CELEX: 62014CA0452
Language: hr
Date: 2015-10-01 00:00:00
Title: Predmet C-452/14: Presuda Suda (treće vijeće) od 1. listopada 2015. (zahtjev za prethodnu odluku koji je uputio Consiglio di Stato – Italija) – Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Ministero della Salute protiv Doc Generici srl (Zahtjev za prethodnu odluku — Članak 267. UFEU-a — Obveza upućivanja prethodnog pitanja Sudu — Usklađivanje zakonodavstava — Farmaceutski proizvodi — Lijekovi za humanu primjenu — Odobrenje za stavljanje na tržište — Izmjena — Naknade — Uredba (EZ) br. 297/95 — Uredba (EZ) br. 1234/2008 — Područje primjene)

16.11.2015   
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               C 381/11
            
         Presuda Suda (treće vijeće) od 1. listopada 2015. (zahtjev za prethodnu odluku koji je uputio Consiglio di Stato – Italija) – Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Ministero della Salute protiv Doc Generici srl
   (Predmet C-452/14) (1)
   
   ((Zahtjev za prethodnu odluku - Članak 267. UFEU-a - Obveza upućivanja prethodnog pitanja Sudu - Usklađivanje zakonodavstava - Farmaceutski proizvodi - Lijekovi za humanu primjenu - Odobrenje za stavljanje na tržište - Izmjena - Naknade - Uredba (EZ) br. 297/95 - Uredba (EZ) br. 1234/2008 - Područje primjene))
   (2015/C 381/12)
   Jezik postupka: talijanski
   
      Sud koji je uputio zahtjev
   
   Consiglio di Stato
   
      Stranke glavnog postupka
   
   
      Tužitelji: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Ministero della Salute
   
      Tuženik: Doc Generici srl
   
      Izreka
   
   
               1.
            
            
               Ni Uredba Vijeća (EZ) br. 297/95 od 10. veljače 1995. o naknadama koje se plaćaju Europskoj agenciji za ocjenu lijekova, kako je izmijenjena Uredbom Komisije (EU) br. 273/2012 od 27. ožujka 2012., ni Uredba Komisije (EZ) br. 1234/2008 od 24. studenoga 2008. o razmatranju izmjena uvjeta odobrenja za stavljanje u promet lijekova za humanu primjenu i veterinarsko-medicinskih proizvoda, kako je izmijenjena Uredbom Komisije (EU) br. 712/2012 od 3. kolovoza 2012., ne nalažu niti zabranjuju nadležnom nacionalnom tijelu da za promjenu adrese nositelja odobrenja za stavljanje u promet zahtijeva plaćanje onoliko naknada koliko je i odobrenja za stavljanje u promet koje je potrebno izmijeniti.
            
         
               2.
            
            
               Članak 267. UFEU-a treba tumačiti na način da je sud protiv čijih odluka prema nacionalnom pravu nema pravnog lijeka, u okolnostima poput onih u glavnom postupku, dužan ispuniti svoju obvezu upućivanja prethodnog pitanja Sudu.
            
         
      (1)  SL C 448, 15. 12. 2014.