CELEX: 31999R0997
Language: hu
Date: 1999-05-11 00:00:00
Title: A Bizottság 997/1999/EK rendelete (1999. május 11.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I., II. és III. mellékletének módosításárólEGT vonatkozású szöveg

Fontos jogi nyilatkozat

|

31999R0997

Hivatalos Lap L 122 , 12/05/1999 o. 0024 - 0029

		A Bizottság 997/1999/EK rendelete(1999. május 11.)az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I., II. és III. mellékletének módosításáról(EGT vonatkozású szöveg)AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,tekintettel a legutóbb a 954/1999 bizottsági rendelettel [1] módosított, az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre [2] és különösen annak 6., 7. és 8. cikkére,(1) mivel a 2377/90/EGK rendelettel összhangban minden olyan farmakológiai hatóanyag tekintetében, amelyet a Közösségen belül élelmiszer-termelő állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak, fokozatosan maradékanyag-határértékeket kell meghatározni;(2) mivel a maradékanyag-határértékeket azután szükséges meghatározni, miután az Állatgyógyászati Készítmények Bizottságán belül minden olyan lényeges információt megvizsgáltak, amely az érintett készítmény maradékanyagainak az állati eredetű élelmiszerek fogyasztójára vonatkozó ártalmatlanságára, valamint a maradékanyagoknak az élelmiszerek ipari feldolgozására gyakorolt hatására vonatkozik;(3) mivel az állatgyógyászati készítmények állati eredetű élelmiszerekben lévő maradékanyagaira vonatkozó maradékanyag-határértékek megállapítása során pontosan meg kell határozni azokat az állatfajokat, amelyekben a maradékanyagok jelen lehetnek, azokat a szinteket, amelyek a kezelt állatból nyert valamennyi megfelelő testszövetben jelen lehetnek (célszövet), valamint a maradékanyag természetét, amely a maradékanyagok nyomon követése szempontjából fontos (jelző maradékanyag);(4) mivel a megfelelő közösségi joganyagban előírtak szerint a maradékanyagok ellenőrzése céljából a maradékanyag-határértékeket rendszerint a máj vagy a vese célszövetei tekintetében szükséges megállapítani; mivel azonban a nemzetközi kereskedelemben részt vevő hasított testekből a májat és a vesét rendszerint eltávolítják, és ezért az izom-, illetve zsírszövetek tekintetében is minden esetben maradékanyag-határértékeket kell megállapítani;(5) mivel a tojószárnyasokon, a tejelő állatokon vagy a mézelő méheken történő felhasználásra szánt állatgyógyászati készítmények esetében a tojás, a tej, illetve a méz tekintetében is maradékanyag-határértékeket kell meghatározni;(6) mivel a Nitroxinilt be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletébe;(7) mivel a pyrantel-embonátot, a brómhexint, a mercaptamin-hidrokloridot, a biotint, a Praziquantelt, az E-vitamint, a nátrium-glicerofoszfátot, a B1-vitamint, a B2-vitamint, a B3-vitamint, a B5-vitamint, a B6-vitamint és a B12-vitamint be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet II. mellékletébe;(8) mivel a tudományos vizsgálatok befejezésének lehetővé tétele érdekében a morantelt, a halofuginont, a diflubenzuront, a difloxacint és az Oxyclozanidot be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet III. mellékletébe;(9) mivel 60 napos időtartamot szükséges engedélyezni e rendelet hatálybalépése előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé tegyék az esetleg szükséges kiigazítások elvégzését az érintett állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatalára, a legutóbb a 93/40/EGK irányelvvel [3] módosított 81/851/EGK tanácsi irányelvnek [4] megfelelően kiadott engedélyekben azért, hogy figyelembe vegyék e rendelet rendelkezéseit;(10) mivel az e rendeletben meghatározott intézkedések összhangban állnak az állatgyógyászati készítmények bizottságának véleményével,ELFOGADTA EZT A RENDELETET:1. cikkA 2377/90/EGK rendelet I., II. és III. mellékletei a csatolt mellékletben meghatározottak szerint módosulnak.2. cikkEz a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő hatvanadik napon lép hatályba.Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.Kelt Brüsszelben, 1999. május 11-én.a Bizottság részérőlMartin Bangemanna Bizottság tagja[1] HL L 118., 1999.5.6., 28. o.[2] HL L 224., 1990.8.18., 1. o.[3] HL L 214., 1993.8.24., 31. o.[4] HL L 317., 1981.11.6., 1. o.--------------------------------------------------MELLÉKLETA 2377/90/EGK rendelet I. melléklete a következők szerint módosul:2. Paraziták elleni hatóanyagok2.1. Endoparaziták elleni hatóanyagok2.1.4. Fenolszármazékok, a szalicilanidokkal együtt"Farmakológiai hatóanyag, illetve hatóanyagok | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Nitroxinil | Nitroxinil | Szarvasmarha- és juhfélék | 400 μg/kg | Izom | |200 μg/kg | Zsír | |20 μg/kg | Máj | |400 μg/kg | Vese" | |A 2377/90/EGK rendelet II. melléklete a következők szerint módosul:1. Szervetlen vegyületek"Farmakológiai hatóanyag, illetve hatóanyagok | Állatfajok | Egyéb rendelkezések |Nátrium-glicerofoszfát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj" | |2. Szerves vegyületek"Farmakológiai hatóanyag, illetve hatóanyagok | Állatfajok | Egyéb rendelkezések |Biotin | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |Brómhexin | Szarvasmarhafélék Emberi fogyasztásra tejet termelő állatoknál nem alkalmazható Sertésfélék Baromfi Emberi fogyasztásra tojást termelő állatoknál nem alkalmazható | |Mercaptamin-hidroklorid | Minden élelmiszer-termelő emlős állatfaj | |Praziquantel | Juhfélék | |Pyrantel-embonát | Lófélék | |B1-vitamin | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |B12-vitamin | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |B2-vitamin | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |B3-vitamin | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |B5-vitamin | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |B6-vitamin | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |E-vitamin | Minden élelmiszer-termelő állatfaj" | |A 2377/90/EGK rendelet III. melléklete a következők szerint módosul:1. Fertőzések elleni hatóanyagok1.2. Antibiotikumok1.2.6. Kinolonok"Farmakológiai hatóanyag, illetve hatóanyagok | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Difloxacin | | Szarvasmarhafélék Emberi fogyasztásra tejet termelő állatoknál nem alkalmazható | 400 μg/kg | Izom | Az ideiglenes határértékek 2001. január 1-jén hatályukat vesztik || 100 μg/kg | Zsír || 1 400 μg/kg | Máj || 800 μg/kg | Vese || Sertésfélék | 400 μg/kg | Izom || 100 μg/kg | Bőr és zsír || 800 μg/kg | Máj || 800 μg/kg | Vese" |2. Paraziták elleni hatóanyagok2.1. Endoparaziták elleni hatóanyagok2.1.1. Fenolszármazékok, a szalicilanidokkal együtt"Farmakológiai hatóanyag, illetve hatóanyagok | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Oxyclozanid | Oxyclozanid | Szarvasmarhafélék | 20 μg/kg | Izom | Az ideiglenes határértékek 2000. július 1-jén hatályukat vesztik |20 μg/kg | Zsír |500 μg/kg | Máj |100 μg/kg | Vese |10 μg/kg | Tej |Juhfélék | 20 μg/kg | Izom |20 μg/kg | Zsír |500 μg/kg | Máj |100 μg/kg | Vese" |2.1.3. Tetra-hidro-pirimidek"Farmakológiai hatóanyag, illetve hatóanyagok | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Morantel | A N-Metil-1,3-propán-diaminná hidrolizálható és morantel egyenértékekben kifejezett maradékanyagok összege | Szarvasmarha- és juhfélék | 100 μg/kg | Izom | Az ideiglenes határértékek 2001. július 1-jén hatályukat vesztik |100 μg/kg | Zsír |800 μg/kg | Máj |200 μg/kg | Vese |100 μg/kg | Tej |Sertésfélék | 100 μg/kg | Izom |100 μg/kg | Bőr és zsír |800 μg/kg | Máj |200 μg/kg | Vese" |2.2. Ektoparaziták elleni hatóanyagok2.2.5. Acilkarbamid származékok"Farmakológiai hatóanyag, illetve hatóanyagok | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Diflubenzuron | Diflubenzuron | Lazacfélék | 1000 μg/kg | Izom és bőr, természetes arányokban | Az ideiglenes határértékek 2000. július 1-jén hatályukat vesztik" |2.4. Protozoák elleni hatóanyagok2.4.2. Kinazolon származékok"Farmakológiai hatóanyag, illetve hatóanyagok | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Halofuginon | Halofuginon | Szarvasmarhafélék | 10 μg/kg | Izom | Az ideiglenes határértékek 2001. január 1-jén hatályukat vesztik |25 μg/kg | Zsír |30 μg/kg | Máj |30 μg/kg | Vese" |--------------------------------------------------