CELEX: 32010R1117
Language: sv
Date: 2010-12-02 00:00:00
Title: Kommissionens förordning (EU) nr 1117/2010 av den 2 december 2010 om godkännande av ett preparat av citronsyra, sorbinsyra, tymol och vanillin som fodertillsats för avvanda smågrisar (innehavaren av godkännandet: Vetagro SpA)  Text av betydelse för EES

3.12.2010   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 317/3
            
         KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 1117/2010
   av den 2 december 2010
   om godkännande av ett preparat av citronsyra, sorbinsyra, tymol och vanillin som fodertillsats för avvanda smågrisar (innehavaren av godkännandet: Vetagro SpA)
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och de skäl och förfaranden som gäller för ett sådant godkännande.
            
         
               (2)
            
            
               I enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 har en ansökan om godkännande av det preparat som anges i bilagan till den här förordningen lämnats in. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Ansökan gäller godkännande i kategorin ”zootekniska tillsatser” av ett preparat av citronsyra, sorbinsyra, tymol och vanillin som fodertillsats för avvanda smågrisar.
            
         
               (4)
            
            
               Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 25 maj 2010 (2) att det preparat som anges i bilagan, under föreslagna användningsvillkor, inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att denna tillsats kan förbättra förhållandet mellan foderintag och viktökning när det ges till djuren i fråga. Myndigheten anser inte att det finns behov av särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på unionsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Bedömningen av preparatet visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
            
         
               (6)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”andra zootekniska tillsatser” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 2 december 2010.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         José Manuel BARROSO
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  The EFSA Journal, vol. 8(2010):6, artikelnr 1633.
   
      BILAGA
      
                  Tillsatsens identifieringsnummer
               
               
                  Namn på innehavaren av godkännandet
               
               
                  Tillsats
               
               
                  Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Högsta ålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
            
                  mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
               
            
                  
                     Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: andra zootekniska tillsatser (förbättring av de zootekniska parametrarna)
                  
               
            
                  4d 3
               
               
                  Vetagro S.p.A.
               
               
                  Preparat av skyddad citronsyra, sorbinsyra, tymol och vanillin
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Tillsatsens sammansättning
                              
                              Preparat av skyddade mikropärlor innehållande citronsyra, sorbinsyra, tymol och vanillin med minst
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Citronsyra 25 g/100 g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Tymol 1,7 g/100 g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Sorbinsyra 16,7 g/100 g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Vanillin 1 g/100 g
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Beskrivning av verksamma ämnen
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Citronsyra C6H8O7 (renhet ≥ 99,5 %)
                                          2-hydroxy-1,2,3-propantricarboxylsyra, CAS-nummer 77-92-9 vattenfri
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Sorbinsyra C6H8O2 (renhet ≥ 99,5 %)
                                          2,4-hexadiensyra, CAS-nummer 110-44-1
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Tymol (renhet ≥ 98 %)
                                          5-metyl-2-(1-metyletyl)fenol, CAS-nummer 89-83-8)
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Vanillin (renhet ≥ 99,5 %)
                                          4-hydroxy-3-metoxybensaldehyd, CAS-nummer 121-33-5)
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analysmetoder
                                  (1)
                              
                              Bestämning av sorbinsyra och tymol i foder: Högupplösande vätskekromatografi (HPLC) i omvänd fas, kombinerad med ultraviolett/diod array-detektion (RP-HPLC-UV/DAD). Bestämning av citronsyra i tillsatsen och färdiga blandningar: (RP-HPLC-UV/DAD). Bestämning av citronsyra i foder: Enzymbestämning av citronsyreinnehållet – spektrometrisk metod med hjälp av NADH (en reducerad form av nikotinamid-adenin-dinukleotid).
                           
                        
               
                  Smågrisar (avvanda)
               
               
                  —
               
               
                  1 000
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              För smågrisar (avvanda) upp till 35 kg.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Användarsäkerhet: Andningsskydd, skyddsglasögon och skyddshandskar ska användas vid hanteringen.
                           
                        
               
                  23 december 2020
               
            
         (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för gemenskapens referenslaboratorium: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives