CELEX: 32011R0528
Language: hr
Date: 2011-05-30 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) br. 528/011 od 30. svibnja 2011. o odobrenju endo-1,4-β-ksilanaze dobivene od Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) kao dodatka hrani za životinje za odbijenu prasad i svinje za tov (nositelj odobrenja Danisco Animal Nutrition)  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 43
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               255
            
         32011R0528
   
               L 143/10
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 528/011
   od 30. svibnja 2011.
   o odobrenju endo-1,4-β-ksilanaze dobivene od Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) kao dodatka hrani za životinje za odbijenu prasad i svinje za tov (nositelj odobrenja Danisco Animal Nutrition)
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA.
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđa se odobravanje dodataka hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja te osnovu i postupke za izdavanje takvog odobrenja.
            
         
               (2)
            
            
               U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje endo-1,4-β-ksilanaze (EC 3.2.1.8) dobivene od Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588). Zahtjevu su priloženi detalji i dokumenti koji se zahtijevaju u skladu s člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Zahtjev se odnosi na odobrenje endo-1,4-β-ksilanaze (EC 3.2.1.8) dobivene od Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) kao dodatka hrani za životinje za odbijenu prasad i svinje za tov i njegovo uvrštenje u kategoriju dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci”.
            
         
               (4)
            
            
               Korištenje tog pripravka bilo je odobreno na 10 godina za piliće za tov, nesilice, patke i purane za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 9/2010 (2).
            
         
               (5)
            
            
               Dostavljeni su novi podaci u potporu zahtjevu za odobrenje endo-1,4-β-ksilanaze (EC 3.2.1.8) dobivene od Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) za odbijenu prasad i svinje za tov. Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”) zaključila je u mišljenju od 1. veljače 2011. (3) da endo-1,4-β-ksilanaza (EC 3.2.1.8) dobivena od Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588), pod predloženim uvjetima korištenja nema štetan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš i da njezino korištenje može poboljšati proizvodne osobine. Agencija ne smatra da postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Također je provjerila izvješće o analitičkoj metodi dodatka u hrani za životinje koje je dostavio Referentni laboratorij Zajednice za dodatke hrani za životinje osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Procjena endo-1,4-β-ksilanaze (EZ 3.2.1.8) dobivene od Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) pokazuje da su uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 ispunjeni. U skladu s time, trebalo bi odobriti korištenje tog pripravka kako je definirano u Prilogu ovoj Uredbi.
            
         
               (7)
            
            
               Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Pripravak definiran u Prilogu koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „Tvari za poticanje probavljivosti” odobrava se kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenim u tom Prilogu.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 30. svibnja 2011.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
   
      (2)  SL L 3, 7.1.2010., str. 10.
   
      (3)  EFSA Journal (2011.); 9(2):2008.
   
      PRILOG
      
                  Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje
               
               
                  Naziv nositelja odobrenja
               
               
                  Dodatak hrani za životinje
               
               
                  Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
               
               
                  Vrsta ili kategorija životinje
               
               
                  Najviša dob
               
               
                  Najmanji sadržaj
               
               
                  Najveći sadržaj
               
               
                  Ostale odredbe
               
               
                  Trajanje odobrenja
               
            
                  Jedinice aktivnosti/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %
               
            
                  
                     Kategorija zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: Tvari za poticanje probavljivosti
                  
               
            
                  4a11
               
               
                  Danisco Animal Nutrition
               
               
                  Endo-1,4-β-ksilanaza
                  EC 3.2.1.8
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Sastav dodatka hrani za životinje
                              Pripravak endo-1,4-β-ksilanaze (EC 3.2.1.8)
                              Dobiven od Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) najmanje aktivnosti endo-1,4-β-ksilanaze: 40 000  U ( (1))/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Značajke aktivne tvari:
                              Endo-1,4-β-ksilanaza (EC 3.2.1.8) dobivena od Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588)
                           
                        
                               
                           
                           
                              Analitička metoda (2)
                              
                              Kolorimetrijska metoda mjerenja u vodi topljive boje, koja je ispuštena djelovanjem endo-1,4-β-ksilanaze iz azurina umreženog s tvarima iz arabinoksilana pšenice
                           
                        
               
                  Prasad (odbijena) i svinje za tov
               
               
                   
               
               
                  2 000  U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navesti temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Za korištenje u hrani za životinje bogatoj škrobom i neškrobnim polisaharidima.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Za prasad (odbijenu) do 35 kg.
                           
                        
               
                  20. lipnja 2021.
               
            
         (1)  1 U je količina enzima koja oslobađa 0,5 μmol reduktivnih šećera (izraženih kao ekvivalenti ksiloze) iz umreženog supstrata arabinoksilana zobi pira u minuti pri pH 5,3 i 50 °C.
      
         (2)  Detalji analitičkih metoda dostupni su na sljedećoj adresi Referentnog laboratorija: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx