CELEX: 31999R2593
Language: lt
Date: 1999-12-08 00:00:00
Title: 1999 m. gruodžio 8 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 2593/1999, iš dalies keičiantis Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2377/90, nustatančio veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje, I, II ir III priedustekstas svarbus EEE

Svarbus teisinis pranešimas

|

31999R2593

Oficialusis leidinys L 315 , 09/12/1999 p. 0026 - 0031

		Komisijos reglamentas (EB) Nr. 2593/19991999 m. gruodžio 8 d.iš dalies keičiantis Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2377/90, nustatančio veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje, I, II ir III priedus(tekstas svarbus EEE)EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,atsižvelgdama į 1990 m. birželio 26 d. Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 2377/90, nustatantį veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje [1], su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 2393/1999 [2], ypač į jo 6 ir 8 straipsnius,(1) kadangi pagal Reglamentą (EEB) Nr. 2377/90 didžiausi likučių kiekiai palaipsniui turi būti nustatyti visoms farmakologiškai aktyvioms medžiagoms, Bendrijoje naudojamoms veterinariniuose vaistuose, kurie skiriami maistui skirtiems gyvūnams;(2) kadangi didžiausi likučių kiekiai turėtų būti nustatomi tik po to, kai Veterinarinių vaistų komitetas patikrina visą atitinkamą informaciją apie konkrečios medžiagos likučių saugą gyvūninės kilmės maisto produktų vartotojui ir likučių poveikį pramoniniam maisto produktų perdirbimui;(3) kadangi nustatant didžiausią veterinarinių vaistų likučių kiekį gyvūninės kilmės maisto produktuose būtina apibrėžti gyvūnų, kuriuose gali būti likučių, rūšis, likučių lygius kiekviename svarbiame gydyto gyvūno kūno audinyje (tiriamasis audinys) ir likučio (nustatomasis likutis), tinkamo stebėti ir kontroliuoti likučių kiekį, tipą;(4) kadangi siekiant kontroliuoti likučių kiekį, kaip numatyta atitinkamuose Bendrijos teisės aktuose, didžiausi likučių kiekiai paprastai turėtų būti nustatyti tiriamuose kepenų arba inkstų audiniuose; tačiau kadangi kepenys ir inkstai dažnai pašalinami iš skerdenų, skirtų tarptautinei prekybai, todėl didžiausi likučių kiekiai visuomet turėtų būti nustatyti raumenų arba riebalų audiniuose;(5) kadangi tais atvejais, kai veterinariniai vaistai skirti dedekliams paukščiams, gyvūnams laktacijos laikotarpiu arba bitėms, didžiausi likučių kiekiai taip pat turi būti nustatomi kiaušiniams, pienui arba medui;(6) kadangi novobiocinas, betametazonas, spiramicinas, diflubenzuronas ir enrofloksacinas turėtų būti įtraukti į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedą;(7) kadangi calendulae flos, cimicifugae racemosae rhizoma, ergometrinmaleatas, 1-metil-2-pirolidonas, mepivakainas, ksilazino hidrochloridas, novobiocinas, piperazino dihidrochloridas, polioksilintas ricinos aliejus, turintis 30–40 oksietileno grandžių, ir jecoris oleum turėtų būti įtraukti į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 II priedą;(8) kadangi siekiant baigti mokslinius tyrimus piperazinas, ciromazinas, tilmikozinas ir toltrazurilas turėtų būti įtraukti į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 III priedą;(9) kadangi iki šio reglamento įsigaliojimo turėtų būti numatytas 60 dienų laikotarpis, kad valstybės narės, siekdamos atsižvelgti į šio reglamento nuostatas, galėtų padaryti visas pritaikomąsias pataisas, kurių gali prireikti leidimams pateikti į rinką atitinkamus veterinarinius vaistus, kurie buvo išduoti pagal Tarybos direktyvą 81/851/EEB [3] su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 93/40/EEB [4];(10) kadangi šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Veterinarijos vaistų nuolatinio komiteto nuomonę,PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:1 straipsnisReglamento (EEB) Nr. 2377/90 I, II ir III priedai iš dalies keičiami kaip nurodyta šio reglamento priede.2 straipsnisŠis reglamentas įsigalioja šešiasdešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Bendrijų oficialiajame leidinyje.Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.Priimta Briuselyje, 1999 m. gruodžio 8 d.Komisijos varduErkki LiikanenKomisijos narys[1] OL L 224, 1990 8 18, p. 1.[2] OL L 290, 1999 11 12, p. 5.[3] OL L 317, 1981 11 6, p. 1.[4] OL L 214, 1993 8 24, p. 31.--------------------------------------------------PRIEDASA. Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedas iš dalies keičiamas taip:1. Antiinfekcinės medžiagos1.2. Antibiotikai1.2.3. Chinolonai"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |Enrofloksacinas | Enrofloksacino ir ciprofloksacino suminis kiekis | Avys | 100 μg/kg | Raumenys | Neskirti gyvuliams, kurių pienas naudojamas žmonių maistui |100 μg/kg | Riebalai |300 μg/kg | Kepenys |200 μg/kg | Inkstai" |1.2.4. Makrolidai"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os)medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |Spiramicinas | Spiramicinas 1 | Kiaulės | 250 μg/kg | Raumenys | |2000 μg/kg | Kepenys | |1000 μg/kg | Inkstai" | |1.2.11. Kiti antibiotikai"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |Novobiocinas | Novobiocinas | Galvijai | 50 μg/kg | Pienas" | |2. Antiparazitinės medžiagos2.2. Medžiagos, veikiančios ektoparazitus2.2.4. Acilkarbamido dariniai"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |Diflubenzuronas | Diflubenzuronas | Lašišinės žuvys | 1000 μg/kg | Raumenys ir oda natūraliu santykiu" | |5. Kortikoidai5.1. Gliukokortikoidai"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |Betametazonas | Betametazonas | Galvijai | 0,75 μg/kg | Raumenys | |2,0 μg/kg | Kepenys | |0,75 μg/kg | Inkstai | |0,3 μg/kg | Pienas | |Kiaulės | 0,75 μg/kg | Raumenys | |2,0 μg/kg | Kepenys | |0,75 μg/kg | Inkstai" | |B. Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 II priedas iš dalies keičiamas taip:2. Organiniai junginiai"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Gyvūnų rūšys | Kitos nuostatos |"1-metil-2-pirolidonas | Visos maisto gamybai naudojamos gyvūnų rūšys | |Ergometrinmaleatas | Visos maisto gamybai naudojamos žinduolių rūšys | Skirti tik jauniklių laukiantiems gyvuliams |Jecoris oleum | Visos maisto gamybai naudojamos gyvūnų rūšys | Tik vietiniam naudojimui |Mepivakainas | Arklinių šeimos gyvūnai | Tik kaip vietinis anestetikas į sąnarius ir epiduraliai |Novobiocinas | Galvijai | Tik į tešmenį ir visus audinius, išskyrus pieną |Piperazino dihidrochloridas | Viščiukai | Visiems audiniams, išskyrus kiaušinius |Polioksilintas ricinos aliejus, turintis 30–40 oksietileno grandžių | Visos maisto gamybai naudojamos gyvūnų rūšys | Naudoti tik kaip pagrindą |Polioksilintas hidrintas ricinos aliejus, turintis 40–60 oksietileno grandžių | Visos maisto gamybai naudojamos gyvūnų rūšys | Naudoti tik kaip pagrindą |Ksilazino hidrochloridas | Galvijai, arklinių šeimos gyvūnai | Neskirti gyvuliams, kurių pienas naudojamas žmonių maistui" |6. Augalinės kilmės medžiagos"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Gyvūnų rūšys | Kitos nuostatos |Calendulae flos | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | Tik vietiniam naudojimui |Cimicifugae racemosae rhizoma | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | Neskirti gyvuliams, kurių pienas naudojamas žmonių maistui" |C. Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 III priedas iš dalies keičiamas taip:1. Antiinfekcinės medžiagos1.2. Antibiotikai1.2.2. Makrolidai"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |Tilmikozinas | Tilmikozinas | Galvijai | 40 μg/kg | Pienas | Laikini DLK nustoja galioti nuo 2001 1 1" |2. Antiparazitinės medžiagos2.1. Medžiagos, veikiančios endoparazitus2.1.5. Piperazino dariniai"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |Piperazinas | Piperazinas | Kiaulės | 400 μg/kg | Raumenys | Laikini DLK nustoja galioti nuo 2001 7 1 |800 μg/kg | Oda ir riebalai |2000 μg/kg | Kepenys |1000 μg/kg | Inkstai |Viščiukai | 2000 μg/kg | Kiaušiniai" |2.2. Medžiagos, veikiančios ektoparazitus2.2.7. Triazino dariniai"Vaistinė veiklioji (-sios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |Ciromazinas | Ciromazinas | Avys | 300 μg/kg | Raumenys | Laikini DLK nustoja galioti nuo 2001 7 1 Neskirti gyvuliams, kurių pienas naudojamas žmonių maistui |300 μg/kg | Riebalai |300 μg/kg | Kepenys |300 μg/kg | Inkstai" |2.4. Medžiagos, veikiančios pirmuonis2.4.3. Triazintriono dariniai"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |Toltrazurilas | Toltrazurilsulfonas | Kiaulės | 100 μg/kg | Raumenys | Laikini DLK nustoja galioti nuo 2001 1 1 |150 μg/kg | Oda ir riebalai |500 μg/kg | Kepenys |250 μg/kg | Inkstai" |--------------------------------------------------