CELEX: 52007PC0346
Language: mt
Date: 2007-06-25
Title: Proposta għal deċiżjoni tal-Kunsill li tawtorizza t-tqegħid fis-suq ta’ ikel u għalf prodott minn pitravi ħelu modifikat ġenetikament H7-1 (KM- ØØØH71-4) skond ir-Regolament (KE) Nru 1829/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (It-testi bil-Franċiż, bl-Olandiż u bil-Ġermaniż biss huma awtentiċi)

Avviż Legali Importanti

|

52007PC0346

Proposta għal deċiżjoni tal-Kunsill li tawtorizza t-tqegħid fis-suq ta’ ikel u għalf prodott minn pitravi ħelu modifikat ġenetikament H7-1 (KM- ØØØH71-4) skond ir-Regolament (KE) Nru 1829/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (It-testi bil-Franċiż, bl-Olandiż u bil-Ġermaniż biss huma awtentiċi)  /* KUMM/2007/0346 finali */  

	[pic] | KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ |Brussel 25.6.2007KUMM(2007) 346 finaliProposta għalDEĊIŻJONI TAL-KUNSILLli tawtorizza t-tqegħid fis-suq ta’ ikel u għalf prodott minn pitravi ħelu modifikat ġenetikament H7-1 (KM- ØØØH71-4) skond ir-Regolament (KE) Nru 1829/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill(It-testi bil-Franċiż, bl-Olandiż u bil-Ġermaniż biss huma awtentiċi)(preżentata mill-Kummissjoni)MEMORANDUM TA’ SPJEGAZZJONIL-abbozz ta’ proposta għal Deċiżjoni tal-Kunsill mehmuż jikkonċerna ikel u għalf prodott minn pitravi ħelu modifikat ġenetikament H7-1, li tressqet talba għat-tqegħid tiegħu fis-suq minn KWS SAAT AG u Monsanto Europe S.A. lill-awtoritajiet kompetenti tar-Renju Unit nhar it-12 ta' Novembru 2004, skond ir-Regolament (KE) Nru 1829/2003 dwar ikel u għalf modifikat ġenetikament.Fl-20 ta’ Diċembru 2006, l-Awtorità Ewropea għas-Sigurtà fl-Ikel tat opinjoni favorevoli skond l-Artikoli 6 u 18 tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003 u kkonkludiet li mhux probabbli li t-tqegħid fis-suq tal-prodotti magħmula mill-pitravi ħelu H7-1 kif deskritt fl-applikazzjoni jħalli effetti negattivi fuq is-saħħa tal-bniedem jew ta’ l-annimali jew fuq l-ambjent fil-kuntest ta' l-użi li huma maħsuba għalihom. Fl-għoti ta' l-opinjoni tagħha, l-Awtorità qieset kull mistoqsija u tħassib speċifiku mqajma mill-Istati Membri.F’dan l-isfond, tressaq għall-vot abbozz ta' Deċiżjoni tal-Kummissjoni li tawtorizza t-tqegħid fis-suq Komunitarju ta' ikel u għalf prodott minn pitravi ħelu H7-1 modifikat ġenetikament quddiem il-Kumitat Permanenti għall-Katina Alimentari u s-Saħħa ta' l-Annimali nhar id-19 ta’ April 2007. Il-Kumitat ma ta l-ebda opinjoni : sittax-il Stat Membru (195 vot) ivvutaw favur, disa’ Stati Membri (92 vot) ivvutaw kontra u żewġ Stati Membri (58 vot) astjenew.Għaldaqstant, skond l-Artikolu 35, paragrafu 2 tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003 u bi qbil ma’ l-Artikolu 5 tas-Deċiżjoni tal-Kunsill 1999/468/KE modifikata mid-Deċiżjoni tal-Kunsill 2006/512/KE, il-Kummissjoni jeħtiġilha tibgħat proposta lill-Kunsill relatata mal-miżuri li jridu jittieħdu, u l-Kunsill ikollu tliet xhur sabiex jaġixxi permezz ta' maġġoranza kwalifikata, u jinforma lill-Parlament.Proposta għalDEĊIŻJONI TAL-KUNSILLli tawtorizza t-tqegħid fis-suq ta’ ikel u għalf prodott minn pitravi ħelu modifikat ġenetikament H7-1 (KM- ØØØH71-4) skond ir-Regolament (KE) Nru 1829/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill(It-testi bil-Franċiż, bl-Olandiż u bil-Ġermaniż biss huma awtentiċi) (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)IL-KUNSILL TA’ L-UNJONI EWROPEA,Wara li kkunsidra t-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,Wara li kkunsidra r-Regolament (KE) Nru 1829/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’Settembru 2003 dwar ikel u għalf modifikat ġenetikament[1], u b’mod partikolari l-Artikoli 7(3) u 19(3) tiegħu,Billi:1.  Fit-12 ta’ Novembru 2004, KWS SAAT AG u Monsanto Europe S.A., ippreżentaw applikazzjoni lill-awtoritajiet kompetenti tar-Renju Unit, skond l-Artikoli 5 u 17 tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003, għat-tqegħid fis-suq ta’ ikel, ingredjenti ta’ l-ikel, u għalf prodotti mill-pitravi ħelu H7-1 ('l-applikazzjoni').2.  L-ambitu inizjali ta' l-applikazzjoni inkluda weraq tal-pitravi ħelu u biċċiet żgħar ta' għeruq li jirriżultaw mill-ipproċessar ta' l-għeruq li jista' jkun iffermentat biex jipproduċi ħażna għall-għalf ta' l-annimali. Dawn il-prodotti, li mhumiex meqjusa bħala prodotti minn GMOs imma bħala li fihom jew jikkonsistu minn GMOs, tneħħew mill-ambitu ta' l-applikazzjoni mill-applikanti fl-14 ta' Frar 2006.3.  Fl-20 ta’ Diċembru 2006, l-Awtorità Ewropea għas-Sigurtà fl-Ikel (‘EFSA’) tat opinjoni favorevoli skond l-Artikoli 6 u 18 tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003 u kkonkludiet li mhux probabbli li t-tqegħid fis-suq tal-prodotti magħmula mill-pitravi ħelu H7-1 kif deskritt fl-applikazzjoni ('il-prodotti') iħalli effetti negattivi fuq is-saħħa tal-bniedem jew ta’ l-annimali jew fuq l-ambjent fil-kuntest ta' l-użi li huma maħsuba għalihom[2]. Fl-opinjoni tagħha, l-EFSA qieset kull mistoqsija u tħassib speċifiċi mqajma mill-Istati Membri.4.  Wara li tqiesu dawk il-kunsiderazzjonijiet, l-awtorizzazzjoni għandha tingħata għall-prodotti.5.  Għandu jiġi assenjat identifikatur uniku għal kull GMO kif stipulat fir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 65/2004 ta’ l-14 ta’ Jannar 2004 li jistabbilixxi sistema għall-iżvilupp u l-assenjament ta’ identifikaturi uniċi għall-organiżmi modifikati ġenetikament[3].6.  Fuq il-bażi ta’ l-opinjoni mogħtija mill-EFSA, l-ebda rekwiżit speċifiku għat-tqegħid tat-tikketti għajr dawk stipulati fl-Artikoli 13(1) u 25(2) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003, ma jidher li hemm bżonnu.7.  Bl-istess mod, l-opinjoni ta' l-EFSA ma tiġġustifikax l-impożizzjoni ta’ kundizzjonijiet jew restrizzjonijiet speċifiċi għat-tqegħid fis-suq u/jew kundizzjonijiet jew restrizzjonijiet speċifiċi għall-użu u l-ġarr, inklużi r-rekwiżiti ta’ superviżjoni ta’ wara t-tqegħid fis-suq, kif stipulat fil-punt (e) ta’ l-Artikoli 6(5) u 18(5) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003.8.  L-informazzjoni rilevanti kollha dwar l-awtorizzazzjoni tal-prodotti għandha tiddaħħal fir-reġistru Komunitarju ta’ l-ikel u l-għalf modifikat ġenetikament, kif stipulat fir-Regolament (KE) Nru 1829/2003.9.  Skond l-Artikoli 4(2) u 16(2) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003, il-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni tal-prodotti jorbtu lill-persuni kollha li jqegħduhom fis-suq.10.  Ma ngħatat l-ebda opinjoni mill-Kumitat Permanenti għall-Katina Alimentari u s-Saħħa ta’ l-Annimali,ADOTTA DIN ID-DEĊIŻJONI:Artikolu 1 Organiżmu modifikat ġenetikament u identifikatur unikuIl-pitravi ħelu modifikat ġenetikament ( Beta vulgaris subsp. vulgaris ) H7-1, kif speċifikat fil-punt (b) ta’ l-Anness ta' din id-Deċiżjoni, hu assenjat l-identifikatur uniku KM-ØØØH71-4, kif stipulat fir-Regolament (KE) Nru 65/2004.Artikolu 2AwtorizzazzjoniDawn il-prodotti li ġejjin huma awtorizzati għall-finijiet ta’ l-Artikoli 4(2) u 16(2) tar-Regolament (KE) 1829/2003, skond il-kondizzjonijiet stabbiliti f’din id-Deċiżjoni:(a) ikel u ingredjenti ta' l-ikel prodotti minn pitravi ħelu KM-ØØØH71-4;(b) għalf prodott minn pitravi ħelu KM-ØØØH71-4.Artikolu 3 IttikkettjarGħall-finijiet tar-rekwiżiti speċifiċi dwar l-ittikkettjar stipulati fl-Artikoli 13(1) u 25(2) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003, ‘isem l-organiżmu’ għandu jkun ‘pitravi ħelu’.Artikolu 4Reġistru KomunitarjuL-informazzjoni stabbilita fl-Anness ta' din id-Deċiżjoni għandha tiddaħħal fir-reġistru Komunitarju ta' l-ikel u l-għalf modifikati ġenetikament, kif stipulat fl-Artikolu 28 tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003.Artikolu 5Id-detenturi ta' l-awtorizzazzjoni1. Id-detenturi ta’ l-awtorizzazzjoni huma:(a) KWS SAAT AG, il-Ġermanja;u(b) Monsanto Europe S.A., il-Belġju, li tirrappreżenta lil Monsanto Company, l-Istati Uniti ta' l-Amerika.2. Iż-żewġ detenturi ta’ l-awtorizzazzjoni għandhom ikunu responsabbli biex iwettqu l-impenji imposti fuq id-detenturi ta’ l-awtorizzazzjoni minn din id-Deċiżjoni u r-Regolament (KE) Nru 1829/2003.Artikolu 6ValiditàDin id-Deċiżjoni għandha tapplika għal perjodu ta' 10 snin mid-data ta’ l-avviż tagħha.Artikolu 7DestinatarjiDin id-Deċiżjoni hija indirizzata lil:(a) KWS SAAT AG, Grimsehlstrasse 31– D 37574 Einbeck – il-Ġermanja;u(b) Monsanto Europe S.A., Scheldelaan 460, Haven 627 – B 2040 Antwerp, il-Belġju.Magħmula fi Brussell,Għall-KunsillIl-PresidentANNESS(a) L-Applikanti u d-detenturi ta’ l-Awtorizzazzjoni:Isem : KWS SAAT AG.Indirizz: Grimsehlstrasse 31– D 37574 Einbeck – il-ĠermanjauIsem : Monsanto Europe S.A.Indirizz: Scheldelaan 460, Haven 627 – B 2040 Antwerp – il-BelġjuF'isem Monsanto Company - 800 N. Lindbergh Boulevard – St. Louis, Missouri 63167 - l-Istati Uniti ta' l-Amerika.(b) Għażla u speċifikazzjoni tal-prodotti:(1) Ikel u ingredjenti ta' l-ikel prodotti minn pitravi ħelu KM-ØØØH71-4;(2) Għalf prodott minn pitravi ħelu KM-ØØØH71-4.Il-pitravi ħelu KM-ØØØH71-4 modifikati ġenetikament, kif deskritt fl-applikazzjoni, jesprimi l-proteina CP4 EPSPS wara d-dħul tal-ġene cp4 epsps minn Agrobacterium sp. strain CP4 fil-pitravi ħelu ( Beta vulgaris subsp. vulgaris ).Il-proteina CP4 EPSPS tikkonferixxi tolleranza għall- glyphosate li fihom l-erbiċidi.(c) Ittikkettjar:Għall-finijiet tar-rekwiżiti speċifiċi dwar l-ittikkettjar stipulati fl-Artikoli 13(1) u 25(2) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003, ‘isem l-organiżmu’ għandu jkun ‘pitravi ħelu’.(d) Metodu ta’ detezzjoni:-  Metodu fil-ħin reali speċifiku għall-avveniment ibbażat fuq il-PCR għall-kwantifikazzjoni tal-pitravi ħelu modifikat ġenetikament KM-ØØØH71-4.-  Ivvalidat fuq iż-żrieragħ mil-laboratorju ta’ referenza Komunitarju stabbilit skond ir-Regolament (KE) Nru 1829/2003, ippubblikat fuq http://gmo-crl.jrc.it/statusofdoss.htm-  Materjal ta’ Referenza: ERM®-BF419 aċċessibli permezz taċ-Ċentru ta’ Riċerka Konġunt (JRC) tal-Kummissjoni Ewropea, l-Istitut tal-Kejl u l-Materjali ta' Referenza (IRMM) fuqhttp://www.irmm.jrc.be/html/reference_materials_catalogue/index.htm.(e) Identifikatur uniku:KM-ØØØH71-4(f) L-informazzjoni meħtieġa skond l-Anness II tal-Protokoll ta’ Cartagena dwar il-Bijosigurtà mal-Konvenzjoni dwar id-Diversità Bijoloġika:Mhux applikabbli.(g) Il-kundizzjonijiet jew restrizzjonijiet rigward it-tqegħid fis-suq, l-użu jew il-ġarr tal-prodotti:Mhux meħtieġa.(h) Il-pjan ta’ superviżjoniMhux applikabbli.(i) Rekwiżiti ta’ superviżjoni wara t-tqegħid fis-suq għall-użu ta’ l-ikel għall-konsum mill-bniedemMhux meħtieġa.Nota: il-ħolqiet għad-dokumenti rilevanti jista' jkollhom bżonn jiġu emendati minn żmien għall-ieħor. Dawk il-modifiki ser ikunu disponibbli għall-pubbliku permezz ta’ l-aġġornament tar-reġistru Komunitarju ta’ l-ikel u l-għalf modifikati ġenetikament. [1] ĠU L 268, 18.10.2003, p 1. Ir-Regolament kif emendat mir-Regolament tal-Kummissjoni (ĠU L 368, 23.12.2006, p. 99).[2] http://www.efsa.europa.eu/en/science/gmo/gm_ff_applications/more_info/741.html[3] ĠU L 10, 16.1.2004, p. 5.