CELEX: 52013PC0075
Language: nl
Date: 2013-02-13
Title: Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on market surveillance of products and amending Council Directives 89/686/EEC and 93/15/EEC, and Directives 94/9/EC, 94/25/EC, 95/16/EC, 97/23/EC, 1999/5/EC, 2000/9/EC, 2000/14/EC, 2001/95/EC, 2004/108/EC, 2006/42/EC, 2006/95/EC, 2007/23/EC, 2008/57/EC, 2009/48/EC, 2009/105/EC, 2009/142/EC, 2011/65/EU, Regulation (EU) No 305/2011, Regulation (EC) No 764/2008 and Regulation (EC) No 765/2008 of the European Parliament and of the Council

EUROPESE
                            COMMISSIE
                                                   Brussel, 13.2.2013
                                                   COM(2013) 75 final
                                                   2013/0048 (COD)
      WETGEVINGSPAKKET PRODUCTVEILIGHEID EN MARKTTOEZICHT
                                     Voorstel voor een
          VERORDENING VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD
             betreffende het markttoezicht op producten en tot wijziging van de
   Richtlijnen 89/686/EEG en 93/15/EEG van de Raad, de Richtlijnen 94/9/EG, 94/25/EG,
    95/16/EG, 97/23/EG, 1999/5/EG, 2000/9/EG, 2000/14/EG, 2001/95/EG, 2004/108/EG,
       2006/42/EG, 2006/95/EG, 2007/23/EG, 2008/57/EG, 2009/48/EG, 2009/105/EG,
           2009/142/EG, 2011/65/EU van het Europees Parlement en de Raad en de
     Verordeningen (EU) nr. 305/2011, (EG) nr. 764/2008 en (EG) nr. 765/2008 van het
                              Europees Parlement en de Raad
                               (Voor de EER relevante tekst)
                                   {SWD(2013) 33 final}
                                   {SWD(2013) 34 final}
NL                                                                                    NL
 ---pagebreak---                                          TOELICHTING
   1.   ACHTERGROND VAN HET VOORSTEL
        De Europese Unie heeft een zo efficiënt mogelijke interne markt nodig om haar
        economie weer op de rails te krijgen. Het vrije verkeer van goederen is de best
        ontwikkelde en de meest verankerde van de vier fundamentele vrijheden die in het
        Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie (VWEU) zijn neergelegd en
        die de interne markt vormen. Maar het zou naïef zijn te denken dat het werk af is. Er
        zijn voor de meeste producten weliswaar harmonisatieregels1 aangenomen en de
        Verdragsbepalingen inzake vrij verkeer, aangevuld met het beginsel van wederzijdse
        erkenning, bieden een toereikend kader voor de overige producten. Maar zelfs een
        sterk wetgevingskader is voor zijn doeltreffendheid afhankelijk van de gebruikers
        ervan. Naast gewetensvolle marktdeelnemers, die bereid zijn hun methoden aan te
        passen en de kosten voor naleving van de wetgeving te dragen, zullen er altijd
        marktdeelnemers zijn die het niet zo nauw met de regels nemen of die bewust de
        regels overtreden om een snelle winst te maken of een concurrentievoordeel te
        behalen.
        Deze sluwe praktijken leiden niet alleen tot een scheeftrekking op de interne markt
        ten nadele van het soort marktdeelnemers dat wij willen aanmoedigen, aangezien de
        doeltreffendheid van de interne markt daardoor wordt aangetast en de consumenten
        en ondernemingen daardoor schade lijden, maar deze praktijken vormen ook een
        bedreiging voor de openbare belangen die door onze wetgeving zouden moeten
        worden beschermd. Naast extra financiële lasten krijgt de Europese burger ook te
        maken met potentieel gevaarlijke producten. Er ontstaan risico's voor het milieu en
        zelfs de openbare veiligheid kan in het gedrang komen.
        De oplossing voor deze problemen is markttoezicht. Kwalitatief hoogwaardige
        wetgeving, gebaseerd op een correcte evaluatie van de behoeften van de markt, kan
        niet zonder markttoezicht. Onveilige of anderszins schadelijke producten moeten
        kunnen worden opgespoord en van de markt worden gehaald of gehouden, en
        gewetenloze of zelfs criminele marktdeelnemers moeten kunnen worden gestraft.
        Markttoezicht moet ook afschrikkend werken.
        Het markttoezicht heeft geen gelijke tred gehouden met de ontwikkelingen van het
        EU-regelgevingskader. Op een interne markt waarop producten vrij circuleren op het
        nationale grondgebied van 27 (en in sommige sectoren tot 32)2 landen, moet het
        markttoezicht zeer goed worden gecoördineerd en moet snel kunnen worden
        opgetreden in een groot gebied. De laatste tien jaar is er vooruitgang geboekt, met
        name door de tenuitvoerlegging van Richtlĳn 2001/95/EG van het Europees
        Parlement en de Raad inzake algemene productveiligheid3 (de "richtlijn algemene
        productveiligheid" of afgekort RAPV), die tegen 2004 moest zijn omgezet, en door
        het van toepassing worden in 2010 van Verordening (EG) nr. 765/2008 tot
   1
      Harmonisatieregels hebben tot doel het vrije verkeer te waarborgen door een verregaande bescherming
      te bieden voor openbare belangen, waarop lidstaten zich anders zouden kunnen beroepen om de handel
      in producten te beperken.
   2
      Conform internationale overeenkomsten van de EU met de EVA-landen en Turkije.
   3
      PB L 11 van 15.1.2002, blz. 4.
NL                                                  0                                                     NL
 ---pagebreak---        vaststelling van de eisen inzake accreditatie en markttoezicht4. Overlappingen tussen
       regels inzake markttoezicht en verplichtingen van marktdeelnemers die zijn
       neergelegd in diverse EU-wetgevingsteksten (de RAPV, Verordening (EG)
       nr. 765/2008 en sectorspecifieke EU-harmonisatiewetgeving), hebben echter voor
       verwarring gezorgd bij zowel marktdeelnemers als nationale autoriteiten en hebben
       de doeltreffendheid van het markttoezicht in de Unie ernstig geschaad.
       Dit voorstel heeft tot doel het regelgevingskader voor markttoezicht betreffende
       niet-voedingsproducten te verduidelijken. Het voegt de regels inzake markttoezicht
       van de RAPV, Verordening (EG) nr. 765/2008 en talrijke sectorspecifieke
       EU-harmonisatiewetgevingsteksten samen in een enkel juridisch instrument, dat
       horizontaal van toepassing is voor alle sectoren.
       Markttoezicht door nationale autoriteiten heeft belangrijke gevolgen voor kleine en
       middelgrote ondernemingen. Bijgevolg moet aandacht worden besteed aan hun
       situatie, met name wat betreft maatregelen die extra administratieve lasten mee
       zouden kunnen brengen.
       Dit voorstel maakt deel uit van het "Pakket over productveiligheid en markttoezicht",
       dat ook een voorstel voor een verordening betreffende de veiligheid van
       consumentenproducten (ter vervanging van de RAPV) en een meerjarenactieplan
       voor markttoezicht voor de periode 2013-2015 omvat. Nadat in de Akte voor de
       interne markt (2011)5 de herziening van de RAPV en het opstellen van een
       meerjarenactieplan voor markttoezicht naar voren waren geschoven als initiatieven
       voor het stimuleren van de groei en de werkgelegenheid, voegde de Commissie dit
       voorstel voor een verordening betreffende markttoezicht toe aan de twee andere
       initiatieven, als reactie op verzoeken van het Europees Parlement en van
       belanghebbenden uit het bedrijfsleven en overheidsdiensten. In de in 2012
       aangenomen Akte voor de interne markt II6 wordt bevestigd dat het "Pakket over
       productveiligheid en markttoezicht" een kernactie is om "(d)e veiligheid van in de
       EU verhandelde producten (te) verbeteren door meer coherentie te brengen in de
       regels inzake productveiligheid en markttoezicht en door te zorgen voor betere
       handhaving daarvan".
   2.  RESULTATEN VAN DE RAADPLEGING VAN BELANGHEBBENDEN EN
       EFFECTBEOORDELING
       Van 2009 tot 2011 heeft de Commissie een uitvoerige openbare raadpleging
       gehouden over de herziening van de RAPV (voor nadere gegevens wordt verwezen
       naar het voorstel voor een verordening betreffende de veiligheid van
       consumentenproducten). Ter verbetering van het markttoezicht is het zeer belangrijk
       te zorgen voor samenwerking en coördinatie, waaronder het functioneren van
       RAPEX.
       Uit de openbare raadpleging en de dialoog met belanghebbenden is onder meer naar
       voren gekomen dat de in de huidige RAPV opgenomen regels inzake markttoezicht
       moeten worden overgeheveld naar een nieuwe aparte verordening inzake
   4
      PB L 218 van 13.8.2008, blz. 30.
   5
      COM(2011) 206 definitief.
   6
      COM(2012) 573 final.
NL                                           1                                               NL
 ---pagebreak---       markttoezicht, die samen met het voorstel voor de herziening van de RAPV moet
      worden uitgewerkt en aangenomen.
      De door de Commissie opgestelde effectbeoordeling heeft dus zowel betrekking op
      de herziening van de RAPV als op dit voorstel.
      De Effectbeoordelingsraad van de Commissie bracht hierover in september 2012 een
      gunstig advies uit.
   3. JURIDISCHE ELEMENTEN VAN HET VOORSTEL
      Belangrijkste elementen
      De overkoepelende doelstelling van deze nieuwe verordening is een fundamentele
      vereenvoudiging van het EU-kader voor markttoezicht, zodat dat toezicht beter
      functioneert voor de belangrijkste gebruikers ervan: markttoezichtautoriteiten en
      marktdeelnemers. Momenteel gelden, afhankelijk van de betrokken productcategorie,
      uiteenlopende       voorschriften    en      procedures    voor    productevaluatie.
      Markttoezichtautoriteiten moeten de risico's van producten kunnen beoordelen
      zonder te worden gehinderd door onnodig complexe regelingen en moeten de
      resultaten van hun werkzaamheden doeltreffend kunnen uitwisselen.
      Met de nieuwe verordening worden overlappingen en leemten weggewerkt, wordt de
      noodzaak om producten in categorieën onder te brengen tot een minimum beperkt en
      worden de regels en procedures voor alle producten zoveel mogelijk gelijkgetrokken.
      Dat zal leiden tot een meer uniforme toepassing van de markttoezichtregels in de
      lidstaten met als gevolg een betere bescherming voor consumenten en andere
      gebruikers, en tot meer uniforme handelsvoorwaarden voor marktdeelnemers, minder
      administratieve lasten en een betere informatie-uitwisseling en taakverdeling tussen
      markttoezichtautoriteiten. Dat is bijzonder belangrijk in de context van de
      economische crisis en beantwoordt aan de noodzaak om de interne markt voor
      goederen efficiënter en concurrerender te maken.
      •      Minder wetgevingsteksten met regels inzake markttoezicht
      Op het eerste gezicht lijkt dat een eerder cosmetische doelstelling, maar de regels
      inzake markttoezicht zijn momenteel verspreid over de RAPV, Verordening (EG)
      nr. 765/2008 en een reeks sectorspecifieke wetgevingsteksten (die steeds meer zijn
      gebaseerd op de referentiebepalingen van Besluit nr. 768/2008/EG). Dit "drielagige"
      systeem levert problemen op voor zowel de markttoezichtautoriteiten als de
      marktdeelnemers en werd sterk bekritiseerd door het Europees Parlement. Door de
      nieuwe verordening wordt een eenlagig systeem ingevoerd waarbij al deze regels
      worden samengebracht in één enkel instrument. Dat systeem kan worden aangevuld
      met sectorspecifieke regels uit de desbetreffende EU-harmonisatiewetgeving.
      •      Overlappingen in het huidige systeem wegwerken
      Verordening (EG) nr. 765/2008 en sectorspecifieke wetgevingsteksten gelden voor
      alle geharmoniseerde producten ongeacht of zij bestemd zijn voor (of waarschijnlijk
      zullen worden gebruikt door) consumenten of professionals. De RAPV geldt voor
      alle consumentenproducten - niet-geharmoniseerde én geharmoniseerde. Dat leidt
NL                                          2                                              NL
 ---pagebreak---    uiteraard tot overlappingen met betrekking tot geharmoniseerde producten die
   bestemd zijn voor of waarschijnlijk zullen worden gebruikt door consumenten. Het
   huidige systeem tracht dit probleem op te lossen door ingewikkelde
   'lex specialis'-bepalingen, maar die oplossing wordt algemeen als onbevredigend
   ervaren.
   In de nieuwe verordening inzake markttoezicht wordt met het oog op markttoezicht
   geen onderscheid meer gemaakt tussen consumentenproducten en professionele
   producten, en evenmin tussen geharmoniseerde en niet-geharmoniseerde producten,
   behalve wanneer dat onvermijdelijk is voor de toepassing van bepaalde specifieke
   bepalingen. De toepasselijke regels zijn zoveel mogelijk dezelfde voor alle
   producten.
   •      RAPEX en de EU-evaluatieprocedures op elkaar afstemmen
   Momenteel worden er, soms naast elkaar, twee afzonderlijke procedures toegepast,
   volgens welke de lidstaten de Commissie en de andere lidstaten in kennis moeten
   stellen van bepaalde op nationaal niveau genomen maatregelen inzake markttoezicht.
   Zoals hierboven is vermeld, is dat probleem met name het gevolg van het feit dat
   productcategorieën elkaar overlappen. In de nieuwe verordening worden de twee
   procedures samengevoegd tot één enkele procedure waarbij voor bepaalde
   gebeurtenissen wordt voorzien in een enkele kennisgeving aan de andere lidstaten en
   de Commissie (via het beproefde systeem voor snelle waarschuwing RAPEX of via
   het informatie- en communicatiesysteem voor markttoezicht, overeenkomstig het
   onderscheid dat in deze verordening wordt gemaakt).
   Bij producten die onder sectorspecifieke EU-harmonisatiewetgeving vallen, is de
   Commissie, wanneer de lidstaten het niet eens zijn met een door een van hen
   genomen maatregel, ingevolge het voorstel bevoegd om te beslissen of de maatregel
   van de lidstaat die oorspronkelijk kennisgeving heeft gedaan redelijk, noodzakelijk
   en evenredig is en door alle lidstaten in acht moet worden genomen in het belang van
   de interne markt. Aldus kan het markttoezichtsproces een afgerond geheel vormen.
   Dat     geldt     niet   voor    producten     die   niet   onder    sectorspecifieke
   EU-harmonisatiewetgeving vallen, aangezien een dergelijke beslissing niet kan
   worden genomen wanneer er in die wetgeving geen essentiële eisen zijn vastgesteld
   voor die producten.
   In dringende gevallen is de Commissie bevoegd om tijdelijke of permanente
   maatregelen te nemen wanneer in de gehele EU op consequente wijze moet worden
   opgetreden tegen producten die een ernstig risico vormen, mits dat risico niet naar
   behoren kan worden aangepakt door een of meerdere individuele lidstaten.
   •      De wetgeving toegankelijker en gebruiksvriendelijker maken
   Naast het feit dat de huidige bepalingen inzake markttoezicht over drie niveaus van
   EU-wetgeving zijn verspreid (en in het geval van richtlijnen ook in nationale
   uitvoeringsmaatregelen zijn opgenomen), zijn die bepalingen niet opgebouwd rond
   een chronologische reeks gebeurtenissen – te beginnen met de identificatie door
   markttoezichtautoriteiten van een product dat een risico kan vormen, gevolgd door
   een risicobeoordeling, de inbreng van marktdeelnemers, maatregelen door nationale
   autoriteiten, kennisgeving aan de andere lidstaten en tot slot eventueel maatregelen
NL                                        3                                              NL
 ---pagebreak---    van alle lidstaten in de gehele Unie en, indien nodig, een evaluatie en een beslissing
   door de Commissie op EU-niveau. Integendeel, momenteel moeten
   markttoezichtautoriteiten en marktdeelnemers in de wetgeving op zoek gaan naar de
   bepalingen die hen rechtstreeks aanbelangen.
   Conform de nieuwe verordening bestaat het gehele markttoezichtsproces uit een
   chronologische en opeenvolgende reeks stappen. In de verordening wordt een reeks
   gebeurtenissen gepresenteerd, waaraan in elk stadium van de procedure relevante
   bepalingen inzake billijkheid, bekendmaking van informatie, kennisgeving enz.
   worden gekoppeld. Door deze benadering worden de toegankelijkheid en de
   gebruiksvriendelijkheid van de wetgeving en dus ook de doeltreffendheid ervan
   aanzienlijk verbeterd.
   Rechtsgrondslag
   Het voorstel is gebaseerd op de artikelen 33, 114 en 207 van het Verdrag betreffende
   de werking van de Europese Unie.
   Subsidiariteit
   Het markttoezicht wordt momenteel uitgevoerd door de autoriteiten van de
   EU-lidstaten. Dat blijft zo. De inspanningen op het vlak van markttoezicht moeten,
   willen zij effectief zijn, echter in de gehele Unie uniform zijn. Indien het
   markttoezicht in sommige delen van de Unie minder streng is dan in andere delen,
   onstaan er zwakke plekken die een bedreiging vormen voor het openbaar belang en
   leiden tot oneerlijke handelsvoorwaarden. Veel van de aan producten verbonden
   risico's voor de diverse openbare belangen die de EU-wetgeving tracht te
   beschermen, worden bovendien veroorzaakt door producten die uit derde landen in
   de Unie worden binnengebracht. Er moet een doeltreffend markttoezicht komen over
   de gehele lengte van de buitengrenzen van de Unie.
   Er moet dus EU-wetgeving worden vastgesteld die uniforme verplichtingen oplegt
   met betrekking tot de uit te voeren activiteiten, de toe te kennen middelen, en de
   bevoegdheden en taken van de markttoezichtautoriteiten. Ook moet worden voorzien
   in verplichte samenwerking en coördinatie op het gebied van markttoezicht en
   moeten mechanismen en instrumenten worden vastgesteld die deze inspanningen
   mogelijk maken en bevorderen. Er moeten op EU-niveau ook regels worden
   vastgesteld voor sancties, financiering en verslaglegging.
   Evenredigheid
   Overeenkomstig het evenredigheidsbeginsel gaan de voorgestelde wijzigingen niet
   verder dan nodig is om de beoogde doelstellingen te verwezenlijken. De door de
   verordening aangebrachte wijzigingen leiden niet tot onnodige lasten of kosten voor
   het bedrijfsleven, en in het bijzonder kleine en middelgrote ondernemingen, of voor
   overheidsinstanties. Veel wijzigingen in het bestaande wetgevingskader hebben tot
   doel de duidelijkheid en de praktische uitvoerbaarheid ervan te verbeteren, zonder
   dat belangrijke nieuwe eisen worden opgelegd waaraan kosten verbonden zijn.
   Wanneer een wijziging lasten of kosten meebrengt, wordt in de effectbeoordeling
   aangetoond dat het om de meest evenredige oplossing voor het geconstateerde
   probleem gaat.
NL                                        4                                               NL
 ---pagebreak---    4. GEVOLGEN VOOR DE BEGROTING
      De gevolgen voor de begroting zijn reeds in aanmerking genomen in bestaande of
      voorgestelde programma's en zijn in overeenstemming met het voorstel van de
      Commissie voor het nieuwe meerjarige financiële kader. Dit initiatief zal worden
      gefinancierd via een herschikking van de bestaande middelen. Nadere gegevens zijn
      uiteengezet in het bij dit voorstel gevoegde financieel memorandum.
NL                                            5                                         NL
 ---pagebreak---                                                           2013/0048 (COD)
                                            Voorstel voor een
            VERORDENING VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD
               betreffende het markttoezicht op producten en tot wijziging van de
     Richtlijnen 89/686/EEG en 93/15/EEG van de Raad, de Richtlijnen 94/9/EG, 94/25/EG,
      95/16/EG, 97/23/EG, 1999/5/EG, 2000/9/EG, 2000/14/EG, 2001/95/EG, 2004/108/EG,
         2006/42/EG, 2006/95/EG, 2007/23/EG, 2008/57/EG, 2009/48/EG, 2009/105/EG,
             2009/142/EG, 2011/65/EU van het Europees Parlement en de Raad en de
       Verordeningen (EU) nr. 305/2011, (EG) nr. 764/2008 en (EG) nr. 765/2008 van het
                                    Europees Parlement en de Raad
                                       (Voor de EER relevante tekst)
   HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, en met name de
   artikelen 33, 114 en 207,
   Gezien het voorstel van de Europese Commissie,
   Na toezending van het ontwerp van wetgevingshandeling aan de nationale parlementen,
   Gezien het advies van het Europees Economisch en Sociaal Comité7,
   Na raadpleging van de Europese Toezichthouder voor gegevensbescherming,
   Handelend volgens de gewone wetgevingsprocedure,
   Overwegende hetgeen volgt:
   (1)     Ter waarborging van het vrije verkeer van producten binnen de Unie moet ervoor
           worden gezorgd dat de producten voldoen aan eisen die een hoog beschermingsniveau
           bieden voor openbare belangen, zoals gezondheid en veiligheid in het algemeen,
           gezondheid en veiligheid op het werk, consumentenbescherming, milieubescherming
           en openbare veiligheid. Een krachtige handhaving van deze eisen is van essentieel
           belang voor de goede bescherming van deze belangen en voor de totstandbrenging van
           de voorwaarden voor loyale concurrentie op de goederenmarkt van de Unie. Er
           moeten bijgevolg regels worden vastgesteld inzake markttoezicht en inzake controles
           van producten die uit derde landen in de Unie worden binnengebracht.
   7
           PB C […] van […], blz. […].
NL                                                  6                                          NL
 ---pagebreak---    (2) Onder deze verordening vallende markttoezichtactiviteiten mogen niet uitsluitend
       gericht zijn op de bescherming van de gezondheid en veiligheid, maar moeten ook
       betrekking hebben op de handhaving van Uniewetgeving die andere openbare
       belangen tracht te beschermen, bijvoorbeeld door regels vast te stellen voor de
       nauwkeurigheid         van       metingen,   elektromagnetische     compatibiliteit   en
       energie-efficiëntie.
   (3) Er moet een algemeen kader van regels en beginselen worden vastgesteld met
       betrekking tot markttoezicht, dat geen invloed mag hebben op de substantiële regels
       van de bestaande Uniewetgeving die is gericht op de bescherming van openbare
       belangen als gezondheid en veiligheid, consumentenbescherming en bescherming van
       het milieu, maar dat tot doel moet hebben hun werking te verbeteren.
   (4) Verordening (EG) nr. 765/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 9 juli
       2008 tot vaststelling van de eisen inzake accreditatie en markttoezicht betreffende het
       verhandelen van producten8 is aangenomen om een kader voor markttoezicht in te
       stellen dat de bestaande, in de harmonisatiewetgeving van de Unie opgenomen
       bepalingen inzake markttoezicht en de handhaving van dergelijke bepalingen moet
       aanvullen en versterken.
   (5) Om te waarborgen dat de harmonisatiewetgeving van de Unie op gelijkwaardige en
       consequente wijze wordt gehandhaafd, stelt Verordening (EG) nr. 765/2008 een
       Uniekader voor markttoezicht vast waarin zowel de minimumeisen in het licht van de
       voor de lidstaten geldende doelstellingen als een kader voor administratieve
       samenwerking, inclusief de uitwisseling van informatie tussen de lidstaten, zijn
       vastgelegd.
   (6) In Richtlijn 2001/95/EG van het Europees Parlement en de Raad van 3 december 2001
       inzake algemene productveiligheid9 zijn regels vastgesteld ter waarborging van de
       veiligheid van producten die bestemd zijn voor of waarschijnlijk zullen worden
       gebruikt door consumenten. Krachtens Verordening (EG) nr. 765/2008 behielden de
       markttoezichtautoriteiten de mogelijkheid om de specifiekere maatregelen te treffen
       waarin die richtlijn voorziet.
   (7) In zijn resolutie van 8 maart 2011 over de herziening van de richtlijn inzake algemene
       productveiligheid en markttoezicht10 verklaart het Europees Parlement dat de
       aanneming van één enkele verordening de voorwaarde is voor een uniform
       toezichtsysteem voor alle producten en dringt het daarom bij de Commissie aan op
       invoering van een toezichtsysteem voor de interne markt voor alle producten op basis
       van één wetgevingsbesluit dat zowel Richtlijn 2001/95/EG als Verordening (EG)
       nr. 765/2008 bestrijkt.
   (8) Bij deze verordening moeten bijgevolg de bepalingen van Verordening (EG)
       nr. 765/2008,       Richtlijn        2001/95/EG      en     diverse     sectorspecifieke
       harmonisatiewetgevingshandelingen van de Unie betreffende markttoezicht worden
       samengebracht in één enkele verordening die betrekking heeft op producten van zowel
       de geharmoniseerde als de niet-geharmoniseerde gebieden van de Uniewetgeving,
   8
       PB L 218 van 13.8.2008, blz. 30.
   9
       PB L 11 van 15.1.2002, blz. 4.
   10
       2010/2085(INI).
NL                                                7                                             NL
 ---pagebreak---         ongeacht of deze producten bestemd zijn voor gebruik of waarschijnlijk gebruik door
        consumenten of professionals.
   (9)  In de Uniewetgeving betreffende producten en procedés van de voedselketen en met
        name Verordening (EG) nr. 882/2004 van het Europees Parlement en de Raad van
        29 april 2004 inzake officiële controles op de naleving van de wetgeving inzake
        diervoeders en levensmiddelen en de voorschriften inzake diergezondheid en
        dierenwelzijn11, is een alomvattend kader vastgesteld voor de uitvoering van officiële
        controles en andere officiële activiteiten om te verifiëren of is voldaan aan de
        wetgeving inzake diervoeders en levensmiddelen, de voorschriften inzake
        diergezondheid en dierenwelzijn, genetisch gemodificeerde organismen,
        plantengezondheid en plantaardig teeltmateriaal, gewasbeschermingsmiddelen en
        pesticiden. Deze gebieden moeten bijgevolg van het toepassingsgebied van deze
        verordening worden uitgesloten.
   (10) In de Uniewetgeving betreffende geneesmiddelen, medische hulpmiddelen, medische
        hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek en stoffen van menselijke oorsprong zijn
        bijzondere bepalingen opgenomen om de veiligheid na het in de handel brengen te
        waarborgen met name op basis van sectorspecifieke systemen voor bewaking en
        markttoezicht. Deze producten moeten bijgevolg van het toepassingsgebied van deze
        verordening worden uitgesloten, behalve wat betreft de bepalingen betreffende de
        controle van producten die de Uniemarkt binnenkomen; deze bepalingen moeten
        worden toegepast voor zover de betrokken Uniewetgeving geen specifieke regels over
        de organisatie van grenscontroles bevat.
   (11) Richtlijn 2010/35/EU van het Europees Parlement en de Raad van 16 juni 2010
        betreffende vervoerbare drukapparatuur12 is niet alleen van toepassing op nieuwe
        vervoerbare drukapparatuur ten behoeve van het aanbieden ervan op de markt, maar
        ook op bepaalde andere vervoerbare drukapparatuur ten behoeve van periodieke
        keuringen, tussentijdse keuringen, bijzondere keuringen en gebruik daarvan. Die
        richtlijn voorziet in de specifieke pi-markering, in een vrijwaringsprocedure van de
        Unie en in bijzondere procedures voor vervoerbare drukapparatuur die op nationaal
        niveau een risico vormt, voor conforme vervoerbare drukapparatuur die een risico
        voor de gezondheid en veiligheid vormt en voor formele non-conformiteit. Bijgevolg
        mogen de in deze verordening vastgestelde procedures voor de controle van producten
        binnen de Unie niet gelden voor vervoerbare drukapparatuur die onder
        Richtlijn 2010/35/EU valt.
   (12) In deze verordening moet een alomvattend kader voor markttoezicht in de Unie
        worden vastgesteld. Er moet worden omschreven welke producten onder het
        toepassingsgebied ervan vallen en welke daarvan zijn uitgesloten, de lidstaten moeten
        worden verplicht om markttoezicht te organiseren en uit te voeren en om
        markttoezichtautoriteiten aan te wijzen en de bevoegdheden en taken ervan te
        omschrijven, en de lidstaten moeten worden belast met het opstellen van algemene en
        sectorspecifieke programma's voor markttoezicht.
   (13) Een aantal harmonisatiewetgevingsteksten van de Unie bevat bepalingen over
        markttoezicht en vrijwaringsclausules. Deze kunnen gebaseerd zijn op de
        referentiebepalingen betreffende markttoezicht en vrijwaringsclausules van Besluit
   11
        PB L 165 van 30.4.2004, blz. 1.
   12
        PB L 165 van 30.6.2010, blz. 1.
NL                                             8                                               NL
 ---pagebreak---         nr. 768/2008/EG van het Europees Parlement en de Raad van 9 juli 2008 betreffende
        een gemeenschappelijk kader voor het verhandelen van producten13. Deze verordening
        moet alle bepalingen inzake markttoezicht bevatten die gelden voor de onder haar
        toepassingsgebied vallende producten. In deze verordening moeten bijgevolg de
        referentiebepalingen betreffende markttoezicht en vrijwaringsclausules van Besluit
        nr. 768/2008/EG        worden     opgenomen.     Bepalingen     in     de     bestaande
        harmonisatiewetgevingsteksten van de Unie betreffende markttoezicht en
        vrijwaringsclausules, ongeacht of zij vóór de vaststelling van Besluit nr. 768/2008/EG
        zijn aangenomen of zijn gebaseerd op de referentiebepalingen van dat besluit, moeten
        uit die wetgevingsteksten worden geschrapt tenzij er specifieke sectorale redenen zijn
        om ze te behouden. Vrijstellingen van de vrijwaringsbepalingen moeten worden
        vastgesteld voor producten die vallen onder Verordening (EG) nr. 1907/2006 van het
        Europees Parlement en de Raad van 18 december 2006 inzake de registratie en
        beoordeling van en de autorisatie en beperkingen ten aanzien van chemische stoffen
        (REACH), voor bepaald toebehoren dat valt onder Richtlijn 2009/142/EG van het
        Europees Parlement en de Raad van 30 november 2009, voor bepaalde drukapparatuur
        die valt onder Richtlijn 97/23/EG van het Europees Parlement en de Raad van 29 mei
        1997 en voor bepaalde drukvaten die vallen onder Richtlijn 2009/105/EG van het
        Europees Parlement en de Raad van 16 september 2009.
   (14) Om ervoor te zorgen dat het gehele markttoezichtsproces transparant is en
        gemakkelijk kan worden gevolgd door zowel de markttoezichtautoriteiten als de
        marktdeelnemers, moeten in de verordening alle chronologische stappen van dat
        proces duidelijk worden omschreven, vanaf het moment dat de
        markttoezichtautoriteiten een product identificeren dat volgens hen een risico kan
        vormen, tot de beoordeling van dat risico, de corrigerende maatregelen die de
        betrokken marktdeelnemer binnen een gestelde termijn moet nemen en de maatregelen
        die de markttoezichtautoriteiten zelf moeten nemen wanneer de betrokken
        marktdeelnemers in gebreke blijven of in dringende gevallen.
   (15) Markttoezicht moet zijn gebaseerd op de beoordeling van het aan een product
        verbonden risico en daarbij moet rekening worden gehouden met alle relevante
        gegevens. Een product dat valt onder harmonisatiewetgeving van de Unie die
        essentiële eisen bevat betreffende de bescherming van bepaalde openbare belangen,
        moet worden geacht geen risico voor die openbare belangen te vormen wanneer het
        voldoet aan die essentiële eisen.
   (16) Een product dat valt onder harmonisatiewetgeving van de Unie die geen essentiële
        eisen bevat, maar die tot doel heeft de bescherming van bepaalde openbare belangen te
        waarborgen, moet worden geacht geen risico voor die openbare belangen te vormen
        wanneer het voldoet aan die wetgeving.
   (17) Een product dat niet onder de harmonisatiewetgeving van de Unie valt, maar dat
        voldoet aan nationale voorschriften inzake gezondheid en veiligheid van personen of
        aan Europese normen waarnaar wordt verwezen in het Publicatieblad van de Europese
        Unie, moet worden geacht geen risico voor de gezondheid en veiligheid te vormen.
   (18) Voor de toepassing van deze verordening moet een risicobeoordeling worden
        uitgevoerd om de producten te identificeren die een ongunstige invloed kunnen
   13
        PB L 218 van 13.8.2008, blz. 82.
NL                                              9                                               NL
 ---pagebreak---         hebben op de openbare belangen die worden beschermd door [Verordening (EU)
        nr. xxxx (betreffende de veiligheid van consumentenproducten)], sectorspecifieke
        harmonisatiewetgeving van de Unie en andere Uniewetgeving betreffende producten
        die onder deze verordening vallen. De risicobeoordeling moet, indien beschikbaar,
        gegevens bevatten over risico's die zich voorheen hebben gemanifesteerd met
        betrekking tot het betrokken product. Er moet ook rekening worden gehouden met alle
        maatregelen die door de betrokken marktdeelnemers zijn genomen ter beperking van
        de risico's. De bijzondere potentiële kwetsbaarheid van consumenten, in tegenstelling
        tot professionele gebruikers, moet in aanmerking worden genomen, net als de grotere
        kwetsbaarheid van bepaalde categorieën consumenten zoals kinderen, ouderen of
        gehandicapten.
   (19) Zowel nieuwe als tweedehands producten van buiten de Unie kunnen enkel in de
        handel worden gebracht nadat zij in het vrije verkeer zijn gebracht. Er moeten
        doeltreffende controles worden uitgevoerd aan de buitengrenzen van de Unie om de
        vrijgave op te schorten van producten die een risico kunnen vormen wanneer ze in de
        Unie in de handel worden gebracht, in afwachting van een evaluatie en definitieve
        beslissing van de markttoezichtautoriteiten.
   (20) Wanneer de autoriteiten die zijn belast met de controle van producten die de markt van
        de Unie binnenkomen, verplicht zijn om op voldoende grote schaal controles uit te
        voeren, zal dat er bijgevolg toe leiden dat de productenmarkt van de Unie veiliger
        wordt. Om de doeltreffendheid van dergelijke controles te vergroten, moeten de
        samenwerking en de informatie-uitwisseling tussen die autoriteiten en de
        markttoezichtautoriteiten betreffende producten die een risico vormen, worden
        verbeterd.
   (21) Markttoezichtautoriteiten moeten de bevoegdheid krijgen om producten te vernietigen
        of onbruikbaar te maken of om de betrokken marktdeelnemer te gelasten ze te
        vernietigen wanneer zij dat noodzakelijk en evenredig achten om te verhinderen dat
        dergelijke producten verder gevaar opleveren.
   (22) Het in het vrije verkeer brengen van producten die fysiek in het bezit zijn van
        personen die de Unie binnenkomen en die worden ingevoerd voor persoonlijk,
        niet-commercieel gebruik, mag niet worden opgeschort of geweigerd uit hoofde van
        deze verordening door de autoriteiten die belast zijn met de controle van producten die
        de markt van de Unie binnenkomen.
   (23) Er moet worden gezorgd voor een doeltreffende, snelle en accurate
        informatie-uitwisseling tussen de lidstaten onderling en tussen de lidstaten en de
        Commissie. Er moeten bijgevolg doeltreffende instrumenten worden vastgesteld voor
        die uitwisseling. Het systeem van de Unie voor snelle uitwisseling van informatie
        (RAPEX) heeft zijn doeltreffendheid bewezen. RAPEX maakt het mogelijk
        maatregelen te nemen in de gehele Unie met betrekking tot producten die een risico
        vormen dat verder reikt dan het grondgebied van een enkele lidstaat. Om onnodig
        dubbel werk te vermijden, moet dat systeem worden gebruikt voor alle door deze
        verordening voorgeschreven kennisgevingen met waarschuwing betreffende producten
        die een risico vormen.
   (24) Een coherent en kosteneffectief markttoezicht in de gehele Unie vergt ook een goed
        gestructureerd en uitgebreid systeem voor archivering en uitwisseling tussen de
NL                                             10                                               NL
 ---pagebreak---         lidstaten van alle relevante informatie over de betrokken nationale activiteiten,
        waaronder een verwijzing naar de door deze verordening voorgeschreven
        kennisgevingen, teneinde te beschikken over een complete databank met informatie
        over markttoezicht. De Commissie heeft een databank ("Informatie- en
        communicatiesysteem voor markttoezicht") opgezet, die geschikt is voor dit doel en
        die bijgevolg moet worden gebruikt.
   (25) Gezien de omvang van de goederenmarkt van de Unie en aangezien er geen
        binnengrenzen zijn, is het beslist nodig dat de markttoezichtautoriteiten van de
        lidstaten bereid en in staat zijn om doeltreffend samen te werken en om gezamenlijke
        steun en maatregelen te coördineren. Bijgevolg moeten mechanismen voor
        wederzijdse bijstand worden ontwikkeld.
   (26) Om het markttoezicht op producten die uit derde landen op de markt van de Unie
        worden binnengebracht te vergemakkelijken, moet deze verordening een basis bieden
        voor de samenwerking tussen de markttoezichtautoriteiten van de lidstaten en de
        autoriteiten van die landen.
   (27) Er moet een Europees forum voor markttoezicht worden opgericht dat bestaat uit
        vertegenwoordigers van de markttoezichtautoriteiten. Dat forum moet alle betrokken
        belanghebbenden, waaronder beroeps- en consumentenorganisaties, samenbrengen,
        om voordeel te halen uit beschikbare informatie over markttoezicht wanneer
        programma's voor markttoezicht worden opgesteld, uitgevoerd en geactualiseerd.
   (28) De Commissie moet de samenwerking tussen de markttoezichtautoriteiten
        ondersteunen en moet aan het forum deelnemen. In de verordening moet een lijst
        worden opgenomen met de door het forum uit te voeren taken. Een uitvoerend
        secretariaat moet de vergaderingen van het forum organiseren en het forum andere
        operationele ondersteuning verlenen bij de uitvoering van zijn taken.
   (29) Er moeten indien nodig referentielaboratoria worden opgericht die deskundig en
        onpartijdig technisch advies verstrekken en producten aan tests onderwerpen die
        vereist zijn in het kader van markttoezichtactiviteiten.
   (30) In deze verordening moet een evenwicht worden gevonden tussen transparantie door
        vrijgave van zoveel mogelijk informatie aan het publiek en de vertrouwelijke
        behandeling van informatie, bijvoorbeeld met het oog op de bescherming van
        persoonsgegevens, de geheimhouding van bedrijfsgegevens of de bescherming van
        onderzoeken, conform de regels inzake vertrouwelijkheid van het toepasselijke
        nationale recht of, wat de Commissie betreft, Verordening (EG) nr. 1049/2001 van het
        Europees Parlement en de Raad van 30 mei 2001 inzake de toegang van het publiek
        tot documenten van het Europees Parlement, de Raad en de Commissie14.
        Richtlijn 95/46/EG van het Europees Parlement en de Raad van 24 oktober 1995
        betreffende de bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking
        van persoonsgegevens en betreffende het vrije verkeer van die gegevens15 en
        Verordening (EG) nr. 45/2001 van het Europees Parlement en de Raad van
        18 december 2000 betreffende de bescherming van natuurlijke personen in verband
        met de verwerking van persoonsgegevens door de communautaire instellingen en
   14
        PB L 145 van 31.5.2001, blz. 43.
   15
        PB L 281 van 23.11.1995, blz. 31.
NL                                             11                                            NL
 ---pagebreak---         organen en betreffende het vrije verkeer van die gegevens16 zijn in het kader van deze
        verordening van toepassing.
   (31) Informatie die tussen bevoegde autoriteiten wordt uitgewisseld, moet onderworpen
        zijn aan de strengste garanties van vertrouwelijkheid en beroepsgeheim en moet
        worden behandeld op een wijze die het onderzoek niet in het gedrang brengt en de
        reputatie van marktdeelnemers niet schaadt.
   (32) De lidstaten moeten ervoor zorgen dat er rechtsmiddelen bij de bevoegde rechterlijke
        instanties kunnen worden aangewend met betrekking tot de door hun autoriteiten
        genomen beperkende maatregelen.
   (33) De lidstaten moeten de regels inzake de sancties die gelden voor inbreuken op deze
        verordening vaststellen en ervoor zorgen dat deze sancties worden toegepast. Die
        sancties moeten doeltreffend, evenredig en afschrikkend zijn.
   (34) Markttoezicht moet minstens gedeeltelijk worden gefinancierd met vergoedingen die
        worden gevraagd van marktdeelnemers wanneer de markttoezichtautoriteiten de
        marktdeelnemers gelasten corrigerende maatregelen te nemen of wanneer die
        autoriteiten zelf maatregelen moeten nemen.
   (35) Met het oog op de verwezenlijking van de doelstellingen van deze verordening moet
        de Unie bijdragen in de financiering van de activiteiten die nodig zijn om het beleid op
        het gebied van markttoezicht uit te voeren, zoals de opstelling en bijwerking van
        richtsnoeren, voorbereidende of aanvullende werkzaamheden in verband met de
        uitvoering van Uniewetgeving en programma's voor technische bijstand aan en
        samenwerking met derde landen en versterking van het beleid op het niveau van de
        Unie en op internationaal niveau.
   (36) Er moet Uniefinanciering worden verstrekt conform Verordening (EU, Euratom)
        nr. 966/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 25 oktober 2012 tot
        vaststelling van de financiële regels van toepassing op de algemene begroting van de
        Unie17, afhankelijk van de aard van de te financieren activiteit, en met name financiële
        steun voor het uitvoerende secretariaat van het Europees forum voor markttoezicht.
   (37) Ter waarborging van eenvormige voorwaarden voor de uitvoering van deze
        verordening, moeten aan de Commissie uitvoeringsbevoegdheden worden toegekend
        met betrekking tot nationale maatregelen die door een lidstaat zijn genomen en ter
        kennis gebracht in verband met onder de harmonisatiewetgeving van de Unie vallende
        producten, en met betrekking tot de oprichting van referentielaboratoria van de Unie.
   (38) Ter waarborging van eenvormige voorwaarden voor de uitvoering van deze
        verordening, moeten aan de Commissie uitvoeringsbevoegdheden worden toegekend
        met betrekking tot eenvormige voorwaarden voor de uitvoering van controles
        afhankelijk van de betrokken productcategorieën of sectoren, waaronder de omvang
        van de uit te voeren controles en de geschiktheid van de te controleren monsters. Er
        moeten ook uitvoeringsbevoegdheden worden toegekend met betrekking tot de wijze
        waarop marktdeelnemers informatie verstrekken aan de markttoezichtautoriteiten en
        met betrekking tot de vaststelling van eenvormige voorwaarden om te bepalen in
   16
        PB L 8 van 12.1.2001, blz. 1.
   17
        PB L 298 van 26.10.2012, blz. 1.
NL                                             12                                                NL
 ---pagebreak---         welke gevallen dergelijke informatie niet hoeft te worden verstrekt. Er moeten ook
        uitvoeringsbevoegdheden worden toegekend met betrekking tot de regelingen en
        procedures voor informatie-uitwisseling via RAPEX en met betrekking tot de
        vaststelling van tijdelijke of permanente beperkende maatregelen voor het verhandelen
        van producten die een ernstig risico vormen, in voorkomend geval met vermelding van
        de door de lidstaten te nemen controlemaatregelen voor de effectieve
        tenuitvoerlegging van die maatregelen, voor zover er in andere Uniewetgeving geen
        specifieke procedure is vastgesteld om de betrokken risico's aan te pakken. Die
        bevoegdheden moeten worden uitgeoefend in overeenstemming met Verordening
        (EU) nr. 182/2011 van het Europees Parlement en de Raad tot vaststelling van de
        algemene voorschriften en beginselen die van toepassing zijn op de wijze waarop de
        lidstaten de uitoefening van de uitvoeringsbevoegdheden door de Commissie
        controleren18.
   (39) De Commissie moet onmiddellijk toepasbare uitvoeringshandelingen vaststellen
        wanneer – in naar behoren gemotiveerde gevallen in verband met beperkende
        maatregelen voor producten die een ernstig risico vormen – dwingende redenen van
        urgentie dat vereisen.
   (40) De bepalingen van deze verordening overlappen met de bepalingen inzake
        markttoezicht van Richtlijn 89/686/EEG van de Raad van 21 december 1989 inzake de
        onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten betreffende persoonlijke
        beschermingsmiddelen19, Richtlijn 93/15/EEG van de Raad van 5 april 1993
        betreffende de harmonisatie van de bepalingen inzake het in de handel brengen van en
        de controle op explosieven voor civiel gebruik20, Richtlijn 94/9/EG van het Europees
        Parlement en de Raad van 23 maart 1994 inzake de onderlinge aanpassing van de
        wetgevingen van de lidstaten betreffende apparaten en beveiligingssystemen bedoeld
        voor gebruik op plaatsen waar ontploffingsgevaar kan heersen21, Richtlijn 94/25/EG
        van het Europees Parlement en de Raad van 16 juni 1994 inzake de onderlinge
        aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van de lidstaten met
        betrekking tot pleziervaartuigen22, Richtlijn 95/16/EG van het Europees Parlement en
        de Raad van 29 juni 1995 inzake de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der
        lidstaten betreffende liften23, Richtlijn 97/23/EG van het Europees Parlement en de
        Raad van 29 mei 1997 inzake de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der
        lidstaten betreffende drukapparatuur24, Richtlijn 1999/5/EG van het Europees
        Parlement en de Raad van 9 maart 1999 betreffende radioapparatuur en
        telecommunicatie-eindapparatuur en de wederzijdse erkenning van hun conformiteit25,
        Richtlijn 2000/9/EG van het Europees Parlement en de Raad van 20 maart 2000
        betreffende kabelbaaninstallaties voor personenvervoer26, Richtlijn 2000/14/EG van
        het Europees Parlement en de Raad van 8 mei 2000 inzake de harmonisatie van de
        wetgevingen der lidstaten betreffende de geluidsemissie in het milieu door materieel
   18
        PB L 55 van 28.2.2011, blz. 11.
   19
        PB L 399 van 30.12.1989, blz. 18.
   20
        PB L 121 van 15.5.1993, blz. 20.
   21
        PB L 100 van 19.4.1994, blz. 1.
   22
        PB L 164 van 30.6.1994, blz. 15.
   23
        PB L 213 van 7.9.1995, blz. 1.
   24
        PB L 181 van 9.7.1997, blz. 1.
   25
        PB L 91 van 7.4.1999, blz. 10.
   26
        PB L 106 van 3.5.2000, blz. 21.
NL                                              13                                            NL
 ---pagebreak---         voor gebruik buitenshuis27, Richtlĳn 2001/95/EG, Richtlijn 2004/108/EG van het
        Europees Parlement en de Raad van 15 december 2004 betreffende de onderlinge
        aanpassing van de wetgevingen van de lidstaten inzake elektromagnetische
        compatibiliteit28, Richtlijn 2006/42/EG van het Europees Parlement en de Raad van
        17 mei 2006 betreffende machines29, Richtlijn 2006/95/EG van het Europees
        Parlement en de Raad van 12 december 2006 betreffende de onderlinge aanpassing
        van de wettelĳke voorschriften der lidstaten inzake elektrisch materiaal bestemd voor
        gebruik binnen bepaalde spanningsgrenzen30, Richtlijn 2007/23/EG van het Europees
        Parlement en de Raad van 23 mei 2007 betreffende het in de handel brengen van
        pyrotechnische artikelen31, Richtlijn 2008/57/EG van het Europees Parlement en de
        Raad van 17 juni 2008 betreffende de interoperabiliteit van het spoorwegsysteem in de
        Gemeenschap32, Richtlijn 2009/48/EG van het Europees Parlement en de Raad van
        18 juni 2009 betreffende de veiligheid van speelgoed33, Richtlijn 2009/105/EG van het
        Europees Parlement en de Raad van 16 september 2009 inzake drukvaten van
        eenvoudige vorm34, Richtlijn 2009/142/EG van het Europees Parlement en de Raad
        van 30 november 2009 betreffende gastoestellen35, Richtlijn 2011/65/EU van het
        Europees Parlement en de Raad van 8 juni 2011 betreffende beperking van het gebruik
        van bepaalde gevaarlijke stoffen in elektrische en elektronische apparatuur36,
        Verordening (EU) nr. 305/2011 van het Europees Parlement en de Raad van 9 maart
        2011 tot vaststelling van geharmoniseerde voorwaarden voor het verhandelen van
        bouwproducten37 en Verordening (EG) nr. 765/2008. Deze bepalingen inzake
        markttoezicht moeten bijgevolg worden geschrapt. Verordening (EG) nr. 764/2008
        van het Europees Parlement en de Raad van 9 juli 2008 tot vaststelling van procedures
        voor de toepassing van bepaalde nationale technische voorschriften op goederen die in
        een andere lidstaat rechtmatig in de handel zijn gebracht, en tot intrekking van
        Beschikking nr. 3052/95/EG38 moet dienovereenkomstig worden gewijzigd.
   (41) Daar de doelstelling van deze verordening, namelijk door de vaststelling van een kader
        voor coherent markttoezicht in de Unie waarborgen dat zich in de handel bevindende
        producten waarop Uniewetgeving van toepassing is, een hoog niveau van bescherming
        van de gezondheid en veiligheid en van andere openbare belangen bieden zonder dat
        afbreuk wordt gedaan aan de werking van de interne markt, niet voldoende door de
        lidstaten kan worden verwezenlijkt aangezien daarvoor een verregaande
        samenwerking, interactie en eenvormigheid tussen alle bevoegde autoriteiten van alle
        lidstaten is vereist, en derhalve wegens de omvang en de gevolgen van het optreden
        beter door de Unie kan worden verwezenlijkt, kan de Unie, overeenkomstig het in
        artikel 5 van het Verdrag neergelegde subsidiariteitsbeginsel, maatregelen nemen.
        Overeenkomstig het in hetzelfde artikel 5 neergelegde evenredigheidsbeginsel gaat
        deze verordening niet verder dan nodig is om deze doelstelling te verwezenlijken.
   27
        PB L 162 van 3.7.2000, blz. 1.
   28
        PB L 390 van 31.12.2004, blz. 24.
   29
        PB L 157 van 9.6.2006, blz. 24.
   30
        PB L 374 van 27.12.2006, blz. 10.
   31
        PB L 154 van 14.6.2007, blz. 1.
   32
        PB L 191 van 18.7.2008, blz. 1.
   33
        PB L 170 van 30.6.2009, blz. 1.
   34
        PB L 264 van 8.10.2009, blz. 12.
   35
        PB L 330 van 16.12.2009, blz. 10.
   36
        PB L 174 van 1.7.2011, blz. 88.
   37
        PB L 88 van 4.4.2011, blz. 5.
   38
        PB L 218 van 13.8.2008, blz. 21.
NL                                            14                                               NL
 ---pagebreak---    (42)   Deze verordening eerbiedigt de grondrechten en neemt met name de in het Handvest
          van de grondrechten van de Europese Unie erkende beginselen in acht. Deze
          verordening heeft met name tot doel een hoog niveau van bescherming van de
          menselijke gezondheid en van de consument te waarborgen alsook de volledige
          eerbiediging van de vrijheid van ondernemerschap en het recht op eigendom,
   HEBBEN DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
                                      HOOFDSTUK I
                                   Algemene bepalingen
                                              Artikel 1
                                             Voorwerp
   In deze verordening wordt een kader vastgesteld dat het mogelijk maakt te verifiëren of
   producten voldoen aan strenge eisen inzake de gezondheid en veiligheid van personen in het
   algemeen, de gezondheid en veiligheid op het werk, consumentenbescherming, het milieu, de
   openbare veiligheid en andere openbare belangen.
                                              Artikel 2
                                        Toepassingsgebied
   1.      De hoofdstukken I, II, III, V en VI van deze verordening zijn van toepassing op alle
           producten die onder Verordening (EU) nr. [… betreffende de veiligheid van
           consumentenproducten] of de harmonisatiewetgeving van de Unie vallen, met
           inbegrip van producten die worden geassembleerd of vervaardigd voor eigen gebruik
           van de fabrikant, voor zover de harmonisatiewetgeving van de Unie geen specifieke
           bepaling met dezelfde doelstelling bevat.
   2.      De hoofdstukken I en IV en artikel 23 zijn van toepassing op alle producten die
           onder de Uniewetgeving vallen, voor zover andere Uniewetgeving geen specifieke
           bepalingen bevat betreffende de organisatie van controles aan de buitengrenzen of
           betreffende samenwerking tussen autoriteiten die belast zijn met controles aan de
           buitengrenzen.
   3.      De hoofdstukken II, III, V en VI zijn niet van toepassing op de volgende producten:
           a)    geneesmiddelen voor menselijk of diergeneeskundig gebruik;
           b)    medische hulpmiddelen en medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek;
           c)    bloed, weefsels, cellen, organen en andere stoffen van menselijke oorsprong.
   4.      Hoofdstuk III van deze verordening is niet van toepassing op vervoerbare
           drukapparatuur die onder Richtlijn 2010/35/EU valt.
NL                                               15                                             NL
 ---pagebreak---    5. De artikelen 11 en 18 van deze verordening zijn niet van toepassing op de volgende
      producten:
      a)   producten die onder Verordening (EG) nr. 1907/2006 vallen;
      b)   toebehoren als omschreven in artikel 1, lid 2, onder b), van Richtlijn
           2009/142/EG;
      c)   drukapparatuur die onder artikel 3, lid 3, van Richtlijn 97/23/EG valt;
      d)   drukvaten van eenvoudige vorm die onder artikel 3, lid 2, van Richtlijn
           2009/105/EG vallen.
   6. Deze verordening is niet van toepassing op de gebieden die vallen onder de
      Uniewetgeving betreffende officiële controles en andere officiële activiteiten die
      worden uitgevoerd om te verifiëren of is voldaan aan de volgende regels:
      a)   regels betreffende levensmiddelen en de veiligheid van levensmiddelen, in enig
           stadium van de productie, verwerking en distributie van levensmiddelen,
           waaronder regels ter waarborging van eerlijke praktijken in de handel en ter
           bescherming van de belangen van de consument en informatieverstrekking;
      b)   regels betreffende de vervaardiging en het gebruik van materialen en artikelen
           bestemd om met levensmiddelen in contact te komen;
      c)   regels betreffende de doelbewuste introductie van genetisch gemodificeerde
           organismen in het milieu;
      d)   regels betreffende diervoeders en de veiligheid van diervoeders, in enig
           stadium van de productie, de verwerking, de distributie en het gebruik van
           diervoeders, waaronder regels ter waarborging van eerlijke praktijken in de
           handel en ter bescherming van de belangen van de consument en
           informatieverstrekking;
      e)   regels waarin eisen inzake diergezondheid zijn neergelegd;
      f)   regels die zijn gericht op het voorkomen en het zo klein mogelijk houden van
           risico's voor de gezondheid van mens en dier die worden veroorzaakt door
           dierlijke bijproducten en afgeleide producten;
      g)   regels waarin eisen inzake dierenwelzijn zijn neergelegd;
      h)   regels betreffende beschermende maatregelen tegen voor planten schadelijke
           organismen;
      i)   regels inzake de productie, met het oog op het in de handel brengen, en het in
           de handel brengen van plantaardig teeltmateriaal;
      j)   regels waarin eisen zijn neergelegd inzake het in de handel brengen en het
           gebruik van gewasbeschermingsmiddelen en het duurzame gebruik van
           pesticiden;
NL                                         16                                             NL
 ---pagebreak---            k)     regels betreffende biologische productie en de etikettering van biologische
                  producten;
           l)     regels betreffende het gebruik van beschermde oorsprongsbenamingen,
                  beschermde geografische aanduidingen en gegarandeerde traditionele
                  specialiteiten en de bijbehorende etikettering.
                                               Artikel 3
                                              Definities
   Voor de toepassing van deze verordening wordt verstaan onder:
   1)      "product": een product verkregen door middel van een productieproces;
   2)      "op de markt aanbieden": het in het kader van een handelsactiviteit, al dan niet tegen
           betaling, verstrekken van een product met het oog op distributie, consumptie of
           gebruik op de markt van de Unie;
   3)      "in de handel brengen": het voor het eerst in de Unie op de markt aanbieden van een
           product;
   4)      "fabrikant": een natuurlijke of rechtspersoon die een product vervaardigt of laat
           ontwerpen of vervaardigen en het onder zijn naam of handelsmerk verhandelt;
   5)      "gemachtigde": een in de Unie gevestigde natuurlijke of rechtspersoon die
           schriftelijk door de fabrikant is gemachtigd om namens hem specifieke taken te
           vervullen;
   6)      "importeur": een in de Unie gevestigde natuurlijke of rechtspersoon die een product
           uit een derde land in de Unie in de handel brengt;
   7)      "distributeur": een natuurlijke of rechtspersoon in de toeleveringsketen, verschillend
           van de fabrikant of de importeur, die een product op de markt aanbiedt;
   8)      "marktdeelnemers": de fabrikant, de gemachtigde, de importeur en de distributeur;
   9)      "conformiteitsbeoordeling": conformiteitsbeoordeling         zoals    omschreven    in
           Verordening (EG) nr. 765/2008;
   10)     "conformiteitsbeoordelingsinstantie":       conformiteitsbeoordelingsinstantie   zoals
           omschreven in Verordening (EG) nr. 765/2008;
   11)     "markttoezicht": activiteiten en maatregelen van overheidsinstanties om ervoor te
           zorgen dat producten geen gevaar opleveren voor de gezondheid en veiligheid of
           andere aspecten van de bescherming van het openbaar belang en, in het geval van
           onder de harmonisatiewetgeving van de Unie vallende producten, voldoen aan de in
           die wetgeving opgenomen eisen;
   12)     "markttoezichtautoriteit": de autoriteit of autoriteiten van een lidstaat
           verantwoordelijk voor het uitvoeren van markttoezicht op het eigen grondgebied;
NL                                                17                                              NL
 ---pagebreak---    13)  "product dat een risico vormt": een product dat een ongunstige invloed kan hebben
        op de gezondheid en veiligheid van personen in het algemeen, de gezondheid en
        veiligheid op het werk, consumentenbescherming, het milieu en de openbare
        veiligheid alsook op andere openbare belangen, in een mate die verder gaat dan wat
        redelijk en aanvaardbaar wordt geacht bij normale of redelijkerwijs te verwachten
        omstandigheden van gebruik van het betrokken product, ook wat gebruiksduur en
        eventueel indienststelling, installatie en onderhoudseisen betreft;
   14)  "product dat een ernstig risico vormt": een product dat een risico vormt waarbij een
        snel ingrijpen en een snelle follow-up vereist zijn, ook indien de gevolgen niet
        onmiddellijk intreden;
   15)  "terugroepen": maatregel waarmee wordt beoogd een product te doen terugkeren dat
        al aan de eindgebruiker ter beschikking is gesteld;
   16)  "uit de handel nemen": maatregel waarmee wordt beoogd te voorkomen dat een
        product dat zich in de toeleveringsketen bevindt, op de markt wordt aangeboden;
   17)  "in het vrije verkeer brengen": de procedure van artikel 79 van Verordening (EEG)
        nr. 2913/92 van de Raad39;
   18)  "harmonisatiewetgeving van de Unie": alle wetgeving van de Unie die de
        voorwaarden voor het verhandelen van producten harmoniseert;
   19)  "Europese norm": een Europese norm zoals omschreven in artikel 2, eerste alinea,
        onder b), van Verordening (EU) nr. 1025/2012 van het Europees Parlement en de
        Raad40;
   20)  "geharmoniseerde norm": een geharmoniseerde norm zoals omschreven in artikel 2,
        eerste alinea, onder c), van Verordening (EU) nr. 1025/2012.
                                       HOOFDSTUK II
                         Markttoezichtkader van de Unie
                                            Artikel 4
                                 Verplichting tot markttoezicht
   1.   De lidstaten voeren markttoezicht uit met betrekking tot de onder deze verordening
        vallende producten.
   2.   Het markttoezicht wordt georganiseerd en uitgevoerd conform deze verordening om
        ervoor te zorgen dat producten die een risico vormen in de Unie niet op de markt
        worden aangeboden en dat wanneer dergelijke producten op de markt zijn
        aangeboden, doeltreffende maatregelen worden genomen om het aan het product
        verbonden risico weg te nemen.
   39
       PB L 302 van 19.10.1992, blz. 1.
   40
       PB L 316 van 14.11.2012, blz. 12.
NL                                              18                                           NL
 ---pagebreak---    3. De uitvoering van activiteiten inzake markttoezicht en van controles aan de
      buitengrenzen wordt gemonitord door de lidstaten, die elk jaar bij de Commissie
      verslag uitbrengen over deze activiteiten en controles. De verstrekte informatie
      omvat statistieken over het aantal uitgevoerde controles en wordt aan alle lidstaten
      meegedeeld. De lidstaten kunnen een samenvatting van de resultaten toegankelijk
      maken voor het publiek.
   4. De resultaten van de in lid 3 bedoelde monitoring en beoordeling van de
      markttoezichtactiviteiten worden elektronisch en eventueel op andere wijze ter
      beschikking gesteld van het publiek.
                                         Artikel 5
                               Markttoezichtautoriteiten
   1. Elke lidstaat richt markttoezichtautoriteiten op of wijst die aan en omschrijft hun
      taken, bevoegdheden en organisatie.
   2. De markttoezichtautoriteiten krijgen de bevoegdheden, gelden en middelen om hun
      taken naar behoren uit te voeren.
   3. Elke lidstaat stelt passende mechanismen in om ervoor te zorgen dat de
      markttoezichtautoriteiten die door hem zijn opgericht of aangewezen, informatie
      uitwisselen, samenwerken en hun werkzaamheden coördineren zowel onder elkaar
      als met de autoriteiten die belast zijn met de controle van producten aan de
      buitengrenzen van de Unie.
   4. Elke lidstaat deelt de Commissie mee welke zijn markttoezichtautoriteiten zijn en
      wat hun bevoegdheidsgebieden zijn en verstrekt de nodige contactgegevens; de
      Commissie geeft deze informatie door aan de andere lidstaten en maakt een lijst van
      de markttoezichtautoriteiten bekend.
   5. De lidstaten lichten het publiek in over het bestaan, de verantwoordelijkheden en de
      identiteit van de nationale markttoezichtautoriteiten, alsmede over de wijze waarop
      met deze autoriteiten contact kan worden opgenomen.
                                         Artikel 6
                Algemene verplichtingen van markttoezichtautoriteiten
   1. De markttoezichtautoriteiten controleren op toereikende schaal en met een passende
      frequentie de kenmerken van producten door middel van een verificatie van
      documenten en, zo nodig, fysieke en laboratoriumcontroles op basis van geschikte
      monsters. Zij registreren die controles in het in artikel 21 bedoelde informatie- en
      communicatiesysteem voor markttoezicht.
      In geval van een bekend of nieuw risico in verband met de in artikel 1 van deze
      verordening genoemde doelstellingen en betreffende een bepaald product of een
      productcategorie, kan de Commissie uitvoeringshandelingen aannemen om
      eenvormige voorwaarden vast te stellen voor de uitvoering van controles door een of
NL                                          19                                             NL
 ---pagebreak---       meerdere markttoezichtautoriteiten betreffende dat product of die productcategorie
      en de kenmerken van dat bekende of nieuwe risico. In het kader van deze
      voorwaarden kunnen onder meer eisen worden vastgesteld inzake een tijdelijke
      verhoging van de schaal en de frequentie van de uit te voeren controles en inzake de
      geschiktheid van de te controleren monsters. Die uitvoeringshandelingen worden
      vastgesteld volgens de in artikel 32, lid 2, bedoelde onderzoeksprocedure.
   2. In voorkomend geval waarschuwen markttoezichtautoriteiten gebruikers op hun
      grondgebied binnen een passende termijn voor producten waarvan door deze
      autoriteiten is vastgesteld dat zij een risico vormen.
      Zij werken met marktdeelnemers samen ter voorkoming of beperking van de risico's
      van producten die deze marktdeelnemers op de markt aanbieden. Daartoe stimuleren
      en bevorderen zij vrijwillige initiatieven van de marktdeelnemers, in voorkomend
      geval ook door het opstellen van gedragscodes en de naleving ervan.
   3. De markttoezichtautoriteiten voeren hun taken onafhankelijk, onpartijdig en
      onbevooroordeeld uit en komen hun verplichtingen uit hoofde van deze verordening
      na; zij oefenen hun bevoegdheden met betrekking tot de marktdeelnemers uit met
      inachtneming van het evenredigheidsbeginsel.
   4. Wanneer dit nodig en gerechtvaardigd is voor de uitvoering van hun taken, mogen de
      markttoezichtautoriteiten de bedrijfsruimten van de marktdeelnemers betreden en de
      nodige monsters van de producten nemen.
   5. De markttoezichtautoriteiten:
      a)     stellen de consument en andere belanghebbenden in de gelegenheid klachten in
             te dienen over kwesties in verband                    met    productveiligheid,
             markttoezichtactiviteiten en de uit producten voortvloeiende risico's en zorgen
             voor een adequate follow-up van dergelijke klachten;
      b)     verifiëren of er corrigerende maatregelen zijn genomen;
      c)     volgen de wetenschappelijke en technische ontwikkelingen                 inzake
             productveiligheid en houden hun kennis daarover bij.
   6. Er worden adequate procedures vastgesteld en bekendgemaakt aan het publiek
      teneinde de markttoezichtautoriteiten in staat te stellen deze verplichtingen na te
      komen.
   7. Onverminderd de nationale wetgeving inzake vertrouwelijkheid, wordt de
      vertrouwelijkheid gewaarborgd van de door de markttoezichtautoriteiten ontvangen
      en verzamelde informatie. De informatie die op voorwaarde van vertrouwelijke
      behandeling tussen de markttoezichtautoriteiten onderling en tussen die autoriteiten
      en de Commissie wordt uitgewisseld, blijft vertrouwelijk totdat de autoriteit waarvan
      zij afkomstig is, heeft ingestemd met de bekendmaking ervan.
   8. De bescherming van de vertrouwelijkheid belet niet dat informatie die nodig is om
      doeltreffend markttoezicht te waarborgen, aan de markttoezichtautoriteiten wordt
      verstrekt.
NL                                            20                                             NL
 ---pagebreak---                                            Artikel 7
                             Programma's voor markttoezicht
   1. Elke lidstaat stelt een algemeen programma voor markttoezicht op, dat ten minste om
      de vier jaar wordt geëvalueerd en indien nodig geactualiseerd. Het programma heeft
      betrekking op de organisatie van het markttoezicht en de daarmee verband houdende
      activiteiten, en besteedt met betrekking tot de uitvoering van de
      harmonisatiewetgeving van de Unie en Verordening (EU) nr. […/…] [betreffende de
      veiligheid van consumentenproducten] aandacht aan de specifieke behoeften van de
      bedrijven in het algemeen, en de kmo’s in het bijzonder, en biedt advies en bijstand.
      Het programma omvat de volgende elementen:
      a)     de sectorale en geografische bevoegdheid van de uit hoofde van artikel 5, lid 1,
             aangewezen autoriteiten;
      b)     de financiële, personele, technische en andere middelen die aan de autoriteiten
             zijn toegewezen;
      c)     vermelding van de prioritaire werkgebieden van de verschillende autoriteiten;
      d)     de mechanismen voor coördinatie tussen de verschillende autoriteiten en met
             de douaneautoriteiten;
      e)     de deelname van de autoriteiten aan de informatie-uitwisseling in de zin van
             hoofdstuk V;
      f)     de deelname van de autoriteiten aan sectorale of projectgerichte samenwerking
             op het niveau van de Unie;
      g)     de middelen om te voldoen aan de eisen van artikel 6, lid 5.
   2. Elke lidstaat stelt sectorspecifieke programma's op, die elk jaar worden geëvalueerd
      en indien nodig geactualiseerd. Deze programma's hebben betrekking op alle
      sectoren waarin de autoriteiten markttoezicht uitvoeren.
   3. De algemene en sectorspecifieke programma's en de actualiseringen ervan worden
      meegedeeld aan de andere lidstaten en de Commissie en worden, onder voorbehoud
      van het bepaalde in artikel 6, lid 6, elektronisch en eventueel op andere wijze
      toegankelijk gemaakt voor het publiek.
                                           Artikel 8
                     Algemene verplichtingen van marktdeelnemers
   1. Op         verzoek         verstrekken         marktdeelnemers       en      eventueel
      conformiteitsbeoordelingsinstanties de markttoezichtautoriteiten alle documentatie
      en informatie die deze autoriteiten nodig hebben voor de uitvoering van hun
      activiteiten, in een taal die door deze autoriteiten gemakkelijk kan worden begrepen.
NL                                            21                                              NL
 ---pagebreak---    2. Marktdeelnemers verstrekken de markttoezichtautoriteiten alle nodige informatie,
      waaronder informatie die de exacte identificatie van het betrokken product mogelijk
      maakt en de tracering ervan vergemakkelijkt.
                                HOOFDSTUK III
                 Controle van producten binnen de Unie
                                        Artikel 9
                            Producten die een risico vormen
   1. Wanneer de markttoezichtautoriteiten op grond van de in artikel 6, lid 1, bedoelde
      controles of na ontvangst van informatie voldoende redenen hebben om aan te nemen
      dat een product dat in de handel wordt gebracht of op de markt wordt aangeboden of
      dat bij een dienstverlening wordt gebruikt een risico kan vormen, voeren zij met
      betrekking tot dat product een risicobeoordeling uit met inachtneming van de in
      artikel 13 vermelde overwegingen en criteria.
      De markttoezichtautoriteiten houden terdege rekening met testresultaten die
      onmiddellijk beschikbaar zijn en met risicobeoordelingen die reeds met betrekking
      tot het betrokken product zijn uitgevoerd of uitgebracht door een marktdeelnemer of
      andere personen of autoriteiten, waaronder de autoriteiten van andere lidstaten.
   2. Voor een product dat onder de harmonisatiewetgeving van de Unie valt, is formele
      non-conformiteit met die wetgeving voor de markttoezichtautoriteiten voldoende
      reden om aan te nemen dat het product een risico kan vormen in elk van de volgende
      gevallen:
      a)    de CE-markering of andere door de harmonisatiewetgeving van de Unie
            voorgeschreven markeringen zijn niet aangebracht of zijn onrechtmatig
            aangebracht;
      b)    de eventueel voorgeschreven EU-verklaring van overeenstemming is niet
            opgesteld of is onrechtmatig opgesteld;
      c)    de technische documentatie is onvolledig of niet beschikbaar;
      d)    de voorgeschreven etikettering of de gebruiksaanwijzing is onvolledig of
            ontbreekt.
      Ongeacht of uit de risicobeoordeling blijkt dat het product daadwerkelijk een risico
      vormt, verlangen de markttoezichtautoriteiten van de marktdeelnemer dat hij de
      formele non-conformiteit rechtzet. Wanneer de marktdeelnemer nalaat dat te doen,
      zorgen de markttoezichtautoriteiten ervoor dat het product uit de handel wordt
      genomen of wordt teruggeroepen.
   3. Onverminderd artikel 10, lid 4, geven de markttoezichtautoriteiten, wanneer zij
      vaststellen dat een product een risico vormt, onverwijld aan welke corrigerende
      maatregelen de betrokken marktdeelnemer moet nemen om het risico binnen een
NL                                         22                                              NL
 ---pagebreak---       gestelde termijn aan te pakken. De markttoezichtautoriteiten kunnen de betrokken
      marktdeelnemer de te nemen corrigerende maatregelen aanbevelen of kunnen
      daarover met hem afspraken maken.
      De marktdeelnemer zorgt ervoor dat alle nodige corrigerende maatregelen worden
      toegepast op alle betrokken producten die hij in de Unie op de markt heeft
      aangeboden.
      De marktdeelnemer verstrekt de markttoezichtautoriteiten alle nodige informatie
      conform artikel 8, en met name de volgende gegevens:
      a)    een volledige beschrijving van het aan het product verbonden risico;
      b)    een beschrijving van alle genomen corrigerende maatregelen om het risico aan
            te pakken.
      Indien mogelijk identificeren de markttoezichtautoriteiten de fabrikant of importeur
      van het product en nemen zij, naast tegen de distributeur, ook maatregelen tegen die
      marktdeelnemer.
   4. Corrigerende maatregelen die door marktdeelnemers moeten worden genomen met
      betrekking tot een product dat een risico vormt, kunnen het volgende behelzen:
      a)    bij een product waarvoor eisen gelden die zijn vastgesteld in of krachtens de
            harmonisatiewetgeving van de Unie, maatregelen nemen om het product met
            deze eisen conform te maken;
      b)    bij een product dat slechts in bepaalde omstandigheden en slechts voor
            bepaalde personen een risico kan vormen en wanneer dat risico niet onder de
            eisen van de harmonisatiewetgeving van de Unie valt:
            i)    op het product op duidelijke wijze geschikte en gemakkelijk te begrijpen
                  waarschuwingen aanbrengen met betrekking tot de risico's die het kan
                  opleveren, in de officiële taal of talen van de lidstaat waar het op de
                  markt wordt aangeboden;
            ii)   het product pas verhandelen nadat is voldaan aan bepaalde voorwaarden;
            iii)  de personen die een risico lopen tijdig en adequaat voor dit risico
                  waarschuwen, ook door publicatie van speciale waarschuwingen;
      c)    bij een product dat een ernstig risico kan vormen, tijdelijk voorkomen dat het
            product in de handel wordt gebracht of op de markt wordt aangeboden, in
            afwachting van een risicobeoordeling;
      d)    bij een product dat een ernstig risico vormt:
            i)    voorkomen dat het product in de handel wordt gebracht of op de markt
                  wordt aangeboden;
            ii)   het product uit de handel nemen of terugroepen en het publiek
                  waarschuwen voor het betrokken risico;
NL                                          23                                             NL
 ---pagebreak---              iii)  het product vernietigen of op een andere manier onbruikbaar maken.
   5. De Commissie kan uitvoeringshandelingen vaststellen inzake de wijze waarop de in
      lid 3, derde alinea, bedoelde informatie wordt verstrekt, en waarborgt daarbij de
      doeltreffendheid en de goede werking van het systeem. Die uitvoeringshandelingen
      worden vastgesteld volgens de in artikel 32, lid 2, bedoelde onderzoeksprocedure.
                                         Artikel 10
                       Maatregelen van markttoezichtautoriteiten
   1. Als de identiteit van de betrokken marktdeelnemer niet door de
      markttoezichtautoriteiten kan worden geverifieerd, of een marktdeelnemer nalaat om
      de nodige corrigerende maatregelen krachtens artikel 9, lid 3, binnen de gestelde
      termijn te nemen, nemen de markttoezichtautoriteiten alle nodige maatregelen om het
      risico dat het product vormt, aan te pakken.
   2. Voor de toepassing van lid 1 kunnen de markttoezichtautoriteiten de betrokken
      marktdeelnemers ertoe verplichten om onder meer de in artikel 9, lid 4, bedoelde
      corrigerende maatregelen te nemen of dergelijke maatregelen zelf nemen, naargelang
      het geval.
      Wanneer zij dat noodzakelijk en evenredig achten, mogen de
      markttoezichtautoriteiten een product dat een risico vormt, vernietigen of op een
      andere manier onbruikbaar maken. Zij kunnen de betrokken marktdeelnemer vragen
      de kosten van dergelijke maatregelen te dragen.
      De eerste alinea belet de lidstaten niet om het de markttoezichtautoriteiten toe te
      staan andere, aanvullende maatregelen te nemen.
   3. Alvorens een maatregel krachtens lid 1 te nemen met betrekking tot een
      marktdeelnemer die heeft nagelaten de nodige corrigerende maatregelen te nemen,
      geven de markttoezichtautoriteiten de betrokkene ten minste tien dagen de tijd om te
      worden gehoord.
   4. Als de markttoezichtautoriteiten van mening zijn dat een product een ernstig risico
      vormt, nemen zij alle nodige maatregelen, waarbij zij de marktdeelnemer niet eerst
      hoeven te vragen om corrigerende maatregelen krachtens artikel 9, lid 3, te nemen en
      hem niet in de gelegenheid hoeven te stellen om vooraf te worden gehoord. In
      dergelijke gevallen wordt de marktdeelnemer zo snel mogelijk gehoord.
   5. Voor maatregelen krachtens de leden 1 of 4 geldt dat zij:
      (a)    de marktdeelnemer onverwijld worden meegedeeld met vermelding van de
             rechtsmiddelen die volgens de in de betrokken lidstaat geldende wetgeving
             openstaan;
      b)     precies vermelden waarop zij zijn gebaseerd;
      c)     onverwijld worden ingetrokken wanneer de marktdeelnemer heeft aangetoond
             dat hij de vereiste maatregelen heeft genomen.
NL                                           24                                            NL
 ---pagebreak---       Voor de toepassing van de eerste alinea, onder a), wordt, indien de marktdeelnemer
      aan wie de maatregel is meegedeeld niet de betrokken marktdeelnemer is, de in de
      Unie gevestigde fabrikant of de importeur in kennis gesteld van de maatregel, gesteld
      dat de markttoezichtautoriteiten diens identiteit kennen.
   6. Om de belangen van de gebruikers van producten in de Unie te beschermen, maken
      de markttoezichtautoriteiten informatie over de identificatie van de producten, de
      aard van het risico en de maatregelen die zijn genomen om dit risico te voorkomen,
      weg te nemen of te beperken, zo breed mogelijk openbaar door middel van een
      speciale website. Deze informatie wordt niet gepubliceerd wanneer het dwingend
      noodzakelijk is vertrouwelijkheid in acht te nemen ter bescherming van commerciële
      geheimen of persoonsgegevens, overeenkomstig nationaal en Unierecht, of te
      voorkomen dat controle- en onderzoeksactiviteiten worden ondermijnd.
   7. Tegen de overeenkomstig de leden 1 of 4 genomen maatregelen staan rechtsmiddelen
      open, waaronder beroep bij de bevoegde nationale rechter.
   8. De markttoezichtautoriteiten mogen de marktdeelnemers een vergoeding vragen die
      de kosten van hun activiteiten, met inbegrip van de tests die zijn uitgevoerd voor de
      risicobeoordeling, geheel of gedeeltelijk dekt, wanneer zij maatregelen nemen
      overeenkomstig de leden 1 of 4.
                                        Artikel 11
         EU-beoordeling voor in de Unie gecontroleerde producten die onder
                             harmonisatiewetgeving vallen
   1. Binnen zestig dagen nadat de Commissie de lidstaten overeenkomstig artikel 20,
      lid 4, in kennis heeft gesteld van maatregelen van de lidstaat die oorspronkelijk
      kennisgeving heeft gedaan overeenkomstig artikel 10, leden 1 of 4, kan een lidstaat
      bezwaar aantekenen tegen deze maatregelen, voor zover het een product betreft dat
      onder de harmonisatiewetgeving van de Unie valt. De lidstaat zet uiteen waarom hij
      bezwaar aantekent, verklaart in welk opzicht hij het risico dat het product vormt,
      anders beoordeelt en vermeldt bijzondere omstandigheden en andere informatie over
      het betrokken product.
   2. Als er geen bezwaar wordt aangetekend door een lidstaat overeenkomstig lid 1 en de
      Commissie niet van mening is dat de nationale maatregelen strijdig zijn met de
      Uniewetgeving, worden de maatregelen die zijn genomen door de lidstaat die
      oorspronkelijk kennisgeving heeft gedaan, geacht gerechtvaardigd te zijn en zorgt
      elke lidstaat ervoor dat ten aanzien van het betrokken product onmiddellijk
      beperkende maatregelen worden genomen.
   3. Als er een bezwaar wordt aangetekend door een lidstaat overeenkomstig lid 1 of de
      Commissie van mening is dat de nationale maatregelen wellicht strijdig zijn met de
      Uniewetgeving, treedt de Commissie onverwijld in overleg met de betrokken
      marktdeelnemer(s) en beoordeelt zij de nationale maatregelen die zijn genomen,
      rekening houdend met alle beschikbare wetenschappelijke en technische bewijs.
   4. De Commissie kan op basis van de resultaten van de krachtens lid 3 verrichte
      beoordeling bij uitvoeringshandelingen besluiten of de nationale maatregelen
NL                                          25                                              NL
 ---pagebreak---       gerechtvaardigd zijn en of lidstaten die dit nog niet hebben gedaan, soortgelijke
      maatregelen dienen te nemen. In dit geval richt zij het besluit tot de betrokken
      lidstaten en deelt zij het onmiddellijk mee aan alle lidstaten en de betrokken
      marktdeelnemer(s).
   5. Als de Commissie besluit dat de nationale maatregelen gerechtvaardigd zijn, neemt
      elke lidstaat onverwijld de nodige beperkende maatregelen. Als zij besluit dat de
      nationale maatregel niet gerechtvaardigd is, trekken de lidstaat die oorspronkelijk
      kennisgeving heeft gedaan en elke andere lidstaat die een vergelijkbare maatregel
      heeft genomen, zowel de maatregel als de krachtens artikel 20 gedane kennisgeving
      via het systeem voor snelle uitwisseling van gegevens in.
   6. Wanneer een nationale maatregel gerechtvaardigd wordt geacht en het product niet in
      overeenstemming blijkt te zijn met de harmonisatiewetgeving van de Unie wegens
      tekortkomingen in de betrokken geharmoniseerde normen, stelt de Commissie de
      betrokken Europese normalisatieorganisatie in kennis en kan zij een passend verzoek
      doen overeenkomstig artikel 11 van Verordening (EU) nr. 1025/2012.
                                        Artikel 12
           Uniemaatregelen tegen producten die een ernstig risico vormen
   1. Wanneer het duidelijk is dat een product, of een specifieke categorie of groep
      producten, bij gebruik overeenkomstig het beoogde doel of onder redelijkerwijs te
      verwachten omstandigheden, een ernstig risico vormt, kan de Commissie bij
      uitvoeringshandelingen passende maatregelen nemen, naargelang van de ernst van de
      situatie, waaronder maatregelen die het in de handel brengen of op de markt
      aanbieden van dergelijke producten verbieden, opschorten of beperken, of bijzondere
      voorwaarden verbinden aan het verhandelen daarvan, teneinde een hoog niveau van
      bescherming van het openbaar belang te waarborgen, gesteld dat dat risico niet op
      afdoende wijze met de door de betrokken lidstaat of lidstaten getroffen maatregelen
      of door een andere in de Uniewetgeving vastgestelde procedure kan worden beheerst.
      Bij deze uitvoeringshandelingen kan de Commissie de passende controlemaatregelen
      vaststellen die de lidstaten moeten nemen om te waarborgen dat zij worden
      uitgevoerd.
      De in de eerste alinea bedoelde uitvoeringshandelingen worden volgens de in
      artikel 32, lid 2, bedoelde onderzoeksprocedure vastgesteld.
      Om naar behoren gemotiveerde dwingende redenen van urgentie met betrekking tot
      de gezondheid en veiligheid van personen in het algemeen, de gezondheid en
      veiligheid op het werk, consumentenbescherming, het milieu en de openbare
      veiligheid alsook andere openbare belangen, stelt de Commissie onmiddellijk
      toepasselijke uitvoeringshandelingen vast overeenkomstig de procedure bedoeld in
      artikel 32, lid 3.
   2. Een besluit dat de Commissie krachtens lid 1 van dit artikel heeft genomen voor
      producten en risico's die onder Verordening (EG) nr. 1907/2006 vallen, heeft een
      maximale geldigheidsduur van twee jaar, die kan worden verlengd met aanvullende
      perioden van maximaal twee jaar. Een dergelijk besluit laat onverlet procedures
      waarin die verordening voorziet.
NL                                          26                                            NL
 ---pagebreak---    3. Als het op grond van een overeenkomstig lid 1 vastgestelde maatregel verboden is
      een product in de handel te brengen of op de markt van de Unie aan te bieden, is de
      uitvoer daarvan uit de Unie verboden, tenzij de maatregel zulks uitdrukkelijk
      toestaat.
   4. Elke lidstaat kan bij de Commissie een met redenen omkleed verzoek indienen om na
      te gaan of het nodig is de in lid 1 bedoelde maatregel te nemen.
                                          Artikel 13
                                     Risicobeoordeling
   1. Risicobeoordelingen worden gebaseerd op beschikbaar wetenschappelijk of
      technisch bewijs.
      Voor producten die onder Verordening (EG) nr. 1907/2006 vallen, wordt indien
      nodig een risicobeoordeling verricht overeenkomstig de betreffende delen van
      bijlage I bij die verordening.
   2. Bij de risicobeoordeling houden de markttoezichtautoriteiten rekening met de mate
      waarin het product voldoet aan:
      a)     de in of krachtens de harmonisatiewetgeving van de Unie vastgestelde
             vereisten die van toepassing zijn op het product en betrekking hebben op het
             betreffende potentiële risico, waarbij testrapporten of certificaten waaruit de
             conformiteit blijkt en die zijn afgegeven door een geaccrediteerde
             conformiteitsbeoordelingsinstantie, ten volle in aanmerking worden genomen;
      b)     bij ontstentenis van in of krachtens de harmonisatiewetgeving van de Unie
             vastgestelde vereisten, specifieke regels inzake de gezondheids- en
             veiligheidsvereisten voor dergelijke producten zoals vervat in het nationale
             recht van de lidstaat waar het op de markt wordt aangeboden, mits deze regels
             in overeenstemming zijn met het recht van de Unie;
      c)     de Europese normen waarvan de verwijzingen zijn bekendgemaakt in het
             Publicatieblad van de Europese Unie.
   3. De overeenstemming met de in lid 2, onder a), b) en c), bedoelde criteria geeft
      aanleiding tot het vermoeden dat het product de openbare belangen waarop die
      criteria betrekking hebben afdoende beschermt. Dit belet markttoezichtautoriteiten
      echter niet maatregelen krachtens deze verordening te nemen als er nieuw bewijs is
      dat het product, ondanks de conformiteit of overeenstemming, een risico vormt.
   4. Het feit dat voor het betrokken openbaar belang een hoger beschermingsniveau
      haalbaar is en dat er andere producten beschikbaar zijn die minder risico vormen, is
      geen reden om aan te nemen dat een product een risico vormt.
                                 HOOFDSTUK IV
         Controle van producten die de Unie binnenkomen
NL                                            27                                             NL
 ---pagebreak---                                         Artikel 14
                        Controles en opschorting van vrijgave
   1. De autoriteiten van de lidstaten die belast zijn met de controle van producten aan de
      buitengrenzen van de Unie, beschikken over de nodige bevoegdheden en middelen
      om hun taken goed te kunnen uitvoeren. Zij voeren passende controles op de
      producten uit door middel van een verificatie van de documenten en, zo nodig,
      fysieke en laboratoriumcontroles, voordat deze producten in het vrije verkeer worden
      gebracht.
   2. Wanneer in een lidstaat meer dan één autoriteit verantwoordelijk is voor het
      markttoezicht of de controle aan de buitengrenzen, werken die autoriteiten met elkaar
      samen door het uitwisselen van informatie die voor hun functies van belang is.
   3. Onverminderd artikel 17 schorten de autoriteiten die belast zijn met de controle aan
      de buitengrenzen het in het vrije verkeer brengen van een product op de markt van de
      Unie op, wanneer zij op grond van de in lid 1 bedoelde controles redenen hebben om
      aan te nemen dat het product wellicht een risico vormt.
      Met betrekking tot een product dat moet voldoen aan harmonisatiewetgeving van de
      Unie wanneer het in het vrije verkeer wordt gebracht, is formele non-conformiteit
      met die wetgeving voor de autoriteiten van de lidstaten in de volgende gevallen
      voldoende reden om aan te nemen dat het product wellicht een risico vormt:
      a)    het product gaat niet vergezeld van de krachtens de wetgeving vereiste
            documenten;
      b)    het product is niet overeenkomstig die wetgeving gemarkeerd en geëtiketteerd;
      c)    het product is op verkeerde of misleidende wijze voorzien van een CE-
            markering of een andere door de harmonisatiewetgeving van de Unie vereiste
            markering.
   4. De autoriteiten die belast zijn met de controle aan de buitengrenzen stellen de
      markttoezichtautoriteiten onmiddellijk in kennis van een opschorting krachtens lid 3.
   5. Bij bederfelijke producten dragen de autoriteiten die belast zijn met de controle aan
      de buitengrenzen er zoveel mogelijk zorg voor dat de eventueel door hen opgelegde
      voorwaarden voor de opslag van producten of voor het parkeren van voertuigen
      waarmee zij vervoerd worden, niet onverenigbaar zijn met de bewaring van de
      producten.
   6. Wanneer de autoriteiten die belast zijn met de controle aan de buitengrenzen met
      betrekking tot producten die niet zijn aangegeven voor het vrije verkeer redenen
      hebben om aan te nemen dat deze producten een risico vormen, doen zij alle
      relevante informatie toekomen aan de autoriteiten die belast zijn met de controle aan
      de buitengrenzen in de lidstaat van eindbestemming.
NL                                          28                                              NL
 ---pagebreak---                                           Artikel 15
                                          Vrijgave
   1. Een product waarvan de vrijgave krachtens artikel 14 is opgeschort door de
      autoriteiten die belast zijn met de controle aan de buitengrenzen, wordt vrijgegeven
      indien deze autoriteiten niet binnen drie werkdagen na de opschorting van de
      vrijgave door de markttoezichtautoriteiten zijn verzocht om de opschorting voort te
      zetten of er door de markttoezichtautoriteiten van in kennis zijn gesteld dat het
      product geen risico vormt, en mits aan alle overige vereisten en formaliteiten voor
      een dergelijke vrijgave is voldaan.
   2. Indien de markttoezichtautoriteiten concluderen dat een product waarvan de vrijgave
      wegens formele non-conformiteit overeenkomstig artikel 14, lid 3, tweede alinea,
      werd opgeschort, in feite geen risico vormt, zet de marktdeelnemer de formele non-
      conformiteit niettemin recht voordat het product wordt vrijgegeven.
   3. Als het product bij vrijgave voldoet aan de toepasselijke vereisten van de
      harmonisatiewetgeving van de Unie die betrekking hebben op het betrokken
      potentiële risico en er ten volle rekening is gehouden met testrapporten of certificaten
      waaruit de conformiteit blijkt en die zijn afgegeven door een
      conformiteitsbeoordelingsinstantie,         wordt     het     product      door       de
      markttoezichtautoriteiten geacht geen risico te vormen. Dit belet deze autoriteiten
      niet de autoriteiten die belast zijn met de controle aan de buitengrenzen op te dragen
      het product niet vrij te geven, wanneer er bewijs is dat het product ondanks de
      conformiteit in feite een risico vormt.
                                          Artikel 16
                                  Weigering van vrijgave
   1. Als de markttoezichtautoriteiten concluderen dat een product een risico vormt,
      dragen zij de autoriteiten die belast zijn met de controle aan de buitengrenzen op om
      het product niet in het vrije verkeer te brengen en op de handelsfactuur waarvan het
      product vergezeld gaat en op alle andere relevante begeleidende documenten de
      volgende vermelding aan te brengen:
      "Product vormt risico — het in het vrije verkeer brengen ervan niet toegestaan —
      Verordening (EU) nr. XXX/XXXX".
   2. Indien het product vervolgens voor een andere douaneregeling dan het in het vrije
      verkeer brengen wordt aangegeven en indien de markttoezichtautoriteiten zich
      daartegen niet verzetten, wordt de in lid 1 bedoelde vermelding eveneens, onder de in
      lid 1 vastgestelde voorwaarden, aangebracht op de documenten die voor die regeling
      worden gebruikt.
   3. Wanneer zij dat noodzakelijk en evenredig achten, mogen de
      markttoezichtautoriteiten of de autoriteiten die belast zijn met de controle aan de
      buitengrenzen, naargelang het geval, een product dat een risico vormt, vernietigen of
      op een andere manier onbruikbaar maken. De kosten van dergelijke maatregelen
      komen ten laste van de persoon die het product aangeeft voor het vrije verkeer.
NL                                            29                                               NL
 ---pagebreak---    4. De markttoezichtautoriteiten verstrekken de autoriteiten die belast zijn met de
      controle aan de buitengrenzen informatie over categorieën van producten ten aanzien
      waarvan een risico is vastgesteld overeenkomstig lid 1.
   5. Tegen de overeenkomstig de leden 1 of 3 genomen maatregelen staan rechtsmiddelen
      open, waaronder beroep bij de bevoegde nationale rechter.
   6. De markttoezichtautoriteiten mogen een vergoeding vragen die de kosten van hun
      activiteiten, met inbegrip van de tests die zijn uitgevoerd voor de risicobeoordeling,
      geheel of gedeeltelijk dekt, wanneer zij maatregelen nemen overeenkomstig lid 1.
                                        Artikel 17
                                   Persoonlijke invoer
   1. Wanneer een product de Unie binnenkomt met en in het fysiek bezit van een
      natuurlijke persoon en redelijkerwijs bestemd lijkt voor persoonlijk gebruik door die
      persoon, wordt de vrijgave niet opgeschort krachtens artikel 14, lid 3, tenzij het
      gebruik van het product de gezondheid en het leven van personen, dieren of planten
      in gevaar kan brengen.
   2. Een product wordt geacht bestemd te zijn voor persoonlijk gebruik door de
      natuurlijke persoon die het de Unie in brengt, indien het gaat om de incidentele
      invoer van producten die uitsluitend bestemd zijn voor gebruik door de betrokkene of
      zijn familie, voor zover noch de aard noch de hoeveelheid op commerciële
      doeleinden wijst.
                                        Artikel 18
         EU-beoordeling voor producten die de Unie binnenkomen en onder
                             harmonisatiewetgeving vallen
   1. Binnen zestig dagen nadat de Commissie de lidstaten overeenkomstig artikel 20,
      lid 4, heeft meegedeeld dat de lidstaat die oorspronkelijk kennisgeving heeft gedaan,
      weigert een product in het vrije verkeer te brengen, kan een lidstaat tegen die
      weigering bezwaar aantekenen, voor zover het een product betreft dat onder de
      harmonisatiewetgeving valt. De lidstaat zet uiteen waarom hij bezwaar aantekent,
      verklaart in welk opzicht hij het risico dat het product vormt, anders beoordeelt en
      vermeldt bijzondere omstandigheden en andere informatie over het betrokken
      product.
   2. Als er geen bezwaar wordt aangetekend door een lidstaat overeenkomstig lid 1 en de
      Commissie niet van mening is dat de nationale maatregelen strijdig zijn met de
      Uniewetgeving, wordt de weigering door de lidstaat die oorspronkelijk kennisgeving
      heeft gedaan, geacht gerechtvaardigd te zijn en zorgt elke lidstaat ervoor dat ten
      aanzien van het betrokken product onverwijld beperkende maatregelen worden
      genomen.
   3. Als er een bezwaar wordt aangetekend door een lidstaat overeenkomstig lid 1 of de
      Commissie van mening is dat de weigering wellicht strijdig is met de
NL                                          30                                               NL
 ---pagebreak---       Uniewetgeving, treedt de Commissie onverwijld in overleg met de betrokken
      marktdeelnemer(s) en beoordeelt zij de weigering, rekening houdend met alle
      beschikbare wetenschappelijke en technische bewijs.
   4. De Commissie kan op basis van de resultaten van de krachtens lid 3 verrichte
      beoordeling bij uitvoeringshandelingen besluiten of de weigering gerechtvaardigd is
      en of lidstaten die dit nog niet hebben gedaan, soortgelijke maatregelen dienen te
      nemen. In dit geval richt zij het besluit tot de betrokken lidstaten en deelt het
      onmiddellijk aan alle lidstaten en de betrokken marktdeelnemer(s) mee.
   5. Als de Commissie besluit dat de weigering gerechtvaardigd is, neemt elke lidstaat
      onverwijld de nodige beperkende maatregelen. Als zij besluit dat de weigering niet
      gerechtvaardigd is, trekken de lidstaat die oorspronkelijk kennisgeving heeft gedaan
      en elke andere lidstaat die een vergelijkbare maatregel heeft genomen, zowel de
      maatregel als de krachtens artikel 20 gedane RAPEX-kennisgeving in.
   6. Wanneer een weigering gerechtvaardigd wordt geacht en het product niet in
      overeenstemming blijkt te zijn met de harmonisatiewetgeving van de Unie wegens
      tekortkomingen in de betrokken geharmoniseerde normen, stelt de Commissie de
      betrokken Europese normalisatieorganisatie in kennis en kan zij een passend verzoek
      doen overeenkomstig artikel 11 van Verordening (EU) nr. 1025/2012.
                                 HOOFDSTUK V
                          Uitwisseling van informatie
                                        Artikel 19
            EU-systeem voor snelle uitwisseling van informatie (RAPEX)
   1. De Commissie onderhoudt het systeem voor snelle uitwisseling van informatie
      (RAPEX). De lidstaten gebruiken RAPEX voor het uitwisselen van informatie over
      producten die een risico vormen in de zin van deze verordening.
   2. Elke lidstaat wijst één enkel contactpunt voor RAPEX aan.
   3. De Commissie kan bij uitvoeringshandelingen de regelingen en procedures voor de
      uitwisseling van informatie via RAPEX vaststellen. Deze uitvoeringshandelingen
      worden aangenomen overeenkomstig de in artikel 32, lid 2, bedoelde
      onderzoeksprocedure.
   4. Deelneming aan RAPEX staat open voor kandidaat-lidstaten, derde landen en
      internationale organisaties in het kader van en in overeenstemming met
      overeenkomsten tussen de Unie en deze landen of organisaties. Die overeenkomsten
      moeten zijn gebaseerd op wederkerigheid en moeten bepalingen bevatten inzake
      vertrouwelijkheid die overeenkomen met de in de Unie geldende bepalingen.
NL                                          31                                             NL
 ---pagebreak---                                          Artikel 20
           Kennisgeving via RAPEX van producten die een risico vormen
   1. Het RAPEX-contactpunt stelt de Commissie onmiddellijk in kennis van informatie
      over:
      a)     corrigerende maatregelen door marktdeelnemers krachtens artikel 9, lid 3;
      b)     maatregelen door markttoezichtautoriteiten krachtens artikel 10, leden 1 of 4,
             tenzij het een product betreft waarvoor kennisgeving is gedaan krachtens
             punt a);
      c)     weigeringen om een product in het vrije verkeer te brengen krachtens
             artikel 16.
      De eerste alinea is niet van toepassing wanneer het RAPEX-contactpunt reden heeft
      om aan te nemen dat de effecten van het risico van het product zich niet uitstrekken
      tot buiten het grondgebied van de betrokken lidstaat.
      Het RAPEX-contactpunt stelt de Commissie onverwijld in kennis van relevante
      actualiseringen, wijzigingen of intrekkingen van de in de eerste alinea bedoelde
      corrigerende of andere maatregelen.
   2. De overeenkomstig lid 1 verstrekte informatie omvat alle beschikbare gegevens
      betreffende het risico, en ten minste de volgende informatie:
      a)     de aard en de ernst van het risico, met inbegrip van een overzicht van de
             resultaten van de risicobeoordeling;
      b)     de aard van eventuele non-conformiteit met de harmonisatiewetgeving van de
             Unie;
      c)     de gegevens die nodig zijn om het product te identificeren;
      d)     de herkomst en toeleveringsketen van het product;
      e)     de datum waarop de corrigerende of andere maatregel werd genomen en de
             duur daarvan;
      f)     de aard van de corrigerende of andere maatregel en het feit of het om een
             vrijwillige, goedgekeurde of voorgeschreven maatregel gaat;
      g)     of de marktdeelnemer in de gelegenheid is gesteld om te worden gehoord.
      De in de eerste alinea bedoelde informatie wordt doorgegeven met behulp van het
      modelformulier voor kennisgeving dat de Commissie beschikbaar stelt in het
      RAPEX-systeem.
   3. Als een kennisgeving betrekking heeft op een product dat niet in overeenstemming
      blijkt te zijn met de harmonisatiewetgeving van de Unie, wordt in de verstrekte
      informatie ook vermeld of de non-conformiteit het gevolg is van een van de volgende
      factoren:
NL                                           32                                             NL
 ---pagebreak---       a)    het product voldoet niet aan de vereisten van de toepasselijke wetgeving;
      b)    de geharmoniseerde normen waarnaar in die wetgeving wordt verwezen als
            normen die een vermoeden van conformiteit met die vereisten vestigen,
            vertonen tekortkomingen.
      Als een in lid 1 bedoelde corrigerende of andere maatregel betrekking heeft op een
      product dat door een aangemelde instantie aan een conformiteitsbeoordeling is
      onderworpen, zorgen de markttoezichtautoriteiten ervoor dat de relevante
      aangemelde instantie in kennis wordt gesteld van de corrigerende of andere
      maatregelen die zijn genomen.
   4. Wanneer de Commissie een kennisgeving ontvangt, stelt zij de andere lidstaten
      daarvan in kennis. Als de kennisgeving niet voldoet aan de in de leden 1, 2 en 3
      vastgestelde vereisten, kan de Commissie haar opschorten.
   5. 5. De lidstaten stellen de Commissie onmiddellijk in kennis van de maatregelen die
      genomen zijn na ontvangst van een kennisgeving en verstrekken eventuele
      aanvullende informatie, waaronder de resultaten van tests of analyses die zijn
      uitgevoerd of eventuele verschillen van inzicht. De Commissie doet deze informatie
      onmiddellijk aan de overige lidstaten toekomen.
                                          Artikel 21
              Informatie- en communicatiesysteem voor markttoezicht
   1. De Commissie onderhoudt een informatie- en communicatiesysteem voor
      markttoezicht (ICSMS) voor het verzamelen en gestructureerd opslaan van
      informatie over kwesties betreffende het markttoezicht, en met name over:
      a)    markttoezichtautoriteiten en hun bevoegdheidsterreinen;
      b)    programma's voor markttoezicht;
      c)    bewaking, toetsing en beoordeling van markttoezichtactiviteiten;
      d)    klachten of verslagen over kwesties betreffende aan bepaalde producten
            verbonden risico's;
      e)    non-conformiteit met harmonisatiewetgeving van de Unie anders dan de
            corrigerende of andere maatregelen waarvan kennis is gegeven via RAPEX,
            overeenkomstig artikel 20;
      f)    bezwaren aangetekend door een lidstaat overeenkomstig artikel 11, lid 1, of
            artikel 18, lid 1, en de follow-up.
      Het ICSMS bevat een overzicht van referenties naar corrigerende of andere
      maatregelen die zijn genomen via RAPEX, overeenkomstig artikel 20.
      Het ICSMS kan, indien nodig of gepast, ook beschikbaar worden gesteld voor
      gebruik door de autoriteiten die belast zijn met de controle aan de buitengrenzen.
NL                                            33                                         NL
 ---pagebreak---    2.        Met het oog op de toepassing van lid 1 voeren de lidstaten in het ICSMS de hun
             beschikbare en niet reeds uit hoofde van artikel 20 meegedeelde informatie in over
             producten die een risico vormen, met name over de identificatie van risico's, de
             resultaten van uitgevoerde tests, beperkende maatregelen, contacten met de
             betrokken marktdeelnemers en de redenen om al dan niet op te treden.
   3.        De markttoezichtautoriteiten erkennen de geldigheid van testrapporten en maken
             gebruik van testrapporten die door of voor hun tegenhangers in andere lidstaten zijn
             opgesteld en die in het ICSMS zijn opgeslagen.
                                               Artikel 22
                      Internationale uitwisseling van vertrouwelijke informatie
   De Commissie en de lidstaten kunnen vertrouwelijke informatie, waaronder via RAPEX
   uitgewisselde informatie, uitwisselen met regelgevende autoriteiten van derde landen of
   internationale organisaties waarmee de Commissie en de lidstaat of groep van lidstaten
   bilaterale of multilaterale, op wederkerigheid gebaseerde vertrouwelijkheidsovereenkomsten
   hebben gesloten.
                                       HOOFDSTUK VI
                                          Samenwerking
                                               Artikel 23
                                         Wederzijdse bijstand
   1.        Er vindt op het gebied van programma's voor markttoezicht en alle kwesties
             betreffende producten die een risico vormen efficiënte samenwerking en informatie-
             uitwisseling plaats tussen de markttoezichtautoriteiten van de lidstaten, tussen de
             verschillende autoriteiten van elke lidstaat en tussen de markttoezichtautoriteiten en
             de Commissie en de relevante agentschappen van de Unie.
   2.        Bij ontvangst van een naar behoren gemotiveerd verzoek van een
             markttoezichtautoriteit in een andere lidstaat verstrekken de markttoezichtautoriteiten
             alle relevante informatie of documentatie en verrichten zij controles, inspecties of
             onderzoeken en doen zij daarvan, evenals van follow-upmaatregelen, verslag aan de
             verzoekende autoriteit.
             De informatie, documentatie en verslagen bedoeld in de eerste alinea worden
             uitsluitend gebruikt voor het doel waarvoor zij zijn gevraagd en worden zo spoedig
             mogelijk langs elektronische weg verwerkt.
                                               Artikel 24
                     Samenwerking met bevoegde autoriteiten van derde landen
NL                                                 34                                                NL
 ---pagebreak---    1. De markttoezichtautoriteiten kunnen samenwerken met de bevoegde autoriteiten van
      derde landen met het oog op informatie-uitwisseling en technische ondersteuning,
      bevordering en vereenvoudiging van de toegang tot systemen van de Unie voor de
      uitwisseling van informatie, zoals het RAPEX-systeem, overeenkomstig artikel 19,
      lid 4, en bevordering van activiteiten op het gebied van conformiteitsbeoordeling en
      markttoezicht.
   2. Samenwerking met de bevoegde autoriteiten van derde landen vindt onder meer
      plaats in de vorm van activiteiten als bedoeld in artikel 27. De lidstaten zien erop toe
      dat hun bevoegde autoriteiten aan deze activiteiten deelnemen.
                                         Artikel 25
                         Europees forum voor markttoezicht
   1. Er wordt een Europees forum voor markttoezicht (EMSF) opgericht.
   2. Elke lidstaat wordt in de bijeenkomsten van het EMSF vertegenwoordigd door een of
      meer door de lidstaat geselecteerde personen die beschikken over de bijzondere
      kennis en ervaring die vereist zijn voor het onderwerp van de betrokken bijeenkomst.
   3. Het EMSF vergadert regelmatig en zo nodig op verzoek van de Commissie of een
      lidstaat.
   4. Het EMSF stelt alles in het werk om tot een consensus te komen. Als er geen
      consensus kan worden bereikt, neemt het EMSF zijn standpunt in bij gewone
      meerderheid van zijn leden. De leden kunnen verlangen dat hun standpunten en de
      overwegingen die daaraan ten grondslag liggen, officieel worden vastgelegd.
   5. Het EMSF kan deskundigen en andere derde partijen uitnodigen om bijeenkomsten
      bij te wonen en schriftelijke bijdragen te leveren.
   6. Het EMSF kan permanente of tijdelijke subgroepen oprichten, waaronder de groepen
      voor administratieve samenwerking voor markttoezicht die zijn opgezet voor de
      tenuitvoerlegging van de harmonisatiewetgeving van de Unie. Organisaties die de
      belangen van het bedrijfsleven, kleine en middelgrote ondernemingen, consumenten,
      laboratoria en conformiteitsbeoordelingsinstanties vertegenwoordigen op het niveau
      van de Unie, kunnen worden uitgenodigd om als waarnemer aan dergelijke
      subgroepen deel te nemen.
   7. Het EMSF stelt zijn reglement van orde vast; dit treedt in werking nadat de
      Commissie een gunstig advies heeft uitgebracht.
   8. Het EMSF werkt samen met het bij Verordening (EG) nr. 1907/2006 opgerichte
      Forum voor de uitwisseling van handhavingsinformatie.
                                         Artikel 26
                   Steun van Commissie en uitvoerend secretariaat
NL                                           35                                                NL
 ---pagebreak---    1.     De Commissie steunt de samenwerking tussen de markttoezichtautoriteiten. Zij
          neemt deel aan de bijeenkomsten van het EMSF en zijn subgroepen.
   2.     Bij de vervulling van de in artikel 27 vastgestelde taken wordt het EMSF
          ondersteund door een uitvoerend secretariaat dat het EMSF en zijn subgroepen
          technische en logistieke ondersteuning verleent.
                                             Artikel 27
                                      Taken van het EMSF
   Het EMSF heeft de volgende taken:
          a)    de uitwisseling vergemakkelijken van informatie over producten die een risico
                vormen,     risicobeoordeling,      testmethoden        en    -resultaten,    recente
                wetenschappelijke ontwikkelingen en andere aspecten die voor de
                controleactiviteiten van belang zijn;
          b)    de voorbereiding en tenuitvoerlegging van de in artikel 7 bedoelde algemene
                en sectorspecifieke programma's voor markttoezicht coördineren;
          c)    gezamenlijke      markttoezichtprojecten       en      gezamenlijke     testprojecten
                organiseren;
          d)    deskundigheid en beste praktijken uitwisselen;
          e)    opleidingsprogramma's       en   uitwisselingen       van   nationale    ambtenaren
                organiseren;
          f)    toezichtactiviteiten als bedoeld in artikel 4, lid 3, ondersteunen;
          g)    voorlichtingscampagnes en gezamenlijke bezoekprogramma’s organiseren;
          h)    de samenwerking op het niveau van de Unie verbeteren bij het opsporen, uit de
                handel nemen en terugroepen van producten die een risico vormen;
          i)    waarborgen dat de door de markttoezichtautoriteiten verzamelde informatie
                over productveiligheid, waaronder informatie over klachten, ongelukken,
                letselrapporten en onderzoeks- en testresultaten, gemakkelijk kan worden
                ingezien, opgezocht en uitgewisseld,
          j)    bijdragen tot de ontwikkeling van richtsnoeren om te waarborgen dat deze
                verordening op doeltreffende en uniforme wijze ten uitvoer wordt gelegd en
                dat daarbij ter dege rekening wordt gehouden met de belangen van het
                bedrijfsleven, met name kleine en middelgrote ondernemingen, en andere
                partijen;
          k)    de Commissie op haar verzoek adviseren en bijstaan bij haar beoordeling van
                elke kwestie in verband met de uitvoering van deze verordening;
          l)    bijdragen aan de ontwikkeling van uniforme administratieve praktijken in
                verband met het markttoezicht in de lidstaten.
NL                                               36                                                   NL
 ---pagebreak---                                          Artikel 28
                      Referentielaboratoria van de Europese Unie
   1. Voor specifieke producten of een categorie of groep producten of voor specifieke
      risico's in verband met een categorie of groep producten kan de Commissie bij
      uitvoeringshandelingen referentielaboratoria van de Unie aanwijzen die voldoen aan
      de in lid 2 vastgestelde criteria.
   2. De referentielaboratoria van de Unie moeten aan de volgende criteria voldoen:
      a)     zij beschikken over gekwalificeerd personeel met voldoende kennis van de op
             hun bevoegdheidsdomein toegepaste analytische technieken en met voldoende
             kennis van de internationale normen en praktijken;
      b)     zij beschikken over de uitrusting en het referentiemateriaal die nodig zijn voor
             het uitvoeren van de hun toegewezen taken;
      c)     zij handelen in het openbaar belang en op onpartijdige en onafhankelijke wijze;
      d)     zij staan ervoor in dat het personeel het vertrouwelijke karakter van bepaalde
             onderwerpen, resultaten of mededelingen eerbiedigt;
   3. Op het gebied waarvoor zij zijn aangewezen voeren de referentielaboratoria van de
      Unie, indien nodig, de volgende taken uit:
      a)     producten testen in het kader van activiteiten op het gebied van markttoezicht
             en onderzoek;
      b)     bijdragen tot het beslechten van geschillen tussen de autoriteiten van lidstaten,
             marktdeelnemers en conformiteitsbeoordelingsinstanties;
      c)     de Commissie en de lidstaten voorzien van onafhankelijk technisch of
             wetenschappelijk bewijs;
      d)     nieuwe technieken en analysemethoden ontwikkelen;
      e)     informatie verspreiden en opleiding aanbieden.
                                 HOOFDSTUK VII
                                      Financiering
                                         Artikel 29
                                 Financieringsactiviteiten
   1. De Unie kan de volgende activiteiten in verband met de toepassing van deze
      verordening financieren:
NL                                           37                                                NL
 ---pagebreak---       a)     het opstellen en actualiseren van bijdragen aan richtsnoeren inzake
             markttoezicht;
      b)     de beschikbaarstelling van technische of wetenschappelijke expertise aan de
             Commissie om haar bij te staan bij de implementatie van de administratieve
             samenwerking inzake markttoezicht en de in de artikelen 11 en 18 bedoelde
             beoordelingsprocedures van de Unie;
      c)     de verrichting van voorbereidende of aanvullende werkzaamheden in verband
             met de uitoefening van markttoezichtactiviteiten voor de toepassing van
             wetgeving van de Unie, zoals studies, programma's, evaluaties, richtsnoeren,
             vergelijkende analysen, gezamenlijke bezoeken, onderzoek, ontwikkeling en
             onderhoud van databanken, opleiding, laboratoriumwerkzaamheden,
             bekwaamheidstests,                 interlaboratoriumonderzoek                  en
             conformiteitsbeoordelingen, alsmede Europese markttoezichtcampagnes en
             gelijksoortige activiteiten;
      d)     activiteiten uitgevoerd in het kader van programma's voor technische bijstand,
             samenwerking met derde landen en bevordering en verbetering van het
             Europese beleid en de Europese systemen voor markttoezicht bij
             belanghebbenden op Europees en internationaal niveau;
      e)     de samenwerking tussen markttoezichtautoriteiten en de aan het EMSF en zijn
             subgroepen verleende technische en logistieke bijstand van het uitvoerend
             secretariaat.
   2. De Unie verleent haar financiële bijstand aan de activiteiten uit hoofde van deze
      verordening in overeenstemming met Verordening (EU, Euratom) nr. 966/2012,
      hetzij direct, hetzij indirect, door taken tot uitvoering van de begroting toe te
      vertrouwen aan de in artikel 58, lid 1, onder c), van Verordening (EU, Euratom)
      nr. 966/2012 vermelde entiteiten.
   3. De kredieten voor de in deze verordening bedoelde activiteiten worden jaarlijks door
      de begrotingsautoriteit binnen de grenzen van het geldende financieel kader
      vastgesteld.
   4. De door de begrotingsautoriteit voor de financiering van markttoezichtactiviteiten
      vastgestelde kredieten kunnen ook uitgaven dekken die betrekking hebben op
      activiteiten op het gebied van voorbereiding, toezicht, controle, audit en evaluatie die
      nodig zijn voor het beheer van de activiteiten krachtens deze verordening en de
      verwezenlijking van de betrokken doelstellingen; hierbij gaat het met name om
      studies, vergaderingen van deskundigen, voorlichtings- en communicatieactiviteiten,
      met inbegrip van institutionele communicatie betreffende de politieke prioriteiten
      van de Unie voor zover die verband houden met de algemene doelstellingen van
      activiteiten op het gebied van markttoezicht, uitgaven in verband met IT-netwerken
      voor informatie-uitwisseling en –verwerking, alsmede alle andere uitgaven voor
      administratieve en technische bijstand die de Commissie verricht voor het beheer van
      de activiteiten uit hoofde van deze verordening.
   5. De Commissie beoordeelt de relevantie van de door de Unie gefinancierde
      activiteiten op het gebied van markttoezicht in het licht van de behoeften van het
      beleid en de wetgeving van de Unie en stelt het Europees Parlement en de Raad
NL                                           38                                                NL
 ---pagebreak---             uiterlijk op [vijf jaar na de datum van toepassing] en daarna elke vijf jaar van de
            resultaten van deze beoordeling in kennis.
                                                 Artikel 30
                       Bescherming van de financiële belangen van de Unie
   1.       De Commissie neemt passende maatregelen om ervoor te zorgen dat bij de
            uitvoering van uit hoofde van deze verordening gefinancierde acties, de financiële
            belangen van de Unie met de toepassing van preventieve maatregelen tegen fraude,
            corruptie en andere onwettige activiteiten worden beschermd door middel van
            doeltreffende controles en, indien onregelmatigheden worden ontdekt, door middel
            van terugvordering van ten onrechte betaalde bedragen en, voor zover van
            toepassing, door middel van doeltreffende, evenredige en afschrikkende sancties.
   2.       De Commissie of haar vertegenwoordigers en de Rekenkamer hebben de
            bevoegdheid om audits, op basis van documenten of ter plaatse, uit te voeren bij alle
            begunstigden, contractanten en subcontractanten die uit hoofde van deze verordening
            middelen van de Unie hebben ontvangen.
   3.       Het Europees Bureau voor fraudebestrijding (OLAF) kan overeenkomstig de
            procedures van Verordening (Euratom, EG) nr. 2185/96 van de Raad41 controles en
            verificaties ter plaatse bij de direct of indirect bij de financiering betrokken
            economische subjecten uitvoeren om vast te stellen of er sprake is van fraude,
            corruptie of andere onwettige activiteiten in verband met een subsidieovereenkomst
            of -besluit of een contract betreffende financiering door de Unie, waardoor de
            financiële belangen van de Unie zijn geschaad.
   4.       Onverminderd de leden 1 en 2 verlenen de uit deze verordening voortvloeiende
            samenwerkingsovereenkomsten met derde landen en internationale organisaties,
            subsidieovereenkomsten en -besluiten en contracten de Commissie, de Rekenkamer
            en OLAF uitdrukkelijk de bevoegdheid om dergelijke audits en controles en
            verificaties ter plaatse uit te voeren.
                                       HOOFDSTUK VIII
                                           Slotbepalingen
                                                 Artikel 31
                                                 Sancties
   De lidstaten stellen de regels vast inzake sancties op inbreuken op de bepalingen van deze
   verordening die marktdeelnemers verplichtingen opleggen en op inbreuken op de bepalingen
   van de harmonisatiewetgeving van de Unie inzake onder deze verordening vallende producten
   die marktdeelnemers verplichtingen opleggen, voor zover die wetgeving niet in sancties
   voorziet, en nemen alle dienstige maatregelen om ervoor te zorgen dat deze regels worden
   41
          PB L 292 van 14.11.1996, blz. 2.
NL                                                   39                                           NL
 ---pagebreak---    toegepast. De aldus vastgestelde sancties moeten doeltreffend, evenredig en afschrikkend zijn.
   De lidstaten delen die bepalingen uiterlijk op [datum invoegen – drie maanden vóór de datum
   van toepassing van deze verordening] aan de Commissie mee en stellen haar onverwijld in
   kennis van eventuele latere wijzigingen.
   Bij de in de eerste alinea bedoelde sancties wordt de omvang van de ondernemingen en met
   name de situatie van kleine en middelgrote ondernemingen in aanmerking genomen. De
   sancties kunnen worden verzwaard indien de betrokken marktdeelnemer eerder een
   vergelijkbare inbreuk heeft gepleegd; bij ernstige inbreuken zijn strafrechtelijke sancties
   mogelijk.
                                                Artikel 32
                                            Comitéprocedure
   1.        De Commissie wordt bijgestaan door een comité. Dat comité is een comité in de zin
             van Verordening (EU) nr. 182/2011.
   2.        Wanneer naar dit lid wordt verwezen, is artikel 5 van Verordening (EU)
             nr. 182/2011 van toepassing.
   3.        Wanneer naar dit lid wordt verwezen, is artikel 8 van Verordening (EU)
             nr. 182/2011, in samenhang met artikel 5 daarvan, van toepassing.
                                                Artikel 33
                                                Evaluatie
   Uiterlijk [vijf] jaar na de datum van toepassing van deze verordening evalueert de Commissie
   de toepassing ervan en zendt zij een evaluatieverslag naar het Europees Parlement en de Raad.
   In dit verslag wordt nagegaan of deze verordening haar doelstellingen heeft bereikt, met name
   wat betreft het waarborgen van een doeltreffender en efficiënter handhaving van de regels
   inzake productveiligheid en de harmonisatiewetgeving van de Unie, het verbeteren van de
   samenwerking tussen de markttoezichtautoriteiten, het verscherpen van de controles van
   producten die de Unie binnenkomen en het beter beschermen van de gezondheid en veiligheid
   van personen in het algemeen, de gezondheid en veiligheid op het werk, consumenten, het
   milieu en de openbare veiligheid, alsook andere openbare belangen, waarbij rekening wordt
   gehouden met het effect ervan op het bedrijfsleven en met name op kleine en middelgrote
   ondernemingen.
                                                Artikel 34
                                               Wijzigingen
   1.        De volgende bepalingen worden geschrapt:
             a)     artikel 18 van Richtlijn 2011/65/EU;
             b)     artikel 7 van Richtlijn 89/686/EEG van de Raad;
NL                                                  40                                            NL
 ---pagebreak---       c)    artikel 7, leden 2 en 3, en artikel 8 van Richtlijn 93/15/EEG;
      d)    artikel 7 van Richtlijn 94/9/EG;
      e)    artikel 7, artikel 10, lid 4, en artikel 11 van Richtlijn 94/25/EG;
      f)    de artikelen 7 en 11 van Richtlijn 95/16/EG;
      g)    de artikelen 8, 16 en 18 van Richtlijn 97/23/EG;
      h)    artikel 9 van Richtlijn 1999/5/EG;
      i)    de artikelen 14, 15 en 19 van Richtlijn 2000/9/EG;
      j)    artikel 5 van Richtlijn 2000/14/EG;
      k)    artikel 6, leden 2 en 3, en de artikelen 8 tot en met 13 van Richtlijn 2001/95/EG
            en bijlage II daarbij;
      l)    de artikelen 10 en 11 van Richtlijn 2004/108/EG;
      m)    artikel 4, leden 3 en 4, en de artikelen 11, 17 en 20 van Richtlijn 2006/42/EG;
      n)    artikel 9 van Richtlijn 2006/95/EG;
      o)    artikel 14, leden 5 en 6, en de artikelen 15 tot en met 17 van Richtlijn
            2007/23/EG;
      p)    artikel 13, lid 5, en artikel 14 van Richtlijn 2008/57/EG;
      q)    de artikelen 39, 40 en 42 tot en met 45 van Richtlijn 2009/48/EG;
      r)    de artikelen 7, 15 en 17 van Richtlijn 2009/105/EG;
      s)    de artikelen 7, 11 en 12 van Richtlijn 2009/142/EG;
      t)    de artikelen 56 tot en met 59 van Verordening (EG) nr. 305/2011.
   2. Artikel 3, lid 2, onder a), van Verordening (EG) nr. 764/2008 wordt vervangen door:
      "a) artikel 10 van Verordening (EU) nr. […] [betreffende het markttoezicht op
      producten];"
   3. Verordening (EG) nr. 765/2008 wordt als volgt gewijzigd:
      a)    artikel 1, leden 2 en 3, artikel 2, punten 14, 15, 17 tot en met 19, hoofdstuk III
            en artikel 32, lid 1, onder e), van Verordening (EG) nr. 765/2008 worden
            geschrapt;
      (b)   De titel van Verordening (EG) nr. 765/2008 komt als volgt te luiden:
            "Verordening (EG) nr. 765/2008 van het Europees Parlement en de Raad van
            9 juli 2008 tot vaststelling van de eisen inzake accreditatie van
NL                                             41                                              NL
 ---pagebreak---                   conformiteitsbeoordelingsinstanties en algemene beginselen inzake CE-
                  markering en tot intrekking van Verordening (EEG) nr. 339/93"
   Verwijzingen naar de bepalingen van de artikelen 15 tot en met 29 van Verordening (EG)
   nr. 765/2008 gelden als verwijzingen naar de onderhavige verordening en moeten worden
   gelezen overeenkomstig de in de bijlage opgenomen concordantietabel.
                                             Artikel 35
                                       Overgangsbepalingen
   Op procedures die op nationaal of Unieniveau zijn ingeleid krachtens een van de in artikel 34
   van deze verordening of de artikelen 6 tot en met 9 van Richtlijn 2001/95/EG bedoelde
   bepalingen blijven die bepalingen van toepassing.
                                             Artikel 36
                                         Inwerkingtreding
   Deze verordening treedt in werking op [datum invoegen – dezelfde dag als Verordening (EU)
   nr. […/…] [betreffende de veiligheid van consumentenproducten]
   Zij is van toepassing met ingang van 1 januari 2015.
   Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke
   lidstaat.
   Gedaan te Brussel,
   Voor het Europees Parlement                 Voor de Raad
   De voorzitter                               De voorzitter
NL                                               42                                              NL
 ---pagebreak---                                        BIJLAGE
                                    Concordantietabel
   Verordening (EG) nr. 765/2008                            Deze verordening
      Artikel 15, leden 1, 2 en 5                                Artikel 2
            Artikel 15, lid 3                                         -
            Artikel 15, lid 4                                 Artikel 3, lid 1
            Artikel 16, lid 1                                 Artikel 4, lid 1
            Artikel 16, lid 2                   Artikel 4, lid 2, juncto artikel 3, lid 12;
                                                  artikel 17, lid 1, en artikel 26, lid 5
            Artikel 16, lid 3                                         -
            Artikel 16, lid 4                                         -
            Artikel 17, lid 1                                 Artikel 5, lid 4
            Artikel 17, lid 2                                 Artikel 26, lid 1
            Artikel 18, lid 1                                 Artikel 5, lid 3
            Artikel 18, lid 2                                 Artikel 6, lid 6
            Artikel 18, lid 3                                 Artikel 5, lid 2
            Artikel 18, lid 4                                 Artikel 6, lid 4
       Artikel 18, leden 5 en 6               Artikel 4, lid 3, artikel 6, leden 7 tot en met
                                                           9, en artikel 26, lid 2
    Artikel 19, lid 1, eerste alinea                          Artikel 6, lid 1
    Artikel 19, lid 1, tweede alinea                   Artikel 6, lid 5, en artikel 7
    Artikel 19, lid 1, derde alinea                  Artikel 8, lid 1, tweede alinea
            Artikel 19, lid 2                                 Artikel 6, lid 2
            Artikel 19, lid 3                           Artikel 9, lid 5, onder a)
            Artikel 19, lid 4                                 Artikel 6, lid 3
            Artikel 19, lid 5                        Artikel 26, lid 5, en artikel 27
            Artikel 20, lid 1                 Artikel 9, lid 4, en artikel 18, lid 1, onder b)
NL                                         43                                                  NL
 ---pagebreak---         Artikel 20, lid 2                       Artikel 12
           Artikel 21                 Artikel 6, lid 4, en artikel 9
   Artikel 22, leden 1, 2 en 3          Artikel 18, leden 1 en 2
        Artikel 22, lid 4                       Artikel 17
    Artikel 23, leden 1 en 2                    Artikel 19
        Artikel 23, lid 3                       Artikel 27
    Artikel 24, leden 1 en 2                    Artikel 20
        Artikel 24, lid 3                   Artikel 19, lid 1
        Artikel 24, lid 4         Artikel 18, lid 2, en artikel 19, lid 2
           Artikel 25                 Artikelen 22 tot en met 24
           Artikel 26                           Artikel 21
           Artikel 27                           Artikel 13
           Artikel 28                           Artikel 14
           Artikel 29                           Artikel 15
NL                             44                                         NL
 ---pagebreak---                              FINANCIEEL MEMORANDUM
   1.     KADER VAN HET VOORSTEL/INITIATIEF
   1.1.   Benaming van het voorstel/initiatief
   1.2.   Betrokken beleidsterrein(en) in de ABM/ABB-structuur
   1.3.   Aard van het voorstel/initiatief
   1.4.   Doelstelling(en)
   1.5.   Motivering van het voorstel/initiatief
   1.6.   Duur en financiële gevolgen
   1.7.   Beheersvorm(en)
   2.     BEHEERSMAATREGELEN
   2.1.   Regels inzake het toezicht en de verslagen
   2.2.   Beheers- en controlesysteem
   2.3.   Maatregelen ter voorkoming van fraude en onregelmatigheden
   3.     GERAAMDE             FINANCIËLE            GEVOLGEN            VAN      HET
          VOORSTEL/INITIATIEF
   3.1.   Rubriek(en) van het meerjarige             financiële    kader  en betrokken
          begrotingsonderde(e)l(en) voor uitgaven
   3.2.   Geraamde gevolgen voor de uitgaven
   3.2.1. Samenvatting van de geraamde gevolgen voor de uitgaven
   3.2.2. Geraamde gevolgen voor de beleidskredieten
   3.2.3. Geraamde gevolgen voor de administratieve kredieten
   3.2.4. Verenigbaarheid met het huidige meerjarige financiële kader
   3.2.5. Bijdrage van derden aan de financiering
   3.3.   Geraamde gevolgen voor de ontvangsten
NL                                            45                                       NL
 ---pagebreak---                                  FINANCIEEL MEMORANDUM
   1.      KADER VAN HET VOORSTEL/INITIATIEF
   1.1.    Benaming van het voorstel/initiatief
           Voorstel voor een verordening van het Europees Parlement en de Raad betreffende
           het markttoezicht op producten
   1.2.    Betrokken beleidsterrein(en) in de ABM/ABB-structuur42
           Titel 2 – Ondernemingen – Hoofdstuk 02 03: Interne goederenmarkt en sectoraal
           beleid
           Titel 17 — Gezondheidszorg en consumentenbescherming – Hoofdstuk 17 02:
           Consumentenbeleid
   1.3.    Aard van het voorstel/initiatief
           Het voorstel/initiatief betreft de verlenging van een bestaande actie.
   1.4.    Doelstellingen
   1.4.1.  De met het voorstel/initiatief beoogde strategische meerjarendoelstelling(en) van de
           Commissie
           Interne goederenmarkt en sectoraal beleid: het verbeteren van de werking van de
           interne markt en het bereiken van een hoog niveau van bescherming van
           consumenten, andere gebruikers en andere openbare belangen;
           Veiligheid en burgerschap – consumentenbeleid.
   1.4.2.  Specifieke doelstelling(en) en betrokken ABM/ABB-activiteiten
           Specifieke ENTR-doelstelling: het voortdurend evalueren van het bestaande acquis
           inzake de interne markt en het zo nodig voorstellen van nieuwe wetgeving of andere
           maatregelen.
           Specifieke SANCO-doelstelling: het consolideren en vergroten                van   de
           productveiligheid via een doeltreffend markttoezicht in de gehele Unie.
   42
          ABM: Activity Based Management – ABB: Activity Based Budgeting.
NL                                                 46                                           NL
 ---pagebreak---    1.4.3. Verwachte resulta(a)t(en) en gevolg(en)
          Vermeld de gevolgen die het voorstel/initiatief zou moeten hebben op de begunstigden/doelgroepen.
          Van dit initiatief wordt verwacht dat het het kader voor markttoezicht, dat in de Unie
          nog steeds gefragmenteerd is, zal verbeteren. Het voorstel voegt de bepalingen van
          Verordening (EG) nr. 765/2008 en van de richtlijn algemene productveiligheid met
          betrekking tot het marktoezicht samen in een enkel wetgevingsinstrument dat
          betrekking heeft op producten binnen zowel het geharmoniseerde als het niet-
          geharmoniseerde acquis, ongeacht of deze producten bestemd zijn voor gebruik of
          waarschijnlijk gebruik door consumenten of professionals.
          Dit voorstel zal effect hebben voor marktdeelnemers en nationale autoriteiten, die
          beter geïnformeerd zullen zijn over hun verplichtingen met betrekking tot
          markttoezichtacties.
          Het voorstel zal ook de bescherming van consumenten en andere gebruikers van
          producten versterken doordat de inachtneming van producteisen doeltreffender wordt
          gehandhaafd.
   1.4.4. Resultaat- en effectindicatoren
          Vermeld de indicatoren aan de hand waarvan kan worden nagegaan in hoeverre het voorstel/initiatief
          is uitgevoerd.
          - Aantal kennisgevingen inzake onveilige producten in het GRAS-RAPEX
          informatiesysteem;
          - % RAPEX-kennisgevingen die aanleiding geven tot ten minste één reactie (van
          andere lidstaten);
          - Verhouding aantal reacties/aantal kennisgevingen (ernstige risico's);
          - Omvang en kwaliteit van gegevens die via het algemeen informatiebeheersysteem
          ICSMS zijn uitgewisseld;
          - Aantal gezamenlijke markttoezichtacties en de resultaten daarvan;
          - Taakverdeling en resource-sharing;
          - Indicatoren inzake de handhaving van productveiligheid (begrotingen, inspecties,
          laboratoriumtests, genomen maatregelen etc.).
   1.5.   Motivering van het voorstel
   1.5.1. Behoefte(n) waarin op korte of lange termijn moet worden voorzien
          Het algemene doel van dit initiatief is de verbetering van de werking van de interne
          markt en het bereiken van een hoog niveau van bescherming van consumenten,
          andere gebruikers en andere openbare belangen, door middel van de vermindering
          van het aantal onveilige producten of producten die niet aan de eisen voldoen.
NL                                                     47                                                    NL
 ---pagebreak---    1.5.2. Toegevoegde waarde van de deelname van de EU
          Ondanks het bestaan van de interne Europese markt valt de handhaving van de
          productveiligheidseisen onder de bevoegdheid van de lidstaten. Vanwege de
          bestaande verschillen in de wijze waarop markttoezicht in de lidstaten is
          georganiseerd en de onderlinge afhankelijkheid van de nationale
          markttoezichtautoriteiten doen zich nog steeds problemen voor. De EU heeft het
          recht om op grond van artikel 114 VWEU maatregelen te nemen om ervoor te zorgen
          dat de interne markt voor consumentenproducten goed functioneert en om de
          doeltreffendheid van grensoverschrijdend markttoezicht te vergroten. Artikel 169,
          lid 1, VWEU vult dit recht om maatregelen te nemen aan. Het bepaalt dat de Unie
          om de belangen van de consumenten te bevorderen en een hoog niveau van
          consumentenbescherming te waarborgen, onder meer bijdraagt tot de bescherming
          van de gezondheid, de veiligheid en de economische belangen van de consumenten.
          Teneinde te voldoen aan het subsidiariteitsbeginsel laat dit voorstel echter de
          bevoegdheid van de lidstaten onverlet om procedures en acties uit te voeren met
          betrekking tot bepaalde producten die een risico opleveren.
   1.5.3. Nuttige ervaring die bij soortgelijke activiteiten in het verleden is opgedaan
          Hoewel de EU de interne markt tot stand heeft gebracht en het vrije verkeer van
          goederen de meest ontwikkelde en best verankerde is van de vier vrijheden die
          samen de interne markt uitmaken, valt er nog het nodige te doen. Volksgezondheid
          en veiligheid op het werk, consumentenbescherming, milieubescherming en andere
          openbare belangen kunnen worden ondermijnd doordat bepaalde handelaren de wet
          niet in acht nemen en gevaarlijke producten in de handel brengen. Marktoezicht moet
          een oplossing bieden voor al deze kwesties. Markttoezicht heeft echter geen gelijke
          tred gehouden met de ontwikkelingen van het EU-regelgevingskader. Het moet
          uiterst gecoördineerd zijn en een snelle reactie in de hele EU mogelijk maken. Er is
          weliswaar vooruitgang geboekt met de tenuitvoerlegging van de richtlijn inzake
          algemene productveiligheid en Verordening (EG) nr. 765/2008, maar de verspreiding
          van de regels inzake markttoezicht over de verschillende EU-
          wetgevingsinstrumenten (de algemene richtlijn inzake productveiligheid,
          Verordening (EG) nr. 765/2008 en vele sectorale richtlijnen) heeft bij zowel
          marktdeelnemers als nationale autoriteiten tot verwarring geleid en de
          doeltreffendheid van de activiteiten op het gebied van marktoezicht in de Unie
          verminderd. Daarom zou dit voorstel voor een enkele, zelfstandige verordening
          inzake markttoezicht voor de aanpak van deze problemen essentieel zijn.
   1.5.4. Samenhang en eventuele synergie met andere relevante instrumenten
          Dit initiatief sluit volledig aan bij het acquis inzake het vrije verkeer van goederen,
          met name Richtlijn 2009/48/EG van het Europees Parlement en de Raad van 18 juni
          2009 betreffende de veiligheid van speelgoed, Richtlijn 2011/65/EU van het
          Europees Parlement en de Raad van 8 juni 2011 betreffende de beperking van het
          gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen in elektrische en elektronische apparatuur,
          Richtlĳn 2002/96/EG van het Europees Parlement en de Raad van 27 januari 2003
          betreffende afgedankte elektrische en elektronische apparatuur (AEEA), Richtlijn
          2012/19/EU van het Europees Parlement en de Raad van 4 juli 2012 betreffende
          afgedankte elektrische en elektronische apparatuur (AEEA), Richtlijn 2006/95/EG
          van het Europees Parlement en de Raad van 12 december 2006 betreffende de
NL                                                48                                              NL
 ---pagebreak---        onderlinge aanpassing van de wettelĳke voorschriften der lidstaten inzake elektrisch
       materiaal bestemd voor gebruik binnen bepaalde spanningsgrenzen, en Richtlijn
       2009/142/EG van het Europees Parlement en de Raad van 30 november 2009
       betreffende gastoestellen43.
       Dit voorstel sluit ook aan bij het bijgaande voorstel voor een verordening betreffende
       de veiligheid van consumentenproducten, welke Richtlijn 2001/95/EG inzake
       algemene productveiligheid zal vervangen.
       Het voorstel zorg voor synergie wat betreft de kennisgeving inzake onveilige
       producten en veiligheidsmaatregelen in het kader van sectorale wetgeving, ten
       aanzien waarvan in de toekomst krachtens het herziene RAPEX-systeem slechts
       eenmaal kennisgeving dient plaats te vinden.
   43
      De volledige lijst van deze sectorale wetgeving is opgenomen in de bijlage bij deze verordening.
NL                                                  49                                                 NL
 ---pagebreak---    1.6.     Duur en financiële gevolgen
   Voorstel/initiatief met een onbeperkte geldigheidsduur
   1.7.     Beheersvorm(en)
            X Direct gecentraliseerd beheer door de Commissie
            X Indirect gecentraliseerd beheer door delegatie van uitvoeringstaken aan:
            •      X         uitvoerende agentschappen
            •                door de Unie opgerichte organen44
            •                nationale publiekrechtelijke         organen        of    organen    met      een
                   openbaredienstverleningstaak
                   personen aan wie de uitvoering van specifieke acties in het kader van titel V
            van het Verdrag betreffende de Europese Unie is toevertrouwd en die worden
            genoemd in het betrokken basisbesluit in de zin van artikel 49 van het Financieel
            Reglement
               Gedeeld beheer met lidstaten
               Gedecentraliseerd beheer met derde landen
               Gezamenlijk beheer met internationale organisaties (geef aan welke)
            Verstrek, indien meer dan een beheervorm is aangekruist, extra informatie onder "Opmerkingen".
            Opmerking:
            Dit initiatief vergt geen nieuwe begrotingsmiddelen, maar zal worden gefinancierd
            door een herverdeling van bestaande middelen. Bepaalde activiteiten zullen worden
            beheerd door het Uitvoerend Agentschap voor gezondheid en consumenten (EAHC);
            overeenkomstig Verordening (EG) nr. 58/2003 van de Raad van 19 december 2002
            tot vaststelling van het statuut van de uitvoerende agentschappen waaraan bepaalde
            taken voor het beheer van communautaire programma's worden gedelegeerd45, heeft
            de Commissie aan het Uitvoerend Agentschap voor gezondheid en consumenten
            uitvoeringstaken voor het beheer van het communautair actieprogramma op het
            gebied van consumentenbeleid voor 2007-2013 gedelegeerd46. De Commissie kan er
            derhalve toe besluiten om aan het Uitvoerend Agentschap voor gezondheid en
            consumenten ook uitvoeringstaken te delegeren voor het beheer van het
            consumentenprogramma 2014-2020, dat, zodra het is vastgesteld, de rechtsgrondslag
            moet vormen voor overheidsopdrachten en subsidies op het gebied van
            productveiligheid. De beoogde delegatie van het programma zal de uitbreiding
            vormen van taken die reeds aan het EAHC zijn uitbesteed.
   44
          In de zin van artikel 185 van het Financieel Reglement.
   45
          PB L 11 van 16.1.2003, blz. 1.
   46
          Besluit C(2008) 4943 van de Commissie van 9 september 2008.
NL                                                       50                                                    NL
 ---pagebreak---    Voorts vereist dit initiatief geen aanvullende begrotingsmiddelen voor de kosten in
   verband met het beheer, het onderhoud en de aanpassingen van beide IT-systemen,
   d.w.z. GRAS-RAPEX en ICSMS, anders dan die welke reeds in de voor het MFK
   2014-2020 voorgestelde operationele begrotingen van DG SANCO en DG ENTR
   zijn opgenomen.
NL                                       51                                            NL
 ---pagebreak---    2.     BEHEERSMAATREGELEN
   2.1.   Regels inzake het toezicht en de verslagen
          Vermeld frequentie en voorwaarden.
          Het toekomstige forum voor markttoezicht (EMSF) zal het platform vormen voor
          discussies over de juiste tenuitvoerlegging van de toekomstige verordening.
          In een slotbepaling wordt ook voorgesteld dat de Commissie vijf jaar na de
          inwerkingtreding van de verordening, deze zal evalueren en een verslag zal opstellen
          over de tenuitvoerlegging ervan. Dit moet ervoor zorgen dat mogelijke problemen en
          tekortkomingen van de verordening worden vastgesteld en kan het uitgangspunt zijn
          voor verdere acties, waaronder een mogelijk voorstel tot wijziging van de
          verordening, met het oog op de verdere verbetering van het markttoezichtkader.
   2.2.   Beheers- en controlesysteem
   2.2.1. Mogelijke risico's
          Risico's in verband met de goede werking van RAPEX (bijvoorbeeld een toename
          van het aantal kennisgevingen waardoor de aandacht wordt afgeleid van werkelijk
          gevaarlijke producten of aan de geloofwaardigheid ervan afbreuk wordt gedaan;
          problemen inzake IT, zoals uitval van het systeem, kwesties inzake
          vertrouwelijkheid).
          De risico's in verband met het functioneren van ICSMS hebben voornamelijk te
          maken met problemen in verband met IT, zoals een mogelijke uitval van het systeem
          en kwesties inzake vertrouwelijkheid.
   2.2.2. Controlemiddel(en)
          De beoogde controlemiddelen zijn neergelegd in het Financieel Reglement en de
          uitvoeringsbepalingen daarvan.
   2.3.   Maatregelen ter voorkoming van fraude en onregelmatigheden
          Vermeld de bestaande en geplande preventie- en beschermingsmaatregelen.
          De Commissie moet ervoor zorgen dat de financiële belangen van de Unie worden
          beschermd door de toepassing van maatregelen ter voorkoming van fraude, corruptie
          en andere illegale handelingen, door de uitvoering van doeltreffende controles en de
          terugvordering van ten onrechte uitgekeerde bedragen en, indien onregelmatigheden
          worden vastgesteld, door doeltreffende, evenredige en afschrikkende sancties,
          overeenkomstig de Verordeningen (EG, Euratom) nr. 2988/95, (Euratom, EG)
          nr. 2185/96 en (EG) nr. 1073/1999. Naast de toepassing van alle mechanismen voor
          toezicht op regelgeving zullen de bevoegde diensten van de Commissie een
          fraudebestrijdingsstrategie ontwikkelen die in overeenstemming is met de nieuwe
          fraudebestrijdingsstrategie van de Commissie (CAFS; aangenomen op 24 juni 2011),
          om er onder meer voor te zorgen dat haar interne controles op het gebied van
          fraudebestrijding volledig zijn afgestemd op de CASF en haar wijze van beheer van
NL                                                  52                                         NL
 ---pagebreak---    frauderisico geschikt is om fraudegevoelige gebieden en adequate reacties vast te
   stellen. Zo nodig zullen netwerkgroepen worden opgericht en passende IT-
   instrumenten voor de analyse van fraudegevallen in verband met het
   consumentenprogramma worden ontwikkeld. Met name de volgende maatregelen
   zullen worden genomen:
   •      besluiten, overeenkomsten en contracten die voortvloeien uit de uitvoering van
          het consumentenprogramma, zullen de Commissie, inclusief OLAF, en de
          Rekenkamer uitdrukkelijk machtigen tot uitvoering van audits, controles ter
          plekke en inspecties;
   •      tijdens de evaluatiefase van een oproep tot het indienen van
          voorstellen/aanbesteding wordt aan de hand van verklaringen en het
          vroegtijdige    waarschuwingssysteem       (EWS)     gecontroleerd    of    de
          bekendgemaakte uitsluitingscriteria niet op de indieners van de voorstellen en
          de inschrijvers van toepassing zijn;
   •      de regels in verband met de subsidiabiliteit van de kosten zullen worden
          vereenvoudigd overeenkomstig de bepalingen van het Financieel Reglement;
   •      alle personeelsleden die betrokken zijn bij contractbeheer, alsook auditors en
          controleurs die de verklaringen van de begunstigden ter plaatse onderzoeken,
          krijgen geregeld opleiding over thema's die verband houden met fraude en
          onregelmatigheden.
NL                                       53                                              NL
 ---pagebreak---       3.       GERAAMDE                    FINANCIËLE                 GEVOLGEN                    VAN             HET
               VOORSTEL/INITIATIEF
      3.1.     Rubriek(en) van het meerjarige                         financiële      kader         en     betrokken
               begrotingsonderde(e)l(en) voor uitgaven
               Bestaande begrotingsonderdelen voor uitgaven
               In volgorde van de rubrieken van het meerjarige financiële kader en de
               begrotingsonderdelen
                                                                   Soort
                            Begrotingsonderdeel                   uitgave
                                                                                                      Bijdrage
    Rubriek
     van het
                                                                                                                      in de zin van
   meerjarige                                                                    van           van                  artikel 18, lid 1,
   financiële  Nummer                                            GK/NGK            48                    van derde
                                                                    (47)      EVA -       kandidaat-                onder a bis), van
      kader    [Omschrijving …...….]                                                                49     landen    het Financieel
                                                                               landen     lidstaten
                                                                                                                       Reglement
      Nr. 1:
     Interne   02.03.01.
    goederen-
    markt en                                                       GK            JA          NEE           NEE           NEE
    sectoraal
      beleid
      Nr. 3:   17.01.04.01
   Veiligheid
        en     Administratieve uitgaven ter ondersteuning         NGK            JA          NEE           NEE           NEE
  burgerschap  van het consumentenprogramma 2014 - 2020
               Te creëren nieuwe begrotingsonderdelen
               In volgorde van de rubrieken van het meerjarige financiële kader en de begrotingsonderdelen
                                                                   Soort
                            Begrotingsonderdeel                   uitgave
                                                                                                      Bijdrage
    Rubriek
     van het
                                                                                                                      in de zin van
   meerjarige                                                                                  van                  artikel 18, lid 1,
   financiële  Nummer                                                        van EVA-                    van derde
                                                                 GK/NGK                   kandidaat-                onder a bis), van
      kader    [Omschrijving…….…..]                                            landen                      landen    het Financieel
                                                                                            lidstaten
                                                                                                                       Reglement
      Nr. 3:
   Veiligheid  17 02 01
        en     Consumentenprogramma 2014 - 2020                    GK            JA            JA          NEE           NEE
  burgerschap
      47
              GK = gesplitste kredieten/NGK = niet-gesplitste kredieten.
      48
              EVA: Europese Vrijhandelsassociatie.
      49
              Kandidaat-lidstaten en, in voorkomend geval, potentiële kandidaat-lidstaten van de Westelijke Balkan.
NL                                                         54                                                             NL
 ---pagebreak---     3.2.      Geraamde gevolgen voor de uitgaven
    3.2.1.    Samenvatting van de geraamde gevolgen voor de uitgaven50
                                                                                                                                        in miljoenen EUR (tot op 3 decimalen)
                          Rubriek van het meerjarige financiële
                                                                                   1         Interne goederenmarkt en sectoraal beleid
                                             kader:
                 DG: ENTR                                                   2015     2016        2017     2018       2019        2020          TOTAAL
 y Beleidskredieten
                                                 Vastleggingen       (1)     1,300    1,300       1,300    1,300      1,300        1,300              7,800
 Nummer begrotingsonderdeel: 02 03 01
                                                 Betalingen          (2)     1,300    1,300       1,300    1,300      1,300        1,300              7,800
 Uit het budget van specifieke           programma's      gefinancierde                                                    0           0                  0
                          51                                                     0         0          0        0
 administratieve kredieten
                                                 Vastleggingen      (1a)         0         0          0        0           0           0                  0
 Nummer begrotingsonderdeel
                                                 Betalingen         (2a)         0         0          0        0           0           0                  0
            TOTAAL kredieten                     Vastleggingen     =1+1a     1,300    1,300       1,300    1,300      1,300        1,300              7,800
              voor DG ENTR                       Betalingen        =2+2a     1,300    1,300       1,300    1,300      1,300        1,300              7,800
                                                 Vastleggingen       (3)     1,300    1,300       1,300    1,300      1,300        1,300              7,800
 y TOTAAL beleidskredieten
                                                 Betalingen          (4)     1,300    1,300       1,300    1,300      1,300        1,300              7,800
    50
            Bedragen afhankelijk van de resultaten van het voorstel van de Commissie voor het nieuwe meerjarige financiële kader 2014-2020.
    51
            Technische en/of administratieve bijstand en uitgaven ter ondersteuning van de uitvoering van programma's en/of acties van de EU (vroegere "BA"-onderdelen),
            onderzoek door derden, eigen onderzoek.
NL                                                                                        55                                                                                  NL
 ---pagebreak---  y TOTAAL uit het budget van specifieke programma's                  (5)      0         0         0         0        0            0                     0
 gefinancierde administratieve kredieten
            TOTAAL kredieten                      Vastleggingen    =3+ 5    1,300     1,300     1,300     1,300    1,300       1,300          7,800
            onder RUBRIEK 02
   van het meerjarige financiële kader              Betalingen     =4+ 5    1,300     1,300     1,300     1,300    1,300       1,300          7,800
                          Rubriek van het meerjarige financiële
                                                                                    3        Veiligheid en burgerschap
                                             kader:
                DG: SANCO                                                   2015      2016      2017      2018     2019       2020         TOTAAL
 y Beleidskredieten
                                                 Vastleggingen       (1)     3,000     3,060     3,121     3,184    3,247      3,312              18,924
 Nummer begrotingsonderdeel 17 02 01
                                                 Betalingen          (2)     1,500     3,030     3,091     3,152    3,215      4,936              18,924
 Uit      het      budget       van       specifieke        programma's
                                          52
  gefinancierde administratieve kredieten
                                                 Vastleggingen      (1a)     0,100     0,100     0,100     0,100    0,100      0,100                0,600
 Nummer begrotingsonderdeel: 17.01.04.01
                                                 Betalingen         (2a)     0,100     0,100     0,100     0,100    0,100      0,100                0,600
                                                 Vastleggingen     =1+1a     3,100     3,160     3,221     3,284    3,347      3,412              19,524
            TOTAAL kredieten
             voor DG SANCO                       Betalingen        =2+2a     1,600     3,130     3,191     3,252    3,315      5,036              19,524
    52
             Technische en/of administratieve bijstand en uitgaven ter ondersteuning van de uitvoering van programma's en/of acties van de EU (vroegere "BA"-onderdelen),
             onderzoek door derden, eigen onderzoek.
NL                                                                                         56                                                                             NL
 ---pagebreak---                                             Vastleggingen   (3)    3,000    3,060 3,121 3,184 3,247 3,312 18,924
 y TOTAAL beleidskredieten
                                            Betalingen      (4)    1,500    3,030 3,091 3,152 3,215 4,936 18,924
 yTOTAAL uit het budget van specifieke programma's          (5)    0,100    0,100 0,100 0,100 0,100 0,100  0,600
 gefinancierde administratieve kredieten
            TOTAAL kredieten                Vastleggingen  =3+ 5   3,100    3,160 3,221 3,284 3,347 3,412 19,524
            onder RUBRIEK 3
     van het meerjarige financiële kader    Betalingen     =4+ 5   1,600    3,130 3,191 3,252 3,315 5,036 19,524
    Wanneer het voorstel/initiatief gevolgen heeft voor meerdere rubrieken:
                                            Vastleggingen   (6)    4,300    4,360 4,421 4,484 4,547 4,612 26,724
 y TOTAAL beleidskredieten
                                            Betalingen      (7)    2,800    4,330 4,391 4,452 4,515 6,236 26,724
 y TOTAAL uit het budget van specifieke programma's         (8)    0,100    0,100 0,100 0,100 0,100 0,100  0,600
 gefinancierde administratieve kredieten
            TOTAAL kredieten                Vastleggingen  =6+ 8   4,400    4,460 4,521 4,584 4,647 4,712 27,324
  onder de RUBRIEKEN 1 tot en met 4
     van het meerjarige financiële kader    Betalingen     =7+ 8
              (Referentiebedrag)                                   2,900    4,430 4,491 4,552 4,615 6,336 27,324
NL                                                                             57                                NL
 ---pagebreak---           Rubriek van het meerjarige financiële
                                                                     5     "Administratieve uitgaven"
                            kader:
                                                                                                                         in miljoenen EUR (tot op 3 decimalen)
                                                                         2015    2016       2017      2018  2019   2020               TOTAAL
 DG: ENTR
 y Personele middelen                                                   0,786    0,786     0,786     0,786  0,786  0,786                4,716
 y Andere administratieve uitgaven                                      0,079    0,079     0,079     0,079 0,079  0,079                 0,474
 DG SANCO
 y Personele middelen                                                   1,048    1,048     1,048     1,048 1,048  1,048                 6,288
 y Andere administratieve uitgaven (dienstreizen, bijeenkomsten)        0,079    0,079     0,079     0,079 0,079  0,079                 0,474
                TOTAAL                       Kredieten                  1,992   1,992      1,992    1,992  1,992  1,992                11,952
           TOTAAL kredieten
                                             (Totaal      vastleggingen
                                                                        1,992   1,992      1,992    1,992  1,992  1,992                11,952
            onder RUBRIEK 5                  = totaal betalingen)
    van het meerjarige financiële kader
                                                                                                                         in miljoenen EUR (tot op 3 decimalen)
                                                                         2015    2016       2017      2018  2019   2020               TOTAAL
           TOTAAL kredieten                  Vastleggingen              6,392   6,452      6,513    6,576  6,639  6,704                39,276
  onder de RUBRIEKEN 1 tot en met 5
   van het meerjarige financiële kader       Betalingen                 4,892   6,422      6,483    6,544  6,607  8,328                39,276
NL                                                                                    58                                                                       NL
 ---pagebreak---  3.2.2.      Geraamde gevolgen voor de beleidskredieten
             Voor het voorstel/initiatief zijn beleidskredieten nodig, zoals hieronder nader wordt beschreven:
                                                                                                          Vastleggingskredieten in miljoenen EUR (tot op 3 decimalen) (lopende prijzen)
                                                       2015               2016               2017                 2018                2019                  2020          TOTAAL
              Vermeld
          doelstellingen en
              outputs
                              Soort    Gem.
                                                 Aantal             Aantal             Aantal               Aantal             Aantal             Aantal               Totaal
                              output   kosten                                                                                                                                    Totale
                                                           Kosten             Kosten             Kosten               Kosten             Kosten               Kosten    aantal
                 Ø                     van de    outputs            outputs            outputs              outputs            outputs            outputs                        kosten
                                53                                                                                                                                     outputs
                                       output
      SPECIFIEKE DOELSTELLING54: Het
      bestaande acquis inzake de interne markt
      voortdurend evalueren en zo nodig nieuwe
      wetgeving    of     andere   maatregelen
      voorstellen.
          Richtsnoeren en              0,050       1       0,050      1       0,050      1       0,050        1       0,050      1       0,050      1          0,050      6      0,300
             onderlinge
           vergelijkingen
             Technische                0,600       1       0,600      1       0,600      1       0,600        1       0,600      1       0,600      1          0,600      6      3,600
          deskundigheid en
              bijstand
      Bevordering van het              0,050       1       0,050      1       0,050      1       0,050        1       0,050       1      0,050      1          0,050      6      0,300
      Europees beleid op
        het gebied van
        markttoezicht
 53
           Outputs zijn de te verstrekken producten en diensten (bv. aantal gefinancierde studentenuitwisselingen, aantal km aangelegde wegen, enz.).
 54
           Zoals beschreven in punt 1.4.2. "Specifieke doelstelling(en)…"
NL                                                                                                59                                                                                      NL
 ---pagebreak---    Samenwerking met                 0,100  1   0,100 1   0,100  1   0,100  1   0,100  1   0,100  1 0,100  6  0,600
       derde landen
    Ondersteuning van               0,500  2   0,500 2   0,500  2   0,500  2   0,500  2   0,500  2 0,500 12  3,000
   markttoezichtautorit
    eiten (onder meer
          ICSMS)
    Subtotaal voor specifieke doelstelling 6   1,300 6   1,300  6   1,300  6   1,300  6   1,300  6 1,300 36  7,800
                     ENTR
      SPECIFIEKE DOELSTELLING:
                    SANCO
           Output
     Marktoezicht en                2,357    3 2,242   3  2,287   3  2,333   3  2,380   3  2,427 3 2,425 18 14,144
    handhavingsacties
   (gemeenschappelijk
          e acties,
     uitwisseling van
       ambtenaren,
   financiering van het
   secretariaat van het
        forum voor
      markttoezicht)
          Verdere                   0,797    1 0,758   1  0,773   1  0,788   1  0,804   1  0,820 1 0,837  6  4,780
     ontwikkeling en
   beheer van RAPEX
      (met name IT-
      toepassingen)
NL                                                                   60                                            NL
 ---pagebreak---    Subtotaal voor specifieke doelstelling 4 3,000 4  3,060 4  3,121 4  3,184 4  3,247 4 3,312 24 18,924
                 SANCO
           TOTALE KOSTEN                    4,300   4,360    4,421    4,484    4,547    4,612    26,724
NL                                                            61                                        NL
 ---pagebreak---         3.2.3.    Geraamde gevolgen voor de administratieve kredieten
        3.2.3.1. Samenvatting
                          Voor het voorstel/initiatief zijn administratieve kredieten nodig, zoals
                          hieronder nader wordt beschreven:
        in miljoenen EUR (tot op 3 decimalen) (lopende prijzen)
                                    2015      2016        2017     2018      2019       2020     TOTAAL
           RUBRIEK 5
 van het meerjarige financiële
             kader
 Personele middelen ENTR            0,786     0,786      0,786     0,786    0,786       0,786      4.716
 Personele middelen SANCO
 (Gemiddelde kosten VTE:            1,048     1,048      1,048     1,048    1,048       1,048      6,288
 131 000 EUR)
 Andere administratieve
                                    0,079     0,079      0,079     0,079    0,079       0,079      0,474
 uitgaven ENTR
 Andere administratieve
                                    0,079     0,079      0,079     0,079    0,079       0,079      0,474
 uitgaven SANCO
     Subtotaal RUBRIEK 5
  van het meerjarige financiële     1,992     1,992      1,992     1,992    1,992       1,992     11,952
              kader
                      55
  Buiten RUBRIEK 5 van het
   meerjarige financiële kader
 Personele middelen                   0          0          0        0         0          0
 Andere administratieve
                                    0,100     0,100      0,100     0,100    0,100       0,100      0,600
 uitgaven SANCO
            Subtotaal
       buiten RUBRIEK 5
  van het meerjarige financiële
                                    0,100     0,100      0,100     0,100    0,100       0,100      0,600
              kader
            TOTAAL                   2,092      2,092       2,092    2,092    2,092        2,092    12,552
        55
                 Technische en/of administratieve bijstand en uitgaven ter ondersteuning van de uitvoering van
                 programma's en/of acties van de EU (vroegere "BA"-onderdelen), onderzoek door derden, eigen
                 onderzoek.
NL                                                            62                                               NL
 ---pagebreak---       3.2.3.2. Geraamde personeelsbehoeften
                  Voor het voorstel/initiatief zijn personele middelen nodig, zoals hieronder nader
                  wordt beschreven:
                                                             in miljoenen EUR (tot op 3 decimalen) (lopende prijzen)
                                                           2015       2016      2017     2018      2019      2020
         02 01 01 01 (zetel en vertegenwoordigingen van
                                                           0,786     0,786     0,786     0,786    0,786     0,786
         de Commissie) – ENTR
         17 01 01 01 (zetel en vertegenwoordigingen van
         de Commissie) – SANCO (gemiddelde kosten          1,048     1,048     1,048     1,048    1,048     1,048
         VTE: 131 000 EUR)
         XX 01 01 02 (delegaties)                            0         0         0         0         0         0
         XX 01 05 01 (onderzoek door derden)                 0         0         0         0         0         0
         10 01 05 01 (eigen onderzoek)                       0         0         0         0         0         0
         XX 01 02 01 (AC, END, INT van de "totale                                                    0         0
                                                             0         0         0         0
         financiële middelen")
         XX 01 02 02 (AC, AL, END, INT en JED in de                                                  0         0
                                                             0         0         0         0
         delegaties)
                                           57                                                        0         0
                    56              - zetel                  0         0         0         0
         XX 01 04 jj
                                    - delegaties             0         0         0         0         0         0
         XX 01 05 02 (AC, END, INT - onderzoek door                                                  0         0
                                                             0         0         0         0
         derden)
         10 01 05 02 (AC, END, INT – eigen onderzoek)        0         0         0         0         0         0
         Ander begrotingsonderdeel (te vermelden)            0         0         0         0         0         0
         TOTAAL (ENTR, SANCO)                              1,834     1,834     1,834     1,834    1,834     1,834
                  XX is het beleidsterrein of de begrotingstitel.
                  De benodigde personele middelen zullen worden gefinancierd uit de middelen die
                  reeds voor het beheer van deze actie zijn toegewezen en/of binnen het DG zijn
                  herverdeeld, eventueel aangevuld met middelen die in het kader van de jaarlijkse
                  toewijzingsprocedure met inachtneming van de budgettaire beperkingen aan het
                  beherende DG kunnen worden toegewezen. De benodigde middelen worden
                  aangegeven zonder rekening te houden met de taken die door een uitvoerend
                  agentschap zullen worden uitgevoerd. Het voorstel leidt niet tot een verhoging van de
                  middelen die reeds met betrekking tot het uitvoerend agentschap zijn ingezet.
      Beschrijving van de uit te voeren taken
 Ambtenaren          en      tijdelijke Administrateurs:
 functionarissen
                                               • Het zorgen voor, toezien op en verslag uitbrengen over de juiste
                                                 uitvoering en toepassing van het EU-beleid op het gebied van
                                                 markttoezicht.
      56
                Onder het maximum voor extern personeel uit beleidskredieten (vroegere "BA"-onderdelen).
      57
                Vooral voor structuurfondsen, Europees Landbouwfonds voor plattelandsontwikkeling (Elfpo) en
                Europees Visserijfonds (EVF).
NL                                                         63                                                        NL
 ---pagebreak---        •   Het deelnemen aan de ontwikkeling van instrumenten en het uitvoeren
           van benchmarking van de handhaving door de lidstaten van de
           markttoezichtverordening.
       •   Het deelnemen aan de werking van het RAPEX-systeem, waaronder
           de beoordeling van kennisgevingen en reacties.
       •   Het beheer en de ontwikkeling van het ICSMS-platform en de
           betreffende richtsnoeren.
       •   Het volgen van de beleidsontwikkelingen op het gebied van
           markttoezicht en de uitwisseling van informatie tussen lidstaten.
       •   Het deelnemen aan en vertegenwoordigen van de Commissie in
           deskundigengroepen met betrekking tot markttoezicht.
       •   Het bedenken van nieuwe activiteiten of uitbreidingen van bestaande
           activiteiten en het nadenken over concepten.
       •   Het ontwikkelen en waarborgen van de coördinatie van het
           marktoezicht door de lidstaten en gezamenlijke acties.
       •   Het deelnemen aan de ontwikkeling, de vaststelling en vervolgens de
           uitvoering van de herziene RAPEX-richtsnoeren en de herziene
           richtsnoeren inzake risicobeoordeling.
   Assistenten:
       •   Het bieden van administratieve ondersteuning met betrekking tot de
           werking van het RAPEX-systeem als lid van het interne RAPEX-team.
       •   Het signaleren van eventuele inconsistenties of overlappingen bij
           kennisgevingen en het bijdragen aan en bijstand verlenen tijdens
           bijeenkomsten van RAPEX-contactpunten.
       •   Het bijdragen aan de follow-up van RAPEX-kennisgevingen, onder
           supervisie van de verantwoordelijke administrateur, ingeval een
           kennisgeving formele tekortkomingen heeft.
       •   Het bijdragen aan de voorbereiding van het wekelijks verslag inzake
           goedgekeurde kennisgevingen.
       •   Het coördineren en goedkeuren van aanvragen voor vertalingen via
           Poetry.
       •   Het bijdragen aan de uitvoering en naleving van de interne normen
           voor toezicht, met name door het waarborgen van de
           bedrijfscontinuïteit van RAPEX en het waarschuwen van de
           teamcoördinator en de leiding wanneer zich gevallen voordoen die hun
           aandacht vergen.
       •   Het coördineren van het beheer van informatie en documenten met
           betrekking tot de validering van kennisgevingen en reacties in
           RAPEX.
       •   Het uitwerken en beheren van statistische gegevens en rapporten met
           betrekking tot RAPEX.
NL                    64                                                     NL
 ---pagebreak---                                         •    Het uitwerken van interne procedures met betrekking tot het beheer
                                             van GRAS-RAPEX en het bijdragen aan de betreffende handboeken.
 Extern personeel
      3.2.4.    Verenigbaarheid met het huidige meerjarige financiële kader
                Het voorstel is verenigbaar met het nieuwe meerjarige financiële kader 2014-2020
                zoals voorgesteld door de Commissie.
      3.2.5.    Bijdrage van derden aan de financiering
                Het voorstel voorziet niet in medefinanciering door derden.
      3.3.      Geraamde gevolgen voor de ontvangsten
                Het voorstel heeft geen financiële gevolgen voor de ontvangsten.
NL                                                    65                                                     NL