CELEX: 32012R1195
Language: da
Date: 2012-12-13 00:00:00
Title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1195/2012 af 13. december 2012 om godkendelse af et præparat af endo-1,4-beta-xylanase produceret af Trichoderma koningii (MUCL 39203) til slagtekalkuner og kalkuner opdrættet til avl (indehaver af godkendelsen: Lyven) EØS-relevant tekst

14.12.2012   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               L 342/23
            
         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 1195/2012
   af 13. december 2012
   om godkendelse af et præparat af endo-1,4-beta-xylanase produceret af Trichoderma koningii (MUCL 39203) til slagtekalkuner og kalkuner opdrættet til avl (indehaver af godkendelsen: Lyven)
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af en sådan godkendelse.
            
         
               (2)
            
            
               Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 828/2007 (2) blev det tilladt at anvende et præparat af endo-1,4-beta-xylanase (EC 3.2.1.8) produceret af Trichoderma koningii (MUCL 39203) til slagtekyllinger uden tidsbegrænsning.
            
         
               (3)
            
            
               Der blev i henhold til artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af en ny anvendelse af præparatet af endo-1,4-beta-xylanase (EC 3.2.1.8) produceret af Trichoderma koningii (MUCL 39203) til slagtekalkuner og kalkuner opdrættet til avl, med anmodning om, at tilsætningsstoffet klassificeres i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer«. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 4. juli 2012 (3), at præparatet af endo-1,4-beta-xylanase (EC 3.2.1.8) produceret af Trichoderma koningii (MUCL 39203) under de påtænkte anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller miljøet, og at det potentielt kan forbedre forholdet mellem foderindtag og tilvækst hos slagtekalkuner. Det konkluderes ligeledes, at denne konklusion kan udvides til at omfatte kalkuner opdrættet til avl. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Autoriteten har ligeledes gennemgået den rapport om analysemetoden for fodertilsætningsstoffet, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.
            
         
               (5)
            
            
               Vurderingen af præparatet af endo-1,4-beta-xylanase (EC 3.2.1.8) produceret af Trichoderma koningii (MUCL 39203) viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af dette præparat godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.
            
         
               (6)
            
            
               Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —
            
         VEDTAGET DENNE FORORDNING:
   Artikel 1
   Det i bilaget opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »fordøjelighedsfremmende stoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
   Artikel 2
   Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   
      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 13. december 2012.
      
         
            På Kommissionens vegne
         
         José Manuel BARROSO
         
            Formand
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EUT L 184 af 14.7.2007, s. 12.
   
      (3)  EFSA Journal 2012; 10(7):2843.
   
      BILAG
      
                  Tilsætningsstoffets identifikationsnummer
               
               
                  Navn på indehaveren af godkendelsen
               
               
                  Tilsætningsstof
               
               
                  Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode
               
               
                  Dyreart eller -kategori
               
               
                  Maksimumsalder
               
               
                  Minimumsindhold
               
               
                  Maksimumsindhold
               
               
                  Andre bestemmelser
               
               
                  Godkendelse gyldig til
               
            
                  Antal enheder aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %
               
            
                  
                     Kategori: zootekniske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: fordøjelighedsfremmende stoffer
                  
               
            
                  4a1642
               
               
                  Lyven
               
               
                  Endo-1,4-beta-xylanase
                  EC 3.2.1.8
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Tilsætningsstoffets sammensætning
                              
                              Præparat af endo-1,4-beta-xylanase produceret af Trichoderma koningii (MUCL 39203) med en aktivitet på mindst:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Fast form: 1 500 AXC (1) /g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Flydende form: 200 AXC/ml
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Aktivstoffets karakteristika
                              
                              endo-1,4-beta-xylanase produceret af Trichoderma koningii (MUCL 39203)
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analysemetode
                                  (2)
                              
                              Kvantificering af endo-1,4-beta-xylanase produceret af Trichoderma koningii (MUCL 39203) i foder:
                              Kolorimetri baseret på kvantificering af farvede oligomerer fremkommet ved endo-1,4-beta-xylanases aktion på Remazol Brilliant Blue R-xylan ved pH 4,7 og 30 °C
                           
                        
               
                  Slagtekalkuner
                  Kalkuner opdrættet til avl
               
               
                  —
               
               
                  75 AXC
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Anbefalet maksimumsdosis pr. kg fuldfoder til slagtekalkuner og kalkuner opdrættet til avl: 100 AXC.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Anvendes i foder med højt indhold af andre polysaccharider end stivelse (især arabinoxylaner).
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Sikkerhedsforanstaltninger: Åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker skal bæres under håndteringen.
                           
                        
               
                  3. januar 2023
               
            
         (1)  1 AXC er den mængde enzym, der frigiver 17,2 mikromol reducerende sukker (maltoseækvivalenter) fra havrexylan pr. minut ved pH 4,7 og 30 °C.
      
         (2)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx