CELEX: 32008R0164
Language: da
Date: 2008-02-22 00:00:00
Title: Kommissionens forordning (EF) nr. 164/2008 af 22. februar 2008 om ændring af forordning (EF) nr. 1444/2006 for så vidt angår minimumsindholdet af fodertilsætningsstoffet Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) (EØS-relevant tekst)

23.2.2008   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               L 50/6
            
         
      KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 164/2008
   af 22. februar 2008
   om ændring af forordning (EF) nr. 1444/2006 for så vidt angår minimumsindholdet af fodertilsætningsstoffet Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin)
   (EØS-relevant tekst)
   KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 13, stk. 3, og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               Tilsætningsstoffet Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) blev tilladt på visse betingelser i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003. Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1444/2006 (2) blev tilsætningsstoffet godkendt i ti år til anvendelse i slagtekyllinger, idet godkendelsen blev knyttet til indehaveren af godkendelsen til markedsføring af tilsætningsstoffet.
            
         
               (2)
            
            
               I henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 kan godkendelsen af et tilsætningsstof ændres efter anmodning fra indehaveren af godkendelsen og på basis af en udtalelse fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA).
            
         
               (3)
            
            
               Indehaveren af godkendelsen af fodertilsætningsstoffet Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) har indsendt en anmodning, hvori det foreslås, at godkendelsesbetingelserne ændres, ved at minimumsindholdet af dette tilsætningsstof mindskes.
            
         
               (4)
            
            
               EFSA har i sin udtalelse, som blev vedtaget den 18. september 2007, foreslået at mindske minimumsindholdet af aktivstoffet fra 1 × 109 CFU til 5 × 108 CFU, fordi der er dokumentation for effektiviteten ved den laveste foreslåede dosis (3).
            
         
               (5)
            
            
               Forordning (EF) nr. 1444/2006 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
            
         
               (6)
            
            
               Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —
            
         UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
   Artikel 1
   Bilaget til forordning (EF) nr. 1444/2006 erstattes af bilaget til nærværende forordning.
   Artikel 2
   Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   
      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 22. februar 2008.
      
         
            På Kommissionens vegne
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Medlem af Kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29. Ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 (EUT L 59 af 5.3.2005, s. 8).
   
      (2)  EUT L 271 af 30.9.2006, s. 19.
   
      (3)  Udtalelse afgivet i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1831/2003 af Ekspertpanelet for Tilsætningsstoffer og Produkter eller Stoffer, der Anvendes i Foder, om sikkerheden og effektiviteten ved Calsporin — et Bacillus subtilis-præparat — som tilsætningsstof til foder til slagtekyllinger. EFSA Journal (2007) 543, 1-8.
   
      BILAG
      
         
            »BILAG
            
                        Tilsætningsstoffets identifikationsnummer
                     
                     
                        Navn på indehaveren af godkendelsen
                     
                     
                        Tilsætningsstof
                        (handelsnavn)
                     
                     
                        Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode
                     
                     
                        Dyreart eller kategori
                     
                     
                        Maksimumsalder
                     
                     
                        Minimumsindhold
                     
                     
                        Maksimumsindhold
                     
                     
                        Andre bestemmelser
                     
                     
                        Godkendelsen gyldig til
                     
                  
                        CFU/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %
                     
                  
                        Kategori: zootekniske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: tarmflorastabilisatorer.
                     
                  
                        4b1820
                     
                     
                        Calpis Co. Ltd
                        I Fællesskabet repræsenteret af Orffa International Holding BV
                     
                     
                        
                           Bacillus subtilis
                        
                        C-3102 (DSM 15544)
                        (Calsporin)
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    Tilsætningsstoffets sammensætning:
                                    Præparat af Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544), der indeholder mindst 1 × 1010 CFU/g tilsætningsstof
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Aktivstoffets karakteristika:
                                    Levedygtige sporer af Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544)
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Analysemetode (1)
                                    
                                    Tælling ved pladespredning med anvendelse af trypton-soja-agar og termisk forbehandling af foderprøverne
                                 
                              
                     
                        Slagtekyllinger
                     
                     
                        —
                     
                     
                        5 × 108
                        
                     
                     
                        1 × 109
                        
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Brugersikkerhed: åndedrætsværn og sikkerhedsbriller i forbindelse med håndtering
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Kan bruges i foderblandinger, der indeholder de tilladte coccidiostatika: monensinnatrium, salinomycinnatrium, semduramicinnatrium, lasalocidnatrium, maduramicin-ammonium, narasin-nicarbazin og diclazuril.
                                 
                              
                     
                        20. oktober 2016
                     
                  
      
      
         (1)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på EF-referencelaboratoriets hjemmeside: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives«