CELEX: 31997L0072
Language: lt
Date: 882144000000
Title: 1997 m. gruodžio 15 d. Komisijos direktyva 97/72/EB, iš dalies keičianti Tarybos direktyvą 70/524/EEB dėl pašarų priedųtekstas svarbus EEE

Svarbus teisinis pranešimas

|

31997L0072

Oficialusis leidinys L 351 , 23/12/1997 p. 0055 - 0059

		Komisijos direktyva 97/72/EB1997 m. gruodžio 15 d.iš dalies keičianti Tarybos direktyvą 70/524/EEB dėl pašarų priedų(tekstas svarbus EEE)EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,atsižvelgdama į 1970 m. lapkričio 23 d. Tarybos direktyvą 70/524/EEB dėl pašarų priedų [1] su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 97/6/EB [2], ypač į jos 7 straipsnį,kadangi Direktyva 70/524/EEB numato, kad atsižvelgiant į mokslo ir technikos žinių pažangą, jos priedai turi būti reguliariai taisomi ir keičiami; kadangi Komisijos direktyva 91/248/EEB [3] buvo padaryta priedų suvestinė;kadangi informacija apie pašarų priedą, priskiriamą "Antibiotikų" grupei, informaciją skiltyje "Cheminė formulė, aprašymas" reikėtų papildyti;kadangi kai kuriose valstybėse narėse buvo plačiai ištirtas "Kokcidiostatų ir kitų vaistinių medžiagų" grupei bei "Rišamųjų medžiagų, nuo sukepimo apsaugančių medžiagų ir koaguliantų" grupei priskiriamo pašarų priedo naujas vartojimas; kadangi, atsižvelgiant į sukauptą patirtį ir atliktus tyrimus, šį naują jų vartojimą galima leisti visoje Bendrijoje;kadangi priedų nuostatas dėl vieno pašarų priedo, priskiriamo "Emulsiklių, stabilizatorių, tirštiklių ir standiklių" grupei, būtina suderinti su Bendrijos nuostatomis šiuo klausimu, kai jis yra susijęs su pašarais;kadangi dviejų pašarų priedų, priskiriamų "Emulsiklių, stabilizatorių, tirštiklių ir standiklių" grupei, ir vieno priedo, priskiriamo "Konservantų" grupei, įrašus skiltyje "Kitos nuostatos" reikėtų pakeisti;kadangi kai kuriose valstybėse narėse atlikti sėkmingi bandymai su vieno "Antibiotikų" grupės ir vieno "Kokcidiostatų ir kitų vaistinių medžiagų" grupės pašarų priedo nauju vartojimu; kadangi tokiam vartojimui išduotus laikinuosius nacionalinius leidimus reikėtų pripažinti, kol bus galbūt išduotas bendras Bendrijos leidimas;kadangi mažiausią leistiną vieno pašarų priedo, priskiriamo "Mikroorganizmų" grupei, koncentraciją reikėtų pakeisti;kadangi dar neužbaigti įvairių II priedo pašarų priedų, kuriuos vartoti galėtų būti leidžiama nacionaliniu mastu, tyrimai; kadangi dėl to galimybė vartoti šiuos priedus turėtų būti pratęsta tam tikrą nustatytą laikotarpį;kadangi nuo 1997 m. balandžio 1 d. Direktyva 97/6/EB draudžia vartoti glikopeptidinį antibiotiką avoparciną tuo pagrindu, kad negalima paneigti, jog jo vartojimas gyvūnų pašaruose gali sukelti atsparumą glikopeptidams, vartojamiems žmonėms skirtuose vaistuose;kadangi 1994 m. gruodžio 20 d. Komisijos direktyva 94/77/EB, iš dalies keičianti Tarybos direktyvą 70/524/EEB dėl pašarų priedų [4], leidžia laikinai vartoti kitą glikopeptidą, t. y. ardaciną; kadangi atsargumo sumetimais ir remiantis Mokslinio komiteto rekomendacijomis šiuo pašarų priedu šiuo metu neprekiaujama, leidimas jį vartoti neturėtų būti pratęstas, nes dar nėra su avoparcinu atliktinų tyrimų rezultatų;kadangi šioje direktyvoje numatytos priemonės atitinka Pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:1 straipsnisDirektyvos 70/524/EEB priedai iš dalies keičiami, kaip nurodyta šios direktyvos priede.2 straipsnis1. Valstybės narės priima įstatymus ir kitus teisės aktus, kurie, įsigalioję iki 1998 m. kovo 31 d., įgyvendina šios direktyvos priedą. Apie tai jos nedelsdamos praneša Komisijai.Valstybės narės, tvirtindamos šias priemones, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Nuorodos darymo tvarką nustato valstybės narės.2. Valstybės narės pateikia Komisijai šios direktyvos taikymo srityje priimtų nacionalinių teisės aktų pagrindinių nuostatų tekstus.3 straipsnisŠi direktyva įsigalioja dvidešimtą dieną po jos paskelbimo Europos Bendrijų oficialiajame leidinyje.4 straipsnisŠi direktyva skirta valstybėms narėms.Priimta Briuselyje, 1997 m. gruodžio 15 d.Komisijos varduFranz FischlerKomisijos narys[1] OL L 270, 1970 12 14, p. 1.[2] OL L 35, 1997 2 5, p. 11.[3] OL L 124, 1991 5 18, p. 1.[4] OL L 350, 1994 12 31, p. 113.--------------------------------------------------PRIEDAS1. I priede:1.1. A dalies "Antibiotikai" punkto E 717 "Avilamicinas" skiltyje "Cheminė formulė, aprašas" įrašas keičiamas taip:"C57.62H82.90Cl1.2O31.32 (Streptomyces viridochromogenes pagamintų ortosomicino grupės oligosacharidų mišinys, NRRL 2860)Sudėtis:Avilamicinas A: ne mažiau kaip 60 %Avilamicinas B: ne mažiau kaip 18 %Avilamicinas A + B: ne mažiau kaip 70 %Kiti atskiri avilamicinai: ne mažiau kaip 6 %"1.2. D dalies "Kokcidiostatai ir kitos vaistinės medžiagos" E 764 punktas "Halofuginonas" papildomas taip:"EB Nr. | Priedas | Cheminė formulė (aprašas) | Gyvūnų rūšis arba kategorija | Didžiausias amžius | Minimalus dydis | Maksimalus dydis | Kitos nuostatos |mg/kg visaverčių pašarų | mg/kg visaverčių pašarų |Dėsliųjų veislių viščiukai | 16 savaičių | 2 | 3 | –" |1.3. E dalies "Emulsikliai, stabilizatoriai, tirštikliai ir standikliai":1.3.1. E 408 punktas "Furceleranas" išbraukiamas.1.3.2. E 418 punkto "Gelano derva" ir punkto E 499 "Kasijos derva" įrašas skiltyje "Kitos nuostatos" keičiamas į "Pašarai, kurių drėgnumas didesnis kaip 20 %".1.4. G dalies "Konservantai", E 250 punktas "Natrio nitritas" įrašas skiltyje "Kitos nuostatos" keičiamas į "Pašarai, kurių drėgnumas didesnis kaip 20 %".1.5. L dalies "Rišamosios medžiagos, nuo sukepimo apsaugančios medžiagos ir koaguliantai" E 598 punktas "Sintetiniai kalcio aliuminatai" papildomas taip:"EB Nr. | Priedas | Cheminė formulė (aprašas) | Gyvūnų rūšis arba kategorija | Didžiausias amžius | Minimalus dydis | Maksimalus dydis | Kitos nuostatos |mg/kg visaverčių pašarų | mg/kg visaverčių pašarų |Pieninės karvės, mėsinių veislių galvijai, telyčios, avys, ėriukai | – | – | 8000 | Visi pašarai" |2. II priede:2.1. A dalies "Antibiotikai":2.1.1. 30 punkto "Virginaimicinas" skiltyje "Leidimo laikotarpis" paršavedėms data "1997 11 30" keičiama data "1998 6 3".2.1.2. 31 punkto "Bacitracino cinkas" skiltyje "Leidimo laikotarpis"mėsinių veislių viščiukams ir kiaulėms data "1997 11 30" keičiama data "1998 11 30".2.1.3. Papildomai įrašomas šis punktas:"Nr. | Priedas | Cheminė formulė (aprašas) | Gyvūnų rūšis arba kategorija | Didžiausias amžius | Minimalus dydis | Maksimalus dydis | Kitos nuostatos | Leidimo laikotarpis |mg/kg visaverčių pašarų | mg/kg visaverčių pašarų |33 | Avilamicinas | C57.62H82.90Cl1.2O31.32 (Streptomyces viridochromogenes pagamintų ortosomicino grupės oligosacharidų mišinys, NRRL 2860) Sudėtis: Avilamicinas A: ne mažiau kaip 60 %Avilamicinas B: ne mažiau kaip 18 %Avilamicinas A + B: ne mažiau kaip 70 %Kiti atskiri avilamicinai: ne mažiau kaip 6 %. | Kalakutai | – | 5 | 10 | – | 1998 11 30" |2.2. D dalyje "Kokcidiostatai ir kitos vaistinės medžiagos":2.2.1. 26 punkto "Natrio salinomicinas" skiltyje "Leidimo laikotarpis" mėsinių veislių triušiams ir viščiukams data "1997 11 30" keičiama data "1998 11 30".2.2.2. 27 punkto "Diklazurilas" skiltyje "Leidimo laikotarpis" kalakutams data "1997 11 30" keičiama data "1998 11 30".2.2.3. 27 punktas "Diklazurilas" papildomas taip:"Nr. | Priedas | Cheminė formulė (aprašas) | Gyvūnų rūšis arba kategorija | Didžiausias amžius | Minimalus dydis | Maksimalus dydis | Kitos nuostatos | Leidimo laikotarpis |mg/kg visaverčių pašarų | mg/kg visaverčių pašarų |Dėsliųjų veislių viščiukai | 16 savaičių | 1 | 1 | – | 1998 11 30" |2.2.4. 28 punkto "Maduramicino amonis" skiltyje "Leidimo laikotarpis" kalakutams data "1997 11 30" keičiama data "1998 11 30".3. F dalies "Dažančiosios medžiagos, įskaitant pigmentus" 11 punkto "Astaksantino prisotinta Phaffia rhodozyma" skiltyje "Leidimo laikotarpis" lašišoms ir upėtakiams data "1997 11 30" keičiama data "1998 11 30".4. L dalies "Rišamosios medžiagos, nuo sukepimo apsaugančios medžiagos ir koaguliantai" 2 punkto "Natrolitas-fonolitas" skiltyje "Leidimo laikotarpis" data "1997 11 30" keičiama data "1998 11 30".5. N dalies "Fermentai" 1 punkto "3-fitasas (EB 3.1.3.8.)" skiltyje "Leidimo laikotarpis" kiaulėms (visų kategorijų) ir vištoms (visų kategorijų) data "1997 11 30" keičiama data "1998 11 30".6. O dalyje "Mikroorganizmai":6.1. 1 punkto "Bacillus cereus var. toyoi (CNCM I-1012/NCIB 40112)":6.1.1. Paršavedėms minimalus nurodytas visaverčių pašarų kiekis CFU/kg keičiamas "0,5 x 109".6.1.2. Skiltyje "Leidimo laikotarpis" paršeliams, kiaulėms ir paršavedėms data "1997 11 30" keičiama data "1998 11 30".6.2. 2 punkto "Bacillus liceniformis (DSM 5749)/Bacillus subtilis (DSM 5750) (santykiu 1/1)" skiltyje "Leidimo laikotarpis" paršeliams data "1997 11 30" keičiama data "1998 11 30".6.3. 3 punkto "Saccharomyces cerevisiae (NCYC Sc 47)" skiltyje "Leidimo laikotarpis" mėsinių veislių galvijams data "1997 11 30" keičiama data "1998 11 30".6.4. 4 punkto "Bacillus cereus (ATCC 14893/CIP 5832)" skiltyje "Leidimo laikotarpis" mėsinių veislių triušiams ir veisliniams triušiams data "1997 11 30" keičiama data "1998 11 30".7. P dalies "Radionuklidų rišikliai" įrašo 1.1 "Geležies (III) amonio heksacianoferatas (II)" skiltyje "Leidimo laikotarpis" telyčioms prieš atrajojimą, avims prieš atrajojimą, ėriukams prieš atrajojimą ir kiaulėms (naminėms ir laukinėms) data "1997 11 30" keičiama data "1998 11 30".--------------------------------------------------