CELEX: 52002PC0361
Language: fi
Date: 2002-07-04
Title: Ehdotus: neuvoston päätös tiivistelmälomakkeen laatimisesta direktiivin 2001/18/EY mukaisesti geneettisesti muunnettujen organismien tarkoituksellista levittämistä ympäristöön muussa tarkoituksessa kuin niiden saattamiseksi markkinoille yhteisössä koskevia ilmoituksia varten

Avis juridique important

|

52002PC0361

Ehdotus: Neuvoston Päätös tiivistelmälomakkeen laatimisesta direktiivin 2001/18/EY mukaisesti geneettisesti muunnettujen organismien tarkoituksellista levittämistä ympäristöön muussa tarkoituksessa kuin niiden saattamiseksi markkinoille yhteisössä koskevia ilmoituksia varten  /* KOM/2002/0361 lopull. */  

Virallinen lehti nro 262 E , 29/10/2002 s. 0336 - 0359

Ehdotus: NEUVOSTON PÄÄTÖS tiivistelmälomakkeen laatimisesta direktiivin 2001/18/EY mukaisesti geneettisesti muunnettujen organismien tarkoituksellista levittämistä ympäristöön muussa tarkoituksessa kuin niiden saattamiseksi markkinoille yhteisössä koskevia ilmoituksia varten(komission esittämä)PERUSTELUT1. Direktiivin 2001/18/EY B osan nojalla on tehtävä ennakkoilmoitus sen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle, jossa aiotaan ryhtyä levittämään tarkoituksellisesti geneettisesti muunnettua organismia (GMO:a) tai tällaisten organismien yhdistelmää muussa tarkoituksessa kuin niiden markkinoille saattamiseksi.2. Direktiivissä 2001/18/EY vahvistetun toimivaltaisten viranomaisten ja komission välistä tietojen vaihtoa koskevan kehyksen mukaisesti toimivaltaisen viranomaisen on lähetettävä komissiolle tällaisesta ilmoituksesta täsmällisen mallin mukaan laadittu tiivistelmä. Komissio toimittaa tiivistelmistä jäljennökset muille jäsenvaltioille.3. Tätä tarkoitusta varten laadittavaan lomakkeeseen on sisällytettävä mahdollisimman paljon selkeästi ja vakiomuodossa esitettyjä tietoja kuitenkin siten, että näitä tietoja ei voida käyttää ympäristöriskien arvioinnin perustana.4. Direktiivin 2001/18/EY 11 artiklan 1 kohdassa säädetään, että ilmoitusten tiivistelmälomake on laadittava saman direktiivin 30 artiklassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti. Saman direktiivin 30 artiklassa perustetulle komitealle on toimitettu näiden säännösten mukaisesti lausuntoa varten luonnos toteutettavista toimenpiteistä.5. Komitea ei vielä ole antanut lausuntoaan ehdotuksesta. Vastaavasta tapauksesta 30 artiklassa säädetään, että komission on toimitettava viipymättä neuvostolle toimenpiteitä koskeva ehdotus ja tiedotettava siitä Euroopan parlamentille. Neuvosto säätää asiasta määräenemmistöllä.6. Jos neuvosto ei ole tässä määräajassa antanut ehdotettua täytäntöönpanosäädöstä eikä ilmoittanut vastustavansa ehdotusta täytäntöönpanotoimenpiteiksi, komissio antaa ehdotetun täytäntöönpanosäädöksen.Ehdotus: NEUVOSTON PÄÄTÖS tiivistelmälomakkeen laatimisesta direktiivin 2001/18/EY mukaisesti geneettisesti muunnettujen organismien tarkoituksellista levittämistä ympäristöön muussa tarkoituksessa kuin niiden saattamiseksi markkinoille yhteisössä koskevia ilmoituksia vartenEUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jokaottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,ottaa huomioon geneettisesti muunnettujen organismien tarkoituksellisesta levittämisestä ympäristöön ja neuvoston direktiivin 90/220/ETY kumoamisesta 12 päivänä maaliskuuta 2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/18/EY [1] ja erityisesti sen 11 artiklan 1 kohdan,[1]  EYVL L 106, 17.4.2001, s. 1.ottaa huomioon komission ehdotuksen,sekä katsoo seuraavaa:(1) Direktiivin 2001/18/EY B osan nojalla on tehtävä ennakkoilmoitus sen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle, jossa aiotaan ryhtyä tarkoituksellisesti levittämään geneettisesti muunnettua organismia (GMO:a) tai tällaisten organismien yhdistelmää muussa tarkoituksessa kuin niiden markkinoille saattamiseksi.(2) Direktiivissä 2001/18/EY vahvistetun toimivaltaisten viranomaisten ja komission välistä tietojen vaihtoa koskevan kehyksen mukaisesti toimivaltaisen viranomaisen on lähetettävä komissiolle tällaisesta ilmoituksesta täsmällisen mallin mukaan laadittu tiivistelmä. Komissio toimittaa tiivistelmistä jäljennökset muille jäsenvaltioille.(3) Tätä tarkoitusta varten laadittavaan lomakkeeseen on sisällytettävä mahdollisimman paljon selkeästi ja vakiomuodossa esitettyjä tietoja kuitenkin siten, että näitä tietoja ei voida käyttää ympäristöriskien arvioinnin perustana.(4) Direktiivin 2001/18/EY 30 artiklan 2 kohdan mukaisesti perustettua komiteaa on kuultu 12 päivänä kesäkuuta 2002, mutta se ei vielä ole antanut lausuntoaan komission ehdotuksesta,ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:1 artiklaJäsenvaltioiden direktiivin 2001/18/EY mukaisesti nimeämät toimivaltaiset viranomaiset käyttävät tämän päätöksen liitteenä olevaa tiivistelmälomaketta mainitun direktiivin 6 artiklan mukaisesti vastaanotettuja ilmoituksia koskevan komissiolle toimitettavan tiivistelmän laatimiseen.2 artiklaTämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.Tehty Brysselissä [...]Neuvoston puolestaPuheenjohtajaLIITETIIVISTELMÄLOMAKE, JOLLA ILMOITETAAN GMO:N TAI GMO:IEN YHDISTELMÄN TARKOITUKSELLISESTA LEVITTÄMISESTÄ MUUSSA TARKOITUKSESSA KUIN NIIDEN SAATTAMISEKSI MARKKINOILLEJOHDANTOGMO:n tai GMO:ien yhdistelmän tarkoituksellista levittämistä ympäristöön koskevan ilmoituksen tiivistelmälomake on laadittu direktiivin 2001/18/EY 11 artiklan täytäntöönpanoa varten ja siinä säädettyjen menettelyjen mukaisesti.Todettakoon, että tätä lomaketta ei ole tarkoitettu sisältämään kaikkia ympäristöriskien arviointiin tarvittavia tietoja.Vastauksille varatulla tilalla ei ole merkitystä ilmoitusten tiivistelmälomaketta varten tarvittavien tietojen laajuuden kannalta.Tässä ilmoitusten tiivistelmälomakkeessa on 1 osa ja 2 osa.Lomakkeen 1 osa koskee muuntogeenisistä korkeammista kasveista koostuvia tai niitä sisältäviä tuotteita. 'Korkeammilla kasveilla' tarkoitetaan kasveja, jotka kuuluvat taksonomisiin ryhmiin Gymnospermae ja Angiospermae. 1 osassa on seuraavat osiot:A Yleiset tiedotB Muuntogeenistä kasvia koskevat tiedotC Kokeellista levittämistä koskevat tiedotD Yhteenveto muuntogeenisten kasvien (GMP) levittämisen mahdollisista ympäristövaikutuksistaE Lyhyt kuvaus mahdollisesti toteutetuista riskinhallintatoimenpiteistäF Yhteenveto suunnitelluista kenttätutkimuksista, joilla pyritään tuottamaan uutta tietoa levittämisen vaikutuksista ympäristöön ja ihmisten terveyteenLomakkeen 1 osassa annetuista tiedoista olisi kuitenkin asianmukaisesti (tiivistetyssä muodossa) käytävä ilmi ne tiedot, jotka on toimitettu toimivaltaiselle viranomaiselle direktiivin 2001/18/EY 6 ja 7 artiklan mukaisesti ja liitteen III B johdannossa määritellyin edellytyksin.Lomakkeen 2 osa koskee muista muuntogeenisistä organismeista kuin korkeammista kasveista koostuvia tai niitä sisältäviä tuotteita, ja siinä on seuraavat osiot:A Yleiset tiedotB Tiedot vastaanottajaorganismeista tai emo-organismeista, joista GMO on peräisinC Geneettistä muuntamista koskevat tiedotD Tiedot organism(e)ista, jo(i)sta insertti on peräisin (luovuttajista)E Muuntogeenistä organismia koskevat tiedotF Levittämistä koskevat tiedotG GMO:n vuorovaikutus ympäristön kanssa ja mahdolliset vaikutukset ympäristöönH Seurantaa koskevat tiedotI Levittämisen jälkeistä vaihetta ja jätteiden käsittelyä koskevat tiedotJ Tiedot suunnitelmista hätätilanteen varalleLomakkeen 2 osassa annetuista tiedoista olisi kuitenkin asianmukaisesti (tiivistetyssä muodossa) käytävä ilmi ne tiedot, jotka on toimitettu toimivaltaiselle viranomaiselle direktiivin 2001/18/EY 6 ja 7 artiklan mukaisesti ja liitteen III A johdannossa määritellyin edellytyksin.1 OSAMUUNTOGEENISTEN KORKEAMPIEN KASVIEN LEVITTÄMISTÄ KOSKEVIEN ILMOITUSTEN TIIVISTELMÄLOMAKE (ANGIOSPERMAE JA GYMNOSPERMAE)A YLEISET TIEDOT1. Ilmoitusta koskevat tiedota) Ilmoituksen numerob) Ilmoituksen vastaanottovahvistuksen päivämääräc) Hankkeen nimid) Levittämisen suunniteltu ajankohta2. Ilmoittajaa) Laitoksen tai yhtiön nimi3. Suunniteleeko sama ilmoittaja saman GMP:n levittämistä muualla, yhteisössä tai sen ulkopuolella (6 artiklan 1 kohdan mukaisesti)-Kyllä | |  //  Ei | |Jos kyllä, ilmoittakaa maakoodi tai -koodit4. Onko sama ilmoittaja tehnyt ilmoituksen saman GMP:n levittämisestä muualla, yhteisön alueella tai sen ulkopuolella-Kyllä | |  //  Ei | |Jos kyllä, ilmoituksen numeroB. MUUNTOGEENISTÄ KASVIA KOSKEVAT TIEDOT1. Vastaanottaja- tai emokasvin täydellinen nimia) Heimob) Sukuc) Lajid) Alalaji (tarvittaessa)e) Lajike (tarvittaessa)f) Yleiskielinen nimi2. Kuvaus lisätyistä tai muunnetuista piirteistä ja ominaisuuksista, mukaan lukien merkkigeenit ja aikaisemmat muunnokset3. Geneettisen muuntamisen tyyppia) Perintöaineksen lisääminenb) Perintöaineksen poistaminenc) Emässubstituutiod) Solufuusioe) Muu, mikä-4. Jos perintöainesta lisätään, mainitkaa insertoitavaksi suunnitellun alueen kunkin rakenneosan alkuperä ja suunniteltu toiminto5. Jos perintöainesta poistetaan tai muunnetaan muulla tavoin, selostakaa poistettujen tai muunnettujen sekvenssien toimintoja6. Lyhyt kuvaus geneettisessä muuntamisessa käytetystä tekniikasta7. Jos vastaanottaja- tai emokasvi on metsäpuulaji, kuvailkaa leviämistapoja ja leviämisen laajuutta sekä leviämiseen vaikuttavia erityistekijöitäC. KOKEELLISTA LEVITTÄMISTÄ KOSKEVAT TIEDOT1. Levittämisen tarkoitus, esimerkiksi maatalouskäyttö, hybridisaatiotesti, elinkelpoisuuden tai leviämisen muutokset, kohde- ja muihin organismeihin kohdistuvien vaikutusten testaaminen, mukaan luettuina mahdolliset tässä vaiheessa käytettävissä olevat merkittävät tiedot2. Levitysalueen maantieteellinen sijainti3. Alueen pinta-ala (m2)4. Tiedot saman muuntogeenisen kasvin aikaisemmista levittämisistä, erityisesti niiden mahdollisista vaikutuksista ympäristöön ja ihmisten terveyteenD. YHTEENVETO MUUNTOGEENISTEN KASVIEN LEVITTÄMISEN MAHDOLLISISTA YMPÄRISTÖVAIKUTUKSISTA DIREKTIIVIN 2001/18/EY LIITTEESSÄ II OLEVAN D.2 KOHDAN MUKAISESTIMainitkaa erityisesti, voivatko lisätyt ominaisuudet suoraan tai epäsuorasti aiheuttaa valikoitumisedun korostumista luonnollisissa ympäristöissä, ja selittäkää myös mahdolliset oletetut, merkittävät ympäristöhyödytE. LYHYT KUVAUS MAHDOLLISESTI TOTEUTETUISTA RISKINHALLINTATOIMENPITEISTÄ, MUKAAN LUKIEN LEVIÄMISEN RAJOITTAMINEN ERISTÄMÄLLÄ, ESIMERKIKSI SEURANTAA JA SADONKORJUUN JÄLKEISTÄ SEURANTAA KOSKEVAT EHDOTUKSETF. YHTEENVETO SUUNNITELLUISTA KENTTÄTUTKIMUKSISTA, JOILLA PYRITÄÄN TUOTTAMAAN UUTTA TIETOA LEVITTÄMISEN VAIKUTUKSISTA YMPÄRISTÖÖN JA IHMISTEN TERVEYTEEN (TARVITTAESSA)2 OSAMUIDEN MUUNTOGEENISTEN ORGANISMIEN KUIN KORKEAMPIEN KASVIEN LEVITTÄMISTÄ KOSKEVIEN ILMOITUSTEN TIIVISTELMÄLOMAKElaadittu direktiivin 2001/18/EY 11 artiklan mukaisestiA. YLEISET TIEDOT1. Ilmoitusta koskevat tiedota) Jäsenvaltio, jossa ilmoitus on tehtyb) Ilmoituksen numeroc) Ilmoituksen vastaanottovahvistuksen päivämääräd) Hankkeen nimie) Levittämisen suunniteltu ajankohta2. IlmoittajaLaitoksen tai yhtiön nimi3. GMOa) Onko GMO viroidi | |  RNA-virus | |  DNA-virus | |  bakteeri | |  sieni | |  eläin | |- nisäkäs | |  - hyönteinen | |  - kala | |  - muu eläin | |, mainitkaa pääjakso ja luokkamuu, mikä- (pääryhmä, pääjakso ja luokka)b) GMO:n tunnistetiedot (suku ja laji)c) Geneettinen pysyvyys - liitteessä III A olevan II osan A jakson 10 kohdan mukaisesti4. Suunniteleeko sama ilmoittaja saman GMO:n levittämistä muualla yhteisössä [6 artiklan 1 kohdan mukaisesti]-Kyllä | |  //  Ei | |Jos kyllä, ilmoittakaa maakoodi tai -koodit5. Onko sama ilmoittaja tehnyt ilmoituksen saman GMO:n levittämisestä muualla yhteisön alueella-Kyllä | |  //  Ei | |Jos kyllä:- Jäsenvaltio, jossa ilmoitus on tehty- Ilmoituksen numero6. Onko sama tai muu ilmoittaja tehnyt ilmoituksen saman GMO:n levittämisestä tai markkinoille saattamisesta yhteisön ulkopuolella-Kyllä | |  //  Ei | |Jos kyllä:- Jäsenvaltio, jossa ilmoitus on tehty- Ilmoituksen numero7. Yhteenveto GMO:ien levittämisen mahdollisista ympäristövaikutuksistaB. Tiedot vastaanottajaorganismeista tai emo-organismeista, joista GMO on peräisin1. Vastaanottaja- tai emo-organismia) Onko vastaanottaja- tai emo-organismiviroidi | |  RNA-virus | |  DNA-virus | |  bakteeri | |  sieni | |  eläin | |- nisäkäs | |  - hyönteinen | |  - kala | |  - muu eläin | | (ilmoittakaa pääjakso ja luokka)muu, mikä-2. Nimii) Lahko ja/tai korkeampi taksonominen taso (eläimet)ii) Sukuiii) Lajiiv) Alalajiv) Kantavi) Patotyyppi (biotyyppi, ekotyyppi, rotu jne.)vii) Yleiskielinen nimi3. Organismin maantieteellinen esiintyminena) Esiintyykö organismi luonnollisesti maassa, jossa ilmoitus on tehty, tai onko se muuten vakiintunut kyseiseen maahan-Kyllä | | Ei | | Ei tietoa | |b) Esiintyy muissa EY-maissa:i) Kyllä | |Jos kyllä, minkälaisessa ekosysteemissä sitä esiintyy-atlanttinen | |välimerellinen | |arktinen | |alpiininen | |mantereinen | |ii) Ei | |iii) Ei tietoa | |c) Käytetäänkö sitä yleisesti maassa, jossa ilmoitus on tehty-Kyllä | | Ei | |d) Kasvatetaanko sitä yleisesti maassa, jossa ilmoitus on tehty-Kyllä | | Ei | |4. Organismin luonnollinen elinympäristöa) Jos organismi on mikro-organismivesi | | maaperä, itsenäisenä | | maaperä, kasvien juuristoissa | | kasvien lehdissä tai varsissa | | eläimissä | |muu, mikä-b) Jos organismi on eläin, luonnollinen elinympäristö tai tavanomainen maatalousekosysteemi5. a) Osoitustekniikat5. b) Tunnistustekniikat6. Onko vastaanottajaorganismi luokiteltu voimassa olevien, ihmisten terveyden ja/tai ympäristön suojelua koskevien yhteisön säännösten mukaisesti-Kyllä | |  //  Ei | |Jos kyllä, täsmentäkää7. Onko vastaanottajaorganismi (sen solunulkoiset tuotteet mukaan lukien) merkittävässä määrin patogeeninen tai muulla tavoin haitallinen elävänä tai kuolleena-&gt;TAULUKON PAIKKA&gt;8. Lisääntymistä koskevat tiedota) Generaatioaika luonnollisissa ekosysteemeissäb) Generaatioaika ekosysteemissä, jossa levittäminen tapahtuuc) Lisääntymistapa Suvullinen | | Suvuton | |d) Lisääntymiseen vaikuttavat tekijät9. Elinkelpoisuusa) Kyky kehittää säilymis- tai lepotilamuotojai) endosporeja | | ii) kystoja | | iii) rihmastopahkoja | | iv) suvuttomia itiöitä (sienet) | | v) suvullisia itiöitä (sienet) | | vi) munia | | vii) koteloita | | viii) toukkia | |ix) muita, mitä-b) Elinkelpoisuuteen vaikuttavat tekijät10. a) Leviämistavat10. b) Leviämiseen vaikuttavat tekijät11. Vastaanottaja- tai emo-organismin aiemmat geneettiset muunnokset, joiden levittämisestä on jo ilmoitettu maassa, jossa ilmoitus on tehty (ilmoitusten numerot)C. Geneettistä muuntamista koskevat tiedot1. Geneettisen muuntamisen tyyppii) Perintöaineksen lisääminen | | ii) Perintöaineksen poistaminen | | iii) Emässubstituutio | | iv) Solufuusio | |v) Muu, mikä-2. Tulos, johon geneettisellä muuntamisella pyritään3. a) Onko muuntamisen yhteydessä käytetty vektoria-Kyllä | |  //  Ei | |Jos ei, siirtykää suoraan kysymykseen 5.3. b) Jos kyllä, jääkö vektori kokonaan tai osittain muunnettuun organismiin-Kyllä | |  //  Ei | |Jos ei, siirtykää suoraan kysymykseen 5.4. Jos vastaus kysymykseen 3 b) on kyllä, antakaa seuraavat tiedot:a) Vektorityyppiplasmidi | | bakteriofaagi | | virus | | kosmidi | | transposoni | |muu, mikä-b) Vektorin tunnistetiedotc) Vektorin isäntäkirjod) Onko vektorissa sekvenssejä, jotka aiheuttavat valikoituvan tai tunnistettavan fenotyypin-Kyllä | | Ei | |Antibioottiresistenssi | |  Muuta, mitä-Insertoitu antibioottiresistenssigeenie) Vektorin rakenneosatf) Menetelmä, jolla vektori viedään vastaanottajaorganismiini) transformaatio | | ii) elektroporaatio | | iii) makroinjektio | | iv) mikroinjektio | | v) infektio | |vi) muu, mikä-5. Jos vastaus kysymyksiin B.3 a) ja b) on ei, mitä menetelmää muuntamisprosessissa on käytetty-i) transformaatio | | ii) mikroinjektio | | iii) mikrokapselointi | | iv) makroinjektio | |v) muu, mikä-6. Inserttiä koskevat tiedota) Insertin rakenneb) Insertin kunkin rakenneosan lähdec) GMO:n insertin kunkin rakenneosan suunniteltu toimintod) Insertin sijainti isäntäorganismissa- vapaassa plasmidissa | | - kromosomissa | |- muussa, missä-e) Onko insertissä osia, joiden tuotetta tai toimintoa ei tunneta-Kyllä | | Ei | |Jos kyllä, täsmentäkääD. Tiedot organism(e)ista, jo(i)sta insertti on peräisin (luovuttajista)1. Onko luovuttajaviroidi | | RNA-virus | | DNA-virus | | bakteeri | | sieni | | eläin | |- nisäkäs | | - hyönteinen | | - kala | | - muu eläin | | (ilmoittakaa pääjakso ja luokka)muu, mikä-2. Täydellinen nimii) Lahko ja/tai korkeampi taksonominen taso (eläimet)ii) Heimo (kasvit)iii) Sukuiv) Lajiv) Alalajivi) Kantavii) Lajikeviii) Patotyyppiix) Yleiskielinen nimi3. Onko organismi (sen solunulkoiset tuotteet mukaan lukien) merkittävässä määrin patogeeninen tai muulla tavoin haitallinen elävänä tai kuolleena-&gt;TAULUKON PAIKKA&gt;4. Onko luovuttajaorganismi luokiteltu ihmisten terveyden ja/tai ympäristön suojelua koskevien, voimassa olevien yhteisön säännösten mukaisesti- (Esimerkiksi direktiivi 90/679/ETY työntekijöiden suojelemisesta vaaroilta, jotka liittyvät biologisille tekijöille altistumiseen työssä)Kyllä | |  //  Ei | |Jos kyllä, miten-5. Vaihtavatko luovuttaja- ja vastaanottajaorganismi perintöainesta luonnollisella tavalla-&gt;TAULUKON PAIKKA&gt;E. Muuntogeenistä organismia koskevat tiedot1. Geneettisen muuntamisen kautta muuttuneet vastaanottaja- tai emo-organismin perinnölliset piirteet ja fenotyyppiset ominaisuudeta) Eroaako GMO vastaanottajasta elinkelpoisuudeltaan-Kyllä | | Ei | | Ei tietoa | |Täsmentäkääb) Eroaako GMO mitenkään vastaanottajasta lisääntymistavaltaan ja/tai -nopeudeltaan-Kyllä | | Ei | | Ei tietoa | |Täsmentäkääc) Eroaako GMO mitenkään vastaanottajasta leviämistä ajatellen-Kyllä | | Ei | | Ei tietoa | |Täsmentäkääc) Eroaako GMO mitenkään vastaanottajasta patogeenisyydeltään-Kyllä | | Ei | | Ei tietoa | |Täsmentäkää2. Muuntogeenisen organismin geneettinen pysyvyys3. Onko GMO (sen solunulkoiset tuotteet mukaan lukien) merkittävässä määrin patogeeninen tai muulla tavoin haitallinen elävänä tai kuolleena-Kyllä | | Ei | | Ei tietoa | |Jos kyllä,a) mille seuraavista organismeista- ihmiselle | |  eläimille | |  kasveille | |  muille | |b) ilmoittakaa liitteessä III A olevan II osan A kohdan 11 alakohdan d alakohdassa tarkoitetut asiaankuuluvat tiedot4. Tunnistus- ja osoitusmenetelmien kuvausa) Tekniikat, joilla GMO voidaan osoittaa ympäristössäb) GMO:n tunnistustekniikatF. Levittämistä koskevat tiedot1. Levittämisen tarkoitus (mukaan luettuina odotettavissa olevat mahdolliset merkittävät hyödyt ympäristölle)2. Onko levitysalue erilainen kuin se luonnollinen elinympäristö tai ekosysteemi, jossa vastaanottaja- tai emo-organismia tavallisesti käytetään tai kasvatetaan tai jossa sitä tavallisesti esiintyy-Kyllä | |  //  Ei | |Jos kyllä, täsmentäkää3. Tiedot levitysalueesta ja sen ympäristöstäa) Maantieteellinen sijainti (hallintoalue ja tarvittaessa maantieteelliset koordinaatit)b) Alueen pinta-ala (m2)i) varsinainen levitysalue (m2)ii) laajempi levitysalue (m2)c) Etäisyys kansainvälisesti tunnustetuista biotoopeista ja suojelualueista (makeanvedenaltaat mukaan lukien), joihin levitys voi vaikuttaad) Kasvisto ja eläimistö, mukaan lukien viljelykasvit, tuotantoeläimet ja muuttavat lajit, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa GMO:n kanssa4. Levitysmenetelmä ja -määräa) Levitettävien GMO:ien määrätb) Levityksen kestoc) Menetelmät ja keinot, joilla estetään ja/tai minimoidaan GMO:ien leviäminen levitysalueen ulkopuolelle5. Lyhyt kuvaus keskimääräisistä ympäristöolosuhteista (sää, lämpötila jne.)6. Tarvittaessa tiedot saman GMO:n aikaisemmista levittämisistä, erityisesti niiden mahdollisista vaikutuksista ympäristöön ja ihmisten terveyteenG. GMO:N VUOROVAIKUTUS YMPÄRISTÖN KANSSA JA MAHDOLLISET VAIKUTUKSET YMPÄRISTÖÖN, jos ne eroavat olennaisesti vastaanottaja- tai emo-organismista1. Kohdeorganismin nimi (tarvittaessa)i) Lahko ja/tai korkeampi taksonominen taso (eläimet)ii) Heimo (kasvit)iii) Sukuiv) Lajiv) Alalajivi) Kantavii) Lajikeviii) Patotyyppiix) Yleiskielinen nimi2. Levitettyjen GMO:ien ja kohdeorganismin vuorovaikutuksen ennakoitu mekanismi ja tulos (tarvittaessa)3. Muut mahdollisesti merkittävät vuorovaikutukset ympäristön muiden organismien kanssa4. Onko todennäköistä, että levityksen jälkeen tapahtuu valikoitumista GMO:n hyväksi, esimerkiksi kilpailukyvyn kasvua tai invasiivisuuden lisääntymistä-&gt;TAULUKON PAIKKA&gt;5. Ekosysteemit, joihin GMO voi levitä levitysalueelta ja joihin se voi vakiintua6. Sellaisten muiden kuin kohdeorganismien täydelliset nimet, joihin (vastaanottava ympäristö huomioon ottaen) GMO:n levittämisellä voi tahattomasti olla merkittäviä kielteisiä vaikutuksiai) Lahko ja/tai korkeampi taksonominen taso (eläimet)ii) Heimo (kasvit)iii) Sukuiv) Lajiv) Alalajivi) Kantavii) Lajikeviii) Patotyyppiix) Yleiskielinen nimi7. Todennäköisyys, että luonnossa tapahtuu perintöaineksen vaihtoa organismien keskena) GMO:sta levitysalueen ekosysteemin muihin organismeihinb) muista organismeista GMO:iinc) geenisiirron todennäköiset seuraukset8. Mainitkaa simuloiduissa luonnonolosuhteissa (esim. mikrokosmoksissa) tehtyjen, GMO:n käyttäytymistä ja ominaisuuksia ja sen ekologisia vaikutuksia koskevien tutkimusten kirjallisuusviitteet (tarvittaessa)9. Mahdolliset ympäristön kannalta merkittävät vuorovaikutukset biogeokemiallisissa prosesseissa (jos ne poikkeavat vastaanottaja- tai emo-organismien vuorovaikutuksista)H. Seurantaa koskevat tiedot1. GMO:ien seurantamenetelmät2. Menetelmät, joilla seurataan vaikutuksia ekosysteemiin3. Menetelmät, joilla voidaan osoittaa luovutetun perintöaineksen siirtyminen GMO:sta muihin organismeihin4. Seuranta-alueen pinta-ala (m2)5. Seurannan kesto6. Seurannan taajuusI. Levittämisen jälkeistä vaihetta ja jätteiden käsittelyä koskevat tiedot1. Alueen käsittely levittämisen jälkeen2. GMO:ien käsittely levittämisen jälkeen3. a) Muodostunut jätelaji ja -määrä3. b) Jätteen käsittelyJ. Tiedot suunnitelmista hätätilanteen varalle1. Menetelmät ja menettelyt GMO:ien kontrolloimiseksi, jos uhkaa vaara, että ne leviävät ennakoimattomasti2. Menetelmät GMO:ien poistamiseksi mahdollisesti kontaminoiduilta alueilta3. Menetelmät, joilla levittämisen aikana tai sen jälkeen mahdollisesti altistuneet kasvit, eläimet, maaperä jne. hävitetään tai sanitoidaan4. Suunnitelmat ihmisen terveyden ja ympäristön suojelemiseksi ei-toivottujen vaikutusten ilmetessä