CELEX: 32020R0159
Language: lv
Date: 2020-02-05 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2020/159 (2020. gada 5. februāris), ar ko atjauno atļauju izmantot Enterococcus faecium DSM 7134 par barības piedevu atšķirtiem sivēniem un nobarojamām cūkām un atceļ Regulu (EK) Nr. 538/2007 (atļaujas turētājs – Lactosan Starterkulturen GmbH & Co) (Dokuments attiecas uz EEZ)

6.2.2020   
               
               
                  LV
               
               
                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
               
               
                  L 34/22
               
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2020/159
         (2020. gada 5. februāris),
         ar ko atjauno atļauju izmantot Enterococcus faecium DSM 7134 par barības piedevu atšķirtiem sivēniem un nobarojamām cūkām un atceļ Regulu (EK) Nr. 538/2007 (atļaujas turētājs – Lactosan Starterkulturen GmbH & Co)
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
         tā kā:
         
                     (1)
                  
                  
                     Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas un atjaunošanas pamatojums un kārtība.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 538/2007 (2)
                        Enterococcus faecium DSM 7134 tika atļauts 10 gadus izmantot par barības piedevu atšķirtiem sivēniem un nobarojamām cūkām.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Minētās atļaujas turētājs saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. panta 1. punktu iesniedza pieteikumu atjaunot atļauju izmantot Enterococcus faecium DSM 7134 par barības piedevu atšķirtiem sivēniem un nobarojamām cūkām, lūdzot šo piedevu klasificēt piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”. Minētajam pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. panta 2. punktā prasītās ziņas un dokumenti.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2019. gada 27. februāra atzinumā (3) secināja, ka pieteikuma iesniedzējs ir iesniedzis datus, kas apliecina, ka piedeva atbilst atļaujas piešķiršanas nosacījumiem. Iestāde secināja, ka Enterococcus faecium DSM 7134, ievērojot atļautos lietošanas nosacījumus, joprojām ir droša paredzētajiem dzīvniekiem, patērētājiem, lietotājiem un videi. Iestāde arī secināja, ka piedevu uzskata par ādas un elpceļu iespējamu sensibilizatoru. Tāpēc Komisija uzskata, ka būtu jāveic pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz cilvēka, jo īpaši piedevu lietotāju, veselību.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     
                        Enterococcus faecium DSM 7134 novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc minētās piedevas atļauja būtu jāatjauno, kā norādīts šīs regulas pielikumā.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     No tā, ka – ar šīs regulas pielikumā noteiktajiem nosacījumiem – atļauja Enterococcus faecium DSM 7134 izmantot par barības piedevu tiek atjaunota, izriet, ka Regula (EK) Nr. 538/2007 būtu jāatceļ.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
                  
               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
         
            1. pants
            Atļauja izmantot pielikumā norādīto piedevu, kas iekļauta piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “zarnu floras stabilizatori”, tiek atjaunota ar minētajā pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem.
         
         
            2. pants
            Regulu (EK) Nr. 538/2007 atceļ.
         
         
            3. pants
            Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
         
         
            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Briselē, 2020. gada 5. februārī
            
               
                  Komisijas vārdā –
               
               
                  priekšsēdētāja
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
         
         
            (2)  Komisijas 2007. gada 15. maija Regula (EK) Nr. 538/2007 par jauna lopbarības piedevas Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) izmantošanas veida atļauju (OV L 128, 16.5.2007., 16. lpp.).
         
            (3)  EFSA Journal 2019; 17(3):5650.
      
      
         
            PIELIKUMS
            
                        Piedevas identifikācijas numurs
                     
                     
                        Atļaujas turētāja nosaukums
                     
                     
                        Piedeva
                        (tirdzniecības nosaukums)
                     
                     
                        Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode
                     
                     
                        Dzīvnieku suga vai kategorija
                     
                     
                        Maksimālais vecums
                     
                     
                        Minimālais saturs
                     
                     
                        Maksimālais saturs
                     
                     
                        Citi noteikumi
                     
                     
                        Atļaujas derīguma termiņš
                     
                  
                        KVV uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %
                     
                  
                        
                           Kategorija “zootehniskās piedevas”. Funkcionālā grupa “zarnu floras stabilizatori”
                        
                     
                  
                        4b1841
                     
                     
                        Lactosan
                        Starterkulturen
                        GmbH & Co
                     
                     
                        
                           Enterococcus faecium DSM 7134
                     
                     
                        
                           Piedevas sastāvs
                        
                        Preparāts Enterococcus faecium DSM 7134,
                        kas satur vismaz:
                        pulvera veidā: 1 × 1010 KVV/g piedevas
                        granulu (mikrokapsulu) veidā: 1 × 1010 KVV/g piedevas
                     
                     
                        Sivēni (atšķirti)
                     
                     
                        —
                     
                     
                        0,5 × 109
                        
                     
                     
                        4 × 109
                        
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Piedevas un premiksa lietošanas norādījumos norāda glabāšanas apstākļus un noturību pret termisku apstrādi.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji piedevas un premiksu lietotājiem nosaka darbības procedūras un organizatoriskos pasākumus, kuru nolūks ir novērst iespējamos riskus, ko varētu radīt to lietošana. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, tostarp elpceļu, ādas un acu aizsarglīdzekļus.
                                 
                              
                     
                        2030. gada 26. februāris
                     
                  
                        
                           Aktīvās vielas raksturojums:
                        
                        dzīvotspējīgas Enterococcus faecium DSM 7134 šūnas.
                     
                  
                        
                           Analītiskā metode
                            (1)
                        
                        Skaitīšanas metode: uztriepuma metode, kurā izmanto žults eskulīna azīda agaru (EN 15788).
                        Identifikācijai: pulsējošā lauka gēla elektroforēze (PFGE)
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                     
                         
                     
                     
                         
                     
                     
                        Nobarojamās cūkas
                     
                     
                        —
                     
                     
                        0,2 × 109
                        
                     
                     
                        1 × 109
                        
                     
                     
                        2030. gada 26. februāris
                     
                  
               (1)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama šajā references laboratorijas vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports