CELEX: 
Language: da
Date: 2021-12-13 00:00:00
Title: KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) / om ændring af bilag XVII til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH), for så vidt angår kræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske stoffer (CMR-stoffer)

KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) …/…
            
            
               af 13.12.2021
            
            
               om ændring af bilag XVII til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH), for så vidt angår kræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske stoffer (CMR-stoffer)
            
            
               (EØS-relevant tekst)
            
            
               EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
            
            
               under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
            
            
               under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 af 18. december 2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH), om oprettelse af et europæisk kemikalieagentur og om ændring af direktiv 1999/45/EF og ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 793/93 og Kommissionens forordning (EF) nr. 1488/94 samt Rådets direktiv 76/769/EØF og Kommissionens direktiv 91/155/EØF, 93/67/EØF, 93/105/EF og 2000/21/EF
                  1
               , særlig artikel 68, stk. 2, og
            
            
               ud fra følgende betragtninger:
            
            
               (1)Punkt 28, 29 og 30 i bilag XVII til forordning (EF) nr. 1907/2006 forbyder markedsføring eller anvendelse til levering til privat brug af stoffer, der er klassificeret som kræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske (CMR-stoffer) i kategori 1A eller 1B og opført i tillæg 1-6 til dette bilag, og af blandinger, som indeholder sådanne stoffer over bestemte koncentrationer.
            
            
               (2)Stoffer, der er klassificeret som CMR-stoffer, er opført i del 3 i bilag VI til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008
                  2
               .
            
            
               (3)Tillæg 1-6 til bilag XVII til forordning (EF) nr. 1907/2006, senest ændret ved Kommissionens forordning (EU) 2020/2096
                  3
               , afspejler endnu ikke de nye klassificeringer af stoffer som værende CMR-stoffer i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 som ændret ved Kommissionens delegerede forordning (EU) 2020/1182
                  4
                og (EU) 2021/849
                  5
               . De nyligt klassificerede CMR-stoffer i kategori 1A eller 1B, der er opført i delegeret forordning (EU) 2020/1182 og (EU) 2021/849, bør derfor tilføjes til tillæg 2, 4 og 6 i bilag XVII til forordning (EF) nr. 1907/2006.
            
            
               (4)Den klassificering af stoffer, der fremgår af delegeret forordning (EU) 2020/1182, finder anvendelse fra den 1. marts 2022. Den begrænsning, der indføres ved denne forordning for så vidt angår stoffer, der er klassificeret som CMR-stoffer i kategori 1A eller 1B ved forordning (EU) 2020/1182, bør derfor gælde fra den 1. marts 2022. Anvendelsesdatoen forhindrer ikke brugerne i at anvende de begrænsninger, der er forbundet med CMR-stofferne i kategori 1A eller 1B, og som tidligere er klassificeret i henhold til forordning (EU) 2020/1182.
            
            
               (5)Den klassificering af stoffer, der fremgår af delegeret forordning (EU) 2021/849, finder anvendelse fra den 17. december 2022. Den begrænsning, der indføres ved denne forordning for så vidt angår stoffer, der er klassificeret som CMR-stoffer i kategori 1A eller 1B ved forordning (EU) 2021/849, bør derfor gælde fra den 17. december 2022. Anvendelsesdatoen forhindrer ikke brugerne i at anvende de begrænsninger, der er forbundet med CMR-stofferne i kategori 1A eller 1B, og som tidligere er klassificeret i henhold til forordning (EU) 2021/849.
            
            
               (6)Forordning (EF) nr. 1907/2006 bør derfor ændres.
            
            
               (7)Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er nedsat ved artikel 133, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1907/2006 —
            
            
               VEDTAGET DENNE FORORDNING:
            
            
               Artikel 1
            
            
               Bilag XVII til forordning (EF) nr. 1907/2006 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
            
            
               Artikel 2
            
         
         
            
               Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
            
            
               Punkt 1 i bilaget finder anvendelse som følger:
            
            
               –rækkerne vedrørende siliciumcarbidfibre (med en diameter på < 3 μm, en længde på > 5 μm og et højde/breddeforhold på ≥ 3:1), dibenzo[def,p]chrysen; dibenzo[a,l]pyren, m-bis(2,3-epoxypropoxy)benzen; resorcinoldiglycidylether, 2,2-bis(brommethyl)propan-1,3-diol, natrium N-(hydroxymethyl)glycinat; [formaldehyd frigivet fra natrium-N-(hydroxymethyl)glycinat], butanonoxim; ethylmethylketoxim; ethylmethylketonoxim og N-(hydroxymethyl)acrylamid; methylolacrylamid; [NMA] finder anvendelse fra den 1. marts 2022.
            
            
               –rækkerne vedrørende tetrafluorethylen, 1,4-dioxan og 7-oxa-3-oxiranylbicyclo[4.1.0]heptan; 1,2-epoxy-4-epoxyethylcyclohexan; 4-vinylcyclohexendiepoxid finder anvendelse fra den 17. december 2022.
            
            
               Punkt 2 i bilaget finder anvendelse fra den 1. marts 2022.
            
            
               Punkt 3 i bilaget finder anvendelse som følger:
            
            
               –rækkerne vedrørende tris(2-methoxyethoxy)vinylsilan; 6-(2-methoxyethoxy)-6-vinyl-2,5,7,10-tetraoxa-6-silaundecan, dichlordioctylstannan, dioctyltindilaurat; [1] stannan, dioctyl-, bis(cocoacyloxy)derivater. [2], ipconazol (ISO); (1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-chlorbenzyl)-5-isopropyl-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)cyclopentanol, bis(2-(2-methoxyethoxy)ethyl)ether; tetraglym, 2-(4-tert-butylbenzyl)propionaldehyd, diisooctylphthalat, 2-methoxyethylacrylat, pyrithionzink; (T-4)-bis[1-(hydroxy-.kappa.O)pyridin-2(1H)-thionato-.kappa.S]zink, flurochloridon (ISO); 3-chlor-4-(chlormethyl)-1-[3-(trifluormethyl)phenyl]pyrrolidin-2-on og bis(α,α-dimethylbenzyl)peroxid finder anvendelse fra den 1. marts 2022,
            
            
               –rækkerne vedrørende mancozeb (ISO); manganethylenebis(dithiocarbamat) (polymer)kompleks med zinksalt, 7-oxa-3-oxiranylbicyclo[4.1.0]heptan; 1,2-epoxy-4-epoxyethylcyclohexan; 4-vinylcyclohexendiepoxid, 6,6'-di-tert-butyl-2,2'-methylendi-p-cresol; [DBMC], dimethomorph (ISO); (E,Z)-4-(3-(4-chlorphenyl)-3-(3,4-dimethoxyphenyl)acryloyl)morpholin, 1,2,4-triazol og 3-methylpyrazol finder anvendelse fra den 17. december 2022.
            
            
               Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
            
            
               Udfærdiget i Bruxelles, den 13.12.2021.
            
            
               
                     På Kommissionens vegne
               
               
                     Formand
                     Ursula VON DER LEYEN
               
            
         
         
            
                  
                     (1)
                  
                        EUT L 396 af 30.12.2006, s. 1.
               
               
                  
                     (2)
                  
                        Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 af 16. december 2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger og om ændring og ophævelse af direktiv 67/548/EØF og 1999/45/EF og om ændring af forordning (EF) nr. 1907/2006 (EUT L 353 af 31.12.2008, s. 1).
               
               
                  
                     (3)
                  
                        Kommissionens forordning (EU) 2020/2096 af 15. december 2020 om ændring af bilag XVII til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH) for så vidt angår kræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske stoffer (CMR-stoffer), udstyr omfattet af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/745, persistente organiske miljøgifte, visse flydende stoffer eller blandinger, nonylphenol og forsøgsmetoder for azofarvestoffer (EUT L 425 af 16.12.2020, s. 3).
               
               
                  
                     (4)
                  
                        Kommissionens delegerede forordning (EU) 2020/1182 af 19. maj 2020 om ændring, med henblik på tilpasning til den tekniske og videnskabelige udvikling, af del 3 i bilag VI til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger (EUT L 261 af 11.8.2020, s. 2).
               
               
                  
                     (5)
                  
                        Kommissionens delegerede forordning (EU) 2021/849 af 11. marts 2021 om ændring, med henblik på tilpasning til den tekniske og videnskabelige udvikling, af del 3 i bilag VI til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger (EUT L 188 af 28.5.2021, s. 27).
               
            
      
    ---documentbreak--- 
      
         
         
            
               BILAG 
            
            
               I bilag XVII foretages følgende ændringer:
            
            
               1)I tillæg 2 indsættes følgende angivelser i tabellen efter indeksnumrenes rækkefølge:
            
            
                     
                        Stof
                     
                  
                  
                     
                        Indeksnr.
                     
                  
                  
                     
                        EF-nr.
                     
                  
                  
                     
                        CAS-nr.
                     
                  
                  
                     
                        Bemærkninger
                     
                  
               
                     
                        "siliciumcarbidfibre (med en diameter på < 3 μm, en længde på > 5 μm og et højde/breddeforhold på ≥ 3:1)
                     
                  
                  
                     
                        014-048-00-5
                     
                  
                  
                     
                        206-991-8
                     
                  
                  
                     
                        409-21-2
                     
                     
                        308076-74-6"
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        "dibenzo[def,p]chrysen; dibenzo[a,l]pyren
                     
                  
                  
                     
                        601-092-00-0
                     
                  
                  
                     
                        205-886-4
                     
                  
                  
                     
                        191-30-0"
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        "tetrafluorethylen
                     
                  
                  
                     
                        602-110-00-X
                     
                  
                  
                     
                        204-126-9
                     
                  
                  
                     
                        116-14-3"
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        "1,4-dioxan
                     
                  
                  
                     
                        603-024-00-5
                     
                  
                  
                     
                        204-661-8
                     
                  
                  
                     
                        123-91-1"
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        "m-bis(2,3-epoxypropoxy)benzen; resorcinoldiglycidylether
                     
                  
                  
                     
                        603-065-00-9
                     
                  
                  
                     
                        202-987-5
                     
                  
                  
                     
                        101-90-6"
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        "7-oxa-3-oxiranylbicyclo[4.1.0]heptan; 1,2-epoxy-4-epoxyethylcyclohexan; 4-vinylcyclohexendiepoxid
                     
                  
                  
                     
                        603-066-00-4
                     
                  
                  
                     
                        203-437-7
                     
                  
                  
                     
                        106-87-6"
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        "2,2-bis(brommethyl)propan-1,3-diol
                     
                  
                  
                     
                        603-240-00-X
                     
                  
                  
                     
                        221-967-7
                     
                  
                  
                     
                        3296-90-0"
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        "natrium N-(hydroxymethyl)glycinat; [formaldehyd frigivet fra natrium-N-(hydroxymethyl)glycinat]
                     
                  
                  
                     
                        607-746-00-1
                     
                  
                  
                     
                        274-357-8
                     
                  
                  
                     
                        70161-44-3"
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        "butanonoxim; ethylmethylketoxim; ethylmethylketonoxim
                     
                  
                  
                     
                        616-014-00-0
                     
                  
                  
                     
                        202-496-6
                     
                  
                  
                     
                        96-29-7"
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        "N-(hydroxymethyl)acrylamid; methylolacrylamid; [NMA]
                     
                  
                  
                     
                        616-230-00-5
                     
                  
                  
                     
                        213-103-2
                     
                  
                  
                     
                        924-42-5"
                     
                  
                  
                     
                  
               
               2)I tillæg 4 indsættes følgende angivelser i tabellen efter indeksnumrenes rækkefølge:
            
            
                     
                        Stof
                     
                  
                  
                     
                        Indeksnr.
                     
                  
                  
                     
                        EF-nr.
                     
                  
                  
                     
                        CAS-nr.
                     
                  
                  
                     
                        Bemærkninger
                     
                  
               
                     
                        "2,2-bis(brommethyl)propan-1,3-diol
                     
                  
                  
                     
                        603-240-00-X
                     
                  
                  
                     
                        221-967-7
                     
                  
                  
                     
                        3296-90-0"
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        "N-(hydroxymethyl)acrylamid; methylolacrylamid; [NMA]
                     
                  
                  
                     
                        616-230-00-5
                     
                  
                  
                     
                        213-103-2
                     
                  
                  
                     
                        924-42-5"
                     
                  
                  
                     
                  
               
               3)I tillæg 6 indsættes følgende angivelser i tabellen efter indeksnumrenes rækkefølge:
            
            
                     
                        Stof
                     
                  
                  
                     
                        Indeksnr.
                     
                  
                  
                     
                        EF-nr.
                     
                  
                  
                     
                        CAS-nr.
                     
                  
                  
                     
                        Bemærkninger
                     
                  
               
                     
                        "mancozeb (ISO); manganethylenbis(dithiocarbamat) (polymer)kompleks med zinksalt
                     
                  
                  
                     
                        006-076-00-1
                     
                  
                  
                     
                        —
                     
                  
                  
                     
                        8018-01-7"
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        "tris(2-methoxyethoxy)vinylsilan; 6-(2-methoxyethoxy)-6-vinyl-2,5,7,10-tetraoxa-6-silaundecan
                     
                  
                  
                     
                        014-050-00-6
                     
                  
                  
                     
                        213-934-0
                     
                  
                  
                     
                        1067-53-4"
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        "dichlordioctylstannan
                     
                  
                  
                     
                        050-021-00-4
                     
                  
                  
                     
                        222-583-2
                     
                  
                  
                     
                        3542-36-7"
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        "dioctyltindilaurat; [1]
                     
                     
                        stannan, dioctyl-, bis(coco acyloxy)-derivater [2]
                     
                  
                  
                     
                        050-031-00-9
                     
                  
                  
                     
                        222-883-3 [1]
                     
                     
                        293-901-5 [2]
                     
                  
                  
                     
                        3648-18-8 [1]
                     
                     
                        91648-39-4 [2]"
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        "7-oxa-3-oxiranylbicyclo[4.1.0]heptan; 1,2-epoxy-4-epoxyethylcyclohexan; 4-vinylcyclohexendiepoxid
                     
                  
                  
                     
                        603-066-00-4
                     
                  
                  
                     
                        203-437-7
                     
                  
                  
                     
                        106-87-6"
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        "ipconazol (ISO); (1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-chlorbenzyl)-5-isopropyl-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)cyclopentanol
                     
                     
                  
                  
                     
                        603-237-00-3
                     
                  
                  
                     
                        —
                     
                  
                  
                     
                        125225-28-7
                     
                     
                        115850-69-6
                     
                     
                        115937-89-8"
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        "bis(2-(2-methoxyethoxy)ethyl)ether; tetraglym
                     
                  
                  
                     
                        603-238-00-9
                     
                  
                  
                     
                        205-594-7
                     
                  
                  
                     
                        143-24-8"
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        "6,6'-di-tert-butyl-2,2'-methylenedi-p-cresol; [DBMC]
                     
                  
                  
                     
                        604-095-00-5
                     
                  
                  
                     
                        204-327-1
                     
                  
                  
                     
                        119-47-1"
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        "2-(4-tert-butylbenzyl)propionaldehyd
                     
                  
                  
                     
                        605-041-00-3
                     
                  
                  
                     
                        201-289-8
                     
                  
                  
                     
                        80-54-6"
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        "diisooctylphthalat
                     
                  
                  
                     
                        607-740-00-9
                     
                  
                  
                     
                        248-523-5
                     
                  
                  
                     
                        27554-26-3"
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        "2-methoxyethylacrylat
                     
                  
                  
                     
                        607-744-00-0
                     
                  
                  
                     
                        221-499-3
                     
                  
                  
                     
                        3121-61-7"
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        "dimethomorph (ISO); (E,Z)-4-(3-(4-chlorphenyl)-3-(3,4-dimethoxyphenyl)acryloyl)morpholin
                     
                  
                  
                     
                        613-102-00-0
                     
                  
                  
                     
                        404-200-2
                     
                  
                  
                     
                        110488-70-5"
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        "1,2,4-triazol
                     
                  
                  
                     
                        613-111-00-X
                     
                  
                  
                     
                        206-022-9
                     
                  
                  
                     
                        288-88-0"
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        "pyrithionzink; (T-4)-bis[1-(hydroxy-.kappa.O)pyridin-2(1H)-thionato-.kappa.S]zink
                     
                  
                  
                     
                        613-333-00-7
                     
                  
                  
                     
                        236-671-3
                     
                  
                  
                     
                        13463-41-7"
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        "flurochloridon (ISO); 3-chlor-4-(chlormethyl)-1-[3-(trifluormethyl)phenyl]pyrrolidin-2-on
                     
                  
                  
                     
                        613-334-00-2
                     
                  
                  
                     
                        262-661-3
                     
                  
                  
                     
                        61213-25-0"
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        "3-methylpyrazol
                     
                  
                  
                     
                        613-339-00-X
                     
                  
                  
                     
                        215-925-7
                     
                  
                  
                     
                        1453-58-3"
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        "bis(α,α-dimethylbenzyl)peroxid
                     
                  
                  
                     
                        617-006-00-X
                     
                  
                  
                     
                        201-279-3
                     
                  
                  
                     
                        80-43-3"