CELEX: 32018R0346
Language: hr
Date: 2018-03-05 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/346 оd 5. ožujka 2018. o odobrenju pripravka Lactobacillus buchneri NRRL B-50733 kao dodatka hrani za sve životinjske vrste (Tekst značajan za EGP. )

9.3.2018   
               
               
                  HR
               
               
                  Službeni list Europske unije
               
               
                  L 67/18
               
            PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/346
      оd 5. ožujka 2018.
      o odobrenju pripravka Lactobacillus buchneri NRRL B-50733 kao dodatka hrani za sve životinjske vrste
      (Tekst značajan za EGP)
      EUROPSKA KOMISIJA,
      uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
      uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
      budući da:
      
                  (1)
               
               
                  Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđa se odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje tog odobrenja.
               
            
                  (2)
               
               
                  U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka Lactobacillus buchneri NRRL B-50733. Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
               
            
                  (3)
               
               
                  Navedeni se zahtjev odnosi na odobrenje za pripravak Lactobacillus buchneri NRRL B-50733 kao dodatka hrani za sve vrste životinja, za razvrstavanje u kategoriju dodatka „tehnološki dodaci”.
               
            
                  (4)
               
               
                  Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 4. srpnja 2017. (2) zaključila da pripravak Lactobacillus buchneri NRRL B-50733 u predloženim uvjetima uporabe nema negativan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš. Agencija je zaključila i da bi predmetni pripravak mogao poboljšati proizvodnju silaže od krmnih materijala koji se lako, umjereno teško ili teško siliraju. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
               
            
                  (5)
               
               
                  Procjena pripravka Lactobacillus buchneri NRRL B-50733 pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tog pripravka kako je navedeno u prilozima ovoj Uredbi.
               
            
                  (6)
               
               
                  Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
               
            DONIJELA JE OVU UREDBU:
      Članak 1.
      Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „tehnološki dodaci” i funkcionalnoj skupini „dodaci silaži”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje u skladu s uvjetima utvrđenima u tom prilogu.
      Članak 2.
      Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
      
         Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
         Sastavljeno u Bruxellesu 5. ožujka 2018.
         
            
               Za Komisiju
            
            
               Predsjednik
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
      
      
         (2)  EFSA Journal 2017; 15(7):4934.
      
         PRILOG
         
                     Identifikacijski broj dodatka
                  
                  
                     Dodatak
                  
                  
                     Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
                  
                  
                     Vrsta ili kategorija životinje
                  
                  
                     Najviša dob
                  
                  
                     Najmanja dopuštena količina
                  
                  
                     Najveća dopuštena količina
                  
                  
                     Ostale odredbe
                  
                  
                     Datum isteka valjanosti odobrenja
                  
               
                     CFU dodatka/kg svježeg materijala
                  
               
                     
                        Tehnološki dodaci: dodaci silaži
                     
                  
               
                     1k20758
                  
                  
                     
                        Lactobacillus buchneri NRRL B-50733
                  
                  
                     
                        Sastav dodatka
                     
                     Pripravak Lactobacillus buchneri NRRL B-50733 koji sadržava najmanje 1 × 1010 CFU/g dodatka.
                     
                        Karakteristike aktivne tvari:
                     
                     Žive stanice Lactobacillus buchneri NRRL B-50733.
                     
                        Analitička metoda
                         (1)
                     
                     Određivanje brojnosti u dodatku hrani za životinje: metoda razmazivanja na MRS agaru: EN 15787.
                     Identifikacija dodatka hrani za životinje: gel-elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE).
                  
                  
                     Sve životinjske vrste
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 U uputama za uporabu dodatka hrani za životinje i premiksa potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Najmanja količina Lactobacillus buchneri NRRL B-50733 ako se upotrebljava bez kombiniranja s drugim mikroorganizmima kao dodacima silaži: 1 × 108 CFU/kg svježeg materijala.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Za korisnike dodatka i premiksa subjekti koji posluju s hranom za životinje dužni su utvrditi operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti koje proizlaze iz njihove uporabe. Ako se opasnosti s pomoću tih postupaka i mjera ne mogu otkloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksa potrebno je nositi odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe.
                              
                           
                  
                     29. ožujka 2028.
                  
               
            (1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports