CELEX: C2007/315/11
Language: sv
Date: 2007-12-22 00:00:00
Title: Mål C-374/05: Domstolens dom (andra avdelningen) av den 8 november 2007 (begäran om förhandsavgörande från Bundesgerichtshof – Tyskland) – Gintec International Import-Export GmbH mot Verband Sozialer Wettbewerb eV (Direktiven 2001/83/EG och 92/28/EEG – Nationell lagstiftning enligt vilken det är förbjudet att göra reklam för läkemedel genom uttalanden från utomstående eller genom utlottningar – Användning av allmänt positiva resultat av en konsumentenkät samt en månatlig utlottning av en förpackning med produkten)

22.12.2007   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               C 315/7
            
         Domstolens dom (andra avdelningen) av den 8 november 2007 (begäran om förhandsavgörande från Bundesgerichtshof – Tyskland) – Gintec International Import-Export GmbH mot Verband Sozialer Wettbewerb eV
   (Mål C-374/05) (1)
   
   (Direktiven 2001/83/EG och 92/28/EEG - Nationell lagstiftning enligt vilken det är förbjudet att göra reklam för läkemedel genom uttalanden från utomstående eller genom utlottningar - Användning av allmänt positiva resultat av en konsumentenkät samt en månatlig utlottning av en förpackning med produkten)
   (2007/C 315/11)
   Rättegångsspråk: tyska
   Hänskjutande domstol
   Bundesgerichtshof
   Parter i målet vid den nationella domstolen
   
      Klagande: Gintec International Import-Export GmbH
   
      Motpart: Verband Sozialer Wettbewerb eV
   Saken
   Begäran om förhandsavgörande – Bundesgerichtshof – Tolkning av artiklarna 87.3 och 90 j i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel (EGT L 311, s. 67), i dess lydelse enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/27/EG av den 31 mars 2004 om ändring av direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel (EGT L 136, s. 34), samt artiklarna 2.3 och 5 j i rådets direktiv 92/28/EEG av den 31 mars 1992 om marknadsföring av humanläkemedel (EGT L 113, s. 13) – Nationell lagstiftning enligt vilken det är förbjudet att göra reklam för läkemedel genom utlåtanden från ej sakkunniga personer eller genom lotterier – Användning av resultatet av en enkät som besvarats av konsumenter med ett schablonmässigt positivt helhetsomdöme samt månatlig utlottning av en förpackning med produkten
   Domslut
   
               1)
            
            
               Det har genom Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel, i dess lydelse enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/27/EG av den 31 mars 2004, skett en fullständig harmonisering på området för läkemedelsreklam. De fall i vilka medlemsstaterna tillåts att anta bestämmelser som avviker från de bestämmelser som har införts i direktivet anges nämligen uttryckligen. Nämnda direktiv skall följaktligen tolkas på så sätt att en medlemsstat i sin nationella lagstiftning inte får föreskriva ett absolut och ovillkorligt förbud mot att i läkemedelsreklam som riktas till allmänheten använda uttalanden från utomstående, medan sådan användning enligt direktivet endast får begränsas på grund av uttalandenas särskilda innehåll eller egenskapen hos den som de kommer från.
            
         
               2)
            
            
               
                           a)
                        
                        
                           Medlemsstaterna är enligt direktiv 2001/83, i dess lydelse enligt direktiv 2004/27, skyldiga att i sin nationella lagstiftning föreskriva förbud mot att i läkemedelsreklam som riktas till allmänheten använda uttalanden från utomstående, om uttalandena innebär att man med felaktiga, oroväckande eller vilseledande ord och uttryck åberopar sig på påståenden om tillfrisknande i den mening som avses i artikel 90 j i direktiv 2001/83, i dess lydelse enligt direktiv 2004/27. Begreppet påståenden om tillfrisknande skall härvid tolkas så att det inte innefattar åberopanden av ett ökat välbefinnande för personen om det inte hänvisas till läkemedlets terapeutiska effekt när det gäller att bota en särskild sjukdom. Medlemsstaterna är enligt artikel 90 c i direktiv 2001/83, i dess lydelse enligt direktiv 2004/27, även skyldiga att i sin nationella lagstiftning föreskriva förbud mot att i läkemedelsreklam som riktas till allmänheten använda uttalanden från utomstående, om uttalandena kan förstås så att användningen av läkemedlet bidrar till att öka det allmänna välbefinnandet.
                        
                     
                           b)
                        
                        
                           Reklam för ett läkemedel i form av en utlottning som utlyses på Internet är förbjuden enligt artiklarna 87.3, 88.6 och 96.1 i direktiv 2001/83, i dess lydelse enligt direktiv 2004/27, eftersom reklamen främjar en icke ändamålsenlig användning av läkemedlet och medför en direkt distribution till allmänheten och en utdelning av gratisprover.
                        
                     
         
               3)
            
            
               Den första och den andra tolkningsfrågan skulle besvaras på samma sätt om bestämmelserna i rådets direktiv 92/28/EEG av den 31 mars 1992 om marknadsföring av humanläkemedel var tillämpliga.
            
         
      (1)  EUT C 315, 10.12.2005.