CELEX: 32015R1192
Language: lt
Date: 2015-07-20 00:00:00
Title: 2015 m. liepos 20 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2015/1192, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką patvirtinama veiklioji medžiaga terpenoidų mišinys QRD 460 ir iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas (Tekstas svarbus EEE)

21.7.2015   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               L 193/124
            
         KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2015/1192
   2015 m. liepos 20 d.
   kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką patvirtinama veiklioji medžiaga terpenoidų mišinys QRD 460 ir iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
   atsižvelgdama į 2009 m. spalio 21 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką ir panaikinantį Tarybos direktyvas 79/117/EEB ir 91/414/EEB (1), ypač į jo 13 straipsnio 2 dalį,
   kadangi:
   
               (1)
            
            
               pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 7 straipsnio 1 dalį 2011 m. rugsėjo 14 d. Nyderlandai gavo bendrovės „AgraQuest Inc.“ (dabar „Bayer CropScience AG“) paraišką dėl veikliosios medžiagos terpenoidų mišinio QRD 460 patvirtinimo. Pagal to reglamento 9 straipsnio 3 dalį Nyderlandai, kaip valstybė narė ataskaitos rengėja, 2011 m. spalio 4 d. pranešė Komisijai apie paraiškos priimtinumą;
            
         
               (2)
            
            
               2013 m. liepos 30 d. valstybė narė ataskaitos rengėja pateikė Komisijai vertinimo ataskaitos projektą, o jo kopiją – Europos maisto saugos tarnybai (toliau – Tarnyba), kurioje vertinama, ar tikėtina, kad veiklioji medžiaga atitinka patvirtinimo kriterijus, nustatytus Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 4 straipsnyje;
            
         
               (3)
            
            
               Tarnyba laikėsi Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 12 straipsnio 1 dalies nuostatų. Pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 12 straipsnio 3 dalį ji paprašė pareiškėjo valstybėms narėms, Komisijai ir Tarnybai pateikti papildomos informacijos. 2014 m. gegužės mėn. valstybė narė ataskaitos rengėja atnaujintos vertinimo ataskaitos projekto forma pateikė Tarnybai papildomos informacijos vertinimą;
            
         
               (4)
            
            
               2014 m. rugpjūčio 26 d. Tarnyba pareiškėjui, valstybėms narėms ir Komisijai pranešė savo išvadą, ar tikėtina, kad veiklioji medžiaga terpenoidų mišinys QRD 460 atitinka Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 (2) 4 straipsnyje nustatytus patvirtinimo kriterijus. Tarnyba suteikė visuomenei galimybę susipažinti su šia išvada;
            
         
               (5)
            
            
               pareiškėjui buvo suteikta galimybė pateikti pastabas dėl peržiūros ataskaitos;
            
         
               (6)
            
            
               2015 m. gegužės 29 d. Komisija pateikė Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatiniam komitetui peržiūros ataskaitą dėl terpenoidų mišinio QRD 460 ir reglamento projektą, kuriuo nustatoma, kad terpenoidų mišinys QRD 460 patvirtinamas;
            
         
               (7)
            
            
               nustatyta, kad yra laikomasi Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 4 straipsnyje nustatytų patvirtinimo kriterijų, kai bent vienas augalų apsaugos produktas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos, naudojamas pagal vieną ar kelias tipiškas paskirtis, visų pirma peržiūros ataskaitoje išnagrinėtas ir išsamiai aprašytas paskirtis. Todėl tie patvirtinimo kriterijai laikomi įvykdytais. Todėl tikslinga patvirtinti terpenoidų mišinį QRD 460;
            
         
               (8)
            
            
               tačiau pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 13 straipsnio 2 dalį kartu su to reglamento 6 straipsniu ir atsižvelgiant į dabartines mokslo ir technikos žinias, būtina nustatyti tam tikras sąlygas ir apribojimus. Visų pirma reikėtų paprašyti papildomos patvirtinamosios informacijos;
            
         
               (9)
            
            
               pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 13 straipsnio 4 dalį Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 (3) priedas turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;
            
         
               (10)
            
            
               šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,
            
         PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
   1 straipsnis
   Veikliosios medžiagos patvirtinimas
   I priede nurodyta veiklioji medžiaga terpenoidų mišinys QRD 460 patvirtinama pagal šiame priede nustatytas sąlygas.
   2 straipsnis
   Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 pakeitimai
   Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento II priedą.
   3 straipsnis
   Įsigaliojimas ir taikymo data
   Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   
      Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
      Priimta Briuselyje 2015 m. liepos 20 d.
      
         
            Komisijos vardu
         
         
            Pirmininkas
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  OL L 309, 2009 11 24, p. 1.
   
      (2)  EFSA Journal 2014;12(10):3816. Galima rasti internete adresu www.efsa.europa.eu
   
      (3)  2011 m. gegužės 25 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011, kuriuo dėl patvirtintų veikliųjų medžiagų sąrašo įgyvendinamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1107/2009 (OL L 153, 2011 6 11, p. 1).
   
      I PRIEDAS
      
                  Įprastas pavadinimas, identifikavimo numeriai
               
               
                  IUPAC pavadinimas
               
               
                  Grynumas (1)
                  
               
               
                  Patvirtinimo data
               
               
                  Patvirtinimo galiojimo pabaiga
               
               
                  Konkrečios nuostatos
               
            
                  Terpenoidų mišinys QRD 460
                  CIPAC Nr. 982
               
               
                  Terpenoidų mišinį QRD 460 sudaro trys komponentai:
                  
                              —
                           
                           
                              α-terpinenas: 1-izopropil-4-metilcikloheksa-1,3-dienas,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              
                                 p-cimenas: 1-izopropil-4-metilbenzenas,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              
                                 d-limonenas: (R)-4-izopropenil-1-metilcikloheksenas.
                           
                        
               
                  Nominalioji kiekvieno komponento koncentracija pagamintoje veikliojoje medžiagoje turėtų būti tokia:
                  
                              —
                           
                           
                              α-terpinenas: 59,7 %,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              
                                 p-cimenas: 22,4 %,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              
                                 d-limonenas: 17,9 %.
                           
                        Mažiausias kiekvieno komponento grynumas turėtų būti:
                  
                              —
                           
                           
                              α-terpinenas: 89 %,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              
                                 p-cimenas: 97 %,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              
                                 d-limonenas: 93 %.
                           
                        
               
                  2015 m. rugpjūčio 10 d.
               
               
                  2025 m. rugpjūčio 10 d.
               
               
                  Įgyvendinant Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 29 straipsnio 6 dalyje numatytus vienodus principus, atsižvelgiama į terpenoidų mišinio QRD 460 peržiūros ataskaitos išvadas, ypač į jos I ir II priedėlius.
                  Atlikdamos šį bendrą vertinimą valstybės narės ypatingą dėmesį skiria:
                  
                              a)
                           
                           
                              mišinio laikymo trukmei;
                           
                        
                              b)
                           
                           
                              su medžiaga dirbančių asmenų ir darbuotojų saugai, užtikrindamos, kad į naudojimo sąlygas prireikus būtų įtrauktas reikalavimas naudoti tinkamas asmens apsaugos priemones;
                           
                        
                              c)
                           
                           
                              požeminio vandens apsaugai, jei medžiaga yra naudojama regionuose, kuriuose dirvožemis ir (arba) klimatas yra jautrūs taršai;
                           
                        
                              d)
                           
                           
                              paviršinio vandens ir vandens organizmų apsaugai;
                           
                        
                              e)
                           
                           
                              bičių ir netikslinių nariuotakojų organizmų apsaugai.
                           
                        Naudojimo sąlygose prireikus nurodomos rizikos mažinimo priemonės.
                  Pareiškėjas pateikia patvirtinamąją informaciją, susijusią su:
                  
                              1.
                           
                           
                              pagamintos veikliosios medžiagos technine specifikacija (reikėtų pateikti 5 mišinio partijų tyrimus), pagrįsta pripažintais ir patvirtintais tyrimų metodais. Reikėtų patvirtinti, kad techninėje medžiagoje nėra svarbių priemaišų;
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              medžiagos, naudotos toksiškumo ir ekotoksiškumo tyrimuose, atitiktimi patvirtintai techninei specifikacijai.
                           
                        Pranešėjas pateikia šią informaciją Komisijai, valstybėms narėms ir Tarnybai iki 2016 m. vasario 10 d.
               
            
         (1)  Išsamesnė informacija apie veikliosios medžiagos tapatumą ir specifikaciją pateikta peržiūros ataskaitoje.
   
   
      II PRIEDAS
      Įgyvendinimo reglamento (EB) Nr. 540/2011 priedo B dalis papildoma šiuo įrašu:
      
         
                      
                  
                  
                     Įprastas pavadinimas, identifikavimo numeriai
                  
                  
                     IUPAC pavadinimas
                  
                  
                     Grynumas (1)
                     
                  
                  
                     Patvirtinimo data
                  
                  
                     Patvirtinimo galiojimo pabaiga
                  
                  
                     Konkrečios nuostatos
                  
               
                     „84
                  
                  
                     Terpenoidų mišinys QRD 460
                     CIPAC Nr. 982
                  
                  
                     Terpenoidų mišinį QRD 460 sudaro trys komponentai:
                     
                                 —
                              
                              
                                 α-terpinenas: 1-izopropil-4-metilcikloheksa-1,3-dienas,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 
                                    p-cimenas: 1-izopropil-4-metilbenzenas,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 
                                    d-limonenas: (R)-4-izopropenil-1-metilcikloheksenas.
                              
                           
                  
                     Nominalioji kiekvieno komponento koncentracija pagamintoje veikliojoje medžiagoje turėtų būti tokia:
                     
                                 —
                              
                              
                                 α-terpinenas: 59,7 %,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 
                                    p-cimenas: 22,4 %,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 
                                    d-limonenas: 17,9 %.
                              
                           Mažiausias kiekvieno komponento grynumas turėtų būti:
                     
                                 —
                              
                              
                                 α-terpinenas: 89 %,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 
                                    p-cimenas: 97 %,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 
                                    d-limonenas: 93 %.
                              
                           
                  
                     2015 m. rugpjūčio 10 d.
                  
                  
                     2025 m. rugpjūčio 10 d.
                  
                  
                     Įgyvendinant Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 29 straipsnio 6 dalyje numatytus vienodus principus, atsižvelgiama į terpenoidų mišinio QRD 460 peržiūros ataskaitos išvadas, ypač į jos I ir II priedėlius.
                     Atlikdamos šį bendrą vertinimą valstybės narės ypatingą dėmesį skiria:
                     
                                 a)
                              
                              
                                 mišinio laikymo trukmei;
                              
                           
                                 b)
                              
                              
                                 su medžiaga dirbančių asmenų ir darbuotojų saugai, užtikrindamos, kad į naudojimo sąlygas prireikus būtų įtrauktas reikalavimas naudoti tinkamas asmens apsaugos priemones;
                              
                           
                                 c)
                              
                              
                                 požeminio vandens apsaugai, jei medžiaga yra naudojama regionuose, kuriuose dirvožemis ir (arba) klimatas yra jautrūs taršai;
                              
                           
                                 d)
                              
                              
                                 paviršinio vandens ir vandens organizmų apsaugai;
                              
                           
                                 e)
                              
                              
                                 bičių ir netikslinių nariuotakojų organizmų apsaugai.
                              
                           Naudojimo sąlygose prireikus nurodomos rizikos mažinimo priemonės.
                     Pareiškėjas pateikia patvirtinamąją informaciją, susijusią su:
                     
                                 1.
                              
                              
                                 pagamintos veikliosios medžiagos technine specifikacija (reikėtų pateikti 5 mišinio partijų tyrimus), pagrįsta pripažintais ir patvirtintais tyrimų metodais. Reikėtų patvirtinti, kad techninėje medžiagoje nėra svarbių priemaišų;
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 medžiagos, naudotos toksiškumo ir ekotoksiškumo tyrimuose, atitiktimi patvirtintai techninei specifikacijai.
                              
                           Pranešėjas pateikia šią informaciją Komisijai, valstybėms narėms ir Tarnybai iki 2016 m. vasario 10 d.“
                  
               
      
         (1)  Išsamesnė informacija apie veikliosios medžiagos tapatumą ir specifikaciją pateikta peržiūros ataskaitoje.