CELEX: 32011R0361
Language: et
Date: 2011-04-13 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 361/2011, 13. aprill 2011 , mis käsitleb Enterococcus faecium NCIMB 10415 lubamist broilerkanade söödalisandina (loaomanik DSM Nutritional Products Ltd, keda esindab DSM Nutritional products Sp. z o.o) ning millega muudetakse määrust (EÜ) nr 943/2005  EMPs kohaldatav tekst

14.4.2011   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 100/22
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 361/2011,
   13. aprill 2011,
   mis käsitleb Enterococcus faecium NCIMB 10415 lubamist broilerkanade söödalisandina (loaomanik DSM Nutritional Products Ltd, keda esindab DSM Nutritional products Sp. z o.o) ning millega muudetakse määrust (EÜ) nr 943/2005
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubamise kord ning selliste lubade andmise alused ja menetlused. Määruse artikliga 10 on ette nähtud nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ alusel lubatud söödalisandite ümberhindamine (2).
            
         
               (2)
            
            
               Kooskõlas direktiiviga 70/524/EMÜ on lubatud kasutada valmistist Enterococcus faecium NCIMB 10415 söödalisandina ilma ajalise piiranguta kuni kuue kuu vanuste vasikate puhul komisjoni määrusega (EÜ) nr 1288/2004, (3) broilerkanade ja nuumsigade puhul komisjoni määrusega (EÜ) nr 943/2005, (4) emiste puhul komisjoni määrusega (EÜ) nr 1200/2005, (5) põrsaste puhul komisjoni määrusega (EÜ) nr 252/2006 (6) ning kasside ja koerte puhul komisjoni määrusega (EÜ) nr 102/2009 (7). Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõike 1 punktile b kanti see söödalisand hiljem olemasoleva tootena ühenduse söödalisandite registrisse.
            
         
               (3)
            
            
               Määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõike 2 alusel ja koostoimes nimetatud määruse artikliga 7 on esitatud Enterococcus faecium NCIMB 10415 kui broilerkanade söödalisandi ümberhindamise taotlus, milles taotletakse kõnealuse söödalisandi klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid”. Taotlusele on lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.
            
         
               (4)
            
            
               Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet”) jõudis oma 22. juuni 2010. aasta arvamuses (8) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste korral ei avalda Enterococcus faecium NCIMB 10415 kahjulikku mõju loomade ja inimeste tervisele ega keskkonnale ning et nimetatud söödalisandi kasutamine võib suurendada broilerkanade lõplikku kehakaalu. Toiduohutusameti arvates ei ole vajadust turustamisjärgse järelevalve erinõuete järele. Toiduohutusamet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud Euroopa Liidu söödalisandite referentlabori aruande söödalisandi analüüsimeetodi kohta söödas.
            
         
               (5)
            
            
               
                  Enterococcus faecium NCIMB 10415 hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse valmistise kasutamiseks käesoleva määruse I lisas esitatud tingimustel.
            
         
               (6)
            
            
               Kuna käesoleva määrusega antakse uus luba, tuleks määrusest (EÜ) nr 943/2005 broilerkanade valmistist Enterococcus faecium NCIMB 10415 käsitlev kanne kustutada.
            
         
               (7)
            
            
               Kuna söödalisandi kasutamise lubamise tingimuste muudatused ei ole seotud ohutusnõuetega, on asjakohane lubada söödalisandi eelsegude ja segasööda olemasolevate varude ärakasutamiseks üleminekuaega.
            
         
               (8)
            
            
               Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   I lisas nimetatud valmistist, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid” ja funktsionaalrühma „soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained”, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.
   Artikkel 2
   Määruse (EÜ) nr 943/2005 I lisa asendatakse käesoleva määruse II lisa tekstiga.
   Artikkel 3
   Söödalisandit Enterococcus faecium NCIMB 10415 sisaldavat eelsegu ja segasööta, mis on märgistatud kooskõlas direktiiviga 70/524/EMÜ, võib turule viia ning seda võib kasutada, kuni varud on lõppenud.
   Artikkel 4
   Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   
      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 13. aprill 2011
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            president
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
   
      (2)  EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1.
   
      (3)  ELT L 243, 15.7.2004, lk 10.
   
      (4)  ELT L 159, 22.6.2005, lk 6.
   
      (5)  ELT L 195, 27.7.2005, lk 6.
   
      (6)  ELT L 44, 15.2.2006, lk 3.
   
      (7)  ELT L 34, 4.2.2009, lk 8.
   
      (8)  EFSA Journal 2010; 8(7):1661.
   
      I LISA
      
                  Söödalisandi identifitseerimisnumber
               
               
                  Loa omanik
               
               
                  Söödalisand
               
               
                  Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod
               
               
                  Loomaliik või -kategooria
               
               
                  Vanuse ülempiir
               
               
                  Sisalduse alammäär
               
               
                  Sisalduse ülemmäär
               
               
                  Muud sätted
               
               
                  Loa kehtivusaja lõpp
               
            
                  CFU kg-s täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %
               
            
                  
                     Zootehniliste lisandite kategooria. Funktsionaalrühm: soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained
                  
               
            
                  4b1705
               
               
                  DSM Nutritional Products Ltd, keda esindab DSM Nutritional products Sp. Z o.o.
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  NCIMB 10415
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Söödalisandi koostis
                              
                              
                                 Enterococcus faecium’i valmistis,
                              NCIMB 10415, mis sisaldab vähemalt järgmist:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          kaetud kujul (koos šellakiga):
                                          2 × 1010 CFU/g söödalisandit;
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          muud vormid mikrokapslitena:
                                          1 × 1010 CFU/g söödalisandit
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Toimeaine iseloomustus
                              
                              
                                 Enterococcus faecium
                              
                              NCIMB 10415
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analüüsimeetod
                                  (1)
                              
                              Arvu määramine: pindkülvimeetodil, kasutades sapi-eskuliin-asiidagarit.
                              Identifitseerimistunnused: impulssvälja-geelelektroforees (PFGE).
                           
                        
               
                  Broilerkanad
               
               
                   
               
               
                  3 × 108
                  
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Lubatud kasutada söödas, mis sisaldab lubatud koktsidiostaatikume: dekokvinaati, monensiinnaatriumi, robenidiinhüdrokloriidi, diklasuriili või semduramütsiini.
                           
                        
               
                  4. mai 2021
               
            
         (1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad Euroopa Liidu söödalisandite referentlabori veebilehel www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives.
   
   
      II LISA
      Määruse (EÜ) nr 943/2005 I lisa asendatakse järgmisega:
      
         
            „I LISA
            
                        EÜ nr
                     
                     
                         
                     
                     
                        Söödalisand
                     
                     
                        Keemiline valem, kirjeldus
                     
                     
                        Loomaliik või -kategooria
                     
                     
                        Vanuse ülempiir
                     
                     
                        Sisalduse alammäär
                     
                     
                        Sisalduse ülemmäär
                     
                     
                        Muud sätted
                     
                     
                        Loa kehtivusaja lõpp
                     
                  
                        CFU / täissööda kg
                     
                  
                        
                           Mikroorganismid
                        
                     
                  
                        E 1705
                     
                     
                         
                     
                     
                        
                           Enterococcus faecium
                        
                        NCIMB 10415
                     
                     
                        
                           Enterococcus faecium’i preparaat, mis sisaldab vähemalt
                        
                                     
                                 
                                 
                                    mikrokapslitena:
                                    1,0 × 1010 CFU/g söödalisandit;
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    graanulitena:
                                    3,5 × 1010 CFU/g söödalisandit
                                 
                              
                     
                        Nuumsead
                     
                     
                        —
                     
                     
                        0,35 × 109
                        
                     
                     
                        1,0 × 109
                        
                     
                     
                        Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus.
                     
                     
                        Tähtajatu”