CELEX: 32009R0581
Language: it
Date: 2009-07-03 00:00:00
Title: Regolamento (CE) n. 581/2009 della Commissione, del 3 luglio 2009 , che modifica, per quanto riguarda la gamitromicina, l’allegato I del regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio che definisce una procedura comunitaria per la determinazione dei limiti massimi di residui di medicinali veterinari negli alimenti di origine animale (Testo rilevante ai fini del SEE)

4.7.2009   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               L 175/3
            
         
      REGOLAMENTO (CE) N. 581/2009 DELLA COMMISSIONE
   
   del 3 luglio 2009
   che modifica, per quanto riguarda la gamitromicina, l’allegato I del regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio che definisce una procedura comunitaria per la determinazione dei limiti massimi di residui di medicinali veterinari negli alimenti di origine animale
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
   visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
   visto il regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio, del 26 giugno 1990, che definisce una procedura comunitaria per la determinazione dei limiti massimi di residui di medicinali veterinari negli alimenti di origine animale (1), in particolare l’articolo 2,
   visto il parere dell’Agenzia europea per i medicinali formulato dal comitato per i medicinali veterinari,
   considerando quanto segue:
   
               (1)
            
            
               Tutte le sostanze farmacologicamente attive impiegate nella Comunità in medicinali veterinari destinati a essere somministrati ad animali da produzione alimentare devono risultare conformi al regolamento (CEE) n. 2377/90.
            
         
               (2)
            
            
               La sostanza gamitromicina figura nell’allegato III del regolamento (CEE) n. 2377/90 per i bovini in rapporto a grasso, reni e fegato, esclusi gli animali che producono latte destinato al consumo umano. I limiti massimi di residui provvisori (qui di seguito LMR) per tale sostanza indicati nell’allegato scadranno il 1o luglio 2009. In seguito alla presentazione e alla valutazione di ulteriori dati il comitato per i medicinali veterinari raccomanda che i LMR provvisori per la gamitromicina siano indicati come dati definitivi e quindi inseriti nell’allegato I del regolamento (CEE) n. 2377/90 per i bovini, in rapporto a grasso, fegato e rene, escludendo gli animali che producono latte destinato al consumo umano.
            
         
               (3)
            
            
               Risulta pertanto necessario modificare il regolamento (CEE) n. 2377/90.
            
         
               (4)
            
            
               Prima di applicare il presente regolamento occorre prevedere un periodo adeguato per consentire agli Stati membri di effettuare le eventuali modifiche necessarie alle autorizzazioni esistenti per l’immissione in commercio dei medicinali veterinari rilasciate a norma della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 novembre 2001, recante un codice comunitario relativo ai medicinali veterinari (2).
            
         
               (5)
            
            
               Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per i medicinali veterinari,
            
         HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
   Articolo 1
   L’allegato I del regolamento (CEE) n. 2377/90 è modificato conformemente all’allegato del presente regolamento.
   Articolo 2
   Il presente regolamento entra in vigore il terzo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
   Esso si applica a decorrere dal sessantesimo giorno successivo alla pubblicazione.
   
      Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
      Fatto a Bruxelles, il 3 luglio 2009.
      
         
            Per la Commissione
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            Vicepresidente
         
      
   
   
      (1)  GU L 224 del 18.8.1990, pag. 1.
   
      (2)  GU L 311 del 28.11.2001, pag. 1.
   
      ALLEGATO
      Al punto 1.2.4 dell’allegato I (Elenco delle sostanze farmacologicamente attive per le quali sono stati fissati limiti massimi di residui) del regolamento (CEE) n. 2377/90 la seguente voce «gamitromicina» è inserita dopo la voce «eritromicina»:
      
         
                     Sostanze farmacologicamente attive
                  
                  
                     Residuo marcatore
                  
                  
                     Specie animale
                  
                  
                     LMR
                  
                  
                     Tessuti campione
                  
                  
                     Altre disposizioni
                  
               
                     «Gamitromicina
                  
                  
                     Gamitromicina
                  
                  
                     Bovini
                  
                  
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Grasso
                  
                  
                     Da non utilizzare in animali che producono latte destinato al consumo umano.»
                  
               
                     200 μg/kg
                  
                  
                     Fegato
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Rene