CELEX: 32018R0678
Language: el
Date: 2018-05-03 00:00:00
Title: Κανονισμός (ΕΕ) 2018/678 της Επιτροπής, της 3ης Μαΐου 2018, για την τροποποίηση και διόρθωση του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά ορισμένες αρτυματικές ύλες (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ )

4.5.2018   
            
            
               EL
            
            
               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
            
            
               L 114/13
            
         ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) 2018/678 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
   της 3ης Μαΐου 2018
   για την τροποποίηση και διόρθωση του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά ορισμένες αρτυματικές ύλες
   (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
   Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
   Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
   Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για αρωματικές ύλες και ορισμένα συστατικά τροφίμων με αρωματικές ιδιότητες που χρησιμοποιούνται εντός και επί των τροφίμων και για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 1601/91 του Συμβουλίου, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2232/96, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 110/2008 και της οδηγίας 2000/13/ΕΚ (1), και ιδίως το άρθρο 11 παράγραφος 3,
   Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1331/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για τη θέσπιση ενιαίας διαδικασίας έγκρισης για τα πρόσθετα τροφίμων, τα ένζυμα τροφίμων και τις αρωματικές ύλες τροφίμων (2), και ιδίως το άρθρο 7 παράγραφος 5,
   Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
   
               (1)
            
            
               Το παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 θεσπίζει ενωσιακό κατάλογο αρτυματικών υλών και πρώτων υλών για χρήσεις στα τρόφιμα και καθορίζει τους όρους χρήσης τους.
            
         
               (2)
            
            
               Με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 872/2012 της Επιτροπής (3), εγκρίθηκε ο κατάλογος αρτυματικών υλών και έγινε η εισαγωγή του στο μέρος Α του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008.
            
         
               (3)
            
            
               Το Μέρος Α του ενωσιακού καταλόγου περιέχει τόσο αξιολογημένες αρτυματικές ύλες, οι οποίες δεν συνοδεύονται από υποσημειώσεις, όσο και αρτυματικές ύλες υπό αξιολόγηση, που αναγνωρίζονται με χρήση των υποσημειώσεων από 1 έως 4 στον εν λόγω κατάλογο.
            
         
               (4)
            
            
               Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») έχει ολοκληρώσει την αξιολόγηση των ουσιών που περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο με τους ακόλουθους αριθμούς FL: 09.931, 13.058, 15.004, 15.057, 15.079, 15.109, 15.113, 16.090, και 16.111. Οι εν λόγω ουσίες είχαν συμπεριληφθεί ως αρτυματικές ύλες υπό αξιολόγηση το 2012. Έχουν πλέον αξιολογηθεί από την Αρχή στις ακόλουθες αξιολογήσεις ομάδων αρτυματικών υλών: αξιολόγηση FGE.72rev1 (4) (ουσία με αριθ. FL 09.931), αξιολόγηση FGE.21rev4 (5) (ουσίες με αριθ. FL 15.057 και 15.079), αξιολόγηση FGE.76rev1 (6) (ουσίες με αριθ. FL 15.004, 15.109 και 15.113), αξιολογήσεις FGE.94 (7) και FGE.94rev.2 (8) (ουσία με αριθ. FL 16.090), αξιολογήσεις FGE.94rev.1 (9) και FGE94rev.2 (10) (ουσία με αριθ. FL 16.111) και αξιολόγηση FGE.67rev2 (11) (ουσία με αριθ. FL 13.058). Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι εν λόγω αρτυματικές ύλες δεν εμπνέουν ανησυχία ως προς τα εκτιμώμενα επίπεδα διατροφικής πρόσληψης.
            
         
               (5)
            
            
               Συνεπώς, οι εν λόγω αρτυματικές ύλες θα πρέπει να απαριθμούνται ως αξιολογηθείσες ουσίες και οι υποσημειώσεις 1 έως 4 θα πρέπει να απαλειφθούν από τις συγκεκριμένες καταχωρίσεις.
            
         
               (6)
            
            
               Επιπροσθέτως, δύο λάθη έχουν εντοπιστεί στον ενωσιακό κατάλογο όσον αφορά την ονομασία της ουσίας με αριθ. FL 12.054 και τους αριθμούς ταυτοποίησης της ουσίας με αριθ. FL 17.038. Τα σφάλματα αυτά πρέπει να διορθωθούν.
            
         
               (7)
            
            
               Συνεπώς, το μέρος Α του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 θα πρέπει να τροποποιηθεί και να διορθωθεί αναλόγως.
            
         
               (8)
            
            
               Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,
            
         ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
   Άρθρο 1
   Το μέρος Α του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
   Άρθρο 2
   Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
   
      Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
      Βρυξέλλες, 3 Μαΐου 2018.
      
         
            Για την Επιτροπή
         
         
            Ο Πρόεδρος
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  ΕΕ L 354 της 31.12.2008, σ. 34.
   
      (2)  ΕΕ L 354 της 31.12.2008, σ. 1.
   
      (3)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 872/2012 της Επιτροπής, της 1ης Οκτωβρίου 2012, για την έγκριση του καταλόγου αρτυματικών υλών που προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2232/96 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, την εισαγωγή του καταλόγου αυτού στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1565/2000 της Επιτροπής και της απόφασης 1999/217/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ L 267 της 2.10.2012, σ. 1).
   
      (4)  Δελτίο EFSA 2013·11(10):3392
   
      (5)  Δελτίο EFSA 2013·11(11):3451
   
      (6)  Δελτίο EFSA 2013·11(11):3455
   
      (7)  Δελτίο EFSA 2010· 8(5):1338
   
      (8)  Δελτίο EFSA 2014·12(4):3622
   
      (9)  Δελτίο EFSA 2012·10(6):2747
   
      (10)  Δελτίο EFSA 2014·12(4):3622
   
      (11)  Δελτίο EFSA 2015· 13(5):4115
   
      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
      Το τμήμα 2 του μέρους Α του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 τροποποιείται ως εξής:
      
                  1)
               
               
                  Η καταχώριση για την ουσία με αριθ. FL 09.931 αντικαθίσταται από την ακόλουθη:
                  
                              «09.931
                           
                           
                              οξική 2,6-διμεθυλο-2,5,7-οκτατριεν-1-όλη
                           
                           
                              999999-91-4
                           
                           
                              1226
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              EFSA»
                           
                        
            
                  2)
               
               
                  Η καταχώριση για την ουσία με αριθ. FL 12.054 αντικαθίσταται από την ακόλουθη:
                  
                              «12.054
                           
                           
                              2-(αιθυλοθειο)φαινόλη
                           
                           
                              4500-58-7
                           
                           
                              529
                           
                           
                              11666
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              JECFA»
                           
                        
            
                  3)
               
               
                  Η καταχώριση για την ουσία με αριθ. FL 13.058 αντικαθίσταται από την ακόλουθη:
                  
                              «13.058
                           
                           
                              3-(5-μεθυλο-2-φουρυλο)βουτανάλη
                           
                           
                              31704-80-0
                           
                           
                              1500
                           
                           
                              10355
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              EFSA»
                           
                        
            
                  4)
               
               
                  Η καταχώριση για την ουσία με αριθ. FL 15.004 αντικαθίσταται από την ακόλουθη:
                  
                              «15.004
                           
                           
                              5-μεθυλο-2-θειοφαινοκαρβαλδεΰδη
                           
                           
                              13679-70-4
                           
                           
                              1050
                           
                           
                              2203
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              EFSA»
                           
                        
            
                  5)
               
               
                  Η καταχώριση για την ουσία με αριθ. FL 15.057 αντικαθίσταται από την ακόλουθη:
                  
                              «15.057
                           
                           
                              4,6-διμεθυλο-2-(1-μεθυλαιθυλο)διυδρο-1,3,5-διθειαζίνη
                           
                           
                              104691-40-9
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              Τουλάχιστον 44 % ισοπροπυλο-4,6-διμεθυλο- και 27 % 4-ισοπροπυλο-2,6-διμεθυλο-· δευτερεύοντα συστατικά: 2,4,6-τριμεθυλοδιυδρο-1,3,5-διθειαζίνη, 6-μεθυλο-2,4-διισοπροπυλο-1,3,5-διθειαζίνη, 4-μεθυλο-2,6-διισοπροπυλο-1,3,5-διθειαζίνη, 2,4,6-τριισοπροπυλοδιυδρο-1,3,5-διθειαζίνη σε ελάχιστη αναλογία 24 %
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              EFSA»
                           
                        
            
                  6)
               
               
                  Η καταχώριση για την ουσία με αριθ. FL 15.079 αντικαθίσταται από την ακόλουθη:
                  
                              «15.079
                           
                           
                              2-ισοβουτυλοδιυδρο-4,6- διμεθυλο-1,3,5-διθειαζίνη
                           
                           
                              101517-87-7
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              Τουλάχιστον 64 % 2-ισοβουτυλο-4,6-διμεθυλο- και 18 % 4-ισοβουτυλο-2,6-διμεθυλο-· δευτερεύοντα συστατικά: 2,4,6-τριμεθυλο1,3,5-διθειαζίνη, 2,4-διισοβουτυλο-6-μεθυλο1,3,5-διθειαζίνη· 2,6-διμεθυλο-4-βουτυλοδιυδρο-1,3,5-διθειαζίνη· υποκατεστημένη 1,3,5-θειαδιαζίνη σε ελάχιστη αναλογία 13 %
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              EFSA»
                           
                        
            
                  7)
               
               
                  Η καταχώριση για την ουσία με αριθ. FL 15.109 αντικαθίσταται από την ακόλουθη:
                  
                              «15.109
                           
                           
                              2,4,6-τριμεθυλοδιυδρο-1,3,5(4H)-διθειαζίνη
                           
                           
                              638-17-5
                           
                           
                              1049
                           
                           
                              11649
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              EFSA»
                           
                        
            
                  8)
               
               
                  Η καταχώριση για την ουσία με αριθ. FL 15.113 αντικαθίσταται από την ακόλουθη:
                  
                              «15.113
                           
                           
                              5,6-διυδρο-2,4,6-τρις(2-μεθυλοπροπυλο)-4H-1,3,5-διθειαζίνη
                           
                           
                              74595-94-1
                           
                           
                              1048
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              EFSA»
                           
                        
            
                  9)
               
               
                  Η καταχώριση για την ουσία με αριθ. FL 16.090 αντικαθίσταται από την ακόλουθη:
                  
                              «16.090
                           
                           
                              3-(3,4-διμεθοξυφαινυλο)-N-[2-(3,4-διμεθοξυφαινυλ)αιθυλ]ακρυλαμίδιο
                           
                           
                              69444-90-2
                           
                           
                              1777
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              EFSA»
                           
                        
            
                  10)
               
               
                  Η καταχώριση για την ουσία με αριθ. FL 16.111 αντικαθίσταται από την ακόλουθη:
                  
                              «16.111
                           
                           
                              αιθυλεστέρας της N-[[(1R,2S,5R)-5-μεθυλο-2-(1-μεθυλαιθυλο)κυκλοεξυλο]καρβονυλο]γλυκίνης
                           
                           
                              68489-14-5
                           
                           
                              1776
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              EFSA»
                           
                        
            
                  11)
               
               
                  Η καταχώριση για την ουσία με αριθ. FL 17.038 αντικαθίσταται από την ακόλουθη:
                  
                              «17.038
                           
                           
                              γ-γλουταμυλο-βαλυλο-γλυκίνη
                           
                           
                              38837-70-6
                           
                           
                              2123
                           
                           
                               
                           
                           
                              5-οξο-L-προλυλο-L-βαλυλο-γλυκίνη (PCA-Val-Gly) και L-α-γλουταμυλο-L-βαλυλο-γλυκίνη κάτω του 0,7 %, L-γ-γλουταμυλο-L-βαλυλο-L-βαλυλο-γλυκίνη κάτω του 2,0 %, τολουόλιο μη ανιχνεύσιμο (όριο προσδιορισμού 10 mg/kg) 10 mg/kg)
                           
                           
                              Περιορισμοί για τη χρήση ως αρτυματικής ουσίας:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Στην κατηγορία 1 — το ανώτερο 50 mg/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Στις κατηγορίες 2 και 5 — το ανώτερο 60 mg/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Στην κατηγορία 6.3, δημητριακά — το ανώτερο 160 mg/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Στην κατηγορία 7.2 — το ανώτερο 60 mg/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Στην κατηγορία 8 — το ανώτερο 45 mg/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Στην κατηγορία 12 — το ανώτερο 160 mg/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Στην κατηγορία 14.1 — το ανώτερο 15 mg/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Στην κατηγορία 15 — το ανώτερο 160 mg/kg
                                       
                                    
                           
                               
                           
                           
                              EFSA»