CELEX: 32017R0407
Language: sl
Date: 2017-03-08 00:00:00
Title: Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/407 z dne 8. marca 2017 o obnovitvi odobritve aktivne snovi jodosulfuron v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet ter o spremembi Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (Besedilo velja za EGP. )

9.3.2017   
               
               
                  SL
               
               
                  Uradni list Evropske unije
               
               
                  L 63/87
               
            IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2017/407
      z dne 8. marca 2017
      o obnovitvi odobritve aktivne snovi jodosulfuron v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet ter o spremembi Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011
      (Besedilo velja za EGP)
      EVROPSKA KOMISIJA JE –
      ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
      ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in razveljavitvi direktiv Sveta 79/117/EGS in 91/414/EGS (1) ter zlasti člena 20(1) Uredbe,
      ob upoštevanju naslednjega:
      
                  (1)
               
               
                  Odobritev aktivne snovi jodosulfuron, kot je določena v delu A Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (2), preneha veljati 31. oktobra 2017.
               
            
                  (2)
               
               
                  Zahtevek za obnovitev odobritve jodosulfurona je bil predložen v skladu s členom 1 Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 844/2012 (3) v roku, določenem v navedenem členu.
               
            
                  (3)
               
               
                  Vlagatelj je v skladu s členom 6 Izvedbene uredbe (EU) št. 844/2012 predložil dopolnilno dokumentacijo. Država članica poročevalka je zahtevek ocenila kot popoln.
               
            
                  (4)
               
               
                  Država članica poročevalka je pripravila poročilo o oceni obnovitve v posvetovanju z državo članico soporočevalko ter ga 29. aprila 2015 predložila Evropski agenciji za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) in Komisiji.
               
            
                  (5)
               
               
                  Agencija je poročilo o oceni obnovitve poslala vlagatelju in državam članicam, da bi predložili pripombe, ter prejete pripombe posredovala Komisiji. Agencija je tudi javnosti zagotovila dostop do povzetka dopolnilne dokumentacije.
               
            
                  (6)
               
               
                  Komisiji je 6. aprila 2016 predložila svoj sklep (4) o tem, ali se za jodosulfuron (ki se šteje za različico jodosulfuron-metil-natrija) lahko pričakuje, da bo izpolnjeval merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009. Komisija je osnutek poročila o obnovitvi za jodosulfuron 11. julija 2016 predložila Stalnemu odboru za rastline, živali, hrano in krmo.
               
            
                  (7)
               
               
                  V zvezi z eno ali več reprezentativnimi uporabami vsaj enega fitofarmacevtskega sredstva, ki vsebuje aktivno snov, je bilo ugotovljeno, da so merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009 izpolnjena. Navedena merila za odobritev se torej štejejo za izpolnjena.
               
            
                  (8)
               
               
                  Zato je primerno podaljšati odobritev aktivne snovi jodosulfuron.
               
            
                  (9)
               
               
                  Ocena tveganja za podaljšanje odobritve jodosulfurona temelji na omejenem številu reprezentativnih rab, ki pa ne omejujejo uporab, za katere se za fitofarmacevtska sredstva, ki vsebujejo jodosulfuron, lahko registrirajo. Zato je primerno, da se omejitev na uporabo navedene snovi kot herbicida ne ohrani.
               
            
                  (10)
               
               
                  V skladu s členom 14(1) Uredbe (ES) št. 1107/2009 v povezavi s členom 6 Uredbe ter ob upoštevanju sedanjih znanstvenih in tehničnih dognanj pa je treba vključiti nekatere pogoje in omejitve. Zlasti je primerno zahtevati dodatne potrditvene informacije.
               
            
                  (11)
               
               
                  V skladu s členom 20(3) Uredbe (ES) št. 1107/2009 v povezavi s členom 13(4) navedene uredbe bi bilo treba ustrezno spremeniti Prilogo k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011.
               
            
                  (12)
               
               
                  Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2016/950 (5) je bilo podaljšano obdobje odobritve jodosulfurona do 31 oktobra 2017, da bi se omogočil zaključek postopka obnovitve pred prenehanjem njegove odobritve. Ker pa je bil sklep o obnovitvi sprejet pred navedenim datum poteka veljavnosti, bi se ta uredba morala uporabljati od 1. aprila 2017.
               
            
                  (13)
               
               
                  Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –
               
            SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
      Člen 1
      Obnovitev odobritve aktivne snovi
      Odobritev aktivne snovi jodosulfuron, kot je opredeljena v Prilogi I, se podaljša v skladu s pogoji iz navedene priloge.
      Člen 2
      Spremembe Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011
      Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se spremeni v skladu s Prilogo II k tej uredbi.
      Člen 3
      Začetek veljavnosti in uporabe
      Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
      Uporablja se od 1. aprila 2017.
      
         Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
         V Bruslju, 8. marca 2017
         
            
               Za Komisijo
            
            
               Predsednik
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  UL L 309, 24.11.2009, str. 1.
      
         (2)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 540/2011 z dne 25. maja 2011 o izvajanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta glede seznama registriranih aktivnih snovi (UL L 153, 11.6.2011, str. 1).
      
         (3)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 844/2012 z dne 18. septembra 2012 o opredelitvi določb, potrebnih za izvedbo postopka podaljšanja odobritve aktivnih snovi, kot je določeno z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet (UL L 252, 19.9.2012, str. 26).
      
         (4)  EFSA (Evropska agencija za varnost hrane), 2016. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance iodosulfuron-methyl-sodium (approved as iodosulfuron). EFSA Journal 2016;14(4): 4453. Na voljo na spletu: www.efsa.europa.eu.
      
         (5)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2016/950 z dne 15. junija 2016 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011 glede podaljšanja obdobja odobritve aktivnih snovi 2,4-DB, beta-ciflutrin, karfentrazon-etil, Coniothyrium minitans sev CON/M/91–08 (DSM 9660), ciazofamid, deltametrin, dimetenamid-p, etofumesat, fenamidon, flufenacet, flurtamon, foramsulfuron, fostiazat, imazamoks, jodosulfuron, iprodion, izoksaflutol, linuron, malein hidrazid, mezotrion, oksasulfuron, pendimetalin, pikoksistrobin, siltiofam in trifloksistrobin (UL L 159, 16.6.2016, str. 3).
      
         PRILOGA I
         
                     Splošno ime, identifikacijska številka
                  
                  
                     Ime po IUPAC
                  
                  
                     Čistost (1))
                  
                  
                     Uveljavitev
                  
                  
                     Veljavnost registracije
                  
                  
                     Posebne določbe
                  
               
                     jodosulfuron
                     št. CAS 185119-76-0 (osnovna)
                     št. CAS 144550-36-7 (jodosulfuron-metil-natrij)
                     št. CIPAC 634 (osnovna)
                     št. CIPAC 634.501 (jodosulfuron-metil-natrij)
                  
                  
                     4-jodo-2-[(4-metoksi-6- metil-1,3,5-triazin-2-il)karbamoilsulfamoil]benzojska kislina
                     (jodosulfuron)
                     natrijev ({[5-jodo-2-(metoksikarbonil)fenil]sulfonil}karbamoil)(4-metoksi-6-metil-1,3,5-triazin-2-il)azanid
                     (jodosulfuron-metil-natrij)
                  
                  
                     ≥ 910 g/kg (izraženo kot jodosulfuron-metil-natrij)
                  
                  
                     1. april 2017
                  
                  
                     31. marec 2032
                  
                  
                     Za izvajanje enotnih načel iz člena 29(6) Uredbe (ES) št. 1107/2009 se upoštevajo ugotovitve iz poročila o pregledu jodosulfurona ter zlasti dodatka I in II k poročilu.
                     V tej celoviti oceni morajo biti države članice zlasti pozorne na:
                     
                                 —
                              
                              
                                 tveganje za potrošnike;
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 tveganje za neciljne kopenske rastline;
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 tveganje za vodne rastline.
                              
                           Pogoji uporabe po potrebi vključujejo ukrepe za zmanjšanje tveganja.
                     Vlagatelj Komisiji, državam članicam in Agenciji predloži potrditvene informacije o:
                     
                                 1.
                              
                              
                                 možni genotoksičnosti metabolita triazin-amin (IN-A4098) za potrditev, da ta metabolit ni genotoksičen in ni relevanten za oceno tveganja;
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 učinku postopkov čiščenja vode na naravo ostankov, prisotnih v pitni vodi.
                              
                           Vlagatelj predloži informacije iz točke 1 do 1. oktobra 2017, informacije iz točke 2 pa v dveh letih po sprejetju smernic za oceno učinka postopka čiščenja vode na naravo ostankov, prisotnih v površinskih vodah in podzemni vodi.
                  
               
            (1)  Več podrobnosti o aktivni snovi in njenih lastnostih je v poročilu o pregledu.
      
      
         PRILOGA II
         Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se spremeni:
         
                     1.
                  
                  
                     v delu A se vnos 66 za jodosulfuron črta;
                  
               
                     2.
                  
                  
                     v delu B se doda naslednji vnos:
                     
                                 Številka
                              
                              
                                 Splošno ime, identifikacijska številka
                              
                              
                                 Ime po IUPAC
                              
                              
                                 Čistost (*1)
                                 
                              
                              
                                 Uveljavitev
                              
                              
                                 Veljavnost registracije
                              
                              
                                 Posebne določbe
                              
                           
                                 „107
                              
                              
                                 jodosulfuron
                                 št. CAS 185119-76-0 (osnovna)
                                 št. CAS 144550-36-7 (jodosulfuron-metil-natrij)
                                 št. CIPAC 634 (osnovna)
                                 št. CIPAC 634.501 ((jodosulfuron-metil-natrij)
                              
                              
                                 4-jodo-2-[(4-metoksi-6- metil-1,3,5-triazin-2-il)karbamoilsulfamoil]benzojska kislina
                                 (jodosulfuron)
                                 natrijev ({[5-jodo-2-(metoksikarbonil)fenil]sulfonil}karbamoil)(4-metoksi-6-metil-1,3,5-triazin-2-il)azanid
                                 (jodosulfuron-metil-natrij)
                              
                              
                                 ≥ 910 g/kg (izraženo kot jodosulfuron-metil-natrij)
                              
                              
                                 1. april 2017
                              
                              
                                 31. marec 2032
                              
                              
                                 Za izvajanje enotnih načel iz člena 29(6) Uredbe (ES) št. 1107/2009 se upoštevajo ugotovitve iz poročila o pregledu snovi jodosulfuron ter zlasti dodatka I in II k poročilu.
                                 V tej celoviti oceni morajo biti države članice zlasti pozorne na:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             tveganje za potrošnike;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             tveganje za neciljne kopenske rastline;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             tveganje za vodne rastline.
                                          
                                       Pogoji uporabe po potrebi vključujejo ukrepe za zmanjšanje tveganja.
                                 Vlagatelj Komisiji, državam članicam in Agenciji predloži potrditvene informacije o:
                                 
                                             1.
                                          
                                          
                                             možni genotoksičnosti metabolita triazin-amin (IN-A4098) za potrditev, da ta metabolit ni genotoksičen in ni relevanten za oceno tveganja;
                                          
                                       
                                             2.
                                          
                                          
                                             učinku postopkov čiščenja vode na naravo ostankov, prisotnih v pitni vodi.
                                          
                                       Vlagatelj predloži informacije iz točke 1 do 1. oktobra 2017, informacije iz točke 2 pa v dveh letih po sprejetju smernic za oceno učinka postopka čiščenja vode na naravo ostankov, prisotnih v površinskih vodah in podzemni vodi.“
                              
                           
               
            (*1)  Več podrobnosti o aktivni snovi in njenih lastnostih je v poročilu o pregledu.