CELEX: 32010R0261
Language: mt
Date: 2010-03-25 00:00:00
Title: Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 261/2010 tal- 25 ta’ Marzu 2010 li jemenda r-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 297/95 fir-rigward tal-aġġustament tat-tariffi tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini għar-rata tal-inflazzjoni

26.3.2010   
            
            
               MT
            
            
               Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
            
            
               L 80/36
            
         REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 261/2010
   tal-25 ta’ Marzu 2010
   li jemenda r-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 297/95 fir-rigward tal-aġġustament tat-tariffi tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini għar-rata tal-inflazzjoni
   IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
   Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 297/95 tal-10 ta’ Frar 1995 dwar il-miżati li għandhom jitħallsu lill-Aġenzija Ewropea għall-Evalwazzjoni tal-Prodotti Mediċinali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 12 tiegħu,
   Billi:
   
               (1)
            
            
               Skont l-Artikolu 67(3) tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-31 ta’ Marzu 2004 li jistabbilixxi proċeduri Komunitarji għall-awtorizzazzjoni u s-sorveljanza ta’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem u veterinarju u li jistabbilixxi l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (2), jistipula li d-dħul tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (minn hawn ’il quddiem “l-Aġenzija”) għandu jikkonsisti f’kontribuzzjoni mill-Komunità u fit-tariffi mħallsa minn intrapriżi lill-Aġenzija. Ir-Regolament (KE) Nru 297/95 jistabbilixxi l-kategoriji u l-livelli ta’ dawn it-tariffi.
            
         
               (2)
            
            
               L-Artikolu 12 tar-Regolament (KE) Nru 297/95 jeħtieġ li t-tariffi tal-Aġenzija jiġu aġġornati kull sena b’referenza għar-rata ta’ inflazzjoni.
            
         
               (3)
            
            
               Dawn it-tariffi għalhekk għandhom jiġu aġġornati b’referenza għar-rata ta’ inflazzjoni tal-2009. Ir-rata tal-inflazzjoni fl-Unjoni, kif ippubblikata mill-Uffiċċju tal-Istatistika tal-Komunitajiet Ewropej (Eurostat), kienet 1 % fl-2009.
            
         
               (4)
            
            
               Għal raġunijiet ta’ sempliċità, il-livelli aġġustati tat-tariffi għandhom jiġu aġġustati lejn l-eqreb EUR 100.
            
         
               (5)
            
            
               Ir-Regolament (KE) Nru 297/95 għandu għalhekk jiġi emendat skont dan.
            
         
               (6)
            
            
               Għal raġunijiet ta’ ċertezza legali dan ir-Regolament ma għandux japplika għal applikazzjonijiet validi li huma pendenti fl-1 ta’ April 2010.
            
         
               (7)
            
            
               Skont l-Artikolu 12 tar-Regolament (KE) Nru 297/95 l-aġġornament għandu jsir b’effett mill-1 ta’ April 2010. Għalhekk hu xieraq li dan ir-Regolament jidħol fis-seħħ bħala kwistjoni urġenti u japplika minn din id-data,
            
         ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
   Artikolu 1
   Ir-Regolament (KE) Nru 297/95 hu emendat kif ġej:
   
               (1)
            
            
               l-Artikolu 3 huwa emendat kif ġej:
               
                           (a)
                        
                        
                           il-Paragrafu 1 huwa emendat kif ġej:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       il-punt (a) hu emendat kif ġej:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fl-ewwel subparagrafu, “EUR 251 600” hija mibdula għal “EUR 254 100”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tieni subparagrafu, “EUR 25 200” hija mibdula għal “EUR 25 500”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tielet subparagrafu, “EUR 6 300” hija mibdula għal “EUR 6 400”.
                                                
                                             
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       il-punt (b) hu emendat kif ġej:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fl-ewwel subparagrafu, “EUR 97 600” hija mibdula għal “EUR 98 600”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tieni subparagrafu, “EUR 162 600” hija mibdula għal “EUR 164 200”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tielet subparagrafu, “EUR 9 700” hija mibdula għal “EUR 9 800”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fir-raba’ subparagrafu, “EUR 6 300” hija mibdula għal “EUR 6 400”.
                                                
                                             
                                 
                                       (iii)
                                    
                                    
                                       il-punt (c) hu emendat kif ġej:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fl-ewwel subparagrafu, “EUR 75 500” hija mibdula għal “EUR 76 300”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tieni subparagrafu, “EUR 18 900 sa EUR 56 600” hija mibdula għal “EUR 19 100 sa EUR 57 200”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tielet subparagrafu, “EUR 6 300” hija mibdula għal “EUR 6 400”.
                                                
                                             
                                 
                     
                           (b)
                        
                        
                           il-Paragrafu 2 huwa emendat kif ġej:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       l-ewwel subparagrafu tal-punt (a) hu emendat kif ġej:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   “EUR 6 300” hija mibdula għal “EUR 6 400”.
                                                
                                             
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       il-punt (b) hu emendat kif ġej:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fl-ewwel subparagrafu, “EUR 75 500” hija mibdula għal “EUR 76 300”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tieni subparagrafu, “EUR 18 900 sa EUR 56 600” hija mibdula għal “EUR 19 100 sa EUR 57 200”.
                                                
                                             
                                 
                     
                           (c)
                        
                        
                           Fil-paragrafu 3, “EUR 12 500” hija mibdula għal “EUR 12 600”.
                        
                     
                           (d)
                        
                        
                           Fil-paragrafu 4, “EUR 18 900” hija mibdula għal “EUR 19 100”.
                        
                     
                           (e)
                        
                        
                           Fil-paragrafu 5, “EUR 6 300” hija mibdula għal “EUR 6 400”.
                        
                     
                           (f)
                        
                        
                           Il-Paragrafu 6 huwa emendat kif ġej:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       fl-ewwel subparagrafu, “EUR 90 200” hija mibdula għal “EUR 91 100”;
                                    
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       fit-tieni subparagrafu, “EUR 22 500 sa EUR 67 600” hija mibdula għal “EUR 22 700 sa EUR 68 300”.
                                    
                                 
                     
         
               (2)
            
            
               Fl-Artikolu 4, “EUR 62 800” hija mibdula għal “EUR 63 400”.
            
         
               (3)
            
            
               l-Artikolu 5 huwa emendat kif ġej:
               
                           (a)
                        
                        
                           Il-Paragrafu 1 huwa emendat kif ġej:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       il-punt (a) hu emendat kif ġej:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fl-ewwel subparagrafu, “EUR 125 800” hija mibdula għal “EUR 127 100”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tieni subparagrafu, “EUR 12 500” hija mibdula għal “EUR 12 600”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tielet subparagrafu, “EUR 6 300” hija mibdula għal “EUR 6 400”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   ir-raba’ subparagrafu hu emendat kif ġej:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               “EUR 62 800” hija mibdula għal “EUR 63 400”.
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               “EUR 6 300” hi mibdula għal “EUR 6 400”.
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       il-punt (b) hu emendat kif ġej:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fl-ewwel subparagrafu, “EUR 62 800” hija mibdula għal “EUR 63 400”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tieni subparagrafu, “EUR 106 300” hija mibdula għal “EUR 107 400”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tielet subparagrafu, “EUR 12 500” hija mibdula għal “EUR 12 600”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fir-raba’ subparagrafu, “EUR 6 300” hija mibdula għal “EUR 6 400”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   il-ħames subparagrafu hu emendat kif ġej:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               “EUR 31 400” hija mibdula għal “EUR 31 700”.
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               “EUR 6 300” hija mibdula għal “EUR 6 400”.
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       (iii)
                                    
                                    
                                       il-punt (c) hu emendat kif ġej:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fl-ewwel subparagrafu, “EUR 31 400” hija mibdula għal “EUR 31 700”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tieni subparagrafu, “EUR 7 800 sa EUR 23 500” hija mibdula għal “EUR 7 900 sa EUR 23 700”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tielet subparagrafu, “EUR 6 300” hija mibdula għal “EUR 6 400”.
                                                
                                             
                                 
                     
                           (b)
                        
                        
                           Il-Paragrafu 2 huwa emendat kif ġej:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       fil-punt (a), “EUR 6 300” hija mibdula għal “EUR 6 400”;
                                    
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       il-punt (b) hu emendat kif ġej:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fl-ewwel subparagrafu, “EUR 37 700” hija mibdula għal “EUR 38 100”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tieni subparagrafu, “EUR 9 400 sa EUR 28 300” hija mibdula għal “EUR 9 500 sa EUR 28 600”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tielet subparagrafu, “EUR 6 300” hija mibdula għal “EUR 6 400”.
                                                
                                             
                                 
                     
                           (c)
                        
                        
                           Fil-paragrafu 3, “EUR 6 300” hija mibdula għal “EUR 6 400”.
                        
                     
                           (d)
                        
                        
                           Fil-paragrafu 4, “EUR 18 900” hija mibdula għal “EUR 19 100”.
                        
                     
                           (e)
                        
                        
                           Fil-paragrafu 5, “EUR 6 300” hija mibdula għal “EUR 6 400”.
                        
                     
                           (f)
                        
                        
                           Il-paragrafu 6 huwa emendat kif ġej:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       fl-ewwel subparagrafu, “EUR 30 100” hija mibdula għal “EUR 30 400”;
                                    
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       fit-tieni subparagrafu, “EUR 7 500 sa EUR 22 500” hija mibdula għal “EUR 7 600 sa EUR 22 700”.
                                    
                                 
                     
         
               (4)
            
            
               Fl-Artikolu 6, “EUR 37 700” hija mibdula għal “EUR 38 100”.
            
         
               (5)
            
            
               l-Artikolu 7 huwa emendat kif ġej:
               
                           (a)
                        
                        
                           fl-ewwel paragrafu, “EUR 62 800” hija mibdula għal “EUR 63 400”;
                        
                     
                           (b)
                        
                        
                           fit-tieni paragrafu, “EUR 18 900” hija mibdula għal “EUR 19 100”.
                        
                     
         
               (6)
            
            
               L-Artikolu 8 huwa emendat kif ġej:
               
                           (a)
                        
                        
                           il-Paragrafu 1 huwa emendat kif ġej:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       fit-tieni subparagrafu, “EUR 75 500” hija mibdula għal “EUR 76 300”;
                                    
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       fit-tielet subparagrafu, “EUR 37 700” hija mibdula għal “EUR 38 100”;
                                    
                                 
                                       (iii)
                                    
                                    
                                       fir-raba’ subparagrafu, “EUR 18 900 sa EUR 56 600” hija mibdula għal “EUR 19 100 sa EUR 57 200”;
                                    
                                 
                                       (iv)
                                    
                                    
                                       fil-ħames subparagrafu, “EUR 9 400 sa EUR 28 300” hija mibdula għal “EUR 9 500 sa EUR 28 600”.
                                    
                                 
                     
                           (b)
                        
                        
                           Il-Paragrafu 2 huwa emendat kif ġej:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       fit-tieni subparagrafu, “EUR 251 600” hija mibdula għal “EUR 254 100”;
                                    
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       fit-tielet subparagrafu, “EUR 125 800” hija mibdula għal “EUR 127 100”;
                                    
                                 
                                       (iii)
                                    
                                    
                                       fil-ħames subparagrafu, “EUR 2 700 sa EUR 216 800” hija mibdula għal “EUR 2 700 sa EUR 219 000”;
                                    
                                 
                                       (iv)
                                    
                                    
                                       fis-sitt subparagrafu, “EUR 108 500” hi mibdula għal “EUR 109 600”.
                                    
                                 
                     
                           (c)
                        
                        
                           Fil-paragrafu 3, “EUR 6 300” hija mibdula għal “EUR 6 400”.
                        
                     
         Artikolu 2
   Dan ir-Regolament ma għandux japplika għal applikazzjonijiet validi li huma pendenti fl-1 ta’ April 2010.
   Artikolu 3
   Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fil-jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
   Għandu japplika mill-1 ta’ April 2010.
   
      Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
      Magħmul fi Brussell, il-25 ta’ Marzu 2010.
      
         
            Għall-Kummissjoni
         
         
            Il-President
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ĠU L 35, 15.2.1995, p. 1.
   
      (2)  ĠU L 136, 30.4.2004, p. 1.