CELEX: 62007CJ0117
Language: et
Date: 2007-09-27 00:00:00
Title: Euroopa Kohtu otsus (kaheksas koda), 27. september 2007. # Euroopa Ühenduste Komisjon versus Tšehhi Vabariik. # Liikmesriigi kohustuste rikkumine - Direktiiv 2005/28/EÜ - Inimtervishoius kasutatavate uuritavate ravimite hea kliinilise tava põhimõtted ja suunised - Nõuded nimetatud ravimite tootmis- ja impordilubadele - Ettenähtud tähtajaks üle võtmata jätmine. # Kohtuasi C-117/07.

Euroopa Kohtu (kaheksas koda) 27. septembri 2007. aasta otsus – komisjon vs. Tšehhi Vabariik
      (kohtuasi C‑117/07)
      Liikmesriigi kohustuste rikkumine – Direktiiv 2005/28/EÜ – Inimtervishoius kasutatavate uuritavate ravimite hea kliinilise tava põhimõtted ja suunised – Nõuded nimetatud ravimite tootmis- ja impordilubadele – Ettenähtud tähtajaks üle võtmata jätmine
      Liikmesriigi kohustuste rikkumise hagi – Põhjendatuse kontrollimine Euroopa Kohtu poolt – Arvesse võetav olukord – Olukord põhjendatud arvamuses määratud tähtaja lõpul (EÜ artikkel 226) (vt punkt 6)
      Ese 
      
         
               Liikmesriigi kohustuste rikkumine – Komisjoni 8. aprilli 2005. aasta direktiivi 2005/28/EÜ (millega kehtestatakse inimtervishoius
                  kasutatavate uuritavate ravimite hea kliinilise tava põhimõtted ja suunised ning nõuded nimetatud ravimite tootmis- ja impordilubadele)
                  (ELT L 91, lk 13) ettenähtud tähtajal ülevõtmata jätmine.
               
            Resolutiivosa
      
         
                  1.
               
               
                  
               
               
                  	Kuna Tšehhi Vabariik ei ole vastu võtnud vajalikke õigus- ja haldusnorme, et täita komisjoni 8. aprilli 2005. aasta direktiivi 2005/28/EÜ,
                     millega kehtestatakse inimtervishoius kasutatavate uuritavate ravimite hea kliinilise tava põhimõtted ja suunised ning nõuded
                     nimetatud ravimite tootmis- ja impordilubadele, või vähemalt ei ole komisjoni nendest normidest teavitanud, siis on Tšehhi
                     Vabariik rikkunud selle direktiivi artikli 31 lõikest 1 tulenevaid kohustusi.
                  
               
            
         
                  2.
               
               
                  
               
               
                  	Mõista kohtukulud välja Tšehhi Vabariigilt.