CELEX: 32021R2142
Language: cs
Date: 2021-12-03 00:00:00
Title: Nařízení Komise (EU) 2021/2142 ze dne 3. prosince 2021, kterým se mění nařízení (ES) č. 1881/2006, pokud jde o maximální limity opiových alkaloidů v některých potravinách (Text s významem pro EHP)

6.12.2021   
               
               
                  CS
               
               
                  Úřední věstník Evropské unie
               
               
                  L 433/8
               
            
         NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/2142
         ze dne 3. prosince 2021,
         kterým se mění nařízení (ES) č. 1881/2006, pokud jde o maximální limity opiových alkaloidů v některých potravinách
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 315/93 ze dne 8. února 1993, kterým se stanoví postupy Společenství pro kontrolu kontaminujících látek v potravinách (1), a zejména na čl. 2 odst. 3 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:
         
                     (1)
                  
                  
                     Nařízení Komise (ES) č. 1881/2006 (2) stanoví maximální limity některých kontaminujících látek, včetně opiových alkaloidů, v potravinách.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Maková semena se získávají z máku setého (Papaver somniferum L.). Rostlina mák setý obsahuje opiové alkaloidy, jako jsou morfin a kodein. Maková semena neobsahují opiové alkaloidy nebo obsahují jen jejich velmi nízké hladiny, mohou ale být kontaminovány alkaloidy v důsledku poškození hmyzem nebo vnější kontaminace semen při sklizni, pokud částice prachu z makoviny (včetně stěny tobolek) ulpívají na semenech.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) přijal v roce 2018 aktualizaci vědeckého stanoviska týkajícího se opiových alkaloidů v makových semenech (3). Úřad potvrdil akutní referenční dávku (ARfD) 10 μg morfinu na kg tělesné hmotnosti (bw) a dospěl k závěru, že koncentrace kodeinu ve vzorcích makových semen by měla být zohledněna převedením kodeinu na ekvivalenty morfinu s použitím faktoru 0,2. ARfD je proto skupinová ARfD pro morfin a kodein, vyjádřená v ekvivalentech morfinu. Odhady expozice naznačují, že skupinová ARfD se pravděpodobně překročí, a to zejména v případě konzumace velkých porcí nebo v případě konzumace potravin obsahujících nezpracovaná maková semena.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Maximální limity morfinu a kodeinu, vyjádřené v ekvivalentech morfinu, by proto měly být stanoveny pro maková semena uváděná na trh pro konečného spotřebitele a pro pekařské výrobky obsahující maková semena nebo produkty z nich odvozené. Tyto limity by měly být stanoveny s ohledem na skutečnost, že obsah alkaloidů v syrových makových semenech se může zpracováním potravin snížit v konečném výrobku o 25–100 %. Jelikož je vhodné, aby výrobce pekařských výrobků měl k dispozici podrobné informace o makových semenech používaných jako složky v pekařských výrobcích, včetně informací o obsahu ekvivalentu morfinu, měl by mu dodavatel makových semen tyto informace poskytnout.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Nařízení (ES) č. 1881/2006 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Aby se hospodářské subjekty mohly připravit na nová pravidla zavedená tímto nařízením, je vhodné poskytnout přiměřené období před tím, než se maximální limity začnou uplatňovat. Je rovněž vhodné stanovit přechodné období pro potraviny, které byly v souladu s právními předpisy uvedeny na trh před datem použitelnosti tohoto nařízení.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
                  
               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
         
            Článek 1
            Příloha nařízení (ES) č. 1881/2006 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
         
         
            Článek 2
            Potraviny uvedené na seznamu v příloze, uvedené na trh v souladu s právními předpisy přede dnem 1. července 2022, mohou zůstat na trhu do data jejich minimální trvanlivosti nebo data spotřeby.
         
         
            Článek 3
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
            Použije se ode dne 1. července 2022.
         
         
            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 3. prosince 2021.
            
               
                  Za Komisi
               
               
                  předsedkyně
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  Úř. věst. L 37, 13.2.1993, s. 1.
         
            (2)  Nařízení Komise (ES) č. 1881/2006 ze dne 19. prosince 2006, kterým se stanoví maximální limity některých kontaminujících látek v potravinách (Úř. věst. L 364, 20.12.2006, s. 5).
         
            (3)  Update of the Scientific Opinion on opium alkaloids in poppy seeds. EFSA Journal 2018;16(5):5243, s. 119 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2018.5243
      
      
         
            PŘÍLOHA
            V oddíle 8 přílohy nařízení (ES) č. 1881/2006 se doplňuje nová položka, která zní:
            
               
                           „Potraviny (1)
                        
                        
                           Maximální limit (mg/kg)
                        
                     
                           8.5
                        
                        
                           
                              Opiové alkaloidy
                               (*1)
                           
                        
                        
                            
                        
                     
                           8.5.1
                        
                        
                           Celá, rozdrcená nebo rozemletá maková semena uváděná na trh pro konečného spotřebitele
                        
                        
                           20
                        
                     
                           8.5.2
                        
                        
                           Pekařské výrobky (*2) obsahující maková semena a/nebo produkty z nich odvozené (*3)
                           
                        
                        
                           1,50