CELEX: 22020D0319
Language: es
Date: 2019-12-13 00:00:00
Title: Decisión del Comité Mixto del EEE n.o 301/2019, de 13 de diciembre de 2019, por la que se modifica el anexo II (Reglamentaciones técnicas, normas, ensayos y certificación) del Acuerdo EEE [2020/319]

5.3.2020   
               
               
                  ES
               
               
                  Diario Oficial de la Unión Europea
               
               
                  L 68/44
               
            
         DECISIÓN DEL COMITÉ MIXTO DEL EEE
         N.o 301/2019
         de 13 de diciembre de 2019
         por la que se modifica el anexo II (Reglamentaciones técnicas, normas, ensayos y certificación) del Acuerdo EEE [2020/319]
         EL COMITÉ MIXTO DEL EEE,
         Visto el Acuerdo sobre el Espacio Económico Europeo, en lo sucesivo, «Acuerdo EEE», y en particular su artículo 98,
         Considerando lo siguiente:
         
                     (1)
                  
                  
                     Debe incorporarse al Acuerdo EEE el Reglamento (UE) 2017/746 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios para diagnóstico in vitro y por el que se derogan la Directiva 98/79/CE y la Decisión 2010/227/UE (1) de la Comisión, corregido en el DO L 117 de 3.5.2019, p. 11.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     El Reglamento (UE) 2017/746 deroga la Directiva 98/79/CE (2) y la Decisión 2010/227/UE (3) de la Comisión, incorporadas al Acuerdo EEE y que, en consecuencia, deben suprimirse con arreglo al Acuerdo EEE con efecto a partir de las fechas a las que se refiere el artículo 112 del Reglamento (UE) 2017/746.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Procede, por tanto, modificar el anexo II del Acuerdo EEE en consecuencia.
                  
               HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
         
            Artículo 1
            El capítulo XXX del anexo II del Acuerdo EEE queda modificado como sigue:
            
                        1.
                     
                     
                        Se inserta el punto siguiente después del punto 11 [Reglamento (UE) n.o 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo]:
                        
                                    «12.
                                 
                                 
                                    
                                       32017 R 0746: Reglamento (UE) 2017/746 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios para diagnóstico in vitro y por el que se derogan la Directiva 98/79/CE y la Decisión 2010/227/UE de la Comisión (DO L 117 de 5.5.2017, p. 176), corregido en el DO L 117 de 3.5.2019, p. 11.».
                                 
                              
                  
                        2.
                     
                     
                        Se suprimen los textos de los puntos 2 (Directiva 98/79/CE del Parlamento Europeo y del Consejo) y 8 (Decisión 2010/227/UE de la Comisión) con efecto a partir de las fechas a las que se refiere el artículo 112 del Reglamento (UE) 2017/746.
                     
                  
         
            Artículo 2
            Los textos del Reglamento (UE) 2017/746, corregido en el DO L 117 de 3.5.2019, p. 11, en lenguas islandesa y noruega, que se publicarán en el Suplemento EEE del Diario Oficial de la Unión Europea, son auténticos.
         
         
            Artículo 3
            La presente Decisión entrará en vigor el 14 de diciembre de 2019, siempre que se hayan transmitido al Comité Mixto del EEE todas las notificaciones previstas en el artículo 103 (*1), apartado 1, del Acuerdo EEE, o en la fecha de la entrada en vigor de la Decisión n.o 288/2019 del Comité Mixto del EEE, de 13 de diciembre de 2019 (4), si esta fuese posterior.
         
         
            Artículo 4
            La presente Decisión se publicará en la sección EEE y en el Suplemento EEE del Diario Oficial de la Unión Europea.
            
         
         
            Hecho en Bruselas, el 13 de diciembre de 2019.
            
               
                  Por el Comité Mixto del EEE
               
               
                  El Presidente
               
               Gunnar PÁLSSON
            
         
         
            (1)  DO L 117 de 5.5.2017, p. 176.
         
            (2)  DO L 331 de 7.12.1998, p. 1.
         
            (3)  DO L 102 de 23.4.2010, p. 45.
         
            (*1)  Se han indicado preceptos constitucionales.
         
            (4)  Véase la página 24 del presente Diario Oficial.