CELEX: 32020R1497
Language: hr
Date: 2020-10-15 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2020/1497 оd 15. listopada 2020. o odobrenju L-metionina dobivenog od bakterija Corynebacterium glutamicum KCCM 80184 i Escherichia coli KCCM 80096 kao dodatka hrani za sve životinjske vrste (Tekst značajan za EGP)

16.10.2020   
               
               
                  HR
               
               
                  Službeni list Europske unije
               
               
                  L 342/1
               
            
         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/1497
         оd 15. listopada 2020.
         o odobrenju L-metionina dobivenog od bakterija Corynebacterium glutamicum KCCM 80 184 i Escherichia coli KCCM 80 096 kao dodatka hrani za sve životinjske vrste
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
         budući da:
         
                     (1)
                  
                  
                     Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje L-metionina dobivenog od bakterija Corynebacterium glutamicum KCCM 80 184 i Escherichia coli KCCM 80 096 kao dodatka hrani za životinje za sve životinjske vrste. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Zahtjev se odnosi na odobrenje L-metionina dobivenog od bakterija Corynebacterium glutamicum KCCM 80 184 i Escherichia coli KCCM 80 096 kao dodatka hrani za sve životinjske vrste i njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „nutritivni dodaci”.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 12. studenoga 2019. (2) zaključila da L-metionin dobiven od bakterija Corynebacterium glutamicum KCCM 80 184 i Escherichia coli KCCM 80 096 u predloženim uvjetima uporabe nema štetan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Agencija je zaključila i da je L-metionin dobiven od bakterija Corynebacterium glutamicum KCCM 80 184 i Escherichia coli KCCM 80 096 djelotvoran izvor metionina za sve vrste životinja te da bi navedeni dodatak trebalo zaštititi od razgradnje u buragu kako bi bio jednako djelotvoran za preživače i za nepreživače.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Procjena tog dodatka pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tog dodatka kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
                  
               DONIJELA JE OVU UREDBU:
         
            Članak 1.
            Tvar navedena u Prilogu, koja pripada kategoriji dodataka „nutritivni dodaci” i funkcionalnoj skupini „aminokiseline, njihove soli i analogne tvari”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.
         
         
            Članak 2.
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
         
         
            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 15. listopada 2020.
            
               
                  Za Komisiju
               
               
                  Predsjednica
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
         
         
            (2)  EFSA Journal 2019.;17(12):5917.
      
      
         
            PRILOG
            
                        Identifikacijski broj dodatka
                     
                     
                        Naziv nositelja odobrenja
                     
                     
                        Dodatak
                     
                     
                        Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
                     
                     
                        Vrsta ili kategorija životinje
                     
                     
                        Najviša dob
                     
                     
                        Najmanja količina
                     
                     
                        Najveća dopuštena količina
                     
                     
                        Ostale odredbe
                     
                     
                        Datum isteka važenja odobrenja
                     
                  
                        mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %
                     
                  
                        
                           Kategorija: nutritivni dodaci. Funkcionalna skupina: aminokiseline, njihove soli i analogne tvari
                        
                     
                  
                        3c305
                     
                     
                        –
                     
                     
                        L-metionin
                     
                     
                        
                           Sastav dodatka
                        
                        prah s najmanje 98,5 % L-metionina i najvećim udjelom vlage od 0,5 %
                        ————————————————
                        
                           Karakteristike aktivne tvari
                        
                        L-metionin dobiven fermentacijom s pomoću bakterija Corynebacterium glutamicum KCCM 80 184  i Escherichia coli KCCM 80 096 
                        Kemijska formula: C5H11NO2S
                        CAS br.: 63-68-3.
                        ————————————————
                        
                           Analitičke metode
                            (1)
                        
                        Za određivanje L-metionina u dodatku hrani za životinje:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Food Chemical Codex, „Monografija o L-metioninu” (identifikacija) i
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    ionsko-izmjenjivačka kromatografija s derivatizacijom nakon kolone i optičkom detekcijom (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17 180  (kvantifikacija)
                                 
                              Za određivanje metionina u premiksima:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    ionsko-izmjenjivačka kromatografija s derivatizacijom nakon kolone i optičkom detekcijom (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17 180  i
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    ionsko-izmjenjivačka kromatografija s derivatizacijom nakon kolone i fotometrijskom detekcijom (IEC-VIS), Uredba Komisije (EZ) br. 152/2009 (Prilog III., F).
                                 
                              Za određivanje metionina u krmnoj smjesi i krmivima:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    ionsko-izmjenjivačka kromatografija s derivatizacijom nakon kolone i fotometrijskom detekcijom (IEC-VIS), Uredba Komisije (EZ) br. 152/2009 (Prilog III., F).
                                 
                              Za određivanje metionina u vodi:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    ionsko-izmjenjivačka kromatografija s derivatizacijom nakon kolone i fotometrijskom detekcijom (IEC-VIS)
                                 
                              
                     
                        Sve vrste
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    L-metionin može se staviti na tržište i upotrebljavati kao dodatak u obliku pripravka.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    L-metionin može se upotrebljavati u vodi za piće.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Na oznakama na dodatku i premiksima navodi se sljedeće:
                                    „Pri dodavanju L-metionina, osobito ako se daje u vodi za piće, vodi se računa o svim esencijalnim i uvjetno esencijalnim aminokiselinama kako bi se izbjegla neravnoteža.”
                                 
                              
                     
                        
                           5.11.2030.
                        
                     
                  
               (1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports