CELEX: 32021R0705
Language: sv
Date: 2021-04-28 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/705 av den 28 april 2021 om ändring av förordning (EG) nr 333/2007 vad gäller det nödvändiga antalet delprov och prestandakraven för vissa analysmetoder (Text av betydelse för EES)

29.4.2021   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 146/73
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2021/705
         av den 28 april 2021
         om ändring av förordning (EG) nr 333/2007 vad gäller det nödvändiga antalet delprov och prestandakraven för vissa analysmetoder
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/625 av den 15 mars 2017 om offentlig kontroll och annan offentlig verksamhet för att säkerställa tillämpningen av livsmedels- och foderlagstiftningen och av bestämmelser om djurs hälsa och djurskydd, växtskydd och växtskyddsmedel samt om ändring av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 999/2001, (EG) nr 396/2005, (EG) nr 1069/2009, (EG) nr 1107/2009, (EU) nr 1151/2012, (EU) nr 652/2014, (EU) 2016/429 och (EU) 2016/2031, rådets förordningar (EG) nr 1/2005 och (EG) nr 1099/2009 och rådets direktiv 98/58/EG, 1999/74/EG, 2007/43/EG, 2008/119/EG och 2008/120/EG och om upphävande av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 854/2004 och (EG) nr 882/2004, rådets direktiv 89/608/EEG, 89/662/EEG, 90/425/EEG, 91/496/EEG, 96/23/EG, 96/93/EG och 97/78/EG samt rådets beslut 92/438/EEG (förordningen om offentlig kontroll) (1), särskilt artikel 34.6, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     I kommissionens förordning (EG) nr 333/2007 (2) fastställs de provtagnings- och analysmetoder som ska användas för offentlig kontroll av halterna av spårämnen och främmande ämnen från bearbetningen i livsmedel.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Enligt de provtagningsmetoder som för närvarande föreskrivs i förordning (EG) nr 333/2007 ska det tas ett samlingsprov på minst 1 kg. För kosttillskott, torkade kryddor eller örter och torkade svampar, alger eller lavar som har en hög kostnad per viktenhet blir kostnaden för ett prov oproportionerligt hög. Därför bör det föreskrivas särskilda provtagningsmetoder när det gäller dessa varor.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Europeiska unionens referenslaboratorier för främmande ämnen i foder och livsmedel har mot bakgrund av bästa tillgängliga vetenskapliga information utarbetat en vägledning för beräkning av detektionsgränsen (LOD) och kvantifieringsgränsen (LOQ) vid mätningar av främmande ämnen i foder och livsmedel (3). Eftersom denna vägledning innehåller den bästa aktuella tekniska kunskapen bör slutsatserna i den återspeglas i de krav för kvantifieringsgränser när det gäller analysmetoder för spårämnen som fastställs i förordning (EG) nr 333/2007.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Förordning (EG) nr 333/2007 bör därför ändras i enlighet med detta.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Bilagan till förordning (EG) nr 333/2007 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
         
         
            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
         
         
            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 28 april 2021.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Ordförande
               
            
         
         
            (1)  EUT L 95, 7.4.2017, s. 1.
         
            (2)  Kommissionens förordning (EG) nr 333/2007 av den 28 mars 2007 om provtagnings- och analysmetoder för kontroll av halterna av spårämnen och främmande ämnen från bearbetningen i livsmedel (EUT L 88, 29.3.2007, s. 29).
         
            (3)  Wenzl, T., Haedrich, J., Schaechtele, A., Robouch, P., Stroka, J., Guidance Document on the Estimation of LOD and LOQ for Measurements in the Field of Contaminants in Feed and Food, EUR 28099, Europeiska unionens publikationsbyrå, Luxemburg, 2016, ISBN 978-92-79-61768-3, doi:10.2787/8931.
      
      
         
            BILAGA
            Bilagan till förordning (EG) nr 333/2007 ska ändras på följande sätt:
            
                        1.
                     
                     
                        Punkt B.2.2 ska ersättas med följande:
                        ”B.2.2   Antal delprov
                        
                        För andra livsmedel än kosttillskott, torkade kryddor eller örter och torkade svampar, alger eller lavar ska samlingsprovet vara på minst 1 kg eller 1 liter, utom när detta inte är möjligt, t.ex. när provet består av en förpackning eller enhet.
                        För kosttillskott, torkade kryddor eller örter och torkade svampar, alger eller lavar ska samlingsprovet vara på minst 100 gram eller 100 milliliter.
                        För andra livsmedel än kosttillskott ska det minsta antal delprov som ska tas från partiet eller delpartiet överensstämma med tabell 3.
                        När det gäller bulkvara i flytande form ska partiet eller delpartiet omedelbart före provtagningen blandas så noggrant som möjligt manuellt eller maskinellt, förutsatt att produktens kvalitet inte påverkas. Eventuella främmande ämnen ska då antas vara jämnt fördelade inom ett givet parti eller delparti. Därför ska det tas tre delprov från ett parti eller ett delparti för att bilda samlingsprovet.
                        För partier eller delpartier av andra livsmedel än kosttillskott som består av enskilda förpackningar eller enheter ska det antal förpackningar eller enheter (delprov) som ska tas för att bilda ett samlingsprov överensstämma med tabell 4a.
                        Delproven ska ha i stort sett samma vikt/volym. För andra livsmedel än kosttillskott, torkade kryddor eller örter och torkade svampar, alger eller lavar ska ett delprov väga minst 100 gram eller utgöra minst 100 milliliter, och samlingsprovet ska vara på minst 1 kg eller 1 liter.
                        För torkade kryddor eller örter och torkade svampar, alger eller lavar ska ett delprov väga minst 35 gram eller utgöra minst 35 milliliter, och samlingsprovet ska vara på minst 100 gram eller 100 milliliter.
                        Gränsvärdena för oorganiskt tenn gäller innehållet i varje konservburk, men av praktiska skäl kan man utgå från ett samlingsprov. Om analysresultatet för ett samlingsprov från konservburkar ligger strax under gränsvärdet för oorganiskt tenn och om man misstänker att halten i enskilda konservburkar kan överskrida gränsvärdet, ska ytterligare analyser göras.
                        För kosttillskott ska det minsta antalet delprov och den minsta storleken på dem överensstämma med tabell 4b.
                        Om det inte är möjligt att tillämpa provtagningsmetoden i denna punkt (B.2) utan att det förorsakar oacceptabla ekonomiska förluster (t.ex. på grund av förpackningstyper eller skada på partiet) eller om det inte är praktiskt möjligt att tillämpa den provtagningsmetod som föreskrivs i denna punkt (B.2), får en alternativ provtagningsmetod tillämpas förutsatt att den är tillräckligt representativ för det provtagna partiet eller delpartiet och att den vederbörligen dokumenteras. Detta ska anges i det protokoll som avses i punkt B.1.8.
                        
                           Tabell 1
                        
                        
                           Uppdelning av partier i delpartier för produkter som saluförs i bulksändningar
                        
                        
                                    
                                       Partiets vikt (i ton)
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       Delpartiernas vikt eller antal
                                    
                                 
                              
                                    ≥ 1 500 
                                 
                                 
                                    500 ton
                                 
                              
                                    > 300 och < 1 500 
                                 
                                 
                                    3 delpartier
                                 
                              
                                    ≥ 100 och ≤ 300
                                 
                                 
                                    100 ton
                                 
                              
                                    < 100
                                 
                                 
                                    —
                                 
                              
                           
                        
                           Tabell 2
                        
                        
                           Uppdelning av partier i delpartier för produkter som inte saluförs i bulksändningar
                        
                        
                                    
                                       Partiets vikt (i ton)
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       Delpartiernas vikt eller antal
                                    
                                 
                              
                                    ≥ 15
                                 
                                 
                                    15–30 ton
                                 
                              
                                    < 15
                                 
                                 
                                    —
                                 
                              
                           
                        
                           Tabell 3
                        
                        
                           Minsta antal delprov som ska tas från ett parti eller ett delparti av andra livsmedel än kosttillskott
                        
                        
                                    
                                       Partiets/delpartiets vikt eller volym (i kg eller liter)
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       Minsta antal delprov som ska tas
                                    
                                 
                              
                                    < 50
                                 
                                 
                                    3
                                 
                              
                                    ≥ 50 och ≤ 500
                                 
                                 
                                    5
                                 
                              
                                    > 500
                                 
                                 
                                    10
                                 
                              
                           
                        
                           Tabell 4a
                        
                        
                           Antal förpackningar eller enheter (delprov) som ska tas för att bilda ett samlingsprov för partier eller delpartier som består av enskilda förpackningar eller enheter av andra livsmedel än kosttillskott
                        
                        
                                    
                                       Antal förpackningar eller enheter i partiet/delpartiet
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       Antal förpackningar eller enheter som ska tas
                                    
                                 
                              
                                    ≤ 25
                                 
                                 
                                    minst 1 förpackning eller enhet
                                 
                              
                                    26–100
                                 
                                 
                                    ca 5 %, minst 2 förpackningar eller enheter
                                 
                              
                                    > 100
                                 
                                 
                                    ca 5 %, högst 10 förpackningar eller enheter
                                 
                              
                           
                        
                           Tabell 4b
                        
                        
                           Minsta antal delprov från kosttillskott och minsta storlek på dem
                        
                        
                                    
                                       Partistorlek (antal förpackningar)
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       Antal förpackningar (delprov) som ska provtas
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       Delprovets storlek
                                    
                                 
                              
                                    1–50
                                 
                                 
                                    1
                                 
                                 
                                    förpackningens hela innehåll
                                 
                              
                                    51–250
                                 
                                 
                                    2
                                 
                                 
                                    förpackningens hela innehåll
                                 
                              
                                    251–1 000 
                                 
                                 
                                    4
                                 
                                 
                                    från varje detaljhandelsförpackning som provtas, hälften av förpackningens innehåll
                                 
                              
                                    > 1 000 
                                 
                                 
                                    4 + 1 förpackningar per 1 000  detaljhandelsförpackningar, dock högst 25 förpackningar
                                 
                                 
                                    ≤ 10 förpackningar: från varje detaljhandelsförpackning, hälften av förpackningens innehåll
                                    > 10 förpackningar: från varje förpackning tas samma mängd så att storleken på det resulterande provet motsvarar innehållet i 5 förpackningar
                                 
                              
                                    Okänt (gäller endast e-handel)
                                 
                                 
                                    1
                                 
                                 
                                    förpackningens hela innehåll”
                                 
                              
                  
                        2.
                     
                     
                        I punkt C.3.3.1 ska led a ersättas med följande:
                        
                                    ”a)
                                 
                                 
                                    Prestandakrav för analysmetoder för bly, kadmium, kvicksilver, oorganiskt tenn och oorganisk arsenik
                                    
                                       Tabell 5
                                    
                                    
                                                
                                                   Parameter
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Kriterium
                                                
                                             
                                          
                                                Tillämplighet
                                             
                                             
                                                Livsmedel som anges i förordning (EG) nr 1881/2006
                                             
                                          
                                                Specificitet
                                             
                                             
                                                Fri från matrisinterferenser eller spektrala interferenser
                                             
                                          
                                                Repeterbarhet (RSDr)
                                             
                                             
                                                HORRATr under 2
                                             
                                          
                                                Reproducerbarhet (RSDR)
                                             
                                             
                                                HORRATR under 2
                                             
                                          
                                                Utbyte
                                             
                                             
                                                Bestämmelserna i punkt D.1.2 ska gälla
                                             
                                          
                                                LOD
                                             
                                             
                                                = tre tiondelar av LOQ
                                             
                                          
                                                LOQ
                                             
                                             
                                                Oorganiskt tenn
                                             
                                             
                                                ≤ 10 mg/kg
                                             
                                          
                                                Bly
                                             
                                             
                                                gränsvärde ≤ 0,02 mg/kg
                                             
                                             
                                                0,02 < gränsvärde < 0,1 mg/kg
                                             
                                             
                                                gränsvärde ≥ 0,1 mg/kg
                                             
                                          
                                                ≤ gränsvärde
                                             
                                             
                                                ≤ två tredjedelar av gränsvärdet
                                             
                                             
                                                ≤ en femtedel av gränsvärdet
                                             
                                          
                                                Kadmium, kvicksilver, oorganisk arsenik
                                             
                                             
                                                gränsvärde ≤ 0,02 mg/kg
                                             
                                             
                                                0,02 < gränsvärde < 0,1 mg/kg
                                             
                                             
                                                gränsvärde ≥ 0,1 mg/kg
                                             
                                          
                                                ≤ två femtedelar av gränsvärdet
                                             
                                             
                                                ≤ två femtedelar av gränsvärdet
                                             
                                             
                                                ≤ en femtedel av gränsvärdet”