CELEX: 32017R1490
Language: et
Date: 2017-08-21 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2017/1490, 21. august 2017, milles käsitletakse mangaan(II)kloriidtetrahüdraadi, mangaan(II)oksiidi, mangaan(II)sulfaatmonohüdraadi, aminohapete mangaankelaadi hüdraadi, valguhüdrolüsaatide mangaankelaadi, glütsiini mangaankelaadi hüdraadi ja dimangaankloriidtrihüdroksiidi kasutamise lubamist kõikide loomaliikide söödalisandina (EMPs kohaldatav tekst )

22.8.2017   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  L 216/1
               
            KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2017/1490,
      21. august 2017,
      milles käsitletakse mangaan(II)kloriidtetrahüdraadi, mangaan(II)oksiidi, mangaan(II)sulfaatmonohüdraadi, aminohapete mangaankelaadi hüdraadi, valguhüdrolüsaatide mangaankelaadi, glütsiini mangaankelaadi hüdraadi ja dimangaankloriidtrihüdroksiidi kasutamise lubamist kõikide loomaliikide söödalisandina
      (EMPs kohaldatav tekst)
      EUROOPA KOMISJON,
      võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
      võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
      ning arvestades järgmist:
      
                  (1)
               
               
                  Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. Kõnealuse määruse artikliga 10 on ette nähtud nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ (2) alusel lubatud söödalisandite uuesti hindamine.
               
            
                  (2)
               
               
                  Mangaaniühendeid mangaan(II)kloriidtetrahüdraati, mangaan(II)oksiidi, mangaan(II)sulfaatmonohüdraati, aminohapete mangaankelaadi hüdraati, valguhüdrolüsaatide mangaankelaati ja glütsiini mangaankelaadi hüdraati on tähtajatult lubatud kasutada komisjoni määrustega (EÜ) nr 1334/2003 (3) ja (EÜ) nr 479/2006 (4) kooskõlas direktiiviga 70/524/EMÜ. Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 1 kanti need ained olemasolevate toodetena hiljem söödalisandite registrisse.
               
            
                  (3)
               
               
                  Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 2 ja koostoimes kõnealuse määruse artikliga 7 esitati taotlused, et uuesti hinnata mangaan(II)kloriidtetrahüdraadi, mangaan(II)oksiidi, mangaan(II)sulfaatmonohüdraadi, aminohapete mangaankelaadi hüdraadi, valguhüdrolüsaatide mangaankelaadi ja glütsiini mangaankelaadi hüdraadi kasutamist kõikide loomaliikide söödalisandina. Kõnealuse määruse artikli 7 kohaselt esitati lisaks taotlus mangaanhüdroksükloriidi kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina. Taotlejad taotlesid kõnealuste söödalisandite liigitamist söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“. Taotlustele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid.
               
            
                  (4)
               
               
                  Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „amet“) jõudis oma 23. oktoobri 2014. aasta, (5)23. oktoobri 2014. aasta, (6)19. märtsi 2015. aasta, (7)18. veebruari 2016. aasta (8) ja 13. mai 2016. aasta (9) arvamustes järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda mangaan(II)kloriidtetrahüdraat, mangaan(II)oksiid, mangaan(II)sulfaatmonohüdraat, aminohapete mangaankelaadi hüdraat, valguhüdrolüsaatide mangaankelaat, glütsiini mangaankelaadi hüdraat ja dimangaankloriidtrihüdroksiid kahjulikku toimet loomade tervisele, tarbijate ohutusele ega keskkonnale. Teaduslikel põhjustel soovitas amet võimalike vääritimõistmiste vältimiseks loobuda varem inglise keeles kasutatud nimetusest mangaan(II)oksiidi kohta ning nimetada mangaanhüdroksükloriid ümber dimangaankloriidtrihüdroksiidiks. Amet soovitas ka eraldada aminohapete mangaankelaadid nende keemiliste omaduste järgi kahte rühma: aminohapete mangaankelaadi hüdraat ja valguhüdrolüsaatide mangaankelaat.
               
            
                  (5)
               
               
                  Amet märkis, et mangaan(II)oksiidi käitlemine on selle sissehingamisel kasutajale ohtlik. Piisavate andmete puudumise tõttu tuleb seda söödalisandit pidada võimalikuks naha ja silmade ärritajaks ja naha sensibiliseerijaks. Amet märkis ka, et mangaansulfaatmonohüdraadi käitlemine on kasutaja jaoks ohtlik kokkupuutel sissehingamise kaudu ja see aine on silmade ärritaja. Amet märkis ka, et aminohapete mangaankelaadi hüdraadi käitlemisel võib tekkida oht kasutaja hingamisteedele ja tervisele. Kuna piisavaid andmeid selle söödalisandi kui naha ja silmade ärritaja ning naha sensibiliseerija kohta ei ole, tuleb ka seda söödalisandit käsitada võimaliku naha ja silmade ärritaja ning naha ja hingamisteede sensibiliseerijana. Glütsiini mangaankelaadi hüdraadi kohta märkis amet, et see söödalisand võib ärritada nahka ja silmi. Lõpuks ei saanud amet konkreetsete andmete puudumise tõttu teha järeldust dimangaankloriidtrihüdroksiidi ohutuse kohta käitlemisel tarbija jaoks. Järelikult tuleb kõnealuste söödalisandite korral kasutada sobivaid kaitsemeetmeid, et vältida tarbija puhul ohutusprobleemide tekkimist.
               
            
                  (6)
               
               
                  Amet tegi ka järelduse, et mangaan(II)kloriidtetrahüdraat, mangaan(II)oksiid, mangaan(II)sulfaatmonohüdraat, aminohapete mangaankelaadi hüdraat, valguhüdrolüsaatide mangaankelaat, glütsiini mangaankelaadi hüdraat ja dimangaankloriidtrihüdroksiid on tõhusad mangaani allikad. Ameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Amet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori aruande analüüsimeetodi kohta söödalisandi sisalduse määramiseks söödas.
               
            
                  (7)
               
               
                  Mangaan(II)kloriidtetrahüdraadi, mangaan(II)oksiidi, mangaan(II)sulfaatmonohüdraadi, aminohapete mangaankelaadi hüdraadi, valguhüdrolüsaatide mangaankelaadi, glütsiini mangaankelaadi hüdraadi ja dimangaankloriidtrihüdroksiidi hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud loaandmistingimused on täidetud, välja arvatud kasutamise korral joogivees. Seepärast tuleks anda luba kõnealuste ainete kasutamiseks käesoleva määruse lisas määratletud viisil; nende kasutamine joogivees tuleks keelata.
               
            
                  (8)
               
               
                  Kuna ohutusnõuded ei eelda määrusega (EÜ) nr 1334/2003 lubatud mangaan(II)kloriidtetrahüdraadi, mangaan(II)oksiidi, mangaan(II)sulfaatmonohüdraadi, aminohapete mangaankelaadi hüdraadi ja glütsiini mangaankelaadi hüdraadi loatingimuste muudatuste viivitamatut kohaldamist, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa andmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks.
               
            
                  (9)
               
               
                  Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
               
            ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
      Artikkel 1
      Loa andmine
      Lisas nimetatud aineid, mis kuuluvad söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“ ja funktsionaalrühma „mikroelementide ühendid“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.
      Artikkel 2
      Keelamine
      Lisas nimetatud aineid, mis kuuluvad söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“ ja funktsionaalrühma „mikroelementide ühendid“, ei ole lubatud kasutada joogivees.
      Artikkel 3
      Üleminekumeetmed
      1.   Määrustega (EÜ) nr 1334/2003 ning (EÜ) nr 479/2006 lubatud mangaan(II)kloriidtetrahüdraati, mangaan(II)oksiidi, mangaan(II)sulfaatmonohüdraati, aminohapete mangaankelaadi hüdraati ja glütsiini mangaankelaadi hüdraati ning kõnealuseid aineid sisaldavaid eelsegusid, mis on toodetud ja märgistatud enne 11. märtsi 2018 kooskõlas enne 11. septembrit 2017 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni.
      2.   Lõikes 1 osutatud aineid sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 11. septembrit 2018 kooskõlas enne 11. septembrit 2017 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud toiduloomadele.
      3.   Lõikes 1 osutatud aineid sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 11. septembrit 2019 kooskõlas enne 11. septembrit 2017 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud muudele loomadele kui toiduloomad.
      Artikkel 4
      Jõustumine
      Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
      
         Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
         Brüssel, 21. august 2017
         
            
               Komisjoni nimel
            
            
               president
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
      
         (2)  Nõukogu 23. novembri 1970. aasta direktiiv 70/524/EMÜ söödalisandite kohta (EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1).
      
         (3)  Komisjoni 25. juuli 2003. aasta määrus (EÜ) nr 1334/2003, millega muudetakse mitmete mikroelementide gruppi kuuluvate söödalisandite lubamistingimusi (ELT L 187, 26.7.2003, lk 11).
      
         (4)  Komisjoni 23. märtsi 2006. aasta määrus (EÜ) nr 479/2006 teatavate mikroelementide ühendite rühma kuuluvate söödalisandite kasutamise lubamise kohta (ELT L 86, 24.3.2006, lk 4).
      
         (5)  EFSA Journal 2013; 11(8): 3324.
      
         (6)  EFSA Journal 2013; 11(8): 3325.
      
         (7)  EFSA Journal 2013; 11(10): 3435.
      
         (8)  EFSA Journal 2016; 14(2): 4395.
      
         (9)  EFSA Journal 2016; 14(5): 4474.
      
         LISA
         
                     Söödalisandi identifitseerimisnumber
                  
                  
                     Loa hoidja nimi
                  
                  
                     Söödalisand
                  
                  
                     Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod
                  
                  
                     Loomaliik või -kategooria
                  
                  
                     Vanuse ülempiir
                  
                  
                     Miinimumsisaldus
                  
                  
                     Maksimumsisaldus
                  
                  
                     Muud sätted
                  
                  
                     Loa kehtivusaja lõpp
                  
               
                     Elemendi (Mn) sisaldus (mg/kg) täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %
                  
               
                     
                        Kategooria: toitainelised lisandid. Funktsionaalrühm: mikroelementide ühendid
                     
                  
               
                     3b501
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Mangaan(II)kloriidtetrahüdraat
                  
                  
                     
                        Söödalisandi koostis
                     
                     mangaan(II)kloriidtetrahüdraat pulbrina, mille mangaanisisaldus on vähemalt 27 %.
                     
                        Toimeaine kirjeldus
                     
                     mangaan(II)kloriidtetrahüdraat
                     Keemiline valem: MnCl2 · 4H2O
                     CASi nr: 13446-34–9
                     
                        Analüüsimeetodid
                         (1)
                     
                     kloriidi määramiseks söödalisandis:
                     
                                 —
                              
                              
                                 Euroopa farmakopöa monograafia 2.3.1;
                              
                           söödalisandi kristallograafiliseks kirjeldamiseks:
                     
                                 —
                              
                              
                                 röntgenikiirte difraktsioon;
                              
                           mangaani kogusisalduse määramiseks söödalisandis ja eelsegudes:
                     
                                 —
                              
                              
                                 aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (EN ISO 6869); või
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510). või
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) pärast rõhu all mineraliseerimist (CEN/TS 15621);
                              
                           mangaani kogusisalduse määramiseks söödalisandis ja segasöödas:
                     
                                 —
                              
                              
                                 aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (komisjoni määruse (EÜ) nr 152/2009 (2) IV-C lisa); või
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (EN ISO 6869); või
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510); või
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) pärast rõhu all mineraliseerimist (CEN/TS 15621).
                              
                           
                  
                     Kõik loomaliigid
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Kalad: 100 (kokku)
                     Muud liigid: 150 (kokku)
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Lisand lisatakse söödale eelseguna.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Mangaan(II)kloriidtetrahüdraati võib turule lasta ja kasutada selle preparaati söödalisandina.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegu kasutajatele kasutamiskorra ja asjakohased korralduslikud meetmed, et vältida sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke riske, eelkõige seoses raskmetallide, sealhulgas nikli sisaldusega. Kui kõnealuseid riske ei ole sellise korra ja selliste meetmetega võimalik vähendada lubatava tasemeni, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel asjakohaseid isikukaitsevahendeid.
                              
                           
                  
                     11. september 2027
                  
               
                     3b502
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Mangaan(II)oksiid
                  
                  
                     
                        Söödalisandi koostis
                     
                     mangaan(II)oksiid pulbrina, mille mangaanisisaldus on vähemalt 60 %;
                     MnO sisaldus on vähemalt 77,5 % ja MnO2 sisaldus on kuni 2 %.
                     
                        Toimeaine kirjeldus
                     
                     mangaan(II)oksiid
                     Keemiline valem: MnO
                     CASi nr: 1344-43–0
                     
                        Analüüsimeetodid
                         (1)
                     
                     söödalisandi kristallograafiliseks kirjeldamiseks:
                     
                                 —
                              
                              
                                 röntgenikiirte difraktsioon;
                              
                           mangaani kogusisalduse määramiseks söödalisandis ja eelsegudes:
                     
                                 —
                              
                              
                                 aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (EN ISO 6869); või
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510); või
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) pärast rõhu all mineraliseerimist (CEN/TS 15621);
                              
                           mangaani kogusisalduse määramiseks söödalisandis ja segasöödas:
                     
                                 —
                              
                              
                                 aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (määruse (EÜ) nr 152/2009 IV-C lisa); või
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (EN ISO 6869); või
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510); või
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) pärast rõhu all mineraliseerimist (CEN/TS 15621).
                              
                           
                  
                     Kõik loomaliigid
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Kalad: 100 (kokku)
                     Muud liigid: 150 (kokku)
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Lisand lisatakse söödale eelseguna.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Mangaan(II)oksiidi võib turule lasta ja kasutada selle preparaati söödalisandina.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegu kasutajatele kasutamiskorra ja asjakohased korralduslikud meetmed, et vältida sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke riske, eelkõige seoses raskmetallide, sealhulgas nikli sisaldusega. Kui kõnealuseid riske ei ole sellise korra ja selliste meetmetega võimalik vähendada lubatava tasemeni, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel asjakohaseid isikukaitsevahendeid.
                              
                           
                  
                     11. september 2027
                  
               
                     3b503
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Mangaan(II)sulfaatmonohüdraat
                  
                  
                     
                        Söödalisandi koostis
                     
                     mangaan(II)sulfaatmonohüdraat pulbrina, mille mangaan(II)sulfaatmonohüdraadi sisaldus on vähemalt 95 % ja mangaanisisaldus on vähemalt 31 %.
                     
                        Toimeaine kirjeldus
                     
                     mangaan(II)sulfaatmonohüdraat
                     Keemiline valem: MnSO4H · 2O
                     CASi nr: 10034-96–5
                     
                        Analüüsimeetodid
                         (1)
                     
                     Mangaan(II)sulfaatmonohüdraadi sisalduse määramiseks söödalisandis:
                     
                                 —
                              
                              
                                 tiitrimine ammoonium- ja tseeriumnitraadiga (Euroopa farmakopöa monograafia 1543);
                              
                           sulfaatide määramiseks söödalisandis:
                     
                                 —
                              
                              
                                 Euroopa farmakopöa monograafia 2.3.1;
                              
                           söödalisandi kristallograafiliseks kirjeldamiseks:
                     
                                 —
                              
                              
                                 röntgenikiirte difraktsioon;
                              
                           mangaani kogusisalduse määramiseks söödalisandis ja eelsegudes:
                     
                                 —
                              
                              
                                 aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (EN ISO 6869); või
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510); või
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) pärast rõhu all mineraliseerimist (CEN/TS 15621);
                              
                           mangaani kogusisalduse määramiseks söödalisandis ja segasöödas:
                     
                                 —
                              
                              
                                 aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (määruse (EÜ) nr 152/2009 IV-C lisa); või
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (EN ISO 6869); või
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510); või
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) pärast rõhu all mineraliseerimist (CEN/TS 15621).
                              
                           
                  
                     Kõik loomaliigid
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Kalad: 100 (kokku)
                     Muud liigid: 150 (kokku)
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Lisand lisatakse söödale eelseguna.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Mangaan(II)sulfaatmonohüdraati võib turule lasta ja kasutada selle preparaati söödalisandina.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegu kasutajatele kasutamiskorra ja asjakohased korralduslikud meetmed, et vältida sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke riske, eelkõige seoses raskmetallide, sealhulgas nikli sisaldusega. Kui kõnealuseid riske ei ole sellise korra ja selliste meetmetega võimalik vähendada lubatava tasemeni, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel asjakohaseid isikukaitsevahendeid.
                              
                           
                  
                     11. september 2027
                  
               
                     3b504
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Aminohapete mangaankelaadi hüdraat
                  
                  
                     
                        Söödalisandi koostis
                     
                     mangaani ja aminohapete kompleksühendid, milles mangaan ja sojavalgust saadud aminohapped on kelaaditud koordinatiivse kovalentse sideme abil, pulbrina, mis sisaldab vähemalt 8 % mangaani.
                     
                        Toimeaine kirjeldus
                     
                     Keemiline valem: Mn(x)1–3 · nH2O, x = sojavalgu happelise hüdrolüüsiga saadud mis tahes aminohappe anioon;
                     kuni 10 % molekulidest on molekulmassiga üle 1 500  Da.
                     
                        Analüüsimeetodid
                         (1)
                     
                     Aminohappe sisalduse määramine söödalisandis:
                     
                                 —
                              
                              
                                 ioonvahetuskromatograafia koos ninhüdriinderivaadi moodustamisega pärast kolonnist väljumist ja fotomeetrilise määramisega (määrus (EÜ) nr 152/2009 (III lisa F osa);
                              
                           mangaani kogusisalduse määramiseks söödalisandis ja eelsegudes:
                     
                                 —
                              
                              
                                 aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (EN ISO 6869); või
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510); või
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) pärast rõhu all mineraliseerimist (CEN/TS 15621);
                              
                           mangaani kogusisalduse määramiseks söödalisandis ja segasöödas:
                     
                                 —
                              
                              
                                 aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (määruse (EÜ) nr 152/2009 IV-C lisa); või
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (EN ISO 6869); või
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510); või
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) pärast rõhu all mineraliseerimist (CEN/TS 15621).
                              
                           
                  
                     Kõik loomaliigid
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Kalad: 100 (kokku)
                     Muud liigid: 150 (kokku)
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Lisand lisatakse söödale eelseguna.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Aminohapete mangaankelaadi hüdraati võib turule lasta ja kasutada selle preparaati söödalisandina.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegu kasutajatele kasutamiskorra ja asjakohased korralduslikud meetmed, et vältida sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke riske, eelkõige seoses raskmetallide, sealhulgas nikli sisaldusega. Kui kõnealuseid riske ei ole sellise korra ja selliste meetmetega võimalik vähendada lubatava tasemeni, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel asjakohaseid isikukaitsevahendeid.
                              
                           
                  
                     11. september 2027
                  
               
                     3b505
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Valguhüdrolüsaatide mangaankelaat
                  
                  
                     
                        Söödalisandi koostis
                     
                     valguhüdrolüsaatide mangaankelaat pulbrina, mille mangaanisisaldus on vähemalt 10 %.
                     Vähemalt 50 % mangaanist on kelaaditud.
                     
                        Toimeaine kirjeldus
                     
                     Keemiline valem: Mn(x) · nH2O, x = valguhüdrolüsaatide anioon, mis sisaldab sojavalgu hüdrolüsaadist saadud mis tahes aminohapet
                     
                        Analüüsimeetodid
                         (1)
                     
                     Valguhüdrolüsaatide sisalduse määramine söödalisandis:
                     
                                 —
                              
                              
                                 ioonvahetuskromatograafia koos ninhüdriinderivaadi moodustamisega pärast kolonnist väljumist ja fotomeetrilise määramisega (määrus (EÜ) nr 152/2009 (III lisa F osa);
                              
                           kelaaditud mangaani sisalduse määramine söödalisandis:
                     
                                 —
                              
                              
                                 Fourier'-teisendusega infrapunaspektroskoopia (FTIR), seejärel kasutatakse mitme muutujaga regressioonmeetodeid;
                              
                           mangaani kogusisalduse määramiseks söödalisandis ja eelsegudes:
                     
                                 —
                              
                              
                                 aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (EN ISO 6869); või
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510); või
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) pärast rõhu all mineraliseerimist (CEN/TS 15621);
                              
                           mangaani kogusisalduse määramiseks söödalisandis ja segasöödas:
                     
                                 —
                              
                              
                                 aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (määruse (EÜ) nr 152/2009 IV-C lisa); või
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (EN ISO 6869); või
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510); või
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) pärast rõhu all mineraliseerimist (CEN/TS 15621).
                              
                           
                  
                     Kõik loomaliigid
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Kalad: 100 (kokku)
                     Muud liigid: 150 (kokku)
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Lisand lisatakse söödale eelseguna.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Valguhüdrolüsaatide mangaankelaati võib turule lasta ja kasutada selle preparaati söödalisandina.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegu kasutajatele kasutamiskorra ja asjakohased korralduslikud meetmed, et vältida sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke riske, eelkõige seoses raskmetallide, sealhulgas nikli sisaldusega. Kui kõnealuseid riske ei ole sellise korra ja selliste meetmetega võimalik vähendada lubatava tasemeni, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel asjakohaseid isikukaitsevahendeid.
                              
                           
                  
                     11. september 2027
                  
               
                     3b506
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Glütsiini mangaankelaadi hüdraat
                  
                  
                     
                        Söödalisandi koostis
                     
                     glütsiini mangaankelaadi hüdraat pulbrina, mille mangaanisisaldus on vähemalt 15 %.
                     Niiskus: kuni 10 %.
                     
                        Toimeaine kirjeldus
                     
                     Keemiline valem: Mn(x)1–3 · nH2O, x = glütsiini anioon.
                     
                        Analüüsimeetodid
                         (1)
                     
                     Glütsiini sisalduse määramiseks söödalisandis:
                     
                                 —
                              
                              
                                 ioonvahetuskromatograafia koos ninhüdriinderivaadi moodustamisega pärast kolonnist väljumist ja fotomeetrilise määramisega (määrus (EÜ) nr 152/2009 (III lisa F osa);
                              
                           mangaani kogusisalduse määramiseks söödalisandis ja eelsegudes:
                     
                                 —
                              
                              
                                 aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (EN ISO 6869); või
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510); või
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) pärast rõhu all mineraliseerimist (CEN/TS 15621);
                              
                           mangaani kogusisalduse määramiseks söödalisandis ja segasöödas:
                     
                                 —
                              
                              
                                 aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (määruse (EÜ) nr 152/2009 IV-C lisa); või
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (EN ISO 6869); või
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510); või
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) pärast rõhu all mineraliseerimist (CEN/TS 15621).
                              
                           
                  
                     Kõik loomaliigid
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Kalad: 100 (kokku)
                     Muud liigid: 150 (kokku)
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Lisand lisatakse söödale eelseguna.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Glütsiini mangaankelaadi hüdraati võib turule lasta ja kasutada selle preparaati söödalisandina.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegu kasutajatele kasutamiskorra ja asjakohased korralduslikud meetmed, et vältida sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke riske, eelkõige seoses raskmetallide, sealhulgas nikli sisaldusega. Kui kõnealuseid riske ei ole sellise korra ja selliste meetmetega võimalik vähendada lubatava tasemeni, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel asjakohaseid isikukaitsevahendeid.
                              
                           
                  
                     11. september 2027
                  
               
                     3b507
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Dimangaankloriidtrihüdroksiid
                  
                  
                     
                        Söödalisandi koostis
                     
                     granuleeritud pulber, mis sisaldab vähemalt 44 % mangaani ja kuni 7 % mangaanoksiidi
                     
                        Toimeaine kirjeldus
                     
                     Dimangaankloriidtrihüdroksiid
                     Keemiline valem: Mn2(OH)3Cl
                     CASi nr: 39438-40–9
                     
                        Analüüsimeetodid
                         (1)
                     
                     söödalisandi määramiseks ja kristallograafiliseks kirjeldamiseks:
                     
                                 —
                              
                              
                                 röntgenikiirte difraktsioon;
                              
                           kloori sisalduse määramiseks söödalisandis:
                     
                                 —
                              
                              
                                 tiitrimine, vt komisjoni määrus (EÜ) nr 152/2009;
                              
                           mangaani kogusisalduse määramiseks söödalisandis ja eelsegudes:
                     
                                 —
                              
                              
                                 aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (EN ISO 6869); või
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510); või
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) pärast rõhu all mineraliseerimist (CEN/TS 15621);
                              
                           mangaani kogusisalduse määramiseks söödalisandis ja segasöödas:
                     
                                 —
                              
                              
                                 aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (komisjoni määruse (EÜ) nr 152/2009 IV-C lisa); või
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (EN ISO 6869); või
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510); või
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) pärast rõhu all mineraliseerimist (CEN/TS 15621).
                              
                           
                  
                     Kõik loomaliigid
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Kalad: 100 (kokku)
                     Muud liigid: 150 (kokku)
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Lisand lisatakse söödale eelseguna.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Dimangaankloriidtrihüdroksiidi võib turule lasta ja kasutada selle preparaati söödalisandina.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegu kasutajatele kasutamiskorra ja asjakohased korralduslikud meetmed, et vältida sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke riske, eelkõige seoses raskmetallide, sealhulgas nikli sisaldusega. Kui kõnealuseid riske ei ole sellise korra ja selliste meetmetega võimalik vähendada lubatava tasemeni, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel asjakohaseid isikukaitsevahendeid.
                              
                           
                  
                     11. september 2027
                  
               
            (1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
         
            (2)  Komisjoni määrus (EÜ) nr 152/2009, 27. jaanuar 2009, milles sätestatakse proovivõtu- ja analüüsimeetodid sööda ametlikuks kontrolliks (ELT L 54, 26.2.2009, lk 1).