CELEX: 52013PC0075
Language: sv
Date: 2013-02-13
Title: Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on market surveillance of products and amending Council Directives 89/686/EEC and 93/15/EEC, and Directives 94/9/EC, 94/25/EC, 95/16/EC, 97/23/EC, 1999/5/EC, 2000/9/EC, 2000/14/EC, 2001/95/EC, 2004/108/EC, 2006/42/EC, 2006/95/EC, 2007/23/EC, 2008/57/EC, 2009/48/EC, 2009/105/EC, 2009/142/EC, 2011/65/EU, Regulation (EU) No 305/2011, Regulation (EC) No 764/2008 and Regulation (EC) No 765/2008 of the European Parliament and of the Council

EUROPEISKA
                            KOMMISSIONEN

                                                        Bryssel den 13.2.2013
                                                        COM(2013) 75 final

                                                        2013/0048 (COD)

            PAKET OM PRODUKTSÄKERHET OCH MARKNADSKONTROLL

                                         Förslag till

                EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING

     om marknadskontroll av produkter och om ändring av rådets direktiv 89/686/EEG och
       93/15/EEG, Europaparlamentets och rådets direktiv 94/9/EG, 94/25/EG, 95/16/EG,
     97/23/EG, 1999/5/EG, 2000/9/EG, 2000/14/EG, 2001/95/EG, 2004/108/EG, 2006/42/EG,
         2006/95/EG, 2007/23/EG, 2008/57/EG, 2009/48/EG, 2009/105/EG, 2009/142/EG,
      2011/65/EU och Europaparlamentets och rådets förordningar (EU) nr 305/2011, (EG)
                              nr 764/2008 och (EG) nr 765/2008

                                 (Text av betydelse för EES)

                                   {SWD(2013) 33 final}
                                   {SWD(2013) 34 final}

SV                                                                                       SV
 ---pagebreak---                                              MOTIVERING

     1.    BAKGRUND TILL FÖRSLAGET

           För att få ekonomin på rätt spår igen behöver Europeiska unionen en inre marknad
           som fungerar så effektivt som möjligt. Den fria rörligheten för varor är den mest
           utvecklade och mest etablerade friheten av de fyra friheter på den inre marknaden
           som är stadfästa i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt (EUF-fördraget).
           Vi kan dock inte vila på lagrarna. Visserligen har harmoniseringsregler1 nu införts
           för de flesta produkter, och den fördragsfästa fria rörligheten tillsammans med
           principen om ömsesidigt erkännande täcker resten. Men även en god rättslig ram är
           bara så verkningsfull som användarna låter den vara. Bredvid seriösa aktörer som är
           villiga att anpassa sina metoder och bära de kostnader som krävs för att följa lagen,
           kommer det alltid att finnas aktörer som tänjer på gränserna eller avsiktligt bryter
           mot reglerna för att tjäna snabba pengar eller hävda sig i konkurrensen.

           Sådana oseriösa metoder snedvrider inte bara den inre marknaden och motverkar den
           typ av ekonomiska aktörer vi vill uppmuntra, så att marknaden blir ineffektivare och
           konsumenterna och företagen drabbas; de äventyrar också de allmänintressen som
           lagstiftningen är avsedd att skydda. Förutom den ekonomiska risken utsätts
           européerna för produkter som kan vara direkt farliga. Vidare äventyras miljön, och
           den allmänna säkerheten kan till och med sättas i fara.

           Marknadskontroll är svaret. Om lagstiftning av hög kvalitet med utgångspunkt i en
           tillförlitlig bedömning av marknadens behov är den ena grunden, är
           marknadskontroll den andra. Med hjälp av marknadskontroll ska osäkra eller på
           annat sätt skadliga produkter kunna spåras och tas bort eller hållas borta från
           marknaden, och oseriösa eller direkt brottsliga aktörer bestraffas. Den bör också ha
           starkt avskräckande verkan.

           Marknadskontrollen har inte hållit jämna steg med unionslagstiftningens utveckling.
           På en inre marknad där produkter rör sig fritt i 27 länder (i vissa fall upp till
           32 länder)2 behöver marknadskontrollen vara väl samordnad och kapabel att reagera
           snabbt över ett vidsträckt område. Framsteg har gjorts det senaste decenniet, särskilt
           genom Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/95/EG om allmän
           produktsäkerhet3 (produktsäkerhetsdirektivet) som skulle ha varit genomfört senast
           2004, och genom ikraftträdandet 2010 av förordning (EG) nr 765/2008 om krav för
           ackreditering och marknadskontroll i samband med saluföring av produkter4.
           Överlappningar mellan reglerna om marknadskontroll och de ekonomiska aktörernas
           skyldigheter i olika EU-rättsakter (produktsäkerhetsdirektivet, förordning (EG)
           nr 765/2008 och sektorsspecifik harmoniseringslagstiftning) har lett till ett oklart
           rättsläge för både ekonomiska aktörer och nationella myndigheter, och har allvarligt
           hämmat marknadskontrollens verkan i EU.

     1
          Harmoniseringsregler är avsedda att skapa fri rörlighet genom att ge ett mycket starkt skydd för de
          allmänintressen som medlemsstaterna annars skulle kunna åberopa som grund för inskränkningar i
          varuhandeln.
     2
          Enligt EU:s internationella avtal med Eftaländerna och Turkiet.
     3
          EGT L 11, 15.1.2002, s. 4.
     4
          EUT L 218, 13.8.2008, s. 30.

SV                                                    2                                                         SV
 ---pagebreak---            Syftet med det här förslaget är att förtydliga reglerna för marknadskontroll av andra
           produkter än livsmedel. Genom det sammanförs reglerna om marknadskontroll i
           produktsäkerhetsdirektivet, förordning (EG) nr 765/2008 och åtskilliga särrättsakter
           till en enda rättsakt som gäller i alla sektorer.

           De nationella myndigheternas marknadskontroll har stor inverkan på små och
           medelstora företag. Därför bör hänsyn tas till dessas situation, särskilt i fråga om
           åtgärder som kan medföra ytterligare administrativ börda.

           Det här förslaget ingår i paketet om produktsäkerhet och marknadskontroll, som
           också omfattar ett förslag till förordning om konsumentprodukters säkerhet (som
           ersätter produktsäkerhetsdirektivet) och en flerårig handlingsplan för
           marknadskontroll 2013–2015. I inremarknadsakten (2011)5 angavs översyn av
           produktsäkerhetsdirektivet och en flerårig handlingsplan för marknadskontroll som
           initiativ som skulle bidra till ökad tillväxt och sysselsättning, och sedan dess har
           kommissionen lagt till det här förslaget till en enhetlig förordning om
           marknadskontroll efter uppmaningar från Europaparlamentet och berörda parter i
           näringsliv och offentlig förvaltning. I Inremarknadsakten II6, som antogs 2012,
           upprepas att paketet för produktsäkerhet och marknadskontroll är en nyckelåtgärd för
           att förbättra ”säkerheten för produkter som omsätts i EU genom ökad enhetlighet och
           bättre följande av regler om produktsäkerhet och marknadsövervakning”.

     2.    RESULTAT  AV  SAMRÅD                     MED     BERÖRDA         PARTER        OCH
           KONSEKVENSBEDÖMNINGAR

           Under 2009–2011 höll kommissionen omfattande offentliga samråd om översynen av
           produktsäkerhetsdirektivet (se förslaget till förordning om konsumentprodukters
           säkerhet). Ett av de viktigaste sakområdena var förbättring av samarbete och
           samordning av marknadskontrollen, bl.a. genom Rapex.

           Ett resultat av samråden och dialogen med de berörda parterna var att reglerna om
           marknadskontroll lyftes över från det nuvarande produktsäkerhetsdirektivet till en ny
           självständig förordning om marknadskontroll, som skulle utarbetas och antas
           samtidigt med förslaget om översyn av produktsäkerhetsdirektivet.

           Kommissionens konsekvensbedömning rör alltså aspekter av både översynen av
           produktsäkerhetsdirektivet och det här förslaget.

           Kommissionens konsekvensbedömningsnämnd tillstyrkte förslaget i september 2012.

     3.    FÖRSLAGETS RÄTTSLIGA ASPEKTER

           Allmänt

           Det övergripande målet för denna nya förordning är att i grunden göra om ramarna
           för EU:s marknadskontroll, så att marknadskontrollen fungerar bättre för sina
           viktigaste användare: myndigheterna och de ekonomiska aktörerna. För närvarande

     5
          KOM(2011) 206 slutlig.
     6
          COM(2012) 573 final.

SV                                              3                                                  SV
 ---pagebreak---      gäller olika krav och förfaranden för bedömning av produkter beroende på
     produktkategori. Marknadskontrollmyndigheterna bör kunna sköta sitt jobb och
     bedöma vilken risk en produkt medför utan att hindras av onödigt krångel, och kunna
     sprida sina konstateranden effektivt.

     Genom den nya förordningen avhjälps brister, samtidigt som luckor täpps till och
     behovet att kategorisera produkter sänks till ett minimum medan de regler och
     förfaranden som gäller för alla produkter görs så enhetliga som möjligt. Det ska leda
     till en enhetligare tillämpning av reglerna för marknadskontroll i alla medlemsstater,
     ge ett bättre skydd för konsumenter och andra användare, skapa enhetligare villkor
     för de ekonomiska aktörerna, minska den administrativa bördan och förbättra
     marknadskontrollmyndigheternas informationsspridning och tillvaratagande av
     arbete sinsemellan. Detta är särskilt viktigt med tanke på den ekonomiska krisen, och
     bidrar till målet att göra den inre marknaden för varor effektivare och mer
     konkurrensduglig.

     •    Minska antalet rättsakter som innehåller regler om marknadskontroll

     Vid första påseendet kan detta tyckas vara ett mindre viktigt mål, men de rådande
     reglerna om marknadskontroll är utspridda mellan produktsäkerhetsdirektivet,
     förordning (EG) nr 765/2008 och en mängd särrättsakter (som allt oftare är baserade
     på mallbestämmelserna i beslut 768/2008/EG). Detta tredelade system skapar
     problem för både marknadskontrollmyndigheter och ekonomiska aktörer, och har
     uttryckligen kritiserats av Europaparlamentet. Den nya förordningen innebär ett
     enhetligt system där alla dessa regler sammanförs i en enda rättsakt. Det kan
     kompletteras av sektorsspecifika regler i de delar av unionens
     harmoniseringslagstiftning som berörs.

     •    Få bort överlappningar i det rådande systemet

     Förordning (EG) nr 765/2008 och de sektorsspecifika rättsakterna gäller alla
     harmoniserade produkter, oavsett om de är avsedda att eller sannolikt kan komma att
     användas av konsumenter eller fackfolk. Produktsäkerhetsdirektivet gäller för alla
     konsumentprodukter, oavsett om de är harmoniserade eller inte. Detta innebär
     uppenbarligen en överlappning i fråga om harmoniserade produkter som är avsedda
     att eller sannolikt kan komma att användas av konsumenter. I det nuvarande systemet
     försöker man hantera det genom komplicerade bestämmelser om
     speciallagstiftningens företräde, men det betraktas allmänt som otillfredsställande.

     I den nya förordningen om marknadskontroll föreslås att åtskillnaden mellan
     konsumentprodukter och produkter för yrkesmässigt bruk avskaffas när det gäller
     marknadskontroll. Man undviker också åtskillnaden mellan harmoniserade och icke-
     harmoniserade produkter, utom där det är ofrånkomligt vid tillämpningen av vissa
     bestämmelser. I största möjliga mån är de tillämpliga bestämmelserna desamma för
     alla produkter.

     •    Anpassning mellan Rapex och EU:s bedömningsförfaranden

     För närvarande finns det två olika förfaranden, som ibland gäller parallellt, enligt
     vilka medlemsstaterna ska underrätta kommissionen och de andra medlemsstaterna
     om vissa av sina marknadskontrollåtgärder. Det är en särskilt problematisk aspekt av

SV                                        4                                                   SV
 ---pagebreak---      de överlappande produktkategorier som nämns ovan. Enligt den nya förordningen
     slås de två förfarandena samman till ett, och vissa händelser innebär att en
     underrättelse ska lämnas till de andra medlemsstaterna och kommissionen (genom
     antingen det beprövade systemet Rapex eller det nya Informations- och
     kommunikationssystemet för marknadskontroll beroende på vad som är tillämpligt
     enligt den här förordningen).

     För produkter som är reglerade i sektorsspecifik harmoniseringslagstiftning och mot
     vilka en medlemsstat vidtagit åtgärder som de andra medlemsstaterna är oeniga om,
     ger förslaget kommissionen rätt att besluta om den ursprungliga medlemsstatens
     åtgärd är rimlig, nödvändig och proportionerlig och om den i den inre marknadens
     intresse bör följas av de andra medlemsstaterna. På det sättet kan
     marknadskontrollprocessen få ett tydligt avslut. Det gäller dock inte produkter som
     inte är reglerade i sektorsspecifik harmoniseringslagstiftning, eftersom ett sådant
     beslut inte kan fattas när det saknas väsentliga krav på produkter som anges i sådan
     lagstiftning.

     I brådskande fall får kommissionen vidta tidsbegränsade eller permanenta åtgärder
     som kräver ett enhetligt agerande i hela EU mot produkter som utgör en allvarlig
     risk, förutsatt att risken inte kan hanteras på ett tillfredsställande sätt av en eller flera
     medlemsstater.

     •     Lättillgängligare och mer användarvänlig lagstiftning

     De nuvarande bestämmelserna om marknadskontroll är inte bara utspridda över tre
     slags EU-rättsakter (och i fråga om direktiven även nationella
     genomförandeåtgärder); de är inte heller uppbyggda kring ett kronologiskt
     händelseförlopp från det att marknadskontrollmyndigheterna upptäcker en risk till
     riskbedömning, de ekonomiska aktörernas agerande, de nationella myndigheternas
     åtgärder, underrättelse till de andra medlemsstaterna och eventuellt åtgärder i hela
     EU av samtliga medlemsstater samt i förekommande fall utvärdering och beslut av
     kommissionen. I stället måste marknadskontrollmyndigheterna och de ekonomiska
     aktörerna leta i lagstiftningen efter de bestämmelser som påverkar dem direkt.

     I den nya förordningen står hela marknadskontrollprocessen uppställd i kronologisk
     ordning. Ett händelseförlopp presenteras och relevanta bestämmelser om bl.a. juridik,
     offentliggörande och anmälan anges för varje etapp i förfarandet. Denna utformning
     gör lagstiftningen väsentligt mer lättillgänglig och användarvänlig och ökar
     därigenom dess genomslagskraft.

     Rättslig grund

     Förslagets rättsliga grund är artiklarna 33, 114 och 207 i fördraget om Europeiska
     unionens funktionssätt.

     Subsidiaritet

     Marknadskontroll är en verksamhet som myndigheterna i unionens medlemsstater
     utför, och det är inte tänkt att det ska ändras. För att marknadskontrollen ska få
     avsedd verkan måste den dock bedrivas enhetligt i hela unionen. Om den är
     bristfällig på vissa håll, uppstår svagheter som hotar allmänintressena och leder till
     orättvisa handelsvillkor. Många av riskerna för de i unionsrätten skyddade

SV                                           5                                                       SV
 ---pagebreak---           allmänintressena beror dessutom på produkter som förs in utifrån till unionen. Det
          måste finnas en verkningsfull marknadskontroll längs hela unionens yttre gräns.

          Således behövs unionslagstiftning med enhetliga skyldigheter i fråga om den
          verksamhet som ska utföras och de resurser som ska tilldelas samt om
          marknadskontrollmyndigheternas befogenheter och åligganden. Det måste dessutom
          stadgas om en skyldighet att samarbeta kring och samordna marknadskontrollen, och
          det måste inrättas mekanismer för att möjliggöra och underlätta denna verksamhet.
          Påföljder, finansiering och rapportering behöver också regleras på unionsnivå.

          Proportionalitet

          I enlighet med proportionalitetsprincipen går de föreslagna ändringarna inte utöver
          vad som är nödvändigt för att nå de angivna målen. Ändringarna genom den här
          förordningen medför inga onödiga bördor eller kostnader för näringslivet, särskilt
          inte de små och medelstora företagen, eller den offentliga förvaltningen. Många
          ändringar av de befintliga bestämmelserna går ut på att förbättra klarhet och
          tillämpbarhet utan att nya krav som medför kostnader införs. I de fall där en ändring
          påverkar bördor eller kostnader visade konsekvensbedömningen att det var det mest
          proportionerliga svaret på det problem som konstaterats föreligga.

     4.   BUDGETKONSEKVENSER

          Budgetkonsekvenserna har redan inarbetats i befintliga och föreslagna program och
          håller sig inom kommissionens förslag till ny flerårig budgetram. Förslaget
          finansieras genom omfördelning av befintliga medel. Närmare uppgifter finns i
          finansieringsöversikten i bilagan till det här förslaget.

SV                                             6                                                  SV
 ---pagebreak---                                                                2013/0048 (COD)

                                                Förslag till

                      EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING

         om marknadskontroll av produkter och om ändring av rådets direktiv 89/686/EEG och
           93/15/EEG, Europaparlamentets och rådets direktiv 94/9/EG, 94/25/EG, 95/16/EG,
         97/23/EG, 1999/5/EG, 2000/9/EG, 2000/14/EG, 2001/95/EG, 2004/108/EG, 2006/42/EG,
             2006/95/EG, 2007/23/EG, 2008/57/EG, 2009/48/EG, 2009/105/EG, 2009/142/EG,
          2011/65/EU och Europaparlamentets och rådets förordningar (EU) nr 305/2011, (EG)
                                  nr 764/2008 och (EG) nr 765/2008

                                        (Text av betydelse för EES)

     EUROPAPARLAMENTET OCH EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT
     DENNA FÖRORDNING

     med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, särskilt artiklarna 33, 114
     och 207,

     med beaktande av Europeiska kommissionens förslag,

     efter översändande av utkastet till lagstiftningsakt till de nationella parlamenten,

     med beaktande av Europeiska ekonomiska och sociala kommitténs yttrande7,

     efter hörande av Europeiska datatillsynsmannen,

     i enlighet med det ordinarie lagstiftningsförfarandet, och

     av följande skäl:

     (1)      För att säkerställa den fria rörligheten för produkter inom unionen måste det garanteras
              att de uppfyller krav som ger ett starkt skydd för allmänintressen såsom hälsa och
              säkerhet i allmänhet, hälsa och säkerhet på arbetsplatsen, konsumentskydd, miljöskydd
              och allmän säkerhet. Ett aktivt hävdande av dessa krav är en förutsättning för skyddet
              av dessa allmänintressen och för att skapa förutsättningar för rättvis konkurrens på
              varumarknaden i unionen. Det behövs därför bestämmelser om marknadskontroll och
              kontroller av produkter som förs in i unionen från tredjeländer.

     (2)      Sådan marknadskontroll som omfattas av denna förordning bör inte enbart avse skydd
              av hälsa och säkerhet utan även tillämpas i samband med sådan unionslagstiftning som

     7
              EUT C , , s. .

SV                                                   7                                                   SV
 ---pagebreak---            är avsedd att skydda andra allmänintressen genom bl.a. reglering av mätnoggrannhet,
           elektromagnetisk kompatibilitet och energieffektivitet.

     (3)   Det är nödvändigt att fastställa en övergripande ram med bestämmelser och principer
           för marknadskontroll, men den bör inte påverka sakinnehållet i befintlig
           unionslagstiftning som är avsedd att skydda allmänintressen som hälsa och säkerhet,
           konsumentskydd och miljöskydd, utan bör i stället inriktas på att förbättra
           tillämpningen av den.

     (4)   Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 765/2008 av den 9 juli 2008 om
           krav för ackreditering och marknadskontroll i samband med saluföring av produkter
           och upphävande av förordning (EEG) nr 339/938 antogs för att tillskapa en ram för
           marknadskontroll som komplement till och förstärkning av befintliga bestämmelser i
           unionens harmoniseringslagstiftning om marknadskontroll och tillämpning av sådana
           bestämmelser.

     (5)   För en likvärdig, enhetlig tillämpning av unionens harmoniseringslagstiftning infördes
           genom förordning (EG) nr 765/2008 en ram för marknadskontroller i unionen, och
           minimikrav lades fast i förhållande till de mål som medlemsstaterna skulle uppnå
           jämte former för förvaltningssamarbete bl.a. i form av informationsutbyte mellan
           medlemsstaterna.

     (6)   I Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/95/EG av den 3 december 2001 om
           allmän produktsäkerhet9 fastställs regler som är avsedda att garantera säkerheten hos
           produkter som är avsedda för eller sannolikt kan komma att användas av konsumenter.
           Enligt       förordning     (EG)     nr 765/2008     kvarstod     möjligheten     för
           marknadskontrollmyndigheterna att vidta de särskilda åtgärder som de hade möjlighet
           till enligt det direktivet.

     (7)   Europaparlamentet säger i sin resolution av den 8 mars 2011 om omarbetningen av
           direktivet om allmän produktsäkerhet och marknadskontroll10 att man, för att kunna
           skapa ett enda marknadskontrollsystem för samtliga produkter, måste ha en enda
           förordning, och uppmanar därför kommissionen att upprätta ett enda
           marknadskontrollsystem för samtliga produkter baserat på en enda rättsakt som
           omfattar såväl direktiv 2001/95/EG som förordning (EG) nr 765/2008.

     (8)   I den här förordningen bör därför de bestämmelser i förordning (EG) nr 765/2008,
           direktiv 2001/95/EG och ett antal sektorsspecifika rättsakter inom unionens
           harmoniseringslagstiftning som rör marknadskontroll inarbetas, så att förordningen
           omfattar produkter inom både harmoniserade och icke-harmoniserade områden av
           unionslagstiftningen, oavsett om de är avsedda för eller sannolikt kommer att brukas
           av konsumenter eller yrkesmässiga användare.

     (9)   Genom unionslagstiftningen om livsmedelskedjans produkter och processer, särskilt
           Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 882/2004 av den 29 april 2004 om
           offentlig kontroll för att säkerställa kontrollen av efterlevnaden av foder- och
           livsmedelslagstiftningen samt bestämmelserna om djurhälsa och djurskydd11, inrättas

     8
           EUT L 218, 13.8.2008, s. 30.
     9
           EGT L 11, 15.1.2002, s. 4.
     10
           2012/2085 (INI).
     11
           EUT L 165, 30.4.2004, s. 1.

SV                                               8                                                  SV
 ---pagebreak---             en heltäckande ram för offentliga kontroller och annan offentlig verksamhet för att
            kontrollera efterlevnaden av bestämmelser om foder och livsmedel, djurens hälsa och
            välbefinnande, genetiskt modifierade organismer, växtskydd och förökningsmaterial
            för växter, växtskyddsmedel och bekämpningsmedel. Dessa områden bör därför
            undantas från den här förordningens tillämpningsområde.

     (10)   Unionslagstiftningen om läkemedel, medicintekniska produkter, medicintekniska
            produkter för in vitro-diagnostik samt ämnen från människa innehåller särskilda
            bestämmelser om säkerhet på eftermarknaden, som bl.a. bygger på sektorsspecifika
            system för säkerhetsövervakning av läkemedel och marknadskontroll. Dessa produkter
            bör därför undantas från den här förordningens tillämpningsområde, med undantag för
            bestämmelserna om kontroll av produkter som förs in på marknaden i unionen, vilka
            bör tillämpas i den mån som den relevanta unionslagstiftningen inte innehåller några
            särskilda bestämmelser om anordnande av gränskontroller.

     (11)   Europaparlamentets och rådets direktiv 2010/35/EU av den 16 juni 2010 om
            transportabla tryckbärande anordningar och om upphävande av rådets direktiv
            76/767/EEG, 84/525/EEG, 84/526/EEG, 84/527/EEG och 1999/36/EG12 är tillämpligt
            inte bara på nya transportabla tryckbärande anordningar vid utsläppande på
            marknaden, utan också på vissa andra transportabla tryckbärande anordningar med
            avseende på periodiska inspektioner, mellanliggande inspektioner, exceptionella
            kontroller och användning. Vidare stadgas om den särskilda pi-märkningen och om ett
            särskilt unionsförfarande i fråga om skyddsåtgärder, närmare bestämt förfaranden för
            att hantera transportabla tryckbärande anordningar som utgör en risk på nationell nivå,
            transportabla tryckbärande anordningar som uppfyller kraven men utgör en risk för
            hälsa och säkerhet samt formell bristande överensstämmelse. Förfarandena för kontroll
            av produkter i unionen enligt den här förordningen bör därför inte vara tillämpliga på
            transportabla tryckbärande anordningar enligt direktiv 2010/35/EU.

     (12)   I den här förordningen bör en heltäckande ram för marknadskontroll i unionen
            fastställas. Det bör anges vilka produkter som omfattas och vilka som inte gör det, och
            medlemsstaterna bör åläggas att organisera och genomföra marknadskontroll, utse
            marknadskontrollmyndigheter och ange dessas befogenheter och åligganden, och det
            bör slutligen vara medlemsstaternas ansvar att inrätta allmänna och sektorsspecifika
            program för marknadskontroll.

     (13)   I en del av den harmoniserade unionslagstiftningen finns bestämmelser om
            marknadskontroller och skyddsåtgärder. Dessa kan vara baserade på mallarna för
            bestämmelser om marknadskontroll och skyddsåtgärder i Europaparlamentets och
            rådets beslut nr 768/2008/EG av den 9 juli 2008 om en gemensam ram för saluföring
            av produkter och upphävande av rådets beslut 93/465/EEG13. Den här förordningen
            bör innehålla alla bestämmelser om marknadskontroll som är tillämpliga på de
            produkter som ingår i dess tillämpningsområde. Den här förordningen bör därför
            innehålla mallarna för bestämmelser om marknadskontroll och skyddsåtgärder i beslut
            nr 768/2008/EG. De bestämmelser i unionens befintliga harmoniseringslagstiftning
            som rör marknadskontroll och skyddsåtgärder, oavsett om de utformades innan beslut
            nr 768/2008/EG antogs eller om de bygger på mallarna i det, bör avlägsnas från
            unionens harmoniseringslagstiftning om det inte finns särskilda skäl inom den sektorn

     12
            EUT L 165, 30.6.2010, s. 1.
     13
            EUT L 218, 13.8.2008, s. 82.

SV                                                 9                                                  SV
 ---pagebreak---             för att de ska kvarstå. Undantag från bestämmelserna om skyddsåtgärder bör göras i
            fråga om produkter som regleras i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr
            1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och
            begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet,
            ändring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr
            793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv
            76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och
            2000/21/EG, vissa tillbehör som regleras i Europaparlamentets och rådets direktiv
            2009/142/EG av den 30 november 2009 om anordningar för förbränning av
            gasformiga bränslen, vissa tryckbärande anordningar som regleras i
            Europaparlamentets och rådets direktiv 97/23/EG av den 29 maj 1997 om tillnärmning
            av medlemsstaternas lagstiftning om tryckbärande anordning samt vissa tryckkärl som
            regleras i Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/105/EG av den 16 september
            2009 om enkla tryckkärl.

     (14)   För att göra hela processen med marknadskontroller tydlig och lätt att följa för både
            marknadskontrollmyndigheter och ekonomiska aktörer bör stegen i den processen
            tydligt anges i förordningen i kronologisk ordning, från tidpunkten då
            marknadskontrollmyndigheter upptäcker en produkt som tros utgöra en risk till det att
            riskbedömningen läggs fram, korrigerande åtgärder vidtas av den ekonomiska aktören
            inom angiven tid och åtgärder vidtas av marknadskontrollmyndigheterna om de
            ekonomiska aktörerna inte fullgör sina skyldigheter eller i brådskande fall.

     (15)   Marknadskontroll bör grundas på en riskbedömning av en produkt, där alla relevanta
            uppgifter beaktas. Om en produkt, som regleras i unionens harmoniseringslagstiftning
            där väsentliga krav fastställs till skydd för vissa allmänintressen, uppfyller de
            väsentliga kraven, bör man förutsätta att den inte utgör någon risk för sådana
            allmänintressen.

     (16)   Produkter, som regleras i unionens harmoniseringslagstiftning där inga väsentliga krav
            anges men är utformad för att skydda vissa allmänintressen, bör förutsättas inte utgöra
            någon risk för sådana allmänintressen, förutsatt att produkterna överensstämmer med
            den lagstiftningen.

     (17)   På liknande sätt bör produkter som inte regleras i harmoniserad unionslagstiftning men
            uppfyller nationella regler om människors hälsa och säkerhet eller europeiska
            standarder till vilka en hänvisning offentliggjorts i Europeiska unionens officiella
            tidning förutsättas inte utgöra någon risk för hälsa och säkerhet.

     (18)   Vid tillämpningen av den här förordningen bör riskbedömningar genomföras för att
            upptäcka produkter som kan inverka negativt på de allmänintressen som skyddas
            genom [förordning (EU) nr xxxx om konsumentprodukters säkerhet], unionens
            sektorsspecifika harmoniseringslagstiftning och annan unionslagstiftning om
            produkter som omfattas av den här förordningens tillämpningsområde.
            Riskbedömningen bör i förekommande fall omfatta uppgifter om risker som uppstått
            tidigare i samband med produkten. Hänsyn bör tas till alla åtgärder som de berörda
            ekonomiska aktörerna kan ha vidtagit för att mildra riskerna. Hänsyn bör även tas till
            konsumenternas särskilda utsatthet, till skillnad från yrkesmässiga användare, liksom
            den förhöjda utsattheten hos vissa konsumentkategorier såsom barn, äldre och
            personer med funktionsnedsättning.

SV                                                10                                                  SV
 ---pagebreak---      (19)   Varken nya eller begagnade produkter med ursprung utanför unionen får släppas ut på
            marknaden innan de har övergått till fri omsättning. Ändamålsenliga kontroller krävs
            vid unionens yttre gränser för att hindra övergång till fri omsättning av produkter som
            kan utgöra en risk om de släpps ut på marknaden i unionen, i väntan på en bedömning
            och ett slutgiltigt beslut av marknadskontrollmyndigheterna.

     (20)   Att ålägga de myndigheter som svarar för kontroll av produkter som förs in på
            unionens marknad att i tillräcklig omfattning utföra kontroller bidrar därför till en
            säkrare produktmarknad i unionen. För att öka de kontrollernas verkan bör samarbetet
            och      informationsutbytet     öka      mellan     de      myndigheterna        och
            marknadskontrollmyndigheterna i fråga om produkter som utgör risker.

     (21)   Marknadskontrollmyndigheterna bör ges befogenheter att förstöra produkter, göra dem
            obrukbara eller beordra den berörda ekonomiska aktören att förstöra dem, om de anser
            det nödvändigt och proportionerligt för att se till att sådana varor inte kan utgöra
            ytterligare risker.

     (22)   Övergång till fri omsättning av produkter som förs in i unionen i personers fysiska
            besittning för personligt, icke-kommersiellt bruk bör inte uppskjutas eller förbjudas
            enligt den här förordningen av de myndigheter som ansvarar för kontroll av produkter
            som förs in på unionens marknad.

     (23)   Det bör finnas ett ändamålsenligt, snabbt och tillförlitligt informationsutbyte mellan
            medlemsstaterna och kommissionen. Det är därför nödvändigt att föreskriva effektiva
            verktyg för ett sådant informationsutbyte. Unionens system för snabbt
            informationsutbyte (Rapex) har visat sig verkningsfullt och resurseffektivt. Med
            Rapex är det möjligt att vidta åtgärder över hela unionen, inte bara i en viss
            medlemsstat, mot produkter som utgör risker. För att undvika onödigt dubbelarbete
            bör detta system användas för alla varningar som krävs enligt denna förordning med
            avseende på produkter som utgör en risk.

     (24)   För enhetliga, kostnadseffektiva marknadskontroller i hela unionen krävs också
            välorganiserad, heltäckande arkivering och informationsspridning mellan
            medlemsstaterna av alla relevanta uppgifter om nationell verksamhet på detta område,
            inbegripet hänvisningar till sådana anmälningar som krävs enligt den här
            förordningen, så att en heltäckande databas med uppgifter om marknadskontroll kan
            byggas upp. Kommissionen har inrättat en databas vid namn Informations- och
            kommunikationssystem för marknadskontroll, som är lämplig för ändamålet och
            därför bör användas.

     (25)   Med tanke på storleken på unionsmarknaden för varor, och eftersom det inte finns
            några inre gränser, är det av avgörande betydelse att medlemsstaternas
            marknadskontrollmyndigheter vill och kan samarbeta effektivt med varandra och
            samordna gemensamma stödåtgärder och insatser. Därför bör former för ömsesidigt
            bistånd inrättas.

     (26)   För att underlätta marknadskontroll av produkter som förs in på unionsmarknaden från
            tredjeländer bör det i den här förordningen föreskrivas en grund för samarbete mellan
            medlemsstaternas marknadskontrollmyndigheter och myndigheterna i de länderna.

     (27)   Ett   europeiskt   forum    för    marknadskontroll     med     företrädare     för
            marknadskontrollmyndigheterna bör inrättas. Forumet bör vara ett sätt att involvera

SV                                                11                                                  SV
 ---pagebreak---             alla berörda parter, däribland yrkesorganisationer och konsumentorganisationer, för att
            ta vara på tillgänglig information av betydelse för marknadskontroller när man
            utformar, genomför och uppdaterar program för marknadskontroller.

     (28)   Kommissionen bör lämna stöd till samarbetet mellan marknadskontrollmyndigheterna
            och medverka i forumet. Det bör i förordningen anges vilka uppgifter som forumet ska
            utföra. Ett verkställande sekretariat bör organisera forumets sammanträden och
            tillhandahålla annat operativt stöd för forumets uppgifter.

     (29)   I förekommande fall bör referenslaboratorier inrättas för att tillhandahålla sakkunnig
            och opartisk teknisk rådgivning och utföra sådana provningar av produkter som krävs i
            anslutning till marknadskontroll.

     (30)   I den här förordningen bör en avvägning göras mellan öppenhet genom
            offentliggörande av så mycket information som möjligt och bibehållen sekretess, t.ex.
            på     grund      av    skydd     av   personuppgifter,   företagshemligheter   eller
            förundersökningssekretess, i enlighet med de bestämmelser om sekretess som gäller
            enligt nationell rätt, eller för kommissionens vidkommande Europaparlamentets och
            rådets förordning (EG) nr 1049/2001 av den 30 maj 2001 om allmänhetens tillgång till
            Europaparlamentets, rådets och kommissionens handlingar14. Europaparlamentets och
            rådets direktiv 95/46/EG av den 24 oktober 1995 om skydd för enskilda personer med
            avseende på behandling av personuppgifter och om det fria flödet av sådana
            uppgifter15 samt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 45/2001 av den
            18 december 2000 om skydd för enskilda då gemenskapsinstitutionerna och
            gemenskapsorganen behandlar personuppgifter och om den fria rörligheten för sådana
            uppgifter16 är tillämpliga i samband med den här förordningen.

     (31)   Information som förmedlas mellan behöriga myndigheter bör skyddas med strängast
            möjliga sekretessgarantier och tystnadsplikt och hanteras på ett sätt som gör att
            utredningar inte äventyras och ekonomiska aktörers renommé inte skadas.

     (32)   Medlemsstaterna bör tillhandahålla rättsmedel i behörig domstol med avseende på
            begränsande åtgärder som deras myndigheter vidtagit.

     (33)   Medlemsstaterna bör föreskriva påföljder för överträdelser av bestämmelserna i denna
            förordning och vidta de åtgärder som krävs för att se till att påföljderna tillämpas.
            Påföljderna bör vara effektiva, proportionella och avskräckande.

     (34)   Marknadskontrollerna bör åtminstone delvis finansieras av avgifter som tas ut av de
            ekonomiska aktörer som av marknadskontrollmyndigheterna åläggs att vidta
            korrigerande åtgärder eller som föranleder de myndigheterna att själva vidta åtgärder.

     (35)   För att nå målen med denna förordning bör unionen bidra till finansieringen av de
            verksamheter som krävs för att genomföra politiken inom marknadskontroll, såsom
            utformning och uppdatering av riktlinjer, förberedande eller kompletterande
            verksamhet i samband med genomförandet av unionslagstiftningen samt program för
            tekniskt stöd och samarbete med tredjeländer och förstärkning av politiken på
            unionsnivå och internationell nivå.

     14
            EGT L 145, 31.5.2001, s. 43.
     15
            EGT L 281, 23.11.1995, s. 31.
     16
            EGT L 8, 12.1.2001, s. 1.

SV                                                12                                                  SV
 ---pagebreak---      (36)   Unionsfinansiering bör tillhandahållas i enlighet med Europaparlamentets och rådets
            förordning (EU, Euratom) nr 966/2012 av den 25 oktober 2012 om finansiella regler
            för unionens allmänna budget och om upphävande av rådets förordning (EG, Euratom)
            nr 1605/200217, beroende på vilket slag av verksamhet som finansieras, särskilt stöd
            till Europeiska forumet för marknadskontrolls verkställande sekretariat.

     (37)   I syfte att garantera enhetliga villkor för tillämpningen av denna förordning bör
            befogenheter delegeras till kommissionen med avseende på nationella åtgärder som
            vidtas och anmäls av en medlemsstat beträffande produkter som regleras i den
            harmoniserade unionslagstiftningen samt med avseende på inrättandet av
            unionsreferenslaboratorier.

     (38)   I syfte att garantera enhetliga villkor för tillämpningen av denna förordning, bör
            kommissionen ges genomförandebefogenheter med avseende på enhetliga villkor för
            utförande av kontroller avseende vissa produktkategorier eller sektorer, inbegripet
            omfattningen på kontrollerna och provens tillräcklighet. Genomförandebefogenheter
            bör också ges med avseende på formerna för de ekonomiska aktörernas
            tillhandahållande av information till marknadskontrollmyndigheterna och om
            fastställande av enhetliga villkor för när sådan information inte behöver lämnas.
            Genomförandebefogenheter bör också ges med avseende på former och förfaranden
            för informationsutbyte genom Rapex och antagande av tidsbegränsade eller
            permanenta saluföringsbegränsningar för produkter som utgör en allvarlig risk, och i
            förekommande fall med angivande av de nödvändiga kontrollåtgärder som
            medlemsstaterna ska vidta för verkningsfull tillämpning, när det inte anges något
            särskilt förfarande i annan unionslagstiftning för att hantera riskerna. Dessa
            befogenheter bör utövas i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning
            (EU) nr 182/2011 av den 16 februari 2011 om fastställande av allmänna regler och
            principer för medlemsstaternas kontroll av kommissionens utövande av sina
            genomförandebefogenheter18.

     (39)   Kommissionen bör anta omedelbart tillämpliga genomförandeakter när så krävs i
            synnerligen brådskande och vederbörligen motiverade fall, och det är fråga om
            begränsande åtgärder beträffande produkter som utgör en allvarlig risk.

     (40)   Bestämmelserna om marknadskontroll i rådets direktiv 89/686/EEG av den
            21 december 1989 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om personlig
            skyddsutrustning19, rådets direktiv 93/15/EEG av den 5 april 1993 om harmonisering
            av bestämmelserna om utsläppande på marknaden och övervakning av explosiva varor
            för civilt bruk20, Europaparlamentets och rådets direktiv 94/9/EG av den 23 mars 1994
            om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om utrustning och säkerhetssystem
            som är avsedda för användning i explosionsfarliga omgivningar21, Europaparlamentets
            och rådets direktiv 94/25/EG av den 16 juni 1994 om tillnärmning av
            medlemsstaternas lagar och andra författningar i fråga om fritidsbåtar22,
            Europaparlamentets och rådets direktiv 95/16/EG av den 29 juni 1995 om tillnärmning

     17
            EUT L 298, 26.10.2012, s. 1.
     18
            EUT L 55, 28.2.2011, s. 11.
     19
            EGT L 399, 30.12.1989, s. 18.
     20
            EGT L 121, 15.5.1993, s. 20.
     21
            EGT L 100, 19.4.1994, s. 1.
     22
            EGT L 164, 30.6.1994, s. 15.

SV                                               13                                                 SV
 ---pagebreak---             av medlemsstaternas lagstiftning om hissar23, Europaparlamentets och rådets direktiv
            97/23/EG av den 29 maj 1997 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om
            tryckbärande anordningar24, Europaparlamentets och rådets direktiv 1999/5/EG av den
            9 mars 1999 om radioutrustning och teleterminalutrustning och om ömsesidigt
            erkännande av utrustningens överensstämmelse25, Europaparlamentets och rådets
            direktiv 2000/9/EG av den 20 mars 2000 om linbaneanläggningar för
            persontransport26, Europaparlamentets och rådets direktiv 2000/14/EG av den 8 maj
            2000 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om buller i miljön från
            utrustning som är avsedd att användas utomhus27, direktiv 2001/95/EG,
            Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/108/EG av den 15 december 2004 om
            tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om elektromagnetisk kompatibilitet och
            om upphävande av direktiv 89/336/EEG28, Europaparlamentets och rådets direktiv
            2006/42/EG av den 17 maj 2006 om maskiner och om ändring av direktiv 95/16/EG29,
            Europaparlamentets och rådets direktiv 2006/95/EG av den 12 december 2006 om
            harmonisering av medlemsstaternas lagstiftning om elektrisk utrustning avsedd för
            användning inom vissa spänningsgränser30, Europaparlamentets och rådets direktiv
            2007/23/EG av den 23 maj 2007 om utsläppande på marknaden av pyrotekniska
            artiklar31, Europaparlamentets och rådets direktiv 2008/57/EG av den 17 juni 2008 om
            driftskompatibiliteten hos järnvägssystemet inom gemenskapen32, Europaparlamentets
            och rådets direktiv 2009/48/EG av den 18 juni 2009 om leksakers säkerhet33,
            Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/105/EG av den 16 september 2009 om
            enkla tryckkärl34, Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/142/EG av den
            30 november 2009 om anordningar för förbränning av gasformiga bränslen35,
            Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU av den 8 juni 2011 om
            begränsning av användning av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk
            utrustning36, Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 305/2011 av den
            9 mars 2011 om fastställande av harmoniserade villkor för saluföring av
            byggprodukter och om upphävande av rådets direktiv 89/106/EG37 och förordning
            (EG) nr 765/2008 överlappar med bestämmelserna i den här förordningen. De
            bestämmelserna bör därför utgå. Europaparlamentets och rådets förordning (EG)
            nr 764/2008 av den 9 juli 2008 om förfaranden för tillämpning av vissa nationella
            tekniska regler på produkter som lagligen saluförts i en annan medlemsstat och om
            upphävande av beslut nr 3052/95/EG38 bör ändras i enlighet med detta.

     (41)   Eftersom målen för den här förordningen, nämligen att se till att produkter som
            regleras i unionslagstiftningen på marknaden uppfyller kraven och ger ett starkt skydd

     23
            EGT L 213, 7.9.1995, s. 1.
     24
            EGT L 181, 9.7.1997, s. 1.
     25
            EGT L 91, 7.4.1999, s. 10.
     26
            EGT L 106, 3.5.2000, s. 21.
     27
            EGT L 162, 3.7.2000, s. 1.
     28
            EUT L 390, 31.12.2004, s. 24.
     29
            EUT L 157, 9.6.2006, s. 24.
     30
            EUT L 374, 27.12.2006, s. 10.
     31
            EUT L 154, 14.6.2007, s. 1.
     32
            EUT L 191, 18.7.2008, s. 1.
     33
            EUT L 170, 30.6.2009, s. 1.
     34
            EUT L 264, 8.10.2009, s. 12.
     35
            EUT L 330, 16.12.2009, s. 10.
     36
            EUT L 174, 1.7.2011, s. 88.
     37
            EUT L 88, 4.4.2011, s. 5.
     38
            EUT L 218, 13.8.2008, s. 21.

SV                                                14                                                 SV
 ---pagebreak---             för hälsa, säkerhet och andra allmänintressen samtidigt som en väl fungerande inre
            marknad garanteras genom enhetlig marknadskontroll i unionen, inte i tillräcklig
            utsträckning kan uppnås av medlemsstaterna eftersom det för att nå detta mål krävs
            omfattande samarbete, samverkan och enhetliga insatser från alla behöriga
            myndigheter i samtliga medlemsstater, och de därför, på grund av förordningens
            omfattning och verkningar bättre kan uppnås på unionsnivå, kan unionen vidta
            åtgärder i enlighet med subsidiaritetsprincipen i artikel 5 i fördraget om Europeiska
            unionen. I enlighet med proportionalitetsprincipen i samma artikel går förordningen
            inte utöver vad som är nödvändigt för att uppnå dessa mål.

     (42)   Den här förordningen följer de grundläggande rättigheterna och iakttar principerna i
            Europeiska unionens stadga om de grundläggande rättigheterna, särskilt genom att
            förordningens mål är att säkerställa fullständig respekt för skyldigheten att garantera
            ett starkt skydd för människors hälsa och konsumentskyddet samt fullständig respekt
            för näringsfriheten och äganderätten.

     HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

                                           KAPITEL I

                                  Allmänna bestämmelser

                                               Artikel 1

                                                 Syfte

     I denna förordning fastställs en ram för att kontrollera att produkter uppfyller krav som
     säkerställer en hög nivå på personers hälsa och säkerhet i allmänhet, hälsa och säkerhet på
     arbetsplatsen, konsumentskydd, miljön, den allmänna säkerheten och andra allmänna
     intressen.

                                               Artikel 2

                                        Tillämpningsområde

     1.      Kapitlen I, II, III, V och VI i denna förordning ska tillämpas på alla produkter som
             omfattas av förordning (EU) nr [… on Consumer Product Safety] eller av unionens
             harmoniseringslagstiftning (tidigare: harmoniserad gemenskapslagstiftning),
             inklusive produkter som satts samman eller tillverkats för tillverkarens eget bruk, och
             i den utsträckning som unionens harmoniseringslagstiftning inte innehåller särskilda
             bestämmelser med samma syfte.

     2.      Kapitlen I och IV och artikel 23 ska tillämpas på alla produkter som omfattas av
             unionslagstiftningen i den utsträckning som annan unionslagstiftning inte innehåller
             särskilda bestämmelser om hur den yttre gränskontrollen ska organiseras eller
             samarbetet mellan de myndigheter som ansvarar för yttre gränskontroll.

     3.      Kapitlen II, III, V och VI ska inte tillämpas på följande produkter:

SV                                                 15                                                  SV
 ---pagebreak---           a)   Humanläkemedel eller veterinärmedicinska läkemedel.

          b)   Medicintekniska produkter och medicintekniska produkter för in vitro-
               diagnostik.

          c)   Blod, vävnader, celler, organ och andra ämnen av mänskligt ursprung.

     4.   Kapitel III i denna förordning ska inte tillämpas på de transportabla tryckbärande
          anordningar som omfattas av direktiv 2010/35/EU.

     5.   Artiklarna 11 och 18 i denna förordning ska inte tillämpas på följande produkter:

          a)   Produkter som omfattas av förordning (EG) nr 1907/2006.

          b)   Tillbehör enligt definitionen i artikel 1.2 b i direktiv 2009/142/EG.

          c)   Tryckbärande anordningar som omfattas av bestämmelserna i artikel 3.3 i
               direktiv 97/23/EG.

          d)   Enkla tryckkärl som omfattas av bestämmelserna i artikel 3.2 i direktiv
               2009/105/EG.

     6.   Denna förordning ska inte tillämpas på de områden som regleras av
          unionslagstiftningen om offentliga kontroller och annan offentlig verksamhet som
          bedrivs för att kontrollera överensstämmelsen med följande regler:

          a)   Regler om livsmedel och livsmedelssäkerhet i något led i produktions-,
               bearbetnings- och distributionskedjan för livsmedel, inklusive regler för att
               säkerställa god handelssed och skydda konsumenternas intressen och
               konsumentinformation.

          b)   Regler om produktion och användning av material och varor avsedda att
               komma i kontakt med livsmedel.

          c)   Regler om avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön.

          d)   Regler om foder och fodersäkerhet i alla led i produktions-, bearbetnings- och
               distributionskedjan för foder, inklusive regler för att säkerställa god handelssed
               och skydda konsumenternas intressen och konsumentinformation.

          e)   Regler om fastställande av djurhälsokrav.

          f)   Regler som syftar till att förebygga och minimera risker för människors och
               djurs hälsa till följd av animaliska biprodukter och därav framställda produkter.

          g)   Regler om fastställande av djurskyddskrav.

          h)   Regler om skyddsåtgärder mot skadegörare på växter.

          i)   Regler om produktion, i syfte att släppa ut på marknaden, och utsläppande på
               marknaden av växtförökningsmaterial.

SV                                             16                                                   SV
 ---pagebreak---              j)    Regler om fastställande av krav för att släppa ut på marknaden och använda
                   växtskyddsmedel samt om hållbar användning av bekämpningsmedel.

             k)    Regler om ekologisk produktion och märkning av ekologiska produkter.

             l)    Regler om användning och märkning av skyddade ursprungsbeteckningar,
                   skyddade geografiska beteckningar och garanterade traditionella specialiteter.

                                                Artikel 3

                                              Definitioner

     I denna förordning avses med

     1.      produkt: en produkt som framställs genom en tillverkningsprocess,

     2.      tillhandahållande på marknaden: varje leverans av en produkt för distribution,
             förbrukning eller användning på unionsmarknaden i samband med kommersiell
             verksamhet, mot betalning eller gratis,

     3.      utsläppande på marknaden: tillhandahållande för första gången av en produkt på
             unionsmarknaden,

     4.      tillverkare: varje fysisk eller juridisk person som tillverkar en produkt eller som låter
             konstruera eller tillverka en produkt och saluför den produkten, i eget namn eller
             under eget varumärke,

     5.      tillverkarens representant: fysisk eller juridisk person som är etablerad i unionen och
             som enligt skriftlig fullmakt från tillverkaren har rätt att i dennes ställe utföra
             särskilda uppgifter,

     6.      importör: varje fysisk eller juridisk person som är etablerad i unionen och som
             släpper ut en produkt från ett tredjeland på unionsmarknaden,

     7.      distributör: varje fysisk eller juridisk person i leveranskedjan, utöver tillverkaren
             eller importören, som tillhandahåller en produkt på marknaden,

     8.      ekonomisk aktör:       tillverkaren,   tillverkarens   representant,   importören     och
             distributören,

     9.      bedömning av överensstämmelse: bedömning                av   överensstämmelse       enligt
             definitionen i förordning (EG) nr 765/2008,

     10.     organ för bedömning av överensstämmelse: organ för bedömning                           av
             överensstämmelse enligt definitionen i förordning (EG) nr 765/2008,

     11.     marknadskontroll: den verksamhet som bedrivs och de åtgärder som vidtas av de
             offentliga myndigheterna för att se till att produkterna inte hotar hälsan, säkerheten
             eller andra aspekter av skyddet av allmänintresset och, när det gäller produkter som
             omfattas av unionens harmoniseringslagstiftning, överensstämmer med de krav som
             fastställs i den lagstiftningen,

SV                                                  17                                                    SV
 ---pagebreak---      12.    marknadskontrollmyndighet: en myndighet i varje medlemsstat som ansvarar för att
            genomföra marknadskontroll på sitt territorium,

     13.    produkt som utgör en risk: en produkt som kan inverka negativt på personers hälsa
            och säkerhet i allmänhet, hälsa och säkerhet på arbetsplatsen, konsumentskydd,
            miljön och den allmänna säkerheten samt andra allmänna intressen i en omfattning
            som går utöver vad som anses rimligt och godtagbart under normala eller rimligen
            förutsägbara användningsförhållanden för den berörda produkten, inklusive
            användningstid och, i förekommande fall, krav som gäller produktens ibruktagande,
            installation och underhåll,

     14.    produkt som utgör en allvarlig risk: en produkt som utgör en risk som kräver ett
            snabbt ingripande och en snabb uppföljning, inklusive fall där effekten inte är
            omedelbar,

     15.    återkallelse: varje åtgärd för att dra tillbaka en produkt som redan tillhandahållits
            slutanvändaren,

     16.    tillbakadragande: varje åtgärd som vidtas för att förhindra att en produkt i
            leveranskedjan tillhandahålls på marknaden,

     17.    övergång till fri omsättning: det förfarande som anges i artikel 79 i rådets förordning
            (EEG) nr 2913/9239,

     18.    unionens harmoniseringslagstiftning: unionslagstiftning som harmoniserar villkoren
            för saluföring av produkter,

     19.    europeisk standard: en europeisk standard enligt definitionen i artikel 2.1 b i
            Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1025/201240,

     20.    harmoniserad standard: en harmoniserad standard enligt definitionen i artikel 2.1 c i
            förordning (EU) nr 1025/2012.

                                           KAPITEL II

                             Unionsram för marknadskontroll

                                              Artikel 4

                                Skyldighet avseende marknadskontroll

     1.     Medlemsstaterna ska genomföra marknadskontroll avseende produkter som omfattas
            av denna förordning.

     2.     Marknadskontroll ska organiseras och genomföras i enlighet med denna förordning i
            syfte att säkerställa att produkter som utgör en risk inte tillhandahålls på

     39
           EGT L 302, 19.10.1992, s. 1.
     40
           EUT L 316, 14.11.2012, s. 12.

SV                                               18                                                   SV
 ---pagebreak---           unionsmarknaden och om sådana produkter har tillhandahållits ska effektiva åtgärder
          vidtas för att undanröja den risk som produkten utgör.

     3.   Medlemsstaterna ska övervaka genomförandet av marknadskontroller och yttre
          gränskontroller och rapportera om dessa kontroller till kommissionen varje år. De
          rapporterade uppgifterna ska omfatta statistik över antalet utförda kontroller och
          delges samtliga medlemsstater. Medlemsstaterna får göra en sammanfattning av
          resultaten tillgänglig för allmänheten.

     4.   Resultaten av den övervakning och bedömning av marknadskontroller som
          genomförs enligt punkt 3 ska göras tillgängliga för allmänheten elektroniskt och, om
          lämpligt, på annat sätt.

                                           Artikel 5

                               Marknadskontrollmyndigheter

     1.   Varje medlemsstat ska inrätta eller utse marknadskontrollmyndigheter och fastställa
          deras åligganden, befogenheter och organisation.

     2.   Marknadskontrollmyndigheterna ska ges de befogenheter och anförtros de resurser
          och medel som krävs för att de ska kunna utföra sina uppgifter på rätt sätt.

     3.   Varje medlemsstat ska fastställa lämpliga metoder för att se till att de
          marknadskontrollmyndigheter som inrättats eller utsetts utbyter information och att
          de samarbetar och samordnar sina verksamheter både sinsemellan och med de
          myndigheter som ansvarar för kontroll av produkter vid unionens yttre gränser.

     4.   Varje     medlemsstat     ska    informera    kommissionen      om     sina
          marknadskontrollmyndigheter och deras ansvarsområden samt tillhandahålla
          nödvändiga kontaktuppgifter, och kommissionen ska vidarebefordra denna
          information till övriga medlemsstater och offentliggöra en förteckning över
          marknadskontrollmyndigheter.

     5.   Medlemsstaterna      ska      informera      allmänheten     om        nationella
          marknadskontrollmyndigheters existens, ansvarsområden och identitet samt om hur
          dessa myndigheter kan kontaktas.

                                           Artikel 6

                 Allmänna skyldigheter för marknadskontrollmyndigheter

     1.   Marknadskontrollmyndigheterna ska utföra lämpliga kontroller av produkters
          egenskaper i tillräcklig omfattning och med lämplig regelbundenhet; detta ska ske
          genom dokumentkontroll och, vid behov, genom fysisk kontroll eller kontroll i
          laboratorium av ett ändamålsenligt stickprov. De ska notera dessa kontroller i det
          informations- och kommunikationssystem för marknadskontroll som avses i
          artikel 21.

SV                                            19                                                 SV
 ---pagebreak---           Vid kända eller nya risker som rör de syften som anges i artikel 1 i denna förordning
          och som gäller en särskild produkt eller produktkategori får kommissionen anta
          genomförandeakter för att fastställa enhetliga villkor för genomförandet av de
          kontroller som utförs av en eller flera marknadskontrollmyndigheter med avseende
          på den särskilda produkten eller produktkategorin och egenskaperna hos den kända
          eller nya risken. Dessa villkor får omfatta krav på att omfattningen och frekvensen av
          kontrollerna tillfälligt ökar och att provens tillräcklighet kontrolleras. Dessa
          genomförandeakter ska antas i enlighet med det granskningsförfarande som avses i
          artikel 32.2.

     2.   I förekommande fall ska marknadskontrollmyndigheterna inom rimlig tid informera
          användarna på sitt territorium om produkter som dessa myndigheter har konstaterat
          utgör en risk.

          De ska samarbeta med de ekonomiska aktörerna för att förhindra eller minska risker
          orsakade av produkter som dessa aktörer tillhandahållit. Myndigheterna ska därför
          uppmuntra och främja frivilliga åtgärder från ekonomiska aktörer, däribland i
          förekommande fall genom att utarbeta och ansluta sig till uppförandekoder.

     3.   Marknadskontrollmyndigheterna ska genomföra sina uppgifter självständigt,
          objektivt och opartiskt samt fullfölja sina skyldigheter enligt denna förordning. De
          ska utöva sina befogenheter gentemot ekonomiska aktörer i enlighet med
          proportionalitetsprincipen.

     4.   När det är nödvändigt och motiverat för att kunna utföra sina uppgifter, får
          marknadskontrollmyndigheterna ha tillträde till de ekonomiska aktörernas lokaler
          och ta nödvändiga stickprover av produkterna.

     5.   Marknadskontrollmyndigheterna ska

          a)   möjliggöra för konsumenter och andra berörda parter att inkomma med
               klagomål om frågor som rör produktsäkerhet, marknadskontroller och risker
               relaterade till produkter samt följa upp dessa klagomål,

          b)   kontrollera att korrigerande åtgärder har vidtagits,

          c)   följa upp och uppdatera vetenskaplig och teknisk kunskap när det gäller
               produktsäkerhet.

     6.   För att marknadskontrollmyndigheterna ska kunna fullgöra dessa skyldigheter ska
          lämpliga förfaranden fastställas som allmänheten ska informeras om.

     7.   Utan att det påverkar tillämpningen av nationell lagstiftning om sekretess ska
          sekretessen    säkerställas   med    avseende    på   den    information     som
          marknadskontrollmyndigheterna erhåller och sammanställer. Den information som,
          på villkor att den förblir sekretessbelagd, utbyts mellan nationella
          marknadskontrollmyndigheter och mellan dessa och kommissionen ska förbli
          sekretessbelagd såvida inte den myndighet som lämnade informationen har gått med
          på att den lämnas ut.

     8.   Sekretessen får inte hindra att marknadskontrollmyndigheterna får ta del av
          information som är nödvändig för att säkerställa effektiv marknadskontroll.

SV                                             20                                                  SV
 ---pagebreak---                                             Artikel 7

                               Program för marknadskontroll

     1.   Varje medlemsstat ska utarbeta ett allmänt program för marknadskontroll, se över
          detta program och vid behov uppdatera det minst vart fjärde år. Programmet ska
          omfatta organisationen av marknadskontrollen och därmed sammanhängande
          verksamhet och beakta de särskilda behoven hos företag, i synnerhet hos små och
          medelstora företag, vid genomförandet av unionens harmoniseringslagstiftning och
          förordning (EU) nr […/…] [on consumer product safety] samt ge riktlinjer och stöd.
          Det ska innehålla följande:

          a)   Behörigheten beroende på sektor och geografisk lokalisering hos de
               myndigheter som utsetts enligt artikel 5.1.

          b)   Finansiella resurser, personal samt tekniska och andra resurser som avsatts till
               myndigheterna.

          c)   Uppgifter om de prioriterade arbetsområdena för de olika myndigheterna.

          d)   Mekanismerna för samordning mellan de olika myndigheterna och med
               tullmyndigheter.

          e)   Myndigheternas deltagande i informationsutbytet enligt kapitel V.

          f)   Myndigheternas deltagande i sektoriellt eller projektorienterat samarbete på
               unionsnivå.

          g)   Resurser för att uppfylla kraven i artikel 6.5.

     2.   Varje medlemsstat ska varje år utarbeta sektorsspecifika program, se över dessa
          program och vid behov uppdatera dem. Dessa program ska omfatta alla sektorer
          inom vilka myndigheter utför marknadskontroller.

     3.   De allmänna och sektorsspecifika programmen och uppdateringar av dessa ska
          meddelas till övriga medlemsstater och kommissionen samt i enlighet med artikel 6.6
          göras tillgängliga för allmänheten elektroniskt och, om lämpligt, på annat sätt.

                                            Artikel 8

                      Allmänna skyldigheter för ekonomiska aktörer

     1.   Ekonomiska aktörer och, i tillämpliga fall, organ för bedömning av
          överensstämmelse ska på begäran ge marknadskontrollmyndigheterna sådan
          dokumentation och information som dessa myndigheter behöver för att utföra sin
          verksamhet, på ett språk som lätt kan förstås av dem.

     2.   Ekonomiska        aktörer   ska    lämna     all    nödvändig     information till
          marknadskontrollmyndigheterna, bland annat information som gör det möjligt att
          exakt identifiera produkten och som underlättar spårningen av produkten.

SV                                             21                                                 SV
 ---pagebreak---                                      KAPITEL III

                      Kontroll av produkter inom unionen

                                           Artikel 9

                                Produkter som utgör en risk

     1.   Om marknadskontrollmyndigheterna vid de kontroller som avses i artikel 6.1 eller
          till följd av mottagen information har tillräckliga skäl att tro att en produkt som
          släppts ut eller tillhandahålls på marknaden eller som används i samband med
          tillhandahållandet av en tjänst kan utgöra en risk, ska de genomföra en
          riskbedömning för produkten i fråga med beaktande av de överväganden och kriterier
          som fastställs i artikel 13.

          Marknadskontrollmyndigheterna ska ta vederbörlig hänsyn till tillgängliga
          provningsresultat och riskbedömningar som redan har genomförts eller utfärdats för
          produkt i fråga av en ekonomisk aktör eller annan person eller myndighet, inklusive
          myndigheterna i andra medlemsstater.

     2.   I fråga om en produkt som omfattas av unionens harmoniseringslagstiftning ska
          formell     bristande     överensstämmelse    med       den     lagstiftningen   ge
          marknadskontrollmyndigheterna tillräckliga skäl att tro att produkten kan utgöra en
          risk vid något av följande fall:

          a)   CE-märkning eller annan märkning som krävs enligt unionens
               harmoniseringslagstiftning har inte anbringats eller har anbringats felaktigt.

          b)   EU-försäkran om överensstämmelse, där så krävs, har inte upprättats eller har
               upprättats felaktigt.

          c)   Den tekniska dokumentationen är ofullständig eller inte tillgänglig.

          d)   Den föreskrivna märkningen eller bruksanvisningen är ofullständiga eller
               saknas.

          Oavsett om riskbedömningen visar att produkten i själva verket utgör en risk ska
          marknadskontrollmyndigheterna kräva att den ekonomiska aktören åtgärdar den
          formellt bristande överensstämmelsen. Om den ekonomiska aktören underlåter att
          göra det ska marknadskontrollmyndigheterna se till att produkten dras tillbaka eller
          återkallas.

     3.   Utan     att    det     påverkar     tillämpningen      av    artikel 10.4, ska
          marknadskontrollmyndigheterna om de finner att en produkt utgör en risk utan
          dröjsmål ange vilka nödvändiga korrigerande åtgärder som den berörda ekonomiska
          aktören    ska    vidta   för    att   hantera   risken    inom     angiven tid.
          Marknadskontrollmyndigheterna får rekommendera eller komma överens med de
          berörda ekonomiska aktörerna om vilken korrigerande åtgärd som ska vidtas.

SV                                            22                                                 SV
 ---pagebreak---           De ekonomiska aktörerna ska se till att alla nödvändiga korrigerande åtgärder vidtas i
          fråga om alla berörda produkter som de har tillhandahållit på unionsmarknaden.

          Den ekonomiska aktören ska lämna all nödvändig information till
          marknadskontrollmyndigheterna enligt artikel 8 och i synnerhet följande uppgifter:

          a)   En fullständig beskrivning av den risk som produkten utgör.

          b)   En beskrivning av eventuella korrigerande åtgärder som vidtagits för att
               hantera risken.

          Om möjligt ska marknadskontrollmyndigheterna identifiera tillverkaren eller
          importören av produkten och vidta åtgärder gentemot den ekonomiska aktören och
          gentemot distributören.

     4.   Korrigerande åtgärder som ekonomiska aktörer ska vidta i fråga om en produkt som
          utgör en risk kan omfatta följande:

          a)   När det gäller en produkt som omfattas av de krav som föreskrivs i eller med
               stöd av unionens harmoniseringslagstiftning vidta nödvändiga åtgärder för att
               bringa produkten i överensstämmelse med dessa krav.

          b)   När det gäller en produkt som kan utgör en risk endast under vissa förhållanden
               eller för vissa personer och när en sådan risk inte omfattas av krav i unionens
               harmoniseringslagstiftning följande:

               i)     Förse produkten med lämpliga, tydligt formulerade, lättförståeliga
                      varningar om de risker den kan utgöra, på det officiella språket eller
                      språken i den medlemsstat där produkten tillhandahålls på marknaden.

               ii)    Ställa krav på produkten innan den får saluföras.

               iii)   Varna personer i riskzonen för risken, i god tid och på lämpligt sätt, bl.a.
                      genom offentliggörande av särskilda varningar.

          c)   När det gäller en produkt som kan utgöra en allvarlig risk förhindra tillfälligt
               att produkten släpps ut eller tillhandahålls på marknaden i avvaktan på en
               riskbedömning.

          d)   När det gäller en produkt som utgör en allvarlig risk

               i)     förhindra att produkten släpps ut eller tillhandahålls på marknaden,

               ii)    dra tillbaka eller återkalla produkten och varna allmänheten för den risk
                      produkten utgör,

               iii)   förstöra produkten eller på annat sätt göra den obrukbar.

     5.   Kommissionen får anta genomförandeakter om fastställande av former för
          tillhandahållande av information i enlighet med punkt 3 tredje stycket, samtidigt som
          det säkerställs att systemet är effektivt och fungerar korrekt. Dessa
          genomförandeakter ska antas i enlighet med det granskningsförfarande som avses i
          artikel 32.2.

SV                                              23                                                   SV
 ---pagebreak---                                             Artikel 10

                   Åtgärder som marknadskontrollmyndigheterna vidtar

     1.   När marknadskontrollmyndigheterna inte kan fastställa den berörda ekonomiska
          aktörens identitet eller när en ekonomisk aktör inte har vidtagit de nödvändiga
          korrigerande åtgärderna enligt artikel 9.3 inom den angivna tiden, ska
          marknadskontrollmyndigheterna vidta alla nödvändiga åtgärder för att hantera den
          risk som produkten utgör.

     2.   Vid tillämpningen av punkt 1 får marknadskontrollmyndigheterna kräva att de
          berörda ekonomiska aktörerna bl.a. vidtar någon av de korrigerande åtgärder som
          avses i artikel 9.4 eller eventuellt vidtar sådana åtgärder på egen hand.

          Marknadskontrollmyndigheter får förstöra eller på annat sätt göra obrukbara
          produkter som utgör en risk om de anser det vara en nödvändig och proportionell
          åtgärd. De kan kräva att den berörda ekonomiska aktören betalar kostnaden för
          sådana åtgärder.

          Bestämmelserna i första stycket får inte hindra medlemsstaterna från att ge
          marknadskontrollmyndigheterna tillåtelse att vidta andra, kompletterande åtgärder.

     3.   Innan beslut fattas om en åtgärd enligt punkt 1 avseende en ekonomisk aktör som
          inte   har     vidtagit   de    nödvändiga      korrigerande   åtgärderna,   ska
          marknadskontrollmyndigheterna ge den berörda aktören minst 10 dagar för att yttra
          sig.

     4.   Om marknadskontrollmyndigheterna anser att en produkt utgör en allvarlig risk ska
          de vidta alla nödvändiga åtgärder, vilket de får göra utan att först kräva att den
          ekonomiska aktören vidtar korrigerande åtgärder enligt artikel 9.3 och utan att i
          förväg ge aktören tillfälle att yttra sig. I sådana fall ska den ekonomiska aktören ges
          tillfälle att yttra sig så snart som möjligt.

     5.   För varje åtgärd som vidtas i enlighet med punkt 1 eller 4 gäller följande:

          a)    Åtgärden ska utan dröjsmål meddelas den ekonomiska aktören tillsammans
                med information om vilka rättsmedel som står till dennes förfogande enligt
                lagstiftningen i medlemsstaten ifråga.

          b)    De exakta grunderna för beslutet ska anges.

          c)    Åtgärden ska utan dröjsmål hävas när den ekonomiska aktören har visat att de
                nödvändiga åtgärderna vidtagits.

          Vid tillämpningen av led a, om den ekonomiska aktören som åtgärden har meddelats
          inte är den berörda ekonomiska aktören, ska tillverkaren inom unionen eller
          importören underrättas om åtgärden, förutsatt att marknadskontrollmyndigheterna
          känner till dennes identitet.

     6.   Marknadskontrollmyndigheterna ska på en särskild webbplats offentliggöra
          information om produktidentifikation, typen av risk och de åtgärder som vidtagits för
          att förhindra, minska eller undanröja risken, och detta ska göras i så stor utsträckning

SV                                              24                                                   SV
 ---pagebreak---                som möjligt för att skydda användarna av produkter i unionen. Denna information
               ska inte offentliggöras när det är absolut nödvändigt att skydda affärshemligheter
               eller personuppgifter enligt nationell lagstiftning och unionslagstiftning eller att
               undvika att kontroll- och utredningsverksamhet undergrävs.

     7.        Varje åtgärd som vidtas i enlighet med punkt 1 eller 4 ska vara föremål för rättslig
               prövning, däribland möjligheten att vända sig till de behöriga nationella domstolarna.

     8.        Marknadskontrollmyndigheterna får ta ut avgifter från de ekonomiska aktörerna för
               att helt eller delvis täcka kostnaderna för sin verksamhet, inklusive provning som
               genomförts för riskbedömningen, när de vidtar åtgärder i enlighet med punkt 1 eller
               4.

                                                Artikel 11

          Unionsbedömning av produkter som kontrolleras inom unionen och som omfattas av
                               unionens harmoniseringslagstiftning

     1.        Inom 60 dagar efter det att kommissionen meddelat medlemsstaterna i enlighet med
               artikel 20.4 om åtgärder som den ursprungliga underrättande medlemsstaten vidtagit
               i enlighet med artikel 10.1 eller 10.4 får en medlemsstat invända mot dessa åtgärder
               om de gäller en produkt som omfattas av unionens harmoniseringslagstiftning.
               Medlemsstaten ska ange skälen för invändningen, eventuella skillnader i dess
               bedömning av den risk som produkten utgör och eventuella särskilda omständigheter
               samt lämna eventuella kompletterande uppgifter med avseende på produkten i fråga.

     2.        Om ingen medlemsstat har några invändningar enligt punkt 1 och kommissionen inte
               anser att de nationella åtgärderna strider mot unionslagstiftningen, ska de åtgärder
               som den ursprungliga underrättande medlemsstaten vidtagit anses vara motiverade
               och varje medlemsstat ska se till att begränsande åtgärder vidtas mot den berörda
               produkten utan dröjsmål.

     3.        Om en medlemsstat har invändningar enligt punkt 1 eller kommissionen anser att de
               nationella åtgärderna kan strida mot unionslagstiftningen, ska kommissionen utan
               dröjsmål inleda samråd med den eller de berörda ekonomiska aktörerna och
               utvärdera de nationella åtgärderna, med beaktande av alla tillgängliga vetenskapliga
               eller tekniska fakta.

     4.        På grundval av resultaten från utvärderingen enligt punkt 3 kan kommissionen
               besluta genom genomförandeakter om de nationella åtgärderna är motiverade och om
               liknande åtgärder bör vidtas av alla de medlemsstater som ännu inte agerat. I så fall
               ska den rikta beslutet till de berörda medlemsstaterna och genast vidarebefordra det
               till samtliga medlemsstater och berörda ekonomiska aktörer.

     5.        Om kommissionen beslutar att de nationella åtgärderna är motiverade ska varje
               medlemsstat vidta nödvändiga begränsande åtgärder utan dröjsmål. Om
               kommissionen beslutar att den nationella åtgärden är omotiverad ska den
               ursprungliga underrättande medlemsstaten och andra medlemsstater som har vidtagit
               en liknande åtgärd återkalla åtgärden och underrättelsen via systemet för snabbt
               informationsutbyte enligt artikel 20.

SV                                                  25                                                  SV
 ---pagebreak---      6.   Om en nationell åtgärd anses motiverad och det konstateras att produkten inte
          uppfyller unionens harmoniseringslagstiftning på grund av brister i de tillämpliga
          harmoniserade standarderna, ska kommissionen underrätta den relevanta europeiska
          standardiseringsorganisationen och eventuellt göra en lämplig begäran i enlighet med
          artikel 11 i förordning (EU) nr 1025/2012.

                                             Artikel 12

                 Unionsåtgärder mot produkter som utgör en allvarlig risk

     1.   Om det är uppenbart att en produkt, eller en viss produktkategori eller produktgrupp,
          som när den används i enlighet med produktens avsedda användning eller under
          rimligen förutsebara förhållanden utgör en allvarlig risk, får kommissionen, genom
          genomförandeakter och beroende på hur allvarlig situationen är, vidta lämpliga
          åtgärder, t.ex. åtgärder som förbjuder, tillfälligt återkallar eller begränsar att sådana
          produkter släpps ut eller tillhandahålls på marknaden eller som fastställer särskilda
          villkor för marknadsföringen, i syfte att garantera en hög skyddsnivå för det
          allmänna intresset, förutsatt att risken inte på ett tillfredsställande sätt kan begränsas
          genom åtgärder den eller de berörda medlemsstaterna vidtar eller genom något annat
          förfarande enligt unionslagstiftningen. För att säkerställa ett effektivt genomförande
          får kommissionen genom dessa genomförandeakter fastställa de lämpliga
          kontrollåtgärder som medlemsstaterna ska vidta.

          De genomförandeakter som avses i första stycket ska antas i enlighet med det
          granskningsförfarande som avses i artikel 32.2.

          Om det finns vederbörligen motiverade och tvingande skäl till skyndsamhet för att
          skydda personers hälsa och säkerhet i allmänhet, hälsa och säkerhet på arbetsplatsen,
          konsumentskydd, miljön, den allmänna säkerheten och andra allmänna intressen ska
          kommissionen anta genomförandeakter med omedelbar verkan i enlighet med det
          förfarande som avses i artikel 32.3.

     2.   För produkter och risker som omfattas av förordning (EG) nr 1907/2006 ska ett
          beslut som kommissionen fattar enligt artikel 12.1 i den här förordningen vara giltigt
          i högst två år och får förlängas med ytterligare en period på högst två år. Ett sådant
          beslut ska inte påverka förfaranden som fastställs i den förordningen.

     3.   Det är förbjudet att exportera från unionen en produkt som det är förbjudet att släppa
          ut eller tillhandahålla på unionsmarknaden enligt en åtgärd som antagits enligt
          punkt 1, såvida inte det uttryckligen tillåts enligt åtgärden.

     4.   Varje medlemsstat får till kommissionen lämna en motiverad begäran om att den ska
          undersöka behovet av att vidta de åtgärder som avses i punkt 1.

                                             Artikel 13

                                         Riskbedömning

     1.   Riskbedömning ska bygga på tillgängliga vetenskapliga eller tekniska fakta.

SV                                               26                                                    SV
 ---pagebreak---           För produkter som omfattas av förordning (EG) nr 1907/2006 ska riskbedömningen
          anpassas i enlighet med de relevanta delarna av bilaga I till den förordningen.

     2.   I samband med riskbedömningen ska marknadskontrollmyndigheterna ta hänsyn till i
          vilken utsträckning produkten uppfyller följande:

          a)   De krav som föreskrivs i eller med stöd av unionens harmoniseringslagstiftning
               och som är tillämplig på produkten och avser den potentiella risken, med fullt
               beaktande av de provningsrapporter eller intyg som intygar överensstämmelse
               och som utfärdats av ett organ för bedömning av överensstämmelse.

          b)   Om de krav som föreskrivs i eller med stöd av unionens
               harmoniseringslagstiftning saknas, särskilda regler om hälso- och
               säkerhetskrav för dessa produkter i den nationella lagstiftningen i den
               medlemsstat där produkten tillhandahålls på marknaden, förutsatt att dessa
               bestämmelser är förenliga med unionsrätten.

          c)   Europeiska standarder till vilka hänvisningar har offentliggjorts i Europeiska
               unionens officiella tidning.

     3.   Om de kriterier som anges i punkt 2 a, b och c är uppfyllda ska det förutsättas att
          produkten på ett tillfredsställande sätt kan skydda de allmänna intressen som dessa
          kriterier avser. Detta ska dock inte hindra marknadskontrollmyndigheterna från att
          vidta åtgärder enligt denna förordning om det finns nya belägg för att produkten
          utgör en risk trots att den överensstämmer med eller uppfyller kriterierna.

     4.   Möjligheten att uppnå en högre skyddsnivå för de allmänna intressena i fråga och
          tillgängligheten av andra produkter som utgör en lägre risk ska inte vara skäl för att
          tro att en produkt utgör en risk.

                                      KAPITEL IV

               Kontroll av produkter som förs in till unionen

                                           Artikel 14

                Kontroller och uppskjutande av övergång till fri omsättning

     1.   De myndigheter i medlemsstaterna som ansvarar för kontroll av produkter vid
          unionens yttre gränser ska ha de befogenheter och resurser som krävs för att de ska
          kunna utföra sina uppgifter på rätt sätt. De ska utföra lämpliga dokumentkontroller
          och, vid behov, fysiska kontroller och kontroller i laboratorium av produkter, innan
          dessa produkter övergår i fri omsättning.

     2.   Om mer än en myndighet ansvarar för marknadskontroll och yttre gränskontroll i en
          medlemsstat ska dessa myndigheter samarbeta med varandra genom att dela
          information som är relevant för deras uppgifter.

     3.   Om inte annat följer av artikel 17, ska de myndigheter som ansvarar för yttre
          gränskontroll skjuta upp en produkts övergång till fri omsättning på

SV                                             27                                                  SV
 ---pagebreak---           unionsmarknaden när det vid de kontroller som avses i punkt 1 finns skäl att tro att
          produkten kan utgöra en risk.

          I fråga om en produkt som ska uppfylla bestämmelserna i unionens
          harmoniseringslagstiftning när den övergår till fri omsättning, ska formell bristande
          överensstämmelse med den lagstiftningen ge medlemsstaternas myndigheter
          tillräckliga skäl att tro att produkten kan utgöra en risk vid något av följande fall:

          a)    Produkten åtföljs inte av den dokumentation som krävs i lagstiftningen.

          b)    Produkten är inte märkt i enlighet med sådan lagstiftning.

          c)    Produkten är försedd med falsk CE-märkning eller annan märkning eller är
                vilseledande med avseende på CE-märkningen eller den andra märkningen, och
                denna märkning krävs enligt unionens harmoniseringslagstiftning.

     4.   De myndigheter som ansvarar för yttre gränskontroll ska omgående informera
          marknadskontrollmyndigheterna om en produkts övergång till fri omsättning skjuts
          upp enligt punkt 3.

     5.   Vad gäller lättfördärvliga produkter ska de myndigheter som ansvarar för yttre
          gränskontroll i största möjliga utsträckning sörja för att de krav de ställer på lagring
          av produkten eller parkering av transportfordonen inte hindrar att produkten bevaras i
          gott skick.

     6.   För produkter som inte är deklarerade för övergång till fri omsättning och när de
          myndigheter som ansvarar för yttre gränskontroll har skäl att tro att dessa produkter
          utgör en risk, ska dessa myndigheter vidarebefordra all relevant information till de
          myndigheter som ansvarar för den yttre gränskontrollen i den medlemsstat som är det
          slutliga bestämmelselandet.

                                            Artikel 15

                                  Övergång till fri omsättning

     1.   En produkt vars övergång till fri omsättning har skjutits upp av de myndigheter som
          ansvarar för yttre gränskontroll i enlighet med artikel 14 ska övergå till fri
          omsättning om marknadskontrollmyndigheterna inom tre arbetsdagar efter det att
          övergången skjutits upp inte har begärt att dessa myndigheter ska fortsätta att skjuta
          upp övergången eller informerat dem om att produkten inte utgör en risk, förutsatt att
          alla andra krav och formaliteter är uppfyllda.

     2.   Om marknadskontrollmyndigheterna finner att en produkt vars övergång till fri
          omsättning skjutits upp på grund av formell bristande överensstämmelse i enlighet
          med artikel 14.3 andra stycket i själva verket inte utgör en risk, ska den ekonomiska
          aktören ändå åtgärda den formellt bristande överensstämmelsen innan produkten
          övergår till fri omsättning.

     3.   Om kraven i unionens harmoniseringslagstiftning som är tillämplig på produkten när
          den övergår till fri omsättning är uppfyllda och avser den potentiella risken, med fullt
          beaktande av de provningsrapporter eller intyg som intygar överensstämmelse och

SV                                              28                                                   SV
 ---pagebreak---           som utfärdats av ett organ för bedömning av överensstämmelse, ska
          marknadskontrollmyndigheterna förutsätta att produkten inte utgör en risk. Detta ska
          dock inte hindra dessa myndigheter från att beordra de myndigheter som ansvarar för
          yttre gränskontroll att inte tillåta att de produkter övergår till fri omsättning för vilka
          det finns bevis för att produkt i själva verket utgör en risk, trots sådan
          överensstämmelse.

                                             Artikel 16

                              Vägrad övergång till fri omsättning

     1.   Om marknadskontrollmyndigheterna finner att en produkt utgör en risk ska de
          beordra de myndigheter som ansvarar för yttre gränskontroll att inte tillåta att
          produkten övergår till fri omsättning och att märka den medföljande fakturan och
          övriga relevanta dokument som medföljer produkten på följande sätt:

          ”Produkten utgör en risk – får ej övergå i fri omsättning – förordning (EU)
          nr XXX/XXXX”.

     2.   Om produkten sedan deklareras för ett annat tullförfarande än övergång till fri
          omsättning, och förutsatt att marknadskontrollmyndigheterna inte har invändningar,
          ska även de dokument som används i samband med detta förfarande på samma
          villkor märkas på det sätt som anges i punkt 1.

     3.   Marknadskontrollmyndigheterna eller de myndigheter som ansvarar för yttre
          gränskontroll, beroende på omständigheterna, får förstöra eller på annat sätt göra
          obrukbara de produkter som utgör en risk, om de anser det vara en nödvändig och
          proportionell åtgärd. Kostnaderna för sådana åtgärder ska betalas av den person som
          deklarerar produktens övergång till fri omsättning.

     4.   Marknadskontrollmyndigheterna ska informera de myndigheter som ansvarar för
          yttre gränskontroll om de produktkategorier där en risk identifierats enligt punkt 1.

     5.   Varje åtgärd som vidtas i enlighet med punkt 1 eller 3 ska vara föremål för rättslig
          prövning, däribland möjligheten att vända sig till de behöriga nationella domstolarna.

     6.   Marknadskontrollmyndigheterna får ta ut avgifter för att helt eller delvis täcka
          kostnaderna för sin verksamhet, inklusive provning som genomförts för
          riskbedömningen, när de vidtar åtgärder i enlighet med punkt 1.

                                             Artikel 17

                                          Privat införsel

     1.   Om en produkt förs in till unionen av en fysisk person som har fysisk besittning av
          den och produkten rimligen förefaller vara avsedd för personligt bruk av den
          personen, ska dess övergång inte skjutas upp enligt artikel 14.3 utom när
          användningen av produkten kan hota människors och djurs hälsa och liv, eller skada
          växter.

SV                                               29                                                     SV
 ---pagebreak---      2.     En produkt ska anses vara avsedd för personligt bruk av en fysisk person som för in
            den till unionen om produkten är av tillfällig art och uteslutande är avsedd för
            användning av den personen eller dennes familj och om inte produktens art eller
            mängd tyder på att den förs in för kommersiella ändamål.

                                            Artikel 18

      Unionsbedömning av produkter som förs in till unionen och som omfattas av unionens
                                harmoniseringslagstiftning

     1.     Inom 60 dagar efter det att kommissionen meddelat medlemsstaterna i enlighet med
            artikel 20.4 att den ursprungliga underrättande medlemsstaten vägrat en produkts
            övergång till fri omsättning får en medlemsstat invända mot denna vägran, om det
            gäller en produkt som omfattas av unionens harmoniseringslagstiftning.
            Medlemsstaten ska ange skälen för invändningen, eventuella skillnader i dess
            bedömning av den risk som produkten utgör och eventuella särskilda omständigheter
            samt lämna eventuella kompletterande uppgifter med avseende på produkten i fråga.

     2.     Om ingen medlemsstat har några invändningar enligt punkt 1 och kommissionen inte
            anser att de nationella åtgärderna strider mot unionslagstiftningen, ska den
            ursprungliga underrättande medlemsstatens vägran anses vara motiverad och varje
            medlemsstat ska se till att begränsande åtgärder vidtas mot den berörda produkten
            utan dröjsmål.

     3.     Om en medlemsstat har invändningar enligt punkt 1 eller kommissionen anser att
            vägran kan strida mot unionslagstiftningen, ska kommissionen utan dröjsmål inleda
            samråd med den eller de berörda ekonomiska aktörerna och utvärdera vägran, med
            beaktande av alla tillgängliga vetenskapliga eller tekniska fakta.

     4.     På grundval av resultaten från utvärderingen enligt punkt 3 kan kommissionen
            besluta genom genomförandeakter om vägran är motiverad och om liknande åtgärder
            bör vidtas av alla de medlemsstater som ännu inte agerat. I så fall ska den rikta
            beslutet till de berörda medlemsstaterna och genast vidarebefordra det till samtliga
            medlemsstater och berörda ekonomiska aktörer.

     5.     Om kommissionen beslutar att vägran är motiverad ska varje medlemsstat vidta
            nödvändiga begränsande åtgärder utan dröjsmål. Om kommissionen beslutar att
            vägran är omotiverad ska den ursprungliga underrättande medlemsstaten och andra
            medlemsstater som har vidtagit en liknande åtgärd återkalla åtgärden och
            underrättelsen via systemet för snabbt informationsutbyte (Rapex) enligt artikel 20.

     6.     Om en vägran anses motiverad och det konstateras att produkten inte uppfyller
            unionens harmoniseringslagstiftning på grund av brister i de tillämpliga
            harmoniserade standarderna, ska kommissionen underrätta den relevanta europeiska
            standardiseringsorganisationen och eventuellt göra en lämplig begäran i enlighet med
            artikel 11 i förordning (EU) nr 1025/2012.

SV                                              30                                                 SV
 ---pagebreak---                                        KAPITEL V

                                  Informationsutbyte

                                           Artikel 19

                  Unionens system för snabbt informationsutbyte – Rapex

     1.   Kommissionen ska upprätthålla systemet för snabbt informationsutbyte (Rapex).
          Medlemsstaterna ska använda Rapex för informationsutbyte om produkter som utgör
          en risk i enlighet med denna förordning.

     2.   Varje medlemsstat ska utse en kontaktpunkt för Rapex.

     3.   Kommissionen får genom genomförandeakter föreskriva former och förfaranden för
          informationsutbyte genom Rapex. Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet med
          det granskningsförfarande som avses i artikel 32.2.

     4.   Deltagande i Rapex ska vara öppet för kandidatländer, tredjeländer eller
          internationella organisationer inom ramen för och i enlighet med avtal mellan
          unionen och dessa länder eller organisationer. Varje sådant avtal ska grunda sig på
          ömsesidighet och inbegripa sådana bestämmelser om sekretess som motsvarar dem
          som är tillämpliga i unionen.

                                           Artikel 20

                Underrättelse genom Rapex om produkter som utgör en risk

     1.   Kontaktpunkten för Rapex ska omedelbart underrätta kommissionen om följande:

          a)   Varje korrigerande åtgärd som de ekonomiska aktörerna vidtagit enligt
               artikel 9.3.

          b)   Varje åtgärd som marknadskontrollmyndigheterna vidtagit enligt artikel 10.1
               eller 10.4, såvida det inte gäller en produkt som omfattas av en underrättelse
               enligt led a.

          c)   Varje vägran gällande en produkts övergång till fri omsättning enligt artikel 16.

          Det första stycket ska inte tillämpas om kontaktpunkten för Rapex har skäl att tro att
          verkningarna av den risk som en produkt utgör inte går utöver den egna
          medlemsstatens territorium.

          Kontaktpunkten för Rapex ska utan dröjsmål informera kommissionen om alla
          relevanta uppdateringar, ändring eller återkallande av de korrigerande åtgärder som
          avses i första stycket.

     2.   Den information som lämnas i enlighet med punkt 1 ska omfatta alla tillgängliga
          uppgifter om risken och åtminstone följande uppgifter:

SV                                             31                                                  SV
 ---pagebreak---           a)    Typen och graden av risk, inklusive en sammanfattning av resultaten från
                riskbedömningen.

          b)    Typen      av       bristande        överensstämmelse            med   unionens
                harmoniseringslagstiftning.

          c)    De uppgifter som behövs för att identifiera produkten.

          d)    Produktens ursprung och leveranskedja.

          e)    Det datum då åtgärden eller den korrigerande åtgärden vidtogs samt dess
                giltighetstid.

          f)    Vilken typ av åtgärd eller korrigerande åtgärder som vidtagits och om den var
                frivillig, godkänd eller krävdes.

          g)    Om den ekonomiska aktören har fått möjlighet att yttra sig.

          Den information som avses i första stycket ska sändas in med hjälp av
          standardformuläret för sådana underrättelser som kommissionen har utfärdat i
          Rapex-systemet.

     3.   Om en underrättelse avser en produkt som inte uppfyller unionens
          harmoniseringslagstiftning ska informationen som lämnas också ange om den
          bristande överensstämmelsen beror på något av följande:

          a)    Att produkten inte uppfyller kraven i tillämplig lagstiftning.

          b)    Att det finns brister i de harmoniserade standarder som avses i den
                lagstiftningen och som utgör underlag för antagande om överensstämmelse
                med dessa krav.

          När en åtgärd eller korrigerande åtgärd som avses i punkt 1 gäller en produkt för
          vilken ett organ för bedömning av överensstämmelse har utfört en bedömning av
          överensstämmelse, ska marknadskontrollmyndigheterna se till att det berörda organet
          får information om de åtgärder eller korrigerande åtgärder som vidtagits.

     4.   När kommissionen mottar en underrättelse ska den vidarebefordra den till de övriga
          medlemsstaterna. Om underrättelsen inte uppfyller kraven i punkterna 1, 2 och 3, får
          kommissionen tillfälligt upphäva den.

     5.   Medlemsstaterna ska omedelbart underrätta kommissionen om de åtgärder som
          vidtagits efter mottagandet av en underrättelse och lämna alla kompletterande
          uppgifter, inklusive resultaten av eventuella provningar och analyser som utförts eller
          eventuella skillnader i uppfattning. Kommissionen ska omedelbart vidarebefordra
          informationen till de övriga medlemsstaterna.

                                            Artikel 21

               Informations- och kommunikationssystem för marknadskontroll

SV                                              32                                                  SV
 ---pagebreak---      1.   Kommissionen ska upprätthålla ett informations- och kommunikationssystem för
          marknadskontroll för insamling och strukturerad lagring av uppgifter om frågor som
          rör marknadskontroll, särskilt följande:

          a)   Marknadskontrollmyndigheter och deras ansvarsområden.

          b)   Program för marknadskontroll.

          c)   Övervakning, översyn och bedömning av marknadskontroller.

          d)   Klagomål och rapporter om risker relaterade till produkter.

          e)   Annan bristande överensstämmelse med unionens harmoniseringslagstiftning
               än åtgärder eller korrigerande åtgärder som underrättas genom Rapex i enlighet
               med artikel 20.

          f)   Medlemsstaters invändningar i enlighet med artikel 11.1 eller 18.1 och
               uppföljning.

          Informations- och kommunikationssystemet för marknadskontroll ska innehålla ett
          register över hänvisningar till de underrättelser av åtgärder eller korrigerande
          åtgärder som gjorts genom Rapex i enlighet med artikel 20.

          Informations- och kommunikationssystemet för marknadskontroll får också göras
          tillgängligt för de myndigheter som ansvarar för yttre gränskontroll, när så är
          nödvändigt eller lämpligt.

     2.   För de syften som avses i punkt 1 ska medlemsstaterna registrera i informations- och
          kommunikationssystemet för marknadskontroll den information de har tillgång till
          och som inte redan lämnats enligt artikel 20 om produkter som utgör en risk, särskilt
          information om typen av risk, provningsresultat, begränsande åtgärder som vidtagits,
          kontakt med berörda ekonomiska aktörer och motivering till varför åtgärder vidtagits
          eller inte vidtagits.

     3.   Marknadskontrollmyndigheterna ska erkänna giltigheten hos och använda sig av de
          provningsrapporter som utarbetats av eller för marknadskontrollmyndigheterna i
          andra    medlemsstater   och     som     registrerats  i   informations-    och
          kommunikationssystemet för marknadskontroll.

                                           Artikel 22

                   Internationellt utbyte av sekretessbelagd information

          Kommissionen och medlemsstaterna får utbyta sekretessbelagd information,
          inklusive information som utbyts genom Rapex, med tillsynsmyndigheter i
          tredjeländer eller internationella organisationer med vilka kommissionen och
          medlemsstaten eller gruppen av medlemsstater har ingått ett bilateralt eller
          multilateralt avtal om sekretess som bygger på ömsesidighet.

SV                                             33                                                 SV
 ---pagebreak---                                        KAPITEL VI

                                         Samarbete

                                           Artikel 23

                                      Ömsesidigt bistånd

     1.   Det ska finnas ett effektivt samarbete och informationsutbyte mellan
          medlemsstaternas marknadskontrollmyndigheter, mellan de olika myndigheterna
          inom varje medlemsstat och mellan marknadskontrollmyndigheterna, kommissionen
          och unionens berörda byråer beträffande program för marknadskontroll och alla
          frågor som gäller produkter som utgör en risk.

     2.   Marknadskontrollmyndigheterna ska vid mottagandet av en motiverad begäran från
          en marknadskontrollmyndighet i en annan medlemsstat tillhandahålla all relevant
          information eller dokumentation samt utföra kontroller, inspektioner eller
          utredningar och rapportera om dem och om eventuella uppföljningsåtgärder till den
          frågande myndigheten.

          Information, dokumentation och rapportering som avses i första stycket får endast
          användas i det ärende för vilket den begärts och ska behandlas elektroniskt så snabbt
          som möjligt.

                                           Artikel 24

                 Samarbete med de behöriga myndigheterna i tredjeländer

     1.   Marknadskontrollmyndigheterna får samarbeta med de behöriga myndigheterna i
          tredjeländer i syfte att utbyta information och tekniskt bistånd, främja och underlätta
          tillgången till unionens system för informationsutbyte, inklusive Rapex i enlighet
          med artikel 19.4, samt främja verksamhet i anslutning till bedömning av
          överensstämmelse och marknadskontroll.

     2.   Samarbete med de behöriga myndigheterna i tredjeländer får ske bl.a. i form av de
          typer av åtgärder som anges i artikel 27. Medlemsstaterna ska se till att deras
          behöriga myndigheter deltar i dessa åtgärder.

                                           Artikel 25

                         Europeiska forumet för marknadskontroll

     1.   Ett europeiska forum för marknadskontroll ska inrättas.

     2.   Varje medlemsstat ska företrädas vid möten med det europeiska forumet för
          marknadskontroll av en eller flera personer som medlemsstaten valt för att den eller
          de personerna har den särskilda kunskap och erfarenhet som krävs i enlighet med det
          ämne som behandlas på mötet i fråga.

SV                                             34                                                   SV
 ---pagebreak---      3.      Det europeiska forumet för marknadskontroll ska sammanträda regelbundet och, vid
             behov, på begäran av kommissionen eller en medlemsstat.

     4.      Det europeiska forumet för marknadskontroll ska sträva efter att uppnå enighet. Om
             enighet inte kan nås ska det europeiska forumet för marknadskontroll anta sin
             ståndpunkt med enkel majoritet av sina ledamöter. Ledamöter kan begära att deras
             ståndpunkter med motiveringar dokumenteras officiellt.

     5.      Det europeiska forumet för marknadskontroll får inbjuda experter och andra
             utomstående parter att delta i mötena eller lämna skriftliga bidrag.

     6.      Det europeiska forumet för marknadskontroll får inrätta ständiga eller tillfälliga
             arbetsgrupper, vilka ska omfatta de grupper för administrativt samarbete för
             marknadskontroll      som    inrättas    för  genomförandet      av     unionens
             harmoniseringslagstiftning. Organisationer som företräder näringslivet, små och
             medelstora företag, konsumenter, laboratorier och organ för bedömning av
             överensstämmelse på unionsnivå får inbjudas att delta i dessa arbetsgrupper som
             observatörer.

     7.      Det europeiska forumet för marknadskontroll ska fastställa sin arbetsordning, som
             ska träda i kraft sedan den tillstyrkts av kommissionen.

     8.      Det europeiska forumet för marknadskontroll ska samarbeta med det forum för
             informationsutbyte om verkställighet som inrättats genom förordning (EG)
             nr 1907/2006.

                                              Artikel 26

                        Kommissionens stöd och verkställande sekretariat

     1.      Kommissionen ska stödja samarbete mellan marknadskontrollmyndigheter. Den ska
             delta i möten med det europeiska forumet för marknadskontroll och dess
             arbetsgrupper.

     2.      För att utföra de uppgifter som anges i artikel 27 ska det europeiska forumet för
             marknadskontroll biträdas av ett verkställande sekretariat som ger tekniskt och
             logistiskt stöd till det europeiska forumet för marknadskontroll och dess
             arbetsgrupper.

                                              Artikel 27

                    Uppgifter för det europeiska forumet för marknadskontroll

     Det europeiska forumet för marknadskontroll ska ha följande uppgifter:

             a)    Att underlätta informationsutbytet om produkter som utgör en risk,
                   riskbedömningar, provningsmetoder och provningsresultat, de senaste
                   forskningsrönen och andra aspekter som har betydelse för kontrollverksamhet.

             b)    Att samordna utarbetandet och genomförandet av de allmänna och
                   sektorspecifika program för marknadskontroll som avses i artikel 7.

SV                                               35                                               SV
 ---pagebreak---           c)   Att organisera gemensamma marknadskontroller och provningsprojekt.

          d)   Att utbyta expertis och bästa praxis.

          e)   Att organisera utbildningsprogram och utbytesprogram för nationella
               tjänstemän.

          f)   Att bistå vid den övervakning som avses i artikel 4.3.

          g)   Att organisera informationskampanjer och gemensamma besöksprogram.

          h)   Att förbättra samarbetet på unionsnivå när det gäller att spåra, dra tillbaka och
               återkalla produkter som utgör en risk.

          i)   Att säkerställa enkel åtkomst, hämtning och utbyte av den information om
               produktsäkerhet som marknadskontrollmyndigheterna samlar in, inklusive
               uppgifter om klagomål, olyckor, skador samt undersöknings- och
               provningsresultat.

          j)   Att bidra till utvecklingen av riktlinjer för att säkerställa ett effektivt och
               enhetligt genomförande av denna förordning, med vederbörlig hänsyn till
               företagens intressen, framför allt små och medelstora företag, och andra
               berörda parter.

          k)   På begäran ge råd till och bistå kommissionen vid bedömningen av frågor som
               rör genomförandet av denna förordning.

          l)   Att bidra till enhetlig administrativ praxis i medlemsstaterna i fråga om
               marknadskontroll.

                                           Artikel 28

                                  EU:s referenslaboratorier

     1.   För vissa produkter, en produktkategori eller produktgrupp, eller för särskilda risker
          förknippade med en produktkategori eller produktgrupp får kommissionen genom
          genomförandeakter utse referenslaboratorier på unionsnivå som uppfyller kriterierna
          i punkt 2.

     2.   Varje referenslaboratorium på unionsnivå ska uppfylla följande kriterier:

          a)   Ha personal med lämpliga kvalifikationer och tillräcklig utbildning i de
               analysmetoder som används inom deras ansvarsområde samt tillfredsställande
               kunskaper om standarder och praxis.

          b)   Förfoga över den utrustning och det referensmaterial som krävs för att utföra
               de uppgifter de har tilldelats.

          c)   Handla i allmänhetens intresse och på ett opartiskt och oberoende sätt.

          d)   Se till att personalen respekterar att vissa ämnen, resultat eller meddelanden är
               av konfidentiell natur.

SV                                             36                                                  SV
 ---pagebreak---      3.   EU:s referenslaboratorier ska i förekommande fall ha följande uppgifter inom ramen
          för den verksamhet för vilken de utsetts:

          a)   Utföra produktprovning i samband med marknadskontroller och utredningar.

          b)   Bidra till att lösa tvister mellan medlemsstaternas myndigheter, ekonomiska
               aktörer och organ för bedömning av överensstämmelse.

          c)   Ge oberoende tekniska eller vetenskapliga råd till kommissionen och
               medlemsstaterna.

          d)   Utveckla ny teknik och nya analysmetoder.

          e)   Sprida information och tillhandahålla utbildning.

                                     KAPITEL VII

                                      Finansiering

                                          Artikel 29

                                  Finansieringsverksamhet

     1.   Unionen får finansiera följande verksamhet i samband med tillämpningen av denna
          förordning:

          a)   Utarbetande och uppdatering av bidrag till riktlinjer om marknadskontroll.

          b)   Tillgängliggörande av teknisk eller vetenskaplig expertis till kommissionens i
               syfte att bistå kommissionen i dess genomförande av ett administrativt
               samarbete för marknadskontroll och det förfarande för unionsbedömning som
               avses i artiklarna 11 och 18.

          c)   Förberedande eller kompletterande arbete i samband med genomförandet av
               marknadskontroller kopplade till tillämpningen av unionslagstiftning, t.ex.
               studier, program, utvärderingar, riktlinjer, jämförande analyser, ömsesidiga
               besök, forskningsarbete, utveckling och underhåll av databaser, utbildning,
               laboratoriearbete, kvalifikationsprövning, provningar som sker i samarbete
               mellan olika laboratorier och uppgifter i samband med bedömning av
               överensstämmelse samt europeiska marknadskontrollkampanjer och liknande
               verksamhet.

          d)   Verksamhet som bedrivs enligt program för tekniskt stöd och samarbete med
               tredjeländer samt främjande och stärkande av europeiska åtgärder och system
               för marknadskontroll bland intressegrupper inom unionen och på internationell
               nivå.

          e)   Samarbetet mellan marknadskontrollmyndigheter och det verkställande
               sekretariatets tekniska och logistiska stöd till det europeiska forumet för
               marknadskontroll och dess arbetsgrupper.

SV                                            37                                                SV
 ---pagebreak---      2.    Unionens ekonomiska bistånd till verksamhet inom ramen för denna förordning ska
           genomföras i enlighet med förordning (EU, Euratom) nr 966/2012, antingen direkt
           eller indirekt genom att budgetgenomförandeuppgifter anförtros de enheter som
           anges i artikel 58.1 c i förordning (EU, Euratom) nr 966/2012.

     3.    De medel som anslås till den verksamhet som avses i denna förordning ska fastställas
           varje år av budgetmyndigheten inom den gällande budgetramen.

     4.    De medel som budgetmyndigheten fastställer för finansieringen av marknadskontroll
           får också täcka de utgifter för förberedelse, övervakning, kontroll, revision och
           utvärdering vilka krävs för förvaltningen av de åtgärder som avses i denna
           förordning och för förverkligande av målen, i synnerhet studier, expertmöten,
           informations- och kommunikationsåtgärder, inklusive företagskommunikation av
           unionens politiska prioriteringar vad gäller de allmänna målen för
           marknadskontroller, utgifter kopplade till IT-nätverk som fokuserar på
           informationsbearbetning och -utbyte, tillsammans med alla övriga tekniska och
           administrativa stödutgifter som kommissionen ådragit sig vid förvaltningen av
           åtgärderna enligt denna förordning.

     5.    Kommissionen ska utvärdera huruvida den marknadskontroll som unionen
           finansierar är relevant med hänsyn till kraven i unionens politik och lagstiftning samt
           informera Europaparlamentet och rådet om resultaten av denna utvärdering senast
           den [five years following the date of application] och därefter vart femte år.

                                            Artikel 30

                              Skydd av unionens ekonomiska intressen

     1.    Kommissionen ska se till att unionens ekonomiska intressen skyddas vid
           genomförandet av åtgärder som finansieras enligt den här förordningen, genom
           förebyggande åtgärder mot bedrägeri, korruption och annan olaglig verksamhet,
           genom effektiva kontroller och, om oriktigheter upptäcks, genom återkrav av
           felaktigt utbetalda medel samt vid behov genom effektiva, proportionella och
           avskräckande påföljder.

     2.    Kommissionen eller dess företrädare och revisionsrätten ska ha befogenhet att utföra
           revision, på grundval av handlingar och kontroller på plats, hos alla stödmottagare,
           uppdragstagare, underleverantörer och andra tredjeparter som erhållit
           unionsfinansiering enligt den här förordningen.

     3.    Europeiska byrån för bedrägeribekämpning (Olaf) får, i enlighet med förfarandena i
           rådets förordning (Euratom, EG) nr 2185/9641, utföra kontroller på plats och
           inspektioner hos ekonomiska aktörer som direkt eller indirekt berörs av
           unionsfinansiering, i syfte att fastställa om det har förekommit bedrägeri, korruption
           eller annan olaglig verksamhet som påverkar unionens ekonomiska intressen i
           samband med bidragsavtal, bidragsbeslut eller andra avtal som berörs av sådan
           finansiering.

     41
          EGT L 292, 14.11.1996, s. 2.

SV                                              38                                                   SV
 ---pagebreak---      4.       Utan att det påverkar tillämpningen av punkterna 1 och 2 ska befogenheten att utföra
              revision, kontroller på plats och inspektioner uttryckligen tillerkännas kommissionen,
              revisionsrätten och Olaf i samarbetsavtal med tredjeland eller internationella
              organisationer, bidragsavtal, bidragsbeslut och andra avtal som ingås med
              tillämpning av den här förordningen.

                                           KAPITEL VIII

                                         Slutbestämmelser

                                                 Artikel 31

                                                 Påföljder

     Medlemsstaterna ska föreskriva påföljder för överträdelser av de bestämmelser i denna
     förordning som inför skyldigheter för ekonomiska aktörer och för överträdelser av de
     bestämmelser i unionens harmoniseringslagstiftning om i denna förordning reglerade
     produkter genom vilka det införs skyldigheter för ekonomiska aktörer när det i den
     lagstiftningen inte föreskrivs påföljder, och de ska vidta de åtgärder som krävs för att se till att
     dessa påföljder tillämpas. Påföljderna ska vara effektiva, proportionella och avskräckande.
     Medlemsstaterna ska anmäla dessa bestämmelser till kommissionen senast den [insert date - 3
     months prior to the date of application of this Regulation], och alla senare ändringar som
     gäller dem så snart som möjligt.

     För de påföljder som avses i första stycket ska hänsyn tas till företagens storlek och särskilt
     till små och medelstora företags situation. Påföljderna får skärpas om den berörda ekonomiska
     aktören tidigare har begått en liknande överträdelse och får inbegripa straffrättsliga påföljder
     för allvarliga överträdelser.

                                                 Artikel 32

                                           Kommittéförfarande

     1.       Kommissionen ska biträdas av en kommitté. Den kommittén ska vara en kommitté i
              den mening som avses i förordning (EU) nr 182/2011.

     2.       När det hänvisas till denna punkt ska artikel 5 i förordning (EU) nr 182/2011
              tillämpas.

     3.       När det hänvisas till denna punkt ska artikel 8 i förordning (EU) nr 182/2011 jämförd
              med artikel 5 i den förordningen tillämpas.

                                                 Artikel 33

                                                Utvärdering

     Senast [fem] år efter tillämpningsdagen ska kommissionen bedöma tillämpningen av denna
     förordning och överlämna en utvärderingsrapport till Europaparlamentet och rådet. Rapporten

SV                                                   39                                                     SV
 ---pagebreak---      ska bedöma om denna förordning har uppnått sina mål, i synnerhet när det gäller att
     säkerställa ett effektivare och mer ändamålsenligt genomförande av produktsäkerhetsregler
     och       unionens       harmoniseringslagstiftning,   förbättra     samarbetet       mellan
     marknadskontrollmyndigheterna, förstärka kontrollen av de produkter som förs in till unionen
     och bättre skydda personers hälsa och säkerhet i allmänhet, hälsa och säkerhet på
     arbetsplatsen, konsumentskydd, miljön, den allmänna säkerheten och andra allmänna
     intressen, med beaktande av dess inverkan på företag och i synnerhet på små och medelstora
     företag.

                                               Artikel 34

                                              Ändringar

     1.      Följande bestämmelser ska utgå:

             a)    Artikel 18 i direktiv 2011/65/EU.

             b)    Artikel 7 i rådets direktiv 89/686/EEG.

             c)    Artiklarna 7.2, 7.3 och 8 i direktiv 93/15/EEG.

             d)    Artikel 7 i direktiv 94/9/EG.

             e)    Artiklarna 7, 10.4 och 11 i direktiv 94/25/EG.

             f)    Artiklarna 7 och 11 i direktiv 95/16/EG.

             g)    Artiklarna 8, 16 och 18 i direktiv 97/23/EG.

             h)    Artikel 9 i direktiv 1999/5/EG.

             i)    Artiklarna 14, 15 och 19 i direktiv 2000/9/EG.

             j)    Artikel 5 i direktiv 2000/14/EG.

             k)    Artiklarna 6.2, 6.3, 8, 9, 10, 11, 12 och 13 i direktiv 2001/95/EG och bilaga II
                   till det direktivet.

             l)    Artiklarna 10 och 11 i direktiv 2004/108/EG.

             m)    Artiklarna 4.3, 4.4, 11, 17 och 20 i direktiv 2006/42/EG.

             n)    Artikel 9 i direktiv 2006/95/EG.

             o)    Artiklarna 14.5, 14.6, 15, 16 och 17 i direktiv 2007/23/EG.

             p)    Artiklarna 13.5 och 14 i direktiv 2008/57/EG.

             q)    Artiklarna 39, 40 och 42–45 i direktiv 2009/48/EG.

             r)    Artiklarna 7, 15 och 17 i direktiv 2009/105/EG.

             s)    Artiklarna 7, 11 och 12 i direktiv 2009/142/EG.

SV                                                   40                                               SV
 ---pagebreak---               t)    Artiklarna 56–59 i förordning (EU) nr 305/2011.

     2.       Artikel 3.2 a i förordning (EG) nr 764/2008 ska ersättas med följande:

              ”a) artikel 10 i förordning (EU) nr […] [on market surveillance of products],”

     3.       Förordning (EG) nr 765/2008 ska ändras på följande sätt:

              a)    Artiklarna 1.2, 1.3, 2.14, 2.15, 2.17, 2.18, 2.19 och 32.1 e och kapitel III i
                    förordning (EG) nr 765/2008 ska utgå.

              b)    Titeln på förordning (EG) nr 765/2008 ska ersättas med följande:

                    ”Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 765/2008 av den 9 juli
                    2008 om fastställande av krav för ackreditering av organ för bedömning av
                    överensstämmelse och allmänna principer för CE-märkning samt om
                    upphävande av förordning (EEG) nr 339/93”

     Hänvisningar till bestämmelserna i artiklarna 15–29 i förordning (EG) nr 765/2008 ska anses
     som hänvisningar till den här förordningen och ska läsas enligt jämförelsetabellen i bilagan.

                                                Artikel 35

                                        Övergångsbestämmelser

     Förfaranden som inletts på nationell nivå eller unionsnivå i enlighet med någon av de
     bestämmelser som avses i artikel 34 i denna förordning eller i artiklarna 6–9 i direktiv
     2001/95/EG ska fortsätta att regleras av dessa bestämmelser.

                                                Artikel 36

                                             Ikraftträdande

     Denna förordning träder i kraft den [insert date - the same day as Regulation (EU) No […/…]
     [on Consumer Product Safety].

     Den ska tillämpas från och med den 1 januari 2015.

     Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

     Utfärdad i Bryssel den

     På Europaparlamentets vägnar                 På rådets vägnar
     Ordförande                                   Ordförande

SV                                                  41                                               SV
 ---pagebreak---                                         BILAGA

                                     Jämförelsetabell

     Förordning (EG) nr 765/2008                          Den här förordningen

      Artikel 15.1, 15.2 och 15.5                                 Artikel 2

              Artikel 15.3                                            -

              Artikel 15.4                                       Artikel 3.1

              Artikel 16.1                                       Artikel 4.1

              Artikel 16.2                       Artikel 4.2 jämförd med artikel 3.12,
                                                      artikel 17.1 och artikel 26.5

              Artikel 16.3                                            -

              Artikel 16.4                                            -

              Artikel 17.1                                       Artikel 5.4

              Artikel 17.2                                      Artikel 26.1

              Artikel 18.1                                       Artikel 5.3

              Artikel 18.2                                       Artikel 6.6

              Artikel 18.3                                       Artikel 5.2

              Artikel 18.4                                       Artikel 6.4

         Artikel 18.5 och 18.6                   Artikel 4.3, artikel 6.7, 6.8 och 6.9 och
                                                                artikel 26.2

       Artikel 19.1 första stycket                               Artikel 6.1

       Artikel 19.1 andra stycket                         Artikel 6.5 och artikel 7

       Artikel 19.1 tredje stycket                        Artikel 8.1 andra stycket

              Artikel 19.2                                       Artikel 6.2

              Artikel 19.3                                      Artikel 9.5 a

              Artikel 19.4                                       Artikel 6.3

              Artikel 19.5                               Artikel 26.5 och artikel 27

              Artikel 20.1                              Artikel 9.4 och artikel 18.1 b

SV                                         42                                                SV
 ---pagebreak---             Artikel 20.2                         Artikel 12

             Artikel 21                   Artikel 6.4 och artikel 9

     Artikel 22.1, 22.2 och 22.3           Artikel 18.1 och 18.2

            Artikel 22.4                         Artikel 17

       Artikel 23.1 och 23.2                     Artikel 19

            Artikel 23.3                         Artikel 27

       Artikel 24.1 och 24.2                     Artikel 20

            Artikel 24.3                        Artikel 19.1

            Artikel 24.4                Artikel 18.2 och artikel 19.2

             Artikel 25                      Artiklarna 22–24

             Artikel 26                          Artikel 21

             Artikel 27                          Artikel 13

             Artikel 28                          Artikel 14

             Artikel 29                          Artikel 15

SV                                 43                                   SV
 ---pagebreak---                           FINANSIERINGSÖVERSIKT FÖR RÄTTSAKT

     1.       GRUNDLÄGGANDE UPPGIFTER OM FÖRSLAGET ELLER INITIATIVET

     1.1.     Förslagets eller initiativets beteckning

     1.2.     Berörda politikområden i den verksamhetsbaserade förvaltningen och
              budgeteringen

     1.3.     Typ av förslag eller initiativ

     1.4.     Mål

     1.5.     Motivering till förslaget eller initiativet

     1.6.     Tid under vilken          åtgärden    kommer   att    pågå   respektive   påverka
              resursanvändningen

     1.7.     Planerad metod för genomförandet

     2.       FÖRVALTNING

     2.1.     Bestämmelser om uppföljning och rapportering

     2.2.     Administrations- och kontrollsystem

     2.3.     Åtgärder för att förebygga bedrägeri och oegentligheter/oriktigheter

     3.       BERÄKNADE          BUDGETKONSEKVENSER                AV   FÖRSLAGET       ELLER
              INITIATIVET

     3.1.     Berörda rubriker i den fleråriga budgetramen och budgetrubriker i den årliga
              budgetens utgiftsdel

     3.2.     Beräknad inverkan på utgifterna

     3.2.1.   Sammanfattning av den beräknade inverkan på utgifterna

     3.2.2.   Beräknad inverkan på driftsanslagen

     3.2.3.   Beräknad inverkan på de administrativa anslagen

     3.2.4.   Förenlighet med den gällande fleråriga budgetramen

     3.2.5.   Bidrag från tredje part

     3.3.     Beräknad inverkan på inkomsterna

SV                                                  44                                            SV
 ---pagebreak---                             FINANSIERINGSÖVERSIKT FÖR RÄTTSAKT

     1.        GRUNDLÄGGANDE UPPGIFTER OM FÖRSLAGET ELLER INITIATIVET

     1.1.      Förslagets eller initiativets beteckning

               Förslag till Europaparlamentets och rådets förordning om marknadskontroll av
               produkter

     1.2.      Berörda politikområden i den verksamhetsbaserade förvaltningen och
               budgeteringen42

               Avdelning 2 – Näringsliv - Kapitel 02 03: Den inre marknaden för varor och
               sektorspolitik

               Avdelning 17 – Hälsa och konsumentskydd – Kapitel 17 02: Konsumentpolitik

     1.3.      Typ av förslag eller initiativ

               Befintlig åtgärd vars genomförande förlängs i tiden.

     1.4.      Mål

     1.4.1.    Fleråriga strategiska mål för kommissionen som förslaget eller initiativet är avsett
               att bidra till

               Den inre marknaden för varor och sektorspolitik: att förbättra den inre marknadens
               funktion och uppnå ett starkt skydd för konsumenter, andra användare och andra
               allmänintressen.

               Säkerhet och medborgarskap – konsumentpolitik.

     1.4.2.    Specifika mål eller verksamheter inom den verksamhetsbaserade förvaltningen och
               budgeteringen som berörs

               Specifikt mål för näringsliv: Att löpande se över reglerna för den inre marknaden och
               föreslå ny lagstiftning och andra åtgärder vid behov.

               Specifikt mål för hälsa och konsumentskydd: Att befästa och                            stärka
               produktsäkerheten genom verkningsfull marknadskontroll i hela unionen.

     42
              Verksamhetsbaserad förvaltning och verksamhetsbaserad budgetering benämns ibland med de interna
              förkortningarna ABM respektive ABB.

SV                                                      45                                                      SV
 ---pagebreak---      1.4.3.   Verkan eller resultat som förväntas
              Beskriv den verkan som förslaget eller initiativet förväntas få på de mottagare eller den del av
              befolkningen som berörs.

              Det förväntade resultatet av detta initiativ är att förbättra formerna för
              marknadskontroll, som fortfarande är splittrade i unionen. Det här förslaget ska
              sammanföra bestämmelserna om marknadskontroller i förordning (EG) nr 765/2008
              och direktivet om allmän produktsäkerhet, och ska gälla både harmoniserade och
              icke-harmoniserade produkter oavsett om de är avsedda eller sannolikt kommer att
              användas av konsumenter eller inte.

              Förslaget kommer att påverka ekonomiska aktörer och nationella myndigheter, som
              kommer att bli bättre informerade om sina skyldigheter i fråga om marknadskontroll.

              Förslaget stärker också skyddet för konsumenter och andra användare av produkter
              genom ett mer verkningsfullt genomdrivande av kraven på produkter.

     1.4.4.   Indikatorer för bedömning av resultat eller verkan
              Ange vilka indikatorer som ska användas för att följa upp hur förslaget eller initiativet genomförs.

              - Antal anmälningar av osäkra produkter i systemet Gras-Rapex.

              - Andel Rapex-anmälningar som leder till minst en reaktion av andra medlemsstater.

              - Förhållandet mellan antal reaktioner och antal anmälningar (allvarliga risker)

              - Mängd och kvalitet på de uppgifter som utbyts genom informations- och
              kommunikationssystemet för marknadskontroll.

              - Antal och resultat av gemensamma marknadskontroller.

              - Gemensamt utnyttjande av arbete och resurser.

              - Åtgärder för efterlevnad av produktsäkerhet                             (budget,      inspektioner,
              laboratorieprovningar, vidtagna åtgärder osv.)

     1.5.     Motivering till förslaget eller initiativet

     1.5.1.   Behov som ska tillgodoses på kort eller lång sikt

              Det övergripande målet för detta initiativ är att förbättra den inre marknadens
              funktion och uppnå ett starkt skydd för konsumenter, andra användare och andra
              allmänintressen genom att minska antalet osäkra produkter eller produkter som inte
              uppfyller kraven.

     1.5.2.   Mervärdet av en åtgärd på unionsnivå

              Trots att det finns en inre marknad i EU är det medlemsstaterna som ansvarar för att
              se till att produktsäkerhetskraven efterlevs. På grund av de rådande skillnaderna i hur
              medlemsstaterna organiserar sin marknadskontroll och hur de nationella

SV                                                         46                                                         SV
 ---pagebreak---                marknadskontrollmyndigheterna samverkar med varandra, uppstår fortfarande
               problem. EU har rätt att gripa in på grundval av artikel 114 i EUF-fördraget för att se
               till att den inre marknaden för konsumentprodukter fungerar väl och för att göra den
               gränsöverskridande marknadskontrollen mer verkningsfull. Artikel 169.1 i EUF-
               fördraget kompletterar denna rätt att gripa in. Där föreskrivs att unionen för att
               främja konsumenternas intressen och säkerställa en hög konsumentskyddsnivå bland
               annat ska bidra till att skydda konsumenternas hälsa, säkerhet och ekonomiska
               intressen. I enlighet med subsidiaritetsprincipen påverkar dock det här förslaget inte
               medlemsstaternas befogenheter att ingripa mot enskilda produkter som utgör risker.

     1.5.3.    Huvudsakliga erfarenheter från liknande försök eller åtgärder

               Även om EU i princip har fullbordat den inre marknaden, och den fria rörligheten för
               varor är den mest utvecklade och vedertagna av de fyra friheter som den inre
               marknaden består av, återstår fortfarande en del att göra. Folkhälsa, arbetsmiljö,
               konsumentskydd, miljöskydd och andra allmänintressen kan undermineras av
               oseriösa aktörer som inte följer lagen och släpper ut farliga produkter på marknaden.
               Marknadskontroll är tänkt att hantera de problemen. Marknadskontrollen har dock
               inte hållit jämna steg med unionsrättens utveckling. Den behöver vara ordentligt
               samordnad och förmögen att reagera snabbt i hela EU. Visserligen har framsteg
               gjorts med genomförandet av produktsäkerhetsdirektivet och förordning (EG)
               nr 765/2008, men spridningen av marknadskontrollregler i olika EU-rättsakter
               (produktsäkerhetsdirektivet, förordning (EG) nr 765/2008 och en rad särrättsakter)
               har medfört oklarhet för de ekonomiska aktörerna och de nationella myndigheterna
               och har motverkat marknadskontrollernas effekt i unionen. Därför är det här förslaget
               till en samlad, självständig förordning om marknadskontroll en förutsättning för att ta
               itu med de här problemen.

     1.5.4.    Förenlighet med andra finansieringsformer och eventuella synergieffekter

               Det här förslaget överensstämmer helt och hållet med reglerna om fri rörlighet för
               varor, särskilt Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/48/EG av den 18 juni
               2009 om leksakers säkerhet, Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU av
               den 8 juni 2011 om begränsning av användning av vissa farliga ämnen i elektrisk och
               elektronisk utrustning, Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/96/EG av den 27
               januari 2003 om avfall som utgörs av eller innehåller elektriska eller elektroniska
               produkter, Europaparlamentets och rådets direktiv 2012/19/EU av den 4 juli 2012 om
               avfall som utgörs av eller innehåller elektrisk och elektronisk utrustning,
               Europaparlamentets och rådets direktiv 2006/95/EG av den 12 december 2006 om
               harmonisering av medlemsstaternas lagstiftning om elektrisk utrustning avsedd för
               användning inom vissa spänningsgränser samt Europaparlamentets och rådets
               direktiv 2009/142/EG av den 30 november 2009 om anordningar för förbränning av
               gasformiga bränslen43.

               Förslaget överensstämmer också med det åtföljande förslaget till förordning om
               konsumentprodukters säkerhet, som är tänkt att ersätta direktiv 2001/95/EG om
               allmän produktsäkerhet.

     43
              En fullständig förteckning över sektorslagstiftningen finns i bilagan till den här förordningen.

SV                                                           47                                                  SV
 ---pagebreak---              Förslaget medför synergieffekter i fråga om anmälan av osäkra produkter och
             skyddsåtgärder med stöd av sektorslagstiftning, som framöver bara kommer att
             behöva anmälas en gång i det ändrade Rapex-systemet.

     1.6.    Tid under vilken               åtgärden        kommer        att     pågå   respektive   påverka
             resursanvändningen

             Förslag eller initiativ som pågår under en obegränsad tid.

     1.7.    Planerad metod för genomförandet

             X Direkt centraliserad förvaltning som sköts av kommissionen

             X Indirekt centraliserad förvaltning genom delegering av genomförandeuppgifter
             till:

             •      X         genomförandeorgan

             •                byråer/organ som inrättats av gemenskaperna44

             •             nationella offentligrättsliga organ eller organ som anförtrotts uppgifter
                    som faller inom offentlig förvaltning

                    personer som anförtrotts ansvaret för genomförandet av särskilda åtgärder som
             följer av avdelning V i fördraget om Europeiska unionen och som anges i den
             grundläggande rättsakten i den mening som avses i artikel 49 i budgetförordningen

                 Delad förvaltning med medlemsstaterna

                 Decentraliserad förvaltning med tredjeländer

                 Gemensam förvaltning med internationella organisationer (ange vilka)
             Vid fler än en metod, ange kompletterande uppgifter under ”Anmärkningar”.

             Anmärkningar:

             Det här initiativet kräver inga nya budgetmedel, utan finansieras genom
             omfördelning av befintliga anslag. Vissa åtgärder kommer att förvaltas av
             Genomförandeorganet för hälso- och konsumentfrågor. I enlighet med rådets
             förordning (EG) nr 58/2003 av den 19 december 2002 om stadgar för de
             genomförandeorgan som ansvarar för vissa uppgifter som avser förvaltningen av
             gemenskapsprogram45 har kommissionen gett Genomförandeorganet för hälso- och
             konsumentfrågor i uppdrag46 att utföra genomförandeuppgifter för förvaltningen av
             programmet för gemenskapsåtgärder på området konsumentpolitik (2007–2013).
             Kommissionen kan därför besluta att även ge genomförandeorganet i uppdrag att
             sköta vissa uppgifter vid förvaltningen av konsumentprogrammet 2014–2020, som
             när det har antagits är tänkt att utgöra rättslig grund för upphandling och bidrag inom

     44
            Organ som avses i artikel 185 i budgetförordningen.
     45
            EGT L 11, 16.1.2003, s. 1.
     46
            Kommissionens beslut K(2008) 4943 av den 9 september 2008.

SV                                                         48                                                   SV
 ---pagebreak---      produktsäkerhet. Den planerade delegeringen av uppgifter inom programmet är en
     fortsättning på uppgifter som redan lagts ut på genomförandeorganet.

     Det här initiativet kräver inte heller några ytterligare anslag för kostnaderna för
     förvaltning, underhåll och anpassningar av de två IT-systemen Gras-Rapex och
     Informations- och kommunikationssystem för marknadskontroll, utöver vad som
     redan föreslagits anslås till GD Hälsa och konsumentskydd och GD Näringsliv i den
     fleråriga budgetplanen 2014–2020.

SV                                      49                                                 SV
 ---pagebreak---      2.       FÖRVALTNING

     2.1.     Bestämmelser om uppföljning och rapportering
              Ange intervall och andra villkor för sådana åtgärder.

              Det nya europeiska forumet för marknadskontroll ska fungera som arena för
              diskussioner om korrekt tillämpning av den föreslagna förordningen.

              Enligt slutbestämmelserna ska kommissionen också utvärdera och rapportera om
              tillämpningen av förordningen fem år efter det att den trätt i kraft. Vid utvärderingen
              ska man kartlägga eventuella problem och brister i förordningen och eventuellt vidta
              nya åtgärder, t.ex. ändringar av förordningen, för att vidareutveckla formerna för
              marknadskontroll.

     2.2.     Administrations- och kontrollsystem

     2.2.1.   Risker som identifierats

              Risker som rör driften av Rapex (t.ex. ökat antal anmälningar som drar
              uppmärksamheten från verkligt farliga produkter eller minskar dess trovärdighet,
              datorproblem såsom systemfel eller sekretessproblem).

              Riskerna i samband med driften av Informations- och kommunikationssystem för
              marknadskontroll är främst datorproblem såsom ev. systemfel och sekretessproblem.

     2.2.2.   Planerade kontrollmetoder

              Kontrollmetoderna föreskrivs i budgetförordningen och dess tillämpningsföreskrifter.

     2.3.     Åtgärder för att förebygga bedrägeri och oegentligheter/oriktigheter
              Beskriv förebyggande åtgärder (befintliga eller planerade).

              Kommissionen måste se till att unionens ekonomiska intressen skyddas genom
              tillämpning av förebyggande åtgärder mot bedrägeri, korruption och andra olagliga
              aktiviteter genom verkningsfulla kontroller och återkrav av otillbörligt utbetalda
              medel, samt om oegentligheter påträffas genom verkningsfulla, proportionerliga och
              avskräckande påföljder i enlighet med förordningarna (EG, Euratom) nr 2988/95,
              (Euratom, EG) nr 2185/96 och (EG) nr 1073/1999. Förutom lagfästa
              kontrollmekanismer kommer de ansvariga tjänstegrenarna vid kommissionen att
              utforma en bedrägeribekämpningsstrategi i linje med den nya bedrägeri-
              bekämpningsstrategi som kommissionen antog den 24 juni 2011 för att bl.a. se till att
              dess interna bedrägeribekämpningskontroller är helt anpassade till kommissionens
              strategi och att dess tillvägagångssätt i fråga om hantering av bedrägeririsker är
              utformat för att kartlägga områden med risk för bedrägerier samt lämpliga åtgärder.
              Vid behov kan samverkansgrupper och lämpliga IT-verktyg för analys av
              bedrägerifall inom konsumentprogrammet inrättas. Närmare bestämt ska ett antal
              åtgärder vidtas, däribland följande:

SV                                                        50                                            SV
 ---pagebreak---      •   I beslut, överenskommelser och avtal i enlighet med konsumentprogrammet
         ska det uttryckligen anges att kommissionen, inklusive Olaf, och
         Revisionsrätten ska ha rätt att utföra revisioner, kontroller på plats och
         inspektioner.

     •   Under utvärderingen av förslag eller anbud ska förslagsställarna och
         anbudsgivarna kontrolleras enligt offentliggjorda uteslutningskriterier med
         ledning av deklarationer och varningssystemet.

     •   Reglerna om vilka kostnader som berättigar till ersättning kommer att förenklas
         i enlighet med budgetförordningen.

     •   Regelbunden utbildning i frågor som rör bedrägeri och oegentligheter ska
         anordnas för all personal som sysslar med förvaltning av kontrakt samt till
         revisorer och kontrollanter som granskar stödmottagarnas deklarationer på
         plats.

SV                                     51                                                  SV
 ---pagebreak---      3.           BERÄKNADE             BUDGETKONSEKVENSER                       AV       FÖRSLAGET                ELLER
                  INITIATIVET

     3.1.         Berörda rubriker i den fleråriga budgetramen och budgetrubriker i den årliga
                  budgetens utgiftsdel

                  Befintliga budgetrubriker (även kallade ”budgetposter”)

                  Redovisa de berörda rubrikerna i budgetramen i nummerföljd och – inom varje sådan
                  rubrik – de berörda budgetrubrikerna i den årliga budgeten i nummerföljd.
                                                                     Typ av
  Rubrik i                        Budgetrubrik                       anslag
                                                                                                          Bidrag
     den
  fleråriga                                                        Diff./icke-                  från           från          enligt
 budgetrame       Nummer                                                         från Efta-                             artikel 18.1 aa i
                                                                      diff.             48    kandidat-      tredje-
      n           [Beteckning……………………...……….]                         (47)        länder            49                 budgetförordninge
                                                                                              länder         länder             n

  Nr 1: inre
 marknad för      02.03.01.
  varor och                                                          Diff.          JA         NEJ           NEJ            NEJ
 sektorspoliti
      k

    Nr 3:         17.01.04.01
 Säkerhet och                                                        Icke-
 medborgarsk      Administrativa        utgifter             för                    JA         NEJ           NEJ            NEJ
      ap
                                                                      diff.
                  konsumentprogrammet 2014–2020

                  Nya budgetrubriker som föreslås

                  Redovisa de berörda rubrikerna i budgetramen i nummerföljd och – inom varje sådan rubrik
                  – de berörda budgetrubrikerna i den årliga budgeten i nummerföljd.
                                                                     Typ av
  Rubrik i                        Budgetrubrik                       anslag
                                                                                                          Bidrag
     den
  fleråriga                                                                                     från           från          enligt
 budgetrame       Nummer                                           Diff./icke-   från Efta-                             artikel 18.1 aa i
                                                                                              kandidat-      tredje-   budgetförordninge
      n           [Beteckning……………………...……….]                         diff.        länder
                                                                                               länder        länder             n

    Nr 3:
 Säkerhet och     17 02 01
 medborgarsk      Konsumentprogrammet 2014–2020                      Diff.          JA          JA           NEJ            NEJ
      ap

     47
                 Differentierade respektive icke-differentierade anslag.
     48
                 Efta: Europeiska frihandelssammanslutningen.
     49
                 Kandidatländer och i förekommande fall potentiella kandidatländer i västra Balkan.

SV                                                            52                                                             SV
 ---pagebreak---    3.2.      Beräknad inverkan på utgifterna

   3.2.1.    Sammanfattning av den beräknade inverkan på utgifterna50
                                                                                                                                   Miljoner euro i nukostnad (avrundat till tre decimaler)

                           Rubrik i den fleråriga budgetramen:                        1              Inre marknad för varor och sektorspolitik

                 GD Näringsliv                                             2015           2016          2017       2018       2019         2020          TOTALT

y Driftsanslag
                                                Åtaganden          (1)      1,300         1,300         1,300      1,300      1,300          1,300               7,800
Budgetrubrik nr 02.03.01
                                                Betalningar        (2)      1,300         1,300         1,300      1,300      1,300          1,300               7,800
Administrativa anslag som         finansieras   genom       ramanslagen                                                              0            0                  0
                           51                                                     0              0             0          0
för vissa operativa program
                                                Åtaganden          (1a)           0              0             0          0          0            0                  0
Budgetrubrik nr
                                                Betalningar        (2a)           0              0             0          0          0            0                  0

             TOTALA anslag                      Åtaganden         =1+1a     1,300         1,300         1,300      1,300      1,300          1,300               7,800
            för GD Näringsliv                   Betalningar       =2+2a     1,300         1,300         1,300      1,300      1,300          1,300               7,800

                                                Åtaganden          (3)      1,300         1,300         1,300      1,300      1,300          1,300               7,800
y TOTALA driftsanslag
                                                Betalningar        (4)      1,300         1,300         1,300      1,300      1,300          1,300               7,800
y TOTALA administrativa anslag som finansieras genom               (5)       0             0             0          0          0             0                       0
ramanslagen för vissa operativa program

   50
            Belopp med reservation för vad som beslutas om kommissionens förslag till ny flerårig budgetram 2014–2020.
   51
            Detta avser tekniskt eller administrativt stöd för genomförandet av vissa av Europeiska unionens program och åtgärder (tidigare s.k. BA-poster) samt indirekta och
            direkta forskningsåtgärder.

SV                                                                                             53                                                                                            SV
 ---pagebreak---               TOTALA anslag                       Åtaganden       =3+ 5    1,300        1,300     1,300    1,300     1,300       1,300           7,800
               för RUBRIK 02
        i den fleråriga budgetramen               Betalningar     =4+ 5    1,300        1,300     1,300    1,300     1,300       1,300           7,800

                           Rubrik i den fleråriga budgetramen:                      3           Säkerhet och medborgarskap

         GD: Hälsa och konsument                                           2015         2016      2017     2018       2019      2020         TOTALT

y Driftsanslag

                                                Åtaganden          (1)      3,000       3,060      3,121    3,184      3,247     3,312               18,924
Budgetrubrik nr 17.02.01
                                                Betalningar        (2)      1,500       3,030      3,091    3,152      3,215     4,936               18,924
Administrativa anslag som         finansieras   genom       ramanslagen
                           52
för vissa operativa program
                                                Åtaganden          (1a)     0,100       0,100      0,100    0,100      0,100     0,100                   0,600
Budgetrubrik nr 17.01.04.01
                                                Betalningar        (2a)     0,100       0,100      0,100    0,100      0,100     0,100                   0,600

                                                Åtaganden         =1+1a     3,100       3,160      3,221    3,284      3,347     3,412               19,524
              TOTALA anslag
        för GD Hälsa och konsument              Betalningar       =2+2a     1,600       3,130      3,191    3,252      3,315     5,036               19,524

y TOTALA driftsanslag                           Åtaganden          (3)      3,000       3,060      3,121    3,184     3,247      3,312               18,924

   52
            Detta avser tekniskt eller administrativt stöd för genomförandet av vissa av Europeiska unionens program och åtgärder (tidigare s.k. BA-poster) samt indirekta och
            direkta forskningsåtgärder.

SV                                                                                          54                                                                                   SV
 ---pagebreak---                                            Betalningar    (4)     1,500    3,030    3,091       3,152   3,215   4,936   18,924

yTOTALA administrativa anslag som finansieras             (5)     0,100    0,100    0,100       0,100   0,100   0,100    0,600
 genom ramanslagen för vissa operativa program

             TOTAL anslag                  Åtaganden     =3+ 5    3,100    3,160    3,221       3,284   3,347   3,412   19,524
              för RUBRIK 3
       i den fleråriga budgetramen         Betalningar   =4+ 5    1,600    3,130    3,191       3,252   3,315   5,036   19,524

  Följande ska anges om flera rubriker i budgetramen påverkas av förslaget eller initiativet:
                                           Åtaganden      (6)    4,300     4,360    4,421       4,484   4,547   4,612   26,724
y TOTALA driftsanslag
                                           Betalningar    (7)    2,800     4,330    4,391       4,452   4,515   6,236   26,724

y TOTAL administrativa anslag som finansieras genom       (8)    0,100     0,100    0,100       0,100   0,100   0,100    0,600
programmen

             TOTALA anslag                 Åtaganden     =6+ 8   4,400     4,460    4,521       4,584   4,647   4,712   27,324
         för RUBRIKERNA 1–4
       i den fleråriga budgetramen         Betalningar   =7+ 8
             (Referensbelopp)                                    2,900     4,430    4,491       4,552   4,615   6,336   27,324

SV                                                                            55                                                 SV
 ---pagebreak---           Rubrik i den fleråriga budgetramen:                       5     ”Administrativa utgifter”
                                                                                                                 Miljoner euro i nukostnad (avrundat till tre decimaler)

                                                                        2015     2016      2017       2018    2019       2020                 TOTALT

GD: Näringsliv
y Personalresurser                                                      0,786    0,786     0,786      0,786   0,786      0,786                  4,716

y Övriga administrativa utgifter                                        0,079    0,079     0,079      0,079   0,079      0,079                  0,474
GD Hälsa och konsument
y Personalresurser                                                      1,048    1,048     1,048      1,048   1,048      1,048                  6,288
y Övriga administrativa utgifter (tjänsteresor, möten)                  0,079    0,079     0,079      0,079   0,079      0,079                  0,474

                TOTALT                       Anslag                     1,992   1,992     1,992       1,992   1,992     1,992                   11,952

            TOTALA anslag                                               1,992   1,992     1,992       1,992   1,992     1,992                  11,952
                                             (summa åtaganden
              för RUBRIK 5                   = summa betalningar)
       i den fleråriga budgetramen

                                                                                                                 Miljoner euro i nukostnad (avrundat till tre decimaler)

                                                                        2015     2016      2017       2018    2019       2020                 TOTALT

             TOTALA anslag                   Åtaganden                  6,392   6,452     6,513       6,576   6,639     6,704                  39,276
         för RUBRIKERNA 1–5
      i den fleråriga budgetramen            Betalningar                4,892   6,422     6,483       6,544   6,607     8,328                  39,276

SV                                                                                   56                                                                                    SV
 ---pagebreak---  3.2.2.      Beräknad inverkan på driftsanslagen

             Förslaget/initiativet kräver att driftsanslag tas i anspråk enligt följande:
                                                                                                              Åtagandebemyndiganden i miljoner euro i nukostnad (avrundat till tre decimaler)

                                                               2015                2016               2017                 2018               2019               2020           TOTALT

          Mål och resultat-
            beteckning
                                           Geno
                                             m-
                                                                                                                                                                                      Total

                                                       Antal

                                                                           Antal

                                                                                              Antal

                                                                                                                   Antal

                                                                                                                                      Antal

                                                                                                                                                         Antal
                                     53    snittli                Kostna              Kostn             Kostn                 Kostn              Kostn                       Totalt
                 Ø                Typ                                                                                                                              Kostnad            kostna
                                             ga                     d                  ad                ad                    ad                 ad                         antal
                                                                                                                                                                                        d
                                           kostna
                                            -der
                             54
      SPECIFIKT MÅL : Löpande se över
      befintliga regler för den inre marknaden och
      föreslå ny lagstiftning och andra åtgärder när
      så är lämpligt

           Riktlinjer och                   0.050      1          0.050    1          0.050   1         0.050      1          0.050   1          0.050   1          0,050      6      0.300
            jämförelser

          Teknisk expertis                  0.600      1          0.600    1          0.600   1         0.600      1          0.600   1          0.600   1          0,600      6      3.600
             och stöd

         Främjande av                       0.050      1          0.050     1         0.050   1          0.050      1         0.050    1         0.050    1         0.050      6      0.300
      europeisk policy för
       marknadskontroll

 53
           Resultaten som ska anges är de produkter eller tjänster som levererats (t.ex. antal studentutbyten som har finansierats eller antal kilometer väg som har byggts).
 54
           Mål som redovisats under punkt 1.4.2: ”Specifikt/specifika mål…”.

SV                                                                                                       57                                                                                     SV
 ---pagebreak---       Samarbete med                0.100   1       0.100   1       0.100   1       0.100   1       0.100   1       0.100   1   0.100   6    0.600
       tredjeländer

         Stöd till                 0.500   2       0.500   2       0.500   2       0.500   2       0.500   2       0.500   2   0.500   12   3.000
     marknadskontroll-
     myndigheter (inkl.
         ICSMS)

       Delsumma mål för GD Näringsliv      6       1.300   6       1.300   6       1.300   6       1.300   6       1.300   6   1.300   36   7.800

              SPECIFIKT MÅL
             Hälsa och konsument

         - Resultat

     Marknadskontroll              2,357       3   2,242       3   2,287       3   2,333       3   2,380       3   2,427   3   2,425   18   14,144
        och tillslag
      (gemensamma
         åtgärder,
      personalutbyte,
        anslag till
     sekretariatet för
         forumet)

      Vidareutveckling             0,797       1   0,758       1   0,773       1   0,788       1   0,804       1   0,820   1   0,837   6    4,780
     och administration
     av Rapex (särskilt
            IT)

SV                                                                                 58                                                                SV
 ---pagebreak---      Delsumma mål Hälsa och konsument   4   3,000   4   3,060   4   3,121   4   3,184   4   3,247   4   3,312   24   18,924

         TOTALA KOSTNADER                   4,300       4,360       4,421       4,484       4,547       4,612        26,724

SV                                                                  59                                                        SV
 ---pagebreak---        3.2.3.      Beräknad inverkan på de administrativa anslagen

       3.2.3.1. Sammanfattning

                         Förslaget/initiativet kräver att administrativa anslag tas i anspråk enligt
                         följande:
       Miljoner euro i nukostnad (avrundat till tre decimaler)

                                    2015       2016        2017       2018     2019     2020      TOTALT

           RUBRIK 5
 i den fleråriga budgetramen

Personalresurser, Näringsliv        0,786      0,786       0,786      0,786    0,786    0,786       4.716

Personalresurser, Hälsa och
konsument (medelkostnad             1,048      1,048      1,048       1,048    1,048    1,048       6,288
heltidsekvivalenter: 131 000 €)
Övriga administrativa utgifter,
                                    0,079      0,079      0,079       0,079    0,079    0,079       0,474
Näringsliv
Övriga administrativa utgifter,
                                    0,079      0,079      0,079       0,079    0,079    0,079       0,474
Hälsa och konsument
     Delsumma RUBRIK 5
  i den fleråriga budgetramen
                                    1,992      1,992      1,992       1,992    1,992    1,992      11,952

                            55
  Belopp utanför RUBRIK 5
  i den fleråriga budgetplanen

Personalresurser                      0          0           0         0        0        0

Övriga administrativa utgifter,
                                    0,100      0,100      0,100       0,100    0,100    0,100       0,600
Hälsa och konsument
           Delsumma
 för belopp utanför RUBRIK 5 i      0,100      0,100      0,100       0,100    0,100    0,100       0,600
   den fleråriga budgetramen

            TOTALT                   2,092      2,092        2,092     2,092    2,092     2,092      12,552

       55
                Detta avser tekniskt eller administrativt stöd för genomförandet av vissa av Europeiska unionens
                program och åtgärder (tidigare s.k. BA-poster) samt indirekta och direkta forskningsåtgärder.

SV                                                               60                                                SV
 ---pagebreak---      3.2.3.2. Beräknat personalbehov

                  Förslaget/initiativet kräver att personalresurser tas i anspråk enligt följande:
                                                                          Miljoner euro i nukostnad (avrundat till tre decimaler)
                                                                    2015        2016       2017        2018      2019     2020
          02 01 01 01 (vid huvudkontoret eller vid
          kommissionens kontor i medlemsstaterna) –                 0,786       0,786      0,786       0,786     0,786   0,786
          Näringsliv
          17 01 01 01 (vid huvudkontoret eller vid
          kommissionens kontor i medlemsstaterna) –
                                                                    1,048       1,048      1,048       1,048     1,048   1,048
          Hälsa och konsument (medelkostnad
          heltidsekvivalenter: 131 000 €)
          XX 01 01 02 (vid delegationer)                              0           0          0           0        0         0
          XX 01 05 01 (indirekta forskningsåtgärder)                  0           0          0           0        0         0
          10 01 05 01 (direkta forskningsåtgärder)                    0           0           0          0        0         0
          XX 01 02 01 (kontraktsanställda, nationella                                                             0         0
                                                                      0           0          0           0
          experter och vikarier – totalt)
          XX 01 02 02 (kontraktsanställda, lokalanställda,                                                        0         0
          nationella experter, vikarier och unga experter             0           0          0           0
          vid delegationerna)
                                                             57                                                   0         0
                        56            - vid huvudkontoret             0           0          0           0
          XX 01 04 yy
                                      - vid delegationer              0           0          0           0        0         0
          XX 01 05 02 (kontraktsanställda, nationella                                                             0         0
          experter och vikarier som arbetar med indirekta             0           0          0           0
          forskningsåtgärder)
          10 01 05 02 (kontraktsanställda, nationella                                                             0         0
          experter och vikarier som arbetar med direkta               0           0          0           0
          forskningsåtgärder)
          Annan budgetrubrik (ange vilken)                            0           0          0           0        0         0
          TOTALT (Näringsliv, Hälsa och konsument)                  1,834       1,834      1,834       1,834     1,834   1,834

                  XX motsvarar det politikområde eller den avdelning i budgeten som avses.

                  Personalbehoven ska täckas med personal inom generaldirektoratet som redan har
                  avdelats för att förvalta åtgärden i fråga, eller genom en omfördelning av personal
                  inom generaldirektoratet, om så krävs kompletterad med ytterligare resurser som kan
                  tilldelas det förvaltande generaldirektoratet som ett led i det årliga förfarandet för
                  tilldelning av anslag och med hänsyn tagen till rådande begränsningar i fråga om
                  budgetmedel. De resurser som anges omfattar inte uppgifter som ska utföras av ett
                  genomförandeorgan. Förslaget innebär inte några ökningar av de resurser som redan
                  tilldelats genomförandeorganet.
     Beskrivning av arbetsuppgifter:

 Tjänstemän         och        tillfälligt Handläggare:

     56
                Särskilt tak för finansiering av extern personal genom driftsanslag (tidigare s.k. BA-poster).
     57
                Inom förvaltningen av strukturfonderna, Europeiska jordbruksfonden för landsbygdsutveckling
                (EJFLU) samt Europeiska fiskerifonden (EFF).

SV                                                                  61                                                              SV
 ---pagebreak---  anställda             •   Sköta, övervaka och rapportera om korrekt genomförande och
                           tillämpning av EU:s politik i fråga om marknadskontroll.

                       •   Medverka vid utarbetande av verktyg och jämförelser av
                           medlemsstaternas tillämpning av förordningen om marknadskontroll.

                       •   Medverka vid driften av systemet Rapex, bl.a. genom bedömning av
                           anmälningar och reaktioner.

                       •   Förvalta och utveckla plattformen ICSMS och riktlinjer för den.

                       •   Bevaka den politiska utvecklingen inom marknadskontroll och
                           informationsutbyte mellan medlemsstaterna.

                       •   Medverka och företräda kommissionen i expertgrupper med
                           anknytning till marknadskontroll.

                       •   Utforma nya aktiviteter eller förlängningar av befintliga aktiviteter och
                           sköta konceptuell vidareutveckling.

                       •   Utveckla och sköta samordning av medlemsstaternas
                           marknadskontroller och gemensamma åtgärder.

                       •   Medverka vid utveckling, beslut och genomförande av ändrade
                           riktlinjer för Rapex och ändrade riktlinjer för riskbedömning.

                   Assistenter:

                       •   Administrativt stöd till driften av Rapex som medlem av det interna
                           Rapex-teamet.

                       •   Varna om eventuella oförenligheter eller överlappningar i
                           anmälningarna och bidra till och assistera möten mellan Rapex
                           kontaktpunkter.

                       •   Bidra till uppföljning av Rapex-anmälningar under ansvarig
                           handläggares överinseende om en anmälan inte uppfyller de formella
                           kraven.

                       •   Bidra till veckorapporten om validerade anmälningar.

                       •   Samordna och godkänna beställningar av översättningar i Poetry.

                       •   Bidra till tillämpning av internkontrollstandarder, särskilt genom att
                           garantera driftskontinuitet i Rapex och varsko teamsamordnaren och
                           ledningen om problem uppstår som de behöver känna till.

                       •   Samordna informations- och dokumentationshantering för validering
                           av anmälningar och reaktioner i Rapex.

                       •   Sammanställa och hantera statistik och rapporter som rör Rapex.

                       •   Utarbeta interna rutiner för administration av Gras-Rapex och bidra till
                           handböcker om detta.

 Extern personal

SV                                   62                                                       SV
 ---pagebreak---      3.2.4.   Förenlighet med den gällande fleråriga budgetramen

              Förslaget är förenligt med kommissionens förslag till ny flerårig budgetram 2014–
              2020.

     3.2.5.   Bidrag från tredje part

              Det ingår inga bidrag från tredje part i det aktuella förslaget.

     3.3.     Beräknad inverkan på inkomsterna

              Förslaget påverkar inte budgetens inkomstsida.

SV                                                   63                                           SV