CELEX: 32016R1095
Language: et
Date: 2016-07-06 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2016/1095, 6. juuli 2016, milles käsitletakse tsinkatsetaatdihüdraadi, veevaba tsinkkloriidi, tsinkoksiidi, tsinksulfaatheptahüdraadi, tsinksulfaatmonohüdraadi, aminohapete hüdraadi tsinkkelaadi, valguhüdrolüsaatide tsinkkelaadi, glütsiinhüdraadi tsinkkelaadi (tahke) ja glütsiinhüdraadi tsinkkelaadi (vedel) lubamist kõikide loomaliikide söödalisandina ning millega muudetakse määrusi (EÜ) nr 1334/2003, (EÜ) nr 479/2006, (EL) nr 335/2010 ning rakendusmäärusi (EL) nr 991/2012 ja (EL) nr 636/2013 (EMPs kohaldatav tekst)

7.7.2016   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 182/7
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2016/1095,
   6. juuli 2016,
   milles käsitletakse tsinkatsetaatdihüdraadi, veevaba tsinkkloriidi, tsinkoksiidi, tsinksulfaatheptahüdraadi, tsinksulfaatmonohüdraadi, aminohapete hüdraadi tsinkkelaadi, valguhüdrolüsaatide tsinkkelaadi, glütsiinhüdraadi tsinkkelaadi (tahke) ja glütsiinhüdraadi tsinkkelaadi (vedel) lubamist kõikide loomaliikide söödalisandina ning millega muudetakse määrusi (EÜ) nr 1334/2003, (EÜ) nr 479/2006, (EL) nr 335/2010 ning rakendusmäärusi (EL) nr 991/2012 ja (EL) nr 636/2013
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubade andmise kord ning selliste lubade andmise alused ja menetlused. Kõnealuse määruse artikliga 10 on ette nähtud nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ (2) alusel lubatud söödalisandite uuesti hindamine.
            
         
               (2)
            
            
               Tsingiühendeid tsinkatsetaatdihüdraati, tsinkoksiidi, tsinksulfaatheptahüdraati, tsinksulfaatmonohüdraati, aminohapete hüdraadi tsinkkelaati ja glütsiinhüdraadi tsinkkelaati on tähtajatult lubatud kasutada komisjoni määrustega (EÜ) nr 1334/2003 (3) ja (EÜ) nr 479/2006 (4) kooskõlas direktiiviga 70/524/EMÜ. Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 1 kanti need tooted hiljem olemasolevate toodetena söödalisandite registrisse.
            
         
               (3)
            
            
               Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 2 ja koostoimes kõnealuse määruse artikliga 7 esitati taotlused, et uuesti hinnata tsinkatsetaatdihüdraadi, tsinkoksiidi, tsinksulfaatheptahüdraadi, tsinksulfaatmonohüdraadi, aminohapete hüdraadi tsinkkelaadi ja glütsiinhüdraadi tsinkkelaadi lubamist kõikide loomaliikide söödalisandina. Kõnealuse määruse artikli 7 kohaselt esitati lisaks taotlus veevaba tsinkkloriidi lubamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina. Taotlejad taotlesid kõnealuste söödalisandite liigitamist söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“. Taotlustele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid.
            
         
               (4)
            
            
               Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 1. veebruari 2012. aasta, (5)8. märtsi 2012. aasta, (6)23. mai 2012. aasta, (7)15. novembri 2012. aasta, (8)12. septembri 2013. aasta (9) ja 12. märtsi 2015. aasta (10) arvamustes järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda tsinkatsetaatdihüdraat, veevaba tsinkkloriid, tsinkoksiid, tsinksulfaatheptahüdraat, tsinksulfaatmonohüdraat, aminohapete hüdraadi tsinkkelaat ja glütsiinhüdraadi tsinkkelaat kahjulikku mõju loomade ja inimeste tervisele ning et kasutajatel ei teki probleeme ohutusega, tingimusel, et võetakse asjakohased kaitsemeetmed.
            
         
               (5)
            
            
               Seoses keskkonnamõjuga, eelkõige tsingi sattumisega pinnavette valgumise ja äravoolu teel, soovitab toiduohutusamet oma 8. aprill 2014. aasta arvamuses (11) märkimisväärselt vähendada tsingi maksimaalset sisaldust täissöödas mitme sihtliigi puhul. Selleks, et mitte seada ohtu loomade füsioloogiliste vajaduste rahuldamist, sh konkreetsetel eluperioodidel, või hoida ära muu kahjulik mõju loomade tervisele, ei tohiks ameti soovitatud tsingisisalduse vähendamist siiski kohaldada ühes etapis. Tsingisisalduse edasise vähendamise eesmärgil tuleks innustada söödakäitlejaid ja uurimisinstituute koguma uusi teaduslikke andmeid eri loomaliikide füsioloogiliste vajaduste kohta.
            
         
               (6)
            
            
               Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et tsinkatsetaatdihüdraat, veevaba tsinkkloriid, tsinkoksiid, tsinksulfaadi heptahüdraat; tsinksulfaadi monohüdraat, aminohapete hüdraadi tsinkkelaat ja glütsiinhüdraadi tsinkkelaat on tõhusad tsingiallikad. Aminohapete tsinkkelaadi keemilisi omadusi arvesse võttes soovitab toiduohutusamet jagada kõnealune aine järgmisse kahte rühma: aminohapete hüdraadi tsinkkelaat ja valguhüdrolüsaatide tsinkkelaat. Samuti hinnati glütsiinhüdraadi tsinkkelaadi kahte eri olekut – tahket ja vedelat. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Toiduohutusamet kinnitas määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori esitatud aruande söödas sisalduvate kõnealuste söödalisandite analüüsimise meetodi kohta.
            
         
               (7)
            
            
               Tsinkatsetaatdihüdraadi, veevaba tsinkkloriidi, tsinkoksiidi, tsinksulfaatheptahüdraadi, tsinksulfaatmonohüdraadi, aminohapete hüdraadi tsinkkelaadi, valguhüdrolüsaatide tsinkkelaadi, glütsiinhüdraadi tsinkkelaadi (tahke) ja glütsiinhüdraadi tsinkkelaadi (vedel) hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud loa andmise tingimused on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuste ainete kasutamiseks käesoleva määruse lisas määratletud viisil.
            
         
               (8)
            
            
               Käesoleva määrusega tsinkatsetaatdihüdraadi, tsinkoksiidi, tsinksulfaadi heptahüdraadi, tsinksulfaadi monohüdraadi, aminohapete hüdraadi tsinkkelaadi ja glütsiinhüdraadi tsinkkelaadi lubamise tulemusena on kõnealuseid aineid käsitlevad kanded määrustes (EÜ) nr 479/2006 ja (EÜ) nr 1334/2003 aegunud ja tuleks seepärast välja jätta.
            
         
               (9)
            
            
               Komisjoni määrusega (EL) nr 335/2010 (12) ning komisjoni rakendusmäärustega (EL) nr 991/2012 (13) ja (EL) nr 636/2013 (14) on antud luba mitme tsingiühendi kasutamiseks söödalisandina. Selleks et võtta arvesse toiduohutusameti 8. aprilli 2014. aasta arvamuses esitatud järeldusi, mis olid ka selliste sätete teaduslikuks aluseks, milles käsitletakse tsingi kogusisaldust segasöödas käesoleva määrusega lubatud söödalisandite puhul, ning millega peamiselt osutatakse tsingiga täiendatud sööda keskkonnamõjule, on asjakohane ühtlustada määruses (EL) nr 335/2010 ning rakendusmäärustes (EL) nr 991/2012 ja (EL) nr 636/2013 sätestatud tsingi maksimumsisaldused käesoleva määruse sätetega, milles käsitletakse tsingi sisaldust segasöödas. Seepärast tuleks määrust (EL) nr 335/2010 ning rakendusmäärusi (EL) nr 991/2012 ja (EL) nr 636/2013 vastavalt muuta.
            
         
               (10)
            
            
               Kuna ohutusnõuded ei eelda määruse (EL) nr 335/2010 ning rakendusmäärustega (EL) nr 991/2012 ja (EL) nr 636/2013 lubatud tsinkatsetaatdihüdraadi, tsinkoksiidi, tsinksulfaatheptahüdraadi; tsinksulfaatmonohüdraadi, aminohapete hüdraadi tsinkkelaadi, glütsiinhüdraadi tsinkkelaadi ja tsingiühendite loa tingimuste muudatuste viivitamatut kohaldamist, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa andmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks.
            
         
               (11)
            
            
               Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Loa andmine
   Lisas nimetatud aineid, mis kuuluvad söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“ ja funktsionaalrühma „mikroelementide ühendid“, lubatakse kasutada söödalisanditena loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.
   Artikkel 2
   Määruse (EÜ) nr 1334/2003 muutmine
   Määruse (EÜ) nr 1334/2003 lisas jäetakse elementi tsink (Zn) käsitlevast kandes E6 välja järgmised söödalisandid: „tsinkatsetaatdihüdraat“, „tsinkoksiid“, „tsinksulfaatheptahüdraat“, „tsinksulfaatmonohüdraat“ ja „aminohapete hüdraadi tsinkkelaat“ ning nende keemilised valemid ja kirjeldused.
   Artikkel 3
   Määruse (EÜ) nr 479/2006 muutmine
   Määruse (EÜ) nr 479/2006 lisas jäetakse välja söödalisandit „glütsiinhüdraadi tsinkkelaat“ käsitlev kanne E6.
   Artikkel 4
   Määruse (EL) nr 335/2010 muutmine
   Määruse (EL) nr 335/2010 lisa rea 3b6.10 kaheksas veerg asendatakse järgmisega:
   
      „Koerad ja kassid: 200 (kokku)
      Lõhelased ja vasikate piimaasendajad: 180 (kokku)
      Põrsad, emised, küülikud ja kõik kalaliigid, v.a lõhelased: 150 (kokku)
      Muud liigid ja kategooriad: 120 (kokku)“.
   
   Artikkel 5
   Rakendusmääruse (EL) nr 991/2012 muutmine
   Rakendusmääruse (EL) nr 991/2012 lisa rea 3b609 kaheksas veerg asendatakse järgmisega:
   
      „Koerad ja kassid: 200 (kokku)
      Lõhelased ja vasikate piimaasendajad: 180 (kokku)
      Põrsad, emised, küülikud ja kõik kalaliigid, v.a lõhelased: 150 (kokku)
      Muud liigid ja kategooriad: 120 (kokku)“.
   
   Artikkel 6
   Rakendusmääruse (EL) nr 636/2013 muutmine
   Komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 636/2013 lisasse rea 3b611 kaheksas veerg asendatakse järgmisega:
   
      „Koerad ja kassid: 200 (kokku)
      Lõhelased ja vasikate piimaasendajad: 180 (kokku)
      Põrsad, emised, küülikud ja kõik kalaliigid, v.a lõhelased: 150 (kokku)
      Muud liigid ja kategooriad: 120 (kokku)“.
   
   Artikkel 7
   Üleminekumeetmed
   1.   Määrusega (EL) nr 335/2010 ning rakendusmäärustega (EL) nr 991/2012 ja (EL) nr 636/2013 lubatud tsinkatsetaatdihüdraati, tsinkoksiidi, tsinksulfaatheptahüdraati, tsinksulfaatmonohüdraati, aminohapete hüdraadi tsinkkelaati, glütsiinhüdraadi tsinkkelaati ja tsingiühendeid ning kõnealuseid aineid sisaldavaid eelsegusid, mis on toodetud ja märgistatud enne 27. jaanuari 2017 kooskõlas enne 27. juulit 2016 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni.
   2.   Lõikes 1 osutatud aineid sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 27. juulit 2017 kooskõlas enne 27. juulit 2016 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud toiduloomadele.
   3.   Lõikes 1 osutatud aineid sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 27. juulit 2018 kooskõlas enne 27. juulit 2016 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud muudele loomadele kui toiduloomad.
   Artikkel 8
   Jõustumine
   Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   
      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 6. juuli 2016
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            president
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
   
      (2)  Nõukogu 23. novembri 1970. aasta direktiiv 70/524/EMÜ söödalisandite kohta (EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1).
   
      (3)  Komisjoni 25. juuli 2003. aasta määrus (EÜ) nr 1334/2003, millega muudetakse mitmete mikroelementide gruppi kuuluvate söödalisandite lubamistingimusi (ELT L 187, 26.7.2003, lk 11).
   
      (4)  Komisjoni 23. märtsi 2006. aasta määrus (EÜ) nr 479/2006 teatavate mikroelementide ühendite rühma kuuluvate söödalisandite kasutamise lubamise kohta (ELT L 86, 24.3.2006, lk 4).
   
      (5)  EFSA Journal 2012;10(2):2572.
   
      (6)  EFSA Journal 2012;10(3):2621.
   
      (7)  EFSA Journal 2012;10(6):2734.
   
      (8)  EFSA Journal 2012;10(11):2970.
   
      (9)  EFSA Journal 2013;11(10):3369.
   
      (10)  EFSA Journal 2015;13(4):4058.
   
      (11)  EFSA Journal 2014;12(5):3668.
   
      (12)  Komisjoni 22. aprilli 2010. aasta määrus (EL) nr 335/2010 metioniini hüdroksüanaloogi tsinkkelaadi lubamise kohta kõikide loomaliikide söödalisandina (ELT L 102, 23.4.2010, lk 22).
   
      (13)  Komisjoni 25. oktoobri 2012. aasta rakendusmäärus (EL) nr 991/2012 tsinkkloriidhüdroksiidi monohüdraadi lubamise kohta kõikide loomaliikide söödalisandina (ELT L 297, 26.10.2012, lk 18).
   
      (14)  Komisjoni 1. juuli 2013. aasta rakendusmäärus (EL) nr 636/2013 metioniini tsinkkelaadi (2:1) lubamise kohta kõikide loomaliikide söödalisandina (ELT L 183, 2.7.2013, lk 3).
   
      LISA
      
                  Söödalisandi identifitseerimisnumber
               
               
                  Loa hoidja nimi
               
               
                  Söödalisand
               
               
                  Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod
               
               
                  Loomaliik või -kategooria
               
               
                  Vanuse ülempiir
               
               
                  Miinimumsisaldus
               
               
                  Maksimumsisaldus
               
               
                  Muud sätted
               
               
                  Loa kehtivusaja lõpp
               
            
                  Elemendi (Zn) sisaldus (mg/kg) täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %
               
            
                  
                     Toitaineliste lisandite kategooria. Funktsionaalrühm: mikroelementide ühendid
                  
               
            
                  3b601
               
               
                  —
               
               
                  Tsinkatsetaatdihüdraat
               
               
                  
                     Söödalisandi koostis
                  
                  Tsinkatsetaatdihüdraat pulbrina, mille minimaalne tsingisisaldus on 29,6 %.
                  
                     Toimeaine kirjeldus
                  
                  Keemiline valem: Zn(CH3COO)2 · 2H2O
                  CASi nr: 5970-45–6
                  
                     Analüüsimeetodid
                      (1)
                  
                  Tsinkatsetaatdihüdraadi sisalduse määramiseks söödalisandis:
                  
                              —
                           
                           
                              tiitrimine naatriumedetaadiga (Euroopa farmakopöa monograafia 1482)
                           
                        Tsingi kogusisalduse määramiseks söödalisandis ja eelsegudes:
                  
                              —
                           
                           
                              EN 15510: induktiivsidestatud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) või
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: induktiivsidestatud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) rõhu all lagundatud proovist.
                           
                        Tsingi kogusisalduse määramiseks söödalisandis ja segasöödas:
                  
                              —
                           
                           
                              komisjoni määrus (EÜ) nr 152/2009 (2) – aatomabsorptsioonspektromeetria (AAS) või
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15510: induktiivsidestatud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) või
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: induktiivsidestatud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) rõhu all lagundatud proovist.
                           
                        
               
                  Kõik loomaliigid
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Koerad ja kassid: 200 (kokku)
                  Lõhelased ja vasikate piimaasendajad: 180 (kokku)
                  Põrsad, emised, küülikud ja kõik kalaliigid, v.a lõhelased: 150 (kokku)
                  Muud liigid ja kategooriad: 120 (kokku)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Lisand tuleb lisada söödasse eelseguna.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegu kasutajatele kasutamiskorra ja asjakohased korralduslikud meetmed, et vältida sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke riske. Kui riske ei ole nende eeskirjade ja meetmete abil võimalik vähendada lubatava tasemeni, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel sobivaid isikukaitsevahendeid.
                           
                        
               
                  27. juuli 2026
               
            
                  3b602
               
               
                  —
               
               
                  Veevaba tsinkkloriid
               
               
                  
                     Söödalisandi koostis
                  
                  Veevaba tsinkkloriid pulbrina, mille minimaalne tsingisisaldus on 46,1 %.
                  
                     Toimeaine kirjeldus
                  
                  Keemiline valem: ZnCl2
                  
                  CASi nr: 7646-85–7
                  
                     Analüüsimeetodid
                      (1)
                  
                  Veevaba tsinkkloriidi sisalduse määramiseks söödalisandis:
                  
                              —
                           
                           
                              tiitrimine naatriumedetaadiga (Euroopa farmakopöa monograafia 0110).
                           
                        Tsingi kogusisalduse määramiseks söödalisandis ja eelsegudes:
                  
                              —
                           
                           
                              EN 15510: induktiivsidestatud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) või
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: induktiivsidestatud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) rõhu all lagundatud proovist.
                           
                        
                              —
                           
                           
                              induktiivsidestatud plasma aatomiemissioonspektromeetria ICP-AES CENi meetod (EN ISO 11885); ei kehti eelsegude puhul.
                           
                        Tsingi kogusisalduse määramiseks söödalisandis ja segasöödas:
                  
                              —
                           
                           
                              määrus (EÜ) nr 152/2009 – aatomabsorptsioonspektromeetria (AAS) või
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15510: induktiivsidestatud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) või
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: induktiivsidestatud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) rõhu all lagundatud proovist.
                           
                        
               
                  Kõik loomaliigid
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Koerad ja kassid: 200 (kokku)
                  lõhelased ja vasikate piimaasendajad: 180 (kokku)
                  Põrsad, emised, küülikud ja kõik kalaliigid, v.a lõhelased: 150 (kokku)
                  Muud liigid ja kategooriad: 120 (kokku)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Söödalisand tuleb lisada söödasse vedela eelseguna.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegu kasutajatele kasutamiskorra ja asjakohased korralduslikud meetmed, et vältida sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke riske. Kui riske ei ole nende eeskirjade ja meetmete abil võimalik vähendada lubatava tasemeni, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel sobivaid isikukaitsevahendeid.
                           
                        
               
                  27. juuli 2026
               
            
                  3b603
               
               
                  —
               
               
                  Tsinkoksiid
               
               
                  
                     Söödalisandi koostis
                  
                  Tsinkoksiid pulbrina, mille minimaalne tsingisisaldus on 72 %.
                  
                     Toimeaine kirjeldus
                  
                  Keemiline valem: ZnO
                  CASi nr: 1314-13–2
                  
                     Analüüsimeetodid
                      (1)
                  
                  Tsinkoksiidi sisalduse määramiseks söödalisandis:
                  
                              —
                           
                           
                              tiitrimine naatriumedetaadiga (Euroopa farmakopöa monograafia 0252)
                           
                        Tsingi kogusisalduse määramiseks söödalisandis ja eelsegudes:
                  
                              —
                           
                           
                              EN 15510: induktiivsidestatud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) või
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: induktiivsidestatud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) rõhu all lagundatud proovist.
                           
                        Tsingi kogusisalduse määramiseks söödalisandis ja segasöödas:
                  
                              —
                           
                           
                              määrus (EÜ) nr 152/2009 – aatomabsorptsioonspektromeetria (AAS) või
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15510: induktiivsidestatud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) või
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: induktiivsidestatud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) rõhu all lagundatud proovist.
                           
                        
               
                  Kõik loomaliigid
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Koerad ja kassid: 200 (kokku)
                  lõhelased ja vasikate piimaasendajad: 180 (kokku)
                  Põrsad, emised, küülikud ja kõik kalaliigid, v.a lõhelased: 150 (kokku)
                  Muud liigid ja kategooriad: 120 (kokku)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Lisand tuleb lisada söödasse eelseguna.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegu kasutajatele kasutamiskorra ja asjakohased korralduslikud meetmed, et vältida sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke riske. Kui riske ei ole nende eeskirjade ja meetmete abil võimalik vähendada lubatava tasemeni, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel sobivaid isikukaitsevahendeid.
                           
                        
               
                  27. juuli 2026
               
            
                  3b604
               
               
                  —
               
               
                  Tsinksulfaatheptahüdraat
               
               
                  
                     Söödalisandi koostis
                  
                  Tsinksulfaatheptahüdraat pulbrina, mille minimaalne tsingisisaldus on 22 %.
                  
                     Toimeaine kirjeldus
                  
                  Keemiline valem: ZnSO4 · 7H2O
                  CASi nr: 7446-20–0
                  
                     Analüüsimeetodid
                      (1)
                  
                  Tsinksulfaatheptahüdraadi sisalduse määramiseks söödalisandis:
                  
                              —
                           
                           
                              tiitrimine naatriumedetaadiga (Euroopa farmakopöa monograafia 0111)
                           
                        Tsingi kogusisalduse määramiseks söödalisandis ja eelsegudes:
                  
                              —
                           
                           
                              EN 15510: induktiivsidestatud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) või
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: induktiivsidestatud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) rõhu all lagundatud proovist.
                           
                        Tsingi kogusisalduse määramiseks söödalisandis ja segasöödas:
                  
                              —
                           
                           
                              määrus (EÜ) nr 152/2009 – aatomabsorptsioonspektromeetria (AAS) või
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15510: induktiivsidestatud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) või
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: induktiivsidestatud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) rõhu all lagundatud proovist.
                           
                        
               
                  Kõik loomaliigid
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Koerad ja kassid: 200 (kokku)
                  lõhelased ja vasikate piimaasendajad: 180 (kokku)
                  Põrsad, emised, küülikud ja kõik kalaliigid, v.a lõhelased: 150 (kokku)
                  Muud liigid ja kategooriad: 120 (kokku)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Lisand tuleb lisada söödasse eelseguna.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegu kasutajatele kasutamiskorra ja asjakohased korralduslikud meetmed, et vältida sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke riske. Kui riske ei ole nende eeskirjade ja meetmete abil võimalik vähendada lubatava tasemeni, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel sobivaid isikukaitsevahendeid.
                           
                        
               
                  27. juuli 2026
               
            
                  3b605
               
               
                  —
               
               
                  Tsinksulfaatmonohüdraat
               
               
                  
                     Söödalisandi koostis
                  
                  Tsinksulfaatmonohüdraat pulbrina, mille minimaalne tsingisisaldus on 34 %.
                  
                     Toimeaine kirjeldus
                  
                  Keemiline valem: ZnSO4 · H2O
                  CASi nr: 7446-19–7
                  
                     Analüüsimeetodid
                      (1)
                  
                  Tsinksulfaatmonohüdraadi sisalduse määramiseks söödalisandis:
                  
                              —
                           
                           
                              tiitrimine naatriumedetaadiga (Euroopa farmakopöa monograafia 2159)
                           
                        Tsingi kogusisalduse määramiseks söödalisandis ja eelsegudes:
                  
                              —
                           
                           
                              EN 15510: induktiivsidestatud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) või
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: induktiivsidestatud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) rõhu all lagundatud proovist.
                           
                        Tsingi kogusisalduse määramiseks söödalisandis ja segasöödas:
                  
                              —
                           
                           
                              määrus (EÜ) nr 152/2009 – aatomabsorptsioonspektromeetria (AAS) või
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15510: induktiivsidestatud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) või
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: induktiivsidestatud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) rõhu all lagundatud proovist.
                           
                        
               
                  Kõik loomaliigid
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Koerad ja kassid: 200 (kokku)
                  lõhelased ja vasikate piimaasendajad: 180 (kokku)
                  Põrsad, emised, küülikud ja kõik kalaliigid, v.a lõhelased: 150 (kokku)
                  Muud liigid ja kategooriad: 120 (kokku)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Lisand tuleb lisada söödasse eelseguna.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegu kasutajatele kasutamiskorra ja asjakohased korralduslikud meetmed, et vältida sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke riske. Kui riske ei ole nende eeskirjade ja meetmete abil võimalik vähendada lubatava tasemeni, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel sobivaid isikukaitsevahendeid.
                           
                        
               
                  27. juuli 2026
               
            
                  3b606
               
               
                  —
               
               
                  Aminohapete hüdraadi tsinkkelaat
               
               
                  
                     Söödalisandi koostis
                  
                  Tsingi ja aminohapete kompleksaine, milles tsink ja sojavalgust saadud aminohapped on kelaaditud kovalentse sideme abil, pulbrina, mis sisaldab vähemalt 10 % tsinki.
                  
                     Toimeaine kirjeldus
                  
                  Keemiline valem: Zn(x)1–3 · nH2O, x = iga aminohappe anioon, mis on saadud hüdrolüüsitud sojavalgust.
                  Molekulidest kuni 10 % on üle 1 500  Da.
                  
                     Analüüsimeetodid
                      (1)
                  
                  Aminohappe sisalduse määramine söödalisandis:
                  
                              —
                           
                           
                              ioonivahetuskromatograafia meetod koos kolonnijärgse derivaatide saamisega ja UV-kiirguse või fluorestsentsi määramisega. Määrus (EÜ) nr 152/2009 (III lisa F osa).
                           
                        Tsingi kogusisalduse määramiseks söödalisandis ja eelsegudes:
                  
                              —
                           
                           
                              EN 15510: induktiivsidestatud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) või
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: induktiivsidestatud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) rõhu all lagundatud proovist.
                           
                        Tsingi kogusisalduse määramiseks söödalisandis ja segasöödas:
                  
                              —
                           
                           
                              määrus (EÜ) nr 152/2009 – aatomabsorptsioonspektromeetria (AAS) või
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15510: induktiivsidestatud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) või
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: induktiivsidestatud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) rõhu all lagundatud proovist.
                           
                        
               
                  Kõik loomaliigid
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Koerad ja kassid: 200 (kokku)
                  lõhelased ja vasikate piimaasendajad: 180 (kokku)
                  Põrsad, emised, küülikud ja kõik kalaliigid, v.a lõhelased: 150 (kokku)
                  Muud liigid ja kategooriad: 120 (kokku)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Lisand tuleb lisada söödasse eelseguna.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Aminohapete tsinkkelaati võib turule lasta ja kasutada söödalisandina valmistise kujul.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegu kasutajatele kasutamiskorra ja asjakohased korralduslikud meetmed, et vältida sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke riske. Kui riske ei ole nende eeskirjade ja meetmete abil võimalik vähendada lubatava tasemeni, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel sobivaid isikukaitsevahendeid.
                           
                        
               
                  27. juuli 2026
               
            
                  3b612
               
               
                  —
               
               
                  Valguhüdrolüsaatide tsinkkelaat
               
               
                  
                     Söödalisandi koostis
                  
                  Valguhüdrolüsaatide tsinkkelaat pulbrina, mille tsingisisaldus on vähemalt 10 %.
                  Vähemalt 85 % tsingist kelaaditud.
                  
                     Toimeaine kirjeldus
                  
                  Keemiline valem: Zn(x)1–3 · nH2O, x = valguhüdrolüsaatide anioon, mis sisaldab ükskõik millist hüdrolüüsitud sojavalgust saadud aminohapet.
                  
                     Analüüsimeetodid
                      (1)
                  
                  Valguhüdrolüsaatide sisalduse määramine söödalisandis:
                  
                              —
                           
                           
                              ioonivahetuskromatograafia meetod koos kolonnijärgse derivaatide saamisega ja UV-kiirguse või fluorestsentsi määramisega. Määrus (EÜ) nr 152/2009 (III lisa F osa).
                           
                        Kelaaditud tsingi sisalduse määramine söödalisandis:
                  
                              —
                           
                           
                              Fourier' teisendusega infrapunaspektroskoopia (FTIR), millele järgnevad mitme muutujaga regressioonmeetodid.
                           
                        Tsingi kogusisalduse määramiseks söödalisandis ja eelsegudes:
                  
                              —
                           
                           
                              EN 15510: induktiivsidestatud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) või
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN/TS 15621: induktiivsidestatud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) rõhu all lagundatud proovist.
                           
                        Tsingi kogusisalduse määramiseks söödalisandis ja segasöödas:
                  
                              —
                           
                           
                              määrus (EÜ) nr 152/2009 – aatomabsorptsioonspektromeetria (AAS) või
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15510: induktiivsidestatud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) või
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: induktiivsidestatud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) rõhu all lagundatud proovist.
                           
                        
               
                  Kõik loomaliigid
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Koerad ja kassid: 200 (kokku)
                  lõhelased ja vasikate piimaasendajad: 180 (kokku)
                  Põrsad, emised, küülikud ja kõik kalaliigid, v.a lõhelased: 150 (kokku)
                  Muud liigid ja kategooriad: 120 (kokku)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Lisand tuleb lisada söödasse eelseguna.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Valguhüdrolüsaatide tsinkkelaati võib turule lasta ja kasutada söödalisandina valmistise kujul.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegu kasutajatele kasutamiskorra ja asjakohased korralduslikud meetmed, et vältida sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke riske. Kui riske ei ole nende eeskirjade ja meetmete abil võimalik vähendada lubatava tasemeni, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel sobivaid isikukaitsevahendeid.
                           
                        
               
                  27. juuli 2026
               
            
                  3b607
               
               
                  —
               
               
                  Glütsiinhüdraadi tsinkkelaat (tahke)
               
               
                  
                     Söödalisandi koostis
                  
                  Glütsiinhüdraadi tsinkkelaat pulbrina, mille tsingisisaldus on vähemalt 15 %.
                  Niiskus: kuni 10 %.
                  
                     Toimeaine kirjeldus
                  
                  Keemiline valem: Zn(x)1–3 · nH2O, x = glütsiini anioon.
                  
                     Analüüsimeetodid
                      (1)
                  
                  Glütsiini sisalduse määramine söödalisandis:
                  
                              —
                           
                           
                              ioonivahetuskromatograafia meetod koos kolonnijärgse derivaatide saamisega ja UV-kiirguse või fluorestsentsi määramisega. Määrus (EÜ) nr 152/2009 (III lisa F osa).
                           
                        Tsingi kogusisalduse määramiseks söödalisandis ja eelsegudes:
                  
                              —
                           
                           
                              EN 15510: induktiivsidestatud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) või
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: induktiivsidestatud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) rõhu all lagundatud proovist.
                           
                        Tsingi kogusisalduse määramiseks söödalisandis ja segasöödas:
                  
                              —
                           
                           
                              määrus (EÜ) nr 152/2009 – aatomabsorptsioonspektromeetria (AAS) või
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15510: induktiivsidestatud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) või
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: induktiivsidestatud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) rõhu all lagundatud proovist.
                           
                        
               
                  Kõik loomaliigid
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Koerad ja kassid: 200 (kokku)
                  lõhelased ja vasikate piimaasendajad: 180 (kokku)
                  Põrsad, emised, küülikud ja kõik kalaliigid, v.a lõhelased: 150 (kokku)
                  Muud liigid ja kategooriad: 120 (kokku)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Lisand tuleb lisada söödasse eelseguna.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegu kasutajatele kasutamiskorra ja asjakohased korralduslikud meetmed, et vältida sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke riske. Kui riske ei ole nende eeskirjade ja meetmete abil võimalik vähendada lubatava tasemeni, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel sobivaid isikukaitsevahendeid.
                           
                        
               
                  27. juuli 2026
               
            
                  3b608
               
               
                  —
               
               
                  Glütsiinhüdraadi tsinkkelaat (vedel)
               
               
                  
                     Söödalisandi koostis
                  
                  Vedel glütsiinhüdraadi tsinkkelaat, mille tsingisisaldus on vähemalt 7 %.
                  
                     Toimeaine kirjeldus
                  
                  Keemiline valem: Zn(x)1–3 · nH2O, x = glütsiini anioon.
                  
                     Analüüsimeetodid
                      (1)
                  
                  Glütsiini sisalduse määramiseks söödalisandis:
                  
                              —
                           
                           
                              ioonivahetuskromatograafia meetod koos kolonnijärgse derivaatide saamisega ja UV-kiirguse või fluorestsentsi määramisega. Määrus (EÜ) nr 152/2009 (III lisa F osa).
                           
                        Tsingi kogusisalduse määramiseks söödalisandis ja eelsegudes:
                  
                              —
                           
                           
                              EN 15510: induktiivsidestatud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) või
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: induktiivsidestatud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) rõhu all lagundatud proovist.
                           
                        Tsingi kogusisalduse määramiseks söödalisandis ja segasöödas:
                  
                              —
                           
                           
                              määrus (EÜ) nr 152/2009 – aatomabsorptsioonspektromeetria (AAS) või
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15510: induktiivsidestatud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) või
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: induktiivsidestatud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) rõhu all lagundatud proovist.
                           
                        
               
                  Kõik loomaliigid
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Koerad ja kassid: 200 (kokku)
                  lõhelased ja vasikate piimaasendajad: 180 (kokku)
                  Põrsad, emised, küülikud ja kõik kalaliigid, v.a lõhelased: 150 (kokku)
                  Muud liigid ja kategooriad: 120 (kokku)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Lisand tuleb lisada söödasse eelseguna.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Glütsiini tsinkkelaati (vedel) võib turule lasta ja kasutada söödalisandina valmistise kujul.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegu kasutajatele kasutamiskorra ja asjakohased korralduslikud meetmed, et vältida sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke riske. Kui riske ei ole nende eeskirjade ja meetmete abil võimalik vähendada lubatava tasemeni, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel sobivaid isikukaitsevahendeid.
                           
                        
               
                  27. juuli 2026
               
            
         (1)  Analüüsimeetodite andmed on kättesaadavad referentlabori veebisaidil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
      
         (2)  Komisjoni 27. jaanuari 2009. aasta määrus (EÜ) nr 152/2009, milles sätestatakse proovivõtu- ja analüüsimeetodid sööda ametlikuks kontrolliks (ELT L 54, 26.2.2009, lk 1).