CELEX: C2006/326/33
Language: cs
Date: 2006-12-30 00:00:00
Title: Věc C-317/05: Rozsudek Soudního dvora (pátého senátu) ze dne 26. října 2006 (žádost o rozhodnutí o předběžné otázce Sozialgericht Köln – Německo) – G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG v. Gemeinsamer Bundesausschuss (Směrnice 89/105/EHS — Článek 6 body 1 a 2 — Pozitivní seznam — Povinnost uvést odůvodnění a povinnost informovat o opravných prostředcích)

30.12.2006   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               C 326/17
            
         Rozsudek Soudního dvora (pátého senátu) ze dne 26. října 2006 (žádost o rozhodnutí o předběžné otázce Sozialgericht Köln – Německo) – G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG v. Gemeinsamer Bundesausschuss
   (Věc C-317/05) (1)
   
   (Směrnice 89/105/EHS - Článek 6 body 1 a 2 - Pozitivní seznam - Povinnost uvést odůvodnění a povinnost informovat o opravných prostředcích)
   (2006/C 326/33)
   Jednací jazyk: němčina
   Předkládající soud
   Sozialgericht Köln
   Účastníci původního řízení
   
      Žalobkyně: G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG
   
      Žalovaná: Gemeinsamer Bundesausschuss
   
      Za přítomnosti: AOK-Bundesverband KdöR, IKK-Bundesverband, Bundesverband der Betriebskrankenkassen (BKK), Bundesverband der landwirtschaftlichen Krankenkassen, Verband der Angestellten-Krankenkassen eV, AEV-Arbeiter-Ersatzkassen-Verband eV, Bundesknappschaft, Seekrankenkasse, Bundesrepublik Deutschland
   Předmět věci
   Žádost o rozhodnutí o předběžné otázce – Sozialgericht Köln – Výklad čl. 6 č. 1 a č. 2 směrnice Rady 89/105/EHS ze dne 21. prosince 1998 o transparentnosti opatření upravujících tvorbu cen u humánních léčivých přípravků a jejich začlenění do oblasti působnosti vnitrostátních systémů zdravotního pojištění (Úř. věst. L 40, s. 8) – Pojem „pozitivní seznam“ – Vnitrostátní úprava stanovující vytvoření seznamu léčivých přípravků, obvykle ve volném prodeji a nehrazených, které mohou být výjimečně hrazeny vnitrostátním systémem zdravotního pojištění, pokud představují obvyklou léčbu určitých vážných onemocnění – Povinnost přijmout rozhodnutí o zápisu do seznamu v určité lhůtě, odůvodnit rozhodnutí, jakož i informovat žadatele o opravných prostředcích, kterých může využít
   Výrok
   
               1)
            
            
               Směrnici Rady 89/105/EHS ze dne 21. prosince 1988 o průhlednosti opatření upravujících tvorbu cen u humánních léčivých přípravků a jejich začlenění do oblasti působnosti vnitrostátních systémů zdravotního pojištění je třeba vykládat v tom smyslu, že brání právní úpravě členského státu, která po vyloučení volně prodejných léčivých přípravků z plnění státního zdravotního systému opravňuje orgán tohoto systému přijmout ustanovení, na základě nichž se na určité léčivé látky nevztahuje toto vyloučení, aniž by bylo stanoveno řízení podle čl. 6 bodů 1 a 2 uvedené směrnice.
            
         
               2)
            
            
               Článek 6 bod 2 směrnice 89/105 je třeba vykládat v tom smyslu, že přiznává výrobcům léčivých přípravků, kteří jsou dotčeni rozhodnutím, jehož účinkem je umožnit hrazení některých léčivých přípravků obsahujících účinné látky, které jsou v něm uvedeny, právo na odůvodněné rozhodnutí obsahující poučení o opravných prostředcích, přestože právní úprava členského státu nestanoví odpovídající řízení ani opravné prostředky.
            
         
      (1)  Úř. věst. C 281, 12.11.2005.