CELEX: 32005R1458
Language: hu
Date: 2005-09-08 00:00:00
Title: A Bizottság 1458/2005/EK rendelete (2005. szeptember 8.) a takarmányokban lévő egyes adalékanyagok végleges és ideiglenes engedélyezéséről és egyes, már engedélyezett takarmány-adalékanyagok új alkalmazásainak ideiglenes engedélyezéséről   (EGT vonatkozású szöveg)

9.9.2005   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 233/3
            
         
      A BIZOTTSÁG 1458/2005/EK RENDELETE
   
   (2005. szeptember 8.)
   a takarmányokban lévő egyes adalékanyagok végleges és ideiglenes engedélyezéséről és egyes, már engedélyezett takarmány-adalékanyagok új alkalmazásainak ideiglenes engedélyezéséről
   (EGT vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
   tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
   tekintettel a takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 3. cikkére, 9d. cikkének (1) bekezdésére és 9e. cikkének (1) bekezdésére,
   tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (2) és különösen annak 25.
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmány-adalékanyagok felhasználásának engedélyezéséről.
            
         
               (2)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet 25. cikke átmeneti intézkedéseket állapít meg a takarmány-adalékanyagokra vonatkozó, az 1831/3002/EK rendelet alkalmazásának időpontját megelőzően a 70/524/EGK irányelvvel összhangban benyújtott engedélykérelmekre.
            
         
               (3)
            
            
               Az e rendelet mellékleteiben felsorolt adalékanyagokra vonatkozó engedélykérelmeket az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontja előtt nyújtották be.
            
         
               (4)
            
            
               Az ezen engedélykérelmekre vonatkozó, a 70/524/EGK irányelv 4. cikkének (4) bekezdése szerinti első véleményeket az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontja előtt megküldték a Bizottságnak. Ezért az ilyen kérelmeket továbbra is a 70/524/EGK irányelv 4. cikkével összhangban kell kezelni.
            
         
               (5)
            
            
               Az Aspergillus niger (MUCL 39199) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz enzimkészítmény felhasználását első alkalommal ideiglenesen az 1436/98/EK bizottsági rendelet (3) engedélyezte a brojlercsirkék esetében. Új adatokat terjesztettek be annak a kérelemnek az alátámasztására, hogy ezt az enzimkészítményt határozatlan időre engedélyezzék. Az értékelés azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek teljesültek. Ennek megfelelően ennek az enzimkészítménynek a felhasználását az I. mellékletben leírtak szerint határozatlan időre engedélyezni kell.
            
         
               (6)
            
            
               Az Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz, a Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94) által termelt endo-1,4-béta-glükanáz, a Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) által termelt alfa-amiláz és a Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz enzimkészítmény felhasználását a 358/2005/EK bizottsági rendelet (4) a brojlercsirkék esetében határozatlan időre, a 2013/2001/EK bizottsági rendelet (5) pedig a hizlalásra szánt pulykáknál átmenetileg engedélyezte. Új adatokat terjesztettek be azon kérelem alátámasztására, hogy az ennek az enzimkészítménynek az alkalmazására kiadott engedélyt a tojótyúkokra is kiterjesszék. Az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság (EFSA) véleményt nyilvánított ennek az enzimkészítménynek az alkalmazásáról, és megállapította, hogy nem jelent veszélyt erre a további állatkategóriára. Az értékelés azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelv 9e. cikkének (1) bekezdésében megállapított, a szóban forgó készítmény fent említett célra való alkalmazásának engedélyezésére előírt feltételek teljesültek. Ennek megfelelően ezen enzimkészítmény használatát négy évre engedélyezni kell a II. mellékletben meghatározottak szerint.
            
         
               (7)
            
            
               A Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz és a Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz enzimkészítmény felhasználását a 833/2005/EK bizottsági rendelet (6) határozatlan időre engedélyezte a brojlercsirkék esetében. Új adatokat terjesztettek be azon kérelem alátámasztására, hogy az ennek az enzimkészítménynek az alkalmazására kiadott engedélyt a tojótyúkokra is kiterjesszék. Az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság véleményt nyilvánított ennek az enzimkészítménynek az alkalmazásáról, és megállapította, hogy nem jelent veszélyt erre a további állatkategóriára. Az értékelés azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelv 9e. cikkének (1) bekezdésében megállapított, a szóban forgó készítmény fent említett célra való alkalmazásának engedélyezésére előírt feltételek teljesültek. Ennek megfelelően ezen enzimkészítmény használatát négy évre engedélyezni kell a II. mellékletben meghatározottak szerint.
            
         
               (8)
            
            
               Adatokat terjesztettek be az Aspergillus niger (CBS 109.713) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz enzimkészítmény brojlercsirkék esetében történő alkalmazásának engedélyezése iránti kérelem alátámasztására. Az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság véleményt nyilvánított ennek az enzimkészítménynek az alkalmazásáról, és megállapította, hogy sem a fogyasztóra, sem a felhasználóra, sem az állatkategóriára, sem pedig a környezetre nem jelent veszélyt. Az értékelés azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelv 9e. cikkének (1) bekezdésében megállapított, a szóban forgó készítmény fent említett célra való alkalmazásának engedélyezésére előírt feltételek teljesültek. Ennek megfelelően ezen enzimkészítmény használatát négy évre engedélyezni kell a II. mellékletben meghatározottak szerint.
            
         
               (9)
            
            
               E kérelmek értékelése azt mutatja, hogy a munkavállalóknak a mellékletekben meghatározott adalékanyagoknak való kitettséggel szembeni védelme érdekében bizonyos eljárások bevezetése szükséges. Ezt a védelmet a munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről szóló, 1989. június 12-i 89/391/EGK tanácsi irányelv (7) alkalmazásával kell biztosítani.
            
         
               (10)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   Az „enzimek” csoportjába tartozó, az I. mellékletben szereplő készítmény takarmány-adalékanyagként való felhasználása határozatlan időre engedélyezett az említett mellékletben megállapított feltételek szerint.
   2. cikk
   Az „enzimek” csoportjába tartozó, a II. mellékletben szereplő készítmények takarmány-adalékanyagként való felhasználása négy évre engedélyezett az említett mellékletben megállapított feltételek szerint.
   3. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   
      E rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2005. szeptember 8-án.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            a Bizottság tagja
         
      
   
   
      (1)  HL L 270., 1970.12.14., 1. o. A legutóbb az 1800/2004/EK bizottsági rendelettel (HL L 317., 2004.10.16., 37. o.) módosított rendelet.
   
      (2)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o. A 378/2005/EK bizottsági rendelettel (HL L 59., 2005.3.5., 8. o.) módosított rendelet.
   
      (3)  HL L 191., 1998.7.7., 15. o.
   
      (4)  HL L 57., 2005.3.3., 3. o.
   
      (5)  HL L 272., 2001.10.13., 24. o.
   
      (6)  HL L 138., 2005.6.1., 5. o.
   
      (7)  HL L 183., 1989.6.29., 1. o. Az 1882/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel (HL L 284., 2003.10.31., 1. o.) módosított irányelv.
   
      I. MELLÉKLET
      
                  EK-sorszám
               
               
                  Adalékanyag
               
               
                  Kémiai képlet, leírás
               
               
                  Állatfaj vagy – kategória
               
               
                  Maximális életkor
               
               
                  Legkisebb megengedett tartalom
               
               
                  Legnagyobb megengedett tartalom
               
               
                  Egyéb rendelkezések
               
               
                  Az engedélyezés i időszak vége
               
            
                  Aktivitási egység/kg a teljes értékű takarmányban
               
            
                  Enzimek
               
            
                  E 1634
               
               
                  Endo-1,3(4)-béta-glükanáz EC 3.2.1.6.
               
               
                  
                     Aspergillus niger (MUCL 39199) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz készítmény, amelynek legkisebb aktivitása:
                  
                               
                           
                           
                              Szilárd formában:
                              1 500 AGL (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Folyékony formában:
                              200 AGL/ml
                           
                        
               
                  Brojlercsirke
               
               
                  —
               
               
                  25 FGB (AGL)
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Ajánlott adag egy kilogramm teljes értékű takarmányban:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          25–100 AGL.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főleg béta-glükánokban) gazdag, összetett takarmányokban való használatra, pl. azokban, amelyek több mint 50 % árpát tartalmaznak.
                           
                        
               
                  Határozatlan időre
               
            
         (1)  1 FBG (AGL) az az enzimmennyiség, amely percenként 5,55 mikromol redukálócukrot (maltóz-ekvivalenst) szabadít fel árpa béta-glükánból 4,6 pH-nál és 30 °C-on.
   
   
      II. MELLÉKLET
      
                  Sorszám vagy EK-sorszám
               
               
                  Adalékanyag
               
               
                  Kémiai képlet, leírás
               
               
                  Állatfaj vagy -kategória
               
               
                  Maximális életkor
               
               
                  Legkisebb megengedett tartalom
               
               
                  Legnagyobb megengedett tartalom
               
               
                  Egyéb rendelkezések
               
               
                  Az engedélyezési időszak vége
               
            
                  Aktivitási egység/kg a teljes értékű takarmányban
               
            
                  Enzimek
               
            
                  54
               
               
                  Endo-1,3(4)-béta-glükanáz EC 3.2.1.6.
                  Endo-1,4-béta-glükanáz EC 3.2.1.4.
                  Alfa-amiláz EC 3.2.1.1
                  Endo-1,4-béta-xilanáz EC 3.2.1.8.
               
               
                  
                     Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94) által termelt endo-1,4-béta-glükanáz Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) által termelt alfa-amiláz és Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz készítmény, amelyek legkisebb aktivitása:
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 10 000 U (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-béta-glükanáz: 120 000 U (2)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Alfa-amiláz: 400 U (3)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-béta-xilanáz: 210 000 U (4)/g
                           
                        
               
                  Tojótyúkok
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 500 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Ajánlott adag egy kilogramm teljes értékű takarmányban:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 500–1 500 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-béta-glükanáz: 6 000–18 000 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          alfa-amiláz: 20–60 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-béta-xilanáz: 10 500–34 500 U.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként béta-glükánokban és arabinoxilánokban) gazdag, összetett takarmányokban való alkalmazásra, pl. azokban, amelyek több mint 30 % búzát tartalmaznak.
                           
                        
               
                  2009.9.29
               
            
                  endo-1,4-béta-glükanáz: 6 000 U
               
               
                  —
               
            
                  alfa-amiláz: 20 U
               
               
                  —
               
            
                  endo-1,4-béta-xilanáz: 10 500 U
               
               
                  —
               
            
                  60
               
               
                  Endo-1,4-béta-xilanáz EC 3.2.1.8.
                  Endo-1,3(4)-béta-glükanáz EC 3.2.1.6.
               
               
                  
                     Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz-készítmény, amelynek legkisebb aktivitása:
                  Folyékony formában:
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-béta-xilanáz: 5 000 U (5)/ml
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 50 U (6)/ml
                           
                        
               
                  Hizlalásra szánt pulykák
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,4-béta-xilanáz: 1 250 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Ajánlott adag egy kilogramm teljes értékű takarmányban:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-béta-xilanáz: 1 250–2 500 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 12–25 U.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként béta-glükánokban és arabinoxilánokban) gazdag összetett takarmányokban való alkalmazásra, pl. azokban, amelyek több mint 20 % árpát és 40 % búzát tartalmaznak.
                           
                        
               
                  2009.9.29
               
            
                  endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 12 U
               
               
                  —
               
            
                  62
               
               
                  Endo-1,4-béta-xilanáz EC 3.2.1.8
               
               
                  
                     Aspergillus niger (CBS 109.713) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz készítmény, amelynek legkisebb aktivitása:
                  
                               
                           
                           
                              Szilárd formában:
                              5 600 EXU (TXU) (7)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Folyékony formában:
                              5 600 EXU (TXU)/ml
                           
                        
               
                  Brojlercsirke
               
               
                  —
               
               
                  200 EXU (TXU)
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Ajánlott adag egy kilogramm teljes értékű takarmányban: 400–800 EXU (TXU)
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként béta-glükánokban és arabinoxilánokban) gazdag, összetett takarmányokban való alkalmazásra, pl. azokban, amelyek több mint 40  búzát tartalmaznak.
                           
                        
               
                  2009.9.29
               
            
         (1)  1 U az az enzimmennyiség, amely percenként 0,0056 mikromol redukálócukrot (glükóz-ekvivalenst) szabadít fel árpa béta-glükánból 7,5 ph-nál és 30 °C-on.
      
         (2)  1 U az az enzimmennyiség, amely percenként 0,0056 mikromol redukálócukrot (glükóz-ekvivalenst) szabadít fel karboximetil-cellulózból 4,8 pH-nál és 50 °C-on.
      
         (3)  1 U az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol glükozid kötést hidrolizál vízben nem oldódó keresztkötésű keményítőpolimerből 7,5 pH-nál és 37 °C-on.
      
         (4)  1 U az az enzimmennyiség, amely percenként 0,0067 mikromol redukálócukrot (xilóz-ekvivalenst) szabadít fel nyírfa-xilánból 5,3 pH-nál és 50 °C-on.
      
         (5)  1 U az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol redukálócukrot (xilóz-ekvivalenst) szabadít fel pelyvás zab-xilánból 5,3 pH-nál és 50 °C-on.
      
         (6)  1 U az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol redukálócukrot (glükóz-ekvivalenst) szabadít fel árpa béta-glükánból 5,0 pH-nál és 30 °C-on.
      
         (7)  1 EXU (TXU) az az enzimmennyiség, amely percenként 5 mikromol redukálócukrot (xilóz-ekvivalenst) szabadít fel búza arabinoxilánból 3,5 pH-nál és 55 °C-on.