CELEX: 22003D0050
Language: fi
Date: 2002-10-09 00:00:00
Title: 2003/50/EY: Assosiaationeuvoston päätös N:o 4/2002, tehty 9 päivänä lokakuuta 2002, Euroopan yhteisöjen ja niiden jäsenvaltioiden sekä Unkarin tasavallan välinen assosiaatio Eurooppa-sopimukseen liitetyn teollisuustuotteiden vaatimustenmukaisuuden arviointia ja hyväksymistä koskevan pöytäkirjan hyvää laboratoriokäytäntöä käsittelevän liitteen saattamisesta voimaan

Avis juridique important

|

22003D0050

2003/50/EY: Assosiaationeuvoston päätös N:o 4/2002, tehty 9 päivänä lokakuuta 2002, Euroopan yhteisöjen ja niiden jäsenvaltioiden sekä Unkarin tasavallan välinen assosiaatio Eurooppa-sopimukseen liitetyn teollisuustuotteiden vaatimustenmukaisuuden arviointia ja hyväksymistä koskevan pöytäkirjan hyvää laboratoriokäytäntöä käsittelevän liitteen saattamisesta voimaan  

Virallinen lehti nro L 018 , 23/01/2003 s. 0051 - 0051

Assosiaationeuvoston päätös N:o 4/2002,tehty 9 päivänä lokakuuta 2002,Euroopan yhteisöjen ja niiden jäsenvaltioiden sekä Unkarin tasavallan välinen assosiaatio Eurooppa-sopimukseen liitetyn teollisuustuotteiden vaatimustenmukaisuuden arviointia ja hyväksymistä koskevan pöytäkirjan hyvää laboratoriokäytäntöä käsittelevän liitteen saattamisesta voimaan(2003/50/EY)ASSOSIAATIONEUVOSTO, jokaottaa huomioon Euroopan yhteisöjen ja niiden jäsenvaltioiden sekä Unkarin tasavallan välisestä assosiaatiosta tehdyn Eurooppa-sopimuksen(1),ottaa huomioon Eurooppa-sopimukseen liitetyn teollisuustuotteiden vaatimustenmukaisuuden arviointia ja hyväksymistä koskevan pöytäkirjan(2) ja erityisesti ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevaa hyvää laboratoriokäytäntöä käsittelevän liitteen IV jakson,sekä katsoo seuraavaa:(1) Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevaan hyvään laboratoriokäytäntöön liittyvän vaatimustenmukaisuuden arvioinnin tulosten vastavuoroista tunnustamista käsittelevän alakohtaisen liitteen saattaminen voimaan riippuu assosiaationeuvoston päätöksestä, joka tehdään kansallisia hyvän laboratoriokäytännön valvontaohjelmia koskevan OECD:n kokeiluhankkeen mukaisesti Unkariin tehtyjen vastavuoroisten vierailujen pohjalta.(2) Vierailut ovat sujuneet tyydyttävällä tavalla, ja alakohtaisen liitteen voimaantulolle on nyt siis olemassa edellytykset,ON PÄÄTTÄNYT SEURAAVAA:Ainoa artiklaEurooppa-sopimukseen liitetyn teollisuustuotteiden vaatimustenmukaisuuden arviointia ja hyväksymistä koskevan pöytäkirjan ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevaan hyvään laboratoriokäytäntöön liittyvä vaatimustenmukaisuuden arvioinnin tulosten vastavuoroista tunnustamista käsittelevä liite tulee voimaan tämän päätöksen tekemistä seuraavan toisen kuukauden ensimmäisenä päivänä.Tehty Brysselissä 9 päivänä lokakuuta 2002.Assosiaationeuvoston puolestaPuheenjohtajaP. S. Møller(1) EYVL L 347, 31.12.1993, s. 2.(2) EYVL L 135, 17.5.2001, s. 37.