CELEX: 22009D0125
Language: bg
Date: 2009-12-04 00:00:00
Title: Решение на Съвместния комитет на ЕИП № 125/2009 от 4 декември 2009 година за изменение на приложение II (Технически наредби, стандарти, изпитания и сертифициране) към Споразумението за ЕИП

11.3.2010   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 62/11
            
         РЕШЕНИЕ НА СЪВМЕСТНИЯ КОМИТЕТ НА ЕИП
   № 125/2009
   от 4 декември 2009 година
   за изменение на приложение II (Технически наредби, стандарти, изпитания и сертифициране) към Споразумението за ЕИП
   СЪВМЕСТНИЯТ КОМИТЕТ НА ЕИП,
   като взе предвид Споразумението за Европейското икономическо пространство, изменено с Протокола за адаптиране на Споразумението за Европейското икономическо пространство, наричано по-долу „Споразумението“, и по-специално членове 98 от него,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               Приложение II към Споразумението бе изменено с Решение на Съвместния комитет на ЕИП № 28/2009 от 17 март 2009 г. (1)
               
            
         
               (2)
            
            
               Директива 2007/47/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 5 септември 2007 година за изменение на Директива 90/385/ЕИО на Съвета относно сближаване на законодателството на държавите-членки, свързано с активните имплантируеми медицински изделия, на Директива 93/42/ЕИО на Съвета относно медицинските изделия и на Директива 98/8/ЕО относно пускането на пазара на биоциди (2) следва да бъде включена в Споразумението.
            
         
               (3)
            
            
               Директива 93/42/ЕИО на Съвета (3) бе включена в глава IX и глава XXX от приложение II към Споразумението. Тъй като директивата се отнася до медицински изделия, позовавания на нея следва да се правят единствено в глава XXX. Следователно позоваването на директивата в глава IX следва да бъде заличено.
            
         
               (4)
            
            
               Директива 90/385/ЕИО на Съвета (4) се отнася до свързано с активните имплантируеми медицински изделия и поради това позоваването на нея следва да бъде прехвърлено от глава X към глава XXX от приложение II към Споразумението,
            
         РЕШИ:
   Член 1
   Приложение II към Споразумението се изменя, както следва:
   
               1.
            
            
               Заличава се текстът на точка 27a от глава IX (Директива 93/42/ЕИО на Съвета).
            
         
               2.
            
            
               Заличава се текстът на точка 7 от глава X (Директива 90/385/ЕИО на Съвета).
            
         
               3.
            
            
               В точка 12н от глава XV (Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета) и в точка 1 от глава XXX (Директива 93/42/ЕИО на Съвета) се добавя следното тире:
               
                           „—
                        
                        
                           
                              32007 L 0047: Директива 2007/47/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 5 септември 2007 г. (ОВ L 247, 21.9.2007 г., стр. 21).“
                        
                     
         
               4.
            
            
               След точка 6 от глава XXX (Директива 2005/50/ЕО на Комисията) се добавя следния текст:
               
                           „7.
                        
                        
                           
                              390 L 0385: Директива 90/385/ЕИО на Съвета от 20 юни 1990 г. относно сближаване на законодателството на държавите-членки, свързано с активните имплантируеми медицински изделия (ОВ L 189, 20.7.1990 г., стр. 17), изменена с:
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       
                                          393 L 0042: Директива 93/42/ЕИО на Съвета от 14 юни 1993 г. (ОВ L 169, 12.7.1993 г., стр. 1),
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       
                                          393 L 0068: Директива 93/68/ЕИО на Съвета от 22 юли 1993 г. (ОВ L 220, 30.8.1993 г., стр. 1),
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       
                                          32007 L 0047: Директива 2007/47/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 5 септември 2007 г. (ОВ L 247, 21.9.2007 г., стр. 21).
                                    
                                 Преходните разпоредби, предвидени в приложенията към Акта за присъединяване от 16 април 2003 за Полша (приложение XII, глава 1, точка 1), се прилагат.“
                        
                     
         Член 2
   Текстовете на Директива 2007/47/ЕО на исландски и норвежки език се публикуват в притурката за ЕИП към Официален вестник на Европейския съюз и са автентични.
   Член 3
   Настоящото решение влиза в сила на 5 декември 2009 г., при условие че всички нотификации, предвидени в член 103, параграф 1 от Споразумението, са внесени в Съвместния комитет на ЕИП (5).
   Член 4
   Настоящото решение се публикува в раздела за ЕИП и в притурката за ЕИП към Официален вестник на Европейския съюз.
   
      Съставено в Брюксел на 4 декември 2009 година.
      
         
            За Съвместния комитет на ЕИП
         
         
            Председател
         
         Oda Helen SLETNES
      
   
   
      (1)  ОВ L 130, 28.5.2009 г., стр. 21.
   
      (2)  ОВ L 247, 21.9.2007 г., стр. 21.
   
      (3)  ОВ L 169, 12.7.1993 г., стр. 1.
   
      (4)  ОВ L 189, 20.7.1990 г., стр. 17.
   
      (5)  Без отбелязани конституционни изисквания.