CELEX: 
Language: hr
Date: 2021-12-13 00:00:00
Title: UREDBA KOMISIJE (EU) .../... o izmjeni Priloga XVII. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH) u pogledu karcinogenih, mutagenih ili reproduktivno toksičnih tvari (tvari CMR)

UREDBA KOMISIJE (EU) .../...
            
            
               оd 13.12.2021.
            
            
               o izmjeni Priloga XVII. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH) u pogledu karcinogenih, mutagenih ili reproduktivno toksičnih tvari (tvari CMR)
            
            
               (Tekst značajan za EGP)
            
            
               EUROPSKA KOMISIJA,
            
            
               uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
            
            
               uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 18. prosinca 2006. o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH) i osnivanju Europske agencije za kemikalije te o izmjeni Direktive 1999/45/EZ i stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 793/93 i Uredbe Komisije (EZ) br. 1488/94 kao i Direktive Vijeća 76/769/EEZ i direktiva Komisije 91/155/EEZ, 93/67/EEZ, 93/105/EZ i 2000/21/EZ
                  1
               , a posebno njezin članak 68. stavak 2.,
            
            
               budući da:
            
            
               (1)Unosima 28., 29. i 30. Priloga XVII. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 zabranjuju se stavljanje na tržište i uporaba u slobodnoj ponudi tvari koje su razvrstane kao karcinogene, mutagene ili reproduktivno toksične (CMR), kategorije 1.A ili 1.B i navedene u dodacima od 1. do 6. tom prilogu, te smjesa koje sadržavaju takve tvari iznad određenih koncentracija.
            
            
               (2)Tvari razvrstane kao karcinogene, mutagene ili reproduktivno toksične navedene su u dijelu 3. Priloga VI. Uredbi (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća
                  2
               .
            
            
               (3)Dodaci od 1. do 6. Prilogu XVII. Uredbi (EZ) br. 1907/2006, kako su zadnji put izmijenjeni Uredbom Komisije (EU) 2020/2096
                  3
               , još uvijek ne odražavaju novo razvrstavanje tvari CMR u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008, kako je izmijenjena delegiranim uredbama Komisije (EU) 2020/1182
                  4
                i (EU) 2021/849
                  5
               . Stoga je primjereno dodati novorazvrstane tvari CMR kategorije 1.A ili 1.B navedene u delegiranim uredbama (EU) 2020/1182 i (EU) 2021/849 u dodatke 2., 4. i 6. Prilogu XVII. Uredbi (EZ) br. 1907/2006.
            
            
               (4)Razvrstavanje tvari navedeno u Delegiranoj uredbi (EU) 2020/1182 primjenjuje se od 1. ožujka 2022. Ograničenje uvedeno tom uredbom u pogledu tvari koje su Uredbom (EU) 2020/1182 razvrstane kao tvari CMR kategorije 1.A ili 1.B trebalo bi stoga primjenjivati od 1. ožujka 2022. Datum primjene ne sprečava subjekte da ranije primijene ograničenja koja se odnose na tvari CMR kategorije 1.A ili 1.B razvrstane u skladu s Uredbom (EU) 2020/1182.
            
            
               (5)Razvrstavanje tvari navedeno u Delegiranoj uredbi (EU) 2021/849 primjenjuje se od 17. prosinca 2022. Ograničenje uvedeno tom uredbom u pogledu tvari koje su Uredbom (EU) 2021/849 razvrstane kao tvari CMR kategorije 1.A ili 1.B trebalo bi stoga primjenjivati od 17. prosinca 2022. Datum primjene ne sprečava subjekte da ranije primijene ograničenja koja se odnose na tvari CMR kategorije 1.A ili 1.B razvrstane u skladu s Uredbom (EU) 2021/849.
            
            
               (6)Uredbu (EZ) br. 1907/2006 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.
            
            
               (7)Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem odbora osnovanog člankom 133. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1907/2006,
            
            
               DONIJELA JE OVU UREDBU:
            
            
               Članak 1.
            
            
               Prilog XVII. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
            
            
               Članak 2.
            
         
         
            
               Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
            
            
               Točka 1. Priloga primjenjuje se kako slijedi:
            
            
               –redci koji se odnose na vlakna silicijeva karbida (promjera < 3 μm, duljine > 5 μm i omjera širine i visine ≥ 3: 1), dibenzo[def,p]krizen; dibenzo[a,l]piren, m-bis(2,3-epoksipropoksi)benzen; rezorcinol-diglicidil-eter, 2,2-bis(brommetil)propan-1,3-diol, natrijev N-(hidroksimetil)glicinat; [formaldehid koji se ispušta iz natrijeva N-(hidroksimetil)glicinata], butanon-oksim; etil-metil-ketoksim; etil-metil-keton-oksim i N-(hidroksimetil)akrilamid; metilolakrilamid; [NMA] primjenjuju se od 1. ožujka 2022.,
            
            
               –redci koji se odnose na tetrafluoretilen, 1,4-dioksan i 7-oksa-3-oksiranilbiciklo[4.1.0]heptan; 1,2-epoksi-4-epoksietilcikloheksan; 4-vinilcikloheksen diepoksid primjenjuju se od 17. prosinca 2022.
            
            
               Točka 2. Priloga primjenjuje se od 1. ožujka 2022.
            
            
               Točka 3. Priloga primjenjuje se kako slijedi:
            
            
               –redci koji se odnose na tris(2-metoksietoksi)vinilsilan; 6-(2-metoksietoksi)-6-vinil-2,5,7,10-tetraoksa-6-silaundekan, diklordioktilstanan, dioktilkositrov dilaurat; [1] stanan, dioktil-, bis(koko-aciloksi) derivate; [2], ipkonazol (ISO); (1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-klorbenzil)-5-izopropil-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)ciklopentanol, bis(2-(2-metoksietoksi)etil)-eter; tetraglim, 2-(4-tert-butilbenzil)propionaldehid, diizooktil-ftalat, 2-metoksietil-akrilat, cinkov pirition; (T-4)-bis[1-(hidroksi-.kapa.O)piridin-2(1H)-tionato-.kapa.S]cink, flurkloridon (ISO); 3-klor-4-(klormetil)-1-[3-(trifluormetil)fenil]pirolidin-2-on i bis(α,α-dimetilbenzil)-peroksid primjenjuju se od 1. ožujka 2022.,
            
            
               –redci koji se odnose na mankozeb (ISO); manganov etilenbis(ditiokarbamat) (polimerni) kompleks s cinkovom soli, 7-oksa-3-oksiranilbiciklo[4.1.0]heptan; 1,2-epoksi-4-epoksietilcikloheksan; 4-vinilcikloheksen diepoksid, 6,6′-di-tert-butil-2,2′-metilendi-p-krezol; [DBMC], dimetomorf (ISO); (E,Z)-4-(3-(4-klorfenil)-3-(3,4-dimetoksifenil)akriloil)morfolin, 1,2,4-triazol i 3-metilpirazol primjenjuju se od 17. prosinca 2022.
            
            
               Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            
            
               Sastavljeno u Bruxellesu 13.12.2021.
            
            
               
                     Za Komisiju
               
               
                     Predsjednica
                     Ursula VON DER LEYEN
               
            
         
         
            
                  
                     (1)
                  
                        SL L 396, 30.12.2006., str. 1.
               
               
                  
                     (2)
                  
                        Uredba (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa, o izmjeni i stavljanju izvan snage Direktive 67/548/EEZ i Direktive 1999/45/EZ i o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (SL L 353, 31.12.2008., str. 1.).
               
               
                  
                     (3)
                  
                        Uredba Komisije (EU) 2020/2096 od 15. prosinca 2020. o izmjeni Priloga XVII. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH) u pogledu karcinogenih, mutagenih ili reproduktivno toksičnih tvari (tvari CMR), proizvoda obuhvaćenih Uredbom (EU) 2017/745 Europskog parlamenta i Vijeća, postojanih organskih onečišćujućih tvari, određenih tekućih tvari ili smjesa, nonilfenola i ispitnih metoda za azo bojila (SL L 425, 16.12.2020., str. 3.).
               
               
                  
                     (4)
                  
                        Delegirana uredba Komisije (EU) 2020/1182 оd 19. svibnja 2020. o izmjeni dijela 3. Priloga VI. Uredbi (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa za potrebe njegove prilagodbe tehničkom i znanstvenom napretku (SL L 261, 11.8.2020., str. 2.).
               
               
                  
                     (5)
                  
                        Delegirana uredba Komisije (EU) 2021/849 оd 11. ožujka 2021. o izmjeni dijela 3. Priloga VI. Uredbi (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa za potrebe njegove prilagodbe tehničkom i znanstvenom napretku (SL L 188, 28.5.2021., str. 27.).
               
            
      
    ---documentbreak--- 
      
         
         
            
               PRILOG 
            
            
               Prilog XVII. mijenja se kako slijedi:
            
            
               (1)u Dodatku 2. sljedeći unosi umeću se u tablicu u skladu s utvrđenim redoslijedom indeksnih brojeva:
            
            
                     
                        Tvari
                     
                  
                  
                     
                        Indeksni broj
                     
                  
                  
                     
                        EZ broj
                     
                  
                  
                     
                        CAS broj
                     
                  
                  
                     
                        Napomene
                     
                  
               
                     
                        „vlakna silicijeva karbida (promjera < 3 μm, duljine > 5 μm i omjera širine i visine ≥ 3 : 1)
                     
                  
                  
                     
                        014-048-00-5
                     
                  
                  
                     
                        206-991-8
                     
                  
                  
                     
                        409-21–2
                     
                     
                        308076-74-6”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „dibenzo[def,p]krizen; dibenzo[a,l]piren
                     
                  
                  
                     
                        601-092-00-0
                     
                  
                  
                     
                        205-886-4
                     
                  
                  
                     
                        191-30-0”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „tetrafluoretilen
                     
                  
                  
                     
                        602-110-00-X
                     
                  
                  
                     
                        204-126-9
                     
                  
                  
                     
                        116-14-3”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „1,4-dioksan
                     
                  
                  
                     
                        603-024-00-5
                     
                  
                  
                     
                        204-661-8
                     
                  
                  
                     
                        123-91-1”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „m-bis(2,3-epoksipropoksi)benzen; rezorcinol-diglicidil-eter
                     
                  
                  
                     
                        603-065-00-9
                     
                  
                  
                     
                        202-987-5
                     
                  
                  
                     
                        101-90-6”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „7-oksa-3-oksiranilbiciklo[4.1.0]heptan; 1,2-epoksi-4-epoksietilcikloheksan; 4-vinilcikloheksen diepoksid
                     
                  
                  
                     
                        603-066-00-4
                     
                  
                  
                     
                        203-437-7
                     
                  
                  
                     
                        106-87-6”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „2,2-bis(brommetil)propan-1,3-diol
                     
                  
                  
                     
                        603-240-00-X
                     
                  
                  
                     
                        221-967-7
                     
                  
                  
                     
                        3296-90-0”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „natrijev N-(hidroksimetil)glicinat; [formaldehid koji se ispušta iz natrijeva N-(hidroksimetil)glicinata]
                     
                  
                  
                     
                        607-746-00-1
                     
                  
                  
                     
                        274-357-8
                     
                  
                  
                     
                        70161-44-3”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „butanon-oksim; etil-metil-ketoksim; etil-metil-keton-oksim
                     
                  
                  
                     
                        616-014-00-0
                     
                  
                  
                     
                        202-496-6
                     
                  
                  
                     
                        96-29-7”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „N-(hidroksimetil)akrilamid; metilolakrilamid; [NMA]
                     
                  
                  
                     
                        616-230-00-5
                     
                  
                  
                     
                        213-103-2
                     
                  
                  
                     
                        924-42-5”;
                     
                  
                  
                     
                  
               
               (2)u Dodatku 4. sljedeći unosi umeću se u tablicu u skladu s utvrđenim redoslijedom indeksnih brojeva:
            
            
                     
                        Tvari
                     
                  
                  
                     
                        Indeksni broj
                     
                  
                  
                     
                        EZ broj
                     
                  
                  
                     
                        CAS broj
                     
                  
                  
                     
                        Napomene
                     
                  
               
                     
                        „2,2-bis(brommetil)propan-1,3-diol
                     
                  
                  
                     
                        603-240-00-X
                     
                  
                  
                     
                        221-967-7
                     
                  
                  
                     
                        3296-90-0”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „N-(hidroksimetil)akrilamid; metilolakrilamid; [NMA]
                     
                  
                  
                     
                        616-230-00-5
                     
                  
                  
                     
                        213-103-2
                     
                  
                  
                     
                        924-42-5”;
                     
                  
                  
                     
                  
               
               (3)u Dodatku 6. sljedeći unosi umeću se u tablicu u skladu s utvrđenim redoslijedom indeksnih brojeva:
            
            
                     
                        Tvari
                     
                  
                  
                     
                        Indeksni broj
                     
                  
                  
                     
                        EZ broj
                     
                  
                  
                     
                        CAS broj
                     
                  
                  
                     
                        Napomene
                     
                  
               
                     
                        „mankozeb (ISO); manganov etilenbis(ditiokarbamat) (polimerni) kompleks s cinkovom soli
                     
                  
                  
                     
                        006-076-00-1
                     
                  
                  
                     
                        –
                     
                  
                  
                     
                        8018-01-7”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „tris(2-metoksietoksi)vinilsilan; 6-(2-metoksietoksi)-6-vinil-2,5,7,10-tetraoksa-6-silaundekan
                     
                  
                  
                     
                        014-050-00-6
                     
                  
                  
                     
                        213-934-0
                     
                  
                  
                     
                        1067-53-4”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „diklordioktilstanan
                     
                  
                  
                     
                        050-021-00-4
                     
                  
                  
                     
                        222-583-2
                     
                  
                  
                     
                        3542-36-7”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „dioktilkositrov dilaurat; [1]
                     
                     
                        stanan, dioktil-, bis(koko-aciloksi) derivati; [2]
                     
                  
                  
                     
                        050-031-00-9
                     
                  
                  
                     
                        222-883-3 [1]
                     
                     
                        293-901-5 [2]
                     
                  
                  
                     
                        3648-18-8 [1]
                     
                     
                        91648-39-4 [2]”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „7-oksa-3-oksiranilbiciklo[4.1.0]heptan; 1,2-epoksi-4-epoksietilcikloheksan; 4-vinilcikloheksen diepoksid
                     
                  
                  
                     
                        603-066-00-4
                     
                  
                  
                     
                        203-437-7
                     
                  
                  
                     
                        106-87-6”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „ipkonazol (ISO); (1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-klorbenzil)-5-izopropil-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)ciklopentanol
                     
                     
                  
                  
                     
                        603-237-00-3
                     
                  
                  
                     
                        –
                     
                  
                  
                     
                        125225-28-7
                     
                     
                        115850-69-6
                     
                     
                        115937-89-8”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „bis(2-(2-metoksietoksi)etil)-eter; tetraglim
                     
                  
                  
                     
                        603-238-00-9
                     
                  
                  
                     
                        205-594-7
                     
                  
                  
                     
                        143-24-8”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „6,6'-di-tert-butil-2,2'-metilendi-p-krezol; [DBMC]
                     
                  
                  
                     
                        604-095-00-5
                     
                  
                  
                     
                        204-327-1
                     
                  
                  
                     
                        119-47-1”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „2-(4-tert-butilbenzil)propionaldehid
                     
                  
                  
                     
                        605-041-00-3
                     
                  
                  
                     
                        201-289-8
                     
                  
                  
                     
                        80-54-6”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „diizooktil-ftalat
                     
                  
                  
                     
                        607-740-00-9
                     
                  
                  
                     
                        248-523-5
                     
                  
                  
                     
                        27554-26-3”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „2-metoksietil-akrilat
                     
                  
                  
                     
                        607-744-00-0
                     
                  
                  
                     
                        221-499-3
                     
                  
                  
                     
                        3121-61-7”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „dimetomorf (ISO); (E,Z)-4-(3-(4-klorfenil)-3-(3,4-dimetoksifenil)akriloil)morfolin
                     
                  
                  
                     
                        613-102-00-0
                     
                  
                  
                     
                        404-200–2
                     
                  
                  
                     
                        110488-70-5”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „1,2,4-triazol
                     
                  
                  
                     
                        613-111-00-X
                     
                  
                  
                     
                        206-022-9
                     
                  
                  
                     
                        288-88-0”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „cinkov pirition; (T-4)-bis[1-(hidroksi-.kapa.O)piridin-2(1H)-tionato-.kapa.S]cink
                     
                  
                  
                     
                        613-333-00-7
                     
                  
                  
                     
                        236-671-3
                     
                  
                  
                     
                        13463-41-7”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „flurokloridon (ISO); 3-klor-4-(klormetil)-1-[3-(trifluormetil)fenil]pirolidin-2-on
                     
                  
                  
                     
                        613-334-00-2
                     
                  
                  
                     
                        262-661-3
                     
                  
                  
                     
                        61213-25-0”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „3-metilpirazol
                     
                  
                  
                     
                        613-339-00-X
                     
                  
                  
                     
                        215-925-7
                     
                  
                  
                     
                        1453-58-3”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „bis(α,α-dimetilbenzil)-peroksid
                     
                  
                  
                     
                        617-006-00-X
                     
                  
                  
                     
                        201-279-3
                     
                  
                  
                     
                        80-43-3”