CELEX: 32017R0930
Language: sv
Date: 2017-05-31 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/930 av den 31 maj 2017 om godkännande av en mikroorganismstam DSM 11798 av familjen Coriobacteriaceae som fodertillsats för alla fågelarter och om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 1016/2013 (Text av betydelse för EES. )

1.6.2017   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 141/6
               
            KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2017/930
      av den 31 maj 2017
      om godkännande av en mikroorganismstam DSM 11798 av familjen Coriobacteriaceae som fodertillsats för alla fågelarter och om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 1016/2013
      (Text av betydelse för EES)
      EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
      med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
      med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artiklarna 9.2 och 13.2, och
      av följande skäl:
      
                  (1)
               
               
                  Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
               
            
                  (2)
               
               
                  I enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 har en ansökan lämnats in om ett nytt användningsområde för ett preparat av en mikroorganismstam DSM 11798 av familjen Coriobacteriaceae och om ändring av villkoren för det gällande godkännandet för svin som beviljats genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1016/2013 (2). Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003 och relevanta data som stöder ansökan om ändring.
               
            
                  (3)
               
               
                  Ansökan gäller godkännande av ett nytt användningsområde för ett preparat av en mikroorganismstam DSM 11798 av familjen Coriobacteriaceae som fodertillsats för alla fågelarter i kategorin ”tekniska tillsatser” och ändring av villkoren för det gällande godkännandet för svin till en utökning av användningen till att även omfatta alla trikotecenmykotoxiner.
               
            
                  (4)
               
               
                  Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 7 december 2016 (3) att preparatet av en mikroorganismstam DSM 11798 av familjen Coriobacteriaceae under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Myndigheten konstaterade att preparatet av en mikroorganismstam av DSM 11798 av familjen Coriobacteriaceae kan minska deoxynivalenolhalten (DON) från kontaminerat foder. Den konstaterade att preparatet kan minska 12,13-epoxidgruppen i flera representativa trikotecener och andra mykotoxiner av samma strukturella typ oavsett djurart eller djurkategori som intar det kontaminerade fodret. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
               
            
                  (5)
               
               
                  För att tillåta användningen av tillsatsen med andra trikotecener bör genomförandeförordning (EU) nr 1016/2013 ändras.
               
            
                  (6)
               
               
                  Bedömningen av preparatet av en mikroorganismstam DSM 11798 av familjen Coriobacteriaceae visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
               
            
                  (7)
               
               
                  De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
               
            HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
      Artikel 1
      Godkännande
      Det preparat i kategorin ”tekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”ämnen avsedda att minska mykotoxinkontaminationen i foder” som anges i bilaga I godkänns som fodertillsats under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
      Artikel 2
      Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 1016/2013
      Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 1016/2013 ska ersättas med bilaga II till den här förordningen.
      Artikel 3
      Ikraftträdande
      Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
      
         Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
         Utfärdad i Bryssel den 31 maj 2017.
         
            
               På kommissionens vägnar
            
            Jean-Claude JUNCKER
            
               Ordförande
            
         
      
      
         (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
      
         (2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1016/2013 av den 23 oktober 2013 om godkännande av ett preparat av en mikroorganismstam DSM 11798 av familjen Coriobacteriaceae som fodertillsats för svin (EUT L 282, 24.10.2013, s. 36)
      
         (3)  EFSA Journal, vol. 15(2017):1, artikelnr 4676.
      
         BILAGA I
         
                     Tillsatsens identifieringsnummer
                  
                  
                     Namn på innehavaren av godkännandet
                  
                  
                     Tillsats
                  
                  
                     Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
                  
                  
                     Djurart eller djurkategori
                  
                  
                     Högsta ålder
                  
                  
                     Lägsta halt
                  
                  
                     Högsta halt
                  
                  
                     Övriga bestämmelser
                  
                  
                     Godkännandet gäller till och med
                  
               
                     CFU/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
                  
               
                     
                        Kategori: tekniska tillsatser. Funktionell grupp: ämnen avsedda att minska mykotoxinkontaminationen i foder: trikotecener
                     
                  
               
                     1m01
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Mikroorganismstam DSM 11798 av familjen Coriobacteriaceae
                     
                  
                  
                     
                        Tillsatsens sammansättning
                     
                     Preparat av en mikroorganismstam DSM 11798 av familjen Coriobacteriaceae som innehåller minst 5 × 109 CFU/g tillsats.
                     Fast form
                     
                        Beskrivning av den aktiva substansen
                     
                     Livsdugliga celler av mikroorganismstam DSM 11798 av familjen Coriobacteriaceae
                     
                     
                        Analysmetod
                         (1)
                     
                     Identifiering av mikroorganismstam DSM 11798 av familjen Coriobacteriaceae: ingjutningsmetod med användning av VM-agar tillsammans med Oxyrase.
                     Identifiering av mikroorganismstam DSM 11798 av familjen Coriobacteriaceae: Pulsfältsgelelektrofores (PFGE).
                  
                  
                     Alla fågelarter
                  
                  
                     —
                  
                  
                     1,7 × 108
                     
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Tillsatsen får användas i foder som överensstämmer med Europeiska unionens lagstiftning om främmande ämnen och produkter i djurfoder.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Får användas i foder som innehåller följande tillåtna koccidiostatika: narasin/nicarbazin, salinomycinnatrium, monensinnatrium, robenidinhydroklorid, diklazuril, narasin eller nicarbazin.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd.
                              
                           
                  
                     21 juni 2027
                  
               
            (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
      
      
         BILAGA II
         ”
               BILAGA
               
                           Tillsatsens identifieringsnummer
                        
                        
                           Namn på innehavaren av godkännandet
                        
                        
                           Tillsats
                        
                        
                           Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
                        
                        
                           Djurart eller djurkategori
                        
                        
                           Högsta ålder
                        
                        
                           Lägsta halt
                        
                        
                           Högsta halt
                        
                        
                           Övriga bestämmelser
                        
                        
                           Godkännandet gäller till och med
                        
                     
                           CFU/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
                        
                     
                           
                              Kategori: tekniska tillsatser. Funktionell grupp: ämnen avsedda att minska mykotoxinkontaminationen i foder: trikotecener
                           
                        
                     
                           1m01
                        
                        
                           —
                        
                        
                           Mikroorganismstam DSM 11798 av familjen Coriobacteriaceae
                           
                        
                        
                           
                              Tillsatsens sammansättning
                           
                           Preparat av en mikroorganismstam DSM 11798 av familjen Coriobacteriaceae som innehåller minst 5 × 109 CFU/g tillsats.
                           Fast form
                           
                              Beskrivning av den aktiva substansen
                           
                           Livsdugliga celler av mikroorganismstam DSM 11798 av familjen Coriobacteriaceae
                           
                           
                              Analysmetod
                               (1)
                           
                           Identifiering av mikroorganismstam DSM 11798 av familjen Coriobacteriaceae: Ingjutningsmetod med användning av VM-agar tillsammans med Oxyrase.
                           Identifiering av mikroorganismstam DSM 11798 av familjen Coriobacteriaceae: Pulsfältsgelelektrofores (PFGE).
                        
                        
                           Svin
                        
                        
                           —
                        
                        
                           1,7 × 108
                           
                        
                        
                           —
                        
                        
                           
                                       1.
                                    
                                    
                                       Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.
                                    
                                 
                                       2.
                                    
                                    
                                       Tillsatsen får användas i foder som överensstämmer med Europeiska unionens lagstiftning om främmande ämnen och produkter i djurfoder.
                                    
                                 
                                       3.
                                    
                                    
                                       För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd.
                                    
                                 
                        
                           13 november 2023
                        
                     ”
         
            (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports