CELEX: 22020D0306
Language: lv
Date: 2019-12-13 00:00:00
Title: EEZ Apvienotās komitejas Lēmums Nr. 288/2019 (2019. gada 13. decembris), ar ko groza EEZ līguma I pielikumu (Veterinārijas un fitosanitārijas jautājumi) un II pielikumu (Tehniskie noteikumi, standarti, testēšana un sertifikācija) [2020/306]

5.3.2020   
               
               
                  LV
               
               
                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
               
               
                  L 68/24
               
            
         EEZ APVIENOTĀS KOMITEJAS LĒMUMS
         Nr. 288/2019
         (2019. gada 13. decembris),
         ar ko groza EEZ līguma I pielikumu (Veterinārijas un fitosanitārijas jautājumi) un II pielikumu (Tehniskie noteikumi, standarti, testēšana un sertifikācija) [2020/306]
         EEZ APVIENOTĀ KOMITEJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Ekonomikas zonu (“EEZ līgums”) un jo īpaši tā 98. pantu,
         tā kā:
         
                     (1)
                  
                  
                     EEZ līgumā ir jāiekļauj Eiropas Parlamenta un Padomes 2017. gada 5. aprīļa Regula (ES) 2017/745, kas attiecas uz medicīniskām ierīcēm, ar ko groza Direktīvu 2001/83/EK, Regulu (EK) Nr. 178/2002 un Regulu (EK) Nr. 1223/2009 un atceļ Padomes Direktīvas 90/385/EEK un 93/42/EEK (1), kura labota ar OV L 117, 3.5.2019., 9. lpp.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Ar Regulu (ES) 2017/745 no 2020. gada 26. maija atceļ Padomes Direktīvas 90/385/EEK (2) un 93/42/EEK (3), kuras ir iekļautas EEZ līgumā un tādējādi saskaņā ar EEZ līgumu ir jāatceļ no 2020. gada 26. maija.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Tādēļ attiecīgi būtu jāgroza EEZ līguma I un II pielikums,
                  
               IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.
         
            1. pants
            EEZ līguma I pielikuma I nodaļas 7.1. daļas 13. punktam (Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 178/2002) un II nodaļas 41. punktam (Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 178/2002) pievieno šādu ievilkumu:
            
                        “—
                     
                     
                        
                           32017 R 0745: Eiropas Parlamenta un Padomes 2017. gada 5. aprīļa Regulu (ES) 2017/745 (OV L 117, 5.5.2017., 1. lpp.), kas labota ar OV L 117, 3.5.2019., 9. lpp.”
                     
                  
         
            2. pants
            EEZ līguma II pielikumu groza šādi.
            
                        1)
                     
                     
                        XII nodaļas 54.zzzc punktam (Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 178/2002), XIII nodaļas 15.q punktam (Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīva 2001/83/EK) un XVI nodaļas 1.a punktam (Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 1223/2009) pievieno šādu ievilkumu:
                        
                                    “—
                                 
                                 
                                    
                                       32017 R 0745: Eiropas Parlamenta un Padomes 2017. gada 5. aprīļa Regulu (ES) 2017/745 (OV L 117, 5.5.2017., 1. lpp.), kas labota ar OV L 117, 3.5.2019., 9. lpp.”;
                                 
                              
                  
                        2)
                     
                     
                        aiz XXX nodaļas 10. punkta (Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 920/2013) pievieno šādu tekstu:
                        
                                    “11.
                                 
                                 
                                    
                                       32017 R 0745: Eiropas Parlamenta un Padomes 2017. gada 5. aprīļa Regula (ES) 2017/745, kas attiecas uz medicīniskām ierīcēm, ar ko groza Direktīvu 2001/83/EK, Regulu (EK) Nr. 178/2002 un Regulu (EK) Nr. 1223/2009 un atceļ Padomes Direktīvas 90/385/EEK un 93/42/EEK (OV L 117, 5.5.2017., 1. lpp.), kas labota ar OV L 117, 3.5.2019., 9. lpp.
                                    Šā līguma vajadzībām regulas noteikumus pielāgo šādi:
                                    
                                                a)
                                             
                                             
                                                EBTA valstis pilnībā piedalās Medicīnisko ierīču koordinācijas grupā (MDCG), kas izveidota saskaņā ar 103. pantu, bet tām nav tiesību balsot.
                                             
                                          
                                                b)
                                             
                                             
                                                EBTA valstis piedalās Komisijas izveidotajā Eiropas Medicīnisko ierīču datubāzē (Eudamed), kā minēts 33. pantā.”;
                                             
                                          
                              
                  
                        3)
                     
                     
                        XXX nodaļas 1. punktu (Padomes Direktīva 93/42/EEK) un 7. punktu (Padomes Direktīva 90/385/EEK) svītro no 2020. gada 26. maija.
                     
                  
         
            3. pants
            Regulas (ES) 2017/745, kas labota ar OV L 117, 3.5.2019., 9. lpp., teksts islandiešu un norvēģu valodā, kas jāpublicē Eiropas Savienības Oficiālā Vēstneša EEZ papildinājumā, ir autentisks.
         
         
            4. pants
            Šis lēmums stājas spēkā 2019. gada 14. decembrī vai dienu pēc tam, kad EEZ Apvienotajai komitejai ir iesniegts pēdējais paziņojums saskaņā ar EEZ līguma 103. panta 1. punktu (*1), atkarībā no tā, kurš datums ir vēlāk.
         
         
            5. pants
            Šo lēmumu publicē Eiropas Savienības Oficiālā Vēstneša EEZ iedaļā un tā EEZ papildinājumā.
         
         
            Briselē, 2019. gada 13. decembrī
            
               
                  EEZ Apvienotās komitejas vārdā –
               
               
                  priekšsēdētājs
               
               Gunnar PÁLSSON
            
         
         
            (1)  OV L 117, 5.5.2017., 1. lpp.
         
            (2)  OV L 189, 20.7.1990., 17. lpp.
         
            (3)  OV L 169, 12.7.1993., 1. lpp.
         
            (*1)  Konstitucionālās prasības ir norādītas.