CELEX: 62011CA0145
Language: sv
Date: 2012-07-19 00:00:00
Title: Mål C-145/11: Domstolens dom (tredje avdelningen) av den 19 juli 2012 — Europeiska kommissionen mot Republiken Frankrike (Fördragsbrott — Direktiv 2001/82/EG — Veterinärmedicinska läkemedel — Decentraliserat förfarande för att erhålla ett godkännande för försäljning av ett veterinärmedicinskt läkemedel i flera medlemsstater — Generiska läkemedel som liknar redan tillåtna referensläkemedel — En medlemsstats vägran att företa en validering — Läkemedlets sammansättning och form)

29.9.2012   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               C 295/10
            
         Domstolens dom (tredje avdelningen) av den 19 juli 2012 — Europeiska kommissionen mot Republiken Frankrike
   (Mål C-145/11) (1)
   
   (Fördragsbrott - Direktiv 2001/82/EG - Veterinärmedicinska läkemedel - Decentraliserat förfarande för att erhålla ett godkännande för försäljning av ett veterinärmedicinskt läkemedel i flera medlemsstater - Generiska läkemedel som liknar redan tillåtna referensläkemedel - En medlemsstats vägran att företa en validering - Läkemedlets sammansättning och form)
   2012/C 295/16
   Rättegångsspråk: franska
   
      Parter
   
   
      Sökande: Europeiska kommissionen (ombud: M)
   
      Svarande: Republiken Frankrike (ombud: G)
   
      Saken
   
   Fördragsbrott — Åsidosättande av artiklarna 32 och 33 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel (EGT L 311, s. 1) — Decentraliserat förfarande för att erhålla ett godkännande för försäljning av ett veterinärmedicinskt läkemedel i mer än en medlemsstat — Generiska läkemedel som liknar redan tillåtna referensläkemedel — En medlemsstats vägran att företa en validering med hänvisning till vetenskapliga skäl avseende läkemedlets sammansättning och till valet av läkemedelsform — Principen om ömsesidigt erkännande
   
      Domslut
   
   
               1.
            
            
               Republiken Frankrike har underlåtit att uppfylla sina skyldigheter enligt artiklarna 32 och 33 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel, i dess lydelse enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/28/EG av den 31 mars 2004 genom att vägra att validera två ansökningar om godkännande av utsläppande på marknaden av de veterinärmedicinska läkemedlen CT Line 15 % Premix och CT Line 15 % Oral Powder inom ramen för det decentraliserade förfarande som föreskrivs i detta direktiv.
            
         
               2.
            
            
               Republiken Frankrike ska ersätta rättegångskostnaderna.
            
         
      (1)  EUT C 160, 28.5.2011.