CELEX: 32018R1131
Language: bg
Date: 2018-08-13 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1131 на Комисията от 13 август 2018 година за одобряване на пенфлуфен като активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 8 (Текст от значение за ЕИП.)

14.8.2018   
               
               
                  BG
               
               
                  Официален вестник на Европейския съюз
               
               
                  L 205/12
               
            
         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2018/1131 НА КОМИСИЯТА
         от 13 август 2018 година
         за одобряване на пенфлуфен като активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 8
         (текст от значение за ЕИП)
         ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
         като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
         като взе предвид Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (1), и по-специално член 9, параграф 1, буква а) от него,
         като има предвид, че:
         
                     (1)
                  
                  
                     На 7 юли 2015 г. оценяващият компетентен орган на Обединеното кралство получи заявление за одобряване на активното вещество пенфлуфен за употреба в биоциди от продуктов тип 8, консерванти за дърво, както са описани в приложение V към Регламент (ЕС) № 528/2012.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     На 28 февруари 2017 г. оценяващият компетентен орган на Обединеното кралство представи доклада за оценка заедно със своите препоръки в съответствие с член 8, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     На 14 декември 2017 г. Комитетът по биоцидите изготви становището на Европейската агенция по химикали, като взе предвид заключенията на оценяващия компетентен орган (2).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Съгласно това становище може да се очаква, че биоцидите от продуктов тип 8, съдържащи пенфлуфен, отговарят на изискванията на член 19, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕС) № 528/2012, при условие че са спазени определени спецификации и условия, свързани с тяхната употреба.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Поради това е целесъобразно пенфлуфенът да бъде одобрен за употреба в биоциди от продуктов тип 8 при спазване на определени спецификации и условия.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Тъй като в становището на Европейската агенция по химикалите се стига до заключението, че пенфлуфенът отговаря на критериите за много устойчиво (vP) вещество в съответствие с приложение XIII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета (3), изделията, които са третирани с пенфлуфен или го съдържат, следва да бъдат етикетирани по подходящ начин при пускането им на пазара.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Преди одобряването на дадено активно вещество следва да се осигури разумен срок, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат мерките за подготовка, необходими за спазването на новите изисквания.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,
                  
               ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
         
            Член 1
            Пенфлуфенът се одобрява като активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 8 при спазване на спецификациите и условията, посочени в приложението.
         
         
            Член 2
            Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
            
         
         
            Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
            Съставено в Брюксел на 13 август 2018 година.
            
               
                  За Комисията
               
               
                  Председател
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  ОВ L 167, 27.6.2012 г., стр. 1.
         
            (2)  Становище на Комитата по биоцидите относно заявлението за одобряване на активното вещество пенфлуфен, продуктов тип: 8, ECHA/BPC/184/2017, прието на 14 декември 2017 г.
         
            (3)  Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 г. относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) № 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на Съвета и директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/21/ЕО на Комисията (ОВ L 396, 30.12.2006 г., стр. 1).
      
      
         
            ПРИЛОЖЕНИЕ
            
                        Общоприето наименование
                     
                     
                        Наименование по IUPAC
                        Идентификационни номера
                     
                     
                        Минимална степен на чистота на активното вещество (1)
                        
                     
                     
                        Дата на одобрението
                     
                     
                        Дата на изтичане на одобрението
                     
                     
                        Продуктов тип
                     
                     
                        Специални условия
                     
                  
                        Пенфлуфен
                     
                     
                        Наименование по IUPAC:
                        5-флуоро-1,3-диметил-N-{2-[(2RS)-4-метилпентан-2-ил]фенил}-1H-пиразол-4-карбоксамид
                        Номер на ЕО: не е приложим
                        CAS №: 494793-67-8
                     
                     
                        980g/kg (съотношение 1:1 (R:S) съотношение на енантиомери)
                     
                     
                        1 февруари 2019 г.
                     
                     
                        31 януари 2029 г.
                     
                     
                        8
                     
                     
                        Разрешенията за биоциди се издават, ако са изпълнени следните условия:
                        
                                    1)
                                 
                                 
                                    В оценката на продукта се обръща особено внимание на експозициите, рисковете и ефикасността, свързани с всякакъв вид употреба, обхванат от заявление за издаване на разрешение, но неразгледан в оценката на риска на активното вещество на равнището на Съюза.
                                 
                              
                                    2)
                                 
                                 
                                    Предвид установените рискове за оценените видове употреба в оценката на продукта се обръща особено внимание на:
                                    
                                                а)
                                             
                                             
                                                промишлени и професионални потребители;
                                             
                                          
                                                б)
                                             
                                             
                                                почва и подпочвени води за дървесината, която често ще бъде излагана на атмосферни влияния.
                                             
                                          
                              
                                    3)
                                 
                                 
                                    Предвид установените рискове за почвата, на етикетите и на информационните листове за безопасност (ако има такива) на разрешения продукт се посочва, че промишлената употреба трябва да се извършва в затворено помещение или върху непропусклива твърда основа със защитен насип, както и че прясно обработеният дървен материал трябва да се съхранява след обработката му на закрито или върху непропусклива твърда повърхност, или едновременно при спазване и на двете изисквания, за да се предотвратят преките изпускания в почвата или във водите, а също и че всички изпуснати количества при прилагането на продукта трябва да се събират за повторна употреба или обезвреждане.
                                 
                              Пускането на пазара на третирани изделия се извършва, ако е изпълнено следното условие:
                        лицето, отговорно за пускането на пазара на изделие, което е третирано с веществото пенфлуфен или го съдържа, трябва да гарантира, че върху етикета на третираното изделие е обозначена информацията, посочена в член 58, параграф 3, втора алинея от Регламент (ЕС) № 528/2012.
                     
                  
               (1)  Посочената в тази графа чистота е минималната степен на чистота на оцененото активно вещество. Активното вещество в пуснатия на пазара продукт може да бъде със същата или различна чистота, ако е доказана техническата му равностойност с оцененото активно вещество.