CELEX: 62020TN0570
Language: nl
Date: 2020-09-11 00:00:00
Title: Zaak T-570/20: Beroep ingesteld op 11 september 2020 — Kedrion/EMA

3.11.2020   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               C 371/26
            
         
      Beroep ingesteld op 11 september 2020 — Kedrion/EMA
      (Zaak T-570/20)
      (2020/C 371/30)
      Procestaal: Italiaans
      
         Partijen
      
      
         Verzoekende partij: Kedrion SpA (Barga, Italië) (vertegenwoordiger: V. Salvatore, advocaat)
      
         Verwerende partij: Europees Geneesmiddelenbureau
      
         Conclusies
      
      Verzoekster verzoekt het Gerecht:
      
                  —
               
               
                  het bestreden besluit nietig te verklaren, en
               
            
                  —
               
               
                  het Europees Geneesmiddelenbureau te verwijzen in de kosten van verzoekster in de onderhavige zaak.
               
            
         Middelen en voornaamste argumenten
      
      Het onderhavige beroep is ingesteld tegen het besluit houdende afwijzing van verzoeksters confirmatieve verzoek tot toegang tot documenten, dat het Europees Geneesmiddelenbureau heeft vastgesteld overeenkomstig artikel 8 van verordening (EG) nr. 1049/2001 van het Europees Parlement en de Raad van 30 mei 2001 inzake de toegang van het publiek tot documenten van het Europees Parlement, de Raad en de Commissie (1) (doc.: EMA/336464/2020). Dit verzoek had betrekking op documenten die door een nieuwe dienstverlener waren ingediend met betrekking tot de inzameling en de fragmentatie van plasma in Italië, dat door Italiaanse centra wordt verstrekt.
      In aanvulling op de gronden voor de weigering om toegang te verlenen tot de gevraagde documenten, die reeds waren uiteengezet in het besluit tot afwijzing van het oorspronkelijke verzoek en gedeeltelijk zijn herhaald in het bestreden besluit, heeft het EGB voorts verklaard dat de weigering van toegang als gerechtvaardigd moest worden beschouwd gezien het feit dat het gevraagde document informatie bevat die ook is opgenomen in formulier 3.2.S van de aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen (hierna: “VHB”) voor een geneesmiddel alsmede informatie met betrekking tot contractuele overeenkomsten en afspraken tussen de houder van het PMF (Plasma Master File) en de centra, en heeft het dus nogmaals gewezen op de noodzaak om deze informatie te beschermen omdat zij commercieel vertrouwelijk is.
      Ter ondersteuning van haar beroep voert verzoekster twee middelen aan.
      
                  1.
               
               
                  Schending van artikel 4, lid 2, van verordening (EG) nr. 1049/2001
                  
                              —
                           
                           
                              In dit verband wordt aangevoerd dat het recht op toegang tot documenten een van de manieren is waarop het beginsel van transparantie — een van de grondbeginselen waarop de Unie zelf is gebaseerd en dat daarom is neergelegd in het eerste artikel van het Verdrag betreffende de Europese Unie — ten uitvoer wordt gelegd en wordt gewaarborgd. Bijgevolg kan de aangezochte instelling niet eenvoudigweg zeggen dat zij geen toegang zal verlenen tot het document omdat het vertrouwelijke informatie bevat, maar moet zij de inhoud ervan grondig en nauwkeurig onderzoeken en vervolgens toegang verlenen tot het document nadat zij, in voorkomend geval, de delen of de informatie die als commercieel vertrouwelijk worden beschouwd, heeft bewerkt om de vertrouwelijkheid ervan te beschermen. Het Bureau kan zich in het algemeen niet beroepen op de bescherming van handelsovereenkomsten of -afspraken die in het PMF zouden kunnen worden weergegeven uit vrees dat de belangen van de houder worden geschaad, wanneer een dergelijk bezwaar niet relevant is voor het verzoek om toegang tot het deel van het document dat de lijst van inzamelcentra bevat.
                           
                        
            
                  2.
               
               
                  Onrechtmatigheid van het bestreden besluit omdat er sprake is van misbruik van bevoegdheid en van een ontoereikende, onlogische en tegenstrijdige motivering
                  
                              —
                           
                           
                              In dit verband wordt aangevoerd dat artikel 4, lid 2, van verordening nr. 1049/2001 bepaalt dat, zelfs indien het gevraagde document commercieel vertrouwelijke informatie bevat, toegang kan worden verleend indien een hoger openbaar belang openbaarmaking van de daarin vervatte informatie gebiedt. In dit verband stelt verweerder, onder verwijzing naar de rechtspraak, dat het aan verzoekster staat om concreet de omstandigheden aan te voeren waarop het hoger openbaar belang is gebaseerd dat rechtvaardigt dat de documenten die commercieel vertrouwelijke informatie bevatten, openbaar worden gemaakt. Dit kan de aangezochte instelling er echter niet van vrijstellen te erkennen dat er een hoger openbaar belang is dat rechtvaardigt dat het document openbaar wordt gemaakt, wanneer dit gemakkelijk kan worden erkend, en het kan evenmin met betrekking tot de door de aanvrager aangevoerde omstandigheden de conclusie rechtvaardigen dat, op grond van de vaststelling dat er naar aanleiding van in het verleden uitgevoerde inspecties geen bezwaren zijn geuit, moet worden aangenomen dat de opvolging tussen ondernemingen die betrokken zijn bij het beheer van de dienst voor het ophalen van door bloedbanken geproduceerd plasma en de productie, opslag en aflevering van uit plasma bereide geneesmiddelen, regelmatig kan plaatsvinden zonder afbreuk te doen aan het openbaar belang.
                           
                        
            
         (1)  PB 2001, L 145, blz. 43.