CELEX: 32012R0571
Language: hr
Date: 2012-06-28 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) br. 571/2012 od 28. lipnja 2012. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u vezi s uvjetima za odobrenje aktivnih tvari aluminijevog silikata, hidroliziranih bjelančevina i 1,4-diaminobutana (putrescina)  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 059
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               265
            
         32012R0571
   
               L 169/46
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               28.06.2012.
            
         
      PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 571/2012
   od 28. lipnja 2012.
   o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u vezi s uvjetima za odobrenje aktivnih tvari aluminijevog silikata, hidroliziranih bjelančevina i 1,4-diaminobutana (putrescina)
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 13. stavak 2. točku (c),
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Aktivne tvari aluminijev silikat, hidrolizirane bjelančevine i 1,4-diaminobutan (putrescin) bile su uvrštene u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ (2) Direktivom Komisije 2008/127/EZ (3), u skladu s postupkom predviđenim u članku 24.b Uredbe Komisije (EZ) br. 2229/2004 od 3. prosinca 2004. o utvrđivanju dodatnih detaljnih pravila za provedbu četvrte faze programa rada iz članka 8. stavka 2. Direktive Vijeća 91/414/EEZ (4). Otkako je Direktiva 91/414/EEZ zamijenjena Uredbom (EZ) br. 1107/2009, te se tvari smatraju odobrenima na temelju te Uredbe i navedene su u dijelu A Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 od 25. svibnja 2001. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu popisa odobrenih aktivnih tvari (5).
            
         
               (2)
            
            
               U skladu s člankom 25.a Uredbe (EZ) br. 2229/2004, Europska agencija za sigurnost hrane, dalje u tekstu „Agencija”, 16. prosinca 2011. dostavila je Komisiji svoja stajališta o nacrtima izvješća o ponovnoj ocjeni za aluminijev silikat (6), za hidrolizirane bjelančevine (7) i za 1,4-diaminobutan (putrescin) (8). Nacrti izvješća o ponovnoj ocjeni i stajališta Agencije razmotreni su od strane država članica i Komisije na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja te su 1. lipnja 2012. finalizirani u obliku izvješća Komisije o ponovnoj ocjeni aluminijevog silikata, hidroliziranih bjenačevina i 1,4-diaminobutana (putrescina).
            
         
               (3)
            
            
               Agencija je podnositeljima prijave dostavila svoja stajališta o aluminijevom silikatu, hidroliziranim bjelančevinama i 1,4-diaminobutanu (putrescinu), a Komisija ih je pozvala da dostave svoje primjedbe o izvješćima o ponovnoj ocjeni.
            
         
               (4)
            
            
               Potvrđeno je da se aktivne tvari aluminijev silikat, hidrolizirane bjelančevine i 1,4-diaminobutan (putrescin) trebaju smatrati odobrenima na temelju Uredbe (EZ) br. 1107/2009.
            
         
               (5)
            
            
               U skladu s člankom 13. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s njezinim člankom 6. te s obzirom na postojeća znanstvena i tehnička saznanja, potrebno je izmijeniti uvjete za odobrenje aluminijevog silikata, hidroliziranih bjelančevina i 1,4-diaminobutana (putrescina). Posebno je potrebno zatražiti dodatne potvrdne informacije u pogledu aluminijevog silikata i hidroliziranih bjelančevina. Istodobno je potrebno napraviti određene tehničke prilagodbe, posebno ime aktivne tvari „putrescin (1,4-diaminobutan)” treba zamijeniti s „1,4-diaminobutan (putrescin)”. Prilog Uredbi (EU) br. 540/2011 treba stoga na odgovarajući način izmijeniti.
            
         
               (6)
            
            
               Potrebno je odobriti razumno vremensko razdoblje prije primjene ove Uredbe kako bi se omogućilo državama članicama, podnositeljima prijava i nositeljima odobrenja za sredstva za zaštitu bilja da ispune zahtjeve proizašle iz izmjene uvjeta za odobrenje.
            
         
               (7)
            
            
               Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Dio A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
   Primjenjuje se od 1. studenoga 2012.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 28. lipnja 2012.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  SL L 309, 24.11.2009., str. 1.
   
   
      (2)  SL L 230, 19.8.1991., str. 1.
   
   
      (3)  SL L 344, 20.12.2008., str. 89.
   
   
      (4)  SL L 379, 24.12.2004., str. 13.
   
   
      (5)  SL L 153, 11.6.2011., str. 1.
   
   
      (6)  Zaključak o stručnom pregledu ocjene rizika od pesticida koji sadrži aktivnu tvar aluminijev silikat. EFSA Journal 2012.; 10(1):2517.Dostupno na Internetu: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.
   
      (7)  Zaključak o stručnom pregledu ocjene rizika od pesticida koji sadrži aktivnu tvar hidrolizirane bjelančevine. EFSA Journal 2012.; 10(2):2545. Dostupno na Internetu: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.
   
      (8)  Zaključak o stručnom pregledu ocjene rizika od pesticida koji sadrži aktivnu tvar 1,4-diaminobutan (putrescin). EFSA Journal 2012.; 10(1):2516. Dostupno na Internetu: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.
   PRILOG
   Dio A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se kako slijedi:
   
               (1)
            
            
               Redak 220. o aktivnoj tvari aluminijevom silikatu zamjenjuje se sljedećim:
               
                           Broj
                        
                        
                           Uobičajeni naziv,
                           Identifikacijski brojevi
                        
                        
                           Kemijski naziv prema IUPAC-u
                        
                        
                           Čistoća (1)
                           
                        
                        
                           Datum odobrenja
                        
                        
                           Istek odobrenja
                        
                        
                           Posebne odredbe
                        
                     
                           „220
                        
                        
                           Aluminijev silikat
                           CAS br. 1332-58-7
                           CIPAC br. 841
                        
                        
                           Nije primjenljivo
                           Kemijski naziv: Aluminijev silikat
                        
                        
                           ≥ 999,8 g/kg
                        
                        
                           1. rujna 2009.
                        
                        
                           31. kolovoza 2019.
                        
                        
                           DIO A
                           Može se odobriti za uporabu samo kao repelent.
                           DIO B
                           Kod primjene jedinstvenih načela, kako je navedeno u članku 29. stavku 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o ponovnoj ocjeni aluminijevog silikata (SANCO/2603/08), a posebno njegovi dodaci I. i II., čiji je konačni oblik donesen 1. lipnja 2012. na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja.
                           U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju posvetiti posebnu pozornost sigurnosti rukovatelja; uvjeti primjene moraju uključivati, prema potrebi, uporabu odgovarajuće opreme za osobnu zaštitu i za zaštitu respiratornog sustava.
                           Uvjeti primjene moraju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika.
                           Dotične države članice moraju osigurati da podnositelj zahtjeva Komisiji dostavi potvrdne informacije o:
                           
                                       (a)
                                    
                                    
                                       specifikaciji tehničkog materijala u komercijalnoj proizvodnji, s odgovarajućim analitičkim podacima;
                                    
                                 
                                       (b)
                                    
                                    
                                       primjerenosti ispitivanog materijala koji se koristi u dokumentaciji o toksičnosti s obzirom na specifikaciju tehničkog materijala.
                                    
                                 Države članice moraju osigurati da podnositelj zahtjeva te informacije dostavi Komisiji do 1. svibnja 2013.”
                        
                     
         
               (2)
            
            
               Redak 234. o aktivnoj tvari hidroliziranim bjelančevinama zamjenjuje se sljedećim:
               
                           „Broj
                        
                        
                           Uobičajeni naziv,
                           Identifikacijski brojevi
                        
                        
                           Kemijski naziv prema IUPAC-u
                        
                        
                           Čistoća (2)
                           
                        
                        
                           Datum odobrenja
                        
                        
                           Istek odobrenja
                        
                        
                           Posebne odredbe
                        
                     
                           234
                        
                        
                           Hidrolizirane bjelančevine
                           CAS br. nije dodijeljen
                           CIPAC br. 901
                        
                        
                           Nije primjenljivo
                        
                        
                           Izvješće o ponovnoj ocjeni
                           (SANCO/2651/2008)
                        
                        
                           1. rujna 2009.
                        
                        
                           31. kolovoza 2019.
                        
                        
                           DIO A
                           Može se odobriti za uporabu samo kao atraktant. Hidrolizirane bjelančevine životinjskog podrijetla moraju biti u skladu s Uredbom (EZ) br. 1069/2009 (3) i Uredbom Komisije (EU) br. 142/2011 (4)
                           
                           DIO B
                           Kod primjene jedinstvenih načela, kako je navedeno u članku 29. stavku 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o ponovnoj ocjeni hidroliziranih bjelančevina (SANCO/2615/08), a posebno njegovi Dodaci I. i II., čiji je konačni oblik donesen 1. lipnja 2012. na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja.
                           U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju posvetiti posebnu pozornost sigurnosti rukovatelja i radnika; uvjeti primjene moraju uključivati, prema potrebi, uporabu odgovarajuće opreme za osobnu zaštitu.
                           Uvjeti primjene moraju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika.
                           Dotične države članice moraju osigurati da podnositelj zahtjeva Komisiji dostavi potvrdne informacije o:
                           
                                       (a)
                                    
                                    
                                       specifikaciji tehničkog materijala u komercijalnoj proizvodnji, s odgovarajućim analitičkim podacima;
                                    
                                 
                                       (b)
                                    
                                    
                                       rizicima za akvatične organizme.
                                    
                                 Dotične države članice moraju osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi Komisiji informacije iz točke (a) do 1. svibnja 2013., a informacije iz točke (b) do 1. studenoga 2013.
                        
                     
         
               (3)
            
            
               Redak 245. o aktivnoj tvari 1,4-diaminobutanu (putrescinu) zamjenjuje se sljedećim:
               
                           Broj
                        
                        
                           Uobičajeni naziv,
                           Identifikacijski brojevi
                        
                        
                           Kemijski naziv prema IUPAC-u
                        
                        
                           Čistoća (5)
                           
                        
                        
                           Datum odobrenja
                        
                        
                           Istek odobrenja
                        
                        
                           Posebne odredbe
                        
                     
                           „245
                        
                        
                           1,4-diaminobutan (putrescin)
                           CAS br. 110-60-1
                           CIPAC br. 854
                        
                        
                           Butan-1,4-diamin
                        
                        
                           ≥ 990 g/kg
                        
                        
                           1. rujna 2009.
                        
                        
                           31. kolovoza 2019.
                        
                        
                           DIO A
                           Može se odobriti za uporabu samo kao atraktant.
                           DIO B
                           Kod primjene jedinstvenih načela, kako je navedeno u članku 29. stavku 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o ponovnoj ocjeni 1,4-diaminobutana (putrescina) (SANCO/2626/08), a posebno njegovi Dodaci I. i II., čiji je konačni oblik donesen 1. lipnja 2012. na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja.
                           Uvjeti primjene moraju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika.”
                        
                     
         
      (1)  Dodatne pojedinosti o identitetu aktivnih tvari i njihovim specifikacijama navedeni su u izvješćima o njihovoj ponovnoj ocjeni.
   
      (2)  Dodatne pojedinosti o identitetu aktivnih tvari i njihovim specifikacijama navedeni su u izvješćima o njihovoj ponovnoj ocjeni.
   
      (3)  SL L 300, 14.11.2009., str. 1.
   
   
      (4)  SL L 54, 26.2.2011., str. 1.”
   
      (5)  Dodatne pojedinosti o identitetu aktivnih tvari i njihovim specifikacijama navedeni su u izvješćima o njihovoj ponovnoj ocjeni.