CELEX: 32009R0232
Language: sl
Date: 2009-03-19 00:00:00
Title: Uredba Komisije (ES) št. 232/2009 z dne 19. marca 2009 o izdaji dovoljenja za novo uporabo Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 kot krmnega dodatka za bivolice molznice (imetnik dovoljenja Société Industrielle Lesaffre) (Besedilo velja za EGP)

20.3.2009   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               L 74/14
            
         
      UREDBA KOMISIJE (ES) št. 232/2009
   z dne 19. marca 2009
   o izdaji dovoljenja za novo uporabo Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 kot krmnega dodatka za bivolice molznice (imetnik dovoljenja Société Industrielle Lesaffre)
   (Besedilo velja za EGP)
   KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –
   ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
   ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1831/2003 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,
   ob upoštevanju naslednjega:
   
               (1)
            
            
               Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj.
            
         
               (2)
            
            
               V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil predložen zahtevek za izdajo dovoljenja za pripravek iz Priloge. V skladu s členom 7(3) navedene uredbe so bili temu zahtevku priloženi zahtevani podatki in dokumenti.
            
         
               (3)
            
            
               Zahtevek zadeva dovoljenje za novo uporabo pripravka Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 kot krmnega dodatka za bivolice molznice in njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“.
            
         
               (4)
            
            
               Uporaba pripravka Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 je bila dovoljena za krave molznice z Uredbo Komisije (ES) št. 1811/2005 (2), za govedo za pitanje z Uredbo Komisije (ES) št. 316/2003 (3), za pujske (odstavljene) z Uredbo Komisije (ES) št. 2148/2004 (4), za svinje z Uredbo Komisije (ES) št. 1288/2004 (5), za kunce za pitanje z Uredbo Komisije (ES) št. 600/2005 (6), za konje z Uredbo Komisije (ES) št. 186/2007 (7), za koze in ovce molznice z Uredbo Komisije (ES) št. 188/2007 (8), za jagnjeta za pitanje z Uredbo Komisije (ES) št. 1447/2006 (9) ter za prašiče za pitanje z Uredbo Komisije (ES) št. 209/2008 (10).
            
         
               (5)
            
            
               Predloženi so bili novi podatki v podporo zahtevku za dovoljenje za bivolice molznice. Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) v svojem mnenju z dne 21. oktobra 2008 (11) navaja, da je za Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47, kakor ga proizvaja vložnik Société Industrielle Lesaffre, mogoče predvidevati, da je varen za ciljne živalske vrste, potrošnike in širše okolje. Poleg tega ugotavlja, da njegova uporaba pri bivolicah molznicah predvidoma ne bo predstavljala nobenih dodatnih nevarnosti za uporabnike. V skladu z navedenim mnenjem lahko ta pripravek pomembno vpliva na povečevanje vsebnosti mlečnih beljakovin, njegova uporaba pa nima z obdelavo povezanega škodljivega učinka na to dodatno kategorijo živali. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah za spremljanje po vključitvi v promet. Preverila je tudi poročilo o metodi analize krmnega dodatka, ki ga je predložil referenčni laboratorij Skupnosti, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Ocena tega pripravka je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato je treba dovoliti uporabo navedenega pripravka, kakor je opredeljen v Prilogi k tej uredbi.
            
         
               (7)
            
            
               Ukrepi, določeni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –
            
         SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
   Člen 1
   Pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „stabilizatorji mikroflore“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.
   Člen 2
   Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
   
      Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
      V Bruslju, 19. marca 2009
      
         
            Za Komisijo
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Članica Komisije
         
      
   
   
      (1)  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.
   
      (2)  UL L 291, 5.11.2005, str. 12.
   
      (3)  UL L 46, 20.2.2003, str. 15.
   
      (4)  UL L 370, 17.12.2004, str. 24.
   
      (5)  UL L 243, 15.7.2004, str. 10.
   
      (6)  UL L 99, 19.4.2005, str. 5.
   
      (7)  UL L 63, 1.3.2007, str. 6.
   
      (8)  UL L 57, 24.2.2007, str. 3.
   
      (9)  UL L 271, 30.9.2006, str. 28.
   
      (10)  UL L 63, 7.3.2008, str. 3.
   
      (11)  Mnenje znanstvenega sveta za dodatke in izdelke ali snovi, ki se uporabljajo v živalski krmi, o varnosti in učinkovitosti Biosaf Sc47 (Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47) kot krmnega dodatka za bivolice molznice. The EFSA Journal (2008) 837, str. 1–10.
   
      PRILOGA
      
                  Identifikacijska številka dodatka
               
               
                  Ime imetnika dovoljenja
               
               
                  Dodatek
               
               
                  Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda
               
               
                  Vrsta ali kategorija živali
               
               
                  Najvišja starost
               
               
                  Najnižja vsebnost
               
               
                  Najvišja vsebnost
               
               
                  Druge določbe
               
               
                  Datum poteka veljavnosti dovoljenja
               
            
                  CFU/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 %
               
            
                  Kategorija zootehničnih dodatkov. Funkcijska skupina: stabilizatorji mikroflore.
               
            
                  4b1702
               
               
                  Société Industrielle Lesaffre
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Sestava dodatka:
                              pripravek Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47, ki vsebuje najmanj 5 × 109 CFU/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Lastnosti aktivne snovi:
                              
                                 Saccharomyces cerevisiae
                              
                              NCYC Sc47
                           
                        
                               
                           
                           
                              Analitske metode (1):
                              Metoda štetja na politi plošči z uporabo agarja, pripravljenega iz ekstrakta kvasovk kloramfenikola na podlagi metode ISO 7954
                              Verižna reakcija s polimerazo (PCR)
                           
                        
               
                  bivolice molznice
               
               
                  —
               
               
                  5,0 × 108
                  
               
               
                  1,4 × 109
                  
               
               
                  V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja, rok trajanja in obstojnost pri peletiranju.
               
               
                  8. april 2019
               
            
         (1)  Podrobnosti o analitskih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija Skupnosti: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives