CELEX: 32014R0264
Language: nl
Date: 2014-03-14 00:00:00
Title: Verordening (EU) nr. 264/2014 van de Commissie van 14 maart 2014 tot wijziging van bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft het gebruik van polyvinylpyrrolidon-vinylacetaatcopolymeer in vaste voedingssupplementen, en tot wijziging van de bijlage bij Verordening (EU) nr. 231/2012 van de Commissie wat de specificaties ervan betreft  Voor de EER relevante tekst

15.3.2014   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 76/22
            
         
      VERORDENING (EU) Nr. 264/2014 VAN DE COMMISSIE
   
   van 14 maart 2014
   tot wijziging van bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft het gebruik van polyvinylpyrrolidon-vinylacetaatcopolymeer in vaste voedingssupplementen, en tot wijziging van de bijlage bij Verordening (EU) nr. 231/2012 van de Commissie wat de specificaties ervan betreft
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Verordening (EG) nr. 1333/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 2008 inzake levensmiddelenadditieven (1), en met name artikel 10, lid 3, artikel 14 en artikel 30, lid 5,
   Gezien Verordening (EG) nr. 1331/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 2008 tot vaststelling van een uniforme goedkeuringsprocedure voor levensmiddelenadditieven, voedingsenzymen en levensmiddelenaroma’s (2), en met name artikel 7, lid 5,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               Bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 bevat een EU-lijst van voor gebruik in levensmiddelen goedgekeurde levensmiddelenadditieven en van de gebruiksvoorwaarden daarvoor.
            
         
               (2)
            
            
               Bij Verordening (EU) nr. 231/2012 van de Commissie (3) zijn de specificaties van de in de bijlagen II en III bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 opgenomen levensmiddelenadditieven, met inbegrip van kleurstoffen en zoetstoffen, vastgesteld.
            
         
               (3)
            
            
               Die lijsten kunnen volgens de uniforme procedure van artikel 3, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1331/2008 hetzij op initiatief van de Commissie, hetzij ingevolge een aanvraag worden bijgewerkt.
            
         
               (4)
            
            
               Op 6 oktober 2009 is een aanvraag ingediend voor goedkeuring van het gebruik van polyvinylpyrrolidon-vinylacetaatcopolymeer als bindmiddel/bedekkingsmiddel in vaste voedingssupplementen. Deze aanvraag is overeenkomstig artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1331/2008 ter kennis van de lidstaten gebracht.
            
         
               (5)
            
            
               De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid heeft de veiligheid van polyvinylpyrrolidon-vinylacetaatcopolymeer bij gebruik als levensmiddelenadditief beoordeeld (4) en is tot de conclusie gekomen dat het gebruik van polyvinylpyrrolidon-vinylacetaatcopolymeer als bindmiddel/bedekkingsmiddel in vaste voedingssupplementen voor de voorgestelde toepassingen waarschijnlijk geen veiligheidsrisico oplevert.
            
         
               (6)
            
            
               Er is een technologische noodzaak voor de toevoeging van polyvinylpyrrolidon-vinylacetaatcopolymeer aan formuleringen op basis van cellulose in vaste voedingssupplementen. Het maakt de film taaier, verhoogt de coatingsnelheid en doet de film beter hechten. Het maakt ook een continu coatingproces mogelijk, zodat de voor het coatingproces vereiste tijd korter wordt. Het is dan ook passend om toestemming te verlenen voor het gebruik van dit additief als glansmiddel in vaste voedingssupplementen en om aan polyvinylpyrrolidon-vinylacetaatcopolymeer het E-nummer E 1208 toe te wijzen.
            
         
               (7)
            
            
               Als polyvinylpyrrolidon-vinylacetaatcopolymeer (E 1208) voor het eerst wordt opgenomen in de EU-lijsten van levensmiddelenadditieven die zijn vastgesteld in de bijlagen II en III bij Verordening (EG) nr. 1333/2008, moeten de specificaties ervan in Verordening (EU) nr. 231/2012 worden opgenomen.
            
         
               (8)
            
            
               Verordening (EG) nr. 1333/2008 en Verordening (EU) nr. 231/2012 moeten daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.
            
         
               (9)
            
            
               De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
            
         HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 wordt gewijzigd overeenkomstig bijlage I bij deze verordening.
   Artikel 2
   De bijlage bij Verordening (EU) nr. 231/2012 wordt gewijzigd overeenkomstig bijlage II bij deze verordening.
   Artikel 3
   Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   
   
      Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
      Gedaan te Brussel, 14 maart 2014.
      
         
            Voor de Commissie
         
         
            De voorzitter
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  PB L 354 van 31.12.2008, blz. 16.
   
      (2)  PB L 354 van 31.12.2008, blz. 1.
   
      (3)  Verordening (EU) nr. 231/2012 van de Commissie van 9 maart 2012 tot vaststelling van de specificaties van de in de bijlagen II en III bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 van het Europees Parlement en de Raad opgenomen levensmiddelenadditieven (PB L 83 van 22.3.2012, blz. 1).
   
      (4)  EFSA Journal (2010) 8(12):1948.
   
      BIJLAGE I
      Bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 wordt als volgt gewijzigd:
      
                  1)
               
               
                  In deel B, punt 3 „Andere additieven dan kleurstoffen en zoetstoffen”, wordt na de vermelding voor E 1207 Anionisch methacrylaatcopolymeer de volgende vermelding ingevoegd:
                  
                              „E 1208
                           
                           
                              Polyvinylpyrrolidon-vinylacetaatcopolymeer”
                           
                        
            
                  2)
               
               
                  In deel E wordt bij levensmiddelencategorie 17.1 „Voedingssupplementen in vaste vorm, waaronder capsules, tabletten en soortgelijke vormen, met uitzondering van kauwtabletten” na de vermelding voor E 1207 Anionisch methacrylaatcopolymeer, de volgende vermelding ingevoegd:
                  
                               
                           
                           
                              „E 1208
                           
                           
                              Polyvinylpyrrolidon-vinylacetaatcopolymeer
                           
                           
                              100 000”
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
            
   
      BIJLAGE II
      In de bijlage bij Verordening (EU) nr. 231/2012 wordt na de vermelding voor E 1207 (Anionisch methacrylaatcopolymeer) de volgende vermelding ingevoegd:
      
         „E 1208 POLYVINYLPYRROLIDON-VINYLACETAATCOPOLYMEER
         
         
                     
                        Synoniemen
                     
                  
                  
                     Copolyvidon; copovidon; 1-vinyl-2-pyrrolidon-vinylacetaatcopolymeer; 2-pyrrolidinon, 1-ethenyl-, polymeer met ethenylacetaat
                  
               
                     
                        Definitie
                     
                  
                  
                     Het wordt geproduceerd door vrijeradicaalcopolymerisatie van N-vinyl-2-pyrrolidon en vinylacetaat in oplossing in propaan-2-ol, in aanwezigheid van initiatoren.
                  
               
                     Einecs-nummer
                  
                  
                      
                  
               
                     Chemische naam
                  
                  
                     Azijnzuur, ethenylester, polymeer met 1-ethenyl-2-pyrrolidinon
                  
               
                     Molecuulformule
                  
                  
                     (C6H9NO)n.(C4H6O2)m
                     
                  
               
                     Viscositeitsgemiddelde molecuulmassa
                  
                  
                     Tussen 26 000 en 46 000 g/mol
                  
               
                     Gehalte
                  
                  
                     Stikstofgehalte 7,0-8,0 %
                  
               
                     
                        Beschrijving
                     
                  
                  
                     De fysische toestand wordt beschreven als een wit tot geelwit poeder of vlokken met een gemiddelde korrelgrootte tussen 50 en 130 μm.
                  
               
                     
                        Identificatie
                     
                  
               
                     Oplosbaarheid
                  
                  
                     Gemakkelijk oplosbaar in water, ethanol, ethyleenchloride en ether.
                  
               
                     Infraroodabsorptiespectroscopie
                  
                  
                     Ter identificatie
                  
               
                     Europese kleurtest (BY-kleur)
                  
                  
                     Minimaal BY5
                  
               
                     K-waarde (1) (1 % vaste stof in waterige oplossing)
                  
                  
                     25,2-30,8
                  
               
                     pH-waarde
                  
                  
                     3,0-7,0 (10 %-oplossing in water)
                  
               
                     
                        Zuiverheid
                     
                  
               
                     Vinylacetaatcomponent in copolymeer
                  
                  
                     Maximaal 42,0 %
                  
               
                     Vrij vinylacetaat
                  
                  
                     Maximaal 5 mg/kg
                  
               
                     As (totaal)
                  
                  
                     Maximaal 0,1 %
                  
               
                     Aldehyde
                  
                  
                     Maximaal 2 000 mg/kg (als aceetaldehyde)
                  
               
                     Vrij N-vinylpyrrolidon
                  
                  
                     Maximaal 5 mg/kg
                  
               
                     Hydrazine
                  
                  
                     Maximaal 0,8 mg/kg
                  
               
                     Peroxidegehalte
                  
                  
                     Maximaal 400 mg/kg
                  
               
                     Propaan-2-ol
                  
                  
                     Maximaal 150 mg/kg
                  
               
                     Arseen
                  
                  
                     Maximaal 3 mg/kg
                  
               
                     Lood
                  
                  
                     Maximaal 2 mg/kg
                  
               
                     Kwik
                  
                  
                     Maximaal 1 mg/kg
                  
               
                     Cadmium
                  
                  
                     Maximaal 1 mg/kg
                  
               
      
         (1)  K-waarde: dimensieloze index, berekend op basis van metingen van de kinematische viscositeit van verdunde oplossingen, gebruikt ter aanduiding van de waarschijnlijke polymerisatiegraad of de moleculaire grootte van een polymeer.”