CELEX: 22009D0125
Language: hu
Date: 2009-12-04 00:00:00
Title: Az EGT Vegyes Bizottság 125/2009 határozata ( 2009. december 4. ) az Európai Gazdasági Térségről szóló megállapodás II. mellékletének (Műszaki előírások, szabványok, vizsgálatok és tanúsítás) módosításáról

11.3.2010   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 62/11
            
         AZ EGT VEGYES BIZOTTSÁG 125/2009 HATÁROZATA
   (2009. december 4.)
   az Európai Gazdasági Térségről szóló megállapodás II. mellékletének (Műszaki előírások, szabványok, vizsgálatok és tanúsítás) módosításáról
   AZ EGT VEGYES BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Gazdasági Térségről szóló megállapodás kiigazításáról szóló jegyzőkönyvvel módosított, az Európai Gazdasági Térségről szóló megállapodásra (a továbbiakban: a megállapodás) és különösen annak 98. cikkére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               A megállapodás II. mellékletét a 2009. március 17-i 28/2009 EGT vegyes bizottsági határozat (1) módosította.
            
         
               (2)
            
            
               Az aktív beültethető orvostechnikai eszközökre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló 90/385/EGK tanácsi irányelv, az orvostechnikai eszközökről szóló 93/42/EGK tanácsi irányelv, valamint a biocid termékek forgalomba hozataláról szóló 98/8/EK irányelv módosításáról szóló, 2007. szeptember 5-i 2007/47/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvet (2) bele kell foglalni a megállapodásba.
            
         
               (3)
            
            
               A 93/42/EGK tanácsi irányelvet (3) belefoglalták a megállapodás II. mellékletének IX. és XXX. fejezetébe. Mivel az irányelv orvostechnikai eszközökre vonatkozik, csupán a XXX. fejezetben kell hivatkozni rá. Az irányelvre vonatkozó hivatkozást ezért el kell hagyni a IX. fejezetből.
            
         
               (4)
            
            
               A 90/385/EK tanácsi irányelv (4) aktív beültethető orvostechnikai eszközökre vonatkozik, ezért az ezen irányelvre való hivatkozást a megállapodás II. mellékletének X. fejezetéből annak XXX. fejezetébe kell áthelyezni,
            
         A KÖVETKEZŐKÉPPEN HATÁROZOTT:
   1. cikk
   A megállapodás II. melléklete a következőképpen módosul:
   
               1.
            
            
               A IX. fejezet 27a. pontjának szövegét (93/42/EGK tanácsi irányelv) el kell hagyni.
            
         
               2.
            
            
               A X. fejezet 7. pontjának szövegét (90/385/EGK tanácsi irányelv) el kell hagyni.
            
         
               3.
            
            
               A XV. fejezet 12n. pontja (98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv) és a XXX. fejezet 1. pontja (93/42/EGK tanácsi irányelv) a következő francia bekezdéssel egészül ki:
               
                           „–
                        
                        
                           
                              32007 L 0047: az Európai Parlament és a Tanács 2007. szeptember 5-i 2007/47/EK irányelve (HL L 247., 2007.9.21., 21. o.).”
                        
                     
         
               4.
            
            
               A XXX. fejezet a 6. pontot (2005/50/EK bizottsági irányelv) követően a következő szöveggel egészül ki:
               
                           „7.
                        
                        
                           
                              390 L 0385: a Tanács 1990. június 20-i 90/385/EGK irányelve az aktív beültethető orvostechnikai eszközökre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (HL L 189., 1990.7.20., 17. o.), az alábbi módosításokkal:
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       
                                          393 L 0042: a Tanács 1993. június 14-i 93/42/EGK irányelve (HL L 169., 1993.7.12., 1. o.),
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       
                                          393 L 0068: a Tanács 1993. július 22-i 93/68/EGK irányelve (HL L 220., 1993.8.30., 1. o.),
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       
                                          32007 L 0047: az Európai Parlament és a Tanács 2007. szeptember 5-i 2007/47/EK irányelve (HL L 247., 2007.9.21., 21. o.).
                                    
                                 A 2003. április 16-i csatlakozási okmány mellékleteiben foglalt, Lengyelországra (XII. melléklet, 1. fejezet, 1. pont) vonatkozó átmeneti rendelkezéseket alkalmazni kell.”
                        
                     
         2. cikk
   A 2007/47/EK irányelvnek az Európai Unió Hivatalos Lapja EGT-kiegészítésében közzéteendő izlandi és norvég nyelvű szövege hiteles.
   3. cikk
   Ez a határozat 2009. december 5-én lép hatályba, feltéve, hogy az EGT Vegyes Bizottság a megállapodás 103. cikkének (1) bekezdésében előírt összes bejelentést megkapta (5).
   4. cikk
   Ezt a határozatot az Európai Unió Hivatalos Lapjának EGT-re vonatkozó részében és EGT-kiegészítésében kell közzétenni.
   
      Kelt Brüsszelben, 2009. december 4-én.
      
         
            az EGT Vegyes Bizottság részéről
         
         
            az elnök
         
         Oda Helen SLETNES
      
   
   
      (1)  HL L 130., 2009.5.28., 21. o.
   
      (2)  HL L 247., 2007.9.21., 21. o.
   
      (3)  HL L 169., 1993.7.12., 1. o.
   
      (4)  HL L 189., 1990.7.20., 17. o.
   
      (5)  Alkotmányos követelmények fennállását nem jelezték.