CELEX: 62009CA0427
Language: hu
Date: 2011-07-28 00:00:00
Title: C-427/09. sz. ügy: A Bíróság (második tanács) 2011. július 28-i ítélete (Court of Appeal (England & Wales) (Civil Division) előzetes döntéshozatal iránti kérelme) — Generics (UK) Ltd kontra Synaptech Inc. (Szabadalmi jog — Gyógyszerek — Gyógyszerekre kiadott kiegészítő oltalmi tanúsítvány — 1768/92/EGK rendelet — 2. cikk — Hatály)

8.10.2011   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               C 298/3
            
         A Bíróság (második tanács) 2011. július 28-i ítélete (Court of Appeal (England & Wales) (Civil Division) előzetes döntéshozatal iránti kérelme) — Generics (UK) Ltd kontra Synaptech Inc.
   (C-427/09. sz. ügy) (1)
   
   (Szabadalmi jog - Gyógyszerek - Gyógyszerekre kiadott kiegészítő oltalmi tanúsítvány - 1768/92/EGK rendelet - 2. cikk - Hatály)
   2011/C 298/04
   Az eljárás nyelve: angol
   
      A kérdést előterjesztő bíróság
   
   Court of Appeal (England & Wales) (Civil Division)
   
      Az alapeljárás felei
   
   
      Felperes: Generics (UK) Ltd
   
      Alperes: Synaptech Inc.
   
      Tárgy
   
   Előzetes döntéshozatal iránti kérelem — Court of Appeal (England & Wales) (Civil Division) — A gyógyszerek kiegészítő oltalmi tanúsítványának bevezetéséről szóló, 1992. június 18-i 1768/92/EGK tanácsi rendelet (HL L 182., 1. o.; magyar nyelvű különkiadás 13. fejezet, 11. kötet, 200. o.) 13. cikke (1) bekezdésének értelmezése — A forgalomba hozatalra vonatkozó első engedély fogalma — Kizárólag a törzskönyvezett gyógyszerkészítményekre vonatkozó törvényi, rendeleti vagy közigazgatási intézkedésekben megállapított rendelkezések közelítéséről szóló, 1965. január 26-i 65/65/EGK tanácsi irányelvnek (HL 22., 369. o.) megfelelően kiadott engedélyek figyelembe vétele — Az Ausztriában alkalmazandó jogszabályoknak megfelelően, ezen állam EGT-hez való csatlakozása előtt kiadott engedély
   
      Rendelkező rész
   
   Egy olyan, az alapügy tárgyát képező termékhez hasonló termék, amelyet emberi felhasználásra szánt gyógyszerként azelőtt hoztak forgalomba az Európai Közösségben, hogy az 1989. május 3-i 89/341/EGK tanácsi irányelvvel módosított, a törzskönyvezett gyógyszerkészítményekre vonatkozó törvényi, rendeleti és hatósági intézkedésekben megállapított rendelkezések közelítéséről szóló, 1965. január 26-i 65/65/EGK tanácsi irányelvnek megfelelő forgalombahozatali engedélyt megszerezte volna, és főként hogy biztonsági és hatékonysági vizsgálatnak vetették volna alá, nem tartozik az Osztrák Köztársaság, a Finn Köztársaság és a Svéd Királyság csatlakozásának feltételeiről, valamint az Európai Unió alapját képező szerződések kiigazításáról szóló okmánnyal módosított, a gyógyszerek kiegészítő oltalmi tanúsítványának bevezetéséről szóló, 1992. június 18-i 1768/92/EGK tanácsi rendelet hatálya alá, az ugyanezen módosított rendelet 2. cikkében meghatározottak szerint, és nem adható ki a tekintetében kiegészítő oltalmi tanúsítvány.
   
      (1)  HL C 11., 2010.1.16.