CELEX: 32005R0642
Language: cs
Date: 2005-04-27 00:00:00
Title: Nařízení Komise (ES) č. 642/2005 ze dne 27. dubna 2005, kterým se dovozcům nebo výrobcům některých prioritních látek ukládají požadavky na zkoušení a informace v souladu s nařízením Rady (EHS) č. 793/93 o hodnocení a kontrole rizik existujících látekText s významem pro EHP

28.4.2005   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 107/14
            
         
      NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 642/2005
   ze dne 27. dubna 2005,
   kterým se dovozcům nebo výrobcům některých prioritních látek ukládají požadavky na zkoušení a informace v souladu s nařízením Rady (EHS) č. 793/93 o hodnocení a kontrole rizik existujících látek
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 793/93 ze dne 23. března 1993 o hodnocení a kontrole rizik existujících látek (1), a zejména na čl. 10 odst. 2 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Zpravodajové určení členskými státy podle čl. 10 odst. 1 nařízení Rady (EHS) č. 793/93 vyhodnotili informace o některých prioritních látkách předložené výrobci a dovozci. Po konzultaci s příslušnými výrobci a dovozci zpravodajové stanovili, že pro účely hodnocení rizika je nezbytné požadovat, aby tito výrobci a dovozci poskytli další informace a provedli další zkoušky.
            
         
               (2)
            
            
               Informace potřebné k hodnocení dotyčných látek nejsou k dispozici u dřívějších výrobců nebo dovozců. Výrobci a dovozci ověřili, že zkoušky na zvířatech nemohou být nahrazeny nebo omezeny použitím jiných metod.
            
         
               (3)
            
            
               Je proto vhodné požadovat od výrobců a dovozců prioritních látek, aby předložili další informace o těchto látkách a provedli další zkoušky. Tyto zkoušky by měly být provedeny na základě protokolů, které zpravodajové předložili Komisi.
            
         
               (4)
            
            
               Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle článku 15 nařízení (EHS) č. 793/93,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Výrobci a dovozci látek uvedených v příloze, kteří předložili informace v souladu s požadavky článků 3, 4, 7 a 9 nařízení (EHS) č. 793/93, poskytnou informace a provedou zkoušky uvedené v příloze a předají výsledky příslušným zpravodajům.
   Zkoušky budou provedeny podle protokolů určených zpravodaji.
   Výsledky budou předány v časové lhůtě uvedené v příloze.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 27. dubna 2005.
      
         
            Za Komisi
         
         Stavros DIMAS
         
         
            člen Komise
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 84, 5.4.1993, s. 1. Nařízení ve znění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (Úř. věst. L 284, 31.10.2003, s. 1).
   
      PŘÍLOHA
      
                  Č.
               
               
                  Číslo EINECS
               
               
                  Číslo CAS
               
               
                  Název látky
               
               
                  Zpravodaj
               
               
                  Požadavky na informace a zkoušení
               
               
                  Časová lhůta pro vstup tohoto nařízení v platnost
               
            
                  1
               
               
                  201-245-8
               
               
                  80-05-7
               
               
                  4,4′-propan-2,2-diyldifenol (1)
                  
               
               
                  UK
               
               
                  Dlouhodobá studie účinků na endokrinní funkci u ryb spolu s analýzou účinků na tvorbu spermatu
               
               
                  18 měsíců
               
            
                  Dlouhodobá studie toxicity na vhodném sladkovodním druhu plže
               
               
                  18 měsíců
               
            
                  Dvougenrerační studie na myši podle OCDE 416 (s některými zvláštními odchylkami)
               
               
                  39 měsíců
               
            
                  2
               
               
                  203-545-4
               
               
                  108-05-4
               
               
                  vinyl-acetát (2)
                  
               
               
                  D
               
               
                  Doplňující údaje o struktuře polymeračních zařízení a údaje o metodách čištění odpadních plynů v typických zařízeních
               
               
                  6 měsíců
               
            
                  3
               
               
                  202-627-7
               
               
                  98-01-1
               
               
                  furfural (3)
                  
               
               
                  NL
               
               
                  Dlouhodobá zkouška toxicity na rybách
               
               
                  6 měsíců
               
            
                  Dlouhodobá zkouška toxicity na dafniích
               
               
                  6 měsíců
               
            
                  4
               
               
                  201-622-7
               
               
                  85-68-7
               
               
                  benzyl-butyl-ftalát (1)
                  
               
               
                  N
               
               
                  Údaje o propuštění do Wupperu ze všech zdrojů
               
               
                  12 měsíců
               
            
                  Zkouška fumigace rostlin
               
               
                  12 měsíců
               
            
                  Dlouhodobá studie účinků na rozmnožovací a endokrinní funkci u ryb
               
               
                  12 měsíců
               
            
                  Monitorovací studie místních atmosférických koncentrací v blízkosti továren, kde se vyrábějí podlahové krytiny a továren na výrobu tmelů
               
               
                  12 měsíců
               
            
                  5
               
               
                  201-329-4
               
               
                  81-15-2
               
               
                  5-terc-butyl-1,3 dimethyl 2,4,6-trinitrobenzen (1)
                  
               
               
                  NL
               
               
                  Simulační zkouška biologického rozkladu pro určení poločasu v mořském prostředí
               
               
                  18 měsíců
               
            
                  6
               
               
                  200-663-8
               
               
                  67-66-3
               
               
                  chloroform (3)
                  
               
               
                  F
               
               
                  Informace o expozici životního prostředí během výroby a používání
               
               
                  6 měsíců
               
            
                  Dvě dlouhodobé zkoušky toxicity na organismech žijících v sedimentech
               
               
                  6 měsíců
               
            
                  Zkoušky toxicity na mikroorganismech: zkoušky na aktivovaných kalech v továrnách
                  
                              —
                           
                           
                              zkouška inhibice nitrifikace
                           
                        
                              —
                           
                           
                              zkouška inhibice
                           
                        
                              —
                           
                           
                              metanogenních bakterií
                           
                        
               
                  6 měsíců
               
            
                  7
               
               
                  202-974-4
               
               
                  101-77-9
               
               
                  4,4′-methylendianilin (2)
                  
               
               
                  D
               
               
                  Dlouhodobá zkouška toxicity na organismech žijících v sedimentech (Chironomus spec.)
               
               
                  6 měsíců
               
            
                  Dlouhodobá zkouška toxicity na organismech žijících v sedimentech (Hyalella azteca)
               
               
                  6 měsíců
               
            
                  8
               
               
                  231-152-8
                  215-146-2
               
               
                  7440-43-9
                  1306-19-0
               
               
                  kadmium (1)
                  
                  oxid kademnatý (1)
                  
               
               
                  B
               
               
                  Zkoušky ekotoxicity v podmínkách velmi malé tvrdosti vody
               
               
                  12 měsíců
               
            
                  Potvrzení použitelnosti koncepce SEM/AVS (biodisponibilita v sedimentech)
               
               
                  12 měsíců
               
            
                  9
               
               
                  231-668-3
               
               
                  7681-52-9
               
               
                  chlornan sodný (3)
                  
               
               
                  IT
               
               
                  Vyhodnocení celkového množství odpadních vod
               
               
                  9 měsíců
               
            
                  10
               
               
                  247-148-4
               
               
                  25637-99-4
               
               
                  hexabromcyklododekan (3)
                  
               
               
                  S
               
               
                  Simulační zkouška biologického rozkladu pro určení platných hodnot poločasů a umožňující identifikaci metabolitů
               
               
                  8 měsíců
               
            
                  11
               
               
                  201-236-9
               
               
                  79-94-7
               
               
                  2,2′,6,6′-tetrabrom-4,4′-isopropylidendifenol (4)
                  
               
               
                  UK
               
               
                  Vysvětlení postupů
               
               
                  9 měsíců
               
            
                  Dlouhodobá zkouška toxicity na Chironomus riparius v sedimentu
               
               
                  9 měsíců
               
            
                  Dlouhodobá zkouška toxicity na Chironomus riparius ve vodě
               
               
                  9 měsíců
               
            
                  Zkouška toxicity na měkkýších
               
               
                  9 měsíců
               
            
                  Analýza rozkladu na bisphenol-A v sedimentu
               
               
                  9 měsíců
               
            
                  12
               
               
                  287-476-5
               
               
                  85535-84-8
               
               
                  chloralkany, C10-13
                      (2)
                  
               
               
                  UK
               
               
                  Informace o expozici životního prostředí emisím
               
               
                  3 měsíce
               
            
                  Simulační zkouška biologického rozkladu pro určení poločasu v mořském prostředí
               
               
                  18 měsíců
               
            
         (1)  Látka uvedená v příloze nařízení Komise (ES) č. 143/97 (Úř. věst. L 25, 28.1.1997, s. 13; seznam prioritních látek č. 3).
      
         (2)  Látka uvedená v příloze nařízení Komise (ES) č. 1179/94 (Úř. věst. L 131, 26.5.1994, s. 3; seznam prioritních látek č. 1).
      
         (3)  Látka uvedená v příloze nařízení Komise (ES) č. 2268/95 (Úř. věst. L 231, 28.9.1995, s. 18; seznam prioritních látek č. 2).
      
         (4)  Látka uvedená v příloze nařízení Komise (ES) č. 2364/2000 (Úř. věst. L 273, 26.10.2000, s. 5; seznam prioritních látek č. 4).