CELEX: 32019R0387
Language: hu
Date: 2019-03-11 00:00:00
Title: A Bizottság (EU) 2019/387 végrehajtási rendelete (2019. március 11.) a Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) olaj új élelmiszer kiterjesztett felhasználásának az (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti engedélyezéséről és a Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) olajra megállapított megnevezés és különös címkézési követelmények (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti módosításáról, valamint az (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg.)

12.3.2019   
               
               
                  HU
               
               
                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja
               
               
                  L 70/17
               
            
         A BIZOTTSÁG (EU) 2019/387 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
         (2019. március 11.)
         a Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) olaj új élelmiszer kiterjesztett felhasználásának az (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti engedélyezéséről és a Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) olajra megállapított megnevezés és különös címkézési követelmények (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti módosításáról, valamint az (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról
         (EGT-vonatkozású szöveg)
         AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
         tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
         tekintettel az új élelmiszerekről, az 1169/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról, valamint a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet és az 1852/2001/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2015. november 25-i (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 12. cikkére,
         mivel:
         
                     (1)
                  
                  
                     Az (EU) 2015/2283 rendelet értelmében csak engedélyezett és az uniós jegyzékbe felvett új élelmiszerek hozhatók forgalomba az Unióban.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     A Bizottság az (EU) 2015/2283 rendelet 8. cikke alapján elfogadta az engedélyezett új élelmiszerek uniós jegyzékét megállapító (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendeletet (2).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Az (EU) 2015/2283 rendelet 12. cikke értelmében a Bizottság határoz az új élelmiszerek engedélyezéséről és az Unión belül történő forgalomba hozataláról, valamint az uniós jegyzék naprakésszé tételéről.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     A Bizottság (EU) 2015/545 végrehajtási határozata (3) a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel (4) összhangban több élelmiszer-kategóriában is engedélyezte a Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) mikroalgából nyert olaj új élelmiszerként történő forgalomba hozatalát az Unióban.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Az (EU) 2018/1032 bizottsági végrehajtási rendelet (5) kiterjesztette a Schizochytrium sp. (T18) mikroalgából nyert olaj mint (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer engedélyezett felhasználását a gyümölcs- és zöldségpürékre.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     2018. szeptember 10-én a DSM Nutritional Products Europe vállalat kérelmet nyújtott be a Bizottsághoz a Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) olaj mint új élelmiszer felhasználási feltételeinek módosítása iránt az (EU) 2015/2283 rendelet 10. cikkének (1) bekezdése szerint. Ebben a kérelmező a Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) olaj felhasználásának a gyümölcs- és zöldségpürékre történő kiterjesztését kérte.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Az új élelmiszer felhasználásának javasolt kiterjesztése nem változtat a Schizochytrium sp. (T18) olaj felhasználásának – az (EU) 2018/1032 végrehajtási rendelet által – a gyümölcs- és zöldségpürékre történő kiterjesztését alátámasztó biztonsági megfontolásokon, és nem vet fel biztonsági aggályokat. Az említett megfontolásokat figyelembe véve a felhasználás javasolt kiterjesztése összhangban van az (EU) 2015/2283 rendelet 12. cikkének (1) bekezdésével.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     2018. szeptember 10-én a DSM Nutritional Products Europe vállalat egy további kérelmet is benyújtott a Bizottsághoz az (EU) 2015/2283 rendelet 10. cikkének (1) bekezdése szerint, melyben azt kérte, hogy a Bizottság engedélyezze a Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) olaj megnevezésének és az arra vonatkozó különös címkézési követelményeknek a módosítását. A kérelem az „(ATCC PTA-9695)” törzsre utaló szövegrész törlését kéri az új élelmiszernek az uniós jegyzékben szereplő megnevezéséből, valamint az azt tartalmazó élelmiszerek jelöléséről.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     A kérelmező szerint a Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) olaj megnevezésének és az arra vonatkozó különös címkézési követelményeknek a módosítására azért van szükség, mert a fogyasztók számára nem értelmezhető és nem is releváns a törzs („ATCC PTA-9695”) feltüntetése a Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) olajat tartalmazó élelmiszerek jelölésén.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Az engedélyezett új élelmiszerek uniós jegyzékében jelenleg négy Schizochytrium sp.-ből nyert olaj szerepel. Ezek közül azonban csak a Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) olaj esetében kell a címkézésen feltüntetni a törzset. Ezért a Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) olaj megnevezésének és az arra vonatkozó különös címkézési követelményeknek a módosítása révén egységessé válnak a Schizochytrium sp.-ből nyert olajok megnevezései és az azokra vonatkozó különös címkézési követelmények, miközben a változtatásnak nincs negatív hatása az emberi egészségre és a fogyasztói érdekekre nézve.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Amennyiben az „(ATCC PTA-9695)” törzsre utaló szövegrész törlésre kerül a Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) olaj megnevezéséből és az arra vonatkozó különös címkézési követelmények alól, az „(ATCC PTA-9695)” szöveget fel kell venni a specifikációkhoz, így biztosítva az új élelmiszer megfelelő azonosítását. Ezért ennek megfelelően módosítani kell az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet mellékletének 2. táblázatában szereplő „Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) olaj” bejegyzéshez tartozó specifikációkat.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     A Bizottság nem kérte ki az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság véleményét az (EU) 2015/2283 rendelet 10. cikke (3) bekezdésének megfelelően, mivel a Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) olaj felhasználásának kiterjesztése, illetve a Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) olaj megnevezésének és az arra vonatkozó különös címkézési követelményeknek a módosítása és az uniós jegyzék ebből következő naprakésszé tétele valószínűsíthetően nincs hatással az emberi egészségre.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
                  
               ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
         
            1. cikk
            
               (1)   Az engedélyezett új élelmiszereknek az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet értelmében létrehozott uniós jegyzékében a Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) olajra vonatkozó bejegyzést az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint módosítani kell.
            
            
               (2)   Az uniós jegyzékben foglalt, az (1) bekezdésben említett bejegyzésnek tartalmaznia kell az e rendelet mellékletében meghatározott felhasználási feltételeket és címkézési követelményeket.
            
         
         
            2. cikk
            Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
         
         
            3. cikk
            Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
         
         
            Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
            Kelt Brüsszelben, 2019. március 11-én.
            
               
                  a Bizottság részéről
               
               
                  az elnök
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  HL L 327., 2015.12.11., 1. o.
         
         
            (2)  A Bizottság (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelete (2017. december 20.) az új élelmiszerek uniós jegyzékének az új élelmiszerekről szóló (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján történő megállapításáról (HL L 351., 2017.12.30., 72. o.).
         
            (3)  A Bizottság (EU) 2015/545 végrehajtási határozata (2015. március 31.) a Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) mikroalgából nyert olajnak a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatalának engedélyezéséről (HL L 90., 2015.4.2., 7. o.).
         
            (4)  Az Európai Parlament és a Tanács 258/97/EK rendelete (1997. január 27.) az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről (HL L 43., 1997.2.14., 1. o.).
         
            (5)  A Bizottság (EU) 2018/1032 végrehajtási rendelete (2018. július 20.) a Schizochytrium sp. mikroalgából nyert olaj (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszerként történő kiterjesztett felhasználásának engedélyezéséről és az (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról (HL L 185., 2018.7.23., 9. o.).
      
      
         
            MELLÉKLET
            Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet melléklete a következőképpen módosul:
            
                        1.
                     
                     
                        Az 1. táblázatban (Engedélyezett új élelmiszerek) a „Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) olaj” bejegyzés helyébe a következő bejegyzés lép:
                        
                                    Engedélyezett új élelmiszer
                                 
                                 
                                    Az új élelmiszer felhasználásának feltételei
                                 
                                 
                                    További különös jelölési követelmények
                                 
                                 
                                    Egyéb követelmények
                                 
                              
                                    „
                                          Schizochytrium
                                       
                                       sp. (ATCC PTA-9695) olaj
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       Adott élelmiszer-kategória
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       A DHA maximális mennyiségei
                                    
                                 
                                 
                                    Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: »Schizochytrium sp. mikroalgából nyert olaj«.”
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    Tejtermékek, a tejalapú italok kivételével
                                 
                                 
                                    200 mg/100 g, illetve sajttermékek esetében 600 mg/100 g
                                 
                              
                                    Tejtermék-helyettesítők, italok kivételével
                                 
                                 
                                    200 mg/100 g, illetve sajthelyettesítő termékek esetében 600 mg/100 g
                                 
                              
                                    Kenhető zsírok és salátaöntetek
                                 
                                 
                                    600 mg/100 g
                                 
                              
                                    Reggeli gabonapelyhek
                                 
                                 
                                    500 mg/100 g
                                 
                              
                                    A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők
                                 
                                 
                                    Az általános népesség esetében 250 mg DHA/nap
                                 
                              
                                    Várandós és szoptató nők esetében 450 mg DHA/nap
                                 
                              
                                    A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek
                                 
                                 
                                    250 mg/étel
                                 
                              
                                    Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékek
                                 
                                 
                                    200 mg/100 g
                                 
                              
                                    Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt élelmiszerek
                                 
                              
                                    A 828/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet értelmében jelölésükön az élelmiszerek gluténmentességére vagy csökkentett gluténtartalmára vonatkozó kijelentéseket tartalmazó élelmiszerek
                                 
                              
                                    A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek
                                 
                                 
                                    Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek
                                 
                              
                                    Sütőipari termékek (kenyér, zsemlefélék és édes kekszek (biscuit)
                                 
                                 
                                    200 mg/100 g
                                 
                              
                                    Müzliszeletek
                                 
                                 
                                    500 mg/100 g
                                 
                              
                                    Főzőzsírok
                                 
                                 
                                    360 mg/100 g
                                 
                              
                                    Alkoholmentes italok (beleértve a tejtermék-helyettesítő és tejalapú italokat)
                                 
                                 
                                    80 mg/100 ml
                                 
                              
                                    A 609/2013/EU rendeletben meghatározott anyatej-helyettesítő tápszer és anyatej-kiegészítő tápszer
                                 
                                 
                                    A 609/2013/EU rendelettel összhangban
                                 
                              
                                    A 609/2013/EU bizottsági rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek
                                 
                                 
                                    200 mg/100 g
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    Gyümölcs-/zöldségpüré
                                 
                                 
                                    100 mg/100 g
                                 
                              
                  
                        2.
                     
                     
                        A 2. táblázatban (Specifikációk) a „Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) olaj” bejegyzés helyébe a következő bejegyzés lép:
                        
                                    Engedélyezett új élelmiszer
                                 
                                 
                                    Specifikációk
                                 
                              
                                    „
                                          Schizochytrium
                                       
                                       sp. (ATCC PTA-9695) olaj
                                    
                                 
                                 
                                    Az új élelmiszert a Schizochytrium sp. mikroalga ATCC PTA-9695 törzséből nyerik.
                                    Peroxidszám (PV): ≤ 5,0 meq/kg olaj
                                    El nem szappanosítható rész: ≤ 3,5 %
                                    Transzzsírsavak: ≤ 2,0 %
                                    Szabad zsírsavak: ≤ 0,4 %
                                    Dokozapentaénsav (DPA) n-6: ≤ 7,5 %
                                    DHA-tartalom: ≥ 35 %”