CELEX: 52010PC0444
Language: pl
Date: 2010-09-01
Title: Wniosek DECYZJA RADY dotycząca niewłączenia 1,3-dichloropropenu do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG

|

52010PC0444

Wniosek DECYZJA RADY dotycząca niewłączenia 1,3-dichloropropenu do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG  /* COM/2010/0444 final */  

	[pic] | KOMISJA EUROPEJSKA |Bruksela, dnia 1.9.2010KOM(2010) 444 wersja ostateczna2010/0239 (NLE)WniosekDECYZJA RADYdotycząca niewłączenia 1,3-dichloropropenu do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG(Tekst mający znaczenie dla EOG)UZASADNIENIEZałączony projekt wniosku w sprawie decyzji Rady dotyczy niewłączenia 1,3-dichloropropenu jako substancji czynnej do wykazu pozytywnego (załącznik I) dyrektywy Rady 91/414/EWG. Wniosek o niewłączenie oparto na kilku zagrożeniach stwierdzonych podczas drugiej oceny tej substancji czynnej, która jest niezatwierdzona od września 2007.W dyrektywie Rady 91/414/EWG dotyczącej wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin ustanowiono zharmonizowane ramy dopuszczania i wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin. W art. 8 ust. 2 tej dyrektywy określono przewidziany na 12 lat program stopniowego badania substancji czynnych zawartych w znajdujących się w obrocie środkach ochrony roślin, w celu włączenia tych substancji do załącznika I do dyrektywy. Rozporządzenie (WE) nr 451/2000 oraz rozporządzenie (WE) nr 1490/2002 określają szczegółowe zasady realizacji drugiej i trzeciej fazy wspomnianego powyżej programu prac.Jedną z substancji czynnych objętych drugim etapem tego programu prac jest 1,3-dichloropropen. Substancji tej nie włączono do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG na podstawie decyzji Komisji 2007/619/WE, w szczególności z powodu uwolnienia do środowiska znacznych ilości znanych i nieznanych zanieczyszczeń polichlorowanych, w odniesieniu do których niedostępne są informacje dotyczące trwałości, zachowań toksykologicznych, pobrania z roślinami uprawnymi, akumulacji, przebiegu metabolizmu i poziomu pozostałości. Ponadto ocena ryzyka dla konsumenta oraz ryzyka skażenia wód gruntowych dla ptaków, ssaków, organizmów wodnych i innych organizmów niebędących przedmiotem zwalczania nie dała jednoznacznych wyników.W czerwcu 2008 r. powiadamiający w sprawie substancji czynnej przedłożył nową dokumentację zgodnie z przyspieszoną procedurą przewidzianą rozporządzeniem (WE) nr 33/2008. Dokumentacja została oceniona przez wyznaczone państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy (Hiszpanię) oraz Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA), który w dniu 30 września 2009 r. przedstawił swoje wnioski z oceny ryzyka dotyczącej 1,3-dichloropropenu.Dodatkowe dane i informacje dostarczone przez powiadamiającego nie pozwoliły jednak na rozwianie wszystkich szczegółowych wątpliwości, które doprowadziły do pierwszej decyzji o niewłączeniu. Z tego względu w dniu 9 lipca 2010 r. Komisja przedłożyła Stałemu Komitetowi ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt projekt decyzji Komisji dotyczącej niewłączenia 1,3-dichloropropenu do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG.Komitet nie wydał opinii a głosowanie zakończyło się następującym wynikiem:-  14 państw członkowskich (150 głosów) głosowało za,-  11 państw członkowskich (154 głosy) głosowało przeciw,-  2 państwa członkowskie (41 głosów) wstrzymały się od głosu,W związku z tym, zgodnie z art. 19 dyrektywy 91/414/EWG oraz zgodnie z art. 5 decyzji Rady 1999/468/WE, wymaga się, aby Komisja przedstawiła Radzie wniosek dotyczący środków, jakie należy przyjąć, a Rada w terminie trzech miesięcy ma podjąć decyzję większością kwalifikowaną.Projekt decyzji nie jest objęty prawem kontroli przysługującym Parlamentowi Europejskiemu (art. 8 decyzji Rady 1999/468/WE).2010/0239 (NLE)WniosekDECYZJA RADYdotycząca niewłączenia 1,3-dichloropropenu do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG(Tekst mający znaczenie dla EOG)RADA UNII EUROPEJSKIEJ,uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,uwzględniając dyrektywę Rady 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotyczącą wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin[1], w szczególności jej art. 8 ust. 2 akapit czwarty,a także mając na uwadze, co następuje:1.  Decyzją Komisji 2007/619/WE[2] postanowiono nie włączać substancji czynnej 1,3-dichloropropen do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG. Decyzja ta została przyjęta w ramach drugiego etapu programu prac ustanowionego rozporządzeniami Komisji (WE) nr 451/2000[3] i (WE) nr 703/2001[4] określającymi szczegółowe zasady realizacji drugiego etapu programu prac, o którym mowa w art. 8 ust. 2 dyrektywy 91/414/EWG, oraz ustanawiającymi wykaz substancji czynnych, które mają zostać poddane ocenie w celu ich ewentualnego włączenia do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG.2.  Pierwotny powiadamiający złożył nowy wniosek zgodnie z art. 6 ust. 2 dyrektywy 91/414/EWG oraz rozporządzeniem Komisji (WE) nr 33/2008 z dnia 17 stycznia 2008 r. ustanawiającym szczegółowe zasady stosowania dyrektywy Rady 91/414/EWG w odniesieniu do zwykłej i przyspieszonej procedury oceny substancji czynnych objętych programem prac, o którym mowa w art. 8 ust. 2 tej dyrektywy, ale niewłączonych do załącznika I do tej dyrektywy[5]. Wniosek dotyczył zastosowania przyspieszonej procedury zgodnie z rozdziałem III rozporządzenia (WE) nr 33/2008 i zawierał uaktualnioną dokumentację. Wniosek złożono do Hiszpanii, państwa członkowskiego, które zostało wyznaczone do pełnienia roli sprawozdawcy na mocy rozporządzenia (WE) nr 451/2000.3.  Wniosek spełnia wymogi merytoryczne i proceduralne określone w art. 15 rozporządzenia (WE) nr 33/2008 i został złożony w terminie określonym w art. 13 zdanie drugie tego rozporządzenia.4.  Hiszpania dokonała oceny nowych informacji i danych przedłożonych przez powiadamiającego i przedstawiła dodatkowe sprawozdanie w dniu 15 kwietnia 2009 r.5.  Dodatkowe sprawozdanie zostało zweryfikowane przez państwa członkowskie i Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (dalej „EFSA”) i przedstawione Komisji w dniu 30 września 2009 r. w formie wniosków EFSA z weryfikacji dotyczącej 1,3-dichloropropenu[6]. Sprawozdanie to zostało zweryfikowane przez państwa członkowskie oraz Komisję w ramach Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt i sfinalizowane w dniu 9 lipca 2010 r. w formie sprawozdania z przeglądu dotyczącego 1,3-dichloropropenu, opracowanego przez Komisję.6.  W nowej ocenie dokonanej przez państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy oraz w nowych wnioskach EFSA skupiono się na zagrożeniach, które doprowadziły do niewłączenia, związanych z uwalnianiem do środowiska znacznych ilości znanych i nieznanych zanieczyszczeń polichlorowanych, w odniesieniu do których niedostępne są informacje dotyczące trwałości, zachowań toksykologicznych, pobrania z roślinami uprawnymi, akumulacji, przebiegu metabolizmu i poziomu pozostałości, a także z brakiem jednoznacznych wniosków z oceny ryzyka dla konsumenta oraz ryzyka skażenia wód gruntowych dla ptaków, ssaków, organizmów wodnych i innych organizmów niebędących przedmiotem zwalczania.7.  Powiadamiający złożył w uaktualnionej dokumentacji nowe dane i informacje dotyczące zagrożeń, które doprowadziły do niewłączenia, w szczególności w odniesieniu do identyfikacji niektórych zanieczyszczeń, oczekiwanego poziomu pozostałości w roślinach uprawnych, ryzyka skażenia wód gruntowych i ryzyka dla ptaków, ssaków, organizmów wodnych i organizmów niebędących przedmiotem zwalczania. Dokonano nowej oceny, którą włączono do dodatkowego sprawozdania oraz do wniosków EFSA dotyczących 1,3-dichloropropenu.8.  Dodatkowe dane i informacje dostarczone przez powiadamiającego nie pozwoliły jednak na rozwianie wszystkich szczegółowych wątpliwości, które doprowadziły do niewłączenia.9.  W szczególności istnieją obawy co do narażenia konsumentów w związku z jedenastoma niezidentyfikowanymi zanieczyszczeniami produkcyjnymi. Ponadto nie rozwiązano w sposób satysfakcjonujący kwestii potencjalnego skażenia wód gruntowych w związku z 1,3-dichloropropenem, jego toksycznym produktem rozpadu ( EZ ) kwasem 3-chloroakrylowym oraz jedenastoma niezidentyfikowanymi zanieczyszczeniami produkcyjnymi; istnieje także potencjalne zagrożenie przenoszeniem na dalekie odległości za pośrednictwem atmosfery dziesięciu zanieczyszczeń produkcyjnych. Oprócz tego nie wykazano, że zagrożenie dla organizmów niebędących przedmiotem zwalczania jest akceptowalne.10.  Komisja poprosiła powiadamiającego o przedstawienie uwag w odniesieniu do wyników weryfikacji oraz o poinformowanie jej, czy powiadamiający nadal chce utrzymać wniosek o wydanie zezwolenia dla tej substancji. Ponadto zgodnie z art. 21 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 33/2008 Komisja poprosiła powiadamiającego o przedstawienie uwag w odniesieniu do projektu sprawozdania z przeglądu. Powiadamiający przedstawił uwagi, które zostały dokładnie zbadane.11.  Pomimo argumentów przedstawionych przez powiadamiającego nie udało się jednak rozwiać istniejących obaw, a oceny dokonane na podstawie przedłożonych informacji i poddane ocenie w ramach posiedzeń ekspertów EFSA nie wykazały, że można się spodziewać, by w ramach proponowanych warunków stosowania środki ochrony roślin zawierające 1,3-dichloropropen zasadniczo spełniały wymogi ustanowione w art. 5 ust. 1 lit. a) oraz b) dyrektywy 91/414/EWG.12.  Nie należy zatem włączać 1,3-dichloropropenu do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG.13.  Należy uchylić decyzję 2007/619/WE.14.  Niniejsza decyzja nie wyklucza możliwości złożenia kolejnego wniosku dla 1,3-dichloropropenu zgodnie z art. 6 ust. 2 dyrektywy 91/414/EWG oraz rozdziałem II rozporządzenia (WE) nr 33/2008.15.  Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt nie wydał opinii w terminie ustalonym przez jego przewodniczącego,PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:Artykuł 11,3-dichloropropenu nie włącza się jako substancji czynnej do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG.Artykuł 2Decyzja 2007/619/WE zostaje uchylona.Artykuł 3Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich.Sporządzono w Brukseli dnia […] r.W imieniu RadyPrzewodniczący [1] Dz.U. L 230 z 19.8.1991, s. 1.[2] Dz.U. L 249 z 25.9.2007, s. 11.[3] Dz.U. L 55 z 29.2.2000, s. 25.[4] Dz.U. L 98 z 7.4.2001, s. 6.[5] Dz.U. L 15 z 18.1.2008, s. 5.[6] Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności; Wnioski z przeprowadzonej na wniosek Komisji weryfikacji dotyczącej oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy dla substancji czynnej ( EZ )-1,3-dichloropropen. EFSA Journal 2009; 7(10):1341. 7(10):1341. [102 s.]. doi:10.2903/j.efsa.2009.1341. Dostępne w internecie: www.efsa.europa.eu.