CELEX: 32009R0249
Language: sk
Date: 2009-03-23 00:00:00
Title: Nariadenie Komisie (ES) č. 249/2009 z  23. marca 2009 , ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie Rady (ES) č. 297/95, pokiaľ ide o úpravu poplatkov splatných Európskej agentúre pre lieky na základe miery inflácie

25.3.2009   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 79/34
            
         
      NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 249/2009
   z 23. marca 2009,
   ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie Rady (ES) č. 297/95, pokiaľ ide o úpravu poplatkov splatných Európskej agentúre pre lieky na základe miery inflácie
   KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
   zo zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
   so zreteľom na nariadenie Rady (ES) č. 297/95 z 10. februára 1995 o poplatkoch splatných Európskej agentúre pre hodnotenie liekov (1), a najmä na jeho článok 12,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               V článku 67 ods. 3 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy Spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky (2), sa stanovuje, že príjmy Európskej agentúry pre lieky (ďalej len „agentúra“) pozostávajú z príspevku Spoločenstva a poplatkov, ktoré podniky platia agentúre. V nariadení (ES) č. 297/95 sa stanovujú kategórie a výška takýchto poplatkov.
            
         
               (2)
            
            
               V článku 12 nariadenia (ES) č. 297/95 sa stanovuje, že Komisia prehodnotí poplatky splatné agentúre na základe miery inflácie a aktualizuje ich s účinkom od 1. apríla každého roka.
            
         
               (3)
            
            
               Tieto poplatky by sa preto mali aktualizovať na základe miery inflácie v roku 2008. Podľa údajov zverejnených Štatistickým úradom Európskych spoločenstiev (Eurostat) v roku 2008 dosahovala miera inflácie v Spoločenstve výšku 3,7 %.
            
         
               (4)
            
            
               V záujme zjednodušenia by sa upravená výška poplatkov mala zaokrúhliť na najbližších 100 EUR.
            
         
               (5)
            
            
               Nariadenie (ES) č. 297/95 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.
            
         
               (6)
            
            
               Z dôvodov právnej istoty by sa toto nariadenie nemalo uplatňovať na platné žiadosti, ktoré nie sú k 1. aprílu 2009 vybavené.
            
         
               (7)
            
            
               Podľa článku 12 nariadenia (ES) č. 297/95 sa poplatky musia aktualizovať s účinnosťou od 1. apríla 2009. Preto je vhodné, aby toto nariadenie urýchlene nadobudlo účinnosť a uplatňovalo sa od tohto dátumu,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Nariadenie (ES) č. 297/95 sa mení a dopĺňa takto:
   
               1.
            
            
               Článok 3 sa mení a dopĺňa takto:
               
                           a)
                        
                        
                           odsek 1 sa mení a dopĺňa takto:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       písmeno a) sa mení a dopĺňa takto:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v prvom pododseku sa suma „242 600 EUR“ nahrádza sumou „251 600 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v druhom pododseku sa suma „24 300 EUR“ nahrádza sumou „25 200 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v treťom pododseku sa suma „6 100 EUR“ nahrádza sumou „6 300 EUR“;
                                                
                                             
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       písmeno b) sa mení a dopĺňa takto:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v prvom pododseku sa suma „94 100 EUR“ nahrádza sumou „97 600 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v druhom pododseku sa suma „156 800 EUR“ nahrádza sumou „162 600 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v treťom pododseku sa suma „9 400 EUR“ nahrádza sumou „9 700 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   vo štvrtom pododseku sa suma „6 100 EUR“ nahrádza sumou „6 300 EUR“;
                                                
                                             
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       písmeno c) sa mení a dopĺňa takto:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v prvom pododseku sa suma „72 800 EUR“ nahrádza sumou „75 500 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v druhom pododseku sa spojenie „od 18 200 EUR do 54 600 EUR“ nahrádza spojením „od 18 900 EUR do 56 600 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v treťom pododseku sa suma „6 100 EUR“ nahrádza sumou „6 300 EUR“;
                                                
                                             
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           odsek 2 sa mení a dopĺňa takto:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       písmeno a) prvý pododsek sa mení a dopĺňa takto:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   suma „2 600 EUR“ sa nahrádza sumou „2 700 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   suma „6 100 EUR“ sa nahrádza sumou „6 300 EUR“;
                                                
                                             
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       písmeno b) sa mení a dopĺňa takto:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v prvom pododseku sa suma „72 800 EUR“ nahrádza sumou „75 500 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v druhom pododseku sa spojenie „od 18 200 EUR do 54 600 EUR“ nahrádza spojením „od 18 900 EUR do 56 600 EUR“;
                                                
                                             
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           v odseku 3 sa suma „12 100 EUR“ nahrádza sumou „12 500 EUR“;
                        
                     
                           d)
                        
                        
                           v odseku 4 sa suma „18 200 EUR“ nahrádza sumou „18 900 EUR“;
                        
                     
                           e)
                        
                        
                           v odseku 5 sa suma „6 100 EUR“ nahrádza sumou „6 300 EUR“;
                        
                     
                           f)
                        
                        
                           odsek 6 sa mení a dopĺňa takto:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       v prvom pododseku sa suma „87 000 EUR“ nahrádza sumou „90 200 EUR“;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       v druhom pododseku sa spojenie „od 21 700 EUR do 65 200 EUR“ nahrádza spojením „od 22 500 EUR do 67 600 EUR“.
                                    
                                 
                     
         
               2.
            
            
               V článku 4 sa suma „60 600 EUR“ nahrádza sumou „62 800 EUR“.
            
         
               3.
            
            
               Článok 5 sa mení a dopĺňa takto:
               
                           a)
                        
                        
                           odsek 1 sa mení a dopĺňa takto:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       písmeno a) sa mení a dopĺňa takto:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v prvom pododseku sa suma „121 300 EUR“ nahrádza sumou „125 800 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v druhom pododseku sa suma „12 100 EUR“ nahrádza sumou „12 500 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v treťom pododseku sa suma „6 100 EUR“ nahrádza sumou „6 300 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   štvrtý pododsek sa mení a dopĺňa takto:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               suma „60 600 EUR“ sa nahrádza sumou „62 800 EUR“,
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               suma „6 100 EUR“ sa nahrádza sumou „6 300 EUR“;
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       písmeno b) sa mení a dopĺňa takto:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v prvom pododseku sa suma „60 600 EUR“ nahrádza sumou „62 800 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v druhom pododseku sa suma „102 500 EUR“ nahrádza sumou „106 300 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v treťom pododseku sa suma „12 100 EUR“ nahrádza sumou „12 500 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   vo štvrtom pododseku sa suma „6 100 EUR“ nahrádza sumou „6 300 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   piaty pododsek sa mení a dopĺňa takto:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               suma „30 300 EUR“ sa nahrádza sumou „31 400 EUR“,
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               suma „6 100 EUR“ sa nahrádza sumou „6 300 EUR“;
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       písmeno c) sa mení a dopĺňa takto:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v prvom pododseku sa suma „30 300 EUR“ nahrádza sumou „31 400 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v druhom pododseku sa spojenie „od 7 500 EUR do 22 700 EUR“ nahrádza spojením „od 7 800 EUR do 23 500 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v treťom pododseku sa suma „6 100 EUR“ nahrádza sumou „6 300 EUR“;
                                                
                                             
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           odsek 2 sa mení a dopĺňa takto:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       v písmene a) sa suma „2 600 EUR“ nahrádza sumou „2 700 EUR“ a suma „6 100 EUR“ sa nahrádza sumou „6 300 EUR“;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       písmeno b) sa mení a dopĺňa takto:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v prvom pododseku sa suma „36 400 EUR“ nahrádza sumou „37 700 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v druhom pododseku sa spojenie „od 9 100 EUR do 27 300 EUR“ nahrádza spojením „od 9 400 EUR do 28 300 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v treťom pododseku sa suma „6 100 EUR“ nahrádza sumou „6 300 EUR“;
                                                
                                             
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           v odseku 3 sa suma „6 100 EUR“ nahrádza sumou „6 300 EUR“;
                        
                     
                           d)
                        
                        
                           v odseku 4 sa suma „18 200 EUR“ nahrádza sumou „18 900 EUR“;
                        
                     
                           e)
                        
                        
                           v odseku 5 sa suma „6 100 EUR“ nahrádza sumou „6 300 EUR“;
                        
                     
                           f)
                        
                        
                           odsek 6 sa mení a dopĺňa takto:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       v prvom pododseku sa suma „29 000 EUR“ nahrádza sumou „30 100 EUR“;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       v druhom pododseku sa spojenie „od 7 200 EUR do 21 700 EUR“ nahrádza spojením „od 7 500 EUR do 22 500 EUR“.
                                    
                                 
                     
         
               4.
            
            
               V článku 6 sa suma „36 400 EUR“ nahrádza sumou „37 700 EUR“.
            
         
               5.
            
            
               Článok 7 sa mení a dopĺňa takto:
               
                           a)
                        
                        
                           v prvom odseku sa suma „60 600 EUR“ nahrádza sumou „62 800 EUR“;
                        
                     
                           b)
                        
                        
                           v druhom odseku sa suma „18 200 EUR“ nahrádza sumou „18 900 EUR“.
                        
                     
         
               6.
            
            
               Článok 8 sa mení a dopĺňa takto:
               
                           a)
                        
                        
                           odsek 1 sa mení a dopĺňa takto:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       v druhom pododseku sa suma „72 800 EUR“ nahrádza sumou „75 500 EUR“;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       v treťom pododseku sa suma „36 400 EUR“ nahrádza sumou „37 700 EUR“;
                                    
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       vo štvrtom pododseku sa spojenie „od 18 200 EUR do 54 600 EUR“ nahrádza spojením „od 18 900 EUR do 56 600 EUR“;
                                    
                                 
                                       iv)
                                    
                                    
                                       v piatom pododseku sa spojenie „od 9 100 EUR do 27 300 EUR“ nahrádza spojením „od 9 400 EUR do 28 300 EUR“;
                                    
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           odsek 2 sa mení a dopĺňa takto:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       v druhom pododseku sa suma „242 600 EUR“ nahrádza sumou „251 600 EUR“;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       v treťom pododseku sa suma „121 300 EUR“ nahrádza sumou „125 800 EUR“;
                                    
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       v piatom pododseku sa spojenie „od 2 600 EUR do 209 100 EUR“ nahrádza spojením „od 2 700 EUR do 216 800 EUR“;
                                    
                                 
                                       iv)
                                    
                                    
                                       v šiestom pododseku sa suma „104 600 EUR“ nahrádza sumou „108 500 EUR“;
                                    
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           v odseku 3 sa suma „6 100 EUR“ nahrádza sumou „6 300 EUR“.
                        
                     
         Článok 2
   Toto nariadenie sa neuplatňuje na platné žiadosti, ktoré nie sú k 1. aprílu 2009 vybavené.
   Článok 3
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   Uplatňuje sa od 1. apríla 2009.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 23. marca 2009
      
         
            Za Komisiu
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            podpredseda
         
      
   
   
      (1)  Ú. v. ES L 35, 15.2.1995, s. 1.
   
      (2)  Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 1.