CELEX: 32021D2185
Language: bg
Date: 2021-12-06 00:00:00
Title: Решение за изпълнение (ЕС) 2021/2185 на Комисията от 6 декември 2021 година за удължаване на срока на предприетото от Изпълнителния орган на Обединеното кралство за здраве и безопасност действие, с което се разрешават предоставянето на пазара и употребата на биоцида Micronclean Hand Sanitiser в съответствие с член 55, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (нотифицирано под номер C(2021) 8736) (само текстът на английски език е автентичен)

10.12.2021   
               
               
                  BG
               
               
                  Официален вестник на Европейския съюз
               
               
                  L 444/108
               
            
         РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2021/2185 НА КОМИСИЯТА
         от 6 декември 2021 година
         за удължаване на срока на предприетото от Изпълнителния орган на Обединеното кралство за здраве и безопасност действие, с което се разрешават предоставянето на пазара и употребата на биоцида Micronclean Hand Sanitiser в съответствие с член 55, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета
         
            
               (нотифицирано под номер C(2021) 8736)
            
         
         (само текстът на английски език е автентичен)
         ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
         като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
         като взе предвид Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (1), и по-специално член 55, параграф 1, трета алинея от него, във връзка с член 5, параграф 4 от Протокола за Ирландия/Северна Ирландия към Споразумението за оттеглянето на Обединеното кралство Великобритания и Северна Ирландия от Европейския съюз и Европейската общност за атомна енергия,
         като има предвид, че:
         
                     (1)
                  
                  
                     На 20 ноември 2020 г. Изпълнителният орган на Обединеното кралство за здраве и безопасност („компетентният орган на Обединеното кралство“) прие решение в съответствие с член 55, параграф 1, първа алинея от Регламент (ЕС) № 528/2012 да разреши до 19 май 2021 г. предоставянето на пазара и употребата на биоцида Micronclean Hand Sanitiser („действието“). Компетентният орган на Обединеното кралство уведоми Комисията и компетентните органи на държавите членки за действието и за основанията за него, в съответствие с член 55, параграф 1, втора алинея от същия регламент.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Съгласно информацията, предоставена от компетентния орган на Обединеното кралство, действието е било необходимо с цел опазване на общественото здраве. На 11 март 2020 г. Световната здравна организация (СЗО) обяви, че взривът от болестта, причинена от коронавирус (COVID-19), може да се характеризира като пандемия. Правителството на Обединеното кралство обяви риска за Обединеното кралство за „висок“ и на 23 март 2020 г. влязоха в сила ограничителни мерки. Използването на дезинфектанти за ръце на алкохолна основа се препоръчва от СЗО като превантивна мярка срещу разпространението на COVID-19, алтернативна на измиването на ръцете със сапун и вода.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Micronclean Hand Sanitiser съдържа като активно вещество пропан-2-ол. Пропан-2-ол е одобрен за употреба в биоциди от продуктов тип 1 (Хигиена на човека), определен в приложение V към Регламент (ЕС) № 528/2012.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     След взрива от COVID-19 дезинфектантите за ръце станаха обект на изключително голямо търсене в Обединеното кралство, което доведе до безпрецедентен недостиг в снабдяването с такива продукти. Преди въпросното действие в Обединеното кралство имаше малко на брой дезинфектанти за ръце, разрешени в съответствие с Регламент (ЕС) № 528/2012. COVID-19 представлява сериозна заплаха за общественото здраве в Обединеното кралство, а наличието на допълнителни дезинфектанти за ръце е от решаващо значение за предотвратяване на разпространението му.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     На 27 май 2021 г. Комисията получи обосновано искане от компетентния орган на Обединеното кралство, от името на Изпълнителния орган за здраве и безопасност за Северна Ирландия, да се разреши удължаването на срока на действието в Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия в съответствие с член 55, параграф 1, трета алинея от Регламент (ЕС) № 528/2012. Обоснованото искане беше отправено въз основа на опасения, че COVID-19 ще продължи да бъде заплаха за общественото здраве и след 19 май 2021 г., както и на съображението, че допускането на допълнителни дезинфектанти за ръце е от решаващо значение за ограничаването на опасността, породена от COVID-19.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Според компетентния орган на Обединеното кралство търсенето на дезинфектанти за ръце остава високо, поради което е необходимо да се удължи срокът на действието в Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Дружествата, които са получили дерогации за дезинфектанти за ръце в съответствие с член 55, параграф 1, първа алинея от Регламент (ЕС) № 528/2012 след като СЗО обяви пандемия, бяха насърчени да поискат редовно разрешение за своя продукт възможно най-скоро. До момента обаче компетентният орган на Обединеното кралство не е получил нови заявления за редовно разрешение за продукти.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Тъй като COVID-19 продължава да представлява опасност за общественото здраве и тази опасност не може да бъде адекватно овладяна в Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия, без да бъде разрешено предоставянето на пазара на допълнителни дезинфектанти за ръце, е целесъобразно да се разреши на компетентния орган на Обединеното кралство да удължи срока на действието в Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Като се има предвид, че срокът на действието изтече на 19 май 2021 г., настоящото решение следва да се прилага с обратна сила.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,
                  
               ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
         
            Член 1
            Изпълнителният орган на Обединеното кралство за здраве и безопасност, от името на Изпълнителния орган за здраве и безопасност за Северна Ирландия, може да удължи до 21 ноември 2022 г. срока на действието, с което се разрешават предоставянето на пазара и употребата на биоцида Micronclean Hand Sanitiser в Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия.
         
         
            Член 2
            Адресат на настоящото решение е Изпълнителният орган на Обединеното кралство за здраве и безопасност, от името на Изпълнителния орган за здраве и безопасност за Северна Ирландия.
            То се прилага от 20 май 2021 г.
         
         
            Съставено в Брюксел на 6 декември 2021 година.
            
               
                  За Комисията
               
               Stella KYRIAKIDES
               
                  Член на Комисията
               
            
         
         
            (1)  ОВ L 167, 27.6.2012 г., стр. 1.