CELEX: C2007/283/08
Language: mt
Date: 2007-11-24 00:00:00
Title: Kawża C-117/07: Sentenza tal-Qorti tal-Ġustizzja (It-Tmien Awla) tas- 27 ta' Settembru 2007 — Il-Kummissjoni tal-Komunitajiet Ewropej vs Ir-Repubblika Ċeka (Nuqqas ta' Stat li jwettaq obbligu — Direttiva 2005/28/KE — Prinċipji u linji gwida dettaljati għall-prattika klinika tajba dwar prodotti mediċinali ta' stħarriġ li jintużaw mill-bniedem — Kriterji għall-awtorizzazzjoni għall-manifattura jew l-importazzjoni ta' dawn il-prodotti mediċinali — Nuqqas ta' traspożizzjoni fit-terminu preskritt)

24.11.2007   
            
            
               MT
            
            
               Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea
            
            
               C 283/5
            
         Sentenza tal-Qorti tal-Ġustizzja (It-Tmien Awla) tas-27 ta' Settembru 2007 — Il-Kummissjoni tal-Komunitajiet Ewropej vs Ir-Repubblika Ċeka
   (Kawża C-117/07) (1)
   
   (Nuqqas ta' Stat li jwettaq obbligu - Direttiva 2005/28/KE - Prinċipji u linji gwida dettaljati għall-prattika klinika tajba dwar prodotti mediċinali ta' stħarriġ li jintużaw mill-bniedem - Kriterji għall-awtorizzazzjoni għall-manifattura jew l-importazzjoni ta' dawn il-prodotti mediċinali - Nuqqas ta' traspożizzjoni fit-terminu preskritt)
   (2007/C 283/08)
   Lingwa tal-kawża: Iċ-Ċek
   Partijiet
   
      Rikorrenti: Il-Kummissjoni tal-Komunitajiet Ewropej [rappreżentanti: B. Stromsky u M. Šimerdová, aġenti]
   
      Konvenut: Ir-Repubblika Ċeka [rappreżentant:T. Boček, aġent]
   Suġġett
   Nuqqas ta' Stat li jwettaq obbligu — Nuqqas milli jaddotta, fit-terminu previst, id-dispożizzjonijiet kollha neċessarji sabiex jikkonforma ruħu mad-Direttiva tal-Kummissjoni Nru 2005/28/KE tat-8 ta' April 2005, li tistabbilixxi l-prinċipji u l-linji gwida dettaljati għall-prattika klinika tajba dwar prodotti mediċinali ta' stħarriġ li jintużaw mill-bniedem, kif ukoll il-kriterji għall-awtorizzazzjoni għall-manifattura jew l-importazzjoni ta' dawn il-prodotti (ĠU L 91, p. 13)
   Dispożittiv
   
               1)
            
            
               Billi ma adottatx, fit-terminu preskritt, id-dispożizzjonijiet leġiżlattivi, regolamentari u amministrattivi neċessarji sabiex tikkonforma ruħha mad-Direttiva tal-Kummissjoni Nru 2005/28/KE tat-8 ta' April 2005, li tistabbilixxi l-prinċipji u l-linji gwida dettaljati għall-prattika klinika tajba dwar prodotti mediċinali ta' stħarriġ li jintużaw mill-bniedem, kif ukoll il-kriterji għall-awtorizzazzjoni għall-manifattura jew l-importazzjoni ta' dawn il-prodotti, ir-Repubblika Ċeka naqset mill-obbligi imposti fuqha taħt l-Artikolu 31(1) ta' din id-direttiva.
            
         
               2)
            
            
               Ir-Repubblika Ċeka hija kkundannata tbati l-ispejjeż.
            
         
      (1)  ĠU C 95, 28.4.2007.