CELEX: 32016R1088
Language: sv
Date: 2016-07-05 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/1088 av den 5 juli 2016 om godkännande av kopparflingor (överdragna med alifatisk syra) som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 21 (Text av betydelse för EES)

6.7.2016   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 180/21
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2016/1088
   av den 5 juli 2016
   om godkännande av kopparflingor (överdragna med alifatisk syra) som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 21
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 89.1 tredje stycket, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               I kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 (2) fastställs en förteckning över existerande verksamma ämnen som ska utvärderas för att eventuellt godkännas för användning i biocidprodukter. I förteckningen ingår koppar, som till följd av utvärderingen ska benämnas kopparflingor (överdragna med alifatisk syra).
            
         
               (2)
            
            
               Kopparflingor (överdragna med alifatisk syra) har utvärderats för användning i produkter i produkttyp 21, antifoulingprodukter, som beskrivs i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012.
            
         
               (3)
            
            
               Frankrike utsågs till utvärderande behörig myndighet och överlämnade bedömningsrapporten tillsammans med sina rekommendationer den 31 oktober 2014.
            
         
               (4)
            
            
               Kommittén för biocidprodukter avgav i enlighet med artikel 7.2 i delegerad förordning (EU) nr 1062/2014 Europeiska kemikaliemyndighetens yttrande den 9 december 2015, med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser.
            
         
               (5)
            
            
               Enligt yttrandet kan biocidprodukter i produkttyp 21 som innehåller kopparflingor (överdragna med alifatisk syra) förväntas uppfylla kriterierna i artikel 19.1 b i förordning (EU) nr 528/2012, förutsatt att vissa specifikationer och användningsvillkor uppfylls.
            
         
               (6)
            
            
               Det bör dock ytterligare bekräftas om riskerna vid användning av antifoulingprodukter är godtagbara och om de föreslagna riskbegränsande åtgärderna är lämpliga. För att vid förnyelsen av godkännanden av existerande verksamma ämnen i antifoulingprodukter underlätta omprövningen och jämförelsen av risker och fördelar med dessa ämnen, liksom av de riskbegränsande åtgärder som tillämpas för dem, bör godkännandeperioden löpa ut samma dag för alla dessa ämnen.
            
         
               (7)
            
            
               Kopparflingor (överdragna med alifatisk syra) bör därför godkännas för användning i biocidprodukter i produkttyp 21, förutsatt att vissa specifikationer och villkor uppfylls.
            
         
               (8)
            
            
               En rimlig tid bör förflyta innan ett verksamt ämne godkänns, så att berörda parter kan vidta de förberedande åtgärder som behövs för att uppfylla de nya kraven.
            
         
               (9)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Kopparflingor (överdragna med alifatisk syra) godkänns som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 21, förutsatt att de specifikationer och villkor som anges i bilagan är uppfyllda.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 5 juli 2016.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Jean-Claude JUNCKER
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.
   
      (2)  Kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 av den 4 augusti 2014 om arbetsprogrammet för en systematisk granskning av alla existerande verksamma ämnen som används i biocidprodukter som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 294, 10.10.2014, s. 1).
   
      BILAGA
      
                  Trivialnamn
               
               
                  IUPAC-namn
                  Identifikationsnummer
               
               
                  Det verksamma ämnets minsta renhetsgrad (1)
                  
               
               
                  Datum för godkännande
               
               
                  Godkännandeperioden löper ut
               
               
                  Produkttyp
               
               
                  Villkor
               
            
                  Kopparflingor (överdragna med alifatisk syra)
               
               
                  IUPAC-namn:
                  Koppar
                  EG-nr: 231-159-6
                  CAS-nr: 7440-50-8
               
               
                  95,3 % (w/w)
               
               
                  1 januari 2018
               
               
                  31 december 2025
               
               
                  21
               
               
                  Produktbedömningen ska särskilt ta hänsyn till exponeringar, risker och effektivitet som har samband med något av de användningsområden som ingår i en ansökan om godkännande, men som inte ingick i riskbedömningen av det verksamma ämnet på unionsnivå.
                  Om produkter som innehåller kopparflingor (överdragna med alifatisk syra) senare godkänns för användning av icke yrkesmässiga användare, ska de personer som tillhandahåller produkterna på marknaden för icke yrkesmässiga användare se till att produkterna levereras tillsammans med lämpliga skyddshandskar.
                  För godkännanden av biocidprodukter ska följande villkor vara uppfyllda:
                  
                              1.
                           
                           
                              För industriella eller yrkesmässiga användare ska säkra driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder fastställas. När exponeringen inte kan minskas till en godtagbar nivå på andra sätt ska produkterna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              På etiketter och, i förekommande fall, i bruksanvisningar ska det anges att barn ska hållas borta tills behandlade ytor är torra.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              På etiketter och, i förekommande fall, säkerhetsdatablad för godkända produkter ska det anges att applicering, underhåll och reparationer ska ske inom ett inneslutet område, på ett ogenomträngligt hårt underlag med invallning eller på mark som är täckt med ett ogenomträngligt material för att förhindra läckage och minimera utsläpp till miljön, samt att spillvätska och avfall som innehåller kopparflingor (överdragna med alifatisk syra) ska samlas upp för återanvändning eller bortskaffande.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              För produkter som kan leda till resthalter i livsmedel eller foder ska behovet av att fastställa nya eller att ändra befintliga gränsvärden (MRL-värden) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 (2) eller Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 (3) kontrolleras, och varje lämplig riskbegränsande åtgärd ska vidtas för att säkerställa att gällande gränsvärden inte överskrids.
                           
                        
            
         (1)  Den renhet som anges i denna kolumn är den minsta renhetsgraden för det verksamma ämne som använts för utvärderingen enligt artikel 89.1 förordning (EU) nr 528/2012. Det verksamma ämnet i den produkt som släpps ut på marknaden kan ha samma renhetsgrad eller annan renhetsgrad, om det har bevisats vara tekniskt ekvivalent med det utvärderade verksamma ämnet.
      
         (2)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 av den 6 maj 2009 om gemenskapsförfaranden för att fastställa gränsvärden för farmakologiskt verksamma ämnen i animaliska livsmedel samt om upphävande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 och ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (EUT L 152, 16.6.2009, s. 11).
      
         (3)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (EUT L 70, 16.3.2005, s. 1).