CELEX: 32015R0152
Language: fi
Date: 2015-01-30 00:00:00
Title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2015/152, annettu 30 päivänä tammikuuta 2015 , asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteen muuttamisesta siltä osin kuin on kyse tulatromysiinistä  ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

31.1.2015   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 26/16
            
         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2015/152,
   annettu 30 päivänä tammikuuta 2015,
   asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteen muuttamisesta siltä osin kuin on kyse tulatromysiinistä
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon yhteisön menettelyistä farmakologisesti vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläimistä saatavissa elintarvikkeissa, neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 kumoamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 muuttamisesta 6 päivänä toukokuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 470/2009 (1) ja erityisesti sen 14 artiklan yhdessä sen 17 artiklan kanssa,
   ottaa huomioon eläinlääkekomitean muotoileman Euroopan lääkeviraston lausunnon,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Unionissa elintarviketuotantoeläimille tarkoitetuissa eläinlääkkeissä tai kotieläintaloudessa käytettävissä biosidivalmisteissa käytettäviksi tarkoitettujen farmakologisesti vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismäärät (MRL) on vahvistettava asetuksen (EY) N:o 470/2009 mukaisesti.
            
         
               (2)
            
            
               Farmakologisesti vaikuttavat aineet ja niiden jäämien enimmäismääriä eläinperäisissä elintarvikkeissa koskeva luokitus vahvistetaan komission asetuksen (EU) N:o 37/2010 (2) liitteessä.
            
         
               (3)
            
            
               Tulatromysiini sisältyy nykyisin asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteessä olevaan taulukkoon 1 sallittuna aineena naudan- ja siansukuisten eläinten lihaksen, rasvan (siansukuisten eläinten osalta nahan ja rasvan), maksan ja munuaisten osalta, lukuun ottamatta eläimiä, jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi. Naudan- ja siansukuisten eläinten osalta vahvistettu jäämien väliaikainen enimmäismäärä on voimassa 1 päivään tammikuuta 2015.
            
         
               (4)
            
            
               Euroopan lääkevirastolle toimitettiin hakemus kohdan nykyisten tietojen laajentamiseksi koskemaan lampaansukuisten eläinten lihasta, rasvaa, maksaa ja munuaisia.
            
         
               (5)
            
            
               Asetuksen (EY) N:o 470/2009 5 artiklan mukaan Euroopan lääkeviraston on harkittava, voitaisiinko farmakologisesti vaikuttavalle aineelle jonkin tietyn elintarvikkeen osalta vahvistettuja jäämien enimmäismääriä soveltaa samasta eläinlajista peräisin olevaan toiseen elintarvikkeeseen taikka voitaisiinko farmakologisesti vaikuttavalle aineelle yhden tai useamman eläinlajin osalta vahvistettuja jäämien enimmäismääriä soveltaa muihin lajeihin. Eläinlääkekomitea suositteli jäämien enimmäismäärien laajentamista koskemaan lampaansukuisia eläimiä ja jäämien väliaikaisten enimmäismäärien ekstrapolointia lampaansukuisista eläimistä vuohensukuisiin eläimiin.
            
         
               (6)
            
            
               Sen vuoksi asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteessä olevassa taulukossa 1 olevia tulatromysiiniä koskevia tietoja olisi muutettava siten, että niihin lisätään jäämien enimmäismäärä lampaan- ja vuohensukuisten eläinten osalta.
            
         
               (7)
            
            
               On aiheellista säätää kohtuullisesta määräajasta, jotta asianomaiset sidosryhmät voivat toteuttaa vahvistettavien jäämien enimmäismäärien noudattamiseksi mahdollisesti tarvittavat toimenpiteet.
            
         
               (8)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän eläinlääkekomitean lausunnon mukaiset,
            
         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Muutetaan asetuksen (EU) N:o 37/2010 liite tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
   2 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   Sitä sovelletaan 1 päivästä huhtikuuta 2015.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 30 päivänä tammikuuta 2015.
      
         
            Komission puolesta
         
         
            Puheenjohtaja
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  EUVL L 152, 16.6.2009, s. 11.
   
      (2)  Komission asetus (EU) N:o 37/2010, annettu 22 päivänä joulukuuta 2009, farmakologisesti vaikuttavista aineista ja niiden eläinperäisissä elintarvikkeissa esiintyvien jäämien enimmäismääriä koskevasta luokituksesta (EUVL L 15, 20.1.2010, s. 1).
   
      LIITE
      Korvataan tulatromysiiniä koskeva kohta asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteessä olevassa taulukossa 1 seuraavasti:
      
         
                     Farmakologisesti vaikuttava aine
                  
                  
                     Merkkijäämä
                  
                  
                     Eläinlajit
                  
                  
                     Jäämien enimmäismäärä (MRL)
                  
                  
                     Kohdekudos
                  
                  
                     Muut säännökset (asetuksen (EY) N:o 470/2009 14 artiklan 7 kohdan mukaisesti)
                  
                  
                     Hoitoluokitus
                  
               
                     ”Tulatromysiini
                  
                  
                     (2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S, 13S,14R)-2-etyyli-3,4,10,13-tetra-hydroksi-3,5,8,10,12,14-heksametyyli-11-[[3,4,6-trideoksi-3-(dimetyyliamino)-β-D-ksylo-heksopyranosyyli]oksi]-1-oksa-6-atsasyklopenta-dekaani-15-oni ilmaistuna tulatromysiiniekvivalentteina
                  
                  
                     Lammas, vuohi
                  
                  
                     450 μg/kg
                  
                  
                     Lihas
                  
                  
                     Ei eläimille, jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi
                  
                  
                     Anti-infektiiviset aineet/antibiootit”
                  
               
                     250 μg/kg
                  
                  
                     Rasva
                  
               
                     5 400 μg/kg
                  
                  
                     Maksa
                  
               
                     1 800 μg/kg
                  
                  
                     Munuaiset
                  
               
                     Nauta
                  
                  
                     300 μg/kg
                  
                  
                     Lihas
                  
                  
                     Ei eläimille, jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi
                     Jäämien väliaikainen enimmäismäärä on voimassa 1. tammikuuta 2015 asti.
                  
               
                     200 μg/kg
                  
                  
                     Rasva
                  
               
                     4 500 μg/kg
                  
                  
                     Maksa
                  
               
                     3 000 μg/kg
                  
                  
                     Munuaiset
                  
               
                     Sika
                  
                  
                     800 μg/kg
                  
                  
                     Lihas
                  
                  
                     Jäämien väliaikainen enimmäismäärä on voimassa 1. tammikuuta 2015 asti.
                  
               
                     300 μg/kg
                  
                  
                     Nahka ja rasva luonnollisissa suhteissa
                  
               
                     4 000 μg/kg
                  
                  
                     Maksa
                  
               
                     8 000 μg/kg
                  
                  
                     Munuaiset