CELEX: 32002R1937
Language: hu
Date: 2002-10-30 00:00:00
Title: A Bizottság 1937/2002/EK rendelete (2002. október 30.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet II. és III. mellékletének módosításárólEGT vonatkozású szöveg

Avis juridique important

|

32002R1937

Official Journal L 297 , 31/10/2002 P. 0003 - 0005

A BIZOTTSÁG 1937/2002/EK RENDELETE(2002. október 30.)az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet II. és III. mellékletének módosításáról(EGT vonatkozású szöveg)AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,tekintettel a legutóbb az 1752/2002/EK bizottsági rendelettel[1] módosított, az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítményekmaximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre[2] és különösen annak 6. és 8. cikkére,mivel:(1) A 2377/90/EGK rendelettel összhangban minden olyan farmakológiai hatóanyag tekintetében, amelyet a Közösségen belül élelmiszer-termelő állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak, fokozatosan maradékanyag-határértékeket kell meghatározni.(2) A maximális maradékanyag-határértékeket csak azt követően kell meghatározni, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottsága minden fontos információt megvizsgált, amely az érintett készítmény maradék anyagainak az állati eredetű élelmiszerek fogyasztójával kapcsolatos biztonságára, valamint a maradék anyagoknak az élelmiszerek ipari feldolgozására gyakorolt hatására vonatkozik.(3) Az állatgyógyászati készítmények állati eredetű élelmiszerekben lévő maradék anyagaira vonatkozó maradékanyag-határértékek megállapítása során pontosan meg kell határozni azokat az állatfajokat, amelyekben a maradék anyagok jelen lehetnek, azokat a szinteket, amelyek a kezelt állatból nyert valamennyi megfelelő testszövetben jelen lehetnek (célszövet), valamint a maradék anyag természetét, amely a maradék anyagok nyomon követése szempontjából fontos (jelző maradék anyag).(4) A megfelelő közösségi joganyagban előírtak szerint a maradék anyagok ellenőrzése céljából a maradékanyag-határértékeket rendszerint a máj vagy a vese célszövetei tekintetében kell megállapítani. A nemzetközi kereskedelemben azonban gyakran eltávolítják a levágott állatok testéből a májat és a vesét, ezért minden esetben meg kell állapítani a maximális maradákanyag-határértékeket az izom- és a zsírszövetekre is.(5) A tojószárnyasokon, a tejelő állatokon vagy a mézelő méheken történő felhasználásra szánt állatgyógyászati készítmények esetében a tojás, a tej, illetve a méz tekintetében is maradékanyag-határértékeket kell meghatározni.(6) A bázikus alumínium-szilikátot és az omeprazolt be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet II. mellékletébe.(7) A tudományos kutatások befejezéseének figyelembevétele érdekében a tulatromicint és a fenvalerátot fel kell venni a 2377/90/EGK rendelet III. mellékletébe.(8) Megfelelő időtartamot kell engedélyezni e rendelet hatálybalépése előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé tegyék az esetleg szükséges kiigazítások elvégzését az érintett állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatalára a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvvel[3] összhangban kiadott engedélyekben azért, hogy figyelembe vegyék e rendelet rendelkezéseit.(9) Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével,ELFOGADTA EZT A RENDELETET:1. cikkA 2377/90/EGK rendelet II. és III. melléklete az e rendelet mellékletében foglaltak szerint módosul.2. cikkEz a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.Ezt a rendeletet a kihirdetését követő hatvanadik naptól kell alkalmazni.Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.Kelt Brüsszelben, 2002. október 30-án.a Bizottság részérőlErkki LIIKANENa Bizottság tagjaMELLÉKLETA. A 2377/90/EGK rendelet II. melléklete a következőképpen módosul:1. Szervetlen anyagokFarmakológiai hatóanyag(ok) Állatfajok Egyéb rendelkezések"Bázikus alumínium-szilikát Szarvasmarhafélék Csak szájon át történő alkalmazásra. Nem használható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál"2. Szerves anyagokFarmakológiai hatóanyag(ok) Állatfajok Egyéb rendelkezések"Omeprazol Lófélék Csak szájon át történő alkalmazásra"B. A 2377/90/EGK rendelet III. melléklete a következőképpen módosul:1. Fertőzések elleni anyagok1.2. Antibiotikumok1.2.2. MakrolidokFarmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradék anyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések"Tulatromicin (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R, 12S, 13S, 14R)-2-etil-3, 4, 10, 13-tetrahidroxi-3, 5, 8, 10, 12, 14-hexametil-11-[[3, 4, 6-trideoxi-3-(dimetilamino)-ß-D-xilo-hexopiranozil]oxi]-1-oxa-6-azaciklopent-dekán-15-on tulatromicin-egyenértékben kifejezve Szarvasmarhafélék Sertésfélék 100 g/kg 3 000 g/kg 3 000 g/kg 100 g/kg 3 000 g/kg 3 000 g/kg Zsír Máj Vese Bőr és zsír Máj Vese Az ideiglenes határértékek 2004. július 1-jén hatályukat vesztik; nem használható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál Az ideiglenes határértékek 2004. július 1-jén hatályukat vesztik"2. Parazitaellenes anyagok2.2. Ektoparaziták elleni anyagok2.2.3. PiretroidokFarmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradék anyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések"Fenvalerát Fenvalerát (RR, SS, RS és SR izomerek összesen) Szarvasmarhafélék 25 g/kg 250 g/kg 25 g/kg 25 g/kg 40 g/kg Izom Zsír Máj Vese Tej Az ideiglenes határértékek 2004. július 1-jén hatályukat vesztik;"[1] HL L 264., 2002.10.2., 18. o.[2] HL L 224., 1990.8.18., 1. o.[3] HL L 311., 2001.11.28., 1. o.