CELEX: 52013PC0436
Language: pl
Date: 2013-06-25
Title: Wniosek DECYZJA RADY w sprawie poddania 5-(2-aminopropyl)indolu środkom kontroli

|
			
		
		
		52013PC0436
		
			Wniosek DECYZJA RADY w sprawie poddania 5-(2-aminopropyl)indolu środkom kontroli /* COM/2013/0436 final - 2013/0207 (NLE) */
			
				
		
		
			
			   	UZASADNIENIE
1.           KONTEKST WNIOSKU
Decyzja Rady 2005/387/WSiSW w sprawie wymiany
informacji, oceny ryzyka i kontroli nowych substancji psychoaktywnych[1] przewiduje trzystopniową
procedurę, która może prowadzić do objęcia nowej substancji
psychoaktywnej środkami kontroli w Unii.
Na podstawie art. 6 ust. 1 wspomnianej decyzji
Rady w dniu 22 stycznia 2013 r. Rada zażądała[2] dokonania oceny
zagrożeń związanych z użyciem, wytwarzaniem i obrotem
nową substancją psychoaktywną, jaką jest 5-(2-aminopropyl)indol,
udziału przestępczości zorganizowanej i możliwych
konsekwencji wprowadzonych w odniesieniu do tej substancji środków
kontroli. 
Ryzyko związane z 5-(2-aminopropyl)indolem
zostało poddane ocenie komitetu naukowego Europejskiego Centrum
Monitorowania Narkotyków i Narkomanii (EMCDDA), działającego zgodnie
z przepisami art. 6 ust. 2, 3 i 4 decyzji Rady. W dniu 16 kwietnia 2013 r.
przewodniczący komitetu naukowego przedstawił Komisji i Radzie
sprawozdanie na temat oceny zagrożeń. 
Najważniejsze wyniki przeprowadzonej
oceny zagrożeń są następujące:
(1)                   
5-(2-aminopropyl)indol jest syntetyczną
pochodną indolu podstawionego w układzie pierścieniowym indolu
od strony fenylu. Chodzi o substancję pobudzającą, która
może równie wywoływać efekty halucynogenne. Pomimo strukturalnych
podobieństw 5-(2-aminopropyl)indolu z lepiej znanymi związkami takimi
jak α-Metylotryptamina (AMT), 5-(2-aminopropyl)benzofuran (5-APB) i
kontrolowany na poziomie międzynarodowym narkotyk 3,4-metylenodioksyamfetamina
(MDA), efektów działania 5-(2-aminopropyl)indolu nie można
porównać z efektami działania tych substancji ze względu na
potencjalne różnice ich mechanizmów działania.
(2)                   
Ostra toksyczność 5-(2-aminopropyl)indolu
wydaje się powodować niekorzystne skutki u ludzi, takie jak
częstoskurcz i hipertermia, i może wywoływać również mydriasis
(rozszerzenie źrenic), niepokój i drgawki. Ponadto 5-(2-aminopropyl)indol
może wchodzić w reakcje z innymi substancjami, w tym z produktami
leczniczymi i środkami pobudzającymi, które działają na
układ monoaminergiczny.
(3)                   
Od 2012 r. w siedmiu państwach
członkowskich, jak również w Chorwacji i Norwegii, doszło do
ujawnień 5-(2-aminopropyl)indolu. Przekazały one informacje na ten
temat do Europejskiego Centrum Monitorowania Narkotyków i Narkomanii oraz
Europolu. W okresie między kwietniem a sierpniem 2012 r. cztery
państwa członkowskie odnotowały 24 przypadki zgonów, w których
podczas sekcji zwłok wykryto 5-(2-aminopropyl)indol, występujący
osobno lub w połączeniu z innymi substancjami, a trzy państwa
członkowskie odnotowały 21 przypadków zatruć
niezakończonych śmiercią związanych z zażyciem tej
nowej substancji psychoaktywnej. Gdyby nowa substancja psychoaktywna stała
się powszechniej dostępna i stosowana, to mogłoby mieć to
poważne skutki dla zdrowia poszczególnych osób i zdrowia publicznego. 
(4)                   
5-(2-aminopropyl)indol nie ma żadnej znanej,
stwierdzonej lub uznanej wartości bądź zastosowania medycznego,
poza wykorzystywaniem go jako analitycznego wzorca odniesienia, nic nie
wskazuje na to, że jest wykorzystywany do innych celów. 
Na podstawie art. 8 ust. 1 decyzji Rady w
terminie sześciu tygodni od dnia otrzymania sprawozdania na temat oceny
zagrożeń Komisja występuje do Rady z inicjatywą poddania w
całej Unii nowej substancji psychoaktywnej środkom kontroli lub
przedstawia Radzie sprawozdanie wyjaśniające, dlaczego nie uważa
za konieczne wystąpienia z taką inicjatywą.
Mimo że na tym etapie dowody naukowe
dotyczące ogólnych zagrożeń i wzorów używania 5-(2-aminopropyl)indolu
są jeszcze wciąż ograniczone, Komisja uważa, że
istnieją podstawy do poddania tej substancji kontroli w całej Unii.
Przede wszystkim z uwagi na to, że z dostępnych informacji
przedstawionych w sprawozdaniu na temat oceny zagrożeń wynika,
iż toksyczność ostra 5-(2-aminopropyl)indolu jest taka, że
może poważnie szkodzić zdrowiu jednostek. Ponadto
zagrożenie zwiększa fakt, iż według uzyskanych informacji,
niektóre osoby zażywają go nieświadomie wraz z innymi
substancjami pobudzającymi lub zamiast nich.
Celem niniejszego wniosku dotyczącego
decyzji Rady jest wezwanie państw członkowskich do poddania 5-(2-aminopropyl)indolu
środkom kontroli oraz sankcjom karnym przewidzianym przez ustawodawstwo
krajowe tych państw zgodnie z ich zobowiązaniami wynikającymi z
Konwencji Narodów Zjednoczonych o substancjach psychotropowych z 1971 r.
2013/0207 (NLE)
Wniosek
DECYZJA RADY
w sprawie poddania 5-(2-aminopropyl)indolu
środkom kontroli
RADA UNII EUROPEJSKIEJ,
uwzględniając Traktat o
funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając decyzję Rady 2005/387/WSiSW
z dnia 10 maja 2005 r. w sprawie wymiany informacji, oceny ryzyka i kontroli
nowych substancji psychoaktywnych[3],
w szczególności jej art. 8 ust. 3, 
uwzględniając inicjatywę
Komisji Europejskiej,
a także mając na uwadze, co
następuje:
(1)       Sprawozdanie na temat oceny
zagrożeń dotyczące 5-(2-aminopropyl)indolu zostało
sporządzone na podstawie art. 6 decyzji 2005/387/WSiSW w ramach sesji
specjalnej komitetu naukowego Europejskiego Centrum Monitorowania Narkotyków i
Narkomanii w poszerzonym składzie, a następnie przedłożone
Komisji i Radzie w dniu 16 kwietnia 2013 r.
(2)       5-(2-aminopropyl)indol jest
syntetyczną pochodną indolu podstawionego w układzie
pierścieniowym indolu od strony fenylu. Wydaje się, że jest ona
substancją pobudzającą, która może mieć również
efekty halucynogenne. 5-(2-aminopropyl)indol występuje głównie w
postaci proszku, ale również w tabletkach i kapsułkach, i jest
dostępny w sprzedaży internetowej oraz sprzedawany w sklepach z „dopalaczami”
jako „produkt chemiczny używany do badań”. Wykrywano go również
w próbkach produktu sprzedawanego jako „legal high” (legalna substancja
psychoaktywna), zwanego „Benzo Fury”, oraz w postaci tabletek
przypominających ekstazy.
(3)       Z dostępnych informacji
i danych wynika, że ostra toksyczność 5-(2-aminopropyl)indolu
może powodować niekorzystne skutki u ludzi, takie jak
częstoskurcz i hipertermia, i może wywoływać również mydriasis
(rozszerzenie źrenic), niepokój i drgawki. 5-(2-aminopropyl)indol
może wchodzić w reakcje z innymi substancjami, w tym z produktami
leczniczymi i środkami pobudzającymi, które działają na
układ monoaminergiczny. Trudno określić specyficzne fizyczne
skutki jakie wywołuje 5-(2-aminopropyl)indol w organizmie człowieka,
ponieważ brak jest publikacji badań oceniających jego
toksyczność ostrą i przewlekłą, jego wpływ na
psychikę i zachowanie, potencjał uzależniający, i
ponieważ dysponujemy ograniczoną liczbą informacji i danych.
(4)       W okresie między
kwietniem a sierpniem 2012 r. w czterech państwach członkowskich
odnotowano w sumie 24 zgony, w przypadku których podczas sekcji zwłok
wykryto 5-(2-aminopropyl)indol, występujący osobno lub w
połączeniu z innymi substancjami. Choć na podstawie
dostępnych informacji nie da się stwierdzić z całą
pewnością, w jakim stopniu 5-(2-aminopropyl)indol przyczynił
się do tych wszystkich zgonów, to w niektórych przypadkach jednoznacznie
wskazano, że substancja ta była przyczyną śmierci. Gdyby
nowa substancja psychoaktywna stała się powszechniej dostępna i
stosowana, to mogłoby mieć to poważne skutki dla zdrowia
poszczególnych osób i zdrowia publicznego. Brak jest dostępnych informacji
na temat zagrożeń społecznych jakie stwarza 5-(2-aminopropyl)indol.

(5)       Dziewięć
państw członkowskich zgłosiło do Europejskiego Centrum
Monitorowania Narkotyków i Narkomanii oraz do Europolu przypadki wykrycia 5-(2-aminopropyl)indolu.
Brak jest danych na temat częstości używania tej substancji, ale
z ograniczonej liczby dostępnych informacji wynika, że może
być ona zażywana w podobnych miejscach jak inne środki
pobudzające, takich jak dom, bary, kluby nocne lub na festiwalach
muzycznych.
(6)       Brak jest informacji
wskazujących, że 5-(2-aminopropyl)indol jest wytwarzany w Unii, jak
również brak jest dowodów wskazujących na udział
przestępczości zorganizowanej w produkcji, dystrybucji lub dostawach
tej nowej substancji psychoaktywnej.
(7)       5-(2-aminopropyl)indol nie ma
żadnej znanej, stwierdzonej lub uznanej wartości bądź
zastosowania medycznego w Unii. Ta nowa substancja psychoaktywna nie
została również dopuszczona do obrotu w Unii. Poza jego
wykorzystywaniem jako wzorca odniesienia do celów analizy i w badaniach
naukowych, nic nie wskazuje na to, że jest wykorzystywana do innych celów.
(8)       5-(2-aminopropyl)indol nie
został poddany badaniu, ani nie podlega obecnie procedurze badania w
ramach systemu Organizacji Narodów Zjednoczonych. Dwa państwa
członkowskie kontrolują tę nową substancję
psychoaktywną, zgodnie z przepisami krajowymi, spełniając zobowiązania
wynikające z Konwencji Narodów Zjednoczonych o substancjach
psychotropowych z 1971 r. Pięć państw europejskich stosuje
przepisy dotyczące nowych substancji psychoaktywnych, produktów
niebezpiecznych lub produktów leczniczych do kontroli 5-(2-aminopropyl)indolu.
(9)       W sprawozdaniu na temat oceny
zagrożeń stwierdzono, że dowody naukowe dotyczące 5-(2-aminopropyl)indolu
są nieliczne i potrzebne są dalsze badania w celu określenia
zagrożeń zdrowotnych i społecznych, jakie stwarza. Dostępne
dowody i informacje dają jednak wystarczającą podstawę do
poddania 5-(2-aminopropyl)indolu środkom kontroli w całej Unii. Ze
względu na zagrożenia zdrowotne jakie stwarza, udokumentowane
wykryciem go w szeregu odnotowanych przypadkach zgonów, fakt, że
użytkownicy mogą nieświadomie go zażywać, oraz brak
wartości bądź zastosowania medycznego, 5-(2-aminopropyl)indol
powinien zostać poddany środkom kontroli w całej Unii.
(10)     Ponieważ sześć
państw członkowskich już poddaje kontroli 5-(2-aminopropyl)indol
za pomocą różnego rodzaju przepisów, poddawanie tej substancji
środkom kontroli w całej Unii pomogłoby zapobiec pojawieniu
się przeszkód w transgranicznej współpracy w zakresie egzekwowania
prawa i współpracy wymiarów sprawiedliwości, oraz chronić
użytkowników przed zagrożeniami związanymi z jej zażywaniem,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ: 
Artykuł 1
Niniejszym w całej Unii poddaje się
środkom kontroli nową substancję psychoaktywną 5-(2-aminopropyl)indol.
Artykuł 2
Państwa członkowskie [w terminie
jednego roku od dnia opublikowania niniejszej decyzji] podejmują
niezbędne środki, zgodnie ze swoim prawem krajowym, w celu poddania 5-(2-aminopropyl)indolu
środkom kontroli oraz sankcjom karnym przewidzianym przez ustawodawstwo
krajowe tych państw zgodnie z ich zobowiązaniami w ramach Konwencji
Narodów Zjednoczonych o substancjach psychotropowych z 1971 r.
Artykuł 3
Niniejsza decyzja wchodzi w życie
następnego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii
Europejskiej.
Sporządzono w Brukseli dnia … r.
                                                                       W
imieniu Rady
                                                                       Przewodniczący
[1]               Dz.U. L 127 z 20.5.2005, s. 32.
[2]               Dokument Rady 5284/13.
[3]               Dz.U. L 127 z 20.5.2005, s. 32.