CELEX: 32006R0545
Language: lv
Date: 2006-03-31 00:00:00
Title: Komisijas Regula (EK) Nr. 545/2006 ( 2006. gada 31. marts ), ar ko groza Regulu (EK) Nr. 1464/2004 attiecībā uz atļaujas nosacījumiem par dzīvnieku barības piedevu  Monteban , kas pieder kokcidiostatu un citu zāļu grupai   (Dokuments attiecas uz EEZ)

1.4.2006   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               L 94/26
            
         
      KOMISIJAS REGULA (EK) Nr. 545/2006
   (2006. gada 31. marts),
   ar ko groza Regulu (EK) Nr. 1464/2004 attiecībā uz atļaujas nosacījumiem par dzīvnieku barības piedevu “Monteban”, kas pieder kokcidiostatu un citu zāļu grupai
   (Dokuments attiecas uz EEZ)
   EIROPAS KOPIENU KOMISIJA,
   ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu,
   ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1), un jo īpaši tās 13. panta 3. punktu,
   tā kā:
   
               (1)
            
            
               Atbilstīgi Padomes Direktīvai 70/524/EEK (2) ar zināmiem nosacījumiem tika atļauts kā piedevu lietot narazīnu (Monteban, Monteban G 100), kas pieder kokcidiostatu un citu zāļu grupai. Ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1464/2004 (3) atļāva uz desmit gadiem izmantot šo piedevu gaļas cāļu barībā, saistot atļauju ar personu, kas ir atbildīga par šīs piedevas laišanu apgrozībā. Pamatojoties uz Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. pantu, tika paziņots, ka šī piedeva ir ražošanā. Tā kā visa šajā noteikumā prasītā informācija tika iesniegta, šo piedevu reģistrēja Kopienas Reģistrā par lopbarības piedevām.
            
         
               (2)
            
            
               Regulā (EK) Nr. 1831/2003 ir paredzēta iespēja grozīt piedevas izmantošanas atļauju pēc atļaujas turētāja pieprasījuma un Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādes (“Iestāde”) atzinuma saņemšanas.
            
         
               (3)
            
            
               Savā 2004. gada 27. jūlijā pieņemtajā atzinumā Iestāde ierosināja noteikt maksimālo atlieku līmeni (MAL) 50 μg/kg visos gaļas cāļu mīkstajos audos un tādējādi tika uzskatīts, ka ir pietiekami piedevu neizmantot vienu dienu pirms kaušanas. Var būt nepieciešams pārskatīt šīs regulas pielikumā noteikto maksimāli pieļaujamo atlieku līmeni, ņemot vērā šīs aktīvās vielas novērtēšanas rezultātus, ko ieguvusi Eiropas Zāļu aģentūra.
            
         
               (4)
            
            
               Piedevas narazīns (Monteban, Monteban G 100) izmantošanas atļaujas turētājs ierosināja grozīt atļaujas nosacījumus, iesniedzot Komisijai lūgumu ieviest Iestādes noteikto MAL.
            
         
               (5)
            
            
               Tādēļ attiecīgi jāgroza Regula (EK) Nr. 1464/2004.
            
         
               (6)
            
            
               Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pastāvīgās pārtikas aprites un dzīvnieku veselības komitejas atzinumu,
            
         IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
   1. pants
   Regulas (EK) Nr. 1464/2004 pielikumu aizstāj ar šīs regulas pielikumu.
   2. pants
   Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
   
      Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
      Briselē, 2006. gada 31. martā
      
         
            Komisijas vārdā —
         
         
            Komisijas loceklis
         
         Markos KYPRIANOU
         
      
   
   
      (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp. Regulā jaunākie grozījumi izdarīti ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 378/2005 (OV L 59, 5.3.2005., 8. lpp.).
   
      (2)  OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp. Direktīva atcelta ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003.
   
      (3)  OV L 270, 18.8.2004., 8. lpp.
   
      PIELIKUMS
      
         
                     Piedevas reģistrācijas numurs
                  
                  
                     Personas vārds un reģistrācijas numurs, kas atbild par piedevas laišanu apgrozībā
                  
                  
                     Piedeva
                     (Tirdzniecības nosaukums)
                  
                  
                     Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts
                  
                  
                     Dzīvnieku suga vai kategorija
                  
                  
                     Maksimālais vecums
                  
                  
                     Minimālais saturs
                  
                  
                     Maksimālais saturs
                  
                  
                     Citi noteikumi
                  
                  
                     Atļaujas derīguma termiņš
                  
                  
                     Maksimālais atlieku līmenis (MAL) atbilstīgos dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos
                  
               
                     mg aktīvās vielas/kg kompleksās barības
                  
               
                     Kokcidiostati un citas zāļu vielas
                  
               
                     “E 765
                  
                  
                     
                        Eli Lilly and Company Limited
                     
                  
                  
                     Narazīns 100 g/kg
                     (Monteban, Monteban G 100)
                  
                  
                     
                                  
                              
                              
                                 Piedevas sastāvs:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             Narazīns: 100 g aktīvās vielas/kg
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Sojas eļļa vai minerāleļļa: 10–30 g/kg
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Vermikulīts: 0–20 g/kg
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Termiski apstrādātas sojas pākstis vai rīsu pelavas æbr –līdz 1 kg
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 Aktīvā viela:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             Narazīns, C43H72O11
                                             
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             CAS numurs: 55134-13-9
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             poliētera monokarboksilskābe, ko iegūst no Streptomyces aureofaciens (NRRL 8092), granulu veidā,
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             narazīna A aktivitāte: ≥ 90 %
                                          
                                       
                           
                  
                     Gaļas cāļi
                  
                  
                     —
                  
                  
                     60
                  
                  
                     70
                  
                  
                     Vismaz 1 dienu pirms kaušanas lietot aizliegts.
                     Lietošanas pamācībā jānorāda:
                     
                                  
                              
                              
                                 “Bīstams zirgu dzimtas dzīvniekiem, tītariem un trušiem.”
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 “Šī lopbarība satur jonoforu: vienlaicīga lietošana ar dažām ārstnieciskām vielām (piem., tiamulīnu) var būt kontrindicēta.”
                              
                           
                  
                     21.8.2014.
                  
                  
                     50 μg/kg narazīna visos gaļas cāļu mīkstajos audos”