CELEX: 32009R0249
Language: it
Date: 2009-03-23 00:00:00
Title: Regolamento (CE) n. 249/2009 della Commissione, del 23 marzo 2009 , che modifica il regolamento (CE) n. 297/95 del Consiglio per quanto riguarda l’adeguamento al tasso d’inflazione dei diritti spettanti all’Agenzia europea per i medicinali

25.3.2009   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               L 79/34
            
         
      REGOLAMENTO (CE) N. 249/2009 DELLA COMMISSIONE
   
   del 23 marzo 2009
   che modifica il regolamento (CE) n. 297/95 del Consiglio per quanto riguarda l’adeguamento al tasso d’inflazione dei diritti spettanti all’Agenzia europea per i medicinali
   LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
   visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
   visto il regolamento (CE) n. 297/95 del Consiglio, del 10 febbraio 1995, concernente i diritti spettanti all’Agenzia europea di valutazione dei medicinali (1), in particolare l’articolo 12,
   considerando quanto segue:
   
               (1)
            
            
               L’articolo 67, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 marzo 2004, che istituisce procedure comunitarie per l’autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano e veterinario, e che istituisce l’Agenzia europea per i medicinali (2), stabilisce che le entrate dell’Agenzia europea per i medicinali (di seguito «l’Agenzia») siano composte da un contributo della Comunità e da tasse pagate all’Agenzia dalle imprese. Il regolamento (CE) n. 297/95 fissa le categorie e gli importi di tali diritti.
            
         
               (2)
            
            
               L’articolo 12 del regolamento (CE) n. 297/95 stabilisce che la Commissione riesamini i diritti spettanti all’Agenzia in rapporto al tasso d’inflazione e li aggiorni, con effetto dal 1o aprile di ogni anno.
            
         
               (3)
            
            
               I diritti vanno perciò aggiornati in rapporto al tasso d’inflazione del 2008. Il tasso d’inflazione della Comunità pubblicato dall’Ufficio statistico delle Comunità europee (Eurostat) è stato del 3,7 % nel 2008.
            
         
               (4)
            
            
               Per motivi di semplicità è opportuno arrotondare gli importi adeguati dei diritti al centinaio di euro più vicino.
            
         
               (5)
            
            
               Occorre pertanto modificare di conseguenza il regolamento (CE) n. 297/95.
            
         
               (6)
            
            
               Per motivi di certezza giuridica il presente regolamento non va applicato alle domande valide pendenti alla data del 1o aprile 2009.
            
         
               (7)
            
            
               Conformemente all’articolo 12 del regolamento (CE) n. 297/95 l’aggiornamento va effettuato con effetto dal 1o aprile 2009. È quindi opportuno che il presente regolamento entri in vigore con urgenza e sia applicato a decorrere da tale data,
            
         HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
   Articolo 1
   Il regolamento (CE) n. 297/95 è così modificato:
   
               1)
            
            
               L’articolo 3 è così modificato:
               
                           a)
                        
                        
                           il paragrafo 1 è così modificato:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       la lettera a) è modificata:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al primo comma «242 600 EUR» è sostituito da «251 600 EUR»,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al secondo comma «24 300 EUR» è sostituito da «25 200 EUR»,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al terzo comma «6 100 EUR» è sostituito da «6 300 EUR»;
                                                
                                             
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       la lettera b) è così modificata:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al primo comma «94 100 EUR» è sostituito da «97 600 EUR»,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al secondo comma «156 800 EUR» è sostituito da «162 600 EUR»,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al terzo comma «9 400 EUR» è sostituito da «9 700 EUR»,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al quarto comma «6 100 EUR» è sostituito da «6 300 EUR»;
                                                
                                             
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       la lettera c) è così modificata:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al primo comma «72 800 EUR» è sostituito da «75 500 EUR»,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al secondo comma «18 200 EUR e 54 600 EUR» è sostituito da «18 900 EUR e 56 600 EUR»,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al terzo comma «6 100 EUR» è sostituito da «6 300 EUR»;
                                                
                                             
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           il paragrafo 2 è così modificato:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       alla lettera a) il primo comma è così modificato:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   «2 600 EUR» è sostituito da «2 700 EUR»,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   «6 100 EUR» è sostituito da «6 300 EUR»;
                                                
                                             
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       la lettera b) è così modificata:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al primo comma «72 800 EUR» è sostituito da «75 500 EUR»,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al secondo comma «18 200 EUR e 54 600 EUR» è sostituito da «18 900 EUR e 56 600 EUR»;
                                                
                                             
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           al paragrafo 3 «12 100 EUR» è sostituito da «12 500 EUR»;
                        
                     
                           d)
                        
                        
                           al paragrafo 4 «18 200 EUR» è sostituito da «18 900 EUR»;
                        
                     
                           e)
                        
                        
                           al paragrafo 5 «6 100 EUR» è sostituito da «6 300 EUR»;
                        
                     
                           f)
                        
                        
                           il paragrafo 6 è così modificato:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       al primo comma «87 000 EUR» è sostituito da «90 200 EUR»;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       al secondo comma «21 700 EUR e 65 200 EUR» è sostituito da «22 500 EUR e 67 600 EUR»;
                                    
                                 
                     
         
               2)
            
            
               all’articolo 4 «60 600 EUR» è sostituito da «62 800 EUR»;
            
         
               3)
            
            
               l’articolo 5 è così modificato:
               
                           a)
                        
                        
                           il paragrafo 1 è così modificato:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       la lettera a) è così modificata:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al primo comma «121 300 EUR» è sostituito da «125 800 EUR»,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al secondo comma «12 100 EUR» è sostituito da «12 500 EUR»,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al terzo comma «6 100 EUR» è sostituito da «6 300 EUR»,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   il quarto comma è così modificato:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               «60 600 EUR» è sostituito da «62 800 EUR»,
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               «6 100 EUR» è sostituito da «6 300 EUR»;
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       la lettera b) è così modificata:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al primo comma «60 600 EUR» è sostituito da «62 800 EUR»,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al secondo comma «102 500 EUR» è sostituito da «106 300 EUR»,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al terzo comma «12 100 EUR» è sostituito da «12 500 EUR»,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al quarto comma «6 100 EUR» è sostituito da «6 300 EUR»;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   il quinto comma è così modificato:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               «30 300 EUR» è sostituito da «31 400 EUR»,
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               «6 100 EUR» è sostituito da «6 300 EUR»;
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       la lettera c) è così modificata:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al primo comma «30 300 EUR» è sostituito da «31 400 EUR»,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al secondo comma «7 500 EUR e 22 700 EUR» è sostituito da «7 800 EUR e 23 500 EUR»,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al terzo comma «6 100 EUR» è sostituito da «6 300 EUR»;
                                                
                                             
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           il paragrafo 2 è così modificato:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       alla lettera a) «2 600 EUR» è sostituito da «2 700 EUR» e «6 100 EUR» è sostituito da «6 300 EUR»;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       la lettera b) è così modificata:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al primo comma «36 400 EUR» è sostituito da «37 700 EUR»,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al secondo comma «9 100 EUR e 27 300 EUR» è sostituito da «9 400 EUR e 28 300 EUR»,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al terzo comma «6 100 EUR» è sostituito da «6 300 EUR»;
                                                
                                             
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           al paragrafo 3 «6 100 EUR» è sostituito da «6 300 EUR»;
                        
                     
                           d)
                        
                        
                           al paragrafo 4 «18 200 EUR» è sostituito da «18 900 EUR»;
                        
                     
                           e)
                        
                        
                           al paragrafo 5 «6 100 EUR» è sostituito da «6 300 EUR»;
                        
                     
                           f)
                        
                        
                           il paragrafo 6 è così modificato:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       al primo comma «29 000 EUR» è sostituito da «30 100 EUR»;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       al secondo comma «7 200 EUR e 21 700 EUR» è sostituito da «7 500 EUR e 22 500 EUR»;
                                    
                                 
                     
         
               4)
            
            
               all’articolo 6 «36 400 EUR» è sostituito da «37 700 EUR»;
            
         
               5)
            
            
               l’articolo 7 è così modificato:
               
                           a)
                        
                        
                           al primo paragrafo «60 600 EUR» è sostituito da «62 800 EUR»;
                        
                     
                           b)
                        
                        
                           al secondo paragrafo «18 200 EUR» è sostituito da «18 900 EUR»;
                        
                     
         
               6)
            
            
               l’articolo 8 è così modificato:
               
                           a)
                        
                        
                           il paragrafo 1 è così modificato:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       al secondo comma «72 800 EUR» è sostituito da «75 500 EUR»;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       al terzo comma «36 400 EUR» è sostituito da «37 700 EUR»;
                                    
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       al quarto comma «18 200 EUR e 54 600 EUR» è sostituito da «18 900 EUR e 56 600 EUR»;
                                    
                                 
                                       iv)
                                    
                                    
                                       al quinto comma «9 100 EUR e 27 300 EUR» è sostituito da «9 400 EUR e 28 300 EUR»;
                                    
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           il paragrafo 2 è così modificato:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       al secondo comma «242 600 EUR» è sostituito da «251 600 EUR»;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       al terzo comma «121 300 EUR» è sostituito da «125 800 EUR»;
                                    
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       al quinto comma «2 600 EUR e 209 100 EUR» è sostituito da «2 700 EUR e 216 800 EUR»;
                                    
                                 
                                       iv)
                                    
                                    
                                       al sesto comma «104 600 EUR» è sostituito da «108 500 EUR»;
                                    
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           al paragrafo 3 «6 100 EUR» è sostituito da «6 300 EUR».
                        
                     
         Articolo 2
   Il presente regolamento non si applica alle domande valide pendenti alla data del 1o aprile 2009.
   Articolo 3
   Il presente regolamento entra in vigore il giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
   Esso si applica a decorrere dal 1o aprile 2009.
   
      Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
      Fatto a Bruxelles, il 23 marzo 2009.
      
         
            Per la Commissione
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            Vicepresidente
         
      
   
   
      (1)  GU L 35 del 15.2.1995, pag. 1.
   
      (2)  GU L 136 del 30.4.2004, pag. 1.