CELEX: C2000/192/44
Language: da
Date: 2000-07-08 00:00:00
Title: Sag T-123/00: Sag anlagt den 9. maj 2000 af Dr. Karl Thomae GmbH mod Kommissionen for De Europæiske Fællesskaber

8.7.2000             DA                          De Europæiske Fællesskabers Tidende                                           C 192/23
Sag anlagt den 8. maj 2000 af K & N Efthymiadis SA mod               — Subsidiært fastslås det, at artikel 4, stk. 3, nr. 2, i Rådets
      Kommissionen for De Europæiske Fællesskaber                        direktiv 65/65/EØF med senere ændringer og artikel 1, stk.
                                                                         2, første led, artikel 2, stk. 1, litra a), og artikel 7, stk. 1,
                         (Sag T-122/00)                                  litra a), i Rådets direktiv 92/27 med senere ændringer samt
                                                                         Guideline on Packaging Information er retsstridige, i det
                                                                         omfang disse bestemmelser kan forstås således, at de —
                        (2000/C 192/43)                                  som hævdet — indeholder et krav om, at der kun anvendes
                                                                         ét varemærke og én udformning af emballagen for læge-
                                                                         midler, der er godkendt i henhold til den centraliserede
                       (Processprog: fransk)                             procedure for markedsføringstilladelser.
Ved De Europæiske Fællesskabers Ret i Første Instans er der          — Sagsøgte tilpligtes at betale sagens omkostninger.
den 8. maj 2000 anlagt sag mod Kommissionen for De
Europæiske Fællesskaber af K & N Efthymiadis SA, Thessaloniki
(Grækenland), ved advokaterne Miquel Roca Junyent og Joan
Roca Sagarra, Barcelona (Spanien).                                   Søgsmålsgrunde og væsentligste argumenter
Sagsøgeren har nedlagt følgende påstande:
                                                                     Denne sag tilsigter annullation af Det Europæiske Agentur
— Annullation af Kommissionens forordning (EF) nr. 451/              for Lægemiddelvurderings beslutning (EMEA/H/C/135/I/04),
    2000 af 28. februar 2000 om de nærmere bestemmelser              hvorved der blev meddelt afslag på sagsøgerens begæring om
    for iværksættelsen af anden og tredje fase af det arbejdspro-    ændring af markedsføringstilladelsen for »Daquiran« for så vidt
    gram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i Rådets direktiv    angår en ændring af lægemidlets navn.
    91/414/EØF.
                                                                     Der er givet følgende begrundelse for afslaget:
— Kommissionen tilpligtes at betale sagens omkostninger.
                                                                     — Tildelingen af en EF-markedsføringstilladelse i henhold til
Søgsmålsgrunde og væsentligste argumenter                                den centraliserede procedure kræver, at lægemidlet kun
                                                                         har ét navn, for at det kan godkendes.
Søgsmålsgrundene og de væsentligste argumenter svarer til de
i sag T-112/00 anførte.                                              — Den form, hvori et lægemiddel foreligger, skal være
                                                                         identisk i hele Fællesskabet.
                                                                     Sagsøgeren har anført følgende anbringender til støtte for sine
                                                                     påstande:
Sag anlagt den 9. maj 2000 af Dr. Karl Thomae GmbH                   — Tilladelser og ændringer af markedsføringstilladelser kan
   mod Kommissionen for De Europæiske Fællesskaber                       kun afslås, såfremt lægemidlets sikkerhed, kvalitet og
                                                                         virkning ikke er blevet behørigt eller tilstrækkeligt godt-
                                                                         gjort. At der kun anvendes ét varemærke og én udformning
                         (Sag T-123/00)                                  af emballagen i alle Det Europæiske Fællesskabs medlems-
                                                                         stater kan derfor ikke anses for at være en forudsætning
                        (2000/C 192/44)                                  for, at der kan opnås markedsføringstilladelse i henhold til
                                                                         Fællesskabets ordning vedrørende markedsføringstilladel-
                                                                         ser, og kan ikke anvendes som grundlag for at meddele
                      (Processprog: engelsk)                             afslag på markedsføringstilladelser eller ændringer af mar-
                                                                         kedføringstilladelser.
Ved De Europæiske Fællesskabers Ret i Første Instans er der
den 9. maj 2000 anlagt sag mod Kommissionen for De                   — Den anfægtede beslutning er i strid med sagsøgerens
Europæiske Fællesskaber af det tyske selskab Dr. Karl Thomae             ejendomsret, som er sikret ved EF-traktatens artikel 222
GmbH ved advokat Denis Waelbroeck og Dirk Brinckman,                     (nu artikel 295 EF) og EF-traktatens artikel 36 (nu artikel
Liedekerke Siméon Wessing Houthoff, Bruxelles.                           30 EF), og med den grundlæggende ret til at udøve
                                                                         erhvervsmæssig virksomhed.
Sagsøgeren har nedlagt følgende påstande:
                                                                     — Sagsøgte har ikke givet en behørig begrundelse for sin
— Det Europæiske Agentur for Lægemiddelvurderings beslut-                beslutning.
    ning, hvorved der blev meddelt afslag på sagsøgerens
    begæring om ændring af markedsføringstilladelsen for
    lægemidlet Daquiran for så vidt angår en ændring af
    lægemidlets navn, annulleres.