CELEX: 32004R1876
Language: pl
Date: 2004-10-28 00:00:00
Title: Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1876/2004 z dnia 28 października 2004 r. zmieniające załącznik I do rozporządzenia (WE) nr 953/2003 w sprawie unikania w Unii Europejskiej przekierowania handlu niektórymi podstawowymi lekami

29.10.2004   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 326/22
            
         
      ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1876/2004
   z dnia 28 października 2004 r.
   zmieniające załącznik I do rozporządzenia (WE) nr 953/2003 w sprawie unikania w Unii Europejskiej przekierowania handlu niektórymi podstawowymi lekami
   KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
   uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
   uwzględniając rozporządzenie Rady (WE) nr 953/2003 z dnia 26 maja 2003 r. w sprawie unikania w Unii Europejskiej przekierowania handlu niektórymi podstawowymi lekami (1), w szczególności jego art. 4 ust. 8,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               Zgodnie z art. 4 rozporządzenia (WE) nr 953/2003 Komisja otrzymała wnioski dotyczące niektórych produktów farmaceutycznych.
            
         
               (2)
            
            
               Komisja ustaliła, że otrzymane wnioski spełniają warunki określone w rozporządzeniu (WE) nr 953/2003 zgodnie z procedurą opisaną w art. 5 ust. 2 tego rozporządzenia.
            
         
               (3)
            
            
               Wnioskodawcy zostali poinformowani o decyzji Komisji uznającej ich wnioski.
            
         
               (4)
            
            
               Z tego powodu konieczne jest dodanie produktów, o których mowa, do załącznika I do rozporządzenia (WE) nr 953/2003,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   Produkty i inne dane znajdujące się w Załączniku do niniejszego rozporządzenia zostają dodane w załączniku I do rozporządzenia (WE) nr 953/2003 w sprawie unikania w Unii Europejskiej przekierowania handlu niektórymi podstawowymi lekami.
   Artykuł 2
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
   
      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli, dnia 28 października 2004 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         Pascal LAMY
         
         
            Członek Komisji
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 135 z 3.6.2003, str. 5.
   
      ZAŁĄCZNIK
      
         
                     Produkt
                  
                  
                     Producent/eksporter
                  
                  
                     Kraj przeznaczenia
                  
                  
                     Cechy charakterystyczne
                  
                  
                     Data zatwierdzenia
                  
                  
                     Kod CN/TARIC (1)
                     
                  
               
                     „TRIZIVIR
                     
                     
                        750 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Zjednoczone Królestwo
                              
                           
                  
                     Afganistan
                     Angola
                     Armenia
                     Azerbejdżan
                     Bangladesz
                     Benin
                     Bhutan
                     Botswana
                     Burkina Faso
                     Burundi
                     Czad
                     Dem. Rep. Konga
                     Dżibuti
                     Erytrea
                     Etiopia
                     Gambia
                     Ghana
                     Gwinea
                     Gwinea Bissau
                     Gwinea Równikowa
                     Haiti
                     Honduras
                     Indie
                     Indonezja
                     Jemen
                     Kambodża
                     Kamerun
                     Kenia
                     Kiribati
                     Komory
                     Kongo
                     Korea (Rep. Dem.)
                     Laotańska Rep. Lud.-Dem.
                     Lesotho
                     Liberia
                     Madagaskar
                     Malawi
                     Malediwy
                     Mali
                     Mauretania
                     Mołdowa
                     Mongolia
                     Mozambik
                     Myanmar
                     Namibia
                     Nepal
                     Nikaragua
                     Niger
                     Nigeria
                     Pakistan
                     Republika Kirgiska
                     Republika Środkowoafrykańska
                     Ruanda
                     Samoa
                     Senegal
                     Sierra Leone
                     Wyspy Salomona
                     Sambia
                     Somalia
                     Afryka Południowa
                     Sudan
                  
                  
                     Charakterystyczne opakowanie – tekst w trzech językach
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        EPIVIR
                     
                     
                        150 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Zjednoczone Królestwo
                              
                           
                  
                     Charakterystyczne opakowanie – tekst w trzech językach
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        RETROVIR
                     
                     
                        250 mg × 40
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Zjednoczone Królestwo
                              
                           
                  
                     Opakowanie do wywozu ogólnego (niebieskie) nieużywane w UE
                     Opakowanie dla szpitali francuskich – rynki francuskojęzyczne
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        RETROVIR
                     
                     
                        300 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Zjednoczone Królestwo
                              
                           
                  
                     Opakowanie do wywozu ogólnego (niebieskie) nieużywane w UE
                     Opakowanie dla szpitali francuskich – rynki francuskojęzyczne
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        RETROVIR
                     
                     
                        100 mg × 100
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Zjednoczone Królestwo
                              
                           
                  
                     Opakowanie do wywozu ogólnego (niebieskie) nieużywane w UE
                     Opakowanie dla szpitali francuskich – rynki francuskojęzyczne
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        COMBIVIR
                     
                     
                        300/150 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Zjednoczone Królestwo
                              
                           
                  
                     Charakterystyczne opakowanie – tekst w trzech językach
                     Butelka (w odróżnieniu od opakowania konturowego) tabletki z wytłoczonym symbolem »A22«
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        EPIVIR Roztwór doustny
                     
                     
                        10 mg/ml 240 ml
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Zjednoczone Królestwo
                              
                           
                  
                     Charakterystyczne opakowanie – tekst w trzech językach
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        ZIAGEN
                     
                     
                        300 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Zjednoczone Królestwo
                              
                           
                  
                     Suazi
                     Święty Tomasz i Książęca
                     Tadżykistan
                     Tanzania
                     Timor Wschodni
                     Togo
                     Tuvalu
                     Uganda
                     Vanuatu
                     Wybrzeże Kości Słoniowej
                     Zambia
                     Zielony Przylądek
                     Zimbabwe
                  
                  
                     Opakowanie do wywozu ogólnego – nieużywane w UE
                     Opakowanie dla szpitali francuskich – kraje francuskojęzyczne
                  
                  
                     20.9.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        RETROVIR Roztwór doustny
                     
                     
                        10 mg/ml
                     
                     
                        200 ml
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Zjednoczone Królestwo
                              
                           
                  
                     Charakterystyczne opakowanie – tekst w trzech językach
                  
                  
                     20.9.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
      
         (1)  Jedynie jeżeli ma to zastosowanie.”