CELEX: 52016PC0548
Language: da
Date: 2016-08-31
Title: Forslag til RÅDETS AFGØRELSE om at underkaste det nye psykoaktive stof methyl-2-[[1-(cyclohexylmethyl)-1H-indol-3-carbonyl]amino]-3,3-dimethylbutanoat (MDMB-CHMICA) kontrolforanstaltninger

EUROPA-KOMMISSIONEN
            Bruxelles, den 31.8.2016
            COM(2016) 548 final
            2016/0262(NLE)
            Forslag til
            RÅDETS AFGØRELSE
            om at underkaste det nye psykoaktive stof methyl-2-[[1-(cyclohexylmethyl)-1H-indol-3-carbonyl]amino]-3,3-dimethylbutanoat (MDMB-CHMICA) kontrolforanstaltninger
            
               
         
         
            
               BEGRUNDELSE
            
            
               1.BAGGRUND FOR FORSLAGET
            
            
               Rådets afgørelse 2005/387/RIA om udveksling af oplysninger om, risikovurdering af og kontrol med nye psykoaktive stoffer
                  1
                fastsætter en tretrinsprocedure, som kan munde ud i, at et nyt psykoaktivt stof underkastes kontrol i Unionen.
            
            
               Den 15. april 2016 afgav Det Europæiske Overvågningscenter for Narkotika og Narkotikamisbrug (EMCDDA) og Europol en fælles rapport, som er udarbejdet i overensstemmelse med artikel 5 i Rådets afgørelse 2005/387/RIA. På opfordring af Kommissionen og 13 medlemsstater anmodede Rådet den 26. maj 2016 i henhold til artikel 6, stk. 1, i ovennævnte rådsafgørelse om en vurdering af de risici, der er forbundet med brug og fremstilling af samt ulovlig handel med det nye psykoaktive stof MDMB-CHMICA, involveringen af organiserede kriminelle grupper og mulige følger af kontrolforanstaltninger vedrørende dette stof.
            
            
               EMCDDA's videnskabelige udvalg vurderede risiciene ved MDMB-CHMICA i overensstemmelse med artikel 6, stk. 2, 3 og 4, i Rådets afgørelse. Formanden for det videnskabelige udvalg forelagde risikovurderingsrapporten for Kommissionen og Rådet den 28. juli 2016. De vigtigste resultater af risikovurderingen er følgende:
            
            
               MDMB-CHMICA er klassificeret som en syntetisk cannabinoidreceptoragonist, en gruppe stoffer med forskelligartet kemisk sammensætning, som også kaldes syntetiske cannabinoider. Stoffet har været tilgængeligt på narkotikamarkedet i Den Europæiske Union i hvert fald siden august 2014 og er blevet fundet i 23 medlemsstater.
            
            
               MDMB-CHMICA er højpotent, og de meget forskellige mængder af forbindelsen i produkter, som er "legale rusmidler", udgør en stor risiko for akut toksicitet. Otte medlemsstater har rapporteret i alt 28 dødsfald og 25 akutte forgiftninger, hvor MDMB-CHMICA blev påvist. 
            
            
               I henhold til artikel 8, stk. 1, i Rådets afgørelse 2005/387/RIA skal Kommissionen senest seks uger efter datoen for modtagelsen af risikovurderingsrapporten fremlægge enten et initiativ for Rådet med henblik på at få indført kontrolforanstaltninger over for de nye psykoaktive stoffer eller en rapport, hvori den redegør for, hvorfor den ikke anser et sådant initiativ for nødvendigt. I henhold til Domstolens dom af 16. april 2015 i de forenede sager C-317/13 og C-679/13 skal Europa-Parlamentet høres forud for vedtagelsen af en retsakt baseret på artikel 8, stk. 1, i Rådets afgørelse 2005/387/RIA. 
            
            
               Ud fra konstateringerne i risikovurderingsrapporten finder Kommissionen det berettiget, at stoffet underkastes kontrolforanstaltninger i hele Unionen. Ifølge risikovurderingsrapporten er MDMB-CHMICA's akutte toksicitet så høj, at stoffet kan skade enkeltpersoners sundhed alvorligt. En række rapporter angiver også et potentiale for vold og aggressioner som følge af stoffets indtagelse.
            
            
               2.FORSLAGETS FORMÅL 
            
            
               Formålet med dette forslag til Rådets afgørelse er at få medlemsstaterne til at underkaste MDMB-CHMICA kontrolforanstaltninger og strafferetlige sanktioner efter national lovgivning i overensstemmelse med deres forpligtelser i henhold til De Forenede Nationers konvention af 1971 om psykotrope stoffer.
            
            
               2016/0262 (NLE)
            
            
               Forslag til
            
            
               RÅDETS AFGØRELSE
            
            
               om at underkaste det nye psykoaktive stof methyl-2-[[1-(cyclohexylmethyl)-1H-indol-3-carbonyl]amino]-3,3-dimethylbutanoat (MDMB-CHMICA) kontrolforanstaltninger
            
            
               RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —
            
            
               under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
            
            
               under henvisning til Rådets afgørelse 2005/387/RIA af 10. maj 2005 om udveksling af oplysninger om, risikovurdering af og kontrol med nye psykoaktive stoffer
                  2
               , særlig artikel 8, stk. 3,
            
            
               under henvisning til forslag fra Europa-Kommissionen,
            
         
         
            
               under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet
                  3
               , 
            
            
               efter en særlig lovgivningsprocedure, og
            
            
               ud fra følgende betragtninger:
            
            
               (1)I medfør af artikel 6 i Rådets afgørelse 2005/387/RIA udarbejdede det udvidede videnskabelige udvalg under Det Europæiske Overvågningscenter for Narkotika og Narkotikamisbrug (EMCDDA) på et særligt møde en risikovurderingsrapport om det nye psykoaktive stof MDMB-CHMICA, og rapporten blev efterfølgende forelagt Kommissionen og Rådet den 28. juli 2016.
            
            
               (2)MDMB-CHMICA er klassificeret som en syntetisk cannabinoidreceptoragonist, en gruppe stoffer med forskelligartet kemisk sammensætning, som også kaldes syntetiske cannabinoider. Syntetiske cannabinoidreceptoragonister virker på en måde svarende til Δ9-tetrahydrocannabinol (THC), den vigtigste psykoaktive komponent i cannabis. Cannabinoidreceptoragonister, som er underkastet kontrol i henhold til De Forenede Nationers konvention af 1971 om psykotrope stoffer, er: de vigtigste aktive komponenter i cannabis, delta-9-tetrahydrocannabinol (Δ9-THC) og to syntetiske cannabinoider, naphtalen-1-yl(1-pentyl-1H-indol-3-yl)methanon (JWH-018) og 1-(5-fluorpentyl)-1H-indol-3-yl]-(naphthalen-1-yl)-methanon (AM-2201).
            
            
               (3)MDMB-CHMICA er højpotent, og de meget forskellige mængder af forbindelsen i produkter, som er "legale rusmidler", udgør en stor risiko for akut toksicitet.
            
            
               (4)MDMB-CHMICA har været tilgængeligt på narkotikamarkedet i Unionen i hvert fald siden august 2014 og er blevet fundet i 23 medlemsstater. Stoffet sælges typisk under forskellige mærkenavne som et "legalt rusmiddel"-produkt i "head shops" og via internettet som en "legal" erstatning for cannabis. De foreliggende oplysninger tyder på, at MDMB-CHMICA produceres som pulver i bulk af kemiske virksomheder i Kina. Det importeres til Unionen, hvor det enten bearbejdes og pakkes til kommercielle rygeblandinger eller sælges som pulver. Der foreligger ingen oplysninger om, at MDMB-CHMICA produceres i Unionen.
            
            
               (5)MDMB-CHMICA indtages typisk ved at ryge en urteblanding, som enten stammer fra et brugsklart kommercielt "legalt rusmiddel"-produkt eller, sjældnere, er hjemmelavet. I kommercielle produkter er det normalt ikke angivet, om produktet indeholder MDMB-CHMICA eller nogen anden form for syntetisk cannabinoidreceptoragonist. Mange personer, som udsættes for MDMB-CHMICA, kan derfor være uvidende om, at de indtager stoffet. Desuden kan forbrugere være uvidende om, i hvilken dosis de indtager stoffet. Fremstillingsprocessen kan også medføre en ujævn fordeling af stoffet i plantematerialet med det resultat, at nogle produkter kan have områder, hvor cannabinoidet er højt koncentreret, hvilket øger risikoen for akut toksicitet og masseforgiftninger. 
            
            
               (6)De foreliggende oplysninger tyder på, at MDMB-CHMICA anvendes af cannabisbrugere, psykonauter og personer, som jævnligt testes for narkotikaanvendelse, herunder i fængsler. 
            
            
               (7)Selv om der ikke foreligger specifikke oplysninger om MDMB-CHMICA's mulige virkninger på de umiddelbare sociale omgivelser eller samfundet som helhed, indikerer flere rapporter, at stoffet kan forårsage voldelige tendenser og aggression. Derudover har fund af MDMB-CHMICA i sager om formodet spirituskørsel vist, at der er en potentielt bredere risiko for den offentlige sikkerhed.
            
            
               (8)Otte medlemsstater har rapporteret i alt 28 dødsfald og 25 akutte forgiftninger, hvor MDMB-CHMICA blev påvist. Hvis MDMB-CHMICA bliver mere bredt tilgængeligt og anvendt, kan det få betydelige følger for enkeltpersoners sundhed og folkesundheden.
            
            
               (9)Der foreligger meget begrænsede oplysninger om organiserede kriminelle gruppers forbindelse til fremstilling, distribution og levering af samt handel med MDMB-CHMICA inden for Unionen.
            
            
               (10)MDMB-CHMICA er ikke på listen over stoffer, som ifølge De Forenede Nationers enkeltkonvention af 1961 angående narkotiske midler eller De Forenede Nationers konvention af 1971 om psykotrope stoffer skal underkastes kontrol. Det er dog opført på listen over stoffer, som skal drøftes ved det 38. møde i WHO's Ekspertudvalg for Narkotikaafhængighed (ECDD), som udsteder anbefalinger til De Forenede Nationers Narkotikakommission om de kontrolforanstaltninger, som udvalget finder passende.
            
            
               (11)MDMB-CHMICA har ingen dokumenterede eller anerkendte human- eller veterinærmedicinske anvendelser. Bortset fra dette stofs anvendelse som referencemateriale ved analyse og til videnskabelig forskning i dets kemi, farmakologi og toksikologi som følge af dets opdukken på narkotikamarkedet har det så vidt vides ingen andre anvendelser.
            
            
               (12)Risikovurderingsrapporten viser, at der kun foreligger begrænset videnskabelig dokumentation om MDMB-CHMICA, og påpeger, at der er behov for yderligere forskning. De foreliggende oplysninger og den foreliggende dokumentation om de sundhedsmæssige og sociale risici, som stoffet frembyder, er tilstrækkeligt grundlag til at underkaste MDMB-CHMICA kontrolforanstaltninger i hele Unionen.
            
            
               (13)Eftersom 10 medlemsstater fører kontrol med MDMB-CHMICA efter national lovgivning i overensstemmelse med deres forpligtelser i henhold til De Forenede Nationers konvention af 1971 om psykotrope stoffer, og fem medlemsstater benytter andre lovgivningsforanstaltninger til at føre kontrol med det, vil det, hvis stoffet underkastes kontrolforanstaltninger i hele Unionen, bidrage til at undgå problemer med grænseoverskridende lovhåndhævelse og retligt samarbejde og give beskyttelse mod de farer, som stoffets tilgængelighed og brug af stoffet kan indebære.
            
            
               (14)Afgørelse 2005/387/RIA er ikke bindende for Det Forenede Kongerige, som derfor ikke deltager i vedtagelsen af nærværende afgørelse, som gennemfører afgørelse 2005/387/RIA, og som ikke er bindende for og ikke finder anvendelse i Det Forenede Kongerige —
            
            
            
               VEDTAGET DENNE AFGØRELSE: 
            
            
               Artikel 1
            
         
         
            
               Det nye psykoaktive stof methyl-2-[[1-(cyclohexylmethyl)-1H-indol-3-carbonyl]amino]-3,3-dimethylbutanoat (MDMB-CHMICA) underkastes kontrolforanstaltninger i hele Unionen.
            
            
               Artikel 2
            
            
               Hurtigst muligt, men senest [et år efter offentliggørelsen af denne afgørelse] træffer medlemsstaterne i overensstemmelse med deres nationale lovgivning de foranstaltninger, der er nødvendige for at underkaste det nye psykoaktive stof i artikel 1 kontrolforanstaltninger og strafferetlige foranstaltninger som fastsat i deres lovgivning i overensstemmelse med deres forpligtelser i henhold til De Forenede Nationers konvention af 1971 om psykotrope stoffer.
            
            
               Artikel 3
            
            
               Denne afgørelse træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
            
            
               Denne afgørelse anvendes i overensstemmelse med traktaterne.
            
            
               Udfærdiget i Bruxelles, den .
            
            
               
                     På Rådets vegne
               
               
                     Formand
               
            
            
               
               
                     Formand
               
            
         
         
            
                  
                     (1)
                  EUT L 127 af 20.5.2005, s. 32.
               
               
                  
                     (2)
                  EUT L 127 af 20.5.2005, s. 32.
               
               
                  
                     (3)
                  EUT C  af , s. .