CELEX: 32006R0252
Language: bg
Date: 2006-02-14 00:00:00
Title: Регламент (ЕО) № 252/2006 на Комисията от 14 февруари 2006 година относно безсрочното разрешаване употребата на някои добавки в храните за животни и временното разрешаване на нов вид употреба на добавки, чиято употреба в храните за животни вече е разрешенаТекст от значение за ЕИП.

Важна правна забележка

|

32006R0252

Официален вестник n° L 044 , 15/02/2006 стр. 0003 - 0008 Официален вестник n° L 330 , 28/11/2006 стр. 0177 - 0182

		20060214Регламент (ЕО) № 252/2006 на Комисиятаот 14 февруари 2006 годинаотносно безсрочното разрешаване употребата на някои добавки в храните за животни и временното разрешаване на нов вид употреба на добавки, чиято употреба в храните за животни вече е разрешена(текст от значение за ЕИП)КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,като взе предвид Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките в храните за животни [1], и по-специално член 3, член 9г, параграф 1 и член 9д, параграф 1 от нея,като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. за добавките за използване в храненето на животни [2], и по-специално член 25 от него,като има предвид, че:(1) Регламент (ЕО) № 1831/2003 предвижда да бъдат издавани разрешителни за добавките за използване в храненето на животни.(2) Член 25 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 предвижда преходни мерки за заявленията за разрешаване употребата на хранителни добавки, които са подадени съгласно Директива 70/524/ЕИО преди датата на влизане в сила на Регламент (ЕО) № 1831/2003.(3) Заявленията за разрешаване употребата на добавките, изброени в приложенията към настоящия регламент, са били подадени преди датата на влизане в сила на Регламент (ЕО) № 1831/2003.(4) Първоначалните становища по тези заявления, предвидени по силата на член 4, параграф 4 от Директива 70/524/ЕИО, бяха изпратени в Комисията преди датата на влизане в сила на Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това тези заявления следва да продължат да бъдат третирани съгласно член 4 от Директива 70/524/ЕИО.(5) Употребата на микроорганичния препарат Enterococcus faecium NCIMB 10415 бе разрешена временно за първи път за малки прасенца с Регламент (ЕО) № 866/1999 на Комисията [3]. В подкрепа на заявление за разрешаване употребата без ограничение във времето на този микроорганичен препарат бе предоставена нова информация. Оценката показва, че са спазени изискванията, установени в член 3а от Директива 70/524/ЕИО за издаването на такова разрешение. Употребата на този микроорганичен препарат, специфициран в приложение I, следва съответно да бъде временно разрешена без ограничение във времето.(6) Употребата на ензимния препарат 3-фитаза, получен от Trichoderma reesi (CBS 528.94) бе разрешена временно за първи път за пилета за угояване с Регламент (ЕО) № 418/2001 на Комисията [4]. В подкрепа на заявление за разрешаване на употребата на този ензимен препарат без ограничение във времето бе предоставена нова информация. Оценката показва, че са спазени изискванията, установени в член 3а от Директива 70/524/ЕИО за издаването на такова разрешително. Употребата на този ензимен препарат, специфициран в приложение II, следва съответно да бъде разрешена без ограничение във времето.(7) Употребата на ензимния препарат 3-фитаза, получен от Trichoderma reesi (CBS 528.94) бе разрешена временно за първи път за свине майки и за пуйки за угояване с Регламент (ЕО) № 358/2005 на Комисията [5]. Тя бе разрешена без ограничение във времето за свине за угояване и за малки прасенца с Регламент (ЕО) № 943/2005 на Комисията [6]. В подкрепа на заявление за разширяване обхвата на разрешението за употребата на този ензимен препарат и за кокошки носачки бе предоставена нова информация. Европейският орган по безопасност на храните (EFSA) даде становище за употребата на този препарат, като неговото заключение е, че той не представлява заплаха за тази допълнителна категорията животни. Оценката показва, че са спазени изискванията, установени в член 9д, параграф 1 от Директива 70/524/ЕИО за издаването на такова разрешително за този вид употреба. Употребата на този ензимен препарат, специфициран в приложение III, следва съответно да бъде разрешена временно за срок от четири години.(8) Употребата на ензимния препарат ендо-1,3(4)-бета-глуканаза, получен от Trichoderma longibrachiatum (АТСС 2106) и ендо-1,4-бета-ксиланаза, получен от Trichoderma longibrachiatum (АТСС 2105), бе разрешена без ограничение във времето за свине за угояване с Регламент (ЕО) № 833/2005 на Комисията [7]. В подкрепа на заявление за разширяване обхвата на разрешението за употребата на този ензимен препарат и за малки прасенца бе предоставена нова информация. Европейският орган по безопасност на храните (EFSA) даде становище за употребата на този препарат, като неговото заключение е, че той не представлява заплаха за тази допълнителна категорията животни. Оценката показва, че са спазени изискванията, установени в член 9д, параграф 1 от Директива 70/524/ЕИО за издаването на разрешително за този вид приложение. Употребата на този ензимен препарат, специфициран в приложение III, следва съответно да бъде разрешена временно за срок от четири години.(9) Употребата на ензимния препарат ендо-1,3(4)-бета-глуканаза, получен от Aspergillus aculeatus (CBS 589.94)q ендо-1,4-бета- глуканаза, получен от Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), алфа-амилаза, получен от бацилиус амилоликвефациенс (DSM 9553), на бацилолизин, получен от Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554), и ендо-1,4-бета-ксиланаза, получен от Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842), бе временно разрешена за първи път за малки прасенца с Регламент (ЕО) № 2437/2000 на Комисията [8]. Тя бе разрешена без ограничение във времето за пилета за угояване с Регламент (ЕО) № 358/2005. В подкрепа на заявление за разширяване обхвата на разрешението за употребата на този ензимен препарат и за пуйки за угояване бе предоставена нова информация. Европейският орган по безопасност на храните (EFSA) даде становище за употребата на този препарат, като неговото заключение е, че той не представлява заплаха за тази допълнителна категорията животни. Оценката показва, че са спазени изискванията, установени в член 9д, параграф 1 от Директива 70/524/ЕИО за издаването на разрешително за този вид употреба от този препарат. Употребата на този ензимен препарат, специфициран в приложение III, следва съответно да бъде разрешена временно за срок от четири години.(10) Оценката на тези заявления показва, че е необходимо да бъдат предвидени определени процедури, за да се защитят работниците от излагане на вредното въздействие на добавките, посочени в приложенията. Тези мерки за защита следва да бъдат осигурени с прилагането на Директива 89/391/ЕИО на Съвета от 12 юни 1989 г. за въвеждането на мерки за насърчаване подобряването на безопасността и здравето на работниците на работното им място [9].(11) Предвидените по силата на настоящия регламент мерки са съобразени със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:Член 1Разрешава се употребата като добавка при храненето на животни на препаратите от групата "Микроорганизми", така както те са специфицирани в приложение I, без ограничение във времето и при условията, определени в това приложение.Член 2Разрешава се употребата като добавка при храненето на животни на препаратите от групата "Ензими", така както те са специфицирани в приложение II, без ограничение във времето и при условията, определени в това приложение.Член 3Разрешава се употребата като добавка при храненето на животни на препаратите от групата "Ензими", така както те са специфицирани в приложение III, за срок от четири години и при условията, определени в това приложение.Член 4Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.Съставено в Брюксел на 14 февруари 2006 година.За КомисиятаMarkos KyprianouЧлен на Комисията[1] ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1. Директива, последно изменена с Регламент (ЕО) № 1800/2004 на Комисията (ОВ L 317, 16.10.2004 г., стр. 37).[2] ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29. Регламент, изменен с Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията (ОВ L 59, 5.3.2005 г., стр. 8).[3] ОВ L 108, 27.4.1999 г., стр. 21.[4] ОВ L 62, 2.3.2001 г., стр. 3.[5] ОВ L 57, 3.3.2005 г., стр. 3.[6] ОВ L 159, 22.6.2005 г., стр. 6.[7] ОВ L 138, 1.6.2005 г., стр. 5. Регламент, изменен с Регламент (ЕО) № 1812/2005 (ОВ L 291, 5.11.2005 г., стр. 18).[8] ОВ L 280, 4.11.2000 г., стр. 28.[9] ОВ L 183, 29.6.1989 г., стр. 1. Директива, изменена с Регламент (ЕО) № 1882/2003 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 284, 31.10.2003 г., стр. 1).--------------------------------------------------20060214ПРИЛОЖЕНИЕ I"№ на ЕО | Добавка | Химическа формула, описание | Вид или категория животни | Максимална възраст | Минимално съдържание | Максимално съдържание | Други условия | Край на срока на разрешителното |Единици активност/кг готова храна за животни |МикроорганизмиЕ1705 | Enterococcus faecium NCIMB 10415 | Препарат Enterococcus faecium NCIMB с минимално съдържание на: Под формата на микрокапсули:1 × 1010 CFU/g добавкаВъв вид на гранулат:3,5 × 1010 CFU/g добавка | Малки прасенца | — | 0,35 × 109 | 1 × 109 | 1.В указанията за употреба на добавката и предварителната смес да се посочат температурата на съхранение, срокът на съхранение и устойчивостта при пелетизиране.2.Гранулираната форма да се използва изключително в заместители на млякото.3.За употреба при малки прасенца до достигане до тегло от 35 кg. | Без ограничение във времето" |--------------------------------------------------20060214ПРИЛОЖЕНИЕ II№ на ЕО | Добавка | Химическа формула, описание | Вид или категория животни | Максимална възраст | Минимално съдържание | Максимално съдържание | Други условия | Край на срока на разрешителното |Единици активност/кг готова храна за животни |Ензими"Е1632 | 3-фитаза, ЕС 3.1.3.8 | Препарат от 3-фитаза, получен от Trichoderma reesei (CBS 528.94), чиято минимална фитазна активност е: В твърдо състояние: 5000 PPU [1]/gВ течна форма: 5000 PPU/g | Пилета за угояване | — | 250 PPU | — | 1.В указанията за употреба на добавката и предварителната смес да се посочат температурата на съхранение, срокът на съхранение и устойчивостта при пелетизиране.2.Препоръчителна доза за кg готова храна250-750 РРU3.За употреба в хранителни смески, съдържащи над 0,22 % фосфор с фитинова връзка. | Без ограничение във времето |[1] РРU е количеството ензим, което освобождава 1 микромол неорганичен фосфат от натриев фитат на минута при pH 5 и при 37 °С."--------------------------------------------------20060214ПРИЛОЖЕНИЕ III№ на ЕО или № | Добавка | Химическа формула, описание | Вид или категория животни | Максимална възраст | Минимално съдържание | Максимално съдържание | Други условия | Край на срока на разрешителното |Единици активност/кг готова храна за животни |Ензими"28 | 3-фитаза, ЕС 3.1.3.8 | Препарат от 3-фитаза, получен от Trichoderma reesei (CBS 528.94), чиято минимална фитазна активност е: В твърдо състояние: 5000 PPU [1]/gВ течна форма: 5000 PPU/g | Кокошки носачки | — | 250 PPU | — | 1.В указанията за употреба на добавката и предварителната смес да се посочат температурата на съхранение, срокът на съхранение и устойчивостта при пелетизиране.2.Препоръчителна доза за кg. готова храна250-1000 РРU3.За употреба в хранителни смески, съдържащи над 0,22 % фосфор с фитинова връзка. | 7.3.2010 г. |39 | Eндо-1,3(4)-бета-глуканаза EС 3.2.1.6 Eндо-1,4-бета-ксиланаза ЕС 3.2.1.8 | Препарат от ендо-1,3(4)-бета-глуканаза получен от Trichoderma longibrachiatum (АТСС 2106) и ендо-1,4-бета-ксиланаза получен от Trichoderma longibrachiatum (АТСС 2105), чиято минимална активност е: Ендо-1,3(4)-бета-глуканаза: 800 U [2]/gЕндо-1,4-бета-ксиланаза: 800 U [3] | Малки прасенца (след отбиване) | — | ендо-1,3(4)-бета-глуканаза: 400U | — | 1.В указанията за употреба на добавката и предварителната смес да се посочат температурата на съхранение, срокът на съхранение и устойчивостта при пелетизиране.2.Препоръчителна доза за кg готова храна:ендо-1,3(4)-бета-глуканаза: 400 Uендо-1,4-бета-ксиланаза: 400 U3.За употреба в хранителни смески, богати на несъдържащи скорбяла полизахариди (предимно бета глукани и арабиноксилани), напр. съдържащи над 65 % ечемик.4.За употреба при малки прасенца до достигане до тегло от 35 кg. | 7.3.2010 г. |ендо-1,4-бета-ксиланаза: 400 U | — |53 | Ендо-1,3(4)-бета-глуканаза ЕС 3.2.1.6 Ендо-1,4-бета-глуканаза ЕС 3.2.1.4 Алфа-амилаза ЕС 3.2.1.1 Бацилолизин ЕС 3.4.24.38 Ендо-1,4-бета-ксиланаза ЕС 3.2.1.8 | Препарат от ендо-1,3(4)-бета-глуканаза, получен от Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), ендо-1,4-бета-глуканаза, получен от Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), алфа-амилаза, получен от Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), бацилолизин, получен от Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) и ендо-1,4-бета-ксиланаза, получен от Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842), чиято минимална активност е: ендо-1,3(4)-бета-глуканаза: 2350 U [4]/gендо-1,4-бета-глуканаза: 4000 U [5]/gАлфа-амилаза: 400 U [6]/gБацилолизин: 450 U [7]/gЕндо-1,4-бета-ксиланаза: 20000 U/g [8] | Пуйки за угояване | — | Ендо-1,3(4)-бета-глуканаза: 587 U | — | 1.В указанията за употреба на добавката и предварителната смес да се посочат температурата на съхранение, срокът на съхранение и устойчивостта при пелетизиране.2.Препоръчителна доза за кg готова хранаендо-1,3(4)-бета-глуканаза: 587-2350 Uендо-1,4-бета-глуканаза:1000-4000 Uалфа-амилаза: 100-400 Uбацилолизин: 112-450 Uендо-1,4-бета-ксиланаза: 5000-20000 U3.За употреба в хранителни смески, богати на несъдържащи скорбяла полизахариди (предимно бета глукани и особено арабиноксилани), напр. съдържащи над 30 % пшеница. | 7.3.2010 г. |Ендо-1,4-бета-глуканаза: 1000 U | — |Алфа-амилаза: 100 U | — |Бацилолизин: 112 U | — |Ендо-1,4-бета-ксиланаза: 5000 U | — |[1] 1 РРU е количеството ензим, което освобождава 1 микромол неорганичен фосфат от натриев фитат на минута при pH 5 и при 37 °С.[2] 1 U е количеството ензим, което освобождава 1микромол редуциращи захари (глюкозни еквиваленти) от ечемичен бета-глукан на минута при pH 5,0 и при 30 °С.[3] 1 U е количеството ензим, което освобождава 1 микромол редуциращи захари (ксилозни еквиваленти) от ксилан от овесена шпелта на минута при pH 5,3 и при 50 °С.[4] 1 U е количеството ензим, което освобождава 0,0056 микромола редуциращи захари (глюкозни еквиваленти) от ечемичен бета-глукан на минута при pH 7,5 и при 30 °С.[5] 1 U е количеството ензим, което освобождава 0,0056 микромола редуциращи захари (глюкозни еквиваленти) от карбоксиметилцелулоза на минута при pH 4,8 и при 50 °С.[6] 1 U е количеството ензим, което хидролизира 1 микромол глюкозидни връзки от неразтворима във вода подложка от полимер на скорбяла с напречни връзки на минута при pH 7,5 и при 37 °С.[7] 1 U е количеството ензим, от което се получава 1 микрограм азо-казеин разтворим в трихлороцетна киселина на минута при pH 7,5 и при 37 °С.[8] 1 U е количеството ензим, което освобождава 0,0067 микромола редуциращи захари (ксилозни еквиваленти) от брезов ксилан на минута при pH 5,3 и при 50 °С."--------------------------------------------------