CELEX: 52012PC0578
Language: fi
Date: 2012-10-03
Title: Ehdotus NEUVOSTON ASETUS maitohapon käytöstä naudanruhojen mikrobiologisen pintakontaminaation vähentämiseen

|
			
		
		
		52012PC0578
		
			Ehdotus NEUVOSTON ASETUS maitohapon käytöstä naudanruhojen mikrobiologisen pintakontaminaation vähentämiseen /* COM/2012/0578 final - 2012/0280 (NLE) */
			
				
		
		
			
			   	PERUSTELUT
1.           EHDOTUKSEN TAUSTA
Asetuksessa (EY) N:o 853/2004 säädetään
eläinperäisiä elintarvikkeita koskevista erityisistä hygieniasäännöistä
elintarvikealan toimijoita varten. Siinä säädetään, että elintarvikealan
toimijat eivät saa käyttää pintakontaminaation poistamiseksi eläinperäisistä
tuotteista muita aineita kuin vettä, ellei aineen käyttöä ole hyväksytty
kyseisen asetuksen mukaisesti. Lisäksi siinä säädetään, että hyväksytyn aineen
käyttö ei vaikuta elintarvikealan toimijan velvollisuuteen noudattaa kyseisen
asetuksen vaatimuksia.
Komissio sai 14. joulukuuta 2010 hakemuksen, jolla
haettiin hyväksyntää maitohapon käytölle naudanruhojen ja ‑lihan
pintakontaminaation vähentämiseen.
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen EFSA
antoi 26. heinäkuuta 2011 myönteisen lausunnon arvioinnista, jossa
tarkasteltiin maitohapon turvallisuutta ja tehokkuutta puhdistustarkoituksiin
käytettynä. Komissio ehdotti sen vuoksi toimenpiteitä, jotka koskevat
maitohapon käyttöä naudanruhojen ja ‑lihan pintakontaminaation
vähentämiseen.
2.           KUULEMISTEN
JA VAIKUTUSTENARVIOINTIEN TULOKSET
Elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä koskevalle
pysyvälle komitealle toimitettiin 21. syyskuuta 2012 lausuntoa varten luonnos
komission asetukseksi maitohapon käyttämisen hyväksymisestä naudanruhojen
pintakontaminaation vähentämiseen. Komitea ei antanut luonnoksesta komission
asetukseksi lausuntoa, koska ehdotettujen toimenpiteiden puolesta tai niitä
vastaan ei saavutettu määräenemmistöä.
Näin ollen komissio toimittaa asetuksen EY) N:o
853/2004 3 artiklan 2 kohdan ja neuvoston päätöksen 1999/468/EY 5 a
artiklan mukaisesti neuvostolle ja parlamentille ehdotuksen tarvittavista
toimenpiteistä. Neuvostolla on kaksi kuukautta aikaa ilmoittaa kantansa, mikä
jälkeen myös parlamentilla on kaksi kuukautta aikaa ilmoittaa omansa. Jollei
neuvosto anna ehdotuksesta lausuntoa, asetus toimitetaan takaisin komissiolle,
jolla on oikeudellinen velvollisuus hyväksyä toimenpiteet.
Tästä täytäntöönpanoasetuksesta ei ollut määrä
tehdä vaikutustenarviointia.
3.           EHDOTUKSEN OIKEUDELLINEN SISÄLTÖ
EFSA:n antaman myönteisen tieteellisen lausunnon
perusteella ja ottaen huomioon, että maitohappo voi merkittävästi vähentää
mahdollista mikrobiologista kontaminaatiota, katsotaan olevan asianmukaista
hyväksyä sen käyttö naudanruhojen pintakontaminaation vähentämiseen. Tällaiseen
käyttöön olisi kuitenkin sovellettava tiettyjä ehtoja (pitoisuus, lämpötila
jne.), jotka esitetään tämän asetuksen liitteessä olevassa I osassa. 
Maitohapon käyttö pintakontaminaation vähentämiseen
olisi rajoitettava teurastamossa tapahtuvaan kokonaisten tai puoli- tai
neljännesruhojen käsittelyyn ja integroitava hyviin hygieniakäytäntöihin ja
HACCP-perusteisiin järjestelmiin. Käyttö ei lisäksi saa vaikuttaa
elintarvikealan toimijan velvollisuuteen noudattaa unionin
elintarvikehygienialainsäädännön vaatimuksia, jotka asetetaan asetuksissa (EY)
N:o 852/2004, (EY) N:o 853/2004 ja (EY) N:o 2073/2005, eikä sitä saa millään
tavoin pitää hyvien hygieenisten teurastuskäytäntöjen ja toimintamenettelyjen korvaajana.
2012/0280 (NLE)
Ehdotus
NEUVOSTON ASETUS
maitohapon käytöstä naudanruhojen
mikrobiologisen pintakontaminaation vähentämiseen
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta
tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon eläinperäisiä elintarvikkeita
koskevista erityisistä hygieniasäännöistä annetun Euroopan parlamentin ja
neuvoston asetuksen (EY) N:o 853/2004[1]
ja erityisesti sen 3 artiklan 2 kohdan
sekä katsoo seuraavaa:
(1)       Elintarvikehygieniasta 29
päivänä huhtikuuta 2004 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa
(EY) N:o 852/2004[2]
vahvistetaan elintarvikealan toimijoille yleiset elintarvikehygieniasäännöt
ottaen erityisesti huomioon vaara-analyysin ja kriittisten valvontapisteiden
järjestelmän (Hazard Analysis and Critical Control Points eli
HACCP-järjestelmä) periaatteisiin perustuvien menettelyjen yleisen soveltamisen
periaatteen.
(2)       Asetuksessa (EY) N:o 853/2004
säädetään eläinperäisiä elintarvikkeita koskevista erityisistä
hygieniasäännöistä elintarvikealan toimijoita varten. Siinä säädetään, että
elintarvikealan toimijat eivät saa käyttää pintakontaminaation poistamiseksi
eläinperäisistä tuotteista muita aineita kuin juomavettä, ellei aineen käyttöä
ole hyväksytty kyseisen asetuksen mukaisesti.
(3)       Elintarvikkeiden
mikrobiologisista vaatimuksista 15 päivänä marraskuuta 2005 annetussa
komission asetuksessa (EY) N:o 2073/2005[3]
säädetään tiettyjä mikro-organismeja koskevista mikrobiologisista vaatimuksista
ja täytäntöönpanosäännöistä, joita elintarvikealan toimijoiden on noudatettava
pannessaan täytäntöön asetuksessa (EY) N:o 852/2004 tarkoitettuja yleisiä ja
erityisiä hygieniatoimenpiteitä. Siinä säädetään, että elintarvikealan
toimijoiden on varmistettava, että elintarvikkeet ovat kyseisten
mikrobiologisten vaatimusten mukaisia.
(4)       Komissio sai 14 päivänä
joulukuuta 2010 hakemuksen, jolla haettiin hyväksyntää maitohapon käytölle
naudanruhojen ja ‑lihan pintakontaminaation vähentämiseen. 
(5)       Euroopan
elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’EFSA’, antoi 26 päivänä
heinäkuuta 2011 tieteellisen lausunnon arvioinnista, jossa tarkasteltiin
maitohapon turvallisuutta ja tehokkuutta mikrobipintakontaminaation
poistamisessa naudan ruhoista, paloista ja leikkuujätteistä.[4] 
(6)       Lausunnossaan EFSA toteaa,
että maitohapon käyttäminen puhdistamiseen ei aiheuta turvallisuusriskiä,
kunhan käytetty aine on unionin elintarvikelisäaineiden eritelmien mukaista.
EFSA toteaa lisäksi, että maitohappokäsittelyt vähentävät mikrobiologista kontaminaatiota
merkittävästi verrattuna käsittelemättä jättämiseen tai käsittelyyn
juomavedellä ja että on epätodennäköistä, että tällaiset käsittelyt
edesauttaisivat mikrobilääkeresistenssin kehittymistä.
(7)       EFSA suosittelee, että
elintarvikealan toimijat validoivat tällaisten käsittelyjen antimikrobiaalisen
tehon tuotanto-olosuhteissaan ja varmentavat maitohappopitoisuuden,
käsittelylämpötilan ja muut tekijät, jotka vaikuttavat maitohapon tehoon
puhdistusaineena. EFSA:n lausunnossa todettiin lisäksi, ettei maitohapon
tällaisesta käytöstä ole haitallisia vaikutuksia ympäristölle. 
(8)       EFSA:n lausunnon mukaan
maitohappokäsittelystä imeytyy naudanlihaan jäännös, joka on enintään 190
mg/kg. Tällaista määrää voidaan pitää jäännöksenä, kun sitä verrataan siihen aktiiviseen
määrään, jota tarvitaan mikrobipintakontaminaation vähentämiseen. Sillä ei
myöskään ole teknologista vaikutusta lopputuotteeseen.
Mikrobipintakontaminaation vähentämiseen käytetyn maitohapon jäännös on lisäsi
mitätön, kun sitä verrataan naudanlihassa luonnollisesti esiintyvän maitohapon
määrään, eikä se aiheuta turvallisuusriskiä. Maitohapon suolat on hyväksytty
elintarvikelisäaineina, joita voidaan käyttää joidenkin raakalihavalmisteiden
säilöntäaineina. Tähän tarkoitukseen käytettävä pitoisuus on yleisesti
20 000 mg/kg. Maitohapon käyttö mikrobipintakontaminaation vähentämiseen
eroaa näin ollen selvästi sen käytöstä elintarvikelisäaineena.
(9)       EFSA:n lausunnon perusteella
ja ottaen huomioon, että maitohappo voi merkittävästi vähentää mahdollista mikrobiologista
kontaminaatiota, katsotaan olevan asianmukaista hyväksyä sen käyttö
pintakontaminaation vähentämiseen. Tällaiseen käyttöön olisi kuitenkin
sovellettava tiettyjä ehtoja. Sen käyttö olisi rajoitettava teurastamossa
tapahtuvaan kokonaisten tai puoli- tai neljännesruhojen käsittelyyn ja
integroitava hyviin hygieniakäytäntöihin ja HACCP-perusteisiin järjestelmiin.
(10)     Euroopan parlamentin ja
neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteissä II ja III lueteltujen
elintarvikelisäaineiden eritelmien vahvistamisesta annetussa komission
asetuksessa (EU) N:o 231/2012[5]
vahvistetaan elintarvikelisäaineille eritelmät, jotka koskevat etenkin
alkuperää, puhtausvaatimuksia ja muita tarvittavia tietoja. 
(11)     Naudanruhojen
pintakontaminaation vähentämiseen käytetyn maitohapon olisi EFSA:n lausunnon
mukaisesti oltava unionin lainsäädännössä maitohapolle vahvistettujen
eritelmien mukaista. Kun maitohappoa käytetään mikrobiologisen
pintakontaminaation vähentämiseen tämän asetuksen nojalla, on näin ollen
asianmukaista, että kyseinen maitohappo on asetuksessa (EU) N:o 231/2012
vahvistettujen eritelmien mukaista.
(12)     Maitohapon käyttö naudan
kokonaisten tai puoli- tai neljännesruhojen mikrobiologisen pintakontaminaation
vähentämiseen ei saa vaikuttaa elintarvikealan toimijan velvollisuuteen
noudattaa unionin elintarvikehygienialainsäädännön vaatimuksia, jotka asetetaan
asetuksissa (EY) N:o 852/2004, (EY) N:o 853/2004 ja (EY) N:o 2073/2005, eikä
sitä saa millään tavoin pitää hyvien hygieenisten teurastuskäytäntöjen ja
toimintamenettelyjen korvaajana tai vaihtoehtona kyseisten asetusten
vaatimusten noudattamiselle.
(13)     Elintarvikeketjua ja eläinten
terveyttä käsittelevä pysyvä komitea ei ole antanut lausuntoa puheenjohtajansa
asettamassa määräajassa. Neuvoston olisi sen vuoksi hyväksyttävä tässä
asetuksessa säädetyt toimenpiteet,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Elintarvikealan toimijat saavat käyttää
maitohappoa naudan kokonaisten tai puoli- tai neljännesruhojen mikrobiologisen
pintakontaminaation vähentämiseen teurastamoissa tämän asetuksen liitteessä
vahvistettujen ehtojen mukaisesti.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan
kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan
unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan
velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä
                                                                       Neuvoston
puolesta
                                                                       Puheenjohtaja
LIITE 
I osa – Maitohapon käyttöä naudan
kokonaisten tai puoli- tai neljännesruhojen mikrobiologisen pintakontaminaation
vähentämiseen koskevat ehdot
1.           Maitohappoliuokset saa valmistaa
ainoastaan asetuksessa (EU) N:o 231/2012 vahvistettujen eritelmien mukaisesta
maitohaposta. 
2.           Maitohappoliuoskäsittely:
a)      käsittelyn saa tehdä vain kotieläiminä
pidettyjen nautaeläinten (mukaan luettuina Bubalus- ja Bison-lajit)
kokonaisille tai puoli- tai neljännesruhoille teurastamossa
b)      käsittely on tehtävä joko ruiskuttamalla
tai sumuttamalla 2–5-prosenttista maitohappo-juomavesiliuosta enintään 55 °C:n
lämpötilassa
c)      käsittely on tehtävä valvotuissa ja
todennettavissa olosuhteissa integroituna HACCP-periaatteisiin perustuvaan
hallintajärjestelmään, johon kuuluvat vähintään II osassa vahvistetut
kriteerit.
3.           Maitohappoliuoskäsittelyä ei saa
tehdä ruhoille, joissa on näkyvä ulosteperäinen kontaminaatio.
4.           Maitohappoliuoskäsittely ei saa
aiheuttaa peruuttamattomia fyysisiä muutoksia lihaan.
II osa – HACCP-vähimmäiskriteerit ja
valvonnan parametrit
1.           Ennen kuin kokonaiset tai puoli- tai
neljännesruhot käsitellään maitohappoliuoksella, ruhoista on otettava
näytteitä, joiden avulla arvioidaan asetuksessa (EY) N:o 2073/2005
tarkoitettujen mikrobiologisten vaatimusten täyttyminen.
2.           Käsittelyn aikainen
maitohappopitoisuus on osana HACCP-suunnitelmaa todennettava säännöllisellä
seurannalla, dokumentoitava ja kirjattava.
3.           Käsittelyn aikaista
maitohappopitoisuutta on osana HACCP-suunnitelmaa seurattava jatkuvasti
mittalaitteilla tehdyillä mittauksilla, ja se on dokumentoitava ja kirjattava.
III osa – Käsittelyä koskevat tiedot
Elintarvikealan toimijoiden, jotka
harjoittavat teurastamotoimintaa, jossa kokonaisten tai puoli- tai
neljännesruhojen mikrobipintakontaminaation vähentämiseen käytetään
maitohappoliuoksia, on ilmoitettava tästä käytöstä niille elintarvikealan
toimijoille, jotka ottavat vastaan käsitellyt kokonaiset tai puoli- tai
neljännesruhot. Nämä tiedot on dokumentoitava. 
[1]               EUVL
L 139, 30.4.2004, s. 55.
[2]               EUVL
L 139, 30.4.2004, s. 1.
[3]               EUVL
L 338, 22.12.2005, s. 1.
[4]               EFSA
Journal 2011; 9(7):2317.
[5]               EUVL L 83, 22.3.2012, s. 1.