CELEX: 32005D0389
Language: sv
Date: 2005-05-18 00:00:00
Title: 2005/389/EG: Kommissionens beslut av den 18 maj 2005 om ändring av beslut 1999/217/EG med avseende på förteckningen över aromämnen som används i eller på livsmedel [delgivet med nr K[2005] 1437]   (Text av betydelse för EES)

21.5.2005   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 128/73
            
         
      KOMMISSIONENS BESLUT
   
   av den 18 maj 2005
   om ändring av beslut 1999/217/EG med avseende på förteckningen över aromämnen som används i eller på livsmedel
   [delgivet med nr K[2005] 1437]
   (Text av betydelse för EES)
   (2005/389/EG)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR FATTAT DETTA BESLUT
   med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 2232/96 av den 28 oktober 1996 om gemenskapsregler för aromämnen som används eller är avsedda att användas i eller på livsmedel (1), särskilt artikel 3.2 och artikel 4.3 i denna, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               I förordning (EG) nr 2232/96 fastställs ett förfarande för antagande av regler för aromämnen som används eller är avsedda att användas i eller på livsmedel. Enligt den förordningen skall det antas en förteckning över aromämnen (nedan kallad ”förteckningen”) efter det att medlemsstaterna har anmält en förteckning över de aromämnen som får användas i eller på livsmedel vilka saluförs på deras territorium och sedan kommissionen har granskat denna anmälan. Denna förteckning antogs genom kommissionens beslut 1999/217/EG (2).
            
         
               (2)
            
            
               Vidare skall det enligt förordning (EG) nr 2232/96 antas ett program för utvärdering av aromämnen i syfte att kontrollera om de överensstämmer med de allmänna kriterier för användning av aromämnen som fastställs i bilagan till den förordningen.
            
         
               (3)
            
            
               Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad ”myndigheten”) konstaterade i sitt yttrande av den 13 juli 2004 om parahydroxibensoater att propyl-4-hydroxibensoat (FL 09.915) påverkade könshormonerna och de manliga reproduktionsorganen hos unga råttor. Myndigheten kunde inte rekommendera något godtagbart dagligt intag (ADI) för detta ämne, eftersom ett klart NOAEL-värde (nivå utan observerade skadliga effekter) saknades. Användning av propyl-4-hydroxibensoat som aromämne i livsmedel kan inte godtas, eftersom ämnet inte överensstämmer med de allmänna kriterier för användning av aromämnen som anges i bilagan till förordning (EG) nr 2232/96. Propyl-4-hydroxibensoat bör därför utgå ur förteckningen.
            
         
               (4)
            
            
               I sitt yttrande av den 7 december 2004 om alifatiska dialkoholer, diketoner och hydroxiketoner konstaterade myndigheten att pentan-2,4-dion (FL 07.191) är genotoxiskt såväl in vitro som in vivo. Användning av ämnet som aromämne kan inte godtas, eftersom ämnet inte överensstämmer med de allmänna kriterier för användning av aromämnen som fastställs i bilagan till förordning (EG) nr 2232/96. Pentan-2,4-dion bör därför utgå ur förteckningen.
            
         
               (5)
            
            
               Med stöd av förordning (EG) nr 2232/96 och kommissionens rekommendation 98/282/EG av den 21 april 1998 om regler för hur medlemsstaterna och de fördragsslutande staterna enligt Avtalet om Europeiska ekonomiska samarbetsområdet skall säkerställa skyddet av immaterialrätt, när det gäller utveckling och framställning av aromämnen som omfattas av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 2232/96 (3), har de anmälande medlemsstaterna för vissa ämnen begärt att de skall namnges på ett sådant sätt att tillverkarens immateriella rättigheter skyddas.
            
         
               (6)
            
            
               Skyddet för dessa ämnen, som anges i del B av förteckningen, är begränsat till en period av högst fem år efter den dag då anmälan av dem togs emot. Denna period har nu löpt ut för 28 ämnen, som därför bör föras över till del A av registret.
            
         
               (7)
            
            
               Beslut 1999/217/EG bör därför ändras i enlighet med detta.
            
         
               (8)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilagan till beslut 1999/217/EG skall ändras i enlighet med bilagan till det här beslutet.
   Artikel 2
   Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.
   
      Utfärdat i Bryssel den 18 maj 2005.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EGT L 299, 23.11.1996, s. 1. Förordningen ändrad genom förordning (EG) nr 1882/2003 (EUT L 284, 31.10.2003, s. 1).
   
      (2)  EUT L 84, 27.3.1999, s. 1. Beslutet senast ändrat genom beslut 2004/357/EG (EUT L 113, 20.4.2004, s. 28).
   
      (3)  EGT L 127, 29.4.1998, s. 32.
   
      BILAGA
      Bilagan till beslut 1999/217/EG skall ändras på följande sätt:
      
                  1.
               
               
                  Del A skall ändras på följande sätt:
                  
                              a)
                           
                           
                              De rader i tabellen som tar upp ämnena med FL-nummer 07.191 (pentan-2,4-dion) och 09.915 (propyl-4-hydroxibensoat) skall utgå.
                           
                        
                              b)
                           
                           
                              Följande rader skall läggas till i tabellen:
                              
                                          FL nr
                                       
                                       
                                          Kemisk grupp
                                       
                                       
                                          CAS
                                       
                                       
                                          Namm
                                       
                                       
                                          Fema
                                       
                                       
                                          Einecs-nrs
                                       
                                       
                                          Synonymer
                                       
                                       
                                          Kommentarer
                                       
                                    
                                          01.070
                                       
                                       
                                          31
                                       
                                       
                                          111-66-0
                                       
                                       
                                          1-okten
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          203-893-7
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          01.071
                                       
                                       
                                          31
                                       
                                       
                                          111-67-1
                                       
                                       
                                          2-okten
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          203-894-2
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          01.072
                                       
                                       
                                          31
                                       
                                       
                                          544-76-3
                                       
                                       
                                          hexadekan
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          280-878-9
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          07.251
                                       
                                       
                                          21
                                       
                                       
                                          577-16-2
                                       
                                       
                                          metylacetofenon
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          CAS-nr motsvarar 2-metylacetofenon
                                       
                                    
                                          01.073
                                       
                                       
                                          31
                                       
                                       
                                          592-99-4
                                       
                                       
                                          4-okten
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          01.074
                                       
                                       
                                          31
                                       
                                       
                                          593-45-3
                                       
                                       
                                          oktadekan
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          209-790-3
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          16.084
                                       
                                       
                                          30
                                       
                                       
                                          627-67-8
                                       
                                       
                                          3-metyl-1-nitrobutan
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          211-008-0
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          01.075
                                       
                                       
                                          31
                                       
                                       
                                          629-78-7
                                       
                                       
                                          heptadekan
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          211-108-4
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          12.260
                                       
                                       
                                          20
                                       
                                       
                                          4131-76-4
                                       
                                       
                                          metyl-2-metyl-3-merkaptopropionat
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          223-949-4
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          12.261
                                       
                                       
                                          20
                                       
                                       
                                          6725-64-0
                                       
                                       
                                          metanditiol
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          01.076
                                       
                                       
                                          31
                                       
                                       
                                          20996-35-4
                                       
                                       
                                          3,7-dekadien
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          16.085
                                       
                                       
                                          20
                                       
                                       
                                          27959-66-6
                                       
                                       
                                          4,4-dimetyl-1,3-oxatian
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          12.262
                                       
                                       
                                          20
                                       
                                       
                                          29414-47-9
                                       
                                       
                                          (metyltio)metantiol
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          05.210
                                       
                                       
                                          04
                                       
                                       
                                          30390-51-3
                                       
                                       
                                          4-dodekenal
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          250-174-9
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          05.211
                                       
                                       
                                          02
                                       
                                       
                                          30689-75-9
                                       
                                       
                                          6-metyloktanal
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          14.166
                                       
                                       
                                          30
                                       
                                       
                                          32536-43-9
                                       
                                       
                                          indolättiksyra
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          07.252
                                       
                                       
                                          05
                                       
                                       
                                          33665-27-9
                                       
                                       
                                          4-okten-2-on
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          02.244
                                       
                                       
                                          04
                                       
                                       
                                          54393-36-1
                                       
                                       
                                          4-okten-1-ol
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          10.070
                                       
                                       
                                          09
                                       
                                       
                                          57681-53-5
                                       
                                       
                                          4-hydroxi-2-heptensyralakton
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          260-902-7
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          05.212
                                       
                                       
                                          04
                                       
                                       
                                          76261-02-4
                                       
                                       
                                          6-dodekenal
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          05.213
                                       
                                       
                                          04
                                       
                                       
                                          90645-87-7
                                       
                                       
                                          5-nonenal
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          15.124
                                       
                                       
                                          29
                                       
                                       
                                          103527-75-9
                                       
                                       
                                          3-metyl-2-butenyltiofen
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          rosentiofen
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          05.214
                                       
                                       
                                          04
                                       
                                       
                                          121052-28-6
                                       
                                       
                                          8-dodekenal
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          05.215
                                       
                                       
                                          03
                                       
                                       
                                          134998-59-7
                                       
                                       
                                          2,6-dekadienal (cis, cis)
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          05.216
                                       
                                       
                                          03
                                       
                                       
                                          134998-60-0
                                       
                                       
                                          2,6-dekadienal (trans, trans)
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          12.263
                                       
                                       
                                          20
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          3-merkapto-3-metylbutanal
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          12.264
                                       
                                       
                                          20
                                       
                                       
                                          92585-08-5
                                       
                                       
                                          4,2-tiopentanon
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          03.021
                                       
                                       
                                          16
                                       
                                       
                                          142-96-1
                                       
                                       
                                          dibutyleter
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          205-575-3
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                        
            
                  2.
               
               
                  Tabellen i del B skall ersättas med följande:
                  Aromämnen anmälda enligt artikel 3.2 i förordning (EG) nr 2232/96 för vilka det begärts skydd för tillverkarens immateriella rättigheter
                  
                              Kod
                           
                           
                              Datum för kommissionens mottagande av anmälan
                           
                           
                              Kommentarer
                           
                        
                              CN065
                           
                           
                              26.1.2001
                           
                           
                               
                           
                        
                              CN074
                           
                           
                              18.4.2003
                           
                           
                              6
                           
                        
                              CN075
                           
                           
                              18.4.2003
                           
                           
                              6
                           
                        
                              CN076
                           
                           
                              18.4.2003
                           
                           
                              6