CELEX: 62010TO0573
Language: it
Date: 2012-03-08
Title: Ordinanza del Tribunale (Seconda Sezione) dell'8 marzo 2012. # Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft mbH contro Agenzia europea dei medicinali (EMA). # Medicinali per uso umano - Modifiche del master file del plasma (PMF) - Diritti spettanti alla EMA - Atto che arreca pregiudizio - Atto meramente confermativo - Manifesta irricevibilità. # Causa T-573/10.

Ordinanza del Tribunale (Seconda Sezione) dell’8 marzo 2012 — Octapharma Pharmazeutika / EMA
      (causa T‑573/10)
      «Medicinali per uso umano — Modifiche del master file del plasma (PMF) — Diritti spettanti alla EMA — Atto che arreca pregiudizio — Atto meramente confermativo — Manifesta irricevibilità»
      1.                     Ricorso di annullamento — Atti impugnabili — Nozione — Atti che producono effetti giuridici vincolanti — Atti che modificano
            la situazione giuridica del ricorrente — Convalida amministrativa concernente i diritti spettanti all’Agenzia europea per
            i medicinali — Esclusione (Art. 263 TFUE; regolamento del Consiglio n. 297/95, art. 10, § 1) (v. punti 32‑35)
      2.                     Ricorso di annullamento — Atti impugnabili — Nozione — Atti che producono effetti giuridici vincolanti — Atti che modificano
            la situazione giuridica del ricorrente — Fattura dell’Agenzia europea per i medicinali che stabilisce l’importo esatto dei
            diritti dovuti per il trattamento delle domande di variazione dei termini di un’autorizzazione all’immissione in commercio
            e che ne fissa la data di scadenza — E-mail dell’Agenzia che rifiuta una domanda di riduzione dei diritti — Inclusione (Art. 263
            TFUE; regolamento della Commissione n. 2343/2002, artt. 53, §§ 2 e 3, e 57, § 1) (v. punti 37‑45, 51)
      3.                     Procedura — Termini di ricorso — Decadenza — Errore scusabile — Nozione — Assenza di ricorso dovuta ad un’e-mail dell’Agenzia
            europea per i medicinali che informa l’interessato delle modalità di presentazione di una domanda di riduzione di un diritto
            dovuto all’Agenzia stessa — Esclusione (Art. 263, sesto comma, TFUE) (v. punti 47‑49)
      4.                     Ricorso di annullamento — Ricorso diretto contro una decisione confermativa di una decisione anteriore non impugnata nei termini —Irricevibilità —
            Nozione di decisione confermativa — Decisione che ricorda il fondamento giuridico di una decisione anteriore e che reagisce
            ad un nuovo argomento dedotto ben oltre la scadenza del termine di ricorso contro la decisione anteriore — Inclusione (Art. 263
            TFUE) (v. punti 54‑60)
      Oggetto 
      
         
               Domanda di annullamento della lettera del 21 ottobre 2010 (EMA/643425/2010) con la quale l’Agenzia europea per i medicinali
                  (EMA) avrebbe rifiutato di rimborsare alla ricorrente la somma di EUR 180 700 corrispondente alla differenza tra, da un lato,
                  ciò che quest’ultima le ha pagato a titolo di diritti per l’esame delle variazioni dei termini di un’autorizzazione all’immissione
                  in commercio di medicinali per uso umano e di medicinali veterinari e, dall’altro, ciò che essa, a suo parere, avrebbe dovuto
                  pagare.
               
            Dispositivo 
      
         
                  1)
               
               
                  
               
               
                  	Il ricorso è respinto.
               
            
         
                  2)
               
               
                  
               
               
                  	La Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft mbH è condannata alle spese.