CELEX: 32012R0868
Language: it
Date: 2012-09-24 00:00:00
Title: Regolamento di esecuzione (UE) n. 868/2012 della Commissione, del 24 settembre 2012 , relativo all’autorizzazione dell’azorubina come additivo per mangimi destinati a gatti e cani  Testo rilevante ai fini del SEE

25.9.2012   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               L 257/3
            
         REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 868/2012 DELLA COMMISSIONE
   del 24 settembre 2012
   relativo all’autorizzazione dell’azorubina come additivo per mangimi destinati a gatti e cani
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE EUROPEA,
   visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
   visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale (1), in particolare l’articolo 9, paragrafo 2,
   considerando quanto segue:
   
               (1)
            
            
               Il regolamento (CE) n. 1831/2003 dispone che gli additivi destinati all’alimentazione animale siano soggetti a un’autorizzazione e definisce le condizioni e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione. L’articolo 10 di tale regolamento prevede la rivalutazione degli additivi autorizzati a norma della direttiva 70/524/CEE del Consiglio (2).
            
         
               (2)
            
            
               L’azorubina (sinonimo di carmoisina) è stata autorizzata per un periodo illimitato a norma della direttiva 70/524/CEE come additivo per mangimi destinati a gatti e cani classificato nella categoria «sostanze coloranti» alla voce «sostanze coloranti autorizzate dalla normativa comunitaria come coloranti per prodotti alimentari, diverse dal blu patentato V, dal verde acido brillante BS e dalla cantaxantina». Tale prodotto è stato successivamente inserito nel registro comunitario degli additivi per mangimi come prodotto esistente, in conformità all’articolo 10, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               A norma dell’articolo 10, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003, è stata presentata una domanda di rivalutazione dell’azorubina come additivo per mangimi destinati a gatti e cani, con la richiesta che l’additivo venga classificato nella categoria «additivi organolettici». La domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti dall’articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Nel suo parere del 31 gennaio 2012 (3), l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («l’Autorità») ha concluso che, nelle condizioni di impiego proposte, l’azorubina non ha effetti nocivi sulla salute animale e umana o sull’ambiente ed è efficace come colorante. Ha inoltre concluso che la sostanza non presenta rischi per la sicurezza degli utilizzatori purché si adottino misure di protezione adeguate. L’Autorità ritiene che non sia necessario prescrivere un monitoraggio specifico successivo all’immissione sul mercato. Essa ha verificato anche la relazione sul metodo di analisi dell’additivo per mangimi contenuto negli alimenti per animali, presentata dal laboratorio comunitario di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               La valutazione dell’azorubina dimostra che sono soddisfatte le condizioni di autorizzazione stabilite nell’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. Di conseguenza può essere autorizzato l’impiego di questa sostanza secondo quanto specificato nell’allegato del presente regolamento.
            
         
               (6)
            
            
               Dato che sono introdotte modifiche delle condizioni di autorizzazione dell’azorubina e non vi sono effetti diretti immediati per la sicurezza, è necessario prevedere un periodo ragionevole prima dell’autorizzazione per consentire alle parti interessate di prepararsi a far fronte ai nuovi obblighi derivanti dall’autorizzazione. È inoltre opportuno accordare un periodo transitorio per lo smaltimento delle scorte di azorubina, nella forma autorizzata a norma della direttiva 70/524/CEE, e dei mangimi che la contengono.
            
         
               (7)
            
            
               Per gli operatori è estremamente complesso adattare ripetutamente e da un giorno all’altro le etichette di mangimi contenenti diversi additivi che sono stati autorizzati successivamente secondo la procedura stabilita all’articolo 10, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003 e ai quali si applicano nuove norme di etichettatura. È quindi necessario ridurre gli oneri amministrativi per gli operatori prevedendo un periodo di tempo che consenta un agevole cambiamento dell’etichettatura.
            
         
               (8)
            
            
               Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del Comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
            
         HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
   Articolo 1
   Autorizzazione
   La sostanza azorubina di cui all’allegato, appartenente alla categoria «additivi organolettici» e al gruppo funzionale «coloranti, i) sostanze che conferiscono o restituiscono colore ai mangimi», è autorizzata come additivo destinato all’alimentazione animale alle condizioni stabilite in detto allegato.
   Articolo 2
   Prescrizioni in materia di etichettatura
   I mangimi contenenti azorubina sono etichettati conformemente al presente regolamento entro il 25 maggio 2013.
   Tuttavia, i mangimi contenenti azorubina che sono stati etichettati conformemente alla direttiva 70/524/CEE prima del 25 maggio 2013 possono continuare a essere immessi sul mercato fino ad esaurimento delle scorte.
   Articolo 3
   Misure transitorie
   Le scorte di azorubina e di mangimi che la contengono esistenti alla data di entrata in vigore del presente regolamento possono continuare ad essere immesse sul mercato e ad essere utilizzate alle condizioni stabilite dalla direttiva 70/524/CEE fino al loro esaurimento.
   Articolo 4
   Entrata in vigore
   Il presente regolamento entra in vigore il 25 novembre 2012.
   
      Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
      Fatto a Bruxelles, il 24 settembre 2012
      
         
            Per la Commissione
         
         
            Il presidente
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29.
   
      (2)  GU L 270 del 14.12.1970, pag. 1.
   
      (3)  The EFSA Journal 2012; 10(2):2570.
   
      ALLEGATO
      
                  Numero d’identificazione dell’additivo
               
               
                  Nome del titolare dell’autorizzazione
               
               
                  Additivo
               
               
                  Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi
               
               
                  Specie o categoria di animali
               
               
                  Età massima
               
               
                  Tenore minimo
               
               
                  Tenore massimo
               
               
                  Altre disposizioni
               
               
                  Scadenza dell’autorizzazione
               
            
                  mg di sostanza attiva/kg di mangime completo con un tenore d’umidità del 12 %
               
            
                  
                     Categoria: additivi organolettici. gruppo funzionale: coloranti.
                  
               
            
                  2a122
               
               
                  —
               
               
                  Azorubina o carmoisina
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Composizione dell’additivo
                              
                              Azorubina
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Caratterizzazione della sostanza attiva
                              
                              
                                          1.
                                       
                                       
                                          Nome chimico: disodio 4-idrossi-3-(4-solfonato-1-naftilazo) naftalen-1-solfonato.
                                       
                                    
                                          2.
                                       
                                       
                                          Sinonimi: carmoisina, CI rosso per alimenti 3.
                                       
                                    
                                          3.
                                       
                                       
                                          Numero EINECS: 222-657-4
                                       
                                    
                                          4.
                                       
                                       
                                          Formula chimica: C20H12N2Na2O7S2
                                          
                                       
                                    
                                          5.
                                       
                                       
                                          Purezza:
                                          
                                                      5.1.
                                                   
                                                   
                                                      Tenore: contenuto di sostanze coloranti non inferiore all’85 % calcolate come sali sodici.
                                                   
                                                
                                                      5.2.
                                                   
                                                   
                                                      Acido 4-amminonaftalen-1-solfonico e acido 4-idrossinaftalen-1-solfonico: non più dello 0,5 %.
                                                   
                                                
                                                      5.3.
                                                   
                                                   
                                                      Sostanze coloranti accessorie: non più del 2,0 %.
                                                   
                                                
                                                      5.4.
                                                   
                                                   
                                                      Sostanze insolubili in acqua: non più dello 0,2 %.
                                                   
                                                
                                                      5.5.
                                                   
                                                   
                                                      Ammine primarie aromatiche non solfonate: non più dello 0,01 % (calcolate come anilina).
                                                   
                                                
                                                      5.6.
                                                   
                                                   
                                                      Sostanze estraibili in etere: non più dello 0,2 % in condizioni di neutralità.
                                                   
                                                
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Metodo di analisi
                                  (1)
                              
                              Per l’identificazione dell’azorubina nell’additivo per mangimi: spettrofotometria a 516 nm in acqua e cromatografia su strato sottile (TLC) [FAO- JECFA Monographs n. 1 (vol.4) Combined compendium of food additive specifications].
                              Per la determinazione dell’azorubina nell’additivo per mangimi: spettrofotometria a 516 nm in soluzione acquosa, direttiva 2008/128/CE della Commissione (2).
                           
                        
               
                  Gatti e cani
               
               
                  —
               
               
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                              Nelle istruzioni per l’impiego dell’additivo e della premiscela, indicare temperatura e periodo di conservazione, nonché la stabilità quando incorporato in pellet.
                           
                        
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                              Per motivi di sicurezza: utilizzare dispositivi di protezione per l’apparato respiratorio, gli occhi e la cute durante la manipolazione.
                           
                        
               
                  25 novembre 2022
               
            
         (1)  Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
      
         (2)  GU L 6 del 10.1.2009, pag. 20.