CELEX: 32005D0389
Language: ro
Date: 2005-05-18 00:00:00
Title: Decizia Comisiei din 18 mai 2005 de modificare a Deciziei 1999/217/CE cu privire la registrul substanțelor aromatizante utilizate în sau pe produsele alimentare [notificată cu numărul C(2005) 1437]Text cu relevanță pentru SEE.

13/Volumul 49
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene
            
            
               46
            
         32005D0389
   
               L 128/73
            
            
               JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE
            
            
               
            
         
      DECIZIA COMISIEI
   
   din 18 mai 2005
   de modificare a Deciziei 1999/217/CE cu privire la registrul substanțelor aromatizante utilizate în sau pe produsele alimentare
   [notificată cu numărul C(2005) 1437]
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   (2005/389/CE)
   COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
   având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
   având în vedere Regulamentul (CE) nr. 2232/96 al Parlamentului European și al Consiliului din 28 octombrie 1996 de stabilire a unei proceduri comunitare pentru substanțele aromatizante utilizate sau destinate utilizării în sau pe produsele alimentare (1), în special articolul 3 alineatul (2) și articolul 4 alineatul (3),
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               Regulamentul (CE) nr. 2232/96 prevede procedura de stabilire a normelor cu privire la substanțele aromatizante utilizate sau destinate a fi utilizate în produsele alimentare. Regulamentul menționat prevede adoptarea unui registru de substanțe aromatizante (registrul) după notificarea de către statele membre a unei liste de substanțe aromatizante care se pot utiliza în sau pe produsele alimentare comercializate pe teritoriul lor și după o analizare minuțioasă de către Comisie a notificării respective. Acest registru a fost adoptat prin Decizia 1999/217/CE a Comisiei (2).
            
         
               (2)
            
            
               De asemenea, Regulamentul (CE) nr. 2232/96 prevede un program de evaluare a substanțelor aromatizante pentru a verifica dacă acestea respectă criteriile generale de utilizare a substanțelor aromatizante prevăzute în anexa la regulamentul menționat.
            
         
               (3)
            
            
               Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (autoritatea), în avizul său din 13 iulie 2004 privind para-hidrobenzoații, a ajuns la concluzia că 4-hidroxibenzoatul de propil (FL 09. 915) are efecte asupra hormonilor sexuali și a organelor de reproducere masculine la șobolanii tineri. Autoritatea nu a fost în măsură să recomande o doză zilnică admisă (DZA) pentru substanța menționată datorită lipsei unui nivel al concentrației la care nu se observă nici un efect advers (NOAEL) clar. Utilizarea 4-hidroxibenzoatului de propil ca substanță aromatizantă în produsele alimentare este inadmisibilă, deoarece nu îndeplinește criteriile generale pentru utilizarea substanțelor aromatizante prevăzute în anexa la Regulamentul (CE) nr. 2232/96. În consecință, 4-hidroxibenzoatul de propil ar trebui eliminat din registru.
            
         
               (4)
            
            
               Autoritatea, în avizul său din 7 decembrie 2004 privind dialcoolii alifatici, dicetonele și hidroxicetonele, a ajuns la concluzia că pentan-2,4-diona (FL 07.191) este genotoxică in vitro și in vivo. În consecință, utilizarea acesteia ca substanță aromatizantă este inacceptabilă, deoarece nu îndeplinește criteriile generale pentru utilizarea substanțelor aromatizante prevăzute în anexa la Regulamentul (CE) nr. 2232/96. În consecință, pentan-2,4-diona ar trebui eliminată din registru.
            
         
               (5)
            
            
               În aplicarea Regulamentului (CE) nr. 2232/96 și a Recomandării 98/282/CE a Comisiei din 21 aprilie 1998 cu privire la modurile în care statele membre semnatare ale Acordului privind Spațiul Economic European ar trebui să protejeze proprietatea intelectuală cu privire la elaborarea și fabricarea substanțelor aromatizante menționate în Regulamentul (CE) nr. 2232/96 al Parlamentului European și al Consiliului (3), statele membre autoare ale notificărilor au solicitat ca un număr de substanțe să fie înregistrate într-un mod care să permită protecția drepturilor de proprietate intelectuală ale producătorului.
            
         
               (6)
            
            
               Protecția acestor substanțe, enumerate în partea B din registru, se limitează la un termen de maximum cinci ani de la data primirii notificării. Termenul menționat a expirat în prezent pentru 28 de substanțe care ar trebui, în consecință, să fie transferate în partea A din registru.
            
         
               (7)
            
            
               În consecință, este necesar ca Decizia 1999/217/CE să fie modificată.
            
         
               (8)
            
            
               Măsurile prevăzute de prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
            
         ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
   Articolul 1
   Anexa la Decizia 1999/217/CE se modifică în conformitate cu anexa la prezenta decizie.
   Articolul 2
   Prezenta decizie se adresează statelor membre.
   
      Adoptată la Bruxelles, 18 mai 2005.
      
         
            Pentru Comisie
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Membru al Comisiei
         
      
   
   
      (1)  JO L 299, 23.11.1996, p. 1, regulament astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1882/2003 (JO L 284, 31.10.2003, p. 1).
   
      (2)  JO L 84, 27.3.1999, p. 1, decizie astfel cum a fost modificată ultima dată prin Decizia 2004/357/CE (JO L 113, 20.4.2004, p. 28).
   
      (3)  JO L 127, 29.4.1998, p. 32.
   ANEXA
   Anexa la Decizia 1999/217/CE se modifică după cum urmează:
   
               1.
            
            
               Partea A se modifică după cum urmează:
               
                           (a)
                        
                        
                           Rândurile din tabel cu substanțele cărora li s-au atribuit numerele FL 07.191 (pentan-2,4-diona) și 09.915 (4-hidroxibenzoat de propil) se elimină.
                        
                     
                           (b)
                        
                        
                           În tabel se introduc următoarele rânduri:
                           
                                       Nr. FL
                                    
                                    
                                       Grupa chimică
                                    
                                    
                                       CAS
                                    
                                    
                                       Denumirea
                                    
                                    
                                       Fema
                                    
                                    
                                       IESCE
                                    
                                    
                                       Sinonime
                                    
                                    
                                       Observații
                                    
                                 
                                       01 070
                                    
                                    
                                       31
                                    
                                    
                                       111-66-0
                                    
                                    
                                       1-octenă
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       203-893-7
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       01 071
                                    
                                    
                                       31
                                    
                                    
                                       111-67-1
                                    
                                    
                                       2-octenă
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       203-894-2
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       01 072
                                    
                                    
                                       31
                                    
                                    
                                       544-76-3
                                    
                                    
                                       Hexadecan
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       280-878-9
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       07 251
                                    
                                    
                                       21
                                    
                                    
                                       577-16-2
                                    
                                    
                                       Metilacetofenonă
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       Nr. CAS corespunde 2-metilacetofenonei
                                    
                                 
                                       01 073
                                    
                                    
                                       31
                                    
                                    
                                       592-99-4
                                    
                                    
                                       4-octenă
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       01 074
                                    
                                    
                                       31
                                    
                                    
                                       593-45-3
                                    
                                    
                                       Octadecan
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       209-790-3
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       16 084
                                    
                                    
                                       30
                                    
                                    
                                       627-67-8
                                    
                                    
                                       3-metil-1-nitrobutan
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       211-008-0
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       01 075
                                    
                                    
                                       31
                                    
                                    
                                       629-78-7
                                    
                                    
                                       Heptadecan
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       211-108-4
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       12 260
                                    
                                    
                                       20
                                    
                                    
                                       4131-76-4
                                    
                                    
                                       Metil-2-metil-3-mercaptopropionat
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       223-924-4
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       12 261
                                    
                                    
                                       20
                                    
                                    
                                       6725-64-0
                                    
                                    
                                       Metanditiol
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       01 076
                                    
                                    
                                       31
                                    
                                    
                                       20996-35-4
                                    
                                    
                                       3,7-decadienă
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       16 085
                                    
                                    
                                       20
                                    
                                    
                                       27959-66-6
                                    
                                    
                                       4,4-dimetil-1,3-oxatian
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       12 262
                                    
                                    
                                       20
                                    
                                    
                                       29414-47-9
                                    
                                    
                                       (Metiltio)metantiol
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       05 210
                                    
                                    
                                       04
                                    
                                    
                                       30390-51-3
                                    
                                    
                                       4-dodecenal
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       250-174-9
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       05 211
                                    
                                    
                                       02
                                    
                                    
                                       30689-75-9
                                    
                                    
                                       6-metiloctanal
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       14 166
                                    
                                    
                                       30
                                    
                                    
                                       32536-43-9
                                    
                                    
                                       Acid indol acetic
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       07 252
                                    
                                    
                                       05
                                    
                                    
                                       33665-27-9
                                    
                                    
                                       4-octen-2-onă
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       02 224
                                    
                                    
                                       04
                                    
                                    
                                       54393-36-1
                                    
                                    
                                       4-octen-1-ol
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       10 070
                                    
                                    
                                       09
                                    
                                    
                                       57681-53-5
                                    
                                    
                                       Lactona acidului 4-hidroxi-2-heptenoic
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       260-902-7
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       05 212
                                    
                                    
                                       04
                                    
                                    
                                       76261-02-4
                                    
                                    
                                       6-dodecenal
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       05 213
                                    
                                    
                                       04
                                    
                                    
                                       90645-87-7
                                    
                                    
                                       5-Nonenal
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       15 124
                                    
                                    
                                       29
                                    
                                    
                                       103527-75-9
                                    
                                    
                                       3-metil-2-buteniltiofen
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       Tiofen de trandafir
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       05 214
                                    
                                    
                                       04
                                    
                                    
                                       121052-28-6
                                    
                                    
                                       8-dodecenal
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       05 215
                                    
                                    
                                       03
                                    
                                    
                                       134998-59-7
                                    
                                    
                                       2,6-decadienal (c,c)
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       05 216
                                    
                                    
                                       03
                                    
                                    
                                       134998-60-0
                                    
                                    
                                       2,6-decadienal (t,t)
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       12 263
                                    
                                    
                                       20
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       3-mercapto-3metilbutanal
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       12 264
                                    
                                    
                                       20
                                    
                                    
                                       92585-08-5
                                    
                                    
                                       4,2-tiopentanonă
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       03 021
                                    
                                    
                                       16
                                    
                                    
                                       142-96-1
                                    
                                    
                                       Dibutileter
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       205-575-3
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                     
         
               2.
            
            
               Tabelul din partea B se înlocuiește cu următorul tabel:
               Substanțele aromatizante notificate în conformitate cu dispozițiile articolului 3 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 2232/96, pentru care s-a solicitat protecția drepturilor de proprietate intelectuală ale producătorului
               
                           Codul
                        
                        
                           Data primirii notificării de către Comisie
                        
                        
                           Observații
                        
                     
                           CN065
                        
                        
                           26.1.2001
                        
                        
                            
                        
                     
                           CN074
                        
                        
                           18.4.2003
                        
                        
                           6
                        
                     
                           CN075
                        
                        
                           18.4.2003
                        
                        
                           6
                        
                     
                           CN076
                        
                        
                           18.4.2003
                        
                        
                           6