CELEX: 62017TA0733
Language: pl
Date: 2019-05-16 00:00:00
Title: Sprawa T-733/17: Wyrok Sądu z dnia 16 maja 2019 r. — GMPO/Komisja (Produkty lecznicze stosowane u ludzi — Artykuł 3 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 141/2000 — Pojęcie „znaczącej korzyści” — Dostępność sierocego produktu leczniczego — Artykuł 5 ust. 12 lit. b) rozporządzenia nr 141/2000 — Decyzja Komisji o wykreśleniu produktu leczniczego z rejestru sierocych produktów leczniczych — Błąd w ocenie — Naruszenie prawa — Uzasadnione oczekiwania)

8.7.2019   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               C 230/31
            
         
      Wyrok Sądu z dnia 16 maja 2019 r. — GMPO/Komisja
      (Sprawa T-733/17) (1)
      
      (Produkty lecznicze stosowane u ludzi - Artykuł 3 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 141/2000 - Pojęcie „znaczącej korzyści” - Dostępność sierocego produktu leczniczego - Artykuł 5 ust. 12 lit. b) rozporządzenia nr 141/2000 - Decyzja Komisji o wykreśleniu produktu leczniczego z rejestru sierocych produktów leczniczych - Błąd w ocenie - Naruszenie prawa - Uzasadnione oczekiwania)
      (2019/C 230/38)
      Język postępowania: angielski
      
         Strony
      
      
         Strona skarżąca: GMP-Orphan (GMPO) (Paryż, Francja) (przedstawiciele: M. Demetriou, QC, E. Mackenzie, barrister, L. Tsang i J. Mulryne, solicitors)
      
         Strona pozwana: Komisja Europejska (przedstawiciele: K. Petersen i A. Sipos, pełnomocnicy)
      
         Przedmiot
      
      Oparte na art. 263 TFUE żądanie stwierdzenia częściowej nieważności decyzji wykonawczej Komisji C(2017) 6102 final z dnia 5 września 2017 r. przyznającej na postawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 726/2004 pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego stosowanego u ludzi „Cuprior — Trietylenotetraamina” w zakresie, w jakim Komisja zdecydowała w art. 5 tej decyzji, że rzeczony produkt leczniczy nie spełnia już kryteriów ustanowionych w rozporządzeniu (WE) nr 141/2000 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 grudnia 1999 r. w sprawie sierocych produktów leczniczych (Dz.U. 2000, L 18, s. 1), koniecznych dla zarejestrowania jako sierocy produkt leczniczy, i że w konsekwencji należy odpowiednio uaktualnić rejestr sierocych produktów leczniczych Unii Europejskiej.
      
         Sentencja
      
      
                  1)
               
               
                  Skarga zostaje oddalona.
               
            
                  2)
               
               
                  GMP-Orphan (GMPO) zostaje obciążone kosztami, w tym kosztami postępowania w przedmiocie środka tymczasowego.
               
            
         (1)  Dz.U. C 13 z 15.1.2018.