CELEX: 32009R0910
Language: sv
Date: 2009-09-29 00:00:00
Title: Kommissionens förordning (EG) nr 910/2009 av den 29 september 2009 om godkännande av ett nytt användningsområde för preparatet av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 som fodertillsats för hästar (innehavare av godkännandet: Lallemand SAS) (Text av betydelse för EES)

30.9.2009   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 257/7
            
         
      KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 910/2009
   av den 29 september 2009
   om godkännande av ett nytt användningsområde för preparatet av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 som fodertillsats för hästar (innehavare av godkännandet: Lallemand SAS)
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
            
         
               (2)
            
            
               Genom den här förordningen godkänns ett nytt användningsområde för preparatet av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 som fodertillsats för hästar.
            
         
               (3)
            
            
               En ansökan om godkännande av det preparat som anges i bilagan till den här förordningen har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) har gjort en riskbedömning i enlighet med artikel 8.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Ansökan gäller godkännande i kategorin ”zootekniska tillsatser” av ett nytt användningsområde för preparatet av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 som fodertillsats för hästar.
            
         
               (6)
            
            
               Användningen av preparatet har godkänts i tio år för mjölkgetter och mjölkfår genom kommissionens förordning (EG) nr 226/2007 (2) och i tio år för lamm genom kommissionens förordning (EG) nr 1293/2008 (3).
            
         
               (7)
            
            
               Nya uppgifter har lämnats in till stöd för ansökan om godkännande för hästar. Myndigheten konstaterade i sina yttranden av den 12 september 2006 (4) och den 1 april 2009 (5) att preparatet av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att användning av preparatet kan ge betydande fördelar när det gäller smältningen av fibrer. Myndigheten ansåg inte att det finns behov av särskilda krav för övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på gemenskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (8)
            
            
               Bedömningen av preparatet visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
            
         
               (9)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 29 september 2009.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EUT L 64, 2.3.2007, s. 26.
   
      (3)  EUT L 340, 19.12.2008, s. 38.
   
      (4)  The EFSA Journal, nr 385, s. 1, 2006.
   
      (5)  The EFSA Journal, nr 1040, s. 1, 2009.
   
      BILAGA
      
                  Tillsatsens identifieringsnummer
               
               
                  Namn på innehavaren av godkännandet
               
               
                  Tillsats
               
               
                  Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Högsta ålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
            
                  CFU/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
               
            
                  
                     Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: smältbarhetsförbättrande medel
                  
               
            
                  4a1711
               
               
                  LALLEMAND SAS
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Tillsatsens sammansättning:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          I fast form:
                                          Preparat av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 av levande torkade celler med en garanterad minsta koncentration på 2 × 1010 CFU/g.
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          I kapselform:
                                          Preparat av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 av levande torkade celler med en garanterad minsta koncentration på 1 × 1010 CFU/g.
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Beskrivning av det verksamma ämnet:
                              
                                 Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077: 80 % levande torkade celler och 14 % icke levande celler.
                           
                        
                               
                           
                           
                              Analysmetod (1):
                              Ingjutningsmetod och molekylär identifiering (PCR).
                           
                        
               
                  Hästar
               
               
                  —
               
               
                  3,0 × 109
                  
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Ange följande i bruksanvisningen för tillsatsen och förblandningar: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Får i kapselform endast tillsättas pelleterat foder.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Om produkten hanteras eller blandas i slutna utrymmen ska skyddsglasögon och skyddsmask användas vid blandning, om blandarna inte är utrustade med utsugningsanordning.
                           
                        
               
                  20.10.2019
               
            
         (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för gemenskapens referenslaboratorium: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives