CELEX: 32011R0301
Language: fi
Date: 2011-03-28 00:00:00
Title: Komission asetus (EU) N:o 301/2011, annettu 28 päivänä maaliskuuta 2011 , neuvoston asetuksen (EY) N:o 297/95 muuttamisesta Euroopan lääkeviraston perimien maksujen mukauttamiseksi inflaatioon  ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

29.3.2011   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 81/5
            
         KOMISSION ASETUS (EU) N:o 301/2011,
   annettu 28 päivänä maaliskuuta 2011,
   neuvoston asetuksen (EY) N:o 297/95 muuttamisesta Euroopan lääkeviraston perimien maksujen mukauttamiseksi inflaatioon
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon Euroopan lääkearviointiviraston maksullisista palveluista 10 päivänä helmikuuta 1995 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 297/95 (1) ja erityisesti sen 12 artiklan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön lupa- ja valvontamenettelyistä ja Euroopan lääkeviraston perustamisesta 31 päivänä maaliskuuta 2004 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 (2) 67 artiklan 3 kohdan mukaan Euroopan lääkeviraston, jäljempänä ’virasto’, tulot koostuvat unionin rahoitusosuudesta ja yritysten virastolle suorittamista maksuista. Asetuksessa (EY) N:o 297/95 vahvistetaan kyseisten maksujen luokat ja määrät.
            
         
               (2)
            
            
               Asetuksen (EY) N:o 297/95 12 artiklassa edellytetään, että viraston perimät maksut saatetaan vuosittain ajan tasalle inflaatioasteen perusteella.
            
         
               (3)
            
            
               Sen vuoksi on tarpeen tarkistaa kyseisiä maksuja vuoden 2010 inflaatioasteen perusteella. Euroopan unionin tilastotoimiston (Eurostat) mukaan unionin inflaatioaste oli 2,1 prosenttia vuonna 2010.
            
         
               (4)
            
            
               Mukautetut maksujen määrät olisi yksinkertaisuuden vuoksi pyöristettävä lähimpään 100 euroon.
            
         
               (5)
            
            
               Asetusta (EY) N:o 297/95 olisi sen vuoksi muutettava.
            
         
               (6)
            
            
               Oikeusvarmuuden vuoksi tätä asetusta ei sovelleta vaatimustenmukaisiin hakemuksiin, joiden käsittely on 1 päivänä huhtikuuta 2011 kesken.
            
         
               (7)
            
            
               Asetuksen (EY) N:o 297/95 12 artiklan mukaan maksut on saatettava ajan tasalle 1 päivästä huhtikuuta 2011. Sen vuoksi on aiheellista, että tämä asetus saatetaan voimaan kiireellisesti ja sitä sovelletaan kyseisestä päivämäärästä alkaen,
            
         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Muutetaan asetus (EY) N:o 297/95 seuraavasti:
   
               1)
            
            
               Muutetaan 3 artikla seuraavasti:
               
                           a)
                        
                        
                           Muutetaan 1 kohta seuraavasti:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       muutetaan a alakohta seuraavasti:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   korvataan ensimmäisessä alakohdassa ilmaisu ”254 100 euron” ilmaisulla ”259 400 euron”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   korvataan toisessa alakohdassa ilmaisu ”25 500 eurolla” ilmaisulla ”26 000 eurolla”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   korvataan kolmannessa alakohdassa ilmaisu ”6 400 eurolla” ilmaisulla ”6 500 eurolla”;
                                                
                                             
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       muutetaan b alakohta seuraavasti:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   korvataan ensimmäisessä alakohdassa ilmaisu ”98 600 euron” ilmaisulla ”100 700 euron”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   korvataan toisessa alakohdassa ilmaisu ”164 200 euron” ilmaisulla ”167 600 euron”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   korvataan kolmannessa alakohdassa ilmaisu ”9 800 eurolla” ilmaisulla ”10 000 eurolla”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   korvataan neljännessä alakohdassa ilmaisu ”6 400 eurolla” ilmaisulla ”6 500 eurolla”;
                                                
                                             
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       muutetaan c alakohta seuraavasti:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   korvataan ensimmäisessä alakohdassa ilmaisu ”76 300 euron” ilmaisulla ”77 900 euron”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   korvataan toisessa alakohdassa ilmaisu ”19 100–57 200 euroa” ilmaisulla ”19 500–58 400 euroa”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   korvataan kolmannessa alakohdassa ilmaisu ”6 400 eurolla” ilmaisulla ”6 500 eurolla”.
                                                
                                             
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           Muutetaan 2 kohta seuraavasti:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       muutetaan a alakohdan ensimmäinen alakohta seuraavasti:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   korvataan ilmaisu ”2 700 euron” ilmaisulla ”2 800 euron”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   korvataan ilmaisu ”6 400 euron” ilmaisulla ”6 500 euron”;
                                                
                                             
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       muutetaan b alakohta seuraavasti:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   korvataan ensimmäisessä alakohdassa ilmaisu ”76 300 euron” ilmaisulla ”77 900 euron”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   korvataan toisessa alakohdassa ilmaisu ”19 100–57 200 euroa” ilmaisulla ”19 500–58 400 euroa”.
                                                
                                             
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           Korvataan 3 kohdassa ilmaisu ”12 600 euron” ilmaisulla ”12 900 euron”.
                        
                     
                           d)
                        
                        
                           Korvataan 4 kohdassa ilmaisu ”19 100 euron” ilmaisulla ”19 500 euron”.
                        
                     
                           e)
                        
                        
                           Korvataan 5 kohdassa ilmaisu ”6 400 euron” ilmaisulla ”6 500 euron”.
                        
                     
                           f)
                        
                        
                           Muutetaan 6 kohta seuraavasti:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       korvataan ensimmäisessä alakohdassa ilmaisu ”91 100 euron” ilmaisulla ”93 000 euron”;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       korvataan toisessa alakohdassa ilmaisu ”22 700–68 300 euroa” ilmaisulla ”23 200–69 700 euroa”.
                                    
                                 
                     
         
               2)
            
            
               Korvataan 4 artiklassa ilmaisu ”63 400 euron” ilmaisulla ”64 700 euron”.
            
         
               3)
            
            
               Muutetaan 5 artikla seuraavasti:
               
                           a)
                        
                        
                           Muutetaan 1 kohta seuraavasti:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       muutetaan a alakohta seuraavasti:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   korvataan ensimmäisessä alakohdassa ilmaisu ”127 100 euron” ilmaisulla ”129 800 euron”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   korvataan toisessa alakohdassa ilmaisu ”12 600 eurolla” ilmaisulla ”12 900 eurolla”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   korvataan kolmannessa alakohdassa ilmaisu ”6 400 eurolla” ilmaisulla ”6 500 eurolla”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   muutetaan neljäs alakohta seuraavasti:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               korvataan ilmaisu ”63 400 euroon” ilmaisulla ”64 700 euroon”,
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               korvataan ilmaisu ”6 400 euroa” ilmaisulla ”6 500 euroa”;
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       muutetaan b alakohta seuraavasti:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   korvataan ensimmäisessä alakohdassa ilmaisu ”63 400 euron” ilmaisulla ”64 700 euron”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   korvataan toisessa alakohdassa ilmaisu ”107 400 euron” ilmaisulla ”109 700 euron”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   korvataan kolmannessa alakohdassa ilmaisu ”12 600 eurolla” ilmaisulla ”12 900 eurolla”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   korvataan neljännessä alakohdassa ilmaisu ”6 400 eurolla” ilmaisulla ”6 500” eurolla,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   muutetaan viides alakohta seuraavasti:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               korvataan ilmaisu ”31 700 euroon” ilmaisulla ”32 400 euroon”,
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               korvataan ilmaisu ”6 400 euroa” ilmaisulla ”6 500 euroa”;
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       muutetaan c alakohta seuraavasti:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   korvataan ensimmäisessä alakohdassa ilmaisu ”31 700 euron” ilmaisulla ”32 400 euron”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   korvataan toisessa alakohdassa ilmaisu ”7 900–23 700 euroa” ilmaisulla ”8 100–24 200 euroa”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   korvataan kolmannessa alakohdassa ilmaisu ”6 400 eurolla” ilmaisulla ”6 500 eurolla”.
                                                
                                             
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           Muutetaan 2 kohta seuraavasti:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       muutetaan a alakohta seuraavasti:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   korvataan ilmaisu ”2 700 euron” ilmaisulla ”2 800 euron”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   korvataan ilmaisu ”6 400 euron” ilmaisulla ”6 500 euron”;
                                                
                                             
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       muutetaan b alakohta seuraavasti:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   korvataan ensimmäisessä alakohdassa ilmaisu ”38 100 euron” ilmaisulla ”38 900 euron”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   korvataan toisessa alakohdassa ilmaisu ”9 500–28 600 euroa” ilmaisulla ”9 700–29 200 euroa”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   korvataan kolmannessa alakohdassa ilmaisu ”6 400 euroa” ilmaisulla ”6 500 euroa”.
                                                
                                             
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           Korvataan 3 kohdassa ilmaisu ”6 400 euron” ilmaisulla ”6 500 euron”.
                        
                     
                           d)
                        
                        
                           Korvataan 4 kohdassa ilmaisu ”19 100 euron” ilmaisulla ”19 500 euron”.
                        
                     
                           e)
                        
                        
                           Korvataan 5 kohdassa ilmaisu ”6 400 euron” ilmaisulla ”6 500 euron”.
                        
                     
                           f)
                        
                        
                           Muutetaan 6 kohta seuraavasti:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       korvataan ensimmäisessä alakohdassa ilmaisu ”30 400 euron” ilmaisulla ”31 000 euron”;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       korvataan toisessa alakohdassa ilmaisu ”7 600–22 700 euroa” ilmaisulla ”7 800–23 200 euroa”.
                                    
                                 
                     
         
               4)
            
            
               Korvataan 6 artiklassa ilmaisu ”38 100 euron” ilmaisulla ”38 900 euron”.
            
         
               5)
            
            
               Muutetaan 7 artikla seuraavasti:
               
                           a)
                        
                        
                           korvataan ensimmäisessä kohdassa ilmaisu ”63 400 euron” ilmaisulla ”64 700 euron”;
                        
                     
                           b)
                        
                        
                           korvataan toisessa kohdassa ilmaisu ”19 100 euron” ilmaisulla ”19 500 euron”.
                        
                     
         
               6)
            
            
               Muutetaan 8 artikla seuraavasti:
               
                           a)
                        
                        
                           Muutetaan 1 kohta seuraavasti:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       korvataan toisessa alakohdassa ilmaisu ”76 300 euroa” ilmaisulla ”77 900 euroa”;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       korvataan kolmannessa alakohdassa ilmaisu ”38 100 euroa” ilmaisulla ”38 900 euroa”;
                                    
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       korvataan neljännessä alakohdassa ilmaisu ”19 100–57 200 euroa” ilmaisulla ”19 500–58 400 euroa”;
                                    
                                 
                                       iv)
                                    
                                    
                                       korvataan viidennessä alakohdassa ilmaisu ”9 500–28 600 euroa” ilmaisulla ”9 700–29 200 euroa”.
                                    
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           Muutetaan 2 kohta seuraavasti:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       korvataan toisessa alakohdassa ilmaisu ”254 100 euroa” ilmaisulla ”259 400 euroa”;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       korvataan kolmannessa alakohdassa ilmaisu ”127 100 euroa” ilmaisulla ”129 800 euroa”;
                                    
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       korvataan viidennessä alakohdassa ilmaisu ”2 700–219 000 euroa” ilmaisulla ”2 800–223 600 euroa”;
                                    
                                 
                                       iv)
                                    
                                    
                                       korvataan kuudennessa alakohdassa ilmaisu ”2 700–109 600 euroa” ilmaisulla ”2 800–111 900 euroa”.
                                    
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           Korvataan 3 kohdassa ilmaisu ”6 400 euron” ilmaisulla ”6 500 euron”.
                        
                     
         2 artikla
   Tätä asetusta ei sovelleta vaatimustenmukaisiin hakemuksiin, joiden käsittely on 1 päivänä huhtikuuta 2011 kesken.
   3 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan seuraavana päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   Sitä sovelletaan 1 päivästä huhtikuuta 2011.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 28 päivänä maaliskuuta 2011.
      
         
            Komission puolesta
         
         José Manuel BARROSO
         
            Puheenjohtaja
         
      
   
   
      (1)  EYVL L 35, 15.2.1995, s. 1.
   
      (2)  EUVL L 136, 30.4.2004, s. 1.