CELEX: 32006R1950
Language: sk
Date: 2006-12-13 00:00:00
Title: Nariadenie Komisie (ES) č. 1950/2006 z  13. decembra 2006 , ktorým sa v súlade so smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES, ktorou sa ustanovuje Zákonník Spoločenstva o veterinárnych liekoch, zavádza zoznam látok nevyhnutných na liečbu zvierat čeľade koňovitých ( Equidae )   (Text s významom pre EHP)

22.12.2006   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 367/33
            
         
      NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 1950/2006
   z 13. decembra 2006,
   ktorým sa v súlade so smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES, ktorou sa ustanovuje Zákonník Spoločenstva o veterinárnych liekoch, zavádza zoznam látok nevyhnutných na liečbu zvierat čeľade koňovitých (Equidae)
   (Text s významom pre EHP)
   KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
   so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
   so zreteľom na smernicu Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES zo 6. novembra 2001, ktorou sa ustanovuje Zákonník Spoločenstva o veterinárnych liekoch (1), a najmä na jej článok 10 ods. 3,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               Žiaden veterinárny liek nemožno uviesť na trh členského štátu bez povolenia príslušných orgánov členského štátu v súlade so smernicou 2001/82/ES alebo v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy Spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky (2).
            
         
               (2)
            
            
               Veterinárne lieky pre zvieratá využívané v potravinárskom priemysle vrátane zvierat z čeľade koňovitých (Equidae) možno povoliť len za podmienok, ktoré garantujú, že vyrobené potraviny neohrozia zdravie spotrebiteľov, pokiaľ ide o rezíduá takýchto liekov v súlade s nariadením Rady (EHS) č. 2377/90 z 26. júna 1990, ktorým sa stanovuje postup Spoločenstva na určenie maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liečiv v potravinách živočíšneho pôvodu (3).
            
         
               (3)
            
            
               Z dôvodov uvedených v oznámení Komisie o dostupnosti veterinárnych liekov (4), predloženom Rade a Európskemu Parlamentu sa postupne znižuje množstvo dostupných veterinárnych liekov, predovšetkým pre zvieratá využívané v potravinárskom priemysle.
            
         
               (4)
            
            
               Opatrenia zamerané na trvalo udržateľné rozširovanie terapií sú potrebné na naplnenie potrieb zdravotnej starostllivosti o zvieratá a dobrých životných podmienok zvierat, ako sú zvieratá čeľade koňovitých (Equidae), bez porušenia vysokého štandardu ochrany spotrebiteľa.
            
         
               (5)
            
            
               Odchylne od smernice 2001/82/ES môžu byť zvieratám z čeľade koňovité, ktoré sú určené na zabitie na účely ľudskej spotreby, podávané látky nevyhnutné na ich liečbu, ďalej len „základné látky“, ktoré sú dôvodom ochrannej lehoty počas minimálne šiestich mesiacov.
            
         
               (6)
            
            
               Na účely tejto odchylky by mal byť zriadený zoznam základných látok. Látku možno do zoznamu pridať len vo výnimočných podmienkach, ak neexistuje povolená uspokojujúca alternatívna liečba pre terapeutickú indikáciu a ak by zamietnutie liečby spôsobilo zvieraťu zbytočné trápenie.
            
         
               (7)
            
            
               Špecifické podmienky ochorenia alebo zootechnické účely môžu vyžadovať výber dostupných látok potrebných na zvládnutie rozdielnych potrieb súvisiacich s vekom a využiteľnosťou zvierat čeľade koňovitých.
            
         
               (8)
            
            
               Keďže na základe smernice 2001/82/ES látky uvedené v prílohách I, II alebo III k nariadeniu (EHS) č. 2377/90, ktoré nie sú povolené v produktoch určených pre zvieratá čeľade koňovitých, môžu byť za istých podmienok použité na liečbu zvierat čeľade koňovitých, tieto látky by nemali byť uvedené v zozname základných látok. Okrem toho by do zoznamu nemala byť zaradená žiadna látka z prílohy IV k nariadeniu (EHS) č. 2377/90. Zaradenie látky do príloh I až IV k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 vylučuje jej použitie ako základnej látky na účely tohto nariadenia.
            
         
               (9)
            
            
               Je potrebné zabezpečiť primeraný dohľad nad zvieratami čeľade koňovitých liečených základnými látkami. Z dôvodu zachovania zdravia spotrebiteľa je potrebné zaviesť kontrolné mechanizmy stanovené v rozhodnutí Komisie 93/623/EHS z 20. októbra 1993 o zavedení identifikačného sprievodného dokladu (pasu) pre registrované kone (5) a v rozhodnutí Komisie 2000/68/ES z 22. decembra 1999, ktorým sa mení a dopĺňa rozhodnutie 93/623/EHS a ustanovuje identifikácia plemenných a úžitkových koňovitých (6).
            
         
               (10)
            
            
               Je nevyhnutné zabezpečiť, aby akákoľvek zmena a doplnenie zoznamu základných látok podliehalo harmonizovanému vedeckému hodnoteniu Európskej agentúrej pre lieky zavedenej nariadením (ES) č. 726/2004. Navyše členské štáty a združenia veterinárnych odborníkov, ktoré požiadali o pozmenenie tohto zoznamu, by mali dostatočne zdôvodniť svoju požiadavku a predložiť relevantné vedecké údaje.
            
         
               (11)
            
            
               Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade s názorom Stáleho výboru pre veterinárne lieky,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Zoznam látok nevyhnutných na liečbu zvierat čeľade koňovitých (Equidae), ďalej len „základné látky“, použiteľných inak, ako je uvedené v článku 11 smernice 2001/82/ES, je stanovený v prílohe k tomuto nariadeniu.
   Článok 2
   Základné látky možno použiť v prípade špecifických chorôb, potreby liečby alebo na zootechnické účely špecifikované v prílohe, keď žiadne z liečiv povolených pre čeľaď koňovitých alebo uvedených v článku 11 smernice 2001/82/ES nedosahuje rovnako uspokojivé výsledky z hľadiska úspešnej liečby zvieraťa, zabránenia zbytočnému trápeniu či zabezpečenia ochrany ošetrovateľa.
   V prípadoch uvedených v prvom odseku je potrebné zvážiť alternatívy uvedené v prílohe.
   Článok 3
   1.   Základné látky možno použiť v súlade s článkom 10 ods. 1 smernice 2001/82/ES.
   2.   Podrobnosti liečby základnými látkami je potrebné zaznamenať v súlade s pokynmi uvedenými v odseku IX identifikačného sprievodného dokladu pre zvieratá čeľade koňovitých stanoveného v rozhodnutiach 93/623/EHS a 2000/68/ES.
   Článok 4
   Akákoľvek látka, ktorá bola pridaná do jedného zo zoznamov v prílohách I až IV k nariadeniu (EGS) č. 2377/90 alebo ktorej použitie u zvierat čeľade koňovitých je podľa právnych predpisov Spoločenstva zakázané, nesmie byť použitá ako základná látka na účely tohto nariadenia.
   Článok 5
   1.   Na požiadanie Komisie Európska agentúra pre lieky zaistí, aby Výbor pre lieky na veterinárne použitie vykonal vedecké hodnotenie každého návrhu zmeny a doplnenia zoznamu uvedeného v prílohe.
   Európska agentúra pre lieky poskytne Komisii stanovisko o vedeckej opodstatnenosti doplnenia v lehote 210 dní od doručenia žiadosti.
   V prípade potreby je možné obrátiť sa na Európsky úrad pre bezpečnosť potravín.
   2.   Keď členské štáty alebo profesionálne veterinárne asociácie Komisiu žiadajú o pozmenenie zoznamu uvedeného v prílohe, svoju žiadosť riadne zdôvodnia a priložia všetky dostupné relevantné vedecké údaje.
   Článok 6
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť tretím dňom po dni uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 13. decembra 2006
      
         
            Za Komisiu
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            podpredseda
         
      
   
   
      (1)  Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou 2004/28/ES (Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 58).
   
      (2)  Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 1.
   
      (3)  Ú. v. ES L 224, 18.8.1990, s. 1. Nariadenie naposledy zmenené a doplnené nariadením Komisie (ES) č. 1451/2006 (Ú. v. EÚ L 271, 30.9.2006, s. 37).
   
      (4)  KOM(2000) 806, konečné znenie z 5. decembra 2000.
   
      (5)  Ú. v. ES L 298, 3.12.1993, s. 45.
   
      (6)  Ú. v. ES L 23, 28.1.2000, s. 72.
   
      PRÍLOHA
      Zoznam látok nevyhnutných na liečbu zvierat čeľade koňovitých
      Ochranná lehota pre každú látku uvedenú v tomto zozname je 6 mesiacov.
      
         
      
                  Indikácia
               
               
                  Účinná látka
               
               
                  Odôvodnenie a vysvetlenie použitia
               
            
                  Anestetiká, analgetiká a látky používané v súvislosti s anestéziou
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Upokojenie a premedikácia (a antagonizmus)
                           
                        
               
                  acerpromazín
               
               
                  Účel: premedikácia pred celkovou anestéziou, mierne upokojenie.
                  Identifikácia alternatív: detomidín, romfidín, xylazín, diazepam, midazolam.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: Ukázalo sa, že acerpromazín znižuje riziko smrti spôsobenej anestéziou. Spôsob účinku (na limbický systém) a výnimočnú schopnosť upokojenia nie je možné dosiahnuť agonistickými sedatívami alfa-2 (detomidín, romfidín a xylazín) alebo benzodiazepínmi (diazepam, midazolam).
               
            
                  atipamezol
               
               
                  Účel: antagonistická látka adenoreceptora α-2 používaná na zvrátenie účinku agonistických látok α-2.
                  Identifikácia alternatív: žiadne neboli identifikované.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: Použitie u hypersenzitívnych jedincov a pri predávkovaní. Pohotovostný liek. Špecifické použitie v prípadoch respiračnej depresie.
               
            
                  diazepam
               
               
                  Účel: premedikácia a indukcia anestézie. Mierne (benzodiazepín) upokojenie s minimálnymi vedľajšími účinkami na kardiovaskulárny a respiračný systém. Antikonvulzívum, nevyhnutné pri liečbe záchvatov.
                  Identifikácia alternatív: acepromazín, detomidín, romfidín, xylazín, midazolam, primidón, fenytoín.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: V štandardoch modernej medicíny je nevyhnutnou súčasťou anestéziologických indukčných protokolov s veľmi dobrými skúsenosťami u zvierat čeľade koňovitých. Pri použití s ketamínom pri indukcii anestézie spôsobuje uvoľnenie nevyhnutné na hladkú indukciu a intubáciu. Spôsob účinku (pôsobí ako receptor kyseliny GABA) a výnimočnú schopnosť upokojenia bez kardiorespiračných depresií nie je možné dosiahnuť agonistickými sedatívami alfa-2 (detomidín, romfidín a xylazín) alebo acerpromazínom.
               
            
                  midazolam
               
               
                  Účel: premedikácia a indukcia anestézie. Mierne (benzodiazepín) upokojenie s minimálnymi vedľajšími účinkami na kardiovaskulárny a respiračný systém. Antikonvulzívum na liečbu záchvatov predovšetkým u dospelých koní s ochorením tetanus.
                  Identifikácia alternatív: acepromazín, detomidín, romfidín, xylazín, diazepam, primidón, fenytoín.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: Podobný diazepamu, ale rozpustný vo vode, a preto vhodný na intravenóznu injekciu a nevyhnutný na intravenóznu infúziu v kombinácii s anestetikami. Pôsobenie kratšie ako pri diazepame. Pre žriebätá je vhodnejší ako diazepam.
                  Antikolvulzívum, na liečbu záchvatov predovšetkým u dospelých koní s ochorením tetanus – pri viacdennom používaní je vzhľadom na rozpustnosť vo vode vhodnejší ako diazepam.
                  Pri použití s ketamínom na indukciu anestézie spôsobuje uvoľnenie nevyhnutné na hladkú indukciu a intubáciu.
                  Spôsob účinku (pôsobí ako receptor kyseliny GABA) a výnimočnú schopnosť upokojenia bez kardiorespiračnej depresie nie je možné dosiahnuť agonistickými sedatívami alfa-2 (detomidín, romfidín a xylazín) alebo acerpromazínom.
               
            
                  naloxón
               
               
                  Účel: antidotum opiátov, pohotovostný liek.
                  Identifikácia alternatív: žiadne neboli identifikované.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: alternatívny nie sú dostupné.
               
            
                  propofol
               
               
                  Účel: intravenózne anestetikum. Indukcia anestézie u žriebät.
                  Identifikácia alternatív: inhalácia anestetík ako napr. sevoflurán alebo izoflurán.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: Injekčne podávané anestetikum rýchlo vylúčené z organizmu. Posledné správy vykazujú výrazné zlepšenie kardiovaskulárnej stability a kvality zotavenia po inhalačnej anestézii.
               
            
                  sarmazenil
               
               
                  Účel: benzodiazepínová antagonistická látka.
                  Identifikácia alternatív: flumazenil.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: Čistá zmena benzodiazepínovej sedácie vyžadovanej po infúzii počas celkovej intravenóznej anestézie. V porovnaní s inými potenciálnymi kandidátmi zo zoznamu základných látok existuje veľa klinických štúdií látky sarmazenil.
               
            
                  tiletamín
               
               
                  Účel: disociačné anestetikum podobné ketamínu používané najmä na anestéziu v teréne. Používa sa v kombinácii so zolazepamom.
                  Identifikácia alternatív: ketamín.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: Použitie v kombinácii so zolazepamom je nevyhnutné v prípadoch, keď nie je prístup k inhalačnej anestézii, ako napríklad pri anestézii v teréne. Kombinácia je nevyhnutná aj v prípadoch, keď anestézia prostredníctvom kombinácií s ketamínom pôsobí príliš krátko. Typickým príkladom použitia je kastrácia, laryngotómia, periosteálne odstránenie žily, excízia cysty alebo hrče, korekcia tvárových fraktúr, aplikácia sadrového odliatka a náprava pupočnej hernie.
               
            
                  zolazepam
               
               
                  Účel: disociačné anestetikum podobné ketamínu používané najmä na anestéziu v teréne. Používa sa v kombinácii s tiletamínom.
                  Identifikácia alternatív: ketamín.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: Benzodiazepínový trankvilizér s dlhšou účinnosťou ako diazepam alebo midazolam. Používanie v kombinácii s tiletamínom je nevyhnutné v prípadoch, keď nie je prístup k inhalačnej anestézii, ako napríklad pri anestézii v teréne. Kombinácia je nevyhnutná v prípadoch, keď anestézia prostredníctvom kombinácií s ketamínom pôsobí príliš krátko. Typickým príkladom použitia je kastrácia, laryngotómia, periosteálne odstránenie žily, excízia cysty alebo hrče, korekcia tvárových fraktúr, aplikácia sadrového odliatka a náprava pupočnej hernie.
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Hypotenzia alebo respiračná stimulácia počas anestézie
                           
                        
               
                  dobutamín
               
               
                  Účel: úprava hypotenzie počas anestézie.
                  Identifikácia alternatív: dopamín.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: Pozitívna inotropná terapia pravdepodobne viac používaná ako dopamín, avšak preferencie sa líšia. U koní sa počas anestézie zvyčajne vyskytne hypotenzia a ukázalo sa, že zachovanie normálneho krvného tlaku prispieva k zníženiu výskytu závažnej pooperačnej rabdomyolýzy. Dobutamín je neoceniteľný počas volatilnej anestézie u koní.
               
            
                  dopamín
               
               
                  Účel: úprava hypotenzie počas anestézie.
                  Identifikácia alternatív: dobutamín.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: Dopamín je potrebné aplikovať u koní, ktoré nereagujú na dobutamín. U žriebät sa preferuje použitie dopamínu pred dobutamínom. Je potrebný na ošetrenie intraoperačných bradydysrytmií, ktoré sú odolné voči atropínu.
               
            
                  efedrín
               
               
                  Účel: úprava hypotenzie počas anestézie.
                  Identifikácia alternatív: dopamín, dobutamín.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: Vyžaduje sa v prípadoch, keď sú dopamín a dobutamín neúčinné. Jedinečný sympatikomimetický činiteľ, ktorý sa štruktúrou podobá adrenalínu. Nie je možné využiť pôsobenie katecholamínov na špecifické receptory v tele s cieľom pomôcť pacientom z čeľade koňovitých bez ohľadu na vysoký počet použitých katecholamínov, z ktorých každý pôsobí v inom profile receptora. Preto efedrín, ktorý spôsobuje vylučovanie noradrenalínu v nervových zakončeniach, a tým zvyšuje kontraktilitu srdcového svalu a zmierňuje hypotenziu, sa používa v prípadoch, keď sú dobutamín a dopamín neúčinné. Efedrín účinkuje niekoľko minút až hodín a je účinný po jednej intravenóznej injekcii, zatiaľ čo dobutamín a dopamín účinkujú iba niekoľko sekúnd alebo minút a je potrebné ich podávať infúziou.
               
            
                  glykopyrolát
               
               
                  Účel: prevencia bradykardie. Anticholinergikum. Anticholinergiká sú základom prevencie parasympatických účinkov, akým je bradykardia, a sú bežnými komponentmi používanými v očnej chirurgii a v chirurgii dýchacích ciest.
                  Identifikácia alternatív: atropín.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: Glykopyrolát má obmedzený centrálny účinok a je vhodnejší u koní pri vedomí (pred anestéziou a po nej) ako atropín.
               
            
                  noradrenalín (norepinefrín)
               
               
                  Účel: kardiovaskulárne zlyhanie. Infúzia pri liečbe kardiovaskulárneho zlyhania u žriebät.
                  Identifikácia alternatív: žiadne neboli identifikované.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: Profil katecholamínového receptora zvieraťa reaguje práve na lieky pôsobiace na rôznych miestach. Preto sa škála katecholamínov, ktoré pôsobia viac-menej výhradne na rôzne typy adrenergných receptorov, používa na dosiahnutie presného účinku. Noradrenalín pôsobí primárne na receptory alfa-1 na vazokonstriktívnych arteriolách, čím zvyšuje krvný tlak a zachováva centrálny obeh. U žriebät je noradrenalín zvyčajne jediným účinným katecholamínom pri liečbe hypotenzie.
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Analgézia
                           
                        
               
                  buprenorfín
               
               
                  Účel: analgetikum používané so sedatívami na obmedzenie pohybu.
                  Identifikácia alternatív: butorfanol, fentanyl, morfín a petidín.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: Parciálne μ-agonistické opiátové analgetikum. Výsledkom aktivity μ-receptora je lepšia analgézia ako κ-agonistických opiátov, napríklad butorfanolu. Analgetikum s dlhodobou účinnosťou. Vzhľadom na vlastnosti parciálnej agonistickej látky má obmedzené návykové vlastnosti a vlastnosti respiratórneho depresíva. Opiáty s dlhodobým a krátkodobym účinkom majú rôzne indikácie, a preto je potrebná viac ako jedna alternatívna látka.
               
            
                  fentanyl
               
               
                  Účel: analgézia.
                  Identifikácia alternatív: butorfanol, buprenorfín, morfín a petidín.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: Opioidná μ-agonistická látka. Výsledkom pôsobenia μ-receptora je lepšia analgézia ako κ-agonistických opiátov, napríklad butorfanolu. Účinkuje krátko vďaka rýchlej metabolizácii a vylučovaniu. Fentanyl je jediný opiát používaný u koní, ktorý je vhodný na podávanie infúziou a náplasťou. Vysoko účinný pri liečbe bolesti.
               
            
                  morfín
               
               
                  Účel: analgézia.
                  Identifikácia alternatív: butorfanol, buprenorfín, petidín a fentanyl.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: Plné μ-agonistické opiátové analgetikum. Výsledkom pôsobenia μ-receptora je najúčinnejšia analgézia. Používa sa so sedatívami na obmedzenie pohybu používanými na epidurálnu anestéziu. Analgetikum so stredne dlhou účinnosťou. Morfín je μ-opioididná agonistická látka s najvhodnejšími rozpustnými vlastnosťami na epidurálne podávanie. Spôsobuje dlhodobú analgéziu s niekoľkými vedľajšími účinkami na celý systém pri tomto použití. Táto technika je široko používaná v modernej veterinárnej medicíne na liečbu silnej predoperačnej a chronickej bolesti.
               
            
                  petidín
               
               
                  Účel: analgézia.
                  Identifikácia alternatív: butorfanol, buprenorfín, morfín a fentanyl.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: μ-agonistické opiátové analgetikum asi 10-krát menej účinné ako morfín. Krátko pôsobiaci opiát, ktorý sa osvedčil pri liečbe spastickej koliky u koní. Jediný opiát so spasmolytickými vlastnosťami. Vyššia sedácia a menší potenciál podráždenia ako pri iných opiátoch podávaných koňom.
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Svalové relaxanciá a príbuzné látky
                           
                        
               
                  atrakurium
               
               
                  Účel: uvoľnenie svalov počas anestézie.
                  Identifikácia alternatív: guaifenezín.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: Nedepolarizujúci neuromuskulárny blokujúci činiteľ. Neuromuskulárne blokujúce činitele sa používajú predovšetkým v očnej a vnútornej abdominálnej chirurgii. Na reverziu sa vyžaduje edrofónium. Pre atrakurium a edrofónium existujú najrozsiahlejšie podporné klinické údaje.
               
            
                  edrofónium
               
               
                  Účel: reverzia svalového uvoľnenia spôsobeného atrakuriom.
                  Identifikácia alternatív: iné cholínesterázne inhibítory.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: Cholínesterázový inhibítor nevyhnutný na reverziu neuromuskulárnej blokády. Edrofónium má najmenej vedľajších účinkov z cholínesterázových inhibítorov podávaných koňom.
               
            
                  guaifenezín
               
               
                  Účel: uvoľnenie svalov počas anestézie.
                  Identifikácia alternatív: atrakurium.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: Je nevyhnutnou alternatívou k liečbe ketamínom alebo činiteľmi α-2 u koní, kde činitele α-2 a ketamín boli u koní kontraindikované ako neúčinné alebo sa u koní vyskytli nepriaznivé účinky počas predchádzajúceho podávania. Neoceniteľný v kombinácii s ketamínom a činiteľmi α-2 pri značne bezpečnej anestézii v teréne, pre ktorú zatiaľ nebola vyvinutá žiadna efektívna alternatíva intravenóznej techniky.
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Inhalačné anestetiká
                           
                        
               
                  sevoflurán
               
               
                  Účel: inhalačná anestézia pre kone so zlomeninami končatín a inými ortopedickými úrazmi a indukcia anestézie anestetickou maskou u žriebät.
                  Identifikácia alternatív: izoflurán, halotan, enflurán.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: Sevoflurán je volatilné anestetikum so slabou metabolizáciou a rýchlym vylučovaním. Vzhľadom na existenciu MRL (maximálna hladina rezíduí) pre izoflurán v EÚ nie je izoflurán vhodný vo všetkých prípadoch ako anestézia pre zvieratá čeľade koňovitých vzhľadom na charakteristiku prebúdzania, keď podráždenie môže spôsobiť, že si kôň zlomí nohu. Sevoflurán je nevyhnutný pri určitých operáciách zvierat čeľade koňovitých, keď je pomalé prebúdzanie životne dôležité. Ukázalo sa, že spôsobuje hladšie a lepšie ovládateľné prebúdzanie u koní. Z tohto dôvodu je preferovanejší ako izoflurán u koní so zlomeninami končatín a inými ortopedickými zraneniami. Sevoflurán je ďalej nevyhnutný pri anestézii podávanej maskou žriebätám, keďže nepôsobí podráždenie na rozdiel od izofluránu, ktorý je iritujúci a spôsobuje kašeľ a pozastavenie dýchania.
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Lokálne anestetikum
                           
                        
               
                  bupivakain
               
               
                  Účel: lokálna anestézia.
                  Identifikácia alternatív: lidokaín.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: Lokálne anestetikum s dlhodobým účinkom. Dlhodobý účinok je potrebný pri predoperačnom analgetickom ošetrení a na potlačenie chronickej silnej bolesti, napríklad pri laminitíde. Bupivakain je lokálne anestetikum pôsobiace dlhšie ako bežne používaný lidokaín. Samotný lidokaín postačuje približne na jednu hodinu lokálnej anestézie. Pridaním adrenalínu sa pôsobenie môže predĺžiť na dve hodiny, avšak vzniká riziko nedostatočného lokálneho prísunu krvi. Táto kombinácia je preto v niektorých prípadoch nevhodná. Bupivakain poskytuje 4 – 6 hodín lokálnej anestézie, a je preto oveľa vhodnejší na pooperačnú analgéziu a na liečbu laminitídy, pretože veľmi často stačí jedna injekcia namiesto opakovaných lignokaínových injekcií podávaných každú hodinu. Lokálne anestetiká s kratším trvaním preto nie sú vhodné pre vyššie uvedené prípady, nakoľko vyžadujú časté opakovanie injekcie s rizikom nežiaducej reakcie a neprijateľnosti z hľadiska pohodlia zvieraťa.
               
            
                  oxybuprokain
               
               
                  Účel: lokálna anestézia očí.
                  Identifikácia alternatív: iné lokálne anestetiká očí ako napríklad ametokaín, proxymetakaín.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: V porovnaní s inými potenciálnymi kandidátmi kategórie základné látky existuje veľa klinických skúseností s oxybuprokainom.
               
            
                  prilokain
               
               
                  Účel: lokálna anestézia predchádzajúca intravenóznej kateterizácii.
                  Identifikácia alternatív: žiadne neboli identifikované.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: V niektorých prípravkoch (eutektické zmesi lokálnych anestetík) určených na topickú aplikáciu na kožu, v ktorých je intradermálne absorbovaný za 40 minút. Používa sa na uľahčenie intravenóznej kateterizácie predovšetkým u žriebät.
               
            
                  Kardiovaskulárne prípravky
               
            
                   
               
               
                  digoxín
               
               
                  Účel: liečba zlyhania srdca.
                  Identifikácia alternatív: žiadne neboli identifikované.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: Digoxín je jediným spôsobom liečby vedľajších účinkov liečby chinidínom.
               
            
                  chinidín-sulfát a chinidín-glukonát
               
               
                  Účel: liečba srdcovej arytmie.
                  Identifikácia alternatív: prokaínamid, propanolol.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: Antidysrytmický činiteľ. Použitie je zriedkavé, ale dôležité z terapeutického hľadiska. Rôzne spôsoby účinku sú dôležité pre rôzne druhy arytmie. Možnosť liečby atriálnej fibrilácie.
               
            
                  prokaínamid
               
               
                  Účel: liečba srdcovej arytmie.
                  Identifikácia alternatív: chinidín-sulfát a chinidín-glukonát, propanolol.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: Antidysrytmický činiteľ. Použitie je zriedkavé, ale dôležité z terapeutického hľadiska. Rôzne spôsoby účinku sú dôležité pre rôzne druhy arytmie.
               
            
                  propanolol
               
               
                  Účel: liečba srdcovej arytmie.
                  Identifikácia alternatív: chinidín-sulfát a chinidín-glukonát, prokaínamid.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: Antihypertenzný, používa sa, lebo vykazuje aj istú antiarytmickú aktivitu. Použitie je zriedkavé, ale dôležité z terapeutického hľadiska. Pre rôznu patofyziológiu arytmií je dôležité mať k dispozícii škálu liekov s rôznym účinkom, aby bolo možné liečiť špecifický stav. Liečba týmito liekmi s cieľom obnovenia normálneho rytmu pozostáva z jedného ošetrenia, ktoré sa musí opakovať len vo výnimočných situáciách.
               
            
                  Konvulzie
               
            
                   
               
               
                  fenytoín
               
               
                  Účel: antikonvulzívna terapia u žriebät. Liečba rabdomyolýzy. Liečba stringhaltu (kŕčovité podlamovanie zadných nôh koňa).
                  Identifikácia alternatív: diazepam, primidon, dantrolen sodium (pri rabdomyolýze).
                  Diskusia k špecifickým výhodám: Nevyhnutné antikonvulzívum u žriebät. Fenytoín je všeobecne používaný pri kontrole záchvatov, ak je neúčinné použitie primidónu a fenobarbitálu. Fenytoín je činiteľom blokujúcim kalciové kanály a je užitočný pri liečbe recidivujúcich foriem rabdomyolýzy.
               
            
                  primidón
               
               
                  Účel: antikonvulzívna terapia u žriebät.
                  Identifikácia alternatív: diazepam, fenytoín.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: Primidón je indikovaný ako pokračovanie terapie diazepamom alebo ako alternatíva.
               
            
                  Gastrointestinálne činitele
               
            
                   
               
               
                  bethanechol
               
               
                  Účel: liečba nepriechodnosti čriev, gastroduodenálneho zúženia u žriebät, recidivujúcich drobných upchaní hrubého čreva u dospelých koní.
                  Identifikácia alternatív: neostigmín, metoklopramid, cisaprid, erytromycín a iné prokinetické látky.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: Betanechol je muskarínová cholinergná agonistická látka, ktorá stimuluje acetylcholínové receptory v gastrointestinálnom hladkom svalstve a spôsobuje ich kontrakcie. Preukázalo sa, že zvyšuje úroveň gastrického a cekálneho vyprázdňovania. Betanechol aj metoklopramid vykazovali pozitívne účinky pri liečbe pooperačnej nepriechodnosti čriev.
               
            
                  dioctyl sodium sulfosuccinate
               
               
                  Účel: liečba upchaní.
                  Identifikácia alternatív: minerálny olej.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: Zlepšuje mäknutie intestinálneho obsahu v porovnaní s minerálnym olejom, keďže zvyšuje penetráciu vody do fekálnej hmoty spôsobujúcej upchatie.
               
            
                  metoklopramid
               
               
                  Účel: liečba pooperačnej nepriechodnosti čriev.
                  Identifikácia alternatív: bethanechol, neostigmín, cisaprid, erytromycín a iné prokinetické látky.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: Metoklopramid je náhrada benzamidu s niekoľkými pôsobiacimi mechanizmami pôsobenia: 1. antagonistické pôsobenie na dopamínové receptory; 2. zvyšuje uvoľňovanie acetylcholínu z intrinzických cholinergných neurónov a 3. pôsobí ako adrenergný blokátor. Je účinný pri postoperatívnom obnovení gastriointestinálnej koordinácie a znižuje celkový objem, frekvenciu a trvanie gastrického refluxu. Metoklopramid je prokinetické liečivo, ktoré má väčšie účinky v proximálnom gastrointestinálnom trakte. Betanechol aj metoklopramid vykazovali pozitívne účinky pri liečbe pooperačnej nepriechodnosti čriev.
               
            
                  propantelín-bromid
               
               
                  Účel: antiperistaltikum.
                  Identifikácia alternatív: atropín, lidokaín podávané v zriedenej forme intrarektálne ako črevný nálev.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: Propantelín-bromid je syntetické štvorčlenné amóniové anticholinergikum, ktoré zastavuje gastrointestinálnu pohyblivosť a kŕče a znižuje vylučovanie gastrických kyselín. Tiež inhibuje pôsobenie acetylcholínu v postgangliových nervových zakončeniach parasympatického nervového systému. Jeho účinky sú podobné účinkom atropínu, trvajú však dlhšie (6 hodín). Propantelín-bromid je vhodný na zníženie peristaltiky, aby sa zabránilo rektálnemu pretrhnutiu počas palpácie alebo na vyšetrenie a liečbu rektálneho roztrhnutia v prípadoch, keď nie je možné efektívne použiť lidokaínový črevný nálev.
               
            
                  Rabdomyolýza
               
            
                   
               
               
                  dantrolén sodium
               
               
                  Účel: liečba rabdomyolýzy. Liečba malígnej hypertermie počas anestézie.
                  Identifikácia alternatív: fenytoín.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: Dantrolén sa prejavuje priamym pôsobením na svalstvo a spôsobuje jeho uvoľnenie, zároveň inhibuje vylučovanie vápnika zo sarkoplazmatického retikula, a tým spôsobuje prerušenie prepojenia excitácie a kontrakcie. Fenytoín a dantrolén sodium sa ukázali byť užitočné pri liečbe recidivujúcich foriem rabdomyolýzy.
               
            
                  Atimikrobiálne látky
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Infekcie vyvolané kmeňmi Klebsiella ssp.
                           
                        
               
                  tikarcilín
               
               
                  Účel: liečba infekcií vyvolaných kmeňmi Klebsiella ssp.
                  Identifikácia alternatív: žiadne neboli identifikované.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: Špecifické antibiotiká na infekcie vyvolané kmeňmi Klebsiella ssp.
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Infekcie vyvolané kmeňmi Rhodococcus equi
                              
                           
                        
               
                  azitromycín
               
               
                  Účel: liečba infekcií vyvolaných kmeňmi Rhodococcus equi.
                  Identifikácia alternatív: erytromycín.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: Štandardnú liečbu v kombinácii s rifampicínom znášajú žriebätá lepšie ako liečbu erytromycínom.
               
            
                  rifampicín
               
               
                  Účel: liečba infekcií spôsobených kmeňmi Rhodococcus equi.
                  Identifikácia alternatív: žiadne neboli identifikované.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: Liečba infekcií vyvolaných kmeňmi Rhodococcus equi v kombinácii s erytromycínom alebo azitromycínom. Liečba podľa výberu.
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Septická artritída
                           
                        
               
                  amikacín
               
               
                  Účel: liečba septickej artritídy.
                  Identifikácia alternatív: gentamicín alebo iné aminoglykozidy.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: U žriebät lepšie znášaný ako gentamicín alebo iné aminoglykozidy.
               
            
                  Respiračné prípravky
               
            
                   
               
               
                  ambroxol
               
               
                  Účel: stimulácia povrchovo aktívnych látok u mladých žriebät.
                  Identifikácia alternatív: žiadne neboli identifikované.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: alternatívy nie sú k dispozícii.
               
            
                  ipratrópium-bromid
               
               
                  Účel: rozšírenie priedušiek.
                  Identifikácia alternatív: žiadne neboli identifikované.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: anticholinergický účinok. Nutná súčasť terapie, keďže je v niektorých prípadoch účinnejší ako β-agonistické látky.
               
            
                  oxymetazolín
               
               
                  Účel: liečba nazálneho edému.
                  Identifikácia alternatív: fenylefrín.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: Agonista α-adrenoceptora so silnými vazokonstriktívnymi vlastnosťami, uprednostňuje sa pred fenylefrínom z dôvodu dlhodobejšieho účinku.
               
            
                  Antiprotozoálne činitele
               
            
                   
               
               
                  izometamídium
               
               
                  Účel: liečba protozoálnej myeloencefalitídy u zvierat čeľade koňovitých.
                  Identifikácia alternatív: pyrimetamín.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: Ochorenie niekedy nereaguje na liečbu pyrimetamínom, preto je potrebná alternatíva.
               
            
                  pyrimetamín
               
               
                  Účel: liečba protozoálnej myeloencefalitídy u zvierat čeľade koňovitých.
                  Identifikácia alternatív: izometamídium.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: Najmenej 75 % úspešnosť pri použití v kombinácii so sulfadiazín-sulfonamidom.
               
            
                  Oftalmické príravky
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Očný vred
                           
                        
               
                  acyclovir
               
               
                  Účel: liečba očných vredov (antivírusová medicína). Lokálne použitie.
                  Identifikácia alternatív: idoxuridín.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: Acyclovir aj idoxuridín sa ukázali byť rovnako účinné pri liečbe ulceróznej herpetickej keratitídy.
               
            
                  idoxuridín
               
               
                  Účel: liečba očných vredov (antivírusová medicína). Lokálne použitie.
                  Identifikácia alternatív: acyclovir.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: Acyclovir aj idoxuridín sa ukázali byť rovnako účinné pri liečbe ulceróznej herpetickej keratitídy.
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Glaukóm
                           
                        
               
                  fenylefrín
               
               
                  Účel: liečba glaukómu, epifory, nazálneho edému a hypersplenizmu.
                  Identifikácia alternatív: tropikamid (pre glaukóm), iné neboli identifikované.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: Fenylefrín aj tropikamid sa ukázali byť rovnako účinné pri liečbe glaukómu.
               
            
                  tropikamid
               
               
                  Účel: liečba glaukómu. Lokálne použitie.
                  Identifikácia alternatív: fenylefrín.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: Fenylefrín aj tropikamid sa ukázali byť rovnako účinné pri liečbe glaukómu.
               
            
                  dorzolamid
               
               
                  Účel: liečba glaukómu. Lokálne použitie.
                  Identifikácia alternatív: latanoprost, timolol maleát.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: V špecifických prípadoch pôsobí ako inhibítor karboanhydrázy. Dôležitý pre terapiu.
               
            
                  latanoprost
               
               
                  Účel: liečba glaukómu. Lokálne použitie.
                  Identifikácia alternatív: dorzolamid, latanoprost.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: V špecifických prípadoch pôsobí ako analogická zlúčenina prostaglandínu F2α. Dôležitý pre terapiu.
               
            
                  timolol maleát
               
               
                  Účel: liečba glaukómu. Lokálne použitie.
                  Identifikácia alternatív: dorzolamid, latanoprost.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: V špecifických prípadoch pôsobí ako neselektívny blokátor beta-adrenergických receptorov, spôsobuje vazokonstrikciu, čo vedie k ubúdaniu komorového moku. Dôležitý pre terapiu.
               
            
                  cyclosporín A
               
               
                  Účel: imunosupresívum používané na liečbu autoimúnnych ochorení oka.
                  Identifikácia alternatív: žiadne neboli identifikované.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: alternatívy nie sú k dispozícii.
               
            
                  ketorolak
               
               
                  Účel: liečba bolesti a zápalov oka, nesteroidný protizápalový liek, očné kvapky, lokálne použitie.
                  Identifikácia alternatív: žiadne neboli identifikované.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: V porovnaní s inými potenciálnymi kandidátmi zoznamu základných látok existuje veľa klinických štúdií látky ketorolak.
               
            
                  ofloxacín
               
               
                  Účel: liečba očných infekcií odolných voči bežne používaným oftalmickým antibiotikám.
                  Identifikácia alternatív: ciprofloxacín, cefamandol, bežne používané oftalmické antibiotiká.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: V porovnaní s inými potenciálnymi kandidátmi zoznamu základných látok existuje veľa klinických štúdií látky ofloxacín. V porovnaní s bežne používanými oftalmickými antibiotikami by ofloxacín mal byť používaný ako záložné antibiotikum v individuálnych prípadoch.
               
            
                  fluoresceín
               
               
                  Účel: nástroj na diagnostikovanie zvredovatenia rohovky, lokálne použitie.
                  Identifikácia alternatív: Rose Bengal (bengálska červená).
                  Diskusia k špecifickým výhodám: Látka Rose Bengal pôsobí antivírusovo, zatiaľ čo fluoresceín nemá výrazný vplyv na replikáciu vírusov. Diagnostické použitie látky Rose Bengal pri vírusovej kultúre môže vopred vylúčiť pozitívne výsledky. Ako diagnostický nástroj možno vybrať fluoresceín, ak je plánovaná vírusová kultúra.
               
            
                  Rose Bengal (bengálska červená)
               
               
                  Účel: nástroj na diagnostikovanie poškodenia rohovky v počiatočných štádiách, lokálne použitie.
                  Identifikácia alternatív: fluoresceín.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: Látka Rose Bengal je diagnostickým nástrojom na zistenie poškodenia rohovky v rannom štádiu.
               
            
                  Hydroxypropyl metylcelulóza
               
               
                  Účel: ochrana rohovky, lokálne použitie.
                  Identifikácia alternatív: žiadne neboli identifikované.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: alternatívy nie sú k dispozícii.
               
            
                  Hyperlipémia
               
            
                   
               
               
                  inzulín
               
               
                  Účel: liečba hyperlipémie, je požívaný v kombinácii s glukózovou terapiou, diagnostikovanie metabolických porúch.
                  Identifikácia alternatív: žiadne neboli identifikované.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: alternatívy nie sú k dispozícii.
               
            
                  Hubové infekcie
               
            
                   
               
               
                  grizeofulvín
               
               
                  Účel: systematické fungicídne použitie. Liečba dermatofytózy.
                  Identifikácia alternatív: žiadne neboli identifikované.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: Grizeofulvín podávaný orálne priaznivo pôsobí proti kmeňom trichophyton, microsporum a epidermophyton.
               
            
                  ketokonazol
               
               
                  Účel: systematické fungicídne použitie. Liečba hubovej pneumónie a mykózy hrdelného vačku.
                  Identifikácia alternatív: iné azoly, ako napríklad intrakonazol.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: V porovnaní s inými potenciálnymi kandidátmi zoznamu základných látok existuje najviac klinických skúseností s ketonazolom.
               
            
                  mikonazol
               
               
                  Účel: liečba hubových infekcií oka.
                  Identifikácia alternatív: žiadne neboli identifikované.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: Lokálne použitie na zasiahnutom oku, širší fungicídny účinok a menšie podráždenie ako u iných fungicídnych činiteľov.
               
            
                  nystatín
               
               
                  Účel: liečba kvasinkových infekcií očí a pohlavného traktu.
                  Identifikácia alternatív: žiadne neboli identifikované.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: špecifický účinok proti kvasinkovým infekciám.
               
            
                  Rôzne
               
            
                   
               
               
                  chondroitín sulfát
               
               
                  Účel: liečba chrupky, chondroprotekcia, liečba artritídy.
                  Identifikácia alternatív: žiadne neboli identifikované.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: Klinické zdokonalenie možno pripísať protizápalovým účinkom vrátane inhibície syntézy PGE2 a vylučovania cytokínu.
               
            
                  domperidon
               
               
                  Účel: agalakcia u kobýl.
                  Identifikácia alternatív: žiadne neboli identifikované.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: Antagonista dopamínu a regulátor vytvárania prolaktínu.
                  Oxytocín nie je vhodnou alternatívou, pretože spôsobuje znižovanie tvorby mlieka namiesto zvyšovania tvorby mlieka, čo je cieľom terapie domperidonom. Oxytocín navyše spôsobuje abdominálne bolesti, ak je podávaný vo vyšších dávkach.
               
            
                  hydroxyethyl škrob
               
               
                  Účel: nahradenie koloidného objemu.
                  Identifikácia alternatív: žiadne neboli identifikované.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: Praktická a pohodlne dostupná alternatíva krvi alebo plazmy.
               
            
                  imipramín
               
               
                  Účel: farmakologicky navodená ejakulácia u žrebcov s ejakulačnou dysfunkciou.
                  Identifikácia alternatív: žiadne neboli identifikované.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: alternatívy nie sú k dispozícii.
               
            
                  hormón uvoľňujúci tyrotropín
               
               
                  Účel: diagnostický postup používaný na potvrdenie porúch štítnej žľazy a hypofýzy.
                  Identifikácia alternatív: žiadne neboli identifikované.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: alternatívy nie sú k dispozícii.
               
            
                  síran bárnatý
               
               
                  Účel: kontrastný rádiografický činiteľ na kontrastné vyšetrenia pažeráku a tráviacej rúry.
                  Identifikácia alternatív: žiadne neboli identifikované.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: alternatívy nie sú k dispozícii.
               
            
                  johexol
               
               
                  Účel: kontrastný rádiografický činiteľ používaný na pozorovanie dolných močových ciest, artrografiu, myelografiu, sínusografiu, fistulografiu a dakryocystografiu.
                  Identifikácia alternatív: jopamidol.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: Neiónové nízko osmolárne kontrastné činidlo. Johexol a jopamidol sú rovnako prijateľné.
               
            
                  jopamidol
               
               
                  Účel: kontrastný rádiografický činiteľ používaný na pozorovanie dolných močových ciest, artrografiu, myelografiu, sínusografiu, fistulografiu a dakryocystografiu.
                  Identifikácia alternatív: johexol.
                  Diskusia k špecifickým výhodám: Neiónové nízko osmolárne kontrastné činidlo. Johexol a jopamidol sú rovnako prijateľné.