CELEX: 
Language: cs
Date: 2020-08-31 00:00:00
Title: NAŘÍZENÍ KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU) …/... kterým se mění článek 25 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, pokud jde o barvy namíchané na přání zákazníka

EVROPSKÁ
                             KOMISE
                                                      V Bruselu dne 31.8.2020
                                                      C(2020) 5759 final
              NAŘÍZENÍ KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU) …/...
                                        ze dne 31.8.2020,
    kterým se mění článek 25 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008
   o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, pokud jde o barvy namíchané na přání
                                            zákazníka
                                  (Text s významem pro EHP)
CS                                                                                        CS
 ---pagebreak---                                               DŮVODOVÁ ZPRÁVA
   1.         SOUVISLOSTI AKTU V PŘENESENÉ PRAVOMOCI
   V souladu s čl. 45 odst. 1 nařízení (ES) č. 1272/2008 jsou určené subjekty členských států
   odpovědné za přijímání informací předkládaných dovozci a následnými uživateli
   o nebezpečných směsích chemických látek, které tito dovozci a následní uživatelé uvádějí
   na trh. Nařízení (ES) č. 1272/2008 bylo pozměněno nařízením Komise (EU) 2017/542, a to
   doplněním přílohy upravující poskytování harmonizovaných informací týkajících se reakce na
   ohrožení zdraví (dále jen „příloha VIII“)1.
   Příloha VIII byla přijata v březnu 2017. Po přijetí vyzvaly členské státy a zúčastněné strany z
   oblasti průmyslu k provedení změn přílohy VIII před datem pro dosažení souladu, a to z
   důvodů vážných obav týkajících se praktického provádění 2. Komise zadala vypracování
   studie za účelem posouzení oprávněnosti tvrzení a dopadu na odpovědné subjekty a dospěla k
   závěru, že změna přílohy VIII je skutečně nezbytná. Tato změna by představovala druhou
   změnu nařízení po přijetí nařízení (EU) 2020/11, které odložilo datum pro dosažení souladu
   pro směsi pro spotřebitelské použití a zaměřilo se na jednoznačné vyjasnění pravidel, zlepšení
   vnitřní soudržnosti a zmírnění některých nezamýšlených důsledků, které se projevily až po
   přijetí nařízení (EU) 2017/542.
   Komise nyní navrhuje doplnit do článku 25 odstavec 8 a změnit přílohu VIII nařízení (ES)
   č. 1272/2008, neboť tyto změny obsahují řešení těchto problémů s praktickým prováděním.
   V souladu se zmocněním podle nařízení (ES) č. 1272/2008, ve znění nařízení (EU)
   2019/1243, a zejména článku 53c uvedeného nařízení, přijme Komise pro každou pravomoc,
   která jí byla svěřena, samostatný akt v přenesené pravomoci. Vzhledem k tomu, že přenesené
   pravomoci týkající se změny článku 25 a přílohy VIII jsou odlišné, navrhuje Komise dva
   samostatné akty v přenesené pravomoci.
   Tento návrh aktu obsahuje doplnění odstavce 8 do článku 25, který stanoví řešení pro barvy
   namíchané na přání zákazníka. Uvedený akt představuje pouze část řešení, a to důsledky
   skutečnosti, že není nutné vytvářet UFI pro barvy namíchané na přání zákazníka, pro
   povinnosti označování podle článku 25 nařízení (ES) č. 1272/2008. Skutečnost, že není nutné
   vytvářet UFI pro barvy namíchané na přání zákazníka, která je další součástí řešení, je
   stanovena v nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) YYYY/XXX [C(2020)5759].
   2.         KONZULTACE PŘED PŘIJETÍM PRÁVNÍHO AKTU
   Podle čl. 53a odst. 4 nařízení (ES) č. 1272/2008 byli odborníci jmenovaní jednotlivými
   členskými státy konzultováni v příslušné skupině odborníků CARACAL (příslušné orgány
   pro nařízení REACH a CLP (E02385)) v souladu s pravidly interinstitucionální dohody o
   zdokonalení tvorby právních předpisů ze dne 13. dubna 20163.
   Kromě toho byla tato iniciativa zveřejněna pro účely zpětné vazby v období od 12. května
   2020 do 9. června 2020 pod názvem „Introducing labelling requirements for bespoke paints
   1
            Úř. věst. L 78, 23.3.2017, s. 1.
   2
            Například dopady na možnost souladu u směsí se značnou variabilitou složení směsi vzhledem k
            přírodnímu původu složek, obtížné zjišťování přesného složení výrobků v případě složitých
            dodavatelských řetězců a důsledky skutečnosti, že může existovat více dodavatelů složek směsí o
            stejných technických vlastnostech a stejné nebezpečnosti.
   3
            Úř. věst. L 123, 12.5.2016, s. 1.
CS                                                        1                                                 CS
 ---pagebreak---    relevant for poison centers“ (Zavedení požadavků na označování pro barvy namíchané na
   přání zákazníka relevantní pro toxikologická střediska) (https://ec.europa.eu/info/law/better-
   regulation/have-your-say/initiatives/12315-Amending-Regulation-EC-No-1272-2008-as-
   regards-supplemental-labelling-information-for-emergency-health-response).         Obdrženou
   zpětnou vazbu veřejnosti lze shrnout následovně.
   Komise obdržela 46 připomínek od jednotlivců a organizací, většinou spojených s chemickým
   průmyslem a převážně sídlících v Evropě.
   Přesněji řečeno, převážnou většinu připomínek předložily zúčastněné strany z oblasti
   průmyslu (92 % připomínek pocházelo od společností nebo obchodních organizací či
   sdružení), zatímco připomínky předložené jinými subjekty činily celkem 8 % (4 % – občané
   EU, 2 % – nevládní organizace a 2 % – ostatní).
   Celkově předkladatelé připomínek tento navrhovaný akt velmi uvítali, přičemž uváděli, že
   bylo dosaženo značného pokroku, pokud jde o poskytnutí proveditelného řešení pro barvy
   namíchané na přání zákazníka.
   Převážná většina připomínek se týkala žádosti o odložení prvního data pro dosažení souladu
   1. ledna 2021 stanoveného v nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) YYYY/XXX
   [C(2020)5759]. Uvedenými důvody byly velký počet směsí, které měly být oznámeny,
   zpoždění přijetí tohoto aktu oproti původnímu harmonogramu v důsledku krize COVID-19 a
   z toho vyplývající nemožnost přijmout tento akt před dobou, kdy se Evropskému parlamentu
   a Radě během určitého období v létě nepředkládají legislativní návrhy4, obavy, že nezbytné
   nástroje IT vyvinuté agenturou ECHA, jimž průmysl potřebuje přizpůsobit své systémy,
   nemusí být připraveny včas, a obavy, že systémy informačních technologií členských států
   mohou být v případě, že nebudou včas připraveny, poškozeny případným porušením
   bezpečnosti.
   Komise nemá v úmyslu odložit datum pro dosažení souladu 1. ledna 2021 z těchto důvodů:
   Evropská agentura pro chemické látky (dále jen „agentura“) již v dubnu 2019 vypracovala a
   zveřejnila formát pro předkládání podle přílohy VIII části C. Agentura dále vytvořila a zřídila
   databázi s možností vyhledávání, která je v provozu od listopadu 2019.
   Pokud jde o připravenost systémů IT členských států, probíhá příprava jejich přístupu do
   databáze s možností vyhledávání podle plánu pro všechny členské státy, které se rozhodly
   databázi agentury s možností vyhledávání používat. Členské státy získají přístup do databáze
   s možností vyhledávání pouze tehdy, pokud splní všechny bezpečnostní požadavky, takže
   obavy týkající se narušení bezpečnosti nejsou opodstatněné.
   Pokud jde o zpoždění způsobené krizí COVID-19 a z toho vyplývající nemožnost přijmout
   tento akt před dobou, kdy se spolunormotvůrcům během určitého období v létě nepředkládají
   legislativní návrhy, Komise odhaduje, že činilo přibližně dva a půl měsíce. Podle názoru
   Komise to však neodůvodňuje prodloužení lhůty pro dosažení souladu.
   Zpětná vazba poukázala na to, že od 1. ledna 2021 je třeba oznámit značný počet směsí. Je
   třeba vzít v úvahu, že příloha VIII pouze harmonizuje formát pro předkládání informací a že
   povinnosti předkládat informace podle článku 45 jsou použitelné již od vstupu nařízení (ES)
   č. 1272/2008 v platnost. Přechodné období do 1. ledna 2025 pro již oznámené směsi v rámci
   stávajících vnitrostátních systémů je stanoveno v nařízení (EU) 2017/542, takže u směsí, které
   již byly uvedeny na trh, je lze využít.
   Pokud jde o zavedení čl. 25 odst. 8, bylo uvedeno, že není stanovena žádná prahová hodnota
   koncentrace pro uvádění identifikátorů UFI na obalu barev namíchaných na přání zákazníka u
   4
           Úř. věst. L 123, 12.5.2016, s. 1.
CS                                                2                                                CS
 ---pagebreak---    nebezpečných směsí, které jsou v nich obsaženy, a byla navržena prahová hodnota ve výši 10
   %. Stejnou záležitostí se zabývala i skupina odborníků, jež byla konzultována a citována výše
   a která dospěla k závěru, že k vyvolání odpovídající reakce na ohrožení zdraví dochází již při
   mnohem nižší prahové hodnotě. Nyní se zavádí prahová hodnota koncentrace 0,1 %, což je v
   souladu s prahovou hodnotou pro identifikaci nebezpečných složek v oznámení.
   Pokud jde o druhý pododstavec čl. 25 odst. 8, který stanoví povinnost zahrnout koncentraci
   směsi pomocí jednoznačného identifikátoru složení do informací uvedených na štítku barvy
   namíchané na přání zákazníka, pokud překročí 5 %, navrhly zúčastněné strany z oblasti
   průmyslu zvýšit prahovou hodnotu na 10 %, aby byla zajištěna řádná ochrana důvěrných
   obchodních informací. Stejnou záležitostí se zabývala i skupina odborníků, jež byla
   konzultována a citována výše a která dospěla k závěru, že by měl být zachován stanovený
   limit, který vyvolává odpovídající reakci na ohrožení zdraví, zejména s ohledem na to, že
   většina barev je formulována s koncentrací menší než 5 % na barvicí složku. Komise je toho
   názoru, že vzhledem k tomu, že navrhované znění již umožňuje místo konkrétní koncentrace
   uvést určité rozmezí koncentrací, je možnost zpětného zjištění složení směsi podstatně
   omezena a předložené argumenty nebyly dostatečně podloženy, aby odůvodnily dodatečné
   snížení úrovně bezpečnosti.
   Další návrhy se týkaly rozšíření definice „barvy namíchané na přání zákazníka“ na „směsi
   barev namíchaných na přání zákazníka“ podle čl. 25 odst. 8 třetího pododstavce a přílohy VIII
   části A oddílu 2.4 bodu 5, aby bylo možné této odchylky využít u všech směsí barev
   namíchaných na přání zákazníka. Podle názoru Komise je třeba rozlišovat mezi směsmi, které
   mají za cíl přidat barvu, a směsmi, které jsou barvené. Barvené směsi nemohou spadat pod
   definici „barvy“. Nebyly poskytnuty žádné údaje o trhu ani o nehodách u jiných směsí barev
   namíchaných na přání zákazníka, a proto by rozšíření definice bez podpůrných údajů nebylo
   odůvodněné.
   Další připomínky navrhují v definici „barvy namíchané na přání zákazníka“ vypustit odkaz na
   „omezené množství“. Komise se domnívá, že tato specifikace je nezbytná k tomu, aby byla
   jasně definována koncepce barvy namíchané na přání zákazníka, neboť bez ní by bylo možné
   uvádět na trh neomezené množství barev namíchaných na přání zákazníka, což by vedlo k
   rozdílnému scénáři rizika. Jakékoli konkrétní limitní množství by zároveň bylo svévolné a
   neodůvodněné vzhledem k tomu, že definice by měla vyhovovat různým případovým
   scénářům.
   Kromě toho bylo navrženo do definice „barvy namíchané na přání zákazníka“ podle čl. 25
   odst. 8 třetího pododstavce a přílohy VIII části A oddílu 2.4 bodu 5 zahrnout „průmyslové
   barvy a inkousty namíchané na přání zákazníka“ vzhledem k tomu, že směšovací odstíny
   nebo barvy v místě prodeje rovněž existují pro průmyslový segment. Vzhledem k nedostatku
   důkazů o nezbytnosti odchylky pro tyto barvy a k pozdnímu načasování žádosti nepovažuje
   Komise za opodstatněné tuto odchylku rozšířit. Otázky týkající se barev namíchaných na
   přání zákazníka byly projednány rovněž se skupinou odborníků, která byla konzultována a
   citována výše, a většina odborníků dala přednost tomu, aby zjednodušení nebylo nijak
   rozšířeno.
   Byly vzneseny připomínky s cílem poskytnout větší flexibilitu pro uvádění jednoznačného
   identifikátoru složení (UFI) na ostatních částech balení (např. nahoře, na víku) namísto části
   pro doplňující informace na štítku nebo na obalu umístěné s jinými prvky označení podle
   čl. 29 odst. 4a a přílohy VIII části A oddílu 5.3. Komise zastává názor, že pokud jde o
   umístění UFI, stávající ustanovení umožňují dostatečnou flexibilitu.
CS                                                3                                               CS
 ---pagebreak---    3.      PRÁVNÍ STRÁNKA AKTU V PŘENESENÉ PRAVOMOCI
   Tímto právním aktem se mění nařízení (ES) č. 1272/2008. Právním základem tohoto aktu
   v přenesené pravomoci je čl. 53 odst. 1 nařízení (ES) č. 1272/2008.
CS                                                4                                     CS
 ---pagebreak---                  NAŘÍZENÍ KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU) …/...
                                               ze dne 31.8.2020,
      kterým se mění článek 25 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008
     o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, pokud jde o barvy namíchané na přání
                                                   zákazníka
                                          (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince
   2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS
   a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/20065, a zejména na čl. 53 odst. 1 uvedeného
   nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   (1)     Nařízení (ES) č. 1272/2008 bylo změněno nařízením Komise (EU) 2017/5426 za
           účelem doplnění některých požadavků na předkládání informací týkajících se reakce
           na ohrožení zdraví a vložení „jednoznačného identifikátoru složení“ (UFI) do
           doplňujících informací uvedených na štítku nebezpečné směsi. Dovozci a následní
           uživatelé musí začít splňovat požadavky po etapách – podle jednotlivých dat pro
           dosažení souladu – v závislosti na tom, pro jaké použití je směs uváděna na trh.
   (2)     Odvětví barev vyjádřilo konkrétní obavy týkající se praktického provádění požadavků
           na reakci na ohrožení zdraví v případě barev vyráběných v omezených množstvích na
           míru pro jednotlivého zákazníka nebo profesionálního uživatele v místě prodeje. Aby
           byla uspokojena poptávka zákazníků po velmi specifických odstínech, mohou být
           příslušní pracovníci požádáni, aby míchali a dodávali barvy s téměř neomezeným
           počtem různých složení. Dodržování požadavků na reakci na ohrožení zdraví by proto
           vyžadovalo, aby pracovníci buď předkládali informace a předem vytvořili
           identifikátory UFI pro obzvláště vysoký počet barev všech možných kombinací barev,
           z nichž mnohé ve skutečnosti nemusí být nikdy dodány, nebo aby odložili každou
           dodávku v místě prodeje až do okamžiku předložení informací a vytvoření
           identifikátoru UFI. Každý z těchto přístupů by nepřiměřeně zatížil odvětví barev
           namíchaných na přání zákazníka.
   (3)     Aby se předešlo nepřiměřené administrativní zátěži, zejména pro malé a střední
           podniky, u barev namíchaných na přání zákazníka, je třeba požadavky změnit
           nařízením Komise v přenesené pravomoci (EU) YYYY/XXX [Úřad pro publikace:
           vložit odkaz na nařízení Komise v přenesené pravomoci …, kterým se mění nařízení
           Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení
   5
           Úř. věst. L 353, 31.12.2008, s. 1.
   6
           Nařízení Komise (EU) 2017/542 ze dne 22. března 2017, kterým se mění nařízení Evropského
           parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí doplněním nové
           přílohy upravující harmonizované informace týkající se reakce na ohrožení zdraví (Úř. věst. L 78,
           23.3.2017, s. 1).
CS                                                     5                                                       CS
 ---pagebreak---           látek a směsí v zájmu zlepšení praktického provádění požadavků na informace týkající
          se reakce na ohrožení zdraví, C(2020)5759], a to s cílem umožnit u barev
          namíchaných na přání zákazníka výjimku z oznamovací povinnosti podle přílohy VIII
          nařízení (ES) č. 1272/2008 a z povinnosti vytvořit identifikátor UFI uvedené ve
          zmíněné příloze. Aby však toxikologická střediska mohla formulovat vhodnou reakci
          na ohrožení zdraví, musí jednotlivé směsi obsažené v barvách namíchaných na přání
          zákazníka nadále splňovat všechny požadavky přílohy VIII.
   (4)    S ohledem na tuto skutečnost je vhodné změnit článek 25 nařízení (ES) č. 1272/2008 s
          cílem stanovit pravidlo pro barvy namíchané na přání zákazníka, u nichž se
          neoznamují žádné informace ani se nevytváří žádný odpovídající identifikátor UFI,
          což by vyžadovalo, aby se na štítku barvy namíchané na přání zákazníka uváděly
          identifikátory UFI všech směsí obsažených v barvě namíchané na přání zákazníka.
          Kromě toho, pokud je koncentrace směsi s identifikátorem UFI obsažené v barvě
          namíchané na přání zákazníka vyšší než 5 %, měla by být tato koncentrace zahrnuta v
          doplňujících informacích uvedených na štítku barvy namíchané na přání zákazníka,
          neboť směsi v těchto barvách o takové koncentraci jsou s větší pravděpodobností
          relevantní pro reakce na ohrožení zdraví.
   (5)    Vzhledem k tomu, že datum, kdy musí být splněny požadavky u směsí pro
          spotřebitelské a profesionální použití, tj. 1. ledna 2021, stanovené v příloze VIII
          nařízení (ES) č. 1272/2008 se blíží a že toto nařízení umožňuje splňovat požadavky
          uvedené přílohy všem odvětvím, mělo by toto nařízení vstoupit v platnost co nejdříve.
   (6)    Nařízení (ES) č. 1272/2008 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno,
   PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
                                               Článek 1
   V článku 25 nařízení (ES) č. 1272/2008 se doplňuje nový odstavec, který zní:
            „8. V případě barvy namíchané na přání zákazníka, u níž nebylo předloženo žádné
            podání v souladu s přílohou VIII ani nebyl vytvořen žádný odpovídající jednoznačný
            identifikátor složení, musí být v doplňujících informacích uvedených na štítku barvy
            namíchané na přání zákazníka zahrnuty jednoznačné identifikátory složení všech
            směsí obsažených v barvě namíchané na přání zákazníka o koncentraci vyšší než 0,1
            %, které samy podléhají oznamovací povinnosti podle článku 45, přičemž musí být
            uvedeny společně a v sestupném pořadí podle koncentrace směsí v barvě namíchané
            na přání zákazníka v souladu s ustanoveními přílohy VIII části A oddílu 5.
            V případě, na který se vztahuje první pododstavec, pokud je koncentrace směsi s
            jednoznačným identifikátorem složení v barvě namíchané na přání zákazníka vyšší
            než 5 %, musí být v doplňujících informacích uvedených na štítku barvy namíchané
            na přání zákazníka rovněž zahrnuta koncentrace této směsi vedle jejího
            jednoznačného identifikátoru složení v souladu s přílohou VIII částí B oddílem 3.4.
            Pro účely tohoto odstavce se „barvou namíchanou na přání zákazníka“ rozumí barva
            vyrobená v omezených množstvích na míru pro jednotlivého zákazníka nebo
            profesionálního uživatele v místě prodeje prostřednictvím tónování nebo mísení
            barev.“
CS                                                6                                              CS
 ---pagebreak---                                              Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské
   unie.
   Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
   V Bruselu dne 31.8.2020
                                              Za Komisi
                                              předsedkyně
                                              Ursula VON DER LEYEN
CS                                               7                                         CS