CELEX: 32013D0705
Language: pl
Date: 2013-11-29 00:00:00
Title: 2013/705/UE: Decyzja wykonawcza Komisji z dnia 29 listopada 2013 r. zezwalająca na wprowadzenie do obrotu wyciągu z grzebienia koguta jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (notyfikowana jako dokument nr C(2013) 8319)

3.12.2013   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 322/39
            
         DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI
   z dnia 29 listopada 2013 r.
   zezwalająca na wprowadzenie do obrotu wyciągu z grzebienia koguta jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady
   (notyfikowana jako dokument nr C(2013) 8319)
   (Jedynie tekst w języku hiszpańskim jest autentyczny)
   (2013/705/UE)
   KOMISJA EUROPEJSKA,
   uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
   uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. dotyczące nowej żywności i nowych składników żywności (1), w szczególności jego art. 7,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               W dniu 8 lutego 2011 r. przedsiębiorstwo Bioiberica SA zwróciło się do właściwych organów Zjednoczonego Królestwa z wnioskiem o zezwolenie na wprowadzenie do obrotu wyciągu z grzebienia koguta jako nowego składnika żywności.
            
         
               (2)
            
            
               W dniu 25 października 2011 r. właściwy organ ds. oceny żywności w Zjednoczonym Królestwie wydał sprawozdanie dotyczące wstępnej oceny. W sprawozdaniu tym stwierdzono, że stosowanie wyciągu z grzebienia koguta w niektórych środkach spożywczych przy zachowaniu poziomów zaproponowanych przez wnioskodawcę spełnia kryteria ustanowione w art. 3 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 258/97.
            
         
               (3)
            
            
               W dniu 10 listopada 2011 r. Komisja przekazała sprawozdanie dotyczące wstępnej oceny pozostałym państwom członkowskim.
            
         
               (4)
            
            
               Przed upływem okresu 60 dni określonego w art. 6 ust. 4 akapit drugi rozporządzenia (WE) nr 258/97 zgłoszono uzasadniony sprzeciw. Podniesiono zwłaszcza kwestie związane ze specyfikacjami i możliwą alergennością produktu.
            
         
               (5)
            
            
               W dniu 22 maja 2012 r. Komisja zwróciła się do Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) o dokonanie dodatkowej oceny wyciągu z grzebienia koguta jako składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97.
            
         
               (6)
            
            
               W dniu 31 maja 2013 r. Urząd przyjął opinię naukową w sprawie wyciągu z grzebienia koguta (2), stwierdzając, że produkt ten jest bezpieczny w proponowanych warunkach stosowania i przy zachowaniu proponowanych poziomów zastosowania.
            
         
               (7)
            
            
               Wspomniana opinia naukowa daje wystarczające podstawy do stwierdzenia, że wyciąg z grzebienia koguta spełnia – w proponowanych warunkach stosowania i przy zachowaniu proponowanych poziomów zastosowania – kryteria określone w art. 3 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 258/97.
            
         
               (8)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ
   Artykuł 1
   Zezwala się na wprowadzenie do obrotu wyciągu z grzebienia koguta zgodnego z definicją i specyfikacją w załączniku I jako nowego składnika żywności do zastosowań określonych i przy maksymalnych poziomach ustanowionych w załączniku II.
   Artykuł 2
   Wyciąg z grzebienia koguta dopuszczony do obrotu niniejszą decyzją jest oznaczany na etykiecie zawierających go środków spożywczych jako „wyciąg z grzebienia koguta” lub „wyciąg z grzebienia kogutka”.
   Artykuł 3
   Niniejsza decyzja skierowana jest do Bioiberica SA, Plaça Francesc Macià, 7. 8B, 08029 Barcelona, Hiszpania.
   
      Sporządzono w Brukseli dnia 29 listopada 2013 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         Tonio BORG
         
            Członek Komisji
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 43 z 14.2.1997, s. 1.
   
      (2)  Dziennik EFSA 2013; 11(6):3260.
   
      ZAŁĄCZNIK I
      
         SPECYFIKACJA WYCIĄGU Z GRZEBIENIA KOGUTA
      
      
         Definicja
      
      Wyciąg z grzebienia koguta uzyskuje się z Gallus gallus poprzez zastosowanie hydrolizy enzymatycznej grzebienia koguta, po której następują etapy filtracji, koncentracji i strącania. Głównymi składnikami wyciągu z grzebienia koguta są glikozoaminoglikany: kwas hialuronowy, siarczan chondroityny A i siarczan dermatanu (siarczan chondroityny B).
      
                  Kwas hialuronowy
               
               
                  60–80 %
               
            
                  Siarczan chondroityny A
               
               
                  Nie więcej niż 5 %
               
            
                  Siarczan dermatanu (siarczan chondroityny B)
               
               
                  Nie więcej niż 25 %
               
            
         Opis
      
      Higroskopijny proszek, biały lub prawie biały
      
         Identyfikacja
      
      
                  pH
               
               
                  5,0–8,5
               
            
         Czystość
      
      
                  Chlorki
               
               
                  Nie więcej niż 1 %
               
            
                  Azot
               
               
                  Nie więcej niż 8 %
               
            
                  Strata przy suszeniu (105 °C przez 6 godzin)
               
               
                  Nie więcej niż 10 %
               
            
                  Rtęć
               
               
                  Nie więcej niż 0,1 mg/kg
               
            
                  Arsen
               
               
                  Nie więcej niż 1 mg/kg
               
            
                  Kadm
               
               
                  Nie więcej niż 1 mg/kg
               
            
                  Chrom
               
               
                  Nie więcej niż 10 mg/kg
               
            
                  Ołów
               
               
                  Nie więcej niż 0,5 mg/kg
               
            
         Kryteria mikrobiologiczne
      
      
                  Ogólna liczba bakterii tlenowych
               
               
                  Nie więcej niż 102 CFU/g
               
            
                  
                     Escherichia coli
                  
               
               
                  Nieobecne w 1 g
               
            
                  
                     Salmonella spp.
               
               
                  Nieobecne w 1 g
               
            
                  
                     Staphylococcus aureus
                  
               
               
                  Nieobecne w 1 g
               
            
                  
                     Pseudomonas aeruginosa
                  
               
               
                  Nieobecne w 1 g
               
            
   
      ZAŁĄCZNIK II
      
         Dopuszczone zastosowania wyciągu z grzebienia koguta
      
      
                  Kategoria żywności
               
               
                  Maksymalny poziom stosowania (mg/100 g lub mg/100 ml)
               
            
                  Napoje na bazie mleka
               
               
                  40
               
            
                  Sfermentowane napoje na bazie mleka
               
               
                  80
               
            
                  Produkty jogurtowe
               
               
                  65
               
            
                  
                     Fromage frais
                  
               
               
                  110