CELEX: 32010R0883
Language: da
Date: 2010-10-07 00:00:00
Title: Kommissionens forordning (EU) nr. 883/2010 af 7. oktober 2010 om godkendelse af en ny anvendelse af Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 som fodertilsætningsstof til kalve til opdræt (indehaver af godkendelsen er Société industrielle Lesaffre)  EØS-relevant tekst

8.10.2010   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               L 265/1
            
         KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 883/2010
   af 7. oktober 2010
   om godkendelse af en ny anvendelse af Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 som fodertilsætningsstof til kalve til opdræt (indehaver af godkendelsen er Société industrielle Lesaffre)
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af en sådan godkendelse.
            
         
               (2)
            
            
               Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af det i bilaget til nærværende forordning opførte præparat. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Ansøgningen vedrører godkendelse i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« af præparatet af Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 som fodertilsætningsstof til kalve til opdræt.
            
         
               (4)
            
            
               Anvendelsen af Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 blev godkendt for malkekøer ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1811/2005 (2), for slagtekvæg ved Kommissionens forordning (EF) nr. 316/2003 (3), for smågrise (fravænnede) ved Kommissionens forordning (EF) nr. 2148/2004 (4), for søer ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1288/2004 (5), for slagtekaniner ved Kommissionens forordning (EF) nr. 600/2005 (6), for heste ved Kommissionens forordning (EF) nr. 186/2007 (7), for malkegeder og malkefår ved Kommissionens forordning (EF) nr. 188/2007 (8), for slagtelam ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1447/2006 (9), for slagtesvin ved Kommissionens forordning (EF) nr. 209/2008 (10) og for malkebøfler ved Kommissionens forordning (EF) nr. 232/2009 (11).
            
         
               (5)
            
            
               Der er blevet fremlagt nye oplysninger til støtte for ansøgningen om tilladelse til at anvende det pågældende enzympræparat til kalve til opdræt. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) konkluderede i sin udtalelse af 7. april 2010 (12), at enzympræparatet af Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47, under de foreslåede betingelser for anvendelse ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet, og at dets anvendelse kan forbedre dyrenes gennemsnitlige daglige tilvækst. EFSA mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. EFSA gennemgik i sin udtalelse ligeledes den rapport om analysemetoden for fodertilsætningsstoffet, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede EF-referencelaboratorium.
            
         
               (6)
            
            
               Vurderingen af Saccharomyces cerevisiae (NCYC 47) viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af præparatet godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.
            
         
               (7)
            
            
               Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —
            
         VEDTAGET DENNE FORORDNING:
   Artikel 1
   Det i bilaget opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »tarmflorastabilisatorer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
   Artikel 2
   Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   
      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 7. oktober 2010.
      
         
            På Kommissionens vegne
         
         José Manuel BARROSO
         
            Formand
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EUT L 291 af 5.11.2005, s. 12.
   
      (3)  EUT L 46 af 20.2.2003, s. 15.
   
      (4)  EUT L 370 af 17.12.2004, s. 24.
   
      (5)  EUT L 243 af 15.7.2004, s. 10.
   
      (6)  EUT L 99 af 19.4.2005, s. 5.
   
      (7)  EUT L 63 af 1.3.2007, s. 6.
   
      (8)  EUT L 57 af 24.2.2007, s. 3.
   
      (9)  EUT L 271 af 30.9.2006, s. 28.
   
      (10)  EUT L 63 af 7.3.2008, s. 3.
   
      (11)  EUT L 74 af 20.3.2009, s 14.
   
      (12)  EFSA Journal (2010); 8(4):1576.
   
      BILAG
      
                  Tilsætningsstoffets identifikationsnummer
               
               
                  Navn på indehaveren af godkendelsen
               
               
                  Tilsætningsstof
               
               
                  Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode
               
               
                  Dyreart eller -kategori
               
               
                  Maksimumsalder
               
               
                  Minimumsindhold
               
               
                  Maksimumsindhold
               
               
                  Andre bestemmelser
               
               
                  Godkendelse gyldig til
               
            
                  CFU/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %
               
            
                  
                     Zootekniske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: tarmflorastabilisatorer
                  
               
            
                  4b1702
               
               
                  Société Industrielle Lesaffre
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae
                  
                  NCYC Sc 47
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Tilsætningsstoffets sammensætning
                              
                              Præparat af Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47, der indeholder mindst 5 × 109 CFU/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Aktivstoffets karakteristika
                              
                              Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analysemetode
                                  (1)
                              
                              Pladespredningsmetoden under anvendelse af gærekstraktagar med kloramphenicol, baseret på ISO 7954-metoden
                              Polymerasekædereaktion (PCR)
                           
                        
               
                  Kalve til opdræt
               
               
                  —
               
               
                  1,5 × 109
                  
               
               
                  —
               
               
                  I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet.
               
               
                  28.10.2020
               
            
         (1)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på EF-referencelaboratoriets hjemmeside: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives