CELEX: 62007CJ0117
Language: sl
Date: 2007-09-27 00:00:00
Title: Sodba Sodišča (osmi senat) z dne 27. septembra 2007. # Komisija Evropskih skupnosti proti Češki republiki. # Neizpolnitev obveznosti države - Direktiva 2005/28/ES - Načela in podrobne smernice za dobro klinično prakso v zvezi z zdravili v preskušanju za humano uporabo - Zahteve za pridobitev dovoljenja za proizvodnjo ali uvoz teh zdravil - Neizvršitev prenosa v predpisanem roku. # Zadeva C-117/07.

Sodba Sodišča (osmi senat) z dne 27. septembra 2007 – Komisija proti Češki republiki 
      (Zadeva C-117/07)
      „Neizpolnitev obveznosti države – Direktiva 2005/28/ES – Načela in podrobne smernice za dobro klinično prakso v zvezi z zdravili v preskušanju za humano uporabo – Zahteve za pridobitev dovoljenja za proizvodnjo ali uvoz teh zdravil – Neizvršitev prenosa v predpisanem roku“
      Tožba zaradi neizpolnitve obveznosti – Preizkus utemeljenosti, ki ga opravi Sodišče – Stanje, ki ga je treba upoštevati – Stanje ob izteku roka, določenega v obrazloženem mnenju (člen 226 ES)
      Predmet 
      
         Neizpolnitev obveznosti države – Nesprejetje vseh predpisov, potrebnih za uskladitev z Direktivo Komisije 2005/28/ES z dne
                  8. aprila 2005 o načelih in podrobnih smernicah za dobro klinično prakso v zvezi z zdravili v preskušanju za humano uporabo
                  ter o zahtevah za pridobitev dovoljenja za proizvodnjo ali uvoz takšnih izdelkov (UL L 91, str. 13), v predpisanem roku.
               
            Izrek 
      
         
                   
               
               
                  
               
               
                  Češka republika, s tem da v predpisanem roku ni sprejela zakonov in drugih predpisov, potrebnih za uskladitev z Direktivo
                     Komisije 2005/28/ES z dne 8. aprila 2005 o načelih in podrobnih smernicah za dobro klinično prakso v zvezi z zdravili v preskušanju
                     za humano uporabo ter o zahtevah za pridobitev dovoljenja za proizvodnjo ali uvoz takšnih izdelkov, ni izpolnila obveznosti
                     iz člena 31(1) te direktive.
                  
               
            
         
                   
               
               
                  
               
               
                  Češki republiki se naloži plačilo stroškov.