CELEX: 62016TA0080
Language: nl
Date: 2018-03-22 00:00:00
Title: Zaak T-80/16: Arrest van het Gerecht van 22 maart 2018 — Shire Pharmaceuticals Ireland/EMA [„Geneesmiddelen voor menselijk gebruik — Geldigverklaring van een aanvraag voor aanwijzing als weesgeneesmiddel — Aanzienlijk baat — Besluit van het EMA houdende weigering om de aanvraag voor aanwijzing als weesgeneesmiddel geldig te verklaren — Artikel 3, lid 1, onder b), en artikel 5, leden 1, 2 en 4, van verordening (EG) nr. 141/2000”]

14.5.2018   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               C 166/27
            
         Arrest van het Gerecht van 22 maart 2018 — Shire Pharmaceuticals Ireland/EMA
   (Zaak T-80/16) (1)
   
   ([„Geneesmiddelen voor menselijk gebruik - Geldigverklaring van een aanvraag voor aanwijzing als weesgeneesmiddel - Aanzienlijk baat - Besluit van het EMA houdende weigering om de aanvraag voor aanwijzing als weesgeneesmiddel geldig te verklaren - Artikel 3, lid 1, onder b), en artikel 5, leden 1, 2 en 4, van verordening (EG) nr. 141/2000”])
   (2018/C 166/34)
   Procestaal: Engels
   
      Partijen
   
   
      Verzoekende partij: Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd (Dublin, Ierland) (vertegenwoordigers: D. Anderson, QC, M. Birdling, barrister, G. Castle en S. Cowlishaw, solicitors)
   
      Verwerende partij: Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) (vertegenwoordigers: T. Jabłoński, N. Rampal Olmedo en M. Tovar Gomis, gemachtigden)
   
      Interveniënte aan de zijde van verwerende partij: Europese Commissie (vertegenwoordigers: K. Petersen en A. Sipos, gemachtigden)
   
      Voorwerp
   
   Verzoek krachtens artikel 263 VWEU tot nietigverklaring van het besluit van het EMA van 15 december 2015 houdende weigering om de aanvraag voor aanwijzing als weesgeneesmiddel die door Shire Pharmaceuticals Ireland is ingediend teneinde aanwijzing als weesgeneesmiddel te verkrijgen voor Idursulfase–IT, geldig te verklaren
   
      Dictum
   
   
               1)
            
            
               Het besluit van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) van 15 december 2015 houdende weigering om de aanvraag voor aanwijzing als weesgeneesmiddel die door Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd is ingediend teneinde aanwijzing als weesgeneesmiddel te verkrijgen voor Idursulfase–IT, geldig te verklaren, wordt nietig verklaard.
            
         
               2)
            
            
               Het EMA wordt verwezen in zijn eigen kosten alsmede in die van Shire Pharmaceuticals Ireland.
            
         
               3)
            
            
               De Europese Commissie draagt haar eigen kosten.
            
         
      (1)  PB C 136 van 18.4.2016.