CELEX: 62014TN0048
Language: sl
Date: 2014-01-21 00:00:00
Title: Zadeva T-48/14: Tožba, vložena 21. januarja 2014 – Pfizer proti Komisiji in EMA

15.3.2014   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               C 78/15
            
         Tožba, vložena 21. januarja 2014 – Pfizer proti Komisiji in EMA
   (Zadeva T-48/14)
   2014/C 78/30
   Jezik postopka: angleščina
   
      Stranke
   
   
      Tožeča stranka: Pfizer Ltd (Sandwich, Združeno kraljestvo) (zastopniki: K. Bacon in M. Schaefer, barrister, I. Dodds-Smith, C. Stothers in J. Mulryne, solicitors)
   
      Toženi stranki: Evropska komisija in Evropska agencija za zdravila
   
      Predloga
   
   Tožeča stranka predlaga Sodišču:
   
               —
            
            
               naj za nično razglasi odločbo Komisije in Evropske agencije za zdravila, ki je vsebovana v dopisih z dne 11. in 15. novembra 2013, da ne bo izdala izjave o skladnosti in
            
         
               —
            
            
               Komisiji in Evropski agenciji za zdravila naloži plačilo stroškov.
            
         
      Tožbeni razlogi in bistvene trditve
   
   Tožeča stranka v utemeljitev pritožbe navaja en tožben razlog in sicer, da je Evropska agencija za zdravila, s tem da je navedla, da izjava o skladnosti, ki se nanaša na dovoljenje o dajanju na trg zdravila Vfend tožeče stranke, ne more biti izdana, preden se ne konča presoja študij, določenih z načrtom pediatričnih raziskav, glede nove profilaktične navedbe, napačno razlagala člen 28(3) pediatrične uredbe (1).
   
      (1)  Uredba (ES) št. 1901/2006 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 12. decembra 2006 o zdravilih za pediatrično uporabo in spremembah Uredbe (EGS) št. 1768/92, Direktive 2001/20/ES, Direktive 2001/83/ES in Uredbe (ES) št. 726/2004, (UL L 378, str. 1).