CELEX: 32012R1183
Language: el
Date: 2012-11-30 00:00:00
Title: Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1183/2012 της Επιτροπής, της 30ής Νοεμβρίου 2012 , για την τροποποίηση και τη διόρθωση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 10/2011 για τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα  Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

12.12.2012   
            
            
               EL
            
            
               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
            
            
               L 338/11
            
         ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 1183/2012 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
   της 30ής Νοεμβρίου 2012
   για την τροποποίηση και τη διόρθωση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 10/2011 για τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα
   (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
   Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
   Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
   Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 27ης Οκτωβρίου 2004, σχετικά με τα υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα και με την κατάργηση των οδηγιών 80/590/ΕΟΚ και 89/109/ΕΟΚ (1), και ιδίως το άρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και ε), το άρθρο 11 παράγραφος 3 και το άρθρο 12 παράγραφος 6,
   Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
   
               (1)
            
            
               Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 10/2011 της Επιτροπής, της 14ης Ιανουαρίου 2011, για τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα (2), θεσπίζει ενωσιακό κατάλογο των μονομερών, άλλων αρχικών ουσιών και προσθέτων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την κατασκευή πλαστικών υλικών και αντικειμένων. Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») εξέδωσε προσφάτως θετικές επιστημονικές αξιολογήσεις για επιπλέον ουσίες οι οποίες θα πρέπει πλέον να προστεθούν στον ισχύοντα κατάλογο.
            
         
               (2)
            
            
               Για ορισμένες άλλες ουσίες, οι περιορισμοί και/ή προδιαγραφές που έχουν ήδη θεσπιστεί σε επίπεδο ΕΕ θα πρέπει να τροποποιηθούν βάσει νέας θετικής επιστημονικής αξιολόγησης από την Αρχή.
            
         
               (3)
            
            
               Ως εκ τούτου, το παράρτημα I του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 10/2011 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
            
         
               (4)
            
            
               Η ουσία με αριθμό FCM 257 και ονομασία διπροπυλενογλυκόλη επιτρέπεται να χρησιμοποιείται ως πρόσθετο στα πλαστικά σύμφωνα με τον πίνακα 1 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 10/2011 και ταξινομείται με τον αριθμό CAS 0000110-98-5. Στην οδηγία 2002/72/ΕΚ της Επιτροπής, της 6ης Αυγούστου 2002, σχετικά με τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα (3), η ουσία αυτή αναφερόταν με τον αριθμό CAS 0025265-71-8. Η αναφορά αυτή διαγράφηκε ως περιττή, μόλις τέθηκε σε ισχύ ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 10/2011, που αντικατέστησε την οδηγία 2002/72/ΕΚ. Ωστόσο, λαμβανομένου υπόψη ότι ο αριθμός CAS 0025265-71-8 αναφέρεται στο εμπορικής χρήσης μείγμα ισομερών και όχι στην καθαρή ουσία, θα πρέπει να επανεισαχθεί στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 10/2011. Ο αριθμός CAS 0000110-98-5 θα πρέπει να παραμείνει στον πίνακα 1.
            
         
               (5)
            
            
               Η σημείωση σχετικά με την επαλήθευση της συμμόρφωσης με τον αριθμό (4) στον πίνακα 3 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 10/2011 περιέχει μια ασαφή αναφορά στον προσομοιωτή Δ, ενώ θα έπρεπε να γίνεται αναφορά στον προσομοιωτή Δ2. Συνεπώς, η σημείωση με τον αριθμό (4) θα πρέπει να αναφέρεται στον προσομοιωτή Δ2.
            
         
               (6)
            
            
               Ως εκ τούτου, το παράρτημα I του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 10/2011 θα πρέπει να διορθωθεί αναλόγως.
            
         
               (7)
            
            
               Για να μειωθεί η διοικητική επιβάρυνση για τους υπευθύνους των επιχειρήσεων, θα πρέπει να επιτρέπεται, έως ένα έτος μετά τη θέση σε ισχύ του παρόντος κανονισμού, η διάθεση στην αγορά των πλαστικών υλικών και αντικειμένων που έχουν διατεθεί νόμιμα στην αγορά βάσει των απαιτήσεων του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 10/2011 και τα οποία δεν συμμορφώνονται με τον παρόντα κανονισμό. Τα εν λόγω πλαστικά υλικά και αντικείμενα θα πρέπει να μπορούν να παραμείνουν στην αγορά έως ότου εξαντληθούν τα αποθέματα.
            
         
               (8)
            
            
               Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων, και ούτε το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ούτε το Συμβούλιο αντιτάχθηκαν σε αυτά,
            
         ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
   Άρθρο 1
   Το παράρτημα I του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 10/2011 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
   Άρθρο 2
   Τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα που έχουν διατεθεί νόμιμα στην αγορά πριν από την 1η Ιανουαρίου 2013 και τα οποία δεν συμμορφώνονται με τον παρόντα κανονισμό μπορούν να εξακολουθήσουν να διατίθενται στην αγορά έως την 1η Ιανουαρίου 2014. Τα εν λόγω πλαστικά υλικά και αντικείμενα μπορούν να παραμείνουν στην αγορά έως ότου εξαντληθούν τα αποθέματα.
   Άρθρο 3
   Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
   
      Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
      Βρυξέλλες, 30 Νοεμβρίου 2012.
      
         
            Για την Επιτροπή
         
         
            Ο Πρόεδρος
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ΕΕ L 338 της 13.11.2004, σ. 4.
   
      (2)  ΕΕ L 12 της 15.1.2011, σ. 1.
   
      (3)  ΕΕ L 220 της 15.8.2002, σ. 18.
   
      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
      Το παράρτημα I του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 10/2011 τροποποιείται ως εξής:
      
                  1.
               
               
                  Στον πίνακα 1 για την ακόλουθη ουσία, το περιεχόμενο της στήλης (3) αντικαθίσταται από τα εξής:
                  
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                           
                              (5)
                           
                           
                              (6)
                           
                           
                              (7)
                           
                           
                              (8)
                           
                           
                              (9)
                           
                           
                              (10)
                           
                           
                              (11)
                           
                        
                              257
                           
                           
                              13550
                           
                           
                              0000110-98-5
                           
                           
                              Διπροπυλενογλυκόλη
                           
                           
                              Ναι
                           
                           
                              Ναι
                           
                           
                              Όχι
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
                              16660
                           
                           
                              0025265-71-8
                           
                        
                              51760
                           
                           
                               
                           
                        
            
                  2.
               
               
                  Στον πίνακα 1 για την ακόλουθη ουσία, το περιεχόμενο της στήλης (8) αντικαθίσταται από τα εξής:
                  
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                           
                              (5)
                           
                           
                              (6)
                           
                           
                              (7)
                           
                           
                              (8)
                           
                           
                              (9)
                           
                           
                              (10)
                           
                           
                              (11)
                           
                        
                              449
                           
                           
                              49840
                           
                           
                              0002500-88-1
                           
                           
                              Διδεκαοκτυλοδισουλφίδιο
                           
                           
                              Ναι
                           
                           
                              Όχι
                           
                           
                              Ναι
                           
                           
                              0,05
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
            
                  3.
               
               
                  Στον πίνακα 1 για την ακόλουθη ουσία, το περιεχόμενο των στηλών (8) και (9) αντικαθίσταται από τα εξής:
                  
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                           
                              (5)
                           
                           
                              (6)
                           
                           
                              (7)
                           
                           
                              (8)
                           
                           
                              (9)
                           
                           
                              (10)
                           
                           
                              (11)
                           
                        
                              180
                           
                           
                              17160
                           
                           
                              0000097-53-0
                           
                           
                              Ευγενόλη
                           
                           
                              Όχι
                           
                           
                              Ναι
                           
                           
                              Όχι
                           
                           
                               
                           
                           
                              (33)
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
            
                  4.
               
               
                  Στον πίνακα 1 για τις ακόλουθες ουσίες, το περιεχόμενο της στήλης (10) αντικαθίσταται από τα εξής:
                  
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                           
                              (5)
                           
                           
                              (6)
                           
                           
                              (7)
                           
                           
                              (8)
                           
                           
                              (9)
                           
                           
                              (10)
                           
                           
                              (11)
                           
                        
                              807
                           
                           
                              93485
                           
                           
                              —
                           
                           
                              Νιτρίδιο του τιτανίου, νανοσωματίδια
                           
                           
                              Ναι
                           
                           
                              Όχι
                           
                           
                              Όχι
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              Χωρίς μετανάστευση νανοσωματιδίων νιτριδίου του τιτανίου.
                              Να χρησιμοποιείται μόνο σε πολυ(τερεφθαλικό αιθυλένιο) (PET) σε αναλογία έως 20 mg/kg.
                              Στο PET τα συμπήγματα, διαμέτρου 100 έως 500 nm αποτελούνται από πρωτογενή νανοσωματίδια νιτριδίου του τιτανίου. Τα πρωτογενή σωματίδια έχουν διάμετρο περίπου 20 nm.
                           
                           
                               
                           
                        
                              865
                           
                           
                              40619
                           
                           
                              0025322-99-0
                           
                           
                              Συμπολυμερές (ακρυλικού βουτυλεστέρα, μεθακρυλικού μεθυλεστέρα, μεθακρυλικού βουτυλεστέρα)
                           
                           
                              Ναι
                           
                           
                              Όχι
                           
                           
                              Όχι
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              Να χρησιμοποιείται μόνο σε:
                              
                                          α)
                                       
                                       
                                          άκαμπτο πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC) σε μέγιστη αναλογία 1 % w/w·
                                       
                                    
                                          β)
                                       
                                       
                                          πολυγαλακτικό οξύ (PLA) σε μέγιστη αναλογία 5 % w/w.
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
                              868
                           
                           
                              53245
                           
                           
                              0009010-88-2
                           
                           
                              Συμπολυμερές (ακρυλικού αιθυλεστέρα, μεθακρυλικού μεθυλεστέρα)
                           
                           
                              Ναι
                           
                           
                              Όχι
                           
                           
                              Όχι
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              Να χρησιμοποιείται μόνο σε:
                              
                                          α)
                                       
                                       
                                          άκαμπτο πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC) σε μέγιστη αναλογία 2 % w/w·
                                       
                                    
                                          β)
                                       
                                       
                                          πολυγαλακτικό οξύ (PLA) σε μέγιστη αναλογία 5 % w/w·
                                       
                                    
                                          γ)
                                       
                                       
                                          πολυ(τερεφθαλικό αιθυλένιο) (PET) σε μέγιστη αναλογία 5 % w/w.
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
            
                  5.
               
               
                  Στον πίνακα 1 παρεμβάλλονται οι ακόλουθες σειρές κατ’ αύξοντα αριθμό FCM των ουσιών:
                  
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                           
                              (5)
                           
                           
                              (6)
                           
                           
                              (7)
                           
                           
                              (8)
                           
                           
                              (9)
                           
                           
                              (10)
                           
                           
                              (11)
                           
                        
                              858
                           
                           
                              38565
                           
                           
                              0090498-90-1
                           
                           
                              3,9-δις[2-(3-(3-τριτ.-βουτυλ-4-υδροξυ-5-μεθυλοφαινυλο)προπανοϋλοξυ)-1,1-διμεθυλαιθυλο]-2,4,8,10-τετραοξασπειρ[5,5]ενδεκάνιο
                           
                           
                              Ναι
                           
                           
                              Όχι
                           
                           
                              Ναι
                           
                           
                              0,05
                           
                           
                               
                           
                           
                              SML εκφραζόμενο ως το άθροισμα της ουσίας και του προϊόντος οξείδωσής της 3-[(3-(3-τριτ.-βουτυλ-4-υδροξυ-5-μεθυλοφαινυλο)προπ-2-ενοϋλοξυ)-1,1-διμεθυλαιθυλο]-9-[(3-(3-τριτ.-βουτυλ-4-υδροξυ-5-μεθυλοφαινυλο)προπανοϋλοξυ)-1,1-διμεθυλαιθυλο]-2,4,8,10-τετραοξασπειρ[5,5]-ενδεκάνιο σε ισορροπία με το ταυτομερές μεθίδιο της p-κινόνης
                           
                           
                              (2)
                           
                        
                              874
                           
                           
                              16265
                           
                           
                              0156065-00-8
                           
                           
                              α-διμεθυλ-3-(4’-υδροξυ-3’-μεθοξυφαινυλο)προπυλοσιλυλοξυ, ω-3-διμεθυλ-3-(4’-υδροξυ-3’-μεθοξυφαινυλο)προπυλοσιλυλο πολυδιμεθυλοσιλοξάνιο
                           
                           
                              Όχι
                           
                           
                              Ναι
                           
                           
                              Όχι
                           
                           
                              0,05
                           
                           
                              (33)
                           
                           
                              Να χρησιμοποιείται μόνο ως συμμονομερές σε πολυανθρακικά πολυμερή τροποποιημένα με σιλοξάνιο
                              Το ολιγομερές μείγμα χαρακτηρίζεται από τον τύπο
                              C24H38Si2O5(SiOC2H6)n (50 > n ≥ 26)
                           
                           
                               
                           
                        
                              902
                           
                           
                               
                           
                           
                              0000128-44-9
                           
                           
                              Άλας νατρίου του 1,2-βενζισοθειαζολ-3(2Η)-όνο-1,1-διοξειδίου
                           
                           
                              Ναι
                           
                           
                              Όχι
                           
                           
                              Όχι
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              Η ουσία πρέπει να πληροί τα κριτήρια καθαρότητας που καθορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 231/2012 της Επιτροπής (1)
                              
                           
                           
                               
                           
                        
                              979
                           
                           
                              79987
                           
                           
                              —
                           
                           
                              Συμπολυμερές [πολυ(τερεφθαλικού αιθυλενίου), υδροξυλιωμένου πολυβουταδιενίου, πυρομελλιτικού ανυδρίτη)
                           
                           
                              Ναι
                           
                           
                              Όχι
                           
                           
                              Όχι
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              Να χρησιμοποιείται μόνο σε πολυ(τερεφθαλικό αιθυλένιο) (PET) σε μέγιστη αναλογία 5 % w/w.
                           
                           
                               
                           
                        
            
                  6.
               
               
                  Στον πίνακα 2 προστίθενται οι ακόλουθες σειρές κατ’ αύξοντα αριθμό FCM των ουσιών:
                  
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                        
                              Αριθ. κατηγορίας περιορισμού
                           
                           
                              Αριθ. FCM της ουσίας
                           
                           
                              ΟΕΙΜ (Τ) [mg/kg]
                           
                           
                              Προδιαγραφές ομαδικού περιορισμού
                           
                        
                              33
                           
                           
                              180
                              874
                           
                           
                              ΜΑ
                           
                           
                              Εκφραζόμενο ως ευγενόλη
                           
                        
            
                  7.
               
               
                  Στο πίνακα 3 σχετικά με την επαλήθευση της συμμόρφωσης το περιεχόμενο της σημείωσης (4) αντικαθίσταται από τα εξής:
                  
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                        
                              Αριθμός σημείωσης
                           
                           
                              Σημειώσεις σχετικά με την επαλήθευση της συμμόρφωσης
                           
                        
                              (4)
                           
                           
                              Σε περίπτωση επαφής με λίπος, η δοκιμή συμμόρφωσης πρέπει να εκτελείται με τη χρησιμοποίηση προσομοιωτών τροφίμων με κορεσμένα λιπαρά όπως ο προσομοιωτής Δ2.
                           
                        
            
         (1)  ΕΕ L 83 της 22.3.2012, σ. 1.