CELEX: 32006R0545
Language: fi
Date: 2006-03-31 00:00:00
Title: Komission asetus (EY) N:o 545/2006, annettu  31 päivänä maaliskuuta 2006 , asetuksen (EY) N:o 1464/2004 muuttamisesta kokkidiostaattien ja muiden lääkkeenkaltaisten aineiden ryhmään kuuluvan rehun lisäaineen  Monteban  hyväksymisedellytysten osalta   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

1.4.2006   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 94/26
            
         
      KOMISSION ASETUS (EY) N:o 545/2006,
   annettu 31 päivänä maaliskuuta 2006,
   asetuksen (EY) N:o 1464/2004 muuttamisesta kokkidiostaattien ja muiden lääkkeenkaltaisten aineiden ryhmään kuuluvan rehun lisäaineen ”Monteban” hyväksymisedellytysten osalta
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 13 artiklan 3 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Kokkidiostaattien ja muiden lääkkeenkaltaisten aineiden ryhmään kuuluva narasiini-lisäaine (Monteban, Monteban G 100) sallittiin tietyin edellytyksin neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) mukaisesti. Komission asetuksella (EY) N:o 1464/2003 (3) hyväksyttiin kyseinen lisäaine kymmeneksi vuodeksi broilerien ruokinnassa siten, että hyväksymiseen vaaditaan liikkeelle laskemisesta vastaava henkilö. Kyseinen lisäaine on ilmoitettu olemassa olevana tuotteena asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan mukaisesti. Koska kaikki kyseisen säännöksen nojalla vaaditut tiedot oli toimitettu, lisäaine kirjattiin rehujen lisäaineita koskevaan yhteisön rekisteriin.
            
         
               (2)
            
            
               Asetuksella (EY) N:o 1831/2003 säädetään mahdollisuudesta muuttaa lisäaineen hyväksyntää hyväksynnän haltijan pyynnöstä ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen (’viranomainen’) lausunnon perusteella.
            
         
               (3)
            
            
               Viranomainen ehdotti 27 päivänä heinäkuuta 2004 antamassaan lausunnossa, että vahvistetaan jäämien enimmäismäärä 50 μg/kg kaikille broilerien kosteille kudoksille, ja näin ollen yhden vuorokauden varoaika ennen teurastusta katsotaan riittäväksi. Kyseisen asetuksen liitteessä mainittua jäämien enimmäismäärää voi olla tarpeen tarkastella uudelleen Euroopan lääkeviraston tehoainetta koskevien arviointien tulosten perusteella.
            
         
               (4)
            
            
               Narasiini-lisäaineen (Monteban, Monteban G 100) hyväksynnän haltija ehdotti hyväksynnän ehtojen muuttamista jättämällä komissiolle hakemuksen jäämien enimmäismäärän ottamisesta käyttöön sellaisena kuin viranomainen on sen arvioinut.
            
         
               (5)
            
            
               Asetus (EY) N:o 1464/2004 olisi tämän vuoksi muutettava vastaavasti.
            
         
               (6)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
            
         ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Korvataan asetuksen (EY) N:o 1464/2004 liite tämän asetuksen liitteellä.
   2 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 31 päivänä maaliskuuta 2006.
      
         
            Komission puolesta
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Komission jäsen
         
      
   
   
      (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29. Asetus sellaisena kuin se on muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 378/2005 (EUVL L 59, 5.3.2005, s. 8.)
   
      (2)  EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1. Direktiivi kumottu asetuksella (EY) N:o 1831/2003.
   
      (3)  EUVL L 270, 18.8.2004, s. 8.
   
      LIITE
      
         
                     Lisäaineen rekisteröintinumero
                  
                  
                     Lisäaineen liikkeeseen laskemisesta vastaavan henkilön nimi ja rekisterinumero
                  
                  
                     Lisäaine
                     (kauppanimi)
                  
                  
                     Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus
                  
                  
                     Eläinlaji tai -ryhmä
                  
                  
                     Enimmäisikä
                  
                  
                     Vähimmäispitoisuus
                  
                  
                     Enimmäispitoisuus
                  
                  
                     Muut määräykset
                  
                  
                     Hyväksynnän voimassaolo päättyy
                  
                  
                     Jäämien enimmäismäärä asianomaisesta eläinlajista tai -luokasta saadussa eläinperäisessä elintarvikkeessa
                  
               
                     mg tehoainetta/kg täysrehua
                  
               
                     Kokkidiostaatit ja muut lääkeaineet
                  
               
                     ”E 765
                  
                  
                     Eli Lilly and Company Limited
                  
                  
                     Narasiini: 100 g/kg
                     (Monteban Monteban G 100)
                  
                  
                     
                                  
                              
                              
                                 
                                    Lisäaineen koostumus:
                                 
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             Narasiini: 100 g aktiivisuus/kg
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Soija- tai kivennäisöljy: 10–30 g/kg
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Vermikuliitti: 0–20 g/kg
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Soijapavun tai riisin kuori qs 1 kg
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    Tehoaine:
                                 
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             Narasiini, C43H72O11
                                             
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             CAS-numero: 55134-13-9
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             
                                                Streptomyces aureofaciensis (NRRL 8092) -organismin tuottama polyeetterimonokarboksyylihappo, rakeina
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Narasiini A aktiivisuus: ≥ 90 %
                                          
                                       
                           
                  
                     Broilerit
                  
                  
                     —
                  
                  
                     60
                  
                  
                     70
                  
                  
                     Käyttö kielletty vähintään 1 vrk ennen teurastusta.
                     Käyttöohjeissa oltava merkintä:
                     
                                  
                              
                              
                                 ’Vaarallista hevoseläimille, kalkkunoille ja kaniineille.’
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 ’Rehu sisältää ionoforin: samanaikainen käyttö eräiden lääkeaineiden (kuten tiamuliinin) kanssa voi aiheuttaa kontraindikaatioita.’
                              
                           
                  
                     21.8.2014
                  
                  
                     50 μg/kg kaikissa broilerien kosteissa kudoksissa”