CELEX: 32022R0527
Language: mt
Date: 2022-04-01 00:00:00
Title: Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2022/527 tal-1 ta’ April 2022 li jagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-prodott bijoċidali uniku “ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash” (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

4.4.2022   
               
               
                  MT
               
               
                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
               
               
                  L 105/7
               
            
         REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2022/527
         tal-1 ta’ April 2022
         li jagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-prodott bijoċidali uniku “ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash”
         (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
         IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
         Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
         Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Mejju 2012 dwar it-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodotti bijoċidali (1), u b’mod partikolari l-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 44(5) tiegħu,
         Billi:
         
                     (1)
                  
                  
                     Fil-11 ta’ Diċembru 2018, Procter & Gamble Services Company NV ressqet applikazzjoni lill-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (“l-Aġenzija”) f’konformità mal-Artikolu 43(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 għall-awtorizzazzjoni ta’ prodott bijoċidali uniku bl-isem “ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash” tat-tip ta’ prodotti Nru 2, kif deskritt fl-Anness V ta’ dak ir-Regolament, li tipprovdi konferma bil-miktub li l-awtorità kompetenti tal-Belġju kienet qablet li tevalwa l-applikazzjoni. L-applikazzjoni ġiet irreġistrata bin-numru tal-każ BC-ER045796-14 fir-Reġistru għall-Prodotti Bijoċidali.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     “Ariel chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash” fih il-kloru attiv rilaxxat mill-ipoklorit tas-sodju bħala s-sustanza attiva inkluża fil-lista tal-Unjoni ta’ sustanzi attivi approvati msemmija fl-Artikolu 9(2) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Fil-25 ta’ Novembru 2020, l-awtorità kompetenti tal-evalwazzjoni ppreżentat, f’konformità mal-Artikolu 44(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, rapport ta’ valutazzjoni u l-konklużjonijiet tal-evalwazzjoni tagħha lill-Aġenzija.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Fil-5 ta’ Lulju 2021, l-Aġenzija ressqet lill-Kummissjoni opinjoni (2), l-abbozz tas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott bijoċidali (“SPC”) tal-“ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash” u r-rapport finali tal-valutazzjoni dwar il-prodott bijoċidali uniku f’konformità mal-Artikolu 44(3) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     L-opinjoni kkonkludiet li l-“Ariel chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash” huwa prodott bijoċidali uniku skont it-tifsira tal-Artikolu 3(1)(r) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, li huwa eliġibbli għall-awtorizzazzjoni tal-Unjoni f’konformità mal-Artikolu 42(1) ta’ dak ir-Regolament u li, soġġett għall-konformità mal-abbozz tal-SPC, jissodisfa l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 19(1) ta’ dak ir-Regolament.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Fit-30 ta’ Lulju 2021, l-Aġenzija bagħtet lill-Kummissjoni abbozz tal-SPC fil-lingwi uffiċjali kollha tal-Unjoni f’konformità mal-Artikolu 44(4) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Il-Kummissjoni taqbel mal-opinjoni tal-Aġenzija u għalhekk tqis li huwa xieraq li tingħata awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-“ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash”.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma f’konformità mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Bijoċidali,
                  
               ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
         
            Artikolu 1
            Qed tingħata awtorizzazzjoni tal-Unjoni bin-numru tal-awtorizzazzjoni UE-0026814–0000 lil Procter & Gamble Services Company NV għat-tqegħid fis-suq u għall-użu tal-prodott bijoċidali uniku “ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash” f’konformità mas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott bijoċidali stabbilit fl-Anness.
            L-awtorizzazzjoni tal-Unjoni hija valida mill-24 ta’ April 2022 sal-31 ta’ Marzu 2032.
         
         
            Artikolu 2
            Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
         
         
            Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
            Magħmul fi Brussell, l-1 ta’ April 2022.
            
               
                  Għall-Kummissjoni
               
               
                  Il-President
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  ĠU L 167, 27.6.2012, p. 1.
         
            (2)  L-opinjoni tal-ECHA tas-16 ta’ Ġunju 2021 dwar l-awtorizzazzjoni tal-Unjoni tal-prodott bijoċidali “Ariel chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash” (ECHA/BPC/282/2021). https://echa.europa.eu/it/opinions-on-union-authorisation.
      
      
         
            ANNESS
            Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott għal prodott bijoċidali
            
               ARIEL Chlorine Professional System 5 Chlorine Bleach for white wash
            
            
               Prodott tip 2 — Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-applikazzjoni diretta fuq il-bnedmin jew fuq l-annimali (Diżinfettanti)
            
            
               Numru tal-awtorizzazzjoni: EU-0026814-0000
            
            
               Numru tal-ass R4BP: EU-0026814-0000
            
            1.   INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA
            
            1.1.   Isem (ismijiet) kummerċjali tal-prodott
            
            
                        Isem kummerċjali
                     
                     
                        ARIEL Chlorine Professional System 5 Chlorine Bleach for white wash
                     
                  1.2.   Detentur tal-awtorizzazzjoni
            
            
                        Isem u indirizz tad-detentur ta’ awtorizzazzjoni
                     
                     
                        Isem
                     
                     
                        Procter & Gamble Services Company NV
                     
                  
                        Indirizz
                     
                     
                        Temselaan 100, 1853 Brussels Il-Belġju
                     
                  
                        Numru tal-awtorizzazzjoni
                     
                     
                        EU-0026814-0000
                     
                  
                        
                           Numru tal-ass R4BP
                        
                     
                     
                        EU-0026814-0000
                     
                  
                        Data tal-awtorizzazzjoni
                     
                     
                        L-24 ta’ April 2022
                     
                  
                        Data ta’ skadenza tal-awtorizzazzjoni
                     
                     
                        Il-31 ta’ Marzu 2032
                     
                  1.3.   Manifattur(i) tal-prodott
            
            
                        L-isem tal-manifattur
                     
                     
                        Sutter Industries S.p.A
                     
                  
                        L-indirizz tal-manifattur
                     
                     
                        Località Leigozze 1, Borghetto, 15060 Borbera Italja
                     
                  
                        Post ta ‘siti ta’ manifattura
                     
                     
                        Località Leigozze 1, Borghetto, 15060 Borbera Italja
                     
                  1.4.   Manifattur(i) tas-sustanza(i) attiva(i)
            
            
                        Sustanza attiva
                     
                     
                        Kloru attiv rilaxxat mill-ipoklorit tas-sodju
                     
                  
                        L-isem tal-manifattur
                     
                     
                        ALTAIR CHIMICA S.p.A.
                     
                  
                        L-indirizz tal-manifattur
                     
                     
                        Via Moie Vecchie n.13, 56048 Saline di Volterra (PI) Italja
                     
                  
                        Post ta ‘siti ta’ manifattura
                     
                     
                        Via Moie Vecchie n.13, 56048 Saline di Volterra (PI) Italja
                     
                  2.   KOMPOŻIZZJONI U FORMULAZZJONI TAL-PRODOTT
            
            2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva fuq il-kompożizzjoni tal-prodott
            
            
                        Isem komuni
                     
                     
                        Isem IUPAC
                     
                     
                        Funzjoni
                     
                     
                        Numru CAS
                     
                     
                        Numru KE
                     
                     
                        Kontenut (%)
                     
                  
                        Kloru attiv rilaxxat mill-ipoklorit tas-sodju
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustanza attiva
                     
                     
                         
                     
                     
                         
                     
                     
                        9,05 
                     
                  
                        Ipoklorit tas-sodju
                     
                     
                        Ipoklorit tas-sodju
                     
                     
                        Sustanza mhux attiva
                     
                     
                        7681-52-9
                     
                     
                        231-668-3
                     
                     
                        9,5 
                     
                  2.2.   Tip ta’ formulazzjoni
            
            E - konċentrat Jinħall
            3.   DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U PREKAWZJONI
            
            
                        Dikjarazzjonijiet dwar Periklu
                     
                     
                        Jitfa’ gass tossiku meta jmiss l-aċidi.
                        Jista’ jkun korrużiv għall-metalli.
                        Jagħmel ħruq serju lill-ġilda u ħsara lill-għajnejn.
                        Tossiku ħafna għall-organiżmi akkwatiċi b’mod li jħalli effetti dejjiema.
                     
                  
                        Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni
                     
                     
                        Żomm biss fl-imballaġġ oriġinali.
                        Tiblax man-nifs fwar.
                        Aħsel idejk sew wara li timmaniġġjah.
                        Evita r-rilaxx fl-ambjent.
                        Ilbes ingwanti protettivi.
                        Ilbes protezzjoni għall-għajnejn.
                        Ilbes ilbies protettiv.
                        Sejjaħ minnufih ċentru tal-avvelenamenti jew tabib/speċjalista.
                        JEKK JINBELA’:Laħlaħ ħalqek.TIPPROVOKAX ir-remettar.
                        F’KAŻ TA’ KUNTATT MAL-ĠILDA (jew ix-xagħar):Neħħi minnufih il-ħwejjeg kontaminati kollha.Laħlaħ il-ġilda bl-ilma.
                        JEKK JINĠIBED MAN-NIFS:Qiegħed lill-persuna għall-arja friska f’pożizzjoni komda biex tieħu n-nifs.
                        JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti.Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ.
                        Aħsel il-ħwejjeġ kontaminati qabel terġa’ tużahom.
                        Assorbi t-tixrid biex tipprevjeni ħsara fil-materjal.
                        Iġbor it-tixrid.
                        Aħżen f’post imsakkar.
                        Armi l-kontenut fi qbil mar-regolamenti lokali.
                        Armi il-kontenitur fi qbil mar-regolamenti lokali.
                     
                  4.   UŻU(IJIET) AWTORIZZATI
            
            4.1.   Deskrizzjoni tal-użu
            
            
               Tabella 1. Uża # 1 – Diżinfezzjoni ta’ ħwejjeġ tal-ħasil (ħasil bil-magna) fil-fażi tat-tlaħliħ ta’ wara l-ħasil
            
            
                        Tip ta’ Prodott
                     
                     
                        TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali
                     
                  
                        Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)
                     
                     
                        isem xjentifiku: ebda data
                        isem komuni: Bacteria
                        istadju iżvilupp: ebda data
                        isem xjentifiku: ebda data
                        isem komuni: Yeasts
                        istadju iżvilupp: ebda data
                     
                  
                        Qasam tal-użu
                     
                     
                        Ġewwa
                        F’magni tal-ħasil professjonali (bħal magni tal-ħasil f’restoranti, lukandi, djar tal-kura u faċilitajiet mhux tal-kura tas-saħħa) permezz ta’ programmi ta’ dożaġġ magħluqin awtomatiċi:
                        Diżinfezzjoni ta’ bjankerija wara t-tindif. Il-prodott jista’ jintuża biss ma’ tagħmir tad-dożaġġ awtomatiku professjonali ta’ Procter & Gamble. Il-prodott mhuwiex awtorizzat għal dożaġġ manwali.
                     
                  
                        Metodu(i) ta’ applikazzjoni
                     
                     
                        Metodu: sistema magħluqa
                        Deskrizzjoni dettaljata:
                        -
                     
                  
                        Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza
                     
                     
                        Rata ta ‘Applikazzjoni: 10,0 ml/l
                     
                  
                        Dilwizzjoni (%):
                     
                  
                        Numru u ħin tal-applikazzjoni:
                     
                  
                        Il-prodott jiżdied darba permezz ta’ dożaġġ awtomatiku, għad-diżinfezzjoni ta’ ħwejjeġ tal-ħasil nodfa: wara l-pass tal-ħasil/tindif li jsir bl-użu tal- Ariel S1 Actilift detergent (bl-isem kummerċjali ta’ Ariel System S1), l-ilma jiġi skulat/estratt. Wara l-mili mill-ġdid b’ilma nadif, il-prodott jiġi miżjud għall-ħasla ewlenija/l-ewwel banju tat-tlaħliħ.
                     
                  
                        Il-prodott huwa effikaċji fuq oġġetti nodfa meta jintuża b’10 ml/l waqt ħin ta’ kuntatt ta’ 15-il minuta f’+40 °C (proporzjon ta’ soluzzjoni = 1:5; b’tagħbija tas-saborra ta’ 4 kg)
                     
                  
                        Kategorija(i) tal-utenti
                     
                     
                        Professjonali
                     
                  
                        Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ
                     
                     
                        Flixkun tal-HDPE ta’ 10 l-20 l b’manku ffurmat u għatu tas-sikurezza b’lukkett u ċavetta. Iċċertifikat mill-UN għal Oġġetti Perikolużi.
                     
                  4.1.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu
            
            Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu.
            4.1.2.   Miżuri ta ‘mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
            
            Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu.
            4.1.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta ‘emerġenza biex jipproteġu l-ambjent
            
            Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu.
            4.1.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu
            
            Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu.
            4.1.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
            
            Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu.
            5.   DIREZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU (1)
            
            5.1.   Istruzzjonijiet għall-użu
            
            Il-prodott bijoċidali ARIEL Chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash huwa maħsub biex jintuża biss waqt il-ħasla ewlenija, wara ħasla minn qabel b’tagħmir tad-dożaġġ Procter & Gamble Professional għad-diżinfezzjoni ta’ ħwejjeġ tal-ħasil nodfa:
            
                        —
                     
                     
                        Pass 1 tindif b’Ariel System S1 (li tista’ ssir referenza għalih bħala l-ħasla minn qabel jew il-ħasla ewlenija) f’40 °C għal 10 min: L-ilma tal-ħasil jiġi skulat, estratt, u jimtela mill-ġdid b’ilma nadif qabel il-pass 2;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Pass 2 diżinfezzjoni: tista’ ssir referenza għalih bħala l-ħasla ewlenija (jekk l-ewwel pass huwa l-ħasla minn qabel) jew l-ewwel banju ta’ tlaħliħ (jekk l-ewwel pass huwa l-ħasla ewlenija). It-tieni pass li jinkludi ARIEL Chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash jitwettaq dejjem f’40 °C għal 15-il minuta. Dan huwa segwit minn 1-2 fażijiet ta’ tlaħliħ u skular u fl-aħħar l-estrazzjoni bi spinjatura.
                     
                  5.2.   Miżuri ta ‘mitigazzjoni ta’ riskju
            
            Waqt l-immaniġġjar tal-prodott u l-manutenzjoni tal-magni (tiswija ta’ sistema tad-dożaġġ miksura):
            
                        —
                     
                     
                        Ilbes ingwanti protettivi reżistenti għas-sustanzi kimiċi (EN374).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Ilbes protezzjoni tal-għajnejn (EN 166)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Ilbes tuta protettiva (li trid tkun speċifikata mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni tal-prodott).
                     
                  5.3.   Partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u l-miżuri ta’ emerġenza biex jipproteġu l-ambjent
            
            
                        
                           Jekk jinbela’
                        
                     
                     
                        :
                     
                     
                        Laħlaħ ħalqek minnufih. Agħti lill-persuna esposta xi ħaġa x’tixrob jekk din tista’ tibla’. TIPPROVOKAX ir-remettar. Sejjaħ lill-112/ambulanza għal għajnuna medika.
                     
                  
                        
                           F’każ ta’ kuntatt mal-ġilda
                        
                     
                     
                        :
                     
                     
                        Aħsel minnufih b’ħafna ilma. Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati kollha u aħsilhom qabel terġa’ tilbishom. Aħsel bis-sapun u l-ilma u kompli laħlaħ għal 15-il minuta. Sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENTI jew tabib.
                     
                  
                        
                           Jekk jidħol fl-għajnejn
                        
                     
                     
                        :
                     
                     
                        Laħlaħ minnufih bl-ilma għal ħafna minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ għal tal-inqas 15-il minuta. Sejjaħ minnufih lill-112/ambulanza għal għajnuna medika.
                     
                  
                        
                           Jekk jinġibed man-nifs
                        
                     
                     
                        :
                     
                     
                        Esponi lill-vittma għall-arja friska u żommha mistrieħa f’pożizzjoni komda biex tkun tista’ tieħu n-nifs. Sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENTI jew tabib.
                     
                  5.4.   Istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu
            
            
               Għal konteniment:
            
            
                        —
                     
                     
                        Iġbor is-sustanza assorbita f’kontenituri magħluqin. Tużax kontenituri tal-metall.
                     
                  
               Metodi għat-tindif:
            
            
                        —
                     
                     
                        Kwantitajiet żgħar ta’ likwidu mifrux: iġbor b’materjal assorbenti mhux kombustibbli u uża pala biex titfa’ f’kontenitur għar-rimi. Tixrid kbir: ikkontjeni s-sustanza rilaxxata, ippompja għal ġo kontenituri xierqa. Tużax kontenituri tal-metall.
                     
                  
               Rimi:
            
            
                        —
                     
                     
                        Dan il-materjal u l-kontenitur tiegħu għandhom jintremew f’mod sikur, skont il-leġiżlazzjoni lokali/reġjonali/nazzjonali.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Tferrix prodott mhux użat fl-art, fil-korsiji tal-ilma, f’pajpijiet (sink, tojlits…) u lanqas fid-drenaġġ.
                     
                  5.5.   Kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
            
            
               Kundizzjonijiet ta’ ħażna:
            
            
                        —
                     
                     
                        Aħżen fil-kontenitur oriġinali.
                     
                  
               Materjali inkompatibbli:
            
            
                        —
                     
                     
                        Metalli. aċidi. Jirreaġixxi ma’ (xi) aċidi: rilaxx ta’ gassijiet/fwar tossiċi (ħafna) (tal-klorin). Jista’ jkun korrużiv għall-metalli.
                     
                  
               Huwa pprojbit il-ħżin imħallat:
            
            
                        —
                     
                     
                        Żomm biss fil-kontenitur oriġinali f’post frisk u vventilat tajjeb ’il bogħod minn aċidi (qawwijin).
                     
                  
               Post tal-ħżin
            
            
                        —
                     
                     
                        Aħżen f’post frisk. Aħżen f’post niexef.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Taħżinx f’temperatura ogħla minn 30 °C.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Ipproteġi mill-ġlata.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Żomm ’il bogħod mid-dawl tax-xemx dirett.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Kemm idum tajjeb il-prodott: 12-il xahar
                     
                  6.   INFORMAZZJONI OĦRA
            
            
               (1)  L-istruzzjonijiet għall-użu, il-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji u struzzjonijiet oħrajn għall-użu taħt din it-taqsima huma validi għal kull użu awtorizzat.