CELEX: 32016R1087
Language: sk
Date: 2016-07-05 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/1087 z 5. júla 2016, ktorým sa schvaľuje tolylfluanid ako existujúca účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 7 (Text s významom pre EHP)

6.7.2016   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 180/18
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2016/1087
   z 5. júla 2016,
   ktorým sa schvaľuje tolylfluanid ako existujúca účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 7
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 89 ods. 1 tretí pododsek,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               Delegovaným nariadením Komisie (EÚ) č. 1062/2014 (2) sa stanovuje zoznam existujúcich účinných látok, ktoré sa majú hodnotiť z hľadiska ich prípadného schválenia na používanie v biocídnych výrobkoch. Tento zoznam obsahuje aj tolylfluanid.
            
         
               (2)
            
            
               Tolylfluanid bol hodnotený z hľadiska použitia vo výrobkoch typu 7 (prostriedky na konzerváciu povlakov) opísaných v prílohe V k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012.
            
         
               (3)
            
            
               Ako hodnotiaci príslušný orgán bolo určené Fínsko, ktoré predložilo 17. marca 2015 hodnotiace správy spolu so svojimi odporúčaniami.
            
         
               (4)
            
            
               V súlade s článkom 7 ods. 2 delegovaného nariadenia (EÚ) č. 1062/2014 Výbor pre biocídne výrobky s prihliadnutím na závery hodnotiaceho príslušného orgánu 9. decembra 2015 sformuloval stanovisko Európskej chemickej agentúry.
            
         
               (5)
            
            
               Na základe daného stanoviska možno vychádzať z toho, že biocídne výrobky typu 7 s obsahom tolylfluanidu vyhovujú požiadavkám článku 19 ods. 1 písm. b) nariadenia č. 528/2012, pokiaľ sú splnené určité špecifikácie a podmienky súvisiace s ich použitím.
            
         
               (6)
            
            
               Preto je vhodné schváliť tolylfluanid na používanie v biocídnych výrobkoch typu 7 s výhradou splnenia určitých špecifikácií a podmienok.
            
         
               (7)
            
            
               Keďže tolylfluanid spĺňa kritériá klasifikácie ako kožný senzibilizátor kategórie 1 v zmysle prílohy I k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (3), ošetrené výrobky, ktoré boli ošetrené tolylfluanidom alebo ho obsahujú, by mali byť pri uvádzaní na trh náležite označené.
            
         
               (8)
            
            
               Schváleniu účinnej látky by malo predchádzať primerané obdobie, aby zainteresované strany mohli prijať prípravné opatrenia potrebné na splnenie nových požiadaviek.
            
         
               (9)
            
            
               Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Tolylfluanid sa schvaľuje ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 7, pričom platia špecifikácie a podmienky uvedené v prílohe.
   Článok 2
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 5. júla 2016
      
         
            Za Komisiu
         
         
            predseda
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.
   
      (2)  Delegované nariadenie Komisie (EÚ) č. 1062/2014 zo 4. augusta 2014 o pracovnom programe na systematické skúmanie všetkých existujúcich účinných látok nachádzajúcich sa v biocídnych výrobkoch uvedených v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Ú. v. EÚ L 294, 10.10.2014, s. 1).
   
      (3)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 zo 16. decembra 2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí, o zmene, doplnení a zrušení smerníc 67/548/EHS a 1999/45/ES a o zmene a doplnení nariadenia (ES) č. 1907/2006 (Ú. v. EÚ L 353, 31.12.2008, s. 1).
   
      PRÍLOHA
      
                  Bežný názov
               
               
                  Názov IUPAC
                  Identifikačné čísla
               
               
                  Minimálny stupeň čistoty účinnej látky (1)
                  
               
               
                  Dátum schválenia
               
               
                  Dátum skončenia platnosti schválenia
               
               
                  Typ výrobku
               
               
                  Osobitné podmienky
               
            
                  Tolylfluanid
               
               
                  Názov IUPAC:
                  N-[(dimetylamino)sulfonyl] (fluór)(dichlór)-N-(4-tolyl)metánsulfénamid
                  EC č. 211-986-9
                  CAS č. 731-27-1
               
               
                  96 hmotnostných %
               
               
                  1. januára 2018
               
               
                  31. decembra 2027
               
               
                  7
               
               
                  Biocídnym výrobkom sa autorizácie udeľujú v prípade splnenia týchto podmienok:
                  
                              1.
                           
                           
                              V rámci hodnotenia výrobku sa osobitná pozornosť musí venovať expozíciám, rizikám a účinnosti v súvislosti s každým použitím, na ktoré sa vzťahuje žiadosť o autorizáciu, no ktoré nie je predmetom hodnotenia rizika na úrovni Únie spojeného s účinnou látkou.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Vzhľadom na riziká zistené v prípade hodnotených použití sa v rámci hodnotenia výrobku musí venovať osobitná pozornosť:
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          priemyselným alebo profesionálnym používateľom;
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          neprofesionálnym používateľom ošetrených náterov s obsahom tolylfluanidu ako prostriedku na konzerváciu povlakov;
                                       
                                    
                                          c)
                                       
                                       
                                          povrchovým vodám, pôde a podzemným vodám vrátane rizika vyplývajúceho z produktov rozkladu.
                                       
                                    
                        Ošetrené výrobky sa môžu uvádzať na trh v prípade splnenia tejto podmienky:
                  Osoba zodpovedná za umiestnenie na trh ošetreného výrobku, ktorý bol ošetrený tolylfluanidom alebo ktorý obsahuje tolylfluanid, musí zabezpečiť, aby označenie daného ošetreného výrobku obsahovalo informácie uvedené v článku 58 ods. 3 druhom pododseku nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
               
            
         (1)  Čistota uvedená v tomto stĺpci predstavuje minimálny stupeň čistoty účinnej látky použitej na hodnotenie podľa článku 89 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Účinná látka vo výrobku uvádzanom na trh sa môže vyznačovať rovnakou alebo inou čistotou, ak bola preukázaná jej technická rovnocennosť s hodnotenou účinnou látkou.