CELEX: 62016TJ0329
Language: sk
Date: 2018-12-05 00:00:00
Title: Rozsudok Všeobecného súdu (druhá komora) z 5. decembra 2018.#Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG proti Európskej komisii a Európskej agentúre na hodnotenie liekov.#Lieky na humánne použitie – Lieky na ojedinelé ochorenia – Rozhodnutie o vyradení lieku Elotuzumab z registra liekov na ojedinelé ochorenia – Rozhodnutie konštatujúce, že kritériá pre zaradenie lieku už nie sú splnené – Udelenie registrácie lieku na humánne použitie pre Empliciti (Elotuzumab) – Článok 5 ods. 12 písm. b) nariadenia (ES) č. 141/2000 – Článok 5 ods. 8 nariadenia č. 141/2000 – Povinnosť odôvodnenia.#Vec T-329/16.