CELEX: 62017TA0783
Language: hu
Date: 2019-09-19 00:00:00
Title: T-783/17. sz. ügy: A Törvényszék 2019. szeptember 19-i ítélete – GE Healthcare kontra Bizottság („Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek – A gadolíniumtartalmú kontrasztanyagokra vonatkozó forgalombahozatali engedély felfüggesztése – A 2001/83/EK irányelv 31. és 116. cikke – Az elővigyázatosság elve – Egyenlő bánásmód – Arányosság – Pártatlanság”)

2.12.2019   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               C 406/28
            
         
      A Törvényszék 2019. szeptember 19-i ítélete – GE Healthcare kontra Bizottság
      (T-783/17. sz. ügy) (1)
      
      („Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek - A gadolíniumtartalmú kontrasztanyagokra vonatkozó forgalombahozatali engedély felfüggesztése - A 2001/83/EK irányelv 31. és 116. cikke - Az elővigyázatosság elve - Egyenlő bánásmód - Arányosság - Pártatlanság”)
      (2019/C 406/36)
      Az eljárás nyelve: angol
      
         Felek
      
      
         Felperes: GE Healthcare A/S (Oslo, Norvégia) (képviselők: D. Scannell barrister, G. Castle és S. Oryszczuk solicitors)
      
         Alperes: Európai Bizottság (képviselők: M. Wilderspin és A. Sipos meghatalmazottak)
      
         Az ügy tárgya
      
      A „gadobénsav, gadobutrol, gadodiamid, gadopenténsav, gadoterinsav, gadoteridol, gadoverszetamid és gadoxetinsav” hatóanyagok közül legalább egyet tartalmazó, emberi felhasználásra szánt, gadolíniumtartalmú kontrasztanyagok forgalombahozatali engedélyeit érintő, az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (HL 2001. L 311., 67. o., magyar nyelvű különkiadás 13. fejezet, 27. kötet, 69. o., helyesbítés: HL 2006. L 235., 24. o.) 31. cikkével összefüggésben elfogadott rendelkezésekről szóló, 2017. november 23-i C(2017) 7941 final bizottsági végrehajtási határozatnak az omniscan vonatkozásában történő megsemmisítése iránt az EUMSZ 263. cikk alapján benyújtott kérelem.
      
         Az ítélet rendelkező része
      
      
                  1)
               
               
                  
                     A Törvényszék keresetet elutasítja.
                  
               
            
                  2)
               
               
                  
                     A Törvényszék a GE Healthcare A/S-t kötelezi a költségek viselésére, ideértve az ideiglenes intézkedés iránti eljárás költségeit is.
                  
               
            
         (1)  HL C 42., 2018.2.5.