CELEX: 32016R0900
Language: bg
Date: 2016-06-08 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/900 на Комисията от 8 юни 2016 година за разрешаване на употребата на бензоена киселина като фуражна добавка за свине майки (притежател на разрешението DSM Nutritional Product Sp. z o. o.) (Текст от значение за ЕИП)

9.6.2016   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 152/18
            
         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2016/900 НА КОМИСИЯТА
   от 8 юни 2016 година
   за разрешаване на употребата на бензоена киселина като фуражна добавка за свине майки (притежател на разрешението DSM Nutritional Product Sp. z o. o.)
   (текст от значение за ЕИП)
   ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
   като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
   като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.
            
         
               (2)
            
            
               В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за издаване на разрешение за бензоена киселина. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Заявлението се отнася до разрешаването на бензоената киселина като фуражна добавка за свине майки, която да бъде класифицирана в категорията „зоотехнически добавки“.
            
         
               (4)
            
            
               С Регламент (ЕО) № 1730/2006 на Комисията (2) вече бе разрешена употребата на добавката като фуражна добавка за отбити прасенца, а с Регламент (ЕО) № 1138/2007 на Комисията (3) — за свине за угояване.
            
         
               (5)
            
            
               В становищата си от 14 юни 2012 г. (4) и 16 юни 2015 г. (5) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба бензоената киселина не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и на хората, нито върху околната среда, както и че има потенциал да доведе до леко намаляване на pH на урината на свине майки. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за наблюдение след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               При оценката на бензоената киселина беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.
            
         
               (7)
            
            
               Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
   Член 1
   Разрешава се употребата на посочената в приложението добавка, която принадлежи към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „други зоотехнически добавки“, като добавка при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.
   Член 2
   Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
   
      Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
      Съставено в Брюксел на 8 юни 2016 година.
      
         
            За Комисията
         
         
            Председател
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
   
      (2)  Регламент (ЕО) № 1730/2006 на Комисията от 23 ноември 2006 г. относно разрешаването на бензоената киселина (VevoVitall) като фуражна добавка (ОВ L 325, 24.11.2006 г., стр. 9).
   
      (3)  Регламент (ЕО) № 1138/2007 на Комисията от 1 октомври 2007 г. относно разрешаването на нова употреба на бензоената киселина (VevoVitall) като фуражна добавка (ОВ L 256, 2.10.2007 г., стр. 8).
   
      (4)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2012;10(7):2775.
   
      (5)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2015;13(7):4157.
   
      ПРИЛОЖЕНИЕ
      
                  Идентификационен номер на добавката
               
               
                  Наименование на притежателя на разрешението
               
               
                  Добавка
               
               
                  Състав, химична формула, описание, метод за анализ
               
               
                  Вид или категория на животните
               
               
                  Максимална възраст
               
               
                  Минимално съдържание
               
               
                  Максимално съдържание
               
               
                  Други разпоредби
               
               
                  Срок на валидност на разрешението
               
            
                  mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
               
            
                  
                     Категория „зоотехнически добавки“. Функционална група: други зоотехнически добавки (намаляване на pH на урината)
                  
               
            
                  4d210
               
               
                  DSM Nutritional Products Sp. z o. o.
               
               
                  Бензоена киселина
               
               
                  
                     Състав на добавката
                  
                  Бензоена киселина (≥ 99,9 %)
                  
                     Характеристика на активното вещество
                  
                  Бензенкарбоксилна киселина, фенилкарбоксилна киселина,
                  C7H6O2
                  
                  CAS номер: 65-85-0
                  Максимално ниво на онечистванията:
                  
                               
                           
                           
                              Фталова киселина ≤ 100 mg/kg
                           
                        
                               
                           
                           
                              Бифенил: ≤ 100 mg/kg
                           
                        
                     Метод за анализ
                      (1)
                  
                  За количествено определяне на бензоена киселина във фуражната добавка:
                  
                              —
                           
                           
                              титруване с натриев хидроксид (Европейска фармакопея, монография 0066).
                           
                        За количествено определяне на бензоената киселина в премиксите и фуражите:
                  
                              —
                           
                           
                              течна хроматография с обърнати фази и УВ детектор (RP-HPLC/UV) — метод, основаващ се на ISO9231:2008.
                           
                        
               
                  Свине майки
               
               
                  —
               
               
                  5 000 
               
               
                  10 000 
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              В упътването за употреба се посочва следното в допълващите фуражи:
                              „Не се разрешава храненето на свине майки с допълващи фуражи, съдържащи бензоена киселина. Допълващите фуражи за свине майки трябва да се смесват добре с други фуражни материали от дневната дажба“.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              За потребителите на добавката и премиксите във фуражния сектор се установяват процедури за безопасна работа и подходящи организационни мерки с оглед на опасностите при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези процедури и мерки не могат да намалят до приемливо равнище експозицията по дермален, инхалаторен път или в резултат от контакт с очите, добавката и премиксите се използват с подходящи лични предпазни средства.
                           
                        
               
                  29 юни 2026 г.
               
            
         (1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports