CELEX: 32013R0544
Language: hr
Date: 2013-06-14 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) br. 544/2013 od 14. lipnja 2013. o izdavanju odobrenja za pripravak od Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 i Enterococcus faecium DSM 21913 kao dodatka hrani za piliće za tov (nositelj odobrenja Biomin GmbH)  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 072
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               157
            
         32013R0544
   
               L 163/13
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               14.06.2013.
            
         
      PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 544/2013
   od 14. lipnja 2013.
   o izdavanju odobrenja za pripravak od Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 i Enterococcus faecium DSM 21913 kao dodatka hrani za piliće za tov (nositelj odobrenja Biomin GmbH)
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđa se odobravanje dodataka hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja, te uvjeti i postupci za izdavanje takvih odobrenja.
            
         
               (2)
            
            
               U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003, podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka od Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 i Enterococcus faecium DSM 21913. Tom su zahtjevu bili priloženi podaci i dokumenti koji se zahtijevaju u skladu s člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Zahtjev se odnosi na odobrenje pripravka od Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 i Enterococcus faecium DSM 21913. kao dodatka hrani za piliće za tov i uvrštavanje u kategoriju dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci”.
            
         
               (4)
            
            
               Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”) zaključila je u svom mišljenju od 14. studenoga 2012. (2) da u skladu s predloženim uvjetima korištenja, pripravak od Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 i Enterococcus faecium DSM 21913. nema negativan utjecaj na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili okoliš, te da može poboljšati prirast pilića za tov. Agencija smatra da nema potrebe za posebnim zahtjevima u pogledu nadzora nakon stavljanja na tržište. Ona je također potvrdila izvješće o analitičkoj metodi dodatka hrani za životinje u hrani za životinje, koje je dostavio referentni laboratorij uspostavljen Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Procjena pripravka od Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 i Enterococcus faecium DSM 21913 pokazala je da su uvjeti za odobrenje predviđeni u članku 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 ispunjeni. Stoga korištenje ovog pripravka treba odobriti kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.
            
         
               (6)
            
            
               Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Pripravak iz Priloga, koji spada u kategoriju dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci” i funkcionalnu skupinu „Stabilizatori dobre flore”, odobrava se u hranidbi životinja kao dodatak hrani za životinje, podložno uvjetima utvrđenim u tom Prilogu.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 14. lipnja 2013.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
   
      (2)  EFSA Journal 2012; 10(12):2965.
   PRILOG
   
               Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje
            
            
               Ime nositelja odobrenja
            
            
               Dodatak hrani za životinje
            
            
               Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
            
            
               Vrsta ili kategorija životinje
            
            
               Najviša dob
            
            
               Najmanji sadržaj
            
            
               Najveći sadržaj
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Trajanje odobrenja
            
         
               CFU (1)/kg potpune krmne smjese sa udjelom vlage od 12 %
            
         
               
                  Kategorija zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: stabilizatori dobre flore
               
            
         
               4b1890
            
            
               Biomin GmbH
            
            
               
                  Bifidobacterium animalis ssp. animalis
               
               DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 i Enterococcus faecium DSM 21913.
            
            
               
                            
                        
                        
                           
                              Sastav dodatka hrani za životinje
                           
                           Pripravak u obliku mješavine koja se sastoji od:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       
                                          Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284 koji sadrži najmanje 3 × 109 CFU/g dodatka hrani za životinje
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       
                                          Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 koji sadrži najmanje 1 × 109 CFU/g dodatka hrani za životinje
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       
                                          Enterococcus faecium DSM 21913 koji sadrži najmanje 6 × 109 CFU/g dodatka hrani za životinje
                                    
                                 U čvrstom obliku (omjer 3:1:6)
                        
                     
                            
                        
                        
                           
                              Značajke aktivne tvari:
                           
                           Žive stanice Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 i Enterococcus faecium DSM 21913.
                        
                     
                            
                        
                        
                           
                              Analitičke metode
                               (2)
                           
                           Za brojanje:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       
                                          Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284: metoda izlijevanja podloge EN 15785
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       
                                          Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351: metoda izlijevanja podloge EN 15787
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       
                                          Enterococcus faecium DSM 21913: metoda izlijevanja podloge EN 15788
                                    
                                 Identifikacija:
                           gel-elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE)
                        
                     
            
               Pilići za tov
            
            
               —
            
            
               1 × 108
               
            
            
               1 × 109
               
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa, treba navesti temperaturu skladištenja, rok trajanja od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Dodatak hrani za životinje se može koristiti s hranom za životinje koja sadrži sljedeće kokciodiostatike: maduramicin amonij, diklazuril ili robenidin hidroklorid
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Radi sigurnosti: pri rukovanju treba upotrebljavati zaštitnu masku za disanje, naočale i rukavice.
                        
                     
            
               5. srpanj 2023.
            
         
      (1)  Kao ukupni sadržaj mješavine.
   
      (2)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx