CELEX: 22001D0069
Language: bg
Date: 2001-06-19 00:00:00
Title: Решение на Съвместния комитет на ЕИП № 69/2001 от 19 юни 2001 година относно изменение на приложение II (Технически правила, стандарти, изпитвания и сертифициране) към Споразумението за ЕИП

Важна правна забележка

|

22001D0069

Официален вестник n° L 238 , 06/09/2001 стр. 0015 - 0016 специално чешко издание глава 11 том 06 стр. 225  - 226 специално испанско издание глава 11 том 06 стр. 225  - 226 специално унгарско издание глава 11 том 06 стр. 225  - 226 специално литвийско издание глава 11 том 06 стр. 225  - 226 LV.ES глава 11 том 06 стр. 225  - 226 MT.ES глава 11 том 06 стр. 225  - 226 PL.ES глава 11 том 06 стр. 225  - 226 SK.ES глава 11 том 06 стр. 225  - 226 специално словенско издание глава 11 том 06 стр. 225  - 226

		Решение на Съвместния комитет на ЕИП№ 69/2001от 19 юни 2001 годинаотносно изменение на приложение II (Технически правила, стандарти, изпитвания и сертифициране) към Споразумението за ЕИПСЪВМЕСТНИЯТ КОМИТЕТ НА ЕИП,като взе предвид Споразумението за Европейско икономическо пространство, изменено с Протокола за адаптиране на Споразумението за Европейско икономическо пространство, по-нататък наричано "Споразумението", и по специално член 98 от него,като има предвид, че:(1) Приложение II към споразумението беше изменено с Решение № 2/2001 на Съвместния Комитет на ЕИП от 31 януари 2001 г. [1].(2) Директива 2000/38/EО на Комисията от 5 юни 2000 г. относно изменение на глава Vа (Фармакологичен надзор) от Директива 75/319/ЕИО на Съвета относно сближаването на законовите, подзаконовите и административните разпоредби относно лекарствените продукти [2] следва да се включи в споразумението.(3) Регламент (ЕО) № 847/2000 на Комисията от 27 април 2000 г. за установяване на разпоредбите за прилагане на критериите за обозначаване на лекарствен продукт като лекарствен продукт сирак и за определяне на понятията "подобен лекарствен продукт" и "клинично превъзходство" [3] следва да се включи в споразумението,РЕШИ:Член 1Следното тире се добавя към точка 3 (Втора директива 75/319/ЕИО на Съвета) в глава XIII от приложение II към споразумението:- "— 32000 L 0038: Директива 2000/38/EО на Комисията от 5 юни 2000 г. (ОВ L 139, 10.6.2000 г., стр. 28)."Член 2Следната точка се добавя след точка 15м (Регламент (ЕО) № 141/2000 на Европейския парламент и на Съвета) в глава XIII от приложение II към споразумението:"15н. 32000 R 0847: Регламент (ЕО) № 847/2000 на Комисията от 27 април 2000 г. за установяване на разпоредбите за прилагане на критериите за обозначаване на лекарствен продукт като лекарствен продукт сирак и за определяне на понятията "подобен лекарствен продукт" и "клинично превъзходство" (ОВ L 103, 28.4.2000 г., стр. 5)."Член 3Текстовете на Директива 2000/38/EО и Регламент (ЕО) № 847/2000 на исландски и норвежки език, които предстои да бъдат публикувани в притурката за ЕИП към Официален вестник на Европейските общности, са автентични.Член 4Настоящата директива влиза в сила, считано от 20 юни 2001 г., при условие че всички нотификации до Съвместния комитет на ЕИП съгласно член 103, параграф 1 от Споразумението са направени [****].Член 5Настоящото решение се публикува в раздела за ЕИП и в притурката за ЕИП към Официален вестник на Европейските общности.Съставено в Брюксел на 19 юни 2001 година.За Съвместния комитет на ЕИППредседателP. Westerlund[1] ОВ L 66, 8.3.2001, стр. 44.[2] ОВ L 139, 10.6.2000, стр. 28.[3] ОВ L 103, 28.4.2000, стр. 5.[****] Не са посочени конституционни изисквания.--------------------------------------------------