CELEX: 32005R2037
Language: bg
Date: 2005-12-14 00:00:00
Title: Регламент (ЕО) № 2037/2005 на Комисията от 14 декември 2005 година за изменение на условията за разрешаване употребата на добавка в храните за животни от групата на кокидиостатитеТекст от значение за ЕИП.

Важна правна забележка

|

32005R2037

Официален вестник n° L 328 , 15/12/2005 стр. 0021 - 0026 Официален вестник n° L 321 , 21/11/2006 стр. 0358 - 0363

		20051214Регламент (ЕО) № 2037/2005 на Комисиятаот 14 декември 2005 годиназа изменение на условията за разрешаване употребата на добавка в храните за животни от групата на кокидиостатите(текст от значение за ЕИП)КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,като взе предвид Договора за създаването на Европейската общност,като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. за добавките за използване в храненето на животни [1], и по-специално третото изречение от член 13, параграф 3 от него,като има предвид, че:(1) Добавката ласалоцид А натрий (Avatec 15 %) е разрешена за употреба при определени условия, съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета [2]. Понастоящем употребата на тази добавка е разрешена в групата "кокидиостати" за пуйки с Регламент (ЕО) № 2430/1999 на Комисията [3] и за пилета, отглеждани за носачки и пилета за угояване с Регламент (ЕО) № 1455/2004 на Комисията [4]. Въз основа на член 10 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 е изпратена нотификация за тази добавка като съществуващ продукт и тя е обект на проверка и са в ход процедурите, предвидени за прилагането на тази разпоредба.(2) Съответната фирма е представила ново допълнително досие, с което се иска промяна на настоящия носител.(3) Регламент (ЕО) № 1831/2003 предвижда възможността да се правят промени в разрешенията за употреба на добавки при наличие на съответното становище на Европейския орган за безопасност на храните ("Органа") за това, доколко разрешението за употреба продължава да отговаря на условията, предвидени в този регламент.(4) Комисията отправи искане към Органа да извърши оценка на съответната информация в подкрепа на заявлението за промяна в условията на разрешителното, упомената в Регламенти (ЕО) № 2430/1999 и (ЕО) № 1455/2004 и да даде становище за евентуалното вредно въздействие и за ефикасността от употребата на ласалоцид А натрий върху нов вид носител. След това искане Органът публикува на 26 август 2005 г. становище за употребата на ласалоцид А натрий в храни за животни.(5) Заключението от становището на Органа е, че не се очаква употребата на новата рецептура да бъде допълнителна заплаха или опасение за здравето на хората, животните и за околната среда, и че новата рецептура не влияе отрицателно върху устойчивостта на ласалоцид А натрий.(6) С Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета от 26 юни 1990 г. [5] за определянето на процедура на Общността за въвеждането на максимални количества на остатъчните вещества от ветеринарни медицински продукти в храните с животински произход бе определено максимално количество на остатъчните вещества (MRL) от този препарат.(7) Поради това Регламенти (ЕО) № 2430/1999 и (ЕО) № 1455/2004 следва да бъдат съответно изменени.(8) Предвидените по силата на настоящия регламент мерки са съобразени със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:Член 1В приложение I към Регламент (ЕО) № 2430/1999 текстът, който се отнася за препарата Е 763 ласалоцид А натрий се заменя с този от приложение I към настоящия регламент.Член 2Приложението към Регламент (ЕО) № 1455/2004 се заменя с приложение II към настоящия регламент.Член 3Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.Съставено в Брюксел на 14 декември 2005 година.За КомисиятаMarkos KyprianouЧлен на Комисията[1] ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29. Регламент, изменен с Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията (ОВ L 59, 5.3.2005 г., стр. 8).[2] ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1. Директива, отменена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.[3] ОВ L 296, 17.11.1999 г., стр. 3.[4] ОВ L 269, 17.8.2004 г., стр. 14.[5] ОВ L 224, 18.8.1990 г., стр. 1. Регламент, изменен с Регламент (ЕО) № 712/2005 на Комисията (ОВ L 120, 12.5.2005 г., стр. 3).--------------------------------------------------20051214ПРИЛОЖЕНИЕ I№ на регистрацията на добавката | Име и рег. № на лицето, което отговаря за пускане на добавката в обращение | Добавка (Търговско наименование) | Състав, химическа формула, описание | Вид или категория животни | Максимална възраст | Минимално съдържание | Максимално съдържание | Други условия | Край на срока на разрешителното | Максимално количество на остатъчните вещества (MRL) |mg активна субстанция/kg готова храна за животни |Ласалоцид А натрийЕ 763 | Alpharma (Белгия) BVBA | 15 g/100 g (Avatec: 15 % сс) | Състав на добавкатаЛасалоцид А натрий: 15 g/100 gСтрити царевични кочани: 80.95 g/100 gЛецитин: 2 g/100 gЖелезен оксид:0.05 g/100 gСоево масло: 2 g/100 gАктивна субстанцияЛасалоцид А натрий, С34H53O8Na,CAS-номер:25999-20-6, натриева сола на 6-[(3R,4S,5S,7R)-7-[(2S,3S,5S)-5-етил-5-[(2R,5R,6S)-5-етил-5-хидрокси-6-метилтетрахидро-2Н-пиран2-ил]-тетрахидро-3-метил-2-фурил]-4-хидрокси-3,5-диметил-6-оксононил]-2,3-крезотинова киселина, получена от Streptomyces lasaliensis, подвид lasaliensis (ATCC 31 180)Свързани примеси:Ласалоцид натрий В-Е ≤ 10 % | Пуйки | 12 седмици | 90 | 125 | Забранява се употребата най-малко пет дни преди клане. В указанията за употреба трябва да бъде посочено: "Опасно за еднокопитни""Тази храна съдържа йонофори — възможно е едновременната ѝ употреба с някои медикаменти да бъде противопоказна" | 30.9.2009 г. | Регламент (ЕИО) № 2377/90 |Ласалоцид А натрий 15 g/100 g (Avatec 150 G) | Състав на добавкатаЛасалоцид А натрий: 15 g/100 gДихидрат на калциев сулфат: 80.9 g/100 gКалциев лигносулфонат: 4 g/100 gЖелезен оксид: 0.1 g/100 gАктивна субстанцияЛасалоцид А натрий, С34H53O8Na,CAS-номер:25999-20-6, натриева сола на 6-[(3R,4S,5S,7R)-7-[(2S,3S,5S)-5-етил-5-[(2R,5R,6S)-5-етил-5-хидрокси-6-метилтетрахидро-2Н-пиран2-ил]-тетрахидро-3-метил-2-фурил]-4-хидрокси-3,5-диметил-6-оксононил]-2,3-крезотинова киселина, получена от Streptomyces lasaliensis, подвид lasaliensis (ATCC 31 180)Свързани примеси:Ласалоцид натрий В-Е ≤ 10 % | Пуйки | 12 седмици | 90 | 125 | Забранява се употребата най-малко пет дни преди клане. В указанията за употреба трябва да бъде посочено: "Опасно за еднокопитни""Тази храна съдържа йонофори — възможно е едновременната ѝ употреба с някои медикаменти да бъде противопоказна" | 30.9.2009 г. | Регламент (ЕИО) № 2377/90 |--------------------------------------------------20051214ПРИЛОЖЕНИЕ II№ на регистрацията на добавката | Име и рег. № на лицето, което отговаря за пускане на добавката в обращение | Добавка (Търговско наименование) | Състав, химическа формула, описание | Вид или категория животни | Максимална възраст | Минимално съдържание | Максимално съдържание | Други условия | Край на срока на разрешителното | Максимално количество на остатъчните вещества (MRL) |mg активна субстанция/kg готова храна за животни |Кокидиостати и хистомоностатиЕ 763 | Alpharma (Белгия) BVBA | Ласалоцид А натрий 15 g/100 g (Avatec: 15 % сс) | Състав на добавкатаЛасалоцид А натрий: 15 g/100 gСтрити царевични кочани: 80.95 g/100 gЛецитин: 2 g/100 gЖелезен оксид: 0.05 g/100 gСоево масло: 2 g/100 gАктивна субстанцияЛасалоцид А натрий, С34H53O8Na,CAS-номер:25999-20-6, натриева сола на 6-[(3R,4S,5S,7R)-7-[(2S,3S,5S)-5-етил-5-[(2R,5R,6S)-5-етил-5-хидрокси-6-метилтетрахидро-2Н-пиран2-ил]-тетрахидро-3-метил-2-фурил]-4-хидрокси-3,5-диметил-6-оксононил]-2,3-крезотинова киселина, получена от Streptomyces lasaliensis, подвид lasaliensis (ATCC 31 180)Свързани примеси:Ласалоцид натрий В-Е ≤ 10 % | Пилета за угояване | — | 75 | 125 | Забранява се употребата най-малко пет дни преди клане. В указанията за употреба трябва да бъде посочено: "Опасно за еднокопитни""Тази храна съдържа йонофори – възможно е едновременната ѝ употреба с някои медикаменти да бъде противопоказна" | 20.8.2014 г. | Регламент (ЕИО) № 2377/90 |Пилета, отглеждани за носачки | 16 седмици | 75 | 125 | 20.8.2014 г. |Ласалоцид А натрий 15 g/100 g (Avatec 150 Г) | Състав на добавкатаЛасалоцид А натрий: 15 g/100 gДихидрат на калциев сулфат: 80.9 g/100 gЖелезен оксид: 0.1 g/100 gКалциев лигносулфонат: 4 g/100 gАктивна субстанцияЛасалоцид А натрий, С34H53O8Na,CAS-номер:25999-20-6, натриева сола на 6-[(3R,4S,5S,7R)-7-[(2S,3S,5S)-5-етил-5-[(2R,5R,6S)-5-етил-5-хидрокси-6-метилтетрахидро-2Н-пиран2-ил]-тетрахидро-3-метил-2-фурил]-4-хидрокси-3,5-диметил-6-оксононил]-2,3-крезотинова киселина, получена от Streptomyces lasaliensis, подвид lasaliensis (ATCC 31 180)Свързани примеси:Ласалоцид натрий В-Е ≤ 10 % | Пилета за угояване | — | 75 | 125 | Забранява се употребата най-малко пет дни преди клане. В указанията за употреба трябва да бъде посочено: "Опасно за еднокопитни""Тази храна съдържа йонофори — възможно е едновременната ѝ употреба с някои медикаменти да бъде противопоказна" | 20.8.2014 г. | Регламент (ЕИО) № 2377/90 |Пилета, отглеждани за носачки | 16 седмици | 75 | 125 | 20.8.2014 г. |--------------------------------------------------