CELEX: 32018R0240
Language: da
Date: 2018-02-15 00:00:00
Title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/240 af 15. februar 2018 om godkendelse af trimethylamin, trimethylaminhydrochlorid og 3-methylbutylamin som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter undtagen æglæggende høner og af 2-methoxyethylbenzen, 1,3-dimethoxy-benzen, 1,4-dimethoxy-benzen og 1-isopropyl-2-methoxy-4-methylbenzen som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter (EØS-relevant tekst. )

23.2.2018   
               
               
                  DA
               
               
                  Den Europæiske Unions Tidende
               
               
                  L 53/14
               
            KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2018/240
      af 15. februar 2018
      om godkendelse af trimethylamin, trimethylaminhydrochlorid og 3-methylbutylamin som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter undtagen æglæggende høner og af 2-methoxyethylbenzen, 1,3-dimethoxy-benzen, 1,4-dimethoxy-benzen og 1-isopropyl-2-methoxy-4-methylbenzen som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter
      (EØS-relevant tekst)
      EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
      under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
      under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
      ud fra følgende betragtninger:
      
                  (1)
               
               
                  Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af en sådan godkendelse. Forordningens artikel 10 indeholder bestemmelser om en ny vurdering af tilsætningsstoffer, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (2).
               
            
                  (2)
               
               
                  Stofferne trimethylamin, trimethylaminhydrochlorid og 3-methylbutylamin til alle dyrearter undtagen æglæggende høner og 2-methoxyethylbenzen, 1,3-dimethoxy-benzen, 1,4-dimethoxy-benzen og 1-isopropyl-2-methoxy-4-methylbenzen til alle dyrearter (i det følgende benævnt »de pågældende stoffer«) blev ved direktiv 70/524/EØF godkendt uden tidsbegrænsning som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter. Disse stoffer blev derpå opført i registret over fodertilsætningsstoffer som eksisterende produkter, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003.
               
            
                  (3)
               
               
                  I overensstemmelse med artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003 sammenholdt med samme forordnings artikel 7 er der indgivet en ansøgning om en ny evaluering som fødevaretilsætningsstoffer af trimethylamin, trimethylaminhydrochlorid og 3-methylbutylamin til alle dyrearter undtagen æglæggende høner og af 2-methoxyethylbenzen, 1,3-dimethoxy-benzen, 1,4-dimethoxy-benzen og 1-isopropyl-2-methoxy-4-methylbenzen til alle dyrearter. Ansøgeren anmodede om, at de pågældende tilsætningsstoffer klassificeres i tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer«. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.
               
            
                  (4)
               
               
                  Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) konkluderede i sine udtalelser af 25. april 2012 (3), at de pågældende stoffer under de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet. Autoriteten konkluderede, at der ikke krævedes yderligere dokumentation for effektiviteten, da de pågældende stoffer er effektive ved anvendelse i fødevarer som aromastoffer og deres funktion i foder i alt væsentligt er den samme som i fødevarer. Konklusionen kan derfor udvides til også at omfatte foder. Ansøgeren trak ansøgningen vedrørende drikkevand tilbage; det bør dog være muligt at anvende de pågældende stoffer i foderblandinger, der efterfølgende administreres gennem vand.
               
            
                  (5)
               
               
                  Der bør fastsættes restriktioner og betingelser for at muliggøre bedre kontrol. Da der ikke er sikkerhedshensyn, der kræver fastsættelse af et maksimumsindhold, og under hensyntagen til autoritetens nye vurdering, bør det anbefalede indhold angives på etiketten til tilsætningsstoffet. Hvis det anbefalede indhold er overskredet, bør der angives visse oplysninger på etiketten til forblandinger samt på mærkningen af fodermidler og foderblandinger.
               
            
                  (6)
               
               
                  Autoriteten bemærkede, at trimethylamin, trimethylaminhydrochlorid og 3-methylbutylamin er anerkendt som ætsende for øjnene, stærkt irriterende eller ætsende for huden og irriterende for luftvejene. Astmalignende symptomer kan forekomme efter indånding. Med hensyn til 2-methoxyethylbenzen, 1,3-dimethoxy-benzen, 1,4-dimethoxy-benzen og 1-isopropyl-2-methoxy-4-methylbenzen er der anerkendt potentielle farer ved kontakt med huden og øjnene samt ved respiratorisk eksponering. Der bør derfor træffes passende beskyttelsesforanstaltninger. Autoriteten vurderer ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har også gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstofferne i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.
               
            
                  (7)
               
               
                  Vurderingen af de pågældende stoffer viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af disse stoffer godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.
               
            
                  (8)
               
               
                  Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelse af de pågældende stoffer, bør der indrømmes en overgangsperiode, således at interesserede parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav, som godkendelsen medfører.
               
            
                  (9)
               
               
                  Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —
               
            VEDTAGET DENNE FORORDNING:
      Artikel 1
      Godkendelse
      De i bilaget opførte stoffer, der tilhører tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »aromastoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstoffer på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
      Artikel 2
      Overgangsforanstaltninger
      1.   De i bilaget opførte stoffer og forblandinger, der indeholder disse stoffer, som er produceret og mærket før den 15. september 2018 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 15. marts 2018, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.
      2.   Fodermidler og foderblandinger, der indeholder disse stoffer, som er specificeret i bilaget, og som er produceret og mærket før den 15. marts 2019 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 15. marts 2018, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der indgår i fødevareproduktion.
      3.   Fodermidler og foderblandinger, der indeholder disse stoffer, som er specificeret i bilaget, og som er produceret og mærket før den 15. marts 2020 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 15. marts 2018, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der ikke indgår i fødevareproduktion.
      Artikel 3
      Ikrafttræden
      Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
      
         Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
         Udfærdiget i Bruxelles, den 15. februar 2018.
         
            
               På Kommissionens vegne
            
            Jean-Claude JUNCKER
            
               Formand
            
         
      
      
         (1)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
      
         (2)  Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1).
      
         (3)  EFSA Journal 2012;10(5):2678 og EFSA Journal 2012;10(5):2679.
      
         BILAG
         
                     Tilsætningsstoffets identifikationsnummer
                  
                  
                     Navn på indehaveren af godkendelsen
                  
                  
                     Tilsætningsstof
                  
                  
                     Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode
                  
                  
                     Dyreart eller -kategori
                  
                  
                     Maksimumsalder
                  
                  
                     Minimumsindhold
                  
                  
                     Maksimumsindhold
                  
                  
                     Andre bestemmelser
                  
                  
                     Godkendelse gyldig til
                  
               
                     mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %
                  
               
                     
                        Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: aromastoffer
                     
                  
               
                     2b11009
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Trimethylamin
                  
                  
                     
                        Tilsætningsstoffets sammensætning
                     
                     Trimethylamin
                     
                        Aktivstoffets karakteristika
                     
                     Trimethylamin
                     Fremstillet ved kemisk syntese
                     Renhed: mindst 98 %
                     Kemisk betegnelse: C3H9N
                     CAS-nummer: 75-50-3
                     FLAVIS-nr. 11.009
                     
                        Metode til analyse
                         (1)
                     
                     Til bestemmelse af trimethylamin i fodertilsætningsstoffet og i smagsgivende forblandinger til foder:
                     Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     Alle dyrearter undtagen æglæggende høner
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Det anbefalede maksimumsindhold af aktivstoffet er: 5 mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Følgende skal angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
                                 »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 5 mg/kg«.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på og tilsat mængde af aktivstoffet skal angives på etiketten til forblandinger og på mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis indholdet af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overstiger: 5 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 For brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at tage højde for potentielle risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og -handsker.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b11024
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Trimethylaminhydrochlorid
                  
                  
                     
                        Tilsætningsstoffets sammensætning
                     
                     Trimethylaminhydrochlorid
                     
                        Aktivstoffets karakteristika
                     
                     Trimethylaminhydrochlorid
                     Fremstillet ved kemisk syntese
                     Renhed: mindst 98,5 %
                     Kemisk betegnelse: C3H9N · HCl
                     CAS-nummer: 593-81-7
                     FLAVIS-nr. 11.024
                     
                        Metode til analyse
                         (1)
                     
                     Til bestemmelse af trimethylaminhydrochlorid i fodertilsætningsstoffet og i smagsgivende forblandinger til foder:
                     Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     Alle dyrearter undtagen æglæggende høner
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Det anbefalede maksimumsindhold af aktivstoffet er: 5 mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Følgende skal angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
                                 »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 5 mg/kg«.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på og tilsat mængde af aktivstoffet skal angives på etiketten til forblandinger og på mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis indholdet af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overstiger: 5 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 For brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at tage højde for potentielle risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og -handsker.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b11001
                  
                  
                     —
                  
                  
                     3-Methylbutylamin
                  
                  
                     
                        Tilsætningsstoffets sammensætning
                     
                     3-Methylbutylamin
                     
                        Aktivstoffets karakteristika
                     
                     3-Methylbutylamin
                     Fremstillet ved kemisk syntese
                     Renhed: mindst 98 %
                     Kemisk betegnelse: C5H13N
                     CAS-nummer: 107-85-7
                     FLAVIS-nr. 11.001
                     
                        Metode til analyse
                         (1)
                     
                     Til bestemmelse af 3-methylbutylamin i fodertilsætningsstoffer og i smagsgivende forblandinger til foder:
                     Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     Alle dyrearter undtagen æglæggende høner
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Det anbefalede maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % er:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             1 mg/kg for svin og fjerkræ, undtagen æglæggende høner
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             1,5 mg/kg for andre arter og kategorier.
                                          
                                       
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Følgende skal angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
                                 »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             1 mg/kg for svin og fjerkræ, undtagen æglæggende høner
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             1,5 mg/kg for andre arter og kategorier«.
                                          
                                       
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på og tilsat mængde af aktivstoffet skal angives på etiketten til forblandinger og på mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis indholdet af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overstiger:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             1 mg/kg for svin og fjerkræ, undtagen æglæggende høner
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             1,5 mg/kg for andre arter og kategorier.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 For brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at tage højde for potentielle risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og -handsker.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b03006
                  
                  
                     —
                  
                  
                     2-Methoxyethylbenzen
                  
                  
                     
                        Tilsætningsstoffets sammensætning
                     
                     2-Methoxyethylbenzen
                     
                        Aktivstoffets karakteristika
                     
                     2-Methoxyethylbenzen
                     Fremstillet ved kemisk syntese
                     Renhed: mindst 99 %
                     Kemisk betegnelse: C9H12O
                     CAS-nummer: 3558-60-9
                     FLAVIS-nr. 03.006
                     
                        Metode til analyse
                         (1)
                     
                     Til bestemmelse af 2-methoxyethylbenzen i fodertilsætningsstoffer og i smagsgivende forblandinger til foder:
                     Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     Alle dyrearter
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Det anbefalede maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % er:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,3 mg/kg for svin og fjerkræ
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg for andre arter og kategorier.
                                          
                                       
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Følgende skal angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
                                 »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,3 mg/kg for svin og fjerkræ
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg for andre arter og kategorier.«
                                          
                                       
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på og tilsat mængde af aktivstoffet skal angives på etiketten til forblandinger og på mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis indholdet af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overstiger:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,3 mg/kg for svin og fjerkræ
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg for andre arter og kategorier.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 For brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at tage højde for potentielle risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og -handsker.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b04016
                  
                  
                     —
                  
                  
                     1,3-Dimethoxybenzen
                  
                  
                     
                        Tilsætningsstoffets sammensætning
                     
                     1,3-Dimethoxybenzen
                     
                        Aktivstoffets karakteristika
                     
                     1,3-Dimethoxybenzen
                     Fremstillet ved kemisk syntese
                     Renhed: mindst 98 %
                     Kemisk betegnelse: C8H10O2
                     
                     CAS-nummer: 151-10-0
                     FLAVIS-nr. 04.016
                     
                        Metode til analyse
                         (1)
                     
                     Til bestemmelse af 1,3-dimethoxy-benzen i fodertilsætningsstoffer og i smagsgivende forblandinger til foder:
                     Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     Alle dyrearter
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Det anbefalede maksimumsindhold af aktivstoffet er: 1 mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Følgende skal angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
                                 »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 1 mg/kg«.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på og tilsat mængde af aktivstoffet skal angives på etiketten til forblandinger og på mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis indholdet af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overstiger: 1 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 For brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at tage højde for potentielle risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og -handsker.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b04034
                  
                  
                     —
                  
                  
                     1,4-Dimethoxybenzen
                  
                  
                     
                        Tilsætningsstoffets sammensætning
                     
                     1,4-Dimethoxybenzen
                     
                        Aktivstoffets karakteristika
                     
                     1,4-Dimethoxybenzen
                     Fremstillet ved kemisk syntese
                     Renhed: mindst 98 %
                     Kemisk betegnelse: C8H10O2
                     
                     CAS-nummer: 150-78-7
                     FLAVIS-nr. 04.034
                     
                        Metode til analyse
                         (1)
                     
                     Til bestemmelse af 1,4-dimethoxy-benzen i fodertilsætningsstoffer og i smagsgivende forblandinger til foder:
                     Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     Alle dyrearter
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Det anbefalede maksimumsindhold af aktivstoffet er: 1 mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Følgende skal angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
                                 »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 1 mg/kg«.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på og tilsat mængde af aktivstoffet skal angives på etiketten til forblandinger og på mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis indholdet af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overstiger: 1 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 For brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at tage højde for potentielle risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og -handsker.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b04043
                  
                  
                     —
                  
                  
                     1-Isopropyl-2-methoxy-4-methylbenzen
                  
                  
                     
                        Tilsætningsstoffets sammensætning
                     
                     1-Isopropyl-2-methoxy-4-methylbenzen
                     
                        Aktivstoffets karakteristika
                     
                     1-Isopropyl-2-methoxy-4-methylbenzen
                     Fremstillet ved kemisk syntese
                     Renhed: mindst 98 %
                     Kemisk betegnelse: C11H16O
                     CAS-nummer: 1076-56-8
                     FLAVIS-nr. 04.043
                     
                        Metode til analyse
                         (1)
                     
                     Til bestemmelse af 1-isopropyl-2-methoxy-4-methylbenzen i fodertilsætningsstoffer og i smagsgivende forblandinger til foder:
                     Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     Alle dyrearter
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Det anbefalede maksimumsindhold af aktivstoffet er: 1 mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Følgende skal angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
                                 »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 1 mg/kg«.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på og tilsat mængde af aktivstoffet skal angives på etiketten til forblandinger og på mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis indholdet af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overstiger: 1 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 For brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at tage højde for potentielle risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og -handsker.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
            (1)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.