CELEX: 62010TO0573
Language: nl
Date: 2012-03-08
Title: Beschikking van het Gerecht (Tweede kamer) van 8 maart 2012. # Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft mbH tegen Europees Geneesmiddelenbureau (EMA). # Geneesmiddelen voor menselijk gebruik - Wijzigingen van plasmabasisdossier (DPP) - Vergoedingen verschuldigd aan EMA- Bezwarende handeling - Louter bevestigende handeling - Kennelijke niet-ontvankelijkheid. # Zaak T-573/10.

Beschikking van het Gerecht (Tweede kamer) van 8 maart 2012 — Octapharma Pharmazeutika/EMA
      (Zaak T‑573/10)
      „Geneesmiddelen voor menselijk gebruik — Wijzigingen van plasmabasisdossier (Plasma Master File — PMF) — Vergoedingen verschuldigd aan EMA — Bezwarende handeling — Louter bevestigende handeling — Kennelijke niet-ontvankelijkheid”
      1.                     Beroep tot nietigverklaring — Handelingen waartegen beroep kan worden ingesteld — Begrip — Handelingen die bindende rechtsgevolgen
            sorteren — Handelingen die rechtspositie van verzoeker wijzigen — Administratieve validering betreffende vergoedingen die
            aan Europees Geneesmiddelenbureau dienen te worden betaald — Daarvan uitgesloten (Art. 263 VWEU; verordening nr. 297/95 van
            de Raad, art. 10, lid 1) (cf. punten 32‑35)
      2.                     Beroep tot nietigverklaring — Handelingen waartegen beroep kan worden ingesteld — Begrip — Handelingen die bindende rechtsgevolgen
            sorteren — Handelingen die rechtspositie van verzoeker wijzigen — Factuur van Europees Geneesmiddelenbureau tot vaststelling
            van exacte bedrag van vergoedingen die dienen te worden betaald voor behandeling van verzoeken tot wijziging van voorwaarden
            van vergunning voor in handel brengen en tot vaststelling van vervaldatum ervan — E-mail van bureau waarbij verzoek tot vermindering
            van vergoedingen wordt afgewezen — Daaronder begrepen (Art. 263 VWEU; verordening nr. 2343/2002 van de Commissie, art. 53,
            leden 2 en 3, en 57, lid 1) (cf. punten 37‑45, 51)
      3.                     Procedure — Beroepstermijnen — Verval van recht — Verschoonbare dwaling — Begrip — Geen beroep wegens e-mail van Europees
            Geneesmiddelenbureau waarbij betrokkene wordt geïnformeerd over werkwijze voor indiening van een verzoek tot vermindering
            van de aan dit Bureau te betalen vergoedingen — Daarvan uitgesloten (Art. 263, zesde alinea, VWEU) (cf. punten 47‑49)
      4.                     Beroep tot nietigverklaring — Beroep tegen beschikking houdende bevestiging van niet binnen termijn bestreden eerdere beschikking
            — Niet-ontvankelijkheid — Begrip bevestigende beschikking — Beschikking waarin rechtsgrondslag van eerdere beschikking wordt
            herhaald en wordt gerepliceerd op nieuw argument dat na verstrijken van beroepstermijn voor eerdere beschikking is aangedragen
            —Daaronder begrepen (Art. 263 VWEU) (cf. punten 54‑60)
      Voorwerp
      
         
               Vordering tot nietigverklaring van de brief van 21 oktober 2010 (EMA/643425/2010) waarbij het Europees Geneesmiddelenbureau
                  (EMA) zou hebben geweigerd verzoekster een bedrag van 180 700 EUR terug te betalen, te weten het verschil tussen enerzijds
                  het bedrag dat verzoekster aan EMA heeft betaald als vergoeding voor het onderzoek van de wijzigingen in de voorwaarden van
                  een vergunning voor het in de handel brengen van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik, en anderzijds
                  het bedrag zij haar inziens verschuldigd was
               
            Dictum
      
         
                  1)
               
               
                  
               
               
                  	Het beroep wordt verworpen.
               
            
         
                  2)
               
               
                  
               
               
                  	Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft mbH wordt verwezen in de kosten.