorov
                     
                     
                        Platinvej 21, 6000 Kolding, Dánsko
                     
                  1.5.   Výrobca(ovia) účinnej(ých) látky(látok)
            
            
                        Účinná látka
                     
                     
                        Polyvinylpyrrolidone iodine Polyvinylpyrolidón jód
                     
                  
                        Názov výrobcu
                     
                     
                        Marcus Research Laboratory, Inc.
                     
                  
                        Adresa výrobcu
                     
                     
                        Delmar Blvd., 63103-1789 Saint Louis, Missouri, Spojené štáty americké
                     
                  
                        Miesto výrobných priestorov
                     
                     
                        Delmar Blvd., 63103-1789 Saint Louis, Missouri, Spojené štáty americké
                     
                  
               
            
                        Účinná látka
                     
                     
                        Jód
                     
                  
                        Názov výrobcu
                     
                     
                        Cosayach Nitratos S.A.
                     
                  
                        Adresa výrobcu
                     
                     
                        Hnos Amunátegui 178, 8320000 Santiago, Čile
                     
                  
                        Miesto výrobných priestorov
                     
                     
                        S.C.M. Cosayach Cala Cala, 1180000 Pozo Almonte, Čile
                     
                  
               
            
                        Účinná látka
                     
                     
                        Jód
                     
                  
                        Názov výrobcu
                     
                     
                        ACF Minera S.A.
                     
                  
                        Adresa výrobcu
                     
                     
                        San Martin č. 499, 1100000 Iquique, Čile
                     
                  
                        Miesto výrobných priestorov
                     
                     
                        Lagunas mine, 1180000 Pozo Almonte, Čile
                     
                  
               
            
                        Účinná látka
                     
                     
                        Jód
                     
                  
                        Názov výrobcu
                     
                     
                        Sociedad Quimica y Minera (SQM) S.A.
                     
                  
                        Adresa výrobcu
                     
                     
                        Los Militares 4290, Piso 4, Las Condes, 8320000 Santiago Čile
                     
                  
                        Miesto výrobných priestorov
                     
                     
                        Nueva Victoria plant, 5090000 Pedro de Valdivia plant Čile
                     
                  2.   ZLOŽENIE A ÚPRAVA SKUPINY VÝROBKOV
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení skupiny
            
            
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine Polyvinylpyrolidón jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,714
                     
                     
                        3,57
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,15
                     
                     
                        0,75
                     
                  2.2.   Typy) úpravy
            
            
                        Úprava/úpravy
                     
                     
                        SL – Rozpustný koncentrát
                        AL – Iné tekutiny
                        EW – Emulzia, olej vo vode
                     
                  ČASŤ II
            
               DRUHÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ – META SPC
            
            
               META SPC 1
            
            1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 1
            1.1.   Identifikátor meta SPC 1
            
            
                        Identifikátor
                     
                     
                        meta-SPC 1
                     
                  1.2.   Prípona čísla autorizácie
            
            
                        Číslo
                     
                     
                        1-1
                     
                  1.3.   Typy) výrobku
            
            
                        Typy) výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
                     
                  2.   ZLOŽENIE META SPC 1
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 1
            
            
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine Polyvinylpyrolidón jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        3,57
                     
                     
                        3,57
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,75
                     
                     
                        0,75
                     
                  2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 1
            
            
                        Úprava/úpravy
                     
                     
                        SL – Rozpustný koncentrát
                     
                  3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 1
            
                        Výstražné upozornenia
                     
                     
                        Môže byť korozívna pre kovy.
                        Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.
                        Na požiadanie možno poskytnúť kartu bezpečnostných údajov.
                     
                  
                        Bezpečnostné upozornenia
                     
                     
                        Uchovávajte mimo dosahu detí.
                        Uchovávajte iba v pôvodnom balení.
                        Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.
                        Absorbujte uniknutý produkt, aby sa zabránilo materiálnym škodám.
                        Zneškodnite obsah podľa národných predpisov.
                        Zneškodnite nádobu podľa národných predpisov.
                     
                  4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 1
            4.1.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 1. Použiť # 1 – manuálne namáčanie po dojení (koncentrát)
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Baktérie
                        Kvasinky
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
                     
                  
                        Spôsoby) aplikácie
                     
                     
                        manuálne namáčanie
                        Naplňte zásobník zriedeným koncentrátom a namáčaciu nádobku naskrutkujte navrch.
                        Bezprostredne pred dojením struky starostlivo očistite utieraním jednou papierovou utierkou/handričkou.
                        Po dojení stlačte zásobník a na každý struk zospodu nasuňte namáčaciu nádobku. Do dezinfekčného prostriedku sa musí ponoriť celý struk. V prípade potreby stlačte zásobník a doplňte dezinfekčný prostriedok.
                        Po dezinfekcii vyprázdnite zásobník. Vyčistite zásobník a namáčaciu nádobku vypláchnite vodou.
                     
                  
                        Dávkovanie a frekvencia
                     
                     
                        Roztok 20 %
                        Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie.
                        Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení).
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l
                        Plastový sud, HDPE: 200 l
                        Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000  l
                        Nepriepustné nádoby.
                     
                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.2.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 2. Použiť # 2 – manuálne nastriekanie po dojení, postrekovač s kohútikom (koncentrát)
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Baktérie
                        Kvasinky
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
                     
                  
                        Spôsoby) aplikácie
                     
                     
                        manuálne nastriekanie, postrekovač s kohútikom (koncentrát)
                        Zásobník naplňte zriedeným koncentrátom a naskrutkujte vrch postrekovača s kohútikom.
                        Bezprostredne pred dojením struky starostlivo očistite utieraním jednou papierovou utierkou/handričkou.
                        Po dojení nastriekajte dezinfekčný prostriedok na struky postrekovačom s kohútikom. Dezinfekčným prostriedkom musí pokryť každý struk. V prípade potreby doplňte do zásobníka čerstvý dezinfekčný prostriedok.
                        Po dezinfekcii vyprázdnite a vyčistite zásobník a postrekovač vypláchnutím vodou.
                     
                  
                        Dávkovanie a frekvencia
                     
                     
                        Roztok 20 %
                        Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie.
                        Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení).
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l
                        Plastový sud, HDPE: 200 l
                        Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000  l
                        Nepriepustné nádoby.
                     
                  4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pri aplikácii prostriedku manuálnym nastriekaním používajte rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ rozhodnutia o registrácii v informáciách o prípravku).
            4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.3.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 3. Použiť # 3 – manuálne nastriekanie po dojení pomocou elektronického postrekovača (koncentrát)
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Baktérie
                        Kvasinky
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
                     
                  
                        Spôsoby) aplikácie
                     
                     
                        manuálne nastriekanie, elektronický postrekovač (koncentrát)
                        Otvorte nádobu obsahujúcu zriedený koncentrát a vložte nasávaciu rúrku elektronického postrekovača.
                        Bezprostredne pred dojením struky starostlivo očistite utieraním jednou papierovou utierkou/handričkou.
                        Po dojení nastriekajte dezinfekčný prostriedok na struky elektronickým postrekovačom. Dezinfekčným prostriedkom musí pokryť každý struk. V prípade potreby vymeňte prázdnu nádobu za novú. Po dezinfekcii vložte systém nasávacej rúrky do vedra s vodou a postrekovačom striekajte čistú vodu, aby sa vypláchol.
                     
                  
                        Dávkovanie a frekvencia
                     
                     
                        Roztok 20 %
                        Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie.
                        Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení).
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l
                        Plastový sud, HDPE: 200 l
                        Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000  l
                        Nepriepustné nádoby.
                     
                  4.3.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.3.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pri aplikácii prostriedku manuálnym nastriekaním používajte rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ rozhodnutia o registrácii v informáciách o prípravku).
            4.3.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.3.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.3.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.4.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 4. Použiť # 4 – automatické namáčanie po dojení (koncentrát)
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        Nie je relevantné.
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Baktérie
                        Kvasinky
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
                     
                  
                        Spôsoby) aplikácie
                     
                     
                        automatické namáčanie (koncentrát)
                        Otvorte nádobu obsahujúcu zriedený koncentrát a vložte nasávaciu rúrku systému automatického namáčania.
                        Pred dojením opatrne vyčistite struky ručne alebo automatickou procedúrou.
                        Po dojení sa podtlak vypne a namáčací prípravok na struky sa vstrekne do potrubia rozdeľovača dojacieho stroja. Po odobratí nádobiek na struky pomocou zariadenia na automatické odobratie dojacej súpravy (ďalej len „ACR“) sa struky pokryjú 2 – 4 ml namáčacieho prípravku. Po odstránení ACR sa každá vložka automatického namáčacieho systému dôkladne opláchne vodou a prefúkne sa stlačeným vzduchom. V záverečnom kroku čistenia po každom dojení stáda sa vložky dezinfikujú (napr. prípravkom na báze chlóru) a znovu sa prefúknu stlačeným vzduchom. Potom je dojací systém pripravený na ďalšie dojenie. Celý proces je automatizovaný.
                     
                  
                        Dávkovanie a frekvencia
                     
                     
                        Roztok 20 %
                        Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie.
                        Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení).
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l
                        Plastový sud, HDPE: 200 l
                        Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000  l
                        Nepriepustné nádoby.
                     
                  4.4.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.4.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.4.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.4.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.4.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.5.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 5. Použiť # 5 – automatický postrek po dojení robotom (koncentrát)
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Baktérie
                        Kvasinky
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
                     
                  
                        Spôsoby) aplikácie
                     
                     
                        automatický postrek robotom (koncentrát)
                        Otvorte nádobu obsahujúcu zriedený koncentrát a vložte nasávaciu rúrku robotického dojacieho zariadenia.
                        Struky čistí robot automatickými kefkami. Po robotickom dojení sa automaticky nastriekajú 2 – 4 ml dezinfekčného prostriedku na struky zo skupinového ramena. Oplachovanie postrekovača sa vykonáva automaticky.
                     
                  
                        Dávkovanie a frekvencia
                     
                     
                        Roztok 20 %
                        Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie.
                        Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení).
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l
                        Plastový sud, HDPE: 200 l
                        Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000  l
                        Nepriepustné nádoby.
                     
                  4.5.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.5.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.5.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.5.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (1) META SPC 1
            5.1.   Pokyny na používanie
            
            Zrieďte koncentrovaný prostriedok dekantáciou alebo pumpovaním. Naplňte zásobník zriedeným koncentrátom a namáčaciu nádobku naskrutkujte navrch. Koncentrát sa riedi v pomere 1:4. Koncentrované prípravky v meta-SPC 1 obsahujú 0,89 % jódu a riedia sa v pomere 1:4 na roztok, ktorý obsahuje 0,178 % jódu. Toto zodpovedá 20 % (w/w) roztoku.
            Na naplnenie prípravku do aplikačného zariadenia sa odporúča použiť dávkovaciu pumpu.
            Prípravky sa pred použitím musia zahriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.
            Po aplikácii sa treba uistiť, že prostriedok sa neodstráni, aby sa zabezpečila dostatočná kontaktná doba. Po dezinfekčnom ošetrení po dojení nechajte prostriedok na strukoch a nechajte zvieratá stáť aspoň päť minút.
            5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika
            
            V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred dojením a po ňom, musí sa na dezinfekciu pred dojením zvážiť použitie iného prípravku, ktorý neobsahuje jód.
            5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            
               
                  Opis opatrení prvej pomoci
               
            
            Všeobecné: Postihnutú osobu vzdiaľte od miesta kontaminácie
            Po vdýchnutí: Osobu presuňte na čerstvý vzduch a zabezpečte pokojné dýchanie. Pri dlhšom pociťovaní diskomfortu vyhľadajte lekársku pomoc.
            Po kontakte s pokožkou: Umyte vodou. Vyzlečte si kontaminované šaty a topánky. Pri reakcií alebo diskomforte pokožky vyhľadajte lekársku pomoc.
            Po kontakte s očami: Okamžite opláchnuť vodou (aspoň 15 minút). Ak používate kontaktné šošovky a viete si ich vybrať, urobte tak a pokračujte vo vyplachovaní. Pri dlhšom pociťovaní diskomfortu vyhľadajte lekársku pomoc.
            Po konzumácii: Okamžite vyhľadajte odborníka na intoxikáciu ak sa objavia symptómy a/alebo pri konzumácii veľkého množstva. Nepodávajte tekutiny ani nevyvolávajte zvracanie v prípade zníženého vedomia osoby. Osobu uložte do stabilizovanej polohy a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
            Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.
            
               
                  Opatrenia pri pohotovosti týkajúcej sa životného prostredia
               
            
            Zabráňte, aby prostriedok stiekol do odtokov, kanalizácií alebo odtokových kanálov.
            Ak prostriedok zapríčinil znečistenie životného prostredia (kanalizácie, odtokové kanály, pôda či ovzdušie) informujte príslušné úrady.
            Hrádza na zbieranie väčšieho množstva vytečenej tekutiny.
            Vytečenú tekutinu absorbujte stabilným materiálom, vložte do uzavretej a vhodnej nádoby na likvidáciu podľa nariadení.
            Vytečenú tekutiny nevracajte do pôvodnej nádoby.
            5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Spôsob likvidácie: Nepoužitý prípravok a obal zlikvidujte v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý prípravok sa môže spláchnuť do komunálnej kanalizácie alebo zneškodniť na hnojisko v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.
            Prázdne nádoby sa opláchnu veľkým množstvom vody a následne sa vyhadzujú do normálneho alebo komerčného odpadu.
            Papierové utierky na utieranie strukov sa vyhadzujú do normálneho odpadu.
            Prostriedok klasifikovaný ako nebezpečný odpad: Nie
            Obal klasifikovaný ako nebezpečný odpad: Nie
            EWC kód odpadu: EWC: 0706 odpady z MFSU tukov, masti, mydiel, saponátov, dezinfekčných prostriedkov a kozmetických prípravkov
            Ďalšie informácie: Pri manipulácii s odpadom by sa mal brať ohľad na bezpečnostné opatrenia týkajúce sa manipulácie s prípravkom. Kód odpadu platí pre pozostatky z prostriedku v ich čistej forme.
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Uvedené v KBÚ: Uchovávajte len v originálnom balení. Výrobok skladujte mimo priameho slnečného žiarenia, v nepriepustných nádobách. Skladujte mimo potravín, krmiva, hnojiva a iných citlivých materiálov. Skladujte v teplotách nad 0 °C.
            Skladovacia teplota: 0 – 30 °C
            Doba použiteľnosti: 24 mesiacov.
            6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE
            Rozsah pH meta-SPC 1: 4 – 5
            7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 1
            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
            
            
                        Obchodný názov
                     
                     
                        Nova Dip
                        IO Dip
                        Udder Des 1:4 Jod
                        Ewodip
                        Jodopax vet
                        Fova Dip 1:4
                        Tehotippi
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0019757-0001 1-1
                     
                  
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine Polyvinylpyrolidón jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        3,57
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,75
                     
                  
               META SPC 2
            
            1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 2
            1.1.   Identifikátor meta SPC 2
            
            
                        Identifikátor
                     
                     
                        meta-SPC 2
                     
                  1.2.   Prípona čísla autorizácie
            
            
                        Číslo
                     
                     
                        1-2
                     
                  1.3.   Typy) výrobku
            
            
                        Typy) výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
                     
                  2.   ZLOŽENIE META SPC 2
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 2
            
            
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine Polyvinylpyrolidón jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,0
                     
                     
                        1,42
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,21
                     
                     
                        0,298
                     
                  2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 2
            
            
                        Úprava/úpravy
                     
                     
                        AL – Iné tekutiny
                     
                  3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 2
            
                        Výstražné upozornenia
                     
                     
                        Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.
                        Na požiadanie možno poskytnúť kartu bezpečnostných údajov.
                     
                  
                        Bezpečnostné upozornenia
                     
                     
                        Uchovávajte mimo dosahu detí.
                        Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.
                        Zneškodnite obsah podľa národných predpisov.
                        Zneškodnite nádobu podľa národných predpisov.
                     
                  4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 2
            4.1.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 6. Použiť # 1 – manuálne namáčanie po dojení (prípravok pripravený na použitie)
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Baktérie
                        Kvasinky
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
                     
                  
                        Spôsoby) aplikácie
                     
                     
                        manuálne namáčanie (prípravok pripravený na použitie)
                        Naplňte zásobník prípravkom pripraveným na použitie a namáčaciu nádobku naskrutkujte navrch.
                        Bezprostredne pred dojením struky starostlivo očistite utieraním jednou papierovou utierkou/handričkou.
                        Po dojení stlačte zásobník a na každý struk zospodu nasuňte namáčaciu nádobku. Do dezinfekčného prostriedku sa musí ponoriť celý struk. V prípade potreby stlačte zásobník a doplňte dezinfekčný prostriedok.. Po dezinfekcii vyprázdnite zásobník. Vyčistite zásobník a namáčaciu nádobku vypláchnite vodou.
                     
                  
                        Dávkovanie a frekvencia
                     
                     
                        Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie.
                        Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení).
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l
                        Plastový sud, HDPE: 200 l
                        Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000  l
                        Nepriepustné nádoby.
                     
                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.2.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 7. Použiť # 2 – automatické namáčanie po dojení (prípravok pripravený na použitie)
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Baktérie
                        Kvasinky
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
                     
                  
                        Spôsoby) aplikácie
                     
                     
                        automatické namáčanie (prípravok pripravený na použitie)
                        Otvorte nádobu obsahujúcu prípravok pripravený na použitie a vložte nasávaciu rúrku systému automatického namáčania.
                        Pred dojením opatrne vyčistite struky ručne alebo automatickou procedúrou.
                        Po dojení sa podtlak vypne a namáčací prípravok na struky sa vstrekne do potrubia rozdeľovača dojacieho stroja. Po odobratí nádobiek na struky pomocou zariadenia na automatické odobratie dojacej súpravy (ďalej len „ACR“) sa struky pokryjú 2 – 4 ml namáčacieho prípravku. Po odstránení ACR sa každá vložka automatického namáčacieho systému dôkladne opláchne vodou a prefúkne sa stlačeným vzduchom. V záverečnom kroku čistenia po každom dojení stáda sa vložky dezinfikujú (napr. prípravkom na báze chlóru) a znovu sa prefúknu stlačeným vzduchom. Potom je dojací systém pripravený na ďalšie dojenie. Celý proces je automatizovaný.
                     
                  
                        Dávkovanie a frekvencia
                     
                     
                        Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie.
                        Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení).
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l
                        Plastový sud, HDPE: 200 l
                        Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000  l
                        Nepriepustné nádoby.
                     
                  4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (2) META SPC 2
            5.1.   Pokyny na používanie
            
            Prípravky sa pred použitím musia zahriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.
            Na naplnenie prípravku do aplikačného zariadenia sa odporúča použiť dávkovaciu pumpu.
            Po aplikácii sa treba uistiť, že prostriedok sa neodstráni, aby sa zabezpečila dostatočná kontaktná doba. Po dezinfekčnom ošetrení po dojení nechajte prostriedok na strukoch a nechajte zvieratá stáť aspoň päť minút.
            5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika
            
            V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred dojením a po ňom, musí sa na dezinfekciu pred dojením zvážiť použitie iného prípravku, ktorý neobsahuje jód.
            5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            
               
                  Opis opatrení prvej pomoci
               
            
            Všeobecné: Postihnutú osobu vzdiaľte od miesta kontaminácie.
            Po vdýchnutí: Osobu presuňte na čerstvý vzduch a zabezpečte pokojné dýchanie. Pri dlhšom pociťovaní diskomfortu vyhľadajte lekársku pomoc.
            Po kontakte s pokožkou: Umyte vodou. Vyzlečte si kontaminované šaty a topánky. Pri reakcií alebo diskomforte pokožky vyhľadajte lekársku pomoc.
            Po kontakte s očami: Okamžite opláchnuť vodou (aspoň 15 minút). Ak používate kontaktné šošovky a viete si ich vybrať, urobte tak a pokračujte vo vyplachovaní. Pri dlhšom pociťovaní diskomfortu vyhľadajte lekársku pomoc.
            Po konzumácii: Okamžite vyhľadajte odborníka na intoxikáciu ak sa objavia symptómy a/alebo pri konzumácii veľkého množstva. Nepodávajte tekutiny ani nevyvolávajte zvracanie v prípade zníženého vedomia osoby. Osobu uložte do stabilizovanej polohy a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
            Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.
            
               
                  Opatrenia pri pohotovosti týkajúcej sa životného prostredia
               
            
            Zabráňte, aby prostriedok stiekol do odtokov, kanalizácií alebo odtokových kanálov.
            Ak prostriedok zapríčinil znečistenie životného prostredia (kanalizácie, odtokové kanály, pôda či ovzdušie) informujte príslušné úrady.
            Hrádza na zbieranie väčšieho množstva vytečenej tekutiny.
            Vytečenú tekutinu absorbujte stabilným materiálom, vložte do uzavretej a vhodnej nádoby na likvidáciu podľa nariadení.
            Vytečenú tekutiny nevracajte do pôvodnej nádoby.
            5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Spôsob likvidácie: Nepoužitý prípravok a obal zlikvidujte v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý prípravok sa môže spláchnuť do komunálnej kanalizácie alebo zneškodniť na hnojisko v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.
            Prázdne nádoby sa opláchnu veľkým množstvom vody a následne sa vyhadzujú do normálneho alebo komerčného odpadu.
            Papierové utierky na utieranie strukov sa vyhadzujú do normálneho odpadu.
            Prostriedok klasifikovaný ako nebezpečný odpad: Nie
            Obal klasifikovaný ako nebezpečný odpad: Nie
            EWC kód odpadu: EWC: 0706 odpady z MFSU tukov, masti, mydiel, saponátov, dezinfekčných prostriedkov a kozmetických prípravkov
            Ďalšie informácie: Pri manipulácii s odpadom by sa mal brať ohľad na bezpečnostné opatrenia týkajúce sa manipulácie s prípravkom. Kód odpadu platí pre pozostatky z prostriedku v ich čistej forme.
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Uvedené v KBÚ: Uchovávajte len v originálnom balení. Prostriedok skladujte mimo priameho slnečného žiarenia, v nepriepustných nádobách. Skladujte mimo potravín, krmiva, hnojiva a iných citlivých materiálov. Skladujte v teplotách nad 0 °C.
            Skladovacia teplota: 0 – 30 °C
            Doba použiteľnosti: 24 mesiacov.
            6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE
            Rozsah pH meta-SPC 2: 4 – 5
            7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 2
            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
            
            
                        Obchodný názov
                     
                     
                        Jopo Film
                        IO Super Dip
                        Barrera Dip
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0019757-0002 1-2
                     
                  
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine Polyvinylpyrolidón jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,42
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,298
                     
                  
               META SPC 3
            
            1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 3
            1.1.   Identifikátor meta SPC 3
            
            
                        Identifikátor
                     
                     
                        meta-SPC 3
                     
                  1.2.   Prípona čísla autorizácie
            
            
                        Číslo
                     
                     
                        1-3
                     
                  1.3.   Typy) výrobku
            
            
                        Typy) výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
                     
                  2.   ZLOŽENIE META SPC 3
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 3
            
            
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine polyvinylpyrolidón jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,82
                     
                     
                        0,99
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,172
                     
                     
                        0,208
                     
                  2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 3
            
            
                        Úprava/úpravy
                     
                     
                        AL – Iné tekutiny
                     
                  3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 3
            
                        Výstražné upozornenia
                     
                     
                        Na požiadanie možno poskytnúť kartu bezpečnostných údajov.
                     
                  
                        Bezpečnostné upozornenia
                     
                     
                        Uchovávajte mimo dosahu detí.
                     
                  4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 3
            4.1.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 8. Použiť # 1 – manuálne namáčanie po dojení (prípravok pripravený na použitie)
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Baktérie
                        Kvasinky
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
                     
                  
                        Spôsoby) aplikácie
                     
                     
                        manuálne namáčanie (prípravok pripravený na použitie)
                        Naplňte zásobník prípravkom pripraveným na použitie a namáčaciu nádobku naskrutkujte navrch.
                        Bezprostredne pred dojením struky starostlivo očistite utieraním jednou papierovou utierkou/handričkou.
                        Po dojení stlačte zásobník a na každý struk zospodu nasuňte namáčaciu nádobku. Do dezinfekčného prostriedku sa musí ponoriť celý struk. V prípade potreby stlačte zásobník a doplňte dezinfekčný prostriedok. Po dezinfekcii vyprázdnite zásobník. Vyčistite zásobník a namáčaciu nádobku vypláchnite vodou.
                     
                  
                        Dávkovanie a frekvencia
                     
                     
                        Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie.
                        Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení)
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l
                        Plastový sud, HDPE: 200 l
                        Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000  l
                        Nepriepustné nádoby.
                     
                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie
            4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.2.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 9. Použiť # 2 – automatické namáčanie po dojení (prípravok pripravený na použitie)
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Baktérie
                        Kvasinky
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
                     
                  
                        Spôsoby) aplikácie
                     
                     
                        automatické namáčanie (prípravok prirpavený na použitie)
                        Otvorte nádobu obsahujúcu prípravok pripravený na použitie a vložte nasávaciu rúrku systému automatického namáčania.
                        Pred dojením opatrne vyčistite struky ručne alebo automatickou procedúrou.
                        Po dojení sa podtlak vypne a namáčací prípravok na struky sa vstrekne do potrubia rozdeľovača dojacieho stroja. Po odobratí nádobiek na struky pomocou zariadenia na automatické odobratie dojacej súpravy (ďalej len „ACR“) sa struky pokryjú 2 – 4 ml namáčacieho prípravku. Po odstránení ACR sa každá vložka automatického namáčacieho systému dôkladne opláchne vodou a prefúkne sa stlačeným vzduchom. V záverečnom kroku čistenia po každom dojení stáda sa vložky dezinfikujú (napr. prípravkom na báze chlóru) a znovu sa prefúknu stlačeným vzduchom. Potom je dojací systém pripravený na ďalšie dojenie. Celý proces je automatizovaný.
                     
                  
                        Dávkovanie a frekvencia
                     
                     
                        Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie.
                        Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení)
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l
                        Plastový sud, HDPE: 200 l
                        Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000  l
                        Nepriepustné nádoby.
                     
                  4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie
            4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie
            4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (3) META SPC 3
            5.1.   Pokyny na používanie
            
            Naplňte zásobník prípravkom pripraveným na použitie a namáčaciu nádobku naskrutkujte navrch.
            Prípravky sa pred použitím musia zahriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.
            Na naplnenie prípravku do aplikačného zariadenia sa odporúča použiť dávkovaciu pumpu
            Po aplikácii sa treba uistiť, že prostriedok sa neodstráni, aby sa zabezpečila dostatočná kontaktná doba. Po dezinfekčnom ošetrení po dojení nechajte prostriedok na strukoch a nechajte zvieratá stáť aspoň päť minút.
            5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika
            
            V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred dojením a po ňom, musí sa na dezinfekciu pred dojením zvážiť použitie iného prípravku, ktorý neobsahuje jód.
            5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            
               
                  Opis opatrení prvej pomoci
               
            
            Všeobecné: Postihnutú osobu vzdiaľte od miesta kontaminácie.
            Po vdýchnutí: Osobu presuňte na čerstvý vzduch a zabezpečte pokojné dýchanie. Pri dlhšom pociťovaní diskomfortu vyhľadajte lekársku pomoc.
            Po kontakte s pokožkou: Umyte vodou. Vyzlečte si kontaminované šaty a topánky. Pri reakcií alebo diskomforte pokožky vyhľadajte lekársku pomoc.
            Po kontakte s očami: Okamžite opláchnuť vodou (aspoň 15 minút). Ak používate kontaktné šošovky a viete si ich vybrať, urobte tak a pokračujte vo vyplachovaní. Pri dlhšom pociťovaní diskomfortu vyhľadajte lekársku pomoc.
            Po konzumácii: Okamžite vyhľadajte odborníka na intoxikáciu ak sa objavia symptómy a/alebo pri konzumácii veľkého množstva. Nepodávajte tekutiny ani nevyvolávajte zvracanie v prípade zníženého vedomia osoby. Osobu uložte do stabilizovanej polohy a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
            Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.
            
               
                  Opatrenia pri pohotovosti týkajúcej sa životného prostredia
               
            
            Zabráňte, aby prostriedok stiekol do odtokov, kanalizácií alebo odtokových kanálov.
            Ak prostriedok zapríčinil znečistenie životného prostredia (kanalizácie, odtokové kanály, pôda či ovzdušie) informujte príslušné úrady.
            Hrádza na zbieranie väčšieho množstva vytečenej tekutiny.
            Vytečenú tekutinu absorbujte stabilným materiálom, vložte do uzavretej a vhodnej nádoby na likvidáciu podľa nariadení.
            Vytečenú tekutiny nevracajte do pôvodnej nádoby.
            5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Spôsob likvidácie: Nepoužitý prípravok a obal zlikvidujte v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý prípravok sa môže spláchnuť do komunálnej kanalizácie alebo zneškodniť na hnojisko v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.
            Prázdne nádoby sa opláchnu veľkým množstvom vody a následne sa vyhadzujú do normálneho alebo komerčného odpadu.
            Papierové utierky na utieranie strukov sa vyhadzujú do normálneho odpadu.
            Prostriedok klasifikovaný ako nebezpečný odpad: Nie
            Obal klasifikovaný ako nebezpečný odpad: Nie
            EWC kód odpadu: EWC: 0706 odpady z MFSU tukov, masti, mydiel, saponátov, dezinfekčných prostriedkov a kozmetických prípravkov
            Ďalšie informácie: Pri manipulácii s odpadom by sa mal brať ohľad na bezpečnostné opatrenia týkajúce sa manipulácie s prípravkom. Kód odpadu platí pre pozostatky z prostriedku v ich čistej forme.
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Uvedené v KBÚ: Uchovávajte len v originálnom balení. Prostriedok skladujte mimo priameho slnečného žiarenia, v nepriepustných nádobách. Skladujte mimo potravín, krmiva, hnojiva a iných citlivých materiálov. Skladujte v teplotách nad 0 °C.
            Skladovacia teplota: 0 – 30 °C
            Doba použiteľnosti: 18 mesiacov.
            6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE
            Rozsah pH meta-SPC 3: 4 – 5
            7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 3
            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
            
            
                        Obchodný názov
                     
                     
                        Nova Dip Barriere
                        IO Multi Dip
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0019757-0003 1-3
                     
                  
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine Polyvinylpyrolidón jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,82
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,172
                     
                  
               META SPC 4
            
            1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 4
            1.1.   Identifikátor meta SPC 4
            
            
                        Identifikátor
                     
                     
                        meta-SPC 4
                     
                  1.2.   Prípona čísla autorizácie
            
            
                        Číslo
                     
                     
                        1-4
                     
                  1.3.   Typy) výrobku
            
            
                        Typy) výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
                     
                  2.   ZLOŽENIE META SPC 4
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 4
            
            
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine Polyvinylpyrolidón jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,714
                     
                     
                        0,99
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,15
                     
                     
                        0,208
                     
                  2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 4
            
            
                        Úprava/úpravy
                     
                     
                        AL – Iné tekutiny
                     
                  3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 4
            
                        Výstražné upozornenia
                     
                     
                        Na požiadanie možno poskytnúť kartu bezpečnostných údajov.
                     
                  
                        Bezpečnostné upozornenia
                     
                     
                        Uchovávajte mimo dosahu detí.
                     
                  4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 4
            4.1.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 10. Použiť # 1 – manuálne namáčanie po dojení (prípravok pripravený na použitie)
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Baktérie
                        Kvasinky
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
                     
                  
                        Spôsoby) aplikácie
                     
                     
                        manuálne namáčanie (prípravok pripravený na použitie)
                        Naplňte zásobník prípravkom pripraveným na použitie a namáčaciu nádobku naskrutkujte navrch.
                        Bezprostredne pred dojením struky starostlivo očistite utieraním jednou papierovou utierkou/handričkou.
                        Po dojení stlačte zásobník a na každý struk zospodu nasuňte namáčaciu nádobku. Do dezinfekčného prostriedku sa musí ponoriť celý struk. V prípade potreby stlačte zásobník a doplňte dezinfekčný prostriedok. Po dezinfekcii vyprázdnite zásobník. Vyčistite zásobník a namáčaciu nádobku vypláchnite vodou.
                     
                  
                        Dávkovanie a frekvencia
                     
                     
                        Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie.
                        Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení).
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l
                        Plastový sud, HDPE: 200 l
                        Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000  l
                        Nepriepustné nádoby.
                     
                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.2.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 11. Použiť # 2 – manuálne nastriekanie po dojení, postrekovač s kohútikom (prípravok pripravený na použitie)
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Baktérie
                        Kvasinky
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
                     
                  
                        Spôsoby) aplikácie
                     
                     
                        manuálne nastriekanie, postrekovač s kohútikom (prípravok pripravený na použitie)
                        Zásobník naplňte prostriedkom pripraveným na použitie a naskrutkujte vrch postrekovača s kohútikom.
                        Bezprostredne pred dojením struky starostlivo očistite utieraním jednou papierovou utierkou/handričkou.
                        Po dojení nastriekajte dezinfekčný prostriedok na struky postrekovačom s kohútikom. Dezinfekčným prostriedkom musí pokryť každý struk. V prípade potreby doplňte do zásobníka čerstvý dezinfekčný prostriedok. Po dezinfekcii vyprázdnite zásobník. Vyčistite zásobník a mechanický postrekovač opláchnutím vodou.
                     
                  
                        Dávkovanie a frekvencia
                     
                     
                        Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie.
                        Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení).
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l
                        Plastový sud, HDPE: 200 l
                        Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000  l
                        Nepriepustné nádoby.
                     
                  4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pri aplikácii prostriedku manuálnym nastriekaním používajte rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ rozhodnutia o registrácii v informáciách o prípravku).
            4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.3.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 12. Použiť # 3 – manuálne nastriekanie po dojení pomocou elektronického postrekovača (prípravok pripravený na použitie)
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Baktérie
                        Kvasinky
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
                     
                  
                        Spôsoby) aplikácie
                     
                     
                        manuálne nastriekanie, elektronický postrekovač (prípravok pripravený na použitie)
                        Otvorte nádobu obsahujúcu prostriedok pripravený na použitie a vložte nasávaciu rúrku elektronického postrekovača.
                        Bezprostredne pred dojením struky starostlivo očistite utieraním jednou papierovou utierkou/handričkou.
                        Po dojení nastriekajte dezinfekčný prostriedok na struky elektronickým postrekovačom. Dezinfekčným prostriedkom musí pokryť každý struk. V prípade potreby vymeňte prázdnu nádobu za novú. Po dezinfekcii vložte systém nasávacej rúrky do vedra s vodou a postrekovačom striekajte čistú vodu, aby sa opláchol.
                     
                  
                        Dávkovanie a frekvencia
                     
                     
                        Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie.
                        Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení).
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l
                        Plastový sud, HDPE: 200 l
                        Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000  l
                        Nepriepustné nádoby.
                     
                  4.3.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.3.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pri aplikácii prostriedku manuálnym nastriekaním používajte rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ rozhodnutia o registrácii v informáciách o prípravku).
            4.3.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.3.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.3.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.4.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 13. Použiť # 4 – automatické namáčanie po dojení (prípravok pripravený na použitie)
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Baktérie
                        Kvasinky
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
                     
                  
                        Spôsoby) aplikácie
                     
                     
                        automatické namáčanie (prípravok pripravený na použitie)
                        Otvorte nádobu obsahujúcu prípravok pripravený na použitie a vložte nasávaciu rúrku systému automatického namáčania.
                        Pred dojením opatrne vyčistite struky ručne alebo automatickou procedúrou.
                        Po dojení sa podtlak vypne a namáčací prípravok na struky sa vstrekne do potrubia rozdeľovača dojacieho stroja. Po odobratí nádobiek na struky pomocou zariadenia na automatické odobratie dojacej súpravy (ďalej len „ACR“) sa struky pokryjú 2 – 4 ml namáčacieho prípravku. Po odstránení ACR sa každá vložka automatického namáčacieho systému dôkladne opláchne vodou a prefúkne sa stlačeným vzduchom. V záverečnom kroku čistenia po každom dojení stáda sa vložky dezinfikujú (napr. prípravkom na báze chlóru) a znovu sa prefúknu stlačeným vzduchom. Potom je dojací systém pripravený na ďalšie dojenie. Celý proces je automatizovaný.
                     
                  
                        Dávkovanie a frekvencia
                     
                     
                        Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie.
                        Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení).
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l
                        Plastový sud, HDPE: 200 l
                        Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000  l
                        Nepriepustné nádoby.
                     
                  4.4.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.4.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.4.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.4.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.4.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.5.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 14. Použiť # 5 – automatický postrek po dojení robotom (prípravok pripravený na použitie)
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Baktérie
                        Kvasinky
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
                     
                  
                        Spôsoby) aplikácie
                     
                     
                        automatický postrek robotom (prípravok pripravený na použitie)
                        Otvorte nádobu obsahujúcu prípravok pripravený na použitie a vložte nasávaciu rúrku robotického dojacieho zariadenia.
                        Struky čistí robot automatickými kefkami. Po robotickom dojení sa automaticky nastriekajú 2 – 4 ml dezinfekčného prostriedku na struky zo skupinového ramena. Oplachovanie postrekovača sa vykonáva automaticky.
                     
                  
                        Dávkovanie a frekvencia
                     
                     
                        Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie.
                        Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení).
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l
                        Plastový sud, HDPE: 200 l
                        Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000  l
                        Nepriepustné nádoby.
                     
                  4.5.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.5.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.5.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.5.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (4) META SPC 4
            5.1.   Pokyny na používanie
            
            Naplňte zásobník prípravkom pripraveným na použitie a namáčaciu nádobku naskrutkujte navrch.
            Prípravky sa pred použitím musia zahriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.
            Na naplnenie prípravku do aplikačného zariadenia sa odporúča použiť dávkovaciu pumpu.
            Po aplikácii sa treba uistiť, že prostriedok sa neodstráni, aby sa zabezpečila dostatočná kontaktná doba. Po dezinfekčnom ošetrení po dojení nechajte prostriedok na strukoch a nechajte zvieratá stáť aspoň päť minút.
            5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika
            
            V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred dojením a po ňom, musí sa na dezinfekciu pred dojením zvážiť použitie iného prípravku, ktorý neobsahuje jód.
            5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            
               
                  Opis opatrení prvej pomoci
               
            
            Všeobecné: Postihnutú osobu vzdiaľte od miesta kontaminácie.
            Po vdýchnutí: Osobu presuňte na čerstvý vzduch a zabezpečte pokojné dýchanie. Pri dlhšom pociťovaní diskomfortu vyhľadajte lekársku pomoc.
            Po kontakte s pokožkou: Umyte vodou. Vyzlečte si kontaminované šaty a topánky. Pri reakcií alebo diskomforte pokožky vyhľadajte lekársku pomoc.
            Po kontakte s očami: Okamžite opláchnuť vodou (aspoň 15 minút). Ak používate kontaktné šošovky a viete si ich vybrať, urobte tak a pokračujte vo vyplachovaní. Pri dlhšom pociťovaní diskomfortu vyhľadajte lekársku pomoc.
            Po konzumácii: Okamžite vyhľadajte odborníka na intoxikáciu ak sa objavia symptómy a/alebo pri konzumácii veľkého množstva. Nepodávajte tekutiny ani nevyvolávajte zvracanie v prípade zníženého vedomia osoby. Osobu uložte do stabilizovanej polohy a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
            Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.
            
               
                  Opatrenia pri pohotovosti týkajúcej sa životného prostredia
               
            
            Zabráňte, aby prostriedok stiekol do odtokov, kanalizácií alebo odtokových kanálov.
            Ak prostriedok zapríčinil znečistenie životného prostredia (kanalizácie, odtokové kanály, pôda či ovzdušie) informujte príslušné úrady.
            Hrádza na zbieranie väčšieho množstva vytečenej tekutiny.
            Vytečenú tekutinu absorbujte stabilným materiálom, vložte do uzavretej a vhodnej nádoby na likvidáciu podľa nariadení.
            Vytečenú tekutiny nevracajte do pôvodnej nádoby.
            5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Spôsob likvidácie: Nepoužitý prípravok a obal zlikvidujte v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý prípravok sa môže spláchnuť do komunálnej kanalizácie alebo zneškodniť na hnojisko v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.
            Prázdne nádoby sa opláchnu veľkým množstvom vody a následne sa vyhadzujú do normálneho alebo komerčného odpadu.
            Papierové utierky na utieranie strukov sa vyhadzujú do normálneho odpadu.
            Prostriedok klasifikovaný ako nebezpečný odpad: Nie
            Obal klasifikovaný ako nebezpečný odpad: Nie
            EWC kód odpadu: EWC: 0706 odpady z MFSU tukov, masti, mydiel, saponátov, dezinfekčných prostriedkov a kozmetických prípravkov
            Ďalšie informácie: Pri manipulácii s odpadom by sa mal brať ohľad na bezpečnostné opatrenia týkajúce sa manipulácie s prípravkom. Kód odpadu platí pre pozostatky z prostriedku v ich čistej forme.
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Uvedené v KBÚ: Uchovávajte len v originálnom balení. Prostriedok skladujte mimo priameho slnečného žiarenia, v nepriepustných nádobách. Skladujte mimo potravín, krmiva, hnojiva a iných citlivých materiálov. Skladujte v teplotách nad 0 °C.
            Skladovacia teplota: 0 – 30 °C
            Doba použiteľnosti: 24 mesiacov.
            6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE
            Rozsah pH meta-SPC 4: 4 – 5
            7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 4
            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
            
            
                        Obchodný názov
                     
                     
                        Jopo Spray
                        IO Spray
                        Barrera Spray
                        Agro Teat Spray
                        Nova Dip Ready to Use
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0019757-0004 1-4
                     
                  
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine Polyvinylpyrolidón jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,714
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,15
                     
                  
               META SPC 5
            
            1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 5
            1.1.   Identifikátor meta SPC 5
            
            
                        Identifikátor
                     
                     
                        meta-SPC 5
                     
                  1.2.   Prípona čísla autorizácie
            
            
                        Číslo
                     
                     
                        1-5
                     
                  1.3.   Typy) výrobku
            
            
                        Typy) výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
                     
                  2.   ZLOŽENIE META SPC 5
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 5
            
            
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine polyvinylpyrolidón jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,0
                     
                     
                        1,46
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,21
                     
                     
                        0,307
                     
                  2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 5
            
            
                        Úprava/úpravy
                     
                     
                        AL – Iné tekutiny
                     
                  3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 5
            
                        Výstražné upozornenia
                     
                     
                        Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.
                        Na požiadanie možno poskytnúť kartu bezpečnostných údajov.
                     
                  
                        Bezpečnostné upozornenia
                     
                     
                        Uchovávajte mimo dosahu detí.
                        Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.
                        Zneškodnite obsah podľa národných predpisov.
                        Zneškodnite nádobu podľa národných predpisov.
                     
                  4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 5
            4.1.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 15. Použiť # 1 – manuálne namáčanie po dojení (prípravok pripravený na použitie)
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Baktérie
                        Kvasinky
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
                     
                  
                        Spôsoby) aplikácie
                     
                     
                        manuálne namáčanie (prípravok pripravený na použitie)
                        Naplňte zásobník prípravkom pripraveným na použitie a namáčaciu nádobku naskrutkujte navrch.
                        Bezprostredne pred dojením struky starostlivo očistite utieraním jednou papierovou utierkou/handričkou.
                        Po dojení stlačte zásobník a na každý struk zospodu nasuňte namáčaciu nádobku. Do dezinfekčného prostriedku sa musí ponoriť celý struk. V prípade potreby stlačte zásobník a doplňte dezinfekčný prostriedok.. Po dezinfekcii vyprázdnite zásobník. Vyčistite zásobník a namáčaciu nádobku vypláchnite vodou.
                     
                  
                        Dávkovanie a frekvencia
                     
                     
                        Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie.
                        Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení).
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l
                        Plastový sud, HDPE: 200 l
                        Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000  l
                        Nepriepustné nádoby.
                     
                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.2.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 16. Použiť # 2 – manuálne nastriekanie po dojení, postrekovač s kohútikom (prípravok pripravený na použitie)
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Baktérie
                        Kvasinky
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
                     
                  
                        Spôsoby) aplikácie
                     
                     
                        ručný postrek, postrekovač s kohútikom (RTU)
                        Zásobník naplňte prostriedkom pripraveným na použitie a naskrutkujte vrch postrekovača s kohútikom.
                        Bezprostredne pred dojením struky starostlivo očistite utieraním jednou papierovou utierkou/handričkou.
                        Po dojení nastriekajte dezinfekčný prostriedok na struky postrekovačom s kohútikom. Dezinfekčným prostriedkom musí pokryť každý struk. V prípade potreby doplňte do zásobníka čerstvý dezinfekčný prostriedok.
                        Po dezinfekcii vyprázdnite zásobník. Vyčistite zásobník a mechanický postrekovač opláchnutím vodou.
                     
                  
                        Dávkovanie a frekvencia
                     
                     
                        Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie.
                        Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení).
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l
                        Plastový sud, HDPE: 200 l
                        Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000  l
                        Nepriepustné nádoby.
                     
                  4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pri aplikácii prostriedku manuálnym nastriekaním používajte rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ rozhodnutia o registrácii v informáciách o prípravku).
            4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.3.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 17. Použiť # 3 – manuálne nastriekanie po dojení pomocou elektronického postrekovača (prípravok pripravený na použitie)
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Baktérie
                        Kvasinky
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
                     
                  
                        Spôsoby) aplikácie
                     
                     
                        manuálne nastriekanie, elektronický postrekovač (prípravok pripravený na použitie)
                        Otvorte nádobu obsahujúcu prostriedok pripravený na použitie a vložte nasávaciu rúrku elektronického postrekovača.
                        Bezprostredne pred dojením struky starostlivo očistite utieraním jednou papierovou utierkou/handričkou.
                        Po dojení nastriekajte dezinfekčný prostriedok na struky elektronickým postrekovačom. Dezinfekčným prostriedkom musí pokryť každý struk. V prípade potreby vymeňte prázdnu nádobu za novú. Po dezinfekcii vložte systém nasávacej rúrky do vedra s vodou a postrekovačom striekajte čistú vodu, aby sa opláchol.
                     
                  
                        Dávkovanie a frekvencia
                     
                     
                        Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie.
                        Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení).
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l
                        Plastový sud, HDPE: 200 l
                        Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000  l
                        Nepriepustné nádoby.
                     
                  4.3.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.3.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pri aplikácii prostriedku manuálnym nastriekaním používajte rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ rozhodnutia o registrácii v informáciách o prípravku).
            4.3.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.3.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.3.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.4.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 18. Použiť # 4 – automatické namáčanie po dojení (prípravok pripravený na použitie)
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Baktérie
                        Kvasinky
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
                     
                  
                        Spôsoby) aplikácie
                     
                     
                        automatické namáčanie (prípravok pripravený na použitie)
                        Otvorte nádobu obsahujúcu prípravok pripravený na použitie a vložte nasávaciu rúrku systému automatického namáčania.
                        Pred dojením opatrne vyčistite struky ručne alebo automatickou procedúrou.
                        Po dojení sa podtlak vypne a namáčací prípravok na struky sa vstrekne do potrubia rozdeľovača dojacieho stroja. Po odobratí nádobiek na struky pomocou zariadenia na automatické odobratie dojacej súpravy (ďalej len „ACR“) sa struky pokryjú 2 – 4 ml namáčacieho prípravku. Po odstránení ACR sa každá vložka automatického namáčacieho systému dôkladne opláchne vodou a prefúkne sa stlačeným vzduchom. V záverečnom kroku čistenia po každom dojení stáda sa vložky dezinfikujú (napr. prípravkom na báze chlóru) a znovu sa prefúknu stlačeným vzduchom. Potom je dojací systém pripravený na ďalšie dojenie. Celý proces je automatizovaný.
                     
                  
                        Dávkovanie a frekvencia
                     
                     
                        Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie.
                        Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení).
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l
                        Plastový sud, HDPE: 200 l
                        Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000  l
                        Nepriepustné nádoby.
                     
                  4.4.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.4.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.4.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.4.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.4.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.5.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 19. Použiť # 5 – automatický postrek po dojení robotom (prípravok pripravený na použitie)
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Baktérie
                        Kvasinky
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
                     
                  
                        Spôsoby) aplikácie
                     
                     
                        automatický postrek robotom (prípravok pripravený na použitie)
                        Otvorte nádobu obsahujúcu prípravok pripravený na použitie a vložte nasávaciu rúrku robotického dojacieho zariadenia.
                        Struky čistí robot automatickými kefkami. Po robotickom dojení sa automaticky nastriekajú 2 – 4 ml dezinfekčného prostriedku na struky zo skupinového ramena. Oplachovanie postrekovača sa vykonáva automaticky.
                     
                  
                        Dávkovanie a frekvencia
                     
                     
                        Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie.
                        Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení).
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l
                        Plastový sud, HDPE: 200 l
                        Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000  l
                        Nepriepustné nádoby.
                     
                  4.5.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.5.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.5.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.5.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (5) META SPC 5
            5.1.   Pokyny na používanie
            
            Naplňte zásobník prípravkom pripraveným na použitie a namáčaciu nádobku naskrutkujte navrch.
            Prípravky sa pred použitím musia zahriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.
            Na naplnenie prípravku do aplikačného zariadenia sa odporúča použiť dávkovaciu pumpu.
            Po aplikácii sa treba uistiť, že prostriedok sa neodstráni, aby sa zabezpečila dostatočná kontaktná doba. Po dezinfekčnom ošetrení po dojení nechajte prostriedok na strukoch a nechajte zvieratá stáť aspoň päť minút.
            5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika
            
            V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred dojením a po ňom, musí sa na dezinfekciu pred dojením zvážiť použitie iného prípravku, ktorý neobsahuje jód.
            5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            
               
                  Opis opatrení prvej pomoci
               
            
            Všeobecné: Postihnutú osobu vzdiaľte od miesta kontaminácie.
            Po vdýchnutí: Osobu presuňte na čerstvý vzduch a zabezpečte pokojné dýchanie. Pri dlhšom pociťovaní diskomfortu vyhľadajte lekársku pomoc.
            Po kontakte s pokožkou: Umyte vodou. Vyzlečte si kontaminované šaty a topánky. Pri reakcií alebo diskomforte pokožky vyhľadajte lekársku pomoc.
            Po kontakte s očami: Okamžite opláchnuť vodou (aspoň 15 minút). Ak používate kontaktné šošovky a viete si ich vybrať, urobte tak a pokračujte vo vyplachovaní. Pri dlhšom pociťovaní diskomfortu vyhľadajte lekársku pomoc.
            Po konzumácii: Okamžite vyhľadajte odborníka na intoxikáciu ak sa objavia symptómy a/alebo pri konzumácii veľkého množstva. Nepodávajte tekutiny ani nevyvolávajte zvracanie v prípade zníženého vedomia osoby. Osobu uložte do stabilizovanej polohy a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
            Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.
            
               
                  Opatrenia pri pohotovosti týkajúcej sa životného prostredia
               
            
            Zabráňte, aby prostriedok stiekol do odtokov, kanalizácií alebo odtokových kanálov.
            Ak prostriedok zapríčinil znečistenie životného prostredia (kanalizácie, odtokové kanály, pôda či ovzdušie) informujte príslušné úrady.
            Hrádza na zbieranie väčšieho množstva vytečenej tekutiny.
            Vytečenú tekutinu absorbujte stabilným materiálom, vložte do uzavretej a vhodnej nádoby na likvidáciu podľa nariadení.
            Vytečenú tekutiny nevracajte do pôvodnej nádoby.
            5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Spôsob likvidácie: Nepoužitý prípravok a obal zlikvidujte v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý prípravok sa môže spláchnuť do komunálnej kanalizácie alebo zneškodniť na hnojisko v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.
            Prázdne nádoby sa opláchnu veľkým množstvom vody a následne sa vyhadzujú do normálneho alebo komerčného odpadu.
            Papierové utierky na utieranie strukov sa vyhadzujú do normálneho odpadu.
            Prostriedok klasifikovaný ako nebezpečný odpad: Nie
            Obal klasifikovaný ako nebezpečný odpad: Nie
            EWC kód odpadu: EWC: 0706 odpady z MFSU tukov, masti, mydiel, saponátov, dezinfekčných prostriedkov a kozmetických prípravkov
            Ďalšie informácie: Pri manipulácii s odpadom by sa mal brať ohľad na bezpečnostné opatrenia týkajúce sa manipulácie s prípravkom. Kód odpadu platí pre pozostatky z prostriedku v ich čistej forme.
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Uvedené v KBÚ: Uchovávajte len v originálnom balení. Prostriedok skladujte mimo priameho slnečného žiarenia, v nepriepustných nádobách. Skladujte mimo potravín, krmiva, hnojiva a iných citlivých materiálov. Skladujte v teplotách nad 0 °C.
            Skladovacia teplota: 0 – 30 °C
            Doba použiteľnosti: 24 mesiacov.
            6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE
            Rozsah pH meta-SPC 5: 4 – 5
            7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 5
            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
            
            
                        Obchodný názov
                     
                     
                        Nova Dip Spray 3000
                        IO Spray Plus
                        PV-Plus 3000
                        Tehotippi Soft Plus
                        F 6 Robo V
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0019757-0005 1-5
                     
                  
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine Polyvinylpyrolidón jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,46
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,307
                     
                  
               META SPC 6
            
            1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 6
            1.1.   Identifikátor meta SPC 6
            
            
                        Identifikátor
                     
                     
                        meta-SPC 6
                     
                  1.2.   Prípona čísla autorizácie
            
            
                        Číslo
                     
                     
                        1-6
                     
                  1.3.   Typy) výrobku
            
            
                        Typy) výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
                     
                  2.   ZLOŽENIE META SPC 6
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 6
            
            
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine Polyvinylpyrolidón jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,0
                     
                     
                        1,43
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,21
                     
                     
                        0,3
                     
                  2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 6
            
            
                        Úprava/úpravy
                     
                     
                        EW – Emulzia, olej vo vode
                     
                  3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 6
            
                        Výstražné upozornenia
                     
                     
                        Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.
                        Na požiadanie možno poskytnúť kartu bezpečnostných údajov.
                     
                  
                        Bezpečnostné upozornenia
                     
                     
                        Uchovávajte mimo dosahu detí.
                        Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.
                        Zneškodnite obsah podľa národných predpisov.
                        Zneškodnite nádobu podľa národných predpisov.
                     
                  4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 6
            4.1.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 20. Použiť # 1 – manuálne namáčanie po dojení (prípravok pripravený na použitie)
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Baktérie
                        Kvasinky
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
                     
                  
                        Spôsoby) aplikácie
                     
                     
                        manuálne namáčanie (prípravok pripravený na použitie)
                        Naplňte zásobník prípravkom pripraveným na pužitie a namáčaciu nádobku naskrutkujte navrch.
                        Bezprostredne pred dojením struky starostlivo očistite utieraním jednou papierovou utierkou/handričkou.
                        Po dojení stlačte zásobník a na každý struk zospodu nasuňte namáčaciu nádobku. Do dezinfekčného prostriedku sa musí ponoriť celý struk. V prípade potreby stlačte zásobník a doplňte dezinfekčný prostriedok. Po dezinfekcii vyprázdnite zásobník. Vyčistite zásobník a namáčaciu nádobku vypláchnite vodou.
                     
                  
                        Dávkovanie a frekvencia
                     
                     
                        Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie.
                        Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení).
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l
                        Plastový sud, HDPE: 200 l
                        Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000  l
                        Nepriepustné nádoby.
                     
                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.2.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 21. Použiť # 2 – manuálne nastriekanie po dojení, postrekovač s kohútikom (prípravok pripravený na použitie)
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Baktérie
                        Kvasinky
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
                     
                  
                        Spôsoby) aplikácie
                     
                     
                        manuálne nastriekanie, postrekovač s kohútikom (prípravok pripravený na použitie)
                        Zásobník naplňte prostriedkom pripraveným na použitie a naskrutkujte vrch postrekovača s kohútikom.
                        Bezprostredne pred dojením struky starostlivo očistite utieraním jednou papierovou utierkou/handričkou. Po dojení nastriekajte dezinfekčný prostriedok na struky postrekovačom s kohútikom. Dezinfekčným prostriedkom musí pokryť každý struk. V prípade potreby doplňte do zásobníka čerstvý dezinfekčný prostriedok. Po dezinfekcii vyprázdnite zásobník. Vyčistite zásobník a mechanický postrekovač opláchnutím vodou.
                     
                  
                        Dávkovanie a frekvencia
                     
                     
                        Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie.
                        Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení).
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l
                        Plastový sud, HDPE: 200 l
                        Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000  l
                        Nepriepustné nádoby.
                     
                  4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pri aplikácii prostriedku manuálnym nastriekaním používajte rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ rozhodnutia o registrácii v informáciách o prípravku).
            4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.3.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 22. Použiť # 3 – manuálne nastriekanie po dojení pomocou elektronického postrekovača (prípravok pripravený na použitie)
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Baktérie
                        Kvasinky
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
                     
                  
                        Spôsoby) aplikácie
                     
                     
                        manuálne nastriekanie, elektronický postrekovač (prípravok pripravený na použitie)
                        Otvorte nádobu obsahujúcu prostriedok pripravený na použitie a vložte nasávaciu rúrku elektronického postrekovača.
                        Bezprostredne pred dojením struky starostlivo očistite utieraním jednou papierovou utierkou/handričkou. Po dojení nastriekajte dezinfekčný prostriedok na struky elektronickým postrekovačom. Dezinfekčným prostriedkom musí pokryť každý struk. V prípade potreby vymeňte prázdnu nádobu za novú. Po dezinfekcii vložte systém nasávacej rúrky do vedra s vodou a postrekovačom striekajte čistú vodu, aby sa opláchol.
                     
                  
                        Dávkovanie a frekvencia
                     
                     
                        Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie.
                        Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení).
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l
                        Plastový sud, HDPE: 200 l
                        Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000  l
                        Nepriepustné nádoby.
                     
                  4.3.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.3.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pri aplikácii prostriedku manuálnym nastriekaním používajte rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ rozhodnutia o registrácii v informáciách o prípravku).
            4.3.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.3.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.3.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.4.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 23. Použiť # 4 – automatické namáčanie po dojení (prípravok pripravený na použitie)
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Baktérie
                        Kvasinky
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
                     
                  
                        Spôsoby) aplikácie
                     
                     
                        automatické namáčanie (prípravok pripravený na použitie)
                        Otvorte nádobu obsahujúcu prípravok pripravený na použitie a vložte nasávaciu rúrku systému automatického namáčania.
                        Pred dojením opatrne vyčistite struky ručne alebo automatickou procedúrou.
                        Po dojení sa podtlak vypne a namáčací prípravok na struky sa vstrekne do potrubia rozdeľovača dojacieho stroja. Po odobratí nádobiek na struky pomocou zariadenia na automatické odobratie dojacej súpravy (ďalej len „ACR“) sa struky pokryjú 2 – 4 ml namáčacieho prípravku. Po odstránení ACR sa každá vložka automatického namáčacieho systému dôkladne opláchne vodou a prefúkne sa stlačeným vzduchom. V záverečnom kroku čistenia po každom dojení stáda sa vložky dezinfikujú (napr. prípravkom na báze chlóru) a znovu sa prefúknu stlačeným vzduchom. Potom je dojací systém pripravený na ďalšie dojenie. Celý proces je automatizovaný.
                     
                  
                        Dávkovanie a frekvencia
                     
                     
                        Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie.
                        Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení).
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l
                        Plastový sud, HDPE: 200 l
                        Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000  l
                        Nepriepustné nádoby.
                     
                  4.4.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.4.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.4.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.4.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.4.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.5.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 24. Použiť # 5 –automatický postrek po dojení robotom (prípravok pripravený na použitie)
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Baktérie
                        Kvasinky
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
                     
                  
                        Spôsoby) aplikácie
                     
                     
                        automatický postrek robotom (prípravok pripravený na použitie)
                        Otvorte nádobu obsahujúcu prípravok pripravený na použitie a vložte nasávaciu rúrku robotického dojacieho zariadenia.
                        Struky čistí robot automatickými kefkami. Po robotickom dojení sa automaticky nastriekajú 2 – 4 ml dezinfekčného prostriedku na struky zo skupinového ramena. Oplachovanie postrekovača sa vykonáva automaticky.
                     
                  
                        Dávkovanie a frekvencia
                     
                     
                        Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie.
                        Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení).
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l
                        Plastový sud, HDPE: 200 l
                        Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000  l
                        Nepriepustné nádoby.
                     
                  4.5.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.5.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.5.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            4.5.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozri všeobecné pokyny na použitie.
            5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (6) META SPC 6
            5.1.   Pokyny na používanie
            
            Naplňte zásobník prípravkom pripraveným na použitie a namáčaciu nádobku naskrutkujte navrch.
            Prípravky sa pred použitím musia zahriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.
            Na naplnenie prípravku do aplikačného zariadenia sa odporúča použiť dávkovaciu pumpu.
            Po aplikácii sa treba uistiť, že prostriedok sa neodstráni, aby sa zabezpečila dostatočná kontaktná doba. Po dezinfekčnom ošetrení po dojení nechajte prostriedok na strukoch a nechajte zvieratá stáť aspoň päť minút.
            5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika
            
            V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred dojením a po ňom, musí sa na dezinfekciu pred dojením zvážiť použitie iného prípravku, ktorý neobsahuje jód.
            5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            
               
                  Opis opatrení prvej pomoci
               
            
            Všeobecné: Postihnutú osobu vzdiaľte od miesta kontaminácie.
            Po vdýchnutí: Osobu presuňte na čerstvý vzduch a zabezpečte pokojné dýchanie. Pri dlhšom pociťovaní diskomfortu vyhľadajte lekársku pomoc.
            Po kontakte s pokožkou: Umyte vodou. Vyzlečte si kontaminované šaty a topánky. Pri reakcií alebo diskomforte pokožky vyhľadajte lekársku pomoc.
            Po kontakte s očami: Okamžite opláchnuť vodou (aspoň 15 minút). Ak používate kontaktné šošovky a viete si ich vybrať, urobte tak a pokračujte vo vyplachovaní. Pri dlhšom pociťovaní diskomfortu vyhľadajte lekársku pomoc.
            Po konzumácii: Okamžite vyhľadajte odborníka na intoxikáciu ak sa objavia symptómy a/alebo pri konzumácii veľkého množstva. Nepodávajte tekutiny ani nevyvolávajte zvracanie v prípade zníženého vedomia osoby. Osobu uložte do stabilizovanej polohy a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
            Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.
            
               
                  Opatrenia pri pohotovosti týkajúcej sa životného prostredia
               
            
            Zabráňte, aby prostriedok stiekol do odtokov, kanalizácií alebo odtokových kanálov.
            Ak prostriedok zapríčinil znečistenie životného prostredia (kanalizácie, odtokové kanály, pôda či ovzdušie) informujte príslušné úrady.
            Hrádza na zbieranie väčšieho množstva vytečenej tekutiny.
            Vytečenú tekutinu absorbujte stabilným materiálom, vložte do uzavretej a vhodnej nádoby na likvidáciu podľa nariadení.
            Vytečenú tekutiny nevracajte do pôvodnej nádoby.
            5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Spôsob likvidácie: Nepoužitý prípravok a obal zlikvidujte v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý prípravok sa môže spláchnuť do komunálnej kanalizácie alebo zneškodniť na hnojisko v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.
            Prázdne nádoby sa opláchnu veľkým množstvom vody a následne sa vyhadzujú do normálneho alebo komerčného odpadu.
            Papierové utierky na utieranie strukov sa vyhadzujú do normálneho odpadu.
            Prostriedok klasifikovaný ako nebezpečný odpad: Nie
            Obal klasifikovaný ako nebezpečný odpad: Nie
            EWC kód odpadu: EWC: 0706 odpady z MFSU tukov, masti, mydiel, saponátov, dezinfekčných prostriedkov a kozmetických prípravkov
            Ďalšie informácie: Pri manipulácii s odpadom by sa mal brať ohľad na bezpečnostné opatrenia týkajúce sa manipulácie s prípravkom. Kód odpadu platí pre pozostatky z prostriedku v ich čistej forme.
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Uvedené v KBÚ: Uchovávajte len v originálnom balení. Prostriedok skladujte mimo priameho slnečného žiarenia, v nepriepustných nádobách. Skladujte mimo potravín, krmiva, hnojiva a iných citlivých materiálov. Skladujte v teplotách nad 0 °C.
            Skladovacia teplota: 0 – 30 °C
            Doba použiteľnosti: 24 mesiacov.
            6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE
            Rozsah pH meta-SPC 6: 4 – 5
            7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 6
            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
            
            
                        Obchodný názov
                     
                     
                        Jopo Winterspray
                        IO Winterspray
                        Jodopax RTU
                        Barrera W
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0019757-0006 1-6
                     
                  
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine Polyvinylpyrolidón jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,43
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,3
                     
                  
               (1)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 1.
            
               (2)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 2.
            
               (3)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 3.
            
               (4)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 4.
            
               (5)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 5.
            
               (6)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 6.