CELEX: 32017R1006
Language: lv
Date: 2017-06-15 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2017/1006 (2017. gada 15. jūnijs), ar ko attiecībā uz iegūšanas celma maiņu no Aspergillus oryzae (DSM 10287) iegūtas endo-1,4-beta-ksilanāzes preparātam kā barības piedevai gaļas mājputniem, atšķirtiem sivēniem un gaļas cūkām (atļaujas turētājs – DSM Nutritional Products Ltd) groza Īstenošanas regulu (ES) Nr. 1206/2012 (Dokuments attiecas uz EEZ. )

16.6.2017   
               
               
                  LV
               
               
                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
               
               
                  L 153/9
               
            KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2017/1006
      (2017. gada 15. jūnijs),
      ar ko attiecībā uz iegūšanas celma maiņu no Aspergillus oryzae (DSM 10287) iegūtas endo-1,4-beta-ksilanāzes preparātam kā barības piedevai gaļas mājputniem, atšķirtiem sivēniem un gaļas cūkām (atļaujas turētājs – DSM Nutritional Products Ltd) groza Īstenošanas regulu (ES) Nr. 1206/2012
      (Dokuments attiecas uz EEZ)
      EIROPAS KOMISIJA,
      ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
      ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 13. panta 3. punktu,
      tā kā:
      
                  (1)
               
               
                  Ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) Nr. 1206/2012 (2) no Aspergillus oryzae (DSM 10287) iegūtas endo-1,4-beta-ksilanāzes preparātu, kas ietilpst piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”, ir atļauts desmit gadus lietot par barības piedevu gaļas mājputnu, atšķirtu sivēnu un gaļas cūku barībā.
               
            
                  (2)
               
               
                  Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 13. panta 3. punktu atļaujas turētājs ir ierosinājis mainīt attiecīgā preparāta atļaujas nosacījumus, lūdzot aizstāt iegūšanas celmu Aspergillus oryzae (DSM 10287) ar Aspergillus oryzae (DSM 26372). Pieteikumam ir pievienoti attiecīgie pamatojošie dati. Komisija minēto pieteikumu pārsūtīja Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei (turpmāk “Iestāde”).
               
            
                  (3)
               
               
                  2016. gada 14. jūlija atzinumā (3) Iestāde secināja, ka no Aspergillus oryzae (DSM 26372) iegūtas endo-1,4-beta-ksilanāzes preparātam nav kaitīgas ietekmes uz dzīvnieku veselību, cilvēka veselību vai vidi. Turklāt Iestāde secināja, ka šī piedeva var būt iedarbīga zootehniskā piedeva gaļas mājputnu, atšķirtu sivēnu un gaļas cūku barībā. Iestāde uzskata, ka īpašas prasības attiecībā uz uzraudzību pēc laišanas tirgū nav nepieciešamas. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodēm.
               
            
                  (4)
               
               
                  Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. panta nosacījumi ir izpildīti.
               
            
                  (5)
               
               
                  Tāpēc Īstenošanas regula (ES) Nr. 1206/2012 būtu attiecīgi jāgroza.
               
            
                  (6)
               
               
                  Drošības apsvērumi neprasa atļaujas nosacījumu grozījumus piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas izrietošo jauno prasību izpildei.
               
            
                  (7)
               
               
                  Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
               
            IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
      1. pants
      Īstenošanas regulas (ES) Nr. 1206/2012 pielikumu aizstāj ar šīs regulas pielikuma tekstu.
      2. pants
      Pielikumā specificēto preparātu un šo preparātu saturošu barību, kas ražota un marķēta pirms 2018. gada 6. janvāra saskaņā ar noteikumiem, kuri bija piemērojami pirms 2017. gada 6. jūlija, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.
      3. pants
      Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
      
         Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
         Briselē, 2017. gada 15. jūnijā
         
            
               Komisijas vārdā –
            
            
               priekšsēdētājs
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
      
      
         (2)  OV L 347, 15.12.2012., 12. lpp.
      
      
         (3)  EFSA Journal, 2016; 14(8):4564.
      
         PIELIKUMS
         “
               PIELIKUMS
               
                           Piedevas identifikācijas numurs
                        
                        
                           Atļaujas turētāja nosaukums
                        
                        
                           Piedeva
                        
                        
                           Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode
                        
                        
                           Dzīvnieku suga vai kategorija
                        
                        
                           Maksimālais vecums
                        
                        
                           Minimālais saturs
                        
                        
                           Maksimālais saturs
                        
                        
                           Citi noteikumi
                        
                        
                           Atļaujas derīguma termiņš
                        
                     
                           Aktīvās vienības uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %
                        
                     
                           
                              Kategorija: zootehniskās piedevas. Funkcionālā grupa: gremošanas veicinātāji
                           
                        
                     
                           4a1607i
                        
                        
                           DSM Nutritional Products Ltd.
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-ksilanāze
                           EC 3.2.1.8
                        
                        
                           
                              Piedevas sastāvs
                           
                           No Aspergillus oryzae (DSM 26372) iegūtas endo-1,4-beta-ksilanāzes preparāts ar šādu minimālo aktivitāti:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       cietā veidā: 1 000  FXU (1) /g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       šķidrā veidā: 650 FXU/ml
                                    
                                 
                              Aktīvās vielas raksturojums
                           
                           No Aspergillus oryzae (DSM 26372) iegūta endo-1,4-beta-ksilanāze
                           
                              Analītiskā metode
                               (2)
                           
                           No Aspergillus oryzae (DSM 26372) iegūtas endo-1,4-beta-ksilanāzes satura kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā:
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       kolorimetriskā metode, ar ko nosaka krāsotu savienojumu, ko iegūst no dinitrosalicilskābes (DNSS) un ksilosila grupām, kas atbrīvotas, ksilanāzei iedarbojoties uz arabinoksilānu.
                                    
                                 No Aspergillus oryzae (DSM 26372) iegūtas endo-1,4-beta-ksilanāzes satura kvantitatīvai noteikšanai premiksos un barībā:
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       kolorimetriskā metode, ar ko nosaka ūdenī šķīstošas krāsvielas daudzumu, kuru ksilanāze izdala no auzu pelavu azoksilāna, kas marķēts ar krāsvielu.
                                    
                                 
                        
                           Gaļas mājputni
                        
                        
                           —
                        
                        
                           100 FXU
                        
                        
                           —
                        
                        
                           
                                       1.
                                    
                                    
                                       Piedevas un premiksa lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus un noturību pret termisku apstrādi.
                                    
                                 
                                       2.
                                    
                                    
                                       Ieteicamā maksimālā deva uz vienu kg kompleksās barības:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   gaļas mājputniem: 200 FXU,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   sivēniem (atšķirtiem): 400 FXU,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   gaļas cūkām: 400 FXU.
                                                
                                             
                                 
                                       3.
                                    
                                    
                                       Barības apritē iesaistītie uzņēmēji piedevas un premiksu lietotājiem nosaka darbības procedūras un organizatoriskos pasākumus, kuru nolūks ir novērst iespējamos riskus, ko varētu radīt piedevas un premiksu lietošana. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsardzības līdzekļus, tostarp elpceļu un ādas aizsarglīdzekļus.
                                    
                                 
                                       4.
                                    
                                    
                                       Lietošanai tādu atšķirtu sivēnu barībā, kuru svars nepārsniedz aptuveni 35 kg.
                                    
                                 
                        
                           2023. gada 4. janvāris
                        
                     
                           Atšķirti sivēni
                        
                        
                           200 FXU
                        
                     
                           Gaļas cūkas
                        
                        
                           200 FXU
                        
                     ”
         
            (1)  1 FXU ir fermenta daudzums, kas 50 °C temperatūrā un pie pH 6,0 vienā minūtē no kviešu azoarabinoksilāna atbrīvo 7,8 mikromolus reducējošo cukuru (ksilozes ekvivalentos).
         
            (2)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm pieejama references laboratorijas tīmekļvietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.