CELEX: 32016R1085
Language: nl
Date: 2016-07-05 00:00:00
Title: Uitvoeringsverordening (EU) 2016/1085 van de Commissie van 5 juli 2016 tot goedkeuring van Bacillus amyloliquefaciens stam ISB06 als bestaande werkzame stof voor gebruik in biociden voor productsoort 3 (Voor de EER relevante tekst)

6.7.2016   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 180/12
            
         UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2016/1085 VAN DE COMMISSIE
   van 5 juli 2016
   tot goedkeuring van Bacillus amyloliquefaciens stam ISB06 als bestaande werkzame stof voor gebruik in biociden voor productsoort 3
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden (1), en met name artikel 89, lid 1, derde alinea,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               Bij Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1062/2014 van de Commissie (2) is een lijst vastgesteld van bestaande werkzame stoffen die moeten worden beoordeeld met het oog op de mogelijke goedkeuring ervan voor gebruik in biociden. Bacillus subtilis is in die lijst opgenomen.
            
         
               (2)
            
            
               Naar aanleiding van de evaluatie van de oorspronkelijk aangemelde werkzame stof is gebleken dat deze in feite tot de soort Bacillus amyloliquefaciens stam ISB06 behoort. De beoordeling liet dus niet toe dat er conclusies werden getrokken met betrekking tot andere stoffen die beantwoorden aan de definitie van Bacillus subtilis in de hierboven genoemde lijst van werkzame stoffen van Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1062/2014. Deze goedkeuring kan bijgevolg alleen betrekking hebben op Bacillus amyloliquefaciens stam ISB06.
            
         
               (3)
            
            
               
                  Bacillus amyloliquefaciens stam ISB06 is beoordeeld voor gebruik in producten van productsoort 3 (dierhygiëne), zoals gedefinieerd in bijlage V bij Verordening (EU) nr. 528/2012.
            
         
               (4)
            
            
               Duitsland is als beoordelende bevoegde autoriteit aangewezen en heeft op 22 september 2014 het beoordelingsrapport met de aanbevelingen ingediend.
            
         
               (5)
            
            
               Overeenkomstig artikel 7, lid 2, van Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1062/2014 heeft het Comité voor biociden op 10 december 2015 het advies van het Europees Agentschap voor chemische stoffen geformuleerd, rekening houdend met de conclusies van de beoordelende bevoegde autoriteit.
            
         
               (6)
            
            
               Volgens dat advies kan van biociden die voor productsoort 3 worden gebruikt en Bacillus amyloliquefaciens stam ISB06 bevatten, worden verwacht dat zij aan de eisen van artikel 19, lid 1, onder b), van Richtlijn (EU) nr. 528/2012 voldoen, mits bepaalde specificaties en voorwaarden voor het gebruik ervan in acht worden genomen.
            
         
               (7)
            
            
               Bijgevolg moet Bacillus amyloliquefaciens stam ISB06 worden goedgekeurd voor gebruik in biociden voor productsoort 3, mits bepaalde specificaties en voorwaarden in acht worden genomen.
            
         
               (8)
            
            
               Er moet een redelijke termijn in acht worden genomen voordat een werkzame stof wordt goedgekeurd, opdat de betrokken partijen de nodige voorbereidende maatregelen kunnen nemen om aan de nieuwe eisen te voldoen.
            
         
               (9)
            
            
               De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden,
            
         HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
   Artikel 1
   
      Bacillus amyloliquefaciens stam ISB06 wordt goedgekeurd als werkzame stof voor gebruik in biociden voor productsoort 3, mits de in de bijlage vastgestelde voorwaarden in acht worden genomen.
   Artikel 2
   Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   
      Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
      Gedaan te Brussel, 5 juli 2016.
      
         
            Voor de Commissie
         
         
            De voorzitter
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  PB L 167 van 27.6.2012, blz. 1.
   
      (2)  Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1062/2014 van de Commissie van 4 augustus 2014 over het in Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad bedoelde werkprogramma voor het systematische onderzoek van alle bestaande werkzame stoffen van biociden (PB L 294 van 10.10.2014, blz. 1).
   
      BIJLAGE
      
                  Triviale naam
               
               
                  IUPAC-naam
                  Identificatienummers
               
               
                  Minimale zuiverheidsgraad van de werkzame stof (1)
                  
               
               
                  Datum van goedkeuring
               
               
                  Datum van het verstrijken van de goedkeuring
               
               
                  Product-soort
               
               
                  Bijzondere voorwaarden
               
            
                  
                     Bacillus amyloliquefaciens stam ISB06
               
               
                  Niet van toepassing
               
               
                  Geen relevante verontreinigingen
               
               
                  1 januari 2018
               
               
                  31 december 2027
               
               
                  3
               
               
                  De toelating van biociden wordt aan de volgende voorwaarden verbonden:
                  
                              1.
                           
                           
                              Bij de beoordeling van het product moet bijzondere aandacht worden besteed aan de blootstellingen, de risico's en de doeltreffendheid voor elk gebruik waarvoor toelating werd aangevraagd, maar dat geen voorwerp was van de risicobeoordeling van de werkzame stof op het niveau van de Unie.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Gezien de risico's waarop is gewezen bij het beoordeelde gebruik, moet bij de beoordeling van het product bijzondere aandacht worden besteed aan professionele gebruikers.
                           
                        
            
         (1)  De in deze kolom vermelde zuiverheid is de minimale zuiverheidsgraad van de werkzame stof die voor de overeenkomstig artikel 89, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 uitgevoerde beoordeling is gebruikt. De werkzame stof in het in de handel gebrachte product kan dezelfde of een andere zuiverheid hebben, voor zover bewezen is dat de werkzame stof technisch gelijkwaardig is aan de beoordeelde werkzame stof.