CELEX: 51995PC0482
Language: it
Date: 1995-10-18
Title: Proposta di DIRETTIVA DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO che modifica la direttiva 94/35/CE del Parlamento europeo e del Consiglio sugli edulcoranti destinati ad essere utilizzati nei prodotti alimentari

COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ' EUROPEE
tv     A
                                                  Bruxelles, 18 10.1995
                                                  COM(95) 482 dcf.
                                                  95/0251 (COD)
                                    Proposta di
      DIRETTIVA DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO
   che modifica la direttiva 94/35/CE del Parlamento europeo e del Consiglio
      sugli edulcoranti destinati ad essere utilizzati nei prodotti alimentari
                          (presentata dalla Commissione)
 ---pagebreak---  ---pagebreak---                                        RELAZIONE
1     GIUSTIFICAZIONE           DELLA        PROPOSTA         SUL    PIANO        DELTA
      SUSSIDIARIETÀ'
1. Quali sono gli obiettivi dell'azione prevista rispetto agli obblighi dell'Unione
      europea?
La direttiva 89/107/CEE prevede l'adozione di direttive specifiche per armonizzare
l'utilizzazione delle diverse categorie di additivi nei prodotti alimentari. Il 21 giugno
1994, è stata adottata la direttiva sugli edulcoranti. Risulta ora necessario adattare
questa direttiva agli sviluppi tecnici e scientifici recenti.
2. L'azione prevista è di competenza esclusiva dell'Unione europea o di
      competenza concorrente con gli Stati membri?
L'azione prevista rientra nell'esclusiva competenza comunitari .
3.    Quale è la dimensione comunitaria del problema?
L'armonizzazione dell'impiego degli additivi a livello comunitario faceva parte delle
priorità del completamento del mercato interno. Essa costituisce anche un dossier
delicato. La direttiva quadro 89/107/CEE sugli additivi è stata adottata il 21 dicembre
1988 e le tre direttive specifiche sono state adottate nel 1994. Da allora, i quindici
Stati membri della Comunità dispongono tutti degli stessi strumenti in materia di
impiego degli additivi. Tale struttura garantisce la libera circolazione dei prodotti
alimentari, garantisce un elevato livello di protezione del consumatore ed offre anche
al consumatore una maggiore libertà di scelta tra i diversi prodotti alimentari.
Come le altre due direttive specifiche, la direttiva 94/35/CE sugli edulcoranti destinati
ad essere utilizzati nei prodotti alimentari si basa sul principio dell'elenco positivo.
L'allegato della direttiva contiene un elenco di edulcoranti autorizzati con
l'indicazione dei prodotti alimentari nei quali essi possono essere utilizzati e le
condizioni di impiego degli stessi. Tutti gli edulcoranti non menzionati sono vietati.
La dirretiva e basata sul Articolo 100A del Trattato, e pertanto le midifìche alla
direttiva devo obligatoramente essere basate sulla stessa base giuridica.
 ---pagebreak--- 4. Quale è la soluzione più efficace se si raffrontano i mezzi dell'Unione europea
     con quelli degli Stati membri?
Dopo la scadenza del periodo di trasposizione delle direttive citate, gli Stati membri
non potranno più adottare nuovi additivi o modificare per conto proprio le modalità di
impiego. Occorre quindi intervenire a livello comunitario.
5. Quali vantaggi concreti derivano dall'azione prevista dell'Unione europea e
     quale sarebbe il costo della inazione?
Le proposte della Commissione permetteranno di disporre a livello comunitario di una
legislazione efficace, aggiornata rispetto ai più recenti progressi dell'industria e alle
esigenze dei consumatori. Se non si provvede alla modifica, la legislazione sarà
obsoleta o perlomeno inefficace e il buon funzionamento del mercato interno dei
prodotti alimentari potrebbe essere perturbato.
6. Quali modalità d'azione sono a disposizione dell'Unione europea?
Per modificare la direttiva 94/35/CEE è necessaria una nuova direttiva adottata dal
Parlamento e dal Consiglio sulla base dell'articolo 100A .
7. E' necessaria una regolamentazione uniforme o basta una direttiva che
     stabilisca gli obiettivi generali e ne lasci l'esecuzione agli Stati membri?
La proposta della Commissione è fondata sul principio dell'armonizzazione totale a
livello comunitario. Sono necessarie regole uniformi perché gli additivi riguardano la
salute pubblica. Deve esistere una grande trasparenza tra gli Stati membri per avere
una certa sicurezza nelle transazioni intracomunitarie dei prodotti alimentari.
2. OSSERVAZIONI SPECIFICHE
La presente modifica della direttiva mira solo a permettere l'impiego di edulcoranti
già autorizzati in alcune nuove categorie di alimenti nei quali il loro impiego finora
non era permesso.
Le condizioni di impiego degli edulcoranti già fìssati nella direttiva non sono state
modificate poiché per modificarle è necessario aspettare i risultati delle inchieste sui
consumi previste all'articolo 8 della direttiva 94/35/CE.
Nuovi edulcoranti non sono stati accettati, in quanto non erano ancora stati oggetto di
una relazione del Comitato scientifico per l'alimentazione umana e la loro innocuità
non era ancora assolutamente certa.
 ---pagebreak--- La proposta aggiunge anche alcuni articoli tecnici (definizione del "quantum satis",
introduzione della clausola "carry over") per armonizzare il disposto giuridico della
direttiva 94/35/CE con quello delle altre direttive sugli additivi.
Infine la proposta di modifica vede la formulazione di alcune categorie di prodotti
alimentari nei quali sono autorizzati edulcoranti che si prestavano a controversie data
la loro formulazione relativamente imprecisa, in particolare la categoria "vitamine e
preparati dietetici", modificata in "Complementi alimentari/integratori di regimi
dietetici (ad esempio: vitamine, oligoelementi) sotto forma di sciroppo o di pastiglie
da masticare".
 ---pagebreak---               Proposta di direttiva del Parlamento europeo e del Consiglio
     che modifica la direttiva 94/35/CE del Parlamento europeo e del Consiglio
         sugli edulcoranti destinati ad essere utilizzati nei prodotti alimentari
IL PARLAMENTO EUROPEO E IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare l'articolo 100A,
vista la proposta della Commissione1,
visto il parere del Comitato economico e sociale2,
deliberando conformemente alla procedura di cui all'articolo 189 B del trattato3,
vista la direttiva 89/107/CEE4, del 21 dicembre 1988, per il ravvicinamento delle
legislazioni degli Stati membri concernenti gli additivi autorizzi nei prodotti alimentari
destinati al consumo umano, modificata da ultimo dalla direttiva 94/34/CE5, in
particolare l'articolo 3, paragrafo 2,
considerando che dopo l'adozione della direttiva 94/35/CE nel settore degli
edulcoranti si sono verificati numerosi progressi tecnici ;
considerando che occorre adeguare la direttiva a questi progressi;
considerando che il Comitato scientifico per l'alimentazione umana, istituito dalla
decisione 74/234/CEE6 della Commissione, è stato consultato prima dell'adozione di
misure che possono interessare la salute pubblica,
HANNO ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA.
         GU
         GU
         GU
         GU n. L 40 del 11.2.1989, pag. 27.
         GU n. L 237 del 10.9.1994, pag. 1.
         GU n. L 136 del 20.5.1974, pag. 1.
 ---pagebreak---                                           Articolo 1
La direttiva 94/35/CE è modificata come segue:
1. All'articolo 2 è inserito il seguente paragrafo 5:
"5. Nell'allegato della presente direttiva, il termine "quantum satis" significa che non
è specificato alcun livello massimo. Tuttavia, le sostanze edulcoranti devono essere
utilizzate secondo le norme di buona fabbricazione e la dose utilizzata non deve essere
superiore alla quantità necessaria per raggiungere lo scopo prefisso e a condizione che
non traggano in inganno il consumatore.
2.    E' inserito il seguente articolo 2 bis:
                                        "Articolo 2 bis
La presenza di un edulcorante in un prodotto alimentare è autorizzata:
      in un prodotto alimentare composito, diverso da quelli indicati all'articolo 2,
      paragrafo 3, nella misura in cui questo l'edulcorante è ammesso in uno degli
      ingredienti che costituiscono il prodotto alimentare; oppure
      se il prodotto alimentare è destinato unicamente alla preparazione di un prodotto
      alimentare composto conforme alle disposizioni della presente direttiva".
3.       All'allegato, la categoria "Vitamine e preparati dietetici" è sostituita da
"Complementi alimentari/integratori di regimi dietetici (ad esempio: vitamine,
oligoelementi) sotto forma di sciroppo o di pastiglie da masticare".
4.       La tabella dell'allegato è completata in conformità con l'allegato della presente
direttiva.
                                          Articolo 2
Gli Stati membri modificano, se del caso, le disposizioni legislative, regolamentari o
amministrative nazionali in modo da:
      autorizzare il commercio dei prodotti conformi alla presente direttiva entro il 31
      dicembre 1995
      vietare il commercio dei prodotti non conformi alla presente direttiva a partire dal
      30 giugno 1996. Tuttavia, i prodotti immessi sul mercato o etichettati prima di
      tale data e non conformi alla presente direttiva possono essere commercializzati
      fino all'esaurimento delle scorte.
 ---pagebreak--- Essi ne informano immediatamente la Commissione.
Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengano un riferimento
alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all'atto della
pubblicazione ufficiale. Le modalità di tale riferimento sono decise dagli Stati
membri.
                                       Articolo 3
La presente direttiva entra in vigore il settimo giorno successivo alla pubblicazione
nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee.
                                       Articolo 4
Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.
Fatto a Bruxelles, addì
               Per il Parlamento                            Per il Consiglio
               Il Presidente                                II Presidente
 ---pagebreak---                                               Allegato
Nota:
1. Per la sostanza E952, Acido ciclamico e suoi sali di Na e Ca, le dosi massime d'impiego sono
espresse in acido libero.
2. Per la sostanza E954, Saccarina e suoi sali di Na, K e Ca, le dosi massime sono espresse in imidc
libera.
  N°CE         Denominazione                      Prodotti alimentari                      Dosi
                                                                                         massime
                                                                                        d'impiego
  E 950       Acesulfame K        - cereali per prima colazione ad elevato              1200 mg/kg
                                  tenore di fibre, a ridotto contenuto calorico o
                                  senza zuccheri aggiunti
                                  - minestre a ridotto contenuto calorico                  110 mg/1
                                  - microconfetti per rinfrescare l'alito senza         2500 mg/kg
                                  zuccheri aggiunti
                                  - vini di frutta a valore energetico ridotto             350 mg/1
                                  - birra senza carboidrati                                  25 mg/1
                                  - bevande costituite da una miscela di birra, di         350 mg/1
                                  sidro, di sidro di pere, di alcolici o di vino e di
                                  bevande analcoliche
                                  - biscotti per gelato senza zuccheri aggiunti         2000 mg/kg
                                  - insalate preparate                                   350 mg/kg
                                  - cialde                                              2000 mg/kg
  E 951       Aspartame           - cereali per prima colazione ad elevato              1000 mg/kg
                                  tenore di fibre, a ridotto contenuto calorico o
                                  senza zuccheri aggiunti
                                  - minestre a ridotto contenuto calorico                  110 mg/1
                                  - microconfetti per rinfrescare l'alito senza         6000 mg/kg
                                  zuccheri aggiunti
                                  - vini di frutta a valore energetico ridotto             600 mg/1
                                  - birra senza carboidrati                                  25 mg/1
                                  - bevande costituite da una miscela di birra, di         600 mg/1
                                  sidro, di sidro di pere, di alcolici o di vino e di
                                  bevande analcoliche
                                  - insalate preparate                                   350 mg/kg
 ---pagebreak--- E 952 Acido ciclamico   - cereali per prima colazione ad elevato             250 mg/kg
      e suoi sali di Na tenore di fibre, a ridotto contenuto calorico o
      eCa               senza zuccheri aggiunti
                        - minestre a ridotto contenuto calorico               400 mg/1
                        - microconfetti per rinfrescare l'alito senza       4000 mg/kg
                        zuccheri aggiunti
                        - vini di frutta a valore energetico ridotto          400 mg/1
                        - complementi alimentari/integratori di regimi      2000 mg/kg
                        dietetici (ad es.: vitamine, oligoelementi) sotto
                        forma di sciroppo o di pastiglie da masticare
                        - bevande costituite da una miscela di birra, di
                        sidro, di sidro di pere, di alcolici o di vino e di   400 mg/1
                        bevande analcoliche
E 954 Saccarina e sali           cereali per prima colazione ad elevato      100 mg/kg
      di'Na, K e C a    tenore di fibre, a ridotto contenuto calorico o
                        senza zuccheri aggiunti
                                 minestre a ridotto contenuto calorico         110 mg/1
                                 microconfetti per rinfrescare l'alito      3000 mg/ng
                        senza zuccheri aggiunti
                                 vini di frutta a valore energetico             80 mg/1
                        ridotto                                                 80 mg/1
                                 bevande costituite da una miscela di
                        birra, di sidro, di sidro di pere, di alcolici o
                        di vino e di bevande analcoliche                     800 mg/kg
                                 biscotti per gelato senza zuccheri          160 mg/ng
                        aggiunti
                                  insalate preparate
E 957 Taumatina                  gelati a ridotto contenuto calorico o        50 mg/kg
                        senza zuccheri aggiunti
E 959 Neoesperidina              cereali per prima colazione ad elevato       50 mg/ng
      DC                tenore di fibre, a ridotto contenuto calorico o
                        senza zuccheri aggiunti
                                 minestre a ridotto contenuto calorico        50 mg/kg
                                 microconfetti per rinfrescare l'alito       400 mg/kg
                        senza zuccheri aggiunti
                                  complementi alimentari/integratori di      400 mg/kg
                        regimi dietetici (ad es.: vitamine,
                        oligoelementi) sotto forma di sciroppo o di
                        pastiglie da masticare
                                  vini di frutta a valore energetico           10 mg/kg
                         ridotto                                                30 mg/1
                                  bevande costituite da una miscela di
                        birra, di sidro, di sidro di pere, di alcolici o di
                         vino e di bevande analcoliche                        50 mg/ng
                                  insalate preparate
 ---pagebreak---  ---pagebreak---                                                                     ISSN 0254-1505
                                                             COM(95) 482 def.
                                                DOCUMENTI
IT                                                                        05 15
                                             N. di catalogo : CB-CO-95-522-IT-C
                                                              ISBN 92-77-94408-0
Ufficio delle pubblicazioni ufficiali delle Comunità europee
L-2985 Lussemburgo
                                                 A