CELEX: 62007TA0264
Language: sl
Date: 2010-09-09 00:00:00
Title: Zadeva T-264/07: Sodba Splošnega sodišča z dne 9. septembra 2010 – CSL Behring proti Komisiji in EMA (Zdravila za uporabo v humani medicini — Postopek za določitev zdravil sirot — Vloga za določitev humanega fibrinogena kot zdravila sirote — Obveznost vložitve vloge za določitev pred vložitvijo vloge za dovoljenje za promet — Odločba EMA glede veljavnosti vloge)

23.10.2010   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               C 288/31
            
         
      Sodba Splošnega sodišča z dne 9. septembra 2010 – CSL Behring proti Komisiji in EMA
      (Zadeva T-264/07) (1)
      
      (Zdravila za uporabo v humani medicini - Postopek za določitev zdravil sirot - Vloga za določitev humanega fibrinogena kot zdravila sirote - Obveznost vložitve vloge za določitev pred vložitvijo vloge za dovoljenje za promet - Odločba EMA glede veljavnosti vloge)
      (2010/C 288/59)
      Jezik postopka: nemščina
      
         Stranke
      
      
         Tožeča stranka: CSL Behring GmbH (Marbourg, Nemčija) (zastopnika: C. Koenig, profesor, in F. Leinen, odvetnik)
      
         Toženi stranki: Evropska komisija (zastopnika: B. Stromsky in B. Schima, zastopnika) in Evropska agencija za zdravila (EMA) (zastopniki: V. Salvatore, zastopnik, skupaj s T. Eickejem, barrister, in C. Sherlikerjem, solicitor)
      
         Intervenient v podporo toženi stranki Komisiji: Evropski parlament (zastopnika: E. Waldherr in I. Anagnostopoulou, zastopnika)
      
         Predmet
      
      Predlog za razglasitev ničnosti odločbe Evropske agencije za zdravila (EMA) z dne 24. maja 2007, s katero je bila ugotovljena neveljavnost vloge, ki jo je tožeča stranka predložila za določitev humanega fibrinogena kot zdravila sirote v smislu Uredbe (ES) št. 141/2000 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 1999 o zdravilih sirotah (UL 2000, L 18, str. 1).
      
         Izrek
      
      
                  1.
               
               
                  Tožba se zavrne.
               
            
                  2.
               
               
                  CSL Behring GmbH se naloži plačilo svojih stroškov ter stroškov Evropske komisije in Evropske agencija za zdravila (EMA).
               
            
                  3.
               
               
                  Evropski parlament nosi svoje stroške.
               
            
         (1)  UL C 235, 6.10.2007.