CELEX: 32017R0455
Language: ro
Date: 2017-03-15 00:00:00
Title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/455 al Comisiei din 15 martie 2017 privind autorizarea unui preparat de Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) și Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640) ca aditiv în hrana pentru câini (Text cu relevanță pentru SEE. )

16.3.2017   
               
               
                  RO
               
               
                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
               
               
                  L 71/15
               
            REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/455 AL COMISIEI
      din 15 martie 2017
      privind autorizarea unui preparat de Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) și Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640) ca aditiv în hrana pentru câini
      (Text cu relevanță pentru SEE)
      COMISIA EUROPEANĂ,
      având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
      având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
      întrucât:
      
                  (1)
               
               
                  Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor și stabilește motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.
               
            
                  (2)
               
               
                  A fost depusă o cerere de autorizare a preparatului de Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) și Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640), în conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
               
            
                  (3)
               
               
                  Cererea se referă la autorizarea preparatului de Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) și Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640) ca aditiv în hrana pentru câini, urmând a fi clasificat în categoria „aditivi tehnologici”.
               
            
                  (4)
               
               
                  În avizul său din 1 decembrie 2015, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat (2) că preparatul de Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) și Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640) nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, a sănătății umane sau asupra mediului. Autoritatea a mai concluzionat că adăugarea aditivului în laptele pasteurizat sau la un produs pe bază de ovăz determină o acidificare, contribuind astfel la conservarea alimentelor rezultate destinate câinilor. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
               
            
                  (5)
               
               
                  Evaluarea preparatului de Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) și Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640) arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea acestui preparat ar trebui să fie autorizată, conform anexei la prezentul regulament.
               
            
                  (6)
               
               
                  Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
               
            ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
      Articolul 1
      Preparatul specificat în anexă, aparținând categoriei „aditivi tehnologici” și grupului funcțional „conservanți”, este autorizat ca aditiv în hrana animalelor, în condițiile stabilite în anexa respectivă.
      Articolul 2
      Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
      
         Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
         Adoptat la Bruxelles, 15 martie 2017.
         
            
               Pentru Comisie
            
            
               Președintele
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
      
         (2)  EFSA Journal 2016;14(1):4340.
      
         ANEXĂ
         
                     Numărul de identificare al aditivului
                  
                  
                     Numele deținătorului autorizației
                  
                  
                     Aditiv
                  
                  
                     Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda de analiză
                  
                  
                     Specia sau categoria de animale
                  
                  
                     Vârsta maximă
                  
                  
                     Conținutul minim
                  
                  
                     Conținutul maxim
                  
                  
                     Alte dispoziții
                  
                  
                     Sfârșitul perioadei de autorizare
                  
               
                     CFU de aditiv/kg de materie primă destinată hranei animalelor
                  
               
                     
                        Categoria: aditivi tehnologici. Grupa funcțională: conservanți
                     
                  
               
                     1a001
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                        Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) și Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640)
                  
                  
                     
                        Compoziția aditivului
                     
                     Preparat de Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) și Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640) cu un conținut minim de Lactobacilli totali de 1,0 × 108 CFU/g de aditiv (cu un conținut minim din fiecare Lactobacillus de 1,0 × 107 CFU/g aditiv)
                     
                        Caracterizarea substanței active
                     
                     Celule viabile de Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) și Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640)
                     
                        Metoda de analiză
                         (1)
                     
                     Numărare în aditivul destinat hranei animalelor: metoda prin etalare pe placă utilizând agar MRS (EN 15787)
                     Identificare: Electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE).
                  
                  
                     Câini
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se precizează condițiile de depozitare.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Acest aditiv poate fi folosit numai în produse derivate din ovăz și în lapte pasteurizat.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Nivelurile de utilizare recomandate pentru acest aditiv:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             6 × 108 CFU/kg de produse derivate din ovăz (conținut de umiditate de 90 %);
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             2,7 × 1010 CFU/kg de lapte pasteurizat.
                                          
                                       
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Pentru utilizatorii aditivului și preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau de contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător, inclusiv pentru protecția pielii.
                              
                           
                  
                     5 aprilie 2027
                  
               
            (1)  Detalii ale metodelor de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx