CELEX: 32002R1112
Language: hr
Date: 2002-06-20 00:00:00
Title: Uredba Komisije (EZ) br. 1112/2002 od 20. lipnja 2002. o utvrđivanju detaljnih pravila za provedbu četvrte faze programa rada iz članka 8. stavka 2. Direktive Vijeća 91/414/EEZ  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 55
               
               
                  HR
               
               
                  Službeni list Europske unije
               
               
                  83
               
            32002R1112
      
                  L 168/14
               
               
                  SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
               
            UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 1112/2002
      od 20. lipnja 2002.
      o utvrđivanju detaljnih pravila za provedbu četvrte faze programa rada iz članka 8. stavka 2. Direktive Vijeća 91/414/EEZ
      (Tekst značajan za EGP)
      KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
      uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
      uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 91/414/EEZ od 15. srpnja 1991. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja (1), kako je zadnje izmijenjena Direktivom Komisije 2002/48/EZ (2), a posebno njezin članak 8. stavak 2. drugi podstavak,
      budući da:
      
                  (1)
               
               
                  Komisija treba pokrenuti program rada za ponovnu ocjenu aktivnih tvari koje su bile prisutne na tržištu dvije godine nakon datuma notifikacije Direktive 91/414/EEZ. Prva faza toga programa utvrđena je Uredbom Komisije (EEZ) br. 3600/92 od 11. prosinca 1992. o utvrđivanju detaljnih pravila za provedbu prve faze programa rada iz članka 8. stavka 2. Direktive Vijeća 91/414/EEZ o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (3), kako je zadnje izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 2266/2000 (4). Ta je prva faza u tijeku. Druga i treća faza rada obuhvaćene su Uredbom Komisije (EZ) br. 451/2000 od 28. veljače 2000. o utvrđivanju detaljnih pravila za provedbu druge i treće faze programa rada iz članka 8. stavka 2. Direktive Vijeća 91/414/EEZ (5) i isto su tako u tijeku.
               
            
                  (2)
               
               
                  Za sve aktivne tvari koje nisu obuhvaćene prvom, drugom i trećom fazom programa treba predvidjeti četvrtu fazu. Za određene kategorije aktivnih tvari poželjno je navesti koje konkretne aktivne tvari treba uključiti u četvrtu fazu programa, ili uz koje uvjete uporabe.
               
            
                  (3)
               
               
                  Potrebno je osigurati postupak podnošenja zahtjeva (prijave) kojim zainteresirani proizvođači mogu obavijestiti Komisiju o svojem interesu za osiguravanje uvrštavanja aktivne tvari u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ i o svojim obvezama dostavljanja svih potrebnih informacija za pravilnu ocjenu i odluku u pogledu aktivne tvari u svjetlu kriterija za uvrštavanje koji su utvrđeni u članku 5. te Direktive. Te bi informacije omogućile daljnje određivanje prioriteta programa rada i donošenje odluka o tomu trebaju li te tvari ostati na tržištu nakon 25. srpnja 2003. sve do rezultata ocjene o tome može li se očekivati da će njihova uporaba udovoljiti zahtjevima iz članka 5. Direktive 91/414/EEZ.
               
            
                  (4)
               
               
                  Potrebno je utvrditi obveze podnositelja zahtjeva u pogledu formata, razdoblja i nadležnih tijela za dostavu traženih informacija. Različite razine podnošenja zahtjeva odgovaraju različitim kategorijama aktivne tvari. Za neke kategorije aktivnih tvari razvijeni su zahtjevi u pogledu podataka i kriterija ocjene. Stoga od zainteresiranih proizvođača treba zahtijevati da dostave detaljne informacije o trenutnom stupnju potpunosti svoje dokumentacije i o roku završetka, te da se obvežu da će u zadanom roku dostaviti potpunu dokumentaciju. Za preostale aktivne tvari, zainteresirani proizvođači trebaju dostaviti osnovne informacije potrebne za odgovarajuće određivanje aktivne tvari i njezinoj primjeni te se isto tako obvezati da će u zadanom roku dostaviti potpunu dokumentaciju.
               
            
                  (5)
               
               
                  Podnošenje zahtjeva ne bi smjelo uvjetovati mogućnost da se nakon uvrštenja aktivne tvari u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ sredstva za zaštitu bilja stave na tržište podložno odredbama članka 13. te Direktive.
               
            
                  (6)
               
               
                  Postupci koji se utvrđuju ovom Uredbom ne bi smjeli dovoditi u pitanje postupke i akcije koje treba poduzeti u okviru ostalog zakonodavstva Zajednice, posebno, na temelju Direktive Vijeća 79/117/EEZ od 21. prosinca 1978. o zabrani stavljanja na tržište i uporabi sredstava za zaštitu bilja koja sadrže određene aktivne tvari (6), kako je zadnje izmijenjena Direktivom Komisije 91/188/EEZ (7), u slučajevima kad Komisija raspolaže informacijama koje ukazuju da je njezinim zahtjevima moguće udovoljiti.
               
            
                  (7)
               
               
                  Komisija će, podložno zaključivanju izvješća Europskog parlamenta i Vijeća o napretku programa rada iz trećeg podstavka članka 8. stavka 2. Direktive 91/414/EEZ, usvojiti daljnje detaljne regulatorne odredbe koje će omogućiti brzi završetak ocjenjivanja i donošenje odluke o aktivnim tvarima za koje udovoljavaju odredbama ove Uredbe u pogledu podnošenja zahtjeva.
               
            
                  (8)
               
               
                  Četvrtim podstavkom člankom 8. stavkom 2. Direktive 91/414/EEZ predviđena je Odluka Komisije da aktivne tvari ne uvrsti u Prilog I. u slučajevima kad zahtjevi iz članka 5. Direktive nisu zadovoljeni ili tražene informacije i podaci nisu dostavljeni u zadanom roku, pa države članice mogu ukinuti registracije za sredstva za zaštitu bilja koja sadrže te aktivne tvari. Međutim, u posebnim slučajevima i u svjetlu razloga koje države članice iscrpno obrazlože, to ukidanje može biti primjereno odgoditi za određene uporabe koje su neophodne i kod kojih nema efikasne alternative za zaštitu bilja ili biljnih proizvoda, kako bi se za ukinuta sredstva dozvolio razvoj alternativnih zamjenskih sredstava. Potreba za preispitivanjem ovih odredaba morat će se dokazati za svaki slučaj pojedinačno.
               
            
                  (9)
               
               
                  U slučajevima u kojima, za određenu aktivnu tvar, podneseni zahtjev ne udovoljava zahtjevima ove Uredbe, zainteresirane stranke mogu zatražiti uvrštavanje takvih aktivnih tvari u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ, primjenjujući postupke članka 6. stavka 2. Direktive 91/414/EEZ, u nekom kasnijem roku.
               
            
                  (10)
               
               
                  Primjereno je da proizvođači snose troškove ocjenjivanja koje je potrebno kako bi se dokazalo da su njihova sredstva sigurna za tržište, pa se stoga nadležnom tijelu koje odredi Komisija plaća naknada za pregled podnesenih zahtjeva za aktivne tvari.
               
            
                  (11)
               
               
                  Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnoga odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
               
            DONIJELA JE OVU UREDBU:
      POGLAVLJE 1.
      
         OPĆE ODREDBE I DEFINICIJE
      
      Članak 1.
      Područje primjene
      1.   Ovom se Uredbom propisuju detaljna pravila za početak provedbe četvrte faze programa rada iz članka 8. stavka 2. Direktive Vijeća 91/414/EEZ o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja, dalje u tekstu ‚Direktiva’.
      2.   Početak provedbe te četvrte faze odnosi se na podnošenje zahtjeva za aktivne tvari iz priloga I. i II. ove Uredbe s ciljem njihovoga eventualnog naknadnog uvrštavanja na popis prioritetnih aktivnih tvari i zatim u Prilog I. Direktivi. Članak 6. stavak 2., članak 6. stavak 3. i drugi podstavak članka 6. stavka 4. Direktive ne primjenjuju se na tvar navedenu u popisu ili navedenu u prilozima I. i II. sve dok postupci koji se u pogledu te tvari predviđaju ovom Uredbom nisu završeni.
      3.   Ova se Uredba primjenjuje ne dovodeći u pitanje:
      
                  (a)
               
               
                  ponovne ocjene koje provode države članice, posebno na temelju produljenja registracije u skladu s člankom 4. stavkom 4. Direktive;
               
            
                  (b)
               
               
                  ponovne ocjene koje provodi Komisija sukladno članku 5. stavku 5. Direktive;
               
            
                  (c)
               
               
                  ocjene koje se provode na temelju Direktive 79/117/EEZ.
               
            Članak 2.
      Definicije
      Za potrebe ove Uredbe primjenjuju se sljedeće definicije:
      
                  (a)
               
               
                  „Proizvođač” znači:
                  
                              —
                           
                           
                              za aktivne tvari proizvedene unutar Zajednice, proizvođača ili osobu s poslovnim nastanom u Zajednici koju proizvođač imenuje svojim jedinim predstavnikom u svrhu usklađivanja s ovom Uredbom,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              za aktivne tvari proizvedene izvan Zajednice, osobu s poslovnim nastanom unutar Zajednice koju proizvođač imenuje svojim jedinim predstavnikom u Zajednici u svrhu usklađivanja s ovom Uredbom,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              za aktivne tvari za koju se podnosi zajednički zahtjev ili zajednička dokumentacija, udruženje proizvođača s poslovnim nastanom unutar Zajednice, koje su proizvođači spomenuti u prvoj ili drugoj alineji imenovali u svrhu usklađivanja s ovom Uredbom.
                           
                        
            
                  (b)
               
               
                  „proizvođač” znači osoba koja aktivnu tvar proizvodi sama ili koja s drugom strankom ugovara proizvodnju aktivne tvari za svoj račun.
               
            
                  (c)
               
               
                  „Odbor” znači Stalni odbor za prehrambeni lanac i zdravlje životinja osnovan člankom 19. Direktive.
               
            Članak 3.
      Nadležno tijelo države članice
      1.   Odgovornost za provedbu svojih obveza iz programa rada koji se spominje u članku 8. stavku 2. Direktive država članica dodjeljuje jednom ili više nadležnih tijela.
      2.   U svakoj državi članici jedno nacionalno tijelo, navedeno u Prilogu VI., koordinira i osigurava sve potrebne kontakte s proizvođačima, ostalim državama članicama i Komisijom sukladno ovoj Uredbi. Svaka država članica obavješćuje Komisiju i nacionalna tijela za koordinaciju u svim ostalim državama članicama o svim promjenama u odnosu na priopćene pojedinosti koje se odnose na imenovano nacionalno tijelo za koordinaciju.
      POGLAVLJE 2.
      
         ČETVRTA FAZA PROGRAMA RADA
      
      Članak 4.
      Osnovni zahtjev
      1.   Svaki proizvođač koji želi osigurati uvrštenje aktivne tvari iz Priloga I. ovoj Uredbi u Prilog I. Direktivi, treba to prijaviti tijelu iz Priloga V. Komisija će redovito pratiti zadaće navedene u Prilogu V. koje su povjerene tijelu određenom u tom Prilogu. U skladu s postupkom utvrđenim u članku 19. Direktive, može se donijeti odluka da se odredi drugo tijelo ako bi se pokazalo da se ti poslovi ne obavljaju na odgovarajući način.
      2.   Zahtjev treba dostaviti za svaku aktivnu tvar posebno u roku od tri mjeseca od dana stupanja na snagu ove Uredbe u skladu s modelom zahtjeva iz dijela 1. Priloga III. ovoj Uredbi, uz pismenu obvezu podnošenja dokumentacije.
      3.   Svakom proizvođaču koji za dotičnu aktivnu tvar iz stavka 1. nije dostavio zahtjev u roku iz stavka 2. ili čiji zahtjev je odbijen sukladno odredbama članka 6., bit će dopušteno da u programu ponovne ocjene sudjeluje samo zajedno s jednim ili više podnositelja zahtjeva o aktivnoj tvari (uključujući državu članicu koja je dostavila zahtjevu skladu s člankom 6. stavkom 2.) čiji je zahtjev prihvaćen sukladno članku 6., kod podnošenja zajedničke dokumentacije.
      Članak 5.
      Potpuni zahtjev
      1.   Svaki proizvođač koji želi osigurati uvrštenje aktivne tvari iz Priloga II. ovoj Uredbi u Prilog I. Direktivi, treba to prijaviti tijelu određenom u Prilogu V.
      2.   Zahtjev treba dostaviti za svaku aktivnu tvar posebno, kako slijedi:
      
                  (a)
               
               
                  prvi zahtjev, u skladu s modelom zahtjeva iz Priloga III. dijelu 1. ove Uredbe, u roku od tri mjeseca od dana stupanja na snagu ove Uredbe; i
               
            
                  (b)
               
               
                  drugi zahtjev, u skladu s modelom zahtjeva iz Priloga III. dijelu 2. ove Uredbe, u roku od šest mjeseci od dana stupanja na snagu ove Uredbe, uz pismenu obvezu podnošenja potpune dokumentacije.
               
            3.   Svakom proizvođaču koji za dotičnu aktivnu tvar iz stavka 1. nije dostavio zahtjev u roku iz stavka 2. ili čiji zahtjev je odbijen sukladno odredbama članka 6., bit će dopušteno da u programu ponovne ocjene sudjeluje samo zajedno s jednim ili više podnositelja zahtjeva o aktivnoj tvari, uključujući državu članicu koja je dostavila zahtjev u skladu s člankom 6. stavkom 2., čiji je zahtjev prihvaćen sukladno članku 6., kod podnošenja zajedničke dokumentacije.
      Članak 6.
      Pregled osnovnih zahtjeva i potpunih zahtjeva
      1.   U roku od dva mjeseca nakon krajnjega roka iz članka 4. stavka 2. i članka 5. stavka 2. Komisija je dužna obavijestiti Odbor o zahtjevima koji su dostavljeni u roku.
      2.   Za svaku aktivnu tvar za koju zahtjev nije podnio nijedan proizvođač, država članica može objaviti da je zainteresirana osigurati uvrštenje te aktivne tvari u Prilog I. Direktivi dostavljajući zahtjev tijelu određenom u Prilogu V. u skladu s člankom 4. ili 5. Te zahtjeve treba dostaviti što je moguće ranije, a najkasnije tri mjeseca nakon što Komisija javi državama članicama da za tu tvar nije dostavljena nijedan zahtjev. Država članica koja podnese zahtjev nakon toga smatra se proizvođačem u svrhu ocjene dotične aktivne tvari.
      3.   Najkasnije 6 mjeseci nakon krajnjih rokova iz članka 4. stavka 2. i članka 5. stavka 2., Komisija obavješćuje Odbor o prihvatljivosti primljenih zahtjeva uzimajući u obzir kriterije iz Priloga IV. dijelova 1. i 2.
      4.   Detaljne odredbe koje se odnose na dostavu dokumentacije, krajnji rok ili rokove za dostavu dokumentacije i naknade za aktivne tvari za koje je zaprimljen prihvatljivi zahtjev utvrđuje Komisija u Uredbi koja se usvaja u skladu s drugim podstavkom članka 8. stavka 2. Direktive.
      5.   Komisija odlučuje, kako se predviđa u četvrtom podstavku članka 8. stavka 2. Direktive, o neuvrštavanju u Prilog I. Direktivi aktivnih tvari iz priloga I. ili II. ove Uredbe za koje u utvrđenom vremenskom roku nije dostavljen nijedan prihvatljivi zahtjev. U odluci će navesti razloge odbijanja uvrštenja. Države članice će ukinuti registracije sredstvima za zaštitu bilja koja sadrže te aktivne tvari u roku koji je propisan Odlukom.
      POGLAVLJE 3.
      
         NAKNADE
      
      Članak 7.
      Naknade za zahtjeve za četvrtu fazu programa rada
      1.   Svaki proizvođač koji zahtjev podnosi sukladno odredbama članka 4., kod dostave svog zahtjeva tijelu određenom u Prilogu V. plaća naknadu od EUR 750 za svaku aktivnu tvar. Ta se naknada koristi za financiranje isključivo stvarnih troškova obavljanja zadaća iz Priloga V.
      2.   Svaki proizvođač koji zahtjev podnosi sukladno odredbama članka 5. stavka 2. točke (a) kod dostave svog zahtjeva tijelu određenom u Prilogu V. plaća naknadu od EUR 5 000 za svaku aktivnu tvar. Ta se naknada koristi za financiranje isključivo stvarnih troškova obavljanja zadaća iz Priloga V.
      POGLAVLJE 4.
      
         ZAVRŠNA ODREDBA
      
      Članak 8.
      Privremene mjere
      U odluci o postepenom ukidanju aktivne tvari za koju nije podnesen prihvatljivi zahtjev, sukladno četvrtom podstavku članka 8. stavka 2. Direktive 91/414/EZ Komisija može, ako država članica dostavi dodatne tehničke dokaze kojima potvrđuje da je tu tvar neophodno i dalje primjenjivati i da ne postoji učinkovita alternativa, propisati rok za postepeno ukidanje koji će biti dovoljno dug da se omogući razvoj odgovarajućih alternativa.
      Članak 9.
      Stupanje na snagu
      Ova Uredba stupa na snagu 1. kolovoza 2002.
      
         Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
         Sastavljeno u Bruxellesu 20. lipnja 2002.
         
            
               Za Komisiju
            
            David BYRNE
            
               Član Komisije
            
         
      
      
         (1)  SL L 230, 9.8.1991., str. 1.
      
         (2)  SL L 148, 6.6.2002., str. 19.
      
         (3)  SL L 366, 15.12.1992., str. 10.
      
         (4)  SL L 259, 13.10.2000., str. 27.
      
         (5)  SL L 55, 29.2.2000., str. 25.
      
         (6)  SL L 33, 8.2.1979., str. 36.
      
         (7)  SL L 92, 13.4.1991., str. 42.
      
         PRILOG I.
         
            Aktivne tvari obuhvaćene osnovnom prijavom za četvrtu fazu programa rada koji se predviđa u članku 8. stavku 2. Direktive
         
         Sve aktivne tvari (uključujući sve njihove oblike kao što su soli, esteri ili amini) koje su bile prisutne na tržištu prije 25. srpnja 1993., osim aktivnih tvari obuhvaćenih:
         
                     —
                  
                  
                     Uredbom (EEZ) br. 3600/92,
                  
               
                     —
                  
                  
                     Uredbom (EZ) br. 451/2000,
                  
               
                     —
                  
                  
                     Prilogom II. ovoj Uredbi.
                  
               Bez obzira na gornje izuzetke, tvari za koje se prije smatralo da su obuhvaćene Direktivom 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (1) ali koje su, nakon pojašnjenja opsega primjene Direktive, sada obuhvaćene Direktivom 91/414/EEZ, a bile su uključene u Uredbu (EZ) br. 451/2000, mogu se prijavljivati na temelju članka 4. To posebno važi za tvari koje su dopuštene kao dezinficijensi, tj. sredstva koja se primjenjuju neizravno (na primjer, za dezinfekciju ili dezinsekciju praznih skladišnih prostora ili ostalih objekata i artikala poput staklenika, zatvorenih rasadnika, kontejnera, kutija, vreća, bačava itd.), sa svrhom da se unište organizmi isključivo i posebno štetni za bilje ili biljne proizvode te da se tretirani objekti rabe samo za uzgoj ili skladištenje bilja i biljnih proizvoda.
         Sve tvari koje pripadaju sljedećim kategorijama moraju biti prijavljene čak i ako se ne spominju u tablici danoj dalje u tekstu:
         
                     —
                  
                  
                     aktivne tvari dopuštene za uporabu hrani ili hrani za životinje u skladu sa zakonodavstvom EU-a,
                  
               
                     —
                  
                  
                     aktivne tvari koje su biljni ekstrakti,
                  
               
                     —
                  
                  
                     aktivne tvari koje su proizvodi životinjskog podrijetla ili se jednostavnom preradom dobivaju od proizvoda životinjskog podrijetla,
                  
               
                     —
                  
                  
                     aktivne tvari koje se koriste ili će se koristiti isključivo kao atraktanti ili repelenti (uključujući feromone). Aktivne tvari koje se koriste ili će se koristiti isključivo u zamkama i/ili djelilicama, u skladu s Uredbom Vijeća (EEZ) br. 2092/91 (2) o ekološkom uzgoju.
                  
               Posebno sve tvari navedene u ili obuhvaćene kategorijom navedenom u sljedećoj tablici treba prijaviti u skladu s člankom 5.:
         
                      
                  
                  
                     (4E-7Z)-4,7-Tridekadien-1-il-acetat
                  
               
                      
                  
                  
                     (4Z-9Z)-7,9-dodekadien-1-ol
                  
               
                      
                  
                  
                     (7Z-11Z)-7,11-heksadien-1-il- acetat
                  
               
                      
                  
                  
                     (E)-10-dodekenil acetat
                  
               
                      
                  
                  
                     (E)-11-tetradekenil acetat
                  
               
                      
                  
                  
                     (E)7-(Z)9-dodekadienil acetat
                  
               
                      
                  
                  
                     (E,E)-8,10-dodekadien-1-ol
                  
               
                      
                  
                  
                     (E/Z)-8-dodekenil acetat
                  
               
                      
                  
                  
                     (Z)-11-heksadekanol
                  
               
                      
                  
                  
                     (Z)-11-tetradeken-1-il-acetat
                  
               
                      
                  
                  
                     (Z)-13-oktadekanol
                  
               
                      
                  
                  
                     (Z)-3-metil-6-izopropenil-3,4- dekadien-1il
                  
               
                      
                  
                  
                     (Z)-3-metil-6-izopropenil-9-deken-1-il acetat
                  
               
                      
                  
                  
                     (Z)-5-dodeken-1-il acetat
                  
               
                      
                  
                  
                     (Z)-7-tetradekanol
                  
               
                      
                  
                  
                     (Z)-7-tetradekenal
                  
               
                      
                  
                  
                     (Z)-8-dodekenol
                  
               
                      
                  
                  
                     (Z)-8-dodekenil acetat
                  
               
                      
                  
                  
                     (Z)-9-dodekenil acetat
                  
               
                      
                  
                  
                     (Z)-9-heksadekenal
                  
               
                      
                  
                  
                     (Z)-9-Tetradekenil acetat
                  
               
                      
                  
                  
                     (Z)-9-Trikosen
                  
               
                      
                  
                  
                     (Z,E)-11-tetradekadien-1-il acetat
                  
               
                      
                  
                  
                     (Z,Z) oktadienil acetat
                  
               
                      
                  
                  
                     1,7-Dioksaspiro-5,5-undekan
                  
               
                      
                  
                  
                     1-Dekanol
                  
               
                      
                  
                  
                     2-Fenilfenol (uklj. natrijevu sol)
                  
               
                      
                  
                  
                     2-Propanol
                  
               
                      
                  
                  
                     3,7-dimetill-2,6-oktadien-1-ol
                  
               
                      
                  
                  
                     3,7-dimetill-2,6-oktadienal
                  
               
                      
                  
                  
                     4-klor-3-metilfenol
                  
               
                      
                  
                  
                     5-Deken-1-ol
                  
               
                      
                  
                  
                     5-Deken-1-il acetat
                  
               
                      
                  
                  
                     6-Benziladenin
                  
               
                      
                  
                  
                     7,8-epoksi-2-metil-oktadekan
                  
               
                      
                  
                  
                     7-Metil-3-metilen-7-okten-1-il-propionat
                  
               
                      
                  
                  
                     Octena kiselina
                  
               
                      
                  
                  
                     Akridini
                  
               
                      
                  
                  
                     Alkildimetibenzil amonijev klorid
                  
               
                      
                  
                  
                     Alkildimetiletilbenzil amonijev klorid
                  
               
                      
                  
                  
                     Aluminijev amonijev sulfat
                  
               
                      
                  
                  
                     Aluminijev sulfat
                  
               
                      
                  
                  
                     Aminokiseline
                  
               
                      
                  
                  
                     Amonijev karbonat
                  
               
                      
                  
                  
                     Amonijev hidroksid
                  
               
                      
                  
                  
                     Amonijev sulfat
                  
               
                      
                  
                  
                     Antrakinon
                  
               
                      
                  
                  
                     Azadiraktin
                  
               
                      
                  
                  
                     Barijev nitrat
                  
               
                      
                  
                  
                     Bifenil
                  
               
                      
                  
                  
                     Koštano ulje
                  
               
                      
                  
                  
                     Borna kiselina
                  
               
                      
                  
                  
                     Kalcijev karbid
                  
               
                      
                  
                  
                     Kalcijev karbonat
                  
               
                      
                  
                  
                     Kalcijev klorid
                  
               
                      
                  
                  
                     Kalcijev hidroksid
                  
               
                      
                  
                  
                     Kalcijev oksid
                  
               
                      
                  
                  
                     Ugljikov dioksid
                  
               
                      
                  
                  
                     Klorohidrat poli(imino imido biganidina)
                  
               
                      
                  
                  
                     Klorofilin
                  
               
                      
                  
                  
                     Kolin klorid
                  
               
                      
                  
                  
                     cis-7,trans-11-heksadekadienil acetat
                  
               
                      
                  
                  
                     cis-Zeatin
                  
               
                      
                  
                  
                     Ulje citronele
                  
               
                      
                  
                  
                     Cistein
                  
               
                      
                  
                  
                     Denatonijev benzoat
                  
               
                      
                  
                  
                     Didecil-dimetilamonijev klorid
                  
               
                      
                  
                  
                     Dioktildimetil amonijev klorid
                  
               
                      
                  
                  
                     Dodecil alkohol
                  
               
                      
                  
                  
                     EDTA and njezine soli
                  
               
                      
                  
                  
                     Etanol
                  
               
                      
                  
                  
                     Etoksikin
                  
               
                      
                  
                  
                     Farnesol
                  
               
                      
                  
                  
                     Masne kiseline uključujući estere i soli kao što su: (3)
                     
                     
                                 —
                              
                              
                                 Dekanska kiselina
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Etilheksanoat
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Etiloleat
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 masne kiseline kalijeve soli
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Pelargonična kiselina
                              
                           
               
                      
                  
                  
                     Masni alkoholi
                  
               
                      
                  
                  
                     Folna kiselina
                  
               
                      
                  
                  
                     Formaldehid
                  
               
                      
                  
                  
                     Mravlja kiselina
                  
               
                      
                  
                  
                     Ekstrakt češnjaka
                  
               
                      
                  
                  
                     Želatina
                  
               
                      
                  
                  
                     Giberelinska kiselina
                  
               
                      
                  
                  
                     Giberelin
                  
               
                      
                  
                  
                     Glutaraldehid
                  
               
                      
                  
                  
                     Premaz (ljepljive trake, voćke)
                  
               
                      
                  
                  
                     Vodikov peroksid
                  
               
                      
                  
                  
                     Hidrolizirani proteini
                  
               
                      
                  
                  
                     Indoliloctena kiselina
                  
               
                      
                  
                  
                     Indolilbutanska kiselina
                  
               
                      
                  
                  
                     Željezov sulfat
                  
               
                      
                  
                  
                     Kieselgur (diatomejska zemlja)
                  
               
                      
                  
                  
                     Mliječna kiselina
                  
               
                      
                  
                  
                     Laurildimetilbenzilamonijev bromid
                  
               
                      
                  
                  
                     Laurildimetilbenzilamonijev klorid
                  
               
                      
                  
                  
                     Lecitin
                  
               
                      
                  
                  
                     Fosfatno vapno
                  
               
                      
                  
                  
                     Sumporno vapno
                  
               
                      
                  
                  
                     Metil nonil keton
                  
               
                      
                  
                  
                     Metil-trans-6-nonenoat
                  
               
                      
                  
                  
                     Naptalen
                  
               
                      
                  
                  
                     1-Naptilacetamid
                  
               
                      
                  
                  
                     1-Naptiloctena kiselina
                  
               
                      
                  
                  
                     2-Naptiloksiacetamid
                  
               
                      
                  
                  
                     2-Naptiloksioctena kiselina
                  
               
                      
                  
                  
                     Etilester naptiloctene kiseline
                  
               
                      
                  
                  
                     Nikotin
                  
               
                      
                  
                  
                     Dušik
                  
               
                      
                  
                  
                     Oktildecildimetil amonijev klorid
                  
               
                      
                  
                  
                     Ekstrakt luka
                  
               
                      
                  
                  
                     Oksikinolin
                  
               
                      
                  
                  
                     Papain
                  
               
                      
                  
                  
                     Parafinsko ulje
                  
               
                      
                  
                  
                     p-kresil acetat
                  
               
                      
                  
                  
                     Papar
                  
               
                      
                  
                  
                     Petrolejska ulja
                  
               
                      
                  
                  
                     Ferodim
                  
               
                      
                  
                  
                     Fosforna kiselina
                  
               
                      
                  
                  
                     Foksim
                  
               
                      
                  
                  
                     Biljna ulja kao što su (4):
                     
                                 —
                              
                              
                                 Kokosovo ulje
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Ulje likovca
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Eterična ulja
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Ulje eukaliptusa
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Kukuruzno ulje
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Maslinovo ulje
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Ulje kikirikija
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Ulje bora
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Ulje uljane repice
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Sojino ulje
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Ulje sjemenki suncokreta
                              
                           
               
                      
                  
                  
                     Kalijev permanganat
                  
               
                      
                  
                  
                     Kalijev sorbat
                  
               
                      
                  
                  
                     Pronumon
                  
               
                      
                  
                  
                     Propionska kiselina
                  
               
                      
                  
                  
                     Piretrini
                  
               
                      
                  
                  
                     Kvarcni pijesak
                  
               
                      
                  
                  
                     Kvazija
                  
               
                      
                  
                  
                     Kvaterni amonijevi spojevi
                  
               
                      
                  
                  
                     Derivati kinolina
                  
               
                      
                  
                  
                     Repelenti životinjskoga ili biljnoga podrijetla koji odbijaju mirisom
                  
               
                      
                  
                  
                     Smole i polimeri
                  
               
                      
                  
                  
                     Kameni prah
                  
               
                      
                  
                  
                     Rotenon
                  
               
                      
                  
                  
                     Ekstrakt morskih algi
                  
               
                      
                  
                  
                     Morska trava
                  
               
                      
                  
                  
                     Sebacinska kiselina
                  
               
                      
                  
                  
                     Serikornin
                  
               
                      
                  
                  
                     Silikati (natrijevi i kalijevi)
                  
               
                      
                  
                  
                     Srebrni jodid
                  
               
                      
                  
                  
                     Natrijev P-toluensulfon-kloramid
                  
               
                      
                  
                  
                     Natrijev karbonat
                  
               
                      
                  
                  
                     Natrijev klorid
                  
               
                      
                  
                  
                     Natrijev hidrogen karbonat
                  
               
                      
                  
                  
                     Natrijev hidroksid
                  
               
                      
                  
                  
                     Natrijev hipoklorit
                  
               
                      
                  
                  
                     Natrijev lauril sulfat
                  
               
                      
                  
                  
                     Natrijev metabisulfit
                  
               
                      
                  
                  
                     Natrijev o-benzil-p-klorfenoksid
                  
               
                      
                  
                  
                     Natrijev orto fenil fenol
                  
               
                      
                  
                  
                     Natrijev propionat
                  
               
                      
                  
                  
                     Natrijev p-t-amilfenoksid
                  
               
                      
                  
                  
                     Natrijev tetraborat
                  
               
                      
                  
                  
                     Ekstrakt zrna soje
                  
               
                      
                  
                  
                     Sojino ulje, epoksilirano
                  
               
                      
                  
                  
                     Sumpor i sumporov dioksid
                  
               
                      
                  
                  
                     Sumporna kiselina
                  
               
                      
                  
                  
                     Katranska ulja
                  
               
                      
                  
                  
                     trans-6-Nonen-1-ol
                  
               
                      
                  
                  
                     trans-9-Dodecil acetat
                  
               
                      
                  
                  
                     Trimedlur
                  
               
                      
                  
                  
                     Urea
                  
               
                      
                  
                  
                     Voskovi
                  
               
            (1)  SL L 123, 24.4.1998., str. 1.
         
            (2)  SL L 198, 22.7.1991., str. 1.
         
            (3)  Svaku masnu kiselinu treba prijaviti posebno, ali ne i njihove varijacije.
         
            (4)  Svako biljno ulje treba prijaviti posebno.
      
      
         PRILOG II.
         Sve aktivne tvari (uključujući sve njihove oblike kao što su soli, esteri ili amini) koje su obuhvaćene potpunom prijavom za četvrtu fazu programa rada iz članka 8. stavka 2. Direktive
         Aktivne tvari (uključujući sve njihove oblike) prisutne na tržištu prije 25. srpnja 1993. koje:
         
                     1.
                  
                  
                     su mikroorganizmi, uključujući viruse, uključujući sljedeće:
                     
                                  
                              
                              
                                 
                                    Aschersonia aleyrodis
                                 
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    Agrotis segetum granulosis virus
                                 
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    Bacillus sphaericus
                                 
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    Bacillus thuringiensis uključujući: (*)
                                 
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             podvrstu aizawai
                                             
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             podvrstu israelensis
                                             
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             podvrstu kurstaki
                                             
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             podvrstu tenebrionis
                                             
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    Beauveria bassiana
                                 
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    Beauveria brongniartii (sin. B. tenella)
                                 
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    Cydia pomonella granulosis virus
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    Mamestra brassica nuclear polyhedrosis virus
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    Metarhizium anisopliae
                                 
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    Neodiprion sertifer nuclear polyhedrosis virus
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    Phlebiopsis gigantea
                                 
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    Streptomyces griseoviridis
                                 
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Virus mozaika rajčice
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    Trichoderma harzianum
                                 
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    Trichoderma polysporum
                                 
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    Trichoderma viride
                                 
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Verticillium dahliae Kleb.
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    Verticillium lecanii
                                 
                              
                           
               
                     2.
                  
                  
                     se koriste kao rodenticidi (sredstva koja se primjenjuju na površinama na kojima se uzgaja bilje (poljoprivredne površine, staklenici, šuma) za zaštitu bilja ili biljnih proizvoda privremeno uskladištenih na površinama za uzgoj bilja na otvorenom bez uporabe objekata za skladištenje), uključujući sljedeće:
                     
                                  
                              
                              
                                 Brodifakum
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Bromadiolon
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Brometalin
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Kalciferol
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Kalcijev fosfat
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Kloraloz
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Klorofacinon
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Kolekalciferol
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Kumaklor
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Kumafuril
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Kumatetralil
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Krimidin
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 p-Diklorbenzen
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Difenakum
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Difetialon
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Difacinon
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Etanetiol
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Flokumafen
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Fluoracetamid
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Izoval
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Papain
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Fosfin i spojeve u kojima se fosfin razvija, kao što su:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             aluminijev fosfid
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             kalcijev fosfid
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             magnezijev fosfid
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             cinkov fosfid
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 Piranokumarin
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Skilirozid
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Natrijev cijanid
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Natrijev dimetilarsinat
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Strihnin
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Sulfakinoksalin
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Talijev sulfat
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Tiourea
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Trikalcijev fosfat
                              
                           
               
                     3.
                  
                  
                     se koriste na uskladištenom bilju ili biljnim proizvodima, uključujući sljedeće:
                     Cijanidi kao što su:
                     
                                 —
                              
                              
                                 kalcijev cijanid
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 cijanovodik
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 natrijev cijanid
                              
                           Fosfin i spojevi u kojima se fosfin razvija, kao što su:
                     
                                 —
                              
                              
                                 aluminijev fosfid
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 magnezijev fosfid.
                              
                           
               
            (*)  Svaku podvrstu treba prijaviti posebno.
      
      
         PRILOG III.
         DIO 1.
         
            Podnošenje zahtjeva za aktivnu tvar u skladu s člankom 4. i člankom 5. stavkom 2. točkom (a)
         
         
            Model
         
         Zahtjev treba sastaviti u pisanom obliku ili kao računalnu datoteku (u formatu prema preporuci tijela određenog u Prilogu V.).
         Zahtjev sadrži sljedeće podatke:
         REFERENTNI BROJ: …
         1.   PODACI O IDENTIFIKACIJI PODNOSITELJA ZAHTJEVA
         
                     1.1.
                  
                  
                     Proizvođač aktivne tvari prema definiciji iz članka 2. stavka (b) (naziv, adresa, uključujući lokaciju tvornice):
                  
               
                     1.2.
                  
                  
                     Naziv i adresa proizvođača prema definiciji iz članka 2. stavka (a) uključujući ime (fizičke) osobe odgovorne za podnošenje zahtjeva i za daljnje aktivnosti koje proistječu iz ove Uredbe.
                  
               
                     1.2.1.
                  
                  
                     
                                 (a)
                              
                              
                                 Broj telefona:
                              
                           
                                 (b)
                              
                              
                                 Broj telefaksa:
                              
                           
                                 (c)
                              
                              
                                 E-pošta:
                              
                           
               
                     1.2.2.
                  
                  
                     
                                 (a)
                              
                              
                                 Kontakt:
                              
                           
                                 (b)
                              
                              
                                 Alternativa:
                              
                           
               2.   PODACI ZA LAKŠU IDENTIFIKACIJU
         
                     2.1.
                  
                  
                     Trivijalni naziv tvari (kako se predlaže ili, prema potrebi, u skladu s normom ISO) za, kad je to relevantno, svi oblici kao što su soli, esteri ili amini koje proizvođač proizvodi. Za mikroorganizme, naziv vrste i, kad je to relevantno, podvrste.
                  
               
                     2.2.
                  
                  
                     Kemijski naziv (prema IUPAC i CAS nomenklaturi) (prema potrebi).
                  
               
                     2.3.
                  
                  
                     CAS, CIPAC i EEZ brojevi (ako su dostupni).
                  
               
                     2.4.
                  
                  
                     Empirijska i strukturalna formula, molekularna masa (prema potrebi).
                  
               
                     2.5.
                  
                  
                     Sve ostale informacije koje se smatraju potrebnim za lakšu identifikaciju, na primjer metoda proizvodnje/ekstrakcije ili podrijetlo materijala iz kojega se tvar proizvodi.
                  
               
                     2.6.
                  
                  
                     Specifikacija čistoće aktivne tvari u g/kg ili g/l (prema potrebi).
                  
               
                     2.7.
                  
                  
                     Razvrstavanje i označivanje aktivne tvari u skladu s odredbama Direktive Vijeća 67/548/EEZ (SL L 196., 16.8.1967., str. 1.) (učinci na zdravlje i okoliš).
                  
               3.   DODATNE INFORMACIJE
         
                     3.1.
                  
                  
                     Za svaku državu članicu popis kultura/uporaba za koje su sredstva za zaštitu bilja koja sadrže aktivnu tvar trenutačno dopuštena ili se koriste.
                  
               
                     3.2.
                  
                  
                     Daljnje informacije o aktivnim tvarima kako su utvrđene u Prilogu II. Direktivi točkama 3.1. do 3.5.
                  
               
                     3.3.
                  
                  
                     Datum i referentni broj najnovije ponovne ocjene aktivne tvari u državi članici Europske unije.
                  
               
                     3.4.
                  
                  
                     Datum i referentni broj najnovije ponovne ocjene aktivne tvari u državi članici OECD-a.
                  
               4.   PREUZIMANJE OBVEZA
         Podnositelj se obvezuje dokumentaciju dostaviti određenom tijelu za koordinaciju iz države članice određene za izvjestitelja u roku predviđenom Uredbom koja se usvaja u skladu s člankom 6. stavkom 4. ove Uredbe. Uvijek kad se u novo usvojenoj Uredbi spominje nekoliko podnositelja zahtjeva za tu aktivnu tvar, podnositelj zahtjeva suglasan je uložiti sav razuman trud kako bi zajedno s ostalim podnositeljima zahtjeva podnio samo jednu dokumentaciju.
         Podnositelj zahtjeva obvezuje se platiti naknadu predviđenu u članku 7. kod podnošenja zahtjeva tijelu određenom u Prilogu V.
         Podnositelj zahtjeva izjavljuje da je upoznat s naknadom iz članka 6. stavka 4. koju će mu zaračunati država članica kod podnošenja potpune dokumentacije za aktivnu tvar obuhvaćenu Uredbom.
         Podnositelj zahtjeva potvrđuje da su gornje informacije iskrene i točne.
         Podnositelj zahtjeva izjavljuje da će prema potrebi priložiti ovlaštenje proizvođača da u svrhu poštovanja ove Uredbe djeluje kao njegov jedini predstavnik.
         Potpis (mjerodavne osobe koja djeluje u ime tvrtke koje se spominje u točki 1.1.).
         DIO 2.
         
            Podnošenje zahtjeva za aktivnu tvar u skladu s člankom 5. stavkom 2. točkom (b)
         
         
            Model
         
         Zahtjev treba sastaviti u pisanom obliku ili kao računalnu datoteku (u formatu prema preporuci tijela određenog u Prilogu V.).
         Zahtjev sadrži sljedeće podatke:
         REFERENTNI BROJ: …
         1.   PODACI O IDENTIFIKACIJI PODNOSITELJA ZAHTJEVA
         
                     1.1.
                  
                  
                     Proizvođač aktivne tvari prema definiciji iz članka 2. točke (b) (naziv, adresa, uključujući lokaciju tvornice):
                  
               
                     1.2.
                  
                  
                     Naziv i adresa proizvođača prema definiciji iz članka 2. stavka (a) uključujući ime (fizičke) osobe odgovorne za podnošenje zahtjeva i daljnje aktivnosti koje proistječu iz ove Uredbe.
                  
               
                     1.2.1.
                  
                  
                     
                                 (a)
                              
                              
                                 Broj telefona:
                              
                           
                                 (b)
                              
                              
                                 Broj telefaksa:
                              
                           
                                 (c)
                              
                              
                                 E-pošta:
                              
                           
               
                     1.2.2.
                  
                  
                     
                                 (a)
                              
                              
                                 Kontakt:
                              
                           
                                 (b)
                              
                              
                                 Alternativa:
                              
                           
               2.   PODACI ZA LAKŠU IDENTIFIKACIJU
         
                     2.1.
                  
                  
                     Trivijalni naziv tvari (kako se predlaže ili, prema potrebi, u skladu s normom ISO) za, kad je to relevantno, sve oblike kao što su soli, esteri ili amini koje proizvodi proizvođač. Za mikroorganizme, naziv vrste i, kad je to relevantno, podvrste.
                  
               
                     2.2.
                  
                  
                     Kemijski naziv (IUPAC i CAS nomenklatura) (prema potrebi).
                  
               
                     2.3.
                  
                  
                     CAS, CIPAC i EEZ brojevi (ako su dostupni).
                  
               
                     2.4.
                  
                  
                     Empirijska i strukturalna formula, molekularna masa (prema potrebi).
                  
               
                     2.5.
                  
                  
                     Specifikacija čistoće aktivne tvari u g/kg ili g/l (prema potrebi).
                  
               
                     2.6.
                  
                  
                     Klasifikacija i označivanje aktivne tvari u skladu s odredbama Direktive 67/548/EEZ (učinci na zdravlje i okoliš).
                  
               3.   PROVJERA POTPUNOSTI DOKUMENTACIJE
         Provjeru potpunosti treba dokumentirati u formatu koji preporuči Komisija kod stupanja na snagu ove Uredbe, u okviru Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, za svaku točku Priloga II. i Priloga III. Direktivi koja je relevantna za one reprezentativne primjene aktivne tvari za koju podnositelj zahtjeva, na temelju podataka koje će dostaviti, namjerava dokazati da je u pogledu ocjene prema kriterijima iz članka 5. Direktive prihvatljiva za jedan ili više pripravaka.
         Podnositelj zahtjeva mora navesti te tipične uporabe.
         4.   POPIS DOSTUPNIH STUDIJA
         
                     —
                  
                  
                     Popis studija dostupnih podnositelju zahtjeva koji se dostavlja državi članici izvjestiteljici kao dio dokumentacije.
                  
               
                     —
                  
                  
                     Iscrpan privremeni plan koji uključuje obveze provođenja daljnjih istraživanja s ciljem kompletiranja dokumentacije.
                  
               
                     —
                  
                  
                     Poseban popis svih studija obavljenih nakon 1. kolovoza 1994. (osim istraživanja učinkovitosti iz Priloga III. odjeljku 6. Direktive).
                  
               5.   Za svaku državu članicu popis kultura na kojima su sredstva za zaštitu bilja koja sadrže aktivnu tvar trenutačno dopuštena za uporabu.
         6.   Datum i referentni broj najnovije ponovne ocjene aktivne tvari u državi članici Europske unije.
         7.   Datum i referentni broj najnovije ponovne ocjene aktivne tvari u državi članici OECD-a.
         8.   POPIS POKAZATELJA
         Treba dostaviti popis sljedećih pokazatelja koji su relevantni za uporabe aktivne tvari za koje podnositelj zahtjeva mora, na temelju podataka koje će dostaviti, dokazati da jedan ili više pripravaka udovoljavaju zahtjevima Direktive u vezi s kriterijima iz njezinoga članka 5.
         Pokazatelji za rodenticide i sredstva koja se primjenjuju na uskladištenom bilju ili biljnim proizvodima utvrđene su u Uredbi (EZ) br. 451/2000 Prilogu IV. dijelu 2. odjeljku 2. točki 8.:
         Pokazatelji za mikroorganizme su sljedeći:
         IDENTITET I BIOLOŠKA SVOJSTVA
         
                     Predviđene primjene:
                  
                  
                      
                  
               
                     Poznati ili novi organizam:
                  
                  
                      
                  
               
                     GMO:
                  
                  
                      
                  
               
                     Taksonomija:
                  
                  
                      
                  
               
                     Vrsta, podvrsta, soj:
                  
                  
                      
                  
               
                     Identifikacija/otkrivanje:
                  
                  
                      
                  
               
                     Analitičke metode:
                  
                  
                      
                  
               
                     Način djelovanja:
                  
                  
                      
                  
               
                     Životni ciklus:
                  
                  
                      
                  
               
                     Specifičnost domaćina:
                  
                  
                      
                  
               
                     Poznati oportunistički mikroorganizam:
                  
                  
                      
                  
               
                     Tvorba toksina:
                  
                  
                      
                  
               
                     Otpornost
                  
                  
                      
                  
               
                     Faze mirovanja:
                  
                  
                      
                  
               
                     Kontrola proizvodnje:
                  
                  
                      
                  
               
            
         
                     Kontrola proizvodnje:
                  
                  
                      
                  
               POKAZATELJI I S NJIMA POVEZANE INFORMACIJE
         1.   Procjena opasnosti
         
         1.1.   Opasnost za ljude
         
         
                     Patogenost:
                  
                  
                      
                  
               
                     Infektivnost:
                  
                  
                      
                  
               
                     Toksičnost:
                  
                  
                      
                  
               
                     Nadražljivost,Preosjetljivost:
                  
                  
                      
                  
               
                     Genotoksičnost:
                  
                  
                      
                  
               
                     Zdravstvena izvješća:
                  
                  
                      
                  
               
                     Formulacija:
                  
                  
                      
                  
               
            
         1.2.   Opasnost za okoliš
         
         
                     Utjecaj na organizme koji ne pripadaju ciljanoj skupini:
                  
                  
                      
                  
               
                     Formulacija:
                  
                  
                      
                  
               2.   Ocjena izloženosti i procjena rizika
         
         2.1.   Izloženost primjenitelja
         
         
                     Metoda primjene:
                  
                  
                      
                  
               
                     Modeli izloženosti primjenitelja:
                  
                  
                      
                  
               
            
         2.2.   Izloženost okoliša
         
         
                     Pojava u prirodi, osnovna razina
                  
                  
                      
                  
               
                     Metoda primjene:
                  
                  
                      
                  
               
                     Kontrola nakon primjene:
                  
                  
                      
                  
               
            
         2.3.   Izloženost potrošača
         
         
                     Ostaci:
                  
                  
                      
                  
               3.   Formulacija
         
         
                     Specifikacija tehničke aktivne tvari:
                  
                  
                      
                  
               
                     Pakiranje:
                  
                  
                      
                  
               9.   PREUZIMANJE OBVEZA
         Podnositelj zahtjeva potvrđuje da se podaci dostavljeni u točkama 3. i 8. zahtjeva temelje na studijama koja su mu dostupna i koja se kao dio dokumentacije dostavljaju državi članici izvjestiteljici.
         Podnositelj se obvezuje dokumentaciju dostaviti određenom tijelu za koordinaciju iz države članice izvjestiteljice u roku predviđenom Uredbom koja se usvaja u skladu s člankom 6. stavkom 4. ove Uredbe. Uvijek kad se u novousvojenoj Uredbi spominje nekoliko podnositelja zahtjeva za tu aktivnu tvar, podnositelj zahtjeva suglasan je uložiti sav razuman trud kako bi zajedno s ostalim podnositeljima zahtjeva podnio samo jednu dokumentaciju.
         Podnositelj zahtjeva obvezuje se platiti naknadu predviđenu u članku 7. kod podnošenja zahtjeva tijelu određenom u Prilogu V.
         Podnositelj zahtjeva izjavljuje da je upoznat s naknadom iz članka 6. stavka 4. koju će mu država članica zaračunati kod podnošenja potpune dokumentacije za aktivnu tvar obuhvaćenu Uredbom.
         Podnositelj zahtjeva potvrđuje da su gornje informacije iskrene i točne.
         Podnositelj zahtjeva izjavljuje da će prema potrebi priložiti ovlaštenje proizvođača da u svrhu poštovanja ove Uredbe djeluje kao njegov jedini predstavnik.
         Potpis (mjerodavne osobe koja djeluje u ime tvrtke koja se spominje u točki 1.1.).
      
      
         PRILOG IV.
         DIO 1.
         
            Kriteriji za prihvaćanje zahtjeva koje se spominju u članku 4.
         
         Zahtjev se prihvaća samo ako su ispunjeni sljedeći uvjeti:
         
                     1.
                  
                  
                     ako je podnesena u roku navedenom u članku 4. stavku 2.;
                  
               
                     2.
                  
                  
                     ako je predaje podnositelj zahtjeva koji je proizvođač prema definiciji iz članka 2. točke (a) za aktivnu tvar prema definiciji iz Direktive koja se stavlja na tržište i primjenjuje za zaštitu bilja;
                  
               
                     3.
                  
                  
                     ako se podnosi u formatu kako je predviđeno u Prilogu III. dijelu 1.;
                  
               
                     4.
                  
                  
                     ako je plaćena naknada iz članka 7. stavka 1.
                  
               DIO 2.
         
            Kriteriji za prihvaćnje zahtjeva koje se spominju u članku 5.
         
         Zahtjev se prihvaća samo ako su ispunjeni sljedeći uvjeti:
         
                     1.
                  
                  
                     ako je podnesena u roku navedenom u članku 5. stavku 2.
                  
               
                     2.
                  
                  
                     ako je predaje podnositelj zahtjeva koji je proizvođač prema definiciji iz članka 2. točke (a) za aktivnu tvar prema definiciji iz Direktive koja se stavlja na tržište i primjenjujue za zaštitu bilja.
                  
               
                     3.
                  
                  
                     ako se podnosi u formatu kako je predviđeno u Prilogu III. dijelu 2.
                  
               
                     4.
                  
                  
                     ako je provjera potpunosti pokazala da je trenutačno dostupna dokumentacija dostavljena u potpunosti ili je predložen rok za njenunadopunu.
                  
               
                     5.
                  
                  
                     ako je popis pokazatelja potpun.
                  
               
                     6.
                  
                  
                     ako je plaćena naknada iz članka 7. stavka 2.
                  
               
      
         PRILOG V.
         
            Tijelo koje se spominje u člancima 4. i 5.
         Sljedeće tijelo određeno je da u ime Komisije izvršava zadaće koje se spominju u članku 6.:
         
                      
                  
                  
                     Biologische Bundesanstalt für Land und Forstwirtschaft (RENDER 4), Messeweg 11-12, D-38104 Braunschweig (Internet stranica: http://www.bba.de/english/render/htm ili e-pošta: render@bba.de). Naknada iz članka 7. uplaćuje se na račun:
                     
                                  
                              
                              
                                 Nositelj računa: Bundeskasse Halle
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Broj: 8000 10 20
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 BLZ 80 000 000, Landeszentralbank Halle
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 IBAN: DE 588 00 00 00 00 8000 10 20
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 BIC: ZBNS DE 21 800
                              
                           
               (veza: „BBA-RENDER 4” uz referentni broj zahtjeva).
         Ovo će tijelo:
         
                     1.
                  
                  
                     pregledavati zahtjeve koje se spominju u člancima 4. i 5.;
                  
               
                     2.
                  
                  
                     izraditi i dostaviti podnositeljima zahtjeva format za dostavu zahtjeva iz članka 4. stavka 2. i članka 5. stavka 2.;
                  
               
                     3.
                  
                  
                     pregledavati zahtjeve i, prema potrebi, savjetovati se sa stručnjacima iz drugih država članica u svjetlu kriterija prihvatljivosti iz Priloga IV.;
                  
               
                     4.
                  
                  
                     izvijestiti Komisiju o prihvatljivosti primljenih zahtjeva najkasnije u roku tri mjeseca od krajnjega roka iz članka 4. stavka 2. i članka 5. stavka 2.;
                  
               
                     5.
                  
                  
                     dostaviti Komisiji primljene zahtjeve;
                  
               
                     6.
                  
                  
                     dostaviti Komisiji iscrpan obračun;
                  
               
                     7.
                  
                  
                     ako ukupan iznos naknada koje su platili svi podnositelji zahtjeva prelazi stvarne troškove pregleda i administrativne obrade svih zahtjeva, vratiti podnositeljima ponuda ostatak podijeljen na jednake dijelove.
                  
               
      
         PRILOG VI.
         
            KOORDINACIJSKA TIJELA U DRŽAVAMA ČLANICAMA
         
         AUSTRIJA
         
                     Bundesamt und Forschungszentrum für Landwirtschaft
                  
               
                     Spargelfeldstraße 191
                  
               
                     A-1226 Vienna
                  
               BELGIJA
         
                     Ministère des classes moyennes et de l’agriculture
                  
               
                     Service qualité des matières premières et analyses
                  
               
                     WTC 3, 8e étage
                  
               
                     Boulevard S. Bolivar 30
                  
               
                     B-1000 Brussels
                  
               DANSKA
         
                     Ministry of Environment
                  
               
                     Danish Environmental Protection Agency
                  
               
                     Pesticide Division
                  
               
                     Strandgade 29
                  
               
                     DK-1401 Copenhagen K
                  
               NJEMAČKA
         
                     Biologische Bundesanstalt für Land- und Forstwirtschaft (BBA)
                  
               
                     Abteilung für Pflanzenschutzmittel und Anwendungstechnik (AP)
                  
               
                     Messeweg 11-12
                  
               
                     D-38104 Brunswick
                  
               GRČKA
         
                     Hellenic Republic
                  
               
                     Ministry of Agriculture
                  
               
                     General Directorate of Plant Produce
                  
               
                     Directorate of Plant Produce Protection
                  
               
                     Department of Pesticides
                  
               
                     3-5 Hippokratous Street
                  
               
                     GR-10164 Athens
                  
               ŠPANJOLSKA
         
                     Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación
                  
               
                     Dirección General de Agricultura
                  
               
                     Subdirección General de Medios de Producción Agrícolas
                  
               
                     C/Ciudad de Barcelona, 118-120
                  
               
                     E-28007 Madrid
                  
               FINSKA
         
                     Plant Production Inspection Centre
                  
               
                     Pesticide Division
                  
               
                     P.O. BOX 42
                  
               
                     FIN-00501 Helsinki
                  
               FRANCUSKA
         
                     Ministère de l’agriculture et de la pêche
                  
               
                     Direction générale de l’alimentation
                  
               
                     Sous-direction de la qualité et de la protection des végétaux
                  
               
                     251, rue de Vaugirard
                  
               
                     F-75732 Pariz Cedex 15
                  
               IRSKA
         
                     Pesticide Control Service
                  
               
                     Department of Agriculture, Food and Rural Development
                  
               
                     Abbotstown Laboratory Complex
                  
               
                     Abbotstown, Castleknock
                  
               
                     Dublin 15
                  
               
                     Ireland
                  
               ITALIJA
         
                     Ministero della Sanità
                  
               
                     Dipartimento degli Alimenti, Nutrizione e Sanità Pubblica Veterinaria
                  
               
                     Ufficio XIV
                  
               
                     Piazza G. Marconi, 25
                  
               
                     I-00144 Rome
                  
               LUKSEMBURG
         
                     Administration des services techniques de l’agriculture
                  
               
                     Service de la protection des végétaux
                  
               
                     Boîte postale 1904
                  
               
                     16, route d’Esch
                  
               
                     L-1019 Luxembourg
                  
               NIZOZEMSKA
         
                     College voor de Toelating van Bestrijdingsmiddelen
                  
               
                     PO Box 217
                  
               
                     6700 AE Wageningen
                  
               
                     The Netherlands
                  
               PORTUGAL
         
                     Direcção-Geral de Protecção das Culturas,
                  
               
                     Quinta do Marquês
                  
               
                     P-2780-155 Oeiras
                  
               ŠVEDSKA
         
                     National Chemicals Inspectorate
                  
               
                     P.O. Box 1384
                  
               
                     S-17127 Solna
                  
               UJEDINJENA KRALJEVINA
         
                     Pesticides Safety Directorate
                  
               
                     Department for Environment, Food and Rural Affairs
                  
               
                     Mallard HouseKings Pool,
                  
               
                     3 Peasholme Green,
                  
               
                     York, YO1 7PX
                  
               
                     United Kingdom