CELEX: 32018D0193
Language: sv
Date: 2018-02-07 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2018/193 av den 7 februari 2018 om godkännande av laboratorier i Brasilien och Ryssland för att utföra serologiska tester för kontroll av rabiesvaccins effektivitet hos hundar, katter och illrar [delgivet med nr C(2018) 593] (Text av betydelse för EES. )

9.2.2018   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 36/18
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2018/193
   av den 7 februari 2018
   om godkännande av laboratorier i Brasilien och Ryssland för att utföra serologiska tester för kontroll av rabiesvaccins effektivitet hos hundar, katter och illrar
   
      
         [delgivet med nr C(2018) 593]
      
   
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av rådets beslut 2000/258/EG av den 20 mars 2000 om att utse ett särskilt institut med ansvar för att fastställa de kriterier som behövs för att standardisera serologiska tester för kontroll av rabiesvaccins effektivitet (1), särskilt artikel 3.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               I rådets direktiv 92/65/EEG (2) föreskrivs ett alternativt karantänsystem när det gäller rabies för införsel av vissa köttätande tamdjur till medlemsstaterna. I enlighet med artikel 16 andra stycket i det direktivet krävs det enligt det systemet vid import av hundar, katter och illrar från vissa tredjeländer kontroller av att vaccinationen av dessa djur genom titrering av antikroppar är effektiv.
            
         
               (2)
            
            
               Sådana kontroller krävs också enligt artikel 10.1 c i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 576/2013 (3) vid förflyttning utan kommersiellt syfte av katter, hundar och illrar från vissa tredjeländer.
            
         
               (3)
            
            
               Genom beslut 2000/258/EG utses Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) i Nancy, Frankrike, till särskilt institut med ansvar för att fastställa de kriterier som behövs för att standardisera serologiska tester för kontroll av rabiesvaccins effektivitet. AFSSA har nu integrerats i Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES) i Frankrike.
            
         
               (4)
            
            
               I beslut 2000/258/EG fastställs bland annat att ANSES ska bedöma de laboratorier i tredjeländer som har ansökt om godkännande för att utföra serologiska tester för kontroll av rabiesvaccins effektivitet.
            
         
               (5)
            
            
               Den behöriga myndigheten i Brasilien har ansökt om godkännande av laboratoriet TECSA LABORATÓRIOS LTDA i Belo Horizonte, för vilket ANSES har utarbetat och lagt fram en positiv bedömningsrapport för kommissionen, daterad den 23 oktober 2017.
            
         
               (6)
            
            
               Det godkännande som beviljades den 31 januari 2006 i enlighet med beslut 2000/258/EG för Instituto Pasteur i São Paulo, Brasilien, har i enlighet med kommissionens beslut 2010/436/EU (4) dragits tillbaka efter den negativa bedömningsrapport av den 30 september 2011 som ANSES upprättade för detta laboratorium och lämnade till kommissionen.
            
         
               (7)
            
            
               Den behöriga myndigheten i Brasilien har på nytt ansökt om godkännande av Instituto Pasteur i São Paulo, för vilket ANSES har utarbetat och lagt fram en positiv bedömningsrapport för kommissionen, daterad den 23 oktober 2017.
            
         
               (8)
            
            
               Den behöriga myndigheten i Ryssland har ansökt om godkännande av laboratoriet NoviStem LLC i Moskva och Institute of Veterinary Medicine Biotechnology LLC (IBVM) i Volginski, för vilka ANSES har utarbetat och lagt fram en positiv bedömningsrapport för kommissionen, daterad den 23 oktober 2017.
            
         
               (9)
            
            
               Laboratorierna TECSA LABORATÓRIOS LTDA i Belo Horizonte, Instituto Pasteur i São Paulo, NoviStem LLC i Moskva och Institute of Veterinary Medicine Biotechnology LLC (IBVM) i Volginski bör därför godkännas för att utföra serologiska tester för kontroll av rabiesvaccins effektivitet hos hundar, katter och illrar.
            
         
               (10)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   I enlighet med artikel 3.2 i beslut 2000/258/EG godkänns härmed följande laboratorier för att utföra serologiska tester för kontroll av rabiesvaccins effektivitet hos hundar, katter och illrar:
   
               a)
            
            
               
                           TECSA LABORATÓRIOS LTDA
                        
                     
                           Avenida do Contorno, 6226
                        
                     
                           Funcionários – CEP: 30110-042
                        
                     
                           Belo Horizonte/MG
                        
                     
                           Brasilien
                        
                     
         
               b)
            
            
               
                           Instituto Pasteur
                        
                     
                           Avenida Paulista
                        
                     
                           393 Cerqueira César
                        
                     
                           São Paulo
                        
                     
                           Brasilien
                        
                     
         
               c)
            
            
               
                           Institute of Veterinary Medicine Biotechnology LLC (IBVM)
                        
                     
                           27 Starovskogo ulitsa
                        
                     
                           Volginski urban locality
                        
                     
                           Petushinski region
                        
                     
                           Vladimir oblast
                        
                     
                           Ryssland
                        
                     
         
               d)
            
            
               
                           NoviStem LLC
                        
                     
                           2-oy Roshchinski Proyezd
                        
                     
                           Block 8, Building 5, Office 2
                        
                     
                           Moskva
                        
                     
                           Ryssland
                        
                     
         Artikel 2
   Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.
   
      Utfärdat i Bryssel den 7 februari 2018.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Vytenis ANDRIUKAITIS
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EGT L 79, 30.3.2000, s. 40.
   
      (2)  Rådets direktiv 92/65/EEG av den 13 juli 1992 om fastställande av djurhälsokrav i handeln inom och importen till gemenskapen av djur, sperma, ägg (ova) och embryon som inte faller under de krav som fastställs i de specifika gemenskapsregler som avses i bilaga A.I till direktiv 90/425/EEG (EGT L 268, 14.9.1992, s. 54).
   
      (3)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 576/2013 av den 12 juni 2013 om förflyttning av sällskapsdjur utan kommersiellt syfte och om upphävande av förordning (EG) nr 998/2003 (EUT L 178, 28.6.2013, s. 1).
   
      (4)  Kommissionens beslut 2010/436/EU av den 9 augusti 2010 om genomförande av rådets beslut 2000/258/EG vad gäller kvalifikationsprövning för att laboratorier ska kunna behålla sina godkännanden för att utföra serologiska tester för kontroll av rabiesvaccins effektivitet (EUT L 209, 10.8.2010, s. 19).