CELEX: 62011CJ0145
Language: lv
Date: 2012-07-19 00:00:00
Title: Tiesas (trešā palāta) 2012. gada 19. jūlija spriedums.#Eiropas Komisija pret Francijas Republiku.#Valsts pienākumu neizpilde – Direktīva 2001/82/EK – Veterinārās zāles – Decentralizēta procedūra veterināro zāļu tirdzniecības atļaujas piešķiršanai vairākās dalībvalstīs – Ģenēriskās zāles, kas ir līdzīgas references zālēm, par kurām jau ir izsniegta tirdzniecības atļauja – Dalībvalsts tirdzniecības atļaujas atteikums – Zāļu sastāvs un forma.#Lieta C‑145/11.

Tiesas (trešā palāta) 2012. gada 19. jūlija spriedums – 
      Komisija/Francija
      (lieta C-145/11)
      Valsts pienākumu neizpilde – Direktīva 2001/82/EK – Veterinārās zāles – Decentralizēta procedūra veterināro zāļu tirdzniecības atļaujas piešķiršanai vairākās dalībvalstīs – Ģenēriskās zāles, kas ir līdzīgas references zālēm, par kurām jau ir izsniegta tirdzniecības atļauja – Dalībvalsts tirdzniecības atļaujas atteikums – Zāļu sastāvs un forma
      Tiesību aktu tuvināšana – Veterinārās zāles – Direktīva 2001/82 – Tirdzniecības atļauja – Decentralizēta procedūra – Pieteikums, kas atbilst ar tirdzniecības atļauju saistītām formas prasībām – Dalībvalsts apstiprināšanas atteikums prasību pēc būtības neievērošanas dēļ – Pienākumu neizpilde (LESD 258. pants; Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82 32. un 33. pants) (sal. ar 32.–39., 43., 45., 46. un 48. punktu un rezolutīvo daļu)
      Priekšmets
      
         
               Valsts pienākumu neizpilde – Eiropas Parlamenta un Padomes 2001. gada 6. novembra Direktīvas 2001/82/EK par Kopienas kodeksu,
                  kas attiecas uz veterinārajām zālēm (OV L 311, 1. lpp.), 32. un 33. panta pārkāpums – Decentralizēta procedūra tirdzniecības
                  atļaujas piešķiršanai vairāk nekā vienā dalībvalstī – Ģenēriskās zāles, kas ir līdzīgas references zālēm, par kurām jau ir
                  izsniegta tirdzniecības atļauja – Dalībvalsts saistībā ar zāļu sastāvu un farmaceitiskās formas izvēli veikts zinātniski pamatots
                  apstiprinājuma atteikums – Savstarpējas atzīšanas princips
               
            Rezolutīvā daļa:
      
         
                  1)
               
               
                  
               
               
                  	atsakot apmierināt divus lūgumus izsniegt tirdzniecības atļaujas veterinārajām zālēm CT-Line 15 % Premix un CT-Line 15 % Oral
                     Powder saistībā ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2001. gada 6. novembra Direktīvā 2001/82/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas
                     uz veterinārajām zālēm, kurā grozījumi izdarīti ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 31. marta Direktīvu 2004/28/EK,
                     noteikto decentralizēto procedūru, Francijas Republika nav izpildījusi šīs direktīvas 32. un 33. pantā paredzētos pienākumus;
                  
               
            
         
                  2)
               
               
                  
               
               
                  	Francijas Republika atlīdzina tiesāšanās izdevumus.