CELEX: 32008R0393
Language: pl
Date: 2008-04-30 00:00:00
Title: Rozporządzenie Komisji (WE) nr 393/2008 z dnia 30 kwietnia 2008 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie dimetylodibursztynianu astaksantyny jako dodatku paszowego (Tekst mający znaczenie dla EOG)

1.5.2008   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 117/20
            
         
      ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 393/2008
   z dnia 30 kwietnia 2008 r.
   dotyczące zezwolenia na stosowanie dimetylodibursztynianu astaksantyny jako dodatku paszowego
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
   uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
   uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 przewiduje udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określa sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń.
            
         
               (2)
            
            
               Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu określonego w załączniku do niniejszego rozporządzenia. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu dimetylodibursztynianu astaksantyny jako dodatku paszowego dla łososia i pstrąga, celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki sensoryczne”.
            
         
               (4)
            
            
               Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził w swej opinii z dnia 17 października 2007 r., że dimetylodibursztynian astaksantyny nie ma szkodliwego wpływu na zdrowie zwierząt, zdrowie ludzi ani na środowisko naturalne (2). Ponadto stwierdził on, że dimetylodibursztynian astaksantyny nie stwarza żadnego innego zagrożenia, które zgodnie z art. 5 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 wykluczałoby wydanie zezwolenia. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczególnych wymogów dotyczących monitorowania rynku po wprowadzeniu preparatu do obrotu. W swojej opinii Urząd poddał również weryfikacji sprawozdanie z metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez wspólnotowe laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Ocena preparatu dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie preparatu, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
            
         
               (6)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii „dodatki sensoryczne” i do grupy funkcjonalnej „a(ii) barwniki: substancje, które, stosowane w żywieniu zwierząt, dodają kolorów do żywności pochodzenia zwierzęcego” zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.
   Artykuł 2
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
   
      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli, 30 kwietnia 2008 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Członek Komisji
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 378/2005 (Dz.U. L 59 z 5.3.2005, s. 8).
   
      (2)  Opinia Panelu Naukowego ds. Dodatków Paszowych oraz Środków lub Substancji Wykorzystywanych w Paszach dla Zwierząt, dotycząca bezpieczeństwa i skuteczności preparatu Carophyll® Stay-Pink (dimetylodibursztynianu astaksantyny) jako dodatku paszowego dla łososia i pstrąga. Przyjęta w dniu 17 października 2007 r.Dziennik EFSA (2007) 574, s. 1–25.
   
      ZAŁĄCZNIK
      
                  Numer identyfikacyjny dodatku
               
               
                  Nazwa posiadacza zezwolenia
               
               
                  Dodatek
               
               
                  Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna
               
               
                  Gatunek lub kategoria zwierzęcia
               
               
                  Maksymalny wiek
               
               
                  Minimalna zawartość
               
               
                  Maksymalna zawartość
               
               
                  Inne przepisy
               
               
                  Data ważności zezwolenia
               
            
                  mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
               
            
                  Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: a(ii) Barwniki: substancje, które, stosowane w żywieniu zwierząt, dodają kolorów do żywności pochodzenia zwierzęcego
               
            
                  2a(ii) 165
               
               
                  —
               
               
                  Dimetylodibursztynian astaksantyny
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Substancja czynna:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Dimetylodibursztynian astaksantyny
                                          (C50H64O10, CAS No: 578006-46-9)
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Dimetylodibursztynian astaksantyny > 96 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Inne karotenoidy < 4 %
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Skład dodatku:
                              Opracowany w matrycy organicznej
                           
                        
                               
                           
                           
                              Kryteria czystości:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Tlenek trifenylofosfiny (TPPO) ≤ 100 mg/kg dodatku
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Dichlorometan: ≤ 600 mg/kg dodatku
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Metody analityczne
                              Wysokosprawna chromatografia cieczowa (HPLC) z detekcją UV (1)
                              
                           
                        
               
                  Łosoś i pstrąg
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  138
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Stosowanie dozwolone od wieku 6 miesięcy wzwyż lub od wagi 50 g wzwyż.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Dodatek stosowany w paszy dla ryb musi być stosowany w formie preparatu oraz musi być odpowiednio stabilizowany dozwolonymi antyutleniaczami. Jeśli w składzie znajduje się etoksychina, jej zawartość powinna być wskazana na etykiecie.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Jeśli dimetylodibursztynian astaksantyny zmieszany jest z kantaksantyną lub innymi źródłami astaksantyny, całkowite stężenie mieszanki nie powinno przekraczać 100 mg odpowiedników astaksantyny (2) kg w pełnoporcjowej mieszance paszowej dla ryb.
                           
                        
               
                  21 maja 2018 r.
               
            
         (1)  Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod adresem Wspólnotowego Laboratorium Referencyjnego: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives
      
         (2)  1,38 mg dimetylodibursztynianu astaksantyny odpowiada 1 mg astaksantyny.