CELEX: 32013R0798
Language: ro
Date: 2013-08-21 00:00:00
Title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 798/2013 al Comisiei din 21 august 2013 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește condițiile de autorizare a substanței active piretrine  Text cu relevanță pentru SEE

22.8.2013   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               L 224/9
            
         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 798/2013 AL COMISIEI
   din 21 august 2013
   de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește condițiile de autorizare a substanței active piretrine
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului (1), în special articolul 13 alineatul (2) litera (c),
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               Substanța activă piretrine a fost inclusă în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului (2) prin Directiva 2008/127/CE a Comisiei (3), în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 24b din Regulamentul (CE) nr. 2229/2004 al Comisiei din 3 decembrie 2004 de stabilire a normelor suplimentare de punere în aplicare a etapei a patra a programului de lucru menționat la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE a Consiliului (4). De la înlocuirea Directivei 91/414/CEE cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, această substanță se consideră a fi aprobată în temeiul regulamentului respectiv și este inclusă în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei din 25 mai 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește lista substanțelor active autorizate (5).
            
         
               (2)
            
            
               În conformitate cu articolul 25a din Regulamentul (CE) nr. 2229/2004, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară, denumită în continuare „autoritatea”, a prezentat Comisiei avizul său privind proiectul de raport de reexaminare pentru piretrine (6) la 12 decembrie 2012. Autoritatea a comunicat notificatorului avizul său cu privire la piretrine. Comisia l-a invitat pe acesta să prezinte comentarii privind proiectul de raport de reexaminare pentru piretrine. Proiectul de raport de reexaminare și avizul autorității au fost analizate de către statele membre și de către Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și au fost finalizate la 16 iulie 2013 sub forma raportului de reexaminare pentru piretrine al Comisiei.
            
         
               (3)
            
            
               Se confirmă faptul că substanța activă piretrine este considerată a fi fost autorizată în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009.
            
         
               (4)
            
            
               În conformitate cu articolul 13 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 coroborat cu articolul 6 din respectivul regulament și ținând cont de cunoștințele științifice și tehnice actuale, este necesar să se modifice condițiile de autorizare pentru piretrine. În special, este necesar să fie solicitate informații de confirmare suplimentare.
            
         
               (5)
            
            
               Prin urmare, anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 ar trebui modificată în consecință.
            
         
               (6)
            
            
               Trebuie acordat un termen rezonabil înainte de aplicarea prezentului regulament pentru a permite statelor membre, notificatorilor și titularilor de autorizații pentru produse de protecție a plantelor care conțin piretrine să îndeplinească cerințele rezultate din modificarea condițiilor de autorizare.
            
         
               (7)
            
            
               Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
   Se aplică de la 1 ianuarie 2014.
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 21 august 2013.
      
         
            Pentru Comisie
         
         
            Președintele
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  JO L 309, 24.11.2009, p. 1.
   
      (2)  JO L 230, 19.8.1991, p. 1.
   
      (3)  JO L 344, 20.12.2008, p. 89.
   
      (4)  JO L 379, 24.12.2004, p. 13.
   
      (5)  JO L 153, 11.6.2011, p. 1.
   
      (6)  Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară, Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance pyrethrins (Concluzia evaluării inter pares a riscului utilizării ca pesticid a substanței active piretrine), EFSA Journal 2013, 11(1):3032 [76 p.], doi:10.2903/j.efsa.2013.3032. Document disponibil online la adresa: www.efsa.europa.eu/efsajournal.
   
      ANEXĂ
      În partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011, rândul 246, privind substanța activă piretrine, se înlocuiește cu următorul text:
      
         
                     Număr
                  
                  
                     Denumire comună, numere de identificare
                  
                  
                     Denumire IUPAC
                  
                  
                     Puritate
                  
                  
                     Data autorizării
                  
                  
                     Expirarea autorizării
                  
                  
                     Dispoziții specifice
                  
               
                     „246
                  
                  
                     Piretrine: 8003-34-7
                     Nr. CIPAC 32
                     Extractul A: materii extractive de Chrysanthemum cinerariaefolium:
                     89997-63-7
                     Piretrină 1: CAS 121-21-1
                     Piretrină 2: CAS 121-29-9
                     Cinerină 1: CAS 25402-06-6
                     Cinerină 2: CAS 121-20-0
                     Iasmolină 1: CAS 4466-14-2
                     Iasmolină 2: CAS 1172-63-0
                     Extractul B:
                     Piretrină 1: CAS 121-21-1
                     Piretrină 2: CAS 121-29-9
                     Cinerină 1: CAS 25402-06-6
                     Cinerină 2: CAS 121-20-0
                     Iasmolină 1: CAS 4466-14-2
                     Iasmolină 2: CAS 1172-63-0
                  
                  
                     Piretrinele sunt un amestec complex de substanțe chimice.
                  
                  
                     Extractul A: ≥ 500 g/kg piretrine
                     Extractul B: ≥ 480 g/kg piretrine
                  
                  
                     1 septembrie 2009
                  
                  
                     31 august 2019
                  
                  
                     PARTEA A
                     Se pot autoriza numai utilizările ca insecticid.
                     PARTEA B
                     Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare cu privire la piretrine (SANCO/2627/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.
                     În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:
                     
                                 (a)
                              
                              
                                 riscului pentru operatori și lucrători;
                              
                           
                                 (b)
                              
                              
                                 riscului pentru organismele nevizate.
                              
                           Condițiile de utilizare includ, după caz, folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală și alte măsuri de reducere a riscurilor.
                     Solicitantul transmite informații de confirmare privind:
                     
                                 1.
                              
                              
                                 specificațiile materialului tehnic, produs în scopuri comerciale, inclusiv informații privind orice impurități relevante și echivalența acestora cu specificațiile materialului testat utilizat pentru întocmirea studiilor de toxicitate;
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 riscurile în caz de inhalare;
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 definirea reziduurilor;
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 reprezentativitatea componentei majore «piretrină 1» în ceea ce privește evoluția și comportamentul în sol și în apă.
                              
                           Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și Autorității informațiile menționate la punctul 1 până la 31 martie 2014, iar informațiile menționate la punctele 2, 3 și 4 până la 31 decembrie 2015.”