CELEX: 32011R0900
Language: lv
Date: 2011-09-07 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 900/2011 ( 2011. gada 7. septembris ) par atļauju izmantot lazalocīda A nātrija sāli par barības piedevu fazāniem, pērļu vistiņām, paipalām un irbēm, izņemot dējējputnus (atļaujas turētājs Alpharma (Beļģija) BVBA )  Dokuments attiecas uz EEZ

8.9.2011   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               L 231/15
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) Nr. 900/2011
   (2011. gada 7. septembris)
   par atļauju izmantot lazalocīda A nātrija sāli par barības piedevu fazāniem, pērļu vistiņām, paipalām un irbēm, izņemot dējējputnus (atļaujas turētājs Alpharma (Beļģija) BVBA)
   (Dokuments attiecas uz EEZ)
   EIROPAS KOMISIJA,
   ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
   ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
   tā kā:
   
               (1)
            
            
               Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka par piedevu lietošanu dzīvnieku barībā jāsaņem atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība.
            
         
               (2)
            
            
               Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu iesniegts pieteikums uz atļauju lazalocīda A nātrija sālim, CAS numurs 25999-20-6. Pieteikumam bija pievienotas ziņas un dokumenti, kas prasīti Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā.
            
         
               (3)
            
            
               Pieteikums attiecas uz atļauju lazalocīda A nātrija sāli, CAS numurs 25999-20-6, ko iekļauj piedevu kategorijā “kokcidiostati un histomonostati”, izmantot par barības piedevu fazāniem, pērļu vistiņām, paipalām un irbēm, izņemot dējējputnus.
            
         
               (4)
            
            
               Šā preparāta izmantošana uz 10 gadiem ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1455/2004 (2) līdz 16 nedēļu vecumam atļauta dējējvistām un ar Komisijas Regulu (ES) Nr. 874/2010 (3) līdz 16 nedēļu vecumam – tītariem.
            
         
               (5)
            
            
               Pamatojot pieteikumu uz atļauju lazalocīda A nātrija sāli, CAS numurs 25999-20-6, izmantot fazāniem, pērļu vistiņām, paipalām un irbēm, izņemot dējējputnus, iesniedza jaunus datus. Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2011. gada 16. marta atzinumā (4) secināja, ka ieteiktajos lietošanas apstākļos lazalocīda A nātrija sāls, CAS numurs 25999-20-6, kaitīgi neietekmē dzīvnieku veselību, cilvēku veselību vai vidi un ka, lietojot šo piedevu, var efektīvi apkarot mērķa sugu kokcidiozi. Tā uzskata, ka jānosaka īpašas prasības uzraudzības programmai, kuras uzdevums būtu pēc laišanas tirgū kontrolēt rezistenci pret baktērijām un Eimeria spp. Tā arī pārbaudīja ziņojumu par dzīvnieku barībā lietotās barības piedevas analīzes metodi, ko iesniegusi ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotā Kopienas references laboratorija.
            
         
               (6)
            
            
               Lazalocīda A nātrija sāls, CAS numurs 25999-20-6, novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tādēļ šo preparātu būtu jāļauj lietot atbilstīgi šīs regulas pielikumam.
            
         
               (7)
            
            
               Šajā lēmumā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,
            
         IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
   1. pants
   Pielikumā minēto preparātu, kas iekļauts piedevu kategorijā “kokcidiostati un histomonostati”, ir atļauts izmantot par dzīvnieku barības piedevu, ievērojot pielikumā paredzētos nosacījumus.
   2. pants
   Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
   
      Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
      Briselē, 2011. gada 7. septembrī
      
         
            Komisijas vārdā –
         
            priekšsēdētājs
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
   
      (2)  OV L 269, 17.8.2004., 14. lpp.
   
      (3)  OV L 263, 6.10.2010., 1. lpp.
   
      (4)  EFSA Journal 2011; 9(4):2116.
   
      PIELIKUMS
      
                  Piedevas identifikācijas numurs
               
               
                  Atļaujas turētāja nosaukums
               
               
                  Piedeva
               
               
                  Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analīzes metode
               
               
                  Dzīvnieka suga vai kategorija
               
               
                  Maksimālais vecums
               
               
                  Minimālais saturs
               
               
                  Maksimālais saturs
               
               
                  Citi noteikumi
               
               
                  Atļaujas derīguma termiņš
               
               
                  Maksimālais pieļaujamais atlieku līmenis (MRL) attiecīgajos dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos
               
            
                  mg aktīvās vielas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %
               
            
                  
                     Kategorija: kokcidiostati un histomonostati
                  
               
            
                  5 1 763
               
               
                  
                     Alpharma (Beļģija) BVBA
                  
               
               
                  Lazalocīda A nātrija sāls
                  15 g/100 g
                  (Avatec 150 G)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Piedevas sastāvs:
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Lazalocīda A nātrija sāls: 15 g/100 g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Kalcija sulfāta dihidrāts: 80,9 g/100 g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Kalcija lignosulfonāts: 4 g/100 g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Dzelzs oksīds: 0,1 g/100 g
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Aktīvā viela:
                              
                              Lazalocīda A nātrija sāls:
                              C34H53NaO8,
                              
                                 CAS numurs: 25999-20-6,
                              6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-etil-5-[(2R, 5R, 6S)-5-etil-5-hidroksi-6-metiltetrahidro-2H-pirān2-il]-tetrahidro-3-metil-2-furil]-4-hidroksi-3,5-dimetil-6-oksononil]-2-hidroksi-3-metilbenzoāta nātrija sāls, ko iegūst no Streptomyces lasaliensis apakšsugas Lasaliensis (ATCC 31180)
                              Saistītie piemaisījumi:
                              lazalocīda B-E nātrija sāļi: ≤ 10 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analīzes metodes
                                  (1):
                              Apgrieztās fāzes augstas izšķirtspējas šķidruma hromatogrāfija (HPLC) ar fluorescences detektoru (Komisijas Regula (EK) Nr. 152/2009) (2)
                              
                           
                        
               
                  Fazāni, pērļu vistiņas, paipalas un irbes, izņemot dējējputnus
               
               
                  —
               
               
                  75
               
               
                  125
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Aizliegts lietot vēlāk kā piecas dienas pirms kaušanas.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Lietošanas pamācībā norāda:
                              “Bīstams zirgu dzimtas dzīvniekiem”,
                              “Šī barība satur jonoforu: vienlaicīga lietošana ar dažiem medikamentiem var būt kontrindicēta”.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Atļaujas turētājs attiecībā uz rezistenci pret baktērijām un pret Eimeria spp. paredz un īsteno programmu uzraudzībai pēc laišanas tirgū.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Piedevu barības maisījumā iekļauj premiksa veidā.
                           
                        
                              5.
                           
                           
                              Lazalocīda A nātrija sāli nejauc ar citiem kokcidiostatiem.
                           
                        
               
                  2021. gada 28. septembris
               
               
                  Komisijas Regula (ES) Nr. 37/2010 (3)
                  
               
            
         (1)  Sīkāka informācija par analīzes metodēm atrodama Kopienas references laboratorijas tīmekļa vietnē: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.
      
         (2)  OV L 54, 26.2.2009., 1. lpp.
      
         (3)  OV L 15, 20.1.2010., 1. lpp.