CELEX: 32004R1259
Language: pl
Date: 2004-07-08 00:00:00
Title: Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1259/2004 z dnia 8 lipca 2004 r. w sprawie stałego dopuszczenia niektórych dodatków już dopuszczonych w paszach (Tekst mający znaczenie dla EOG)

9.7.2004   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 239/8
            
         
      ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1259/2004
   z dnia 8 lipca 2004 r.
   w sprawie stałego dopuszczenia niektórych dodatków już dopuszczonych w paszach
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
   uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
   uwzględniając dyrektywę Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotyczącą dodatków paszowych (1), ostatnio zmienioną rozporządzeniem (WE) nr 1756/2002 (2), w szczególności jej art. 3 oraz art. 9d ust. 1,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               Dyrektywa 70/524/EWG stanowi, że niedozwolone jest wprowadzanie do obrotu jakiegokolwiek dodatku bez uzyskania zezwolenia od Wspólnoty.
            
         
               (2)
            
            
               W przypadku dodatków określonych w części II załącznika C do dyrektywy 70/524/EWG, która zawiera mikroorganizmy i enzymy, możliwe jest dopuszczenie nieograniczone w czasie dla dodatków już dopuszczonych pod warunkiem spełnienia wymogów określonych w art. 3 lit. a).
            
         
               (3)
            
            
               Wykorzystanie preparatów zawierających mikroorganizmy z grupy Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) zostało tymczasowo dopuszczone po raz pierwszy dla kurcząt na tucz przez rozporządzenie Komisji (WE) nr 1636/1999 (3).
            
         
               (4)
            
            
               Dla poparcia wniosku o dopuszczenie tego mikroorganizmu bez ograniczeń czasowych przedłożono nowe dane.
            
         
               (5)
            
            
               Z oceny wniosku o dopuszczenie złożonego dla tego mikroorganizmu wynika, że spełnione są warunki dopuszczenia bez ograniczeń czasowych określone w dyrektywie 70/524/EWG.
            
         
               (6)
            
            
               Wykorzystanie tego mikroorganizmu w odniesieniu do kurcząt przeznaczonych na tucz, zgodnie z załącznikiem I, powinno zatem zostać dopuszczone bez ograniczeń czasowych.
            
         
               (7)
            
            
               Wykorzystanie preparatu enzymatycznego endo-1,4-beta-glukanazy, mendo-1,3(4)-beta-glukanazy i endo-1,4-beta-ksynalazy wytwarzanych przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) zostało dopuszczone tymczasowo po raz pierwszy dla kurcząt przeznaczonych na tucz, w postaci płynnej przez rozporządzenie Komisji (WE) nr 1436/1998 (4) a w postaci granulowanej przez rozporządzenie Komisji (WE) nr 937/2001 (5).
            
         
               (8)
            
            
               Wykorzystanie preparatu enzymatycznego z endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) zostało tymczasowo dopuszczone po raz pierwszy dla kurcząt przeznaczonych na tucz przez rozporządzenie Komisji (WE) nr 654/2000 (6).
            
         
               (9)
            
            
               Wykorzystanie preparatu enzymatycznego z endo-1,3(4)-beta-glukanazy i endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanych przez Penicillium funiculosum (IMI SD 101) zostało tymczasowo dopuszczone po raz pierwszy dla kurcząt przeznaczonych na tucz przez rozporządzenie Komisji (WE) nr 866/1999 (7).
            
         
               (10)
            
            
               Wykorzystanie preparatu enzymatycznego z endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Aspergillus niger (CBS 520.94) zostało tymczasowo dopuszczone po raz pierwszy dla kurcząt przeznaczonych na tucz przez rozporządzenie Komisji (WE) nr 1436/1998 (8).
            
         
               (11)
            
            
               Wykorzystanie preparatu enzymatycznego z endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Bacillus subtilis (LMG-S 15136) zostało tymczasowo dopuszczone po raz pierwszy dla kurcząt przeznaczonych na tucz, w postaci stałej przez rozporządzenie Komisji (WE) nr 1353/2000 (9), a w postaci płynnej przez rozporządzenie Komisji (WE) nr 2188/2002 (10).
            
         
               (12)
            
            
               Dla poparcia wniosków o dopuszczenie każdego z tych preparatów enzymatycznych bez ograniczeń czasowych przedłożono nowe dane.
            
         
               (13)
            
            
               Z oceny wniosków o dopuszczenie złożonych dla każdego z tych preparatów enzymatycznych wynika, że spełnione są warunki dopuszczenia bez ograniczeń czasowych określone w dyrektywie 70/524/EWG.
            
         
               (14)
            
            
               Wykorzystanie tych preparatów enzymatycznych w odniesieniu do kurcząt na tucz, zgodnie warunkami określonymi w załącznikach II, III, IV, V i VI, powinno zatem zostać dopuszczone bez ograniczeń czasowych.
            
         
               (15)
            
            
               Z oceny wyżej wymienionych wniosków wynika, że należy wprowadzić wymóg stosowania pewnych procedur mających na celu ochronę pracowników przed kontaktem z dodatkami podanymi w załącznikach. Ochronę tę należy zapewnić poprzez zastosowanie dyrektywy Rady 89/391/EWG z dnia 12 czerwca 1989 r. w sprawie wprowadzenia środków w celu poprawy ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników w miejscu pracy (11), zmienionej rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1882/2033 (12).
            
         
               (16)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   Dopuszcza się preparat należący do grupy „Mikroorganizmy” zgodnie z załącznikiem I do wykorzystania jako dodatek w żywieniu zwierząt na warunkach określonych w tym załączniku.
   Artykuł 2
   Dopuszcza się preparaty należące do grupy „Enzymy” zgodnie z załącznikami II, III, IV, V i VI do wykorzystania jako dodatek w żywieniu zwierząt na warunkach określonych w tych załącznikach.
   Artykuł 3
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
   
      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli, dnia 8 lipca 2004 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         David BYRNE
         
         
            Członek Komisji
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 270 z 14.12.1970, str. 1.
   
      (2)  Dz.U. L 265 z 3.10.2002, str. 1.
   
      (3)  Dz.U. L 194 z 27.7.1999, str. 1.
   
      (4)  Dz.U. L 191 z 7.7.1998, str. 15.
   
      (5)  Dz.U. L 130 z 12.5.2001, str. 25.
   
      (6)  Dz.U. L 79 z 30.3.2000, str. 26.
   
      (7)  Dz.U. L 108 z 27.4.1999, str. 21.
   
      (8)  Dz.U. L 191 z 7.7.1998, str. 15.
   
      (9)  Dz.U. L 155 z 28.6.2000, str. 15.
   
      (10)  Dz.U. L 333 z 10.12.2002, str. 5.
   
      (11)  Dz.U. L 183 z 29.6.1989, str. 1.
   
      (12)  Dz.U. L 284 z 31.10.2003, str. 1.
   
      ZAŁĄCZNIK I
      
                  Nr EC
               
               
                  Dodatek
               
               
                  Wzór chemiczny, opis
               
               
                  Gatunek lub kategoria zwierząt
               
               
                  Maksymal ny wiek
               
               
                  Minimalna zawartość
               
               
                  Maksymalna zawartość
               
               
                  Inne przepisy
               
               
                  Data ważności zezwolenia
               
            
                  Jednostki aktywne na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej
               
            
                  Mikroorganizmy
               
            
                  E 1707
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  DSM 10663/NCIMB 10415
               
               
                  Preparat z Enterococcus faecium, zawierający co najmniej:
                  
                               
                           
                           
                              Postać proszkowana i granulowana:
                              3,5 × 1010 CFU/g dodatku
                           
                        
                               
                           
                           
                              Postać powlekana:
                              2,0 × 1010 CFU/g dodatku
                           
                        
                               
                           
                           
                              Postać płynna:
                              1 × 1010 CFU/ml dodatku
                           
                        
               
                  Kurczęta przeznaczone na tucz
               
               
                  —
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  W informacjach dla użytkownika dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania.
                  Może być stosowany w mieszankach paszowych zawierających dozwolone koksydiostatyki: diklazuril, halofuginon, sól sodową lasalocidu, maduramycynę amon, sól sodową monensin, robenidynę.
               
               
                  Bez ograniczeń czasowych
               
            
   
      ZAŁĄCZNIK II
      
                  Nr EC
               
               
                  Dodatek
               
               
                  Wzór chemiczny, opis
               
               
                  Gatunek lub kategoria zwierząt
               
               
                  Maksymalny wiek
               
               
                  Minimalna zawartość
               
               
                  Maksymalna zawartość
               
               
                  Inne przepisy:
               
               
                  Data ważności zezwolenia
               
            
                  Jednostki aktywne na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej
               
            
                  Enzymy
               
            
                  E 1602
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-glukanaza
                              EC 3.2.1.4
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beta-glukanaza
                              EC 3.2.1.6
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-ksylanaza
                              EC 3.2.1.8
                           
                        
               
                  Preparat z endo-1,4-beta-glukanazy, endo-1,3(4)-beta-glukanazy i endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanych przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) o następującej aktywności minimalnej:
                  Postać płynna i granulowana:
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-glukanaza:
                              8 000 U (1)/ml lub g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beta-glukanaza:
                              18 000 U (2)/ml lub g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-glukanaza:
                              26 000 U (3)/ml lub g
                           
                        
               
                  Kurczęta przeznaczone na tucz
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,4-beta-glukanaza:
                  400 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              W informacjach dla użytkownika dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Zalecana dawka na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-glukanaza:
                                          400–1 600 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanaza:
                                          900-3 600 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-ksylanaza:
                                          1 300-5 200 U.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Do użytku w mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nieskrobiowe (głównie arabinoksylany i beta-glukany), np. zawierających ponad 30 % pszenicy lub jęczmienia i ponad 10 % żyta.
                           
                        
               
                  Bez ograniczeń czasowych
               
            
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanaza:
                  900 U
               
               
                  —
               
            
                  Endo-1,4-beta-ksylanaza:
                  1 300 U
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 U to ilość enzymu, która uwalnia 0,1 mikromola glukozy z karboksymetylocelulozy w ciągu minuty przy pH 5,0 oraz temperaturze 40 °C.
      
         (2)  1 U to ilość enzymu, która uwalnia 0,1 mikromola glukozy z beta-glukanu jęczmienia w ciągu minuty przy pH 5,0 oraz temperaturze 40 °C.
      
         (3)  1 U to ilość enzymu, która uwalnia 0,1 mikromola glukozy z ksylanu z łusek owsa w ciągu minuty przy pH 5,0 oraz temperaturze 40 °C.
   
   
      ZAŁĄCZNIK III
      
                  Nr EC
               
               
                  Dodatek
               
               
                  Wzór chemiczny, opis
               
               
                  Gatunek lub kategoria zwierząt
               
               
                  Maksym alny wiek
               
               
                  Minimalna zawartość
               
               
                  Maksymalna zawartość
               
               
                  Inne przepisy:
               
               
                  Data ważności zezwolenia
               
            
                  Jednostki aktywne na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej
               
            
                  Enzymy
               
            
                  E 1603
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanaza
                  EC 3.2.1.6
               
               
                  Preparat z endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzany przez Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) o następującej aktywności minimalnej:
                  
                               
                           
                           
                              Postać
                              powlekana: 50 FBG (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Postać
                              płynna: 120 FBG/ml
                           
                        
               
                  Kurczęta przeznaczone na tucz
               
               
                  —
               
               
                  10 FBG
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              W informacjach dla użytkownika dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Zalecana dawka na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej: 15–20 FBG.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Do użytku w mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nieskrobiowe (głównie beta-glukany), np. zawierających ponad 60 % składników roślinnych (kukurydzy, łubinów, pszenicy, jęczmienia, soi, ryżu, oleistych nasion rzepaku lub groszku).
                           
                        
               
                  Bez ograniczeń czasowych
               
            
         (1)  1 FBG to ilość enzymu, która uwalnia 1 mikromol cukrów redukcyjnych (odpowiedników glukozy) z beta-glukanu jęczmienia w ciągu minuty przy pH 5,0 oraz temperaturze 30 C.
   
   
      ZAŁĄCZNIK IV
      
                  Nr EC
               
               
                  Dodatek
               
               
                  Wzór chemiczny, opis
               
               
                  Gatunek lub kategoria zwierząt
               
               
                  Maksymalny wiek
               
               
                  Minimalna zawartość
               
               
                  Maksymalna zawartość
               
               
                  Inne przepisy:
               
               
                  Data ważności zezwolenia
               
            
                  Jednostki aktywne na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej
               
            
                  Enzymy
               
            
                  E 1604
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beta-glukanaza
                              EC 3.2.1.6
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-ksylanaza
                              EC 3.2.1.8
                           
                        
               
                  Preparat z endo-1,3(4)-beta-glukanazy i endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzany przez Penicillium funiculosum (IMI SD 101) o następującej aktywności minimalnej:
                  
                               
                           
                           
                              Postać proszkowana:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanaza:
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          2 000 U (1)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-ksylanaza:
                                          1 400 U (2)/g
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Postać płynna:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanaza:
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          500 U/ml
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-ksylanaza:
                                          350 U/ml
                                       
                                    
                        
               
                  Kurczęta przeznaczone na tucz
               
               
                  —
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beta-glukanaza:
                           
                        
                               
                           
                           
                              100 U
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-ksylanaza:
                              70 U
                           
                        
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              W informacjach dla użytkownika dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Zalecana dawka na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 100 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-ksylanaza: 70 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Do użytku w mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nieskrobiowe (głównie beta-glukany i arabinoksylany), np. zawierających ponad 50 % jęczmienia i ponad 60 % pszenicy.
                           
                        
               
                  Bez ograniczeń czasowych
               
            
         (1)  1 U to ilość enzymu, która uwalnia 5,55 mikromola cukrów redukujących (odpowiedników maltozy) z beta-glukanu jęczmienia w ciągu minuty przy pH 5,0 oraz temperaturze 50 °C.
      
         (2)  1 U to ilość enzymu, która uwalnia 4,00 mikromole cukrów redukujących (odpowiedników maltozy) z ksylanu z drzewa brzozowego w ciągu minuty przy pH 5,5 oraz temperaturze 50 °C.
   
   
      ZAŁĄCZNIK V
      
                  Nr EC
               
               
                  Dodatek
               
               
                  Wzór chemiczny, opis
               
               
                  Gatunek lub kategoria zwierząt
               
               
                  Maksymalny wiek
               
               
                  Minimalna zawartość
               
               
                  Maksymalna zawartość
               
               
                  Inne przepisy:
               
               
                  Data ważności zezwolenia
               
            
                  Jednostki aktywne na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej
               
            
                  Enzymy
               
            
                  E 1605
               
               
                  Endo-1,4-beta-ksylanaza
                  EC 3.2.1.8
               
               
                  Preparat z endo-1,4(4)-beta-ksylanazy wytwarzany przez Aspergillus niger (CBS 520.94) o następującej aktywności minimalnej:
                  
                               
                           
                           
                              Postać stała:
                              endo-1,4-beta-ksylanaza:
                              600 U (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Postać płynna:
                              Endo-1,4-beta-ksylanaza:
                              300 U/ml
                           
                        
               
                  Kurczęta przeznaczone na tucz
               
               
                  —
               
               
                  300 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1)
                           
                           
                              W informacjach dla użytkownika dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania.
                           
                        
                              2)
                           
                           
                              Zalecana dawka na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej: endo-1,4-beta-ksylanaza: 300–600 U.
                           
                        
                              3)
                           
                           
                              Do użytku w mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nieskrobiowe (głównie arabinoksylany), np. zawierających ponad 50 % pszenicy.
                           
                        
               
                  Bez ograniczeń czasowych
               
            
         (1)  U to ilość enzymu, która uwalnia 1 mikromol ksylozy z ksylanu z drzewa brzozowego w ciągu minuty przy pH 5,3 oraz temperaturze 50 °C.
   
   
      ZAŁĄCZNIK VI
      
                  Nr EC
               
               
                  Dodatek
               
               
                  Wzór chemiczny, opis
               
               
                  Gatunek lub kategoria zwierząt
               
               
                  Maksymalny wiek
               
               
                  Minimalna zawartość
               
               
                  Maksymalna zawartość
               
               
                  Inne przepisy:
               
               
                  Data ważności zezwolenia
               
            
                  Jednostki aktywne na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej
               
            
                  Enzymy
               
            
                  E 1606
               
               
                  Endo-1,4-beta-ksylanaza
                  EC 3.2.1.8
               
               
                  Preparat z endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzany przez Bacillus subtilis (LMG-S 15136) o następującej aktywności minimalnej:
                  
                               
                           
                           
                              Postać stała i płynna:
                              100 IU (1)/g lub ml
                           
                        
               
                  Kurczęta przeznaczone na tucz
               
               
                  —
               
               
                  10 IU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              W informacjach dla użytkownika dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Zalecana dawka na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej: 10 IU.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Do użytku w mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nieskrobiowe (głównie arabinoksylany), np. zawierających ponad 40 % pszenicy.
                           
                        
               
                  Bez ograniczeń czasowych
               
            
         (1)  1 IU to ilość enzymu, która uwalnia 1 mikromol cukrów redukujących (odpowiedników ksylozy) z ksylanu z drzewa brzozowego w ciągu minuty przy pH 4,5 oraz temperaturze 30 °C.