CELEX: 22012D0047
Language: cs
Date: 2012-03-30 00:00:00
Title: Rozhodnutí Smíšeného výboru EHP č. 47/2012 ze dne 30. března 2012 , kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP

2.8.2012   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 207/27
            
         ROZHODNUTÍ SMÍŠENÉHO VÝBORU EHP
   č. 47/2012
   ze dne 30. března 2012,
   kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP
   SMÍŠENÝ VÝBOR EHP,
   s ohledem na Dohodu o Evropském hospodářském prostoru, ve znění Protokolu o úpravě Dohody o Evropském hospodářském prostoru (dále jen „Dohoda“), a zejména na článek 98 této dohody,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Příloha II Dohody byla změněna rozhodnutím Smíšeného výboru EHP č. 10/2012 ze dne 10. února 2012 (1).
            
         
               (2)
            
            
               Nařízení Komise (ES) č. 668/2009 ze dne 24. července 2009, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1394/2007, pokud jde o hodnocení a certifikaci údajů o jakosti a neklinických údajů týkajících se léčivých přípravků pro moderní terapii vyvíjených mikropodniky a malými a středními podniky (2), by mělo být začleněno do Dohody,
            
         PŘIJAL TOTO ROZHODNUTÍ:
   Článek 1
   V kapitole XIII přílohy II Dohody se za bod 15zl (rozhodnutí Komise 2008/911/ES) vkládá nový bod, který zní:
   
               „15zm.
            
            
               
                  32009 R 0668: nařízení Komise (ES) č. 668/2009 ze dne 24. července 2009, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1394/2007, pokud jde o hodnocení a certifikaci údajů o jakosti a neklinických údajů týkajících se léčivých přípravků pro moderní terapii vyvíjených mikropodniky a malými a středními podniky (Úř. věst. L 194, 25.7.2009, s. 7).“
            
         Článek 2
   Znění nařízení (ES) č. 668/2009 v islandském a norském jazyce, která mají být zveřejněna v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie, jsou platná.
   Článek 3
   Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem 31. března 2012 za předpokladu, že Smíšenému výboru EHP jsou učiněna veškerá oznámení podle čl. 103 odst. 1 Dohody (3).
   Článek 4
   Toto rozhodnutí bude zveřejněno v oddíle EHP a v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie.
   
      V Bruselu dne 30. března 2012.
      
         
            Za Smíšený výbor EHP
         
         
            pověřený předseda
         
         Gianluca GRIPPA
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 161, 21.6.2012, s. 16.
   
      (2)  Úř. věst. L 194, 25.7.2009, s. 7.
   
      (3)  Nebyly oznámeny žádné ústavní požadavky.