CELEX: 52003PC0577
Language: nl
Date: 2003-10-21
Title: Gewijzigd voorstel voor een Verordening van het Europees Parlement en de Raad houdende vaststelling van specifieke voorschriften voor de organisatie van de officiële controles van voor menselijke consumptie bestemde producten van dierlijke oorsprong (ingediend door de Commissie overeenkomstig artikel 250, lid 2, van het EG-Verdrag)

Avis juridique important

|

52003PC0577

Gewijzigd voorstel voor een Verordening van het Europees Parlement en de Raad houdende vaststelling van specifieke voorschriften voor de organisatie van de officiële controles van voor menselijke consumptie bestemde producten van dierlijke oorsprong (ingediend door de Commissie overeenkomstig artikel 250, lid 2, van het EG-Verdrag)  /* COM/2003/0577 def. - COD 2002/0141 */  

Gewijzigd voorstel voor een VERORDENING VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD houdende vaststelling van specifieke voorschriften voor de organisatie van de officiële controles van voor menselijke consumptie bestemde producten van dierlijke oorsprong (ingediend door de Commissie overeenkomstig artikel 250, lid 2, van het EG-Verdrag)TOELICHTINGI. PROCEDURE1. Op 11 juli 2002 heeft de Commissie haar voorstel voor een Verordening van het Europees Parlement en de Raad houdende vaststelling van specifieke voorschriften voor de organisatie van de officiële controles van voor menselijke consumptie bestemde producten van dierlijke oorsprong goedgekeurd [Document COM(2002) 377 def.]. Het voorstel werd diezelfde dag ter goedkeuring voorgelegd aan de Raad en het Europees Parlement, overeenkomstig artikel 251 van het Verdrag.2. Op 5 juni 2003 heeft het Europees Parlement in eerste lezing advies uitgebracht over het voorstel.3. Dit voorstel is een gewijzigde versie van het oorspronkelijke voorstel, waarin de door de Commissie aanvaarde amendementen van het Europees Parlement zijn verwerkt.4. Het Europees Parlement heeft 136 amendementen op het oorspronkelijke voorstel goedgekeurd. De Commissie heeft in de plenaire vergadering van 6 juni 2003 aangegeven dat zij meer dan de helft van de amendementen geheel of gedeeltelijk kon aanvaarden, met enige redactionele aanpassingen. De amendementen die de Commissie niet kon aanvaarden zijn: 2, 4, 6, 10, 14, 15, 21 (punt 6), 25, 30, 31, 33, 36, 37, 38, 44, 46, 55, 58, 59, 60, 62, 63, 64, 65, 67, 68, 69, 70, 71, 72, 73, 75, 76, 77, 78, 80, 81, 83, 86, 87 (het middelste deel), 88 (eerste deel), 90, 100, 101, 102, 103, 105, 106, 107, 109, 112, 114, 117, 118, 119, 122 (eerste deel), 123, 125, 126, 127, 128, 129, 135, 136, 137, 139, 140, 143.5. De amendementen die in het herziene voorstel zijn overgenomen zijn vet gedrukt en onderstreept. Een aantal amendementen is herschreven om de consistentie van de terminologie in het voorstel te waarborgen, dan wel om de tekst aan te passen aan de benadering van de Raad. De nummering van de artikelen is aangepast om rekening te houden met een aantal amendementen.II. DOELSTELLINGEN VAN HET VOORSTEL6. Het voorstel betreft de herformulering en modernisering van specifieke communautaire voorschriften betreffende de officiële controles van levensmiddelen van dierlijke oorsprong. Het voorstel omvat specifieke voorschriften voor officiële controles op vlees en vleesproducten, levende tweekleppige weekdieren, visserijproducten en melk en melkproducten. Het voorstel is onderdeel van het pakket herformulering van communautaire hygiënevoorschriften, voorstel COM (2000) 438 def.7. Het hoofddoel van het voorstel is de bestaande voorschriften meer op wetenschappelijke inzichten en risicobeoordeling te baseren, en ze in overeenstemming te berengen met de hygiënevoorschriften voor exploitanten zoals voorgesteld in de andere delen van het pakket herformulering van de hygiënevoorschriften.III. OVERZICHT VAN DE AMENDEMENTEN VAN HET EUROPEES PARLEMENTTechnische en redactionele amendementen8. Een groot aantal van de voorgestelde amendementen is gericht op het verbeteren van het voorstel in technisch en redactioneel opzicht. Dit zijn de amendementen 1, 5, 7, 8, 9, 13, 14, 16, 17, 18, 20, 22, 23, 24, 26, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 50, 53, 54, 55, 56, 58, 59, 66, 67, 74, 76, 78, 79, 84, 104, 105, 106, 108, 110, 111, 112, 113, 114, 115, 117, 118, 129, 137.9. De Commissie stemt in met de meeste van deze amendementen (in enkele gevallen met redactionele wijzigingen). Bepaalde amendementen verscherpen de voorschriften echter onnodig. In andere gevallen wordt een meer passende formulering voorgesteld, met het oog op de werkzaamheden in de Raad. Deze amendementen moeten derhalve worden verworpen. Dit zijn: 2, 14, 44, 46, 55, 58, 59, 67, 68, 69, 75, 76, 77, 78, 80, 105, 106, 112, 114, 117, 118, 119, 128, 129, 137.Overbrenging van vereisten van de bijlagen naar de artikelen (artikel 4)10. Amendement 21 wil verzekeren dat alle basiseisen met betrekking tot officiële controles van vlees in de artikelen worden opgenomen. Dit zou de voedingsindustrie rechtszekerheid bieden. Amendement 21 is in principe aanvaardbaar, onder voorbehoud van redactionele wijzigingen. Punt 6 van het amendement kan echter niet worden aanvaard, aangezien het in strijd is met het beleid van de Commissie inzake het gebruik maken van eigen personeel voor bepaalde controleactiviteiten.Verband met de toekomstige Verordening betreffende officiële controles van diervoeders en levensmiddelen11. De amendementen 4, 25 en 70 betreffen onderwerpen die al behandeld worden in het voorstel van de Commissie voor een verordening betreffende officiële controles van diervoeders en levensmiddelen [COM(2003)52 def.], met name de kosten, de beroepsmogelijkheden en in geringere mate ook de kwestie van sancties. Deze amendementen kunnen niet worden aanvaard, aangezien de betreffende punten geregeld dienen te worden in de voorgestelde Verordening betreffende officiële controles van diervoeders en levensmiddelen.Flexibiliteit voor kleine ondernemingen (considerans 9 en artikel 16)12. Drie amendementen (3, 15 en 138) zijn gericht op het invoeren van meer flexibiliteit ten aanzien van officiële controles in kleine vleesverwerkende bedrijven.13. De amendementen 3 en 138 zijn aanvaardbaar (onder voorbehoud van redactionele wijzigingen), aangezien zij verwijzen naar de flexibiliteit als overeengekomen in het kader van het politiek akkoord (op het niveau van de Raad) betreffende de andere onderdelen van het pakket herformulering van de hygiënevoorschriften [voorstel COM(2000) 438 def.]. Amendement 15 kan niet worden aanvaard aangezien het het begrip "kleine ambachtelijke bedrijven" invoert, een concept dat in strijd is met het algemene voedselveiligheidsbeleid van de Commissie.Comitologie ( Artikel 17, Artikel 18 en Bijlage 1, Hoofdstuk 3, Sectie IX.G)14. Een aantal amendementen houdt verband met het thema comitologie. Amendement 38 schrapt de mogelijkheid van comitologie, maar die wordt gedeeltelijk opnieuw ingevoerd door 116, 120 en 131 (en enkele andere amendementen die hieronder besproken worden), en met name door amendement 130.15. Amendement 38 kan niet worden aanvaard omdat het de Commissie de mogelijkheid ontneemt om uitvoeringsbesluiten te nemen en de bijlagen te amenderen. De amendementen 116, 120 en 131 kunnen in principe geheel of gedeeltelijk worden aanvaard, onder voorbehoud van redactionele wijzigingen. Amendement 130 wordt begroet aangezien het de Commissie opnieuw de mogelijkheid biedt om uitvoeringsbesluiten te nemen of bepaalde voorschriften via comitologie te wijzigen.Invoer (artikelen 8 t/m 15)16. De amendementen 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36 en 37 voeren in de tekst eisen betreffende de invoer van producten in die voorheen in "Hygiëne 2" waren opgenomen. Dit komt in principe overeen met de benadering van de Commissie en de Raad. De gedetailleerde eisen in deze amendementen zijn echter niet altijd consistent met de benadering van de Commissie en de Raad, en overlappen hier en daar het voorstel van de Commissie inzake officiële controles van diervoeders en levensmiddelen. De amendementen 30, 31, 33, 36 en 37 kunnen derhalve niet worden aanvaard. De overige amendementen dienen ingrijpend herschreven te worden.Informatie over de voedingsketen (Bijlage I, Hoofdstuk 1, sectie I.2.A)17. Een aantal amendementen is gericht op het invoeren van flexibiliteit in het systeem van informatie over de voedingsketen (informatie van het bedrijf die de dieren naar het slachthuis moet vergezellen). Dit zijn de amendementen 47, 48, 49, 51, 71, 72, 73, 101, 102, 103 en 107.18. Amendementen 47, 48, 49 en 51 zijn aanvaardbaar. De amendementen 71, 72, 73, 101, 102, 103 en 107 echter zouden het systeem verwateren en ineffectief maken. Wat meer in het bijzonder de identificatie van dieren betreft: dieren waarvan de identiteit niet kan worden vastgesteld, zouden in principe niet voor menselijke consumptie geslacht moeten worden. Deze amendementen kunnen daarom niet worden aanvaard.Gezondheidsmerk (Bijlage I, Hoofdstuk 1, Sectie I.2.G, paragraaf 3)19. In het kader van het politiek akkoord in de Raad over "Hygiëne 2" is besloten dat gezondheidsmerken beperkt zullen worden tot rood vlees (pluimvee en konijnen dus niet) op het niveau van het slachthuis, aangezien men van mening was dat systematische officiële inspectie per karkas alleen op dit niveau noodzakelijk is.20. De amendementen 60, 62, 63, 64 en 65 kunnen niet worden aanvaard aangezien zij niet bij deze benadering aansluiten. Amendement 61 kan, gedeeltelijk en onder voorbehoud van redactionele wijzigingen, worden aanvaard, aangezien het bepaalde aspecten van het gezondheidsmerken aanpast aan de praktijksituatie in slachthuizen.Visuele postmortem inspectie (Bijlage I, Hoofdstuk 3, Sectie IV.B, paragraaf 2)21. Op basis van wetenschappelijk advies (van het SCVPH, het Wetenschappelijk Comité voor veterinaire maatregelen in verband met de volksgezondheid) was de mogelijkheid van visuele postmorteminspectie van bepaalde categorieën mestvarkens in de tekst van de Commissie opgenomen. Amendement 109 elimineert deze mogelijkheid en kan daarom niet worden aanvaard.Gebruikmaking van eigen personeel bij controleactiviteiten (Artikel 4)22. De tekst van de Commissie voorziet in de mogelijkheid dat eigen personeel van het bedrijf bepaalde controleactiviteiten verricht. Enkele van de amendementen zijn erop gericht dit personeel duidelijk binnen de sfeer van de bevoegde autoriteit te brengen. De Commissie meent dat deze twee dingen gescheiden moeten worden gehouden. De amendementen 81, 83 en 87 (gedeeltelijk) kunnen daarom niet worden aanvaard.23. De rest van amendement 87 kan echter worden aanvaard; de Commissie stemt er mee in een paar aanvullende eisen in te voeren voor vestigingen die eigen personeel gebruiken voor controleactiviteiten. Amendement 100 kan niet worden aanvaard aangezien het een deel van de noodzakelijke flexibiliteit inzake de opleiding van personeel wegneemt.24. Een aantal amendementen perkt het gebruik van eigen personeel sterk in. Deze amendementen, namelijk 127, 135, 136, 139 en 140, kunnen niet worden aanvaard.Aanwezigheid van de officiële dierenarts (Bijlage I, Hoofdstuk 2, Sectie II, paragraaf 2(a), subparagraaf 1)25. Amendement 85 kan worden aanvaard, onder voorbehoud van redactionele aanpassingen, aangezien het stelt dat de aanwezigheid van de officiële dierenarts in kleine slachthuizen gebaseerd dient te zijn op een analyse van de risico's. Dit komt overeen met het oorspronkelijke voorstel van de Commissie.Opleiding (Bijlage I, Hoofdstuk 2, Sectie IV.A)26. De Commissie Milieubeheer heeft een groot aantal amendementen goedgekeurd betreffende de opleidingseisen voor officiële dierenartsen en officiële assistenten. Dit zijn de amendementen 88, 89, 90, 91, 92, 93, 94, 95, 96, 97, 98 en 99. Deze amendementen zijn bijna alle zeer technisch. Enkele zijn echter gericht op invoering van flexibiliteit ten aanzien van opleidingseisen voor dierenartsen die kleine ambachtelijke bedrijven controleren.27. Vrijwel alle amendementen kunnen worden aanvaard aangezien zij technische specificaties bevatten die min of meer aansluiten bij het algemene voedselveiligheidsbeleid. De amendementen 88 (gedeeltelijk) en 90 kunnen niet worden aanvaard aangezien zij gericht zijn op meer flexibiliteit inzake deze opleiding van dierenartsen; deze flexibiliteit is al voldoende geregeld in het oorspronkelijke voorstel van de Commissie.Levende tweekleppige weekdieren en visserijproducten (Bijlage II, Sectie I, punt 4(b) en (c), en Bijlage III, punt 1)28. Een aantal amendementen heeft specifiek betrekking op levende tweekleppige weekdieren en visserijproducten. De meeste daarvan betreffen het probleem van mariene biotoxines in weekdieren. Dit zijn de amendementen 6, 121, 122, 123, 124, 125 en 126. De amendementen 121 en 124 zijn welkom aangezien ze nuttige specificaties bevatten.29. De amendementen 6, 122 (gedeeltelijk) en 123 kunnen niet worden aanvaard aangezien daardoor de bepalingen inzake mariene biotoxines onnodig verzwakt worden. Amendement 125 kan niet worden aangezien het een specificatie bevat die tot verwarring kan leiden. Amendement 126 kan niet worden aangezien het de vrijheid van handelen van de bevoegde autoriteit in geval van risico's onnodig beperkt.Divers30. Dit betreft de amendementen inzake verschillende andere onderwerpen. De amendementen 11 en 12 betreffen de reikwijdte van de Verordening (artikel 1), 19 betreft het mededelen van de lijsten van erkende inrichtingen (artikel 3, paragraaf 3), 52 het welzijn van dieren (Bijlage I, Hoofdstuk 1, Sectie I.2.C), 57 noodslachtingen (Bijlage I, Hoofdstuk 1, Sectie I.2.D, punt 6), 82 de taken van officiële assistenten (Bijlage I, Hoofdstuk 2, Sectie I(b), 110 de erkende dierenarts (Bijlage I, Hoofdstuk 3, Sectie VII.B, punt 3), 132 en 133 "uitgesproken seksuele geur" in varkensvlees (Bijlage I, Hoofdstuk 1, Sectie II.E(p), en 134 de aanwezigheid van de bevoegde autoriteit in uitsnijderijen (Bijlage I, Hoofdstuk 2, Sectie II, punt 5).31. Er zijn bepaalde technische wijzigingen in de tekst aangebracht om die meer in overeenstemming te brengen met het Interinstitutioneel Akkoord van 22 december 1998 betreffende de gemeenschappelijke richtsnoeren voor de redactionele kwaliteit van de communautaire wetgeving (PB C 73 van 17.3.1999, blz. 1), dat is opgesteld naar aanleiding van Verklaring nr. 39 gehecht aan de Slotakte van het Verdrag van Amsterdam over de redactionele kwaliteit van de communautaire wetgeving. Overeenkomstig de punten (b) en (g) van dat Akkoord is de tekst herzien om rekening te houden met de gemeenschappelijke richtsnoeren en de in punt a) van het Akkoord genoemde gemeenschappelijke handleiding.ConclusieOvereenkomstig artikel 250, lid 2, van het EG-Verdrag wijzigt de Commissie haar voorstel zoals hierboven beschreven.2002/0141 (COD)Gewijzigd voorstel voor een VERORDENING VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD houdende vaststelling van specifieke voorschriften voor de organisatie van de officiële controles van voor menselijke consumptie bestemde producten van dierlijke oorsprong(voor de EER relevante tekst)HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, en met name op artikel 152, lid 4, onder b),Gezien het voorstel van de Commissie [1],[1]  PB C ... van ....., blz. .....Gezien het advies van het Europees Economisch en Sociaal Comité [2],[2]  PB C ... van ....., blz. .....Gezien het advies van het Comité van de Regio's [3],[3]  PB C ... van ....., blz. .....Volgens de procedure van artikel 251 van het Verdrag [4],[4]  PB C ... van ....., blz. .....Overwegende hetgeen volgt:(1) In Verordening (EG) nr. .../... van het Europees Parlement en van de Raad van ...... inzake levensmiddelenhygiëne [5] zijn algemene hygiënevoorschriften vastgelegd die gelden voor alle levensmiddelen, terwijl specifieke hygiënevoorschriften voor levensmiddelen van dierlijke oorsprong zijn vastgelegd in Verordening (EG) nr. .../... van het Europees Parlement en van de Raad van ...... houdende vaststelling van specifieke hygiënevoorschriften voor levensmiddelen van dierlijke oorsprong [6].[5]  PB C ... van ....., blz. .....[6]  PB C ... van ....., blz. .....(2) In Verordening (EG) nr. .../... van het Europees Parlement en van de Raad van ...... inzake officiële controles op diervoeders en levensmiddelen [7] zijn de algemene voorschriften vastgelegd voor de uitvoering van officiële controles op levensmiddelen.[7]  PB C ... van ....., blz. .....(3) Richtlijn 2002/99/EG van de Raad van 16 december 2002 stelt veterinairrechtelijke voorschriften voor de productie, de verwerking, de distributie en het binnenbrengen van voor menselijke consumptie bestemde producten van dierlijke oorsprong vast [8].[8]  PB L 18 van 23.1.2003.(4) Verordening (EG) nr. 1774/2002 van het Europees Parlement en de Raad van 3 oktober 2002 stelt gezondheidsvoorschriften inzake niet voor menselijke consumptie bestemde dierlijke bijproducten vast [9].[9]  PB L 273 van 10.10.2003, blz.1.(5) Naast de algemene regels voor het verrichten van officiële controles op voedingsmiddelen dienen er ook specifieke voorschriften bepaald te worden voor officiële controles op producten van dierlijke oorsprong, om rekening te kunnen houden met specifieke aspecten in verband met dergelijke producten.(6) De voorschriften voor officiële controles op producten van dierlijke oorsprong dienen alle aspecten te bestrijken die van belang zijn voor de bescherming van de volksgezondheid en de gezondheid en het welzijn van dieren. Deze voorschriften dienen gebaseerd te zijn op de meest recente informatie en zullen dus moeten worden aangepast naarmate nieuwe gegevens beschikbaar worden.(7) De communautaire wetgeving betreffende voedselveiligheid dient te berusten op een degelijke wetenschappelijke basis. Met het oog daarop dient de Europese Autoriteit voor de Voedselveiligheid geraadpleegd te worden telkens wanneer dat noodzakelijk is.(8) De aard en de intensiteit van de officiële controles dienen gebaseerd te zijn op een beoordeling van de risico's voor de gezondheid van mens en dier, de aspecten in verband met het welzijn van dieren en met de geschiktheid van het product, gelet op de soort en categorie dieren, het type productieproces en de betreffende exploitant van een levensmiddelenbedrijf.(9) Officiële controles dienen rekening te houden met de nodige flexibiliteit voor traditionele productie, afgelegen gebieden, en structurele eisen, als bepaald in Verordening (EG) nr. .../... [betreffende levensmiddelenhygiëne] en Verordening (EG) nr. .../... [houdende vaststelling van specifieke hygiënevoorschriften voor levensmiddelen van dierlijke oorsprong]. Deze flexibele aanpak mag er echter niet toe leiden dat het algemene peil van hygiëne daalt.(10) Er dienen officiële controles van de productie van vlees te worden verricht om te verzekeren dat de hygiënevoorschriften worden nageleefd en dat voedselverwerkende bedrijven voldoen aan de in de communautaire wetgeving vastgelegde criteria en doelstellingen. Deze officiële controles dienen te bestaan uit audits van de activiteiten van de voedselproducenten, met inbegrip van goede hygiënische praktijken en op HACCP-procedures (Hazard Analysis and Critical Control Points), en uit inspectie-activiteiten.(11) Er dienen officiële controles van de productie van levende tweekleppige weekdieren en visserijproducten te worden verricht om te verzekeren dat aan de in de communautaire wetgeving vastgelegde criteria en doelstellingen wordt voldaan. Officiële controles van de productie van levende tweekleppige weekdieren dienen onder andere gericht te zijn op heruitzettings- en productiegebieden voor levende tweekleppige weekdieren, en op het eindproduct.(12) Bovendien dienen er officiële controles van de productie van melk en melkproducten te worden verricht om te verzekeren dat aan de in de communautaire wetgeving vastgelegde criteria en doelstellingen wordt voldaan. Officiële controles van de productie van melk en melkproducten dienen onder andere gericht te zijn op de producerende bedrijven, op rauwe melk bij de inzameling, en op verwerkte melkproducten.(13) Om te verzekeren dat in de Gemeenschap ingevoerde producten van dierlijke oorsprong voldoen aan de communautaire wetgeving inzake levensmiddelen en diervoeders, in het bijzonder aan Verordening (EG) nr. 178/2002 van het Europees Parlement en de Raad van 28 januari 2002 [10], dan wel aan voorschriften die door de Gemeenschap als ten minste gelijkwaardig zijn erkend, is het nodig specifieke regels vast te leggen voor de organisatie van officiële controles op de invoer van deze producten.[10]  PB L 31 van 1.2.2002, blz. 31.(14) De nodige maatregelen ter uitvoering van deze verordening dienen te worden vastgesteld overeenkomstig Besluit 1999/468/EG van de Raad van 28 juni 1999 tot vaststelling van de voorwaarden voor de uitoefening van de aan de Commissie verleende uitvoeringsbevoegdheden [11].[11]  PB L 184 van 17.7.1999, blz. 23.(15) Overeenkomstig het evenredigheidsbeginsel is het noodzakelijk en zinvol, voor de verwezenlijking van de doelstellingen van deze Verordening, om voorschriften vast te stellen betreffende technische kwesties in verband met officiële controles. Deze Verordening gaat niet verder dan nodig is om de nagestreefde doelstellingen te verwezenlijken, overeenkomstig Artikel 5, lid 3, van het Verdrag,HEBBEN DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:HOOFDSTUK IOnderwerp, werkingssfeer en definitiEsArtikel 1 Onderwerp en werkingssfeerDeze Verordening bevat specifieke voorschriften voor de organisatie van de officiële controles van voor menselijke consumptie bestemde producten van dierlijke oorsprong, ter aanvulling op de voorschriften die zijn vastgelegd in Verordening (EG) nr. .../... [van het Europees Parlement en de Raad van ... inzake officiële controles op diervoeders en levensmiddelen].Deze Verordening is alleen van toepassing op officiële controles van de activiteiten van exploitanten van levensmiddelenbedrijven en personen op wie Verordening (EG) nr. .../... [houdende vaststelling van specifieke hygiënevoorschriften voor levensmiddelen van dierlijke oorsprong] van toepassing is.Deze Verordening is van toepassing onverminderd de diergezondheidsvoorschriften voor het binnenbrengen van voor menselijke consumptie bestemde producten van dierlijke oorsprong in Richtlijn 2002/99/EG.Artikel 2 Definities1. Voor de doeleinden van deze Verordening zijn de in de volgende Verordeningen vastgelegde definities van overeenkomstige toepassing:a) Verordening (EG) nr. 178/2002b) Verordening (EG) nr. .../... [inzake officiële controles op diervoeders en levensmiddelen],c) Verordening (EG) nr. .../... [inzake levensmiddelenhygiëne],d) Verordening (EG) nr. .../... [houdende vaststelling van specifieke hygiënevoorschriften voor levensmiddelen van dierlijke oorsprong],e) Verordening (EG) nr. 1774/2002.2. Daarnaast zijn de volgende definities van toepassing:a) "Officiële dierenarts": een dierenarts die, overeenkomstig artikel 8, lid 1, gekwalificeerd is om als zodanig op te treden en door de bevoegde autoriteit is aangesteld.b) "Erkende dierenarts": een dierenarts die door de bevoegde autoriteit is aangewezen om specifieke officiële controles uit te voeren namens de autoriteit.c) "Officiële assistent": een functionaris die, overeenkomstig artikel 8, lid 1, gekwalificeerd is om als zodanig op te treden, die door de bevoegde autoriteit is aangesteld en die werkt onder het gezag en de verantwoordelijkheid van een officiële dierenarts.d) "Gezondheidsmerk": een door of onder verantwoordelijkheid van de officiële dierenarts aangebracht merk dat aangeeft dat aan de voorschriften van deze Verordening is voldaan.HOOFDSTUK IIOFFICIËLE CONTROLES VAN INRICHTINGEN IN DE GEMEENSCHAPArtikel 3 Erkenning van inrichtingen1. Waar communautaire of nationale wetgeving voorschrijft dat inrichtingen erkend moeten worden, dient de bevoegde autoriteit een bezoek ter plaatse te brengen.De bevoegde autoriteit mag inrichtingen alleen erkennen als aangetoond is dat die aan de relevante eisen van Verordening (EG) nr. .../... [inzake levensmiddelenhygiëne] en Verordening (EG) nr. .../... [houdende vaststelling van specifieke hygiënevoorschriften voor levensmiddelen van dierlijke oorsprong] en aan andere relevante eisen van de levensmiddelenwetgeving voldoen.Bij inrichtingen die met hun activiteiten beginnen, kan de bevoegde autoriteit een voorwaardelijke erkenning verlenen als bij een bezoek ter plaatse blijkt dat aan alle in deze Verordening genoemde eisen inzake infrastructuur en uitrusting is voldaan.De bevoegde autoriteit verleent alleen volledige erkenning als bij een herhaald bezoek binnen drie maanden na de voorlopige erkenning blijkt dat aan de overige voorschriften van de relevante wetgeving inzake diervoeders en levensmiddelen is voldaan.2. Erkende inrichtingen ontvangen een erkenningsnummer, aangevuld met codes om de geproduceerde typen producten van dierlijke oorsprong aan te geven.Voor de groothandel kan het erkenningsnummer worden aangevuld met een tweede nummer dat de eenheden of groepen eenheden die producten van dierlijke oorsprong verkopen of produceren, aangeeft.3. De lidstaten houden bijgewerkte lijsten bij van erkende inrichtingen, met de bijbehorende erkenningnummers.De lidstaten stellen deze lijsten ter beschikking van andere lidstaten en het publiek op een wijze die kan worden bepaald overeenkomstig de in artikel 19, lid 2 bedoelde procedure.Artikel 4 Vers vleesDe lidstaten dragen er zorg voor dat officiële controles van vers vlees worden uitgevoerd overeenkomstig Bijlage I. Met het oog daarop gelden de volgende voorschriften:1. Officiële dierenartsen en officiële assistenten dienen gekwalificeerd te zijn en opleidingen te volgen overeenkomstig Sectie IV van Hoofdstuk 2 van Bijlage I.2. De officiële dierenarts voert overeenkomstig Sectie I.I.1 van Hoofdstuk 1 van Bijlage I audits uit in slachthuizen, wildverwerkingsinrichtingen en uitsnijderijen die vers vlees op de markt brengen, in het bijzonder ten aanzien van:a) goede hygiënische praktijken;b) Op HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points) gebaseerde procedures.3. De officiële dierenarts voert, overeenkomstig Sectie I.I.2 van Hoofdstuk 1 van Bijlage I, en de specifieke eisen van Hoofdstuk 3 van Bijlage I, inspecties uit in slachthuizen, wildverwerkingsinrichtingen en uitsnijderijen die vers vlees op de markt brengen, in het bijzonder ten aanzien van:a) informatie over de voedingsketen;b) antemortemkeuringen;c) het welzijn van dieren;d) postmortemkeuringen;e) gespecificeerd risicomateriaal en andere dierlijke bijproducten; enf) laboratoriumtests.4. Gezondheidsmerken op karkassen van tamme eenhoevigen, gefokte wilde zoogdieren met uitzondering van haasachtigen en groot wild, alsmede op halve en kwart karkassen en delen geproduceerd door halve karkassen in drie stukken voor de groothandel te snijden, worden in slachthuizen en wildverwerkende inrichtingen aangebracht overeenkomstig Sectie I.I.2 van Hoofdstuk 1 van Bijlage I.Gezondheidsmerken worden aangebracht door of onder verantwoordelijkheid van de officiële dierenarts wanneer bij de officiële controles geen gebreken zijn geconstateerd die het vlees ongeschikt voor menselijke consumptie maken.5. Na de controles als bedoeld in lid 2 en 3 te hebben uitgevoerd, neemt de officiële dierenarts de nodige maatregelen overeenkomstig Sectie I.2.H en Sectie II van Hoofdstuk 1 van Bijlage I, met name ten aanzien van:a) de mededeling van de keuringsresultaten;b) beslissingen betreffende de informatie over de voedingsketen;c) beslissingen betreffende levende dieren;d) beslissingen betreffende het welzijn van dieren; ene) beslissingen betreffende vlees.6. Officiële assistenten mogen de officiële dierenarts bijstaan bij officiële controles die worden uitgevoerd overeenkomstig Sectie I van Hoofdstuk 2 van Bijlage I. In dat geval werken de officiële assistenten als onderdeel van een onafhankelijk team.7. De lidstaten dragen er zorg voor dat zij over voldoende personeel beschikken om de officiële controles uit te voeren overeenkomstig Sectie I van Hoofdstuk 1 van Bijlage I en met de frequentie als aangegeven in Sectie II van Hoofdstuk 2 van die bijlage.8. De bevoegde autoriteit volgt een risicogebaseerde benadering bij het bepalen van het aantal personeelsleden dat bij de slachtlijn in een bepaald slachthuis aanwezig dient te zijn.Het aantal personeelsleden dient voldoende te zijn om te verzekeren dat aan alle voorschriften van deze verordening wordt voldaan.9. De lidstaten kunnen slachthuishuispersoneel toestaan te assisteren bij officiële controles, door bepaalde specifieke taken uit te voeren, onder toezicht van de officiële dierenarts, in verband met de productie van vlees van pluimvee, haasachtigen, mestvarkens en mestkalveren, overeenkomstig Sectie III van Hoofdstuk 2 van Bijlage I.10. Het slachthuispersoneel dat de in lid 9 bedoelde taken uitvoert, dient:a) gekwalificeerd te zijn en opleidingen te volgen overeenkomstig Sectie IV.B van Hoofdstuk 2 van Bijlage I;b) onafhankelijk te handelen van slachthuispersoneel dat in de productie werkzaam is; enc) alle gebreken en tekortkomingen aan de officiële dierenarts te melden.11. Overeenkomstig de procedure als bedoeld in artikel 19, lid 2, kunnen bepalingen worden goedgekeurd die lidstaten in staat stellen om de bepalingen van lid 9 ook van toepassing te verklaren op vlees van andere diersoorten.Artikel 5 Levende tweekleppige weekdierenOfficiële controles van de productie en het in de handel brengen van levende tweekleppige weekdieren, stekelhuidigen, levende manteldieren en levende mariene buikpotigen worden uitgevoerd overeenkomstig Bijlage II.Artikel 6 VisserijproductenOfficiële controles van visserijproducten worden uitgevoerd overeenkomstig Bijlage III .Artikel 7 Rauwe melk en melkproductenOfficiële controles van rauwe melk en melkproducten worden uitgevoerd overeenkomstig Bijlage IV.HOOFDSTUK IIIiNVOERArtikel 8  Lijsten van derde landen en delen van derde landen van waaruit invoer van gespecificeerde producten van dierlijke oorsprong is toegestaan1. Producten van dierlijke oorsprong mogen alleen worden ingevoerd vanuit een derde land of een deel van een derde land dat voorkomt op een lijst die is opgesteld en bijgewerkt overeenkomstig de procedure als bedoeld in Artikel 19, lid 2.Deze lijsten kunnen worden gecombineerd met andere lijsten die zijn opgesteld voor doeleinden van volksgezondheid en de gezondheid van dieren.2. Bij het opstellingen en bijwerken van de in lid 1 bedoelde lijsten wordt met name rekening gehouden met:a) de wetgeving van het derde land inzake:i) producten van dierlijke oorsprong;ii) het gebruik van diergeneesmiddelen, inclusief de voorschriften inzake het verbod op of de machtiging tot het gebruik daarvan, het in de handel brengen ervan, en de voorschriften inzake administratie en inspectie;iii) de bereiding en het gebruik van diervoeders, met inbegrip van de procedures voor het gebruik van toevoegingsmiddelen en voor de bereiding en het gebruik van gemedicineerde diervoeders, en de hygiënische kwaliteit van de voor de bereiding van het voeder gebruikte grondstoffen en van het eindproduct.b) de organisatie van de bevoegde autoriteiten van het derde land, hun bevoegdheden en onafhankelijkheid, het toezicht dat op hen wordt uitgeoefend en de autoriteit die zij feitelijk hebben om naleving van de toepasselijke wetgeving af te dwingen;c) de middelen, met inbegrip van diagnosefaciliteiten, waarover de bevoegde autoriteiten kunnen beschikken;d) de opleiding van personeel voor het verrichten van officiële controles;e) de omvang en werking van officiële controles op de invoer van dieren en producten van dierlijke oorsprong;f) de resultaten van officiële controles door de Gemeenschap in het derde land, met name de resultaten van de beoordeling van de bevoegde autoriteiten, en de actie die de bevoegde autoriteiten hebben ondernomen naar aanleiding van eventuele tot hen gerichte aanbevelingen na die officiële controles;g) het bestaan en de werking van gedocumenteerde controleprocedures en op prioriteiten gebaseerde controlesystemen;h) indien van toepassing, de situatie ten aanzien van diergezondheid en procedures voor het informeren van de Commissie en andere relevante internationale lichamen over uitbraken van dierziekten;i) de garanties die het derde land kan geven met betrekking tot de naleving van communautaire voorschriften, of van gelijkwaardige voorschriften;(j) de hygiënevoorschriften met betrekking tot productie, vervaardiging, hantering, opslag en verzending die feitelijk worden toegepast op voor de Gemeenschap bestemde producten van dierlijke oorsprong;k) de ervaring die bij het in de handel brengen van het product uit het derde land is opgedaan en de resultaten van eventueel verrichte invoercontroles;l) het bestaan en de uitvoering van, en de informatievoorziening over, een erkend programma voor de beheersing van zoönosen;m) het bestaan en de uitvoering van, en de informatievoorziening over een programma voor de controle op residuen.Artikel 9 Lijst van inrichtingen in derde landen van waaruit invoer van gespecificeerde producten van dierlijke oorsprong is toegestaan1. Producten van dierlijke oorsprong mogen allen worden ingevoerd vanuit inrichtingen in derde landen die voorkomen op lijsten die opgesteld zijn en bijgehouden worden overeenkomstig dit artikel, behoudens het bepaalde in lid 4.2. Een inrichting mag alleen op een lijst als bedoeld in lid 1 worden opgenomen als de bevoegde autoriteit van het derde land van oorsprong garandeert dat:a) de inrichting voldoet aan:i) de relevante communautaire voorschriften, met name aan de bepalingen van Verordening (EG) nr. .../... [houdende vaststelling van specifieke hygiënevoorschriften voor levensmiddelen van dierlijke oorsprong]; ofii) aan voorschriften waarvan bij de beslissing om dat derde land op te nemen op de relevante lijst op te nemen, overeenkomstig artikel 8, lid 1, vastgesteld is dat zij gelijkwaardig zijn aan de betreffende communautaire voorschriften;b) een officiële keuringsdienst in het derde land van oorsprong toezicht houdt op de inrichting; enc) deze dienst feitelijke bevoegdheden heeft om de inrichting ervan te weerhouden om naar de Gemeenschap te exporteren indien de inrichting de onder a) bedoelde voorschriften niet naleeft.3. De bevoegde autoriteiten van derde landen die voorkomen op de in artikel 8, lid 1, bedoelde lijsten dienen te garanderen dat lijsten van inrichtingen vanwaar de gespecificeerde producten van dierlijke oorsprong naar de Gemeenschap verzonden mogen worden, opgesteld, regelmatig bijgewerkt en aan de Commissie doorgegeven worden.4. In afwijking van lid 1 mogen gespecificeerde producten van dierlijke oorsprong afkomstig van inrichtingen die niet op een lijst als bedoeld in lid 1 voorkomen, worden ingevoerd in de volgende gevallen:a) wanneer in individuele gevallen wordt beslist, volgens de procedure als bedoeld in artikel 19, lid 2, dat de door het derde land geboden garanties ten aanzien van de invoer van gespecificeerde producten van dierlijke oorsprong voldoende zijn om te verzekeren dat aan de eisen van lid 2 wordt voldaan; enb) in de in Bijlage V genoemde gevallen.Artikel 10 Lijsten van productiegebieden in derde landen van levende tweekleppige weekdieren, stekelhuidigen, manteldieren en mariene buikpotigen van waaruit invoer is toegestaan1. Levende tweekleppige weekdieren, stekelhuidigen, manteldieren en mariene buikpotigen mogen alleen worden ingevoerd uit productiegebieden in derde landen die voorkomen op lijsten die opgesteld zijn en bijgewerkt worden overeenkomstig Artikel 9.2. De eis van lid 1 is niet van toepassing op mantel- en kamschelpen die buiten geclassificeerde productiegebieden zijn verzameld. Officiële controles ten aanzien van mantel- en kamschelpen dienen evenwel te worden uitgevoerd met inachtneming van Bijlage II, Sectie III.3. Bij het opstellen van de in lid 1 bedoelde lijsten dient in het bijzonder rekening te worden gehouden met de garanties die de bevoegde autoriteit van het derde land kan geven met betrekking tot de naleving van de voorschriften van deze verordening betreffende de classificatie en officiële controle van productiegebieden.Voordat deze lijsten worden opgesteld, dient een communautair inspectiebezoek ter plaatse plaats te vinden, tenzij:a) het vastgestelde risico dit niet rechtvaardigt; enb) bij de beslissing om een bepaald productiegebied op een lijst als bedoeld in lid 1 te plaatsen vastgesteld is dat andere informatie erop wijst dat de bevoegde autoriteit de noodzakelijke garanties kan bieden.Artikel 11 Lijsten van fabrieksvaartuigen of vriesvaartuigen en door de gezagvoerder van dergelijke vaartuigen te ondertekenen document1. Visserijproducten die worden ingevoerd van een fabrieksvaartuig of vriesvaartuig onder de vlag van een derde land moeten afkomstig zijn van vaartuigen die voorkomen op een overeenkomstig artikel 9 opgestelde en bijgehouden lijst.2. Indien visserijproducten rechtstreeks vanaf een fabrieksvaartuig of vriesvaartuig in de Gemeenschap worden geïmporteerd, kan een door de gezagvoerder ondertekend document het ingevolge artikel 15 vereiste document vervangen.3. De in dit hoofdstuk vastgelegde procedures zijn niet van toepassing op verse visserijproducten die rechtstreeks van een vissersvaartuig onder de vlag van een derde land in de Gemeenschap aan land gebracht worden. Officiële controles met betrekking tot dergelijke visserijproducten dienen te worden verricht overeenkomstig Bijlage III.Artikel 12 Uitzonderingen op artikel 11, lid 2In afwijking van artikel 9, lid 2, kan een fabrieksvaartuig of vriesvaartuig op de in artikel 9 bedoelde lijst worden opgenomen,1. Op basis van een gezamenlijke mededeling van de bevoegde autoriteit van het derde land waarvan het vaartuig de vlag voert en de bevoegde autoriteit van een ander derde land, waaraan het eerstgenoemde land de verantwoordelijkheid voor inspectie van het vaartuig heeft gedelegeerd, onder de volgende voorwaarden:a) het vlagvoerende derde land komt voor op de lijst van derde landen, opgesteld overeenkomstig artikel 8, van waaruit invoer van visserijproducten is toegestaan;b) alle visserijproducten van het betreffende vaartuig die bestemd zijn om in de Gemeenschap in de handel gebracht te worden, worden rechtstreeks in het derde land van de vlag aan land gebracht;c) de bevoegde autoriteit van het vlagvoerende derde land heeft het vaartuig geïnspecteerd en verklaart dat het voldoet aan de communautaire voorschriften; end) de bevoegde autoriteit van het vlagvoerende derde land zegt toe het vaartuig regelmatig te zullen inspecteren om te verzekeren dat het blijft voldoen aan de communautaire voorschriften.2. Op basis van een gezamenlijke mededeling van de bevoegde autoriteit van het derde land waarvan het vaartuig de vlag voert en de bevoegde autoriteit van een lidstaat, waaraan het eerstgenoemde land de verantwoordelijkheid voor inspectie van het vaartuig heeft gedelegeerd, onder de volgende voorwaarden::a) alle visserijproducten van het betreffende vaartuig die bestemd zijn om in de Gemeenschap in de handel gebracht te worden, worden rechtstreeks in de betreffende lidstaat aan land gebracht;b) de bevoegde autoriteit van de betreffende lidstaat heeft het vaartuig geïnspecteerd en verklaart dat het voldoet aan de communautaire voorschriften; enc) de bevoegde autoriteit van de betreffende lidstaat zegt toe het vaartuig regelmatig te zullen inspecteren om te verzekeren dat het blijft voldoen aan de communautaire voorschriften.3. Gedetailleerde voorschriften voor de tenuitvoerlegging van deze artikelen kunnen worden vastgelegd overeenkomstig de in artikel 19, lid 2, bedoelde procedure.Artikel 13 Kennisgeving van lijsten van inrichtingen, productiegebieden, en fabrieks- en vriesvaartuigen van waaruit gespecificeerde invoer is toegestaan1. De Commissie zal de door de lidstaten voor de doeleinden van deze verordening aangewezen contactpunten regelmatig kennisgevingen sturen betreffende nieuwe of bijgewerkte lijsten, als bedoeld in artikel 9, lid 1, artikel 10, lid 1, en artikel 11, lid 1, die zij overeenkomstig Artikel 9, lid 3, heeft ontvangen van de bevoegde autoriteiten van derde landen.Indien geen van de lidstaten binnen vijf dagen na de kennisgeving door de Commissie bezwaar maakt tegen deze nieuwe of bijgewerkte lijsten, wordt invoer vanuit de inrichtingen of vaartuigen op die lijsten toegestaan tien dagen nadat de Commissie de lijsten openbaar heeft gemaakt.2. Indien na de in lid 1 bedoelde kennisgeving een of meer lidstaten schriftelijke opmerkingen maken, of wanneer de Commissie van mening is dat wijziging van een lijst noodzakelijk is in het licht van relevante informatie in bijvoorbeeld communautaire inspectieverslagen of een kennisgeving van het systeem voor snelle waarschuwingen, informeert zij alle lidstaten en plaatst zij dit punt op de agenda van de volgende vergadering van de relevante sectie van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid, met het oog op een beslissing, indien nodig, overeenkomstig de procedure bedoeld in artikel 19, lid 2.Artikel 14 Bijgewerkte lijsten betreffende invoerDe Commissie draagt er zorg voor dat bijgewerkte versies van alle lijsten bedoeld in artikel 8, lid 1, artikel 9, lid 1, artikel 10, lid 1, en artikel 11, lid 1, voor het publiek beschikbaar zijn.Artikel 15 Documenten1. Zendingen van producten van dierlijke oorsprong dienen vergezeld te gaan van een document dat voldoet aan de in Bijlage VI aangegeven eisen wanneer die zendingen in de Gemeenschap worden ingevoerd.2. Dit document moet attesteren dat de producten voldoen aan:a) de voorschriften voor dergelijke producten volgens Verordening Verordening (EG) nr. .../... [betreffende levensmiddelenhygiëne] en Verordening (EG) nr. .../... [houdende vaststelling van specifieke hygiënevoorschriften voor levensmiddelen van dierlijke oorsprong] of bepalingen die gelijkwaardig zijn aan die voorschriften ; enb) alle eventuele specifieke voorwaarden voor invoer die zijn vastgesteld overeenkomstig Artikel 19.3. Documenten kunnen gegevens bevatten die vereist zijn ingevolge andere communautaire wetgeving inzake volksgezondheid en diergezondheid.4. Uitzonderingen op lid 1 kunnen worden vastgesteld overeenkomstig de procedure bedoeld in artikel 19, lid 2, als het mogelijk is de in lid 2 bedoelde garanties op andere wijze te verkrijgen.hoofdstuk ivUITVOERINGSBEPALINGENArtikel 16 Flexibiliteit1. Lidstaten kunnen nationale voorschriften goedkeuren ter aanpassing van de voorschriften in Bijlage I, op voorwaarde dat dergelijke nationale voorschriften niet in strijd zijn met de doelstellingen van de Verordening en:a) het voortgezette gebruik van traditionele methoden mogelijk maken in alle fasen van de productie, de verwerking of de distributie van levensmiddelen; ofb) tegemoetkomen aan de behoeften van levensmiddelenbedrijven:i) met een gering productiecijfer; ofii) gevestigd in regio's met speciale geografische beperkingen.2. De nationale voorschriften als bedoeld in lid 1 hebben met name betrekking op de volgende onderwerpen in Bijlage I:a) informatie over de voedingsketen als aangegeven in Sectie I.2.A van Bijlage I en in Sectie II.B van Bijlage I; enb) de aanwezigheid van de bevoegde autoriteit, afhankelijk van de risicoanalyse als aangegeven in Sectie II.2 van Hoofdstuk 2 van Bijlage I.3. Een lidstaat die nationale voorschriften als bedoeld in lid 2 wil invoeren, stelt de Commissie en de andere lidstaten daarvan op de hoogte. Deze kennisgeving:a) omvat een gedetailleerde beschrijving van de voorschriften die naar het oordeel van de betreffende lidstaat aangepast dienen te worden, en de aard van de voorgestelde aanpassing;b) beschrijft de betrokken inrichtingen;c) licht de redenen van de aanpassing toe, indien relevant met een samenvatting van:i) de verrichte gevarenanalyse; enii) eventuele genomen maatregelen om te verzekeren dat de aanpassing de doelstellingen van deze verordening niet aantast;d) verschaft alle andere relevante informatie.4. De andere lidstaten hebben drie maanden de tijd, met ingang van de datum van ontvangst van de in lid 1 bedoelde kennisgeving, om schriftelijk commentaar aan de Commissie te zenden.De Commissie kan - en indien zij schriftelijke commentaren van een of meer lidstaten ontvangt, is zij daartoe verplicht - de lidstaten raadplegen in het kader van het in artikel 19, lid 1, bedoelde Comité. De Commissie kan besluiten, overeenkomstig de in artikel 19, lid 2, bedoelde procedure, of de geplande maatregelen mogen worden uitgevoerd, indien noodzakelijk met passende wijzigingen. Indien nodig kan de Commissie voorstellen om algemene maatregelen goed te keuren met het oog op de in lid 1 genoemde doelstellingen en met betrekking tot de in lid 2 aangegeven onderwerpen, overeenkomstig de in artikel 19, lid 2, bedoelde procedure.5. Een lidstaat kan nationale voorschriften die de eisen van Bijlage I aanpassen uitsluitend goedkeuren:a) ingevolge een besluit dat is genomen overeenkomstig lid 4, ofb) indien een maand nadat de in lid 4 bedoelde periode van drie maanden verstreken is, de Commissie de lidstaat niet heeft medegedeeld dat:i) zij schriftelijk commentaar van andere lidstaten heft ontvangen; ofii) zij voornemens is om goedkeuring van een besluit als bedoeld onder a) voor te stellen.Artikel 17 Wijziging van de Bijlagen, uitvoeringsregels en overgangsmaatregelenOvereenkomstig de in artikel 19, lid 2, bedoelde procedure, en indien nodig na het advies van de Europese Autoriteit voor de voedselveiligheid te hebben ingewonnen:a)  kunnen de bijlagen I tot en met IV aangepast of aangevuld worden om rekening te houden met wetenschappelijke en technische vooruitgang;b)  kunnen de uitvoeringsregels vastgesteld worden die nodig zijn om een uniforme tenuitvoerlegging van deze Verordening te verzekeren;c) kunnen overgangsmaatregelen worden vastgelegd .Artikel 18 Specifieke besluitenDe in artikel 17, lid 2, bedoelde uitvoeringsregels kunnen meer in het bijzonder specificeren:1. De tests om de prestaties van exploitanten van levensmiddelenbedrijven en hun personeel te toetsen;2. De methode voor het doorgeven van keuringsresultaten;3. Criteria om te bepalen, op basis van een risicoanalyse, wanneer de officiële dierenarts niet aanwezig hoeft te zijn in slachthuizen en wildverwerkende inrichtingen gedurende de antemortem- en postmortemkeuringen;4. Voorschriften betreffende de inhoud van tests voor officiële dierenartsen en officiële assistenten;5. Microbiologische criteria voor procescontrole in verband met hygiëne in inrichtingen;6. Alternatieve procedures, serologische of andere laboratoriumtests die garanties bieden die tenminste gelijkwaardig zijn aan specifieke postmortemkeuringsprocedures als beschreven in Bijlage I, Sectie IV, en die dus kunnen vervangen indien de bevoegde autoriteit daartoe besluit;7. Omstandigheden waarin bepaalde van de specifieke postmortemkeuringen als beschreven in Bijlage I, Sectie IV, niet noodzakelijk zijn, afhankelijk van het bedrijf, de regio of het land van oorsprong en op basis van de principes van risicoanalyse,8. Voorschriften voor laboratoriumtests;9. De op vlees toe te passen koudebehandeling in verband met cysticercose en trichinose;10. De voorwaarden waaronder bedrijven en regio's officieel vrij van cysticercus of trichinae verklaard kunnen worden;11. De toe te passen methoden bij het onderzoeken op de in Bijlage I, Sectie IV, Hoofdstuk IX genoemde aandoeningen;12. Voor mestvarkens, criteria voor gecontroleerde onderbrenging en geïntegreerde productiesystemen;13. Criteria voor de classificatie van productie- en heruitzettingsgebieden voor levende tweekleppige weekdieren in samenwerking met het betreffende communautaire referentielaboratorium, met inbegrip van:a) grenswaarden en analysemethoden voor mariene biotoxines,b) virustestprocedures en virologische normen, enc) bemonsteringsplannen en de methoden en analysetoleranties die moeten worden toegepast om te controleren of aan de criteria wordt voldaan;14. Gedetailleerde voorschriften voor de tenuitvoerlegging van de artikelen 11 en 12.15. Organoleptische criteria voor de evaluatie van de versheid van visserijproducten;16. Analytische grenswaarden, analysemethoden en bemonsteringsplannen voor de officiële controles op visserijproducten als voorgeschreven in Bijlage III, ook ten aanzien van parasieten en in het milieu aanwezige contaminanten;17. De methode volgens welke de Commissie lijsten van derde landen en inrichtingen in derde landen openbaar zal maken, ingevolge de artikelen 8, 9, 10 en 11;18. Modellen voor documenten en criteria voor het gebruik van elektronische documenten;19. Criteria voor het bepalen van het risico dat bepaalde in de Gemeenschap ingevoerde producten van dierlijke oorsprong met zich brengen;20. Speciale invoervoorwaarden voor bepaalde producten van dierlijke oorsprong, gelet op de daaraan verbonden risico's, de informatie die relevante derde landen hebben verstrekt en, waar nodig, de resultaten van communautaire controles in dergelijke derde landen. Deze speciale invoervoorwaarden kunnen worden ingesteld voor één enkel product van dierlijke oorsprong of voor een groep van producten. Zij kunnen van toepassing zijn op één bepaald derde land, op bepaalde regio's van een derde land, of op een groep van derde landen; en21. De voorwaarden voor de invoer van producten van dierlijke oorsprong vanuit een derde land of een regio van een derde land ingevolge de tenuitvoerlegging van een akkoord betreffende gelijkwaardigheid, of een bevredigende audit, waarin erkend wordt dat de in dat derde land of die regio toegepaste maatregelen garanties bieden die gelijkwaardig zijn aan die in de Gemeenschap, indien het derde land daarvoor objectieve bewijzen voorlegt.Artikel 19 Regelgevingsprocedure1. De Commissie wordt bijgestaan door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid, dat is opgericht ingevolge artikel 58 van Verordening (EG) nr. 178/2002.2. In de gevallen waarin wordt verwezen naar dit lid,  zijn de artikelen 5 en 7 van Besluit 1999/468/EG van de Raad van toepassing, met inachtneming van  de bepalingen van artikel 8 van dat besluit.3. De in artikel 5, lid 6, van Besluit 1999/468/EG bedoelde termijn wordt vastgesteld op drie maanden.HOOFDSTUK vSLOTBEPALINGENArtikel 20Deze verordening treedt in werking op twintigste dag na bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.De verordening is van toepassing met ingang van [invullen dd/mm/jj] [12].[12]  Deze verordening zal van toepassing zijn vanaf dezelfde datum als de andere wetsteksten die deel uitmaken van de zogenaamde herschrijving van de hygiënewetgeving.Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.Gedaan te Brussel, opVoor het Europees Parlement Voor de RaadDe Voorzitter De VoorzitterBIJLAGE IVERS VLEESDeze bijlage is van toepassing op slachthuizen, vestigingen waar wild verwerkt wordt en uitsnijderijen.Hoofdstuk 1Typen controles en beslissingen naar aanleiding van controlesI. HET TAKENPAKKET VAN DE OFFICIËLE DIERENARTSI.1 ControlesDe officiële dierenarts voert controles in vleesbedrijven uit om na te gaan of de exploitant van een levensmiddelenbedrijf de voorschriften van Verordening (EG) nr. .../... [inzake levensmiddelenhygiëne], Verordening (EG) nr. .../... [houdende vaststelling van specifieke hygiënevoorschriften voor levensmiddelen van dierlijke oorsprong] en Verordening (EG) nr. .../... [houdende vaststelling van gezondheidsvoorschriften voor niet voor menselijke consumptie bestemde dierlijke bijproducten] naleeft en bijgevolg alles in het werk stelt om de veiligheid van het vlees en de toepassing van de goede hygiënische praktijken te waarborgen. Concreet gaat het onder meer om de volgende controles:A. Audits van de goede hygiënische praktijken.Gecontroleerd wordt of de exploitanten van levensmiddelenbedrijven continu hun eigen procedures naleven met betrekking tot ten minste:a) het ontwerp en het onderhoud van de structuur en de uitrusting van het bedrijf;b) de bedrijfshygiëne (de hygiëne vóór, tijdens en na het productieproces);c) persoonlijke hygiëne;d) de opleidingen rond de thema's "hygiëne" en "werkmethoden";e) beheersing van schadelijk gedierte;f) het toezicht op de waterkwaliteit;g) de temperatuurbeheersing;h) het toezicht op inkomend en uitgaand vlees;i) het inzamelen, vervoeren,  opslaan, hanteren, verwerken en gebruiken of verwijderen van dierlijke bijproducten, met inbegrip van gespecificeerd risicomateriaal, waarvoor de exploitant van het levensmiddelenbedrijf verantwoordelijk is.B. Audits van de op HACCP (Hazard Analysis en Critical Control Points) gebaseerde procedures.Deze audits worden uitgevoerd om na te gaan of alle HACCP-beginselen voortdurend en juist worden toegepast en of de op HACCP gebaseerde procedures waarborgen:1. dat de te slachten dieren:a) naar behoren zijn geïdentificeerd;b) vergezeld gaan van de relevante gegevens van het bedrijf van herkomst;c) een huid, pels of vacht hebben die in zodanige staat verkeert dat het gevaar voor besmetting van het vlees tijdens het slachtproces minimaal is;d) er gezond uitzien;e) vervoerd en behandeld zijn overeenkomstig de communautaire voorschriften inzake het welzijn van dieren.2. dat het vlees, voor zover mogelijk, aan het einde van het slachtproces:a) beantwoordt aan de microbiologische criteria van het Gemeenschapsrecht, met inbegrip van de hygiëneparameters en de relevante criteria voor ziekteverwekkers;b) niet meer chemische residuen bevat dan het Gemeenschapsrecht toestaat;c) geen residuen van door het Gemeenschapsrecht verboden stoffen bevat;d) niet meer verontreinigende stoffen bevat dan het Gemeenschapsrecht toestaat;e) geen sporen van fysische risico's, bijvoorbeeld vreemde lichamen, vertoont;f) geen pathofysiologische afwijkingen of veranderingen vertoont. De officiële dierenarts moet attent worden gemaakt op vlees en karkassen die dergelijke afwijkingen of veranderingen vertonen;g) geen sporen van fecaliën of andere verontreiniging vertoont;h) geen gespecificeerd risicomateriaal bevat, tenzij en voor zover de communautaire wetgeving dat toestaat, en geproduceerd is overeenkomstig de relevante communautaire wetgeving inzake overdraagbare spongiforme encefalopathieën;i) voldoet aan de relevante communautaire bepalingen betreffende de traceerbaarheid van vlees.C. Audits van het gebruik van handboeken/leidingen/gidsenAls de exploitant van een levensmiddelenbedrijf, om aan de communautaire of nationale wettelijke voorschriften te voldoen, gebruik maakt van communautaire of nationale praktijkgidsen, dient het correcte gebruik van deze gidsen te worden gecontroleerd.D. Uitvoering van auditsBij de uitvoering van de verschillende audits als bedoeld in dit hoofdstuk moet bijzondere aandacht worden besteed aan:a) het voortdurende toezicht, gedurende het hele slacht- en versnijdingsproces, op de werkzaamheden van het personeel van het bedrijf; de officiële dierenarts mag daartoe prestatietests uitvoeren, om zich ervan te vergewissen dat de prestaties van het personeel aan de door de bevoegde autoriteiten vastgestelde specifieke criteria voldoen. Zo nodig worden - overeenkomstig de procedure van artikel 19, lid 2 - gedetailleerde voorschriften inzake prestatietests vastgesteld;b) het verifiëren van alle relevante registers van de exploitant van het levensmiddelenbedrijf;c) indien dat nodig wordt geacht, het nemen van monsters voor laboratoriumonderzoek;d) het documenteren van de onderzochte elementen en de bevindingen van de audit.I.2 Door de officiële dierenarts te verrichten inspectiesDe officiële dierenarts houdt bij zijn inspecties toezicht rekening met de resultaten van de in Sectie I.1 vermelde controles. Deze controleresultaten zijn waar dat relevant is van invloed op de manier waarop de officiële dierenarts zijn inspecties verricht.Deze inspecties omvatten:A. Informatie over de voedingsketen1. De officiële dierenarts moet vóór het slachten van de dieren alle relevante gegevens in de documenten van het bedrijf van herkomst van de dieren, die de exploitant daarvan krachtens Verordening (EG) nr. .../... [inzake levensmiddelenhygiëne] moet overleggen, controleren en analyseren. Deze informatie behelst ten minste:a) de gezondheidstoestand op het bedrijf van herkomst of de regionale gezondheidstoestand van dieren;b) informatie over de gezondheidstoestand van de dieren;c) details betreffende veterinaire geneesmiddelen of andere behandelingen die de dieren hebben ontvangen of ondergaan gedurende de fokperiode (in de zes maanden voorafgaande aan de inspectie, voor zover de dieren zo oud zijn), de tijdstippen waarop de producten zijn toegediend en de wachttijden. Details dienen alleen te worden verstrekt betreffende veterinaire geneesmiddelen waarvoor de wachttijden meer dan nul zijn, of die van invloed kunne zijn op de vaststelling van dierziekten;d) de ziekten die zijn voorgekomen en die van invloed kunnen zijn op de veiligheid van het vlees;e) de resultaten, voor zover relevant voor de bescherming van de volksgezondheid, van de analyse van bij de dieren genomen monsters of van andere monsters die zijn genomen voor het vaststellen van ziekten die van invloed kunnen zijn op de veiligheid van het vlees, met inbegrip van monsters die in het kader van de bewaking en de bestrijding van zoönosen zijn genomen;f) de relevante rapporten van het slachthuis over de resultaten van eerdere antemortem- en postmortemkeuringen van dieren van hetzelfde bedrijf;g) relevante productiegegevens;h) naam en adres van de dierenarts die normaliter de exploitant van het bedrijf van herkomst adviseert en begeleidt; eni) de naam van de verantwoordelijke officiële dierenarts of het veterinaire bureau.2. Overeenkomstig de procedure van artikel 19, lid 2, worden vastgesteld:a) voorschriften betreffende de vastlegging en presentatie van gegevens betreffende de voedingsketen;b) de vorm van een standaardverklaring betreffende gegevens over de voedingsketen, te ondertekenen door de primaire producenten.3. De officiële dierenarts moet bij antemortem- en postmortemkeuringen rekening houden met de gedocumenteerde resultaten van de controle en analyse van deze gegevens.4. Bij de uitvoering van zijn inspectietaken houdt de officiële dierenarts rekening met de officiële certificaten die de dieren vergezellen, en met eventuele verklaringen van dierenartsen die de primaire productie controleren, met inbegrip van officiële en erkende dierenartsen die betrokken zijn bij een bewakingsnetwerk als bepaald in artikel 14 van Richtlijn 64/432/EEG [13].[13]  PB L 121 van 29.7.1964, blz. 1977.5. Als exploitanten van levensmiddelenbedrijven die deel van de voedingsketen uitmaken, via geïntegreerde of particuliere controlesystemen, certificaten van onafhankelijke derden, of andere middelen, bijkomende maatregelen nemen om de voedselveiligheid te waarborgen, en als deze maatregelen met bewijsstukken kunnen worden gestaafd en de betrokken dieren duidelijk identificeerbaar zijn, kan de officiële dierenarts hiermee rekening houden wanneer hij toezicht uitoefent en de HACCP-gebaseerde procedures evalueert.B. Antemortemkeuring (de hieronder volgende voorschriften gelden niet voor gejaagd wild)1. De officiële dierenarts moet vóór het slachten alle dieren aan een antemortemkeuring onderwerpen. De dieren moeten binnen 24 uur na aankomst in het slachthuis en minder dan 24 uur vóór het slachten worden gekeurd. Voorts kan de officiële dierenarts te allen tijde een keuring eisen.2. Op basis van de keuring moet kunnen worden geconstateerd of:a) de dieren naar behoren zijn geïdentificeerd;b) het welzijn van de dieren gewaarborgd was;c) de huid, de pels of de vacht van de dieren in zodanige staat verkeren dat het gevaar voor besmetting van het vlees tijdens het slachten minimaal is;d) er tekenen zijn die wijzen op een aandoening die gevaar kan opleveren voor de gezondheid van mens of dier, met bijzondere aandacht voor het opsporen van zoönosen die voorkomen op lijst A van het Internationaal Bureau voor besmettelijke veeziekten (Office International des Epizooties, OIE) en van andere meldingsplichtige ziekten.3. De officiële dierenarts moet in het slachthuis alle dieren die volgens de exploitant van het levensmiddelenbedrijf of officiële assistenten niet voor menselijke consumptie mogen worden geslacht, aan een klinisch onderzoek onderwerpen.4. Wanneer daarin in deze verordening is voorzien, kan de antemortemkeuring gedeeltelijk op het bedrijf van herkomst van de dieren worden verricht.5. Bij een noodslachting buiten het slachthuis onderzoekt de officiële dierenarts in het slachthuis het certificaat dat door de betreffende dierenarts is opgesteld overeenkomstig Verordening (EG) nr. .../... [houdende vaststelling van specifieke hygiënevoorschriften voor levensmiddelen van dierlijke oorsprong].C. DierenwelzijnDe officiële dierenarts controleert of aan de communautaire en nationale voorschriften inzake dierenwelzijn, met inbegrip van de voorschriften inzake de bescherming van dieren bij het slachten en tijdens het vervoer, is voldaan.D. Postmortemkeuring1. Het karkas en het bijbehorende slachtafval moeten onverwijld aan een visuele postmortemkeuring worden onderworpen. Alle externe oppervlakken moeten worden gekeurd; voor dat doel kan een minimaal hanteren van het karkas en/of het slachtafval, of speciale technische uitrusting, noodzakelijk zijn. Bijzondere aandacht dient te worden besteed aan het opsporen van zoönosen, ziekten die voorkomen op lijst A van het OIE, en andere meldingsplichtige ziekten. De snelheid van de slachtlijn en het voor de keuring beschikbare personeel moeten een degelijke keuring mogelijk maken. Op grond van de beginselen van risicoanalyse en afhankelijk van de diersoort, het type bedrijf en het land of de regio van herkomst kunnen bijkomende palpaties, incisies of laboratoriumtests nodig zijn, als bepaald in hoofdstuk 3.2. Zo nodig moet bijkomend onderzoek worden verricht (bijvoorbeeld laboratoriumtests en palpaties/incisies van delen van het karkas en het slachtafval) om een definitieve diagnose te stellen of om een dierziekte, een overmaat aan chemische residuen of overschrijding van microbiologische normen vast te stellen.3. Karkassen van tamme eenhoevigen, van runderen van meer dan zes maanden oud, en van varkens van meer dan vier weken oud, dienen voor de postmortemkeuring in de lengte in tweeën gesneden te zijn, langs de ruggengraat. Als dat voor de inspectie noodzakelijk is, kan de officiële dierenarts verlangen dat een kop of karkas in de lengte wordt doorgesneden. Echter, om rekening te houden met technologische ontwikkelingen of met bijzondere sanitaire omstandigheden, kan de bevoegde autoriteit toestaan dat karkassen van tamme eenhoevigen, van runderen van meer dan zes maanden oud, en van varkens van meer dan vier weken oud, voor postmortemkeuring worden aangeboden zonder in tweeën gesneden te zijn.4. Bij de keuringen moeten de nodige voorzorgen worden genomen om besmetting van vlees ten gevolge van het palperen, het versnijden of het maken van insnijdingen tot een minimum te beperken.5. Alternatieve procedures, serologische of andere laboratoriumtests kunnen, na raadpleging van de Europese Autoriteit voor de voedselveiligheid en met inachtneming van de in artikel 19, lid 2, bedoelde procedure, de in Hoofdstuk 3 beschreven specifieke postmortemkeuringsprocedures vervangen, wanneer deze ten minste een gelijkwaardig niveau van zekerheid bieden. De bevoegde autoriteit dient in te stemmen met het gebruik van deze procedures.6. Bij noodslachtingen dient het karkas zo snel mogelijk aan een postmortemkeuring onderworpen te worden, overeenkomstig punt 1 tot en met 5, voordat het geschikt voor menselijke consumptie wordt verklaard.E. Gespecificeerd risicomateriaalDe officiële dierenarts controleert - overeenkomstig de wetgeving inzake gespecificeerd risicomateriaal - het verwijderen, afscheiden, kleuren en (zo nodig) merken van gespecificeerd risicomateriaal. De officiële dierenarts ziet er op toe dat de exploitant van het levensmiddelenbedrijf de nodige maatregelen treft om te voorkomen dat vlees bij het slachten (met inbegrip van het verdoven) en verwijderen van gespecificeerd risicomateriaal met gespecificeerd risicomateriaal wordt besmet.F. Laboratoriumtests en basislijnonderzoeken naar ziekteverwekkers1. De officiële dierenarts neemt monsters in het kader van:a) het officieel toezicht op zoönosen, met inbegrip van salmonella, campylobacter, verotoxineproducerende Escherichia coli, en multiresistente bacteriestammen;b) laboratoriumtests voor het vaststellen van overdraagbare spongiforme encefalopathieën, zoals bepaald in artikel 20, lid 1, van Verordening (EG) nr. 999/2001 [14];[14]  PB L 147 van 31.5.2001, blz. 1.c) het opsporen van niet toegestane stoffen of producten, de controle op gereglementeerde stoffen, in het bijzonder in het kader van de plannen voor het toezicht op de opsporing van residuen of stoffen, zoals bepaald in Hoofdstuk II van Richtlijn 96/23/EG [15];[15]  PB L 125 van 23.5.1996, blz. 10.d) de opsporing van zoönosen, ziekten die voorkomen op lijst A van het OIE, en andere meldingsplichtige ziekten;e) laboratoriumtests op dieren die de officiële dierenarts als verdacht beschouwt of laboratoriumtests die de officiële dierenarts in staat moeten stellen een definitieve diagnose te stellen;en zorgt ervoor dat de monsters overeenkomstig de specifieke bepalingen terzake en rekening houdend met andere communautaire voorschriften inzake zoönosen, overdraagbare spongiforme encefalopathieën en residuen worden geïdentificeerd en verpakt en naar het aangewezen laboratorium worden gestuurd.2. Zo nodig moeten - overeenkomstig de procedure van artikel 19, lid 2 - gedetailleerde voorschriften voor het uitvoeren van laboratoriumtests worden vastgesteld, met inbegrip van specifieke voorschriften voor basislijnonderzoeken naar salmonella, campylobacter, verotoxineproducerende Escherichia coli en multiresistente bacteriestammen.G. Gezondheids- en identificatiemerk:1. Vlees van gehoefden, gefokte wilde zoogdieren en groot wild, met uitzondering van haasachtigen, wordt voorzien van een gezondheidsmerk, onder verantwoordelijkheid van de officiële dierenarts. Na de postmortemkeuring moeten karkassen, halve karkassen, kwart karkassen en in drieën gesneden karkassen met behulp van een stempel met rode inkt of een brandmerk aan de buitenkant gemerkt worden, zodanig dat het nummer van de vestiging gemakkelijk zichtbaar is.2. Met het oog op het aanbrengen van de gezondheids- en identificatiemerken dient de officiële dierenarts toezicht uit te oefenen op:a) het aanbrengen van het gezondheidsmerk;b) de merktekens en het verpakkingsmateriaal, indien dat gemerkt is zoals in deze sectie bepaald.3. Met uitzondering van gejaagd wild mag het gezondheidsmerk alleen worden aangebracht als het dier (waarvan het vlees afkomstig is) antemortem is gekeurd door de officiële dierenarts en als aan alle andere voorschriften van deze verordening is voldaan. Het gezondheidsmerk mag echter worden aangebracht voordat de resultaten van onderzoek naar trichinose beschikbaar zijn, als de officiële dierenarts er zeker van is dat het vlees van het betreffende dier alleen in de handel gebracht zal worden als die resultaten bevredigend zijn.4. Het gezondheidsmerk moet:a) hetzij een ovaal merk van tenminste 6,5 cm lang en 4,5 cm hoog zijn, met de volgende goed leesbare informatie:i) op het bovenste gedeelte de initialen van het verzendende land, in hoofdletters: B - DK - D - EL - E - F - IRL - I - L - NL - A - P - FIN - S - UK, gevolgd door het veterinaire goedkeuringsnummer van de vestiging;ii) en op het onderste gedeelte een van de volgende afkortingen: CE, EC, EF, EG, EK of EY;b) hetzij een ovaal merk van tenminste 6,5 cm lang en 4,5 cm hoog zijn, met de volgende goed leesbare informatie:i) op het bovenste gedeelte de initialen van het verzendende land, in hoofdletters;ii) in het midden het veterinaire goedkeuringsnummer van de vestiging;iii) en op het onderste gedeelte een van de volgende afkortingen: CE, EC, EF, EG, EK of EY.De letters moeten tenminste 0,8 cm. hoog zijn en de cijfers tenminste 1 cm. hoog. Het gezondheidsmerk kan bovendien een verwijzing omvatten naar de officiële dierenarts die de gezondheidskeuring heeft verricht. De afmetingen van het merk en van de letters mogen verkleind worden bij gezondheidsmerken voor lammeren, geitjes en biggen.5. Karkassen moeten met rode inkt worden gestempeld of worden gebrandmerkt overeenkomstig punt 4:a) karkassen van meer dan 65 kg. moeten op elke helft gemerkt worden, en in ieder geval op de buitenzijde van de dijen, lendenen, rug, borst en schouders;b) karkassen van lammeren, geitjes en biggen moeten ten minste twee stempels dragen, een aan beide zijden van het karkas, op de schouders of de buitenzijde van de dijen;c) andere karkassen moeten op tenminste vier plaatsen worden gemerkt, op de schouders of de buitenzijde van de dijen. Echter, bij karkassen van lammeren, geitjes en biggen kan het gezondheidsmerk een label of etiket zijn, dat slechts eenmaal mag worden gebruikt.6. De levers van runderen, varkens en eenhoevigen moeten worden gebrandmerkt overeenkomstig punt 4.7. Alle andere voor menselijke consumptie bestemde kleinere producten van het slachten moeten onmiddellijk worden gemerkt overeenkomstig punt 4, hetzij op het product zelf, hetzij op de onmiddellijke verpakking of de verpakking. Het merk als bedoeld in punt 4 moet worden aangebracht op een aan de onmiddellijke verpakking of de verpakking gehecht label of op de verpakking worden afgedrukt.8. Verpakkingen moeten in alle gevallen worden gemerkt overeenkomstig punt 9.9. Verpakt gesneden vlees en verpakt slachtafval als bedoeld in punt 6 en 7 moet voorzien zijn van een gezondheidsmerk overeenkomstig punt 4. Het merk moet worden aangebracht op een aan de verpakking gehecht label of op de verpakking worden afgedrukt, zodanig dat het wordt vernietigd als de verpakking wordt geopend. Het niet vernietigen van het merk kan alleen worden toegestaan als de verpakking zelf door het openen wordt vernietigd. Echter, als de onmiddellijke verpakking de beschermende functie van verpakking vervult, kan dit label ook daaraan worden gehecht.10. Als vers vlees is verpakt in kleine porties voor rechtstreekse verkoop aan de consument, zijn de punten 7 en 9 van toepassing. De bepalingen onder punt 4 betreffende de afmetingen van het merk zijn niet noodzakelijk van toepassing op de merking ingevolge dit punt. Als vlees wordt herverpakt in een andere fabriek dan die waar het oorspronkelijk in de onmiddellijke verpakking is gedaan, moet de onmiddellijke verpakking voorzien zijn van het gezondheidsmerk van deze oorspronkelijke uitsnijderij, en moet de verpakking voorzien zijn van het gezondheidsmerk van het verpakkingscentrum.11. Vlees van eenhoevigen en de verpakking daarvan dient voorzien te zijn van een speciaal merk, te bepalen overeenkomstig de in artikel 19, lid 2, vastgelegde procedure.12. De voor de gezondheidsmerken gebruikte kleurstoffen moeten voorkomen in de relevante communautaire wetgeving inzake kleurstoffen die in levensmiddelen mogen worden gebruikt.13. Gezondheidsmerken mogen niet worden verwijderd, tenzij het vlees verder wordt verwerkt in een ander goedgekeurd bedrijf, waar het oorspronkelijke merk dan moet worden vervangen door het merk van die vestiging.H. Mededeling van de keuringsresultaten1. De keuringsresultaten worden door de officiële dierenarts opgetekend en geëvalueerd. Wanneer bij de keuring een voor de gezondheid van mens of dier gevaarlijke ziekte of aandoening wordt gediagnosticeerd, of inbreuken op het dierenwelzijn worden vastgesteld, wordt die informatie meegedeeld aan:a) de exploitant van het levensmiddelenvleesbedrijf;b) de bevoegde autoriteit die toezicht houdt op het bedrijf van herkomst of op het jachtterrein;c) de eigen dierenarts van het bedrijf van herkomst;d) de persoon die verantwoordelijk is voor het bedrijf van herkomst.Indien er echter aanwijzingen zijn dat goede veterinaire praktijken niet zijn gevolgd, of voor illegaal gebruik van farmaceutische stoffen, worden de officiële bevindingen niet medegedeeld aan de eigen dierenarts van het bedrijf van herkomst en de persoon die verantwoordelijk is voor dat bedrijf.De officiële dierenarts kan besluiten bepaalde informatie niet door te geven als die voor de betreffende persoon niet relevant is. Nadat de informatie is medegedeeld, moeten de verantwoordelijke personen actie ondernemen op het terrein van hun bevoegdheden, om problemen te verhelpen.2. De keurings- en testresultaten worden aan de relevante databases doorgegeven.3. Als de betrokken dieren zijn gefokt in een andere lidstaat of in een derde land, moet de vaststelling van een voor de gezondheid van mens of dier gevaarlijke ziekte of aandoening, of van inbreuken op het dierenwelzijn, worden medegedeeld aan de exploitant van het vleesbedrijf en aan de centrale bevoegde autoriteit van het land waar dat vleesbedrijf is gevestigd. Dit bedrijf informeert de Commissie indien de betrokken dieren in een derde land zijn gefokt.4. Als de officiële dierenarts bij de verrichting van ante- of postmortemkeuringen of enige andere inspectie-activiteit een vermoeden krijgt van de aanwezigheid van een op lijst A van het OIE voorkomende ziekteverwekker, stelt hij de centrale bevoegde autoriteit daarvan onmiddellijk op de hoogte. Hij treft dan alle noodzakelijke maatregelen en voorzorgen om de mogelijke verspreiding van de besmettelijke ziekteverwekker te voorkomen. Dit omvat de sluiting van de vestiging, met een verbod op vervoer van dieren van of naar het terrein, totdat is vastgesteld dat de ziekteverwekker toch niet aanwezig is of totdat alle noodzakelijke beperkende en andere maatregelen zijn getroffen.5. Zo nodig worden - overeenkomstig de procedure van artikel 9, lid 2 - gedetailleerde voorschriften voor het meedelen van keuringsresultaten vastgesteld.II. BESLISSINGEN NAAR AANLEIDING VAN OFFICIËLE CONTROLESAls officiële controles tekortkomingen, overtredingen of onregelmatigheden aan het licht brengen, moeten passende maatregelen worden genomen, met inbegrip van:A. Beslissingen naar aanleiding van de controle van de goede hygiënische praktijken en de op HACCP gebaseerde procedures1. Als een controle van de goede hygiënische praktijken en de op HACCP gebaseerde procedures niet-naleving aan het licht brengt, ziet de officiële dierenarts erop toe dat de exploitant de procesbeheerssystemen onmiddellijk controleert, zo mogelijk de oorzaak van de problemen opspoort, de niet-naleving corrigeert, en herhaling in de toekomst voorkomt. De officiële dierenarts kan, afhankelijk van de aard van de problemen, de nodige maatregelen nemen, bijvoorbeeld de snelheid van het proces verminderen.2. Als uit de controle van de goede hygiënische praktijken of de op HACCP gebaseerde procedures, of uit ander onderzoek, blijkt dat de kans bestaat dat vlees dat krachtens de bepalingen van Sectie II.E ongeschikt voor menselijke consumptie is, in de handel wordt gebracht en de exploitant van het levensmiddelenbedrijf nalaat de procedures onmiddellijk aan te passen, moet het slachten of uitsnijden worden stopgezet. Het proces mag pas worden hervat als de officiële dierenarts van mening is dat de situatie onder controle is. Een vergelijkbare procedure dient te worden toegepast wanneer niet-naleving zich herhaaldelijk voordoet, voorzover de officiële dierenarts zulks nodig acht.3. Zo nodig geeft de officiële dierenarts de opdracht vlees terug te roepen, nader te onderzoeken, en indien nodig uit de circulatie te nemen en/of te vernietigen.4. Als het proces herhaaldelijk moet worden stilgelegd en de exploitant van het levensmiddelenbedrijf niet kan voorkomen dat dezelfde problemen zich opnieuw voordoen, start de bevoegde autoriteit de procedure om de erkenning van de inrichting in te trekken.B. Beslissingen met betrekking tot de informatie over de voedingsketen1. Dieren die arriveren zonder de relevante voedselveiligheidsgegevens uit de administratie van het bedrijf van herkomst mogen niet voor de slacht worden geaccepteerd. Als die dieren zich reeds in het slachthuis bevinden, moeten ze afzonderlijk worden gedood en ongeschikt voor menselijke consumptie worden verklaard, onverminderd de specifieke wetgeving inzake veterinaire controles in het intracommunautaire handelsverkeer.2. Als ernstige redenen van dierenwelzijn kunnen worden ingeroepen, mogen dieren ook worden geslacht als informatie over de productieketen ontbreekt. Voordat de karkassen van deze dieren voor menselijke consumptie geschikt kunnen worden verklaard, moet de officiële dierenarts echter over alle informatie over de productieketen beschikken die voor een grondige postmortemkeuring onontbeerlijk is. In afwachting van een definitieve beslissing worden de karkassen en het bijbehorende slachtafval apart opgeslagen. Deze bepaling geldt ook voor noodslachtingen buiten het slachthuis.3. Als uit de begeleidende verslagen, documenten en andere gegevens blijkt dat:a) de dieren afkomstig zijn van een landbouwbedrijf of uit een gebied waarvoor - met het oog op de gezondheid van mens en dier - een verplaatsingsverbod of een andere beperking geldt,b) de voorschriften inzake het gebruik van diergeneesmiddelen niet in acht zijn genomen,c) er andere aandoeningen aanwezig zijn die nadelige gevolgen kunnen hebben voor de gezondheid van mens of dier,mogen de dieren niet worden geslacht, tenzij de in het Gemeenschapsrecht vastgelegde procedures om de gevaren voor de gezondheid van mens en dier te elimineren, worden gevolgd. Als die dieren zich reeds in het slachthuis bevinden, moeten ze afzonderlijk worden gedood en ongeschikt voor menselijke consumptie worden verklaard, waarbij de eventueel noodzakelijke voorzorgsmaatregelen ter bescherming van de gezondheid van mens en dier moeten worden genomen. Als de officiële dierenarts dat nodig acht, moeten op het bedrijf van herkomst officiële controles worden uitgevoerd.4. Indien de bevoegde autoriteit vaststelt dat de begeleidende verslagen, documenten en andere gegevens niet overeenstemmen met de feitelijke situatie op het bedrijf van herkomst, of met de feitelijke toestand van de dieren, of gericht zijn op bewuste misleiding van de officiële dierenarts, dient de bevoegde autoriteit maatregelen te nemen ten aanzien van de voor het betreffende bedrijf verantwoordelijke exploitant, of andere betrokkenen. Deze maatregelen kunnen met name aanvullende controles omvatten. De kosten van dergelijke aanvullende controles worden gedragen door de exploitant van het bedrijf van herkomst of door de andere betrokkenen.C. Beslissingen met betrekking tot levende dieren1. Niet naar behoren geïdentificeerde dieren mogen niet worden geslacht. Deze dieren moeten afzonderlijk worden gedood en ongeschikt voor menselijke consumptie worden verklaard. Als de officiële dierenarts dat nodig acht, moeten op het bedrijf van herkomst officiële controles worden uitgevoerd.2. Als ernstige redenen van dierenwelzijn kunnen worden ingeroepen, mogen paarden worden geslacht, zelfs als de wettelijk vereiste informatie over de identiteit van de dieren ontbreekt; het karkas mag echter pas. voor menselijke consumptie geschikt worden verklaard wanneer deze informatie is verstrekt. Deze bepaling geldt ook voor noodslachtingen van paarden buiten het slachthuis.3. Dieren waarvan de huid, de pels of de vacht in zodanige staat verkeert dat er bij het slachten een verhoogd risico van besmetting van het vlees bestaat, mogen niet voor menselijke consumptie worden geslacht.4. Dieren die lijden aan een ziekte of aandoening die op dieren of mensen kan worden overgedragen door contact met of het eten van het vlees, en meer algemeen dieren die klinische symptomen van systemische ziekten of sterke vermagering vertonen, mogen niet voor menselijke consumptie worden geslacht. Deze dieren moeten afzonderlijk worden gedood, waarbij ervoor moet worden gezorgd dat andere dieren of karkassen niet besmet raken, en ongeschikt voor menselijke consumptie worden verklaard.5. Het slachten van dieren waarbij een ziekte of aandoening wordt vermoed die negatieve gevolgen kan hebben voor de gezondheid van mens of dier, moet worden uitgesteld. De betrokken dieren moeten grondig worden onderzocht om een diagnose te kunnen stellen. Wanneer een postmortemkeuring noodzakelijk is om een diagnose te kunnen stellen, kan de officiële dierenarts besluiten de dieren aan een postmortemkeuring te onderwerpen. Zo nodig kan de officiële dierenarts ook monsters voor laboratoriumonderzoek laten nemen. Deze dieren moeten apart of aan het einde van het normale slachtproces worden geslacht, waarbij alle noodzakelijke voorzorgsmaatregelen moeten worden genomen om eventuele besmetting van ander vlees te voorkomen.6. In het geval van dieren waarin meer residuen van veterinaire geneesmiddelen dan het Gemeenschapsrecht toestaat, of stoffen die ingevolge het Gemeenschapsrecht verboden zijn, worden aangetroffen, dienen de in Hoofdstuk V van Richtlijn 96/23/EEG bepaalde maatregelen te worden genomen.7. De behandeling van dieren in het kader van een bijzonder programma voor de bestrijding of de uitroeiing van een bepaalde ziekte, waaronder brucellose of tuberculose of een andere zoönose, moet plaatsvinden onder rechtstreeks toezicht van de officiële dierenarts en onder de door hem vastgestelde voorwaarden; de bevoegde autoriteit stelt maatregelen en voorwaarden voor het slachten van die dieren vast. De dieren moeten zo worden geslacht dat andere dieren en/of het vlees van andere dieren niet besmet kunnen raken.8. Als dieren eenmaal op het terrein van een slachthuis zijn, mogen zij het slachthuis niet meer levend verlaten, tenzij de installatie ernstig ontregeld raakt. In een dergelijk geval is alleen rechtstreeks vervoer naar een ander slachthuis toegestaan.D. Beslissingen met betrekking tot het dierenwelzijn1. Als tijdens het slachten of doden de voorschriften inzake dierenbescherming niet worden nageleefd, moet de officiële dierenarts ervoor zorgen dat de exploitant van het levensmiddelenbedrijf onmiddellijk de nodige corrigerende maatregelen neemt om soortgelijke problemen in de toekomst te voorkomen. Afhankelijk van de aard van de inbreuk kan de officiële dierenarts maatregelen nemen als bijvoorbeeld het vertragen of stopzetten van het slachtproces. Zo nodig stelt de officiële dierenarts andere bevoegde autoriteiten op de hoogte.2. Als de officiële dierenarts vaststelt dat de voorschriften inzake de bescherming van dieren tijdens het transport niet worden nageleefd, neemt hij, overeenkomstig het Gemeenschapsrecht, de nodige maatregelen.E. Beslissingen met betrekking tot het vleesHet volgende vlees moet ongeschikt voor menselijke consumptie worden verklaard:a) vlees van dieren die niet ante mortem zijn gekeurd, met uitzondering van gejaagd wild;b) vlees van dieren waarvan het slachtafval geen postmortemkeuring heeft ondergaan, tenzij in deze verordening of in Verordening (EG) nr. .../... [houdende vaststelling van specifieke hygiënevoorschriften voor levensmiddelen van dierlijke oorsprong] anders is bepaald;c) vlees van dode, doodgeboren of ongeboren dieren, of van dieren die nog geen 7 dagen oud waren;d) vlees dat is verkregen bij het wegsnijden van de steekplaatsen;e) vlees van dieren die lijden aan een dierziekte die voorkomt op lijst A of indien van toepassing lijst B van het OIE, tenzij in hoofdstuk 3 anders is bepaald;f) vlees van dieren die aan een gegeneraliseerde ziekte, septikemie, pyemie, toxemie of viremie lijden;g) vlees dat niet aan de microbiologische criteria van het Gemeenschapsrecht beantwoordt;h) vlees dat door parasieten is aangetast, tenzij in hoofdstuk 3 anders is bepaald;i) vlees dat meer residuen of verontreinigende stoffen bevat dan de Gemeenschapswetgeving toestaat; overschrijding van deze toegestane niveaus moet waar nodig aanleiding zijn tot verdere analyses;j) onverminderd meer specifieke Gemeenschapswetgeving, vlees (van dieren of karkassen) dat residuen van ingevolge de Gemeenschapswetgeving verboden stoffen bevat, en alle vlees van dieren die met dergelijke verboden stoffen zijn behandeld;k) de lever en de nieren van meer dan twee jaar oude dieren uit regio's waar, blijkens de in het kader van artikel 5 van Richtlijn 96/23/EG uitgevoerde plannen, zware metalen overal in het milieu aanwezig zijn;l) vlees dat illegaal met ontsmettingsmiddelen is behandeld;m) vlees dat illegaal met ioniserende of uv-stralen is behandeld;n) vlees dat vreemd materiaal bevat, behalve in het geval van vlees van gejaagd wild als het voor de jacht gebruikt materiaal betreft;o) vlees dat de in de communautaire wetgeving vastgelegde maximumniveaus voor radioactiviteit overschrijdt;p) vlees dat pathofysiologische veranderingen, anomalieën inzake de consistentie, ontoereikende verbloeding of organoleptische anomalieën vertoont, met name een uitgesproken seksuele geur, en vlees van sterk vermagerde dieren;q) vlees dat gespecificeerd risicomateriaal bevat, behalve voor zover het Gemeenschapsrecht zulks toestaat.;r) vlees dat sporen van vervuiling, fecaliën of andere verontreiniging vertoont;s) het bloed van dieren waarvan het karkas op grond van de punten (a) tot en met (r) ongeschikt voor menselijke consumptie is verklaard, en bloed dat met maaginhouden of andere stoffen verontreinigd is;t) alle vlees dat, na onderzoek van alle relevante informatie, volgens het oordeel van de officiële dierenarts mogelijk een gevaar voor de gezondheid van mens of dier vormt, of om enige andere redenen niet geschikt is voor menselijke consumptie.Hoofdstuk 2Verantwoordelijkheden en frequentie van officiële controlesI. HET KEURINGSTEAMBij de officiële controles kan de dierenarts officiële assistenten inschakelen, die onder zijn gezag en verantwoordelijkheid staan. De officiële assistenten kunnen de volgende taken verrichten:a) het verzamelen van gegevens met betrekking tot de goede hygiënische praktijken en de op HACCP gebaseerde procedures;b) helpen bij de antemortemkeuringen in het slachthuis of op het bedrijf van herkomst. De assistent verricht dan een eerste onderzoek bij de dieren en helpt bij louter praktische werkzaamheden;c) toezicht op het welzijn van de dieren;d) de postmortemkeuring, voorzover de officiële dierenarts toezicht houdt op het werk van de assistenten;e) de controle op het verwijderen, afscheiden, kleuren en zo nodig merken van gespecificeerd risicomateriaal;f) de keuring van versneden en opgeslagen vlees;g) bemonstering; enh) de inspectie van en het toezicht op erkende inrichtingen en transportmiddelen.II. DE FREQUENTIE VAN OFFICIËLE CONTROLES1. De bevoegde autoriteiten zorgen ervoor dat de vleesbedrijven naar behoren officieel worden gecontroleerd. De aard en de intensiteit van het officiële toezicht dienen gebaseerd te zijn op een regelmatige beoordeling van de risico's voor de gezondheid van mens en dier, de aspecten in verband met het welzijn van de dieren, de geschiktheid van de producten gezien de soort en categorie van de geslachte dieren, het type proces en de betrokken exploitant. Bij de berekening van het bij de slachtlijn benodigde personeel dient zoveel mogelijk een wetenschappelijke benadering te worden gevolgd. Er dient voldoende personeel voor de officiële controles beschikbaar te zijn om aan alle voorschriften van deze verordening te kunnen voldoen.2. Er moet vooral op worden toegezien dat in slachthuizen ten minste één officiële dierenarts bij de antemortem- en de postmortemkeuring aanwezig is, en in wildverwerkende bedrijven bij de postmortemkeuring.De bevoegde autoriteit kan een meer flexibele aanpak hanteren bij slachthuizen met geringe doorvoer en bij wildverwerkende bedrijven, te identificeren op basis van een risicoanalyse, als volgt:i) de officiële dierenarts mag de dieren eventueel op het bedrijf van herkomst ante mortem keuren;ii) de officiële dierenarts hoeft tijdens de postmortemkeuring niet permanent aanwezig te zijn, op voorwaarde dat een officiële assistent de postmortemkeuring verricht, dat alle vlees met afwijkingen wordt geïsoleerd en door de officiële dierenarts gekeurd, en dat er een gedocumenteerd controlesysteem wordt opgezet waaruit de officiële dierenarts kan opmaken dat aan de normen wordt voldaan.Indien dat noodzakelijk blijkt om uniforme toepassing te verzekeren, wordt er een definitie van "slachthuis met geringe doorvoer" bepaald overeenkomstig de procedure als bedoeld in artikel 19, lid 2.3. Voor pluimvee kan de onder punt 2 aangegeven flexibele aanpak, op basis van een risicoanalyse per geval door de bevoegde autoriteit, eventueel ook voor andere dan kleine slachthuizen worden toegepast.4. De in punt 2 en 3 bedoelde flexibele aanpak is niet van toepassing:i) op noodgeslachte dieren en voor dieren waarbij de verdenking bestaat dat zij een ziekte hebben die schadelijke gevolgen kan hebben voor de menselijke gezondheid;ii) op runderen uit bestanden die niet officieel vrij van tuberculose zijn verklaard;iii) op runderen, schapen en geiten uit bestanden die niet officieel vrij van brucellose zijn verklaard;iv) bij een uitbraak van een ziekte die voorkomt op lijst A of, indien relevant, lijst B van het OIE. Dit betreft dieren die vatbaar zijn voor de betreffende ziekte en afkomstig zijn uit de betreffende regio, als gedefinieerd in artikel 2 van Richtlijn 64/432/EEG;v) wanneer dat noodzakelijk wordt geacht, om rekening te houden met nieuwe ziekten of bepaalde ziekten van lijst B..5. In uitsnijderijen dient ervoor gezorgd te worden dat regelmatig een lid van het keuringsteam aanwezig is bij de bewerking van vlees, volgens een door de bevoegde autoriteit op basis van een risicoanalyse opgesteld inspectieschema.III. ACTIEVE BETROKKENHEID VAN HET PERSONEEL VAN SLACHTHUIZEN1. De lidstaten kunnen toestaan dat personeel van de vestiging de taken uitvoert van officiële assistenten bij de controle van pluimvee en konijnenvlees, onder de volgende voorwaarden:a) Als de vestiging al minstens twaalf maanden zonder problemen goede hygiënische praktijken en HACCP-gebaseerde procedures toepast, kan de bevoegde autoriteit het personeel van de vestiging toestemming geven om taken van officiële assistenten te vervullen, onder toezicht van de officiële dierenarts. Voorwaarde is dat het betrokken personeel een opleiding heeft gevolgd die gelijkwaardig is aan die van officiële assistenten en voor dezelfde test is geslaagd.De officiële dierenarts dient in dat geval aanwezig te zijn bij de ante- en postmortemkeuringen, toezicht uit te oefenen op deze activiteiten, en regelmatig prestatietests af te nemen om zich ervan te vergewissen dat de prestaties van het personeel aan de specifieke criteria van de bevoegde autoriteit voldoen, en de resultaten van deze tests te documenteren. Zo nodig worden, overeenkomstig de procedure van artikel 19, lid 2, gedetailleerde voorschriften inzake prestatietests vastgesteld.Indien echter het hygiëneniveau in de vestiging verslechtert door het gebrekkige functioneren van dit personeel, als dit personeel bepaalde taken niet naar behoren verricht of naar het oordeel van de bevoegde autoriteit in het algemeen zijn taken niet op bevredigende wijze verricht, moet het personeel voor deze taken door officiële assistenten worden vervangen.b) De bevoegde autoriteiten in elke lidstaat beslissen, in principe en verder per geval, of het onder punt (a) beschreven systeem mag worden toegepast. Als een lidstaat daartoe in principe besluit, dient de Commissie daarover te worden ingelicht, en over de gestelde voorwaarden.In lidstaten waar het systeem wordt toegepast, staat het vleesbedrijven vrij om al dan niet van deze mogelijkheid gebruik te maken. De bevoegde autoriteiten kunnen de vleesbedrijven niet dwingen het systeem toe te passen.Als de bevoegde autoriteiten er niet van overtuigd zijn dat een vleesbedrijf aan de eisen van punt (a) voldoet, dient het systeem in dat bedrijf niet te worden toegepast.Om dit te beoordelen, verricht de bevoegde autoriteit een analyse van de documenten betreffende productie en keuring, van het typen activiteiten in het bedrijf, van de naleving van de wetgeving door het bedrijf in het verleden, van de deskundigheid, de professionele instelling en het verantwoordelijkheidsgevoel ten aanzien van voedselveiligheid van het personeel van het bedrijf, en van andere relevante aspecten.2. Lidstaten met tenminste vijf jaar ervaring met keuringen door het eigen personeel van bedrijven in de pluimveesector kunnen het onder punt (a) bedoelde systeem uitbreiden tot varkens- en kalvermesterijsectoren, onder de volgende voorwaarden:a) De betrokken lidstaat dient de Commissie en de lidstaten een evaluatierapport voor te leggen waaruit blijkt dat het systeem in de pluimveesector gedurende vijf jaar goed gefunctioneerd heeft.b) Het Voedsel- en Veterinair Bureau van de Commissie dient, als de Commissie dat nodig acht, een audit van de werking van het systeem in de lidstaat uit te voeren om vast te stellen of het inderdaad naar behoren functioneert.c) De Commissie kan verlangen dat de betrokken lidstaat de keuring van mestvarkens en mestkalveren opnieuw door officiële assistenten laat verrichten indien uit een rapport van het Voedsel- en Veterinair Bureau of uit nadere informatie blijkt dat de lidstaat mogelijk niet kan garanderen dat de hygiëne in de betreffende bedrijven voldoende is en de keuringen naar behoren verricht worden.De voorwaarden voor de toepassing van het systeem in de pluimveesector, als aangegeven onder punt 1 (a) en 1 (b), gelden ook voor de toepassing van het systeem in de varkens- en kalvermesterijsectoren.3. Personeel dat onder het toezicht van een officiële dierenarts een speciale opleiding heeft gevolgd, mag onder de verantwoordelijkheid en het toezicht van de officiële dierenarts specifieke bemonsteringen en tests uitvoeren.IV. VAKBEKWAAMHEIDSEISENA. Vakbekwaamheidseisen voor officiële dierenartsen1. Alleen dierenartsen die zijn geslaagd voor een proef die is georganiseerd door de bevoegde autoriteit, als omschreven in Verordening (EG) nr. .../... [inzake officiële controles op diervoeders en levensmiddelen] of door een door de centrale autoriteiten daartoe aangewezen organisatie, kunnen tot officiële dierenarts worden benoemd.2. De onder punt 1 bedoelde proef dient om vast te stellen dat de dierenarts over de noodzakelijke kennis beschikt met betrekking tot de volgende onderwerpen, afhankelijk van zijn achtergrond en kwalificaties:a) de communautaire en nationale wetgeving inzake volksgezondheid (vanuit veterinair oogpunt), voedselveiligheid, gezondheid en welzijn van dieren, en farmaceutische producten;b) de beginselen van het Gemeenschappelijk Landbouwbeleid, marktmaatregelen, exportsubsidies en fraude, ook in de mondiale context: WHO, SPS, Codex Alimentarius, OIE);c) de grondbeginselen van voedselverwerking en voedingsmiddelentechnologie;d) de beginselen, concepten en methoden van goede productiepraktijken en kwaliteitsmanagement;e) kwaliteitsbeheer vóór de oogst ("goede landbouwpraktijken");f) de bevordering en de toepassing van levensmiddelenhygiëne, voedselveiligheid ("goede hygiënische praktijken");g) beginselen, concepten en methoden inzake risicoanalyse;h) de beginselen, concepten en methoden van HACCP, gebruik van HACCP in de gehele voedselproductieketen;i) de preventie en controle van door voedsel overgedragen risico's voor de menselijke gezondheid;j) de populatiedynamiek van infecties en intoxicaties;k) diagnostische epidemiologie;l) controle- en bewakingssystemen;m) auditing en toetsing aan de voorschriften van systemen voor het beheer van de voedselkwaliteit;n) de beginselen en diagnostische toepassingen van moderne testmethoden;o) informatie- en communicatietechnologieën en het verband met volksgezondheid vanuit veterinair oogpunt;p) gegevensverwerking en biostatistische toepassingen;q) het onderzoeken van uitbraken van door voedsel overgebrachte ziekten bij mensen;r) relevante aspecten met betrekking tot overdraagbare spongiforme encefalopathieën;s) het welzijn van de dieren tijdens het productieproces, het vervoer en het slachtproces;t) het verband tussen milieu en voedselproductie, met inbegrip van afvalbeheer;u) het voorzorgsbeginsel en de belangen van de consumenten;v) de beginselen van opleidingen voor personeel in de voedselproductieketen.3. Kandidaten voor de onder punt 1 bedoelde proef kunnen de vereiste kennis verworven hebben in het kader van hun opleiding tot dierenarts, of door aanvullende opleiding of beroepservaring na hun opleiding. De bevoegde autoriteit kan verschillende tests arrangeren om rekening te houden met de achtergrond van de kandidaten. Indien echter de bevoegde autoriteit ervan overtuigd is dat een kandidaat alle vereiste kennis heeft verworven tijdens zijn universitaire opleiding, of door aanvullende opleiding die tot een postdoctorale kwalificatie heeft geleid, kan zij die kandidaat ook zonder test tot officiële dierenarts benoemen.4. Dierenartsen die al tot officiële dierenarts zijn benoemd, dienen over voldoende kennis van de onder punt 2 genoemde onderwerpen te beschikken. Indien nodig dienen zij die kennis door aanvullende opleiding te verwerven. De bevoegde autoriteit zorgt ervoor dat dergelijke aanvullende opleidingen kunnen plaatsvinden.5. Officiële dierenartsen moeten in staat zijn tot multidisciplinaire samenwerking.6. Zo nodig worden, overeenkomstig de procedure van artikel 19, lid 2, gedetailleerde regels met betrekking tot de inhoud van de test vastgesteld.7. Voorts moeten dierenartsen een praktische opleiding van ten minste 200 uur volgen alvorens als officiële dierenarts te worden aangesteld. Deze praktische opleiding:a) wordt door officiële dierenartsen gegeven;b) vindt plaats in slachthuizen, uitsnijderijen, grensinspectieposten voor vers vlees en bedrijven;c) en betreft moet onder meer auditing van systemen voor het beheer van de voedselveiligheid.8. De officiële dierenarts moet zich via permanente educatie en vakliteratuur van nieuwe ontwikkelingen en van de actuele stand van de wetenschap op de hoogte houden.9. Reeds als officiële dierenartsen aangestelde dierenartsen en part-time officiële dierenartsen moeten zo nodig via permanente educatie de nodige kennis over de onder punt 2 genoemde onderwerpen opdoen. De bevoegde autoriteiten treffen de nodige maatregelen opdat deze aanvullende opleiding kan plaatsvinden.B. Vakbekwaamheidseisen voor assistenten1. Alleen personen die voor een door de bevoegde autoriteiten van de lidstaten, of door een door de centrale bevoegde autoriteit daartoe aangewezen organisatie, georganiseerde proef zijn geslaagd, kunnen tot officiële assistent worden benoemd.2. Aan de onder punt 1 bedoelde proef mogen alleen kandidaten deelnemen die kunnen aantonen dat zij:a) een theoretische opleiding, inclusief laboratoriumdemonstraties, hebben gevolgd gedurende ten minste 600 uur, enb) een praktische opleiding van ten minste 300 uur onder toezicht van een officiële dierenarts hebben gevolgd.De onder (b) bedoelde praktische opleiding wordt, onder toezicht van een officiële dierenarts, gegeven in slachthuizen, uitsnijderijen, inspectieposten voor vers vlees en bedrijven.3. Bij de praktische opleiding en de tests staat ofwel rood vlees of vlees van pluimvee centraal. Wie echter voor een van deze beide categorieën een opleiding heeft gevolgd en voor de desbetreffende test is geslaagd, mag na een verkorte praktische opleiding de test voor de andere categorie afleggen.4. De onder punt 1 bedoelde proef voor assistenten bestaat uit een theoretisch gedeelte en een praktisch gedeelte en heeft betrekking op de volgende onderwerpen:a) voor de keuringen op het bedrijf:i) theoretisch gedeelte:- algemene kennis van de landbouwindustrie, met inbegrip van organisatie, productiemethoden, internationale handel;- kwaliteitsbeheer vóór de oogst;- basiskennis van ziekten, met name zoönosen, virussen, bacteriën en parasieten;- bewaking met betrekking tot ziekten, gebruik van geneesmiddelen en vaccins, controle op residuen;- hygiëne en gezondheidscontrole;- welzijn van de dieren op het bedrijf, tijdens het vervoer en in het slachthuis;- milieuvoorschriften - in de gebouwen, op het bedrijf en in het algemeen;- de relevante wetten, verordeningen en administratieve bepalingen;- consumentenbelangen en kwaliteitscontrole;ii) praktisch gedeelte:- bezoeken aan bedrijven van verschillend type en met verschillende houderijmethoden;- bezoeken aan productie-inrichtingen;- laden en lossen van vervoermiddelen;- bezoeken aan laboratoria;- veterinaire controles;- documentatie/administratieve afwikkeling;b) voor keuringen in het slachthuis:i) theoretisch gedeelte:- algemene kennis van de vleesindustrie - organisatie, productiemethoden, internationale handel, slacht- en uitsnijtechnologie;- basiskennis van de hygiëne en de goede hygiënische praktijken, met name de bedrijfshygiëne, de hygiëne bij het slachten, het uitsnijden en de opslag en de arbeidshygiëne;- HACCP en de controle van op HACCP gebaseerde procedures;- basiskennis van de anatomie en fysiologie van geslachte dieren;- basiskennis van de pathologie van geslachte dieren;- basiskennis van de pathologische anatomie van geslachte dieren;- kennis van microbiologie;- onderzoek naar trichinose;- relevante kennis betreffende overdraagbare spongiforme encefalopathieën;- kennis van methoden en procedures voor slachting, keuring, bereiding, onmiddellijke verpakking, verpakking en vervoer van vers vlees;- kennis van de relevante wetten, verordeningen en administratieve bepalingen;- antemortemkeuringen;- postmortemkeuringen;- bemonsteringsprocedures;- verschillende aspecten van fraude;- administratieve taken.ii) praktisch gedeelte:- identificatie van dieren;- leeftijdscontroles;- vastlegging van de resultaten van antemortemkeuringen;- keuring en beoordeling van geslachte dieren;-- postmortemkeuringen in een slachthuis;- onderzoek naar trichinose;- bepaling van een diersoort op basis van onderzoek van de kenmerkende delen van het dier;- identificatie van een aantal delen van geslachte dieren waarbij afwijkingen zijn geconstateerd, en relevant commentaar daarbij;- controle van de hygiëne (met inbegrip van de controle van de goede hygiënische praktijken en de op HACCP gebaseerde procedures);- bemonstering;- traceerbaarheid van vlees.Zo nodig worden, overeenkomstig de procedure van artikel 9, lid 2, gedetailleerde regels met betrekking tot de inhoud van de test vastgesteld.De totale duur van de opleiding van officiële assistenten zal geleidelijk toenemen tot 1400 uur in 2010, inclusief praktische en theoretische opleiding in antemortemkeuringen, HACCP, en beheer van inrichtingen .Officiële assistenten moeten via permanente educatie en vakliteratuur hun kennis actueel houden en zich van nieuwe ontwikkelingen op de hoogte houden.Hoofdstuk 3Specifieke voorschriftenDe specifieke voorschriften in dit hoofdstuk zijn van toepassing in aanvulling op de voorschriften van de hoofdstukken 1 en 2.I. ALS HUISDIER GEHOUDEN RUNDERENI.1 Meer dan zes weken oude runderenA. Informatie over de voedingsketenWanneer een partij runderen van eenzelfde bedrijf wordt geslacht en rechtstreeks naar het slachthuis wordt gebracht, moeten alle in Sectie I.2.A van Hoofdstuk 1 bedoelde gegevens over de voedingsketen 24 tot 72 uur vóór de aankomst van de dieren in het slachthuis naar de exploitant van het slachthuis worden gestuurd.Als de exploitant bereid is de partij dieren te slachten, moet hij de informatie over de voedingsketen zonder uitstel, en in elk geval 24 uur vóór de aankomst van de dieren, aan de officiële dierenarts doorsturen.B. PostmortemkeuringKarkassen en slachtafval van meer dan zes weken oude runderen worden tijdens de postmortemkeuring aan de volgende procedures onderworpen:a) visueel onderzoek van de kop en de keel; de lymfklieren voor en achter in de keelholte, alsmede de oorspeeksellymfklieren (Lnn. retropharyngiales, mandibulares et parotidei) moeten worden ingesneden en onderzocht; de uitwendige kauwspieren, waarin twee parallel met de onderkaak lopende sneden moeten worden aangebracht, en de inwendige kauwspieren, waarin een vlakke snede moet worden aangebracht, moeten worden onderzocht; de tong moet zo ver worden losgesneden dat een nauwkeurig visueel onderzoek van mond- en keelholte mogelijk is en moet zelf visueel worden onderzocht en gepalpeerd; de tonsillen moeten worden verwijderd;b) onderzoek van de luchtpijp en de slokdarm; visueel onderzoek en palpatie van de longen; de bronchiale en de mediastinale lymfklieren (Lnn. bifurcationes, eparteriales et mediastinales) moeten worden ingesneden en onderzocht; in de luchtpijp en de voornaamste vertakkingen van de bronchiën moet een overlangse snede worden aangebracht en in het onderste derde gedeelte van de longen dient een dwarssnede te worden aangebracht door de voornaamste vertakkingen van de luchtpijp; deze insnijdingen zijn evenwel niet vereist wanneer de longen van menselijke consumptie uitgesloten zijn;c) visueel onderzoek van het hartzakje en het hart; in het hart dient een overlangse snede te worden aangebracht waardoor de beide kamers worden geopend en de scheidingswand ervan wordt ingesneden;d) visueel onderzoek van het middenrif;e) visueel onderzoek en palpatie van de lever en de lymfklieren aan de lever en aan de alvleesklier (Lnn. portales); een insnijding aan de maagzijde van de lever en een insnijding aan de basis van de Spiegelse kwab voor onderzoek van de galwegen;f) visueel onderzoek van het maag-darmkanaal, het mesenterium en de lymfklieren behorende bij de magen en het mesenterium (Lnn. gastrici, mesenterici, craniales et caudales); palpatie van de lymfklieren behorende bij de magen en het mesenterium en, indien nodig, insnijding van die lymfklieren;g) visueel onderzoek en, indien nodig, palpatie van de milt;h) visueel onderzoek van de nieren en, indien nodig, insnijding van de nieren en hun lymfklieren (Lnn. renales);i) visueel onderzoek van het borstvlies en het buikvlies;j) visueel onderzoek van de geslachtsorganen;k) visueel onderzoek en, indien nodig, palpatie en insnijding van de uier en zijn lymfklieren (Lnn. supramammarii); bij koeien dient elke helft van de uier door een lange en diepe snede tot de melkboezem (sinus lactiferes) te worden geopend en moeten de lymfklieren van de uier worden ingesneden, behalve indien de uier van menselijke consumptie wordt uitgesloten.I.2 Minder dan zes weken oude runderenKarkassen en slachtafval van minder dan zes weken oude runderen worden tijdens de postmortemkeuring aan de volgende procedures onderworpen:a) visueel onderzoek van de kop en de keel. De lymfklieren in de keelholte (Lnn. retropharyngiales) moeten worden ingesneden en onderzocht. onderzoek van de mond en de keelholte; palpatie van de longen; de tonsillen moeten worden verwijderd;b) visueel onderzoek van de longen, de luchtpijp en de slokdarm; palpatie van de longen; de bronchiale en de mediastinale lymfklieren (Lnn. bifurcationes, eparteriales et mediastinales) moeten worden ingesneden en onderzocht; in de luchtpijp en de voornaamste vertakkingen van de bronchiën moet een overlangse snede worden aangebracht en in het onderste derde gedeelte van de longen dient een dwarssnede te worden aangebracht door de voornaamste vertakkingen van de luchtpijp; deze insnijdingen zijn evenwel niet vereist wanneer de longen van menselijke consumptie uitgesloten zijn;c) visueel onderzoek van het hartzakje en het hart; in het hart dient een overlangse snede te worden aangebracht waardoor de beide kamers worden geopend en de scheidingswand ervan wordt ingesneden;d) visueel onderzoek van het middenrif;e) visueel onderzoek van de lever en de lymfklieren aan de lever en aan de alvleesklier (Lnn. portales); palpatie en, indien nodig, insnijding van de lever en de lymfklieren aan de lever;f) visueel onderzoek van het maag-darmkanaal, het mesenterium en de lymfklieren behorende bij de magen en het mesenterium (Lnn. gastrici, mesenterici, craniales et caudales); palpatie van de lymfklieren behorende bij de magen en het mesenterium en, indien nodig, insnijding van die lymfklieren;g) visueel onderzoek en, indien nodig, palpatie van de milt;h) visueel onderzoek van de nieren; indien nodig insnijding van de nieren en hun lymfklieren (Lnn. renales);i) visueel onderzoek van het borstvlies en het buikvlies;j) visueel onderzoek en palpatie van de navelstreek en de gewrichten; bij twijfel moet de navelstreek worden ingesneden en moeten de gewrichten worden opengesneden; het gewrichtsvocht moet worden onderzocht.II. ALS HUISDIER GEHOUDEN SCHAPEN EN GEITENA. Informatie over de voedingsketenWanneer een partij schapen of geiten van eenzelfde bedrijf wordt geslacht en rechtstreeks naar het slachthuis wordt gebracht, moeten alle in Sectie I.2.A van Hoofdstuk 1 bedoelde gegevens over de voedingsketen24 tot 72 uur vóór de aankomst van de dieren in het slachthuis naar de exploitant van het slachthuis worden gestuurd.Als de exploitant bereid is de partij dieren te slachten, moet hij de informatie zonder uitstel (in elk geval 24 uur vóór de aankomst van de dieren) aan de officiële dierenarts doorsturen.B. PostmortemkeuringKarkassen en slachtafval van schapen of geiten worden tijdens de postmortemkeuring aan de volgende procedures onderworpen:a) visueel onderzoek van de kop na verwijdering van de huid en, bij twijfel, onderzoek van de keel, de mond, de tong, de lymfklieren achter in de keelholte en de oorspeeksellymfklieren; echter, onverminderd de veterinairrechtelijke voorschriften, is dit onderzoek niet nodig indien de bevoegde autoriteit kan waarborgen dat de kop, daarbij inbegrepen de tong en de hersenen, van menselijke consumptie wordt uitgesloten;b) visueel onderzoek van de longen, de luchtpijp en de slokdarm; palpatie van de longen en van de bronchiale en de mediastinale lymfklieren (Lnn. bifurcationes, eparteriales et mediastinales); bij twijfel moeten deze organen en lymfklieren worden ingesneden en onderzocht;c) visueel onderzoek van het hartzakje en het hart; bij twijfel moet het hart worden ingesneden en onderzocht;d) visueel onderzoek van het middenrif;e) visueel onderzoek van de lever en de lymfklieren aan de lever en aan de alvleesklier (Lnn. portales); palpatie van de lever en de lymfklieren aan de lever; insnijding aan de maagzijde van de lever voor onderzoek van de galwegen;f) visueel onderzoek van het maag-darmkanaal, het mesenterium en de lymfklieren behorende bij de magen en het mesenterium (Lnn. gastrici, mesenterici, craniales et caudales);g) visueel onderzoek en, indien nodig, palpatie van de milt;h) visueel onderzoek van de nieren; indien nodig insnijding van de nieren en hun lymfklieren (Lnn. renales);i) visueel onderzoek van het borstvlies en het buikvlies;j) visueel onderzoek van de geslachtsorganen;k) visueel onderzoek van de uier en zijn lymfklieren;l) visueel onderzoek en palpatie van de navelstreek en de gewrichten bij jonge dieren; bij twijfel moet de navelstreek worden ingesneden en moeten de gewrichten worden opengesneden; het gewrichtsvocht moet worden onderzocht.III. ALS HUISDIER GEHOUDEN EENHOEVIGENA. Informatie over de voedingsketenDe officiële dierenarts controleert het origineel van het paspoort van slachtdieren om na te gaan of het dier voor menselijke consumptie is bestemd.B. PostmortemkeuringKarkassen en slachtafval van eenhoevigen worden tijdens de postmortemkeuring aan de volgende standaardprocedures onderworpen:a) visueel onderzoek van de kop en, na lossnijden van de tong, van de keel; de lymfklieren voor en achter in de keelholte, alsmede de oorspeeksellymfklieren (Lnn. retropharyngiales, mandibulares et parotidei) moeten worden gepalpeerd en, indien nodig, worden ingesneden; de tong moet zover worden losgesneden dat een nauwkeurig visueel onderzoek van mond- en keelholte mogelijk is en moet zelf visueel worden onderzocht en gepalpeerd; de tonsillen moeten worden verwijderd;b) visueel onderzoek van de longen, de luchtpijp en de slokdarm; palpatie van de longen; de bronchiale en de mediastinale lymfklieren aan de bronchiën (Lnn. bifurcationes, eparteriales et mediastinales) moeten worden gepalpeerd en, indien nodig, worden ingesneden; in de luchtpijp en de voornaamste vertakkingen van de bronchiën moet een overlangse snede worden aangebracht en in het onderste derde gedeelte van de longen dient een dwarssnede te worden aangebracht door de voornaamste vertakkingen van de luchtpijp; deze insnijdingen zijn evenwel niet vereist wanneer de longen van menselijke consumptie uitgesloten zijn;c) visueel onderzoek van het hartzakje en het hart; in het hart dient een overlangse snede te worden aangebracht waardoor de beide kamers worden geopend en de scheidingswand ervan wordt ingesneden;d) visueel onderzoek van het middenrif;e) visueel onderzoek, palpatie en, indien nodig, insnijding van de lever en de lymfklieren aan de lever en aan de alvleesklier (Lnn. portales);f) visueel onderzoek van het maag-darmkanaal, het mesenterium en de lymfklieren behorende bij de magen en het mesenterium (Lnn. gastrici, mesenterici, craniales et caudales); indien nodig, insnijding van die lymfklieren;g) visueel onderzoek en, indien nodig, palpatie van de milt;h) visueel onderzoek en palpatie van de nieren; indien nodig insnijding van de nieren en hun lymfklieren (Lnn. renales);i) visueel onderzoek van het borstvlies en het buikvlies;j) visueel onderzoek van de geslachtsorganen van hengsten en merries;k) visueel onderzoek van de uier en zijn lymfklieren (Lnn. supramammarii) en, indien nodig, insnijding van de lymfklieren van de uier;l) visueel onderzoek en palpatie van de navelstreek en de gewrichten bij jonge dieren; bij twijfel moet de navelstreek worden ingesneden en moeten de gewrichten worden opengesneden; het gewrichtsvocht moet worden onderzocht;m) onderzoek bij alle grijze of witte paarden op melanose en melanomata; dat onderzoek betreft de spieren en de lymfklieren van de schouders (Lnn. subrhomboidei) onder het kraakbeen van het schouderblad, waarbij een schouder wordt losgemaakt; de nieren moeten worden vrijgemaakt en volledig worden ingesneden voor onderzoek.IV. ALS HUISDIER GEHOUDEN VARKENSA. Antemortemkeuring1. Een van een bedrijf afkomstige partij varkens mag alleen worden geslacht als:a) de voor de slacht bestemde varkens op het bedrijf van herkomst aan een antemortemkeuring zijn onderworpen en vergezeld gaan van een gezondheidscertificaat volgens het in Sectie X van Hoofdstuk 3 vastgestelde model, ofb) de in Sectie I.2.A van Hoofdstuk 1 bedoelde gegevens over de voedingsketen 24 tot 72 uur vóór de aankomst van de dieren in het slachthuis naar de exploitant van het slachthuis zijn gestuurd.Als de exploitant bereid is de partij dieren te slachten, moet hij de informatie zonder uitstel, en in elk geval ten minste 24 uur vóór de aankomst van de dieren, aan de officiële dierenarts doorsturen.2. De op het bedrijf van herkomst te verrichten antemortemkeuring omvat:a) controle van de registers en documentatie van het bedrijf, met inbegrip van de informatie over de voedingsketen als bedoeld in Sectie I.2.A van Hoofdstuk 1;b) onderzoek om na te gaan of de varkens:i) lijden aan een ziekte of aandoening die op dieren of mensen kan worden overgedragen door contact met of het eten van het vlees, dan wel een individueel of collectief gedrag vertonen op grond waarvan kan worden gevreesd dat een dergelijke ziekte zal uitbreken;ii) algemene gedragsstoornissen of ziektesymptomen vertonen ten gevolge waarvan het vlees ongeschikt kan zijn voor menselijke consumptie;iii) er aanwijzingen zijn dat zij meer chemische residuen bevatten dan de in de Gemeenschapswetgeving aangegeven grenswaarden, of residuen van ingevolge de Gemeenschapswetgeving verboden stoffen;Daarnaast moeten de volgende stappen worden genomen:a) regelmatige bemonstering van het water en het voeder, teneinde te controleren of de wachttijden in acht zijn genomen; en waar nodig, bemonstering van de dieren;b) en, zo nodig, tests op de aanwezigheid van zoönoseverwekkers.3. De officiële dierenarts of een aan een bewakingsnetwerk deelnemende erkende dierenarts, als bedoeld in artikel 14 van Richtlijn 64/432/EEG, voert de antemortemkeuring op het bedrijf uit; de varkens dienen daarna rechtstreeks naar de slacht gestuurd te worden en niet met andere varkens vermengd te worden.4. Als de dieren reeds op het bedrijf aan een antemortemkeuring zijn onderworpen, mag de antemortemkeuring in het slachthuis tot een identiteitscontrole en screening worden beperkt, waarbij wordt nagegaan of de voorschriften inzake dierenwelzijn zijn nageleefd en er geen symptomen aanwezig zijn van een aandoening die negatieve gevolgen kan hebben voor de gezondheid van mens of dier.5. Als de dieren op het bedrijf niet aan een antemortemkeuring zijn onderworpen, moet de officiële dierenarts een antemortemkeuring als bepaald in Sectie .I.2.B van Hoofdstuk 1 uitvoeren.6. Wanneer de varkens niet zijn geslacht binnen drie dagen nadat het in punt 1, onder (a), bedoelde gezondheidscertificaat is afgegeven, gelden de volgende regels:a) indien de varkens het bedrijf van herkomst niet hebben verlaten, moet de onder punt 1 (a) aangegeven procedure worden herhaald ;b) indien de dieren zich reeds in het slachthuis bevinden, kan toestemming tot slachten worden gegeven, zodra de oorzaak van de vertraging is bepaald en op voorwaarde dat de dieren opnieuw worden onderzocht.B. Postmortemkeuring1. Karkassen en slachtafval van varkens, met uitzondering van mestvarkens, die:a) onder gecontroleerde huisvestingsomstandigheden en in geïntegreerde productiesystemen zijn gefokt;b) onder omstandigheden zijn gefokt waarbij - volgens de bevoegde autoriteiten - het bedrijf voldoende informatie aan het slachthuis heeft verstrekt;worden aan postmortemkeuringen als aangegeven in punt 2 onderworpen:a) visueel onderzoek van de kop en de keel. De lymfklieren van de onderkaak (Lnn. mandibulares) moeten worden ingesneden en onderzocht; de mond, de keelholte en de tong moeten visueel worden onderzocht;b) visueel onderzoek van de longen, de luchtpijp en de slokdarm; palpatie van de longen en van de bronchiale en de mediastinale lymfklieren (Lnn. bifurcationes, eparteriales et mediastinales); in de luchtpijp en de voornaamste vertakkingen van de bronchiën moet een overlangse snede worden aangebracht en in het onderste derde gedeelte van de longen dient een dwarssnede te worden aangebracht door de voornaamste vertakkingen van de luchtpijp; deze insnijdingen zijn evenwel niet vereist wanneer de longen van menselijke consumptie uitgesloten zijn;c) visueel onderzoek van het hartzakje en het hart; in het hart dient een overlangse snede te worden aangebracht waardoor de beide kamers worden geopend en de scheidingswand ervan wordt ingesneden;d) visueel onderzoek van het middenrif;e) visueel onderzoek van de lever en de lymfklieren aan de lever en aan de alvleesklier (Lnn. portales); palpatie van de lever en de lymfklieren aan de lever;f) visueel onderzoek van het maag-darmkanaal, het mesenterium en de lymfklieren behorende bij de magen en het mesenterium (Lnn. gastrici, mesenterici, craniales et caudales); palpatie van de lymfklieren behorende bij de magen en het mesenterium en, indien nodig, insnijding van die lymfklieren;g) visueel onderzoek en, indien nodig, palpatie van de milt;h) visueel onderzoek van de nieren; indien nodig insnijding van de nieren en hun lymfklieren (Lnn. renales);i) visueel onderzoek van het borstvlies en het buikvlies;j) visueel onderzoek van de geslachtsorganen;k) visueel onderzoek van de uier en de lymfklieren daarvan (Lnn. supramammarii); bij zeugen moeten de lymfklieren van de uier worden ingesneden;l) visueel onderzoek en palpatie van de navelstreek en de gewrichten bij jonge dieren; bij twijfel moet een insnijding in de navelstreek worden aangebracht en moeten de gewrichten worden opengesneden.3. Mestvarkens die zijn gefokt onder gecontroleerde huisvestingsomstandigheden en in geïntegreerde productiesystemen, en waarover naar het oordeel van de bevoegde autoriteit voldoende informatie is uitgewisseld tussen het bedrijf van herkomst en het slachthuis, hoeven alleen visueel onderzocht te worden. De bevoegde autoriteit kan echter, op basis van epidemiologische of andere gegevens, besluiten dat enkele of alle van de onder punt 2 bedoelde procedures ook op mestvarkens moeten worden toegepast.V. PLUIMVEEA. Antemortemkeuring1. Een van een bedrijf afkomstige partij pluimvee mag alleen worden geslacht als:a) de voor de slacht bestemde dieren op het bedrijf aan een antemortemkeuring zijn onderworpen en vergezeld gaan van een gezondheidscertificaat volgens het in Sectie X van dit hoofdstuk vastgestelde model; ofb) de in Sectie I.2.A van Hoofdstuk 1 bedoelde gegevens over de voedingsketen 24 tot 72 uur vóór de aankomst van de dieren in het slachthuis naar de exploitant van het slachthuis is gestuurd.Als de exploitant bereid is de partij dieren te slachten, moet hij de informatie zonder uitstel, en in elk geval ten minste 24 uur vóór de aankomst van de dieren, aan de officiële dierenarts doorsturen.2. De op het bedrijf van herkomst te verrichten antemortemkeuring omvat:a) controle van de registers en documentatie van het bedrijf, met inbegrip van de informatie over de voedingsketen als bedoeld in Sectie I.2.A van Hoofdstuk 1;b) onderzoek om na te gaan of de dieren:i) lijden aan een ziekte of aandoening die op dieren of mensen kan worden overgedragen door contact met of het eten van het vlees, dan wel een individueel of collectief gedrag vertonen op grond waarvan kan worden gevreesd dat een dergelijke ziekte zal uitbreken;ii) algemene gedragsstoornissen of ziektesymptomen vertonen ten gevolge waarvan het vlees ongeschikt kan zijn voor menselijke consumptie;iii) er aanwijzingen zijn dat zij meer chemische residuen bevatten dan de in de Gemeenschapswetgeving aangegeven grenswaarden, of residuen van ingevolge de Gemeenschapswetgeving verboden stoffen.3. Op het bedrijf van herkomst moeten de volgende stappen worden genomen:a) regelmatige bemonstering van het water en het voeder, teneinde te controleren of de wachttijden in acht zijn genomen; waar nodig, bemonstering van de dieren;b) zo nodig, tests op de aanwezigheid van zoönoseverwekkers.4. De antemortemkeuring op het bedrijf wordt uitgevoerd door de officiële dierenarts.5. Als de dieren reeds op het bedrijf aan een antemortemkeuring zijn onderworpen, mag de antemortemkeuring in het slachthuis worden beperkt tot een identiteitscontrole en een screening, waarbij wordt nagegaan of de voorschriften inzake dierenwelzijn zijn nageleefd en er geen symptomen van een aandoening aanwezig zijn die negatieve gevolgen kan hebben voor de gezondheid van mens of dier; de screening mag door een officiële assistent worden uitgevoerd.6. Als de dieren op het bedrijf niet aan een antemortemkeuring zijn onderworpen, moet de officiële dierenarts onderzoek doen om na te gaan of de vogels:a) aangetast zijn door een op mens of dier overdraagbare ziekte, dan wel een individueel of collectief gedrag vertonen op grond waarvan kan worden gevreesd dat een dergelijke ziekte zal uitbreken;b) algemene gedragsstoornissen of ziektesymptomen vertonen ten gevolge waarvan het vlees ongeschikt kan zijn voor menselijke consumptie;c) er aanwijzingen zijn dat zij meer chemische residuen bevatten dan de in de Gemeenschapswetgeving aangegeven grenswaarden, of residuen van ingevolge de Gemeenschapswetgeving verboden stoffen.Waar nodig verricht de officiële dierenarts tests op de aanwezigheid van zoönoseverwekkers.7. Wanneer de vogels niet zijn geslacht binnen drie dagen nadat het in Sectie X van dit hoofdstuk bedoelde gezondheidscertificaat is afgegeven, gelden de volgende regels:a) indien de vogels het bedrijf van herkomst niet hebben verlaten, moet de onder punt 1 (a) aangegeven procedure worden herhaald ;b) indien de vogels zich reeds in het slachthuis bevinden, kan toestemming tot slachten worden gegeven, zodra de oorzaak van de vertraging is bepaald en op voorwaarde dat de vogels opnieuw worden onderzocht.8. Als de vogels klinische symptomen vertonen, mogen zij niet voor menselijke consumptie worden geslacht. Het slachten is echter toegestaan na beëindiging van de normale slachtverrichtingen, op voorwaarde dat de nodige voorzorgen worden genomen om het risico van verspreiding van bacteriën zoveel mogelijk te beperken, en dat de installaties onmiddellijk na het slachten worden gereinigd en ontsmet.9. Pluimvee voor de productie van "foie gras" en van het productiebedrijf afkomstig pluimvee dat later van de ingewanden is ontdaan, moet overeenkomstig punt 2 en 3 ante mortem worden gekeurd.B. PostmortemkeuringAlle vogels moeten een postmortemkeuring ondergaan. Bij de postmortemkeuring moet de officiële dierenarts:a) de ingewanden en de lichaamsholten keuren bij een representatief aantal dieren uit elke partij dieren van dezelfde herkomst;b) een aselect monster van delen van vogels of hele vogels die op grond van een postmortemkeuring ongeschikt voor menselijke consumptie zijn verklaard, grondig inspecteren;c) verdere onderzoeken uitvoeren indien er redenen zijn om te vermoeden dat het vlees van de betrokken dieren ongeschikt voor menselijke consumptie zou kunnen zijn;d) als er sprake is van pluimvee voor de productie van "foie gras" en van het productiebedrijf afkomstig pluimvee dat later van de ingewanden is ontdaan, het bij de karkassen gevoegde gezondheidscertificaat volgens het onder punt C vastgestelde model controleren.C. Model van het gezondheidscertificaatGEZONDHEIDSCERTIFICAATvoor de productie van "foie gras'" gehouden pluimvee en voor van het productiebedrijf afkomstig pluimvee dat later van de ingewanden is ontdaan, dat op het bedrijf van herkomst is bedwelmd, uitgebloed en geplukt en dat wordt vervoerd naar een uitsnijderij die beschikt over een afzonderlijke ruimte voor het verwijderen van de ingewandenBevoegde dienst: No:1. Identificatie van de niet van de ingewanden ontdane karkassenDiersoortAantal:2. Herkomst van de niet van de ingewanden ontdane karkassenAdres van het bedrijf:3. Bestemming van de niet van de ingewanden ontdane karkassenDe niet van de ingewanden ontdane karkassen worden naar de onderstaande uitsnijderij vervoerd:4. VerklaringOndergetekende, in de hoedanigheid van officiële dierenarts, verklaart dat:- de hierboven beschreven niet van de ingewanden ontdane karkassen afkomstig zijn van vogels die vóór de slachting zijn gekeurd op bovengenoemd bedrijf, op ..... (datum) om ...... (tijd), en gezond zijn bevonden;- de registers en documentatie betreffende deze dieren voldeden aan de wettelijke eisen en het slachten van de vogels niet in de weg staan .Gedaan te ....................................., op(plaats) (datum)Stempel..................................................(handtekening van de officiële dierenarts)VI. GEKWEEKTE LAGOMORFEN (HAASACHTIGEN)Voor gekweekte lagomorfen gelden dezelfde voorschriften als voor pluimvee.VII. GEKWEEKT WILDA. Antemortemkeuring1. De antemortemkeuring kan plaatsvinden op het bedrijf van herkomst en dient te worden verricht door de officiële dierenarts of de erkende dierenarts. De op het bedrijf van herkomst te verrichten antemortemkeuring omvat een controle van de registers of documenten van het bedrijf, met inbegrip van de gegevens over de voedingsketen als bedoeld in Sectie 1.2.A van Hoofdstuk 1, regelmatige bemonstering van het water en het voeder en, zo nodig, onderzoek op de aanwezigheid van zoönoseverwekkers. Wanneer dieren reeds op het bedrijf ante mortem zijn gekeurd, mag de antemortemkeuring in het slachthuis worden beperkt tot de opsporing van tijdens het vervoer opgelopen letsels en de controle van de identiteit van de dieren.2. Op het bedrijf gekeurde dieren moeten vergezeld gaan van een certificaat volgens het in Sectie X van Hoofdstuk 3 aangegeven model, waarin wordt verklaard dat de dieren op het bedrijf zijn gekeurd en gezond zijn bevonden.B. Postmortemkeuring1. Tijdens de postmortemkeuring worden onder meer palpaties verricht en - zo nodig - delen van het dier geïncideerd die veranderingen hebben ondergaan of om een andere reden verdacht zijn.2. De in Sectie I.B beschreven procedures voor de postmortemkeuring van runderen, schapen en geiten, de in Sectie IV.B beschreven procedures voor varkens, en de procedures in V.B voor pluimvee dienen ook te worden toegepast op de vergelijkbare soorten gekweekt wild.3. Als de dieren op het bedrijf zijn geslacht, moet de officiële dierenarts het door de officiële dierenarts of de erkende dierenarts afgegeven en ondertekende certificaat betreffende het positieve resultaat van de antemortemkeuring en het correcte slachten en verbloeden controleren.VIII. VRIJ WILDA. Postmortemkeuring1. Vrij wild moet, nadat het in de wildverwerkingsinrichting is binnengebracht, zo snel mogelijk worden gekeurd.2. Zoals bepaald in Bijlage III, Hoofdstuk II, punt 4(a) van Verordening (EG) nr. .../... [houdende vaststelling van specifieke hygiënevoorschriften voor levensmiddelen van dierlijke oorsprong], moet de officiële dierenarts controleren of bij de dieren een verklaring van een deskundige is gevoegd. Zo ja, dan moet de officiële dierenarts bij de postmortemkeuring met deze verklaring rekening houden.3. De postmortemkeuring door de officiële dierenarts omvat:a) een visueel onderzoek van het karkas, de lichaamsholten en, in voorkomend geval, de organen, teneinde:i) eventuele niet door het jachtproces veroorzaakte afwijkingen op te sporen. Hierbij kan de diagnose worden gebaseerd op de door de jager verstrekte informatie over het gedrag van het dier voordat het werd gedood;ii) na te gaan of de dood niet aan andere oorzaken dan de jacht is toe te schrijven;indien echter aan de hand van de resultaten van het visuele onderzoek alleen geen beoordeling van de onder (i) en (ii) bedoelde factoren mogelijk is, moet verder onderzoek worden verricht in een laboratorium;b) een onderzoek naar organoleptische afwijkingen;c) palpatie van organen, indien nodig;d) bemonstering met het oog op de opsporing van residuen, inclusief uit het milieu afkomstige contaminanten, met name als er gegronde redenen zijn om de aanwezigheid van residuen of contaminanten te vermoeden; indien bijgevolg verdere tests worden uitgevoerd, moet de officiële dierenarts de uitkomst van deze keuring afwachten alvorens over te gaan tot de beoordeling van alle gedode wild van dezelfde jachtbuit of van delen daarvan, waarvan wordt vermoed dat zij dezelfde afwijkingen vertonen;e) onderzoek naar verschijnselen die erop duiden dat het vlees een risico voor de gezondheid oplevert, met name:i) door de jager gesignaleerde gedragsstoornissen en verstoringen van de algemene gezondheidstoestand van het levende dier;ii) gegeneraliseerde gezwellen of abcessen in verschillende inwendige organen of in spieren;iii) ontsteking van gewrichten of testikels, aandoeningen van lever of milt, ontsteking van de ingewanden of de navelstreek;iv) aanwezigheid van niet met het jachtproces verband houdende vreemde lichamen in de lichaamsholten, de maag of de darmen of in de urine, wanneer het borstvlies of het buikvlies verkleurd zijn;v) de aanwezigheid van parasieten;vi) ernstige gasvorming in het maag-darmkanaal met verkleuring van de inwendige organen;vii) belangrijke afwijkingen in het spierweefsel of de organen qua kleur, consistentie of geur;viii) niet-recente open breuken;ix) vermagering en/of gegeneraliseerd of plaatselijk oedeem;x) recente vergroeiingen van organen met het borstvlies of het buikvlies;xi) andere ernstige duidelijk waarneembare veranderingen, zoals ontbindingsverschijnselen.4. Indien de officiële dierenarts dat verlangt, moeten de wervelkolom en de kop in de lengte worden gespleten.5. Bij klein vrij wild dat niet onmiddellijk na het doden is ontweid, voert de officiële dierenarts een postmortemkeuring uit bij een representatief monster van dieren van dezelfde herkomst; wanneer hij daarbij een op de mens overdraagbare ziekte, dan wel een van de in punt 3 genoemde gebreken constateert, moet hij aanvullende onderzoeken verrichten bij de hele partij teneinde te kunnen bepalen of de hele partij voor menselijke consumptie ongeschikt moet worden verklaard, dan wel of ieder karkas afzonderlijk moet worden gekeurd.6. Bij twijfel kan de officiële dierenarts de relevante delen van de dieren verder uitsnijden en onderzoeken om een definitieve diagnose te kunnen stellen.B. Beslissingen naar aanleiding van controlesIn aanvulling op de beslissingen betreffende vlees als bedoeld in Sectie II.E van Hoofdstuk 1 wordt vlees waarbij in het kader van de postmortemkeuring de onder punt A van deze sectie genoemde verschijnselen zijn geconstateerd, ongeschikt voor menselijke consumptie verklaard.IX. SPECIFIEKE RISICO'SA. Overdraagbare spongiforme encefalopathieënBij officiële controles in verband met TSE's dient rekening te worden gehouden met de eisen van Verordening (EG) nr. 999/2001 en andere relevante Gemeenschapswetgeving.B. Cysticercose1. Bij het onderzoek naar cysticercose bij meer dan zes weken oude runderen en varkens moeten op zijn minst de standaardprocedures voor postmortemkeuringen, als beschreven in Sectie I en IV van Hoofdstuk 3, worden nageleefd. Voorts mogen specifieke serologische tests worden uitgevoerd. Als een specifieke serologische test wordt uitgevoerd, en ook bij meer dan zes weken oude runderen afkomstig van officieel cysticercosevrij verklaarde bedrijven, hoeven de kauwspieren van meer dan zes weken oude runderen bij postmortemkeuringen niet te worden geïncideerd.2. Met cysticercus besmet vlees moet ongeschikt voor menselijke consumptie worden verklaard. Als het dier niet volledig met cysticercus besmet is, mogen niet-besmette delen na een koudebehandeling geschikt voor menselijke consumptie worden verklaard.C. Trichinose1. Karkassen van varkens (als huisdier gehouden varkens, gekweekt en vrij wild), eenhoevigen en andere voor trichinose vatbare diersoorten moeten op trichinose worden onderzocht, tenzij de dieren afkomstig zijn van officieel trichinosevrij verklaarde bedrijven of het vlees een koudebehandeling heeft ondergaan.2. Vlees van met trichinose besmette dieren moet ongeschikt voor menselijke consumptie worden verklaard.D. Kwade droes1. Zo nodig worden eenhoevigen op kwade droes onderzocht. Een onderzoek op kwade droes bij eenhoevigen omvat een zorgvuldig onderzoek van de slijmvliezen van de luchtpijp, het strottenhoofd, de neusholten, de sinussen en de vertakkingen ervan, nadat de kop overlangs middendoor is gespleten en de scheidingswand in de neus is weggesneden.2. Vlees van paarden die aan kwade droes lijden, moet ongeschikt voor menselijke consumptie worden verklaard.E. Tuberculose1. Dieren die positief of onduidelijk op tuberculine reageren, moeten afzonderlijk worden geslacht, waarbij voorzorgsmaatregelen moeten worden genomen om het gevaar van besmetting voor andere karkassen, de slachtlijn en het slachthuispersoneel te voorkomen.2. Vlees van dieren die positief of onduidelijk op tuberculine reageren en waarbij een postmortemkeuring plaatselijke tuberculoseletsels in een aantal organen of een aantal delen van het karkas aan het licht heeft gebracht, moeten ongeschikt voor menselijke consumptie worden verklaard. In afwachting van een advies van de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid moet vlees van dieren die positief of onduidelijk op tuberculine reageren en waarbij een postmortemkeuring plaatselijke tuberculoseletsels in de lymfklier(en) van een orgaan of een deel van het karkas aan het licht heeft gebracht, ongeschikt voor menselijke consumptie worden verklaard of een hittebehandeling ondergaan.F. Brucellose1. Dieren die positief of onduidelijk op een brucellosetest reageren, moeten afzonderlijk worden geslacht, waarbij voorzorgsmaatregelen worden genomen om het gevaar van besmetting voor andere karkassen, de slachtlijn en het slachthuispersoneel te voorkomen.2. Vlees van dieren die positief of onduidelijk op een brucellosetest reageren en waarbij vervolgens besmetting met brucellose is bevestigd door laesies die wijzen op besmetting, moet ongeschikt voor menselijke consumptie worden verklaard. Zelfs wanneer dergelijke laesies niet zijn gevonden, moeten de uier, het genitaal apparaat en het bloed ongeschikt voor menselijke consumptie worden verklaard.G. Gedetailleerde voorschriftenOvereenkomstig de procedure van artikel 19, lid 2, en na advies van de Europese Autoriteit voor de voedselveiligheid, wordt vastgesteld:a) de op vlees toe te passen koudebehandeling in verband met cysticercose en trichinose, en de warmtebehandeling van vlees in verband met tuberculose;b) onder welke voorwaarden bedrijven officieel vrij van cysticercus of trichinen kunnen worden verklaard;c) welke methoden, zo nodig, moeten worden toegepast om de in deze sectie vermelde aandoeningen te onderzoeken, met inbegrip van de serologische tests voor het onderzoek naar cysticercose, en mogelijke procedures voor onderzoek naar trichinose.X. MODEL VAN GEZONDHEIDSCERTIFICAATGEZONDHEIDSCERTIFICAATvoor dieren die van het bedrijf naar het slachthuis worden vervoerdBevoegde dienst: No:1. Identificatie van de dierenDiersoortAantal dieren:Identificatiemerk:.2. Herkomst van de dieren:Adres van het bedrijf van herkomst:Identificatie van de stallen*:3. Bestemming van de dierenDeze dieren worden naar het onderstaande slachthuis vervoerd:per (vervoermiddel):4. Andere relevante gegevens5. VerklaringOndergetekende verklaart dat:- de hierboven beschreven dierenvóór de slachting zijn gekeurd op bovengenoemd bedrijf, op ..... (datum) om ...... (tijd), en gezond zijn bevonden;- de registers en documentatie betreffende deze dieren voldeden aan de wettelijke eisen en het slachten van de dieren niet in de weg staan.Gedaan te ....................................., op(plaats) (datum)Stempel..................................................(handtekening van de dierenarts)* facultatiefBIJLAGE IILEVENDE TWEEKLEPPIGE WEEKDIERENI. OFFICIËLE CONTROLE VAN PRODUCTIEGEBIEDEN1. De bevoegde autoriteit dient de plaats en de grenzen van de productiegebieden voor tweekleppige weekdieren vast te stellen. De productiegebieden waar het oogsten van tweekleppige weekdieren is toegestaan, moeten door de bevoegde autoriteit op basis van de mate van faecale verontreiniging in drie categorieën worden ingedeeld:a) Klasse A: gebieden waar levende tweekleppige weekdieren mogen worden verzameld voor directe menselijke consumptie. Levende tweekleppige weekdieren uit deze gebieden moeten voldoen aan de gezondsheidsnormen voor levende tweekleppige weekdieren bedoeld in Sectie VII van Hoofdstuk V van Bijlage II bij Verordening (EG) nr. .../... [houdende vaststelling van specifieke hygiënevoorschriften voor levensmiddelen van dierlijke oorsprong].b) Klasse B: gebieden waar levende tweekleppige weekdieren mogen worden verzameld; deze mogen echter pas op de markt gebracht worden voor menselijke consumptie na behandeling in een zuiveringscentrum of na heruitzetting, om te voldoen aan de onder a) bedoelde gezondheidsnormen. Bij levende tweekleppige weekdieren uit deze gebieden mogen in een Most Probable Number (MPN)-test met vijf proefbuisjes en drie verdunningen niet meer dan 6000 faecale coliformen per 100 g vlees gevonden worden, of 4600 E.coli per 100 g vlees bij 90% van de monsters.c) Klasse C: gebieden waar levende tweekleppige weekdieren mogen worden verzameld, die echter pas na langdurige heruitzetting (ten minste twee maanden), al dan niet gecombineerd met zuivering, of na intensieve zuivering gedurende een periode die moet worden vastgesteld volgens de in artikel 19, lid 2, bedoelde procedure, om te voldoen aan de onder a) bedoelde gezondheidsnormen, in de handel mogen worden gebracht. Bij levende tweekleppige weekdieren uit deze gebieden mogen in een MPN-test met vijf proefbuisjes en drie verdunningen niet meer dan 60 000 faecale coliformen per 100 g vlees gevonden worden.2. Om de indeling van de productiegebieden mogelijk te maken en de mate van faecale verontreiniging van een gebied te bepalen, dient de bevoegde autoriteit:a) een inventaris op te maken van de bronnen van vervuiling van menselijke of dierlijke oorsprong die het productiegebied zouden kunnen verontreinigen;b) de hoeveelheden organische verontreinigende stoffen die vrijkomen gedurende de verschillende perioden van het jaar te onderzoeken, rekening houdende met de wisselende aantallen mensen en dieren in het afwateringsgebied, de neerslagniveaus, de behandeling van afvalwater;c) de kenmerken van de verspreiding van verontreinigende stoffen te bepalen, rekening houdende met stroompatronen, dieptemetingen, en de getijdencyclus in het productiegebied;d) een monsternemingsprogramma voor tweekleppige weekdieren in het productiegebied op te zetten, op basis van onderzoek van de verzamelde gegevens, met een zodanig aantal monsters en een zodanige geografische spreiding en frequentie van de monsterneming dat de resultaten zo representatief mogelijk zijn voor het betrokken gebied.3. De geclassificeerde heruitzettings- en productiegebieden moeten periodiek worden gecontroleerd, ten einde:a) misbruik ten aanzien van oorsprong en bestemming van levende tweekleppige weekdieren te voorkomen;b) de microbiologische kwaliteit van levende tweekleppige weekdieren te controleren in relatie tot de productie- en heruitzettingsgebieden;c) na te gaan of er toxineproducerend plankton in het productie- en heruitzettingswater en biotoxines in levende tweekleppige weekdieren aanwezig zijn;d) na te gaan of er chemische contaminanten in levende tweekleppige weekdieren aanwezig zijn.4. Voor de tenuitvoerlegging van punt 3(b), (c) en (d) dienen bemonsteringsplannen te worden opgesteld om bovenbedoelde controles op regelmatige tijdstippen uit te voeren of, indien het verzamelen op onregelmatige tijdstippen plaatsvindt, van geval tot geval. De geografische spreiding van de bemonsteringspunten en de frequentie van de bemonstering moeten zodanig zijn dat de resultaten zo representatief mogelijk zijn voor het betrokken gebied.a) Het bemonsteringsplan voor de controle van de microbiologische kwaliteit van levende tweekleppige weekdieren moet met name rekening houden met:i) de te verwachten variatie van de faecale verontreiniging;ii) de in punt 2 bedoelde parameters.b) Het bemonsteringsplan voor de controle op de aanwezigheid van toxine producerend plankton in productie- en heruitzettingswater en van biotoxines in levende tweekleppige weekdieren moet met name rekening houden met mogelijke variaties van de aanwezigheid van plankton dat mariene biotoxines bevat.De bemonstering dient als volgt te geschieden:i) controle van plankton: periodieke bemonstering met het oog op de opsporing van wijzigingen in de samenstelling van het toxinehoudende plankton en de geografische spreiding daarvan; als de resultaten wijzen op een accumulatie van toxines in het vlees van weekdieren, dient intensieve bemonstering te volgen, door verhoging van het aantal bemonsteringspunten en de aantallen genomen monsters in het kweek- en verzamelwater; enii) periodieke toxiciteitstests op die weekdieren uit het betreffende gebied die het meest vatbaar zijn voor verontreiniging; geharmoniseerde testmethoden voor mariene biotoxines dienen te worden vastgelegd volgens de in artikel 19, lid 2, aangegeven procedure;c) De bemonsteringsfrequentie voor de toxineanalyse bij de weekdieren dient als algemene regel wekelijks te zijn in de perioden waarin verzamelen is toegestaan. Deze frequentie kan eventueel worden verminderd in specifieke gebieden, of voor bepaalde typen weekdieren, als een risicobeoordeling van de aanwezigheid van toxines en phytoplankton erop wijst dat het risico uiterst gering is. De frequentie moet worden verhoogd als de beoordeling erop wijst dat wekelijkse bemonstering niet voldoende is. De risicobeoordeling moet regelmatig opnieuw worden bezien op basis van een beoordeling van het risico van de aanwezigheid van toxines in levende tweekleppige weekdieren uit deze gebieden.d) Als er gegevens beschikbaar zijn over de snelheid van de accumulatie van toxines in een groep van soorten in hetzelfde gebied, kan de soort met de hoogste snelheid gebruikt worden als indicatorspecies; de verzameling van alle soorten van die groep is dan toegestaan zolang de toxineniveaus bij de indicatorspecies onder de voorgeschreven grenswaarden blijven. Als die niveaus hoger blijken te zijn dan de voorgeschreven grenswaarden, mag de verzameling van de andere soorten alleen worden toegestaan als uit verdere analyse van die soorten blijkt dat de toxinegrenswaarden niet worden overschreden.e) Wat de controle van plankton betreft, dienen de monsters representatief te zijn voor de waterkolom en informatie te verschaffen over zowel de aanwezigheid van toxische soorten als de populatietrends. Als er veranderingen van toxische populaties worden vastgesteld die tot een accumulatie van toxines kunnen leiden, dient de bemonsteringsfrequentie van de weekdieren opgevoerd te worden, ofwel dienen bij wijze van voorzorgsmaatregel de gebieden afgesloten te worden totdat de resultaten van de toxineanalyses bekend zijn.f) Het bemonsteringsplan voor het controleren van de aanwezigheid van chemische contaminanten moet het mogelijk maken vast te stellen of de in Verordening (EG) nr. 466/2001 [16] aangegeven niveaus worden overschreden.[16]  PB L 77 van 16.3.2001, blz. 1.5. Als uit de resultaten van de bemonstering blijkt dat niet aan de gezondheidsnormen voor weekdieren wordt voldaan, of dat er anderszins een risico voor de menselijke gezondheid kan bestaan, dient het betrokken productiegebied gesloten te worden voor het verzamelen van levende tweekleppige weekdieren.Gesloten gebieden mogen pas weer geopend worden als weer aan in de communautaire wetgeving vastgelegde gezondheidsnormen voor weekdieren wordt voldaan. Als een gebied gesloten is vanwege de aanwezigheid van plankton of te hoge toxineniveaus in weekdieren, zijn ten minste twee achtereenvolgende testresultaten die onder de voorgeschreven grenswaarden blijven, met een interval van ten minste 48 uur, vereist om het gebied te kunnen heropenen. Bij deze beslissing moet ook rekening gehouden worden met de aanwezigheid van phytoplankton. Wanneer er betrouwbare gegevens zijn over de dynamiek van de toxiciteit in een bepaalde gebied, en op voorwaarde dat uit recente gegevens blijkt dat de toxiciteit afneemt, kan de bevoegde autoriteit besluiten het gebied te heropenen als de resultaten van één enkele bemonstering onder de grenswaarden blijven.6. De bevoegde autoriteit dient productiegebieden waar het verzamelen van tweekleppige weekdieren verboden of aan bijzondere voorwaarden gebonden is, te controleren om te verzekeren dat er geen voor de menselijke gezondheid schadelijke producten op de markt komen.7. Naast de in punt 3 bedoelde controle van de heruitzettings- en productiegebieden moet er een controlesysteem met laboratoriumtests worden opgezet om na te gaan of het eindproduct aan de voorschriften voldoet, met name om te verifiëren dat de gehalten aan mariene biotoxines en contaminanten de veiligheidsnormen niet overschrijden en de microbiologische kwaliteit van de weekdieren geen gevaar voor de menselijke gezondheid oplevert.8. De bevoegde autoriteit dient:a) een lijst van de goedgekeurde productie- en heruitzettingsgebieden, waar levende tweekleppige weekdieren mogen worden verzameld overeenkomstig de voorschriften in deze bijlage, op te stellen en bij te houden, met details betreffende locatie en grenzen, en over de klasse waarin het gebied is ingedeeld.Deze lijst dient aan de belanghebbende partijen, waaronder de producenten, de verzamelaars en de exploitanten van zuiveringscentra en verzendingscentra, te worden medegedeeld;b) de belanghebbende partijen, waaronder de producenten, de verzamelaars en de exploitanten van zuiveringscentra en verzendingscentra, onmiddellijk op de hoogte te stellen van iedere wijziging van de locatie, de grenzen of de klasse van het productiegebied, of van de tijdelijke of permanente sluiting ervan;c) direct te handelen als bij de in deze bijlage voorgeschreven controles blijkt dat een productiegebied gesloten moet worden of heropend kan worden.9. Bij het nemen van beslissingen over de classificatie, openstelling of sluiting van verzamelgebieden kan de bevoegde autoriteit rekening houden met de resultaten van controles die door de exploitanten van levensmiddelenbedrijven of door hun vertegenwoordigende organisatie zijn uitgevoerd. In dat geval dient de analyse uitgevoerd te zijn in een laboratorium dat door de bevoegde autoriteit is goedgekeurd, en overeenkomstig een protocol waarover de bevoegde autoriteit en het betreffende levensmiddelenbedrijf of de betreffende organisatie overeenstemming hebben bereikt.II. OFFICIËLE CONTROLES VAN MANTEL- EN KAMSCHELPEN DIE BUITEN DE GECLASSIFICEERDE PRODUCTIEGEBIEDEN ZIJN VERZAMELDDe lidstaten dienen ervoor te zorgen dat passende controles worden georganiseerd van mantel- en kamschelpen die buiten de geclassificeerde productiegebieden zijn verzameld om te verzekeren dat deze voldoen aan de relevante gezondheidsnormen, ook wat biotoxines betreft.BIJLAGE IIIVISSERIJPRODUCTEN1. Officiële controles op visserijproducten dienen plaats te vinden bij het lossen of vóór de eerste verkoop op een afslag of groothandelsmarkt. Van aquacultuur afkomstige vis en andere producten dienen eveneens gecontroleerd te worden voordat ze in de handel worden gebracht.2. De officiële controles dienen te omvatten:a) Organoleptische controlesEr moeten willekeurige controles worden uitgevoerd om na te gaan of aan de criteria van de communautaire wetgeving inzake versheid wordt voldaan. Als er twijfel bestaat aangaande de versheid van de producten dient het organoleptische onderzoek te worden herhaald.b) Totale vluchtige base-stikstof (TVB-N) testsAls het organoleptische onderzoek aanleiding is tot twijfel aangaande de versheid van de producten, kunnen er monsters worden genomen die dan aan laboratoriumtests kunnen worden onderworpen om de of TVB-N-niveaus te controleren.De TVB-N-niveaus en de te gebruiken analysemethoden zijn aangegeven in artikel 1 tot en met 3 van Beschikking 95/149/EG.Als het organoleptische onderzoek aanleiding is tot een vermoeden van de aanwezigheid van andere risico's voor de menselijke gezondheid, kunnen monsters worden genomen voor verificatiedoeleinden.c) HistaminetestsEr moeten histaminecontroles worden uitgevoerd om na te gaan of de in de communautaire wetgeving vastgelegde grenswaarden niet worden overschreden.De histamineconcentraties in bepaalde visserijproducten moeten bij alle negen monsters uit een bepaalde partij binnen de volgende grenzen liggen:i) de gemiddelde concentratie mag niet hoger zijn dan 100 ppm;ii) bij ten hoogste twee monsters mag de concentratie meer dan 100 ppm, maar niet meer dan 200 ppm, bedragen;iii) bij geen enkel monster mag de concentratie meer dan 200 ppm bedragen.Deze maximumconcentraties gelden alleen voor vissoorten van de volgende families: Scombridae, Clupeidae, Engraulidae, Coryfenidae, Pomatomidae en Scombraesosidae. Bij ansjovis die een enzymatische rijping in pekel heeft ondergaan, zijn hogere histamineconcentraties toegestaan, maar niet meer dan het dubbele van de hierboven aangegeven waarden. De onderzoeken moeten worden verricht met behulp van wetenschappelijk erkende methoden die hun deugdelijkheid hebben bewezen, waaronder hogedruk-vloeistofchromatografie (high performance liquid chromatography, HPLC).d) Tests voor contaminantenEr dienen controles georganiseerd te worden van het gehalte in visserijproducten van in het aquatisch milieu aanwezige contaminanten, waaronder zware metalen en organochloorverbindingen.e) Microbiologische controles, waar nodig.f) Controles om na te gaan of voldoen wordt aan de voorschriften van de communautaire wetgeving inzake endoparasieten.g) Officiële controles op de mogelijke aanwezigheid op de markt van giftige vissoorten of vissen die biotoxines bevatten.Volgens de procedure van artikel 19, lid 2, en na advies van de Europese Autoriteit voor de voedselveiligheid wordt het volgende vastgesteld:i) versheidscriteria voor de organoleptische beoordeling van visserijproducten, met name daar waar nog geen dergelijke criteria zijn vastgesteld in het kader van bestaande communautaire wetgeving;ii) de analytische grenswaarden, de analysemethoden en de bemonsteringsplannen voor het uitvoeren van de bovenbedoelde officiële controles.3. De volgende producten moeten ongeschikt voor menselijke consumptie worden verklaard:a) visserijproducten waarbij de organoleptische, chemische, fysieke of microbiologische controles hebben aangetoond dat die producten niet geschikt zijn voor menselijke consumptie;b) vissen of delen van vis die niet naar behoren en overeenkomstig de communautaire wetgeving onderzocht zijn om endoparasieten op te sporen;c) visserijproducten die in de eetbare delen in het aquatisch milieu aanwezige contaminanten, zoals zware metalen en organochloorverbindingen, bevatten, in zodanige hoeveelheden dat de berekende opname bij de voeding de voor de mens aanvaardbare dagelijkse of wekelijkse inname zou overtreffen;d) giftige vis en visserijproducten die biotoxines bevatten;e) visserijproducten of delen daarvan die als gevaarlijk voor de menselijke gezondheid beschouwd worden.BIJLAGE IVMELK EN MELKPRODUCTENHOOFDSTUK I: CONTROLE VAN BEDRIJVEN1. Dieren in productiebedrijven moeten regelmatige veterinaire inspecties ondergaan om te verzekeren dat aan de gezondheidsvoorschriften voor de productie van rauwe melk, met name wat de gezondheid van de dieren betreft, wordt voldaan. Deze keuringen kunnen plaatsvinden in het kader van veterinaire controles uit hoofde van andere communautaire wetgeving.2. Indien er redenen zijn om aan te nemen dat niet aan de voorschriften inzake de gezondheid van dieren wordt voldoen, dient de algemene gezondheidstoestand van de dieren te worden gecontroleerd.3. De productiebedrijven moeten regelmatig worden gecontroleerd om te verzekeren dat aan de hygiënevoorschriften wordt voldaan. Als blijkt dat de hygiëne onbevredigend is, moeten de nodige stappen worden genomen om te verzekeren dat de exploitant de situatie corrigeert.HOOFDSTUK II: CONTROLE VAN RAUWE MELK BIJ INZAMELING1. De bevoegde autoriteiten dienen, waar nodig in samenwerking met exploitanten van levensmiddelenbedrijven die melk produceren of inzamelen of met de sectoriële organisaties van deze exploitanten, controleregelingen te organiseren om te verzekeren dat de normen voor rauwe melk in acht gennomen worden.2. Als de rauwe melk niet voldoet aan de normen voor rauwe melk, dient de bevoegde autoriteit de nodige stappen te nemen om te verzekeren dat de betreffende exploitant de tekortkomingen corrigeert.Als de situatie niet gecorrigeerd wordt binnen drie maanden na kennisgeving van de niet-naleving van de normen, moet de levering van het betreffende productiebedrijf opgeschort worden totdat de exploitant van het levensmiddelenbedrijf heeft aangetoond dat de melk weer aan de normen voldoet.3. Voor het geval rauwe melk niet aan verplichte volksgezondheidscriteria voldoet, zodat de voedselveiligheid niet verzekerd is, moet de bevoegde autoriteit procedures vaststellen en uitvoeren om de levering van rauwe melk op te schorten totdat weer aan de voorwaarden voor verzekering van de voedselveiligheid voldaan is. Tegelijkertijd dient de bevoegde autoriteit de melkveehouder mede te delen of de melk vernietigd moeten worden dan wel onder bepaalde duidelijke voorwaarden gebruikt mag worden. Zodra aan deze voorwaarden is voldaan, dient de bevoegde autoriteit een procedure toe te passen om te levering van melk weer toe te staan.HOOFDSTUK III: CONTROLE VAN VERWERKTE MELKPRODUCTENDe officiële controles dienen te omvatten:1. Een controle om na te gaan of de voor verwerking gebruikte rauwe melk voldoet aan de daarvoor geldende normen.2. Een controle om na te gaan of aan de doelstellingen inzake voedselveiligheid wordt voldaan, door controles op de door exploitanten van levensmiddelenbedrijven gebruikte methoden en middelen, waaronder:i) warmtebehandeling of andere fysiekebehandelingsparameters, ofii) de verwerkingsvoorwaarden in het algemeen, met inbegrip van die voor traditionele productiemethoden.3. Een controle om na te gaan of de eindproducten voldoen aan de daarvoor geldende normen, met name ten aanzien van microbiologische criteria en etikettering.BIJLAGE VINRICHTINGEN DIE NIET IN LIJSTEN OPGENOMEN HOEVEN TE WORDENDe volgende inrichtingen in derde landen hoeven niet worden opgenomen in overeenkomstig artikel 9, lid 4, opgestelde en bijgewerkte lijsten:1. inrichtingen die producten van dierlijke oorsprong verwerken waarvoor Bijlage III bij Verordening (EG) nr. .../... [houdende vaststelling van specifieke hygiënevoorschriften voor levensmiddelen van dierlijke oorsprong] geen voorschriften bepaalt;2. inrichtingen die alleen de primaire productie verrichten;3. inrichtingen die alleen vervoerswerkzaamheden verrichten;4. inrichtingen waar alleen producten van dierlijke oorsprong worden opgeslagen waarvoor geen temperatuurbeheersing bij de opslag vereist is.BIJLAGE VIVOORSCHRIFTEN VOOR CERTIFICATEN BIJ INVOER1. De vertegenwoordiger van de bevoegde autoriteit van het verzendende derde land die een certificaat afgeeft dat een voor de Gemeenschap bestemde zending van producten van dierlijke oorsprong moet vergezellen, dient het certificaat de ondertekenen en te verzekeren dat het voorzien is van een officieel stempel. Dit voorschrift geldt voor ieder blad van het certificaat, indien dat uit meerdere bladzijden bestaat. Bij fabrieksschepen kan de bevoegde autoriteit de gezagvoerder of een andere officier machtigen om het certificaat te ondertekenen.2. Certificaten dienen te worden opgesteld in de officiële taal of talen van het verzendende derde land en van de lidstaat waar de grensinspectie plaats vindt, dan wel vergezeld te gaan van een vertaling in die taal of talen. Een lidstaat kan echter instemmen met het gebruik met een andere officiële taal van de Gemeenschap dan de eigen taal.3. De originele versie van het certificaat dient zendingen te vergezellen bij binnenkomst in de Gemeenschap.4. Certificaten dienen te bestaan uit:a) een enkel blad papier; ofb) twee of meer pagina's op één enkel blad, zonder scheurlijn; ofc) een reeks pagina's die zodanig genummerd zijn dat duidelijk is dat het om een bepaalde pagina van een eindige reeks gaat (bijvoorbeeld "bladzijde 2 van 4").5. Certificaten dienen een uniek identificatienummer te hebben. Als het certificaat uit een aantal pagina's bestaat, moet dit nummer op elke pagina aangegeven zijn.6. Het certificaat moet afgegeven worden voordat de betreffende zending buiten het controlebereik van de bevoegde autoriteit van het verzendende derde land is.