CELEX: 32005R1206
Language: hr
Date: 2005-07-27 00:00:00
Title: Uredba Komisije (EZ) br. 1206/2005 od 27. srpnja 2005. o trajnom odobrenju određenih dodataka hrani za životinje  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 033
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               97
            
         32005R1206
   
               L 197/12
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               27.07.2005.
            
         
      UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 1206/2005
   od 27. srpnja 2005.
   o trajnom odobrenju određenih dodataka hrani za životinje
   (Tekst značajan za EGP)
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezine članke 3. i 9.d stavak 1.,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima koji se koriste u hranidbi životinja (2), a posebno njezin članak 25.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisuje se odobrenje dodataka koji se koriste u hranidbi životinja.
            
         
               (2)
            
            
               Člankom 25. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 utvrđuju se prijelazne mjere za zahtjeve za odobrenje dodataka za hranu za životinje podnesene u skladu s Direktivom 70/524/EEZ prije datuma primjene Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Zahtjevi za odobrenje dodataka navedenih u prilozima ovoj Uredbi podneseni su prije datuma primjene Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Početni komentari na te zahtjeve, kako je predviđeno člankom 4. stavkom 4. Direktive 70/524/EEZ, proslijeđeni su Komisiji prije datuma primjene Uredbe (EZ) br. 1831/2003. Ti se zahtjevi prema tome trebaju nastaviti razmatrati u skladu s člankom 4. Direktive 70/524/EEZ.
            
         
               (5)
            
            
               Korištenje pripravka enzima endo-1,4-beta-glukanaze, endo-1,3(4)-beta-glukanaze i endo-1,4-beta-ksilanaze dobivenih od Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) privremeno je odobreno, prvi put, za pure za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 937/2001 (3). U prilog zahtjevu za odobrenje bez vremenskog ograničenja tog pripravka enzima podneseni su novi podaci. Procjena pokazuje da je udovoljeno uvjetima utvrđenim člankom 3.a Direktive 70/524/EEZ za takva odobrenja. Prema tome se korištenje ovog pripravka enzima, kako je određeno u Prilogu, treba odobriti bez vremenskog ograničenja.
            
         
               (6)
            
            
               Korištenje pripravka enzima endo-1,3(4)-beta-glukanaze i endo-1,4-beta-ksilanaze dobivenih od Penicillium funiculosum (IMI SD101) privremeno je odobreno, prvi put, za svinje za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 418/2001 (4). U prilog zahtjevu za odobrenje bez vremenskog ograničenja tog pripravka enzima podneseni su novi podaci. Procjena pokazuje da je udovoljeno uvjetima utvrđenim člankom 3.a Direktive 70/524/EEZ za takva odobrenja. Prema tome se korištenje ovog pripravka enzima, kako je određeno u Prilogu, treba odobriti bez vremenskog ograničenja.
            
         
               (7)
            
            
               Korištenje pripravka enzima endo-1,4-beta-ksilanaze dobivenog od Bacillus subtilis (LMG S-15136) privremeno je odobreno, prvi put, za prasad, Uredbom Komisije (EZ) br. 937/2001. U prilog zahtjevu za odobrenje bez vremenskog ograničenja tog enzimskog pripravka podneseni su novi podaci. Procjena pokazuje da je udovoljeno uvjetima utvrđenim člankom 3.a Direktive 70/524/EEZ za takva odobrenja. Prema tome se korištenje ovog enzimskog pripravka, kako je određeno u Prilogu, treba odobriti bez vremenskog ograničenja.
            
         
               (8)
            
            
               Korištenje pripravka enzima endo-1,3(4)-beta-glukanaze dobivenog od Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-ksilanaze dobivenog od Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) i subtilizina dobivenog od Bacillus subtilis (ATCC 2107) privremeno je odobreno, prvi put, za piliće za tov, Uredbom Komisije (EZ) br. 1636/1999 (5). U prilog zahtjevu za odobrenje bez vremenskog ograničenja tog pripravka enzima podneseni su novi podaci. Procjena pokazuje da je udovoljeno uvjetima utvrđenim člankom 3.a Direktive 70/524/EEZ za takva odobrenja. Prema tome se korištenje ovog enzimskog pripravka, kako je određeno u Prilogu, treba odobriti bez vremenskog ograničenja.
            
         
               (9)
            
            
               Procjena ovih zahtjeva pokazuje da se trebaju zahtijevati određeni postupci radi zaštite radnika od izlaganja dodacima navedenim u prilozima. Takva se zaštita treba osigurati primjenom Direktive Vijeća 89/391/EEZ od 12. lipnja 1989. o uvođenju mjera za poticanje poboljšanja sigurnosti i zdravlja radnika na radu (6).
            
         
               (10)
            
            
               Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Pripravci koji pripadaju skupini „Enzimi”, kako je izloženo u Prilogu, odobravaju se za korištenje bez vremenskog ograničenja kao dodaci u hranidbi životinja pod uvjetima predviđenim tim Prilogom.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu trećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 27. srpnja 2005.
      
         
            Za Komisiju
         
         Neelie KROES
         
         
            Članica Komisije
         
      
   
   
      (1)  SL L 270, 14.12.1970., str. 1. Direktiva kako je zadnje izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 1800/2004 (SL L 317, 16.10.2004., str. 37.).
   
      (2)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29. Uredba kako je izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 378/2005 (SL L 59, 5.3.2005., str. 8.).
   
      (3)  SL L 130, 12.5.2001., str. 25.
   
      (4)  SL L 62, 2.3.2001., str. 3.
   
      (5)  SL L 194, 27.7.1999., str. 17.
   
      (6)  SL L 183, 29.6.1989., str. 1. Direktiva kako je izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 1882/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 284, 31.10.2003., str. 1.).
   PRILOG
   
               EC br.
            
            
               Dodatak
            
            
               Kemijska formula, opis
            
            
               Vrsta ili kategorija životinje
            
            
               Najviša dob
            
            
               Najmanja dopuštena količina
            
            
               Najveća dopuštena količina
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Trajanje odobrenja
            
         
               Jedinice aktivnosti/kg potpune krmne smjese
            
         
               
                  Enzimi
               
            
         
               E 1602
            
            
               Endo-1,4- beta-glukanaza
               EC 3.2.1.4
               Endo-1,3(4)-beta-glukanaza
               EC 3.2.1.6
               Endo-1,4-beta-ksilanaza
               EC 3.2.1.8
            
            
               Pripravak endo-1,4-beta-glukanaze, endo-1,3(4)-beta-glukanaze i endo-1,4-beta-ksilanaze dobiven od Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) s minimalnom aktivnošću od:
               
                            
                        
                        
                           tekući i granulirani oblik:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-glukanaza:
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       8 000 U (1)/ml ili g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beta-glukanaza:
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       18 000 U (2)/ml ili g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-ksilanaza:
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       26 000 U (3)/ml ili g
                                    
                                 
                     
            
               Pure za tov
            
            
               —
            
            
               Endo-1,4-beta-glukanaza:
               400 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-glukanaza:
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       400-800 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beta-glukanaza:
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       900-1 800 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-ksilanaza:
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       1 300-2 600 U.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi bogatoj neškrobnim polisaharidima (posebno arabinoksilanima i beta-glukanima), npr. koja sadrži više od 25 % pšenice ili 20 % ječma i 5 % raži.
                        
                     
            
               Bez vremenskog ograničenja
            
         
               Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 900 U
            
            
               —
            
         
               Endo-1,4-beta-ksilanaza: 1 300 Ú
            
            
               —
            
         
               E 1604
            
            
               Endo-1,3(4)-beta-glukanaza
               EC 3.2.1.6
               Endo-1,4-beta-ksilanaza
               EC 3.2.1.8
            
            
               Pripravak endo-1,3(4)-beta-glukanaze i endo-1,4-beta-ksilanaze dobiven od Penicillium funiculosum (IMI SD101) s minimalnom aktivnošću od:
               
                            
                        
                        
                           prah:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 2 000 U (4)/g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-ksilanaza: 1 400 U (5)/g
                                    
                                 
                     
                            
                        
                        
                           tekući oblik:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 500 U/ml
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-ksilanaza: 350 U/ml
                                    
                                 
                     
            
               Svinje za tov
            
            
               —
            
            
               Endo-1,3(4)-beta-glukanaza:
               100 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 100 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-ksilanaza: 70 U.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi bogatoj neškrobnim polisaharidima (posebno beta-glukanima i arabinoksilanima) npr. koja sadrži više od 40 % ječma ili 20 % pšenice.
                        
                     
            
               Bez vremenskog ograničenja
            
         
               Endo-1,4-beta-ksilanaza: 70 U
            
            
               —
            
         
               E 1606
            
            
               Endo-1,4-beta-ksilanaza
               EC 3.2.1.8
            
            
               Pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze dobiven od Bacillus subtilis (LMG S-15136) s minimalnom aktivnošću od:
               
                            
                        
                        
                           kruti i tekući oblici:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       100 IU (6)/g ili ml
                                    
                                 
                     
            
               Odbijena prasad
            
            
               —
            
            
               10 IU
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese: endo-1,4-beta-ksilanaza: 10 IU.
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi bogatoj arabinoksilanima, npr. koja sadrži najmanje 40 % pšenice ili ječma.
                        
                     
                           4.
                        
                        
                           Za korištenje u odbijene prasadi do oko 35 kg.
                        
                     
            
               Bez vremenskog ograničenja
            
         
               E 1633
            
            
               Endo-1,3(4)-beta-glukanaza
               EC 3.2.1.6
               Endo-1,4-beta-ksilanaza
               EC 3.2.1.8
               Subtilizin
               EC 3.4.21.62
            
            
               Pripravak endo-1,3(4)-beta-glukanaze dobiven od Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-ksilanaze dobiven od Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) i subtilizina dobiven od Bacillus subtilis (ATCC 2107) s minimalnom aktivnošću od:
               
                            
                        
                        
                           kruti oblik:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 100 U (7)/g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-ksilanaza: 300 U (8)/g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       subtilizin: 800 U (9)/g
                                    
                                 
                     
            
               Kokoši za tov
            
            
               —
            
            
               Endo-1,3(4)-beta-glukanaza:
               30 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 30-100 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-ksilanaza: 90-300 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       subtilizin: 240-800 U
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi npr. koja sadrži više od 60 % ječma.
                        
                     
            
               Bez vremenskog ograničenja
            
         
               Endo-1,4-beta-ksilanaza:
               90 U
            
            
               —
            
         
               Subtilizin:
               240 U
            
            
               —
            
         
      (1)  1 U je količina enzima koja oslobađa 0,1 mikromol glukoze iz karboksimetilceluloze po minuti pri pH 5,0 i 40 °C.
   
      (2)  1 U je količina enzima koja oslobađa 0,1 mikromol glukoze iz beta-glukana ječma po minuti pri pH 5,0 i 40 °C.
   
      (3)  1 U je količina enzima koja oslobađa 0,1 mikromol glukoze iz iz ksilana zobi po minuti pri pH 5,0 i 40 °C.
   
      (4)  1 U je količina enzima koja oslobađa 5,55 mikromola reducirajućih šećera (ekvivalenta maltoze) iz beta-glukana ječma po minuti pri pH 5,0 i 50 °C.
   
      (5)  1 U je količina enzima koja oslobađa 4,00 mikromola reducirajućih šećera (ekvivalenta maltoze) iz ksilana breze po minuti pri pH 5,5 i 50 °C.
   
      (6)  1 IU je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol reducirajućih šećera (ekvivalenta ksiloze) iz ksilana breze po minuti pri pH 4,5 i 30 °C.
   
      (7)  1 U je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol reducirajućih šećera (ekvivalenta glukoze) iz beta-glukana ječma po minuti pri pH 5,0 i 30 °C.
   
      (8)  1 U je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol reducirajućih šećera (ekvivalenta ksiloze) iz ksilana zobi po minuti pri pH 5,3 i 50 °C.
   
      (9)  1 U je količina enzima koja oslobađa 1 mikrogram fenolne tvari (ekvivalenta tirozina) iz supstrata kazeina po minuti pri pH 7,5 i 40 °C.