CELEX: 32021D1689
Language: cs
Date: 2021-09-17 00:00:00
Title: Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2021/1689 ze dne 17. září 2021 o prodloužení platnosti opatření přijatého bulharským Ministerstvem zdravotnictví povolujícího dodávání biocidních přípravků Ecolab P3-Topax 66/Еколаб P3-Tопакс 66 a Ecolab BACFORCE EL 900/Еколаб БАКФОРС EL 900 na trh a jejich používání v souladu s čl. 55 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (oznámeno pod číslem C(2021)6693) (Pouze bulharské znění je závazné)

21.9.2021   
               
               
                  CS
               
               
                  Úřední věstník Evropské unie
               
               
                  L 333/1
               
            
         PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2021/1689
         ze dne 17. září 2021
         o prodloužení platnosti opatření přijatého bulharským Ministerstvem zdravotnictví povolujícího dodávání biocidních přípravků Ecolab P3-Topax 66/Еколаб P3-Tопакс 66 a Ecolab BACFORCE EL 900/Еколаб БАКФОРС EL 900 na trh a jejich používání v souladu s čl. 55 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012
         
            
               (oznámeno pod číslem C(2021)6693)
            
         
         (Pouze bulharské znění je závazné)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 55 odst. 1 třetí pododstavec uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:
         
                     (1)
                  
                  
                     Dne 16. prosince 2020 přijalo bulharské Ministerstvo zdravotnictví (dále jen „příslušný orgán“) v souladu s čl. 55 odst. 1 prvním pododstavcem nařízení (EU) č. 528/2012 rozhodnutí povolit dodávání biocidních přípravků Ecolab P3-Topax 66/Еколаб P3-Tопакс 66 a Ecolab BACFORCE EL 900/Еколаб БАКФОРС EL 900 na trh a jejich používání jako přípravků k dezinfekci povrchů do 14. června 2021 (dále jen „opatření“). V souladu s čl. 55 odst. 1 druhým pododstavcem uvedeného nařízení příslušný orgán o opatření informoval Komisi a příslušné orgány ostatních členských států a zároveň ho odůvodnil.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Podle informací poskytnutých příslušným orgánem bylo opatření nezbytné pro ochranu veřejného zdraví. Dne 11. března 2020 vyhlásila Světová zdravotnická organizace pandemii onemocnění koronavirem (COVID-19). Příslušný orgán doporučil jako preventivní opatření proti šíření onemocnění COVID-19 použití přípravků k dezinfekci povrchů s prokázaným virucidním účinkem pro dezinfekci veřejných zařízení a pracovišť.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Ecolab P3-Topax 66/Еколаб P3-Tопакс 66 a Ecolab BACFORCE EL 900/Еколаб БАКФОРС EL 900 obsahují jako účinnou látku aktivní chlor uvolňovaný z chlornanu sodného. Aktivní chlor uvolňovaný z chlornanu sodného je schválen pro použití v biocidních přípravcích k dezinfekci povrchů typu 2 (dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k přímému použití u člověka nebo zvířat) a typu 4 (oblast potravin a krmiv), jak jsou vymezeny v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Ecolab P3-Topax 66/Еколаб P3-Tопакс 66 a Ecolab BACFORCE EL 900/Еколаб БАКФОРС EL 900 mají prokázaný virucidní účinek proti obaleným virům podle evropské normy EN 14476.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Od vypuknutí pandemie COVID-19 je po dezinfekčních přípravcích v Bulharsku velmi vysoká poptávka, což na bulharském trhu vedlo k nebývalým výpadkům dodávek těchto přípravků. Onemocnění COVID-19 představuje v Bulharsku vážnou hrozbu pro veřejné zdraví a pro kontrolu jeho šíření je zásadní mít dostatečné množství dezinfekčních přípravků.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Dne 11. května 2021 obdržela Komise od příslušného orgánu v souladu s čl. 55 odst. 1 třetím pododstavcem nařízení (EU) č. 528/2012 odůvodněnou žádost o to, aby mohl platnost opatření prodloužit. Žádost byla odůvodněna obavami, že onemocnění COVID-19 by mohlo ohrožovat veřejné zdraví i po 14. červnu 2021, a argumentem, že povolení dalších dezinfekčních přípravků na trhu je zásadní pro omezení nebezpečí, které onemocnění COVID-19 představuje.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Podle příslušného orgánu představuje onemocnění COVID-19 i nadále nebezpečí pro veřejné zdraví a toto nebezpečí ještě nelze v Bulharsku odpovídajícím způsobem řešit, navzdory opatřením, která vyžadují nošení roušek, dodržování fyzického odstupu a očkování proti COVID-19, a při stavu omezených dodávek očkovacích látek.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Kromě toho by podle příslušného orgánu povolení dalších dezinfekčních přípravků na trhu rovněž umožnilo zachovat diverzifikovaný trh s dezinfekčními přípravky, aby se minimalizovala rizika vyplývající z možného nedostatku těchto přípravků.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Vzhledem k tomu, že onemocnění COVID-19 představuje i nadále nebezpečí pro veřejné zdraví a toto nebezpečí nelze v Bulharsku odpovídajícím způsobem zvládnout, nejsou-li na trhu povoleny další dezinfekční přípravky, je vhodné příslušnému orgánu umožnit platnost opatření prodloužit.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Jelikož platnost opatření skončila dne 14. června 2021, mělo by mít toto rozhodnutí zpětnou účinnost.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,
                  
               PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
         
            Článek 1
            Bulharské Ministerstvo zdravotnictví může prodloužit povolení pro dodávání biocidních přípravků Ecolab P3-Topax 66/Еколаб P3-Tопакс 66 a Ecolab BACFORCE EL 900/Еколаб БАКФОРС EL 900 na trh a jejich používání jako přípravků k dezinfekci povrchů do 17. prosince 2022.
         
         
            Článek 2
            Toto rozhodnutí je určeno bulharskému Ministerstvu zdravotnictví.
            Použije se ode dne 15. června 2021.
         
         
            V Bruselu dne 17. září 2021.
            
               
                  Za Komisi
               
               Stella KYRIAKIDES
               
                  členka Komise
               
            
         
         
            (1)  Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.