CELEX: 32002R1181
Language: mt
Date: 2002-07-01 00:00:00
Title: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1181/2002 ta’ l-1 ta’ Lulju 2002 li jemenda l-Anness I tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 li jistabbilixxi proċedura Komunitarja għad-definizzjoni ta’ limiti massimi ta’ fdal tal-prodotti veterinarji fl-oġġetti ta’ l-ikel li joriġinaw mill-annimaliTest b’rilevanza għaż-ŻEE

Avviż Legali Importanti

|

32002R1181

Official Journal L 172 , 02/07/2002 P. 0013 - 0020

		Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1181/2002ta’ l-1 ta’ Lulju 2002li jemenda l-Anness I tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 li jistabbilixxi proċedura Komunitarja għad-definizzjoni ta’ limiti massimi ta’ fdal tal-prodotti veterinarji fl-oġġetti ta’ l-ikel li joriġinaw mill-annimali(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 tas-26 ta’ Ġunju 1990 li jippreskrivi l-proċedura Komunitarja għad-definizzjoni tal-limiti massimi ta’ fdal ta’ prodotti mediċinali veterinarji fl-oġġetti ta’ l-ikel li joriġinaw mill-annimali [1], kif l-aħħar emendat mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 869/2002 [2], u partikolarment l-Artikoli 6, 7 u 8 tiegħu,Billi:(1) Skond ir-Regolament (KEE) Nru 2377/90, il-limiti massimi tal-fdal għandhom jiġu definiti progressivament għas-sustanzi kollha farmakoloġikament attivi li jintużaw fil-Komunità fil-prodotti mediċinali veterinarji maħsuba biex jingħataw għall-amministrazzjoni lill-annimali li jipproduċu l-ikel.(2) Il-limiti massimi tal-fdal għandhom jiġu definiti biss wara l-eżami fil-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Veterinarji ta’ l-informazzjoni rilevanti kollha li tirrigwarda s-sigurtà għall-konsumatur ta’ oġġetti ta’ l-ikel li joriġinaw mill-annimali tal-fdal tas-sustanza ikkonċernata u l-impatt tal-fdalijiet fuq l-ipproċessar industrijali ta’ oġġetti ta’ l-ikel.(3) Meta jiġu definiti l-limiti massimi tal-fdalijiet ta’ prodotti mediċinali veterinarji fl-oġġetti ta’ l-ikel li joriġinaw mill-annimali, huwa meħtieġ li tiġi speċifikata l-ispeċje ta’ l-annimali li fihom jistgħu jkunu preżenti l-fdal, il-livelli li jista’ jkun hemm f’kull tip ta’ tessut tal-laħam meħud mill-annimali ittrattati (tessut immirat) u n-natura tal-fdal li huwa rilevanti għall-kontroll tal-fdal (fdal indikatur).(4) Billi naqset id-disponibbilità ta’ prodotti mediċinali veterinarji għal xi speċji li jipproduċu l-ikel [3], jistgħu jiġu definiti limiti massimi għall-fdal, b’metodi ta’ estrapolazzjoni fuq bażi strettament xjentifika, minn limiti massimi għall-fdal stabbiliti għal speċi oħrajn.(5) Għall-kontroll ta’ fdal kif previst fil-leġislazzjoni Komunitarja approprjata għandhom jiġu definiti limit ta’ fdal għat-tessuti mira tal-fwied u l-kliewi. Iżda, l-fwied u l-kliewi spiss jitneħħew minn karkassi li jiċċirkolaw fil-kummerċ internazzjonali, u l-limiti massimi tal-fdal għandhom għalhekk dejjem jiġu definiti għat-tessuti tal-muskoli jew tax-xaħam.(6) Fil-każ ta’ prodotti mediċinali veterinarji intenzjonati għall-użu ta’ tajr li jbid, annimali li jreddgħu l-ħalib jew naħal ta’ l-għasel, il-limiti massimi tal-fdal għandhom jiġu definiti ukoll għall-bajd, għall-ħalib jew għall-għasel.(7) Trimethoprim, Neomycin (inkluż il-framycetin), Paromomycin, Spectinomycin, Colistin, Danofloxacin, Difloxacin, Enrofloxacin, Flumequine, Erythromycin, Tilmicosin, Tylosin, Florfenicol, Lincomycin u Oxyclozanide għandhom jidħlu fl-Anness I tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90.(8) Għandu jiġi mogħti terminu xieraq qabel id-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament biex l-Istati Membri jkunu jistgħu jagħmlu l-aġġustamenti li jistgħu jinħtieġu għall-awtorizzazzjonijiet li ngħataw skond id-Direttiva 2001/82/KE [4] tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill biex jitqiegħdu fuq is-suq il-prodotti mediċinali veterinarji kkonċernati, biex jiġi meħud kont tad-disposizzjonijiet ta’ dan ir-Regolament.(9) Il-miżuri li għalihom jipprovdi dan ir-Regolament jaqbel ma’ l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti għall-Prodotti Mediċinali Veterinarji,ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:L-Artikolu 1L-Anness I tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 huwa b’dan emendat kif jidher fl-Anness ta’ dan ir-Regolament.L-Artikolu 2Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fit-tielet jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej.Għandu japplika mis-sittin jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu.Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.Magħmul fi Brussel, fl-1 ta’ Lulju 2002.Għall-KummissjoniErkki LiikanenMembru tal-Kummissjoni[1] ĠU L 224, tat-18.08.1990, p. 1.[2] ĠU L 137, tal-25.05.2002, p. 10.[3] Disponibbilità ta’ prodotti mediċi veterinarji Komunikazzjoni mill-Kummissjoni lill-Kunsill u lill-Parlament Ewropew COM(2000) 806 finali.[4] ĠU L 311, tat-28.11.2001, p. 1.--------------------------------------------------L-ANNESSL-Anness I tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 huwa emendat kif ġej:1. Aġenti kontra l-infezzjoni1.1. Kemoterapewtiċi1.1.2. Derivativi mid-Diamino pyrimidine"Sustanza attiva farmakoloġikament | Fdal indikatur | Speċje ta' l-annimali | MRL | Tessuti mmirati | Disposizzjonijiet oħrajn |Trimethoprim | Trimethoprim | L-ispeċi kollha li jipproduċu l-ikel minbarra equidae | 50 µg/kg | Xaħam | Mhux għall-użu f'annimali li minnhom jittieħedu il-bajd għall-konsum mill-bnedmin |50 µg/kg | Muskolu |50 µg/kg | Fwied |50 µg/kg | Kliewi |50 µg/kg | Ħalib |Equidae | 100 µg/kg | Muskolu |100 µg/kg | Xaħam |100 µg/kg | Fwied |100 µg/kg | Kliewi |"Sustanza attiva farmakoloġikament | Fdal indikatur | Speċi ta' l-annimali | MRL | Tessuti mmirati | Disposizzjonijiet oħrajn |Danofloxacin | Danofloxacin | L-ispeċi kollha li jipproduċu l-ikel ħlief bovini, ovini, kaprini u tjur | 100 µg/kg | Muskolu | |50 µg/kg | Xaħam | |200 µg/kg | Fwied | |200 µg/kg | Kliewi | |Bovini, ovini, kaprini | 200 µg/kg | Muskolu | |100 µg/kg | Xaħam | |400 µg/kg | Fwied | |400 µg/kg | Kliewi | |30 µg/kg | Ħalib | |Tjur | 200 µg/kg | Muskolu | Mhux għall-użu f'annimali li minnhom jittieħedu il-bajd għall-konsum mill-bnedmin |100 µg/kg | Ġilda u xaħam |400 µg/kg | Fwied |400 µg/kg | Kliewi |Difloxacin | Difloxacin | L-ispeċi kollha li jipproduċu l-ikel ħlief bovini, ovini, kaprini u tjur | 300 µg/kg | Muskolu | |100µg/kg | Xaħam | |800 µg/kg | Fwied | |600 µg/kg | Kliewi | |Bovini, ovini, kaprini | 400 µg/kg | Muskolu | Mhux għall-użu f'annimali li minnhom jittieħed il-ħalib għall-konsum mill-bniedem |100 µg/kg | Xaħam |1,400 µg/kg | Fwied |800 µg/kg | Kliewi |Qżieqeż | 400 µg/kg | Muskolu | |100 µg/kg | Ġilda u xaħam | |800 µg/kg | Fwied | |800 µg/kg | Kliewi | |Tjur | 300 µg/kg | Muskolu | Mhux għall-użu f'annimali li minnhom jittieħed il-bajd għall-konsum mill-bniedem |400 µg/kg | Ġilda u xaħam |1900 µg/kg | Fwied |600 µg/kg | Kliewi |Enrofloxacin | Enrofloxacin u ciprofloxacinflimkien | L-ispeċi kollha li jipproduċu l-ikel ħlief bovini, ovini, kaprini, qżieqeż, fniek u tjur | 100 µg/kg | Muskolu | |100 µg/kg | Xaħam | |200 µg/kg | Fwied | |200 µg/kg | Kliewi | |Bovini, ovini, kaprini | 100 µg/kg | Muskolu | |100 µg/kg | Xaħam | |300 µg/kg | Fwied | |200 µg/kg | Kliewi | |100 µg/kg | Ħalib | |Qżieqeż, fniek | 100 µg/kg | Muskolu | |100 µg/kg | Xaħam | |200 µg/kg | Fwied | |300 µg/kg | Kliewi | |Tjur | 100 µg/kg | Muskolu | Mhux għall-użu f'annimali li minnhom jittieħed il-bajd għall-konsum mill-bniedem |100 µg/kg | Ġilda u xaħam |200 µg/kg | Fwied |300 µg/kg | Kliewi |Flumequine | Flumequine | L-ispeċi kollha li jipproduċu l-ikel ħlief bovini, ovini, kaprini, qżieqeż, tjur u ħut bil-ġwienaħ | 200 µg/kg | Muskolu | |250 µg/kg | Xaħam | |500 µg/kg | Fwied | |1000 µg/kg | Kliewi | |Bovini, qżieqeż, ovini, kaprini | 200 µg/kg | Muskolu | |300 µg/kg | Xaħam | |500 µg/kg | Fwied | |1500 µg/kg | Kliewi | |50 µg/kg | Ħalib | |Tjur | 400 µg/kg | Muskolu | Mhux għall-użu f'annimali li minnhom jittieħed il- bajd għall-konsum mill-bniedem |250 µg/kg | Ġilda u xaħam |800 µg/kg | Fwied |1000 µg/kg | Kliewi |Ħut bil-ġwienaħ | 600 µg/kg | Muskolu u ġilda f'proporzjonijiet naturali | |1.2.4. Makrolidi"Sustanza attiva farmakoloġikament | Fdal indikatur | Speċi ta' l-annimali | MRL | Tessuti mmirati | Disposizzjonijiet oħrajn |Erythromycin | Erythromicyin A | L-ispeċi kollha li jipproduċu l-ikel | 200 µg/kg | Muskolu | |200 µg/kg | Xaħam | |200 µg/kg | Fwied | |200 µg/kg | Kliewi | |40 µg/kg | Ħalib | |150 µg/kg | Bajd | |Tilmicosin | Tilmicosin | L-ispeċi kollha li jipproduċu l-ikel minbarra t-tjur | 50 µg/kg | Muskolu | |50 µg/kg | Xaħam | |1000 µg/kg | Fwied | |1000 µg/kg | Kliewi | |50 µg/kg | Ħalib | |Tjur | 75 µg/kg | Muskolu | Mhux għall-użu f'annimali li minnhom jittieħed il-bajd għall-konsum mill-bniedem |75 µg/kg | Ġilda u xaħam |1000 µg/kg | Fwied |250 µg/kg | Kliewi |Tylosin | Tylosin A | L-ispeċi kollha li jipproduċu l-ikel | 100 µg/kg | Xaħam | |100 µg/kg | Muskolu | |100 µg/kg | Fwied | |100 µg/kg | Kliewi | |50 µg/kg | Ħalib | |200 µg/kg | Bajd | |"Sustanza attiva farmakoloġikament | Fdal indikatur | Speċi ta' l-annimali | MRL | Tessuti mmirati | Disposizzjonijiet oħrajn |Florfenicol | Florfenicol u l-metaboliti tiegħu mkejjla bħala florfenicol-amine, flimkien | L-ispeċi kollha li jipproduċu l-ikel ħlief bovini, ovini, kaprini, qżieqeż, tjur u ħut bil-ġwienaħ | 100 µg/kg | Muskolu | |200 µg/kg | Xaħam | |2000 µg/kg | Fwied | |300 µg/kg | Kliewi | |Bovini, ovini, kaprini | 200 µg/kg | Muskolu | Mhux għall-użu f'annimali li minnhom jittieħed il-ħalib għall-konsum mill-bniedem' |3000 µg/kg | Xaħam |300 µg/kg | Kliewi |Qżieqeż | 300 µg/kg | Muskolu | |500 µg/kg | Ġilda u xaħam | |2000 µg/kg | Fwied | |500 µg/kg | Kliewi | |Tjur | 100 µg/kg | Muskolu | Mhux għall-użu f'annimali li minnhom jittieħed il-bajd għall-konsum mill-bniedem |200 µg/kg | Ġilda u xaħam |2500 µg/kg | Fwied |750 µg/kg | Kliewi |Ħut bil-ġwienaħ | 1000 µg/kg | Muskolu u ġilda f'proporzjonijiet naturali" | |1.2.9. Linkosamidi"Sustanza attiva farmakoloġikament | Fdal indikatur | Speċi ta' l-annimali | MRL | Tessuti mmirati | Disposizzjonijiet oħrajn |Lincomycin | Lincomicyn | L-ispeċi kollha li jipproduċu l-ikel | 50 µg/kg | Xaħam | |100 µg/kg | Muskolu | |500 µg/kg | Fwied | |1500 µg/kg | Kliewi | |150 µg/kg | Ħalib | |50 µg/kg | Bajd | |"Sustanza attiva farmakoloġikament | Fdal indikatur | Speċi ta' l-annimali | MRL | Tessuti mmirati | Disposizzjonijiet oħrajn |Neomycin (inkluż il- framycetin) | Neomycin B | L-ispeċi kollha li jipproduċu l-ikel | 500 µg/kg | Xaħam | |500 µg/kg | Muskolu | |500 µg/kg | Fwied | |5000 µg/kg | Kliewi | |1500 µg/kg | Ħalib | |500 µg/kg | Bajd | |Paromomycin | Paromomycin | L-ispeċi kollha li jipproduċu l-ikel | 500 µg/kg | Muskolu | Mhux għall-użu f'annimali li minnhom jittieħed il-ħalib jew il-bajd għall-konsum mill-bniedem |1500 µg/kg | Fwied |1500 µg/kg | Kliewi |Spectinomycin | Spectinomycin | L-ispeċi kollha li jipproduċu l-ikel minbarra ovini | 500 µg/kg | Xaħam | Mhux għall-użu f'annimali li minnhom jittieħed il-bajd għall-konsum mill-bniedem |300 µg/kg | Muskolu |1000 µg/kg | Fwied |5000 µg/kg | Kliewi |200 µg/kg | Ħalib |Ovini | 300 µg/kg | Muskolu | |500 µg/kg | Xaħam | |2000 µg/kg | Fwied | |5000 µg/kg | Kliewi | |200 µg/kg | Ħalib | |"Sustanza attiva farmakoloġikament | Fdal indikatur | Speċi ta' l-annimali | MRL | Tessuti mmirati | Disposizzjonijiet oħrajn |Colistin | Colistin | L-ispeċi kollha li jipproduċu l-ikel | 150 µg/kg | Xaħam | |150 µg/kg | Muskolu | |150 µg/kg | Fwied | |200 µg/kg | Kliewi | |50 µg/kg | Ħalib | |300 µg/kg | Bajd | |"Sustanza attiva farmakoloġikament | Fdal indikatur | Speċi ta’ l-annimali | MRL | Tessuti mmirati | Disposizzjonijiet oħrajn |Oxyclozanide | Oxyclozanide | Bovini | 20 µg/kg | Muskolu | |20 µg/kg | Xaħam | |500 µg/kg | Fwied | |100 µg/kg | Kliewi | |10 µg/kg | Ħalib | |Ovini | 20 µg/kg | Muskolu | Mhux għall-użu f’annimali li minnhom jittieħed il-ħalib għall-konsum mill-bniedem. |20 µg/kg | Xaħam |500 µg/kg | Fwied |100 µg/kg | Kliewi" |--------------------------------------------------