CELEX: 32007R0108
Language: sk
Date: 2007-02-05 00:00:00
Title: Nariadenie Komisie (ES) č. 108/2007 z  5. februára 2007 , ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (ES) č. 1356/2004 o povolení používania doplnkovej látky v krmivách Elancoban patriacej do skupiny kokcidiostatiká a iné liečivé látky (Text s významom pre EHP )

6.2.2007   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 31/4
            
         
      NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 108/2007
   z 5. februára 2007,
   ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (ES) č. 1356/2004 o povolení používania doplnkovej látky v krmivách Elancoban patriacej do skupiny kokcidiostatiká a iné liečivé látky
   (Text s významom pre EHP)
   KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
   so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 13 ods. 3,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               Používanie doplnkovej látky monenzinát sodný (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) sa za určitých podmienok povolilo v súlade so smernicou Rady 70/524/EHS (2). V nariadení Komisie (ES) č. 1356/2004 (3) sa povoľuje používanie tejto doplnkovej látky na výkrm kurčiat, na odchov kurčiat a pre morky na desať rokov, ktorých povolenie je viazané na osobu zodpovednú za ich uvádzanie do obehu. Táto doplnková látka bola oznámená ako existujúci produkt na základe článku 10 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Keďže boli predložené všetky informácie požadované podľa tohto ustanovenia, zaradila sa táto doplnková látka do registra kŕmnych doplnkových látok Spoločenstva.
            
         
               (2)
            
            
               V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa ustanovuje možnosť úpravy povolenia doplnkovej látky v nadväznosti na žiadosť držiteľa povolenia a stanovisko Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“). Držiteľ povolenia pre doplnkovú látku monenznát sodný (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) predložil žiadosť, v ktorej sa navrhuje zmena podmienok povolenia zavedením maximálnych hladín rezíduí (ďalej len „MHR“), ako ich zhodnotil úrad.
            
         
               (3)
            
            
               Úrad vo svojom stanovisku z 21. novembra 2006 navrhol stanovenie dočasných maximálnych hladín rezíduí (MHR) pre príslušnú účinnú látku (4). Môže byť potrebné preskúmať MHR uvedené v prílohe na základe výsledkov budúceho hodnotenia tejto účinnej látky Európskou agentúrou na hodnotenie liekov.
            
         
               (4)
            
            
               Nariadenie (ES) č. 1356/2004 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.
            
         
               (5)
            
            
               Opatrenia ustanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Príloha k nariadeniu (ES) č. 1356/2004 sa nahrádza textom prílohy k tomuto nariadeniu.
   Článok 2
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 5. februára 2007
      
         
            Za Komisiu
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            člen Komisie
         
      
   
   
      (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29. Nariadenie zmenené a doplnené nariadením Komisie (ES) č. 378/2005. (Ú. v. EÚ L 59, 5.3.2005, s. 8).
   
      (2)  Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1. Smernica zrušená nariadením (ES) č. 1831/2003.
   
      (3)  Ú. v. EÚ L 251, 27.7.2004, s. 6.
   
      (4)  Stanovisko Vedeckej skupiny pre doplnkové látky a výrobky alebo látky používané v krmivách pre zvieratá o maximálnych hladinách rezíduí pre monenzín sodný na výkrm kurčiat a moriek prijaté 21. novembra 2006, Vestník EÚBP (2006) 413, s. 1 – 13. Pozri aj Stanovisko Vedeckej skupiny pre doplnkové látky a výrobky alebo látky používané v krmivách pre zvieratá o opätovnom preskúmaní kokcidiostatika Elancoban v súlade s článkom 9G smernice Rady 70/524/EHS prijatej 4. marca 2004, Vestník EÚBP (2004) 42, s. 1 – 61.
   
      PRÍLOHA
      
         
                     Registračné číslo doplnkovej látky
                  
                  
                     Meno a registračné číslo zodpovednej osoby za uvedenie doplnkovej látky do obehu
                  
                  
                     Doplnková látka
                     (obchodný názov)
                  
                  
                     Zloženie, chemický vzorec, opis
                  
                  
                     Druh alebo kategória zvierat
                  
                  
                     Najvyšší vek zvierat
                  
                  
                     Najmenej
                  
                  
                     Najviac
                  
                  
                     Iné ustanovenia
                  
                  
                     Koniec platnosti povolenia
                  
                  
                     Dočasné maximálne hladiny rezíduí (MHR) v príslušných potravinách živočíšneho pôvodu
                  
               
                     mg účinnej látky/kg kompletného krmiva
                  
               
                     Kokcidiostatiká a iné liečivé látky
                  
               
                     „E 757
                  
                  
                     Eli Lilly and Company Limited
                  
                  
                     Monenzinát sodný (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200)
                  
                  
                     
                                  
                              
                              
                                 
                                    
                                       Účinná látka:
                                    
                                 
                                 C36H61O11Na
                                 sodná soľ polyéteru kyseliny monokarboxylovej, produkovaná kmeňom Streptomyces cinnamonensis ATCC 15413 v granulovanej forme
                                 Zloženie účinnej látky:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             Monenzín A: najmenej 90 %
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Monenzín: A + B: najmenej 95 %
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    
                                       Zloženie doplnkovej látky:
                                    
                                 
                                 granulovaný monenzín (produkt suchej fermentácie) rovnajúci sa aktivite monenzínu 10 % w/w
                                 minerálny olej 1 – 3 % w/w
                                 granulovaný vápenec 13 – 23 % w/w
                                 ryžové plevy alebo granulovaný vápenec qs 100 % w/w
                                 granulovaný monenzín (produkt suchej fermentácie) rovnajúci sa aktivite monenzínu 20 % w/w
                                 minerálny olej 1 – 3 % w/w
                                 ryžové plevy alebo granulovaný vápenec qs 100 % w/w
                              
                           
                  
                     výkrm kurčiat
                  
                  
                     —
                  
                  
                     100
                  
                  
                     125
                  
                  
                     Zákaz použitia najmenej 3 dni pred porážkou. V návode na použitie je potrebné uviesť:
                     ‚Nebezpečné pre koňovité. Toto krmivo obsahuje ionofory: vyhnúť sa súčasnému podávaniu s tiamulínom a monitorovať možné nepriaznivé účinky pri používaní súčasne s inými liečivými látkami. ’
                  
                  
                     30.7.2014
                  
                  
                     25 μg monenzinát sodný/kg mokrá koža + tuk
                     8 μg monenzinát sodný/kg mokrá pečeň, oblička a sval“
                  
               
                     odchov kurčiat
                  
                  
                     16 týždňov
                  
                  
                     100
                  
                  
                     120
                  
               
                     morky
                  
                  
                     16 týždňov
                  
                  
                     60
                  
                  
                     100