CELEX: 62017CA0527
Language: et
Date: 2018-10-25 00:00:00
Title: Kohtuasi C-527/17: Euroopa Kohtu (üheksas koda) 25. oktoobri 2018. aasta otsus (Bundespatentgericht’i eelotsusetaotlus – Saksamaa) – Menetlus, mille algatamiset taotles Boston Scientific Ltd (Eelotsusetaotlus – Intellektuaal- ja tööstusomand – Ravimite täiendava kaitse tunnistus – Määrus (EÜ) nr 469/2009 – Kohaldamisala – Meditsiiniseade, mille lahutamatu osa on aine, mida võib eraldi kasutamise korral pidada ravimiks – Direktiiv 93/42/EMÜ – Artikli 1 lõige 4 – Mõiste „halduslik loamenetlus“)

7.1.2019   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               C 4/8
            
         
      Euroopa Kohtu (üheksas koda) 25. oktoobri 2018. aasta otsus (Bundespatentgericht’i eelotsusetaotlus – Saksamaa) – Menetlus, mille algatamiset taotles Boston Scientific Ltd
      (Kohtuasi C-527/17) (1)
      
      (Eelotsusetaotlus - Intellektuaal- ja tööstusomand - Ravimite täiendava kaitse tunnistus - Määrus (EÜ) nr 469/2009 - Kohaldamisala - Meditsiiniseade, mille lahutamatu osa on aine, mida võib eraldi kasutamise korral pidada ravimiks - Direktiiv 93/42/EMÜ - Artikli 1 lõige 4 - Mõiste „halduslik loamenetlus“)
      (2019/C 4/10)
      Kohtumenetluse keel: saksa
      
         Eelotsusetaotluse esitanud kohus
      
      Bundespatentgericht
      
         Põhikohtuasja pooled
      
      Boston Scientific Ltd
      
         menetluses osales: Deutsches Patent- und Markenamt
      
         Resolutsioon
      
      Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. mai 2009. aasta määruse (EÜ) nr 469/2009 ravimite täiendava kaitse tunnistuse kohta artiklit 2 tuleb tõlgendada nii, et niisuguse meditsiiniseadme, millesse on lahutamatu osana inkorporeeritud aine nõukogu 14. juuni 1993. aasta direktiivi 93/42/EMÜ meditsiiniseadmete kohta (muudetud Euroopa Parlamendi ja nõukogu 5. septembri 2007. aasta direktiiviga 2007/47/EÜ) artikli 1 lõike 4 tähenduses, eelnevat loamenetlust direktiivi 93/42 alusel ei saa selle määruse kohaldamisel võrdsustada selle aine müügiloamenetlusega Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. novembri 2001. aasta direktiivi 2001/83/EÜ inimtervishoius kasutatavaid ravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta (muudetud Euroopa Parlamendi ja nõukogu 31. märtsi 2004. aasta direktiiviga 2004/27/EÜ) alusel, isegi kui nimetatud aine suhtes on läbi viidud direktiivi 93/42 (muudetud direktiiviga 2007/47) I lisa punkti 7.4 esimeses ja teises lõigus ette nähtud hindamine.
      
         (1)  ELT C 402, 27.11.2017.