CELEX: 32010L0037
Language: hu
Date: 2010-06-17 00:00:00
Title: A Bizottság 2010/37/EU irányelve ( 2010. június 17. ) az édesítőszerek különleges tisztasági követelményeinek megállapításáról szóló 2008/60/EK irányelv módosításáról  (EGT-vonatkozású szöveg )

18.6.2010   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 152/12
            
         A BIZOTTSÁG 2010/37/EU IRÁNYELVE
   (2010. június 17.)
   az édesítőszerek különleges tisztasági követelményeinek megállapításáról szóló 2008/60/EK irányelv módosításáról
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel az élelmiszer-adalékanyagokról szóló, 2008. december 16-i 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 30. cikke (5) bekezdésére,
   az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósággal (EFSA) folytatott konzultációt követően,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az édesítőszerek különleges tisztasági követelményeinek megállapításáról szóló, 2008/60/EK bizottsági irányelv (2) lefekteti azon édesítőszerekre vonatkozó tisztasági követelményeket, amelyek megtalálhatók az élelmiszerekben felhasználandó édesítőszerekről szóló, 1994. június 30-i 94/35/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvben (3) felsorolt élelmiszerekben.
            
         
               (2)
            
            
               Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA) értékelte a neotám mint édesítőszer és ízfokozó biztonságosságával kapcsolatos információkat, és 2007. szeptember 27-én közzétette véleményét (4). A tervezett felhasználásmódok alapján indokoltnak ítélték ezen élelmiszer-adalékanyag használatának engedélyezését. Ezért szükséges előírásokat meghatározni az E 961 E-számmal ellátott élelmiszer-adalékanyagra.
            
         
               (3)
            
            
               Figyelembe kell venni a Codex Alimentariusban az élelmiszer-adalékanyagokra megállapított előírásokat és analitikai módszereket, amelyeket az élelmiszer-adalékanyagokkal foglalkozó közös szakértői bizottság (JECFA) szerkesztett meg. Fontos kiigazítani – különösen ahol indokolt – a különleges tisztasági követelményeket, hogy tükrözzék az egyes, adott esetben jelentőséggel bíró nehézfémekre vonatkozó határértékeket.
            
         
               (4)
            
            
               A 2008/60/EK irányelvet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
            
         
               (5)
            
            
               Az ezen irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
   1. cikk
   A 2008/60/EK irányelv I. melléklete ezen irányelv mellékletének megfelelően módosul.
   2. cikk
   (1)   A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek legkésőbb 2011. március 31-i hatállyal megfeleljenek. E rendelkezések szövegét haladéktalanul megküldik a Bizottságnak.
   A tagállamok által elfogadott rendelkezéseknek hivatkozniuk kell erre az irányelvre, vagy hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozással együtt kell megjelenniük. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.
   (2)   A tagállamok megküldik a Bizottságnak nemzeti joguk azon főbb rendelkezéseinek szövegét, amelyeket az irányelv tárgykörében fogadnak el.
   3. cikk
   Ez az irányelv az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   4. cikk
   Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.
   
      Kelt Brüsszelben, 2010. június 17-én.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         
            az elnök
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  HL L 354., 2008.12.31., 16. o.
   
      (2)  HL L 158., 2008.6.18., 17. o.
   
      (3)  HL L 237., 1994.9.10., 3. o.
   
      (4)  Az élelmiszer-adalékanyagok és élelmiszerekhez adott tápanyagforrások tudományos testületének az Európai Bizottság kérésére készített tudományos szakvéleménye a neotámról mint édesítőszerről és ízfokozóról. The EFSA Journal (2007) 581, 1-43.
   
      MELLÉKLET
      A 2008/60/EK irányelv I. melléklete az E 959 bejegyzés után az alábbi E 961 bejegyzéssel egészül ki.
      
         
                     „E 961   NEOTÁM
                     
                  
               
                     
                        Szinonimák
                     
                  
                  
                     N-[N-(3,3-dimetilbutil)-L-α-aszpartil]-L-fenil-alanin 1-metil-észter,
                     N(N-3,3-dimetilbutil)-L-aszpartil)-L-fenil-alanin-metil-észter.
                  
               
                     
                        Meghatározás
                     
                  
                  
                     A neotámot hidrogénnyomás alatt, az aszpartám és a 3,3,-dimetilbutiraldehid reakciójával állítják elő metanolban, palládium- vagy szénkatalizátor jelenlétében. Leválasztják és szűrés útján megtisztítják, mely során kovaföld használható. A desztillációval történő oldószermentesítés után a neotámot vízzel mossák, centrifugálással leválasztják, végül vákuumban megszárítják.
                  
               
                     CAS-szám:
                  
                  
                     165450-17-9
                  
               
                     Kémiai név
                  
                  
                     N-[N-(3,3-dimetilbutil)-L-α-aszpartil]-L-fenil-alanin 1-metil észter
                  
               
                     Összegképlet
                  
                  
                     C20H30N2O5
                     
                  
               
                     Molekulasúly
                  
                  
                     378,47
                  
               
                     
                        Leírás
                     
                  
                  
                     fehér-törtfehér por
                  
               
                     Tartalom
                  
                  
                     Legfeljebb 97,0 %, szárazanyagra vonatkoztatva
                  
               
                     
                        Azonosítás
                     
                  
               
                     Oldhatóság
                  
                  
                     4,75 %-os (tömegszázalék) oldhatóság 60 °C-on vízben, oldható etanolban és etil-acetátban
                  
               
                     
                        Tisztaság
                     
                  
               
                     Víztartalom
                  
                  
                     Legfeljebb 5 % (Karl Fischer-módszer, 25 ± 5 mg mintanagyság)
                  
               
                     pH
                  
                  
                     5,0–7,0 (0,5 %-os vizes oldat)
                  
               
                     Olvadási tartomány
                  
                  
                     81 °C és 84 °C között
                  
               
                     N-[(3,3-dimethylbutyl)-L-α-aszpartil]-L-fenilalanin
                  
                  
                     Legfeljebb 1,5 %
                  
               
                     Ólom
                  
                  
                     Legfeljebb 1 mg/kg”