CELEX: 32015R1486
Language: hu
Date: 2015-09-02 00:00:00
Title: A Bizottság (EU) 2015/1486 végrehajtási rendelete (2015. szeptember 2.) a kantaxantin bizonyos kategóriájú baromfik, valamint díszhalak és díszmadarak takarmány-adalékanyagaként történő felhasználásának engedélyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg)

3.9.2015   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 229/5
            
         A BIZOTTSÁG (EU) 2015/1486 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
   (2015. szeptember 2.)
   a kantaxantin bizonyos kategóriájú baromfik, valamint díszhalak és díszmadarak takarmány-adalékanyagaként történő felhasználásának engedélyezéséről
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet előírja a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyeztetését, valamint rendelkezik az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. Az említett rendelet 10. cikke előírja a 70/524/EGK tanácsi irányelv (2) alapján engedélyezett adalékanyagok újraértékelését.
            
         
               (2)
            
            
               A kantaxantint baromfik esetében határozatlan időre, díszhalak és díszmadarak esetében pedig határozott időre engedélyezték a 70/524/EGK irányelv alapján. Az említett terméket ezt követően az 1831/2003/EK rendelet 10. cikkének (1) bekezdése szerint meglévő termékként felvették a takarmány-adalékanyagok nyilvántartásába.
            
         
               (3)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (2) bekezdésének a 7. cikkel összefüggésben értelmezett rendelkezéseinek megfelelően kérelmet nyújtottak be a kantaxantinnak és készítményeinek mint bizonyos kategóriájú baromfik (brojlercsirkék és kisebb hízóbaromfifajok, tojóbaromfi és e célra nevelt baromfi), valamint díszhalak és díszmadarak takarmány-adalékanyagaként való újraértékelése iránt, továbbá a rendelet 7. cikke alapján valamennyi említett faj és kategória esetében az ivóvízzel történő új felhasználásra vonatkozóan. A kérelmező az adalékanyagnak az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriához tartozó „színezékek” funkcionális csoportba való besorolását kérte. A kérelmekhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.
            
         
               (4)
            
            
               Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2013. december 3-i véleményében (3) megállapította, hogy a kantaxantin a takarmányokra vonatkozó javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állatok és emberek egészségére, sem pedig a környezetre. A Hatóság azt is megállapította, hogy nem merülnek fel felhasználókat érintő biztonsági problémák. A Hatóság azt a következtetést vonta le, hogy a kantaxantin hatékonyan felhasználható a tojássárgájának és a baromfi bőrének/zsírjának színezésére, továbbá javíthatja a díszmadarak tollazatának és a díszhalak bőrének pigmentációját. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatal utáni nyomon követésre vonatkozó egyedi követelményeket elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban lévő takarmány-adalékanyagokra alkalmazott analitikai módszerről szóló jelentést.
            
         
               (5)
            
            
               A kantaxantin értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó anyag felhasználását az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell. A kantaxantinra vonatkozó maximális tartalmat meg kell határozni. E takarmány-adalékanyag alkalmazható vízzel bejuttatott összetett takarmányban.
            
         
               (6)
            
            
               Mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja az engedélyezési feltételek módosításának azonnali alkalmazását, átmeneti időszakot kell biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezésből adódó új követelmények teljesítésére.
            
         
               (7)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A mellékletben meghatározott, az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „színezékek” funkcionális csoportba tartozó anyag takarmány-adalékanyagként történő használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
   2. cikk
   (1)   A mellékletben szereplő anyag és az azt tartalmazó előkeverékek, amelyeket 2016. március 23. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2015. szeptember 23. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók.
   (2)   Azon összetett takarmányok és a szóban forgó anyagot tartalmazó takarmány-alapanyagok, amelyeket 2016. szeptember 23. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2015. szeptember 23. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók, amennyiben azokat élelmiszertermelő állatok takarmányozására szánják.
   (3)   Azon összetett takarmányok és a szóban forgó anyagot tartalmazó takarmány-alapanyagok, amelyeket 2017. szeptember 23. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2015. szeptember 23. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók, amennyiben azokat nem élelmiszertermelő állatok takarmányozására szánják.
   3. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2015. szeptember 2-án.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         
            az elnök
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
   
   
      (2)  A Tanács 1970. november 23-i 70/524/EGK irányelve a takarmány-adalékanyagokról (HL L 270., 1970.12.14., 1. o.).
   
      (3)  EFSA Journal 2014;12(1):3527.
   
      MELLÉKLET
      
                  Az adalékanyag azonosító száma
               
               
                  Az engedély jogosultjának neve
               
               
                  Adalékanyag
               
               
                  Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
               
               
                  Állatfaj vagy -kategória
               
               
                  Maximális életkor
               
               
                  Minimális tartalom
               
               
                  Maximális tartalom
               
               
                  Egyéb rendelkezések
               
               
                  Maradékanyag-határértékek
               
               
                  Az engedély lejárta
               
            
                  mg hatóanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
               
            
                  
                     Kategória: érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok. Funkcionális csoport: Színezékek
                  
               
            
                  
                              
                                 ii.
                              
                           
                           
                              az állati eredetű élelmiszert megszínező anyagok
                           
                        
            
                  2a161 g
               
               
                  —
               
               
                  Kantaxantin
               
               
                  
                     Az adalékanyag összetétele
                  
                  Kantaxantin
                  Trifenilfoszfin-oxid (TPPO) ≤ 100 mg/kg.
                  Diklórmetán ≤ 600 mg/kg
                  
                     A hatóanyag jellemzése
                  
                  
                              —
                           
                           
                              Kantaxantin
                           
                        
                              —
                           
                           
                              C40H52O2
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              CAS-szám: 514-78-3
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Kémiai szintézissel előállított szilárd kantaxantin.
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Tisztaság:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Vizsgálat: legalább 96 %
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          A kantaxantintól különböző karotinoidok: az összes színezőanyag legfeljebb 5 %-a.
                                       
                                    
                        
                     Analitikai módszer
                      (1)
                  
                  
                              1.
                           
                           
                              A takarmány-adalékanyag teljes kantaxantintartalmának meghatározására: spektrofotometria (426 nm).
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Az előkeverékek és takarmányok kantaxantintartalmának meghatározására: Normál fázisú, nagy teljesítményű folyadék-kromatográfia vizuális detektálással (NP-HPLC-VIS, 466 nm)
                           
                        
               
                  Brojlercsirkék és kisebb hízóbaromfifajok
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  25
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              A kantaxantin forgalmazása és készítmények adalékanyagaként való felhasználása megengedett.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              A kantaxantin egyéb karotinoidokkal és xantofillekkel alkotott keverékének koncentrációja a teljes takarmányban nem haladja meg a 80 mg/kg értéket.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Biztonsági előírás: használatkor védőmaszk, védőszemüveg és védőkesztyű viselése kötelező.
                           
                        
               
                  Baromfi: 15 mg kantaxantin/1 kg máj (nedves szövet) és 2,5 mg kantaxantin/bőr/zsír (nedves szövet)
                  Tojóbaromfi: 30 mg kantaxantin/1 kg tojássárgája (nedves szövet)
               
               
                  2025.9.23.
               
            
                  Tojóbaromfi és e célra nevelt baromfi
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  8
               
            
         
      
                  Az adalékanyag azonosító száma
               
               
                  Az engedély jogosultjának neve
               
               
                  Adalékanyag
               
               
                  Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
               
               
                  Állatfaj vagy -kategória
               
               
                  Maximális életkor
               
               
                  Minimális tartalom
               
               
                  Maximális tartalom
               
               
                  Egyéb rendelkezések
               
               
                  Maradékanyag-határértékek
               
               
                  Az engedély lejárta
               
            
                  mg hatóanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
               
            
                  
                     Kategória: érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok. Funkcionális csoport: Színezékek
                  
               
            
                  
                              
                                 iii.
                              
                           
                           
                              a díszhalak vagy -madarak színét kedvezően befolyásoló anyagok
                           
                        
            
                  2a161 g
               
               
                  —
               
               
                  Kantaxantin
               
               
                  
                     Az adalékanyag összetétele
                  
                  Kantaxantin
                  Trifenilfoszfin-oxid (TPPO) ≤ 100 mg/kg
                  Diklórmetán ≤ 600 mg/kg
                  
                     A hatóanyag jellemzése
                  
                  
                              —
                           
                           
                              Kantaxantin
                           
                        
                              —
                           
                           
                              C40H52O2
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              CAS-szám: 514-78-3
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Kémiai szintézissel előállított szilárd kantaxantin.
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Tisztaság:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Vizsgálat: legalább 96 %
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          A kantaxantintól különböző karotinoidok: az összes színezőanyag legfeljebb 5 %-a.
                                       
                                    
                        
                     Analitikai módszer
                      (2)
                  
                  A takarmány-adalékanyag teljes kantaxantintartalmának meghatározására: spektrofotometria (426 nm).
                  Az előkeverékek és takarmányok kantaxantintartalmának meghatározására: Normál fázisú, nagy teljesítményű folyadék-kromatográfia vizuális detektálással (NP-HPLC-VIS, 466 nm).
               
               
                  Díszhalak és díszmadarak (a tenyészdísztyúkok kivételével)
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  100
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              A kantaxantin forgalmazása és készítmények adalékanyagaként való felhasználása megengedett.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              A kantaxantin egyéb karotinoidokkal és xantofillekkel alkotott keverékének koncentrációja a teljes takarmányban nem haladja meg a 100 mg/kg értéket.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Biztonsági előírás: használatkor védőmaszk, védőszemüveg és védőkesztyű viselése kötelező.
                           
                        
               
                   
               
               
                  2025.9.23.
               
            
                  Tenyészdísztyúkok
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  8
               
            
         (1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a takarmány-adalékanyagok vizsgálatára létrehozott európai uniós referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
      
         (2)  Az analitikai módszerek részletes leírása a takarmány-adalékanyagok vizsgálatára létrehozott európai uniós referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.