CELEX: 51988PC0780
Language: es
Date: 1988-12-22
Title: Propuesta de DIRECTIVA DEL CONSEJO sobre la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros relativas a los instrumentos de pesaje no automáticos (presentada por la Comisión)

ARCHIVES HISTORIQUES
DE LA COMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (88) 780
Vol. 1988/0255
 ---pagebreak--- Disclaimer
Conformément au règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 du Conseil du 1er février 1983 concernant
l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique européenne et de
la Communauté européenne de l'énergie atomique (JO L 43 du 15.2.1983, p. 1) modifié en dernier
lieu par le règlement (UE) 2015/496 du Conseil du 17 mars 2015 (JO L79 du 25. 3.2015, p. 1), ce
dossier est ouvert au public. Le cas échéant, les documents classifiés présents dans ce dossier
ont été déclassifiés conformément à l'article 5 dudit règlement ou sont considérés déclassifiés
conformément aux articles 26(3) et 59(2) de la décision (UE, Euratom) 2015/444 de la
Commission du 13 mars 2015 concernant les règles de sécurité aux fins de la protection des
informations classifiées de l'Union européenne.
In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983 concerning
the opening to the public of the historical archives of the European Economic Community and the
European Atomic Energy Community (OJ L 43, 15.2.1983, p. 1), as last amended by Council
Regulation (EU) 2015/496 of 17 March 2015 (OJ L 79, 27.3.2015, p. 1), this file is open to the
public. Where necessary, classified documents in this file have been declassified in conformity
with Article 5 of the aforementioned regulation or are considered declassified in conformity with
Articles (26.3) and 59(2) of the Commission Decision (EU, Euratom) 2015/444 of 13 March 2015
on the security rules for protecting EU classified information.
In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom 1. Februar
1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft und
der Europäischen Atomgemeinschaft (ABI. L 43 vom 15.2.1983, S. 1), zuletzt geändert durch die
Verordnung (EU) Nr. 2015/496 vom 17. März 2015 (ABI. L 79 vom 25.3.2015, S. 1), ist dieser Akt
der Öffentlichkeit zugänglich. Soweit erforderlich, wurden die Verschlusssachen in diesem Akt in
Übereinstimmung mit Artikel 5 der genannten Verordnung freigegeben; beziehungsweise werden
sie auf Grundlage von Artikel 26(3) und 59(2) der Entscheidung der Kommission (EU, Euratom)
2015/444 vom      13.   März 2015     über die   Sicherheitsvorschriften für den Schutz von  EU-
Verschlusssachen als herabgestuft angesehen.
 ---pagebreak---           COMISION DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS
                                                     COM(88 ) 780 final - SYN 174
                                                     Bruselas , 10  de febrero de 1989
VERSION REVISADA
                                   Propuesta de
                               DIRECTIVA DEL CONSEJO
      sobre la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros
             relativas a los instrumentos de pesaje no automáticos
                          ( presentada por la Comisión )
                                        /ο Λ·      \
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                                    £3        , c.
 ---pagebreak---                                 EXPLANATORY MEMORANDUM
                   concerning the proposal for a Council directive
               on the approximation of the laws of the Member States
                    relating to non-automatic weighing instruments
 I. GENERAL
1 . Introduction
    The proposed directive Is a harmonization directive , drawn up according to
    the principles of the new approach to technical harmonization as presented by
    the Council  In Its Resolution of 7 May 1985 . It is recalled that the
    principles of this new approach are
    -  the elaboration by the directive of essential requirements that the
       product(s ) covered shall meet
    -  the mandating of the European standardizing bodies to prepare harmonized
       standards that meet the essentia ! requirements of the directive
    -  the presumption of conformity that these standards give regarding the
       essential requirements of the directive
    -  the voluntary character of the harmonized standards .
    Furthermore new approach directives on technical harmonization are as a
    general rule of total character . The need for the total character follows on
    the one hand from the fact that the product requirements specified are
    regarded as essential and must therefore be met by all products on the
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    market , and on the other hand from the Commission 's objective to use
    technical harmonization as a means for establishing a global level of safety
    or consumer / user protection that should exist throughout the Community and
    free c I rcu lat Ion .
    The directive applies to all non-automatic weighing Instruments that are used
    In application fields that are traditionally subject to legal control by the
    Member States .
2 . Justification
    1 . Member States base their rules In the domain of legal metrology In general
        on International Recommendations , prepared for this purpose by the
        Organisation Internationale de M6trologle L6gale ( OIML ), of which they are
        all members . The existing International Recommendation on non-automatic
        weighing Instruments has been overtaken by the rapid technological
        developments , mainly In the field of electronics . Consequently , OIML has
        been preparing a new International Recommendation , including electronic
        weighing Instruments . This document is close to being accepted .
        The Commission 's policy has always been to base its harmonization
        directives In the field of legal metrology too on OIML International
        Recommendation , whenever possible . This is true for the one existing
        directive on non-automatic weighing Instruments ( 73 / 360 / EEC ) which
        provides for optional harmonization . This directive does not cover
        electronic Instruments and modification to deal with the progress in
        technology has become necessary .
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    2 . A directive according to the new approach requires that the products that
        are covered by It form a homogeneous category of products , as It Is
        otherwise not possible to establish essential requirements that are
        sufficiently precise to enable conformity assessment , to serve as the
        basis for the elaboration of harmonized standards and to form a basis for
        legal action , If necessary , all of which are demanded by the Resolution .
    3 . In line with the preceding the proposed directive Is drawn up according to
        the new approach , Is of total character and covers all non-automatic
        weighing Instruments , including in particular electronic instruments .
3 . Relation with the Resolution on the new approach to technical harmonization
    and horizontal documents
    The proposed directive applies the principles of the Resolution strictly and
    follows the structure that is presented In annex II of the Resolution .
    Since the publication of the Resolution the Commission is developing a policy
    on conformity assessment to complement and clarify the Resolution In that
    respect . A horizontal document has been elaborated that is currently being
    discussed with the Member States .
    The document contains an annex with modules for the conformity assessment
    procedures that are foreseen for technical harmonization directives . The
    present proposal for a directive uses the relevant modules in its annex on
    conformity assessment procedures ( annex 2 ).
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II . THE PROPOSAL
1 . The fleld of application
     It Is a particular characteristic of legal metrology that It depends upon an
     Instrument 's application whether or not technical regulations apply . In line
    with this characteristic the directive makes distinction between :
    a ) those categories of application for which only instruments may be used
        that
        - satisfy the essential requirements specified by the directive and
        - have been subject to EC conformity assessment .
        These Instruments shall carry the CE mark of conformity .
    b ) all categories of application other than those under a ). Instruments to be
        used for any of these other applications shall be manufactured In
        accordance with sound engineering practice and shall not carry the CE mark
        of conformity .
    All Instruments that satisfy the provisions of the directive that apply to
    them , whether used for applications of category a ) or category b ), circulate
    freely .
    The categories of application falling under a ) are :
    1 . usage for an application whereby a payment Is to be made the value of
        which depends upon the result of the weighing operation .
    2 . usage for law enforcement purposes and expert opinion .
    3 . usage In the medical practice for weighing patients for reasons of health
        monitoring , diagnosis and treatment .
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2 . Conformity assessment
2.1    General considérations
       The policy on conformity assessment to complement the new approach to
       technical harmonization contains the following main elements :
       1.  Limitation of third party intervention by allowing production control
           by the manufacturer on the basis of an approved quality assurance
           system as an alternative to product control by a third party .
       2.  Limitation of Intervention by public authorities by permitting the
           execution of third party tasks by notified private bodies .
       3.  The provision In the directives of alternative conformity assessment
           procedures that are considered equivalent , and the free choice by the
           manufacturer of the procedure to be used .
       4.  The Introduction of one , single Community mark of conformity which
            Indicates conformity with the essential requirements of the directive .
2.2    The proposed directive on non-automatic weighing Instruments
1 . Conformity assessment is required for the Instruments that are used for any
    of the applications of category a ), which are the Instruments that shall
    satisfy the essential requirements . In line with the Commission 's current
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    thoughts on conformity assessment as presented in paragraph 2.1 two
    conformity assessment procedures are foreseen :
      i)    Type examination , followed by verification
    II )    Type examination , followed by a declaration of production conformity
            of type 2 .
    Of these , type examination followed by verification is the traditional
    procedure In the domain of legal metrology . The declaration of production
    conformity of type 2 Is an alternative to verification .
2 . Type examinât Ion
    Both procedures that are foreseen have the type examination in common .
    The EC type examination is the procedure whereby a third party (a notified
    body ) ascertains that a type of the instrument ( l.e . an Instrument that Is
    representative of the production envisaged ) meets the provisions of the
    directive and Issues a type approval certificate .
3 . Vérification
    Verification , in combination with type examination , constitutes the classical
    conformity assessment procedure in legal metrology . In the verification step
    a third party (a notified body ) checks and attests that each Individual
    instrument concerned Is in conformity with the approved type and satisfies
    the requirements of the directive that apply to It . The notified body affixes
    the CE mark of conformity to each Instrument and draws up a written
    certificate of conformity .
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4 . Declaration of production conformity , type 2
    The declaration of production conformity of type 2 Is provided as an
    alternative to the verification . Under this procedure the manufacturer is
    obliged to have Implemented an approved ( by a notified body ) quality
    assurance system that satisfies the requirements of the European standard EN
    29002 or equivalent requirements , supplemented by all necessary product -
    specific requirements . This type of quality assurance system enables the
    assessment , at the level of the Individual instruments , of the conformity
    with the approved type .
    Under this procedure the manufacturer declares that the Instruments concerned
    are In conformity with the type as described In the type approval certificate
    and satisfy the requirements of the directive that apply to them . The
    manufacturer affixes the CE mark to each instrument and draws up a written
    declaration of conformity for each Instrument .
 ---pagebreak---                                    Propuesta de
                                DIRECTIVA DEL CONSEJO
         sobre La aproximación de las legislaciones de los Estados miembros
               relativas a los Instrumentos de pesaje no automáticos
 EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,
Visto el Tratado     constitutivo de la Comunidad Económica Europea    y, en
part icular / su articulo 100 A ,
Vista la propuesta de la Comisión , 1
En cooperación con el Parlamento Europeo , 2
Visto el dictamen del Comité Econónomlco y Social , 3
Considerando que los Estados miembros tienen la responsabilidad de proteger
al público contra los resultados incorrectos de las operaciones de pesaje que
 se I levan a cabo con Instrumentos no automáticos cuando éstas se utilizan en determinados
  âmbitos     d6 aplicaclon ;
Considerando que , en cada Estado miembro , las disposiciones     imperativas definen
especlalmnte los requisitos de funcionamiento necesar los para los Instrumentos
de pesaje no automáticos , especificando los requisitos metrológlcos y
técnicos , asi como los procedimientos de Inspección antes y después de que
entren en servicio ; que dichas disposiciones imperativas no conducen necesariamente a
diferentes niveles de protección de un Estado miembro a otro/ Slno que , por
las disparidades que presentan , dificultan el comercio dentro de la
Común I dad ;
1   DO n° C
2   DO n° C
3   DO n " C
                                                                                            8
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Considerando que las disposiciones nacionales que aseguran dicha protección
deben armonizarse para garantizar la libre circulación de los Instrumentos de
pesaje no automáticos al mismo tiempo que garantizan un nivel justificado de
protección en la Comunidad ;
Considerando que la legislación comunitaria       en su estado actual establece
que hay que aceptar las barreras a los movimientos Intracomun I tar los que
resultan de las dispar Idades de las legislaciones nacionales sobre el use de
los productos , a pesar de una de las normas fundamentales de la Comunidad , es
decir la libre circulación de mercancías, en la medida en que las disposiciones
de las legislaciones nacionales se consideran necesarias para garantizar que los
productos de que se tratecump len los requisitos esenciales ;    que la armonización
de las legislaciones en el presente                   caso    debe ,      pues ,
limitarse a aquellas disposiciones que resulten necesarias para garantizar
que los Instrumentos de pesaje no automáticos satisfacen los requisitos
 metrológicos y           de      funcionamiento        esenciales ; que debido a que
 son         esenciales ,        dichos requisitos deben sustituir a las
disposiciones nacionales correspondientes ;
Considerando que la presente Directiva debe contener sólo los requisitos imperativos y
esenciales ;       q Ue ,      para     facilitar    las    pruebas        de
conformidad            con       los     requisitos        esenciales ,
resulta necesario disponer de normas armonizadas en el          plano europeo ,
especialmente por lo que se refiere a las características me ¡ ró ¡og I cas , de
diseño y de construcción ,         de    forma    que los       instrumentos
que cumplen dichas normas armonizadas puedan presumirse conformes a los requisitos
esenciales ;         que     dichas    normas ,      armonizadas       a      nivel
europeo ,            han       sido        elaboradas       por       organismos
privados , y deben conservar su carácter de textos no obligatorios ;
                                                                                     9
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Considerando que , a tal efecto , se reconoce al Comité Europeo de
Normalización ( CEN ) y al Comité Europeo de Normalización Electrónica
( CENELEC ) como organismos competentes para adoptar normas armonizadas de
acuerdo con las directrices generales de cooperación entre la Comisión y
dichos dos organismos , firmadas el 13 de noviembre de 1984 ;              que ,
a     los efectos        de la presente Directiva , une norma armonizada es una
especificación técnica ( norma europea o documento armonizado ) adoptada por
uno       de      dichos organismos o por ambos por mandato de la Comisión de conformidad con
las disposiciones de la Directiva 83 / 189 / CEE del Consejo, de 28 de marzo de
1983 , por la que se establece un procedimiento de Información en materia
de las normas y reglamentaciones técnicas^ y las directrices generales anteriormente
mencionadas ;
Considerando que es necesario evaluar la conformidad de los requisitos
metrológlcos y técnicos       pertinentes     para proporcionar a los usuarios y a
terceros una protección eficaz ;         que los procedimientos de evalución de
 conformidad que existen actualmente difieren de un Estado miembro a otro ;
   que, para evitar las evaluaciones múltiples          de conformidad , que
   constituyen en efecto obstáculos a * a ' ^re circulación de los
Instrumentos , conviene         prever       un      reconocimiento mutuo de los
procedimientos de evaluación de La conformidad por los Estados miembros ;
que , para facilitar el reconocimiento mutuo de los procedimientos de
evaluación de la conformidad, deben fijarse procedimientos comunitarios
armonizados , Junto con criterios armonizados para designar a los organismos
encargados     de realizar las tareas que      resultnn de     los procedimientos de
evaluación de La conformidad ;
Considerando que la presencia de la marca de conformidad CE en un Instrumento
de pesaje no automático Indica que satisface las disposiciones de la presente
Directiva y hace por ello Innecesario repetir las evaluaciones de La conformidad
que ya se hayan efectuado ;
4    DO n° L 109 , 26.4.1983 , p. 3
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Considerando que conviene adoptar medidas dirigidas a               establecer
progresivamente el mercado Interior            a     más        tardar ,     el
 31 de diciembre de 1992 ; que           el    mercado      interior     implica
 un     espacio        sin     fronteras        interiores    en el que    queda
garantizada la libre circulación de mercancías , personas , servicios y
cap i ta les ,
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :
Capitulo I - Ámbito de aplicación , comercialización , libre circulación
                                           Articulo 1
1.    Por Instrumento de pesaje se entiende un Instrumento independiente o un sistema
      utilizado para         determinar la masa de un cuerpo utilizando la acc i ón de la
      gravedad sobre dicho cuerpo . Debe indicarse el valor de la masa del
      cuerpo .
      Un       sistema     es     un     conjunto de dispositivos I nterconectados y montados
    para realizar la función de pesaje . Un instrumento Independiente puede ser parte de
     un      sistema más amplio .
      Un instrumento de pesaje no automático es aquel que requiere la intervención
      de un operador     para determinar la masa .
      Un Instrumento depesajeno automático puede además Indicar y / o imprimir
      valores de cantidades que se derivan directamente del valor de la masa de
      dicho cuerpo .
      Un Instrumento de medición no automático para medir cantidades relativas
      a ia masa o vai ores derivados de ei ia es un instrumento           de  pesaje no
      automàtico             definido         anteriormente         si    utiliza     >.a
      acción de la gravedad y si se limita a        indicar       los valores de  la masa .
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     La presente Dfractlva se raflera a todos los Instrumentos de pesaje no
     automáticos , denominados an lo sucesivo “ Instrumentos ".
2.   A afectos da La presente Directiva , Los ámbitos de           apLicación serán Los
      siguientes !
     a)   1 .  transacclones comerclales
          2.   determinación de una tasa , arancel , Impuesto , prima , multa .
                Indemnización u otro tipo de pago similar
          3.    apLicación de la Ley y dictamen pericial
          4.   control sanitario , diagnóstico y tratamiento de enfermedades y
               alteraciones en el ejercicio de la medicina ( humana y
               veter Inar la )
     b)         Otras aplicaciones distintas de Las previstas en La Letra a ).
                                      Articulo 2
Los Estados miembros adoptarán todas las medidas necesarias para          que
los Instrumentos puedan comercializarse y entrar en servicio solamente si ampien Las
disposiciones de la presente Directiva que les son apltables una vez que hayan sic
correctamente instalados y utilizados         para los fines a       que están
dest i nados .
                                      Art I eu lo 3
1.   Los Instrumentos que se vayan a utilizar en cualquiera de las
     aplicaciones a que se refiere La Letra a) del apartado 2 del articulo 1 deberán
     cumplir los requisitos esenciales fijados en el Anexo 1 . SI el i nst runento constituí
     un sistema , todos los dispositivos de éste que no intervengan        en ninguna
     de las aplicaciones mencionadas en         la letra a ) del apartado 2 del articulo 1
     no estarán sujetos a este requisito .
                                                                                           1
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2.   Los Instrumentos que no se útil Icen en ninguna de las api I cae iones a que se refiere
     La Letra a ) deL apartado 2         del articulo 1 no necesitan cumplir los
     requisitos esenciales establecidos en el Anexo 1 , pero pueden hacerlo si
     el fabricante asi      lo desea .
     SI no cumplen los requisitos esenciales , deberán fabricarse conforme a la
    práctica     estabLecida      de uno de los Estados miembros . SI , no obstante ,
     reúnen los requisitos esenciales establecidos en el Anexo 1           podrán someterse
    a La evaLuación de La conformidad   especificada en el articulo 8 , si asi lo
     desea el   fabricante .
                                        Articulo 4
Los Estados miembros no Impedirán la comercialización ni La entrada en servicio de Los
instrumentos que cumplan los requisitos de la presente Directiva .
                                        Articulo 5
1.   Los Estados miembros presumirán         conformes a los requisitos esenciales a que
    se refiere        el articulo 3 aquellos Instrumentos que respeten las normas
     nacionales pertinentes que , a su vez , apliquen las normas armonizadas que
     cumpl a n todos los requisitos esenciales mencionados en el articulo 3 .
2.   La Comisión publicará las referencias de las normas armonizadas a que se
     refiere el apartado 1 en el Diario Offlclal de las Comunidades Europeas .
     Los Estados miembros publicarán las referencias de las normas nacionales
     a que se refiere el apartado 1 .
                                                                                             13
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                                          Articulo 6
Cuando un Estado miembro o la Comisión consideren que las normas armonizadas
a       que se refiere el apartado 1 del articulo 5 no cumplen totalmente los
requisitos esenciales contemplados en el articulo 3 , la Comisión o el Estado
miembro    interesado someterán        el asunto      al   Comité permanente
constituido en virtud de la Directiva 83/ 189 / CEE , denominado en lo sucesivo
" el Comité'^ explicando * os motivos de ello .                El Comité emitirá un
dictamen sin demora .
A la luz del dictamen del Comité , la Comisión notificará a los Estados
miembros     si       deben     o    no   retirar tales normas de las publicaciones a
que       se refiere el apartado 2 del articulo 5 .
                                          Art leu lo 7
1 .  Cuando un Estado miembro considere que los instrumentos que llevan la
     marca de conformidad CE mencionada en los puntos 2,3 y 4           del Anexo 2 no
     cumplen las disposiciones de la presente Directiva una vez que hayan sido correctamen:
     Instalados y utilizados para los fines a los que están destinados, adoptará todas las
     medidas apropiadas para retirar tales productos del mercado ,            o prohibir
     o restringir su       comercialización .
     El Estado miembro de que se trate Informará Inmediatamente a la Comisión
     de dicha medida , indicando las razones               de      su      decisión , y
     especialmente si el       Incumplimiento se debe :
     a)   el incumplimiento de los requisitos esenciales a  que se refiere el articulo
          3 , en los casos en          que el instrumento no se ajuste a las normas
          mencionadas en el apartado 1 del articulo 5 .
     b ) a unaap I I cae lón incorrecta de las normas aludidas en el apartado 1 del
          articulo 5 .
     c)   deficiencias en las normas a que se refiere el apartado 1 del articulo 5 .
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2.    La Comisión consultará a las partes Interesadas en cuanto le sea posible .
      Después de dicha consulta , la Comisión informará          Inmediatamente    al Estado
     miembro interesado acerca del resultado de dicha consulta .    SI la Comisión
      considera que la medida está Justificada , deberá Informar también de ello
      Inmediatamente a los demás Estados miembros .
      Cuando el Estado miembro haya adoptado la medida basándose en una presunta deficiencia de las
      normas , la Comisión , previa consulta de las partes interesadas , someterá
      el asunto al Comité en el plazo de dos meses si el Estado miembro interesado que ha
     adoptado las medidas pretende mantenerlas , e Iniciará el         procedimiento a que
     se    refiere       el articulo 6 .
3.    SI un Instrumento          no        conforme         I leva la marca     de
      conform I dad cE,el Estado m lembro competente          adoptará las medidas
      apropiadas contra quienquiera que haya fijado la marca e Informará de
      ello a la Comisión y a los demás Estados miembros .
4.    La Comisión velará por Que los Estados miembros estén informados de la
      evolución y resultados de este procedimiento .
Cap I tu lo II -      Evaluación de la conformidad
                                         Art Iculo 8
1 . A los efectos de la presente Directiva se establece una distinción entre
      fabricación de Instrumentos        corrientes y fabricación de instrumentos
      especiales . Se entenderá por fabricación de instrumentos especiales la
      fabricación de instrumentos        únicos o de serie limitada , que comprende
      normalmente , aunque no necesariamente, instrumentos hechos por encargo,
      instrumentos destinados a un uso especifico , etc .
                                                                                              15
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   Fabri cación de Instrumentos corrientes
2. Los   Instrumentos que se vayan a utilizar en cualquiera de                las
   api icaciones referidas en         La Letra a ) deL apartado 2 deL articuLo 1 se someterán
   al examen CE de modelo mencionado en el              pinto 1 deL Anexo 2 .
3. Los Instrumentos que no se vayan a utilizar en ninguna de las
   api Icaciones referidas en La Letra a) deL apartado 2 deL articuLo 1 que reúnan Los
    requisitos esenciales establecidos en el Anexo 1                   podrán , a
   eLección    del fabricante , someterse el examen CE de modelo               mencionado en eL pinto 1 de
   Anexo 2 .
4   En       Los           dos         casos            mencionados              en
     Los       apartados             2         y       3       Los         instrumentos
   que no utiLicen      dispositivos electrónicos y en los que el mecanismo de
   medición de la carga no emplea ningún resorte para equilibrarla , no deberán necesari ?
   mente ser objeto deL examen CE de modeLo, pero podrán ser objeto deL mismo, a eLección deL fabricante.
5. Los Intrumentos mencionados en el apartado 2 , inLcuidos Los que hayan sido
   dispensados     del examen CE de      modelo basándose en Las disposiciones deL
   apartado 4 , se someterán , a eLección deL fabricante , antes de que entren
   en servicio .
   -     bien a la declaración        de conformidad de producción CE ( tipo 2 ),
        mencionado en el        punto 2 deL Anexo 2 .
         bien a la comprobación CE ( tipo 1 ) a la que se aLude en eL pinto 3 deL Anexo 2.
6. Los Instrumentos mencionados en eL apar tado 3            que       se       hayan
   sometido al examen CE de modelo o            que han sido dispensados deL mismo basándose en Las
   disposiciones del apartado 4 podrán someterse; a eLección deL fabricante, antes de que
   entren en servicio , a uno de Los dos procedimientos contempLados en eL apartado
   5.
                                                                                                       1
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Fabricación da instrumentos          especiales
7.  Los     Instrumentos que se vayan a utilizar en cualquiera de las aplicaciones referidas
    en la letra a ) delapartado 2       del articulo 1 se someterán ala comprobación
     CE ( tipo 2 ) mencionada en el punto 4 del Anexo 2 .
8.  Los Instrumentos que no se vayan a utilizar en ninguna de las
     api I cae Iones referidas en la letra a ) del apartado 2 del articulo 1 que reúnan
     los requisitos esenciales establecidos en el Anexo 1 podrán , a elección del
      fabricante       t    someterse          a    la   comprobación     CE ( tipo 2 )
    mencionada en el        punto 4 del Anexo 2 .
Disposiciones generales
9.  Los documentos y correspondencia    referentes a los procedimientos mencionados
    en los apartados 2a         8 se redactarán en una lengua oficial del Estado
    miembro en el que vayan a llevarse a cabo dichos procedimientos , o en una
     lengua aceptada por el organismo corrpetente .
                                          Articulo 9
1.   Los Estados miembros notificarán a los otros Estados miembros y a la
    Comisión los organismos que han designado para realizar los cometidos
     propios de los procedimientos mencionados en el articulo               8 , las tareas
    especificas para las que se haya designado cada organismo y los códigos
     de Identificación de los organismos designados .
     La Comisión publicará la lista de dichos organismos notificados , Junto
     con los cometidos que se les ha asignado , en el D I ar lo Of i c i a I de las
     Comunidades Europeas y velará por la actualización de dicha lista .
2.   Los Estados miembros aplicarán los criterios mínimos , establecidos en el
     Anexo 5 , para la designación de los organismos . Se presumiráque los organismos
     que reúnan los criterios fijados                 por las normas armonizadas
     pertinentes cumplen         los criterios establecidos en el Anexo 5 .
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3.  Un Estado miembro que haya designado un organismo                retirará La
    designación si éste deja de cumplir con los criterios de designación
    mencionados en el apartado 2 . Informará inmediatamente de ello a Los
    otros Estados miembros y a la Comisión ,
Capitulo I I I - Marca de conformidad CE y menciones
                                        Articulo 10
1.  La marca de conformidad CE         y los datos complementarios necesarios
    especificados en el Anexo 4 deberán figurar en los Instrumentos de
    manera claramente visible , fácilmente legible e Indeleble .
2.  Se prohíbe      poner en    los instrumentos marcas que se puedan confundir con
     la marca    de conformidad CE .
                                        Art leulo 11
En los casos en que se haya puesto           erróneamente la marca de conformidad CE
en instrumentos
    que no se ajusten a las normas pertinentes mencionadas en el apartado 1 del
    articulo 5
–   que no se ajusten a un modelo homologado
    que se ajustan a in modelo homologado que no cumple los requisitos esenciales
    apLi cabLes
~   en que eL fabricante no haya cunpLido , as obl iQac iones que Le incumben en virtud
    de        La          declaración de conformidad CE ( tipo 2 ),
el organismo notificado competente retirará el certificado de
homologación CE        y/o       la homologación deL sistema de caLidad , según Los casos .
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                                           Articulo 12
SI un Instrumento destinado a ser utilizado en alguna          de las aplicaciones
referidas en la letra a) del apartado 2 del articulo 1 constituye un sistema
y éste contiene dispositivos que no se han sometido a la evaluación de la
conformidad aque se refiere el articulo 0 ,                  cada uno de estos dispositivos llevará la
mención "prohibida su uti lización con fines comerc i a les " en las lenguas oficiales del
Estado miembro en el que haya entrado en servicio el instrumento .                Dicha mención
 figurará      en   los     dispositivos     en forma claramente visible , fácilmente
legible e indeleble .
Cap I tu lo IV – Control de los instrumentos             que hayan entrado en servicio
                                           Articulo 13
1.    Los Instrumentos que lleven la marca de conformidad CE y se utilicen en
      cualquiera de las aplicaciones mencionadas en ta tetra a ) del apartado 2 del
      articulo 1 serán objeto de una inspección de servicio por parte de un
     organismo notificado a fin de garantizar            que siguen siendo conformes al modelo
          descrito en el certificado de homologación ( si procede ) y que cumplen los
      requisitos de la presente Directiva aplicables a los mismos .
2.    Se procederá a una segunda comprobación
      a)   después de una reparación , modificación o un nuevo montaje
      b)    después de su transporte a una zona geográfica donde la gravedad
            tenga un valor suficientemente di st Int o como para Justificar una segunda
           comprobación , sobre todo con respecto al error de indicación .
                                                                                                 19
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3.  AL efectuar dichas inspecciones , el organismo notificado realizará las pruebas
    adecuadas definidas en las normas pertinentes a que se refiere el articulo 5 u
    otras equivalentes . En los casos previstos en el apartado 2 ,             aplicará los
     limites máximos de error perm I tidos especificados en el punto            4.1 del
    Anexo 1 . En los demás casos , aplicará los limites máximos de error
    permitidos especificados en el punto              4.2 del Anexo 1 .
Capitulo V - Periodo        transitorio
                                          Art leu lo 14
1.  Las homo logac iones        CEE       conforme a la Di recti va del Consejo
    73/ 360/CEE( 5 )y Las nac lona I es , que sean válidas el 1 de julio de 1992 seguirán siendo
    válidas hasta        fecha de su vencimiento o hasta el 1 de julio de 2002, si ésta es
    anterior a        aquélla .             Después de esta fecha seguirán, no obstante , en vig
    para los Instrumentos mencionados en el apartado 2 .
2.  Los Estados miembros permitirán La utilización , a partir del 1 de julio de
    1992 , de     , os Instrumentos que entren legalmente en servicio en esa fecha y
    mientras cumplan los requisitos que les son aplicables en virtud de su homologación
    o de su comprobación inicial .
       DO nQ L 335 de 5.12.1973 ,         p. 1
                                                                                                2C
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Capitulo VI - Disposiciones finales
                                          Articulo 15
Toda decisión adoptada           en aplicación de la presente Directiva y que implique
restricciones a la entrada en servicio de in instrumento deberá precisar las razones en
las que se basa . Dicha decisión será notificada sin demora a la parte interesada
que será informada al mismo tiempo de los recursos legales de que dispone de con¬
formidad con la legislación en vigor en el Estado miembro de que se trate y de
los plazos a que están sujetos tales recursos .
                                          Articulo 16
1.   Antes del 1 de enero de 1992, Estados miembros adoptarán y publicarán las disposi ¬
     ciones legales / reglamentarias          y » administrativas necesarias para cumplir
      la presente Directiva . Informarán inmediatamente de ello a la Comisión .
     Aplicarán dichas disposiciones a partir del 1 de julio de 1992 .
2.   Los Estados miembros comunicarán a la Comisión los textos de las
     disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente
     Dlrect Iva .
3.   La Directiva 73/ 360/ CEE quedará derogada          a partir del 1 de julio de 1992 .
                                          Artlculo 17
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros .
En
                                                    Por el Consejo
                                                    El Presidente
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                                                                         Anexo 1
A continuación se especifican los requisitos esenciales que deben reunir los
Instrumentos mencionados en la letra a ) del apartado 2 del articulo 1 . La
terminología utilizada es la de la Organización Internacional de Metrología
Lega I .
CARACTERlSTICAS METROLÔG I CAS
1 .   Uni dades de masa
      Las unidades de masa utilizadas deberán ajustarse a la Directiva
      80/ 181 /CEE < 1 ).
      Sin perjuicio de esta condición , se podrán utilizar las siguientes
      un i dades :
            de las unidades SI : kilogramo , microgramo , miligramo , gramo ,
            tonelada .
            de las unidades imperiales : libra , onza ( avolrdupols ) , onza troy
            de las otras unidades : quilate métrico , para pesar piedras preciosas .
      Para los instrumentos que utilicen las unidades Imperiales de masa arriba
      referidas , los requisitos esenciales relevantes especificados a
      continuación serán convertidos a dichas unidades Imperiales utilizando
       interpolación simple .
( 1 ) DO no L 39 de 15.2.1980 , pég . 39 .
                                                                                     22
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2.     Clases de precisión
2.1 Se han definido las siguientes clases de precisión :
       (I)        especial
       ( II )     fina
       ( III )    media
       ( INI )    ordinar la
       En el cuadro 1 se da una descripción detallada de estas clases .
CUADRO 1 : Clases de precisión
                                        Capac I dad         Capac l dad mâx Ima
   Clase       Intervalo de             mlnlma                      ( Max )
               ver I f I cae ión         ( Min )
               de escala ( e )
                                      valor mínimo     valor mínimo         valor máximo
 !      I   0.001 g                     100 e            50 000 e                 -
                                                                                          1
                                                                                          1
                                                                                          1
 !    I I   0.001 g          ^ 0.05 g    20 e               100 e             100 000 e   1
                                                                                          1
            0.1                          50 e             5 000 e             100 000 e   1
                     g<e                                                                  1
                                                                                          1
  ! Ill     0.1      g       ^ 2 g       20 e               100 e              10 000 e  1
                                                                                         1
            5        g <je               20 e               500 e              10 000 e  1
                                                                                         1
                                                                                         t
                                                                                         1
  imi       5        g O                 10 e               100 e              1 000 β   1
                                                                                         1
                                                                                         1
                                                                                         1
 ---pagebreak---                                            17 -
2.2   Intervalos de escala
      1 .   El Intervalo de escala real ( d ) y el Intervalo de comprobación ( e )
            deberán corresponder a
            1 x 10*, o 5 x 10k unidades de masa , cuando
            k - un número entero o cero .
      2.    Para todos los instrumentos sin dispositivos Indicadores auxiliares ,
            d - e.
      3.    Para todos los Instrumentos con dispositivos indicadores auxiliares ,
            se aplicarán las siguientes condiciones :
            e - 1 x 10kg
            d < e < 10 d
            salvo para los Instrumentos de la clase I con d < 10-4 , en los que
            e - I0~3g
3.    C I as I f I cac lôn
3 . 1 Instrumentos con una escala de pesaje
3.1.1       Los Instrumentos sin dispositivo indicador auxiliar podrán pertenecer
            a cualquiera de las cuatro clases de precisión anteriormente
            def in Idas .
3.1.2       Los Instrumentos con dispositivo Indicador auxiliar deberán
             corresponder a las clase I ó II . El limite Inferior del alcance
            mínimo de los Instrumentos de estas dos clases se obtiene a partir
             del cuadro I , sustituyendo el intervalo de comprobación ( e ) de la
             tercera columna por el Intervalo de escala real < d ).
            Cuando d < 10“4g , la capacidad máxima de la clase I podrá ser
             I nfer lor a 50 000 e .
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3.1.3    En caso de que el Instrumento reúna las características especificas
         de más de una clase de precisión , la elección de la clase le
         corresponde al fabricante . El Instrumento deberá reunir todos los
         requisitos que dispone la presente Directiva para la clase elegida .
3.2      Instrumentos con escalas de pesaje múltiples
         Se permiten escalas de pesaje múltiples con tal de que estén
         claramente Indicadas en el instrumento . Cada escala de pesaje se
         clasificará con arreglo al apartado 3.1 .    Si las escalas de pesaje
         corresponden a distintas clases de precisión , el Instrumento deberá
         cumplir los requisitos más estrictos que se aplican a las clases de
         precisión a las que correspondan las escalas de pesaje .
3.3 .     Instrumentos con Intervalos múltiples
3.3.1 .  Los Instrumentos con una escala de pesaje podrán tener varias escalas
         parciales de pesaje ( Instrumentos con intervalos múltiples ).
         Los Instrumentos con intervalos múltiples no deberán llevar un
         dispositivo Indicador auxiliar .
 3.3.2 . Cada escala parcial de pesaje     I  de los Instrumentos con intervalos
         múltiples viene definida por
         - su   Intervalo  de comprobación e¡   con  e i+1 » e i
         - su   capacidad máx Ima Max |         con  Max r - Max
          - su  capacidad minima M i n j        con  M i n i - Max ¡_i
                                                  y  Min -) - Mln
          en los que i - 1 , 2 . r
                       I - número de escalas parciales de pesaje
                      r - número total de escalas parciales de pesaje .
          Todos los alcances se entienden como referidos a carga neta ,
           Independientemente del valor de la tara utilizada .
 ---pagebreak---                                             19 -
3.3.3 .    Las escalas parciales de pesaje se clasifican siguiendo el cuadro 2 .
           Todas ellas deberán corresponder a la misma clase de precisión , esto
           es , la clase de precisión a la que pertenece el Instrumento .
CUADRO 2 : Instrumentos con Intervalos múltiples
1-1.2 . r
I - número de escalas parciales de pesaje
r - número total de escalas parciales de pesaje
1
1                                  Capac I dad         Capacidad máx Ima             1
                                                                                     1
¡Clase       Intervalo de          mínima                        ( Max i )           1
                                                                                     1
(
1           ver 1 f Icac lón de     ( Min )                                          1
                                                                                     1
1
1           escala ( e )                                                             1
                                                                                     1
1
1                                   valor           valor *            valor          1
                                                                                      1
1
1                                   mínimo          mínimo                 máx imo    1
                                                                                      1
!      1  0.001 g$6 |             100 θτ         50 000 e¡ + -|               -
                                                                                      1
                                                                                      «
1                                                                                     1
                                                                                      1
 !   1 1  0.001 g ^e 1^0.05 g      20 e -|        5 000 e i + i        100 000 e i    1
 1
 1        0.1     g^ei             50 e -|        5 000 θ | + ·)       100 000 e i    1
                                                                                      1
 1                                                                                    1
 !  N 1   0.1     g^6 |            20 e -|          500 C | + -j         10 000 e i   1
                                                                                      1
 1                                                                                    1
 ¡lili    5       g^e |            10 e -|           50 β | + ι            1 000 e ¡  I
                                                                                      1
 1                                                                                    1
 1                                                                                    1
 (*) cuando I - r se utilizará la columna correspondiente del cuadro 1 ,
       sustituyendo e por e r .
 ---pagebreak---                                                                20 -
      4.    Preclôn
      4.1 En la primera comprobac I 4on CE el error de Indicación no podrá ser
             superior al error máximo tolerado que se señala en el cuadro 3 . SI se
             trata de una Indicación numérica , el error de Indicación se corregirá
             redondeando .
            Los errores máximos tolerados se aplican al valor neto de cualquier carga
             de tara , con excepción de los pesos de tara preestablecidos .
      CUADRO 3 - Errores máximos tolerados
                                                           Corga
                                                                                                           \ TÛL&ÏAÏX> <SV¡
                              1                          1                          1                      1 Lft PRiM&yi   ¡
!          C 1 ose 1          1        C 1 ase 1 1       I        C 1 ase 1 1 1     1     Clase  lili
                              1
                              I                          1                          1
         0           50 000 o        0         $ 5 000 • t     0              500 «     0       Sr    50 • ! t 0.5 •
   50 ООО « 0^200 000 е          5 000 »< mè 20 000 o I      500 e<m^L 2 000 e         50 «< m£ 200 •      I i 1.0 «
  200 000 е<т                   20 000 «<.111^100 000 e I  2 000 e^m^;10 000 e        200 e<^m£.1 000 e    l * 1 .5 •
      4.2 Los errores máximos tolerados en funcionamiento serán el doble de los
             tolerados en la comprobación CE .
      5.    Los resultados de peso de un instrumento se podrán repetir y reproducir
              Indicando los dispositivos y métodos de equilibrado utilizados .
             Estos serán bastante independientes de los cambios de emplazamiento de la
             carga en el receptor de carga .
      6.     El instrumento reaccionará a pequeñas variaciones en la carga .
 ---pagebreak---                                        21
7.  Incidencia de las cantidades y el tiempo
                       *
7.1 Los instrumentos de las clases II , III y lili , que se puedan utilizar en
    posición Inclinada , serán suficientemente Insensibles a la Inclinación
    que pueda darse en el funcionamiento normal .
7.2 Los Instrumentos reunirán las características metrológlcas dentro de un
    rango de temperaturas especificado por el fabricante . El valor de esta
    graduación será , por lo menos , Igual a
     5o c en un Instrumento de la clase I
    15o C en un Instrumento de la clase II
    30o C en un Instrumento de la clase III ó lili .
    Si no aparece especificado por el fabricante , se aplicará la graduación
    de - 10O c a + 40o c .
7.3 Los Instrumentos que funcionan conectados a la red eléctrica reunirán las
    características metrológlcas en condiciones de fluctuación normal del
    suministro .
    Los Instrumentos que funcionan con pilas Indicarán el momento en que el
    voltaje sea menor que el mínimo requerido y en esas condiciones , bien
    seguirán funcionando correctamente o dejarán de hacerlo automáticamente .
7.4 Los Instrumentos electrónicos , salvo los de la clase I y clase II si    e
    es inferior a 1 g , deberán reunir las características metrológlcas   en
    condiciones de humedad relativa alta en el limite superior de su
    graduación de temperatura .
7.5 El cargar un Instrumento de clase II , lll ó lili durante un largo periodo
    de tiempo no tendrá una Influencia significativa en la Indicación de la
    carga o en la puesta a cero Inmediatamente posterior a la retirada de la
    carga .
 ---pagebreak---                                        22 -
7.6 En otras condiciones los Instrumentos seguirán funcionando correctamente
    o dejarán de hacerlo automáticamente .
DISERO Y CONSTRUCCIÓN
8.  Condiciones generales
8.1 El diseño y la fabricación de los Instrumentos tendrá que realizarse de
    tal manera que los Instrumentos conserven sus cualidades metrológicas si
    se utilizan e Instalan adecuadamente y se hallan en el medio para el que
    estaban destinados .
8.2 SI están expuestos a perturbaciones , los Instrumentos electrónicos no
    acusarán fallos significativos o los detectarán y solucionarán .
    Al ser detectado automáticamente un fallo significativo , los instrumentos
    electrónicos pondrán en funcionamiento una alarma visual o auditiva hasta
    que el usuario corrija el fallo o éste desaparezca .
8.3 Las condiciones expuestas en 8.1 y 8.2 se deberán cumplir con carácter
    permanente . Los instrumentos electrónicos , por tanto , no presentarán
    errores significativos de durabilidad durante un periodo normal de
    tiempo , conforme a ! uso al que están destinados los instrumentos , o los
    detectarán y resolverán .
    Los aparatos electrónicos digitales controlarán la corrección de la
    operación de medición , del mecanismo Indicador asi como del
     almacenamiento y transferencia de todos los datos .
 ---pagebreak---                                             23
      Cuando se detecte automáticamente un error de durabilidad significativo ,
      se pondrá en funcionamiento una alarma visual o auditiva que no cesará
      hasta que el usuario corrija el error o éste desaparezca .
8.4 Cuando se conecte un equipo exterior a un instrumento electrónico con una
      interfaz adecuada , ello no perjudicará a las cualidades metrológlcas del
      Instrumento .
8.5 Los Instrumentos no poseerán características que faciliten el uso
      fraudulento y serán mínimas las posibilidades de Incurrir en uso
      Incorrecto Involuntario . Los componentes que no puedan ser desmontados o
      ajustados por parte del usuario estarán protegidos contra tales acciones .
8.6 Los Instrumentos tendrán un diseño que permita la realización de los
      controles reglamentarlos que dispone la presente Directiva .
9.    Indicación de los resultados del pesaje y otras estimaciones de peso
      La Indicación de los resultados del pesaje y de otras estimaciones de
      peso será precisa , clara y no deberá inducir a error , y el aparato
      Indicador posibilitará una rápida lectura en condiciones normales de uso .
      Los nombres y símbolos de las unidades mencionadas en el apartado 1 del
      presente anexo deberán ajustarse a las disposiciones de la Directiva
      80/ 181 /CEE ^ ) . Además , para el quilate métrico se utilizará el símbolo
      " ct " .
      La Indicación no podrá exceder la capacidad máxima ( Max ), con un aumento
      de 9 e .
( 1 ) DO no L 39 de 15.02.1980 , pâg . 39 .
                                                                                  30
 ---pagebreak---                                         24 -
     Se permite la Instalación de un dispositivo Indicador auxiliar ,
     únicamente detrás de la marca decimal . Se puede utilizar temporalmente un
     dispositivo Indicador ampliado pero , durante su funcionamiento , no se
     Impr Im I rá .
     Se podrán mostrar indicaciones secundarias , si se pueden identificar como
     tales y no se confunden con indicaciones primarias .
10 . Impresión de los resultados del pesaje y otras estimaciones de peso
     Los resultados impresos serán correctos , fáciles de reconocer y claros .
     La Impresión será diáfana , legible , Indeleble y permanente .
11 . Nivelaclén
     Cuando proceda , los Instrumentos estarán equipados con un dispositivo de
     nivelación y un Indicador de nivel , de una sensibilidad suficiente como
     para que permitan   una Instalación adecuada .
12 . Puesta a cero
     Los Instrumentos podrán estar dotados de dispositivos de puesta a cero .
     El funcionamiento de dichos mecanismos producirá una puesta a cero
     precisa y no provocará resultados Incorrectos de medición .
 ---pagebreak---                                       - 25
13 . Dispositivos de tara y dispositivos de tara preestablecida
     Los Instrumentos pueden tener uno o más dispositivos de tara y un
     mecanismo de tara preestablecida . El funcionamiento de los mecanismos de
     tara producirá una puesta a cero precisa y garantizará un pesaje neto . El
     funcionamiento del mecanismo de tara preestablecida garantizará la
     determinación correcta del valor neto calculado .
14 . Instrumentos para venta directa al público con una capacidad máxima que
     no supere los 100 kg : condiciones adicionales
     Los Instrumentos para venta directa al público ofrecerán al cliente
     claramente toda la Información esencial sobre la operación de pesaje y
     calcularán el precio del articulo adquirido , si se trata de instrumentos
     que lo Indiquen .
     El precio que se debe pagar , si aparece  Indicado , será exacto .
     Los Instrumentos que calculan el precio por ordenador tendrán que
     presentar las Indicaciones esenciales durante el tiempo suficiente para
     que el cliente pueda leerlas bien .
     Estos instrumentos podrán realizar otras funciones además del pesaje y el
     cálculo del precio del articulo únicamente si todas las Indicaciones
     relativas a las transacciones quedan Impresas clara e Inequívocamente y
     reflejadas en un billete o etiqueta para uso del cliente .
     Los Instrumentos no presentarán características que puedan dar , directa o
     Indirectamente , Indicaciones que no se puedan Interpretar fácilmente o
     con c I ar I dad .
     Los Instrumentos protegerán a los clientes contra transacciones
     Incorrectas debidas a su funcionamiento defectuoso .
 ---pagebreak---                                           26
     No se permitirán dispositivos suplementarios auxiliares ni dispositivos
     i nd i cadores amp I i ados .
     Sólo se permitirán dispositivos suplementarios si no facilitan el uso
     fraudulento por parte del vendedor .
     Los Instrumentos con las características de los utilizados para venta
     directa al público , que , no obstante , no reúnan las condiciones descritas
     en este capitulo llevarán el sello Indeleble " No se debe utilizar para
     venta directa al público ".    Dicho sello estará claramente visible en el
     lado del    Instrumento que ve normalmente el cliente si hubiera de
     utilizarse para venta directa al público .
15 . Instrumentos para el etiquetado de precios
     Los instrumentos para el etiquetado de precios deberán reunir las
     condiciones a ellos aplicables que rigen los Instrumentos Indicadores de
     precio para venta directa al público . Por debajo de una capacidad mínima
     no se podrá Imprimir una etiqueta de precio .
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                                                                   Anexo 2
1 . Examen CE de modelo
1.1 El examen CE de modelo es el procedimiento por el cual un organismo de
    Inspección notificado comprueba y certifica que el diseño de un
    Instrumento , que representa a la producción que se pretende conseguir , se
    ajusta a las disposiciones correspondientes a la presente Directiva .
1.2 La solicitud de examen de modelo deberá ser presentada por el fabricante
    o por su representante autorizado , establecido en la Comunidad , ante un
    único organismo de Inspección .
    La solicitud deberá Incluir :
        el nombre y la dirección del fabricante y , cuando haya sido
        presentada por el representante autorizado , además el nombre y la
        dirección de éste último
        una declaración escrita de que no se ha presentado la solicitud ante
        ningún otro organismo autorizado
         la documentación sobre el diseño , tal como se especifica en el anexo
        3.
    El solicitante pondrá a disposición del organismo autorizado , un
    Instrumento representativo de lo que se pretende producir , llamado en lo
    sucesivo " modelo ".
1.3 El organismo autorizado
    1.  examinará la documentación relativa al diseño , comprobará que el
        modelo ha sido fabricado conforme a la documentación y reconocerá los
        elementos diseñados de conformidad con las disposiciones pertinentes
        de las normas y requisitos esenciales mencionados en esta Directiva .
                                                                                34
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    2.   llevará a cabo los exámenes y /o pruebas oportunas para confirmar que
         las soluciones adoptadas por el fabricante cumplen los requisitos
        esenciales cuando no se hayan aplicado las normas mencionadas en el
        articulo 5 .
    3.  hará o habrá hecho anteriormente los exámenes y /o pruebas adecuadas
        para comprobar que , si el fabricante ha optado por aplicar las normas
        pertinentes , éstas se han aplicado bien , garantizando de esa manera
         la conformidad con los requisitos esenciales
    4.  acordará con el solicitante el lugar donde se realizarán los exámenes
        y / o pruebas .
1.4 SI el diseño se ajusta a las disposiciones de la presente Directiva , el
    organismo de inspección expedirá al solicitante un certificado de
    homologación CE de diseño . El certificado contendrá las conclusiones del
    examen , las condiciones ( si las hubiera ) de su validez , los datos
    necesarios para la identificación del diseño homologado y ladescr ipclón
    del funcionamiento . Todos los elementos descriptivos de carácter técnico ,
    como gráficos o esquemas , deberán adjuntarse como anexos del certificado .
    El certificado tendrá una validez de 10 años a partir de la fecha de
    expedición y se podrá renovar por periodos de 10 años .
1.5 Los otros organismos de inspección serán Informados de que se ha expedido
    un certificado de homologación CE para dicho modelo y los documentos
    adicionales mencionados en el apartado 1.7 . Recibirán una copla del
    certificado de homologación CE y , si Justifican su solicitud , una copla
    de los anexos e Informes de los controles y pruebas realizados .
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1.6 El organismo que deniegue un certificado de homologación CE o los
    documentos adicionales mencionados en el apartado 1.7 , o los retire ,
     Informará de ello al Estado miembro que designó a dicho organismo y a los
    otros organismos autorizados dando las razones de su decisión .
1.7 El solicitante mantendrá Informado al organismo que expidió el
    certificado de homologación CE de las modificaciones hechas al modelo
    homologado .
    Las modificaciones Introducidas en un modelo homologado han de obtener
    una homologación adicional del organismo de inspección que expidió el
    certificado de homologación CE si tales cambios afectan a la conformidad
    con los requisitos esenciales de esta Directiva o a las condiciones
    prescritas de utilización del Instrumento . Dicha homolgaclón adicional se
    presentará como un añadido al certificado original de homologación CE .
2.  Certificación de conformidad CE ( tipo 2 )
2.1 La declaración de conformidad CE ( tipo 2 ) es el procedimiento por el cual
    el fabricante que cumple las obligaciones mencionadas en el apartado 2.2 .
    declara que los Instrumentos de que se trata son conformes al modelo del
     Instrumento descrito en el certificado de homologación CE y cumplen los
    requisitos de la presente Directiva que le afectan .
    El fabricante adherirá la marca CE y redactará una declaración de
    conformidad para cada instrumento .
    Acompañará a la marca CE un símbolo de identificación del organismo
    autorizado encargado de la Inspección CE mencionada en el apartado 2.2 .
    El certificado de conformidad figurará en el exterior del Instrumento .
2.2 El fabricante tiene que haber aplicado debidamente un sistema de calidad
    con arreglo a lo dispuesto en el apartado 2.3 , y se somete al control
    especificado en el apartado 2.4 .
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2.3 Sistema de calidad
1.  El fabricante deberá presentar una solicitud de aprobación a un organismo
    de inspección autorizado .
    La solicitud comprenderá :
    -    toda la documentación pertinente y , especialmente la documentación
         sobre el sistema de calidad y el diseño de los Instrumentos
         un compromiso de cumplir las obligaciones derivadas del sistema de
         calidad homologado
         un compromiso de mantener el sistema de calidad homologado para
         garantizar una adecuación y eficiencia duraderas .
2.  El sistema de calidad garantiza que los instrumentos se ajustan al modelo
    descrito en el certificado de homologación descrito en el certificado de
    homologación CE y son conformes a los requisitos de la presente Directiva
    que les afectan .
    Todos los elementos , requisitos y disposiciones adoptados por el
    fabricante se deberán documentar de forma sistemática mediante
     Instrucciones y procedimientos escritos . Dicha documentación del sistema
    de calidad garantizará una interpretación común de programas , planes ,
    manuales y registros de calidad .
    La documentación incluirá especialmente una descripción adecuada de
          los objetivos de calidad y la estructura orgánica , responsabilidades
         y atribuciones de las autoridades responsables de la calidad del
         producto
 ---pagebreak---                                       31
       el proceso de fabricación , control y técnicas de garantía de calidad ,
       procesos y operaciones sistemáticas que se realicen
        los exámenes y pruebas que se efectúen antes , durante y después de la
       fabricación y la frecuencia con que se realicen
        los medios para controlar la consecución de la necesaria calidad del
       producto y el adecuado funcionamiento del sistema de control de
       ca I Idad .
3. El organismo de Inspección examinará y evaluará el sistema de calidad
   para ver si cumple los requisitos reflejados en el apartado 2.3.2 . En
   cuanto a los sistemas de calidad que aplican las normas armonizadas
   correspondientes , se estimará que son conformes a dichos requisitos .
   Dicho organismo notificará su decisión al fabricante e Informará de ello
   a los otros organismos de Inspección autorizados . La notificación
   constará de las conclusiones del examen y de una evaluación detallada .
4. El fabricante o su representante autorizado Informarán al oganlsmo de
   Inspección que haya homologado el sistema de calidad de cualquier puesta
   al día del sistema de calidad relacionada con cambios debidos a nuevas
   tecnologías y conceptos de calidad , por ejemplo .
5. Cuando un organismo de Inspección retire su homologación a un sistema de
   calidad , deberá Informar de ello a los otros organismos , explicando sus
   razones .
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2.4 Control CE
1.  El objetivo del control CE es asegurarse de que el fabricante cumple
    debidamente las obligaciones derivadas del sistema de calidad homologado
2.  El fabricante tendrá que permitir al organismo autorizado la entrada a
    los lugares de fabricación , inspección , ensayo y almacenamiento , con
    fines de Inspección y le facilitará toda la Información necesaria ,
    especialmente
          la documentación sobre el sistema de calidad
          la documentación relativa al diseño
          los registros de calidad , como informes de Inspección y datos de las
          pruebas , datos de calibración , Informes de aptitud del personal , etc
3.  El organismo de Inspección se cerciorará de que el fabricante mantiene y
    aplica el sistema     de calidad y remitirá un Informe del control .
3.  Comprobación CE ( tipo 1 )
1 . La comprobación CE ( tipo 1 ) es el procedimiento por el que un organismo
    de Inspección comprueba y confirma que los Instrumentos de que se trate
    son conformes al modelo descrito en el certificado de homologación de
    modelo CE y cumplen los requisitos de la presente Directiva que les
    afectan . Dicho organismo adherirá la marca CE en cada Instrumento y
    redactará por escrito un certificado de conformidad para cada uno de
    ellos . El certificado de conformidad acompañará al Instrumento a que se
    ref I ere .
2.  Se examinarán todos los instrumentos y se llevarán a cabo las pruebas
    establecidas en las normas pertinentes mencionadas en el articulo 5 , u
    otras equivalentes , para asegurarse de su conformidad con los requisitos
    de la presente Directiva .
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3. Acompañará a la marca CE mencionada en el apartado 1 anterior el símbolo
   de Identificación de organismo autorizado .
4. Comprobación CE ( tipo 2 )
1. La comprobación CE ( tipo 2 ) es el procedimiento por el cual un organismo
   autorizado comprueba y confirma que unos Instrumentos determinados
   cumplen los requisitos de la presente Directiva que les afectan . El
   organismo adherirá la marca CE a todos los Instrumentos y redactará un
   certificado escrito de conformidad para cada uno de ellos .
   Dicho certificado tendrá un periodo de validez de 10 años a partir de la
   fecha en la que fue expedido , y se podrá renovar por otros periodos de 10
   años cada uno . Figurará Junto al Instrumento a que se refiere .
2. Todos los Instrumentos serán sometidos a examen y se llevarán a cabo las
   pruebas oportunas establecidas en las normas pertinentes reflejadas en el
   articulo 5 , u otras equivalentes , para garantizar su conformidad con los
   requisitos pertinentes de la presente Directiva .
3. Acompañará a la marca CE a la que alude el apartado 1 anterior el símbolo
   de Identificación del organismo autorizado .
4. La documentación sobre el diseño del Instrumento especificada en el anexo
   3 estará a disposición del organismo de Inspección .
5. Disposiciones generales
1. La declaración CE de conformidad ( tipo 2 ), la comprobación CE ( tipo 1 ) y
    la comprobación CE ( tipo 2 ) se podrán realizar en los locales del
   fabricante o en cualquier otro lugar si el transporte al lugar en el que
 ---pagebreak---                                          34 -
    se utiliza no requiere desmontar el Instrumento , si al ponerlo en
    funcionamiento en el lugar dondese vaya a usar no requiere el montaje del
    Instrumento u otras Intervenciones técnicas que puedan afectar sus
    prestaciones y si éstas son insensibles a las variedades de gravedad . En
    todos los demás casos , se llevará a cabo en el lugar en que se vaya a
    utilizar el   Instrumento .
2.  En los casos en los que las prestaciones del Instrumento varíen según la
    gravedad , se podrán realizar los procedimientos mencionados en el
    apartado 5.1 en dos fases , constando la segunda fase de todos los
    exámenes y pruebas cuyo resultado esté relacionado con la gravedad y la
    primera fase el resto de aquéllos . La segunda fase se realizará en el
    lugar de uso del instrumento . Si un Estado miembro ha establecido zonas
    de gravedad en su territorio , la expresión " en el lugar de uso del
    instrumento " se Interpretará como " en la zona de gravedad de uso del
    Instrumento " .
3.1 Si un fabricante ha optado por la realización en dos fases de uno de los
    procedimientos mencionados en el apartado 5.1 y son dos grupos diferentes
    los encargados de llevar a cabo estas dos fases , el Instrumento que haya
    sido sometido a la primera fase de dicho procedimiento ostentará el
    símbolo de Identificación del organismo autorizado Implicado en dicha
    fase .
2.  El grupo que haya llevado a cabo la primera etapa del procedimiento
    expedirá un certificado para cada uno de los Instrumentos , con los datos
    necesarios para su Identificación y especificando los exámenes y pruebas
    efectuados .
    El grupo que ejecute la fase 2 del procedimiento realizará los exámenes y
    pruebas pendientes .
3.  El fabricante que haya optado por la certificación de conformidad CE
    ( tipo 2 ) en la fase 1 , podré aplicar el mismo procedimiento en 1-a fase 2
    o continuar en ésta con la comprobación CE ( tipo 1 ).
4.  Se adherirá la marca CE al Instrumento tras acabar la fase 2 , junto con
    el símbolo de Identificación del organismo de Inspección encargado de la
    fase 2 .
 ---pagebreak---                                        35 -
                                                                  Anexo 3
Document ac lôn sobre el dlseno
Se compondrá , siempre y cuando sea pertinente , de los siguientes elementos
para su evaluación :
    una descri pclón general del modelo
    detalles sobre el anteproyecto , representación gráfica de la fabricación
    y proyecto de compondentes , subconjuntos , circuitos , etc .
    descripción y explicaciones necesarias para la comprensión de lo
    anterior . Incluido el funcionamiento del producto
    una lista de las normas mencionadas en el articulo 5 , aplicadas total o
    parcialmente , y descripciones de las soluciones adoptadas para cumplir
     los requisitos esenciales cuando no se hayan aplicado las normas
    reflejadas en el articulo 5
    resultados de los cálculos de diseño y las pruebas
     Informe sobre las pruebas .
                                                                              4
 ---pagebreak---                                       36
                                                                       Anexo 4
Los Instrumentos a los que se refieren las solicitudes mencionadas en la
letra a ) del apartado 2 del articulo 1 y los de las solicitudes que
refleja la letra b ) del apartado 2 del articulo 1 que se hayan sometido
al procedimiento de valoración de conformidad oportuno , llevarán
a)        la marca de conformidad CE descrita en el apartado 3
         el ( los ) simbolo(s ) de Identificación del(los ) organismo(s ) de
          inspección que ha(n ) llevado a cabo el control o la comprobación
         CE .
         La marca y las Indicaciones mencionadas deberán aparecer
         adheridas al instrumento , claramente agrupadas .
b)  las sigulentes I nd I cac lones :
         marca o nombre del    fabricante
    -     indicación del tipo de precisión , dentro de un circulo o en dos
         lineas horizontales unidas por dos semicírculos
         capacidad máxima representada por                       Max ...
         capacldad mínima representada por                       Min ...
          intervalo de comprobación representado por              e - ...
    más , cuando proceda
         número de serie
         para los instrumentos que constan de unidades separadas pero
         asociadas : marca de Identificación en cada unidad
          Intervalo de escala                representado por    d -
         efecto máximo aditivo de tara              "            T - + ..
         efecto máximo sustractor de tara           "            T - -
         Inter va lo de tara                        "            dy-
         carga máxima segura                        "            Lim
          limites especiales de temperatura         "           ... oc /
 ---pagebreak---                                          37 -
2. Los instrumentos a que se refiere la letra b ) del apartado 2 del articulo
   1 que se hayan sometido a la valoración de conformidad CE pertinente ,
   I levarin :
        la marca o nombre del fabricante
        la capacidad máxima representada por          Max ...
3. La marca de conformidad Ce se compondrá del símbolo CE que aparece en el
   Anexo 6 seguido de los dos últimos dígitos del año en que fue puesta .
4. Los Instrumentos ofrecerán las características adecuadas para poder
   añadirles la marca de conformidad y /o las Indicaciones CE . Esto se hará
   de manera que no se puedan suprimir sin sufrir desperfectos y que éstos
   sean visibles al estar el instrumento en su posición normal de
   funcionamiento .
5. Cuando se utilice una placa de datos , ésta se podrá sellar de forma que
   no se pueda quitar sin ser destruida . Si se puede sellar , se le podrá
   aplicar una marca de control .
6. Los signos Max , Mln , e , d , deberán aparecer también Junto a la
   representación del resultado , si no lo están de antemano .
7. Todo dispositivo de medición de carga que esté o pueda estar conectado a
   uno o más receptores de carga deberá llevar las indicaciones relativas a
   éstos .
 ---pagebreak---                                         38 -
                                                                     Anexo 5
A continuación se exponen los criterios mínimos que aplicarán los Estados
miembros al designar a ios organismos que llevarán a cabo los procedimientos
mencionados en el articulo 8 .
1.  Dichos organismos dispondrán del personal , medios y equipos necesarios .
2.  Este personal poseerá competência técnica e integridad profesional .
3.  Será independiente de todos los circuios , grupos o personas que tengan un
    Interés directo o indirecto en los instrumentos de pesaje no automático
    por lo que respecta a la realización de las pruebas , preparación de los
    informes , expedición de los certificados y el control que pide esta
    D I reet i va .
4.  Este personal respetará el secreto profesional .
5.  Los organismos deberán haber suscrito una póliza de responsabilidad civil
    si   la ley nacional de su Estado no la ofrece .
Los Estados miembros comprobarán periódicamente que se cumplen las
condiciones expresadas en 1 y 2 .
 ---pagebreak--- 39
   Anexo 6
           i
 ---pagebreak---                                    F I WANG I AL NOTE
                  concerning the proposal for a Council directive
               on the approximation of the laws of the Member States
                   relating to non-automatic weighing Instruments
I ntroduct Ion
The proposal for a directive relating to non-automatic weighing instruments lays
down the essential requirements that must be satisfied by the Instruments In
question . Article 5 of the proposal makes a general reference to European
standards . Instruments manufactured In compliance with such standards are
presumed to be in conformity with the essential requirements of the directive .
Given the absence of European standards in the non-automatic weighing
instruments sector , the Commission must request the CEN to fill that gap .
The Commission Intends to contribute to the development of European
standardization by entrusting the CEN with the task of drawing up the necessary
standards In the non-automatic weighing instruments sector in accordance with
the general guidelines for cooperation between the Commission , the CEN and
CENELEC , which were approved on 13 November 1984 . The work will be carried out
on the basis of standardization requests transmitted to the CEN in pursuance of
the framework contracts signed on 10 October 1985 , which provide for financial
support by the Commission .
The standardization work described above , which will be of limited duration ,
must be placed against the general background of the administration of the
directive , which Is a long-term activity .
 ---pagebreak---                                              2
                                    Financial statement
1 .  Budget headlngs
     Article 775         : Community projects concerning the Internal market .
     1.1   Item 7750     : Harmonization of    Industrial laws .
     1.2   Item 7752     : Multlannual measures to strengthen European standardizing
                           bodies .
2.   Legal basis
     2.1   Council Resolution of 7 May 1985 on a new approach to technical
           harmonization and standards 1 .
     2.2   Directive to be adopted by the Council on the approximation of the laws
          of the Member States relating to non-automatic weighing Instruments .
3.   Proposed classification
     Non compulsory expenditure .
4.   Description and Justification of the project
     4.1   Objectives
           The aim Is to assist with the drafting of European standards that will
           meet the basic requirements of the directive on non-automatic weighing
           Instruments , with a view to ensuring that the directive Is properly
           Implemented . The European standards will help to make European Industry
           more competitive .
1   O.J. n * C 136 , 4.6.1985
                                                                                     4
 ---pagebreak---                                       - 3 -
   4.2  Staff
        Apart from management of the directive , the proposed activities are
        short-term and highly technical . The Commission does not have staff
        qualified to deal with the technical aspects of the project .
5. Nature of the outlay and method of calculation
   5.1  Nature
        The project will take the form of standardization mandates , given on
        the basis of the existing framework contract of 10 October 1985 between
        the Commission and CEN / CENELEC .
   5.2  Calculation
        The level of financing will be determined for each mandate taking into
        account the work to be carried out by contractors .
        Estimate of the appropriations ( cost per unit x number of units )
        European standards
        50 000 x 4
 ---pagebreak---                                            4
6. Financial    Implications for Intervention appropriations
   6.1    Table of commitments and payments :
              European standards ( Item 7752 )
                        1
                        1    CE ( Ecu )  !     CP ( Ecu )
                        1
                        1
                        1
                        1
              1989      1
                        1    100 000     l      50 000
                        1
                        1
              1990      1
                        1    100 000     !     100 000
                        1
                        1
                        1
              1991      1                       50 000
              Tota l         200 000           200 000
   6.2    Community share of the financing
          The Community share of the financing will cover 100% of the required
          expenses .
7. Comment s
   NI I .
8. Financial Implications for staff andadm Inlstrat Ive appropriations
   8.1    Staff required exclusively for the execution of the project
          This project Involves management of the directive on non-automatic
          weighing Instruments , which will call for the participation of the
          Commission staff over a period of several years .
 ---pagebreak---                                        - 5 -
          As from 1989 one A grade official will be required to work on the
          project for three months a year and one B grade official to work half
          time .
8.2 & 8.3   Staff and administrative appropriations
          It is estimated that appropriations of 75 000 ECU per year will be
          necessary .
                                                                                51
 ---pagebreak---                        IMPACT ON COMPETITIVENESS AND EMPLOYMENT
                   concerning the proposal for a Council directive
               on the approximation of the laws of the Member States
                    relating to non-automatic weighing Instruments
1 . Principal Justification of the Droposed directive
    Non-automatic weighing Instruments , like many other measuring Instruments
    that find large-scale , non-spec I a I I st application In society ( usually , but
    not exclusively , In commercial transactions ) are subject to legal control by
    Member States for reasons of fair trading or for otherwise protecting the
    parties that are Involved In a weighing operation .
    The national regulations for electronic non-automatic weighing Instruments
    differ from one Member State to another and approvals are not mutually
    recognized . Consequently , a manufacturer who wishes to place an instrument on
    the market In all of the Member States of the Community must seek approval         In
    each Member State and , as the case may be , manufacture different versions of
    his product In order to cope with the differences In the national
    regulat Ions .
    For mechanical non-automatic weighing instruments a directive ( 73 / 360 ) was
    adopted In 1973 .
    The proposed directive will harmonize the national regulations for all non-
    automatic weighing Instruments ( l.e . mechanical and electronic ) and hence
    ensure the free movement of products that are covered by It and that meet the
    requirements that apply to them .
2 . Characteristics of the sector
    The European weighing machine Industry employs over 22,000 people In more
    than 400 firms . Of these the vast majority are small or medium sized
    enterpr Ises .
 ---pagebreak---     The sector which was by and large mechanical In the past has come to depend
    more and more on electronic techniques and products . Competition Is stiff .
    Exports have been declining over the last years , with Imports Increasing at
    an average rate of 10% per year .
3 . Obi Igat Ions
    The present directive requires that non-automatic weighing Instruments used
    for defined applications meet the essential requirements and are subject to
                            1
    conformity assessment according to procedures given by It . These applications
    and procedures are similar to those laid down In directive 73 / 360 , and
    therefore this proposal will entail very little extra administrative or
    financial cost .
    No obligations by the Member States , other than those following from the
    transposition into national   law of the directive , are foreseen .
4 . Competitiveness and employment
    The harmonization of the national regulations is expected to lead to a
     reduction in cost and to an Increase In efficiency . Although third country
    manufacturers will share the same benefits , the European manufacturers have
     the opportunity to Increase their competitiveness from which a positive
     effect on employment could be expected .
     As a matter of fact , In order to ensure free movement for their products
     manufacturers now need to submit their products to a conformity assessment
     procedure In one of the Member States only . This is expected to lead to a
     reduction of the costs , as well as of the time delay Involved In obtaining
     approval and will hence give the manufacturer the opportunity to place his
     products on the market faster and cheaper .
     A new , alternative conformity assessment procedure permits the manufacturer
     to declare the conformity of his product with the approved type himself and
     to affix the CE mark of conformity to the product himself .
 ---pagebreak---                                             3
5 . Part les consu I ted
    The European federation of weighing Instrument manufacturers CECIP ( Comlt6
    europ6en des Constructeurs d ' I nst rument s de Pesage ) has been a most active
    participant In the meetings of the Working Group that have resulted In the
    current proposal and are In agreement with the essential elements of the
    proposa I .