CELEX: 32020R0377
Language: hr
Date: 2020-03-05 00:00:00
Title: Provedbena uredba komisije (EU) 2020/377 оd 5. ožujka 2020. o odobravanju natrijeva selenata kao dodatka hrani za preživače (Tekst značajan za EGP)

6.3.2020   
               
               
                  HR
               
               
                  Službeni list Europske unije
               
               
                  L 69/6
               
            
         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/377
         оd 5. ožujka 2020.
         o odobravanju natrijeva selenata kao dodatka hrani za preživače
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
         budući da:
         
                     (1)
                  
                  
                     Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje natrijeva selenata kao dodatka hrani za preživače.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Podnositelj zahtjeva zatražio je da se natrijev selenat razvrsta u kategoriju dodataka „nutritivni dodaci”. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 3. srpnja 2019. (2) zaključila da natrijev selenat u predloženim uvjetima uporabe nema štetan učinak na zdravlje životinja, sigurnost potrošača ili na okoliš. Zaključila je i da se smatra da taj dodatak nadražuje kožu i oči te uzrokuje preosjetljivost kože i dišnih organa. Stoga Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje ljudi, ponajprije na zdravlje korisnikâ tog dodatka. Agencija je zaključila i da je taj dodatak učinkovit izvor selena za preživače. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješća o metodi analize dodataka hrani za životinje koja je dostavio referentni laboratorij osnovan člankom 21. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Procjena natrijeva selenata pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tog dodatka kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
                  
               DONIJELA JE OVU UREDBU:
         
            Članak 1.
            Tvar navedena u Prilogu, koja pripada kategoriji dodataka „nutritivni dodaci” i funkcionalnoj skupini „spojevi elemenata u tragovima”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.
         
         
            Članak 2.
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
         
         
            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 5. ožujka 2020.
            
               
                  Za Komisiju
               
               
                  Predsjednica
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
         
         
            (2)  EFSA Journal 2019.;17(7):5788.
      
      
         
            PRILOG
            
                        Identifikacijski broj dodatka
                     
                     
                        Naziv nositelja odobrenja
                     
                     
                        Dodatak
                     
                     
                        Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
                     
                     
                        Vrsta ili kategorija životinje
                     
                     
                        Najviša dob
                     
                     
                        Najmanja količina
                     
                     
                        Najveća dopuštena količina
                     
                     
                        Ostale odredbe
                     
                     
                        Datum isteka važenja odobrenja
                     
                  
                        Selen u mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %
                     
                  
                        
                           Kategorija nutritivnih dodataka. Funkcionalna skupina: spojevi elemenata u tragovima
                        
                     
                  
                        3b803
                     
                     
                         
                     
                     
                        Natrijev selenat
                     
                     
                        
                           Karakteristike dodatka hrani za životinje:
                        
                        Natrijev selenat, u obliku praška, s najmanjom dopuštenom količinom selena od 41 %
                        
                           Karakteristike aktivne tvari:
                        
                        Dinatrijev selenat
                        Kemijska formula: Na2SeO4
                        
                        CAS br.: 13410-01-0
                        
                           Analitička metoda
                            (1):
                        Za kvantifikaciju ukupnog elementa selena u dodatku hrani za životinje:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    titracija
                                 
                              Za kvantifikaciju ukupnog elementa natrija u natrijevu selenatu:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    atomska apsorpcijska spektrometrija (AAS) – EN ISO 6869:2000; ili
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    atomska emisijska spektrometrija s induktivno spregnutom plazmom (ICP-AES) – EN:15510:2007
                                 
                              Za kvantifikaciju ukupnog elementa selena u premiksima, krmivima i krmnoj smjesi:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    atomska apsorpcijska spektrometrija hidridnom tehnikom (HGAAS) nakon mikrovalne razgradnje – EN 16159:2012
                                 
                              
                     
                        Preživači
                     
                     
                        –
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,50 (ukupno)
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Natrijev selenat može se staviti na tržište i upotrebljavati kao dodatak u obliku pripravka.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Za korisnike dodatka i premiksa subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika pri njihovu udisanju i doticaju s kožom ili očima. Ako se rizici s pomoću tih postupaka i mjera ne mogu otkloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksa potrebno je nositi odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu.
                                 
                              
                     
                        26. ožujka 2030.
                     
                  
               (1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.