CELEX: 32017R0236
Language: sv
Date: 2017-02-10 00:00:00
Title: Kommissionens förordning (EU) 2017/236 av den 10 februari 2017 om icke-godkännande av ett hälsopåstående om livsmedel som avser minskad sjukdomsrisk (Text av betydelse för EES. )

11.2.2017   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 36/9
            
         KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2017/236
   av den 10 februari 2017
   om icke-godkännande av ett hälsopåstående om livsmedel som avser minskad sjukdomsrisk
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1924/2006 av den 20 december 2006 om näringspåståenden och hälsopåståenden om livsmedel (1), särskilt artikel 17.3, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Enligt förordning (EG) nr 1924/2006 är hälsopåståenden om livsmedel förbjudna, såvida de inte godkänts av kommissionen i enlighet med den förordningen och ingår i en förteckning över tillåtna påståenden.
            
         
               (2)
            
            
               I förordning (EG) nr 1924/2006 fastställs det också att livsmedelsföretagare ska sända ansökningar om godkännande av hälsopåståenden till den behöriga nationella myndigheten i en medlemsstat. Den behöriga nationella myndigheten ska vidarebefordra giltiga ansökningar till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa), nedan kallad myndigheten.
            
         
               (3)
            
            
               När myndigheten tagit emot en ansökan ska den utan dröjsmål underrätta övriga medlemsstater och kommissionen om detta samt avge ett yttrande om hälsopåståendet i fråga.
            
         
               (4)
            
            
               Kommissionen ska fatta beslut om huruvida hälsopåståenden ska godkännas med beaktande av myndighetens yttrande.
            
         
               (5)
            
            
               Efter en ansökan från Anxiofit Ltd och ExtractumPharma Co Ltd, inlämnad enligt artikel 14.1 a i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om Anxiofit-1 och minskad subklinisk och mild ångest (fråga nr EFSA-Q-2015-00006 (2)). Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Anxiofit-1 har visat sig förbättra subklinisk och mild ångest. Subklinisk och mild ångest är riskfaktorer för utveckling av ångestsjukdomar och depression.”
            
         
               (6)
            
            
               Den 8 januari 2016 tog kommissionen och medlemsstaterna emot det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som på grundval av de framlagda uppgifterna fann att de vetenskapliga beläggen var otillräckliga för att fastställa ett orsakssamband mellan intag av Anxiofit-1 och minskad subklinisk och mild ångest. Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det inte godkännas.
            
         
               (7)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Hälsopåståendet i bilagan till denna förordning ska inte tas upp i den unionsförteckning över tillåtna påståenden som avses i artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1924/2006.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 10 februari 2017.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Jean-Claude JUNCKER
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 404, 30.12.2006, s. 9.
   
      (2)  EFSA Journal, vol. 14(2016):1, artikelnr 4365.
   
      BILAGA
      
         Ej godkänt hälsopåstående
      
      
                  Ansökan – relevanta bestämmelser i förordning (EG) nr 1924/2006
               
               
                  Näringsämne, ämne, livsmedel eller livsmedelskategori
               
               
                  Påstående
               
               
                  Efsa-yttrande
               
            
                  Artikel 14.1 a – hälsopåstående om minskad sjukdomsrisk
               
               
                  Anxiofit-1
               
               
                  Anxiofit-1 har visat sig förbättra subklinisk och mild ångest. Subklinisk och mild ångest är riskfaktorer för utveckling av ångestsjukdomar och depression
               
               
                  Q-2015-00006