CELEX: 22009D0128
Language: bg
Date: 2009-12-04 00:00:00
Title: Решение на Съвместния комитет на ЕИП № 128/2009 от 4 декември 2009 година за изменение на приложение II (Технически наредби, стандарти, изпитания и сертифициране) към Споразумението за ЕИП

11.3.2010   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 62/16
            
         РЕШЕНИЕ НА СЪВМЕСТНИЯ КОМИТЕТ НА ЕИП
   № 128/2009
   от 4 декември 2009 година
   за изменение на приложение II (Технически наредби, стандарти, изпитания и сертифициране) към Споразумението за ЕИП
   СЪВМЕСТНИЯТ КОМИТЕТ НА ЕИП,
   като взе предвид Споразумението за Европейското икономическо пространство, изменено с Протокола за адаптиране на Споразумението за Европейското икономическо пространство, наричано по-долу „Споразумението“, и по-специално членове 98 от него,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               Приложение II към Споразумението бе изменено с Решение на Съвместния комитет на ЕИП № 62/2009 от 29 май 2009 г (1).
            
         
               (2)
            
            
               Регламент (ЕО) № 1394/2007 на Европейския парламент и на Съвета от 13 ноември 2007 година относно лекарствените продукти за модерна терапия и за изменение на Директива 2001/83/ЕО и на Регламент (ЕО) № 726/2004 (2), поправен в ОВ L 87, 31.3.2009 г., стр. 174, следва да бъде включен в Споразумението.
            
         
               (3)
            
            
               Регламент (ЕО) № 1234/2008 на Комисията от 24 ноември 2008 година относно разглеждането на промените в условията на разрешенията за търговия с лекарствени продукти за хуманна употреба и ветеринарни лекарствени продукти (3) следва да бъде включен в Споразумението.
            
         
               (4)
            
            
               Директива 2006/130/ЕО на Комисията от 11 декември 2006 година за прилагане на Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета по отношение на установяването на критерии за изключване на някои ветеринарни лекарствени продукти за животни за производство на храни от изискването за ветеринарна рецепта (4) следва да бъде включена в Споразумението.
            
         
               (5)
            
            
               Регламент (ЕО) № 1234/2008 отменя Регламент (ЕО) № 1084/1085 (5) и Регламент (ЕО) № 1085/2003 (6) на Комисията, които са включени в Споразумението и които следва да бъде отменени от Споразумението,
            
         РЕШИ:
   Член 1
   Глава XIII от приложение II към Споразумението се изменя, както следва:
   
               1.
            
            
               Към точка 15р (Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета) се добавя следното тире:
               
                           „—
                        
                        
                           
                              32007 R 1394: Регламент (ЕО) № 1394/2007 на Европейския парламент и на Съвета от 13 ноември 2007 г. (ОВ L 324, 10.12.2007 г., стр. 121), поправен в ОВ L 87, 31.3.2009 г., стр. 174.“
                        
                     
         
               2.
            
            
               В точка 15щб (Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и Съвета) се добавя следното:
               „изменен със:
               
                           —
                        
                        
                           
                              32007 R 1394: Регламент (ЕО) № 1394/2007 на Европейския парламент и на Съвета от 13 ноември 2007 г. (ОВ L 324, 10.12.2007 г., стр. 121), поправен в ОВ L 87, 31.3.2009 г., стр. 174.“
                        
                     
         
               3.
            
            
               Текстът на точки 15с (Регламент (ЕО) № 1084/2003 на Комисията) и 15т (Регламент (ЕО) № 1085/2003 на Комисията) се заличава.
            
         
               4.
            
            
               След точка 15ще (Директива 2005/28/ЕО на Комисията) се добавя следната точка:
               
                           „15щж
                        
                        
                           
                              32006 L 0130: Директива 2006/130/ЕО на Комисията от 11 декември 2006 година за прилагане на Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета по отношение на установяването на критерии за изключване на някои ветеринарни лекарствени продукти за животни за производство на храни от изискването за ветеринарна рецепта (ОВ L 349, 12.12.2006 г., стр. 15).
                        
                     
                           15щз
                        
                        
                           
                              32007 R 1394: Регламент (ЕО) № 1394/2007 на Европейския парламент и на Съвета от 13 ноември 2007 година относно лекарствените продукти за модерна терапия и за изменение на Директива 2001/83/ЕО и на Регламент (ЕО) № 726/2004 (ОВ L 324, 10.12.2007 г., стр. 121), поправен в ОВ L 87, 31.3.2009 г., стр. 174.
                           За целите на настоящото споразумение разпоредбите на регламента се четат със следното адаптиране:
                           Държавите от ЕАСТ са изцяло приобщени към работата на комитета за модерна терапия, но без право на глас.
                        
                     
                           15щи
                        
                        
                           
                              32008 R 1234: Регламент (ЕО) № 1234/2008 на Комисията от 24 ноември 2008 година относно разглеждането на промените в условията на разрешенията за търговия с лекарствени продукти за хуманна употреба и ветеринарни лекарствени продукти (ОВ L 334, 12.12.2008 г., p. 7).“
                        
                     
         Член 2
   Текстовете на Регламент (ЕО) № 1394/2007, както са поправени в ОВ L 87, 31.3.2009 г., стр. 174, и на Директива 2006/130/ЕО на исландски и норвежки език, които ще бъдат публикувани в притурката за ЕИП към Официален вестник на Европейския съюз, са автентични.
   Член 3
   Настоящото решение влиза в сила на по-късната от следните дати: или на 5 декември 2009 г., при условие че всички нотификации, предвидени в член 103, параграф 1 от Споразумението, са внесени в Съвместния комитет на ЕИП (7); или на датата на влизане в сила на Решение на Съвместния комитет на ЕИП № 61/2009 от 29 май 2009 г.
   Член 4
   Настоящото решение се публикува в раздела за ЕИП и в притурката за ЕИП към Официален вестник на Европейския съюз.
   
      Съставено в Брюксел на 4 декември 2009 година.
      
         
            За Съвместния комитет на ЕИП
         
         
            Председател
         
         Oda Helen SLETNES
      
   
   
      (1)  ОВ L 232, 3.9.2009 г., стр. 18.
   
      (2)  ОВ L 324, 10.12.2007 г., стр. 121.
   
      (3)  ОВ L 334, 12.12.2008 г., стр. 7.
   
      (4)  ОВ L 349, 12.12.2006 г., стр. 15.
   
      (5)  ОВ L 159, 27.6.2003 г., стр. 1.
   
      (6)  ОВ L 159, 27.6.2003 г., стр. 24.
   
      (7)  Без отбелязани конституционни изисквания.