CELEX: 32018R1980
Language: sk
Date: 2018-12-13 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/1980 z 13. decembra 2018, ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) 2017/2325, pokiaľ ide o podmienky povolenia prípravkov s obsahom kvapalných lecitínov, hydrolyzovaných lecitínov a odtučnených lecitínov ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat (Text s významom pre EHP)

14.12.2018   
               
               
                  SK
               
               
                  Úradný vestník Európskej únie
               
               
                  L 317/12
               
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/1980
         z 13. decembra 2018,
         ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) 2017/2325, pokiaľ ide o podmienky povolenia prípravkov s obsahom kvapalných lecitínov, hydrolyzovaných lecitínov a odtučnených lecitínov ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 13 ods. 3,
         keďže:
         
                     (1)
                  
                  
                     V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Používanie prípravkov s obsahom kvapalných lecitínov, hydrolyzovaných lecitínov a odtučnených lecitínov ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat bolo povolené vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2017/2325 (2).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     V súlade s článkom 13 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003 žiadateľ navrhol zmenu podmienok povolenia týchto prípravkov predložením žiadosti o zosúladenie špecifikácií lecitínov ako kŕmnych doplnkových látok so špecifikáciami stanovenými pre lecitíny, ak sa používajú ako prídavné látky v potravinách, a o rozšírenie povolenia na používanie repky olejnej ako dodatočného zdroja hydrolyzovaných lecitínov a odtučnených lecitínov. K žiadosti boli priložené relevantné podporné údaje. Komisia túto žiadosť postúpila Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Úrad vo svojom stanovisku z 12. júna 2018 (3) dospel k záveru, že všetky lecitíny rôzneho rastlinného pôvodu a ich formy používané ako kŕmna doplnková látka spĺňajú špecifikácie stanovené na použitie lecitínov ako prídavných látok v potravinách a že použitie repky olejnej ako dodatočného zdroja lecitínov nemení predchádzajúce závery, že lecitíny nemajú nepriaznivé účinky na zdravie zvierat, zdravie ľudí ani na životné prostredie a že sú účinné ako emulgátor. Úrad nepovažuje za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Z posúdenia navrhovaných zmien povolenia vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003, sú splnené.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Vykonávacie nariadenie (EÚ) 2017/2325 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,
                  
               PRIJALA TOTO NARIADENIE:
         
            Článok 1
            Príloha I k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2325 sa nahrádza prílohou k tomuto nariadeniu.
         
         
            Článok 2
            Prechodné opatrenia
            
               1.   Doplnkové látky 1c322i, 1c322ii a 1c322iii a premixy obsahujúce tieto doplnkové látky, ktoré boli v súlade s pravidlami uplatniteľnými pred 2. júlom 2019 vyrobené a označené pred 2. januárom 2019, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.
            
            
               2.   Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce doplnkové látky špecifikované v prílohe I, ktoré boli v súlade s pravidlami uplatniteľnými pred 2. januárom 2020 vyrobené a označené pred 2. januárom 2019, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú pre zvieratá určené na produkciu potravín.
            
            
               3.   Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce doplnkové látky špecifikované v prílohe I, ktoré boli v súlade s pravidlami uplatniteľnými pred 2. januárom 2021 vyrobené a označené pred 2. januárom 2019, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú pre zvieratá, ktoré nie sú určené na produkciu potravín.
            
         
         
            Článok 3
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
         
         
            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 13. decembra 2018
            
               
                  Za Komisiu
               
               
                  predseda
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
         
            (2)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2325 zo 14. decembra 2017 o povolení prípravkov s obsahom kvapalných lecitínov, hydrolyzovaných lecitínov a odtučnených lecitínov ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat a o zmene vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2017/1007 (Ú. v. EÚ L 333, 15.12.2017, s. 17).
         
            (3)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2018) 16(6):5334.
      
      
         
            PRÍLOHA
            
               
                  
                     „PRÍLOHA I
                     
                                 Identifikačné číslo doplnkovej látky
                              
                              
                                 Názov/meno držiteľa povolenia
                              
                              
                                 Doplnková látka
                              
                              
                                 Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda
                              
                              
                                 Druh alebo kategória zvierat
                              
                              
                                 Maximálny vek
                              
                              
                                 Minimálny obsah
                              
                              
                                 Maximálny obsah
                              
                              
                                 Iné ustanovenia
                              
                              
                                 Koniec platnosti povolenia
                              
                           
                                 v mg lecitínov/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %
                              
                           
                                 
                                    Kategória technologických doplnkových látok. Funkčná skupina: emulgátory
                                 
                              
                           
                                 1c322i
                              
                              
                                 —
                              
                              
                                 lecitíny
                              
                              
                                 
                                    Zloženie doplnkovej látky
                                 
                                 Prípravky s obsahom:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             lecitínov a hydrolyzovaných lecitínov v kvapalnom (plastickom až tekutom) stave;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             odtučnených lecitínov a odtučnených hydrolyzovaných lecitínov v tuhom stave.
                                          
                                       
                                    Charakteristika účinnej látky
                                 
                                 lecitíny, hydrolyzované lecitíny, odtučnené lecitíny a odtučnené hydrolyzované lecitíny získané zosójových bôbov, slnečnice alebo repky:
                                 č. CAS: 8002-43-5
                                 
                                    Kvantitatívna analýza:
                                 
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             lecitíny, odtučnené lecitíny: najmenej 60,0 % látok nerozpustných v acetóne;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             hydrolyzované lecitíny a odtučnené hydrolyzované lecitíny: najmenej 56,0 % látok nerozpustných v acetóne.
                                          
                                       Strata sušením: najviac 2 % (105 °C, 1 hodina)
                                 Látky nerozpustné v toluéne: najviac 0,3 %
                                 
                                    Číslo kyslosti:
                                 
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             Lecitíny, odtučnené lecitíny najviac 35 mg hydroxidu draselného na gram;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             hydrolyzované lecitíny a odtučnené hydrolyzované lecitíny: najviac 45 mg hydroxidu draselného na gram
                                          
                                       Peroxidové číslo: rovné alebo menšie ako 10
                                 
                                    Analytická metóda
                                     (1)
                                 
                                 Na charakterizáciu doplnkovej látky:
                                 nariadenie Komisie (EÚ) č. 231/2012 (2) a zodpovedajúce testy v monografii JECFA FAO „Lecithin“ (3)
                                     (4),
                              
                              
                                 všetky druhy zvierat
                              
                              
                                 —
                              
                              
                                 —
                              
                              
                                 —
                              
                              
                                 Na označní kŕmnej doplnkovej látky a premixov sa musí uviesť použitá forma(-y):
                              
                              
                                 6. júla 2027
                              
                           
               “
            
               (1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
            
               (2)  Nariadenie Komisie (EÚ) č. 231/2012 z 9. marca 2012, ktorým sa ustanovujú špecifikácie prídavných látok uvedených v prílohách II a III k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (Ú. v. EÚ L 83, 22.3.2012, s. 1).
            
               (3)  FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications, „Lecithin“, monografia č. 4 (2007), http://www.fao.org/fileadmin/user_upload/jecfa_additives/docs/monograph4/additive-250-m4.pdf.
            
               (4)  FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications – Analytical methods, test procedures and laboratory solutions used by and referenced in the food additive specifications, zv. 4, http://www.fao.org/docrep/009/a0691e/a0691e00.htm.