CELEX: 32019R2093
Language: et
Date: 2019-11-29 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2019/2093, 29. november 2019, millega muudetakse määrust (EÜ) nr 333/2007 seoses 3-monokloropropaan-1,2-diooli (3-MCPD) rasvhappeestrite, glütsidooli rasvhappeestrite, perkloraadi ja akrüülamiidi analüüsiga (EMPs kohaldatav tekst)

9.12.2019   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  L 317/96
               
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2019/2093,
         29. november 2019,
         millega muudetakse määrust (EÜ) nr 333/2007 seoses 3-monokloropropaan-1,2-diooli (3-MCPD) rasvhappeestrite, glütsidooli rasvhappeestrite, perkloraadi ja akrüülamiidi analüüsiga
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 15. märtsi 2017. aasta määrust (EL) 2017/625, mis käsitleb ametlikku kontrolli ja muid ametlikke toiminguid, mida tehakse eesmärgiga tagada toidu- ja söödaalaste õigusnormide ning loomatervise ja loomade heaolu, taimetervise- ja taimekaitsevahendite alaste õigusnormide kohaldamine, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruseid (EÜ) nr 999/2001, (EÜ) nr 396/2005, (EÜ) nr 1069/2009, (EÜ) nr 1107/2009, (EL) nr 1151/2012, (EL) nr 652/2014, (EL) 2016/429 ja (EL) 2016/2031, nõukogu määruseid (EÜ) nr 1/2005 ja (EÜ) nr 1099/2009 ning nõukogu direktiive 98/58/EÜ, 1999/74/EÜ, 2007/43/EÜ, 2008/119/EÜ ja 2008/120/EÜ ning millega tunnistatakse kehtetuks Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrused (EÜ) nr 854/2004 ja (EÜ) nr 882/2004, nõukogu direktiivid 89/608/EMÜ, 89/662/EMÜ, 90/425/EMÜ, 91/496/EMÜ, 96/23/EÜ, 96/93/EÜ ja 97/78/EÜ ja nõukogu otsus 92/438/EMÜ (ametliku kontrolli määrus), (1) eriti selle artikli 34 lõiget 6,
         ning arvestades järgmist:
         
                     (1)
                  
                  
                     Komisjoni määrusega (EÜ) nr 333/2007 (2) on sätestatud proovivõtu- ja analüüsimeetodid, mida tuleb kasutada teatavate saasteainete sisalduse ametlikuks kontrolliks toiduainetes.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Komisjoni määrusega (EÜ) nr 1881/2006 (3) on kehtestatud 3-monokloropropaan-1,2-diooli (3-MCPD) rasvhappeestrite, glütsidooli rasvhappeestrite ja perkloraadi lubatud piirnormid toiduainetes. Komisjoni määrusega (EL) 2017/2158 (4) on kehtestatud riskivähendusmeetmed ja võrdlusväärtused akrüülamiidisisalduse vähendamiseks teatavates toiduainekategooriates.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Määrusega (EÜ) nr 333/2007 on kehtestatud konkreetsed suutlikkusnäitajad, millele asjakohaste Euroopa laborite poolt kasutatavad valideeritud analüüsimeetodid saasteainete sisalduse määramiseks toidus peavad vastama. Sellest tulenevalt on asjakohane sätestada määruses (EÜ) nr 333/2007 konkreetsed suutlikkusnäitajad, millele peavad vastama 3-MCPD rasvhappeestrite, glütsidooli rasvhappeestrite, perkloraadi ja akrüülamiidi piirnormide kontrolliks toiduainetes kasutatavad analüüsimeetodid.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Söödas ja toidus esinevate saasteainete valdkonnas määratud Euroopa Liidu referentlaborid on koostanud juhenddokumendi avastamispiiri ja määramispiiri hinnangulise väärtuse leidmise kohta söödas ja toidus esinevate saasteainete mõõtmisel (5). Sellest tulenevalt on asjakohane kohandada avastamispiiri ja määramispiiriga seotud mõisteid määruses (EÜ) nr 333/2007.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Seepärast tuleks määrust (EÜ) nr 333/2007 vastavalt muuta.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Määrust (EL) 2017/625 hakatakse kohaldama alates 14. detsembrist 2019. Seepärast tuleks käesolevat määrust kohaldada alates samast kuupäevast.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
                  
               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
         
            Artikkel 1
            Määrust (EÜ) nr 333/2007 muudetakse järgmiselt.
            
                        1)
                     
                     
                        Artikli 1 lõige 1 asendatakse järgmisega:
                        
                           „1.   Määruse (EÜ) nr 1881/2006 lisa 3., 4., 6. ja 9. jaos loetletud plii, kaadmiumi, elavhõbeda, anorgaanilise tina, anorgaanilise arseeni, 3-monokloropropaan-1,2-diooli (3-MCPD), 3-MCPD rasvhappeestrite, glütsidooli rasvhappeestrite, polütsükliliste aromaatsete süsivesinike ja perkloraadi sisalduse kontrolliks ning vastavalt komisjoni määrusele (EL) 2017/2158 (*1) akrüülamiidi sisalduse kontrolliks võetakse proovid ja tehakse analüüsid kooskõlas käesoleva määruse lisaga.
                        
                        
                           (*1)  Komisjoni 20. novembri 2017. aasta määrus (EL) 2017/2158, millega kehtestatakse riskivähendusmeetmed ja võrdlusväärtused akrüülamiidisisalduse vähendamiseks toidus (ELT L 304, 21.11.2017, lk 24).“"
                        
                     
                  
                        2)
                     
                     
                        Lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.
                     
                  
         
            Artikkel 2
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
            Seda kohaldatakse alates 14. detsembrist 2019.
         
         
            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 29. november 2019
            
               
                  Komisjoni nimel
               
               
                  president
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  ELT L 95, 7.4.2017, lk 1.
         
            (2)  Komisjoni 28. märtsi 2007. aasta määrus (EÜ) nr 333/2007, milles sätestatakse proovivõtu- ja analüüsimeetodid mikroelementide ja toidu töötlemisel tekkivate saasteainete sisalduse kontrolliks toiduainetes (ELT L 88, 29.3.2007, lk 29).
         
            (3)  Komisjoni 19. detsembri 2006. aasta määrus (EÜ) nr 1881/2006, millega sätestatakse teatavate saasteainete piirnormid toiduainetes (ELT L 364, 20.12.2006, lk 5).
         
            (4)  Komisjoni 20. novembri 2017. aasta määrus (EL) 2017/2158, millega kehtestatakse riskivähendusmeetmed ja võrdlusväärtused akrüülamiidisisalduse vähendamiseks toidus (ELT L 304, 21.11.2017, lk 24).
         
            (5)  „Guidance Document on the Estimation of LOD and LOQ for Measurements in the Field of Contaminants in Feed and Food“ („Juhenddokument avastamispiiri ja määramispiiri hinnangulise väärtuse leidmise kohta söödas ja toidus esinevate saasteainete mõõtmisel“), JRC Technical Reports, EUR 28099, EL, 2016. Kättesaadav aadressil http://publications.jrc.ec.europa.eu/repository/bitstream/JRC102946/eur%2028099%20en_lod%20loq%20guidance%20document.pdf
      
      
         
            LISA
            Määruse (EÜ) nr 333/2007 lisa muudetakse järgmiselt.
            
                        1)
                     
                     
                        Punktis C.3.1 „Mõisted“ asendatakse mõisted „LOD“ ja „LOQ“ järgmisega:
                        
                           „LOD= avastamispiir – väikseim mõõdetud sisaldus, mille põhjal on analüüdi olemasolu võimalik teha kindlaks piisava statistilise kindlusega.
                        
                           LOQ= määramispiir – väikseim analüüdi sisaldus, mida saab mõõta piisava statistilise kindlusega.“
                     
                  
                        2)
                     
                     
                        Punktis C.3.3.1 „Suutlikkusnäitajad“ asendatakse punkt b järgmisega:
                        
                                    „b)
                                 
                                 
                                    3-monokloropropaan-1,2-diooli (3-MCPD), 3-MCPD rasvhappeestrite, glütsidooli rasvhappeestrite analüüsimeetodite suutlikkusnäitajad:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                3-MCPD sisalduse kontrolliks määruse (EÜ) nr 1881/2006 lisa punktis 4.1 nimetatud toiduainetes kasutatavate analüüsimeetodite suutlikkusnäitajad
                                                
                                                   Tabel 6a
                                                
                                                
                                                            Näitaja
                                                         
                                                         
                                                            Kriteerium
                                                         
                                                      
                                                            Rakendusala
                                                         
                                                         
                                                            Määruse (EÜ) nr 1881/2006 lisa punktis 4.1 nimetatud toiduained
                                                         
                                                      
                                                            Spetsiifilisus
                                                         
                                                         
                                                            Puudub vastasmõju maatriksiga ja puuduvad spektraalhäired
                                                         
                                                      
                                                            Tühikatse
                                                         
                                                         
                                                            Alla avastamispiiri (LOD)
                                                         
                                                      
                                                            Korduvus (RSDr)
                                                         
                                                         
                                                            0,66 korda RSDR (modifitseeritud) Horwitzi võrrandi alusel
                                                         
                                                      
                                                            Korratavus (RSDR)
                                                         
                                                         
                                                            Tuletatakse (modifitseeritud) Horwitzi võrrandi alusel
                                                         
                                                      
                                                            Saagis
                                                         
                                                         
                                                            75–110 %
                                                         
                                                      
                                                            Avastamispiir (LOD)
                                                         
                                                         
                                                            ≤ 5 μg/kg (kuivaine kohta)
                                                         
                                                      
                                                            Määramispiir (LOQ)
                                                         
                                                         
                                                            ≤ 10 μg/kg (kuivaine kohta)
                                                         
                                                      
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                3-MCPD sisalduse kontrolliks määruse (EÜ) nr 1881/2006 lisa punktis 4.3 nimetatud toiduainetes kasutatavate analüüsimeetodite suutlikkusnäitajad
                                                
                                                   Tabel 6b
                                                
                                                
                                                            Näitaja
                                                         
                                                         
                                                            Kriteerium
                                                         
                                                      
                                                            Rakendusala
                                                         
                                                         
                                                            Määruse (EÜ) nr 1881/2006 lisa punktis 4.3 nimetatud toiduained
                                                         
                                                      
                                                            Spetsiifilisus
                                                         
                                                         
                                                            Puudub vastasmõju maatriksiga ja puuduvad spektraalhäired
                                                         
                                                      
                                                            Tühikatse
                                                         
                                                         
                                                            Alla avastamispiiri (LOD)
                                                         
                                                      
                                                            Korduvus (RSDr)
                                                         
                                                         
                                                            0,66 korda RSDR (modifitseeritud) Horwitzi võrrandi alusel
                                                         
                                                      
                                                            Korratavus (RSDR)
                                                         
                                                         
                                                            Tuletatakse (modifitseeritud) Horwitzi võrrandi alusel
                                                         
                                                      
                                                            Saagis
                                                         
                                                         
                                                            75–110 %
                                                         
                                                      
                                                            Avastamispiir (LOD)
                                                         
                                                         
                                                            ≤ 7 μg/kg
                                                         
                                                      
                                                            Määramispiir (LOQ)
                                                         
                                                         
                                                            ≤ 14 μg/kg
                                                         
                                                      
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                3-MCPDna väljendatud 3-MCPD rasvhappeestrite sisalduse kontrolliks määruse (EÜ) nr 1881/2006 lisa punktis 4.3 nimetatud toiduainetes kasutatavate analüüsimeetodite suutlikkusnäitajad
                                                
                                                   Tabel 6c
                                                
                                                
                                                            Näitaja
                                                         
                                                         
                                                            Kriteerium
                                                         
                                                      
                                                            Rakendusala
                                                         
                                                         
                                                            Määruse (EÜ) nr 1881/2006 lisa punktis 4.3 nimetatud toiduained
                                                         
                                                      
                                                            Spetsiifilisus
                                                         
                                                         
                                                            Puudub vastasmõju maatriksiga ja puuduvad spektraalhäired
                                                         
                                                      
                                                            Korduvus (RSDr)
                                                         
                                                         
                                                            0,66 korda RSDR (modifitseeritud) Horwitzi võrrandi alusel
                                                         
                                                      
                                                            Korratavus (RSDR)
                                                         
                                                         
                                                            Tuletatakse (modifitseeritud) Horwitzi võrrandi alusel
                                                         
                                                      
                                                            Saagis
                                                         
                                                         
                                                            70–125 %
                                                         
                                                      
                                                            Avastamispiir (LOD)
                                                         
                                                         
                                                            Kolm kümnendikku määramispiirist
                                                         
                                                      
                                                            Määramispiir (LOQ)
                                                            punktides 4.3.1 ja 4.3.2 nimetatud toiduainete puhul:
                                                         
                                                         
                                                            ≤ 100 μg/kg õlides ja rasvades
                                                         
                                                      
                                                            Määramispiir (LOQ)
                                                            punktides 4.3.3 ja 4.3.4 nimetatud toiduainete puhul, mille rasvasisaldus on < 40 %
                                                         
                                                         
                                                            kuni kaks viiendikku piirnormist
                                                         
                                                      
                                                            Määramispiir (LOQ)
                                                            punktis 4.3.4 nimetatud toiduainete puhul, mille rasvasisaldus on ≥ 40 %
                                                         
                                                         
                                                            ≤ 15 μg/kg rasva kohta
                                                         
                                                      
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                glütsidoolina väljendatud glütsidooli rasvhappeestrite sisalduse kontrolliks määruse (EÜ) nr 1881/2006 lisa punktis 4.2 nimetatud toiduainetes kasutatavate analüüsimeetodite suutlikkusnäitajad
                                                
                                                   Tabel 6d
                                                
                                                
                                                            Näitaja
                                                         
                                                         
                                                            Kriteerium
                                                         
                                                      
                                                            Rakendusala
                                                         
                                                         
                                                            Määruse (EÜ) nr 1881/2006 lisa punktis 4.2 nimetatud toiduained
                                                         
                                                      
                                                            Spetsiifilisus
                                                         
                                                         
                                                            Puudub vastasmõju maatriksiga ja puuduvad spektraalhäired
                                                         
                                                      
                                                            Korduvus (RSDr)
                                                         
                                                         
                                                            0,66 korda RSDR (modifitseeritud) Horwitzi võrrandi alusel
                                                         
                                                      
                                                            Korratavus (RSDR)
                                                         
                                                         
                                                            Tuletatakse (modifitseeritud) Horwitzi võrrandi alusel
                                                         
                                                      
                                                            Saagis
                                                         
                                                         
                                                            70–125 %
                                                         
                                                      
                                                            Avastamispiir (LOD)
                                                         
                                                         
                                                            Kolm kümnendikku määramispiirist
                                                         
                                                      
                                                            Määramispiir (LOQ)
                                                            punktides 4.2.1 ja 4.2.2 nimetatud toiduainete puhul:
                                                         
                                                         
                                                            ≤ 100 μg/kg õlides ja rasvades
                                                         
                                                      
                                                            Määramispiir (LOQ)
                                                            punktis 4.2.3 nimetatud toiduainete puhul, mille rasvasisaldus on < 65 %, ja punktis 4.2.4 nimetatud toiduainete puhul, mille rasvasisaldus on < 8 %
                                                         
                                                         
                                                            kuni kaks viiendikku piirnormist
                                                         
                                                      
                                                            Määramispiir (LOQ)
                                                            punktis 4.2.3 nimetatud toiduainete puhul, mille rasvasisaldus on ≥ 65 %, ja punktis 4.2.4 nimetatud toiduainete puhul, mille rasvasisaldus on ≥ 8 %
                                                         
                                                         
                                                            ≤ 31 μg/kg rasva kohta“
                                                         
                                                      
                                          
                              
                  
                        3)
                     
                     
                        Punktis C.3.3.1 „Suutlikkusnäitajad“ asendatakse punkt d „Märkused suutlikkusnäitajate kohta“ järgmisega:
                        
                                    „d)
                                 
                                 
                                    Akrüülamiidi analüüsimeetodite suutlikkusnäitajad
                                    
                                       Tabel 8
                                    
                                    
                                                Näitaja
                                             
                                             
                                                Kriteerium
                                             
                                          
                                                Rakendusala
                                             
                                             
                                                Kõik toiduained
                                             
                                          
                                                Spetsiifilisus
                                             
                                             
                                                Puudub vastasmõju maatriksiga ja puuduvad spektraalhäired
                                             
                                          
                                                Tühikatse
                                             
                                             
                                                Alla avastamispiiri (LOD)
                                             
                                          
                                                Korduvus (RSDr)
                                             
                                             
                                                0,66 korda RSDR (modifitseeritud) Horwitzi võrrandi alusel
                                             
                                          
                                                Korratavus (RSDR)
                                             
                                             
                                                Tuletatakse (modifitseeritud) Horwitzi võrrandi alusel
                                             
                                          
                                                Saagis
                                             
                                             
                                                75–110 %
                                             
                                          
                                                Avastamispiir (LOD)
                                             
                                             
                                                Kolm kümnendikku määramispiirist
                                             
                                          
                                                Määramispiir (LOQ)
                                             
                                             
                                                Toiduainete puhul, mille võrdlusväärtus on < 125 µg/kg: ≤ kaks viiendikku võrdlusväärtusest, kuid ei pea olema alla 20 µg/kg
                                                Toiduainete puhul, mille võrdlusväärtus on ≥ 125 µg/kg: ≤ 50 µg/kg“
                                             
                                          
                              
                  
                        4)
                     
                     
                        Punktile C.3.3.1 „Suutlikkusnäitajad“ lisatakse järgmised punktid e ja f:
                        
                                    „e)
                                 
                                 
                                    Perkloraadi analüüsimeetodite suutlikkusnäitajad
                                    
                                       Tabel 9
                                    
                                    
                                                Näitaja
                                             
                                             
                                                Kriteerium
                                             
                                          
                                                Rakendusala
                                             
                                             
                                                Kõik toiduained
                                             
                                          
                                                Spetsiifilisus
                                             
                                             
                                                Puudub vastasmõju maatriksiga ja puuduvad spektraalhäired
                                             
                                          
                                                Korduvus (RSDr)
                                             
                                             
                                                0,66 korda RSDR (modifitseeritud) Horwitzi võrrandi alusel
                                             
                                          
                                                Korratavus (RSDR)
                                             
                                             
                                                Tuletatakse (modifitseeritud) Horwitzi võrrandi alusel
                                             
                                          
                                                Saagis
                                             
                                             
                                                70–110 %
                                             
                                          
                                                Avastamispiir (LOD)
                                             
                                             
                                                Kolm kümnendikku määramispiirist
                                             
                                          
                                                Määramispiir (LOQ)
                                             
                                             
                                                kuni kaks viiendikku piirnormist
                                             
                                          
                              
                                    f)
                                 
                                 
                                    Märkused suutlikkusnäitajate kohta
                                    Horwitzi võrrand (*1) (sisalduste vahemiku 1,2 × 10–7 ≤ C ≤ 0,138 jaoks) ja modifitseeritud Horwitzi võrrand (*2) (sisalduste vahemiku C < 1,2 × 10–7 jaoks) on üldised täpsuse arvutamise võrrandid, mis ei sõltu enamiku analüüsimeetodite puhul analüüdist ja maatriksist, vaid üksnes sisaldusest.
                                    Modifitseeritud Horwitzi võrrand sisalduste vahemiku C < 1,2 × 10–7 jaoks:
                                    RSDR = 22 %
                                    kus:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                RSDR on suhteline standardhälve, mis arvutatakse korratavuse tingimustes    saadud tulemuste põhjal.
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                C on sisaldus massisuhtena (st 1 = 100 g/100 g, 0,001 = 1 000 mg/kg). Modifitseeritud Horwitzi võrrandit kasutatakse sisalduste vahemikus C < 1,2 × 10–7.
                                             
                                          Horwitzi võrrand sisalduste vahemiku 1,2 × 10–7 ≤ C ≤ 0,138 jaoks:
                                    RSDR = 2C(-0,15)
                                    
                                    kus:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                RSDR on suhteline standardhälve, mis arvutatakse korratavuse tingimustes    saadud tulemuste põhjal.
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                C on sisaldus massisuhtena (st 1 = 100 g/100 g, 0,001 = 1 000 mg/kg). Horwitzi valemit kasutatakse sisalduste vahemikus 1,2 × 10–7 ≤ C ≤ 0,138.
                                             
                                          
                              
                           (*1)  W. Horwitz, L.R. Kamps, K.W. Boyer, J.Assoc.Off.Analy.Chem.,63, 1980, 1344–1354."
                        
                        
                           (*2)  M. Thompson, Analyst, 125, 2000, 385–386.“"
                        
                     
                  
                        5)
                     
                     
                        Punktis C.3.3.2 „Sobivus ettenähtud otstarbeks“ asendatakse sõnad „Tabel 8“ sõnadega „Tabel 10“.
                     
                  
               (*1)  W. Horwitz, L.R. Kamps, K.W. Boyer, J.Assoc.Off.Analy.Chem.,63, 1980, 1344–1354.
            
               (*2)  M. Thompson, Analyst, 125, 2000, 385–386.““