CELEX: 32007R1501
Language: es
Date: 2007-12-18
Title: Reglamento (CE) n°  1501/2007 de la Comisión, de 18 de diciembre de 2007 , relativo a la autorización de un nuevo uso de la endo-1,4-beta-xilanasa EC 3.2.1.8 (Safizym X) como aditivo para alimentación animal (Texto pertinente a efectos del EEE)

19.12.2007   
            
            
               ES
            
            
               Diario Oficial de la Unión Europea
            
            
               L 333/57
            
         
      REGLAMENTO (CE) N
      o 1501/2007 DE LA COMISIÓN
   
   de 18 de diciembre de 2007
   relativo a la autorización de un nuevo uso de la endo-1,4-beta-xilanasa EC 3.2.1.8 (Safizym X) como aditivo para alimentación animal
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
   Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
   Visto el Reglamento (CE) no 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y, en particular, su artículo 9, apartado 2,
   Considerando lo siguiente:
   
               (1)
            
            
               El Reglamento (CE) no 1831/2003 prevé la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal y los motivos y procedimientos para conceder dicha autorización.
            
         
               (2)
            
            
               De conformidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) no 1831/2003, se ha presentado una solicitud de autorización del preparado mencionado en el anexo del presente Reglamento. Dicha solicitud estaba acompañada de la información y la documentación exigidas en el apartado 3 del citado artículo.
            
         
               (3)
            
            
               La solicitud se refiere a un nuevo uso del preparado de endo-1,4-beta-xilanasa EC 3.2.1.8 producida por Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10W) (Safizym X) como aditivo para la alimentación de los patos, que debe clasificarse en la categoría de «aditivos zootécnicos».
            
         
               (4)
            
            
               El uso del preparado de endo-1,4-beta-xilanasa EC 3.2.1.8 producida por Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10W) fue autorizado sin límite de tiempo en los pollos de engorde por el Reglamento (CE) no 1453/2004 de la Comisión (2), sin límite de tiempo en los pavos de engorde por el Reglamento (CE) no 943/2005 de la Comisión (3), sin límite de tiempo en las gallinas ponedoras por el Reglamento (CE) no 1810/2005 de la Comisión (4), y por un período de diez años en los lechones (destetados) por el Reglamento (CE) no 497/2007 de la Comisión (5).
            
         
               (5)
            
            
               Se presentaron nuevos datos en apoyo de una solicitud de autorización relativa a los patos. La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») concluyó en su dictamen de 10 julio 2007 que el preparado de endo-1,4-beta-xilanasa EC 3.2.1.8 producida por Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10W) (Safizym X) no tiene efectos adversos para la salud animal, la salud humana ni el medio ambiente (6). Concluyó, además, que el preparado no presenta ningún otro riesgo que pudiera, con arreglo al artículo 5, apartado 2, del Reglamento (CE) no 1831/2003, impedir su autorización para esta categoría adicional de animales. Según ese dictamen, la utilización de dicho preparado es eficaz para mejorar la digestibilidad de los alimentos para animales. La Autoridad no considera que sean necesarios requisitos específicos de seguimiento consecutivo a la comercialización. Asimismo, verificó el informe sobre el método de análisis del aditivo para alimentación animal en los piensos que presentó el laboratorio comunitario de referencia establecido por el Reglamento (CE) no 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               La evaluación de dicho preparado muestra que se cumplen los requisitos de autorización establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) no 1831/2003. En consecuencia, debe autorizarse el uso del preparado en cuestión, tal como se especifica en el anexo del presente Reglamento.
            
         
               (7)
            
            
               Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.
            
         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   Se autoriza el uso como aditivo en la alimentación animal del preparado especificado en el anexo, perteneciente a la categoría de «aditivos zootécnicos» y al grupo funcional «digestivos», en las condiciones establecidas en dicho anexo.
   Artículo 2
   El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   
      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 18 de diciembre de 2007.
      
         
            Por la Comisión
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Miembro de la Comisión
         
      
   
   
      (1)  DO L 268 de 18.10.2003, p. 29. Reglamento modificado por el Reglamento (CE) no 378/2005 de la Comisión (DO L 59 de 5.3.2005, p. 8).
   
      (2)  DO L 269 de 17.8.2004, p. 3.
   
      (3)  DO L 159 de 22.6.2005, p. 6.
   
      (4)  DO L 291 de 5.11.2005, p. 5. Reglamento modificado por el Reglamento (CE) no 184/2007 (DO L 63 de 1.3.2007, p. 1).
   
      (5)  DO L 117 de 5.5.2007, p. 11.
   
      (6)  Dictamen de la Comisión técnica de aditivos y productos o sustancias utilizados en los piensos sobre la inocuidad y eficacia del preparado enzimático Safizym X (endo-1,4-beta-xilanasa) como aditivo en la alimentación de los patos de conformidad con el Reglamento (CE) no 1831/2003. Dictamen adoptado el 10 de julio de 2007, The EFSA Journal (2007) 520, pp. 1-8.
   
      ANEXO
      
                  Número de identificación del aditivo
               
               
                  Nombre del titular de la autorización
               
               
                  Aditivo
                  (nombre comercial)
               
               
                  Composición, fórmula química, descripción y método analítico
               
               
                  Especie animal o categoría de animales
               
               
                  Edad máxima
               
               
                  Contenido mínimo
               
               
                  Contenido máximo
               
               
                  Otras disposiciones
               
               
                  Duración de la autorización
               
            
                  Unidades de actividad por kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %
               
            
                  Categoría de aditivos zootécnicos. Grupo funcional: digestivos
               
            
                  4a1613
               
               
                  Société Industrielle Lesaffre
               
               
                  Endo-1,4-beta-xilanasa
                  EC 3.2.1.8
                  (Safizym X)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Composición del aditivo:
                              Preparado de endo-1,4-beta-xilanasa producida por Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10W) con una actividad mínima de:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Forma en polvo: 70 000 IFP (1)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Forma líquida: 7 000 IFP/ml
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Caracterización de la sustancia activa:
                              endo-1,4-beta-xilanasa producida por Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10W) (CNCM MA 6-10W)
                           
                        
                               
                           
                           
                              Método analítico (2):
                              Determinación de azúcares reductores para la endo-1,4-beta-xilanasa mediante reacción colorimétrica del ácido dinitrosalicílico como reactivo de los azúcares reductores producidos.
                           
                        
               
                  Patos
               
               
                  —
               
               
                  700 IFP
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indíquese la temperatura de almacenamiento, el período de conservación y la estabilidad ante la granulación.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Dosis recomendada por kg de pienso completo: 2 800 IFP
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Indicado para su uso en piensos compuestos ricos en polisacáridos no amiláceos (principalmente arabinoxilanos) que contengan, por ejemplo, más de un 50 % de trigo.
                           
                        
               
                  8.1.2018
               
            
         (1)  1 IFP es la cantidad de enzima que libera por minuto 1 micromol de azúcares reductores (en equivalentes de xilosa) a partir de xilano de avena con un pH de 4,8 y a una temperatura de 50 °C.
      
         (2)  Para mayor información sobre los métodos analíticos empleados, consúltese la siguiente dirección del laboratorio comunitario de referencia: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives