CELEX: 32004D0407(01)
Language: fi
Date: 2004-04-26 00:00:00
Title: 2004/407/EY:Komission päätös, tehty 26 päivänä huhtikuuta 2004, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1774/2002 mukaisista väliaikaisista terveys- ja sertifiointisäännöistä, jotka koskevat valokuvateknisen gelatiinin tuontia tietyistä kolmansista maista

30.4.2004                FI               Euroopan unionin virallinen lehti                   L 151/11
                                  tehty 26 päivänä huhtikuuta 2004,
       Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1774/2002 mukaisista
 väliaikaisista terveys- ja sertifiointisäännöistä, jotka koskevat valokuvateknisen gelatiinin
                                 tuontia tietyistä kolmansista maista
                               (tiedoksiannettu numerolla K(2004) 1516)
    (Ainoastaan englannin-, ranskan- ja hollanninkieliset tekstit ovat todistusvoimaisia)
                             (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
                                            (2004/407 /EY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon muiden kuin ihmisravinnoksi tarkoitettujen eläimistä saatavien sivutuotteiden
terveyssäännöistä 3 päivänä lokakuuta 2002 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston
asetuksen (EY) N:o 1774/20021 ja erityisesti sen 4 artiklan 4 kohdan ja 32 artiklan 1 kohdan
sekä katsoo seuraavaa:
(1)     Tiettyjen tarttuvien spongiformisten enkefalopatioiden ehkäisyä, valvontaa ja hävittämistä
        koskevista säännöistä 22 päivänä toukokuuta 2001 annetussa Euroopan parlamentin ja
        neuvoston asetuksessa (EY) N:o 999/20012 kielletään erikseen määritellyn riskiaineksen
        tuonti yhteisöön.
(2)     Asetuksen (EY) N:o 1774/2002 mukaisesti yhteisöön voidaan tuoda luokkaan 1 kuuluvaa
        ainesta asetuksessa vahvistettujen tai komiteamenettelyllä vahvistettavien sääntöjen
        mukaisesti.
(3)     Kolmansista maista tulevien tiettyjen tuotteiden maahantuontia ja kauttakuljetusta
        koskevista asetuksen (EY) N:o 1774/2002 mukaisista siirtymäkauden toimenpiteistä
        12 päivänä toukokuuta 2003 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 812/20033
        säädetään, että komissio tekee ehdotuksen yksityiskohtaisista siirtymäsäännöistä sellaisia
        tuotteita varten, joiden osalta on esitetty riittävät perustelut.
1
        EYVL L 273, 10.10.2002, s. 1. Asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY)
        N:o 808/2003 (EUVL L 117, 13.5.2003, s. 1).
2
        EYVL L 147, 31.5.2001, s. 1. Asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY)
        N:o 2245/2003 (EUVL L 333, 20.12.2003, s. 28).
3
        EUVL L 117, 13.5.2003, s. 19.
 ---pagebreak--- L 151/12                  FI              Euroopan unionin virallinen lehti                  30.4.2004
(4)     Komissio on pyytänyt tieteellisiä neuvoja piakkoin tehtävää määrällistä arviota varten,
        jossa tarkastellaan naudan spongiformisen enkefalopatian BSE:n jäännösriskiä eräissä
        naudoista peräisin olevissa tuotteissa, kuten gelatiinissa, kollageenissa sekä talissa ja talista
        saatavissa tuotteissa.
(5)     Ennen neuvojen saamista on sen vuoksi syytä säätää väliaikaisista toimenpiteistä, joilla
        sallitaan asetuksen (EY) N:o 1774/2002 mukaisesti luokan 1 aineksena pidettävästä,
        naudan selkärankaa sisältävästä aineksesta tuotetun, valokuvateollisuuden tarpeisiin
        tarkoitetun gelatiinin (jäljempänä ”valokuvagelatiinin”) tuonnin jatkaminen Japanista ja
        Amerikan yhdysvalloista.
(6)     Valokuvagelatiinin tekniset ominaisuudet edellyttävät tiukkoja kanavointi- ja
        täytäntöönpanotoimia, joilla pienennetään entisestään riskiä aineen kulkeutumisesta
        elintarvike- ja rehuketjuun ja muihin aiotusta poikkeaviin teknisiin tarkoituksiin.
(7)     Ranskan, Alankomaiden ja Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltaiset viranomaiset ovat
        vahvistaneet, että tällaisen gelatiinin kauppaa USA:n ja Japanin kanssa on tarpeen jatkaa.
        Ranskan, Alankomaiden ja Yhdistyneen kuningaskunnan olisi edelleen sallittava
        valokuvagelatiinin tuonti tässä päätöksessä vahvistetuin edellytyksin.
(8)     Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä
        käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
                                                 1 artikla
                                Valokuvagelatiinin tuontia koskeva poikkeus
Poiketen siitä mitä säädetään asetuksen (EY) N:o 1774/2002 29 artiklan 1 kohdassa Ranskan,
Alankomaiden ja Yhdistynyt kuningaskunnan on sallittava kyseisen asetuksen mukaisesti luokan
1 aineksena pidettävästä, naudan selkärankaa sisältävästä aineksesta tuotetun, ainoastaan
valokuvateollisuuden tarpeisiin tarkoitetun gelatiinin (jäljempänä ”valokuvagelatiinin”) tuonti
tämän päätöksen mukaisesti.
                                                 2 artikla
                                      Valokuvagelatiinin tuonnin ehdot
1.        Valokuvagelatiinin tuonti voidaan sallia ainoastaan, kun se tuodaan kolmansista maista
          ja tuotantolaitoksista, joista se on alun perin peräisin, siten että se tuodaan
          saapumispaikan rajatarkastusaseman kautta ja viedään määräjäsenvaltion toimivaltaisten
          viranomaisten hyväksymiin määränpäänä oleviin valokuvateknisiin laitoksiin
          (”hyväksyttyihin valokuvateknisiin laitoksiin”); kyseiset kolmannet maat,
          tuotantolaitokset, määräjäsenvaltiot, rajatarkastusasemat ja hyväksytyt valokuvatekniset
          laitokset luetellaan liitteessä I.
2.        Kun valokuvagelatiini on tullut määräjäsenvaltioon, sillä ei saa käydä kauppaa
          jäsenvaltioiden kesken, vaan sitä saa käyttää ainoastaan samassa jäsenvaltiossa
 ---pagebreak--- 30.4.2004                  FI                Euroopan unionin virallinen lehti                L 151/13
          sijaitsevassa hyväksytyssä valokuvateknisessä laitoksessa pelkästään valokuvien
          valmistuksessa.
3.        Kaikkiin valokuvagelatiinilähetyksiin on liitettävä liitteessä III olevan mallin mukainen
          terveystodistus, jossa todistetaan, että valokuvagelatiini täyttää liitteessä II vahvistetut
          vaatimukset ja on peräisin jostakin liitteessä I luetelluista alkuperäisistä
          tuotantolaitoksista.
                                                   3 artikla
                     Hyväksytystä valokuvateknisestä laitoksesta vastaavan velvollisuudet
1.        Hyväksytystä valokuvateknisestä laitoksesta vastaavan on varmistettava, että
          mahdollinen ylimääräinen valokuvagelatiini, sen jäänteet ja muu siitä peräisin oleva jäte
          a)     kuljetetaan tyydyttävissä hygieniaoloissa ajoneuvoissa suljettuina sinetöityihin,
                 tiiviisiin säiliöihin, jotka on varustettu merkinnällä ”hävitettäväksi”
          b)     hävitetään jätteenä polttamalla Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin
                 2000/76/EY4 mukaisesti tai hautaamalla kaatopaikalle neuvoston direktiivin
                 1999/31/EY5 mukaisesti tai
          c)     viedään alkuperämaahansa Euroopan yhteisössä, Euroopan yhteisöön ja Euroopan
                 yhteisöstä tapahtuvien jätteiden siirtojen valvonnasta ja tarkastamisesta annetun
                 asetuksen (EY) N:o 259/93 mukaisesti.
2.        Hyväksytystä valokuvateknisestä laitoksesta vastaavan on säilytettävä vähintään kahden
          vuoden ajan kirjanpitoa, josta käyvät ilmi valokuvagelatiinin ostot ja käyttö samoin kuin
          jäämien ja ylijäämämateriaalin hävittäminen.
          Kirjanpito on annettava toimivaltaisen viranomaisen käyttöön, jotta voidaan tarkastaa,
          onko toiminta tämän päätöksen vaatimusten mukaista.
                                                   4 artikla
                                     Toimivaltaisen viranomaisen tehtävät
1.        Toimivaltaisen viranomaisen on valvottava, että laitoksista ja toimitiloista vastaavat
          noudattavat 2 ja 3 artiklassa säädettyjä vaatimuksia.
2.        Neuvoston direktiivin 97/78/EY6 8 artiklan 4 kohdassa olevien kanavoitujen
          lähetysten seurantaa koskevien säännösten mukaisesti toimivaltaisen viranomaisen
          on varmistettava, että lähetykset lähetetään suoraan saapumispaikan
          rajatarkastusasemalta johonkin liitteessä I lueteltuun valokuvatekniseen laitokseen
          ajoneuvoissa, joissa ei samanaikaisesti kuljeteta elintarvikkeisiin tai rehuihin
4
        EYVL L 332, 28.12.2000, s. 91.
5
        EYVL L 182, 16.7.1999, s. 1.
6
        EUVL L 24, 30.1.1998, s. 9.
 ---pagebreak--- L 151/14                 FI              Euroopan unionin virallinen lehti                    30.4.2004
         tarkoitettuja tuotteita, ei myöskään muihin tarkoituksiin kuin valokuvateollisuuden
         käyttöön tarkoitettua gelatiinia.
3.       Toimivaltaisen viranomaisen on varmistettava, että sen alueella toimivat
         valokuvatekniset laitokset käyttävät lähetyksen sisältämää valokuvagelatiinia ainoastaan
         luvan mukaiseen tarkoitukseen.
4.       Toimivaltaisen viranomaisen on säännöllisesti ja vähintään kaksi kertaa vuodessa tehtävä
         saapumispaikan rajatarkastusasemalta hyväksyttyyn valokuvatekniseen laitokseen
         ulottuvassa kuljetusketjussa asiakirjatarkastuksia selvittääkseen tuotujen, käytettyjen ja
         hävitettyjen tuotteiden määrät ja varmistaakseen, että tämän päätöksen säännöksiä
         noudatetaan.
         Toimivaltaisen viranomaisen on ryhdyttävä tarvittaviin toimenpiteisiin välittömästi, kun
         havaitaan, ettei tätä päätöstä noudateta.
5.       Sen estämättä, mitä 2 artiklan 1 kohdassa säädetään, määräjäsenvaltion toimivaltainen
         viranomainen voi poikkeuksellisesti nimetä saapumispaikan rajatarkastusaseman tilalle
         tai lisäksi jonkin toisen samassa jäsenvaltiossa toimivan saapumispaikan
         rajatarkastusaseman, kunhan tässä päätöksessä säädetyt vaatimukset täyttyvät.
                                                 5 artikla
      Lupien peruuttaminen ja sellaisen aineksen hävittäminen, joka ei ole tämän päätöksen mukaista
1.       Toimivaltaisen viranomaisen myöntämät yksittäiset luvat valokuvagelatiinin
         käyttämiselle liitteessä I luetelluissa hyväksytyissä valokuvateknisissä laitoksissa on
         välittömästi ja pysyvästi peruutettava kaikilta toiminnanharjoittajilta, tiloilta tai laitteilta,
         kun tässä päätöksessä esitetyt edellytykset eivät enää täyty. Toimivaltaisen viranomaisen
         on välittömästi tehtävä komissiolle kirjallinen ilmoitus luvan peruuttamisesta.
2.       Aines, joka ei ole tämän päätöksen vaatimusten mukaista, on hävitettävä toimivaltaisen
         viranomaisen ohjeiden mukaisesti.
                                                 6 artikla
                                           Uudelleentarkastelu
Komissio tarkastelee tarvittaessa tämän päätöksen toimivuutta uusien tieteellisten tietojen
perusteella.
                                                 7 artikla
                     Tämän päätöksen noudattaminen asianomaisissa jäsenvaltioissa
Ranskan, Alankomaiden ja Yhdistyneen kuningaskunnan on välittömästi toteutettava tämän
päätöksen noudattamiseksi tarvittavat toimenpiteet ja julkaistava ne. Niiden on ilmoitettava tästä
komissiolle viipymättä.
 ---pagebreak--- 30.4.2004               FI              Euroopan unionin virallinen lehti       L 151/15
                                              8 artikla
                                            Soveltaminen
Tätä päätöstä sovelletaan 1 päivästä toukokuuta 2004.
                                              9 artikla
                                              Osoitus
Tämä päätös on osoitettu Ranskan tasavallalle, Alankomaiden kuningaskunnalle sekä Ison-
Britannian ja Pohjois-Irlannin yhdistyneelle kuningaskunnalle.
Tehty Brysselissä 26 päivänä huhtikuuta 2004.
                                               Komission puolesta
                                               David BYRNE
                                               Komission jäsen
 ---pagebreak--- L 151/16                  FI         Euroopan unionin virallinen lehti                    30.4.2004
                                            LIITE I
            ALKUPERÄMAANA PIDETTÄVÄT KOLMANNET MAAT JA ALKUPERÄLAITOKSET,
          MÄÄRÄJÄSENVALTIOT, SAAPUMISPAIKAN RAJATARKASTUSASEMAT JA HYVÄKSYTYT
                                  VALOKUVATEKNISET LAITOKSET
 Alkuperä-        Alkuperälaitos      Määräjäsenvaltio         Saapumispaikan        Hyväksytyt
    maa                                                      rajatarkastusasema   valokuvatekniset
  (kolmas                                                                             laitokset
   valtio)
Japani       Nitta Gelatin Inc.     Alankomaat               Rotterdam          Fuji Photo Film BV,
             2–22 Futamata                                                      Tilburg
             Yao-City, Osaka
             581 – 0024 Japan
             Jellie Co. Ltd.
             7–1, Wakabayashi 2-
             Chome,
             Wakabayashi-ku,
             Sendai-city, Miyagi,
             982 Japan
             NIPPI Inc. Gelatin
             Division
             1 Yumizawa-Cho,
             Fujinomiya City
             Shizuoka
             418 – 0073 Japan
Japani       Nitta Gelatin Inc.     Ranska                   Le Havre           Kodak
             2–22 Futamata                                                      Zone Industrielle
             Yao-City                                                           Nord, 71100
             Osaka                                                              Châlon sur Saône
             581 – 0024, Japan                                                  Kodak Ltd
                                    Yhdistynyt               Liverpool          Headstone Drive,
                                    kuningaskunta                               Harrow, MIDDX
                                                             Felixstowe         HA4 4TY
USA          Eastman Gelatine       Ranska                   Le Havre           Kodak
             Corporation, 227                                                   Zone Industrielle
             Washington Street,                                                 Nord, 71100
             Peabody, MA,                                                       Châlon sur Saône
             01960 USA                                                          Kodak Ltd
                                    Yhdistynyt               Liverpool
                                                                                Headstone Drive,
             Gelita North           kuningaskunta
                                                             Felixstowe         Harrow, MIDDX
             America,                                                           HA4 4TY
             2445 Port Neal
             Industrial Road
             Sergeant Bluff, Iowa,
             51054 USA
 ---pagebreak--- 30.4.2004                  FI              Euroopan unionin virallinen lehti                L 151/17
                                                 LIITE II
                 VALOKUVAGELATIININ VALMISTUS, KÄÄRIMINEN JA PAKKAAMINEN
1.        Valokuvagelatiinia saa valmistaa ainoastaan laitoksissa, joissa ei valmisteta Euroopan
          yhteisöön vietäväksi elintarvike- tai rehukäyttöön tai muuhun tekniseen käyttöön
          tarkoitettua gelatiinia ja joille kyseisen kolmannen valtion toimivaltainen viranomainen
          on antanut asiaa koskevan luvan.
2.        a)    Valokuvagelatiinin valmistusprosessin on varmistettava, että raaka-aine käsitellään
                asetuksen (EY) N:o 1774/2002 liitteessä V olevassa III luvussa vahvistettua
                ensimmäistä käsittelymenetelmää käyttäen tai että sille tehdään vähintään kaksi
                päivää kestävä happo- tai alkalikäsittely, että se pestään vedellä ja että
                i)      sille tehdään happokäsittelyn jälkeen vähintään 20 päivää kestävä
                        alkaliliuoskäsittely tai
                ii)     sille tehdään happokäsittelyn jälkeen vähintään 10–12 tuntia kestävä
                        happoliuoskäsittely.
                Tämän jälkeen on mukautettava pH ja puhdistettava aines suodattamalla ja
                steriloimalla 138–140° C:n lämpötilassa 4 sekunnin ajan.
          b)    Kun a alakohdassa tarkoitetut toimenpiteet on toteutettu, valokuvagelatiini
                saadaan kuivata ja tapauksen mukaan pulveroida tai laminoida.
          c)    Valokuvagelatiini on käärittävä, pakattava uusiin pakkauksiin, varastoitava ja
                kuljetettava tyydyttävissä hygieniaoloissa ajoneuvoissa suljettuina sinetöityihin,
                tiiviisiin säiliöihin. Jos säiliön havaitaan vuotaneen, ajoneuvo ja säiliöt on
                puhdistettava perusteellisesti ja tarkastettava ennen uutta käyttökertaa.
          d)    Valokuvagelatiinin kääreissä ja pakkauksissa on oltava                     merkintä
                ”valokuvagelatiinia – vain valokuvateknisen teollisuuden käyttöön”.
 ---pagebreak--- L 151/18                       FI                 Euroopan unionin virallinen lehti                                30.4.2004
                                                           LIITE III
      VALOKUVATEOLLISUUDEN KÄYTTÖÖN TARKOITETUN TEKNISEN GELATIININ TUONNISSA
                  KOLMANSISTA MAISTA KÄYTETTÄVIEN TERVEYSTODISTUSTEN MALLIT
Huomautuksia
a)       Viejämaan on laadittava eläinlääkärintodistukset          e)        Jos todistus d kohdassa tarkoitettuine lisäsivuineen
         valokuvateollisuuden käyttöön tarkoitetun teknisen                  sisältää useamman kuin yhden sivun, kunkin sivun
         gelatiinin tuontia varten tässä liitteessä III olevan               alalaitaan     on      merkittävä      sen      numero
         mallin mukaisesti. Todistuksissa on annettava                       (sivunumero/sivumäärä) ja ylälaitaan toimivaltaisen
         kulloisenkin kolmannen maan osalta vaaditut                         viranomaisen todistukselle antama koodinumero.
         vakuutukset ja tapauksen mukaan viejänä toimivalta        f)        Todistuksen      alkuperäiskappaleen       täyttää    ja
         kolmannelta maalta tai sen osalta vaaditut lisätakeet.              allekirjoittaa      virkaeläinlääkäri.       Viejämaan
b)       Kunkin todistuksen alkuperäiskappaleen on                           toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava, että
         koostuttava yhdestä kaksipuolisesta arkista, tai jos                tässä noudatetaan neuvoston direktiivissä 96/93/EY
         tarvitaan enemmän tilaa, todistuksen on oltava                      vahvistettuja periaatteita vastaavia todistuksen
         sellainen, että kaikista sivuista muodostuu                         myöntämistä koskevia periaatteita.
         yhtenäinen kokonaisuus, jonka sivuja ei voi erottaa       g)        Allekirjoituksen värin on oltava eri kuin painoväri.
         toisistaan.                                                         Sama koskee leimoja, jotka eivät ole kohopainettuja
c)       Todistus on laadittava vähintään yhdellä sen EU-                    tai vesileimoja.
         jäsenvaltion        virallisista     kielistä,     jonka  h)        Todistuksen      alkuperäiskappaleen      on      oltava
         rajatarkastusasemalla tarkastus tehdään, sekä                       lähetyksen mukana EU:n rajatarkastusasemalla ja
         vähintään yhdellä määräpaikkana olevan EU-                          määränpäänä olevaan valokuvatekniseen laitokseen
         jäsenvaltion virallisista kielistä. Kyseiset jäsenvaltiot           asti.
         voivat kuitenkin sallia tarvittaessa myös muiden
         kielten käytön, jolloin mukaan on liitettävä virallinen
         käännös.
d)       Mikäli todistukseen lisätään lähetyksen sisältämien
         osien tunnistamiseksi lisäsivuja, myös näiden
         lisäsivujen katsotaan olevan osa alkuperäistä
         todistusta, mitä varten kukin sivu on varustettava
         todistuksen            antavan        virkaeläinlääkärin
         allekirjoituksella ja leimalla.
 ---pagebreak--- 30.4.2004                                  FI                                   Euroopan unionin virallinen lehti                                                                                      L 151/19
                                                                                   Terveystodistus
     Euroopan yhteisöön lähetettävälle tekniselle gelatiinille, jota ei ole tarkoitettu ihmisravinnoksi vaan
                                                                       valokuvateollisuuden käyttöön
 Huomautus maahantuojalle: tämä todistus on annettu ainoastaan eläinlääkinnällisiin tarkoituksiin, ja sen
        on seurattava lähetyksen mukana siihen saakka, että lähetys saapuu rajatarkastusasemalta
                                                                                   määrälaitokseensa.
1.        Lähettäjä (nimi ja täydellinen osoite)
                                                                                                                                           ELÄINLÄÄKÄRINTODISTUS
           .....................................................................................
           .....................................................................................              Euroopan yhteisöön lähetettävälle tekniselle gelatiinille, jota
           .....................................................................................              ei ole tarkoitettu ihmisravinnoksi vaan valokuvateollisuuden
           .....................................................................................                                                               käyttöön
           .....................................................................................
           .....................................................................................              Viitenumero(1)                                                                 ALKUPERÄINEN
           .....................................................................................
           .....................................................................................              3.                   Valokuvagelatiinin alkuperä
2.        Vastaanottaja (nimi ja täydellinen osoite)                                                          3.1.                 Maa:
                                                                                                                                   Japani tai USA(2)
           .....................................................................................              3.2.                 Aluekoodi:..................................................................
           .....................................................................................              4.                   Toimivaltainen viranomainen
           .....................................................................................              4.1.                 Vastuullinen ministeriö: ...........................................
           .....................................................................................              4.2.                 Todistuksen myöntävä osasto: ................................
5.        Valokuvagelatiinin aiottu määränpää                                                                                       .....................................................................................
5.1.      EU:n jäsenvaltio:                                                                                   6.                   Lastauspaikka vientiä varten
          Ranska, Alankomaat tai Yhdistynyt kuningaskunta(2)                                                                        .....................................................................................
                                                                                                                                    .....................................................................................
5.2.      Määränpäänä olevan valokuvateknisen laitoksen                                                                             .....................................................................................
          nimi ja osoite:.............................................................                                              .....................................................................................
           .....................................................................................                                    .....................................................................................
           .....................................................................................                                    .....................................................................................
           .....................................................................................                                    .....................................................................................
7.        Kuljetusväline ja lähetyksen tunnistetiedot                                                         7.4.                 Pakkauslaji:.................................................................
                                                                                                                                    .....................................................................................
7.1.      (Kuorma-auto, junanvaunu, laiva tai ilma-alus)(2)                                                   7.5.                 Pakkausten lukumäärä:.............................................
7.2.      Sinetin numero (tapauksen mukaan): ....................                                             7.6.                 Nettopaino: ................................................................
7.3.      Rekisterinumerot, laivan nimi tai lennon numero:                                                    7.7.                 Tuotantoerän viitenumero:
           .....................................................................................                                    .....................................................................................
                                                                                                                                    .....................................................................................
           .....................................................................................                                    .....................................................................................
8.        Valokuvagelatiinin tunnistetiedot
8.1.      Valokuvagelatiinin tyyppi:................................................................................................................................................................
8.2.      Valokuvagelatiini on peräisin seuraavan lajin eläimistä: .......................................................................................................(laji)
8.3.      Hyväksytyn alkuperälaitoksen osoite ja hyväksyntänumero:......................................................................................................
           ..............................................................................................................................................................................................................
           ..............................................................................................................................................................................................................
           ..............................................................................................................................................................................................................
           ..............................................................................................................................................................................................................
 ---pagebreak--- L 151/20                              FI                               Euroopan unionin virallinen lehti                                                                                     30.4.2004
9.       Terveyttä koskeva vakuutus
9.1.     Se koostuu yksinomaan valokuvateknisiin tarpeisiin tarkoitetusta gelatiinista, eikä sitä ole tarkoitettu mihinkään muuhun
         käyttöön.
9.2.     Se on valmistettu ja varastoitu laitoksessa, jonka toimivaltainen viranomainen on hyväksynyt ja validoinut ja jonka
         toimintaa se valvoo asetuksen (EY) N:o 1774/2002 18 artiklan mukaisesti ja jossa ei valmisteta Euroopan yhteisöön
         vietäväksi elintarvike- tai rehukäyttöön tai muuhun tekniseen käyttöön tarkoitettua gelatiinia.
9.3.     Se on valmistettu luokkaan 3 kuuluvista eläinten sivutuotteista ja/tai luokkaan 1 kuuluvasta naudan selkärangasta.
9.4.     a)        Se on kääritty, pakattu, varastoitu ja kuljetettu tyydyttävissä hygieniaoloissa.
         b)        Sen valmistusprosessissa on varmistettu, että raaka-aine käsitellään asetuksen (EY) N:o 1774/2002 liitteessä V
                   vahvistettua ensimmäistä käsittelymenetelmää(4) käyttäen tai että sille tehdään vähintään kaksi päivää kestävä
                   happo- tai alkalikäsittely, että se pestään vedellä ja että
                   i)            sille tehdään happokäsittelyn jälkeen vähintään 20 päivää kestävä alkaliliuoskäsittely tai
                   ii)           sille tehdään happokäsittelyn jälkeen vähintään 10–12 tuntia kestävä happoliuoskäsittely.
         Gelatiinin pH on mukautettu, ja aines on puhdistettu suodattamalla ja steriloimalla 138–140° C:n lämpötilassa 4 sekunnin
         ajan.
9.5.     Gelatiini on kääritty ja pakattu kääreisiin ja pakkauksiin, joissa on merkintä ”VALOKUVAGELATIINIA – VAIN
         VALOKUVATEKNISEN TEOLLISUUDEN KÄYTTÖÖN”.
         Virallinen leima ja allekirjoitus
         Tehty ...................................................................................................................................................................................................
                                              (paikka ja päivämäärä)
                                                                                                            .......................................................................................................
         (leima)(5)                                                                                                             (Virkaeläinlääkärin / toimivaltaisen
                                                                                                                                viranomaisen edustajan allekirjoitus)(5)
                                                                                                            .......................................................................................................
                                                                                                                          (nimi, pätevyys ja virkanimike suuraakkosin)
 ---pagebreak--- 30.4.2004                      FI                   Euroopan unionin virallinen lehti                                       L 151/21
Huomautuksia
(1)       Toimivaltaisen viranomaisen antama.
(2)       Tarpeeton viivataan yli.
(3)       EUVL L 273, 10.10.2002, s. 1.
(4)       Ensimmäinen valmistusmenetelmä:
          ”Hienontaminen
          1.       Jos käsiteltävien eläimistä saatavien sivutuotteiden partikkelikoko on yli 50 millimetriä, kyseisten tuotteiden kokoa
                   on pienennettävä asianmukaisilla välineillä niin, että hienonnuksen jälkeen partikkelikoko ei ylitä 50:tä millimetriä.
                   Laitteiden tehokkuus on tarkastettava päivittäin, ja laitteiden kunto on kirjattava. Jos tarkastuksissa havaitaan yli 50
                   millimetrin suuruisia partikkeleita, prosessi on keskeytettävä ja korjauksia suoritettava ennen prosessin jatkamista.
          Aika, lämpötila ja paine
          2.       Hienonnuksen jälkeen on eläimistä saatavat sivutuotteet kuumennettava keskeytyksettä yli 133 °C:n
                   sisälämpötilaan vähintään 20 minuutin ajaksi vähintään 3 baarin (absoluuttisessa) paineessa, joka on tuotettu
                   kyllästetyllä höyryllä; tätä lämpökäsittelyä voidaan käyttää yksinomaisena prosessina tai prosessia edeltävänä tai
                   sitä seuraavana sterilointivaiheena.
          3.       Prosessointi voidaan suorittaa panosprosessina tai jatkuvana prosessina.”
(5)       Allekirjoituksen ja leiman on oltava erivärisiä kuin painoväri.