CELEX: 32016R2291
Language: sk
Date: 2016-12-16 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/2291 zo 16. decembra 2016, ktorým sa schvaľuje kyselina (+)-L-mliečna ako existujúca účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 1 (Text s významom pre EHP )

17.12.2016   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 344/74
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2016/2291
   zo 16. decembra 2016,
   ktorým sa schvaľuje kyselina (+)-L-mliečna ako existujúca účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 1
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 90 ods. 2,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               Nemecku bola 29. augusta 2013 v súlade s článkom 11 ods. 1 smernice Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES (2) doručená žiadosť o zaradenie účinnej látky kyselina (+)-L-mliečna do prílohy I k uvedenej smernici na použitie vo výrobkoch typu 1 (osobná hygiena človeka) opísaných v prílohe V k uvedenej smernici, ktoré zodpovedajú výrobkom typu 1 opísaným v prílohe V k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012.
            
         
               (2)
            
            
               Nemecko v súlade s článkom 90 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 predložilo 5. februára 2015 hodnotiacu správu spolu so svojimi odporúčaniami.
            
         
               (3)
            
            
               Výbor pre biocídne výrobky s prihliadnutím na závery hodnotiaceho príslušného orgánu 10. decembra 2015 sformuloval stanovisko Európskej chemickej agentúry.
            
         
               (4)
            
            
               Na základe daného stanoviska možno vychádzať z toho, že biocídne výrobky typu 1 s obsahom kyseliny (+)-L-mliečnej vyhovujú požiadavkám článku 19 ods. 1 písm. b) nariadenia (EÚ) č. 528/2012, pokiaľ sú splnené určité špecifikácie a podmienky súvisiace s ich použitím.
            
         
               (5)
            
            
               Preto je vhodné schváliť kyselinu (+)-L-mliečnu na používanie v biocídnych výrobkoch typu 1 s výhradou splnenia určitých špecifikácií a podmienok.
            
         
               (6)
            
            
               Schváleniu účinnej látky by malo predchádzať primerané obdobie, aby zainteresované strany mohli prijať prípravné opatrenia potrebné na splnenie nových požiadaviek.
            
         
               (7)
            
            
               Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Kyselina (+)-L-mliečna sa schvaľuje ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 1, pričom platia špecifikácie a podmienky uvedené v prílohe.
   Článok 2
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 16. decembra 2016
      
         
            Za Komisiu
         
         
            predseda
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.
   
      (2)  Smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES zo 16. februára 1998 o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (Ú. v. ES L 123, 24.4.1998, s. 1).
   
      PRÍLOHA
      
                  Bežný názov
               
               
                  Názov IUPAC
                  Identifikačné čísla
               
               
                  Minimálny stupeň čistoty účinnej látky (1)
                  
               
               
                  Dátum schválenia
               
               
                  Dátum skončenia platnosti schválenia
               
               
                  Typ výrobku
               
               
                  Osobitné podmienky
               
            
                  kyselina (+)-L-mliečna
               
               
                  Názov IUPAC:
                  kyselina (S)-2-hydroxypropánová
                  EC č.: 201-196-2
                  CAS č.: 79-33-4
               
               
                  95,5 hmotnostných %
               
               
                  1. júla 2017
               
               
                  30. júna 2027
               
               
                  1
               
               
                  Autorizácie biocídnych výrobkov podliehajú splneniu týchto podmienok:
                  
                              1.
                           
                           
                              V rámci hodnotenia výrobku sa osobitná pozornosť musí venovať expozíciám, rizikám a účinnosti v súvislosti s každým použitím, na ktoré sa vzťahuje žiadosť o autorizáciu, no ktoré nie je predmetom hodnotenia rizika na úrovni Únie spojeného s účinnou látkou.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Vzhľadom na riziká zistené v prípade hodnotených použití sa v rámci hodnotenia výrobku musí venovať osobitná pozornosť neprofesionálnym používateľom.
                           
                        
            
         (1)  Čistota uvedená v tomto stĺpci predstavuje minimálny stupeň čistoty účinnej látky hodnotenej podľa článku 89 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Účinná látka vo výrobku uvádzanom na trh sa môže vyznačovať rovnakou alebo inou čistotou, ak bola preukázaná jej technická rovnocennosť s hodnotenou účinnou látkou.