CELEX: 51976PC0573
Language: da
Date: 1976-11-04
Title: Forslag til Rådets direktiv om fastsættelse af specifikke renhedskriterier for antioxidanter, som må anvendes i levnedsmidler (forelagt Rådet af Kommissionen)

ARCHIVES HISTORIQUES
DE LA COMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (76) 573
Vol. 1976/0177
 ---pagebreak--- Disclaimer
Conformément au règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 du Conseil du 1er février 1983
concernant l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique
européenne et de la Communauté européenne de l'énergie atomique (JO L 43 du 15.2.1983,
p. 1), tel que modifié par le règlement (CE, Euratom) n° 1700/2003 du 22 septembre 2003
(JO L 243 du 27.9.2003, p. 1), ce dossier est ouvert au public. Le cas échéant, les documents
classifiés présents dans ce dossier ont été déclassifiés conformément à l'article 5 dudit
règlement.
In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983
concerning the opening to the public of the historical archives of the European Economic
Community and the European Atomic Energy Community (OJ L 43, 15.2.1983, p. 1), as
amended by Regulation (EC, Euratom) No 1700/2003 of 22 September 2003 (OJ L 243,
27.9.2003, p. 1), this file is open to the public. Where necessary, classified documents in this
file have been declassified in conformity with Article 5 of the aforementioned regulation.
In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom 1.
Februar 1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen
Wirtschaftsgemeinschaft und der Europäischen Atomgemeinschaft (ABI. L 43 vom 15.2.1983,
S. 1), geändert durch die Verordnung (EG, Euratom) Nr. 1700/2003 vom 22. September 2003
(ABI. L 243 vom 27.9.2003, S. 1), ist diese Datei der Öffentlichkeit zugänglich. Soweit
erforderlich, wurden die Verschlusssachen in dieser Datei in Übereinstimmung mit Artikel 5
der genannten Verordnung freigegeben.
 ---pagebreak--- KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER
                                              KOM(76)573 endelig udg.
                                              Bruxelles , den 16» novemfber 197°«
                                        1
                                  Forslag
          til Råbets direktiv om fastsættelse af specifikke renheds­
          kriterier for antioxidanter , som må anvendes i levnedsmidler
                      ( forelagt Rådet af Kommissionen)
    KOM (76) 573 endelig udg,
 ---pagebreak---                                        - 11   -
                                     Fegrnndelse
1 . I artikel 5 , stk . 1 , i Rådets direktiv af 13 . juli 1970 ( 70/ 357/^)
     om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om antioxidanter , som
     må anvendes i levnedsmidler ( l ), "bestemmes det , at Rådet på forslag
     fra Kommissionen med enstemmighed ved et direktiv fastsætter de speci­
     fikke renhedskriterier for de i bilagets afsnit I - III og afsnit IV,
     nr . 4 - 7 , eriførte stoffer .
2 . Formålet med dette forslag er at fastsætte disse kriterier .
3 . Kommissionen har fastsat disse kriterier i snævert samarbejde med
     rege rings sagkyndige , erhvervskredse og andre berørte parter .
 ( l ) EPT L 157 af 18 . juli 1970 , s . 31 .
 ---pagebreak---                                         - 111 -
Forslag til Rådets direktiv om fastsættelse af specifikke renhedskriterier
for antioxidanter , aom må anvendes i levnedsmidler «                  »■
RÅDET TOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
Tinder henvisning til traktaten om oprettelse af Det europæiske økonomiske
Fællesskab ,
under henvisning til Rådets direktiv 70/357/EØF af 13 « juli 1970 om
tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om antioxidanter , som må anven­
des i levnedsmidler ( l ), særlift artikel 5 » stk . 1 ,
under henvisning til forslag fra Kommissionen , og
ud fra følgende betragtninger :
Tføl ge artikel S i direktiv 70/357/EØF skal antioridanter opfylde de speci­
fikke renhedskriterier , som måtte fastsættes i overensstemmelse med det
pågældende direktivs artikel 5 » Btk . 1 ;
i direktiv 6 (s /66/E!?,F (?) af ?6 . jannar 1965 , senest ændret ved direktiv
76//16 3/EØ ( 3 ) er der fastsat specifikke renhedskriterier for konserverings–
stoffer , som må anvendes i levnedsmidler ;
det er nødvendig at fastsætte specifikke renhedskriterier for alle de
antioxidanter , som anføres i afsnit I - III og IV, nr . 4 – 7 » i "bilaget til
direktivet af 13 « juli 1970 , og for hvilke der ikke allerede er "blevet fast­
sat specifikke renhedskriterier i direktiv 65/66 /EØF ;
i mellemtiden er sorbitol og glycerol (nr . 5 - 6 i afsnit IV i bilaget til
direktiv 70/357/EØF ) blevet opført på positivlisten i Rådets direktiv
74/329/EØF af 18 . juli 1974 om tilnærmelse af medlemsstatemes lovgivninger
om emulgatorer , stabilisatorer, fortyknings - og geleringsmidler , der må
anvendes i levnedsmidler ( 4 ) under henholdsvis nr . E 420 og E 422 ; følgelig
skal de specifikke renhedskriterier for disse to produkter fastsættes i
forbindelse med direktivet om fastsættelse af specifikke renhedskriterier
for emulgatorer, stabilisatorer , fortyknings - og geleringsmidler , der må
anvendes i levnedsmidler -
 ( 1 ) EFT L 157 af 18.7.1970 , s . 30
( 2 ) E^T L 22 af 9-2.1965 , s . 373/65 i
( 3 ) EFT L 126 af 14.5.1976
 ( 4) EFT L 189 af 12.7.1974, s . 1         f
 ---pagebreak---                                         - IV  -
• UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV i
                                     Artikel 1
  De i artikel 5 » stk . 1 , i direktiv 70/ 357/EØP nævnte specifikke renheds-
  kriterier er opført i "bilaget .
                                     Artikel 2
  Medlemsstaterne sætter de nødvendige administrative "bestemmelser i kraft
  for senest 18 måneder efter direktivets meddelelse at efterkomme "bestem­
  melserne deri , og de underretter straks Kommissionen herom .
                                     Artikel 3
  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .
  Udfærdiget i Bruxelles , den
                                                  På Rådets verne
                                                      Formand
 ---pagebreak---                                                            BILAG
                           Specifikke renhedskriterier
                              Generelle "bemærkninger
 a ) Medmindre andet er anført , er de angivne mænader og procentsatser
     beregnet på vægtbasis udfra det vandfrie produkt .
"h ) Får det omtalte stof ikke er vandfrit i sin oprindelige form og når
     det drejer sig om " flygtige stoffer", henregnes krystalvand og vand
     hidrørende fra fugtigheden til stoffet .
 c ) Får temperaturen ved og varigheden af tørringen ikke er præciseret ,
     skal forstås tørring ved 10S°C indtil konstant vægt .
 d ) Får fortolkningen af de i de efterfølgende opstillede kriterier kræver
     definition af visse angivne teknikker sådan som de "tomme ", er der
     grund til at referere til de analysemetoder , der er fastsat til anven­
     delse i artikel 5 § 2 i Direktivet vedrørende stoffer med antioxiderende
     virkninger .
 e ) Når der er angivet en koncentration skal forstås vægt/volumen , medmindre
     andet er anført .
 f ) Temperaturerne er altid angivet i grader Celcius .
 g ) For produkterne E 220 til E 224 inclusive , E 226 og E 2J0 er de speci - .
     fikke renhedskriterier "blevet fastsat udfra Direktivet , der indeholder
     fastlæggelsen af specifikke renhedskriterier for konserveringsmidler .
 ---pagebreak---                                                                                       - 2 -
          'ΐ :                 νν .
                                                                                                           Bila <»
             1     .. V : '• :    •
                                                                            E 300 - L-AsoorMnsyre ( l )
                                             BESKRTVEI.SE               Hvidt eller let p-ullifft krystallinsk pulver
                      ■                      RT.TF;T .TEINTER VAL       I89 - 193° under let d.ekomponerinf
                                             INTWOLT)                   Ikke m.niire end 99 h.        efter tørring i
                                                                        P.A timer i eksikator med svovlsyre eller
                                                                        phosphorsyreanhydrid .
                                             SPEOTETK ROTATION          Z"Vd°= +20,5° - +21,5° (C = 10 < i vand)
                                             ELYRTTTOE KOWONENTER       Ikke mere end 0,4 '■
                                             BESTEIT VED TØRRING I
                                             24 TIMER I EKSIKATOR
                                             MEJ) SVOVLSYRE EL ,LER
                                             PHOSPFOR SYREANHYPR ID
                                             SVOVLSUR ASKE              Ikke mere end 0.1 fo.
                                             riH                        2,4 til 2,8 i en 2 $ vandig opløsning .
■' .-".••I                           ...
               '· '"·   ·   " * 'ι··     '                   . .  . . .
                                             { 1 ) T>et omtalte produkt er L-( + ) -?ts corbinsyre
   ■ · · .· .    ν.'·     · ·· ; ··.       .   ·
  • . Λ \· ·> .·;, > » . ·..· .· · >*
 ---pagebreak---                                                                        Bila ^
                             E >01 -TT? t rinrn-T ,-n r> corh^ t _( 1J
                             (     t riiuriR n 1 1 e+ af L-ancorbir>R.yre )
m^c.îrp TW.SK                  Hvidt eller lot ^lli.^t kryst *0.1 irt«V rvnlver «
γτ,τηποτ,Τ)
                               IVJre mir><?re erA 99 ■ C^ff70gWfl. efter tørring
                               2A + imer i eks ile* tor med. svovlsyre eller
                               pVi CPsnhorR vre ar) h""A r id .
qpiTlOTiriK PO^.HTTOTir        [~°Q. _ = +103 –hl06° (C = 5 # i vrvnd )
yT.ynTTr!^                     Ikke mere end 0,3 %
HTCSTWr VET) WRRTFG I
?/l TT™ I TC^SIKATOK
Tm) swvT.syRE
PHOSPHOR SYRE /VWJYnR ID
πΗ                             6,8 - 8,0 i en 10 % vandig opløsning .
( l ) 7)et omtalte proflnkt er et derivat af L–(+)–asoorbinsyre «
 ---pagebreak---                                         - 4 -
                                                             Bil a#
                           E 302-Calcium-L-ascorbat ( l )
                           ( Calciumsaltet af L-asoorbinsyre )
BESKRTVELSE                    Hvidt eller meget yderst sva,gt gråligt
                               krystallinsk pulver .
INDHOLD
                               Ikke mindre end 99 % Ca( CgH^Og ) ^ ' 2H^O efter
                               tørring i 24 timer i eksikator med svovlsyre
                               eller phosphorsyreanhydrid .
SPECIFIK ROTATION              f*jl - +95° - +97° (C = 5 i i' vand )
FT /VNTIGE KOMPONENTER         Ikke mere end 0,3% ( 2 )
BESTEMT VED TØRRING I
2 /1 TIMER I EKSIKATOR
FED SVOVLSYRE EL,LER
PHO SPHOR SYR E A.NHYPR ID
PH                             6 » 0 " 7,5 i en 10 fo vandig opløsning
( 1 ) Det omtalte produkt er et derivat af L-( + )-ascorbinsyre
( 2 ) Denne procentdel refererer ikke til krystalvandet men til den
      atmosfæriske vanddamp ( produktets fugtighed ) "bestemt under
      disse "betingelser .
 ---pagebreak---                          E 303-Pieddikesyre-5 t 6-I-ascorbylegter ( l )
                                ( Ascorbyldiacetat )
"BESKRIVELSE                   Hvidt eller let gulligt krystallinsk nulver
SNEI,TEINTERVAL                155 - 158
T'KrDHOTjj )                   Ikke mindre end 99 r C,~H.. o0 Q
                                                       1U 12 0
SPEnTWTK ROTATIOW              m-D - -77° - -79° (0 = 2 % i methanol )
FT TOTinE KOMPOW^R             Ikke mere end 1 %
FESTETfP VET) TORRIWTC I
?A TITO I ETCSIKATOR
MED SvO VLS YRE El ,LER
PHOSPHOR SYRE WHYDR ID
SVOVLSUR ASKE                  Ikke mere end 0,1 %.
( l ) Det omtalte produkt 'er et derivat af L-(+)-ascorbinsyre.
 ---pagebreak---                                                                     Bil af
                          E 304 - Paliflinsyre -o -L-ascorhyl ester
                               ( As corbyl pal mit at )
BESKRIVELSE                    Hvidt eller hvidp^illigt amorft pulver eller
                               hvid/jul lig-t krystallinsk pulver .
SKJ5LTFJINTORVAL               111° - 113° ( overgang til en viskøs tilstand
                               uden tydelift smeltning )
SPEOIFIK ROTATION              [*7      . +21 - +24        (C - 5 % i methanol )
FLYOTKIE KOMPONENTER           Ikke mere end 1 Jo.
BESTEMT VED TØRRING I
24 TIMER I EKSIKATOR
MED SVOVLSYRE ELLER
PHOSPHOR SYREANHYBR ID
SVOVLSUR ASKE                  Ikke mere end 0,2 %
( l ) Bet omtalte produkt er et derivat af L-( + )-ascorbinsyre.
 ---pagebreak---                                                        Bila^
                                                       – _ i
  E ^06 - Ekstrakter af naturlig oprindelse ri^-e på tocoferoler
BESKRIVELSE               Klar , rødlig-brun til rød , viskøs olie
IFDH0LD                   Ikke mindre end 34 % tocoferoler totalt .
                20
SPECIFIK VÆGT d           Ikke lavere end 0,928 og ikke højere end 0,951
FRIE FEDTSYRER            Neutraliseringen af de frie fedtsyrer der findes
                          i 10 g E 306 må ikke med phenolphtalein som
                          indikator kræve mere end 10 ml 0,1 F natrium­
                         hydroxid eller 0,1 N kaliumhydroxid .
 ---pagebreak---                                         _ 8 -
                                                           Bil ag;
                        E 307 - Syntetisk- ?1 f 3-tocoferol
BESKRIVRT.SE                 Klar , prtllig , viskøs olie , der: mørkfarves ved
                             henstand i luft eller lys .
ITIDH0LT)                    Ikke mindre end 96 % Crir,H.-._0 o
                                                        ^ yj y.
BPTDNINGSIFDEX N^°           Ikke mindre end 1,503 og ikke' større end 1,507
SPECIFIK VÆGT d^°4           Ikke lavere end 0,947 og ikke højere end 0,958
SPECIPIK ABS0RPTI0N          Ved ahsorptionsmaksimet ved 292 nmi
E (1 1 1 cm) I ETHAN0L       E70
                               lcm (v 292 nm )' : 72-76
                                                      1
                             Ved ahsorptionsminimet ved 255 nm : •
                              'l cm ( 255 nm) s 6,0 – 8,0
SVOVLSUR ASKE                Ikke mere end 0,1 J& .
( l ) Det omtalte produkt er syntetisk DL-alfa-tocoferol,
 ---pagebreak---                        E 30° - Syntetisk ffamma-tocoferol
BESKRIVELSE!                 Klar , let gullig , viskøs olie , der mørkfarves
                             ved henstand i luft eller lys .
INDFOID                      Ikke mindre end 97 T>
                                                            28 48 2
BRYDÏÏTTIOSITOEX nf20        Ikke mindre end 1,503 og ikke større end 1,507
SPECIFIK VÆGT d .
                 4
                             Ikke lavere end 0,948 og ikke højere end 0,959
SPECTPIK ABSORPTION          Ved ahsorptionsTnaksimet ved 298 nm :
E { vL lom ) I ETHATTOL      F-11 cm (v 298 ran ) : 91
                                                    '
                                                       - 97
                             Ved absorptionsrninimet ved ? 57 nm s
                               ■\€    ,
                             E^°m ( 257 run ) s 5,0 - 8,0
SVOVLSUR ASKE                Ikke mere end 0,1
 ---pagebreak---                                     - 10 -
                        E 309 - Syntetisk delta-toooferol
T^SKRIVKLSE                 Klar , let p-ulli ^ eller orangefarvet , viskøs olie
                            der mørkfarves ved henstand i luft eller Ivs .
TFWOTJ)                     Ikke mindre end 97
                  70
TOYWTFOSPIDEX n^            Ikke mindre end 1,500 0°; ikke større end 1,504
SPECIFIK VÆGT d.20          Ikke lavere end 0,952 op; ikke højere end 0,962
SPEOIFIK ABSORPTION"        Ved absorptionr-maksimet ved 297 - 29° nm s
E(l <, 1cm ) I ETHAiTOL     Elcm ( 29T " 298 nm) ! 89-95
                            Ved absorntionsminimet ved 257 nm :
                            JK
                            E1 cm ( 257 nm ) : 3,0 - 6,0
SVOVLSUR ASKE               Ikke mere end 0,1 % .
 ---pagebreak---                                                               Bila#   t
                              E 311 - Octylpra.il at
BESKRIVELSE                 Hvidt til me^et sva^t prulli^t kryntnllirnk pulver
SMET/PEINTERVAI.            99 - 102-5 efter tørring ved 90° i 6 timer.
pnmoT.n                     Ikke mindre epd 9$»5 -r ^ r^o"c       efter tørrin ?
                                                         JO ** 5
                            ved 60    i å timer .
SPECIFIC ABSORPTION         Ved maximal absorption ved 275 nm :
                                           » *
E (]# , lorn ) I ETHAJTOL   E1T   ( 275 ™)     375 - 390
                            Ved minimal absorption ved 218 nm :
                            E^m (218 nm) : 935 - 960 (l)
FLYGTIGE KOMPONENTER        Ikke mere end 0,5 %
FPoTEMT VED TØRRITTG VED
60° I A TIMKR
SVOVLSUR ASKE               Ikke mere end 0,0 5 %
FRIE SYRER                  Ikke mere end 0,5 % udtrykt som gal lus syre
                            ( 9,407     f^alj-ussyre modsvarer 1 ml 0,05 N
                            natriumhydroxid ).
( l ) Bem . fra da. oversætter : Disse værdier synes ikke at passe med
                       1%
      værdierne for E.'   ( 275 i™)* altså for maksimal absorption .
 ---pagebreak---                                  - 12 -
                                                  Bilaø;
                        E 312 - Dodecylp-allat
BESKRIVELSE             Hvidt til cremefarvet krystallinsk pulver
                                     i
                                     I
STM.TEIJJTERVAL
SMEI , TE IWTER VAL     96 - 98 efter tørring ved 60° i 4 timer .
INDHOLD                 Ikke mindre end 98,5 %           efter tørring
                        ved 60° i 4 timer .
SPECIFIC ABSORPTION     Ved ansorptionsmaksimet ved 275 nms
E (l#f lem) I ETHANOL   E*^ ( 275 ™i) : 300 - 325 .
FLYGTIOE KOMPONENTER    Ikke mere end 0,5 $
BESTEMT VED TØRRING VED
60° I 4 TIMER
SVOVLSTTR ASKE          Ikke mere end 0,05 %
FRIE SYRER              Ikke mere end 0,5    udtrykt som gallussvre
                        ( 9,407 mg gallussyre modsvarer 1 ml 0,05 N
                        natriumhydroxid ).
 ---pagebreak---                                                              Pila/1:
                             E 320 - Bytylhydroxyanisol ("BHA ; ( l )
BESKRTVEI.SE                 Hvidt til let gTjlli^t pulver eller store krystal­
                             ler med et voknnp^tipi; udseende og med en let
                             aroma.tisk lurrt .
TWH01.T)
                             Ikke mindre end 98>5 ^ ^11^16^2          ^ce mindre
                             end 85 fo af isomeren 3-tert. -butyl -/1 -h;ydroxy-
                             anisol .
SPECTFTK ABSORPTION          Ved ahRorptionsmakfinmet ved 290 nms
E (v l<
      ' '
          lom )' I ETHANOL   E?lem ( 290 nm- ) : 190 - 210
                             Vod n.b^orntionsminimet ved 223 nm s
                                I lf/
                             Enlcm' (v 228 nm )' s 326 - 345
INDHOLD AF 4-HYBR0XYAJTIS0I,      Ikke mere end 0,5 f
STOVT, RUR ASKE                Ikke mere end 0,0 5 f
( l ) Alle specifikationerne er for prdduktet som sådant .
 ---pagebreak---                                                                                                - 14 -
                                                                          . ..
                                        tøv               . f'.-;.P - ■ V
                                                                      v T'.: r • '
               A ' s?'<:                       •>:!;'W                             í
                                                                                                                       Bilnp-
                                                                                     E 321 - Bytylhydroxytoluen ( BTFt1 )
' ■ ■ "S 'KM? bkskpivei.SE                                                             Hvidt krystallinsk pulver eller støvfine
      • :                                 · «;. · ; .. * .                             krystaller .
 ί^%ί^^3ί.νΓ
 ' * Λ'/νιΛ*!#··**».··.·* > ·' ' ·:ν· ;·'· .'· - ;' · ■'
                                                                   ;>/
                                            ■• •« • .,»•■
                    «ρ                                    I»                           Ikke mindre end 99 %    C15H24° (1 )
    • · -> :..·"' -. ; * 'ν:'.·;'
        :                  ^v !-;: r , i\>.v                       ■.
          ! ·;0 ;: '1·:Ν5ΜΒΤ)ΤΕΒΙΤΕΗνΑΙ,
    • , M \>                  ->v v. .•■>
                                                                                       69° - 71° ( 1 )
                                                                          ABSORPTION   Ved absorptionsmaksimet ved 27° ™j
  ν·ν^/ 'ν:··;' : ώίτί-·ι/. .- ·■;. <■
                                           ( lfv lem ) I ETHANOL                       Elcm ^ 278 i"m) ! 81 " 88 ^
       ^; :-.^:X^; ^?UinVr,STTR ' ASKE                                                 Ikke mere iend 0,005 %   (!)•
       PISiw-: ■:;■
■*                    ί / '· Τ"''·>' ' *'·        '' ' ' ·
  ..^.-"■•^
  *= . ·,)·
                     Λν.ν      :: »■· ·■:■■· ■.·.
                         :- '·· \» .- · / . ..
                                             £..            • • ,. '
  'mm&ï                                           ■<·> ι,.» 1. 1 ■■, ·Γ|
                                     i'|;!påta herover vedrører det vandfrie produkt (uden antikoaguliner )
      ^ v-:                          ■' t               , i: ? ■        •
                                          ν. ■
        : > v"1 , vV^;.; :■' ' >          s'-•■ '                     .
 ---pagebreak---                                                       }
                                                 - lfc -
                                                                         Bilas;
                                        E 322 - Lecithin er
  røKKRTVKT.SE
■rerkrivet.SE                           VfRske eller viskøs pasta eller pulver med
                                        brun farve .
  /nERT.TGERE irøSKRTVELSE
 VT1ER T I TGERE PE SKRIVELSE           I-ecitinerne er "blaridirvfrer af nhonp^-vHd«-^ Hor­
                                        er fremstillet udfra animalske eller vegetabil­
                                        ske fødeemner ved hjælp af fysiske pro resier ?
                                        denne fremstilling ka.n gå sa vidt som til
                                         fraktionering af lecithinbl åndingen i de for­
                                         skellige bestanddele .
                                         Lecithineme kan være sva^t affarvedo i vandigt
                                         mil i tf ved h.imlp af hydro.^en'nerori.d ("brintover­
                                           ilte ); denne oxidering må. ikke for^^nre en
                                         kemisk modifikation af phosphati.r'erno i lect-
                                           thinerne .
  TwnT-TOLT)
  πτητ-τοτ,Τ)                              T]c>e mindre end 60 o/c stof , der er non] pseli rr+
                                           i acetone .
  TiT.'Vn'PTrsTi! KnwpowjNTER WSSTTCTT Ikke m^re end 2 f.-.
  inro Tv^RprpG VET) 105 7 1 TTT/TR}                      '                       '
   qmnuwn         DPT? EP UOPL0SELIOE
   T BENZEM                                 Ikke mere end 0,3%
   I ACETWTB                                Ikke mindre end ^0 ^ ( l )
   Svr?Ti*p.MJf UDTRYKS I W0 KALI- Ikke mere end 35
   tttttyppp XTT) afventvp ved ttsutra-
   I T<*vr?pTo mp FRIE syrer I i g
   PRØVE
                                        r.              .
   PEROXIDT.AL , TTTyrRYKT I MIT . LI- Ikke større end eller lig med 10 .
    E^VI V ALERTER PR . KG                             !
                                                       ■                        ι
    (v l )' "Rem . fra da . oversæt .: Er     dette., tal .i overensstem . med oplysningen
                                       om indholdet ?
 ---pagebreak---                                        – 16 –
                                            ;                       "Rilrvr
                           E 3?5 - Natri\imlp.ctat
                           ( Nat rinms n.l t et af m^lkercyre )
"RKST^TVKLSE                 Hvid hygroskopisk s ammenhaan c-ende masse , opløsnin –
                             per er næsten farveløse            næsten tiden ln.p-t .
YnTOT , TOERE BESKRIVELSE    Produktet forekommer i handelen normalt som en
                            vandig opløsning , indeholdende 50 - 80 $ vand-
                             frit natriumlactat .
TNDHOLT)                     Ikke mindre end 98 $ C_.Hl_ 0 .1Na efter tørring .
                                                        i     3
SYREHRAT)                   Neutralisering af 1 g tørret prøve ma ikke kr?nve
                            mere end 0,5 ml 0,1 N natriumhydroxid med phenol-
                            phtalein som indikator .
REOTTOERENDE K)RBTNT)ELSER   Tn^en reaktion med Fehlm^s væske .
 ---pagebreak---                                         - 17 -
                                 E 326 - Kaliumlactat
                                 ( Kaliums altet af mælkesyre )
"RKSFR XVJ5T .ffFl               Klar, liAt sirup?v*ti>* væske , næeter nrlen In-t .
 TnTr?T.,T0TJF»T5 BUlvW XVRI .SE Produktet forekommer i handel en normalt «som en
                                 vandig opløsning, indeholdende m ,          < vand-
                                 frit kaliumlactat .
 TTmwoT.n
 ITTDTTOLD                        Ikke mindre end. 57 i" C..H 0 K.
 STiFWHA.D                       Feutraliserinf? af 1 g «rwe ma i>ke Vtwe mere
                                  end 0,?.2 ml 0,1 IT natriumhydroxid med phenol-
                                  phtaleiri som indikator .
                                  De ovenfom ævnte data referer ti ] en vandig
                                  57 '?? -opløsning , 05 derfor .nå. man for o.VJ fin-
                                  rinder med højere koncentrationer beredne de
                                  hertil svarende værdier i forhold til deres
                                  indhold af kaliumlaotat .
  RT^UGFIRIi^IDE FORBOTDETjSER    In^er? reaction med Fehlin^s vr?~]re *
 ---pagebreak---                                      - 18 -
                                                              Bil a,r
                             E 327 - Calciumlactat ( l )
                             ( Calciumsaltet af mælkesyre )
BESKRIVELSE                  Hvidt , krystallinsk eller granuleret pulver, ■
                             næsten uden lugt .
rMDHOLD
indhold
                             Ikke mindre end 98 % Ca( C^H^O^),, efter tørring
                             i 4 timer ved 120°
            KOMPONENTER
FLYGTIGE KOMPONEMTER         Ikke mere end 3
BESTEG VED TØRRING I 4
BESTEIT
TIMFJ?
TII.TSJ? VED 120°                                                  :
                             Produktet kan forekomme i handelen i andre former
                             end som det vandfrie produkt , de mest gængse
                             produkter er :
                             "" calciumlactat med 1 mole mile kryst alvand , der
                                indeholder ikke over 8 $ flygtige1 komponenter ;
                             - calciumlactat med 3 moleculer krystalvand , der
                                indeholder ikke over 20 fo flygtige komponenter ;
                             - calciumlactat med 4.5 moleculer krystal vand , der
                                indeholder ikke over 29,5 in           komponenter .
SYREGRAD                     Neutralisering af 1 g prøve må ikke kræve mere
                             end 0,50 ml 0,1 N natriumhydroxid med phenol-
                             phtalein som indikator .
                             For vandige opløsninger må man "beregne de hertil
                             svarende værdier i forhold til deres indhold af
                             calciumlactat .
FLUOR                        Ikke mere end 30 mg/kg
                                        *
REDUCERENDE FORBINDELSER     Ingen reaktion med Pehlings væske .
( l ) De ovenfornævnte data refererer til det vandfri produkt .
 ---pagebreak---                                   - 19 -
                                                           Bila#
                                     » '
                           E 330 ~ Citronsyre
BiDSKR TVELSE         Farveløst eller gennemlyse! i ^ fast stof eller
                      hvidt krystallinsk pulver .
II-TDTTOLD
TKD7T0LD
                      Ikke mindre end 99 »5 $ CgHgOy
VLYTS'IGE KOWOlrøTKR
           KOT^OWTTER  Ildce mere end 0,5 fo.
                      Produktet kan forekomme i handelen i andre formor
                      end det vandfrie produkt ; en af de mest p^snfse
                      former er citronsyre med 1 molerrnle krystalvand ,
                      der indeholder ikke over 8,8 $ flygtige komponenter .
OXALATER              Ikke mere end 0,05 cfo oxalsyre          i:
SVOVLSUR ASKE         Ikke mere end 0,05 1"
SVOVLSYRETEST         1 g prøve i 10 ml 95 $ svovlsyre og opvarmet til
                      90° i 60 minutter må ikke være mere mørkfarvet, end
                      en opløsning indeholdende 0,5 dele af en C0CI2 *
                      6H20-opløsning ( 59,5 mg/ml ) og 4,5 dele af en
                      FeCl^*61120-opløsning (45*0 mg/ml ).
 ---pagebreak---                                     - 2a -
                                                         Bilafr
                       B 331 - Natriumcitrater
                        (Natriumsalte af citronsyre )
 BESKR IVELSE          Hvid/fc krystallinsk pulver eller farveløse
                       krystaller                                  .
 INDHOLD
                       Ikke mindre end 99 % natriumcitrat udtrykt som '
                       trinatriumcitratet
                       180° .
                                             , CgH^O_Na, efter tørring ved
 FLYGTIGE KOMPONENTER  Ikke mere end 1 %
 BESTEM1 VED TØRRING
 VED 180°
                      Produktet kan forekomme i handelen i andre former
                      end det vandfrie produkt ; de mest gsrn^se produkter
                      er :
                      – natriumcitrat med 2 moleouler krystalvand T der
                         indeholder ikke over 13 # fly^ti^e komponenter ;
                      – n. a"^riumcit rat med 5 , 5 moleculer krystal.vand , der
                         indeholder ikke over 30 ?? fly^ti^e komponenter .
0XALATER
                      Ikke mere end. 0,05 % oxalsyre .
 ---pagebreak---                                          - 21 -
                                                                Bila<T
                              E 332 - Kaliumcitrater ( l )
                              ( Kaliumsalte af citronsyre )
BESKRIVELSE                   Hvidt , hygroskopisk , granuleret pulver eller
                              germemsifrbise krystaller .
IFDHOLD                       Ikke mindre end 99 7> 'kaliumcitrat udtrykt som
                              trikaliumcitrat , CgH^O^K efter tørring i 4 timer
                              ved 180° .
FLYGTIGE KOMPONENTER          Ikke mere end 6 %.
BESTEMT VED TØRRING I
4 TIMES VED 180°
0XALATER                      Ikke mere end 0,0 5 70 oxalsyre .
 ( l ) Produktet forekommer i handelen i form af kaliumcitrat med 1 molecule
       kryst alvand ; de ovenfornævnte data refererer til produktet med 1
       molecule krystalvand .
 ---pagebreak---                                         - 22 -
                                                            Bil a/r
                         E 333 - Calciumcitrater ( l )
                          ( Calciumsalte af citronsyre )
BESKF IVELSE                   Hvidt fint pulver
 ITOHOT.D                      Ikke mindre end 97 »5 $ calciumcitrat xidtrykt
                               som tricalciumcitrat , Ca^CCgH^O^)^ efter tørring
                              ved 180°.' "
FLYOTIiTE KO T-IPO^WTTER       Ikke mere end 13 fa
raiSTO VED TØRRING
VED 180°
CARBOFATER                    Opløsning af 1 g calciumcitrat i 10 ml fortyndet
                               saltsyre ( 2 ) må kun føre til udvikling af nogle
                               få luftbobler .
OXAL-ATER                      Ikke mere end 0,05 ch oxalsyre .
PLUOR                          Ikke mere end 30 mg/kg.
( 1 ) Produktet forekommer i handelen i form af cal ciumcitrat med å moleculer
      krystalvand , der indeholder ikke mere end 13 $ flygtige komponenter .
( 2 ) Bland 260 ml saltsyre ( med 25 $ ur/v HCl ) og en smule vand og fyld
      derefter op til 1000 ml ( ca . 2 TT ).
 ---pagebreak---                                        - 23 -
                                                             Bilap-
                            E 334 - Vinsyre ( lj
BESKRIVELSE                    Farveløst eller ^ennemlyseligt , krystallinsk
                               fast stof: eller hvidt krystallinsk pulver .
 TrøHOLT)                      Ikke mindre end 99 >5 i°         efter tørring
                               ved 105° .
FLYOTIOE KOMPOTOTTER           Ikke mere end 0,5 $
 BRSTETTT VED TØRRING
,VED 105°
 SVOVLSTIR ASKE                Ikke mere end 0,1 $
 OXAIiATRR                     Ikke mere end 0,05 % oxalsyre .
                               Γι
 ( l ) Pet omtalte produkt er L-( + ) -vinsyre .
 ---pagebreak---                                          - H -
                                                                  Bila":
                         E 3 3^ - Wat rinmt art rat er ( 1 )
                          ( TTatriumsalte af vinsyre )
BESKT? I VEL SK              Farveløse , fennems i,crt i ^e krystaller .
TNT)FOLD
                             Ikke mindre end 99 % C^H^OgWa2 efter tørring
                             i 3 timer ved 150° .
FLYGTIGE KOMPOFEFTTER        Ikke mere end 17 %.
BESrøfP VED TØRRING I
3 TIMER VED 150°
ΟΧΑΙ,ΑΤΕΗ                    Ikke mere end" 0,05 Jo oxalsyre .
( l ) Det omtalte produkt er et derivat af L-( + )-vinByre.
      Produktet forekommer i handelen i form af n at riumt art rat med 2 molenule r
      kryst alvand , der indeholder ikke mindre end 14 $ og ikke mere end 17 i<>
      fly^titfe komponenter .
 ---pagebreak---                                       - 25 -
                          E       - Kaliumt art rater ( l )
                            ( Kaliumsalte af vinsyre )
BESKR IVEIiSE               Hvidt krystallinsk eller granuleret pulver .
TTTDHOLD                    Ikke mindre end 99 $               efter tørring
                           ved 160° .
FL^GTIOE KOMPONENTER        Ikke mere end 4 f°»
BESW1T VED TØRRING
VFID 160°
OXAI.ATER                   Ikke mere end 0.05      oxalsyre .
( l ) Det omtalte produkt er et derivat af L-( + )-vinsyre og forekommer i
      handelen i form af kaliumtartrat ned l /g rnolecule kryst alvand , der
      indeholder ikke mere end 4     fly/rti?e komponenter .
 ---pagebreak---                                                         - 26 -
                                                                                     Bilar
                          *1 ^ 37 – T)o"h"hf=ïl tnp ] + p+, T<*fiTinmnfitr"irm+p.r+.rp + (l )
 Rvf^TirfiTF.R'R                 ^p.rveløne Vryn+.aller elJ.or hvidt torvs tal li *) sir pulver
 jih^t^tt)                       Ikke mindre end 99                C .H .O^TC^a   efter tørring i
                                                         o    '     4 /1 6
                                 3 timer ved 1^0 .
νΐ,ν^ΐ'ΤΓίΚ Κ0Ιντρ0Τ·ΓΡΠ-Τ =     Ι>±ο πιθγθ θπγ! 2 6 %.
r n ]R BI' )!)rPKI'7r VKD TØR =
 Rinr; i 3 TirrøR VED
      O
1^0
OXA T . /* 'l'fiTR               Ikke mere end O.O5 % oral syre .
 (]) Tin + nni+.nlte nrodiikt er et derivat af L-( + )-vinsyre o <* forekommer i
        bnridelori i form pf d oTVhg1 t g ? 1 1 ot k^.l itimn at rivmt p rt rn t med. ^ mol emler
        i-r;rc+.ni.v-n .nd , der indeholder ikke mindre end 21 $ of ikke mere end 26 ^
         "i vf+tTp vomnonen+er . .
 ---pagebreak---                                        - 27 -
                       E 338 - Orthophosnhorsyre ( l )
BTCSTfRTW.SE                Klar , farveløs og viskøs væske .
tftwoiJ )                   Ikke mindre end 85 % ^3^4
CWT.OF ITIER                Ikke mere end 0,02 $ udtrykt som chlor
TTITO ATER                  Ikke mere end 0,0005 % udtrykt som NaWO .
STTT EATER                  Ikke mere end 0,15 :n udtrykt som CaSO *
ETJT0R                      Ikke mere end 10 m^/kp; udtrykt som fluor
FLYOTIOE SYRER              Ikke mere end 0,001 $ udtrykt som eddikesyre .
 ( 1 ) Mie de ovenn-wnte data refererer til et produkt , der "består af ikke
       mindre end 85 ^ H..P0 . og ikke mere end 15 ^ vand .
                        3   4
 ---pagebreak---                                               - 28 -
                                                                    Bilag
                          E 339 A - Mononatriumorto-ohosnhat ( 1 )
                          ( Natriumsalte af ortophosohorsyre )
BESKRIVELSE                        Hvidt , let opløseligt pulver , krystaller eller
                                   granulat .
jï>rn"HOT.D
                                   Ikke mindre end 97 % NaJ^PO^ e^er "tørrinp i
                                   1 time ved 60° o*? derefter i 4 timer ved 10^° .
TPT.Vr-.TTr-rE KOTviPOTOTTER       Ikke mere end 2
■R^STO^T' V^n TØRRING I
1 TIME VED 60° OG DER-
ETTER I 4 TIMER VED 105° .
STOF^R , DER ER UOPLØSE-           Ikke mere end 0,2
T J TOE I VAWD
ELUOR                              Ikke mere end 10 m^/k.<? -udtrykt i fluor .
 ( l ) Produktet kan forekomme i handelen i andre former end det vand frie
       produkt .
       Mononat riumortonhos nh at med 1 molecule krystalvand , der indeholder
       ikke mere end 15 $ fly^ti^e komponenter .
       Wonon at riumorto-phosTvhat med 2 molecruler krystalvand , der indeholder
       ikke mere end 25 $ flygtife komponenter .
 ---pagebreak---                                          - 29 -
                          E 339 B - Dinatriumortophosnhat ( l )          *
                          ( Natriumsalte af ortophosphorsyre )
BESKRIVELSE                      Vand frit : Hvidt hygroskopisk pulver
                                 Fed 2 mole'cruler vand : hvidt forvitrende granu­
                                                          løst pulver eller krystal-
                                                          1er
                                 Med 12 mol eculer vand : hvidt forvitrende pulver
                                                           eller krystaller .
IFDFOLD
                                 Ikke mindre end 98 7> Na^HPO^ efter tørring i
                                 1 time ved 60° og derefter i 4 "timer ved 105° .
FLYOTTOF, KOMPONENTER            Ikke mere end 5 %
BESTEMT VED TØRRING I 1
TIME VED 60° 00 DEREFTER
I 4 TIMER VED 105° .                                                   1 .
                                                                       1
STOFFER , DER ER UOPLØSELIGE Ikke mere end 0,2 % .
I VAND                                       n
                                             1
FLUOR                             Ikke mere end 10 mg/kg udtrykt s dm fluor .
( l ) Produktet kan forekomme i handelen i andre former end det vandfrie
      produkt , som :
      - Dinatriumortophosphat med 2 molecul e r krys talvand t der indeholder
        ikke mere end 21 $ flygtige komponenter ;
      - Dinat rinmo rt ophospha.t med 7 moleculer kryst al vand , der indholder
        ikke mere end 50 % fly/rtige komponenter ;                    ,
      - Dinatriumortophosphat med 12 mplecii er krys talvand , derT indeholder
        ikke mere end 61 % flygtige komponenter .                     „
 ---pagebreak---                                           - 30
                                                                  Bi.1
                            B 339 C - Trinatriumortophosphat ( l )
                            ("Matriumsalte af ortophosnhorsyre )
TWST-TiTV^LSK                      Hvidt pxilver , krystaller eller frrarmlat
T^rnHOT.T)                         Ikke mindre end 97 t> Na.PO . efter glødning
                                                             3  4
                                   i 30 minutter ved 800 .
WT.Yr/PTr.E KOr.TPOTTRNT'ER        Ikke mere end 2 %.
           \m) OLGTONTTTC i
^0 MPTIJTTKR WD 800° .
STOPUR , DRR ER UOPLØSE­           Ikke mere -end 0,2 fo .
LIGE T VArø)
FLUOR                              Ikke mere end 10 møykg udtrykt som fluor .
( l ) Prodtik+et ka.n forekomme i handelen i andre former end det vandfrie
      produkt , som :
      - Trinatriumortophonnhat med 1 molecule krystalvand , der indeholder
        ikke mere end 9 % flygtig® komponenter ;
      - Trinatriumortophosphat med 12 moleculer krystalvand , der indeholder
        ikke mere end 55       flygtige komponenter .
 ---pagebreak---                                                           Bils/'
                       E 340 A - Monokaliumortophosphat
                     ( Kalinins alt af ortophosphorsyre )
BESKR IVEI.SE                 Farveløse krystaller eller hvidt granuleret
                              eller krystallinsk pulver .
INDHOLD
                              Ikke mindre end 98 7° ^2^4 e^"': er "t ørri"^
                              4 timer ved 105° .
FLYGTIGE KOMPONENTER          Ikke mere end 2 % .
BESTEMT VED TØRRING I
4 TIMER VED 105° .
STOPFER , DER ER TOPLØSE-     Ikke mere énd 0,2 % .
LIGE I VAND
FLUOR                         Ikke mere end 10 mg/kg udtrykt somr fluor .
 ---pagebreak---                                     - 32 -
                        E MO B - Bikalimortophosphat
                        (Kaliumsalt af ortophosphorsyre )
BESKRIVELSE                   Farveløst eller hvidt , forvitrende , frrarra-
                              leret produkt .
                                        g
INDHOLD                       Ikke mindre end 98 % KgHPO^ efter tørring 1
                              4 timer ved 105° .
FLYGTIGE KXWONEMTER           Ikke mere end 2 $
piestemt VET> tørring i
4 TIMER VED 105° .
                               5        3
STOFFER , DER ER UOPLØSELIGE Ikke mere end 0,2 /o .
I VAND                          '       ■?
FLUOR                          Ikke mere end 10 mg/kg udtrykt som fluor.
 ---pagebreak---                                        - 33 -
                                                            Bi la/t
                          E 340 C - Trikaliumortophosphat
                          ( Kaliumsalte af ortophosphorsyre )
BESKRIVELSE                     Hvide hygroskopiske krystaller eller granulat .
INDHOLD
INDHOLD
                                Ikke mindre end 97 % K^PO^ efter glødning i
                                30 minutter ved 800° ( l ).
FLYGTIGE KOMPONENTER
FLYGTIGE    KOMPONENTER         Ikke mere end 3 $ ( l ).
BESTEMT VED
          VEJ) GLØDNING I
30 MINUTTER VED 800°
STOFFER , DER ER UOPI.ØSE-      Ikke mere end 0,2% .
LIGE I VAND                                '
ELUOR                           Ikke mere end 10 m^/kg -udtrykt éom fluor .
( l ) Produktet kan forekomme i hendelen i andre former end det vandfrie
      produkt ; den mest gængse form er
      trik alinmortophosnhatet med 1 moleaule krystal vand , der indeholder
      ikke mere end 20 $ flyp-tife kompoVienter .
 ---pagebreak---                                                 - ~]A -
                                                                          Bil f.ff
                              E 341 A – ronoc ^ loiiiTnortormosph^t
                              ( Calciums alte af ort onbosphorsyre )
FESKRIVfiT.RF.                     Oranulleret pulver eller hvide of forvitrende
                                   krystaller eller rranulat .
ΟΛΤ,ΠΤΤΓΓ.ΤΤΤ'ΓΠπΟΤ.Τ)             Vnrftfrit. : 3>Ve mi™! re end ?3 T> orr ikke nere end
                                                      $ udtrykt som OaO . .
                       ned 1 mole cai 1 e vand : ikke mindre end ??,?              or ikke mere end
                                                 ?/!,7 <f- lid trykt Fnrri CnO .
τπ.ΥΓΤτην κητφηΐ^'ψριη ijpwwn      Vpndfrit : ikke mindre end 1 /1          - o,t ikke me're end
                                                 15 , 5 ^ bestemt som fl ødetr»bet efter
                                                 30 minutter ved fiOO0 .
                       npd 1 molecu ] e vand ; ikke mere end 0,6             ( l ), "bestemt ved
                                                 terrin/1: i      timer ved 60° .
TPTJTfH}                           Ikke mere end 30 mpykfr , udtrykt som fluor .
( i ) 0,6 ?■> svarer ikke til kryst alvandet , men til fufrti^heden , der er tabt
       under disse "betingelser .
 ---pagebreak---                                             - 35 -
                                                                     Blj fl <"
                          E 341    B – TJicaloiumortophoR'nhat
                             1         -1 ■        Λ  ■■■*.■   ■' ––
                          ( Calciumsalte af ortonhosnhorsyre )
BRF5KRTin5I.SE                        Hvidt amorft pulver .
 ΟΛΤ,ΠΤϊΤΜπΠϊΗΟΚΟ                     Va.ndfrit i Ikke mindre end 39 ^ og ikke mere
                                             • i'             ^
                                                     end 42 r tidtrykt som CaJO .
                         med 2 molecnler vand : ikke mindre end 31 »9 $ o** ikke
                                                     mere end 33»5 $ udtrykt som CaO .
PI.VTrTinE KOMPOrTPWEF                Van dfrit : ikke mindre end 7 f> og ikke mere
■PERTPTMT VED OLØDTiTTNG                             end 8 , 5 io .                 -
                                   i            '<
JtrnrPTT - KONSTANT VÆGT
vrm 800-825°             med 2 mol eculer vand : ikke mindre end 24,5 T> og ikke
                                                     mere end 26,5
FLUOR                                 Ikke mere end 50 mg/kg udtrykt som fluor,.
                                                                                  J
 ---pagebreak---                                                         Bil ap-
                       E 341 C - TricalciuTnortophosphat
                       ( Cal ciumsalt af ortophosphorsyre )
B^SKRTTM.SR                      Hvidt amorft ptilver .
                                         ■
TNDTTOT,D
TTTDTT0M)
                                 Ikke mindre end 90 % Ca^PO^^ efter glødning
                                 indtil konstant væ^ ved 800 - 825° .
PT.YO^inE KOIvPOrø^ER            Ikke mere end 10 %
          VtfD CTLØBWIMG IFDTJL
KCWSTWT VÆOT VED 800 - 82 "5° .
FT I UOP                         Ikke mere end SO m^/k^ udtrykt som fluor .
 ---pagebreak---                                             - 37 -
                                                               Bil ag
                       Pro*Pvl enp\Ly]col (l » 2–'nropandiol )
BrçSKRIVTCLSTC                  Viskøs , klar , Indfri , farveløs og hygroskopisk
                                væske med en skarp smag .
TTTDÏÏOLD                        Ikke mindre end 97 , 5           1,2-propandiaol o^
                                  ikke mere end 0,2 $ vand ; de resterende 0,8 #
                                 ■udbøres af en polypropylenplycol -forbindelse , der
                                  for produktet -uden vand kan udbøre op til 1
TtTOSTTLL ATTOTTSTTFTCRVAL        Ikke lavere end 185 og ikke højere end I89
                    20
 SPECIFIK VÆGT d                   Ikke lavere end 1,035 og ikke højere end 1,037 .
 TOYDHPir.SIT'D'PJX                Ikke mindr§ end 1,431 og ikke mere end 1,433 «
 OLØDTTITTGSRTilST                 Ikke mere end 0,07