CELEX: 22012D0198(01)
Language: fi
Date: 2012-10-26 00:00:00
Title: ETA:n sekakomitean päätös N:o 198/2012, annettu 26 päivänä lokakuuta 2012 , ETA-sopimuksen liitteen II (Tekniset määräykset, standardit, testaus ja varmentaminen) muuttamisesta

24.1.2013   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 21/48
            
         ETA:n SEKAKOMITEAN PÄÄTÖS
   
   N:o 198/2012,
   annettu 26 päivänä lokakuuta 2012,
   ETA-sopimuksen liitteen II (Tekniset määräykset, standardit, testaus ja varmentaminen) muuttamisesta
   ETA:n SEKAKOMITEA, joka
   ottaa huomioon Euroopan talousalueesta tehdyn sopimuksen (jäljempänä ’ETA-sopimus’) ja erityisesti sen 98 artiklan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Lääkinnällisten laitteiden sähköisistä käyttöohjeista 9 päivänä maaliskuuta 2012 annettu komission asetus (EU) N:o 207/2012 (1) on otettava osaksi ETA-sopimusta.
            
         
               (2)
            
            
               ETA-sopimuksen liite II olisi sen vuoksi muutettava tämän mukaisesti,
            
         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
   1 artikla
   Lisätään sopimuksen liitteessä II olevan XXX luvun 8 kohdan (komission päätös 2010/227/EU) jälkeen kohta seuraavasti:
   
               ”9.
            
            
               
                  32012 R 0207: komission asetus (EU) N:o 207/2012, annettu 9 päivänä maaliskuuta 2012, lääkinnällisten laitteiden sähköisistä käyttöohjeista (EUVL L 72, 10.3.2012, s. 28).”
            
         2 artikla
   Asetuksen (EU) N:o 207/2012 islanniksi ja norjaksi laaditut tekstit, jotka julkaistaan Euroopan unionin virallisen lehden ETA-täydennysosassa, ovat todistusvoimaisia.
   3 artikla
   Tämä päätös tulee voimaan 1 päivänä marraskuuta 2012 edellyttäen, että kaikki ETA-sopimuksen 103 artiklan 1 kohdan mukaiset ilmoitukset on tehty ETA:n sekakomitealle (2).
   4 artikla
   Tämä päätös julkaistaan Euroopan unionin virallisen lehden ETA-osastossa ja ETA-täydennysosassa.
   
      Tehty Brysselissä 26 päivänä lokakuuta 2012.
      
         
            ETA:n sekakomitean puolesta
         
         
            Puheenjohtaja
         
         Atle LEIKVOLL
         
      
   
   
      (1)  EUVL L 72, 10.3.2012, s. 28.
   
      (2)  Valtiosäännön asettamista vaatimuksista ei ole ilmoitettu.