CELEX: 32018D0619
Language: et
Date: 2018-04-20 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusotsus (EL) 2018/619, 20. aprill 2018, millega jäetakse heaks kiitmata olemasoleva toimeaine PHMB (1415; 4.7) kasutamine tooteliiki 1, 5 või 6 kuuluvates biotsiidides (EMPs kohaldatav tekst )

23.4.2018   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 102/21
            
         KOMISJONI RAKENDUSOTSUS (EL) 2018/619,
   20. aprill 2018,
   millega jäetakse heaks kiitmata olemasoleva toimeaine PHMB (1415; 4.7) kasutamine tooteliiki 1, 5 või 6 kuuluvates biotsiidides
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrust (EL) nr 528/2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist, (1) eelkõige selle artikli 89 lõiget 1,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Komisjoni delegeeritud määrusega (EL) nr 1062/2014 (2) on kehtestatud loetelu olemasolevatest toimeainetest, mida tuleb hinnata seoses nende võimaliku heakskiitmisega biotsiidides kasutamiseks. Toimeaine PHMB (1415; 4.7) (EÜ nr: puudub; CASi nr: 32289-58-0 ja 1802181-67-4) kuulub kõnealusesse loetellu.
            
         
               (2)
            
            
               Toimeainet PHMB (1415; 4.7) on hinnatud seoses selle kasutamisega määruse (EL) nr 528/2012 V lisas määratletud tooteliiki 1 (inimeste hügieen), 5 (joogivesi) või 6 (konservandid toodete säilitamiseks) kuuluvates toodetes.
            
         
               (3)
            
            
               Referentliikmesriigiks määratud Prantsusmaa esitas pädeva asutuse hindamisaruande ja soovitused 13. detsembril 2016.
            
         
               (4)
            
            
               Kooskõlas delegeeritud määruse (EL) nr 1062/2014 artikli 7 lõikega 2 sõnastas biotsiidikomitee 4. oktoobril 2017 Euroopa Kemikaaliameti arvamused, võttes arvesse toimeainet hinnanud pädeva asutuse järeldusi.
            
         
               (5)
            
            
               Kõnealuste arvamuste kohaselt ei saa eeldada, et tooteliiki 1, 5 või 6 kuuluvad biotsiidid, mis sisaldavad toimeainet PHMB (1415; 4.7), vastavad määruse (EL) nr 528/2012 artikli 19 lõike 1 punktis b sätestatud nõuetele. Nende tooteliikide puhul inimeste terviseriski hindamisel kasutatud stsenaariumidest nähtub lubamatute riskide olemasolu.
            
         
               (6)
            
            
               Seepärast ei ole asjakohane toimeaine PHMB (1415; 4.7) kasutamist tooteliiki 1, 5 või 6 kuuluvates biotsiidides heaks kiita.
            
         
               (7)
            
            
               Käesoleva otsusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise biotsiidikomitee arvamusega,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:
   Artikkel 1
   Toimeaine PHMB (1415; 4.7) (EÜ nr: puudub; CASi nr: 32289-58-0 ja 1802181-67-4) kasutamist tooteliiki 1, 5 või 6 kuuluvates biotsiidides ei kiideta heaks.
   Artikkel 2
   Käesolev otsus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   
      Brüssel, 20. aprill 2018
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            president
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  ELT L 167, 27.6.2012, lk 1.
   
      (2)  Komisjoni 4. augusti 2014. aasta delegeeritud määrus (EL) nr 1062/2014 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EL) nr 528/2012 osutatud tööprogrammi kohta, milles käsitletakse kõigi biotsiidides sisalduvate olemasolevate toimeainete süstemaatilist läbivaatamist (ELT L 294, 10.10.2014, lk 1).