CELEX: 52012PC0772
Language: nl
Date: 2012-12-17
Title: Proposal for a DIRECTIVE OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on marine equipment and repealing Directive 96/98/EC

EUROPESE
                      COMMISSIE
                                              Brussel, 17.12.2012
                                              COM(2012) 772 final
                                              2012/0358 (COD)
                               Voorstel voor een
      RICHTLIJN VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD
   inzake uitrusting van zeeschepen en tot intrekking van Richtlijn 96/98/EG
                          (Voor de EER relevante tekst)
                             {SWD(2012) 437 final}
                             {SWD(2012) 438 final}
NL                                                                           NL
 ---pagebreak---                                            TOELICHTING
   1.        ACHTERGROND VAN HET VOORSTEL
   1.1.      Achtergrond
   Uitrusting van zeeschepen maakt een aanzienlijk deel uit van de waarde van een nieuw
   gebouwd schip; de kwaliteit en goede werking ervan zijn van wezenlijk belang voor de
   veiligheid van het schip en de bemanning ervan alsmede voor het voorkomen van
   scheepsongevallen en verontreiniging van het mariene milieu.
   In de internationale verdragen inzake maritieme veiligheid worden specifieke vereisten
   gesteld aan de uitrusting van schepen; bovendien stellen zij vlaggenstaten verplicht om te
   waarborgen dat de uitrusting aan boord van schepen voldoet aan bepaalde vereisten met
   betrekking tot de veiligheid, constructie en prestaties en om desbetreffende certificaten te
   verstrekken. Zowel de Internationale Maritieme Organisatie (IMO) als de internationale en
   Europese normalisatieorganisaties ontwikkelen beproevingsnormen voor uitrusting van
   zeeschepen die hieraan tegemoetkomen. De IMO ontwikkelt de vereisten die in de verdragen
   zijn vastgelegd en de beproevingsnormen en werkt deze bij met behulp van diverse
   instrumenten, zoals codes, resoluties en circulaires.
   De instanties in de vlaggenstaten hebben op basis van de internationale verdragen een zekere
   beslissingsruimte. IMO-instrumenten met inbegrip van vereisten en beproevingsnormen
   leggen over het verplichtingen op, maar het feit dat de werkwijze van de IMO traditioneel op
   consensus berust, kan tot gevolg hebben dat er belangrijke veiligheidsnormen voor uitrusting
   van zeeschepen door middel van niet-bindende instrumenten worden aangenomen. Om die
   reden kan het voorkomen dat er voor de tenuitvoerlegging van IMO-instrumenten uiterst
   ruime termijnen gelden of dat er geen termijnen zijn vastgelegd.
   Al in 1995 heeft de Commissie in haar voorstel voor een richtlijn inzake uitrusting van
   zeeschepen duidelijk aangegeven welke problemen er op de interne markt waren ontstaan
   door deze situatie en door het gebrek aan EU-harmonisatie binnen de sector uitrusting van
   zeeschepen1. De lidstaten stonden terughoudend tegenover de wederzijdse aanvaarding van
   elkaars conformiteitscertificaten, zelfs als de vereisten met elkaar vergelijkbaar waren, en
   voerden vaak aanvullende nationale controles uit. Als gevolg hiervan bestonden er diverse
   goedkeuringsprocedures voor dezelfde uitrusting van zeeschepen. De Commissie wees erop
   dat harmonisatie belangrijke administratieve belemmeringen weg zou kunnen nemen en ertoe
   zou kunnen leiden dat de interne markt wordt opengesteld voor uitrusting van zeeschepen die
   is gecertificeerd in de lidstaten alsmede tot aanzienlijke schaalvoordelen.
   In Richtlijn 96/98/EG van de Raad van 20 december 1996 inzake uitrusting van zeeschepen2
   ("RUZ") werden daarom gemeenschappelijke regels vastgelegd die waren gericht op het
   wegwerken van verschillen in de tenuitvoerlegging van internationale normen door middel
   van een duidelijk afgebakende reeks vereisten en eenvormige certificeringsprocedures.
   Vandaag de dag zijn deze regels nog steeds nodig voor een soepele werking van de interne
   markt voor uitrusting van zeeschepen en het waarborgen van een hoog niveau van veiligheid
   en milieubescherming.
   1
           Zie COM(95) 269 def.
   2
           PB L 46 van 17.2.1997, blz. 25.
NL                                                  2                                           NL
 ---pagebreak---    1.2.     Ervaring opgedaan bij de uitvoering van Richtlijn 96/98/EG
   De ervaring die is opgedaan bij de tenuitvoerlegging van de RUZ heeft aangetoond dat de
   bestaande richtlijn op vier gebieden niet volledig aan de doelstellingen voldoet. Die gebieden
   zijn:
   1.2.1.   Vaststelling van toepasselijke vereisten; regelmatige wijziging van bijlage A bij de
            richtlijn
   De specifieke technische vereisten en toepasselijke beproevingsnormen voor uitrusting die
   onder het werkingsbereik van de RUZ valt, zijn vermeld in bijlage A bij de richtlijn. Bijlage
   A moet regelmatig worden bijgewerkt, zodat deze gelijke tred houdt met de wetgeving die de
   IMO en indien van toepassing de internationale en Europese normalisatieorganisaties
   aannemen.
   Bij IMO-instrumenten en internationale normen is er normaal gesproken voldoende tijd tussen
   het aannemen ervan en de inwerkingtreding: in de meeste gevallen is dit een periode tussen de
   twaalf en vierentwintig maanden. Binnen het huidige systeem is het echter niet mogelijk om
   nieuwe vereisten binnen deze periode om te zetten in nationale wetgeving. De door de IMO
   vastgelegde termijnen zijn tot nu toe niet volledig nageleefd; de vertraging bij het omzetten
   van IMO-vereisten in het nationale recht van de lidstaten is in sommige gevallen zelfs
   opgelopen tot een aantal jaren.
   Hieronder heeft de sector zwaar te lijden: zij moet bij de productie rekening houden met
   verschillende normen voor de Europese en internationale markten en kan niet goed bepalen
   welke vereisten er van toepassing zijn. Het risico op aanhouding van Europese schepen in
   buitenlandse havens neemt hierdoor toe.
   1.2.2.   Kwaliteit van het werk van de aangemelde instanties
   De overheden van de lidstaten houden op een niet-uniforme manier en in sommige gevallen
   onvoldoende toezicht op de aangemelde instanties. De vereisten van de RUZ met betrekking
   tot aangemelde instanties voorzien momenteel niet in gedetailleerde kwaliteitsbenchmarks
   waaraan de aangemelde instanties zich kunnen houden en evenmin in doeltreffende
   controleprocedures         voor       de      lidstaten.      Aangezien    goed      werkende
   conformiteitscontroleprocedures de eerste en voornaamste verdedigingslinie zijn om niet-
   conforme uitrusting van de markt te weren, zou de sector met oneerlijke concurrentie te
   maken kunnen krijgen doordat er misbruik van de mazen in het systeem wordt gemaakt.
   1.2.3.   Markttoezicht
   Uitrusting van zeeschepen wordt meestal aan boord van een schip geïnstalleerd terwijl het
   wordt gebouwd of gerepareerd; dit kan overal ter wereld gebeuren, en meestal buiten de EU.
   Uitrusting van zeeschepen die het grondgebied van de lidstaten binnenkomt, maakt derhalve
   slechts een fractie uit van de uitrusting die onder de richtlijn valt.
   De RUZ staat echter alleen markttoezicht toe op uitrusting die nog niet aan boord is
   geïnstalleerd en biedt geen gedetailleerd kader, waardoor markttoezicht eerder als optie dan
   als verplichting kan worden beschouwd. Het systeem van de RUZ is derhalve niet afgestemd
   op de werkelijkheid van de markt, zodat de lidstaten in de praktijk niet goed in staat zijn om
   op doeltreffende wijze toezicht op de markt te houden.
NL                                                   3                                            NL
 ---pagebreak---    Het is daardoor niet waarschijnlijk dat markttoezicht voldoende informatie oplevert op basis
   waarvan de nationale instanties kunnen voorkomen dat er niet-conforme producten aan boord
   van EU-schepen wordt geïnstalleerd. Dit heeft rechtstreekse nadelige gevolgen voor de
   veiligheid. Bovendien worden fabrikant die de vereisten naleven geconfronteerd met
   problemen die voortvloeien uit oneerlijke concurrentie en namaak.
   1.2.4.    Vrijwaringsclausule
   In de praktijk is gebleken dat het vrijwaringsclausulemechanisme dat momenteel in de RUZ is
   vastgelegd, structurele zwakke punten vertoont. De lidstaten worden niet aangemoedigd om in
   het kader van het markttoezicht een uitgebreide procedure toe te passen die uitmondt in
   beperkende maatregelen, met inbegrip van onafhankelijke steekproeven en voldoende
   garanties om de betrouwbaarheid te waarborgen. De lidstaten zijn op basis van de huidige
   tekst niet verplicht om fabrikanten te horen of hen de mogelijkheid te bieden in beroep te gaan
   of eventuele tekortkomingen recht te zetten. In het bovengenoemde geval kan dat ertoe leiden
   dat er te snel melding aan de Commissie wordt gedaan, die daarna belast is met een
   diepgaande inhoudelijke controle. De Commissie kan hier met haar beperkte middelen en
   technische capaciteiten niet aan tegemoetkomen, zelfs niet als het EMSA bijstand verleent.
   Het huidige vrijwaringsclausulemechanisme is bovendien log en traag, waardoor het lang
   duurt voordat zaken definitief worden afgehandeld en de reputatie van de fabrikanten
   langdurig schade kan oplopen.
   1.3.      Het nieuwe wetgevingskader voor het verhandelen van goederen binnen de EU
             (NWK)
   Verordening (EG) nr. 765/2008 van het Europees Parlement en de Raad tot vaststelling van de
   eisen inzake accreditatie en markttoezicht betreffende het verhandelen van producten en tot
   intrekking van Verordening (EEG) nr. 339/933 omvat een gemeenschappelijk EU-kader voor
   accreditatie en markttoezicht. Besluit 768/2008/EG van het Europees Parlement en de Raad
   van 9 juli 2008 betreffende een gemeenschappelijk kader voor het verhandelen van producten
   en tot intrekking van Besluit 93/465/EEG van de Raad4 omvat een gemeenschappelijk kader
   van algemene beginselen en referentiebepalingen voor het opstellen van EU-wetgeving tot
   harmonisatie van de voorwaarden voor het verhandelen van producten (EU-
   harmonisatiewetgeving). Krachtens artikel 2 wordt er in de EU-harmonisatiewetgeving
   gebruikgemaakt van de in dit besluit vastgelegde algemene beginselen en van de relevante
   referentiebepalingen in bijlagen I, II en III. De EU-harmonisatiewetgeving mag echter
   afwijken van die algemene beginselen en referentiebepalingen wanneer dit, gezien de
   specifieke eigenschappen van de betrokken sector, geschikt is, in het bijzonder wanneer er
   reeds een uitgebreid stelsel van rechtsregels bestaat.
   1.4.      Doelstellingen van het voorstel
   1.4.1.    Algemene doelstellingen
   Overeenkomstig artikel 90 en artikel 91 VWEU dient het gemeenschappelijke vervoersbeleid
   (GVB) tot de verwezenlijking van de algemenere doelstellingen van de Verdragen en
   derhalve tot het vrije verkeer van goederen bij te dragen alsmede maatregelen te bevatten om
   de veiligheid van het vervoer te waarborgen. Gezien het kader van het GVB en de specifieke
   3
           PB L 218 van 13.8.2008, blz. 30.
   4
           PB L 218 van 13.8.2008, blz. 82.
NL                                                 4                                               NL
 ---pagebreak---    kenmerken van uitrusting van zeeschepen is de algemene doelstelling van het voorgestelde
   initiatief tweeledig:
   •          het verbeteren van de uitvoerings- en handhavingsmechanismen van de RUZ
              teneinde de goede werking van de interne markt voor uitrusting van zeeschepen te
              waarborgen en voor een hoge mate van veiligheid op zee en bescherming tegen
              mariene verontreiniging te zorgen;
   •          het vereenvoudigen van het regelgevingskader, waarbij wordt gewaarborgd dat de
              IMO-vereisten op geharmoniseerde wijze in de hele EU worden toegepast en
              uitgevoerd en er overeenkomstig artikel 173 VWEU mede voor wordt gezorgd dat de
              omstandigheden nodig voor het concurrentievermogen van de Unie aanwezig zijn.
   1.4.2.     Specifieke doelstellingen
   Deze tweeledige overkoepelende doelstelling kan in de volgende concretere doelstellingen
   worden vertaald:
   •          de RUZ optimaal in overeenstemming brengen met het nieuwe wetgevingskader
              (overeenkomstig de vereiste van artikel 2 van Besluit 768/2008/EG (het NWK-
              besluit), waarbij naar behoren rekening wordt gehouden met de specifieke
              eigenschappen van uitrusting van zeeschepen met betrekking tot het markttoezicht,
              de conformiteitsbeoordeling van producten en de verplichtingen van de spelers in de
              distributieketen;
   •          inkorten, vereenvoudigen en verhelderen van de omzetting van wijzigingen in IMO-
              normen in Europese en nationale wetgevingskaders.
   2.         RESULTATEN VAN HET OVERLEG MET DE BETROKKEN PARTIJEN EN BEOORDELING
              VAN DE EFFECTEN
   De belanghebbenden, met wie sinds de inwerkingtreding van de RUZ in 1997 regelmatig
   contact werd onderhouden, zijn in 2008 aan het begin van de herzieningsfase geraadpleegd
   door middel van een vragenlijst voor de lidstaten, de sector en de MarED-groep van
   aangemelde instanties. Op 27 november 2008 heeft er in Brussel een formele vergadering ter
   raadpleging van de belanghebbenden plaatsgevonden. In april 2012 heeft de Commissie alle
   belanghebbenden verzocht om hun actuele standpunt inzake eventuele wijzigingen van de
   richtlijn en om nieuwe gegevens. In de antwoorden hierop werd voornamelijk gewezen op de
   reeds bekende problemen.
   De effectbeoordeling was gericht op twee alternatieven voor het basisscenario (statu quo),
   namelijk maximale overeenstemming met het NWK en voorwaardelijke overeenstemming;
   het tweede alternatief omvat een aantal RUZ-specifieke maatregelen om tegemoet te komen
   aan de bijzondere eigenschappen van de sector. De beoordeling wees uit dat beide opties over
   het algemeen geschikt waren, maar dat voorwaardelijke overeenstemming de meest
   doeltreffende en minst bezwaarlijke oplossing was, die over het geheel genomen de gunstigste
   economische, sociale en milieueffecten had.
   Het effectbeoordelingscomité van de Commissie is twee keer geraadpleegd, namelijk in
   september 2009 en in augustus 2012. Naar aanleiding van de aanmerkingen op de eerste
NL                                                 5                                              NL
 ---pagebreak---    versie werd de tekst van de effectbeoordeling grotendeels opnieuw geformuleerd, waarbij
   onder meer de probleembeschrijving werd gepreciseerd, de structuur van de beleidsopties
   werd aangepast en het document werd ingekort. Het tweede commentaar van het Comité
   omvatte een aantal nieuwe aanbevelingen die in het uiteindelijke document zijn geïntegreerd.
   De volledige beoordeling is te vinden in                   het  bij dit    voorstel   gevoegde
   effectbeoordelingsverslag                     en                   op                  internet:
   http://ec.europa.eu/governance/impact/index_en.htm.
   3.        JURIDISCHE ELEMENTEN VAN HET VOORSTEL
   3.1.      Rechtsgrondslag
   De rechtsgrondslag van dit voorstel is artikel 100, lid 2, VWEU.
   3.2.      Subsidiariteitsbeginsel en evenredigheidsbeginsel
   De beginsels van subsidiariteit en evenredigheid zijn volledig gerespecteerd.
   Harmonisatie door de EU zal leiden tot een duidelijk afgebakende reeks vereisten en
   eenvormige certificeringsprocedures waarmee in hoge mate zorg wordt gedragen voor de
   veiligheid en milieubescherming alsmede een soepele werking van de interne markt wordt
   bevorderd.
   De doelstellingen van de EU voor de sector uitrusting van zeeschepen kunnen niet in
   voldoende mate worden verwezenlijkt door maatregelen van de lidstaten; optreden van de EU
   is hiervoor doeltreffender.
   De voorgestelde richtlijn omvat echter geen gedetailleerde technische specificaties die van
   toepassing zijn op de uitrusting van zeeschepen die onder de richtlijn valt, maar is beperkt tot
   verplichtstelling van de naleving van de vereisten en beproevingsnormen van de
   internationale instrumenten. De voorgestelde richtlijn biedt een mechanisme op basis waarvan
   deze vereisten en normen op eenvormige wijze kunnen worden toegepast. De
   conformiteitscontroleprocedures worden geharmoniseerd, maar de tenuitvoerlegging wordt
   volledig overgelaten aan de lidstaten; zij dragen nog steeds de verantwoordelijkheid ervoor te
   zorgen dat de uitrusting van zeeschepen die aan boord van EU-schepen wordt geïnstalleerd in
   overeenstemming is met de vereisten van de richtlijn. Als een lidstaat sancties voor niet-
   conforme uitrusting vastlegt, is de Commissie uitsluitend verplicht tussenbeide te komen als
   er binnen een redelijke termijn bezwaar tegen deze sancties wordt gemaakt. De maatregelen
   van de EU gaan derhalve niet verder dan strikt noodzakelijk om de doelstellingen van punt
   2.3 te bereiken.
   3.3.      Keuze van instrument
   Een richtlijn is nog steeds het meest geschikte instrument om de doelstellingen van het
   voorstel te bereiken. De beoogde maatregelen behelzen een diepgaande aanpassing van de
   bepalingen van Richtlijn 96/98/EG. In het belang van de duidelijkheid dient deze richtlijn
   derhalve te worden ingetrokken en te worden vervangen door een nieuwe richtlijn.
NL                                                 6                                                NL
 ---pagebreak---    4.        GEVOLGEN VOOR DE BEGROTING
   Dit voorstel heeft geen gevolgen voor de begroting. De taken waarmee de Commissie wordt
   belast, met inbegrip van taken waarbij het Europees Agentschap voor maritieme veiligheid
   bijstand verleent, zullen er naar verwachting niet toe leiden dat de algehele werkbelasting
   toeneemt en zullen worden verricht met gebruikmaking van de bestaande middelen.
   5.        INHOUD VAN HET VOORSTEL
   In artikel 1 worden de doelstellingen van het voorstel omschreven in overeenstemming met
   de desbetreffende doelstellingen van de verdragen, zoals uiteengezet in punt 1.4 van deze
   toelichting.
   De werkingssfeer van de richtlijn is omschreven in artikel 3. Uitrusting van zeeschepen
   wordt geïnstalleerd aan boord van schepen op de plek waar deze worden gebouwd,
   gerepareerd of bevoorraad. Uitrusting van zeeschepen wordt ook binnen de grenzen van de
   EU verhandeld, maar de werkingssfeer van de richtlijn wordt beperkt tot uitrusting a) die zal
   worden geïnstalleerd aan boord van een schip dat onder de vlag van een lidstaat vaart, en b)
   waarvoor de vlaggenstaat overeenkomstig de internationale verdragen goedkeuring dient te
   verlenen. Verder zullen er geen andere richtlijnen worden toegepast, aangezien enkel met de
   richtlijn inzake uitrusting van zeeschepen kan worden gewaarborgd dat uitrusting van
   zeeschepen die op EU-schepen wordt geïnstalleerd voldoet aan de vereisten van de
   internationale verdragen en instrumenten.
   De vereisten aan uitrusting van zeeschepen op grond van internationale verdragen en
   instrumenten zijn omschreven in artikel 4. Overeenkomstig deze verdragen en instrumenten
   is het bewijs van naleving beperkt tot de toepasselijke specifieke beproevingsnormen.
   Aangezien de samenhang met het internationale regelgevingskader permanent moet worden
   gewaarborgd, dient steeds de actuele versie van deze vereisten en normen te worden
   toegepast. Dit automatische bijwerken is in overeenstemming met het algemene beleid van de
   EU op het gebied van maritieme veiligheid. Het automatisch bijwerken is niet van toepassing
   op beproevingsnormen, aangezien de praktijk heeft uitgewezen dat dit tot onevenredige
   effecten kan leiden.
   Artikel 5 geeft uitdrukking aan een ander karakteristiek element van de sector uitrusting van
   zeeschepen, namelijk dat de vlaggenstaat ervoor verantwoordelijk is te waarborgen dat aan
   boord van schepen die onder zijn vlag varen uitsluitend uitrusting wordt geïnstalleerd die is
   goedgekeurd volgens de vereisten van de internationale instrumenten die op dat moment van
   toepassing zijn. De uitrusting dient in overeenstemming met deze vereisten te blijven, tenzij
   vereisten die op een later tijdstip door de IMO zijn vastgesteld van toepassing zijn op
   uitrusting die al aan boord van schepen is geïnstalleerd.
   Artikel 6 is de basis voor het vrije verkeer van uitrusting van zeeschepen binnen de EU,
   uitgaande van het beginsel dat de lidstaten uitrusting die voldoet aan de vereisten van de
   richtlijn wederzijds erkennen. Artikel 7 omschrijft de opname van een schip in het
   scheepsregister van een lidstaat op basis van het beginsel van naleving van de vereisten van
   de richtlijn, waarbij gelijkwaardige uitrusting kan worden aanvaard, zodat scheepseigenaren
   niet onevenredig en ongerechtvaardigd worden belast en EU-vlaggen niet worden benadeeld.
   Artikel 8 geeft uitdrukking aan het belang van internationale regelgeving op het gebied van
   maritieme veiligheid, in overeenstemming met de mondiale aard van scheepvaart. Als de IMO
NL                                                7                                              NL
 ---pagebreak---    echter verzuimt om passende normen aan te nemen, moet er voor worden gezorgd dat er geen
   afbreuk wordt gedaan aan de doelstellingen van de richtlijn. De Commissie moet derhalve
   over de bevoegdheid beschikken om door middel van gedelegeerde handelingen passende
   specificaties vast te stellen in afwachting van het aannemen van internationale normen.
   De artikelen 9 tot en met 11 hebben betrekking op het merk in de vorm van een stuurwiel.
   Net als in de huidige richtlijn is een specifiek merk nodig om aan te geven dat uitrusting
   voldoet aan de vereisten van de internationale verdragen inzake maritieme veiligheid; deze
   vereisten kunnen afwijken van de vereisten in andere harmonisatie-instrumenten van de EU
   die van toepassing zijn op uitrusting die vergelijkbaar is, maar niet is bestemd voor gebruik of
   installatie aan boord van schepen. De algemene beginselen betreffende CE-markering, met
   name de beginselen die zijn vastgelegd in Verordening (EG) nr. 765/2008, zijn echter op
   overeenkomstige wijze van toepassing. Om de controle door de vlaggenstaat en de
   havenstaatautoriteiten gemakkelijker te maken en om namaak tegen te gaan, biedt artikel 11
   de mogelijkheid om een elektronisch label te gebruiken in plaats van of als aanvulling op het
   merk in de vorm van een stuurwiel.
   De artikelen 12 tot en met 14 omvatten de referentiebepalingen van Besluit 768/2008/EG
   betreffende specifieke verplichtingen voor marktdeelnemers. Er dient rekening mee te worden
   gehouden dat a) slechts een fractie van de uitrusting van zeeschepen die onder de
   werkingssfeer van de richtlijn valt binnen de grenzen van de EU wordt verhandeld, normaal
   gesproken door scheepswerven en scheepsreparatieondernemingen, en b) de lidstaten als
   reeds vermeld een bijzondere verplichting hebben om ervoor te zorgen dat alleen uitrusting
   die aan de vereisten voldoet aan boord van schepen onder hun vlag wordt geïnstalleerd. Als
   gevolg daarvan a) aanvaarden importeurs door het merk aan te brengen de verantwoordelijk
   om hun verplichtingen doeltreffend na te leven, waaronder de verplichting nationale
   autoriteiten toegang te verlenen tot hun bedrijfsruimten om markttoezichtactiviteiten te
   verrichten; b) zijn fabrikanten die buiten de EU zijn gevestigd verplicht een gemachtigde aan
   te wijzen; en c) zijn voor importeurs en distributeurs de desbetreffende verplichtingen beperkt
   tot degene die voor de sector relevant zijn, namelijk samenwerking in het kader van het
   markttoezicht en voor importeurs duidelijke identificatie.
   De conformiteitscontroleprocedures die de fabrikanten kunnen toepassen, zijn vermeld in
   artikel 15 en verder uitgewerkt in bijlage II. Van de modules die zijn vastgelegd in Besluit
   768/2008/EG van het Europees Parlement en de Raad betreffende een gemeenschappelijk
   kader voor het verhandelen van producten zijn alleen de modules gehandhaafd die in
   overeenstemming zijn met de vereisten die in de internationale verdragen en instrumenten zijn
   vastgelegd voor de specifieke goedkeuring door de vlaggenstaat. Om dezelfde reden is de
   tekst enigszins aangepast. Om de bescherming van intellectuele-eigendomsrechten
   gemakkelijker te maken, bevatten alle modules de verplichting voor de fabrikant om een
   gewaarmerkt afschrift van het patent, de licentie of het document aan de aangemelde instantie
   te overhandigen op basis waarvan de aanvrager beweert het recht te hebben de uitrusting van
   zeeschepen te vervaardigen, gebruiken, verkopen of te koop aan te bieden respectievelijk zijn
   handelsmerk te gebruiken. Dit document wordt op verzoek ter beschikking gesteld van de
   bevoegde rechterlijke instanties.
   Wat de EU-verklaring van overeenstemming betreft, brengt artikel 16 de richtlijn op één lijn
   met Besluit 768/2008/EG. Net als het aanbrengen van het merk in de vorm van een stuurwiel
   heeft het opstellen van een verklaring van overeenstemming tot gevolg dat de fabrikant
   krachtens de richtlijn verantwoordelijkheden en verplichtingen op zich neemt. Aanvullende
   bepalingen zorgen ervoor dat afschriften van de verklaringen worden verstrekt aan de
NL                                                  8                                               NL
 ---pagebreak---    aangemelde instantie en altijd aan boord worden bewaard. Met een minimum aan
   administratieve rompslomp wordt zodoende de controle door de markttoezichtautoriteiten, de
   vlaggenstaat en de havenstaatautoriteiten aanzienlijk vergemakkelijkt.
   Zowel de artikelen 17 tot en met 26 als de bijlagen III tot en met V omvatten de
   referentiebepalingen van Besluit 768/2008/EG betreffende aanmelding, aanmeldende
   autoriteiten, aangemelde instanties en de bijbehorende regelingen. Doordat deze bepalingen
   deel van het voorstel uitmaken, kunnen de lidstaten gebruikmaken van een
   acrreditatieregeling en hoeven zij minder beroep te doen op de nationale maritieme instanties,
   die onder een chronisch gebrek aan middelen gebukt gaan. Het volledige proces van ontwerp,
   beproeving, certificatie, productie, levering en installatie aan boord van uitrusting van
   zeeschepen kan buiten de grenzen van de EU plaatsvinden. De controle van de aangemelde
   instanties dient daarom te worden versterkt. Daarom zijn de standaardverplichtingen van de
   lidstaten inzake toezicht aangevuld met twee aanvullende voorzorgsmaatregelen: ten eerste
   dienen de aangemelde instanties uiterlijk om de twee jaar te worden gecontroleerd; ten tweede
   kan de Commissie als waarnemer aan de audits deelnemen5. De mogelijkheid om aangemelde
   instanties rechtstreeks te integreren in de organisatie van de fabrikanten is van de hand
   gewezen, aangezien dat niet in overeenstemming is met het bovengenoemde beperkte aantal
   conformiteitsbeoordelingsprocedures.
   Op basis van de artikelen 27 tot en met 31 is de richtlijn geheel in overeenstemming met het
   algemene markttoezichtkader van de EU, onder meer wat de vrijwaringsprocedure betreft.
   Eventueel nodige controles aan boord zijn geregeld in artikel 27. Artikel 29 omvat twee
   aanvullende specifieke elementen die nodig blijken in de sector uitrusting van zeeschepen.
   •   Als de Commissie ervan overtuigd is dat de door de lidstaat uitgevoerde technische
       beoordeling billijk en objectief was, is zij niet verplicht om deze beoordeling te herhalen
       bij de controle van de sancties van de lidstaten met betrekking tot niet-conforme
       uitrusting. Het doel hiervan is te waarborgen dat het beroep dat op de Commissie wordt
       gedaan evenredig is aan de middelen waarover zij beschikt alsmede de lidstaten aan te
       moedigen voor een billijke procedure te zorgen en alle maatregelen te nemen die
       bevorderlijk zijn voor een grondige en objectieve beoordeling van de risico's.
   •   De mogelijkheid moet worden voorzien dat er tekortkomingen in de IMO-normen worden
       vastgesteld. Mocht dat het geval zijn, kan er een mechanisme worden toegepast dat
       vergelijkbaar is met het in artikel 8 omschreven mechanisme.
   De artikelen 32 tot en met 34 omvatten een specifieke regeling voor buitengewone
   omstandigheden die grotendeels is overgenomen van de bestaande richtlijn. Hierbij gaat het
   om vrijstellingen bij technische innovatie of voor beproevings- en beoordelingsdoeleinden.
   Van groter belang zijn de oplossingen die zijn voorzien voor gevallen waarin schepen in
   havens buiten de EU niet onder redelijke voorwaarden uitrusting met het merk in de vorm van
   een stuurwiel kunnen verkrijgen of gevallen waarin uitrusting met het merk in de vorm van
   een stuurwiel niet meer op de markt verkrijgbaar is. In dergelijke gevallen kunnen de lidstaten
   goedkeuring verlenen voor het aan boord installeren van uitrusting zonder het merk in de
   vorm van een stuurwiel, voor zover de nodige procedurele beperkingen waarborgen dat deze
   vrijstellingen geen afbreuk doen aan de doelstellingen van de richtlijn.
   5
            Er dient op te worden gewezen dat het Europees Agentschap voor maritieme veiligheid zoals vermeld
            in overweging 17 de Commissie bijstand verleent bij de tenuitvoerlegging van de richtlijn en bij het
            uitvoeren van de taken waarmee zij is belast.
NL                                                        9                                                      NL
 ---pagebreak---    Artikel 35 is een wezenlijk onderdeel van de structuur van de nieuwe richtlijn en omvat drie
   belangrijke elementen:
   •    Eenvormige tenuitvoerlegging van de door de wetgever vastgestelde verplichting dat
        uitrusting van zeeschepen dient te voldoen aan de in de internationale instrumenten
        vastgelegde specifieke vereisten met betrekking tot ontwerp, constructie en prestaties, met
        inbegrip van de desbetreffende beproevingsnormen, doordat de Commissie de
        bevoegdheid krijgt om de in het kader van deze instrumenten voor elk
        uitrustingsonderdeel geldende vereisten en normen vast te leggen. Hiervoor wordt
        gebruikgemaakt van uitvoeringshandelingen. De effectbeoordeling heeft uitgewezen dat
        het gebruik van uitvoeringsverordeningen naar verwachting een oplossing zal bieden voor
        de hierboven omschreven problemen op het gebied van vertragingen en
        rechtsonzekerheid, onder meer omdat omzetting in het recht van de lidstaten niet meer
        nodig is.
   •    Ten tweede krijgt de Commissie de bevoegdheid om gemeenschappelijke criteria en
        procedures vast te stellen voor de toepassing van deze vereisten en normen. Deze
        maatregel is nodig om te waarborgen dat uiteenlopende interpretaties door de lidstaten
        (bijvoorbeeld betreffende termijnen, werkingssfeer of technische uitvoering) geen invloed
        hebben op de veiligheid of de soepele werking van de interne markt. Hierbij zal rekening
        worden gehouden met het voorbereidende werk dat de op grond van de richtlijn in het
        leven geroepen groep van aangemelde instanties verricht. Er wordt van uitgegaan dat het
        gebruik van uitvoeringshandelingen in dit geval de passende handelwijze is.
   •    Tot slot wordt de Commissie belast met het samenstellen en openbaar maken van
        belangrijke informatie. Uit de raadpleging van de belanghebbenden is gebleken dat
        hierdoor de bestaande praktijk wordt gecodificeerd en uitgebreid en de tenuitvoerlegging
        van de richtlijn door alle betrokkenen wordt vergemakkelijkt.
   De nieuwe richtlijn dient te allen tijde in overeenstemming te zijn met het internationale
   regelgevingskader; dit wordt gewaarborgd door de bevoegdheid waarover de Commissie op
   grond van artikel 36 beschikt. Hierdoor kan zij gedelegeerde handelingen vaststellen om de
   lijst met relevante internationale verdragen en normalisatie-instellingen alsmede de
   verwijzingen naar internationale en Europese normen in de richtlijn bij te werken. De
   Commissie kan de relevante verdragen vastleggen aan de hand van een specifiek criterium:
   uitrusting van zeeschepen dient door de vlaggenstaat te zijn goedgekeurd. Hierdoor kan het
   bijwerken van de lijst door de Commissie niet worden beschouwd als indirecte uitbreiding
   van de in artikel 3 bepaalde werkingssfeer van de richtlijn.
   Artikel 40 voorziet in de intrekking van Richtlijn 96/98/EG en de vaststelling van de nodige
   overgangsregelingen.
   De artikelen 37 (Uitoefening van de bevoegdheidsdelegatie), 38 (Comitéprocedures), 39
   (Omzetting), 41 (Inwerkingtreding) en 42 (Adressaten) omvatten wettelijke
   standaardbepalingen.
NL                                                10                                                NL
 ---pagebreak---                                                                2012/0358 (COD)
                                                 Voorstel voor een
              RICHTLIJN VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD
           inzake uitrusting van zeeschepen en tot intrekking van Richtlijn 96/98/EG
                                            (Voor de EER relevante tekst)
   HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, en met name artikel 100,
   lid 2,
   Gezien het voorstel van de Europese Commissie,
   Na toezending van het ontwerp van wetgevingshandeling aan de nationale parlementen,
   Gezien het advies van het Europees Economisch en Sociaal Comité1,
   Gezien het advies van het Comité van de Regio's2,
   Handelend volgens de gewone wetgevingsprocedure,
   Overwegende hetgeen volgt:
   (1)    Gezien de mondiale dimensie van scheepvaart dient de Unie het internationale
          regelgevingskader voor maritieme veiligheid toe te passen en te steunen. De
          internationale verdragen inzake maritieme veiligheid verplichten de vlaggenstaten
          ertoe ervoor te zorgen dat aan boord van schepen aanwezige uitrusting voldoet aan
          bepaalde veiligheidsvereisten met betrekking tot het ontwerp, de constructie en de
          prestaties alsmede de desbetreffende certificaten uit te reiken. Daartoe hebben de
          Internationale Maritieme Organisatie (IMO) en de internationale en Europese
          normalisatie-organisaties gedetailleerde prestatie- en beproevingsnormen voor
          bepaalde soorten uitrusting van zeeschepen ontwikkeld.
   (2)    De instanties in de vlaggenstaten hebben op basis van de internationale instrumenten
          een zekere beslissingsruimte. Bij gebrek aan harmonisatie leidt dit tot verschillende
          veiligheidsniveaus van producten waarvan de bevoegde nationale instanties hebben
          verklaard dat ze voldoen aan de desbetreffende verdragen en normen; de soepele
          werking van de interne markt wordt hierdoor belemmerd, aangezien de lidstaten
          moeilijk kunnen aanvaarden dat in een andere lidstaat gecertificeerde uitrusting zonder
          nadere controle wordt geïnstalleerd aan boord van schepen die onder hun vlag varen.
   1
          PB C [...] van [...], blz. [...].
   2
          PB C [...] van [...], blz. [...].
NL                                                      11                                        NL
 ---pagebreak---    (3) Harmonisatie door de Unie kan ervoor zorgen dat deze problemen worden opgelost. In
       Richtlijn 96/98/EG van de Raad van 20 december 1996 inzake uitrusting van
       zeeschepen3 werden daarom gemeenschappelijke regels vastgelegd die waren gericht
       op het wegwerken van verschillen in de tenuitvoerlegging van internationale normen
       door middel van een duidelijk afgebakende reeks vereisten en eenvormige
       certificeringsprocedures.
   (4) Het recht van de Unie omvat diverse instrumenten waarin vereisten en voorwaarden
       zijn vastgelegd en waarmee onder meer het vrije verkeer van goederen op de interne
       markt of milieuvoorschriften voor bepaalde producten worden gewaarborgd, die
       gelijkaardig zijn aan uitrusting die aan boord van schepen wordt gebruikt, maar die
       niet voldoen aan de internationale normen, die aanzienlijk kunnen afwijken van de
       interne wetgeving van de Unie en aan een permanente ontwikkeling onderhevig zijn.
       De lidstaten kunnen deze producten derhalve niet overeenkomstig de desbetreffende
       internationale verdragen inzake maritieme veiligheid certificeren. Voor uitrusting die
       overeenkomstig de internationale veiligheidsnormen aan boord van EU-schepen dient
       te worden geïnstalleerd, dient daarom uitsluitend deze richtlijn te gelden, die in ieder
       geval als lex specialis dient te worden beschouwd. Bovendien dient er een specifiek
       merk te worden vastgesteld waarmee wordt aangegeven dat uitrusting die van dit merk
       is voorzien, voldoet aan de vereisten die zijn vastgelegd in de desbetreffende
       internationale verdragen en instrumenten.
   (5) Ervaring die is opgedaan bij de tenuitvoerlegging van Richtlijn 96/98/EG heeft
       aangetoond dat het nodig is om aanvullende maatregelen te nemen om de uitvoerings-
       en handhavingsmechanismen van bovengenoemde richtlijn te versterken en het
       regelgevingskader te vereenvoudigen, waarbij dient te worden gewaarborgd dat de
       IMO-vereisten in de hele Unie op geharmoniseerde wijze worden toegepast en ten
       uitvoer gelegd.
   (6) Er dienen derhalve vereisten te worden vastgelegd op basis waarvan uitrusting van
       zeeschepen kan voldoen aan de veiligheidsnormen van de toepasselijke internationale
       instrumenten, met inbegrip van de desbetreffende beproevingsnormen, om ervoor te
       zorgen dat uitrusting die aan deze vereisten voldoet vrij op de interne markt kan
       circuleren en aan boord van schepen kan worden geïnstalleerd die onder de vlag van
       een willekeurige lidstaat varen.
   (7) Besluit 768/2008/EG van het Europees Parlement en de Raad betreffende een
       gemeenschappelijk kader voor het verhandelen van producten4 voorziet in
       gemeenschappelijke beginselen en referentiebepalingen die bedoeld zijn om in alle
       sectorale wetgeving te worden toegepast, zodat een coherente basis voor de herziening
       of herschikking van die wetgeving wordt gecreëerd. Het besluit vormt een algemeen,
       horizontaal kader voor toekomstige wetgeving tot harmonisering van de voorwaarden
       voor het verhandelen van producten, en is een referentietekst voor de bestaande
       wetgeving op dit gebied. Dit algemene kader biedt passende oplossingen voor de
       problemen die bij de tenuitvoerlegging van Richtlijn 96/98/EG zijn vastgesteld. De
       definities en referentiebepalingen van Besluit 768/2008/EG dienen derhalve in deze
       richtlijn te worden geïntegreerd, waarbij de aanpassingen dienen te worden verricht
   3
       PB L 46 van 17.2.1997, blz. 25.
   4
       PB L 218 van 13.8.2008, blz. 82.
NL                                            12                                                NL
 ---pagebreak---         die op grond van de specifieke kenmerken van de sector uitrusting van zeeschepen
        nodig zijn.
   (8)  Aangezien uitrusting van zeeschepen overal ter wereld tijdens de bouw of reparatie
        aan boord van schepen kan worden geïnstalleerd, is markttoezicht uitermate moeilijk
        en bieden grenscontroles geen doeltreffende steun. De markttoezichtautoriteiten en
        inspecteurs inzake havenstaatcontrole dienen te worden voorzien van aanvullende,
        specifieke middelen waarmee zij hun taken kunnen uitvoeren, zoals het gebruik van
        elektronische labels als vervanging van of aanvulling op het merk in de vorm van een
        stuurwiel.
   (9)  Daarnaast dienen de verantwoordelijkheden van de marktdeelnemers te worden
        vastgelegd op een wijze die evenredig en niet-discriminerend is voor degenen die in de
        Unie zijn gevestigd, waarbij er rekening mee dient te worden gehouden dat een
        aanzienlijk deel van de uitrusting van zeeschepen die onder de werkingssfeer van deze
        richtlijn valt wellicht nooit op het grondgebied van de lidstaten zal worden ingevoerd
        en gedistribueerd.
   (10) Naleving van de internationale beproevingsnormen kan het best worden aangetoond
        door middel van conformiteitsbeoordelingsprocedures zoals vastgelegd in Besluit
        768/2008/EG. De fabrikanten dienen echter alleen de beschikking te krijgen over
        conformiteitsbeoordelingsprocedures die voldoen aan de vereisten van de
        internationale instrumenten.
   (11) Als wordt vermoed dat de vereisten niet zijn nageleefd, dient dat door middel van een
        billijke en doeltreffende procedure te worden onderzocht. Daartoe dienen de lidstaten
        te worden aangemoedigd alle maatregelen te nemen die bevorderlijk zijn voor een
        grondige en objectieve beoordeling van de risico's. Als de Commissie ervan overtuigd
        is dat er aan deze voorwaarde is voldaan, is zij niet verplicht om deze beoordeling te
        herhalen bij de controle van de sancties van de lidstaten met betrekking tot niet-
        conforme uitrusting.
   (12) Het gebruik van uitrusting van zeeschepen waarop geen merk van overeenstemming is
        aangebracht, kan in uitzonderlijke omstandigheden worden toegestaan, met name als
        een schip in een haven of installatie buiten de Unie geen uitrusting met het merk in de
        vorm van een stuurwiel kan verkrijgen of als uitrusting met het merk in de vorm van
        een stuurwiel niet op de markt verkrijgbaar is.
   (13) Er dient te worden gewaarborgd dat er geen afbreuk wordt gedaan aan de
        doelstellingen van deze richtlijn door tekortkomingen in de desbetreffende
        beproevingsnormen of als de IMO het heeft verzuimd passende normen vast te stellen
        voor uitrusting van zeeschepen die onder de werkingssfeer van deze richtlijn valt.
        Bovendien dienen passende technische criteria te worden vastgesteld op basis waarvan
        elektronische labels op een veilige en betrouwbare manier kunnen worden aangebracht
        en gebruikt. Daarnaast dient een aantal niet-essentiële elementen van deze richtlijn
        regelmatig te worden bijgewerkt, met name de lijst met de in artikel 2, lid 3, genoemde
        internationale verdragen waarin veiligheidsvereisten voor uitrusting van zeeschepen
        zijn vastgelegd en de verwijzingen naar specifieke normen in bijlage III. De
        bevoegdheid om overeenkomstig artikel 290 van het Verdrag betreffende de werking
        van de Europese Unie handelingen vast te stellen, dient daarom aan de Commissie te
        worden overgedragen om voorlopige geharmoniseerde technische specificaties en
NL                                              13                                              NL
 ---pagebreak---         beproevingsnormen vast te leggen en de bovengenoemde lijsten en verwijzingen aan te
        passen. Het is van bijzonder belang dat de Commissie bij haar voorbereidende
        werkzaamheden tot passende raadpleging overgaat, onder meer op deskundigenniveau.
   (14) De Commissie moet bij de voorbereiding en opstelling van de gedelegeerde
        handelingen ervoor zorgen dat de desbetreffende documenten tijdig en op gepaste
        wijze gelijktijdig worden toegezonden aan het Europees Parlement en de Raad.
   (15) Om ervoor te zorgen dat de doelstellingen van deze richtlijn worden bereikt, dienen de
        internationale instrumenten op eenvormige wijze op de interne markt ten uitvoer te
        worden gelegd. Daarom moeten voor elk uitrustingsonderdeel waarvoor de
        goedkeuring van de vlaggenstaat op grond van de internationale verdragen is vereist
        de vereisten betreffende het ontwerp, de constructie en de prestaties alsmede de in de
        internationale instrumenten voor die uitrusting vastgelegde desbetreffende
        beproevingsnormen op een duidelijke en tijdige wijze worden bepaald en moeten er
        gemeenschappelijke criteria en procedures voor de tenuitvoerlegging van deze
        vereisten worden vastgelegd door de aangemelde instanties, de autoriteiten van de
        lidstaten en de marktdeelnemers. Bovendien moet worden gewaarborgd dat er alleen
        in buitengewone en naar behoren gemotiveerde gevallen uitrusting aan boord wordt
        geïnstalleerd waarop geen merk in de vorm van een stuurwiel is aangebracht.
   (16) Om eenvormige voorwaarden voor de uitvoering van deze richtlijn te waarborgen,
        moeten aan de Commissie uitvoeringsbevoegdheden worden toegekend. Deze
        bevoegdheden moeten worden uitgeoefend overeenkomstig Verordening (EU) nr.
        182/2011 van het Europees Parlement en de Raad van 16 februari 2011 tot vaststelling
        van de algemene voorschriften en beginselen die van toepassing zijn op de wijze
        waarop de lidstaten de uitoefening van de uitvoeringsbevoegdheden door de
        Commissie controleren5.
   (17) De Commissie krijgt overeenkomstig Verordening (EG) […] bijstand van het
        Europees Agentschap voor maritieme veiligheid bij de tenuitvoerlegging van de
        desbetreffende bindende rechtshandelingen van de Unie en bij het uitvoeren van de
        taken waarmee de Commissie in het kader daarvan is belast.
   (18) Aangezien de doelstellingen van deze richtlijn, namelijk het verbeteren van de
        veiligheid op zee en het voorkomen van mariene verontreiniging door de eenvormige
        toepassing van de desbetreffende internationale instrumenten betreffende uitrusting die
        aan boord van schepen wordt geïnstalleerd, en het waarborgen van het vrije verkeer
        van dergelijke uitrusting binnen de Unie, niet in voldoende mate kunnen worden
        verwezenlijkt door de lidstaten en wegens de omvang van de te nemen maatregelen
        beter op Unie-niveau kunnen worden verwezenlijkt, kan de Unie overeenkomstig het
        in artikel 5 van het Verdrag vervatte subsidiariteitsbeginsel maatregelen nemen.
        Overeenkomstig het in hetzelfde artikel neergelegde evenredigheidsbeginsel gaat deze
        richtlijn niet verder dan nodig is om deze doelstelling te verwezenlijken.
   (19) De te nemen maatregelen behelzen een diepgaande aanpassing van de bepalingen van
        Richtlijn 96/98/EG. In het belang van de duidelijkheid dient die richtlijn derhalve te
        worden ingetrokken en te worden vervangen door een nieuwe richtlijn,
   5
        PB L 55 van 28.2.2011, blz. 13.
NL                                              14                                              NL
 ---pagebreak---    HEBBEN DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
                                           Hoofdstuk 1
                                     Algemene bepalingen
                                                Artikel 1
                                              Doelstelling
   De doelstelling van deze richtlijn is het verbeteren van de veiligheid op zee en het voorkomen
   van mariene verontreiniging door de eenvormige toepassing van de desbetreffende
   internationale instrumenten betreffende uitrusting die aan boord van schepen wordt
   geïnstalleerd, en het waarborgen van het vrije verkeer van dergelijke uitrusting binnen de
   Unie.
                                                Artikel 2
                                               Definities
   In deze richtlijn wordt verstaan onder:
            (1)    "Uitrusting van zeeschepen": uitrusting die overeenkomstig artikel 3 onder de
                   werkingssfeer van deze richtlijn valt.
            (2)    "EU-schip": een schip waarvoor door of namens de lidstaten overeenkomstig
                   de internationale verdragen veiligheidscertificaten zijn uitgereikt, met
                   uitzondering van een schip waarvoor de bevoegde nationale instantie van een
                   lidstaat op verzoek van de bevoegde instantie van een derde land een certificaat
                   afgeeft.
            (3)    "Internationale verdragen": de verdragen die met inbegrip van hun verplicht
                   toepasbare protocollen en codes zijn aangenomen onder auspiciën van de
                   Internationale Maritieme Organisatie (IMO), waarin specifieke vereisten zijn
                   vastgelegd voor de goedkeuring door de vlaggenstaat van uitrusting die aan
                   boord van schepen wordt geïnstalleerd. Hieronder vallen:
            –      het Internationaal Verdrag betreffende de uitwatering van schepen van 1966
                   (LL66);
            –      het Verdrag inzake de internationale bepalingen ter voorkoming van
                   aanvaringen op zee van 1972 (COLREG);
            –      het Internationaal Verdrag ter voorkoming van verontreiniging door schepen
                   van 1973 (MARPOL);
            –      het Internationaal Verdrag voor de beveiliging van mensenlevens op zee van
                   1974 (SOLAS);
NL                                                 15                                               NL
 ---pagebreak---    –    het Internationaal Verdrag voor de controle en het beheer van ballastwater en
        sedimenten van schepen van 2004 (BWMC).
   (4)  "Beproevingsnormen": de beproevingsnormen voor uitrusting van zeeschepen
        opgesteld door:
   –    de Internationale Maritieme Organisatie (IMO);
   –    de Internationale Organisatie voor Normalisatie (ISO);
   –    de Internationale Elektrotechnische Commissie (IEC);
   –    de Europese Commissie voor Normalisatie (CEN);
   –    het Europees Comité voor Elektrotechnische Normalisatie (CENELEC);
   –    de Internationale Telecommunicatie-unie (ITU);
   –    het Europees Normalisatie-instituut voor Telecommunicatie (ETSI);
   –    de Commissie, overeenkomstig deze richtlijn;
   –    de regelgevende instanties die zijn erkend in de overeenkomsten inzake
        wederzijdse erkenning waarbij de EU partij is.
   (5)  "Internationale instrumenten": de relevante internationale verdragen met
        inbegrip van de resoluties en circulaires van de Internationale Maritieme
        Organisatie die daaraan uitvoering geven alsmede de beproevingsnormen.
   (6)  "Merk in de vorm van een stuurwiel": het in artikel 9 bedoelde en in bijlage I
        omschreven symbool of, indien van toepassing, het in artikel 11 bedoelde
        elektronische label.
   (7)  "Aangemelde instantie": een organisatie die door de bevoegde nationale
        instantie van een lidstaat is aangewezen overeenkomstig artikel 17.
   (8)  "Op de markt aanbieden": het in het kader van een handelsactiviteit, al dan niet
        tegen betaling, verstrekken van uitrusting van zeeschepen op de markt in de
        Unie.
   (9)  "In de handel brengen": het voor het eerst in de Unie op de markt aanbieden
        van uitrusting van zeeschepen.
   (10) "Fabrikant": een natuurlijke of rechtspersoon die uitrusting van zeeschepen
        vervaardigt of laat ontwerpen of vervaardigen, en deze onder zijn naam of
        handelsmerk verhandelt.
   (11) "Gemachtigde": een in de Unie gevestigde natuurlijke of rechtspersoon die
        schriftelijk door een fabrikant is gemachtigd om namens hem specifieke taken
        te vervullen.
   (12) "Importeur": een in de Unie gevestigde natuurlijke of rechtspersoon die
        uitrusting van zeeschepen uit een derde land in de EU in de handel brengt.
NL                                       16                                              NL
 ---pagebreak---        (13) "Distributeur": een natuurlijke of rechtspersoon in de toeleveringsketen,
             verschillend van de fabrikant of de importeur, die uitrusting van zeeschepen op
             de markt aanbiedt.
       (14) "Marktdeelnemers": de fabrikant, de gemachtigde, de importeur en de
             distributeur.
       (15) "Accreditatie": accreditatie als gedefinieerd in artikel 2, lid 10, van
             Verordening (EG) nr. 765/2008 van het Europees Parlement en de Raad6.
       (16) "Nationale accreditatie-instantie": nationale accreditatie-instantie       zoals
             gedefinieerd in artikel 2, lid 11, van Verordening (EG) nr. 765/2008.
       (17) "Conformiteitsbeoordeling": het proces overeenkomstig artikel 15 waarmee
             wordt aangetoond dat uitrusting van zeeschepen al of niet voldoet aan de
             vereisten van deze richtlijn.
       (18) "Conformiteitsbeoordelingsinstantie":            een          instantie      die
             conformiteitsbeoordelingsactiviteiten verricht, zoals onder meer ijken, testen,
             certificeren en inspecteren.
       (19) "Terugroepen": maatregel waarmee wordt beoogd uitrusting van zeeschepen
             terug te halen die al aan boord van EU-schepen is geïnstalleerd.
       (20) "Uit de handel nemen": maatregel waarmee wordt beoogd te voorkomen dat
             uitrusting van zeeschepen die zich in de toeleveringsketen bevindt, op de markt
             wordt aangeboden.
       (21) "EU-verklaring van overeenstemming": verklaring die overeenkomstig artikel
             16 is afgegeven door de fabrikant.
       (22) "Product": een uitrustingsonderdeel van zeeschepen.
                                           Artikel 3
                                         Werkingssfeer
   1.  Deze richtlijn is van toepassing op uitrusting die aan boord van een EU-schip wordt
       geïnstalleerd en waarvoor de goedkeuring van de bevoegde instantie van de
       vlaggenstaat op grond van de internationale instrumenten is vereist.
   2.  De uitrusting van zeeschepen waarvan onder punt 1 sprake is, kan eveneens onder de
       werkingssfeer van andere instrumenten uit het Unie-recht dan deze richtlijn vallen,
       maar op deze uitrusting van zeeschepen is, om de redenen die artikel 1 uiteen zijn
       gezet, uitsluitend deze richtlijn van toepassing.
   6
      PB L 218 van 13.8.2008, blz. 30.
NL                                             17                                            NL
 ---pagebreak---                                                Artikel 4
                               Vereisten voor uitrusting van zeeschepen
   1.       Uitrusting van zeeschepen die op of na de in de tweede alinea van artikel 39, lid 1,
            vermelde datum aan boord van een EU-schip is geïnstalleerd, dient te voldoen aan de
            in de internationale instrumenten vastgelegde vereisten betreffende het ontwerp, de
            constructie en de prestaties die van toepassing waren op het moment dat de
            bovengenoemde uitrusting aan boord is geïnstalleerd.
   2.       Overeenstemming van uitrusting van zeeschepen met de vereisten waarnaar in punt 1
            wordt verwezen, dient uitsluitend te worden aangetoond aan de hand van de
            beproevingsnormen en de conformiteitsbeoordelingsprocedures die zijn vermeld in
            artikel 15.
   3.       De vereisten en normen waarnaar onder punt 1 en 2 wordt verwezen, worden
            overeenkomstig artikel 35, leden 2 en 3, toegepast.
   4.       De bijgewerkte versie van de internationale instrumenten, met uitzondering van
            beproevingsnormen, is van toepassing, onverminderd artikel 5 van Verordening (EG)
            nr. 2099/2002 van het Europees Parlement en de Raad7.
                                               Artikel 5
                                              Toepassing
   1.       Als de lidstaten overeenkomstig de internationale verdragen certificaten uitreiken,
            bekrachtigen of vernieuwen voor schepen die onder hun vlag varen, zorgen de
            lidstaten ervoor dat de uitrusting van zeeschepen aan boord van die schepen voldoet
            aan de vereisten van deze richtlijn.
   2.       De lidstaten nemen de nodige maatregelen om te waarborgen dat uitrusting van
            zeeschepen aan boord van schepen die onder hun vlag varen voldoet aan de vereisten
            in de internationale instrumenten die van toepassing zijn op uitrusting die al aan
            boord is geïnstalleerd. Deze vereisten worden overeenkomstig artikel 35, lid 4, op
            eenvormige wijze toegepast.
                                               Artikel 6
                                      Werking van de interne markt
   De lidstaten gaan niet tegen dat uitrusting van zeeschepen die voldoet aan deze richtlijn in de
   handel wordt gebracht of dat deze aan boord van een EU-schip wordt geïnstalleerd; evenmin
   weigeren zij om de desbetreffende certificaten uit te reiken aan schepen die onder hun vlag
   varen of om deze certificaten te vernieuwen.
   7
          PB L 324 van 29.11.2002, blz. 1.
NL                                                18                                               NL
 ---pagebreak---                                           Artikel 7
               Opname van een schip in het scheepsregister van een lidstaat
   1.  Indien een nieuw schip, ongeacht onder welke vlag het vaart, niet in het
       scheepsregister van een lidstaat vermeld staat en daarin dient te worden opgenomen,
       dient dit schip door de ontvangende lidstaat te worden onderworpen aan een
       inspectie, waarbij wordt gecontroleerd of de toestand waarin de uitrusting van
       zeeschepen verkeert in overeenstemming is met de veiligheidscertificaten en hetzij in
       overeenstemming is met de bepalingen van deze richtlijn en voorzien van het merk in
       de vorm van een stuurwiel, hetzij ten genoegen van de bevoegde nationale instantie
       van de lidstaat gelijkwaardig is aan de uitrusting van zeeschepen die overeenkomstig
       deze richtlijn is gecertificeerd.
   2.  Tenzij het merk in de vorm van een stuurwiel op de uitrusting is aangebracht of de
       bevoegde nationale instantie die uitrusting gelijkwaardig acht, moet de uitrusting
       worden vervangen.
   3.  Voor uitrusting van zeeschepen die op grond van dit artikel als gelijkwaardig wordt
       beschouwd, reikt de lidstaat een certificaat uit dat te allen tijde bij de uitrusting dient
       te worden bewaard. Met dit certificaat geeft de lidstaat die vlaggenstaat is
       toestemming om de uitrusting aan boord van het schip te installeren en worden
       eventuele beperkingen of bepalingen betreffende het gebruik van de uitrusting
       opgelegd.
                                          Artikel 8
                            Normen voor uitrusting van zeeschepen
   1.  Onverminderd Richtlijn 98/34/EG van het Europees Parlement en de Raad8 zet de
       Unie zich ervoor in dat de IMO passende internationale normen ontwikkelt,
       waaronder gedetailleerde technische specificaties en beproevingsnormen, voor
       uitrusting van zeeschepen waarvan het gebruik of de installatie aan boord van
       schepen nodig wordt geacht om de maritieme veiligheid en de voorkoming van
       mariene verontreiniging te verbeteren. De Commissie controleert deze ontwikkeling
       regelmatig.
   2.  Bij gebrek aan door de IMO ontwikkelde, passende internationale normen voor een
       specifiek uitrustingsonderdeel van zeeschepen, beschikt de Commissie over de
       bevoegdheid om overeenkomstig artikel 37 door middel van gedelegeerde
       handelingen geharmoniseerde technische specificaties en beproevingsnormen voor
       dat specifieke uitrustingsonderdeel van zeeschepen vast te stellen, als dat nodig is om
       een onaanvaardbare bedreiging voor de veiligheid of het milieu weg te nemen. Deze
       voorlopige specificaties en normen zijn van toepassing totdat de IMO passende
       normen heeft aangenomen.
   8
      PB L 204 van 21.7.1998, blz. 37.
NL                                           19                                                    NL
 ---pagebreak---                                        Hoofdstuk 2
                    Het merk in de vorm van een stuurwiel
                                           Artikel 9
                             Het merk in de vorm van een stuurwiel
   1.    Op uitrusting van zeeschepen waarvan overeenkomstig de desbetreffende
         conformiteitsbeoordelingsprocedures is aangetoond dat deze voldoet aan de vereisten
         van deze richtlijn, wordt het merk in de vorm van een stuurwiel aangebracht.
   2.    Het merk in de vorm van een stuurwiel mag niet op andere producten worden
         aangebracht.
   3.    De grafische vorm van het merk in de vorm van een stuurwiel dient te zijn als is
         weergegeven in bijlage I.
   4.    Het gebruik van het merk in de vorm van een stuurwiel is onderhevig aan de
         algemene beginselen die zijn vervat in de leden 1 en 3 tot en met 6 van artikel 30 van
         Verordening (EG) nr. 765/2008, waarbij elke verwijzing naar de CE-markering als
         verwijzing naar het merk in de vorm van een stuurwiel dient te worden beschouwd.
                                           Artikel 10
      Voorschriften en voorwaarden voor het aanbrengen van het merk in de vorm van een
                                           stuurwiel
   1.    Het merk in de vorm van een stuurwiel wordt zichtbaar, leesbaar en onuitwisbaar op
         het product of op het gegevensplaatje aangebracht. Wanneer dit gezien de aard van
         het product niet mogelijk of niet gerechtvaardigd is, wordt het merk in de vorm van
         een stuurwiel aangebracht op de verpakking en in de begeleidende documenten.
   2.    Het merk in de vorm van een stuurwiel moet aan het einde van de productiefase
         worden aangebracht.
   3.    Het merk in de vorm van een stuurwiel wordt gevolgd door het identificatienummer
         van de aangemelde instantie, indien genoemde instantie betrokken is bij de fase van
         de fabricagecontrole, en door de laatste twee cijfers van het jaar dat het merk is
         aangebracht.
   4.    Het identificatienummer van de aangemelde instantie wordt aangebracht door die
         instantie zelf dan wel overeenkomstig haar instructies door de fabrikant of diens
         gemachtigde.
   5.    De lidstaten bouwen voort op bestaande mechanismen om te zorgen voor een juiste
         toepassing van de voorschriften voor het merk in de vorm van een stuurwiel en
         nemen passende maatregelen tegen oneigenlijk gebruik van het merk. De lidstaten
NL                                             20                                               NL
 ---pagebreak---       voorzien ook in sancties voor inbreuken, waaronder mogelijk strafrechtelijke sancties
      voor ernstige inbreuken. Deze sancties moeten evenredig zijn met de ernst van de
      overtreding en voldoende afschrikkend zijn om oneigenlijk gebruik tegen te gaan.
                                         Artikel 11
                                    Elektronisch label
   1. Het merk in de vorm van een stuurwiel kan worden aangevuld met of vervangen
      door een passend en betrouwbaar type elektronisch label. In dergelijk gevallen zijn
      de artikelen 9 en 10 van overeenkomstige toepassing.
   2. De Commissie stelt in overeenstemming met artikel 37 gedelegeerde handelingen
      vast om te bepalen voor welke specifieke uitrustingsonderdelen van zeeschepen
      elektronische labels geschikt zijn en om passende technische criteria vast te leggen
      betreffende het ontwerp, de prestaties, het aanbrengen en het gebruik van
      elektronische labels.
                                     Hoofdstuk 3
                   Verplichtingen van marktdeelnemers
                                         Artikel 12
                             Verplichtingen van fabrikanten
   1. Indien zij het merk in de vorm van een stuurwiel aanbrengen, zijn fabrikanten er
      verantwoordelijk voor te waarborgen dat de uitrusting van zeeschepen waarop het
      merk is aangebracht, is ontworpen en vervaardigd in overeenstemming met de
      vereisten van artikel 4 en voldoen zij aan de verplichtingen die zijn vastgelegd in de
      leden 2 tot en met 9 van dit artikel.
   2. De fabrikanten stellen de vereiste technische documentatie op en laten de
      toepasselijke conformiteitsbeoordelingsprocedures uitvoeren.
   3. Als op basis van de conformiteitsbeoordelingsprocedure is aangetoond dat de
      uitrusting van zeeschepen voldoet aan de toepasselijke vereisten, stellen de
      fabrikanten overeenkomstig artikel 16 een EU-verklaring van overeenstemming op
      en brengen zij overeenkomstig artikel 9 de conformiteitsmarkering aan.
   4. De fabrikanten bewaren de technische documentatie en de EU-verklaring van
      overeenstemming die in artikel 16 wordt genoemd gedurende een periode die
      evenredig is aan het risiconiveau, maar niet korter dan de verwachte levenscyclus
      van het product nadat het merk in de vorm van een stuurwiel is aangebracht op de
      laatste eenheid.
   5. De fabrikanten zorgen ervoor dat zij beschikken over procedures om de conformiteit
      van hun serieproductie voortdurend te waarborgen. Zij houden terdege rekening met
NL                                           21                                              NL
 ---pagebreak---        veranderingen in het ontwerp van de uitrusting van zeeschepen en veranderingen in
       de vereisten in de internationale instrumenten als bedoeld in artikel 4, op basis
       waarvan de overeenstemming van uitrusting van zeeschepen wordt bevestigd. Als het
       op grond van bijlage II nodig is, laten zij een nieuwe conformiteitsbeoordeling
       uitvoeren.
   6.  De fabrikanten zorgen ervoor dat op hun producten een type-, partij- of serienummer,
       dan wel een ander identificatiemiddel is aangebracht, of wanneer dit door de omvang
       of aard van het product niet mogelijk is, dat de vereiste informatie op de verpakking
       of in een bij het product gevoegd document is vermeld.
   7.  De fabrikanten vermelden hun naam, geregistreerde handelsnaam of hun
       geregistreerde handelsmerk en het contactadres op het product, of wanneer dit niet
       mogelijk is, op de verpakking of in een bij het product gevoegd document. Het adres
       moet één enkele plaats aangeven waar de fabrikant kan worden gecontacteerd.
   8.  De fabrikanten zorgen ervoor dat bij het product instructies en alle nodige informatie
       voor het veilig aan boord installeren en het veilige gebruik van het product worden
       geleverd, indien van toepassing met inbegrip van beperkingen ten aanzien van het
       gebruik, in een taalgebruik dat de eindgebruikers gemakkelijk kunnen begrijpen,
       alsmede alle andere documentatie die op grond van de internationale instrumenten of
       beproevingsnormen is vereist.
   9.  Fabrikanten die van mening zijn of redenen hebben om aan te nemen dat een door
       hen in de handel gebracht of aan boord van EU-schepen geïnstalleerd product niet in
       overeenstemming is met de toepasselijke vereisten van de internationale
       instrumenten als bedoeld in artikel 4, nemen onmiddellijk de nodige corrigerende
       maatregelen om het product in overeenstemming te brengen of zo nodig uit de handel
       te nemen of terug te roepen. Bovendien brengen de fabrikanten, indien het product
       een risico vertoont, de bevoegde nationale autoriteiten van de lidstaten hiervan
       onmiddellijk op de hoogte, waarbij zij in het bijzonder de non-conformiteit en alle
       genomen corrigerende maatregelen uitvoerig beschrijven.
   10. De fabrikanten verstrekken op een met redenen omkleed verzoek van een bevoegde
       nationale autoriteit aan deze autoriteit alle benodigde informatie en documentatie om
       de conformiteit van het product aan te tonen, in een taalgebruik dat deze autoriteit
       gemakkelijk kan begrijpen, en verlenen deze autoriteit in overeenstemming met
       artikel 19 van Verordening (EG) nr. 765/2008 toegang tot hun bedrijfsruimten om
       markttoezichtactiviteiten te verrichten. Op verzoek van deze autoriteit verlenen zij
       medewerking aan maatregelen ter voorkoming van de risico’s van de door hen in de
       handel gebrachte producten.
                                         Artikel 13
                                       Gemachtigden
   1.  Als een fabrikant niet op het grondgebied van een lidstaat is gevestigd, dient deze
       door middel van een schriftelijk mandaat een gemachtigde aan te wijzen.
   2.  De verplichtingen uit hoofde van artikel 12, lid 1, en de opstelling van technische
       documentatie maken geen deel uit van het mandaat van de gemachtigde.
NL                                            22                                              NL
 ---pagebreak---    3. Een gemachtigde voert de taken uit die gespecificeerd zijn in het mandaat dat hij van
      de fabrikant heeft ontvangen. Het mandaat stelt de gemachtigde in staat ten minste de
      volgende taken te verrichten:
            (a)   hij houdt de EU-verklaring van overeenstemming en de technische
                  documentatie ter beschikking van de nationale toezichtautoriteiten
                  gedurende een periode die evenredig is aan het risiconiveau, maar niet
                  korter dan de verwachte levenscyclus van het product nadat het merk in
                  de vorm van een stuurwiel is aangebracht op de laatste eenheid;
            (b)   hij verstrekt een bevoegde nationale autoriteit op grond van een met
                  redenen omkleed verzoek alle benodigde informatie en documentatie om
                  de conformiteit van het product aan te tonen;
            (c)   hij verleent op verzoek van de bevoegde nationale instanties
                  medewerking aan eventueel genomen maatregelen ter uitschakeling van
                  de risico’s van producten die onder zijn mandaat vallen.
                                        Artikel 14
                                 Andere marktdeelnemers
   1. Importeurs vermelden hun naam, geregistreerde handelsnaam of hun geregistreerde
      merknaam en contactadres op het product, of wanneer dit niet mogelijk is, op de
      verpakking of in een bij het product gevoegd document.
   2. Importeurs en distributeurs verstrekken op een met redenen omkleed verzoek van een
      bevoegde nationale autoriteit aan deze autoriteit alle benodigde informatie en
      documentatie om de conformiteit van een product aan te tonen, in een taalgebruik dat
      deze autoriteit gemakkelijk kan begrijpen. Op verzoek van deze autoriteit verlenen
      zij medewerking aan maatregelen ter voorkoming van de risico’s van de door hen in
      de handel gebrachte producten.
   3. Een importeur of distributeur wordt voor de toepassing van deze richtlijn als een
      fabrikant beschouwd en hij moet aan de in artikel 12 vermelde verplichtingen van de
      fabrikant voldoen wanneer hij uitrusting van zeeschepen onder zijn eigen naam of
      merknaam in de handel brengt dan wel aan boord van een EU-schip installeert of
      reeds in de handel gebrachte uitrusting van zeeschepen zodanig wijzigt dat de
      conformiteit met de toepasselijke eisen in het gedrang kan komen.
NL                                          23                                              NL
 ---pagebreak---                                       Hoofdstuk 4
             Conformiteitsbeoordeling en aanmelding van
                    conformiteitsbeoordelingsinstanties
                                         Artikel 15
                           Conformiteitsbeoordelingsprocedures
   1. De conformiteitsbeoordelingsprocedures zijn beschreven in bijlage II.
   2. De lidstaten zorgen ervoor dat de fabrikant of diens gemachtigde bij de
      conformiteitsbeoordeling van een specifiek uitrustingsonderdeel van zeeschepen
      gebruikmaakt van een van de opties die de Commissie heeft vastgelegd door middel
      van uitvoeringshandelingen die zij in overeenstemming met de in artikel 38, lid 3,
      vermelde onderzoeksprocedure heeft vastgesteld, waarbij hij een van de volgende
      procedures kan kiezen:
      (a)   als er een EG-typeonderzoek (module B) wordt toegepast, moet alle uitrusting
            van zeeschepen, voorafgaande aan het in de handel brengen, worden
            onderworpen aan:
      –     productiekwaliteitsborging (module D);
      –     productkwaliteitsborging (module E); of
      –     productkeuring (module F).
      (b)   Voor uitrusting van zeeschepen die per stuk of in kleine hoeveelheden en niet
            in     serie-    of     massaproductie    wordt     vervaardigd,       mag    de
            conformiteitsbeoordelingsprocedure de EG-eenheidskeuring (module G) zijn.
   3. De Commissie houdt een bijgewerkte lijst bij van goedgekeurde uitrusting van
      zeeschepen en ingetrokken of geweigerde aanvragen en stelt deze ter beschikking
      van belanghebbenden.
                                         Artikel 16
                           EU-verklaring van overeenstemming
   1. In de EU-verklaring van overeenstemming wordt vermeld dat aangetoond is dat aan
      de vereisten in artikel 4 is voldaan.
   2. De structuur van de EU-verklaring van overeenstemming komt overeen met het
      model in bijlage III bij Besluit 768/2008/EG. De verklaring omvat de elementen die
      zijn vastgelegd in de desbetreffende modules van bijlage II bij deze richtlijn en wordt
      permanent bijgewerkt.
NL                                           24                                               NL
 ---pagebreak---    3. Door de EU-verklaring van overeenstemming op te stellen, aanvaardt de fabrikant de
      in artikel 12, lid 1, vermelde verantwoordelijkheid en verplichtingen.
   4. Als uitrusting van zeeschepen aan boord van een EU-schip wordt geïnstalleerd,
      ontvangt het schip een kopie van de EU-verklaring van overeenstemming die van
      toepassing is op de desbetreffende uitrusting; deze wordt aan boord bewaard totdat
      de genoemde uitrusting van het schip wordt verwijderd. De EU-verklaring van
      overeenstemming wordt vertaald in de taal of talen die de vlaggenstaat vereist.
   5. Een afschrift van de EU-verklaring van overeenstemming wordt verstrekt aan de
      aangemelde             instantie/instanties      die         de         desbetreffende
      conformiteitsbeoordelingsprocedures heeft/hebben verricht.
                                           Artikel 17
                                          Aanmelding
   1. De instanties die bevoegd zijn om conformiteitsbeoordelingstaken van derden uit
      hoofde van deze richtlijn te verrichten, worden door de lidstaten bij de Commissie en
      de andere lidstaten aangemeld.
   2. De aangemelde instanties voldoen aan de vereisten van bijlage III.
                                           Artikel 18
                                  Aanmeldende autoriteiten
   1. De lidstaten wijzen een aanmeldende autoriteit aan die verantwoordelijk is voor de
      instelling en uitvoering van de nodige procedures voor de beoordeling en aanmelding
      van conformiteitsbeoordelingsinstanties en het toezicht op de aangemelde instanties,
      met inbegrip van de naleving van artikel 20.
   2. De aangemelde instanties worden uiterlijk om de twee jaar gecontroleerd. De
      Commissie kan beslissen om als waarnemer aan de controle deel te nemen.
   3. De lidstaten kunnen beslissen dat de beoordeling en controle als bedoeld in lid 1
      worden uitgevoerd door een nationale accreditatie-instantie.
   4. Wanneer de aanmeldende autoriteit de beoordeling, de aanmelding of het toezicht als
      bedoeld in lid 1 delegeert of op andere wijze toevertrouwt aan een instantie die geen
      overheidsinstantie is, is deze instantie een rechtspersoon en voldoet zij mutatis
      mutandis aan de vereisten die zijn vastgesteld in bijlage V. Bovendien moet deze
      instantie maatregelen treffen om de aansprakelijkheid voor haar activiteiten te
      dekken.
   5. De aanmeldende autoriteit is volledig aansprakelijk voor de taken die de in lid 4
      vermelde instantie verricht.
   6. De aanmeldende autoriteit voldoet aan de vereisten die zijn vastgesteld in bijlage V.
NL                                             25                                            NL
 ---pagebreak---                                           Artikel 19
                   Informatieverplichting voor aanmeldende autoriteiten
   1. De lidstaten brengen de Commissie op de hoogte van hun procedures voor de
      beoordeling en aanmelding van conformiteitsbeoordelingsinstanties en voor het
      toezicht op dergelijke instanties, en van alle wijzigingen daarvan.
   2. De Commissie maakt deze informatie openbaar.
                                          Artikel 20
           Dochterondernemingen en uitbesteding door aangemelde instanties
   1. Wanneer de aangemelde instantie specifieke taken in verband met de
      conformiteitsbeoordeling uitbesteedt of door een dochteronderneming laat uitvoeren,
      waarborgt zij dat de onderaannemer of dochteronderneming aan de vereisten in
      bijlage III voldoet, en brengt zij de aanmeldende autoriteit hiervan op de hoogte.
   2. Aangemelde instanties nemen de volledige verantwoordelijkheid op zich voor de
      taken die worden verricht door onderaannemers of dochterondernemingen, ongeacht
      waar deze gevestigd zijn.
   3. Activiteiten mogen uitsluitend met instemming van de klant worden uitbesteed of
      door een dochteronderneming worden uitgevoerd.
   4. Aangemelde instanties houden de relevante documenten over de beoordeling van de
      kwalificaties van de onderaannemer of de dochteronderneming en over de door de
      onderaannemer of dochteronderneming uit hoofde van deze richtlijn uitgevoerde
      werkzaamheden ter beschikking van de aanmeldende autoriteit.
                                          Artikel 21
                               Wijzigingen van de aanmelding
   1. Wanneer een aanmeldende autoriteit heeft geconstateerd of vernomen dat een
      aangemelde instantie niet meer aan de vereisten van bijlage III voldoet of haar
      verplichtingen niet nakomt, wordt de aanmelding door de aanmeldende autoriteit
      beperkt, opgeschort of ingetrokken, afhankelijk van de ernst van het niet-voldoen aan
      die eisen of het niet-nakomen van die verplichtingen. Zij brengt de Commissie en de
      andere lidstaten daarvan onmiddellijk op de hoogte.
   2. Wanneer de aanmelding wordt beperkt, opgeschort of ingetrokken, of de aangemelde
      instantie haar activiteiten heeft gestaakt, doet de aanmeldende lidstaat het nodige om
      ervoor te zorgen dat de dossiers van die instantie hetzij door een andere aangemelde
      instantie worden behandeld, hetzij aan de verantwoordelijke aanmeldende
      autoriteiten en markttoezichtautoriteiten op hun verzoek ter beschikking kunnen
      worden gesteld.
NL                                            26                                             NL
 ---pagebreak---                                          Artikel 22
                Betwisting van de bekwaamheid van aangemelde instanties
   1. De Commissie onderzoekt alle gevallen waarin zij op basis van beschikbare of aan
      haar verstrekte informatie twijfelt over de bekwaamheid van een aangemelde
      instantie of over de vraag of een aangemelde instantie nog aan de eisen voldoet en
      haar verantwoordelijkheden nakomt.
   2. De aanmeldende lidstaat verstrekt de Commissie op verzoek alle informatie over de
      grondslag van de aanmelding of het op peil houden van de bekwaamheid van de
      betrokken instantie.
   3. Alle gevoelige informatie die de Commissie in het kader van haar onderzoek
      ontvangt, wordt door haar vertrouwelijk behandeld.
   4. Wanneer de Commissie vaststelt dat een aangemelde instantie niet of niet meer aan
      de aanmeldingseisen voldoet, brengt zij de aanmeldende lidstaat daarvan op de
      hoogte en verzoekt zij deze lidstaat de nodige corrigerende maatregelen te nemen, en
      zo nodig de aanmelding in te trekken.
                                         Artikel 23
                  Operationele verplichtingen van aangemelde instanties
   1. Aangemelde instanties voeren conformiteitsbeoordelingen uit volgens de procedures
      in artikel 15.
   2. Wanneer een aangemelde instantie vaststelt dat een fabrikant niet heeft voldaan aan
      de eisen in artikel 4 verlangt zij van die fabrikant dat hij passende corrigerende
      maatregelen neemt en verleent zij geen conformiteitscertificaat.
   3. Wanneer een aangemelde instantie bij het toezicht op de conformiteit na verlening
      van een certificaat vaststelt dat een product niet meer conform is, verlangt zij van de
      fabrikant dat hij passende corrigerende maatregelen neemt; zo nodig schort zij het
      certificaat op of trekt dit in. Wanneer geen corrigerende maatregelen worden
      genomen of de genomen maatregelen niet het vereiste effect hebben, worden de
      certificaten door de aangemelde instantie naargelang het geval beperkt, opgeschort of
      ingetrokken.
                                         Artikel 24
                     Informatieverplichting voor aangemelde instanties
   1. Aangemelde instanties brengen de aanmeldende autoriteit op de hoogte van:
      (a)    elke weigering, beperking, opschorting of intrekking van certificaten;
      (b)    omstandigheden die van invloed zijn op de werkingssfeer van en de
             voorwaarden voor aanmelding;
NL                                           27                                               NL
 ---pagebreak---             (c)    informatieverzoeken over conformiteitsbeoordelingsactiviteiten die zij van
                   markttoezichtautoriteiten ontvangen;
            (d)    op verzoek, de binnen de werkingssfeer van hun aanmelding verrichte
                   conformiteitsbeoordelingsactiviteiten en andere activiteiten, waaronder
                   grensoverschrijdende activiteiten en uitbesteding.
   2.       Aangemelde instanties verstrekken de Commissie en de lidstaten op verzoek
            relevante informatie over negatieve en positieve conformiteitsbeoordelingsresultaten.
            Aangemelde instanties verstrekken de andere aangemelde instanties die
            conformiteitsbeoordelingsactiviteiten voor dezelfde producten verrichten informatie
            over negatieve conformiteitsbeoordelingsresultaten, en op verzoek ook over positieve
            conformiteitsbeoordelingsresultaten.
                                               Artikel 25
                                      Uitwisseling van ervaringen
   De Commissie voorziet in de organisatie van de uitwisseling van ervaringen tussen de
   nationale autoriteiten van de lidstaten die verantwoordelijk zijn voor het aanmeldingsbeleid.
                                               Artikel 26
                                Coördinatie van aangemelde instanties
   1.       De Commissie zorgt voor passende coördinatie en samenwerking tussen aangemelde
            instanties in de vorm van een sectorale groep van aangemelde instanties.
   2.       De lidstaten zorgen ervoor dat de door hen aangemelde instanties rechtstreeks of via
            aangestelde vertegenwoordigers aan de werkzaamheden van de sectorale groep
            deelnemen.
                                           Hoofdstuk 5
               Markttoezicht in de Unie, controle van producten,
                                    vrijwaringsbepalingen
                                               Artikel 27
                                        EU-markttoezichtkader
   1.       De lidstaten houden toezicht op de markt voor uitrusting van zeeschepen
            overeenkomstig het EU-markttoezichtkader dat is vastgelegd in hoofdstuk III van
            Verordening (EG) nr. 765/2008, onverminderd de bepaling van de leden 2 en 3 van
            dit artikel.
NL                                                 28                                             NL
 ---pagebreak---    2.     Bij de nationale markttoezichtinfrastructuur en -programma's dient rekening te
          worden gehouden met de specifieke kenmerken van de sector uitrusting van
          zeeschepen, en met name met de verantwoordelijkheden die de bevoegde instantie
          van de vlaggenstaat op grond van de internationale verdragen draagt.
   3.     In het kader van markttoezicht kunnen zowel documenten als al of niet aan boord
          van schepen geïnstalleerde uitrusting van zeeschepen, waarop het merk in de vorm
          van een stuurwiel is aangebracht, worden gecontroleerd. Controle van uitrusting van
          zeeschepen die al aan boord is geïnstalleerd, is beperkt tot onderzoek dat kan worden
          verricht terwijl de desbetreffende uitrusting volledig functioneel aan boord blijft.
          Controle van uitrusting van zeeschepen aan boord van schepen die varen onder de
          vlag van een andere lidstaat dan de lidstaat die de controle verricht, wordt verricht in
          overeenstemming met de desbetreffende bepalingen van Richtlijn 2009/16/EG van
          het Europees Parlement en de Raad9.
   4.     Als de markttoezichtautoriteiten van een lidstaat steekproeven willen nemen, kunnen
          zij de fabrikant verzoeken om de nodige monsters op eigen kosten beschikbaar te
          stellen op het grondgebied van die lidstaat.
                                            Artikel 28
      Procedure voor uitrusting van zeeschepen die op nationaal niveau een risico vertoont
   1.     Wanneer de markttoezichtautoriteiten van een lidstaat maatregelen hebben genomen
          krachtens artikel 20 van Verordening (EG) nr. 765/2008 of voldoende redenen
          hebben om aan te nemen dat onder deze richtlijn vallende uitrusting van zeeschepen
          een risico voor de maritieme veiligheid of het milieu vormt, voeren zij een
          beoordeling van de desbetreffende uitrusting van zeeschepen uit in het licht van alle
          in deze richtlijn vastgestelde eisen. De desbetreffende marktdeelnemers werken op
          elke vereiste wijze met de markttoezichtautoriteiten samen.
          Wanneer de markttoezichtautoriteiten bij deze beoordeling vaststellen dat de
          uitrusting van zeeschepen niet aan de vereisten van deze richtlijn voldoet, verlangen
          zij onverwijld van de betrokken marktdeelnemer dat hij passende corrigerende
          maatregelen neemt om de uitrusting van zeeschepen in overeenstemming met deze
          vereisten te brengen of binnen een door hen vast te stellen redelijke termijn, die
          evenredig is met de aard van het risico, uit de handel te nemen of terug te roepen.
          De markttoezichtautoriteiten brengen de desbetreffende aangemelde instantie hiervan
          op de hoogte.
          Artikel 21 van Verordening (EG) nr. 765/2008 is van toepassing op de in de tweede
          alinea van dit lid genoemde maatregelen.
   2.     Wanneer de markttoezichtautoriteiten van mening zijn dat de niet-conformiteit niet
          tot hun nationale grondgebied of tot schepen die onder hun vlag varen beperkt is,
          brengen zij de Commissie en de andere lidstaten op de hoogte van de resultaten van
          de beoordeling en van de maatregelen die zij van de marktdeelnemer hebben
          verlangd.
   9
         PB L 131 van 28.5.2009, blz. 57.
NL                                              29                                                 NL
 ---pagebreak---    3. De marktdeelnemer zorgt ervoor dat alle passende corrigerende maatregelen worden
      toegepast op alle betrokken producten die hij in de Unie op de markt heeft
      aangeboden, aan boord van EU-schepen heeft geïnstalleerd of voor installatie heeft
      geleverd.
   4. Wanneer de desbetreffende marktdeelnemer niet binnen de in lid 1, tweede alinea,
      bedoelde termijn doeltreffende corrigerende maatregelen neemt of op andere wijze
      verzuimt aan de verplichtingen van deze richtlijn te voldoen, nemen de
      markttoezichtautoriteiten alle passende voorlopige maatregelen om het op hun
      nationale markt aanbieden of het installeren aan boord van schepen die onder hun
      vlag varen van de uitrusting van zeeschepen te verbieden of te beperken, dan wel het
      product uit de handel te nemen of terug te roepen.
      Zij brengen de Commissie en de andere lidstaten onverwijld van deze maatregelen
      op de hoogte.
   5. De in lid 4 bedoelde informatie omvat alle bekende bijzonderheden, met name de
      gegevens die nodig zijn om de niet-conforme uitrusting van zeeschepen te
      identificeren en om de oorsprong van het product, de aard van de beweerde niet-
      conformiteit en van het risico, en de aard en de duur van de genomen nationale
      maatregelen vast te stellen, evenals de argumenten die worden aangevoerd door de
      desbetreffende marktdeelnemer. De markttoezichtautoriteiten vermelden met name
      of de non-conformiteit een van de volgende redenen heeft:
      (a)   de uitrusting van zeeschepen voldoet niet aan de toepasselijke vereisten van
            artikel 4 op het gebied van het ontwerp, de constructie en de prestaties;
      (b)   bij de conformiteitsbeoordelingsprocedure is niet voldaan                 aan de
            beproevingsnormen waarnaar in artikel 4 wordt verwezen;
      (c)   tekortkomingen in de desbetreffende beproevingsnormen.
   6. De andere lidstaten dan die welke de procedure in gang heeft gezet, brengen de
      Commissie en de andere lidstaten onverwijld op de hoogte van door hen genomen
      maatregelen en van aanvullende informatie over de niet-conformiteit van de
      uitrusting van zeeschepen waarover zij beschikken, en van hun bezwaren indien zij
      het niet eens zijn met de aangemelde nationale maatregel.
   7. Indien binnen vier maanden na de ontvangst van de in lid 4 bedoelde informatie geen
      bezwaar tegen een voorlopige maatregel van een lidstaat is ingebracht door een
      lidstaat of de Commissie, wordt die maatregel geacht gerechtvaardigd te zijn.
   8. De lidstaten zorgen ervoor dat ten aanzien van de betrokken uitrusting van
      zeeschepen onmiddellijk de passende beperkende maatregelen worden genomen,
      zoals het uit de handel nemen van het product op hun markt.
NL                                          30                                               NL
 ---pagebreak---                                         Artikel 29
                                 EU-vrijwaringsprocedure
   1. Wanneer na voltooiing van de procedure in artikel 28, leden 3 en 4, bezwaren tegen
      een maatregel van een lidstaat worden ingebracht of de Commissie van mening is dat
      de nationale maatregel eventueel in strijd is met de wetgeving van de Unie, treedt de
      Commissie onverwijld in overleg met de lidstaten en de betrokken
      marktdeelnemer(s) en voert zij een evaluatie van de nationale maatregel uit. Aan de
      hand van de resultaten van die evaluatie besluit de Commissie of de nationale
      maatregel al dan niet gerechtvaardigd is.
   2. Als de Commissie er met het oog op lid 1 van overtuigd is dat de procedure voor het
      aannemen van de nationale maatregel geschikt is om het risico grondig en objectief
      te beoordelen en dat deze procedure voldoet aan de bepalingen van artikel 21 van
      Verordening (EG) nr. 765/2008, kan zij zich beperken tot het onderzoeken van de
      geschiktheid en evenredigheid van de nationale maatregel met betrekking tot het
      desbetreffende risico.
   3. De Commissie richt haar besluit tot alle lidstaten en brengt de lidstaten en de
      betrokken marktdeelnemer(s) daarvan onmiddellijk op de hoogte.
   4. Indien de nationale maatregel gerechtvaardigd wordt geacht, nemen alle lidstaten de
      nodige maatregelen om de uitrusting van zeeschepen die niet in overeenstemming is
      uit de handel te nemen en indien nodig terug te roepen. Zij brengen de Commissie
      daarvan op de hoogte.
   5. Als de nationale maatregel niet gerechtvaardigd wordt geacht, trekt de betrokken
      lidstaat de maatregel in.
   6. Als de nationale maatregel gerechtvaardigd wordt geacht en de niet-conformiteit van
      de uitrusting van zeeschepen wordt toegeschreven aan tekortkomingen in de
      beproevingsnormen als genoemd in artikel 4, kan de Commissie de desbetreffende
      maatregel      bevestigen,   aanpassen      of    intrekken   door    middel     van
      uitvoeringshandelingen, in overeenstemming met de raadplegingsprocedure die in
      artikel 38, lid 2, is vastgelegd. De Commissie is bovendien bevoegd om, in
      afwachting van de aanpassing van de betrokken beproevingsnorm door de
      desbetreffende internationale organisatie, overeenkomstig de in artikel 37
      vastgelegde procedure door middel van gedelegeerde handelingen voorlopige
      geharmoniseerde vereisten en beproevingsnormen voor een specifiek
      uitrustingsonderdeel van zeeschepen vast te stellen om de bedreiging voor de
      veiligheid of het milieu weg te nemen.
   7. Als de desbetreffende beproevingsnorm een Europese norm is, brengt de Commissie
      de betrokken Europese normalisatie-instantie of -instanties op de hoogte en legt zij
      de aangelegenheid voor aan het bij artikel 5 van Richtlijn 98/34/EG ingestelde
      comité. Dit comité raadpleegt de relevante Europese normalisatie-instantie of -
      instanties en brengt onverwijld advies uit.
                                        Artikel 30
NL                                          31                                              NL
 ---pagebreak---       Conforme producten die toch een risico voor de maritieme veiligheid of het milieu
                                           meebrengen
   1.   Wanneer een lidstaat na uitvoering van een beoordeling overeenkomstig artikel 28,
        lid 1, vaststelt dat uitrusting van zeeschepen die conform is met deze richtlijn toch
        een risico voor de maritieme veiligheid of het milieu meebrengt, verlangt deze
        lidstaat van de desbetreffende marktdeelnemer dat hij alle passende maatregelen
        neemt om ervoor te zorgen dat de uitrusting van zeeschepen dat risico niet meer
        meebrengt wanneer deze in de handel wordt gebracht, of om de uitrusting van
        zeeschepen binnen een door de lidstaat vast te stellen redelijke termijn, die evenredig
        is met de aard van het risico, uit de handel te nemen of terug te roepen.
   2.   De marktdeelnemer zorgt ervoor dat de door hem genomen corrigerende maatregelen
        worden toegepast op alle betrokken producten die hij in de Unie op de markt heeft
        aangeboden of aan boord van EU-schepen heeft geïnstalleerd.
   3.   De lidstaat brengt de Commissie en de andere lidstaten daarvan onmiddellijk op de
        hoogte. Daarbij worden alle bekende bijzonderheden meegedeeld, met name de
        gegevens die nodig zijn om de uitrusting van zeeschepen te identificeren en om de
        oorsprong en de toeleveringsketen van de uitrusting van zeeschepen, de aard van het
        risico en de aard en de duur van de nationale maatregelen vast te stellen.
   4.   De Commissie treedt onverwijld in overleg met de lidstaten en de betrokken
        marktdeelnemer(s) en beoordeelt de nationale maatregelen die zijn genomen. Aan de
        hand van de resultaten van die beoordeling besluit de Commissie of de maatregel al
        dan niet gerechtvaardigd is, en stelt zij zo nodig passende maatregelen voor; hiervoor
        is artikel 29, lid 2, van overeenkomstige toepassing.
   5.   De Commissie richt haar besluit tot alle lidstaten en brengt de lidstaten en de
        betrokken marktdeelnemer(s) daarvan onmiddellijk op de hoogte.
                                            Artikel 31
                                    Formele non-conformiteit
   1.   Onverminderd artikel 28 verlangt een lidstaat, wanneer hij een van de volgende
        feiten vaststelt, van de betrokken marktdeelnemer dat deze een einde maakt aan de
        desbetreffende non-conformiteit:
        (a)    het merk in de vorm van een stuurwiel is in strijd met artikel 9 of artikel 10
               aangebracht;
        (b)    het merk in de vorm van een stuurwiel is niet aangebracht;
        (c)    er is geen EU-verklaring van overeenstemming opgesteld;
        (d)    de EU-verklaring van overeenstemming is niet correct opgesteld;
        (e)    de technische documentatie is niet beschikbaar of onvolledig.
NL                                              32                                              NL
 ---pagebreak---    2. Wanneer de in lid 1 bedoelde non-conformiteit voortduurt, neemt de betrokken
      lidstaat alle passende maatregelen om het op de markt aanbieden van de uitrusting
      van zeeschepen te beperken of te verbieden, of deze terug te roepen of uit de handel
      te nemen.
                                         Artikel 32
                      Vrijstellingen op basis van technische innovatie
   1. De bevoegde nationale instantie van de vlaggenstaat kan in uitzonderlijke gevallen
      van technische innovatie toestaan dat uitrusting van zeeschepen die niet aan de
      conformiteitsbeoordelingsprocedures voldoet aan boord van een EU-schip wordt
      geplaatst, indien proefondervindelijk of op andere wijze, ten genoegen van de
      bevoegde nationale instantie van de vlaggenstaat, wordt vastgesteld dat deze
      uitrusting minstens even doeltreffend is als uitrusting van zeeschepen waarvoor wel
      conformiteitsbeoordelingsprocedures zijn gevolgd.
   2. De beproevingsprocedures mogen in geen geval discriminatie inhouden tussen in de
      lidstaat die vlaggenstaat is en de in andere Staten geproduceerde uitrusting van
      zeeschepen.
   3. Voor uitrusting van zeeschepen die onder dit artikel valt, verstrekt de lidstaat die
      vlaggenstaat is een certificaat dat de uitrusting te allen tijde dient te vergezellen en
      dat behelst dat de lidstaat die vlaggenstaat is toestemming geeft de uitrusting aan
      boord van het schip te plaatsen, met vermelding van eventuele beperkingen of
      bepalingen met betrekking tot het gebruik van de uitrusting.
   4. Indien een lidstaat krachtens dit artikel toestaat dat uitrusting van zeeschepen aan
      boord van een EU-schip wordt geplaatst, deelt die lidstaat de Commissie en de
      overige lidstaten onverwijld de desbetreffende bijzonderheden me en geeft de
      verslagen        van       alle     relevante      proeven,       beoordelingen       en
      conformiteitsbeoordelingsprocedures door.
   5. Binnen twaalf maanden na ontvangst van de in lid 4 bedoelde mededeling kan de
      Commissie, indien zij van oordeel is dat er niet aan de bepalingen van lid 1 is
      voldaan, de betrokken lidstaat verzoeken om de toegekende toestemming binnen een
      bepaalde termijn in te trekken. Hiervoor maakt de Commissie gebruik van
      uitvoeringshandelingen. Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 38,
      lid 2, bedoelde raadplegingsprocedure vastgesteld.
   6. Bij overdracht van een schip met uitrusting van zeeschepen aan boord die onder lid 1
      van dit artikel valt, aan een andere lidstaat, mag de ontvangende lidstaat die
      vlaggenstaat is de nodige maatregelen nemen inclusief eventueel beproevingen en
      praktische demonstraties, om te zorgen dat de uitrusting ten minste zo doeltreffend is
      als de uitrusting waarbij de conformiteitsbeoordelingsprocedures zijn gevolgd.
NL                                           33                                                NL
 ---pagebreak---                                                Artikel 33
                     Vrijstellingen voor beproevings- of beoordelingsdoeleinden
   De instantie van een vlaggenstaat mag toestaan dat uitrusting van zeeschepen waarvoor geen
   conformiteitsbeoordelingsprocedures zijn gevolgd of die niet onder artikel 32 valt met het oog
   op beproeving of beoordeling aan boord van een EU-schip wordt geplaatst, indien aan de
   volgende cumulatieve voorwaarden wordt voldaan:
   (a)     voor de uitrusting van zeeschepen wordt door de lidstaat die vlaggenstaat is een
           certificaat verstrekt dat de uitrusting te allen tijde dient te vergezellen en dat behelst
           dat de betrokken lidstaat toestemming geeft die uitrusting aan boord van het EU-
           schip te installeren en waarop alle nodige beperkingen en andere passende
           bepalingen met betrekking tot het gebruik van de uitrusting zijn vermeld;
   (b)     de toestemming mag slechts voor een korte periode gegeven worden;
   (c)     er mag niet op die uitrusting van zeeschepen worden vertrouwd als op uitrusting die
           voldoet aan de eisen van deze richtlijn en zij mag laatstgenoemde uitrusting, die
           klaar voor onmiddellijk gebruik aan boord van het EU-schip moet blijven, niet
           vervangen.
                                               Artikel 34
                           Vrijstellingen in uitzonderlijke omstandigheden
   1.      Als uitrusting van zeeschepen moet worden vervangen in een haven buiten de Unie
           en het vanwege de termijnen en kosten redelijkerwijs niet haalbaar is om uitrusting te
           installeren die voorzien is van het merk in de vorm van een stuurwiel, mag in
           uitzonderlijke omstandigheden die tegenover de instantie van de vlaggenstaat naar
           behoren moeten worden gerechtvaardigd overeenkomstig de leden 2 tot en met 4 van
           dit artikel andere uitrusting van zeeschepen aan boord worden geïnstalleerd.
   2.      De uitrusting van zeeschepen die aan boord wordt geplaatst, dient te worden
           vergezeld van documentatie die is afgegeven door een lidstaat van de IMO die partij
           is bij de desbetreffende Verdragen, waarin naleving van de desbetreffende IMO-
           vereisten wordt gecertificeerd.
   3.      De instantie van de vlaggenstaat wordt onmiddellijk op de hoogte gesteld van de aard
           en de kenmerken van deze andere uitrusting van zeeschepen.
   4.      De instantie van de vlaggenstaat moet er zo spoedig mogelijk voor zorgen dat de in
           lid 1 bedoelde uitrusting van zeeschepen en de beproevingsdocumenten voldoen aan
           de desbetreffende vereisten van de internationale instrumenten en van deze richtlijn.
   5.      Als is aangetoond dat specifieke uitrusting van zeeschepen waarop het merk in de
           vorm van een stuurwiel is aangebracht niet meer in de handel verkrijgbaar is, mag de
           lidstaat die vlaggenstaat is toestemming verlenen om overeenkomstig de leden 6 tot
           en met 8 van dit artikel andere uitrusting van zeeschepen aan boord te installeren.
NL                                                 34                                                 NL
 ---pagebreak---    6. De uitrusting van zeeschepen waarvoor toestemming is verleend, dient in de mate
      van het mogelijke te voldoen aan de vereisten en beproevingsnormen als bedoeld in
      artikel 4.
   7. De uitrusting van zeeschepen die aan boord wordt geplaatst, wordt vergezeld door
      een voorlopig goedkeuringscertificaat dat is afgegeven door de lidstaat die
      vlaggenstaat is of door een andere lidstaat en waarop het volgende is vermeld:
      (a)    de uitrusting met het merk in de vorm van een stuurwiel die door de
             gecertificeerde uitrusting wordt vervangen;
      (b)    de exacte omstandigheden waaronder het goedkeuringscertificaat is afgegeven,
             en met name de informatie dat er geen uitrusting met het merk in de vorm van
             een stuurwiel in de handel verkrijgbaar is;
      (c)    de exacte vereisten op het gebied van het ontwerp, de constructie en de
             prestaties op basis waarvan de uitrusting is goedgekeurd door de lidstaat die het
             certificaat afgeeft;
      (d)    de     beproevingsnormen       op     basis    waarvan    de     desbetreffende
             goedkeuringsprocedures zijn verricht.
   8. De lidstaat die het voorlopige certificaat afgeeft, stelt de Commissie daarvan
      onverwijld in kennis. Als de Commissie van mening is dat er niet is voldaan aan de
      voorwaarden van de leden 6 en 7, kan zij eisen dat de lidstaat het desbetreffende
      certificaat intrekt of door middel van uitvoeringshandelingen andere passende
      maatregelen nemen. Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 38, lid
      2, bedoelde raadplegingsprocedure vastgesteld.
                                      Hoofdstuk 6
                                    Slotbepalingen
                                         Artikel 35
                                  Uitvoeringsmaatregelen
   1. De lidstaten stellen de Commissie in kennis van de naam en contactgegevens van de
      instanties die zijn belast met de tenuitvoerlegging van deze richtlijn. De Commissie
      stelt een lijst met deze instanties op en zorgt ervoor dat deze regelmatig wordt
      bijgewerkt en openbaar wordt gemaakt.
   2. Voor elk uitrustingsonderdeel waarvoor de goedkeuring van de bevoegde instantie
      van de vlaggenstaat op grond van de internationale verdragen is vereist, legt de
      Commissie door middel van uitvoeringshandelingen de vereisten met betrekking tot
      het ontwerp, de constructie en de prestaties vast, alsmede de beproevingsnormen die
      in de internationale instrumenten zijn vastgelegd.
NL                                           35                                                NL
 ---pagebreak---    3.      De Commissie kan door middel van uitvoeringshandelingen gemeenschappelijke
           criteria en gedetailleerde procedures vaststellen voor de toepassing van de vereisten
           en beproevingsnormen die in lid 2 zijn bedoeld.
   4.      De Commissie stelt door middel van uitvoeringshandelingen de nieuwe vereisten met
           betrekking tot het ontwerp, de constructie en de prestaties vast waarin de
           internationale instrumenten voorzien en die van toepassing zijn op uitrusting die aan
           boord is geïnstalleerd voordat deze instrumenten zijn aangenomen om ervoor te
           zorgen dat de uitrusting die aan boord van EU-schepen is geïnstalleerd voldoet aan
           de internationale verdragen.
   5.      Door de Commissie wordt een gegevensbank opgezet en onderhouden die ten minste
           de volgende informatie bevat:
           (a)    de lijst met de conformiteitscertificaten die op grond van deze richtlijn zijn
                  afgegeven en de wezenlijke details daarvan;
           (b)    de lijst met de verklaringen van overeenstemming die op grond van deze
                  richtlijn zijn afgegeven en de wezenlijke details daarvan;
           (c)    een bijgewerkte lijst met de toepasselijke internationale instrumenten, vereisten
                  en beproevingsnormen, met inbegrip van nieuwe gegevens die op grond van
                  artikel 4, lid 3, van toepassing worden;
           (d)    de lijst met de in lid 3 bedoelde criteria en procedures en de volledige tekst
                  daarvan;
           (e)    de vereisten en voorwaarden voor de in artikel 11 bedoelde elektronische
                  labels;
           (f)    alle andere nuttige informatie die bevorderlijk kan zijn voor de correcte
                  tenuitvoerlegging van deze richtlijn door de lidstaten, de aangemelde instanties
                  en de marktdeelnemers.
           Deze databank is toegankelijk voor de lidstaten. Daarnaast is de databank enkel ter
           informatie geheel of gedeeltelijk toegankelijk voor het publiek.
   6.      De in dit artikel bedoelde uitvoeringshandelingen worden aangenomen volgens de in
           artikel 38, lid 3, bedoelde onderzoeksprocedure.
                                                Artikel 36
                                               Wijzigingen
   De Commissie kan deze richtlijn door middel van gedelegeerde handelingen wijzigen voor de
   volgende doeleinden:
   (a)     wijzigen van de lijst met internationale verdragen als bedoeld in artikel 2, lid 3, zodat
           deze lijst de verdragen bevat op basis waarvan de vlaggenstaat verplicht is uitrusting
           goed te keuren die wordt geïnstalleerd op schepen die onder zijn vlag varen;
NL                                                  36                                               NL
 ---pagebreak---    (b)      bijwerken van de verwijzingen naar internationale en Europese normen
            overeenkomstig bijlage III, zodra er nieuwe normen beschikbaar zijn.
   Deze gedelegeerde handelingen worden overeenkomstig de procedure van artikel 37
   vastgesteld.
                                              Artikel 37
                              Uitoefening van de bevoegdheidsdelegatie
   1.       De bevoegdheid om gedelegeerde handelingen vast te stellen wordt aan de
            Commissie toegekend onder de in dit artikel neergelegde voorwaarden.
   2.       De in de artikelen 8, 11, 29 en 36 bedoelde bevoegdheidsdelegatie wordt aan de
            Commissie toegekend voor onbepaalde tijd met ingang van de datum van
            inwerkingtreding van deze richtlijn.
   3.       Het Europees Parlement of de Raad kan de in de artikelen 8, 11, 29 en 36 bedoelde
            bevoegdheidsdelegatie te allen tijde intrekken. Het besluit tot intrekking beëindigt de
            delegatie van de in dat besluit genoemde bevoegdheid. Het wordt van kracht op de
            dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie of
            op een daarin genoemde latere datum. Het laat de geldigheid van de reeds van kracht
            zijnde gedelegeerde handelingen onverlet.
   4.       Zodra de Commissie een gedelegeerde handeling heeft vastgesteld, doet zij daarvan
            gelijktijdig kennisgeving aan het Europees Parlement en de Raad.
   5.       Een overeenkomstig artikel 8, 11, 29 en 36 vastgestelde gedelegeerde handeling
            treedt alleen in werking indien het Europees Parlement noch de Raad daartegen
            binnen een termijn van twee maanden na de kennisgeving van de handeling aan het
            Europees Parlement en de Raad bezwaar heeft gemaakt, of indien zowel het
            Europees Parlement als de Raad voor het verstrijken van de termijn van twee
            maanden de Commissie hebben medegedeeld dat zij daartegen geen bezwaar zullen
            maken. Die termijn wordt op initiatief van het Europees Parlement of de Raad met
            twee maanden verlengd.
                                              Artikel 38
                                           Comitéprocedures
   1.       De Commissie wordt bijgestaan door het bij Verordening (EG) nr. 2099/2002 van het
            Europees Parlement en de Raad ingestelde Comité voor maritieme veiligheid en
            voorkoming van verontreiniging door schepen (COSS)10. Dit is een comité in de zin
            van Verordening (EU) nr. 182/2011.
   2.       Wanneer naar dit lid wordt verwezen, is artikel 4 van Verordening (EU) nr. 182/2011
            van toepassing.
   10
          PB L 324 van 29.11.2002, blz. 1.
NL                                                37                                                NL
 ---pagebreak---    3.       Wanneer naar dit lid wordt verwezen, is artikel 5 van Verordening (EU) nr. 182/2011
            van toepassing.
                                              Artikel 39
                                             Omzetting
   1.       De lidstaten dienen uiterlijk op [één jaar na de inwerkingtreding] de nodige
            wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen vast te stellen en bekend te maken om
            aan deze richtlijn te voldoen. Zij delen de Commissie de tekst van die bepalingen
            onverwijld mee.
            Zij passen die bepalingen toe met ingang van [één jaar na de datum van
            inwerkingtreding].
            Wanneer de lidstaten die bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen zelf of bij de
            officiële bekendmaking daarvan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor deze
            verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.
   2.       De lidstaten delen de Commissie de tekst van de belangrijkste bepalingen van intern
            recht mee die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.
                                              Artikel 40
                                             Intrekking
   1.       Richtlijn 96/98/EG van de Raad wordt ingetrokken met ingang van [datum van
            inwerkingtreding].
   2.       De vereisten en beproevingsnormen voor uitrusting van zeeschepen die van
            toepassing zijn op [datum van inwerkingtreding] op grond van de bepalingen van
            intern recht die door de lidstaten zijn aangenomen om te voldoen aan Richtlijn
            96/98/EG blijven van toepassing totdat de in artikel 35, lid 2, bedoelde
            uitvoeringshandelingen in werking treden.
   3.       Verwijzingen naar de ingetrokken richtlijn gelden als verwijzingen naar de
            onderhavige richtlijn.
                                              Artikel 41
                                          Inwerkingtreding
   Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het
   Publicatieblad van de Europese Unie.
NL                                                38                                             NL
 ---pagebreak---                                                Artikel 42
   Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.
   Gedaan te Brussel,
   Voor het Europees Parlement                  Voor de Raad
   De voorzitter                                De voorzitter
NL                                                 39         NL
 ---pagebreak---                                            BIJLAGE I
                               Merk in de vorm van een stuurwiel
   Het merk van overeenstemming ziet er als volgt uit:
   Bij verkleining of vergroting van het merk in de vorm van een stuurwiel moeten de
   verhoudingen van de gegradueerde afbeelding in acht worden genomen.
   De onderscheiden onderdelen van het merk in de vorm van een stuurwiel moeten nagenoeg
   dezelfde hoogte hebben, die minstens vijf millimeter bedraagt.
   Bij kleine apparaten behoeft men zich niet aan de minimumafmeting te houden.
NL                                               40                                      NL
 ---pagebreak---                                           BIJLAGE II
                             Conformiteitsbeoordelingsprocedures
   I. MODULE B: EG-TYPEONDERZOEK
   1.     Met        "EG-typeonderzoek"        wordt        dat     gedeelte      van       een
          conformiteitsbeoordelingsprocedure bedoeld waarin de aangemelde instantie het
          technisch ontwerp van de uitrusting van zeeschepen onderzoekt om te controleren of
          ze aan de eisen van de toepasselijke internationale instrumenten voldoet, en een
          verklaring hierover verstrekt.
   2.     Het EG-typeonderzoek kan op een van de volgende wijzen worden verricht:
          –     onderzoek van een voor de betrokken productie representatief monster van het
                volledige product (productietype);
          –     beoordeling van de geschiktheid van het technisch ontwerp van de uitrusting
                van zeeschepen via onderzoek van de technische documentatie en het
                bewijsmateriaal als bedoeld in punt 3, plus onderzoek van voor de betrokken
                productie representatieve monsters van een of meer kritische onderdelen van
                het product (combinatie van productietype en ontwerptype).
   3.     De fabrikant dient een aanvraag voor het EG-typeonderzoek in bij een aangemelde
          instantie van zijn keuze.
          De aanvraag omvat:
   –      een gewaarmerkt afschrift van het patent, de licentie of het document op basis
          waarvan de aanvrager beweert het recht te hebben de uitrusting van zeeschepen te
          vervaardigen, te gebruiken, te verkopen of te koop aan te bieden of zijn handelsmerk
          te gebruiken; onverminderd punt 16 van bijlage III houdt de aangemelde instantie dit
          afschrift ter beschikking van de bevoegde rechtbanken;
   –      de naam en het adres van de fabrikant en, indien de aanvraag wordt ingediend door
          zijn gemachtigde, ook diens naam en adres;
   –      een schriftelijke verklaring dat dezelfde aanvraag niet is ingediend bij een andere
          aangemelde instantie;
   –      de technische documentatie. Aan de hand van de technische documentatie moet
          kunnen worden beoordeeld of de uitrusting van zeeschepen aan de toepasselijke
          eisen van de in artikel 4 bedoelde internationale instrumenten voldoet; de technische
          documentatie omvat een passende risicoanalyse en -beoordeling. In de technische
          documentatie worden de toepasselijke eisen vermeld; zij heeft, voor zover relevant
          voor de beoordeling, betrekking op het ontwerp, de fabricage en de werking van de
          uitrusting van zeeschepen. De technische documentatie bevat, indien van toepassing,
          ten minste de volgende elementen:
          – een algemene beschrijving van de uitrusting van zeeschepen;
NL                                              41                                              NL
 ---pagebreak---             – conceptuele ontwerp- en bouwtekeningen en schema's van bestanddelen,
               halffabricaten, circuits enz.
                    (a)     beschrĳvingen en toelichtingen die nodig zĳn voor het begrĳpen van
                            die tekeningen en schema's en van de werking van de uitrusting van
                            zeeschepen;
                    (b)     een lijst van de eisen en beproevingsnormen die van toepassing zijn op
                            de uitrusting van zeeschepen overeenkomstig deze richtlijn, samen
                            met een beschrijving van de oplossingen die zijn toegepast om aan
                            deze eisen te voldoen;
                    (c)     de resultaten van uitgevoerde ontwerpberekeningen, onderzoeken
                            enz.; en
                    (d)     testrapporten;
      – de monsters die representatief zijn voor de voorgenomen productie. De aangemelde
        instantie kan om meer monsters vragen indien dit nodig is om het testprogramma uit te
        voeren;
      – het bewijsmateriaal voor de geschiktheid van het technisch ontwerp. In dit
        bewijsmateriaal moet melding worden gemaakt van alle gebruikte documenten. Zo
        nodig worden ook de resultaten vermeld van tests die door een geschikt laboratorium
        van de fabrikant of namens hem en onder zijn verantwoordelijkheid door een ander
        laboratorium zijn verricht.
   4.       De aangemelde instantie verricht de volgende handelingen:
            voor de uitrusting van zeeschepen:
   4.1.     onderzoekt zij de technische documentatie en het bewijsmateriaal om te beoordelen
            of het technisch ontwerp van de uitrusting van zeeschepen geschikt is;
            Voor het monster/de monsters:
   4.2.     controleert zij of de monsters overeenkomstig de technische documentatie zijn
            vervaardigd en stelt zij vast welke elementen overeenkomstig de toepasselijke
            bepalingen van de relevante geharmoniseerde normen en/of technische specificaties
            zijn ontworpen, alsook welke elementen zijn ontworpen zonder toepassing van de
            relevante bepalingen van die normen;
   4.3.     voert zij passende onderzoeken en tests uit overeenkomstig deze richtlijn;
   4.4.     stelt zij in overleg met de fabrikant de plaats vast waar de onderzoeken en tests
            zullen worden uitgevoerd.
   5.       De aangemelde instantie stelt een evaluatieverslag op over de overeenkomstig punt 4
            verrichte activiteiten en de resultaten daarvan. Onverminderd haar verplichtingen
            jegens de aanmeldende autoriteiten maakt de aangemelde instantie de inhoud van het
            verslag uitsluitend met instemming van de fabrikant geheel of gedeeltelijk openbaar.
NL                                                  42                                             NL
 ---pagebreak---    6. Indien het type voldoet aan de toepasselijke eisen van de specifieke internationale
      instrumenten die van toepassing zijn op de desbetreffende uitrusting van zeeschepen,
      verstrekt de aangemelde instantie de fabrikant een certificaat van EG-typeonderzoek.
      Het certificaat bevat de naam en het adres van de fabrikant, de conclusies van het
      onderzoek, de eventuele voorwaarden voor de geldigheid van het certificaat en de
      noodzakelijke gegevens voor de identificatie van het goedgekeurde type. Het
      certificaat kan vergezeld gaan van een of meer bijlagen.
      Het certificaat en de bijlagen bevatten alle informatie die nodig is om de conformiteit
      van de gefabriceerde producten met het onderzochte type te kunnen toetsen en
      controles tijdens het gebruik te kunnen verrichten.
      Wanneer het type niet aan de toepasselijke eisen van de internationale instrumenten
      voldoet, weigert de aangemelde instantie een certificaat van EG-typeonderzoek te
      verstrekken en brengt zij de aanvrager hiervan op de hoogte met vermelding van de
      precieze redenen voor de weigering.
   7. De aangemelde instantie volgt de ontwikkeling van de algemeen erkende stand van
      de techniek; indien het goedgekeurde type vanwege deze ontwikkeling mogelijk niet
      meer aan de toepasselijke eisen van de internationale instrumenten voldoet,
      beoordeelt zij of nader onderzoek nodig is. Als dit het geval is, stelt de aangemelde
      instantie de fabrikant daarvan in kennis.
      De fabrikant brengt de aangemelde instantie die de technische documentatie
      betreffende het certificaat van EG-typeonderzoek bewaart op de hoogte van alle
      wijzigingen van het goedgekeurde type die van invloed kunnen zijn op de
      conformiteit van de uitrusting van zeeschepen met de eisen van de internationale
      instrumenten of de voorwaarden voor de geldigheid van het certificaat. Dergelijke
      wijzigingen vereisen een aanvullende goedkeuring in de vorm van een bijvoegsel bij
      het oorspronkelijke certificaat van EG-typeonderzoek.
   8. Elke aangemelde instantie brengt de autoriteiten die haar hebben aangemeld op de
      hoogte van de door haar verstrekte of ingetrokken certificaten van EG-typeonderzoek
      en aanvullingen daarop en verstrekt deze autoriteiten op gezette tijden of op verzoek
      een lijst van geweigerde, opgeschorte of anderszins beperkte certificaten en
      aanvullingen daarop.
      Elke aangemelde instantie brengt de andere aangemelde instanties op de hoogte van
      de door haar geweigerde, ingetrokken, opgeschorte of anderszins beperkte
      certificaten van EG-typeonderzoek en aanvullingen daarop alsmede, op verzoek, van
      de door haar verstrekte certificaten en aanvullingen daarop.
      De Commissie, de lidstaten en de andere aangemelde instanties kunnen op verzoek
      een kopie van de certificaten van EG-typeonderzoek en aanvullingen daarop
      ontvangen. De Commissie en de lidstaten kunnen op verzoek een kopie van de
      technische documentatie en de resultaten van het door de aangemelde instantie
      verrichte onderzoek ontvangen. De aangemelde instantie bewaart een kopie van het
      certificaat van EG-typeonderzoek, de bijlagen en aanvullingen, alsook het technisch
      dossier, met inbegrip van de door de fabrikant overgelegde documentatie, tot het
      einde van de geldigheidsduur van het certificaat.
NL                                          43                                                NL
 ---pagebreak---    9.       De fabrikant houdt tot tien jaar na de vervaardiging van het laatste product een kopie
            van het certificaat van EG-typeonderzoek, de bijlagen en aanvullingen, samen met de
            technische documentatie, ter beschikking van de nationale autoriteiten.
   10.      De gemachtigde van de fabrikant kan de in punt 3 bedoelde aanvraag indienen en de
            in de punten 7 en 9 vermelde verplichtingen vervullen, op voorwaarde dat dit in het
            mandaat is gespecificeerd.
   II. MODULE D: OVEREENSTEMMING            MET HET TYPE OP BASIS VAN KWALITEITSBORGING
   VAN HET PRODUCTIEPROCES
   1.       Met "overeenstemming met het type op basis van kwaliteitsborging van het
            productieproces" wordt het gedeelte van een conformiteitsbeoordelingsprocedure
            bedoeld waarbij de fabrikant de verplichtingen in de punten 2 en 5 nakomt en op
            eigen verantwoording garandeert en verklaart dat de uitrusting van zeeschepen
            overeenstemt met het type als beschreven in het certificaat van EG-typeonderzoek en
            voldoet aan de toepasselijke internationale instrumenten.
   2.       Fabricage
            De fabrikant past op de productie, de eindproductcontrole en de beproeving van de
            betrokken producten een goedgekeurd kwaliteitssysteem als bedoeld in punt 3 toe,
            waarop overeenkomstig punt 4 toezicht wordt uitgeoefend.
   3.       Kwaliteitssysteem
   3.1.     De fabrikant dient voor de desbetreffende uitrusting van zeeschepen bij een
            aangemelde instantie van zijn keuze een aanvraag tot beoordeling van zijn
            kwaliteitssysteem in.
            De aanvraag omvat:
      – een gewaarmerkt afschrift van het patent, de licentie of het document op basis waarvan
        de aanvrager beweert het recht te hebben de uitrusting van zeeschepen te vervaardigen,
        te gebruiken, te verkopen of te koop aan te bieden of zijn handelsmerk te gebruiken;
        onverminderd punt 16 van bijlage III houdt de aangemelde instantie dit afschrift ter
        beschikking van de bevoegde rechtbanken;
      – de naam en het adres van de fabrikant en, indien de aanvraag wordt ingediend door zijn
        gemachtigde, ook diens naam en adres;
      – een schriftelijke verklaring waaruit blijkt dat de aanvraag niet bij een andere aangemelde
        instantie is ingediend;
      – alle relevante informatie voor de bedoelde categorie uitrusting van zeeschepen;
      – de documentatie over het kwaliteitssysteem,
      – de technische documentatie betreffende het goedgekeurde type en een kopie van het
        certificaat van EG-typeonderzoek.
NL                                                44                                               NL
 ---pagebreak---    3.2.    Het kwaliteitssysteem waarborgt dat de producten in overeenstemming zijn met het
           type als beschreven in het certificaat van EG-typeonderzoek en met de eisen van de
           toepasselijke internationale instrumenten.
           Alle door de fabrikant vastgestelde gegevens, eisen en bepalingen dienen
           systematisch en geordend bijeen te worden gebracht in een document met schriftelijk
           vastgelegde beleidsmaatregelen, procedures en instructies. Aan de hand van de
           documentatie van het kwaliteitssysteem moeten de kwaliteitsprogramma's, plannen,
           handboeken en dossiers eenduidig kunnen worden geïnterpreteerd.
           Zij dient met name een behoorlijke beschrijving te bevatten van:
     – de kwaliteitsdoelstellingen, het organisatieschema, de verantwoordelijkheden en de
        bevoegdheden van de bedrijfsleiding met betrekking tot de productkwaliteit;
     – de daarbij gebruikte fabricage-, kwaliteitsbeheersings- en kwaliteitsborgingstechnieken
        en -procedés, alsmede de in dat verband systematisch toe te passen maatregelen;
     – de onderzoeken en tests die vóór, tijdens en na de fabricage worden verricht en de
        frequentie waarmee dat zal gebeuren;
     – de kwaliteitsdossiers, zoals controleverslagen, test- en ijkgegevens, rapporten
        betreffende de kwalificatie van het betrokken personeel enz., en;
     – de middelen om toezicht uit te oefenen op het bereiken van de vereiste productkwaliteit
        en de doeltreffende werking van het kwaliteitssysteem.
   3.3.    De aangemelde instantie beoordeelt het kwaliteitssysteem om te controleren of het
           aan de in punt 3.2 bedoelde eisen voldoet.
           Het auditteam moet ervaring hebben met kwaliteitsborgingssystemen; bovendien
           moet ten minste één lid van het team ervaring hebben met beoordelingen van de
           relevante apparatuur van zeeschepen en de technologie voor apparatuur van
           zeeschepen en op de hoogte zijn van de toepasselijke eisen van de internationale
           instrumenten. De audit omvat een inspectiebezoek aan de fabrikant. Het auditteam
           evalueert de in punt 3.1, vijfde streepje, bedoelde technische documentatie om te
           controleren of de fabrikant zich bewust is van de toepasselijke eisen van de
           internationale instrumenten en het vereiste onderzoek kan verrichten om te
           waarborgen dat het product aan deze eisen voldoet.
           De fabrikant wordt in kennis gesteld van het besluit. In deze kennisgeving zijn de
           conclusies van de audit opgenomen, evenals de met redenen omklede
           beoordelingsbeslissing.
   3.4.    De fabrikant verbindt zich ertoe de verplichtingen die voortvloeien uit het
           goedgekeurde kwaliteitssysteem na te komen en te zorgen dat het passend en
           doeltreffend blijft.
   3.5.     De fabrikant brengt de aangemelde instantie die het kwaliteitssysteem heeft
           goedgekeurd op de hoogte van elke voorgenomen wijziging van het
           kwaliteitssysteem.
NL                                               45                                            NL
 ---pagebreak---            De aangemelde instantie beoordeelt de voorgestelde wijzigingen en beslist of het
           gewijzigde kwaliteitssysteem blijft voldoen aan de in punt 3.2 bedoelde eisen dan
           wel of een nieuwe beoordeling noodzakelijk is.
           Zij stelt de fabrikant van haar beslissing in kennis. In deze kennisgeving zijn de
           conclusies van het onderzoek opgenomen, evenals de met redenen omklede
           beoordelingsbeslissing.
   4.      Toezicht onder verantwoordelijkheid van de aangemelde instantie
   4.1.    Het toezicht heeft tot doel te controleren of de fabrikant naar behoren voldoet aan de
           verplichtingen die voortvloeien uit het goedgekeurde kwaliteitssysteem.
   4.2.    De fabrikant verleent de aangemelde instantie voor inspectiedoeleinden toegang tot
           de fabricage-, controle-, test- en opslagruimten en verstrekt haar alle nodige
           informatie, met name:
      – de documentatie over het kwaliteitssysteem;
      – de kwaliteitsdossiers, zoals controleverslagen, test- en ijkgegevens, rapporten
        betreffende de kwalificatie van het betrokken personeel enz.
   4.3.    De aangemelde instantie verricht periodieke audits om te controleren of de fabrikant
           het kwaliteitssysteem onderhoudt en toepast en verstrekt de fabrikant een
           auditverslag.
   4.4.    De aangemelde instantie kan bovendien onaangekondigde bezoeken aan de fabrikant
           brengen. Bij die bezoeken kan de aangemelde instantie zo nodig producttests
           verrichten of laten verrichten om te controleren of het kwaliteitssysteem goed
           functioneert. De aangemelde instantie verstrekt de fabrikant een verslag van het
           bezoek en, indien tests zijn verricht, een testverslag.
   5.      Conformiteitsmarkering en verklaring van overeenstemming
   5.1.    De fabrikant brengt het in artikel 9 vermelde merk in de vorm van een stuurwiel en,
           onder verantwoordelijkheid van de in punt 3.1 bedoelde aangemelde instantie, het
           identificatienummer van die instantie aan op elk afzonderlijk product dat in
           overeenstemming is met het type als beschreven in het certificaat van EG-
           typeonderzoek en met de toepasselijke eisen van de internationale instrumenten.
   5.2.    De fabrikant stelt voor elk productmodel een verklaring van overeenstemming op en
           houdt deze verklaring tot tien jaar na de vervaardiging van het laatste product ter
           beschikking van de nationale autoriteiten. In de verklaring van overeenstemming
           wordt het model van de uitrusting van zeeschepen beschreven.
           Een kopie van de verklaring van overeenstemming wordt op verzoek aan de
           bevoegde autoriteiten verstrekt.
   6.      De fabrikant houdt gedurende een periode van ten minste tien jaar nadat het laatste
           product is vervaardigd de volgende gegevens ter beschikking van de nationale
           autoriteiten:
NL                                                46                                              NL
 ---pagebreak---       – de in punt 3.1 bedoelde documentatie;
      – de in punt 3.5 bedoelde wijzigingen, zoals deze zijn goedgekeurd;
      – de in de punten 3.5, 4.3 en 4.4 bedoelde beslissingen en verslagen van de aangemelde
        instantie.
   7.       Elke aangemelde instantie brengt de autoriteiten die haar hebben aangemeld op de
            hoogte van de verleende en ingetrokken goedkeuringen voor kwaliteitssystemen en
            verstrekt deze autoriteiten op gezette tijden of op verzoek een lijst van geweigerde,
            opgeschorte of anderszins beperkte goedkeuringen voor kwaliteitssystemen.
            Elke aangemelde instantie brengt de andere aangemelde instanties op de hoogte van
            de door haar geweigerde, opgeschorte, ingetrokken of anderszins beperkte
            goedkeuringen voor kwaliteitssystemen alsmede, op verzoek, van de door haar
            verleende goedkeuringen voor kwaliteitssystemen.
   8.       Gemachtigde
            De in de punten 3.1, 3.5, 5 en 6 vervatte verplichtingen van de fabrikant kunnen
            namens hem en onder zijn verantwoordelijkheid worden vervuld door zijn
            gemachtigde, op voorwaarde dat dit in het mandaat is gespecificeerd.
   III.   MODULE E: OVEREENSTEMMING                    MET    HET    TYPE     OP     BASIS   VAN
   PRODUCTKWALITEITSBORGING
   1.       Met "overeenstemming met het type op basis van productkwaliteitsborging" wordt
            het gedeelte van een conformiteitsbeoordelingsprocedure bedoeld waarin de
            fabrikant de verplichtingen in de punten 2 en 5 nakomt en op eigen verantwoording
            garandeert en verklaart dat de uitrusting van zeeschepen overeenstemt met het type
            als beschreven in het certificaat van EG-typeonderzoek en voldoet aan de eisen van
            de toepasselijke internationale instrumenten.
   2.       Fabricage
            De fabrikant past op de eindproductcontrole en de beproeving van de betrokken
            producten een goedgekeurd kwaliteitssysteem als bedoeld in punt 3 toe, waarop
            overeenkomstig punt 4 toezicht wordt uitgeoefend.
   3.       Kwaliteitssysteem
   3.1.     De fabrikant dient voor de desbetreffende uitrusting van zeeschepen bij een
            aangemelde instantie van zijn keuze een aanvraag tot beoordeling van zijn
            kwaliteitssysteem in.
            De aanvraag omvat:
      – een gewaarmerkt afschrift van het patent, de licentie of het document op basis waarvan
        de aanvrager beweert het recht te hebben de uitrusting van zeeschepen te vervaardigen,
        te gebruiken, te verkopen of te koop aan te bieden of zijn handelsmerk te gebruiken;
        onverminderd punt 16 van bijlage III houdt de aangemelde instantie dit afschrift ter
        beschikking van de bevoegde rechtbanken;
NL                                                47                                              NL
 ---pagebreak---      – naam en adres van de fabrikant en, indien de aanvraag wordt ingediend door zijn
        gemachtigde, ook diens naam en adres;
     – een schriftelijke verklaring waaruit blijkt dat de aanvraag niet bij een andere aangemelde
        instantie is ingediend;
     – alle relevante informatie voor de bedoelde categorie uitrusting van zeeschepen;
     – de documentatie over het kwaliteitssysteem;
     – de technische documentatie betreffende het goedgekeurde type en een kopie van het
        certificaat van EG-typeonderzoek.
   3.2.     Het kwaliteitssysteem waarborgt dat de producten in overeenstemming zijn met het
            type als beschreven in het certificaat van EG-typeonderzoek en met de eisen van de
            toepasselijke internationale instrumenten.
            Alle door de fabrikant vastgestelde gegevens, eisen en bepalingen dienen
            systematisch en geordend bijeen te worden gebracht in een document met schriftelijk
            vastgelegde beleidsmaatregelen, procedures en instructies. Aan de hand van de
            documentatie van het kwaliteitssysteem moeten de kwaliteitsprogramma's, plannen,
            handboeken en dossiers eenduidig kunnen worden geïnterpreteerd.
            Zij dient met name een behoorlijke beschrijving te bevatten van:
     – de kwaliteitsdoelstellingen, het organisatieschema en de verantwoordelijkheden en
        bevoegdheden van de bedrijfsleiding met betrekking tot de productkwaliteit;
     – de onderzoeken en tests die na de fabricage worden uitgevoerd;
     – de kwaliteitsdossiers, zoals controleverslagen, test- en ijkgegevens, rapporten
        betreffende de kwalificatie van het betrokken personeel enz.;
     – de middelen om toezicht uit te oefenen op de doeltreffende werking van het
        kwaliteitssysteem.
   3.3.     De aangemelde instantie beoordeelt het kwaliteitssysteem om te controleren of het
            aan de in punt 3.2 bedoelde eisen voldoet.
            Het auditteam moet ervaring hebben met kwaliteitsborgingssystemen; bovendien
            moet ten minste één lid van het team ervaring hebben met beoordelingen van de
            relevante apparatuur van zeeschepen en de technologie voor apparatuur van
            zeeschepen en op de hoogte zijn van de toepasselijke eisen van de internationale
            instrumenten. De audit omvat een inspectiebezoek aan de fabrikant. Het auditteam
            evalueert de in punt 3.1, vijfde streepje, bedoelde technische documentatie om te
            controleren of de fabrikant zich bewust is van de eisen van de toepasselijke
            internationale instrumenten en het vereiste onderzoek kan verrichten om te
            waarborgen dat het product aan deze eisen voldoet.
            De fabrikant wordt in kennis gesteld van het besluit. In deze kennisgeving zijn de
            conclusies van de audit opgenomen, evenals de met redenen omklede
            beoordelingsbeslissing.
NL                                                48                                              NL
 ---pagebreak---    3.4.    De fabrikant verbindt zich ertoe de verplichtingen die voortvloeien uit het
           goedgekeurde kwaliteitssysteem na te komen en te zorgen dat het passend en
           doeltreffend blijft.
   3.5.    De fabrikant brengt de aangemelde instantie die het kwaliteitssysteem heeft
           goedgekeurd op de hoogte van elke voorgenomen wijziging van het
           kwaliteitssysteem.
           De aangemelde instantie beoordeelt de voorgestelde wijzigingen en beslist of het
           gewijzigde kwaliteitssysteem blijft voldoen aan de in punt 3.2 bedoelde eisen dan
           wel of een nieuwe beoordeling noodzakelijk is.
           Zij stelt de fabrikant van haar beslissing in kennis. In deze kennisgeving zijn de
           conclusies van het onderzoek opgenomen, evenals de met redenen omklede
           beoordelingsbeslissing.
   4.      Toezicht onder verantwoordelijkheid van de aangemelde instantie
   4.1.    Het toezicht heeft tot doel te controleren of de fabrikant naar behoren voldoet aan de
           verplichtingen die voortvloeien uit het goedgekeurde kwaliteitssysteem.
   4.2.    De fabrikant verleent de aangemelde instantie voor inspectiedoeleinden toegang tot
           de fabricage-, controle-, test- en opslagruimten en verstrekt haar alle nodige
           informatie, met name:
      – de documentatie over het kwaliteitssysteem;
      – de kwaliteitsdossiers, zoals controleverslagen, test- en ijkgegevens, rapporten
        betreffende de kwalificatie van het betrokken personeel enz.
   4.3.    De aangemelde instantie verricht periodieke audits om te controleren of de fabrikant
           het kwaliteitssysteem onderhoudt en toepast en verstrekt de fabrikant een
           auditverslag.
   4.4.    De aangemelde instantie kan bovendien onaangekondigde bezoeken aan de fabrikant
           brengen. Bij die bezoeken kan de aangemelde instantie zo nodig producttests
           verrichten of laten verrichten om te controleren of het kwaliteitssysteem goed
           functioneert. De aangemelde instantie verstrekt de fabrikant een verslag van het
           bezoek en, indien tests zijn verricht, een testverslag.
   5.      Conformiteitsmarkering en verklaring van overeenstemming
   5.1.    De fabrikant brengt de in artikel 9 vermelde vereiste verklaring van
           overeenstemming en, onder verantwoordelijkheid van de in punt 3.1 bedoelde
           aangemelde instantie, het identificatienummer van die instantie aan op elk
           afzonderlijk product dat in overeenstemming is met het type als beschreven in het
           certificaat van EG-typeonderzoek en met de toepasselijke eisen van de internationale
           instrumenten.
   5.2.    De fabrikant stelt voor elk productmodel een verklaring van overeenstemming op en
           houdt deze verklaring tot tien jaar na de vervaardiging van het laatste product ter
NL                                                49                                              NL
 ---pagebreak---             beschikking van de nationale autoriteiten. In de verklaring van overeenstemming
            wordt het model van de uitrusting van zeeschepen beschreven.
            Een kopie van de verklaring van overeenstemming wordt op verzoek aan de
            bevoegde autoriteiten verstrekt.
   6.       De fabrikant houdt gedurende een periode van ten minste tien jaar nadat het laatste
            product is vervaardigd de volgende gegevens ter beschikking van de nationale
            autoriteiten:
      – de in punt 3.1 bedoelde documentatie;
      – de in punt 3.5 bedoelde wijzigingen zoals deze zijn goedgekeurd;
      – de in de punten 3.5, 4.3 en 4.4 bedoelde beslissingen en verslagen van de aangemelde
        instantie.
   7.       Elke aangemelde instantie brengt de autoriteiten die haar hebben aangemeld op de
            hoogte van de verleende en ingetrokken goedkeuringen voor kwaliteitssystemen en
            verstrekt deze autoriteiten op gezette tijden of op verzoek een lijst van geweigerde,
            opgeschorte of anderszins beperkte goedkeuringen voor kwaliteitssystemen.
            Elke aangemelde instantie brengt de andere aangemelde instanties op de hoogte van
            de door haar geweigerde, opgeschorte of ingetrokken goedkeuringen voor
            kwaliteitssystemen alsmede, op verzoek, van de door haar verleende goedkeuringen
            voor kwaliteitssystemen.
   8.       Gemachtigde
            De in de punten 3.1, 3.5, 5 en 6 vervatte verplichtingen van de fabrikant kunnen
            namens hem en onder zijn verantwoordelijkheid worden vervuld door zijn
            gemachtigde, op voorwaarde dat dit in het mandaat is gespecificeerd.
   IV. MODULE F: OVEREENSTEMMING MET HET TYPE OP BASIS VAN PRODUCTKEURING
   1.       Met "overeenstemming met het type op basis van productkeuring" wordt het gedeelte
            van een conformiteitsbeoordelingsprocedure bedoeld waarin de fabrikant de
            verplichtingen in de punten 2, 5.1 en 6 nakomt en op eigen verantwoording
            garandeert en verklaart dat de betrokken producten waarop de bepalingen van punt 3
            zijn toegepast, overeenstemmen met het type als beschreven in het certificaat van
            EG-typeonderzoek en voldoen aan de eisen van de toepasselijke internationale
            instrumenten.
   2.       Fabricage
            De fabrikant neemt alle nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat het fabricage-
            en controleproces waarborgt dat de vervaardigde producten conform zijn met het
            goedgekeurde type als beschreven in het certificaat van EG-typeonderzoek en met de
            eisen van de toepasselijke internationale instrumenten.
   3.       Verificatie
NL                                                50                                              NL
 ---pagebreak---         Een door de fabrikant gekozen aangemelde instantie verricht de nodige onderzoeken
        en tests om te controleren of de producten met het goedgekeurde type als beschreven
        in het certificaat van EG-typeonderzoek en met de toepasselijke eisen van de
        toepasselijke internationale instrumenten overeenstemmen.
        De fabrikant verstrekt de aangemelde instantie een gewaarmerkt afschrift van het
        patent, de licentie of het document op basis waarvan de aanvrager beweert het recht
        te hebben de uitrusting van zeeschepen te vervaardigen, te gebruiken, te verkopen of
        te koop aan te bieden of zijn handelsmerk te gebruiken; onverminderd punt 16 van
        bijlage III houdt de aangemelde instantie dit afschrift ter beschikking van de
        bevoegde rechtbanken.
        De onderzoeken en tests om te controleren of de producten aan de passende eisen
        voldoen, worden naar keuze van de fabrikant hetzij overeenkomstig punt 4 op elk
        product, hetzij overeenkomstig punt 5 op een steekproef van producten verricht.
   4.   Productkeuring door elk product te onderzoeken en testen
   4.1  Alle producten worden afzonderlijk onderzocht en getest overeenkomstig deze
        richtlijn, teneinde na te gaan of ze conform zijn met het goedgekeurde type als
        beschreven in het certificaat van EG-typeonderzoek en met de eisen van de
        toepasselijke internationale instrumenten.
   4.2. De aangemelde instantie geeft een conformiteitscertificaat af voor de verrichte
        onderzoeken en tests en brengt haar identificatienummer aan op elk goedgekeurd
        product of laat dit onder haar verantwoordelijkheid aanbrengen.
        De fabrikant houdt de conformiteitscertificaten voor inspectiedoeleinden ter
        beschikking van de nationale autoriteiten tot tien jaar nadat het laatste product is
        vervaardigd.
   5.   Steekproefsgewijze productkeuring
   5.1. De fabrikant neemt alle nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat het fabricage-
        en controleproces de homogeniteit van elke geproduceerde partij waarborgt, en biedt
        zijn producten in homogene partijen ter keuring aan.
   5.2. Uit elke partij wordt een willekeurig monster genomen. Alle producten in een
        monster worden afzonderlijk onderzocht en getest overeenkomstig deze richtlijn
        teneinde te garanderen dat ze in overeenstemming zijn met de toepasselijke eisen van
        de internationale instrumenten en teneinde te bepalen of de partij wordt goedgekeurd
        of afgekeurd.
   5.3. Indien een partij wordt goedgekeurd, worden alle producten van de partij geacht te
        zijn goedgekeurd, behalve de in de steekproef betrokken producten die de tests niet
        hebben doorstaan.
        De aangemelde instantie geeft een conformiteitscertificaat af voor de verrichte
        onderzoeken en tests en brengt haar identificatienummer aan op elk goedgekeurd
        product of laat dit onder haar verantwoordelijkheid aanbrengen.
NL                                            51                                             NL
 ---pagebreak---          De fabrikant houdt de conformiteitscertificaten ter beschikking van de nationale
         autoriteiten tot tien jaar nadat het laatste product is vervaardigd.
   5.4.  Indien een partij wordt afgekeurd, neemt de aangemelde instantie of de bevoegde
         autoriteit passende maatregelen om te voorkomen dat die partij in de handel wordt
         gebracht. Ingeval het vaak voorkomt dat partijen worden afgekeurd, kan de
         aangemelde instantie de steekproefkeuring opschorten en passende maatregelen
         nemen.
   6.    Conformiteitsmarkering en verklaring van overeenstemming
   6.1.  De fabrikant brengt de in artikel 9 vermelde vereiste conformiteitsmarkering en,
         onder verantwoordelijkheid van de in punt 3 bedoelde aangemelde instantie, het
         identificatienummer van die instantie aan op elk afzonderlijk product dat conform is
         met het goedgekeurde type als beschreven in het certificaat van EG-typeonderzoek
         en met de toepasselijke eisen van de internationale instrumenten.
   6.2.  De fabrikant stelt voor elk productmodel een verklaring van overeenstemming op en
         houdt deze verklaring tot tien jaar na de vervaardiging van het laatste product ter
         beschikking van de nationale autoriteiten. In de verklaring van overeenstemming
         wordt het model van de uitrusting van zeeschepen beschreven.
         Een kopie van de verklaring van overeenstemming wordt op verzoek aan de
         bevoegde autoriteiten verstrekt.
   7.    Mits de aangemelde instantie daarmee akkoord gaat, kan de fabrikant onder
         verantwoordelijkheid van de aangemelde instantie tijdens het fabricageproces het
         identificatienummer van deze instantie op de producten aanbrengen.
   8.    Gemachtigde
         De verplichtingen van de fabrikant kunnen namens hem en onder zijn
         verantwoordelijkheid worden vervuld door zijn gemachtigde, op voorwaarde dat dit
         in het mandaat is gespecificeerd. De gemachtigde mag de in de punten 2 en 5.1
         vervatte verplichtingen van de fabrikant niet vervullen.
   V. MODULE G: CONFORMITEIT OP BASIS VAN EENHEIDSKEURING
   1.    Met      "conformiteit       op      basis     van      eenheidskeuring" wordt   de
         conformiteitsbeoordelingsprocedure bedoeld waarbij de fabrikant de verplichtingen
         in de punten 2, 3 en 5 nakomt en op eigen verantwoording garandeert en verklaart
         dat de producten waarop de bepalingen van punt 4 zijn toegepast aan de eisen van de
         toepasselijke internationale instrumenten voldoen.
   2.    Technische documentatie
         De fabrikant stelt de technische documentatie samen en stelt deze ter beschikking
         van de in punt 4 bedoelde aangemelde instantie. Aan de hand van deze documentatie
         moet kunnen worden beoordeeld of het product aan de relevante eisen voldoet; zij
         omvat een adequate risicoanalyse en -beoordeling. In de technische documentatie
         worden de toepasselijke eisen vermeld; zij heeft, voor zover relevant voor de
         beoordeling, betrekking op het ontwerp, de fabricage en de werking van het product.
NL                                                52                                          NL
 ---pagebreak---             De technische documentatie bevat, indien van toepassing, ten minste de volgende
            elementen:
      – een gewaarmerkt afschrift van het patent, de licentie of het document op basis waarvan
        de aanvrager beweert het recht te hebben de uitrusting van zeeschepen te vervaardigen,
        te gebruiken, te verkopen of te koop aan te bieden of zijn handelsmerk te gebruiken;
        onverminderd punt 16 van bijlage III houdt de aangemelde instantie dit afschrift ter
        beschikking van de bevoegde rechtbanken;
      – een algemene beschrijving van het product,
      – ontwerp- en fabricagetekeningen, alsmede schema's van componenten, onderdelen,
        circuits enz.;
      – beschrijvingen en toelichtingen die nodig zijn voor het begrijpen van die tekeningen en
        schema's en van de werking van het product;
      – een lijst van de eisen en testnormen die van toepassing zijn op de uitrusting van
        zeeschepen overeenkomstig deze richtlijn, samen met een beschrijving van de
        oplossingen die zijn toegepast om aan deze eisen te voldoen;
      – de resultaten van gedane ontwerpberekeningen en uitgevoerde onderzoeken; en
      – testverslagen.
            De fabrikant houdt tot tien jaar na de vervaardiging van het laatste product de
            technische documentatie ter beschikking van de relevante nationale autoriteiten.
   3.       Fabricage
            De fabrikant neemt alle nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat het fabricage-
            en controleproces waarborgt dat de vervaardigde producten aan de toepasselijke
            eisen van de internationale instrumenten voldoen.
   4.       Verificatie
            Een door de fabrikant gekozen aangemelde instantie verricht overeenkomstig deze
            richtlijn de nodige onderzoeken en tests om te controleren of het product aan de
            toepasselijke eisen van de internationale instrumenten voldoet.
            De aangemelde instantie geeft een conformiteitscertificaat af voor de verrichte
            onderzoeken en tests en brengt haar identificatienummer aan op het goedgekeurde
            product of laat dit onder haar verantwoordelijkheid aanbrengen.
            De fabrikant houdt de conformiteitscertificaten ter beschikking van de nationale
            autoriteiten tot tien jaar nadat het laatste product is vervaardigd.
   5.       Conformiteitsmarkering en verklaring van overeenstemming
   5.1.     De fabrikant brengt de in artikel 9 vermelde vereiste conformiteitsmarkering en,
            onder verantwoordelijkheid van de in punt 4 bedoelde aangemelde instantie, het
            identificatienummer van die instantie aan op elk product dat aan de toepasselijke
            eisen van de internationale instrumenten voldoet.
NL                                                   53                                         NL
 ---pagebreak---    5.2. De fabrikant stelt een verklaring van overeenstemming op en houdt deze verklaring
        tot tien jaar na de vervaardiging van het laatste product ter beschikking van de
        nationale autoriteiten. In de verklaring van overeenstemming wordt het product
        beschreven.
        Een kopie van de verklaring van overeenstemming wordt op verzoek aan de
        bevoegde autoriteiten verstrekt.
   6.   Gemachtigde
        De in de punten 2 en 5 vervatte verplichtingen van de fabrikant kunnen namens hem
        en onder zijn verantwoordelijkheid worden vervuld door zijn gemachtigde, op
        voorwaarde dat dit in het mandaat is gespecificeerd.
NL                                           54                                           NL
 ---pagebreak---                                        BIJLAGE III
               Eisen waaraan de aangemelde instanties moeten voldoen
   1. Om te kunnen worden aangemeld moeten conformiteitsbeoordelingsinstanties aan de
      eisen in de punten 2 tot en met 11 voldoen.
   2. Een conformiteitsbeoordelingsinstantie is naar nationaal recht opgericht en heeft
      rechtspersoonlijkheid.
   3. Een conformiteitsbeoordelingsinstantie is een derde partij die onafhankelijk is van de
      door haar beoordeelde organisaties of uitrusting van zeeschepen.
   4. Een instantie die lid is van een organisatie van ondernemers of van een
      vakorganisatie die ondernemingen vertegenwoordigt die betrokken zijn bij het
      ontwerp, de vervaardiging, de levering, de montage, het gebruik of het onderhoud
      van de door hen beoordeelde uitrusting van zeeschepen, kan als een dergelijke
      instantie worden beschouwd op voorwaarde dat haar onafhankelijkheid en de
      afwezigheid van belangenconflicten worden aangetoond.
   5. Een conformiteitsbeoordelingsinstantie, haar hoogste leidinggevenden en het
      personeel dat de conformiteitsbeoordelingstaken verricht, zijn niet de ontwerper,
      fabrikant, leverancier, installateur, koper, eigenaar, gebruiker of onderhouder van de
      door haar beoordeelde uitrusting van zeeschepen, noch de gemachtigde van een van
      deze partijen. Dit vormt echter geen beletsel voor het gebruik van beoordeelde
      producten       die     nodig      zijn     voor       de    activiteiten     van   de
      conformiteitsbeoordelingsinstantie of voor het gebruik van de producten voor
      persoonlijke doeleinden.
   6. Een conformiteitsbeoordelingsinstantie, haar hoogste leidinggevenden en het
      personeel dat de conformiteitsbeoordelingstaken verricht, zijn niet rechtstreeks of als
      vertegenwoordiger van de betrokken partijen betrokken bij het ontwerpen,
      vervaardigen of bouwen, verhandelen, installeren, gebruiken of onderhouden van
      deze uitrusting van zeeschepen. Zij oefenen geen activiteiten uit die hun
      onafhankelijk       oordeel     of     hun      integriteit   met      betrekking   tot
      conformiteitsbeoordelingsactiviteiten waarvoor zij zijn aangemeld, in het gedrang
      kunnen brengen. Dit geldt met name voor adviesdiensten.
   7. Keuringsinstanties zorgen ervoor dat de activiteiten van hun ondergeschikte
      instanties of onderaannemers geen afbreuk doen aan de vertrouwelijkheid,
      objectiviteit en onpartijdigheid van hun beoordelingsactiviteiten ten behoeve van de
      conformiteit.
   8. Keuringsinstanties en hun personeel voeren de beoordelingsactiviteiten ten behoeve
      van de conformiteit uit met de grootste mate van beroepsintegriteit en met de vereiste
      technische bekwaamheid op het specifieke gebied en zij zijn vrij van elke druk en
      beïnvloeding, met name van financiële aard, die hun oordeel of de resultaten van hun
      beoordelingsactiviteiten ten behoeve van de conformiteit kunnen beïnvloeden,
      inzonderheid ten aanzien van personen of groepen van personen die belang hebben
      bij de resultaten van deze activiteiten.
NL                                           55                                               NL
 ---pagebreak---    9.  Een        conformiteitsbeoordelingsinstantie         is       in        staat     alle
       conformiteitsbeoordelingstaken te verrichten die bij deze richtlijn aan haar zijn
       toegewezen en waarvoor zij is aangemeld, ongeacht of deze taken door de
       conformiteitsbeoordelingsinstantie zelf of namens haar en onder haar
       verantwoordelijkheid worden verricht.
   10. De conformiteitsbeoordelingsinstantie beschikt te allen tijde, voor elke
       conformiteitsbeoordelingsprocedure en voor elke soort of elke categorie uitrusting
       van zeeschepen waarvoor zij is aangemeld over:
       (a)   personeel met technische kennis en voldoende passende ervaring om de
             conformiteitsbeoordelingstaken te verrichten;
       (b)   beschrijvingen van de procedures voor de uitvoering van de
             conformiteitsbeoordeling, waarbij de transparantie en de mogelijkheid tot
             reproductie van deze procedures worden gewaarborgd. Zij beschikt over
             passend beleid en geschikte procedures om een onderscheid te maken tussen
             taken die zij als aangemelde instantie verricht en andere activiteiten;
       (c)   procedures voor de uitoefening van haar activiteiten die naar behoren rekening
             houden met de omvang van een onderneming, de sector waarin zij actief is,
             haar structuur, de relatieve complexiteit van de technologie van de uitrusting
             van zeeschepen in kwestie en het massa- of seriële karakter van het
             productieproces.
   11. Een keuringsinstantie beschikt over de middelen die nodig zijn om de technische en
       administratieve taken in verband met de beoordelingsactiviteiten ten behoeve van de
       conformiteit op passende wijze uit te voeren en heeft toegang tot alle vereiste
       apparatuur en faciliteiten.
   12. Het personeel dat verantwoordelijk            is   voor    de    uitvoering    van  de
       conformiteitsbeoordeling beschikt over:
       (a)   een gedegen technische en beroepsopleiding                  die alle relevante
             conformiteitsbeoordelingsactiviteiten          omvat          waarvoor        de
             conformiteitsbeoordelingsinstantie is aangemeld;
       (b)   een bevredigende kennis van de eisen inzake de beoordelingen die het verricht
             en voldoende bevoegdheden om deze beoordelingen uit te voeren;
       (c)   voldoende kennis van en inzicht in de eisen, de toepasselijke geharmoniseerde
             normen en de relevante bepalingen van de EU-harmonisatiewetgeving en de
             uitvoeringsbepalingen ervan;
       (d)   de bekwaamheid om certificaten, dossiers en rapporten op te stellen die
             aantonen dat de beoordelingen zijn verricht.
   13. De onpartijdigheid van de conformiteitsbeoordelingsinstanties, hun hoogste
       leidinggevenden en het beoordelingspersoneel moet worden gewaarborgd.
NL                                          56                                                 NL
 ---pagebreak---    14. De beloning van de hoogste leidinggevenden en het beoordelingspersoneel van een
       keuringsinstantie hangt niet af van het aantal uitgevoerde beoordelingen of van de
       resultaten daarvan.
   15. Conformiteitsbeoordelingsinstanties sluiten een aansprakelijkheidsverzekering af,
       tenzij de wettelijke aansprakelijkheid op basis van het nationale recht door de staat
       wordt gedekt of de lidstaat zelf rechtstreeks verantwoordelijk is voor de
       conformiteitsbeoordeling.
   16. Het personeel van een conformiteitsbeoordelingsinstantie is gebonden aan het
       beroepsgeheim ten aanzien van alle informatie waarvan het kennisneemt bij de
       uitoefening van zijn taken uit hoofde van deze richtlijn of bepalingen van nationaal
       recht die daaraan uitvoering geven, behalve ten opzichte van de bevoegde
       autoriteiten van de lidstaat waarin de werkzaamheden plaatsvinden. De
       eigendomsrechten worden beschermd.
   17. Conformiteitsbeoordelingsinstanties nemen deel aan, of zorgen ervoor dat hun
       beoordelingspersoneel op de hoogte is van de desbetreffende normalisatieactiviteiten
       en de activiteiten van de coördinatiegroep van aangemelde instanties die is opgericht
       uit hoofde van de desbetreffende EU-harmonisatiewetgeving, en hanteren de door die
       groep genomen administratieve beslissingen en geproduceerde documenten als
       algemene richtsnoeren.
   18. Conformiteitsbeoordelingsinstanties moeten voldoen aan de eisen van norm EN4011
       (ISO-gids 65).
   19. Conformiteitsbeoordelingsinstanties zien erop toe dat testlaboratoria die worden
       gebruikt voor conformiteitsbeoordelingen voldoen aan de eisen van norm EN17025.
NL                                          57                                               NL
 ---pagebreak---                                          BIJLAGE IV
                                    Aanmeldingsprocedure
   1.   Verzoek om aanmelding
   1.1. Een conformiteitsbeoordelingsinstantie dient een verzoek om aanmelding in bij de
        aanmeldende autoriteit van de lidstaat waar zij gevestigd is.
   1.2. Het      verzoek     gaat      vergezeld    van     een      beschrijving    van      de
        conformiteitsbeoordelingsactiviteiten, de conformiteitsbeoordelingsmodule(s) en de
        categorieën uitrusting van zeeschepen waarvoor de instantie verklaart bekwaam te
        zijn en, indien dit bestaat, van een accreditatiecertificaat dat is afgegeven door een
        nationale      accreditatie-instantie,    waarin    wordt       verklaard     dat     de
        conformiteitsbeoordelingsinstantie voldoet aan de eisen van bijlage III bij deze
        richtlijn.
   1.3. Wanneer de betrokken conformiteitsbeoordelingsinstantie geen accreditatiecertificaat
        kan overleggen, verschaft zij de aanmeldende autoriteit alle bewijsstukken die nodig
        zijn om haar conformiteit met de eisen van bijlage III te verifiëren en te erkennen en
        daar geregeld toezicht op te houden.
   2.   Aanmeldingsprocedure
   2.1. Aanmeldende autoriteiten mogen uitsluitend conformiteitsbeoordelingsinstanties
        aanmelden die aan de eisen in bijlage III hebben voldaan.
   2.2. Zij verrichten de aanmelding bij de Commissie en de andere lidstaten door middel
        van het door de Commissie ontwikkelde en beheerde elektronische
        aanmeldingssysteem.
   2.3. Bij de aanmelding worden de conformiteitsbeoordelingsactiviteiten, de
        conformiteitsbeoordelingsmodule(s), de desbetreffende uitrusting van zeeschepen en
        de relevante bekwaamheidsattestatie uitvoerig beschreven.
   2.4. Wanneer een aanmelding niet gebaseerd is op een accreditatiecertificaat als bedoeld
        in deel 1, verschaft de aanmeldende autoriteit de Commissie en de andere lidstaten
        de bewijsstukken waaruit de bekwaamheid van de conformiteitsbeoordelingsinstantie
        blijkt, evenals de regeling die waarborgt dat de instantie regelmatig wordt
        gecontroleerd en zal blijven voldoen aan de eisen van bijlage III bij deze richtlijn.
   2.5. De betrokken instantie mag de activiteiten van een aangemelde instantie alleen
        verrichten als de Commissie of de andere lidstaten geen bezwaren hebben ingediend
        binnen twee weken na een aanmelding indien een accreditatiecertificaat wordt
        gebruikt en binnen twee maanden na een aanmelding indien geen
        accreditatiecertificaat wordt gebruikt.
   2.6. Alleen een dergelijke instantie wordt voor de toepassing van deze richtlijn als
        aangemelde instantie beschouwd.
   2.7. De Commissie en de andere lidstaten worden in kennis gesteld van alle relevante
        latere wijzigingen in de aanmelding.
NL                                             58                                                NL
 ---pagebreak---    3.   Identificatienummers en lijsten van aangemelde instanties
   3.1. De Commissie kent aan een aangemelde instantie een identificatienummer toe.
   3.2. Zij kent per instantie slechts één nummer toe, ook als de aangemelde instantie uit
        hoofde van diverse EU-besluiten als aangemeld wordt erkend.
   3.3. De Commissie maakt de lijst van uit hoofde van deze richtlijn aangemelde instanties
        openbaar, onder vermelding van de toegekende identificatienummers en de
        activiteiten waarvoor zij zijn aangemeld.
   3.4. De Commissie zorgt voor de actualisering van deze lijst.
NL                                           59                                             NL
 ---pagebreak---                                        BIJLAGE V
              Eisen waaraan aanmeldende autoriteiten moeten voldoen
   1. Een aanmeldende autoriteit wordt zodanig opgericht dat                      zich geen
      belangenconflicten met conformiteitsbeoordelingsinstanties voordoen.
   2. Een aanmeldende autoriteit wordt zodanig georganiseerd en functioneert zodanig dat
      de objectiviteit en onpartijdigheid van haar activiteiten gewaarborgd zijn.
   3. Een aanmeldende autoriteit wordt zodanig georganiseerd dat elk besluit in verband
      met de aanmelding van een conformiteitsbeoordelingsinstantie wordt genomen door
      bekwame personen die niet de beoordeling hebben verricht.
   4. Een aanmeldende autoriteit verricht geen activiteiten die worden uitgevoerd door
      conformiteitsbeoordelingsinstanties en verleent geen adviesdiensten op commerciële
      basis of in concurrentie en biedt evenmin aan dergelijke activiteiten te verrichten of
      dergelijke adviezen te verlenen.
   5. Een aanmeldende autoriteit waarborgt dat de verkregen informatie vertrouwelijk
      wordt behandeld.
   6. Een aanmeldende autoriteit beschikt over een voldoende aantal bekwame
      personeelsleden om haar taken naar behoren uit te voeren.
NL                                          60                                               NL