CELEX: 32007R0703
Language: pl
Date: 2007-06-21 00:00:00
Title: Rozporządzenie Komisji (WE) nr 703/2007 z dnia 21 czerwca 2007 r. zmieniające załącznik I do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę dla określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego w odniesieniu do dihydrostreptomycyny i streptomycyny (Tekst mający znaczenie dla EOG)

22.6.2007   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 161/28
            
         
      ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 703/2007
   z dnia 21 czerwca 2007 r.
   zmieniające załącznik I do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę dla określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego w odniesieniu do dihydrostreptomycyny i streptomycyny
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
   uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
   uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 z dnia 26 czerwca 1990 r. ustanawiające wspólnotową procedurę dla określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego (1), w szczególności jego art. 2,
   uwzględniając opinię Europejskiej Agencji ds. Produktów Leczniczych wydaną przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               Wszystkie substancje farmakologicznie czynne stosowane we Wspólnocie w weterynaryjnych produktach leczniczych przeznaczonych do podawania zwierzętom hodowanym w celu produkcji żywności powinny być oceniane zgodnie z rozporządzeniem (EWG) nr 2377/90.
            
         
               (2)
            
            
               Dihydrostreptomycyna jest ujęta w załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 w odniesieniu do mięśni, tłuszczu, wątroby, nerek i mleka wszystkich przeżuwaczy, jak również w odniesieniu do mięśni, skóry, tłuszczu, wątroby i nerek trzody chlewnej. Po rozpatrzeniu wniosku o rozszerzenie dotychczasowego wpisu dotyczącego dihydrostreptomycyny na króliki uznano, że należy zmienić dotychczasowy wpis dotyczący dihydrostreptomycyny poprzez ujęcie w nim królików.
            
         
               (3)
            
            
               Streptomycyna jest ujęta w załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 w odniesieniu do mięśni, tłuszczu, wątroby, nerek i mleka bydła i owiec, jak również w odniesieniu do mięśni, skóry, tłuszczu, wątroby i nerek trzody chlewnej. Po rozpatrzeniu wniosku o rozszerzenie dotychczasowego wpisu dotyczącego dihydrostreptomycyny na króliki, a także uwzględniając fakt, że początkowo dokonano łącznej oceny bezpieczeństwa dwóch wyżej wymienionych substancji z uwagi na podobieństwo ich struktury chemicznej i aktywności biologicznej, uznano, że należy również zmienić dotychczasowy wpis dotyczący streptomycyny poprzez ujęcie w nim mięśni, tłuszczu, wątroby i nerek królików. Uznano również, że należy zmienić dotychczasowy wpis dotyczący streptomycyny w odniesieniu do bydła i owiec poprzez nowy wpis odnoszący się do mięśni, tłuszczu, wątroby, nerek i mleka wszystkich przeżuwaczy.
            
         
               (4)
            
            
               W związku z tym należy odpowiednio zmienić rozporządzenie (EWG) nr 2377/90.
            
         
               (5)
            
            
               Należy przewidzieć odpowiedni okres poprzedzający stosowanie niniejszego rozporządzenia, aby umożliwić państwom członkowskim dostosowanie pozwoleń na wprowadzenie do obrotu omawianych weterynaryjnych produktów leczniczych wydanych zgodnie z dyrektywą 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do weterynaryjnych produktów leczniczych (2), co może okazać się konieczne w świetle niniejszego rozporządzenia.
            
         
               (6)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   W załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
   Artykuł 2
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
   Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 21 sierpnia 2007 r.
   
      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli, dnia 21 czerwca 2007 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            Wiceprzewodniczący
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 224 z 18.8.1990, str. 1. Rozporządzenie ostatnio zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 287/2007 (Dz.U. L 78 z 17.3.2007, str. 13).
   
      (2)  Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2004/28/WE (Dz.U. L 136 z 30.4.2004, str. 58).
   
      ZAŁĄCZNIK
      W załączniku I (Wykaz substancji farmakologicznie czynnych, dla których zostały ustalone najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości) zastępuje się następujące substancje:
      1.   Środki przeciwzakaźne
      1.2.   Antybiotyki
      1.2.10.   Aminoglikozydy
      
         
                     Substancja(-e) czynna(-e) farmakologicznie
                  
                  
                     Pozostałość znacznikowa
                  
                  
                     Gatunki zwierząt
                  
                  
                     Najwyższy dopuszczalny poziom pozostałości
                  
                  
                     Tkanki docelowe
                  
               
                     „Dihydrostreptomycyna
                  
                  
                     Dihydrostreptomycyna
                  
                  
                     Wszystkie przeżuwacze
                  
                  
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Mięśnie
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Tłuszcz
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Wątroba
                  
               
                     1 000 μg/kg
                  
                  
                     Nerka
                  
               
                     200 μg/kg
                  
                  
                     Mleko
                  
               
                     Trzoda chlewna
                  
                  
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Mięśnie
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Skóra + tłuszcz
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Wątroba
                  
               
                     1 000 μg/kg
                  
                  
                     Nerka
                  
               
                     Króliki
                  
                  
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Mięśnie
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Tłuszcz
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Wątroba
                  
               
                     1 000 μg/kg
                  
                  
                     Nerka
                  
               
                     Streptomycyna
                  
                  
                     Streptomycyna
                  
                  
                     Wszystkie przeżuwacze
                  
                  
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Mięśnie
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Tłuszcz
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Wątroba
                  
               
                     1 000 μg/kg
                  
                  
                     Nerka
                  
               
                     200 μg/kg
                  
                  
                     Mleko
                  
               
                     Trzoda chlewna
                  
                  
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Mięśnie
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Skóra + tłuszcz
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Wątroba
                  
               
                     1 000 μg/kg
                  
                  
                     Nerka
                  
               
                     Króliki
                  
                  
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Mięśnie
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Tłuszcz
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Wątroba
                  
               
                     1 000 μg/kg
                  
                  
                     Nerka”