CELEX: 32003L0039
Language: hu
Date: 2003-05-15 00:00:00
Title: A Bizottság 2003/39/EK irányelve (2003. május 15.) a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek a propineb és a propizamid hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításárólEGT vonatkozású szöveg

03/38. kötet           HU                           Az Európai Unió Hivatalos Lapja                                                   557
32003L0039
L 124/30                                        AZ EURÓPAI UNIÓ HIVATALOS LAPJA                                                2003.5.20.
                                               A BIZOTTSÁG 2003/39/EK IRÁNYELVE
                                                            (2003. május 15.)
                a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek a propineb és a propizamid hatóanyagként való felvétele céljából
                                                        történő módosításáról
                                                       (EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,                                      (5)     Az összes hatóanyagra vonatkozó felülvizsgálatot 2003.
                                                                               február 26-án a Bizottságnak a propinebre és a propiza-
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,                       midra vonatkozó felülvizsgálati jelentései formájában
tekintettel a legutóbb a 2003/31/EK bizottsági irányelvvel (1)                 véglegesítették.
módosított, a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló,
1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelvre (2), és külö-
nösen annak 6. cikke (1) bekezdésére,                                  (6)     A propizamid felülvizsgálata nem tárt fel olyan megol-
                                                                               datlan vagy aggodalomra okot adó kérdést, amely a
mivel:                                                                         növényügyi tudományos bizottsággal való konzultációt
                                                                               szükségessé tette volna.
(1)    A legutóbb a 2266/2000/EK rendelettel (3) módosított, a
       növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló
       91/414/EGK tanácsi irányelv 8. cikkének (2) bekezdé-            (7)     A propinebre vonatkozó jelentés és további információk
       sében említett munkaprogram első szakaszának végre-                     külön konzultáció céljából benyújtásra kerültek a
       hajtására vonatkozó részletes szabályok megállapításáról                növényügyi tudományos bizottsághoz. A tudományos
       szóló, 1992. december 11-i 3600/92/EGK bizottsági ren-                  bizottságot arra kérték, hogy mondjon véleményt a
       delet (4) létrehozza az értékelendő hatóanyagok jegy-                   madarakra vonatkozó hosszú távú expozíció becsléséről,
       zékét, a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe való lehet-                valamint a megengedhető napi bevitel (ADI) és a megen-
       séges felvételük céljából. Ez a jegyzék tartalmazza a                   gedhető kezelői expozíciós szint (AOEL) levezetéséhez
       propinebet és a propizamidot is.                                        használandó megfelelő állatmodellről. Véleményében (7)
                                                                               a bizottság számos szempontot állapított meg, amely
(2)    E hatóanyagok vonatkozásában az emberi egészségre és                    tekintetében a propinebnek a madarakra jelentett kocká-
       a környezetre gyakorolt hatásaik értékelése a                           zatával, és a propineb, valamint a PTU anyagcseretermék
       3600/92/EGK rendeletben megállapított rendelkezé-                       vadon élő emlősökre jelentett kockázatával nem megfe-
       sekkel összhangban a bejelentők által javasolt felhaszná-               lelően foglalkoztak, emellett a kockázatértékelés javítá-
       lási módok tekintetében megtörtént. A legutóbb a                        sának módjaira is kitért. A bizottság továbbá hangsú-
       2230/95/EK rendelettel (5) módosított, a növényvédő                     lyozta a kockázatértékeléshez felhasznált összes végpont,
       szerek      hatóanyagainak     megállapításáról    és    a              adat, feltételezés és okfejtés világos kifejezésének és
       3600/92/EGK bizottsági rendelet végrehajtása céljából a                 igazolásának szükségességét. A bizottság úgy találta,
       növényvédő szerek hatóanyagainak megállapításáról és a                  hogy az ADI és AOEL értékek levezetéséhez a patkány a
       referens tagállamok kijelöléséről szóló, 1994. április 27-i             megfelelő faj. A tudományos bizottság ajánlásait figye-
       933/94/EK bizottsági rendelettel (6) összhangban az                     lembe vették a további felülvizsgálat során, csakúgy mint
       alábbi referens tagállamok kerültek kijelölésre, amelyek                ebben az irányelvben és a felülvizsgálati jelentésben.
       ezt követően benyújtották a megfelelő értékelési jelenté-               Miután a fő értesítő megadta a hiányzó információkat, és
       seket és ajánlásokat a Bizottsághoz a 3600/92/EGK ren-                  a referens tagállam értékelte azokat, a tagállamok az
       delet 7. cikke (1) bekezdésének c) pontjával össz-                      állandó bizottságon belül megállapították, hogy a mada-
       hangban: a propineb esetében Olaszország, amely 1996.                   rakra és vadon élő emlősökre jelentett kockázat elfogad-
       július 17-én benyújtotta az összes vonatkozó informá-                   ható, amennyiben megfelelő kockázatcsökkentő intézke-
       ciót; a propizamid esetében pedig Svédország, amely                     déseket alkalmaznak.
       1998. május 19-én benyújtotta az összes vonatkozó
       információt.
(3)    A tagállamok és a Bizottság az Élelmiszerlánc- és Állat-        (8)     A különböző elvégzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a
       egészségügyi Állandó Bizottság keretében felülvizsgálták                propinebet vagy propizamidot tartalmazó növényvédő
       ezeket az értékelési jelentéseket.                                      szerek várhatóan általában megfelelnek a 91/414/EGK
                                                                               irányelv 5. cikke (1) bekezdésének a) és b) pontjában,
(4)    A 91/414/EGK irányelv 6. cikke (4) bekezdésével össz-                   valamint 5. cikkének (3) bekezdésében megállapított
       hangban és tekintetbe véve a propinebre vonatkozó eset-                 követelményeknek, különösen a Bizottság felülvizsgálati
       leges kedvezőtlen döntést, a Bizottság 1997. december                   jelentéseiben vizsgált és részletezett felhasználási módok
       4-én háromoldalú ülést szervezett a fő adatszolgáltató és               tekintetében. Ezért helyénvaló a szóban forgó hatóanya-
       a referens tagállam részvételével. A fő adatszolgáltató                 gokat az I. mellékletbe felvenni, annak biztosítására,
       további adatokat szolgáltatott a kezdeti bizonytalanságok               hogy az említett hatóanyagokat tartalmazó növényvédő
       eloszlatására.                                                          szereket az említett irányelv rendelkezéseivel össz-
                                                                               hangban valamennyi tagállamban engedélyezni lehessen.
(1) HL L  101.,  2003.4.23., 3. o.
(2) HL L  230.,  1991.8.19., 1. o.                                     (7) A növényügyi tudományos bizottság véleménye a Bizottság egyedi
(3) HL L  259.,  2000.10.13., 27. o.                                       kérdéseivel kapcsolatosan a propinebnek a növényvédő szerek
(4) HL L  366.,  1992.12.15., 10. o.                                       forgalomba hozataláról szóló 91/414/EGK tanácsi irányelvvel
(5) HL L  225.,  1995.9.22., 1. o.                                         kapcsolatos értékelésére vonatkozóan (SCP/PROPINEB/002 végleges,
(6) HL L  107.,  1994.4.28., 8. o.                                         elfogadva 2001. november 8-án).
 ---pagebreak--- 558                   HU                            Az Európai Unió Hivatalos Lapja                                           03/38. kötet
(9)    A Bizottság felülvizsgálati jelentése szükséges a              Ezeket a rendelkezéseket 2004. október 1-jétől kell alkalmazni.
       91/414/EGK irányelvben megállapított egységes alap-
       elvek egyes szakaszainak a tagállamok általi megfelelő         Amikor a tagállamok elfogadják ezeket az intézkedéseket,
       végrehajtásához. Ezért helyénvaló elrendelni, hogy a           azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hiva-
       felülvizsgálati jelentést, a bizalmas információnak            talos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A
       minősülő információk kivételével, a tagállamoknak              hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.
       rendelkezésre kell bocsátaniuk bármely érdekelt fél általi
       konzultáció céljából.                                                                        3. cikk
(10)   Valamely hatóanyagnak az I. mellékletbe való felvétele
       előtt ésszerű hosszúságú időszakot kell hagyni, hogy a         (1) A tagállamok minden propinebet vagy propizamidot
       tagállamok és az érdekelt felek felkészülhessenek a felvé-     tartalmazó növényvédő szer engedélyét felülvizsgálják annak
       telből származó új követelményeknek való megfelelésre.         érdekében, hogy azok a 91/414/EGK irányelv I. mellékletében e
                                                                      hatóanyagokra megállapított feltételeknek megfeleljenek.
(11)   A mellékletbe való felvételt követően a tagállamok             Szükség esetén és legkésőbb 2004. szeptember 30-ig az enge-
       számára megfelelő időtartamot kell biztosítani arra, hogy      délyt módosítják vagy visszavonják.
       a 91/414/EGK irányelv rendelkezéseit a propinebet vagy
       propizamidot tartalmazó növényvédő szerekre vonatko-           (2) A tagállamok minden olyan engedélyezett növényvédő
       zóan végrehajtsák, és különösen, hogy a már meglévő            szer esetében, amely propinebet vagy propizamidot tartalmaz
       ideiglenes engedélyeket felülvizsgálják annak biztosítá-       egyetlen hatóanyagként, olyan hatóanyagok egyikeként,
       sára, hogy a 91/414/EGK irányelv I. mellékletében              amelyek mindegyikét 2004. március 31-ig feltüntették a
       meghatározott hatóanyagokra vonatkozó feltételek telje-        91/414/EGK irányelv I. mellékletében, a 91/414/EGK irányelv
       süljenek. Az egyes növényvédő szerek teljes dossziéjának       IV. mellékletében előírt egységes alapelvekkel összhangban
       a 91/414/EGK irányelvben megállapított egységes alapel-        újból elvégzik a növényvédő szer értékelését az említett irányelv
       vekkel összhangban történő benyújtásához és értékelé-          III. melléklete követelményeit kielégítő dosszié alapján. Ezen
       séhez hosszabb időszakot kell biztosítani.                     értékelés alapján meghatározzák, hogy a termék megfelel-e a
                                                                      91/414/EGK irányelv 4. cikke (1) bekezdésének b), c), d) és e)
(12)   Ezért indokolt a 91/414/EGK irányelv ennek megfelelő           pontjában megállapított feltételeknek. Szükség esetén és
       módosítása.                                                    legkésőbb 2008. március 31-ig módosítják vagy visszavonják
                                                                      az ilyen növényvédő szerek engedélyét.
(13)   Az ebben az irányelvben előírt intézkedések össz-
       hangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi
       Állandó Bizottság véleményével,                                                              4. cikk
                                                                      Ez az irányelv 2004. április 1-jén lép hatályba.
ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
                                                                                                    5. cikk
                              1. cikk
A 91/414/EGK irányelv I. melléklete ezen irányelv mellékle-           Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.
tének megfelelően módosul.
                              2. cikk
                                                                      Kelt Brüsszelben, 2003. május 15-én.
A tagállamok elfogadják és kihirdetik azokat a törvényi, rende-
leti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek                                               a Bizottság részéről
ahhoz, hogy ennek az irányelvnek legkésőbb 2004. szeptember
30-ig megfeleljenek. Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizott-                                           David BYRNE
ságot.                                                                                                    a Bizottság tagja
 ---pagebreak---                                                                                                                                                                                                                             03/38. kötet
                                                                                                                 MELLÉKLET
                                                                A 91/414/EGK rendelet I. mellékletben a táblázat vége az alábbi bejegyzésekkel egészül ki
            Közismert
  Sor-
            elnevezés,                   IUPAC-név                            Tisztaság (1)                 Hatálybalépés            Felvétel lejárta                         Külön rendelkezések
 szám
          azonosítószám                                                                                                                                                                                                     HU
  „54     Propineb           Polimer cink 1,2-propilén-            A technikai hatóanyagnak             2004. április 1.     2014. március 31.          Csak gombaölő szerként engedélyezhető.
          CAS-szám:          bisz(ditiokarbamát)                   meg kell felelnie a FAO speci-                                                       A VI. mellékletben meghatározott egységes alapelvek végrehaj-
          12071-83-9                                               fikációnak                                                                           tása során figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állat-
          (monomer),                                                                                                                                    egészségügyi Állandó Bizottság keretében 2003. február 26-án
          9016-72-2                                                                                                                                     véglegesített, propinebről szóló felülvizsgálati jelentésben, és
          (homopo-                                                                                                                                      különösen annak I. és II. függelékében foglalt következtetéseket.
          limer)                                                                                                                                        Az átfogó értékelés során:
          CIPAC-szám:                                                                                                                                   – a tagállamok különös figyelmet szentelnek a talajvíz szeny-
          177                                                                                                                                              nyeződése lehetőségének, amennyiben a hatóanyagot érzé-
                                                                                                                                                           keny talaj- és/vagy szélsőséges éghajlati feltételekkel
                                                                                                                                                                                                                            Az Európai Unió Hivatalos Lapja
                                                                                                                                                           rendelkező területeken alkalmazzák;
                                                                                                                                                        – tagállamok különös figyelmet szentelnek a kisemlősök, vízi
                                                                                                                                                           élőlények és a célfajokon kívüli ízeltlábúak védelmének. Az
                                                                                                                                                           engedélyezés feltételei között adott esetben kockázatcsökkentő
                                                                                                                                                           intézkedéseket írnak elő;
                                                                                                                                                        – a tagállamok megfigyelik a fogyasztók akut étrendi kitettsé-
                                                                                                                                                           gének helyzetét a maximális szermaradvány-szint jövőbeni
                                                                                                                                                           felülvizsgálata céljából.
  55      Propizamid         3,5-diklór-N-(1,1-dimetil-            920 g/kg                             2004. április 1.     2014. március 31.          Csak gyomirtó szerként engedélyezhető
                             prop-2-inil)benzamid
          CAS-szám:                                                                                                                                     A VI. mellékletben meghatározott egységes alapelvek végrehajtá-
          23950-58-5                                                                                                                                    sához a propizamidról szóló, az Élelmiszerlánc- és Állat-egész-
          CIPAC-szám:                                                                                                                                   ségügyi Állandó Bizottságban 2003. február 26-án véglegesített
          315                                                                                                                                           felülvizsgálati jelentés, és különösen annak I. és II. függeléke
                                                                                                                                                        következtetéseit kell figyelembe venni. Az átfogó értékelés során
                                                                                                                                                        a tagállamok:
                                                                                                                                                        – különös figyelmet szentelnek a kezelők védelmének és bizto-
                                                                                                                                                           sítják, hogy az engedélyezés feltételei között adott esetben
                                                                                                                                                           szerepel a kockázatcsökkentő intézkedések alkalmazása;
                                                                                                                                                        – különös figyelmet szentelnek a madarak és a vadon élő
                                                                                                                                                           emlősök védelmének, különösen, ha a hatóanyagot a párzási
                                                                                                                                                           időszakban alkalmazzák. Az engedélyezés feltételei között
                                                                                                                                                           adott esetben kockázatcsökkentő intézkedéseket írnak elő.
(1) A hatóanyag azonosítására és meghatározására vonatkozó további részletek a felülvizsgálati jelentésben szerepelnek.”
                                                                                                                                                                                                                            559