CELEX: 31999R0953
Language: cs
Date: 1999-05-05 00:00:00
Title: Nařízení Komise (ES) č. 953/1999 ze dne 5. května 1999, kterým se mění přílohy II a III nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původuText s významem pro EHP

Důležité právní upozornění

|

31999R0953

Úřední věstník L 118 , 06/05/1999 S. 0023 - 0027

		Nařízení Komise (ES) č. 953/1999ze dne 5. května 1999,kterým se mění přílohy II a III nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu(Text s významem pro EHP)KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu [1], naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 804/1999 [2], a zejména na články 6, 7 a 8 uvedeného nařízení,(1) vzhledem k tomu, že v souladu s nařízením (EHS) č. 2377/90 musí být maximální limity reziduí stanoveny postupně pro všechny farmakologicky účinné látky, které jsou používány ve Společenství ve veterinárních léčivých přípravcích určených k podání zvířatům určeným k produkci potravin;(2) vzhledem k tomu, že maximální limity reziduí mohou být stanoveny až poté, co Výbor pro veterinární léčivé přípravky vyhodnotí všechny příslušné informace, které se týkají bezpečnosti reziduí příslušných látek pro spotřebitele potravin živočišného původu a vlivu reziduí na průmyslové zpracování potravin;(3) vzhledem k tomu, že při stanovování maximálních limitů pro rezidua veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu je nezbytné výslovně uvést druhy zvířat, u kterých mohou být rezidua přítomna, povolené hladiny ve všech významných poživatelných tkáních získávaných z ošetřených zvířat (cílová tkáň) a charakter rezidua, které je významné pro sledování reziduí (indikátorové reziduum);(4) vzhledem k tomu, že pro kontrolu reziduí, jak je stanoveno v příslušných právních předpisech Společenství, musí být maximální limity reziduí obecně stanoveny pro cílové tkáně jater nebo ledvin; že jsou však játra a ledviny často z jatečně upravených těl, která jsou předmětem mezinárodního obchodu, odstraňovány, a maximální limity reziduí proto musí být rovněž vždy stanoveny i pro svalovou tkáň nebo tkáň tukovou;(5) vzhledem k tomu, že v případě veterinárních léčivých přípravků, které jsou určeny k použití u nosnic, u zvířat produkujících mléko nebo u včel, musí být maximální limity reziduí stanoveny rovněž pro vejce, mléko či med;(6) vzhledem k tomu, že parkonazol musí být zařazen do přílohy II nařízení (EHS) č. 2377/90;(7) vzhledem k tomu, že musí být imidokarb, karazolol, pirlimycin, danofloxacin, josamycin a bacitracin zařazeny do přílohy III nařízení (EHS) č. 2377/90, aby bylo umožněno dokončení vědeckých studií;(8) vzhledem k tomu, že předtím, než toto nařízení vstoupí v platnost, musí být stanovena lhůta 60 dnů k tomu, aby mohly členské státy učinit veškeré úpravy, které mohou být nezbytné s ohledem na rozhodnutí o registraci příslušných veterinárních léčivých přípravků vydaná v souladu se směrnicí Rady 81/851/EHS [3] naposledy pozměněnou směrnicí 93/40/EHS [4], aby byla zohledněna ustanovení tohoto nařízení;(9) vzhledem k tomu, že opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky,PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:Článek 1Přílohy II a III nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění tak, jak je stanoveno v příloze tohoto nařízení.Článek 2Toto nařízení vstupuje v platnost šedesátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.V Bruselu dne 5. května 1999.Za KomisiMartin Bangemannčlen Komise[1] Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 1.[2] Úř. věst. L 102, 17.4.1999, s. 58.[3] Úř. věst. L 317, 6.11.1981, s. 1.[4] Úř. věst. L 214, 24.8.1993, s. 31.--------------------------------------------------PŘÍLOHAA. Příloha II nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění takto:2. Organické látky"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Druh zvířat | Další ustanovení |Parkonazol | Perlička" | |B. Příloha III nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění takto:1. Antiinfektiva1.2 Antibiotika1.2.2 Makrolidy"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |Josamycin | Suma mikrobiologicky aktivních metabolitů vyjádřená jako josamycin | Prasata | 200 μg/kg200 μg/kg200 μg/kg400 μg/kg | Svalovina Kůže a tuk Játra Ledviny | Prozatímní MRL platí do 1. 7. 2002" |1.2.6 Chinolony"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |Danofloxacin | Danofloxacin | Prasata | 100 μg/kg50 μg/kg200 μg/kg200 μg/kg | Svalovina Kůže a tuk Játra Ledviny | Prozatímní MRL platí do 1. 1. 2000" |1.2.12 Polypeptidy"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |Bacitracin | Bacitracin | Skot | 150 μg/kg | Mléko | Prozatímní MRL platí do 1. 7. 2001" |1.2.13 Linkosamidy"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |Pirlimycin | Pirlimycin | Skot | 100 μg/kg100 μg/kg1000 μg/kg400 μg/kg100 μg/kg | Svalovina Tuk Játra Ledviny Mléko | Prozatímní MRL platí do 1. 7. 2000" |2. Antiparazitika2.4 Antiprotozoika2.4.1 Karbanilidy"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |Imidokarb | Imidokarb | Skot, ovce | 300 μg/kg50 μg/kg2000 μg/kg1500 μg/kg50 μg/kg | Svalovina Tuk Játra Ledviny Mléko | Prozatímní MRL platí do 1. 1. 2002" |3. Látky působící na nervový systém3.2 Látky působící na vegetativní nervový systém3.2.2 Antiadrenergika"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |Karazolol | Karazolol | Skot | 5 μg/kg5 μg/kg15 μg/kg15 μg/kg1 μg/kg | Svalovina Tuk Játra Ledviny Mléko | Prozatímní MRL platí do 1. 1. 2000" |--------------------------------------------------