CELEX: 62020CA0488
Language: da
Date: 2021-11-25 00:00:00
Title: Sag C-488/20: Domstolens dom (Tredje Afdeling) af 25. november 2021 — Delfarma sp. z o.o. mod Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (anmodning om præjudiciel afgørelse fra Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie — Polen) (Præjudiciel forelæggelse – artikel 34 TEUF og 36 TEUF – den frie bevægelighed for varer – foranstaltning med tilsvarende virkning som en kvantitativ restriktion – humanmedicinske lægemidler – parallelimport af lægemidler – en medlemsstats lovgivning, hvorefter en parallelimporttilladelse uden videre bortfalder et år efter udløbet af markedsføringstilladelsen for referencelægemidlet – beskyttelse af menneskers liv og sundhed – proportionalitet – direktiv 2001/83/EF – lægemiddelovervågning)

31.1.2022   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               C 51/13
            
         
      Domstolens dom (Tredje Afdeling) af 25. november 2021 — Delfarma sp. z o.o. mod Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (anmodning om præjudiciel afgørelse fra Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie — Polen)
      (Sag C-488/20) (1)
      
      (Præjudiciel forelæggelse - artikel 34 TEUF og 36 TEUF - den frie bevægelighed for varer - foranstaltning med tilsvarende virkning som en kvantitativ restriktion - humanmedicinske lægemidler - parallelimport af lægemidler - en medlemsstats lovgivning, hvorefter en parallelimporttilladelse uden videre bortfalder et år efter udløbet af markedsføringstilladelsen for referencelægemidlet - beskyttelse af menneskers liv og sundhed - proportionalitet - direktiv 2001/83/EF - lægemiddelovervågning)
      (2022/C 51/16)
      Processprog: polsk
      
         Den forelæggende ret
      
      Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie
      
         Parter i hovedsagen
      
      
         Sagsøger: Delfarma sp. z o.o.
      
         Sagsøgt: Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
      
         Konklusion
      
      Artikel 34 TEUF og 36 TEUF skal fortolkes således, at de er til hinder for en national lovgivning, hvorefter en parallelimporttilladelse for et lægemiddel uden videre — og uden at det skal undersøges, om der eventuelt foreligger en risiko for menneskers sundhed og liv — bortfalder efter en frist på et år regnet fra datoen for referencemarkedsføringstilladelsens udløb. Det forhold, at parallelimportører er fritaget for forpligtelsen til at fremlægge periodiske sikkerhedsindberetninger, er ikke en omstændighed, der i sig selv kan begrunde en vedtagelse af en sådan afgørelse.
      
         (1)  EUT C 19 af 18.1.2021.