CELEX: 62011CJ0145
Language: cs
Date: 2012-07-19 00:00:00
Title: Rozsudek Soudního dvora (třetího senátu) ze dne 19. července 2012.#Evropská komise v. Francouzská republika.#Nesplnění povinnosti státem – Směrnice 2001/82/CE – Veterinární léčivé přípravky – Decentralizovaný postup za účelem udělení registrace ve více než jednom členském státě – Generické léčivé přípravky podobné referenčním již registrovaným léčivým přípravkům – Odmítnutí validace členským státem – Složení léčivého přípravku a jeho podoba.#Věc C‑145/11.

Rozsudek Soudního dvora (třetího senátu) ze dne 19. července 2012 – Komise v. Francie
      (Věc C-145/11)
      „Nesplnění povinnosti státem – Směrnice 2001/82/CE – Veterinární léčivé přípravky – Decentralizovaný postup za účelem udělení registrace ve více než jednom členském státě – Generické léčivé přípravky podobné referenčním již registrovaným léčivým přípravkům – Odmítnutí validace členským státem – Složení léčivého přípravku a jeho podoba“
      Sbližování právních předpisů – Veterinární léčivé přípravky – Směrnice 2001/82 – Registrace – Decentralizovaný postup – Žádost, která splňuje formální požadavky na žádosti o registraci – Odmítnutí validace členským státem z věcných důvodů (článek 258 SFEU; směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82, články
         32 a 33) (viz body 32–39, 43, 45–46, 48 a výrok)
      
      Předmět 
      
         
               Nesplnění povinnosti státem – Porušení článků 32 a 33 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu
                  2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků (Úř. věst. L 311, s. 1; Zvl. vyd. 13/27, s. 3) –
                  Decentralizovaný postup za účelem udělení registrace ve více než jednom členském státě – Generické léčivé přípravky podobné
                  referenčním již registrovaným léčivým přípravkům – Odmítnutí validace členským státem založené na složení léčivého přípravku
                  a jeho podobě – Zásada vzájemného uznávání 
               
            Výrok 
      
         
                  1)
               
               
                  
               
               
                  	Francouzská republika tím, že odmítla validaci dvou žádostí o registraci veterinárních léčivých přípravků CT-Line 15 % Premix
                     a CT-Line 15 % Oral Powder v rámci decentralizovaného postupu stanoveného směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES
                     ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků ve znění směrnice Evropského
                     parlamentu a Rady 2004/28/ES ze dne 31. března 2004, nesplnila povinnosti, které pro ni vyplývají z článků 32 a 33 této směrnice.
                  
               
            
         
                  2)
               
               
                  
               
               
                  	Francouzské republice se ukládá náhrada nákladů řízení.