CELEX: 32018R1011
Language: hr
Date: 2018-07-17 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/1011 оd 17. srpnja 2018. o odobravanju proširenja razina uporabe gljiva tretiranih UV zračenjem kao nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća i o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470 (Tekst značajan za EGP.)

18.7.2018   
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               L 181/4
            
         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/1011
   оd 17. srpnja 2018.
   o odobravanju proširenja razina uporabe gljiva tretiranih UV zračenjem kao nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća i o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća od 25. studenoga 2015. o novoj hrani, o izmjeni Uredbe (EU) br. 1169/2011 Europskog parlamenta i Vijeća i o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe Komisije (EZ) br. 1852/2001 (1), a posebno njezin članak 12.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Uredbom (EU) 2015/2283 predviđeno je da se samo nova hrana odobrena i uvrštena u popis Unije smije stavljati na tržište u Uniji.
            
         
               (2)
            
            
               U skladu s člankom 8. Uredbe (EU) 2015/2283 donesena je Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 (2), kojom se utvrđuje Unijin popis odobrene nove hrane.
            
         
               (3)
            
            
               U skladu s člankom 12. Uredbe (EU) 2015/2283 Komisija odlučuje o odobrenju nove hrane i njezinu stavljanju na tržište Unije te o ažuriranju popisa Unije.
            
         
               (4)
            
            
               Provedbenom odlukom Komisije (EU) 2017/2355 (3) odobreno je, u skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća (4), stavljanje na tržište gljiva tretiranih UV zračenjem kao nove hrane.
            
         
               (5)
            
            
               Društva Banken Champignons Group B.V. i J.K. Holding B.V podnijela su 23. srpnja 2015. nadležnom tijelu Nizozemske zahtjev za stavljanje na tržište Unije gljiva (Agaricus bisporus) tretiranih UV zračenjem s povišenim razinama vitamina D2 kao nove hrane u smislu članka 1. stavka 2. točke (f) Uredbe (EZ) br. 258/97.
            
         
               (6)
            
            
               S Provedbenom uredbom (EU) 2017/2470 to je odobrenje u siječnju 2018. postalo općevažeće. S obzirom na to da se zahtjev tog društva odnosi na gljive s većim sadržajem vitamina D2, ova bi se Uredba trebala smatrati odobrenjem za proširenje uporabe.
            
         
               (7)
            
            
               U skladu s člankom 35. stavkom 1. Uredbe (EU) 2015/2283 svi zahtjevi za stavljanje nove hrane na tržište u Uniji koji su podneseni državi članici u skladu s člankom 4. Uredbe (EZ) br. 258/97 i za koje nije donesena konačna odluka prije 1. siječnja 2018. tretiraju se kao zahtjevi u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283.
            
         
               (8)
            
            
               Zahtjev za stavljanje na tržište Unije gljiva (Agaricus bisporus) tretiranih UV zračenjem s povišenim razinama vitamina D2 kao nove hrane podnesen je državi članici u skladu s člankom 4. Uredbe (EZ) br. 258/97, a ispunjava i zahtjeve utvrđene u Uredbi (EU) 2015/2283.
            
         
               (9)
            
            
               Nadležno tijelo u Nizozemskoj izdalo je 20. rujna 2017. izvješće o početnoj procjeni. U tom je izvješću zaključeno da gljive (Agaricus bisporus) tretirane UV zračenjem s povišenim razinama vitamina D2 ispunjavaju kriterije za novu hranu utvrđene člankom 3. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 258/97.
            
         
               (10)
            
            
               Komisija je 5. listopada 2017. izvješće o početnoj procjeni proslijedila ostalim državama članicama koje su u propisanom roku od 60 dana iz članka 6. stavka 4. prvog podstavka Uredbe (EZ) br. 258/97 iznijele primjedbe u pogledu osiguravanja da se ne prekorače najviše dopuštene razine unosa vitamina D koje je utvrdila EFSA (5).
            
         
               (11)
            
            
               Uzevši u obzir primjedbe ostalih država članica podnositelj zahtjeva dostavio je dodatna objašnjenja kojima je otklonjena zabrinutost država članica i Komisije.
            
         
               (12)
            
            
               Ta su objašnjenja dovoljna za zaključak da su gljive (Agaricus bisporus) tretirane UV zračenjem s povišenim razinama vitamina D2 pri predloženim razinama uporabe u skladu s člankom 12. stavkom 1. Uredbe (EU) 2015/2283.
            
         
               (13)
            
            
               U dijelu A točki 1. Priloga VI. Uredbi (EU) br. 1169/2011 Europskog parlamenta i Vijeća (6) utvrđeno je da naziv hrane mora sadržavati ili biti popraćen podacima o posebnoj obradi hrane u svim slučajevima u kojima bi izostavljanje tih informacija potrošače moglo dovesti u zabludu. Budući da potrošači obično ne očekuju da su gljive tretirane UV zračenjem, naziv te hrane mora sadržavati ili biti popraćen tim informacijama kako se potrošače ne bi dovelo u zabludu.
            
         
               (14)
            
            
               Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   1.   Unos u Unijin popis odobrene nove hrane kako je predviđeno člankom 8. Uredbe (EU) 2015/2283 koji se odnosi na gljive tretirane UV zračenjem mijenja se kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.
   2.   Unos u popis Unije iz prvog stavka uključuje uvjete uporabe i zahtjeve za označivanje utvrđene u Prilogu ovoj Uredbi.
   Članak 2.
   Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
   Članak 3.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 17. srpnja 2018.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  SL L 327, 11.12.2015., str. 1.
   
   
      (2)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 оd 20. prosinca 2017. o utvrđivanju Unijina popisa nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća o novoj hrani (SL L 351, 30.12.2017., str. 72.).
   
      (3)  Provedbena odluka Komisije (EU) 2017/2355 оd 14. prosinca 2017. o odobravanju stavljanja na tržište gljiva tretiranih UV zračenjem kao nove hrane u skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 336, 16.12.2017., str. 52.).
   
      (4)  Uredba (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća od 27. siječnja 1997. o novoj hrani i sastojcima nove hrane (SL L 43, 14.2.1997., str. 1.).
   
      (5)  EFSA Journal 2012.;10(7):2813.
   
      (6)  Uredba (EU) br. 1169/2011 Europskog parlamenta i Vijeća od 25. listopada 2011. o informiranju potrošača o hrani, izmjeni uredbi (EZ) br. 1924/2006 i (EZ) br. 1925/2006 Europskog parlamenta i Vijeća te o stavljanju izvan snage Direktive Komisije 87/250/EEZ, Direktive Vijeća 90/496/EEZ, Direktive Komisije 1999/10/EZ, Direktive 2000/13/EZ Europskog parlamenta i Vijeća, direktiva Komisije 2002/67/EZ i 2008/5/EZ i Uredbe Komisije (EZ) br. 608/2004 (SL L 304, 22.11.2011., str. 18.).
   
      PRILOG
      Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 mijenja se kako slijedi:
      
                  1.
               
               
                  Unos za „gljive (Agaricus bisporus) tretirane UV zračenjem” u tablici 1. (Odobrena nova hrana) zamjenjuje se sljedećim:
                  
                              Odobrena nova hrana
                           
                           
                              Uvjeti pod kojima se nova hrana može upotrebljavati
                           
                           
                              Dodatni posebni zahtjevi za označivanje proizvoda
                           
                           
                              Ostali zahtjevi
                           
                        
                              „Gljive (Agaricus bisporus) tretirane UV zračenjem
                              
                           
                           
                              
                                 Određena kategorija hrane
                              
                           
                           
                              
                                 Najveće dopuštene količine vitamina D2
                                 
                              
                           
                           
                              
                                          1.
                                       
                                       
                                          Na oznaci nove hrane ili hrane koja sadržava tu novu hranu navodi se „gljive (Agaricus bisporus tretirane UV zračenjem)“.
                                       
                                    
                                          2.
                                       
                                       
                                          Na oznaci nove hrane ili hrane koja sadržava tu novu hranu navodi se „kontrolirani tretman svjetlom upotrijebljen je radi povećanja razina vitamina D“ ili „tretman UV zračenjem upotrijebljen je radi povećanja razina vitamina D2“.”
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
                              Gljive (Agaricus bisporus)
                           
                           
                              20 μg vitamina D2/100 g svježe mase
                           
                        
            
                  2.
               
               
                  Unos za „gljive (Agaricus bisporus) tretirane UV zračenjem” u tablici 2. (Specifikacije) zamjenjuje se sljedećim:
                  
                              Odobrena nova hrana
                           
                           
                              Specifikacija
                           
                        
                              „Gljive (Agaricus bisporus) tretirane UV zračenjem
                              
                           
                           
                              
                                 Opis/definicija:
                              
                              Komercijalno uzgojene gljive Agaricus bisporus na koje se nakon berbe primjenjuje tretman UV svjetlom.
                              UV zračenje: postupak zračenja ultraljubičastim svjetlom unutar raspona valnih duljina od 200 do 800 nm.
                              
                                 Vitamin D2:
                              
                              Kemijski naziv: (3β,5Z,7E,22E)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
                              Istoznačnica: ergokalciferol
                              CAS br.: 50-14-6
                              Molekulska masa: 396,65 g/mol
                              
                                 Sadržaj:
                              
                              Vitamin D2 u konačnom proizvodu: 5–20 μg/100 g svježe mase pri isteku roka trajanja.”