CELEX: 32017R1490
Language: sk
Date: 2017-08-21 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/1490 z 21. augusta 2017 o povolení chloridu manganatého tetrahydrátu, oxidu manganatého, síranu manganatého monohydrátu, chelátu mangánu hydrátu aminokyselín, manganatého chelátu bielkovinových hydrolyzátov, chelátu mangánu glycínhydrátu a trihydroxid-chloridu dimanganatého ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat (Text s významom pre EHP )

22.8.2017   
               
               
                  SK
               
               
                  Úradný vestník Európskej únie
               
               
                  L 216/1
               
            VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2017/1490
      z 21. augusta 2017
      o povolení chloridu manganatého tetrahydrátu, oxidu manganatého, síranu manganatého monohydrátu, chelátu mangánu hydrátu aminokyselín, manganatého chelátu bielkovinových hydrolyzátov, chelátu mangánu glycínhydrátu a trihydroxid-chloridu dimanganatého ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat
      (Text s významom pre EHP)
      EURÓPSKA KOMISIA,
      so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
      so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
      keďže:
      
                  (1)
               
               
                  V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2).
               
            
                  (2)
               
               
                  Zlúčeniny mangánu chlorid manganatý tetrahydrát, oxid manganatý, síran manganatý monohydrát, chelát mangánu hydrátu aminokyselín a chelát mangánu glycínhydrátu boli povolené bez časového obmedzenia nariadeniami Komisie (ES) č. 1334/2003 (3) a (ES) č. 479/2006 (4) v súlade so smernicou 70/524/EHS. Uvedené látky boli následne zapísané do registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúce výrobky, a to v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
               
            
                  (3)
               
               
                  V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 boli predložené žiadosti o prehodnotenie chloridu manganatého tetrahydrátu, oxidu manganatého, síranu manganatého monohydrátu, chelátu mangánu hydrátu aminokyselín a chelátu mangánu glycínhydrátu ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat. Okrem toho bola v súlade s článkom 7 uvedeného nariadenia predložená žiadosť týkajúca sa hydroxid-chloridu manganatého ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat. Žiadatelia požiadali o zaradenie týchto doplnkových látok do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“. K žiadostiam boli priložené údaje a doklady požadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
               
            
                  (4)
               
               
                  Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel vo svojich stanoviskách z 23. októbra 2014 (5), 23. októbra 2014 (6), 19. marca 2015 (7), 18. februára 2016 (8) a 13. mája 2016 (9) k záveru, že chlorid manganatý tetrahydrát, oxid manganatý, síran manganatý monohydrát, chelát mangánu hydrátu aminokyselín, manganatý chelát bielkovinových hydrolyzátov, chelát mangánu glycínhydrátu a trihydroxid-chlorid dimanganatý nemajú za navrhovaných podmienok použitia nežiaduci účinok na zdravie zvierat, bezpečnosť spotrebiteľov ani na životné prostredie. Na základe vedeckých úvah, s cieľom vyhnúť sa potenciálnym nedorozumeniam, úrad odporúča premenovať anglický názov manganous oxide (oxid manganatý) na manganese (II) oxide (oxid manganatý) a názov hydroxid-chlorid manganatý na trihydroxid-chlorid dimanganatý. Vzhľadom na chemické vlastnosti chelátu mangánu hydrátu aminokyselín úrad odporúča jeho rozdelenie do týchto dvoch skupín: chelát mangánu hydrátu aminokyselín a manganatý chelát bielkovinových hydrolyzátov.
               
            
                  (5)
               
               
                  Úrad poznamenal, že zaobchádzanie s oxidom manganatým predstavuje nebezpečenstvo, pokiaľ ide o inhaláciu používateľom. Kvôli nedostatku vhodných údajov by sa daná doplnková látka mala považovať za látku potenciálne dráždivú pre pokožku a oči a za dermálny senzibilizátor. Úrad takisto poznamenal, že zaobchádzanie so síranom manganatým monohydrátom predstavuje riziko pre používateľov pri inhalačnej expozícii a že ide o látku dráždivú pre oči. Z pozorovaní vyplynulo aj to, že zaobchádzanie s chelátom mangánu hydrátu aminokyselín predstavuje možné riziko pre dýchaciu sústavu a zdravie používateľov. Kvôli nedostatku vhodných údajov, pokiaľ ide o príslušné údaje o dráždivosti pre pokožku a oči a o dermálnej senzibilizácii, by sa doplnková látka chelát mangánu hydrátu aminokyselín mala takisto považovať za látku potenciálne dráždivú pre pokožku a oči a za dermálny a respiračný senzibilizátor. Úrad poznamenal, že doplnková látka chelát mangánu glycínhydrátu môže dráždiť pokožku a oči. Úrad však nemohol dospieť k záveru o bezpečnosti pre používateľov pri zaobchádzaní s trihydroxid-chloridom dimanganatým kvôli nedostatku špecifických údajov. S cieľom vyhnúť sa obavám z hľadiska bezpečnosti vyplývajúcim pre používateľov by sa preto mali prijať primerané ochranné opatrenia týkajúce sa príslušných doplnkových látok.
               
            
                  (6)
               
               
                  Úrad ďalej dospel k záveru, že chlorid manganatý tetrahydrát, oxid manganatý, síran manganatý monohydrát, chelát mangánu hydrátu aminokyselín, manganatý chelát bielkovinových hydrolyzátov, chelát mangánu glycínhydrátu a trihydroxid-chlorid dimanganatý sú účinnými zdrojmi mangánu. Úrad nepovažuje za potrebné stanoviť osobitné požiadavky týkajúce sa monitorovania po umiestnení na trh. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnych doplnkových látok v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.
               
            
                  (7)
               
               
                  Z posúdenia chloridu manganatého tetrahydrátu, oxidu manganatého, síranu manganatého monohydrátu, chelátu mangánu hydrátu aminokyselín, manganatého chelátu bielkovinových hydrolyzátov, chelátu mangánu glycínhydrátu a trihydroxid-chloridu dimanganatého vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené, s výnimkou pitnej vody. Používanie týchto látok by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu a ich používanie prostredníctvom pitnej vody by sa malo zamietnuť.
               
            
                  (8)
               
               
                  Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia chloridu manganatého tetrahydrátu, oxidu manganatého, síranu manganatého monohydrátu, chelátu mangánu hydrátu aminokyselín a chelátu mangánu glycínhydrátu povolených nariadením (ES) č. 1334/2003, je vhodné umožniť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia.
               
            
                  (9)
               
               
                  Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,
               
            PRIJALA TOTO NARIADENIE:
      Článok 1
      Povolenie
      Látky špecifikované v prílohe, ktoré patria do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „zlúčeniny mikroprvkov“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľujú ako kŕmne doplnkové látky vo výžive zvierat.
      Článok 2
      Zamietnutie
      Povolenie látok špecifikovaných v prílohe ako doplnkových látok patriacich do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „zlúčeniny mikroprvkov“ sa zamieta, pokiaľ ide o používanie v pitnej vode.
      Článok 3
      Prechodné opatrenia
      1.   Látky chlorid manganatý tetrahydrát, oxid manganatý, síran manganatý monohydrát, chelát mangánu hydrátu aminokyselín a chelát mangánu glycínhydrátu povolené nariadeniami (ES) č. 1334/2003 a (ES) č. 479/2006 a premixy s obsahom uvedených látok, ktoré sú vyrobené a označené pred 11. marcom 2018 v súlade s pravidlami uplatniteľnými pred 11. septembrom 2017, sa môžu aj naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.
      2.   Kŕmne suroviny a kŕmne zmesi obsahujúce látky uvedené v odseku 1, ktoré sú vyrobené a označené pred 11. septembrom 2018 v súlade s pravidlami uplatniteľnými pred 11. septembrom 2017, sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú určené pre zvieratá určené na produkciu potravín.
      3.   Kŕmne suroviny a kŕmne zmesi obsahujúce látky uvedené v odseku 1, ktoré sú vyrobené a označené pred 11. septembrom 2019 v súlade s pravidlami uplatniteľnými pred 11. septembrom 2017, sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú určené pre zvieratá neurčené na produkciu potravín.
      Článok 4
      Nadobudnutie účinnosti
      Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
      
         Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
         V Bruseli 21. augusta 2017
         
            
               Za Komisiu
            
            
               predseda
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
      
         (2)  Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1).
      
         (3)  Nariadenie Komisie (ES) č. 1334/2003 z 25. júla 2003, ktorým sa menia a dopĺňajú podmienky pre povoľovanie viacerých doplnkových látok, ktoré patria do skupiny mikroprvkov v krmivách (Ú. v. EÚ L 187, 26.7.2003, s. 11).
      
         (4)  Nariadenie Komisie (ES) č. 479/2006 z 23. marca 2006, pokiaľ ide o povolenie niektorých doplnkových látok, ktoré patria do skupiny zlúčenín stopových prvkov (Ú. v. EÚ L 86, 24.3.2006, s. 4).
      
         (5)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2013) 11(8):3324.
      
         (6)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2013) 11(8):3325.
      
         (7)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2013) 11(10):3435.
      
         (8)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2016) 14(2):4395.
      
         (9)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2016) 14(5):4474.
      
         PRÍLOHA
         
                     Identifikačné číslo doplnkovej látky
                  
                  
                     Názov/ meno držiteľa povolenia
                  
                  
                     Doplnková látka
                  
                  
                     Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda
                  
                  
                     Druh alebo kategória zvierat
                  
                  
                     Maximálny vek
                  
                  
                     Minimálny obsah
                  
                  
                     Maximálny obsah
                  
                  
                     Iné ustanovenia
                  
                  
                     Koniec platnosti povolenia
                  
               
                     Obsah prvku (Mn) v mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %
                  
               
                     
                        Kategória výživných doplnkových látok. Funkčná skupina: zlúčeniny mikroprvkov
                     
                  
               
                     3b501
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Chlorid manganatý tetrahydrát
                  
                  
                     
                        Zloženie doplnkovej látky
                     
                     Chlorid manganatý tetrahydrát vo forme prášku s minimálnym obsahom mangánu 27 %.
                     
                        Charakteristika účinnej látky
                     
                     Chlorid manganatý tetrahydrát
                     Chemický vzorec: MnCl2 · 4H2O
                     CAS číslo: 13446-34-9
                     
                        Analytické metódy
                         (1)
                     
                     Na identifikačné reakcie chloridu v kŕmnej doplnkovej látke:
                     
                                 —
                              
                              
                                 Európsky liekopis, 2.3.1;
                              
                           Na kryštalografickú charakteristiku kŕmnej doplnkovej látky:
                     
                                 —
                              
                              
                                 röntgenová difrakcia;
                              
                           Na kvantifikáciu celkového obsahu mangánu v kŕmnej doplnkovej látke a premixoch:
                     
                                 —
                              
                              
                                 atómová absorpčná spektrometria, AAS (EN ISO 6869); alebo
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510); alebo
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621);
                              
                           Na kvantifikáciu celkového obsahu mangánu v kŕmnych surovinách a kŕmnych zmesiach:
                     
                                 —
                              
                              
                                 atómová absorpčná spektrometria AAS [nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009 (2), príloha IV, časť C]; alebo
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 atómová absorpčná spektrometria AAS (EN ISO 6869). alebo
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510); alebo
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621);
                              
                           
                  
                     všetky druhy zvierat
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Ryby: 100 (celkovo)
                     Iné druhy: 150 (celkovo)
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Chlorid manganatý tetrahydrát sa môže umiestňovať na trh a používať ako doplnková látka pozostávajúca z prípravku.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia na riešenie potenciálnych rizík vyplývajúcich z inhalácie a kontaktu s pokožkou alebo očami, a to najmä kvôli obsahu ťažkých kovov vrátane niklu. Ak riziká nemožno znížiť na prijateľnú úroveň týmito postupmi a opatreniami, doplnková látka a premixy sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami.
                              
                           
                  
                     11. septembra 2027
                  
               
                     3b502
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Oxid manganatý
                  
                  
                     
                        Zloženie doplnkovej látky
                     
                     Oxid manganatý vo forme prášku s minimálnym obsahom mangánu 60 %.
                     Minimálny obsah MnO 77,5 % a maximálny obsah MnO2 2 %
                     
                        Charakteristika účinnej látky
                     
                     Oxid manganatý
                     Chemický vzorec: MnO
                     CAS číslo: 1344-43-0
                     
                        Analytické metódy
                         (1)
                     
                     Na kryštalografickú charakteristiku kŕmnej doplnkovej látky:
                     
                                 —
                              
                              
                                 röntgenová difrakcia;
                              
                           Na kvantifikáciu celkového obsahu mangánu v kŕmnej doplnkovej látke a premixoch:
                     
                                 —
                              
                              
                                 atómová absorpčná spektrometria, AAS (EN ISO 6869); alebo
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510); alebo
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621);
                              
                           Na kvantifikáciu celkového obsahu mangánu v kŕmnych surovinách a kŕmnych zmesiach:
                     
                                 —
                              
                              
                                 atómová absorpčná spektrometria AAS [nariadenie (ES) č. 152/2009, príloha IV, časť C]; alebo
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 atómová absorpčná spektrometria AAS (EN ISO 6869). alebo
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510); alebo
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621);
                              
                           
                  
                     všetky druhy zvierat
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Ryby: 100 (celkovo)
                     Iné druhy: 150 (celkovo)
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Oxid manganatý sa môže umiestňovať na trh a používať ako doplnková látka pozostávajúca z prípravku.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia na riešenie potenciálnych rizík vyplývajúcich z inhalácie a kontaktu s pokožkou alebo očami, a to najmä kvôli obsahu ťažkých kovov vrátane niklu. Ak riziká nemožno znížiť na prijateľnú úroveň týmito postupmi a opatreniami, doplnková látka a premixy sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami.
                              
                           
                  
                     11. septembra 2027
                  
               
                     3b503
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Síran manganatý monohydrát
                  
                  
                     
                        Zloženie doplnkovej látky
                     
                     Síran manganatý monohydrát, vo forme prášku, s minimálnym obsahom síranu manganatého monohydrátu 95 % a mangánu 31 %.
                     
                        Charakteristika účinnej látky
                     
                     Síran manganatý monohydrát
                     Chemický vzorec: MnSO4 · H2O
                     CAS číslo: 10034-96-5
                     
                        Analytické metódy
                         (1)
                     
                     Na kvantifikáciu síranu manganatého monohydrátu v kŕmnej doplnkovej látke:
                     
                                 —
                              
                              
                                 titrácia dusičnanom amónnym a dusičnanom ceritým (Európsky liekopis, monografia 1543);
                              
                           Na identifikačné reakcie síranov v kŕmnej doplnkovej látke:
                     
                                 —
                              
                              
                                 Európsky liekopis, 2.3.1;
                              
                           Na kryštalografickú charakteristiku kŕmnej doplnkovej látky:
                     
                                 —
                              
                              
                                 röntgenová difrakcia;
                              
                           Na kvantifikáciu celkového obsahu mangánu v kŕmnej doplnkovej látke a premixoch:
                     
                                 —
                              
                              
                                 atómová absorpčná spektrometria, AAS (EN ISO 6869); alebo
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510); alebo
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621);
                              
                           Na kvantifikáciu celkového obsahu mangánu v kŕmnych surovinách a kŕmnych zmesiach:
                     
                                 —
                              
                              
                                 atómová absorpčná spektrometria AAS [nariadenie (ES) č. 152/2009, príloha IV, časť C]; alebo
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 atómová absorpčná spektrometria AAS (EN ISO 6869). alebo
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510); alebo
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621);
                              
                           
                  
                     všetky druhy zvierat
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Ryby: 100 (celkovo)
                     Iné druhy: 150 (celkovo)
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Síran manganatý monohydrát sa môže umiestňovať na trh a používať ako doplnková látka pozostávajúca z prípravku.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia na riešenie potenciálnych rizík vyplývajúcich z inhalácie a kontaktu s pokožkou alebo očami, a to najmä kvôli obsahu ťažkých kovov vrátane niklu. Ak riziká nemožno znížiť na prijateľnú úroveň týmito postupmi a opatreniami, doplnková látka a premixy sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami.
                              
                           
                  
                     11. septembra 2027
                  
               
                     3b504
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Chelát mangánu hydrátu aminokyselín
                  
                  
                     
                        Zloženie doplnkovej látky
                     
                     Komplex mangánu a aminokyselín, v ktorom sú mangán a aminokyseliny získané zo sójového proteínu chelátované koordinovanými kovalentnými väzbami, vo forme prášku s minimálnym obsahom 8 % mangánu.
                     
                        Charakteristika účinnej látky
                     
                     Chemický vzorec: Mnx)1–3 · nH2O, x = anión ľubovoľnej aminokyseliny získanej z kyslého hydrolyzátu sójového proteínu;
                     Najviac 10 % molekúl presahujúcich hodnotu 1 500  Da.
                     
                        Analytické metódy
                         (1)
                     
                     Na kvantifikáciu obsahu aminokyselín v kŕmnej doplnkovej látke:
                     
                                 —
                              
                              
                                 ionexová chromatografia kombinovaná s pokolónovou derivatizáciou ninhidrínom a fotometrickou detekciou [nariadenie (ES) č. 152/2009, príloha III, časť F];
                              
                           Na kvantifikáciu celkového obsahu mangánu v kŕmnej doplnkovej látke a premixoch:
                     
                                 —
                              
                              
                                 atómová absorpčná spektrometria, AAS (EN ISO 6869); alebo
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510); alebo
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621);
                              
                           Na kvantifikáciu celkového obsahu mangánu v kŕmnych surovinách a kŕmnych zmesiach:
                     
                                 —
                              
                              
                                 atómová absorpčná spektrometria AAS [nariadenie (ES) č. 152/2009, príloha IV, časť C]; alebo
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 atómová absorpčná spektrometria AAS (EN ISO 6869). alebo
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510); alebo
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621);
                              
                           
                  
                     všetky druhy zvierat
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Ryby: 100 (celkovo)
                     Iné druhy: 150 (celkovo)
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Chelát mangánu hydrátu aminokyselín možno uvádzať na trh a používať ako doplnkovú látku pozostávajúcu z prípravku.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia na riešenie potenciálnych rizík vyplývajúcich z inhalácie a kontaktu s pokožkou alebo očami, a to najmä kvôli obsahu ťažkých kovov vrátane niklu. Ak riziká nemožno znížiť na prijateľnú úroveň týmito postupmi a opatreniami, doplnková látka a premixy sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami.
                              
                           
                  
                     11. septembra 2027
                  
               
                     3b505
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Manganatý chelát bielkovinových hydrolyzátov
                  
                  
                     
                        Zloženie doplnkovej látky
                     
                     Manganatý chelát bielkovinových hydrolyzátov vo forme prášku s minimálnym obsahom mangánu 10 %.
                     Minimálne 50 % chelátovaného mangánu.
                     
                        Charakteristika účinnej látky
                     
                     Chemický vzorec: Mnx)1–3 · nH2O, x = anión bielkovinových hydrolyzátov obsahujúci ľubovoľnú aminokyselinu z hydrolyzátu sójového proteínu.
                     
                        Analytické metódy
                         (1)
                     
                     Na stanovenie celkového obsahu bielkovinových hydrolyzátov v kŕmnej doplnkovej látke:
                     
                                 —
                              
                              
                                 ionexová chromatografia kombinovaná s pokolónovou derivatizáciou ninhidrínom a fotometrickou detekciou [nariadenie (ES) č. 152/2009, príloha III, časť F];
                              
                           Na stanovenie obsahu chelátovaného mangánu v kŕmnej doplnkovej látke:
                     
                                 —
                              
                              
                                 Infračervená spektrometria s Fourierovou transformáciou (FTIR) s následnými multivariačnými regresnými technikami.
                              
                           Na kvantifikáciu celkového obsahu mangánu v kŕmnej doplnkovej látke a premixoch:
                     
                                 —
                              
                              
                                 atómová absorpčná spektrometria, AAS (EN ISO 6869); alebo
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510); alebo
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621);
                              
                           Na kvantifikáciu celkového obsahu mangánu v kŕmnych surovinách a kŕmnych zmesiach:
                     
                                 —
                              
                              
                                 atómová absorpčná spektrometria AAS [nariadenie (ES) č. 152/2009, príloha IV, časť C]; alebo
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 atómová absorpčná spektrometria AAS (EN ISO 6869). alebo
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510); alebo
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621);
                              
                           
                  
                     všetky druhy zvierat
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Ryby: 100 (celkovo)
                     Iné druhy: 150 (celkovo)
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Manganatý chelát bielkovinových hydrolyzátov možno uvádzať na trh a používať ako doplnkovú látku pozostávajúcu z prípravku.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia na riešenie potenciálnych rizík vyplývajúcich z inhalácie a kontaktu s pokožkou alebo očami, a to najmä kvôli obsahu ťažkých kovov vrátane niklu. Ak riziká nemožno znížiť na prijateľnú úroveň týmito postupmi a opatreniami, doplnková látka a premixy sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami.
                              
                           
                  
                     11. septembra 2027
                  
               
                     3b506
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Chelát mangánu glycínhydrátu
                  
                  
                     
                        Zloženie doplnkovej látky
                     
                     Chelát mangánu glycínhydrátu, vo forme prášku, s minimálnym obsahom mangánu 15 %.
                     Vlhkosť: maximálne 10 %.
                     
                        Charakteristika účinnej látky
                     
                     Chemický vzorec: Mnx)1-3 · nH2O, x = anión glycínu.
                     
                        Analytické metódy
                         (1)
                     
                     Na kvantifikáciu obsahu glycínu v kŕmnej doplnkovej látke:
                     
                                 —
                              
                              
                                 ionexová chromatografia kombinovaná s pokolónovou derivatizáciou ninhidrínom a fotometrickou detekciou [nariadenie (ES) č. 152/2009, príloha III, časť F];
                              
                           Na kvantifikáciu celkového obsahu mangánu v kŕmnej doplnkovej látke a premixoch:
                     
                                 —
                              
                              
                                 atómová absorpčná spektrometria, AAS (EN ISO 6869); alebo
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510); alebo
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621);
                              
                           Na kvantifikáciu celkového obsahu mangánu v kŕmnych surovinách a kŕmnych zmesiach:
                     
                                 —
                              
                              
                                 atómová absorpčná spektrometria AAS [nariadenie (ES) č. 152/2009, príloha IV, časť C]; alebo
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 atómová absorpčná spektrometria AAS (EN ISO 6869). alebo
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510); alebo
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621);
                              
                           
                  
                     všetky druhy zvierat
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Ryby: 100 (celkovo)
                     Iné druhy: 150 (celkovo)
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Chelát mangánu glycínhydrátu možno uvádzať na trh a používať ako doplnkovú látku pozostávajúcu z prípravku.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia na riešenie potenciálnych rizík vyplývajúcich z inhalácie a kontaktu s pokožkou alebo očami, a to najmä kvôli obsahu ťažkých kovov vrátane niklu. Ak riziká nemožno znížiť na prijateľnú úroveň týmito postupmi a opatreniami, doplnková látka a premixy sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami.
                              
                           
                  
                     11. septembra 2027
                  
               
                     3b507
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Trihydroxid-chlorid dimanganatý
                  
                  
                     
                        Zloženie doplnkovej látky
                     
                     Granulovaný prášok s minimálnym obsahom mangánu 44 % a maximálnym obsahom oxidu manganatého 7 %
                     
                        Charakteristika účinnej látky
                     
                     Trihydroxid-chlorid dimanganatý
                     Chemický vzorec: Mn2(OH)3Cl
                     CAS číslo: 39438-40-9
                     
                        Analytické metódy
                         (1)
                     
                     Na identifikáciu kryštalografickej charakteristiky kŕmnej doplnkovej látky:
                     
                                 —
                              
                              
                                 röntgenová difrakcia;
                              
                           Na kvantifikáciu chlóru v kŕmnej doplnkovej látke:
                     
                                 —
                              
                              
                                 Titrácia – nariadenie (ES) č. 152/2009]
                              
                           Na kvantifikáciu celkového obsahu mangánu v kŕmnej doplnkovej látke a premixoch:
                     
                                 —
                              
                              
                                 atómová absorpčná spektrometria AAS (EN ISO 6869). alebo
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510); alebo
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621);
                              
                           Na kvantifikáciu celkového obsahu mangánu v kŕmnych surovinách a kŕmnych zmesiach:
                     
                                 —
                              
                              
                                 atómová absorpčná spektrometria AAS [nariadenie (ES) č. 152/2009, príloha IV, časť C]; alebo
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 atómová absorpčná spektrometria AAS (EN ISO 6869). alebo
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510); alebo
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii, ICP-AES (CEN/TS 15621);
                              
                           
                  
                     všetky druhy zvierat
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Ryby: 100 (celkovo)
                     Iné druhy: 150 (celkovo)
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Trihydroxid-chlorid dimanganatý sa môže umiestňovať na trh a používať ako doplnková látka pozostávajúca z prípravku.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia na riešenie potenciálnych rizík vyplývajúcich z inhalácie a kontaktu s pokožkou alebo očami, a to najmä kvôli obsahu ťažkých kovov vrátane niklu. Ak riziká nemožno znížiť na prijateľnú úroveň týmito postupmi a opatreniami, doplnková látka a premixy sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami.
                              
                           
                  
                     11. septembra 2027
                  
               
            (1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
         
            (2)  Nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009 z 27. januára 2009, ktorým sa stanovujú metódy odberu vzoriek a analýzy na účely úradných kontrol krmív (Ú. v. EÚ L 54, 26.2.2009, s. 1).