CELEX: 32012R0637
Language: sk
Date: 2012-07-13 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 637/2012 z  13. júla 2012 , ktorým sa mení a dopĺňa vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011, pokiaľ ide o podmienky schválenia účinných látok síran železnatý, repelenty (podľa pachu) živočíšneho alebo rastlinného pôvodu/surový talový olej a repelenty (podľa pachu) živočíšneho alebo rastlinného pôvodu/decht z talového oleja  Text s významom pre EHP

14.7.2012   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 186/20
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 637/2012
   z 13. júla 2012,
   ktorým sa mení a dopĺňa vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011, pokiaľ ide o podmienky schválenia účinných látok síran železnatý, repelenty (podľa pachu) živočíšneho alebo rastlinného pôvodu/surový talový olej a repelenty (podľa pachu) živočíšneho alebo rastlinného pôvodu/decht z talového oleja
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a najmä na jeho článok 13 ods. 2 písm. c),
   keďže:
   
               (1)
            
            
               Účinné látky síran železnatý, repelenty (podľa pachu) živočíšneho alebo rastlinného pôvodu/surový talový olej a repelenty (podľa pachu) živočíšneho alebo rastlinného pôvodu/decht z talového oleja boli zaradené do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS (2) smernicou Komisie 2008/127/ES (3) v súlade s postupom stanoveným v článku 24b nariadenia Komisie (ES) č. 2229/2004 z 3. decembra 2002, ktorým sa stanovujú podrobné pravidlá na vykonanie štvrtej etapy pracovného programu, na ktorý sa vzťahuje článok 8 ods. 2 smernice Rady 91/414/EHS (4). Od nahradenia smernice 91/414/EHS nariadením (ES) č. 1107/2009 sa tieto látky považujú za schválené na základe uvedeného nariadenia a sú uvedené v zozname v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 z 25. mája 2011, ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokiaľ ide o zoznam schválených účinných látok (5).
            
         
               (2)
            
            
               V súlade s článkom 25a nariadenia (ES) č. 2229/2004 dňa 16. decembra 2011 predložil Európsky úrad pre bezpečnosť potravín, ďalej len „úrad“, Komisii svoje stanoviská k návrhom revíznych správ týkajúcich sa účinných látok síran železnatý (6), repelenty (podľa pachu) živočíšneho alebo rastlinného pôvodu/surový talový olej (7) a repelenty (podľa pachu) živočíšneho alebo rastlinného pôvodu/decht z talového oleja (8). Členské štáty a Komisia preskúmali návrhy revíznych správ a stanoviská úradu v rámci Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat a 1. júna 2012 ich sfinalizovali vo forme revíznych správ Komisie týkajúcich sa látok síran železnatý, repelenty (podľa pachu) živočíšneho alebo rastlinného pôvodu/surový talový olej a repelenty (podľa pachu) živočíšneho alebo rastlinného pôvodu/decht z talového oleja.
            
         
               (3)
            
            
               Úrad oznámil oznamovateľom svoje stanoviská v súvislosti s látkami síran železnatý, repelenty (podľa pachu) živočíšneho alebo rastlinného pôvodu/surový talový olej a repelenty (podľa pachu) živočíšneho alebo rastlinného pôvodu/decht z talového oleja, a Komisia ich vyzvala, aby predložili pripomienky k revíznym správam.
            
         
               (4)
            
            
               Je potvrdené, že účinné látky síran železnatý, repelenty (podľa pachu) živočíšneho alebo rastlinného pôvodu/surový talový olej a repelenty (podľa pachu) živočíšneho alebo rastlinného pôvodu/decht z talového oleja sa považujú za schválené podľa nariadenia (ES) č. 1107/2009.
            
         
               (5)
            
            
               V súlade s článkom 13 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1107/2009 v spojení s jeho článkom 6 a s ohľadom na súčasné vedecké a technické poznatky je nevyhnutné zmeniť a doplniť podmienky schválenia látok síran železnatý, repelenty (podľa pachu) živočíšneho alebo rastlinného pôvodu/surový talový olej a repelenty (podľa pachu) živočíšneho alebo rastlinného pôvodu/decht z talového oleja. Je vhodné, aby boli predovšetkým vyžiadané ďalšie potvrdzujúce informácie, pokiaľ ide o uvedené účinné látky.
            
         
               (6)
            
            
               Príloha k nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.
            
         
               (7)
            
            
               Predtým, ako sa toto nariadenie začne uplatňovať, by sa mal členským štátom, oznamovateľom a držiteľom povolení na prípravky na ochranu rastlín poskytnúť primeraný čas na splnenie požiadaviek vyplývajúcich zo zmeny a doplnenia podmienok schválenia.
            
         
               (8)
            
            
               Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Časť A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa mení a dopĺňa v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
   Článok 2
   Členské štáty v súlade s nariadením (ES) č. 1107/2009 v prípade potreby zmenia a doplnia alebo odoberú existujúce povolenia na prípravky na ochranu rastlín, ktoré obsahujú repelenty (podľa pachu) živočíšneho alebo rastlinného pôvodu/surový talový olej ako účinné látky na účely dosiahnutia súladu s prílohou k tomuto nariadeniu do 1. mája 2013.
   Článok 3
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   Uplatňuje sa od 1. novembra 2012.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 13. júla 2012
      
         
            Za Komisiu
         
         
            predseda
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  Ú. v. EÚ L 309, 24.11.2009, s. 1.
   
      (2)  Ú. v. ES L 230, 19.8.1991, s. 1.
   
      (3)  Ú. v. EÚ L 344, 20.12.2008, s. 89.
   
      (4)  Ú. v. EÚ L 379, 24.12.2004, s. 13.
   
      (5)  Ú. v. EÚ L 153, 11.6.2011, s. 1.
   
      (6)  Záver z partnerského preskúmania účinnej látky síran železnatý z hľadiska posúdenia rizika pesticídov. EFSA Journal (Vestník EFSA) 2012; 10(1):2521. K dispozícii online: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
   
      (7)  Záver z partnerského preskúmania účinnej látky surový talový olej z hľadiska posúdenia rizika pesticídov. EFSA Journal (Vestník EFSA) 2012; 10(2):2543. K dispozícii online: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
   
      (8)  Záver z partnerského preskúmania účinnej látky decht z talového oleja z hľadiska posúdenia rizika pesticídov. EFSA Journal (Vestník EFSA) 2012; 10(2):2544. K dispozícii online: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
   
      PRÍLOHA
      Časť A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa mení a dopĺňa takto:
      
                  (1)
               
               
                  Riadok 235 týkajúci sa účinnej látky síran železnatý sa nahrádza takto:
                  
                              Číslo
                           
                           
                              Všeobecný názov, identifikačné čísla
                           
                           
                              IUPAC názov
                           
                           
                              Čistota (1)
                              
                           
                           
                              Dátum schválenia
                           
                           
                              Schválenie platí do
                           
                           
                              Osobitné ustanovenia
                           
                        
                              „235
                           
                           
                              
                                 Síran železnatý
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Síran železnatý, bezvodý: CAS č. 7720-78-7
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Síran železnatý, monohydrát: CAS č. 17375-41-6
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          síran železnatý, heptahydrát CAS č. 7782-63-0
                                       
                                    CIPAC č. 837
                           
                           
                              Síran železnatý
                           
                           
                              Síran železnatý, bezvodý: ≥ 350 g/kg celkového železa.
                              Relevantné nečistoty:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          arzén, 18 mg/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          kadmium, 1,8 mg/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          chróm, 90 mg/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          olovo, 36 mg/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          ortuť, 1,8 mg/kg
                                       
                                    vyjadrené na základe bezvodej formy
                           
                           
                              1. september 2009
                           
                           
                              31. augusta 2019
                           
                           
                              ČASŤ A
                              Môže sa používať len ako herbicíd.
                              ČASŤ B
                              Pri vykonávaní jednotných zásad uvedených v článku 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009 sa zohľadňujú závery zmenenej a doplnenej revíznej správy o sírane železnatom (SANCO/2616/2008) sfinalizovanej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat dňa 1. júna 2012, a najmä jej dodatky I a II.
                              Pri tomto celkovom posúdení členské štáty venujú osobitnú pozornosť:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          riziku pre používateľov,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          riziku pre deti/obyvateľov hrajúcich sa na ošetrenom trávniku;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          riziku pre povrchové vody a pre vodné organizmy.
                                       
                                    V podmienkach používania sú podľa potreby zahrnuté opatrenia na zmiernenie rizika a používanie primeraných osobných ochranných prostriedkov. Oznamovateľ predloží členským štátom, Komisii a úradu potvrdzujúce informácie, pokiaľ ide o zhodu medzi špecifikáciami technického materiálu ako komerčne vyrobeného a špecifikáciami skúšobného materiálu použitého v dokumentácii o toxicite.
                              Príslušné členské štáty zabezpečia, aby oznamovateľ predložil takéto informácie Komisii do 1. mája 2013.“
                           
                        
            
                  (2)
               
               
                  Riadok 250 týkajúci sa účinnej látky repelenty (podľa pachu) živočíšneho alebo rastlinného pôvodu/surový talový olej sa nahrádza takto:
                  
                              Číslo
                           
                           
                              Všeobecný názov, Identifikačné čísla
                           
                           
                              IUPAC názov
                           
                           
                              Čistota (2)
                              
                           
                           
                              Dátum schválenia
                           
                           
                              Schválenie platí do
                           
                           
                              Osobitné ustanovenia
                           
                        
                              „250
                           
                           
                              
                                 Repelenty (podľa pachu) živočíšneho alebo rastlinného pôvodu/surový talový olej
                              
                              CAS č. 8002-26-4
                              CIPAC č. 911
                           
                           
                              neuvádza sa
                           
                           
                              Kvalitatívne parametre uvedené nižšie obsahujú špecifikáciu repelentov (podľa pachu) živočíšneho alebo rastlinného pôvodu/surového talového oleja:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          číslo kyslosti: min.125 mgKOH/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          obsah vody: max. 2 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          obsah živičnatej kyseliny: min. 35 % (navrhované)
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          obsah popola: max. 0,2 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          pH: cca min. 5,5
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          nezmydelniteľné látky: max. 12 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          voľné minerálne kyseliny: max. 0,02%
                                       
                                    
                           
                              1. september 2009
                           
                           
                              31. augusta 2019
                           
                           
                              ČASŤ A
                              Môže sa používať len ako repelent.
                              ČASŤ B
                              Pri vykonávaní jednotných zásad uvedených v článku 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009 sa zohľadňujú závery zmenenej a doplnenej revíznej správy o repelentoch (podľa pachu) živočíšneho alebo rastlinného pôvodu/surovom talovom oleji (SANCO/2631/2008) sfinalizovanej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat dňa 1. júna 2012, a najmä jej dodatky I a II.
                              Pri posudzovaní žiadostí o povolenie prípravkov na ochranu rastlín s obsahom repelentov (podľa pachu) živočíšneho alebo rastlinného pôvodu/surového talového oleja na použitia iné ako repelent v lesníctve/lesnom hospodárstve musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť kritériám stanoveným v článku 4 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1107/2009 a zabezpečiť, aby pred udelením takéhoto povolenia boli poskytnuté všetky potrebné informácie.
                              Pri tomto celkovom posúdení členské štáty venujú osobitnú pozornosť:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          ochrane používateľov, pracovníkov a iných prítomných osôb,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          riziku pre necieľové druhy.
                                       
                                    Podmienky používania zahŕňajú podľa potreby opatrenia na zmiernenie rizika.
                              Príslušné členské štáty požiadajú o predloženie potvrdzujúcich informácií o:
                              
                                          (a)
                                       
                                       
                                          rovnováhe medzi špecifikáciami technického materiálu ako komerčne vyrobeného a špecifikáciami skúšobného materiálu použitého v dokumentácii o toxicite;
                                       
                                    
                                          (b)
                                       
                                       
                                          toxikologickom profile repelentov (podľa pachu) živočíšneho alebo rastlinného pôvodu/surového talového oleja.
                                       
                                    Príslušné členské štáty zabezpečia, aby oznamovateľ predložil Komisii informácie uvedené v písm. a) do 1. mája 2013 a informácie uvedené v písm. b) do 31. mája 2014.“
                           
                        
            
                  (3)
               
               
                  Riadok 251 týkajúci sa účinnej látky repelenty (podľa pachu) živočíšneho alebo rastlinného pôvodu/decht z talového oleja sa nahrádza takto:
                  
                              Číslo
                           
                           
                              Všeobecný názov, identifikačné čísla
                           
                           
                              IUPAC názov
                           
                           
                              Čistota (3)
                              
                           
                           
                              Dátum schválenia
                           
                           
                              Schválenie platí do
                           
                           
                              Osobitné ustanovenia
                           
                        
                              „251
                           
                           
                              
                                 Repelenty (podľa pachu) živočíšneho alebo rastlinného pôvodu/decht z talového oleja
                              
                              CAS č. 8016-81-7
                              CIPAC č. 912
                           
                           
                              neuvádza sa
                           
                           
                              Zložitá zmes esterov mastných kyselín, živice a malého množstva dimérov a trimérov živicových a mastných kyselín.
                           
                           
                              1. september 2009
                           
                           
                              31. augusta 2019
                           
                           
                              ČASŤ A
                              Môže sa používať len ako repelent.
                              ČASŤ B
                              Pri vykonávaní jednotných zásad uvedených v článku 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009 sa zohľadňujú závery zmenenej a doplnenej revíznej správy o repelentoch (podľa pachu) živočíšneho alebo rastlinného pôvodu/dechte z talového oleja (SANCO/2632/2008) sfinalizovanej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat dňa 1. júna 2012, a najmä jej dodatky I a II.
                              Pri posudzovaní žiadostí o povolenie prípravkov na ochranu rastlín s obsahom repelentov (podľa pachu) živočíšneho alebo rastlinného pôvodu/dechtu z talového oleja na použitia iné ako repelent v lesníctve aplikovaný rukavicou alebo štetcom musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť kritériám stanoveným v článku 4 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1107/2009 a zabezpečiť, aby pred udelením takéhoto povolenia boli poskytnuté všetky potrebné informácie.
                              Pri tomto celkovom posúdení členské štáty venujú osobitnú pozornosť:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          ochrane používateľov, pracovníkov a iných prítomných osôb;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          riziku pre necieľové druhy.
                                       
                                    V podmienkach používania musia byť podľa potreby uvedené opatrenia na zníženie rizika.
                              Príslušné členské štáty požiadajú o predloženie potvrdzujúcich informácií o:
                              
                                          (a)
                                       
                                       
                                          rovnováhe medzi špecifikáciami technického materiálu ako komerčne vyrobeného a špecifikáciami skúšobného materiálu použitého v dokumentácii o toxicite;
                                       
                                    
                                          (b)
                                       
                                       
                                          toxikologickom profile repelentov (podľa pachu) živočíšneho alebo rastlinného pôvodu/dechtu z talového oleja.
                                       
                                    Príslušné členské štáty zabezpečia, aby žiadateľ predložil Komisii informácie uvedené v písm. a) do 1. mája 2013 a informácie uvedené v písm. b) do 31. mája 2014.“
                           
                        
            
         (1)  Ďalšie podrobnosti o totožnosti a vlastnostiach účinnej látky sú uvedené v revíznej správe o tejto látke.
      
         (2)  Ďalšie podrobnosti o totožnosti a vlastnostiach účinnej látky sú uvedené v revíznej správe o tejto látke.
      
         (3)  Ďalšie podrobnosti o totožnosti a vlastnostiach účinnej látky sú uvedené v revíznej správe o tejto látke.