CELEX: 32019R0423
Language: fi
Date: 2019-03-13 00:00:00
Title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2019/423, annettu 13 päivänä maaliskuuta 2019, unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteperheelle ”Teat disinfectants biocidal product family of Novadan”

18.3.2019   
               
               
                  FI
               
               
                  Euroopan unionin virallinen lehti
               
               
                  L 74/2
               
            
         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2019/423,
         annettu 13 päivänä maaliskuuta 2019,
         unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteperheelle ”Teat disinfectants biocidal product family of Novadan”
         EUROOPAN KOMISSIO, joka
         ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
         ottaa huomioon biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 (1) ja erityisesti sen 44 artiklan 5 kohdan,
         sekä katsoo seuraavaa:
         
                     (1)
                  
                  
                     SCC GmbH, joka toimii Novadan ApS:n puolesta, toimitti 27 päivänä elokuuta 2015 hakemuksen asetuksen (EU) N:o 528/2012 43 artiklan 1 kohdan mukaisesti saadakseen luvan kyseisen asetuksen liitteessä V määriteltyyn valmisteryhmään 3 kuuluvalle biosidivalmisteperheelle ”Teat disinfectants biocidal product family of Novadan”, jäljempänä ”biosidivalmisteperhe”. Tanskan toimivaltainen viranomainen suostui arvioimaan hakemuksen asetuksen (EU) N:o 528/2012 43 artiklan 1 kohdan mukaisesti. Hakemus kirjattiin numerolla BC-YV019394-00 biosidivalmisterekisteriin.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Kyseinen biosidivalmisteperhe sisältää jodia, polyvinyylipyrrolidiinijodi mukaan lukien, tehoaineena, joka sisältyy asetuksen (EU) N:o 528/2012 9 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuun unionin hyväksyttyjen tehoaineiden luetteloon. Ottaen huomioon tehoaineen luontaiset ominaisuudet ja komission delegoidussa asetuksessa (EU) 2017/2100 (2) vahvistetut hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien määrittämistä koskevat tieteelliset kriteerit komissio harkitsee tarvetta tarkistaa jodin, polyvinyylipyrrolidiinijodi mukaan lukien, hyväksymistä asetuksen (EU) N:o 528/2012 15 artiklan mukaisesti. Tarkistuksen lopputuloksen perusteella komissio harkitsee, onko kyseistä tehoainetta sisältäville valmisteille myönnettyjä unionin lupia tarkistettava asetuksen (EU) N:o 528/2012 48 artiklan mukaisesti.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Arvioinnista vastaava toimivaltainen viranomainen lähetti 11 päivänä huhtikuuta 2018 asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 1 kohdan mukaisesti arviointiraportin ja arviointinsa päätelmät Euroopan kemikaalivirastolle, jäljempänä ”kemikaalivirasto”.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Kemikaalivirasto toimitti 31 päivänä lokakuuta 2018 komissiolle biosidivalmisteperhettä koskevan lausunnon (3), mukaan luettuna biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevan yhteenvedon, jäljempänä ”valmisteyhteenveto”, luonnoksen ja lopullisen arviointiraportin biosidivalmisteperheestä asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 3 kohdan mukaisesti. Lausunnossa todetaan, että biosidivalmisteperhe kuuluu asetuksen (EU) N:o 528/2012 3 artiklan 1 kohdan s alakohdassa vahvistetun ”biosidivalmisteperheen” määritelmän piiriin, että sille voidaan myöntää unionin lupa kyseisen asetuksen 42 artiklan 1 kohdan mukaisesti ja että – kunhan valmisteyhteenvedon luonnosta noudatetaan – biosidivalmisteperhe täyttää kyseisen asetuksen 19 artiklan 1 ja 6 kohdassa vahvistetut edellytykset.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Kemikaalivirasto toimitti 17 päivänä tammikuuta 2019 komissiolle valmisteyhteenvedon luonnoksen kaikilla unionin virallisilla kielillä asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 4 kohdan mukaisesti.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Komissio on kemikaaliviraston lausunnon kanssa samaa mieltä ja katsoo sen vuoksi, että kyseiselle biosidivalmisteperheelle on aiheellista myöntää unionin lupa.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän biosidivalmistekomitean lausunnon mukaiset,
                  
               ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
         
            1 artikla
            Myönnetään Novadan ApS:lle unionin lupa biosidivalmisteperheelle ”Teat disinfectants biocidal product family of Novadan” lupanumerolla EU-0019757-0000.
            Unionin lupa on voimassa 7 päivästä huhtikuuta 201931 päivään maaliskuuta 2029.
            Unionin lupa edellyttää, että liitteessä esitettyä biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevaa yhteenvetoa noudatetaan.
         
         
            2 artikla
            Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
         
         
            Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
            Tehty Brysselissä 13 päivänä maaliskuuta 2019.
            
               
                  Komission puolesta
               
               
                  Puheenjohtaja
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  EUVL L 167, 27.6.2012, s. 1.
         
            (2)  Komission delegoitu asetus (EU) 2017/2100, annettu 4 päivänä syyskuuta 2017, hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien määrittämistä koskevien tieteellisten kriteerien vahvistamisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 nojalla (EUVL L 301, 17.11.2017, s. 1).
         
            (3)  Kemikaaliviraston lausunto, annettu 6. heinäkuuta 2018, unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteperheelle ”Teat disinfectants biocidal product family of Novadan” (ECHA/BPC/215/2018).
      
      
         
            LIITE
            
               Valmisteyhteenveto biosidivalmisteperhettä varten
            
            Teat disinfectants biocidal product family of Novadan
            Valmisteryhmä 3:Eläinten hygienia (desinfiointiaineet)
            Lupanumero: EU-0019757-0000
            Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero: EU-0019757-0000
            I OSA
            
               ENSIMMÄISEN TASON TIEDOT
            
            1.   HALLINNOLLISIA TIETOJA
            1.1   Valmisteperheen nimi
            
            
                        Nimi
                     
                     
                        Teat disinfectants biocidal product family of Novadan
                     
                  1.2   Tuotetyyppi(-tyypit)
            
            
                        Tuotetyyppi(-tyypit)
                     
                     
                        PT03 – Eläinten hygienia
                     
                  1.3   Luvan haltija
            
            
                        Luvan haltijan nimi ja osoite
                     
                     
                        Nimi
                     
                     
                        Novadan ApS
                     
                  
                        Osoite
                     
                     
                        Platinvej 21, 6000 Kolding, Tanska
                     
                  
                        Lupanumero
                     
                     
                        EU-0019757-0000
                     
                  
                        Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero
                     
                     
                        EU-0019757-0000
                     
                  
                        Luvan myöntämispäivämäärä
                     
                     
                        7. huhtikuuta 2019
                     
                  
                        Luvan voimassaolon päättymispäivämäärä
                     
                     
                        31. maaliskuuta 2029
                     
                  1.4   Biosidituotteiden valmistaja(t)
            
            
                        Valmistajan nimi
                     
                     
                        Novadan ApS
                     
                  
                        Valmistajan osoite
                     
                     
                        Platinvej 21, 6000 Kolding Tanska
                     
                  
                        Valmistuspaikkojen sijainti
                     
                     
                        Platinvej 21, 6000 Kolding Tanska
                     
                  1.5   Tehoaineen/tehoaineiden valmistaja(t)
            
            
                        Tehoaine
                     
                     
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                  
                        Valmistajan nimi
                     
                     
                        Marcus Research Laboratory, Inc.
                     
                  
                        Valmistajan osoite
                     
                     
                        Delmar Blvd., 63103–1789 Saint Louis, Missouri Yhdysvallat
                     
                  
                        Valmistuspaikkojen sijainti
                     
                     
                        Delmar Blvd., 63103–1789 Saint Louis, Missouri Yhdysvallat
                     
                  
               
            
                        Tehoaine
                     
                     
                        Jodi
                     
                  
                        Valmistajan nimi
                     
                     
                        Cosayach Nitratos SA.
                     
                  
                        Valmistajan osoite
                     
                     
                        Hnos Amunátegui 178, 8320000 Santiago Chile
                     
                  
                        Valmistuspaikkojen sijainti
                     
                     
                        S.C.M. Cosayach Cala Cala, 1180000 Pozo Almonte Chile
                     
                  
               
            
                        Tehoaine
                     
                     
                        Jodi
                     
                  
                        Valmistajan nimi
                     
                     
                        ACF Minera SA.
                     
                  
                        Valmistajan osoite
                     
                     
                        San Martin No 499, 1100000 Iquique Chile
                     
                  
                        Valmistuspaikkojen sijainti
                     
                     
                        Lagunas mine, 1180000 Pozo Almonte Chile
                     
                  
               
            
                        Tehoaine
                     
                     
                        Jodi
                     
                  
                        Valmistajan nimi
                     
                     
                        Sociedad Quimica y Minera (SQM) SA.
                     
                  
                        Valmistajan osoite
                     
                     
                        Los Militares 4290, Piso 4, Las Condes, 8320000 Santiago Chile
                     
                  
                        Valmistuspaikkojen sijainti
                     
                     
                        Nueva Victoria plant, 5090000 Pedro de Valdivia plant Chile
                     
                  2.   VALMISTEPERHEEN KOOSTUMUS JA FORMULOINTI
            2.1   Laadulliset ja määrälliset tiedot valmisteperheen koostumuksesta
            
            
                        Yleisnimi
                     
                     
                        IUPAC-nimi
                     
                     
                        Käyttötarkoitus
                     
                     
                        CAS-numero
                     
                     
                        EY-numero
                     
                     
                        Pitoisuus (%)
                     
                  
                        Vähintään
                     
                     
                        Enintään
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Tehoaine
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,714
                     
                     
                        3,57
                     
                  
                        Jodi
                     
                     
                         
                     
                     
                        Tehoaine
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,15
                     
                     
                        0,75
                     
                  2.2   Formulointityyppi(-tyypit)
            
            
                        Formulointi (formuloinnit)
                     
                     
                        SL – Vesiliukoinen konsentraatti
                        AL – Kaikki muut nesteet
                        EW – Öljy-vesiemulsio
                     
                  II OSA
            
               TOISEN TASON TIEDOT – VALMISTEYHTEENVETO (SPC) – META-SPC(T)
            
            
               META SPC 1
            
            1.   META SPC 1 – HALLINNOLLISET TIEDOT
            1.1   Meta SPC 1 – tunniste
            
            
                        Tunniste
                     
                     
                        meta-SPC 1
                     
                  1.2   Lupanumeron pääte
            
            
                        Numero
                     
                     
                        1–1
                     
                  1.3   Tuotetyyppi(-tyypit)
            
            
                        Tuotetyyppi(-tyypit)
                     
                     
                        PT03 – Eläinten hygienia
                     
                  2.   META SPC 1 – KOOSTUMUS
            2.1   Meta SPC 1 t – koostumus – laadulliset ja määrälliset tiedot
            
            
                        Yleisnimi
                     
                     
                        IUPAC-nimi
                     
                     
                        Käyttötarkoitus
                     
                     
                        CAS-numero
                     
                     
                        EY-numero
                     
                     
                        Pitoisuus (%)
                     
                  
                        Vähintään
                     
                     
                        Enintään
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Tehoaine
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        3,57
                     
                     
                        3,57
                     
                  
                        Jodi
                     
                     
                         
                     
                     
                        Tehoaine
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,75
                     
                     
                        0,75
                     
                  2.2   Meta SPC 1 – formuloinnin tyyppi (tyypit)
            
            
                        Formulointi (formuloinnit)
                     
                     
                        SL – Vesiliukoinen konsentraatti
                     
                  3.   META SPC 1 – VAARA- JA TURVALAUSEKKEET
            
                        Vaaralausekkeet
                     
                     
                        Voi syövyttää metalleja.
                        Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia.
                        Käyttöturvallisuustiedote toimitetaan pyynnöstä.
                     
                  
                        Turvalausekkeet
                     
                     
                        Säilytä lasten ulottumattomissa.
                        Säilytä alkuperäispakkauksessa.
                        Vältettävä päästämistä ympäristöön.
                        Imeytä valumat vahinkojen estämiseksi.
                        Hävitä sisältö paikallisten/alueellisten/kansallisten/kansainvälisten säännösten mukaisesti.
                        Hävitä pakkaus paikallisten/alueellisten/kansallisten/kansainvälisten säännösten mukaisesti.
                     
                  4.   META SPC 1 – SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)
            4.1   Käytön kuvaus
            
            
               Taulukko 1. Käyttö # 1 – Manuaalinen kastaminen lypsyn jälkeen (tiiviste)
            
            
                        Valmisteryhmä
                     
                     
                        PT03 – Eläinten hygienia
                     
                  
                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)
                     
                     
                        Bakteerit
                        Hiiva
                     
                  
                        Käyttöalue
                     
                     
                        sisäkäyttö
                        DESINFIOINTI ELÄINHYGIENIASSA: Utareiden desinfiointituote lypsettäville eläimille (lehmät, puhvelit, lampaat, vuohet) käytettäväksi lypsämisen jälkeen.
                     
                  
                        Annostelutapa/-tavat
                     
                     
                        manuaalinen kasto (tiiviste)
                        Täytä säiliö laimennetulla tiivisteellä ja kierrä kastokuppi sen päälle.
                        Puhdista utareet huolellisesti pyyhkimällä kertakäyttöisellä paperiliinalla/pyyhkeellä välittömästi ennen lypsämistä.
                        Lypsyn jälkeen purista säiliötä ja kasta jokainen vedin kuppiin varmistaen, että vedin on koko pituudeltaan upotettu desinfiointiaineeseen. Täytä tuoreella desinfiointiaineella puristamalla säiliötä tarvittaessa.
                        Desinfioinnin jälkeen tyhjennä säiliö ja puhdista se ja kastokuppi huuhtelemalla ne vedellä.
                     
                  
                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus
                     
                     
                        Laimennus 20 %
                        Lehmät ja puhvelit: 4 ml/eläin/käsittelykerta; lampaat: 2 ml/eläin/käsittelykerta; vuohet: 3 ml/eläin/käsittelykerta. -
                        Käyttö lypsyn jälkeen 1–3 kertaa päivässä (käytä jokaisen lypsykerran jälkeen).
                     
                  
                        Käyttäjäryhmä(t)
                     
                     
                        ammattilainen
                     
                  
                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali
                     
                     
                        Jerrykannu, HDPE: 0,5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Muovitynnyri, HDPE: 200 L
                        IBC-kontti, HDPE: 1 000  L
                        Läpinäkymättömät säiliöt.
                     
                  4.1.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.1.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.1.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.1.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.1.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.2   Käytön kuvaus
            
            
               Taulukko 2. Käyttö # 2 – Manuaalinen suihkutus lypsyn jälkeen, suihkepullo (tiiviste)
            
            
                        Valmisteryhmä
                     
                     
                        PT03 – Eläinten hygienia
                     
                  
                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)
                     
                     
                        Bakteerit
                        Hiiva
                     
                  
                        Käyttöalue
                     
                     
                        sisäkäyttö
                        DESINFIOINTI ELÄINHYGIENIASSA: Vedinten desinfiointituote lypsettäville eläimille (lehmät, puhvelit, lampaat, vuohet) käytettäväksi lypsämisen jälkeen.
                     
                  
                        Annostelutapa/-tavat
                     
                     
                        manuaalinen suihkutus (tiiviste)
                        Täytä säiliö laimennetulla tiivisteellä ja kierrä suihkepullon yläosa sen päälle.
                        Puhdista vetimet huolellisesti pyyhkimällä kertakäyttöisellä paperiliinalla/pyyhkeellä välittömästi ennen lypsämistä.
                        Lypsyn jälkeen suihkuta desinfiointiainetta vetimiin suihkepullolla ja varmista, että desinfiointiainetta menee jokaiseen vetimeen. Täytä säiliö tuoreella desinfiointiaineella tarvittaessa.
                        Desinfioinnin jälkeen tyhjennä säiliö ja puhdista se ja suihkutin huuhtelemalla ne vedellä.
                     
                  
                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus
                     
                     
                        Laimennus 20 %
                        Lehmät ja puhvelit: 4 ml/eläin/käsittelykerta; lampaat: 2 ml/eläin/käsittelykerta; vuohet: 3 ml/eläin/käsittelykerta. -
                        Käyttö lypsyn jälkeen 1–3 kertaa päivässä (käytä jokaisen lypsykerran jälkeen).
                     
                  
                        Käyttäjäryhmä(t)
                     
                     
                        ammattilainen
                     
                  
                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali
                     
                     
                        Jerrykannu, HDPE: 0,5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Muovitynnyri, HDPE: 200 L
                        IBC-kontti, HDPE: 1 000  L
                        Läpinäkymättömät säiliöt.
                     
                  4.2.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.2.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
            
            Käytä kemikaalinkestäviä suojakäsineitä (luvanhaltija määrittää materiaalin tuotetiedoissa) käyttäessäsi tuotetta manuaalisesti suihkuttamalla.
            4.2.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.2.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.2.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.3   Käytön kuvaus
            
            
               Taulukko 3. Käyttö # 3 – Manuaalinen suihkutus sähkökäyttöisellä suihkepullolla lypsyn jälkeen (tiiviste)
            
            
                        Valmisteryhmä
                     
                     
                        PT03 – Eläinten hygienia
                     
                  
                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)
                     
                     
                        Bakteerit
                        Hiiva
                     
                  
                        Käyttöalue
                     
                     
                        sisäkäyttö
                        DESINFIOINTI ELÄINHYGIENIASSA: Vedinten desinfiointivalmiste lypsettäville eläimille (lehmät, puhvelit, lampaat, vuohet) käytettäväksi lypsämisen jälkeen.
                     
                  
                        Annostelutapa/-tavat
                     
                     
                        manuaalinen suihkutus, sähkökäyttöinen suihkepullo (tiiviste)
                        Avaa purkki, jossa on laimennettua tiivistettä, ja työnnä sähkökäyttöisen suihkepullon imuletku pulloon.
                        Puhdista vetimet huolellisesti pyyhkimällä kertakäyttöisellä paperiliinalla/pyyhkeellä välittömästi ennen lypsämistä.
                        Lypsyn jälkeen suihkuta desinfiointiainetta vetimiin sähkökäyttöisellä suihkepullolla varmistaen, että desinfiointiainetta menee jokaiseen vetimeen. Vaihda tyhjä purkki uuteen tarvittaessa. Desinfioinnin jälkeen aseta imuletkujärjestelmä vesiämpäriin ja huuhtele sumutin pumppaamalla vettä sen läpi.
                     
                  
                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus
                     
                     
                        Laimennus 20 %
                        Lehmät ja puhvelit: 4 ml/eläin/käsittelykerta; lampaat: 2 ml/eläin/käsittelykerta; vuohet: 3 ml/eläin/käsittelykerta. -
                        Käyttö lypsyn jälkeen 1–3 kertaa päivässä (käytä jokaisen lypsykerran jälkeen).
                     
                  
                        Käyttäjäryhmä(t)
                     
                     
                        ammattilainen
                     
                  
                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali
                     
                     
                        Jerrykannu, HDPE: 0,5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Muovitynnyri, HDPE: 200 L
                        IBC-kontti, HDPE: 1 000  L
                        Läpinäkymättömä säiliöt.
                     
                  4.3.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.3.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
            
            Käytä kemikaalinkestäviä suojakäsineitä (luvanhaltija määrittää materiaalin tuotetiedoissa) käyttäessäsi tuotetta manuaalisesti suihkuttamalla.
            4.3.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.3.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.3.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.4   Käytön kuvaus
            
            
               Taulukko 4. Käyttö # 4 – Automaattinen kastaminen lypsyn jälkeen (tiiviste)
            
            
                        Valmisteryhmä
                     
                     
                        PT03 – Eläinten hygienia
                     
                  
                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)
                     
                     
                        Bakteerit
                        Hiiva
                     
                  
                        Käyttöalue
                     
                     
                        sisäkäyttö
                        DESINFIOINTI ELÄINHYGIENIASSA: Vedinten desinfiointivalmiste lypsettäville eläimille (lehmät, puhvelit, lampaat, vuohet) käytettäväksi lypsämisen jälkeen.
                     
                  
                        Annostelutapa/-tavat
                     
                     
                        automaattinen kasto (tiiviste)
                        Avaa purkki, jossa on laimennettua tiivistettä, ja työnnä automaattisen kastojärjestelmän imuletku purkkiin.
                        Puhdista vetimet ennen lypsyä huolellisesti automaattisella toimenpiteellä tai manuaalisesti.
                        Lypsyn jälkeen vakuumi sammutetaan ja vedinkastoaine ruiskutetaan lypsimen putkistoon. Samalla kun virtausohjattu automaatti-irroitus (ACR) irroittaa nännikupin, vetimet peittyvät 2–4ml vedinkastoainetta. Nännikupin irtoamisen jälkeen nännikumi huuhdellaan huolellisesti vedellä ja kuivataan paineilmalla. Viimeisessä puhdistusvaiheessa koko lauman lypsyn jälkeen nännikumit desinfioidaan (esim. klooripohjaisella tuotteella) ja kuivataan uudelleen paineilmalla. Tämän jälkeen lypsyjärjestelmä on valmis seuraavaa lypsyä varten. Koko prosessi on automatisoitu.
                     
                  
                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus
                     
                     
                        Laimennus- 20 %
                        Lehmät ja puhvelit: 4 ml/eläin/käsittelykerta; lampaat: 2 ml/eläin/käsittelykerta; vuohet: 3 ml/eläin/käsittelykerta. -
                        Käyttö lypsyn jälkeen 1–3 kertaa päivässä (käytä jokaisen lypsykerran jälkeen).
                     
                  
                        Käyttäjäryhmä(t)
                     
                     
                        ammattilainen
                     
                  
                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali
                     
                     
                        Jerrykannu, HDPE: 0,5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Muovitynnyri, HDPE: 200 L
                        IBC-kontti, HDPE: 1 000  L
                        Läpinäkymättömät säiliöt.
                     
                  4.4.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.4.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.4.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.4.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.4.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.5   Käytön kuvaus
            
            
               Taulukko 5. Käyttö # 5 – Automaattinen robotin suorittama suihkutus lypsyn jälkeen (tiiviste)
            
            
                        Valmisteryhmä
                     
                     
                        PT03 – Eläinten hygienia
                     
                  
                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)
                     
                     
                        Bakteerit
                        Hiiva
                     
                  
                        Käyttöalue
                     
                     
                        sisäkäyttö
                        DESINFIOINTI ELÄINHYGIENIASSA: Vedinten desinfiointivalmiste lypsettäville eläimille (lehmät, puhvelit, lampaat, vuohet) käytettäväksi lypsämisen jälkeen.
                     
                  
                        Annostelutapa/-tavat
                     
                     
                        automaattinen robotin suorittama suihkutus
                        Avaa purkki, jossa on laimennettua tiivistettä, ja työnnä robottilypsylaitteen imuletku sinne.
                        Robotti puhdistaa vetimet automaattisilla harjoilla. Robottilypsyn jälkeen 2–4 ml desinfiointiainetta suihkutetaan automaattisesti utareisiin lypsimen varresta. Sumuttimen huuhtelu tapahtuu automaattisesti.
                     
                  
                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus
                     
                     
                        Laimennus 20 %
                        Lehmät ja puhvelit: 4 ml/eläin/käsittelykerta; lampaat: 2 ml/eläin/käsittelykerta; vuohet: 3 ml/eläin/käsittelykerta. -
                        Käyttö lypsyn jälkeen 1–3 kertaa päivässä (käytä jokaisen lypsykerran jälkeen).
                     
                  
                        Käyttäjäryhmä(t)
                     
                     
                        ammattilainen
                     
                  
                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali
                     
                     
                        Jerrykannu, HDPE: 0,5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Muovitynnyri, HDPE: 200 L
                        IBC-kontti, HDPE: 1 000  L
                        Läpinäkymättömät säiliöt.
                     
                  4.5.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.5.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.5.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.5.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.5.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            5.   YLEISET KÄYTTÖOHJEET (1) – META SPC 1
            5.1   Käyttöohjeet
            
            Laimenna tiivistetty tuote dekantoimalla tai pumppaamalla. Täytä säiliö laimennetulla tiivisteellä ja kierrä kastokuppi sen päälle. Tiiviste tulee laimentaa suhteessa 1:4. Tiivistetyt tuotteet meta-SPC 1:ssä sisältävät yhteensä 0,89 % jodia ja laimennetaan suhteessa 1:4, jolloin käyttöliuoksessa on jodia yhteensä 0,178 %. Tämä vastaa 20 % (w/w) laimennusta.
            Käyttölaitteen täyttöön suositellaan annostelupumppua.
            Tuotteen tulee olla yli 20 °C lämpöistä ennen käyttöä.
            Riittävän vaikutusajan varmistamiseksi tulee huolehtia, että valmistetta ei poisteta lisäämisen jälkeen. Jätä tuote vetimille ja pidä eläimet seisoma-asennossa vähintään viisi minuuttia käsittelyn jälkeen lypsynjälkeistä desinfiointia varten.
            5.2   Riskinhallintatoimet
            
            Jos desinfiointi ennen ja jälkeen lypsyn on tarpeen, ennen lypsyä tehtävään desinfiointiin tulee harkita toisen, jodittoman tuotteen käyttöä.
            5.3   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi
            
            
               
                  Ensiaputoimien kuvaus
               
            
            Yleistä: Siirrä altistunut henkilö pois valmisteen luota.
            Jos ainetta hengitetään: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan hengittämään mukavaan asentoon. Mikäli minkäänlainen epämukavuus jatkuu, hakeudu lääkäriin.
            Aineen koskettaessa ihoa: Huuhtele vedellä. Riisu likaantuneet vaatteet ja kengät. Mikäli ilmenee ihoreaktioita tai epämukavuutta, hakeudu lääkäriin.
            Aineen joutuessa silmiin: Huuhtele välittömästi vedellä (vähintään 15 minuuttia). Poista piilolinssit, mikäli sellaiset on ja se onnistuu helposti. Jatka huuhtelua. Mikäli minkäänlainen epämukavuus jatkuu, hakeudu lääkäriin.
            Mikäli ainetta niellään: Ota yhteyttä myrkytystietokeskukseen välittömästi, mikäli oireita esiintyy ja/tai jos suuhun joutuu suuri määrä valmistetta. Älä anna nesteitä tai oksetuta mikäli henkilö ei ole täysin tajuissaan; aseta kylkiasentoon ja ota välittömästi lääkäriin yhteyttä.
            Jos tarvitaan lääketieteellisiä neuvoja, ota valmisteen pakkaus tai myyntipäällys mukaan.
            
               
                  
                     Hätätoimenpiteet ympäristöhaittojen ehkäisemiseksi
               
            
            Vältä valmisteen joutumista viemäreihin, kaivoihin ja vesistöihin.
            Ilmoita asiaankuuluville viranomaisille, jos valmistetta on päässyt ympäristöön (kaivooon, vesistöön, maaperään tai ilmaan)
            Patoa suuremmat määrät läikkynyttä valmistetta.
            Imeytä ja/tai kerää läikkynyt valmiste inertillä materiaalilla ja laita sopivaan suljettavaan astiaan. Hävitä vaarallisena jätteenä.
            Älä laita läikkynyttä valmistetta takaisin alkuperäiseen pakkaukseen.
            5.4   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä
            
            Hävittäminen: Hävitä käyttämätön valmiste vaarallisena jätteenä ja pakkaus sekajätteenä. Käytetty tuote voidaan huuhdella kunnalliseen viemäriin tai hävittää lannan mukana riippuen paikallisista määräyksistä. Vältä valmisteen päästämistä yksittäiseen jätteenkäsittelylaitokseen.
            Tyhjät pakkaukset huuhdellaan runsaalla vedellä ja hävitetään sekajätteenä.
            Vedinten puhdistamiseen käytetyt paperipyyhkeet hävitetään sekajätteenä.
            Valmiste luokiteltu vaaralliseksi jätteeksi: Ei
            Pakkaus luokiteltu vaaralliseksi jätteeksi: Ei
            EWC-jätekoodi 0706: rasvojen, voiteiden, saippuoiden, pesu- ja puhdistusaineiden, desinfiointiaineiden ja kosmeettisten aineiden valmistuksessa, sekoituksessa, jakelussa ja käytössä syntyvät jätteet
            Muita tietoja: Jätteitä käsiteltäessä tulee ottaa huomioon tuotteen käsittelyyn sovellettavat turvatoimet. Jätekoodia sovelletaan valmisteen jäämiin niiden puhtaassa muodossa.
            5.5   Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
            
            
               Mainittu käyttöturvallisuustiedotteessa: Säilytä alkuperäisessä pakkauksessa. Säilytä valmiste suojassa suoralta auringonvalolta läpinäkymättömissä pakkauksissa. Pidä erillään elintarvikkeista, rehusta, lannoitteista ja muista herkistä materiaaleista. Suojaa valmiste pakkaselta.
            Säilytyslämpötila: 0–30 °C
            Säilyvyys: 24 kuukautta.
            6.   MUUT TIEDOT
            meta-SPC 1:n pH-vaihteluväli: 4–5
            7.   KOLMANNEN TASON TIEDOT: META SPC 1 – YKSITTÄISET VALMISTEET
            7.1   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
            
            
                        Kauppanimi
                     
                     
                        Nova Dip
                        IO Dip
                        Udder Des 1:4 Jod
                        Ewodip
                        Jodopax vet
                        Fova Dip 1:4
                        Tehotippi
                     
                  
                        Lupanumero
                     
                     
                        EU-0019757-0001 1–1
                     
                  
                        Yleisnimi
                     
                     
                        IUPAC-nimi
                     
                     
                        Käyttötarkoitus
                     
                     
                        CAS-numero
                     
                     
                        EY-numero
                     
                     
                        Pitoisuus (%)
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Tehoaine
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        3,57
                     
                  
                        Jodi
                     
                     
                         
                     
                     
                        Tehoaine
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,75
                     
                  
               META SPC 2
            
            1.   META SPC 2 – HALLINNOLLISET TIEDOT
            1.1   Meta SPC 2 – tunniste
            
            
                        Tunniste
                     
                     
                        meta-SPC 2
                     
                  1.2   Lupanumeron pääte
            
            
                        Numero
                     
                     
                        1–2
                     
                  1.3   Tuotetyyppi(-tyypit)
            
            
                        Tuotetyyppi(-tyypit)
                     
                     
                        PT03 – Eläinten hygienia
                     
                  2.   META SPC 2 – KOOSTUMUS
            2.1   Meta SPC 2 t – koostumus – laadulliset ja määrälliset tiedot
            
            
                        Yleisnimi
                     
                     
                        IUPAC-nimi
                     
                     
                        Käyttötarkoitus
                     
                     
                        CAS-numero
                     
                     
                        EY-numero
                     
                     
                        Pitoisuus (%)
                     
                  
                        Vähintään
                     
                     
                        Enintään
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Tehoaine
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,0
                     
                     
                        1,42
                     
                  
                        Jodi
                     
                     
                         
                     
                     
                        Tehoaine
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,21
                     
                     
                        0,298
                     
                  2.2   Meta SPC 2 – formuloinnin tyyppi (tyypit)
            
            
                        Formulointi (formuloinnit)
                     
                     
                        AL – Kaikki muut nesteet
                     
                  3.   META SPC 2 – VAARA- JA TURVALAUSEKKEET
            
                        Vaaralausekkeet
                     
                     
                        Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia.
                        Käyttöturvallisuustiedote toimitetaan pyynnöstä.
                     
                  
                        Turvalausekkeet
                     
                     
                        Säilytä lasten ulottumattomissa.
                        Vältettävä päästämistä ympäristöön.
                        Hävitä sisältö paikallisten/alueellisten/kansallisten/kansainvälisten säännösten mukaisesti.
                        Hävitä pakkaus paikallisten/alueellisten/kansallisten/kansainvälisten säännösten mukaisesti.
                     
                  4.   META SPC 2 – SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)
            4.1   Käytön kuvaus
            
            
               Taulukko 6. Käyttö # 1 – Manuaalinen kastaminen lypsyn jälkeen (käyttövalmis)
            
            
                        Valmisteryhmä
                     
                     
                        PT03 – Eläinten hygienia
                     
                  
                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)
                     
                     
                        Bakteerit
                        Hiiva
                     
                  
                        Käyttöalue
                     
                     
                        sisäkäyttö
                        DESINFIOINTI ELÄINHYGIENIASSA: Vedinten desinfiointivalmiste lypsettäville eläimille (lehmät, puhvelit, lampaat, vuohet) käytettäväksi lypsämisen jälkeen.
                     
                  
                        Annostelutapa/-tavat
                     
                     
                        manuaalinen kasto (käyttövalmis)
                        Täytä säiliö käyttövalmiilla valmisteella ja kierrä kastokuppi sen päälle.
                        Puhdista vetimet huolellisesti pyyhkimällä kertakäyttöisellä paperiliinalla/pyyhkeellä välittömästi ennen lypsämistä.
                        Lypsyn jälkeen purista säiliötä ja kasta jokainen vedin kuppiin varmistaen, että vedin on koko pituudeltaan upotettu desinfiointiaineeseen. Täytä tuoreella desinfiointiaineella puristamalla säiliötä tarvittaessa. Desinfioinnin jälkeen tyhjennä säiliö ja puhdista se ja kastokuppi huuhtelemalla ne vedellä.
                     
                  
                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus
                     
                     
                        Lehmät ja puhvelit: 4 ml/eläin/käsittelykerta; lampaat: 2 ml/eläin/käsittelykerta; vuohet: 3 ml/eläin/käsittelykerta.
                        Käyttö lypsyn jälkeen 1–3 kertaa päivässä (käytä jokaisen lypsykerran jälkeen).
                     
                  
                        Käyttäjäryhmä(t)
                     
                     
                        ammattilainen
                     
                  
                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali
                     
                     
                        Jerrykannu, HDPE: 0,5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Muovitynnyri, HDPE: 200 L
                        IBC-kontti, HDPE: 1 000  L
                        Läpinäkymättömät säiliöt.
                     
                  4.1.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.1.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.1.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.1.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.1.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.2   Käytön kuvaus
            
            
               Taulukko 7. Käyttö # 2 – Automaattinen kastaminen lypsyn jälkeen (käyttövalmis)
            
            
                        Valmisteryhmä
                     
                     
                        PT03 – Eläinten hygienia
                     
                  
                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)
                     
                     
                        Bakteerit
                        Hiiva
                     
                  
                        Käyttöalue
                     
                     
                        sisäkäyttö
                        DESINFIOINTI ELÄINHYGIENIASSA: Vedinten desinfiointivalmiste lypsettäville eläimille (lehmät, puhvelit, lampaat, vuohet) käytettäväksi lypsämisen jälkeen.
                     
                  
                        Annostelutapa/-tavat
                     
                     
                        automaattinen kastaminen (käyttövalmis)
                        Avaa purkki, jossa on käyttövalmis valmiste, ja työnnä automatisoidun kastojärjestelmän imuletku sinne.
                        Puhdista vetimet ennen lypsyä huolellisesti automaattisella toimenpiteellä tai manuaalisesti.
                        Lypsyn jälkeen vakuumi sammutetaan ja vedinkastoaine ruiskutetaan lypsimen putkistoon. Samalla kun virtausohjattu automaatti-irroitus (ACR) irroittaa nännikupin, vetimet peittyvät 2–4ml vedinkastoainetta. Nännikupin irtoamisen jälkeen nännikumi huuhdellaan huolellisesti vedellä ja kuivataan paineilmalla. Viimeisessä puhdistusvaiheessa koko lauman lypsyn jälkeen nännikumit desinfioidaan (esim. klooripohjaisella tuotteella) ja kuivataan uudelleen paineilmalla. Tämän jälkeen lypsyjärjestelmä on valmis seuraavaa lypsyä varten. Koko prosessi on automatisoitu.
                     
                  
                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus
                     
                     
                        Lehmät ja puhvelit: 4 ml/eläin/käsittelykerta; lampaat: 2 ml/eläin/käsittelykerta; vuohet: 3 ml/eläin/käsittelykerta.
                        Käyttö lypsyn jälkeen 1–3 kertaa päivässä (käytä jokaisen lypsykerran jälkeen).
                     
                  
                        Käyttäjäryhmä(t)
                     
                     
                        ammattilainen
                     
                  
                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali
                     
                     
                        Jerrykannu, HDPE: 0,5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Muovitynnyri, HDPE: 200 L
                        IBC-kontti, HDPE: 1 000  L
                        Läpinäkymättömät säiliöt.
                     
                  4.2.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.2.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.2.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.2.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.2.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            5.   YLEISET KÄYTTÖOHJEET (2) – META SPC 2
            5.1   Käyttöohjeet
            
            Valmisteen tulee olla yli 20 °C lämpöistä ennen käyttöä.
            Käyttölaitteen täyttöön suositellaan annostelupumppua.
            Riittävän vaikutusajan varmistamiseksi tulee huolehtia, että valmistetta ei poisteta lisäämisen jälkeen. Jätä tuote vetimille ja pidä eläimet seisoma-asennossa vähintään viisi minuuttia käsittelyn jälkeen lypsynjälkeistä desinfiointia varten.
            5.2   Riskinhallintatoimet
            
            Jos desinfiointi ennen ja jälkeen lypsyn on tarpeen, ennen lypsyä tehtävään desinfiointiin tulee harkita toisen, jodittoman valmisteen käyttöä.
            5.3   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi
            
            
               
                  Ensiaputoimien kuvaus
               
            
            Yleistä: Siirrä altistunut henkilö pois valmisteen luota.
            Jos ainetta hengitetään: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan hengittämään mukavaan asentoon. Mikäli minkäänlainen epämukavuus jatkuu, hakeudu lääkäriin.
            Aineen koskettaessa ihoa: Huuhtele vedellä. Riisu likaantuneet vaatteet ja kengät. Mikäli ilmenee ihoreaktioita tai epämukavuutta, hakeudu lääkäriin.
            Aineen joutuessa silmiin: Huuhtele välittömästi vedellä (vähintään 15 minuuttia). Poista piilolinssit, mikäli sellaiset on ja se onnistuu helposti. Jatka huuhtelua. Mikäli minkäänlainen epämukavuus jatkuu, hakeudu lääkäriin.
            Mikäli ainetta niellään: Ota yhteyttä myrkytystietokeskukseen välittömästi, mikäli oireita esiintyy ja/tai jos suuhun joutuu suuri määrä valmistetta. Älä anna nesteitä tai oksetuta mikäli henkilö ei ole täysin tajuissaan; aseta kylkiasentoon ja ota välittömästi lääkäriin yhteyttä.
            Jos tarvitaan lääketieteellisiä neuvoja, ota valmisteen pakkaus tai myyntipäällys mukaan.
            
               
                  Hätätoimenpiteet ympäristöhaittojen ehkäisemiseksi
               
            
            Vältä valmisteen joutumista viemäreihin, kaivoihin ja vesistöihin.
            Ilmoita asiaankuuluville viranomaisille, jos valmistetta on päässyt ympäristöön (kaivooon, vesistöön, maaperään tai ilmaan)
            Patoa suuremmat määrät läikkynyttä valmistetta.
            Imeytä ja/tai kerää läikkynyt valmiste inertillä materiaalilla ja laita sopivaan suljettavaan astiaan. Hävitä vaarallisena jätteenä.
            Älä laita läikkynyttä valmistetta takaisin alkuperäiseen pakkaukseen.
            5.4   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä
            
            Hävittäminen: Hävitä käyttämätön valmiste vaarallisena jätteenä ja pakkaus sekajätteenä. Käytetty tuote voidaan huuhdella kunnalliseen viemäriin tai hävittää lannan mukana riippuen paikallisista määräyksistä. Vältä valmisteen päästämistä yksittäiseen jätteenkäsittelylaitokseen.
            Tyhjät pakkaukset huuhdellaan runsaalla vedellä ja hävitetään sekajätteenä.
            Vedinten puhdistamiseen käytetyt paperipyyhkeet hävitetään sekajätteenä.
            Valmiste luokiteltu vaaralliseksi jätteeksi: Ei
            Pakkaus luokiteltu vaaralliseksi jätteeksi: Ei
            EWC-jätekoodi 0706: rasvojen, voiteiden, saippuoiden, pesu- ja puhdistusaineiden, desinfiointiaineiden ja kosmeettisten aineiden valmistuksessa, sekoituksessa, jakelussa ja käytössä syntyvät jätteet
            Muita tietoja: Jätteitä käsiteltäessä tulee ottaa huomioon tuotteen käsittelyyn sovellettavat turvatoimet. Jätekoodia sovelletaan valmisteen jäämiin niiden puhtaassa muodossa.
            5.5   Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
            
            
               Mainittu käyttöturvallisuustiedotteessa: Säilytä alkuperäisessä pakkauksessa. Säilytä valmiste suojassa suoralta auringonvalolta läpinäkymättömissä pakkauksissa. Pidä erillään elintarvikkeista, rehusta, lannoitteista ja muista herkistä materiaaleista. Suojaa valmiste pakkaselta.
            Säilytyslämpötila: 0–30 °C
            Säilyvyys: 24 kuukautta.
            6.   MUUT TIEDOT
            meta-SPC 2:n pH-vaihteluväli: 4–5
            7.   KOLMANNEN TASON TIEDOT: META SPC 2 – YKSITTÄISET VALMISTEET
            7.1   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
            
            
                        Kauppanimi
                     
                     
                        Jopo Film
                        IO Super Dip
                        Barrera Dip
                     
                  
                        Lupanumero
                     
                     
                        EU-0019757-0002 1–2
                     
                  
                        Yleisnimi
                     
                     
                        IUPAC-nimi
                     
                     
                        Käyttötarkoitus
                     
                     
                        CAS-numero
                     
                     
                        EY-numero
                     
                     
                        Pitoisuus (%)
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Tehoaine
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,42
                     
                  
                        Jodi
                     
                     
                         
                     
                     
                        Tehoaine
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,298
                     
                  
               META SPC 3
            
            1.   META SPC 3 – HALLINNOLLISET TIEDOT
            1.1   Meta SPC 3 – tunniste
            
            
                        Tunniste
                     
                     
                        meta-SPC 3
                     
                  1.2   Lupanumeron pääte
            
            
                        Numero
                     
                     
                        1–3
                     
                  1.3   Tuotetyyppi(-tyypit)
            
            
                        Tuotetyyppi(-tyypit)
                     
                     
                        PT03 – Eläinten hygienia
                     
                  2.   META SPC 3 – KOOSTUMUS
            2.1   Meta SPC 3 t – koostumus – laadulliset ja määrälliset tiedot
            
            
                        Yleisnimi
                     
                     
                        IUPAC-nimi
                     
                     
                        Käyttötarkoitus
                     
                     
                        CAS-numero
                     
                     
                        EY-numero
                     
                     
                        Pitoisuus (%)
                     
                  
                        Vähintään
                     
                     
                        Enintään
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Tehoaine
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,82
                     
                     
                        0,99
                     
                  
                        Jodi
                     
                     
                         
                     
                     
                        Tehoaine
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,172
                     
                     
                        0,208
                     
                  2.2   Meta SPC 3 – formuloinnin tyyppi (tyypit)
            
            
                        Formulointi (formuloinnit)
                     
                     
                        AL – Kaikki muut nesteet
                     
                  3.   META SPC 3 – VAARA- JA TURVALAUSEKKEET
            
                        Vaaralausekkeet
                     
                     
                        Käyttöturvallisuustiedote toimitetaan pyynnöstä.
                     
                  
                        Turvalausekkeet
                     
                     
                        Säilytä lasten ulottumattomissa.
                     
                  4.   META SPC 3 – SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)
            4.1   Käytön kuvaus
            
            
               Taulukko 8. Käyttö # 1 – Käyttö #1.1: Manuaalinen kastaminen lypsyn jälkeen (käyttövalmis)
            
            
                        Valmisteryhmä
                     
                     
                        PT03 – Eläinten hygienia
                     
                  
                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)
                     
                     
                        Bakteerit
                        Hiiva
                     
                  
                        Käyttöalue
                     
                     
                        sisäkäyttö
                        DESINFIOINTI ELÄINHYGIENIASSA: Vedinten desinfiointivalmiste lypsettäville eläimille (lehmät, puhvelit, lampaat, vuohet) käytettäväksi lypsämisen jälkeen.
                     
                  
                        Annostelutapa/-tavat
                     
                     
                        manuaalinen kastaminen (käyttövalmis)
                        Täytä säiliö käyttövalmiilla valmisteella ja kierrä kastokuppi sen päälle.
                        Puhdista vetimet huolellisesti pyyhkimällä kertakäyttöisellä paperiliinalla/pyyhkeellä välittömästi ennen lypsämistä.
                        Lypsyn jälkeen purista säiliötä ja kasta jokainen vedin kuppiin varmistaen, että vedin on koko pituudeltaan upotettu desinfiointiaineeseen. Täytä tuoreella desinfiointiaineella puristamalla säiliötä tarvittaessa. Desinfioinnin jälkeen tyhjennä säiliö ja puhdista se ja kastokuppi huuhtelemalla ne vedellä.
                     
                  
                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus
                     
                     
                        lehmät ja puhvelit: 4 ml/eläin/käsittelykerta; lampaat: 2 ml/eläin/käsittelykerta; vuohet: 3 ml/eläin/käsittelykerta
                        Käyttö lypsyn jälkeen 1–3 kertaa päivässä (käytä jokaisen lypsykerran jälkeen)
                     
                  
                        Käyttäjäryhmä(t)
                     
                     
                        ammattilainen
                     
                  
                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali
                     
                     
                        Jerrykannu, HDPE: 0,5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Muovitynnyri, HDPE: 200 L
                        IBC-kontti, HDPE: 1 000  L
                        Läpinäkymättömät säiliöt.
                     
                  4.1.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet
            4.1.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.1.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.1.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.1.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.2   Käytön kuvaus
            
            
               Taulukko 9. Käyttö # 2 – Automaattinen kastaminen lypsyn jälkeen (käyttövalmis)
            
            
                        Valmisteryhmä
                     
                     
                        PT03 – Eläinten hygienia
                     
                  
                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)
                     
                     
                        Bakteerit
                        Hiiva
                     
                  
                        Käyttöalue
                     
                     
                        sisäkäyttö
                        DESINFIOINTI ELÄINHYGIENIASSA: Vedinten desinfiointivalmiste lypsettäville eläimille (lehmät, puhvelit, lampaat, vuohet) käytettäväksi lypsämisen jälkeen.
                     
                  
                        Annostelutapa/-tavat
                     
                     
                        automaattinen kastaminen (käyttövalmis)
                        Avaa purkki, jossa on käyttövalmista valmistetta, ja työnnä automatisoidun kastojärjestelmän imuletku sinne.
                        Puhdista vetimet ennen lypsyä huolellisesti automaattisella toimenpiteellä tai manuaalisesti. Lypsyn jälkeen vakuumi sammutetaan ja vedinkastoaine ruiskutetaan lypsimen putkistoon. Samalla kun virtausohjattu automaatti-irroitus (ACR) irroittaa nännikupin, vetimet peittyvät 2–4ml vedinkastoainetta.
                        Nännikupin irtoamisen jälkeen nännikumi huuhdellaan huolellisesti vedellä ja kuivataan paineilmalla. Viimeisessä puhdistusvaiheessa koko lauman lypsyn jälkeen nännikumit desinfioidaan (esim. klooripohjaisella tuotteella) ja kuivataan uudelleen paineilmalla. Tämän jälkeen lypsyjärjestelmä on valmis seuraavaa lypsyä varten. Koko prosessi on automatisoitu.
                     
                  
                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus
                     
                     
                        lehmät ja puhvelit: 4 ml/eläin/käsittelykerta; lampaat: 2 ml/eläin/käsittelykerta; vuohet: 3 ml/eläin/käsittelykerta
                        Käyttö lypsyn jälkeen 1–3 kertaa päivässä (käytä jokaisen lypsykerran jälkeen)
                     
                  
                        Käyttäjäryhmä(t)
                     
                     
                        ammattilainen
                     
                  
                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali
                     
                     
                        Jerrykannu, HDPE: 0,5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Muovitynnyri, HDPE: 200 L
                        IBC-kontti, HDPE: 1 000  L
                        Läpinäkymättömät säiliöt.
                     
                  4.2.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet
            4.2.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.2.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.2.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.2.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            5.   YLEISET KÄYTTÖOHJEET (3) – META SPC 3
            5.1   Käyttöohjeet
            
            Täytä säiliö käyttövalmiilla valmisteella ja kierrä kastokuppi sen päälle.
            Valmisteen tulee olla yli 20 °C lämpöistä ennen käyttöä.
            Käyttölaitteen täyttöön suositellaan annostelupumppua.
            Riittävän vaikutusajan varmistamiseksi tulee huolehtia, että valmistetta ei poisteta lisäämisen jälkeen. Jätä tuote vetimille ja pidä eläimet seisoma-asennossa vähintään viisi minuuttia käsittelyn jälkeen lypsynjälkeistä desinfiointia varten.
            5.2   Riskinhallintatoimet
            
            Jos desinfiointi ennen ja jälkeen lypsyn on tarpeen, ennen lypsyä tehtävään desinfiointiin tulee harkita toisen, jodittoman tuotteen käyttöä.
            5.3   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi
            
            
               
                  Ensiaputoimien kuvaus
               
            
            Yleistä: Siirrä altistunut henkilö pois valmisteen luota.
            Jos ainetta hengitetään: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan hengittämään mukavaan asentoon. Mikäli minkäänlainen epämukavuus jatkuu, hakeudu lääkäriin.
            Aineen koskettaessa ihoa: Huuhtele vedellä. Riisu likaantuneet vaatteet ja kengät. Mikäli ilmenee ihoreaktioita tai epämukavuutta, hakeudu lääkäriin.
            Aineen joutuessa silmiin: Huuhtele välittömästi vedellä (vähintään 15 minuuttia). Poista piilolinssit, mikäli sellaiset on ja se onnistuu helposti. Jatka huuhtelua. Mikäli minkäänlainen epämukavuus jatkuu, hakeudu lääkäriin.
            Mikäli ainetta niellään: Ota yhteyttä myrkytystietokeskukseen välittömästi, mikäli oireita esiintyy ja/tai jos suuhun joutuu suuri määrä valmistetta. Älä anna nesteitä tai oksetuta mikäli henkilö ei ole täysin tajuissaan; aseta kylkiasentoon ja ota välittömästi lääkäriin yhteyttä.
            Jos tarvitaan lääketieteellisiä neuvoja, ota valmisteen pakkaus tai myyntipäällys mukaan.
            
               
                  Hätätoimenpiteet ympäristöhaittojen ehkäisemiseksi
               
            
            Vältä valmisteen joutumista viemäreihin, kaivoihin ja vesistöihin.
            Ilmoita asiaankuuluville viranomaisille, jos valmistetta on päässyt ympäristöön (kaivooon, vesistöön, maaperään tai ilmaan)
            Patoa suuremmat määrät läikkynyttä valmistetta.
            Imeytä ja/tai kerää läikkynyt valmiste inertillä materiaalilla ja laita sopivaan suljettavaan astiaan. Hävitä vaarallisena jätteenä.
            Älä laita läikkynyttä valmistetta takaisin alkuperäiseen pakkaukseen.
            5.4   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä
            
            Hävittäminen: Hävitä käyttämätön valmiste vaarallisena jätteenä ja pakkaus sekajätteenä. Käytetty tuote voidaan huuhdella kunnalliseen viemäriin tai hävittää lannan mukana riippuen paikallisista määräyksistä. Vältä valmisteen päästämistä yksittäiseen jätteenkäsittelylaitokseen.
            Tyhjät pakkaukset huuhdellaan runsaalla vedellä ja hävitetään sekajätteenä.
            Vedinten puhdistamiseen käytetyt paperipyyhkeet hävitetään sekajätteenä.
            Valmiste luokiteltu vaaralliseksi jätteeksi: Ei
            Pakkaus luokiteltu vaaralliseksi jätteeksi: Ei
            EWC-jätekoodi 0706: rasvojen, voiteiden, saippuoiden, pesu- ja puhdistusaineiden, desinfiointiaineiden ja kosmeettisten aineiden valmistuksessa, sekoituksessa, jakelussa ja käytössä syntyvät jätteet.
            Muita tietoja: Jätteitä käsiteltäessä tulee ottaa huomioon tuotteen käsittelyyn sovellettavat turvatoimet. Jätekoodia sovelletaan valmisteen jäämiin niiden puhtaassa muodossa.
            5.5   Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
            
            
               Mainittu käyttöturvallisuustiedotteessa: Säilytä alkuperäisessä pakkauksessa. Säilytä valmiste suojassa suoralta auringonvalolta läpinäkymättömissä pakkauksissa. Pidä erillään elintarvikkeista, rehusta, lannoitteista ja muista herkistä materiaaleista. Suojaa valmiste pakkaselta.
            Säilytyslämpötila: 0–30 °C
            Säilyvyys: 24 kuukautta.
            6.   MUUT TIEDOT
            meta-SPC 3:n pH-vaihteluväli: 4–5
            7.   KOLMANNEN TASON TIEDOT: META SPC 3 – YKSITTÄISET VALMISTEET
            7.1   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
            
            
                        Kauppanimi
                     
                     
                        Nova Dip Barriere
                        IO Multi Dip
                     
                  
                        Lupanumero
                     
                     
                        EU-0019757-0003 1–3
                     
                  
                        Yleisnimi
                     
                     
                        IUPAC-nimi
                     
                     
                        Käyttötarkoitus
                     
                     
                        CAS-numero
                     
                     
                        EY-numero
                     
                     
                        Pitoisuus (%)
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Tehoaine
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,82
                     
                  
                        Jodi
                     
                     
                         
                     
                     
                        Tehoaine
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,172
                     
                  
               META SPC 4
            
            1.   META SPC 4 – HALLINNOLLISET TIEDOT
            1.1   Meta SPC 4 – tunniste
            
            
                        Tunniste
                     
                     
                        meta-SPC 4
                     
                  1.2   Lupanumeron pääte
            
            
                        Numero
                     
                     
                        1–4
                     
                  1.3   Tuotetyyppi(-tyypit)
            
            
                        Tuotetyyppi(-tyypit)
                     
                     
                        PT03 – Eläinten hygienia
                     
                  2.   META SPC 4 – KOOSTUMUS
            2.1   Meta SPC 4 t – koostumus – laadulliset ja määrälliset tiedot
            
            
                        Yleisnimi
                     
                     
                        IUPAC-nimi
                     
                     
                        Käyttötarkoitus
                     
                     
                        CAS-numero
                     
                     
                        EY-numero
                     
                     
                        Pitoisuus (%)
                     
                  
                        Vähintään
                     
                     
                        Enintään
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Tehoaine
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,714
                     
                     
                        0,99
                     
                  
                        Jodi
                     
                     
                         
                     
                     
                        Tehoaine
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,15
                     
                     
                        0,208
                     
                  2.2   Meta SPC 4 – formuloinnin tyyppi (tyypit)
            
            
                        Formulointi (formuloinnit)
                     
                     
                        AL – Kaikki muut nesteet
                     
                  3.   META SPC 4 – VAARA- JA TURVALAUSEKKEET
            
                        Vaaralausekkeet
                     
                     
                        Käyttöturvallisuustiedote toimitetaan pyynnöstä.
                     
                  
                        Turvalausekkeet
                     
                     
                        Säilytä lasten ulottumattomissa.
                     
                  4.   META SPC 4 – SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)
            4.1   Käytön kuvaus
            
            
               Taulukko 10. Käyttö # 1 –: Manuaalinen kastaminen lypsyn jälkeen (käyttövalmis)
            
            
                        Valmisteryhmä
                     
                     
                        PT03 – Eläinten hygienia
                     
                  
                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)
                     
                     
                        Bakteerit
                        Hiiva
                     
                  
                        Käyttöalue
                     
                     
                        sisäkäyttö
                        DESINFIOINTI ELÄINHYGIENIASSA: Vedinten desinfiointivalmiste lypsettäville eläimille (lehmät, puhvelit, lampaat, vuohet) käytettäväksi lypsämisen jälkeen.
                     
                  
                        Annostelutapa/-tavat
                     
                     
                        manuaalinen kastaminen (käyttövalmis)
                        Täytä säiliö käyttövalmiilla valmisteella ja kierrä kastokuppi sen päälle. Puhdista vetimet huolellisesti pyyhkimällä kertakäyttöisellä paperiliinalla/pyyhkeellä välittömästi ennen lypsämistä.
                        Lypsyn jälkeen purista säiliötä ja kasta jokainen vedin kuppiin varmistaen, että vedin on koko pituudeltaan upotettu desinfiointiaineeseen. Täytä tuoreella desinfiointiaineella puristamalla
                        säiliötä tarvittaessa. Desinfioinnin jälkeen tyhjennä säiliö ja puhdista se ja kastokuppi huuhtelemalla ne vedellä.
                     
                  
                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus
                     
                     
                        Lehmät ja puhvelit: 4 ml/eläin/käsittelykerta; lampaat: 2 ml/eläin/käsittelykerta; vuohet: 3 ml/eläin/käsittelykerta.
                        Käyttö 1–lypsyn jälkeen 1–3 kertaa päivässä (käytä jokaisen lypsykerran jälkeen).
                     
                  
                        Käyttäjäryhmä(t)
                     
                     
                        ammattilainen
                     
                  
                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali
                     
                     
                        Jerrykannu HDPE: 0,5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Muovitynnyri, HDPE: 200 L
                        IBC-kontti, HDPE: 1 000  L
                        Läpinäkymättömät säiliöt.
                     
                  4.1.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.1.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.1.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.1.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.1.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.2   Käytön kuvaus
            
            
               Taulukko 11. Käyttö # 2 – Manuaalinen suihkutus lypsyn jälkeen, suihkepullo (käyttövalmis)
            
            
                        Valmisteryhmä
                     
                     
                        PT03 – Eläinten hygienia
                     
                  
                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)
                     
                     
                        Bakteerit
                        Hiiva
                     
                  
                        Käyttöalue
                     
                     
                        sisäkäyttö
                        DESINFIOINTI ELÄINHYGIENIASSA: Vedinten desinfiointivalmiste lypsettäville eläimille (lehmät, puhvelit, lampaat, vuohet) käytettäväksi lypsämisen jälkeen.
                     
                  
                        Annostelutapa/-tavat
                     
                     
                        manuaalinen sumutus, sumutinpullo (käyttövalmis)
                        Täytä säiliö käyttövalmiilla valmisteella ja kierrä suihkepullon yläosa sen päälle.
                        Puhdista vetimet huolellisesti pyyhkimällä kertakäyttöisellä paperiliinalla/pyyhkeellä välittömästi ennen lypsämistä.
                        Lypsyn jälkeen suihkuta desinfiointiainetta vetimiin suihkepullolla ja varmista, että desinfiointiainetta menee jokaiseen vetimeen. Täytä säiliö tuoreella desinfiointiaineella tarvittaessa. Desinfioinnin jälkeen tyhjennä säiliö ja puhdista se ja suihkutin huuhtelemalla ne vedellä.
                     
                  
                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus
                     
                     
                        Lehmät ja puhvelit: 4 ml/eläin/käsittelykerta; lampaat: 2 ml/eläin/käsittelykerta; vuohet: 3 ml/eläin/käsittelykerta.
                        Käyttö lypsyn jälkeen 1–3 kertaa päivässä (käytä jokaisen lypsykerran jälkeen).
                     
                  
                        Käyttäjäryhmä(t)
                     
                     
                        ammattilainen
                     
                  
                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali
                     
                     
                        Jerrykannu, HDPE: 0,5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Muovitynnyri, HDPE: 200 L
                        IBC-kontti, HDPE: 1 000  L
                        Läpinäkymättömät säiliöt.
                     
                  4.2.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.2.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
            
            Käytä kemikaalinkestäviä suojakäsineitä käyttäessäsi tuotetta manuaalisesti suihkuttamalla (luvanhaltija määrittää materiaalin tuotetiedoissa).
            4.2.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.2.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.2.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.3   Käytön kuvaus
            
            
               Taulukko 12. Käyttö # 3 – Manuaalinen suihkutus sähkökäyttöisellä suihkepullolla lypsyn jälkeen (käyttövalmis)
            
            
                        Valmisteryhmä
                     
                     
                        PT03 – Eläinten hygienia
                     
                  
                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)
                     
                     
                        Bakteerit
                        Hiiva
                     
                  
                        Käyttöalue
                     
                     
                        sisäkäyttö
                        DESINFIOINTI ELÄINHYGIENIASSA: Vedinten desinfiointivalmiste lypsettäville eläimille (lehmät, puhvelit, lampaat, vuohet) käytettäväksi lypsämisen jälkeen.
                     
                  
                        Annostelutapa/-tavat
                     
                     
                        manuaalinen sumutus, sähkösumutin (käyttövalmis)
                        Avaa purkki, jossa on käyttävalmista valmistetta, ja työnnä sähkökäyttöisen suihkepullon imuletku pulloon.
                        Puhdista vetimet huolellisesti pyyhkimällä kertakäyttöisellä paperiliinalla/pyyhkeellä välittömästi ennen lypsämistä.
                        Lypsyn jälkeen suihkuta desinfiointiainetta vetimiin sähkökäytöisellä suihkepullolla varmistaen, että desinfiointiainetta menee jokaiseen vetimeen. Vaihda tyhjä purkki uuteen tarvittaessa. Desinfioinnin jälkeen aseta imuletkujärjestelmä vesiämpäriin ja huuhtele sumutin pumppaamalla vettä sen läpi.
                     
                  
                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus
                     
                     
                        Lehmät ja puhvelit: 4 ml/eläin/käsittelykerta; lampaat: 2 ml/eläin/käsittelykerta; vuohet: 3 ml/eläin/käsittelykerta.
                        Käyttö lypsyn jälkeen 1–3 kertaa päivässä (käytä jokaisen lypsykerran jälkeen).
                     
                  
                        Käyttäjäryhmä(t)
                     
                     
                        ammattilainen
                     
                  
                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali
                     
                     
                        Jerrykannu, HDPE: 0,5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Muovitynnyri, HDPE: 200 L
                        IBC-kontti, HDPE: 1 000  L
                        Läpinäkymättömät säiliöt.
                     
                  4.3.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.3.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
            
            Käytä kemikaalinkestäviä suojakäsineitä käyttäessäsi valmistetta manuaalisesti suihkuttamalla (luvanhaltija määrittää materiaalin tuotetiedoissa).
            4.3.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.3.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.3.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.4   Käytön kuvaus
            
            
               Taulukko 13. Käyttö # 4 – Automaattinen kastaminen lypsyn jälkeen (käyttövalmis)
            
            
                        Valmisteryhmä
                     
                     
                        PT03 – Eläinten hygienia
                     
                  
                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)
                     
                     
                        Bakteerit
                        Hiiva
                     
                  
                        Käyttöalue
                     
                     
                        sisäkäyttö
                        DESINFIOINTI ELÄINHYGIENIASSA: Vedinten desinfiointivalmiste lypsettäville eläimille (lehmät, puhvelit, lampaat, vuohet) käytettäväksi lypsämisen jälkeen.
                     
                  
                        Annostelutapa/-tavat
                     
                     
                        automaattinen kastaminen (käyttövalmis)
                        Avaa purkki, jossa on käyttövalmista valmistetta, ja työnnä automatisoidun kastojärjestelmän imuletku sinne.
                        Puhdista vetimet ennen lypsyä huolellisesti automaattisella toimenpiteellä tai manuaalisesti.
                        Lypsyn jälkeen vakuumi sammutetaan ja vedinkastoaine ruiskutetaan lypsimen putkistoon. Samalla kun virtausohjattu automaatti-irroitus (ACR) irroittaa nännikupin, vetimet peittyvät 2–4ml vedinkastoainetta. Nännikupin irtoamisen jälkeen nännikumi huuhdellaan huolellisesti vedellä ja kuivataan paineilmalla. Viimeisessä puhdistusvaiheessa koko lauman lypsyn jälkeen nännikumit desinfioidaan (esim. klooripohjaisella tuotteella) ja kuivataan uudelleen paineilmalla. Tämän jälkeen lypsyjärjestelmä on valmis seuraavaa lypsyä varten. Koko prosessi on automatisoitu.
                     
                  
                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus
                     
                     
                        Lehmät ja puhvelit: 4 ml/eläin/käsittelykerta; lampaat: 2 ml/eläin/käsittelykerta; vuohet: 3 ml/eläin/käsittelykerta
                        Käyttö lypsyn jälkeen 1–3 kertaa päivässä (käytä jokaisen lypsykerran jälkeen).
                     
                  
                        Käyttäjäryhmä(t)
                     
                     
                        ammattilainen
                     
                  
                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali
                     
                     
                        Jerrykannu, HDPE: 0,5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Muovitynnyri, HDPE: 200 L
                        IBC-kontti, HDPE: 1 000  L
                        Läpinäkymättömät säiliöt.
                     
                  4.4.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.4.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.4.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.4.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.4.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.5   Käytön kuvaus
            
            
               Taulukko 14. Käyttö # 5 – Automaattinen robotin suorittama suihkutus lypsyn jälkeen (käyttövalmis)
            
            
                        Valmisteryhmä
                     
                     
                        PT03 – Eläinten hygienia
                     
                  
                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)
                     
                     
                        Bakteeri
                        Hiiva
                     
                  
                        Käyttöalue
                     
                     
                        sisäkäyttö
                        DESINFIOINTI ELÄINHYGIENIASSA: Vedinten desinfiointivalmiste lypsettäville eläimille (lehmät, puhvelit, lampaat, vuohet) käytettäväksi lypsämisen jälkeen.
                     
                  
                        Annostelutapa/-tavat
                     
                     
                        automaattinen robotin suorittama suihkutus (käyttövalmis)
                        Avaa purkki, jossa on käyttövalmista valmistetta, ja työnnä robottilypsylaitteen imuletku sinne.
                        Robotti puhdistaa vetimet automaattisilla harjoilla. Robottilypsyn jälkeen 2–4 ml desinfiointiainetta suihkutetaan automaattisesti utareisiin lypsimen varresta. Sumuttimen huuhtelu tapahtuu automaattisesti.
                     
                  
                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus
                     
                     
                        Lehmät ja puhvelit: 4 ml/eläin/käsittelykerta; lampaat: 2 ml/eläin/käsittelykerta; vuohet: 3 ml/eläin/käsittelykerta.
                        Käyttö lypsyn jälkeen 1–3 kertaa päivässä (käytä jokaisen lypsykerran jälkeen).
                     
                  
                        Käyttäjäryhmä(t)
                     
                     
                        ammattilainen
                     
                  
                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali
                     
                     
                        Jerrykannu, HDPE: 0,5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Muovitynnyri, HDPE: 200 L
                        IBC-kontti, HDPE: 1 000  L
                        Läpinäkymättömät säiliöt.
                     
                  4.5.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.5.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.5.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.5.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.5.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            5.   YLEISET KÄYTTÖOHJEET (4) – META SPC 4
            5.1   Käyttöohjeet
            
            Täytä säiliö käyttövalmiilla valmisteella ja kierrä kastokuppi sen päälle.
            Käyttölaitteen täyttöön suositellaan annostelupumppua.
            Tuotteen tulee olla yli 20 °C lämpöistä ennen käyttöä.
            Riittävän vaikutusajan varmistamiseksi tulee huolehtia,että valmistetta ei poisteta lisäämisen jälkeen. Jätä tuote vetimille ja pidä eläimet seisoma-asennossa vähintään viisi minuuttia käsittelyn jälkeen lypsynjälkeistä desinfiointia varten.
            5.2   Riskinhallintatoimet
            
            Jos desinfiointi ennen ja jälkeen lypsyn on tarpeen, ennen lypsyä tehtävään desinfiointiin tulee harkita toisen, jodittoman tuotteen käyttöä.
            5.3   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi
            
            
               
                  Ensiaputoimien kuvaus
               
            
            Yleistä: Siirrä altistunut henkilö pois valmisteen luota.
            Jos ainetta hengitetään: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan hengittämään mukavaan asentoon. Mikäli minkäänlainen epämukavuus jatkuu, hakeudu lääkäriin.
            Aineen koskettaessa ihoa: Huuhtele vedellä. Riisu likaantuneet vaatteet ja kengät. Mikäli ilmenee ihoreaktioita tai epämukavuutta, hakeudu lääkäriin.
            Aineen joutuessa silmiin: Huuhtele välittömästi vedellä (vähintään 15 minuuttia). Poista piilolinssit, mikäli sellaiset on ja se onnistuu helposti. Jatka huuhtelua. Mikäli minkäänlainen epämukavuus jatkuu, hakeudu lääkäriin.
            Mikäli ainetta niellään: Ota yhteyttä myrkytystietokeskukseen välittömästi, mikäli oireita esiintyy ja/tai jos suuhun joutuu suuri määrä valmistetta. Älä anna nesteitä tai oksetuta mikäli henkilö ei ole täysin tajuissaan; aseta kylkiasentoon ja ota välittömästi lääkäriin yhteyttä.
            Jos tarvitaan lääketieteellisiä neuvoja, ota valmisteen pakkaus tai myyntipäällys mukaan.
            
               
                  Hätätoimenpiteet ympäristöhaittojen ehkäisemiseksi
               
            
            Vältä valmisteen joutumista viemäreihin, kaivoihin ja vesistöihin.
            Ilmoita asiaankuuluville viranomaisille, jos valmistetta on päässyt ympäristöön (kaivoon, vesistöön, maaperään tai ilmaan)
            Patoa suuremmat määrät läikkynyttä valmistetta.
            Imeytä ja/tai kerää läikkynyt valmiste inertillä materiaalilla ja laita sopivaan suljettavaan astiaan. Hävitä vaarallisena jätteenä.
            Älä laita läikkynyttä valmistetta takaisin alkuperäiseen pakkaukseen.
            5.4   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä
            
            Hävittäminen: Hävitä käyttämätön valmiste vaarallisena jätteenä ja pakkaus sekajätteenä. Käytetty tuote voidaan huuhdella kunnalliseen viemäriin tai hävittää lannan mukana riippuen paikallisista määräyksistä. Vältä valmisteen päästämistä yksittäiseen jätteenkäsittelylaitokseen.
            Tyhjät pakkaukset huuhdellaan runsaalla vedellä ja hävitetään sekajätteenä.
            Vedinten puhdistamiseen käytetyt paperipyyhkeet hävitetään sekajätteenä.
            Valmiste luokiteltu vaaralliseksi jätteeksi: Ei
            Pakkaus luokiteltu vaaralliseksi jätteeksi: Ei
            EWC-jätekoodi 0706: rasvojen, voiteiden, saippuoiden, pesu- ja puhdistusaineiden, desinfiointiaineiden ja kosmeettisten aineiden valmistuksessa, sekoituksessa, jakelussa ja käytössä syntyvät jätteet.
            Muita tietoja: Jätteitä käsiteltäessä tulee ottaa huomioon tuotteen käsittelyyn sovellettavat turvatoimet. Jätekoodia sovelletaan valmisteen jäämiin niiden puhtaassa muodossa.
            5.5   Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
            
            
               Mainittu käyttöturvallisuustiedotteessa: Säilytä alkuperäisessä pakkauksessa. Säilytä valmiste suojassa suoralta auringonvalolta läpinäkymättömissä pakkauksissa. Pidä erillään elintarvikkeista, rehusta, lannoitteista ja muista herkistä materiaaleista. Suojaa valmiste pakkaselta.
            Säilytyslämpötila: 0–30 °C
            Säilyvyys: 24 kuukautta.
            6.   MUUT TIEDOT
            meta-SPC 4:n pH-vaihteluväli: 4–5
            7.   KOLMANNEN TASON TIEDOT: META SPC 4 – YKSITTÄISET VALMISTEET
            7.1   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
            
            
                        Kauppanimi
                     
                     
                        Jopo Spray
                        IO Spray
                        Barrera Spray
                        Agro Teat Spray
                        Nova Dip Ready for Use
                     
                  
                        Lupanumero
                     
                     
                        EU-0019757-0004 1–4
                     
                  
                        Yleisnimi
                     
                     
                        IUPAC-nimi
                     
                     
                        Käyttötarkoitus
                     
                     
                        CAS-numero
                     
                     
                        EY-numero
                     
                     
                        Pitoisuus (%)
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Tehoaine
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,714
                     
                  
                        Jodi
                     
                     
                         
                     
                     
                        Tehoaine
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,15
                     
                  
               META SPC 5
            
            1.   META SPC 5 – HALLINNOLLISET TIEDOT
            1.1   Meta SPC 5 – tunniste
            
            
                        Tunniste
                     
                     
                        meta-SPC 5
                     
                  1.2   Lupanumeron pääte
            
            
                        Numero
                     
                     
                        1–5
                     
                  1.3   Tuotetyyppi(-tyypit)
            
            
                        Tuotetyyppi(-tyypit)
                     
                     
                        PT03 – Eläinten hygienia
                     
                  2.   META SPC 5 – KOOSTUMUS
            2.1   Meta SPC 5 t – koostumus – laadulliset ja määrälliset tiedot
            
            
                        Yleisnimi
                     
                     
                        IUPAC-nimi
                     
                     
                        Käyttötarkoitus
                     
                     
                        CAS-numero
                     
                     
                        EY-numero
                     
                     
                        Pitoisuus (%)
                     
                  
                        Vähintään
                     
                     
                        Enintään
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Tehoaine
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,0
                     
                     
                        1,46
                     
                  
                        Jodi
                     
                     
                         
                     
                     
                        Tehoaine
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,21
                     
                     
                        0,307
                     
                  2.2   Meta SPC 5 – formuloinnin tyyppi (tyypit)
            
            
                        Formulointi (formuloinnit)
                     
                     
                        AL – Kaikki muut nesteet
                     
                  3.   META SPC 5 – VAARA- JA TURVALAUSEKKEET
            
                        Vaaralausekkeet
                     
                     
                        Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia.
                        Käyttöturvallisuustiedote toimitetaan pyynnöstä.
                     
                  
                        Turvalausekkeet
                     
                     
                        Säilytä lasten ulottumattomissa.
                        Vältettävä päästämistä ympäristöön.
                        Hävitä sisältö paikallisten/alueellisten/kansallisten/kansainvälisten säännösten mukaisesti.
                        Hävitä pakkaus paikallisten/alueellisten/kansallisten/kansainvälisten säännösten mukaisesti.
                     
                  4.   META SPC 5 – SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)
            4.1   Käytön kuvaus
            
            
               Taulukko 15. Käyttö # 1 – Manuaalinen kastaminen lypsyn jälkeen (käyttövalmis)
            
            
                        Valmisteryhmä
                     
                     
                        PT03 – Eläinten hygienia
                     
                  
                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)
                     
                     
                        Bakteerit
                        Hiiva
                     
                  
                        Käyttöalue
                     
                     
                        sisäkäyttö
                        DESINFIOINTI ELÄINHYGIENIASSA: Vedinten desinfiointivalmiste lypsettäville eläimille (lehmät, puhvelit, lampaat, vuohet) käytettäväksi lypsämisen jälkeen.
                     
                  
                        Annostelutapa/-tavat
                     
                     
                        manuaalinen kastaminen (käyttövalmis)
                        Täytä säiliö käyttövalmiilla valmisteella ja kierrä kastokuppi sen päälle.
                        Puhdista vetimet huolellisesti pyyhkimällä kertakäyttöisellä paperiliinalla/pyyhkeellä välittömästi ennen lypsämistä.
                        Lypsyn jälkeen purista säiliötä ja kasta jokainen vedin kuppiin varmistaen, että vedin on koko pituudeltaan upotettu desinfiointiaineeseen. Täytä tuoreella desinfiointiaineella puristamalla säiliötä tarvittaessa. Desinfioinnin jälkeen tyhjennä säiliö ja puhdista se ja kastokuppi huuhtelemalla ne vedellä.
                     
                  
                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus
                     
                     
                        Lehmät ja puhvelit: 4 ml/eläin/käsittelykerta; lampaat: 2 ml/eläin/käsittelykerta; vuohet: 3 ml/eläin/käsittelykerta.
                        Käyttö lypsyn jälkeen 1–3 kertaa päivässä (käytä jokaisen lypsykerran jälkeen).
                     
                  
                        Käyttäjäryhmä(t)
                     
                     
                        ammattilainen
                     
                  
                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali
                     
                     
                        Jerrykannu, HDPE: 0,5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Muovitynnyri, HDPE: 200 L
                        IBC-kontti, HDPE: 1 000  L
                        Läpinäkymättömät säiliöt.
                     
                  4.1.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.1.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.1.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.1.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.1.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.2   Käytön kuvaus
            
            
               Taulukko 16. Käyttö # 2 – Manuaalinen suihkutus lypsyn jälkeen, suihkepullo (käyttövalmis)
            
            
                        Valmisteryhmä
                     
                     
                        PT03 – Eläinten hygienia
                     
                  
                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)
                     
                     
                        Bakteerit
                        Hiiva
                     
                  
                        Käyttöalue
                     
                     
                        sisäkäyttö
                        DESINFIOINTI ELÄINHYGIENIASSA: Vedinten desinfiointivalmiste lypsettäville eläimille (lehmät, puhvelit, lampaat, vuohet) käytettäväksi lypsämisen jälkeen.
                     
                  
                        Annostelutapa/-tavat
                     
                     
                        manuaalinen suihkutus, suihkepullo (käyttövalmis)
                        Täytä säiliö käyttövalmiilla valmisteella ja kierrä suihkepullon yläosa sen päälle.
                        Puhdista vetimet huolellisesti pyyhkimällä kertakäyttöisellä paperiliinalla/pyyhkeellä välittömästi ennen lypsämistä.
                        Lypsyn jälkeen suihkuta desinfiointiainetta vetimiin suihkepullolla ja varmista, että desinfiointiainetta menee jokaiseen vetimeen. Täytä säiliö tuoreella desinfiointiaineella tarvittaessa.
                        Desinfioinnin jälkeen tyhjennä säiliö ja puhdista se ja suihkutin huuhtelemalla ne vedellä.
                     
                  
                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus
                     
                     
                        Lehmät ja puhvelit: 4 ml/eläin/käsittelykerta; lampaat: 2 ml/eläin/käsittelykerta; vuohet: 3 ml/eläin/käsittelykerta.
                        Käyttö lypsyn jälkeen 1–3 kertaa päivässä (käytä jokaisen lypsykerran jälkeen).
                     
                  
                        Käyttäjäryhmä(t)
                     
                     
                        ammattilainen
                     
                  
                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali
                     
                     
                        Jerrykannu, HDPE: 0,5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Muovitynnyri, HDPE: 200 L
                        IBC-kontti, HDPE: 1 000  L
                        Läpinäkymättömät säiliöt.
                     
                  4.2.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.2.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
            
            Käytä kemikaalinkestäviä suojakäsineitä käyttäessäsi tuotetta manuaalisesti suihkuttamalla (luvanhaltija määrittää materiaalin tuotetiedoissa).
            4.2.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.2.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.2.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.3   Käytön kuvaus
            
            
               Taulukko 17. Käyttö # 3 – Manuaalinen suihkutus sähkökäyttöisellä suihkepullolla lypsyn jälkeen (käyttövalmis)
            
            
                        Valmisteryhmä
                     
                     
                        PT03 – Eläinten hygienia
                     
                  
                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)
                     
                     
                        Bakteerit
                        Hiiva
                     
                  
                        Käyttöalue
                     
                     
                        sisäkäyttö
                        DESINFIOINTI ELÄINHYGIENIASSA: Vedinten desinfiointivalmiste lypsettäville eläimille (lehmät, puhvelit, lampaat, vuohet) käytettäväksi lypsämisen jälkeen.
                     
                  
                        Annostelutapa/-tavat
                     
                     
                        manuaalinen suihkutus, sähkökäyttöinen suihkepullo (käyttövalmis)
                        Avaa purkki, jossa on käyttövalmista valmistetta, ja työnnä sähkökäyttöisen suihkepullon imuletku pulloon.
                        Puhdista vetimet huolellisesti pyyhkimällä kertakäyttöisellä paperiliinalla/pyyhkeellä välittömästi ennen lypsämistä. Lypsyn jälkeen suihkuta desinfiointiainetta vetimiin sähkökäytöisellä suihkepullolla
                        varmistaen, että desinfiointiainetta menee jokaiseen vetimeen. Vaihda tyhjä purkki uuteen tarvittaessa. Desinfioinnin jälkeen aseta imuletkujärjestelmä vesiämpäriin ja huuhtele sumutin pumppaamalla vettä sen läpi.
                     
                  
                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus
                     
                     
                        lehmät ja puhvelit: 4 ml/eläin/käsittelykerta; lampaat: 2 ml/eläin/käsittelykerta; vuohet: 3 ml/eläin/käsittelykerta
                        Käyttö lypsyn jälkeen 1–3 kertaa päivässä (käytä jokaisen lypsykerran jälkeen).
                     
                  
                        Käyttäjäryhmä(t)
                     
                     
                        ammattilainen
                     
                  
                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali
                     
                     
                        Jerrykannu, HDPE: 0,5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Muovitynnyri, HDPE: 200 L
                        IBC-kontti, HDPE: 1 000  L
                        Läpinäkymättömät säiliöt.
                     
                  4.3.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.3.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
            
            Käytä kemikaalinkestäviä suojakäsineitä käyttäessäsi tuotetta manuaalisesti suihkuttamalla (luvanhaltija määrittää materiaalin tuotetiedoissa).
            4.3.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.3.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.3.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.4   Käytön kuvaus
            
            
               Taulukko 18. Käyttö # 4 – Automaattinen kastaminen lypsyn jälkeen (käyttövalmis)
            
            
                        Valmisteryhmä
                     
                     
                        PT03 – Eläinten hygienia
                     
                  
                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)
                     
                     
                        Bakteerit
                        Hiiva
                     
                  
                        Käyttöalue
                     
                     
                        sisäkäyttö
                        DESINFIOINTI ELÄINHYGIENIASSA: Vedinten desinfiointivalmiste lypsettäville eläimille (lehmät, puhvelit, lampaat, vuohet) käytettäväksi lypsämisen jälkeen.
                     
                  
                        Annostelutapa/-tavat
                     
                     
                        automaattinen kastaminen (käyttövalmis)
                        Avaa purkki, jossa on käyttövalmista valmistetta, ja työnnä automatisoidun kastojärjestelmän imuletku sinne.
                        Puhdista vetimet ennen lypsyä huolellisesti automaattisella toimenpiteellä tai manuaalisesti.
                        Lypsyn jälkeen vakuumi sammutetaan ja vedinkastoaine ruiskutetaan lypsimen putkistoon. Samalla kun virtausohjattu automaatti-irroitus (ACR) irroittaa nännikupin, vetimet peittyvät 2–4ml vedinkastoainetta. Nännikupin irtoamisen jälkeen nännikumi huuhdellaan huolellisesti vedellä ja kuivataan paineilmalla. Viimeisessä puhdistusvaiheessa koko lauman lypsyn jälkeen nännikumit desinfioidaan (esim. klooripohjaisella tuotteella) ja kuivataan uudelleen paineilmalla. Tämän jälkeen lypsyjärjestelmä on valmis seuraavaa lypsyä varten. Koko prosessi on automatisoitu.
                     
                  
                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus
                     
                     
                        Lehmät ja puhvelit: 4 ml/eläin/käsittelykerta; lampaat: 2 ml/eläin/käsittelykerta; vuohet: 3 ml/eläin/käsittelykerta.
                        Käyttö lypsyn jälkeen 1–3 kertaa päivässä (käytä jokaisen lypsykerran jälkeen).
                     
                  
                        Käyttäjäryhmä(t)
                     
                     
                        ammattilainen
                     
                  
                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali
                     
                     
                        Jerrykannu, HDPE: 0,5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Muovitynnyri, HDPE: 200 L
                        IBC-kontti, HDPE: 1 000  L
                        Läpinäkymättömät säiliöt.
                     
                  4.4.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.4.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.4.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.4.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.4.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.5   Käytön kuvaus
            
            
               Taulukko 19. Käyttö # 5 – Automaattinen robotin suorittama suihkutus lypsyn jälkeen (käyttövalmis)
            
            
                        Valmisteryhmä
                     
                     
                        PT03 – Eläinten hygienia
                     
                  
                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)
                     
                     
                        Bakteerit
                        Hiiva
                     
                  
                        Käyttöalue
                     
                     
                        sisäkäyttö
                        DESINFIOINTI ELÄINHYGIENIASSA: Vedinten desinfiointivalmiste lypsettäville eläimille (lehmät, puhvelit, lampaat, vuohet) käytettäväksi lypsämisen jälkeen.
                     
                  
                        Annostelutapa/-tavat
                     
                     
                        automaattinen robotin suorittama suihkutus (käyttövalmis)
                        Avaa purkki, jossa on käyttövalmista valmistetta, ja työnnä robottilypsylaitteen imuletku sinne.
                        Robotti puhdistaa vetimet automaattisilla harjoilla. Robottilypsyn jälkeen 2–4 ml desinfiointiainetta suihkutetaan automaattisesti utareisiin lypsimen varresta. Sumuttimen huuhtelu tapahtuu automaattisesti.
                     
                  
                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus
                     
                     
                        Lehmät ja puhvelit: 4 ml/eläin/käsittelykerta; lampaat: 2 ml/eläin/käsittelykerta; vuohet: 3 ml/eläin/käsittelykerta.
                        Käyttö lypsyn jälkeen 1–3 kertaa päivässä (käytä jokaisen lypsykerran jälkeen).
                     
                  
                        Käyttäjäryhmä(t)
                     
                     
                        ammattilainen
                     
                  
                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali
                     
                     
                        Jerrykannu, HDPE: 0,5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Muovitynnyri, HDPE: 200 L
                        IBC-kontti, HDPE: 1 000  L
                        Läpinäkymättömät säiliöt.
                     
                  4.5.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.5.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.5.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.5.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.5.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            5.   YLEISET KÄYTTÖOHJEET (5) – META SPC 5
            5.1   Käyttöohjeet
            
            Täytä säiliö käyttövalmiilla valmisteella ja kierrä kastokuppi sen päälle.
            Käyttölaitteen täyttöön suositellaan annostelupumppua.
            Tuotteen tulee olla yli 20 °C lämpöistä ennen käyttöä.
            Riittävän vaikutusajan varmistamiseksi tulee huolehtia,että valmistetta ei poisteta lisäämisen jälkeen. Jätä tuote vetimille ja pidä eläimet seisoma-asennossa vähintään viisi minuuttia käsittelyn jälkeen lypsynjälkeistä desinfiointia varten.
            5.2   Riskinhallintatoimet
            
            Jos desinfiointi ennen ja jälkeen lypsyn on tarpeen, ennen lypsyä tehtävään desinfiointiin tulee harkita toisen, jodittoman tuotteen käyttöä.
            5.3   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi
            
            
               
                  Ensiaputoimien kuvaus
               
            
            Yleistä: Siirrä altistunut henkilö pois valmisteen luota.
            Jos ainetta hengitetään: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan hengittämään mukavaan asentoon. Mikäli minkäänlainen epämukavuus jatkuu, hakeudu lääkäriin.
            Aineen koskettaessa ihoa: Huuhtele vedellä. Riisu likaantuneet vaatteet ja kengät. Mikäli ilmenee ihoreaktioita tai epämukavuutta, hakeudu lääkäriin.
            Aineen joutuessa silmiin: Huuhtele välittömästi vedellä (vähintään 15 minuuttia). Poista piilolinssit, mikäli sellaiset on ja se onnistuu helposti. Jatka huuhtelua. Mikäli minkäänlainen epämukavuus jatkuu, hakeudu lääkäriin.
            Mikäli ainetta niellään: Ota yhteyttä myrkytystietokeskukseen välittömästi, mikäli oireita esiintyy ja/tai jos suuhun joutuu suuri määrä valmistetta. Älä anna nesteitä tai oksetuta mikäli henkilö ei ole täysin tajuissaan; aseta kylkiasentoon ja ota välittömästi lääkäriin yhteyttä.
            Jos tarvitaan lääketieteellisiä neuvoja, ota valmisteen pakkaus tai myyntipäällys mukaan.
            
               
                  Hätätoimenpiteet ympäristöhaittojen ehkäisemiseksi
               
            
            Vältä valmisteen joutumista viemäreihin, kaivoihin ja vesistöihin.
            Ilmoita asiaankuuluville viranomaisille, jos valmistetta on päässyt ympäristöön (kaivoon, vesistöön, maaperään tai ilmaan)
            Patoa suuremmat määrät läikkynyttä valmistetta.
            Imeytä ja/tai kerää läikkynyt valmiste inertillä materiaalilla ja laita sopivaan suljettavaan astiaan. Hävitä vaarallisena jätteenä.
            Älä laita läikkynyttä valmistetta takaisin alkuperäiseen pakkaukseen.
            5.4   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä
            
            Hävittäminen: Hävitä käyttämätön valmiste vaarallisena jätteenä ja pakkaus sekajätteenä. Käytetty tuote voidaan huuhdella kunnalliseen viemäriin tai hävittää lannan mukana riippuen paikallisista määräyksistä. Vältä valmisteen päästämistä yksittäiseen jätteenkäsittelylaitokseen.
            Tyhjät pakkaukset huuhdellaan runsaalla vedellä ja hävitetään sekajätteenä.
            Vedinten puhdistamiseen käytetyt paperipyyhkeet hävitetään sekajätteenä.
            Valmiste luokiteltu vaaralliseksi jätteeksi: Ei
            Pakkaus luokiteltu vaaralliseksi jätteeksi: Ei
            EWC-jätekoodi 0706: rasvojen, voiteiden, saippuoiden, pesu- ja puhdistusaineiden, desinfiointiaineiden ja kosmeettisten aineiden valmistuksessa, sekoituksessa, jakelussa ja käytössä syntyvät jätteet.
            Muita tietoja: Jätteitä käsiteltäessä tulee ottaa huomioon tuotteen käsittelyyn sovellettavat turvatoimet. Jätekoodia sovelletaan valmisteen jäämiin niiden puhtaassa muodossa.
            5.5   Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
            
            
               Mainittu käyttöturvallisuustiedotteessa: Säilytä alkuperäisessä pakkauksessa. Säilytä valmiste suojassa suoralta auringonvalolta läpinäkymättömissä pakkauksissa. Pidä erillään elintarvikkeista, rehusta, lannoitteista ja muista herkistä materiaaleista. Suojaa valmiste pakkaselta.
            Säilytyslämpötila: 0–30 °C
            Säilyvyys: 24 kuukautta.
            6.   MUUT TIEDOT
            meta-SPC 5:n pH-vaihteluväli: 4–5
            7.   KOLMANNEN TASON TIEDOT: META SPC 5 – YKSITTÄISET VALMISTEET
            7.1   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
            
            
                        Kauppanimi
                     
                     
                        Nova Dip Spray 3000
                        IO Spray Plus
                        PV-Plus 3000
                        Tehotippi Soft Plus
                        F 6 Robo V
                     
                  
                        Lupanumero
                     
                     
                        EU-0019757-0005 1–5
                     
                  
                        Yleisnimi
                     
                     
                        IUPAC-nimi
                     
                     
                        Käyttötarkoitus
                     
                     
                        CAS-numero
                     
                     
                        EY-numero
                     
                     
                        Pitoisuus (%)
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Tehoaine
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,46
                     
                  
                        Jodi
                     
                     
                         
                     
                     
                        Tehoaine
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,307
                     
                  
               META SPC 6
            
            1.   META SPC 6 – HALLINNOLLISET TIEDOT
            1.1   Meta SPC 6 – tunniste
            
            
                        Tunniste
                     
                     
                        meta-SPC 6
                     
                  1.2   Lupanumeron pääte
            
            
                        Numero
                     
                     
                        1–6
                     
                  1.3   Tuotetyyppi(-tyypit)
            
            
                        Tuotetyyppi(-tyypit)
                     
                     
                        PT03 – Eläinten hygienia
                     
                  2.   META SPC 6 – KOOSTUMUS
            2.1   Meta SPC 6 t – koostumus – laadulliset ja määrälliset tiedot
            
            
                        Yleisnimi
                     
                     
                        IUPAC-nimi
                     
                     
                        Käyttötarkoitus
                     
                     
                        CAS-numero
                     
                     
                        EY-numero
                     
                     
                        Pitoisuus (%)
                     
                  
                        Vähintään
                     
                     
                        Enintään
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Tehoaine
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,0
                     
                     
                        1,43
                     
                  
                        Jodi
                     
                     
                         
                     
                     
                        Tehoaine
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,21
                     
                     
                        0,3
                     
                  2.2   Meta SPC 6 – formuloinnin tyyppi (tyypit)
            
            
                        Formulointi (formuloinnit)
                     
                     
                        EW – Öljy-vesiemulsio
                     
                  3.   META SPC 6 – VAARA- JA TURVALAUSEKKEET
            
                        Vaaralausekkeet
                     
                     
                        Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia.
                        Käyttöturvallisuustiedote toimitetaan pyynnöstä.
                     
                  
                        Turvalausekkeet
                     
                     
                        Säilytä lasten ulottumattomissa.
                        Vältettävä päästämistä ympäristöön.
                        Hävitä sisältö paikallisten/alueellisten/kansallisten/kansainvälisten säännösten mukaisesti.
                        Hävitä pakkaus paikallisten/alueellisten/kansallisten/kansainvälisten säännösten mukaisesti.
                     
                  4.   META SPC 6 – SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)
            4.1   Käytön kuvaus
            
            
               Taulukko 20. Käyttö # 1 –: Manuaalinen kastaminen lypsyn jälkeen (käyttövalmis)
            
            
                        Valmisteryhmä
                     
                     
                        PT03 – Eläinten hygienia
                     
                  
                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä
                     
                     
                        Ei relevantti.
                     
                  
                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)
                     
                     
                        Bakteerit
                        Hiiva
                     
                  
                        Käyttöalue
                     
                     
                        sisäkäyttö
                        DESINFIOINTI ELÄINHYGIENIASSA: Utareiden desinfiointituote lypsettäville eläimille (lehmät, puhvelit, lampaat, vuohet) käytettäväksi lypsämisen jälkeen.
                     
                  
                        Annostelutapa/-tavat
                     
                     
                        manuaalinen kasto (tiiviste)
                        Täytä säiliö laimennetulla tiivisteellä ja kierrä kastokuppi sen päälle.
                        Puhdista utareet huolellisesti pyyhkimällä kertakäyttöisellä paperiliinalla/pyyhkeellä välittömästi ennen lypsämistä.
                        Lypsyn jälkeen purista säiliötä ja kasta jokainen vedin kuppiin varmistaen, että vedin on koko pituudeltaan upotettu desinfiointiaineeseen. Täytä tuoreella desinfiointiaineella puristamalla säiliötä tarvittaessa. Desinfioinnin jälkeen tyhjennä säiliö ja puhdista se ja kastokuppi huuhtelemalla ne vedellä.
                     
                  
                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus
                     
                     
                        Lehmät ja puhvelit: 4 ml/eläin/käsittelykerta; lampaat: 2 ml/eläin/käsittelykerta; vuohet: 3 ml/eläin/käsittelykerta.
                        Käyttö lypsyn jälkeen 1–3 kertaa päivässä (käytä jokaisen lypsykerran jälkeen).
                     
                  
                        Käyttäjäryhmä(t)
                     
                     
                        ammattilainen
                     
                  
                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali
                     
                     
                        Jerrykannu, HDPE: 0,5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Muovitynnyri, HDPE: 200 L
                        IBC, HDPE: 1 000  L
                        Läpinäkymättömät säiliöt.
                     
                  4.1.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.1.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.1.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.1.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.1.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.2   Käytön kuvaus
            
            
               Taulukko 21. Käyttö # 2 – Manuaalinen suihkutus lypsyn jälkeen, suihkepullo (käyttövalmis)
            
            
                        Valmisteryhmä
                     
                     
                        PT03 – Eläinten hygienia
                     
                  
                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)
                     
                     
                        Bakteerit
                        Hiiva
                     
                  
                        Käyttöalue
                     
                     
                        sisäkäyttö
                        DESINFIOINTI ELÄINHYGIENIASSA: Vedinten desinfiointivalmiste lypsettäville eläimille (lehmät, puhvelit, lampaat, vuohet) käytettäväksi lypsämisen jälkeen.
                     
                  
                        Annostelutapa/-tavat
                     
                     
                        manuaalinen suihkutus, suihkepullo (käyttövalmis)
                        Täytä säiliö käyttövalmiilla valmisteella ja kierrä suihkepullon yläosa sen päälle.
                        Puhdista vetimet huolellisesti pyyhkimällä kertakäyttöisellä paperiliinalla/pyyhkeellä välittömästi ennen lypsämistä. Lypsyn jälkeen suihkuta desinfiointiainetta vetimiin suihkepullolla ja varmista, että desinfiointiainetta menee jokaiseen vetimeen. Täytä säiliö tuoreella desinfiointiaineella tarvittaessa. Desinfioinnin jälkeen tyhjennä säiliö ja puhdista se ja suihkutin huuhtelemalla ne vedellä.
                     
                  
                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus
                     
                     
                        Lehmät ja puhvelit: 4 ml/eläin/käsittelykerta; lampaat: 2 ml/eläin/käsittelykerta; vuohet: 3 ml/eläin/käsittelykerta.
                        Käyttö lypsyn jälkeen 1–3 kertaa päivässä (käytä jokaisen lypsykerran jälkeen).
                     
                  
                        Käyttäjäryhmä(t)
                     
                     
                        ammattilainen
                     
                  
                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali
                     
                     
                        Jerrykannu, HDPE: 0,5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Muovitynnyri, HDPE: 200 L
                        IBC-kontti, HDPE: 1 000  L
                        Läpinäkymättömät säiliöt.
                     
                  4.2.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.2.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
            
            Käytä kemikaalinkestäviä suojakäsineitä käyttäessäsi tuotetta manuaalisesti suihkuttamalla (luvanhaltija määrittää materiaalin tuotetiedoissa).
            4.2.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.2.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.2.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.3   Käytön kuvaus
            
            
               Taulukko 22. Käyttö # 3 – Manuaalinen suihkutus sähkökäyttöisellä suihkepullolla lypsyn jälkeen (käyttövalmis)
            
            
                        Valmisteryhmä
                     
                     
                        PT03 – Eläinten hygienia
                     
                  
                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)
                     
                     
                        Bakteerit
                        Hiiva
                     
                  
                        Käyttöalue
                     
                     
                        sisäkäyttö
                        DESINFIOINTI ELÄINHYGIENIASSA: Vedinten desinfiointivalmiste lypsettäville eläimille (lehmät, puhvelit, lampaat, vuohet) käytettäväksi lypsämisen jälkeen.
                     
                  
                        Annostelutapa/-tavat
                     
                     
                        manuaalinen suihkutus, sähkökäyttöinen suihkepullo (käyttövalmis)
                        Avaa purkki, jossa on käyttövalmista valmistetta, ja työnnä sähkökäyttöisen suihkepullon imuletku pulloon.
                        Puhdista vetimet huolellisesti pyyhkimällä kertakäyttöisellä paperiliinalla/pyyhkeellä välittömästi ennen lypsämistä. Lypsyn jälkeen suihkuta desinfiointiainetta vetimiin sähkökäytöisellä suihkepullolla varmistaen, että desinfiointiainetta menee jokaiseen vetimeen. Vaihda tyhjä purkki uuteen tarvittaessa. Desinfioinnin jälkeen aseta imuletkujärjestelmä vesiämpäriin ja huuhtele sumutin pumppaamalla vettä sen läpi.
                     
                  
                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus
                     
                     
                        Lehmät ja puhvelit: 4 ml/eläin/käsittelykerta; lampaat: 2 ml/eläin/käsittelykerta; vuohet: 3 ml/eläin/käsittelykerta.
                        Käyttö lypsyn jälkeen 1–3 kertaa päivässä (käytä jokaisen lypsykerran jälkeen).
                     
                  
                        Käyttäjäryhmä(t)
                     
                     
                        ammattilainen
                     
                  
                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali
                     
                     
                        Jerrykannu, HDPE: 0,5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Muovitynnyri, HDPE: 200 L
                        IBC, HDPE: 1 000  L
                        Läpinäkymättömät säiliöt.
                     
                  4.3.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.3.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
            
            Käytä kemikaalinkestäviä suojakäsineitä käyttäessäsi tuotetta manuaalisesti suihkuttamalla (luvanhaltija määrittää materiaalin tuotetiedoissa).
            4.3.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.3.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.3.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.4   Käytön kuvaus
            
            
               Taulukko 23. Käyttö # 4 – Automaattinen kastaminen lypsyn jälkeen (käyttövalmis)
            
            
                        Valmisteryhmä
                     
                     
                        PT03 – Eläinten hygienia
                     
                  
                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)
                     
                     
                        Bakteerit
                        Hiiva
                     
                  
                        Käyttöalue
                     
                     
                        sisäkäyttö
                        DESINFIOINTI ELÄINHYGIENIASSA: Vedinten desinfiointivalmiste lypsettäville eläimille (lehmät, puhvelit, lampaat, vuohet) käytettäväksi lypsämisen jälkeen.
                     
                  
                        Annostelutapa/-tavat
                     
                     
                        automaattinen kastaminen (käyttövalmis)
                        Avaa purkki, jossa on käyttövalmista valmistetta, ja työnnä automatisoidun kastojärjestelmän imuletku sinne.
                        Puhdista vetimet ennen lypsyä huolellisesti automaattisella toimenpiteellä tai manuaalisesti.
                        Lypsyn jälkeen vakuumi sammutetaan ja vedinkastoaine ruiskutetaan lypsimen putkistoon. Samalla kun virtausohjattu automaatti-irroitus (ACR) irroittaa nännikupin, vetimet peittyvät 2–4ml vedinkastoainetta. Nännikupin irtoamisen jälkeen nännikumi huuhdellaan huolellisesti vedellä ja kuivataan paineilmalla. Viimeisessä puhdistusvaiheessa koko lauman lypsyn jälkeen nännikumit desinfioidaan (esim. klooripohjaisella tuotteella) ja kuivataan uudelleen paineilmalla. Tämän jälkeen lypsyjärjestelmä on valmis seuraavaa lypsyä varten. Koko prosessi on automatisoitu.
                     
                  
                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus
                     
                     
                        Lehmät ja puhvelit: 4 ml/eläin/käsittelykerta; lampaat: 2 ml/eläin/käsittelykerta; vuohet: 3 ml/eläin/käsittelykerta.
                        Käyttö lypsyn jälkeen 1–3 kertaa päivässä (käytä jokaisen lypsykerran jälkeen).
                     
                  
                        Käyttäjäryhmä(t)
                     
                     
                        ammattilainen
                     
                  
                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali
                     
                     
                        Jerrykannu, HDPE: 0,5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Muovitynnyri, HDPE: 200 L
                        IBC-kontti, HDPE: 1 000  L
                        Läpinäkymättömät säiliöt.
                     
                  4.4.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.4.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.4.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.4.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.4.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.5   Käytön kuvaus
            
            
               Taulukko 24. Käyttö # 5 – Automaattinen robotin suorittama suihkutus lypsyn jälkeen (käyttövalmis)
            
            
                        Valmisteryhmä
                     
                     
                        PT03 – Eläinten hygienia
                     
                  
                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)
                     
                     
                        Bakteerit
                        Hiiva
                     
                  
                        Käyttöalue
                     
                     
                        sisäkäyttö
                        DESINFIOINTI ELÄINHYGIENIASSA: Vedinten desinfiointivalmiste lypsettäville eläimille (lehmät, puhvelit, lampaat, vuohet) käytettäväksi lypsämisen jälkeen.
                     
                  
                        Annostelutapa/-tavat
                     
                     
                        t automaattinen robotin suorittama suihkutus (käyttövalmis)
                        Avaa purkki, jossa on käyttövalmista valmistetta, ja työnnä robottilypsylaitteen imuletku sinne.
                        Robotti puhdistaa vetimet automaattisilla harjoilla. Robottilypsyn jälkeen 2–4 ml desinfiointiainetta suihkutetaan automaattisesti utareisiin lypsimen varresta. Sumuttimen huuhtelu tapahtuu automaattisesti.
                     
                  
                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus
                     
                     
                        Lehmät ja puhvelit: 4 ml/eläin/käsittelykerta; lampaat: 2 ml/eläin/käsittelykerta; vuohet: 3 ml/eläin/käsittelykerta.
                        Käyttö lypsyn jälkeen 1–3 kertaa päivässä (käytä jokaisen lypsykerran jälkeen).
                     
                  
                        Käyttäjäryhmä(t)
                     
                     
                        ammattilainen
                     
                  
                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali
                     
                     
                        Jerrykannu, HDPE: 0,5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Muovitynnyri, HDPE: 200 L
                        IBC-kontti, HDPE: 1 000  L
                        Läpinäkymättömät säiliöt.
                     
                  4.5.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.5.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.5.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.5.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            4.5.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
            
            Katso yleiset käyttöohjeet.
            5.   YLEISET KÄYTTÖOHJEET (6) – META SPC 6
            5.1   Käyttöohjeet
            
            Täytä säiliö käyttövalmiilla valmisteella ja kierrä kastokuppi sen päälle.
            Käyttölaitteen täyttöön suositellaan annostelupumppua.
            Tuotteen tulee olla yli 20 °C lämpöistä ennen käyttöä.
            Riittävän vaikutusajan varmistamiseksi tulee huolehtia, että valmistetta ei poisteta lisäämisen jälkeen. Jätä tuote vetimille ja pidä eläimet seisoma-asennossa vähintään viisi minuuttia käsittelyn jälkeen lypsynjälkeistä desinfiointia varten.
            5.2   Riskinhallintatoimet
            
            Jos desinfiointi ennen ja jälkeen lypsyn on tarpeen, ennen lypsyä tehtävään desinfiointiin tulee harkita toisen, jodittoman tuotteen käyttöä.
            5.3   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi
            
            
               
                  Ensiaputoimien kuvaus
               
            
            Yleistä: Siirrä altistunut henkilö pois valmisteen luota.
            Jos ainetta hengitetään: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan hengittämään mukavaan asentoon. Mikäli minkäänlainen epämukavuus jatkuu, hakeudu lääkäriin.
            Aineen koskettaessa ihoa: Huuhtele vedellä. Riisu likaantuneet vaatteet ja kengät. Mikäli ilmenee ihoreaktioita tai epämukavuutta, hakeudu lääkäriin.
            Aineen joutuessa silmiin: Huuhtele välittömästi vedellä (vähintään 15 minuuttia). Poista piilolinssit, mikäli sellaiset on ja se onnistuu helposti. Jatka huuhtelua. Mikäli minkäänlainen epämukavuus jatkuu, hakeudu lääkäriin.
            Mikäli ainetta niellään: Ota yhteyttä myrkytystietokeskukseen välittömästi, mikäli oireita esiintyy ja/tai jos suuhun joutuu suuri määrä valmistetta. Älä anna nesteitä tai oksetuta mikäli henkilö ei ole täysin tajuissaan; aseta kylkiasentoon ja ota välittömästi lääkäriin yhteyttä.
            Jos tarvitaan lääketieteellisiä neuvoja, ota valmisteen pakkaus tai myyntipäällys mukaan.
            
               
                  Hätätoimenpiteet ympäristöhaittojen ehkäisemiseksi
               
            
            Vältä valmisteen joutumista viemäreihin, kaivoihin ja vesistöihin.
            Ilmoita asiaankuuluville viranomaisille, jos valmistetta on päässyt ympäristöön (kaivoon, vesistöön, maaperään tai ilmaan)
            Patoa suuremmat määrät läikkynyttä valmistetta.
            Imeytä ja/tai kerää läikkynyt valmiste inertillä materiaalilla ja laita sopivaan suljettavaan astiaan. Hävitä vaarallisena jätteenä.
            Älä laita läikkynyttä valmistetta takaisin alkuperäiseen pakkaukseen.
            5.4   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä
            
            Hävittäminen: Hävitä käyttämätön valmiste vaarallisena jätteenä ja pakkaus sekajätteenä. Käytetty tuote voidaan huuhdella kunnalliseen viemäriin tai hävittää lannan mukana riippuen paikallisista määräyksistä. Vältä valmisteen päästämistä yksittäiseen jätteenkäsittelylaitokseen.
            Tyhjät pakkaukset huuhdellaan runsaalla vedellä ja hävitetään sekajätteenä.
            Vedinten puhdistamiseen käytetyt paperipyyhkeet hävitetään sekajätteenä.
            Valmiste luokiteltu vaaralliseksi jätteeksi: Ei
            Pakkaus luokiteltu vaaralliseksi jätteeksi: Ei
            EWC-jätekoodi 0706: rasvojen, voiteiden, saippuoiden, pesu- ja puhdistusaineiden, desinfiointiaineiden ja kosmeettisten aineiden valmistuksessa, sekoituksessa, jakelussa ja käytössä syntyvät jätteet.
            Muita tietoja: Jätteitä käsiteltäessä tulee ottaa huomioon tuotteen käsittelyyn sovellettavat turvatoimet. Jätekoodia sovelletaan valmisteen jäämiinniiden puhtaassa muodossa.
            5.5   Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
            
            Mainittu käyttöturvallisuustiedotteessa: Säilytä alkuperäisessä pakkauksessa. Säilytä valmiste suojassa suoralta auringonvalolta läpinäkymättömissä pakkauksissa. Pidä erillään elintarvikkeista, rehusta, lannoitteista ja muista herkistä materiaaleista. Suojaa valmiste pakkaselta.
            Säilytyslämpötila: 0–30 °C
            Säilyvyys: 24 kuukautta.
            6.   MUUT TIEDOT
            meta-SPC 6:n pH-vaihteluväli: 4–5
            7.   KOLMANNEN TASON TIEDOT: META SPC 6 – YKSITTÄISET VALMISTEET
            7.1   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
            
            
                        Kauppanimi
                     
                     
                        Jopo Winterspray
                        IO Winterspray
                        Jodopax RTU
                        Barrera W
                     
                  
                        Lupanumero
                     
                     
                        EU-0019757-0006 1–6
                     
                  
                        Yleisnimi
                     
                     
                        IUPAC-nimi
                     
                     
                        Käyttötarkoitus
                     
                     
                        CAS-numero
                     
                     
                        EY-numero
                     
                     
                        Pitoisuus (%)
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Tehoaine
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,43
                     
                  
                        Jodi
                     
                     
                         
                     
                     
                        Tehoaine
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,3
                     
                  
               (1)  Tässä osiossa annetut käyttöohjeet, riskinhallintatoimet ja muut käyttöohjeet pätevät kaikissa meta SPC 1:n mukaisissa sallituissa käytöissä.
            
               (2)  Tässä osiossa annetut käyttöohjeet, riskinhallintatoimet ja muut käyttöohjeet pätevät kaikissa meta SPC 2:n mukaisissa sallituissa käytöissä.
            
               (3)  Tässä osiossa annetut käyttöohjeet, riskinhallintatoimet ja muut käyttöohjeet pätevät kaikissa meta SPC 3:n mukaisissa sallituissa käytöissä.
            
               (4)  Tässä osiossa annetut käyttöohjeet, riskinhallintatoimet ja muut käyttöohjeet pätevät kaikissa meta SPC 4:n mukaisissa sallituissa käytöissä.
            
               (5)  Tässä osiossa annetut käyttöohjeet, riskinhallintatoimet ja muut käyttöohjeet pätevät kaikissa meta SPC 5:n mukaisissa sallituissa käytöissä.
            
               (6)  Tässä osiossa annetut käyttöohjeet, riskinhallintatoimet ja muut käyttöohjeet pätevät kaikissa meta SPC 6:n mukaisissa sallituissa käytöissä.