CELEX: 62015TB0718
Language: sv
Date: 2016-07-20 00:00:00
Title: Mål T-718/15 R: Beslut meddelat av tribunalens ordförande den 20 juli 2016 – PTC Therapeutics International mot EMA (Interimistiskt förfarande — Tillgång till handlingar — Förordning (EG) nr 1049/2001 — Handlingar som finns hos EMA och som innehåller uppgifter som getts in av ett företag i samband med dess ansökan om tillstånd att släppa ut ett läkemedel på marknaden — Beslut att låta en utomstående få tillgång till handlingarna — Ansökan om uppskov med verkställigheten — Situation som ställer krav på skyndsamhet — Fumus boni juris — Intresseavvägning)

5.9.2016   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               C 326/27
            
         Beslut meddelat av tribunalens ordförande den 20 juli 2016 – PTC Therapeutics International mot EMA
   (Mål T-718/15 R)
   ((Interimistiskt förfarande - Tillgång till handlingar - Förordning (EG) nr 1049/2001 - Handlingar som finns hos EMA och som innehåller uppgifter som getts in av ett företag i samband med dess ansökan om tillstånd att släppa ut ett läkemedel på marknaden - Beslut att låta en utomstående få tillgång till handlingarna - Ansökan om uppskov med verkställigheten - Situation som ställer krav på skyndsamhet - Fumus boni juris - Intresseavvägning))
   (2016/C 326/48)
   Rättegångsspråk: engelska
   
      Parter
   
   
      Sökande: PTC Therapeutics International Ltd (Dublin, Irland) (ombud: G. Castle, B. Kelly och H. Billson, solicitors, samt M. Demetriou, QC, och C. Thomas, barrister)
   
      Svarande: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) (ombud: T. Jabłoński, A. Spina, A. Rusanov, S. Marino och N. Rampal Olmedo)
   
      Part som har intervenerat till stöd för sökanden: European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs (Eucope) (Bryssel, Belgien) (ombud: S. Cowlishaw, solicitor, och D. Scannell, barrister)
   
      Saken
   
   Ansökan grundad på artiklarna 278 och 279 FEUF om uppskov med verkställigheten av EMA:s beslut EMA/722323/2015 av den 25 november 2015 om att ge en utomstående tillgång enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1049/2001 av den 30 maj 2001 om allmänhetens tillgång till Europaparlamentets, rådets och kommissionens handlingar (EGT L 145, 2001, s. 43) till vissa handlingar innehållande uppgifter som getts in i samband med en ansökan om tillstånd att släppa ut läkemedlet Translarna på marknaden.
   
      Avgörande
   
   
               1)
            
            
               Verkställigheten skjuts upp av Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) beslut EMA/722323/2015 av den 25 november 2015 om att ge en utomstående tillgång enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1049/2001 av den 30 maj 2001 om allmänhetens tillgång till Europaparlamentets, rådets och kommissionens handlingar till rapporten från den kliniska prövningen ”Ataluren (PTC124) PTC124-GD-007-DMD” angående studie av effektiviteten och säkerheten av Ataluren under fas 2B hos försökspersoner med nonsensmutation Duchenne och Beckers muskeldystrofi.
            
         
               2)
            
            
               EMA föreläggs att inte lämna ut den rapport som nämns i punkt 1.
            
         
               3)
            
            
               Beslut om rättegångskostnaderna anstår.