CELEX: 32022R0727
Language: pl
Date: 2022-05-11 00:00:00
Title: Rozporządzenie Komisji (UE) 2022/727 z dnia 11 maja 2022 r. w sprawie odmowy udzielenia zezwolenia na oświadczenie zdrowotne dotyczące żywności i odnoszące się do zmniejszania ryzyka choroby (Tekst mający znaczenie dla EOG)

12.5.2022   
               
               
                  PL
               
               
                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
               
               
                  L 135/1
               
            
         ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2022/727
         z dnia 11 maja 2022 r.
         w sprawie odmowy udzielenia zezwolenia na oświadczenie zdrowotne dotyczące żywności i odnoszące się do zmniejszania ryzyka choroby
         (Tekst mający znaczenie dla EOG)
         KOMISJA EUROPEJSKA,
         uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
         uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1924/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 2006 r. w sprawie oświadczeń żywieniowych i zdrowotnych dotyczących żywności (1), w szczególności jego art. 17 ust. 3,
         a także mając na uwadze, co następuje:
         
                     (1)
                  
                  
                     Na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 zabronione jest stosowanie oświadczeń zdrowotnych dotyczących żywności, chyba że Komisja udzieliła zezwolenia na takie oświadczenia zgodnie z tym rozporządzeniem i zostały one włączone do wykazu dopuszczonych oświadczeń.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     W odniesieniu do oświadczeń zdrowotnych dotyczących zmniejszenia ryzyka choroby art. 15 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 stanowi, że podmioty prowadzące przedsiębiorstwa spożywcze składają wnioski o udzielenie zezwolenia na stosowanie oświadczeń zdrowotnych do właściwego organu krajowego państwa członkowskiego. Właściwy organ krajowy przekazuje prawidłowe wnioski Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA), zwanemu dalej „Urzędem”.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Urząd powiadamia niezwłocznie pozostałe państwa członkowskie oraz Komisję o otrzymaniu wniosku i wydaje opinię na temat danego oświadczenia zdrowotnego.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Komisja decyduje o udzieleniu zezwolenia na oświadczenia zdrowotne, uwzględniając opinię wydaną przez Urząd.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     W następstwie wniosku złożonego przez przedsiębiorstwo Han-Biotech GmbH za pośrednictwem właściwego organu Niemiec zgodnie z art. 14 ust. 1 lit. a) rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 zwrócono się do Urzędu o wydanie opinii dotyczącej oświadczenia zdrowotnego związanego z Symbiosal® oraz obniżeniem ciśnienia krwi i niższym ryzykiem nadciśnienia (pytanie nr EFSA-Q-2018-00002). Oświadczenie zaproponowane przez wnioskodawcę było sformułowane w następujący sposób: „Wykazano, że Symbiosal® obniża wzrost ciśnienia krwi, gdy jest stosowany zamiast tradycyjnej soli stołowej. Wzrost ciśnienia krwi jest czynnikiem ryzyka w nadciśnieniu”.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Dnia 25 lipca 2018 r. Komisja i państwa członkowskie otrzymały od Urzędu opinię naukową (2), w której na podstawie przedstawionych danych stwierdzono, że nie wykazano związku przyczynowo-skutkowego pomiędzy spożywaniem produktu Symbiosal® a obniżeniem ciśnienia krwi. W związku z tym, ponieważ oświadczenie zdrowotne nie spełnia wymogów rozporządzenia (WE) nr 1924/2006, zezwolenie na jego stosowanie nie powinno zostać udzielone.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Przy ustanawianiu środka przewidzianego w niniejszym rozporządzeniu uwzględniono uwagi wnioskodawcy zgłoszone Komisji na podstawie art. 16 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
                  
               PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
         
            Artykuł 1
            Oświadczenia zdrowotnego wymienionego w załączniku do niniejszego rozporządzenia nie włącza się do unijnego wykazu dopuszczonych oświadczeń, o którym mowa w art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006.
         
         
            Artykuł 2
            Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
         
         
            Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
            Sporządzono w Brukseli dnia 11 maja 2022 r.
            
               
                  W imieniu Komisji
               
               
                  Przewodnicząca
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  Dz.U. L 404 z 30.12.2006, s. 9.
         
            (2)  Dziennik EFSA 2018;16(7):5364.
      
      
         
            ZAŁĄCZNIK
            Odrzucone oświadczenie zdrowotne
            
                        Wniosek – odpowiednie przepisy rozporządzenia (WE) nr 1924/2006
                     
                     
                        Składnik odżywczy, substancja, żywność lub kategoria żywności
                     
                     
                        Oświadczenie
                     
                     
                        Odniesienie do opinii EFSA
                     
                  
                        Art. 14 ust. 1 lit. a) – oświadczenie zdrowotne o zmniejszaniu ryzyka choroby
                     
                     
                        „Symbiosal®” (suplement diety zawierający sól morską (97 %) oraz chitozan (3 %)).
                     
                     
                        Wykazano, że Symbiosal® obniża wzrost ciśnienia krwi, gdy jest stosowany zamiast tradycyjnej soli stołowej. Wzrost ciśnienia krwi jest czynnikiem ryzyka w nadciśnieniu.
                     
                     
                        Q-2018-00002