CELEX: 32020R0106
Language: cs
Date: 2020-01-23 00:00:00
Title: Prováděcí Nařízení Komise (EU) 2020/106 ze dne 23. ledna 2020 o povolení mravenčanu sodného jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat (Text s významem pro EHP)

24.1.2020   
               
               
                  CS
               
               
                  Úřední věstník Evropské unie
               
               
                  L 19/15
               
            
         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/106
         ze dne 23. ledna 2020
         o povolení mravenčanu sodného jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:
         
                     (1)
                  
                  
                     Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení mravenčanu sodného. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Uvedená žádost se týká povolení mravenčanu sodného jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat se zařazením do kategorie „technologické doplňkové látky“.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) ve svých stanoviscích ze dne 30. dubna 2015 (2) a 26. února 2019 (3) dospěl k závěru, že za navržených podmínek užití nemá mravenčan sodný nepříznivý účinek na zdraví zvířat, bezpečnost spotřebitelů ani na životní prostředí. Dospěl rovněž k závěru, že dotčená látka má mírně dráždivé účinky na oči a senzibilizuje kůži. Vzhledem k tomu, že expozice mravenčanu sodnému prostřednictvím inhalace může představovat riziko pro nechráněné pracovníky, kteří s touto doplňkovou látku manipulují, je kromě toho obezřetné považovat ji za látku s dráždivými účinky na dýchací cesty. Komise se tudíž domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na lidské zdraví, zejména pokud jde o uživatele dotčené doplňkové látky. Úřad rovněž dospěl k závěru, že mravenčan sodný v kapalné formě může být účinný jako látka zlepšující hygienické podmínky, pokud jde o krmiva. Úřad zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodách analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Posouzení mravenčanu sodného prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání mravenčanu sodného mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
                  
               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
         
            Článek 1
            Povolení
            Látka uvedená v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a do funkční skupiny „látky zlepšující hygienické podmínky“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
         
         
            Článek 2
            Vstup v platnost
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
         
         
            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 23. ledna 2020.
            
               
                  Za Komisi
               
               
                  předsedkyně
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
         
            (2)  EFSA Journal 2015; 13(5):4113.
         
            (3)  EFSA Journal 2019; 17(3):5645.
      
      
         
            PŘÍLOHA
            
                        Identifikační číslo doplňkové látky
                     
                     
                        Doplňková látka
                     
                     
                        Chemický vzorec, popis, metody analýzy
                     
                     
                        Druh nebo kategorie zvířat
                     
                     
                        Maximální stáří
                     
                     
                        Minimální obsah
                     
                     
                        Maximální obsah
                     
                     
                        Jiná ustanovení
                     
                     
                        Konec platnosti povolení
                     
                  
                        mg kyseliny mravenčí/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %
                     
                  
                        
                           Technologické doplňkové látky: látky zlepšující hygienické podmínky
                        
                     
                  
                        1k237
                     
                     
                        Mravenčan sodný
                     
                     
                        
                           Složení doplňkové látky
                        
                        kapalná forma
                        větší nebo rovno 15 % mravenčanu sodného
                        menší nebo rovno 75 % kyseliny mravenčí
                        menší nebo rovno 25 % vody
                     
                     
                        všechny druhy zvířat kromě prasat
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        10 000 
                        (ekvivalent kyseliny mravenčí)
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Směs různých zdrojů kyseliny mravenčí nesmí překročit maximální povolenou úroveň obsahu v kompletním krmivu.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky, včetně ochrany dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.
                                 
                              
                     
                        13. února 2030]
                     
                  
                        
                           Charakteristika účinné látky
                        
                        Mravenčan sodný ≥ 15 % (v kapalné formě), kyselina mravenčí ≤ 75 %
                        Vyrobeno chemickou syntézou
                     
                     
                        Prasata
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        12 000 
                        (ekvivalent kyseliny mravenčí)
                     
                  
                        
                           Analytická metoda
                            (1)
                        
                        Stanovení sodíku v doplňkových látkách: EN ISO 6869: atomová absorpční spektrometrie (AAS) nebo EN 15510: atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES).
                        Stanovení celkového obsahu mravenčanu v doplňkových látkách: EN 15909 HPLC na reverzní fázi s detekcí UV (RP-HPLC-UV).
                        Stanovení celkového obsahu mravenčanu v premixech a krmivech: vysokoúčinná kapalinová chromatografie s iontovou výlukou s UV detekcí nebo detekcí indexu lomu (HPLC-UV/RI), nebo metoda iontové chromatografie s detekcí elektrické vodivosti (IC-ECD).
                     
                  
               (1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.