CELEX: 32013R1038
Language: sk
Date: 2013-10-24 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 1038/2013 z  24. októbra 2013 , ktorým sa schvaľuje tebukonazol ako existujúca účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 7 a 10 Text s významom pre EHP

25.10.2013   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 283/40
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 1038/2013
   z 24. októbra 2013,
   ktorým sa schvaľuje tebukonazol ako existujúca účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 7 a 10
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 89 ods. 1 tretí pododsek,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               Nariadením Komisie (ES) č. 1451/2007 (2) sa stanovuje zoznam účinných látok, ktoré sa majú posúdiť na účely ich prípadného zaradenia do prílohy I, IA alebo IB k smernici Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES (3). Tento zoznam zahŕňa aj tebukonazol.
            
         
               (2)
            
            
               Tebukonazol bol v súlade s článkom 11 ods. 2 smernice 98/8/ES hodnotený z hľadiska jeho použitia vo výrobkoch typu 7 – ochranné filmy a výrobkoch typu 10 – prostriedky na ochranu muriva tak, ako sa vymedzuje v prílohe V k uvedenej smernici, čo zodpovedá výrobkom typu 7 a 10 vymedzeným v prílohe V k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012.
            
         
               (3)
            
            
               Za spravodajský štát bolo určené Dánsko, ktoré v súlade s článkom 14 ods. 4 a 6 nariadenia (ES) č. 1451/2007 predložilo 16. apríla 2012 Komisii správy príslušného orgánu spolu s odporúčaniami.
            
         
               (4)
            
            
               Členské štáty a Komisia uvedené správy príslušného orgánu preskúmali. V súlade s článkom 15 ods. 4 nariadenia (ES) č. 1451/2007 sa výsledky preskúmania stali na zasadnutí Stáleho výboru pre biocídne výrobky 27. septembra 2013 súčasťou dvoch hodnotiacich správ.
            
         
               (5)
            
            
               Z uvedených správ vyplýva, že v prípade biocídnych výrobkov používaných v kategórii výrobkov typu 7 a 10 a obsahujúcich tebukonazol je možné predpokladať splnenie požiadaviek stanovených v článku 5 smernice 98/8/ES.
            
         
               (6)
            
            
               Zo správ tiež vyplýva, že jeho vlastnosti radia tebukonazol medzi veľmi perzistentné a toxické látky v súlade s kritériami stanovenými v prílohe XIII k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (4). Obdobie platnosti povolenia by malo byť 10 rokov v súlade so súčasnou praxou podľa smernice 98/8/ES, keďže podmienky v článku 90 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 neboli splnené. Na účely povolenia výrobkov v súlade s článkom 23 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 sa však tebukonazol v zmysle článku 10 ods. 1 písm. d) toho nariadenia považuje za potenciálnu látku, ktorá sa má nahradiť.
            
         
               (7)
            
            
               Preto je vhodné schváliť tebukonazol na používanie v biocídnych výrobkoch typu 7 a 10.
            
         
               (8)
            
            
               Keďže hodnotenie sa netýkalo nanomateriálov, schválenie by sa v súlade s článkom 4 ods. 4 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 nemalo na tieto materiály vzťahovať.
            
         
               (9)
            
            
               Pred schválením účinnej látky by sa mala poskytnúť primeraná lehota, v ktorej by sa členské štáty, zainteresované strany a v prípade potreby i Komisia mohli pripraviť na splnenie nových požiadaviek vyplývajúcich zo schválenia.
            
         
               (10)
            
            
               Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Tebukonazol sa schvaľuje ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 7 a 10, pričom platia špecifikácie a podmienky uvedené v prílohe.
   Článok 2
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 24. októbra 2013
      
         
            Za Komisiu
         
         
            predseda
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.
   
      (2)  Nariadenie Komisie (ES) č. 1451/2007 zo 4. decembra 2007 o druhej fáze desaťročného pracovného programu uvedeného v článku 16 ods. 2 smernice Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (Ú. v. EÚ L 325, 11.12.2007, s. 3).
   
      (3)  Smernica 98/8/ES Európskeho parlamentu a Rady zo 16. februára 1998 o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (Ú. v. ES L 123, 24.4.1998, s. 1).
   
      (4)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 z 18. decembra 2006 o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemikálií (REACH) a o zriadení Európskej chemickej agentúry, o zmene a doplnení smernice 1999/45/ES a o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 793/93 a nariadenia Komisie (ES) č. 1488/94, smernice Rady 76/769/EHS a smerníc Komisie 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (Ú. v. EÚ L 396, 30.12.2006, s. 1).
   
      PRÍLOHA
      
                  Bežný názov
               
               
                  Názov IUPAC
                  Identifikačné čísla
               
               
                  Minimálny stupeň čistoty aktívnej látky (1)
                  
               
               
                  Dátum schválenia
               
               
                  Dátum skončenia platnosti schválenia
               
               
                  Typ výrob- ku
               
               
                  Osobitné podmienky (2)
                  
               
            
                  Tebukonazol
               
               
                  Názov IUPAC:
                  1-(4-chlórfenyl)-4,4-dimetyl-3-(1,2,4-triazol-1-ylmetyl)pentán-3-ol
                  ES č. 403-640-2
                  CAS č.: 107534-96-3
               
               
                  950 g/kg
               
               
                  1. júla 2015
               
               
                  30. júna 2025
               
               
                  7
               
               
                  Tebukonazol sa v zmysle článku 10 ods. 1 písm. d) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 považuje za potenciálnu látku, ktorá sa má nahradiť.
                  V rámci hodnotenia výrobku sa osobitná pozornosť venuje expozíciám, rizikám a účinnosti v súvislosti s každým použitím, na ktoré sa vzťahuje žiadosť o schválenie, ktoré však nie sú predmetom hodnotenia rizika na úrovni Únie spojeného s účinnou látkou.
                  Udeľovanie schválení podlieha tejto podmienke:
                  pre priemyselných používateľov sa musia zaviesť bezpečné prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia. Ak nie je možné znížiť expozíciu na prijateľnú úroveň iným spôsobom, výrobky sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami.
               
            
                  10
               
               
                  Tebukonazol sa podľa článku 10 ods. 1 písm. d) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 považuje za potenciálnu látku, ktorá sa má nahradiť.
                  V rámci hodnotenia výrobku sa osobitná pozornosť venuje expozíciám, rizikám a účinnosti v súvislosti s každým použitím, na ktoré sa vzťahuje žiadosť o schválenie, ktoré však nie sú predmetom hodnotenia rizika na úrovni Únie spojeného s účinnou látkou.
                  Udeľovanie schválení podlieha týmto podmienkam:
                  
                              1.
                           
                           
                              Pre priemyselných alebo profesionálnych používateľov sa musia zaviesť bezpečné prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia. Ak nie je možné znížiť expozíciu na prijateľnú úroveň iným spôsobom, výrobky sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Vzhľadom na riziko ohrozujúce zloženie pôdy by sa tebukonazol nemal používať v tesniacom materiáli, ktorý sa použije na utesnenie vertikálnych spojov vonkajších fasádach budov (napr. medzi dvoma domami), pokiaľ v žiadosti o povolenie výrobku nie je preukázané, že riziká jeho použitia je možné znížiť na prijateľnú úroveň iným spôsobom.
                           
                        
            
         (1)  Čistota uvedená v tomto stĺpci predstavuje minimálny stupeň čistoty účinnej látky použitej na hodnotenie podľa článku 8 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Účinná látka vo výrobku uvádzanom na trh sa môže vyznačovať rovnakou alebo inou čistotou, ak bola preukázaná jej technická rovnocennosť s hodnotenou účinnou látkou.
      
         (2)  V záujme uplatňovania spoločných zásad uvedených v prílohe VI k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012, sú obsah a závery hodnotiacich správ uvedené na webovej lokalite Komisie: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm