CELEX: 22012D0164
Language: fi
Date: 2012-09-28 00:00:00
Title: ETA:n sekakomitean päätös N:o 164/2012, annettu 28 päivänä syyskuuta 2012 , ETA-sopimuksen liitteen II (Tekniset määräykset, standardit, testaus ja varmentaminen) muuttamisesta

13.12.2012   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 341/15
            
         ETA:n SEKAKOMITEAN PÄÄTÖS
   N:o 164/2012,
   annettu 28 päivänä syyskuuta 2012,
   ETA-sopimuksen liitteen II (Tekniset määräykset, standardit, testaus ja varmentaminen) muuttamisesta
   ETA:n SEKAKOMITEA, joka
   ottaa huomioon Euroopan talousalueesta tehdyn sopimuksen, jäljempänä ’ETA-sopimus’, ja erityisesti sen 98 artiklan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Komission direktiivi 2011/100/EU, annettu 20 päivänä joulukuuta 2011, in vitro -diagnostiikkaan tarkoitetuista lääkinnällisistä laitteista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/79/EY muuttamisesta (1) olisi otettava osaksi ETA-sopimusta.
            
         
               (2)
            
            
               Komission päätös 2009/886/EY, annettu 27 päivänä marraskuuta 2009, in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden yhteisistä teknisistä eritelmistä annetun päätöksen 2002/364/EY muuttamisesta (2) (oikaisu EUVL L 348, 29.12.2009, s. 94) olisi otettava osaksi ETA-sopimusta.
            
         
               (3)
            
            
               Komission päätös 2011/869/EU, annettu 20 päivänä joulukuuta 2011, in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden yhteisistä teknisistä eritelmistä annetun päätöksen 2002/364/EY muuttamisesta (3) olisi otettava osaksi ETA-sopimusta.
            
         
               (4)
            
            
               Päätöksellä 2009/886/EY kumotaan komission päätös 2009/108/EY (4), joka on otettu osaksi sopimusta ja joka näin ollen olisi poistettava ETA-sopimuksesta.
            
         
               (5)
            
            
               Sen vuoksi ETA-sopimuksen liitettä II olisi muutettava,
            
         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
   1 artikla
   Muutetaan ETA-sopimuksen liitteessä II oleva XXX luku seuraavasti:
   
               1)
            
            
               Lisätään 2 kohtaan (Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 98/79/EY) teksti seuraavasti:
               ”, sellaisena kuin se on muutettuna seuraavalla:
               
                           —
                        
                        
                           
                              32011 L 0100: Komission direktiivi 2011/100/EU, annettu 20 päivänä joulukuuta 2011 (EUVL L 341, 22.12.2011, s. 50)”.
                        
                     
         
               2)
            
            
               Poistetaan 3 kohdan (komission päätös 2002/364/EY) ensimmäinen luetelmakohta.
            
         
               3)
            
            
               Lisätään 3 kohtaan (komission päätös 2002/364/EY) luetelmakohdat seuraavasti:
               
                           ”—
                        
                        
                           
                              32009 D 0886: Komission päätös 2009/886/EY, tehty 27 päivänä marraskuuta 2009 (EUVL L 318, 4.12.2009, s. 25), oikaisu EUVL L 348, 29.12.2009, s. 94.
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              32011 D 0869: Komission päätös 2011/869/EU, annettu 20 päivänä joulukuuta 2011 (EUVL L 341, 22.12.2011, s. 63)”.
                        
                     
         2 artikla
   Direktiivin 2011/100/EU ja päätösten 2009/886/EY (oikaisu EUVL L 348, 29.12.2009, s. 94) ja 2011/869/EU islanniksi ja norjaksi laaditut tekstit, jotka julkaistaan Euroopan unionin virallisen lehden ETA-täydennysosassa, ovat todistusvoimaisia.
   3 artikla
   Tämä päätös tulee voimaan 1 päivänä marraskuuta 2012, jos sopimuksen 103 artiklan 1 kohdan mukaiset ilmoitukset on tehty ETA:n sekakomitealle (5).
   4 artikla
   Tämä päätös julkaistaan Euroopan unionin virallisen lehden ETA-osastossa ja ETA-täydennysosassa.
   
      Tehty Brysselissä 28 päivänä syyskuuta 2012.
      
         
            ETA:n sekakomitean puolesta
         
         
            Puheenjohtaja
         
         Atle LEIKVOLL
      
   
   
      (1)  EUVL L 341, 22.12.2011, s. 50.
   
      (2)  EUVL L 318, 4.12.2009, s. 25.
   
      (3)  EUVL L 341, 22.12.2012, s. 63.
   
      (4)  EUVL L 39, 10.2.2009, s. 34.
   
      (5)  Valtiosäännön asettamista vaatimuksista ei ole ilmoitettu.