CELEX: 32010R0349
Language: cs
Date: 2010-04-23 00:00:00
Title: Nařízení Komise (EU) č. 349/2010 ze dne 23. dubna 2010 o povolení měďnatého chelátu hydroxyanalogu methioninu jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat (Text s významem pro EHP)

24.4.2010   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 104/31
            
         NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 349/2010
   ze dne 23. dubna 2010
   o povolení měďnatého chelátu hydroxyanalogu methioninu jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.
            
         
               (2)
            
            
               V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku uvedeného v příloze tohoto nařízení. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Žádost se týká povolení měďnatého chelátu hydroxyanalogu methioninu jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat se zařazením do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“.
            
         
               (4)
            
            
               Ze stanoviska Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) ze dne 12. listopadu 2009 (2) a ze stanoviska ze dne 16. dubna 2008 (3) vyplývá, že měďnatý chelát hydroxyanalogu methioninu nemá nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví ani na životní prostředí. V souladu se stanoviskem ze dne 16. dubna 2008 lze používání uvedeného přípravku považovat za zdroj dostupné mědi a splňuje kritéria nutriční doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Úřad doporučuje příslušná opatření pro bezpečnost uživatelů. Úřad nepovažuje za nutné zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří Společenství, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Posouzení uvedeného přípravku prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.
            
         
               (6)
            
            
               Nařízením Komise (ES) č. 1253/2008 ze dne 15. prosince 2008 o povolení měďnatého chelátu hydroxyanalogu methioninu jako doplňkové látky (4) byl uvedený přípravek povolen jako doplňková látka pro výkrm kuřat. Uvedené nařízení by mělo být zrušeno.
            
         
               (7)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „sloučeniny stopových prvků“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
   Článek 2
   Nařízení (ES) č. 1253/2008 se zrušuje.
   Článek 3
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 23. dubna 2010.
      
         
            Za Komisi
         
         José Manuel BARROSO
         
            předseda
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  The EFSA Journal (2009) 7(11): 1382.
   
      (3)  The EFSA Journal (2008) 693, 1.
   
      (4)  Úř. věst. L 337, 16.12.2008, s. 78.
   
      PŘÍLOHA
      
                  Identifikační číslo doplňkové látky
               
               
                  Jméno držitele povolení
               
               
                  Doplňková látka
               
               
                  Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda
               
               
                  Druh nebo kategorie zvířat
               
               
                  Maximální stáří
               
               
                  Minimální obsah
               
               
                  Maximální obsah
               
               
                  Jiná ustanovení
               
               
                  Konec platnosti povolení
               
            
                  Obsah prvku (Cu) v mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %
               
            
                  
                     Kategorie: nutriční doplňkové látky. Funkční skupina: sloučeniny stopových prvků.
                  
               
            
                  3b4.10
               
               
                  —
               
               
                  Měďnatý chelát hydroxyanalogu methioninu
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Charakteristika doplňkové látky:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Měďnatý chelát hydroxyanalogu methioninu s obsahem mědi 18 % a 79,5 % – 81 % 2-hydroxy-4-(methylsulfanyl)butanové kyseliny Minerální olej: ≤ 1 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          CAS: 292140-30-8
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Analytická metoda (1):
                              AAS atomová absorpční spektrometrie
                           
                        
               
                  Všechny druhy
               
               
                  —
               
               
                   
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Skot
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Skot před začátkem přežvykování včetně doplňkových mléčných krmných směsí: 15 (celkem)
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Ostatní skot: 35 (celkem)
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Ovce: 15 (celkem)
                           
                        
                               
                           
                           
                              Selata do stáří 12 týdnů: 170 (celkem)
                           
                        
                               
                           
                           
                              Korýši: 50 (celkem)
                           
                        
                               
                           
                           
                              Jiná zvířata: 25 (celkem)
                           
                        
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Pro bezpečnost uživatelů: během manipulace by se měly používat prostředky k ochraně dýchacích cest a nosit bezpečnostní brýle a rukavice.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Na štítku se uvedou tato slova:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          U krmiva pro ovce, pokud obsah mědi přesahuje 10 mg/kg:
                                          
                                             „Obsah mědi v tomto krmivu může způsobit u určitých plemen ovcí otravu.“
                                          
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          U krmiva pro skot po začátku přežvykování, pokud je obsah mědi v krmivu nižší než 20 mg/kg:
                                          
                                             „Obsah mědi v tomto krmivu může u dobytka spásajícího pastviny s vysokým obsahem molybdenu nebo síry způsobit nedostatek mědi.“
                                          
                                       
                                    
                        
               
                  14.5.2020
               
            
         (1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře Společenství: http://www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives