CELEX: 32008R1096
Language: bg
Date: 2008-11-06 00:00:00
Title: Регламент (ЕО) № 1096/2008 на Комисията от 6 ноември 2008 година за изменение на Регламент (ЕО) № 1356/2004 по отношение на условията в разрешението за фуражната добавка Elancoban , принадлежаща към групата Кокцидиостатици и други медицински вещества (Текст от значение за ЕИП)

7.11.2008   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 298/5
            
         
      РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1096/2008 НА КОМИСИЯТА
   
   от 6 ноември 2008 година
   за изменение на Регламент (ЕО) № 1356/2004 по отношение на условията в разрешението за фуражната добавка „Elancoban“, принадлежаща към групата „Кокцидиостатици и други медицински вещества“
   (текст от значение за ЕИП)
   КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
   като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
   като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 13, параграф 3 от него,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               Добавката монензин натрий (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) е разрешена при определени условия в съответствие с Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2). С Регламент (ЕО) № 1356/2004 на Комисията (3) е разрешено използването на тази добавка за период от 10 години при пилета за угояване, при пилета, които се отглеждат за кокошки носачки и при пуйки, като това разрешение е обвързано с отговорното лице за пускането ѝ в обращение. Добавката е нотифицирана като съществуващ продукт в съответствие с член 10 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Тъй като е предоставена цялата информация, която се изисква съгласно посочената разпоредба, тази добавка е вписана в Регистъра на фуражните добавки на Общността.
            
         
               (2)
            
            
               Регламент (ЕО) № 1831/2003 предвижда възможност разрешението за дадена добавка да се измени по искане на притежателя на разрешението и след консултация с Европейския орган за безопасност на храните („компетентният орган“).
            
         
               (3)
            
            
               Притежателят на разрешението за добавката монензин натрий (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) е подал заявление, в което предлага промяна на условията в разрешението чрез съкращаване на карентния период преди клане.
            
         
               (4)
            
            
               В становището си, прието на 18 юни 2008 г. (4), компетентният орган, след преоценка на излагането на хора на нейното въздействие, стигна до заключението, че може да бъде определен еднодневен карентен период по отношение на Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200 и Elancoban 200 при пилета за угояване, при пилета, които се отглеждат за кокошки носачки и при пуйки.
            
         
               (5)
            
            
               Регламент (ЕО) № 1356/2004 следва да бъде съответно изменен.
            
         
               (6)
            
            
               Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
   Член 1
   Приложението към Регламент (ЕО) № 1356/2004 се заменя с приложението към настоящия регламент.
   Член 2
   Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
   
      Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
      Съставено в Брюксел на 6 ноември 2008 година.
      
         
            За Комисията
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Член на Комисията
         
      
   
   
      (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
   
      (2)  ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1. Директива, отменена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
   
      (3)  ОВ L 251, 27.7.2004 г., стр. 6.
   
      (4)  Научно становище на Експертната група по добавките и продуктите или веществата, които се използват в животинските фуражи (FEEDAP), изготвено по искане на Европейската комисия, относно карентния период по отношение на Elancoban при пилета за угояване, при пилета, които се отглеждат за кокошки носачки, и при пуйки за угояване. Списание на ЕОБХ (2008) 730, 1-16.
   
      ПРИЛОЖЕНИЕ
      
                  Регистрационен номер на добавката
               
               
                  Наименование и регистрационен номер на лицето, отговорно за пускането на добавката в обращение
               
               
                  Добавка
                  (Търговско наименование)
               
               
                  Състав, химическа формула, описание
               
               
                  Биологичен вид или категория на животното
               
               
                  Максимална възраст
               
               
                  Минимално съдържание
               
               
                  Максимално съдържание
               
               
                  Други разпоредби
               
               
                  Срок на валидност на разрешението
               
               
                  Временни максимално допустими остатъчни количества (МДОК) в съответните хранителни продукти от животински произход
               
            
                  милиграм активно вещество на килограм готов фураж
               
            
                  Кокцидиостатици и други медицински вещества
               
            
                  E 757
               
               
                  Eli Lilly and Company Limited
               
               
                  Монензин натрий
                  (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Активно вещество
                              
                              C36H61O11Na
                              натриева сол на полиетер монокарбоксилната киселина, произведена от Streptomyces cinnamonensis, ATCC 15413, под формата на гранули.
                              Факторен състав:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Монензин A: не по-малко от 90 %,
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Монензин A + B: не по-малко от 95 %
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Състав на добавката
                              
                              Монензин под формата на гранули (изсушен продукт от ферментация), еквивалентен на Monensin с активност от 10 % w/w
                              Минерално масло 1-3 % w/w
                              Варовик под формата на гранули 13-23 % w/w
                              Оризови люспи или варовик под формата на гранули qs 100 % w/w
                              Монензин под формата на гранули (изсушен продукт от ферментация), еквивалентен на Monensin с активност от 20 % w/w
                              Минерално масло 1-3 % w/w
                              Оризови люспи или варовик под формата на гранули qs 100 % w/w
                           
                        
               
                  Пилета за угояване
               
               
                  —
               
               
                  100
               
               
                  125
               
               
                  Забранена употреба поне един ден преди клане.
                  Да се посочи в упътването:
                  „Опасен за еднокопитни животни. Този фураж съдържа йонофор: да се избягва едновременното му прилагане с тиамулин и да се следи за възможна поява на странични ефекти в случай на едновременна употреба с други лекарствени препарати“
               
               
                  30.7.2014 r.
               
               
                  25 μg/kg монензин натрий от прясна кожа + мазнина
                  8 μg/kg монензин натрий от черен дроб, бъбреци и мускулна тъкан (пресни).
               
            
                  Пилета, които се отглеждат за кокошки носачки
               
               
                  16 седмици
               
               
                  100
               
               
                  120
               
            
                  Пуйки
               
               
                  16 седмици
               
               
                  60
               
               
                  100