CELEX: 22020D0306
Language: sv
Date: 2019-12-13 00:00:00
Title: Gemensamma EES-kommitténs beslut nr 288/2019 av den 13 december 2019 om ändring av bilaga I (Veterinära frågor och växtskyddsfrågor) till EES-avtalet och bilaga II (Tekniska föreskrifter, standarder, provning och certifiering) till EES-avtalet [2020/306]

5.3.2020   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 68/24
               
            
         GEMENSAMMA EES-KOMMITTÉNS BESLUT
         nr 288/2019
         av den 13 december 2019
         om ändring av bilaga I (Veterinära frågor och växtskyddsfrågor) till EES-avtalet och bilaga II (Tekniska föreskrifter, standarder, provning och certifiering) till EES-avtalet [2020/306]
         GEMENSAMMA EES-KOMMITTÉN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
         med beaktande av avtalet om Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (nedan kallat EES-avtalet), särskilt artikel 98, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745 av den 5 april 2017 om medicintekniska produkter, om ändring av direktiv 2001/83/EG, förordning (EG) nr 178/2002 och förordning (EG) nr 1223/2009 och om upphävande av rådets direktiv 90/385/EEG och 93/42/EEG (1), rättad i EUT L 117, 3.5.2019, s. 9, bör införlivas med EES-avtalet.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Genom förordning (EU) 2017/745 upphävdes, med verkan från och med den 26 maj 2020, rådets direktiv 90/385/EEG (2) och 93/42/EEG (3), som är införlivade med EES-avtalet och följaktligen bör utgå ur EES-avtalet med verkan från och med den 26 maj 2020.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Bilagorna I och II till EES-avtalet bör därför ändras i enlighet med detta.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Följande strecksats ska läggas till i punkt 13 (Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002) i del 7.1 i kapitel I och i punkt 41 (Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002) i kapitel II i bilaga I till EES-avtalet:
            
                        ”—
                     
                     
                        
                           32017 R 0745: Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745 av den 5 april 2017 (EUT L 117, 5.5.2017, s. 1), rättad i EUT L 117, 3.5.2019, s. 9.”
                     
                  
         
            Artikel 2
            Bilaga II till EES-avtalet ska ändras på följande sätt:
            
                        1.
                     
                     
                        Följande strecksats ska läggas till i punkt 54zzzc (Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002) i kapitel XII, i punkt 15q (Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG) i kapitel XIII och i punkt 1a (Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009) i kapitel XVI:
                        
                                    ”—
                                 
                                 
                                    
                                       32017 R 0745: Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745 av den 5 april 2017 (EUT L 117, 5.5.2017, s. 1), rättad i EUT L 117, 3.5.2019, s. 9.”
                                 
                              
                  
                        2.
                     
                     
                        Följande ska införas efter punkt 10 (kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 920/2013) i kapitel XXX:
                        
                                    ”11.
                                 
                                 
                                    
                                       32017 R 0745: Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745 av den 5 april 2017 om medicintekniska produkter, om ändring av direktiv 2001/83/EG, förordning (EG) nr 178/2002 och förordning (EG) nr 1223/2009 och om upphävande av rådets direktiv 90/385/EEG och 93/42/EEG (EUT L 117, 5.5.2017, s. 1), rättad i EUT L 117, 3.5.2019, s. 9.
                                    Bestämmelserna i förordningen ska, inom ramen för detta avtal, tillämpas med följande anpassningar:
                                    
                                                a)
                                             
                                             
                                                Eftastaterna ska till fullo delta i samordningsgruppen för medicintekniska produkter som inrättas genom artikel 103, men ska inte ha rösträtt.
                                             
                                          
                                                b)
                                             
                                             
                                                Eftastaterna ska delta i den Europeiska databasen för medicintekniska produkter (Eudamed) som inrättades av kommissionen i enlighet med artikel 33.”
                                             
                                          
                              
                  
                        3.
                     
                     
                        Texterna till punkterna 1 (rådets direktiv 93/42/EEG) och punkt 7 (rådets direktiv 90/385/EEG) i kapitel XXX ska utgå med verkan från och med den 26 maj 2020.
                     
                  
         
            Artikel 3
            Texten till förordning (EU) 2017/745, rättad i EUT L 117, 3.5.2019, s. 9, på isländska och norska, som ska offentliggöras i EES-supplementet till Europeiska unionens officiella tidning, ska vara giltig.
         
         
            Artikel 4
            Detta beslut träder i kraft den 14 december 2019 eller dagen efter det att den sista anmälan enligt artikel 103.1 i EES-avtalet har gjorts till gemensamma EES-kommittén (*1), om denna dag infaller senare.
         
         
            Artikel 5
            Detta beslut ska offentliggöras i EES-delen av och EES-supplementet till Europeiska unionens officiella tidning.
         
         
            Utfärdat i Bryssel den 13 december 2019.
            
               
                  På gemensamma EES-kommitténs vägnar
               
               Gunnar PÁLSSON
               
                  Ordförande
               
            
         
         
            (1)  EUT L 117, 5.5.2017, s. 1.
         
            (2)  EGT L 189, 20.7.1990, s. 17.
         
            (3)  EGT L 169, 12.7.1993, s. 1.
         
            (*1)  Konstitutionella krav finns angivna.