CELEX: 51989PC0289
Language: nl
Date: 1989-07-27
Title: VOORSTEL VOOR EEN RICHTLIJN VAN DE RAAD INZAKE DE ONDERLINGE AANPASSING VAN DE WETGEVINGEN DER LID-STATEN BETREFFENDE EINDAPPARATUUR VOOR TELECOMMUNICATIE EN DE ONDERLINGE ERKENNING VAN DE CONFORMITEIT VAN DIE APPARATUUR

Nr. C 211/12                          Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                 17. 8. 89
                                                                II
                                                    (Voorbereidende besluiten)
                                                     COMMISSIE
              Voorstel voor een richtlijn van de Raad inzake de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der
              Lid-Staten betreffende eindapparatuur voor telecommunicatie en de onderlinge erkenning van
                                              de conformiteit van die apparatuur
                                                COM(89) 289 def. — SYN 204
                                        (Door de Commissie ingediend op 7 juli 1989)
                                                         (89/C 211/14)
 DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,                            markt voor telecommunicatiediensten en -apparatuur tot
                                                                    1992 (4) volledige wederzijdse erkenning van de type-
 Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese                goedkeuring van eindapparatuur, op basis van de snelle
 Economische Gemeenschap, inzonderheid op artikel                   opstelling van gemeenschappelijke Europese specificaties
 100 A,                                                             van conformiteit, als een hoofddoel van het telecommu-
                                                                    nicatiebeleid beschouwt;
 Gezien het voorstel van de Commissie,                              Overwegende dat de bedrijfstak waarin eindapparatuur
                                                                    wordt vervaardigd een essentieel onderdeel van de tele-
                                                                    communicatiesector is, welke laatste op zijn beurt een
In samenwerking met het Europese Parlement,
                                                                    van de steunpilaren van de communautaire economie
                                                                    vormt;
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal
Comité,                                                             Overwegende dat in de resolutie van de Raad van 7 mei
                                                                    1985 (5) in een nieuwe aanpak van de technische harmo-
                                                                    nisatie en normalisatie wordt voorzien;
Overwegende dat bij Richtlijn 86/361 /EEG van de
Raad (') de eerste fase van de wederzijdse erkenning van            Overwegende dat het toepassingsgebied van de richtlijn
goedkeuringen van eindapparatuur voor telecommunica-                op een zodanige algemene definitie van de term „eind-
tie is ingevoerd en met name in artikel 9 daarvan in een            apparatuur" moet zijn gebaseerd, dat de technische ont-
vervolgfase voor de volledige wederzijdse erkenning van            wikkeling van produkten mogelijk blijft;
typegoedkeuring van eindapparatuur is voorzien;
                                                                    Overwegende dat naar huidig Gemeenschapsrecht, in
                                                                   weerwil van een van de grondregels van de Gemeen-
Overwegende dat Beschikking 87/95/EEG van de                       schap, namelijk vrijheid van verkeer van goederen, be-
Raad (2) de maatregelen behelst die met het oog op de              lemmeringen van het handelsverkeer binnen de Gemeen-
bevordering van de normalisatie in Europa en de opstel-            schap als gevolg van verschillen in de nationale wetgevin-
ling en tenuitvoerlegging van normen op het gebied van             gen met betrekking tot het in de handel brengen van
informatietechnologieën en telecommunicatie ten uitvoer            produkten, moeten worden aanvaard voor zover kan
moeten worden gelegd;                                              worden erkend dat deze noodzakelijk zijn om aan dwin-
                                                                   gende eisen te voldoen; dat derhalve harmonisatie van de
                                                                   wetgevingen in dat geval beperkt moet blijven tot die
Overwegende dat in het Groenboek van de Commissie
                                                                   voorschriften die nodig zijn om aan de wezenlijke vereis-
over de ontwikkeling van de gemeenschappelijke markt
                                                                   ten ten aanzien van eindapparatuur te kunnen voldoen;
voor telecommunicatiediensten en -apparatuur (3) als
                                                                   dat deze vereisten vanwege het essentiële karakter ervan
maatregel wordt voorgesteld de volledige wederzijdse er-
                                                                   in de plaats van de desbetreffende nationale voorschrif-
kenning van typegoedkeuring versneld in te voeren, aan-
                                                                   ten moeten komen;
gezien dat voor de ontwikkeling van een concurrerende
communautaire markt voor eindapparatuur van essentieel             Overwegende dat aan de wezenlijke vereisten moet wor-
belang is;                                                         den voldaan ten einde het algemeen belang veilig te stel-
                                                                   len; dat deze vereisten oordeelkundig moeten worden
Overwegende dat de Raad in zijn resolutie van 30 juni              toegepast, in die zin dat rekening moet worden gehou-
1988 inzake de ontwikkeling van de gemeenschappelijke              den met de stand van de techniek ten tijde van de ver-
                                                                   vaardiging, alsmede met de economische eisen;
O PB nr. L 217 van 5. 8. 1986, blz. 21.
O PB nr. L 36 van 7. 2. 1987, blz. 31.                             (4) PB nr. C 257 van 4. 10. 1988, blz. 1.
O COM(87) 290.                                                     (5) PB nr. C 136 van 4. 6. 1985, blz. 1.
 ---pagebreak--- 17. 8. 89                              Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                           Nr. C 211/13
Overwegende dat Richtlijn 73/23/EEG van de Raad van               Overwegende dat het, met betrekking tot de met inter-
19 februari 1973 betreffende de onderlinge aanpassing             actie met openbare telecommunicatienetwerken verband
van de wettelijke voorschriften der Lid-Staten inzake             houdende wezenlijke vereisten, over het algemeen niet
elektrisch materiaal bestemd voor gebruik binnen be-              mogelijk is anders aan die vereisten te voldoen dan door
paalde spanningsgrenzen (*) en Richtlijn 83/189/EEG               oplossing; dat dergelijke oplossingen derhalve verplicht
van de Raad van 28 maart 1983 betreffende een informa-            moeten worden gesteld;
tieprocedure op het gebied van normen en technische
voorschriften (2), gewijzigd bij Richtlijn 88/182/EEG (3),        Overwegende dat het ter ondersteuning van de Commis-
onder meer op het gebied van telecommunicatie en in-              sie bij de uitvoering van haar uit deze richtlijn voort-
formatietechnologie van toepassing zijn;                          vloeiende taken wenselijk is een comité in het leven te
                                                                  roepen, waarin de bij de tenuitvoerlegging van deze
                                                                  richtlijn rechtstreeks betrokken partijen, in het bijzonder
Overwegende dat ook Richtlijn 89/336/EEG van de                   de met de conformiteitscertificering belaste nationale in-
Raad van 3 mei 1989 betreffende de onderlinge aanpas-             stanties, zitting hebben;
sing van de wetgevingen der Lid-Staten inzake elektro-
magnetische compatibiliteit (4) onder meer op het gebied
                                                                  Overwegende dat de verantwoordelijkheid van de Lid-
van telecommunicatie en informatietechnologie van
                                                                  Staten op hun grondgebied voor veiligheid, gezondheid
toepassing is;
                                                                  en andere, onder de wezenlijke vereisten vallende aspec-
                                                                  ten, haar neerslag moet vinden in een vrijwaringsclausule
Overwegende dat het, met betrekking tot de essentiële             die in adequate communautaire beschermingsprocedures
veiligheidsvoorschriften en ten einde de fabrikanten te           voorziet;
ondersteunen bij het aantonen dat aan de wezenlijke ver-
eisten is voldaan, wenselijk is dat er op Europees niveau         Overwegende dat degenen tot wie een in het kader van
geharmoniseerde normen bestaan op het gebied van de               deze richtlijn genomen besluit is gericht, kennis moeten
preventie van risico's die uit het ontwerp en de vervaar-         krijgen van de redenen voor dat besluit en van de hun
diging van eindapparatuur mochten voortvloeien; dat               ter beschikking staande rechtsmiddelen;
deze normen tevens de controle op de overeenstemming
met de wezenlijke vereisten mogelijk moeten maken; dat            Overwegende dat de maatregelen die tot een geleidelijke
deze, op Europees niveau geharmoniseerde normen door              totstandbrenging van de interne markt moeten leiden,
privaatrechtelijke instellingen worden opgesteld; dat die         moeten worden vastgesteld binnen een periode die op
normen een niet-bindend karakter dienen te behouden;              31 december 1992 eindigt; dat de interne markt een
dat daartoe het Europees Comité voor Normalisatie                 ruimte zonder binnengrenzen vormt waarbinnen vrij ver-
(CEN) en het Europees Comité voor Elektrotechnische               keer van goederen, personen, diensten en kapitaal is ge-
Normalisatie (CENELEC), overeenkomstig de op 13 no-               waarborgd,
vember 1984 ondertekende algemene snoeren voor de
samenwerking tusen de Commissie en deze beide instel-
lingen, als bevoegde instellingen voor de vaststelling van        HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
geharmoniseerde normen worden erkend; dat in de zin
van de onderhavige richtlijn onder een geharmoniseerde                                   HOOFDSTUK 1
norm wordt verstaan een technische specificatie (Euro-
pese norm of harmonisatiedocument) die door een van               Toepassingsgebied, in de handel brengen en vrij verkeer
beide of door genoemde instellingen is aangenomen na
opdracht van de Commissie, overeenkomstig de bepalin-
                                                                                             Artikel 1
gen van Richtlijn 83/189/EEG en uit hoofde van boven-
 genoemde algemene snoeren;                                        1.    Deze richtlijn is van toepassing op eindapparatuur.
                                                                  2.     Voor de doeleinden van deze richtlijn wordt onder
Overwegende dat met de formele goedkeuring op 12 fe-
                                                                  „eindapparatuur" verstaan:
bruari 1988 van de statuten van het Europees Instituut
voor Telecommunicatienormen (ETSI) voor het opstellen             a) apparatuur die bedoeld is om door middel van een
van geharmoniseerde normen op het gebied van de tele-                 elektrisch geleidend systeem op de aansluitingspunten
communicatie een nieuwe mogelijkheid is geschapen; dat                van een openbaar telecommunicatienetwerk te wor-
 het, zodra de Lid-Staten de onder hun bevoegdheid val-               den aangesloten, en/of
 lende procedureregels van ETSI hebben ingevoerd, mo-
 gelijk zal zijn ETSI in het kader van de in Richtlijn            b) het „interwork" met een openbaar telecommunicatie-
 83/189/EEG omschreven Europese normalisatie in te                    netwerk, en/of
passen;
                                                                  c) het „interwork" via een openbaar telecommunicatie-
                                                                      netwerk.
 (') PB nr. L 77 van 26. 3. 1973, blz. 29.                        In de gevallen bedoeld onder b) en c) kunnen de syste-
 O   PB nr. L 109 van 26. 4. 1983, blz. 8.                         men ten behoeve van „interworking" bestaan uit draad-
 O   PB nr. L 81 van 26. 3. 1988, blz. 75.                         of radioverbindingen, optische vezels of andere elektro-
 (4) PB nr. L 139 van 23. 5. 1989, blz. 19.                        magnetische verbindingssystemen.
 ---pagebreak---  Nr. C 211/14                        Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                   ,           17. 8. 89
                           Artikel 2                            Aan de hand van het advies van het Comité en na over-
                                                                leg met het bij Richtlijn 83/189/EEG ingestelde Perma-
De Lid-Staten treffen alle dienstige maatregelen om er-
                                                                nent Comité, stelt de Commissie de Lid-Staten ervan in
voor te zorgen dat eindapparatuur uitsluitend in de han-
                                                                kennis dat de referenties naar deze normen en naar
del kan worden gebracht of in bedrijf gesteld indien zij
                                                                daarmee verband houdende technische voorschriften al
 aan de in deze richtlijn vastgelegde eisen voldoet, op        dan niet uit het Publikatieblad van de Europese Gemeen-
passende wijze wordt geïnstalleerd en onderhouden en            schappen moeten worden verwijderd.
overeenkomstig haar bestemming wordt gebruikt.
                           Artikel 3
Eindapparatuur moet, wanneer zij relevant zijn, aan de                                   Artikel 7
volgende wezenlijke vereisten voldoen:
                                                                1.    Wanneer een Lid-Staat vaststelt dat eindappara-
a) veiligheid van de gebruiker voor zover in deze eis niet     tuur, die overeenkomstig het bepaalde in hoofdstuk III
    in Richtlijn 73/23/EEG wordt voorzien;                     van het CE-merkteken is voorzien en naar behoren over-
                                                               eenkomstig haar bestemming wordt gebruikt, niet aan de
b) veiligheid van het personeel van openbare netwerkex-        betreffende wezenlijke vereisten voldoet, neemt hij alle
    ploitanten voor zover in deze eis niet in Richtlijn        nodige maatregelen om de apparatuur uit de handel te
    73/23/EEG wordt voorzien;                                  nemen, onderscheidenlijk om het in de handel brengen
c) bescherming van het telecommunicatienetwerk tegen           ervan te verbieden of te beperken.
    schade;
d) „interworking" van eindapparatuur met netwerkappa-
    ratuur ten behoeve van het tot stand brengen, het wij-     De betreffende Lid-Staat stelt de Commissie onmiddel-
    zigen, het afrekenen van kosten en het eindigen van        lijk van deze maatregel in kennis en geeft de redenen
    reële of virtuele verbindingen;                            van zijn besluit aan, met name of het gebrek aan over-
                                                               eenstemming voortvloeit uit:
e) „interworking" van eindapparatuur in gerechtvaar-
    digde gevallen.
                          Artikel 4                            a) een onjuiste toepassing van de in artikel 5 bedoelde
                                                                   geharmoniseerde normen;
De Lid-Staten mogen het in de handel brengen, het vrije
verkeer en het op hun grondgebied gebruiken van eind-
apparatuur, die aan de bepalingen van deze richtlijn vol-
doet, niet belemmeren.                                         b) een leemte in de in artikel 5 bedoelde geharmoni-
                                                                   seerde normen zelf.
                          Artikel 5
1.    De Lid-Staten gaan ervan uit dat eindapparatuur in
overeenstemming met de nationale normen, waarbij rele-         2.     De Commissie treedt zo spoedig mogelijk met de
vante geharmoniseerde normen waarvan de referenties in         betrokken partijen in overleg. Wanneer de Commissie na
het Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen zijn         afloop van het overleg vaststelt dat een in lid 1 bedoelde
bekendgemaakt ten uitvoer zijn gelegd, aan de in artikel       maatregel is gerechtvaardigd, stelt zij de Lid-Staat die
3, onder a) en b), bedoelde essentiële eisen voldoet. De       deze maatregel heeft genomen en de overige Lid-Staten
Lid-Staten publiceren de referenties van bedoelde natio-       daarvan in kennis. Wanneer de reden van het in lid 1
nale normen.                                                   bedoelde besluit in een leemte in de geharmoniseerde
                                                               normen is gelegen en de Lid-Staat de door hem reeds
2.    Overeenkomstig de in artikel 13 omschreven proce-        genomen maatregelen wil handhaven, legt de Commissie
dure besluit de Commissie welke geharmoniseerde nor-           deze aangelegenheid, na overleg met de betrokken par-
men, die de in artikel 3, onder c), d) en e), bedoelde         tijen, binnen twee maanden aan het Comité voor en leidt
wezenlijke vereisten inhouden, in technische voorschrif-       zij de in artikel 6 bedoelde procedures in.
ten, waarmee overeenstemming is verplicht en waarvan
de referenties in het Publikatieblad van de Europese Ge-
meenschappen worden bekendgemaakt, worden omgezet.
                                                               3.     Wanneer eindapparatuur die niet met de betref-
                          Artikel 6                            fende wezenlijke vereisten in overeenstemming is, toch
                                                               van het CE-merkteken is voorzien, neemt de bevoegde
Wanneer een Lid-Staat of de Commissie van mening is            Lid-Staat passende maatregelen tegen degene die het
dat de in artikel 5 bedoelde geharmoniseerde normen            merkteken heeft aangebracht en stelt de Commissie en
niet geheel aan de in artikel 3 bedoelde wezenlijke ver-       de overige Lid-Staten daarvan in kennis.
eisten voldoen, legt de Commissie of de betreffende Lid-
Staat deze aangelegenheid onder opgave van de redenen
daartoe voor aan het in artikel 12 bedoelde comité,
hierna „het Comité" genoemd. Het Comité brengt on-             4.     De Commissie houdt de Lid-Staten op de hoogte
verwijld advies uit.                                           van de voortgang en de uitkomst van deze procedure.
 ---pagebreak--- 17. 8. 89                            Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                           Nr. C 211/15
                      HOOFDSTUK II                                                    HOOFDSTUK III
                 Conformiteitsbeoordeling                            CE-merkteken van overeenstemming en opschriften
                                                                                         Artikel 10
                          Artikel 8                             1.     Het CE-merkteken van overeenstemming bestaat
1.    Al naar gelang van de keuze van de fabrikant of           uit het symbool „ C E " overeenkomstig het in bijlage 6
diens in de Gemeenschap gevestigde gevolmachtigde               weergegeven model en wordt op een goed zichtbare
wordt eindapparatuur ofwel onderworpen aan een EG-              plaats, duidelijk leesbaar en duurzaam op de eindappara-
typeonderzoek als beschreven in bijlage 1 ofwel aan de          tuur aangebracht. Het wordt gevolgd door de laatste
EG-verklaring van overeenstemming als beschreven in             twee cijfers van het jaar waarin het werd aangebracht.
bijlage 4.                                                      2.     Het is verboden merktekens aan te brengen die
                                                                gemakkelijk tot verwarring met het CE-merkteken van
                                                                overeenstemming kunnen leiden.
2.     Een EG-typeonderzoek als beschreven in bijlage 1
gaat vergezeld van een verklaring die wordt afgegeven           3.      Eindapparatuur wordt ter identificatie door de fa-
overeenkomstig de procedure voor de EG-verklaring van           brikant van een type-, partij- of serienummer voorzien.
typeovereenstemming als beschreven in bijlage 2 of bij-
lage 3.                                                                                  Artikel 11
                                                                Indien wordt vastgesteld dat op eindapparatuur die:
3.     De dossiers en de correspondentie in verband met         — niet met een goedgekeurd type overeenstemt,
de in dit artikel bedoelde procedures worden gesteld in         — overeenstemt met een goedgekeurd type dat niet aan
een officiële taal van de Lid-Staat waar de genoemde                  de daarvoor geldende wezenlijke vereisten voldoet,
procedure wordt gevolgd of in een taal die voor de              het CE-merkteken is aangebracht, of indien de fabrikant
betrokken aangewezen instantie aanvaardbaar is.                 niet aan zijn verplichtingen uit hoofde van de betref-
                                                                fende EG-verklaring van overeenstemming heeft vol-
                                                                daan, trekt de aangewezen instantie, overminderd de
                          Artikel 9                             krachtens artikel 7 genomen besluiten, in het bijlage 1
                                                                bedoelde EG-typeonderzoekcertificaat, het in bijlage 3
 1.    De Lid-Staten delen elkaar en de Commissie mede
                                                                bedoelde      goedkeuringscertificaat   „EG-kwaliteitssys-
welke instanties zij hebben aangewezen voor de uitvoe-
                                                                teem" of het in bijlage 4 bedoelde EG-ontwerp-onder-
ring van taken die met de in artikel 8 bedoelde procedu-
                                                                zoekcertificaat in.
res verband houden, voor welke specifieke taken ieder
van die instanties aangewezen is en tevens de identifica-
tiecode van ieder van die instanties.                                                 HOOFDSTUK IV
                                                                                        Het Comité
 De Commissie maakt deze instanties en de taken waar-
voor zij zijn aangewezen in het Publikatieblad van de                                    Artikel 12
 Europese Gemeenschappen bekend en houdt deze gege-              Hierbij wordt een Permanent Comité voor eindappara-
 vens daarin bij.                                                tuur opgericht, Comité voor de goedkeuring van tele-
                                                                 communicatieapparatuur (ACTE) genaamd. Het Comité
 2.    Voor het aanwijzen van instanties hanteren de             bestaat uit afgevaardigden die door de Lid-Staten wor-
 Lid-Staten de in bijlage 5 opgenomen minimumcriteria.           den aangewezen. Het wordt voorgezeten door een verte-
 Instanties worden verondersteld aan deze criteria te            genwoordiger van de Commissie. Iedere Lid-Staat wijst
 voldoen, indien zij beantwoorden aan de criteria van            twee afgevaardigden aan. Zij kunnen door deskundigen
 desbetreffende geharmoniseerde normen.                          worden bijgestaan.
                                                                 Het Comité stelt zijn eigen reglement van orde vast.
 3.    Een Lid-Staat die een instantie heeft aangewezen                                   Artikel 13
 en bemerkt dat deze niet meer aan de in lid 2 bedoelde
                                                                  1.    De vertegenwoordiger van de Commissie legt een
 criteria om te worden aangewezen voldoet, trekt de aan-
                                                                 ontwerp van de uit hoofde van artikel 5, lid 2, te nemen
 wijzing in, licht de Commisie en de overige Lid-Staten
                                                                 maatregelen aan het in artikel 12 bedoelde Comité voor.
 onverwijld daarover in en herroept de aanmelding.
                                                                 Het Comité brengt binnen een door de voorzitter naar
                                                                 gelang van de urgentie van de aangelegenheid vast te
 4.    Ten einde gemakkelijker te kunnen vaststellen of          stellen termijn over het ontwerp advies uit. Het Comité
 eindapparatuur met de technische voorschriften en nor-          spreekt zich uit met de meerderheid van stemmen die in
 men overeenstemt, erkennen de aangewezen instanties             artikel 148, lid 2, van het Verdrag is voorgeschreven
 documentatie die door de betrokken instanties in derde          voor de aanneming van de besluiten welke de Raad op
 landen is verstrekt, indien tussen de Gemeenschap en het        voorstel van de Commissie dient te nemen. Bij de stem-
 betrokken derde land overeenkomsten zijn gesloten op            ming in het Comité worden de vertegenwoordigers van
 basis van een voor beide partijen bevredigende overeen-          de Lid-Staten gewogen overeenkomstig genoemd artikel.
 stemming.                                                        De voorzitter neemt niet aan de stemming deel.
 ---pagebreak--- Nr. C 211/16                              Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                    17. 8. 89
2.    De Commissie stelt de beoogde maatregelen vast                      2.    Ten behoeve van nationale typegoedkeuring erkent
wanneer zij met het advies van het Comité in overeen-                    een nationale instantie een door een aangewezen
stemming zijn.                                                            instantie van een andere Lid-Staat afgegeven en van de
                                                                         geëigende testrapporten vergezeld certificaat in overeen-
3.    Indien de voorgenomen maatregelen niet met het                     stemming met haar eigen nationale conformiteitsspecifi-
advies van het Comité overeenstemmen of indien geen                      catie zonder te eisen dat tests opnieuw moeten worden
advies is uitgebracht, dient de Commissie onverwijld bij                 uitgevoerd.
de Raad een voorstel in met betrekking tot de te nemen
maatregelen. De Raad besluit met gekwalificeerde                         Ten behoeve van nationale typegoedkeuring erkent een
meerderheid van stemmen. Indien de Raad binnen drie                      nationale instantie een certificaat in overeenstemming op
maanden na indiening van het voorstel geen besluit                       basis van de nationale conformiteitsspecificaties van een
heeft genomen, wordt de voorgestelde maatregel door                      andere Lid-Staat, op voorwaarde dat deze specificaties
de Commissie vastgesteld.                                                gelijkwaardig zijn aan die welke in de Lid-Staat waar de
                                                                         instantie is gevestigd, worden gehanteerd.
                        HOOFDSTUK V                                                               Artikel 15
                Slot- en overgangsbepalingen                             Richtlijn 86/361/EEG wordt met ingang van 1 januari
                                                                         1990 ingetrokken.
                            Artikel 14
                                                                                                  Artikel 16
1.    Wanneer voor bepaalde eindapparatuur geen ge-
harmoniseerde normen zoals bedoeld in artikel 5 be-                      1.     De Lid-Staten treffen de maatregelen die nodig zijn
staan, worden nationale specificaties van conformiteit                   om vóór 1 januari 1990 aan deze richtlijn te voldoen. Zij
toegepast. Deze nationale specificaties dienen geen eisen                stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis.
te behelzen die verder gaan dan strikt noodzakelijk is
om aan de in artikel 3 vervatte essentiële eisen te vol-                 De krachtens de eerste alinea vastgestelde bepalingen
doen.                                                                    houden een uitdrukkelijke verwijzing in naar de onder-
                                                                         havige richtlijn.
Het recht om eindapparatuur die op basis van nationale
specificaties van conformiteit van een nationale type-                   2.     De Lid-Staten delen de Commissie de bepalingen
goedkeuring is voorzien in de handel te brengen, is be-                  van nationaal recht mede, die zij op het onder deze
perkt tot het grondgebied van de Lid-Staat waar de na-                   richtlijn vallende gebied vaststellen.
tionale specificaties van conformiteit van toepassing zijn,
tenzij de apparatuur aan de nationale specificaties van
                                                                                                  Artikel 17
een andere Lid-Staat voldoet en voor wederverkoop en
gebruik in die andere Lid-Staat is bestemd.                              Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten.
                                                               BIJLAGE 1
              EG-typeonderzoek
              1. Het EG-typeonderzoek is dat deel van de procedure door middel waarvan een aangewezen instantie
                 vaststelt en verklaart dat eindapparatuur die voor de voorgenomen produktie representatief is, en hierna
                 met het „type" wordt aangeduid, aan de daarvoor geldende wezenlijke vereisten, voldoet.
              2. De aanvraag om een EG-typeonderzoek wordt door de fabrikant, of zijn in de Gemeenschap gevestigde
                 gevolmachtigde, bij een van de voor de uitvoering van EG-typeonderzoeken aangewezen instanties in-
                 gediend.
                 De aanvraag omvat:
                 — de opgave van de naam en het adres van de fabrikant, en, indien de aanvraag door zijn gevolmach-
                     tigde is ingediend, eveneens diens naam en adres;
                 — een schriftelijke verklaring dat de aanvraag niet bij enige andere aangewezen instantie is ingediend;
                 — de in punt 3 beschreven technische documentatie.
                 De aanvrager stelt het benodigde aantal exemplaren van het type ter beschikking van de aangewezen
                 instantie.
              3. De technische documentatie maakt het ontwerp, de vervaardiging en de werking van het produkt begrij-
                 pelijk en maakt tevens de vaststelling van conformiteit van het produkt met de daarvoor geldende
                 wezenlijke vereisten mogelijk.
 ---pagebreak--- 17. 8. 89                             Publikatieblad van de Europese G e m e e n s c h a p p e n                      Nr. C 211/17
             Voor zover voor de vaststelling van conformiteit van belang, omvat de documentatie:
             — een algemene beschrijving van het type;
             — concept-tekeningen van het ontwerp en de fabricage, alsmede schema's van onderdelen, halffabrika-
                  ten, schakelingen, enz.;
             — beschrijvingen en toelichtingen die nodig zijn om genoemde tekeningen en schema's en de werking
                  van het produkt te kunnen begrijpen;
             — een lijst van de in artikel 5 bedoelde en volledig, dan wel ten dele, toegepaste normen, van verklarin-
                  gen van overeenstemming met de in artikel 5, lid 1, bedoelde normen, voor zover deze zijn toege-
                  past, en, voor zover zulks niet het geval is, van beschrijvingen van de oplossingen waarvan gebruik is
                  gemaakt om aan de wezenlijke vereisten te voldoen;
             — resultaten van berekeningen die ten behoeve van het ontwerp zijn gemaakt, van onderzoeken die
                  zijn uitgevoerd, enz.;
             — testrapporten.
          4. De aangewezen instantie zal:
              4.1. de technische documentatie bestuderen, onderzoeken of het type in overeenstemming daarmee
                   werd gefabriceerd en nagaan welke wel en welke niet in overeenstemming met de betreffende bepa-
                    lingen van de in artikel 5, lid 1, bedoelde normen zijn ontworpen;
              4.2. de passende onderzoeken en de nodige tests uitvoeren of doen uitvoeren, om na te gaan of in het
                    geval dat de in artikel 5, lid 1, bedoelde normen niet zijn toegepast, de oplossingen waarvan de
                    fabrikant gebruik heeft gemaakt aan de in artikel 3, onder a) en b), bedoelde wezenlijke vereisten
                    van de richtlijn voldoen;
              4.3 de passende onderzoeken en de nodige tests uitvoeren of doen uitvoeren, om na te gaan of het type
                    aan de betreffende, in artikel 5, lid 2, bedoelde geharmoniseerde normen voldoet.
          5. Wanneer het type aan de daarvoor geldende wezenlijke vereisten voldoet, verstrekt de aangewezen
              instantie de aanvrager een EG-typeonderzoekcertificaat. Dat certificaat bevat naast de naam en het
              adres van de fabrikant, de conclusies van het onderzoek, de voorwaarden waaronder het certificaat
              geldig is en de gegevens die nodig zijn om het goedgekeurde type te kunnen identificeren.
              De relevante stukken van de technische documentatie worden bij het certificaat gevoegd en blijven in
              het bezit van de aangewezen instantie.
          6. De aanvrager stelt de aangewezen instantie die het EG-typeonderzoekcertificaat heeft afgegeven, van
              alle wijzigingen in het goedgekeurde type op de hoogte.
              Wijzigingen die in het goedgekeurde type worden aangebracht en gevolgen hebben voor de conformiteit
              met de wezenlijke vereisten of voor de voorgeschreven gebruiksvoorwaarden voor het produkt, moeten
              door de aangewezen instantie die het EG-typeonderzoekcertificaat heeft afgegeven, afzonderlijk wor-
              den goedgekeurd. Deze bijkomende goedkeuringen worden in de vorm van aanvullingen bij het oor-
              spronkelijke EG-typeonderzoekcertificaat gevoegd.
          7. Regelmatig worden door alle aangewezen instanties relevante gegevens bekendgemaakt met betrekking
              tot:
              — ingediende aanvragen om een EG-typeonderzoek;
              — afgegeven EG-typeonderzóekcertificaten en aanvullingen;
              — geweigerde EG-typeonderzoekcertificaten en aanvullingen;
              — ingetrokken EG-typeonderzoekcertificaten en aanvullingen.
           8. Kopieën van de EG-typeonderzoekcertificaten en/of aanvullingen en eventuele bijlagen kunnen aan de
              overige aangewezen instanties worden toegezonden.
 ---pagebreak--- Nr. C 211/18                           Publikatieblad van de Europese G e m e e n s c h a p p e n                      17. 8. 89
                                                             BIJLAGE 2
           EG-verklaring van typeovereenstemming
           1. De verklaring van overeenstemming is dat deel van de procedure waarbij de fabrikant verzekert en
              verklaart dat de betreffende produkten overeenstemmen met het type dat in het EG-typeonderzoekcerti-
              ficaat wordt beschreven en aan de daarvoor geldende eisen van de richtlijn voldoen. De fabrikant brengt
              op ieder exemplaar het CE-merkteken aan en stelt een schriftelijke verklaring van overeenstemming op.
           2. De fabrikant onderneemt al het nodige om ervoor te zorgen dat het fabricageproces produkten oplevert
              die overeenstemmen met het in het EG-typeonderzoekcertificaat beschreven type en aan de daarvoor
              geldende eisen van de richtlijn voldoen.
           3. De aangewezen instantie controleert steekproefsgewijs de door de fabrikant uitgekozen produkten of
              geeft daartoe opdracht. Uit de serie eindprodukten neemt de aangewezen instantie op de plaats van
              fabricage een geschikt monster, dat overeenkomstig de betreffende, in artikel 5 bedoelde norm(en)
              wordt onderzocht en aan passende tests wordt onderworpen om na te gaan of de eindproukten aan de
              relevante eisen van de richtlijn voldoen. Indien een of meer van de onderzochte produkten niet blijken
              te voldoen, treft de aangewezen instantie passende maatregelen.
                                                            BIJLAGE 3
           EG-verklaring van typeovereenstemming (produktiekwaliteitsbewaking)
           1. Deze verklaring van overeenstemming is dat deel van de procedure waarbij een fabrikant die aan de in
              punt 2 vermelde verplichtingen voldoet, verzekert en verklaart dat de betreffende produkten overeen-
              stemmen met het in het EG-typeonderzoekcertificaat beschreven type en aan de daarvoor geldende
              eisen van de richtlijn voldoen. De fabrikant brengt op ieder exemplaar het CE-merkteken aan en stelt
              een schriftelijke verklaring van overeenstemming op.
           2. Voor de produktie, de eindcontrole en het testen van produkten maakt de fabrikant gebruik van een
              goedgekeurd en in punt 3 nader omschreven kwaliteitssysteem; hij staat daartoe onder toezicht van een
              in punt 4 nader omschreven EG-controle.
           3. Kwaliteitssysteem
              3.1. De fabrikant dient bij een van de voor de goedkeuring van kwaliteitssystemen aangewezen instan-
                   ties een aanvraag om beoordeling van zijn kwaliteitssysteem in.
                   De aanvraag omvat:
                   — alle informatie die met betrekking tot de voorgenomen categorie produkten van belang is;
                   — de documentatie van het kwaliteitssysteem;
                   — de garantie dat hij na goedkeuring van het kwaliteitssysteem de daaruit voortvloeiende Verplich-
                       tingen zal nakomen;
                   — de garantie het goedgekeurde kwaliteitssysteem te onderhouden en zorg te dragen voor de
                       blijvende geschiktheid en doeltreffendheid ervan, en
                   — voor zover van toepassing, de technische documentatie van het goedgekeurde type en een copie
                       van het EG-typeonderzoekcertificaat.
              3.2. Het kwaliteitssysteem waarborgt dat de produkten overeenstemmen met het in het EG-typeonder-
                   zoekcertificaat beschreven type en aan de voor die produkten geldende vereisten van de richtlijn
                   voldoen.
                   Alle principes, eisen en bepalingen met betrekking tot de fabricage worden door de fabrikant syste-
                   matisch en ordelijk gedocumenteerd in de vorm van op schrift gestelde gedragslijnen, procedures
                   en gebruiksaanwijzingen. Met deze documentatie van het kwaliteitssysteem draagt de fabrikant
                   zorg voor de doorzichtigheid van de kwaliteitsprogramma's, plannen, handleidingen en dossiers
                   In het bijzonder bevat de documentatie een adequate beschrijving van:
                   — de kwaliteitsoogmerken en de organisatorische structuur, de verantwoordelijkheden en de be-
                       voegdheden van de leiding inzake de kwaliteit van de produkten;
 ---pagebreak--- 17. 8. 89                             Publikatieblad van d e Europese G e m e e n s c h a p p e n                   Nr. C 211/19
                  — de bij fabricage, kwaliteitsbeheersing en -controle gehanteerde technieken, procédés en syste-
                      matisch te nemen maatregelen;
                  — de Onderzoeken en de tests vóór, tijdens en na de fabricage, alsmede de frequentie waarmee zij
                      worden uitgevoerd;
                  — de middelen ter controle van de vereiste produktkwaliteit en de doeltreffende werking van het
                       kwaliteitssysteem.
             3.3. De aangewezen instantie beoordeelt het kwaliteitssysteem ten einde vast te stellen of het aan de in
                  punt 3.2 bedoelde eisen voldoet. Met betrekking tot kwaliteitssystemen waarbij de betreffende ge-
                  harmoniseerde normen worden gehanteerd, veronderstelt zij overeenstemming met deze eisen.
                  Ten minste een van de leden van het team dat met deze beoordeling is belast, heeft ervaring op het
                  gebied van de betreffende produkttechnologie. Een bezoek aan het bedrijf van de fabrikant maakt
                  deel uit van de beoordelingsprocedure.
                  Het besluit inzake de beoordeling wordt met opgave van redenen aan de fabrikant meegedeeld,
                  waarbij tevens de conclusies van het onderzoek worden vermeld. Indien de aangewezen instantie
                  tot goedkeuring van het kwaliteitssysteem besluit, verstrekt zij een goedkeuringscertificaat „EG-
                  kwaliteitssysteem".
             3.4. De fabrikant of zijn gevolmachtigde houdt de aangewezen instantie die het kwaliteitssysteem heeft
                  goedgekeurd, van alle wijzigingen die hij voornemens is daarin aan te brengen, op de hoogte.
                  De aangewezen instantie beoordeelt de voorgestelde wijzigingen en besluit of het gewijzigde kwali-
                  teitssysteem nog steeds aan de in punt 3.2 bedoelde eisen voldoet of dat een herbeoordeling nodig
                  is.
                  Zij brengt de fabrikant van haar besluit met opgave van redenen op de hoogte en vermeldt daarbij
                  de conclusies van het onderzoek.
          4. EG-controle
             4.1. De EG-controle heeft tot doel ervoor te zorgen dat de fabrikant naar behoren zijn verplichtingen
                  nakomt welke het goedgekeurde kwaliteitssysteem met zich brengt.
             4.2. De fabrikant verleent de aangewezen instantie in verband met inspectie toegang tot de produktie-,
                  controle- en testafdelingen en opslagplaatsen en verstrekt haar de nodige informatie, met name:
                  — de documentatie van het kwaliteitssysteem;
                  — de kwaliteitdossiers, zoals controlerapporten, test- en ijkgegevens, rapporten inzake de be-
                       voegdheid van het betrokken personeel, enz.
             4.3. De aangewezen instantie voert regelmatig controles uit om erop toe te zien dat de fabrikant het
                  kwaliteitssysteem toepast en onderhoudt, en brengt daarover aan de fabrikant verslag uit.
             4.4. Bovendien kan de aangewezen instantie aan de fabrikant onverwachte bezoeken brengen, gedu-
                  rende welke zij een volledige dan wel gedeeltelijke controle kan uitvoeren. Zij brengt over het
                  afgelegde bezoek en, indien van toepassing, over de uitgevoerde controle verslag uit.
          5. Regelmatig wordt door alle aangewezen instanties informatie gepubliceerd welke met betrekking tot de
             afgegeven en ingetrokken goedkeuringscertificaten „EG-kwaliteitssysteem" van belang is.
 ---pagebreak--- c^rC^MB^O                               Ruolik^n^ol^d v ^ n d ^ E u r o ^                                                                        t^ ^ ^
        EÓ^verCktari^^va^overee^ste^o^^^votte^ekw^te^sbewak^^
         t. De verklaring vanovereenstemming i s d e p r o c e d u r e w a a r b i j d e f a b r i k a n t die d e i n p u n t 2 g e n o e m d e
            verplichtingen nakomt,ver^ekert en verklaart dat de betreffende produkten aan de daarvoor geldende
            vereistenvanderichtlijnvoldoen. Defabrikant brengt o p i e d e r exemplaar het C E - m e r k t e k e n a a n e n
            stelt een schriftelijke verklaring van overeenstemming op.
        2. Voor het o n t w e r p , d e p r o d u k t i e , d e eindcontrole en het testenvanprodukten maakt defabrikant ge-
            bruik van een goedgekeurd kwaliteitssvsteem als gespecificeerd in punt^^hij staat daartoe onder een in
            punt^tnader omschreven EC-controle.
            ^.t. De fabrikant dient bijeenaangewe^en instantie ^ i j n a a n v r a a g o m ^ e beoordeling van ^ijn kwali-
                  teitssysteem in.
                  De aanvraag omvat^
                  — alle informatie die met betrekking tot de voorgenomen categorie produkten van belang is^
                  — de documentatie van het kwaliteitssysteem^
                  — de garantie dat hij na goedkeuring van het kwaliteitssysteem de daaruit voortvloeiende verplich-
                       tingen ^al nakomend
                  — de garantie het goedgekeurde kwaliteitssysteem te onderhouden en ^org te dragen voor de
                       blijvende geschiktheid en doeltreffendheid ervan.
            ^.2. r^tetkwaliteitssvsteemwaarborgt dat de produkten a a n d e voor die produkten geldende vereisten
                  van de richtlijn voldoen.
                  ^.lle principes, eisen en bepalingen met betrekking tot de fabricage worden door de fabrikant svste-
                  matischenordelijkgedocumenteerdinde v o r m v a n o p s c h r i f t gestelde gedragslijnen,procedures
                  en gebruiksaanwijzingen, ^viet de^e documentatie van het kwaliteitssysteem draagt de fabrikant
                  ^org voor de doorzichtigheid van de kwaliteitsplannen en-procedures ^oals kwaliteitsprogramma^,
                  plannen, handleidingen en dossiers.
                  tn het bijzonder bevat de documentatie een adequate beschrijving van^
                  —      dekwaliteitsoogmerkenendeorganisatorischestructuur,deverantwoordelijkhedenendebe-
                       voegdheden van de leiding intake het ontwerp en de kwaliteit van de produkten^
                  — de technische specificaties met betrekking tot het ontwerp,met inbegrip vangeharmoniseerde
                       normen en technische voorschriften als bedoeld in a r t i k e l s
                  — de bij het ontwerpen van produkten die tot de betrokken produktcategorie behoren gehanteerde
                       technieken voor het controleren en verifiëren van het ontwerp, de te volgenprocédés en de
                       systematisch te nemen maatregelen^
                  — de overeenkomstige bijfabricage en kwaliteitsbeheersingen-controlegehanteerde technieken,
                       procédés en systematisch te nemen maatregelen^
                  — de onderzoeken en de tests vóór, tijdens en na de fabricage, alsmede de frequentie waarmee ^ij
                       worden uitgevoerde
                  — demiddelen om ervoor t e ^ o r g e n d a t d e f a c i l i t e i t e n v o o r h e t t e s t e n en onderzoeken a a n d e
                       eisen van de voor het testen aangewezen instanties voldoend
                  — de middelen ter controle van de vereiste produktkwaliteit en de doeltreffende werking van het
                       kwaliteitssysteem.
            ^ . De aangewezen instantie beoordeelt het kwaliteitssysteem ten einde vast te stellen of het aan de in
                  punt ^.2 bedoelde eisen voldoet, m^et betrekking tot kwaliteitssystemen waarbij de betreffende ge-
                  harmoniseerde normen ^bijvoorbeeld E1^2^00n worden gehanteerd,veronderstelt^ij dat ^ij met
                  de^e eisen overeenstemmen.
                  r e n minste een van de leden van het team dat met de^e beoordeling is belast, heeft ervaring op het
                  gebied van de betreffende produkttechnologie. Een bezoek aan het bedrijf van de fabrikant maakt
                  deel uit van de beoordelingsprocedure.
 ---pagebreak--- 17. 8. 89                               Publikatieblad van de E u r o p e s e G e m e e n s c h a p p e n             Nr. C 211/21
                   Het met redenen omklede besluit inzake de beoordeling wordt aan de fabrikant officieel medege-
                   deeld, en tevens worden de conclusies van het onderzoek vermeld.
             3.4 De fabrikant of zijn gevolmachtigde houdt de aangewezen instantie die het kwaliteitssysteem heeft
                   goedgekeurd, op de hoogte van alle wijzigingen die hij voornemens is daarin aan te brengen.
                   De aangewezen instantie beoordeelt de voorgestelde wijzigingen en besluit of het gewijzigde kwali-
                   teitssysteem nog steeds aan de in punt 3.2 bedoelde eisen voldoet of dat een herbeoordeling nodig
                   is.
                   Zij deelt de fabrikant haar met redenen omklede besluit officieel mede en vermeldt daarbij tevens
                   de conclusies van haar beoordeling.
          4. EG-controle                                                                                       ,
             4.1. De EG-controle heeft tot doel ervoor te zorgen dat de fabrikant naar behoren zijn verplichtingen
                   welke het goedgekeurde kwaliteitssysteem met zich brengt, nakomt.
             4.2. De fabrikant verleent de aangewezen instantie in verband met inspectie toegang tot de ontwerp-,
                   produktie-, controle- en testafdelingen en opslagplaatsen en verstrekt haar de nodige informatie,
                   met name:
                   — de documentatie van het kwaliteitssysteem;
                   — de in het kwaliteitssysteem met betrekking tot het ontwerp voorziene kwaliteitsdossiers zoals
                         resultaten van analyses, berekeningen, tests, enz.;
                   — de in het kwaliteitssysteem met betrekking tot de produktie voorziene kwaliteitsdossiers zoals
                         controlerapporten, test- en ijkgegevens, rapporten inzake de bevoegdheid van het betrokken
                         personeel, enz.
             4.3. De aangewezen instantie voert regelmatig controles uit om erop toe te zien dat de fabrikant het
                    kwaliteitssysteem toepast en onderhoudt en brengt daarover aan de fabrikant verslag uit.
             4.4. Bovendien kan de aangewezen instantie onverwachte bezoeken brengen aan de fabrikant, gedu-
                    rende welke zij een volledige dan wel gedeeltelijke controle kan uitvoeren. Zij brengt over het
                    afgelegde bezoek en, indien van toepassing, over de uitgevoerde controle aan de fabrikant verslag
                    uit.
          5. Regelmatig wordt door alle aangewezen instanties informatie gepubliceerd welke met betrekking tot de
             afgegeven en ingetrokken kwaliteitssysteemgoedkeuringen van belang is.
          6. Beoordeling van het ontwerp
              6.1. De fabrikant dient bij een aangewezen instantie een aanvraag om de beoordeling van het ontwerp
                    in.
              6.2. De aanvraag verschaft duidelijkheid over het ontwerp, de fabricage en werking van het produkt,
                    zodat het mogelijk is de overeenstemming met de voor het produkt geldende vereisten van de
                    richtlijn te controleren.
                    De aanvraag omvat:
                    — de technische specificaties met betrekking tot het ontwerp, met inbegrip van de toegepaste
                          geharmoniseerde normen en technische voorschriften als bedoeld in artikel 5;
                    — de nodige documentatie om de geschiktheid ervan aan te tonen. Deze documentatie omvat de
                          resultaten van tests die zijn uitgevoerd door een aangewezen „in-house"-testinstelling of door
                          een namens de fabrikant aangewezen testinstelling.
              6.3. De aangewezen instantie beoordeelt de aanvraag en indien het ontwerp aan de bepalingen van de
                    van toepassing zijnde richtlijnen voldoet, verstrekt zij de aanvrager een EG-ontwerp-onderzoekcer-
                    tificaat. Dit certificaat bevat de conclusies van het onderzoek, de voorwaarden waaronder het gel-
                    dig is, de gegevens die nodig zijn om het goedgekeurde ontwerp te kunnen identificeren en, in
                    voorkomend geval, een beschrijving van de werking van het produkt.
 ---pagebreak--- Nr. C 211/22                           Publikatieblad van de E u r o p e s e G e m e e n s c h a p p e n                17. 8. 89
              6.4. De aanvrager stelt de aangewezen instantie die het EG-ontwerp-onderzoekcertificaat heeft afgege-
                    ven, op de hoogte van alle wijzigingen in het goedgekeurde ontwerp. Wijzigingen die in het goed-
                    gekeurde ontwerp worden aangebracht en gevolgen hebben voor de conformiteit met de wezenlijke
                    vereisten van de richtlijn of voor de voorgeschreven gebruiksvoorwaarden voor het produkt,
                    moeten door de aangewezen instantie die het EG-ontwerp-onderzoekcertificaat heeft afgegeven,
                    afzonderlijk worden goedgekeurd. Deze bijkomende goedkeuringen worden in de vorm van aan-
                    vullingen bij het oorspronkelijke EG-ontwerp-onderzoekcertificaat gevoegd.
              6.5. Regelmatig worden door de aangewezen instanties relevante gegevens bekendgemaakt met betrek-
                    king tot:
                    — ingediende aanvragen om een EG-ontwerp-onderzoek;
                    — afgegeven EG-ontwerp-onderzoekcertificaten en aanvullingen;
                    — hernieuwde EG-ontwerp-onderzoekcertificaten en aanvullingen:
                    — geweigerde EG-ontwerp-onderzoekcertificaten en aanvullingen;
                    — ingetrokken EG-ontwerp-onderzoekcertificaten en aanvullingen.
                                                            BIJLAGE 5
           Door de Lid-Staten in acht te nemen minimumcriteria voor de aanwijzing van keuringsinstanties
           1. De aangewezen instantie, de directeur daarvan en het personeel dat is belast met de taken waarvoor de
              instantie is aangewezen, mogen niet de ontwerper, de fabrikant, de leverancier of de installateur van
              eindapparatuur zijn, noch de gemachtigde van een der genoemde personen. Zij mogen niet rechtstreeks
              worden betrokken bij het ontwerp, de bouw, de verkoop of het onderhoud van eindapparatuur, noch
              optreden als gemachtigden van de hierbij betrokken partijen. Deze bepaling mag evenwel een eventuele
              uitwisseling van technische informatie tussen de fabrikant en de aangewezen instantie niet beletten.
           2. De aangewezen instantie en haar personeel dienen de taken waarmee zij is belast, uit te voeren met de
              grootst mogelijke mate van beroepsintegriteit en technische bekwaamheid; zij dienen vrij te zijn van elke
              druk en beïnvloeding, voornamelijk van financiële aard, die bij hun beoordeling een rol kan spelen dan
              wel van invloed is op test- of controleresultaten, inzonderheid van personen of groepen van personen
              die bij dergelijke resultaten belang hebben.
           3. De aangewezen instantie dient te beschikken over het nodige personeel en de nodige faciliteiten, om de
              technische en administratieve werkzaamheden die voortvloeien uit de taken waarvoor zij is aangewezen,
              naar behoren te kunnen verrichten.
           4. Het personeel dat met de tests of controles is belast, dient:
              — een goede technische en beroepsopleiding te hebben genoten;
              — een behoorlijke kennis van de eisen van de tests en onderzoeken welke zij uitvoeren, alsmede vol-
                   doende ervaring met de uitvoering van die test en onderzoeken te bezitten;
              — de bekwaamheid te bezitten om certificaten, dossiers en rapporten op te stellen ter bekrachtiging van
                   de test- of controle-uitslagen.
           5. De onpartijdigheid van het personeel, dat met de tests en controles is belast, dient te zijn gewaarborgd.
              Hun bezoldiging mag niet afhangen van het aantal uitgevoerde tests of controles, noch van de uitslagen
              daarvan.
           6. De aangewezen instantie dient een wettelijke-aansprakelijkheidsverzekering te sluiten, tenzij haar wette-
              lijke aansprakelijkheid overeenkomstig het nationale recht door de Staat wordt gedekt, dan wel de
              Lid-Staat zelf rechtstreeks verantwoordelijk is.
           7. Het personeel van de aangewezen instantie is gebonden aan het beroepsgeheim ten aanzien van alle
              informatie die het bij de uitoefening van zijn taak in het kader van deze richtlijn of van de bepalingen
              van intern recht die daaraan uitvoering geven, ter kennis is gekomen (behalve tegenover de ter zake
              bevoegde overheidsinstanties van de Staat waarin de instantie haar werkzaamheden uitoefent).