CELEX: 32021R0051
Language: nl
Date: 2021-01-22 00:00:00
Title: Uitvoeringsverordening (EU) 2021/51 van de Commissie van 22 januari 2021 tot goedkeuring van een wijziging van de gebruiksvoorwaarden voor het nieuwe voedingsmiddel “trans-resveratrol” krachtens Verordening (EU) 2015/2283 van het Europees Parlement en de Raad, en tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 van de Commissie (Voor de EER relevante tekst)

25.1.2021   
               
               
                  NL
               
               
                  Publicatieblad van de Europese Unie
               
               
                  L 23/10
               
            
         UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2021/51 VAN DE COMMISSIE
         van 22 januari 2021
         tot goedkeuring van een wijziging van de gebruiksvoorwaarden voor het nieuwe voedingsmiddel “trans-resveratrol” krachtens Verordening (EU) 2015/2283 van het Europees Parlement en de Raad, en tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 van de Commissie
         (Voor de EER relevante tekst)
         DE EUROPESE COMMISSIE,
         Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
         Gezien Verordening (EU) 2015/2283 van het Europees Parlement en de Raad van 25 november 2015 betreffende nieuwe voedingsmiddelen, tot wijziging van Verordening (EU) nr. 1169/2011 van het Europees Parlement en de Raad en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad en Verordening (EG) nr. 1852/2001 van de Commissie (1), en met name artikel 12,
         Overwegende hetgeen volgt:
         
                     (1)
                  
                  
                     Bij Verordening (EU) 2015/2283 is vastgesteld dat alleen nieuwe voedingsmiddelen die zijn toegelaten en in de Unielijst zijn opgenomen, in de Unie in de handel mogen worden gebracht.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Krachtens artikel 8 van Verordening (EU) 2015/2283 is Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 van de Commissie (2) tot vaststelling van een Unielijst van toegelaten nieuwe voedingsmiddelen vastgesteld.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2016/1190 van de Commissie (3) is een vergunning verleend voor het in de Unie in de handel brengen van trans-resveratrol als nieuw voedselingrediënt overeenkomstig Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad (4), dat in capsule- of tabletvorm mag worden gebruikt in voedingssupplementen als bedoeld in Richtlijn 2002/46/EG van het Europees Parlement en de Raad (5), die bestemd zijn voor volwassenen.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Op 31 januari 2020 heeft de onderneming DSM Nutritional Products Europe (de “aanvrager”) overeenkomstig artikel 10, lid 1, van Verordening (EU) 2015/2283 een aanvraag bij de Commissie ingediend om de gebruiksvoorwaarden voor het nieuwe voedingsmiddel “trans-resveratrol” te wijzigen. De aanvrager heeft verzocht de vorm waarin de voedingssupplementen met het nieuwe voedingsmiddel “trans-resveratrol” worden geleverd te wijzigen, met name door de verplichting om de voedingssupplementen in specifieke vormen — capsule- of tabletvorm — te leveren, zoals aangegeven in de Unielijst, te schrappen.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Volgens de aanvrager moeten de leveringsvormen van voedingssupplementen met trans-resveratrol worden gewijzigd om trans-resveratrol in voedingssupplementen met een andere vorm dan capsules of tabletten te mogen gebruiken.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Voor een aantal in de Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen opgenomen voedingsmiddelen die in voedingssupplementen mogen worden gebruikt, is er momenteel geen specifieke leveringsvorm vastgesteld. Het wijzigen van de leveringsvormen van voedingssupplementen met trans-resveratrol zou daarom voor consistentie met betrekking tot de gebruiksvoorwaarden van voedingssupplementen zorgen en exploitanten van levensmiddelenbedrijven meer mogelijkheden bieden om zich aan de voorkeuren van consumenten aan te passen.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     De Commissie heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid niet om advies overeenkomstig artikel 10, lid 3, gevraagd, aangezien het wijzigen van de gebruiksvoorwaarden voor het nieuwe voedingsmiddel “trans-resveratrol” door de specifieke leveringsformaten van de voedingssupplementen te schrappen, geen gevolgen voor de menselijke gezondheid heeft. Om het gebruik van het nieuwe voedingsmiddel trans-resveratrol, met inachtneming van het eerder vastgestelde maximumgehalte, in voedingssupplementen van om het even welke vorm toe te staan, moeten derhalve de gebruiksvoorwaarden ervan worden gewijzigd.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Het maximumgehalte trans-resveratrol in voedingssupplementen als vastgesteld bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2016/1190 en vermeld in de Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen, blijft gelijk. De veiligheidsoverwegingen waarop de goedkeuring van trans-resveratrol in voedingssupplementen werd gebaseerd, blijven geldig en het schrappen van de specifieke leveringsvormen van voedingssupplementen brengt geen veiligheidsrisico met zich mee.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,
                  
               HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
         
            Artikel 1
            
               1.   De vermelding in de Unielijst van toegelaten nieuwe voedingsmiddelen als bedoeld in artikel 6 van Verordening (EU) 2015/2283 en opgenomen in Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 die betrekking heeft op het nieuwe voedingsmiddel “trans-resveratrol”, wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.
            
            
               2.   De in lid 1 bedoelde vermelding in de Unielijst omvat de gebruiksvoorwaarden en de etiketteringsvoorschriften zoals vastgesteld in de bijlage.
            
         
         
            Artikel 2
            Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
         
         
            Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
            Gedaan te Brussel, 22 januari 2021.
            
               
                  Voor de Commissie
               
               
                  De voorzitter
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  PB L 327 van 11.12.2015, blz. 1.
         
            (2)  Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 van de Commissie van 20 december 2017 tot vaststelling van de Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen overeenkomstig Verordening (EU) 2015/2283 van het Europees Parlement en de Raad betreffende nieuwe voedingsmiddelen (PB L 351 van 30.12.2017, blz. 72).
         
            (3)  Uitvoeringsbesluit (EU) 2016/1190 van de Commissie van 19 juli 2016 tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van trans-resveratrol als nieuw voedselingrediënt krachtens Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 196 van 21.7.2016, blz. 53).
         
            (4)  Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad van 27 januari 1997 betreffende nieuwe voedingsmiddelen en nieuwe voedselingrediënten (PB L 43 van 14.2.1997, blz. 1).
         
            (5)  Richtlijn 2002/46/EG van het Europees Parlement en de Raad van 10 juni 2002 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake voedingssupplementen (PB L 183 van 12.7.2002, blz. 51).
      
      
         
            BIJLAGE
            In de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 wordt de vermelding van “Trans-resveratrol” in tabel 1 (Toegelaten nieuwe voedingsmiddelen) vervangen door:
            
               
                           Toegelaten nieuw voedingsmiddel
                        
                        
                           Voorwaarden waaronder het nieuwe voedingsmiddel mag worden gebruikt
                        
                        
                           Aanvullende specifieke etiketteringsvoorschriften
                        
                        
                           Andere voorschriften
                        
                        
                           Gegevensbescherming
                        
                     
                           “Trans-resveratrol
                        
                        
                           
                              Gespecificeerde levensmiddelencategorie
                           
                        
                        
                           
                              Maximumgehalten
                           
                        
                        
                           
                                       1.
                                    
                                    
                                       Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingssupplement dat het bevat, aangeduid met “trans-resveratrol”.
                                    
                                 
                                       2.
                                    
                                    
                                       In de etikettering van voedingssupplementen die trans-resveratrol bevatten, wordt vermeld dat mensen die geneesmiddelen gebruiken, het product uitsluitend onder toezicht van een arts mogen gebruiken.”
                                    
                                 
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                     
                           Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG voor de volwassen bevolking
                        
                        
                           150 mg/dag