CELEX: 32020R1375
Language: ro
Date: 2020-10-01 00:00:00
Title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1375 al Comisiei din 1 octombrie 2020 privind autorizarea preparatului de acid citric, acid sorbic, timol și vanilină ca aditiv furajer pentru purceii de lapte, curcanii pentru îngrășare și curcanii pentru reproducție (titularul autorizației: Vetagro SpA) (Text cu relevanță pentru SEE)

2.10.2020   
               
               
                  RO
               
               
                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
               
               
                  L 319/22
               
            
         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2020/1375 AL COMISIEI
         din 1 octombrie 2020
         privind autorizarea preparatului de acid citric, acid sorbic, timol și vanilină ca aditiv furajer pentru purceii de lapte, curcanii pentru îngrășare și curcanii pentru reproducție (titularul autorizației: Vetagro SpA)
         (Text cu relevanță pentru SEE)
         COMISIA EUROPEANĂ,
         având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
         având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
         întrucât:
         
                     (1)
                  
                  
                     Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unor astfel de autorizații.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, s-a depus o cerere de autorizare a preparatului de acid citric, acid sorbic, timol și vanilină. Aceste cereri au fost însoțite de detaliile și documentele necesare conform dispozițiilor articolului 7 alineatul (3) din regulamentul respectiv.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Cererile privesc autorizarea unui preparat de acid citric, acid sorbic, timol și vanilină ca aditiv furajer pentru purceii de lapte, curcanii pentru îngrășare și curcanii pentru reproducție, care urmează să fie clasificat în categoria „aditivi zootehnici”.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     În avizul său din 4 iulie 2019 (2), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de acid citric, acid sorbic, timol și vanilină nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra siguranței consumatorilor sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că aditivul este considerat un iritant potențial pentru piele și ochi și un sensibilizant potențial pentru piele. Prin urmare, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a preveni efectele negative asupra sănătății umane, în special în ceea ce îi privește pe utilizatorii aditivului. Autoritatea a concluzionat că aditivul are potențialul de a fi eficace în ceea ce privește îmbunătățirea performanțelor zootehnice ale puilor pentru îngrășare, iar această concluzie poate fi extinsă și la puicuțele crescute pentru ouat și la speciile minore de păsări de curte crescute pentru ouat (3). Pe baza acestei concluzii, în avizul său din 2019, autoritatea a extrapolat concluziile în ceea ce privește puii pentru îngrășare la curcanii pentru îngrășare și la curcanii pentru reproducție. De asemenea, s-a concluzionat că aditivul are potențialul de a fi eficace în ceea ce privește îmbunătățirea performanțelor zootehnice la purceii de lapte, la doza recomandată, prin extinderea concluziei la care s-a ajuns în cazul purceilor înțărcați (4). Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare după introducerea pe piață. Autoritatea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda analitică a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Evaluarea preparatului de acid citric, acid sorbic, timol și vanilină arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, trebuie autorizată utilizarea preparatului respectiv, astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
                  
               ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
         
            Articolul 1
            Se autorizează preparatul menționat în anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupei funcționale „alți aditivi zootehnici”, ca aditiv destinat hranei pentru animale, în condițiile stabilite în anexa respectivă.
         
         
            Articolul 2
            Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
         
         
            Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
            Adoptat la Bruxelles, 1 octombrie 2020.
            
               
                  Pentru Comisie
               
               
                  Președintele
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
         
            (2)  EFSA Journal 2019;17(7):5795.
         
            (3)  EFSA Journal 2012;10(5):2670.
         
            (4)  EFSA Journal 2012;10(5):2670.
      
      
         
            ANEXĂ
            
                        Numărul de identificare al aditivului
                     
                     
                        Numele titularului autorizației
                     
                     
                        Aditivul
                     
                     
                        Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică
                     
                     
                        Specia sau categoria de animale
                     
                     
                        Vârsta maximă
                     
                     
                        Conținutul minim
                     
                     
                        Conținutul maxim
                     
                     
                        Alte dispoziții
                     
                     
                        Sfârșitul perioadei de autorizare
                     
                  
                        mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale, cu un conținut de umiditate de 12 %
                     
                  
                        
                           Categoria aditivilor zootehnici. Grupa funcțională: alți aditivi zootehnici (îmbunătățirea parametrilor de performanță)
                        
                     
                  
                        4d3
                     
                     
                        Vetagro SpA
                     
                     
                        Preparat protejat de acid citric, acid sorbic,
                        timol și vanilină
                     
                     
                        
                           Compoziția aditivului:
                        
                        Preparat din microsfere protejate care conțin acid citric, acid sorbic, timol și vanilină cu un conținut minim de:
                        Acid citric: 25 g/100 g
                        Timol: 1,7 g/100 g
                        Acid sorbic: 16,7 g/100 g
                        Vanilină: 1 g/100 g
                     
                     
                        Purcei de lapte
                     
                     
                        -
                     
                     
                        1 000 
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se menționează condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    A se indica în instrucțiunile de utilizare: „Conținutul maxim total de diferite surse de acid citric și acid sorbic în furajul complet nu trebuie să fie depășit”.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție pentru piele, ochi și aparatul respirator.
                                 
                              
                     
                        22.10.2030
                     
                  
                        
                           Caracterizarea substanței active:
                        
                        Acid citric C6H8O7 (puritate ≥ 99,5 %)
                        Acid 2-hidroxi-1,2,3-propantricarboxilic, număr CAS 77-92-9, anhidru
                        Acid sorbic C6H8O2 (puritate ≥ 99,5 %)
                        Acid 2,4-hexadienoic, număr CAS 110-44-1
                        Timol (puritate ≥ 98 %)
                        5-metil-2-(1-metiletil)fenol, număr CAS 89-83-8)
                        Vanilină (puritate ≥ 99,5 %)
                        4-hidroxi-3-metoxibenzaldehidă, număr CAS 121-33-5)
                     
                     
                        Curcani pentru îngrășare
                        Curcani pentru reproducere
                     
                     
                        -
                     
                     
                        200
                     
                     
                        -
                     
                  
                        
                           Metodă analitică
                            (1):
                        Determinarea acidului sorbic și a timolului în aditivul furajer, preamestecuri și furaje:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Cromatografie lichidă de înaltă performanță în fază inversă cu detecție cu ultraviolete/cu grup de diode (RP-HPLC-UV/DAD)
                                 
                              Determinarea acidului citric în aditiv și preamestecuri:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Cromatografie lichidă de înaltă performanță în fază inversă cu detecție cu ultraviolete/cu grup de diode
                                 
                              (RP-HPLC-UV/DAD)
                        Determinarea acidului citric în furaje:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    determinare enzimatică a conținutului de acid citric – metodă spectrometrică NADH (forma redusă a nicotinamid adenin dinucleotidei)
                                 
                              
                  
               (1)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports