CELEX: 32012R0870
Language: nl
Date: 2012-09-24 00:00:00
Title: Uitvoeringsverordening (EU) nr. 870/2012 van de Commissie van 24 september 2012 tot verlening van een vergunning voor naringine als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten  Voor de EER relevante tekst

25.9.2012   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 257/10
            
         UITVOERINGSVERORDENING (EU) Nr. 870/2012 VAN DE COMMISSIE
   van 24 september 2012
   tot verlening van een vergunning voor naringine als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. Artikel 10 van die verordening voorziet in de herbeoordeling van toevoegingsmiddelen waarvoor een vergunning is verleend krachtens Richtlijn 70/524/EEG van de Raad (2).
            
         
               (2)
            
            
               Overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG werd een vergunning zonder tijdslimiet verleend voor naringine als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten. Vervolgens is dat toevoegingsmiddel overeenkomstig artikel 10, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 als bestaand product opgenomen in het Communautair repertorium van toevoegingsmiddelen voor diervoeding.
            
         
               (3)
            
            
               Overeenkomstig artikel 10, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003, juncto artikel 7, is een aanvraag ingediend voor de herbeoordeling van naringine als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten met het oog op de indeling van naringine in de categorie „sensoriële toevoegingsmiddelen”. Bij die aanvraag waren de krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste gegevens en documenten gevoegd.
            
         
               (4)
            
            
               De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 12 oktober 2011 (3) geconcludeerd dat naringine onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige gevolgen voor de diergezondheid, de volksgezondheid of het milieu heeft en dat het als aroma effectief is. Volgens de EFSA zullen er geen veiligheidsproblemen voor de gebruikers rijzen als de nodige beschermingsmaatregelen worden genomen. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook het rapport over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde communautaire referentielaboratorium was ingediend.
            
         
               (5)
            
            
               Uit de beoordeling van naringine blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het gebruik van die stof zoals gespecificeerd in de bijlage bij deze verordening moet daarom worden toegestaan.
            
         
               (6)
            
            
               Aangezien de voorwaarden tot verlening van een vergunning voor naringine zijn gewijzigd en er geen directe gevolgen voor de veiligheid zijn, moet worden voorzien in een redelijke periode vóór de verlening van een vergunning om de belanghebbende partijen in staat te stellen zich aan te passen aan de nieuwe eisen die uit de verlening van een vergunning voortvloeien. Bovendien moet een overgangsperiode worden voorzien waarin voorraden naringine als toegestaan overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG, en voorraden diervoeding die naringine bevat, kunnen worden opgebruikt.
            
         
               (7)
            
            
               Het is voor exploitanten onevenredig complex als zij de etiketten van diervoeding die verschillende toevoegingsmiddelen bevat waarvoor volgens de procedure van artikel 10, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vergunningen zijn verleend en waarvoor nieuwe etiketteringsvoorschriften gelden, herhaaldelijk en van de ene dag op de andere moeten aanpassen. Om de administratieve lasten voor de exploitanten te verlichten, moet worden voorzien in een tijdsperiode waarin de etiketten probleemloos kunnen worden aangepast.
            
         
               (8)
            
            
               De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
            
         HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Verlening van een vergunning
   Voor de in de bijlage gespecificeerde stof naringine, die behoort tot de categorie „sensoriële toevoegingsmiddelen” en de functionele groep aromatische stoffen, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend.
   Artikel 2
   Etikettering
   Diervoeding die naringine bevat, wordt uiterlijk op 25 mei 2013 in overeenstemming met deze verordening geëtiketteerd.
   Diervoeding die naringine bevat en die vóór 25 mei 2013 in overeenstemming met Richtlijn 70/524/EEG is geëtiketteerd, mag echter in de handel worden gebracht tot de voorraden zijn opgebruikt.
   Artikel 3
   Overgangsmaatregelen
   Voorraden naringine en voorraden diervoeding die naringine bevat, mogen bij de inwerkingtreding van deze verordening in de handel worden gebracht en onder de voorwaarden van Richtlijn 70/524/EEG worden gebruikt tot zij zijn opgebruikt.
   Artikel 4
   Inwerkingtreding
   Deze verordening treedt in werking op 25 november 2012.
   
      Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
      Gedaan te Brussel, 24 september 2012.
      
         
            Voor de Commissie
         
         
            De voorzitter
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.
   
      (2)  PB L 270 van 14.12.1970, blz. 1.
   
      (3)  EFSA Journal 2011; 9(11):2416.
   
      BIJLAGE
      
                  Identificatienummer van het toevoegingsmiddel
               
               
                  Naam van de vergunninghouder
               
               
                  Toevoegingsmiddel
               
               
                  Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode
               
               
                  Diersoort of -categorie
               
               
                  Maximumleeftijd
               
               
                  Minimumgehalte
               
               
                  Maximumgehalte
               
               
                  Andere bepalingen
               
               
                  Einde van de vergunningsperiode
               
            
                  mg werkzame stof/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %
               
            
                  
                     Categorie: sensoriële toevoegingsmiddelen. Functionele groep: aromatische stoffen
                  
               
            
                  2b16058
               
               
                  —
               
               
                  Naringine
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Samenstelling van het toevoegingsmiddel
                              
                              Naringine
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Karakterisering van de werkzame stof
                              
                              Naringine
                              Geëxtraheerd uit citrusvruchten
                              Zuiverheid: minimaal 90 %
                              (2S)-4H-1-Benzopyran-4-one,7-((2-O-(6-deoxy-alpha-L-mannopyranosyl)-beta-D-glucopyranosyl) oxy)-2,3-dihydro-5- hydroxy-2-(4-hydroxyfenyl)
                              Chemische formule: C27H32O14
                              
                              CAS-nr.: 10236-47-2
                              FLAVIS 16.058
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analysemethode
                                  (1)
                              
                              Voor de determinatie van naringine in het toevoegingsmiddel voor diervoeding:
                              hogedrukvloeistofchromatografie (HPLC) gekoppeld aan een uv-detector (European Pharmacopea monograph 2.2.29).
                           
                        
               
                  Alle diersoorten
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel de opslagtemperatuur, de houdbaarheid en de stabiliteit bij verwerking tot pellets vermelden.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Aanbevolen gebruik: maximaal 5 mg/kg volledig diervoeder.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Voor de veiligheid: gebruik van ademhalings-, oog- en huidbescherming tijdens hantering.
                           
                        
               
                  25 november 2022
               
            
         (1)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op het volgende adres van het referentielaboratorium: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx