CELEX: 31996R1311
Language: ro
Date: 1996-07-08 00:00:00
Title: Regulamentul (CE) nr. 1311/96 al Comisiei din 8 iulie 1996 de modificare a anexelor I, II, III, IV la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (Text cu relevanță pentru SEE)

03/Volumul 19
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene
            
            
               92
            
         31996R1311
   
               L 170/4
            
            
               JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE
            
            
               
            
         
      REGULAMENTUL (CE) NR. 1311/96 AL COMISIEI
   
   din 8 iulie 1996
   de modificare a anexelor I, II, III, IV la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
   având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
   având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (1), astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1147/96 al Comisiei (2), în special articolele 5, 6, 7 și 8,
   întrucât, în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, este necesar ca limitele maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar să fie stabilite progresiv pentru toate substanțele farmacologic active utilizate în Comunitate în medicamentele de uz veterinar care urmează să fie administrate animalelor de la care se obțin produse alimentare;
   întrucât limitele maxime de reziduuri nu pot fi stabilite decât după examinarea de către comitetul pentru medicamentele de uz veterinar a tuturor informațiilor pertinente privind securitatea reziduurilor substanței în cauză pentru consumatorul de alimente de origine animală și impactul reziduurilor asupra prelucrării la scară industrială a produselor alimentare;
   întrucât este necesar ca, în momentul stabilirii limitelor maxime pentru reziduurile de medicamente de uz veterinar prezente în alimentele de origine animală, să se determine speciile de animale la care aceste reziduuri pot fi prezente, nivelurile autorizate pentru fiecare dintre tipurile de carne obținută de la animalul tratat (produse de analizat) și natura reziduului pertinent pentru controlul reziduurilor (tip de reziduu);
   întrucât, conform legislației comunitare în materie, pentru controlul reziduurilor este necesar să fie stabilite limite maxime ale reziduurilor pentru produsele de analizat, și anume ficatul sau rinichii; întrucât ficatul și rinichii sunt adesea extrași din carcasele care fac obiectul unor schimburi internaționale și din această cauză este important, de asemenea, să fie stabilite valori limită pentru țesuturile musculare sau adipoase;
   întrucât, în cazul medicamentelor de uz veterinar ce urmează a fi administrate păsărilor ouătoare, animalelor cu lapte sau albinelor, este de asemenea necesar să fie stabilite valorile limită pentru ouă, lapte sau miere;
   întrucât este necesar ca difloxacina să fie inserată în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;
   întrucât este necesar ca dimetilftalatul, dietilftalatul, lactatul de etil, heptaminolul, mentolul, floroglucinolul și trimetilfloroglucinolul să fie inserate în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;
   întrucât, pentru ca studiile științifice să fie duse la bun sfârșit, este necesar ca penetamatul și carprofenul (pentru ovine și porcine) să fie inserate în anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;
   întrucât, pentru ca studiile științifice în curs să fie duse la bun sfârșit, este necesar ca durata de valabilitate a valorilor provizorii ale limitelor maxime de reziduuri definite anterior în anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 pentru tiabendazol să fie prelungită;
   întrucât pentru colchicină nu poate fi stabilită o limită maximă de reziduuri deoarece, indiferent de limită, reziduurile acestei substanțe în produsul alimentar de origine animală constituie un risc pentru sănătatea consumatorului; întrucât rezultă că este necesar să se includă această substanță în anexa IV la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;
   întrucât este necesar să fie prevăzut un termen de șaizeci de zile înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament pentru a permite statelor membre să procedeze, în conformitate cu dispozițiile prezentului regulament, la toate adaptările necesare în cazul autorizațiilor de punere în circulație a medicamentelor de uz veterinar în cauză acordate în temeiul Directivei 81/851/CEE a Consiliului (3), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 93/40/CEE (4);
   întrucât măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamentele de uz veterinar,
   ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Anexele I, II, III și IV la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare în a șaizecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 8 iulie 1996.
      
         
            Pentru Comisie
         
         Martin BANGEMANN
         
         
            Membru al Comisiei
         
      
   
   
      (1)  JO L 224, 18.8.1990, p. 1.
   
      (2)  JO L 151, 26.6.1996, p. 26.
   
      (3)  JO L 317, 6.11.1981, p. 1.
   
      (4)  JO L 214, 24.8.1993, p. 31.
   ANEXĂ
   A.   Anexa I se modifică după cum urmează:
   Medicamente antiinfecțioase
   Antibiotice
   1.2.3.   Chinolone
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Tip de reziduu
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  LMR
               
               
                  Produse de analizat
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  
                              „1.2.3.3.
                           
                           
                              Difloxacină
                           
                        
               
                  Difloxacină
               
               
                  Pui de găină, curcani
               
               
                  200 μg/kg
               
               
                  Ficat
               
               
                   
               
            
                  150 μg/kg
               
               
                  Rinichi
               
               
                   
               
            
                  50 μg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                   
               
            
                  200 μg/kg
               
               
                  Piele și grăsime”
               
               
                   
               
            
   B.   Anexa II se modifică după cum urmează:
   2.   Compuși organici
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  
                              „2.44.
                           
                           
                              Dimetilftalat
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                              2.45.
                           
                           
                              Dietilftalat
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                              2.46.
                           
                           
                              Lactat de etil
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                              2.47.
                           
                           
                              Heptaminol
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                              2.48.
                           
                           
                              Mentol
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                              2.49.
                           
                           
                              Floroglucinol
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                              2.50.
                           
                           
                              Trimetilfloroglucinol
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare”
               
               
                   
               
            
   C.   Anexa III se modifică după cum urmează:
   Medicamente antiinfecțioase
   Antibiotice
   1.2.9.   Peniciline
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Tip de reziduu
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  LMR
               
               
                  Produse de analizat
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  
                              „1.2.9.1.
                           
                           
                              Penetamat
                           
                        
               
                  Benzilpenicilină
               
               
                  Ovine
               
               
                  50 μg/kg
               
               
                  Mușchi, ficat, rinichi, grăsime
               
               
                  Valorile provizorii ale LMR expiră la 01.01.1998”
               
            
                  4 μg/kg
               
               
                  Lapte
               
            
                  Porcine
               
               
                  50 μg/kg
               
               
                  Mușchi, ficat, rinichi, grăsime
               
            
   Agenți antiparazitari
   Agenți cu acțiune asupra endoparaziților
   2.1.1.   Benzimidazoli și pro-benzimidazoli
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Tip de reziduu
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  LMR
               
               
                  Produse de analizat
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  
                              „2.1.1.5.
                           
                           
                              Tiabendazol
                           
                        
               
                  Adiționare de tiabendazol și de 5-hidroxitiabendazol
               
               
                  Bovine, ovine, caprine
               
               
                  100 μg/kg
               
               
                  Mușchi, ficat, rinichi, grăsime, lapte
               
               
                  Valorile provizorii ale LMR expiră la 01.01.1998”
               
            
   Antiinflamatoare
   Antiinflamatoare nonsteroidiene
   5.1.1.   Derivați ai acidului arilpropionic
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Tip de reziduu
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  LMR
               
               
                  Produse de analizat
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  
                              „5.1.1.2.
                           
                           
                              Carprofen
                           
                        
               
                  Carprofen
               
               
                  Bovine
               
               
                  1 000 μg/kg
               
               
                  Ficat, rinichi
               
               
                  Valorile provizorii ale LMR expiră la 01.01.1998”
               
            
                  500 μg/kg
               
               
                  Mușchi, grăsime
               
            
                  Ecvidee
               
               
                  1 000 μg/kg
               
               
                  Ficat, rinichi
               
            
                  50 μg/kg
               
               
                  Mușchi
               
            
                  100 μg/kg
               
               
                  Grăsime
               
            
   D.   Anexa IV se modifică după cum urmează:
   Lista substanțelor farmacologic active pentru care nu poate fi prevăzută nici o limită maximă:
   
      7.   Colchicină.”