CELEX: 32021R1156
Language: hu
Date: 2021-07-13 00:00:00
Title: A Bizottság (EU) 2021/1156 rendelete (2021. július 13.) az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. mellékletének és a 231/2012/EU bizottsági rendelet mellékletének a szteviol-glikozidok (E 960) és a sztéviából származó szteviol-glikozidok enzimes módosításával előállított rebaudiozid M tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)

2021.7.14.   
               
               
                  HU
               
               
                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja
               
               
                  L 249/87
               
            
         A BIZOTTSÁG (EU) 2021/1156 RENDELETE
         (2021. július 13.)
         az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. mellékletének és a 231/2012/EU bizottsági rendelet mellékletének a szteviol-glikozidok (E 960) és a sztéviából származó szteviol-glikozidok enzimes módosításával előállított rebaudiozid M tekintetében történő módosításáról
         (EGT-vonatkozású szöveg)
         AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
         tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
         tekintettel az élelmiszer-adalékanyagokról szóló, 2008. december 16-i 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 10. cikke (3) bekezdésére és 14. cikkére,
         tekintettel az élelmiszer-adalékanyagok, az élelmiszerenzimek és az élelmiszer-aromák egységes engedélyezési eljárásának %létrehozásáról szóló, 2008. december 16-i 1331/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (2) és különösen annak 7. cikke (5) bekezdésére,
         mivel:
         
                     (1)
                  
                  
                     Az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete megállapítja az élelmiszerekben használható élelmiszer-adalékanyagok uniós jegyzékét és ezen anyagok felhasználási feltételeit.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     A 231/2012/EU bizottsági rendelet (3) melléklete meghatározza az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletében felsorolt élelmiszer-adalékanyagok specifikációit.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Az élelmiszer-adalékanyagok uniós jegyzékének és az élelmiszer-adalékanyagok specifikációinak naprakésszé tétele – az 1331/2008/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdésben említett egységes eljárás révén – vagy a Bizottság kezdeményezésére, vagy valamely tagállam vagy érdekelt fél kérelmére történhet.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     2018 februárjában a szteviol-glikozidok (E 960) élelmiszer-adalékanyag specifikációinak módosítására irányuló kérelem érkezett a Bizottsághoz. A kérelmet a Bizottság az 1331/2008/EK rendelet 4. cikkének megfelelően hozzáférhetővé tette a tagállamok számára.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     A jelenlegi előírások értelmében a szteviol-glikozidoknak (E 960) legalább 95 %-ban tizenegy nevet viselő szteviol-glikozidot kell tartalmazniuk: szteviozid, rubusozid, dulkozid A, szteviolbiozid, rebaudiozid A, B, C, D, E, F és M, szárított anyagra, bármely kombinációban és arányban. Ezen élelmiszer-adalékanyag gyártási folyamata két fő szakaszból áll: az első fázis a Stevia rebaudiana Bertoni növény leveleiből történő vízkivonás és a kivonat elsődleges tisztítása, a második pedig a szteviol-glikozidok átkristályosítása.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     A kérelmező a szteviol-glikozidok (E 960) specifikációinak módosítását kérte a rebaudiozid M előállítására vonatkozó új módszer felvétele érdekében. A rebaudiozid M egy a sztévialevélben nagyon alacsony szinten (< 1 %) jelen lévő kisebb glikozid, amely a nagyobb glikozidokhoz (azaz a szteviozidhoz és a rebaudiozid A-hoz) képest inkább szacharózra emlékeztető ízzel rendelkezik.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Az új eljárás a tisztított sztévialevél-kivonat (≥95 % szteviol-glikozid) többlépcsős enzimatikus eljárással történő biokonverzióját foglalja magában, a folyamat első szakaszában előkészített enzimekkel. Az így kapott rebaudiozid M a végleges (≥ 95 %) rebaudiozid M előállításához egy sor tisztítási és izolációs műveleten megy keresztül.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) értékelte a szteviol-glikozidok (E 960) élelmiszer-adalékanyag specifikációi javasolt módosításának biztonságosságát, és 2019. szeptember 24-én véleményt fogadott el (4). A Hatóság úgy ítélte meg, hogy a rebaudiozid M előállításához alkalmazott többlépcsős enzimatikus folyamat olyan szennyeződéseket eredményezhet, amelyek eltérnek a Stevia rebaudiana leveleiből vizes extrakcióval, majd átkristályosítással nyert szteviol-glikozidokban (E 960) esetlegesen jelen lévő szennyeződésektől. Ezért a Hatóság úgy ítélte meg, hogy az ezen eljárással előállított rebaudiozid M esetében külön specifikációra van szükség. Továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a napi 4 mg/testtömegkilogrammos megengedhető napi bevitel (ADI) a szteviol-glikozidok enzimes módosításával előállított M rebaudiozidra is alkalmazható. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy a rebaudiozid M-nek való kitettség (szteviol-egyenértékben kifejezve) nem lesz magasabb, mint a szteviol-glikozidoknak (E 960) való kitettség, ha azt többlépcsős enzimatikus folyamat útján rebaudiozid M-mel helyettesítik. A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a szteviol-glikozidok – K. phafﬁi UGT-a és K. phafﬁi UGT-b géntechnológiával módosított élesztők által termelt UDP-glikoziltranszferáz és szacharóz-szintáz enzimek felhasználásával történő – enzimes módosításával előállított rebaudiozid M biztonságossági szempontból nem aggályos a szteviol-glikozidokkal (E 960) azonos javasolt felhasználási módok mellett.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Ezért helyénvaló engedélyezni az enzimes lépésekkel előállított M rebaudiozid édesítőszerként való felhasználását azokban az élelmiszer-kategóriákban, amelyekben a szteviol-glikozidok (E 960) jelenleg engedélyezettek.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Figyelembe véve a Codex Alimentarius élelmiszer-adalékanyagok nemzetközi számozási rendszerének folyamatban lévő módosítását, helyénvaló az új élelmiszer-adalékanyagot mint „E 960c enzimesen előállított szteviol-glikozidokat” felvenni az 1333/2008/EK rendelet II. mellékletének B. részébe, címkézési célból. Az egyértelműség és a koherencia érdekében a jelenleg engedélyezett „Szteviol-glikozidok (E 960)” élelmiszer-adalékanyag neve „Sztíviából származó szteviol-glikozidok (E 960a)”-ra változik. Mivel ezek az élelmiszer-adalékanyagok együttesen szabályozhatók, az 1333/2008/EK rendelet II. mellékletének C. részébe be kell illeszteni a szteviol-glikozidok új csoportját, beleértve mindkettőt, és ennek megfelelően az említett rendelet II. mellékletének E. részében a szteviol-glikozidokra (E 960) vonatkozó valamennyi bejegyzést fel kell váltani, fenntartva ugyanakkor a jelenleg alkalmazandó felhasználásokat és az engedélyezett felhasználásokra és felhasználási szintekre vonatkozó maximális szintet.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     A szteviol-glikozidok enzimes módosításával előállított rebaudiozid M specifikációit bele kell foglalni a 231/2012/EU rendeletbe azzal párhuzamosan, hogy az „E 960c enzimesen előállított szteviol-glikozidok” felvételre kerülnek az 1333/2008/EK rendelet II. mellékletében meghatározott élelmiszer-adalékanyagok uniós jegyzékébe.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Az 1333/2008/EK és a 231/2012/EU rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Annak érdekében, hogy a gazdasági szereplők alkalmazkodni tudjanak az új szabályokhoz, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani, amelynek során a „sztéviából származó szteviol-glikozidok (E 960a)” és az azt tartalmazó élelmiszerek továbbra is forgalmazhatók „Szteviol-glikozidok (E 960)” néven.
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
                  
               ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
         
            1. cikk
            Az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete e rendelet I. mellékletének megfelelően módosul.
         
         
            2. cikk
            A 231/2012/EU rendelet melléklete e rendelet II. mellékletének megfelelően módosul.
         
         
            3. cikk
            A „Szteviol-glikozidok” (E 960) élelmiszer-adalékanyag és az azt tartalmazó élelmiszerek, amelyeket e rendelet hatálybalépése után legfeljebb 18 hónappal címkéztek vagy hoztak forgalomba, és amelyek megfelelnek e rendelet követelményeinek, a készletek kimerüléséig forgalmazhatók.
         
         
            4. cikk
            Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
         
         
            Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
            Kelt Brüsszelben, 2021. július 13-án.
            
               
                  a Bizottság részéről
               
               
                  Az elnök
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  HL L 354., 2008.12.31., 16. o.
         
         
            (2)  HL L 354., 2008.12.31., 1. o.
         
         
            (3)  A Bizottság 231/2012/EU rendelete (2012. március 9.) az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletében felsorolt élelmiszer-adalékok specifikációinak meghatározásáról (HL L 83., 2012.3.22., 1. o.).
         
            (4)  EFSA Journal 2019;17(10):5867, 19. o.
      
      
         
            I. MELLÉKLET
            Az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete a következőképpen módosul:
            
                        a)
                     
                     
                        A B. rész 2. pontja a következőképpen módosul:
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Az E 960 (Szteviol-glikozidok) bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
                                    
                                                „E 960a
                                             
                                             
                                                Sztéviából származó szteviol-glikozidok”
                                             
                                          
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    az E 960a bejegyzés után a jegyzék az alábbi bejegyzéssel egészül ki:
                                    
                                                „E 960c
                                             
                                             
                                                Enzimesen előállított szteviol-glikozidok”
                                             
                                          
                              
                  
                        b)
                     
                     
                        A C. rész 5. pontja az u) pont (E 626–635: Ribonukleotidok) után a következő új v) ponttal egészül ki:
                        
                                    „v)
                                 
                                 
                                    E 960a – 960c: Szteviol-glikozidok
                                    
                                                E-szám
                                             
                                             
                                                Név
                                             
                                          
                                                E 960a
                                             
                                             
                                                Sztéviából származó szteviol-glikozidok
                                             
                                          
                                                E 960c
                                             
                                             
                                                Enzimesen előállított szteviol-glikozidok”
                                             
                                          
                              
                  
                        c)
                     
                     
                        Az E. rész a következőképpen módosul:
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    A 01.4 kategóriában (Ízesített savanyú tejtermékek, beleértve a hőkezelt termékeket is) az E 960 (Szteviol-glikozidok) bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                „E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Szteviol-glikozidok
                                             
                                             
                                                100
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                kizárólag: csökkentett energiatartalmú vagy hozzáadott cukor nélküli termékek”
                                             
                                          
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    A 03. kategóriában (Fagyasztott állapotban fogyasztható készítmények) az E 960 (Szteviol-glikozidok) bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                „E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Szteviol-glikozidok
                                             
                                             
                                                200
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                kizárólag: csökkentett energiatartalmú vagy hozzáadott cukor nélküli termékek”
                                             
                                          
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    A 04.2.2. (Gyümölcs és zöldség ecetben, olajban vagy sós lében) élelmiszer-kategóriában az E 960 (Szteviol-glikozidok) bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                „E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Szteviol-glikozidok
                                             
                                             
                                                100
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                kizárólag: tartósított édes-savanyú gyümölcs és zöldség”
                                             
                                          
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    A 04.2.4.1 kategóriában (Gyümölcs- és zöldségkészítmények, kivéve a befőtteket) az E 960 (Szteviol-glikozidok) bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                „E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Szteviol-glikozidok
                                             
                                             
                                                200
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                kizárólag: csökkentett energiatartalmú termékek”
                                             
                                          
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    A 04.2.5.1 kategóriában (Extradzsem és extrazselé, a 2001/113/EK irányelvben meghatározottak szerint) az E 960 (Szteviol-glikozidok) bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                „E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Szteviol-glikozidok
                                             
                                             
                                                200
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                kizárólag: csökkentett energiatartalmú dzsemek, zselék és marmeládok”
                                             
                                          
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    A 04.2.5.2 kategóriában (Dzsemek, zselék és marmeládok, valamint édesített gesztenyekrém, a 2001/113/EK irányelvben meghatározottak szerint) az E 960 (Szteviol-glikozidok) bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                „E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Szteviol-glikozidok
                                             
                                             
                                                200
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                kizárólag: csökkentett energiatartalmú dzsemek, zselék és marmeládok”
                                             
                                          
                              
                                    7.
                                 
                                 
                                    A 04.2.5.3 kategóriában (Más hasonló kenhető gyümölcs- vagy zöldségkészítmények) az E 960 (Szteviol-glikozidok) bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                „E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Szteviol-glikozidok
                                             
                                             
                                                200
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                csökkentett energiatartalmú kenhető gyümölcs- vagy zöldségkészítmények és szárítottgyümölcs-alapú, csökkentett energiatartalmú vagy hozzáadott cukor nélküli szendvicskrémek”
                                             
                                          
                              
                                    8.
                                 
                                 
                                    A 05.1 kategóriában (A 2000/36/EK irányelv hatálya alá tartozó kakaó- és csokoládétermékek) az E 960 (Szteviol-glikozidok) bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                „E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Szteviol-glikozidok
                                             
                                             
                                                270
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                kizárólag: csökkentett energiatartalmú vagy hozzáadott cukor nélküli termékek”
                                             
                                          
                              
                                    9.
                                 
                                 
                                    A 05.2 kategóriában (Egyéb édességek, ideértve a leheletfrissítő cukorkákat is) az E 960 (Szteviol-glikozidok) bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                „E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Szteviol-glikozidok
                                             
                                             
                                                270
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                kizárólag: kakaó- vagy szárítottgyümölcs-alapú, csökkentett energiatartalmú vagy hozzáadott cukor nélküli termékek
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Szteviol-glikozidok
                                             
                                             
                                                330
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                kizárólag: kakaó-, tej-, szárítottgyümölcs- vagy zsíralapú, csökkentett energiatartalmú vagy hozzáadott cukor nélküli szendvicskrémek
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Szteviol-glikozidok
                                             
                                             
                                                350
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                kizárólag: hozzáadott cukor nélküli édességek
                                                kizárólag: csökkentett energiatartalmú kemény édességek (cukorkák és nyalókák)
                                                kizárólag: csökkentett energiatartalmú lágy édességek (rágható cukorkák, gyümölcsös gumicukor és habcukortermékek/pillecukorkák)
                                                kizárólag: csökkentett energiatartalmú édesgyökér
                                                kizárólag: csökkentett energiatartalmú nugát
                                                kizárólag: csökkentett energiatartalmú marcipán
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Szteviol-glikozidok
                                             
                                             
                                                2 000 
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                kizárólag: csökkentett energiatartalmú vagy hozzáadott cukor nélküli leheletfrissítő cukorkák
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Szteviol-glikozidok
                                             
                                             
                                                670
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                kizárólag: csökkentett energiatartalmú vagy hozzáadott cukor nélküli erősen ízesített frissítő torokpasztillák”
                                             
                                          
                              
                                    10.
                                 
                                 
                                    A 05.3. kategóriában (Rágógumi) az E 960 (Szteviol-glikozidok) bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                „E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Szteviol-glikozidok
                                             
                                             
                                                3300
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                kizárólag: hozzáadott cukor nélküli termékek”
                                             
                                          
                              
                                    11.
                                 
                                 
                                    A 05.4 kategóriában (Díszítések, bevonatok és töltelékek, kivéve a 4.2.4. kategóriába tartozó gyümölcsalapú töltelékeket) az E 960 (Szteviol-glikozidok) bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                „E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Szteviol-glikozidok
                                             
                                             
                                                330
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                kizárólag: hozzáadott cukor nélküli édességek
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Szteviol-glikozidok
                                             
                                             
                                                270
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                kizárólag: kakaó- vagy szárítottgyümölcs-alapú csökkentett energiatartalmú vagy hozzáadott cukor nélküli termékek”
                                             
                                          
                              
                                    12.
                                 
                                 
                                    A 06.3. kategóriában (Reggeli gabonapehely) az E 960 (Szteviol-glikozidok) bejegyzés helyébe a következő szöveg lép
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                „E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Szteviol-glikozidok
                                             
                                             
                                                330
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                kizárólag: 15 %-nál nagyobb rost- és legalább 20 % korpatartalmú, csökkentett energiatartalmú vagy hozzáadott cukor nélküli reggeli gabonapelyhek”
                                             
                                          
                              
                                    13.
                                 
                                 
                                    A 07.2. kategóriában (Finompékáruk) az E 960 (Szteviol-glikozidok) bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                „E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Szteviol-glikozidok
                                             
                                             
                                                330
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                kizárólag: essoblaten – étkezési ostya”
                                             
                                          
                              
                                    14.
                                 
                                 
                                    A 09.2 kategóriában (Feldolgozott hal és halászati termékek, ideértve a rákféléket és puhatestűeket is) az E 960 (Szteviol-glikozidok) bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                „E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Szteviol-glikozidok
                                             
                                             
                                                200
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                kizárólag: édes-savanyú tartósított és féltartós hal és marinírozott hal, rákfélék és puhatestűek”
                                             
                                          
                              
                                    15.
                                 
                                 
                                    A 11.4.1 kategóriában (Folyékony asztali édesítőszerek) az E 960 (Szteviol-glikozidok) bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                „E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Szteviol-glikozidok
                                             
                                             
                                                
                                                   quantum satis
                                                
                                             
                                             
                                                (1) (60)”
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                              
                                    16.
                                 
                                 
                                    A 11.4.2 kategóriában (Por alakú asztali édesítőszerek) az E 960 (Szteviol-glikozidok) bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                „E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Szteviol-glikozidok
                                             
                                             
                                                
                                                   quantum satis
                                                
                                             
                                             
                                                (1) (60)”
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                              
                                    17.
                                 
                                 
                                    A 11.4.3 kategóriában (Tabletta alakú asztali édesítőszerek) az E 960 (Szteviol-glikozidok) bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                „E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Szteviol-glikozidok
                                             
                                             
                                                
                                                   quantum satis
                                                
                                             
                                             
                                                (1) (60)”
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                              
                                    18.
                                 
                                 
                                    a 12.4 kategóriában (Mustár) az E 960 (Szteviol-glikozidok) bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                „E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Szteviol-glikozidok
                                             
                                             
                                                120
                                             
                                             
                                                (1) (60)”
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                              
                                    19.
                                 
                                 
                                    A 12.5 kategóriában (Levesek és erőlevesek) az E 960 (Szteviol-glikozidok) bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                „E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Szteviol-glikozidok
                                             
                                             
                                                40
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                kizárólag: csökkentett energiatartalmú levesek”
                                             
                                          
                              
                                    20.
                                 
                                 
                                    A 12.6 kategóriában (Szószok, mártások) az E 960 (Szteviol-glikozidok) bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                „E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Szteviol-glikozidok
                                             
                                             
                                                120
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                a (z erjesztett és nem erjesztett) szójababszósz kivételével
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Szteviol-glikozidok
                                             
                                             
                                                175
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                kizárólag: (erjesztett és nem erjesztett) szójababszósz”
                                             
                                          
                              
                                    21.
                                 
                                 
                                    A 13.2 kategóriában (Speciális gyógyászati célokra szánt diétás élelmiszerek, az 1999/21/EK irányelvben meghatározottak szerint [kivéve a 13.1.5. kategóriába tartozó termékeket]) az E 960 (Szteviol-glikozidok) bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                „E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Szteviol-glikozidok
                                             
                                             
                                                330
                                             
                                             
                                                (1) (60)”
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                              
                                    22.
                                 
                                 
                                    A 13.3 kategóriában (A teljes napi élelmiszer-bevitelt vagy egyes ételeket [a teljes napi étrendet vagy annak egy részét] helyettesítő, testtömeg-szabályozó diétás élelmiszerek) az E 960 (Szteviol-glikozidok) bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                „E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Szteviol-glikozidok
                                             
                                             
                                                270
                                             
                                             
                                                (1) (60)”
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                              
                                    23.
                                 
                                 
                                    A 14.1.3 kategóriában (Gyümölcsnektárok, a 2001/112/EK meghatározottak szerint, valamint zöldségnektárok és hasonló termékek) az E 960 (Szteviol-glikozidok) bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                „E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Szteviol-glikozidok
                                             
                                             
                                                100
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                kizárólag: csökkentett energiatartalmú vagy hozzáadott cukor nélküli termékek”
                                             
                                          
                              
                                    24.
                                 
                                 
                                    A 14.1.4 kategóriában (Ízesített italok) az E 960 (Szteviol-glikozidok) bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                „E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Szteviol-glikozidok
                                             
                                             
                                                80
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                kizárólag: csökkentett energiatartalmú vagy hozzáadott cukor nélküli termékek”
                                             
                                          
                              
                                    25.
                                 
                                 
                                    a 14.1.5.2 (Egyéb) kategóriában az E 960 (Szteviol-glikozidok) bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                „E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Szteviol-glikozidok
                                             
                                             
                                                30
                                             
                                             
                                                (1) (60) (93)
                                             
                                             
                                                kizárólag: csökkentett energiatartalmú vagy hozzáadott cukor nélküli kávé, tea és gyógynövény-forrázat alapú italok
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Szteviol-glikozidok
                                             
                                             
                                                30
                                             
                                             
                                                (1) (60) (93)
                                             
                                             
                                                kizárólag: csökkentett energiatartalmú vagy hozzáadott cukor nélküli ízesített instant kávé és instant kapucsínó termékek
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Szteviol-glikozidok
                                             
                                             
                                                20
                                             
                                             
                                                (1) (60) (93)
                                             
                                             
                                                kizárólag: csökkentett energiatartalmú vagy hozzáadott cukor nélküli malátaalapú és csokoládé/kapucsínó ízesítésű italok”
                                             
                                          
                              
                                    26.
                                 
                                 
                                    A 14.2.1 kategóriában (Sör és malátaitalok) az E 960 (Szteviol-glikozidok) bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                „E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Szteviol-glikozidok
                                             
                                             
                                                70
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                kizárólag: alkoholmentes vagy legfeljebb 1,2 térfogatszázalék alkoholtartalmú sör; „Bière de table/Tafelbier/Table beer” (az eredeti cefretartalom kisebb, mint a 6 %), kivéve az „Obergäriges Einfachbier”-t; NaOH-ban kifejezve legalább 30 milliekvivalens savtartalmú sörök; oud bruin típusú barna sörök”
                                             
                                          
                              
                                    27.
                                 
                                 
                                    A 14.2.8 kategóriában (Egyéb alkoholtartalmú italok, beleértve az alkoholtartalmú és alkoholmentes italok keverékeit és a 15 %-nál kevesebb alkoholt tartalmazó szeszes italokat is) az E 960 (Szteviol-glikozidok) bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                „E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Szteviol-glikozidok
                                             
                                             
                                                150
                                             
                                             
                                                (1)(60)”
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                              
                                    28.
                                 
                                 
                                    A 15.1. kategóriában (Burgonya-, gabona-, liszt- vagy keményítőalapú snackek) az E 960 (Szteviol-glikozidok) bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                „E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Szteviol-glikozidok
                                             
                                             
                                                20
                                             
                                             
                                                (1) (60)”
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                              
                                    29.
                                 
                                 
                                    A 15.2. kategóriában (Feldolgozott diófélék) az E 960 (Szteviol-glikozidok) bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                „E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Szteviol-glikozidok
                                             
                                             
                                                20
                                             
                                             
                                                (1) (60)”
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                              
                                    30.
                                 
                                 
                                    A 16. kategóriában (Desszertek kivéve az 1., 3. és 4. kategóriába tartozó termékeket) az E 960 (Szteviol-glikozidok) bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                „E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Szteviol-glikozidok
                                             
                                             
                                                100
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                kizárólag: csökkentett energiatartalmú vagy hozzáadott cukor nélküli termékek”
                                             
                                          
                              
                                    31.
                                 
                                 
                                    A 17.1. kategóriában (Szilárd étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek készült étrend-kiegészítőket) az E 960 (Szteviol-glikozidok) bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                „E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Szteviol-glikozidok
                                             
                                             
                                                670
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Szteviol-glikozidok
                                             
                                             
                                                1800
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                kizárólag: rágható formában lévő étrend-kiegészítők”
                                             
                                          
                              
                                    32.
                                 
                                 
                                    A 17.2. kategóriában (Folyékony étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek készült étrend-kiegészítőket) az E 960 (Szteviol-glikozidok) bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                „E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Szteviol-glikozidok
                                             
                                             
                                                200
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Szteviol-glikozidok
                                             
                                             
                                                1800
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                kizárólag: étrend-kiegészítők szirup formában”
                                             
                                          
                              
                  
      
      
         
            II. MELLÉKLET
            A 231/2012/EU rendelet melléklete a következőképpen módosul:
            
                        1.
                     
                     
                        Az E 960 (Szteviol-glikozidok) bejegyzés címe helyébe a következő szöveg lép:
                        „E 960a SZTÉVIÁBÓL SZÁRMAZÓ SZTEVIOL-GLIKOZIDOK”
                     
                  
                        2.
                     
                     
                        az E 960 bejegyzés után a jegyzék az alábbi bejegyzéssel egészül ki:
                        „E 960c(i) SZTÉVIÁBÓL SZÁRMAZÓ SZTEVIOL-GLIKOZIDOK ENZIMES MÓDOSÍTÁSÁVAL ELŐÁLLÍTOTT REBAUDIOZID M
                        
                        
                                    
                                       Szinonimák
                                    
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    
                                       Meghatározás
                                    
                                 
                                 
                                    A rebaudiozid M szteviol-glikozid, amely elsősorban rebaudiozid M-ből és kisebb mennyiségű egyéb szteviol-glikozidból, például rebaudiozid A-ból, rebaudiozid B-ből, rebaudiozid D-ből, rebaudiozid I-ből és szteviozidból áll.
                                    A rebaudiozid M-et a Stevia rebaudiana Bertoni növény tisztított szteviol-glikozid levélkivonatainak (95 % szteviol-glikozid) enzimes biokonverziójával állítják elő a géntechnológiával módosított K. phaffi (korábban Pichia pastoris néven ismert) UGT-a és K.
                                       phaffi UGT-b élesztők által termelt UDP-glikoziltranszferáz és szacharóz-szintáz enzimek felhasználásával, amelyek glikozidos kötések által elősegítik a glükóztranszfert a szachahrózból és az UDP-glükózból a szteviol-glikozidokba.
                                    Az enzimek szilárd-folyékony frakciók szétválasztásával és hőkezeléssel történő eltávolítását követően a tisztítás magában foglalja a rebaudiozid M gyantaadszorpcióval történő koncentrációját, majd a rebaudiozid M átkristályosítását, amelynek eredményeként a végtermék legalább 95 % rebaudiozid M-et tartalmaz. A K. phafﬁi UGT-a és K. phafﬁi UGT-b élesztők élő sejtjei vagy azok DNS-e nem mutathatók ki az élelmiszerben.
                                 
                              
                                    Kémiai név
                                 
                                 
                                    Rebaudiozid M: 13-[(2-O-β-D-glükopiranozil-3-O-β-D-glükopiranozil-β-D-glükopiranozil)oxi]kaur-16-én-18-oic sav, [(2-O-β-D-glükopiranozil-3-O-β-D-glükopiranozil-β-D-glükopiranozil-észter
                                 
                              
                                    Összegképlet
                                 
                                 
                                    Közönséges név
                                 
                                 
                                    Képlet
                                 
                                 
                                    Átváltási együttható
                                 
                              
                                    Rebaudiozid M
                                 
                                 
                                    C56 H90 O33
                                    
                                 
                                 
                                    0,25
                                 
                              
                                    Molekulatömeg és CAS-szám
                                 
                                 
                                    Közönséges név
                                 
                                 
                                    CAS-szám
                                 
                                 
                                    Molekulatömeg (g/mol)
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                     
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    Rebaudiozid M
                                 
                                 
                                    1220616-44-3
                                 
                                 
                                    1291,29
                                 
                              
                                    Analitika
                                 
                                 
                                    Legalább 95 % rebaudiozid M, szárított anyagra.
                                 
                              
                                    
                                       Leírás
                                    
                                 
                                 
                                    Fehértől a világossárgáig változó színű por, a szacharóznál közelítőleg 200–350-szer édesebb (5 %-os szacharóz ekvivalenciában mérve).
                                 
                              
                                    
                                       Azonosítás
                                    
                                 
                              
                                    Oldékonyság
                                 
                                 
                                    Vízben korlátlanul – kis mértékben oldódik
                                 
                              
                                    pH
                                 
                                 
                                    4,5 és 7,0 között (1:100 hígítású oldat)
                                 
                              
                                    
                                       Tisztaság
                                    
                                 
                              
                                    Összes hamu
                                 
                                 
                                    Legfeljebb 1 %
                                 
                              
                                    Szárítási veszteség
                                 
                                 
                                    Legfeljebb 6 % (105 °C, 2 óra)
                                 
                              
                                    Oldószermaradék:
                                 
                                 
                                    Legfeljebb 5 000 mg/kg etanol
                                 
                              
                                    Arzén
                                 
                                 
                                    Legfeljebb 0,015 mg/kg
                                 
                              
                                    Ólom
                                 
                                 
                                    Legfeljebb 0,2 mg/kg
                                 
                              
                                    Kadmium
                                 
                                 
                                    Legfeljebb 0,015 mg/kg
                                 
                              
                                    Higany
                                 
                                 
                                    Legfeljebb 0,07 mg/kg
                                 
                              
                                    Fehérjemaradék:
                                 
                                 
                                    Legfeljebb 5 mg/kg
                                 
                              
                                    Részecskeméret
                                 
                                 
                                    Legalább 74 μm [200-as szemméretű szitát használva 74 μm részecskeméret-határértékkel]”