CELEX: 32004R1464
Language: cs
Date: 2004-08-17 00:00:00
Title: Nařízení Komise (ES) č. 1464/2004 ze dne 17. srpna 2004 o povolení přídavné látky «Monteban» v krmivech, která patří do skupiny kokcidiostatik a jiných lékařských látek, na dobu deseti let(Text s významem pro EHP)

18.8.2004   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 270/8
            
         
      NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 1464/2004
   ze dne 17. srpna 2004
   o povolení přídavné látky „Monteban“ v krmivech, která patří do skupiny kokcidiostatik a jiných lékařských látek, na dobu deseti let
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (1), a zejména na článek 9g odst. 5 písm. b) této směrnice,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               V souladu se směrnicí 70/524/EHS kokcidiostatika, která byla zařazena do přílohy I této směrnice před 1. lednem 1988, byla prozatímně schválena od 1. dubna 1998 a převedena do kapitoly I přílohy B s tím, že budou přehodnocena jako přídavné látky, vázané na osobu, která je zodpovědná za jejich uvedení do oběhu. Produkt narasinu, Monteban, je přídavnou látkou, která patří do skupiny „Kokcidiostatika a jiné lékařské látky“, uvedené v kapitole I přílohy B směrnice 70/524/EHS.
            
         
               (2)
            
            
               Osoba, která je zodpovědná za uvedení látky Monteban do oběhu, předložila žádost o povolení a dokumentaci v souladu s článkem 9g odst. 2 a 4 uvedené směrnice.
            
         
               (3)
            
            
               Článek 9g odst. 6 směrnice 70/524/EHS umožňuje automatické prodloužení doby platnosti povolení přídavných látek až do doby, než Komise přijme ve věci této látky rozhodnutí z důvodů, které jsou mimo kontrolu držitele povolení s tím, že rozhodnutí o žádosti není možné přijmout před uplynutím platnosti povolení. Toto opatření se vztahuje na povolení látky Monteban. Komise dne 26. dubna 2001 požádala Vědecký výbor pro výživu zvířat o hodnocení všech rizik a tento požadavek byl následně odeslán Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin. Během procesu přehodnocování bylo vzneseno několik požadavků na doplňující informace, což znemožnilo dokončit přehodnocení v časovém limitu, požadovaném článkem 9g.
            
         
               (4)
            
            
               Vědecká rada pro přídavné látky a produkty nebo látky používané ve výživě zvířat při Evropském úřadu pro bezpečnost potravin vydala kladné vyjádření s ohledem na bezpečnost a účinnost látky Monteban pro výkrm kuřat.
            
         
               (5)
            
            
               Přehodnocení látky Monteban, které bylo provedeno Komisí ukázalo, že příslušné podmínky stanovené směrnicí 70/524/EHS jsou splněny. Látka Monteban by proto měla být povolena na dobu deseti let jako přídavná látka vázaná na osobu, která je zodpovědná za její uvedení do oběhu a zařazená v kapitole I seznamu uvedeného v článku 9t písm. b) zmíněné směrnice.
            
         
               (6)
            
            
               Protože je povolení používání přídavné látky nyní spojeno s osobou, která jej uvádí do oběhu a nahrazuje předchozí povolení, které nebylo vázáno na žádnou osobu, je vhodné zrušit toto předchozí povolení.
            
         
               (7)
            
            
               Protože neexistují žádné bezpečnostní důvody pro okamžité vyřazení produktu narasinu z trhu, je vhodné po přechodné období v délce šesti měsíců umožnit využívání stávajících zásob této přídavné látky.
            
         
               (8)
            
            
               Opatření stanovená v tomto nařízení jsou v souladu s názorem Stálého výboru pro potravní řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Kapitola I přílohy B směrnice 70/524/EHS se mění takto:
   Přídavná látka narasin, která patří do skupiny „Kokcidiostatika a ostatní lékařské látky“, se zrušuje.
   Článek 2
   Používání přídavné látky Monteban, která patří do skupiny „Kokcidiostatika a ostatní lékařské látky“ dle ustanovení v příloze k tomuto nařízení, je povoleno pro výživu zvířat za podmínek stanovených v této příloze.
   Článek 3
   Po dobu šesti měsíců od vstoupení tohoto nařízení v platnost je dovoleno využívat stávající zásoby narasinu
   Článek 4
   Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 17. srpna 2004.
      
         
            Za Komisi
         
         David BYRNE
         
         
            člen Komise
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1. Nařízení naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 1289/2004 (Úř. věst. L 243, 15.7.2004, s. 15).
   
      PŘÍLOHA
      
                  Registrační číslo přídavné látky
               
               
                  Jméno a registrační číslo osoby, zodpovědné za uvedení přídavné látky do oběhu
               
               
                  Přídavná látka (obchodní název)
               
               
                  Složení, chemický vzorek, popis
               
               
                  Druhy nebo kategorie zvířat
               
               
                  Maximální věk
               
               
                  Minimální obsah
               
               
                  Maximální obsah
               
               
                  Ostatní opatření
               
               
                  Datum ukončení platnosti povolení
               
            
                  mg přídavné látky/kg kompletní krmné směsi
               
            
                  Kokcidiostatika a jiné lékařské látky
               
            
                  „E 765
               
               
                  Eli Lilly and Company Ltd
               
               
                  Narasin 100 g/kg
                  (Monteban, Monteban G 100)
               
               
                  
                     Složení přídavné látky:
                  
                  
                               
                           
                           
                              Narasin: 100 g účinné látky/kg
                           
                        
                               
                           
                           
                              Sójový olej nebo minerální olej: 10-30 g/kg
                           
                        
                               
                           
                           
                              Vermikulit: 0–20 g/kg
                           
                        
                               
                           
                           
                              Sójová moučka nebo rýžové slupky do 1 kg
                           
                        
                     Aktivní látka:
                  
                  
                               
                           
                           
                              Narasin,
                           
                        
                               
                           
                           
                              C43H72O11,
                           
                        
                               
                           
                           
                              CAS číslo: 55134-13-9,
                           
                        
                               
                           
                           
                              kyselina polyéter monokarboxylová vyrobená Streptomyces aureofaciens (NRRL 8092), v granulích,
                           
                        
                               
                           
                           
                              Narasin A aktivní látka: ≥ 90 %
                           
                        
               
                  Výkrm kuřat
               
               
                  —
               
               
                  60
               
               
                  70
               
               
                  Použití je zakázáno minimálně 5 dnů před porážkou.
                  V návodu k použití uvést:
                  
                               
                           
                           
                              ‚Nebezpečné pro koně, krocany a krůty.‘
                           
                        
                               
                           
                           
                              ‚Tato krmná směs obsahuje ionophor: současné použití s jinými lékařskými látkami (např. tiamulin) může být kontraindikováno.‘
                           
                        
               
                  21. srpna 2014“