CELEX: 51985PC0637
Language: da
Date: 1985-12-18
Title: FORSLAG TIL RAADETS DIREKTIV OM BESKYTTELSE AF DYR, DER ANVENDES TIL FORSOEG OG ANDRE VIDENSKABELIGE FORMAAL

Nr. C 351/16                                   De Europæiske Fællesskabers Tidende                                      31. 12. 85
                      Forslag til Rådets direktiv om beskyttelse af dyr, der anvendes til forsøg og andre
                                                       videnskabelige formål
                                                    KOM(85) 637 endelig udg.
                                     (Forelagt Rådet af Kommissionen    den 20. december 1985)
                                                           (85/C 351/07)
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR—                            i de nugældende nationale love om beskyttelse af dyr, der
                                                                     anvendes til forsøg, er der forskelle, der har indflydelse på,
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det                  hvorledes det fælles marked fungerer;
europæiske økonomiske Fællesskab, særlig artikel 43 og
100,                                                                 Fællesskabet bør også gøre en indsats for, at enhver form
                                                                     for dyrplageri generelt undgås;
under henvisning til forslag fra Kommissionen,
                                                                     med henblik på fjernelse af disse forskelle bør medlemssta-
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet,               ternes love harmoniseres; derved ville der på fællesskabs-
                                                                     plan kunne træffes foranstaltninger til at beskytte dyr, der
under henvisning til udtalelse fra Det økonomiske og                 anvendes til forsøg, mod unødig smerte og lidelse—
sociale Udvalg, og
ud fra følgende betragtninger:                                       UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
En europæisk konvention om beskyttelse af hvirveldyr, der
anvendes til forsøg eller andre videnskabelige formål, blev                                      Artikel 1
vedtaget      af    Europarådets         ministerudvalg    den
31. maj 1985;
                                                                     1.      Dette direktiv vedrører dyr, der anvendes til forsøg og
                                                                     andre videnskabelige formål. Det har til formål at sikre, at
nogle af konventionens bestemmelser kan berøre visse
                                                                     der ikke anvendes flere dyr til forsøg end nødvendigt, at
fælles regler, som især er fastlagt i Rådets direktiver 64/
                                                                     sådanne dyr passes forsvarligt, og at de ikke påføres unødig
432/EØF af 26. juni 1964 om veterinærpolitimæssige
                                                                     smerte eller lidelse.
problemer ved handel inden for Fællesskabet med kvæg og
svin (J), 75/318/EØF af 20. maj 1975 om tilnærmelse af
                                                                     2.      Forsøg, hvortil der anvendes forsøgsdyr, må kun
medlemsstaternes lovgivning om normer og forskrifter
                                                                     foretages med et eller flere af følgende formål, og de er
vedrørende analytiske, toksikologisk-farmakologiske og
                                                                     underkastet de betingelser, som er fastsat i dette direktiv:
kliniske undersøgelser af medicinske specialiteter (2), 79/
831/EØF af 18. september 1979 om sjette ændring af                   a)   i)   afværgen eller forebyggelse af sygdom, dårlig
direktiv 67/548/EØF om tilnærmelse af lovgivning om                            helbredstilstand eller anden abnormitet og virk-
klassificering, emballering og etikettering af farlige                         ningerne heraf hos mennesker, hvirveldyr, hvirvel-
stoffer (3), 81/852/EØF af 28. september 1981 om indbyr-                       løse dyr og planter, herunder produktion af
des tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om                              lægemidler, stoffer og produkter samt afprøvning
analytiske, toksiko-farmakologiske og kliniske normer og                       af deres kvalitet, effektivet og risikofrihed,
forskrifter for afprøvning af veterinærmedicinske præpara-
ter (4), 83/228/EØF af 18. april 1983 om fastsættelse af                  ii) diagnosticering og behandling af sygdom, dårlig
retningslinjer for vurdering af visse produkter, der                           helbredstilstand eller anden abnormitet og virk-
anvendes i foderstoffer (5) og Kommissionens direktiv 84/                      ningerne heraf hos mennesker, hvirveldyr, hvirvel-
449/EØF af 25. april 1984 om sjette tilpasning til den                         løse dyr og planter;
tekniske udvikling af Rådets direktiv 67/548/EØF om
tilnærmelse af lovgivning om klassificering, emballering og          b) vurdering, påvisning, justering eller forandring af
etikettering af farlige stoffer ( 6 );                                    fysiologiske tilstande hos mennesker, hvirveldyr,
                                                                          hvirvelløse dyr og planter;
den europæiske konvention om beskyttelse af hvirveldyr,
der anvendes til forsøg eller andre videnskabelige formål, er        c)    miljøbeskyttelse;
åben for medlemsstaternes undertegnelse; konventionen er
også åben for De europæiske Fællesskabers undertegnelse;             d) videnskabelig forskning;
der bør snarest muligt vedtages fællesskabsforanstaltninger          e)   undervisning;
på dette område;
                                                                     f)   retsmedicinske undersøgelser.
(!) EFT  nr. 121 af 29. 7. 1964, s. 1977/64.
(2) EFT  nr. L 147 af 9. 6. 1975, s. 1.
(3) EFT  nr. L 259 af 15. 10. 1979, s. 10.                                                       Artikel 2
(4) EFT  nr. L 317 af 6. 11. 1981, s. 16.
(5) EFT  nr. L 126 af 13. 5. 1983, s. 23.
(6) EFT  nr. L 251 af 19. 9. 1984, s. 1.                             I dette direktiv forstås ved
 ---pagebreak--- 31. 12. 85                                    De Europæiske Fællesskabers Tidende                                  Nr. C 351/17
a) dyr: medmindre andet er angivet alle levende hvirvel-          — alle forsøgdyr bliver forsvarligt opstaldet, fodret og
     dyr (undtagen mennesker), herunder fostre og fritle-              passet;
     vende larveformer og/eller larveformer, der kan
     reproducere, samt hvirvelløse dyr af Phylum mollusca,        — indskrænkninger af det omfang, hvori et forsøgsdyr
     klassen cephalopoda;                                              kan tilfredsstille sine fysiologiske og etologiske behov,
                                                                       begrænses til det, der er tilladt ifølge bestemmelserne i
b) forsøgsdyr: dyr, der anvendes eller skal anvendes til               bilag II;
     krævede eller godkendte forsøg;
                                                                  — de levevilkår, hvorunder forsøgsdyr opdrættes, holdes
c)   dyr opdrættet til forsøg: dyr, der er særligt opdrættet i         eller anvendes, bliver kontrolleret dagligt;
     anlæg, som er godkendt af myndigheden;
                                                                  — forsøgsdyrs velbefindende og helbredstilstand iagtta-
d) forsøg: alle tests, demonstrationer eller typer af forsøg,          ges af en kompetent person med henblik på at forhindre
     der foretages på et dyr, og som kan påføre det smerte,            smerte og undgå lidelse, ulempe eller varigt mén;
     lidelse, ulempe eller varigt mén, inklusive alle hand-
     linger, der er bestemt til eller sandsynligvis vil medføre   — der træffes forholdsregler til at sikre, at alle iagttagne
     fødsel af et dyr i en sådan tilstand, men eksklusive de           mangler eller lidelser afhjælpes hurtigst muligt.
     mindst smertefulde metoder, der i dag accepteres (dvs.
     »humane« metoder), i forbindelse med aflivning eller
     mærkning af et dyr; et forsøg indledes i det øjeblik, et                                 Artikel 5
     dyr forberedes til anvendelse, og afsluttes, når der ikke
     kan gøres flere iagttagelser for det pågældende forsøg;       1.    Den enkelte medlemsstat udpeger en myndighed, der
     denne definition gælder også for anvendelse af dyr, selv     skal være ansvarlig for tilsyn med udførelsen af forsøg i
     om smerte, lidelse, ulempe eller varigt mén er               dette direktivs forstand.
     elimineret ved vellykket brug af anæstetika eller
     analgetika eller en anden metode;                            2.     Den udpegede myndighed har ansvaret for at tillade
                                                                  kompetente personer at foretage forsøg eller føre tilsyn med
e)   myndighed: den myndighed, der er udpeget af de               udførelsen af forsøg i registrerede eller godkendte virksom-
     enkelte medlemsstater som ansvarlig for tilsyn med           heder.
     udførelsen af forsøg i dette direktivs forstand;
                                                                  3.     Under udøvelsen af sine opgaver i henhold til dette
f)   kompetent person: en person, der af en medlemsstat           direktiv skal den udpegede myndighed kunne indhente
     anses for at være kompetent til at udøve den relevante       udtalelser fra de interesserede kredse, herunder videnska-
     funktion som beskrevet i dette direktiv;                     belige interesser og erhvervs- og dyrevelfærdsinteresser.
g) virksomhed: et anlæg, en bygning, en gruppe af
     bygninger eller andre lokaler, og som kan omfatte et
                                                                                              Artikel 6
     sted, der ikke er helt tillukket eller tildækket, samt
     mobile faciliteter;
                                                                   1.    Et forsøg  må ikke foretages, hvis der på rimelig og
h) opdrcettervirksomhed: en virksomhed, hvor der op-              praktisk måde      kan benyttes en anden, videnskabeligt
     drættes dyr med henblik på deres anvendelse til forsøg;      tilfredsstillende metode, som ikke medfører anvendelse af
                                                                  dyr, til at opnå   de tilstræbte resultater.
i)   leverandørvirksomhed:       en virksomhed, bortset fra
     opdrættervirksomheder, hvorfra der leveres dyr med           2.     Når der skal foretages et forsøg, skal valget af dyreart
     henblik på anvendelse til forsøg;                            nøje overvejes, og på anmodning skal der gøres rede for
                                                                  valget over for den ansvarlige myndighed. Ved valget af
j)   brugervirksomhed:     en virksomhed, hvor der anvendes       forsøgstype skal sådanne vælges, hvortil der anvendes så få
     dyr til forsøg.                                              dyr som muligt, som forårsager mindst smerte, lidelse,
                                                                  ulempe eller varigt mén, og som giver bedst mulighed for, at
                                                                  der opnås tilfredsstillende resultater.
                            Artikel 3
                                                                  3.     Alle forsøg skal tilrettelægges med henblik på at
                                                                  undgå ulempe og unødig smerte for forsøgsdyrene, idet der
Medlemsstaterne drager omsorg for, at det forbydes at             i alle tilfælde, hvor det er muligt, benyttes universel eller
foretage forsøg med dyr, der ifølge Rådets forordning             lokal bedøvelse. De bør underkastes »bedøvelsesbetingel-
(EØF) nr. 3626/82 (*) eller medlemsstaternes lovgivning           sen« i bilag III og »smertebetingelsen« i bilag IV. De i bilag
betragtes som udryddelsestruede arter.                            V anførte foranstaltninger skal under alle omstændigheder
                                                                  træffes.
                            Artikel 4
                                                                                              Artikel 7
Medlemsstaterne drager, for så vidt angår generel pasning
og opstaldning, omsorg for, at                                    Medlemsstaterne drager omsorg for, at alt personale, der
                                                                  har med forsøgsdyr at gøre, er blevet oplært eller uddannet
(!) EFT nr. L 384 af 31. 12. 1982, s. 1.                          i dyrevelfærd som relevant for vedkommendes funktioner.
 ---pagebreak--- Nr. C 351/18                                  De Europæiske Fællesskabers Tidende                                    31.12.85
                            Artikel 8                             stitutioner på et tilsvarende eller lavere niveau, medmindre
                                                                  det pågældende uddannelsesprogram specielt tager sigte på
                                                                  forberedelse til en karriere, der indebærer gennemførelse af
1.     Detaljerne i forøget skal senest tredive dage inden
                                                                  forsøg eller behandling eller pasning af dyr, og hvis
forsøgets indledning forudanmeldes til myndigheden, som
                                                                  forsøgene ikke medfører stærke eller varige smerter eller
skal have mulighed for at nægte at tillade forsøg eller
                                                                  stærke eller varige lidelser.
kræve, at forsøget ændres, inden for de nævnte tredive
dage.
2.     I alle beslutninger om afslag på et forsøg, der kræver                                Artikel 11
ændringer af forsøget eller nægtelse af tilladelse til at
foretage et forsøg, bør angives årsagerne til beslutningen,       Opdrætter- og leverandørvirksomheder skal registreres hos
og der bør gives klagemulighed.                                    myndigheden og opfylde kravene i artikel 4 og 7. En
                                                                  leverandørvirksomhed må ikke erhverve dyr fra andre
3.     Forsøg skal i alle henseender udføres i henhold til de i    steder end en opdrættervirksomhed, medmindre leveran-
stk. 1 omhandlede anvisninger og i overensstemmelse med           døren kan godtgøre, at dyret er erhvervet fra en anden
dyrevelfærdsaspekterne ved god laboratoriepraksis samt i           leverandørvirksomhed, at det ikke er et vildt eller herreløst
overensstemmelse med alle bestemmelserne i dette direktiv.        dyr, eller at det er blevet lovligt indført.
4.     Alle forsøg med primater kræver forhåndstilladelse.
Sådanne forsøg tillades kun, hvis de er berettigede, og hvis                                 Artikel 12
de er væsentlige for at løse et alvorligt medicinsk problem,
eller når de er nødvendige for at opfylde EF-krav med
henblik på at beskytte folkesundheden.                             I det i artikel 11 omhandlede register skal den kompetente
                                                                   person, der leder virksomheden, og som skal give eller sørge
5.     Anmeldelser i henhold til denne artikel kan også            for ansvarlig pasning af dyrene af de arter, der opdrættes
vedrøre et program, hvori der indgår forsøg af lignende art        eller holdes på virksomheden, være navngivet.
med brug af standardtestmetoder, når forsøget ikke
forventes at medføre smerte, ulempe eller tilsvarende
lidelse, der er andet end ubetydelig.                                                        Artikel 13
6.     Bestemmelserne i denne artikel udelukker ikke, at der       1.     Opdrætter- og leverandørvirksomheder skal føre
foretages forsøg i henhold til gældende EF-direktiver eller        journal over antallet og arten af dyr, som sælges eller
henstillinger.                                                     leveres, de datoer, hvor de sælges eller leveres, og
                                                                   modtagers navn og adresse samt antallet og arten af dyr,
                                                                   der dør, medens de befinder sig på den pågældende
                            Artikel 9                              opdrætter- eller leverandørvirksomhed.
                                                                   2.     Myndigheden foreskriver, hvilke journaler der skal
 1.    På grundlag af ansøgningerne om tilladelse og
                                                                   føres og stilles til myndighedens rådighed af den person,
modtagne anmeldelser samt på grundlag af de afgivne
                                                                   som leder de i stk. 1 omhandlede virksomheder; sådanne
rapporter skal myndigheden i hver medlemsstat
                                                                   journaler skal opbevares i mindst tre år fra datoen for sidste
— drage omsorg for, at man så vidt muligt undgår                   indføring og er underkastet regelmæssig kontrol udøvet af
     dobbeltforsøg,                                                myndighedens medarbejdere.
— indsamle og i videst muligt omfang offentliggøre de
     statistiske oplysninger om anvendelse af dyr til forsøg,                                Artikel 14
     som er anført i bilag VI.
                                                                   1.     Hunde og katte på en opdrætter- eller leverandør-
2.     Medlemsstaterne tager alle fornødne skridt til at           virksomhed skal være permanent mærket med hver sin
 sikre, at den fortrolige karakter af alle kommercielt             særlige identifikation på den mindst smertefulde måde
 følsomme oplysninger, der er meddelt i henhold til dette          inden fravænningen, undtagen i de i stk. 3 omhandlede
direktiv, bliver beskyttet.                                        tilfælde.
                                                                   2.     Hvis en umærket hund eller kat modtages af en
                           Artikel 10                              virksomhed som omhandlet i stk. 1 efter fravænningen,
                                                                   skal den mærkes så hurtigt som muligt.
 1.    Medlemsstaterne drager omsorg for, at forsøg i              3.     Hvis en hund eller kat overføres fra en virksomhed
 undervisningsmæssigt øjemed så vidt muligt foretages på           som omhandlet i stk. 1 til en anden inden fravænningen, og
dyr opdrættet til forsøg og efter tilladelse fra myndigheden.      det ikke kan lade sig gøre at mærke den forinden, skal der af
I alle tilfælde, hvor det er muligt, bør der benyttes              modtagervirksomheden føres en fuldstændig fortegnelse,
audiovisuelle eller andre egnede metoder i stedet for at der       især med angivelse af dens moder, indtil den kan mærkes.
foretages forsøg.
                                                                   4.     Alle virksomheder som omhandlet i stk. 1 indfører
2.      Der må ikke tillades forsøg på skoler på det               enkeltheder vedrørende identiteten af hver hund og kat, og
sekundære undervisningstrin eller på andre uddannelsesin-          hvor de er erhvervet, i deres journaler.
 ---pagebreak--- 31. 12. 85                                   De Europæiske Fællesskabers Tidende                                Nr. C 351/19
5.     Der må under ingen omstændigheder anvendes vilde          2.     Udvalget fastsætter selv sin forretningsorden.
eller herreløse hunde og katte til forsøg.
                           Artikel 15                                                      Artikel 18
1.     Brugervirksomheder skal registreres hos eller på
                                                                 1.     Når fremgangsmåden i denne artikel skal følges,
anden måde godkendes af myndigheden. Der må på
                                                                 indbringer formanden enten på eget initiativ eller på
brugervirksomheder sørges for anlæg og udstyr, der er
egnet til de anvendte dyrearter og udførelsen af de dér          begæring af en medlemsstats repræsentant sagen for
foretagne forsøg; anlæg og udstyr skal være således              udvalget.
udformet og konstrueret og fungere sådan, at det sikres, at      2.     Kommissionens repræsentant forelægger udvalget et
forsøgene foretages så effektivt, det kan lade sig gøre, med     udkast til de foranstaltninger, der skal træffes. Udvalget
det formål at opnå konsistente resultater med det mindst         afgiver udtalelse om udkastet inden for en tidsfrist, der kan
mulige antal dyr og med mindst mulig smerte, lidelse,            fastsættes af formanden under hensyntagen til, hvor meget
ulempe eller varigt mén.                                         sagen haster. Udtalelsen vedtages med et flertal på
2.     På brugervirksomheder skal                                fireoghalvtreds stemmer, idet medlemsstaternes stemmer
                                                                 tildeles vægt i henhold til traktatens artikel 148, stk. 2.
a)   en kompetent person, der arbejder heltids på virksom-       Formanden deltager ikke i afstemningen.
     heden og er ansvarlig for dyrenes pasning og funktio-
     nen af det udstyr, der anvendes til forsøg, være en         3.   a)  Kommissionen vedtager foranstaltningerne, hvis
     navngiven person og have beføjelse til at bringe forsøg              de er i overensstemmelse med udvalgets udtalelse.
     til ophør, hvis vedkommende med rimelig sikkerhed
     må antage, at forsøget ikke udføres på forsvarlig vis            b) Hvis foranstaltningerne ikke er i overensstemmelse
                                                                          med udvalgets udtalelse, eller hvis der ikke
b) der være tilstrækkeligt mange oplærte personer
                                                                          foreligger nogen udtalelse, forelægger Kommissio-
c)   der være truffet egnede ordninger, så der kan opnås                  nen straks Rådet forslag til de foranstaltninger, der
     dyrlægerådgivning og -behandling, og navnene på de                   skal træffes. Rådet vedtager foranstaltningerne
     dyrlæger, der er ansvarlige for dyrenes velfærd, skal                med kvalificeret flertal.
     være opgivet
                                                                      c)  Hvis Rådet ikke har truffet afgørelse inden tre
d) kun kompetente personer må udføre forsøg på dyr eller                  måneder efter forelæggelsen af forslaget, vedtager
     føre tilsyn med udførelsen af forsøg. Sådanne personer               Kommissionen de foreslåede foranstaltninger.
     skal have fået undervisning i en videnskabelig disciplin,
     som er relevant for det forsøgsarbejde, der foretages, og
     i de fornødne færdigheder med hensyn til håndtering og
                                                                                           Artikel 19
     pasning af forsøgsdyr, samt over for den ansvarlige
     myndighed have godtgjort, at de har opnået en
     tilfredsstillende standard på disse områder.                 1.    For at undgå unødige dobbeltforsøg med henblik på
                                                                  at opfylde national lovgivning eller Fællesskabets retsfor-
3.     Der må på brugervirksomheder kun anvendes dyr             skrifter vedrørende sundhed og sikkerhed skal medlemssta-
leveret fra opdrætter- eller leverandørvirksomheder. Der         terne anerkende resultaterne af forsøg, der er foretaget på
skal så vidt muligt anvendes dyr opdrættet til forsøg.           en anden medlemsstats område, medmindre yderligere
4.     Brugervirksomheder skal føre journaler over alle          afprøvning er påkrævet for at beskytte folkesundheden og
anvendte dyr og stille dem til rådighed på anmodning af den       befolkningens sikkerhed, og den pågældende medlemsstat
ansvarlige myndighed. Journalerne skal især vise antallet        detaljeret redegør for grundene til sin beslutning om at
og arten af alle erhvervede dyr, hvem de er erhvervet fra og     kræve yderligere afprøvning over for den person, der søger
datoen for deres modtagelse. Journalerne skal på anmod-          at markedsføre vedkommende produkt, og over for
ning stilles til rådighed for den ansvarlige myndighed.           Kommissionen.
Brugervirksomheder skal regelmæssigt inspiceres af medar-
bejdere fra myndigheden.                                         2.     Uden at det berører kravene i eksisterende fælles-
                                                                 skabsdirektiver, giver medlemsstaterne Kommissionen
                                                                 oplysninger om deres love eller administrative bestemmel-
                           Artikel 16
                                                                 ser vedrørende forsøg, der omfatter krav, som skal opfyldes
1.     Dyr af de i bilag I anførte arter, som anvendes til       inden markedsføring af produkterne, samt saglige oplys-
forsøg, må kun have oprindelse i eller erhverves direkte fra     ninger om alle forsøg udført på deres territorium og om
en opdrættervirksomhed.                                          tilladelse eller andre administrative enkeltheder med
                                                                 hensyn til disse forsøg.
2.     Den i bilaget anførte liste kan ændres efter fremgangs-
måden i artikel 18.
                                                                                           Artikel 20
                           Artikel 17
1.     Der nedsættes herved et udvalg med ansvar for             Dette direktiv indskrænker ikke medlemsstaternes ret til at
tilpasningen af dette direktivs bilag til de tekniske            anvende eller vedtage strengere foranstaltninger med
fremskridt (i det følgende benævnt »udvalget«). Udvalget         henblik på beskyttelse af dyr, der anvendes til forsøg, eller
består af repræsentanter for medlemsstaterne under               kontrol med og begrænsning af anvendelsen af dyr til
formandskab af en repræsentant for Kommissionen.                 forsøg.
 ---pagebreak--- Nr. C 351/20                                    De Europæiske Fællesskabers Tidende                                      31. 12. 85
                           Artikel 21                                     forelægger en passende oversigt over de oplysninger, der er
                                                                          indsamlet i henhold til bestemmelserne i artikel 9, andet
1.    Medlemsstaterne træffer de fornødne foranstalt-                     led; Kommissionen udarbejder en rapport til Rådet og
ninger for at efterkomme dette direktiv inden tolv måneder                Europa-Parlamentet.
efter dets meddelelse. De underretter Kommissionen
herom.
2.    Medlemsstaterne underretter Kommissionen om de
alternative lovbestemmelser, de vedtager på det område,
dette direktiv omfatter.
                                                                                                   Artikel 23
                           Artikel 22
Medlemsstaterne underretter hvert tredje år Kommissio-
nen om foranstaltninger, der er truffet på dette område, og               Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
                                                                  BILAG I
                                             Forsøgsdyrs slægt og art med henblik på artikel 16
                   Mus                                  Mus tnusculus
                   Rotte                                Kattus norvegicus
                   Marsvin                               Cavia porcellus
                   Guldhamster                           Mesocricetus auratus
                   Kanin                                 Oryctolagus cuniculus
                   Kylling                               Gallus gallus
                   Primater
                   Hund                                  Canis familiaris
                   Kat                                   Felts catus
                   Vagtel                                Coturnix coturnix
                   Frø                                  Anura
                                                                  BILAG II
                      Opstaldning, fodring og pasning af forsøgsdyr, udførelse af forsøg, oplæring af personer osv.
               1.     Fysiske faciliteter
               1.1    Funktioner og generel udformning
               1.2    Staldlokaler
               1.3    Laboratorier og lokaler til særlige formål
               1.4    Installationsrum
              2.      Miljøet i staldlokalerne og kontrol   hermed
              2.1     Ventilation
              2.2     Temperatur
              2.3     Fugtighed
               2.4    Belysning
              2.5     Støj
               2.6    Alarmsystemer
 ---pagebreak--- 31. 12. 85                                      De Europæiske Fællesskabers Tidende                                            Nr. C 351/21
           3.       Pasning
           3.1      Helbred
           3.2      Indfangning
           3.3      Pakning og transport
           3.4      Modtagelse og udpakning
           3.5      Karantæne, isolation og akklimatisering
           3.6      Anbringelse i bur
           3.7      Fodring
           3.8      Vand
           3.9      Leje
           3.10     Motionering og håndtering
           3.11     Renholdelse
           3.12     Human aflivning af dyr
           4.       Udførelse af forsøg
           5.       Oplæring af personer
           6.        Andet
                                                                  BILAG III
                                                           Bedøvelsesbetingelsen
           1.   Hvis udførelsen af et forsøg kan forventes at påføre et dyr smerte eller lidelse, medmindre dyret er
                forsvarligt bedøvet, skal den/de, der har tilladelse til at foretage forsøget, drage omsorg for, at
                i)    dyret er forsvarligt bedøvet, inden forsøget påbegyndes, og forbliver det, indtil forsøget er afsluttet,
                ii)   dyrets eventuelle postoperative smerte eller lidelse lindres ved indgift af analgetika eller ved anden
                      egnet behandling, og
                iii) dyret straks aflives på human måde, hvis det ikke kan lade sig gøre at give sådan lindring.
           2.   Der ses bort fra denne betingelse i tilfælde, hvor en dyrlæge anser, at anvendelse af bedøvelse vil være til
                større ulempe for dyret end selve forsøget.
           3.   I tilfælde, hvor dyret vil blive påført smerte, lidelse, ulempe eller varigt mén, som det ikke kan lade sig gøre
                at lindre ved brug af anæstetika, skal der anvendes analgetika eller andre smertestillende metoder for at
                mildne al lidelse i overensstemmelse med bilag II.
           4.   Dyret skal være forsvarligt bedøvet under hele forsøget, undtagen når det drejer sig om uvæsentlige
                operative forsøg, der er mindre alvorlige end overfladisk venæsectio, som anført i bilag II.
           5.   Der kan gives særlig tilladelse til dispensation fra bedøvelsesbetingelsen, hvis anvendelsen af bedøvelse ville
                hindre formålet med forsøget. En såden dispensation må ikke gives i tilfælde af et operativt indgreb. I de
                tilfælde, hvor der gives dispensation, er forsøget fortsat underkastet smertebetingelsen (artikel 5).
           6.   Ved »forsvarligt bedøvet« forstås, at dyrets berøringssans er ophævet ved bedøvelsesmetoder (hvadenten
                der er tale om lokal eller universel bedøvelse), der er mindst lige så effektive som dem, der benyttes i god
                dyrlægepraksis.
           7.   Ved »aflive på human måde« forstås, at dyret dræbes med mindst mulig fysisk og mental lidelse på en for
                dyrearten passende måde.
 ---pagebreak--- Nr. C 351/22                                   De Europæiske Fællesskabers Tidende                                              31. 12. 85
                                                                 BILAG IV
                                                             Smertebetingelsen
           1.  Hvis et dyr ikke er forsvarligt bedøvet i overensstemmelse med bestemmelserne i dette direktiv, må det ikke
               påføres smerte, ulempe eller tilsvarende lidelse, som varer mere end et øjeblik.
           2.  Den ansvarlige myndighed kan tillade undtagelse fra smertebetingelsen i tilfælde af
               i)    en nødsituation, der er en øjeblikkelig trussel for folkesundheden,
               ii)   tests og undersøgelser, der er nødvendige for opfyldelse af de krav, der stilles af instanserne, og
                iii) specifikke forskningsprojekter, når den ansvarlige myndighed efter at have rådført sig som anført i
                     artikel 5, stk. 3, anser forskningen for at være så værdifuld og vigtig, at undtagelsen er berettiget.
           3.   Når en sådan undtagelse er blevet indrømmet, må et forsøg kun foretages under konstant dyrlægeopsyn, og
                hvis den dyrlæge, der udøver det konstante opsyn finder, at et dyr lider alvorligt (hvadenten det er som følge
                af forsøget eller ej), skal dyrlægen og den eller de, der har tilladelse til at foretage forsøget, drage omsorg
                for, at
                i)   dyret straks får lindring ved indgift af analgetika eller ved en anden effektiv behandling, eller
                ii)  dyret straks aflives på human måde.
                                                                  BILAG V
                                       Foranstaltninger, der skal træffes ved et forsøgs afslutning
           1.   Ved et forsøgs afslutning skal der træffes beslutning om, hvorvidt dyret skal holdes i live eller aflives på
                human måde, på den betingelse, at det ikke holdes i live, hvis der er sandsynlighed for, at det, selv om det
                har genvundet sin normale helbredsmæssige tilstand i alle andre henseender, vil lide af varig smerte eller
                 ulempe.
           2.    De i punkt 1 i bilag III omhandlede beslutninger skal træffes af en dyrlæge.
           3.    Hvis ved forsøgets afslutning
                 a)  et dyr skal holdes i live, skal det have den pleje, der passer til dets helbredstilstand, og det skal
                      anbringes under tilsyn af en dyrlæge eller anden kompetent person og holdes under betingelser, der
                      opfylder kravene i artikel 4. Bestemmelserne i dette afsnit kan dog fraviges i tilfælde, hvor dyret efter
                      en dyrlæges mening ikke ville lide som følge af en sådan undtagelse,
                 b)   et dyr ikke skal holdes i live og ikke kan drage fordel af bestemmelserne i artikel 4 med hensyn til dets
                      velbefindende, skal det aflives på human måde så hurtigt som muligt.
           4.    Et dyr, der har været anvendt til forsøg, som har medført alvorlig eller varig smerte eller lidelse, må —
                 uanset om der har været benyttet et anæstetikum eller et analgetikum — ikke anvendes til forsøg igen.
                                                                  BILAG VI
                                                           Oplysninger (artikel 9)
            Der indsamles oplysninger med hensyn til følgende:
            a)   antal og art af dyr, der er anvendt til forsøg
            b)   antal dyr opdelt efter kategorier, der er anvendt til forsøg, som direkte har at gøre med lægevidenskab eller
                 undervisning og uddannelse
            c)   antal dyr opdelt efter kategorier, der er anvendt til forsøg med henblik på beskyttelse af mennesket og dets
                 miljø
            d)   antal dyr opdelt efter kategorier, der er anvendt til forsøg, som kræves i retsforskrifter.