CELEX: 51985PC0192
Language: el
Date: 1985-04-29
Title: Πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου σχετικά με την εξέταση των ζώων και του νωπού κρέατος για την παρουσία καταλοίπων

31.5.85                                         Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                 Αριθ. C 132/5
                                                                       II
                                                        (Προπαρασκευαστικές       πρά§εις)
                                                             ΕΠΙΤΡΟΠΗ
                  Πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου σχετικά με την εξέταση των ζώων και του νωπού κρέατος για την
                                                             παρουσία καταλοίπων
                                                              COM(85) 192 τελικό
                                       (Υποβληθείσα  από την Επιτροπή    στο Συμβούλιο    στις 8 Μαίου 1985)
                                                                 (85/C 132/05)
ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,                                     ότι η θέσπιση των κοινοτικών διατάξεων όσον αφορά τη
                                                                            λεπτομερή συμφωνία γ ι α τους ελέγχους των ζώων και του
Έχοντας υπόψη:                                                              νωπού κρέατος για κατάλοιπα, για τη συχνότητα δειγμα­
                                                                            τοληψίας των ζώων ή του κρέατος, γ ι α εξέταση κατα­
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονομικής                        λοίπων, και γ ι α τον καθορισμό των μεγίστων επιτρεπο­
Κοινότητας και ιδίως τ ο άρθρο 43,                                          μένων ορίων καταλοίπων ουσιών οι οποίες έχουν φαρμακο­
                                                                            λογική δράση καθώς και προϊόντα μετατροπής αυτών και
την οδηγία 64/433/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 26ης Ιουνίου
                                                                            άλλων ουσιών οι οποίες μεταδίδονται στο κρέας οι οποίες
1964, για τα υγειονομικά προβλήματα που επηρεάζουν το
                                                                            είναι δυνατόν να είναι επικίνδυνες για την ανθρώπινη υγεία,
ενδοκοινοτικό εμπόριο του νωπού κρέατος (*), όπως τροπο­                    αποτελούν αντικείμενο προστασίας της ανθρώπινης υγείας
ποιήθηκε τελευταία α π ό την οδηγία 83/90/ΕΟΚ (2) και                       και καταργήσεων των φραγμών στο ενδοκοινοτικό εμπόριο
ιδίως το άρθρο 4,                                                           των ζώων, κρέατος και προϊόντων κρέατος τ α οποία προ­
                                                                            κύπτουν από τις διαφορές μεταξύ των υγειονομικών υποχρεώ­
την οδηγία 81/602/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 31ης Ιουλίου
                                                                            σεων των κρατών μ ε λ ώ ν
1981, περί της απαγορεύσεως ορισμένων ουσιών οι οποίες
έχουν ορμονική δράση και οποιασδήποτε ουσίας η οποία                        ότι είναι αναγκαίο ν α υπάρξει μια γενική λύση όσον αφορά
έχει θυροστατική δράση ( 3 ), και ιδίως το άρθρο 7,                         τους ελέγχους στην Κοινότητα των εκτρεφομένων ζώων,
                                                                            του κρέατος και των προϊόντων τ α οποία λαμβάνονται από
την πρόταση της Επιτροπής,                                                  αυτά για την παρουσία κ α τ α λ ο ί π ω ν
τη γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου,                                       ότι πρέπει ν α οριστεί ότι η δειγματοληψία διενεργείται
                                                                            επίσημα στα κράτη μέλη σύμφωνα με κοινά κριτήρια για τις
τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής,                          διάφορες ομάδες ουσιών που α φ ο ρ ά ' ότι θ α πρέπει τ α δείγ­
                                                                            ματα αυτά ν α εξετάζονται από εργαστήρια τ α οποία έχουν
Εκτιμώντας:
                                                                            εγκριθεί επίσημα'
ότι τ ο άρθρο 4 παράγραφος 2 της οδηγίας 64/433/ΕΟΚ                         ότι πρέπει ν α οριστούν εθνικά εργαστήρια αναφοράς
θεσπίζει σχετικά με την εξέταση των ζώων και του νωπού                      σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 1 στοιχεία της οδηγίας
κρέατος για την παρουσία καταλοίπων ότι το Συμβούλιο θα                     64/433/ΕΟΚ τ α οποία θ α συντονίζουν τα πρότυπα και τις
εγκρίνει:                                                                   μεθόδους αναλύσεως που χρησιμοποιούνται στην επικρά­
— τις λεπτομερείς συμφωνίες για τους ελέγχους,                              τεια τους' ότι πρέπει γ ι α κάθε κατάλοιπο ή ομάδα κατα­
— τις ανοχές για τις ουσίες που αναφέρονται στο δεύτερο                     λοίπων που αφορά ν α οριστεί ένα κοινοτικό εργαστήριο ως
       εδάφιο της παραγράφου 1 στοιχείο 6) του άρθρου 4 της                 σύνδεσμος μεταξύ των εθνικών εργαστηρίων αναφοράς*
       οδηγίας 64/433/ΕΟΚ.
                                                                            ότι πρέπει ν α καθοριστούν αργότερα περαιτέρω λεπτομέ­
— τη συχνότητα της δειγματοληψίας'                                          ρειες όσον αφορά τ α κριτήρια λειτουργίας των εργαστη­
                                                                            ρίων
ότι σύμφωνα με το άρθρο 7 της οδηγίας 81/602/ΕΟΚ επι­
βάλλεται στα κράτη μέλη ν α εξασφαλίσουν ότι τ α εκτρεφό-                   ότι σε περίπτωση που μια εξέταση αποκαλύπτει την
μενα ζώα, το κρέας α π ό τέτοια ζώα και τ α προϊόντα                        παρουσία καταλοίπων είναι απαραίτητο να λαμβάνονται
κρέατος που λαμβάνονται από αυτά υπάγονται σε ελέγχους                      κοινά μέτρα ελέγχου για να διασφαλίσουν την εξάλειψη της
και ότι οι λεπτομερείς κανόνες γ ι α τη διενέργεια τέτοιων                  αιτίας του καταλοίπου, και τα οποία θα διασφαλίσουν ότι
ελέγχων θεσπίζονται από τ ο Συμβούλιο ·                                     το κρέας το οποίο παρουσιάζει κατάλοιπα τα οποία υπερβαί­
                                                                            νουν το επιτρεπόμενο επίπεδο εξαιρούνται από την ανθρώ­
                                                                            πινη διατροφή'
( ! ) ΕΕ αριθ. 121 της 29. 7. 1964, σ. 2012/64.                             ότι πρέπει να ληφθούν μέτρα για να διευκολυνθεί η συνερ­
(2) ΕΕ αρι3. L 59 της 5. 3.1983, σ. 10.                                     γασία μεταξύ των κρατών μελών στην εφαρμογή αυτών των
(3) ΕΕ αριθ. L 222 της 7. 8. 1981, σ. 32.                                   ελέγχων και, όπου είναι αναγκαίο η θέσπιση των συντονι-
 ---pagebreak--- Αριθ. C 132/6                               Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                  31.5.85
σμένων μέτρων σύμφωνα με τη διαδικασία της Μόνιμης                   6) Τα Εθνικά Εργαστήρια Αναφοράς που ορίζονται
Κτηνιατρικής Επιτροπής, που έχει συσταθεί με την από­                    σύμφωνα με το άρθρο 4, παράγραφος 1 στοιχείο 6 της
φαση 68/361/ΕΟΚ (»),                                                     οδηγίας 64/433/ΕΟΚ συντονίζουν τα πρότυπα και τις
                                                                         μεθόδους ανάλυσης για κάθε κατάλοιπο ή ομάδα κατα­
ότι είναι απαραίτητο να αναθεωρούνται οι λεπτομέρειες των                λοίπων που εξετάζονται. Πιο συγκεκριμένα, όσον αφορά
διενεργουμένων ελέγχων ιδιαίτερα σε συνάρτηση με τα απο­                 τις προδιαγραφές για ένα εγκεκριμένο δείγμα και για τις
τελέσματα τα οποία διαπιστώνονται"                                       μεθόδους ανάλυσης, περιλαμβάνοντας τους κανόνες και
                                                                         τη διεξαγωγή περιοδικών συγκριτικών δοκιμασιών
ότι είναι απαραίτητο να προβλεφθεί η τροποποίηση και,                    μεμονωμένων δειγμάτων από τα εγκεκριμένα εργαστήρια
όπου είναι αναγκαίο η συμπλήρωση των τεχνικών ορισμών                    και όσον αφορά τα όρια ανοχής που καθορίζονται.
που αφορούν τους ελέγχους και τη συχνότητα των δειγμα­
τοληψιών για να ληφθούν υπόψη οι νέες γνώσεις και η                  γ) Για κάθε κατάλοιπο ή ομάδα καταλοίπων, ένα κοινοτικό
επιστημονική και τεχνική ανάπτυξη' ότι είναι απαραίτητο                  εργαστήριο που ορίζεται σύμφωνα με την παράγραφο 2
να προβλεφθεί η έγκριση των αναγκαίων προσαρμογών                        εκτελεί χρέη συνδέσμου ανάμεσα στα Εθνικά Εργα­
σύμφωνα με τη διαδικασία της Μόνιμης Κτηνιατρικής Επι­                   στήρια Αναφοράς που αναφέρονται στην παράγραφο 6).
τροπής*
                                                                     2. Το Συμβούλιο, ενεργώντας με βάση πρόταση της Επι­
ότι θα πρέπει να προβλεφθεί κοινοτικός έλεγχος των                   τροπής, καθορίζει τα κριτήρια για την έγκριση των εγκεκρι­
συμφωνιών για να διασφαλιστεί ότι οι προδιαγραφές αυτής              μένων εργαστηρίων, ορίζει τα εργαστήρια που αναφέρονται
της οδηγίας εφαρμόζονται ομοιόμορφα σε όλα τα κράτη                  στην παράγραφο 1 στοιχείο γ) και καθορίζει τις δυνα­
μέλη.                                                                τότητες και όρους λειτουργίας τους.
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:                                          3. Η εξέταση για τα κατάλοιπα που αναφέρεται στην
                                                                     παράγραφο 1 πρέπει να διενεργείται σύμφωνα με αποδεδειγ­
                                                                     μένες μεθόδους ο οποίες έχουν αναγνωριστεί επιστημονικά
                             ΆρΦρο 1                                 και ιδίως εκείνες που έχουν θεσπιστεί από κοινοτικές διατά­
Τα κράτη μέλη μεριμνούν ώστε η εξέταση των ζώων και του              ξεις.
νωπού κρέατος για την παρουσία καταλοίπων να πραγματο­
ποιείται σύμφωνα με τις προδιαγραφές της παρούσας οδη­               Πρέπει να είναι δυνατή η προσφυγή στη εξέταση χρησιμο­
γίας.                                                                ποιώντας τις μεθόδους αναφοράς που έχουν καθορισθεί
                                                                     σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 1 στοιχείο 6) της οδη­
                             ΆρΦρο 2                                 γίας 64/433/ΕΟΚ.
Για τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας, εφαρμόζονται οι               Κάθε θετικό εύρημα πρέπει να επιβεβαιώνεται από ένα
ορισμού του άρθρου 2 της οδηγίας 64/433/ΕΟΚ.                         επίσημο εργαστήριο χρησιμοποιώντας τη μέθοδο αναφοράς
                                                                     που αναφέρεται ανωτέρω.
Επιπλέον:
α) Εγκεκριμένο δείγμα: είναι το δείγμα που έχει λάβει η                                         Άρΰρο 4
    αρμόδια αρχή και το οποίο αποτελείται, για την εξέταση
                                                                     1. Όταν η εξέταση ενός εγκεκριμένου δείγματος το οποίο
    και το εξεταζόμενο κατάλοιπο, από καθορισμό του
                                                                     έχει ληφθεί σύμφωνα με το παράρτημα Ι αποδεικνύει την
    είδους, του ιστού, της ποσότητας, της μεθόδου λήψης,
                                                                     παρουσία καταλοίπων απαγορευμένων ουσιών ή επιτρεπό­
    της συσκευασίας και αποστολής και της εξακρίβωσης
                                                                     μενες ουσίες σε όρια που υπερβαίνουν τα ανώτατα επι­
    της προέλευσης.
                                                                     τρεπτά όρια, ή όταν εμφανίζεται ένα από τα προβλήματα
6) Εγκεκριμένο εργαστήριο: είναι το εργαστήριο που έχουν             που αναφέρονται στο άρθρο 6 παράγραφοι 1 και 2, το
    εγκρίνει οι αρμόδιες αρχές του κράτους μέλους για να             κράτος μέλος πρέπει να διασφαλίζει ότι οι αρμόδιες αρχές
    προβεί στην εξέταση ενός συγκεκριμένου δείγματος για             πληροφορούνται χωρίς καθυστέρηση για:
     την παρουσία καταλοίπων.
                                                                     α) οποιαδήποτε πληροφορία απαραίτητη για να αναγνωρι­
γ) Κατάλοιπο: είναι το κατάλοιπο ουσιών που έχουν φαρ­                   στεί με βεβαιότητα από ποια ζώα προέρχονται"
     μακολογική δράση και προϊόντων μετατροπής των
     ουσιών αυτών καθώς και άλλων ουσιών που μεταδί­                 6) τα αποτελέσματα της εξέτασης.
     δονται στο κρέας και που είναι δυνατό να είναι επικίν­
     δυνα για την ανθρώπινη υγεία.                                   2.     Οι αρμόδιες αρχές διασφαλίζουν ότι αμέσως μετά:
                                                                     α) πραγματοποιείται έρευνα στην εκμετάλλευση από την
                              Άρΰρο 3                                    οποία κατάγονται ώστε να διευκρινιστεί η αιτία της
 1.    Τα κράτη μέλη μεριμνούν ώστε:                                     παρουσίας καταλοίπων
α) Τα εγκεκριμένα δείγματα να λαμβάνονται από ζώα και                6) η έρευνα σχετικά με την πηγή ή τις πηγές των σχετικών
     νωπό κρέας σε εγκεκριμένα εργαστήρια για την εξέταση                ουσιών πραγματοποιείται στα επίπεδα διανομής,
     όσον αφορά τα κατάλοιπα, σύμφωνα με το παράρτημα Ι.                 πώλησης, μεταφοράς, μεταχείρισης, αποθήκευσης και
                                                                         παρασκευής.
(') ΕΕ αριθ. L 255 της 18. 10. 1968, σ. 23.                          3.     Οι αρμόδιες αρχές διασφαλίζουν, επίσης, ότι:
 ---pagebreak--- 31.5.85                              Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                           Αριθ. C 132/7
α) η αγέλη ή τα ζώα στην εκμετάλλευση καταγωγής και οι        2. Όταν ευρήματα σε ένα κράτος μέλος δεικνύουν την
   αγέλες οι οποίες, σαν αποτέλεσμα των ερευνών που ανα­      ανάγκη για έρευνα σε ένα ή περισσότερα κράτη μέλη, το εν
   φέρονται στην παράγραφο 2, είναι δυνατόν να περιέχουν      λόγω κράτος μέλος ενημερώνει τα άλλα κράτη μέλη και την
   το σχετικό κατάλοιπο, σημαίνονται με επίσημη σήμανση       Επιτροπή.
   και υπόκεινται στις απαραίτητες εξετάσεις·
                                                              3. Σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 10, θα πρέπει
6) αν από την εξέταση προκύπτει η παρουσία καταλοίπων         να ληφθούν μέτρα για τη διασφάλιση του συντονισμού των
   που υπερβαίνουν τα όρια ανοχής, τα ζώα δημεύονται ή        αναγκαίων ερευνών.
   καταστρέφονται*
                                                                                       Άρΰρο 7
γ) αν από την εξέταση προκύπτει η απουσία καταλοίπων
   των εγκεκριμένων ορμονικών ουσιών που υπερβαίνουν          Τα κράτη μέλη ενημερώνουν ετησίως την Επιτροπή και τα
   τα όρια που αναφέρονται στην παράγραφο Ι, απαγο­           άλλα κράτη μέλη για τις λεπτομέρειες των εξετάσεων που
   ρεύεται η σφαγή των ζώων που προορίζονται για κατα­        έχουν διενεργηθεί και τα αποτελέσματα τους.
   νάλωση, μέχρι να καταστεί βέβαιο ότι το επίπεδο των
   καταλοίπων δεν υπερβαίνει πλέον τα επιτρεπτά όρια.                                  Άρΰρο 8
   Αυτή η περίοδος δεν μπορεί να είναι κατώτερη από τον
   απαραίτητο χρόνο αναμονής. Εντούτοις, εάν διαπιστωθεί      1. Οι διατάξεις του παραρτήματος είναι δυνατόν να τρο­
   ότι οι όροι χρησιμοποίησης των προϊόντων δεν έχουν         ποποιηθούν ή να συμπληρωθούν σύμφωνα με τη διαδικασία
   τηρηθεί, τα ζώα δημεύονται ή καταστρέφονται*               που καθορίζεται στο άρθρο 10.
δ) κατά τη διάρκεια της περιόδου των εξετάσεων, τα ζώα        2. Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 3, παράγραφος 1 στοι­
   απαγορεύεται να μεταφερθούν σε άλλους χώρους.              χείο α) και το άρθρο 6, παράγραφος 1, και σύμφωνα με τη
                                                              διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 9 μπορεί να εφαρ­
                                                              μοσθεί διαφορετική συχνότητα δειγματοληπτικής έρευνας
4. Κατά παρέκκλιση της παραγράφου 3 στοιχείο γ), τα           εάν ζητηθούν και υποβληθούν εναλλακτικές στρατηγικές
ζώα των οποίων απαγορεύεται η σφαγή είναι δυνατόν να          από κράτη μέλη:
σφαγούν πριν από το τέλος της περιόδου απαγόρευσης, αν η
αρμόδια αρχή ενημερωθεί σχετικά, τουλάχιστον μια εβδο­        — με μικρό αριθμό ζώων ή
μάδα πριν από την προτεινόμενη ημερομηνία σφαγής, ιδίως,
όσον αφορά τον τόπο σφαγής. Τα ζώα που έχουν επίσημα          — με λιγότερες από 10 °/ο εκμεταλλεύσεις με περισσότερα
επισημανθεί πρέπει να συνοδεύονται στον τόπο σφαγής από           από 20 ζώα.
επίσημο πιστοποιητικό που περιέχει τις απαραίτητες πληρο­
φορίες σύμφωνα με την παράγραφο 1 στοιχείο α.
                                                                                        Άρΰρο 9
Τα σφάγια κάθε ζώου του οποίου η σφαγή κοινοποιείται          1. Σε περίπτωση αναφοράς στη διαδικασία του παρόντος
σύμφωνα με το πρώτο εδάφιο εξετάζονται επίσημα για τα         άρθρου ο πρόεδρος φέρει χωρίς καθυστέρηση το θέμα στη
σχετικά κατάλοιπα και διατηρούνται μέχρι να γνωστο­           Μόνιμη Κτηνιατρική Επιτροπή (που στο εξής θα καλείται
ποιηθεί το αποτέλεσμα της εξέτασης.                           επιτροπή), η οποία συστάθηκε με απόφασης του Συμβουλίου
                                                              της 15ης Οκτωβρίου 1968, είτε με δική του πρωτοβουλία είτε
                                                              μετά από αίτηση κράτους μέλους.
5. Οι αρμόδιες αρχές πρέπει επίσης να διασφαλίζουν ότι
στις εγκαταστάσεις παραγωγής ή στις κτηνοτραφικές εκμε­
ταλλεύσεις, στην ίδια περιοχή ή τοποθεσία που εφοδιάζει       2. Στο πλαίσιο της επιτροπής οι ψήφοι των κρατών μελών
τις εγκαταστάσεις, εξετάζονται περισσότερα δείγματα για       σταθμίζονται όπως προβλέπεται στο άρθρο 148, παρά­
                                                              γραφος 2, της συνθήκης. Ο πρόεδρος δεν έχει δικαίωμα
την ανεύρεση της εξεταζόμενης ουσίας, σύμφωνα με το ε­
                                                              ψήφου.
ντατικό σύστημα επίβλεψης που καθορίζεται στο Παράρτη­
μα Ι.
                                                              3. Ο εκπρόσωπος της Επιτροπής υποβάλλει σχέδιο των
                                                              προς θέσπιση μέτρων. Η Επιτροπή γνωμοδοτεί για τα μέτρα
                          Άρΰρο 5                             σε διάστημα που καθορίζει ο πρόεδρος λαμβάνοντας υπόψη
                                                              τον επείγοντα χαρακτήρα του θέματος που έχει υποβληθεί
Με την επιφύλαξη του άρθρου 4, η αρμόδια αρχή εξετάζει,       προς εξέταση. Η επιτροπή γνωμοδοτεί με πλειοψηφία 45
εάν υπάρχουν πληροφορίες για την παρουσία καταλοίπων,         ψήφων.
τα ζώα ή το νωπό κρέας που θεωρούνται ότι παρουσιάζουν
τα κατάλοιπα αυτά.
                                                              4. Η Επιτροπή θεσπίζει τα μέτρα και εφόσον είναι
                                                              σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής να εφαρμόζει αμέσως.
                          Άρΰρο 6                             Εάν δεν είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής ή εάν δεν
                                                              υπάρξει γνωμοδότηση, η Επιτροπή υποβάλλει αμέσως στο
 1. Όταν η εξέταση στην επικράτεια ενός κράτους μέλους        Συμβούλιο πρόταση με τα προς θέσπιση μέτρα. Το Συμ­
αποδεικνύει εκτεταμένη παρουσία καταλοίπων σε ζώα ή σε        βούλιο θεσπίζει τα μέτρα με ειδική πλειοψηφία.
νωπό κρέας, αυτό το κράτος μέλος εντείνει τη διενέργεια
δειγματοληψιών και τα μέτρα έρευνας για το κατάλοιπο          Εάν το Συμβούλιο δεν θεσπίσει μέτρα σε διάστημα τριών
αυτό, σύμφωνα με το Παράρτημα Ι.                              μηνών από την ημερομηνία κατά την οποία υποβλήθηκε η
 ---pagebreak--- Αριθ. C 132/8                          Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                     31.5.85
πρόταση, η Επιτροπή θεσπίζει τα προτεινόμενα μέτρα και               Εάν δεν είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής ή εάν δεν
τα εφαρμόζει αμέσως, εκτός εάν το Συμβούλιο έχει λάβει               υπάρξει γνωμοδότηση, η Επιτροπή υποβάλλει αμέσως στο
αντίθετη απόφαση με απλή πλειοψηφία.                                 Συμβούλιο πρόταση με τα προς θέσπιση μέτρα. Το Συμ­
                                                                     βούλιο θεσπίζει τα μέτρα με ειδική πλειοψηφία.
                          Άρΰρο 10
                                                                     Αν το Συμβούλιο δεν θεσπίσει μέτρα σε διάστημα 15 ημερών
1.   Σε περίπτωση αναφοράς στη διαδικασία του παρόντος               από την ημερομηνία κατά την οποία του υποβλήθηκε η πρό­
άρθρου ο πρόεδρος φέρει χωρίς καθυστέρηση το θέμα στην               ταση, η Επιτροπή θεσπίζει τα προτεινόμενα μέτρα και τα
Επιτροπή, είτε με δική του πρωτοβουλία είτε μετά από                  εφαρμόζει αμέσως, εκτός εάν το Συμβούλιο έχει αποφασίσει
αίτηση ενός κράτους μέλους.                                           αντίθετα με απλή πλειοψηφία.
2.   Στο πλαίσιο της επιτροπής, οι ψήφοι των κρατών
μελών σταθμίζονται όπως προβλέπει το άρθρο 148, παρά­                                           Άρΰρο 11
γραφος 2 της συνθήκης. Ο πρόεδρος δεν έχει δικαίωμα                   Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις αναγκαίες, νομοθετικές,
ψήφου.                                                                κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφω­
3.   Ο αντιπρόσωπος της Επιτροπής υποβάλλει σχέδιο των                θούν με την παρούσα οδηγία το αργότερο μέχρι την 1η
προς θέσπιση μέτρων. Η επιτροπή γνωμοδοτεί για τα μέτρα               Απριλίου 1986. Ενημερώνουν αμέσως την Επιτροπή.
αυτά σε δύο μέρες, με πλειοψηφία 45 ψήφων.
                                                                                                "Αρ&ρο 12
4.   Η Επιτροπή θεσπίζει τα μέτρα και εφόσον είναι
σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής, τα εφαρμόζει αμέσως.               Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.
                                                           ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
                                                 ΔΕΙΓΜΑΤΟΛΗΨΙΑ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ
                                                            ΚΕΦΑΛΑΙΟ 1
              1. Η συχνότητα δειγματοληψίας βασίζεται στις παρακάτω γενικές ομάδες ουσιών, ζωικών κεφαλαίων και
                 μεταβλητών κριτηρίων.
                 Ουσίες ομάδων καταλοίπων
                 Ομάδα Ι      α) Στιλβένια, παράγωγα στιλβενίου και άλατα ή εστέρες τους
                              6) Θυρεοστατικές ουσίες.
                 Ομάδα II     Άλλες ουσίες με οιστρογόνο, ανδρογόνο και προγεσταγόνο δράση που χρησιμοποιούνται για
                              πάχυνση.
                 Ομάδα III    Χλωραμφενικόλη, αντιβιοτικά, σουλφοναμίδια και άλλες αντιμικροθιακές ουσίες.
                 Ομάδα IV     Ζιζανιοκτόνα
                              — Οργανοχλωρικές ενώσεις — περιλαμβανομένων και των PCB.
                 Ομάδα V       Βαρέα μέταλλα
                              — Μόλυβδος           — Αντιμόνιο
                               — Κάδμιο            — Χαλκός
                               — Υδράργυρος         — Ψευδάργυρος
                               — Αρσενικό           — Νικέλιο
                               — Σελήνιο            — Χρώμιο
                 Ομάδα VI      Ενδο- και εκτοπαρασιτικές ουσίες.
                 Ομάδα VII     Ηρεμιστικά και Βήτα — Αναστολείς.
                 Ομάδα VIII    α) Αλλα κτηνιατρικά φάρμακα,
                               β) Άλλες ουσίες.
 ---pagebreak--- 31.5.85                               Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                 Αριθ. C 132/9
        2. Ομάδες ειδών του ζωϊκού κεφαλαίου
            Ομάδα Ι           Βοοειδή
            Ομάδα II          Χοιροειδή
            Ομάδα III         Προβατοειδή και αιγοειδή
            Ομάδα IV          Μονόχηλα
        3. Όροι δειγματοληψίας και επιλογή κατά τύχη
            α) Τα Κράτη μέλη μεριμνούν ώστε τα επίσημα δείγματα να λαμβάνονται για επίσημη εξέταση από ζώα και
               κρέας σύμφωνα με το κατάλληλο σύστημα δειγματοληψίας και τα παρακάτω μεταβλητά κριτήρια. Η δειγ­
               ματοληψία είναι εμπιστευτική και βασίζεται στην επιλογή κατά τύχη.
            6) Μεταβλητά κριτήρια
               Λαμβάνεται υπόψη:
                    i) η ισχύουσα νομοθεσία όσον αφορά τη χρησιμοποίηση των σχετικών ουσιών στις ομάδες καταλοίπων
                       που αναφέρονται ανωτέρω, και ιδίως η απαγόρευση χρησιμοποίησης, ή έγκριση χρησιμοποίησης.
                 ii) Οι παράγοντες που ενδέχεται να ενθαρρύνουν την απάτη ή την κακή χρήση.
                iii) Το σχετικό ζωικό κεφάλαιο όσον αφορά:
                       — το συνολικό μέγεθος του ζωικού κεφαλαίου
                       — την οιμοιογένεια των ομάδων του ζωικού κεφαλαίου
                       — την ηλικία των ζώων ιδίως σε σχέση με τις ουσίες της ομάδας IV και V
                       — το φύλο των ζώων ιδίως όσον αφορά τις ουσίες της ομάδας Ι
                iv) το περιβάλλον των αγροκτημάτων όσον αφορά:
                       — τις τοπικές διαφορές
                       — τη σχέση με τη βιομηχανική δραστηριότητα, ιδίως για τις ουσίες της ομάδας IV και V
                       — τη σχέση με την αγροκαλλιέργεια ιδίως για τις ουσίες της ομάδας IV.
                 ν) Τα συστήματα προϊόντων γεωργικής εκμετάλλευσης που περιλαμβάνουν:
                       — μονάδες εντατικής γεωργικής εκμετάλλευσης
                       — μονάδες εντατικής γεωργικής εκμετάλλευσης
                       — συστήματα πάχυνσης ιδίως όσον αφορά τις ουσίες της ομάδας Ι και II
                       — γεωργικά συστήματα και ιδίως καθεστώς εκτροφής και μέτρα για την υγεία των ζώων.
                vi) Τις προβλέψεις των προβλημάτων, που είναι γνωστά από το παρελθόν και άλλες ενδείξεις όσον αφορά
                       την ύπαρξη προβλημάτων.
               vii) Τον αναγκαίο βαθμό προστασίας του καταναλωτή σύμφωνα με τη φύση και την τοξικότητα της εν
                       λόγω ουσίας.
        4. Σύστημα δειγματοληψίας
            Τα κράτη μέλη εφαρμόζουν για κάθε ομάδα ουσιών και σύμφωνα με το κατάλληλο καθεστώς και τα
            μεταβλητά, κατάλληα για το έδαφος τους κριτήρια, σύστημα δειγματοληψίας και εξέτασης σύμφωνα με ό,τι
            προβλέπεται στο ακόλουθο κεφάλαιο.
                                                           ΚΕΦΑΛΑΙΟ II
                                        ΕΠΙΠΕΑΟ ΚΑΙ ΣΥΧΝΟΤΗΤΑ ΔΕΙΓΜΑΤΟΛΗΨΙΩΝ
         5. Ομάδα Ια (Στιλβένια, παράγωγα στιλβενίου και άλατα ή εστέρες αυτών)
            Τα κράτη μέλη εφαρμόζουν τουλάχιστον τη συχνότητα του επιπέδου II κατά τη διάρκεια του πρώτου έτους
            μετά την έκδοση της παρούσας οδηγίας.
            Επίπεδο Ι (Έρευνα)
            α) Τα κράτη μέλη μεριμνούν ώστε το Ζωικό κεφάλαιο των βοοειδών προς πάχυνση να δειγματολογείται ετη­
               σίως με συχνότητα που εξασφαλίζει τουλάχιστον κατά 95 ο/ο ότι θα υπάρχει κατάλοιπο σε λιγότερο από
                1 ο/ο του ζωικού κεφαλαίου για πάχυνση, αν δεν προκύψουν επιπτώσεις παρουσίας καταλοίπων.
 ---pagebreak--- Αριθ. C 132/10                             Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                       31.5.85
                 6) Αν κατά τη διάρκεια της προαναφερθείσας δειγματοληψίας εξακριβωθεί επισήμως η παρουσία καταλοίπων,
                     τα κράτη μέλη υπολογίζουν την έκταση των πιθανών καταλοίπων εφαρμόζοντας τη συχνότητα δειγματολη­
                     ψίας του επιπέδου Η.
                  Επίπεδο Π (Ι7αρακολον$ηση)
                  α) Τα κράτη μέλη μεριμνούν ώστε το ζωικό κεφάλαιο των βοοειδών προς πάχυνση να δειγματολογείται ετη­
                     σίως με συχνότητα που εξασφαλίζει τουλάχιστον κατά 99,9 ο/ο ότι θα υπάρχει κατάλοιπο σε λιγότερο από
                     1 ο/ο του ζωικού κεφαλαίου για πάχυνση αν δεν προκύψουν περιπτώσεις παρουσίας καταλοίπων.
                  6) Αν κατά τη διάρκεια της προαναφερθείσας δειγματοληψίας εξακριβωθεί επισήμως η παρουσία καταλοίπων,
                     τα κράτη μέλη υπολογίζουν την έκταση των πιθανών καταλοίπων εφαρμόζοντας τη συχνότητα δειγματολη­
                     ψίας του επιπέδου III.
                  γ) Αν ύστερα από την εφαρμογή της συχνότητας δειγματοληψίας που αναφέρεται στην παράγραφο α) δεν
                     εξακριβωθεί επισήμως η παρουσία καταλοίπων επί δύο συνεχόμενα έτη, τα κράτη μέλη μπορούν να εφαρμό­
                     σουν τη συχνότητα δειγματοληψίας του επιπέδου Ι.
                  Επίπεδο III (Μέτρηση)
                  α) Τα κράτη μέλη μεριμνούν ώστε το ζωικό κεφάλαιο βοοειδών προς πάχυνση να δειγματολογείται ετησίως με
                     συχνότητα που εξασφαλίζει τουλάχιστον κατά 99,9 °/ο ότι θα υπάρχουν κατάλοιπα σε λιγότερο από το 5 °/ο
                     του ζωικού κεφαλαίου βοοειδών προς πάχυνση αν δεν προκύψουν περιπτώσεις παρουσίας καταλοίπων.
                  6) Κατά την προαναφερθείσα ετήσια δειγματοληψία:
                     — αν εξακριβωθεί επισήμως η παρουσία καταλοίπων, τα κράτη μέλη εξακολουθούν να λαμβάνουν δείγ­
                         ματα με τη συχνότητα που αναφέρεται στην παράγραφο α).
                     — αν εξακριβωθούν επισήμως περισσότερες περιπτώσεις παρουσίας καταλοίπων τα κράτη μέλη εφαρμό­
                         ζουν τη συχνότητα δειγματοληψίας του επιπέδου IV.
                     — αν δεν εξακριβωθούν επισήμως περιπτώσεις παρουσίας καταλοίπων, τα κράτη μέλη δύνανται να εφαρμό­
                         σουν τη συχνότητα δειγματοληψίας του επιπέδου II.
                  Επίπεδο IV (Εντατικός έλεγχος)
                  α) Τα κράτη μέλη μεριμνούν ώστε το ζωικό κεφάλαιο βοοειδών προς πάχυνση να δειγματολογείται ετησίως με
                     τη συχνότητα που αναφέρεται στο επίπεδο III παράγραφος α). Τα κράτη μέλη μεριμηνούν επίσης ώστε το
                     ζωικό κεφάλαιο βοοειδών που δεν προορίζονται προς πάχυνση να δειγματολογείται ετησίως με τη συ­
                     χνότητα που αναφέρεται στο επίπεδο II παράγραφος α).
                  6) Εκτός αυτού για κάθε περίπτωση παρουσίας καταλοίπων που εξακριβώνεται επισήμως κατά την προηγού­
                     μενη δειγματοληψία στο επίπεδο III, τα κράτη μέλη μεριμνούν ώστε σε κάθε περίπτωση το ζωικό κεφάλαιο
                     των βοοειδών προς πάχυνση της ίδιας περιοχής προέλευσης να δειγματολογείται επίσης ετησίως με συ­
                     χνότητα που εξασφαλίζει τουλάχιστον κατά 99,9 ο/ο ότι θα υπάρχει κατάλοιπο σε λιγότερο από το 1 ο/ο του
                     ζωικού κεφαλαίου βοοειδών προς πάχυνση της περιοχής αυτής, αν δεν προκύψουν περιπτώσεις παρουσίας
                     καταλοίπων.
                  γ) Όταν έχουν εξακριβωθεί επισήμως περιπτώσεις παρουσίας καταλοίπων σε περισσότερες από μία εκτάσεις
                     της ίδιας περιοχής κατά την προηγούμενη δειγματοληψία στο επίπεδο III, τα κράτη μέλη μεριμνούν ώστε,
                     εκτός από τη δειγματοληψία που αναφέρθηκε παραπάνω, το ζωικό κεφάλαιο βοοειδών προς πάχυνση της
                     περιοχής να δειγματολογείται ετησίως και με τη συχνότητα που αναφέρεται στην παράγραφο 6).
                  δ) Η δειγματοληψία που αναφέρθηκε παραπάνω συνεχίζεται έως ότου κατά τη διάρκεια ενός έτους δεν εξα­
                     κριβωθεί επισήμως περισσότερο από μία περίπτωση παρουσίας καταλοίπων. Στην περίπτωση αυτή τα κράτη
                     μέλη μπορούν να συνεχίσουν τη δειγματοληψία με τη συχνότητα που αναφέρεται στο επίπεδο III.
               β. Ομάδα 16. (Θυρεστατικές ουσίες)
                  Τα κράτη μέλη εφαρμόζουν τουλάχιστον τα επίπεδα δειγματοληπτικού ελέγχου και τη συχνότητα που καθορί­
                  ζεται για τις ουσίες της ομάδας Ια. Ωστόσο, κατά το πρώτο έτος από την έκδοση της παρούσας οδηγίας
                  δύναται να εφαρμοσθεί η συχνότητα του Επιπέδου Ι.
               7. Ομάδα II
                  α) Τρεμβολόνη και ξερανόλη
                      Τα κράτη μέλη εφαρμόζουν τουλάχιστον τα επίπεδα δειγματοληπτικού ελέγχου και τις συχνότητες που
                      καθορίζονται για τις ουσίες της ομάδας Ια.
                  6) Οιστραδιόλη 176, τεστοστερόνη και προγεστερόνη
                      Τα κράτη μέλη μεριμνούν ώστε το ζωικό κεφάλαιο βοοειδών προς πάχυνση να δειγματολογείται ετησίως με
                      τη συχνότητα που καθορίζεται για τις ουσίες της ομάδας III.
                      Σε κάθε λαμβανόμενο δείγμα πρέπει να πραγματοποιείται τουλάχιστον εξέταση, για τις ουσίες η παρουσία
                      των οποίων δεν είναι κανονική για το φύλο και τη φυσιολογική κατάσταση του συγκεκριμένου ζώου.
 ---pagebreak--- 31.5.85                             Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                     Αριθ. C 132/11
        8. Ομάδα III — (Χλωραμφαινικόλη, Αντιβιοτικά, σουλφοναμίδα και παρόμοιες αντιμικροβιακές ουσίες)
           Τα κράτη μέλη μεριμνούν ώστε να εφαρμόζονται τα παρακάτω επίπεδα δειγματοληψίας και συχνότητας:
           Επίπεδο Ι (Εκτίμηση)
           α) Τα κράτη μέλη μεριμνούν ώστε το ζωικό κεφάλαιο και τα είδη των ζώων που αναμένεται περισσότερο να
              παρουσιάσουν στο έδαφος τους προβλήματα καταλοίπων, αφού ληφθούν υπόψη τα μεταβλητά κριτήρια που
              αναφέρονται στο κεφάλαιο Ι, και ιδίως το ιστορικό, η ηλικία, το φύλο και τα συστήματα γεωργικής
              παραγωγής, να υπόκεινται σε κατά τύχη δειγματοληψία. Το ζωικό κεφάλαιο που προσδιορίζεται κατ' αυτόν
              τον τρόπο δειγματολογείται ετησίως με συχνότητα που να εξασφαλίζει τουλάχιστον κατά 99,9 °/ο, ότι θα
              υπάρχουν κατάλοιπα σε λιγότερο από 1 °/ο του ζωικού κεφαλαίου, αν δεν προκύψουν περιπτώσεις παρου­
              σίας καταλοίπων.
           6) Αν κατά την προαναφερθείσα δειγματοληψία εξακριβωθεί επισήμως η παρουσία καταλοίπων σε περισσό­
              τερα του 0,5 °/ο των εξετασθέντων δειγμάτων, τα κράτη μέλη μεριμνούν ώστε να αυξηθεί η συχνότητα δειγ­
              ματοληψίας του σχετικού ζωικού κεφαλαίου εφαρμόζοντας τη συχνότητα δειγματοληψίας του επιπέδου II.
           Επίπεδο II (Μέτρηση)
           α) Τα κράτη μέλη μεριμνούν ώστε κάθε σχετικό ζωικό κεφάλαιο να δειγματολογείται ετησίως με συχνότητα
              που να εξασφαλίζει τουλάχιστον κατά 99,9 ο/ο ότι θα υπάρχουν κτάλοιπα σε λιγότερο από 0,5 °/ο του ζωικού
              κεφαλαίου αν δεν προκύψουν περιπτώσεις παρουσίας καταλοίπων.
           6) Κατά την προαναφερθείσα ετήσια δειγματοληψία:
              — αν εξακριβωθεί επισήμως η παρουσία καταλοίπων σε περισσότερα του 0,5 °/ο των εξετασθέντων δειγ­
                  μάτων, τα κράτη μέλη εφαρμόζουν τη συχνότητα δειγματοληψίας του επιπέδου III.
              — αν εξακριβωθεί επισήμως η παρουσία καταλοίπων σε λιγότερα του 0,5 °/ο των εξετασθέντων δειγμάτων
                  σε δύο συνεχόμενα έτη, τα κράτη μέλη μπορούν να εφαρμόσουν τη συχνότητα δειγματοληψίας του
                  επιπέδου Ι.
           Επίπεδο III (Εντατικός έλεγχος)
           α) Τα κράτη μέλη μεριμνούν ώστε το σχετικό ζωικό κεφάλαιο να δειγματολογείται ετησίως με τη συχνότητα
              που αναφέρεται στο επίπεδο II παράγραφος α.
           6) Επιπλέον, για κάθε περίπτωση παρουσίας καταλοίπων που εξακριβώνεται επισήμως κατά την προηγούμενη
              δειγματοληψία στο επίπεδο II, τα κράτη μέλη μεριμνούν ώστε σε κάθε περίπτωση το σχετικό ζωικό κεφά­
              λαιο της ίδιας περιοχής προέλευσης να δειγματολογείται επίσης ετησίως με συχνότητα που εξασφαλίζεται
              τουλάχιστον κατά 99,9 ο/ο ότι θα υπάρχει κατάλοιπο σε λιγότερο από το 1 °/ο του ζωικού κεφαλαίου της
              περιοχής αυτής, αν δεν προκύψουν περιπτώσεις παρουσίας καταλοίπων.
           γ) Όταν έχουν εξακριβωθεί επισήμως περιπτώσεις παρουσίας καταλοίπων σε περισσότερες από μία εκτάσεις
              της ίδιας περιοχής κατά την προηγούμενη δειγματοληψία στο επίπεδο Η, τα κράτη μέλη μεριμνούν ώστε,
              εκτός από τη δειγματοληψία που αναφέρθηκε παραπάνω, το σχετικό ζωικό κεφάλαιο της περιοχής να δειγ­
              ματολογείται ετησίως με τη συχνότητα που αναφέρεται στην παράγραφο 6.
           δ) Η δειγματοληψία που αναφέρθηκε παραπάνω συνεχίζεται έως ότου κατά τη διάρκεια ενός έτους εξακριβω­
              θούν επισήμως περιπτώσεις παρουσίας καταλοίπων σε λιγότερο από 0,5 °/ο του σχετικού ζωικού κεφαλαίου.
              Στην περίπτωση αυτή τα κράτη μέλη μπορούν να συνεχίσουν τη δειγματοληψία με τη συχνότητα που αναφέ­
              ρεται στι επίπεδο II.
           Συμπληρωματική αξιολόγηση
           α) Εκτός από τη δειγματοληψία που προβλέπεται στα επίπεδα που αναφέρθηκαν παραπάνω, τα κράτη μέλη
              εξασφαλίζουν επιπλέον ώστε τα είδη του ζωικού κεφαλαίου που δεν καλύπτονται από τη δειγματοληψία
              αυτών των επιπέδων να δειγματολογούνται επίσης για εξεύρεση καταλοίπων. Το ζωικό κεφάλαιο που προσ­
              διορίζεται μ' αυτόν τον τρόπο δειγματολογείται ετησίως με συχνότητα που εξασφαλίζει τουλάχιστον κατά
              99,9 °/ο ότι θα υπάρχουν κατάλοιπα σε λιγότερο από 1 ο/ο του ζωικού κεφαλαίου αν δεν προκύψουν περιπτώ­
              σεις παρουσίας καταλοίπων.
           6) Αν κατά τη διάρκεια της προαναφερθείσας δειγματοληψίας εξακριβωθούν επίσημα περιπτώσεις παρουσίας
              καταλοίπων σε ομάδα του ζωικού κεφαλαίου σε αναλογία μεγαλύτερη από το επίπεδο των ομάδων του
              ζωικού κεφαλαίου που έχουν ήδη προσδιοριστεί, η πρώτη ομάδα αντικαθιστά τις τελευταίες εκτός εάν
              αυτές έχουν δείξει περιπτώσεις παρουσίας καταλοίπων σε περισσότερα από 0,5 °/ο των εξεταζομένων δειγ­
              μάτων. Στην περίπτωση αυτή η πρώτη ομάδα προστίθεται στις τελευταίες. Η ομάδα του ζωικού κεφαλαίου
              προστίθεται επίσης αν, κατά τη δειγματοληψία, εξακριβωθούν επισήμως περιπτώσεις παρουσίας κατα­
              λοίπων σε περισσότερα από 0,5 °/ο των εξεταζομένων δειγμάτων.
 ---pagebreak--- Αριθ. C 132/12                            Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                        31.5.85
              9. Ομάδα IV (Ζιζανιοκτόνα)
                 α) Τα κράτη μέλη μεριμνούν ώστε τα δείγματα που λαμβάνονται ετησίως από κάθε μία από τις ομάδες ειδών Ι,
                    II και III να λαμβάνονται σε συχνότητα η οποία να εξασφαλίζει κατά 99,9 ο/ο ότι θα υπάρχουν κατάλοιπα
                    σε λιγότερο από το 5 °/ο του ζωικού πληθυσμού εάν δεν προκύψουν περιπτώσεις παρουσίας καταλοίπων.
                 6) Εκτός από την εφαρμογή του άρθρου 4, κατά την εφαρμογή της ετήσιας συχνότητας δειγματοληψίας, πραγ­
                    ματοποιούνται εργαστηριακές αναλύσεις όλων των επισήμως εξετασθέντων δειγμάτων. Με τις αναλύσεις
                    αυτές καθορίζεται η κατανομή των συνολικών επιπέδων καταλοίπων ώστε να καθίσταται δυνατή η σύ­
                    γκριση μεταξύ τουλάχιστον τεσσάρων ισοδυνάμων περιπτώσεων στην περιοχή κατανομής, καθώς και η
                    σύγκριση με τα επίπεδα προηγουμένων ετησίων δειγματοληπτικών ελέγχων.
                    Εάν κατά τις προαναφερθείσες αναλύσεις υπάρξει ένδειξη είτε σημαντικής γενικής αύξησης σε σχέση με τα
                    προηγούμενα έτη, είτε σημαντική μεταβολή των επιπέδων σε σχέση προς τα όρια ανοχής, τα κράτη μέλη
                    μεριμνούν ώστε να ληφθούν τα αναγκαία μέτρα για να προσδιορισθούν και να μειωθούν τα επίπεδα αυτά.
             10. Ομάδα V (Βαρέα μέταλλα)
                 α) Τα κράτη μέλη μεριμνούν ώστε τουλάχιστον όσον αφορά, το μόλυβδο, το κάδμιο, τον υδράργυρο, το αρσε­
                    νικό και το σελήνιο, όταν το τελευταίο επιτρέπεται να προστίθεται στις κτηνοτροφές, η ετήσια δειγματο-
                    λόγηση του ζωικού πληθυσμού να πραγματοποιείται με συχνότητα που να εξασφαλίζει τουλάχιστον κατά
                    95 °/ο ότι θα υπάρχει κατάλοιπο σε λιγότερο από το 1 °/ο του ζωικού πληθυσμού εάν δεν προκύψουν περιπτώ­
                    σεις παρουσίας καταλοίπων.
                 6) Κατά τη διεξαγωγή του ετήσιου δειγματοληπτικού ελέγχου εφαρμόζονται οι διατάξεις που καθορίζονται
                    για τις ουσίες της ομάδας IV, παράγραφος 6.