CELEX: 32003D0721
Language: bg
Date: 2003-09-29 00:00:00
Title: Решение на Комисията от 29 септември 2003 година за изменение на Директива 92/118/ЕИО на Съвета по отношение на изискванията за колаген, предназначен за консумация от човека, и за отмяна на Решение 2003/42/ЕО (нотифицирано под номер C(2003) 3393)Текст от значение за ЕИП.

Важна правна забележка

|

32003D0721

Официален вестник n° L 260 , 11/10/2003 стр. 0021 - 0031 специално чешко издание глава 3 том 40 стр. 202  - 212 специално испанско издание глава 3 том 40 стр. 202  - 212 специално унгарско издание глава 3 том 40 стр. 202  - 212 специално литвийско издание глава 3 том 40 стр. 202  - 212 LV.ES глава 3 том 40 стр. 202  - 212 MT.ES глава 3 том 40 стр. 202  - 212 PL.ES глава 3 том 40 стр. 202  - 212 SK.ES глава 3 том 40 стр. 202  - 212 специално словенско издание глава 3 том 40 стр. 202  - 212

		20030929Решение на Комисиятаот 29 септември 2003 годиназа изменение на Директива 92/118/ЕИО на Съвета по отношение на изискванията за колаген, предназначен за консумация от човека, и за отмяна на Решение 2003/42/ЕО(нотифицирано под номер C(2003) 3393)(текст от значение за ЕИП)(2003/721/ЕО)КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,като взе предвид Директива 92/118/ЕИО на Съвета от 17 декември 1992 г. за определяне на ветеринарно-санитарните и здравните изискванията относно търговията и вноса в Общността на продукти, които не са подчинени, по отношение на посочените изисквания, на специалните правила на Общността, посочени в глава I от приложение A към Директива 89/662/ЕИО, и, по отношение на патогените, на Директива 90/425/ЕИО [1], последно изменена с Решение 2003/42/ЕО на Комисията [2], и по-специално член 15, втори параграф от нея,като има предвид, че:(1) Следва да бъдат установени специфични условия за общественото здраве при приготвянето на колаген, предназначен за консумация от човека. При условие че тези условия са същите за колаген, предназначен за консумация от човека, и такъв, който не е предназначен за консумация от човека, при условие че хигиенните условия също са същите, следва да бъде възможно да се произвеждат и/или съхраняват и двата типа колаген в същото предприятие.(2) Следва бъдат определени условията за разрешение и регистрация, за инспекция и хигиенни условия за предприятията, приготвящи колаген. Определени здравни условия, съдържащи се в Директива 77/99/ЕИО на Съвета от 21 декември 1976 г. относно здравните проблеми, засягащи производството и пускането на пазара на месни продукти и някои други продукти от животински произход [3], последно изменена с Регламент (ЕО) № 807/2003 [4], и в Директива 93/43/ЕИО на Съвета от 14 юни 1993 г. относно хигиената на храните [5], са приложими за приготвянето на колаген.(3) В член 2.3.13.7 от Международния зоосанитарен кодекс (2001), издаден от Международното бюро по епизоотии относно спонгиформната енцефалопатия по говедата (СЕГ), се препоръчва, ако желатин и колаген се приготвят предимно от кожи с косми и кожи без косми, ветеринарните администрации следва да разрешат техния внос и транзитно преминаване през техните територии без ограничения, независимо от статута на страните износители.(4) По силата на Регламент (ЕО) № 999/2001 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2001 г. относно определяне на правила за превенция, контрол и ликвидиране на някои трансмисивни спонгиформни енцефалопатии [6], последно изменен с Регламент (ЕО) № 1234/2003 на Комисията [7], кожи с косми и кожи без косми по смисъла на Директива 92/118/ЕИО, получавани от здрави преживни животни, и колаген, извличан от такива кожи, не са предмет на ограниченията за пускане на пазара.(5) Научният ръководен комитет е приел становище относно безопасността на колагена, на 10 и 11 май 2001 г., като е повдигнал въпроса за безопасността във връзка с трансмисивните спонгиформни енцефалопатии (по-долу наричани ТСЕ) от колаген, произведен от кожи на преживни животни.(6) Суровината, използвана за производство на колаген, се състои главно от съединителна тъкан от кожи на говеда и сухожилия, кожа от телета, овце и свине. За да бъде гарантирана безопасността на суровината, тя трябва да бъде извличана от животни, на които се извършва предкланична и следкланична инспекция, за да се установи, че са годни за консумация от човека. Тази суровина трябва също да бъде събирана, транспортирана, съхранявана и обработвана по възможно най-хигиеничен начин.(7) За да се гарантира възможността за проследяване на суровината, центровете за събиране и цеховете за щавене на кожи, които възнамеряват да доставят суровината, следва да бъдат официално одобрени и регистрирани. Следва също да бъде предоставен образец на търговски документ, който да придружава суровината при транспортирането ѝ и при доставянето ѝ в центровете за събиране, в цеховете за щавене на кожи и в преработвателните предприятия за колаген.(8) Необходимо е да се измени настоящият търговски документ за суровината, предназначена за производството на желатин за консумация от човека, и да бъдат взети предвид подробностите, свързани с процедурите за контрол в някои държави-членки.(9) Следва да бъдат определени и стандарти за готовите продукти, за да се гарантира, че не са замърсени с вещества или микроорганизми, представляващи опасност за здравето на потребителя. В очакване на научната оценка на тези стандарти е необходимо временно да бъдат включени общоприети стандарти по отношение на замърсяването. Следва също да бъдат установени изискванията за опаковане, съхранение и транспортиране на готовите продукти.(10) Необходимо е да бъдат установени специални здравни правила за вноса на колаген и суровина, предназначена за производство на колаген за консумация от човека. Следва да бъдат разработени образци на здравни сертификати, които да придружават внесените колаген и суровини, предназначени за производството на колаген за консумация от човека. Също така е необходимо Комисията да приеме условия, предлагащи еднакви гаранции, базирани на предложение, представено от трета страна.(11) Приемането на специални правила за производство на колаген следва да не накърнява приемането на правила за профилактика и контрол на ТСЕ.(12) Следователно Директива 92/118/ЕИО следва да бъде съответно изменена.(13) Решение 2003/42/ЕО измени Директива 92/118/ЕИО, считано от 30 септември 2003 г., по отношение на специфичните хигиенни условия за колаген, предназначен за консумация от човека, и изискванията за удостоверяване за колаген и суровината за производство на колаген, предназначени за изпращане в Европейската общност за консумация от човека.(14) Общността внася от трети страни суровина и колаген, включително колаген, отговарящ на някои технически изисквания, с които Общността не разполага.(15) Обединеното кралство е поискало отлагане на прилагането на новите специфични здравни условия, за да се вземат под внимание производителите, които зависят от вноса от трети страни.(16) Преговорите за намиране на решение на проблемите, свързани с вноса на колаген, чиято цел е да бъде разрешено този внос да продължава при пълно спазване на новите специфични здравни условия, вече могат да се считат за приключени.(17) Необходимо е да бъде предвиден срок за приключване на административните стъпки на тези преговори, но този срок следва да бъде възможно най-кратък.(18) В приложението към Решение 2003/42/ЕО е открита грешка, която се състои в това, че образецът на търговския документ за суровината, предназначена за производство на колаген, изисква печат на официален ветеринарен лекар. Грешката следва да бъде поправена.(19) За целите на яснота Решение 2003/42/ЕО следва да бъде отменено и заменено с настоящото решение.(20) Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:Член 1Приложение II към Директива 92/118/ЕИО се изменя в съответствие с приложението към настоящото решение.Член 2Член 1 от настоящото решение се прилага от 31 декември 2003 г.Той не се отнася за колаген, предназначен за консумация от човека, произведен или внесен преди тази дата.Член 3Решение 2003/42/ЕО незабавно се отменя.Член 4Адресати на настоящото решение са държавите-членки.Съставено в Брюксел на 29 септември 2003 година.За КомисиятаDavid ByrneЧлен на Комисията[1] ОВ L 62, 15.3.1993 г., стр. 49.[2] ОВ L 13, 18.1.2003 г., cтр. 24.[3] ОВ L 26, 31.1.1977 г., cтр. 85.[4] ОВ L 122, 16.5.2003 г., cтр. 36.[5] ОВ L 175, 19.7.1993 г., cтр. 1.[6] ОВ L 147, 31.5.2001 г., cтр. 1.[7] ОВ L 173, 11.7.2003 г., cтр. 6.--------------------------------------------------20030929ПРИЛОЖЕНИЕГлава 4 от приложение II към Директива 92/118/ЕИО се изменя, както следва:1. Рубриката "Раздел А" се вписва преди заглавието.2. В част VIII, точка II в рубриките "Предприятие за други животински продукти", "Центрове за събиране" и "Цех за щавене на кожи" вторият ред се замества със следния текст: "Регистрационен номер".3. Добавя се следният раздел Б:"РАЗДЕЛ Б СПЕЦИАЛНИ ЗДРАВНИ УСЛОВИЯ ЗА КОЛАГЕН, ПРЕДНАЗНАЧЕН ЗА КОНСУМАЦИЯ ОТ ЧОВЕКАI. Обща част1. Настоящия раздел определя условията за пускането на пазара и вноса на колаген, предназначен за консумация от човека.2. За целите на настоящия раздел се прилагат определенията "кожи с косми и кожи без косми" и "щавене" в раздел А.Прилагат се също следните определения:а) "колаген" означава продукт на протеинова основа, извличан от кожа и сухожилия на животни, включително кости, но само в случай на свине, домашни птици и риба, произведени чрез използване на метода, установен в част V по-долу;б) "колаген, предназначен за консумация от човека" означава колаген, предназначен за консумация или като храна, или включен в състава, или като обвивка на храна или продукт, който ще бъде консумиран от човека.3. Колагенът, предназначен за консумация от човека, трябва да отговаря на условията в части от II до Х по-долу.II. Предприятия, произвеждащи колагенКолагенът, предназначен за консумация от човека, идва от предприятия, които отговарят на условията в част I от раздел А.III. Суровини и предприятия, които ги доставят1. За производство на колаген, предназначен за консумация от човека, могат да бъдат използвани следните суровини:а) кожи с косми и кожи без косми от преживни животни, отглеждани във ферми;б) свинска кожа, кости и черва;в) кожи и кости на домашни птици;г) сухожилия;д) кожа от дивеч; ие) кожа и кости на риби.2. Употребата на кожи с косми и кожи без косми, които следва да бъдат подложени на щавене, е забранена.3. Суровините отговарят на следните изисквания:- за суровините, изброени в точка 1, букви а)—г) по-горе, се прилагат изискванията, установени в част II, точка 4 от раздел А,- за суровините, посочени в точка 1, буква д) по-горе, се прилагат изискванията посочени в част II, точка 5 от раздел А,- за суровините, посочени в точка 1, букви а)—д) по-горе, се прилагат изискванията, установени в част II, точка 6 от раздел А, с изключение на това, че от предприятия, в които се отделя мазнина от костите на преживни животни, не може да бъде получавана никаква суровина, и- за суровината, посочена в точка 1, буква е), се прилагат изискванията установени в част II, точка 7 от раздел А.4. Центровете за събиране на колаген и цеховете за щавене на кожи, доставящи суровината за производство на колаген, предназначен за консумация от човека, трябва да имат специално разрешение за тази цел и да са регистрирани от компетентните органи, както и да отговарят на изискванията посочени в част II, точка 8 от раздел А.IV. Транспортиране и съхранение на суровината1. Транспортирането и съхранението на суровината, предназначена за производство на колаген, се извършва в съответствие с част III от раздел А.2. По време на транспортирането и при доставката в събирателните центрове, в цеховете за щавене на кожа и в предприятията за преработка на колаген, суровините трябва да бъдат придружени от търговски документ в съответствие с образеца, установен в част IХ от настоящия раздел.V. Производство на колаген1. Колагенът трябва да бъде произведен чрез процес, който да гарантира, че суровината е подложена на обработка, включваща измиване, регулиране на рН чрез използване на киселина или основа с последващи едно или няколко изплаквания, филтриране и пресоване; или чрез същият процес, одобрен от Комисията след консултация със съответния научен комитет.2. След подлагане на процеса, посочен в точка 1 по-горе, колагенът може да премине през процес на сушене.3. Колаген, който не е предназначен за консумация от човека, може да бъде произведен и съхранен в същото предприятие с колагена за консумация от човека само ако е произведен и съхранен при условията, установени в настоящия раздел.4. Забранява се използването на консерванти, различни от тези, които са разрешени от законодателството на Общността.VI. Готови продуктиТрябва да бъдат проведени подходящи мерки, включително и тестове, за да се гарантира, че всяка производствена партида колаген отговаря на микробиологичните критерии и на критериите за съдържание на остатъци, установени в част V от раздел А, а когато е необходимо да се постигнат желани продукти, като например произведени на базата на колаген черва, не се прилагат ограничения за влага и пепел.VII. Опаковка, съхранение и транспортиране1. Колагенът, предназначен за консумация от човека, трябва да бъде опакован, пакетиран, съхранен и транспортиран при задоволителни хигиенни условия, и по-специално, да отговаря на условията установени в част VI, точка 1 от раздел А.2. Амбалажът и опаковките, съдържащи колаген, трябва да носят знак за идентификация, на който да са посочени подробностите, изброени в част VI, точка 2, първо тире от раздел А, и да съдържа текста "Колаген, годен за консумация от човека", датата на приготвянето и номера на партидата.3. По време на транспортирането колагенът трябва да бъде придружен от търговски документ, в съответствие с член 3 А, параграф 9, буква а) от Директива 77/99/ЕИО, на който да е изписан текстът "Колаген, годен за консумация от човека", както и датата на производство и номера на партидата.VIII. Внос от трети страни на колаген и на суровини, предназначени за производство на колаген за консумация от човека1. Държавите-членки разрешават вноса в Общността на колаген, предназначен за консумация от човека, само ако колагенът:а) идва от трети страни, изброени в част ХIII от приложението към Решение 94/278/ЕО на Комисията [1];б) идва от предприятия, отговарящи на условията, установени в част II от настоящия раздел;в) е произведен от суровина, която отговаря на изискванията на част III и IV от настоящия раздел;г) е произведен в съответствие с условията, установени в част V от настоящия раздел;д) отговаря на критериите, посочени в част VI, и на условията за опаковане, пакетиране, съхранение и транспортиране, определени в част VII, точка 1 от настоящия раздел;е) съдържа върху амбалажа и опаковката знак за идентификация, посочващ подробностите, уточнени в част VII, точка А, шесто тире от раздел А, иж) е придружен от здравен сертификат, съответстващ на образеца, установен в част Х а) от настоящия раздел.2. Държавите-членки разрешават вноса в Общността на суровините, посочени в част III, точка 1 от настоящия раздел, за производство на колаген, предназначен за консумация от човека, само ако:а) колагенът идва от трети страни, изброени в Решение 79/542/ЕИО на Съвета [2] или в Решение 94/85/ЕО на Комисията [3], или в Решение 94/86/ЕО [4], или в Решение 97/296/ЕО на Комисията [5], ако е необходимо, иб) всяка пратка от суровината е придружена от здравен сертификат, отговарящ на образеца, посочен в част Х б) от настоящия раздел.3. Здравният сертификат, посочен в точка 1, буква ж) и точка 2, буква б) по-горе, се състои от един лист, който да е попълнен на най-малко един официален език на държавата-членка по местоназначение4. Комисията може да признае, в съответствие с процедурата, описана в член 18, здравните мерки, приложени от трета страна за производство на колаген, предназначен за консумация от човека, за предоставящи същите гаранции като тези, предложени за пускането на пазара на колаген, ако съответната трета страна представи обективно доказателство в това отношение. Когато Комисията признае наличието на такова съответствие, тя трябва да приеме условията, определящи вноса на колаген за консумация от човека, в съответствие със същата процедура.+++++ TIFF ++++++++++ TIFF ++++++++++ TIFF ++++++++++ TIFF ++++++++++ TIFF ++++++++++ TIFF +++++IХ. Образец на търговски документза суровина, предназначена на производство на колаген за консумация от човекаНомер на търговския документ: …1.Идентификация на суровинатаВид (например кожи с косми и кожи без косми): …Животински вид (например говеда, свине): …Нето тегло (kg): …Идентификационен знак (палет или контейнер): …2.Произход на суровинатаКланицаАдрес на предприятието: ……Номер на ветеринарното одобрение/регистрационен номер: …ТранжорнаАдрес на предприятието: ……Номер на ветеринарното одобрение/регистрационен номер: …Месопреработвателно предприятиеАдрес на предприятието: ……Номер на ветеринарното одобрение/регистрационен номер: …Друго предприятие за производство на животински продуктиАдрес на предприятието: ……Регистрационен номер: …Предприятие за преработка на дивечАдрес на предприятието: ……Номер на ветеринарното одобрение: …Предприятие за рибни продуктиАдрес на предприятието: ……Номер на ветеринарно одобрение/регистрационен номер: …Събирателни центровеАдрес на предприятието: ……Регистрационен номер:…Цех за щавене на кожиАдрес на предприятието: ……Регистрационен номер: …Магазин за продажба на дребноАдрес: ……Помещения, които са в непосредствена близост до пунктове за продажба, където се извършва разфасоване и съхранение на месо, включително птиче месо, с цел директното снабдяване на крайния потребителАдрес: …3.Местоназначение на суровинатаНаименование на събирателния център/цеха за щавене на кожи/предприятието за производство на колаген (1), където се изпращасуровината:…Адрес: ……4.ДекларацияАз, долуподписаният/долуподписаната, заявявам, че съм прочел/а и разбрал/а разпоредбите на глава 4, раздел Б, части III и IV от приложение II към Директива 92/118/ЕИО и че:описаните по-горе кожи с косми и кожи без косми от преживни животни, отглеждани във ферми, кости, свински кожи и сухожилия, са получени от животни, които са заклани в кланица, и при извършения предкланичен и следкланичен преглед е установено, че труповете им са годни за консумация от човека, и/или (1)описаните по-горе кожи с косми и кожи без косми от дивеч, са получени от отстреляни животни, чиито трупове се считат за годни за консумация от човека след проверките, посочени в член 3 от Директива 92/45/ЕИО на Съвета (ОВ L, 268, 24.9.1992 г., cтр. 15), и/или (1)описаните по-горе рибни кожи и кости идват от предприятия за производство на рибни продукти за консумация от човека или са регистрирани в съответствие с Директива 91/493/ЕИО на Съвета (OB L 268, 24.9.1991 г., cтр. 15) (1).Съставено в … на …(място)(дата)…(Подпис на собственика на предприятието и/или негов/неин представител) (2)…(Име, с главни букви)(1)Ненужното се зачерква.(2)Подписът трябва да е с различен цвят от цвета на печатния текст.Х а) Образец на здравен сертификатза колаген, предназначен за изпращане в Европейската общност за консумация от човекаЗабележка за вносителя:настоящият сертификат е само за ветеринарни цели и трябва да придружава пратката до пристигането в граничния инспекционен пункт.Референтен номер на здравния сертификат: …Страна по местоназначение: …Страна износител: …Отговорно министерство: …Отдел, издаващ сертификата: …1.Идентификация на колагенаВид на продуктите: …Животински вид и вид на използваните суровини (например кожи с косми кожи без косми от говеда):…Дата на производство: …Вид опаковка: …Брой опаковки: …Гарантиран срок за съхранение: …Нето тегло (kg): …Адрес/и и регистрационен/ни номер/а на одобреното/ите и регистрирано/и предприятие/я: ……2.Местоназначение на колагенаКолагенът ще се изпраща от: …(място на товарене)до: …(страна и местоназначение)със следните транспортни средства (1): …Име и адрес на изпращача: ……Име и адрес на получателя: ……(1)Да се посочи името или регистрационния номер (за вагони и камиони), номера на полета (за самолет) или името (за кораб). Тази информация се актуализира в случай на разтоварване и повторно товарене.3.Здравна атестацияАз, долуподписаният, заявявам, че съм запознат с разпоредбите на раздел Б, глава 4 от приложение II към Директива 92/118/ЕИО и потвърждавам, че описаният по-горе колаген:идва от предприятия, отговарящи на условията, установени в част II от въпросния раздел;е произведен от суровини, които отговарят на условията на част III и IV от въпросния раздел;е произведен в съответствие с част V от въпросния раздел; исъответства на условията в части VI и VII, точка 1 от въпросния раздел.Съставено в … на …(място)(дата)…(Подпис на официален ветеринарен лекар) (2)…(Име, с главни букви)Печат на официалния ветеринарен лекар (2)(2)Подписът и печатът трябва да са с различен цвят от цвета на печатния текст.Х б) Образец на здравен сертификатза суровина, предназначена за изпращане към Европейската общност за производството на колаген за консумация от човекаЗабележка за вносителя:настоящият сертификат е предназначен само за ветеринарни цели и трябва да придружава пратката до пристигането в граничния инспекционен пункт.Референтен номер на здравния сертификат: …Страна по местоназначение: …Страна износител: …Отговорно министерство: …Отдел, издаващ сертификата: …1.Идентификация на суровинатаЖивотински вид и естество (например кожи с косми и кожи без косми от говеда, кожи от свине): …Дата на производство: …Вид на опаковката: …Брой на опаковките: …Гарантиран срок за съхранение: …Нето тегло (kg): …2.Произход на суровинатаАдрес/и и регистрационен/ни номер/а на одобреното/ите и регистрирано/и производствено/и предприятие/я: ……3.Местоназначение на суровинатаСуровината се изпраща от: …(място на товарене)до: …(страна и местоназначение)чрез следните транспортни средства (1): …Име и адрес на изпращача: ……Име и адрес на получателя: ……(1)Да се посочи наименованието или регистрационния номер (за вагони и камиони), номера на полета (за самолет) или името (за кораб). Тази информация следва да бъде актуализирана при разтоварването или преди повторното товарене.3.Здравна атестацияАз, долуподписаният, официален ветеринарен лекар, заявявам, че съм запознат с разпоредбите на раздел Б, глава 4 от приложение II към Директива 92/118/ЕИО и удостоверявам, че описаната по-горе суровина съответства на изискванията на част III от въпросния раздел, и по-специално че:описаните по-горе кожи с косми и кожи без косми от преживни животни, отглеждани във ферми, кости, свински кожи и сухожилия, са получени от животни, които са заклани в кланица, и при извършения предкланичен и следкланичен преглед е установено, че труповете им са годни за консумация от човека (2)кожи с косми и кожи без косми от едър и дребен дивеч, описани по-горе, получени от убити животни, чиито трупове са обявени за годни за консумация от човека след направените инспекции, определени в член 3 от Директива 92/45/ЕИО на Съвета, и/или (2)описаните по-горе кожи и кости от риби са получени от предприятия за производство на рибни продукти за консумация от човека, одобрени за износ (2).Съставено в … на …(място)(дата)…(Подпис на официалния ветеринарен лекар) (3)…(Име, с главни букви)Печат на официалния ветеринарен лекар (3)(2)Ненужното се зачерква.(3)Подписът и печатът трябва да са с различен цвят от цвета на печатния текст.[1] ОВ L 120, 11.5.1994 г., cтр. 44.[2] ОВ L 146, 14.6.1979 г., cтр. 15.[3] ОВ L 44, 17.2.1994 г., cтр. 31.[4] ОВ L 44, 17.2.1994 г., cтр. 33.[5] ОВ L 122, 14.5.1997 г., cтр. 21."--------------------------------------------------