CELEX: 32016R0138
Language: hu
Date: 2016-02-02 00:00:00
Title: A Bizottság (EU) 2016/138 végrehajtási rendelete (2016. február 2.) a dec-3-én-2-on hatóanyag jóváhagyásának a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti megtagadásáról (EGT-vonatkozású szöveg)

3.2.2016   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 27/5
            
         A BIZOTTSÁG (EU) 2016/138 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
   (2016. február 2.)
   a dec-3-én-2-on hatóanyag jóváhagyásának a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti megtagadásáról
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 13. cikke (2) bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Hollandiához 2011. szeptember 14-én kérelem érkezett az AMVAC C.V (jelenleg AMVAC Netherlands B.V) vállalattól az 1107/2009/EK rendelet 7. cikke (1) bekezdésének megfelelően a dec-3-én-2-on hatóanyag jóváhagyása iránt.
            
         
               (2)
            
            
               Az említett rendelet 9. cikke (3) bekezdésének megfelelően a referens tagállam 2012. április 13-án értesítette a kérelmezőt, a többi tagállamot, a Bizottságot és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságot (a továbbiakban: Hatóság) a kérelem elfogadhatóságáról.
            
         
               (3)
            
            
               Az említett rendelet 11. cikke (2) és (3) bekezdésének megfelelően – a kérelmező által javasolt felhasználásra vonatkozóan – értékelték a hatóanyag emberi egészségre és környezetre gyakorolt hatásait. A referens tagállam 2013. november 26-án a Bizottság és a Hatóság elé terjesztette az értékelő jelentés tervezetét.
            
         
               (4)
            
            
               A Hatóság eleget tett az 1107/2009/EK rendelet 12. cikkének (1) bekezdésében foglaltaknak. Az említett rendelet 12. cikke (3) bekezdésének megfelelően a Hatóság felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtson be kiegészítő információkat a tagállamoknak, a Bizottságnak és a Hatóságnak. A referens tagállam a kiegészítő adatokról készített értékelést aktualizált értékelőjelentés-tervezet formájában benyújtotta a Hatóságnak.
            
         
               (5)
            
            
               Az értékelőjelentés-tervezetet a tagállamok és a Hatóság felülvizsgálta. A Hatóság 2014. december 3-án tájékoztatta a Bizottságot a dec-3-én-2-on hatóanyag kockázatértékelése során tett következtetéséről (2). A Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a pozitív genotoxicitási eredmények és a korlátozott toxikológiai adathalmaz nem tette lehetővé végső toxikológiai referenciaértékek felállítását, és ezért az üzemeltetők, a dolgozók, a közelben tartózkodók, a lakosok és a fogyasztók vonatkozásában a kockázatértékelést nem lehetett elvégezni. Megállapította továbbá, hogy nem volt véglegesíthető azon MRL-t érintő kérelem értékelése, amely arra irányult, hogy a dec-3-én-2-on mentességet élvezhessen az MRL megállapításának kötelezettsége alól; ennek oka az volt, hogy a rendelkezésre álló információk nem tették lehetővé annak megállapítását, hogy a dec-3-én-2-on növényvédő szerekben hatóanyagként való használata az élelmiszer-fogyasztás útján nem gyakorol azonnali vagy késleltetett káros hatást az emberi egészségre, beleértve a veszélyeztetett csoportok egészségét is.
            
         
               (6)
            
            
               A Bizottság felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtsa be észrevételeit a Hatóság következtetéséről, és – az 1107/2009/EK rendelet 13. cikke (1) bekezdésének megfelelően – a felülvizsgálati jelentés tervezetéről. A kérelmező benyújtotta észrevételeit, és azokat a Bizottság körültekintően megvizsgálta.
            
         
               (7)
            
            
               A kérelmező által felhozott érvek ugyanakkor nem tudták eloszlatni az (5) preambulumbekezdésben említett aggályokat.
            
         
               (8)
            
            
               Következésképpen nem nyert bizonyítást, hogy legalább egy, dec-3-én-2-ont tartalmazó növényvédő szer egy vagy több reprezentatív használata tekintetében az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumok várhatóan teljesülnek. A dec-3-én-2-on hatóanyag ezért az 1107/2009/EK rendelet 13. cikke (2) bekezdésének értelmében nem engedélyezhető.
            
         
               (9)
            
            
               Ez a rendelet nem sérti a kérelmezők azon jogát, hogy a dec-3-én-2-onra vonatkozóan további kérelmet nyújtsanak be az 1107/2009/EK rendelet 7. cikke szerint.
            
         
               (10)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A hatóanyag jóváhagyásának megtagadása
   A dec-3-én-2-on hatóanyagot a Bizottság nem hagyja jóvá.
   2. cikk
   Hatálybalépés
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2016. február 2-án.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         
            az elnök
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  HL L 309., 2009.11.24., 1. o.
   
   
      (2)  EFSA Journal 2015; 13(1):3932. Online megtekinthető: www.efsa.europa.eu/efsajournal