CELEX: 32021R1446
Language: cs
Date: 2021-09-03 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/1446 ze dne 3. září 2021, kterým se opravují prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011 a (EU) 563/2014, pokud jde o číslo CAS základní látky hydrochlorid chitosanu (Text s významem pro EHP)

6.9.2021   
               
               
                  CS
               
               
                  Úřední věstník Evropské unie
               
               
                  L 313/9
               
            
         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/1446
         ze dne 3. září 2021,
         kterým se opravují prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011 a (EU) 563/2014, pokud jde o číslo CAS základní látky hydrochlorid chitosanu
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 23 odst. 5 ve spojení s čl. 13 odst. 2 a čl. 78 odst. 2 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:
         
                     (1)
                  
                  
                     Prováděcím nařízením Komise (EU) č. 563/2014 (2) byl hydrochlorid chitosanu schválen jako základní látka a zařazen do přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (3).
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Po vstupu prováděcího nařízení (EU) č. 563/2014 v platnost byla zjištěna chyba týkající se čísla CAS (číslo Chemical Abstracts Americké chemické společnosti) použitého pro základní látku hydrochlorid chitosanu v přílohách prováděcího nařízení (EU) č. 563/2014.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Číslo CAS je jedinečný identifikátor chemické látky, který se používá rovněž pro identifikaci účinné látky používané v oblasti ochrany rostlin; používá se celosvětově jako referenční číslo pro účely obchodních a regulačních činností pro chemické látky a neomezuje se pouze na pesticidní látky.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Ve sloupci o obecném názvu a identifikačních číslech je uvedeno „Hydrochlorid chitosanu CAS: 9012-76-4“. Číslo CAS 9012-76-4 je však přiděleno látce chitosan, zatímco hydrochlorid chitosanu má číslo CAS 70694-72-3. Vzhledem k tomu, že v oblasti nakládání a obchodu s chemickými látkami mohou vzniknout nejasnosti ohledně identity této látky, je nutné opravit číslo CAS uvedené v prováděcím nařízení (EU) č. 563/2014 a také v prováděcím nařízení (EU) č. 540/2011.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Z důvodu jasnosti je vhodné nahradit přílohu I prováděcího nařízení (EU) č. 563/2014 a příslušnou položku v části C přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     V zájmu jasnosti a právní jistoty pro hospodářské subjekty a donucovací orgány by toto nařízení mělo vstoupit v platnost co nejdříve.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
                  
               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
         
            Článek 1
            Oprava prováděcího nařízení (EU) č. 563/2014
            Příloha I prováděcího nařízení (EU) č. 563/2014 se opravuje v souladu s přílohou I tohoto nařízení.
         
         
            Článek 2
            Oprava prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011
            Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se opravuje v souladu s přílohou II tohoto nařízení.
         
         
            Článek 3
            
               
                  Vstup v platnost
               
            
            Toto nařízení vstupuje v platnost dnem vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
         
         
            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 3. září 2021.
            
               
                  Za Komisi
               
               
                  předsedkyně
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.
         
            (2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 563/2014 ze dne 23. května 2014, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje základní látka hydrochlorid chitosanu a mění příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L 156, 24.5.2014, s. 5).
         
            (3)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).
      
      
         
            PŘÍLOHA I
            Příloha I prováděcího nařízení (EU) č. 563/2014 se nahrazuje tímto:
            
               
                           „Obecný název, identifikační čísla
                        
                        
                           Název podle IUPAC
                        
                        
                           Čistota  (1)
                           
                        
                        
                           Datum schválení
                        
                        
                           Zvláštní ustanovení
                        
                     
                           Hydrochlorid chitosanu
                           CAS: 70694-72-3
                        
                        
                           Nepoužije se.
                        
                        
                           Evropský lékopis
                           Maximální obsah těžkých kovů: 40 ppm
                        
                        
                           1. července 2014
                        
                        
                           Hydrochlorid chitosanu musí splňovat požadavky nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1069/2009  (2) a nařízení Komise (EU) č. 142/2011  (3).
                           Hydrochlorid chitosanu smí být používán v souladu se zvláštními podmínkami uvedenými v závěrech zprávy o přezkoumání hydrochloridu chitosanu (SANCO/12388/2013), a zejména v dodatcích I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 20. března 2014.“
                        
                     
            
               (1)  Další podrobnosti o identitě, specifikaci a způsobu použití základní látky jsou uvedeny ve zprávě o přezkoumání.
            
               (2)  Úř. věst. L 300, 14.11.2009, s. 1.
            
               (3)  Úř. věst. L 54, 26.2.2011, s. 1.
         
      
      
         
            PŘÍLOHA II
            V části C přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se položka 2 pro hydrochlorid chitosanu nahrazuje tímto:
            
               
                           Číslo
                        
                        
                           Obecný název, identifikační čísla
                        
                        
                           Název podle IUPAC
                        
                        
                           Čistota  (1)
                           
                        
                        
                           Datum schválení
                        
                        
                           Zvláštní ustanovení
                        
                     
                           „2
                        
                        
                           Hydrochlorid chitosanu
                           CAS: 70694-72-3
                        
                        
                           Nepoužije se.
                        
                        
                           Evropský lékopis
                           Maximální obsah těžkých kovů: 40 ppm
                        
                        
                           1. července 2014
                        
                        
                           Hydrochlorid chitosanu musí splňovat požadavky nařízení (ES) č. 1069/2009 a nařízení (EU) č. 142/2011.
                           Hydrochlorid chitosanu smí být používán v souladu se zvláštními podmínkami uvedenými v závěrech zprávy o přezkoumání hydrochloridu chitosanu (SANCO/12388/2013), a zejména v dodatcích I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 20. března 2014.“
                        
                     
            
               (1)  Další podrobnosti o identitě, specifikaci a způsobu použití základní látky jsou uvedeny ve zprávě o přezkoumání.