CELEX: 31998R2728
Language: hu
Date: 1998-12-17 00:00:00
Title: A Bizottság 2728/98/EK rendelete (1998. december 17.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I., II. és III. mellékletének módosításárólEGT vonatkozású szöveg

Fontos jogi nyilatkozat

|

31998R2728

Hivatalos Lap L 343 , 18/12/1998 o. 0008 - 0011

		A Bizottság 2728/98/EK rendelete(1998. december 17.)az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I., II. és III. mellékletének módosításáról(EGT vonatkozású szöveg)AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,tekintettel a legutóbb a 2692/98 bizottsági rendelettel [1] módosított, az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre [2] és különösen annak 6., 7. és 8. cikkére,mivel a 2377/90/EGK rendelet értelmében minden olyan farmakológiai hatóanyag tekintetében, amelyet a Közösségen belül élelmiszertermelő állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak, fokozatosan maradékanyag-határértékeket kell meghatározni;mivel a maradékanyag-határértékeket azután szükséges meghatározni, miután az állatgyógyászati készítmények bizottságán belül minden olyan lényeges információt megvizsgáltak, amely az érintett készítmény maradékanyagainak az állati eredetű élelmiszerek fogyasztójára vonatkozó ártalmatlanságára, valamint a maradékanyagoknak az élelmiszerek ipari feldolgozására gyakorolt hatására vonatkozik;mivel az állatgyógyászati készítmények állati eredetű élelmiszerekben lévő maradékanyagaira vonatkozó maradékanyag-határértékek megállapítása során pontosan meg kell határozni azokat az állatfajokat, amelyekben a maradékanyagok jelen lehetnek, azokat a szinteket, amelyek a kezelt állatból nyert valamennyi megfelelő testszövetben jelen lehetnek (célszövet), valamint a maradékanyag természetét, amely a maradékanyagok nyomon követése szempontjából fontos (jelző maradékanyag);mivel a megfelelő közösségi joganyagban előírtak szerint a maradékanyagok ellenőrzése céljából a maradékanyag-határértékeket rendszerint a máj vagy a vese célszövetei tekintetében szükséges megállapítani; mivel azonban a nemzetközi kereskedelemben részt vevő hasított testekből a májat és a vesét rendszerint eltávolítják, és ezért az izom-, illetve zsírszövetek tekintetében is minden esetben maradékanyag-határértékeket kell megállapítani;mivel a tojószárnyasokon, a tejelő állatokon vagy a mézelő méheken történő felhasználásra szánt állatgyógyászati készítmények esetében a tojás, a tej, illetve a méz tekintetében is maradékanyag-határértékeket kell meghatározni;mivel az enrofloxacint és az ivermectint be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletébe;mivel a hyperici oleumot, az eucalypti aetheroleumot, a nátrium-2-metil-2-fenoxi-propionátot, a nonivamidet, a nicoboxilt, a metil-nikotinátot, a mecillinamot, a 8-hidroxikinolint és a dietilénglikol-monoetil-étert be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet II. mellékletébe;mivel a tudományos vizsgálatok befejezésének lehetővé tétele érdekében a 2377/90/EGK rendelet III. mellékletében korábban meghatározott ideiglenes maradékanyag-határértékek érvényességi idejét az enrofloxacinra meg kell hosszabbítani;mivel 60 napos időtartamot szükséges engedélyezni e rendelet hatálybalépése előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé tegyék az esetleg szükséges módosítások elvégzését az érintett állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatalára a legutóbb a 93/40/EGK irányelvvel [3] módosított, 81/851/EGK tanácsi irányelvnek [4] megfelelően kiadott engedélyekben azért, hogy figyelembe vegyék e rendelet rendelkezéseit;mivel az e rendeletben meghatározott intézkedések összhangban állnak az Állatgyógyászati Készítmények Bizottságának véleményével,ELFOGADTA EZT A RENDELETET:1. cikkA 2377/90/EGK rendelet I., II. és III. mellékletei a csatolt mellékletben meghatározottak szerint módosulnak.2. cikkEz a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő hatvanadik napon lép hatályba.Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.Kelt Brüsszelben, 1998. december 17-én.a Bizottság részérőlMartin Bangemanna Bizottság tagja[1] HL L 338., 1998.12.15., 5. o.[2] HL L 224., 1990.8.18., 1. o.[3] HL L 214., 1993.8.24., 31. o.[4] HL L 317., 1981.11.6., 1. o.--------------------------------------------------MELLÉKLETA. A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete a következők szerint módosul:1. Fertőzések elleni hatóanyagok1.2. Antibiotikumok1.2.3. KinolonokFarmakológiai hatóanyag, illetve hatóanyagok | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Enrofloxacin | Az enrofloxacin és a ciprofloxacin összege | Szarvasmarhafélék | 100 μg/kg | Izom | |100 μg/kg | Zsír | |300 μg/kg | Máj | |200 μg/kg | Vese | |100 μg/kg | Tej | |Nyulak | 100 μg/kg | Izom | |100 μg/kg | Zsír | |200 μg/kg | Máj | |300 μg/kg | Vese | |Sertésfélék | 100 μg/kg | Izom | |100 μg/kg | Bőr + zsír | |200 μg/kg | Máj | |300 μg/kg | Vese | |Baromfi | 100 μg/kg | Izom | |Emberi fogyasztásra tojást termelő állatoknál nem alkalmazható | 100 μg/kg | Bőr + zsír | |200 μg/kg | Máj | |300 μg/kg | Vese | |2. Paraziták elleni hatóanyagok2.3. Endo- és ektoparaziták elleni hatóanyagok2.3.1. AvermectinekFarmakológiai hatóanyag, illetve hatóanyagok | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Ivermectin | 22,23-Dihydro-avermectin B1a | Szarvas, beleértve a rénszarvast is | 20 μg/kg | Izom | |100 μg/kg | Zsír | |50 μg/kg | Máj | |20 μg/kg | Vese | |B. A 2377/90/EGK rendelet II. melléklete a következők szerint módosul:2. Szerves vegyületekFarmakológiai hatóanyag, illetve hatóanyagok | Állatfajok | Egyéb rendelkezések |8-Hidroxikinolin | Minden, élelmiszer-termelésre szolgáló emlős állatfaj | Kizárólag külső felhasználásra újszülött állatoknál |Dietilén-glikol-monoetil-éter | Szarvasmarhafélék, sertésfélék | |Mecillinam | Szarvasmarhafélék | Kizárólag méhen belüli felhasználásra |Metil-nikotinát | Szarvasmarhafélék, lófélék | Kizárólag külső felhasználásra |Nicoboxil | Lófélék | Kizárólag külső felhasználásra |Nonivamid | Lófélék | Kizárólag külső felhasználásra |Nátrium-2-metil-2-fenoxi-propaonát | Szarvasmarha-, sertés-, kecske-, lófélék | |6. Növényi eredetű anyagokFarmakológiai hatóanyag, illetve hatóanyagok | Állatfajok | Egyéb rendelkezések |Eucalypti aetheroleum | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |Hyperici oleum | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Kizárólag külső felhasználásra |C. A 2377/90/EGK rendelet III. melléklete a következők szerint módosul:1. Fertőzések elleni hatóanyagok1.2. Antibiotikumok1.2.06. KinolonokFarmakológiai hatóanyag, illetve hatóanyagok | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Enrofloxacin | Az enrofloxacin és a ciprofloxacin összege | Juhfélék | 100 μg/kg | Izom | Az ideiglenes határértékek 1999. július 1-jén hatályukat vesztik |100 μg/kg | Zsír |300 μg/kg | Máj |200 μg/kg | Vese |--------------------------------------------------