CELEX: 
Language: it
Date: 2020-02-06 00:00:00
Title: REGOLAMENTO (UE) …/… DELLA COMMISSIONE che modifica l'allegato XIV del regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH)

COMMISSIONE
                             EUROPEA
                                                        Bruxelles, 6.2.2020
                                                        C(2020) 235 final
                   REGOLAMENTO (UE) …/… DELLA COMMISSIONE
                                           del 6.2.2020
   che modifica l'allegato XIV del regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e
        del Consiglio concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la
                         restrizione delle sostanze chimiche (REACH)
                                 (Testo rilevante ai fini del SEE)
IT                                                                                        IT
 ---pagebreak---                         REGOLAMENTO (UE) …/… DELLA COMMISSIONE
                                                        del 6.2.2020
   che modifica l'allegato XIV del regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e
          del Consiglio concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la
                                 restrizione delle sostanze chimiche (REACH)
                                           (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE EUROPEA,
   visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
   visto il regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del
   18 dicembre 2006, concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la
   restrizione delle sostanze chimiche (REACH), che istituisce un'agenzia europea per le
   sostanze chimiche, che modifica la direttiva 1999/45/CE e che abroga il regolamento (CEE)
   n. 793/93 del Consiglio e il regolamento (CE) n. 1488/94 della Commissione, nonché la
   direttiva 76/769/CEE del Consiglio e le direttive della Commissione 91/155/CEE, 93/67/CEE,
   93/105/CE e 2000/21/CE1, in particolare gli articoli 58 e 131,
   considerando quanto segue:
   (1)      Le sostanze acido 1,2-benzendicarbossilico, diesil estere, ramificato e lineare e ftalato
            di diesile e il gruppo di sostanze acido 1,2-benzendicarbossilico, esteri alchilici di-C6-
            10; acido 1,2-benzendicarbossilico, diesteri misti decilici ed esilici e ottilici con una
            concentrazione ≥ 0,3 % di ftalato di diesile rispondono ai criteri di classificazione
            come sostanze tossiche per la riproduzione (categoria 1B) conformemente al
            regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio2 e soddisfano
            pertanto i criteri per l'inclusione nell'allegato XIV del regolamento (CE) n. 1907/2006
            di cui all'articolo 57, lettera c), di tale regolamento.
   (2)      La sostanza fosfato di trixilile risponde ai criteri di classificazione come sostanza
            tossica per la riproduzione (categoria 1B) conformemente al regolamento (CE)
            n. 1272/2008 e soddisfa pertanto i criteri per l'inclusione nell'allegato XIV del
            regolamento (CE) n. 1907/2006 di cui all'articolo 57, lettera c), di tale regolamento.
   (3)      Le sostanze perborato di sodio; acido perborico, sale di sodio e perossometaborato di
            sodio rispondono ai criteri di classificazione come sostanze tossiche per la
            riproduzione (categoria 1B) conformemente al regolamento (CE) n. 1272/2008 e
            soddisfano pertanto i criteri per l'inclusione nell'allegato XIV del regolamento (CE) n.
            1907/2006 di cui all'articolo 57, lettera c), di tale regolamento.
   (4)      Le sostanze 5-sec-butil-2-(2,4-dimetilcicloes-3-en-1-il)-5-metil-1,3-diossano [1], 5-
            sec-butil-2-(4,6-dimetilcicloes-3-en-1-il)-5-metil-1,3-diossano [2] (comprendenti
            qualsiasi singolo stereoisomero di [1] e [2] o qualsiasi combinazione degli stessi) sono
   1
            GU L 396 del 30.12.2006, pag. 1.
   2
            Regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008,
            relativo alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele (GU L 353
            del 31.12.2008, pag. 1).
IT                                                             1                                                        IT
 ---pagebreak---            molto persistenti e molto bioaccumulabili conformemente ai criteri di cui
           all'allegato XIII del regolamento (CE) n. 1907/2006 e soddisfano pertanto i criteri per
           l'inclusione nell'allegato XIV di detto regolamento di cui all'articolo 57, lettera e), del
           medesimo regolamento.
   (5)     Le sostanze 2-(2H-benzotriazol-2-il)-4,6-diterzpentilfenolo (UV-328); 2,4-di-terz-
           butil-6-(5-clorobenzotriazol-2-il)fenolo (UV-327); 2-(2H-benzotriazol-2-il)-4-(terz-
           butil)-6-(sec-butil)fenolo (UV-350) e 2-benzotriazol-2-il-4,6-di-terz-butilfenolo (UV-
           320) sono persistenti, bioaccumulabili e tossiche e/o molto persistenti e molto
           bioaccumulabili conformemente ai criteri di cui all'allegato XIII del regolamento (CE)
           n. 1907/2006 e soddisfano pertanto i criteri per l'inclusione nell'allegato XIV di detto
           regolamento di cui all'articolo 57, lettere d) e/o e) del medesimo regolamento.
   (6)     Tutte le sostanze menzionate sopra sono state identificate e incluse nell'elenco di
           sostanze candidate conformemente all'articolo 59 del regolamento (CE) n. 1907/2006.
           Inoltre l'Agenzia europea per le sostanze chimiche ("l'Agenzia"), nelle sue
           raccomandazioni del 10 novembre 20163 e del 5 febbraio 20184, ha indicato tali
           sostanze come sostanze prioritarie da includere nell'allegato XIV del regolamento
           (CE) n. 1907/2006, conformemente all'articolo 58, paragrafi 3 e 4, di tale regolamento.
           La Commissione ha inoltre chiesto e ricevuto osservazioni dalle parti interessate in
           merito ai possibili effetti economici, sociali, sanitari e ambientali (costi e benefici)
           dell'inclusione nell'allegato XIV del regolamento (CE) n. 1907/2006 delle sostanze
           proposte dall'Agenzia nei suoi progetti di raccomandazione.
   (7)     Per ciascuna delle sostanze incluse nell'allegato XIV del regolamento (CE) n.
           1907/2006 a norma del presente regolamento è opportuno fissare una data a partire
           dalla quale l'immissione sul mercato e l'uso della sostanza saranno vietati salvo
           qualora sia rilasciata un'autorizzazione come prescritto all'articolo 58, paragrafo 1,
           lettera c), punto i), del regolamento (CE) n. 1907/2006, tenendo conto della capacità
           dell'Agenzia di gestire le domande di autorizzazione. Per ciascuna di queste sostanze
           non sussistono motivi per i quali la data di cui all'articolo 58, paragrafo 1, lettera c),
           punto ii), del regolamento (CE) n. 1907/2006 dovrebbe precedere di oltre 18 mesi la
           data di cui all'articolo 58, paragrafo 1, lettera c), punto i), di tale regolamento.
   (8)     L'articolo 58, paragrafo 1, lettera e), in combinato disposto con l'articolo 58, paragrafo
           2, del regolamento (CE) n. 1907/2006 prevede che eventuali usi o categorie di usi
           possono essere esentati nei casi in cui la normativa specifica dell'Unione impone
           prescrizioni minime per l'uso della sostanza, connesse alla protezione della salute
           umana o alla tutela dell'ambiente, che garantiscono un adeguato controllo dei rischi.
           Alla luce delle informazioni attualmente disponibili non è opportuno stabilire
           esenzioni fondate su tali disposizioni.
   (9)     Dal momento che non esistono informazioni tali da giustificare la necessità di
           un'esenzione per attività di ricerca e sviluppo orientate ai prodotti e ai processi, non è
           opportuno prendere in considerazione un'esenzione di questo tipo.
   3
           https://echa.europa.eu/documents/10162/13640/7th_axiv_recommendation_november2016_en.pdf/3e11
   377b-edd8-46d3-a29c-1978c41db3ad.
   4
           https://echa.europa.eu/documents/10162/13640/8th_axiv_recommendation_february2018_en.pdf/10a99
   e7d-0fac-ff1d-7f17-910d6edb61b9.
IT                                                     2                                                  IT
 ---pagebreak---    (10) Poiché le informazioni disponibili in merito agli usi delle sostanze proposte sono
        limitate, in questa fase non è opportuno fissare periodi di revisione a norma
        dell'articolo 58, paragrafo 1, lettera d), del regolamento (CE) n. 1907/2006.
   (11) Le sostanze triossosolfato di tetrapiombo; tetraossosolfato di pentapiombo; minio
        arancione (tetrossido di piombo) e monossido di piombo (ossido di piombo)
        rispondono ai criteri di classificazione come sostanze tossiche per la riproduzione
        (categoria 1A) conformemente al regolamento (CE) n. 1272/2008 e soddisfano
        pertanto i criteri per l'inclusione nell'allegato XIV del regolamento (CE) n. 1907/2006
        di cui all'articolo 57, lettera c), di tale regolamento. Tali sostanze sono inoltre state
        identificate e incluse nell'elenco di sostanze candidate conformemente all'articolo 59
        del regolamento (CE) n. 1907/2006 e l'Agenzia, nella sua raccomandazione del 10
        novembre 2016, le ha indicate come sostanze prioritarie da includere nell'allegato XIV
        di detto regolamento conformemente all'articolo 58, paragrafi 3 e 4, del medesimo
        regolamento. L'uso del piombo e dei suoi composti è disciplinato dalla direttiva
        98/24/CE del Consiglio5 e, in parte, dalla direttiva 2010/75/UE del Parlamento
        europeo e del Consiglio e dalle sue misure di attuazione relative alle conclusioni sulle
        BAT (migliori tecniche disponibili). Inoltre il valore limite di esposizione
        professionale obbligatorio e il valore limite biologico obbligatorio attualmente fissati
        dall'Unione per i composti del piombo a norma della direttiva 98/24/CE saranno
        oggetto di revisione. Pertanto, in vista della possibile adozione di misure più rigorose
        sul luogo di lavoro, è opportuno rinviare una decisione sull'inclusione di tali sostanze
        nell'allegato XIV del regolamento (CE) n. 1907/2006. Inoltre, grazie all'attuazione
        della direttiva 2010/75/UE e degli atti che l'hanno preceduta, le emissioni di piombo e
        dei suoi composti nell'ambiente sono diminuite e continuano a diminuire, come
        indicano le relazioni del registro europeo delle emissioni e dei trasferimenti di
        sostanze inquinanti (E-PRTR), e si prevedono ulteriori riduzioni con l'adozione di
        nuove conclusioni BAT e il conseguente aggiornamento delle autorizzazioni.
   (12) Tutti gli usi dell'1-metil-2-pirrolidone (NMP) sono sottoposti a restrizioni
        conformemente all'allegato XVII del regolamento (CE) n. 1907/2006. La sostanza
        NMP presenta proprietà intrinseche simili a quelle dell'N,N-dimetilacetammide
        (DMAC) e dell'N,N-dimetilformammide (DMF); le tre sostanze hanno usi industriali
        simili e possono essere considerate intercambiabili, almeno per alcuni usi, anche se in
        linea generale non possono essere considerate alternative immediate. In
        considerazione delle analogie tra le tre sostanze al fine di garantire un approccio
        normativo coerente6, è opportuno rinviare la decisione in merito all'inclusione
        dell'NMP nell'allegato XIV del regolamento (CE) n. 1907/2006, così come è stato
        fatto per le sostanze DMAC e DMF quando la Commissione ha esaminato le
        raccomandazioni dell'Agenzia rispettivamente del 17 gennaio 20137 e del 6 febbraio
        20148.
   5
        Direttiva 98/24/CE del Consiglio, del 7 aprile 1998, sulla protezione della salute e della sicurezza dei
        lavoratori contro i rischi derivanti da agenti chimici durante il lavoro (quattordicesima direttiva
        particolare ai sensi dell'articolo 16, paragrafo 1, della direttiva 89/391/CEE) (GU L 131 del
        5.5.1998, pag. 11).
   6
        https://echa.europa.eu/rmoa/-/dislist/details/0b0236e181ffe81a.
   7
                  https://echa.europa.eu/documents/10162/13640/4th_a_xiv_recommendation_17jan2013_en.pd
        f/cfa4a66b- 9d82-4e45-8cb7-920593db92c1.
   8
                  https://echa.europa.eu/documents/10162/13640/5th_a_xiv_recommendation_06feb2014_en.pd
        f/17ab7722-0164-4fe8-80b6-8b4ac76e8f0f.
IT                                                      3                                                        IT
 ---pagebreak---    (13)    Al fine di evitare l'obsolescenza prematura di articoli o prodotti complessi non più
           fabbricati dopo le date di scadenza di cui all'allegato XIV del regolamento (CE) n.
           1907/2006, occorre che alcune sostanze (in quanto tali o in miscele) incluse in tale
           allegato siano disponibili per la produzione di pezzi di ricambio come articoli o
           prodotti complessi per la riparazione di tali articoli o prodotti complessi, qualora tali
           articoli o prodotti complessi non possano funzionare come previsto in mancanza di
           detti pezzi di ricambio e qualora alcune sostanze figuranti all'allegato XIV (in quanto
           tali o in miscele) siano necessarie per la riparazione di tali articoli o prodotti
           complessi. Al fine di agevolare le domande di autorizzazione per questi usi, le
           disposizioni transitorie esistenti dovrebbero essere estese per consentire l'adozione di
           misure di attuazione relative a domande di autorizzazione semplificate in tali casi. La
           formulazione delle note della tabella figurante all'allegato XIV del regolamento (CE)
           n. 1907/2006 dovrebbe inoltre essere rivista per garantire la coerenza della
           terminologia relativa agli articoli e ai prodotti complessi alla luce della sentenza della
           Corte di giustizia nella causa C-106/149.
   (14)    Il regolamento (CE) n. 1907/2006 dovrebbe pertanto essere modificato di
           conseguenza.
   (15)    Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato istituito
           a norma dell'articolo 133 del regolamento (CE) n. 1907/2006,
   HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
                                                     Articolo 1
   L'allegato XIV del regolamento (CE) n. 1907/2006 è modificato conformemente all'allegato
   del presente regolamento.
                                                     Articolo 2
   Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione
   nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
   Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in
   ciascuno degli Stati membri.
   Fatto a Bruxelles, il 6.2.2020
                                                        Per la Commissione
                                                        La presidente
                                                        Ursula VON DER LEYEN
   9
           Sentenza della Corte di giustizia del 10 settembre 2015, Fédération des entreprises du commerce et de
           la distribution (FCD) e Fédération des magasins de bricolage et de l'aménagement de la maison (FMB),
           C 106/14, ECLI:EU:C:2015:576.
IT                                                        4                                                      IT
 ---documentbreak---                              COMMISSIONE
                             EUROPEA
                                                      Bruxelles, 6.2.2020
                                                      C(2020) 235 final
                                                      ANNEX
                                          ALLEGATO
                                                del
                    REGOLAMENTO (UE) …/.. DELLA COMMISSIONE
                                             del XXX
   che modifica l'allegato XIV del regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e
        del Consiglio concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la
                         restrizione delle sostanze chimiche (REACH)
IT                                                                                        IT
 ---pagebreak---                                                                               ALLEGATO
   La tabella di cui all'allegato XIV del regolamento (CE) n. 1907/2006 è così modificata:
   1)     sono aggiunte le seguenti voci:
                                                                           Disposizioni transitorie
      N.                   Sostanza                      Proprietà            Data entro cui            Data di      Usi o categorie di Termini di
                                                        intrinseche         devono pervenire          scadenza(2)       usi esentati     riesame
    voce
                                                    di cui all'articolo       le domande(1)                           dall'obbligo di
                                                              57                                                      autorizzazione
    "44.    Acido 1,2-benzendicarbossilico, diesil Tossico      per     la [Data di entrata   in [Data di entrata in          -              -
            estere, ramificato e lineare           riproduzione            vigore + 18 mesi]*    vigore + 36 mesi]**
                                                   (categoria 1B)
            N. CE:        271-093-5
            N. CAS:       68515-50-4
     45.    Ftalato di diesile                     Tossico      per     la [Data di entrata   in [Data di entrata in          -              -
                                                   riproduzione            vigore + 18 mesi]*    vigore + 36 mesi]**
            N. CE:        201-559-5
                                                   (categoria 1B)
            N. CAS:       84-75-3
     46.    Acido 1,2-benzendicarbossilico, esteri Tossico      per     la [Data di entrata   in [Data di entrata in          -              -
            alchilici di-C6-10; acido 1,2-         riproduzione (categoria vigore + 18 mesi]*    vigore + 36 mesi]**
            benzendicarbossilico, diesteri misti   1B)
            decilici ed esilici e ottilici con una
            concentrazione ≥ 0,3 % di ftalato di
            diesile (N. CE 201-559-5)
            N. CE:        271-094-0; 272-013-1
            N. CAS:       68515-51-5; 68648-93-1
IT                                                                                    1                                                            IT
 ---pagebreak---    47. Fosfato di trixilile                     Tossico      per     la [Data di entrata   in [Data di entrata in    - -
                                                riproduzione (categoria vigore + 21 mesi]*    vigore + 39 mesi]**
       N. CE:        246-677-8
                                                1B)
       N. CAS:       25155-23-1
   48. Perborato di sodio; acido perborico,     Tossico      per     la [Data di entrata   in [Data di entrata in    - -
       sale di sodio                            riproduzione (categoria vigore + 21 mesi]*    vigore + 39 mesi]**
                                                1B)
       N. CE:        239-172-9; 234-390-0
       N. CAS:       -
   49. Perossometaborato di sodio               Tossico      per     la [Data di entrata   in [Data di entrata in    - -
                                                riproduzione (categoria vigore + 21 mesi]*    vigore + 39 mesi]**
       N. CE:        231-556-4
                                                1B)
       N. CAS:       7632-04-4
       5-sec-butil-2-(2,4-dimetilcicloes-3-en-  vPvB                    [Data di entrata   in [Data di entrata in    - -
   50. 1-il)-5-metil-1,3-diossano [1], 5-sec-                           vigore + 24 mesi]*    vigore + 42 mesi]**
       butil-2-(4,6-dimetilcicloes-3-en-1-il)-
       5-metil-1,3-diossano                 [2]
       (comprendenti        qualsiasi  singolo
       stereoisomero di [1] e [2] o qualsiasi
       combinazione degli stessi)
       N. CE:        -
       N. CAS:       -
   51. 2-(2H-benzotriazol-2-il)-4,6-            PBT, vPvB               [Data di entrata   in [Data di entrata    in - -
       diterzpentilfenolo (UV-328)                                      vigore + 27 mesi]     vigore + 45 mesi]
       N. CE:        247-384-8
       N. CAS:       25973-55-1
   52. 2,4-di-terz-butil-6-(5-                  vPvB                    [Data di entrata   in [Data di entrata    in - -
       clorobenzotriazol-2-il)fenolo     (UV-                           vigore + 27 mesi]     vigore + 45 mesi]
       327)
IT                                                                                 2                                     IT
 ---pagebreak---              N. CE:        223-383-8
             N. CAS:       3864-99-1
     53.     2-(2H-benzotriazol-2-il)-4-(terz-butil)-    vPvB                     [Data di entrata  in [Data di entrata  in    -                      -
             6-(sec-butil)fenolo (UV-350)                                         vigore + 27 mesi]    vigore + 45 mesi]
             N. CE:        253-037-1
             N. CAS:       36437-37-3
     54.     2-benzotriazol-2-il-4,6-di-terz-            PBT, vPvB                [Data di entrata  in [Data di entrata  in    -                      -
             butilfenolo (UV-320)                                                 vigore + 27 mesi]    vigore + 45 mesi]
             N. CE:        223-346-6
             N. CAS:       3846-71-7
       (1)      Data di cui all'articolo 58, paragrafo 1, lettera c), punto ii).
       (2)      Data di cui all'articolo 58, paragrafo 1, lettera c), punto i).";
   2)      il segno "*" è inserito accanto alla data indicata nella colonna "Data entro cui devono pervenire le domande" per le seguenti voci: 32-43;
   3)      il segno "**" è inserito accanto alla data indicata nella colonna "Data di scadenza" per le seguenti voci: 32-43;
   4)      le note dopo la tabella sono sostituite dalle seguenti:
   "(*) 1º settembre 2021 per l'uso della sostanza nella produzione di pezzi di ricambio come articoli o prodotti complessi per la riparazione di articoli o
   prodotti complessi la cui produzione è cessata o cesserà entro la data di scadenza indicata nella voce relativa a tale sostanza, se la sostanza è stata usata
   nella produzione di detti articoli o prodotti complessi e questi articoli o prodotti complessi non possono funzionare come previsto in mancanza di tale
   pezzo di ricambio e il pezzo di ricambio non può essere prodotto senza la sostanza in questione, e per l'uso della sostanza (in quanto tale o in miscele)
   per la riparazione di tali articoli o prodotti complessi per la cui produzione tale sostanza è stata utilizzata in quanto tale o in miscele e che possono
   essere riparati solo usando tale sostanza.
   (*) 1º marzo 2023 per l'uso della sostanza nella produzione di pezzi di ricambio come articoli o prodotti complessi per la riparazione di articoli o
   prodotti complessi la cui produzione è cessata o cesserà entro la data di scadenza indicata nella voce relativa a tale sostanza, se la sostanza è stata usata
IT                                                                                           3                                                                   IT
 ---pagebreak---    nella produzione di detti articoli o prodotti complessi e questi articoli o prodotti complessi non possono funzionare come previsto in mancanza di tali
   pezzi di ricambio e il pezzo di ricambio non può essere prodotto senza la sostanza in questione, e per l'uso della sostanza (in quanto tale o in miscele)
   per la riparazione di tali articoli o prodotti complessi per la cui produzione tale sostanza è stata utilizzata in quanto tale o in miscele e che possono
   essere riparati solo usando tale sostanza.
   (***) Non soddisfa i criteri di identificazione di una sostanza come cancerogena se contiene < 0,005 % p/p di benzo[a]pirene (n. EINECS 200-028-
   5).".
IT                                                                               4                                                                           IT