CELEX: 32006R0565
Language: hu
Date: 2006-04-06 00:00:00
Title: A Bizottság 565/2006/EK rendelete ( 2006. április 6. ) egyes elsőbbségi anyagok importőrei, illetve gyártói számára a létező anyagok kockázatainak értékeléséről és ellenőrzéséről szóló 793/93/EGK tanácsi rendeletnek megfelelő vizsgálatvégzési és tájékoztatási kötelezettség előírásáról   (EGT vonatkozású szöveg)

7.4.2006   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 99/3
            
         
      A BIZOTTSÁG 565/2006/EK RENDELETE
   
   (2006. április 6.)
   egyes elsőbbségi anyagok importőrei, illetve gyártói számára a létező anyagok kockázatainak értékeléséről és ellenőrzéséről szóló 793/93/EGK tanácsi rendeletnek megfelelő vizsgálatvégzési és tájékoztatási kötelezettség előírásáról
   (EGT vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
   tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
   tekintettel a létező anyagok kockázatainak értékeléséről és ellenőrzéséről szóló, 1993. március 23-i 793/93/EGK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 10. cikke (2) bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               A tagállamok által a 793/93/EGK rendelet 10. cikke (1) bekezdésének megfelelően kinevezett előadók kiértékelték a gyártók és importőrök által egyes elsőbbségi anyagok vonatkozásában benyújtott információkat. Az érintett gyártókkal, illetve importőrökkel folytatott konzultáció után az előadók megállapították, hogy a kockázat értékeléséhez az elsőbbségi anyagok gyártóitól, illetve importőreitől további információkat, illetőleg további vizsgálatok elvégzését kell kérni.
            
         
               (2)
            
            
               A kérdéses anyagok értékeléséhez szükséges információt nem lehet a korábbi gyártóktól, illetve importőröktől beszerezni. A gyártók és importőrök meggyőződtek arról, hogy az állatkísérleteket nem lehet más módszerekkel helyettesíteni, sem korlátozni.
            
         
               (3)
            
            
               Ezért fel kell kérni az elsőbbségi anyagok gyártóit és importőreit, hogy további információkat nyújtsanak be, és további vizsgálatokat végezzenek az említett anyagokat illetően. Az előadók által a Bizottságnak benyújtott jegyzőkönyveket kell használni az említett vizsgálatok elvégzéséhez.
            
         
               (4)
            
            
               E rendelet rendelkezései összhangban vannak a 793/93/EGK rendelet 15. cikke értelmében létrehozott bizottság véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A mellékletben felsorolt anyagok gyártói és importőrei, akik a 793/93/EGK rendelet 3., 4., 7. és 9. cikke szerinti követelményeknek megfelelően információkat nyújtottak be, megadják az ezen rendelet mellékletében megjelölt információkat, az ott leírt vizsgálatokat elvégzik, és az eredményeket átadják az érintett előadóknak.
   A vizsgálatokat az előadók által meghatározott jegyzőkönyveknek megfelelően kell elvégezni.
   Az eredményeket a mellékletben meghatározott határidőn belül kell átadni.
   2. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihirdetése utáni huszadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2006. április 6-án.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         Stavros DIMAS
         
         
            a Bizottság tagja
         
      
   
   
      (1)  HL L 84., 1993.4.5., 1. o. Az 1882/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel (HL L 284., 2003.10.31., 1. o.) módosított rendelet.
   
      MELLÉKLET
      
                  Szám
               
               
                  Einecs-szám
               
               
                  CAS-szám
               
               
                  Anyag neve
               
               
                  Előadó
               
               
                  Vizsgálati/Tájékoztatási követelmények
               
               
                  Az e rendelet hatálybalépésétől számított határidő
               
            
                  1
               
               
                  214-604-9
               
               
                  1163-19-5
               
               
                  bisz(pentabrómfenil)-éter (1)
                  
               
               
                  UK/F
               
               
                  egereken vagy patkányokon végzett fejlődési neurotoxikológiai vizsgálat
               
               
                  24 hónap
               
            
                  az anyatejre és a vérre is kiterjedő, emberen végzett megfelelő biomonitoring program, a trendek elemzésének szükségessége bizonyos időn keresztül
               
               
                  éves jelentések 10 éven át
               
            
                  a madarakat, a szennyvíziszapot, az üledéket és a levegőt is felölelő környezeti monitoring program az anyag hatásának időbeli alakulásának megállapítására, valamint az anyag mérgezőbb és jobban felhalmozódó bomlástermékei viselkedésének nyomon követésére 10 éves időszak során
               
               
                  éves jelentések 10 éven át
               
            
                  2
               
               
                  237-158-7
               
               
                  13674-84-5
               
               
                  trisz(2-klór-1-metil-etil)-foszfát (2)
                  
               
               
                  UK/IRL
               
               
                  kibocsátási adatok és felhasználási formák egyes életkori szakaszokban
               
               
                  3 hónap
               
            
                  3
               
               
                  237-159-2
               
               
                  13674-87-8
               
               
                  trisz [2-klór-1(klór-metil-)etil] foszfát (2)
                  
               
               
                  UK/IRL
               
               
                  kibocsátási adatok és felhasználási formák egyes életkori szakaszokban
               
               
                  3 hónap
               
            
                  üledékben és vízben élő Chironomid toxicitási vizsgálata szennyezett üledékben (OECD 218)
               
               
                  6 hónap
               
            
                  üledékben és vízben élő Lumbriculus toxicitási vizsgálata szennyezett üledékben
               
               
                  6 hónap
               
            
                  üledékben és vízben élő Hyallella toxicitási vizsgálata szennyezett üledékben
               
               
                  6 hónap
               
            
                  4
               
               
                  253-760-2
               
               
                  38051-10-4
               
               
                  2,2-bisz(klór-metil)-trimetilén- bisz(bisz(2 klór-etil)foszfát) (2)
                  
               
               
                  UK/IRL
               
               
                  kibocsátási adatok és felhasználási formák egyes életkori szakaszokban
               
               
                  3 hónap
               
            
                  5
               
               
                  231-111-4
                  232-104-9
                  222-068-2
                  231-743-0
                  236-068-5
               
               
                  7440-02-0
                  7786-81-4
                  3333-67-3
                  7718-54-9
                  13138-45-9
               
               
                  nikkel (3)
                  
                  nikkel-szulfát (3)
                  
                  nikkel-karbonát (2)
                  
                  nikkel-diklorid (2)
                  
                  nikkel-dinitrát (2)
                  
               
               
                  DK
               
               
                  a nikkel ökotoxicitására és biológiai elérhetőségére vonatkozó laboratóriumi vizsgálati adatok
               
               
                  3 hónap
               
            
                  ökotoxicitásra, megmaradásra és biológiai elérhetőségre vonatkozó terepi adatok
               
               
                  6 hónap
               
            
                  a nikkel toxicitása különböző talajtípusokban
               
               
                  6 hónap
               
            
                  krónikus biotikus ligandum-modell kidolgozása és hitelesítése a szivárványos pisztráng számára
               
               
                  3 hónap
               
            
                  krónikus biotikus ligandum-modell kidolgozása és hitelesítése az algákra és gerinctelenekre vonatkozóan
               
               
                  3 hónap
               
            
                  környezetterhelési adatok a helyi és a regionális PEC-értékek becsléséhez
               
               
                  6 hónap
               
            
                  Európa felszíni vizeinek monitoring adatai
               
               
                  6 hónap
               
            
                  232-104-9
               
               
                  7786-81-4
               
               
                  nikkel-szulfát (3)
                  
               
               
                  Kétéves kutatás a szájon át bevitt nikkel-szulfát karcinogenitásáról patkányoknál (OECD 451 – B32)
               
               
                  30 hónap
               
            
                  231-111-4
               
               
                  7440-02-0
               
               
                  Nikkel (3)
                  
               
               
                  Kétéves kutatás a belégzett nikkel fémpor karcinogenitásáról patkányoknál (OECD 451 – B32)
               
               
                  30 hónap
               
            
                  6
               
               
                  221-221-0
               
               
                  3033-77-0
               
               
                  2,3-epoxipropiltrimetil ammónium klorid (3)
                  
               
               
                  FIN
               
               
                  Aerob szennyvízkezelési szimulációs teszt, eleveniszap (OECD 303A)
               
               
                  6 hónap
               
            
                  környezetterhelési adatok
               
               
                  3 hónap
               
            
                  7
               
               
                  222-048-3
               
               
                  3327-22-8
               
               
                  (3-kloro-2-hidroxipropil) trimetil ammónium klorid (3)
                  
               
               
                  FIN
               
               
                  Aerob szennyvízkezelési szimulációs teszt, eleveniszap (OECD 303A)
               
               
                  6 hónap
               
            
                  környezetterhelési adatok
               
               
                  3 hónap
               
            
                  8
               
               
                  202-453-1
               
               
                  95-80-7
               
               
                  4-metil-m-fenilenediamin (1)
                  
               
               
                  D
               
               
                  üledékben és vízben élő Lumbriculus toxicitási vizsgálata szennyezett üledékben
               
               
                  6 hónap
               
            
         (1)  Az 1179/1994/EK bizottsági rendelet mellékletében szereplő anyag (HL L 131., 1994.5.26., 3. o. 1. prioritási lista).
      
         (2)  A 2364/2000/EK bizottsági rendelet mellékletében szereplő anyag (HL L 273., 2000.10.23., 5. o. 4. prioritási lista).
      
         (3)  A 143/1997/EK bizottsági rendelet mellékletében szereplő anyag (HL L 25., 1997.1.27., 13. o. 3. prioritási lista).