CELEX: 32011R1110
Language: hr
Date: 2011-11-03 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) br. 1110/2011 od 3. studenoga 2011. o odobrenju pripravka enzima endo-1,4-beta-ksilanaze dobivenog od Trichoderma reesei (CBS 114044) kao dodatka hrani za životinje za nesilice, manje značajne vrste peradi i svinje za tov (nositelj odobrenja Roal Oy)  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 66
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               148
            
         32011R1110
   
               L 287/27
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 1110/2011
   od 3. studenoga 2011.
   o odobrenju pripravka enzima endo-1,4-beta-ksilanaze dobivenog od Trichoderma reesei (CBS 114044) kao dodatka hrani za životinje za nesilice, manje značajne vrste peradi i svinje za tov (nositelj odobrenja Roal Oy)
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisuje se odobravanje dodataka hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja te osnova i postupci za izdavanje takvog odobrenja.
            
         
               (2)
            
            
               U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka enzima endo-1,4-beta-ksilanaze dobivenog od Trichoderma reesei (CBS 114044). Uz zahtjev priloženi su traženi podaci i dokumenti u skladu s člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Zahtjev se odnosi na odobrenje pripravka enzima endo-1,4-beta-ksilanaze dobivenog od Trichoderma reesei (CBS 114044) kao dodatka hrani za životinje za nesilice, manje značajne vrste peradi i svinje za tov, da se uvrsti u kategoriju dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci”.
            
         
               (4)
            
            
               Korištenje navedenog pripravka odobreno je na 10 godina za tovne piliće i piliće uzgojene za nesenje, purane za tov, purane uzgojene za rasplod te za odbijenu prasad Uredbom Komisije (EZ) br. 902/2009 (2).
            
         
               (5)
            
            
               Novi podaci predani su kao dopuna zahtjevu za odobrenje pripravka enzima endo-1,4-beta-ksilanaze dobivenog od Trichoderma reesei (CBS 114044) za nesilice, manje značajne vrste peradi i svinje za tov. Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu Agencija) u mišljenju od 14. lipnja 2011. (3) zaključila je da, pod predloženim uvjetima korištenja, endo-1,4-beta-ksilanaza dobiven od Trichoderma reesei (CBS 114044) nema štetan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili okoliš, te da korištenje navedenog pripravka može poboljšati nesenje kokoši i utjecati na rast ostalih manje značajnih vrsta peradi i svinja za tov. Agencija ne smatra da postoji potreba za posebnim zahtjevima za naknadnim praćenjem nakon stavljanja na tržište. Također je potvrdila izvješće o analitičkoj metodi dodatka hrani za životinje koje je dostavio Referentni laboratorij Zajednice osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Procjena endo-1,4-beta-ksilanaze dobiven od Trichoderma reesei (CBS 114044) pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobrenje, kako je predviđeno člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim, trebalo bi odobriti korištenje tog pripravka, kako je definirano u Prilogu ovoj Uredbi.
            
         
               (7)
            
            
               Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Pripravak definiran u Prilogu koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „Tvari za poticanje probavljivosti”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenim u tom Prilogu.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 3. studenoga 2011.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
   
      (2)  SL L 256, 29.9.2009., str. 23.
   
      (3)  EFSA Journal 2011.;9(6):2277.
   
   
      PRILOG
      
                  Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje
               
               
                  Naziv nositelja odobrenja
               
               
                  Dodatak hrani za životinje
               
               
                  Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
               
               
                  Vrsta ili kategorija životinje
               
               
                  Najviša dob
               
               
                  Najmanji sadržaj
               
               
                  Najveći sadržaj
               
               
                  Ostale odredbe
               
               
                  Trajanje odobrenja
               
            
                  Jedinica aktivnosti/kg potpune krmne smjese sa udjelom vlage od 12 %
               
            
                  
                     Kategorija zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: tvari za poticanje probavljivosti
                  
               
            
                  4a8
               
               
                  Roal Oy
               
               
                  Endo-1,4-beta-ksilanaza EC 3.2.1.8
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Sastav dodatka hrani za životinje:
                              Pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze dobiven od Trichoderma reesei (CBS 114044) najmanje aktivnosti:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          čvrsti oblik: 4 × 106 BXU (1) /g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          tekući oblik: 4 × 105 BXU/g
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Značajke aktivne tvari:
                              endo-1,4-beta-ksilanaza dobiven od Trichoderma reesei (CBS 114044)
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analitička metoda (2):
                              
                              U dodatku hrani za životinje i premiksu: proba reducirajućeg šećera za endo-1,4-beta-ksilanazu kolorimetrijskom reakcijom reagensa dinitrosalicilne kiseline na prinos reducirajuće g šećera pri pH 5,3 i temperaturi od 50 °C
                              U hrani za životinje: kolorimetrijska metoda kojom se mjeri boja topiva u vodi koju oslobađa enzim iz azurina umreženog supstratom arabinoksilana pšenice.
                           
                        
               
                  Manje značajne vrste peradi osim ptica nesilica
               
               
                  —
               
               
                  8 000  BXU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navesti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Za sigurnost: tijekom rukovanja koristi se zaštita dišnih organa, naočale i rukavice
                           
                        
               
                  24. studenoga 2021.
               
            
                  Kokoši nesilice i ptice nesilice manje značajnih vrsta peradi
               
               
                  24 000  BXU
               
            
                  Svinje za tov
               
               
                  24 000  BXU
               
            
         (1)  1 BXU je iznos enzima koji oslobađa 1 nmol reducirajućih šećera kao ksiloza iz ksilana breze po sekundi pri pH 5,3 temperaturi od 50 °C.
      
         (2)  Pojedinosti o analitičkim metodama dostupne su na sljedećoj adresi Referentnog laboratorija: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx