CELEX: 51988PC0315
Language: nl
Date: 1988-05-31
Title: Gewijzigd voorstel voor een BESCHIKKING VAN DE RAAD inzake een programma van de Gemeenschap op het gebied van de informatietechnologie en de telecommunicatie in de gezondheidszorg AIM (Advanced Informatics in Medicine) - Voorbereidende Opdracht - (door de Commissie ingediend, krachtens artikel 149, lid 3 van het EEG-Verdrag)

ARCHIVES HISTORIQUES
DE LA COMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (88) 315
Vol. 1988/0120
 ---pagebreak--- Disclaimer
Conformément au règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 du Conseil du 1er février 1983 concernant
l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique européenne et de
la Communauté européenne de l'énergie atomique (JO L 43 du 15.2.1983, p. 1) modifié en dernier
lieu par le règlement (UE) 2015/496 du Conseil du 17 mars 2015 (JO L79 du 25. 3.2015, p. 1), ce
dossier est ouvert au public. Le cas échéant, les documents classifiés présents dans ce dossier
ont été déclassifiés conformément à l'article 5 dudit règlement ou sont considérés déclassifiés
conformément aux articles 26(3) et 59(2) de la décision (UE, Euratom) 2015/444 de la
Commission du 13 mars 2015 concernant les règles de sécurité aux fins de la protection des
informations classifiées de l'Union européenne.
In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983 concerning
the opening to the public of the historical archives of the European Economic Community and the
European Atomic Energy Community (OJ L 43, 15.2.1983, p. 1), as last amended by Council
Regulation (EU) 2015/496 of 17 March 2015 (OJ L 79, 27.3.2015, p. 1), this file is open to the
public. Where necessary, classified documents in this file have been declassified in conformity
with Article 5 of the aforementioned regulation or are considered declassified in conformity with
Articles (26.3) and 59(2) of the Commission Decision (EU, Euratom) 2015/444 of 13 March 2015
on the security rules for protecting EU classified information.
In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom 1. Februar
1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft und
der Europäischen Atomgemeinschaft (ABI. L 43 vom 15.2.1983, S. 1), zuletzt geändert durch die
Verordnung (EU) Nr. 2015/496 vom 17. März 2015 (ABI. L 79 vom 25.3.2015, S. 1), ist dieser Akt
der Öffentlichkeit zugänglich. Soweit erforderlich, wurden die Verschlusssachen in diesem Akt in
Übereinstimmung mit Artikel 5 der genannten Verordnung freigegeben; beziehungsweise werden
sie auf Grundlage von Artikel 26(3) und 59(2) der Entscheidung der Kommission (EU, Euratom)
2015/444 vom      13.   März 2015     über die   Sicherheitsvorschriften für den Schutz von  EU-
Verschlusssachen als herabgestuft angesehen.
 ---pagebreak--- COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN
                                             COM(88 ) 315 def . - SYN 95
                                             Brussel , 31 mei 1988^\ V^ \ ,
                                                             [Sr' gâitil"'544 (UI
                                                             VVy'V. s.* -Généia» k
                          Gewijzigd voorstel voor een
                            BESCHIKKING VAN DE RAAD
      inzake een programma van de Gemeenschap op het gebied van de
   informatietechnologie en de telecommunicatie in de gezondheidszorg
                                     AIN
                    ( Advanced Informatics in Medicine )
                          - Voorbereidende Opdracht -
                        ( door de Commissie ingediend ,
            krachtens artikel 149, lid 3 van het EEG-Verdrag )
 ---pagebreak---                                                              1
                                                                               C'o A - 3 1 !>
                                    Gewijzigd voorstel voor een
                                       BESCHIKKING VAN DE RAAD
                                                    van .
     inzake een programma van de Gemeenschap op het gebied van de informatietechnologie
                              en de telecommunicatie in de gezondheidszorg
                                 ( Advanced Informatics in Medicine :AIM)
                                          - Voorbereidende Opdracht -
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap,
inzonderheid op artikel 130 Q, paragraaf 2 ,
Gezien het voorstel van de Commissie W ,
In samenwerking met het Europese Parlement^2)
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité^3),
Overwegende dat de Gemeenschap tot taak heeft, door het instellen van een
gemeenschappelijke markt en door het geleidelijk nader tot elkaar brengen van het
economisch beleid van de Lid-Staten ondermeer de harmonische ontwikkeling van de
economische activiteit binnen de gehele Gemeenschap en nauwere betrekkingen tussen de in
de Gemeenschap verenigde Staten te bevorderen;
Overwegende dat de Staatshoofden en Regeringsleiders met nadruk hebben gewezen op het
belang van de gezondheidszorg als een belangrijke factor voor economische groei en sociale
ontwikkeling;
Overwegende dat het Europese Parlement, bij zijn beoordeling van de toestand en de
ontwikkeling ervan de rol heeft benadrukt welke de samenwerking in de gezondheidszorg en
op aanverwante gebieden moet spelen voor de toekomstige politieke, sociale en economische
ontwikkeling van de Gemeenschap;
Overwegende dat het Europese Parlement bij zijn beoordeling van de biotechnologie in
Europa de nadruk heeft gelegd op het belang van medische biotechnologie en bio -
informatica ^
Overwegende dat het Economisch en Sociaal Comité initiatieven op dit terrein steunt;
111       PB
          Advies PB ...(goedkeuring PB...; wijsiging PB ...)
( 3)      PB
(4)       Resolutie PB C 76 van 1987, blz . 25-29
 ---pagebreak--- Overwegende dat met de opkomst van geavanceerde en mobiele communicatiediensten en de
geleidelijke invoering van informatica in de gezondheidszorg en de gezondheidsdiensten de
voorwaarden tot stand worden gebracht voor belangrijke verbeteringen in de
gezondheidszorg , en dit tegen een mogelijk lagere kostprijs;
Overwegende dat de ontwikkeling in de gezondheidszorg naar hogere kwaliteit, flexibiliteit
en toegankelijkheid van de gezondheidszorg , slechts kan gebeuren mits samenspraak met
bestaande gezondheidsdiensten in de Gemeenschap;
Overwegende dat persoonlijke , vertrouwelijke gegevens met speciale zorg moeten beschermd
worden om de privacy van het individu te vrijwaren en dat ESPRIT en RACE reeds werk
leveren op dit vlak waarop verder kan worden gebouwd;
Overwegende dat ontwikkelingen in de gezondheidszorg ten goede zullen komen aan het
brede publiek en aan de opbouw van een kompetitieve Europese industrie op het vlak van de
gezondheidszorg, die nieuwe ontwikkelingen en vooruitgang stimuleert;
Overwegende dat vooruitgang in de gezondheidszorg zal bijdragen tot het oplossen van
urgente sociale noden als gevolg van de veroudering van de bevolking in de Gemeenschap en
tot het zo vroeg mogelijk herkennen van nieuwe ziekten en gezondheidsproblemen;
Overwegende dat een georkestreerde inspanning op dit vlak zal bijdragen tot de
totstandbrenging van een interne Europese markt en de vorming zal verhinderen van nieuwe
grenzen voor de gezondheidszorg binnen de Gemeenschap;
Overwegende dat de ontwikkeling van gemeenschappelijke functionele specificaties voor
materiaal en diensten de minder ontwikkelde gebieden in staat zal stellen volledig profijt te
trekken uit de inspanningen van de Lid-Staten , die voorlopen op gebied van de
verbeteringen inzake gezondheidszorg , management en infrastructurele ontwikkelingen in de
Gemeenschap;
Overwegende dat door gemeenschappelijke functionele specificaties voor materiaal en
diensten een "beter en doelgerichter gebruik kan gemaakt worden van geleverde inspanning en
zeldzame middelen;
Overwegende dat de ontwikkeling van een Europese infrastructuur voor gezondheidszorg
gebaseerd op technologie , een aanmoediging vormt voor de diensten die het beste werk
leveren in de Gemeenschap; op hen zal een beroep gedaan worden om die infrastructuur
voor gezondheidszorg op te vullen;
Overwegende dat de ontwikkeling van een Europese infrastructuur voor gezondheidszorg
gebaseerd op technologie en dienstverlening een brede waaier van mogelijkheden biedt voor
kleine en middelgrote ondernemingen inzake de produktie van uitrustingsartikelen en de
verlening van gespecialiseerde diensten voor de gezondheidszorg binnen de Gemeenschap;
Overwegende dat samenwerking bij normvoorbereidend en precompetitief onderzoek en
ontwikkeling , gericht op de uitwerking van normen , een belangrijke bijdrage kan leveren ,
met name door het vergemakkelijken van de evolutie naar een meer doeltreffende
gezondheidszorg in de toekomst , ook op regionaal en plaatselijk niveau;
 ---pagebreak---                                                                3
Overwegende dat de Raad bij Besluit 87/(5 16/Euratom, EEG^ een kaderprogramma heeft
aangenomen van werkzaamheden op het gebied van onderzoek en Technologische
ontwikkeling van de Gemeenschap voor de periode 1987 - 1991 ; dit kaderprogramma
voorziet onderzoek op het gebied van de toepassing van informatietechnologie en
telecommunicatie om aan de gemeenschappelijke sociale behoeften te voldoen; overwegende
dat dit kaderprogramma speciale beschikkingen bevat betreffende medische-informatica en
bio-informatica^6);
Overwegende dat Artikel 130K van het Verdrag uitdrukkelijk stelt dat de uitwerking van het
Kaderprogramma moet uitgevoerd worden door specifieke programmas ontwikkeld binnen
eigen omlijnde opdrachten;
Overwegende dat in het besluit van de Raad van 28 september 1987 betreffende het
kaderprogramma van werkzaamheden in de Gemeenschap, op het gebied van onderzoek en
technologische ontwikkeling^5) wordt bepaald dat het communautaire onderzoek in het
bijzonder ten doel heeft de wetenschappelijke en technologische grondslag van de Europese
industrie te versterken , met name in strategische sectoren van geavanceerde technologie , en
de ontwikkeling van haar internationale concurrentiepositie te bevorderen; dat in hetzelfde
besluit voorts wordt bepaald dat een communautaire actie gerechtvaardigd is wanner het
onderzoek er onder andere toe bijdraagt de economische ontwikkeling van de Gemeenschap
in haar geheel te bevorderen , en dat in overeenstemming met het beoogde wetenschappelijke
en technische gehalte; dat het de bedoeling is dat het AIM programma ertoe bijdraagt deze
doelstellingen te bereiken;
Overwegende dat de noodzaak een Europese infrastructuur op te bouwen, algemeen aanvaard
is , een infrastructuur waarin bestaande en toekomstgerichte technologieën kunnen ontstaan en
zich concentreren op het oplossen van gezondheidszorgproblemen; overwegende dat de
individuele patiënt hieruit uiteindelijk voordeel moet trekken;
Overwegende dat het een dringende noodzaak is deze infrastructuur op te bouwen en de
objectieven op menselijk vlak te bereiken; overwegende dat deze doelstellingen het best
bereikt worden door het samenbrengen van                           verleners van gezondheidszorg ,
onderzoeksinstellingen , ondernemingen , met inbegrip van de kleine en middelgrote
ondernemingen, en andere instellingen in de Gemeenschap;
Overwegende dat uit verkennend onderzoek de behoefte aan en de voordelen van een
programma tot samenwerking op dit gebied in de Gemeenschap , zijn gebleken;
Overwegende dat het in het belang van de Gemeenschap is de wetenschappelijke en
financiële basis van het Europese onderzoek te verstevigen door het in grotere mate
betrekken         van         deelnemers         uit     Europese derde     landen * bij bepaalde
Gemeenschapsprogramma’s , en in het bijzonder bij programma’s waarmee samenwerking in
medische bio-informatica gemoeid is;
Overwegende dat de resultaten van ESPRIT en RACE , alsmede het huidige streven naar
normalisatie , het verkennende werk in het AIM project;
Overwegende dat het Gemeenschapsprogramma inzake biotechnologie ( 1985-1989 ) de
toepassing van medische bio-informatica zal omvatten en profijt zal trekken uit de resultaten
van de werkzaamheden in het kader van AIM;
ΡΤ       PB L 302 , 24.10.1987 , p.1
(6)
         Aktielijn 11 /3 , Nieuwe diensten van algemeen belang
 ---pagebreak---                                                   A
Overwegende dat er behoefte bestaat aan nauwe coördinatie met hetgeen op nationaal niveau
wordt gedaan , alsmede aan regelmatige beoordelingen; dat het daarom voor de uitvoering van
het voorbereidend werk nodig is dat de Commissie door een comité wordt bijgestaan;
Overwegende dat de uitvoering van onderling afgestemde acties in het kader van COST een
essentieel element is ter aanvulling van de industriegerichte O & O-projecten;
Overwegende dat het Comité voor Wetenschappelijk en Technisch Onderzoek (CREST)
advies heeft uitgebracht,
                                                                               *
 ---pagebreak---                                                 5
                                                    \
HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING VASTGESTELD :
                                          Artikel 1
1. Er wordt besloten tot het uitvoeren van een voorbereidende opdracht over heel de
   Gemeenschap op het gebied van medische informatica en bio-informatica, AIM
   genaamd, voor een beginperiode van 18 maanden, ingaande op 1 juni 1988 .
2. Deze opdracht wil, zo snel en goedkoop mogelijk een verbeterde gezondheidszorg ter
   beschikking stellen van de burgers en de diensten voor gezondheidszorg en aldus
   bijdragen tot de sociale en economische objectieven .
3. Deze opdracht zal ook de ontwikkeling bevorderen van een Europese infrastructuur en
   de basis leggen voor nieuwe ontwikkelingen in de gezondheidszorg door samenwerking
   op nationaal en internationaal vlak, van publieke en privé initiatieven.
                                          Artikel 2
1. De actie omvat de ontwikkeling van een gemeenschappelijk conceptueel kader voor
   samenwerking , normvoorbereidend werk en technologische verkenning en het onderzoek
   van de niet-technologische factoren zoals vereist voor het onderling afstemmen van de
   Europese inspanningen tot het verbeteren van de gezondheidszorg door MBI .
2. Deze opdracht moet de zorg voor iedere burger en de ontwikkeling , planning en
   management van de diensten voor gezondheidszorg op een kosteffectieve wijze
   verbeteren . Wat betreft persoonlijke informatie van patiënten gaat de hoogste prioriteit
   in deze opdracht naar het ontwikkelen van veilige en betrouwbare methoden ter
   bescherming van medische fiches tegen verlies, vernietiging van gegevens of tegen
   toegang door niet geauthoriseerde personen.
3. Het toepassingsgebied voor deze opdracht omvat :
   1.   Ontwikkeling van een gemeenschappelijk conceptueel kader voor samenwerking
   2.   Informaticaomgeving om medisch gebied
   3.   Gegevensstructuren en medische rapporten
   4.   Communicatie en functionele integratie
   5.   Integratie van de kennis gebaseerde systemen in de gezondheidszorg
   6.   Geavanceerde instrumenten , uitrusting en diensten voor gezondheidszorg en medisch
        onderzoek
   7.   Niet-technologische factoren                                      *
   Het overzicht en de doelstellingen van de AIM opdracht worden in bijlage II nader
   uiteengezet.
                                          Artikel 3
1. De met de opdracht verband houdende projecten worden uitgevoerd door middel van
   contracten voor gezamenlijke rekening . De contractanten dienen een aanzienlijk deel van
   de kosten te dragen , dat normaliter ten minste 50% van de totale uitgaven beloopt.
   In andere gevallen , wanneer universiteiten en onderzoeksinstellingen projecten of
   onderzoekswerkzaamheden uitvoeren , kan de Gemeenschap tot 100% van de daaraan
   verbonden extra kosten voor haar rekening nemen .
 ---pagebreak---                                                     O
2. De voostellen voor projecten worden in de regel ingediend naar aanleiding van een
   openbare aanbesteding waaraan wordt deelgenomen door ten minste twee onafhanKelijke
   partners die niet alle in dezelfde Lid-Staat zijn gevestigd . Ten minste één van de
   partners dient een industriële onderneming te zijn . In elk projekt, vertegenwoordigt ten
   minste één van de partners de milieus van de gezondheidszorg. De aanbesteding wordt
   bekendgemaakt in het Publikatiedblad van de Europese Gemeenschappen.
3. In uitzonderlijke gevallen met betrekking tot projecten die onontbeerlijk zijn om te
   voldoen aan basisvoorwaarden van het werkprogramma :
   waarin een voorstel
   i)     een onredelijke last zou leggen op de deelnemers, vooral op de kleine en
          middelgrote bedrijven en onderzoeksinstellingen,
   ii)   slechts betrekking heeft op één onafhankelijke partner,
   iii ) slechts betrekking heeft op onafhankelijke partners die alle in dezelfde Lid-Staat
         zijn gevestigd , of
   waarin een openbare aanbesteding vanuit een oogpunt van kosten of doeltreffendheid
   niet op zijn plaats zou zijn, of
   waarin het bedrag van de communautaire deelneming in de kosten niet hoger is dan 0,25
   miljoen Ecu,
   kan overeenkomstig de procedure van artikel 8 worden besloten om van de algemene
   bepalingen van artikel 3 , leden 1 en 2, af te wijken.
4. De contracten worden voor alle onderdelen van het actieprogramma gesloten met in de
   Gemeenschap gevestigde ondernemingen , met inbegrip van kleine en middelgrote
   bedrijven , uitgeverijen , universiteiten , onderzoekinstellingen en andere instellingen .
                                              Artikel 4
   In geval tussen Europese derde landen en de Europese Gemeenschappen
   kaderovereenkomsten inzake wetenschappelijke en technische samenwerking zijn
   gesloten , mogen in die landen gevestigde organisaties en bedrijven overeenkomstig de
   procedures van artikel 3 en artikel 8 deelnemen aan een in het kader van de opdracht
   uitgevoerd project .                                                          *
                                              Artikel 5
1. Het bedrag dat noodzakelijk wordt geacht voor de bijdrage van de Gemeenschap aan de
   uitvoering van de Voorbereindende Opdracht beloopt 20 miljoen Ecu over een periode
   van 18 maanden , met inbegrip van de uitgaven voor een personeelsbestand (9A , 2B ,
   4C : tijdelijke functionarissen ).
2. De indicatieve verdeling van deze middelen binnen de actie is weergegeven in Bijlage I
 ---pagebreak---                                                 7
                                          Artikel 6
1. De Commissie ziet erop toe dat de opdracht naar behoren wordt uitgevoerd en treft de
   daartoe geëigende uitvoeringsmaatregelen .
2. De Commissie stelt een werkprogramma op waarin de gedetailleerde doelstellingen , de
   aard van de projecten en acties en de desbetreffende financiële plannen omschreven
   worden .
3. De procedure van artikel 8 geldt voor :
        de opstelling van het in lid 2 bedoelde jaarlijks werkprogramma;
        eventuele afwijkingen van de in artikel 3 , leden 1 en 2, vastegestelde algemene
        voorwaarden;
        de evaluatie van de werkzaamheden die in onderdeel van de Voorbereidende
        Opdracht uitgevoerd worden door daartoe geëigende organisaties , groepen en andere
        instellingen;
        de beoordeling van projecten die voor de uitvoering worden voorgesteld en het
        bedrag van de financiële bijdrage van de Gemeenschap voor een project, wanneer
        die bijdrage meer dan 0,4 miljoen Ecu bedraagt;
        deelneming aan projecten door niet in de Gemeeschap gevestigde Europese
        organisaties en bedrijven.
4. De Commissie kan het in artikel 7 bedoelde Comité raadplegen                  over  alle
   aangelegenheden die binnen de werkingssfeer van deze beschikking vallen.
                                          Artikel 7
   Voor de uitvoering van haar taken wordt de Commissie bijgestaan door een Comité. Het
   Comité , hierna te noemen "het Comité", bestaande uit twee vertegenwoordigers per Lid¬
   staat , wordt door de Commissie aan de hand van voordrachten van de Lid-Staten,
   ingesteld .
   De leden van het Comité kunnen door deskundigen of adviseurs worden bijgestaan
   naargelang van de aard van de aan de orde zijnde vraagstukken .
   Het Comité wordt voorgezeten door een vertegenwoordiger van de Commissie.
   De werkzaamheden van het Comité zijn vertrouwelijk. Het Comité stelt zijn eigen
   regelement van orde vast. Het secretariaat van het Comité wordt waargenomen door de
   Commissie .
                                          Artikel 8
1. Wanneer de in dit artikel omschreven procedure moet worden gevolgd , leidt de
   Voorzitter deze procedure, hetzij op eigen initiatief, hetzij op verzoek van een van de
   leden, in bij het Comité .
 ---pagebreak--- 2. Overeenkomstig deze procedure legt de vertegenwoordiger van de Commissie , die
   optreedt als Voorzitter , aan het Comité een ontwerp voor van de te treffen maatregelen .
   Het Comité brengt advies uit binnen een termijn die normaliter één maand bedraagt en
   die in geen geval langer mag zijn dan twee maanden . Het advies wordt uitgebracht met
   de in artikel 148 , lid 2 , van het Verdrag bepaalde meerderheid van stemmen voor
   besluiten die de Raad moet aanemen op voorstel van de Commissie , waarbij de stemmen
   van de vertegenwoordigers van de Lid-Staten worden gewogen overeenkomstig dat
   artikel . De Voorzitter neemt niet aan de stemming deel.
3. De Commissie stelt maatregelen vast die onmiddellijk van toepassing zijn. Indien deze
   maatregelen echter niet in overeenstemming zijn met het advies dat het comité heeft
   uitgebracht , worden zij onverwijld door de Commissie ter kennis van de Raad gebracht.
   In dat geval :
        kan de Commissie de toepassing van maatregelen waartoe zij heeft besloten voor ten
        hoogste één maand na deze kennisgeving uitstellen;
        De Raad kan binnen de in de voorgaande alinea genoemde termijn met een
        gekwalificeerde meerderheid van stemmen een andersluidend besluit nemen .
                                          Artikel 9
1. Na 12 maanden worden de resultaten van de opdracht geëvalueerd . De Commissie stelt
   de Raad en het Europese Parlement in kennis van de resultaten van deze evaluatie
2. Na het beëindigen van de opdracht zendt de Commissie een rapport naar de Raad en het
   Europees Parlement; hierin worden de uitvoering van de opdracht en de resultaten
   besproken .
3. De bovengenoemde verslagen worden opgesteld met betrekking tot de in bijlage II bij
   deze beschikking omschreven concrete doelstellingen en overeenkomstig artikel 2 , lid 2
   van het Kader-programma.
                                          Artikel 10
1. Wat de in artikel 1 lid 2 , bedoelde concertatieactiviteiten betreft , wisselen de Lid-Staten
   en de Commissie alle ter zake doende informatie , waartoe zij toegang hebben en
   waaraan zui ruchtbaarheid mogen geven , uit, die betrekking heeft op activiteiten op de
   onder deze beschikkingvallende terreinen , ongeacht of deze activiteiten al dan niet onder
   hun gezag zijn gepland of worden verricht .
2. De informatie-uitwisseling vindt plaats volgens een procedure die door de Commissie na
   raadpleging van het Comité wordt vastegesteld , waarbij de betreokken informatie als
   vertrouwelijk wordt behandeld , wanneer degene die de informatie verschaft, daarom
   verzoekt .
                                          Artikel 11
   Deze beschikking is van toepassing met ingang van 1 juni 1988
 ---pagebreak---                                             9
                                     Artikel 12
Deze beschikking is gericht tot de Lid-Staten .
Gedaan te Brussel , op . 1988
                                                voor de Raad
                                                De voorzitter
                                                A
 ---pagebreak---                                                   10
Biiaee I
                                    AIM Voorbereidende Oodracht
Overzicht van gebieden                                          Geraamde Gemeenschapsbijdrage
                                                                        in miljoen ECU
                                               Actieliin I
VERBETERING VAN DE DOETREFFENDHEID
VAN OPENBARE EN PARTICULIERE ACTIES                                                4,80
1.  Ontwikkeling van een gemeenschappelijk conceptueel
    kader voor samenwerking
                                               Actieliin II
VERSTERKING VAN DE EUROPESE POSITIE IN MBI
IN DE GEZONDHEIDSZORG                                                             10,70
2.  Informaticaomgeving om medisch gebied
3.  Gegevensstructuren en medische rapporten
4.  Communicatie en functionele integratie
5.  Integratie van de kennis gebaseerde systemen in
    de gezondheidszorg
6.  Geavanceerde instrumenten , uitrusting en diensten
     voor gezondheidszorg en medisch onderzoek
                                              Actieliin III
TOTSTANDBRENGING VAN EEN OMGEVING DIE GUNSTIG IS VOOR
SNELLE INVOERING EN GOEDE TOEPASSING VAN MBI IN DE
GEZONDHEIDSZORG                                                    ♦               2,25
7.   Niet-technologische factoren
Personeelkosten                                                                    1 , 69
Administratieve kosten                                                             0,56
TOTAAL                                                                            20,00
 ---pagebreak--- Biilaee II
                              Prosrammaoverzicht en doelstellineen
1 . MOTIVERING
Een juist begrip van de aard, de rol en het nut van informatie op medisch gebied is
fundamenteel voor het welslagen van ieder systeem dat een doeltreffend hulpmiddel moet
zijn voor het bevredingen van de gezondheidsbehoeften van een samenleving.                   De
gezondheidszorg bevindt zich immers in een proces van aanhoudende ontwikkeling en
hetzelfde geldt voor de ondersteunende technologie.           De activiteiten in verband met
informatie nemen snel toe en kosten daarvan zijn in vele gezondheidsorganisaties zeer
aanzienlijk geworden .
De stimulans voor de geleidelijke verwezenlijking van integratie op het gebied van de
gezondheid ( IHE - Integrated Health Environment) op nationaal en internationaal niveau is
afhankelijk van verschillende factoren.
In de eerste plaats zijn er de stijgende kosten van de geneeskunde, met als belangrijkste
element de ziekenhuisdiensten.       In de context van een doeltreffender gebruik van de
middelen die aan gezondheidszorg worden besteed, is het zeer noodzakelijk :
              adequate indicatoren voor rendement en kwaliteit te verkrijgen;
              deze indicatoren beschikbaar en vergelijkbaar te maken in decomputeriseerde
              systemen ten einde variaties in kosten alsmede in handelwijzen en resultaten op
              gezondheidsgebied beter te begrijpen;
              de eerstelijnsarts te voorzien van de geavanceerde IT-instrumenten die hem in
              staat stellen zijn "portiersfunctie" uit te voeren en patiënten alleen wanneer
              noodzakelijk naar specialisten of ziekenhuizen te verwijzen;
              de vereisten vast te leggen voor een doorbraak in de voorziening van
              ziekenhuisinformatiediensten , die thans niet optimaal zijn omdat klinische en
              administratieve processen en procedures aanleiding geven tot het ontstaan van
              tal van rapporten voor iedere patiënt, waardoor het opslaan , Jiet terugvinden en
              de analyse van informatie die door het ondersteunen van de ziekenhuisfuncties
              nodig is wordt gecompliceerd;
              de termijnen in verband met de gezondheidszorgprocessen te verkorten door de
              interactie te verbeteren tussen de hulpverleners door vergemakkelijking van de
              stroom en het gebruik van de bestaande vaardigheden en structuren in het
              stelsel (beschikbaarheid van speciailsten , klinische gegevens, gezondheids - en
              farmaceutische informatie, administratieve poste , vakdocumentatie, enz.).
 ---pagebreak---                                                   12
Op het tweede plaats verschaft de snelle ontwikkeling van de informatietechnologie en de
telecommunicaties een schitterende kans om de kwaliteit, de toegankelijkheid , de
doeltreffendheid en de rentabiliteit van de gezondheidszord te verbeteren . Dit kan echter
alleen worden bereikt indien de groei van de gecomputeriseerde informatie in de
gezondheidszorg , die thans tot een proliferatie van onafhankelijke systemen in Europa leidt,
vergezeld gaat van een geleidelijke standaardisering .       Internationale , of op zijn minst
Europese standaardisering betekent geen strikte uniformiteit van meetsystemen , maar veeleer
meer consistente benaderingswijzen door een betere doorzichtigheid van de resultaten en een
meer systematische uitwisseling van vergelijkbare informatie. Vroegtijdige afspraken door
degenen die in de sector werkzaam zijn over open normen en vereisten in verband met de
verwezenlijking van een IHE zal tegelijkertijd doorzichtigheid van handelwijzen , resultaten
en kosten in de gezondheidszorg verbeteren , een grotere potentiële markt in Europa openen ,
schaalvoordelen voor de producenten en een minimisering van de investeringsrisico’s
mogelijk maken .
2 . ALGEMENE DOELSTELLINGEN EN TE VERWACHTEN RESULTATEN
De ontwikkeling en toepassing van geavanceerde technologieën in de gezondheidszorg zal een
doorbraak mogelijk maken in het prestatievermogen van gezondheidszorgsystemen , een
aanzienlijke verhoging van de produktiviteit van medisch en bio(techno)logisch onderzoek en
ontwikkeling , en een aanzienlijke vermindering in de groeivoet van de gezondheidsuitgaven .
AIM zal een kader vormen voor mogelijke overheidssteun ter versnelling van de
verwezenlijking van potentieel gunstige ontwikkelingen in zowel het aanbod als het beheer
van gezondheidszorg in Europa.
AIM zal een zeer belangrijke bijdrage vormen tot de schepping van een integratie op het
gebied van de gezondheid ( IHE - Integrated Health Care Information System ). Dat betekent
dat het zich zal bezighouden met alle vormen van gezondheidszorg , van de preventieve
gezondheidszorg tot de eerstelijnszorg en de specialistische zorg .
Dit Gemeenschapsprogramma zal aanvankelijk vooral gericht zijn op de behoeften van de
gewone gebruikers en op de technologische en functionele keuzen inzake de ontwikkeling en
de toepassing van geavanceerde technologie in de gezondheidszorg . De aandacht zal vooral
gaan naar het aanvullen van de samenwerking waarnaar onderzoekinstellingen , ziekenhuizen
en industrie reeds streven , rekening houdend met de vereisten van de overheidsdiensten , en
naar het harmoniseren van industriële en medische prioriteiten ter bevordering van het
normvoorbereidend werk dat nodig is voor de invoering van een IHE in heel Europa.
Zowel de industrie als de sector gezondheidszorg heeft behoefte aan , en heeft gevraagd om ,
samenwerking van de openbare autoriteiten , omdat voor het invoeren van de nieuwe
systemen het volgende vereist is :
              gemeenschappelijke normen op Europees niveau en zo mogelijk op
              internationaal niveau;
              design , ontwikkeling en management;
              toezicht    op    systemen    die    betrokken     zijn    bij    volksgezondheid ,
              gegevensbescherming en ethische aspecten in het algemeen;
              openbare en politieke aanvaarding , zoals weerspiegeld in wettelijke bepalingen .
Het doel van AIM is een aanhoudende verbetering van de gezondheidszorg in de
Gemeenschap binnen economisch aanvaardbare grenzen door benutting van het potentieel
van de medische en biologische informatica ( MBI ).
 ---pagebreak---                                                    13
In het kader van die algemene doelstelling zal AIM de volgende doeleinden nastreven :
         1.  verbetering van       kwaliteit,   toegankelijkheid    en   flexibiliteit   van    de
             gezondheidszorg;
         2.  vergroting van de efficiency van de verzorging voor patiënten, en daardoor
             verlaging van de kosten per eenheid;
         3.  bijdrage tot de vastlegging van minimumnormen en gezamenlijke functionele
             specificaties;
         4.  bijdrage tot afgesproken codes inzake goede handelwijzen, bescherming van
             privacy en betrouwbaarheid;
         5.  stimulering van samenwerking en onderling overleg bij de analyse van de
             vereisten en mogelijkheden voor medische bio-informatica en de toepassing
             daarvan;
         6.  bijdrage tot de gazamenlijke aanpassing van de wettelijke bepalingen aan de
             vooruitgang inzake gezondheidszorg.
Deze doeleinden worden het best gediened met een geleidelijke aanpak, waarbij de huidige
actie de proeffase vormt, geconcentreerd op het opsporen van de behoeften van de
gebruikers, van O & O-systemen ter verheldering van kosten en baten en de keuze van
technologische opties, en ontwikkeling van de gepaste evaluatie- instrumenten.
De te verwachten resultaten en de precieze doelstellingen van de AIM-proeffase omvatten :
             ontwikkeling van een praktische aanpak voor interdisciplinair werk op Europese
             schaal op dit gebied , met inschakeling van de verschillende personen die actief
             zijn in de gezondheidszorg en met totstandbrenging van de nodige
             gespreksforums voor het opsporen van gemeenschappelijke behoeften , het
             vastleggen van de beste benaderingsmogelijkheden en het tot stand brengen van
             de vereiste consensus;
             ontwikkeling van een conceptueel model voor informatiesystemen inzake
             gezondheidszorg door het vastleggen van de functies, de componenten , de
             vereisten   en de   interrelaties daarvan .   Dit   model  moet    de   verschillende
             zorgniveaus bestrijken (eerstelijns -, tweedelijns - en derdelijnszorg ) en moet de
             basis vormen voor een gemeenschappelijk begrip inzake gezondheidszorg , dat
             kan leiden tot een verdere ontwikkeling van onderling compatibele procedures ,
             diensten en systemen;
             definitie van vereisten inzake gegevens in informatiestromen op de
             verschillende niveaus van de gezondheidszorg, met inaanmerkingneming van de
             specifieke behoeften en moeilijkheden op het niveau van de patiënt, het
             klinisch niveau , het wetenschappelijke en het administratieve niveau . Dit moet
             leiden tot bestudering van de architectuur van de medische rapportage en
             gevolgd worden door een evaluatie van de verschillende codificatiesystemen en
             de stand van zaken dienaangaande in de verschillende landen en tot akkoorden
             over gemeenschappelijke codificatiesystemen;
 ---pagebreak---                                                  14
              identificatie en definitie van minimumnormen , aanbevelingen en onderling
             afgesproken handelwijzen die nodig zijn voor het vergemakkelijke van een
             harmonieuse ontwikkeling van ziekenhuisinformatiesystemen . Dit werk moet
             worden gedaan in nauwe samenwerking met andere internationale organisaties
             op dit gebied;
             aanpassing van bestaande technologieën of ontwikkeling van nieuwe
             technologieën met het oog op hun invoering en aanvaarding in de milieus die
             zich met gezondheidszorg bezighouden . Daarbij zal vooral aandacht gaan naar
             de specifieke vereisten in verband met de menselijke factor, de integratie van
             systemen en de aanvaardbaarheid en het praktische gebruik in het dagelijks
             werk. De verschillende toepassingen van op kennis gebaseerde systemen en
             geavanceerde apparatuur zullen onder ogen worden genomen;
             de tenuitvoerlegging van modelprojecten, bedoeld als test voor de toepassing en
             de integratie van opkomende technologieën en methodologieën in de
             gezondheidszorg;
             een gedetailleerde evaluatie van de mogelijkheden geboden door toepassing van
             geavanceerde technologieën in de gezondheidszorg ,op het vlak van ethische ,
             sociale en economische problemen . Deze evaluatie moet speciale aandacht
             wijden aan de bescherming van de privacy van gegevens , de geautoriseerde
             toegang tot de systemen , de gegevensveiligheid , de gevolgen voor de relatie
             tussen arts en patiënt, de menselijke factor in de opbouw van de systemen ten
             einde de aanvaardbaarheid van nieuwe systemen te vergemakkelijken, en de
             juridische aspecten inzake aansprakelijkheidsvragen en het praktische gebruik
             van geavanceerde systemen in de gezondheidszorg.
Deze te verwachten resultaten, zoals in het ontwerp-werkplan nader gedetailleerd , zullen op
zich zelf nuttig zijn. Daarnaast is de omvang en de oriëntatie van de werkzaamheden
zodanig gekozen dat daardoor toekomstige Europese samenwerking op dit gebied wordt
voorbereid en vergemakkelijkt, ongeacht het kader waarin die samenwerking zal worden
opgezet .
                                                                            *