CELEX: C2007/283/08
Language: sk
Date: 2007-11-24 00:00:00
Title: Vec C-117/07: Rozsudok Súdneho dvora (ôsma komora) z  27. septembra 2007 – Komisia Európskych spoločenstiev/Česká republika (Nesplnenie povinnosti členským štátom — Smernica 2005/28/ES — Zásady a podrobné usmernenia pre správnu klinickú prax týkajúcu sa skúmaných liekov humánnej medicíny — Požiadavky pre udelenie povolenia na výrobu a dovoz týchto liekov — Neprebratie v stanovenej lehote)

24.11.2007   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               C 283/5
            
         Rozsudok Súdneho dvora (ôsma komora) z 27. septembra 2007 – Komisia Európskych spoločenstiev/Česká republika
   (Vec C-117/07) (1)
   
   (Nesplnenie povinnosti členským štátom - Smernica 2005/28/ES - Zásady a podrobné usmernenia pre správnu klinickú prax týkajúcu sa skúmaných liekov humánnej medicíny - Požiadavky pre udelenie povolenia na výrobu a dovoz týchto liekov - Neprebratie v stanovenej lehote)
   (2007/C 283/08)
   Jazyk konania: čeština
   Účastníci konania
   
      Žalobkyňa: Komisia Európskych spoločenstiev (v zastúpení: B. Stromsky a M. Šimerdová, splnomocnení zástupcovia)
   
      Žalovaná: Česká republika (v zastúpení: T. Boček, splnomocnený zástupca)
   Predmet veci
   Nesplnenie povinnosti členským štátom – Neprijatie všetkých ustanovení potrebných na dosiahnutie súladu so smernicou Komisie 2005/28/ES z 8. apríla 2005, ktorou sa ustanovujú zásady a podrobné usmernenia pre správnu klinickú prax týkajúcu sa skúmaných liekov humánnej medicíny, ako aj požiadavky na povolenie výroby alebo dovozu takýchto liekov (Ú. v. ES L 91, s. 23) v stanovenej lehote
   Výrok rozsudku
   
               1.
            
            
               Česká republika si tým, že neprijala všetky zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu so smernicou Komisie 2005/28/ES z 8. apríla 2005, ktorou sa ustanovujú zásady a podrobné usmernenia pre správnu klinickú prax týkajúcu sa skúmaných liekov humánnej medicíny, ako aj požiadavky na povolenie výroby alebo dovozu takýchto liekov, nesplnila povinnosti, ktoré jej vyplývajú z článku 31 ods. 1 tejto smernice.
            
         
               2.
            
            
               Česká republika je povinná nahradiť trovy konania.
            
         
      (1)  Ú. v. EÚ C 95, 28.4.2007.