CELEX: 32009R1170
Language: sk
Date: 2009-11-30 00:00:00
Title: Nariadenie Komisie (ES) č. 1170/2009 z  30. novembra 2009 , ktorým sa mení a dopĺňa smernica Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES a nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006, pokiaľ ide o zoznamy vitamínov a minerálnych látok a ich foriem, ktoré možno pridávať do potravín vrátane výživových doplnkov (Text s významom pre EHP)

1.12.2009   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 314/36
            
         
      NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 1170/2009
   z 30. novembra 2009,
   ktorým sa mení a dopĺňa smernica Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES a nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006, pokiaľ ide o zoznamy vitamínov a minerálnych látok a ich foriem, ktoré možno pridávať do potravín vrátane výživových doplnkov
   (Text s významom pre EHP)
   KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
   so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
   so zreteľom na smernicu Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES z 10. júna 2002 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa potravinových doplnkov (1), a najmä na jej článok 4 ods. 5,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 z 20. decembra 2006 o pridávaní vitamínov a minerálnych látok a niektorých ďalších látok do potravín (2), a najmä na jeho článok 3 ods. 3,
   po porade s Európskym úradom pre bezpečnosť potravín,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               V prílohách I a II k smernici 2002/46/ES sa uvádzajú zoznamy vitamínov a minerálnych látok a v prípade každého z nich aj formy, ktoré možno použiť na výrobu výživových doplnkov. Zmeny v týchto zoznamoch sa prijímajú v súlade s požiadavkami stanovenými v článku 4 uvedenej smernice a v súlade s postupom uvedeným v jej článku 13 ods. 3.
            
         
               (2)
            
            
               V prílohách I a II k nariadeniu (ES) 1925/2006 sa uvádzajú zoznamy vitamínov a minerálnych látok a v prípade každého z nich aj formy, ktoré možno pridávať do potravín. Zmeny v týchto zoznamoch sa prijímajú v súlade s požiadavkami stanovenými v článku 3 uvedeného nariadenia a v súlade s postupom uvedeným v jeho článku 14 ods. 3.
            
         
               (3)
            
            
               Európsky úrad pre bezpečnosť potravín vyhodnotil nové formy vitamínov a minerálnych látok. Látky, v prípade ktorých bolo vydané priaznivé vedecké stanovisko a sú splnené požiadavky ustanovené v smernici 2002/46/ES a v nariadení (ES) č. 1925/2006, by sa mali doplniť do príslušných zoznamov v uvedených predpisoch.
            
         
               (4)
            
            
               Konzultovalo sa so zainteresovanými stranami a predložené pripomienky sa vzali do úvahy.
            
         
               (5)
            
            
               V nadväznosti na vedecké hodnotenie Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín je vhodné určiť špecifikácie pre niektoré formy vitamínov a minerálnych látok na účely ich identifikácie.
            
         
               (6)
            
            
               Smernica 2002/46/ES a nariadenie (ES) č. 1925/2006 by sa preto mali zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.
            
         
               (7)
            
            
               Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Prílohy I a II k smernici 2002/46/ES sa nahrádzajú príslušnými textami v prílohách I a II k tomuto nariadeniu.
   Článok 2
   Nariadenie (ES) č. 1925/2006 sa mení a dopĺňa takto:
   
               1.
            
            
               V prílohe I sa do zoznamu v bode 2 dopĺňa slovo „BÓR“.
            
         
               2.
            
            
               Príloha II sa nahrádza textom v prílohe III k tomuto nariadeniu.
            
         Článok 3
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 30. novembra 2009
      
         
            Za Komisiu
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            členka Komisie
         
      
   
   
      (1)  Ú. v. ES L 183, 12.7.2002, s. 51.
   
      (2)  Ú. v. EÚ L 404, 30.12.2006, s. 26.
   
      PRÍLOHA I
      
         
            „PRÍLOHA I
            
               Vitamíny a minerálne látky, ktoré sa môžu používať pri výrobe potravinových doplnkov
            
            1.   Vitamíny
            
            vitamín A (μg RE)
            vitamín D (μg)
            vitamín E (mg α-TE)
            vitamín K (μg)
            vitamín B1 (mg)
            vitamín B2 (mg)
            niacín (mg NE)
            kyselina pantoténová (mg)
            vitamín B6 (mg)
            kyselina listová (μg) (1)
            
            vitamín B12 (μg)
            biotín (μg)
            vitamín C (mg)
            2.   Minerálne látky
            
            vápnik (mg)
            horčík (mg)
            železo (mg)
            meď (μg)
            jód (μg)
            zinok (mg)
            mangán (mg)
            sodík (mg)
            draslík (mg)
            selén (μg)
            chróm (μg)
            molybdén (μg)
            fluorid (mg)
            chlorid (mg)
            fosfor (mg)
            bór (mg)
            kremík (mg)
         
      
      
         (1)  Na účely nutričného označovania je kyselina listová pojem zaradený do prílohy I k smernici Komisie 2008/100/ES z 28. októbra 2008, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 90/496/EHS o nutričnom označovaní potravín, pokiaľ ide o odporúčané denné dávky, prevodné faktory energetických hodnôt a vymedzenia pojmov, a zahŕňa všetky formy folátov.“
   
   
      PRÍLOHA II
      
         
            „PRÍLOHA II
            
               Formy vitamínov a minerálnych látok, ktoré možno používať pri výrobe výživových doplnkov
            
            A.   Vitamíny
            
            1.   VITAMÍN A
            
                        a)
                     
                     
                        retinol
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        retinyl-acetát
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        retinyl-palmitát
                     
                  
                        d)
                     
                     
                        beta-karotén
                     
                  2.   VITAMÍN D
            
                        a)
                     
                     
                        kolekalciferol
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        ergokalciferol
                     
                  3.   VITAMÍN E
            
                        a)
                     
                     
                        D-alfa-tokoferol
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        DL-alfa-tokoferol
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        D-alfa-tokoferylacetát
                     
                  
                        d)
                     
                     
                        DL-alfa-tokoferylacetát
                     
                  
                        e)
                     
                     
                        jantaran kyseliny D-alfa-tokoferolovej
                     
                  
                        f)
                     
                     
                        zmes tokoferolov (1)
                        
                     
                  
                        g)
                     
                     
                        tokotrienol tokoferol (2)
                        
                     
                  4.   VITAMÍN K
            
                        a)
                     
                     
                        fylochinón (fytomenadion)
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        menachinón (3)
                        
                     
                  5.   VITAMÍN B1
            
                        a)
                     
                     
                        tiamínhydrochlorid
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        tiamínmononitrát
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        monofosfotiamínchlorid
                     
                  
                        d)
                     
                     
                        difosfotiamínchlorid
                     
                  6.   VITAMÍN B2
            
                        a)
                     
                     
                        riboflavín
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        riboflavín 5′fosfát sodný
                     
                  7.   NIACÍN
            
                        a)
                     
                     
                        kyselina nikotínová
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        nikotínamid
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        inozitol hexanikotinát (inozitol hexaniacinát)
                     
                  8.   KYSELINA PANTOTÉNOVÁ
            
                        a)
                     
                     
                        D-pantotenát vápenatý
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        D-pantotenát sodný
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        dexpantenol
                     
                  
                        d)
                     
                     
                        pantetín
                     
                  9.   VITAMÍN B6
            
                        a)
                     
                     
                        pyridoxínhydrochlorid
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        pyridoxín-5′-fosfát
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        pyridoxal-5′-fosfát
                     
                  10.   FOLÁT
            
                        a)
                     
                     
                        kyselina pteroylmonoglutámová
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        L-metylfolát vápenatý
                     
                  11.   VITAMÍN B12
            
                        a)
                     
                     
                        kyanokobalamín
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        hydroxokobalamín
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        5′-deoxyadenozylkobalamín
                     
                  
                        d)
                     
                     
                        metylkobalamín
                     
                  12.   BIOTÍN
            
                        a)
                     
                     
                        D-biotín
                     
                  13.   VITAMÍN C
            
                        a)
                     
                     
                        kyselina L-askorbová
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        L-askorban sodný
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        L-askorban vápenatý (4)
                        
                     
                  
                        d)
                     
                     
                        L-askorban draselný
                     
                  
                        e)
                     
                     
                        L.askorbyl-6-palmitát
                     
                  
                        f)
                     
                     
                        L-askorban horečnatý
                     
                  
                        g)
                     
                     
                        L-askorban zinočnatý
                     
                  B.   Minerálne látky
            
            octan vápenatý
            L-askorban vápenatý
            diglycinát vápenatý
            uhličitan vápenatý
            chlorid vápenatý
            citran-malát vápenatý
            vápenaté soli kyseliny citrónovej
            glukónan vápenatý
            glycerofosforečnan vápenatý
            mliečnan vápenatý
            pyruvát vápenatý
            vápenaté soli kyseliny trihydrogenfosforečnej
            jantáran vápenatý
            hydroxid vápenatý
            L-lyzinát vápenatý
            jablčnan vápenatý
            oxid vápenatý
            L-pidolát vápenatý
            L-treonát vápenatý
            síran vápenatý
            octan horečnatý
            L-askorban horečnatý
            diglycinát horečnatý
            uhličitan horečnatý
            chlorid horečnatý
            horečnaté soli kyseliny citrónovej
            glukónan horečnatý
            glycerofosforečnan horečnatý
            horečnaté soli kyseliny ortofosforečnej
            mliečnan horečnatý
            L-lyzinát horečnatý
            hydroxid horečnatý
            jablčnan horečnatý
            oxid horečnatý
            L-pidolát horečnatý
            citran vápenato-horečnatý
            pyruvát horečnatý
            jantaran horečnatý
            síran horečnatý
            taurát horečnatý
            acetyltaurát horečnatý
            uhličitan železnatý
            citran železnatý
            citran amónno-železitý
            glukónan železnatý
            fumaran železnatý
            difosforečnan železito-sodný
            mliečnan železnatý
            síran železnatý
            difosforečnan železitý (pyrofosforečnan železitý)
            sacharát železitý
            elementárne železo (redukované karbonylovaním + elektrolyticky + vodíkom)
            diglycinát železnatý
            L-pidolát železnatý
            fosforečnan železnatý
            taurát železnatý
            uhličitan meďnatý
            citran meďnatý
            glukónan meďnatý
            síran meďnatý
            L-aspartát meďnatý
            diglycinát meďnatý
            komplex medi s lyzínom
            oxid meďnatý
            jodid sodný
            jodičnan sodný
            jodid draselný
            jodičnan draselný
            octan zinočnatý
            L-askorban zinočnatý
            L-aspartát zinočnatý
            diglycinát zinočnatý
            chlorid zinočnatý
            citran zinočnatý
            glukónan zinočnatý
            mliečnan zinočnatý
            L-lyzinát zinočnatý
            jablčnan zinočnatý
            mono-L-metionínsulfát zinočnatý
            oxid zinočnatý
            uhličitan zinočnatý
            L-pidolát zinočnatý
            pikolinát zinočnatý
            síran zinočnatý
            askorban mangánatý
            L-aspartát mangánatý
            diglycinát mangánatý
            uhličitan mangánatý
            chlorid mangánatý
            citran mangánatý
            glukónan mangánatý
            glycerofosforečnan mangánatý
            pidolát mangánatý
            síran mangánatý
            hydrouhličitan sodný
            uhličitan sodný
            chlorid sodný
            citran sodný
            glukónan sodný
            mliečnan sodný
            hydroxid sodný
            sodné soli kyseliny ortofosforečnej
            hydrouhličitan draselný
            uhličitan draselný
            chlorid draselný
            citran draselný
            glukónan draselný
            glycerofosforečnan draselný
            mliečnan draselný
            hydroxid draselný
            L-pidolát draselný
            jablčnan draselný
            draselné soli kyseliny ortofosforečnej
            L-selenometionín
            kvasnice obohatené selénom (5)
            
            kyselina seleničitá
            selénan sodný
            hydroseleničitan sodný
            seleničitan sodný
            chlorid chromitý
            mliečnan chromitý trihydrát
            dusičnan chromitý
            pikolinát chromitý
            síran chromitý
            molybdénan amónny [molybdén (VI)]
            molybdénan draselný [molybdén (VI)]
            molybdénan sodný [molybdén (VI)]
            fluorid vápenatý
            fluorid draselný
            fluorid sodný
            monoflurofosfát sodný
            kyselina boritá
            tetraboritan sodný
            cholínom stabilizovaná kyselina ortokremičitá
            oxid kremičitý
            kyselina kremičitá (6)
            
         
      
      
         (1)  alfa-tokoferol < 20 %, beta-tokoferol < 10 %, gama-tokoferol 50 – 70 % a delta-tokoferol 10 – 30 %.
      
         (2)  Typické množstvá jednotlivých tokoferolov a tokotrienolov:
      
                  —
               
               
                  115 mg/g alfa-tokoferol (101 mg/g minimálne),
               
            
                  —
               
               
                  5 mg/g beta-tokoferol (< 1 mg/g minimálne),
               
            
                  —
               
               
                  45 mg/g gama-tokoferol (25 mg/g minimálne),
               
            
                  —
               
               
                  12 mg/g delta-tokoferol (3 mg/g minimálne),
               
            
                  —
               
               
                  67 mg/g alfa-tokotrienol (30 mg/g minimálne),
               
            
                  —
               
               
                  < 1 mg/g beta-tokotrienol (< 1 mg/g minimálne),
               
            
                  —
               
               
                  82 mg/g gama-tokotrienol (45 mg/g minimálne),
               
            
                  —
               
               
                  5 mg/g delta-tokotrienol (< 1 mg/g minimálne).
               
            
         (3)  Menachinón vyskytujúci sa prevažne ako menachinón-7 a v menšom rozsahu ako menachinón-6.
      
         (4)  Môže obsahovať do 2 % treonátu.
      
         (5)  Kvasnice obohatené selénom vyprodukované v kultúre za prítomnosti seleničitanu sodného ako zdroja selénu a obsahujúce v sušenej forme, ktorá sa umiestňuje na trh, najviac 2,5 mg Se/g. Prevládajúcim organickým druhom selénu prítomným v kvasniciach je selenometionín (medzi 60 a 85 % celkového extrahovaného selénu vo výrobku). Obsah iných organických zlúčenín selénu vrátane selenocysteínu nepresahuje 10 % celkového extrahovaného selénu. Množstvá anorganického selénu za normálnych okolností nepresahujú 1 % celkového extrahovaného selénu.
      
         (6)  Vo forme gélu.“
   
   
      PRÍLOHA III
      
         
            „PRÍLOHA II
            
               Formy vitamínov a minerálnych látok, ktoré možno pridávať do potravín
            
            1.   Formy vitamínov
            
            VITAMÍN A
            retinol
            retinyl-acetát
            retinyl-palmitát
            beta-karotén
            VITAMÍN D
            kolekalciferol
            ergokalciferol
            VITAMÍN E
            D-alfa-tokoferol
            DL-alfa-tokoferol
            D-alfa-tokoferyl-acetát
            DL-alfa-tokoferyl-acetát
            jantaran kyseliny D-alfa-tokoferolovej
            VITAMÍN K
            fylochinón (fytomenadión)
            menachinón (1)
            
            VITAMÍN B1
            tiamínhydrochlorid
            tiamínmononitrát
            VITAMÍN B2
            riboflavín
            riboflavín 5′-fosfát sodný
            NIACÍN
            kyselina nikotínová
            nikotínamid
            KYSELINA PANTOTÉNOVÁ
            D-pantotenát vápenatý
            D-pantotenát sodný
            dexpantenol
            VITAMÍN B6
            pyridoxínhydrochlorid
            pyridoxín 5′-fosfát
            dipalmitan pyridoxínu
            KYSELINA LISTOVÁ
            kyselina pteroylmonoglutámová
            L-metylfolát vápenatý
            VITAMÍN B12
            kyanokobalamín
            hydroxokobalamín
            BIOTÍN
            D-biotín
            VITAMÍN C
            kyselina L-askorbová
            L-askorban sodný
            L-askorban vápenatý
            L-askorban draselný
            L-askorbyl-6-palmitát
            2.   Minerálne látky
            
            uhličitan vápenatý
            chlorid vápenatý
            citrát-malát vápenatý
            vápenaté soli kyseliny citrónovej
            glukónan vápenatý
            glycefosforečnan vápenatý
            mliečnan vápenatý
            vápenaté soli kyseliny ortofosforečnej
            hydroxid vápenatý
            jablčnan vápenatý
            oxid vápenatý
            síran vápenatý
            octan horečnatý
            uhličitan horečnatý
            chlorid horečnatý
            horečnaté soli kyseliny citrónovej
            glukónan horečnatý
            glycerfosforečnan horečnatý
            horečnaté soli kyseliny ortofosforečnej
            mliečnan horečnatý
            hydroxid horečnatý
            oxid horečnatý
            citran vápenato-horečnatý
            síran horečnatý
            diglycinát železnatý
            uhličitan železnatý
            citran železnatý
            citran amónno-železitý
            glukónan železnatý
            fumaran železnatý
            difosforečnan železito-sodný
            mliečnan železnatý
            síran železnatý
            difosforečnan železitý (pyrofosforečnan železitý)
            sacharát železitý
            elementárne železo (redukované karbonylovaním + elektrolyticky + vodíkom)
            uhličitan meďnatý
            citran meďnatý
            glukónan meďnatý
            síran meďnatý
            komplex medi s lyzínom
            jodid sodný
            jodičnan sodný
            jodid draselný
            jodičnan draselný
            octan zinočnatý
            diglycinát zinočnatý
            chlorid zinočnatý
            citran zinočnatý
            glukónan zinočnatý
            mliečnan zinočnatý
            oxid zinočnatý
            uhličitan zinočnatý
            síran zinočnatý
            uhličitan mangánatý
            chlorid mangánatý
            citran mangánatý
            glukónan mangánatý
            glycerofosforečnan mangánatý
            síran mangánatý
            hydrouhličitan sodný
            uhličitan sodný
            citran sodný
            glukónan sodný
            mliečnan sodný
            hydroxid sodný
            sodné soli kyseliny ortofosforečnej
            kvasnice obohatené selénom (2)
            
            selénan sodný
            hydroseleničitan sodný
            seleničitan sodný
            fluorid sodný
            fluorid draselný
            hydrouhličitan draselný
            uhličitan draselný
            chlorid draselný
            citran draselný
            glukónan draselný
            glycerofosforečnan draselný
            mliečnan draselný
            hydroxid draselný
            draselné soli kyseliny ortofosforečnej
            chlorid chromitý a jeho hexahydrát
            síran chromitý a jeho hexahydrát
            molybdénan amónny [molybdén (VI)]
            molybdénan sodný [molybdén (VI)]
            kyselina boritá
            tetraboritan sodný
         
      
      
         (1)  Menachinón vyskytujúci sa prevažne ako menachinón-7 a v menšom rozsahu ako menachinón-6.
      
         (2)  Kvasnice obohatené selénom vyprodukované v kultúre za prítomnosti seleničitanu sodného ako zdroja selénu a obsahujúce v sušenej forme, ktorá sa umiestňuje na trh, najviac 2,5 mg Se/g. Prevládajúcim organickým druhom selénu prítomným v kvasniciach je selenometionín (medzi 60 a 85 % celkového extrahovaného selénu vo výrobku). Obsah iných organických zlúčenín selénu vrátane selenocysteínu nepresahuje 10 % celkového extrahovaného selénu. Množstvá anorganického selénu za normálnych okolností nepresahujú 1 % celkového extrahovaného selénu.“