CELEX: 32012R0131
Language: hr
Date: 2012-02-15 00:00:00
Title: Provedbena Uredba Komisije (EU) br. 131/2012 od 15. veljače 2012. o odobrenju pripravka ulja kima, ulja limuna s određenim sušenim začinskim biljem i začinima kao dodatka hrani za životinje za odbijenu prasad (nositelj odobrenja Delacon Biotechnik GmbH)  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 60
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               312
            
         32012R0131
   
               L 043/15
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 131/2012
   od 15. veljače 2012.
   o odobrenju pripravka ulja kima, ulja limuna s određenim sušenim začinskim biljem i začinima kao dodatka hrani za životinje za odbijenu prasad (nositelj odobrenja Delacon Biotechnik GmbH)
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisuje se odobravanje dodataka hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja te osnova i postupci za izdavanje takvog odobrenja.
            
         
               (2)
            
            
               U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka ulja kima, ulja limuna s određenim sušenim začinskim biljem i začinima. Uz navedeni zahtjev priloženi su traženi podaci i dokumenti u skladu s člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Zahtjev se odnosi na odobrenje pripravka ulja kima, ulja limuna s određenim sušenim začinskim biljem i začinima, kako je definirano u Prilogu, kao dodatka hrani za životinje za odbijenu prasad, da se uvrsti u kategoriju dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci”.
            
         
               (4)
            
            
               Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”) u mišljenju od 7. travnja 2011. (2) zaključila je da, pod predloženim uvjetima korištenja, pripravak ulja kima, ulja limuna s određenim sušenim začinskim biljem i začinima, kako je definirano u Prilogu, nema štetan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili okoliš te da njegovo korištenje može poboljšati prirast kod odbijene prasadi. Agencija ne smatra da postoji potreba za posebnim zahtjevima za naknadnim praćenjem nakon stavljanja na tržište. Također je potvrdila izvješće o analitičkoj metodi dodatka u hrani za životinje koje je dostavio Referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Kako bi se osigurala učinkovitost i sigurnost te usklađenost s karakterizacijom koju pruža podnositelj zahtjeva za aktivne tvari, trebalo bi poštovati najveće dopuštene količine prirodnih tvari utvrđenih u Prilogu III., dijelu B Uredbi (EZ) br. 1334/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o aromama i nekim sastojcima hrane s osobinama aroma za upotrebu u i na hrani, te o izmjeni Uredbe Vijeća (EEZ) br. 1601/91, uredaba (EZ) br. 2232/96 i (EZ) br. 110/2008 te Direktive 2000/13/EZ (3), u smislu sušenog začinskog bilja i začina koji se koriste u pripremi, kako je definirano u Prilogu, te treba primjenjivati karakterizacije proizvoda utvrđene u Europskoj farmakopeji na ulje kima i ulje limuna.
            
         
               (6)
            
            
               Procjena pripravka ulja kima, ulja limuna s određenim sušenim začinskim biljem i začinima, kako je definirano u Prilogu, pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobrenje, kako je predviđeno člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim, trebalo bi odobriti korištenje tog pripravka, kako je definirano u Prilogu ovoj Uredbi.
            
         
               (7)
            
            
               Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „Ostali zootehnički dodaci” odobrava se kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenim u tom Prilogu.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 15.veljače 2012.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
   
      (2)  EFSA Journal 2011.; 9(4):2139.
   
      (3)  SL L 354, 31.12.2008., str. 34.
   PRILOG
   
               Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje
            
            
               Naziv nositelja odobrenja
            
            
               Dodatak hrani za životinje
            
            
               Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
            
            
               Vrsta ili kategorija životinje
            
            
               Najviša dob
            
            
               Najmanji sadržaj
            
            
               Najveći sadržaj
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Trajanje odobrenja
            
         
               mg dodatka hrani za životinje/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %
            
         
               
                  Kategorija zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: ostali zootehnički dodaci (poboljšanje proizvodnih parametara)
               
            
         
               4d6
            
            
               Delacon Biotechnik GmbH
            
            
               Pripravak ulja kima, ulja limuna sa sušenim začinskim biljem i začinima
            
            
               
                            
                        
                        
                           
                              Sastav dodatka hrani za životinje:
                           
                           Pripravak esencijalnog ulja > 1,5 % (ulje kima ≥ 0,75 % i ulje limuna ≥ 0,75 %)
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       Sušeno začinsko bilje i začini: 50 %
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       Nosači tvari: q.s. 100 %
                                    
                                 
                     
                            
                        
                        
                           
                              Značajka aktivnih tvari i ostali sastojci
                           
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       ulje kima: d-karvon 3,5-6,0 mg/g, kako je utvrđeno u Europskoj farmakopeji (1)
                                       
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       ulje limuna: limonen 2,3-9,0 mg/g, kako je utvrđeno u Europskoj farmakopeji
                                    
                                 Sušeno začinsko bilje i začini:
                           Klinčić u prahu 1,5 %, cimet u prahu 10 %, muškatni oraščić u prahu 1,5 %, crveni luk u prahu 5 %, piment u prahu 2 %, narančina kora u prahu 5 %, metvica u prahu 12,5 % i kamilica u prahu 12,5 %.
                           Najveća dopuštena količina utvrđena u dijelu B Priloga III. Uredbe (EZ) br. 1334/2008 poštuje se u vezi sa sušenim začinskim biljem i začinima koji se koriste u pripremi.
                           Značajke proizvoda utvrđene u Europskoj farmakopeji primjenjuju se na ulje cimeta i ulje limuna koje se koristi u pripremi.
                        
                     
                            
                        
                        
                           
                              Analitička metoda
                               (2)
                           
                           Određivanje karvona: plinska kromatografija/spektrometrija mase (GC/MS) pri praćenju jednoga iona (SIM).
                        
                     
            
               Prasad (odbijena)
            
            
               —
            
            
               250
            
            
               400
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa, navesti temperaturu skladištenja, rok trajanja od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Za korištenje kod odbijene prasadi do približno 35 kg.
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Za sigurnost: prilikom rukovanja koriste se zaštita dišnih organa i rukavice.
                        
                     
                           4.
                        
                        
                           Dodatak hrani za životinje se stavlja u krmnu smjesu u obliku premiksa.
                        
                     
            
               7. ožujka 2022.
            
         
      (1)  Europska farmakopeja Vijeća Europe.
   
      (2)  Pojedinosti analitičkih metoda dostupne su na sljedećoj adresi Referentnog laboratorija: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.