CELEX: 62013TB0044
Language: cs
Date: 2013-04-25 00:00:00
Title: Věc T-44/13 R: Usnesení předsedy Tribunálu ze dne 25. dubna 2013 — AbbVie v. EMA ( „Řízení o předběžných opatřeních — Přístup k dokumentům — Nařízení (ES) č. 1049/2001 — Dokumenty, které má u sebe agentura EMA a které obsahují informace předložené podnikem v rámci jeho žádosti o registraci léčivého přípravku — Rozhodnutí o zpřístupnění dokumentů třetí osobě — Návrh na odklad vykonatelnosti — Naléhavost — Fumus boni juris — Vážení zájmů“ )

29.6.2013   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               C 189/24
            
         Usnesení předsedy Tribunálu ze dne 25. dubna 2013 — AbbVie v. EMA
   (Věc T-44/13 R)
   (Řízení o předběžných opatřeních - Přístup k dokumentům - Nařízení (ES) č. 1049/2001 - Dokumenty, které má u sebe agentura EMA a které obsahují informace předložené podnikem v rámci jeho žádosti o registraci léčivého přípravku - Rozhodnutí o zpřístupnění dokumentů třetí osobě - Návrh na odklad vykonatelnosti - Naléhavost - Fumus boni juris - Vážení zájmů)
   2013/C 189/51
   Jednací jazyk: angličtina
   
      Účastnice řízení
   
   
      Žalobkyně: AbbVie, Inc. (Wilmington, Delaware, Spojené státy americké) a AbbVie Ltd (Maidenhead, Spojené království) (zástupci: P. Bogaert, G. Berrisch, advokáti, B. Kelly, G. Castle, solicitors, D. Anderson, QC, a D. Scannell, barrister)
   
      Žalovaná: Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) (zástupci: T. Jablonski, N. Rampal Olmedo et A. Spina, zmocněnci)
   
      Předmět věci
   
   Návrh, který v podstatě zní na odklad vykonatelnosti rozhodnutí Evropské agentury pro léčivé přípravky EMA/748792/2012 ze dne 14. ledna 2013, kterým byly na základě nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1049/2001 ze dne 30. května 2001 o přístupu veřejnosti k dokumentům Evropského parlamentu, Rady a Komise (Úř. věst. L 145, s. 43) zpřístupněny třetí osobě jisté dokumenty obsahující informace předložené v rámci žádosti o registraci léčivého přípravku Humira určeného k léčbě Crohnovy choroby.
   
      Výrok
   
   
               1)
            
            
               Odkládá se vykonatelnost rozhodnutí Evropské agentury pro léčivé přípravy (EMA) EMA/748792/2012 ze dne 14. ledna 2013, kterým byly na základě nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1049/2001 ze dne 30. května 2001 o přístupu veřejnosti k dokumentům Evropského parlamentu, Rady a Komise zpřístupněny třetí osobě zprávy o klinických studiích M02-404, M04-691 a M05-769 předložené v rámci žádosti o registraci léčivého přípravku Humira určeného k léčbě Crohnovy choroby.
            
         
               2)
            
            
               Agentura EMA se zdrží zpřístupňování dokumentů uvedených v bodě 1 tohoto výroku.
            
         
               3)
            
            
               O nákladech řízení bude rozhodnuto později.