CELEX: 32020D0528
Language: sl
Date: 2020-04-14 00:00:00
Title: Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2020/528 z dne 14. aprila 2020 o odobritvi nekaterih laboratorijev v Braziliji, Južni Koreji, na Kitajskem, Tajskem in v Združenih državah Amerike za izvajanje seroloških testov za nadzorovanje učinkovitosti cepiva proti steklini pri psih, mačkah in belih dihurjih (notificirano pod dokumentarno številko C(2020) 2103) (Besedilo velja za EGP)

16.4.2020   
               
               
                  SL
               
               
                  Uradni list Evropske unije
               
               
                  L 118/26
               
            
         IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE (EU) 2020/528
         z dne 14. aprila 2020
         o odobritvi nekaterih laboratorijev v Braziliji, Južni Koreji, na Kitajskem, Tajskem in v Združenih državah Amerike za izvajanje seroloških testov za nadzorovanje učinkovitosti cepiva proti steklini pri psih, mačkah in belih dihurjih
         
            
               (notificirano pod dokumentarno številko C(2020) 2103)
            
         
         (Besedilo velja za EGP)
         EVROPSKA KOMISIJA JE –
         ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
         ob upoštevanju Odločbe Sveta 2000/258/ES z dne 20. marca 2000 o imenovanju posebnega inštituta, pristojnega za uvajanje meril, ki so potrebna za standardizacijo seroloških testov za nadzorovanje učinkovitosti cepiva proti steklini (1), zlasti člena 3(2) Odločbe,
         ob upoštevanju naslednjega:
         
                     (1)
                  
                  
                     Z Odločbo 2000/258/ES je bil francoski laboratorij „Agence française de sécurité sanitaire des aliments“ (v nadaljnjem besedilu: AFSSA) v mestu Nancy v Franciji imenovan za posebni inštitut, pristojen za uvajanje meril, ki so potrebna za standardizacijo seroloških testov za nadzorovanje učinkovitosti cepiv proti steklini. AFSSA je zdaj združen z uradom „Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail“ (v nadaljnjem besedilu: ANSES) v Franciji.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Odločba 2000/258/ES med drugim določa, da mora ANSES oceniti laboratorije v tretjih državah, ki so predložili vloge za izvajanje seroloških testov za nadzorovanje učinkovitosti cepiva proti steklini.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Pristojni organ Brazilije je predložil vlogo za odobritev laboratorija „Núcleo de Pesquisas em Raiva do Laboratório de Virologia Clínica e Molecular do Instituto de Ciências Biomédicas da Universidade de São Paulo“. ANSES je za ta laboratorij pripravil in Komisiji predložil pozitivno ocenjevalno poročilo z dne 24. oktobra 2019.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Pristojni organ Kitajske je predložil vlogo za odobritev dveh laboratorijev: „Sino Tech World Biologicals Pharmaceutical Co., Ltd (Beijing)“ in „Animal Disease Diagnostic Center of the Institute of Animal Health of the Guangdong Academy of Agriculture Sciences“. ANSES je za ta laboratorija pripravil in Komisiji predložil pozitivno ocenjevalno poročilo z dne 24. oktobra 2019.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Pristojni organ Kitajske je predložil vlogo za ponovno odobritev dveh laboratorijev: „National Reference Laboratory for Animal Rabies (Diagnostic Laboratory for Rabies and Wildlife Associated Zoonoses)“ in „Centre for Rabies Antibody Assay of the Laboratory of Epidemiology of the Military Veterinary Research Institute of the Academy of Military Medical Sciences“. ANSES je za ta laboratorija pripravil in Komisiji predložil pozitivno ocenjevalno poročilo z dne 24. oktobra 2019.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Pristojni organ Južne Koreje je predložil vlogo za odobritev laboratorija „Rabies and Japanese encephalitis OIE reference laboratory of Animal and Plant Quarantine Agency.“ ANSES je za ta laboratorij pripravil in Komisiji predložil pozitivno ocenjevalno poročilo z dne 24. oktobra 2019.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Pristojni organ Tajske je predložil vlogo za odobritev laboratorija „National Institute of Animal Health“. ANSES je za ta laboratorij pripravil in Komisiji predložil pozitivno ocenjevalno poročilo z dne 24. oktobra 2019.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Pristojni organ Združenih držav Amerike je predložil vlogo za ponovno odobritev laboratorija „Centers for Disease Control and Prevention of the Rabies Laboratory“. ANSES je za ta laboratorij pripravil in Komisiji predložil pozitivno ocenjevalno poročilo z dne 24. oktobra 2019.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Te laboratorije bi bilo zato treba odobriti za izvajanje seroloških testov za nadzorovanje učinkovitosti cepiva proti steklini pri psih, mačkah in belih dihurjih.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –
                  
               SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
         
            Člen 1
            V skladu s členom 3(2) Odločbe 2000/258/ES se za izvajanje seroloških testov za nadzorovanje učinkovitosti cepiv proti steklini pri psih, mačkah in belih dihurjih odobrijo naslednji laboratoriji:
            
                        (a)
                     
                     
                        Núcleo de Pesquisas em Raiva
                        Laboratório de Virologia Clínica e Molecular do Instituto de Ciências Biomédicas
                        Universidade de São Paulo
                        Av. Prof. Lineu Prestes, 1374, room 225
                        05508-000 São Paulo
                        Brazilija
                     
                  
                        (b)
                     
                     
                        Sino Tech World Biologicals Pharmaceutical Co., Ltd (Beijing)
                        29 Qingfeng West Road. Biological Medicine Base, Daxing District,
                        Peking
                        Kitajska
                     
                  
                        (c)
                     
                     
                        Animal Disease Diagnostic Center
                        Institute of Animal Health, Guangdong Academy of Agriculture Sciences
                        21 Baishigang Street, Tianhe District
                        Guangzhou, Guangdong
                        Kitajska
                     
                  
                        (d)
                     
                     
                        National Reference Laboratory for Animal Rabies (Diagnostic Laboratory for Rabies and Wildlife Associated Zoonoses)
                        Changchun Veterinary Research Institute,Chinese Academy of Agricultural Sciences
                        666 Liuying West Road, Jingyue Economy Development District, Changchun, Jilin,
                        Kitajska
                     
                  
                        (e)
                     
                     
                        Centre for Rabies Antibody Assay, Laboratory of Epidemiology, Military Veterinary Research Institute, Academy of Military Medical Sciences
                        666 Liuying West Road, Jingyue Economy Development District
                        Changchun, Jilin
                        Kitajska
                     
                  
                        (f)
                     
                     
                        Rabies and Japanese encephalitis OIE reference laboratory of the Animal and Plant Quarantine Agency
                        177 Hyeoksin 8-ro, Gimcheon-si, Gyeongsangbuk-do, 39660,
                        Južna Koreja
                     
                  
                        (g)
                     
                     
                        Centers for Disease Control and Prevention
                        Rabies Laboratory
                        1600 Clifton Road, NE, Atlanta, GA 30333,
                        Združene države Amerike
                     
                  
                        (h)
                     
                     
                        The National Institute of Animal Health
                        50/2 Kasteklang, Ladjao, Chatuchak
                        Bangkok 10900
                        Tajska
                     
                  
         
            Člen 2
            Ta sklep je naslovljen na države članice.
         
         
            V Bruslju, 14. aprila 2020
            
               
                  Za Komisijo
               
               Stela KIRIAKIDES
               
                  Članica Komisije
               
            
         
         
            (1)  UL L 79, 30.3.2000, str. 40.