CELEX: 51992PC0195
Language: es
Date: 1992-05-01
Title: Propuesta de DIRECTIVA DEL CONSEJO por la que se modifica por decimotercera vez la Directiva 76/769/CEE relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas en los Estados miembros que limitan la comercialización y el uso de determinadas sustancias y preparados peligrosos

COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS
                                  COM(92) 195 final - SYN 414
                                   Bruselas, 1 de junio de 1992
                             Propuesta de
                        DIRECTIVA DEL CONSEJO
por la que se modifica por decimotercera vez la Directiva 76/769/CEE
      relativa a la aproximación de las disposiciones legales,
      reglamentarias y administrativas de los Estados miembros
 que limitan la comercialización y el uso de determinadas sustancias
                       y preparados peligrosos
                     (presentada por la Comisión)
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                          EXPOSICIÓN DE MOTIVOS
I.   INTRODUCCIÓN
En junio de 1990, las autoridades alemanas notificaron a la Comisión y
a los Estados miembros su Intención de restringir la comercialización y
el uso de la creosota y la madera tratada con ésta a fin de proteger la
salud de los consumidores. La Comisión, tras estudiar la cuestión y
teniendo en cuenta las observaciones y opiniones detalladas de los
demás Estados miembros, Informó a las autoridades alemanas de que
pensaba proponer al Consejo una modificación del Anexo I de la
Directiva 76/769/CEE con objeto de establecer limitaciones armonizadas
a la comercialización y el uso de creosota y madera tratada con ésta.
En consecuencia, se pedia a Alemania, con arreglo al apartado 2 del
articulo 9 de la Directiva 83/189/CEE, que retrasase la aprobación de
su proyecto de norma durante un año a partir de            la fecha de
not ifI cae ion.
Al preparar su propuesta la Comisión decidió incluir, además de la
creosota, otras dos clases de sustancias y preparados que ofrecen
peligro para la salud de los consumidores. Las limitaciones propuestas
se referían a la comercialización al público general de determinados
disolventes clorados, respecto a alguno de los cuales Alemania habla
presentado otra notificación en septiembre de 1990. Asimismo, la
Comisión decidió, en el marco del Programa "Europa contra el cáncer",
proponer limitaciones al uso por el público en general de todas las
sustancias clasificadas como cancerígenas, mutagénicas y tetratogénlcas
 (categorías 1 y 2) y de los preparados que contengan dichas sustancias.
La Comisión considera que esta propuesta se adecúa al principio de que
debe garantizarse un alto nivel de protección, principio consagrado por
el Tratado. A continuación se exponen los motivos en los que se basa la
propuesta de la Comisión.
 I I. CREOSOTA
Antecedentes
La creosota es un subproducto de la fabricación de coke a partir del
carbón y también puede obtenerse a partir de determinados tratamientos
de la madera. Esta sustancia se ha utilizado abundantemente desde la
Revolución Industrial; su composición depende de diversos factores,
especialmente, el tipo de proceso de carbonización mediante el que se
produce y la composición y propiedades de los materiales de los que
derIva.
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Tradlclonalmente se ha usado la creosota para el tratamiento de la
madera de exterior, especialmente para traviesas de ferrocarril, postes
de telégrafos y construcción de canales, aunque también para la
construcción de vallas y, en general, para trabajos de brlcolaje.
También se usa en la industria, por ejemplo, en la fabricación de negro
de humo.
Como es de suponer, la creosota que se comercializa puede tener una
composición muy diferente y, por tanto, presentar propiedades muy
distintas. Puede causar Irritaciones en la piel y daños si se ingiere.
Además, todas las creosotas contienen sustancias de tipo aromático,
algunas de las cuales son cancerígenos conocidos. Todas ellas contienen
fenoles que suponen una amenaza para el agua presente en el medio
ambiente.
Las personas pueden entrar en contacto con la creosota y la madera
tratada con ésta de diferentes maneras. Los consumidores pueden comprar
creosota y aplicarla mediante un pincel en trabajos de bri col aje.
También pueden comprar madera recién tratada con creosota o madera
tratada hace tiempo, por ejemplo, antiguas traviesas de ferrocarril que
se utilicen para trabajos domésticos.
El medio ambiente también puede entrar en contacto con la creosota y
especialmente con la madera tratada. Esta última se utiliza casi
exclusivamente en exterior donde está expuesta a la Intemperie.
Dados ios peligros de la creosota y de la madera tratada con ésta y la
probabilidad de que el hombre y el medio ambiente estén expuestos a
estos peligros en situaciones cotidianas, es deseable que se limite el
uso de la creosota para el tratamiento de madera y el uso de la madera
tratada a fin de disminuir al mínimo el riesgo que ello supone para el
hombre y el medio.
Definición de creosota
La familia de sustancias y preparados denominados "creosota" no se
habla   definido  previamente,   aunque  se  hablan   definido  algunas
sustancias de la creosota y, en algunos casos, se hablan clasificado
con arreglo a la Directiva 67/148/CEE.
A los efectos de la presente Directiva, se define la creosota como
cualquiera de las sustancias siguientes bien pura o bien formando parte
de una mezcla:
a) creosota (Na CAS 8001-58-9)
b) aceite de creosota (No. CAS 61789-28-4)
c) destilados (alquitrán de hulla), aceites de naftaieno (No. CAS
    84650-04-4)
d) aceite de creosota, fracción de acenafteno (No. CAS 90640-84-9)
e) destilados (alquitrán de hulla), superior (No. CAS 65996-91-0)
 ---pagebreak--- f)   aceite antracen ico (Na CAS 90640-80-5)
g)   ácidos de alquitrán, hulla, crudo (Na CAS 65966-85-2)
h)   creosota, madera (Na CAS 8021-39-4)
j)   aceite de alquitrán de baja temperatura, extracto alcalino (Na CAS
     122384785)
Esta definición cubre, por tanto, cualquier subproducto     liquido de la
carbonización de carbón o madera.
Propiedades de la creosota
La creosota puede causar Irritación en la piel. Se han observado casos
de irritación, especialmente entre trabajadores que aplican la creosota
o manejan madera tratada con ésta. También se han observado diferentes
tipos de cánceres, por ejemplo, cáncer del escroto, entre estos mismos
grupos aunque no se ha establecido ninguna relación causa/efecto clara.
La probabilidad de efectos nocivos para la salud se ha puesto en
relación con      la presencia de determinados compuestos       aromáticos
pol(cíclicos en la creosota; entre ellos se encuentra invariablemente
el Benzo-a-plreno (BAP), cancerígeno bien conocido. A falta de otro
criterio más preciso, se ha decidido provisionalmente tomar             la
concentración de BAP como Indicador de los posibles efectos adversos
para la salud de la creosota.
Según la Información disponible, las creosotas que contienen menos de
50 ppm BAP presentan un peligro para la salud despreciable y las que
tienen más de 500 ppm presentan un peligro inaceptable cuando se
utilizan para el tratamiento de la madera.
Las creosotas también pueden representar un peligro para el medio
ambiente debido a su contenido de fenoles solubles en agua. La lluvia
puede disolver estos fenoles presentes en la madera tratada con
creosota,    como   traviesas  de  ferrocarril, postes, vallas, etc.,
contaminando asi las aguas.
Por tanto, la Comisión propone que se controle este peligro también
estableciendo un limite a la cantidad de fenoles solubles en agua que
puede    contener    la  creosota  utilizada   Industrlalmente    para  el
tratamiento de la madera.
Existencia de sustitutos
Los productos químicos para el tratamiento de la madera son, por su
propia naturaleza, potenclalmente peligrosos para la salud y el medio.
Por ello, se ha limitado el uso de algunos de los posibles sustitutos,
por ejemplo, el pentaclorofenol y el CCA. Es muy problemático encontrar
sustitutos de la creosota en aplicaciones de exterior en las que es más
ut i I izada.
Dada la dificultad de encontrar sustitutos más seguros y teniendo en
cuenta que la creosota continuará fabricándose Inevitablemente como
 ---pagebreak--- subproducto de la Industria del coke, la mejor política es seguir
permitiendo que se utilice la creosota para tratamiento de la madera,
pero sólo en condiciones rigurosamente controladas.
Conclusión
Podemos concluir que la creosota y la madera tratada con ésta, en
determinadas circunstancias, pueden presentar un peligro para la salud
humana y el medio ambiente. Por tanto, se propone la estrategia
siguiente:
     No deberá controlarse la creosota   con menos de 50 ppm BAP    y la
     madera tratada con ésta.
     La creosota que contenga de 50 a 500 ppm debe destinarse únicamente
     a usos industriales, mientras que el uso de la madera tratada con
     esta creosota estará limitado a aplicaciones profesionales en las
     que existan pocas posibilidades de contacto con el público en
     general. Sólo podrá destinarse a los consumidores la madera vieja
     tratada muchos años antes de su despacho, y sólo para determinados
     usos.
                                                                         /
     Se prohibirá totalmente el uso para el tratamiento de la madera de
     creosota con más de 500 ppm BAP y el uso de madera tratada con
     ésta.
     No deberá utilizarse para el tratamiento de la madera ningún tipo
     de creosota a la que se aplique la propuesta y que contenga más de
     un 3% de fenoles solubles en agua ni deberá utilizarse madera
     tratada con ésta.
 MI.     DISOLVENTES CLORADOS
Antecedentes
Los disolventes clorados se utilizan ampliamente en la Industria,
principalmente para limpiar artículos de todas las formas, tamaños y
materiales; ello se debe a que son eficaces, baratos y no Inflamables.
Los consumidores     pueden utilizar   algunos   disolventes  para  usos
similares, aunque a escala mucho menor.
Muchos disolventes clorados son peligrosos cuando se Inhalan o se
tragan; algunos son motivo de preocupación para la salud humana debido
a sus posibles efectos cancerígenos, aunque no se dispone respecto a
esta cuestión de Información adecuada para poder hacer una evaluación
sat isfactorla.
Dados estos peligros y el posible mal uso de productos químicos en el
hogar, se propone que se limite el empleo por los consumidores de
disolventes clorados.
 ---pagebreak--- Marco de evaluación
Se han empleado cuatro criterios para seleccionar candidatos a los
controles. En primer lugar está su clasificación, si la hubiese, dentro
del marco de la Directiva 76/548/CEE: deberán evitarse claramente los
disolventes más peligrosos. En segundo lugar, está la cuestión de si
los consumidores utilizan en la actualidad determinados disolventes:
los productos químicos peligrosos no utilizados actualmente por los
consumidores no deberán emplearse en el futuro. El tercer criterio es
la existencia de sustitutos: deberán evitarse también los productos
químicos peligrosos que se utilizan actualmente y para los cuales
existen sustitutos. Finalmente, el cuarto criterio es si determinados
disolventes están sujetos a control en virtud de la legislación
comunitaria en vigor.
sustancias examinadas
Según estos criterios, se estudiaron once disolventes clorados, para
establecer prioridades en cuanto a la limitación de su uso por el
público, y se definieron tres grupos ordenados jerárquicamente a
efectos de control.
Grupo I
Las   sustancias  citadas   a  continuación  son   peligrosas,   estando
clasificadas como "nocivas" o categorías peores, o no están previstas
para uso por los consumidores, o bien tienen ambas características.
Cloroformo (Na CAS 67-66-3)
Tetracloruro de carbono (Na CAS 56-23-5)
1,1,2 Trlcloroetano (Na CAS 79-00-5)
1,1,2,2 Tetracloroetano (Na CAS 79-34-5)
1,1,1,2 Tetracloroetano (Na CAS 630-20-6)
Pentacloroetano (Na CAS 76-01-7)
1,1 Dicloroetlleño (Na CAS 75-35-4)
A efectos de control, se asigna a estas sustancias prioridad absoluta.
Grupo 2
Es nociva y es utilizada, en cierto grado, por     los consumidores  las
sustancia siguiente:
1,1,1 Trlcloroetano (Na CAS 71-55-6)
Está previsto quede totalmente prohibida para el año 2005, con arreglo
a la legislación sobre protección de la capa de ozono. El control de
esta sustancia tiene una prioridad un poco menor.
 ---pagebreak--- Grupo 3
Son nocivas y son utilizadas considerablemente por los consumidores las
sustancias siguientes:
Cloruro de metí leño (Na CAS 75-09-2)
TricloroetI leño (Na CAS 79-01-6)
Percloroetlleño (Na CAS 127-55-6)
Sin embargo, la sustitución de estas sustancias es problemática. En la
actualidad, el control de estas sustancias no parece garantizado.
Conclusión
Se propone que, a la entrada en vigor de esta Directiva, quede
prohibido el empleo por el público de las sustancias del Grupo 1 y de
los preparados que las contengan.
Además, se propone, que, a partir de la entrada en vigor de la
Directiva, se prohiba por cinco años la sustancia del Grupo 2, es
decir, el 1,1,1 Tricloroetano, y los preparados que lo contengan.
En el caso de las sustancias del Grupo 3, la Comisión tiene previsto
 llevar a cabo un estudio de su uso continuado durante tres años a
partir de la entrada en vigor.
 IV.     SUSTANCIAS Y PREPARADOS CMT
El programa "Europa contra el cáncer" ha centrado la atención de la
Comunidad en las sustancias y preparados denominados cancerígenos (que
pueden causar cáncer), mutagénicos (que pueden causar daños genéticos
hereditarios) y teratogénicos (que pueden causar deformaciones de
nacimiento).
Una    primera   Iniciativa  fue  elaborar   una   metodología para  la
clasificación de sustancias cancerígenas, mutagénlcas y teratogénicas.
Dado que se ha adoptado un sistema parecido para cada uno de los tres
casos, sólo daremos aquí la clasificación de los cancerígenos.
La Directiva 91/325/CEE define las tres categorías de cancerígenos, es
decir, las categorías 1, 2 y 3, de la manera siguiente:
Pr imera categorla
Sustancias que, se sabe, son carclnogénicas para el hombre. Se dispone
de elementos suficientes para establecer la existencia de una relación
de causa/efecto entre la exposición del hombre a tales sustancias y la
aparición del cáncer.
Segunda categoría
Sustancias que pueden considerarse como carclnogénicas para el hombre.
Se dispone de suficientes elementos para suponer que la exposición del
hombre a tales sustancias puede producir cáncer. Dicha presunción se
fundamenta generalmente en:
     estudios apropiados a largo plazo en animales
     otro tipo de Información pertinente
 ---pagebreak--- Tercera categoría
Sustancias cuyos posibles efectos carclnogénlcos en el hombre son
preocupantes, pero de los que no se dispone de información suficiente
para realizar una evaluación satisfactoria. Hay algunas         pruebas
procedentes de análisis con animales, pero éstas resultan insuficientes
para Incluirlas en la segunda categoría.
El Anexo I de esta misma Directiva establece clasificaciones CMT para
un primer grupo de sustancias.
La presente propuesta establece otro procedimiento según el cual queda
prohibida la comercialización para uso por el público en general de
sustancias clasificadas en el Anexo I de la Directiva 67/548/CEE como
carcinógenos de las categorías 1 y 2, mutágenos de las categorías 1 y 2
y teratógenos de las categorías 1 y 2; asimismo, se aplicará una
prohibición automática de uso por los consumidores a las sustancias que
pueda clasificarse como tales en el futuro. Por otra parte, se
prohibirá también la comercialización para uso por el público en
general de preparados que contengan las mismas sustancias si la
concentración de alguna de estas sustancias supera un determinado
valor, que podrá especificarse en la clasificación de la sustancia CMT;
de no existir éste se aplicará el valor general establecido por la
Directiva 88/379/CEE.
V.  CONFORMIDAD CON EL TRATADO
Como se deduce claramente de los apartados II, III y IV, esta propuesta
tiene por objeto asegurar un alto nivel de protección de las personas y
del medio ambiente y, por     tanto, se ajusta a lo dispuesto en el
apartado 3 del articulo 100A del Tratado.
La propuesta no exige disposiciones especiales del tipo mencionado en
el articulo 8C del Tratado.
VI. CONSULTAS AL PARLAMENTO EUROPEO Y AL COMITÉ ECONÓMICO Y SOCIAL
Con arreglo al articulo 100A del Tratado, es de aplicación el
procedimiento  de cooperación     con el   Parlamento  Europeo.  Deberá
consultarse al Comité Económico Social.
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                                   -   -
                                Propuesta do
                           DIRECTIVA DEL CONSEJO
  por la que se modifica por decimotercera vez la Directiva 76/769/CEE
         relativa a la aproximación de las disposiciones legales,
         reglamentarias y administrativas de los Estados miembros
   que limitan la comercialización y el uso de determinadas sustancias
                          y preparados peligrosos
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y, en
particular, su articulo 100 A,
Vista la propuesta de la Comisión*1*,
En cooperación con el Parlamento Europeo*2*,
Visto el dictamen del Comité Económico y Social*3*,
Considerando que es necesario adoptar medidas destinadas a establecer
progresivamente el mercado interior a lo largo de un periodo que
finaliza el 31 de diciembre de 1992; que el mercado interior implica un
espacio sin fronteras interiores en el que estará garantizada la libre
circulación de mercancías, personas, servicios y capitales;
Considerando que los trabajos relativos al mercado interior deben
conducir paulatinamente a una mejora de la calidad de vida, de la
protección de la salud y de la seguridad de los consumidores; que las
medidas propuestas en la presente Directiva se inscriben en el marco de
la Resolución del Consejo, de 9 de noviembre de 1989, sobre futuras
prioridades para el relanzamiento de la politica de protección del
consumidor*4*;
Considerando que el Consejo y los representantes de los Gobiernos de
los Estados miembros, reunidos en el seno del Consejo, adoptaron la
Decisión 90/238/Euratom, CECA, CEE*5* por la que se adopta un plan de
acción 1990-1994 en el marco del programa "Europa contra el cáncer";
Considerando que las sustancias incluidas en el Anexo I de la Directiva
67/548/CEE del Consejo*6*, cuya última modificación la constituye la
Directiva 91/632/CEE de la Comisión*7*, y que están clasificadas como
carcinógenos de categoría 1 o categoría 2, pueden provocar la aparición
de cáncer; que, con el fin de mejorar la protección de la salud, estas
sustancias y      los preparados que      las contienen no deben ser
comercializados para el uso del público en general;
(1)  DO no
(2)  DO no
(3)  DO no
(4)  DO no C  294 de 23.11.1989, p. 1.
(5)  DO no L  137 de 30.05.1990, p. 31
(6)  DO np_ L 196 de 16.8.1967, p. 1.
(7)  DO no. L 338 de 10.12.91, p. 23.
     DO no L  338A de 10.12.91, p. 2.
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Considerando que las sustancias incluidas en el Anexo I de la Directiva
67/548/CEE, y que están clasificadas como mutágenos de categoría 1 o
categoría 2, pueden provocar la aparición de alteraciones genéticas
hereditarias; que, con el fin de mejorar la protección de la salud,
estas sustancias y los preparados que las contienen no deben ser
comercializados para el uso del público en general;
Considerando que las sustancias incluidas en el Anexo I de la Directiva
67/548/CEE, y que están clasificadas como teratógenos de categoría 1 o
categoría 2, pueden provocar malformaciones congénitas; que, con el
fin de mejorar la protección de la salud, estas sustancias y los
preparados que las contienen no deben ser comercializados para el uso
del público en general;
Considerando que el Anexo I de la Directiva 67/548/CEE fija los limites
específicos de concentración de estas sustancias y que, en ausencia de
tales limites, el Cuadro VI del Anexo I de la Directiva 88/379/CEE del
Consejo*8*, cuya última modificación la constituye la Directiva
90/492/CEE*9*, fija los limites generales de concentración aplicables
a estas sustancias contenidas en los preparados;
Considerando que la creosota, tal como se define en el Anexo de la
presente Directiva, puede resultar nociva para la salud debido a su
contenido de carcinógenos conocidos-, que, por este motivo, debe
restringirse el uso de creosota en el tratamiento de maderas y la
comercialización y uso de maderas tratadas con creosota;
Considerando que algunos de los componentes de la creosota no se
degradan con facilidad y son nocivos para los organismos del medio
ambiente; que dichos componentes pueden dispersarse en el medio
ambiente a consecuencia de la utilización de madera tratada;
Considerando que algunos disolventes clorados son peligrosos para la
salud y que, por ello, las sustancias y preparados que los contienen no
deben ser comercializados para el uso del público en general;
Considerando que las limitaciones establecidas en la presente Directiva
con respecto al uso de la creosota en el tratamiento de maderas, a la
comercialización y empleo de madera tratada con creosota y a la
comercialización y empleo de disolventes clorados tienen en cuenta el
estado actual de los conocimientos y de las técnicas sobre alternativas
más seguras;
(8) DO no L 187 de 16.07.1988, p. 14.
(9) DO no L 275 de 5.10.1990, p. 35
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Considerando que las limitaciones de uso y comercialización, ya
establecidas por algunos Estados miembros para las sustancias antes
citadas o para los preparados que las contienen, afectan directamente
al establecimiento y funcionamiento del mercado interior; que es, por
lo tanto, necesario proceder a una aproximación de las disposiciones
legales de los Estados miembros en este campo y modificar en
consecuencia el Anexo I de la Directiva 76/769/CEE del Consejo*10*,
cuya última modificación la constituye la Directiva 91/339/CEE*11*;
Considerando que la presente Directiva se entiende sin perjuicio de la
legislación comunitaria que fija los requisitos mínimos para la
protección de los trabajadores, contenida en la Directiva 89/391/CEE
del Consejo*12*, y en otras directivas especificas basadas en la
misma, en particular la Directiva 90/394/CEE del Consejo*13*,
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA
                                 Articulo 1
El Anexo I de la Directiva 76/769/CEE quedará modificado de conformidad
con el Anexo de la presente Directiva.
                                 Art ículo 2
    Los Estados miembros adoptarán y publicarán las disposiciones
     legales, reglamentarias y administrativas necesarias para cumplir
     la presente Directiva, a más tardar un año después de la fecha de
    adopción de la presente Directiva. Informarán inmediatamente de
    e11o a la Comisión.
    Los Estados miembros aplicarán las citadas disposiciones a partir
    del (tres meses después de la fecha indicada anteriormente).
    En caso de modificación del Anexo I de la Directiva 67/548/CEE tras
     la notificación de la presente Directiva con respecto a las
    sustancias y preparados a que se refieren los puntos 29, 30 y 31
    del Anexo de la presente Directiva, los Estados miembros adoptarán
     las disposiciones      legales, reglamentarias y administrativas
    necesarias para asegurar        la aplicación de las limitaciones
    previstas en la presente Directiva que resulten de directivas
    modificadas, en los plazos establecidos para la aplicación de
    dichas directivas modificadoras.
(10)     DO np_ L 262 de 27.09.1976,  p. 201.
(11)     DO no  L 186 de 12.07.1991.  p. 64.
(12)     DO no  L 183 de 29.06.1989,  p. 1
(13)     DO np_ L 196 de 26.07.1990,  p. 1
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    Los Estados miembros informarán inmediatamente a la Comisión de la
    entrada en vigor de las disposiciones a que se refiere el presente
    apartado.
3.  Cuando los Estados miembros adopten las disposiciones de los
    apartados 1 y 2, éstas harán referencia a la presente Directiva o
    irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los
    Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada
    referencia.
                               Articulo 3
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.
Hecho en Bruselas, el
                                        Por el Consejo
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                                  ANEXO
En el Anexo I de      la Directiva  76/769/CEE     se añadirán     los puntos
siguientes:
Denominación de la sustancia,
de los grupos de sustancias o             Condiciones de limitación
de los preparados
                                   No      se     podrán    utilizar       en
29. Sustancias que figuran en      concentración especifica igual o
    el Anexo I de la Directiva     super ior:
    67/548/CEE      clasificadas   - bien a la fijada en el Anexo I de
    como carcinógenos de cate-        la Directiva 67/548/CEE/
    goría 1 o carcinógenos de      - bien a la fijada en el punto 6 del
    categoría 2 y etiquetadas        Anexo I (Cuadro VI) de la Directiva
    al menos como "tóxicas (T)"      88/379/CEE,       cuando en el Anexo I
    con la frase de riesgo            de la Directiva 67/548/CEE no
    R 45:      "Puede     causar      figure       ningún      limite      de
    cáncer", o la frase de            concentración,
    riesgo R 49: "Puede causar     en    las sustancias y preparados
    cáncer por inhalación".        comercializados y destinados a su
                                   venta al público en general.
                                   Sin perjuicio de la aplicación de
                                   otras      disposiciones    comunitarias
                                   sobre clasificación, envasado y
                                   etiquetado de sustancias y preparados
                                   peligrosos, el envase de tales
                                   sustancias o preparados deberá I levar
                                   de forma legible e indeleble la
                                   mención siguiente:
                                   "Restringido a usos profesionales".
                                   No obstante, esta disposición no se
                                   api i cara a:
                                   a) los medicamentos de uso humano y
                                       veterinario tal como los define la
                                       Directiva            65/65/CEE*14*,
                                       modificada en último término por
                                       la Directiva 89/381/CEE*15*
                                   b) los productos cosméticos tal como
                                       los      define     la      Directiva
                                       76/768/CEE*16*,     modificada      en
                                       último término por la Directiva
                                       89/679/CEE*17*
                                   c) los carburantes para vehículos de
                                       motor cubiertos por la Directiva
                                       85/210/CEE*18*
                                   d) los residuos que son objeto de
                                       las Directivas 75/442/CEE*19* y
                                       78/319/CEE*20*
                                   e) las      sustancias   y     preparados
                                       enumerados en el Anexo I de la
                                       Directiva 76/769/CEE que no son
                                       objeto de los puntos 29, 30 y 31
                                       del     Anexo    de    la     presente
                                       Dlrect iva.
(14)    DO no. L 22 de 9.2.1965, p. 369.
(15)    DO no. L 181 de 28.6.89, p. 44.
(16)    DO no L  262 de 27.9.1976, p. 169
(17)    DO ng_ L 398 de 30.12.89, p. 25
(18)    DO no L  96 de 3.4.1985, p. 25.
(19)    DO no L  194 de 25.7.1975, p. 39.
(20)    DO no. L 84 de 31.3.1978, p. 43.
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30. Sustancias que figuran en    No      se     podrán     utilizar       en
    el Anexo I de la Directiva   concentración especifica          igual o
    67/548/CEE clasificadas co-  superior:
    mo mutágenos de catego-      - bien a la fijada en el Anexo I de
    ría 1   o    mutágenos   de     la Directiva 67/548/CEE,
    categoría 2 y etiquetadas    - bien a la fijada en el punto 6 del
    con   la frase de riesgo        Anexo I (Cuadro VI) de la Directiva
    R 46:     "Puede     causar     88/379/CEE, cuando en el Anexo I de
    alteraciones      genéticas     la Directiva 67/548/CEE no figure
    hereditarias".                  ningún limite de concen- trac ion,
                                 en    las sustancias       y   preparados
                                 comercializados y destinados a su
                                 venta al público en general.
                                 Sin perjuicio de la aplicación de
                                 otras      disposiciones     comunitarias
                                 sobre     clasificación,     envasado     y
                                 etiquetado de sustancias y preparados
                                 peligrosos,      el   envase    de    tales
                                 sustancias y preparados deberá llevar
                                 de forma legible e indeleble la
                                 mención siguiente:
                                  "Restringido a usos profesionales".
                                 No obstante, dicha disposición no se
                                 apiicará a:
                                 a) los medicamentos de uso humano y
                                     veterinario tal como los define la
                                     Directiva 65/65/CEE, modificada en
                                     último término por la Directiva
                                     89/381/CEE
                                 b) los productos cosméticos tal como
                                     los      define      la      Directiva
                                     76/768/CEE, modificada en último
                                     término       por    la     Directiva
                                     89/679/CEE
                                 c) los carburantes para vehículos de
                                     motor cubiertos por la Directiva
                                     85/210/CEE
                                 d) los residuos que son objeto de las
                                     Directivas 75/442/CEE y 78/319/CEE
                                 e) las      sustancias    y    preparados
                                     enumerados en el Anexo I de la
                                     Directiva 76/769/CEE que no son
                                     objeto de los puntos 29, 30 y 31
                                     del     Anexo     de    la    presente
                                     Directiva.
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31. Sustancias que figuran en    No      se     podrán      utilizar       en
    el Anexo I de la Directiva   concentración especifica           igual   o
    67/548/CEE clasificadas co-  superior:
    mo teratógenos de catego-    - bien a la fijada en el Anexo I de
    ría 1   o  teratógenos   de     la Directiva 67/548/CEE,
    categoría 2 y etiquetadas    - bien a la fijada en el punto 6 del
    con   la frase de riesgo        Anexo I (Cuadro VI) de la Directiva
    R 47:     "Puede     causar     88/379/CEE, cuando en el Anexo I de
    malformaciones congénitas".     la Directiva 67/548/CEE no figure
                                    ningún limite de concentración,
                                 en las sustancias y preparados
                                 comercializados y destinados a su
                                  venta al público en general.
                                  Sin perjuicio de la aplicación de
                                 otras      disposiciones      comunitarias
                                 sobre     clasificación,       envasado    y
                                 etiquetado de sustancias y preparados
                                 peligrosos,      el    envase    de    tales
                                 sustancias o preparados deberá I levar
                                 de forma      legible e indeleble la
                                 mención siguiente:
                                  "Restringido a usos profesionales".
                                 No obstante, dicha disposición no se
                                 api i cara a:
                                 a) ios medicamentos de uso humano y
                                     veterinario tal como los define la
                                     Directiva 65/65/CEE, modificada en
                                     último término por la Directiva
                                     89/381/CEE
                                 b) los productos cosméticos tal como
                                     los      define       la      Directiva
                                     76/768/CEE, modificada en último
                                     término       por     la      Directiva
                                     89/679/CEE
                                 c) los carburantes para vehículos de
                                     motor cubiertos por la Directiva
                                     85/21O/CEE
                                 d) los residuos que son objeto de las
                                     Directivas 75/442/CEE y 78/319/CEE
                                 e) las      sustancias     y     preparados
                                     enumerados en el Anexo I de la
                                     Directiva 76/769/CEE que no son
                                     objeto de los puntos 29, 30 y 31
                                     del     Anexo     de     la    presente
                                     Direct iva.
 ---pagebreak---                                    - 16 -
32. Sustancias y preparados que     32.1   No se podrán utilizar en      el
    contengan una o varias de              tratamiento de la madera      si
    las sustancias siguientes:             contleñen:
  a) Creosota                              a)   una     concentración    de
     EINECS No. 232-287-5                  benzo(a)pireno    superior    al
     CAS Nfi_ 8001-58-9                    0,005% en masa
  b) Aceite creosotado                     o b) una concentración        de
     EINECS No 263-047-8                   fenoles extra Ib I es con    agua
     CAS Nfi_ 61789-28-4                   superior al 3% en masa
  c) Productos de destilación
     (alquitrán de hulla),             o  b) y a)
     aceites de nafta leño
     EINECS No 283-484-8                   Además, la madera con ese tipo
     CAS Np_ 84650-04-4                    de tratamiento no se podrá
  d) Aceite creosotado,                    comercial izar.
     fracción de acenafteno
     EINECS No 292-605-3                   No obstante lo dispuesto:
     CAS No 90640-84-9
  e) Destilados (alquitrán de        (I) En cuanto a las sustancias y
     huí la), super iores                 preparados:
     EINECS Np_ 266-026-1                 Éstos se podrán uti I izar para el
     CAS Np_ 65996-91-0                   tratamiento de la madera en
  f) Aceite de antraceno                  instalaciones industriales si
     EINECS No. 292-602-7                 contienen:
     CAS No 90640-80-5                     a) una     concentración      de
  g) Ácidos      de     alquitrán,         benzo(a)pireno     inferior   al
     huí la, crudos                        0,05% en masa, y
     EINECS No. 266-019-3                  b) una concentración de fenoles
     CAS Np_ 65996-85-2                    extraibles con agua inferior al
  h) Creosota, madera                      3% en masa.
     EINECS No. 232-419-1
     CAS No. 8021-39-4
 ---pagebreak---                                   - 17 -
J) Residuos      del     extracto        Tales sustancias y preparados
   (hulla),       alcalino     de        - podrán           comercializarse
   alquitrán de hulla a baja                únicamente    en    envases de
   temperatura                              capacidad igual o superior a
   EINECS Nfi 310-191-5                     200 I i tros
   CAS No, 122384-78-5                   - no podrán venderse al público
                                            en general.
                                         Sin perjuicio de que se api iquen
                                         otras disposiciones comunitarias
                                         relativas a la clasificación,
                                         envasado     y     etiquetado     de
                                         sustancias        y      preparados
                                         pe I i grosos, en eI envase de
                                         estas sustancias y preparados
                                         deberá     figurar,     de    manera
                                         legible e Indeleble, la mención
                                         siguiente:
                                         "Restringido          a         usos
                                         industrI a les"
                                    (II) En cuanto s la madera tratada
                                         según (I) que es comercializada
                                         por primera vez:
                                         Se permitirá únicamente para
                                         usos        profesionales          e
                                          industriales, por ejemplo en
                                         ferrocarriles, transmisión de
                                         energía         eléctrica          y
                                         telecomunicaciones,        para   la
                                         construcción de cercas y en
                                         puertos y vías navegables.
                                         No     obstante,      no      podrán
                                         Ut i I izarse:
                                         - en el interior de edificios,
                                         con fines decorativos o no, sea
                                         cual fuere su destino (vivienda,
                                         trabajo, ocio);
                                         - en      la     confección       de
                                         contenedores       destinados      a
                                         material de cultivo y su posible
                                         nuevo tratamiento, ni en la
                                         confección de envases con los
                                         que puedan entrar en contacto
                                         otros materiales que puedan
                                         contaminar     productos brutos,
                                         intermedios       y/o     acabados,
                                         destinados a la alimentación
                                         humana y/o animal, y su posible
                                         nuevo tratamiento;
                                         - en lugares de recreo y otras
                                         Instalaciones al aire libre
                                         dedicadas al ocio o en otras
                                         situaciones en las que exista
                                         riesgo de que entre en contacto
                                         con la piel.
 ---pagebreak--- - 18 -
  (III) En cuanto a la madera vieja
        tratada:
        La     prohibición     no    será
        apI i cabIe        cuando       se
        comercialice en el mercado de
        segunda mano.
        No     obstante,      no    podrá
        uti I izarse:
        - en el interior de edificios,
        con fines decorativos o no, sea
        cual      fuere     su    destino
        (vivienda, trabajo, ocio);
        - en      la    confección     de
        contenedores      destinados    a
        material     de cultivo y su
        posible nuevo tratamiento, ni
        en la fabricación de envases
        con los que puedan entrar en
        contacto materias primas o
        productos       intermedios     o
        terminados destinados a la
        alimentación humana o animal,
        asi como de otros materiales
        que puedan contaminar a dichos
        productos y materias, y su
        posible nuevo tratamiento;
        - en lugares de recreo y otras
         instalaciones públicas al aire
         libre dedicadas al ocio.
 ---pagebreak---                              - 19 -
33. Cloroformo                    Sin perjuicio de que se apliquen
    CAS Na 67-66-3                otras disposiciones comunitarias
34. Tetracioruro de carbono       relativas a la clasificación,
    CAS Na 56-23-5                envasado     y     etiquetado      de
35. 1,1,2 - trI cloro©taño        sustancias        y       preparados
    CAS Na 79-00-5                peligrosos, en los envases de
36. 1,1,2,2 - tetradoroetano      dichas sustancias y de los
    CAS Ha 70-34-5                preparados que las contengan en
37. 1,1,1,2 - tetradoroetano      concentraciones        iguales      o
    CAS Na 630-20-6               superiores      al     0,1% deberá
38. Pentacloroetano               figurar de manera legible e
    CAS Ha 76-01-7                 indeleble la mención siguiente:
39. 1,1 - dicloroeti leño          "Restringido          a         usos
    CAS Ha 75-35-4                profesionales".
                                  No obstante, dicha disposición no
                                  se api i cara a:
                                  a) los medicamentos de uso humano
                                      y veterinario tal como los
                                      define la Directiva 65/65/CEE,
                                      modificada en último término
                                      por la Directiva 89/381/CEE
                                  b) los productos cosméticos tal
                                      como los define la Directiva
                                      76/768/CEE,     mod i f i cada   en
                                      último     término      por    la
                                      Directiva 89/679/CEE
                                  c) los residuos que son objeto de
                                      las Directivas 75/442/CEE y
                                      78/319/CEE
 ---pagebreak---                         - 20 -
40. 1,1,1-tricloroetano      A partir de        los cinco años
    CAS Ha 71-55-6           después de la entrada en vigor de
                              la presente Directiva, no se
                             podrán           ut i I i zar           en
                             concentraciones         iguales       o
                             superiores al 0,1% en peso en
                             sustancias         o       preparados
                             comercializados para la venta al
                             público en general.
                             Sin perjuicio de que se apliquen
                             otras disposiciones comunitarias
                              relativas a la clasificación,
                             envasado      y     etiquetado       de
                             sustancias         y       preparados
                             peligrosos, en los envases de
                             esta     sustancia      y    de     ios
                             preparados que la contengan en
                              concentraciones        iguales       o
                              superiores al 0,1% deberá figurar
                              de manera legible e indeleble la
                             mención siguiente:
                              "Restringido           a         usos
                              profesionales".
                              No obstante, dicha disposición no
                              se api i cara a:
                              a) los medicamentos de uso humano
                                 y veterinario tal como los
                                 define la Direct iva 65/65/CEE,
                                 modificada en último término
                                 por la Directiva 89/381/CEE
                              b) los productos cosméticos tal
                                 como los define la Directiva
                                 76/768/CEE,      mod i f i cada    en
                                 último      término      por     la
                                 Directiva 89/679/CEE
                              c) los residuos que son objeto de
                                  las Directivas 75/442/CEE y
                                 78/319/CEE
 ---pagebreak---                                   - 21 -
                         FICHA DE FINANCIACIÓN
                 APARTADO 1 - REPERCUSIONES FINANCIERAS
1.   Titulo de la medida
     Propuesta de 13a. modificación de la Directiva 76/769/CEE.
2.   Epígrafes presupuestarlos afectados
     - articulo B-5-300: medidas       relativas  a  la  realización  del
       mercado Interior
3.   Fundamento jurídico
     - articulo 100 A del Tratado
       Resolución del Consejo, de 7 de mayo de 1985, relativa a un
       nuevo    enfoque   en materia      de   armonización   técnica   y
       normalización.
4.   Descripción de la medida
4.1. Objetivo especifico de la medida
     La medida prevista consiste en:
     - la limitación de la comercialización y del empleo de la
       creosota,     los   disolventes    clorados   y   las   sustancias
       clasificadas como carcinógenas, mutágenas y teratógenas; la
        limitación de     los preparados que contienen estas tres
       categorías de sustancias.
4.2. Duración
     Medida puntual
4.3. Pestmatarlos de la medida
     Medios Industriales y consumidores
5.   Propuesta de clasificación del gasto
     - Crédito disociado.
       Gasto no obligatorio.
 ---pagebreak---                                   - 22 -
6.    TIPOS  de gastos previstos
      Los gastos consistirán en el apoyo financiero de la Comisión a
      los organismos de normalización. Al Igual que para las demás
      directivas de "nuevo enfoque", la Comisión tiene intención de
      confiar al CEN la tarea de elaborar una norma armonizada. Ésta se
      aplicará únicamente a la creosota, para la que se prevé un uso
      controlado; no hay necesidad de normas en los otros dos casos
      puesto que se trata de prohibiciones. El mandato necesario para
      esta tarea se Inscribe en el contrato marco firmado el 10 de
      octubre de 1985, que prevé precisamente el apoyo financiero de la
      Com i sIón.
7.    Repercusiones financieras en los créditos de Intervención
7.1.  Método de cálculo
      Se trata de explicar aquí el método de cálculo correspondiente al
      artleulo B5-300.
      En el Comité Europeo de Normalización (CEN), la cuantía de la
      financiación calculada a partir de la experiencia de los mandatos
      existentes revela un coste medio para la Comisión de 50.000 ecus
      por cada nueva norma. Sólo se prevé una norma nueva, por lo que
      el gasto puede estimarse en 50.000 ecus.
7.2.  Parte del mlnI presupuesto
      No procede.
7.3.  Calendarlo de los créditos de compromiso (CC) v de oaflo (CP)
      (articulo 5B-300)
             CC                         CP
1992         50.000                     25.000
1993                                    25.000
TOTAL        50.000                     50.000
8.    Disposiciones ant1 fraude
      Los gastos en el contrato con el CEN están sujetos a las
      disposiciones antlfraude establecidas en el contrato con el CEN y
      a las eventuales auditorias de esta organización.
                   APARTADO 2 - GASTOS ADMINISTRATIVOS
No se prevé ningún nuevo gasto administrativo. Las eventuales reuniones
se celebrarían en el marco de la Directiva 76/769/CEE y estarían
cubiertas por el presupuesto para ellas establecido.
 ---pagebreak---                                  - 23-
           APARTADO 3 - ELEMENTOS DE ANÁLISIS COSTE-EFICACIA
I.    Oblativos v coherencia con la programación financiera
1.    La medida propuesta tiene por objeto:
      la armonización de las limitaciones de comercialización y de uso
      en los tres ámbitos considerados (creosota, disolventes clorados,
      CMT) con miras a evitar obstáculos al comercio y a garantizar, al
      mismo tiempo, un elevado nivel de protección para las personas y
      el medio ambiente.
La propuesta establece requisitos esenciales en el caso de la creosota,
éstos constituirán una sólida base para las actividades europeas de
normalización. Estas consideraciones tratan de reducir los trabajos que
han de realizarse en el ámbito de las normas y, por consiguiente, el
Impacto en el presupuesto comunitario.
2.    La medida está prevista en la programación financiera de la DG
III e    incluida en    los créditos destinados    a  los trabajos de
normalización y de armonización técnica.
3.    El objetivo general es la realización del mercado interior.
II.   Justificación de la medida
La armonización sirve para evitar los obstáculos al comercio y para
garantizar, al mismo tiempo, un elevado nivel de protección a las
personas y el medio ambiente. La normalización es necesaria en el caso
de la creosota; a falta de esta iniciativa, las pruebas y condiciones
consideradas necesarias para la comercialización podrían funcionar en
la práctica como obstáculos a los intercambios.
III.  Seguimiento v evaluación de la medida
El seguimiento de la aplicación de esta Directiva se efectuará a través
del Comité establecido por la Directiva 76/769/CEE.
Se procederá a una evaluación en el marco de los Informes que han de
elaborarse sobre el estado de adopción de la norma prevista por el CEN.
Esta evaluación tendrá una periodicidad anual.
 ---pagebreak---                                   - 24 -
       EVALUACIÓN DEL IMPACTO EN LA COMPETIT1VIDAD Y EL EMPLEO
1.  La presente propuesta aborda las limitaciones de comercialización
    y uso de tres familias de sustancias y preparados: creosota,
    disolventes clorados y CMT.
1.1 Creosota
    La creosota es un subproducto de la producción       de coque. La
    industria la utiliza como producto intermedio para  la fabricación
    de determinados productos Industriales. También es   utilizada por
    la industria y los consumidores para el tratamiento  de maderas.
    La creosota destinada al tratamiento de maderas y la madera
    tratada pueden poner en peligro la salud humana y el medio
    amblente.
    Se ha decidido, por tanto, limitar la comercialización y el uso
    de ciertos tipos de creosota destinada al tratamiento de maderas
    y la comercialización y el uso de la madera tratada.
1.2 Disolventes clorados
    Algunos disolventes clorados son utilizados a pequeña escala por
    el público en general y cabe prever la utilización de algunos
    otros en el futuro.
    Estos disolventes presentan o pueden presentar diversos grados de
    riesgo para la salud de los consumidores.
    Se han establecido prioridades para limitar su uso por parte de
     los consumidores en función del riesgo potencial para la salud,
    el grado de utilización, la existencia de productos sustitutivos
    y las disposiciones de la normativa comunitaria vigente. Se
    prohibirla inmediatamente el uso por parte de los consumidores de
    siete disolventes, otro serla prohibido dentro de 5 años y otros
    tres estarían sujetos a revisión una vez transcurridos tres años.
 ---pagebreak---                                      - 2§ -
1.3  CMT
     Las sustancias carcinógenas, teratógenas o mutágenas pueden ser
     actualmente utilizadas por los consumidores bien por si solas o
     bien en preparados, lo que puede entrañar un peligro para los
     consumidores.
     Se ha decidido que no se podrán seguir comercializando para el
     uso   del   público    en   general    las sustancias   y   preparados
     clasificados como carcinógenos, mutágenos y teratógenos de
     categoría 1 y de categoría 2 o susceptibles de ser clasificados
     como tales en el futuro.
II.  Características del sector
     La creosota es un subproducto de la Industria de coquefacción,
     que se concentra obviamente en los grandes Estados miembros
     productores de carbón como Alemania y Reino Unido. El tratamiento
     industrial de maderas con creosota también se concentra en gran
     parte en estos países. La madera tratada se comercializa en toda
      la Comunidad.
     Los disolventes clorados son muy utilizados por la Industria con
     diversos fines de limpieza como, por ejemplo, el desengrasado de
     metales. Una proporción muy pequeña es utilizada              por   los
     consumidores como, por ejemplo, quitamanchas, decapantes para
     pinturas, etc.
     Las sustancias y preparados CMT son asimismo utilizados por         los
     consumidores en pequeñas proporciones, salvo en el caso de          los
     combustibles    para     motores,    que  están   excluidos   de    las
      limitaciones de la propuesta debido a que están cubiertos por      una
     Dlrect iva en vigor.
III. ¿Qué obligaciones directas impone la medida a la industria?
     En el caso de la creosota, la Industria productora deberá
     modificar sus Instalaciones de producción para que el producto
     cumpla los requisitos esenciales establecidos en la presente
     Directiva. Debe encargarse asimismo de que la creosota de uso
      Industrial sea embalada y etiquetada de manera adecuada. Todo
      Indica que estos costes, con los que correrán principalmente las
     grandes empresas, serán de escasa consideración. NI el coste de
     las mecidas DJ       §J calendarlo preocupan especialmente a la
      Industria-
     La industria de los disolventes clorados debe comenzar ya a
     estudiar disolventes y sistemas alternativos para uso de los
     consumidores.    No obstante,       las medidas   propuestas    deberán
     escalonarse en un periodo de varios años a fin de que la
      Industria disponga del tiempo adecuado para la transición. Los
     costes serán mínimos y recaerán también en las grandes compañías.
     NI   el   coste   de    Las medidas ni      el  calendarlo   preocupan
     especialmente a la Industria.
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       No se espera que las medidas relativas a las sustancias y
       preparados CMT impongan obligaciones significativas más allá del
       etiquetado. El coste de las medidas no preocupa especialmente a
       la Industria. El calendarlo podría plantear un problema, ya que
       las limitaciones de las sustancias CMT seguirán automáticamente a
       la clasificación.
IV.    ¿Qué obligaciones       indirectas   pueden  imponer  las   autoridades
       locales a la industria?
       NInguna.
v.     ¿Se prevén medidas especiales para las PYME?
       No. Tal como se indica en la sección III, la propuesta afectará
       fundamentalmente a las grandes compañías.
VI.    ¿Cuáles son las consecuencias previsibles en:
        (a)   la compet111 vi dad de la Industria?,
        (b)   eI empIeo?.
        (a)   Puede producirse un ligero incremento del coste de la
              madera tratada y de algunos preparados destinados al
              consumidor. Sin embargo, es probable que los efectos en la
              competiti vi dad sean Insignificantes.
        (b)   No cabe esperar un Impacto significativo de la medida en el
              empIeo.
VI      Consultas
Los siguientes grupos         Industriales fueron consultados durante        la
preparación de las propuestas y participaron en las reuniones               de
expertos de los Estados miembros:
 Sección de la propuesta               Asociación Industrial consultada
 1.     Creosota                       Instituto europeo occidental para la
                                       preservación de la madera, Bruselas
 2.     Disolventes clorados           Asociación europea de disolventes
                                       clorados, Bruselas
 3.     CMT                            CEFIC, Bruselas
Todas las asociaciones se mostraron plenamente de acuerdo, aunque CEFIC
expresó cierta preocupación con respecto al carácter automático de las
 I Imitaciones CMT.
 Fue también consultado      el   grupo  representativo  de  los  consumidores
europeos BEUC.
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                                                              COM (92) 195 final
                                                  DOCUMENTOS
ES                                                                              06
                                      N° de catálogo : CB-CO-92-212-ES-C
                                                             ISBN 92-77-44020-1
Oficina de Publicaciones Oficiales de las Comunidades Europeas
L-2985 Luxemburgo