CELEX: 62017TA0733
Language: hr
Date: 2019-05-16 00:00:00
Title: predmet T-733/17: Presuda Općeg suda od 16. svibnja 2019. — GMPO protiv Komisije („Lijekovi za humanu primjenu — Članak 3. stavak 1. točka (b) Uredbe (EZ) br. 141/2000 — Pojam ‚značajna dobrobit’ — Dostupnost lijeka za rijetke bolesti — Članak 5. stavak 12. točka (b) Uredbe br. 141/2000 — Komisijina odluka o uklanjanju lijeka iz registra lijekova za rijetke bolesti — Pogreška u ocjeni — Pogreška koja se tiče prava — Legitimna očekivanja”)

8.7.2019   
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               C 230/31
            
         
      Presuda Općeg suda od 16. svibnja 2019. — GMPO protiv Komisije
      (predmet T-733/17) (1)
      
      („Lijekovi za humanu primjenu - Članak 3. stavak 1. točka (b) Uredbe (EZ) br. 141/2000 - Pojam ‚značajna dobrobit’ - Dostupnost lijeka za rijetke bolesti - Članak 5. stavak 12. točka (b) Uredbe br. 141/2000 - Komisijina odluka o uklanjanju lijeka iz registra lijekova za rijetke bolesti - Pogreška u ocjeni - Pogreška koja se tiče prava - Legitimna očekivanja”)
      (2019/C 230/38)
      Jezik postupka: engleski
      
         Stranke
      
      
         Tužitelj: GMP-Orphan (GMPO) (Pariz, Francuska) (zastupnici: M. Demetriou, QC, E. Mackenzie, barrister, L. Tsang i J. Mulryne, solicitors)
      
         Tuženik: Europska komisija (zastupnici: K. Petersen i A. Sipos, agent)
      
         Predmet
      
      Zahtjev na temelju članka 263. UFEU-a kojim se traži djelomično poništenje Provedbene odluke Komisije C(2017) 6102 final, od 5. rujna 2017. o izdavanju odobrenja za stavljanje u promet lijeka za humanu uporabu Cuprior — trientine na temelju Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća, u dijelu u kojem je Komisija u članku 5. te odluke odlučila da navedeni lijek više ne ispunjava kriterije predviđene Uredbom (EZ) br. 141/2000 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 1999. o lijekovima za rijetke bolesti (SL 2000., L 18, str. 1.) (SL, posebno izdanje na hrvatskom jeziku, poglavlje 15., svezak 8., str. 3.), kako bi bio registriran kao lijek za rijetke bolesti i da je, slijedom toga, potrebno ažurirati Registar lijekova za rijetke bolesti Unije.
      
         Izreka
      
      
                  1.
               
               
                  
                     Tužba se odbija.
                  
               
            
                  2.
               
               
                  
                     GMP-Orphan (GMPO) snosit će troškove postupka, uključujući troškove postupka privremene pravne zaštite.
                  
               
            
         (1)  SL C 13, 15. 1. 2018.