CELEX: 31995R1102
Language: ro
Date: 1995-05-16 00:00:00
Title: Regulamentul (CE) nr. 1102/95 al Comisiei din 16 mai 1995 de modificare a anexelor I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (Text cu relevanță pentru SEE)

03/Volumul 16
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene
            
            
               237
            
         31995R1102
   
               L 110/9
            
            
               JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE
            
            
               
            
         
      REGULAMENTUL (CE) NR. 1102/95 AL COMISIEI
   
   din 16 mai 1995
   de modificare a anexelor I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
   având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
   având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (1), astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 3059/94 al Comisiei (2), în special articolele 6, 7 și 8,
   întrucât, în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, este necesar ca limitele maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar să fie stabilite progresiv pentru toate substanțele farmacologic active utilizate în Comunitate în medicamentele de uz veterinar care urmează să fie administrate animalelor de la care se obțin produse alimentare;
   întrucât limitele maxime de reziduuri nu pot fi stabilite decât după examinarea de către Comitetul pentru medicamentele de uz veterinar a tuturor informațiilor pertinente privind securitatea reziduurilor substanței în cauză pentru consumatorul de alimente de origine animală și impactul reziduurilor asupra prelucrării la scară industrială a produselor alimentare;
   întrucât este necesar ca, în momentul stabilirii limitelor maxime pentru reziduurile de medicamente de uz veterinar prezente în alimentele de origine animală, să se determine speciile de animale la care aceste reziduuri pot fi prezente, nivelurile autorizate pentru fiecare dintre tipurile de carne obținută de la animalul tratat (produse de analizat) și natura reziduului pertinent pentru controlul reziduurilor (tip de reziduu);
   întrucât, în conformitate cu legislația comunitară în materie, pentru controlul reziduurilor este necesar să fie stabilite limite maxime ale reziduurilor pentru produsele de analizat, și anume ficatul sau rinichii; întrucât ficatul și rinichii sunt adesea extrași din carcasele care fac obiectul unor schimburi internaționale și din această cauză este important, de asemenea, să fie stabilite valori limită pentru țesuturile musculare sau adipoase;
   întrucât, în cazul medicamentelor de uz veterinar ce urmează a fi administrate păsărilor ouătoare, animalelor cu lapte sau albinelor, este de asemenea necesar să fie stabilite valorile limită pentru ouă, lapte sau miere;
   întrucât este necesar ca tilmicozina să fie reinserată în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;
   întrucât, pe baza uzanțelor actuale din practica veterinară, substanțele „romifidină, detomidină, gonadotrofină corionică umană, brotizolam, hipofosforit de calciu, acetat de calciu, propionat de calciu, benzoat de calciu, maleat de calciu, clorură de calciu, sulfat de calciu, hidroxid de calciu, oxid de calciu, fosfat de calciu, polifosfați de calciu, silicat de calciu, gluconat de calciu, carbonat de calciu și stearat de calciu” trebuie să fie reinserate în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;
   întrucât este necesar ca substanțele „gonadotrofină corionică umană, hipofosforit de calciu, acetat de calciu, propionat de calciu, benzoat de calciu, maleat de calciu, clorură de calciu, sulfat de calciu, hidroxid de calciu, oxid de calciu, fosfat de calciu, polifosfați de calciu, silicat de calciu, gluconat de calciu, carbonat de calciu și stearat de calciu” să fie reinserate în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90; întrucât, prin extrapolarea datelor științifice, este necesar ca acest clasament din anexa II să se aplice tuturor speciilor de animale de la care se obțin produse alimentare;
   întrucât, pentru ca studiile științifice să fie duse la bun sfârșit, este necesar ca netobimina să fie reinserată în anexa III din Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;
   întrucât este necesar să fie prevăzut un termen de șaizeci de zile înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament pentru a permite statelor membre să procedeze, în conformitate cu dispozițiile prezentului regulament, la toate adaptările necesare în cazul autorizațiilor de punere în circulație a medicamentelor de uz veterinar în cauză acordate în temeiul Directivei 81/851/CEE a Consiliului (3), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 93/40/CEE (4);
   întrucât măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului pentru adaptarea la progresul tehnic a directivelor privind eliminarea barierelor tehnice în schimburile comerciale în sectorul medicamentelor de uz veterinar,
   ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Anexele I, II și III din Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare în a șaizecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 16 mai 1995.
      
         
            Pentru Comisie
         
         Martin BANGEMANN
         
         
            Membru al Comisiei
         
      
   
   
      (1)  JO L 224, 18.8.1990, p. 1.
   
      (2)  JO L 323, 16.12.1994, p. 15.
   
      (3)  JO L 317, 6.11.1981, p. 1.
   
      (4)  JO L 214, 24.8.1993, p. 31.
   ANEXĂ
   A.   Anexa I se modifică după cum urmează:
   1. Medicamente antiinfecțioase
   1.2.4. Macrolide
   
               Substanță(e) farmacologic activă(e)
            
            
               Tip de reziduu
            
            
               Specii de animale
            
            
               LMR
            
            
               Produse de analizat
            
            
               Alte dispoziții
            
         
               1.2.4.3. Tilmicozină
            
            
               Tilmicozină
            
            
               Ovine
            
            
               1 000 μg/kg
            
            
               Ficat, rinichi
            
            
                
            
         
               Porcine
            
            
               50 μg/kg
            
            
               Mușchi, grăsime
            
            
                
            
         
               Ovine
            
            
               50 μg/kg
            
            
               Lapte
            
            
                
            
         B.   Anexa II se modifică după cum urmează:
   2. Compuși anorganici
   
               Substanță(e) farmacologic activă(e)
            
            
               Specii de animale
            
            
               Alte dispoziții
            
         
               1.5. Acetat de calciu
            
            
               Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
            
            
                
            
         
               Benzoat de calciu
            
            
                
            
         
               Carbonat de calciu
            
            
                
            
         
               Clorură de calciu
            
            
                
            
         
               Gluconat de calciu
            
            
                
            
         
               Hidroxid de calciu
            
            
                
            
         
               Hipofosforit de calciu
            
            
                
            
         
               Maleat de calciu
            
            
                
            
         
               Oxid de calciu
            
            
                
            
         
               Fosfat de calciu
            
            
                
            
         
               Polifosfați de calciu
            
            
                
            
         
               Propionat de calciu
            
            
                
            
         
               Silicat de calciu
            
            
                
            
         
               Stearat de calciu
            
            
                
            
         
               Sulfat de calciu
            
            
                
            
         Anexa II se modifică după cum urmează:
   2. Compuși anorganici
   
               Substanță(e) farmacologic activă(e)
            
            
               Specii de animale
            
            
               Alte dispoziții
            
         
               2.12. Romifidină
            
            
               Ecvidee
            
            
               Numai pentru utilizare terapeutică
            
         
               2.13. Detobimină
            
            
               Bovine, ecvidee
            
            
               Numai pentru utilizare terapeutică
            
         
               2.14. Brotizolam
            
            
               Bovine
            
            
               Numai pentru utilizare terapeutică
            
         
               2.15. Gonadotrofină corionică umană
            
            
               Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
            
            
                
            
         C.   Anexa III se modifică după cum urmează:
   2. Agenți antiparazitari
   2.1. Medicamente cu acțiune asupra endoparaziților
   2.1.1. Benzimidazoli și pro-benzimidazoli
   
               Substanță(e) farmacologic activă(e)
            
            
               Tip de reziduu
            
            
               Specii de animale
            
            
               LMR
            
            
               Produse de analizat
            
            
               Alte dispoziții
            
         
               2.1.1.7. Netobimină
            
            
               Sumă de netobimină și albenzadol și de toți metaboliții acestuia măsurați ca 2-amino-benzimidazol sulfonă
            
            
               Bovine, ovine, caprine
            
            
               1 000 μg/kg
            
            
               Ficat
            
            
               Valorile provizorii ale LMR expiră la 31 iulie 1997
            
         
               500 μg/kg
            
            
               Rinichi
            
         
               100 μg/kg
            
            
               Mușchi, grăsime
            
         
               100 μg/kg
            
            
               Lapte