CELEX: 62009TO0052
Language: nl
Date: 2009-04-24 00:00:00
Title: Beschikking van de president van het Gerecht van eerste aanleg van 24 april 2009. # Nycomed Danmark ApS tegen Agence européenne des médicaments (EMEA). # Kort geding - Vergunning voor in handel brengen van geneesmiddel - Beeldvormingsmiddel voor echocardiografisch onderzoek door middel van ultrasone trillingen voor diagnostische doeleinden (perflubutaan) - Weigering door EMEA om vrijstelling toe te kennen van verplichting om plan voor pediatrisch onderzoek voor te leggen - Verzoek om opschorting van tenuitvoerlegging en om voorlopige maatregelen - Geen spoedeisendheid. # Zaak T-52/09 R.

Beschikking van de president van het Gerecht van 24 april 2009 – Nycomed Danmark / EMEA
      (Zaak T‑52/09 R)
      „Kort geding – Vergunning voor in handel brengen van geneesmiddel – Beeldvormingsmiddel voor echocardiografisch onderzoek door middel van ultrasone trillingen voor diagnostische doeleinden
         (perflubutaan) – Weigering door EMEA om vrijstelling toe te kennen van verplichting om plan voor pediatrisch onderzoek voor te leggen – Verzoek tot opschorting van tenuitvoerlegging en om voorlopige maatregelen – Geen spoedeisendheid”
      
      1.                     Kort geding – Opschorting van tenuitvoerlegging – Voorlopige maatregelen – Voorwaarden voor toekenning – „Fumus boni juris”
            – Spoedeisendheid – Ernstige en onherstelbare schade – Cumulatieve voorwaarden – Volgorde van onderzoek en wijze van toetsing
            – Beoordelingsvrijheid van rechter in kort geding (Art. 225 EG, 242 EG en 243 EG; Reglement voor de procesvoering van het
            Gerecht, art. 104, lid 2) (cf. punten 37‑40)
      2.                     Kort geding – Opschorting van tenuitvoerlegging – Voorlopige maatregelen – Voorwaarden voor toekenning – Ernstige en onherstelbare
            schade – Bewijslast – Ontstaan van schade afhankelijk van toekomstige en onzekere gebeurtenissen (Art. 242 EG en 243 EG; Reglement
            voor de procesvoering van het Gerecht, art. 104, lid 2) (cf. punten 59‑60)
      3.                     Kort geding – Voorwaarden voor ontvankelijkheid – Verzoekschrift – Vormvereisten – Uiteenzetting van middelen op grond waarvan
            toekenning van gevorderde maatregelen aanvankelijk gerechtvaardigd voorkomt (Art. 242 EG en 243 EG; Reglement voor de procesvoering
            van het Gerecht, art. 104, lid 2, en 109) (cf. punten 61‑62)
      4.                     Kort geding – Opschorting van tenuitvoerlegging – Voorwaarden voor toekenning – Ernstige en onherstelbare schade – Financiële
            schade – Schade die achteraf kan worden vergoed of waarvoor beroep tot schadevergoeding kan worden ingesteld (Art. 235 EG,
            242 EG en 288 EG; Reglement voor de procesvoering van het Gerecht, art. 104, lid 2) (cf. punten 70‑73)
      5.                     Kort geding – Opschorting van tenuitvoerlegging – Voorlopige maatregelen – Voorwaarden voor toekenning – Spoedeisendheid –
            Ernstige en onherstelbare schade – Financiële schade – Situatie waarin voortbestaan van verzoekende vennootschap in gevaar
            komt (Art. 242 EG en 243 EG; Reglement voor de procesvoering van het Gerecht, art. 104, lid 2) (cf. punten 74‑80)
      6.                     Kort geding – Opschorting van tenuitvoerlegging – Voorlopige maatregelen – Voorwaarden voor toekenning – Spoedeisendheid –
            Inaanmerkingneming van gebrek aan bekwame spoed van verzoeker (Art. 242 EG en 243 EG; Reglement voor de procesvoering van
            het Gerecht, art. 104, lid 2) (cf. punt 82)
      Voorwerp
      
         
               Beroep strekkende, enerzijds, tot opschorting van de tenuitvoerlegging van het besluit van het EMEA van 28 november 2008 tot
                  afwijzing van de aanvraag voor een productspecifieke vrijstelling voor perflubutaan, en, anderzijds, tot vaststelling van
                  voorlopige maatregelen
               
            Dictum
      
         
                  1)
               
               
                  
               
               
                  	Het verzoek in kort geding wordt afgewezen.
               
            
         
                  2)
               
               
                  
               
               
                  	De beslissing omtrent de kosten wordt aangehouden.