CELEX: 62011CO0477
Language: pl
Date: 2012-05-14 00:00:00
Title: Postanowienie Trybunału (ósma izba) z dnia 14 maja 2012 r.#Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd przeciwko Komisja Europejska.#Odwołanie – Rozporządzenie (WE) nr 726/2004 – Produkty lecznicze stosowane u ludzi – Substancja czynna eszopiklon – Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu – Procedura – Zajęcie stanowiska przez Komisję – Status nowej substancji czynnej – Pojęcie aktu podlegającego zaskarżeniu.#Sprawa C‑477/11 P.

Postanowienie Trybunału (ósma izba) z dnia 14 maja 2012 r. – Sepracor Pharmaceuticals przeciwko Komisji
      (sprawa C‑477/11 P)
      Odwołanie – Rozporządzenie (WE) nr 726/2004 – Produkty lecznicze stosowane u ludzi – Substancja czynna eszopiklon – Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu – Procedura – Zajęcie stanowiska przez Komisję – Status nowej substancji czynnej – Pojęcie aktu podlegającego zaskarżeniu
      Skarga o stwierdzenie nieważności – Akty podlegające zaskarżeniu – Pojęcie – Akty wywołujące wiążące skutki prawne – Pismo Komisji wyrażające jej stanowisko w przedmiocie dalszego działania w związku z opinią wydaną przez Komitet ds. Produktów
         Leczniczych Europejskiej Agencji Leków – Wyłączenie (art. 263 TFUE; rozporządzenie nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady, art. 10 ust. 2) (por. pkt 51–58, 60–61)
      
      Przedmiot 
      
         
               Odwołanie wniesione od postanowienia Sądu (czwarta izba) z dnia 4 lipca 2011 r. w sprawie T‑275/09 Sepracor Pharmaceuticals
                  przeciwko Komisji odrzucającego jako niedopuszczalną skargę o stwierdzenie nieważności decyzji Komisji z dnia 6 maja 2009 r.
                  stwierdzającej, w ramach postępowania w przedmiocie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu wytwarzanego przez wnoszącą
                  odwołanie, Lunivii, że zawarta w niej substancja czynna eszopiklon nie stanowi nowej substancji czynnej w rozumieniu art. 3
                  ust. 2 lit. a) rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 136, s. 1) – Pojęcie aktu podlegającego
                  zaskarżeniu
               
            Sentencja 
      
         
                  1)
               
               
                  
               
               
                  	Odwołanie zostaje oddalone. 
               
            
         
                  2)
               
               
                  
               
               
                  	Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd zostaje obciążona kosztami postępowania.