CELEX: 32020D0528
Language: bg
Date: 2020-04-14 00:00:00
Title: Решение за изпълнение (ЕС) 2020/528 на Комисията от 14 април 2020 година за разрешаване на някои лаборатории в Бразилия, Китай, Южна Корея, Тайланд и Съединените американски щати да извършват серологични тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс при кучета, котки и порове (нотифицирано под номер С(2020) 2103) (текст от значение за ЕИП)

16.4.2020   
               
               
                  BG
               
               
                  Официален вестник на Европейския съюз
               
               
                  L 118/26
               
            
         РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2020/528 НА КОМИСИЯТА
         от 14 април 2020 година
         за разрешаване на някои лаборатории в Бразилия, Китай, Южна Корея, Тайланд и Съединените американски щати да извършват серологични тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс при кучета, котки и порове
         
            
               (нотифицирано под номер С(2020) 2103)
            
         
         (текст от значение за ЕИП)
         ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
         като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
         като взе предвид Решение 2000/258/ЕО на Съвета от 20 март 2000 г. за определяне на специален институт, който отговаря за определяне на критериите, необходими за стандартизиране на серологичните тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс (1), и по-специално член 3, параграф 2 от него,
         като има предвид, че:
         
                     (1)
                  
                  
                     С Решение 2000/258/ЕО Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) в Нанси, Франция, е определена като специален институт, който отговаря за определяне на критериите, необходими за стандартизиране на серологичните тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс. Сега AFSSA е част от Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES) във Франция.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     В Решение 2000/258/ЕО се предвижда, inter alia, че ANSES прави оценка на лабораториите в трети държави, които са подали заявление за одобрение за извършване на серологични тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Компетентният орган на Бразилия подаде заявление за одобрение на лабораторията „Núcleo de Pesquisas em Raiva do Laboratório de Virologia Clínica e Molecular do Instituto de Ciências Biomédicas da Universidade de São Paulo“. ANSES изготви и представи на Комисията доклад от 24 октомври 2019 г., съдържащ положителна оценка за тази лаборатория.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Компетентният орган на Китай подаде заявление за одобрение на две лаборатории: „Sino Tech World Biologicals Pharmaceutical Co., Ltd (Beijing)“ и „Animal Disease Diagnostic Center of the Institute of Animal Health of the Guangdong Academy of Agriculture Sciences“. ANSES изготви и представи на Комисията доклад от 24 октомври 2019 г., съдържащ положителна оценка за тези лаборатории.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Компетентният орган на Китай подаде заявление за повторно одобрение на две лаборатории: „National Reference Laboratory for Animal Rabies (Diagnostic Laboratory for Rabies and Wildlife Associated Zoonoses)“ и „Centre for Rabies Antibody Assay of the Laboratory of Epidemiology of the Military Veterinary Research Institute of the Academy of Military Medical Sciences“. ANSES изготви и представи на Комисията доклад от 24 октомври 2019 г., съдържащ положителна оценка за тези лаборатории.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Компетентният орган на Южна Корея подаде заявление за одобрение на лабораторията „Rabies and Japanese encephalitis OIE reference laboratory of Animal and Plant Quarantine Agency“. ANSES изготви и представи на Комисията доклад от 24 октомври 2019 г., съдържащ положителна оценка за тази лаборатория.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Компетентният орган на Тайланд подаде заявление за одобрение на лабораторията „National Institute of Animal Health“. ANSES изготви и представи на Комисията доклад от 24 октомври 2019 г., съдържащ положителна оценка за тази лаборатория.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Компетентният орган на Съединените американски щати подаде заявление за повторно одобрение на лабораторията „Centers for Disease Control and Prevention of the Rabies Laboratory“. ANSES изготви и представи на Комисията доклад от 24 октомври 2019 г., съдържащ положителна оценка за тази лаборатория.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Поради това на посочените лаборатории следва да се разреши да извършват серологични тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс при кучета, котки и порове.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
                  
               ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
         
            Член 1
            В съответствие с член 3, параграф 2 от Решение 2000/258/ЕО се разрешава на посочените по-долу лаборатории да извършват серологични тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс при кучета, котки и порове:
            
                        а)
                     
                     
                        Núcleo de Pesquisas em Raiva
                        Laboratório de Virologia Clínica e Molecular do Instituto de Ciências Biomédicas
                        Universidade de São Paulo
                        Av. Prof. Lineu Prestes, 1374, room 225
                        05508-000 São Paulo
                        Бразилия
                     
                  
                        б)
                     
                     
                        Sino Tech World Biologicals Pharmaceutical Co., Ltd (Beijing)
                        29 Qingfeng West Road. Biological Medicine Base, Daxing District,
                        Beijing
                        Китай
                     
                  
                        в)
                     
                     
                        Animal Disease Diagnostic Center
                        Institute of Animal Health, Guangdong Academy of Agriculture Sciences
                        21 Baishigang Street, Tianhe District
                        Guangzhou, Guangdong
                        Китай
                     
                  
                        г)
                     
                     
                        National Reference Laboratory for Animal Rabies (Diagnostic Laboratory for Rabies and Wildlife Associated Zoonoses)
                        Changchun Veterinary Research Institute,Chinese Academy of Agricultural Sciences
                        666 Liuying West Road, Jingyue Economy Development District, Changchun, Jilin,
                        Китай
                     
                  
                        д)
                     
                     
                        Centre for Rabies Antibody Assay, Laboratory of Epidemiology, Military Veterinary Research Institute, Academy of Military Medical Sciences
                        666 Liuying West Road, Jingyue Economy Development District
                        Changchun, Jilin
                        Китай
                     
                  
                        е)
                     
                     
                        Rabies and Japanese encephalitis OIE reference laboratory of the Animal and Plant Quarantine Agency
                        177 Hyeoksin 8-ro, Gimcheon-si, Gyeongsangbuk-do, 39660,
                        Южна Корея
                     
                  
                        ж)
                     
                     
                        Centers for Disease Control and Prevention
                        Rabies Laboratory
                        1600 Clifton Road, NE, Atlanta, GA 30333,
                        Съединени американски щати
                     
                  
                        з)
                     
                     
                        The National Institute of Animal Health
                        50/2 Kasetklang, Ladyao, Chatuchak
                        Bangkok 10900
                        Тайланд
                     
                  
         
            Член 2
            Адресати на настоящото решение са държавите членки.
         
         
            Съставено в Брюксел на 14 април 2020 година.
            
               
                  За Комисията
               
               Stella KYRIAKIDES
               
                  Член на Комисията
               
            
         
         
            (1)  ОВ L 79, 30.3.2000 г., стр. 40.