CELEX: 62011CJ0145
Language: hu
Date: 2012-07-19 00:00:00
Title: A Bíróság (harmadik tanács) 2012. július 19‑i ítélete.#Európai Bizottság kontra Francia Köztársaság.#Tagállami kötelezettségszegés – 2001/82/EK irányelv – Állatgyógyászati készítmények – Állatgyógyászati készítmény több tagállamban való forgalomba hozatala iránti engedély megadására irányuló decentralizált eljárás – Már engedélyezett referencia‑gyógyszerekhez hasonló generikus gyógyszerek – A kérelem érvényesítésének tagállam általi megtagadása – A gyógyászati készítmény összetétele és formája.#C‑145/11. sz. ügy.

A Bíróság (harmadik tanács) 2012. július 19-i ítélete – Bizottság kontra Franciaország
      (C-145/11. sz. ügy)
      „Tagállami kötelezettségszegés – 2001/82/EK irányelv – Állatgyógyászati készítmények – Állatgyógyászati készítmény több tagállamban való forgalomba hozatala iránti engedély megadására irányuló decentralizált
         eljárás – Már engedélyezett referencia-gyógyszerekhez hasonló generikus gyógyszerek – A kérelem érvényesítésének tagállam általi megtagadása – A gyógyászati készítmény összetétele és formája”
      
      Jogszabályok közelítése – Állatgyógyászati készítmények – 2001/82 irányelv – Forgalombahozatali engedély – Decentralizált eljárás – Az engedély iránti kérelmekhez kapcsolódó formai követelményeknek megfelelő kérelem – Az érvényesítés tagállam által, érdemi okokból történő megtagadása – Kötelezettségszegés (EUMSZ 258. cikk; 2001/82 európai parlamenti és tanácsi irányelv, 32. és 33. cikk) (vö. 32–39., 43., 45., 46., 48. pont és a rendelkező rész)
      Tárgy
      
         
               Tagállami kötelezettségszegés – Az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/82/EK
                  európai parlamenti és tanácsi irányelv (HL L 311., 1. o.; magyar nyelvű különkiadás 13. fejezet, 27. kötet, 3. o.) 32. és
                  33. cikkének megsértése – Több mint egy tagállamban való forgalomba hozatal iránti engedély megadására irányuló decentralizált
                  eljárás – Már engedélyezett referencia-gyógyszerekhez hasonló általános gyógyászati készítmények – Az érvényesítés tagállam
                  általi megtagadása, amely megtagadás a gyógyászati készítmény összetételéhez és a gyógyszerforma megválasztásához kapcsolódó
                  tudományos indokokon alapul – A kölcsönös elismerés elve.
               
            Rendelkező rész
      
         
                  1)
               
               
                  
               
               
                  	A Francia Köztársaság – mivel a 2004. március 31-i 2004/28/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvvel módosított, az állatgyógyászati
                     készítmények közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvben előírt decentralizált
                     eljárás keretében megtagadta a CT-Line 15% Premix és a CT-Line 15% Oral Powder állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatalára
                     vonatkozó engedély iránti két kérelem érvényesítését – nem teljesítette az ezen irányelv 32. és 33. cikkéből eredő kötelezettségeit.
                  
               
            
         
                  2)
               
               
                  
               
               
                  	A Bíróság a Francia Köztársaságot kötelezi a költségek viselésére.