CELEX: 32008R0312
Language: hu
Date: 2008-04-03
Title: A Bizottság 312/2008/EK rendelete ( 2008. április 3. ) az Európai Gyógyszerügynökségnek fizetendő díjakról szóló 297/95/EK tanácsi rendeletnek a díjak inflációs rátához való igazítása tekintetében történő módosításáról

4.4.2008   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 93/8
            
         
      A BIZOTTSÁG 312/2008/EK RENDELETE
   
   (2008. április 3.)
   az Európai Gyógyszerügynökségnek fizetendő díjakról szóló 297/95/EK tanácsi rendeletnek a díjak inflációs rátához való igazítása tekintetében történő módosításáról
   AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
   tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
   tekintettel az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökségnek fizetendő díjakról szóló, 1995. február 10-i 297/95/EK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 12. cikkére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról szóló, 2004. március 31-i 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) 67. cikkének (3) bekezdése előírja, hogy az Európai Gyógyszerügynökség (a továbbiakban: az Ügynökség) bevételei a Közösségtől származó hozzájárulásból és a vállalkozások által az Ügynökség által nyújtott szolgáltatásokért fizetett díjakból állnak. A díjak kategóriáit és mértékét a 297/95/EK rendelet határozza meg.
            
         
               (2)
            
            
               A 297/95/EK rendelet 12. cikke kimondja, hogy a Bizottság az inflációs rátára történő hivatkozással felülvizsgálja és kiigazítja az Ügynökségnek fizetendő díjakat.
            
         
               (3)
            
            
               A díjakat 2005 óta nem igazították hozzá az inflációs rátához. Ezért szükség van a díjak felülvizsgálatára a 2006. és 2007. év közösségi inflációs rátájára történő hivatkozással.
            
         
               (4)
            
            
               Az Európai Közösségek Statisztikai Hivatalának (Eurostat) számadatai szerint a közösségi inflációs ráta 2006-ban 2,2 % és 2007-ben 2,3 % volt.
            
         
               (5)
            
            
               Az egyszerűség kedvéért a díjak kiigazított mértékét 100 EUR-ra kell kerekíteni.
            
         
               (6)
            
            
               A 297/95/EK rendeletet ennek megfelelően módosítani kell.
            
         
               (7)
            
            
               Jogbiztonsági okokból e rendeletet a 2008. április 1-jén elbírálás alatt lévő érvényes kérelmekre nem kell alkalmazni.
            
         
               (8)
            
            
               A 297/95/EK rendelet 12. cikke értelmében a kiigazítást 2008. április 1-jétől kell alkalmazni, ezért helyénvaló e rendelet sürgős hatálybaléptetése és az említett naptól történő alkalmazása,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A 297/95/EK rendelet a következőképpen módosul:
   
               1.
            
            
               a 3. cikk a következőképpen módosul:
               
                           a)
                        
                        
                           az (1) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       az a) pont a következőképpen módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben a „232 000 EUR” helyébe „242 600 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben a „23 200 EUR” helyébe „24 300 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a harmadik albekezdésben az „5 800 EUR” helyébe „6 100 EUR” lép;
                                                
                                             
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a b) pont az alábbiak szerint módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben a „90 000 EUR” helyébe „94 100 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben a „150 000 EUR” helyébe „156 800 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a harmadik albekezdésben a „9 000 EUR” helyébe „9 400 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a negyedik albekezdésben az „5 800 EUR” helyébe „6 100 EUR” lép;
                                                
                                             
                                 
                                       iii.
                                    
                                    
                                       a c) pont a következőképpen módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben a „69 600 EUR” helyébe „72 800 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben a „17 400 eurótól 52 200 euróig” helyébe „18 200 EUR-tól 54 600 EUR-ig” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a harmadik albekezdésben az „5 800 EUR” helyébe „6 100 EUR” lép;
                                                
                                             
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           a (2) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       az a) pont első albekezdése a következőképpen módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a „2 500 EUR” helyébe „2 600 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az „5 800 EUR” helyébe „6 100 EUR” lép;
                                                
                                             
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a b) pont az alábbiak szerint módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben a „69 600 EUR” helyébe „72 800 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben a „17 400 eurótól 52 200 euróig” helyébe „18 200 EUR-tól 54 600 EUR-ig” lép;
                                                
                                             
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           a (3) bekezdésben a „11 600 EUR” helyébe „12 100 EUR” lép;
                        
                     
                           d)
                        
                        
                           a (4) bekezdésben a „17 400 EUR” helyébe „18 200 EUR” lép;
                        
                     
                           e)
                        
                        
                           az (5) bekezdésben az „5 800 EUR” helyébe „6 100 EUR” lép;
                        
                     
                           f)
                        
                        
                           a (6) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       az első albekezdésben a „83 200 EUR” helyébe „87 000 EUR” lép;
                                    
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a második albekezdésben a „20 800 eurótól 62 400 euróig” helyébe „21 700 EUR-tól 65 200 EUR-ig” lép.
                                    
                                 
                     
         
               2.
            
            
               A 4. cikkben az „58 000 EUR” helyébe „60 600 EUR” lép.
            
         
               3.
            
            
               Az 5. cikk a következőképpen módosul:
               
                           a)
                        
                        
                           a (1) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       az a) pont a következőképpen módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben a „116 000 EUR” helyébe „121 300 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben a „11 600 EUR” helyébe „12 100 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a harmadik albekezdésben a „5 800 EUR” helyébe „6 100 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a negyedik albekezdés a következőképpen módosul:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               „58 000 EUR” helyébe „60 600 EUR” lép,
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               „5 800 EUR” helyébe „6 100 EUR” lép;
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a b) pont az alábbiak szerint módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben az „58 000 EUR” helyébe „60 600 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben a „98 000 EUR” helyébe „102 500 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a harmadik albekezdésben a „11 600 EUR” helyébe „12 100 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a negyedik albekezdésben az „5 800 EUR” helyébe „6 100 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az ötödik albekezdés a következőképpen módosul:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               „29 000 EUR” helyébe „30 300 EUR” lép,
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               „5 800 EUR” helyébe „6 100 EUR” lép;
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       iii.
                                    
                                    
                                       a c) pont a következőképpen módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben a „29 000 EUR” helyébe „30 300 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben a „7 200 eurótól 21 700 euróig” helyébe „7 500 EUR-tól 22 700 EUR-ig” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a harmadik albekezdésben az „5 800 EUR” helyébe „6 100 EUR” lép;
                                                
                                             
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           a (2) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       az a) pontban a „2 500 EUR” helyébe „2 600 EUR”, és az „5 800 EUR” helyébe „6 100 EUR” lép;
                                    
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a b) pont az alábbiak szerint módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben a „34 800 EUR” helyébe „36 400 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben a „8 700 eurótól 26 100 euróig” helyébe „9 100 EUR-tól 27 300 EUR-ig” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a harmadik albekezdésben az „5 800 EUR” helyébe „6 100 EUR” lép;
                                                
                                             
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           a (3) bekezdésben az „5 800 EUR” helyébe „6 100 EUR” lép;
                        
                     
                           d)
                        
                        
                           a (4) bekezdésben az „17 400 EUR” helyébe „18 200 EUR” lép;
                        
                     
                           e)
                        
                        
                           a (5) bekezdésben az „5 800 EUR” helyébe „6 100 EUR” lép;
                        
                     
                           f)
                        
                        
                           a (6) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       az első albekezdésben a „27 700 EUR” helyébe „29 000 EUR” lép
                                    
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a második albekezdésben a „6 900 eurótól 20 800 euróig” helyébe „7 200 EUR-tól 21 700 EUR-ig” lép.
                                    
                                 
                     
         
               4.
            
            
               A 6. cikkben a „34 800 EUR” helyébe „36 400 EUR” lép.
            
         
               5.
            
            
               A 7. cikk a következőképpen módosul:
               
                           a)
                        
                        
                           az első bekezdésben az „58 000 EUR” helyébe „60 600 EUR” lép;
                        
                     
                           b)
                        
                        
                           a második bekezdésben a „17 400 EUR” helyébe „18 200 EUR” lép;
                        
                     
         
               6.
            
            
               A 8. cikk a következőképpen módosul:
               
                           a)
                        
                        
                           az (1) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       a második albekezdésben a „69 600 EUR” helyébe „72 800 EUR” lép;
                                    
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a harmadik albekezdésben a „34 800 EUR” helyébe „36 400 EUR” lép.
                                    
                                 
                                       iii.
                                    
                                    
                                       a negyedik albekezdésben a „17 400 eurótól 52 200 euróig” helyébe „18 200 EUR-tól 54 600 EUR-ig” lép;
                                    
                                 
                                       iv.
                                    
                                    
                                       az ötödik albekezdésben a „8 700 eurótól 26 100 euróig” helyébe „9 100 EUR-tól 27 300 EUR-ig” lép;
                                    
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           a (2) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       a második albekezdésben a „232 000 EUR” helyébe „242 600 EUR” lép;
                                    
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a harmadik albekezdésben a „116 000 EUR” helyébe „121 300 EUR” lép;
                                    
                                 
                                       iii.
                                    
                                    
                                       az ötödik albekezdésben a „2 500 eurótól 200 000 euróig” helyébe „2 600 EUR-tól 209 100 EUR-ig” lép;
                                    
                                 
                                       iv.
                                    
                                    
                                       a hatodik albekezdésben a „100 000 EUR” helyébe „104 600 EUR” lép;
                                    
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           a (3) bekezdésben az „5 800 EUR” helyébe „6 100 EUR” lép.
                        
                     
         2. cikk
   Ezt a rendeletet a 2008. április 1-jén elbírálás alatt lévő érvényes kérelmekre nem kell alkalmazni.
   3. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.
   Rendelkezéseit 2008. április 1-jétől kell alkalmazni..
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2008. április 3-án.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            alelnök
         
      
   
   
      (1)  HL L 35., 1995.2.15., 1. o. A legutóbb az 1905/2005/EK rendelettel (HL L 304., 2005.11.23., 1. o.) módosított rendelet.
   
      (2)  HL L 136., 2004.4.30., 1. o. A legutóbb az 1394/2004/EK rendelettel (HL L 324., 2007.12.10., 121. o.) módosított rendelet.