CELEX: 32008R1292
Language: hu
Date: 2008-12-18 00:00:00
Title: A Bizottság 1292/2008/EK rendelete ( 2008. december 18.) a Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 (Ecobiol és Ecobiol plus) takarmányadalékként való engedélyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg)

19.12.2008   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 340/36
            
         
      A BIZOTTSÁG 1292/2008/EK RENDELETE
   
   (2008. december 18.)
   a Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 (Ecobiol és Ecobiol plus) takarmányadalékként való engedélyezéséről
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
   tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
   tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek kibocsátásának feltételeiről és eljárásairól.
            
         
               (2)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összhangban a mellékletben szereplő készítményre vonatkozóan engedélyezés iránti kérelmet nyújtottak be. A kérelemhez csatolták az említett rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.
            
         
               (3)
            
            
               A kérelem a „tenyésztéstechnikai adalékok” kategóriába sorolandó Bacillus amyloliquefacienst CECT 5940 tartalmazó készítmény (Ecobiol és Ecobiol plus) brojlercsirkék takarmányadalékaként való felhasználásának engedélyezésére vonatkozik.
            
         
               (4)
            
            
               Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) a gyártó által rendelkezésre bocsátott adatok alapján készült 2008. július 16-i véleménye (2) szerint a Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 (Ecobiol és Ecobiol plus) nincs káros hatással sem az állatok, sem az emberek egészségére, sem pedig a környezetre, és hatásosan stabilizálja a bélflórát. A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 (Ecobiol és Ecobiol plus) nem jelent más olyan veszélyt sem, amely az 1831/2003/EK rendelet 5. cikke (2) bekezdése értelmében kizárná az engedélyezést. Az említett vélemény szerint a készítmény használata nincs káros hatással a brojlercsirkékre. A hatóság úgy véli, hogy a forgalomba hozatalt követően nem lesz szükség különleges figyelemmel kísérési követelményekre. Emellett az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott közösségi referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban lévő takarmányadalék analitikai módszeréről szóló jelentést is ellenőrizte.
            
         
               (5)
            
            
               Az említett készítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.
            
         
               (6)
            
            
               Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A mellékletben meghatározott, a „tenyésztéstechnikai adalékok” kategóriába és a „bélflóra-stabilizálók” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmányadalékként való használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
   2. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2008. december 18-án.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            a Bizottság tagja
         
      
   
   
      (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
   
      (2)  Az Európai Bizottság kérésére a takarmányban használt adalékokkal és termékekkel vagy anyagokkal foglalkozó tudományos testületnek a brojlercsirkék takarmányadalékaként használt Ecobiol® (Bacillus amyloliquefaciens) biztonságosságáról és hatásosságáról szóló véleménye. The EFSA Journal (2008), 773., 1–13. o.
   
      MELLÉKLET
      
         
                     Az adalék azonosítószáma
                  
                  
                     Az engedély jogosultjának neve
                  
                  
                     Adalék
                     (kereskedelmi név)
                  
                  
                     Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
                  
                  
                     Állatfaj vagy -kategória
                  
                  
                     Felső korhatár
                  
                  
                     Minimális tartalom
                  
                  
                     Maximális tartalom
                  
                  
                     További rendelkezések
                  
                  
                     Az engedély lejárta
                  
               
                     CFU/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
                  
               
                     Kategória: tenyésztéstechnikai adalékok. Funkcionális csoport: bélflóra-stabilizálók.
                  
               
                     „4b1822
                  
                  
                     NOREL SA
                  
                  
                     
                        Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 (Ecobiol és Ecobiol plus)
                  
                  
                     Az adalék összetétele:
                     Ecobiol:
                     Legalább 1 × 109 CFU/g koncentrációban Bacillus amyloliquefacienst CECT 5940 tartalmazó készítmény
                     Ecobiol plus:
                     Legalább 1 × 1010 CFU/g koncentrációban Bacillus amyloliquefacienst CECT 5940 tartalmazó készítmény
                     A hatóanyag jellemzése:
                     
                        Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 spórák
                     Analitikai módszer (1):
                     Számlálás: hőkezelést követően triprontartalmú szójaagart alkalmazó lemezes számlálásos módszer
                     Azonosítás: pulzáló erőterű gélelektroforézis (PFGE)
                  
                  
                     Brojlercsirke
                  
                  
                     —
                  
                  
                     1 × 109
                     
                  
                  
                     1 × 109
                     
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Az adalék és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatósági időtartamot és a pelletálási stabilitást.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Biztonsági okokból a keverés ideje alatt biztonsági maszk viselése ajánlott.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Kokcidiosztatikumokkal való egyidejű használata tilos.
                              
                           
                  
                     2019.1.8.
                  
               
      
         (1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a közösségi referencialaboratórium honlapján található: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives”