CELEX: 32011R0301
Language: hu
Date: 2011-03-28 00:00:00
Title: A Bizottság 301/2011/EU rendelete ( 2011. március 28. ) a 297/95/EK tanácsi rendeletnek az Európai Gyógyszerügynökségnek fizetendő díjak inflációs rátához való igazítása tekintetében történő módosításáról  EGT-vonatkozású szöveg

29.3.2011   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 81/5
            
         A BIZOTTSÁG 301/2011/EU RENDELETE
   (2011. március 28.)
   a 297/95/EK tanácsi rendeletnek az Európai Gyógyszerügynökségnek fizetendő díjak inflációs rátához való igazítása tekintetében történő módosításáról
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökségnek fizetendő díjakról szóló, 1995. február 10-i 297/95/EK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 12. cikkére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról szóló, 2004. március 31-i 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) 67. cikkének (3) bekezdésének értelmében az Európai Gyógyszerügynökség (a továbbiakban: Ügynökség) bevételei az Unióból származó hozzájárulásból és a vállalkozások által az Ügynökség által nyújtott szolgáltatásokért fizetett díjakból állnak. A díjak kategóriáit és mértékét a 297/95/EK rendelet határozza meg.
            
         
               (2)
            
            
               A 297/95/EK rendelet 12. cikke értelmében az Ügynökség díjait az inflációs ráta figyelembevételével minden évben ki kell igazítani.
            
         
               (3)
            
            
               A díjakat ezért a 2010-es inflációs ráta figyelembevételével ki kell igazítani. Az Európai Unió Statisztikai Hivatalának (Eurostat) kimutatása szerint az uniós inflációs ráta 2010-ben 2,1 % volt.
            
         
               (4)
            
            
               Az egyszerűség kedvéért a díjak kiigazított mértékét a legközelebbi, százzal maradék nélkül osztható számra (EUR) kell felkerekíteni.
            
         
               (5)
            
            
               A 297/95/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
            
         
               (6)
            
            
               Jogbiztonsági okokból e rendeletet a 2011. április 1-jén még elbírálás alatt lévő érvényes kérelmekre nem kell alkalmazni.
            
         
               (7)
            
            
               A 297/95/EK rendelet 12. cikkének értelmében a kiigazítást 2011. április 1-jén kezdődő hatállyal kell megtenni. Indokolt tehát e rendelet sürgős hatályba léptetése és az említett naptól történő alkalmazása,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A 297/95/EK rendelet a következőképpen módosul:
   
               1.
            
            
               A 3. cikk a következőképpen módosul:
               
                           a)
                        
                        
                           Az (1) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       az a) pont a következőképpen módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben a „254 100 EUR” helyébe „259 400 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben a „25 500 EUR” helyébe „26 000 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a harmadik albekezdésben a „6 400 EUR” helyébe „6 500 EUR” lép;
                                                
                                             
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a b) pont a következőképpen módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben a „98 600 EUR” helyébe „100 700 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben a „164 200 EUR” helyébe „167 600 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a harmadik albekezdésben a „9 800 EUR” helyébe „10 000 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a negyedik albekezdésben a „6 400 EUR” helyébe „6 500 EUR” lép;
                                                
                                             
                                 
                                       iii.
                                    
                                    
                                       a c) pont a következőképpen módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben a „76 300 EUR” helyébe „77 900 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben a „19 100 EUR-tól 57 200 EUR-ig” helyébe „19 500 EUR-tól 58 400 EUR-ig” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a harmadik albekezdésben a „6 400 EUR” helyébe „6 500 EUR” lép;
                                                
                                             
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           A (2) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       az a) pont első albekezdése a következőképpen módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a „2 700 EUR” helyébe „2 800 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a „6 400 EUR” helyébe „6 500 EUR” lép;
                                                
                                             
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a b) pont a következőképpen módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben a „76 300 EUR” helyébe „77 900 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben a „19 100 EUR-tól 57 200 EUR-ig” helyébe „19 500 EUR-tól 58 400 EUR-ig” lép;
                                                
                                             
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           A (3) bekezdésben a „12 600 EUR” helyébe „12 900 EUR” lép;
                        
                     
                           d)
                        
                        
                           A (4) bekezdésben a „19 100 EUR” helyébe „19 500 EUR” lép;
                        
                     
                           e)
                        
                        
                           Az (5) bekezdésben a „6 400 EUR” helyébe „6 500 EUR” lép;
                        
                     
                           f)
                        
                        
                           A (6) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       az első albekezdésben a „91 100 EUR” helyébe „93 000 EUR” lép;
                                    
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a második albekezdésben a „22 700 EUR-tól 68 300 EUR-ig” helyébe „23 200 EUR-tól 69 700 EUR-ig” lép.
                                    
                                 
                     
         
               2.
            
            
               A 4. cikkben a „63 400 EUR” helyébe „64 700 EUR” lép.
            
         
               3.
            
            
               Az 5. cikk a következőképpen módosul:
               
                           a)
                        
                        
                           Az (1) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       az a) pont a következőképpen módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben a „127 100 EUR” helyébe „129 800 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben a „12 600 EUR” helyébe „12 900 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a harmadik albekezdésben a „6 400 EUR” helyébe „6 500 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a negyedik albekezdés a következőképpen módosul:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               a „63 400 EUR” helyébe „64 700 EUR” lép,
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               a „6 400 EUR” helyébe „6 500 EUR” lép;
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a b) pont a következőképpen módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben a „63 400 EUR” helyébe „64 700 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben a „107 400 EUR” helyébe „109 700 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a harmadik albekezdésben a „12 600 EUR” helyébe „12 900 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a negyedik albekezdésben a „6 400 EUR” helyébe „6 500 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az ötödik albekezdés a következőképpen módosul:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               a „31 700 EUR” helyébe „32 400 EUR” lép,
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               a „6 400 EUR” helyébe „6 500 EUR” lép;
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       iii.
                                    
                                    
                                       a c) pont a következőképpen módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben a „31 700 EUR” helyébe „32 400 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben a „7 900 EUR-tól 23 700 EUR-ig” helyébe „8 100 EUR-tól 24 200 EUR-ig” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a harmadik albekezdésben a „6 400 EUR” helyébe „6 500 EUR” lép;
                                                
                                             
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           A (2) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       az a) pont a következőképpen módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a „2 700 EUR” helyébe „2 800 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a „6 400 EUR” helyébe „6 500 EUR” lép;
                                                
                                             
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a b) pont a következőképpen módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben a „38 100 EUR” helyébe „38 900 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben a „9 500 EUR-tól 28 600 EUR-ig” helyébe „9 700 EUR-tól 29 200 EUR-ig” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a harmadik albekezdésben a „6 400 EUR” helyébe „6 500 EUR” lép;
                                                
                                             
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           a (3) bekezdésben a „6 400 EUR” helyébe „6 500 EUR” lép;
                        
                     
                           d)
                        
                        
                           a (4) bekezdésben a „19 100 EUR” helyébe „19 500 EUR” lép;
                        
                     
                           e)
                        
                        
                           az (5) bekezdésben a „6 400 EUR” helyébe „6 500 EUR” lép;
                        
                     
                           f)
                        
                        
                           A (6) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       az első albekezdésben a „30 400 EUR” helyébe „31 000 EUR” lép;
                                    
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a második albekezdésben a „7 600 EUR-tól 22 700 EUR-ig” helyébe „7 800 EUR-tól 23 200 EUR-ig” lép.
                                    
                                 
                     
         
               4.
            
            
               A 6. cikkben a „38 100 EUR” helyébe „38 900 EUR” lép.
            
         
               5.
            
            
               A 7. cikk a következőképpen módosul:
               
                           a)
                        
                        
                           az első bekezdésben a „63 400 EUR” helyébe „64 700 EUR” lép;
                        
                     
                           b)
                        
                        
                           a második bekezdésben a „19 100 EUR” helyébe „19 500 EUR” lép.
                        
                     
         
               6.
            
            
               A 8. cikk a következőképpen módosul:
               
                           a)
                        
                        
                           Az (1) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       a második albekezdésben a „76 300 EUR” helyébe „77 900 EUR” lép;
                                    
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a harmadik albekezdésben a „38 100 EUR” helyébe „38 900 EUR” lép;
                                    
                                 
                                       iii.
                                    
                                    
                                       a negyedik albekezdésben a „19 100 EUR-tól 57 200 EUR-ig” helyébe „19 500 EUR-tól 58 400 EUR-ig” lép;
                                    
                                 
                                       iv.
                                    
                                    
                                       az ötödik albekezdésben a „9 500 EUR-tól 28 600 EUR-ig” helyébe „9 700 EUR-tól 29 200 EUR-ig” lép;
                                    
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           A (2) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       a második albekezdésben a „254 100 EUR” helyébe „259 400 EUR” lép;
                                    
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a harmadik albekezdésben a „127 100 EUR” helyébe „129 800 EUR” lép;
                                    
                                 
                                       iii.
                                    
                                    
                                       az ötödik albekezdésben a „2 700 EUR-tól 219 000 EUR-ig” helyébe „2 800 EUR-tól 223 600 EUR-ig” lép;
                                    
                                 
                                       iv.
                                    
                                    
                                       a hatodik albekezdésben a „2 700 EUR-tól 109 600 EUR-ig” helyébe „2 800 EUR-tól 111 900 EUR-ig” lép;
                                    
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           A (3) bekezdésben a „6 400 EUR” helyébe „6 500 EUR” lép.
                        
                     
         2. cikk
   Ezt a rendeletet a 2011. április 1-jén még elbírálás alatt lévő érvényes kérelmekre nem kell alkalmazni.
   3. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.
   Ezt a rendeletet 2011. április 1-jétől kell alkalmazni.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2011. március 28-án.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         
            az elnök
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  HL L 35., 1995.2.15., 1. o.
   
      (2)  HL L 136., 2004.4.30., 1. o.