CELEX: C2000/192/43
Language: el
Date: 2000-07-08 00:00:00
Title: Υπόθεση Τ-122/00: Προσφυγή της Κ & Ν Ευθυμιάδης Α.Ε. κατά της Επιτροπής των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων, ασκηθείσα στις 8 Μαΐου 2000

8.7.2000                 EL                    Επι΄σηµη Εφηµερι΄δα των Ευρωπαϊκω΄ν Κοινοτη΄των                                      C 192/23
Προσφυγη΄ της Κ & Ν Ευθυµια΄δης Α.Ε. κατα΄ της Επιτροπη΄ς                 — επικουρικω΄ς, να κρι΄νει ο΄τι το α΄ρθρο 4, παρα΄γραφος 3,
των Ευρωπαϊκω   ΄ ν Κοινοτη΄των, ασκηθει΄σα στις 8 Μαι΅ου 2000                σηµει΄ο 2, της οδηγι΄ας 65/65/ΕΟΚ του Συµβουλι΄ου, ο΄πως
                                                                               τροποποιη΄θηκε, και τα α΄ρθρα 1, σηµει΄ο 2, πρω΄το εδα΄φιο, και
                        (Υπο΄θεση Τ-122/00)                                    7, σηµει΄ο 1α, της οδηγι΄ας 92/27 του Συµβουλι΄ου, ο΄πως
                                                                               τροποποιη΄θηκε, καθω΄ς και οι Κατευθυντη΄ριες Γραµµε΄ς για τις
                                                                               πληροφορι΄ες των συσκευασιω΄ν δεν ει΄ναι συ΄ννοµα, καθο΄σον
                          (2000/C ===/43)
                                                                               οποιαδη΄ποτε απο΄ τις διατα΄ξεις αυτε΄ς µπορει΄ να θεωρηθει΄ ο΄τι
                                                                               επιβα΄λλει — ο΄πως προβα΄λλεται — τη χρησιµοποι΄ηση ενο΄ς
                 (Γλω΄ σσα διαδικασι΄ας: η γαλλικη΄)                           µο΄νον ση΄µατος και µι΄ας µο΄νον συσκευασι΄ας για τα φαρµακευ-
                                                                               τικα΄ προϊο΄ντα, που εγκρι΄νονται συ΄µφωνα µε την κεντρικη΄
                                                                               διαδικασι΄α χορηγη΄σεως της α΄δειας κυκλοφορι΄ας των
Η Κ & Ν Ευθυµια΄δης Α. Ε., µε ΄εδρα τη Θεσσαλονι΄κη (Ελλα΄ς),                  προϊο΄ντων· και
εκπροσωπου΄µενη απο΄ τους Miquel Roca Junyent και Joan Roca
Sagarra, δικηγο΄ρους Βαρκελω΄νης, α΄σκησε στις 8 Μαι΅ου 2000
ενω΄πιον του Πρωτοδικει΄ου των Ευρωπαϊκω΄ν Κοινοτη΄των προσφυγη΄         — να καταδικα΄σει την καθη΄ς στα δικαστικα΄ ΄εξοδα.
κατα΄ της Επιτροπη΄ς των Ευρωπαϊκω΄ν Κοινοτη΄των.
Η προσφευ΄γουσα ζητει΄ απο΄ το Πρωτοδικει΄ο:                              Λο΄γοι και κυ΄ρια επιχειρη΄µατα
— να κηρυ΄ξει α΄κυρο τον κανονισµο΄ (ΕΚ) 451/2000 της Επιτρο-
     πη΄ς, της 28ης Φεβρουαρι΄ου 2000, ο οποι΄ος θεσπι΄ζει τις            Η παρου΄σα προσφυγη΄ σκοπει΄ την ακυ΄ρωση της αποφα΄σεως
     διατα΄ξεις εφαρµογη΄ς της δευ΄τερης και της τρι΄της φα΄σεως του      του Ευρωπαϊκου΄ Οργανισµου΄ Αξιολογη΄σεως των Φαρµακευτικω         ΄ν
     προγρα΄µµατος εργασι΄ας που προβλε΄πει το εδα΄φιο 2 του              Προϊο΄ντων (ΕΜΕΑ/Η/C/135/I/04) µε την οποι΄α απορρι΄φθηκε η
     α΄ρθρου 8 της οδηγι΄ας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλι΄ου,                   αι΄τηση περι΄ τροποποιη΄σεως της α΄δειας κυκλοφορι΄ας του
                                                                          «Daquiran» που υπε΄βαλε η προσφευ΄γουσα, σχετικα΄ µε αλλαγη΄ της
— να καταδικα΄σει την Ευρωπαϊκη΄ Επιτροπη΄ στα δικαστικα΄ ΄εξοδα.        ονοµασι΄ας του προϊο΄ντος.
Λο΄γοι ακυρω  ΄ σεως και κυ΄ρια επιχειρη΄µατα                             Η αι΄τηση δεν ΄εγινε δεκτη΄ για τους εξη΄ς λο΄γους:
Οι λο΄γοι ακυρω΄σεως και τα κυ΄ρια επιχειρη΄µατα ταυτι΄ζονται µε τα       — για τη χορη΄γηση της κοινοτικη΄ς αδει΄ας κυκλοφορι΄ας συ΄µφωνα
προβληθε΄ντα στην υπο΄θεση T-112/00.                                            µε την κεντρικη΄ διαδικασι΄α απαιτει΄ται η ΄εγκριση µι΄ας µο΄νον
                                                                                ονοµασι΄ας για το φαρµακευτικο΄ προϊο΄ν·
                                                                          — η παρουσι΄αση του φαρµακευτικου΄ προϊο΄ντος πρε΄πει να ει΄ναι
                                                                               πανοµοιο΄τυπη σε ο΄λη την Κοινο΄τητα.
                                                                          Προς στη΄ριξη των αξιω   ΄ σεω΄ν της, η προσφευ΄γουσα προβα΄λλει τα
Προσφυγη΄ της Dr. Karl Thomae GmbH κατα΄ της Επιτροπη΄ς                   εξη΄ς επιχειρη΄µατα:
των Eυρωπαϊκω    ΄ ν Κοινοτη΄των που ασκη΄θηκε στις 9 Μαι΅ου
                                2000
                                                                          — Οι α΄δειες και οι τροποποιη΄σεις των αδειω΄ν κυκλοφορι΄ας
                                                                               δεν χορηγου΄νται µο΄νον ο΄ταν η ασφα΄λεια, η ποιο΄τητα η΄
                        (Υπο΄θεση Τ-123/00)                                    η αποτελεσµατικο΄τητα ενο΄ς φαρµακευτικου΄ προϊο΄ντος δεν
                                                                               καταδεικνυ΄εται καταλλη΄λως η΄ επαρκω΄ς. Εποµε΄νως, ΄ενα «ενιαι΄ο
                          (2000/C ===/44)                                      ση΄µα» και µι΄α «ενιαι΄α συσκευασι΄α», προς χρη΄ση σε ο΄λα τα
                                                                               κρα΄τη µε΄λη της Ευρωπαϊκη΄ς Κοινο΄τητας, δεν πρε΄πει να
                                                                               θεωρου΄νται ως προϋπο΄θεση για τη χορη΄γηση της α΄δειας
                     ΄ σσα διαδικασι΄ας: η αγγλικη΄)
                  (Γλω                                                         κυκλοφορι΄ας συ΄µφωνα µε το καθεστω΄ς της κοινοτικη΄ς α΄δειας
                                                                               κυκλοφορι΄ας και δεν µπορει΄ να χρησιµοποιει΄ται για να µην
Η Dr. Karl Thomae GmbH, εταιρι΄α γερµανικου΄ δικαι΄ου, εκπροσω-                εγκρι΄νονται οι α΄δειες κυκλοφορι΄ας η΄ οι τροποποιη΄σεις των
πουµε΄νη απο΄ τους Denis Waelbroeck και Dirk Brinckman, της                    αδειω΄ν κυκλοφορι΄ας.
δικηγορικη΄ς εταιρι΄ας Liedekerke Siméon Wessing Houthoff των
Βρυξελλω΄ν, α΄σκησε στις 9 Μαι΅ου 2000 ενω΄πιον του Πρωτοδικει΄ου         — Η προσβαλλοµε΄νη απο΄φαση παραβια΄ζει το δικαι΄ωµα ιδιοκτη-
των Ευρωπαϊκω΄ν Κοινοτη΄των προσφυγη΄ κατα΄ της Επιτροπη΄ς των                σι΄ας της προσφευ΄γουσας, ο΄πως διασφαλι΄ζεται απο΄ το
Eυρωπαϊκω΄ν Κοινοτη΄των.                                                      α΄ρθρο 222 της Συνθη΄κης ΕΚ (νυν α΄ρθρο 295 ΕΚ) και το
                                                                               α΄ρθρο 36 της Συνθη΄κης ΕΚ (νυν α΄ρθρο 30 ΕΚ), καθω΄ς και το
Η προσφευ΄γουσα ζητει΄ απο΄ το Πρωτοδικει΄ο:                                   θεµελιω΄δες δικαι΄ωµα ασκη΄σεως οικονοµικω΄ν δραστηριοτη΄των.
— να ακυρω΄σει την απο΄φαση του Ευρωπαϊκου΄ Οργανισµου΄                  — Η καθη΄ς δεν αιτιολογει΄ επαρκω΄ς την απο΄φαση΄ της.
     Αξιολογη΄σεως των Φαρµακευτικω΄ν Προϊο΄ντων µε την οποι΄α
     απορρι΄φθηκε η αι΄τηση της προσφευ΄γουσας περι΄ τροποποιη΄-
     σεως της α΄δειας κυκλοφορι΄ας του φαρµακευτικου΄ προϊο΄ντος
    Daquiran σχετικα΄ µε αλλαγη΄ της ονοµασι΄ας του προϊο΄ντος·