CELEX: 32010R0998
Language: it
Date: 2010-11-05 00:00:00
Title: Regolamento (UE) n. 998/2010 della Commissione, del 5 novembre 2010 , concernente l'autorizzazione di Enterococcus faecium DSM 7134 come additivo per mangimi destinati ai polli da ingrasso (titolare dell'autorizzazione Lactosan GmbH & Co KG)  Testo rilevante ai fini del SEE

6.11.2010   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               L 290/22
            
         REGOLAMENTO (UE) N. 998/2010 DELLA COMMISSIONE
   del 5 novembre 2010
   concernente l'autorizzazione di Enterococcus faecium DSM 7134 come additivo per mangimi destinati ai polli da ingrasso (titolare dell'autorizzazione Lactosan GmbH & Co KG)
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE EUROPEA,
   visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
   visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all'alimentazione animale (1), in particolare l'articolo 9, paragrafo 2,
   considerando quanto segue:
   
               (1)
            
            
               Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione.
            
         
               (2)
            
            
               A norma dell'articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 è stata presentata una domanda di autorizzazione del preparato di cui all'allegato del presente regolamento. La domanda era corredata delle informazioni e dei documenti prescritti dall’articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               La domanda concerne l'autorizzazione di Enterococcus faecium DSM 7134 come additivo dei mangimi per polli da ingrasso, da classificare nella categoria di additivi «additivi zootecnici».
            
         
               (4)
            
            
               L'uso di Enterococcus faecium DSM 7134 è stato autorizzato per i suinetti svezzati e i suini da ingrasso dal regolamento (CE) n. 538/2007 della Commissione (2), per le scrofe dal regolamento (CE) n. 1521/2007 della Commissione (3) e in via provvisoria per quattro anni per i polli da ingrasso dal regolamento (CE) n. 521/2005 della Commissione (4).
            
         
               (5)
            
            
               A sostegno della domanda di autorizzazione del preparato per i polli da ingrasso sono stati presentati nuovi dati. L'Autorità europea per la sicurezza alimentare (di seguito «l'Autorità») ha concluso, nel suo parere del 27 maggio 2010 (5), che nelle condizioni di impiego proposte Enterococcus faecium DSM 7134 non ha effetti dannosi per la salute animale e umana o l'ambiente e che il suo uso come additivo nei mangimi per polli da ingrasso, in quanto migliora i parametri zootecnici, può essere efficace. Essa ha verificato anche la relazione sul metodo di analisi dell’additivo nel mangime presentata dal laboratorio comunitario di riferimento istituito a norma del regolamento (CE) n. 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               La valutazione di Enterococcus faecium DSM 7134 dimostra che sono soddisfatte le condizioni per l'autorizzazione di cui all'articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. Di conseguenza, può essere autorizzato l'impiego di questo preparato come specificato nell'allegato del presente regolamento.
            
         
               (7)
            
            
               Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
            
         HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
   Articolo 1
   Il preparato di cui all'allegato, appartenente alla categoria «additivi zootecnici» e al gruppo funzionale «stabilizzatori della flora intestinale», è autorizzato come additivo negli alimenti per animali alle condizioni indicate nell'allegato.
   Articolo 2
   Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
   
   
      Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
      Fatto a Bruxelles, il 5 novembre 2010.
      
         
            Per la Commissione
         
         
            Il presidente
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29.
   
      (2)  GU L 128 del 16.5.2007, pag. 16.
   
      (3)  GU L 335 del 20.12.2007, pag. 24.
   
      (4)  GU L 84 del 2.4.2005, pag. 3.
   
      (5)  EFSA Journal (2010); 8(6):1636.
   
      ALLEGATO
      
                  Numero di identificazione dell'additivo
               
               
                  Nome del titolare dell’autorizzazione
               
               
                  Additivo
               
               
                  Composizione, formula chimica, descrizione, metodo analitico
               
               
                  Specie o categoria di animali
               
               
                  Età massima
               
               
                  Tenore minimo
               
               
                  Tenore massimo
               
               
                  Altre disposizioni
               
               
                  Fine del periodo di autorizzazione
               
            
                  CFU/kg di alimento per animali completo con un tasso di umidità del 12 %
               
            
                  
                     Categoria: additivi zootecnici. Gruppo funzionale: stabilizzatori della flora intestinale.
                  
               
            
                  4b1841
               
               
                  Lactosan
                  GmbH & Co KG
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  DSM 7134
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Composizione dell'additivo:
                              
                              Preparato di Enterococcus faecium contenente almeno:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Polvere: 1 × 1010 UFC/g di additivo
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Granulato (microincapsulato): 1 × 1010 UFC/g di additivo
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Caratterizzazione della sostanza attiva:
                              
                              
                                 Enterococcus faecium DSM 7134
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Metodo di analisi
                                  (1)
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Enumerazione: metodo «spread plate» su bile esculina azide agar
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Identificazione: elettroforesi su gel in campo pulsante.
                                       
                                    
                        
               
                  Polli da ingrasso
               
               
                  —
               
               
                  5 × 108
                  
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e della premiscela indicare la temperatura di conservazione, il periodo di conservazione e la stabilità quando incorporato in pellet.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              È consentito l'impiego in mangimi contenenti i seguenti coccidiostatici autorizzati: diclazuril, idrobromuro di alofuginone, idrocloruro di robenidina, decoquinato, lasalocid A sodico, maduramicina ammonio, monensina sodica.
                           
                        
               
                  26 novembre 2020
               
            
         (1)  Maggiori informazioni sul metodo di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio comunitario di riferimento: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives