CELEX: 32005R0943
Language: pl
Date: 2005-06-21 00:00:00
Title: Rozporządzenie Komisji (WE) nr 943/2005 z dnia 21 czerwca 2005 r. dotyczące stałego zezwolenia na niektóre dodatki paszowe   (Tekst mający znaczenie dla EOG)

22.6.2005   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 159/6
            
         ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 943/2005
   z dnia 21 czerwca 2005 r.
   dotyczące stałego zezwolenia na niektóre dodatki paszowe
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH
   uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
   uwzględniając dyrektywę Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotyczącą dodatków paszowych (1), w szczególności jej art. 3 i art. 9d ust. 1,
   uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (2), w szczególności jego art. 25,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 przewiduje zezwolenie na dodatki stosowane w żywieniu zwierząt.
            
         
               (2)
            
            
               Artykuł 25 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 ustanawia środki przejściowe odnoszące się do wniosków o zezwolenie na dodatki paszowe złożonych zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG przed terminem stosowania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Wnioski o zezwolenie na dodatki wymienione w załącznikach do niniejszego rozporządzenia zostały złożone przed terminem stosowania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Wstępne uwagi na temat tych wniosków, zgodnie z art. 4 ust. 4 dyrektywy 70/524/EWG, zostały przekazane Komisji przed terminem stosowania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Wnioski te powinny zatem być nadal traktowane zgodnie z art. 4 dyrektywy 70/524/EWG.
            
         
               (5)
            
            
               Rozporządzeniem Komisji (WE) nr 866/1999 po raz pierwszy zezwolono na tymczasowe stosowanie preparatu zawierającego mikroorganizmy z grupy Enterococcus faecium (NCIMB 10415) w odniesieniu do kurcząt na tucz i tuczników (3). Dla poparcia wniosku o zezwolenie na ten preparat zawierający mikroorganizmy bez ograniczeń czasowych przedłożono nowe dane. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki zezwolenia określone w art. 3A dyrektywy 70/524/EWG. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie preparatu zawierającego mikroorganizmy, wymienionego w załączniku I bez ograniczeń czasowych.
            
         
               (6)
            
            
               Rozporządzeniem Komisji (WE) nr 418/2001 po raz pierwszy zezwolono na tymczasowe stosowanie preparatu enzymatycznego z endo-1,3(4)-beta-glukanazy i endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanych przez Penicillium funiculosum (IMI SD 101) w odniesieniu do niosek i indyków przeznaczonych na tucz (4). Dla poparcia wniosku o zezwolenie na ten preparat enzymatyczny bez ograniczeń czasowych przedłożono nowe dane. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki zezwolenia określone w art. 3A dyrektywy 70/524/EWG. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie preparatu enzymatycznego wymienionego w załączniku II bez ograniczeń czasowych.
            
         
               (7)
            
            
               Rozporządzeniem (WE) nr 418/2001 po raz pierwszy zezwolono na tymczasowe stosowanie preparatu enzymatycznego z endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10 W) w odniesieniu do indyków przeznaczonych na tucz. Dla poparcia wniosku o zezwolenie na ten preparat enzymatyczny bez ograniczeń czasowych przedłożono nowe dane. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki zezwolenia określone w art. 3A dyrektywy 70/524/EWG. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie preparatu enzymatycznego wymienionego w załączniku II bez ograniczeń czasowych.
            
         
               (8)
            
            
               Rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1636/1999 po raz pierwszy zezwolono na tymczasowe stosowanie preparatu enzymatycznego z endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) i subtilizyny wytwarzanej przez Bacillus subtilis (ATCC 2107) w odniesieniu do kurcząt przeznaczonych na tucz (5). Dla poparcia wniosku o zezwolenie na ten preparat enzymatyczny bez ograniczeń czasowych przedłożono nowe dane. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki zezwolenia określone w art. 3A dyrektywy 70/524/EWG. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie preparatu enzymatycznego wymienionego w załączniku II bez ograniczeń czasowych.
            
         
               (9)
            
            
               Rozporządzeniem (WE) nr 1636/1999 po raz pierwszy zezwolono na tymczasowe stosowanie preparatu enzymatycznego z endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) oraz endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) w odniesieniu do kurcząt przeznaczonych na tucz. Dla poparcia wniosku o zezwolenie na ten preparat enzymatyczny bez ograniczeń czasowych przedłożono nowe dane. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki zezwolenia określone w art. 3A dyrektywy 70/524/EWG. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie preparatu enzymatycznego wymienionego w załączniku II bez ograniczeń czasowych.
            
         
               (10)
            
            
               Rozporządzeniem Komisji (WE) nr 2374/98 po raz pierwszy zezwolono na tymczasowe stosowanie preparatu enzymatycznego z 3-fitazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei (CBS 528.94) w odniesieniu do prosiąt (odstawionych od maciory) i tuczników (6). Dla poparcia wniosku o zezwolenie na ten preparat enzymatyczny bez ograniczeń czasowych przedłożono nowe dane. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki zezwolenia określone w art. 3A dyrektywy 70/524/EWG. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie preparatu enzymatycznego wymienionego w załączniku II bez ograniczeń czasowych.
            
         
               (11)
            
            
               Z oceny wyżej wymienionych wniosków wynika, że należy wprowadzić wymóg stosowania pewnych procedur, mających na celu ochronę pracowników przed kontaktem z dodatkami wymienionymi w załącznikach. Ochronę tę należy zapewnić poprzez zastosowanie dyrektywy Rady 89/391/EWG z dnia 12 czerwca 1989 r. w sprawie wprowadzenia środków w celu poprawy bezpieczeństwa i zdrowia pracowników w miejscu pracy (7).
            
         
               (12)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   Zezwala się na stosowanie preparatu należącego do grupy „Mikroorganizmy”, opisanego w załączniku I, jako dodatku w żywieniu zwierząt, na warunkach określonych w tym załączniku, bez ograniczeń czasowych.
   Artykuł 2
   Zezwala się na stosowanie preparatów należących do grupy „Enzymy”, opisanych w załączniku II, jako dodatków w żywieniu zwierząt, na warunkach określonych w tym załączniku, bez ograniczeń czasowych.
   Artykuł 3
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
   
      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli, dnia 21 czerwca 2005 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         Markos KYPRIANOU
         
            Członek Komisji
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 270 z 14.12.1970, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1800/2004 (Dz.U. L 317 z 16.10.2004, str. 37).
   
      (2)  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, str. 29. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 378/2005 (Dz.U. L 59 z 5.3.2005, str. 8).
   
      (3)  Dz.U. L 108 z 27.4.1999, str. 21.
   
      (4)  Dz.U. L 62 z 2.3.2001, str. 3.
   
      (5)  Dz.U. L 194 z 27.7.1999, str. 17.
   
      (6)  Dz.U. L 295 z 4.11.1998, str. 3.
   
      (7)  Dz.U. L 183 z 29.6.1989, str. 1. Dyrektywa zmieniona rozporządzeniem (WE) nr 1882/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, str. 1).
   ZAŁĄCZNIK I
   
               Nr WE
            
            
               Dodatek
            
            
               Wzór chemiczny, opis
            
            
               Gatunek lub kategoria zwierząt
            
            
               Maksymalny wiek
            
            
               Minimalna zawartość
            
            
               Maksymalna zawartość
            
            
               Pozostałe przepisy
            
            
               Data ważności zezwolenia
            
         
               jednostek aktywnych na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej
            
         
               Mikroorganizmy
            
         
               E 1705
            
            
               
                  Enterococcus faecium
               
               NCIMB 10415
            
            
                Preparat z Enterococcus faecium, zawierający co najmniej:
               
                            
                        
                        
                           Postać mikrokapsułek: 1,0 × 1010 jednostek aktywnych na 1 g dodatku
                        
                     
                            
                        
                        
                           Postać granulatu: 3,5 × 1010 jednostek aktywnych na 1 g dodatku
                        
                     
            
               Kurczęta przeznaczone do tuczu
            
            
               —
            
            
               0,3 × 109
               
            
            
               2,8 × 109
               
            
            
                W informacjach użytkowania dodatku i premiksu należy wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania.
               Może być wykorzystywany w mieszankach paszowych zawierających dozwolone kokcydiostatyki: diklazuril, halofuginon, maduramycynę amonu, sól (sodową) monenzyny, robenidynę, sól (sodową) salinomycyny.
            
            
               Bez ograniczeń czasowych
            
         
               Tuczniki
            
            
               —
            
            
               0,35 × 109
               
            
            
               1,0 × 109
               
            
            
               W informacjach użytkowania dodatku i premiksu należy wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania.
            
            
               Bez ograniczeń czasowych
            
         ZAŁĄCZNIK II
   
               Nr WE
            
            
               Dodatek
            
            
               Wzór chemiczny, opis
            
            
               Gatunek lub kategoria zwierząt
            
            
               Maksymalny wiek
            
            
               Minimalna zawartość
            
            
               Maksymalna zawartość
            
            
               Pozostałe przepisy
            
            
               Data ważności zezwolenia
            
         
               jednostek aktywnych na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej
            
         
               Enzymy
            
         
               E 1604
            
            
                Endo-1,3(4)-beta-glukanaza
               EC 3.2.1.6
               Endo-1,4-beta-ksylanaza
               EC 3.2.1.8
            
            
               Preparat z endo-1,3(4)-beta-glukanazy i endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanych przez Penicillium funiculosum (IMI SD 101) o następującej aktywności minimalnej:
               
                            
                        
                        
                           Postać sproszkowana:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 2 000 U (1)/g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-ksylanaza: 1 400 U (2)/g
                                    
                                 
                     
                            
                        
                        
                           Postać płynna:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 500 U/ml
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-ksylanaza: 350 U/ml
                                    
                                 
                     
            
               Kury nioski
            
            
               —
            
            
               endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 100 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           W informacjach dla użytkownika dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Zalecana doza na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 100 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-ksylanaza: 70 U
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Do użytku w mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nie-skrobiowe (głównie beta-glukany i arabinoksylany), np. zawierających ponad 60 % jęczmienia lub ponad 30 % pszenicy.
                        
                     
            
               Bez ograniczeń czasowych
            
         
               endo-1,4-beta-ksylanaza: 70 U
            
            
               —
            
         
               Indyki przeznaczone do tuczu
            
            
               —
            
            
               endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 100 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           W informacjach dla użytkownika dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Zalecana doza na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 100 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-ksylanaza: 70 U
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Do użytku w mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nie-skrobiowe (głównie beta-glukany i arabinoksylany), np. zawierających ponad 30 % jęczmienia lub ponad 20 % pszenicy.
                        
                     
            
               Bez ograniczeń czasowych
            
         
               endo-1,4-beta-ksylanaza: 70 U
            
            
               —
            
         
               E 1613
            
            
               Endo-1,4-beta-ksylanaza
               EC 3.2.1.8
            
            
               Preparat z endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10 W) o następującej aktywności minimalnej:
               
                            
                        
                        
                           Postać sproszkowana: 70 000 IFP (3)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Postać płynna: 7 000 IFP/ml
                        
                     
            
               Indyki przeznaczone do tuczu
            
            
               —
            
            
               1 400 IFP
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           W informacjach użytkowania dodatku i premiksu należy wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Zalecana doza na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej: 1 400 IFP.
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Do użytku w mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nie-skrobiowe (głównie arabinoksylany), np. zawierających ponad 38 % pszenicy.
                        
                     
            
               Bez ograniczeń czasowych
            
         
               E 1630
            
            
               Endo-1,4-beta-ksylanaza
               EC 3.2.1.8
               Subtilizyna
               EC 3.4.21.62
            
            
               Preparat z endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) i subtilizyny wytwarzanej przez Bacillus subtilis (ATCC 2107) o następującej aktywności minimalnej:
               
                            
                        
                        
                           endo-1,4-beta-ksylanaza: 5 000 U (4)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           subtilizyna: 1 600 U (5)/g
                        
                     
            
               Kurczęta przeznaczone do tuczu
            
            
               —
            
            
               endo-1,4-beta-ksylanaza: 500 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           W informacjach użytkowania dodatku i premiksu należy wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Zalecana doza na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-ksylanaza: 500-2 500 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       subtilizyna: 160–800 U
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Do użytku w mieszankach paszowych, np. zawierających ponad 65 % pszenicy.
                        
                     
            
               Bez ograniczeń czasowych
            
         
               subtilizyna: 160 U
            
            
               —
            
         
               E 1631
            
            
               Endo-1,3(4)-beta-glukanaza
               EC 3.2.1.6
               Endo-1,4-beta-ksylanaza
               EC 3.2.1.8
            
            
               Preparat z endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) oraz endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) o następującej aktywności minimalnej:
               
                            
                        
                        
                           endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 300 U (6)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           endo-1,4-beta-ksylanaza: 300 U (7)/g
                        
                     
            
               Kurczęta przeznaczone do tuczu
            
            
               —
            
            
               endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 300 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           W informacjach użytkowania dodatku i premiksu należy wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Zalecana doza na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 300 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-ksylanaza: 300 U
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Do użytku w mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nie-skrobiowe (głównie beta-glukany i arabinoksylany), np. zawierających ponad 40 % jęczmienia.
                        
                     
            
               Bez ograniczeń czasowych
            
         
               endo-1,4-beta-ksylanaza: 300 U
            
            
               —
            
         
               E 1632
            
            
               3-fitaza
               CE 3.1.3.8
            
            
               Preparat z 3-fitazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei (CBS 528.94) o minimalnej aktywności:
               
                            
                        
                        
                           Postać stała: 5 000 PPU (8)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Postać płynna: 5 000 PPU/g
                        
                     
            
               Prosięta (odstawione od maciory)
            
            
               —
            
            
               250 PPU
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           W informacjach dla użytkownika dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Zalecana doza na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej: 250–750 PPU
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Do stosowania w mieszankach paszowych zawierających więcej niż 0,25 % fosforu związanego fityną.
                        
                     
                           4.
                        
                        
                           Przeznaczone dla prosiąt odstawionych od maciory do około 35 kg.
                        
                     
            
               Bez ograniczeń czasowych
            
         
               Tuczniki
            
            
               —
            
            
               250 PPU
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           W informacjach użytkowania dodatku i premiksu należy wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Zalecana doza na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej: 250–750 PPU
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Do stosowania w mieszankach paszowych zawierających więcej niż 0,23 % fosforu związanego fityną.
                        
                     
            
               Bez ograniczeń czasowych
            
         
      (1)  1 U to ilość enzymu, która uwalnia 5,55 mikromola cukrów redukujących (odpowiedników maltozy) z beta-glukanu jęczmiennego w ciągu minuty przy pH 5,0 oraz w temperaturze 50 °C.
   
      (2)  1 U to ilość enzymu, która uwalnia 4,00 mikromola cukrów redukujących (odpowiedników maltozy) z ksylanu z drzewa brzozowego w ciągu minuty przy pH 5,5 oraz w temperaturze 50 °C.
   
      (3)  1 IFP to ilość enzymu, która uwalnia 1 mikromol cukrów redukujących (odpowiedników ksylozy) z ksylanu owsianego w ciągu minuty przy pH 4,8 oraz w temperaturze 50 °C.
   
      (4)  1 U to ilość enzymu, która uwalnia 1 mikromol cukrów redukujących (odpowiedników ksylozy) z ksylanu z łusek owsa w ciągu minuty przy pH 5,3 oraz w temperaturze 50 °C.
   
      (5)  1 U to ilość enzymu, która uwalnia 1 mikrogram związków fenolowych (odpowiedników tyrozyny) z podłoża kazeinowego w ciągu minuty przy pH 7,5 oraz w temperaturze 40 °C.
   
      (6)  1 U to ilość enzymu, która uwalnia 1 mikromol cukrów redukcyjnych (odpowiedników glukozy) z beta-glukanu jęczmienia w ciągu minuty przy pH 5,0 oraz w temperaturze 30 °C.
   
      (7)  1 U to ilość enzymu, która uwalnia 1 mikromol cukrów redukujących (odpowiedników ksylozy) z ksylanu z łusek owsa w ciągu minuty przy pH 5,3 oraz w temperaturze 50 °C.
   
      (8)  1 PPU odpowiada ilości enzymu uwalniającej 1 mikromol nieorganicznego fosforanu z fitynianu sodowego na minutę przy pH 5 i w temperaturze 37 °C.