CELEX: 32018R0982
Language: bg
Date: 2018-07-11 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/982 на Комисията от 11 юли 2018 година относно разрешението за употребата на препарат от бензоена киселина, калциев формат и фумарова киселина като фуражна добавка за пилета за угояване и пилета, отглеждани за кокошки носачки (притежател на разрешението Novus Europe N.A./S.V.) (Текст от значение за ЕИП.)

12.7.2018   
               
               
                  BG
               
               
                  Официален вестник на Европейския съюз
               
               
                  L 176/13
               
            РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2018/982 НА КОМИСИЯТА
      от 11 юли 2018 година
      относно разрешението за употребата на препарат от бензоена киселина, калциев формат и фумарова киселина като фуражна добавка за пилета за угояване и пилета, отглеждани за кокошки носачки (притежател на разрешението Novus Europe N.A./S.V.)
      (текст от значение за ЕИП)
      ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
      като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
      като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
      като има предвид, че:
      
                  (1)
               
               
                  В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.
               
            
                  (2)
               
               
                  В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за издаване на разрешение за употребата на препарат от бензоена киселина, калциев формат и фумарова киселина като фуражна добавка за пилета за угояване, пилета, отглеждани за кокошки носачки, и птичи видове с по-малко стопанско значение, отглеждани за угояване и за носачки. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
               
            
                  (3)
               
               
                  Заявлението е за разрешаване на употребата на препарат от бензоена киселина, калциев формат и фумарова киселина като фуражна добавка за пилета за угояване, пилета, отглеждани за кокошки носачки, и птичи видове с по-малко стопанско значение за угояване и за носачки, като добавката следва да се класифицира в категорията „зоотехнически добавки“.
               
            
                  (4)
               
               
                  В становищата си от 2 декември 2014 г. (2) и 28 септември 2017 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба препаратът от бензоена киселина, калциев формат и фумарова киселина не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и хората, нито върху околната среда. Органът също така заключи, че добавката може да подобри показателите на пилетата за угояване, както и че това заключение може да се отнесе и за пилетата, отглеждани за кокошки носачки. Тъй като обаче не могат да се направят заключения относно границата на експозиция на добавката за основните целеви видове, заключенията относно безопасността не могат да бъдат екстраполирани за птичите видове с по-малко стопанско значение за угояване и за птичите видове с по-малко стопанско значение, отглеждани за носачки. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
               
            
                  (5)
               
               
                  При оценката на препарата от бензоена киселина, калциев формат и фумарова киселина беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.
               
            
                  (6)
               
               
                  Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
               
            ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
      Член 1
      Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „други зоотехнически добавки“, като добавка при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.
      Член 2
      Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
      
         Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
         Съставено в Брюксел на 11 юли 2018 година.
         
            
               За Комисията
            
            
               Председател
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
      
         (2)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2015; 13(5):3794.
      
         (3)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2017; 15(10):5025.
      
         ПРИЛОЖЕНИЕ
         
                     Идентификационен номер на добавката
                  
                  
                     Наименование на притежателя на разрешението
                  
                  
                     Добавка
                  
                  
                     Състав, химична формула, описание, метод за анализ
                  
                  
                     Вид или категория на животните
                  
                  
                     Максимална възраст
                  
                  
                     Минимално съдържание
                  
                  
                     Максимално съдържание
                  
                  
                     Други разпоредби
                  
                  
                     Срок на валидност на разрешението
                  
               
                     mg добавка/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
                  
               
                     
                        Категория: „Зоотехнически добавки“. Функционална група: други зоотехнически добавки (подобряване на зоотехническите показатели)
                     
                  
               
                     4d14
                  
                  
                     Novus Europe N.A./S.V.
                  
                  
                     Препарат от бензоена киселина, калциев формат и фумарова киселина
                  
                  
                     
                        Състав на добавката
                     
                     Препарат от бензоена киселина, калциев формат и фумарова киселина с минимално съдържание на:
                     
                                  
                              
                              
                                 Бензоена киселина: 42,5—50 %
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Калциев формат: 2,5 %—3,5 %
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Фумарова киселина: 0,8—1,2 %
                              
                           В гранулиран вид
                     
                        Характеристика на активното вещество
                     
                     бензоена киселина CAS номер: 65-85-0 (чистота ≥ 99,0 %); C7H6O2
                     
                     калциев формат: САS номер 544-17-2; C2H2O4Ca;
                     фумарова киселина (чистота ≥ 99,5 %): CAS номер 110-17-8; C4H4O4.
                     
                     
                        Метод за анализ
                         (1)
                     
                     За определяне на бензоена киселина, калциев формат и фумарова киселина във фуражната добавка:
                     
                                 —
                              
                              
                                 високоефективна течна хроматография с ултравиолетово откриване (HPLC-UV)
                              
                           За определяне на общото съдържание на калций във фуражната добавка:
                     
                                 —
                              
                              
                                 атомноабсорбционна спектрометрия (AAS) — EN ISO 6869; или
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES) — EN 15510
                              
                           За определяне на бензоена киселина в премикси и фуражи:
                     
                                 —
                              
                              
                                 високоефективна течна хроматография с ултравиолетов детектор (HPLC-UV)
                              
                           За определяне на калциев формат и фумарова киселина във фуражната добавка:
                     
                                 —
                              
                              
                                 високоефективна течна хроматография с йонно изключване с ултравиолетов или рефрактометричен детектор (HPLC-UV/RI)
                              
                           
                  
                     Пилета за угояване
                     Пилета, отглеждани за кокошки носачки
                  
                  
                     —
                  
                  
                     500
                  
                  
                     1 000 
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Добавката не се използва с други източници на бензоена киселина или бензоати, на калциев формат или формат и на фумарова киселина.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове във връзка с употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез такива процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска.
                              
                           
                  
                     1 август 2028 г.
                  
               
            (1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports