CELEX: 32015R1408
Language: bg
Date: 2015-08-19 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/1408 на Комисията от 19 август 2015 година за разрешаване на употребата на DL-метионил-DL-метионин като фуражна добавка за риба и ракообразни (Текст от значение за ЕИП)

20.8.2015   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 219/3
            
         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2015/1408 НА КОМИСИЯТА
   от 19 август 2015 година
   за разрешаване на употребата на DL-метионил-DL-метионин като фуражна добавка за риба и ракообразни
   (текст от значение за ЕИП)
   ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
   като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
   като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.
            
         
               (2)
            
            
               В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за издаване на разрешение за DL-метионил-DL-метионин като фуражна добавка. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Заявлението е за разрешаването на DL-метионил-DL-метионин като фуражна добавка за всички видове водни животни, която да бъде класифицирана в категорията „хранителни добавки“.
            
         
               (4)
            
            
               В становището си от 27 януари 2015 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба DL-метионил-DL-метионин не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и човешкото здраве, нито върху околната среда и че използването му може да се счита за ефикасен източник на аминокиселината L-метионин за видовете риба и ракообразни. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за наблюдение след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               При оценката на DL-метионил-DL-метионин беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посоченото вещество следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.
            
         
               (6)
            
            
               Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
   Член 1
   Разрешава се употребата на посоченото в приложението вещество, което спада към категорията „Хранителни добавки“ и към функционалната група „Аминокиселини, техните соли и аналози“, като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.
   Член 2
   Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
   
      Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
      Съставено в Брюксел на 19 август 2015 година.
      
         
            За Комисията
         
         
            Председател
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
   
      (2)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2015; 13(2):4012.
   
      ПРИЛОЖЕНИЕ
      
                  Идентификационен номер на добавката
               
               
                  Наименование на притежателя на разрешението
               
               
                  Добавка
               
               
                  Състав, химична формула, описание, метод за анализ
               
               
                  Вид или категория на животните
               
               
                  Максимална възраст
               
               
                  Минимално съдържание
               
               
                  Максимално съдържание
               
               
                  Други разпоредби
               
               
                  Срок на валидност на разрешението
               
            
                  mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
               
            
                  
                     Категория: „Хранителни добавки“. Функционална група: „Аминокиселини, техните соли и аналози“.
                  
               
            
                  3c306
               
               
                  —
               
               
                  DL-метионил-DL-метионин
               
               
                  
                     Състав на добавката
                  
                  Кристален прах, получен чрез химичен синтез с минимум 93 % DL-метионил-DL-метионин, максимум 3 % DL-метионин и не повече от 3 % натриев сулфат (на базата на сухо вещество)
                  
                     Характеристика на активното вещество
                  
                  DL-метионил-DL-метионин (2-[(2-амино-4-метилсулфанилбутаноил)амино]-4-метилсулфанилбутанова киселина)
                  Химична формула: C10H20N2O3S2
                  
                  CAS номер: 52715-93-2
                  
                     Метод за анализ
                      (1)
                  
                  За количественото определяне на DL-метионил-DL-метионин във фуражната добавка: високоефективна течна хроматография с обърната фаза, комбинирана с фотометрично детектиране при 205 nm (RP-HPLC-UV).
                  За количественото определяне на DL-метионил-DL-метионин в премикси, комбинирани фуражи и фуражни суровини: йонообменна хроматография, комбинирана със следколонна дериватизация и фотометрично детектиране при 570 nm (IEC-UV).
               
               
                  Риба и ракообразни
               
               
                  —
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  Съдържанието на влага се посочва върху етикета
               
               
                  9 септември 2025 г.
               
            
         (1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на следния адрес на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports