CELEX: 32021R0365
Language: lt
Date: 2021-02-26 00:00:00
Title: Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2021/365 2021 m. vasario 26 d. kuriuo iš hipochlorito rūgšties išskirtas aktyvusis chloras patvirtinamas kaip veiklioji medžiaga 1-o tipo biocidiniams produktams gaminti (Tekstas svarbus EEE)

2021 3 1   
               
               
                  LT
               
               
                  Europos Sąjungos oficialusis leidinys
               
               
                  L 70/9
               
            
         KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2021/365
         2021 m. vasario 26 d.
         kuriuo iš hipochlorito rūgšties išskirtas aktyvusis chloras patvirtinamas kaip veiklioji medžiaga 1-o tipo biocidiniams produktams gaminti
         (Tekstas svarbus EEE)
         EUROPOS KOMISIJA,
         atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
         atsižvelgdama į 2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo (1), ypač į jo 9 straipsnio 1 dalies a punktą,
         kadangi:
         
                     (1)
                  
                  
                     2007 m. liepos 31 d. Slovakijos kompetentinga institucija (toliau – vertinančioji kompetentinga institucija) gavo paraišką pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/8/EB (2) 11 straipsnio 1 dalį įtraukti į tos direktyvos I priedą iš hipochlorito rūgšties išskirtą veikliąją medžiagą aktyvųjį chlorą, skirtą 1-o tipo biocidiniams produktams (asmens higienos produktams), apibrėžtiems tos direktyvos V priede ir atitinkantiems Reglamento (ES) Nr. 528/2012 V priede apibrėžtus 1-o tipo produktus, gaminti;
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     2010 m. lapkričio 19 d. vertinančioji kompetentinga institucija Komisijai pateikė vertinimo ataskaitą bei išvadas pagal Direktyvos 98/8/EB 11 straipsnio 2 dalį;
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     2020 m. birželio 16 d. Biocidinių produktų komitetas, atsižvelgdamas į vertinančiosios kompetentingos institucijos išvadas, priėmė Europos cheminių medžiagų agentūros (toliau – Agentūra) nuomonę (3);
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     remiantis ta nuomone, galima tikėtis, kad 1-o tipo biocidiniai produktai, kuriems pagaminti naudojamas iš hipochlorito rūgšties išskirtas aktyvusis chloras, atitinka Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/8/EB 5 straipsnio reikalavimus, jei laikomasi tam tikrų su jų naudojimu susijusių specifikacijų ir sąlygų;
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     atsižvelgiant į Agentūros nuomonę, iš hipochlorito rūgšties išskirtą aktyvųjį chlorą tikslinga patvirtinti kaip veikliąją medžiagą 1-o tipo biocidiniams produktams gaminti, jei laikomasi tam tikrų specifikacijų ir sąlygų;
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Biocidinių produktų nuolatinio komiteto nuomonę,
                  
               PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
         
            1 straipsnis
            Iš hipochlorito rūgšties išskirtas aktyvusis chloras patvirtinamas kaip veiklioji medžiaga 1-o tipo biocidiniams produktams gaminti, jei laikomasi priede nustatytų specifikacijų ir sąlygų.
         
         
            2 straipsnis
            Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
         
         
            Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
            Priimta Briuselyje 2021 m. vasario 26 d.
            
               
                  Komisijos vardu
               
               
                  Pirmininkė
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  OL L 167, 2012 6 27, p. 1.
         
            (2)  1998 m. vasario 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 98/8/EB dėl biocidinių produktų pateikimo į rinką (OL L 123, 1998 4 24, p. 1).
         
            (3)  Biocidinių produktų komiteto nuomonė dėl paraiškos patvirtinti iš hipochlorito rūgšties išskirtą veikliąją medžiagą aktyvųjį chlorą. Produkto tipas: 1, ECHA/BPC/255, priimta 2020 m. birželio 16 d.
      
      
         
            PRIEDAS
            
                        Bendrinis pavadinimas
                     
                     
                        IUPAC pavadinimas
                        Identifikavimo numeriai
                     
                     
                        Mažiausias veikliosios medžiagos grynumo laipsnis  (1)
                        
                     
                     
                        Patvirtinimo data
                     
                     
                        Patvirtinimo galiojimo pabaiga
                     
                     
                        Gaminių rūšis
                     
                     
                        Specialiosios sąlygos
                     
                  
                        Iš hipochlorito rūgšties išskirtas aktyvusis chloras
                     
                     
                        IUPAC pavadinimas: Hipochlorito rūgštis
                        EB Nr. 232-232-5
                        CAS Nr. 7790-92-3
                     
                     
                        Nustatyta hipochlorito rūgšties (sausoji masė ne mažesnė kaip 90,87 % masės dalies), iš kurios išskirtas aktyvusis chloras, specifikacija.
                        Hipochlorito rūgštis yra vyraujanti rūšis, kurios pH yra 3,0–7,4.
                     
                     
                        2021 m. liepos 1 d.
                     
                     
                        2031 m. birželio 30 d.
                     
                     
                        1
                     
                     
                        Vertinant produktą ypatingas dėmesys turi būti skiriamas poveikiui, rizikai ir veiksmingumui, susijusiems su tokiomis naudojimo paskirtimis, kurios yra įtrauktos į paraišką išduoti autorizacijos liudijimą, bet nebuvo įvertintos atliekant veikliosios medžiagos Sąjungos lygmens rizikos vertinimą.
                     
                  
               (1)  Šioje skiltyje nurodytas grynumas – mažiausias įvertintos veikliosios medžiagos grynumo laipsnis. Rinkai pateikiamame produkte esanti veiklioji medžiaga gali būti tokio paties arba kitokio grynumo, jei įrodyta, kad ji techniniu požiūriu yra lygiavertė įvertintai veikliajai medžiagai.