CELEX: 22009D0125
Language: et
Date: 2009-12-04 00:00:00
Title: EMP Ühiskomitee otsus nr 125/2009, 4. detsember 2009 , millega muudetakse EMP lepingu II lisa (tehnilised normid, standardid, katsetamine ja sertifitseerimine)

11.3.2010   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 62/11
            
         EMP ÜHISKOMITEE OTSUS
   nr 125/2009,
   4. detsember 2009,
   millega muudetakse EMP lepingu II lisa (tehnilised normid, standardid, katsetamine ja sertifitseerimine)
   EMP ÜHISKOMITEE,
   võttes arvesse Euroopa Majanduspiirkonna lepingut, mida on muudetud Euroopa Majanduspiirkonna lepingut kohandava protokolliga, edaspidi „leping”, eriti selle artiklit 98,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Lepingu II lisa on muudetud EMP Ühiskomitee 17. märtsi 2009. aasta otsusega nr 28/2009 (1).
            
         
               (2)
            
            
               Lepingusse tuleb inkorporeerida Euroopa Parlamendi ja nõukogu 5. septembri 2007. aasta direktiiv 2007/47/EÜ, millega muudetakse nõukogu direktiivi 90/385/EMÜ aktiivseid siirdatavaid meditsiiniseadmeid käsitlevate liikmesriikide õigusnormide ühtlustamise kohta ja nõukogu direktiivi 93/42/EMÜ meditsiiniseadmete kohta ning direktiivi 98/8/EÜ, mis käsitleb biotsiidide turuleviimist (2).
            
         
               (3)
            
            
               Nõukogu direktiiv 93/42/EMÜ (3) on inkorporeeritud lepingu II lisa IX ja XXX peatükki. Kuna direktiiv käsitleb meditsiiniseadmeid, osutatakse sellele ainult XXX peatükis. Seetõttu tuleb IX peatükis viide direktiivile välja jätta.
            
         
               (4)
            
            
               Nõukogu direktiiv 90/385/EMÜ (4) käsitleb aktiivseid siirdatavaid meditsiiniseadmeid ning seetõttu tuleb viide nimetatud direktiivile viia lepingu II lisa X peatükist XXX peatükki.
            
         ON TEINUD JÄRGMISE OTSUSE:
   Artikkel 1
   Lepingu II lisa muudetakse järgmiselt.
   
               1)
            
            
               Punkti 27a (nõukogu direktiiv 93/42/EMÜ) tekst jäetakse IX peatükist välja.
            
         
               2)
            
            
               X peatüki punkti 7 (nõukogu direktiiv 90/385/EMÜ) tekst jäetakse välja.
            
         
               3)
            
            
               XV peatüki punkti 12n (Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 98/8/EÜ) ja XXX peatüki punkti 1 (nõukogu direktiiv 93/42/EMÜ) lisatakse järgmine taane:
               
                           „—
                        
                        
                           
                              32007 L 0047: Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2007/47/EÜ, 5. september 2007 (ELT L 247, 21.9.2007, lk 21).”
                        
                     
         
               4)
            
            
               XXX peatüki punkti 6 (komisjoni direktiiv 2005/50/EÜ) järele lisatakse järgmine punkt:
               
                           „7.
                        
                        
                           
                              390 L 0385: Nõukogu direktiiv 90/385/EMÜ, 20. juuni 1990, aktiivseid siiratavaid meditsiiniseadmeid käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta (EÜT L 189, 20.7.1990, lk 17), muudetud järgmiste aktidega:
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       
                                          393 L 0042: nõukogu direktiiv 93/42/EMÜ, 14. juuni 1993 (EÜT L 169, 12.7.1993, lk 1),
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       
                                          393 L 0068: nõukogu direktiiv 93/68/EMÜ, 22. juuli 1993 (EÜT L 220, 30.8.1993, lk 1),
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       
                                          32007 L 0047: Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2007/47/EÜ, 5. september 2007, (ELT L 247, 21.9.2007, lk 21).
                                    
                                 Kohaldatakse 16. aprilli 2003. aasta ühinemisakti lisades sätestatud üleminekukorraldusi Poolale (XII lisa, 1.peatükk, punkt 1).”
                        
                     
         Artikkel 2
   Direktiivi 2007/47/EÜ islandi- ja norrakeelne tekst, mis avaldatakse Euroopa Liidu Teataja EMP kaasandes, on autentsed.
   Artikkel 3
   Käesolev otsus jõustub 5. detsembril 2009, tingimusel et EMP Ühiskomiteele on esitatud kõik lepingu artikli 103 lõike 1 kohased teated (5).
   Artikkel 4
   Käesolev otsus avaldatakse Euroopa Liidu Teataja EMP osas ja EMP kaasandes.
   
      Brüssel, 4. detsember 2009
      
         
            EMP Ühiskomitee nimel
         
         
            eesistuja
         
         Oda Helen SLETNES
      
   
   
      (1)  ELT L 130, 28.5.2009, lk 21.
   
      (2)  ELT L 247, 21.9.2007, lk 21.
   
      (3)  EÜT L 169, 12.7.1993, lk 1.
   
      (4)  EÜT L 189, 20.7.1990, lk 17.
   
      (5)  Põhiseadusest tulenevaid nõudeid ei ole nimetatud.