CELEX: 52012PC0098
Language: sl
Date: 2012-03-09
Title: Predlog SKLEP SVETA o stališču Evropske unije v Skupnem odboru EGPglede spremembe Priloge II (Tehnični predpisi, standardi, preskušanje in certificiranje) k Sporazumu EGP

|
			
		
		
		52012PC0098
		
			Predlog SKLEP SVETA o stališču Evropske unije v Skupnem odboru EGPglede spremembe Priloge II (Tehnični predpisi, standardi, preskušanje in certificiranje) k Sporazumu EGP /* COM/2012/098 final - 2012/0044 (NLE) */
			
				
		
		
			
			   	OBRAZLOŽITVENI MEMORANDUM
1.           OZADJE PREDLOGA
Za zagotovitev potrebne pravne varnosti in
homogenosti notranjega trga mora Skupni odbor EGP vso ustrezno zakonodajo Unije
v najkrajšem možnem času po njenem sprejetju vključiti v Sporazum
EGP.
2.           REZULTATI POSVETOVANJ Z
ZAINTERESIRANIMI STRANMI IN OCENA UČINKA
Namen osnutka sklepa Skupnega odbora EGP
(priloženega predlogu za sklep Sveta) je spremeniti Prilogo II (Tehnični
predpisi, standardi, preskušanje in certificiranje) k Sporazumu EGP, tako da se
doda nova zakonodaja Unije na tem področju. To se navezuje na Uredbo (ES)
št. 470/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. maja 2009 o
določitvi postopkov Skupnosti za določitev mejnih vrednosti ostankov
farmakološko aktivnih snovi v živilih živalskega izvora in razveljavitvi Uredbe
Sveta (EGS) št. 2377/90 in spremembi Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta
in Sveta ter Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta, ki jo je
treba vključiti v Sporazum. Uredba (ES) št. 470/2009 določa možnost,
da Komisija in države članice od Evropske agencije za zdravila pridobijo
mnenje. V osnutku sklepa Skupnega odbora EGP se predlaga, da države Efte, ki so
del EGP, lahko zahtevajo izdajo takih mnenj, vendar morajo tovrstne zahtevke
najprej nasloviti na Komisijo, ki jih, kadar meni, da so zahtevki v skupnem
interesu, pošlje Agenciji v nadaljnjo obravnavo.
3.           PRAVNI ELEMENTI PREDLOGA
V členu 1(3) Uredbe Sveta (ES) št.
2894/94 o pravilih za izvajanje Sporazuma EGP je določeno, da Svet v imenu
Unije na podlagi predloga Komisije določi stališče glede takih
sklepov.
Komisija predloži osnutek sklepa Skupnega
odbora EGP kot stališče Unije Svetu v odobritev. Komisija upa, da ga bo
lahko v najkrajšem možnem času predstavila v Skupnem odboru EGP.
2012/0044 (NLE)
Predlog
SKLEP SVETA
o stališču Evropske unije v Skupnem
odboru EGP
glede spremembe Priloge II (Tehnični predpisi, standardi, preskušanje
in certificiranje) k Sporazumu EGP
SVET EVROPSKE UNIJE JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske
unije ter zlasti člena 43, člena 168(4)(b) in člena 218(9)
Pogodbe,
ob upoštevanju predloga Evropske komisije,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)              
Priloga II k Sporazumu o Evropskem gospodarskem
prostoru (v nadaljnjem besedilu: Sporazum EGP) vsebuje posebne določbe in
ureditve glede tehničnih predpisov, standardov, preskušanja in
certificiranja.
(2)              
Uredbo (ES) št. 470/2009 Evropskega parlamenta in
Sveta z dne 6. maja 2009 o določitvi postopkov Skupnosti za
določitev mejnih vrednosti ostankov farmakološko aktivnih snovi v živilih
živalskega izvora[1]
je treba vključiti v Sporazum. Uredba (ES) št. 470/2009 razveljavlja
Uredbo Sveta (EGS) št. 2377/90 ter spreminja Direktivo 2001/82/ES Evropskega
parlamenta in Sveta ter Uredbo (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in
Sveta. Uredbo Komisije (EU) št. 37/2010 z dne 22. decembra 2009 o farmakološko
aktivnih snoveh in njihovi razvrstitvi glede mejnih vrednosti ostankov v
živilih živalskega izvora[2],
kakor je bila popravljena v UL L 293, 11.11.2010, str. 72, je treba
vključiti v Sporazum.
(3)              
Prilogo II k Sporazumu EGP je zato treba ustrezno
spremeniti.
(4)              
Stališče Unije v Skupnem odboru EGP mora
temeljiti na priloženem osnutku sklepa –
SPREJEL NASLEDNJI SKLEP: 
Člen 1
Stališče Evropske unije v Skupnem odboru
EGP o predlagani spremembi Priloge II k Sporazumu EGP temelji na osnutku sklepa
Skupnega odbora EGP, priloženega temu sklepu.
Člen 2
Ta sklep začne veljati na dan sprejetja.
V Bruslju, 9.3.2012
                                                                       Za
Svet
                                                                       Predsednik
PRILOGA 
Osnutek
SKLEP
SKUPNEGA ODBORA EGP 
št.
z dne 
o
spremembi Priloge II (Tehnični predpisi, standardi, preskušanje in
certificiranje) 
k Sporazumu EGP
SKUPNI ODBOR EGP JE –
ob upoštevanju Sporazuma o Evropskem
gospodarskem prostoru, kakor je bil spremenjen s Protokolom o prilagoditvi
Sporazuma o Evropskem gospodarskem prostoru (v nadaljnjem besedilu: Sporazum),
in zlasti člena 98 Sporazuma,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)                   
Priloga II k Sporazumu je bila spremenjena s
Sklepom Skupnega odbora EGP št. … z dne …[3].
(2)                   
Uredbo (ES) št. 470/2009 Evropskega parlamenta in
Sveta z dne 6. maja 2009 o določitvi postopkov Skupnosti za
določitev mejnih vrednosti ostankov farmakološko aktivnih snovi v živilih
živalskega izvora in razveljavitvi Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 in spremembi
Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta ter Uredbe (ES) št.
726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta[4]
je treba vključiti v Sporazum.
(3)                   
Uredbo Komisije (EU) št. 37/2010 z dne
22. decembra 2009 o farmakološko aktivnih snoveh in njihovi razvrstitvi
glede mejnih vrednosti ostankov v živilih živalskega izvora[5], kakor je bila popravljena v UL
L 293, 11.11.2010, str. 72, je treba vključiti v Sporazum –
SPREJEL NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1
Poglavje XIII Priloge II k Sporazumu se
spremeni:
1.           v točki 12 (črtano) se
vstavi naslednje besedilo:
„32009 R 0470: Uredba (ES) št. 470/2009
Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. maja 2009 o določitvi
postopkov Skupnosti za določitev mejnih vrednosti ostankov farmakološko
aktivnih snovi v živilih živalskega izvora in razveljavitvi Uredbe Sveta (EGS)
št. 2377/90 in spremembi Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta
ter Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 152,
16.6.2009, str. 11).
V tem sporazumu veljajo določbe Uredbe v
skladu z naslednjo prilagoditvijo:
(a)     Sklicevanja na druge akte v Uredbi
se štejejo za ustrezna v obsegu in obliki, v kateri so navedeni akti
vključeni v Sporazum.
(b)     Država Efte lahko od agencije zahteva
izdajo mnenja v skladu s členom 9(1), prvim odstavkom člena 11,
členom 15(1) in členom 27(2). Tak zahtevek se najprej naslovi na Komisijo,
ki ga, kadar meni, da je zahtevek v skupnem interesu, pošlje Agenciji
v nadaljnjo obravnavo.“;
2.           v točki 13 (črtano) se
vstavi naslednje besedilo:
„32010 R 0037: Uredba Komisije (EU) št.
37/2010 z dne 22. decembra 2009 o farmakološko aktivnih snoveh in njihovi
razvrstitvi glede mejnih vrednosti ostankov v živilih živalskega izvora (UL L
15, 20.1.2010, str. 1), kakor je bila popravljena v UL L 293, 11.11.2010,
str. 72.“;
3.           v točkah 15p (Direktiva
2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta) in 15zb (Uredba (ES) št. 726/2004
Evropskega parlamenta in Sveta) se doda naslednja alinea:
„–      32009 R 0470: Uredba (ES) št.
470/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. maja 2009 (UL L 152,
16.6.2009, str. 11).“
Člen 2
Besedili Uredbe (ES) št. 470/2009 in
Uredbe (EU) št. 37/2010, kakor je bila popravljena v UL L 293, 11.11.2010,
str. 72, v islandskem in norveškem jeziku, ki se objavita v Dopolnilu EGP k Uradnemu
listu Evropske unije, sta verodostojni.
Člen 3
Ta sklep začne veljati […] pod pogojem,
da so bila Skupnemu odboru EGP predložena vsa uradna obvestila v skladu s
členom 103(1) Sporazuma*.
Člen 4
Ta sklep se objavi v sklopu EGP Uradnega
lista Evropske unije in Dopolnilu EGP k Uradnemu listu Evropske unije.
V Bruslju,
            Za
Skupni odbor EGP
            Predsednik
            
            
            
            Sekretarja
            Skupnega odbora EGP
            
[1]               UL L 152, 16.6.2009, str. 11.
[2]               UL L 15, 20.1.2010,
str. 1.
[3]               UL L … 
[4]               UL L 152, 16.6.2009,
str. 11.
[5]               UL L 15, 20.1.2010,
str. 1.
*               [Navedena ni nobena ustavna zahteva.] [Navedene so
ustavne zahteve.]