CELEX: 32014R1236
Language: hr
Date: 2014-11-18 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) br. 1236/2014 оd 18. studenoga 2014. o odobrenju L-valina dobivenog od bakterije Corynebacterium glutamicum (DSM 25202) kao dodatka hrani za sve životinjske vrste  Tekst značajan za EGP

19.11.2014   
               
               
                  HR
               
               
                  Službeni list Europske unije
               
               
                  L 332/26
               
            
         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 1236/2014
         оd 18. studenoga 2014.
         o odobrenju L-valina dobivenog od bakterije Corynebacterium glutamicum (DSM 25202) kao dodatka hrani za sve životinjske vrste
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
         budući da:
         
                     (1)
                  
                  
                     Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisuje se odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje tog odobrenja.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobravanje L-valina dobivenog od bakterije Corynebacterium glutamicum (DSM 25202). Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Navedeni se zahtjev odnosi na odobrenje L-valina dobivenog od bakterije Corynebacterium glutamicum (DSM 25202) kao dodatka hrani za sve životinjske vrste i njegovo razvrstavanje u kategoriju dodatka „nutritivni dodaci”.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu: „Agencija”) u svojem je mišljenju od 2. srpnja 2014. (2) zaključila da L-valin dobiven od bakterije Corynebacterium glutamicum (DSM 25202) u predloženim uvjetima uporabe nema negativan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš te da ga se može smatrati učinkovitim izvorom esencijalne aminokiseline L-valin za prehranu životinja. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Potvrdila je i izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Ocjenom L-valina dobivenog od bakterije Corynebacterium glutamicum (DSM 25202) pokazano je da su ispunjeni uvjeti za odobravanje predviđeni u članku 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim potrebno je odobriti uporabu te tvari kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
                  
               DONIJELA JE OVU UREDBU:
         
            Članak 1.
            Odobrenje
            Tvar navedena u Prilogu, koja pripada kategoriji dodataka „nutritivni dodaci” i funkcionalnoj skupini „aminokiseline, njihove soli i analogne tvari”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje u skladu s uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.
         
         
            Članak 2.
            Stupanje na snagu
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
         
         
            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 18. studenoga 2014.
            
               
                  Za Komisiju
               
               
                  Predsjednik
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
         
         
            (2)  EFSA Journal 2014.; 12(7):3795.
      
      
         
            PRILOG
            
                        Identifi kacijski broj dodatka
                     
                     
                        Naziv nositelja odobrenja
                     
                     
                        Dodatak hrani za životinje
                     
                     
                        Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
                     
                     
                        Vrsta ili kategorija životinje
                     
                     
                        Najviša dob
                     
                     
                        Najmanja dopuštena količina
                     
                     
                        Najveća dopuštena količina
                     
                     
                        Ostale odredbe
                     
                     
                        Datum isteka valjanosti odobrenja
                     
                  
                        mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %
                     
                  
                        
                           Kategorija nutritivnih dodataka. Funkcionalna skupina: aminokiseline, njihove soli i analogne tvari
                        
                     
                  
                        3c369
                     
                     
                        —
                     
                     
                        L-valin
                     
                     
                        
                           Sastav dodatka hrani
                        
                        Najmanje 98 % L-valina (na osnovi suhe tvari)
                        
                           Karakteristike aktivne tvari
                        
                        L-valin ((2S)-2-amino-3-metilbutanska kiselina) dobiven od bakterije Corynebacterium glutamicum (DSM 25202)
                        Kemijska formula: C5H11NO2
                        
                        CAS broj: 72-18-4
                        
                           Analitička metoda
                            (1)
                        
                        Za određivanje L-valina u dodatku hrani za životinje: Food Chemical Codex „monografija L-valina”.
                        Za određivanje valina u premiksima, krmnoj smjesi i krmivu: kromatografija izmjene iona s postkolonskom derivatizacijom i spektrofotometrijskim otkrivanjem (HPLC/VIS) – Uredba Komisije (EZ) br. 152/2009.
                     
                     
                        Sve vrste
                     
                     
                        —
                     
                     
                         
                     
                     
                         
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Deklaracije koje se stavljaju na oznaku dodatka hrani za životinje:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                udio vlage.
                                             
                                          
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Radi sigurnosti korisnika pri rukovanju je potrebno upotrebljavati zaštitu za dišne organe te zaštitne naočale i rukavice.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Ako se dodatak hrani za životinje dobrovoljno navodi na oznaci krmiva i krmne smjese, potrebno je navesti sljedeće podatke:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                naziv i identifikacijski broj dodatka hrani za životinje,
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                dodana količina dodatka hrani za životinje.
                                             
                                          
                              
                     
                        9. prosinca 2024.
                     
                  
               (1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.