CELEX: 32019R1085
Language: hu
Date: 2019-06-25 00:00:00
Title: A Bizottság (EU) 2019/1085 végrehajtási rendelete (2019. június 25.) az 1-metil-ciklopropén hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyása meghosszabbításáról, valamint az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének és az (EU) 2015/408 bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg.)

26.6.2019   
               
               
                  HU
               
               
                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja
               
               
                  L 171/110
               
            
         A BIZOTTSÁG (EU) 2019/1085 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
         (2019. június 25.)
         az 1-metil-ciklopropén hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyása meghosszabbításáról, valamint az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének és az (EU) 2015/408 bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról
         (EGT-vonatkozású szöveg)
         AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
         tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
         tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 20. cikke (1) bekezdésére, összefüggésben 78. cikke (2) bekezdésével,
         mivel:
         
                     (1)
                  
                  
                     A 2006/19/EK bizottsági irányelv (2) felvette a 91/414/EGK tanácsi irányelv (3) I. mellékletébe az 1-metil-ciklopropén hatóanyagot.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     A 91/414/EGK irányelv I. mellékletében szereplő hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagoknak tekintendők, és az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) mellékletének A. részében foglalt felsorolásban is szerepelnek.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Az 1-metil-ciklopropén hatóanyagnak az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének A. részében megállapított jóváhagyása 2019. október 31-én lejár.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     A 844/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (5) 1. cikkének megfelelően az említett cikkben előírt határidőn belül kérelmet nyújtottak be az 1-metil-ciklopropén hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítására.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     A kérelmező benyújtotta a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 6. cikkének megfelelően előírt kiegészítő dokumentációt. A referens tagállam a kérelmet hiánytalannak találta.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     A referens tagállam a társreferens tagállammal konzultálva elkészítette a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentést, amelyet 2017. április 28-án benyújtott az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósághoz (a továbbiakban: Hatóság) és a Bizottsághoz.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     A Hatóság a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentést megküldte észrevételezésre a kérelmezőnek és a tagállamoknak, majd a kapott észrevételeket továbbította a Bizottsághoz. A Hatóság ezenkívül közzétette a kiegészítő összefoglaló dokumentációt.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     A Hatóság 2018. május 28-án eljuttatta a Bizottsághoz az azzal kapcsolatos állásfoglalását (6), hogy az 1-metil-ciklopropén várhatóan megfelel-e az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumoknak. A Bizottság 2018. december 12-én és 13-án ismertette az 1-metil-ciklopropénre vonatkozó meghosszabbítási jelentés tervezetét a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságával.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Az (EU) 2018/605 bizottsági rendelet (7) által bevezetett, az endokrin károsító tulajdonságok azonosítására szolgáló új kritériumokat illetően a Hatóság állásfoglalása szerint nagyon valószínűtlen, hogy az 1-metil-ciklopropén ösztrogén vagy androgén hatásmechanizmusú, valamint a pajzsmirigyhormon- vagy szteroidhormon-termelést befolyásoló endokrin károsító anyag lenne. A rendelkezésre álló adatok és jelenlegi ismeretek (8) alapján a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy az 1-metil-ciklopropén valószínűleg nem rendelkezik endokrin károsító tulajdonságokkal. A Bizottság szerint ezért az 1-metil-ciklopropén nem tekinthető endokrin károsító tulajdonságú anyagnak.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Legalább egy, 1-metil-ciklopropént tartalmazó növényvédő szer egy vagy több reprezentatív felhasználása tekintetében megállapítást nyert, hogy az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumok teljesülnek.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Az 1107/2009/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének a rendelet 6. cikkével összefüggésben értelmezett rendelkezései alapján, valamint a jelenlegi tudományos és műszaki ismeretek fényében azonban bizonyos feltételeket és korlátozásokat elő kell írni. Indokolt fenntartani különösen azt a korlátozást, amely szerint a szer kizárólag légmentesen zárható raktárakban történő betakarítás utáni tároláshoz, növényfejlődés-szabályozó szerként használható.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Az (EU) 2015/408 bizottsági végrehajtási rendelet (9) az 1-metil-ciklopropént helyettesítésre jelölt anyagként sorolta fel, mivel megengedhető napi bevitele jóval alacsonyabb a saját anyagcsoportján vagy felhasználási kategóriáján belüli jóváhagyott hatóanyagok többségénél.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     A megújítási eljárásra vonatkozó dokumentációban megadott új toxikológiai adatok alapján a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a megengedhető napi bevitel mértéke jelentősen megemelkedett. Következésképpen a Bizottság úgy véli, hogy az 1-metil-ciklopropén nem felel meg a 1107/2009/EK rendelet II. mellékletének 4. pontjában felsorolt kritériumoknak, és ezért az 1-metil-ciklopropén már nem teljesíti azokat a kritériumokat, amelyek alapján az 1107/2009/EK rendelet 24. cikke szerint potenciálisan helyettesíthető anyagnak lenne tekinthető. Következésképpen az 1-metil-ciklopropént el kell hagyni az (EU) 2015/408 végrehajtási rendelet mellékletéből.
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     Helyénvaló tehát meghosszabbítani az 1-metil-ciklopropén jóváhagyását.
                  
               
                     (15)
                  
                  
                     Az 1107/2009/EK rendelet 20. cikke (3) bekezdésének a 13. cikk (4) bekezdésével összefüggésben értelmezett rendelkezései értelmében az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletét ennek megfelelően módosítani kell.
                  
               
                     (16)
                  
                  
                     Az (EU) 2018/1262 bizottsági végrehajtási rendelet (10)2019. október 31-ig meghosszabbította az 1-metil-ciklopropén jóváhagyásának érvényességét annak érdekében, hogy a jóváhagyás meghosszabbítására irányuló eljárás az anyag jóváhagyásának lejártát megelőzően befejeződhessen. Ugyanakkor, mivel a jóváhagyás meghosszabbítására vonatkozó határozatot a lejárat kiterjesztett időpontját megelőzően hozták meg, indokolt előírni, hogy ez a rendelet 2019. augusztus 1-jétől legyen alkalmazandó.
                  
               
                     (17)
                  
                  
                     Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
                  
               ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
         
            1. cikk
            A hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítása
            Az I. mellékletben meghatározott 1-metil-ciklopropén hatóanyag jóváhagyása az ugyanabban a mellékletben foglalt feltételekkel meghosszabbításra kerül.
         
         
            2. cikk
            Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet módosításai
            Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete e rendelet II. mellékletének megfelelően módosul.
         
         
            3. cikk
            Az (EU) 2015/408 végrehajtási rendelet módosítása
            Az 1-metil-ciklopropénre vonatkozó bejegyzést el kell hagyni az (EU) 2015/408 végrehajtási rendelet mellékletéből.
         
         
            4. cikk
            Hatálybalépés és az alkalmazás kezdőnapja
            Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
            Ezt a rendeletet 2019. augusztus 1-jétől kell alkalmazni.
         
         
            Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
            Kelt Brüsszelben, 2019. június 25-én.
            
               
                  a Bizottság részéről
               
               
                  az elnök
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  HL L 309., 2009.11.24., 1. o.
         
         
            (2)  A Bizottság 2006/19/EK irányelve (2006. február 14.) a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek az 1-metil-ciklopropén hatóanyagként való felvételének céljából történő módosításáról (HL L 44., 2006.2.15., 15. o.).
         
            (3)  A Tanács 91/414/EGK irányelve (1991. július 15.) a növényvédő szerek forgalomba hozataláról (HL L 230., 1991.8.19., 1. o.).
         
            (4)  A Bizottság 540/2011/EU végrehajtási rendelete (2011. május 25.) az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a jóváhagyott hatóanyagok jegyzéke tekintetében történő végrehajtásáról (HL L 153., 2011.6.11., 1. o.).
         
            (5)  A Bizottság 844/2012/EU végrehajtási rendelete (2012. szeptember 18.) a hatóanyagok jóváhagyásának meghosszabbítására vonatkozó eljárás végrehajtásához szükséges rendelkezéseknek a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti megállapításáról (HL L 252., 2012.9.19., 26. o.).
         
            (6)  EFSA Journal 2018;16(7):5308. Online elérhető a következő címen: www.efsa.europa.eu EFSA (Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság), 2018. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance 1-methylcyclopropene (Állásfoglalás az 1-metil-ciklopropén hatóanyagot tartalmazó növényvédő szereknél felmerülő kockázatok értékelésének szakmai vizsgálatáról).
         
            (7)  A Bizottság (EU) 2018/605 rendelete (2018. április 19.) az 1107/2009/EK rendelet II. mellékletének az endokrin károsító tulajdonságok meghatározására szolgáló tudományos kritériumok megállapítása tekintetében történő módosításáról (HL L 101., 2018.4.20., 33. o.).
         
            (8)  Az OECD fogalmi kerete, amint azt az EFSA az endokrin károsító anyagok veszélyértékeléséről szóló tudományos szakvéleményében elemezte; az EFSA tudományos bizottsága, 2013.
         
            (9)  A Bizottság (EU) 2015/408 végrehajtási rendelete (2015. március 11.) a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 80. cikke (7) bekezdésének végrehajtásáról és a helyettesítésre jelölt anyagok jegyzékének létrehozásáról (HL L 67., 2015.3.12., 18. o.)
         
            (10)  A Bizottság (EU) 2018/1262 végrehajtási rendelete (2018. szeptember 20.) az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek az 1-metil-ciklopropén, a béta-ciflutrin, a klórtalonil, a klórtoluron, a klomazon, a cipermetrin, a daminozid, a deltametrin, a dimeténamid-p, a diuron, a fludioxonil, a flufenacet, a flurtamon, a fosztiazát, az indoxakarb, az MCPA, az MCPB, a proszulfokarb, a tiofanát-metil és a tribenuron hatóanyagokra megállapított jóváhagyás érvényessége tekintetében történő módosításáról (HL L 238., 2018.9.21., 62. o.).
      
      
         
            I. MELLÉKLET
            
                        Közhasználatú név, Azonosító szám
                     
                     
                        IUPAC-név
                     
                     
                        Tisztaság (1)
                        
                     
                     
                        Jóváhagyás dátuma
                     
                     
                        Jóváhagyás lejárta
                     
                     
                        Egyedi rendelkezések
                     
                  
                        1-metil-ciklopropén
                        CAS-szám: 3100-04-7
                        CIPAC-szám: 767
                     
                     
                        1-metil-ciklopropén
                     
                     
                        ≥ 980 g/kg (technikai tisztaságú)
                        A következő szennyeződések toxikológiai szempontból aggályosak, ezért koncentrációjuk a műszaki minőségű anyagban (technikai koncentrátum) nem haladhatja meg a következő szinteket:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    1-klór-2-metilpropén: maximum 0,2 g/kg
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    3-klór-2-metilpropén: maximum 0,2 g/kg.
                                 
                              Az in situ keletkezett 1-metil-ciklopropén, a heptán és a metil-ciklohexán toxikológiailag releváns szennyeződések. E szennyeződéseknek 10 % alatt kell maradniuk.
                     
                     
                        2019. augusztus 1.
                     
                     
                        2034. július 31.
                     
                     
                        Kizárólag légmentesen zárható raktárakban történő betakarítás utáni tároláshoz használandó növényfejlődés-szabályozó szerként engedélyezhető.
                        Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az 1-metil-ciklopropénről szóló hosszabbítási jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.
                     
                  
               (1)  A hatóanyag pontos azonosítása és részletes specifikációja a hosszabbítási jelentésben található.
         
      
      
         
            II. MELLÉKLET
            Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete az alábbiak szerint módosul:
            
                        1.
                     
                     
                        az A. részben az 1-metil-ciklopropénre vonatkozó 117. bejegyzést el kell hagyni;
                     
                  
                        2.
                     
                     
                        a B. rész a következő bejegyzéssel egészül ki:
                        
                                    Bejegyzés száma
                                 
                                 
                                    Közhasználatú név, Azonosító szám
                                 
                                 
                                    IUPAC-név
                                 
                                 
                                    Tisztaság (1)
                                    
                                 
                                 
                                    Jóváhagyás dátuma
                                 
                                 
                                    Jóváhagyás lejárta
                                 
                                 
                                    Egyedi rendelkezések
                                 
                              
                                    „136
                                 
                                 
                                    1-metil-ciklopropén
                                    CAS-szám: 3100-04-7
                                    CIPAC-szám: 767
                                 
                                 
                                    1-metil-ciklopropén
                                 
                                 
                                    ≥ 980 g/kg (technikai tisztaságú)
                                    A következő szennyeződések toxikológiai szempontból aggályosak, ezért koncentrációjuk a műszaki minőségű anyagban (technikai koncentrátum) nem haladhatja meg a következő szinteket:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                1-klór-2-metilpropén: maximum 0,2 g/kg
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                3-klór-2-metilpropén: maximum 0,2 g/kg.
                                             
                                          Az in situ keletkezett 1-metil-ciklopropén, a heptán és a metil-ciklohexán toxikológiailag releváns szennyeződések. E szennyeződéseknek 10 % alatt kell maradniuk.
                                 
                                 
                                    2019. augusztus 1.
                                 
                                 
                                    2034. július 31.
                                 
                                 
                                    Kizárólag légmentesen zárható raktárakban történő betakarítás utáni tároláshoz használandó növényfejlődés-szabályozó szerként engedélyezhető.
                                    Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az 1-metil-ciklopropénről szóló hosszabbítási jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.”
                                 
                              
                  
               (1)  A hatóanyag pontos azonosítása és részletes specifikációja a meghosszabbítási jelentésben található.