CELEX: 62009TA0052
Language: sk
Date: 2011-12-14 00:00:00
Title: Vec T-52/09: Rozsudok Všeobecného súdu zo 14. decembra 2011 — Nycomed Danmark/EMA [ „Humánne lieky — Povolenie na uvedenie lieku na trh — Nariadenie (ES) č. 1901/2006 — Žiadosť o výnimku z povinnosti predložiť výskumný pediatrický plán — Rozhodnutie EMA o zamietnutí — Zneužitie právomoci“ ]

4.2.2012   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               C 32/19
            
         Rozsudok Všeobecného súdu zo 14. decembra 2011 — Nycomed Danmark/EMA
   (Vec T-52/09) (1)
   
   (Humánne lieky - Povolenie na uvedenie lieku na trh - Nariadenie (ES) č. 1901/2006 - Žiadosť o výnimku z povinnosti predložiť výskumný pediatrický plán - Rozhodnutie EMA o zamietnutí - Zneužitie právomoci)
   2012/C 32/35
   Jazyk konania: angličtina
   
      Účastníci konania
   
   
      Žalobkyňa: Nycomed Danmark ApS (Roskilde, Dánsko) (v zastúpení: pôvodne C. Schoonderbeek a H. Speyart van Woerden, advokáti, neskôr C. Schoonderbeek)
   
      Žalovaná: Európska agentúra pre lieky (EMA) (v zastúpení: V. Salvatore a N. Rampal Olmedo, splnomocnení zástupcovia)
   
      Vedľajší účastníci, ktorí v konaní podporujú žalovanú: Portugalská republika (v zastúpení: L. Inez Fernandes a P. Antunes, splnomocnení zástupcovia), Belgické kráľovstvo (v zastúpení: T. Materne a C. Pochet, splnomocnení zástupcovia), Spojené kráľovstvo Veľkej Británie a Severného Írska (v zastúpení: S. Ossowski a H. Walker, splnomocnení zástupcovia, za právnej pomoci J. Stratford, barrister), Francúzska republika (v zastúpení: G. de Bergues, A. Adam, R. Loosli Surrans a J.-S. Pilczer, splnomocnení zástupcovia) a Európska komisia (v zastúpení: P. Oliver a M. Šimerdová, splnomocnení zástupcovia)
   
      Predmet veci
   
   Návrh na zrušenie rozhodnutia Európskej agentúry pre lieky (EMA) z 28. novembra 2008, ktorým sa zamieta žiadosť žalobkyne o poskytnutie osobitnej výnimky týkajúcej sa perflubutánu v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1901/2006 v znení zmien a doplnení
   
      Výrok rozsudku
   
   
               1.
            
            
               Žaloba sa zamieta.
            
         
               2.
            
            
               Nycomed Danmark ApS znáša svoje vlastné trovy konania a je povinná nahradiť trovy konania Európskej agentúry pre lieky (EMA) vrátane trov konania vzniknutých v súvislosti s konaním o nariadení predbežného opatrenia.
            
         
               3.
            
            
               Portugalská republika, Belgické kráľovstvo, Spojené kráľovstvo Veľkej Británie a Severného Írska, Francúzska republika a Európska komisia znášajú svoje vlastné trovy konania vrátane trov konania vzniknutých v súvislosti s konaním o nariadení predbežného opatrenia.
            
         
      (1)  Ú. v. EÚ C 82, 4.4.2009.