CELEX: 31999R1411
Language: ro
Date: 1999-06-29 00:00:00
Title: Regulamentul (CE) nr. 1411/1999 al Comisiei din 29 iunie 1999 privind autorizarea noilor aditivi și a noilor utilizări ale aditivilor în hrana animalelor

03/Volumul 28
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene
            
            
               162
            
         31999R1411
   
               L 164/56
            
            
               JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE
            
            
               
            
         
      REGULAMENTUL (CE) NR. 1411/1999 AL COMISIEI
   
   din 29 iunie 1999
   privind autorizarea noilor aditivi și a noilor utilizări ale aditivilor în hrana animalelor
   COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
   având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
   având în vedere Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (1), astfel cum a fost modificată ultimă dată de Regulamentul (CE) nr. 1245/1999 (2) al Comisiei, în special articolele 3 și 9 J,
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               Directiva 70/524/CEE prevede că se pot autoriza noi aditivi și noi utilizări ale aditivilor, avându-se în vedere evoluția cunoștințelor științifice și tehnice.
            
         
               (2)
            
            
               Directiva 93/113/CE a Consiliului din 14 decembrie 1993 privind utilizarea și comercializarea enzimelor, microorganismelor și preparatelor lor în hrana animalelor (3), astfel cum a fost modificată ultima dată de Directiva 97/40/CE (4), prin derogare de la Directiva 70/524/CEE, a abilitat statele membre să autorizeze provizoriu utilizarea și comercializarea enzimelor, microorganismelor și preparatelor lor.
            
         
               (3)
            
            
               În urma examinării dosarelor prezentate de către statele membre, în conformitate cu articolul 3 din Directiva 93/113/CE, s-a constatat că se pot autoriza provizoriu anumite preparate aparținând grupei enzimelor și grupei microorganismelor.
            
         
               (4)
            
            
               Comitetul științific pentru hrana animalelor a emis un aviz favorabil cu privire la inocuitatea acestor preparate.
            
         
               (5)
            
            
               Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru hrana animalelor,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   În conformitate cu Directiva 70/524/CEE se pot autoriza ca aditivi în hrana animalelor, în condițiile stabilite în această anexă, preparatele aparținând grupei „enzime”, menționate în anexa I la prezentul regulament.
   Articolul 2
   Preparatele aparținând grupei „microorganisme”, menționate în anexa II la prezentul regulament, se pot autoriza în conformitate cu Directiva 70/524/CEE ca aditivi în hrana animalelor, în condițiile stabilite în această anexă.
   Articolul 3
   Prezentul regulament intră în vigoare în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.
   
   Se aplică de la 1 iulie 1999.
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 29 iunie 1999.
      
         
            Pentru Comisie
         
         Franz FISCHLER
         
         
            Membru al Comisiei
         
      
   
   
      (1)  JO L 270, 14.12.1970, p. 1.
   
      (2)  JO L 150, 17.6.1999, p. 15.
   
      (3)  JO L 334, 31.12.1993, p. 17.
   
      (4)  JO L 180, 9.7.1997, p. 21.
   ANEXA I
   
               Nr.
            
            
               Aditiv
            
            
               Denumire chimică, descriere
            
            
               Specie animală sau categorie de animale
            
            
               Vârstă maximă
            
            
               Conținut minim
            
            
               Conținut maxim
            
            
               Alte dispoziții
            
            
               Durata autorizației
            
         
               Unitate de activități pe kg de hrană completă
            
         
               6
            
            
               Endo-1,4 beta-xilanază EC 3.2.1.8
               Endo-1,4 beta-glucanază EC 3.2.1.4
            
            
               Preparat de endo-1,4 beta-xilanază și endo-1,4 beta-glucanază produse de Humicola insolens (DSM 10442), având o activitate minimă de:
               
                  
               
                           — glasat:
                        
                        
                           800 FXU (1)
                           
                           75 FGB (2)
                           
                        
                     
                           — microgranule:
                        
                        
                           800 FXU/g
                           75 FGB/g
                        
                     
                           — lichid:
                        
                        
                           550 FXU/ml
                           50 FGB/ml
                        
                     
            
               Porci pentru îngrășare
            
            
               –
            
            
               200 FXU
               19 FGB
            
            
               800 FXU/g
               75 FGB/g
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           În modul de folosire a aditivului și preamestecului, se indică temperatura de depozitare, durata conservării și stabilitatea la granulație.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Doză recomandată pe kg de hrană pentru animale:
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       400 FXU,
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       37 FGB.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Utilizare în furaje combinate, bogată în polizaharide neamilacee (în principal arabinoxilani și beta-glucani), de exemplu conținând peste 30 % orz și/sau ovăz, grâu.
                        
                     
            
               30.09.1999
            
         
               32
            
            
               Endo-1,3(4)-beta-glucanază EC 3.2.1.6
            
            
               Preparat de endo-1,3(4) beta-glucanază produsă de Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), având o activitate minimă de:
               
                           —
                        
                        
                           200 U (3)/ml
                        
                     
            
               Pui pentru îngrășare
            
            
               –
            
            
               100 U
            
            
               –
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           În modul de folosire a aditivului și preamestecului, se indică temperatura de depozitare, durata conservării și stabilitatea la granulație.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Doză recomandată pe kg de furaje complete: 100 U.
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Utilizare în hrană compusă, bogată în polizaharide neamilacee (în principal beta-glucani), de exemplu conținând peste 30 % orz.
                        
                     
            
               30.09.1999
            
         
               — 1 200 U/ml
            
            
               Purcei
            
            
               Patru luni
            
            
               400 U
            
            
               –
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           În modul de folosire a aditivului și preamestecului, se indică temperatura de depozitare, durata conservării și stabilitatea la granulație.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Doză recomandată pe kg de furaje complete: 400 U.
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Utilizare în furaje combinate, bogată în polizaharide neamilacee (în principal beta-glucani), de exemplu conținând peste 55 % orz.
                        
                     
            
               30.09.1999
            
         
               Porci pentru îngrășare
            
            
               –
            
            
               500 U
            
            
               –
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           În modul de folosire a aditivului și preamestecului, se indică temperatura de depozitare, durata conservării și stabilitatea la granulație.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Doză recomandată pe kg de furaje complete: 500 U.
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Utilizare în furaje combinate, bogată în polizaharide neamilacee (în principal beta-glucani), de exemplu conținând peste 70 % orz.
                        
                     
            
               30.09.1999
            
         
               33
            
            
               Endo-1,4 beta-xilanază EC 3.2.1.8
            
            
               Preparat de endo-1,4 beta-xilanază produsă de Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), având o activitate minimă de:
               
                           —
                        
                        
                           pudră: 2 000 U/g (4)
                           
                        
                     
                           —
                        
                        
                           lichid: 5 000 U/ml
                        
                     
            
               Pui pentru îngrășare
            
            
               –
            
            
               500 U
            
            
               –
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           În modul de folosire a aditivului și preamestecului, se indică temperatura de depozitare, durata conservării și stabilitatea la granulație.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Doză recomandată pe kg de furaje complete: 500-2 500 U.
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Utilizare în furaje combinate, bogată în polizaharide fără amilacee (în principal arabinoxilani), de exemplu conținând peste 55 % grâu sau 60 % secară.
                        
                     
            
               30.09.1999
            
         
               Găini ouătoare
            
            
               –
            
            
               2 000 U
            
            
               –
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           În modul de folosire a aditivului și preamestecului, se indică temperatura de depozitare, durata conservării și stabilitatea la granulație.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Doză recomandată pe kg de furaje complete: 2 000 U.
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Utilizare în furaje combinate, bogată în polizaharide neamilacee (în principal arabinoxilani), de exemplu conținând peste 35 % grâu.
                        
                     
            
               30.09.1999
            
         
               
                           —
                        
                        
                           Pudră: 4 000 U/g
                        
                     
                           —
                        
                        
                           Lichid: 10 000 U/ml
                        
                     
            
               Purcei
            
            
               Patru luni
            
            
               5 000 U
            
            
               –
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           În modul de folosire a aditivului și preamestecului, se indică temperatura de depozitare, durata conservării și stabilitatea la granulație.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Doză recomandată pe kg de furaje complete: 5 000 U.
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Utilizare în furaje combinate, bogată în polizaharide neamilacee (în principal arabinoxilani), de exemplu conținând peste 45 % grâu.
                        
                     
            
               30.09.1999
            
         
               
                           —
                        
                        
                           Pudră: 4 000 U/g
                        
                     
                           —
                        
                        
                           Lichid: 8 000 U/ml
                        
                     
            
               Porci pentru îngrășare
            
            
               –
            
            
               4 000 U
            
            
               –
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           În modul de folosire a aditivului și preamestecului, se indică temperatura de depozitare, durata conservării și stabilitatea la granulație.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Doză recomandată pe kg de hrană completă: 4 000 U.
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Utilizare în furaje combinate, bogată în polizaharide neamilacee (în principal arabinoxilani), de exemplu conținând peste 35 % grâu.
                        
                     
            
               30.09.1999
            
         
      (1)  FXU este cantitatea de enzimă care eliberează 3,1 micromoli de glucide reducătoare (măsurate în echivalenți xiloză) pe minut, pornind de la azo-arabinoxilan de grâu, la un pH 6,0 și la 50 °C.
   
      (2)  FGB este cantitatea de enzimă care eliberează 1 micromol de glucide reducătoare (măsurate în echivalenți glucoză) pe minut, pornind de la beta-glucan de orz, la un pH 6,0 și la 50 °C.
   
      (3)  1 U este cantitatea de enzimă care eliberează 1 micromol de glucide reducătoare (măsurate în echivalenți glucoză) pe minut, pornind de la beta-glucan de orz, la un pH 5,0 și la 30 °C.
   
      (4)  1 U este cantitatea de enzimă care eliberează 1 micromol de glucide reducătoare (măsurate în echivalenți xiloză) pe minut, pornind de la xilan de tărâțe de ovăz, la un pH 5,3 și la 50 °C.
   ANEXA II
   
               Nr.
            
            
               Aditiv
            
            
               Denumire chimică, descriere
            
            
               Specie animală sau categorie de animale
            
            
               Vârstă maximă
            
            
               Conținut minim
            
            
               Conținut maxim
            
            
               Alte dispoziții
            
            
               Durata autorizației
            
         
               UFC pe kg de hrană completă
            
         
               1
            
            
               
                  Bacillus cereus var. toyoi NCIMB 40112
            
            
               Preparat de Bacillus cereus var. toyoi, conținând cel puțin 1 × 1010 UFC/g de aditiv
            
            
               Pui pentru îngrășare
            
            
               –
            
            
               0,2 × 109
               
            
            
               1 × 109
               
            
            
               În modul de folosire a aditivului și preamestecului, se indică temperatura de depozitare, durata conservării și stabilitatea la granulație.
               Se poate folosi în furaje combinate conținând următoarele coccidiostatice autorizate: monensin sodiu, lasalocid sodiu, salinomicină sodiu, amproliu-etopabat, meticlorpindol, metilbenzoquat, deconchinat, robenidină, dinitolmidă, narasin, halofuginonă.
            
            
               30.09.1999
            
         
               Găini ouătoare
            
            
               –
            
            
               0,2 × 109
               
            
            
               1 × 109
               
            
            
               În modul de folosire a aditivului și preamestecului, se indică temperatura de depozitare, durata conservării și stabilitatea la granulație.
            
            
               30.09.1999
            
         
               Viței
            
            
               Șase luni
            
            
               0,5 × 109
               
            
            
               1 × 109
               
            
            
               În modul de folosire a aditivului și preamestecului, se indică temperatura de depozitare, durata conservării și stabilitatea la granulație.
            
            
               30.09.1999
            
         
               Bovine pentru îngrășare
            
            
               –
            
            
               0,2 × 109
               
            
            
               0,2 × 109
               
            
            
               În modul de folosire a aditivului și preamestecului, se indică temperatura de depozitare, durata conservării și stabilitatea la granulație.
               Cantitatea de Bacillus cereus var. toyoi din rația zilnică nu trebuie să depășească 1 × 109 UFC pentru 100 kg de greutate vie. Se adaugă 0,2 × 109 UFC pentru fiecare tranșă suplimentară de 100 kg de greutate vie.
            
            
               30.09.1999
            
         
               Iepuroaice pentru reproducere
            
            
               –
            
            
               0,1 × 109
               
            
            
               5 × 109
               
            
            
               În modul de folosire a aditivului și preamestecului, se indică temperatura de depozitare, durata conservării și stabilitatea la granulație.
               Se poate folosi în furaje combinate conținând următoarele coccidiostatice autorizate: robenidină.
            
            
               30.09.1999
            
         
               Iepuri pentru îngrășare
            
            
               –
            
            
               0,1 × 109
               
            
            
               5 × 109
               
            
            
               În modul de folosire a aditivului și preamestecului, se indică temperatura de depozitare, durata conservării și stabilitatea la granulație.
               Se poate folosi în furaje combinate conținând următoarele coccidiostatice autorizate: meticlorpindol, robenidină, salinomicină sodiu.
            
            
               30.09.1999
            
         
               12
            
            
               
                  Lactobacillus farciminis CNCM MA 67/4R
            
            
               Preparat de Lactobacillus farciminis conținând cel puțin 1 × 109 UFC/g de aditiv
            
            
               Purcei
            
            
               Patru luni
            
            
               1 × 109
               
            
            
               1 × 1010
               
            
            
               În modul de folosire a aditivului și preamestecului, se indică temperatura de depozitare, durata conservării și stabilitatea la granulație.
            
            
               30.09.1999
            
         
               13
            
            
               
                  Enteroccocus faeciumDSM 10 663
            
            
               Preparat de Enteroccocus faecium conținând cel puțin:
               
                           —
                        
                        
                           pudră și granule: 3,5 × 1010 UFC/g de aditiv
                        
                     
                           —
                        
                        
                           glasat: 2,0 × 1010 UFC/g de aditiv
                        
                     
                           —
                        
                        
                           lichid: 1 × 1010 UFC/ml de aditiv
                        
                     
            
               Purcei
            
            
               Patru luni
            
            
               1 × 109
               
            
            
               1 × 1010
               
            
            
               În modul de folosire a aditivului și preamestecului, se indică temperatura de depozitare, durata conservării și stabilitatea la granulație.
            
            
               30.09.1999
            
         
               14
            
            
               
                  Saccharomyces cerevisiae MUCL 39 885
            
            
               Preparat de Saccharomyces cerevisiae conținând cel puțin:
            
            
               Purcei
            
            
               Patru luni
            
            
               3 × 109
               
            
            
               3 × 109
               
            
            
               În modul de folosire a aditivului și preamestecului, se indică temperatura de depozitare, durata conservării și stabilitatea la granulație.
            
            
               30.09.1999
            
         
               
                           –
                        
                        
                           pudră, granule rotunde sau ovale: 1 × 109 UFC/g de aditiv
                        
                     
            
               Bovine pentru îngrășare
            
            
                
            
            
               9 × 109
               
            
            
               9 × 109
               
            
            
               În modul de folosire a aditivului și preamestecului, se indică temperatura de depozitare, durata conservării și stabilitatea la granulație.
               Cantitatea de Saccharomyces cerevisiae din rația zilnică nu trebuie să depășească 1,6 × 1010 UFC pentru 100 kg de greutate vie. Se adaugă 3,2 × 109 UFC pentru fiecare tranșă suplimentară de 100 kg de greutate vie.
            
            
               30.09.1999