CELEX: 32005R0642
Language: pl
Date: 2005-04-27 00:00:00
Title: Rozporządzenie Komisji (WE) nr 642/2005 z dnia 27 kwietnia 2005 r. nakładające wymagania w zakresie informacji i badań na importerów lub producentów niektórych substancji priorytetowych zgodnie z rozporządzeniem Rady (EWG) nr 793/93 w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancjeTekst mający znaczenie dla EOG.

28.4.2005   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 107/14
            
         
      ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 642/2005
   z dnia 27 kwietnia 2005 r.
   nakładające wymagania w zakresie informacji i badań na importerów lub producentów niektórych substancji priorytetowych zgodnie z rozporządzeniem Rady (EWG) nr 793/93 w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
   uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
   uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 z dnia 23 marca 1993 r. w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje (1), w szczególności jego art. 10 ust. 2,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               Sprawozdawcy wyznaczeni przez Państwa Członkowskie zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (EWG) nr 793/93 dokonali oceny informacji przedstawionych przez producentów i importerów w odniesieniu do niektórych substancji priorytetowych. Po konsultacji z tymi producentami i importerami sprawozdawcy uznali, że w celu oceny ryzyka konieczne jest zażądanie od producentów i importerów przedstawienia dalszych informacji i przeprowadzenia dalszych badań.
            
         
               (2)
            
            
               Informacje potrzebne do oceny rozpatrywanych substancji nie są dostępne od byłych producentów ani importerów. Producenci i importerzy sprawdzili, że badań na zwierzętach nie można zastąpić ani ograniczyć poprzez wykorzystanie innych metod.
            
         
               (3)
            
            
               W związku z powyższym właściwe jest zażądanie od producentów i importerów substancji priorytetowych przedstawienia dalszych informacji i przeprowadzenia dalszych badań na tych substancjach. Protokoły złożone Komisji przez sprawozdawców powinny zostać użyte do wykonania tych badań.
            
         
               (4)
            
            
               Przepisy niniejszego rozporządzenia są zgodne z opinią komitetu ustanowionego na podstawie art. 15 rozporządzenia (EWG) nr 793/93,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   Producenci i importerzy substancji wymienionych w Załączniku, którzy przedstawili informacje zgodnie z wymaganiami art. 3, 4, 7 i 9 rozporządzenia (EWG) nr 793/93, dostarczą informacji i wykonają badania określone w Załączniku oraz przekażą ich wyniki właściwym sprawozdawcom.
   Badania zostaną wykonane zgodnie z protokołami określonymi przez sprawozdawców.
   Wyniki zostaną przedstawione w terminach określonych w Załączniku.
   Artykuł 2
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
   
      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli, dnia 27 kwietnia 2005 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         Stavros DIMAS
         
         
            Członek Komisji
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 84 z 5.4.1993, str. 1. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem (WE) nr 1882/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, str. 1).
   
      ZAŁĄCZNIK
      
                  Nr
               
               
                  Nr EINECS
               
               
                  Nr CAS
               
               
                  Nazwa substancji
               
               
                  Sprawozdawca
               
               
                  Wymagania dotyczące badań/informacji
               
               
                  Termin od daty wejścia w życie niniejszego rozporządzenia
               
            
                  1
               
               
                  201-245-8
               
               
                  80-05-7
               
               
                  4,4′-izopropylidenodifenol (1)
                  
               
               
                  UK
               
               
                  Długoterminowe badanie wpływu na układ hormonalny ryb z uwzględnieniem wpływu na spermatogenezę
               
               
                  18 miesięcy
               
            
                  Długoterminowe badanie toksyczności na odpowiednich gatunkach ślimaków słodkowodnych
               
               
                  18 miesięcy
               
            
                  Badanie dwupokoleniowe 4,4′-izopropylidenodifenolu u myszy zgodnie z OECD 416 (z pewnymi szczególnymi modyfikacjami)
               
               
                  39 miesięcy
               
            
                  2
               
               
                  203-545-4
               
               
                  108-05-4
               
               
                  Octan winylu (2)
                  
               
               
                  D
               
               
                  Dalsze dane dotyczące koncepcji instalacji polimeryzacyjnych oraz informacje dotyczące technik oczyszczania spalin dla reprezentatywnych instalacji
               
               
                  6 miesięcy
               
            
                  3
               
               
                  202-627-7
               
               
                  98-01-1
               
               
                  Aldehyd 2-furylowy (3)
                  
               
               
                  NL
               
               
                  Długoterminowe badanie toksyczności na rybach
               
               
                  6 miesięcy
               
            
                  Długoterminowe badanie toksyczności na rozwielitkach
               
               
                  6 miesięcy
               
            
                  4
               
               
                  201-622-7
               
               
                  85-68-7
               
               
                  Ftalan benzylu-butylu (1)
                  
               
               
                  N
               
               
                  Dane o uwalnianiu do rzeki Wupper ze wszystkich źródeł
               
               
                  12 miesięcy
               
            
                  Badanie fumigacji na roślinach
               
               
                  12 miesięcy
               
            
                  Długoterminowe badanie wpływu na układ rozrodczy i hormonalny u ryb
               
               
                  12 miesięcy
               
            
                  Badania monitorujące lokalne stężenie w powietrzu w pobliżu zakładów produkcji pokryć podłogowych i szczeliw
               
               
                  12 miesięcy
               
            
                  5
               
               
                  201-329-4
               
               
                  81-15-2
               
               
                  5-tert-butylo-2,4,6-trinitro-m-ksylen (1)
                  
               
               
                  NL
               
               
                  Badanie symulacyjne biodegradacji w celu określenia okresu połowicznego zaniku w środowisku morskim
               
               
                  18 miesięcy
               
            
                  6
               
               
                  200-663-8
               
               
                  67-66-3
               
               
                  Chloroform (3)
                  
               
               
                  F
               
               
                  Informacje o zagrożeniach dla środowiska związanych z produkcją i zastosowaniem
               
               
                  6 miesięcy
               
            
                  Dwa długoterminowe badania toksyczności na organizmach osadowych
               
               
                  6 miesięcy
               
            
                  Badania toksyczności na mikroorganizmach:
                  
                              —
                           
                           
                              badania na osadzie czynnym dla zakładów produkcyjnych
                           
                        
                              —
                           
                           
                              badanie hamowania nitryfikacji
                           
                        
                              —
                           
                           
                              badanie hamowania bakterii metanogennych
                           
                        
               
                  6 miesięcy
               
            
                  7
               
               
                  202-974-4
               
               
                  101-77-9
               
               
                  4,4′-metylenodianilina (2)
                  
               
               
                  D
               
               
                  Długoterminowe badanie toksyczności na organizmach osadowych (Chironomus spec.)
               
               
                  6 miesięcy
               
            
                  Długoterminowe badanie toksyczności na organizmach osadowych (Hyalella azteca)
               
               
                  6 miesięcy
               
            
                  8
               
               
                  231-152-8
                  215-146-2
               
               
                  7440-43-9
                  1306-19-0
               
               
                  Kadm (1)
                  
                  Tlenek kadmu (1)
                  
               
               
                  B
               
               
                  Badania ekotoksyczności w warunkach bardzo niskiej twardości wody
               
               
                  12 miesięcy
               
            
                  Weryfikacja stosowalności koncepcji SEM/AVS (biodostępność w osadzie)
               
               
                  12 miesięcy
               
            
                  9
               
               
                  231-668-3
               
               
                  7681-52-9
               
               
                  Podchloryn sodu (3)
                  
               
               
                  IT
               
               
                  Pełna ocena ścieków
               
               
                  9 miesięcy
               
            
                  10
               
               
                  247-148-4
               
               
                  25637-99-4
               
               
                  Heksabromocyklododekan (3)
                  
               
               
                  S
               
               
                  Badania symulacyjne biodegradacji w celu ustalenia okresów połowicznego zaniku oraz identyfikacji metabolitów
               
               
                  8 miesięcy
               
            
                  11
               
               
                  201-236-9
               
               
                  79-94-7
               
               
                  Tetrabromodifenol-A (4)
                  
               
               
                  UK
               
               
                  Wyjaśnienie sposobów zastosowania
               
               
                  9 miesięcy
               
            
                  Długoterminowe badanie toksyczności na Chironomus riparius w osadzie
               
               
                  9 miesięcy
               
            
                  Długoterminowe badanie toksyczności na Chironomus riparius w wodzie
               
               
                  9 miesięcy
               
            
                  Badanie toksyczności na małżach
               
               
                  9 miesięcy
               
            
                  Badanie rozpadu do bisfenolu-A w osadzie
               
               
                  9 miesięcy
               
            
                  12
               
               
                  287-476-5
               
               
                  85535-84-8
               
               
                  Alkany, C10-13, chloro (SCCPs) (2)
                  
               
               
                  UK
               
               
                  Informacje o zagrożeniach dla środowiska dotyczące emisji
               
               
                  3 miesięce
               
            
                  Badanie symulacyjne biodegradacji w celu określenia okresu połowicznego zaniku w środowisku morskim
               
               
                  18 miesięcy
               
            
         (1)  Substancja wymieniona w Załączniku do rozporządzenia Komisji (WE) nr 143/97 (Dz.U. L 25 z 28.1.1997, str. 13; wykaz substancji priorytetowych nr 3).
      
         (2)  Substancja wymieniona w Załączniku do rozporządzenia Komisji (WE) nr 1179/94 (Dz.U. L 131 z 26.5.1994, str. 3; wykaz substancji priorytetowych nr 1).
      
         (3)  Substancja wymieniona w Załączniku do rozporządzenia Komisji (WE) nr 2268/95 (Dz.U. L 231 z 28.9.1995, str. 18; wykaz substancji priorytetowych nr 2).
      
         (4)  Substancja wymieniona w Załączniku do rozporządzenia Komisji (WE) nr 2364/2000 (Dz.U. L 273 z 26.10.2000, str. 5; wykaz substancji priorytetowych nr 4).