CELEX: 32005R1518
Language: cs
Date: 2005-09-19 00:00:00
Title: Nařízení Komise (ES) č. 1518/2005 ze dne 19. září 2005, kterým se mění přílohy I a III nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu, pokud jde o acetylisovaleryltylosin a fluazuron   (Text s významem pro EHP)

20.9.2005   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 244/11
            
         
      NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 1518/2005
   ze dne 19. září 2005,
   kterým se mění přílohy I a III nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu, pokud jde o acetylisovaleryltylosin a fluazuron
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu (1), a zejména na článek 2 a čl. 4 třetí pododstavec uvedeného nařízení,
   s ohledem na stanoviska Evropské agentury pro léčivé přípravky vyjádřené Výborem pro veterinární léčivé přípravky,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Všechny farmakologicky účinné látky používané v rámci Společenství ve veterinárních léčivých přípravcích, které jsou určeny k podávání zvířatům určeným k produkci potravin, by měly být hodnoceny v souladu s nařízením (EHS) č. 2377/90.
            
         
               (2)
            
            
               Acetylisovaleryltylosin byl zařazen do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90 u prasat pro svalovinu, kůži a tuk, játra a ledviny. Uvedená látka byla do dokončení vědeckých studií zařazena rovněž do přílohy III uvedeného nařízení pro kůži a tuk a pro játra u drůbeže, vyjma zvířat, jejichž vejce jsou určena k lidské spotřebě. Tyto studie již byly dokončeny, a proto by měl acetylisovaleryltylosin být u drůbeže zařazen do přílohy I uvedeného nařízení.
            
         
               (3)
            
            
               Byla předložena žádost o stanovení maximálního limitu reziduí pro „fluazuron“. Aby bylo umožněno dokončení vědeckých studií u skotu, měl by být fluazuron zařazen do přílohy III uvedeného nařízení.
            
         
               (4)
            
            
               Nařízení (EHS) č. 2377/90 by mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
            
         
               (5)
            
            
               Před použitelností tohoto nařízení by měla být členským státům poskytnuta přiměřená lhůta, aby mohly učinit veškeré úpravy, které bude s ohledem na uvedené nařízení případně nutné provést u registrací, které byly uděleny podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků (2).
            
         
               (6)
            
            
               Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Přílohy I a III nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Použije se ode dne 19. listopadu 2005.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 19. září 2005.
      
         
            Za Komisi
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            místopředseda
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 1. Nařízení naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 1356/2005 (Úř. věst. L 214, 19.8.2005, s. 3).
   
      (2)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2004/28/ES (Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 58).
   
      PŘÍLOHA
      A.   Následující látka/látky se vkládá/vkládají do přílohy I (Seznam farmakologicky účinných látek, pro které jsou stanoveny maximální limity reziduí).
      
         „1.   Antiinfektiva
         1.2.   Antibiotika
         1.2.4.   Makrolidy
         
                     Farmakologicky účinná látka/účinné látky
                  
                  
                     Indikátorové reziduum
                  
                  
                     Druh zvířat
                  
                  
                     MRL
                  
                  
                     Cílové tkáně
                  
               
                     
                        acetylisovaleryltylosin
                     
                  
                  
                     suma acetylisovaleryltylosinu a 3-O-acetyltylosinu
                  
                  
                     drůbež (1)
                     
                  
                  
                     50 μg/kg
                  
                  
                     kůže + tuk
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     játra
                  
               
      B.   Následující látka/látky se vkládá/vkládají do přílohy III (Seznam farmakologicky účinných látek používaných ve veterinárních léčivých přípravcích, pro které jsou stanoveny prozatímní maximální limity reziduí).
      
         „2.   Antiparazitika
         2.2.   Antiparazitika zevní
         2.2.5.   Deriváty acylmočoviny
         
                     Farmakologicky účinná látka/účinné látky
                  
                  
                     Indikátorové reziduum
                  
                  
                     Druh zvířat
                  
                  
                     MRL
                  
                  
                     Cílové tkáně
                  
               
                     
                        fluazuron
                         (2)
                     
                  
                  
                     fluazuron
                  
                  
                     skot (3)
                     
                  
                  
                     200 μg/kg
                  
                  
                     svalovina
                  
               
                     7 000 μg/kg
                  
                  
                     tuk
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     játra
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     ledviny
                  
               
      
         (1)  Nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena k lidské spotřebě.“
      
         (2)  Platnost prozatímních MRL do 1.1.2007.
      
         (3)  Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno k lidské spotřebě.“