CELEX: 32013R0775
Language: it
Date: 2013-08-12 00:00:00
Title: Regolamento di esecuzione (UE) n. 775/2013 della Commissione, del 12 agosto 2013 , relativo all’autorizzazione di un preparato di Enterococcus faecium DSM 7134 come additivo per mangimi per pollastre destinate alla produzione di uova e specie avicole minori diverse da quelle utilizzate per la produzione di uova (titolare dell’autorizzazione Lactosan GmbH & Co KG)  Testo rilevante ai fini del SEE

13.8.2013   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               L 217/32
            
         REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 775/2013 DELLA COMMISSIONE
   del 12 agosto 2013
   relativo all’autorizzazione di un preparato di Enterococcus faecium DSM 7134 come additivo per mangimi per pollastre destinate alla produzione di uova e specie avicole minori diverse da quelle utilizzate per la produzione di uova (titolare dell’autorizzazione Lactosan GmbH & Co KG)
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE EUROPEA,
   visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
   visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio del 22 settembre 2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale (1), in particolare l’articolo 9, paragrafo 2,
   considerando quanto segue:
   
               (1)
            
            
               Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione.
            
         
               (2)
            
            
               In conformità all’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 è stata presentata una domanda per un nuovo impiego di un preparato di Enterococcus faecium DSM 7134. Tale domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti dall’articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               La domanda concerne un nuovo impiego di un preparato di Enterococcus faecium DSM 7134 come additivo per mangimi per pollastre destinate alla produzione di uova e specie avicole minori diverse da quelle utilizzate per la produzione di uova, da classificare nella categoria «additivi zootecnici».
            
         
               (4)
            
            
               L’impiego di tale preparato di Enterococcus faecium DSM 7134 è stato autorizzato per dieci anni per i suinetti e i suini da ingrasso dal regolamento (CE) n. 538/2007 della Commissione (2), per le scrofe dal regolamento (CE) n. 1521/2007 della Commissione (3) e per i polli da ingrasso dal regolamento (UE) n. 998/2010 della Commissione (4).
            
         
               (5)
            
            
               Nel suo parere del 12 marzo 2013 (5), l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («l’Autorità») ha concluso che il preparato di Enterococcus faecium DSM 7134 non ha, alle condizioni di impiego proposte, effetti dannosi sulla salute degli animali, sulla salute umana o sull’ambiente e che, essendo già stata dimostrata la sua possibilità di migliorare i parametri zootecnici nei polli da ingrasso, tale conclusione può essere estesa alle pollastre destinate alla produzione di uova ed estrapolata alle specie avicole minori diverse da quelle utilizzate per la produzione di uova. L’Autorità ritiene che non siano necessarie prescrizioni specifiche per un monitoraggio successivo all’immissione sul mercato. Essa ha verificato anche la relazione sul metodo di analisi dell’additivo per mangimi negli alimenti per animali presentata dal laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               La valutazione del preparato di Enterococcus faecium DSM 7134 dimostra che sono soddisfatte le condizioni per l’autorizzazione stabilite all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. È quindi opportuno autorizzare l’impiego di questo preparato, come specificato nell’allegato del presente regolamento.
            
         
               (7)
            
            
               Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
            
         HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
   Articolo 1
   Il preparato indicato nell’allegato, appartenente alla categoria «additivi zootecnici» e al gruppo funzionale «stabilizzatori della flora intestinale», è autorizzato come additivo nell’alimentazione animale alle condizioni stabilite in tale allegato.
   Articolo 2
   Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
   
      Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
      Fatto a Bruxelles, il 12 agosto 2013
      
         
            Per la Commissione
         
         
            Il presidente
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29.
   
      (2)  GU L 128 del 16.5.2007, pag. 16.
   
      (3)  GU L 335 del 20.12.2007, pag. 24.
   
      (4)  GU L 290 del 6.11.2010, pag. 22.
   
      (5)  EFSA Journal 2013; 11(4):3167.
   
      ALLEGATO
      
                  Numero di identificazione dell’additivo
               
               
                  Nome del titolare dell’autorizzazione
               
               
                  Additivo
               
               
                  Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi
               
               
                  Specie animale o categoria di animali
               
               
                  Età massima
               
               
                  Tenore minimo
               
               
                  Tenore massimo
               
               
                  Altre disposizioni
               
               
                  Scadenza dell’autorizzazione
               
            
                  CFU/kg di alimento per animali completo con un tasso di umidità del 12 %
               
            
                  
                     Categoria: additivi zootecnici. Gruppo funzionale: stabilizzatori della flora intestinale
                  
               
            
                  4b1841
               
               
                  Lactosan GmbH & Co KG
               
               
                  
                     Enterococcus faecium DSM 7134
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Composizione dell’additivo
                              
                              Preparato di Enterococcus faecium DSM 7134 con un tenore minimo di:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          polvere: 1 × 1010 CFU/g di additivo
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          granulato (microincapsulato): 1 × 1010 CFU/g di additivo
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Caratterizzazione della sostanza attiva
                              
                              Cellule vitali di Enterococcus faecium DSM 7134
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Metodo di analisi
                                  (1)
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Conteggio: metodo di diffusione su piastra con utilizzo di bile esculin azide agar (EN 15788)
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Identificazione: elettroforesi su gel a campo pulsato (PFGE).
                                       
                                    
                        
               
                  Pollastre destinate alla produzione di uova.
                  Specie avicole minori (diverse da quelle utilizzate per la produzione di uova).
               
               
                  —
               
               
                  5 × 108
                  
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e della premiscela, indicare le condizioni di conservazione e la stabilità quando incorporato in pellet.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              È consentito l’impiego nei mangimi contenenti i seguenti coccidiostatici autorizzati: diclazuril, bromidrato di alofuginone, cloridrato di robenidina, decochinato, lasalocid A sodico, maduramicina ammonio o monensin sodico, a condizione che tale coccidiostatico sia autorizzato per la specie in questione.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Per motivi di sicurezza: durante la manipolazione si raccomanda di utilizzare dispositivi di protezione dell’apparato respiratorio e guanti.
                           
                        
               
                  2 settembre 2023
               
            
         (1)  Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio comunitario di riferimento: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx