CELEX: 62017CN0527
Language: sl
Date: 2017-09-05 00:00:00
Title: Zadeva C-527/17: Predlog za sprejetje predhodne odločbe, ki ga je vložilo Bundespatentgericht (Nemčija) 5. septembra 2017 – LN/Deutsches Patent- und Markenamt

27.11.2017   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               C 402/11
            
         Predlog za sprejetje predhodne odločbe, ki ga je vložilo Bundespatentgericht (Nemčija) 5. septembra 2017 – LN/Deutsches Patent- und Markenamt
   (Zadeva C-527/17)
   (2017/C 402/13)
   Jezik postopka: nemščina
   
      Predložitveno sodišče
   
   Bundespatentgericht
   
      Stranki v postopku v glavni stvari
   
   
      Pritožnica: LN
   
      Druga stranka: Deutsches Patent- und Markenamt
   
      Vprašanje za predhodno odločanje
   
   Ali je treba člen 2 Uredbe (ES) št. 469/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. maja 2009 o dodatnem varstvenem certifikatu za zdravila (1) razlagati tako, da je treba odobritev v skladu z Direktivo 93/42/EGS (2) za kombinacijo medicinskega pripomočka in zdravila v smislu člena 1(4) te direktive za namene Uredbe šteti za enakovredno veljavnemu dovoljenju za promet z zdravilom, kakor je določeno v Direktivi 2001/83/ES (3), če je kakovost, varnost in uporabnost zdravila kot sestavnega dela medicinskega pripomočka po postopku odobritve iz prvega odstavka oddelka 7.4. Priloge I k Direktivi 93/42/EGS preveril organ za zdravila države članice EU, kakor je določeno v Direktivi 2001/83/ES?
   
      (1)  UL L 152, str. 1.
   
      (2)  Direktiva Sveta 93/42/EGS z dne 14. junija 1993 o medicinskih pripomočkih (UL L 169, str. 1).
   
      (3)  Direktiva 2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. novembra 2001 o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini (UL L 311, str. 67).