CELEX: 32019R0677
Language: et
Date: 2019-04-29 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2019/677, 29. aprill 2019, milles käsitletakse toimeaine klorotaloniili heakskiidu pikendamata jätmist vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning millega muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 (EMPs kohaldatav tekst)

30.4.2019   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  L 114/15
               
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2019/677,
         29. aprill 2019,
         milles käsitletakse toimeaine klorotaloniili heakskiidu pikendamata jätmist vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning millega muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) nr 540/2011
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 20 lõiget 1 ja artikli 78 lõiget 2,
         ning arvestades järgmist:
         
                     (1)
                  
                  
                     Komisjoni direktiiviga 2005/53/EÜ (2) kanti toimeaine klorotaloniil nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ (3) I lisasse.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kantud toimeained loetakse määruse (EÜ) nr 1107/2009 alusel heaks kiidetuks ja need on loetletud komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (4) lisa A osas.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Toimeaine klorotaloniili heakskiit, nagu on kehtestatud rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa A osas, lõpeb 31. oktoobril 2019.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Kooskõlas komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 (5) artikliga 1 on kõnealuses artiklis sätestatud ajavahemikus esitatud taotlus klorotaloniili heakskiidu pikendamiseks.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Taotlejad esitasid täiendavad toimikud, mis on nõutud vastavalt rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 artiklile 6. Referentliikmesriik leidis, et taotlus on täielik.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Referentliikmesriik koostas kaasreferentliikmesriigiga konsulteerides pikendamise hindamise aruande ning esitas selle 2. septembril 2016 Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „toiduohutusamet“) ja komisjonile.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Toiduohutusamet edastas pikendamise hindamise aruande taotlejale ja liikmesriikidele märkuste esitamiseks ning edastas laekunud märkused komisjonile. Toiduohutusamet tegi täiendava koondtoimiku ka üldsusele kättesaadavaks.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     6. detsembril 2017 esitas toiduohutusamet komisjonile oma järelduse (6) selle kohta, kas klorotaloniil võib eeldatavalt vastata määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumidele.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Toiduohutusametit tegi murelikuks ka põhjavee saastumine klorotaloniili metaboliitidega. Eelkõige on klorotaloniili kõikide kavandatud kasutusviiside ja asjakohaste stsenaariumide puhul metaboliitide R417888, R419492, R471811, SYN507900, M3, M11, M2, M7 ja M10 eeldatav sisaldus põhjavees suurem kui 0,1 μg/l. Seepärast ei ole praegu võimalik kindlaks teha, et klorotaloniili metaboliitide esinemine põhjavees ei põhjusta vastuvõetamatut mõju põhjaveele ja kahjulikku mõju inimeste tervisele, nagu on nõutud määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 4 lõike 3 punktis b. Peale selle ei saanud toiduohutusamet jätta välistamata genotoksilisuse probleemi jääkide tõttu, millega tarbijad kokku puutuvad, ning ta tegi kindlaks, et kahepaiksetele ja kaladele tuleneb suur risk kõigi hinnatud kasutusviiside korral.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Lisaks ei olnud mitmes valdkonnas võimalik riskihindamist lõpule viia, sest toimikus leiduv teave ei olnud piisav. Eelkõige ei olnud võimalik lõpule viia toidukaudsest kokkupuutest tarbijatele tuleneva riski hindamist, sest puudusid andmed, mis kinnitaksid jääkide sisaldust taimedes ja kariloomade kokkupuudet käsitlevat hinnangut, sealhulgas metaboliidi toksikoloogilist hindamist.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Peale selle on klorotaloniil Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1272/2008 (7) kohaselt klassifitseeritud 2. kategooria kantserogeeniks, kuid toiduohutusameti järeldustes on märgitud, et klorotaloniil tuleks klassifitseerida 1B kategooria kantserogeeniks. Vaadeldud tüüpiliste kasutusviiside puhul ei olnud võimalik määruse (EÜ) nr 396/2005 artikli 18 lõike 1 punktis b osutatud jääkide piirnorme taimsetes ja loomsetes toodetes kinnitada, sest puudusid andmed riskihindamise eesmärgil jääkide määratlusega hõlmatud metaboliitide sisalduse ja toksilisuse kohta. Seega ei ole määruse (EÜ) nr 1107/2009 II lisa punktis 3.6.3 sätestatud nõue täidetud.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Komisjon palus taotlejatel esitada oma märkused toiduohutusameti järelduste kohta ning kooskõlas määruse (EL) nr 844/2012 artikli 14 lõike 1 kolmanda lõiguga esialgse pikendamisaruande kohta. Taotlejad esitasid märkused, mida analüüsiti põhjalikult.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Vaatamata taotlejate esitatud väidetele ei ole võimalik kõnealuse ainega seotud probleeme lahendatuks pidada.
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     Seega ei ole vähemalt ühe taimekaitsevahendi ühe või mitme iseloomuliku kasutusviisiga seoses leidnud kinnitust, et määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumid on täidetud. Seetõttu on asjakohane jätta toimeaine klorotaloniili heakskiit vastavalt kõnealuse määruse artikli 20 lõike 1 punktile b pikendamata.
                  
               
                     (15)
                  
                  
                     Rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 tuleks seega vastavalt muuta.
                  
               
                     (16)
                  
                  
                     Liikmesriikidele tuleks anda piisavalt aega klorotaloniili sisaldavate taimekaitsevahendite lubade tagasi võtmiseks.
                  
               
                     (17)
                  
                  
                     Kui liikmesriigid annavad klorotaloniili sisaldavatele taimekaitsevahenditele ajapikendust kooskõlas määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikliga 46, peab kõnealune ajavahemik lõppema hiljemalt 20. mail 2020.
                  
               
                     (18)
                  
                  
                     Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2018/1262 (8) pikendati klorotaloniili heakskiidu kehtivusaega 31. oktoobrini 2019, et pikendamise saaks lõpule viia enne kõnealuse aine heakskiidu aegumist. Kuna aga otsus pikendamata jätmise kohta on tehtud enne kuupäeva, mil heakskiidu pikendamine aegub, tuleks käesolevat määrust kohaldada nii kiiresti kui võimalik.
                  
               
                     (19)
                  
                  
                     Käesoleva määrusega ei takistata määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 7 kohaselt uue taotluse esitamist klorotaloniili heakskiitmise kohta.
                  
               
                     (20)
                  
                  
                     Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
                  
               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
         
            Artikkel 1
            Toimeaine heakskiidu pikendamata jätmine
            Toimeaine klorotaloniili heakskiitu ei pikendata.
         
         
            Artikkel 2
            Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 muutmine
            Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa A osast jäetakse välja 101. rida, milles käsitletakse klorotaloniili.
         
         
            Artikkel 3
            Üleminekumeetmed
            Liikmesriigid võtavad toimeainet klorotaloniili sisaldavate taimekaitsevahendite load tagasi hiljemalt 20. novembriks 2019.
         
         
            Artikkel 4
            Ajapikendus
            Ajapikendus, mille liikmesriigid annavad kooskõlas määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikliga 46, on võimalikult lühike ja lõppeb hiljemalt 20. maiks 2020.
         
         
            Artikkel 5
            Jõustumine
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
         
         
            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 29. aprill 2019
            
               
                  Komisjoni nimel
               
               
                  president
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  ELT L 309, 24.11.2009, lk 1.
         
            (2)  Komisjoni 16. septembri 2005. aasta direktiiv 2005/53/EÜ, millega muudetakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ, arvates toimeainete hulka klorotaloniili, klorotolurooni, tsüpermetriini, daminosiidi ja metüültiofanaadi (ELT L 241, 17.9.2005, lk 51).
         
            (3)  Nõukogu 15. juuli 1991. aasta direktiiv 91/414/EMÜ taimekaitsevahendite turuleviimise kohta (EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1).
         
            (4)  Komisjoni 25. mai 2011. aasta rakendusmäärus (EL) nr 540/2011, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1107/2009 seoses heakskiidetud toimeainete loeteluga (ELT L 153, 11.6.2011, lk 1).
         
            (5)  Komisjoni 18. septembri 2012. aasta rakendusmäärus (EL) nr 844/2012, millega kehtestatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EÜ) nr 1107/2009 (taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta) ette nähtud toimeainete heakskiidu pikendamise menetluse rakendamiseks vajalikud sätted (ELT L 252, 19.9.2012, lk 26).
         
            (6)  EFSA (Euroopa Toiduohutusamet), 2016, „Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance chlorothalonil“ („Järeldused toimeaine klorotaloniili pestitsiidina kasutamise riskihindamist käsitleva vastastikuse eksperdiarvamuse kohta“), EFSA Journal 2018;16(1):5126, 40 lk; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2018.5126.
         
            (7)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määrus (EÜ) nr 1272/2008, mis käsitleb ainete ja segude klassifitseerimist, märgistamist ja pakendamist ning millega muudetakse direktiive 67/548/EMÜ ja 1999/45/EÜ ja tunnistatakse need kehtetuks ning muudetakse määrust (EÜ) nr 1907/2006 (ELT L 353, 31.12.2008, lk 1).
         
            (8)  Komisjoni 20. septembri 2018. aasta rakendusmäärus (EL) 2018/1262, millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 seoses toimeainete 1-metüültsüklopropeeni, beeta-tsüflutriini, klorotaloniili, klorotolurooni, klomasooni, tsüpermetriini, daminosiidi, deltametriini, dimeteenamiid-p, diurooni, fludioksoniili, flufenatseedi, flurtamooni, fostiasaadi, indoksakarbi, MCPA, MCPB, prosulfokarbi, metüültiofanaadi ja tribenurooni heakskiidu kehtivusaja pikendamisega (ELT L 238, 21.9.2018, lk 62).