CELEX: 32014R0291
Language: bg
Date: 2014-03-21 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) № 291/2014 на Комисията от 21 март 2014 година за изменение на Регламент (ЕО) № 1289/2004 по отношение на карентния период и на максимално допустимите граници на остатъчни вещества за фуражната добавка декохинат  текст от значение за ЕИП

22.3.2014   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 87/87
            
         
      РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 291/2014 НА КОМИСИЯТА
   
   от 21 март 2014 година
   за изменение на Регламент (ЕО) № 1289/2004 по отношение на карентния период и на максимално допустимите граници на остатъчни вещества за фуражната добавка декохинат
   (текст от значение за ЕИП)
   ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
   като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
   като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 13, параграф 3 от него,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда възможността разрешителното за дадена фуражна добавка да се изменя по искане на притежателя на разрешителното и след получаване становището на Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „органът“).
            
         
               (2)
            
            
               Употребата на декохината, принадлежащ към групата „Коксидиостатици и други лекарствени вещества“, беше разрешена с Регламент (ЕО) № 1289/2004 на Комисията (2) за период от десет години, в съответствие с Директива 70/524/ЕИО на Съвета (3), като фуражна добавка за употреба при пилета за угояване.
            
         
               (3)
            
            
               Притежателят на разрешителното подаде заявление, в което се иска намаляване на разрешения карентен период от три дни на нула дни преди клането и въвеждане на максимално допустими граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за черен дроб (1,0 mg/kg), бъбреци (0,8 mg/kg), мускули (0,5 mg/kg) и кожа/мастна тъкан (1,0 mg/kg) от животни, хранени с добавката. Притежателят на разрешителното предостави необходимата информация в подкрепа на искането си.
            
         
               (4)
            
            
               Органът направи заключение в становището си от 12 септември 2013 г. (4), че изменението на карентния период от три дни на нула дни не застрашава безопасността на потребителите и предоставените нови данни потвърждават, че не са необходими МДГОВ.
            
         
               (5)
            
            
               Въпреки това, за да се даде възможност за извършване на контрол, беше сметнато за уместно да се установят МДГОВ съгласно предложението на подателя.
            
         
               (6)
            
            
               Условията, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, са изпълнени.
            
         
               (7)
            
            
               Следователно Регламент (ЕО) № 1289/2004 следва да бъде съответно изменен.
            
         
               (8)
            
            
               Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
   Член 1
   Приложението към Регламент (ЕО) № 1289/2004 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
   Член 2
   Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
   
   
      Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
      Съставено в Брюксел на 21 март 2014 година.
      
         
            За Комисията
         
         
            Председател
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
   
      (2)  Регламент (ЕО) № 1289/2004 на Комисията от 14 юли 2004 г. относно разрешението за 10 години на употребата на Deccox® при храненето на животни, добавка от групата на кокцидиостатиците и други медицински вещества (ОВ L 243, 15.7.2004 г., стр. 15).
   
      (3)  Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 година относно добавките при храненето на животни (ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1).
   
      (4)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2013 г.; 11(10):3370.
   
      ПРИЛОЖЕНИЕ
      Приложението към Регламент (ЕО) № 1289/2004 се заменя, както следва:
      
         
            „ПРИЛОЖЕНИЕ
            
                        Регистрационен номер на добавката
                     
                     
                        Наименование и регистрационен номер на лицето, което е отговорно за пускането в обращение на добавката
                     
                     
                        Добавка (търговско наименование)
                     
                     
                        Състав, химична формула, описание, метод за анализ
                     
                     
                        Вид или категория на животните
                     
                     
                        Максимална възраст
                     
                     
                        Минимално съдържание
                     
                     
                        Максимално съдържание
                     
                     
                        Други разпоредби
                     
                     
                        Срок на валидност на разрешителното
                     
                     
                        Максимално допустими граници на остатъчни вещества (МДГОВ) в съответните храни от животински произход
                     
                  
                        mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
                     
                  
                        
                           Коксидиостатици и други лекарствени вещества
                        
                     
                  
                        E756
                     
                     
                        Zoetis Belgium SA
                     
                     
                        Декохинат (Deccox)
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Състав на добавката
                                    
                                    Декохинат 60,6 g/kg
                                    Рафинирано обезмирисено соево масло: 28,5 g/kg
                                    Едросмляна пшеница: q.s. 1 kg
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Активно вещество
                                    
                                    Декохинат
                                    C24H35NO5
                                    
                                    Етил-6-дециклокси-7-етокси-4-хидроксихинолин-3-карбоксилат
                                    CAS номер: 18507-89-6
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Свързани примеси:
                                    6-дециклокси-7-етокси-4-хидроксихинолин-3-карбоксилна киселина < 0,5 %
                                    Метил-6-дециклокси-7-етокси-4-хидроксихинолин-3-карбоксилат: < 1,0 %
                                    Диетил-4-дециклокси-3-етоксианилинометиленмалонат: < 0,5 %
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Метод за анализ
                                        (1)
                                    
                                    За определяне на декохинат във фуражни добавки, премикси и фуражи:
                                    Високоефективна обратнофазова течна хроматография с флуоресцентен детектор (RP-HPLC-FL) – EN 16162
                                    За определяне на декохинат в тъкани:
                                    Високоефективна обратнофазова течна хроматография с троен квадруполен масспектрометър (RP-HPLC-MS/MS).
                                 
                              
                     
                        Пилета за угояване
                     
                     
                         
                     
                     
                        20
                     
                     
                        40
                     
                     
                        —
                     
                     
                        17 юли 2014 г.
                     
                     
                        1 000μg декохинат/kg черен дроб (мокро тегло) и кожа + мастна тъкан (мокро тегло);
                        800 μg декохинат/kg бъбреци (мокро тегло);
                        500 μg декохинат/kg мускули (мокро тегло);
                     
                  
      
      
         (1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на следния адрес на референтната лаборатория: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx“