CELEX: 32008R0167
Language: fi
Date: 2008-02-22 00:00:00
Title: Komission asetus (EY) N:o 167/2008, annettu 22 päivänä helmikuuta 2008 , erään kokkidiostaatin uudesta hyväksymisestä kymmeneksi vuodeksi rehujen lisäaineena (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

23.2.2008   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 50/14
            
         
      KOMISSION ASETUS (EY) N:o 167/2008,
   annettu 22 päivänä helmikuuta 2008,
   erään kokkidiostaatin uudesta hyväksymisestä kymmeneksi vuodeksi rehujen lisäaineena
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon rehujen lisäaineista 23 päivänä marraskuuta 1970 annetun neuvoston direktiivin 70/524/ETY (1) ja erityisesti sen 3 ja 9 artiklan,
   ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (2) ja erityisesti sen 25 artiklan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten rehussa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä.
            
         
               (2)
            
            
               Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 25 artiklassa vahvistetaan siirtymäsäännökset rehun lisäaineiden hyväksymistä koskeville hakemuksille, jotka on jätetty direktiivin 70/524/ETY mukaisesti ennen asetuksen (EY) N:o 1831/2003 soveltamispäivää.
            
         
               (3)
            
            
               Tämän asetuksen liitteessä mainitun lisäaineen hyväksymistä koskeva hakemus on jätetty ennen asetuksen (EY) N:o 1831/2003 soveltamispäivää.
            
         
               (4)
            
            
               Direktiivin 70/524/ETY 4 artiklan 4 kohdan mukaiset kyseistä hakemusta koskevat alustavat huomautukset toimitettiin komissiolle ennen asetuksen (EY) N:o 1831/2003 soveltamispäivää. Siksi hakemusta käsitellään edelleen direktiivin 70/524/ETY 4 artiklan mukaisesti.
            
         
               (5)
            
            
               Kokcisan 120G:n liikkeeseen laskemisesta vastaava henkilö jätti kyseisen direktiivin 4 artiklan mukaisesti hakemuksen, jolla haetaan valmisteen hyväksymistä kymmeneksi vuodeksi broilerien ruokinnassa käytettävänä kokkidiostaattina. Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen EFSA antoi lausunnon kyseisen valmisteen käytön turvallisuudesta ihmisille, eläimille ja ympäristölle tämän asetuksen liitteessä vahvistetuin edellytyksin. Arviointi osoittaa, että direktiivin 70/524/ETY 3 a artiklassa tällaiselle hyväksymiselle säädetyt edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö olisi hyväksyttävä kymmeneksi vuodeksi liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
            
         
               (6)
            
            
               Hakemusasiakirjojen arvioinnin perusteella voidaan todeta, että joitakin menettelyitä olisi vaadittava työntekijöiden suojelemiseksi altistumiselta liitteessä mainitulle lisäaineelle. Tällaisen suojan pitäisi olla taattu sovellettaessa toimenpiteistä työntekijöiden turvallisuuden ja terveyden parantamisen edistämiseksi työssä 12 päivänä kesäkuuta 1989 annettua neuvoston direktiiviä 89/391/ETY (3).
            
         
               (7)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
            
         ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Hyväksytään kokkiodiostaattien ja muiden lääkeaineiden ryhmään kuuluvan, liitteessä tarkoitetun valmisteen käyttö lisäaineena eläinten ruokinnassa kymmeneksi vuodeksi kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
   2 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 22 päivänä helmikuuta 2008.
      
         
            Komission puolesta
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Komission jäsen
         
      
   
   
      (1)  EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 1800/2004 (EUVL L 317, 16.10.2004, s. 37).
   
      (2)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29. Asetus sellaisena kuin se on muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 378/2005 (EUVL L 59, 5.3.2005, s. 8).
   
      (3)  EYVL L 183, 29.6.1989, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä 2007/30/EY (EUVL L 165, 27.6.2007, s. 21).
   
      LIITE
      
                  Lisäaineen rekisterinumero
               
               
                  Lisäaineen liikkeeseen laskemisesta vastaavan henkilön nimi ja rekisterinumero
               
               
                  Lisäaine
                  (kauppanimi)
               
               
                  Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus
               
               
                  Eläinlaji tai -ryhmä
               
               
                  Enimmäisikä
               
               
                  Vähimmäispitoisuus
               
               
                  Enimmäispitoisuus
               
               
                  Muut määräykset
               
               
                  Hyväksynnän voimassaolo päättyy
               
               
                  Jäämien enimmäismäärät asianomaisissa eläinperäisissä elintarvikkeissa
               
            
                  mg tehoainetta / kg täysrehua
               
            
                  Kokkiodiostaatit ja muut lääkeaineet
               
            
                  E 766
               
               
                  KRKA, d.d
                  Novo mesto, Slovenia
               
               
                  Salinomysiininatrium
                  (Kokcisan 120G)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Lisäaineen koostumus:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Salinomysiininatrium: 120 g/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Kalsiumkarbonaatti: enint. 1 000 g/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Sakkaroosi: 80–100 g/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Maissitärkkelys: 20 g/kg
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Tehoaine:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Salinomysiininatrium,
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          C42H69O11Na,
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          CAS-numero: 55721-31-8,
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Streptomyces albus (CBS 101071) -organismin käymisen avulla tuottama polyeetterimonokarboksyylihapon natriumsuola.
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Kemiallisesti samantyyppiset epäpuhtaudet:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          < 42 mg elaiofyliinia / kg salinomysiininatriumia
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          < 40 g 17-epi-20-desoksi-salinomysiinia / kg salinomysiininatriumia
                                       
                                    
                        
               
                  Broilerit
               
               
                  —
               
               
                  60
               
               
                  70
               
               
                  Käyttö kielletty vähintään 3 vrk ennen teurastusta.
                  Rehuseosten käyttöohjeisiin on merkittävä:
                  
                               
                           
                           
                              ”Vaarallista hevoseläimille ja kalkkunoille.”
                           
                        
                               
                           
                           
                              ”Rehu sisältää ionoforin: samanaikainen käyttö eräiden lääkeaineiden (kuten tiamuliinin) kanssa voi olla kontraindikaatio.”
                           
                        
               
                  26. helmikuuta 2018
               
               
                  5 μg salinomysiininatriumia / kg kaikille kosteille kudoksille