CELEX: 52019PC0269
Language: nl
Date: 2019-06-11
Title: Voorstel voor een BESLUIT VAN DE RAAD betreffende het namens de Europese Unie in het Gemengd Comité van de EER in te nemen standpunt over een wijziging van bijlage II (Technische voorschriften, normen, keuring en certificatie) bij de EER-overeenkomst

EUROPESE COMMISSIE
            Brussel, 11.6.2019
            COM(2019) 269 final
            2019/0130(NLE)
            Voorstel voor een
            BESLUIT VAN DE RAAD
            betreffende het namens de Europese Unie in het Gemengd Comité van de EER in te nemen standpunt over een wijziging van bijlage II (Technische voorschriften, normen, keuring en certificatie) bij de EER-overeenkomst
            (Voor de EER relevante tekst)
            
               
         
         
            
               TOELICHTING
            
            
               1.ACHTERGROND VAN HET VOORSTEL
            
            
               •Motivering en doel van het voorstel
            
            
               
                  Het ontwerpbesluit van het Gemengd Comité van de EER (gehecht aan het voorstel voor een besluit van de Raad) beoogt de wijziging van bijlage II (Technische voorschriften, normen, keuring en certificatie) bij de EER-overeenkomst, door Richtlijn 2014/40/EU van het Europees Parlement en de Raad van 3 april 2014 betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van de lidstaten inzake de productie, de presentatie en de verkoop van tabaks- en aanverwante producten en tot intrekking van Richtlijn 2001/37/EG erin op te nemen.
               
            
            
               •Verenigbaarheid met bestaande bepalingen op het beleidsterrein
            
            
               
                  Met het ontwerpbesluit van het Gemengd Comité van de EER wordt het reeds bestaande EU-beleid uitgebreid tot de EER-/EVA-staten (Noorwegen, IJsland en Liechtenstein). 
               
               
                  •
                        Verenigbaarheid met andere beleidsterreinen van de Unie
               
               
                  De uitbreiding van de EU-wetgeving tot de EER-/EVA-staten door de opname van deze wetgeving in de EER-overeenkomst geschiedt conform de doelstellingen en beginselen van deze overeenkomst, met het oog op een dynamische en homogene Europese economische ruimte, gebaseerd op gemeenschappelijke regels en gelijke concurrentievoorwaarden.
               
            
            
               2.RECHTSGRONDSLAG, SUBSIDIARITEIT EN EVENREDIGHEID
            
            
               •Rechtsgrondslag
            
            
               De wetgeving die in de EER-overeenkomst dient te worden opgenomen, is gebaseerd op artikel 114 van het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, in samenhang met artikel 218, lid 9.
            
            
               Overeenkomstig artikel 1, lid 3, van Verordening (EG) nr. 2894/94 van de Raad
                  1
                houdende bepaalde wijzen van toepassing van de EER-overeenkomst stelt de Raad met betrekking tot dit soort besluiten op voorstel van de Commissie het standpunt van de Unie vast. 
            
            
               •Subsidiariteit (bij niet-exclusieve bevoegdheid) 
            
            
               Het voorstel is om de volgende reden in overeenstemming met het subsidiariteitsbeginsel. 
            
            
               De doelstelling van dit voorstel, namelijk te zorgen voor de homogeniteit van de interne markt, kan onvoldoende door de lidstaten alleen worden verwezenlijkt en kan derhalve, gezien de gevolgen van de maatregelen, beter op het niveau van de Unie worden verwezenlijkt. 
            
            
               
                  De opname van de EU-wetgeving in de EER-overeenkomst geschiedt conform Verordening (EG) nr. 2894/94 van de Raad van 28 november 1994 houdende bepaalde wijzen van toepassing van de Overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte, hetgeen een bevestiging is van de gekozen aanpak.
               
               
            
            
               •Evenredigheid
            
            
               
                  Overeenkomstig het evenredigheidsbeginsel gaat dit voorstel niet verder dan nodig is om de doelstelling te verwezenlijken.
               
            
         
         
            
               •Keuze van het instrument
            
            
               
                  Overeenkomstig artikel 98 van de EER-overeenkomst is voor een besluit van het Gemengd Comité van de EER gekozen. Het Gemengd Comité van de EER ziet toe op de doeltreffende uitvoering en werking van de EER-overeenkomst. Het neemt daartoe besluiten in de gevallen waarin de EER-overeenkomst voorziet.
               
            
            
               3.EX-POSTEVALUATIES, RAADPLEGINGEN VAN BELANGHEBBENDEN EN EFFECTBEOORDELINGEN
            
            
               •Evaluatie van bestaande wetgeving en controle van de resultaatgerichtheid ervan
            
            
               
                  Niet van toepassing.
               
            
            
               4.GEVOLGEN VOOR DE BEGROTING
            
            
               
                  Er worden geen gevolgen voor de begroting verwacht door de opname van Richtlijn 2014/40/EU in de EER-overeenkomst.
               
            
            
               5.OVERIGE ELEMENTEN
            
            
               De voornaamste aanpassingen waarom door de EVA is verzocht 
            
            
               Aanpassing (a): Het is belangrijk ervoor te zorgen dat de Commissie toegang heeft tot gegevens en informatie als bedoeld in artikel 5, lid 7. Indien nodig zullen nauwkeurigere aanpassingen worden opgenomen in de besluiten van het Gemengd Comité met betrekking tot de uitvoeringswetgeving van Richtlijn 2014/40/EU.
            
            
               Aanpassing (b): Wegens de grondwettelijke beperkingen in de EER-EVA-staten is het niet mogelijk te voorzien in vergoedingen die rechtstreeks door de Commissie worden aangerekend. De voorgestelde oplossing is in overeenstemming met de tweepijlerstructuur van de EER-overeenkomst.
            
            
               Aanpassing (c): Noorwegen heeft sinds 1994 een uitzondering op het verbod op tabak voor oraal gebruik. Aangezien tabak voor oraal gebruik een vanouds bekend product op de Noorse markt is en door 14 % van de bevolking wordt gebruikt (Statistics Norway, 2017), is deze vrijstelling nog steeds gerechtvaardigd. Om rekening te houden met de specifieke nationale omstandigheden in Noorwegen, ondersteund door statistieken over de gezondheidsrisico’s die verbonden zijn aan het gebruik van tabak voor oraal gebruik en de gebruikspatronen (zie hieronder), zou Noorwegen een alternatieve gezondheidswaarschuwing voor tabak voor oraal gebruik willen toevoegen.
            
            
               Het gebruik van tabak voor oraal gebruik is de afgelopen 10-15 jaar dramatisch gestegen in Noorwegen, vooral onder jongeren. Iets meer dan tien jaar geleden werd tabak voor oraal gebruik slechts door een beperkt aantal jonge mannen en nauwelijks door vrouwen gebruikt. Momenteel gebruiken in de leeftijdscategorie tussen 16-24 jaar 33% van de jongens en 18% van de meisjes in Noorwegen tabak voor oraal gebruik. Er zijn geen aanwijzingen dat deze tendens zal stoppen. In Zweden, het andere land waar de verkoop van tabak voor oraal gebruik is toegestaan, is er geen sprake van een gelijke toename onder jonge vrouwen. Het gaat hier dus om een specifiek Noors fenomeen.
            
            
               Bovendien maakt in Noorwegen naar schatting 20% van de vrouwelijke gebruikers ook gebruik van tabak voor oraal gebruik tijdens de zwangerschap. Er is overtuigend bewijs dat het gebruik van tabak voor oraal gebruik tijdens de zwangerschap kan leiden tot een verminderd geboortegewicht, een verhoogd risico op vroeggeboorte en doodgeboorte. Er zijn ook aanwijzingen dat het kan bijdragen tot zwangerschapsvergiftiging en een groter risico op ademhalingsuitval bij pasgeborenen en misvormingen van lippen/gehemelte. Gezien het snel toenemende gebruik onder jonge vrouwen zal het risico dat meer zwangere vrouwen snus gebruiken, de komende jaren wellicht toenemen. De gevolgen kunnen leiden tot een toename van fout gelopen zwangerschappen en ontwikkelingsstoornissen bij de foetus en zuigeling.
            
            
               Gezien de specifieke nationale omstandigheden in het land moet het Noorwegen vrijstaan zijn de alternatieve gezondheidswaarschuwing die geldt voor tabak voor oraal gebruik die in Noorwegen in de handel wordt gebracht, toe te staan.
            
            
               Aanpassing (d): In Noorwegen is de verkoop van tabak voor oraal gebruik toegestaan als gevolg van het feit dat het om een traditioneel tabaksproduct gaat. Deze vrijstelling moet van kracht blijven.
            
            
               
            
            
               2019/0130 (NLE)
            
            
               Voorstel voor een
            
            
               BESLUIT VAN DE RAAD
            
         
         
            
               betreffende het namens de Europese Unie in het Gemengd Comité van de EER in te nemen standpunt over een wijziging van bijlage II (Technische voorschriften, normen, keuring en certificatie) bij de EER-overeenkomst
               
            
               (Voor de EER relevante tekst)
            
            
               DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,
            
            
               Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, en met name artikel 114, in samenhang met artikel 218, lid 9,
            
            
               Gezien Verordening (EG) nr. 2894/94 van de Raad van 28 november 1994 houdende bepaalde wijzen van toepassing van de Overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte
                  2
               , en met name artikel 1, lid 3,
            
            
               Gezien het voorstel van de Europese Commissie,
            
            
               Overwegende hetgeen volgt:
            
            
               (1)De Overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte
                  3
                (hierna "de EER-overeenkomst" genoemd) is op 1 januari 1994 in werking getreden.
            
            
               (2)Overeenkomstig artikel 98 van de EER-overeenkomst kan onder meer bijlage II bij de EER-overeenkomst (Technische voorschriften, normen, keuring en certificatie) bij besluit van het Gemengd Comité van de EER worden gewijzigd.
            
            
               (3)Richtlijn 2014/40/EU van het Europees Parlement en de Raad
                  4
                moet in de EER-overeenkomst worden opgenomen.
            
            
               (4)Bijlage II (Technische voorschriften, normen, keuring en certificatie) bij de EER-overeenkomst dient derhalve dienovereenkomstig te worden gewijzigd. 
            
            
               (5)Het standpunt van de Unie in het Gemengd Comité van de EER dient derhalve te worden gebaseerd op het hieraan gehechte ontwerpbesluit,
            
            
               HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD: 
            
            
               Artikel 1
            
            
               Het namens de Unie in het Gemengd Comité van de EER in te nemen standpunt over de voorgestelde wijziging van bijlage II (Technische voorschriften, normen, keuring en certificatie) bij de EER-overeenkomst wordt gebaseerd op het aan dit besluit gehechte ontwerpbesluit van het Gemengd Comité van de EER.
            
            
               Artikel 2
            
            
               Dit besluit treedt in werking op de datum waarop het wordt vastgesteld.
            
            
               Gedaan te Brussel,
            
            
               
                     Voor de Raad
               
               
                     De voorzitter
               
            
         
         
            
                  
                     (1)
                  
                        PB L 305 van 30.11.1994, blz. 6.
               
               
                  
                     (2)
                  
                        PB L 305 van 30.11.1994, blz. 6.
               
               
                  
                     (3)
                  
                        PB L 1 van 3.1.1994, blz. 3. 
               
               
                  
                     (4)
                  
                        Richtlijn 2014/40/EU van het Europees Parlement en de Raad van 3 april 2014 betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van de lidstaten inzake de productie, de presentatie en de verkoop van tabaks- en aanverwante producten en tot intrekking van Richtlijn 2001/37/EG, zoals gerectificeerd in PB L 150 van 17.6.2015, blz. 24.
               
            
      
    ---documentbreak--- 
      
         
               EUROPESE COMMISSIE
            Brussel, 11.6.2019
            COM(2019) 269 final
            BIJLAGE
            bij het 
            Voorstel voor eenBESLUIT VAN DE RAAD
            betreffende het namens de Europese Unie in het Gemengd Comité van de EER in te nemen standpunt over een wijziging van bijlage II (Technische voorschriften, normen, keuring en certificatie) bij de EER-overeenkomst
            
               
         
         
            
               BIJLAGE 
            
            
               BESLUIT VAN HET GEMENGD COMITÉ VAN DE EER
            
            
               Nr. […]
            
            
               van […]
            
            
               tot wijziging van bijlage II (Technische voorschriften, normen, keuring en certificatie) bij de EER-overeenkomst
            
            
               HET GEMENGD COMITÉ VAN DE EER,
            
            
               Gezien de Overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte (hierna "de EER-overeenkomst" genoemd), en met name artikel 98,
            
            
               Overwegende hetgeen volgt:
            
            
               (1)Richtlijn 2014/40/EU van het Europees Parlement en de Raad van 3 april 2014 betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van de lidstaten inzake de productie, de presentatie en de verkoop van tabaks- en aanverwante producten en tot intrekking van Richtlijn 2001/37/EG
                  1
               , zoals gerectificeerd in PB L 150 van 17.6.2015, blz. 24, moet in de EER-overeenkomst worden opgenomen.
            
            
               (2)Gedelegeerde Richtlijn 2014/109/EU van de Commissie van 10 oktober 2014 tot wijziging van bijlage II bij Richtlijn 2014/40/EU van het Europees Parlement en de Raad door de vaststelling van de beeldbank van waarschuwingen die op tabaksproducten moeten worden gebruikt
                  2
               , moet in de EER-overeenkomst worden opgenomen.
            
            
               (3)De in de EER-overeenkomst opgenomen Richtlijn 2001/37/EG van het Europees Parlement en de Raad
                  3
                wordt bij Richtlijn 2014/40/EU ingetrokken en moet derhalve uit de EER-overeenkomst worden geschrapt.
            
            
               (4)Noorwegen moet zijn aanpassing aan Richtlijn 2001/37/EG handhaven met betrekking tot het in artikel 2, lid 8, van Richtlijn 2014/40/EU omschreven product "tabak voor oraal gebruik".
            
            
               (5)Gezien de aanpassing met betrekking tot het in artikel 2, lid 8, van Richtlijn 2014/40/EU omschreven product en op basis van specifieke nationale omstandigheden die worden ondersteund door statistieken over de gezondheidsrisico’s die verbonden zijn aan het gebruik van tabak voor oraal gebruik en de gebruikspatronen, moet het Noorwegen vrijstaan om de alternatieve aanvullende gezondheidswaarschuwing voor tabak voor oraal gebruik, zoals vermeld in artikel 1, onder c), van dit besluit, toe te staan.
            
            
               (6)Bijlage II bij de EER-overeenkomst dient derhalve dienovereenkomstig te worden gewijzigd,
            
            
               HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:
            
            
               Artikel 1
            
            
               In hoofdstuk XXV van bijlage II bij de EER-overeenkomst wordt de tekst van punt 3 (Richtlijn 2001/37/EG van het Europees Parlement en de Raad) vervangen door:
            
            
               "32014 L 0040: Richtlijn 2014/40/EU van het Europees Parlement en de Raad van 3 april 2014 betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van de lidstaten inzake de productie, de presentatie en de verkoop van tabaks- en aanverwante producten en tot intrekking van Richtlijn 2001/37/EG (PB L 127 van 29.4.2014, blz. 1), zoals gerectificeerd in PB L 150 van 17.6.2015, blz. 24, als gewijzigd bij:
            
            
               - 32014 L0109: Gedelegeerde Richtlijn 2014/109/EU van de Commissie van 10 oktober 2014 (PB L 360 van 17.12.2014, blz. 22).
            
         
         
            
               De overgangsregelingen omschreven in de bijlagen bij de Toetredingsakte van 25 april 2005 voor Bulgarije (bijlage VI, hoofdstuk 7) zijn van toepassing.
            
            
               De bepalingen van de richtlijn worden voor de toepassing van deze overeenkomst met de volgende aanpassingen gelezen:
            
            
               (a)Aan artikel 5, lid 7, wordt de volgende alinea toegevoegd:
            
            
               "De EVA-staten, en in voorkomend geval de Toezichthoudende Autoriteit van de EVA, zorgen ervoor dat de Commissie toegang heeft tot alle te verstrekken gegevens en informatie."
            
            
               (b)Aan artikel 7, lid 13, wordt de volgende alinea toegevoegd:
            
            
               "In gevallen met betrekking tot fabrikanten en importeurs in de EVA-staten, int de Toezichthoudende Autoriteit van de EVA alle door de Commissie in rekening gebrachte vergoedingen."
            
            
               (c)Met betrekking tot Noorwegen dient aan artikel 12, lid 1, de volgende alinea te worden toegevoegd:
            
            
               "Rekening houdend met de specifieke nationale omstandigheden die worden ondersteund door statistieken over de gezondheidsrisico’s die verbonden zijn aan het gebruik en de gebruikspatronen van tabak voor oraal gebruik, mag tabak voor oraal gebruik die in Noorwegen op de markt wordt gebracht, de volgende alternatieve gezondheidswaarschuwing dragen:
            
            
               "Dit tabaksproduct verhoogt het risico van schade aan de foetus en doodgeboorte""
            
            
               (d)Het verbod van artikel 17 is niet van toepassing op het in de handel brengen in Noorwegen van het in artikel 2, lid 8, omschreven product. Deze afwijking geldt niet voor het verbod op de verkoop van het in artikel 2, lid 8, omschreven product in vormen die lijken op levensmiddelen. Noorwegen verbiedt de uitvoer van het in artikel 2, lid 8, omschreven product naar alle partijen bij deze overeenkomst, met uitzondering van Zweden.
            
            
               (e)In Artikel 30 worden de woorden "20 mei 2017", wat betreft de EVA-staten, als volgt gelezen: "één jaar na de datum van inwerkingtreding van het besluit van het Gemengd Comité van de EER waarbij Richtlijn 2014/40/EU van het Europees Parlement en de Raad in de EER-overeenkomst wordt opgenomen".
            
            
               In Artikel 30, onder a) en c), worden de woorden "20 mei 2016", wat betreft de EVA-staten, als volgt gelezen: "de datum van inwerkingtreding van het besluit van het Gemengd Comité van de EER waarbij Richtlijn 2014/40/EU van het Europees Parlement en de Raad in de EER-overeenkomst wordt opgenomen".
            
            
               In Artikel 30, onder b), worden de woorden "20 november 2016", wat betreft de EVA-staten, als volgt gelezen: "zes maanden na de datum van inwerkingtreding van het besluit van het Gemengd Comité van de EER waarbij Richtlijn 2014/40/EU van het Europees Parlement en de Raad in de EER-overeenkomst wordt opgenomen"."
            
            
               Artikel 2
            
            
               De in het EER-supplement bij het Publicatieblad van de Europese Unie bekend te maken teksten in de IJslandse en de Noorse taal van Richtlijn 2014/40/EU, zoals gerectificeerd in PB L 150 van 17.6.2015, blz. 24, en Gedelegeerde Richtlijn 2014/109/EU zijn authentiek.
            
            
               Artikel 3
            
            
               Dit besluit treedt in werking op […], op voorwaarde dat alle in artikel 103, lid 1, van de EER-overeenkomst bedoelde kennisgevingen hebben plaatsgevonden*.
            
            
               
                  4Artikel 4
            
            
               Dit besluit wordt bekendgemaakt in het EER-gedeelte van en in het EER-supplement bij het Publicatieblad van de Europese Unie.
            
            
               Gedaan te Brussel, op […].
            
         
         
            
                  Voor het Gemengd Comité van de EER
            
            
                  De voorzitter
            
            
                  […]
            
            
            
            
                  De secretarissen
            
            
                  van het Gemengd Comité van de EER
                     
                     
                     
                     
                     […]
            
         
         
            
                  
                     (1)
                  
                        PB L 127 van 29.4.2014, blz. 1.
               
               
                  
                     (2)
                  
                        PB L 360 van 17.12.2014, blz. 22.
               
               
                  
                     (3)
                  
                        PB L 194 van 18.7.2001, blz. 26.
               
               
                  
                     (4)
                  *
                        Grondwettelijke vereisten aangegeven.