CELEX: 62018CA0359
Language: da
Date: 2019-07-29 00:00:00
Title: Sag C-359/18 P: Domstolens dom (Ottende Afdeling) af 29. juli 2019 — Det Europæiske Lægemiddelagentur mod Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd og Europa-Kommissionen (Appel — forordning (EF) nr. 141/2000 — lægemidler til sjældne sygdomme — artikel 5 — ansøgning om udpegelse af et lægemiddel som »et lægemiddel til sjældne sygdomme« — validering — der foreligger en tidligere markedsføringstilladelse for det samme lægemiddel)

23.9.2019   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               C 319/17
            
         
      Domstolens dom (Ottende Afdeling) af 29. juli 2019 — Det Europæiske Lægemiddelagentur mod Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd og Europa-Kommissionen
      (Sag C-359/18 P) (1)
      
      (Appel - forordning (EF) nr. 141/2000 - lægemidler til sjældne sygdomme - artikel 5 - ansøgning om udpegelse af et lægemiddel som »et lægemiddel til sjældne sygdomme« - validering - der foreligger en tidligere markedsføringstilladelse for det samme lægemiddel)
      (2019/C 319/17)
      Processprog: engelsk
      
         Parter
      
      
         Appellant: Det Europæiske Lægemiddelagentur (først ved S. Marino, S. Drosos, T. Jabłoński og A. Spina, derefter ved S. Marino, S. Drosos og T. Jabłoński, som befuldmægtigede)
      
         De andre parter i appelsagen: Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd (ved solicitor G. Castle, D. Anderson, QC, barrister M. Birdling og solicitor S. Cowlishaw) og Europa-Kommissionen (ved K. Petersen og A. Sipos, som befuldmægtigede)
      
         Konklusion
      
      
                  1)
               
               
                  Appellen forkastes.
               
            
                  2)
               
               
                  Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) bærer sine egne omkostninger og betaler de af Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd afholdte omkostninger.
               
            
                  3)
               
               
                  Europa-Kommissionen bærer sine egne omkostninger.
               
            
         (1)  EUT C 294 af 20.8.2018.