CELEX: 32016R0899
Language: sv
Date: 2016-06-08 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/899 av den 8 juni 2016 om godkännande av 6-fytas framställt av Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) som fodertillsats för alla arter av fjäderfä och svin (med undantag för diande smågrisar) (innehavare av godkännandet: Danisco (UK) Ltd) (Text av betydelse för EES)

9.6.2016   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 152/15
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2016/899
   av den 8 juni 2016
   om godkännande av 6-fytas framställt av Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) som fodertillsats för alla arter av fjäderfä och svin (med undantag för diande smågrisar) (innehavare av godkännandet: Danisco (UK) Ltd)
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
            
         
               (2)
            
            
               En ansökan om godkännande av 6-fytas framställt av Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Ansökan rör godkännande i kategorin ”zootekniska tillsatser” av 6-fytas framställt av Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) som fodertillsats för arter av fjäderfä och svin.
            
         
               (4)
            
            
               Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 22 oktober 2015 (2) att 6-fytas framställt av Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att det effektivt förbättrar retentionen av fosfor för slaktkycklingar, slaktkalkoner, värphöns, avvanda smågrisar, slaktsvin och suggor i den rekommenderade dosen. Myndigheten konstaterade även att denna slutsats kan extrapoleras till mindre arter av fjäderfä och svin. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Bedömningen av 6-fytas framställt av Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
            
         
               (6)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats i foder enligt villkoren i den bilagan.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 8 juni 2016.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Jean-Claude JUNCKER
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EFSA Journal, vol. 13(2015):11, artikelnr 4275.
   
      BILAGA
      
                  Tillsatsens identifieringsnummer
               
               
                  Namn på innehavaren av godkännandet
               
               
                  Tillsats
               
               
                  Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Högsta ålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
            
                  Enheter aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
               
            
                  
                     Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: smältbarhetsförbättrande medel
                  
               
            
                  4a24
               
               
                  Danisco (UK) Ltd
               
               
                  6-fytas EC 3.1.3.26
               
               
                  
                     Tillsatsens sammansättning
                  
                  Preparat av 6-fytas framställt av Trichoderma reesei (ATCC SD-6528). Minsta aktivitet: 15 000  U (1)/g.
                  Flytande form
                  
                     Beskrivning av den aktiva substansen
                  
                  6-fytas (EC 3.1.3.26) framställt av Trichoderma reesei (ATCC SD-6528)
                  
                     Analysmetod
                      (2)
                  
                  Bestämning av 6-fytasaktivitet i fodertillsatsen:
                  
                              —
                           
                           
                              Kolorimetrisk metod baserad på fytas enzymreaktion med fytat.
                           
                        Bestämning av 6-fytasaktivitet i förblandningar och foder:
                  
                              —
                           
                           
                              Kolorimetrisk metod baserad på fytas enzymreaktion med fytat EN ISO 30024.
                           
                        
               
                  Alla fjäderfäarter
                  Alla svinarter (utom diande smågrisar)
               
               
                  —
               
               
                  250 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringsvillkor och stabilitet vid pelletering.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Högsta rekommenderade dos: 2 000  U/kg foder.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              För användare av tillsatsen och förblandningar i ett foderföretag ska driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder fastställas för att hantera risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När exponeringen via hud, inandning eller ögon inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.
                           
                        
               
                  29 juni 2026
               
            
         (1)  1 U motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol oorganiskt fosfat från ett natriumfytatsubstrat per minut vid pH 5,5 och 37 °C.
      
         (2)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports