CELEX: 31996R0282
Language: sl
Date: 1996-02-14 00:00:00
Title: Uredba Komisije (ES) št. 282/96 z dne 14. februarja 1996 o spremembi prilog I, II in III k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvoraBesedilo velja za EGP

Pomembno pravno obvestilo

|

31996R0282

Uradni list L 037 , 15/02/1996 str. 0012 - 0014

		Uredba Komisije (ES) št. 282/96z dne 14. februarja 1996o spremembi prilog I, II in III k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora(Besedilo velja za EGP)KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JEob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,ob upoštevanju Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 z dne 26. junija 1990 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora [1], kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo Komisije (ES) št. 281/96 [2], ter zlasti členov 6, 7 in 8 Uredbe,ker je treba v skladu z Uredbo (EGS) št. 2377/90 postopno določiti najvišje mejne vrednosti ostankov za vse farmakološko aktivne snovi, ki se uporabljajo v Skupnosti v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih živalim za proizvodnjo živil;ker je treba najvišje mejne vrednosti ostankov določiti šele potem, ko se v okviru Odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini preučijo vsi ustrezni podatki o varnosti ostankov zadevnih snovi za potrošnike živil živalskega izvora in o vplivu ostankov na industrijsko predelavo živil;ker je treba pri določanju najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora določiti živalske vrste, v katerih so lahko ostanki prisotni, mejne vrednosti, do katerih so lahko prisotni v vsakem zadevnem mesnem tkivu, pridobljenem iz zdravljene živali (ciljno tkivo), in naravo ostanka, ki je pomemben za spremljanje ostankov (marker ostanek);ker je za nadzor ostankov, kakor je določeno v ustrezni zakonodaji Skupnosti, običajno treba določiti najvišje mejne vrednosti ostankov za ciljna tkiva jeter ali ledvic; ker pa se jetra in ledvice pogosto odstranijo iz klavnih trupov, namenjenih za mednarodno trgovino, je torej treba vedno določiti najvišje mejne vrednosti ostankov tudi za mišična ali maščobna tkiva;ker je v primeru zdravil za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih nesnicam, živalim v laktaciji ali čebelam delavkam, treba določiti tudi najvišje mejne vrednosti ostankov za jajca, mleko ali med;ker je treba v Prilogo I k Uredbi (EGS) št. 2377/90 vnesti cefkvinom;ker je treba v Prilogo II k Uredbi (EGS) št. 2377/90 vnesti buserelin, ketoprofen, kofein, teofilin in teobromin;ker je zato, da se omogoči končanje znanstvenih študij, treba v Prilogo III k Uredbi (EGS) št. 2377/90 vnesti josamicin, dekokvinat in kolistin;ker je treba do začetka veljavnosti te uredbe dopustiti rok 60 dni, da lahko države članice dovoljenja za promet z zadevnimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki so bila izdana v skladu z Direktivo Sveta 81/851/EGS [3], kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 93/40/EGS [4], po potrebi prilagodijo določbam te uredbe;ker so ukrepi, predvideni s to uredbo, v skladu z mnenjem Stalnega odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini,SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:Člen 1Priloge I, II in III k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se spremenijo, kakor je določeno v Prilogi k tej uredbi.Člen 2Ta uredba začne veljati 60. dan po objavi v Uradnem listu Evropskih skupnosti.Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.V Bruslju, 14. februarja 1996Za KomisijoMartin BangemannČlan Komisije[1] UL L 224, 18.8.1990, str. 1.[2] UL L 37, 15.2.1996, str. 9.[3] UL L 317, 6.11.1981, str. 1.[4] UL L 214, 24.8.1993, str. 31.--------------------------------------------------PRILOGAA. Priloga I se spremeni:1. Učinkovine proti infekcijam1.2 Antibiotiki1.2.2 Cefalosporini"Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe |1.2.2.1Cefkvinom | Cefkvinom | Govedo | 20 µg/kg | Mleko" | |B. Priloga II (2. "Organske spojine") se spremeni:2. Organske kemikalije"Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Živalska vrsta | Druge določbe |2.29Buserelin | Vse vrste za proizvodnjo živil | |2.30Ketoprofen | Govedo, kopitarji | |2.31Kofein | Vse vrste za proizvodnjo živil | |2.32Teofilin | Vse vrste za proizvodnjo živil | |2.33Teobromin | Vse vrste za proizvodnjo živil" | |C. Priloga III se spremeni:1. Učinkovine proti infekcijam1.2 Antibiotiki1.2.2 Makrolidi"Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe |1.2.2.4Josamicin | Josamicin | Piščanci | 400 µg/kg | Ledvice | Začasne MRL prenehajo veljati 1. julija 2000 |200 µg/kg | Jetra, mišice, maščoba |200 µg/kg | Jajca" |1.2.6 Kinoloni"Farmakološko aktivna snov | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe |1.2.6.2Dekokvinat | Dekokvinat | Govedo, ovce | 500 µg/kg | Mišice, jetra, ledvice, maščoba | Začasne MRL prenehajo veljati 1. julija 2000" |1.2.8 Polimiksini"Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe |1.2.8.1Kolistin | Kolistin | Govedo, ovce, prašiči, piščanci. kunci | 200 µg/kg | Ledvice | Začasne MRL prenehajo veljati 1. julija 2000 |150 µg/kg | Jetra, mišice, maščoba |Govedo, ovce | 50 µg/kg | Mleko |Piščanci | 300 µg/kg | Jajca" |--------------------------------------------------