CELEX: 62018CN0786
Language: sv
Date: 2018-12-14 00:00:00
Title: Mål C-786/18: Begäran om förhandsavgörande framställd av Bundesgerichtshof (Tyskland) den 14 december 2018 – ratiopharm GmbH mot Novartis Consumer Health GmbH

25.3.2019   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               C 112/23
            
         
      Begäran om förhandsavgörande framställd av Bundesgerichtshof (Tyskland) den 14 december 2018 – ratiopharm GmbH mot Novartis Consumer Health GmbH
      (Mål C-786/18)
      (2019/C 112/28)
      Rättegångsspråk: tyska
      
         Hänskjutande domstol
      
      Bundesgerichtshof
      
         Parter i det nationella målet
      
      
         Klagande: ratiopharm GmbH
      
         Motpart: Novartis Consumer Health GmbH
      
         Tolkningsfrågor
      
      
                  1)
               
               
                  Ska artikel 96.1 i direktiv 2001/83/EG (1) tolkas på så sätt att läkemedelsföretag får lämna ut kostnadsfria färdiga läkemedelsprodukter också till apoteksföreståndare, om förpackningarna är märkta med texten ”zu Demonstrationszwecken” (för demonstration), läkemedelsprodukterna är avsedda att provas av apoteksföreståndaren, det inte finns risk för att de lämnas vidare (i oöppnad förpackning) till konsumenter, och de ytterligare villkoren enligt artikel 96.1 a–d och f–g i detta direktiv för att lämna ut läkemedelsprodukterna är uppfyllda?
               
            
                  2)
               
               
                  Om den första frågan besvaras jakande: Tillåter artikel 96.2 i direktiv 2001/83/EG en sådan nationell bestämmelse som 47 § stycke 3 i Arzneimittelgesetz (AMG) (läkemedelslagen), om denna tolkas på så sätt att läkemedelsföretag inte får lämna ut kostnadsfria färdiga läkemedelsprodukter till apoteksföreståndare, om förpackningarna är märkta med texten ”zu Demonstrationszwecken” (för demonstration), läkemedelsprodukterna är avsedda att provas av apoteksföreståndaren, det inte finns risk för att de lämnas vidare (i oöppnad förpackning) till konsumenter, och de ytterligare villkor som anges i artikel 96.1 a–d och f–g i detta direktiv och i 47 § stycke 4 i läkemedelslagen för att lämna ut läkemedelsprodukterna är uppfyllda?
               
            
         (1)  Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel (EGT L 311, 2001, s. 67), senast ändrad genom förordning (EU) nr 2017/745 (EUT L 117, 2017, s. 1).