CELEX: 32022R0727
Language: nl
Date: 2022-05-11 00:00:00
Title: Verordening (EU) 2022/727 van de Commissie van 11 mei 2022 tot weigering van een vergunning voor een gezondheidsclaim voor levensmiddelen die over ziekterisicobeperking gaat (Voor de EER relevante tekst)

12.5.2022   
               
               
                  NL
               
               
                  Publicatieblad van de Europese Unie
               
               
                  L 135/1
               
            
         VERORDENING (EU) 2022/727 VAN DE COMMISSIE
         van 11 mei 2022
         tot weigering van een vergunning voor een gezondheidsclaim voor levensmiddelen die over ziekterisicobeperking gaat
         (Voor de EER relevante tekst)
         DE EUROPESE COMMISSIE,
         Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
         Gezien Verordening (EG) nr. 1924/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 20 december 2006 inzake voedings- en gezondheidsclaims voor levensmiddelen (1), en met name artikel 17, lid 3,
         Overwegende hetgeen volgt:
         
                     (1)
                  
                  
                     Krachtens Verordening (EG) nr. 1924/2006 zijn gezondheidsclaims voor levensmiddelen verboden, tenzij de Commissie daarvoor overeenkomstig die verordening een vergunning heeft verleend en zij zijn opgenomen in de lijst van toegestane claims.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     In artikel 15 van Verordening (EG) nr. 1924/2006 is met betrekking tot gezondheidsclaims ten aanzien van beperking van ziekterisico’s bepaald dat aanvragen voor vergunningen voor gezondheidsclaims door exploitanten van levensmiddelenbedrijven bij de nationale bevoegde autoriteit van een lidstaat moeten worden ingediend. De bevoegde nationale autoriteit moet geldige aanvragen doorsturen naar de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (“EFSA”).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Na ontvangst van een aanvraag moet de EFSA de andere lidstaten en de Commissie daarvan onverwijld in kennis stellen en een advies over de desbetreffende gezondheidsclaim uitbrengen.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     De Commissie moet bij haar besluit over de verlening van een vergunning voor gezondheidsclaims rekening houden met het advies van de EFSA.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Na een aanvraag van Han-Biotech GmbH die via de bevoegde autoriteit van Duitsland werd ingediend overeenkomstig artikel 14, lid 1, punt a), van Verordening (EG) nr. 1924/2006, moest de EFSA advies uitbrengen over een gezondheidsclaim met betrekking tot Symbiosal® en bloeddrukverlaging en een verlaagd risico op hypertensie (Vraag nr. EFSA-Q-2018-00002). De door de aanvrager voorgestelde claim luidde als volgt: “Het is aangetoond dat Symbiosal® het stijgen van de bloeddruk vermindert wanneer het gebruikt wordt als vervanging voor gewoon keukenzout. Het stijgen van de bloeddruk is een risicofactor voor hoge bloeddruk (hypertensie).”
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Op 25 juli 2018 hebben de Commissie en de lidstaten het wetenschappelijk advies van de EFSA (2) ontvangen, waarin op grond van de overgelegde gegevens is geconcludeerd dat geen oorzakelijk verband was vastgesteld tussen de consumptie van Symbiosal® en verlaging van de bloeddruk. Er mag bijgevolg voor de gezondheidsclaim geen vergunning worden verleend, aangezien hij niet voldoet aan de voorschriften van Verordening (EG) nr. 1924/2006.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Bij het nemen van de in deze verordening vastgestelde maatregel is rekening gehouden met de opmerkingen van de aanvrager die de Commissie krachtens artikel 16, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1924/2006 heeft ontvangen.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,
                  
               HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
         
            Artikel 1
            De in de bijlage bij deze verordening vermelde gezondheidsclaim wordt niet opgenomen in de EU-lijst van toegestane claims zoals bedoeld in artikel 14, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1924/2006.
         
         
            Artikel 2
            Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.
         
         
            Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
            Gedaan te Brussel, 11 mei 2022.
            
               
                  Voor de Commissie
               
               
                  De voorzitter
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  PB L 404 van 30.12.2006, blz. 9.
         
            (2)  EFSA Journal 2018;16(7):5364.
      
      
         
            BIJLAGE
            Afgewezen gezondheidsclaim
            
                        Aanvraag — Toepasselijke bepalingen van Verordening (EG) nr. 1924/2006
                     
                     
                        Nutriënt, stof, levensmiddel of levensmiddelencategorie
                     
                     
                        Claim
                     
                     
                        Referentie EFSA-advies
                     
                  
                        Gezondheidsclaim overeenkomstig artikel 14, lid 1, punt a), inzake ziekterisicobeperking
                     
                     
                        Symbiosal® (een voedingssupplement dat zeezout (97 %) en chitosan (3 %) bevat)
                     
                     
                        Het is aangetoond dat Symbiosal® het stijgen van de bloeddruk vermindert wanneer het gebruikt wordt als vervanging voor gewoon keukenzout. Het stijgen van de bloeddruk is een risicofactor voor hoge bloeddruk (hypertensie).
                     
                     
                        Q-2018-00002