CELEX: 52022PC0050
Language: sk
Date: 2022-02-03
Title: Návrh NARIADENIE EURÓPSKEHO PARLAMENTU A RADY, ktorým sa mení nariadenie (EÚ) 2021/953 o rámci pre vydávanie, overovanie a uznávanie interoperabilných potvrdení o očkovaní proti ochoreniu COVID-19, o vykonaní testu a prekonaní tohto ochorenia (digitálny COVID preukaz EÚ) s cieľom uľahčiť voľný pohyb počas pandémie ochorenia COVID-19

EURÓPSKA
                            KOMISIA

                                                   V Bruseli 3. 2. 2022
                                                   COM(2022) 50 final

                                                   2022/0031 (COD)

                                           Návrh

                 NARIADENIE EURÓPSKEHO PARLAMENTU A RADY,

          ktorým sa mení nariadenie (EÚ) 2021/953 o rámci pre vydávanie, overovanie
        a uznávanie interoperabilných potvrdení o očkovaní proti ochoreniu COVID-19,
     o vykonaní testu a prekonaní tohto ochorenia (digitálny COVID preukaz EÚ) s cieľom
                  uľahčiť voľný pohyb počas pandémie ochorenia COVID-19

                                 (Text s významom pre EHP)

SK                                                                                        SK
 ---pagebreak---                                             DÔVODOVÁ SPRÁVA

     1.      KONTEXT NÁVRHU
     •       Dôvody a ciele návrhu
     Právo občanov Únie na slobodný pohyb a pobyt v rámci Európskej únie, ktoré je zakotvené
     v článku 21 Zmluvy o fungovaní Európskej únie (ZFEÚ), patrí medzi tie úspechy Únie, ktoré
     si ceníme najviac, a predstavuje dôležitú hnaciu silu jej hospodárstva. Súčasná pandémia
     ochorenia COVID-19 („COVID‑19“) je však aj naďalej výnimočnou hrozbou pre verejné
     zdravie v celej Únii. Členské štáty preto museli prijať opatrenia v oblasti verejného zdravia,
     aby chránili zdravie jednotlivcov, ako aj kapacitu svojich systémov zdravotnej starostlivosti,
     pričom niektoré z týchto opatrení boli prijaté v súvislosti s cestovaním medzi členskými
     štátmi.
     Aby sa uľahčil bezpečný voľný pohyb počas pandémie COVID-19, Európsky parlament
     a Rada prijali 14. júna 2021 nariadenie (EÚ) 2021/9531, ktorým sa zriadil rámec digitálneho
     COVID preukazu EÚ pre vydávanie, overovanie a uznávanie interoperabilných potvrdení
     o očkovaní proti ochoreniu COVID-19, o vykonaní testu a prekonaní tohto ochorenia2.
     Nariadenie (EÚ) 2021/953 uľahčuje občanom voľný pohyb tak, že im poskytuje
     interoperabilné a vzájomne uznávané potvrdenia o očkovaní proti ochoreniu COVID-19,
     o vykonaní testu a prekonaní tohto ochorenia, ktoré môžu používať, keď cestujú. Ak členské
     štáty upustia od určitých obmedzení voľného pohybu v prípade osôb, ktoré sú držiteľmi
     dokladu o očkovaní, vykonaní testu alebo prekonaní ochorenia, digitálny COVID preukaz EÚ
     umožní občanom tieto výnimky využívať.
     Digitálny COVID preukaz EÚ bol od svojho prijatia úspešne zavedený v celej Únii, pričom
     do konca roka 2021 bola vydaná viac ako 1 miliarda potvrdení. Digitálny COVID preukaz EÚ
     je teda široko dostupný a spoľahlivo uznávaný nástroj na uľahčenie voľného pohybu počas
     pandémie ochorenia COVID-19. Podľa prieskumu Eurobarometra, ktorý bol zverejnený
     v septembri 2021, sa približne dve tretiny (65 %) respondentov zhodli na tom, že digitálny
     COVID preukaz EÚ je najbezpečnejším spôsobom, ako slobodne cestovať v Európe počas
     pandémie ochorenia COVID-193. Takmer všetky členské štáty používajú digitálny COVID
     preukaz EÚ aj na vnútroštátne účely, pričom štúdie poukazujú na to, že vďaka jeho
     používaniu došlo k zvýšeniu zaočkovanosti4, poklesu miery hospitalizácií, obmedzeniu
     hospodárskych strát a, čo je najdôležitejšie, k nižšej úmrtnosti5.
     Navyše sa ukázalo, že systém digitálnych COVID preukazov EÚ je jediným fungujúcim
     systémom COVID potvrdení, ktorý sa vo veľkom využíva aj na medzinárodnej scéne.

     1
            Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2021/953 zo 14. júna 2021 o rámci pre vydávanie,
            overovanie a uznávanie interoperabilných potvrdení o očkovaní proti ochoreniu COVID-19, o vykonaní
            testu a prekonaní tohto ochorenia (digitálny COVID preukaz EÚ) s cieľom uľahčiť voľný pohyb počas
            pandémie ochorenia COVID-19 (Ú. v. EÚ L 211, 15.6.2021, s. 1).
     2
            Sprevádzané nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2021/954 zo 14. júna 2021 o rámci pre
            vydávanie, overovanie a uznávanie interoperabilných potvrdení o očkovaní proti ochoreniu COVID-19,
            o vykonaní testu a prekonaní tohto ochorenia (digitálny COVID preukaz EÚ), pokiaľ ide o štátnych
            príslušníkov tretích krajín, ktorí sa oprávnene zdržiavajú na území členských štátov alebo v nich majú
            oprávnený pobyt, počas pandémie ochorenia COVID-19 (Ú. v. EÚ L 211, 15.6.2021, s. 24).
     3
            K dispozícii                  tu:                https://www.europarl.europa.eu/at-your-service/files/be-
            heard/eurobarometer/2021/soteu-flash-survey/soteu-2021-report-en.pdf.
     4
            https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.10.21.21265355v2.
     5
            https://www.bruegel.org/2022/01/the-effect-of-covid-certificates-on-vaccine-uptake-public-health-and-
            the-economy/.

SK                                                         1                                                            SK
 ---pagebreak---      Digitálny COVID preukaz EÚ má preto čoraz väčší globálny význam a prispieva k riešeniu
     pandémie na medzinárodnej úrovni, keďže uľahčuje bezpečné medzinárodné cestovanie
     a obnovu medzinárodnej mobility. K 31. januáru 2022 boli na systém digitálneho COVID
     preukazu EÚ pripojené tri krajiny Európskeho hospodárskeho priestoru, ktoré nie sú členmi
     EÚ6, Švajčiarsko7 a 29 ďalších tretích krajín a území8 a očakáva sa, že v budúcnosti sa pripoja
     aj ďalšie krajiny. Systém digitálneho COVID preukazu EÚ sa uznáva ako jedno z kľúčových
     digitálnych riešení pri obnove medzinárodnej mobility9 a Medzinárodné združenie leteckých
     dopravcov naliehavo vyzýva krajiny, aby digitálny COVID preukaz EÚ prijali za globálny
     štandard10. Komisia bude aj naďalej vyvíjať úsilie, aby podporila tretie krajiny, ktoré majú
     záujem o vývoj interoperabilných systémov COVID potvrdení. Môže im napríklad ponúknuť
     dodatočné referenčné riešenia s otvoreným zdrojovým kódom, ktoré umožnia konverziu
     potvrdení tretích krajín na formát, ktorý je interoperabilný s digitálnym COVID preukazom
     EÚ, keďže na systém je možné pripojiť aj tretie krajiny, ktorých potvrdenia sa stanú
     interoperabilnými pomocou konverzie11.
     Aby sa rámec digitálneho COVID preukazu EÚ využil čo najlepšie, Rada prijala viacero
     odporúčaní, ktoré sa týkajú koordinovaného prístupu k uľahčeniu bezpečného voľného
     pohybu počas pandémie COVID-19. Podľa najnovšej aktualizácie, t. j. odporúčania Rady
     (EÚ) 2022/107 prijatého 25. januára 202212, by držitelia digitálnych COVID preukazov EÚ,
     ktorí spĺňajú určité požiadavky, nemali takmer vôbec podliehať žiadnym dodatočným
     požiadavkám pri uplatňovaní svojich práv na voľný pohyb. Tento „individuálny prístup“ si
     preto vyžaduje neustálu dostupnosť digitálnych COVID preukazov EÚ.
     Od prijatia nariadenia (EÚ) 2021/953 sa epidemiologická situácia v súvislosti s pandémiou
     COVID-19 výrazne zmenila. Na jednej strane do 31. januára 2022 viac ako 80 % dospelej
     populácie v Únii dokončilo svoj primárny vakcinačný cyklus a viac ako 50 % dostalo
     posilňovaciu dávku, hoci medzi jednotlivými členskými štátmi sú výrazné rozdiely13.
     Zvyšovanie miery zaočkovanosti zostáva kľúčovým cieľom v boji proti pandémii, keďže
     očkovanie chráni pred hospitalizáciou a závažným priebehom ochorenia, a zohráva tak
     dôležitú úlohu pri zabezpečovaní rušenia obmedzení voľného pohybu osôb.
     Na druhej strane šírenie znepokojujúceho variantu delta v druhom polroku 2021 viedlo
     k výraznému nárastu počtu infekcií, hospitalizácií a úmrtí, v dôsledku čoho boli členské štáty
     nútené prijať prísne opatrenia v oblasti verejného zdravia, aby si chránili svoje kapacity
     systému zdravotnej starostlivosti. Znepokojujúci variant omikron spôsobil začiatkom roka
     2022 prudký nárast počtu prípadov ochorenia COVID-19, pričom rýchlo nahradil variant
     delta a dosiahol bezprecedentnú intenzitu komunitného prenosu v celej Únii.

     6
            Island, Lichtenštajnsko a Nórsko.
     7
            Občania Únie a štátni príslušníci Švajčiarska požívajú recipročné práva, pokiaľ ide o vstup a pobyt, a to
            na základe Dohody medzi Európskym spoločenstvom a jeho členskými štátmi na jednej strane
            a Švajčiarskou konfederáciou na strane druhej o voľnom pohybe osôb (Ú. v. ES L 114, 30.4.2002, s. 6).
     8
            https://ec.europa.eu/info/live-work-travel-eu/coronavirus-response/safe-covid-19-vaccines-europeans/eu-
            digital-covid-certificate_en#recognition-of-covid-certificates-from-third-non-eu-countries.
     9
            https://wttc.org/News-Article/WTTC-identifies-digital-solutions-for-governments-worldwide-to-
            significantly-restore-international-mobility.
     10
            https://www.iata.org/en/pressroom/2021-releases/2021-08-26-01/.
     11
            Prostredníctvom vykonávacieho aktu prijatého podľa článku 8 ods. 2 nariadenia (EÚ) 2021/953.
     12
            Odporúčanie Rady (EÚ) 2022/107 z 25. januára 2022 o koordinovanom prístupe na uľahčenie
            bezpečného voľného pohybu počas pandémie COVID-19, ktorým sa nahrádza odporúčanie (EÚ)
            2020/1475 (Ú. v. EÚ L 18, 27.1.2022, s. 110).
     13
            https://vaccinetracker.ecdc.europa.eu/public/extensions/COVID-19/vaccine-tracker.html.

SK                                                         2                                                            SK
 ---pagebreak---      Ako poznamenalo Európske centrum pre prevenciu a kontrolu chorôb (ECDC) vo svojom
     rýchlom posúdení rizík z 27. januára 202214, pri infekcii variantom omikron sa zdá byť menej
     pravdepodobné, že povedie k závažným klinickým prejavom, ktoré by si vyžadovali
     hospitalizáciu alebo prijatie na jednotku intenzívnej starostlivosti. Hoci zníženie závažnosti
     priebehu ochorenia je čiastočne spôsobené inherentnými vlastnosťami vírusu, výsledky štúdií
     účinnosti vakcín ukázali, že v prípade infekcie variantom omikron zohráva očkovanie
     významnú úlohu pri prevencii závažných klinických prejavov, pričom účinnosť proti
     závažnému priebehu ochorenia sa výrazne zvyšuje u ľudí, ktorí dostali tri dávky vakcíny.
     Keďže miera komunitného prenosu je veľmi vysoká, v dôsledku čoho je chorých mnoho ľudí
     súčasne, je navyše pravdepodobné, že členské štáty budú istý čas čeliť veľkému tlaku na svoje
     systémy zdravotnej starostlivosti, ako aj na fungovanie samotnej spoločnosti, a to najmä pre
     neprítomnosť v práci aj vo vzdelávaní.
     Po tom, ako počet prípadov omikron dosiahne svoj vrchol, sa očakáva, že veľká časť
     populácie bude aspoň načas chránená pred ochorením COVID-19 buď vďaka očkovaniu,
     alebo vďaka predchádzajúcej infekcii, či obom týmto faktorom. Aký dosah bude mať
     prípadný nárast infekcií v druhej polovici roka 2022, však nie je možné predpovedať. Okrem
     toho nemožno vylúčiť ani to, že sa pandemická situácia zhorší v dôsledku vzniku nových
     znepokojujúcich variantov vírusu SARS-CoV-2.
     Vzhľadom na uvedené skutočnosti nemožno vylúčiť, že členské štáty budú od občanov Únie
     uplatňujúcich svoje právo na voľný pohyb vyžadovať predloženie dôkazu o očkovaní proti
     ochoreniu COVID-19, vykonaní testu alebo prekonaní tohto ochorenia aj po 30. júni 2022,
     t. j. po dátume, keď má uplynúť platnosť nariadenia (EÚ) 2021/953. Preto je dôležité zabrániť
     tomu, aby občania Únie a ich rodinní príslušníci prišli o možnosť využívať svoje digitálne
     COVID preukazy EÚ, ktoré im umožňujú účinným a bezpečným spôsobom preukázať svoj
     COVID status a chrániť pritom svoje súkromie, v prípade, že určité obmedzenia voľného
     pohybu uložené z dôvodov verejného zdravia budú v platnosti aj po 30. júni 2022.
     Keďže zároveň platí, že akékoľvek obmedzenia voľného pohybu osôb v rámci Únie, ktoré
     boli zavedené s cieľom obmedziť šírenie vírusu SARS-CoV-2, vrátane požiadavky predložiť
     digitálne COVID preukazy EÚ by sa mali zrušiť hneď, ako to epidemiologická situácia
     umožní, predĺženie uplatňovania nariadenia (EÚ) 2021/953 by malo byť obmedzené na
     12 mesiacov. Okrem toho by sa predĺženie platnosti nariadenia nemalo chápať tak, že sa od
     členských štátov, a to najmä členských štátov, ktoré rušia vnútroštátne opatrenia v oblasti
     verejného zdravia, vyžaduje, aby zachovali alebo uložili obmedzenia voľného pohybu.
     Komisia navyše navrhuje zmeniť aj menší počet ďalších ustanovení nariadenia (EÚ)
     2021/953.
     Podľa nariadenia (EÚ) 2021/953 sa potvrdenia o vykonaní testu majú vydávať na základe
     dvoch typov testov na infekciu vírusom SARS-CoV-2, konkrétne molekulárnych testov
     amplifikácie nukleových kyselín (ďalej len „NAAT“) vrátane testov využívajúcich
     polymerázovú reťazovú reakciu s reverznou transkripciou („RT-PCR“) a rýchlych
     antigénových testov založených na detekcii vírusových proteínov (antigénov) pomocou
     imunoanalýzy bočného toku, ktoré poskytujú výsledky za menej ako 30 minút, a to za
     predpokladu, že boli vykonané zdravotníckymi pracovníkmi alebo kvalifikovaným testujúcim
     personálom. Na druhej strane sa však nariadenie (EÚ) 2021/953 nevzťahuje na ďalšie typy
     antigénových analýz, ako sú imunoenzymatické analýzy (ELISA) alebo automatizované
     imunoanalýzy, ktoré testujú prítomnosť antigénov v laboratórnom prostredí.

     14
            https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/RRA-19th%20update-27-jan-2022.pdf.

SK                                                     3                                                  SK
 ---pagebreak---      Technická pracovná skupina pre diagnostické testy na COVID-1915 zodpovedná za prípravu
     aktualizácie spoločného zoznamu rýchlych antigénových testov na COVID-1916, na ktorom sa
     dohodol Výbor pre zdravotnú bezpečnosť, preskúmava od júla 2021 aj návrhy, ktoré
     predložili členské štáty a výrobcovia v súvislosti s laboratórnymi antigénovými analýzami
     COVID-19. Uvedené návrhy sa posudzujú na základe rovnakých kritérií, aké sa používajú pri
     rýchlych antigénových testoch, a Výbor pre zdravotnú bezpečnosť vypracoval zoznam
     laboratórnych antigénových analýz, ktoré spĺňajú uvedené kritéria. V snahe rozšíriť rozsah
     jednotlivých typov diagnostických testov, ktoré možno použiť ako základ na vydávanie
     digitálnych COVID preukazov EÚ, preto Komisia navrhuje, aby mali členské štáty možnosť
     vydávať potvrdenie o vykonaní testu na základe laboratórnych antigénových analýz
     uvedených na zozname.
     Vedecký pokrok napreduje aj v iných oblastiach boja proti ochoreniu COVID-19, najmä vo
     vakcinácii. Výrobcovia vakcín pokračujú vo vývoji nových a/alebo upravených vakcín proti
     ochoreniu COVID-19 a prebiehajú štúdie o tom, ako dlho trvá účinnosť existujúcich vakcín.
     Je potrebné zabezpečiť, aby sa systém digitálneho COVID preukazu EÚ mohol prispôsobovať
     novému vývoju v tejto oblasti, ako je napríklad prípadné zavedenie vakcín proti ochoreniu
     COVID-19 zacielených na varianty vírusu SARS-CoV-2. Vzhľadom na tento pokrok bude
     v budúcnosti možno potrebné upraviť informácie uvádzané v potvrdení o očkovaní, najmä
     pokiaľ ide o podané vakcíny proti ochoreniu COVID-19, napríklad prostredníctvom
     delegovaného aktu prijatého podľa článku 5 ods. 2 nariadenia.
     Najmä vzhľadom na vznik nových znepokojujúcich variantov SARS-CoV-2 má pokračujúci
     vývoj a štúdie v oblasti vakcín proti ochoreniu COVID-19 kľúčový význam v boji proti
     pandémii ochorenia COVID-19. V tejto súvislosti je dôležité uľahčiť účasť dobrovoľníkov na
     klinickom skúšaní, t. j. na štúdiách, ktoré sa vykonávajú s cieľom preskúmať bezpečnosť
     alebo účinnosť lieku, napr. vakcíny proti ochoreniu COVID-19. Klinický výskum zohráva
     zásadnú úlohu pri vývoji vakcín, a preto by sa mala dobrovoľná účasť na klinickom skúšaní
     podporovať. Odopretie prístupu dobrovoľníkov k digitálnym COVID preukazom EÚ by
     mohlo výrazne odrádzať od účasti, čo by oddialilo dokončenie klinického skúšania a vo
     všeobecnosti by malo negatívny vplyv na verejné zdravie. Okrem toho by mala byť integrita
     klinického skúšania, a to aj pokiaľ ide o zaslepenie údajov a dôvernosť, zachovaná, aby sa
     zaistila platnosť jeho výsledkov.
     Na tento účel by osoby zúčastňujúce sa na klinickom skúšaní, ktoré bolo schválené etickými
     výbormi a príslušnými orgánmi členských štátov, mali mať možnosť získať digitálny COVID
     preukaz EÚ. Môže ich vydať členský štát, v ktorom sa dávka podáva, bez ohľadu na to, či
     účastníci dostali potenciálnu vakcínu proti ochoreniu COVID-19 alebo dávku podanú
     kontrolnej skupine, v snahe vyhnúť sa narušeniu štúdií. Malo by sa objasniť, že ostatné
     členské štáty môžu takéto potvrdenia uznávať so zámerom upustiť od obmedzení voľného
     pohybu zavedených s cieľom obmedziť šírenie vírusu SARS-CoV-2. Ak je vakcíne proti
     ochoreniu COVID-19, ktorá je predmetom klinického skúšania, následne udelené povolenie
     na uvedenie na trh podľa nariadenia (ES) č. 726/200417, potvrdenia o očkovaní pre uvedenú
     vakcínu patria od daného okamihu do rozsahu pôsobnosti prvého pododseku článku 5 ods. 5
     nariadenia (EÚ) 2021/953. V snahe zaistiť jednotný prístup k uznávaniu potvrdení vydaných

     15
            https://ec.europa.eu/health/health-security-and-infectious-diseases/crisis-management/covid-19-
            diagnostic-tests_sk.
     16
            https://ec.europa.eu/health/system/files/2022-01/covid-19_rat_common-list_en.pdf.
     17
            Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy
            Únie pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad
            týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky (Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 1).

SK                                                       4                                                           SK
 ---pagebreak---      pre vakcínu proti ochoreniu COVID-19, ktorá je predmetom klinického skúšania a ktorá ešte
     nezískala povolenie na uvedenie na trh, možno Výbor pre zdravotnú bezpečnosť, ECDC alebo
     Európsku agentúru pre lieky (EMA) požiadať, aby vydali usmernenie, ktoré by malo
     zohľadniť etické a vedecké kritériá potrebné na vykonávanie klinického skúšania.
     Potvrdenia o očkovaní vydané členskými štátmi vo formáte digitálneho COVID preukazu EÚ
     musia okrem iných informácií obsahovať počet dávok podaných držiteľovi. Komisia
     navrhuje, aby sa objasnilo, že táto povinnosť sa neobmedzuje len na dávky podané
     v členskom štáte vydávajúcom potvrdenie, ale vzťahuje sa na všetky dávky podané držiteľovi,
     a to aj v iných členských štátoch. Obmedzenie údaju o predchádzajúcich dávkach na dávky
     podané v členskom štáte, ktorý vydal potvrdenie, by mohlo viesť k nesúladu medzi skutočne
     podaným počtom dávok a počtom dávok uvedeným v potvrdení. Podanie predchádzajúcich
     dávok v iných členských štátoch sa preukazuje pomocou zodpovedajúcich platných
     digitálnych COVID preukazov EÚ, ktoré sa musia vydať dotknutým osobám podľa článku 5
     ods. 1 nariadenia (EÚ) 2021/953. Ak sú informácie uvedené v potvrdení nesprávne, držiteľ je
     podľa článku 3 ods. 4 nariadenia (EÚ) 2021/953 oprávnený požiadať o vydanie nového
     potvrdenia.
     Komisia nenavrhuje rozšíriť rozsah pôsobnosti nariadenia (EÚ) 2021/953, pokiaľ ide
     o vnútroštátne používanie digitálnych COVID preukazov EÚ. Ako sa uvádza v odôvodnení
     48 nariadenia (EÚ) 2021/953, členské štáty môžu spracúvať osobné údaje uvedené
     v digitálnych COVID preukazoch EÚ na iné účely, ak je právny základ pre spracúvanie
     takýchto údajov na iné účely vrátane súvisiacich období uchovávania stanovený vo
     vnútroštátnom práve, ktoré musí byť v súlade s právnymi predpismi Únie o ochrane údajov.
     Nariadením (EÚ) 2021/953 sa teda nepredpisuje ani nezakazuje vnútroštátne používanie
     digitálneho COVID preukazu EÚ, ktoré zostáva v právomoci členských štátov a podlieha
     súdnej kontrole vnútroštátnych súdov.
     Komisia 18. októbra 2021 uverejnila svoju prvú správu o digitálnom COVID preukaze EÚ18.
     Podľa článku 16 ods. 2 nariadenia (EÚ) 2021/953 má Komisia do 31. marca 2022 predložiť
     Európskemu parlamentu a Rade druhú správu o uplatňovaní nariadenia. Táto správa musí
     obsahovať najmä posúdenie vplyvu tohto nariadenia na uľahčenie voľného pohybu, a to aj na
     cestovanie a cestovný ruch a uznávanie rôznych druhov vakcíny, na základné práva
     a nediskrimináciu, ako aj na ochranu osobných údajov počas pandémie ochorenia COVID-19.
     Ako sa uvádza v prvej správe, Komisia predkladá tento návrh pred prijatím druhej správy
     s cieľom zabezpečiť, aby sa z dôvodov právnej istoty mohol potrebný legislatívny postup
     ukončiť dostatočne včas pred júnom 2022. Tento návrh zároveň vychádza z analýzy rôznych
     aspektov, ktorými sa má zaoberať uvedená správa. Vzhľadom na dôvody uvedené v tomto
     návrhu sa Komisia domnieva, že digitálny COVID preukaz EÚ pozitívne ovplyvnil voľný
     pohyb v rámci EÚ, pretože, keby neexistoval, členské štáty by pravdepodobne vypracovali
     nezlučiteľné vnútroštátne riešenia. S cieľom rozšíriť rozsah rôznych typov uznávaných vakcín
     Komisia navrhuje, aby sa zahrnuli aj vakcíny proti ochoreniu COVID-19, ktoré sú predmetom
     klinického skúšania. Vplyv predĺženia platnosti nariadenia o digitálnom COVID preukaze EÚ
     na základné práva, nediskrimináciu a ochranu osobných údajov sa rieši ďalej v texte.

     18
            Správa Komisie Európskemu parlamentu a Rade podľa článku 16 ods. 1 nariadenia Európskeho
            parlamentu a Rady (EÚ) 2021/953 o rámci pre vydávanie, overovanie a uznávanie interoperabilných
            potvrdení o očkovaní proti ochoreniu COVID-19, o vykonaní testu a prekonaní tohto ochorenia
            (digitálny COVID preukaz EÚ) s cieľom uľahčiť voľný pohyb počas pandémie ochorenia COVID-19
            [COM(2021) 649 final].

SK                                                    5                                                       SK
 ---pagebreak---      •       Súlad s existujúcimi ustanoveniami v tejto oblasti politiky
     Návrh dopĺňa ďalšie politické iniciatívy prijaté v oblasti voľného pohybu počas pandémie
     COVID-19, ako sú odporúčania Rady (EÚ) 2020/1475, 2021/119, 2021/961 a 2022/107.
     Konkrétne sa v odporúčaní Rady (EÚ) 2022/107 stanovuje, že držitelia platných digitálnych
     COVID preukazov EÚ by takmer vôbec nemali podliehať dodatočným obmedzeniam.
     V smernici Európskeho parlamentu a Rady 2004/38/ES19 sa pre občanov Únie a ich rodinných
     príslušníkov stanujú podmienky uplatňovania ich práva na voľný pohyb a pobyt (dočasný aj
     trvalý) v Únii. V smernici 2004/38/ES sa stanovuje, že členské štáty môžu obmedziť slobodu
     pohybu a pobytu občanov Únie a ich rodinných príslušníkov bez ohľadu na ich štátnu príslušnosť
     na základe dôvodov verejného poriadku, verejnej bezpečnosti alebo verejného zdravia.
     Nariadenie (EÚ) 2021/953 je jediným existujúcim právnym predpisom Únie, ktorý obsahuje
     ustanovenia o vydávaní, overovaní a uznávaní potvrdení preukazujúcich COVID-19 status.
     Keďže členské štáty môžu ako opatrenie v oblasti verejného zdravia naďalej vyžadovať
     predkladanie takýchto potvrdení so zámerom upustiť od určitých obmedzení práva na voľný
     pohyb uložených počas pandémie COVID-19, je potrebné predĺžiť obdobie uplatňovania
     nariadenia.
     •       Súlad s ostatnými politikami Únie
     Tento návrh je súčasťou balíka opatrení, ktoré Únia prijala v reakcii na pandémiu COVID-19.
     Vychádza najmä z práce vykonanej vo Výbore pre zdravotnú bezpečnosť, v sieti
     elektronického zdravotníctva a vo Výbore pre digitálne COVID preukazy EÚ.
     Tento návrh je doplnený návrhom COM(2022) 55 final, ktorého cieľom je predĺžiť
     uplatňovanie nariadenia (EÚ) 2021/954 o rámci pre vydávanie, overovanie a uznávanie
     interoperabilných potvrdení o očkovaní proti ochoreniu COVID-19, o vykonaní testu
     a prekonaní tohto ochorenia (digitálny COVID preukaz EÚ), pokiaľ ide o štátnych
     príslušníkov tretích krajín, ktorí sa oprávnene zdržiavajú na území členských štátov alebo
     v nich majú oprávnený pobyt, počas pandémie ochorenia COVID-1920.
     Komisia vo svojom návrhu odporúčania Rady, ktorým sa mení odporúčanie (EÚ) 2020/912
     o dočasnom obmedzení ciest do EÚ, ktoré nie sú nevyhnutné, a o možnom zrušení tohto
     obmedzenia21, navrhla vytvoriť jasné prepojenie medzi odporúčaním Rady (EÚ) 2020/912
     a digitálnym COVID preukazom EÚ s cieľom pomôcť orgánom členských štátov pri
     overovaní pravosti, platnosti a integrity potvrdení vydaných tretími krajinami.
     Týmto návrhom nie sú dotknuté schengenské pravidlá, pokiaľ ide o podmienky vstupu pre
     štátnych príslušníkov tretích krajín. Navrhované nariadenie by sa nemalo chápať tak, že má
     podporovať alebo uľahčovať obnovenie hraničných kontrol, ktoré zostávajú krajným
     opatrením podliehajúcim podmienkam Kódexu schengenských hraníc22.

     19
            Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2004/38/ES z 29. apríla 2004 o práve občanov Únie a ich
            rodinných príslušníkov voľne sa pohybovať a zdržiavať sa v rámci územia členských štátov, ktorá mení
            a dopĺňa nariadenie (EHS) 1612/68 a ruší smernice 64/221/EHS, 68/360/EHS, 72/194/EHS,
            73/148/EHS, 75/34/EHS, 75/35/EHS, 90/364/EHS, 90/365/EHS a 93/96/EHS (Ú. v. EÚ L 158,
            30.4.2004, s. 77).“
     20
            Ú. v. EÚ L 211, 15.6.2021, s. 24.
     21
            COM(2021) 754 final.
     22
            Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/399 z 9. marca 2016, ktorým sa ustanovuje
            kódex Únie o pravidlách upravujúcich pohyb osôb cez hranice (Kódex schengenských hraníc)
            (Ú. v. EÚ L 77, 23.3.2016, s. 1).

SK                                                      6                                                          SK
 ---pagebreak---      V tomto návrhu sa takisto plne rešpektujú právomoci členských štátov pri vymedzovaní ich
     zdravotnej politiky (článok 168 ZFEÚ).

     2.      PRÁVNY ZÁKLAD, SUBSIDIARITA A PROPORCIONALITA
     •       Právny základ
     Článkom 21 ods. 1 ZFEÚ sa občanom Únie priznáva právo na slobodný pohyb a pobyt na
     území členských štátov. V článku 21 ods. 2 sa stanovuje možnosť, aby EÚ konala a prijala
     predpisy na uľahčenie uplatňovania práva na voľný pohyb a pobyt v rámci územia členských
     štátov, ak by na dosiahnutie tohto cieľa bolo potrebné konať v snahe uľahčiť uplatňovanie
     tohto práva. Uplatňuje sa riadny legislatívny postup.
     Návrhom by sa zmenilo nariadenie (EÚ) 2021/953, ktoré je takisto založené na článku 21 ods. 1
     ZFEÚ.
     •       Subsidiarita
     Ciele tohto návrhu, a to predĺžiť uplatňovanie nariadenia (EÚ) 2021/953 a zmeniť jeho určité
     ustanovenia, nemôžu členské štáty dosiahnuť samostatne. Preto je potrebné prijať opatrenia
     na úrovni Únie.
     Ak by sa neprijalo opatrenie na úrovni Únie, viedlo by to k ukončeniu uplatňovania
     nariadenia (EÚ) 2021/953 vrátane právneho základu na fungovanie rámca dôvery pre
     digitálny COVID preukaz EÚ. Okrem toho by už občania Únie a ich rodinní príslušníci
     nemali právo získať interoperabilné potvrdenia o očkovaní proti ochoreniu COVID-19,
     o vykonaní testu a prekonaní tohto ochorenia. A napokon, od členských štátov by sa už
     nemohlo požadovať, aby uznávali digitálne COVID preukazy EÚ, keď upúšťajú od
     obmedzení v prípade osôb, ktoré môžu poskytnúť doklad o určitom COVID-19 statuse.
     •       Proporcionalita
     Opatrenia Únie môžu priniesť značnú pridanú hodnotu pri riešení uvedených výziev a sú
     jediným spôsobom, ako možno zachovať jednotný, zjednodušený a uznávaný rámec pre
     COVID potvrdenia.
     Prijatie jednostranných alebo nekoordinovaných opatrení v súvislosti s potvrdeniami
     o očkovaní oproti ochoreniu COVID-19, o vykonaní testu a prekonaní tohto ochorenia by
     viedlo pravdepodobne k nekonzistentným a fragmentovaným obmedzeniam voľného pohybu,
     čo by mohlo zneistiť občanov Únie pri uplatňovaní ich práv.
     Návrhom sa nemenia existujúce ustanovenia nariadenia (EÚ) 2021/953 o spracúvaní
     osobných údajov.
     Platnosť zmeneného nariadenia by bola opäť časovo obmedzená, aby sa zabezpečilo, že
     akékoľvek obmedzenia voľného pohybu osôb v rámci Únie zavedené s cieľom obmedziť
     šírenie vírusu SARS-CoV-2 vrátane požiadavky predložiť digitálne COVID preukazy EÚ sa
     zrušia hneď, ako to umožní epidemiologická situácia.
     •       Výber nástroja
     Keďže sa navrhuje zmena nariadenia (EÚ) 2021/953, nariadenie je jediným možným právnym
     nástrojom.

SK                                                7                                                  SK
 ---pagebreak---      3.      VÝSLEDKY   HODNOTENÍ    EX    POST,   KONZULTÁCIÍ                                  SO
             ZAINTERESOVANÝMI STRANAMI A POSÚDENÍ VPLYVU
     •       Konzultácie so zainteresovanými stranami
     V návrhu sa zohľadňujú pravidelné diskusie s orgánmi členských štátov na rôznych fórach.
     •       Získavanie a využívanie expertízy
     Návrh vychádza z epidemiologických informácií a posúdení, ktoré poskytlo ECDC,
     z posúdenia bezpečnosti, účinnosti a kvality vakcín proti ochoreniu COVID-19, ktoré
     vykonala EMA, technických výmen, ktoré prebehli v rámci Výboru pre zdravotnú
     bezpečnosť, jeho technickej pracovnej skupiny pre diagnostické testy na COVID-19 a siete
     elektronického zdravotníctva, ako aj z relevantných dostupných vedeckých dôkazov.
     •       Posúdenie vplyvu
     Vzhľadom na naliehavosť a obmedzený rozsah pôsobnosti návrhu Komisia nevykonala
     posúdenie vplyvu.
     •       Základné práva
     Tento návrh má pozitívny vplyv na základné právo na slobodný pohyb a pobyt podľa článku
     45 Charty základných práv Európskej únie (charta). Zabezpečuje totižto, aby mali občania aj
     naďalej prístup k interoperabilným a vzájomne uznávaným potvrdeniam o očkovaní proti
     ochoreniu COVID-19, o vykonaní testu a prekonaní tohto ochorenia, ktoré môžu používať pri
     cestovaní. Pokiaľ členské štáty upustia od určitých obmedzení voľného pohybu v prípade
     osôb, ktoré sú držiteľmi dokladu o očkovaní, o vykonaní testu alebo prekonaní ochorenia,
     digitálny COVID preukaz EÚ umožní občanom aj naďalej využívať tieto výnimky.
     Predĺženie platnosti nariadenia (EÚ) 2021/953 by sa nemalo chápať tak, že uľahčuje či
     podporuje prijímanie obmedzení voľného pohybu v súvislosti s verejným zdravím počas
     pandémie. Jeho cieľom je skôr poskytnúť harmonizovaný rámec uznávania COVID potvrdení
     v prípade, že členský štát uplatňuje takéto obmedzenia. Akékoľvek obmedzenia slobody
     pohybu v rámci EÚ odôvodnené na základe verejného poriadku, verejnej bezpečnosti alebo
     verejného zdravia musia byť nevyhnutné, primerané a založené na objektívnych
     a nediskriminačných kritériách. Rozhodnutie, či členské štáty zavedú obmedzenia voľného
     pohybu, zostáva v ich zodpovednosti, no musia konať v súlade s právom EÚ.
     Členské štáty si rovnako ponechávajú aj flexibilitu nezavádzať obmedzenia voľného pohybu.
     Týka sa to najmä tých členských, štátov, ktoré rušia vnútroštátne opatrenia v oblasti verejného
     zdravia.
     Rámec digitálneho COVID preukazu EÚ zabezpečuje nediskrimináciu tým, že zahŕňa
     interoperabilné potvrdenia o očkovaní, o vykonaní testu a prekonaní ochorenia. Všetky
     členské štáty sú povinné vydávať tri rôzne typy potvrdení a v odporúčaní Rady (EÚ)
     2022/107 sa stanovuje koordinovaný prístup k ich uznávaniu. Digitálny COVID preukaz EÚ
     tak môže pri uplatňovaní svojho práva na voľný pohyb využívať čo možno najviac osôb.
     Keby sa platnosť nariadenia (EÚ) 2021/953 nepredĺžila, viedlo by to pravdepodobne
     k prekážkam v tomto smere, keďže občania Únie by už nemali právo na získanie troch
     rôznych typov potvrdení v celej Únii, ale pravdepodobne by museli čeliť odlišným
     vnútroštátnym systémom COVID potvrdení, ktoré by nemuseli nevyhnutne zahŕňať naraz
     očkovanie, vykonanie testu aj prekonanie ochorenia. Zároveň sa jednotlivé zdravotné udalosti
     preukázané potvrdeniami – t. j. očkovanie, test alebo prekonanie ochorenia – nemôžu
     z hľadiska verejného zdravia považovať za rovnocenné, keďže nezaočkovaným a čiastočne

SK                                                 8                                                   SK
 ---pagebreak---      zaočkovaným osobám aj naďalej hrozí oveľa vyššie riziko závažného priebehu ochorenia 23.
     To sa odráža aj v inherentne odlišných pravidlách týkajúcich sa platnosti potvrdení.
     Predĺženie uplatňovania nariadenia (EÚ) 2021/953 znamená, že si tento návrh bude
     vyžadovať, aby sa osobné údaje spracovávali podľa uvedeného nariadenia ešte ďalší rok.
     Komisia nenavrhuje zmeny rámca ochrany údajov stanoveného v nariadení. Konkrétne platí,
     že osobné údaje uvedené v potvrdeniach, ktoré sa spracúvajú počas ich overovania, sa nesmú
     uchovávať nad rámec tohto procesu overovania. Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady
     (EÚ) 2016/67924 sa uplatňuje aj naďalej.

     4.      VPLYV NA ROZPOČET
     Komisia využije finančné prostriedky z programu Digitálna Európa na podporu tejto
     iniciatívy. Spolu s týmto návrhom sa predkladá legislatívny finančný výkaz.

     5.      ĎALŠIE PRVKY
     •       Plány vykonávania, spôsob monitorovania, hodnotenia a podávania správ
     Komisia bude naďalej pozorne monitorovať vykonávanie nariadenia (EÚ) 2021/953, vývoj
     epidemiologickej situácie, ako aj relevantný vedecký pokrok.
     •       Podrobné vysvetlenie konkrétnych ustanovení návrhu
     Článok 1 obsahuje navrhované zmeny nariadenia (EÚ) 2021/953, ktorými sú:
     –       Rozšírenie vymedzenia pojmu test na SARS-CoV-2, ktorý je založený na detekcii
             vírusových proteínov (antigénov), aby zahŕňal aj antigénové testy vykonávané
             v laboratórnom prostredí, a nielen rýchle antigénové testy, ktoré poskytujú výsledky
             za menej ako 30 minút. Zodpovedajúce zmeny sa navrhujú v článku 3 ods. 1, článku
             6 ods. 2 písm. b), článku 7 ods. 4 a bode 2 písm. i) prílohy.
     –       Výslovné objasnenie, že potvrdenia o očkovaní majú obsahovať počet dávok podaných
             držiteľovi bez ohľadu na členský štát, v ktorom boli podané, aby sa zabezpečilo, že sa
             v potvrdení presne zachytí celkový počet skutočne podaných dávok.
     –       Objasnenie, že digitálne COVID preukazy EÚ sa môžu vydávať aj osobám, ktoré sa
             zúčastňujú na klinickom skúšaní vakcín proti ochoreniu COVID-19, a že iné členské
             štáty môžu uznávať takéto potvrdenia so zámerom upustiť od obmedzení voľného
             pohybu. Komisia môže požiadať Výbor pre zdravotnú bezpečnosť, ECDC alebo EMA,
             aby vydali usmernenie k uznávaniu vakcín proti ochoreniu COVID-19, ktoré sú
             predmetom klinického skúšania. Ak sa vakcíne proti ochoreniu COVID-19 neskôr udelí
             povolenie na uvedenie na trh na úrovni EÚ, na takéto potvrdenia sa vzťahuje povinné
             uznávanie podľa článku 5 ods. 5 prvého pododseku nariadenia (EÚ) 2021/953.
     –       Predĺženie obdobia uplatňovania stanoveného v článku 17 nariadenia (EÚ) 2021/953,
             ako aj právomoci prijímať delegované akty podľa článku 12 uvedeného nariadenia
             o 12 mesiacov.
     –       Oprava nesprávneho odkazu v článku 13 ods. 2 nariadenia (EÚ) 2021/953.

     23
            https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/RRA-19-update-27-jan-2022.pdf.
     24
            Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/679 z 27. apríla 2016 o ochrane fyzických osôb
            pri spracúvaní osobných údajov a o voľnom pohybe takýchto údajov, ktorým sa zrušuje smernica
            95/46/ES (všeobecné nariadenie o ochrane údajov) (Ú. v. EÚ L 119, 4.5.2016, s. 1).

SK                                                     9                                                       SK
 ---pagebreak---                                                                  2022/0031 (COD)

                                                       Návrh

                      NARIADENIE EURÓPSKEHO PARLAMENTU A RADY,

              ktorým sa mení nariadenie (EÚ) 2021/953 o rámci pre vydávanie, overovanie
            a uznávanie interoperabilných potvrdení o očkovaní proti ochoreniu COVID-19,
         o vykonaní testu a prekonaní tohto ochorenia (digitálny COVID preukaz EÚ) s cieľom
                      uľahčiť voľný pohyb počas pandémie ochorenia COVID-19

                                          (Text s významom pre EHP)

     EURÓPSKY PARLAMENT A RADA EURÓPSKEJ ÚNIE,
     so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie, a najmä na jej článok 21 ods. 2,
     so zreteľom na návrh Európskej komisie,
     po postúpení návrhu legislatívneho aktu národným parlamentom,
     konajúc v súlade s riadnym legislatívnym postupom,
     keďže:
     (1)      Nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2021/9531 sa stanovuje rámec pre
              vydávanie, overovanie a uznávanie interoperabilných potvrdení o očkovaní proti
              ochoreniu COVID-19, o vykonaní testu a prekonaní tohto ochorenia (ďalej len
              „digitálny COVID preukaz EÚ“), aby sa držiteľom takýchto potvrdení uľahčilo
              uplatňovanie ich práva na voľný pohyb počas pandémie ochorenia COVID-19. Má
              takisto prispievať k uľahčeniu koordinovaného, postupného rušenia obmedzení
              voľného pohybu, ktoré zaviedli členské štáty v súlade s právom Únie na obmedzenie
              šírenia vírusu SARS-CoV-2.
     (2)      Podľa nariadenia (EÚ) 2021/953 sa potvrdenia o vykonaní testu majú vydávať na
              základe dvoch typov testov na infekciu vírusom SARS-CoV-2, konkrétne
              molekulárnych testov amplifikácie nukleových kyselín (ďalej len „NAAT“) vrátane
              testov využívajúcich polymerázovú reťazovú reakciu s reverznou transkripciou („RT-
              PCR“) a rýchlych antigénových testov založených na detekcii vírusových proteínov
              (antigénov) pomocou imunoanalýzy bočného toku, ktoré poskytujú výsledky za menej
              ako 30 minút, a to za predpokladu, že boli vykonané zdravotníckymi pracovníkmi
              alebo kvalifikovaným testujúcim personálom. Nariadenie (EÚ) 2021/953 sa však
              nevzťahuje na antigénové analýzy, ako sú imunoenzymatická analýza (ELISA) alebo
              automatizovaná imunoanalýza, ktoré testujú prítomnosť antigénov v laboratórnom
              prostredí. Technická pracovná skupina pre diagnostické testy na COVID-192

     1
              Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2021/953 zo 14. júna 2021 o rámci pre vydávanie,
              overovanie a uznávanie interoperabilných potvrdení o očkovaní proti ochoreniu COVID-19, o vykonaní
              testu a prekonaní tohto ochorenia (digitálny COVID preukaz EÚ) s cieľom uľahčiť voľný pohyb počas
              pandémie ochorenia COVID-19 (Ú. v. EÚ L 211, 15.6.2021, s. 1).
     2
              https://ec.europa.eu/health/health-security-and-infectious-diseases/crisis-management/covid-19-
              diagnostic-tests_sk.

SK                                                       10                                                        SK
 ---pagebreak---            zodpovedná za prípravu aktualizácie spoločného zoznamu rýchlych antigénových
           testov na COVID-193, na ktorom sa dohodol Výbor pre zdravotnú bezpečnosť
           zriadený článkom 17 rozhodnutia Európskeho parlamentu a Rady č. 1082/2013/EÚ4,
           preskúmava od júla 2021 aj návrhy, ktoré predložili členské štáty a výrobcovia
           v súvislosti s laboratórnou antigénovou analýzou COVID-19. Uvedené návrhy sa
           posudzujú na základe rovnakých kritérií, aké sa používajú pri rýchlych antigénových
           testoch, a Výbor pre zdravotnú bezpečnosť vypracoval zoznam laboratórnych
           antigénových analýz, ktoré spĺňajú uvedené kritéria. V snahe rozšíriť rozsah
           jednotlivých typov diagnostických testov, ktoré možno použiť ako základ na
           vydávanie digitálnych COVID preukazov EÚ, by sa preto vymedzenie rýchlych
           antigénových testov malo upraviť tak, aby zahŕňalo laboratórnu antigénovú analýzu.
           Členské štáty by mali mať teda možnosť vydávať potvrdenia o vykonaní testu na
           základe antigénových testov, ktoré sú do spoločného zoznamu EÚ, na ktorom sa
           dohodol a ktorý pravidelne aktualizuje Výbor pre zdravotnú bezpečnosť, zahrnuté ako
           testy, ktoré spĺňajú stanovené kritériá kvality.
     (3)   V súlade s článkom 5 nariadenia (EÚ) 2021/953 majú potvrdenia o očkovaní vydané
           členskými štátmi obsahovať informácie o počte dávok podaných držiteľovi. V texte
           nariadenia by sa malo objasniť, že úmyslom je zohľadniť všetky dávky, ktoré boli
           podané v ktoromkoľvek členskom štáte, a nielen dávky podané v členskom štáte, ktorý
           vydal potvrdenie. Obmedzenie údaju o predchádzajúcich dávkach na dávky podané
           v členskom štáte, ktorý vydal potvrdenie, by mohlo viesť k nesúladu medzi skutočne
           podaným počtom dávok a počtom dávok uvedeným v potvrdení, čo by držiteľom
           mohlo brániť v tom, aby svoje preukazy využili pri uplatňovaní práva na voľný pohyb
           v Únii. Podanie predchádzajúcich dávok v iných členských štátoch sa preukazuje
           platnými digitálnymi COVID preukazmi EÚ a členský štát by od občanov, ktorí sú
           držiteľmi takýchto potvrdení, nemal vyžadovať ďalšie informácie alebo dôkazy, ako je
           napr. číslo šarže predchádzajúcich dávok. V tejto súvislosti sa uplatňujú pravidlá
           uznávania potvrdení o očkovaní, ktoré vydali iné členské štáty, stanovené v článku 5
           ods. 5 nariadenia (EÚ) 2021/953. Okrem toho potvrdenia o očkovaní, na ktoré sa
           vzťahuje vykonávací akt prijatý podľa článku 3 ods. 10 a článku 8 ods. 2 nariadenia
           (EÚ) 2021/953, majú byť na účely uľahčenia uplatňovania práva ich držiteľov na
           voľný pohyb uznávané za rovnakých podmienok ako digitálne COVID preukazy EÚ
           vydané členskými štátmi. Podľa článku 3 ods. 4 nariadenia (EÚ) 2021/953 je držiteľ
           digitálneho COVID preukazu EÚ oprávnený požiadať o vydanie nového potvrdenia,
           ak osobné údaje uvedené v pôvodnom potvrdení nie sú presné, a to aj pokiaľ ide
           o očkovanie držiteľa.
     (4)   Najmä vzhľadom na vznik nových znepokojujúcich variantov SARS-CoV-2 má
           pokračujúci vývoj a štúdie v oblasti vakcín proti ochoreniu COVID-19 kľúčový
           význam v boji proti pandémii ochorenia COVID-19. V tejto súvislosti je dôležité
           uľahčiť účasť dobrovoľníkov na klinickom skúšaní, t. j. na štúdiách, ktoré sa
           vykonávajú s cieľom preskúmať bezpečnosť alebo účinnosť lieku, napr. vakcíny proti
           ochoreniu COVID-19. Klinický výskum zohráva zásadnú úlohu pri vývoji vakcín,
           a preto by sa mala dobrovoľná účasť na klinickom skúšaní podporovať. Odopretie
           prístupu dobrovoľníkov k digitálnym COVID preukazom EÚ by mohlo výrazne

     3
           https://ec.europa.eu/health/system/files/2022-01/covid-19_rat_common-list_en.pdf.
     4
           Rozhodnutie Európskeho parlamentu a Rady č. 1082/2013/EÚ z 22. októbra 2013 o závažných
           cezhraničných ohrozeniach zdravia, ktorým sa zrušuje rozhodnutie č. 2119/98/ES (Ú. v. EÚ L 293,
           5.11.2013, s. 1).

SK                                                   11                                                      SK
 ---pagebreak---            odrádzať od účasti, čo by oddialilo dokončenie klinického skúšania a vo všeobecnosti
           by malo negatívny vplyv na verejné zdravie. Okrem toho by mala byť integrita
           klinického skúšania, a to aj pokiaľ ide o zaslepenie údajov a dôvernosť, zachovaná,
           aby sa zaistila platnosť jeho výsledkov. Preto by sa malo objasniť, že členské štáty
           môžu vydávať digitálne COVID preukazy EÚ účastníkom klinického skúšania, ktoré
           bolo schválené etickými výbormi a príslušnými orgánmi členských štátov, a to bez
           ohľadu na to, či im bola podaná potenciálna vakcína proti ochoreniu COVID-19 alebo,
           v snahe vyhnúť sa narušeniu štúdií, dávka podaná kontrolnej skupine. Okrem toho by
           sa malo objasniť, že ostatné členské štáty môžu uznávať potvrdenia o očkovaní pre
           vakcíny proti ochoreniu COVID-19, ktoré sú predmetom klinického skúšania,
           s cieľom upustiť od obmedzení voľného pohybu, ktoré boli v súlade s právom Únie
           zavedené v reakcii na pandémiu ochorenia COVID-19. Ak je vakcíne proti ochoreniu
           COVID-19, ktorá je predmetom klinického skúšania, následne udelené povolenie na
           uvedenie na trh podľa nariadenia (ES) č. 726/20045, potvrdenia o očkovaní pre
           uvedenú vakcínu patria od daného okamihu do rozsahu pôsobnosti prvého pododseku
           článku 5 ods. 5 nariadenia (EÚ) 2021/953. V snahe zaistiť jednotný prístup by mala
           byť Komisia splnomocnená požiadať Výbor pre zdravotnú bezpečnosť, Európske
           centrum pre prevenciu a kontrolu chorôb (ďalej len „ECDC“) alebo Európsku
           agentúru pre lieky (ďalej len „EMA“) o vydanie usmernenia k uznávaniu potvrdení
           vydaných pre vakcínu proti ochoreniu COVID-19, ktorá je predmetom klinického
           skúšania a ktorá ešte nezískala povolenie na uvedenie na trh, pričom v tomto
           usmernení by sa mali zohľadniť etické a vedecké kritériá potrebné na vykonávanie
           klinického skúšania.
     (5)   Od prijatia nariadenia (EÚ) 2021/953 sa epidemiologická situácia v súvislosti
           s pandémiou COVID-19 výrazne zmenila. Na jednej strane do 31. januára 2022 viac
           ako 80 % dospelej populácie v Únii dokončilo svoj primárny vakcinačný cyklus a viac
           ako 50 % dostalo posilňovaciu dávku, hoci medzi jednotlivými členskými štátmi
           existujú výrazné rozdiely6. Zvyšovanie miery zaočkovanosti zostáva kľúčovým
           cieľom v boji proti pandémii, keďže očkovanie vo zvýšenej miere chráni pred
           hospitalizáciou a závažným priebehom ochorenia, a zohráva tak dôležitú úlohu pri
           zabezpečovaní rušenia obmedzení voľného pohybu osôb.
     (6)   Na druhej strane šírenie znepokojujúceho variantu delta v druhom polroku 2021 viedlo
           k nárastu počtu infekcií, hospitalizácií a úmrtí, v dôsledku čoho boli členské štáty
           nútené prijať prísne opatrenia v oblasti verejného zdravia, aby si chránili svoje
           kapacity systému zdravotnej starostlivosti. Začiatkom roka 2022 spôsobil
           znepokojujúci variant omikron prudký nárast počtu prípadov ochorenia COVID-19,
           pričom rýchlo nahradil variant delta a dosiahol bezprecedentnú intenzitu komunitného
           prenosu v celej Únii. Ako poznamenalo ECDC vo svojom rýchlom posúdení rizika
           z 27. januára 20227, pri infekcii variantom omikron sa zdá byť menej pravdepodobné,
           že povedie k závažným klinickým prejavom, ktoré by si vyžadovali hospitalizáciu
           alebo prijatie na jednotku intenzívnej starostlivosti. Hoci zníženie závažnosti je
           čiastočne spôsobené inherentnými vlastnosťami vírusu, výsledky štúdií účinnosti
           vakcín preukázali, že v prípade infekcie variantom omikron zohráva očkovanie

     5
           Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú
           postupy Spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri
           vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky
           (Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 1).
     6
           https://vaccinetracker.ecdc.europa.eu/public/extensions/COVID-19/vaccine-tracker.html.
     7
           https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/RRA-19th%20update-27-jan-2022.pdf.

SK                                                  12                                                      SK
 ---pagebreak---             významnú úlohu pri prevencii závažných klinických prejavov, pričom účinnosť proti
            závažnému priebehu ochorenia sa výrazne zvyšuje u ľudí, ktorí dostali tri dávky
            vakcíny. Keďže miera komunitného prenosu je veľmi vysoká, v dôsledku čoho je
            chorých mnoho ľudí súčasne, je navyše pravdepodobné, že členské štáty budú istý čas
            čeliť veľkému tlaku na svoje systémy zdravotnej starostlivosti, ako aj na fungovanie
            samotnej spoločnosti, a to najmä pre neprítomnosť v práci aj vo vzdelávaní.
     (7)    Po tom, ako počet prípadov omikron dosiahne svoj vrchol, sa očakáva, že veľká časť
            populácie bude aspoň načas chránená pred ochorením COVID-19 buď vďaka
            očkovaniu, alebo vďaka predchádzajúcej infekcii, či obom týmto faktorom. Aký dosah
            bude mať prípadný nárast infekcií v druhej polovici roka 2022, však nie je možné
            predpovedať. Okrem toho nemožno vylúčiť ani to, že sa pandemická situácia zhorší
            v dôsledku vzniku nových znepokojujúcich variantov vírusu SARS-CoV-2. ECDC sa
            tiež vyjadrilo, že v tejto fáze pandémie COVID-19 pretrváva značná neistota.
     (8)    Vzhľadom na uvedené skutočnosti nemožno vylúčiť, že členské štáty budú od
            občanov Únie uplatňujúcich svoje právo na voľný pohyb vyžadovať predloženie
            dôkazu o očkovaní proti ochoreniu COVID-19, vykonaní testu alebo prekonaní tohto
            ochorenia aj po 30. júni 2022, t. j. po dátume, keď má uplynúť platnosť nariadenia
            (EÚ) 2021/953. V prípade, že určité obmedzenia voľného pohybu uložené z dôvodov
            verejného zdravia budú v platnosti aj po 30. júni 2022, je preto dôležité zabrániť tomu,
            aby boli občania Únie a ich rodinní príslušníci pozbavení možnosti využívať svoje
            digitálne COVID preukazy EÚ, ktoré im umožňujú účinným a bezpečným spôsobom
            preukázať svoj COVID status a chrániť pritom svoje súkromie. Keďže zároveň platí,
            že akékoľvek obmedzenia voľného pohybu osôb v rámci Únie, ktoré boli zavedené
            s cieľom obmedziť šírenie vírusu SARS-CoV-2, vrátane požiadavky predložiť
            digitálne COVID preukazy EÚ by sa mali zrušiť hneď, ako to epidemiologická
            situácia umožní, predĺženie uplatňovania nariadenia (EÚ) 2021/953 by malo byť
            obmedzené na 12 mesiacov. Predĺženie platnosti nariadenia by sa navyše nemalo
            chápať tak, že sa od členských štátov, a to najmä členských štátov, ktoré rušia
            vnútroštátne opatrenia v oblasti verejného zdravia, vyžaduje, aby zachovali alebo
            uložili obmedzenia voľného pohybu. Právomoc prijímať akty v súlade s článkom 290
            Zmluvy o fungovaní Európskej únie delegovaná na Komisiu podľa nariadenia (EÚ)
            2021/953 by sa mala tiež predĺžiť. Je dôležité zabezpečiť, aby sa systém digitálnych
            COVID preukazov EÚ mohol pri obmedzovaní šírenia pandémie COVID-19
            prispôsobiť vedeckému pokroku.
     (9)    Nesprávny odkaz v článku 13 nariadenia (EÚ) 2021/953 by sa mal opraviť.
     (10)   Nariadenie (EÚ) 2021/953 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.
     (11)   Podobne nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2022/XXXX8 sa predlžuje
            obdobie uplatňovania nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2021/9549,
            ktorým sa rámec pre digitálne COVID preukazy EÚ rozširuje na štátnych príslušníkov
            tretích krajín, ktorí sa oprávnene zdržiavajú alebo majú oprávnený pobyt
            v schengenskom priestore bez kontrol na vnútorných hraniciach, a ktoré sa uplatňuje

     8
            Odkaz sa doplní.
     9
            Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2021/954 zo 14. júna 2021 o rámci pre vydávanie,
            overovanie a uznávanie interoperabilných potvrdení o očkovaní proti ochoreniu COVID-19, o vykonaní
            testu a prekonaní tohto ochorenia (digitálny COVID preukaz EÚ), pokiaľ ide o štátnych príslušníkov
            tretích krajín, ktorí sa oprávnene zdržiavajú na území členských štátov alebo v nich majú oprávnený
            pobyt, počas pandémie ochorenia COVID-19 (Ú. v. EÚ L 211, 15.6.2021, s. 24).

SK                                                     13                                                         SK
 ---pagebreak---             v rámci schengenského acquis bez toho, aby boli dotknuté osobitné pravidlá týkajúce
            sa prekračovania vnútorných hraníc stanovené v nariadení Európskeho parlamentu
            a Rady (EÚ) 2016/39910.
     (12)   Vzhľadom na naliehavosť situácie súvisiacej s pandémiou COVID-19 by toto
            nariadenie malo nadobudnúť účinnosť tretím dňom po jeho uverejnení v Úradnom
            vestníku Európskej únie.
     (13)   V súlade s článkom 42 nariadenia (EÚ) 2018/1725 sa konzultovalo s európskym
            dozorným úradníkom pre ochranu údajov a Európskym výborom pre ochranu údajov,
            ktorí XXXX predložili spoločné stanovisko11,
     PRIJALI TOTO NARIADENIE:

                                                Článok 1
     Nariadenie (EÚ) 2021/953 sa mení takto:
             1.    V článku 2 sa bod 5 nahrádza takto:
                   „5. „antigénový test“ je test jednej z týchto kategórií, ktorý je založený na
                   detekcii vírusových proteínov (antigénov) na odhalenie prítomnosti SARS-
                   CoV-2:
                         a)    rýchle antigénové testy, ako je imunoanalýza bočného toku, ktoré
                               poskytujú výsledky za menej ako 30 minút;
                         b)    antigénové analýzy na detekciu vírusových antigénov vykonávané
                               v laboratórnom prostredí, ako sú imunoenzymatická analýza
                               (ELISA) alebo automatizovaná imunoanalýza;“;
             2.    Článok 3 sa mení takto:
                   a)    Odsek 1 sa mení takto:
                         i)    Písmeno b) sa nahrádza takto:
                               „b) potvrdenie, ktorým sa potvrdzuje, že držiteľ bol podrobený
                               testu NAAT alebo antigénovému testu uvedenému v spoločnom
                               zozname EÚ antigénových testov na ochorenie COVID-19, na
                               ktorom sa dohodol Výbor pre zdravotnú bezpečnosť, vykonanému
                               zdravotníckymi pracovníkmi alebo kvalifikovaným testujúcim
                               personálom v členskom štáte, ktorý potvrdenie vydal, a v ktorom sa
                               uvádza typ testu, dátum vykonania testu a výsledok testu (ďalej len
                               „potvrdenie o vykonaní testu“);“;
                         ii)   Druhý pododsek sa nahrádza takto:
                               „Komisia uverejní spoločný zoznam EÚ antigénových testov na
                               ochorenie COVID-19, na ktorom sa dohodol Výbor pre zdravotnú
                               bezpečnosť, vrátane všetkých jeho aktualizácii.“;
                   b)    Odsek 11 sa mení takto:

     10
            Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/399 z 9. marca 2016, ktorým sa ustanovuje
            kódex Únie o pravidlách upravujúcich pohyb osôb cez hranice (Kódex schengenských hraníc)
            (Ú. v. EÚ L 77, 23.3.2016, s. 1).
     11
            Odkaz sa doplní.

SK                                                  14                                                    SK
 ---pagebreak---                „Komisia v prípade potreby požiada Výbor pre zdravotnú bezpečnosť,
               ECDC alebo EMA o vydanie usmernenia k dostupným vedeckým
               dôkazom o účinkoch zdravotných udalostí zdokumentovaných
               v potvrdeniach uvedených v odseku 1, najmä s ohľadom na nové
               znepokojujúce varianty vírusu SARS-CoV-2, a k uznávaniu vakcín proti
               ochoreniu COVID-19, ktoré sú predmetom klinického skúšania
               v členských štátoch.“;
     3.   Článok 5 sa mení takto:
          a)   V odseku 2 sa písmeno b) nahrádza takto:
               „b) informácie o vakcíne proti ochoreniu COVID-19 a počte dávok
               podaných držiteľovi bez ohľadu na to, v ktorom členskom štáte boli
               podané;“;
          b)   V odseku 5 sa dopĺňa tento pododsek:
               „Členské štáty môžu vydávať potvrdenia o očkovaní uvedené v článku 3
               ods. 1 písm. a) aj osobám zúčastňujúcim sa na klinickom skúšaní, ktoré
               sa týka vakcíny proti ochoreniu COVID-19 a ktoré bolo schválené
               etickými výbormi a príslušnými orgánmi členských štátov, a to bez
               ohľadu na to, či im bola podaná potenciálna vakcína alebo dávka podaná
               kontrolnej skupine. Informácie o vakcíne proti ochoreniu COVID-19,
               ktoré sa majú zahrnúť do potvrdenia o očkovaní v súlade s konkrétnymi
               údajovými poľami stanovenými v bode 1 prílohy, nesmú narušiť integritu
               klinického skúšania. Členské štáty môžu uznávať potvrdenia o očkovaní
               vydané inými členskými štátmi v súlade s týmto odsekom s cieľom
               upustiť od obmedzení voľného pohybu, ktoré boli v súlade s právom
               Únie zavedené v snahe obmedziť šírenie vírusu SARS-CoV-2.“;
     4.   V článku 6 ods. 2 sa písmeno b) nahrádza takto:
          „b) informácie o teste NAAT alebo antigénovom teste, ktorému bol držiteľ
          podrobený;“;
     5.   V článku 7 sa odsek 4 nahrádza takto:
          „4. Na základe usmernenia prijatého podľa článku 3 ods. 11 je Komisia
          splnomocnená prijímať delegované akty v súlade s článkom 12 na účely zmeny
          odseku 1 tohto článku a článku 3 ods. 1 písm. c) s cieľom umožniť vydanie
          potvrdenia o prekonaní ochorenia na základe pozitívneho antigénového testu,
          testu na protilátky vrátane sérologického testu na protilátky proti vírusu SARS-
          CoV-2 alebo akejkoľvek inej vedecky uznanej metódy. Takýmito
          delegovanými aktmi sa zmení aj bod 3 prílohy doplnením, úpravou alebo
          odstránením údajových polí, ktoré patria do kategórií osobných údajov
          uvedených v odseku 2 písm. b) a c) tohto článku.“;
     6.   V článku 12 sa odsek 2 nahrádza takto:
          „2. Právomoc prijímať delegované akty uvedené v článku 5 ods. 2, článku 6
          ods. 2 a článku 7 ods. 1 a ods. 2 sa Komisii udeľuje na obdobie 24 mesiacov od
          1. júla 2021.“;
     7.   V článku 13 sa odsek 2 nahrádza takto:
          „2. Európsky parlament alebo Rada môžu vzniesť voči delegovanému aktu
          námietku v súlade s postupom uvedeným v článku 12 ods. 6. V takom prípade

SK                                       15                                                  SK
 ---pagebreak---                   Komisia okamžite po oznámení rozhodnutia Európskeho parlamentu alebo
                  Rady vzniesť námietku tento akt zruší.“;
             8.   V článku 17 sa druhý odsek nahrádza takto:
                  „Uplatňuje sa od 1. júla 2021 do 30. júna 2023.“;
             9.   V prílohe sa bod 2 písm. i) nahrádza takto:
                  „i) testovacie centrum alebo zariadenie (nepovinné pre antigénový test);“.

                                              Článok 3
     Toto nariadenie nadobúda účinnosť tretím dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku
     Európskej únie.

     Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských
     štátoch.
     V Bruseli

     Za Európsky parlament                     Za Radu
     predsedníčka                              predseda

SK                                               16                                            SK
 ---pagebreak---                            LEGISLATÍVNY FINANČNÝ VÝKAZ

     1.   RÁMEC NÁVRHU/INICIATÍVY
          1.1. Názov návrhu/iniciatívy
          1.2. Príslušné oblasti politiky
          1.3. Návrh/iniciatíva sa týka:
          1.4. Ciele
          1.4.1 Všeobecné ciele
          1.4.2 Špecifické ciele
          1.4.3 Očakávané výsledky a vplyv
          1.4.4 Ukazovatele výkonnosti
          1.5. Dôvody návrhu/iniciatívy
          1.5.1 Požiadavky, ktoré sa majú splniť v krátkodobom alebo dlhodobom horizonte
          vrátane podrobného harmonogramu prvotnej fázy vykonávania iniciatívy
          1.5.2 Prínos zapojenia Únie
          1.5.3 Poznatky získané z podobných skúseností v minulosti
          1.5.4 Zlučiteľnosť s viacročným finančným rámcom a možná synergia s inými
          vhodnými nástrojmi
          1.5.5 Posúdenie rôznych disponibilných možností financovania vrátane možnosti
          prerozdelenia
          1.6. Trvanie a finančný vplyv návrhu/iniciatívy
          1.7. Plánovaný spôsob riadenia

     2.   OPATRENIA V OBLASTI RIADENIA
          2.1. Zásady monitorovania a predkladania správ
          2.2. Systémy riadenia a kontroly
          2.2.1 Opodstatnenie navrhovaných spôsobov riadenia, mechanizmov vykonávania
          financovania, spôsobov platby a stratégie kontroly
          2.2.2 Informácie o zistených rizikách a systémoch vnútornej kontroly zavedených na
          ich zmierňovanie
          2.2.3 Odhad a opodstatnenie nákladovej účinnosti kontrol
          2.3. Opatrenia na predchádzanie podvodom a nezrovnalostiam

SK                                           17                                                SK
 ---pagebreak---      3.   ODHADOVANÝ FINANČNÝ VPLYV NÁVRHU/INICIATÍVY
          3.1. Príslušné okruhy viacročného finančného rámca a rozpočtové riadky výdavkov
          3.2. Odhadovaný finančný vplyv návrhu na rozpočtové prostriedky
          3.2.1.Zhrnutie odhadovaného vplyvu na výdavky
          3.2.2.Odhadované výsledky financované z operačných rozpočtových prostriedkov
          3.2.3.Zhrnutie odhadovaného vplyvu na administratívne rozpočtové prostriedky
          3.2.4.Súlad s platným viacročným finančným rámcom
          3.2.5.Príspevky od tretích strán
          3.3. Odhadovaný vplyv na príjmy

SK                                           18                                             SK
 ---pagebreak---                                    LEGISLATÍVNY FINANČNÝ VÝKAZ

     1.        RÁMEC NÁVRHU/INICIATÍVY
     1.1.      Názov návrhu/iniciatívy
               Návrh nariadenia Európskeho parlamentu a Rady, ktorým sa mení nariadenie (EÚ)
               2021/953 o rámci pre vydávanie, overovanie a uznávanie interoperabilných
               potvrdení o očkovaní proti ochoreniu COVID-19, o vykonaní testu a prekonaní tohto
               ochorenia (digitálny COVID preukaz EÚ) s cieľom uľahčiť voľný pohyb počas
               pandémie ochorenia COVID-19.
     1.2.      Príslušné oblasti politiky
               Voľný pohyb osôb v Európskej únii
               Obnova a odolnosť
     1.3.      Návrh/iniciatíva sa týka:
                novej akcie
                novej akcie, ktorá nadväzuje na pilotný projekt/prípravnú akciu36
                predĺženia trvania existujúcej akcie
                zlúčenia jednej alebo viacerých akcií do ďalšej/novej akcie alebo
               presmerovania jednej alebo viacerých akcií na ďalšiu/novú akciu
     1.4.      Ciele
     1.1.4     Všeobecné ciele
               Všeobecným cieľom tohto nariadenia je predĺžiť o 12 mesiacov uplatňovanie
               nariadenia (EÚ) 2021/953, ktorým sa stanovuje rámec pre vydávanie, overovanie
               a uznávanie interoperabilných potvrdení o očkovaní proti ochoreniu COVID-19,
               o vykonaní testu a prekonaní tohto ochorenia (digitálny COVID preukaz EÚ), aby sa
               držiteľom takýchto potvrdení uľahčilo uplatňovanie ich práva na voľný pohyb počas
               pandémie ochorenia COVID-19.
     1.4.2.    Špecifické ciele
               Špecifický cieľ č. 1
               Pokračovať v prevádzke a údržbe rámca dôvery pre digitálny COVID preukaz EÚ
               zriadeného nariadením (EÚ) 2021/953.
     1.4.3.    Očakávané výsledky a vplyv
               Uveďte, aký vplyv by mal mať návrh/iniciatíva na prijímateľov/cieľové skupiny.

               Návrhom sa predĺži prevádzka rámca pre vydávanie, overovanie a uznávanie
               interoperabilných potvrdení o očkovaní proti ochoreniu COVID-19, o vykonaní testu
               a prekonaní tohto ochorenia, aby sa držiteľom takýchto potvrdení uľahčilo
               uplatňovanie ich práva na voľný pohyb počas pandémie ochorenia COVID-19.
               Občania EÚ a ich rodinní príslušníci, ktorí uplatňujú svoje právo na voľný pohyb, by
               tak mali môcť aj naďalej preukazovať, že spĺňajú požiadavky týkajúce sa ochrany

     36
              Podľa článku 58 ods. 2 písm. a) alebo b) nariadenia o rozpočtových pravidlách.

SK                                                         19                                         SK
 ---pagebreak---               verejného zdravia, ktoré boli uložené členským štátom určenia v súlade s právom
              EÚ.
              Podpora sa poskytne na zachovanie technologickej infraštruktúry, ktorá je potrebná
              pre rámec digitálneho COVID preukazu EÚ.
     1.4.4.   Ukazovatele výkonnosti
              Uveďte ukazovatele na monitorovanie pokroku a dosiahnutých výsledkov.

              Systém prevádzkovaný v rokoch 2022/2023
              Komisia by mala zabezpečiť zachovanie podpornej digitálnej infraštruktúry na
              úrovni EÚ, ako aj jej účinnú prevádzku a monitorovanie.
     1.5.     Dôvody návrhu/iniciatívy
     1.5.1.   Požiadavky, ktoré sa majú splniť v krátkodobom alebo dlhodobom horizonte vrátane
              podrobného harmonogramu prvotnej fázy vykonávania iniciatívy
              Rámec digitálneho COVID preukazu EÚ stanovuje formát a obsah potvrdení
              o očkovaní proti ochoreniu COVID-19, o vykonaní testu a prekonaní tohto
              ochorenia. Rámec digitálneho COVID preukazu EÚ zabezpečuje, že sa tieto
              potvrdenia vydávajú v interoperabilnom formáte a sú spoľahlivo overiteľné, keď ich
              držiteľ predloží v iných členských štátoch, čím sa uľahčuje voľný pohyb v rámci EÚ.
              Bude sa uplatňovať do 30. júna 2023.
     1.5.2.   Prínos zapojenia Únie (môže byť výsledkom rôznych faktorov, napr. lepšej
              koordinácie, právnej istoty, väčšej účinnosti alebo komplementárnosti). Na účely
              tohto bodu je „prínos zapojenia Únie“ hodnota vyplývajúca zo zásahu Únie, ktorá
              dopĺňa hodnotu, ktorú by inak vytvorili len samotné členské štáty.
              Dôvody na akciu na európskej úrovni (ex-ante): Ciele tohto návrhu, a to uľahčiť
              voľný pohyb v EÚ počas pandémie ochorenia COVID-19 vďaka zachovaniu
              bezpečných a interoperabilných systémov na vydávanie a overovanie potvrdení
              o stave očkovania, testovania a prekonania ochorenia držiteľa, nie je možné
              uspokojivo dosiahnuť nezávisle na úrovni samotných členských štátov, ale
              z dôvodov rozsahu a dôsledkov opatrení ich možno lepšie dosiahnuť na úrovni EÚ.
              Preto je potrebné prijať opatrenie na úrovni EÚ.
              Očakávaný prínos vytvorený Úniou (ex post): Nečinnosť na úrovni EÚ by
              pravdepodobne viedla k tomu, že členské štáty by prijali rôzne systémy, čo by viedlo
              k tomu, že občania by pri uplatňovaní svojich práv na voľný pohyb čelili problémom
              s uznávaním svojich dokladov v iných členských štátoch. Predovšetkým je potrebné,
              aby aj naďalej panovala zhoda na technických normách, ktoré sa majú používať na
              zabezpečenie interoperability, bezpečnosti a overiteľnosti vydávaných potvrdení.
     1.5.3.   Poznatky získané z podobných skúseností v minulosti
              Ide o pokračovanie existujúcej iniciatívy zriadenej podľa nariadenia (EÚ) 2021/953.
     1.5.4.   Zlučiteľnosť s viacročným finančným rámcom a možná synergia s inými vhodnými
              nástrojmi
              Komisia má v úmysle podporiť ďalšie uplatňovanie naliehavých opatrení
              prostredníctvom programov EÚ, v tomto konkrétnom prípade prostredníctvom
              programu Digitálna Európa (DEP). Financovanie je v súlade s viacročným

SK                                                     20                                            SK
 ---pagebreak---                finančným rámcom na roky 2021 – 2027. Komisia podnikne zodpovedajúce kroky
               s cieľom zabezpečiť, aby sa zdroje mobilizovali včas.
     1.5.5.    Posúdenie rôznych disponibilných možností financovania vrátane možnosti
               prerozdelenia
               Finančná podpora Únie sa môže vzťahovať na tieto akcie:
               Prevádzka a údržba systémov EÚ podporujúcich interoperabilitu
               Komisia využije na podporu opatrení podnikaných v rámci tejto iniciatívy finančné
               prostriedky z programu Digitálna Európa.
     1.6.      Trvanie a finančný vplyv
                obmedzené trvanie
               –  Zmenené nariadenie sa bude uplatňovať do 30. júna 2023.
               –  Finančný vplyv na viazané rozpočtové prostriedky a na platobné rozpočtové
                 prostriedky od roku 2022.
                neobmedzené trvanie
     1.7.      Plánovaný spôsob riadenia37
                Priame riadenie na úrovni Komisie
               –  prostredníctvom jej útvarov vrátane zamestnancov v delegáciách Únie
               –  prostredníctvom výkonných agentúr
                Zdieľané riadenie s členskými štátmi
                Nepriame riadenie, pri ktorom sa plnením rozpočtu poveria:
               –  tretie krajiny alebo subjekty, ktoré tieto krajiny určili,
               –  medzinárodné organizácie a ich agentúry (uveďte),
               –  Európska investičná banka (EIB) a Európsky investičný fond,
               –  subjekty uvedené v článkoch 70 a 71 nariadenia o rozpočtových pravidlách,
               –  verejnoprávne subjekty,
               –  súkromnoprávne subjekty poverené vykonávaním verejnej služby, pokiaľ tieto
                 subjekty poskytujú dostatočné finančné záruky,
               –  súkromnoprávne subjekty spravované právom členského štátu, ktoré sú
                 poverené vykonávaním verejno-súkromného partnerstva a ktoré poskytujú
                 dostatočné finančné záruky,
               –  osoby poverené vykonávaním osobitných činností v oblasti SZBP podľa hlavy
                 V Zmluvy o Európskej únii a určené v príslušnom základnom akte.
               –   V prípade viacerých spôsobov riadenia uveďte v oddiele „Poznámky“ presnejšie vysvetlenie.

     Poznámky:
     Žiadne.

     37
              Vysvetlenie spôsobov riadenia a odkazy na nariadenie o rozpočtových pravidlách sú k dispozícii na
              webovej stránke BudgWeb: http://www.cc.cec/budg/man/budgmanag/budgmanag_en.html.

SK                                                            21                                                  SK
 ---pagebreak---      2.       OPATRENIA V OBLASTI RIADENIA
     2.1.     Zásady monitorovania a predkladania správ
              Uveďte frekvenciu a podmienky, ktoré sa vzťahujú na tieto opatrenia.

              Opatrenia, na ktoré sa poskytuje finančná pomoc na základe tohto návrhu, sa budú
              pravidelne monitorovať.
     2.2.     Systémy riadenia a kontroly
     2.2.1.   Opodstatnenie navrhovaných spôsobov riadenia, mechanizmov vykonávania
              financovania, spôsobov platby a stratégie kontroly
              Spôsob riadenia
              Opatrenia podporujúce ciele nariadenia sa budú vykonávať priamo, ako sa stanovuje
              v nariadení o rozpočtových pravidlách.
              Komisia poskytne akúkoľvek podporu, ktorá je potrebná a riadne odôvodnená na
              rozvoj a prevádzku akejkoľvek infraštruktúry pre interoperabilitu potrebnej na úrovni
              EÚ. Toto usporiadanie sa považuje za najvhodnejšie z hľadiska dosiahnutia cieľov
              nariadenia, pretože plne zohľadňuje zásady hospodárnosti, efektívnosti a najlepšieho
              pomeru kvality a ceny.
              Nástroje financovania
              Prostriedky na opatrenia, ktoré sa majú financovať v záujme dosiahnutia cieľov
              nariadenia, sa budú čerpať z programu Digitálna Európa.
              Stratégie kontroly
              V stratégiách kontroly sa zohľadní riziko príslušného implementačného mechanizmu
              a nástrojov financovania.
              V prípade grantov sa vytvorí príslušná stratégia kontroly, ktorá bude zameraná na tri
              hlavné fázy realizácie grantov v súlade s nariadením o rozpočtových pravidlách:
              a) organizácia výziev a výber návrhov, ktoré zodpovedajú politickým cieľom
              nariadenia;
              b) prevádzkové kontroly, monitorovacie kontroly a kontroly ex ante, ktoré zahŕňajú
              implementáciu projektov, verejné obstarávanie, zálohové, priebežné a záverečné
              platby;
              c) kontroly projektov a platieb ex post.
     2.2.2.   Informácie o zistených rizikách a systémoch vnútornej kontroly zavedených na ich
              zmierňovanie
              Medzi hlavné kontrolné funkcie naplánované pre program patrí zameranie sa na
              politické ciele pri súčasnom zohľadnení cieľov vnútornej kontroly (zákonnosť
              a riadnosť výdavkov, efektívnosť kontrol a účelnosť nákladov). Ich cieľom bude
              zabezpečiť zapojenie všetkých aktérov, primeranú rozpočtovú flexibilitu a dôsledné
              kontroly ex ante a ex post, pričom môžu byť diferencované z hľadiska rizika.
              Existujúci systém vnútornej kontroly Komisie sa uplatňuje s cieľom zabezpečiť, aby
              sa finančné prostriedky dostupné na základe programu Digitálna Európa používali
              správne a v súlade s príslušnými právnymi predpismi.
              Súčasný systém je usporiadaný takto:

SK                                                       22                                           SK
 ---pagebreak---               a) Tím vnútornej kontroly v rámci GR CONNECT sa zameriava na dodržiavanie
              platných administratívnych postupov a právnych predpisov. Na tento účel sa využíva
              rámec vnútornej kontroly Komisie. Tým istým rámcom kontroly sa riadia aj ďalšie
              útvary Komisie zapojené do vykonávania tejto iniciatívy.
              b) Pravidelné audity grantov a zmlúv udelených na základe tohto nariadenia, ktoré
              budú vykonávať externí audítori, sa v plnej miere zahrnú do ročných plánov auditu.
              c) Hodnotenie celkových činností vykonávajú externí hodnotitelia.
              Vykonané činnosti môžu podliehať auditom, ktoré vykonáva Európsky úrad pre boj
              proti podvodom (OLAF) a Európsky dvor audítorov.
     2.2.3.   Odhad a opodstatnenie nákladovej účinnosti kontrol (pomer medzi nákladmi na
              kontroly a hodnotou súvisiacich riadených finančných prostriedkov) a posúdenie
              očakávaných úrovní rizika chyby (pri platbe a uzavretí)
              Odhadovaná chybovosť
              Cieľom je udržať zvyškovú chybovosť pod prahovou hodnotou 2 % v prípade
              všetkých výdavkov súvisiacich s vykonávaním opatrení na dosiahnutie cieľa
              nariadenia a zároveň obmedziť kontrolnú záťaž členských štátov, aby sa dosiahla
              správna rovnováha medzi cieľom zákonnosti a riadnosti a inými cieľmi, ako je
              účinnosť rámca digitálneho COVID preukazu EÚ.
     2.3.     Opatrenia na predchádzanie podvodom a nezrovnalostiam
              Uveďte existujúce alebo plánované preventívne a ochranné opatrenia, napr. zo stratégie na boj proti
              podvodom.

              GR CONNECT je odhodlané bojovať proti podvodom vo všetkých fázach procesu
              riadenia. Toto GR vypracovalo a vykonáva komplexnú stratégiu boja proti
              podvodom, ktorá zahŕňa všetky hlavné činnosti a identifikované riziká podvodu.
              Zahŕňa lepšie využívanie informácií s použitím moderných IT nástrojov (najmä pri
              riadení grantov) a nepretržité školenie a informovanie zamestnancov. Celkovo je
              cieľom súboru navrhovaných kontrolných opatrení aj pozitívny vplyv na boj proti
              podvodom.
              Právnymi predpismi sa zabezpečí, aby hlavné kontroly, ako sú audity a/alebo
              kontroly na mieste, mohli vykonávať útvary Komisie vrátane úradu OLAF
              s použitím štandardných ustanovení odporúčaných úradom OLAF.

SK                                                      23                                                          SK
 ---pagebreak---      3.         ODHADOVANÝ FINANČNÝ VPLYV NÁVRHU/INICIATÍVY
     3.1.       Príslušné okruhy viacročného finančného rámca a rozpočtové riadky výdavkov
                 Existujúce rozpočtové riadky
                V poradí, v akom za sebou nasledujú okruhy viacročného finančného rámca
                a rozpočtové riadky.
                                                                 Druh
                            Rozpočtový riadok                  výdavkov
                                                                                               Príspevky
    Okruh
 viacročného                                                                                                     v zmysle článku
 finančného     Číslo                                                       krajín    kandidátskych             21 ods. 2 písm. b)
                                                                                                      tretích
    rámca                                                    DRP/NRP38.    EZVO39        krajín40
                                                                                                      krajín
                                                                                                                    nariadenia
                                                                                                                 o rozpočtových
                                                                                                                    pravidlách

                                                                                         ÁNO
                                                                                         (ak je
                                                                                                       Časť
     01         02 04 Program Digitálna Európa                                         spresnené
                                                                DRP         ÁNO                       progra          NIE
                                                                                       v ročnom
                                                                                                       mu
                                                                                      pracovnom
                                                                                      programe)

     38
               DRP = diferencované rozpočtové prostriedky / NRP = nediferencované rozpočtové prostriedky.
     39
               EZVO: Európske združenie voľného obchodu.
     40
               Kandidátske krajiny a prípadne potenciálne kandidátske krajiny západného Balkánu.

SK                                                        24                                                         SK
 ---pagebreak---   3.2.      Odhadovaný finančný vplyv návrhu na rozpočtové prostriedky
  3.2.1.    Zhrnutie odhadovaného vplyvu na výdavky
            –  Návrh/iniciatíva si nevyžaduje použitie operačných rozpočtových prostriedkov.
            –  Návrh/iniciatíva si vyžaduje použitie operačných rozpočtových prostriedkov, ako je uvedené v nasledujúcej tabuľke:
                                                                                                                            v mil. EUR (zaokrúhlené na 3 desatinné miesta)

                   Okruh viacročného finančného
                                                                             01          Jednotný trh, inovácie a digitálna ekonomika
                              rámca
                                                                                  Rok               Rok             Rok
               GR CONNECT                                                                                                             SPOLU
                                                                                  2022              2023            2024

   Operačné rozpočtové prostriedky
                                               Záväzky               (1a)                3 000             4 000                             7 000
  02 04 Program Digitálna Európa41
                                               Platby                (2 a)               3 000             4 000                             7 000
                                               Záväzky               = 1a                3 000             4 000                             7 000
       Rozpočtové prostriedky okruhu 1
         pre GR CONNECT SPOLU                  Platby                =2a                 3 000             4 000                             7 000

                                            Záväzky            (4)                  3 000             4 000                               7 000
Operačné rozpočtové prostriedky SPOLU
                                            Platby             (5)                  3 000             4 000                               7 000

        Rozpočtové prostriedky              Záväzky            =4                   3 000             4 000                               7 000
             OKRUHU 1
 viacročného finančného rámca SPOLU         Platby             =5                   3 000             4 000                               7 000

  41
           Sumy vyčlenené v roku 2022 v rámci programu Digitálna Európa sú uvedené pre informáciu, keďže sú už zahrnuté v legislatívnom finančnom výkaze k návrhu
  nariadenia Európskeho parlamentu a Rady o rámci pre vydávanie, overovanie a uznávanie interoperabilných potvrdení o očkovaní, vykonaní testu a prekonaní ochorenia
  s cieľom uľahčiť voľný pohyb počas pandémie COVID-19 (digitálne zelené osvedčenie), COM/2021/130 final. Rozpočtové prostriedky na rok 2023 podliehajú schváleniu
  rozpočtu na rok 2023, pracovnému programu Digitálna Európa a prijatiu príslušného rozhodnutia o financovaní.

SK                                                                                        25                                                                                 SK
 ---pagebreak---               Okruh viacročného finančného
                                                            7    „Administratívne výdavky“
                         rámca
                                                                                                         v mil. EUR (zaokrúhlené na 3 desatinné miesta)

                                                                  Rok              Rok            Rok
                                                                                                                   SPOLU
                                                                  2022             2023           2024

          GR CONNECT + JUST + SANTE + DIGIT
 Ľudské zdroje                                                          1 501            1 501                            3 002
 Ostatné administratívne výdavky
 GR CONNECT + JUST + SANTE +           Rozpočtové prostriedky            1 501            1 501                            3 002
        DIGIT SPOLU

        Rozpočtové prostriedky
                                       (Záväzky spolu = Platby
             OKRUHU 7                  spolu)
                                                                         1 501            1 501                            3 002
 viacročného finančného rámca SPOLU

                                                                                                         v mil. EUR (zaokrúhlené na 3 desatinné miesta)

                                                                  Rok              Rok            Rok
                                                                                                                    SPOLU
                                                                  2022             2023           2024

        Rozpočtové prostriedky         Záväzky                           4 501            5 501                           10 002
          OKRUHOV 1 až 7
 viacročného finančného rámca SPOLU    Platby                            4 501            5 501                           10 002

SK                                                                           26                                                                           SK
 ---pagebreak---  3.2.2.           Odhadované výsledky financované z operačných rozpočtových prostriedkov
                                                                                                                           viazané rozpočtové prostriedky v mil. EUR (zaokrúhlené na 3 desatinné miesta)

                                                                                                                                        Uveďte všetky roky, počas ktorých vplyv trvá
                                                                   2022              2023              2024                2025                                                              SPOLU
                                                                                                                                                      (pozri bod 1.6)
         Uveďte ciele
          a výstupy                                                                                                VÝSTUPY

                                                 Priemer
                                                                                                                                                                                         Počet

                                                           Počet

                                                                             Počet

                                                                                               Počet

                                                                                                                   Počet

                                                                                                                                         Počet

                                                                                                                                                         Počet

                                                                                                                                                                         Počet
                                       Druh42                       Nákla             Nákla              Nákla                                  Nákla           Nákla           Nákla           Náklady
                                                    né                                                                        Náklady
                                                                      dy                dy                 dy                                     dy              dy              dy     spolu    spolu
                                                 náklady

      ŠPECIFICKÝ CIEĽ č. 1
      Pokračovať v prevádzke a údržbe rámca dôvery pre digitálny COVID preukaz EÚ zriadeného nariadením (EÚ) 2021/953.
      Prevádzke a údržba rámca dôvery
                                                           1         3 000             4 000                                                                                                      7 000

          Špecifický cieľ č. 1 medzisúčet                            3 000             4 000                                                                                                      7 000

                             SPOLU                                   3 000             4 000                                                                                                      7 000

 42
               Výstupy sú produkty, ktoré sa majú dodať, a služby, ktoré sa majú poskytnúť (napr.: počet financovaných výmen študentov, vybudované cesty v km atď.).

SK                                                                                                                27                                                                                       SK
 ---pagebreak---        3.3.2.       Zhrnutie odhadovaného vplyvu na administratívne rozpočtové prostriedky
                    –  Návrh/iniciatíva si nevyžaduje použitie administratívnych rozpočtových
                      prostriedkov
                    –  Návrh/iniciatíva vyžaduje použitie administratívnych                                   rozpočtových
                      prostriedkov, ako je uvedené v nasledujúcej tabuľke:
                                                                             v mil. EUR (zaokrúhlené na 3 desatinné miesta)

                                        Rok                Rok                Rok
                                                                                                SPOLU
                                        2022               2023               2024

          OKRUH 7
 viacročného finančného rámca

Ľudské zdroje                                1 501              1 501                                 3 002

Ostatné administratívne výdavky

    Medzisúčet OKRUHU 7
                                             1 501              1 501                                 3 002
 viacročného finančného rámca

      Mimo OKRUHU 743
 viacročného finančného rámca

Ľudské zdroje

Ostatné
administratívne výdavky

          Medzisúčet
       mimo OKRUHU 7
 viacročného finančného rámca

             SPOLU                           1 501              1 501                                 3 002

       Rozpočtové prostriedky potrebné na ľudské zdroje a na ostatné administratívne výdavky budú pokryté rozpočtovými
       prostriedkami GR, ktoré už boli pridelené na riadenie akcie a/alebo boli prerozdelené v rámci GR, a v prípade potreby budú
       doplnené zdrojmi, ktoré sa môžu prideliť riadiacemu GR v rámci ročného postupu prideľovania zdrojov a v závislosti od
       rozpočtových obmedzení.

       43
                  Technická a/alebo administratívna pomoc a výdavky určené na financovanie vykonávania programov
                  a/alebo akcií Európskej únie (pôvodné rozpočtové riadky „BA“), nepriamy výskum, priamy výskum.

SK                                                                28                                                                SK
 ---pagebreak---        3.2.3.1. Odhadované potreby ľudských zdrojov
                    –  Návrh/iniciatíva si nevyžaduje použitie ľudských zdrojov.
                    –  Návrh/iniciatíva si vyžaduje použitie ľudských zdrojov, ako je uvedené
                      v nasledujúcej tabuľke:
                                                         odhady sa vyjadrujú v jednotkách ekvivalentu plného pracovného času
                                                                                                            Uveďte všetky roky, počas
                                                                     Rok       Rok      Rok      Rok
                                                                                                               ktorých vplyv trvá
                                                                     2022      2023     2024     2025            (pozri bod 1.6)

   Plán pracovných miest (úradníci a dočasní zamestnanci)

     20 01 02 01 (ústredie a zastúpenia Komisie)                       9         9
     20 01 02 03 (delegácie)
     01 01 01 01 (nepriamy výskum)
     01 01 01 11 (priamy výskum)
     Iné rozpočtové riadky (uveďte)
   Externí zamestnanci (ekvivalent plného pracovného času )44

     20 02 01 (VNE)                                                    1         1
     20 02 03 (ZZ, MZ, VNE, DAZ, PED v delegáciách)
                                         ‒ ústredie
     XX 01 xx yy zz 45

                                         – delegácie
     01 01 01 02 (ZZ, VNE, DAZ – nepriamy výskum)
     01 01 01 12 (ZZ, VNE, DAZ – priamy výskum)
     Iné rozpočtové riadky (uveďte)
     SPOLU                                                             10        10

                    XX predstavuje príslušnú oblasť politiky alebo rozpočtovú hlavu.
                    Potreby ľudských zdrojov budú pokryté úradníkmi GR, ktorí už boli pridelení na riadenie akcie a/alebo boli
                    interne prerozdelení v rámci GR, a v prípade potreby budú doplnené zdrojmi, ktoré sa môžu prideliť riadiacemu
                    GR v rámci ročného postupu prideľovania zdrojov v závislosti od rozpočtových obmedzení.
       Opis úloh, ktoré sa majú vykonať:

 Úradníci a dočasní zamestnanci                    Zamestnanci budú poverení vypracovaním, monitorovaním a vykonávaním tohto
                                                   nariadenia, technických špecifikácií prijatých na jeho základe, monitorovaním
                                                   technického vykonávania (prostredníctvom rámcovej zmluvy a grantov), ako aj
                                                   podporou členským štátom pri vývoji ich vnútroštátnych aplikácií.

 Externí zamestnanci

       44
                  ZZ = zmluvný zamestnanec; MZ = miestny zamestnanec; VNE = vyslaný národný expert; DAZ =
                  dočasný agentúrny zamestnanec; PED = pomocný expert v delegácii.
       45
                  Čiastkový strop pre externých zamestnancov financovaných z operačných rozpočtových prostriedkov
                  (pôvodné rozpočtové riadky „BA“).

SK                                                                  29                                                                  SK
 ---pagebreak---      3.2.4.    Súlad s platným viacročným finančným rámcom
               Návrh/iniciatíva:
               –  môže byť financovaná prerozdelením v medziach príslušných okruhov
                 viacročného finančného rámca (VFR).
               Náklady na túto iniciatívu sa budú financovať z programu Digitálna Európa.

               –  si vyžaduje použitie nepridelenej rezervy v rámci príslušného okruhu VFR
                 a/alebo použitie osobitných nástrojov vymedzených v nariadení o VFR.
               –  si vyžaduje revíziu VFR.

     3.2.5.    Príspevky od tretích strán
               Návrh/iniciatíva:
               –  nezahŕňa spolufinancovanie tretími stranami
               –  zahŕňa spolufinancovanie tretími stranami, ako je odhadnuté v nasledujúcej
                 tabuľke:
                                             rozpočtové prostriedky v mil. EUR (zaokrúhlené na 3 desatinné miesta)

                                                                          Uveďte všetky roky, počas
                                Rok       Rok       Rok        Rok
                                                                             ktorých vplyv trvá           Spolu
                                N1        N+1       N+2        N+3
                                                                               (pozri bod 1.6)

     Uveďte
     spolufinancujúci
     subjekt

     Prostriedky zo
     spolufinancovania
     SPOLU

     1
              Rok N je rokom, v ktorom sa návrh/iniciatíva začína vykonávať. Nahraďte „N“ očakávaným prvým
              rokom vykonávania (napríklad: 2021). To isté urobte aj pri nasledujúcich rokoch.

SK                                                        30                                                         SK
 ---pagebreak---      3.3.        Odhadovaný vplyv na príjmy
                 –  Návrh/iniciatíva nemá finančný vplyv na príjmy.
                 –  Návrh/iniciatíva má tento finančný vplyv:
                                vplyv na vlastné zdroje
                                vplyv na iné príjmy
                       uveďte, či sú príjmy pripísané rozpočtovým riadkom výdavkov 
                                                                      v mil. EUR (zaokrúhlené na 3 desatinné miesta)

                               Rozpočtové                           Vplyv návrhu/iniciatívy2
                               prostriedky
     Rozpočtový      riadok    k dispozícii
     príjmov:                   v bežnom      Rok      Rok      Rok        Rok       Uveďte všetky roky, počas ktorých
                              rozpočtovom      N       N+1      N+2        N +3         vplyv trvá (pozri bod 1.6)
                                   roku

     Článok ….

                 V prípade pripísaných príjmov uveďte príslušné rozpočtové riadky výdavkov.

                 Ďalšie poznámky (napr. spôsob/vzorec použitý na výpočet vplyvu na príjmy alebo akékoľvek ďalšie
                 informácie).

     2
             Pokiaľ ide o tradičné vlastné zdroje (clá, odvody z produkcie cukru), uvedené sumy musia predstavovať
             čisté sumy, t. j. hrubé sumy po odčítaní 20 % na náklady na výber.

SK                                                         31                                                            SK