CELEX: 32007R1141
Language: hr
Date: 2007-10-01 00:00:00
Title: Uredba Komisije (EZ) br. 1141/2007 od 1. listopada 2007. o odobrenju 3-fitaze (ROVABIO PHY AP i ROVABIO PHY LC) kao dodatka hrani za životinje  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 034
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               117
            
         32007R1141
   
               L 256/17
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               01.10.2007.
            
         
      UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 1141/2007
   od 1. listopada 2007.
   o odobrenju 3-fitaze (ROVABIO PHY AP i ROVABIO PHY LC) kao dodatka hrani za životinje
   (Tekst značajan za EGP)
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisuje se odobravanje dodataka hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja te razlozi i postupci za izdavanje takvih odobrenja.
            
         
               (2)
            
            
               U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003, podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka navedenog u Prilogu ovoj Uredbi. Navedenom zahtjevu bile su priložene pojedinosti i dokumenti zahtijevani na temelju članka 7. stavka 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Zahtjev se tiče odobrenja pripravka 3-fitaze dobivenog od Penicillium funiculosum (CBS 111433) (ROVABIO PHY AP i ROVABIO PHY LC kao dodatka hrani za životinje za piliće za tov, nesilice, prasad (odbijenu) i svinje za tov, te za uvrštenje u kategoriju dodataka „Zootehnički dodaci”
            
         
               (4)
            
            
               Europska agencija za sigurnost hrane (Agencija) u svome mišljenju od 17. travnja 2007.22. ožujka 2007. zaključila je da pripravak 3-fitaze dobivenog od Penicillium funiculosum (CBS 111433) (ROVABIO PHY AP i ROVABIO PHY LC) nema negativan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili okoliš (2). Nadalje je zaključila da navedeni pripravak ne predstavlja nikakav rizik koji bi, u skladu s člankom 5. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003, isključio odobrenje. Mišljenjem Agencije preporučuju se odgovarajuće mjere za sigurnost korisnika. Agencija smatra da nema potrebe za posebnim zahtjevima u vezi s praćenjem nakon stavljanja na tržište. Ovim se mišljenjem također potvrđuje izvješće o analitičkoj metodi dodatka hrani za životinje, koji je predao Referentni laboratorij Zajednice uspostavljen Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Procjena navedenog pripravka pokazuje da su uvjeti za odobravanje, predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003, zadovoljeni. U skladu s tim, korištenje navedenog pripravka trebalo bi odobriti, kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.
            
         
               (6)
            
            
               Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodatka hrani za životinje „Zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „Tvari za poticanje probavljivosti”, odobren je kao dodatak hrani za životinje podložno uvjetima utvrđenim u navedenom Prilogu.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 1. listopada 2007.
      
         
            Za Komisiju
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Član Komisije
         
      
   
   
      (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29. Uredba kako je izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 378/2005 (SL L 59, 5.3.2005., str. 8.).
   
      (2)  Mišljenje Znanstvenog odbora za dodatke hrani za životinje, proizvode ili tvari koje se koriste u hranidbi životinja i Znanstvenog odbora za genetski modificirane organizme o sigurnosti i učinkovitosti pripravka enzima 3-fitaze dobivenog od Penicillium funiculosum (CBS 111433) (ROVABIO PHY AP i ROVABIO PHY LC), kao dodatka hrani za životinje za piliće za tov, nesilice, prasad (odbijenu) i svinje za tov u skladu s Uredbom (EZ) br. 1831/2003. Doneseno 17. travnja 2007. i 22. ožujka 2007.The EFSA Journal (2007.) 471, od 1. do 29.
   PRILOG
   
               Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje
            
            
               Ime nositelja odobrenja
            
            
               Dodatak hrani za životinje (trgovački naziv)
            
            
               Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
            
            
               Vrsta ili kategorija životinje
            
            
               Gornja dobna granica
            
            
               Najmanja dopuštena količina
            
            
               Najveća dopušte na količina
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Trajanje odobrenja
            
         
               Jedinica aktivnosti/kg potpune krmne smjese sa sadržajem vlage 12 %
            
         
               
                  Kategorija zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: Tvari za poticanje probavljivosti
               
            
         
               4a1
            
            
               Adisseo
            
            
               3-fitaza
               EC 3.1.3.8 (ROVABIO PHY AP i ROVABIO PHY LC)
            
            
               
                            
                        
                        
                           Sastav dodatka hrani za životinje:
                           Pripravak 3-fitaze dobiven od Penicillium funiculosum (CBS 111 433) najmanje aktivnosti:
                           Čvrsti oblik: 2 500 RPU (1)/g
                           Tekući oblik: 1 000 RPU/ml
                        
                     
                            
                        
                        
                           Značajka aktivne tvari:
                           3-fitaza dobiven od Penicillium funiculosum (CBS 111 433)
                        
                     
                            
                        
                        
                           Analitičke metode (2)
                           
                           Kolorimetrijska metoda s kojom se mjeri anorganski fosfat kojeg enzim oslobađa iz supstrata fitata.
                        
                     
            
               Pilići za tov
            
            
               —
            
            
               350 RPU
            
            
                
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa, treba navesti temperaturu skladištenja, rok trajanja i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Za korištenje u hrani za životinje koja sadrži više od 0,23 % fosfora, vezanoga fitinom
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Za prasad (odbijenu) do 35 kg tjelesne težine.
                        
                     
                           4.
                        
                        
                           Za sigurnost korisnika: za vrijeme rukovanja treba koristiti zaštitu za disanje, zaštitne naočale i rukavice.
                        
                     
                           5.
                        
                        
                           Preporučene doze za kilogram potpune krmne smjese:
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       pilići za tov: 350-500 RPU,
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       nesilice: 300-500 RPU,
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       prasad (odbijena): 250-500 RPU,
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       svinje za tov: 350-500 RPU.
                                    
                                 
                     
            
               22.10.2017.
            
         
               Nesilice
            
            
               —
            
            
               300 RPU
            
            
                
            
         
               Prasad (odbijena)
            
            
               —
            
            
               250 RPU
            
            
                
            
         
               Svinje za tov
            
            
               —
            
            
               350 RPU
            
            
                
            
         
      (1)  l RPU je količina enzima koji oslobađa 1 mikromol anorganskog fosfata iz supstrata natrijevog fitata po minuti pod utvrđenim uvjetima (pH 5,5 i 37 °C).
   
      (2)  Detalji o analitičkim metodama raspoloživi su na sljedećoj adresi Referentnog laboratorija Zajednice: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives