CELEX: 31998R2728
Language: pl
Date: 1998-12-17 00:00:00
Title: Rozporządzenie Komisji (WE) nr 2728/98 z dnia 17 grudnia 1998 r. zmieniające załączniki I, II i III do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiające wspólnotową procedurę określania maksymalnych limitów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcegoTekst mający znaczenie dla EOG

Ważna informacja prawna

|

31998R2728

Dziennik Urzędowy L 343 , 18/12/1998 P. 0008 - 0011

		Rozporządzenie Komisji (WE) nr 2728/98z dnia 17 grudnia 1998 r.zmieniające załączniki I, II i III do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiające wspólnotową procedurę określania maksymalnych limitów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego(Tekst mający znaczenie dla EOG)KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 z dnia 26 czerwca 1990 r. ustanawiające wspólnotową procedurę określania maksymalnych limitów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego [1], ostatnio zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 2692/98 [2], w szczególności jego art. 6, 7 i 8,a także mając na uwadze, co następuje:zgodnie z rozporządzeniem (EWG) 2377/90 maksymalne limity pozostałości muszą być ustanawiane stopniowo dla wszystkich substancji farmakologicznie czynnych, stosowanych w weterynaryjnych produktach leczniczych we Wspólnocie, przeznaczonych do podawania zwierzętom służącym do produkcji żywności;maksymalne limity pozostałości powinny zostać określone wyłącznie po analizie, przeprowadzanej w ramach Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych, wszelkich istotnych informacji dotyczących bezpieczeństwa tych pozostałości dla konsumentów środków spożywczych pochodzenia zwierzęcego oraz wpływu tych pozostałości na przebieg procesów przetwórstwa przemysłowego środków spożywczych;przy ustanawianiu maksymalnych limitów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego należy określić gatunki zwierząt mogących wykazywać obecność pozostałości; limity tych pozostałości w tkankach mięsnych uzyskiwanych ze zwierząt leczonych (tkanka docelowa) oraz charakter pozostałości właściwej do kontroli limitu pozostałości (pozostałość znacznikowa);zgodnie z przepisami odpowiedniego ustawodawstwa wspólnotowego, maksymalny limit pozostałości do celów kontroli powinien być zazwyczaj ustanawiany dla tkanek docelowych wątroby lub nerek; niemniej jednak, ponieważ wątroba i nerki są często usuwane z tusz będących przedmiotem handlu międzynarodowego, należy także ustanowić maksymalne limity pozostałości dla tkanki mięśniowej i tłuszczowej;należy ustanowić maksymalne limity pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych przeznaczonych dla kur niosek, zwierząt mlecznych lub pszczół miodnych w odniesieniu do jaj, mleka i miodu;do załącznika I rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 należy dodać enrofloksacynę i iwermektynę;do załącznika II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 należy dodać hyperici oleum, eucalypti aetheroleum, 2-metylo-2-fenoksy-propanonian sodowy, noniwamid, nikoboksil, nikotynian metylu, mecylinam, 8-hydroksychinolinę i eter monoetylowy glikolu dietylenowego;w celu umożliwienia zakończenia badań naukowych należy przedłużyć tymczasowy okres obowiązywania maksymalnych limitów pozostałości dla enrofloksacyny, uprzednio określonych w załączniku III do rozporządzenia (EWG) 2377/90;w celu uwzględnienia przepisów niniejszego rozporządzenia, przed jego wejściem w życie należy przewidzieć 60-dniowy okres, aby umożliwić Państwom Członkowskim przyjęcie wszelkich dostosowań, które mogą okazać się niezbędne w związku z dopuszczeniem do obrotu określonych weterynaryjnych produktów leczniczych, przyznanym zgodnie z dyrektywą Rady 81/851/EWG [3], ostatnio zmienioną dyrektywą 93/40/EWG [4];środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:Artykuł 1W załącznikach I, II i III do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wprowadza się zmiany określone w Załączniku do niniejszego rozporządzenia.Artykuł 2Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie sześćdziesiątego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.Sporządzono w Brukseli, dnia 17 grudnia 1998 r.W imieniu KomisjiMartin BangemannCzłonek Komisji[1] Dz.U. L 224 z 18.8.1990, str. 1.[2] Dz.U. L 338 z 15.12.1998, str. 5.[3] Dz.U. L 317 z 6.11.1981, str. 1.[4] Dz.U. L 214 z 24.8.1993, str. 31.--------------------------------------------------ZAŁĄCZNIKA. W załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wprowadza się następujące zmiany:1. Środki przeciwzakaźne1.2. Antybiotyki1.2.3. ChinolonySubstancja(-e) farmakologicznie czynna(-e) | Pozostałość znacznikowa | Gatunki zwierząt | Maksymalny limit pozostałości | Tkanka docelowa, narząd, środek spożywczy | Inne przepisy |Enrofloksacyna | Suma enrofloksacyny i cyprofloksacyny | Bydło | 100 µg/kg | Mięśnie | |100 µg/kg | Tłuszcz | |300 µg/kg | Wątroba | |200 µg/kg | Nerki | |100 µg/kg | Mleko | |Króliki | 100 µg/kg | Mięśnie | |100 µg/kg | Tłuszcz | |200 µg/kg | Wątroba | |300 µg/kg | Nerki | |Świnie | 100 µg/kg | Mięśnie | |100 µg/kg | Skóra + tłuszcz | |200 µg/kg | Wątroba | |300 µg/kg | Nerki | |Drób | 100 µg/kg | Mięśnie | |Nie stosować u zwierząt, których jaja są przeznaczone do spożycia przez ludzi | 100 µg/kg | Skóra + tłuszcz | |200 µg/kg | Wątroba | |300 µg/kg | Nerki | |2. Środki przeciwpasożytnicze2.3. Środki przeciw endopasożytom i ektopasożytom2.3.1. AwermektynySubstancja(-e) farmakologicznie czynna(-e) | Pozostałość znacznikowa | Gatunki zwierząt | Maksymalny limit pozostałości | Tkanka docelowa, narząd, środek spożywczy | Inne przepisy |Iwermektyna | 22,23-dihydroawermektyna B1a | Jelenie, włącznie z reniferami | 20 µg/kg | Mięśnie | |100 µg/kg | Tłuszcz | |50 µg/kg | Wątroba | |20 µg/kg | Nerki | |B. W załączniku II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wprowadza się następujące zmiany:2. Związki organiczneSubstancja(-e) farmakologicznie czynna(-e) | Gatunki zwierząt | Inne przepisy |8-hydroksychinolina | Wszystkie ssaki zwierząt służących do produkcji żywności | Wyłącznie do stosowania miejscowego u zwierząt nowo narodzonych |Eter monoetylowy glikolu dietylenowego | Bydło, świnie | |Mecylinam | Bydło | Wyłącznie do stosowania domacicznego |Nikotynian metylu | Bydło, koniowate | Wyłącznie do stosowania miejscowego |Nikoboksil | Koniowate | Wyłącznie do stosowania miejscowego |Noniwamid | Koniowate | Wyłącznie do stosowania miejscowego |2-metylo-2-fenoksy propanonian sodowy | Bydło, świnie, kozy, koniowate | |6. Substancje pochodzenia roślinnegoSubstancja(-e) farmakologicznie czynna(-e) | Gatunki zwierząt | Inne przepisy |Eucalypti aetheroleum | Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności | |Hyperici oleum, | Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności | Wyłącznie do stosowania miejscowego |C. W załączniku III do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wprowadza się następujące zmiany:1. Środki przeciwzakaźne1.2. Antybiotyki1.2.06. ChinolonySubstancja(-e) farmakologicznie czynna(-e) | Pozostałość znacznikowa | Gatunki zwierząt | Maksymalny limit pozostałości | Tkanka docelowa, narząd, środek spożywczy | Inne przepisy |Enrofloksacyna | Suma enrofloksacyny i cyprofloksacyny | Owce | 100 µg/kg | Mięśnie | Maksymalny limit pozostałości wprowadzony tymczasowo do dnia 1 lipca 1999 r. |100 µg/kg | Tłuszcz |300 µg/kg | Wątroba |200 µg/kg | Nerki |--------------------------------------------------