CELEX: 32005R0642
Language: sv
Date: 2005-04-27 00:00:00
Title: Kommissionens förordning (EG) nr 642/2005 av den 27 april 2005 om införande av undersöknings- och uppgiftskrav för importörer eller tillverkare av vissa prioriterade ämnen i enlighet med rådets förordning (EEG) nr 793/93 om bedömning och kontroll av risker med existerande ämnenText av betydelse för EES

28.4.2005   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 107/14
            
         
      KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 642/2005
   av den 27 april 2005
   om införande av undersöknings- och uppgiftskrav för importörer eller tillverkare av vissa prioriterade ämnen i enlighet med rådets förordning (EEG) nr 793/93 om bedömning och kontroll av risker med existerande ämnen
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 av den 23 mars 1993 om bedömning och kontroll av risker med existerande ämnen (1), särskilt artikel 10.2 i denna, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               De rapportörer som utsetts av medlemsstaterna i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EEG) nr 793/93 har granskat de uppgifter som tillverkare och importörer tillhandahållit om vissa prioriterade ämnen. Efter samråd med dessa tillverkare eller importörer har rapportörerna beslutat att det för riskbedömningen krävs att tillverkarna och importörerna lämnar kompletterande uppgifter och utför kompletterande undersökningar.
            
         
               (2)
            
            
               De uppgifter som är nödvändiga för bedömning av ämnena finns inte att tillgå hos tidigare tillverkare eller importörer. Tillverkarna och importörerna har undersökt om djurförsöken kan ersättas eller begränsas med hjälp av andra metoder.
            
         
               (3)
            
            
               Det är därför lämpligt att kräva att tillverkarna och importörerna av prioriterade ämnen lämnar ytterligare uppgifter om och utför ytterligare undersökningar av dessa ämnen. De protokoll som rapportörerna överlämnat till kommissionen bör därför användas för dessa undersökningar.
            
         
               (4)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats enligt artikel 15 i förordning (EEG) nr 793/93.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   De tillverkare och importörer som har lämnat uppgifter i enlighet med kraven i artiklarna 3, 4, 7 och 9 i förordning (EEG) nr 793/93 för de ämnen som upptas i bilagan skall lämna sådana uppgifter och utföra de undersökningar som anges i bilagan och underrätta de berörda rapportörerna om resultaten.
   Undersökningarna skall utföras i enlighet med de protokoll som rapportörerna anger.
   Resultaten skall tillhandahållas inom de tidsfrister som anges i bilagan.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel 27 april 2005.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Stavros DIMAS
         
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EGT L 84, 5.4.1993, s. 1. Förordningen ändrad genom Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1882/2003 (EUT L 284, 31.10.2003, s. 1).
   
      BILAGA
      
                  Nr
               
               
                  EINECS-nr
               
               
                  CAS-nr
               
               
                  Ämnets namn
               
               
                  Rapportör
               
               
                  Undersöknings-/uppgiftskrav
               
               
                  Tidsfrist räknad från och med dagen för denna förordnings ikraftträdande
               
            
                  1
               
               
                  201-245-8
               
               
                  80-05-7
               
               
                  4,4′-isopropylidendifenol (1)
                  
               
               
                  UK
               
               
                  Undersökning av fiskars hormonrubbningar på lång sikt med hänsyn till inverkan på spermieutvecklingen
               
               
                  18 månader
               
            
                  Undersökning av långtidstoxicitet på en lämplig art av sötvattenssnäcka
               
               
                  18 månader
               
            
                  Tvågenerationersstudie av 4,4′-isopropylidendifenol på möss i enlighet med OECD 416 (med vissa specifika ändringar)
               
               
                  39 månader
               
            
                  2
               
               
                  203-545-4
               
               
                  108-05-4
               
               
                  Vinylacetat (2)
                  
               
               
                  D
               
               
                  Ytterligare uppgifter om utformningen av polymeriseringsanläggningarna och information om den teknik som används för att rena utgående luft för representativa anläggningar
               
               
                  6 månader
               
            
                  3
               
               
                  202-627-7
               
               
                  98-01-1
               
               
                  2-furaldehyd (3)
                  
               
               
                  NL
               
               
                  Undersökning av långtidstoxicitet på fisk
               
               
                  6 månader
               
            
                  Undersökning av långtidstoxicitet på Daphnia
                  
               
               
                  6 månader
               
            
                  4
               
               
                  201-622-7
               
               
                  85-68-7
               
               
                  Bensylbutylftalat (1)
                  
               
               
                  N
               
               
                  Uppgifter om utsläpp i floden Wupper från alla källor
               
               
                  12 månader
               
            
                  Undersökning av gasning av växter
               
               
                  12 månader
               
            
                  Undersökning av effekterna på fiskars fortplantning och hormonrubbningar på lång sikt
               
               
                  12 månader
               
            
                  Övervakningsstudie av lokala luftkoncentrationer i närheten av anläggningar för golvtillverkning och anläggningar för framställning av tätningsmedel
               
               
                  12 månader
               
            
                  5
               
               
                  201-329-4
               
               
                  81-15-2
               
               
                  5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylen (1)
                  
               
               
                  NL
               
               
                  Simuleringstest av biologisk nedbrytbarhet för bestämning av halveringstid i marin miljö
               
               
                  18 månader
               
            
                  6
               
               
                  200-663-8
               
               
                  67-66-3
               
               
                  Kloroform (3)
                  
               
               
                  F
               
               
                  Information om miljöns exponering vid produktion och användning
               
               
                  6 månader
               
            
                  Två undersökningar av långtidstoxicitet på sedimentlevande organismer
               
               
                  6 månader
               
            
                  Undersökning av toxicitet på mikroorganismer
                  
                              —
                           
                           
                              test av aktivt slam för produktionsanläggningar
                           
                        
                              —
                           
                           
                              test av nitrifikationshämning
                           
                        
                              —
                           
                           
                              test av inhibering av metanbakterier
                           
                        
               
                  6 månader
               
            
                  7
               
               
                  202-974-4
               
               
                  101-77-9
               
               
                  4,4′-metylendianilin (2)
                  
               
               
                  D
               
               
                  Undersökning av långtidstoxicitet på sedimentlevande organismer (Chironomus sp.)
               
               
                  6 månader
               
            
                  Undersökning av långtidstoxicitet på sedimentlevande organismer (Hyalella azteca)
               
               
                  6 månader
               
            
                  8
               
               
                  231-152-8
                  215-146-2
               
               
                  7440-43-9
                  1306-19-0
               
               
                  Kadmium (1)
                  
                  Kadmiumoxid (1)
                  
               
               
                  B
               
               
                  Test av ekotoxicitet i vatten med mycket låg hårdhetsgrad
               
               
                  12 månader
               
            
                  Utvärdering av SEM/AVS-metodens tillämplighet (biotillgänglighet i sediment)
               
               
                  12 månader
               
            
                  9
               
               
                  231-668-3
               
               
                  7681-52-9
               
               
                  Natriumhypoklorit (3)
                  
               
               
                  IT
               
               
                  Totalbedömning av avloppsvatten
               
               
                  9 månader
               
            
                  10
               
               
                  247-148-4
               
               
                  25637-99-4
               
               
                  Hexabromcyklododekan (3)
                  
               
               
                  S
               
               
                  Simuleringstest av biologisk nedbrytbarhet för att fastställa relevanta halveringstider och identifiera metaboliter
               
               
                  8 månader
               
            
                  11
               
               
                  201-236-9
               
               
                  79-94-7
               
               
                  Tetrabrombisfenol A (4)
                  
               
               
                  UK
               
               
                  Klargörande av användningsmönster
               
               
                  9 månader
               
            
                  Undersökning av långtidstoxicitet på Chironomus riparius i sediment
               
               
                  9 månader
               
            
                  Undersökning av långtidstoxicitet på Chironomus riparius i vatten
               
               
                  9 månader
               
            
                  Toxicitetsstudie på mollusker
               
               
                  9 månader
               
            
                  Undersökning av nedbrytning till bisfenol A i sediment
               
               
                  9 månader
               
            
                  12
               
               
                  287-476-5
               
               
                  85535-84-8
               
               
                  Klorerade alkaner (C10-13) (SCCP) (2)
                  
               
               
                  UK
               
               
                  Information om miljöexponering vid utsläpp
               
               
                  3 månader
               
            
                  Simuleringstest av biologisk nedbrytbarhet för bestämning av halveringstid i marin miljö
               
               
                  18 månader
               
            
         (1)  Ämnet är upptaget i bilagan till kommissionens förordning nr 143/97 (EGT L 25, 28.1.1997, s. 13; tredje förteckningen över prioriterade ämnen).
      
         (2)  Ämnet är upptaget i bilagan till kommissionens förordning nr 1179/94 (EGT L 131, 26.5.1994, s. 3; första förteckningen över prioriterade ämnen).
      
         (3)  Ämnet är upptaget i bilagan till kommissionens förordning nr 2268/95 (EGT L 231, 28.9.1995, s. 18; andra förteckningen över prioriterade ämnen).
      
         (4)  Ämnet är upptaget i bilagan till kommissionens förordning nr 2364/2000 (EGT L 273, 26.10.2000, s. 5; fjärde förteckningen över prioriterade ämnen).