CELEX: 32017R2275
Language: hr
Date: 2017-12-08 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/2275 оd 8. prosinca 2017. o odobravanju nove uporabe pripravka Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) kao dodatka hrani za piliće za tov (nositelj odobrenja Centro Sperimentale del Latte) (Tekst značajan za EGP. )

9.12.2017   
               
               
                  HR
               
               
                  Službeni list Europske unije
               
               
                  L 326/47
               
            PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2017/2275
      оd 8. prosinca 2017.
      o odobravanju nove uporabe pripravka Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) kao dodatka hrani za piliće za tov (nositelj odobrenja Centro Sperimentale del Latte)
      (Tekst značajan za EGP)
      EUROPSKA KOMISIJA,
      uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
      uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
      budući da:
      
                  (1)
               
               
                  Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja.
               
            
                  (2)
               
               
                  U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje nove uporabe pripravka Lactobacillus acidophilus (CECT 4529). Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
               
            
                  (3)
               
               
                  Zahtjev se odnosi na odobrenje nove uporabe pripravka Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) kao dodatka hrani za životinje za piliće za tov i njegovo svrstavanje u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci”.
               
            
                  (4)
               
               
                  Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2015/38 (2) pripravak Lactobacillus acidophilus (CECT 4529), koji pripada kategoriji dodataka „zootehnički dodaci”, odobren je kao dodatak hrani za kokoši nesilice na deset godina.
               
            
                  (5)
               
               
                  Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 21. ožujka 2017. (3) zaključila da pripravak Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) u predloženim uvjetima uporabe nema negativan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš. Zaključila je i da dodatak može povećati prirast tjelesne mase/završnu masu samo na temelju dvaju od tri procijenjena ispitivanja. Dva su ispitivanja isključena zbog neuobičajeno visoke stope smrtnosti i slabog rasta ptica. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
               
            
                  (6)
               
               
                  Međutim, zaključeno je da se ti dokazi mogu smatrati dovoljnom naznakom poboljšanja zootehničkih parametara prirasta tjelesne mase. Stoga se smatra da dostavljeni podaci ispunjavaju uvjete za dokazivanje učinkovitosti dodatka hrani za životinje u prehrani pilića za tov.
               
            
                  (7)
               
               
                  Procjenom pripravka Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) utvrđeno je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tog pripravka kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.
               
            
                  (8)
               
               
                  Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
               
            DONIJELA JE OVU UREDBU:
      Članak 1.
      Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „stabilizatori crijevne flore”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje podložno uvjetima utvrđenima u tom prilogu.
      Članak 2.
      Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
      
      
         Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
         Sastavljeno u Bruxellesu 8. prosinca 2017.
         
            
               Za Komisiju
            
            
               Predsjednik
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
      
      
         (2)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2015/38 оd 13. siječnja 2015. o odobrenju pripravka Lactobacillus acidophilus CECT 4529 kao dodatka hrani za kokoši nesilice i o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1520/2007 (nositelj odobrenja Centro Sperimentale del Latte) (SL L 8, 14.1.2015., str. 4.).
      
         (3)  EFSA Journal 2017.; 15(4):4762.
      
         PRILOG
         
                     Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje
                  
                  
                     Naziv nositelja odobrenja
                  
                  
                     Dodatak hrani za životinje
                  
                  
                     Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
                  
                  
                     Vrsta ili kategorija životinje
                  
                  
                     Najviša dob
                  
                  
                     Najmanja dopuštena količina
                  
                  
                     Najveća dopuštena količina
                  
                  
                     Ostale odredbe
                  
                  
                     Datum isteka valjanosti odobrenja
                  
               
                     CFU/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %
                  
               
                     
                        Kategorija zootehničkih dodataka hrani za životinje. Funkcionalna skupina: stabilizatori crijevne flore.
                     
                  
               
                     4b1715
                  
                  
                     Centro Sperimentale del latte
                  
                  
                     
                        Lactobacillus acidophilus CECT 4529
                  
                  
                     
                        Sastav dodatka hrani za životinje:
                     
                     Pripravak Lactobacillus acidophilus CECT 4529 koji sadržava najmanje: 5 × 1010 CFU/g dodatka (u krutom obliku).
                     
                        Karakteristike aktivne tvari:
                     
                     Žive stanice bakterije Lactobacillus acidophilus CECT 4529.
                     
                        Analitička metoda
                         (1)
                     
                     Određivanje brojnosti: metoda razmazivanja uporabom MRS agara (EN 15787).
                     Identifikacija: gel-elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE).
                  
                  
                     Pilići za tov
                  
                  
                     —
                  
                  
                     1 × 109
                     
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 U uputama za uporabu dodatka hrani za životinje i premiksa potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Za korisnike dodatka i premiksa subjekti koji posluju s hranom za životinje dužni su utvrditi operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti koje proizlaze iz njihove uporabe. Ako se opasnosti s pomoću tih postupaka i mjera ne mogu otkloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksa potrebno je nositi odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za oči, kožu i dišne organe.
                              
                           
                  
                     29. prosinca 2027.
                  
               
            (1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija Europske unije za dodatke hrani za životinje: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports