CELEX: 32017R0672
Language: sv
Date: 2017-04-07 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/672 av den 7 april 2017 om godkännande av ett annat hälsopåstående om livsmedel än sådana som avser minskad sjukdomsrisk och barns utveckling och hälsa samt om ändring av förordning (EU) nr 432/2012 (Text av betydelse för EES. )

8.4.2017   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 97/24
               
            KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2017/672
      av den 7 april 2017
      om godkännande av ett annat hälsopåstående om livsmedel än sådana som avser minskad sjukdomsrisk och barns utveckling och hälsa samt om ändring av förordning (EU) nr 432/2012
      (Text av betydelse för EES)
      EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
      med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
      med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1924/2006 av den 20 december 2006 om näringspåståenden och hälsopåståenden om livsmedel (1), särskilt artikel 18.4, och
      av följande skäl:
      
                  (1)
               
               
                  Enligt förordning (EG) nr 1924/2006 är hälsopåståenden om livsmedel förbjudna, såvida de inte godkänts av kommissionen i enlighet med den förordningen och ingår i en förteckning över tillåtna påståenden.
               
            
                  (2)
               
               
                  I enlighet med artikel 13.3 i förordning (EG) nr 1924/2006 antogs kommissionens förordning (EU) nr 432/2012 (2), i vilken det fastställs en förteckning över andra tillåtna hälsopåståenden om livsmedel än sådana som avser minskad sjukdomsrisk och barns utveckling och hälsa.
               
            
                  (3)
               
               
                  I förordning (EG) nr 1924/2006 fastställs också att livsmedelsföretagare ska sända ansökningar om godkännande av hälsopåståenden till den behöriga nationella myndigheten i en medlemsstat. Den behöriga nationella myndigheten ska vidarebefordra giltiga ansökningar till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa), nedan kallad myndigheten, för en vetenskaplig bedömning samt till kommissionen och medlemsstaterna för kännedom.
               
            
                  (4)
               
               
                  Myndigheten ska avge ett yttrande om hälsopåståendet i fråga.
               
            
                  (5)
               
               
                  Kommissionen ska fatta beslut om huruvida hälsopåståenden ska godkännas med beaktande av myndighetens yttrande.
               
            
                  (6)
               
               
                  I syfte att främja innovation ska hälsopåståenden som bygger på nyligen framtagen vetenskaplig dokumentation och/eller som innehåller en begäran om skydd av äganderättsligt skyddade data genomgå ett påskyndat godkännandeförfarande.
               
            
                  (7)
               
               
                  Efter en ansökan från AlzChem AG, inlämnad i enlighet med artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om kreatin i kombination med styrketräning och förbättrad muskelstyrka (Fråga nr Efsa-Q-2015-00437 (3)). Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Kreatin bidrar till att bibehålla muskelfunktionen hos äldre”.
               
            
                  (8)
               
               
                  Den 23 februari 2016 tog kommissionen och medlemsstaterna emot det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att det på grundval av de framlagda uppgifterna kunde fastställas ett orsakssamband mellan intag av kreatin i kombination med styrketräning och förbättrad muskelstyrka. Målgruppen är vuxna över 55 år som regelbundet styrketränar. Ett hälsopåstående som återger denna slutsats bör därför anses uppfylla kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 och tas upp i den unionsförteckning över tillåtna påståenden som upprättats genom förordning (EU) nr 432/2012.
               
            
                  (9)
               
               
                  Ett av syftena med förordning (EG) nr 1924/2006 är att säkerställa att hälsopåståenden är sanningsenliga, tydliga, tillförlitliga och meningsfulla för konsumenterna och att formuleringen och presentationen av dem beaktas i detta avseende. När påståenden som sökanden använder har samma innebörd för konsumenterna som ett godkänt hälsopåstående, eftersom de visar på samma samband mellan en livsmedelskategori, ett livsmedel eller en av dess beståndsdelar och hälsa, bör dessa påståenden därför omfattas av samma villkor för användning som påståendena i bilagan till den här förordningen.
               
            
                  (10)
               
               
                  I enlighet med artikel 20 i förordning (EG) nr 1924/2006 ska registret över alla godkända näringspåståenden och hälsopåståenden uppdateras för att ta hänsyn till den här förordningen.
               
            
                  (11)
               
               
                  Förordning (EU) nr 432/2012 bör därför ändras i enlighet med detta.
               
            
                  (12)
               
               
                  Samråd har skett med medlemsstaterna.
               
            HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
      Artikel 1
      Det hälsopåstående som anges i bilagan till den här förordningen ska tas upp i den unionsförteckning över tillåtna påståenden som avses i artikel 13.3 i förordning (EG) nr 1924/2006.
      Artikel 2
      Bilagan till förordning (EU) nr 432/2012 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
      Artikel 3
      Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
      
         Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
         Utfärdad i Bryssel den 7 april 2017.
         
            
               På kommissionens vägnar
            
            Jean-Claude JUNCKER
            
               Ordförande
            
         
      
      
         (1)  EUT L 404, 30.12.2006, s. 9.
      
         (2)  Kommissionens förordning (EU) nr 432/2012 av den 16 maj 2012 om fastställande av en förteckning över andra godkända hälsopåståenden om livsmedel än sådana som avser minskad sjukdomsrisk och barns utveckling och hälsa (EUT L 136, 25.5.2012, s. 1).
      
         (3)  EFSA Journal, vol. 14(2016):2, artikelnr 4400.
      
         BILAGA
         I bilagan till förordning (EU) nr 432/2012 ska följande post införas i alfabetisk ordning:
         
            
                        Näringsämne, ämne, livsmedel eller livsmedelskategori
                     
                     
                        Påstående
                     
                     
                        Villkor för användning av påståendet
                     
                     
                        Villkor och/eller begränsningar för användning av livsmedlet och/eller kompletterande uttalande eller varning
                     
                     
                        
                           EFSA Journal-nummer
                     
                     
                        Berörd post i den konsoliderade förteckning som sänts till Efsa för bedömning
                     
                  
                        ”Kreatin
                     
                     
                        Dagligt intag av kreatin kan öka effekten av styrketräning på muskelstyrkan hos vuxna över 55 år
                     
                     
                        Information ska ges till konsumenten om följande:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Påståendet riktar sig till vuxna över 55 år som regelbundet styrketränar.
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Den gynnsamma effekten uppnås vid ett dagligt intag av 3 g kreatin i kombination med styrketräning, som möjliggör en ökning av arbetsbelastning över tid och som bör genomföras minst tre gånger per vecka under flera veckor med en intensitet på minst 65–75 % av en repetition max (*1).
                                 
                              
                     
                        Påståendet får endast användas om livsmedel som är riktade till vuxna över 55 år som regelbundet styrketränar.
                     
                     
                        vol. 14(2016):2, artikelnr 4400
                     
                     
                         
                     
                  
         
            (*1)  Repetition max (RM) är den högsta vikt eller belastning som en person kan klara vid en enda repetition.”