CELEX: 
Language: hu
Date: 2017-02-24
Title: A Tanács álláspontja első olvasatban az orvostechnikai eszközökről, a 2001/83/EK irányelv, a 178/2002/EK rendelet és az 1223/2009/EK rendelet módosításáról, valamint a 90/385/EGK és a 93/42/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló EURÓPAI PARLAMENTI ÉS TANÁCSI RENDELET elfogadása céljából

Az Európai Unió
                  Tanácsa
                                                             Brüsszel, 2017. február 24.
                                                             (OR. en)
                                                             10728/16
  Intézményközi referenciaszám:                              COR 1
           2012/0266 (COD)
                                                             PHARM 43
                                                             SAN 284
                                                             MI 478
                                                             COMPET 402
                                                             CODEC 977
JOGALKOTÁSI AKTUSOK ÉS EGYÉB ESZKÖZÖK
Tárgy:                A Tanács álláspontja első olvasatban az orvostechnikai eszközökről, a
                      2001/83/EK irányelv, a 178/2002/EK rendelet és az 1223/2009/EK rendelet
                      módosításáról, valamint a 90/385/EGK és a 93/42/EGK tanácsi irányelv
                      hatályon kívül helyezéséről szóló EURÓPAI PARLAMENTI ÉS TANÁCSI
                      RENDELET elfogadása céljából
A 127. oldalon a 29. cikk (3) bekezdésében
a következő szöveg:
„(3)   Azon eszközök esetében, amelyekre vonatkozóan az 52. cikk (3) bekezdésének második
       mondatával vagy az 52. cikk (4) bekezdésének harmadik albekezdésével összhangban
       megfelelőségértékelési eljárást kell lefolytatni, a gyártónak...ˮ,
helyesen:
„(3)   Azon eszközök esetében, amelyekre vonatkozóan az 52. cikk (3) bekezdésével és az 52. cikk
       (4) bekezdésének második és harmadik albekezdésével összhangban megfelelőségértékelési
       eljárást kell lefolytatni, a gyártónak ...ˮ.
10728/16 COR 1                                                            NP/md
                                                  DGB 2C                                   HU