CELEX: 32011R0993
Language: sv
Date: 2011-10-06 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 993/2011 av den 6 oktober 2011 om godkännande av det verksamma ämnet 8-hydroxikinolin i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 Text av betydelse för EES

7.10.2011   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 263/1
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 993/2011
   av den 6 oktober 2011
   om godkännande av det verksamma ämnet 8-hydroxikinolin i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 13.2 och 78.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Vad gäller förfarandet och villkoren för godkännande ska direktiv 91/414/EEG (2) i enlighet med artikel 80.1 c i förordning (EG) nr 1107/2009 tillämpas på de verksamma ämnen för vilka det har fastslagits att ansökningarna är fullständiga i enlighet med artikel 6 i förordning (EG) nr 33/2008 av den 17 januari 2008 om tillämpningsföreskrifter för rådets direktiv 91/414/EEG i fråga om ett ordinarie och ett påskyndat förfarande för bedömning av verksamma ämnen som omfattades av det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i det direktivet men som inte införts i dess bilaga I (3). För det verksamma ämnet 8-hydroxikinolin har det fastslagits att ansökan är fullständig i enlighet med den förordningen.
            
         
               (2)
            
            
               I kommissionens förordningar (EG) nr 451/2000 (4) och (EG) nr 1490/2002 (5) fastställs genomförandebestämmelser för den andra och tredje etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG och förteckningar över verksamma ämnen som ska bedömas för att eventuellt upptas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Dessa förteckningar omfattade 8-hydroxikinolin.
            
         
               (3)
            
            
               Det lämnades inte in någon fullständig dokumentation för 8-hydroxikinolin inom den föreskrivna tiden. Följaktligen antogs genom kommissionens beslut 2006/797/EG av den 22 november 2006 om att inte ta upp vissa verksamma ämnen i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och om återkallande av godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller dessa ämnen (6) ett beslut om att inte uppta 8-hydroxikinolin i bilaga I.
            
         
               (4)
            
            
               Den ursprungliga anmälaren (nedan kallad sökanden) har i enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG lämnat in en ny ansökan och begärt ett ordinarie förfarande i enlighet med artiklarna 3–12 i förordning (EG) nr 33/2008.
            
         
               (5)
            
            
               Ansökan lämnades till Spanien, som genom förordning (EG) nr 1490/2002 hade utsetts till rapporterande medlemsstat. Ansökan uppfyller kraven på innehåll och förfarande i artiklarna 3 och 4 i förordning (EG) nr 33/2008.
            
         
               (6)
            
            
               Spanien utvärderade de uppgifter som lämnats och lade fram ett utkast till bedömningsrapport. Rapporten lämnades till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och till kommissionen den 3 augusti 2009. Myndigheten skickade utkastet till bedömningsrapport till övriga medlemsstater och sökanden för synpunkter, och vidarebefordrade därefter de mottagna synpunkterna till kommissionen. Myndigheten gjorde även utkastet till bedömningsrapport tillgänglig för allmänheten. I enlighet med artikel 10 i förordning (EG) nr 33/2008 och på kommissionens begäran lade myndigheten den 17 december 2010 fram sin slutsats om 8-hydroxikinolin (7) för kommissionen. Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och en rapport färdigställdes den 15 juli 2011 i form av kommissionens granskningsrapport om 8-hydroxikinolin.
            
         
               (7)
            
            
               De olika undersökningar som gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller 8-hydroxikinolin i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som undersöktes och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. Man bör därför godkänna 8-hydroxikinolin i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009.
            
         
               (8)
            
            
               I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och i ljuset av nya vetenskapliga och tekniska rön är det dock nödvändigt att införa vissa villkor och restriktioner.
            
         
               (9)
            
            
               Utan att det påverkar slutsatsen att 8-hydroxikinolin bör godkännas, bör bl.a. ytterligare bekräftande uppgifter krävas in.
            
         
               (10)
            
            
               I enlighet med artikel 13.4 i förordning (EG) nr 1107/2009 bör bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (8) ändras i enlighet med detta.
            
         
               (11)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Godkännande av verksamt ämne
   Det verksamma ämnet 8-hydroxikinolin enligt specifikationen i bilaga I godkänns under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
   Artikel 2
   Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.
   Artikel 3
   Ikraftträdande och tillämpningsdatum
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Den ska tillämpas från och med den 1 januari 2012.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 6 oktober 2011.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         José Manuel BARROSO
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.
   
      (2)  EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.
   
      (3)  EUT L 15, 18.1.2008, s. 5.
   
      (4)  EGT L 55, 29.2.2000, s. 25.
   
      (5)  EGT L 224, 21.8.2002, s. 23.
   
      (6)  EUT L 324, 23.11.2006, s. 8.
   
      (7)  ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance 8-hydroxyquinoline”, The EFSA Journal, vol. 9(2011):1, artikelnr 1964. [49 s.] doi:10.2903/j.efsa.2011.1964. Tillgänglig på internet (www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm)
   
      (8)  EUT L 153, 11.6.2011, s. 1.
   
      BILAGA I
      
                  Trivialnamn, identifikationsnummer
               
               
                  Namn enligt IUPAC
               
               
                  Renhetsgrad (1)
                  
               
               
                  Datum för godkännande
               
               
                  Godkännande till och med
               
               
                  Särskilda bestämmelser
               
            
                  8-hydroxikinolin
                  CAS-nr
                  148-24-3 (8-hydroxikinolin)
                  CIPAC-nr 677
                  (8-hydroxikinolin)
               
               
                  8-kinolinol
               
               
                  ≥ 990 g/kg
               
               
                  1 januari 2012
               
               
                  31 december 2021
               
               
                  DEL A
                  Får endast godkännas för användning som fungicid och baktericid i växthus.
                  DEL B
                  Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om 8-hydroxikinolin från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 15 juli 2011, särskilt tilläggen I och II.
                  Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på säkerheten för de personer som hanterar växtskyddsmedlet. Villkoren för användning ska vid behov omfatta föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning.
                  Sökanden ska inkomma med bekräftande uppgifter om 8-hydroxikinolin och dess salter vad gäller följande:
                  
                              1.
                           
                           
                              Analysmetoden för luft.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              En ny undersökning av lagringsstabiliteten som omfattar de lagringstider som använts för proven i metabolismstudien och de kontrollerade resthaltsförsöken.
                           
                        Sökanden ska till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten inkomma med sådana uppgifter senast den 31 december 2013.
               
            
         (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.
   
   
      BILAGA II
      I del B i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska följande uppgifter läggas till:
      
         
                     Nummer
                  
                  
                     Trivialnamn, identifikationsnummer
                  
                  
                     Namn enligt IUPAC
                  
                  
                     Renhetsgrad
                  
                  
                     Datum för godkännande
                  
                  
                     Godkännande till och med
                  
                  
                     Särskilda bestämmelser
                  
               
                     ”18
                  
                  
                     8-hydroxikinolin
                     CAS-nr
                     148-24-3 (8-hydroxikinolin)
                     CIPAC-nr 677
                     (8-hydroxikinolin)
                  
                  
                     8-kinolinol
                  
                  
                     ≥ 990 g/kg
                  
                  
                     1 januari 2012
                  
                  
                     31 december 2021
                  
                  
                     DEL A
                     Får endast godkännas för användning som fungicid och baktericid i växthus.
                     DEL B
                     Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om 8-hydroxikinolin från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 15 juli 2011, särskilt tilläggen I och II.
                     Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på säkerheten för de personer som hanterar växtskyddsmedlet. Villkoren för användning ska vid behov omfatta föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning.
                     Sökanden ska inkomma med bekräftande uppgifter om 8-hydroxikinolin och dess salter vad gäller följande:
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Analysmetoden för luft.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 En ny undersökning av lagringsstabiliteten som omfattar de lagringstider som använts för proven i metabolismstudien och de kontrollerade resthaltsförsöken.
                              
                           Sökanden ska till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten inkomma med sådana uppgifter senast den 31 december 2013.”