CELEX: 22012D0164
Language: et
Date: 2012-09-28 00:00:00
Title: EMP Ühiskomitee otsus nr 164/2012, 28. september 2012 , millega muudetakse EMP lepingu II lisa ( Tehnilised normid, standardid, katsetamine ja sertifitseerimine )

13.12.2012   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 341/15
            
         EMP ÜHISKOMITEE OTSUS
   nr 164/2012,
   28. september 2012,
   millega muudetakse EMP lepingu II lisa („Tehnilised normid, standardid, katsetamine ja sertifitseerimine”)
   EMP ÜHISKOMITEE,
   võttes arvesse Euroopa Majanduspiirkonna lepingut (EMP leping), eriti selle artiklit 98,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               EMP lepingusse tuleb inkorporeerida komisjoni 20. detsembri 2011. aasta direktiiv 2011/100/EL, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 98/79/EÜ meditsiiniliste in vitro diagnostikavahendite kohta (1).
            
         
               (2)
            
            
               EMP lepingusse tuleb inkorporeerida komisjoni 27. novembri 2009. aasta otsus 2009/886/EÜ, millega muudetakse otsust 2002/364/EÜ meditsiiniliste in vitro diagnostikavahendite ühise tehnilise kirjelduse kohta, (2) parandatud ELTs L 348, 29.12.2009, lk 94.
            
         
               (3)
            
            
               EMP lepingusse tuleb inkorporeerida komisjoni 20. detsembri 2011. aasta otsus 2011/869/EL, millega muudetakse otsust 2002/364/EÜ meditsiiniliste in vitro diagnostikavahendite ühise tehnilise kirjelduse kohta (3).
            
         
               (4)
            
            
               Otsusega 2009/886/EÜ tunnistatakse kehtetuks komisjoni otsus 2009/108/EÜ, (4) mis on lepingusse inkorporeeritud ja mis tuleb sellest tulenevalt EMP lepingust välja jätta.
            
         
               (5)
            
            
               Seetõttu tuleks EMP lepingu II lisa vastavalt muuta,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:
   Artikkel 1
   EMP lepingu II lisa XXX peatükki muudetakse järgmiselt.
   
               1)
            
            
               Punktile 2 (Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 98/79/EÜ) lisatakse järgmine:
               „, muudetud järgmise õigusaktiga:
               
                           —
                        
                        
                           
                              32011 L 0100: komisjoni direktiiv 2011/100/EL, 20. detsember 2011 (ELT L 341, 22.12.2011, lk 50).”
                        
                     
         
               2)
            
            
               Punkti 3 (komisjoni otsus 2002/364/EÜ) esimene taane kustutatakse.
            
         
               3)
            
            
               Punktile 3 (komisjoni otsus 2002/364/EÜ) lisatakse järgmised taanded:
               
                           „—
                        
                        
                           
                              32009 D 0886: komisjoni otsus 2009/886/EÜ, 27. november 2009 (ELT L 318, 4.12.2009, lk 25), parandatud ELTs L 348, 29.12.2009, lk 94,
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              32011 D 0869: komisjoni otsus 2011/869/EL, 20. detsember 2011 (ELT L 341, 22.12.2011, lk 63).”
                        
                     
         Artikkel 2
   Direktiivi 2011/100/EL ning otsuste 2009/886/EÜ (parandatud ELTs L 348, 29.12.2009, lk 94) ja 2011/869/EL islandi- ja norrakeelsed tekstid, mis avaldatakse Euroopa Liidu Teataja EMP kaasandes, on autentsed.
   Artikkel 3
   Käesolev otsus jõustub 1. novembril 2012. aastal, tingimusel et EMP ühiskomiteele on esitatud kõik EMP lepingu artikli 103 lõike 1 kohased teated (5).
   Artikkel 4
   Käesolev otsus avaldatakse Euroopa Liidu Teataja EMP osas ja EMP kaasandes.
   
      Brüssel, 28. september 2012
      
         
            EMP Ühiskomitee nimel
         
         
            eesistuja
         
         Atle LEIKVOLL
      
   
   
      (1)  ELT L 341, 22.12.2011, lk 50.
   
      (2)  ELT L 318, 4.12.2009, lk 25.
   
      (3)  ELT L 341, 22.12.2012, lk 63.
   
      (4)  ELT L 39, 10.2.2009, lk 34.
   
      (5)  Põhiseadusest tulenevaid nõudeid ei ole nimetatud.