CELEX: 
Language: hu
Date: 2017-02-24
Title: A Tanács álláspontja első olvasatban az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről, valamint a 98/79/EK irányelv és a 2010/227/EU bizottsági határozat hatályon kívül helyezéséről szóló EURÓPAI PARLAMENTI ÉS TANÁCSI RENDELET elfogadása céljából

Az Európai Unió
                  Tanácsa
                                                          Brüsszel, 2017. február 24.
                                                          (OR. en)
                                                          10729/16
  Intézményközi referenciaszám:                           COR 1
          2012/0267 (COD)
                                                          PHARM 44
                                                          SAN 285
                                                          MI 479
                                                          COMPET 403
                                                          CODEC 978
JOGALKOTÁSI AKTUSOK ÉS EGYÉB ESZKÖZÖK
Tárgy:                A Tanács álláspontja első olvasatban az in vitro diagnosztikai
                      orvostechnikai eszközökről, valamint a 98/79/EK irányelv és a
                      2010/227/EU bizottsági határozat hatályon kívül helyezéséről szóló
                      EURÓPAI PARLAMENTI ÉS TANÁCSI RENDELET elfogadása céljából
A 100. oldalon a 26. cikk (2) bekezdésében
a következő szövegrész:
„(2)   Azon eszközök esetében, amelyekre vonatkozóan a 48. cikk (4) bekezdésében és a 48. cikk
       (8) bekezdésében említett megfelelőségértékelési eljárást kell lefolytatni, a gyártónak ...ˮ,
helyesen:
„(2)   Azon eszközök esetében, amelyekre vonatkozóan a 48. cikk (3) és (4) bekezdésében, a 48.
       cikk (7) bekezdésének második albekezdésében, a 48. cikk (8) bekezdésében és a 48. cikk(9)
       bekezdésének második albekezdésében említett megfelelőségértékelési eljárást kell
       lefolytatni, a gyártónak ...ˮ.
10729/16 COR 1                                                           NP/md
                                              DGB 2C                                             HU