CELEX: 62016TJ0080
Language: hu
Date: 2018-03-22 00:00:00
Title: A Törvényszék ítélete (hetedik tanács), 2018. március 22.#Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd kontra Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség.#Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek – A ritka betegségek gyógyszerévé minősítés iránti kérelem validálása – Jelentős kedvező hatás – Az EMA‑nak a ritka betegségek gyógyszerévé minősítés iránti kérelem elutasításáról szóló határozata – A 141/2000/EK rendelet 3. cikke (1) bekezdésének b) pontja, valamint 5. cikkének (1), (2) és (4) bekezdése.#T-80/16. sz. ügy.