CELEX: 22013D0161
Language: nl
Date: 2013-10-08 00:00:00
Title: Besluit van het Gemengd Comité van de EER nr. 161/2013 van 8 oktober 2013 tot wijziging van bijlage II (Technische voorschriften, normen, keuring en certificatie) bij de EER-overeenkomst

27.2.2014   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 58/14
            
         
      BESLUIT VAN HET GEMENGD COMITÉ VAN DE EER
   
      Nr. 161/2013
   van 8 oktober 2013
   tot wijziging van bijlage II (Technische voorschriften, normen, keuring en certificatie) bij de EER-overeenkomst
   HET GEMENGD COMITÉ VAN DE EER,
   Gezien de Overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte (hierna de „EER-overeenkomst” genoemd), en met name artikel 98,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               Uitvoeringsbesluit 2013/51/EU van de Commissie van 23 januari 2013 inzake de beoordeling van het regelgevingskader van een derde land dat van toepassing is op werkzame stoffen van geneesmiddelen voor menselijk gebruik en de desbetreffende controle- en handhavingsactiviteiten krachtens artikel 111 ter van Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad (1) moet in de EER-overeenkomst worden opgenomen.
            
         
               (2)
            
            
               Bijlage II bij de EER-overeenkomst dient derhalve dienovereenkomstig te worden gewijzigd,
            
         HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:
   Artikel 1
   In hoofdstuk XIII van bijlage II bij de EER-overeenkomst wordt in punt 15q (Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad) het volgende punt ingevoegd:
   
               „15qa.
            
            
               
                  32013 D 0051: Uitvoeringsbesluit 2013/51/EU van de Commissie van 23 januari 2013 inzake de beoordeling van het regelgevingskader van een derde land dat van toepassing is op werkzame stoffen van geneesmiddelen voor menselijk gebruik en de desbetreffende controle- en handhavingsactiviteiten krachtens artikel 111 ter van Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad (PB L 21 van 24.1.2013, blz. 36).”.
            
         Artikel 2
   De in het EER-supplement bij het Publicatieblad van de Europese Unie bekend te maken teksten in de IJslandse en de Noorse taal van Uitvoeringsbesluit 2013/51/EU zijn authentiek.
   Artikel 3
   Dit besluit treedt in werking op 9 oktober 2013, op voorwaarde dat alle in artikel 103, lid 1, van de EER-overeenkomst bedoelde kennisgevingen hebben plaatsgevonden (2).
   Artikel 4
   Dit besluit wordt bekendgemaakt in het EER-gedeelte van en in het EER-supplement bij het Publicatieblad van de Europese Unie.
   
      Gedaan te Brussel, 8 oktober 2013.
      
         
            Voor het Gemengd Comité van de EER
         
         
            De voorzitter
         
         Thórir IBSEN
         
      
   
   
      (1)  PB L 21 van 24.1.2013, blz. 36.
   
      (2)  Geen grondwettelijke vereisten aangegeven.