CELEX: 32020R0580
Language: da
Date: 2020-04-27 00:00:00
Title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/580 af 27. april 2020 om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »SOPURCLEAN« (EØS-relevant tekst)

28.4.2020   
               
               
                  DA
               
               
                  Den Europæiske Unions Tidende
               
               
                  L 133/23
               
            
         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2020/580
         af 27. april 2020
         om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »SOPURCLEAN«
         (EØS-relevant tekst)
         EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
         under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
         under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 44, stk. 5, første afsnit, og
         ud fra følgende betragtninger:
         
                     (1)
                  
                  
                     Den 28. august 2015 indgav SOPURA N.V. en ansøgning i henhold til artikel 43, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 om godkendelse af en familie af biocidholdige produkter med betegnelsen »SOPURCLEAN« af produkttype 4, som beskrevet i bilag V til nævnte forordning, samt tilvejebragte en skriftlig bekræftelse af, at den kompetente myndighed i Belgien er indforstået med at vurdere ansøgningen. Ansøgningen blev registreret under sagsnummer BC-PJ019489-22 i registret over biocidholdige produkter.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     »SOPURCLEAN« indeholder aktivstofferne octansyre og decansyre, som er opført på EU-listen over godkendte aktivstoffer, jf. artikel 9, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Den 15. december 2017 fremlagde den kompetente vurderingsmyndighed i overensstemmelse med artikel 44, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 en vurderingsrapport og konklusionerne af sin vurdering for Det Europæiske Kemikalieagentur (»agenturet«).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Den 15. juli 2019 fremlagde agenturet en udtalelse (2) for Kommissionen, herunder udkastet til resumé af det biocidholdige produkts egenskaber af »SOPURCLEAN« (»resuméet«) og den endelige vurderingsrapport om familien af biocidholdige produkter, i overensstemmelse med artikel 44, stk. 3, i forordning (EU) nr. 528/2012.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     I udtalelsen konkluderes det, at »SOPURCLEAN« er en »familie af biocidholdige produkter« som omhandlet i artikel 3, stk. 1, litra s), i forordning (EU) nr. 528/2012, at der kan meddeles EU-godkendelse af produktfamilien i overensstemmelse med nævnte forordnings artikel 42, stk. 1, og at produktfamilien, forudsat at den er i overensstemmelse med udkastet til resuméet, opfylder betingelserne i nævnte forordnings artikel 19, stk. 1 og 6.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Den 26. juli 2019 fremlagde agenturet udkastet til resuméet for Kommissionen på alle officielle EU-sprog i overensstemmelse med artikel 44, stk. 4, i forordning (EU) nr. 528/2012.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Kommissionen er enig i agenturets udtalelse og mener derfor, at der bør meddeles EU-godkendelse af »SOPURCLEAN«.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —
                  
               VEDTAGET DENNE FORORDNING:
         
            Artikel 1
            Der meddeles EU-godkendelse med godkendelsesnummer EU-0021157-0000 til SOPURA N.V. hvad angår tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af familien af biocidholdige produkter »SOPURCLEAN« i overensstemmelse med resuméet af det biocidholdige produkts egenskaber, der er fastsat i bilaget.
            EU-godkendelsen gælder fra den 18. maj 2020 indtil den 30. april 2030.
         
         
            Artikel 2
            Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
         
         
            Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
            Udfærdiget i Bruxelles, den 27. april 2020.
            
               
                  På Kommissionens vegne
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Formand
               
            
         
         
            (1)  EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1.
         
            (2)  ECHA's udtalelse af 26. juni 2019 om EU-godkendelse af »SOPURCLEAN« (ECHA/BPC/227/2019), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.
      
      
         
            BILAG
            Resumé af produktegenskaber for en familie af biocidholdige produkter
            SOPURCLEAN
            Produkttype 4 — Fødevarer og foderstoffer (Desinfektionsmidler)
            Godkendelsesnummer: EU-0021157-0000
            R4BP aktivnummer: EU-0021157-0000
            DEL I
            
               INFORMATIONSNIVEAU 1
            
            1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
            
            1.1.   Familienavn
            
            
                        Navn
                     
                     
                        SOPURCLEAN
                     
                  1.2.   Produkttype(r)
            
            
                        Produkttype(r)
                     
                     
                        PT04 — Fødevarer og foderstoffer
                     
                  1.3.   Godkendelsesindehaver
            
            
                        Godkendelsesindehaverens navn og adresse
                     
                     
                        Navn
                     
                     
                        SOPURA N.V.
                     
                  
                        Adresse
                     
                     
                        Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES Belgien
                     
                  
                        Godkendelsesnummer
                     
                     
                        EU-0021157-0000
                     
                  
                        
                           R4BP aktivnummer
                        
                     
                     
                        EU-0021157-0000
                     
                  
                        Godkendelsesdato
                     
                     
                        18.maj 2020
                     
                  
                        Godkendelsens udløbsdato
                     
                     
                        30. april 2030
                     
                  1.4.   Producent(er) af de biocidholdige produkter
            
            
                        Producentens navn
                     
                     
                        SOPURA N.V.
                     
                  
                        Producentens adresse
                     
                     
                        Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES Belgien
                     
                  
                        Placering af produktionsanlæg
                     
                     
                        PIB de Tyberchamps 14, 7180 SENEFFE Belgien
                        Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES Belgien
                     
                  
               
            
                        Producentens navn
                     
                     
                        SOPURA QUIMICA
                     
                  
                        Producentens adresse
                     
                     
                        Poligon »La Canaleta«, Avinguda Júpiter 9, 25300 TARREGA Spanien
                     
                  
                        Placering af produktionsanlæg
                     
                     
                        Poligon »La Canaleta«, Avinguda Júpiter 9, 25300 TARREGA Spanien
                     
                  1.5.   Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne)
            
            
                        Aktivstof
                     
                     
                        Octansyre
                     
                  
                        Producentens navn
                     
                     
                        Emery Oleochemicals (M) Sdn Bhd (63112-D)
                     
                  
                        Producentens adresse
                     
                     
                        Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malaysia
                     
                  
                        Placering af produktionsanlæg
                     
                     
                        Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malaysia
                     
                  
               
            
                        Aktivstof
                     
                     
                        Decansyre
                     
                  
                        Producentens navn
                     
                     
                        Emery Oleochemicals (M) Sdn Bhd (63112-D)
                     
                  
                        Producentens adresse
                     
                     
                        Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malaysia
                     
                  
                        Placering af produktionsanlæg
                     
                     
                        Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malaysia
                     
                  2.   PRODUKTFAMILESAMMENSÆTNING OG -FORMULERING
            
            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af familien
            
            
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Maks.
                     
                  
                        Octansyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        1,1
                     
                     
                        2,7
                     
                  
                        Decansyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        334-48-5
                     
                     
                        206-376-4
                     
                     
                        0,3
                     
                     
                        1,5
                     
                  
                        Svovlsyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Ikkeaktivstof
                     
                     
                        7664-93-9
                     
                     
                        231-639-5
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        31,2
                     
                  
                        Propionsyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Ikkeaktivstof
                     
                     
                        79-09-4
                     
                     
                        201-176-3
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        19,5
                     
                  
                        Phosphorsyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Ikkeaktivstof
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        30,0
                     
                  
                        Salpetersyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Ikkeaktivstof
                     
                     
                        7697-37-2
                     
                     
                        231-714-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        18,0
                     
                  
                        Methansulfonsyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Ikkeaktivstof
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        20,3
                     
                  
                        Glykolsyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Ikkeaktivstof
                     
                     
                        79-14-1
                     
                     
                        201-180-5
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        4,2
                     
                  
                        Mælkesyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Ikkeaktivstof
                     
                     
                        79-33-4
                     
                     
                        201-196-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        35,2
                     
                  
                        Citronsyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Ikkeaktivstof
                     
                     
                        77-92-9
                     
                     
                        201-069-1
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        3,0
                     
                  2.2.   Type(r) formulering
            
            
                        Formulering(er)
                     
                     
                        SL — Vandpløseligt koncentrat
                     
                  DEL II
            
               INFORMATIONSNIVEAU 2 — META SPC’ER
            
            
               META SPC 1
            
            1.   META SPC 1 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
            
            1.1.   Meta SPC 1 identifikator
            
            
                        Identifikator
                     
                     
                        Meta SPC 1
                     
                  1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-1
                     
                  1.3.   Produkttype(r)
            
            
                        Produkttype(r)
                     
                     
                        PT04 — Fødevarer og foderstoffer
                     
                  2.   META SPC 1 SAMMENSÆTNING
            
            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 1
            
            
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Maks.
                     
                  
                        Octansyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        1,1
                     
                     
                        1,8
                     
                  
                        Decansyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        334-48-5
                     
                     
                        206-376-4
                     
                     
                        0,75
                     
                     
                        1,5
                     
                  
                        Svovlsyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Ikkeaktivstof
                     
                     
                        7664-93-9
                     
                     
                        231-639-5
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        31,2
                     
                  
                        Propionsyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Ikkeaktivstof
                     
                     
                        79-09-4
                     
                     
                        201-176-3
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Phosphorsyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Ikkeaktivstof
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        30,0
                     
                  
                        Salpetersyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Ikkeaktivstof
                     
                     
                        7697-37-2
                     
                     
                        231-714-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Methansulfonsyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Ikkeaktivstof
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        12,6
                     
                  
                        Glykolsyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Ikkeaktivstof
                     
                     
                        79-14-1
                     
                     
                        201-180-5
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        4,2
                     
                  
                        Mælkesyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Ikkeaktivstof
                     
                     
                        79-33-4
                     
                     
                        201-196-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Citronsyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Ikkeaktivstof
                     
                     
                        77-92-9
                     
                     
                        201-069-1
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        3,0
                     
                  2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 1
            
            
                        Formulering(er)
                     
                     
                        SL — Vandpløseligt koncentrat
                     
                  3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 1
            
            
                        Faresætninger
                     
                     
                        Kan ætse metaller.
                        Forårsager svære forbrændinger af huden og øjenskader.
                     
                  
                        Sikkerhedssætninger
                     
                     
                        Indånd ikke damp.
                        VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.
                        Ring omgående til en GIFTINFORMATION.
                        Ring omgående til en læge.
                        Bær øjenbeskyttelse.
                        Bær ansigtsbeskyttelse.
                        Bær beskyttelsestøj.
                        Bær beskyttelseshandsker.
                        I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl munden. Fremkald IKKE opkastning.
                        VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret): Alt tilsmudset tøj tages straks af. Skyl.
                        VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret): Alt tilsmudset tøj tages straks af. Brus huden med vand.
                        Opbevares kun i originalemballagen.
                        Opbevares på et godt ventileret sted. Hold beholderen tæt lukket.
                        Absorber udslip for at undgå materielskade.
                        Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med lokale/regionale/nationale/internationale regler.
                     
                  4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 1
            
            4.1.   Brug beskrivelse
            
            
               Tabel 1
            
            
               Brug # 1 — Cleaning-in-place (CIP) med cirkulation
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT04 — Fødevarer og foderstoffer
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Bakterier
                        Gær
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        Indendørs
                        I fødevarer og foderområder.
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        lukket system
                        Til desinfektion af rør, tanke og andre dele af det lukkede system:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Biocidprodukt (semi-) doseres automatisk i CIP-beholderen (enten ved volumen eller ledningsevne målinger)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Cirkulation i et lukket CIP-system
                                 
                              
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    For en effekt på bakterier og på gærtyper: Fortyndingsforhold: 1,5 % v/v. Ved udbrud forårsaget af Pediococcus damnosus skal produkterne anvendes med 2 % v/v. Kontakttid: minimum 15 minutter ved + 4 °C og over, op til + 20-25 °C.
                                 
                              -
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Industrial
                        uddannet professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        
                                    •
                                 
                                 
                                    Jerrycan høj densitets polyethylen (PE-HD), der indeholder: 10 til 12,5 kg (*1).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Jerrycan (PE-HD), der indeholder: 20 til 25 kg (*1).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Tønder (PE-HD) indeholdende 200 til 250 kg (*1).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Beholdere (PE-HD) indeholdende 600 til 750 kg (*1).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    (Mellemstore beholdere til bulkvarer (IBC, PE-HD) indeholdende 1 100  til 1 250  kg (*1).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Bulk levering.
                                 
                              
                  4.1.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            I tilfælde af genbrug af desinfektionsopløsningen til CIP-procedurer skal koncentrationen af det aktive stof måles og genoprettes til det planlagte niveau inden genbrug.
            4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            
               Under blandings-, indlæsnings- og applikationsfaser:
            
            
                        —
                     
                     
                        Overførsel i lukkede systemer og industrielle risikobegrænsende foranstaltninger (RMM) ekskl. risiko for hud- og øjeneksponering (beholdere indeholdende produktet er forbundet til CIP via installerede rør; forbindelser er lavet med tørkobling).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Behandlet udstyr (beholdere) og doseringsudstyr skal skylles med drikkevand efter brug.
                     
                  4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.   Brug beskrivelse
            
            
               Tabel 2
            
            
               Brug # 2 — Neddypning/opblødning
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT04 — Fødevarer og foderstoffer
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Bakterier
                        Gær
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        Indendørs
                        I fødevarer og foderområder
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Åbent system: neddybning
                        Til desinfektion af små, hårde, ikkeporøse dele (dvs. reservedele, værktøj, ventiler, slanger), der bruges i fødevarefremstillingsprocessen:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Koncentreret produkt pumpes i vandet og postevand tilsættes for at opnå den krævede koncentration.
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Nedsænkning.
                                 
                              
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    For en effekt på bakterier og på gærtyper: Fortyndingsforhold: 1,5 % v/v Ved udbrud forårsaget af Pediococcus damnosus skal produkterne anvendes med 2 % v/v. Kontakttid: minimum 15 minutter ved + 4 °C og over, op til + 20-25 °C.
                                 
                              -
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Industrial
                        uddannet professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        
                                    •
                                 
                                 
                                    Jerrycan (PE-HD), der indeholder: 10 til 12,5 kg (*2).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Jerrycan (PE-HD), der indeholder: 20 til 25 kg (*2).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Tønder (PE-HD) indeholdende 200 til 250 kg (*2).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Beholdere (PE-HD) indeholdende 600 til 750 kg (*2).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    IBC (interne bulkbeholdere, PE-HD) indeholdende 1 100  til 1 250  kg (*2).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Bulk levering.
                                 
                              
                  4.2.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Dypningsløsningen skal udskiftes med en frisk opløsning, når det bliver visuelt forurenet, og i alle tilfælde dagligt.
            4.2.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            
               Under post-applikationsfasen:
            
            Skyl udstyret med drikkevand.
            4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (1)
               AF META SPC 1
            
            5.1.   Brugsanvisning
            
            
               For en effekt på bakterier og på gærtyper
            
            
                        •
                     
                     
                        Skylning og rengøring inden desinfektion:
                     
                  Ikke obligatorisk (selv om en forskylning altid anbefales og normalt udføres af brugerne). Ved desinfektionsprocedurer i slagterier er rengøring med en kold alkalisk opløsning obligatorisk inden desinfektion.
            
                        •
                     
                     
                        Desinfektionscyklus:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Fortynding af det koncentrerede produkt i ledningsvand før brug: 1,5 %
                                 
                              Ved udbrud forårsaget af Pediococcus damnosus skal produkterne anvendes med 2 %.
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Kontakttid: minimum 15 minutter ved + 4 °C og over, op til + 20-25 °C.
                                 
                              
                  
                        •
                     
                     
                        Endelig skylning med drikkevand.
                     
                  5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger
            
            Brug på godt ventilerede steder.
            Under blandings-, indlæsnings- og applikationsfaser: Bær en beskyttelsesdragt. Bær beskyttelseshandsker, som beskytter mod kemikalier under håndteringen af produktet (handskematerialet angives af indehaveren af tilladelsen i produktoplysningerne). Brug øjenbeskyttelse under håndtering af produktet. Brug ansigtsbeskyttelse.
            5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
            
            Oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte skadelige virkninger:
            
                        •
                     
                     
                        Alvorlige kemiske forbrændinger og/eller ætsning af øjne, slimhinder, åndedrætsorganer og fordøjelseskanalen med risiko for perforering og intens smerte. Fraværet af visuelle orale forbrændinger udelukker ikke øsofageal forbrændinger.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Hvis indånding og/eller indtagelse finder sted, kan det medføre kemisk lungebetændelse og metabolisk acidose.
                     
                  Anvisninger i førstehjælp:
            
                        •
                     
                     
                        Flyt personen fra eksponeringskilden og fjern eventuelle forurenede/oversprøjtede tøjartikler.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Ved indånding: Flyt til frisk luft. Sørg for at den skadede person får hvile. Forventes ikke at kræve førstehjælpsforanstaltninger.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Ved øjeneksponering: Søg straks lægehjælp. Kontrollér ALTID for og fjern kontaktlinser. Skyl straks med rigeligt vand i 15 minutter og hold øjenlågene åbne. Hav en flaske vand ved hånden.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Ved hudkontakt: Søg lægehjælp. Fjern forurenet tøj og sko. Vask det berørte område med rigeligt vand. INGEN skrubben.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Ved mundkontakt eller indtagelse: Fremkald IKKE opkastning, hvis personen er bevidst, er i stand til at synke spyt uden at hoste og indtagelse efter mindre end en time, fortsæt med at vaske munden med rigeligt vand. Tag på hospitalet.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Administrér ALDRIG væsker/faste stoffer oralt til en svækket eller bevidstløs person; Placér personen i venstre sideposition med hovedet sænket og knæene bøjet.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Hold personen roligt og i ro, bevar kropstemperaturen og kontrollér vejrtrækningen. Hvis nødvendigt kontrollér for puls og indled kunstigt åndedræt.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Hvis symptomerne vedvarer eller forværres, bringes personen til et sundhedscenter, når det er muligt, medbring emballagen eller etiketten.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        EFTERLAD ALDRIG DEN BERØRTE PERSON UDEN OPSYN!
                     
                  Rådgivning til læger og sundhedspersonale:
            
                        •
                     
                     
                        I tilfælde af indtagelse overvejes udførelse af en endoskopisk procedure.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Anvendelsen af brækrodssirup, neutralisering og aktivt kul anbefales ikke.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Symptomatisk og støttende behandling.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        SØRG ALTID FOR, VED SØGNING OM LÆGEHJÆLP, AT MEDBRINGE EMBALLAGE ELLER ETIKET OG RING TIL DIT LOKALE GIFTKONTROLCENTER
                     
                  Nødforanstaltninger til beskyttelse af miljøet:
            
                        •
                     
                     
                        Adgang til kloakker og offentlige vandforsyningssystemer skal forhindres.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Rengør eventuelt spild så hurtigt som muligt ved hjælp af et absorberende materiale (f.eks. jord, sand) for at indsamle spildet. Brug egnede beholdere til bortskaffelse.
                     
                  5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage
            
            Må kun opbevares i original emballage tæt lukket på et køligt og godt ventileret sted
            Hold produktet væk fra direkte sollys, kilde af varme og tænding.
            Produktet skal opbevares ved temperaturer under + 30 °C.
            Hæld ikke ubrugt produkt ud på jorden, i vandløb, i rør (vask, toiletter) eller ned i afløbene.
            Bortskaf det ubrugte produkt, dets emballage og alt andet affald i overensstemmelse med lokale bestemmelser.
            5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.
            
            
               Opbevaringsbetingelser:
            
            
                        •
                     
                     
                        Skal opbevares i et rent område, der muliggør udbedring af lækager og udslip.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Beskyt mod frost. Sørg for lokal udluftning eller generel rumventilation for at minimere støv- og/eller dampkoncentrationer. Hold beholderen lukket, når den ikke er i brug.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Håndteres i overensstemmelse med god industriel hygiejne og sikkerhedspraksis.
                     
                  Emballeringsmateriale: Brug godkendte materialer, der er egnet til ætsende væsker.
            
               Produktets holdbarhed: 12 måneder i den originale emballage.
            6.   ANDRE OPLYSNINGER
            
            Ethvert produkt i meta SPC1 skal indeholde tilstrækkelige mængder syrer til at give en pH ≤ 2 ved fortynding på 1,5 %.
            7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 1
            
            7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
            
            
                        Handelsnavn
                     
                     
                        SEPTACID BN
                     
                  
                        Godkendelsesnummer
                     
                     
                        EU-0021157-0001 1-1
                     
                  
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Octansyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        1,5
                     
                  
                        Decansyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        334-48-5
                     
                     
                        206-376-4
                     
                     
                        1,5
                     
                  
                        Svovlsyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Ikkeaktivstof
                     
                     
                        7664-93-9
                     
                     
                        231-639-5
                     
                     
                        31,2
                     
                  
                        Glykolsyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Ikkeaktivstof
                     
                     
                        79-14-1
                     
                     
                        201-180-5
                     
                     
                        4,2
                     
                  7.2.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
            
            
                        Handelsnavn
                     
                     
                        SEPTACID BN PS
                     
                  
                        Godkendelsesnummer
                     
                     
                        EU-0021157-0002 1-1
                     
                  
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Octansyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        1,5
                     
                  
                        Decansyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        334-48-5
                     
                     
                        206-376-4
                     
                     
                        1,5
                     
                  
                        Phosphorsyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Ikkeaktivstof
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        30,0
                     
                  
                        Glykolsyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Ikkeaktivstof
                     
                     
                        79-14-1
                     
                     
                        201-180-5
                     
                     
                        4,2
                     
                  7.3.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
            
            
                        Handelsnavn
                     
                     
                        SOPURCIP EC
                     
                  
                        Godkendelsesnummer
                     
                     
                        EU-0021157-0003 1-1
                     
                  
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Octansyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        1,1
                     
                  
                        Decansyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        334-48-5
                     
                     
                        206-376-4
                     
                     
                        0,75
                     
                  
                        Svovlsyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Ikkeaktivstof
                     
                     
                        7664-93-9
                     
                     
                        231-639-5
                     
                     
                        7,8
                     
                  
                        Methansulfonsyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Ikkeaktivstof
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        12,6
                     
                  7.4.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
            
            
                        Handelsnavn
                     
                     
                        SOPURCLEAN BN
                     
                  
                        Godkendelsesnummer
                     
                     
                        EU-0021157-0004 1-1
                     
                  
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Octansyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        1,8
                     
                  
                        Decansyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        334-48-5
                     
                     
                        206-376-4
                     
                     
                        1,2
                     
                  
                        Svovlsyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Ikkeaktivstof
                     
                     
                        7664-93-9
                     
                     
                        231-639-5
                     
                     
                        29,64
                     
                  
                        Citronsyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Ikkeaktivstof
                     
                     
                        77-92-9
                     
                     
                        201-069-1
                     
                     
                        3,0
                     
                  7.5.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
            
            
                        Handelsnavn
                     
                     
                        SOPURCLEAN BN PS
                     
                  
                        Godkendelsesnummer
                     
                     
                        EU-0021157-0005 1-1
                     
                  
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Octansyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        1,8
                     
                  
                        Decansyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        334-48-5
                     
                     
                        206-376-4
                     
                     
                        1,2
                     
                  
                        Phosphorsyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Ikkeaktivstof
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        30,0
                     
                  
                        Citronsyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Ikkeaktivstof
                     
                     
                        77-92-9
                     
                     
                        201-069-1
                     
                     
                        2,5
                     
                  
               META SPC 2
            
            1.   META SPC 2 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
            
            1.1.   Meta SPC 2 identifikator
            
            
                        Identifikator
                     
                     
                        Meta SPC 2
                     
                  1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-2
                     
                  1.3.   Produkttype(r)
            
            
                        Produkttype(r)
                     
                     
                        PT04 — Fødevarer og foderstoffer
                     
                  2.   META SPC 2 SAMMENSÆTNING
            
            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 2
            
            
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Maks.
                     
                  
                        Octansyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        2,7
                     
                     
                        2,7
                     
                  
                        Decansyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        334-48-5
                     
                     
                        206-376-4
                     
                     
                        0,3
                     
                     
                        0,3
                     
                  
                        Svovlsyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Ikkeaktivstof
                     
                     
                        7664-93-9
                     
                     
                        231-639-5
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Propionsyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Ikkeaktivstof
                     
                     
                        79-09-4
                     
                     
                        201-176-3
                     
                     
                        19,5
                     
                     
                        19,5
                     
                  
                        Phosphorsyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Ikkeaktivstof
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        3,8
                     
                     
                        3,8
                     
                  
                        Salpetersyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Ikkeaktivstof
                     
                     
                        7697-37-2
                     
                     
                        231-714-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Methansulfonsyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Ikkeaktivstof
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Glykolsyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Ikkeaktivstof
                     
                     
                        79-14-1
                     
                     
                        201-180-5
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Mælkesyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Ikkeaktivstof
                     
                     
                        79-33-4
                     
                     
                        201-196-2
                     
                     
                        35,2
                     
                     
                        35,2
                     
                  
                        Citronsyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Ikkeaktivstof
                     
                     
                        77-92-9
                     
                     
                        201-069-1
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 2
            
            
                        Formulering(er)
                     
                     
                        SL — Vandpløseligt koncentrat
                     
                  3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 2
            
            
                        Faresætninger
                     
                     
                        Kan ætse metaller.
                        Forårsager svære forbrændinger af huden og øjenskader.
                        Kan forårsage irritation af luftvejene.
                     
                  
                        Sikkerhedssætninger
                     
                     
                        Indånd ikke damp.
                        Bær beskyttelseshandsker.
                        Bær beskyttelsestøj.
                        Bær øjenbeskyttelse.
                        Bær ansigtsbeskyttelse.
                        VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret): Alt tilsmudset tøj tages straks af. Skyl.
                        VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret): Alt tilsmudset tøj tages straks af. Brus huden med vand.
                        VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.
                        Ring omgående til en GIFTINFORMATION.
                        Ring omgående til en læge.
                        Opbevares kun i originalemballagen.
                        Opbevares på et godt ventileret sted. Hold beholderen tæt lukket.
                        I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl munden. Fremkald IKKE opkastning.
                        Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med lokale/regionale/nationale/internationale regler.
                     
                  4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 2
            
            4.1.   Brug beskrivelse
            
            
               Tabel 3
            
            
               Brug # 1 — Cleaning-in-place (CIP) med cirkulation
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT04 — Fødevarer og foderstoffer
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Bakterier
                        Gær
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        Indendørs
                        I fødevarer og foderområder
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        lukket system
                        Til desinfektion af rør, tanke og andre dele af det lukkede system.
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Biocidprodukt (semi-) doseres automatisk i CIP-beholderen (enten ved volumen eller ledningsevne målinger)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Cirkulation i et lukket CIP-system.
                                 
                              
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        - - For en effekt på bakterier og på gærtyper: Fortyndingsforhold: 1 % v/v Ved udbrud forårsaget af Pediococcus damnosus skal produktet anvendes med 1,5 % v/v. Kontakttid: minimum 15 minutter ved + 4 °C og over, op til + 20-25 °C..
                        -
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Industrial
                        uddannet professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        
                                    •
                                 
                                 
                                    Jerrycan (PE-HD), der indeholder: 10 til 12,5 kg (*3).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Jerrycan (PE-HD), der indeholder: 20 til 25 kg (*3).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Tønder (PE-HD) indeholdende 200 til 250 kg (*3).
                                    
                                                •
                                             
                                             
                                                Beholdere (PE-HD) indeholdende 600 til 750 kg (*3).
                                             
                                          
                                                •
                                             
                                             
                                                IBC (PE-HD) indeholdende 1 100  til 1 250  kg (*3).
                                             
                                          
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Bulk levering.
                                 
                              
                  4.1.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            I tilfælde af genbrug af desinfektionsopløsningen til CIP-procedurer skal koncentrationen af det aktive stof måles og genoprettes til det planlagte niveau inden genbrug.
            4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            
               Under blandings-, indlæsnings- og applikationsfaser:
            
            
                        —
                     
                     
                        Overfør i lukkede systemer og industriel RMM uden risiko for hud- og øjenpåvirkninger. IBC-beholdere indeholdende produktet er forbundet til CIP via installerede rør; forbindelser er lavet med tørkobling.
                     
                  4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.   Brug beskrivelse
            
            
               Tabel 4
            
            
               Brug # 2 — Sprøjtning
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT04 — Fødevarer og foderstoffer
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Bakterier
                        Gær
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        Indendørs
                        I fødevarer og foderområder
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Spraying
                        Til desinfektion af hårde ikkeporøse overflader i kontakt med fødevareforarbejdning:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Fortyndet biocidprodukt sprøjtet via et lavtrykssprøjteapparat
                                 
                              
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        Maksimal applikationshastighed: 100 ml/m2— For en effekt på bakterier og på gærtyper: Fortyndingsforhold: 1 % v/v Ved udbrud forårsaget af Pediococcus damnosus skal produktet anvendes med 1,5 %. Kontakttid: minimum 15 minutter ved + 4 °C og over, op til + 20-25 °C.
                        -
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Industrial
                        uddannet professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        Jerrycan (PE-HD), der indeholder: 10 til 12,5 kg (*4).
                        
                                    •
                                 
                                 
                                    Jerrycan (PE-HD), der indeholder: 20 til 25 kg (*4).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Tønder (PE-HD) indeholdende 200 til 250 kg (*4).
                                    
                                                •
                                             
                                             
                                                Beholdere (PE-HD) indeholdende 600 til 750 kg (*4).
                                             
                                          
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    IBC (PE-HD) indeholdende 1 100  til 1 250  kg (*4).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Bulk levering.
                                 
                              
                  4.2.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Se den generelle brugsanvisning
            4.2.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Fuldautomatisk proces, hvor arbejdstagere ikke er til stede under sprøjtning.
            Arbejdstagere kan kun gå ind i arbejdsområdet, når sprøjteopløsningen er drænet.
            4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se den generelle brugsanvisning
            4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.3.   Brug beskrivelse
            
            
               Tabel 5
            
            
               Brug # 3 — Manuel desinfektion
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT04 — Fødevarer og foderstoffer
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Bakterier
                        Gær
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        Indendørs
                        I fødevarer og foderområder.
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Manuel applikation
                        Til desinfektion af hårde, ikkeporøse små dele og overflader, der anvendes sammen med fødevarefremstillingsprocessen:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Fortyndet biocidprodukt sprøjtet via et lavtrykssprøjteapparat.
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Efter den optimale kontakttid for desinfektion skal de små dele aftørres eller tørres op eller børstes.
                                 
                              
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        Maksimal applikationshastighed: 100 ml/m2— For en effekt på bakterier og på gærtyper: Fortyndingsforhold: 1 % v/v Ved udbrud forårsaget af Pediococcus damnosus skal produktet anvendes med 1,5 % v/v. Kontakttid: minimum 15 minutter ved + 4 °C og over, op til + 20-25 °C.
                        -
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Industrial
                        uddannet professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        Jerrycan (PE-HD), der indeholder: 10 til 12,5 kg (*5).
                        
                                    •
                                 
                                 
                                    Jerrycan (PE-HD), der indeholder: 20 til 25 kg (*5)
                                    
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Tønder (PE-HD) indeholdende 200 til 250 kg (*5).
                                    
                                                •
                                             
                                             
                                                Beholdere (PE-HD) indeholdende 600 til 750 kg (*5).
                                             
                                          
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    IBC (PE-HD) indeholdende 1 100  til 1 250  kg (*5)
                                    
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Bulk levering.
                                 
                              
                  4.3.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.3.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Se den generelle brugsanvisning
            4.3.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se den generelle brugsanvisning
            4.3.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            Se den generelle brugsanvisning
            4.3.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se den generelle brugsanvisning
            4.4.   Brug beskrivelse
            
            
               Tabel 6
            
            
               Brug # 4 — Neddypning/opblødning
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT04 — Fødevarer og foderstoffer
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Bakterier
                        Gær
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        Indendørs
                        I fødevarer og foderområder
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Åbent system: neddybning
                        Til desinfektion af hårde, ikkeporøse små dele (dvs. reservedele, værktøj, ventiler, slanger), der bruges i fødevarefremstillingsprocessen:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Koncentreret produkt pumpes i vandet og ledningsvand tilsættes for at opnå den krævede koncentration.
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Nedsænkning.
                                 
                              
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    For en effekt på bakterier og på gærtyper: Fortyndingsforhold: 1 % v/v Ved udbrud forårsaget af Pediococcus damnosus skal produktet anvendes med 1,5 % v/v. Kontakttid: minimum 15 minutter ved + 4 °C og over, op til + 20-25 °C.
                                 
                              -
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Industrial
                        uddannet professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        Jerrycan (PE-HD), der indeholder: 10 til 12,5 kg (*6).
                        Jerrycan (PE-HD), der indeholder: 20 til 25 kg (*6).
                        Tønder (PE-HD) indeholdende 200 til 250 kg (*6).
                        Beholdere (PE-HD) indeholdende 600 til 750 kg (*6).
                        IBC (PE-HD) indeholdende 1 100  til 1 250  kg (*6).
                        Bulk levering.
                     
                  4.4.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Dypningsopløsningen skal udskiftes med en frisk opløsning, når det bliver visuelt forurenet, og i alle tilfælde dagligt.
            4.4.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.4.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.4.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.4.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (2)
               AF META SPC 2
            
            5.1.   Brugsanvisning
            
            
               Hovedtrin:
            
            
               For en effekt på bakterier og på gærtyper
            
            
                        •
                     
                     
                        Skylning og rengøring inden desinfektion: Ikke obligatorisk (selv om en forskylning altid anbefales og normalt udføres af brugerne).
                     
                  Ved desinfektionsprocedurer i slagterier er rengøring med en kold alkalisk opløsning obligatorisk inden desinfektion.
            
                        •
                     
                     
                        Desinfektionscyklus:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Fortynding af det koncentrerede produkt i ledningsvand før brug: 1,0 %. Ved udbrud forårsaget af Pediococcus damnosus skal produktet anvendes med 1,5 % v/v.
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Kontakttid: minimum 15 minutter ved + 4 °C og over, op til + 20-25 °C.
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Desinfektion via sprøjtning/manuel desinfektion: Sørg for at overfladerne bliver helt vædet.
                                 
                              
                  
                        •
                     
                     
                        Endelig skylning: ikke nødvendig.
                     
                  5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger
            
            Under blandings- og indlæsnings- og applikationsfasen: bær en beskyttelsesdragt. Brug beskyttende kemikalieresistente handsker under produkthåndteringsfasen (handskematerialet skal være specificeret af indehaveren af markedsføringstilladelsen i henhold til produktinformationen) Brug øjenbeskyttelse under håndtering af produktet. Brug ansigtsbeskyttelse.
            Brug på godt ventilerede steder.
            5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
            
            Oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte skadelige virkninger:
            
                        •
                     
                     
                        Alvorlige kemiske forbrændinger og/eller ætsning af øjne, slimhinder, åndedrætsorganer og fordøjelseskanalen med risiko for perforering og intens smerte. Fraværet af visuelle orale forbrændinger udelukker ikke øsofageal forbrændinger.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Hvis indånding og/eller indtagelse finder sted, kan det medføre kemisk lungebetændelse og metabolisk acidose.
                     
                  Anvisninger i førstehjælp:
            
                        •
                     
                     
                        Flyt personen fra eksponeringskilden og fjern eventuelle forurenede/oversprøjtede tøjartikler.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Ved indånding: Flyt til frisk luft. Sørg for at den skadede person får hvile. Forventes ikke at kræve førstehjælpsforanstaltninger.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Ved øjeneksponering: Søg straks lægehjælp. Kontrollér ALTID for og fjern kontaktlinser. Skyl straks med rigeligt vand i 15 minutter og hold øjenlågene åbne. Hav en flaske vand ved hånden.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Ved hudkontakt: Søg lægehjælp. Fjern forurenet tøj og sko. Vask det berørte område med rigeligt vand. INGEN skrubben.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Ved mundkontakt eller indtagelse: Fremkald IKKE opkastning, hvis personen er bevidst, er i stand til at synke spyt uden at hoste og indtagelse efter mindre end en time, fortsæt med at vaske munden med rigeligt vand. Tag på hospitalet.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Administrér ALDRIG væsker/faste stoffer oralt til en svækket eller bevidstløs person; Placér personen i venstre sideposition med hovedet sænket og knæene bøjet.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Hold personen roligt og i ro, bevar kropstemperaturen og kontrollér vejrtrækningen. Hvis nødvendigt kontrollér for puls og indled kunstigt åndedræt.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Hvis symptomerne vedvarer eller forværres, bringes personen til et sundhedscenter, når det er muligt, medbring emballagen eller etiketten.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        EFTERLAD ALDRIG DEN BERØRTE PERSON UDEN OPSYN!
                     
                  Rådgivning til læger og sundhedspersonale:
            
                        •
                     
                     
                        I tilfælde af indtagelse overvejes udførelse af en endoskopisk procedure.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Anvendelsen af brækrodssirup, neutralisering og aktivt kul anbefales ikke.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Symptomatisk og støttende behandling.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        SØRG ALTID FOR, VED SØGNING OM LÆGEHJÆLP, AT MEDBRINGE EMBALLAGE ELLER ETIKET OG RING TIL DIT LOKALE GIFTKONTROLCENTER
                     
                  Nødforanstaltninger til beskyttelse af miljøet:
            
                        •
                     
                     
                        Adgang til kloakker og offentlige vandforsyningssystemer skal forhindres.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Rengør eventuelt spild så hurtigt som muligt ved hjælp af et absorberende materiale (jord, sand, ...) for at indsamle spildet. Brug egnede beholdere til bortskaffelse.
                     
                  5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage
            
            Må kun opbevares i original emballage tæt lukket på et køligt og godt ventileret sted
            Hold produktet væk fra direkte sollys, kilde af varme og tænding.
            Produktet skal opbevares ved temperaturer under + 30 °C.
            Hæld ikke ubrugt produkt ud på jorden, i vandløb, i rør (vask, toiletter) eller ned i afløbene.
            Bortskaf det ubrugte produkt, dets emballage og alt andet affald i overensstemmelse med lokale bestemmelser.
            5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.
            
            
               Opbevaringsbetingelser:
            
            
                        •
                     
                     
                        Skal opbevares i et rent område, der muliggør udbedring af lækager og udslip.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Beskyt mod frost. Sørg for lokal udluftning eller generel rumventilation for at minimere støv- og/eller dampkoncentrationer. Opbevar beholderen lukket, når den ikke er i brug.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Håndteres i overensstemmelse med god industriel hygiejne og sikkerhedspraksis.
                     
                  Emballeringsmateriale: Brug godkendte materialer, der er egnet til ætsende væsker.
            
               Produktets holdbarhed: 12 måneder i den originale emballage.
            6.   ANDRE OPLYSNINGER
            
            —
            7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 2
            
            7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
            
            
                        Handelsnavn
                     
                     
                        SOPURCLEAN NR
                     
                  
                        Godkendelsesnummer
                     
                     
                        EU-0021157-0006 1-2
                     
                  
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Octansyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        2,7
                     
                  
                        Decansyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        334-48-5
                     
                     
                        206-376-4
                     
                     
                        0,3
                     
                  
                        Propionsyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Ikkeaktivstof
                     
                     
                        79-09-4
                     
                     
                        201-176-3
                     
                     
                        19,5
                     
                  
                        Phosphorsyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Ikkeaktivstof
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        3,8
                     
                  
                        Mælkesyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Ikkeaktivstof
                     
                     
                        79-33-4
                     
                     
                        201-196-2
                     
                     
                        35,2
                     
                  
               META SPC 3
            
            1.   META SPC 3 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
            
            1.1.   Meta SPC 3 identifikator
            
            
                        Identifikator
                     
                     
                        Meta SPC 3
                     
                  1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-3
                     
                  1.3.   Produkttype(r)
            
            
                        Produkttype(r)
                     
                     
                        PT04 — Fødevarer og foderstoffer
                     
                  2.   META SPC 3 SAMMENSÆTNING
            
            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 3
            
            
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Maks.
                     
                  
                        Octansyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        1,8
                     
                     
                        1,8
                     
                  
                        Decansyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        334-48-5
                     
                     
                        206-376-4
                     
                     
                        1,2
                     
                     
                        1,2
                     
                  
                        Svovlsyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Ikkeaktivstof
                     
                     
                        7664-93-9
                     
                     
                        231-639-5
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Propionsyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Ikkeaktivstof
                     
                     
                        79-09-4
                     
                     
                        201-176-3
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Phosphorsyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Ikkeaktivstof
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Salpetersyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Ikkeaktivstof
                     
                     
                        7697-37-2
                     
                     
                        231-714-2
                     
                     
                        18,0
                     
                     
                        18,0
                     
                  
                        Methansulfonsyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Ikkeaktivstof
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Glykolsyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Ikkeaktivstof
                     
                     
                        79-14-1
                     
                     
                        201-180-5
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Mælkesyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Ikkeaktivstof
                     
                     
                        79-33-4
                     
                     
                        201-196-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Citronsyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Ikkeaktivstof
                     
                     
                        77-92-9
                     
                     
                        201-069-1
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 3
            
            
                        Formulering(er)
                     
                     
                        SL — Vandpløseligt koncentrat
                     
                  3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 3
            
            
                        Faresætninger
                     
                     
                        Kan ætse metaller.
                        Forårsager svære forbrændinger af huden og øjenskader.
                        Farlig ved indånding.
                     
                  
                        Sikkerhedssætninger
                     
                     
                        Indånd ikke damp.
                        Bær beskyttelsestøj.
                        Bær øjenbeskyttelse.
                        Bær beskyttelseshandsker.
                        Bær ansigtsbeskyttelse.
                        VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret): Alt tilsmudset tøj tages straks af. Skyl.
                        VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.
                        Ring omgående til en læge.
                        Ring omgående til en GIFTINFORMATION.
                        Opbevares kun i originalemballagen.
                        I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl munden. Fremkald IKKE opkastning.
                        Opbevares på et godt ventileret sted. Hold beholderen tæt lukket.
                        Absorber udslip for at undgå materielskade.
                        Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med lokale/regionale/nationale/internationale bestemmelser.
                     
                  4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 3
            
            4.1.   Brug beskrivelse
            
            
               Tabel 7
            
            
               Brug # 1 — Cleaning-in-place (CIP) med cirkulation
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT04 — Fødevarer og foderstoffer
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Bakterier
                        Gær
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        Indendørs
                        I fødevarer og foderområder
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        lukket system
                        Til desinfektion af rør, tanke og andre dele af det lukkede system.
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Biocidprodukt (semi-) doseres automatisk i CIP-beholderen (enten ved volumen eller ledningsevne målinger)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Cirkulation i et lukket CIP-system
                                 
                              
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    For en effekt på bakterier og på gærtyper: Fortyndingsforhold: 1,5 % v/v Ved udbrud forårsaget af Pediococcus damnosus skal produktet anvendes med 2 %. Kontakttid: minimum 15 minutter ved + 4 °C og over, op til + 20-25 °C.
                                 
                              -
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Industrial
                        uddannet professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        
                                    •
                                 
                                 
                                    Jerrycan (PE-HD), der indeholder: 10 til 12,5 kg (*7).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Jerrycan (PE-HD), der indeholder: 20 til 25 kg (*7).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Tønder (PE-HD) indeholdende 200 til 250 kg (*7).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Beholdere (PE-HD) indeholdende 600 til 750 kg (*7).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    IBC (PE-HD) indeholdende 1 100  til 1 250  kg (*7).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Bulk levering.
                                 
                              
                  4.1.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            I tilfælde af genbrug af desinfektionsopløsningen til CIP-procedurer skal koncentrationen af det aktive stof måles og genoprettes til det planlagte niveau inden genbrug.
            4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Under blandings-, indlæsnings- og applikationsfaser:
            
                        —
                     
                     
                        Overfør i lukkede systemer og industriel RMM uden risiko for hud- og øjenpåvirkninger. Beholdere indeholdende produktet er forbundet til CIP via installerede rør; forbindelser er lavet med tørkobling.
                     
                  Under blandings- og indlæsningsfasen:
            
                        —
                     
                     
                        Brug åndedrætsmaske.
                     
                  4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (3)
               AF META SPC 3
            
            5.1.   Brugsanvisning
            
            
               For en effekt på bakterier og på gærtyper
            
            
                        •
                     
                     
                        Skylning og rengøring inden desinfektion:
                     
                  Ikke obligatorisk (selv om en forskylning altid anbefales og normalt udføres af brugerne).
            Ved desinfektionsprocedurer i slagterier er rengøring med en kold alkalisk opløsning obligatorisk inden desinfektion.
            
                        •
                     
                     
                        Desinfektionscyklus:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Fortynding af det koncentrerede produkt i ledningsvand før brug: 1,5 %
                                 
                              Ved udbrud forårsaget af Pediococcus damnosus skal produktet anvendes med 2 %.
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Kontakttid: minimum 15 minutter ved + 4 °C (og over, op til + 20-25 °C).
                                 
                              
                  
                        •
                     
                     
                        Endelig skylning med drikkevand.
                     
                  5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger
            
            Brug på godt ventilerede steder.
            Under blandings-, indlæsnings- og applikationsfaser:
            Bær en beskyttelsesdragt. Brug beskyttende kemikalieresistente handsker under produkthåndteringsfasen (handskematerialet skal være specificeret af indehaveren af markedsføringstilladelsen i henhold til produktinformationen). Brug øjenbeskyttelse under håndtering af produktet. Brug ansigtsbeskyttelse.
            5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
            
            Oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte skadelige virkninger:
            
                        •
                     
                     
                        Alvorlige kemiske forbrændinger og/eller ætsning af øjne, slimhinder, åndedrætsorganer og fordøjelseskanalen med risiko for perforering og intens smerte. Fraværet af visuelle orale forbrændinger udelukker ikke øsofageal forbrændinger.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Hvis indånding og/eller indtagelse finder sted, kan det medføre kemisk lungebetændelse og metabolisk acidose.
                     
                  Anvisninger i førstehjælp:
            
                        •
                     
                     
                        Flyt personen fra eksponeringskilden og fjern eventuelle forurenede/oversprøjtede tøjartikler.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Ved indånding: Flyt til frisk luft. Sørg for at den skadede person får hvile. Forventes ikke at kræve førstehjælpsforanstaltninger.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Ved øjeneksponering: Søg straks lægehjælp. Kontrollér ALTID for og fjern kontaktlinser. Skyl straks med rigeligt vand i 15 minutter og hold øjenlågene åbne. (Hav en flaske vand ved hånden).
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Ved hudkontakt: Søg lægehjælp. Fjern forurenet tøj og sko. Vask det berørte område med rigeligt vand. INGEN skrubben.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Ved mundkontakt eller indtagelse: Fremkald IKKE opkastning, hvis personen er bevidst, er i stand til at synke spyt uden at hoste og indtagelse efter mindre end en time, fortsæt med at vaske munden med rigeligt vand. Tag på hospitalet.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Administrér ALDRIG væsker/faste stoffer oralt til en svækket eller bevidstløs person; Placér personen i venstre sideposition med hovedet sænket og knæene bøjet.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Hold personen roligt og i ro, bevar kropstemperaturen og kontrollér vejrtrækningen. Hvis nødvendigt kontrollér for puls og indled kunstigt åndedræt.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Hvis symptomerne vedvarer eller forværres, bringes personen til et sundhedscenter, når det er muligt, medbring emballagen eller etiketten.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        EFTERLAD ALDRIG DEN BERØRTE PERSON UDEN OPSYN!
                     
                  Rådgivning til læger og sundhedspersonale:
            
                        •
                     
                     
                        I tilfælde af indtagelse overvejes udførelse af en endoskopisk procedure.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Anvendelsen af brækrodssirup, neutralisering og aktivt kul anbefales ikke.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Symptomatisk og støttende behandling.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        SØRG ALTID FOR, VED SØGNING OM LÆGEHJÆLP, AT MEDBRINGE EMBALLAGE ELLER ETIKET OG RING TIL DIT LOKALE GIFTKONTROLCENTER
                     
                  Nødforanstaltninger til beskyttelse af miljøet:
            
                        •
                     
                     
                        Adgang til kloakker og offentlige vandforsyningssystemer skal forhindres.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Rengør eventuelt spild så hurtigt som muligt ved hjælp af et absorberende materiale (f.eks. jord, sand) for at indsamle spildet. Brug egnede beholdere til bortskaffelse.
                     
                  5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage
            
            Må kun opbevares i original emballage tæt lukket på et køligt og godt ventileret sted
            Hold produktet væk fra direkte sollys, kilde af varme og tænding.
            Produktet skal opbevares ved temperaturer under + 30 °C.
            Hæld ikke ubrugt produkt ud på jorden, i vandløb, i rør (vask, toiletter ...) eller ned i afløbene.
            Bortskaf det ubrugte produkt, dets emballage og alt andet affald i overensstemmelse med lokale bestemmelser.
            5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.
            
            
               Opbevaringsbetingelser:
            
            
                        •
                     
                     
                        Skal opbevares i et rent område, der muliggør udbedring af lækager og udslip.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Beskyt mod frost. Sørg for lokal udluftning eller generel rumventilation for at minimere støv- og/eller dampkoncentrationer. Opbevar beholderen lukket, når den ikke er i brug.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Håndteres i overensstemmelse med god industriel hygiejne og sikkerhedspraksis.
                     
                  Emballeringsmateriale: Brug godkendte materialer, der er egnet til ætsende væsker.
            
               Produktets holdbarhed: 12 måneder i den originale emballage.
            6.   ANDRE OPLYSNINGER
            
            -
            7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 3
            
            7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
            
            
                        Handelsnavn
                     
                     
                        SOPURCLEAN OP-N
                     
                  
                        Godkendelsesnummer
                     
                     
                        EU-0021157-0007 1-3
                     
                  
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Octansyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        1,8
                     
                  
                        Decansyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        334-48-5
                     
                     
                        206-376-4
                     
                     
                        1,2
                     
                  
                        Salpetersyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Ikkeaktivstof
                     
                     
                        7697-37-2
                     
                     
                        231-714-2
                     
                     
                        18,0
                     
                  
               META SPC 4
            
            1.   META SPC 4 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
            
            1.1.   Meta SPC 4 identifikator
            
            
                        Identifikator
                     
                     
                        Meta SPC 4
                     
                  1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-4
                     
                  1.3.   Produkttype(r)
            
            
                        Produkttype(r)
                     
                     
                        PT04 — Fødevarer og foderstoffer
                     
                  2.   META SPC 4 SAMMENSÆTNING
            
            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 4
            
            
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Maks.
                     
                  
                        Octansyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        1,8
                     
                     
                        1,8
                     
                  
                        Decansyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        334-48-5
                     
                     
                        206-376-4
                     
                     
                        1,2
                     
                     
                        1,2
                     
                  
                        Svovlsyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Ikkeaktivstof
                     
                     
                        7664-93-9
                     
                     
                        231-639-5
                     
                     
                        4,68
                     
                     
                        4,68
                     
                  
                        Propionsyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Ikkeaktivstof
                     
                     
                        79-09-4
                     
                     
                        201-176-3
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Phosphorsyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Ikkeaktivstof
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Salpetersyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Ikkeaktivstof
                     
                     
                        7697-37-2
                     
                     
                        231-714-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Methansulfonsyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Ikkeaktivstof
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        20,3
                     
                     
                        20,3
                     
                  
                        Glykolsyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Ikkeaktivstof
                     
                     
                        79-14-1
                     
                     
                        201-180-5
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Mælkesyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Ikkeaktivstof
                     
                     
                        79-33-4
                     
                     
                        201-196-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Citronsyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Ikkeaktivstof
                     
                     
                        77-92-9
                     
                     
                        201-069-1
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 4
            
            
                        Formulering(er)
                     
                     
                        SL — Vandpløseligt koncentrat
                     
                  3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 4
            
            
                        Faresætninger
                     
                     
                        Kan ætse metaller.
                        Forårsager svære forbrændinger af huden og øjenskader.
                        Kan forårsage irritation af luftvejene.
                     
                  
                        Sikkerhedssætninger
                     
                     
                        Indånd ikke damp.
                        Bær beskyttelsestøj.
                        Bær øjenbeskyttelse.
                        Bær beskyttelseshandsker.
                        Bær ansigtsbeskyttelse.
                        VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret): Alt tilsmudset tøj tages straks af. Skyl.
                        VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.
                        Ring omgående til en GIFTINFORMATION.
                        Ring omgående til en læge.
                        I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl munden. Fremkald IKKE opkastning.
                        Opbevares kun i originalemballagen.
                        Opbevares på et godt ventileret sted. Hold beholderen tæt lukket.
                        Absorber udslip for at undgå materielskade.
                        Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med lokale/regionale/nationale/internationale regler.
                     
                  4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 4
            
            4.1.   Brug beskrivelse
            
               Tabel 8
            
            
               Brug # 1 — Cleaning-in-place (CIP) med cirkulation
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT04 — Fødevarer og foderstoffer
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Bakterier
                        Gær
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        Indendørs
                        I fødevarer og foderområder.
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        lukket system
                        Til desinfektion af rør, tanke og andre dele af det lukkede system.
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Biocidprodukt (semi-) doseres automatisk i CIP-beholderen (enten ved volumen eller ledningsevne målinger)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Cirkulation i et lukket CIP-system.
                                 
                              
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    For en effekt på bakterier og på gærtyper: Fortyndingsforhold: 1,5 % v/v Ved udbrud forårsaget af Pediococcus damnosus skal produkterne anvendes med 2 %. Kontakttid: minimum 15 minutter ved + 4 °C og over, op til + 20-25 °C.
                                 
                              
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Industrial
                        uddannet professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        
                                    •
                                 
                                 
                                    Jerrycan (PE-HD), der indeholder: 10 til 12,5 kg (4).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Jerrycan (PE-HD), der indeholder: 20 til 25 kg (4).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Tønder (PE-HD) indeholdende 200 til 250 kg (4).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Beholdere (PE-HD) indeholdende 600 til 750 kg (4).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    IBC (PE-HD) indeholdende 1 100  til 1 250  kg (4).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Bulk levering.
                                 
                              
                  4.1.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            I tilfælde af genbrug af desinfektionsopløsningen til CIP-procedurer skal koncentrationen af det aktive stof måles og genoprettes til det planlagte niveau inden genbrug.
            4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            
               Under blandings-, indlæsnings- og applikationsfaser:
            
            
                        —
                     
                     
                        Overfør i lukkede systemer og industriel RMM uden risiko for hud- og øjenpåvirkninger. IBC-beholdere indeholdende produktet er forbundet til CIP via installerede rør; forbindelser er lavet med tørkobling.
                     
                  4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            Se den generelle brugsanvisning
            4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (5)
               AF META SPC 4
            
            5.1.   Brugsanvisning
            
            
               Hovedtrin:
            
            
               For en effekt på bakterier og på gærtyper
            
            
                        •
                     
                     
                        Skylning og rengøring inden desinfektion:
                     
                  Ikke obligatorisk (selv om en forskylning altid anbefales og normalt udføres af brugerne).
            Ved desinfektionsprocedurer i slagterier er rengøringstrin med en kold alkalisk opløsning obligatorisk inden desinfektion.
            
                        •
                     
                     
                        Desinfektionscyklus:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Fortynding af det koncentrerede produkt i ledningsvand før brug:1,5 %
                                 
                              Ved udbrud forårsaget af Pediococcus damnosus skal produkterne anvendes med 2 %.
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Kontakttid: minimum 15 minutter ved + 4 °C og over, op til + 20-25 °C.
                                 
                              
                  
                        •
                     
                     
                        Endelig skylning med drikkevand.
                     
                  5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger
            
            Brug på godt ventilerede steder.
            Under blandings-, indlæsnings- og applikationsfaser:
            Bær en beskyttelsesdragt. Bær beskyttelseshandsker, som beskytter mod kemikalier under håndteringen af produktet (handskematerialet angives af indehaveren af tilladelsen i produktoplysningerne). Brug øjenbeskyttelse under håndtering af produktet. Brug ansigtsbeskyttelse.
            5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
            
            Oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte skadelige virkninger:
            
                        •
                     
                     
                        Alvorlige kemiske forbrændinger og/eller ætsning af øjne, slimhinder, åndedrætsorganer og fordøjelseskanalen med risiko for perforering og intens smerte. Fraværet af visuelle orale forbrændinger udelukker ikke øsofageal forbrændinger.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Hvis indånding og/eller indtagelse finder sted, kan det medføre kemisk lungebetændelse og metabolisk acidose.
                     
                  Anvisninger i førstehjælp:
            
                        •
                     
                     
                        Flyt personen fra eksponeringskilden og fjern eventuelle forurenede/oversprøjtede tøjartikler.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Ved indånding: Flyt til frisk luft. Sørg for at den skadede person får hvile. Forventes ikke at kræve førstehjælpsforanstaltninger.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Ved øjeneksponering: Søg straks lægehjælp. Kontrollér ALTID for og fjern kontaktlinser. Skyl straks med rigeligt vand i 15 minutter og hold øjenlågene åbne. (Hav en flaske vand ved hånden).
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Ved hudkontakt: Søg lægehjælp. Fjern forurenet tøj og sko. Vask det berørte område med rigeligt vand. INGEN skrubben.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Ved mundkontakt eller indtagelse: Fremkald IKKE opkastning, hvis personen er bevidst, er i stand til at synke spyt uden at hoste og indtagelse efter mindre end en time, fortsæt med at vaske munden med rigeligt vand. Tag på hospitalet.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Administrér ALDRIG væsker/faste stoffer oralt til en svækket eller bevidstløs person; Placér personen i venstre sideposition med hovedet sænket og knæene bøjet.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Hold personen roligt og i ro, bevar kropstemperaturen og kontrollér vejrtrækningen. Hvis nødvendigt kontrollér for puls og indled kunstigt åndedræt.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Hvis symptomerne vedvarer eller forværres, bringes personen til et sundhedscenter, når det er muligt, medbring emballagen eller etiketten.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        EFTERLAD ALDRIG DEN BERØRTE PERSON UDEN OPSYN!
                     
                  Rådgivning til læger og sundhedspersonale:
            
                        •
                     
                     
                        I tilfælde af indtagelse overvejes udførelse af en endoskopisk procedure.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Anvendelsen af brækrodssirup, neutralisering og aktivt kul anbefales ikke.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Symptomatisk og støttende behandling.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        SØRG ALTID FOR, VED SØGNING OM LÆGEHJÆLP, AT MEDBRINGE EMBALLAGE ELLER ETIKET OG RING TIL DIT LOKALE GIFTKONTROLCENTER
                     
                  Nødforanstaltninger til beskyttelse af miljøet:
            
                        •
                     
                     
                        Adgang til kloakker og offentlige vandforsyningssystemer skal forhindres.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Rengør eventuelt spild så hurtigt som muligt ved hjælp af et absorberende materiale (jord, sand, ...) for at indsamle spildet. Brug egnede beholdere til bortskaffelse.
                     
                  5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage
            
            Må kun opbevares i original emballage tæt lukket på et køligt og godt ventileret sted
            Hold produktet væk fra direkte sollys, kilde af varme og tænding.
            Produktet skal opbevares ved temperaturer under + 30 °C.
            Hæld ikke ubrugt produkt ud på jorden, i vandløb, i rør (vask, toiletter) eller ned i afløbene.
            Bortskaf det ubrugte produkt, dets emballage og alt andet affald i overensstemmelse med lokale bestemmelser.
            5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.
            
            
               Opbevaringsbetingelser:
            
            
                        •
                     
                     
                        Skal opbevares i et rent område, der muliggør udbedring af lækager og udslip.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Beskyt mod frost. Sørg for lokal udluftning eller generel rumventilation for at minimere støv- og/eller dampkoncentrationer. Opbevar beholderen lukket, når den ikke er i brug.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Håndteres i overensstemmelse med god industriel hygiejne og sikkerhedspraksis.
                     
                  Emballeringsmateriale: Brug godkendte materialer, der er egnet til ætsende væsker.
            
               Produktets holdbarhed: 12 måneder i den originale emballage.
            6.   ANDRE OPLYSNINGER
            
            -
            7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 4
            
            7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
            
            
                        Handelsnavn
                     
                     
                        SOPURCLEAN CIP OP
                     
                  
                        Godkendelsesnummer
                     
                     
                        EU-0021157-0008 1-4
                     
                  
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Octansyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        1,8
                     
                  
                        Decansyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        334-48-5
                     
                     
                        206-376-4
                     
                     
                        1,2
                     
                  
                        Svovlsyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Ikkeaktivstof
                     
                     
                        7664-93-9
                     
                     
                        231-639-5
                     
                     
                        4,68
                     
                  
                        Methansulfonsyre
                     
                     
                         
                     
                     
                        Ikkeaktivstof
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        20,3
                     
                  
               (*1)  Afhængig af biocidproduktets specifikke vægt.
            
               (*2)  Afhængig af biocidproduktets specifikke vægt.
            
               (1)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 1.
            
               (*3)  Afhængig af biocidproduktets specifikke vægt.
            
               (*4)  Afhængig af biocidproduktets specifikke vægt.
            
               (*5)  Afhængig af biocidproduktets specifikke vægt.
            
               (*6)  Afhængig af biocidproduktets specifikke vægt.
            
               (2)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 2.
            
               (*7)  Afhængig af biocidproduktets specifikke vægt.
            
               (3)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 3.
            
               (4)  Afhængig af biocidproduktets specifikke vægt.
            
               (5)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 4.