CELEX: 32016R0389
Language: nl
Date: 2016-03-17 00:00:00
Title: Uitvoeringsverordening (EU) 2016/389 van de Commissie van 17 maart 2016 tot verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof acibenzolar-S-methyl overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen, en tot wijziging van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (Voor de EER relevante tekst)

18.3.2016   
               
               
                  NL
               
               
                  Publicatieblad van de Europese Unie
               
               
                  L 73/77
               
            UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2016/389 VAN DE COMMISSIE
      van 17 maart 2016
      tot verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof acibenzolar-S-methyl overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen, en tot wijziging van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie
      (Voor de EER relevante tekst)
      DE EUROPESE COMMISSIE,
      Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
      Gezien Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrekking van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad (1), en met name artikel 20, lid 1,
      Overwegende hetgeen volgt:
      
                  (1)
               
               
                  De goedkeuring van de werkzame stof acibenzolar-S-methyl, zoals vermeld in deel A van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (2), vervalt op 30 juni 2016.
               
            
                  (2)
               
               
                  Er is een aanvraag ingediend voor verlenging van de opneming van acibenzolar-S-methyl in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (3); deze aanvraag is in overeenstemming met artikel 4 van Verordening (EU) nr. 1141/2010 van de Commissie (4) en binnen de in dat artikel vermelde termijn ingediend.
               
            
                  (3)
               
               
                  De aanvrager heeft de vereiste aanvullende dossiers overeenkomstig artikel 9 van Verordening (EU) nr. 1141/2010 ingediend. De lidstaat-rapporteur heeft vastgesteld dat de aanvraag als volledig kan worden beschouwd.
               
            
                  (4)
               
               
                  De lidstaat-rapporteur heeft in overleg met de lidstaat-corapporteur een beoordelingsverslag over de verlenging opgesteld en dit op 1 maart 2013 bij de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid („de EFSA”) en de Commissie ingediend.
               
            
                  (5)
               
               
                  De EFSA heeft het beoordelingsverslag over de verlenging voor opmerkingen aan de aanvrager en de lidstaten toegezonden en de ontvangen opmerkingen naar de Commissie doorgestuurd. De EFSA heeft het aanvullende beknopte dossier tevens toegankelijk gemaakt voor het publiek.
               
            
                  (6)
               
               
                  Op 8 mei 2014 (5) heeft de EFSA aan de Commissie haar conclusie meegedeeld met betrekking tot de vraag of acibenzolar-S-methyl naar verwachting zal voldoen aan de goedkeuringscriteria zoals vermeld in artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009. De Commissie heeft het ontwerpevaluatieverslag voor acibenzolar-S-methyl op 12 december 2014 voorgelegd aan het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders.
               
            
                  (7)
               
               
                  Met betrekking tot een of meer representatieve gebruiksdoeleinden van minstens één gewasbeschermingsmiddel dat de werkzame stof bevat, is vastgesteld dat aan de goedkeuringscriteria van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 is voldaan. Aan deze goedkeuringscriteria wordt dus geacht te zijn voldaan.
               
            
                  (8)
               
               
                  Het is derhalve passend om de goedkeuring van acibenzolar-S-methyl te verlengen.
               
            
                  (9)
               
               
                  De risicobeoordeling voor de verlenging van de goedkeuring van acibenzolar-S-methyl is gebaseerd op een beperkt aantal representatieve gebruiksdoeleinden, die echter geen beperking inhouden van de gebruiksdoeleinden waarvoor gewasbeschermingsmiddelen die acibenzolar-S-methyl bevatten, mogen worden toegelaten. Daarom is het passend de beperking tot gebruik als plantenactivator niet te behouden.
               
            
                  (10)
               
               
                  Overeenkomstig artikel 14, lid 1, in samenhang met artikel 6 van Verordening (EG) nr. 1107/2009, en in het licht van de huidige wetenschappelijke en technische kennis is het noodzakelijk bepaalde voorwaarden vast te stellen. Er moet met name om verdere bevestigende informatie worden verzocht.
               
            
                  (11)
               
               
                  Overeenkomstig artikel 20, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 in samenhang met artikel 13, lid 4, van die verordening moet de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 dienovereenkomstig worden gewijzigd.
               
            
                  (12)
               
               
                  Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2015/1885 van de Commissie (6) is de geldigheidsduur voor acibenzolar-S-methyl verlengd opdat de verlengingsprocedure vóór het verstrijken van de goedkeuring kan worden voltooid. Aangezien er echter vóór de vervaldatum van de verlengde geldigheidsduur een besluit is genomen over de verlenging, moet deze verordening in werking treden vanaf 1 april 2016.
               
            
                  (13)
               
               
                  De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,
               
            HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
      Artikel 1
      Verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof
      De goedkeuring van de in bijlage I gespecificeerde werkzame stof acibenzolar-S-methyl wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden verlengd.
      Artikel 2
      Wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011
      De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wordt gewijzigd overeenkomstig bijlage II bij deze verordening.
      Artikel 3
      Inwerkingtreding en toepassingsdatum
      Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
      Zij is van toepassing met ingang van 1 april 2016.
      
         Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
         Gedaan te Brussel, 17 maart 2016.
         
            
               Voor de Commissie
            
            
               De voorzitter
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  PB L 309 van 24.11.2009, blz. 1.
      
         (2)  Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie van 25 mei 2011 tot uitvoering van Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad wat de lijst van goedgekeurde werkzame stoffen betreft (PB L 153 van 11.6.2011, blz. 1).
      
         (3)  Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1).
      
         (4)  Verordening (EU) nr. 1141/2010 van de Commissie van 7 december 2010 tot vaststelling van de procedure voor de verlenging van de opneming van een tweede groep werkzame stoffen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad en tot opstelling van de lijst van die stoffen (PB L 322 van 8.12.2010, blz. 10).
      
         (5)  EFSA Journal (2014); 12 (8): 3691. Online beschikbaar op: www.efsa.europa.eu
      
         (6)  Uitvoeringsverordening (EU) 2015/1885 van de Commissie van 20 oktober 2015 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wat betreft de verlenging van de geldigheidsduur voor de werkzame stoffen 2,4-D, acibenzolar-s-methyl, amitrol, bentazon, cyhalofop-butyl, diquat, esfenvaleraat, famoxadone, flumioxazine, DPX KE 459 (flupyrsulfuron methyl), glyfosaat, iprovalicarb, isoproturon, lambda-cyhalothrin, metalaxyl-M, metsulfuronmethyl, picolinafen, prosulfuron, pymetrozine, pyraflufen-ethyl, thiabendazole, thifensulfuron-methyl en triasulfuron (PB L 276 van 21.10.2015, blz. 48).
      
         BIJLAGE I
         
                     Benaming, identificatienummers
                  
                  
                     IUPAC-benaming
                  
                  
                     Zuiverheid (1)
                     
                  
                  
                     Datum van goedkeuring
                  
                  
                     Geldigheidsduur
                  
                  
                     Specifieke bepalingen
                  
               
                     Acibenzolar-S-methyl
                     CAS-nr.: 135158-54-2
                     CIPAC-nr.: 597
                  
                  
                     S-methyl- benzo[1,2,3]thiadiazool-7-carbothioaat
                  
                  
                     970 g/kg
                     tolueen: max. 5 g/kg
                  
                  
                     1 april 2016
                  
                  
                     31 maart 2031
                  
                  
                     Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen wordt rekening gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over acibenzolar-S-methyl, en met name met de aanhangsels I en II daarvan.
                     Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:
                     
                                 a)
                              
                              
                                 het risico voor de consument via de voeding;
                              
                           
                                 b)
                              
                              
                                 de bescherming van gebruikers en werknemers;
                              
                           
                                 c)
                              
                              
                                 het risico voor in het water levende organismen.
                              
                           De gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten.
                     De aanvrager moet de Commissie, de lidstaten en de EFSA uiterlijk op 1 juni 2017 voorzien van bevestigende informatie over de relevantie en de reproduceerbaarheid van de met blootstelling aan acibenzolar-S-methyl verband houdende, waargenomen morfometrische veranderingen in de hersenen van foetussen en uitsluitsel geven over de vraag of deze veranderingen het gevolg kunnen zijn van endrocriene werking. De te verstrekken informatie moet een systematisch onderzoek omvatten van de beschikbare bewijsstukken, beoordeeld aan de hand van de beschikbare richtsnoeren (bv. de richtsnoeren van de EFSA over methoden voor systematische evaluatie, 2010).
                  
               
            (1)  Het evaluatieverslag bevat nadere gegevens over de identiteit en de specificatie van de werkzame stof.
      
      
         BIJLAGE II
         De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wordt als volgt gewijzigd:
         
                     1)
                  
                  
                     In deel A wordt vermelding 20 over acibenzolar-S-methyl geschrapt.
                  
               
                     2)
                  
                  
                     in deel B wordt de volgende vermelding toegevoegd:
                     
                                 Nummer
                              
                              
                                 Benaming, identificatienummers
                              
                              
                                 IUPAC-benaming
                              
                              
                                 Zuiverheid (*)
                                 
                              
                              
                                 Datum van goedkeuring
                              
                              
                                 Geldigheidsduur
                              
                              
                                 Specifieke bepalingen
                              
                           
                                 „98
                              
                              
                                 Acibenzolar-S-methyl
                                 CAS-nr.: 135158-54-2
                                 CIPAC-nr.: 597
                              
                              
                                 S-methyl- benzo[1,2,3]thiadiazool-7-carbothioaat
                              
                              
                                 970 g/kg
                                 tolueen: max. 5 g/kg
                              
                              
                                 1 april 2016
                              
                              
                                 31 maart 2031
                              
                              
                                 Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen wordt rekening gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over acibenzolar-S-methyl, en met name met de aanhangsels I en II daarvan.
                                 Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:
                                 
                                             a)
                                          
                                          
                                             het risico voor de consument via de voeding;
                                          
                                       
                                             b)
                                          
                                          
                                             de bescherming van gebruikers en werknemers;
                                          
                                       
                                             c)
                                          
                                          
                                             het risico voor in het water levende organismen.
                                          
                                       De gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten.
                                 De aanvrager moet de Commissie, de lidstaten en de EFSA uiterlijk op 1 juni 2017 voorzien van bevestigende informatie over de relevantie en de reproduceerbaarheid van de met blootstelling aan acibenzolar-S-methyl verband houdende, waargenomen morfometrische veranderingen in de hersenen van foetussen en uitsluitsel geven over de vraag of deze veranderingen het gevolg kunnen zijn van endrocriene werking. De te verstrekken informatie moet een systematisch onderzoek omvatten van de beschikbare bewijsstukken, beoordeeld aan de hand van de beschikbare richtsnoeren (bv. de richtsnoeren van de EFSA over methoden voor systematische evaluatie, 2010).”
                              
                           
               
            (*)  Het evaluatieverslag bevat nadere gegevens over de identiteit en de specificatie van de werkzame stof.