CELEX: 32005L0080
Language: cs
Date: 2005-11-21 00:00:00
Title: Směrnice Komise 2005/80/ES ze dne 21. listopadu 2005, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení příloh II a III uvedené směrnice technickému pokroku   (Text s významem pro EHP)

22.11.2005   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 303/32
            
         
      SMĚRNICE KOMISE 2005/80/ES
   ze dne 21. listopadu 2005,
   kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení příloh II a III uvedené směrnice technickému pokroku
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na směrnici Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků (1), a zejména na článek 4b a čl. 8 odst. 2 uvedené směrnice,
   po konzultaci s Vědeckým výborem pro spotřební zboží,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Směrnice 76/768/EHS ve znění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/15/ES (2) zakazuje v kosmetických prostředcích použití látek klasifikovaných jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci (CMR), kategorie 1, 2 a 3 podle přílohy I směrnice Rady 67/548/EHS ze dne 27. června 1967 o sbližování právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných látek (3), ale povoluje podle směrnice 67/548/EHS použití látek kategorie 3, na něž se vztahuje hodnocení a schválení Vědeckého výboru pro kosmetické prostředky a nepotravinářské výrobky (SCCNFP), jenž byl rozhodnutím Komise 2004/210/ES (4) nahrazen Vědeckým výborem pro spotřební zboží (dále jen „VVSZ“).
            
         
               (2)
            
            
               Směrnice 67/548/EHS byla změněna směrnicí 2004/73/ES, a proto je třeba přijmout taková opatření, která by uvedla směrnici 76/768/EHS v soulad s ustanoveními směrnice 67/548/EHS.
            
         
               (3)
            
            
               Jelikož některé z látek klasifikovaných podle přílohy I směrnice 67/548/EHS jako CMR kategorie 1 a 2 nejsou dosud uvedeny v seznamu přílohy II směrnice 76/768/EHS, je nutné tyto látky do uvedené přílohy zahrnout. Látky klasifikované podle přílohy I směrnice 67/548/EHS jako CMR kategorie 3 je nutné také zahrnout do přílohy II směrnice 76/768/EHS, s výjimkou látek, které byly posouzeny VVSZ a byly shledány za přijatelné pro použití v kosmetických prostředcích.
            
         
               (4)
            
            
               Látky klasifikované jako CMR kategorie 1 a 2, jež jsou uvedeny v části 1 přílohy III směrnice 76/768/EHS, by měly být vymazány, neboť uvedené látky jsou nyní uváděny v seznamu přílohy II směrnice 76/768/EHS, a proto nesmí být součástí složení kosmetických prostředků.
            
         
               (5)
            
            
               Směrnice Komise 2004/93/ES (5) stanovila, že do přílohy II směrnice 76/768/EHS se doplní některé látky, jež jsou v ní již uvedeny. Z důvodu srozumitelnosti je proto třeba uvedenou přílohu změnit.
            
         
               (6)
            
            
               Směrnice 76/768/EHS by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
            
         
               (7)
            
            
               Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro kosmetické prostředky,
            
         PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
   Článek 1
   Přílohy II a III směrnice 76/768/EHS se mění v souladu s přílohou této směrnice.
   Článek 2
   Členské státy přijmou opatření nezbytná k zajištění toho, aby ode dne 22. srpna 2006 nebyly kosmetické prostředky, které nejsou v souladu s touto směrnicí, uváděny na trh výrobci Společenství nebo dovozci usazenými ve Společenství.
   Členské státy přijmou všechna nezbytná opatření, aby se zajistilo, že uvedené prostředky nebudou prodávány nebo jinak předávány konečnému spotřebiteli po datu 22. listopadu 2006.
   Článek 3
   1.   Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 22. května 2006. Neprodleně sdělí Komisi znění těchto předpisů a srovnávací tabulku mezi ustanoveními těchto předpisů a této směrnice.
   Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
   2.   Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
   Článek 4
   Tato směrnice vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Článek 5
   Tato směrnice je určena členským státům.
   
      V Bruselu dne 21. listopadu 2005.
      
         
            Za Komisi
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            místopředseda
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 262, 27.9.1976, s. 169. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí Komise 2005/52/ES (Úř. věst. L 234, 10.9.2005, s. 9).
   
      (2)  Úř. věst. L 66, 11.3.2003, s. 26.
   
      (3)  Úř. věst. 196, 16.8.1967, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí Komise 2004/73/ES (Úř. věst. L 152, 30.4.2004, s. 1).
   
      (4)  Úř. věst. L 66, 4.3.2004, s. 45.
   
      (5)  Úř. věst. L 300, 25.9.2004, s. 13.
   
      PŘÍLOHA
      Přílohy II a III směrnice 76/768/EHS se mění takto:
      
                  1.
               
               
                  Příloha II se mění takto:
                  
                              a)
                           
                           
                              zrušují se záznamy pod číslem odkazu 615 a 616;
                           
                        
                              b)
                           
                           
                              záznam pod číslem odkazu 687 se nahrazuje tímto:
                              
                                          „687.
                                       
                                       
                                          dinitrotoluen, technický (č. CAS 121-14-2)“;
                                       
                                    
                        
                              c)
                           
                           
                              doplňují se tato čísla odkazu 1137 až 1211:
                              
                                          Číslo odkazu:
                                       
                                       
                                          Chemický název
                                       
                                       
                                          Číslo CAS
                                          ES č.
                                       
                                    
                                          „1137
                                       
                                       
                                          isobutyl-nitrit
                                       
                                       
                                          542-56-3
                                       
                                    
                                          1138
                                       
                                       
                                          isopren (stabilizovaný)
                                          2-methylbuta-1,3-dien
                                       
                                       
                                          78-79-5
                                       
                                    
                                          1139
                                       
                                       
                                          1-brompropan
                                          propylbromid
                                       
                                       
                                          106-94-5
                                       
                                    
                                          1140
                                       
                                       
                                          2-chlorbuta-1,3-dien (stabilizovaný)
                                          chloropren
                                       
                                       
                                          126-99-8
                                       
                                    
                                          1141
                                       
                                       
                                          1,2,3-trichlorpropan
                                       
                                       
                                          96-18-4
                                       
                                    
                                          1142
                                       
                                       
                                          1,2-dimethoxyethan dimethylglykol EGDME
                                       
                                       
                                          110-71-4
                                       
                                    
                                          1143
                                       
                                       
                                          dinokap (ISO)
                                       
                                       
                                          39300-45-3
                                       
                                    
                                          1144
                                       
                                       
                                          
                                             o-toluendiamin, technický – směs 4-methylbenzen-1,3-diaminu (1) a 2-methylbenzen-1,3-diaminu (2)
                                          
                                          methylbenzendiamin
                                       
                                       
                                          25376-45-8
                                       
                                    
                                          1145
                                       
                                       
                                          1-chlor-4-(trichlormethyl)benzen
                                          
                                             p-chlorbenzotrichlorid
                                       
                                       
                                          5216-25-1
                                       
                                    
                                          1146
                                       
                                       
                                          oktabromdifenylether
                                       
                                       
                                          32536-52-0
                                       
                                    
                                          1147
                                       
                                       
                                          1,2-bis(2-methoxyethoxy)ethan
                                          triethylenglykoldimethylether (TEGDME)
                                       
                                       
                                          112-49-2
                                       
                                    
                                          1148
                                       
                                       
                                          tetrahydrothiopyran-3-karbaldehyd
                                       
                                       
                                          61571-06-0
                                       
                                    
                                          1149
                                       
                                       
                                          bis[4-(dimethylamino)fenyl]methanon
                                          Michlerův keton
                                       
                                       
                                          90-94-8
                                       
                                    
                                          1150
                                       
                                       
                                          (S)-oxiranylmethyl-tosylát
                                          2,3-epoxypropyl-tosylát
                                       
                                       
                                          70987-78-9
                                       
                                    
                                          1151
                                       
                                       
                                          směs: dipentyl-ftalát (rozvětvený a nerozvětvený) [1]
                                       
                                       
                                          84777-06-0 [1]
                                       
                                    
                                          isopentyl-pentyl-ftalát [2]
                                       
                                       
                                          – [2]
                                       
                                    
                                          dipentyl-ftalát [3]
                                       
                                       
                                          131-18-0 [3]
                                       
                                    
                                          diisopentyl-ftalát [4]
                                       
                                       
                                          605-50-5 [4]
                                       
                                    
                                          1152
                                       
                                       
                                          benzyl-butyl-ftalát BBP
                                       
                                       
                                          85-68-7
                                       
                                    
                                          1153
                                       
                                       
                                          dialkyl-ftaláty (alkyly C7-C11, nerozvětvené i rozvětvené)
                                       
                                       
                                          68515-42-4
                                       
                                    
                                          1154
                                       
                                       
                                          směs: dinatrium-4-[3-(ethoxykarbonyl)-4-{5-[3-(ethoxykarbonyl)-5-hydroxy-1-(4-sulfonatofenyl)pyrazol-4-yl]penta-2,4-dien-1-yliden}-5-oxo-4,5-dihydropyrazol-1-yl]benzen-1-sulfonát a trinatrium-4-[3-(ethoxykarbonyl)-4-{5-[3-(ethoxykarbonyl)-5-oxido-1-(4-sulfonatofenyl)pyrazol-4-yl]penta-2,4-dien-1-yliden}-5-oxo-4,5-dihydropyrazol-1-yl]benzen-1-sulfonát
                                       
                                       
                                          ES č. 402-660-9
                                       
                                    
                                          1155
                                       
                                       
                                          1,1'-{methylenbis[(4,1-fenylen)azo{1-[3-(dimethylamino)propyl]-6-hydroxy-4-methyl-2-oxo-1,2-dihydropyridin-5,3-diyl}]}dipyridinium-dichlorid-dihydrochlorid
                                       
                                       
                                          ES č. 401-500-5
                                       
                                    
                                          1156
                                       
                                       
                                          2-({3-[(2-chlorfenyl)karbamoyl]-2-hydroxy-1-naftyl}azo)-7-({2-hydroxy-3-[(3-methylfenyl)karbamoyl]-1-naftyl}azo)fluoren-9-on
                                       
                                       
                                          ES č. 420-580-2
                                       
                                    
                                          1157
                                       
                                       
                                          azafenidin
                                       
                                       
                                          68049-83-2
                                       
                                    
                                          1158
                                       
                                       
                                          2,4,5-trimethylanilin [1]
                                       
                                       
                                          137-17-7 [1]
                                       
                                    
                                          2,4,5-trimethylanilin-hydrochlorid [2]
                                       
                                       
                                          21436-97-5 [2]
                                       
                                    
                                          1159
                                       
                                       
                                          4,4'-sulfandiyldianilin a jeho soli
                                       
                                       
                                          139-65-1
                                       
                                    
                                          1160
                                       
                                       
                                          4,4'-oxydianilin a jeho soli bis(4-aminofenyl)ether) a jeho soli
                                       
                                       
                                          101-80-4
                                       
                                    
                                          1161
                                       
                                       
                                          
                                             N,N,N′,N′-tetramethyl-4,4′-methylendianilin
                                       
                                       
                                          101-61-1
                                       
                                    
                                          1162
                                       
                                       
                                          2-methoxy-5-methylanilin
                                       
                                       
                                          120-71-8
                                       
                                    
                                          1163
                                       
                                       
                                          3-ethyl-2-isopentyl-2-methyloxazolidin
                                       
                                       
                                          143860-04-2
                                       
                                    
                                          1164
                                       
                                       
                                          směs: 1,3,5-tris[3-(aminomethyl)fenyl]-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion a směs oligomerů 1,3,5-tris[3-(aminomethyl)fenyl]-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion
                                       
                                       
                                          ES č. 421-550-1
                                       
                                    
                                          1165
                                       
                                       
                                          1-methyl-2-nitrobenzen
                                       
                                       
                                          88-72-2
                                       
                                    
                                          1166
                                       
                                       
                                          tributyl-fosfát
                                       
                                       
                                          126-73-8
                                       
                                    
                                          1167
                                       
                                       
                                          naftalen
                                       
                                       
                                          91-20-3
                                       
                                    
                                          1168
                                       
                                       
                                          nonylfenol [1]
                                       
                                       
                                          25154-52-3 [1]
                                       
                                    
                                          4-nonylfenol, rozvětvený [2]
                                       
                                       
                                          84852-15-3 [2]
                                       
                                    
                                          1169
                                       
                                       
                                          1,1,2-trichlorethan
                                       
                                       
                                          79-00-5
                                       
                                    
                                          1170
                                       
                                       
                                          pentachlorethan
                                       
                                       
                                          76-01-7
                                       
                                    
                                          1171
                                       
                                       
                                          1,1-dichlorethen
                                          vinylidenchlorid
                                       
                                       
                                          75-35-4
                                       
                                    
                                          1172
                                       
                                       
                                          3-chlorprop-1-en
                                          allylchlorid
                                       
                                       
                                          107-05-1
                                       
                                    
                                          1173
                                       
                                       
                                          1,4-dichlorbenzen
                                          
                                             p-dichlorbenzen
                                       
                                       
                                          106-46-7
                                       
                                    
                                          1174
                                       
                                       
                                          bis(2-chlorethyl)ether
                                       
                                       
                                          111-44-4
                                       
                                    
                                          1175
                                       
                                       
                                          fenol
                                       
                                       
                                          108-95-2
                                       
                                    
                                          1176
                                       
                                       
                                          2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan
                                          bisfenol A
                                       
                                       
                                          80-05-7
                                       
                                    
                                          1177
                                       
                                       
                                          1,3,5-trioxan
                                          trioxymethylen
                                       
                                       
                                          110-88-3
                                       
                                    
                                          1178
                                       
                                       
                                          propargit (ISO)
                                       
                                       
                                          2312-35-8
                                       
                                    
                                          1179
                                       
                                       
                                          1-chlor-4-nitrobenzen
                                       
                                       
                                          100-00-5
                                       
                                    
                                          1180
                                       
                                       
                                          molinat (ISO)
                                       
                                       
                                          2212-67-1
                                       
                                    
                                          1181
                                       
                                       
                                          fenpropimorf
                                       
                                       
                                          67564-91-4
                                       
                                    
                                          1182
                                       
                                       
                                          epoxikonazol
                                       
                                       
                                          133855-98-8
                                       
                                    
                                          1183
                                       
                                       
                                          methyl-isokyanát
                                       
                                       
                                          624-83-9
                                       
                                    
                                          1184
                                       
                                       
                                          
                                             N,N-dimethylanilinium-tetrakis(pentafluorfenyl)borát
                                       
                                       
                                          118612-00-3
                                       
                                    
                                          1185
                                       
                                       
                                          
                                             O,O′-(methylvinylsilandiyl)bis(4-methylpentan-2-on-oxim)
                                       
                                       
                                          ES č. 421-870-1
                                       
                                    
                                          1186
                                       
                                       
                                          směs (2:1): 4-(7-hydroxy-2,4,4-trimethylchroman-2-yl)benzen-1,3-diol-tris(6-diazo-5-oxo-5,6-dihydronaftalen-1-sulfonát) a 4-(7-hydroxy-2,4,4-trimethylchroman-2-yl)benzen-1,3-diol-bis(6-diazo-5-oxo-5,6-dihydronaftalen-1-sulfonát)
                                       
                                       
                                          140698-96-0
                                       
                                    
                                          1187
                                       
                                       
                                          směs: 4,4'-methylenbis[2-(4-hydroxybenzyl)-3,6-dimethylfenol]-bis(6-diazo-5-oxo-5,6-dihydronaftalen-1-sulfonát) a 4,4'-methylenbis[2-(4-hydroxybenzyl)-3,6-dimethylfenol]-tris(6-diazo-5-oxo-5,6-dihydronaftalen-1-sulfonát)
                                       
                                       
                                          ES č. 417-980-4
                                       
                                    
                                          1188
                                       
                                       
                                          malachitová zeleň, hydrochlorid [1]
                                       
                                       
                                          569-64-2 [1]
                                       
                                    
                                          malachitová zeleň, oxalát [2]
                                       
                                       
                                          18015-76-4 [2]
                                       
                                    
                                          1189
                                       
                                       
                                          1-(4-chlorfenyl)-4,4-dimethyl-3-[(1H-1,2,4-triazol-1-yl)methyl]pentan-3-ol
                                       
                                       
                                          107534-96-3
                                       
                                    
                                          1190
                                       
                                       
                                          5-(3-butyryl-2,4,6-trimethylfenyl)-2-[1-(ethoxyimino)propyl]-3-hydroxycyklohex-2-en-1-on
                                       
                                       
                                          138164-12-2
                                       
                                    
                                          1191
                                       
                                       
                                          
                                             trans-4-fenyl-L-prolin
                                       
                                       
                                          96314-26-0
                                       
                                    
                                          1192
                                       
                                       
                                          bromoxynil heptanoát (ISO)
                                       
                                       
                                          56634-95-8
                                       
                                    
                                          1193
                                       
                                       
                                          směs: 5-({4-[(7-amino-1-hydroxy-3-sulfo-2-naftyl)azo]-2,5-diethoxyfenyl}azo)-2-[(3-fosfonofenyl)azo]benzoová kyselina a 5-({4-[(7-amino-1-hydroxy-3-sulfo-2-naftyl)azo]-2,5-diethoxyfenyl}azo)-3-[(3-fosfonofenyl)azo]benzoová kyselina
                                       
                                       
                                          163879-69-4
                                       
                                    
                                          1194
                                       
                                       
                                          2-amino-2-({4-[(2-amoniopropyl)amino]-6-({5-hydroxy-6-[(2-methoxy-5-methyl-4-sulfamoylfenyl)azo]-7-sulfonato-2-naftyl}amino)-1,3,5-triazin-2-yl}amino)propyl-formiát
                                       
                                       
                                          ES č. 424-260-3
                                       
                                    
                                          1195
                                       
                                       
                                          2-methyl-5-nitroanilin [1]
                                       
                                       
                                          99-55-8 [1]
                                       
                                    
                                          2-methyl-5-nitroanilin-hydrochlorid [2]
                                       
                                       
                                          51085-52-0 [2]
                                       
                                    
                                          1196
                                       
                                       
                                          1-(1-naftylmethyl)chinolinium-chlorid
                                       
                                       
                                          65322-65-8
                                       
                                    
                                          1197
                                       
                                       
                                          (R)-5-brom-3-[(1-methylpyrrolidin-2-yl)methyl]indol
                                       
                                       
                                          143322-57-0
                                       
                                    
                                          1198
                                       
                                       
                                          pymetrozin (ISO)
                                       
                                       
                                          123312-89-0
                                       
                                    
                                          1199
                                       
                                       
                                          oxadiargyl (ISO)
                                       
                                       
                                          39807-15-3
                                       
                                    
                                          1200
                                       
                                       
                                          chlorotoluron
                                          3-(3-chlor-4-methylfenyl)-1,1-dimethylmočovina
                                       
                                       
                                          15545-48-9
                                       
                                    
                                          1201
                                       
                                       
                                          
                                             N-{2-[(3-acetyl-5-nitro-2-thienyl)azo]-5-(diethylamino)fenyl} acetamid
                                       
                                       
                                          ES č. 416-860-9
                                       
                                    
                                          1202
                                       
                                       
                                          2,2'-bis(vinylsulfonyl)-N,N'-(propan-1,3-diyl) diacetamid
                                       
                                       
                                          93629-90-4
                                       
                                    
                                          1203
                                       
                                       
                                          4-ethoxyanilin
                                       
                                       
                                          156-43-4
                                       
                                    
                                          1204
                                       
                                       
                                          
                                             m-fenylendiamin a jeho soli
                                       
                                       
                                          108-45-2
                                       
                                    
                                          1205
                                       
                                       
                                          zbytky z destilace kreozotového oleje, obsahují-li > 0,005 % hmot. benzo[a]pyrenu
                                       
                                       
                                          92061-93-3
                                       
                                    
                                          1206
                                       
                                       
                                          acenaftenová frakce kreozotového oleje, obsahuje-li > 0,005 % hmot. benzo[a]pyrenu
                                       
                                       
                                          90640-84-9
                                       
                                    
                                          1207
                                       
                                       
                                          kreozotový olej, obsahuje-li  > 0,005 % hmot. benzo[a]pyrenu
                                       
                                       
                                          61789-28-4
                                       
                                    
                                          1208
                                       
                                       
                                          kreozot, obsahuje-li > 0,005 % hmot. benzo[a]pyrenu
                                       
                                       
                                          8001-58-9
                                       
                                    
                                          1209
                                       
                                       
                                          vysokovroucí destilát kreozotového oleje, prací olej, obsahuje-li > 0,005 % hmot. benzo[a]pyrenu
                                       
                                       
                                          70321-79-8
                                       
                                    
                                          1210
                                       
                                       
                                          extrakční zbytky (černouhelné), kyselina kreozotového oleje, zbytek po extrakci pracího oleje, obsahuje-li > 0,005 % hmot. benzo[a]pyrenu
                                       
                                       
                                          122384-77-4
                                       
                                    
                                          1211
                                       
                                       
                                          nízkovroucí destilát kreozotového oleje, prací olej, obsahuje-li > 0,005 % hmot. benzo[a]pyrenu
                                       
                                       
                                          70321-80-1
                                       
                                    
                        
            
                  2.
               
               
                  V příloze III se část 1 mění takto:
                  
                              a)
                           
                           
                              zrušuje se záznam pod číslem odkazu 19;
                           
                        
                              b)
                           
                           
                              pod číslem odkazu 1a) v sloupci b) se text „Kyselina boritá, boritany a tetraboritany“ nahrazuje tímto: „Kyselina boritá, boritany a tetraboritany s výjimkou látky č. 1184 v příloze II“;
                           
                        
                              c)
                           
                           
                              pod číslem odkazu 8 v sloupci b) se text „m- a p-Fenylendiamin, jejich substituované deriváty a soli; N-substituované deriváty o-fenylendiaminu (5), s výjimkou derivátů uvedených na jiném místě této přílohy“ nahrazuje tímto: „p-Fenylendiamin, jeho substituované deriváty a jeho soli; N-substituované deriváty o-fenylendiaminu (5), s výjimkou derivátů uvedených na jiném místě této přílohy“.
                           
                        
            
         (1)  jednotlivé složky viz číslo odkazu 364 v příloze II.
      
         (2)  jednotlivé složky viz číslo odkazu 413 v příloze II“.