CELEX: 22009D0062
Language: da
Date: 2009-05-29 00:00:00
Title: Afgørelse truffet af Det Blandede EØS-udvalg nr. 62/2009 af 29. maj 2009 om ændring af bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen

3.9.2009   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               L 232/18
            
         
      AFGØRELSE TRUFFET AF DET BLANDEDE EØS-UDVALG
   
   
      Nr. 62/2009
   af 29. maj 2009
   om ændring af bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen
   DET BLANDEDE EØS-UDVALG HAR —
   under henvisning til aftalen om Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde som ændret ved protokollen om tilpasning af aftalen om Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde, i det følgende benævnt »aftalen«, særlig artikel 98, og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               Bilag II til aftalen blev ændret ved afgørelse nr. 6/2009 truffet af Det Blandede EØS-udvalg den 5. februar 2009 (1).
            
         
               (2)
            
            
               Kommissionens direktiv 2005/28/EF af 8. april 2005 om principper og detaljerede retningslinjer for god klinisk praksis i forbindelse med testpræparater til human brug og om krav i forbindelse med tilladelse til fremstilling eller import af sådanne præparater (2) bør indarbejdes i aftalen.
            
         
               (3)
            
            
               Kommissionens forordning (EF) nr. 1277/2005 af 27. juli 2005 om gennemførelsesbestemmelser til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 273/2004 om narkotikaprækursorer og til Rådets forordning (EF) nr. 111/2005 om regler for overvågning af handel med narkotikaprækursorer mellem Fællesskabet og tredjelande (3) bør indarbejdes i aftalen.
            
         
               (4)
            
            
               Rådets forordning (EF) nr. 1905/2005 af 14. november 2005 om ændring af forordning (EF) nr. 297/95 om fastsættelse af gebyrer til Det Europæiske Lægemiddelagentur (4) bør indarbejdes i aftalen —
            
         TRUFFET FØLGENDE AFGØRELSE:
   Artikel 1
   I kapitel XIII i bilag II til aftalen foretages følgende ændringer:
   
               1)
            
            
               Følgende led indsættes i punkt 15h (Rådets forordning (EF) nr. 297/95):
               
                           »—
                        
                        
                           
                              32005 R 1905: Rådets forordning (EF) nr. 1905/2005 af 14. november 2005 (EUT L 304 af 23.11.2005, s. 1).«
                        
                     
         
               2)
            
            
               Følgende punkter indsættes efter punkt 15zd (Kommissionens forordning (EF) nr. 507/2006):
               
                           »15ze.
                        
                        
                           
                              32005 R 1277: Kommissionens forordning (EF) nr. 1277/2005 af 27. juli 2005 om gennemførelsesbestemmelser til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 273/2004 om narkotikaprækursorer og til Rådets forordning (EF) nr. 111/2005 om regler for overvågning af handel med narkotikaprækursorer mellem Fællesskabet og tredjelande (EUT L 202 af 3.8.2005, s. 7).
                           Forordningens bestemmelser gælder i forbindelse med aftalen med følgende tilpasning:
                           Forordningen finder kun anvendelse på EØS-/EFTA-staterne med hensyn til forordning (EF) nr. 273/2004.
                        
                     
                           15zf.
                        
                        
                           
                              32005 L 0028: Kommissionens direktiv 2005/28/EF af 8. april 2005 om principper og detaljerede retningslinjer for god klinisk praksis i forbindelse med testpræparater til human brug og om krav i forbindelse med tilladelse til fremstilling eller import af sådanne præparater (EUT L 91 af 9.4.2005, s. 13).«
                        
                     
         Artikel 2
   Den islandske og den norske udgave af forordning (EF) nr. 1277/2005 og (EF) nr. 1905/2005 og direktiv 2005/28/EF, der offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-tillæg, er autentiske.
   Artikel 3
   Denne afgørelse træder i kraft den 30. maj 2009, forudsat at Det Blandede EØS-udvalg har modtaget alle meddelelser i henhold til aftalens artikel 103, stk. 1 (5).
   Artikel 4
   Denne afgørelse offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-afsnit og EØS-tillæg.
   
      Udfærdiget i Bruxelles, den 29. maj 2009.
      
         
            På vegne af Det Blandede EØS-udvalg
         
         Alan SEATTER
         
         
            Formand
         
      
   
   
      (1)  EUT L 73 af 19.3.2009, s. 39.
   
      (2)  EUT L 91 af 9.4.2005, s. 13.
   
      (3)  EUT L 202 af 3.8.2005, s. 7.
   
      (4)  EUT L 304 af 23.11.2005, s. 1.
   
      (5)  Forfatningsmæssige krav angivet.