CELEX: 32006R0773
Language: fi
Date: 2006-05-22 00:00:00
Title: Komission asetus (EY) N:o 773/2006, annettu  22 päivänä toukokuuta 2006 , tiettyjen rehun lisäaineiden väliaikaisesta ja pysyvästä hyväksymisestä ja jo hyväksytyn rehun lisäaineen uuden käyttötavan väliaikaisesta hyväksymisestä   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

23.5.2006   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 135/3
            
         
      KOMISSION ASETUS (EY) N:o 773/2006,
   annettu 22 päivänä toukokuuta 2006,
   tiettyjen rehun lisäaineiden väliaikaisesta ja pysyvästä hyväksymisestä ja jo hyväksytyn rehun lisäaineen uuden käyttötavan väliaikaisesta hyväksymisestä
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon rehujen lisäaineista 23 päivänä marraskuuta 1970 annetun neuvoston direktiivin 70/524/ETY (1) ja erityisesti sen 3 artiklan, 9 d artiklan 1 kohdan ja 9 e artiklan 1 kohdan,
   ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (2) ja erityisesti sen 25 artiklan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten rehussa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä.
            
         
               (2)
            
            
               Asetuksen (EY) N:o 1831/200325 artiklassa vahvistetaan siirtymäsäännökset rehun lisäaineiden hyväksymistä koskeville hakemuksille, jotka on jätetty direktiivin 70/524/ETY mukaisesti ennen asetuksen (EY) N:o 1831/2003 soveltamispäivää.
            
         
               (3)
            
            
               Tämän asetuksen liitteissä lueteltujen lisäaineiden hyväksymistä koskevat hakemukset on jätetty ennen asetuksen (EY) N:o 1831/2003 soveltamispäivää.
            
         
               (4)
            
            
               Direktiivin 70/524/ETY 4 artiklan 4 kohdan mukaiset hakemuksia koskevat alustavat huomautukset toimitettiin komissiolle ennen asetuksen (EY) N:o 1831/2003 soveltamispäivää. Siksi nämä hakemukset käsitellään edelleen direktiivin 70/524/ETY 4 artiklan mukaisesti.
            
         
               (5)
            
            
               On toimitettu tietoja, jotka tukevat hakemusta mikro-organismivalmisteen Kluyveromyces marxianus-fragilis B0399 MUCL 41579 hyväksymisestä käytettäväksi porsaiden ruokinnassa. Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen esitti lausuntonsa tämän valmisteen käytöstä 28 päivänä tammikuuta 2004. Arviointi osoittaa, että direktiivin 70/524/ETY 9 e artiklan 1 kohdassa tällaiselle hyväksymiselle säädetyt edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen mikro-organismivalmisteen käyttö olisi hyväksyttävä neljäksi vuodeksi liitteessä I vahvistetuin edellytyksin.
            
         
               (6)
            
            
               Endo-1,4-beeta-ksylanaasista ja endo-1,4-beeta-glukanaasista koostuvan entsyymivalmisteen, jota tuottaa Aspergillus niger (CBS 600.94), käyttö hyväksyttiin komission asetuksella (EY) N:o 1453/2004 (3) ilman määräaikaa broilerien, lihakalkkunoiden ja porsaiden ruokinnassa entsyyminä E1609 päällystetyssä, kiinteässä ja nestemuodossa. On saatu uusia tietoja, jotka tukevat hakemusta tämän entsyymivalmisteen käytön hyväksymisen laajentamiseksi koskemaan ankkoja sekä raemuodon sisällyttämiseksi hyväksyntään tämän eläinlajin osalta. Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen antoi 30 päivänä marraskuuta 2005 kyseisen valmisteen käytöstä lausunnon, jonka mukaan valmiste ei aiheuta riskiä kyseiselle uudelle eläinryhmälle. Arviointi osoittaa, että direktiivin 70/524/ETY 9 e artiklan 1 kohdassa kyseisen valmisteen hyväksymiselle kyseistä käyttöä varten säädetyt edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen entsyymivalmisteen käyttö olisi hyväksyttävä neljäksi vuodeksi liitteessä II vahvistetuin edellytyksin.
            
         
               (7)
            
            
               On toimitettu tietoja, jotka tukevat hakemusta raemuodossa olevan entsyymin E1609 hyväksymisestä käytettäväksi broilerien, lihakalkkunoiden ja porsaiden ruokinnassa. Elintarviketurvallisuusviranomainen antoi tämän valmisteen käyttöä koskevan lausuntonsa 30 päivänä marraskuuta 2005. Arviointi osoittaa, että direktiivin 70/524/ETY 3 a artiklassa tällaiselle hyväksymiselle säädetyt edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen entsyymivalmisteen käyttö olisi hyväksyttävä ilman määräaikaa liitteessä III vahvistetuin edellytyksin.
            
         
               (8)
            
            
               Hakemusasiakirjojen arvioinnin perusteella voidaan todeta, että joitakin menettelyitä olisi vaadittava työntekijöiden suojelemiseksi altistumiselta liitteissä mainituille lisäaineille. Tällaisen suojan pitäisi olla taattu sovellettaessa toimenpiteistä työntekijöiden turvallisuuden ja terveyden parantamisen edistämiseksi työssä 12 päivänä kesäkuuta 1989 annettua neuvoston direktiiviä 89/391/ETY (4).
            
         
               (9)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
            
         ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Hyväksytään liitteen I mukaisesti mikro-organismien ryhmään kuuluvan valmisteen käyttö lisäaineena eläinten ruokinnassa neljäksi vuodeksi kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
   2 artikla
   Hyväksytään liitteen II mukaisesti entsyymien ryhmään kuuluvan valmisteen käyttö lisäaineena eläinten ruokinnassa neljäksi vuodeksi kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
   3 artikla
   Hyväksytään liitteen III mukaisesti entsyymien ryhmään kuuluvan valmisteen käyttö lisäaineena eläinten ruokinnassa ilman määräaikaa kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
   4 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 22 päivänä toukokuuta 2006.
      
         
            Komission puolesta
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Komission jäsen
         
      
   
   
      (1)  EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 1800/2004 (EUVL L 317, 16.10.2004, s. 37).
   
      (2)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29. Asetus sellaisena kuin se on muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 378/2005 (EUVL L 59, 5.3.2005, s. 8).
   
      (3)  EUVL L 269, 17.8.2004, s. 3.
   
      (4)  EYVL L 183, 29.6.1989, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 1882/2003 (EUVL L 284, 31.10.2003, s. 1).
   
      LIITE I
      
                  Nro (tai EY-nro)
               
               
                  Lisäaine
               
               
                  Kemiallinen kaava, kuvaus
               
               
                  Eläinlaji tai ryhmä
               
               
                  Enimmäisikä
               
               
                  Vähimmäispitoisuus
               
               
                  Enimmäispitoisuus
               
               
                  Muut määräykset
               
               
                  Hyväksynnän voimassaolon päättymispäivä
               
            
                  PMY/kg täysrehua
               
            
                  Mikro-organismit
               
            
                  26
               
               
                  
                     Kluyveromyces marxianus-fragilis B0399
                  
                  MUCL 41579
               
               
                  
                     Kluyveromyces marxianus-fragilis B0399 -valmiste, joka sisältää vähintään:
                  Jauhe ja rakeet:
                  5 × 106 PMY/g lisäainetta
               
               
                  Porsaat (vieroitetut)
               
               
                  —
               
               
                  6 × 106
                  
               
               
                  6 × 106
                  
               
               
                  Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on ilmoitettava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilius rehua rakeistettaessa.
                  Käytetään vieroitetuille porsaille noin 35 kg:aan asti.
               
               
                  12. kesäkuuta 2010
               
            
   
      LIITE II
      
                  Nro (tai EY-nro)
               
               
                  Lisäaine
               
               
                  Kemiallinen kaava, kuvaus
               
               
                  Eläinlaji tai -ryhmä
               
               
                  Enimmäisikä
               
               
                  Vähimmäispitoisuus
               
               
                  Enimmäispitoisuus
               
               
                  Muut määräykset
               
               
                  Hyväksynnän voimassaolon päättymispäivä
               
            
                  Aktiivisuusyksikköä/kg täysrehua
               
            
                  Entsyymit
               
            
                  7
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beeta-ksylanaasi
                              EC 3.2.1.8
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beeta-glukanaasi
                              EC 3.2.1.4
                           
                        
               
                  Endo-1,4-beeta-ksylanaasista ja endo-1,4-beeta-glukanaasista koostuva valmiste, jota tuottaa Aspergillus niger (CBS 600.94) ja jonka vähimmäisaktiivisuus on:
                  
                               
                           
                           
                              Päällystetty, kiinteä ja raemuoto:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beeta-ksylanaasi: 36 000 FXU (1)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beeta-glukanaasi: 15 000 BGU (2)/g
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Neste:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beeta-ksylanaasi: 36 000 FXU/ml
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beeta-glukanaasi: 15 000 BGU/ml
                                       
                                    
                        
               
                  Ankat
               
               
                  —
               
               
                  6 000 FXU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on ilmoitettava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilius rehua rakeistettaessa.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Suositeltava annostus/kg täysrehua:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          6 000 FXU
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          2 500 BGU
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Käytetään rehuseoksissa, joissa on paljon muita polysakkarideja kuin tärkkelystä (pääasiassa arabinoksylaaneja ja beeta-glukaaneja), esim. jotka sisältävät yli 60 % vehnää.
                           
                        
               
                  12. kesäkuuta 2010
               
            
                  2 500 BGU
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 FXU on entsyymimäärä, joka vapauttaa atsuriiniin ristisidotusta ksylaanista 0,15 mikromoolia ksyloosia minuutissa (pH 5,0; lämpötila 40 °C).
      
         (2)  1 BGU on entsyymimäärä, joka vapauttaa atsuriiniin ristisidotusta beeta-glukaanista 0,15 mikromoolia glukoosia minuutissa (pH 5,0; lämpötila 40 °C).
   
   
      LIITE III
      
                  EY-nro
               
               
                  Lisäaine
               
               
                  Kemiallinen kaava, kuvaus
               
               
                  Eläinlaji tai -ryhmä
               
               
                  Enimmäisikä
               
               
                  Vähimmäispitoisuus
               
               
                  Enimmäispitoisuus
               
               
                  Muut määräykset
               
               
                  Hyväksynnän voimassaolon päättymispäivä
               
            
                  Aktiivisuusyksikköä / kg täysrehua
               
            
                  Entsyymit
               
            
                  E 1609
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beeta-ksylanaasi
                              EC 3.2.1.8
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beeta-glukanaasi
                              EC 3.2.1.4
                           
                        
               
                  Endo-1,4-beeta-ksylanaasista ja endo-1,4-beeta-glukanaasista koostuva valmiste, jota tuottaa Aspergillus niger (CBS 600.94) ja jonka vähimmäisaktiivisuus on:
                  Rakeet:
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beeta-ksylanaasi: 36 000 FXU (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beeta-glukanaasi: 15 000 BGU (2)/g
                           
                        
               
                  Broilerit
               
               
                  —
               
               
                  4 860 FXU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on ilmoitettava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilius rehua rakeistettaessa.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Suositeltava annostus / kg täysrehua:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          4 860–6 000 FXU
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          2 025–2 500 BGU
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Käytetään rehuseoksissa, joissa on paljon muita polysakkarideja kuin tärkkelystä (pääasiassa arabinoksylaaneja ja beeta-glukaaneja), esim. jotka sisältävät yli 35 % ohraa ja 20 % vehnää.
                           
                        
               
                  Ei määräaikaa
               
            
                  2 025 BGU
               
               
                  —
               
            
                  Lihakalkkunat
               
               
                  —
               
               
                  6 000 FXU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on ilmoitettava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilius rehua rakeistettaessa.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Suositeltava annostus / kg täysrehua:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          6 000 FXU
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          2 500 BGU
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Käytetään rehuseoksissa, joissa on paljon muita polysakkarideja kuin tärkkelystä (pääasiassa arabinoksylaaneja ja beeta-glukaaneja), esim. jotka sisältävät yli 40 % vehnää.
                           
                        
               
                  Ei määräaikaa
               
            
                  2 500 BGU
               
               
                  —
               
            
                  Porsaat (vieroitetut)
               
               
                  —
               
               
                  6 000 FXU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on ilmoitettava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilius rehua rakeistettaessa.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Suositeltava annostus / kg täysrehua:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          6 000 FXU
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          2 500 BGU
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Käytetään rehuseoksissa, joissa on paljon muita polysakkarideja kuin tärkkelystä (pääasiassa arabinoksylaaneja ja beeta-glukaaneja), esim. jotka sisältävät yli 30 % vehnää ja 30 % ohraa.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Käytetään vieroitetuille porsaille noin 35 kg:aan asti.
                           
                        
               
                  Ei määräaikaa
               
            
                  2 500 BGU
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 FXU on entsyymimäärä, joka vapauttaa atsuriiniin ristisidotusta ksylaanista 0,15 mikromoolia ksyloosia minuutissa (pH 5,0; lämpötila 40 °C).
      
         (2)  1 BGU on entsyymimäärä, joka vapauttaa atsuriiniin ristisidotusta beeta-glukaanista 0,15 mikromoolia glukoosia minuutissa (pH 5,0; lämpötila 40 °C).