CELEX: 62015TB0729
Language: nl
Date: 2016-07-20 00:00:00
Title: Zaak T-729/15 R: Beschikking van de president van het Gerecht van 20 juli 2016 — MSD Animal Health Innovation en Intervet international/EMA [„Kort geding — Toegang tot documenten — Verordening (EG) nr. 1049/2001 — Bij het EMA berustende documenten met gegevens ingediend door een onderneming in het kader van haar verzoek om een vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel — Besluit om een derde toegang tot de documenten te verlenen — Verzoek tot opschorting van de tenuitvoerlegging — Spoedeisendheid — Fumus boni iuris — Belangenafweging”]

12.9.2016   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               C 335/48
            
         Beschikking van de president van het Gerecht van 20 juli 2016 — MSD Animal Health Innovation en Intervet international/EMA
   (Zaak T-729/15 R)
   ([„Kort geding - Toegang tot documenten - Verordening (EG) nr. 1049/2001 - Bij het EMA berustende documenten met gegevens ingediend door een onderneming in het kader van haar verzoek om een vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel - Besluit om een derde toegang tot de documenten te verlenen - Verzoek tot opschorting van de tenuitvoerlegging - Spoedeisendheid - Fumus boni iuris - Belangenafweging”])
   (2016/C 335/63)
   Procestaal: Engels
   
      Partijen
   
   
      Verzoekende partijen: MSD Animal Health Innovation GmbH (Schwabenheim, Duitsland), en Intervet international BV (Boxmeer, Nederland) (vertegenwoordigers: P. Bogaert, advocaat, B. Kelly en H. Billson, solicitors, J. Stratford, QC, en C. Thomas, barrister)
   
      Verwerende partij: Europees Geneesmiddelenbureau (vertegenwoordigers: T. Jabłoński, N. Rampal Olmedo, A. Spina, A. Rusanov en S. Marino, gemachtigden)
   
      Voorwerp
   
   Verzoek op grond van de artikelen 278 en 278 VWEU dat in essentie strekt tot opschorting van de tenuitvoerlegging van besluit EMA/785809/2015 van het EMA van 25 november 2015, waarbij aan een derde op grond van verordening (EG) nr. 1049/2001 van het Europees Parlement en de Raad van 30 mei 2001 inzake de toegang van het publiek tot documenten van het Europees Parlement, de Raad en de Commissie (PB 2001, L 145, blz. 43), toegang wordt verleend tot bepaalde documenten met gegevens die zijn ingediend in het kader van een verzoek om een vergunning voor het in de handel brengen van het diergeneesmiddel Bravecto.
   
      Dictum
   
   
               1)
            
            
               De tenuitvoerlegging van besluit EMA/785809/2015 van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) van 25 november 2015, waarbij aan een derde op grond van verordening (EG) nr. 1049/2001 van het Europees Parlement en de Raad van 30 mei 2001 inzake de toegang van het publiek tot documenten van het Europees Parlement, de Raad en de Commissie, toegang wordt verleend tot de toxicologische testrapporten C 45151/onderzoek op Wistar-ratten naar dermale toxiciteit (semi-occlusieve toepassing gedurende 6 uur) gedurende 28 dagen, C 45162/onderzoek op Wistar-ratten naar orale toxiciteit (dwangtoediening) gedurende 28 dagen, en C 88913/onderzoek op Wistar-ratten naar dermale toxiciteit (semi-occlusieve toepassing gedurende 6 uur) gedurende 28 dagen.
            
         
               2)
            
            
               Het EMA wordt gelast de in punt 1 bedoelde rapporten niet openbaar te maken.
            
         
               3)
            
            
               De beslissing omtrent de kosten wordt aangehouden.