CELEX: 32017R0455
Language: da
Date: 2017-03-15 00:00:00
Title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/455 af 15. marts 2017 om godkendelse af et præparat af Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) og Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640) som tilsætningsstof til foder til hunde (EØS-relevant tekst. )

16.3.2017   
               
               
                  DA
               
               
                  Den Europæiske Unions Tidende
               
               
                  L 71/15
               
            KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2017/455
      af 15. marts 2017
      om godkendelse af et præparat af Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) og Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640) som tilsætningsstof til foder til hunde
      (EØS-relevant tekst)
      EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
      under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
      under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
      ud fra følgende betragtninger:
      
                  (1)
               
               
                  Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af sådanne godkendelser.
               
            
                  (2)
               
               
                  Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af præparatet af Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) og Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640). Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.
               
            
                  (3)
               
               
                  Ansøgningen vedrører godkendelse i tilsætningsstofkategorien »teknologiske tilsætningsstoffer« af præparatet af Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) og Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640) som tilsætningsstof til foder til hunde.
               
            
                  (4)
               
               
                  Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 1. december 2015 (2), at præparatet af Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) og Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640) på de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger for dyrs eller menneskers sundhed eller for miljøet. Autoriteten har også konkluderet, at tilsætning af tilsætningsstoffet til pasteuriseret mælk eller til et produkt baseret på havre medfører en syrning, der bidrager til holdbarheden af det færdige foder til hunde. Autoriteten vurderer ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har også gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.
               
            
                  (5)
               
               
                  Vurderingen af præparatet af Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) og Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640) viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Anvendelsen af det pågældende præparat bør derfor godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.
               
            
                  (6)
               
               
                  Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —
               
            VEDTAGET DENNE FORORDNING:
      Artikel 1
      Det i bilaget opførte præparat, som tilhører tilsætningsstofkategorien »teknologiske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »konserveringsmidler«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i samme bilag.
      Artikel 2
      Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
      
         Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
         Udfærdiget i Bruxelles, den 15. marts 2017.
         
            
               På Kommissionens vegne
            
            Jean-Claude JUNCKER
            
               Formand
            
         
      
      
         (1)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
      
         (2)  EFSA Journal 2016;14(1):4340.
      
         BILAG
         
                     Tilsætningsstoffets identifikationsnummer
                  
                  
                     Navn på indehaveren af godkendelsen
                  
                  
                     Tilsætningsstof
                  
                  
                     Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode
                  
                  
                     Dyreart eller -kategori
                  
                  
                     Maksimumsalder
                  
                  
                     Minimumsindhold
                  
                  
                     Maksimumsindhold
                  
                  
                     Andre bestemmelser
                  
                  
                     Godkendelse gyldig til
                  
               
                     CFU/kg fodermiddel
                  
               
                     
                        Kategori: teknologiske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: konserveringsmidler.
                     
                  
               
                     1a001
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                        Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) og Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640)
                  
                  
                     
                        Tilsætningsstoffets sammensætning
                     
                     Præparat af Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) og Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640) med et minimumsindhold af Lactobacilli i alt på 1,0 × 108 CFU/g tilsætningsstof (mindst 1,0 × 107 CFU/g tilsætningsstof af hver Lactobacillus)
                     
                        Aktivstoffets karakteristika
                     
                     Levedygtige celler af Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) og Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640)
                     
                        Analysemetode
                         (1)
                     
                     Optælling i fodertilsætningsstoffet: pladespredningsmetode på MRS-agar (EN 15787)
                     Identifikation: PFG-elektroforese (pulsed field gel electrophoresis)
                  
                  
                     Hunde
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringsbetingelserne.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Tilsætningsstoffet må kun anvendes i produkter baseret på hvede og i pasteuriseret mælk.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Anbefalede anvendelsesniveauer for tilsætningsstoffet:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             6 × 108 CFU/kg produkter baseret på hvede (90 % vandindhold)
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             2,7 × 1010 CFU/kg pasteuriseret mælk
                                          
                                       
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Til brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og passende administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan reduceres til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder hudbeskyttelse.
                              
                           
                  
                     5. april 2027
                  
               
            (1)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx