CELEX: 51991PC0007
Language: es
Date: 1991-01-28
Title: PROPUESTA DE DIRECTIVA DEL CONSEJO POR LA QUE SE MODIFICA LA DIRECTIVA 76/769/CEE RELATIVA A LA APROXIMACION DE LAS DISPOSICIONES LEGALES, REGLAMENTARIAS Y ADMINISTRATIVAS DE LOS ESTADOS MIEMBROS QUE LIMITAN LA COMERCIALIZACION Y EL USO DE DETERMINADAS SUSTANCIAS Y PREPARADOS PELIGROSOS

COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS
                                      C0M(91) 7 final - SYN 325
                                      Bruselas, 28 de enero de 1991
                            Propuesta de
                       DIRECTIVA DEL CONSEJO
    por la que se modifica la Directiva 76/769/CEE relativa a
  la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y
      administrativas de los Estados miembros que limitan la
       comercialización y el uso de determinadas sustancias
                      y preparados peligrosos
                   (presentada por la Comisión)
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                         EXPOSICIÓN DE MOTIVOS
     NTROPUCCIÓN
En mayo de 1989, las autoridades alemanas comunicaron a la Comisión su
preocupación por los peligros que plantea para la salud humana y el
medio ambiente el empleo de una familia de sustancias químicas
conocidas como polibromobifeniI éteres (PBBE), que se utilizan como
retardantes de la combustión en algunos plásticos. Las autoridades
alemanas solicitaron a la Comisión que adoptara medidas a nivel
comunitario para encontrar una manera de resolver los problemas que
supone el empleo de dichas sustancias. La Comisión estudió las
observaciones formuladas por las autoridades alemanas, tras lo cual
anunció su intención de proponer una serle de medidas comunitarias con
respecto a la familia de los polIbromobifeniI éteres (PBBE).
Teniendo en cuenta la información disponible, la Comisión propone ahora
la aplicación de medidas comunitarias para limitar la comercialización
y utilización de los PBBE, por medio de una modificación de la
Directiva 76/769/CEE.
La Comisión considera que esta propuesta es coherente con el alto nivel
de protección exigido según el Tratado. A continuación se exponen los
argumentos en que se basa la propuesta de la Comisión.
2. ANTECEDENTES
El uso cada vez mayor de los materiales plásticos plantea un particular
desafio en lo que respecta al control del fuego. Se ha dado una
respuesta eficaz a este problema Incorporando fórmulas retardantes de
la combustión a los plásticos expuestos a este riesgo (aproximadamente
el 1 % de todos el los).
Hay varios tipos de retardantes de la combustión que puedan emplearse
en los plásticos. No obstante, en la actualidad, los compuestos
orgánicos bromados son los que más ampliamente se utilizan, y dentro de
este grupo, los éteres de polIbromobifenilo (PBBE) han registrado, en
los últimos años, un rápido aumento en la mayoría de países. Los PBBE
se emplean como retardantes de la combustión en los plásticos
incorporados a diversos componentes de productos (p. ej. cápsulas,
enchufes eléctricos) y productos .finales (p. ej. televisores,
ordenadores, automóviles).
Los éteres de polibromobifenilo (PBBE) tienen un uso sumamente
extendido gracias a sus propiedades especiales. La acción de estas
sustancias para retardar la combustión es particularmente eficaz, ya
que se produce a una temperatura óptima para el control eficaz de la
combustión. Además, sólo se necesita una pequeña cantidad de dichas
sustancias, de modo que deterioran muy poco las propiedades originales
del plástico.
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En 1989, la producción de éteres de polibromobifenilo en Europa
Occidental ascendió a varios miles de toneladas, con una ligera
disminución con respecto a los niveles de 1986. Por el contrario, las
importaciones de PBBE a la Comunidad han aumentado sustancialmente
desde 1986, y en la actualidad sobrepasan la producción comunitaria con
un margen considerable. Con las Importaciones de plásticos o productos
que contienen plástico (por ejemplo, televisores, coches, aviones,
etc.) se Introduce una cantidad indeterminada, aunque desde luego muy
elevada, de PBBE dentro de la Comunidad.
La reciente disminución de la producción comunitaria es consecuencia de
la preocupación suscitada sobre los peligros que representan los PBBE
para la salud. El hecho más inquietante es la liberación a la atmósfera
de productos químicos tóxicos conocidos como polI bromo dlbenzofuranos
(llamados también furanos) cuando se exponen al calor los plásticos que
contienen PBBE (p. ej., durante la transformación de plásticos, en caso
de incendio, en las incineraciones municipales).
3.   INFORMACIÓN   SOBRE LAS  SUSTANCIAS   A QUE  SE REFIERE  LA PRESENTE
    PROPUESTA
3.1.     Generalidades
La familia de los éteres de polIbromobifenilo Incluye      los siguientes
homólogos:
             Decabromoblfeniléter   CAS  1163-19-5)
             Nona                    "   63936-56-1)
             Octa                    "   32536-52-0)
             Hepta                   "   68928-80-3)
             Hexa                    "   36483-60-0)
                                     M
             Penta                       32534-81-9)
             Tetra                   "   40088-47-9)
             Trl                     "   49690-94-0)
             DI                      "   2050-47-7)
                                     M
                 Bromobifeniléter        101-55-3)
De estos, sólo se utilizan comerclalmente los compuestos penta, octa y
deca. Sin embargo, aunque no se tiene conocimiento de que los otros
siete homólogos se empleen comerclalmente, en la actualidad no existe
ninguna disposición legal que Impida su uso y comercialización.
Dentro de la Comunidad, varias empresas han dejado ya de producir
polibromobifeniI éteres, aunque todavía quedan tres productores. Los
PBBE se aplican en unos dieciséis tipos distintos de resinas y
polImeros:
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Resina/substrato:
                                        Utilizaclón de :
                           Deca-BBE      Octa-BBE      Penta-BBE
  1.  ABS*                                    X
  2.  Resinas epoxi            X
  3.  Pinturas/lacas           X                            X
  4.  Resinas fenol leas       X                            X
  5.  PollacrolonitrI lo       X
  6.  PoI i am i da            X            X
  7.  PBT**                    X            X
  8.  Pol let I leño           X
  9.  PET***                   X
 10.  Pol i prop i leño        X
 11.  Pol lest I reno          X            X
 12.  PVC                      X                            X
 13.  Polluretano                                           X
 14.  Gomas                    X                            X
 15.  Textiles                 X
 16.  Pollésteres              X                            X
*    Acrilonitrilo-butadieno-estI reno
** Tereftalato de pollbutlleno
*** Tereftalato de pollet I leño
El homólogo deca es el que se produce en mayor cantidad y el que tiene
una aplicación más difundida.
3.2.     Propiedades de las sustancias
Toxicidad :
EI homo Iogo deca, aparentemente, no tiene efectos toxteológicos
Indeseables.
Los ensayos de toxicidad aguda han demostrado que el compuesto octa
tampoco es tóxico.
Todos los animales sometidos a una prueba de exposición de larga
duración a dosis muy elevadas del compuesto octa han sufrido
consecuencias derivadas de éste en hígado y tiroides.
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El compuesto penta es una sustancia ligeramente Irritante para el ojo y
tiene efectos en el hígado y tiroides similares a los del compuesto
octa.
En conclusión, se puede decir que los PBBE que tienen importancia desde
el punto de vista comercial presentan un riesgo muy reducido en cuanto
a su toxicidad. El riesgo que existe queda restringido en gran medida a
los lugares en los que se producen y forman los compuestos de PBBE.
Parece ser que las personas que manejan plásticos que contienen PBBE no
se ven expuestas a ningún peligro.
Medio ambiente :
El compuesto deca no tiene efectos nocivos sobre el medio ambiente.
En el caso de los compuestos octa se ha registrado una bioconcentración
minima.
                      >
En algunos sedimentos fluviales y en algunos especímenes de moluscos y
bacalao se han encontrado rastros del compuesto penta.
Si bien el Centro de Protección Ambiental de Estados Unidos (EPA) ha
recomendado que se efectúen más ensayos sobre el destino químico y los
efectos ambientales de los tres homólogos de PBBE comerciales, por el
momento existen muy pocas pruebas de que            la acumulación de
polibromobifeniI éteres represente un peligro para el medio ambiente.
Exposición al calor :
Durante el proceso de pirólisis de retardantes de la combustión puros
en laboratorio se han detectado cantidades muy elevadas de dioxinas y
furanos, especialmente en aquellas sustancias que contienen el
compuesto penta.
Se han detectado pequeñas cantidades de furanos, incluidos trazas de 2,
3, 7, 8 tetrabromodlbenzofurano, altamente tóxico, en los productos de
combustión cuando se queman plásticos que contienen PBBE. No obstante,
estos productos de la combustión no han revelado Indicios clínicos de
toxicidad en los animales.
Las mediciones realizadas en el puesto de trabajo han demostrado que
 las emisiones de furanos plantean cierto riesgo. Los estudios de
exposición realizados en las centrales de tratamiento de plásticos han
confirmado que se producen concentraciones de furano cuando se procesan
 los plásticos a elevada temperatura (en el cabezal del extrusor). Los
resultados provisionales de una serie de estudios epidemiológicos han
confirmado la existencia de este riesgo.
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Aparentemente, los riesgos derivados de la exposición no profesional
son escasos. Los ensayos han Indicado que ver la televisión no plantea
peligro desde el punto de vista de las emisiones de furano; aún queda
por determinar si existen riesgos derivados de los productos
ocasionados por incendios accidentales. En cuanto a la eliminación de
residuos mediante la Incineración, los cálculos efectuados para evaluar
los riesgos han Indicado la existencia de un alto potencial de
emisiones de fur ano, aunque este supuesto no ha sido confirmado en la
práctica con una medición de las emisiones reales.
Todavía   ha de demostrarse      si   los bromodlbenzofuranos o las
bromodioxinas se hallan en el medio ambiente.
A partir de los datos de que se dispone, parece ser cierto que los
plásticos que contienen PBBE, cuando están expuestos a fuentes de
calor, representan un peligro para la salud humana.
3.3.    Alternativas
Los sustitutos de los PBBE deben ser Juzgados atendiendo a diversos
criterios. En primer lugar, deben garantizar que se respetan las
actuales normas contra incendios. Asimismo, deben proporcionar mayor
seguridad que los PBBE con respecto a la protección de la salud y el
medio ambiente. Aparte de esto, también hay que tener en cuenta
diversos obstáculos de tipo práctico: por ejemplo, no deben deteriorar
la producción y el rendimiento de los productos de plástico, ni ser
tampoco excesivamente caros.
Aunque ya se han encontrado algunos posibles sustitutos, todavía no se
ha demostrado de forma concluyente que sean preferibles a los PBBE. Por
ejemplo, el tetrabromobifenol A, que ya se utiliza con bastante
difusión en Alemania y Japón, también puede producir emisiones de
furano similares a las de los PBBE, aunque probablemente en menor
cantidad. Los sustitutos de tipo Inorgánico puede que no tengan el
suficiente efecto retardante de la combustión en los plásticos como
para que puedan cumplir las normas actuales contra Incendios. Antes de
prohibir los PBBE que se utilizan actualmente es preciso realizar
análisis de riesgo muy detallados de los posibles sustitutos.
3.4.    Conclusión
En conclusión, se puede afirmar que los PBBE representan para la salud
humana y el medio ambiente, un peligro que resulta inadmisible a largo
plazo. Este peligro se debe fundamentalmente a la liberación a la
atmósfera de furanos durante la exposición térmica de plásticos que
contienen PBBE. Por consiguiente, deberla procederse a su sustitución
una vez se encuentren sustitutos más seguros.
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La mejor estrategia que puede adoptarse con este fin consiste en la
retirada progresiva de los PBBE del mercado. Ello podría realizarse
mediante una prohibición     Inmediata de los siete homólogos de
polIbromobifeniléter que no se utilizan comerclalmente en estos
momentos y de los preparados y productos que puedan contenerlos
eventualmente, asi como una prohibición, a cinco años vista, de los
tres homólogos que tienen Importancia comercial y de sus preparados y
productos.
4. CONFORMIDAD CON EU TRATADO
A la vista de lo expuesto en la sección 3, la presente propuesta tiene
por objeto asegurar un alto nivel de protección tanto para las personas
como para el medio ambiente, y por ello está de acuerdo con lo
establecido en el Articulo 100A(3) del Tratado.
Esta propuesta no requiere ninguna disposición        especial  de  las
señaladas en el Articulo 8c del Tratado.
5. CONSULTA AL PARLAMENTO EUROPEO Y AL COMITÉ ECONÓMICO Y SOCIAL
De acuerdo con el Articulo 100A del Tratado, se aplica el procedimiento
de cooperación con el Parlamento Europeo. Es necesario el dictamen del
Comité Económico y Social.
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                                 Propuesta de
                            DIRECTIVA DEL CONSEJO
Por   la  que   se   modifica   la    Directiva    76/769/CEE    relativa  a la
aproximación     de     las  disposiciones        legales,    reglamentarias  y
administrativas de los Estados miembros que limitan la comercialización
y el uso de determinadas sustancias y preparados peligrosos
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y, en
particular, su articulo 100 A,
Vista la propuesta de la Comisión* 1 ),
En cooperación con el Parlamento Europeo*2^,
Visto el dictamen del Comité Económico y Social( 3 *,
Considerando que es necesario adoptar medidas destinadas a establecer
progresivamente el mercado interior, a más tardar, el 31 de diciembre
de 1992-, que el mercado interior          implicará un espacio sin fronteras
 interiores  en   el   que  estará    garantizada     la  libre  circulación de
mercancías, personas, servicios y capitales;
(1) DO no.
(2) DO no.
(3) DO no.
 ---pagebreak--- Considerando que el éter de polibromobifenilo utilizado en determinados
polímeros y productos plásticos como retardador de la combustión puede
despedir,   en  un   incendio    incontrolado,  durante   la   fabricación    o
tratamiento de productos plásticos o en         la eliminación de     residuos
mediante incineración, dibenzodioxinas y dibenzofuranos polihalogenados
que son peligrosos para el hombre y el medio ambiente;
Considerando    que    las   limitaciones   de   uso   de    los  éteres     de
polibromobifenilo   establecidas     en  la presente   Directiva   tienen    en
cuenta el estado actual de los conocimientos y técnicas sobre productos
de sustitución más seguros;
Considerando que    las   limitaciones de uso y comercialización de         los
éteres de polibromobifenilo o preparados o productos que los contengan,
previstas por algunos Estados miembros, tendrán un efecto directo sobre
el establecimiento y el funcionamiento del mercado interior; que es,
por   lo   tanto,   necesario     proceder   a  una  aproximación      de   las
disposiciones legales de los Estados miembros en este campo y modificar
en consecuencia el Anexo I de la Directiva 76/769/CEE del Consejo* 4 ),
cuya última modificación la constituye la Directiva .../.../CEE* 5 );
Considerando   que    la   presente   Directiva   no  afecta    a  la    actual
legislación comunitaria sobre       la posible adopción por parte de        los
Estados miembros de restricciones más severas de uso, en el           lugar de
trabajo, de las sustancias y preparados de que se trata,
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
(4) DO no. L 262 de 27.9.1976, pág. 201
(5) DO no L
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                                Articulo 1
El Anexo I de la Directiva 76/769/CEE quedará modificado de conformidad
con el Anexo de la presente Directiva.
                                Articulo 2
1.  Los   Estados   miembros    adoptarán       las   disposiciones   legales,
    reglamentarias    y  administrativas       necesarias   para  cumplir   la
    presente Directiva, a más tardar, dieciocho meses después de su
    adopción. Informarán inmediatamente de ello a la Comisión.
    Cuando  los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas
    harán referencia a    la presente Directiva o         irán acompañadas de
    dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros
    establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
2.  Los Estados miembros comunicarán         a   la Comisión, a más    tardar,
    dieciocho   meses   después    de   su     adopción,   ei  texto   de  las
    disposiciones básicas de Derecho interno que adopten en el ámbito
    regulado por la presente Directiva.
                                 Art i cu io 3
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros
Hecho en Bruselas
                                            Por el Consejo
 ---pagebreak---                                  - 11 -
                                  ANEXO
En el Anexo I de la Directiva 76/769/CEE se añadirá el punto siguiente:
"28.     Éteres de polibromobifenilo
28.1     Queda prohibida la comercialización de
         Nonabromobífeníléter (CAS 63936-56-1)
         Heptabromobifeniléter (CAS 68928-80-3)
         Hexabromobifeniléter (CAS 36483-60-0)
         Tetrabromobifeniléter (CAS 40088-47-9)
         Tribromobifeniléter (CAS 49690-94-0)
         Dibromobifeniléter (CAS 2050-47-7)
         Bromobifeniléter (CAS 101-55-3)
en   concentraciones por masa   equivalentes  o superiores  al 0,1% en
sustancias, preparados y productos.
28.2     Queda permitida la comercialización de
         Decabromobifeniléter (CAS 1163-19-5)
         Octabromobifeniléter (CAS 32536-52-0)
         Pentabromobifeniléter (CAS 32534-81-9)
en concentraciones por masa equivalentes o superiores al 0,1% hasta el
.../.../... (cinco años después de la adopción de esta Directiva) en
sustancias, preparados y productos."
 ---pagebreak---                                                      -12-
   D r a f t p r o p o s a l for a C o u n c i l D i r e c t i v e m o d i f y i n g for ;
          t w e l v t h t i m e C o u n c i l D i r e c t i v e 7 6 / 7 6 9 / E E C o n the
                a p p r o x i m a t i o n of the l a w s , r e g u l a t i o n s and
            a d m i n i s t r a t i v e p r o v i s i o n s of the M e m b e r S t a t e s
     r e l a t i n g to r e s t r i c t i o n s o n the m a r k e t i n g and u s e of
             c e r t a i n d a n g e r o u s s u b s t a n c e s and p r e p a r a t i o n s
          COMPETITIVENESS                  AND     EMPLOYMENT      IMPACT        ASSESSMENT
I.     The        current            proposal          concerns        restrictions             on   the
       m a r k e t i n g and u s e of a f a m i l y of c h e m i c a l s k n o w n ?.s
       poIybromob I pheny I ethers ( P B B E ' s ) .
       O n l y t h r e e of the 10 P B B E ' s a r e c o m m e r c i a l l y                  produced
       namely,               p e n t a b r o m o b I phenyI ,       o c t a b r o m o b I pheny I     and
        d e c a b r o m o b I p h e n y I and t h e s e find a p p l i c a t i o n s In f l a m e
        r e t a r d a n t f o r m u l a t i o n s m a i n l y for u s e In p l a s t i c s .
         It h a s b e e n            concluded          that     the P B B E ' s        constitute      a
        p o t e n t i a l r i s k to m a n and the e n v i r o n m e n t and that they
        s h o u l d be p r o h i b i t e d o n c e s a f e r s u b s t i t u t e s h a v e b e e n
        proven .
         It h a s b e e n d e c i d e d , t h e r e f o r e , that the P B B E ' s s h o u l d
        be      banned           In s t a g e s ,      starting        with        the    seven     non-
        commercial              p r o d u c t s w h i c h are p r o h i b i t e d as f r o m         the
        d a t e of I m p l e m e n t a t i o n of the D i r e c t i v e .
  II. F e a t u r e s      of     the B u s i n e s s     in   question.
        The        commercially                 important        PBBE's         are      produced      In
        F r a n c e , N e t h e r l a n d s and the U . K . T h e three- c o m p a n i e s
        c o n c e r n e d p r o d u c e a b o u t o n e t h i r d of E . C . r e q u i r e m e n t s
        and          the        balance            is     imported          from        outside      the
        C o m m m u n I t y.
        P B B E ' s are also c o n t a i n e d               In a w i d e r a n g e of p l a s t i c
        g o o d s I m p o r t e d Into the C o m m u n i t y .
 III. What           Direct         Obligations            does     the      measure         Impose    on
         Industry.
        The        marketing              and       use     of    penta,         octa       and    deca-
        bromob I pheny I ethers                       Is p r o h i b i t e d     from     5 years       of
         implementation                   of       the     Directive.            The       prohibition
        a p p l i e s not o n l y to the t h r e e P B B E ' s as s u c h but                          to
        p l a s t i c g o o d s or any o t h e r g o o d s c o n t a i n i n g t h e m .
        T h e I n d u s t r y c o n c e r n e d w i l l h a v e to a d o p t               alternative
        s y s t e m s or I n t r o d u c e s u b s t i t u t e p r o d u c t s .
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IV. What Indirect Obligations    are  local Authorities    likely
    to impose on business 7
    None
V.  Are there any special measures     In respect of PME's 7
    No.
VI. What Is the likely effect on :
          (a)    competitiveness of Industry;
          (b)    employment.
    (a)   The PBBE's are the cheapest and most effective
          flame    retardants    for    most   plastics.    Their
          prohibition will add slightly to user Industry
          costs. The effect of this harmonised measure will
          be to equalise      the conditions of      competition
          within the Community       though   It may   adversely
          affect   in a small way the competitiveness of
          companies exporting from the Community.
     (b)   it  Is unlikely     that   the measure     will   have
          significant Impact on employment as the producers
          and users of PBBE's will move to substitutes
          products once these are available.
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                                                                    COM(91)7final
                                                    DOCUMENTOS
ES                                                                                        06
                                       N° de catálogo : CB-CO-91-024-ES-C
                                                              ISBN 92-77-68923-4
PREaO DE VENTA           hasta 30 páginas: 3,50 ECU     por cada 10 páginas más: 1,25 ECU
Oficina de Publicaciones Oficiales de las Comunidades Europeas
L-2985 Ijüxembürgo