CELEX: 32009R0214
Language: cs
Date: 2009-03-18
Title: Nařízení Komise (ES) č. 214/2009 ze dne 18. března 2009 , kterým se mění nařízení (ES) č. 1800/2004, pokud jde o podmínky povolení doplňkové látky Cycostat 66G (Text s významem pro EHP)

19.3.2009   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 73/12
            
         
      NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 214/2009
   ze dne 18. března 2009,
   kterým se mění nařízení (ES) č. 1800/2004, pokud jde o podmínky povolení doplňkové látky Cycostat 66G
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 13 odst. 3 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Doplňková látka robenidin hydrochlorid 66 g/kg (Cycostat 66G) (dále jen „Cycostat 66G“) vázaná na držitele povolení, společnost Alpharma (Belgium) BVBA, a náležející do skupiny kokcidiostatik a jiných léčebných látek byla povolena za určitých podmínek v souladu se směrnicí Rady 70/524/EHS (2). Nařízením Komise (ES) č. 1800/2004 (3) byla uvedená doplňková látka povolena na deset let pro výkrm kuřat, pro krůty a výkrm králíků. Doplňková látka byla oznámena jako stávající produkt podle článku 10 nařízení (ES) č. 1831/2003. Jelikož veškeré informace požadované na základě uvedeného ustanovení byly předloženy, byla uvedená doplňková látka zapsána do Registru Společenství pro doplňkové látky.
            
         
               (2)
            
            
               Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví možnost změny povolení doplňkové látky na základě žádosti držitele povolení a stanoviska Evropského úřadu pro bezpečnost potravin. Společnost Alpharma (Belgium) BVBA, držitel povolení pro Cycostat 66G, předložila žádost, v níž žádá změnu podmínek povolení, pokud jde o výkrm kuřat a krůty, změnou obchodního názvu Cycostat 66G na Robenz 66G, a to za současného zachování obchodního názvu Cycostat 66G, pokud jde o výkrm králíků.
            
         
               (3)
            
            
               Navrhovaná změna podmínek povolení je čistě správní povahy a neobnáší nové posouzení dotčených doplňkových látek. Evropský úřad pro bezpečnost potravin byl o žádosti informován.
            
         
               (4)
            
            
               Aby mohl žadatel uplatňovat svá práva pro uvádění na trh pod novým obchodním názvem „Robenz 66G“, je nutné změnit podmínky povolení, pokud jde o výkrm kuřat a krůty.
            
         
               (5)
            
            
               Nařízení (ES) č. 1800/2004 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
            
         
               (6)
            
            
               Je vhodné stanovit přechodné období k vypotřebování stávajících zásob.
            
         
               (7)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Příloha nařízení (ES) č. 1800/2004 se nahrazuje zněním v příloze tohoto nařízení.
   Článek 2
   Stávající zásoby, které jsou v souladu s ustanoveními použitelnými před vstupem tohoto nařízení v platnost, mohou být nadále uváděny na trh a používány do dne 30. června 2010.
   Článek 3
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 18. března 2009.
      
         
            Za Komisi
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            členka Komise
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1.
   
      (3)  Úř. věst. L 317, 16.10.2004, s. 37.
   
      PŘÍLOHA
      
         
                     Registrační číslo doplňkové látky
                  
                  
                     Jméno a registrační číslo osoby odpovědné za uvádění doplňkové látky do oběhu
                  
                  
                     Doplňková látka
                     (obchodní název)
                  
                  
                     Složení, chemický vzorec, popis
                  
                  
                     Druh nebo kategorie zvířat
                  
                  
                     Maximální stáří
                  
                  
                     Minimální obsah
                  
                  
                     Maximální obsah
                  
                  
                     Jiná ustanovení
                  
                  
                     Konec platnosti povolení
                  
                  
                     Maximální limity reziduí v příslušných potravinách živočišného původu
                  
               
                     mg účinné látky/kg kompletního krmiva
                  
               
                     Kokcidiostatika a jiné léčebné látky
                  
               
                     „E 758
                  
                  
                     Alpharma (Belgium) BVBA
                  
                  
                     robenidin hydrochlorid 66 g/kg
                     (Robenz 66G)
                  
                  
                     
                                  
                              
                              
                                 Složení doplňkové látky:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             robenidin hydrochlorid: 66 g/kg
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             lignosulfonát: 40 g/kg
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             dihydrát síranu vápenatého: 894 g/kg
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 Účinná látka:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             robenidin hydrochlorid, C15H13Cl2N5·HCl, 1,3-bis [(4-chlorbenzyliden)amino]guanidin-hydrochlorid
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Číslo CAS: 25875-50-7
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 Přidružené nečistoty:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             N,N′,N′′-tris[(4-chlorbenzyliden)amino]guanidin: ≤ 0,5 %
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             bis(4-chlorbenzyliden)hydrazin: ≤ 0,5 %
                                          
                                       
                           
                  
                     výkrm kuřat
                  
                  
                     —
                  
                  
                     30
                  
                  
                     36
                  
                  
                     Ochranná lhůta nejméně pět dnů před porážkou.
                  
                  
                     29.10.2014
                  
                  
                     800 μg robenidin hydrochloridu/kg jater v syrovém stavu.
                     350 μg robenidin hydrochloridu/kg ledvin v syrovém stavu.
                     200 μg robenidin hydrochloridu/kg svaloviny v syrovém stavu.
                     1 300 μg robenidin hydrochloridu/kg kůže/tuku v syrovém stavu.
                  
               
                     robenidin hydrochlorid 66 g/kg
                     (Robenz 66G)
                  
                  
                     
                                  
                              
                              
                                 Složení doplňkové látky:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             robenidin hydrochlorid: 66 g/kg
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             lignosulfonát: 40 g/kg
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             dihydrát síranu vápenatého: 894 g/kg
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 Účinná látka:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             robenidin hydrochlorid, C15H13Cl2N5·HCl, 1,3-bis[(4-chlorbenzyliden)amino]guanidin-hydrochlorid
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Číslo CAS: 25875-50-7
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 Přidružené nečistoty:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             N,N′,N′′-tris[(4-chlorbenzyliden)amino]guanidin: ≤ 0,5 %
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             bis(4-chlorbenzyliden)hydrazin: ≤ 0,5 %
                                          
                                       
                           
                  
                     krůty
                  
                  
                     —
                  
                  
                     30
                  
                  
                     36
                  
                  
                     Ochranná lhůta nejméně pět dnů před porážkou.
                  
                  
                     29.10.2014
                  
                  
                     400 μg robenidin hydrochloridu/kg kůže/tuku v syrovém stavu.
                     400 μg robenidin hydrochloridu/kg jater v syrovém stavu.
                     200 μg robenidin hydrochloridu/kg ledvin v syrovém stavu.
                     200 μg robenidin hydrochloridu/kg svaloviny v syrovém stavu.
                  
               
                     robenidin hydrochlorid 66 g/kg
                     (Cycostat 66G)
                  
                  
                     
                                  
                              
                              
                                 Složení doplňkové látky:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             robenidin hydrochlorid: 66 g/kg
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             lignosulfonát: 40 g/kg
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             dihydrát síranu vápenatého: 894 g/kg
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 Účinná látka:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             robenidin hydrochlorid, C15H13Cl2N5·HCl, 1,3-bis[(4-chlorbenzyliden)amino]guanidin-hydrochlorid
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Číslo CAS: 25875-50-7
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 Přidružené nečistoty:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             N,N′,N′′-tris[(4-chlorbenzyliden)amino]guanidin: ≤ 0,5 %
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             bis(4-chlorbenzyliden)hydrazin: ≤ 0,5 %
                                          
                                       
                           
                  
                     výkrm králíků
                  
                  
                     —
                  
                  
                     50
                  
                  
                     66
                  
                  
                     Ochranná lhůta nejméně pět dnů před porážkou.
                  
                  
                     29.10.2014
                  
                  
                     —“