CELEX: 32022R1226
Language: sk
Date: 2022-07-14 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2022/1226 zo 14. júla 2022, ktorým sa udeľuje autorizácia Únie pre samostatný biocídny výrobok „Bioquell HPV-AQ“ (Text s významom pre EHP)

18.7.2022   
               
               
                  SK
               
               
                  Úradný vestník Európskej únie
               
               
                  L 189/3
               
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2022/1226
         zo 14. júla 2022,
         ktorým sa udeľuje autorizácia Únie pre samostatný biocídny výrobok „Bioquell HPV-AQ“
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 44 ods. 5 prvý pododsek,
         keďže:
         
                     (1)
                  
                  
                     Spoločnosť Ecolab Deutschland GmbH predložila 19. januára 2017 v súlade s článkom 43 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 žiadosť o autorizáciu samostatného biocídneho výrobku s názvom „Bioquell HPV-AQ“, ktorý patrí medzi výrobky typu 2, 3 a 4 opísané v prílohe V k uvedenému nariadeniu, a poskytla písomné potvrdenie o ochote príslušného orgánu Holandska túto žiadosť vyhodnotiť. Žiadosť bola zaregistrovaná v registri pre biocídne výrobky pod číslom BC-ML029042-45.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     „Bioquell HPV-AQ“ obsahuje peroxid vodíka ako účinnú látku, ktorá je zaradená do zoznamu schválených účinných látok Únie podľa článku 9 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 pre výrobky typu 2, 3 a 4.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Hodnotiaci príslušný orgán predložil 29. marca 2021 v súlade s článkom 44 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 hodnotiacu správu a závery svojho hodnotenia Európskej chemickej agentúre (ďalej len „agentúra“).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Agentúra predložila Komisii 4. novembra 2021 stanovisko (2), návrh zhrnutia charakteristík biocídneho výrobku (SPC) „Bioquell HPV-AQ“ a záverečnú hodnotiacu správu o tomto samostatnom biocídnom výrobku v súlade s článkom 44 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Agentúra vo svojom stanovisku dospela k záveru, že pre biocídny výrobok „Bioquell HPV-AQ“ možno udeliť autorizáciu Únie podľa článku 42 ods. 1 uvedeného nariadenia, a že v prípade súladu s návrhom zhrnutia charakteristík výrobku spĺňa podmienky uvedené v článku 19 ods. 1 uvedeného nariadenia.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Agentúra predložila Komisii 25. novembra 2021 návrh SPC vo všetkých úradných jazykoch Únie v súlade s článkom 44 ods. 4 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Komisia so stanoviskom agentúry súhlasí, a preto sa domnieva, že je vhodné udeliť pre „Bioquell HPV-AQ“ autorizáciu Únie.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,
                  
               PRIJALA TOTO NARIADENIE:
         
            Článok 1
            Spoločnosti Ecolab Deutschland GmbH sa udeľuje autorizácia Únie s autorizačným číslom EU-0027469-0000 na sprístupnenie samostatného biocídneho výrobku „Bioquell HPV-AQ“ na trhu a jeho používanie v súlade so zhrnutím charakteristík tohto biocídneho výrobku uvedeným v prílohe.
            Autorizácia Únie je platná od 7. augusta 2022 do 31. júla 2032.
         
         
            Článok 2
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
         
         
            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 14. júla 2022
            
               
                  Za Komisiu
               
               
                  predsedníčka
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.
         
            (2)  ECHA opinion of 13 October 2021 on the Union authorisation of “Bioquell HPV-AQ” (ECHA/BPC/296/2021) [Stanovisko agentúry ECHA z 13. októbra 2021 k autorizácii Únie týkajúcej sa „Bioquell HPV-AQ“ (ECHA/BPC/296/2021)], https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.
      
      
         
            PRÍLOHA
            
               Zhrnutie charakteristík biocídneho výrobku
            
            Bioquell HPV-AQ
            Výrobky typu 2 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá (dezinfekčné prostriedky)
            Výrobky typu 3 – Veterinárna hygiena (dezinfekčné prostriedky)
            Výrobky typu 4 – Oblasť potravín a krmív (dezinfekčné prostriedky)
            Výrobky typu 2 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá (dezinfekčné prostriedky)
            Výrobky typu 3 – Veterinárna hygiena (dezinfekčné prostriedky)
            Výrobky typu 4 – Oblasť potravín a krmív (dezinfekčné prostriedky)
            Číslo autorizácie: EU-0027469-0000
            Číslo položky v R4BP: EU-0027469-0000
            1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE
            1.1.   Obchodný názov (názvy) výrobku
            
            
                        Obchodný názov
                     
                     
                        Bioquell HPV-AQ
                     
                  1.2.   Držiteľ autorizácie
            
            
                        Názov a adresa držiteľa autorizácie
                     
                     
                        Názov/Meno
                     
                     
                        Ecolab Deutschland GmbH
                     
                  
                        Adresa
                     
                     
                        Ecolab Allee 1, 40789 Monheim am Rhein Nemecko
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0027469-0000
                     
                  
                        
                           Číslo položky v R4BP
                        
                     
                     
                        EU-0027469-0000
                     
                  
                        Dátum autorizácie
                     
                     
                        7. 8. 2022
                     
                  
                        Dátum skončenia platnosti autorizácie
                     
                     
                        31.7.2032
                     
                  1.3.   Výrobca (výrobcovia) výrobku
            
            
                        Názov výrobcu
                     
                     
                        Ecolab SNC
                     
                  
                        Adresa výrobcu
                     
                     
                        153 Quai de Rancy, Bonneuil-sur-Marne, 94380 Paríž Francúzsko
                     
                  
                        Miesto výrobných priestorov
                     
                     
                        153 Quai de Rancy, Bonneuil-sur-Marne, 94380 Paríž Francúzsko
                        53 Royce Close, SP10 3TS Andover Spojené kráľovstvo Unit E4, Eastway Business Park, Ballysimon Road, V94 K267 Limerick Írsko
                     
                  1.4.   Výrobca(ovia) účinnej(ých) látky(látok)
            
            
                        Účinná látka
                     
                     
                        peroxid vodíka
                     
                  
                        Názov výrobcu
                     
                     
                        Evonik Peroxide Spain
                     
                  
                        Adresa výrobcu
                     
                     
                        Beethoven 15, Sobreatico, 08021 Barcelona Španielsko
                     
                  
                        Miesto výrobných priestorov
                     
                     
                        C/ Afueras s/n La Zaida, 50784 Zaragoza Španielsko
                     
                  2.   ZLOŽENIE A ÚPRAVA VÝROBKU
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení výrobku
            
            
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        peroxid vodíka
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7722-84-1
                     
                     
                        231-765-0
                     
                     
                        35,0
                     
                  2.2.   Typ úpravy
            
            HN - Koncentrát na tvorbu hmly za horúca
            3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA
            
                        Výstražné upozornenia
                     
                     
                        Môže prispieť k rozvoju požiaru; oxidačné činidlo.
                        Škodlivý po požití.
                        Dráždi kožu.
                        Spôsobuje vážne poškodenie očí.
                        Môže spôsobiť podráždenie dýchacích ciest.
                        Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.
                     
                  
                        Bezpečnostné upozornenia
                     
                     
                        Uchovávajte mimo odevov a iných horľavých materiálov.
                        Zabráňte vdychovaniu pár.
                        Pri používaní výrobku nejedzte, nepite ani nefajčite.
                        Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.
                        Noste ochranné rukavice/ochranný odev/ochranné okuliare.
                        PO POŽITÍ: Pri zdravotných problémoch volajte Národné toxikologické informačné centrum alebo lekára.
                        Vypláchnite ústa.
                        PRI KONTAKTE S POKOŽKOU: Umyte veľkým množstvom vody.
                        Ak sa prejaví podráždenie pokožky: Vyhľadajte starostlivosť.
                        Kontaminovaný odev vyzlečte. A pred ďalším použitím vyperte.
                        PO VDÝCHNUTÍ: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a umožnite jej pohodlne dýchať.
                        PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
                        Okamžite volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.
                        Pri zdravotných problémoch volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM/lekára..
                        V prípade požiaru: Na hasenie použite vodu
                        Uchovávajte na dobre vetranom mieste. Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.
                        Uchovávajte uzamknuté.
                        Zneškodnite obsah do odpadu v súlade s platnými miestnymi, národnými a medzinárodnými predpismi
                     
                  4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITE(IA)
            4.1.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 1
            
            
               Použiť # 1 – Povrchová dezinfekcia v malých (0,25 m3 - 4 m3) uzavretých priestoroch
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá
                        Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
                        Výrobky typu 04 - Oblasť potravín a krmív
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Vedecký názov: žiadne údaje
                        Bežný názov: Baktérie
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                        Vedecký názov: žiadne údaje
                        Bežný názov: bakteriálne spóry
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                        Vedecký názov: žiadne údaje
                        Bežný názov: Mykobaktérie
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                        Vedecký názov: žiadne údaje
                        Bežný názov: Plesne
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                        Vedecký názov: žiadne údaje
                        Bežný názov: Kvasinky
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                        Vedecký názov: žiadne údaje
                        Bežný názov: Vírusy
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                        Vedecký názov: žiadne údaje
                        Bežný názov: bakteriofágy
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        Tvrdé neporézne povrchy v malých (0,25 m3 - 4 m3) uzavretých priestoroch odparovaním, s predošlým čistením.
                        Výrobky typu 02 – čisté podmienky, napríklad v izolátoroch, prietokových komorách, skriniach, komorách na prechod materiálov, skrinkách, plniacich linkách, pohotovostných vozidlách.
                        Výrobky typu 03 – vyčistené klietky / stojany v biomedicínskych a zvieracích laboratórnych zariadeniach
                        Výrobky typu 04 – čisté podmienky, napríklad v aseptických plniacich linkách, skladovacích nádobách.
                     
                  
                        Spôsob(y) aplikácie
                     
                     
                        Spôsob: vaporizácia
                        Detailný opis:
                        Vaporizácia systémom „Bioquell Hydrogen Peroxide Vapor“ a následnou mikrokondenzáciou – na aplikovanie dezinfekčnej látky na plochy v uzavretých priestoroch.
                        Teplotný rozsah: Izbová teplota
                        Rozsah vlhkosti: 10 % – 80 %.
                     
                  
                        Dávkovanie a frekvencia
                     
                     
                        Aplikačná dávka: 100 g/m3 nezriedeného produktu, doba kontaktu 35 minút (po difúzii).
                        Riedenie (%): 0
                        Počet a časový rozvrh aplikácie:
                        Používatelia by mali vykonávať dekontaminácie v súlade s ich požiadavkami a prevádzkovými postupmi.
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        75 ml, 150 ml, 500 ml, 950 ml, 1 000  ml, 2 000  ml, 5 000  ml a 25 l. Fľaše sú vyrobené z HDPE.
                     
                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
            4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Recyklujte len úplne vyprázdnený obal. Zneškodnite akýkoľvek zvyškový výrobok v súlade s kódom 160903 Európskeho katalógu odpadov.
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Chráňte pred mrazom. Neskladujte pri teplotách nad 35 °C.
            Doba použiteľnosti 18 mesiacov.
            4.2.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 2
            
            
               Použiť # 2 – Povrchová dezinfekcia vo veľkých (>4 m3) uzavretých priestoroch
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá
                        Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
                        Výrobky typu 04 - Oblasť potravín a krmív
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Vedecký názov: žiadne údaje
                        Bežný názov: Baktérie
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                        Vedecký názov: žiadne údaje
                        Bežný názov: Mykobaktérie
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                        Vedecký názov: žiadne údaje
                        Bežný názov: Bakteriálne spóry
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                        Vedecký názov: žiadne údaje
                        Bežný názov: Kvasinky
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                        Vedecký názov: žiadne údaje
                        Bežný názov: Plesne
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                        Vedecký názov: žiadne údaje
                        Bežný názov: Vírusy
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                        Vedecký názov: žiadne údaje
                        Bežný názov: bakteriofágy
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        Tvrdé neporézne povrchy vo veľkých (>4 m3) uzavretých priestoroch odparovaním, s predošlým čistením.
                        Výrobky typu 02 – čisté podmienky, napríklad v nemocniciach, čistých priestoroch, aseptických spracovateľských zariadeniach, laboratóriách, domovoch sociálnych služieb, výskumných zariadeniach, školách, na výletných lodiach, v pohotovostných vozidlách, veterinárnych nemocniciach (s výnimkou ustajnenia zvierat), laboratóriách vo veterinárnych inštitúciách
                        Výrobky typu 03 – vyčistené klietky / stojany v biomedicínskych a zvieracích laboratórnych zariadeniach
                        Výrobky typu 04 – čisté podmienky, napríklad v aseptických plniacich linkách, potravinárskych výrobných zariadeniach, skladovacích nádobách
                     
                  
                        Spôsob(y) aplikácie
                     
                     
                        Spôsob: vaporizácia
                        Detailný opis:
                        Vaporizácia systémom „Bioquell Hydrogen Peroxide Vapor“ a následnou mikrokondenzáciou – na aplikovanie dezinfekčnej látky na plochy v uzavretých priestoroch.
                        Teplotný rozsah: izbová teplota.
                        Rozsah vlhkosti: 10 % – 80 %
                     
                  
                        Dávkovanie a frekvencia
                     
                     
                        Aplikačná dávka: 10 g/m3 nezriedeného produktu, doba kontaktu 35 minút (po difúzii).
                        Riedenie (%): 0
                        Počet a časový rozvrh aplikácie:
                        Používatelia by mali vykonávať dekontaminácie v súlade s ich požiadavkami a prevádzkovými postupmi.
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        75 ml, 150 ml, 500 ml, 950 ml, 1 000  ml, 2 000  ml, 5 000  ml a 25 l. Fľaše sú vyrobené z HDPE.
                     
                  4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Pozri všeobecné pokyny pre použitie
            4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pozri všeobecné pokyny pre použitie
            4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozri všeobecné pokyny pre použitie
            4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Recyklujte len úplne vyprázdnený obal. Zneškodnite akýkoľvek zvyškový výrobok v súlade s kódom 160903 Európskeho katalógu odpadov.
            4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Chráňte pred mrazom. Neskladujte pri teplotách nad 35 °C. Doba použiteľnosti 18 mesiacov.
            5.   VŠEOBECNÉ POKYNY PRE POUŽITIE (1)
            
            5.1.   Pokyny na používanie
            
            Povrchy musia byť pred dezinfekciou vyčistené a suché a dvierka skriniek a zásuvky by mali byť otvorené, aby bol proces účinný.
            Používatelia by mali vykonávať dekontaminácie v súlade s ich požiadavkami a prevádzkovými postupmi.
            Na dezinfekciu vyčistených klietok/stojanov pre zvieratá v biomedicínskych a zvieracích laboratórnych zariadeniach: dezinfekcia sa môže vykonať len na dôkladne vyčistených neporéznych povrchoch (výrobky typu 03), ak je to možné použite automatické práčky.
            Nemiešajte s čistiacimi prostriedkami ani inými chemikáliami. Nezriedený.
            Bioquell HPV-AQ sa má používať pomocou vaporizačného modulu Bioquell, ako dezinfekčná látka na povrchy a iné neživé predmety v uzavretých priestoroch.
            Pred iniciovaním cyklu utesnite uzavretý priestor (napr. páskou), aby sa zabezpečilo, že nedôjde k úniku vaporizovanej účinnej látky mimo uzavretý priestor.
            Pred spustením cyklu si pozrite príbalový leták k produktu Bioquell HPV-AQ.
            Na konci doby výdrže je aktivovaná fáza prevzdušňovania, ktorá odstraňuje peroxid vodíka. Fáza prevzdušňovania je deaktivovaná používateľom, keď je potvrdené, že koncentrácia v uzavretom priestore je nižšia alebo rovná 1,25 mg/m3 (0,9 ppm), s použitím nezávislého kalibrovaného nízkoúrovňového snímača peroxidu vodíka.
            Biologická validácia by mala byť vykonaná pre uzavreté priestory, ktoré majú byť dezinfikované. Ak sú podmienky prostredia v uzavretom priestore dobre kontrolované, mal by sa vypracovať a následne používať protokol na dezinfekciu priestoru. Pre bežnú dezinfekciu je možné použiť validované kvantitatívne chemické indikátory namiesto biologických indikátorov.
            Na validáciu cyklu sa musia do uzavretého priestoru umiestniť biologické a chemické indikátory.
            Používatelia by nemali vykonávať manuálne čistenie (napríklad zametanie) bezprostredne po dekontaminácii.
            5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika
            
            Počas ošetrovania nie je povolená prítomnosť žiadnej osoby ani zvierat v danom priestore.
            Do ošetrených priestorov sa nesmie vstupovať, až kým koncentrácia peroxidu vodíka nebude ≤0,9 ppm (1,25 mg/m3).
            Profesionálny používateľ môže vstúpiť do daného priestoru v núdzových situáciách, keď úroveň peroxidu vodíka poklesne pod 36 ppm (50 mg/m3), pričom sa musí zvážiť použitie prostriedkov na ochranu dýchacích ciest s filtrom APF 40 (typ prostriedkov na ochranu dýchacích ciest určí držiteľ autorizácie v rámci informácií o výrobku) a musia sa nosiť vhodné osobné ochranné prostriedky (rukavice, ochranu očí, ochranný oblek s kapucňou).
            Na potvrdenie, že koncentrácia v uzavretom priestore je pred opätovným vstupom ≤0,9 ppm (1,25 mg/m“), použite kalibrovaný snímač.
            Pri otváraní nádoby a pri príprave obsahu noste vhodné osobné ochranné prostriedky (rukavice, ochranu očí, ochranný oblek s kapucňou).
            Po použití si umyte ruky.
            5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Možné účinky expozície:
            Pokožka – chemické poleptanie – prechodné, nie trvalé zbelenie pokožky.
            Oči – potenciál trvalého poškodenia.
            Inhalačne – podráždenie krku a nosa.
            
               PO VDÝCHNUTÍ: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a nechajte ju oddychovať v polohe, ktorá jej umožní pohodlné dýchanie.
            V prípade príznakov: Zavolajte na číslo 112/sanitku pre lekársku pomoc.
            Ak nie sú žiadne príznaky: Zavolajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.
            Informácie pre zdravotnícky personál/lekára:
            V prípade potreby začnite s opatreniami na podporu životných funkcií, a potom volajte do NÁRODNÉHO TOXIKOLOGICKÉHO INFORMAČNÉHO CENTRA.
            
               PO POŽITÍ: Ihneď vypláchnite ústa. Ak je vystavená osoba schopná prehĺtať, podajte jej niečo na pitie. Nevyvolávajte zvracanie. Zavolajte na číslo 112/sanitku pre lekársku pomoc.
            
               PRI KONTAKTE S POKOŽKOU: Vyzlečte všetok kontaminovaný odev a pred ďalším použitím ho vyperte. Umyte pokožku vodou. Ak sa prejaví podráždenie pokožky: Vyhľadajte lekársku pomoc.
            
               PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Ihneď oplachujte vodou niekoľko minút. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte v oplachovaní aspoň 15 minút. Zavolajte na číslo 112/sanitku pre lekársku pomoc.
            5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Nevypúšťajte nespotrebovaný výrobok do pôdy, vodných zdrojov, potrubí (sifón, toalety…), ani do kanalizácie. Zneškodnite nespotrebovaný výrobok, jeho obal a všetok iný odpad v súlade s miestnymi predpismi a nariadeniami.
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Chráňte pred mrazom. Neskladujte pri teplotách nad 35 °C.
            Doba použiteľnosti 18 mesiacov.
            6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE
            Bioquell HPV-AQ nie je určený na použitie ako konečný sterilizačný / dezinfekčný prípravok pre medicínske zariadenia.
            
               (1)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia.