CELEX: 32013R1056
Language: et
Date: 2013-10-29 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 1056/2013, 29. oktoober 2013 , millega muudetakse määruse (EL) nr 37/2010 (mis käsitleb farmakoloogilisi toimeaineid ja nende liigitust loomsetes toiduainetes sisalduvate jääkide piirnormide järgi) lisa toimeaine neomütsiini osas  EMPs kohaldatav tekst

30.10.2013   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 288/60
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 1056/2013,
   29. oktoober 2013,
   millega muudetakse määruse (EL) nr 37/2010 (mis käsitleb farmakoloogilisi toimeaineid ja nende liigitust loomsetes toiduainetes sisalduvate jääkide piirnormide järgi) lisa toimeaine neomütsiini osas
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. mai 2009. aasta määrust (EÜ) nr 470/2009, milles sätestatakse ühenduse menetlused farmakoloogiliste toimeainete jääkide piirnormide kehtestamiseks loomsetes toiduainetes ning millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu määrus (EMÜ) nr 2377/90 ning muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ ja Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 726/2004, (1) eriti selle artiklit 14 koostoimes artikliga 17,
   võttes arvesse Euroopa Ravimiameti arvamust, mille on sõnastanud veterinaarravimite komitee,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Euroopa Liidus toiduloomade veterinaarravimites või loomakasvatuses kasutatavates biotsiidides kasutamiseks ettenähtud farmakoloogiliste toimeainete jääkide piirnormid tuleb kehtestada kooskõlas määrusega (EÜ) nr 470/2009.
            
         
               (2)
            
            
               Farmakoloogilised toimeained ja nende liigitus loomsetes toiduainetes sisalduvate jääkide piirnormide järgi on sätestatud komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 (2) lisas.
            
         
               (3)
            
            
               Neomütsiin on lisatud määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelisse 1 lubatud toimeainena kõigi toidulooma liikide puhul (lihaskude, rasvkude, maks, neerud, piim ja munad).
            
         
               (4)
            
            
               Euroopa Ravimiametile on esitatud taotlus muuta olemasolevat kannet neomütsiini kohta.
            
         
               (5)
            
            
               Neomütsiini kohta esitati lisaandmeid, mida hindas veterinaarravimite komitee. Selle põhjal soovitab veterinaarravimite komitee muuta kehtivaid jääkide piirnorme neomütseeni puhul.
            
         
               (6)
            
            
               Kooskõlas määruse (EÜ) nr 470/2009 artikliga 5 kaalub Euroopa Ravimiamet võimalust kasutada teatavas toiduaines leiduva farmakoloogilise toimeaine suhtes kehtestatud jääkide piirnormi teise samalt loomaliigilt pärit toiduaine puhul või ühe või mitme liigi suhtes kehtestatud farmakoloogilise toimeaine jääkide piirnormi muude liikide puhul.
            
         
               (7)
            
            
               Veterinaarravimite komitee soovitas kehtestada neomütsiini jääkide läbivaadatud piirnormid veiste puhul (maksas ja neerus), ning ekstrapoleerida veiste puhul kehtestatud jääkide läbivaadatud piirnormid kõigile toidulooma liikidele.
            
         
               (8)
            
            
               Seepärast tuleb määrust (EL) nr 37/2010 vastavalt muuta.
            
         
               (9)
            
            
               On asjakohane ette näha mõistlik ajavahemik, et asjaomased sidusrühmad saaksid võtta vajalikke meetmeid uute jääkide piirnormide järgimiseks.
            
         
               (10)
            
            
               Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas veterinaarravimite alalise komitee arvamusega,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Määruse (EL) nr 37/2010 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.
   Artikkel 2
   Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   Seda kohaldatakse alates 30. detsembrist 2013.
   
      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 29. oktoober 2013
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            president
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ELT L 152, 16.6.2009, lk 11.
   
      (2)  ELT L 15, 20.1.2010, lk 1.
   
      LISA
      Määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 asendatakse kanne toimeaine neomütsiini kohta järgmisega:
      
         
                     Farmakoloogiline toimeaine
                  
                  
                     Markerjääk
                  
                  
                     Loomaliik
                  
                  
                     Jääkide piirnormid
                  
                  
                     Sihtkoed
                  
                  
                     Muud sätted (vastavalt määruse (EÜ) nr 470/2009 artikli 14 lõikele 7)
                  
                  
                     Terapeutiline liigitus
                  
               
                     „Neomütsiin (sh framütsetiin)
                  
                  
                     Neomütsiin B
                  
                  
                     Kõik toiduloomade liigid
                  
                  
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Lihaskude
                  
                  
                     Kalade puhul hõlmab lihaskoe suhtes kehtiv jääkide piirnorm „lihaskude ja nahka loomulikes proportsioonides”.
                     Rasvkoe, maksa ja neerude suhtes kehtivaid jääkide piirnorme ei kohaldata kalade puhul.
                     Seatõugude ja kodulinnuliikide puhul hõlmab rasvkoe suhtes kehtiv jääkide piirnorm „nahka ja rasvkudet loomulikes proportsioonides”.
                  
                  
                     Antibakteriaalsed ained / antibiootikumid”
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Rasvkude
                  
               
                     5 500 μg/kg
                  
                  
                     Maks
                  
               
                     9 000 μg/kg
                  
                  
                     Neerud
                  
               
                     1 500 μg/kg
                  
                  
                     Piim
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Munad