CELEX: 62015TN0269
Language: sk
Date: 2015-05-28 00:00:00
Title: Vec T-269/15: Žaloba podaná 28. mája 2015 – Novartis Europharm/Komisia

24.8.2015   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               C 279/36
            
         Žaloba podaná 28. mája 2015 – Novartis Europharm/Komisia
   (Vec T-269/15)
   (2015/C 279/45)
   Jazyk konania: angličtina
   
      Účastníci konania
   
   
      Žalobkyňa: Novartis Europharm (Camberley, Spojené kráľovstvo) (v zastúpení: C. Schoonderbeek, advokát)
   
      Žalovaná: Európska komisia
   
      Návrhy
   
   Žalobkyňa navrhuje, aby Všeobecný súd:
   
               —
            
            
               zrušil napadnuté rozhodnutie, a
            
         
               —
            
            
               zaviazal Európsku komisiu, aby znášala svoje vlastné trovy konania a nahradila trovy konania Novartis.
            
         
      Dôvody a hlavné tvrdenia
   
   Žalobkyňa sa svojou žalobou domáha zrušenia rozhodnutia Komisie C(2015) 1977 final z 18. marca 2015 o udelení povolenia na uvedenie na trh spoločnosti Pari Pharma na liek na humánne použitie „Vantobra – tobramycine“.
   Na podporu žaloby žalobkyňa uvádza dva žalobné dôvody.
   
               1.
            
            
               Prvý žalobný dôvod je založený na tvrdení, že Európska komisia konala neoprávnene, keďže porušila výhradné právo Novartis Europharm Ltd. na uvádzanie na trh lieku na ojedinelé ochorenie týkajúce sa jej výrobku TOBI Podhaler v zmysle článku 8 ods. 1 nariadenia (ES) č. 141/2000 (1), pretože obdobie výhradného práva na uvádzanie na trh lieku na ojedinelé ochorenie ešte neuplynulo, pričom neboli splnené podmienky na priznanie výnimky z výhradného práva na uvádzanie na trh podľa článku 8 ods. 3 rovnakého nariadenia.
            
         
               2.
            
            
               Druhý žalobný dôvod je založený na tvrdení, že rozhodnutie Európskej komisie je nezákonné, keďže neobsahuje odôvodnenie, ako to vyžadujú článok 296 Zmluvy o fungovaní Európskej únie a článok 81 ods. 1 nariadenia (ES) č. 726/2004 (2).
            
         
      (1)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 141/2000 zo 16. decembra 1999 o liekoch na ojedinelé ochorenia (Ú. v. ES L 18, s. 1; Mim. vyd. 15/005, s. 21).
   
      (2)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky (Ú. v. EÚ L 136, s. 1; Mim. vyd. 13/034, s. 229).