CELEX: 32021D2301
Language: sv
Date: 2021-12-21 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2021/2301 av den 21 december 2021 om ändring av genomförandebeslut (EU) 2021/1073 om fastställande av tekniska specifikationer och regler för genomförandet av och tillitsramverket för EU:s digitala covidintyg som infördes genom Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2021/953 (Text av betydelse för EES)

22.12.2021   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 458/536
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2021/2301
         av den 21 december 2021
         om ändring av genomförandebeslut (EU) 2021/1073 om fastställande av tekniska specifikationer och regler för genomförandet av och tillitsramverket för EU:s digitala covidintyg som infördes genom Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2021/953
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2021/953 om en ram för utfärdande, kontroll och godtagande av interoperabla intyg om vaccination mot, testning för och tillfrisknande från covid-19 (EU:s digitala covidintyg) för att underlätta fri rörlighet under covid-19-pandemin (1), särskilt artikel 9.1 c, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     I förordning (EU) 2021/953 fastställs EU:s digitala covidintyg, som har till syfte att styrka att en person har fått ett covid-19-vaccin eller ett negativt testresultat eller har tillfrisknat från smitta, för att underlätta innehavarens utövande av sin rätt till fri rörlighet under covid-19-pandemin.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     För att EU:s digitala covidintyg skulle kunna användas i hela unionen antog kommissionen genomförandebeslut (EU) 2021/1073 (2), för att fastställa tekniska specifikationer och regler för ifyllande, säkert utfärdande och kontroll av EU:s digitala covidintyg och för att säkerställa skyddet av personuppgifter, fastställa den gemensamma strukturen för den unika identifieraren för intyg och utfärda en giltig, säker och interoperabel streckkod.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Den 17 november 2021 antog kommissionen genomförandebeslut (EU) 2021/2014 (3) i vilket enhetliga bestämmelser fastställs för ifyllandet av de i artikel 3.1 a i förordning (EU) 2021/953 avsedda vaccinationsintyg som utfärdas efter administrering av påfyllnadsdoser för covid-19-vaccination.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     I enlighet med kommissionens delegerade förordning (EU) 2021/2288 (4) ska en standardperiod för godtagande på 270 dagar tillämpas på vaccinationsintyg som anger att en primärvaccinationsserie har slutförts, oavsett om det rör sig om en primärvaccination med ett 1-dosvaccin, en primärserie med ett 2-dosvaccin eller, i enlighet med vaccinationsmedlemsstatens vaccinationsstrategi, en primärvaccination i form av en dos av ett 2-dosvaccin efter att personen tidigare har varit smittad av SARS-CoV-2. Samtidigt ska ingen standardperiod för godtagande fastställas för intyg som anger påfyllnadsdoser eller extradoser som administrerats för att bättre skydda individer som uppvisar ett otillräckligt immunsvar efter slutförandet av primärvaccinationsserien. Hänvisningar till påfyllnadsdoser i denna förordning bör tolkas som att de även omfattar sådana extradoser.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     För att i samtliga fall kunna skilja mellan intyg som utfärdats på grundval av slutförandet av primärvaccinationsserien och intyg som utfärdats på grundval av en påfyllnadsdos, bör de enhetliga reglerna för ifyllande av vaccinationsintyg som avses i artikel 3.1 a i förordning (EU) 2021/953 anpassas.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Medlemsstaterna bör återutfärda intyg som följer andra regler för kodningen av påfyllnadsdoser för att undvika att standardperioden för godtagande på 270 dagar tillämpas på dem.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Genomförandebeslut (EU) 2021/1073 bör därför ändras i enlighet med detta.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Europeiska datatillsynsmannen rådfrågades i enlighet med artikel 42.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2018/1725 (5) och avgav ett formellt yttrande den 14 december 2021.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Mot bakgrund av behovet av ett snabbt införande av de ändrade tekniska specifikationerna för EU:s digitala covidintyg bör detta beslut träda i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats genom artikel 14 i förordning (EU) 2021/953.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Bilaga II till genomförandebeslut (EU) 2021/1073 ska ändras i enlighet med bilagan till det här beslutet.
         
         
            Artikel 2
            Detta beslut träder i kraft den tredje dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
         
         
            Utfärdat i Bryssel den 21 december 2021.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Ordförande
               
            
         
         
            (1)  EUT L 211, 15.6.2021, s. 1.
         
            (2)  Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2021/1073 av den 28 juni 2021 om fastställande av tekniska specifikationer och regler för genomförandet av och tillitsramverket för EU:s digitala covidintyg som infördes genom Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2021/953 (EUT L 230, 30.6.2021, s. 32).
         
            (3)  Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2021/2014 av den 17 november 2021 om ändring av genomförandebeslut (EU) 2021/1073 om fastställande av tekniska specifikationer och regler för genomförandet av och tillitsramverket för EU:s digitala covidintyg som infördes genom Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2021/953 (EUT L 410, 18.11.2021, s. 180).
         
            (4)  Kommissionens delegerade förordning (EU) 2021/2288 av den 21 december 2021 om ändring av bilagan till Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2021/953 vad gäller godtagandeperioden för vaccinationsintyg om avslutad primärvaccinationsserie som är utfärdade enligt formatet för EU:s digitala covidintyg (se sidan 459 i detta nummer av EUT).
         
            (5)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2018/1725 av den 23 oktober 2018 om skydd för fysiska personer med avseende på behandling av personuppgifter som utförs av unionens institutioner, organ och byråer och om det fria flödet av sådana uppgifter samt om upphävande av förordning (EG) nr 45/2001 och beslut nr 1247/2002/EG (EUT L 295, 21.11.2018, s. 39).
      
      
         
            BILAGA
            Avsnitt 5.2 i bilaga II till genomförandebeslut (EU) 2021/1073 ska ersättas med följande:
            
               ”5.2   Påfyllnadsdoser
               
               I de fall då en person erhåller doser efter primärvaccinationsserien ska sådana påfyllnadsdoser återspeglas i de motsvarande intygen enligt följande:
               
                           —
                        
                        
                           2/1 betecknar administrering av en påfyllnadsdos efter primärvaccination med ett 1-dosvaccin, eller administrering av en påfyllnadsdos efter slutförandet av en primärvaccinationsserie som omfattar en dos av ett 2-dosvaccin som administreras till en tillfrisknad person i enlighet med det vaccinationsprotokoll som tillämpas av en medlemsstat. Därefter ska doser (X) som administreras efter den första påfyllnadsdosen anges med (2+X)/(1) > 1 (t.ex. 3/1).
                        
                     
                           —
                        
                        
                           3/3 betecknar administrering av en påfyllnadsdos efter slutförandet av en primärvaccinationsserie med ett 2-dosvaccin. Därefter ska doser (X) som administreras efter den första påfyllnadsdosen anges med (3+X)/(3+X) = 1 (t.ex. 4/4).
                        
                     Medlemsstaterna ska tillämpa de regler för kodning som anges i detta avsnitt senast den 1 februari 2022.
               Medlemsstaterna ska, automatiskt eller på begäran av de personer som berörs, återutfärda intyg i vilka administreringen av en påfyllnadsdos efter primärvaccination med ett 1-dosvaccin kodats på ett sådant sätt att den inte kan särskiljas från slutförandet av en primärvaccinationsserie.
               Vid tillämpningen av denna bilaga bör hänvisningar till ”påfyllnadsdoser” tolkas som att de även omfattar extradoser som getts för att bättre skydda individer som uppvisar otillräckliga immunsvar efter en avslutad normal primärvaccinationsserie. Inom den rättsliga ram som fastställs genom förordning (EU) 2021/953 får medlemsstaterna vidta åtgärder för att hantera situationen för utsatta grupper som kan prioriteras för extradoser. Om en medlemsstat exempelvis beslutar att administrera extradoser endast till specifika undergrupper av befolkningen kan den, i enlighet med artikel 5.1 i förordning (EU) 2021/953, välja att utfärda vaccinationsintyg som anger att sådana extradoser administrerats endast på begäran och inte automatiskt. När sådana åtgärder vidtas ska medlemsstaterna underrätta de berörda personerna om detta och även om att de får fortsätta att utnyttja det intyg de fick efter slutförandet av den normala primärvaccinationsserien.”