CELEX: 32020R0149
Language: et
Date: 2020-02-04 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2020/149, 4. veebruar 2020, millega pikendatakse luba kasutada Saccharomyces cerevisiae’t CNCM I-1077 lambatallede ja hobuste söödalisandina ning tunnistatakse kehtetuks määrused (EÜ) nr 1293/2008 ja (EÜ) nr 910/2009 (loa hoidja Danstar Ferment AG, keda liidus esindab Lallemand SAS) (EMPs kohaldatav tekst)

5.2.2020   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  L 33/5
               
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/149,
         4. veebruar 2020,
         millega pikendatakse luba kasutada Saccharomyces cerevisiae’t CNCM I-1077 lambatallede ja hobuste söödalisandina ning tunnistatakse kehtetuks määrused (EÜ) nr 1293/2008 ja (EÜ) nr 910/2009 (loa hoidja Danstar Ferment AG, keda liidus esindab Lallemand SAS)
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
         ning arvestades järgmist:
         
                     (1)
                  
                  
                     Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatavate söödalisandite loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise ja kehtivuse pikendamise alused ja kord.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Luba kasutada Saccharomyces cerevisiae’t CNCM I-1077 lambatallede söödalisandina anti 10 aastaks komisjoni määrusega (EÜ) nr 1293/2008 (2) ja hobuste söödalisandina komisjoni määrusega (EÜ) nr 910/2009 (3).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Loa hoidja esitas taotluse pikendada luba Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 kasutamiseks lambatallede ja hobuste söödalisandina ning klassifitseerida kõnealune aine söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 14 lõikes 2 nõutud andmed ja dokumendid.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 26. veebruari 2019. aasta arvamuses (4) järeldusele, et taotleja esitatud andmetest nähtub, et söödalisand vastab loa andmise tingimustele. Toiduohutusamet jõudis järeldusele, et Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 jääb lubatud kasutustingimuste korral ohutuks sihtloomadele, tarbijatele, kasutajatele ja keskkonnale. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et kõnealust söödalisandit peetakse silmi ärritavaks. Seetõttu leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohaseid kaitsemeetmeid, et vältida kahjulikku mõju inimeste, eelkõige söödalisandi kasutajate tervisele.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     
                        Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks pikendada kõnealuse söödalisandi loa kehtivust vastavalt käesoleva määruse lisas esitatud tingimustele.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     
                        Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 söödalisandina kasutamise loa kehtivuse pikendamise tõttu käesoleva määruse lisas sätestatud tingimustel tuleks tunnistada kehtetuks määrused (EÜ) nr 1293/2008 ja (EÜ) nr 910/2009.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Kuna ohutuskaalutlustega seoses ei ole nõutav käesoleva määrusega tehtud muudatuste viivitamatu kohaldamine, on asjakohane ette näha üleminekuperiood, mille jooksul võib lasta turule Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparaadi olemasolevaid varusid, mis vastavad enne käesoleva määruse jõustumist kohaldatud sätetele, ning neid varusid võib kasutada kuni nende lõppemiseni.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
                  
               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
         
            Artikkel 1
            Lisas kirjeldatud ning söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühmadesse „soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained“ (lambatallede puhul) ning „seedimist soodustavad ained“ (hobuste puhul) kuuluva söödalisandi loa kehtivust pikendatakse kõnealuses lisas sätestatud tingimustel.
         
         
            Artikkel 2
            Määrused (EÜ) nr 1293/2008 ja (EÜ) nr 910/2009 tunnistatakse kehtetuks.
         
         
            Artikkel 3
            
               Saccharomyces cerevisiae’t CNCM I-1077, nagu see on sätestatud määruses (EÜ) nr 910/2009, ning seda sisaldavat eelsegu ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 25. veebruari 2020 vastavalt eeskirjadele, mis olid kohaldatavad enne 25. veebruari 2020, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada olemasolevate varude ammendumiseni.
         
         
            Artikkel 4
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
         
         
            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 4. veebruar 2020
            
               
                  Komisjoni nimel
               
               
                  president
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
         
            (2)  Komisjoni 18. detsembri 2008. aasta määrus (EÜ) nr 1293/2008 Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 (Levucell SC20 ja Levucell SC10 ME) uue kasutusviisi lubamise kohta söödalisandina (ELT L 340, 19.12.2008, lk 38).
         
            (3)  Komisjoni 29. septembri 2009. aasta määrus (EÜ) nr 910/2009 valmistise Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 uue kasutusviisi lubamise kohta hobuste söödalisandina (loa omanik Danstar Ferment AG, keda liidus esindab Lallemand SAS) (ELT L 257, 30.9.2009, lk 7).
         
            (4)  EFSA Journal 2019;17(3):5639.
      
      
         
            LISA
            
                        Söödalisandi identifitseerimisnumber
                     
                     
                        Loa omanik
                     
                     
                        Söödalisand
                     
                     
                        Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod
                     
                     
                        Loomaliik või -kategooria
                     
                     
                        Vanuse ülempiir
                     
                     
                        Miinimumsisaldus
                     
                     
                        Maksimumsisaldus
                     
                     
                        Muud sätted
                     
                     
                        Loa kehtivusaja lõpp
                     
                  
                        CFU/kg täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %
                     
                  
                        
                           Kategooria: zootehnilised söödalisandid. Funktsionaalrühm: seedimist soodustavad ained
                        
                     
                  
                        4b1711
                     
                     
                        Danstar Ferment AG, keda esindab Lallemand SAS
                     
                     
                        
                           Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077
                     
                     
                        
                           Söödalisandi koostis
                        
                        
                           Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparaat, milles on vähemalt:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    1 × 1010 CFU/g lisandit (kaetud kujul);
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    2 × 1010 CFU/g lisandit (katmata kujul);
                                 
                              
                           Toimeaine kirjeldus
                        
                        
                           Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 elujõulised rakud
                        
                           Analüüsimeetod
                            (1)
                        
                        Loendamine: süviskülvimeetod, kasutades klooramfenikool-dekstroos-pärmiekstrakti agarit (EN 15789:2009)
                        Tuvastamine: polümeraasi ahelreaktsiooni (PCR) meetod (CEN/TS 15790: 2008)
                     
                     
                        Hobused
                     
                     
                        -
                     
                     
                        3,0 × 109
                        
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse söödalisandi kasutamisest tuleneda võivaid ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas kaitseprille.
                                 
                              
                     
                        25.2.2030
                     
                  
                        
                           Kategooria: zootehnilised söödalisandid. Funktsionaalrühm: soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained
                        
                     
                  
                        4b1711
                     
                     
                        Danstar Ferment AG, keda esindab Lallemand SAS
                     
                     
                        
                           Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077
                     
                     
                        
                           Söödalisandi koostis
                        
                        
                           Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparaat, milles on vähemalt:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    1 × 1010 CFU/g lisandit (kaetud kujul);
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    2 × 1010 CFU/g lisandit (katmata kujul);
                                 
                              
                           Toimeaine kirjeldus
                        
                        
                           Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 elujõulised rakud
                        
                           Analüüsimeetod
                            (1)
                        
                        Loendamine: süviskülvimeetod, kasutades klooramfenikool-dekstroos-pärmiekstrakti agarit (EN 15789:2009)
                        Tuvastamine: polümeraasi ahelreaktsiooni (PCR) meetod (CEN/TS 15790: 2008).
                     
                     
                        Lambatalled
                     
                     
                        -
                     
                     
                        3,0 × 109
                        
                     
                     
                         
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse söödalisandi kasutamisest tuleneda võivaid ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas kaitseprille.
                                 
                              
                     
                        25.2.2030
                     
                  
               (1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports