CELEX: 32012R0842
Language: bg
Date: 2012-09-18 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) № 842/2012 на Комисията от 18 септември 2012 година относно разрешителното за препарата от лантаниев карбонат октахидрат като добавка в храни за кучета (титуляр на разрешителното — Bayer Animal Health GmbH)  текст от значение за ЕИП

19.9.2012   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 252/21
            
         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 842/2012 НА КОМИСИЯТА
   от 18 септември 2012 година
   относно разрешителното за препарата от лантаниев карбонат октахидрат като добавка в храни за кучета (титуляр на разрешителното — Bayer Animal Health GmbH)
   (текст от значение за ЕИП)
   ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
   като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
   като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда издаване на разрешително за използването на добавки при храненето на животните, както и основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешително.
            
         
               (2)
            
            
               В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешително за препарата от лантаниев карбонат октахидрат, CAS № 6487-39-4. Посоченото заявление беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Заявлението се отнася за разрешителното за препарата от лантаниев карбонат октахидрат, CAS № 6487-39-4, като добавка за храни за кучета, която следва да се класифицира в категорията „зоотехнически добавки“.
            
         
               (4)
            
            
               Употребата на посочения препарат бе разрешена за котки за период от десет години с Регламент (ЕО) № 163/2008 на Комисията (2).
            
         
               (5)
            
            
               Бяха предоставени нови данни в подкрепа на заявлението за разрешително за лантаниев карбонат октахидрат, CAS № 6487-39-4, за кучета. Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи в становището си от 6 март 2012 г., че при предложените условия на употреба лантаниевият карбонат октахидрат няма неблагоприятно въздействие върху целевите животни (3). Той също така заключи, че лантаниевият карбонат октахидрат може да намали бионаличността на фосфор у възрастни кучета. Органът обаче не може да се произнесе по отношение на дългосрочното въздействие. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от определената с Регламент (ЕО) № 1831/2003 референтна лаборатория.
            
         
               (6)
            
            
               Оценката на лантаниев карбонат октахидрат, CAS № 6487-39-4, показва, че са изпълнени условията за получаване на разрешително, установени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно посоченото в приложението към настоящия регламент. Целесъобразно е да се предвиди наблюдение след пускането на продукта на пазара по отношение на дългосрочното неблагоприятно въздействие.
            
         
               (7)
            
            
               Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
   Член 1
   Посоченият в приложението препарат, който спада към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „други зоотехнически добавки“, се разрешава като добавка при храненето на животните при спазване на определените в приложението условия.
   Член 2
   Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
   
   
      Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
      Съставено в Брюксел на 18 септември 2012 година.
      
         
            За Комисията
         
         
            Председател
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
   
      (2)  ОВ L 50, 23.2.2008 г., стр. 3.
   
      (3)  The EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2012 г.; 10(3):2618.
   
      ПРИЛОЖЕНИЕ
      
                  Идентификационен номер на добавката
               
               
                  Наименование на титуляря на разрешителното
               
               
                  Добавка
               
               
                  Състав, химична формула, описание, метод за анализ
               
               
                  Вид или категория животни
               
               
                  Максимална възраст
               
               
                  Минимално съдържание
               
               
                  Максимално съдържание
               
               
                  Други разпоредби
               
               
                  Срок на валидност на разрешителното
               
            
                  mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
               
            
                  
                     Категория „зоотехнически добавки“. Функционална група: други зоотехнически добавки (намаляване на отделянето на фосфор чрез урината)
                  
               
            
                  4d1
               
               
                  Bayer Animal Health GmbH
               
               
                  Лантаниев карбонат октахидрат
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Състав на добавката
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Препарат от лантаниев карбонат октахидрат
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Най-малко 85 % лантаниев карбонат октахидрат като активно вещество
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Характеристика на активното вещество
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Лантаниев карбонат октахидрат
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          La2 (CO3)3 · 8H2O
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          CAS № 6487-39-4
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Метод за анализ
                                  (1)
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Определяне на съдържанието на карбонат във фуражната добавка:
                                          общностен метод (Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията (2)
                                          
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Определяне на съдържанието на лантан във фуражната добавка и храните за животни: атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES)
                                       
                                    
                        
               
                  Кучета
               
               
                  —
               
               
                  1 500
               
               
                  7 500
               
               
                  Изисква се наблюдение след пускането на продукта на пазара по отношение на неблагоприятно въздействие с хроничен характер.
                  В упътването за употреба на добавката:
                  
                              —
                           
                           
                              за възрастни кучета;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              препоръчителна доза за включване във влажни храни за животни със съдържание на сухо вещество 20—25 %: от 340 до 2 100 mg на kg;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              да се избягва едновременната употреба на храни за животни с високо съдържание на фосфор.
                           
                        
               
                  9 октомври 2022 г.
               
            
         (1)  Подробна информация за методите на анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория за фуражни добавки: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
      
         (2)  ОВ L 54, 26.2.2009 г., стр. 1.