CELEX: 51996PC0222
Language: it
Date: 1996-05-15
Title: Proposta modificata di DECISIONE DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO relativa all' adozione di un programma d' azione comunitaria in materia di sorveglianza sanitaria nel contesto del quadro d' azione nel settore della sanità publica

COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ' EUROPEE
     ir   *
    •k    -k
                                                    Bruxelles, 15.05.1996
                                                    COM(96) 222 def.
                                                    95/0238 (COD)
                                Proposta modificata di
        DECISIONE DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO
                                 relativa all'adozione
di un programma d'azione comunitaria in materia di sorveglianza sanitaria nel contesto
                  del quadro d'azione nel settore della sanità pubblica
          (presentata dalla Commissione in applicazione dell'articolo 189 A,
                             paragrafo 2 del trattato CE)
 ---pagebreak---  ---pagebreak---                                          RELAZIONE
Proposta modificata di decisione del Parlamento europeo e del Consiglio relativa
all'adozione di un programma d'azione comunitaria in materia di sorveglianza sanitaria
nel contesto del quadro d'azione nel settore della sanità pubblica (1997-2001)
1.      La proposta iniziale di decisione del Parlamento europeo e del Consiglio relativa
        all'adozione di un programma d'azione comunitaria in materia di sorveglianza
        sanitaria è stata adottata dalla Commissione il 16 ottobre 1995.
2.      Il Comitato economico e sociale1 e il Comitato delle Regioni2 hanno espresso
        parere favorevole in merito alla proposta iniziale della Commissione.
3.      Alla luce del parere del Parlamento europeo IN prima lettura, il 17 aprile 1996,
        una proposta modificata di decisione è stata presentata dalla Commissione in
        conformità dell'articolo 189A del Trattato. Il testo contiene due tipi essenziali di
        emendamenti:
        -       emendamenti che chiarificano o ampliano i considerandi;
        -       emendamenti che chiarificano o ampliano le azioni contemplate dal
                programma. In particolare, è stato incluso uno studio di fattibilità
                effettuato da un osservatorio della salute, ed è stato aggiunto un Allegato
                II che contiene un elenco di potenziali settori nei quali si possono definire
                gli indicatori sanitari.
4.      Il Parlamento europeo ha adottato, in occasione della votazione del 17 aprile 1996,
        44 emendamenti, di cui 28 sono stati ritenuti accettabili integralmente (12, 16-18,
        20, 23, e 29) o parzialmente (1, 3, 4, 6-11, 13, 19, 25, 33-40 e 42) dalla
        Commissione.
5.      Gli emendamenti che non sono accettabili per la Commissione si possono
        suddividere in 5 gruppi:
                emendamenti che pongono problemi giuridici in quanto non conformi con
                la lettera o lo spirito dell' articolo 129 (15, 21, 31) o non coerenti con
                disposizioni analoghe degli altri programmi sulla sanità pubblica (43, 46,
                47);
                emendamenti che propongono cambiamenti che non rientrano nell'ambito
                del programma proposto (2, 32);
                emendamenti che propongono una formulazione meno flessibile di quella
                proposta dalla Commissione e/o che restringono indebitamente l'ambito del
                programma proposto (5, 14, 30 e 45);
        Parere espresso il 27 marzo 1996.
        Parere espresso il 18 gennaio 1996.
 ---pagebreak--- emendamenti che risultano cotemplati altrove (26-28);
un emendamento (22) che darebbe luogo a difficoltà in materia di bilancio.
 ---pagebreak--- Proposta modifìcata di decisione del Parlamento europeo e del Consiglio relativa
 all'adozione di un programma d'azione comunitaria in materia di sorveglianza
   sanitaria nel contesto del quadro d'azione nel settore della sanità pubblica
 ---pagebreak---                    COM(95) 449                     PROPOSTA MODIFICATA
  IL PARLAMENTO EUROPEO E IL
  CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA,
  visto il Trattato sull'Unione europea, e in
  particolare il suo articolo 129,
  vista la proposta della Commissione1,
  visto il parere del Comitato economico e
  sociale2,
  visto il parere del Comitato delle regioni3,
  conformemente alle procedure             di  cui
  all'articolo 189 B del Trattato,
  1. considerando che, ai sensi dell'articolo 3,
  lettera o) del Trattato, l'azione della Comunità
  deve comprendere un contributo al
  conseguimento di un livello elevato di
  protezione della salute; che l'articolo 129
  conferisce espressamente una competenza alla
  Comunità in tale settore, in particolare
  incoraggiando la cooperazione tra gli Stati
  membri e, se necessario, sostenendone
  l'azione;
  2. considerando che il Consiglio, nella sua
  risoluzione4 del 27 maggio 1993 relativa
  all'azione futura nel settore della sanità
  pubblica, ha ritenuto che un miglioramento
  della raccolta, dell'analisi e della diffusione
  dei dati sanitari, nonché della qualità e della
  comparabilità dei dati disponibili, è essenziale
  per l'elaborazione dei futuri programmi;
1
  GUn.
2
  GU n.
3
  GUn.
4
 GU C 174, del 25.6.1993, p. 1.
 ---pagebreak---   3. considerando che il Parlamento europeo, 3. considerando che il Parlamento europeo,
  nella sua relazione sulla politica sanitaria nella sua risoluzione sulla politica sanitaria
  successiva al Trattato di Maastricht5, ha successiva al Trattato di Maastricht5, ha
  sottolineato quanto sia importante poter sottolineato quanto sia importante poter
  disporre di sufficienti informazioni pertinenti disporre di sufficienti informazioni pertinenti
  come base per l'elaborazione di azioni come base per l'elaborazione di azioni
  comunitarie nel settore della sanità pubblica; comunitarie nel settore della sanità pubblica;
  considerando che il Parlamento europeo ha considerando che il Parlamento europeo ha
  invitato la Commissione a raccogliere e ad invitato la Commissione a raccogliere e ad
  esaminare i dati sanitari degli Stati membri e esaminare i dati sanitari degli Stati membri
  ad analizzare gli orientamenti delle politiche al fine di valutare gli effetti delle politiche di
  di sanità pubblica, valutando gli effetti di sanità pubblica, nonché l'impatto di altre
  queste ultime, nonché l'impatto di altre politiche, sullo stato della salute pubblica
  politiche;                                       nella Comunità europea;
  4. considerando che la Commissione, nella
  sua comunicazione del 24 novembre 1993
  riguardante il quadro d'azione nel settore della
  sanità pubblica6, ha definito una cooperazione
  accresciuta in materia di normalizzazione e di
  raccolta di dati sanitari comparabili /
  compatibili e la promozione dei sistemi di
  sorveglianza sanitaria come condizioni
  preliminari alla costituzione di una rete di
  sostegno delle politiche e dei programmi
  degli Stati membri; considerando che il
  settore del monitoraggio sanitario, compresi i
  dati ed indicatori sanitari, è stato prescelto
  quale settore prioritario per la formulazione di
  proposte riguardanti programmi comunitari
  pluriennali nel settore della sanità pubblica;
                                                    GUC329, del 6.12.93. p. 375.
5
 GU C 329, del 6.12.93, p. 375.
'COM (93) 559 def.
 ---pagebreak---   5. considerando che, nella sua risoluzione del
  2 giugno 19947, il Consiglio ha indicato che
  occorre assegnare priorità alla raccolta di dati
  sanitari e ha invitato la Commissione a
  presentare proposte in merito; considerando
  che il Consiglio ha ritenuto che i dati e gli
  indicatori utilizzati dovrebbero comprendere
  misure relative alla qualità della vita della
  popolazione, una valutazione precisa dei
  bisogni sanitari, una stima dei decessi
  evitabili grazie alla prevenzione delle
  malattie, i fattori socioeconomici in materia
  sanitari nell'ambito dei vari gruppi della
  popolazione, nonché, qualora appropriato e
  gli Stati membri lo giudichino necessario,
  l'assistenza sanitaria, le pratiche mediche e
  l'impatto delle riforme;
  6. considerando che il monitoraggio sanitario
  a livello comunitario è essenziale per la
  programmazione, il controllo e la valutazione
  delle azioni comunitarie nel settore della
  sanità pubblica, nonché per il controllo e la
  valutazione dell'impatto delle altre politiche
  comunitarie sulla salute;
                                                    6a. (nuovo) considerando che sulla base, tra
                                                    l'altro, della conoscenza dei fatti relativi alla
                                                    salute pubblica in Europa, ottenuta allestendo
                                                    un sistema comunitario di sorveglianza
                                                    sanitaria, sarà possibile sorvegliare le
                                                    tendenze della salute pubblica e definire
                                                    priorità e obicttivi in materia di salute
                                                    pubblica;
  7. considerando che il monitoraggio sanitario
  comprende, nel presente contesto, la
  definizione di indicatori sanitari comunitari, la
  raccolta, la diffusione e l'analisi dei dati ed
  indicatori sanitari comunitari;
7
 GU C 165, del 17.6.1994, p. 1.
 ---pagebreak---   8. considerando che nella sua decisione
  relativa al programma quadro per azioni
  prioritarie nel settore dell'informazione
  statistica 1993-1997, il Consiglio8 ha
  individuato, alla rubrica "salute e sicurezza",
  l'analisi causale della mortalità e della
  morbilità come uno dei settori di azioni
  prioritarie, da condurre a titolo dei programmi
  settoriali per la politica sociale, la coesione
  economica e sociale e la protezione dei
  consumatori;
  9. considerando che il Consiglio9, nella sua
  decisione relativa all'adozione di un
  programma specifico di ricerca, di sviluppo
  tecnologico e di dimostrazione nel settore
  della biomedicina e della sanità (1994-1998),
  ha individuato come compito specifico di
  ricerca il coordinamento e la comparazione
  dei dati sanitari europei, compresi i dati sulla
  nutrizione, provenienti dagli Stati membri;
  considerando che nel pertinente programma di
  attività di ricerca è stato incluso tale compito;
   10. considerando che il monitoraggio
  sanitario, a livello comunitario, deve
  permettere misure dello stato di salute e di
  tendenze e determinanti della salute, facilitare
  la programmazione, il controllo e la
  valutazione di programmi e azioni comunitari,
  nonché fornire agli Stati membri informazioni
  sanitarie utili all'elaborazione e alla
  valutazione della loro politica in materia
  sanitaria;
   11. considerando che, per soddisfare appieno
  le esigenze e le aspettative del settore,
  occorrerebbe organizzare un sistema di
  monitoraggio sanitario comunitario, che
  comporti la definizione di indicatori sanitari e
  la raccolta di dati sanitari, una rete di
  trasmissione e di diffusione dei dati ed
  indicatori sanitari e una capacità di analisi e
  di diffusione delle informazioni sanitarie;
8
 GU L 219, del 28.8.1993, p. 1.
9
  GUL 361, del 31.12.94, p. 40.
 ---pagebreak---  12. considerando le opzioni disponibili e le         12. considerando le opzioni disponibili e le
possibilità di sviluppo delle varie parti del         possibilità di sviluppo delle varie parti del
 sistema devono essere valutate accuratamente         sistema, comprese quella di migliorare le
 in base ai risultati, alla flessibilità e a costi e  attuali capacità e/o di istituire un osservatorio,
 benefici; considerando che un tale sistema           devono essere esaminate accuratamente in
dovrebbe comprendere la definizione                  base ai risultati, alla flessibilità e a costi e
dell'insieme di indicatori sanitari comunitari e     benefici; considerando che è necessari un
la raccolta dei dati necessari in proposito;          sistema flessibile che possa incorporare
                                                     caratteristiche valide attualmente ma in grado
                                                     di adeguarsi a nuovi requisiti o a diverse
                                                     priorità; considerando che un tale sistema
                                                     dovrebbe comprendere la definizione
                                                     dell'insieme di indicatori sanitari comunitari e
                                                     la raccolta dei dati necessari in proposito;
 13. considerando che dati e indicatori sanitari      13. considerando che dati e indicatori sanitari
comunitari devono ispirarsi a dati e indicatori      comunitari devono ispirarsi a dati e indicatori
europei facilmente accessibili, come quelli in       europei esistenti, come quelli in possesso
possesso degli Stati membri o da loro                degli Stati membri ç/o da loro trasmessi alle
trasmessi alle organizzazioni intemazionali, in      organizzazioni intemazionali, in modo da
modo da evitare qualsiasi inutile                    evitare qualsiasi inutile duplicazione;
duplicazione;
                                                      13a (nuovo) considerando che la situazione
                                                     relativa alla raccolta di dati varia da uno Stato
                                                     membro all'altro;
 14. considerando che un sistema comunitario          14. considerando che il sistema comunitario
di monitoraggio sanitario può trarre profitto        di monitoraggio sanitario può trarre profitto
dalla costituzione di una rete telematica di         dall'essere basato su una rete telematica di
raccolta e di diffusione dei dati e degli            raccolta e di diffusione dei dati e degli
indicatori sanitari comunitari;                      indicatori sanitari comunitari;
15. considerando che un sistema comunitario           15. considerando che il sistema di
di monitoraggio sanitario deve poter fungere         monitoraggio sanitario deve fornire materiali
da stimolo e contribuire alla realizzazione di       per relazioni periodiche sullo stato di salute
analisi dello stato di salute, delle tendenze e      nella Comunità europea, per analisi delle
dei problemi sanitari nella Comunità, nonché         tendenze e dei problemi sanitari, nonché
alla produzione e alla diffusione di                 assistere alla disponibilità e alla diffusione di
informazioni sanitarie;                              informazioni sanitarie;
                                                     15a. (nuovo) considerando che si deve dare
                                                     importanza alla cooperazione nel settore della
                                                     salute e della salute e sicurezza sul lavoro,
                                                     dalla quale si può trarre un quadro della
                                                     prevalenza di malattie professionali e
                                                     infortuni sul lavoro;
 ---pagebreak---  16. considerando che lo sviluppo di un             16. considerando che è necessario garantire il
sistema comunitario di monitoraggio sanitario       rispetto delle disposizioni legislative in
deve avere quale preoccupazione prioritaria il      materia di protezione dei dati e l'applicazione
rispetto delle disposizioni legislative in          delle debite disposizioni in materia di
materia di protezione dei dati e l'applicazione     riservatezza e sicurezza;
delle debite disposizioni in materia di
riservatezza e sicurezza;
 17. considerando che un programma
pluriennale deve essere lanciato nel contesto
quadro d'azione nel settore della sanità
pubblica, in modo da permettere lo sviluppo
di un sistema comunitario di monitoraggio
sanitario e dei necessari meccanismi per la
sua valutazione;
 18. considerando che per la sua portata e per
il suo impatto, l'azione comunitaria a favore
del monitoraggio sanitario permette di
raggiungere più efficacemente gli obiettivi
auspicati;
 19. considerando che le politiche e i
programmi formulati e attuati a livello
comunitario, in particolare nel contesto del
quadro d'azione nel settore della sanità
pubblica, devono essere compatibili con gli
scopi e gli obiettivi dell'azione comunitaria in
materia di monitoraggio sanitario;
considerando che l'attuazione delle azioni
comunitarie in materia di monitoraggio
sanitario devono essere coordinate con le
pertinenti attività di ricerca condotte a titolo
del programma quadro di ricerca e sviluppo
tecnologico, e tenerne conto; considerando, in
particolare, che l'attuazione di azioni a titolo
del programma quadro della Comunità nel
settore dell'informazione statistica, dei
progetti comunitari nel settore dello scambio
telematico di dati tra amministrazioni (IDA) e
dei progetti del G7 in materia sanitaria deve
essere strettamente coordinata con l'attuazione
delle azioni comunitarie in materia di
monitoraggio sanitario; considerando che si
deve tener conto del lavoro intrapreso dalle
agenzie europee specializzate, quali l'OEDT e
l'Agenzia europea dell'ambiente;
                                                 10
 ---pagebreak--- 20. considerando che occorre promuovere la
cooperazione in tale settore con le
organizzazioni intemazionali competenti e
con i paesi terzi;
                                                     20a (precedente considerando 23)
                                                     considerando, da un punto di vista operativo,
                                                     che gli investimenti effettuati in passato sia in
                                                     termini di sviluppo di reti comunitarie che di
                                                     cooperazione con organizzazioni
                                                     intemazionali competenti nel settore devono
                                                     essere salvaguardati e ulteriormente
                                                     sviluppati;
21. considerando che è importante che la             21. considerando che è importante che la
Commissione garantisca l'applicazione del            Commissione attui il presente programma in
programma in cooperazione ravvicinata con            cooperazione ravvicinata con gli Stati
gli Stati membri;                                    membri;
22. considerando che il 20 dicembre 1994 è
stato concluso tra il Parlamento europeo, il
Consiglio e la Commissione un accordo su un
"modus vivendi" per quanto riguarda le
misure di attuazione degli atti adottati
conformemente alla procedura fissata
all'articolo 189, lettera b) del Trattato che
istituisce la CE;
23. considerando che, da un punto di vista           23. eliminato
operativo, occorre mantenere e sviluppare
maggiormente gli investimenti effettuati in
passato tanto per quanto riguarda la
costituzione di reti comunitarie che la
cooperazione con le organizzazioni
intemazionali competenti in questo settore;
24. considerando che occorrerebbe evitare            24. considerando che attualmente i dati sono
qualsiasi inutile duplicazione di attività           comparabili in misura insufficiente e che
mediante l'elaborazione congiunta di metodi e        occorrerebbe evitare qualsiasi inutile
di criteri e tecniche di comparazione e              duplicazione di attività mediante
conversione, mediante l'armonizzazione               l'elaborazione congiunta di metodi e di criteri
progressiva degli strumenti di raccolta dei          e tecniche di comparazione e conversione,
dati quali indagini e questionari o parti di tali    mediante l'armonizzazione progressiva degli
strumenti, nonché mediante specificazioni            strumenti di raccolta dei dati quali indagini e
relative al contenuto delle informazioni             questionari o parti di tali strumenti, nonché
sanitarie da diffondere tramite, in particolare,     mediante specificazioni relative al contenuto
una rete telematica;                                 delle informazioni sanitarie da diffondere
                                                     tramite, in particolare, una rete telematica;
                                                  11
 ---pagebreak--- 25. considerando che per aumentare il valore
e l'impatto del programma occorre procedere
ad una valutazione permanente delle misure
attuate, con particolare attenzione alla loro
efficacia e al conseguimento degli obiettivi a
livello nazionale e comunitario e, se del
caso, procedere agli adeguamenti necessari;
26. considerando che la presente decisione
fissa, per l'intera durata del programma, un
quadro finanziario che costituisce per
l'autorità di bilancio, in sede della procedura
di bilancio annuale, il principale punto di
riferimento ai sensi del punto 1 della
dichiarazione del Parlamento europeo, del
Consiglio e della Commissione del
6 marzo 1995;
27. considerando che il presente programma
deve avere una durata di cinque anni, in
modo da permettere l'attuazione delle azioni
necessarie al conseguimento degli obiettivi
fissati,
HANNO ADOTTATO                LA    PRESENTE
DECISIONE:
Articolo 1
Istituzione del programma
1. Un programma d'azione comunitaria in
materia di monitoraggio sanitario, in appresso
denominato "il programma", è adottato per il
periodo compreso tra il 1" gennaio 1997 e il
31 dicembre 2001 nel quadro dell'azione nel
settore della sanità pubblica.
2. Il programma ha il fine di istituire un
sistema comunitario di monitoraggio sanitario
che permetta di misurare lo stato, le tendenze
e i determinanti della salute nella Comunità,
di facilitare la programmazione, il controllo e
la valutazione di programmi e azioni
comunitari e di fornire agli Stati membri
informazioni sanitarie adeguate ad effettuare
comparazioni e a sostenere le politiche
sanitarie nazionali.
                                                12
 ---pagebreak--- 3. Le azioni da attuare a titolo del programma       3. Le azioni da attuare a titolo del programma
e gli obiettivi specifici da raggiungere sono        e gli obicttivi specifici da raggiungere sono
riportati nell'allegato, nelle rubriche seguenti:    riportati nell'Allegato 1. nelle rubriche
                                                     seguenti:
A.        Definizione di indicatori sanitari
          comunitari
B.        Costituzione di una rete comunitaria
          di trasmissione dei dati sanitari
C.        Analisi e relazioni.
Articolo 2
Attuazione
1. La Commissione assicura l'attuazione, in          l.La Commissione assicura l'attuazione, in
stretta cooperazione con gli Stati membri,           stretta coopcrazione con gli Stati membri,
delle azioni descritte nell'allegato, ai sensi       delle azioni descritte nell'alienato 1. ai sensi
dell'articolo 5.                                     dell'articolo 5.
2. La Commissione coopera con le istituzioni
e organizzazioni operanti nel settore del
monitoraggio sanitario.
Articolo 3
Bilancio
1. La dotazione totale prevista per l'attuazione
del programma, durante il periodo di cui
all'articolo 1, è fissata a 13,8 milioni di ECU.
2. Le dotazioni annuali sono fissate
dall'autorità di bilancio conformemente alle
prospettive finanziarie.
                                                  13
 ---pagebreak--- Articolo 4
Coerenza e complementarità
La Commissione e gli Stati membri si La Commissione si assicurerà della coerenza
assicurano della coerenza e della e della complementarità tra le azioni da
complementarità tra le azioni da attuare a attuare a titolo del programma da un lato e,
titolo del programma da un lato e, dall'altro, dall'altro, gli altri programmi e iniziative
gli altri programmi e iniziative comunitari, comunitari, compreso il programma quadro
compreso il programma quadro nel settore nel settore dell'informazione statistica, i
dell'informazione statistica, i progetti relativi progetti relativi allo scambio telematico di
allo scambio telematico di dati tra dati tra amministrazioni e il programma
amministrazioni e il programma quadro di quadro di ricerca e sviluppo tecnologico, in
ricerca e sviluppo tecnologico, in particolare particolare le sue applicazioni telematiche.
le sue applicazioni telematiche.
Articolo 5
Comitato
 1. La Commissione è assistita da un comitato      l.La Commissione è assistita da un comitato
composto da due membri nominati da                 di natura consultiva composto da due membri
ciascuno Stato membro e presieduto da un           nominati da ciascuno Stato membro e
rappresentante della Commissione, in               presieduto da un rappresentante della
appresso denominato "il comitato".                 Commissione, in appresso denominato "il
                                                   comitato".
 2. Il rappresentante della Commissione
 presenta al comitato progetti di misure che
 riguardano in particolare:
 a)       il regolamento intemo del comitato;
 b)       un programma di lavoro annuale che
          fissa le priorità di azione;
 e)       disposizioni, criteri e procedure di
          selezione e di finanziamento dei
          progetti a titolo di questo programma,
          compresi quelli che comportano una
          cooperazione con le organizzazioni
          intemazionali competenti nel settore
          della sanità pubblica e la
          partecipazione dei paesi citati
          all'articolo 6, paragrafo 2;
                                                 14
 ---pagebreak--- d)       la procedura di valutazione;
e)       le disposizioni relative alla
         comunicazione, alla conversione e
         all'armonizzazione dei dati;
f)       le disposizioni in materia di
         definizione e di selezione degli
         indicatori;
g)       le disposizioni riguardanti le
         specificazioni dei contenuti necessarie
         per garantire la costituzione e il
         funzionamento delle reti pertinenti.
3. La Commissione può inoltre consultare il
comitato su qualsiasi altro argomento che
riguardi l'attuazione del programma.
 Il rappresentante della Commissione presenta
al comitato un progetto delle misure da
adottare. Il comitato esprime il suo parere sul
progetto entro un termine che il presidente
può fissare in funzione dell'urgenza del
problema in causa, se necessario procedendo
ad una votazione.
 Il parere è iscritto a verbale; inoltre, ogni
Stato membro ha il diritto di chiedere che la
sua posizione sia riportata nel verbale.
 La Commissione tiene conto nella massima
misura del parere espresso dal comitato.
Informa il comitato nel modo in cui ha tenuto
conto di questo parere.
4. Il rappresentante della Commissione tiene
il comitato regolarmente informato:
         sull'assistenza finanziaria concessa a
         titolo del programma (importi, durata,
         ripartizione e beneficiari);
                                                 15
 ---pagebreak---          su proposte della Commissione o
         iniziative comunitarie, nonché
         sull'attuazione di programmi in altri
         settori, qualora presentino un interesse
         per il conseguimento degli obiettivi
         del presente programma, al fine di
         garantire la coerenza e la
         complementarità richiesta ai sensi
         dell'articolo 4.
Articolo 6
Cooperazione intemazionale
 1. Durante l'attuazione del programma, la           1. Durante l'attuazione del programma, la
cooperazione con i paesi terzi e le                  cooperazione con i paesi terzi e le
organizzazioni intemazionali competenti nel          organizzazioni intemazionali competenti nel
settore della sanità pubblica, in particolare        settore della sanità pubblica, in particolare
l'Organizzazione Mondiale della Sanità e             l'Organizzazione Mondiale della Sanità e
l'Organizzazione per la coopcrazione e lo            l'Organizzazione per la coopcrazione e lo
sviluppo economico, è promossa e attuata ai          sviluppo economico, è promossa e attuata ai
sensi dell'articolo 5.                               sensi dell'articolo 5.
2. Il programma è aperto alla partecipazione
dei paesi associati dell'Europa centrale e
orientale (PAECO) conformemente alle
condizioni stabilite nei protocolli aggiuntivi
agli accordi di associazione riguardanti la
partecipazione ai programmi comunitari, che
saranno conclusi con questi paesi. Il
programma è aperto alla partecipazione di
Cipro e di Malta sulla base di crediti
suppletivi, conformemente alle stesse norme
applicate ai paesi EFTA, secondo le
procedure da convenire con detti paesi.
Articolo 7
Controllo e valutazione
1. La Comunità, tenendo conto delle relazioni
elaborate dagli Stati membri e con la
partecipazione, qualora necessario, di esperti
indipendenti, si assicura che sia effettuata una
valutazione delle azioni intraprese.
                                                  16
 ---pagebreak--- 2. La Commissione presenta al Parlamento
europeo e al Consiglio una relazione
interinale, a metà della fase di attuazione, e
una relazione finale al termine del
programma. Le relazioni devono comprendere
le informazioni relative al finanziamento
comunitario nei diversi settori di azione e alla
complementarità con le altre azioni di cui
all'articolo 4, nonché i risultati delle
valutazioni. Le relazioni saranno inoltre
inviate al Comitato economico e sociale e al
Comitato delle regioni.
ALLEGATO                                            ALLEGATO I
OBIETTIVI E AZIONI SPECIFICHE
A.        DEFINIZIONE DI INDICATORI
          SANITARI COMUNITARI
Obiettivo:       Stabilire indicatori sanitari
                 comunitari tramite un esame
                 critico dei dati e indicatori
                 sanitari esistenti ed elaborare
                 metodi adeguati per la
                 raccolta di dati sanitari
                 comparabili e gradualmente
                 armonizzati.
1. Individuazione, esame e analisi critica degli
indicatori e dati sanitari esistenti a livello
europeo e a livello degli Stati membri per
determinarne l'interesse, la qualità e il grado
di copertura ai fini della definizione di
indicatori comunitari.
2. Creazione di un insieme di indicatori            2. Creazione di un insieme di indicatori
sanitari comunitari, che include un                 sanitari comunitari che include un
sottoinsieme di indicatori primari destinati al     sottoinsieme di indicatori primari destinati al
controllo di programmi e azioni comunitari          controllo di programmi e azioni comunitari
nel settore della sanità pubblica, e un             nel settore della sanità pubblica, e un
sottoinsieme di indicatori secondari destinati      sottoinsicme di indicatori secondari destinati
al controllo di politiche, programmi e azioni       al controllo di politiche, programmi e azioni
comunitari in altri settori, nonché a fornire       comunitari in altri settori, nonché a fornire
agli Stati membri misure comuni che                 agli Stati membri misure comuni che
permettano di procedere a comparazioni.            permettano di procedere a comparazioni.
                                                    Dettagli di tali indicatori sono fomiti
                                                   nell'Allegato II del presente programma.
                                                 17
 ---pagebreak--- 3. Sviluppo della raccolta sistematica di dati
comparabili e/o gradualmente armonizzati
negli Stati membri, compreso il sostegno
all'elaborazione di dizionari di dati e di
opportuni metodi e norme di conversione.
4. Contributo alla raccolta di dati comparabili
mediante il sostegno alla preparazione di
indagini, comprese indagini comunitarie utili
all'elaborazione delle politiche comunitarie,
ovvero moduli tipo o questionari tipo
convenuti e utilizzabili nelle indagini
esistenti.
5. Promozione della cooperazione con le
organizzazioni intemazionali competenti nel
settore dei dati ed indicatori sanitari, e con
reti di scambio di dati sanitari relative a
settori specifici della sanità pubblica, per
migliorare la comparabilità dei dati.
6. Sostegno allo studio di fattibilità e           6. Incentivazione e sostegno alla valutazione
all'analisi costi-efficacia dell'elaborazione di   della fattibilità e all'analisi costi-efficacia
statistiche standardizzate sulle risorse           dell'elaborazione di statistiche standardizzate
sanitarie, ai fini di una loro inclusione in un     sulle risorse sanitarie, ai fini di una loro
futuro sistema comunitario di monitoraggio          inclusione in nel sistema comunitario di
sanitario.                                         monitoraggio sanitario.
B.        COSTITUZIONE DI UNA RETE
          COMUNITARIA               PER LA
          CONDIVISANE DEI DATI
          SANITARI
Obiettivo:        Permettere la creazione di un
                  sistema efficace e affidabile
                  di trasferimento e diffusione
                  dei dati e indicatori sanitari
                  con ricorso soprattutto allo
                  scambio telematico dei dati.
                                                 18
 ---pagebreak--- 7. Incentivazione e sostegno alla costituzione       7. Incentivazione e sostegno alla costituzione
di una rete per la condivisione dei dati             di una rete per il trasferimento e la
sanitari, che ricorra soprattutto allo scambio       condivisione dei dati sanitari, che ricorra
telematico e ad un sistema di basi di dati           soprattutto allo scambio telematico e ad un
distribuite, in particolare mediante la              sistema di basi di dati distribuite, in
definizione di specificazioni dei dati e di          particolare mediante la definizione di
procedure relative all'accesso, alrecupero,alla      specificazioni dei dati e di procedure relative
riservatezza e alla sicurezza dei diversi tipi di    all'accesso, al recupero, allariservatezzae alla
informazioni che saranno compresi nel                sicurezza dei diversi tipi di informazioni che
sistema.                                             saranno compresi nel sistema.
         ANALISI E RELAZIONI
Obiettivo:       Elaborare i metodi e gli
                 strumenti necessari alla
                 produzione di analisi e
                 relazioni, e sostenere le
                 analisi e relazioni relative allo
                 stato, alle tendenze e ai
                 determinanti della salute,
                 nonché all'impatto delle
                 politiche sanitarie.
8. Stimolare la costituzione di capacità di          8. Incentivazione e sostegno alla costituzione
analisi, compresi metodi e strumenti di              di capacità di analisi, miglioramento delle
comparazione e previsione, di verifica delle         capacità esistenti, compresi studi di fattibilità
ipotesi e dei modelli e di valutazione degli         per eventuali nuove strutture, e metodi e
scenari e dei risultati.                             strumenti di comparazione e previsione, di
                                                     verifica delle ipotesi e dei modelli e di
                                                     valutazione degli scenari e dei risultati.
9. Supporto all'analisi e alla valutazione           9. Supporto all'analisi, preparazione e
dell'impatto delle azioni e dei programmi            diffusione di relazioni di valutazione
comunitari nel settore della sanità pubblica.        dell'impatto delle azioni e dei programmi
                                                     comunitari nel campo della sanità pubblica.
 10. Supporto alla produzione e alla diffusione       10. Supporto alla preparazione, alla
di relazioni e altri materiali informativi           produzione e alla diffusione di relazioni e
relativi allo stato, alle tendenze e ai              altri materiali informativi relativi allo stato,
determinanti della salute, nonché all'impatto        alle tendenze e ai determinanti della salute,
delle politiche sanitarie sulla salute.              nonché all'impatto delle, politiche sanitarie
                                                     sulla salute.
                                                   19
 ---pagebreak---  ALLEGATO II
 Elenco non esauriente di settori nei quali si
 potrebbero definire indicatori sanitari
 nell'ambito del sistema comunitario di
 monitoraggio sanitario
 A. Stato di salute
       1. Speranza di vita:
          - speranza di vita a varie età
          - speranza di salute
      2. Mortalità:
          - generale
          - cause di decessi
          - tasso di sopravvivenza per alcune
              malattie
       3. Morbilità
          - indici di morbilità per determinate
              malattie
          - morbilità congiunta
       4. Attività funzionale e qualità della
          vita:
          - stato di salute autopercepito
          - disabilità fisica
          - restrizioni dell'attività
          - stato/capacità funzionale
          - perdita di capacità lavorativa per
              motivi di salute
          - salute psichica
       5. Caratteristiche antropometriche
  B. Stile di vita e pratiche igieniche
       1. Tabagismo
       2. Consumo di alcool
       3.  Consumo di droghe illegali
       4.  Attività fisica
       5.  Regime alimentare
       6.  Attività sessuale
       7.  Altre attività legate alla promozione
           della salute
20
 ---pagebreak---    C, Condizioni di vita e di lavoro
       1. Occupazione/disoccupazione
          - situazione professionale
      2. Ambiente di lavoro
          - infortuni
          - esposizione a sostanze
              cancerogene o comunque
              pericolose
          - malattie professionali
      3. Condizioni di alloggio
      4. Attività domestiche e del tempo
          libero
          - incidenti domestici
          - tempo libero
      5. Trasporti
          - incidenti stradali
      6. Ambiente
          - inquinamento atmosferico
          - inquinamento idrico
          - altri tipi di inquinamento
          - radiazioni
          - esposizione a sostanze
              cancerogene o comunque
              pericolose fuori dell'ambiente di
              lavoro
   D. Protezione sanitaria
      1. Fonti di finanziamento
      2. Infrastrutture / personale
          - utilizzazione delle risorse sanitarie
          - personale sanitario
      3. Costo / spese
          - pazienti ospedalizzati
          - pazienti non ospedalizzati
          - prodotti farmaceutici
      4. Consumo / utilizzo
          - pazienti ospedalizzati
          - pazienti non ospedalizzati
          - prodotti farmaceutici
      5. Promozione sanitaria e prevenzione
          delle malattie
21
 ---pagebreak---   E. Fattori demografici     e altri fattori
     sociali
     1.  Sesso
     2.  Età
     3.  Stato civile
     4.  Regione di residenza
     5.  Istruzione
     6.  Reddito
     7.  Sottogruppi di popolazione
     8.  Situazione relativa all'assicurazione
         malattia
  F. Varie
     1. Sicurezza dei prodotti
     2. Altro
22
 ---pagebreak---                                                                    ISSN 0254-1505
                                                             COM(96) 222 def.
                                               DOCUMENTI
IT                                                                            05
                                             N. dì catalogo : CB-CO-96-232-IT-C
                                                              ISBN 92-78-04222-6
Ufficio delle pubblicazioni ufficiali delle Comunità europee
L-2985 Lussemburgo
                                          <?3