CELEX: 32018R0247
Language: sk
Date: 2018-02-15 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/247 z 15. februára 2018 o povolení látok 2,4,5-trimetyltiazol, 2-izobutyltiazol, 2-(4-metyltiazol-5-yl)etanol, 1-(tiazol-2-yl)etán-1-ón, 2-etyl-4-metyltiazol, 5,6-dihydro-2,4,6,tris(2-metylpropyl)-4H-1,3,5-ditiazín a hydrochlorid tiamínu ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat (Text s významom pre EHP )

23.2.2018   
               
               
                  SK
               
               
                  Úradný vestník Európskej únie
               
               
                  L 53/109
               
            VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/247
      z 15. februára 2018
      o povolení látok 2,4,5-trimetyltiazol, 2-izobutyltiazol, 2-(4-metyltiazol-5-yl)etanol, 1-(tiazol-2-yl)etán-1-ón, 2-etyl-4-metyltiazol, 5,6-dihydro-2,4,6,tris(2-metylpropyl)-4H-1,3,5-ditiazín a hydrochlorid tiamínu ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat
      (Text s významom pre EHP)
      EURÓPSKA KOMISIA,
      so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
      so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
      keďže:
      
                  (1)
               
               
                  V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2).
               
            
                  (2)
               
               
                  Látky 2,4,5-trimetyltiazol, 2-izobutyltiazol, 2-(4-metyltiazol-5-yl)etanol, 1-(tiazol-2-yl)etán-1-ón, 2-etyl-4-metyltiazol, 5,6-dihydro-2,4,6,tris(2-metylpropyl)-4H-1,3,5-ditiazín a hydrochlorid tiamínu (ďalej len „príslušné látky“) boli smernicou 70/524/EHS schválené bez časového obmedzenia ako kŕmne doplnkové látky pre všetky druhy zvierat. Uvedené výrobky boli následne zapísané do registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúce výrobky, a to v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
               
            
                  (3)
               
               
                  V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o prehodnotenie príslušných látok ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat. Žiadateľ požadoval zaradenie uvedených doplnkových látok do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
               
            
                  (4)
               
               
                  Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 13. apríla 2016 (3) skonštatoval, že príslušné látky nemajú za navrhovaných podmienok používania negatívny účinok na zdravie zvierat, zdravie ľudí ani životné prostredie. Vzhľadom na to, že príslušné látky sa používajú v potravinách ako arómy a ich funkcia v krmive je v zásade rovnaká ako v potravinách, úrad dospel k záveru, že ďalšie preukazovanie účinnosti nie je nutné. Tento záver preto možno extrapolovať na krmivo. Žiadateľ stiahol žiadosť týkajúcu sa používania príslušných látok vo vode určenej na pitie.
               
            
                  (5)
               
               
                  Úrad ďalej poznamenal, že príslušné látky sa považujú za nebezpečné pri kontakte s pokožkou a očami a pri expozícii dýchacieho ústrojenstva ich účinkom. Väčšina z nich je klasifikovaná ako dráždivá pre dýchacie cesty. Preto by sa mali prijať vhodné ochranné opatrenia. Úrad nepovažuje za potrebné stanoviť osobitné požiadavky týkajúce sa monitorovania po umiestnení na trh. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnych doplnkových látok v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.
               
            
                  (6)
               
               
                  Z posúdenia príslušných látok vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedených látok by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu.
               
            
                  (7)
               
               
                  Žiadateľ úradu navrhol používané množstvá príslušných látok. Úrad vzhľadom na daný návrh dospel k záveru, že určité používané množstvá sú bezpečné (ďalej len „množstvá posúdené úradom“). Na účely úradných kontrol v celom potravinovom reťazci by sa mali stanoviť určité požiadavky na označovanie. Predovšetkým v prípadoch, keď používané množstvá presahujú množstvá posúdené úradom je primerané vyžadovať, aby sa na označení premixov a pri označovaní kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí obsahujúcich príslušné látky uvádzali určité informácie vrátane údaju o množstvách posúdených úradom.
               
            
                  (8)
               
               
                  Skutočnosť, že použitie príslušnej látky vo vode určenej na pitie nie je povolené, nevylučuje jej použitie v kŕmnej zmesi podávanej vodou.
               
            
                  (9)
               
               
                  Neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia príslušných látok, a preto je vhodné poskytnúť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia.
               
            
                  (10)
               
               
                  Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,
               
            PRIJALA TOTO NARIADENIE:
      Článok 1
      Povolenie
      Látky špecifikované v prílohe, ktoré patria do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľujú ako kŕmne doplnkové látky vo výžive zvierat.
      Článok 2
      Prechodné opatrenia
      1.   Látky špecifikované v prílohe a premixy obsahujúce uvedené látky, ktoré patria do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“, vyrobené a označené pred 15. septembrom 2018 v súlade s pravidlami platnými pred 15. marcom 2018 možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.
      2.   Kŕmne suroviny a kŕmne zmesi obsahujúce príslušné látky uvedené v prílohe, ktoré patria do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“, vyrobené a označené pred 15. marcom 2019 v súlade s pravidlami platnými pred 15. marcom 2018, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú pre zvieratá určené na produkciu potravín.
      3.   Kŕmne suroviny a kŕmne zmesi obsahujúce príslušné látky uvedené v prílohe, ktoré patria do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“, vyrobené a označené pred 15. marcom 2020 v súlade s pravidlami platnými pred 15. marcom 2018, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú pre zvieratá, ktoré nie sú určené na produkciu potravín.
      Článok 3
      Nadobudnutie účinnosti
      Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
      
         Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
         V Bruseli 15. februára 2018
         
            
               Za Komisiu
            
            
               predseda
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
      
         (2)  Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1).
      
         (3)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2016) 14(4):4441.
      
         PRÍLOHA
         
                     Identifikačné číslo doplnkovej látky
                  
                  
                     Názov/meno držiteľa povolenia
                  
                  
                     Doplnková látka
                  
                  
                     Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda
                  
                  
                     Druh alebo kategória zvierat
                  
                  
                     Maximálny vek
                  
                  
                     Minimálny obsah
                  
                  
                     Maximálny obsah
                  
                  
                     Iné ustanovenia
                  
                  
                     Koniec platnosti povolenia
                  
               
                     mg účinnej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %
                  
               
                     
                        Kategória: senzorické doplnkové látky. Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny.
                     
                  
               
                     2b15019
                  
                  
                     —
                  
                  
                     2,4,5-trimetyltiazol
                  
                  
                     
                        Zloženie doplnkovej látky
                     
                     2,4,5-trimetyltiazol
                     
                        Charakteristika účinnej látky
                     
                     produkt chemickej syntézy
                     čistota: min. analyticky stanovená čistota je 97 %
                     chemický vzorec: C6H9NS
                     číslo CAS: 13623-11-5
                     číslo FLAVIS: 15.019
                     
                        Analytická metóda
                         (1)
                     
                     Na určenie 2,4,5-trimetyltiazolu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:
                     plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.
                  
                  
                     všetky druhy zvierat
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 V pokynoch na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stability.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Na označení doplnkovej látky sa musí uvádzať:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %: 0,05 mg/kg“
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Na označení premixov sa musí uvádzať funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by používané množstvo uvedené na označení premixu presahovalo množstvo uvedené v bode 3.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Na označení kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uvádzať funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak sa prekročí tento obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %: 0,05 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b15013
                  
                  
                     —
                  
                  
                     2-izobutyltiazol
                  
                  
                     
                        Zloženie doplnkovej látky
                     
                     2-izobutyltiazol
                     
                        Charakteristika účinnej látky
                     
                     2-izobutyltiazol
                     produkt chemickej syntézy
                     čistota: min. analyticky stanovená čistota je 96 %
                     chemický vzorec: C7H11NS
                     číslo CAS: 18640-74-9
                     číslo FLAVIS: 15.013
                     
                        Analytická metóda
                         (1)
                     
                     Na stanovenie 2-izobutyltiazolu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:
                     plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.
                  
                  
                     všetky druhy zvierat
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 V pokynoch na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stability.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Na označení doplnkovej látky sa musí uvádzať:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %: 0,05 mg/kg“
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Na označení premixov sa musí uvádzať funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by používané množstvo uvedené na označení premixu presahovalo množstvo uvedené v bode 3.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Na označení kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uvádzať funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak sa prekročí tento obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %: 0,05 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b15014
                  
                  
                     —
                  
                  
                     2-(4-metyltiazol-5-yl)etanol
                  
                  
                     
                        Zloženie doplnkovej látky
                     
                     2-(4-metyltiazol-5-yl)etanol
                     
                        Charakteristika účinnej látky
                     
                     2-(4-metyltiazol-5-yl)etanol
                     produkt chemickej syntézy
                     čistota: min. analyticky stanovená čistota je 96 %
                     chemický vzorec: C6H9ONS
                     číslo CAS: 137-00-8
                     číslo FLAVIS: 15.014
                     
                        Analytická metóda
                         (1)
                     
                     Na určenie 2-(4-metyltiazol-5-yl)etanolu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:
                     plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.
                  
                  
                     všetky druhy zvierat
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 V pokynoch na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stability.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Na označení doplnkovej látky sa musí uvádzať:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %: 0,05 mg/kg“
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Na označení premixov sa musí uvádzať funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by používané množstvo uvedené na označení premixu presahovalo množstvo uvedené v bode 3.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Na označení kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uvádzať funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak sa prekročí tento obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %: 0,05 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b15020
                  
                  
                     —
                  
                  
                     1-(tiazol-2-yl)etán-1-ón
                  
                  
                     
                        Zloženie doplnkovej látky
                     
                     1-(tiazol-2-yl)etán-1-ón
                     
                        Charakteristika účinnej látky
                     
                     1-(tiazol-2-yl)etán-1-ón
                     produkt chemickej syntézy
                     čistota: min. analyticky stanovená čistota je 97 %
                     chemický vzorec: C5H5ONS
                     číslo CAS: 24295-03-2
                     číslo FLAVIS: 15.020
                     
                        Analytická metóda
                         (1)
                     
                     Na stanovenie 1-(tiazol-2-yl)etán-1-ónu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:
                     plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.
                  
                  
                     všetky druhy zvierat
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 V pokynoch na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stability.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Na označení doplnkovej látky sa musí uvádzať:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %: 0,05 mg/kg“
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Na označení premixov sa musí uvádzať funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by používané množstvo uvedené na označení premixu presahovalo množstvo uvedené v bode 3.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Na označení kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uvádzať funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak sa prekročí tento obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %: 0,05 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b15033
                  
                  
                     —
                  
                  
                     2-etyl-4-metyltiazol
                  
                  
                     
                        Zloženie doplnkovej látky
                     
                     2-etyl-4-metyltiazol
                     
                        Charakteristika účinnej látky
                     
                     2-etyl-4-metyltiazol
                     produkt chemickej syntézy
                     čistota: min. analyticky stanovená čistota je 97 %
                     chemický vzorec: C6H9NS
                     číslo CAS: 15679-12-6
                     číslo FLAVIS: 15.033
                     
                        Analytická metóda
                         (1)
                     
                     Na určenie 2-etyl-4-metyltiazolu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:
                     plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.
                  
                  
                     všetky druhy zvierat
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 V pokynoch na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stability.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Na označení doplnkovej látky sa musí uvádzať:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %: 0,05 mg/kg“
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Na označení premixov sa musí uvádzať funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by používané množstvo uvedené na označení premixu presahovalo množstvo uvedené v bode 3.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Na označení kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uvádzať funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak sa prekročí tento obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %: 0,05 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b15113
                  
                  
                     —
                  
                  
                     5,6-dihydro-2,4,6-tris(2-metylpropyl)-4H-l,3,5-ditiazín
                  
                  
                     
                        Zloženie doplnkovej látky
                     
                     5,6-dihydro-2,4,6-tris(2-metylpropyl)-4H-l,3,5-ditiazín
                     
                        Charakteristika účinnej látky
                     
                     5,6-dihydro-2,4,6-tris(2-metylpropyl)-4H-l,3,5-ditiazín
                     produkt chemickej syntézy
                     čistota: min. analyticky stanovená čistota je 87 %
                     chemický vzorec: C15H31NS2
                     
                     číslo CAS: 74595-94-1
                     číslo FLAVIS: 15.113
                     
                        Analytická metóda
                         (1)
                     
                     Na určenie 5,6-dihydro-2,4,6-tris(2-metylpropyl)-4H-l,3,5-ditiazínu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:
                     plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.
                  
                  
                     všetky druhy zvierat
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 V pokynoch na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stability.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Na označení doplnkovej látky sa musí uvádzať:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %: 0,05 mg/kg“
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Na označení premixov sa musí uvádzať funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by používané množstvo uvedené na označení premixu presahovalo množstvo uvedené v bode 3.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Na označení kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uvádzať funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak sa prekročí tento obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %: 0,05 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b16027
                  
                  
                     —
                  
                  
                     hydrochlorid tiamínu
                  
                  
                     
                        Zloženie doplnkovej látky
                     
                     hydrochlorid tiamínu
                     
                        Charakteristika účinnej látky
                     
                     hydrochlorid tiamínu
                     produkt chemickej syntézy
                     čistota: min. analyticky stanovená čistota je 98 %
                     chemický vzorec: C12H17ClN4OS · HCl
                     číslo CAS: 67-03-8
                     číslo FLAVIS: 16.027
                     
                        Analytická metóda
                         (1)
                     
                     Na stanovenie hydrochloridu tiamínu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:
                     Vysokoúčinná kvapalinová chromatografia (HPLC) European Pharmacopeia (Ph. Eur. 6.0, metóda 01/2008:0303)
                  
                  
                     všetky druhy zvierat
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 V pokynoch na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stability.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Na označení doplnkovej látky sa musí uvádzať:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %: 0,05 mg/kg“
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Na označení premixov sa musí uvádzať funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by používané množstvo uvedené na označení premixu presahovalo množstvo uvedené v bode 3.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Na označení kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uvádzať funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak sa prekročí tento obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %: 0,05 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
            (1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.