CELEX: 62016TJ0080
Language: de
Date: 2018-03-22
Title: Urteil des Gerichts (Siebte Kammer) vom 22. März 2018.#Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd gegen Europäische Arzneimittel-Agentur.#Humanarzneimittel – Validierung eines Antrags auf Ausweisung eines Arzneimittels als Arzneimittel für seltene Leiden – Erheblicher Nutzen – Beschluss der EMA, den Antrag auf Ausweisung als Arzneimittel für seltene Leiden abzulehnen – Art. 3 Abs. 1 Buchst. b und Art. 5 Abs. 1, 2 und 4 der Verordnung (EG) Nr. 141/2000.#Rechtssache T-80/16.