CELEX: 32013R1222
Language: it
Date: 2013-11-29 00:00:00
Title: Regolamento di esecuzione (UE) n. 1222/2013 della Commissione, del 29 novembre 2013 , concernente l’autorizzazione dell’acido propionico, del propionato di sodio e del propionato di ammonio come additivi per mangimi destinati a ruminanti, suini e pollame  Testo rilevante ai fini del SEE

30.11.2013   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               L 320/16
            
         REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 1222/2013 DELLA COMMISSIONE
   del 29 novembre 2013
   concernente l’autorizzazione dell’acido propionico, del propionato di sodio e del propionato di ammonio come additivi per mangimi destinati a ruminanti, suini e pollame
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE EUROPEA,
   visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
   visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale (1), in particolare l’articolo 9, paragrafo 2,
   considerando quanto segue:
   
               (1)
            
            
               Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione.
            
         
               (2)
            
            
               A norma dell’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 è stata presentata una domanda di autorizzazione dell’acido propionico, del propionato di sodio e del propionato di ammonio. La domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti dall’articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               La domanda concerne l’autorizzazione dell’acido propionico, del propionato di sodio e del propionato di ammonio come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali, da classificare nella categoria «additivi tecnologici» e nel gruppo funzionale «additivi per l’insilaggio». La domanda comprende anche altri impieghi delle stesse sostanze, per i quali non è stata ancora presa alcuna decisione.
            
         
               (4)
            
            
               Nel suo parere del 16 novembre 2011 (2) l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («l’Autorità») ha concluso che, alle condizioni d’impiego proposte, l’acido propionico, il propionato di sodio e il propionato di ammonio non hanno effetti dannosi per la salute degli animali, la salute umana o l’ambiente. È stato inoltre concluso che tali sostanze migliorano la stabilità aerobica dei materiali facili da insilare. L’Autorità ritiene che non siano necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all’immissione sul mercato. Essa ha verificato anche la relazione sui metodi di analisi degli additivi per mangimi negli alimenti per animali presentata dal laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               La valutazione delle sostanze in questione dimostra che sono soddisfatte le condizioni di autorizzazione stabilite dall’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. È quindi opportuno autorizzare l’impiego di tali sostanze, come specificato nell’allegato del presente regolamento.
            
         
               (6)
            
            
               Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del Comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
            
         HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
   Articolo 1
   Le sostanze di cui all’allegato, appartenenti alla categoria «additivi tecnologici» e al gruppo funzionale «additivi per l’insilaggio», sono autorizzate come additivi destinati all’alimentazione animale, alle condizioni stabilite in detto allegato.
   Articolo 2
   Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
   
      Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
      Fatto a Bruxelles, il 29 novembre 2013
      
         
            Per la Commissione
         
         
            Il presidente
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29.
   
      (2)  EFSA Journal 2011; 9(12):2446.
   
      ALLEGATO
      
                  Numero di identificazione dell’additivo
               
               
                  Nome del titolare dell’autorizzazione
               
               
                  Additivo
               
               
                  Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi
               
               
                  Specie o categoria di animali
               
               
                  Età massima
               
               
                  Tenore minimo
               
               
                  Tenore massimo
               
               
                  Altre disposizioni
               
               
                  Fine del periodo di autorizzazione
               
            
                  mg/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 %
               
            
                  
                     Categoria: additivi tecnologici. gruppo funzionale: additivi per l’insilaggio
                  
               
            
                  1k280
               
               
                  —
               
               
                  Acido propionico
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Composizione dell’additivo
                              
                              Acido propionico ≥ 99,5 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Caratterizzazione della sostanza attiva
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Acido propionico ≥ 99,5 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          C3H6O2 Numero CAS: 79-09-4
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Residuo non volatile ≤ 0,01 % dopo essiccazione a 140 °C fino a peso costante
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Aldeidi ≤ 0,1 % espresso come formaldeide
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Prodotto mediante sintesi chimica
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Metodo di analisi
                                  (1)
                              
                              Quantificazione dell’acido propionico come acido propionico totale in additivi per mangimi, premiscele, alimenti per animali: cromatografia liquida ad alta prestazione di esclusione ionica con rivelatore a indice di rifrazione (HPLC-RI)
                           
                        
               
                  Ruminanti
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              L’impiego contemporaneo di altri acidi organici alle dosi massime consentite è controindicato.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              L’additivo deve essere impiegato in materiali facili da insilare (2)
                              
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              L’impiego contemporaneo con altre fonti delle sostanze attive non deve superare il tenore massimo autorizzato.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Per motivi di sicurezza: utilizzare dispositivi di protezione dell’apparato respiratorio, occhiali, guanti e indumenti di protezione durante la manipolazione.
                           
                        
               
                  20 dicembre 2023
               
            
                  Suini
               
               
                  —
               
               
                  30 000
               
            
                  Pollame
               
               
                  —
               
               
                  10 000
               
            
                  1k281
               
               
                  —
               
               
                  Propionato di sodio
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Composizione dell’additivo
                              
                              Propionato di sodio ≥ 98,5 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Caratterizzazione della sostanza attiva
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Propionato di sodio ≥ 98,5 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          C3H5O2Na
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Numero CAS: 137-40-6
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Perdita all’essiccazione ≤ 4 % determinata dall’essiccazione per 2 ore a 105 °C
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Sostanze insolubili in acqua ≤ 0,1 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Prodotto mediante sintesi chimica
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Metodo di analisi
                                  (1)
                              
                              Quantificazione del propionato di sodio negli additivi per mangimi:
                              
                                          1)
                                       
                                       
                                          cromatografia liquida ad alta prestazione di esclusione ionica con rivelatore a indice di rifrazione (HPLC-RI) per la determinazione del propionato totale; e
                                       
                                    
                                          2)
                                       
                                       
                                          spettrometria di assorbimento atomico AAS (EN ISO 6869) per la determinazione del sodio totale.
                                       
                                    Quantificazione del propionato di sodio come acido propionico totale in premiscele, alimenti per animali: cromatografia liquida ad alta prestazione di esclusione ionica con rivelatore a indice di rifrazione (HPLC-RI)
                           
                        
               
                  Ruminanti
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              L’impiego contemporaneo di altri acidi organici alle dosi massime consentite è controindicato.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              L’additivo deve essere impiegato in materiali facili da insilare (2) .
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              L’impiego contemporaneo con altre fonti delle sostanze attive non deve superare il tenore massimo autorizzato.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Per motivi di sicurezza: utilizzare dispositivi di protezione dell’apparato respiratorio, occhiali, guanti e indumenti di protezione durante la manipolazione.
                           
                        
               
                  20 dicembre 2023
               
            
                  Suini
               
               
                  —
               
               
                  30 000 (3)
                  
               
            
                  Pollame
               
               
                  —
               
               
                  10 000 (3)
                  
               
            
                  1k284
               
               
                  —
               
               
                  Propionato di ammonio
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Composizione dell’additivo
                              
                              Preparazione di propionato di ammonio ≥ 19,0 %, acido propionico ≤ 80 % e acqua ≤ 30 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Caratterizzazione della sostanza attiva
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Propionato di ammonio: C3H9O2N
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Numero CAS: 17496-08-1
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Prodotto mediante sintesi chimica
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Metodo di analisi
                                  (1)
                              
                              Quantificazione del propionato di ammonio negli additivi per mangimi:
                              
                                          1)
                                       
                                       
                                          cromatografia liquida ad alta prestazione di esclusione ionica con rivelatore a indice di rifrazione (HPLC-RI) per la determinazione del propionato totale; e
                                       
                                    
                                          2)
                                       
                                       
                                          titolazione con acido solforico e idrossido di sodio per la determinazione dell’ammoniaca.
                                       
                                    Quantificazione del propionato di ammonio come acido propionico totale in premiscele, alimenti per animali:
                              cromatografia liquida ad alta prestazione di esclusione ionica con rivelatore a indice di rifrazione (HPLC-RI)
                           
                        
               
                  Ruminanti
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              L’impiego contemporaneo di altri acidi organici alle dosi massime consentite è controindicato.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              L’additivo deve essere impiegato in materiali facili da insilare (2)
                              
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              L’impiego contemporaneo con altre fonti delle sostanze attive non deve superare il tenore massimo autorizzato.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Per motivi di sicurezza: utilizzare dispositivi di protezione dell’apparato respiratorio, occhiali, guanti e indumenti di protezione durante la manipolazione.
                           
                        
               
                  20 dicembre 2023
               
            
                  Suini
               
               
                  —
               
               
                  30 000 (3)
                  
               
            
                  Pollame
               
               
                  —
               
               
                  10 000 (3)
                  
               
            
         (1)  Informazioni dettagliate sui metodi analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
      
         (2)  Foraggio facile da insilare: > 3 % di carboidrati solubili nel materiale fresco (ad esempio piante intere di mais, loglio, forasacco o polpa di barbabietola). Regolamento (CE) n. 429/2008 della Commissione (GU L 133 del 22.5.2008, pag. 1).
      
         (3)  Come acido propionico.