CELEX: 32015D0545
Language: nl
Date: 2015-03-31 00:00:00
Title: Uitvoeringsbesluit (EU) 2015/545 van de Commissie van 31 maart 2015 tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van olie van de microalg Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) als nieuw voedselingrediënt krachtens Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad (Kennisgeving geschied onder nummer C(2015) 2082)

2.4.2015   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 90/7
            
         UITVOERINGSBESLUIT (EU) 2015/545 VAN DE COMMISSIE
   van 31 maart 2015
   tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van olie van de microalg Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) als nieuw voedselingrediënt krachtens Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad
   
      
         (Kennisgeving geschied onder nummer C(2015) 2082)
      
   
   (Slechts de tekst in de Engelse taal is authentiek)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad van 27 januari 1997 betreffende nieuwe voedingsmiddelen en nieuwe voedselingrediënten (1), en met name artikel 7,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               Op 18 september 2013 heeft de onderneming DSM Nutritional Products bij de bevoegde instanties van het Verenigd Koninkrijk een verzoek ingediend voor het in de handel brengen van DHA-rijke (docosahexaeenzuurrijke) olie van de microalg Schizochytrium sp. als nieuw voedselingrediënt. De stam van de microalg wordt gespecificeerd als PTA-9695 van de American Type Culture Collection (ATCC).
            
         
               (2)
            
            
               Op 2 april 2014 heeft de bevoegde Britse instantie voor de beoordeling van voedingsmiddelen haar verslag van de eerste beoordeling uitgebracht. In dat verslag werd geconcludeerd dat het gebruik van deze algenolie voldoet aan de criteria voor nieuwe voedingsmiddelen van artikel 3, lid 1, van Verordening (EG) nr. 258/97.
            
         
               (3)
            
            
               Op 10 april 2014 heeft de Commissie het verslag van de eerste beoordeling doorgestuurd naar de overige lidstaten.
            
         
               (4)
            
            
               Binnen de in artikel 6, lid 4, eerste alinea, van Verordening (EG) nr. 258/97 vastgestelde termijn van zestig dagen zijn er met redenen omklede bezwaren ingediend. Deze bezwaren betroffen vooral een hoge inname van DHA. Overeenkomstig artikel 7, lid 1, van Verordening (EG) nr. 258/97 moet een besluit worden vastgesteld waarin met de naar voren gebrachte bezwaren rekening wordt gehouden. De aanvrager heeft zijn verzoek derhalve gewijzigd wat betreft het maximale DHA-gehalte van voedingssupplementen. Deze wijziging en de nadere toelichtingen van de aanvrager hebben de bezwaren tot tevredenheid van de lidstaten en de Commissie weggenomen.
            
         
               (5)
            
            
               Richtlijn 2002/46/EG van het Europees Parlement en de Raad (2) bevat voorschriften inzake voedingssupplementen. Verordening (EG) nr. 1925/2006 van het Europees Parlement en de Raad (3) bevat voorschriften voor de toevoeging van vitaminen en mineralen en bepaalde andere stoffen aan levensmiddelen. Richtlijn 2009/39/EG van het Europees Parlement en de Raad (4) bevat voorschriften inzake voor bijzondere voeding bestemde levensmiddelen. Richtlijn 96/8/EG van de Commissie (5) bevat voorschriften voor voedingsmiddelen die zijn bestemd om in energiebeperkte diëten voor gewichtsvermindering te worden genuttigd. Richtlijn 1999/21/EG van de Commissie (6) bevat voorschriften voor dieetvoeding voor medisch gebruik. Richtlijn 2006/125/EG van de Commissie (7) bevat voorschriften inzake bewerkte voedingsmiddelen op basis van granen en babyvoeding voor zuigelingen en peuters. Richtlijn 2006/141/EG van de Commissie (8) bevat voorschriften voor zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding. Voor het gebruik van olie van de microalg Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) moet een vergunning worden verleend onverminderd de voorschriften van die wetgeving.
            
         
               (6)
            
            
               De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,
            
         HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Olie van de microalg Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) zoals in bijlage I omschreven, mag in de Unie als nieuw voedselingrediënt in de handel gebracht worden voor het gebruik en overeenkomstig de maximumgehalten zoals omschreven in bijlage II, onverminderd de bepalingen van Richtlijn 2002/46/EG, Verordening (EG) nr. 1925/2006, Richtlijn 2009/39/EG, Richtlijn 96/8/EG, Richtlijn 1999/21/EG, Richtlijn 2006/141/EG en Richtlijn 2006/125/EG.
   Artikel 2
   Olie van de microalg Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) waarvoor bij dit besluit een vergunning wordt verleend, wordt op de etikettering van de levensmiddelen die de olie bevatten aangegeven als „olie van de microalg Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)”.
   Artikel 3
   Dit besluit is gericht tot DSM Nutritional Products, 6480 Dobbin Road, Columbia, MD 21045, Verenigde Staten van Amerika.
   
      Gedaan te Brussel, 31 maart 2015.
      
         
            Voor de Commissie
         
         Vytenis ANDRIUKAITIS
         
            Lid van de Commissie
         
      
   
   
      (1)  PB L 43 van 14.2.1997, blz. 1.
   
      (2)  Richtlijn 2002/46/EG van het Europees Parlement en de Raad van 10 juni 2002 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake voedingssupplementen (PB L 183 van 12.7.2002, blz. 51).
   
      (3)  Verordening (EG) nr. 1925/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 20 december 2006 betreffende de toevoeging van vitaminen en mineralen en bepaalde andere stoffen aan levensmiddelen (PB L 404 van 30.12.2006, blz. 26).
   
      (4)  Richtlijn 2009/39/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 mei 2009 betreffende voor bijzondere voeding bestemde levensmiddelen (PB L 124 van 20.5.2009, blz. 21).
   
      (5)  Richtlijn 96/8/EG van de Commissie van 26 februari 1996 inzake voedingsmiddelen die zijn bestemd om in energiebeperkte diëten te worden genuttigd voor gewichtsvermindering (PB L 55 van 6.3.1996, blz. 22).
   
      (6)  Richtlijn 1999/21/EG van 25 maart 1999 inzake dieetvoeding voor medisch gebruik (PB L 91 van 7.4.1999, blz. 29).
   
      (7)  Richtlijn 2006/125/EG van de Commissie van 5 december 2006 inzake bewerkte voedingsmiddelen op basis van granen en babyvoeding voor zuigelingen en peuters (PB L 339 van 6.12.2006, blz. 16).
   
      (8)  Richtlijn 2006/141/EG van de Commissie van 22 december 2006 inzake volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding en tot wijziging van Richtlijn 1999/21/EG (PB L 401 van 30.12.2006, blz. 1).
   
      BIJLAGE I
      
         Specificaties voor olie van de microalg Schizochytrium sp. (American Type Culture Collection (ATCC) PTA-9695)
      
      
                  Test
               
               
                  Specificatie
               
            
                  Vrĳe vetzuren
               
               
                  Maximaal 0,4 %
               
            
                  Peroxidegetal
               
               
                  Maximaal 5,0 meq/kg olie
               
            
                  Onverzeepbare bestanddelen
               
               
                  Maximaal 3,5 %
               
            
                  DHA-gehalte
               
               
                  Minimaal 35 %
               
            
                  Docosapentaeenzuur (DPA) n-6
               
               
                  Maximaal 6 %
               
            
                  Transvetzuren
               
               
                  Maximaal 2,0 %
               
            
   
      BIJLAGE II
      
         Toegestaan gebruik van olie van de microalg Schizochytrium sp. (American Type Culture Collection (ATCC) PTA-9695)
      
      
                  Voedingsmiddelencategorie
               
               
                  Maximaal DHA-gehalte
               
            
                  Zuivelproducten met uitzondering van dranken op basis van melk
               
               
                  200 mg/100 g of voor kaasproducten 600 mg/100 g
               
            
                  Zuivelvervangers met uitzondering van dranken
               
               
                  200 mg/100 g of voor kaasvervangende producten 600 mg/100 g
               
            
                  Smeerbare vetten en dressings
               
               
                  600 mg/100 g
               
            
                  Ontbijtgranen
               
               
                  500 mg/100 g
               
            
                  Voedingssupplementen
               
               
                  250 mg DHA per dag zoals aanbevolen door de fabrikant voor de bevolking in het algemeen
                  450 mg DHA per dag zoals aanbevolen door de fabrikant voor zwangere en borstvoeding gevende vrouwen
               
            
                  Voedingsmiddelen die zijn bestemd om in energiebeperkte diëten voor gewichtsvermindering te worden genuttigd, zoals omschreven in Richtlijn 96/8/EG
               
               
                  250 mg per maaltijdvervanger
               
            
                  Andere voor bijzondere voeding bestemde levensmiddelen, zoals omschreven in Richtlijn 2009/39/EG, maar met uitzondering van zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding
               
               
                  200 mg/100 g
               
            
                  Dieetvoeding voor bijzondere medische doeleinden
               
               
                  Overeenkomstig de bijzondere voedingsbehoeften van degenen voor wie de producten bestemd zijn
               
            
                  Bakkerijproducten (broden en broodjes), koekjes en biscuits, gezoet
               
               
                  200 mg/100 g
               
            
                  Graanrepen
               
               
                  500 mg/100 g
               
            
                  Bakvetten
               
               
                  360 mg/100 g
               
            
                  Niet-alcoholische dranken (waaronder op melk en zuivelvervangers gebaseerde dranken)
               
               
                  80 mg/100 ml
               
            
                  Zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding
               
               
                  Gebruikt overeenkomstig Richtlijn 2006/141/EG
               
            
                  Bewerkte voedingsmiddelen op basis van granen en babyvoeding voor zuigelingen en peuters, met inbegrip van die welke worden gebruikt in overeenstemming met Richtlijn 2006/125/EG
               
               
                  200 mg/100 g