CELEX: 62017CN0527
Language: cs
Date: 2017-09-05 00:00:00
Title: Věc C-527/17: Žádost o rozhodnutí o předběžné otázce podaná Bundespatentgericht (Německo) dne 5. září 2017 – LN

27.11.2017   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               C 402/11
            
         Žádost o rozhodnutí o předběžné otázce podaná Bundespatentgericht (Německo) dne 5. září 2017 – LN
   (Věc C-527/17)
   (2017/C 402/13)
   Jednací jazyk: němčina
   
      Předkládající soud
   
   Bundespatentgericht
   
      Účastníci původního řízení
   
   
      Stěžovatelka: LN
   
      Další účastník řízení: Deutsches Patent- und Markenamt
   
      Předběžná otázka
   
   Je nutné článek 2 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 469/2009 ze dne 6. května 2009 o dodatkových ochranných osvědčeních pro léčivé přípravky (1) vykládat v tom smyslu, že povolení podle směrnice 93/42/EHS (2) pro kombinaci zdravotnického prostředku a léčivého přípravku ve smyslu čl. 1 odst. 4 směrnice 93/42/EHS je nutné pro účely nařízení považovat za rovnocenné platné registraci podle směrnice 2001/83/ES (3), pokud součást léčivého přípravku byla v rámci schvalovacího řízení podle přílohy I oddílu 7.4 odst. 1 směrnice 93/42/ES ověřena orgánem pro kontrolu léčivých přípravků jednoho z členských států EU z hlediska její jakosti, bezpečnosti a užitečnosti v souladu se směrnicí 2001/83/ES?
   
      (1)  Úř. věst. L 152, s. 1.
   
      (2)  Směrnice Rady 93/42/EHS ze dne 14. června 1993 o zdravotnických prostředcích (Úř. věst. L 169, 12.7.1993, s. 1; Zvl. vyd. 13/12, s. 82).
   
      (3)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků (Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 67; Zvl. vyd. 13/27, s. 69).