CELEX: 62013CN0104
Language: sv
Date: 2013-03-04 00:00:00
Title: Mål C-104/13: Begäran om förhandsavgörande framställd av Augstākās tiesas Senāts (Lettland) den 4 mars 2013 — AS ”Olainfarm” mot Latvijas Republikas Veselības ministrija, Zāļu valsts aģentūra

27.4.2013   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               C 123/13
            
         Begäran om förhandsavgörande framställd av Augstākās tiesas Senāts (Lettland) den 4 mars 2013 — AS ”Olainfarm” mot Latvijas Republikas Veselības ministrija, Zāļu valsts aģentūra
   (Mål C-104/13)
   2013/C 123/20
   Rättegångsspråk: lettiska
   
      Hänskjutande domstol
   
   Augstākās tiesas Senāts
   
      Parter i målet vid den nationella domstolen
   
   
      Klagande: AS ”Olainfarm”
   
      Motpart: Latvijas Republikas Veselības ministrija, Zāļu valsts aģentūra
   
      Intervenient: AS ”Grindeks”
   
      Tolkningsfrågor
   
   
               1.
            
            
               Ska artikel 10 eller någon annan bestämmelse i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG (1) om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel tolkas så, att tillverkaren av referensläkemedlet har rätt att överklaga den behöriga myndighetens beslut att registrera en annan läkemedelstillverkares generiska läkemedel med stöd av en hänvisning till det läkemedel som registrerats av tillverkaren av referensläkemedlet såsom referensläkemedel? Med andra ord, framgår det av nämnda direktiv att tillverkaren av referensläkemedlet förfogar över ett rättsmedel inför domstol för att få till stånd en prövning av huruvida den hänvisning som tillverkaren av det generiska läkemedlet med stöd av artikel 10 i direktivet gjorde till det läkemedel som registrerats av tillverkaren av referensläkemedlet var rättsenlig och välgrundad?
            
         
               2.
            
            
               För det fall den första frågan ska besvaras jakande, ska artikel 10 och 10a i direktivet tolkas så att ett läkemedel som har registrerats som ett läkemedel med en väletablerad medicinsk användning, i enlighet med artikel 10a i nämnda direktiv, kan användas som referensläkemedel i den mening som avses i artikel 10.2 a?
            
         
      (1)  EGT L 311, s. 67.