CELEX: 32005R1200
Language: da
Date: 2005-07-26
Title: Kommissionens forordning (EF) nr. 1200/2005 af 26. juli 2005 om permanent godkendelse af visse fodertilsætningsstoffer og foreløbig tilladelse til en ny anvendelse af et allerede godkendt fodertilsætningsstof EØS-relevant tekst.

27.7.2005   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               L 195/6
            
         
      KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 1200/2005
   af 26. juli 2005
   om permanent godkendelse af visse fodertilsætningsstoffer og foreløbig tilladelse til en ny anvendelse af et allerede godkendt fodertilsætningsstof
   (EØS-relevant tekst)
   KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
   under henvisning til Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (1), særlig artikel 3, artikel 9a og artikel 9d, stk. 1,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (2), særlig artikel 25, og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer.
            
         
               (2)
            
            
               Ved artikel 25 i forordning (EF) nr. 1831/2003 fastsættes overgangsforanstaltninger for ansøgninger om godkendelse af fodertilsætningsstoffer, som er indgivet i henhold til direktiv 70/524/EØF inden anvendelsesdatoen for forordning (EF) nr. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Ansøgningerne om godkendelse af de tilsætningsstoffer, der er opført i bilagene til nærværende forordning, blev indsendt inden anvendelsesdatoen for forordning (EF) nr. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Indledende bemærkninger til nævnte ansøgninger i henhold til artikel 4, stk. 4, i direktiv 70/524/EØF blev fremsendt til Kommissionen inden anvendelsesdatoen for forordning (EF) nr. 1831/2003. Disse ansøgninger skal derfor fortsat behandles i overensstemmelse med artikel 4 i direktiv 70/524/EØF.
            
         
               (5)
            
            
               Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1334/2001 (3) blev der for første gang givet foreløbig tilladelse til at anvende vækstfremmeren Formi LHS (kaliumdiformat) til smågrise og slagtesvin. Den ansvarlige for markedsføringen af Formi LHS (kaliumdiformat) har i henhold til artikel 4 i nævnte direktiv indgivet en ansøgning om en foreløbig tilladelse til udvidelse af anvendelsen som vækstfremmer til søer i en periode på fire år. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har afgivet udtalelse om sikkerheden for mennesker, dyr og miljø ved anvendelse af dette præparat under de betingelser, der er fastsat i bilag I til denne forordning. Vurderingen viser, at betingelserne for en sådan tilladelse i henhold til artikel 9a, stk. 1, i direktiv 70/524/EØF er opfyldt. Anvendelse af det pågældende præparat, jf. bilag I, bør derfor tillades for en periode på fire år.
            
         
               (6)
            
            
               Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1411/1999 (4) blev der for første gang givet foreløbig tilladelse til at anvende mikroorganismepræparatet af Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I-1012) til slagtekyllinger og slagtekaniner. Der er fremlagt nye oplysninger til støtte for en ansøgning om tidsubegrænset tilladelse til anvendelse af det pågældende mikroorganismepræparat. Vurderingen viser, at betingelserne for en sådan tilladelse i henhold til artikel 3a i direktiv 70/524/EØF er opfyldt. Anvendelse af det pågældende mikroorganismepræparat, jf. bilag II, bør derfor tillades uden tidsbegrænsning.
            
         
               (7)
            
            
               Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 866/1999 (5) blev der for første gang givet foreløbig tilladelse til at anvende mikroorganismepræparatet af Enterococcus faecium (NCIMB 10415) til søer. Der er fremlagt nye oplysninger til støtte for en ansøgning om tidsubegrænset tilladelse til anvendelse af det pågældende mikroorganismepræparat. Vurderingen viser, at betingelserne for en sådan tilladelse i henhold til artikel 3a i direktiv 70/524/EØF er opfyldt. Anvendelse af det pågældende mikroorganismepræparat, jf. bilag II, bør derfor tillades uden tidsbegrænsning.
            
         
               (8)
            
            
               Ved forordning (EF) nr. 1411/1999 blev der for første gang givet foreløbig tilladelse til at anvende mikroorganismepræparatet af Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) til smågrise. Der er fremlagt nye oplysninger til støtte for en ansøgning om tidsubegrænset tilladelse til anvendelse af det pågældende mikroorganismepræparat. Vurderingen viser, at betingelserne for en sådan tilladelse i henhold til artikel 3a i direktiv 70/524/EØF er opfyldt. Anvendelse af det pågældende mikroorganismepræparat, jf. bilag II, bør derfor tillades uden tidsbegrænsning.
            
         
               (9)
            
            
               Ved forordning (EF) nr. 1411/1999 blev der for første gang givet foreløbig tilladelse til at anvende mikroorganismepræparatet af Saccharomyces cerevisiae (MUCL 39885) til smågrise. Der er fremlagt nye oplysninger til støtte for en ansøgning om tidsubegrænset tilladelse til anvendelse af det pågældende mikroorganismepræparat. Vurderingen viser, at betingelserne for en sådan tilladelse i henhold til artikel 3a i direktiv 70/524/EØF er opfyldt. Anvendelse af det pågældende mikroorganismepræparat, jf. bilag II, bør derfor tillades uden tidsbegrænsning.
            
         
               (10)
            
            
               Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1436/98 (6) blev der for første gang givet foreløbig tilladelse til at anvende mikroorganismepræparatet af Saccharomyces cerevisiae (CNCM I-1077) til malkekøer og slagtekvæg. Der er fremlagt nye oplysninger til støtte for en ansøgning om tidsubegrænset tilladelse til anvendelse af det pågældende mikroorganismepræparat. Vurderingen viser, at betingelserne for en sådan tilladelse i henhold til artikel 3a i direktiv 70/524/EØF er opfyldt. Anvendelse af det pågældende mikroorganismepræparat, jf. bilag II, bør derfor tillades uden tidsbegrænsning.
            
         
               (11)
            
            
               Ved forordning (EF) nr. 866/1999 blev der for første gang givet foreløbig tilladelse til at anvende mikroorganismepræparatet af Pediococcus acidilactici (CNCM MA 18/5M) til slagtekyllinger. Der er fremlagt nye oplysninger til støtte for en ansøgning om tidsubegrænset tilladelse til anvendelse af det pågældende mikroorganismepræparat. Vurderingen viser, at betingelserne for en sådan tilladelse i henhold til artikel 3a i direktiv 70/524/EØF er opfyldt. Anvendelse af det pågældende mikroorganismepræparat, jf. bilag II, bør derfor tillades uden tidsbegrænsning.
            
         
               (12)
            
            
               Vurderingen af ansøgningerne viser, at der bør kræves bestemte procedurer for at beskytte arbejdstagere mod at blive udsat for de tilsætningsstoffer, der er anført i bilagene. En sådan beskyttelse skulle være sikret ved anvendelsen af Rådets direktiv 89/391/EØF af 12. juni 1989 om iværksættelse af foranstaltninger til forbedring af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet (7).
            
         
               (13)
            
            
               Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —
            
         UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
   Artikel 1
   Præparatet tilhørende gruppen »vækstfremmere«, som er opført i bilag I, tillades foreløbigt anvendt som fodertilsætningsstof på de i samme bilag fastsatte betingelser i en periode på fire år.
   Artikel 2
   Præparaterne tilhørende gruppen »mikroorganismer«, som er opført i bilag II, tillades uden tidsbegrænsning anvendt som fodertilsætningsstof på de i samme bilag fastsatte betingelser.
   Artikel 3
   Denne forordning træder i kraft på tredjedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   
      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 26. juli 2005.
      
         
            På Kommissionens vegne
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Medlem af Kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1. Senest ændret ved forordning (EF) nr. 1800/2004 (EUT L 317 af 16.10.2004, s. 37).
   
      (2)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29. Ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 (EUT L 59 af 5.3.2005, s. 8).
   
      (3)  EFT L 180 af 3.7.2001, s. 18. Ændret ved forordning (EF) nr. 676/2003 (EUT L 97 af 15.4.2003, s. 29).
   
      (4)  EFT L 164 af 30.6.1999, s. 56.
   
      (5)  EFT L 108 af 27.4.1999, s. 21.
   
      (6)  EFT L 191 af 7.7.1998, s. 15.
   
      (7)  EFT L 183 af 29.6.1989, s. 1. Senest ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1882/2003 (EUT L 284 af 31.10.2003, s. 1).
   
      BILAG I
      
                  Tilsætningsstoffets registreringsnummer
               
               
                  Navn på og registreringsnummer for den ansvarlige for tilsætningsstoffets markedsføring
               
               
                  Tilsætningsstof (handelsnavn)
               
               
                  Sammensætning, kemisk betegnelse og beskrivelse
               
               
                  Dyreart eller -kategori
               
               
                  Maksimumsalder
               
               
                  Minimumsindhold
               
               
                  Maksimumsindhold
               
               
                  Andre bestemmelser
               
               
                  Tilladelsen gyldig til
               
            
                  mg aktivt stof pr. kg fuldfoder
               
            
                  Vækstfremmere
               
            
                  1
               
               
                  BASF Aktiengesellschaft
               
               
                  Kaliumdiformat (Formi LHS)
               
               
                  
                     Tilsætningsstoffets sammensætning:
                  
                               
                           
                           
                              Kaliumdiformat, fast form 98 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              Silikat maks. 1,5 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              Vand maks. 0,5 %
                           
                        
                     Aktivt stof:
                  
                  
                               
                           
                           
                              Kaliumdiformat, fast form
                           
                        
                               
                           
                           
                              KH(COOH)2
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              CAS-nr.: 20642-05-1
                           
                        
               
                  Søer
               
               
                  —
               
               
                  8 000
               
               
                  12 000
               
               
                  —
               
               
                  30.7.2009
               
            
   
      BILAG II
      
                  EF-nr.
               
               
                  Tilsætningsstof
               
               
                  Kemisk betegnelse, beskrivelse
               
               
                  Dyreart eller -kategori
               
               
                  Maksimumsalder
               
               
                  Minimumsindhold
               
               
                  Maksimumsindhold
               
               
                  Andre bestemmelser
               
               
                  Tilladelsen gyldig til
               
            
                  CFU/kg fuldfoder
               
            
                  Mikroorganismer
               
            
                  E 1701
               
               
                  Bacillus cereus var. toyoi
                  NCIMB 40112/CNCM I-1012
               
               
                  Præparat af Bacillus cereus var. toyoi, der indeholder mindst 1 × 1010 CFU/g tilsætningsstof
               
               
                  Slagtekaniner
               
               
                  —
               
               
                  0,1 × 109
                  
               
               
                  5 × 109
                  
               
               
                  I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet
                  Kan anvendes i foderblandinger, der indeholder de tilladte coccidiostatika: robenidin og salinomycinnatrium
               
               
                  Uden tidsbegrænsning
               
            
                  Slagtekyllinger
               
               
                  —
               
               
                  0,2 × 109
                  
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet
                  Kan anvendes i foderblandinger, der indeholder de tilladte coccidiostatika: monensinnatrium, lasolacidnatrium, salinomycinnatrium, decoquinat, robenidin, narasin og halofuginon
               
               
                  Uden tidsbegrænsning
               
            
                  E 1705
               
               
                  Enterococcus faecium
                  NCIMB 10415
               
               
                  Præparat af Enterococcus faecium, der indeholder mindst:
                  
                               
                           
                           
                              Mikroindkapslet:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          1,0 × 1010 CFU/g tilsætningsstof
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Granulat:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          3,5 × 1010 CFU/g tilsætningsstof
                                       
                                    
                        
               
                  Søer
               
               
                  —
               
               
                  0,7 × 109
                  
               
               
                  1,25 × 109
                  
               
               
                  I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet
                  Søer: 2 uger før faring og under laktation
               
               
                  Uden tidsbegrænsning
               
            
                  E 1707
               
               
                  Enterococcus faecium
                  DSM 10663/NCIMB 10415
               
               
                  Præparat af Enterococcus faecium, der indeholder mindst:
                  
                               
                           
                           
                              Pulver og granulat:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          3,5 × 1010 CFU/g tilsætningsstof
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Coated:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          2,0 × 1010 CFU/g tilsætningsstof
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Flydende:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          1 × 1010 CFU/ml tilsætningsstof
                                       
                                    
                        
               
                  Smågrise
               
               
                  —
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  1 × 1010
                  
               
               
                  I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet
                  Til smågrise på op til ca. 35 kg
               
               
                  Uden tidsbegrænsning
               
            
                  E 1710
               
               
                  Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885
               
               
                  Præparat af Saccharomyces cerevisiae, der indeholder mindst:
                  
                               
                           
                           
                              Pulver og kugleformet og ovalt granulat:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          1 × 109 CFU/g tilsætningsstof
                                       
                                    
                        
               
                  Smågrise (fravænnede)
               
               
                  —
               
               
                  3 × 109
                  
               
               
                  3 × 109
                  
               
               
                  I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet
                  Til fravænnede smågrise på op til ca. 35 kg
               
               
                  Uden tidsbegrænsning
               
            
                  E 1711
               
               
                  Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077
               
               
                  Præparat af Saccharomyces cerevisiae, der indeholder mindst:
                  
                               
                           
                           
                              Pulver og granulat:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          2 × 1010 CFU/g tilsætningsstof
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Coated:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          1 × 1010 CFU/g tilsætningsstof
                                       
                                    
                        
               
                  Malkekøer
               
               
                  —
               
               
                  4 × 108
                  
               
               
                  2 × 109
                  
               
               
                  I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet
                  Mængden af Saccharomyces cerevisiae i dagsrationen må ikke overstige 8,4 × 109 CFU for 100 kg kropsvægt. Der tilsættes 1,8 × 109 CFU for hver ekstra 100 kg kropsvægt
               
               
                  Uden tidsbegrænsning
               
            
                  Slagtekvæg
               
               
                  —
               
               
                  5 × 108
                  
               
               
                  1,6 × 109
                  
               
               
                  I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet
                  Mængden af Saccharomyces cerevisiae i dagsrationen må ikke overstige 4,6 × 109 CFU for 100 kg kropsvægt. Der tilsættes 2 × 109 CFU for hver ekstra 100 kg kropsvægt
               
               
                  Uden tidsbegrænsning
               
            
                  E 1712
               
               
                  Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M
               
               
                  Præparat af Pediococcus acidilactici, der indeholder mindst 1 × 1010 CFU/g tilsætningsstof
               
               
                  Slagtekyllinger
               
               
                  —
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  1 × 1010
                  
               
               
                  I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet
                  Kan anvendes i foderblandinger, der indeholder de tilladte coccidiostatika: decoquinat, halofuginon, narasin, salinomycinnatrium, maduramicinammonium og diclazuril
               
               
                  Uden tidsbegrænsning