CELEX: 22020D0319
Language: hr
Date: 2019-12-13 00:00:00
Title: Odluka Zajedničkog odbora EGP-a br. 301/2019 od 13. prosinca 2019. o izmjeni Priloga II. (Tehnički propisi, norme, ispitivanje i potvrđivanje) Sporazumu o EGP-u [2020/319]

5.3.2020   
               
               
                  HR
               
               
                  Službeni list Europske unije
               
               
                  L 68/44
               
            
         ODLUKA ZAJEDNIČKOG ODBORA EGP-A
         br. 301/2019
         od 13. prosinca 2019.
         o izmjeni Priloga II. (Tehnički propisi, norme, ispitivanje i potvrđivanje) Sporazumu o EGP-u [2020/319]
         ZAJEDNIČKI ODBOR EGP-a,
         uzimajući u obzir Sporazum o Europskom gospodarskom prostoru („Sporazum o EGP-u”), a posebno njegov članak 98.,
         budući da:
         
                     (1)
                  
                  
                     Uredba (EU) 2017/746 Europskog parlamenta i Vijeća od 5. travnja 2017. o in vitro dijagnostičkim medicinskim proizvodima te o stavljanju izvan snage Direktive 98/79/EZ i Odluke Komisije 2010/227/EU (1), kako je ispravljena u SL L 117, 3.5.2019., str. 11., treba se uključiti u Sporazum o EGP-u.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Uredbom (EU) 2017/746 stavljaju se izvan snage Direktiva 98/79/EZ (2) i Odluka Komisije 2010/227/EU (3), koje su uključene u Sporazum o EGP-u i koje se stoga trebaju isključiti iz njega s učinkom od datumâ iz članka 112. Uredbe (EU) 2017/746.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Prilog II. Sporazumu o EGP-u trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti,
                  
               DONIO JE OVU ODLUKU:
         
            Članak 1.
            Poglavlje XXX. Priloga II. Sporazumu o EGP-u mijenja se kako slijedi:
            
                        1.
                     
                     
                        Iza točke 11. (Uredba (EU) 2017/745 Europskog parlamenta i Vijeća) umeće se sljedeće:
                        
                                    „12.
                                 
                                 
                                    
                                       32017 R 0746: Uredba (EU) 2017/746 Europskog parlamenta i Vijeća od 5. travnja 2017. o in vitro dijagnostičkim medicinskim proizvodima te o stavljanju izvan snage Direktive 98/79/EZ i Odluke Komisije 2010/227/EU (SL L 117, 5.5.2017., str. 176.), kako je ispravljena u SL L 117, 3.5.2019., str. 11.”
                                 
                              
                  
                        2.
                     
                     
                        Tekstovi točaka 2. (Direktiva 98/79/EZ Europskog parlamenta i Vijeća) i 8. (Odluka Komisije 2010/227/EU) brišu se s učinkom od datumâ iz članka 112. Uredbe (EU) 2017/746.
                     
                  
         
            Članak 2.
            Vjerodostojni su tekstovi Uredbe (EU) 2017/746, kako je ispravljena u SL L 117, 3.5.2019., str. 11., na islandskom i norveškom jeziku koji se objavljuju u Dodatku o EGP-u Službenom listu Europske unije.
         
         
            Članak 3.
            Ova Odluka stupa na snagu 14. prosinca 2019. ili na dan nakon zadnjeg priopćenja Zajedničkom odboru EGP-a iz članka 103. stavka 1. Sporazuma o EGP-u (*1) ili na dan stupanja na snagu Odluke Zajedničkog odbora EGP-a br. 288/2019 od 13. prosinca 2019. (4), koji god je datum kasniji.
         
         
            Članak 4.
            Ova se Odluka objavljuje u odjeljku o EGP-u Službenog lista Europske unije i u Dodatku o EGP-u Službenom listu Europske unije.
         
         
            Sastavljeno u Bruxellesu 13. prosinca 2019.
            
               
                  Za Zajednički odbor EGP-a
               
               
                  Predsjednik
               
               Gunnar PÁLSSON
            
         
         
            (1)  SL L 117, 5.5.2017., str. 176.
         
            (2)  SL L 331, 7.12.1998., str. 1.
         
            (3)  SL L 102, 23.4.2010., str. 45.
         
            (*1)  Ustavni su zahtjevi navedeni.
         
            (4)  Vidjeti stranicu 24 ovoga Službenog lista.