CELEX: 32022R0271
Language: cs
Date: 2022-02-23 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2022/271 ze dne 23. února 2022, kterým se opravuje prováděcí nařízení (EU) 2020/1760 o povolení přípravku Bacillus subtilis DSM 25841 jako doplňkové látky pro všechny druhy prasat včetně prasnic, kromě prasnic produkujících mléko pro přínos u sajících selat (držitel povolení Chr. Hansen A/S) (Text s významem pro EHP)

24.2.2022   
               
               
                  CS
               
               
                  Úřední věstník Evropské unie
               
               
                  L 43/10
               
            
         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2022/271
         ze dne 23. února 2022,
         kterým se opravuje prováděcí nařízení (EU) 2020/1760 o povolení přípravku Bacillus subtilis DSM 25841 jako doplňkové látky pro všechny druhy prasat včetně prasnic, kromě prasnic produkujících mléko pro přínos u sajících selat (držitel povolení Chr. Hansen A/S)
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:
         
                     (1)
                  
                  
                     Použití Bacillus subtilis DSM 25841 jako doplňkové látky bylo povoleno prováděcím nařízením Komise (EU) 2020/1760 (2) na období deseti let pro všechna prasata včetně prasnic, kromě prasnic produkujících mléko pro přínos u sajících selat.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     V příloze prováděcího nařízení (EU) 2020/1760 bylo do sloupce „Identifikační číslo doplňkové látky“ vloženo nesprávné identifikační číslo.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Prováděcí nařízení (EU) 2020/1760 by proto mělo být odpovídajícím způsobem opraveno. V zájmu jasnosti je vhodné nahradit celou přílohu uvedeného prováděcího nařízení jejím opraveným zněním.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Aby provozovatelé krmivářských podniků mohli opraveným podmínkám povolení přizpůsobit označení doplňkové látky a krmiv, které ji obsahují, mělo by být stanoveno přechodné období, pokud jde o uvádění zmíněných výrobků na trh.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Za účelem zachování oprávněných očekávání zúčastněných stran v souvislosti s podmínkami povolení doplňkové látky by mělo toto nařízení vstoupit v platnost co nejdříve.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
                  
               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
         
            Článek 1
            Příloha prováděcího nařízení (EU) 2020/1760 se nahrazuje přílohou tohoto nařízení.
         
         
            Článek 2
            
               1.   Přípravek uvedený v příloze a premixy obsahující tuto látku, vyrobené a označené před dnem 25. srpna 2022 v souladu s pravidly platnými před dnem 25. února 2022, mohou být uváděny na trh až do vyčerpání stávajících zásob.
            
            
               2.   Krmné suroviny a krmné směsi obsahující přípravek a premixy uvedené v odstavci 1, vyrobené a označené před dnem 25. února 2023 v souladu s pravidly platnými před dnem 25. února 2022, mohou být uváděny na trh až do vyčerpání stávajících zásob.
            
         
         
            Článek 3
            Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
         
         
            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 23. února 2022.
            
               
                  Za Komisi
               
               
                  předsedkyně
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
         
            (2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/1760 ze dne 25. listopadu 2020 o povolení přípravku Bacillus subtilis DSM 25841 jako doplňkové látky pro všechny druhy prasat včetně prasnic, kromě prasnic produkujících mléko pro přínos u sajících selat (držitel povolení Chr. Hansen A/S) (Úř. věst. L 397, 26.11.2020, s. 6).
      
      
         
            PŘÍLOHA
            
                        Identifikační číslo doplňkové látky
                     
                     
                        Jméno držitele povolení
                     
                     
                        Doplňková látka
                     
                     
                        Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda
                     
                     
                        Druh nebo kategorie zvířat
                     
                     
                        Maximální stáří
                     
                     
                        Minimální obsah
                     
                     
                        Maximální obsah
                     
                     
                        Minimální obsah
                     
                     
                        Maximální obsah
                     
                     
                        Jiná ustanovení
                     
                     
                        Konec platnosti povolení
                     
                  
                        CFU/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %
                     
                     
                        CFU/l vody k napájení
                     
                  
                        
                           Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: stabilizátory střevní flóry.
                        
                     
                  
                        4b1902
                     
                     
                        Chr. Hansen A/S
                     
                     
                        
                           Bacillus subtilis
                        
                        DSM 25841
                     
                     
                        
                           Složení doplňkové látky:
                        
                        Přípravek Bacillus subtilis DSM 25841 obsahující minimálně 1,25 × 1010 CFU/g doplňkové látky
                        Pevná forma
                        
                           Charakteristika účinné látky:
                        
                        Životaschopné spory Bacillus subtilis DSM 25841
                        
                           Analytická metoda
                            (1)
                        
                        Identifikace Bacillus subtilis DSM 25841: Identifikace: gelová elektroforéza s pulzním polem (PFGE)
                        Stanovení počtu mikroorganismů Bacillus subtilis DSM 25841 v doplňkové látce, premixech a krmivech: kultivace na trypton-sójovém agaru (EN 15784)
                     
                     
                        všechny druhy prasat včetně prasnic,
                        kromě prasnic produkujících mléko pro přínos u sajících selat
                     
                     
                        –
                     
                     
                        5 × 108
                        
                     
                     
                        –
                     
                     
                        1,7 × 108
                        
                     
                     
                        –
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Doplňková látka smí být používána ve vodě k napájení.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Při použití doplňkové látky ve vodě k napájení musí být zajištěna homogenní disperze doplňkové látky.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, jež budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití: potenciální senzibilizátor dýchacích cest, potenciální látka dráždící kůži a potenciální senzibilizátor očí nebo kůže. Pokud rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s vhodnými osobními ochrannými prostředky.
                                 
                              
                     
                        16. 12. 2030
                     
                  
               (1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports