CELEX: 32005R1356
Language: sv
Date: 2005-08-18
Title: 

19.8.2005   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 214/3
            
         
      KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1356/2005
   av den 18 augusti 2005
   om ändring av bilaga I till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung avseende oxolinsyra och morantel
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 av den 26 juni 1990 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung (1), särskilt artikel 2 i denna,
   med beaktande av det yttrande från Europeiska läkemedelsmyndigheten som utarbetats av Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               I enlighet med förordning (EEG) nr 2377/90 måste samtliga farmakologiskt verksamma substanser som används inom gemenskapen i veterinärmedicinska läkemedel som är avsedda att ges till livsmedelsproducerande djur utvärderas.
            
         
               (2)
            
            
               Oxolinsyra har tidigare införts i bilaga I till förordning (EEG) nr 2377/90 för muskel, skinn och fett, lever och njurar från kyckling och svin, för muskel och skinn i naturliga proportioner från fisk, med undantag för djur som producerar ägg som skall användas som livsmedel. Införandet i bilaga I bör utvidgas till att omfatta samtliga livsmedelsproducerande arter, med undantag för djur som producerar mjölk eller ägg som skall användas som livsmedel; när det gäller fisk avses endast ”muskel och skinn i naturliga proportioner” och när det gäller svin- och fjäderfäarter avser gränsvärdena för högsta tillåtna restmängder i fett ”skinn och fett i naturliga proportioner”.
            
         
               (3)
            
            
               Morantel har tidigare införts i bilaga I till förordning (EEG) nr 2377/90 för muskel, fett, lever, njurar och mjölk från nötkreatur och får. Införandet i bilaga I bör utvidgas till att omfatta samtliga idisslare.
            
         
               (4)
            
            
               Förordning (EEG) nr 2377/90 bör därför ändras i enlighet med detta.
            
         
               (5)
            
            
               Det bör fastställas en tillräckligt lång frist innan denna förordning börjar tillämpas, så att medlemsstaterna kan göra de eventuella ändringar som är nödvändiga för att följa bestämmelserna i denna förordning när det gäller sådana godkännanden för försäljning som beviljats enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel (2).
            
         
               (6)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilaga 1 till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 skall ändras i enlighet med bilagan till denna förordning.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Den skall tillämpas från och med den 18 oktober 2005.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 18 augusti 2005.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            Vice ordförande
         
      
   
   
      (1)  EGT L 224, 18.8.1990, s. 1. Förordningen senast ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 1299/2005 (EUT L 206, 9.8.2005, s. 4).
   
      (2)  EGT L 311, 28.11.2001, s.1. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2004/28/EG (EUT L 136, 30.4.2004, s. 58).
   
      BILAGA
      A.   Följande substans(er) skall införas i bilaga I (Förteckning över farmakologiskt verksamma substanser för vilka gränsvärden för högsta tillåtna restmängder har fastställts).
      1.   Medel mot infektioner
      1.2   Antibiotika
      1.2.3   Kinoloner
      
                  Farmakologiskt verksamma substanser
               
               
                  Restmarkör
               
               
                  Djurarter
               
               
                  Gränsvärde
               
               
                  Målvävnader
               
            
                  
                     Oxolinsyra
                  
               
               
                  oxolinsyra
               
               
                  Alla livsmedelsproducerande arter (1)
                  
               
               
                  100 μg/kg
               
               
                  Muskel (2)
                  
               
            
                  50 μg/kg
               
               
                  Fett (3)
                  
               
            
                  150 μg/kg
               
               
                  Lever
               
            
                  150 μg/kg
               
               
                  Njure
               
            2.   Antiparasitära medel
      2.1   Medel mot endoparasiter
      2.1.7   Tetrahydropyrimider
      
                  Farmakologiskt verksamma substanser
               
               
                  Restmarkör
               
               
                  Djurarter
               
               
                  Gränsvärde
               
               
                  Målvävnader
               
            
                  
                     Morantel
                  
               
               
                  Summan av de restmängder som kan hydrolyseras till N-metyl-1,3-propandiamin och uttryckas som morantelekvivalenter
               
               
                  Samtliga idisslare
               
               
                  100 μg/kg
               
               
                  Muskel
               
            
                  100 μg/kg
               
               
                  Fett
               
            
                  800 μg/kg
               
               
                  Lever
               
            
                  200 μg/kg
               
               
                  Njure
               
            
                  50 μg/kg
               
               
                  Mjölk
               
            
         (1)  Ej till djur som producerar mjölk eller ägg som skall användas som livsmedel. Gränsvärdena för högsta tillåtna restmängder i fett, lever och njurar gäller inte fisk.
      
         (2)  För fisk avser detta gränsvärde ”muskel och skinn i naturliga proportioner”.
      
         (3)  För svin- och fjäderfäarter avser detta gränsvärde ”skinn och fett i naturliga proportioner”.