CELEX: 32004R1876
Language: et
Date: 2004-10-28 00:00:00
Title: Komisjoni määrus (EÜ) nr 1876/2004, 28. oktoober 2004, millega muudetakse määruse (EÜ) nr 953/2003 (teatud võtmeravimite kaubavahetuse Euroopa Liitu ümbersuunamise vältimise kohta) I lisa

29.10.2004   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 326/22
            
         
      KOMISJONI MÄÄRUS (EÜ) nr 1876/2004,
   28. oktoober 2004,
   millega muudetakse määruse (EÜ) nr 953/2003 (teatud võtmeravimite kaubavahetuse Euroopa Liitu ümbersuunamise vältimise kohta) I lisa
   EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,
   võttes arvesse nõukogu 26. mai 2003. aasta määrust (EÜ) nr 953/2003 (teatud võtmeravimite kaubavahetuse Euroopa Liitu ümbersuunamise vältimise kohta), (1) eriti selle artikli 4 lõiget 8,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Komisjon on saanud taotlusi vastavalt määruse (EÜ) nr 953/2003 artiklile 4 seoses teatud farmaatsiatoodetega.
            
         
               (2)
            
            
               Komisjon on kindlaks teinud, et saadud taotlused täidavad määruses (EÜ) nr 953/2003 kehtestatud nõudeid vastavalt kõnealuse määruse artikli 5 lõikes 2 sätestatud menetlusele.
            
         
               (3)
            
            
               Taotlejaid on teavitatud komisjoni otsusest nende taotlused rahuldada.
            
         
               (4)
            
            
               Seetõttu on vaja vaatlusalused tooted lisada määruse (EÜ) nr 953/2003 I lisasse,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Käesoleva määruse lisas nimetatud tooted ja muud üksikasjad lisatakse määruse (EÜ) nr 953/2003 (teatud võtmeravimite kaubavahetuse Euroopa Liitu ümbersuunamise vältimise kohta) I lisasse.
   Artikkel 2
   Käesolev määrus jõustub järgmisel päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   
      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 28. oktoober 2004
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            komisjoni liige
         
         Pascal LAMY
         
      
   
   
      (1)  ELT L 135, 3.6.2003, lk 5.
   
      LISA
      
         
                     Toode
                  
                  
                     Tootja/eksportija
                  
                  
                     Sihtriik
                  
                  
                     Iseloomulikud tunnused
                  
                  
                     Heakskiitmise kuupäev
                  
                  
                     CN-/TARICi kood (1)
                     
                  
               
                     “TRIZIVIR
                     
                     
                        750 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Ühendkuningriik
                              
                           
                  
                     Afganistan
                     Angola
                     Armeenia
                     Aserbaidžaan
                     Bangladesh
                     Benin
                     Bhutan
                     Botswana
                     Burkina Faso
                     Burundi
                     Kambodža
                     Kamerun
                     Cabo Verde
                     Kesk-Aafrika Vabariik
                     Tšaad
                     Komoorid
                     Kongo
                     Côte d’Ivoire
                     Djibouti
                     Kongo DV
                     Ida-Timor
                     Ekvatoriaal-Guinea
                     Eritrea
                     Etioopia
                     Gambia
                     Ghana
                     Guinea
                     Guinea-Bissau
                     Haiti
                     Honduras
                     India
                     Indoneesia
                     Kenya
                     Kiribati
                     Korea RV
                     Kirgiisi Vabariik
                     Laose RV
                     Lesotho
                     Libeeria
                     Madagaskar
                     Malawi
                     Maldiivid
                     Mali
                     Mauritaania
                     Moldova
                     Mongoolia
                     Mosambiik
                     Myanmar
                     Namiibia
                     Nepal
                     Nicaragua
                     Niger
                     Nigeeria
                     Pakistan
                     Rwanda
                     Samoa
                     São Tomé ja Príncipe
                     Senegal
                     Sierra Leone
                     Saalomoni saared
                  
                  
                     Iseloomulik pakend – kolmekeelne tekst
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        EPIVIR
                     
                     
                        150 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Ühendkuningriik
                              
                           
                  
                     Iseloomulik pakend – kolmekeelne tekst
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        RETROVIR
                     
                     
                        250 mg × 40
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Ühendkuningriik
                              
                           
                  
                     Üldine ekspordipakend (sinine), ELis ei kasutata
                     Prantsuskeelne haiglapakend – prantsuskeelsed turud
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        RETROVIR
                     
                     
                        300 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Ühendkuningriik
                              
                           
                  
                     Üldine ekspordipakend (sinine), ELis ei kasutata
                     Prantsuskeelne haiglapakend – prantsuskeelsed turud
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        RETROVIR
                     
                     
                        100 mg × 100
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Ühendkuningriik
                              
                           
                  
                     Üldine ekspordipakend (sinine), ELis ei kasutata
                     Prantsuskeelne haiglapakend – prantsuskeelsed turud
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        COMBIVIR
                     
                     
                        300/150 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Ühendkuningriik
                              
                           
                  
                     Iseloomulik pakend – kolmekeelne tekst
                     Pudel (mitte mullpakend) Tabletid, millele on pressitud “A22”
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        EPIVIR ORAL SOLUTION
                     
                     
                        10 mg/ml 240 ml
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Ühendkuningriik
                              
                           
                  
                     Iseloomulik pakend – kolmekeelne tekst
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        ZIAGEN
                     
                     
                        300 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Ühendkuningriik
                              
                           
                  
                     Somaalia
                     Lõuna-Aafrika
                     Sudaan
                     Svaasimaa
                     Tadžikistan
                     Tansaania
                     Togo
                     Tuvalu
                     Uganda
                     Vanuatu
                     Jeemen
                     Sambia
                     Zimbabwe
                  
                  
                     Üldine ekspordipakend, ELis ei kasutata
                     Prantsuskeelne haiglapakend – prantsuskeelsed riigid
                  
                  
                     20.9.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        RETROVIR ORAL SOLUTION
                     
                     
                        10 mg/ml
                     
                     
                        200 ml
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Ühendkuningriik
                              
                           
                  
                     Iseloomulik pakend – kolmekeelne tekst
                  
                  
                     20.9.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
      
         (1)  Ainult vajaduse korral.”