CELEX: 32013R0775
Language: cs
Date: 2013-08-12 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 775/2013 ze dne 12. srpna 2013 o povolení přípravku Enterococcus faecium DSM 7134 jako doplňkové látky pro odchov kuřat a kuřice a menšinové druhy drůbeže jiné než nosnice (držitel povolení Lactosan GmbH & Co KG)  Text s významem pro EHP

13.8.2013   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 217/32
            
         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 775/2013
   ze dne 12. srpna 2013
   o povolení přípravku Enterococcus faecium DSM 7134 jako doplňkové látky pro odchov kuřat a kuřice a menšinové druhy drůbeže jiné než nosnice (držitel povolení Lactosan GmbH & Co KG)
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.
            
         
               (2)
            
            
               V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o nové užití přípravku Enterococcus faecium DSM 7134. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Žádost se týká nového užití přípravku Enterococcus faecium DSM 7134 jako doplňkové látky pro odchov kuřat a kuřice a menšinové druhy drůbeže jiné než nosnice, se zařazením do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“.
            
         
               (4)
            
            
               Používání přípravku Enterococcus faecium DSM 7134 již bylo povoleno na dobu deseti let nařízením Komise (ES) č. 538/2007 (2) pro selata a výkrm prasat, nařízením Komise (ES) č. 1521/2007 (3) pro prasnice a nařízením Komise (EU) č. 998/2010 (4) pro výkrm kuřat.
            
         
               (5)
            
            
               Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) ve svém stanovisku ze dne 12. března 2013 (5) dospěl k závěru, že přípravek Enterococcus faecium DSM 7134 nemá za navrhovaných podmínek použití nepříznivé účinky na lidské zdraví, zdraví zvířat ani na životní prostředí a že vzhledem k prokázané schopnosti zlepšovat zootechnické parametry u výkrmu kuřat může být tento závěr rozšířen na odchov kuřat a kuřice a rovněž na menšinové druhy drůbeže jiné než nosnice. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Posouzení přípravku Enterococcus faecium DSM 7134 prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.
            
         
               (7)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „stabilizátory střevní flóry“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 12. srpna 2013.
      
         
            Za Komisi
         
         José Manuel BARROSO
         
            předseda
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Úř. věst. L 128, 16.5.2007, s. 16.
   
      (3)  Úř. věst. L 335, 20.12.2007, s. 24.
   
      (4)  Úř. věst. L 290, 6.11.2010, s. 22.
   
      (5)  EFSA Journal 2013; 11(4):3167.
   
      PŘÍLOHA
      
                  Identifikační číslo doplňkové látky
               
               
                  Jméno držitele povolení
               
               
                  Doplňková látka
               
               
                  Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda
               
               
                  Druh nebo kategorie zvířat
               
               
                  Maximální stáří
               
               
                  Minimální obsah
               
               
                  Maximální obsah
               
               
                  Jiná ustanovení
               
               
                  Konec platnosti povolení
               
            
                  CFU/kg kompletního krmiva s vlhkostí 12 %
               
            
                  
                     Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: stabilizátory střevní flóry
                  
               
            
                  4b1841
               
               
                  Lactosan GmbH & Co KG
               
               
                  
                     Enterococcus faecium DSM 7134
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Složení doplňkové látky
                              
                              Přípravek Enterococcus faecium DSM 7134 s obsahem nejméně:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          prášková forma: 1 × 1010 CFU/g doplňkové látky
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          granulovaná forma (mikrokapsle): 1 × 1010 CFU/g doplňkové látky
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Charakteristika účinné látky
                              
                              Životaschopné buňky Enterococcus faecium DSM 7134
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analytická metoda
                                  (1)
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Stanovení počtu mikroorganismů: kultivační metoda na žluč-eskulin-azidovém agaru (EN 15788)
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Identifikace: gelová elektroforéza s pulzním polem (PFGE)
                                       
                                    
                        
               
                  Odchov kuřat a kuřice
                  Menšinové druhy drůbeže (jiné než nosnice)
               
               
                  —
               
               
                  5 × 108
                  
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při peletování.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Použití je povoleno v krmivech obsahujících tato povolená kokcidiostatika: diklazuril, halofuginon hydrobromid, robenidin hydrochlorid, dekochinát, lasalocid sodný A, maduramicin amonný nebo monensinát sodný, za podmínky, že jsou daná kokcidiostatika povolena pro příslušné druhy.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Bezpečnost: při manipulaci se doporučuje použít prostředky pro ochranu dýchacích cest a rukavice.
                           
                        
               
                  2. září 2023
               
            
         (1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře Společenství: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx