CELEX: 51986PC0090
Language: es
Date: 1986-04-15
Title: PROPUESTA DE DIRECTIVA DEL CONSEJO RELATIVA A LA APROXIMACION DE LAS LEGISLACIONES DE LOS ESTADOS MIEMBROS SOBRE LOS MATERIALES Y OBJETOS DESTINADOS A ENTRAR EN CONTACTO CON PRODUCTOS ALIMENTICIOS

N ° C 124/10                              Diario Oficial de las Comunidades Europeas                                        23.5.86
 des de dictamen formuladas por la Comisión. La Comi-                   — admitan el comercio de los productos que son con-
 sión, al solicitar el dictamen del Comité, podrá fijar el                  formes con la presente Directiva . . . (18 meses des-
plazo en que dicho dictamen deberá emitirse. A las deli-                    pués de su notificación),
beraciones del Comité no seguirá votación alguna. No                    — prohiban el comercio de los productos que no son
obstante, cualquier miembro del Comité podra exigir que                     conformes con esta Directiva . . . (24 meses después
su opinión se haga constar en el acta.                                      de su notificación).
                                                                        Informarán de ello inmediatamente a la Comisión.
                          Artículo 10                                   2.    Los Estados miembros continuarán aplicando las
                                                                        disposiciones pertinentes de la Directiva 77/94/CEE
Queda derogada la Directiva 77/94/CEE.
                                                                        hasta la fecha de entrada en vigor de las modificaciones.
                          Artículo 11                                                              Artículo 12
 1.    Los Estados miembros modificarán disposiciones                   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Esta-
legales, reglamentarias y administrativas de forma que:                 dos miembros.
               Grupos de alimentos destinados a una alimentación especial para los que se establecerán disposiciones especí-
                                                  ficas mediante directivas específicas
               Preparados para niños de pecho
               Leche de complemento y otros alimentos de complemento
              Alimentos para bebés
              Alimentos de valor energético bajo o reducido.
               Propuesta de Directiva del Consejo relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados
              miembros sobre los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con productos
                                                             alimenticios
                                                         COM(86) 90 final
                                  (Presentada por la Comisión al Consejo el 18 de abril de 1986)
                                                           (86/C 124/07)
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,                                sobre los materiales y objetos destinados a entrar en con-
                                                                       tacto con productos alimenticios ('), que el número y la
                                                                       naturaleza de las modificaciones que debe experimentar
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Econó-                   esta Directiva ponen de relieve la necesidad de llevar a
mica Europea y, en particular, su artículo 100,                        cabo una codificación con el fin de garantizar la claridad
                                                                       que debe presentar toda normativa;
Vista la propuesta de la Comisión,
                                                                       Considerando que la adopción de la Directiva
                                                                       76/893/CEE se justificó por el hecho de que las diferen-
Visto el dictamen del Parlamento Europeo,                              cias existentes entre las legislaciones nacionales sobre es-
                                                                       tos materiales y objetos dificultaban su libre circulación;
                                                                       que podían crear condiciones desiguales de competencia
Visto el dictamen del Comité Económico y Social,                       y que incidían, por ello, directamente sobre el estableci-
                                                                       miento o el funcionamiento del Mercado Común;
Considerando que el 23 de noviembre de 1976 el Con-
sejo adoptó la Directiva 76/893/CEE relativa a la apro-
ximación de las legislaciones de los Estados miembros                  0) DO n° L 340 de 9. 12. 1976, p. 19.
 ---pagebreak--- 23.5.86                                  Diario Oficial de las Comunidades Europeas                              N ° C 124/11
Considerando que, para alcanzar la libre circulación de           medidas de aplicación de carácter técnico; que, con el fin
tales materiales y objetos fue necesario aproximar dichas         de simplificar y acelerar el procedimiento, es conveniente
legislaciones teniendo en cuenta, en primer lugar, las exi-       confiar la adopción de dichas medidas a la Comisión;
gencias que se derivan de la protección de la salud hu-
mana, pero, igualmente, las necesidades económicas y              Considerando que es procedente consultar al Comité
tecnológicas dentro de los límites impuestos por la pro-          científico de la alimentación humana, creado por la De-
tección sanitaria;                                                cisión 74/234/CEE (') de la Comisión antes de adoptar,
                                                                  en el marco de las directivas específicas, decisiones sus-
                                                                  ceptibles de incidir sobre la salud pública;
Considerando que la vía elegida consistió en establecer
primero, en una directiva marco, los principios generales         Considerando que, en todos los casos en que el Consejo
que han permitido y permitirán, a continuación, por me-           atribuye competencias a la Comisión para ejecutar las
dio de directivas específicas, eliminar las disparidades le-      normas establecidas en el ámbito de los productos ali-
gislativas relativas a determinados grupos de materiales y        menticios, es conveniente adoptar un procedimiento que
objetos; que esta vía ha dado prueba de su aptitud y              establezca una estrecha cooperación entre los Estados
debe, por tanto, mantenerse;                                      miembros y la Comisión en el seno del Comité perma-
                                                                  nente de productos alimenticios, creado por la Decisión
                                                                  69/414/CEE (2) del Consejo,
Considerando que los materiales de recubrimiento y re-
vestimiento que forman cuerpo, total o parcialmente, con
los productos alimenticios no pueden considerarse como            HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
materiales que simplemente están en contacto con dichos
productos alimenticios, sino que es conveniente en tal                                      Artículo 1
caso, tener en cuenta la posibilidad de una absorción di-
recta por parte de los consumidores; que las normas pre-          1.    La presente Directiva se aplicará a los materiales y
vistas en la presente Directiva se revelan inapropiadas en        objetos que, como productos acabados, estén destinados
tal circunstancia;                                                a ser puestos en contacto o estén en contacto, conforme
                                                                  a su destino, con productos alimenticios. Se les denomi-
                                                                  nará en adelante «materiales y objetos».
Considerando que el principio básico de la presente nor-
mativa debe ser que todos los materiales y objetos que            Los materiales de envoltura y recubrimiento, tales como
han de entrar o han entrado en contacto, conforme a su            los materiales de revestimiento de las cortezas de queso,
destino, con los alimentos, ya sea contacto directo o in-         de los productos de charcutería o de las frutas, que for-
directo, deben ser lo suficientemente inertes para no tras-       man un cuerpo con los productos alimenticios y pueden
pasar componentes a los alimentos en cantidad que                 ser consumidos con dichos productos, no están sujetos a
pueda representar un peligro para la salud humana, pro-           las disposiciones de la presente Directiva.
ducir una modificación inaceptable de la composición de
los alimentos o alterar sus caracteres organolépticos;            2.    La presente Directiva se aplicará a los materiales y
                                                                  objetos que están en contacto con el agua destinada al
                                                                  consumo humano. No obstante, no será aplicable a las
Considerando que, para lograr dicho objetivo, puede re-           instalaciones fijas, públicas o privadas que sirven para
sultar necesario establecer diferentes tipos de límites,          distribuir el agua.
únicos o combinados, y que es oportuno establecer en las
directivas específicas aquellos límites más adecuados para        3.    La presente Directiva no se referirá a las antigüeda-
lograr el objetivo fijado, habida cuenta de las caracterís-       des.
ticas tecnológicas particulares de cada grupo de materia-
les y objetos;
                                                                                            Artículo 2
                                                                  Los materiales y objetos habrán de estar fabricados de
Considerando que, para permitir que dichos materiales y
                                                                  conformidad con las buenas prácticas de fabricación para
objetos se utilicen correctamente, es conveniente prever
                                                                  que, en las condiciones normales o previsibles de empleo,
un etiquetado apropiado, que las modalidades a las que
se ajuste éste pueden variar en función del destinatario;         no traspasen componentes a los productos alimenticios
                                                                  en cantidad que pueda:
                                                                  — representar un peligro para la salud humana,
Considerando que la presente Directiva no se refiere al
etiquetado de los productos que, por su comportamiento            — ocasionar una modificación inaceptable de la compo-
frente a los productos alimenticios, no deben ponerse en              sición de los productos alimenticios o una alteración
contacto con ellos;                                                   de los caracteres organolépticos de éstos.
Considerando que la elaboración de las directivas especí-
ficas dirigidas a poner en práctica los principios básicos        (') DO n° L 136 de 20. 5. 1974, p. 1.
de la normativa así como sus modificaciones constituyen           O DO n° L 291 de 19. 11. 1969, p. 9.
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                          Artículo 3                               la aplicación de las disposiciones de que se trate. Infor-
                                                                   mará de ello inmediatamente a los demás Estados miem-
1.     Los grupos de materiales y objetos cuya lista figura        bros y a la Comisión, precisando los motivos que justifi-
en el Anexo I se someterán a disposiciones particulares            quen su decisión.
(directivas específicas).
                                                                   2.    La Comisión, en el más breve plazo, examinará los
2.     Las directivas específicas, incluidas las modificacio-      motivos aducidos por el Estado miembro interesado y
nes de las ya existentes, se adoptarán conforme al proce-          consultará con los Estados miembros en el seno del Co-
dimiento previsto en el artículo 8.                                mité permanente de productos alimenticios, emitirá des-
                                                                   pués, sin demora, su dictamen y tomará las medidas
                                                                   apropiadas.
3.     Podrán incluir, en particular:
                                                                   3.    Si la Comisión considera necesario modificar la di-
a) la lista de las sustancias y materias cuyo empleo se            rectiva específica para paliar las dificultades mencionadas
    autoriza con exclusión de todas las demás;                     en el apartado 1 y garantizar la protección de la salud
                                                                   humana, iniciará el procedimiento previsto en el artículo
b) los criterios de pureza de dichas sustancias y mate-            10 para adoptar tales modificaciones; en tal caso, el
    rias;                                                          Estado miembro que haya adoptado medidas de salva-
                                                                   guardia podrá mantenerlas vigentes hasta la adopción de
c) las condiciones particulares de empleo de dichas sus-           dichas modificaciones.
    tancias y materias y / o de los materiales y objetos en
    los que se han utilizado dichas sustancias;                                              Artículo 5
d) límites específicos de migración de ciertos componen-           1.    Sin perjuicio de las posibles excepciones previstas
    tes o grupo de componentes en o sobre los productos            en las directivas específicas, los materiales y objetos que
    alimenticios;                                                  todavía no han entrado en contacto con los productos
                                                                   alimenticios deberán ir acompañados, cuando se comer-
                                                                   cialicen, de las siguientes indicaciones:
e) un límite global de migración de los componentes en
    o sobre los productos alimenticios;                            a) — bien la mención «para el contacto con los alimen-
                                                                           tos» o «conveniente para alimentos»,
f) si es necesario, prescripciones encaminadas a proteger             — bien una mención específica relativa a su empleo,
    la salud humana de los posibles riesgos que puedan                     tal como máquina de café, botella para vino, cu-
    derivarse de un contacto bucal con los materiales y                    chara de sopa;
    objetos;
                                                                      — bien un símbolo que se determinará según el pro-
                                                                           cedimiento previsto en el artículo 8;
g) otras prescripciones que permitan asegurar la obser-
    vancia de las disposiciones del artículo 2;                    b) en su caso, las condiciones particulares que deben
                                                                       cumplirse en el momento de emplearlos;
h) las normas básicas necesarias para verificar la obser-
    vancia de las disposiciones previstas en las letras d),        c) — bien el nombre o la razón social y la dirección o
    e),f)yg);                                                              el domicilio social,
                                                                       — bien la marca registrada,
i) las modalidades relativas a la recogida de muestras y
                                                                       del fabricante o del transformador, o de un vendedor
    los métodos de análisis necesarios para el control de
                                                                       establecido dentro de la Comunidad.
    la observancia de las disposiciones previstas en las
    letras a) a g).
                                                                   2.    Las indicaciones previstas en el apartado 1 deberán
                                                                   figurar de forma visible, claramente legible e indeleble:
Las prescripciones que puedan incidir sobre la salud pú-
blica se adoptarán tras consultar al Comité científico de          a) en el momento de la venta a los consumidores:
la alimentación humana. Deberán responder a los crite-                 — bien sobre los materiales y objetos o sobre los em-
rios que figuran en el Anexo II.                                           balajes,
                                                                       — bien sobre etiquetas que se encuentren sobre los
                                                                           materiales y objetos o sobre sus embalajes,
                          Artículo 4
                                                                       — bien sobre un rótulo que se encuentre en la proxi-
1.     Si un Estado miembro comprueba, sobre la base de                    midad inmediata de los materiales y objetos y cla-
una motivación detallada en razón de nuevos datos o de                     ramente visible por los compradores; no obstante,
una nueva valoración de los datos existentes, producidos                   en el caso de la mención a que se refiere la letra
desde la adopción de una de las directivas específicas,                    c) del apartado 1 sólo se ofrecerá esta última posi-
que el empleo de un material u objeto representa un pe-                    bilidad si, sobre dichos materiales y objetos, no
ligro para la salud humana, aún siendo conforme con las                    puede colocarse la mención o una etiqueta que la
disposiciones de la directiva específica de que se trate,                  contenga, por razones técnicas, ni en la fase de
podrá suspender provisionalmente, o limitar su territorio,                 fabricación ni en la de comercialización;
 ---pagebreak--- 23.5.86                                       Diario Oficial de las Comunidades Europeas                                   N ° C 124/13
b) en las fases de comercialización distintas de la venta a                                           Artículo 8
    los consumidores:
                                                                           En caso de que se recurra al procedimiento definido en
    — bien sobre los documentos que los acompañan,
                                                                           el presente artículo, la Comisión decidirá, previa consulta
    — bien sobre las etiquetas o embalajes,                                del Comité permanente de productos alimentarios creado
    — bien sobre los materiales y objetos mismos.                          por la Decisión 69/414/CEE, en lo sucesivo denominado
                                                                           «Comité». El Comité deliberará sobre las solicitudes de
3.     Las indicaciones previstas en las letras a) y b) del                dictamen formuladas por la Comisión. La Comisión, al
apartado 1 quedan reservadas a los materiales y objetos                    solicitar el dictamen del Comité, podrá fijar el plazo en
que son conformes con los criterios establecidos en el ar-                 que dicho dictamen deberá emitirse. A las deliberaciones
tículo 2 y                                                                 del Comité no seguirá votación alguna. No obstante,
                                                                           cualquier miembro del Comité podrá exigir que su opi-
a) con las directivas específicas;
                                                                           nión se haga constar en el acta.
b) en ausencia de directivas específicas, con las eventua-
    les disposiciones nacionales.                                                                     Artículo 9
4.     Para los materiales y objetos que todavía no están                  La Directiva 76/893/CEE queda derogada.
sujetos a una directiva específica, los Estados miembros
podrán adoptar disposiciones en virtud de las cuales di-                                              Artículo 10
chos materiales y objetos deben ir acompañados de una
                                                                           1.     Los Estados miembros modificarán sus disposiciones
declaración escrita que acredite su conformidad con las
                                                                           legales reglamentarias y administrativas de forma que:
reglas que les son aplicables.
                                                                           — se admita el comercio y la utilización de los materia-
5.     Los Estados miembros prohibirán el comercio al por                      les y objetos conformes con la presente Directiva, sin
menor de los materiales y objetos cuando las condiciones                       perjuicio de la aplicación de las disposiciones nacio-
exigidas en las letras a) y b) del apartado 1) no figuren en                   nales que, en ausencia de directivas específicas, rigen
una lengua fácilmente comprensible para los compradores,                       ciertos grupos de materiales y objetos, a más tardar el
salvo en el caso de que se garantice con otras medidas la in-                  . . . (dieciocho meses después de la notificación),
formación del comprador. Esta disposición no impedirá que                  — se prohiba el comercio y la utilización de los materia-
dichas indicaciones figuren en varias lenguas.                                 les y objetos que no sean conformes con la presente
                                                                               Directiva, el . . . (treinta y seis meses después de la
                             Artículo 6                                        notificación).
                                                                           Informarán de ello inmediatamente a la Comisión.
Los Estados miembros no podrán prohibir o restringir el
comercio y la utilización de los materiales y objetos con-                 2.     Los Estados miembros seguirán aplicando las dispo-
formes con las normas previstas en la presente Directiva o                 siciones pertinentes de la Directiva 76/893/CEE hasta la
en las directivas específicas, por razones relativas a la com-             fecha en que las modificaciones deban ser aplicadas.
posición, el comportamiento frente a los productos alimen-
                                                                                                      Artículo. 11
ticios o el etiquetado de dichos materiales y objetos.
                                                                           La presente Directiva no se aplicará a los materiales y obje-
                             Artículo 7                                    tos destinados a ser exportados fuera de la Comunidad.
Las modificaciones que deban introducirse en las directi-                                             Artículo 12
vas específicas existentes para lograr su conformidad con
la presente Directiva se adoptarán según el procedi-                       Los destinatarios de la presente Directiva serán los Esta-
miento previsto en el artículo 8.                                          dos miembros.
                                                                  ANEXO I
                                   Lista de grupos de materiales y objetos sometidos a directivas específicas
                Materias plásticas
                Películas de celulosa regenerada
                Elastómeros y caucho
                Papeles y cartones
                Cerámicas
               Vidrio
                Metales y aleaciones
                Madera.
 ---pagebreak--- N ° C 124/14                                Diario Oficial de las Comunidades Europeas                                      23.5.86
                                                              ANEXO      II
             Criterios generales que deben seguirse en la elaboración de algunas prescripciones previstas en las directivas
                                                               específicas
             1. Cuando se haya establecido una lista positiva, sólo podrán inscribirse en ella las sustancias y materias
                que, en las condiciones normales o previsibles del empleo de material u objeto del que formen parte, no
                hayan traspasado a los productos alimenticios en una cantidad que pueda representar un peligro para la
                salud humana.
             2. A este respecto, todas las sustancias y materias que deban inscribirse en la lista y que puedan ser objeto
                de una migración específica habrán de someterse a una experimentación y valoración toxicológica ade-
                cuadas. Tendrán que ser objeto además de una vigilancia continua y deberán volver a valorarse cuando
                se disponga de nuevas informaciones científicas.
             3. En caso de ausencia de una lista positiva, será conveniente determinar las sustancias o materias para las
                que deban imponerse límites a fin de evitar que dichas sustancias o materias traspasen a los productos
                alimenticios en una cantidad que pueda representar un peligro para la salud humana. El criterio estable-
                cido en el apartado 2 se aplicará también a estas sustancias o materias.
             4. En caso de que se haya establecido un límite de migración específico, éste tendrá que tener en cuenta la
                contribución a la dosis diaria ingerida por el hombre debida a otras fuentes con el fin de evitar que se
                sobrepase la dosis diaria admisible.