CELEX: 22001D0069
Language: ro
Date: 2001-06-19 00:00:00
Title: Decizia nr. 69/2001 a Comitetului mixt al SEE din 19 iunie 2001 de modificare a anexei II (Reglementări tehnice, standarde, încercări și certificare) la Acordul SEE

Anunţ juridic important

|

22001D0069

Jurnalul Oficial L 238 , 06/09/2001 p. 0015 - 0016 ediţie specială în limba cehă capitol 11 volum 06 p. 225  - 226 ediţie specială în limba estonă capitol 11 volum 06 p. 225  - 226 ediţie specială în limba maghiară capitol 11 volum 06 p. 225  - 226 ediţie specială în limba lituaniană capitol 11 volum 06 p. 225  - 226 LV.ES capitol 11 volum 06 p. 225  - 226 MT.ES capitol 11 volum 06 p. 225  - 226 PL.ES capitol 11 volum 06 p. 225  - 226 SK.ES capitol 11 volum 06 p. 225  - 226 ediţie specială în limba slovenă capitol 11 volum 06 p. 225  - 226

		Decizia nr. 69/2001 a Comitetului mixt al SEEdin 19 iunie 2001de modificare a anexei II (Reglementări tehnice, standarde, încercări și certificare) la Acordul SEECOMITETUL MIXT AL SEE,având în vedere Acordul privind Spațiul Economic European, astfel cum a fost modificat prin Protocolul de adaptare a Acordului privind Spațiul Economic European, denumit în continuare "acordul", în special articolul 98,întrucât:(1) Anexa II la acord a fost modificată prin Decizia nr. 2/2001 a Comitetului mixt al SEE din 31 ianuarie 2001 [1].(2) Directiva 2000/38/CE a Comisiei din 5 iunie 2000 de modificare a capitolului Va (Farmacovigilență) din Directiva 75/319/CEE a Consiliului de apropiere a actelor cu putere de lege și a actelor administrative privind produsele medicamentoase [2] trebuie să fie încorporată în acord.(3) Regulamentul (CE) nr. 847/2000 al Comisiei din 27 aprilie 2000 de stabilire a dispozițiilor de aplicare a criteriilor pentru desemnarea unui produs medicamentos ca produs medicamentos orfan și a definițiilor termenilor "produs medicamentos similar" și "superioritate clinică" [3] trebuie să fie încorporat în acord,DECIDE:Articolul 1La punctul 3 (A doua Directivă 75/319/CEE a Consiliului) din capitolul XIII al anexei II la acord se adaugă următoarea liniuță:- "— 32000 L 0038: Directiva 2000/38/CE a Comisiei din 5 iunie 2000 (JO L 139, 10.6.2000, p. 28)."Articolul 2După punctul 15m [Regulamentul (CE) nr. 141/2000 al Parlamentului European și al Consiliului] din capitolul XIII al anexei II la acord, se inserează următorul punct:"15n. 32000 R 0847: Regulamentul (CE) nr. 847/2000 al Comisiei din 27 aprilie 2000 de stabilire a dispozițiilor de aplicare a criteriilor pentru desemnarea unui produs medicamentos ca produs medicamentos orfan și a definițiilor termenilor "produs medicamentos similar" și "superioritate clinică" (JO L 103, 28.4.2000, p. 5)."Articolul 3Textele Directivei 2000/38/CE și ale Regulamentului (CE) nr. 847/2000 în limbile islandeză și norvegiană, care urmează să fie publicate în Suplimentul SEE la Jurnalul Oficial al Comunităților Europene, sunt autentice.Articolul 4Prezenta decizie intră în vigoare la 20 iunie 2001, cu condiția efectuării tuturor notificărilor prevăzute la articolul 103 alineatul (1) din acord către Comitetul mixt al SEE [****].Articolul 5Prezenta decizie se publică în Secțiunea SEE și în Suplimentul SEE ale Jurnalului Oficial al Comunităților Europene.Adoptată la Bruxelles, 19 iunie 2001.Pentru Comitetul mixt al SEEPreședinteleP. Westerlund[1] JO L 66, 8.3.2001, p. 44.[2] JO L 139, 10.6.2000, p. 28.[3] JO L 103, 28.4.2000, p. 5.[****] Nu sunt indicate cerințe constituționale.--------------------------------------------------