CELEX: 62017TA0733
Language: lv
Date: 2019-05-16 00:00:00
Title: Lieta T-733/17: Vispārējās tiesas 2019. gada 16. maija spriedums — GMPO/Komisija (Cilvēkiem paredzētas zāles — Regulas (ES) Nr. 141/2000 3. panta 1. punkta b) apakšpunkts — Jēdziens “ievērojams labums” — Zāļu reti sastopamu slimību ārstēšanai pieejamība — Regulas Nr. 141/2000 5. panta 12. punkta b) apakšpunkts — Komisijas lēmums svītrot zāles no zāļu reti sastopamu slimību ārstēšanai reģistra — Kļūda vērtējumā — Kļūda tiesību piemērošanā — Tiesiskā paļāvība)

8.7.2019   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               C 230/31
            
         
      Vispārējās tiesas 2019. gada 16. maija spriedums — GMPO/Komisija
      (Lieta T-733/17) (1)
      
      (Cilvēkiem paredzētas zāles - Regulas (ES) Nr. 141/2000 3. panta 1. punkta b) apakšpunkts - Jēdziens “ievērojams labums” - Zāļu reti sastopamu slimību ārstēšanai pieejamība - Regulas Nr. 141/2000 5. panta 12. punkta b) apakšpunkts - Komisijas lēmums svītrot zāles no zāļu reti sastopamu slimību ārstēšanai reģistra - Kļūda vērtējumā - Kļūda tiesību piemērošanā - Tiesiskā paļāvība)
      (2019/C 230/38)
      Tiesvedības valoda — angļu
      
         Lietas dalībnieki
      
      
         Prasītāja: GMP-Orphan (GMPO) (Parīze, Francija) (pārstāvji: M. Demetriou, QC, E. Mackenzie, barrister, L. Tsang un J. Mulryne, solicitors)
      
         Atbildētāja: Eiropas Komisija (pārstāvji: K. Petersen un A. Sipos)
      
         Priekšmets
      
      Prasību, kas ir pamatota ar LESD 263. pantu un ar kuru tiek lūgts daļēji atcelt Komisijas 2017. gada 5. septembra Īstenošanas lēmumu C(2017) 6102 final, ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 726/2004 piešķir tirdzniecības atļauju cilvēkiem paredzētām zālēm “Cuprior — trientīns”, ciktāl Komisija šī lēmuma 5. pantā ir atzinusi, ka minētās zāles vairs neatbilst Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 141/2000 (1999. gada 16. decembris) par zālēm reti sastopamu slimību ārstēšanai (OV 2000, L 18, 1. lpp.) kritērijiem, lai tās varētu reģistrēt kā zāles retu slimību ārstēšanai, un ka ir attiecīgi jāatjaunina Eiropas Savienības zāļu reti sastopamu slimību ārstēšanai reģistrs.
      
         Rezolutīvā daļa
      
      
                  1)
               
               
                  
                     Prasību noraidīt.
                  
               
            
                  2)
               
               
                  
                     GMP-Orphan (GMPO) atlīdzina tiesāšanās izdevumus, ieskaitot tos, kas ir saistīti ar pagaidu noregulējuma tiesvedību.
                  
               
            
         (1)  OV C 13, 15.1.2018.