CELEX: 32017R1126
Language: et
Date: 2017-06-23 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2017/1126, 23. juuni 2017, millega muudetakse määrust (EÜ) nr 903/2009 ning rakendusmäärusi (EL) nr 373/2011, (EL) nr 374/2013 ja (EL) nr 1108/2014 seoses valmistise Clostridium butyricum'i (FERM-BP 2789) loa hoidja ELi esindaja nimega (EMPs kohaldatav tekst )

24.6.2017   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 163/13
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2017/1126,
   23. juuni 2017,
   millega muudetakse määrust (EÜ) nr 903/2009 ning rakendusmäärusi (EL) nr 373/2011, (EL) nr 374/2013 ja (EL) nr 1108/2014 seoses valmistise Clostridium butyricum'i (FERM-BP 2789) loa hoidja ELi esindaja nimega
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 13 lõiget 3,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Äriühing Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd. on esitanud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 13 lõike 3 kohase taotluse, milles on tehtud ettepanek muuta komisjoni määruses (EÜ) nr 903/2009 (2) ning komisjoni rakendusmäärustes (EL) nr 373/2011, (3) (EL) nr 374/2013 (4) ja (EL) nr 1108/2014 (5) teatatud loa omaniku [Termin on muutunud. Uus termin on „loa hoidja“.] nime.
            
         
               (2)
            
            
               Taotluse esitaja kinnitab, et söödalisandi 4b1830 valmistise Clostridium butyricum FERM-BP 2789 puhul on alates 12. jaanuarist 2017 äriühingu Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd uus esindaja Huvepharma NV Belgium. Taotleja on esitanud taotlust toetavad asjakohased andmed.
            
         
               (3)
            
            
               Kavandatav loa hoidja esindaja muutmine on oma olemuselt puhtalt administratiivne ega too kaasa kõnealuste söödalisandite uut hindamist. Euroopa Toiduohutusametit teavitati kõnealusest taotlusest.
            
         
               (4)
            
            
               Et äriühing Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, keda esindab Huvepharma NV Belgium saaks kasutada oma turustamisõigust, on vaja muuta kõnealuste lubade tingimusi. Seepärast tuleks määrust (EÜ) nr 903/2009 ning rakendusmäärusi (EL) nr 373/2011, (EL) nr 374/2013 ja (EL) nr 1108/2014 vastavalt muuta.
            
         
               (5)
            
            
               Kuna ohutuskaalutlustega seoses ei ole nõutav käesoleva määrusega määrusesse (EÜ) nr 903/2009 ning rakendusmäärustesse (EL) nr 373/2011, (EL) nr 374/2013 ja (EL) nr 1108/2014 tehtud muudatuste viivitamatu kohaldamine, siis on asjakohane ette näha üleminekuperiood, mille jooksul võib olemasolevad varud ära kasutada.
            
         
               (6)
            
            
               Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Määruse (EÜ) nr 903/2009 muutmine
   Määrust (EÜ) nr 903/2009 muudetakse järgmiselt.
   
               1)
            
            
               Pealkirjas asendatakse sõnad „loa omanik Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, keda esindab Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U“ sõnadega „loa hoidja Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, keda esindab Huvepharma NV Belgium“.
            
         
               2)
            
            
               Määruse (EÜ) nr 903/2009 lisa teises veerus „Loa omanik“ asendatakse sõnad „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, keda esindab Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U“ sõnadega „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, keda esindab Huvepharma NV Belgium“.
            
         Artikkel 2
   Rakendusmääruse (EL) nr 373/2011 muutmine
   Rakendusmäärust (EL) nr 373/2011 muudetakse järgmiselt.
   
               1)
            
            
               Pealkirjas asendatakse sõnad „loa omanik Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, keda esindab Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U“ sõnadega „loa hoidja Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, keda esindab Huvepharma NV Belgium“.
            
         
               2)
            
            
               Rakendusmääruse (EL) nr 373/2011 lisa teises veerus „Loa omanik“ asendatakse sõnad „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, keda esindab Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U“ sõnadega „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, keda esindab Huvepharma NV Belgium“.
            
         Artikkel 3
   Rakendusmääruse (EL) nr 374/2013 muutmine
   Rakendusmäärust (EL) nr 374/2013 muudetakse järgmiselt.
   
               1)
            
            
               Pealkirjas asendatakse sõnad „loa omanik Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, keda esindab Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U“ sõnadega „loa hoidja Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, keda esindab Huvepharma NV Belgium“.
            
         
               2)
            
            
               Rakendusmääruse (EL) nr 374/2013 lisa teises veerus „Loa omanik“ asendatakse sõnad „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, keda esindab Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U“ sõnadega „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, keda esindab Huvepharma NV Belgium“.
            
         Artikkel 4
   Rakendusmääruse (EL) nr 1108/2014 muutmine
   Rakendusmäärust (EL) nr 1108/2014 muudetakse järgmiselt.
   
               1)
            
            
               Pealkirjas asendatakse sõnad „loa omanik Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, keda esindab Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U“ sõnadega „loa hoidja Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, keda esindab Huvepharma NV Belgium“.
            
         
               2)
            
            
               Rakendusmääruse (EL) nr 1108/2014 lisa teises veerus „Loa omanik“ asendatakse sõnad „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, keda esindab Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U“ sõnadega „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, keda esindab Huvepharma NV Belgium“.
            
         Artikkel 5
   Üleminekumeetmed
   Kõnealust söödalisandit sisaldavate lisaainete, eelsegude ja segasööda olemasolevaid varusid, mis vastavad enne käesoleva määruse jõustumist kehtinud õigusnormidele, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni nende ammendumiseni.
   Artikkel 6
   Jõustumine
   Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   
      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 23. juuni 2017
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            president
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
   
      (2)  Komisjoni 28. septembri 2009. aasta määrus (EÜ) nr 903/2009 valmistise Clostridium butyricum (FERM-P 2789) lubamise kohta broilerkanade söödalisandina (loa omanik Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, keda esindab Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U) (ELT L 256, 29.9.2009, lk 26).
   
      (3)  Komisjoni 15. aprilli 2011. aasta rakendusmäärus (EL) nr 373/2011 valmistise Clostridium butyricum FERM-BP 2789 lubamise kohta vähemtähtsate linnuliikide, välja arvatud munalinnud, võõrutatud põrsaste ja vähemtähtsate (võõrutatud) sealiikide söödalisandina ning millega muudetakse määrust (EÜ) nr 903/2009 (loa omanik Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, keda esindab Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) (ELT L 102, 16.4.2011, lk 10).
   
      (4)  Komisjoni 23. aprilli 2013. aasta rakendusmäärus (EL) nr 374/2013, valmistise Clostridium butyricum (FERM BP-2789) lubamise kohta munakanade söödalisandina (loa omanik Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, keda esindab Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) (ELT L 112, 24.4.2013, lk 13).
   
      (5)  Komisjoni 20. oktoobri 2014. aasta rakendusmäärus (EL) nr 1108/2014, milles käsitletakse loa andmist Clostridium butyricumi (FERM BP-2789) valmistise kasutamiseks nuumkalkunite ja aretuskalkunite jaoks ette nähtud söödalisandina (loa hoidja Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, keda esindab Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) (ELT L 301, 21.10.2014, lk 16).