CELEX: 62018TA0211
Language: ro
Date: 2019-12-19 00:00:00
Title: Cauza T-211/18: Hotărârea Tribunalului din 19 decembrie 2019 – Vanda Pharmaceuticals/Comisia („Medicamente de uz uman – Cerere de autorizare a introducerii pe piață a medicamentului Fanaptum – iloperidonă – Decizie de refuz adoptată de Comisie – Regulamentul (CE) nr. 726/2004 – Evaluare științifică a riscurilor și a beneficiilor unui medicament – Obligația de motivare – Eroare vădită de apreciere – Proporționalitate – Egalitate de tratament”)

24.2.2020   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               C 61/25
            
         
      Hotărârea Tribunalului din 19 decembrie 2019 – Vanda Pharmaceuticals/Comisia
      (Cauza T-211/18) (1)
      
      („Medicamente de uz uman - Cerere de autorizare a introducerii pe piață a medicamentului Fanaptum - iloperidonă - Decizie de refuz adoptată de Comisie - Regulamentul (CE) nr. 726/2004 - Evaluare științifică a riscurilor și a beneficiilor unui medicament - Obligația de motivare - Eroare vădită de apreciere - Proporționalitate - Egalitate de tratament”)
      (2020/C 61/30)
      Limba de procedură: engleza
      
         Părțile
      
      
         Reclamantă: Vanda Pharmaceuticals Ltd (Londra, Regatul Unit) (reprezentanți: M. Meulenbelt, B. Natens, A.-S. Melin și C. Muttin, avocați)
      
         Pârâtă: Comisia Europeană (reprezentanți: L. Haasbeek și A. Sipos, agenți)
      
         Obiectul
      
      Cerere întemeiată pe articolul 263 TFUE, prin care se solicită anularea, pe de o parte, a Deciziei de punere în aplicare C(2018) 252 final a Comisiei din 15 ianuarie 2018 de refuzare a autorizației de introducere pe piață, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 31 martie 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar și de instituire a unei Agenții Europene pentru Medicamente (JO 2004, L 136, p. 1, Ediție specială, 13/vol. 44, p. 83), pentru medicamentul de uz uman Fanaptum – iloperidonă, și, pe de altă parte, a Avizului, precum și a Raportului de evaluare ale Comitetului pentru medicamente de uz uman al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) din 9 noiembrie 2017
      
         Dispozitivul
      
      
                  1)
               
               
                  
                     Respinge acțiunea.
                  
               
            
                  2)
               
               
                  
                     Obligă Vanda Pharmaceuticals Ltd la plata cheltuielilor de judecată.
                  
               
            
         (1)  JO C 190, 4.6.2018.