CELEX: 32021R1322
Language: lv
Date: 2021-08-03 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2021/1322 (2021. gada 3. augusts), ar ko attiecībā uz administratīvām informācijas izmaiņām, kas saistītas ar Savienības atļauju biocīdu saimei Contec IPA Product Family, groza Īstenošanas regulu (ES) 2019/2076 (Dokuments attiecas uz EEZ)

11.8.2021   
               
               
                  LV
               
               
                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
               
               
                  L 288/1
               
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2021/1322
         (2021. gada 3. augusts),
         ar ko attiecībā uz administratīvām informācijas izmaiņām, kas saistītas ar Savienības atļauju biocīdu saimei Contec IPA Product Family, groza Īstenošanas regulu (ES) 2019/2076
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 (2012. gada 22. maijs) par biocīdu piedāvāšanu tirgū un lietošanu (1) un jo īpaši tās 44. panta 5. punkta pirmo daļu un 50. panta 2. punktu,
         tā kā:
         
                     (1)
                  
                  
                     2019. gada 29. novembrī ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2019/2076 (2) uzņēmumam Contec Europe tika piešķirta Savienības atļauja ar numuru EU-0020460-0000, kas atļauj piedāvāt tirgū un lietot biocīdu saimi Contec IPA Product Family.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     2020. gada 5. februārī uzņēmums Contec Europe saskaņā ar Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 354/2013 (3) 11. panta 1. punktu Eiropas Ķimikāliju aģentūrai (“Aģentūra”) iesniedza paziņojumu par minētās regulas pielikuma 1. sadaļas 1. iedaļā aprakstītajām administratīvajām izmaiņām Savienības atļaujā, kas piešķirta biocīdu saimei Contec IPA Product Family.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Uzņēmums Contec Europe ierosināja biocīda raksturojuma kopsavilkumā par biocīdu saimi Contec IPA Product Family, kas dots Īstenošanas regulas (ES) 2019/2076 II pielikumā, pārskatīt produktu tirdzniecības nosaukumu sarakstu, ieskaitot tirdzniecības nosaukumu mainīšanu un atsevišķu biocīdu tirdzniecības nosaukumu svītrošanu no meta biocīda raksturojuma kopsavilkuma 1 un meta biocīda raksturojuma kopsavilkuma 2. Paziņojums ar lietas numuru BC-GC057245-55 tika ierakstīts Biocīdu reģistrā.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Aģentūra 2020. gada 6. martā saskaņā ar Īstenošanas regulas (ES) Nr. 354/2013 11. panta 3. punktu Komisijai iesniedza atzinumu (4) par ierosinātajām izmaiņām. Atzinumā secināts, ka grozījumi, kurus atļaujas turētājs lūdzis izdarīt esošajā atļaujā, ietilpst Regulas (ES) Nr. 528/2012 50. panta 3. punkta a) apakšpunktā norādītajā izmaiņu kategorijā un ka minētās regulas 19. panta nosacījumi arī pēc izmaiņu ieviešanas ir izpildīti. Aģentūra tajā pašā dienā saskaņā ar Īstenošanas regulas (ES) Nr. 354/2013 11. panta 6. punktu Komisijai pārsūtīja pārskatīto biocīda raksturojuma kopsavilkumu visās Savienības valodās.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Komisija ir vienisprātis ar Aģentūras atzinumu un tāpēc uzskata, ka ir lietderīgi grozīt Savienības atļauju biocīdu saimei Contec IPA Product Family.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Biocīdu pastāvīgās komitejas atzinumu,
                  
               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
         
            1. pants
            Īstenošanas regulas (ES) 2019/2076 II pielikumu aizstāj ar tekstu šīs regulas pielikumā.
         
         
            2. pants
            Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
         
         
            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Briselē, 2021. gada 3. augustā
            
               
                  Komisijas vārdā –
               
               
                  priekšsēdētāja
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  OV L 167, 27.6.2012., 1. lpp.
         
         
            (2)  Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2019/2076 (2019. gada 29. novembris), ar ko piešķir Savienības atļauju biocīdu saimei Contec IPA Product Family (OV L 316, 6.12.2019., 19. lpp.).
         
            (3)  Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 354/2013 (2013. gada 18. aprīlis) par tādu biocīdu izmaiņām, kas atļauti saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 (OV L 109, 19.4.2013., 4. lpp.).
         
            (4)  ECHA opinion of 2 March 2020 on the administrative change of the Union authorisation of the biocidal product family “Contec IPA Product Family”,https://echa.europa.eu/documents/10162/22836226/opinion_for_ua_admin_change_bc-gc057245-55_en.pdf/b848e01c-b8bb-41ac-4dff-650cbfd33ff9.
      
      
         
            PIELIKUMS
            
               
                  
                     “II PIELIKUMS
                     Biocīda raksturojuma kopsavilkums biocīdu saimei
                     Contec IPA Product Family
                     2. produktu veids. Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai aplicēšanai cilvēkiem un dzīvniekiem (dezinfekcijas līdzekļi)
                     4. produktu veids. Pārtikas un dzīvnieku barības joma (dezinfekcijas līdzekļi)
                     Atļaujas numurs: EU-0020460-0000
                     R4BP vienuma numurs: EU-0020460-0000
                     I DAĻA
                     
                        PIRMAIS INFORMĀCIJAS LĪMENIS
                     
                     1.   ADMINISTRATĪVĀ INFORMĀCIJA
                     1.1.   Saimes nosaukums
                     
                     
                                 Nosaukums
                              
                              
                                 Contec IPA Product Family
                              
                           1.2.   Produkta veids(-i)
                     
                     
                                 Produkta veids(-i)
                              
                              
                                 02 pv – Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai piemērošanai cilvēkiem un dzīvniekiem
                                 04 pv – Pārtikas un dzīvnieku barības joma
                              
                           1.3.   Atļaujas turētājs
                     
                     
                                 Atļaujas turētāja nosaukums un adrese
                              
                              
                                 Nosaukums
                              
                              
                                 Contec Europe
                              
                           
                                 Adrese
                              
                              
                                 
                                    Zl Du Prat, Avenue Paul Duplaix, 56000 Vannes, Francija
                              
                           
                                 Atļaujas numurs
                              
                              
                                 EU-0020460-0000
                              
                           
                                 
                                    R4BP vienuma numurs
                                 
                              
                              
                                 EU-0020460-0000
                              
                           
                                 Atļaujas piešķiršanas datums
                              
                              
                                 2019. gada 26. decembris
                              
                           
                                 Atļaujas derīguma termiņš
                              
                              
                                 2029. gada 30. novembris
                              
                           1.4.   Biocīdu ražotājs(-i)
                     
                     
                                 Ražotāja nosaukums
                              
                              
                                 Contec Inc.
                              
                           
                                 Ražotāja adrese
                              
                              
                                 
                                    525 Locust Grove, SC 29303 Spartanburga, Amerikas Savienotās Valstis
                              
                           
                                 Ražotnes atrašanās vieta
                              
                              
                                 
                                    525 Locust Grove, SC 29303 Spartanburga, Amerikas Savienotās Valstis
                              
                           
                        
                     
                                 Ražotāja nosaukums
                              
                              
                                 Contec Cleanroom Technology (Suzhou) Co., Ltd. China
                              
                           
                                 Ražotāja adrese
                              
                              
                                 
                                    17 Longyun Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Ķīna
                              
                           
                                 Ražotnes atrašanās vieta
                              
                              
                                 
                                    17 Longyun Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Ķīna
                              
                           
                        
                     
                                 Ražotāja nosaukums
                              
                              
                                 Contec Cleanroom (UK) Ltd
                              
                           
                                 Ražotāja adrese
                              
                              
                                 
                                    Unit 6A, Wansbeck Business Park, Rotary Parkway, NE63 8QW Ashington, Northumberland, Apvienotā Karaliste
                              
                           
                                 Ražotnes atrašanās vieta
                              
                              
                                 
                                    Unit 6A, Wansbeck Business Park, Rotary Parkway, NE63 8QW Ashington, Northumberland, Apvienotā Karaliste
                              
                           
                        
                     
                                 Ražotāja nosaukums
                              
                              
                                 Flexible Medical Packaging
                              
                           
                                 Ražotāja adrese
                              
                              
                                 
                                    Unit 8 Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire, Apvienotā Karaliste
                              
                           
                                 Ražotnes atrašanās vieta
                              
                              
                                 
                                    Unit 8 Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire, Apvienotā Karaliste
                              
                           1.5.   Aktīvās(-o) vielas(-u) ražotājs(-i)
                     
                     
                                 Aktīvā viela
                              
                              
                                 Propān-2-ols
                              
                           
                                 Ražotāja nosaukums
                              
                              
                                 Brenntag GmbH
                              
                           
                                 Ražotāja adrese
                              
                              
                                 
                                    Messeallee 11, 45131 Essen, Vācija
                              
                           
                                 Ražotnes atrašanās vieta
                              
                              
                                 
                                    Haven 3222, Vondelingenweg 601, 3196 KK Vondelingenplaat, Nīderlande
                              
                           2.   BIOCĪDU SAIMES SASTĀVS UN PREPARATĪVAIS VEIDS
                     2.1.   Kvalitatīva un kvantitatīva informācija par saimes sastāvu
                     
                     
                                 Vispārpieņemtais nosaukums
                              
                              
                                 
                                    IUPAC nosaukums
                              
                              
                                 Funkcija
                              
                              
                                 
                                    CAS numurs
                              
                              
                                 EK numurs
                              
                              
                                 Saturs (%)
                              
                           
                                 Min.
                              
                              
                                 Maks.
                              
                           
                                 Propān-2-ols
                              
                              
                                  
                              
                              
                                 Aktīvā viela
                              
                              
                                 67-63-0
                              
                              
                                 200-661-7
                              
                              
                                 62,9
                              
                              
                                 62,9
                              
                           2.2.   Preparatīvais veids(-i)
                     
                     
                                 Preparatīvais veids
                              
                              
                                 AL (jebkurš cits šķidrums) – lietošanai gatavs šķīdums/šķīdums pudelēs, kas apgādātas ar palaišanas mehānismu
                                 AL (jebkurš cits šķidrums) – lietošanai gatava salvete
                              
                           II DAĻA
                     
                        OTRAIS INFORMĀCIJAS LĪMENIS – META PRODUKTA APRAKSTS(-I)
                     
                     
                        META PRODUKTA APRAKSTS 1
                     
                     1.   META PRODUKTA APRAKSTA 1 ADMINISTRATĪVĀ INFORMĀCIJA
                     1.1.   Meta produkta apraksta 1 identifikators
                     
                     
                                 Identifikators
                              
                              
                                 Contec IPA Liquid Products
                              
                           1.2.   Atļaujas numura sufikss
                     
                     
                                 Numurs
                              
                              
                                 1-1
                              
                           1.3.   Produkta veids(-i)
                     
                     
                                 Produkta veids(-i)
                              
                              
                                 02 pv – Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai piemērošanai cilvēkiem un dzīvniekiem
                                 04 pv – Pārtikas un dzīvnieku barības joma
                              
                           2.   META PRODUKTA APRAKSTA 1 SASTĀVS
                     2.1.   Kvalitatīvā un kvantitatīvā informācija par meta produkta sastāva aprakstu 1
                     
                     
                                 Vispārpieņemtais nosaukums
                              
                              
                                 
                                    IUPAC nosaukums
                              
                              
                                 Funkcija
                              
                              
                                 
                                    CAS numurs
                              
                              
                                 EK numurs
                              
                              
                                 Saturs (%)
                              
                           
                                 Min.
                              
                              
                                 Maks.
                              
                           
                                 Propān-2-ols
                              
                              
                                  
                              
                              
                                 Aktīvā viela
                              
                              
                                 67-63-0
                              
                              
                                 200-661-7
                              
                              
                                 62,9
                              
                              
                                 62,9
                              
                           2.2.   Meta produkta sastāva 1 veids(-i)
                     
                     
                                 Preparatīvais veids
                              
                              
                                 AL (jebkurš cits šķidrums) – lietošanai gatavs šķīdums/šķīdums pudelēs, kas apgādātas ar palaišanas mehānismu
                              
                           3.   META PRODUKTA APRAKSTA 1 BĪSTAMĪBAS UN DROŠĪBAS PRASĪBU APZĪMĒJUMI
                     
                                 Bīstamības apzīmējums
                              
                              
                                 Viegli uzliesmojošs šķidrums un tvaiki.
                                 Izraisa nopietnu acu kairinājumu.
                                 Var izraisīt miegainību vai reiboņus.
                                 Atkārtota iedarbība var radīt sausu ādu vai izraisīt tās sprēgāšanu.
                              
                           
                                 Drošības prasību apzīmējumi
                              
                              
                                 Medicīniska padoma nepieciešamības gadījumā attiecīgā informācija ir norādīta uz iepakojuma vai etiķetes.
                                 Sargāt no bērniem.
                                 Sargāt no karstuma, karstām virsmām, dzirkstelēm, atklātas uguns un citiem aizdegšanās avotiem. Nesmēķēt.
                                 Tvertni stingri noslēgt.
                                 Izvairīties ieelpot tvaikus.
                                 Kārtīgi nomazgāt rokas pēc izmantošanas.
                                 Izmantot tikai ārā vai labi vēdināmās telpās.
                                 Izmantot acu aizsargus.
                                 SASKARĒ AR ĀDU (vai matiem): Novilkt nekavējoties visu piesārņoto apģērbu. Noskalot ādu ar ūdeni.
                                 IEELPOJOT: Nogādāt cietušo svaigā gaisā un nodrošināt netraucētu elpošanu.
                                 IEKĻŪSTOT ACĪS: Uzmanīgi skalot ar ūdeni vairākas minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpiniet skalot.
                                 Sazinieties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU, ja jums ir slikta pašsajūta.
                                 Ja acu iekaisums nepāriet: lūdziet palīdzību mediķiem.
                                 Ugunsgrēka gadījumā: dzēšanai izmantojiet pret spirtu noturīgas putas.
                                 Glabāt labi vēdināmā vietā. Turēt vēsumā.
                                 Glabāt slēgtā veidā.
                                 Atbrīvoties no satura/tvertnes saskaņā ar vietējiem noteikumiem
                              
                           4.   ATĻAUTAIS(-IE) LIETOŠANAS VEIDS(-I) META PRODUKTA APRAKSTĀ 1
                     4.1.   Lietošanas apraksts
                     
                     
                        1. tabula
                     
                     
                        # 1–profesionāls lietojums lietošanas veids
                     
                     
                                 Produkta veids(-i)
                              
                              
                                 02 pv – Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai piemērošanai cilvēkiem un dzīvniekiem
                                 04 pv – Pārtikas un dzīvnieku barības joma
                              
                           
                                 Vajadzības gadījumā sīks atļautā lietošanas veida apraksts
                              
                              
                                  
                              
                           
                                 Mērķorganisms(-i) (tostarp attīstības posmā)
                              
                              
                                 Baktērijas
                                 Mikobaktērijas
                                 Raugi
                              
                           
                                 Lietošanas joma(-as)
                              
                              
                                 Iekštelpas
                                 Dezinfekcijas līdzeklis lietošanai pret baktērijām, mikobaktērijām un raugiem uz cietām, neporainām virsmām biotehnoloģijas, farmaceitisko līdzekļu, medicīnisko ierīču ražošanas, veselības aprūpes un citu būtisku medicīniski bioloģisko pielietojumu jomā sterilās telpās un rūpnieciskās pārtikas un barības sagatavošanas vietās.
                                 Pieļaujamā lietošanas temperatūra: istabas temperatūra (20 ± 2 °C)
                              
                           
                                 Lietošanas metode(-es)
                              
                              
                                 Apsmidzināšana un noslaucīšana
                              
                           
                                 Lietošanas deva(-as) un biežums
                              
                              
                                 50 ml produkta uz m2 virsmas
                                 Noslaucīšana: 1 minūti ilgs saskares laiks baktērijām un mikobaktērijām
                                 3 minūtes ilgs saskares laiks raugiem
                              
                           
                                 Lietotāju kategorija(-as)
                              
                              
                                 Profesionāls
                              
                           
                                 Iepakojuma izmēri un materiāls
                              
                              
                                 Augsta blīvuma polietilēna pudele, kas apgādāta ar palaišanas mehānismu – 0,5–1 l
                                 Aiztaisāma augsta blīvuma polietilēna pudele, kas paredzēta atkārtotai piepildīšanai – 5 l
                              
                           4.1.1.   Pielietojumam specifiska lietošanas instrukcija:
                     
                     Skatīt 5.1. sadaļu
                     4.1.2.   Pielietojumam specifiski riska samazināšanas pasākumi:
                     
                     Skatīt 5.2. sadaļu
                     4.1.3.   Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai
                     
                     Skatīt 5.3. sadaļu
                     4.1.4.   Ja nepieciešamas, atkarībā no pielietojuma, instrukcija par biocīda un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu
                     
                     Skatīt 5.4. sadaļu
                     4.1.5.   Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos
                     
                     Skatīt 5.5. sadaļu
                     5.   VISPĀRĒJIE NORĀDĪJUMI (1) PAR META PRODUKTA APRAKSTA 1 LIETOŠANU
                     5.1.   Lietošanas instrukcija
                     
                     Lietot istabas temperatūrā. Redzami netīrām virsmām pirms dezinfekcijas ir nepieciešama notīrīšana.
                     Noslaukot: uzklājiet/izsmidziniet produktu ar sterilajām telpām paredzētu atbilstošas kvalitātes salveti. Pirms dezinficējamās virsmas noslaukšanas pārliecinieties, vai salvete ir pietiekami un vienmērīgi piesātināta.
                     Pārliecinieties, ka virsma ir vienmērīgi pārklāta ar izstrādājumu, pēc tam noslaukiet ar sterilu tīrajām telpām paredzētu salveti, lai nosusinātu virsmu.
                     Saskares laiki: slaucīt 1 minūti baktērijām un mikobaktērijām, 3 minūtes raugiem.
                     Izlietotās salvetes jānovieto iznīcināšanai slēgtā tvertnē.
                     5.2.   Riska samazināšanas pasākumi
                     
                     Pirms ēšanas un pēc lietošanas nomazgāt rokas un ekspozīcijai pakļauto ādu.
                     Izvairīties no saskares ar acīm.
                     
                        “Izmantošanai tīrajās telpās ir obligāta atbilstoša tehniskā/tehniskā kontrole, lai noņemtu gaisā esošās atliekas, piem., telpas ventilācija vai vietējā nosūces ventilācija”
                     
                     5.3.   Dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, pirmās palīdzības sniegšanas instrukcijas, un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai
                     
                     Iespējamā tiešā vai netiešā nelabvēlīgā ietekme:
                     
                                 galvassāpes, galvas reibšana, halucinācijas, apgrūtināta elpošana, CNS nomākums vai koma.
                              
                           
                                 Spēcīgs acu kairinājums un acu bojājumi.
                              
                           
                                 Slikta dūša, vemšana, caureja un hemorāģisks gastrīts
                              
                           
                                 Produkta aspirācija plaušās var izraisīt pneimonītu, hipotensiju un hipoglikēmiju.
                              
                           Pirmās palīdzības pasākumi:
                     
                                 Pārvietot cietušo no iedarbības avota un novilkt visu notraipīto/apšļakstīto apģērbu.
                              
                           
                                 Saskare ar acīm: SASKARĒ AR ACĪM: Uzmanīgi skalot ar ūdeni vairākas minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpiniet skalot. Ja acu iekaisums nepāriet: lūdziet mediķu palīdzību / vērsieties pēc palīdzības
                              
                           
                                 Saskarē ar ādu: nomazgāt skarto vietu ar lielu ūdens daudzumu un ziepēm, neberzt.
                              
                           
                                 Norīšanas gadījumā: ja cietušais ir bez samaņas vai ar traucētām dzīvības funkcijām, NEIZRAISĪT viņam vemšanu un neko NELIKT viņam mutē; ja cietušais ir bez samaņas, novietojiet viņu stāvoklī uz kreisajiem sāniem (glābšanas stāvoklī), nodrošinot, ka galva atrodas zemāk par elpošanas ceļiem un ceļi ir saliekti.
                              
                           
                                 Nodrošināt cietušajam mieru un nekustīgu stāvokli, uzturēt ķermeņa temperatūru un kontrolēt elpošanu. Ja nepieciešams, pārbaudīt pulsu un uzsākt mākslīgo elpināšanu.
                              
                           
                                 Nogādāt cietušo uz veselības aprūpes centru un, kad vien iespējams, nogādāt tur arī iepakojumu vai marķējumu.
                              
                           NEKĀDĀ GADĪJUMĀ NEATSTĀT IEDARBĪBAI PAKĻAUTO PERSONU BEZ UZRAUDZĪBAS!
                     Norādījumi medicīnas un veselības aprūpes personālam:
                     
                                 nepieciešams uzraudzīt dzīvības pazīmes un sniegt simptomātisku un atbalstošu ārstēšanu.
                              
                           
                                 Norīšanas gadījumā izvērtēt endoskopijas procedūras pielietošanu.
                              
                           
                                 Veikt glikēmijas un ketonu novērošanu.
                              
                           
                                 Ipekaka lietošana ir kontrindicēta.
                              
                           JA IR NEPIECIEŠAMA MEDICĪNAS DARBINIEKU KONSULTĀCIJA, TURĒT REDZAMĀ VIETĀIEPAKOJUMU VAI MARĶĒJUMU UN ZVANĪT UZ VIETĒJO SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU PA TĀLRUNI +371 67042473
                     5.4.   Instrukcijas par drošu produkta un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu
                     
                     Saturu un tā iepakojumu likvidēt saskaņā ar vietējiem noteikumiem.
                     Neizmantot atkārtoti tukšo iepakojumu jebkādiem citiem mērķiem.
                     5.5.   Produkta glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks normālos uzglabāšanas apstākļos
                     
                     Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā vēsā, sausā, labi ventilējamā vietā.
                     Sargāt no uzliesmošanas avotiem.
                     Sargāt no tiešiem saules stariem.
                     Iepakojumu uzglabāt cieši noslēgtu.
                     Uzglabāšanas laiks: 2 gadi
                     6.   CITA INFORMĀCIJA
                     Produkts satur propān-2-olu (CAS Nr.: 67-63-0), par kuru profesionāliem lietotājiem ir panākta vienošanās par Eiropas atsauces vērtību 129,28 mg/m3, un to izmanto arī produkta riska novērtējumā.
                     7.   TREŠAIS INFORMĀCIJAS LĪMENIS: ATSEVIŠĶI PRODUKTI META PRODUKTA APRAKSTĀ 1
                     7.1.   Katra produkta tirdzniecības nosaukums(-i), atļaujas numurs un konkrēts sastāvs
                     
                     
                                 Tirdzniecības nosaukums (-i)
                              
                              
                                 Contec IPA
                                 Contec Sterile IPA
                              
                           
                                 Atļaujas numurs
                              
                              
                                 EU-0020460-0001 1-1
                              
                           
                                 Vispārpieņemtais nosaukums
                              
                              
                                 
                                    IUPAC nosaukums
                              
                              
                                 Funkcija
                              
                              
                                 
                                    CAS numurs
                              
                              
                                 EK numurs
                              
                              
                                 Saturs (%)
                              
                           
                                 Propān-2-ols
                              
                              
                                  
                              
                              
                                 Aktīvā viela
                              
                              
                                 67-63-0
                              
                              
                                 200-661-7
                              
                              
                                 62,9
                              
                           
                        META PRODUKTA APRAKSTS 2
                     
                     1.   META PRODUKTA APRAKSTA 2 ADMINISTRATĪVĀ INFORMĀCIJA
                     1.1.   Meta produkta apraksta 2 identifikators
                     
                     
                                 Identifikators
                              
                              
                                 Contec IPA Wipes
                              
                           1.2.   Atļaujas numura sufikss
                     
                     
                                 Numurs
                              
                              
                                 1-2
                              
                           1.3.   Produkta veids(-i)
                     
                     
                                 Produkta veids(-i)
                              
                              
                                 02 pv – Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai piemērošanai cilvēkiem un dzīvniekiem
                                 04 pv – Pārtikas un dzīvnieku barības joma
                              
                           2.   META PRODUKTA APRAKSTA 2 SASTĀVS
                     2.1.   Kvalitatīvā un kvantitatīvā informācija par meta produkta sastāva aprakstu 2
                     
                     
                                 Vispārpieņemtais nosaukums
                              
                              
                                 
                                    IUPAC nosaukums
                              
                              
                                 Funkcija
                              
                              
                                 
                                    CAS numurs
                              
                              
                                 EK numurs
                              
                              
                                 Saturs (%)
                              
                           
                                 Min.
                              
                              
                                 Maks.
                              
                           
                                 Propān-2-ols
                              
                              
                                  
                              
                              
                                 Aktīvā viela
                              
                              
                                 67-63-0
                              
                              
                                 200-661-7
                              
                              
                                 62,9
                              
                              
                                 62,9
                              
                           2.2.   Meta produkta sastāva 2 veids(-i)
                     
                     
                                 Preparatīvais veids
                              
                              
                                 AL (jebkurš cits šķidrums) – lietošanai gatava salvete
                              
                           3.   META PRODUKTA APRAKSTA 2 BĪSTAMĪBAS UN DROŠĪBAS PRASĪBU APZĪMĒJUMI
                     
                                 Bīstamības apzīmējums
                              
                              
                                 Viegli uzliesmojošs šķidrums un tvaiki.
                                 Izraisa nopietnu acu kairinājumu.
                                 Var izraisīt miegainību vai reiboņus.
                                 Atkārtota iedarbība var radīt sausu ādu vai izraisīt tās sprēgāšanu.
                              
                           
                                 Drošības prasību apzīmējumi
                              
                              
                                 Medicīniska padoma nepieciešamības gadījumā attiecīgā informācija ir norādīta uz iepakojuma vai etiķetes.
                                 Sargāt no bērniem.
                                 Sargāt no karstuma, karstām virsmām, dzirkstelēm, atklātas uguns un citiem aizdegšanās avotiem. Nesmēķēt.
                                 Tvertni stingri noslēgt.
                                 Izvairīties ieelpot tvaikus.
                                 Kārtīgi nomazgāt rokas pēc izmantošanas.
                                 Izmantot tikai ārā vai labi vēdināmās telpās.
                                 Izmantot acu aizsargus.
                                 SASKARĒ AR ĀDU (vai matiem): Novilkt nekavējoties visu piesārņoto apģērbu.Noskalot ādu ar ūdeni.
                                 IEELPOJOT: Nogādāt cietušo svaigā gaisā un nodrošināt netraucētu elpošanu.
                                 IEKĻŪSTOT ACĪS: Uzmanīgi skalot ar ūdeni vairākas minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpiniet skalot.
                                 Sazinieties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU, ja jums ir slikta pašsajūta.
                                 Ja acu iekaisums nepāriet: lūdziet palīdzību mediķiem.
                                 Ugunsgrēka gadījumā: dzēšanai izmantojiet pret spirtu noturīgas putas..
                                 Glabāt labi vēdināmā vietā. Turēt vēsumā.
                                 Glabāt slēgtā veidā.
                                 Atbrīvoties no satura/tvertnes saskaņā ar vietējiem noteikumiem
                              
                           4.   ATĻAUTAIS(-IE) LIETOŠANAS VEIDS(-I) META PRODUKTA APRAKSTĀ 2
                     4.1.   Lietošanas apraksts
                     
                     
                        2. tabula
                     
                     
                        # 1–profesionāls lietojums lietošanas veids
                     
                     
                                 Produkta veids(-i)
                              
                              
                                 02 pv – Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai piemērošanai cilvēkiem un dzīvniekiem
                                 04 pv – Pārtikas un dzīvnieku barības joma
                              
                           
                                 Vajadzības gadījumā sīks atļautā lietošanas veida apraksts
                              
                              
                                 -
                              
                           
                                 Mērķorganisms(-i) (tostarp attīstības posmā)
                              
                              
                                 Baktērijas
                                 Mikobaktērijas
                                 Raugi
                              
                           
                                 Lietošanas joma(-as)
                              
                              
                                 Iekštelpas
                                 Dezinfekcijas līdzeklis izmantošanai pret baktērijām, mikobaktērijām un raugiem uz cietām, neporainām virsmām biotehnoloģijas, farmaceitisko līdzekļu, medicīnisko ierīču ražošanas, veselības aprūpes un citu būtisku medicīniski bioloģisko pielietojumu jomā sterilās telpās un rūpnieciskās pārtikas un barības sagatavošanas vietās.
                                 Pieļaujamā lietošanas temperatūra: istabas temperatūra (20 ± 2 °C)
                              
                           
                                 Lietošanas metode(-es)
                              
                              
                                 Noslaucīšana
                              
                           
                                 Lietošanas deva(-as) un biežums
                              
                              
                                 1 minūti ilgs saskares laiks baktērijām un mikobaktērijām
                                 3 minūtes ilgs saskares laiks raugiem
                              
                           
                                 Lietotāju kategorija(-as)
                              
                              
                                 Profesionāls
                              
                           
                                 Iepakojuma izmēri un materiāls
                              
                              
                                 Impregnētas 100 % polipropilēna salvetes, kas ievietotas:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             augsta blīvuma polietilēna kārbā ar augsta blīvuma polietilēna vāku – 150 salvetes (1,7 vai 2,15 l),
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             polietilēntereftalāts (PET) / polietilēns (PE) iepakojumā, kas noslēgts, izmantojot PET/PE plūsmas iepakošanas metodi, – 30, 40 vai 50 salvetes
                                          
                                       Impregnētas 100 % poliestera salvetes, kas ievietotas:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             augsta blīvuma polietilēna kārbā ar augsta blīvuma polietilēna vāku – 100 salvetes (2,15 l),
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             PET/PE iepakojumā, kas noslēgts, izmantojot PET/PE plūsmas iepakošanas metodi, – 20 salvetes
                                          
                                       Impregnētas 100 % pīta poliestera salvetes, kas ievietotas:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             PET/PE iepakojumā, kas noslēgts, izmantojot PET/PE plūsmas iepakošanas metodi, – 8, 10, 20, 30 vai 50 salvetes
                                          
                                       Impregnētas 55 % celulozes/45 % poliestera salvetes, kas ievietotas:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             augsta blīvuma polietilēna kārbā ar augsta blīvuma polietilēna vāku – 100 salvetes (2,15 l)
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             PET/PE iepakojumā, kas noslēgts, izmantojot PET/PE plūsmas iepakošanas metodi, – 24, 30, 50 vai 75 salvetes
                                          
                                       Impregnētas 50 % viskozes zīda/50 % poliestera salvetes, kas ievietotas:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             augsta blīvuma polietilēna kārbā ar zemspiediena polietilēna vāku – 700 salvetes (11,4 l)
                                          
                                       
                           4.1.1.   Pielietojumam specifiska lietošanas instrukcija
                     
                     Skatīt 5.1. sadaļu
                     4.1.2.   Pielietojumam specifiski riska samazināšanas pasākumi
                     
                     Skatīt 5.2. sadaļu
                     4.1.3.   Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai
                     
                     Skatīt 5.3. sadaļu
                     4.1.4.   Ja nepieciešamas, atkarībā no pielietojuma, instrukcija par biocīda un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu
                     
                     Skatīt 5.4. sadaļu
                     4.1.5.   Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos
                     
                     Skatīt 5.5.sadaļu
                     5.   VISPĀRĒJIE NORĀDĪJUMI (2) PAR META PRODUKTA APRAKSTA 2 LIETOŠANU
                     5.1.   Lietošanas instrukcija
                     
                     Netīrām virsmām pirms dezinfekcijas ir nepieciešama notīrīšana.
                     Pārliecinieties, ka virsma ir vienmērīgi pārklāta ar produktu, un ļaut iedarboties 1 minūti baktēriju un mikobaktēriju iznīcināšanai un 3 minūtes rauga iznīcināšanai
                     5.2.   Riska samazināšanas pasākumi
                     
                     Pirms ēšanas un pēc lietošanas nomazgāt rokas un ekspozīcijai pakļauto ādu.
                     Izvairīties no saskares ar acīm
                     
                        “Izmantošanai tīrajās telpās ir obligāta atbilstoša tehniskā/tehniskā kontrole, lai noņemtu gaisā esošās atliekas, piem., telpas ventilācija vai vietējā nosūces ventilācija”
                     
                     5.3.   Dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, pirmās palīdzības sniegšanas instrukcijas, un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai
                     
                     Iespējamā tiešā vai netiešā nelabvēlīgā ietekme:
                     
                                 galvassāpes, galvas reibšana, halucinācijas, apgrūtināta elpošana, CNS nomākums vai koma.
                              
                           
                                 Spēcīgs acu kairinājums un acu bojājumi.
                              
                           
                                 Slikta dūša, vemšana, caureja un hemorāģisks gastrīts
                              
                           
                                 Produkta aspirācija plaušās var izraisīt pneimonītu, hipotensiju un hipoglikēmiju.
                              
                           Pirmās palīdzības pasākumi:
                     
                                 Pārvietot cietušo no iedarbības avota un novilkt visu notraipīto/apšļakstīto apģērbu.
                              
                           
                                 Saskare ar acīm: SASKARĒ AR ACĪM: Uzmanīgi skalot ar ūdeni vairākas minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpiniet skalot. Ja acu iekaisums nepāriet: lūdziet mediķu palīdzību / vērsieties pēc palīdzības
                              
                           
                                 Saskarē ar ādu: nomazgāt skarto vietu ar lielu ūdens daudzumu un ziepēm. Neberzt.
                              
                           
                                 Norīšanas gadījumā: ja cietušais ir bez samaņas vai ar traucētām dzīvības funkcijām, NEIZRAISĪT viņam vemšanu un neko NELIKT viņam mutē; ja cietušais ir bez samaņas, novietojiet viņu stāvoklī uz kreisajiem sāniem (glābšanas stāvoklī), nodrošinot, ka galva atrodas zemāk par elpošanas ceļiem un ceļi ir saliekti.
                              
                           
                                 Nodrošināt cietušajam mieru un nekustīgu stāvokli, uzturēt ķermeņa temperatūru un kontrolēt elpošanu. Ja nepieciešams, pārbaudīt pulsu un uzsākt mākslīgo elpināšanu.
                              
                           
                                 Nogādāt cietušo uz veselības aprūpes centru un, kad vien iespējams, nogādāt tur arī iepakojumu vai marķējumu.
                              
                           NEKĀDĀ GADĪJUMĀ NEATSTĀT IEDARBĪBAI PAKĻAUTO PERSONU BEZ UZRAUDZĪBAS!
                     Norādījumi medicīnas un veselības aprūpes personālam:
                     
                                 nepieciešams uzraudzīt dzīvības pazīmes un sniegt simptomātisku un atbalstošu ārstēšanu.
                              
                           
                                 Norīšanas gadījumā izvērtēt endoskopijas procedūras pielietošanu.
                              
                           
                                 Kontrolēt glikēmiju un ketonus.
                              
                           
                                 Ipekaka lietošana ir kontrindicēta.
                              
                           JA IR NEPIECIEŠAMA MEDICĪNAS DARBINIEKU KONSULTĀCIJA, TURĒT REDZAMĀ VIETĀ IEPAKOJUMU VAI MARĶĒJUMU UN ZVANĪT UZ SAVU VIETĒJO SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU PA TĀLRUNI +371 67042473
                     5.4.   Instrukcijas par drošu produkta un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu
                     
                     Saturu un tā iepakojumu likvidēt saskaņā ar vietējiem noteikumiem.
                     Neizmantot atkārtoti tukšo iepakojumu jebkādiem citiem mērķiem.
                     Izlietotās salvetes jānovieto iznīcināšanai slēgtā tvertnē
                     Izlietotās salvetes likvidēt kopā ar sausiem atkritumiem atkritumu poligonā
                     5.5.   Produkta glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks normālos uzglabāšanas apstākļos
                     
                     Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā vēsā, sausā, labi ventilējamā vietā.
                     Sargāt no uzliesmošanas avotiem.
                     Sargāt no tiešiem saules stariem.
                     Iepakojumu uzglabāt cieši noslēgtu.
                     Uzglabāšanas laiks: 2 gadi
                     6.   CITA INFORMĀCIJA
                     Polipropilēna, poliestera, pīta poliestera, 55 % celulozes/45 % poliestera vai 50 % viskozes zīda/50 % polyestera salvetes, 34–240 gsm, kas satur 5–38 ml produkta (2,75–20,9 g propān-2-olu)
                     Produkts satur propān-2-olu (CAS Nr.: 67-63-0), par kuru profesionāliem lietotājiem ir panākta vienošanās par Eiropas atsauces vērtību 129,28 mg/m3, un to izmanto arī produkta riska novērtējumā.
                     7.   TREŠAIS INFORMĀCIJAS LĪMENIS: ATSEVIŠĶI PRODUKTI META PRODUKTA APRAKSTĀ 2
                     7.1.   Katra produkta tirdzniecības nosaukums(-i), atļaujas numurs un konkrēts sastāvs
                     
                     
                                 Tirdzniecības nosaukums (-i)
                              
                              
                                 PROSAT EasyReach
                                 PROSAT Sterile EasyReach
                                 PROSAT Wipes
                                 PROSAT Sterile Wipes
                                 SATWipes Wipes
                                 SATWipes Sterile Wipes
                                 Cleanroom wipes, presaturated Spec-Wipe
                              
                           
                                 Atļaujas numurs
                              
                              
                                 EU-0020460-0002 1-2
                              
                           
                                 Vispārpieņemtais nosaukums
                              
                              
                                 
                                    IUPAC nosaukums
                              
                              
                                 Funkcija
                              
                              
                                 
                                    CAS numurs
                              
                              
                                 EK numurs
                              
                              
                                 Saturs (%)
                              
                           
                                 Propān-2-ols
                              
                              
                                  
                              
                              
                                 Aktīvā viela
                              
                              
                                 67-63-0
                              
                              
                                 200-661-7
                              
                              
                                 62,9
                              
                           
               ”
            
               (1)  Lietošanas instrukcijas, riska mazināšanas pasākumi un citi šajā sadaļā sniegtie lietošanas norādījumi attiecas uz visiem meta produkta aprakstā 1 norādītajiem atļautajiem lietošanas veidiem.
            
               (2)  Lietošanas instrukcijas, riska mazināšanas pasākumi un citi šajā sadaļā sniegtie lietošanas norādījumi attiecas uz visiem meta produkta aprakstā 2 norādītajiem atļautajiem lietošanas veidiem.