CELEX: 31994R2703
Language: el
Date: 1994-11-07 00:00:00
Title: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2703/94 της Επιτροπής της 7ης Νοεμβρίου 1994 για τροποποίηση των παραρτημάτων Ι, ΙΙ, και ΙΙΙ του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 του Συμβουλίου για τη θέσπιση κοινοτικής διαδικασίας για τον καθορισμό ανώτατων ορίων καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Avis juridique important

|

31994R2703

Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2703/94 της Επιτροπής της 7ης Νοεμβρίου 1994 για τροποποίηση των παραρτημάτων Ι, ΙΙ, και ΙΙΙ του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 του Συμβουλίου για τη θέσπιση κοινοτικής διαδικασίας για τον καθορισμό ανώτατων ορίων καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)  

Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 287 της 08/11/1994 σ. 0019 - 0021 Φινλανδική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 3 τόμος 62 σ. 0190  Σουηδική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 3 τόμος 62 σ. 0190 

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 2703/94 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 7ης Νοεμβρίου 1994 για τροποποίηση των παραρτημάτων Ι, ΙΙ, και ΙΙΙ του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 του Συμβουλίου για τη θέσπιση κοινοτικής διαδικασίας για τον καθορισμό ανώτατων ορίων καταλοίπων  κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,  Έχοντας υπόψη:  τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,  τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 του Συμβουλίου της 26ης Ιουνίου 1990 για τη θέσπιση κοινοτικής διαδικασίας για τον καθορισμό ανώτατων ορίων καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης (1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από τον  κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2701/94 της Επιτροπής (2), και ιδίως τα άρθα 6, 7 και 8,  Εκτιμώντας:  ότι, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90, πρέπει να θεσπιστούν σταδιακά ανώτατα όρια καταλοίπων για όλες τις φαρμακολογικώς ενεργούς ουσίες που χρησιμοποιούνται στην Κοινότητα σε κτηνιατρικά φάρμακα που προορίζονται να χορηγηθούν σε ζώα από τα  οποία παράγονται τρόφιμα- ότι τα ανώτατα όρια καταλοίπων πρέπει να θεσπιστούν μόνον αφού εξεταστούν στο πλαίσιο της επιτροπής κτηνιατρικών φαρμάκων όλα τα σχετικά πληροφοριακά στοιχεία που αφορούν την ασφάλεια των καταλοίπων της συγκεκριμένης ουσίας για τον καταναλωτή τροφίμων  ζωικής προέλευσης, καθώς και η επίδραση των καταλοίπων στη βιομηχανική επεξεργασία των τροφίμων- ότι, κατά τη θέσπιση των ανωτάτων ορίων για τα κατάλοιπα των κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης, είναι αναγκαίο να καθοριστούν τα ζωικά είδη στα οποία επιτρέπεται η παρουσία των καταλοίπων, οι ποσότητες που μπορούν να ανευρίσκονται σε  καθένα από τους ιστούς που λαμβάνονται από το ζώο στο οποίο χορηγήθηκε το φάρμακο (ιστός-στόχος) και η φύση του καταλοίπου εκείνου που είναι κατάλληλο για την παρακολούθηση των καταλοίπων (κατάλοιπο-δείκτης)- ότι, για να διευκολυνθεί ο έλεγχος των καταλοίπων , όπως προβλέπει η οικεία κοινοτική νομοθεσία, θα πρέπει συνήθως να θεσπίζονται ανώτατα όρια καταλοίπων για ιστούς-στόχους ήπατος και νεφρών- ωστόσο, επειδή συχνά το ήπαρ και τα νεφρά αφαιρούνται από τα  σφάγια που αποτελούν αντικείμενο διεθνούς εμπορίου, πρέπει να καθορίζονται πάντα ανώτατα όρια καταλοίπων και για τους μυς ή τους λιπώδεις ιστούς- ότι, όσον αφορά τα κτηνιατρικά φάρμακα που προορίζονται να χορηγηθούν σε πτηνά που βρίσκονται σε περίοδο ωοτοκίας, σε ζώα που βρίσκονται σε περίοδο γαλακτοπαραγωγής ή σε μέλισσες, πρέπει επίσης να καθοριστούν ανώτατα όρια καταλοίπων και για τα αυγά, το  γάλα ή το μέλι- ότι η φλορφενικόλη πρέπει να προστεθεί στο παράρτημα Ι του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90- ότι η ορμόνη που ελευθερώνει τη γονοδοτροφίνη πρέπει να εισέλθει στο παράρτημα ΙΙ του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90- ότι, σύμφωνα με τα επιστημονικά δεδομένα, αυτή η ταξινόμηση στο παράρτημα ΙΙ πρέπει να εφαρμοστεί σε όλα τα ζώα που παράγουν τρόφιμα- ότι η μοξιδεκτίνη πρέπει να εισέλθει στο παράρτημα ΙΙΙ του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 με τρόπο που να επιτρέπει την επικύρωση της ειδικότητας της αναλυτικής μεθόδου σε σύγκριση με τη δοραμεκτίνη για την οποία ένα αναφερόμενο παράδειγμα πρέπει να  είναι στη διάθεση του κοινού- ότι η σεφτιοφούρη πρέπει να εισέλθει στο παράρτημα ΙΙΙ του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 με τρόπο ώστε να επιτραπεί τελείως η επικύρωση για την αναλυτική μέθοδο για το ήπαρ και τους λιπώδεις ιστούς στα βοοειδή και τα χοιροειδή- ότι ο έλεγχος των  καταλοίπων της σεφτιοφούρης του νατρίου είναι εγγυημένος με το μέτρο τους στους μύες και τα νεφρά των βοοειδών και χοιροειδών- ότι πρέπει να δοθεί στα κράτη μέλη προθεσμία 60 ημερών πριν από την έναρξη της ισχύος του παρόντος κανονισμού ώστε να μπορέσουν να πραγματοποιήσουν τις αναγκαίες τροποποιήσεις στις άδειες κυκλοφορίας κτηνιατρικών φαρμάκων που χορηγήθηκαν σύμφωνα με την  οδηγία 81/851/ΕΟΚ του Συμβουλίου (3), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 93/40/ΕΟΚ (4), προκειμένου να ληφθούν υπόψη οι διατάξεις του παρόντος κανονισμού- ότι τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής για την προσαρμογή στην τεχνική πρόοδο των οδηγιών που αποβλέπουν στην εξάλειψη των τεχνικών εμποδίων στις συναλλαγές στον τομέα των κτηνιατρικών φαρμάκων,  ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:   Άρθρο 1  Τα παραρτήματα Ι, ΙΙ και ΙΙΙ του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 τροποποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.   Άρθρο 2  Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εξηκοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων.  Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.  Βρυξέλλες, 7 Νοεμβρίου 1994.  Για την Επιτροπή Martin BANGEMANN Μέλος της Επιτροπής  (1) ΕΕ αριθ. L 224 της 18. 8. 1990, σ. 1.  (2) Βλέπε σελίδα 7 της παρούσας Επίσημης Εφημερίδας.  (3) ΕΕ αριθ. L 317 της 6. 11. 1981, σ. 1.  (4) ΕΕ αριθ. L 214 της 24. 8. 1993, σ. 31.      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ  A. Το παράρτημα Ι τροποποιείται ως εξής:  1. Φάρμακα εναντίον των λοιμώξεων 1.2. Αντιβιοτικά 1.2.5. Φλορφενικόλη και συνδεμένες ουσίες  "" ID="1">" 1.2.5.1.. Φλορφενικόλη> ID="2">Σύνολο της φλορφενικόλης και των μεταβολίτων της μετρημένοι σαν φλορφενικολαμίνη> ID="3">Βοοειδή> ID="4">200 μg/kg> ID="5">Μύες"> ID="4">300 μg/kg> ID="5">Νεφρά"> ID="4">3 000 μg/kg> ID="5">Ήπαρ  ""> B. Το παράρτημα II τροποποιείται ως εξής:  2. Οργανικά χημικά  "" ID="1">" 2.9. Ορμόνη που ελευθερώνει τη γονοδοτροφίνη> ID="2">Όλα τα ζώα που παράγουν τρόφιμα ""> Γ. Το παράρτημα III τροποποιείται ως εξής:  1. Φάρμακα δρώντα κατά των παρασίτων 1.2. Αντιβιοτικά 1.2.4. Κεφαλοσπορίνες  "" ID="1">"1.2.4.1. Σεφτιοφούρη> ID="2">Σύνολο των καταλοίπων που περιέχουν τη σύνθεση β-λακτάμη εκφραζόμενη σαν δεσφυρουλ-σεφτιοφούρη> ID="3">Βοοειδή> ID="4">2 000 μg/kg> ID="5">Νεφρά, ήπαρ> ID="6">Η ισχύς των ΑΟΚ λήγει την 1η Ιουλίου 1997"">  ID="4">200 μg/kg> ID="5">Μύες"> ID="4">600 μg/kg> ID="5">Λιπώδεις ιστοί"> ID="4">100 μg/kg> ID="5">Γάλα"> ID="3">Χοιροειδή> ID="4">4 000 μg/kg> ID="5">Νεφρά"> ID="4">3 000 μg/kg> ID="5">Ήπαρ"> ID="4">500 μg/kg> ID="5">Μύες"> ID="4">600 μg/kg>  ID="5">Λιπώδεις ιστοί"> 2. Φάρμακα εναντίον των λοιμώξεων 2.3. Φάρμακα δρώντα κατά των ενδο- και εκτοπαρασίτων 2.3.1. Αβερμεκτίνες  "" ID="1">" 2.3.1.1. Μοξιδεκτίνη> ID="2">Μοξιδεκτίνη> ID="3">Βοοειδή> ID="4">200 μg/kg> ID="5">Λιπώδεις ιστοί> ID="6">Η ισχύς των ΑΟΚ λήγει την 1η Ιουλίου 1997""> ID="3">Προβατοειδή> ID="4">20 μg/kg> ID="5">Νεφρά, ήπαρ">