CELEX: 32017R0856
Language: bg
Date: 2017-05-18 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/856 на Комисията от 18 май 2017 година за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на условията за одобрение на активното вещество флуроксипир (Текст от значение за ЕИП. )

19.5.2017   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 128/14
            
         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2017/856 НА КОМИСИЯТА
   от 18 май 2017 година
   за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на условията за одобрение на активното вещество флуроксипир
   (текст от значение за ЕИП)
   ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
   като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
   като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 21, параграф 3, втората хипотеза и член 78, параграф 2 от него,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               С Регламент за изпълнение (ЕС) № 736/2011 на Комисията (2) флуроксипир бе одобрен като активно вещество в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009, при условие че съответните държави членки предприемат необходимото заявителят, по чието искане е одобрен флуроксипир, да предостави допълнителна потвърждаваща информация относно шест конкретни аспекта, един от които е значимостта на онечистванията, посочени в техническите спецификации.
            
         
               (2)
            
            
               На 25 юни 2012 г. и на 5 септември 2013 г. в рамките на предвидения срок заявителят предостави допълнителна информация на докладващата държава членка — Ирландия, за да отговори на изискванията за потвърждаващи данни.
            
         
               (3)
            
            
               Ирландия направи оценка на допълнителната информация, предоставена от заявителя. На 22 декември 2014 г. тя предостави своята оценка на останалите държави членки, на Комисията и на Европейския орган за безопасност на храните, наричан по-долу „Органът“, под формата на допълнение към проекта на доклад за оценка.
            
         
               (4)
            
            
               На 22 юли 2015 г. Органът публикува технически доклад (3), в който се обобщава резултатът от проведената консултация за флуроксипир.
            
         
               (5)
            
            
               В рамките на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите държавите членки и Комисията разгледаха проекта на доклада за оценка, допълнението и техническия доклад и въз основа на тях на 23 март 2017 г. бе изготвен окончателен доклад на Комисията за преразглеждане на флуроксипир.
            
         
               (6)
            
            
               Комисията прикани заявителя да представи своите коментари по доклада за преразглеждане на флуроксипир.
            
         
               (7)
            
            
               Съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета (4) веществото N-метил-2-пиролидон (NMP) се класифицира като токсично за репродукцията от категория 1B и определената за него обща пределна концентрация е 0,3 %. Изключително слабо вероятно е наличието на NMP под 3 g/kg в техническия материал да представлява риск за потребителите. С оглед на това Комисията стигна до заключението, че като се има предвид предоставената допълнителна информация, максималната граница за токсикологично значимото онечистване NMP в техническия материал следва да се определи под 3 g/kg (< 0,3 %).
            
         
               (8)
            
            
               Поради това с цел да се осигури висока степен на защита на потребителите е целесъобразно да се установи максимална граница за посоченото онечистване в произвежданото за търговски цели активно вещество.
            
         
               (9)
            
            
               Поради това приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (5) следва да бъде съответно изменено.
            
         
               (10)
            
            
               На държавите членки следва да се предостави достатъчно време да изменят или да отнемат разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи флуроксипир.
            
         
               (11)
            
            
               За продуктите за растителна защита, съдържащи флуроксипир, за които държавите членки предоставят гратисен период в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, посоченият период следва да изтече най-късно на 8 септември 2018 г.
            
         
               (12)
            
            
               Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
   Член 1
   Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011
   Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
   Член 2
   Преходни мерки
   В съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 при необходимост държавите членки изменят или отнемат съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи активното вещество флуроксипир, най-късно до 8 септември 2017 г.
   Член 3
   Гратисен период
   Всеки гратисен период, предоставен от държавите членки в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, е възможно най-кратък и изтича най-късно на 8 септември 2018 г.
   Член 4
   Влизане в сила
   Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
   
   
      Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
      Съставено в Брюксел на 18 май 2017 година.
      
         
            За Комисията
         
         
            Председател
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1.
   
      (2)  Регламент за изпълнение (ЕС) № 736/2011 на Комисията от 26 юли 2011 г. за одобряване, в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита, на активното вещество флуроксипир и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (ОВ L 195, 27.7.2011 г., стр. 37).
   
      (3)  ЕОБХ (Европейски орган за безопасност на храните), 2015. Технически доклад за резултата от консултацията с държавите членки, заявителя и ЕОБХ във връзка с оценката на риска от употребата на флуроксипир като пестицид въз основа на предоставените потвърждаващи данни за него. Допълнителна публикация на ЕОБХ 2015:EN-857, стр. 43 и сл.
   
      (4)  Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси, за изменение и за отмяна на директиви 67/548/ЕИО и 1999/45/ЕО и за изменение на Регламент (ЕО) № 1907/2006 (ОВ L 353, 31.12.2008 г., стр. 1).
   
      (5)  Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1).
   
      ПРИЛОЖЕНИЕ
      Графа „Чистота“ от ред 9 — флуроксипир — в част Б от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се заменя със следното:
      
         „≥ 950 g/kg (флуроксипир-мептил)
         Следното производствено онечистване представлява токсикологичен проблем и не трябва да превишава определеното количество в техническия материал:
         
            N-метил-2-пиролидон (NMP): < 3 g/kg“
      
      Графа „Специфични разпоредби“ от ред 9 — флуроксипир — в част Б от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се заменя със следното:
      
         „ЧАСТ А
         Може да бъде разрешена единствено употребата като хербицид.
         ЧАСТ Б
         За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане на флуроксипир, и по-специално допълнения I и II към него, в окончателния му вид, изготвен от Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите на 23 март 2017 г.
         При тази цялостна оценка държавите членки трябва да обърнат особено внимание на:
         
                     —
                  
                  
                     потенциалния риск от замърсяване на подпочвените води с метаболита флуроксипир пиридинол в случаите, в които активното вещество се прилага в райони с алкална почва или в райони, уязвими поради своите почвени или климатични условия;
                  
               
                     —
                  
                  
                     риска за водните организми.
                  
               Когато е целесъобразно, условията за разрешаване включват мерки за намаляване на риска.“