CELEX: 51990PC0676
Language: da
Date: 1990-12-14
Title: AENDRET FORSLAG TIL RAADETS AFGOERELSE OM ET SAERPROGRAM FOR FORSKNING OG TEKNOLOGISK UDVIKLING INDEN FOR BIOMEDICIN OG SUNDHED ( 1990-1994 )

Nr. C 11/10                                De Europæiske Fællesskabers Tidende                                       17.1.91
                                                             II
                                                   (Forberedende retsakter)
                                            KOMMISSIONEN
             Ændret forslag til rådets beslutning om et særprogram for forskning og teknologisk udvikling
                                      inden for biomedicin og sunhed (1990-1994) (')
                                          KOM(90)    676 endelig udg. — SYN 267
               (Forelagt af Kommissionen den 14. december 1990 i benhold til EØF-Traktatens artikel 149, stk. 3)
                                                        (91/C 11/04)
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER FIAR —                       der bør foretages et skøn over de nødvendige EF-midler
                                                                  til gennemførelse af dette særprogram; det endelige
                                                                  beløb vedtages af budgetmyndigheden i overensstem-
                                                                  melse med de finansielle overslag for 1988 til 1992,
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af                  vedlagt den interinstitutionelle aftale af 29. juni 1988 (3),
Det Europæiske Økonomiske Fællesskab, særlig artikel              og i overensstemmelse med eventuelle finansielle overslag
130 Q, stk. 2,                                                    for 1993 til 1994;
under henvisning til forslag fra Kommissionen,                    grundforskningen skal nyde særlig fremme overalt i
                                                                  Fællesskabet inden for hver af de strategiske forsknings-
                                                                  sektorer i rammeprogrammet;
i samarbejde med Europa-Parlamentet,
                                                                  som supplement til det særlige program om menneskelige
                                                                 ressourcer og mobilitet skal forskeruddannelsen sikres
under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og
                                                                  inden for hver af de strategiske forskningssektorer i
Sociale Udvalg, og
                                                                  rammeprogrammet;
ud fra følgende betragtninger:
                                                                  den sociale og menneskelige virkning af programmet
                                                                  forelægges et uafhængigt panel til vurdering, og der
                                                                 foretages en vurdering af de valgte løsninger og de
Rådet har ved sin afgørelse 90/221/Euratom, EØF (2)              teknologiske risici, specielt på det bioetiske område;
vedtaget det tredje rammeprogram for Fællesskabets
indsats inden for forskning og teknologisk udvikling
(1990-1994), som bl.a. fastsætter, hvilke foranstaltninger
der skal gennemføres for at bidrage til Europas mulighed          i henhold til artikel 4 i og bilag I til afgørelse
for at forstå og udnytte levende materialers egenskaber           90/221/Euratom, EØF omfatter det anslåede beløb til
og strukturer; denne beslutning skal træffes i lyset af           hele rammeprogrammet 57 mio. ECU til centraliseret
begrundelsen til ovennævnte afgørelse;                            formidling og udnyttelse af resultaterne; disse midler skal
                                                                  fordeles på de forskellige aktioner i forhold til de dertil
                                                                  afsatte beløb; som følge af dette særprograms størrelse i
                                                                  forhold til aktionen inden for biovidenskab og -teknologi
ifølge Traktatens artikel 130 K iværksættes rammepro-             bør det anslåede beløb til programmet nedsættes med
grammet ved hjælp af særprogrammer, der udarbejdes i              1,33 mio. ECU til den nævnte centraliserede aktivitet
forbindelse med hver enkelt foranstaltning;                       under hensyntagen til Traktatens artikel 130 P, stk. 2,
                                                                  andet punktum;
O EFT nr. C 174 af 16. 7. 1990, s. 65.
O EFT nr. L 117 af 8. 5. 1990, s. 28.                             C) EFT nr. L 185 af 15. 7. 1988, s. 33.
 ---pagebreak---  17. 1.91                                  De Europæiske Fællesskabers Tidende                                 Nr. C 11/11
Kommissionen står for gennemførelsen af dette program;         som anført i bilag II til afgørelse 90/221/Euratom, EØF
for at lette Kommissionen gennemførelsen af sine               er det nødvendigt at bidrage til en effektivisering af
opgaver skal medlemsstaterne, i medfør af Traktatens           medlemsstaternes forsknings- og udviklingsarbejde inden
artikel 5, yde al den bistand, der er nødvendig for            for medicin og sundhed, bl.a. ved en bedre samordning
gennemførelsen, bl.a. inden for rammerne af et udvalg;         af medlemsstaternes forsknings- og udviklingsaktiviteter
                                                               og anvendelsen af resultaterne heraf på grundlag af
                                                               EF~samarbejde og fælles udnyttelse af de disponible
                                                               ressourcer;
dette program bør hovedsagelig gennemføres på
grundlag af udvalgte forsknings- og udviklingsprojekter,
hvori Fællesskabet deltager; Kommissionen anvender den         Udvalget for Videnskabelig           og Teknisk    Forskning
sædvanlige ordning med indkaldelser af projektforslag,         (CREST) er blevet hørt —
der offentliggøres i De Europæiske Fællesskabers Tidende;
der bør ligeledes fastsættes en særlig procedure, der kan
anvendes mellem indkaldelser af forslag, for at bevare en
vis fleksibilitet, hvorved Kommissionen kan søge at holde      VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
trit med udviklingen og de stadig hurtigere teknologiske
fremskridt ved tillige at tage hensyn til spontane forslag,
forudsat at de er i overensstemmelse med programmets
mål og arbejdsprogram;                                                                     Artikel 1
                                                               Det Europæiske Økonomiske Fællesskab vedtager et
                                                               særprogram for forskning, teknologisk udvikling og
                                                               demonstration inden for biomedicin og sundhed, jf. bilag
at støtten til den europæiske industris internationale         I, som skal løbe fra datoen for offentliggørelsen af denne
konkurrence ved hjælp af fællesskabsprogrammerne               beslutning i De Europæiske Fællesskabers Tidende og
inden for forskning og teknologisk udvikling ledsages af       indtil den 31. december 1994.
en EF-politik overfor tredjelande, bygger på princippet
»global ligevægt mellem goderne«, samt at der, set i lyset
af denne politik, gives mulighed for deltagelse af euro-
pæiske selskaber, som ejes af personer fra ikke-EF-lande;                                  Artikel 2
                                                               1.    Det anslås, at der til gennemførelse af den aktion,
                                                               der omhandles i denne beslutning, er behov for 133 mio.
                                                               ECU over EF-budgettet. Herfra trækkes 1,33 mio. ECU
ved udvælgelsen af projekter, der skal gennemføres             til aktiviteter til formidling og udnyttelse af resultaterne.
under programmet, bør der lægges særlig vægt på kravet         Det resterende beløb på 131,67 mio. ECU dækker perso-
om økonomisk og social samhørighed i Fællesskabet,             naleudgifterne, der højst må andrage 4,0 %. Den
tværnationale projekter og støtte til de små og mellem-        omtrentlige fordeling af midlerne er anført i bilag II.
store virksomheder;
                                                               2.    Træffer Rådet en beslutning i henhold til artikel 1,
                                                               stk. 4, i afgørelse 90/221/Euratom, EØF, tilpasses
kun i lyset af erfaringerne med gennemførelsen af dette        nærværende beslutning i overensstemmelse hermed.
program vil Kommissionen kunne foreslå og Rådet
beslutte af supplere programmet med de i Traktatens
artikel 130 L, 130 M og 130 O omhandlede midler,
                                                               3.    Budgetmyndigheden afgør, hvor store bevillinger
såfremt de bidrager til virkeliggørelsen af programmets
                                                               der kan rådes over i de enkelte regnskabsår.
målsætninger i overensstemmelse med den mulighed, der
er omhandlet i artikel 2, stk. 2, i afgørelse
90/221/Euratom, EØF;
                                                                                           Artikel 3
                                                               De nærmere bestemmelser for programmets gennemfø-
                                                               relse er anført i bilag III.
de foranstaltninger, Fællesskabet gennemfører for at
styrke det videnskabelige og teknologiske grundlag for
den europæiske industri og for at fremme udviklingen af
dens internationale konkurrenceevne, omfatter i henhold                                    Artikel 4
til Traktatens artikel 130 G fremme af FTU-samarbejdet
med tredjelande og internationale organisationer; denne        Satsen for Fællesskabets økonomiske deltagelse fastsættes
form for samarbejde kan vise sig at være særlig frugtbar       i overensstemmelse med bilag IV til afgørelse
for gennemførelsen af dette program;                           90/221/Euratom, EØF.
 ---pagebreak--- Nr. C 11/12                                 De Europæiske Fællesskabers Tidende                                    17. 1. 91
                          Artikel 5                             2.    Kommissionen vedtager de påtænkte foranstalt-
                                                                ninger, når de er i overensstemmelse med komitéens
1.    I 1992 tager Kommissionen programmet op til               udtalelse.
fornyet vurdering og meddeler Rådet og Europa-Parla-
mentet resultaterne heraf i en rapport, der i givet fald
ledsages af ændringsforslag.                                    3.    Er de påtænkte foranstaltninger ikke i overensstem-
                                                                melse med komitéens udtalelse, eller er der ikke afgivet
                                                                nogen udtalelse, forelægger Kommissionen straks Rådet
2.    Ved programmets udløb foretager Kommissionen              et forslag til de foranstaltninger, der skal træffes. Rådet
en evaluering af de opnåede resultater og sender Rådet          træffer afgørelse med kvalificeret flertal.
og Europa-Parlamentet en rapport herom.
                                                                4.    Har Rådet efter udløbet af en måned fra forslagets
3.    Ved udarbejdelsen af rapporterne tages der hensyn         forelæggelse for Rådet ikke truffet nogen afgørelse,
til de målsætninger, der er opstillet i bilag I til denne       vedtages de foreslåede foranstaltninger af Kommis-
beslutning, og til bestemmelserne i artikel 2, stk. 4, i        sionen.
afgørelse 90/221/Euratom, EØF, og det vurderes, om
der ved programmets gennemførelse er taget højde for
de seks væsentlige hensyn, der er omhandlet i bilag II til                                Artikel 8
Rådets afgørelse 90/221/Euratom, EØF.
                                                                1.    Den i artikel 7 fastsatte procedure anvendes i
                                                                forbindelse med:
                          Artikel 6                             — opstilling og ajourføring af de i artikel 6, stk. 3,
1.    Kommissionen er ansvarlig for gennemførelsen af               omhandlede arbejdsplaner
programmet. Den bistås af en komité, i det følgende
benævnt »komitéen«, der består af repræsentanter for            — vurderingen af de i bilag III, punkt 2, omhandlede
medlemsstaterne, og som har Kommissionens repræsen-                 projekter samt af Fællesskabets anslåede bidrag til
tant som formand.                                                   disse projekter, når de henhører under den i bilag III,
                                                                    punkt 4, omhandlede generelle procedure, og når
                                                                    bidraget overskrider 5 mio. ECU
2.    I de kontrakter, Kommissionen indgår, angives
parternes rettigheder og forpligtelser, herunder regler for
formidling, beskyttelse og udnyttelse af forskningsresul-       — vurderingen af alle projekter, der henhører under den
taterne, i overensstemmelse med de i medfør af Trakta-              i bilag III, punkt 4, omhandlede særlige procedure,
tens artikel 130 K, stk. 2, vedtagne bestemmelser og i              samt af Fællesskabets anslåede bidrag til disse
påkommende tilfælde procedurer for uddannelse og                    projekter
evaluering.
                                                                — foranstaltninger til evaluering af programmet.
3.    Ved programmets start opstilles et arbejdsprogram,
som regelmæssigt tages op til revision. I dette arbejdspro-     2.    Kommissionen kan høre komitéen om alle spørgs-
gram angives målene og den type projekter, der skal             mål, der falder ind under programmets anvendelsesom-
gennemføres, samt de økonomiske bestemmelser, der               råde.
skal vedtages i denne forbindelse. Kommissionen udar-
bejder indkaldelser af projektforslag på grundlag af de
årlige arbejdsprogrammer.                                             Kommissionen underretter komitéen om:
                                                                    udviklingen i programmet
                          Artikel 7
 1.   I de i artikel 8, stk. 1, omhandlede tilfælde fore-           udkast til indkaldelser af forslag, som omhandlet i
lægger Kommissionens repræsentant komitéen et udkast                artikel 6, stk. 3
til de foranstaltninger, der skal træffes. Komitéen afgiver
en udtalelse om dette udkast inden for en frist, som                de i bilag III, punkt 2, omhandlede projekter, som
formanden fastsætter under hensyntagen til det pågæl-               henhører under den generelle procedure, og hvortil
dende spørgsmåls hastende karakter. Den udtaler sig                 Fællesskabets bidrag ikke overskrider 5 mio. ECU,
med det flertal, som er fastsat i Traktatens artikel 148,           samt om resultaterne af evalueringen af disse
stk. 2, for vedtagelse af de afgørelser, som Rådet skal             projekter
træffe på forslag af Kommissionen. Under afstemninger i
komitéen tillægges de stemmer, der afgives af repræsen-
tanterne for medlemsstaterne, den vægt, der er fastlagt i           ledsageforanstaltninger, som omhandlet i bilag III,
nævnte artikel. Formanden deltager ikke i afstemningen.             punkt 2
 ---pagebreak--- 17. 1.91                                       De Europæiske Fællesskabers Tidende                                         Nr. C 11/13
— samordnede aktioner, som omhandlet i bilag III,                       Der vil blive lagt størst vægt på samarbejde med EFTA-
    punkt 2.                                                            landene og de europæiske lande, som ikke er medlem af
                                                                        Det Europæiske Fællesskab, i givet fald i overensstem-
                                                                        melse med de retningslinjer, der er aftalt mellem Rådet
                           Artikel 9                                    og Europa-Parlamentet under den samarbejdsprocedure,
                                                                        der er gået forud for vedtagelsen af det tredje ramme-
I forbindelse med gennemførelsen af dette program kan
                                                                        program.
der ligeledes om fornødent træffes afgørelse om supple-
rende programmer i medfør af Traktatens artikel 130 L,
om deltagelse i medfør af artikel 130 M og om fælles-                   Der kan kun indledes forhandlinger om sådanne interna-
foretagender eller enhver anden struktur i medfør af                    tionale aftaler med tredjelande, som allerede har indgået
artikel 130 O.                                                          en samarbejdsaftale med Fællesskabet, hvori der udtryk-
                                                                        keligt henvises til forskning og teknologisk udvikling
                                                                        eller fremskridt på det videnskabelige område som et af
                          Artikel 10                                    målene for samarbejdet.
Hvis samarbejdet med tredjelande og internationale
organisationer om at fremme dette programs målsæt-                      Indgåelse af sådanne internationale aftaler vedtages efter
ninger indebærer juridiske forpligtelser mellem Fælles-                 fremgangsmåden i Traktatens artikel 130 Q, stk. 2.
skabet og de berørte tredjeparter, er Kommissionen, i
henhold til Traktatens artikel 130 N , bemyndiget til at
                                                                                                  Artikel 11
forhandle internationale aftaler, hvori de nærmere
bestemmelser for samarbejdet fastlægges.                                Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.
                                                                BILAG I
                                                   Videnskabelige og tekniske mål
             Dette særprogram bygger på retningslinjerne i det tredje rammeprogram, dettes videnskabelige og tekniske
             målsætninger samt de overvejelser, der er lagt til grund for rammeprogrammet.
             Afsnit 4C i bilag II til rammeprogrammet er en integrerende del af dette særprogram.
             Særprogrammet vil blive samordnet snævert med andre relevante forskningsprogrammer, herunder »Bio-
             teknologi«, »Biovidenskaber og -teknologi til fordel for udviklingslandene«, »Telematiksystemer — sund-
             hedsvæsen« og »Medicinsk forskning« under Traktaten om Oprettelse af Det Europæiske Kul- og Stålfæl-
             lesskab samt programmet »Europæisk indsats mod kræft«-
             Subsidiaritetsprincippet vil blive anvendt videst muligt. Man vil fremme en harmonisering af de fremgangs-
             måder og metoder, der anvendes i de forskellige medlemslandes programmer. Projekterne under
             programmet vil have en europæisk dimension baseret på forskningsnet. Hovedkriterierne bliver kvalitet og
             komplementaritet. Dernæst skal forskningsnettene styrkes, bl.a. via udvikling af europæiske åbne netværk
             af laboratorier, så der kan etableres specifikke og meget konkurrencedygtige tematiske samarbejdsstruk-
             turer. Forskermobiliteten mellem de deltagende laboratorier bør fremmes, bl.a. gennem korte studieophold.
             Anvendelsen af harmoniserede metoder, der er specifikke for de relevante protokoller, vil sikre, at resulta-
             terne af de projekter, der gennemføres i forskellige dele af Fællesskabet, kan analyseres og udnyttes overalt
             i Fællesskabet. Koordinering med nationale aktiviteter vil garantere, at ressourcerne udnyttes effektivt.
             Grundforskningens hovedfunktion som fundament for programmets aktiviteter anerkendes. Der iværk-
             sættes standardforberedende forskning, når som helst fuldførelsen af det indre marked gør det påkrævet,
             men under behørig hensyntagen til patienternes behov.
 ---pagebreak--- Nr. C 11/14                                  D e E u r o p æ i s k e Fællesskabers T i d e n d e                            17. 1. 91
             Nedenfor følger en beskrivelse af programmets indhold, baseret på de ovennævnte elementer.
            .Område 1: Udvikling af samordnet forskning inden for sygdomsforebyggelse, -behandling og sundheds-
                           ordninger
             Dette område omfatter harmonisering af metoder og protokoller inden for epidemiologisk, biologisk,
             klinisk og teknologisk forskning. Hovedmålene bliver følgende:
             Prekompetitiv prøvning af lægemidler og forskning vedrørende kontrol med og overvågning af praksis med
             hensyn til ordinering af lægemidler, patienternes overholdelse af lægens forskrifter og forekomsten af
             bivirkninger vil blive gennemført på grundlag af kliniske og epidemiologiske data indsamlet gennem
             samordnede net, med henblik på øget harmonisering af standarder, parametre og retningslinjer.
             Risikofaktorer i forbindelse med sundheden på arbejdspladsen, herunder farlige stoffer og biologiske
             agenser, vil blive undersøgt med henblik på at identificere dem, forebygge risikoen og opspore sygdommen
             tidligt. Af beslægtede emner kan nævnes metoder til at informere arbejdtagerne om sikkerhedsspørgsmål og
             en effektiv og økonomisk forvaltning af forebyggelsesordningerne. Forskning i genetisk screening af
             arbejdstagere for tilsyneladende anlæg for erhvervssygdomme og -ulykker, som indebærer arbejdstagernes
             deltagelse, kan ikke gennemføres uden disses tilladelse.
             Styrkelse og anvendelse af biomedicinsk teknologi inden for lægebehandling og i sundhedssektoren vil blive
             rettet mod videreudvikling af sammenhængende systemer og procedurer til diagnosticering, terapi, forebyg-
             gelse, behandling og revalidering. Koordineringen af grundforskning (modeller) inden for biomedicinsk
             teknologi vil tilstræbe grundlæggende indsigt i svigtende funktioner hos mennesket og i biomaterialers
             karakteristika. Anvendt teknologisk forskning vil blive rettet mod kunstige systemer til genoprettelse af
             svigtende funktioner hos mennesket og i videst muligt omfang at afbøde handicap.
             Endelig skal forskning, som gennemføres i flere centre i forskellige lande på de forskellige områder, nyde
             fremme med henblik på at lette godkendelse af patenter, epidemiologiske undersøgelser samt tilladelser til
             markedsføring af nye lægemidler.
             Der vil blive lagt vægt på harmonisering af protokoller og fremgangsmåder for sundhedstjenesterne, især
             med henblik på Europa efter 1992. Der vil blive gennemført forskning inden for finansiering af sundheds-
             sektoren, forvaltning af sundhedspersonalet samt sygebehandlingsordningerne. Der vil også blive tale om at
             undersøge forskningsmetoder inden for forebyggelse, terapi og revalidering.
             Område 2: Vigtige sundhedsproblemer og sygdomme af stor samfundsøkonomisk betydning
             Vigtige sundhedsproblemer samt økonomisk og samfundsmæssigt vigtige sygdomskategorier, især:
             AIDS
             Forskningen vil bygge på de aktiviteter, der allerede er udviklet i Fællesskabet, og der vil blive tale om fem
             hovedområder:
             — sygdomsforebyggelse, koncentreret om specifikke epidemiologiske projekter, undersøgelser af primær
                  og sekundær forebyggelse, vurdering af forebyggelsesstrategier, adfærdsforskning og prognosticering
 ---pagebreak--- 17. 1. 91                                  De Europæiske Fællesskabers Tidende                                          Nr. C 11/15
          — grundforskning, koncentreret om AIDS-virus, værts-respons, sygdomsopståen og eksperimentalmo-
              deller
          — klinisk forskning, koncentreret om kliniske forsøg, kliniske sygdomstegn, støtte til kliniske centre og til
              national samordning
          — udviklingen af en europæisk AIDS-vaccine (European Vaccine against AIDS (EVA)) vil blive fortsat. Et
              centraliseret anlæg vil samarbejde med industri- og universitetslaboratorier om at fremstille antigener,
              sera, celler og andre materialer
          — metoder til prøvning af antivirale lægemidler inden for AIDS-behandlingen (Antiviral Drugs in AIDS
              Management — ADAM), vil blive videreudviklet. Mulighederne for primær screening vil blive øget
              med indførelsen af supplerende metoder.
          I forbindelse med dette specifikke emne vil man være særlig opmærksom på samordning med Fællesskabets
          øvrige aktioner, navnlig særprogrammet »Biovidenskaber og -teknologi til fordel for udviklingslandene«.
          Kraft
          Epidemiologisk forskning og grundforskning i genomiske og fænotypiske ændringer i kræftceller (invasion
          og metastase) og immunovervågning vil blive videreudviklet. Der vil blive lagt særlig vægt på forskning i
          onkogener og anti-onkogener. De vigtigste støtteaktiviteter vil omfatte forbedring af europæiske banker for
          tumorceller og -væv og udbygning af det videnskabelige grundlag for fælles retningslinjer for screening af
          kræftlægemidler.
          Forskningen vil blive koncentreret om forbedrede metoder, der omfatter forskellige kombinationer af
          kirurgi, radioterapi, kemoterapi og immunoterapi, samt efterfølgende harmonisering af disse metoder med
          kombinerede metoder til lokalbehandling og generel behandling.
          Der vil også blive forsket i de miljømæssige sammenhænge, som fører til øget forekomst af kræft med
          henblik på at udvikle forebyggende metoder i samarbejde med miljøforskningsprogrammet.
          I forbindelse med programmet »Europæisk indsats mod kræft« vil en særlig del af programmet omfatte
          forskning inden for pædiatrisk onkologi.
          Hjerte-Zkarsygdomme
          De forskellige former for hjerte- og kredsløbssygdomme vil blive undersøgt med særlig vægt på forskning
          på områder, hvor sammenhængende, bredt baserede kliniske og epidemiologiske undersøgelser er til størst
          nytte; dette vil omfatte sammenlignende studier af genetiske faktorer, levevis, ernæring og forekomsten af
          og udviklingen i hjerte-/karlidelser, virkningerne af forebyggende og terapeutiske foranstaltninger og
          udvikling af nye systemer for behandling, herunder ikke-invasive diagnosticeringsmetoder, og lægemiddel-
          prøvning.
          Mentale sygdomme og nervelidelser
          Der vil blive udviklet tværfaglige fremgangsmåder i forbindelse med undersøgelsen af de ætiologiske
          faktorer og de vilkår, som er bestemmende for disposition for disse sygdomme inden for en række psyko-
          sociale miljøer. Formålet med disse undersøgelser er at få en bedre forståelse af årsagerne til mentale
          sygdomme og også af udviklingen fra det patologiske stadium til manglende social funktionsdygtighed
          samt at udvikle nye forebyggelses- og behandlingsmetoder.
          Dysfunktioner i centralnervesystemet, som er fælles for patologiske og fysiopatologiske tilstande, vil blive
          undersøgt på grundlag af en global fremgangsmåde med henblik på øget forståelse af de ætio-patogene-
          tiske mekanismer.
 ---pagebreak--- Nr. C 11/16                                   D e E u r o p æ i s k e Fællesskabers T i d e n d e                         17. 1.91
            Der foretages særlige undersøgelser inden for enzymologi, neuroendokrinologi og genetik.
            Der vil også blive lagt særlig vægt på mentale fænomeners medvirken ved udviklingen af sygdomme såsom
            kræft og AIDS eller hjerte-/karsygdomme.
            Ældning samt aldersrelaterede sundhedsproblemer og handicap
            Der skal udføres forskning i perinatale sygdomme (herunder en undersøgelse af den socioøkonomiske
            betydning af en prænatal diagnose) og børnesygdomme og i effektiviteten af forebyggende og terapeutiske
            foranstaltninger.
            Det generelle mål for aldersforskningen vil blive at forebygge afhængighed af andre og i givet fald,
            hvordan denne afhængighed kan afhjælpes. Der vil blive tale om indbyrdes samordnede studier af ældning,
            med vægt på de kliniske aspekter, så man på grundlag af et meget omfattende materiale kan indkredse de
            faktorer, der er væsentlige for at bevare de ældres livskvalitet, forebygge eller forsinke de menneskelige
            funktioners forfald og nedbringe samfundsomkostningerne. Der vil blive lagt vægt på vertikal aldersforsk-
            ning i forskellige kulturmiljøer og på specifikke aldersrelaterede sygdomme, såsom alderdomssløvsind,
            osteoporose og forstyrrelser i immunsystemet. Der vil blive lagt særlig vægt på miljøets sundhedsvirkninger,
            navnlig for de mere følsomme aldersgrupper. Dette forskningsområde vil blive gennemført i snæver
            samordning med miljøbeskyttelsesforskningen. Der vil blive forsket i metoder til forbedring af organtrans-
            plantationer.
            Område 3: Analyse af det humane genom
            Dette forskningsarbejde tager sigte på at fuldføre og integrere de genetiske og fysiske kort. Derudover vil
            der blive forsket i det genetiske grundlag for biologiske funktioner; der bliver oprettet en koordineringsme-
            kanisme, der skal sekvensere en del af genomet, som er af stor biologisk interesse (f.eks. området for det
            humane lymfocyt-antigen-system).
            Der vil blive lagt vægt på medicinske anvendelser, der bidrager til patienternes velbefindende, koordineret
            med andre elementer af forskningsprogrammet inden for biomedicin og sundhed, for at sikre, at fremskridt
            i den genetiske forståelse bruges til at styrke menneskets sundhed, herunder navnlig på forståelse af den
            genetiske komponent af multifaktor-sygdomme, som f.eks. Alzheimers sygdom, og på udvikling af metoder
            til forbedring af behandlingsløsningerne.
            Der vil blive knyttet forbindelser med relevante internationale organisationer eller fora (f.eks. H U G O ,
            Human Genome Organization) og med forskningsaktioner i tredjelande, hvor tilsvarende eller komple-
            mentære fremgangsmåder finder anvendelse. Et særligt træk ved EF-programmet er, at der lægges vægt på
            genkortlægning og på, at resultaterne af analysen af andre arters genomer udnyttes. Derfor er det vigtigt,
            at forskningsprogrammet inden for biomedicin og sundhed bliver nært knyttet til relevante aktiviteter på
            andre områder under rammeprogrammet.
            Der vil blive lagt særlig vægt på og udvist forsigtighed med hensyn til de etiske og sociale og juridiske
            aspekter af dette arbejde, navnlig med hensyn til muligt misbrug af forskningsresultaterne. Der vil under
            dette program ikke blive tale om forskning, der ændrer eller tager sigte på at ændre menneskers genetiske
            konstitution ved ændringer i kønsceller eller i embryonets udviklingsstadier, hvorved ændringerne kan
            gøres arvelige.
            Til gengæld skal resultaterne af denne forskning gøre det muligt til enhver tid at råde over de genetiske
            data for de donorer, som er nødvendige for transplantationerne.
 ---pagebreak--- 17. 1.91                                  De Europæiske Fællesskabers Tidende                                          Nr. C 11/17
         Område 4: Forskning i bioetiske spørgsmål
         Dette forskningsarbejde skal omfatte
         — samling af gældende aktuel lovgivning på det bioetiske område samt lovforslag under behandling
         — tilrettelæggelse af ekspertmøder om bioetiske spørgsmål med henblik på udarbejdelse af fælles syns-
             punkter
         — vurdering af programmets sociale virkninger samt de teknologiske risici, som det eventuelt kunne
             omfatte
         — vurdering af de bioetiske aspekter ved de forskellige forskningsprogrammer under rammeprogrammet
             for Fællesskabets indsats og forskning.
         Der vil blive iværksat indledende undersøgelser med henblik på sammen med europæiske institutioner og
         organisationer at søge at oprette et europæisk etikobservationscenter.
                                                                 BILAG II
                                             O m t r e n t l i g fordeling af midlerne
         I % i tidsrummet 1990 til 1994:
         Område 1:        Udvikling af samordnet forskning inden for sygdomsforebyg-
                          gelse, -behandling og sundhedsordninger                                            20 til 25
         Område 2:         Sygdomme af stor samfundsøkonomisk betydning, herunder
                          AIDS med 50 % af beløbet under område 2                                            55 til 60
         Område 3:        Analyse af det humane genom                                                        20 til 25
         Område 4:         Forskning i bioetiske spørgsmål: 5 % af det samlede beløb
                           under område 1, 2 og 3
         Fordelingen mellem forskellige områder udelukker ikke muligheden for, at projekter kan dække flere
         områder.
         1. Der er afsat et beløb svarende til 10 % af det samlede beløb til finansiering af projekter til fremme af
            grundforskning, som bør præciseres klart.
         2. Et beløb svarende til 5 % af de samlede midler anvendes til finansiering af projekter til fremme af
            forskeruddannelsen inden for de i dette særprogram omhandlede områder.
 ---pagebreak--- Nr. C 11/18                                   D e E u r o p æ i s k e Fællesskabers T i d e n d e                          17. 1.91
                                                                     BILAG  III
            N æ r m e r e bestemmelser o m p r o g r a m m e t s gennemførelse og videreformidling o g udnyttelse af
                                                                   resultaterne
            1. Kommissionen gennemfører programmet på grundlag af det videnskabelige og tekniske indhold som
               defineret i bilag I.
            2. De i artikel 3 omhandlede bestemmelser for programmets gennemførelse omfatter projekter for forsk-
               ning og teknologisk udvikling, ledsageforanstaltninger og samordnede aktioner.
               Projekterne gennemføres på grundlag af forsknings- og udviklingskontrakter med omkostningsdeling.
               Ledsageforanstaltningerne består i iværksættelse af aktiviteter, der sikrer en forsvarlig teknisk gennemfø-
               relse af programmet samt forvaltning og evaluering heraf; endvidere en passende videreformidling af
               resultaterne samt adgang til disse, samordning, uddannelse og orientering af deltagerne i programmet.
               De samordnede aktioner er defineret i finansforordningens artikel 92.
            3. Deltagelse i projekterne er åben for fysiske eller juridiske personer med hjemsted i Fællesskabet, f.eks.
               universiteter, forskningsorganisationer og industrivirksomheder, herunder små og mellemstore virksom-
               heder, eller sammenslutninger heraf, bl.a. europæiske økonomiske firmagrupper (EØFG).
               Fysiske eller juridiske personer med hjemsted i lande, der har indgået aftaler med Fællesskabet om
               teknisk-videnskabeligt samarbejde, kan, såfremt det indebærer gensidige fordele, deltage i dette
               program. Sådanne kontrahenter modtager ikke finansiel støtte fra Fællesskabet i henhold til rammepro-
               grammet. De bidrager til de generelle administrationsomkostninger.
            4. Projekterne skal udvælges i den nedenstående prioriteringsrækkefølge, idet den førstnævnte metode er
               reglen og den sidstnævnte metode undtagelsen.
               Projektdeltagerne udvælges på grundlag af den sædvanlige procedure for indkaldelse af forslag,
               omhandlet i artikel 6, stk. 3, som offentliggøres i De Europæiske Fællesskabers Tidende.
               Skulle flere projektforslag skønnes ligeværdige med hensyn til videnskabelig værdi og i overensstem-
               melse med de retningslinjer, der er udstukket af Rådet og Europa-Parlamentet efter fælles overens-
               komst, og er andre kriterier vedrørende videnskabelig kvalitet opfyldt, prioriteres:
                i) projektforslag, i hvis gennemførelse projektdeltagere i mindre udviklede områder og/eller områder i
                   industriel tilbagegang som fastsat i artikel 8 og 9 i Rådets forordning (EØF) nr. 2052/88 er
                   inddraget
               ii) projektforslag, hvori små og mellemstore virksomheder eller en sammenslutning af sådanne virksom-
                   heder er inddraget.
               Kommissionen afgør i hvert enkelt tilfælde, om programmet eller dele deraf kan forvaltes af organisa-
               tioner eller institutioner uden for Kommissionen, uden at den uddelegerer sin beslutningskraft.
               Kommissionen kan endvidere, efter en særlig procedure og på de nedennævnte vilkår, udvælge forslag,
               hvis de kan yde et særligt lovende og betydningsfuldt bidrag for så vidt angår emnets originalitet, den
               videnskabelige og tekniske fremgangsmådes nyhedsværdi eller den foreslåede gennemførelsesmetodo-
               logi, idet der samtidig tages hensyn til forslagsstillernes særlige karakteristika.
 ---pagebreak--- 17. 1.91                                       De Europæiske Fællesskabers Tidende                                         Nr. C 11/19
               En positiv teknisk vurdering af sådanne forslag er ikke i sig selv tilstrækkelig begrundelse til at udvælge
               et givet projekt; den særlige procedure kan kun finde anvendelse, såfremt en vurdering af projektets
               karakter, som beskrevet ovenfor, ikke berettiger til anvendelse af den normale procedure med indkal-
               delse af forslag.
               Den særlige procedure indledes efter den første indkaldelse af forslag og skal afsluttes inden den gene-
               relle procedure, så det er muligt nøjagtigt at afgøre, hvor stort et beløb der er til rådighed for Fælles-
               skabets finansielle deltagelse i de projekter, der er udvalgt på grundlag af den generelle procedure.
               Afslutningsdatoen for den særlige procedure offentliggøres hvert år i De Europæiske Fællesskabers
                Tidende.
               Samtidig med Kommissionens oversendelse af det foreløbige forslag til budget meddeler den budget-
               myndigheden, om de bevillinger, der er fastsat i det foregående års budget, ligeledes har finansieret
               projekter, der er udvalgt efter den særlige procedure, samt de bevilgede beløb. Hvis disse projekter
               vedrører flere programmer, oplyser Kommissionen, hvilken form for komité den er blevet bistået af.
               Beløbet for Fællesskabets finansielle deltagelse i det samlede antal projekter, der udvælges på grundlag
               af den særlige procedure, fastsættes hvert år under hensyntagen til de udvalgte projekter og ud fra
               meget strenge kvalitetskriterier. Beløbet må under ingen omstændigheder overskride 10 %; det kan
               hvert år tages op til revision i lyset af erfaringerne.
               For at sikre en fuldstændig gennemsigtig fremgangsmåde agter Kommissionen at udarbejde en vejled-
               ning med en nærmere forklaring af samtlige de regler, der gælder for denne særlige procedure.
            5. I projekterne skal deltage mindst to indbyrdes uafhængige partnere med hjemsted i forskellige medlems-
               stater.
            6. Kommissionen kan opfordre deltagerne til at oprette en europæisk økonomisk firmagruppe (EØFG)
               eller andre arrangementer med henblik på gennemførelse af projekter, f.eks. store projekter, der giver
               mulighed for decentraliseret forvaltning, som er tilpasset det pågældende projekts særlige behov.
            7. Formidlingen af den viden, der opnås under gennemførelsen af projekterne, sker dels inden for særpro-
               grammet og dels ved hjælp af en centraliseret aktion, der gennemføres i overensstemmelse med den i
               artikel 4, stk. 3, i afgørelse 90/221/Euratom, EØF omhandlede afgørelse.
            Forslag til Rådets beslutning om indgåelse af ændringen til Montreal-protokollen om stoffer,
                    der nedbryder ozonlaget, vedtaget i London i juni 1990 af parterne i protokollen
                                                       KOM(90)     589 endelig udg.
                                         (Forelagt af Kommissionen den 20. december 1990)
                                                               (91/C 11/05)
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —                              under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og
                                                                        Sociale Udvalg, og
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det
Europæiske Økonomiske Fællesskab, særlig artikel 130S,
                                                                        ud fra følgende betragtninger:
under henvisning til forslag fra Kommissionen,
                                                                        Fællesskabet har sammen med alle dets medlemsstater
                                                                        undertegnet Wiener-konventionen om beskyttelse af
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet,                  ozonlaget;