CELEX: 32011R0337
Language: sv
Date: 2011-04-07 00:00:00
Title: Kommissionens förordning (EU) nr 337/2011 av den 7 april 2011 om godkännande av ett enzympreparat av endo-1,4-beta-xylanas och endo-1,3(4)-beta-glukanas som fodertillsats för fjäderfä, avvanda smågrisar och slaktsvin (innehavare av godkännandet: Danisco Animal Nutrition)  Text av betydelse för EES

8.4.2011   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 94/19
            
         KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 337/2011
   av den 7 april 2011
   om godkännande av ett enzympreparat av endo-1,4-beta-xylanas och endo-1,3(4)-beta-glukanas som fodertillsats för fjäderfä, avvanda smågrisar och slaktsvin (innehavare av godkännandet: Danisco Animal Nutrition)
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
            
         
               (2)
            
            
               En ansökan om godkännande av det preparat som anges i bilagan till den här förordningen har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan har bifogats de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Ansökan gäller godkännande i kategorin ”zootekniska tillsatser” av det preparat som anges i bilagan som fodertillsats för fjäderfä, avvanda smågrisar och slaktsvin.
            
         
               (4)
            
            
               Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 10 november 2010 (2) att det preparat som anges i bilagan under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att denna tillsats kan förbättra de zootekniska parametrarna hos målarten. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Myndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av Europeiska unionens referenslaboratorium för foder, inrättat i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Bedömningen av det preparat som anges i bilagan visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
            
         
               (6)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 7 april 2011.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         José Manuel BARROSO
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  The EFSA Journal, vol. 8 (2010):12, artikelnr 1916.
   
      BILAGA
      
                  Tillsatsens identifieringsnummer
               
               
                  Namn på innehavaren av godkännandet
               
               
                  Tillsats
               
               
                  Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
               
               
                  Djurslag eller djurkategori
               
               
                  Högsta ålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
            
                  Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
               
            
                  
                     Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: smältbarhetsförbättrande medel
                  
               
            
                  4a15
               
               
                  Danisco Animal Nutrition
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-xylanas
                              EC 3.2.1.8
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beta-glukanas
                              EC 3.2.1.6
                           
                        
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Tillsatsens sammansättning
                              
                              Preparat (fast och flytande form) av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) och endo-1,3(4)-beta-glukanas framställt av Trichoderma reesei (ATCC SD 2106) med en lägsta aktivitet på 12 200 U (1)/g respektive 1 520 U (2)/g.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Beskrivning av det verksamma ämnet
                              
                              Endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) och endo-1,3(4)-beta-glukanas framställt av Trichoderma reesei (ATCC SD 2106).
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analysmetoder
                                  (3)
                              
                              Beskrivning av det verksamma ämnet i tillsats, förblandningar och foder:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Kolorimetrisk metod som mäter vattenlösligt färgämne som endo-1,4-beta-xylanas frisätter från vetearabinoxylansubstrat vilka är tvärbundna med azurin.
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Kolorimetrisk metod som mäter vattenlösligt färgämne som endo-1,3(4)-beta-glukanas frisätter från korn-beta-glukansubstrat vilka är tvärbundna med azurin.
                                       
                                    
                        
               
                  Slakt- och avelskalkoner
                  Värphöns
               
               
                  —
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-xylanas
                              1 220 U
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beta-glukanas
                              152 U
                           
                        
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              För användning i foderblandningar med höga halter av icke-stärkelse-polysackarider (huvudsakligen beta-glukaner och arabinoxylaner), t.ex. sådana som innehåller mer än 30 % vete, korn, råg och/eller rågvete.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Användarsäkerhet: andningsskydd, skyddsglasögon och skyddshandskar ska användas vid hanteringen.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              För smågrisar (avvanda) upp till 35 kg.
                           
                        
               
                  28 april 2021
               
            
                  Annat fjäderfä
                  Smågrisar (avvanda)
                  Slaktgrisar
               
               
                  Endo-1,4-beta-xylanas
                  610 U
                  Endo-1,3(4)-betaglukanas
                  76 U
               
            
         (1)  1 U är den mängd enzym som frigör 0,48 mikromol reducerande socker (xylosekvivalenter) från vetearabinoxylan per minut vid ett pH-värde på 4,2 och en temperatur på 50 °C.
      
         (2)  1 U är den mängd enzym som frigör 2,4 mikromol reducerande socker (glukosekvivalent) från kornglukan per minut vid ett pH-värde på 5,0 och en temperatur på 50 °C.
      
         (3)  Närmare information om analysmetoderna finns hos Europeiska unionens referenslaboratorium för foder på följande webbadress: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives