CELEX: 32010R1117
Language: ro
Date: 2010-12-02 00:00:00
Title: Regulamentul (UE) nr. 1117/2010 al Comisiei din 2 decembrie 2010 privind autorizarea unui preparat din acid citric, acid sorbic, timol și vanilină ca aditiv pentru hrana purceilor înțărcați (titularul autorizației: Vetagro SpA)  Text cu relevanță pentru SEE

3.12.2010   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               L 317/3
            
         REGULAMENTUL (UE) NR. 1117/2010 AL COMISIEI
   din 2 decembrie 2010
   privind autorizarea unui preparat din acid citric, acid sorbic, timol și vanilină ca aditiv pentru hrana purceilor înțărcați (titularul autorizației: Vetagro SpA)
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea utilizării aditivilor destinați hranei animalelor și prezintă motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.
            
         
               (2)
            
            
               În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, s-a depus o cerere de autorizare a preparatului menționat în anexa la prezentul regulament. Cererea a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Cererea se referă la autorizarea unui preparat din acid citric, acid sorbic, timol și vanilină ca aditiv pentru hrana purceilor înțărcați, în vederea clasificării în categoria de „aditivi zootehnici”.
            
         
               (4)
            
            
               În avizul său din 25 mai 2010 (2), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că preparatul menționat în anexă, în condițiile de utilizare propuse, nu are efecte nocive asupra sănătății animale, a sănătății umane sau asupra mediului și că acest aditiv poate determina mărirea ratei de creștere și îmbunătățirea indicelui de consum alimentar al speciilor vizate. Autoritatea nu consideră necesară prevederea unor cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Autoritatea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana animalelor, prezentat de laboratorul comunitar de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Evaluarea preparatului arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea acestui preparat ar trebui să fie autorizată, conform anexei la prezentul regulament.
            
         
               (6)
            
            
               Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Se autorizează preparatul menționat în anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupului funcțional „alți aditivi zootehnici”, ca aditiv pentru hrana animalelor, în condițiile stabilite în anexa respectivă.
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 2 decembrie 2010.
      
         
            Pentru Comisie
         
         
            Președintele
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
   
      (2)  EFSA Journal (2010), 8(6):1633.
   
      ANEXĂ
      
                  Număr de identificare al aditivului
               
               
                  Numele titularului autorizației
               
               
                  Aditiv
               
               
                  Compoziție, formulă chimică, descriere, metoda de analiză
               
               
                  Specii sau categorii de animale
               
               
                  Vârsta maximă
               
               
                  Conținut minim
               
               
                  Conținut maxim
               
               
                  Alte dispoziții
               
               
                  Sfârșitul perioadei de autorizare
               
            
                  mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %
               
            
                  
                     Categoria aditivilor zootehnici. Grup funcțional: alți aditivi zootehnici (îmbunătățirea parametrilor zootehnici)
                  
               
            
                  4d 3
               
               
                  Vetagro S.p.A.
               
               
                  Preparat din acid citric, acid sorbic, timol și vanilină
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Compoziția aditivului
                              
                              Preparat din microsfere protejate care conțin acid citric, acid sorbic, timol și vanilină cu un conținut minim de:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Acid citric: 25 g/100 g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Timol: 1,7 g/100 g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Acid sorbic: 16,7 g/100 g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Vanilină: 1 g/100 g
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Caracterizarea substanțelor active
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Acid citric C6H8O7 (puritate ≥ 99,5 %)
                                          Acid 2-hidroxi-1,2,3-propantricarboxilic, număr CAS 77-92-9 anhidru
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Acid sorbic C6H8O2 (puritate ≥ 99,5 %)
                                          Acid 2,4-hexadienoic, număr CAS 110-44-1
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Timol (puritate ≥ 98 %)
                                          5-metil-2-(1-metiletil)fenol, număr CAS 89-83-8)
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Vanilină (puritate ≥ 99,5 %)
                                          4-hidroxi-3-metoxibenzaldehidă, număr CAS 121-33-5)
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Metode de analiză
                                  (1)
                              
                              Determinarea acidului sorbic și a timolului în aliment: metoda cromatografiei lichide de înaltă performanță în fază inversă cu detecție cu ultraviolete/cu grup de diode (RP-HPLC-UV/DAD). Determinarea acidului citric în aditivi și preamestecuri: (RP-HPLC-UV/DAD). Determinarea acidului citric în furaj: determinare enzimatică a conținutului citric – metodă spectrometrică NADH (forma redusă a nicotilamid adenin dinucleotidei).
                           
                        
               
                  Purcei (înțărcați)
               
               
                  —
               
               
                  1 000
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Pentru purcei (înțărcați) de până la 35 kg.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Pentru siguranță: în timpul manipulării, utilizatorii trebuie să poarte mască de protecție respiratorie, ochelari de protecție și mănuși.
                           
                        
               
                  23 decembrie 2020
               
            
         (1)  Detaliile privind metodele de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului comunitar de referință: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives