CELEX: 32014R1076
Language: et
Date: 2014-10-13 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 1076/2014, 13. oktoober 2014 , milles käsitletakse suitsutuspreparaadi ekstrakti 2b0001 sisaldava valmistise kasutamise lubamist kasside ja koerte söödalisandina  EMPs kohaldatav tekst

14.10.2014   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 296/19
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 1076/2014,
   13. oktoober 2014,
   milles käsitletakse suitsutuspreparaadi ekstrakti 2b0001 sisaldava valmistise kasutamise lubamist kasside ja koerte söödalisandina
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubade andmise kord ning selliste lubade andmise alused ja menetlused.
            
         
               (2)
            
            
               Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 esitati taotlus lubada kasutada söödalisandit, mis sisaldab suitsutuspreparaadi ekstrakti valmistist, mis on määratletud käesoleva määruse lisas. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.
            
         
               (3)
            
            
               Taotluses käsitletakse lisas määratletud valmistise lubamist koerte ja kasside söödalisandina ning selle klassifitseerimist kategooriasse „organoleptilised lisandid” ja funktsionaalrühma „lõhna- ja maitseained”.
            
         
               (4)
            
            
               Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet”) otsustas oma 24. mai 2012. aasta arvamuses, (2) et kavandatud kasutustingimuste korral ei avalda lisas määratletud söödalisand kahjulikku mõju loomade ega inimeste tervisele ning et see ei kujuta endast ohtu keskkonnale. Toiduohutusamet tegi järelduse, et kuna kõnealust suitsutuspreparaadi ekstrakti kasutatakse toidule suitsu lõhna ja maitse andmiseks ning selle otstarve söödas on põhimõtteliselt sama kui toidus, ei ole vaja selle tõhusust täiendavalt tõendada.
            
         
               (5)
            
            
               Toiduohutusamet tuli järeldusele, et kõnealune söödalisand on eelkõige määratletud tootmisprotsessi ja tootmiseks kasutatud puidusegu põhjal. Seepärast tuleb tootmisprotsess ja puidusegu lisas selgelt määratleda, et tagada ainult sellisel tootmisviisil saadud suitsutuspreparaatide turule viimine.
            
         
               (6)
            
            
               Toiduohutusamet järeldas, et probleeme ohutusega ei teki, kui asjakohased kaitsemeetmed on võetud. Toiduohutusameti arvates ei ole vajadust turustamisjärgse järelevalve erinõuete järele. Toiduohutusamet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimeetodi kohta.
            
         
               (7)
            
            
               Lisas kirjeldatud valmistise hindamisel ilmnes, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud loa andmise tingimused on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealust suitsutuspreparaadi ekstrakti sisaldavate valmististe kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel.
            
         
               (8)
            
            
               Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Lisas kirjeldatud valmistist, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid” ja funktsionaalrühma „lõhna- ja maitseained”, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.
   Artikkel 2
   Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   
      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 13. oktoober 2014
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            president
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
   
      (2)  EFSA Journal 2012; 10(6):2729.
   
      LISA
      
                  Söödalisandi identifitseerimisnumber
               
               
                  Loa hoidja
               
               
                  Söödalisand
               
               
                  Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod
               
               
                  Loomaliik või -kategooria
               
               
                  Vanuse ülempiir
               
               
                  Miinimumsisaldus
               
               
                  Maksimumsisaldus
               
               
                  Muud sätted
               
               
                  Loa kehtivusaja lõpp
               
            
                  Milligrammi toimeainet 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta
               
            
                  
                     Organoleptiliste lisandite kategooria. Funktsionaalrühm: lõhna- ja maitseained.
                  
               
            
                  2b0001
               
               
                  —
               
               
                  Suitsutuspreparaat
               
               
                  
                     Söödalisandi koostis
                  
                  Suitsutuspreparaadi ekstrakti valmistis
                  Spetsifikatsioonid:
                  
                              —
                           
                           
                              vett: 0,3–0,9 massiprotsenti
                           
                        
                              —
                           
                           
                              hapet (äädikhappena): 0,06–0,25 mekv/g
                           
                        
                              —
                           
                           
                              pH 1–4
                           
                        
                              —
                           
                           
                              karbonüülühendeid: 1,2–3,0 massiprotsenti
                           
                        
                              —
                           
                           
                              fenoole: 8–12 massiprotsenti.
                           
                        
                     Toimeaine kirjeldus
                  
                  Vedel suitsutuspreparaadi ekstrakt, mis sisaldab järgmisi ühendeid:
                  
                              —
                           
                           
                              süringool 12,6–25,2 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-metüülsüringool 6,2–9,2 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-propenüülsüringool 0,8–3,6 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-etüülsüringool 2,7–3,1 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-metüülguajakool 2,0–2,6 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-allüülsüringool 1,8–2,3 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-etüülguajakool 1,8–2,40 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-propüülsüringool 1–2,5 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              guajakool 1,1–1,6 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              2,4-dimetüülfenool 0,9–1,40 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              eugenool 1–1,40 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              isoeugenool (trans) 0,9–1,3 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-propenüülsüringool (cis) 0,3,1,7 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              
                                 o-kresool 0,7–1,5 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              fenool 0,5–1,2 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              
                                 p-kresool 0,7–1,1 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-propüülguajakool 0,5–1 %.
                           
                        Keemiline valem
                  
                              —
                           
                           
                              süringool: C8H10O3
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-metüülsüringool: C9H12O3
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-propenüülsüringool: C11H14O3
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-etüülsüringool: C10H14O3
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-metüülguajakool: C8H10O2
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-allüülsüringool: C11H14O3
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-etüülguajakool: C9H12O2
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-propüülsüringool: C11H16O3
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              guajakool: C7H8O2
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              2,4-dimetüülfenool: C8H10O
                           
                        
                              —
                           
                           
                              eugenool: C10H12O2
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              isoeugenool (trans) C10H12O2
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-propenüülsüringool (cis): C11H14O3
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              
                                 o-kresool C7H8O
                           
                        
                              —
                           
                           
                              fenool: C6H6O
                           
                        
                              —
                           
                           
                              
                                 p-kresool: C7H8O
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-propüülguajakool: C10H14O2.
                           
                        CASi number:
                  
                              —
                           
                           
                              süringool: 91-10-1
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-metüülsüringool: 6638-05-7
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-propenüülsüringool: 20675-95-0
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-etüülsüringool:14059-92-8
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-metüülguajakool: 93-51-6
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-allüülsüringool: 6627-88-9
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-etüülguajakool: 2785-89-9
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-propüülsüringool: 6766-82-1
                           
                        
                              —
                           
                           
                              guajakool: 90-05-1
                           
                        
                              —
                           
                           
                              2,4- dimetüülfenool: 105-67-9
                           
                        
                              —
                           
                           
                              eugenool: 97-53-0
                           
                        
                              —
                           
                           
                              isoeugenool (trans): 97-54-1
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-propenüülsüringool (cis): 26624-13-5
                           
                        
                              —
                           
                           
                              
                                 o-kresool: 95-48-7
                           
                        
                              —
                           
                           
                              fenool: 108-95-2
                           
                        
                              —
                           
                           
                              
                                 p-kresool: 106-44-5
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-propüülguajakool: 2785-87-7.
                           
                        Suitsutuspreparaat vedelal kujul, mis on valmistatud järgmises vahekorras võetud puiduliikide pürolüüsil saadud tõrva ekstraheerimisel dietüüleetriga: 35 % punase tamme (Quercus rubra), 35 % valge tamme (Quercus alba), 10 % suhkruvahtra (Acer saccharum), 10 % ameerika pöögi (Fagus grandifolia) ja 10 % hikkoripuu (Carya ovata) puitu.
                  Puhtuse kriteeriumid:
                  
                              —
                           
                           
                              polütsüklilisi aromaatseid süsivesinikke (PAH-ühendeid): benso[a]püreeni alla 10 ppb ja bens[a]antratseeni alla 20 ppb;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              dietüüleetrijääke alla 2 ppm.
                           
                        
                     Analüüsimeetod
                      (1)
                  
                  Suitsutuspreparaadi ekstrakti määramiseks söödalisandis:
                  Tiitrimine naatriumhüdroksiidiga hapete üldsisalduse määramiseks; ning värvusreaktsioonid täiendava spektromeetriaga karbonüülide üldsisalduse (430 nm) ja fenoolide üldsisalduse (610 nm) määramiseks (FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive spetsifikatsioonides „smoke flavourings” („suitsutuspreparaadid”), monograafia nr 1, 2006;
                  gaasikromatograafia-massispektromeetria (GC-MS); ning gaasikromatograafia koos leekionisatsioon-detekteerimisega (GC-FID), millega iseloomustatakse toote lenduvaid osakesi (FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications-monographs, Vol. 4, nr. 1).
               
               
                  Koerad ja kassid
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  40
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitus- ja stabiilsustingimused.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Kasutajate ohutus: käsitsemisel tuleb kasutada respiraatorit ja kaitseprille.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Söödalisandit sisaldavate eelsegude, söödamaterjali ja segasööda märgistamine: söödalisandi nimetusele peab järgnema identifitseerimisnumber.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Valmistis võib sisaldada ainult tehnoloogilisi lisandeid ja/või muid ained või tooted, mille eesmärk on muuta valmistise toimeainete füüsikalis-keemilisi omadusi ja mida kasutatakse kooskõlas kõnealuste lisandite lubamistingimustega. Valmistise koostisainete füüsikalis-keemiline ja bioloogiline ühilduvus tuleb tagada soovitud toimet silmas pidades.
                           
                        
                              5.
                           
                           
                              Järgmine teave esitatakse söödalisandi etiketil või saatedokumentides:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          valmistises esineva iga tehnoloogilise lisandi nimetus ja identifitseerimisnumber;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          kõigi selliste valmistises esinevate tehnoloogiliste lisandite sisaldus, mille maksimumsisaldus on kehtestatud vastavas loas;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          kõigi valmistises sisalduvate ainete või toodete nimetused kahanevas järjekorras massi järgi.
                                       
                                    
                        
                              6.
                           
                           
                              Järgmine teave esitatakse söödalisandit sisaldava eelsegu etiketil või saatedokumentides:
                              nimi, identifitseerimisnumber ja kõigi selliste tehnoloogiliste lisandite sisaldus, mille maksimumsisaldus on kehtestatud vastavas loas.
                           
                        
               
                  3. november 2024
               
            
         (1)  http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx.