CELEX: 62018TA0594
Language: it
Date: 2020-10-28 00:00:00
Title: Causa T-594/18: Sentenza del Tribunale del 28 ottobre 2020 — Pharma Mar / Commissione [«Medicinali per uso umano – Domanda di autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale Aplidin — plitidepsin – Decisione di diniego della Commissione – Regolamento (CE) n. 726/2004 – Valutazione scientifica dei rischi e dei benefici di un medicinale – Comitato per i medicinali per uso umano – Imparzialità oggettiva»]

11.1.2021   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell’Unione europea
            
            
               C 9/13
            
         
      Sentenza del Tribunale del 28 ottobre 2020 — Pharma Mar / Commissione
      (Causa T-594/18) (1)
      
      («Medicinali per uso umano - Domanda di autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale Aplidin — plitidepsin - Decisione di diniego della Commissione - Regolamento (CE) n. 726/2004 - Valutazione scientifica dei rischi e dei benefici di un medicinale - Comitato per i medicinali per uso umano - Imparzialità oggettiva»)
      (2021/C 9/19)
      Lingua processuale: l’inglese
      
         Parti
      
      
         Ricorrente: Pharma Mar, SA (Colmenar Viejo, Spagna) (rappresentanti: M. Merola e V. Salvatore, avvocati)
      
         Convenuta: Commissione europea (rappresentanti: L. Haasbeek e A. Sipos, agenti)
      
         Oggetto
      
      Domanda fondata sull’articolo 263 TFUE e volta all’annullamento della decisione di attuazione della Commissione C(2018) 4831 final del 17 luglio 2018, recante il diniego di autorizzazione all’immissione in commercio — ai sensi del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 marzo 2004, che istituisce procedure comunitarie per l'autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano e veterinario, e che istituisce l'agenzia europea per i medicinali — per il medicinale per uso umano «Aplidin — plitidepsin».
      
         Dispositivo
      
      
                  1)
               
               
                  La decisione di attuazione della Commissione C(2018) 4831 final del 17 luglio 2018, recante il diniego di autorizzazione all’immissione in commercio — ai sensi del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 marzo 2004, che istituisce procedure comunitarie per l'autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano e veterinario, e che istituisce l'agenzia europea per i medicinali — per il medicinale per uso umano «Aplidin — plitidepsin» è annullata.
               
            
                  2)
               
               
                  La Commissione europea è condannata alle spese.
               
            
         (1)  GU C 445 del 10.12.2018.