CELEX: 62018CA0387
Language: sl
Date: 2019-07-03 00:00:00
Title: Zadeva C-387/18: Sodba Sodišča (peti senat) z dne 3. julija 2019 (predlog za sprejetje predhodne odločbe, ki ga je vložilo Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie – Poljska) – Delfarma Sp. z o.o./Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Predhodno odločanje — Člena 34 in 36 PDEU — Prosti pretok blaga — Ukrep z enakim učinkom, kot je količinska omejitev — Varovanje zdravja in življenja ljudi — Vzporedni uvoz zdravil — Referenčna in generična zdravila — Pogoj, da morata biti uvoženo zdravilo in zdravilo, za katero je bilo v državi članici uvoza pridobljeno dovoljenje za promet, bodisi obe referenčni zdravili bodisi obe generični zdravili)

9.9.2019   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               C 305/23
            
         
      Sodba Sodišča (peti senat) z dne 3. julija 2019 (predlog za sprejetje predhodne odločbe, ki ga je vložilo Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie – Poljska) – Delfarma Sp. z o.o./Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
      (Zadeva C-387/18) (1)
      
      (Predhodno odločanje - Člena 34 in 36 PDEU - Prosti pretok blaga - Ukrep z enakim učinkom, kot je količinska omejitev - Varovanje zdravja in življenja ljudi - Vzporedni uvoz zdravil - Referenčna in generična zdravila - Pogoj, da morata biti uvoženo zdravilo in zdravilo, za katero je bilo v državi članici uvoza pridobljeno dovoljenje za promet, bodisi obe referenčni zdravili bodisi obe generični zdravili)
      (2019/C 305/28)
      Jezik postopka: poljščina
      
         Predložitveno sodišče
      
      Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie
      
         Stranki v postopku v glavni stvari
      
      
         Tožeča stranka: Delfarma Sp. z o.o.
      
         Tožena stranka: Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
      
         Izrek
      
      Člena 34 in 36 PDEU je treba razlagati tako, da nasprotujeta ureditvi države članice, kakršna je ta v postopku v glavni stvari, ki kot pogoj za izdajo dovoljenja za vzporedni uvoz zdravila zahteva, da sta to zdravilo in zdravilo, za katero je bilo v tej državi članici že izdano dovoljenje za promet, bodisi obe referenčni zdravili bodisi obe generični zdravili, ter ki zato prepoveduje izdajo dovoljenja za vzporedni uvoz zdravila, kadar se želi uvoziti generično zdravilo, zdravilo, ki že ima dovoljenje v tej državi članici, pa je referenčno zdravilo.
      
         (1)  UL C 294, 20.8.2018.