CELEX: 62016TA0303
Language: lv
Date: 2022-01-26 00:00:00
Title: Lieta T-303/16: Vispārējās tiesas 2022. gada 26. janvāra spriedums – Mylan IRE Healthcare/Komisija (Cilvēkiem paredzētas zāles – Zāles reti sastopamu slimību ārstēšanai – Zāļu “Tobramycin VVB un sinonīmiskie nosaukumi” tirdzniecības atļauja – Atkāpe no “Tobi Podhaler”, kas ietver aktīvo vielu tobramicīnu, tirgus izņēmuma statusa – Regulas (EK) Nr. 141/2000 8. panta 3. punkta c) apakšpunkts – Jēdziens “ievērojams labums” – Jēdziens “klīniskais pārākums” – Regulas (EK) Nr. 847/2000 3. panta 2. punkts un 3. punkta d) apakšpunkts – Rūpības pienākums – Acīmredzama kļūda vērtējumā)

14.3.2022   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               C 119/31
            
         
      Vispārējās tiesas 2022. gada 26. janvāra spriedums – Mylan IRE Healthcare/Komisija
      (Lieta T-303/16) (1)
      
      (Cilvēkiem paredzētas zāles - Zāles reti sastopamu slimību ārstēšanai - Zāļu “Tobramycin VVB un sinonīmiskie nosaukumi” tirdzniecības atļauja - Atkāpe no “Tobi Podhaler”, kas ietver aktīvo vielu tobramicīnu, tirgus izņēmuma statusa - Regulas (EK) Nr. 141/2000 8. panta 3. punkta c) apakšpunkts - Jēdziens “ievērojams labums” - Jēdziens “klīniskais pārākums” - Regulas (EK) Nr. 847/2000 3. panta 2. punkts un 3. punkta d) apakšpunkts - Rūpības pienākums - Acīmredzama kļūda vērtējumā)
      (2022/C 119/40)
      Tiesvedības valoda – angļu
      
         Lietas dalībnieki
      
      
         Prasītāja: Mylan IRE Healthcare Ltd (Dublina, Īrija) (pārstāvji: I. Vernimme, M. Campolini un D. Gillet, advokāti)
      
         Atbildētāja: Eiropas Komisija (pārstāvji: K. Mifsud-Bonnici un A. Sipos)
      
         Persona, kas iestājusies lietā atbildētājas prasījumu atbalstam: UAB VVB (Kauņa, Lietuva) (pārstāvji: E. Rivas Alba, V. Horcajuelo Rivera un M. Martens, advokāti)
      
         Priekšmets
      
      Prasība, kas ir pamatota ar LESD 263. pantu un ar ko tiek lūgts atcelt Komisijas 2016. gada 4. aprīļa Īstenošanas lēmumu C(2016) 2083 final par tirdzniecības atļaujām cilvēkiem paredzētām zālēm “Tobramycin VVB un sinonīmiskie nosaukumi”, kuras satur aktīvo vielu tobramicīnu, atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/83/EK 29. pantam.
      
         Rezolutīvā daļa
      
      
                  1)
               
               
                  Prasību noraidīt.
               
            
                  2)
               
               
                  Mylan IRE Healthcare Ltd sedz savus, kā arī atlīdzina Eiropas Komisijas un UAB VVB tiesāšanās izdevumus, ieskaitot ar lietas dalībnieka aizstāšanas procedūru saistītos tiesāšanās izdevumus.
               
            
         (1)  OV C 296, 16.8.2016.