CELEX: 32014R0302
Language: cs
Date: 2014-03-25 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 302/2014 ze dne 25. března 2014 o povolení přípravku endo-1,3(4)-beta-glukanázy z  Trichoderma reesei (CBS 126896) jako doplňkové látky pro výkrm kuřat a odstavená selata (držitel povolení ROAL Oy)  Text s významem pro EHP

26.3.2014   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 90/4
            
         
      PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 302/2014
   ze dne 25. března 2014
   o povolení přípravku endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Trichoderma reesei (CBS 126896) jako doplňkové látky pro výkrm kuřat a odstavená selata (držitel povolení ROAL Oy)
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.
            
         
               (2)
            
            
               V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Trichoderma reesei (CBS 126896). Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Uvedená žádost se týká povolení přípravku endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Trichoderma reesei (CBS 126896) jako doplňkové látky pro výkrm kuřat a odstavená selata se zařazením do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“.
            
         
               (4)
            
            
               Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 9. října 2013 (2) k závěru, že přípravek endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Trichoderma reesei (CBS 126896) nemá za navržených podmínek použití nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí. Rovněž dospěl k závěru, že tato doplňková látka výrazně zlepšuje užitkovost zvířat. Úřad zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Posouzení přípravku endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Trichoderma reesei (CBS 126896) prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.
            
         
               (6)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Povolení
   Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „látky zvyšující stravitelnost“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 25. března 2014.
      
         
            Za Komisi
         
         
            předseda
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EFSA Journal 2013; 11(10):3432.
   
      PŘÍLOHA
      
                  Identifikační číslo doplňkové látky
               
               
                  Jméno držitele povolení
               
               
                  Doplňková látka
               
               
                  Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda
               
               
                  Druh nebo kategorie zvířat
               
               
                  Maximální stáří
               
               
                  Minimální obsah
               
               
                  Maximální obsah
               
               
                  Jiná ustanovení
               
               
                  Konec platnosti povolení
               
            
                  Jednotky aktivity/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %
               
            
                  
                     Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: látky zvyšující stravitelnost
                  
               
            
                  4a20
               
               
                  ROAL Oy
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanáza
                  EC 3.2.1.6
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Složení doplňkové látky
                              
                              Přípravek endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Trichoderma reesei (CBS 126896) s minimem aktivity:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          pevná forma: endo-1,3(4)-beta-glukanáza 200 000 BU (1)/g,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          kapalná forma: endo-1,3(4)-beta-glukanáza 400 000 BU/ml.
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Charakteristika účinné látky
                              
                              endo-1,3(4)-beta-glukanáza z Trichoderma reesei (CBS 126896)
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analytická metoda
                                  (2)
                              
                              Pro účely stanovitelnosti aktivity endo-1,3(4)-beta-glukanázy: spektrofotometrická (DNS) metoda založená na kvantifikaci cukrů produkovaných působením endo-1,3(4)-beta-glukanázy na ječný betaglukan při pH 4,8 a teplotě 50 °C.
                           
                        
               
                  Výkrm kuřat
               
               
                  —
               
               
                  20 000 BU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při peletování.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Pro použití u (odstavených) selat do váhy přibližně 35 kg.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Bezpečnost: během manipulace se musí používat prostředky k ochraně dýchacích cest, brýle a rukavice.
                           
                        
               
                  15. dubna 2024
               
            
                  Selata (odstavená)
               
               
                  10 000 BU
               
            
         (1)  1 BU je množství enzymu, které uvolní 1 nanomol redukujících cukrů (vyjádřených jako ekvivalenty glukózy) ze substrátu obsahujícího ječný betaglukan za sekundu při teplotě 50 °C a pH 4,8.
      
         (2)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx