CELEX: 32017R2325
Language: hu
Date: 2017-12-14 00:00:00
Title: A Bizottság (EU) 2017/2325 végrehajtási rendelete (2017. december 14.) a folyékony lecitineket, hidrolizált lecitineket és olajtalanított lecitineket tartalmazó készítmények valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről és az (EU) 2017/1007 végrehajtási rendelet módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg. )

15.12.2017   
               
               
                  HU
               
               
                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja
               
               
                  L 333/17
               
            A BIZOTTSÁG (EU) 2017/2325 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
      (2017. december 14.)
      a folyékony lecitineket, hidrolizált lecitineket és olajtalanított lecitineket tartalmazó készítmények valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről és az (EU) 2017/1007 végrehajtási rendelet módosításáról
      (EGT-vonatkozású szöveg)
      AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
      tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
      tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
      mivel:
      
                  (1)
               
               
                  Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. Az említett rendelet 10. cikke előírja a 70/524/EGK tanácsi irányelv (2) alapján engedélyezett adalékanyagok újraértékelését.
               
            
                  (2)
               
               
                  A lecitinek takarmány-adalékanyagként történő felhasználását valamennyi állatfaj esetében a 70/524/EGK irányelvnek megfelelően határozatlan időre engedélyezték. Az említett adalékanyagokat ezt követően az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (1) bekezdésének b) pontja szerint meglévő termékekként felvették a takarmány-adalékanyagok közösségi nyilvántartásába.
               
            
                  (3)
               
               
                  Az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (2) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be a lecitineket tartalmazó készítmények valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő felhasználásának újraértékelésére vonatkozóan. A kérelmező az adalékanyagoknak a „technológiai adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába, valamint az „emulgeálószerek” funkcionális csoportba való besorolását kérte. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.
               
            
                  (4)
               
               
                  Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2016. július 13-i véleményében (3) arra a következtetésre jutott, hogy a folyékony lecitineket, hidrolizált lecitineket és olajtalanított lecitineket tartalmazó készítmények a javasolt felhasználási feltételek mellett nincsenek káros hatással sem az állati és emberi egészségre, sem a környezetre. A Hatóság ezenfelül arra a következtetésre jutott, hogy a készítmények takarmányban, emulgeálószerként történő felhasználása hatékonynak bizonyul. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagokra vonatkozó analitikai módszerekről szóló jelentést.
               
            
                  (5)
               
               
                  A folyékony lecitinek, hidrolizált lecitinek és olajtalanított lecitinek értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmények használatát az e rendelet I. mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.
               
            
                  (6)
               
               
                  A piactorzító hatások kiküszöbölése érdekében indokolt összehangolni a lecitinek, a folyékony lecitinek, a hidrolizált lecitinek és az olajtalanított lecitinek jellemzőit és a felhasználási feltételeket, ezért az (EU) 2017/1007 bizottsági végrehajtási rendeletet (4) ennek megfelelően módosítani kell.
               
            
                  (7)
               
               
                  mivel biztonsági okok nem indokolják az engedélyezési feltételek módosításának azonnali alkalmazását, átmeneti időszakot kell biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezésből adódó új követelmények teljesítésére.
               
            
                  (8)
               
               
                  Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
               
            ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
      1. cikk
      Engedélyezés
      Az I. mellékletben meghatározott, a „technológiai adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „emulgeálószerek” funkcionális csoportba tartozó adalékanyagok takarmány-adalékanyagként történő használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
      2. cikk
      Az (EU) 2017/1007 rendelet módosítása
      Az (EU) 2017/1007 végrehajtási rendelet mellékletének helyébe e rendelet II. mellékletének szövege lép.
      3. cikk
      Átmeneti intézkedések
      (1)   Az I. mellékletben meghatározott adalékanyagok és az azokat tartalmazó előkeverékek, amelyeket 2018. július 4. előtt állítottak elő és címkéztek a 2018. január 4. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók.
      (2)   Az I. mellékletben meghatározott adalékanyagokat tartalmazó azon takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok, amelyeket 2019. január 4. előtt állítottak elő és címkéztek a 2018. január 4. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók, amennyiben azokat élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.
      (3)   Az I. mellékletben meghatározott adalékanyagokat tartalmazó azon takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok, amelyeket 2020. január 4. előtt állítottak elő és címkéztek a 2018. január 4. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók, amennyiben azokat nem élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.
      4. cikk
      Hatálybalépés
      Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
      
         Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
         Kelt Brüsszelben, 2017. december 14-én.
         
            
               a Bizottság részéről
            
            
               az elnök
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
      
      
         (2)  A Tanács 70/524/EGK irányelve (1970. november 23.) a takarmány-adalékanyagokról (HL L 270., 1970.12.14., 1. o.).
      
         (3)  EFSA Journal 2016; 14(8):4561.
      
         (4)  A Bizottság (EU) 2017/1007 végrehajtási rendelete (2017. június 15.) egy lecitineket tartalmazó készítmény valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (HL L 153., 2017.6.16., 13. o.).
      
         I. MELLÉKLET
         
                     Az adalékanyag azonosító száma
                  
                  
                     Az engedély jogosultjának neve
                  
                  
                     Adalékanyag
                  
                  
                     Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
                  
                  
                     Állatfaj vagy -kategória
                  
                  
                     Maximális életkor
                  
                  
                     Legkisebb tartalom
                  
                  
                     Legnagyobb tartalom
                  
                  
                     Egyéb rendelkezések
                  
                  
                     Az engedély lejárta
                  
               
                     mg/kg lecitinek a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
                  
               
                     
                        Kategória: technológiai adalékanyagok. Funkcionális csoport: emulgeálószerek
                     
                  
               
                     1c322i
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Folyékony lecitinek
                  
                  
                     
                        Az adalékanyag összetétele
                     
                     Lecitintartalmú készítmény:
                     foszfolipidek ≥ 48 %,
                     Nedvesség ≤ 1 %
                     Folyékony formában
                     
                        A hatóanyag jellemzése
                     
                     Repcemagból, napraforgóból és/vagy szójababból kinyert folyékony lecitinek (CAS-szám: 8002-43-5)
                     
                        Analitikai módszer
                         (1)
                     
                     A takarmány-adalékanyag jellemzésére:
                     A 231/2012/EU bizottsági rendelet (2) és a megfelelő vizsgálatok a FAO JECFA „Lecitinek” monográfiában (3)
                         (4)
                     
                  
                  
                     Valamennyi állatfaj
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                      
                  
                  
                     2028. január 4.
                  
               
                     1c322ii
                  
                  
                      
                  
                  
                     Hidrolizált lecitinek
                  
                  
                     
                        Az adalékanyag összetétele
                     
                     hidrolizált lecitin tartalmú készítmény:
                     foszfolipidek ≥ 44 %,
                     Nedvesség ≤ 1 %
                     Folyékony formában
                     
                        A hatóanyag jellemzése
                     
                     Napraforgóból és/vagy szójababból kinyert hidrolizált lecitinek (CAS-szám: 8002-43-5)
                     
                        Analitikai módszer
                         (1)
                     
                     A takarmány-adalékanyag jellemzésére:
                     A 231/2012/EU bizottsági rendelet (2) és a megfelelő vizsgálatok a FAO JECFA „Lecitinek” monográfiában (3)
                         (4)
                     
                  
                  
                     Valamennyi állatfaj
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     2028. január 4.
                  
               
                     1c322iii
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Olajtalanított lecitinek
                  
                  
                     
                        Az adalékanyag összetétele
                     
                     Olajtalanítottlecitin-tartalmú készítmény, legalább a következő tartalommal: foszfolipidek ≥ 75 %,
                     Nedvesség ≤ 2 %
                     Szilárd formában
                     
                        A hatóanyag jellemzése
                     
                     Napraforgóból és/vagy szójababból kinyert és oldószeres extrakcióval zsírtalanított olajtalanított lecitinek (CAS-szám: 8002-43-5)
                     
                        Analitikai módszer
                         (1)
                     
                     A takarmány-adalékanyag jellemzésére:
                     A 231/2012/EU bizottsági rendelet (2) és a megfelelő vizsgálatok a FAO JECFA „Lecitinek” monográfiában (3)
                         (4)
                     
                  
                  
                     Valamennyi állatfaj
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                      
                  
                  
                     2028. január 4.
                  
               
            (1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
         
            (2)  A Bizottság 231/2012/EU rendelete (2012. március 9.) az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletében felsorolt élelmiszer-adalékanyagok specifikációinak meghatározásáról (HL L 83., 2012.3.22., 1. o.).
         
            (3)  FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications, – Lecithin, Monograph No. 4 (2007), http://www.fao.org/ag/agn/jecfa-additives/specs/monograph4/additive-250-m4.pdf
         
            (4)  FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications – Analytical methods, test procedures and laboratory solutions used by and referenced in the food additive specifications, 4. kötet, http://www.fao.org/docrep/009/a0691e/a0691e00.htm
      
      
         II. MELLÉKLET
         „
               MELLÉKLET
               
                           Az adalékanyag azonosító száma
                        
                        
                           Az engedély jogosultjának neve
                        
                        
                           Adalékanyag
                        
                        
                           Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
                        
                        
                           Állatfaj vagy -kategória
                        
                        
                           Maximális életkor
                        
                        
                           Legkisebb tartalom
                        
                        
                           Legnagyobb tartalom
                        
                        
                           Egyéb rendelkezések
                        
                        
                           Az engedély lejárta
                        
                     
                           mg/kg lecitinek a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
                        
                     
                           
                              Kategória: technológiai adalékanyagok. Funkcionális csoport: emulgeálószerek
                           
                        
                     
                           1c322
                        
                        
                           —
                        
                        
                           Lecitinek
                        
                        
                           
                              Az adalékanyag összetétele
                           
                           Lecitintartalmú készítmény, legalább a következő tartalommal:
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       foszfolipidek ≥ 18 %,
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       lizofoszfolipidek ≥ 11 %,
                                    
                                 Nedvesség ≤ 1 %
                           
                              A hatóanyag jellemzése
                           
                           Szójababból kivont lecitinek (CAS-szám 8002-43-5)
                           
                              Analitikai módszer
                               (1)
                           
                           A takarmány-adalékanyag jellemzésére:
                           A 231/2012/EU bizottsági rendelet (2) és a megfelelő vizsgálatok a FAO JECFA „Lecitinek” monográfiában (3)
                               (4)
                           
                        
                        
                           Valamennyi állatfaj
                        
                        
                           —
                        
                        
                           —
                        
                        
                           —
                        
                        
                           =
                        
                        
                           2027. július 6.
                        
                     ”
         
            (1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
         
            (2)  A Bizottság 231/2012/EU rendelete (2012. március 9.) az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletében felsorolt élelmiszer-adalékanyagok specifikációinak meghatározásáról (HL L 83., 2012.3.22., 1. o.).
         
            (3)  FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications, – Lecithin, Monograph No. 4 (2007), http://www.fao.org/ag/agn/jecfa-additives/specs/monograph4/additive-250-m4.pdf
         
            (4)  FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications – Analytical methods, test procedures and laboratory solutions used by and referenced in the food additive specifications, 4. kötet, http://www.fao.org/docrep/009/a0691e/a0691e00.htm