CELEX: C2002/109/99
Language: nl
Date: 2002-05-04 00:00:00
Title: Zaak T-19/02: Beroep, op 25 januari 2002 ingesteld door Albert Albrecht GmbH en Co. KG en 17 anderen tegen Commissie van de Europese Gemeenschappen en Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling

4.5.2002              NL                    Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen                                      C 109/51
Bovendien beroept verzoekster zich op gebrek aan motivering            een algemeen antibioticum dat wordt gebruikt in injecteerbare
en schending van het recht van verweer, evenals schending van          geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik voor voedsel-
de beginselen van goed bestuur en de zorgvuldigheidsplicht.            producerende dieren.
Volgens verzoekster is ook sprake van schending van het
handvest van de grondrechten van de Europese Unie, doordat             Het beroep is gericht tegen de beschikkingen van het Europees
de Commissie niet binnen een redelijke termijn een besluit             Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling van 15 november
heeft genomen.                                                         2001, waarbij verzoeksters op grond van artikel 20 van
                                                                       richtlijn 81/851 (1) werd verzocht, in het kader van een door
                                                                       de Ierse autoriteiten ingeleide raadplegingsprocedure vóór
                                                                       25 maart 2002 te antwoorden op vragen van het Comité voor
                                                                       geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik betreffende
                                                                       geneesmiddelen die benzathine penicilline bevatten, en ieder
                                                                       aan het Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling
Beroep, op 25 januari 2002 ingesteld door Albert Albrecht              een vergoeding van 10 000 euro te betalen.
GmbH en Co. KG en 17 anderen tegen Commissie van de
Europese Gemeenschappen en Europees Bureau voor de                     Tot staving van hun conclusies voeren verzoeksters aan:
                 geneesmiddelenbeoordeling
                                                                       —      De bestreden beschikking maakt inbreuk op artikel 20
                                                                              van richtlijn 81/851, dat enkel van toepassing is in het
                         (Zaak T-19/02)
                                                                              kader van de procedure voor wederzijdse erkenning, en
                                                                              niet op strikt nationale vergunningen voor het in de
                        (2002/C 109/99)                                       handel brengen.
                                                                       —      Richtlijnen zijn enkel tot de lidstaten gericht en kunnen
                       (Procestaal: Engels)                                   dus nooit rechtstreeks verplichtingen opleggen aan par-
                                                                              ticulieren. De betrokken beschikking moet dus worden
                                                                              vernietigd, aangezien artikel 20 van richtlijn 81/851 geen
Bij het Gerecht van eerste aanleg van de Europese Gemeen-                     rechtsgrondslag kan vormen voor een verplichting van
schappen is op 25 januari 2002 beroep ingesteld tegen                         verzoeksters om te gehoorzamen. Het Europees Bureau
Commissie van de Europese Gemeenschappen en Europees                          voor de geneesmiddelenbeoordeling kan verzoeksters dus
Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling door Albert Al-                      niet verplichten een arbitragevergoeding van 10 000 euro
brecht GmbH en Co. KG en 17 anderen, vertegenwoordigd                         te betalen.
door D. Brinckman en D. Waelbroeck van het advocatenkan-               —      Zelfs indien zou worden aangenomen dat de arbitrage-
toor Liedekerke Siméon Wessing Houthoff, te Brussel (België).                 procedure van artikel 20 kon worden toegepast op
                                                                              geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, waar-
Verzoekster concludeert dat het het Gerecht behage:                           voor krachtens louter nationale vergunningsprocedures
                                                                              een vergunning is verleend, hetgeen niet het geval is, kan
                                                                              de procedure in ieder geval slechts gevolgen hebben voor
—    te vernietigen de bestreden beschikkingen waarbij ver-
                                                                              de vergunning voor het in de handel brengen, die door
     zoeksters worden verzocht in het kader van de raadple-
                                                                              de raadpleging rechtstreeks wordt geraakt. Bovendien
     gingsprocedure van artikel 20 van richtlijn 81/851
                                                                              volgt uit de bewoordingen zelf van artikel 20, dat enkel
     gegevens te verstrekken en ieder de som van 10 000 euro
                                                                              de verantwoordelijke voor het in de handel brengen
     te betalen;
                                                                              van het betrokken geneesmiddel voor diergeneeskundig
                                                                              gebruik, verplicht is het Comité voor geneesmiddelen
—    subsidiair, de bestreden beschikkingen nietig te verklaren;              voor diergeneeskundig gebruik alle beschikbare gegevens
                                                                              te verstrekken die met de betrokken zaak verband
—    de Mededeling aan de aanvragers onwettig te verklaren,                   houden. De procedure van artikel 20 dient niet om de
     voorzover enige bepaling daarvan aldus zou kunnen                        houders van nationale vergunningen voor verschillende
     worden gelezen, dat de raadplegingsprocedure van ar-                     geneesmiddelen te verplichten gegevens te verstrekken.
     tikel 20 van toepassing is op krachtens nationaal recht
     verleende vergunningen voor het in de handel brengen;             —      De arbitrageprocedure zou van toepassing zijn, indien er
                                                                              geen procedure voor wederzijdse erkenning bestond,
—    verweerders in de kosten te verwijzen.                                   hetgeen niet het geval is: ten hoogste staat het toe,
                                                                              informatie te vragen aan de houder van de nationale
                                                                              vergunning voor het in de handel brengen, wiens product
                                                                              door de raadplegingsprocedure rechtstreeks wordt ge-
Middelen en voornaamste argumenten                                            raakt.
De verzoekende vennootschappen zijn alle houder van een                (1) Richtlijn 81/851/EEG van de Raad van 28 september 1981
door de nationale bevoegde autoriteiten afgegeven nationale                betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der
                                                                           lidstaten inzake geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik
vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmid-                (PB L 317 van 6.11.1981, blz. 1).
del voor diergeneeskundig gebruik, dat de farmacologisch
werkzame substantie benzathine penicilline bevat. Deze stof is