CELEX: 32016R0862
Language: fi
Date: 2016-05-31 00:00:00
Title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2016/862, annettu 31 päivänä toukokuuta 2016, muun kuin sairauden riskin vähentämiseen ja lasten kehitykseen ja terveyteen viittaavan elintarvikkeita koskevan terveysväitteen hyväksynnän epäämisestä (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

1.6.2016   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 144/24
            
         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2016/862,
   annettu 31 päivänä toukokuuta 2016,
   muun kuin sairauden riskin vähentämiseen ja lasten kehitykseen ja terveyteen viittaavan elintarvikkeita koskevan terveysväitteen hyväksynnän epäämisestä
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon elintarvikkeita koskevista ravitsemus- ja terveysväitteistä 20 päivänä joulukuuta 2006 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1924/2006 (1) ja erityisesti sen 18 artiklan 4 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Asetuksen (EY) N:o 1924/2006 mukaan elintarvikkeita koskevat terveysväitteet ovat kiellettyjä, jollei komissio ole hyväksynyt niitä kyseisen asetuksen mukaisesti ja jolleivät ne sisälly sallittujen väitteiden luetteloon.
            
         
               (2)
            
            
               Asetuksessa (EY) N:o 1924/2006 säädetään myös, että elintarvikealan toimijat voivat toimittaa terveysväitteiden hyväksyntää koskevia hakemuksia jäsenvaltion toimivaltaiselle kansalliselle viranomaiselle. Toimivaltaisen kansallisen viranomaisen on toimitettava edellytysten mukaiset hakemukset Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle EFSAlle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, tieteellistä arviointia varten sekä komissiolle ja jäsenvaltioille tiedoksi.
            
         
               (3)
            
            
               Komissio tekee päätöksen terveysväitteiden hyväksymisestä ottaen huomioon elintarviketurvallisuusviranomaisen antaman lausunnon. Joissakin tapauksissa tieteellinen riskinarviointi ei yksinään riitä tuottamaan kaikkia niitä tietoja, joihin riskinhallintaa koskevan päätöksen olisi perustuttava, ja sen vuoksi olisi otettava huomioon myös muut tarkasteltavana olevan asian kannalta perustellut tekijät.
            
         
               (4)
            
            
               Oy Karl Fazer AB toimitti asetuksen (EY) N:o 1924/2006 13 artiklan 5 kohdan nojalla hakemuksen, jonka johdosta elintarviketurvallisuusviranomaisen oli annettava lausunto terveysväitteestä, joka koski runsaskuituisen hapantaikinasta valmistetun ruisleivän vaikutusta aterianjälkeisen glykeemisen vasteen pienenemiseen (kysymys EFSA-Q-2014-00012 (2)). Hakijan esittämä väite oli seuraava: ”Runsaskuituisen hapantaikinasta valmistetun ruisleivän nauttiminen edistää aterianjälkeisen glykeemisen vasteen pienenemistä ja siihen liittyvää insuliinivasteen pienenemistä.” Elintarviketurvallisuusviranomaisen pyynnöstä hakija täsmensi, että runsaskuituituista hapantaikinasta valmistettua ruisleipää olisi väitetyn vaikutuksen osalta verrattava glukoosiin.
            
         
               (5)
            
            
               Komissio ja jäsenvaltiot saivat 8 päivänä lokakuuta 2014 elintarviketurvallisuusviranomaiselta tieteellisen lausunnon, jossa todettiin, että esitettyjen tietojen perusteella melkein minkä tahansa elintarvikkeen nauttimisella on glukoosiin verrattuna osoitettu olevan vaikutusta aterianjälkeisen veren glukoosivasteen pienenemiseen.
            
         
               (6)
            
            
               Asetuksen (EY) N:o 1924/2006 6 artiklan 1 kohdan ja 13 artiklan 1 kohdan mukaan terveysväitteiden on perustuttava yleisesti hyväksyttyyn tieteelliseen näyttöön. Hyväksyntä voidaan perustellusti jättää antamatta, jos terveysväitteet eivät ole asetuksen (EY) N:o 1924/2006 muiden yleisten ja erityisten vaatimusten mukaisia, vaikka elintarviketurvallisuusviranomaisen tieteellinen arviointi olisikin myönteinen. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi tieteellisessä lausunnossaan, että jos verrattavissa olevia määriä erilaisista hiilihydraatteja sisältävistä elintarvikkeista saatavilla olevia hiilihydraatteja testataan, melkein mikä tahansa hiilihydraatteja sisältävä elintarvike aiheuttaisi aterianjälkeisen veren glukoosivasteen pienenemisen verrattuna glukoosin nauttimisesta seuraaviin vaikutuksiin verensokeriin. Lisäksi se totesi, että myös elintarvikkeet, jotka sisältävät vähäisiä määriä tai ei ollenkaan saatavilla olevia hiilihydraatteja, aiheuttaisivat aterianjälkeisen veren glukoosivasteen pienenemisen glukoosiin verrattuna.
            
         
               (7)
            
            
               Asetuksessa (EY) N:o 1924/2006 määritellään ”väite” esitykseksi tai kuvaukseksi, jossa todetaan, esitetään tai annetaan ymmärtää, että elintarvikkeella on erityisominaisuuksia. Runsaskuituista hapantaikinasta valmistettua ruisleipää ja aterianjälkeisen glykeemisen vasteen pienenemistä koskeva väite antaisi olettaa, että runsaskuituisella hapantaikinasta valmistetulla ruisleivällä on tiettyjä ominaisuuksia aterianjälkeisen glykeemisen vasteen pienenemiseen glukoosiin verrattuna, kun itse asiassa lähes kaikilla elintarvikkeilla on tämä vaikutus. Asetuksen (EY) N:o 1924/2006 3 artiklan toisen kohdan a alakohdassa säädetään, että terveysväitteiden käyttö ei saa olla harhaanjohtavaa. Väite, jonka mukaan jollakin elintarvikkeella on tiettyjä myönteisiä ominaisuuksia, kun tosiasiassa lähes kaikilla elintarvikkeilla on kyseiset ominaisuudet, olisi harhaanjohtava.
            
         
               (8)
            
            
               Edellä esitetyn perusteella väite runsaskuituisen hapantaikinasta valmistetun ruisleivän nauttimisen vaikutuksesta aterianjälkeisen glykeemisen vasteen pienenemiseen ei täytä asetuksen (EY) N:o 1924/2006 vaatimuksia, eikä sitä sen vuoksi pitäisi sisällyttää sallittujen terveysväitteiden luetteloon.
            
         
               (9)
            
            
               Komission saamat, asetuksen (EY) N:o 1924/2006 16 artiklan 6 kohdan mukaiset hakijan kannanotot on otettu huomioon tässä asetuksessa säädettyjä toimenpiteitä määritettäessä.
            
         
               (10)
            
            
               Jäsenvaltioita on kuultu,
            
         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Tämän asetuksen liitteessä lueteltua terveysväitettä ei saa sisällyttää asetuksen (EY) N:o 1924/2006 13 artiklan 3 kohdassa tarkoitettuun unionin sallittujen väitteiden luetteloon.
   2 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 31 päivänä toukokuuta 2016.
      
         
            Komission puolesta
         
         
            Puheenjohtaja
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  EUVL L 404, 30.12.2006, s. 9.
   
      (2)  EFSA Journal 2014;12(10):3837.
   
      LIITE
      
         Hylätty terveysväite
      
      
                  Hakemus – asetuksen (EY) N:o 1924/2006 asiaankuuluvat säännökset
               
               
                  Ravintoaine, muu aine, elintarvike tai elintarvikeryhmä
               
               
                  Väite
               
               
                  EFSAn lausunnon numero
               
            
                  Asetuksen 13 artiklan 5 kohdan mukainen terveysväite, joka perustuu uuteen tieteelliseen näyttöön ja/tai johon sisältyy pyyntö teollisoikeuden alaisten tietojen suojaamisesta
               
               
                  Runsaskuituinen hapantaikinasta valmistettu ruisleipä
               
               
                  Aterianjälkeisen glykeemisen vasteen pieneneminen glukoosiin verrattuna
               
               
                  Q-2014-00012