CELEX: 32020R1497
Language: sl
Date: 2020-10-15 00:00:00
Title: Izvedbena uredba Komisije (EU) 2020/1497 z dne 15. oktobra 2020 o dovoljenju za L-metionin, ki ga proizvajata Corynebacterium glutamicum KCCM 80184 in Escherichia coli KCCM 80096, kot krmni dodatek za vse živalske vrste (Besedilo velja za EGP)

16.10.2020   
               
               
                  SL
               
               
                  Uradni list Evropske unije
               
               
                  L 342/1
               
            
         IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/1497
         z dne 15. oktobra 2020
         o dovoljenju za L-metionin, ki ga proizvajata Corynebacterium glutamicum KCCM 80 184 in Escherichia coli KCCM 80 096, kot krmni dodatek za vse živalske vrste
         (Besedilo velja za EGP)
         EVROPSKA KOMISIJA JE –
         ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
         ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,
         ob upoštevanju naslednjega:
         
                     (1)
                  
                  
                     Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za dovoljenje za L-metionin, ki ga proizvajata Corynebacterium glutamicum KCCM 80 184 in Escherichia coli KCCM 80 096, kot krmni dodatek za uporabo v krmi za vse živalske vrste. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Navedeni zahtevek zadeva dovoljenje za L-metionin, ki ga proizvajata Corynebacterium glutamicum KCCM 80 184 in Escherichia coli KCCM 80 096, kot krmni dodatek za vse živalske vrste ter njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 12. novembra 2019 (2) ugotovila, da L-metionin, ki ga proizvajata Corynebacterium glutamicum KCCM 80 184 in Escherichia coli KCCM 80 096, pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega učinka na zdravje živali in ljudi ali na okolje.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Agencija je prav tako ugotovila, da je L-metionin, ki ga proizvajata Corynebacterium glutamicum KCCM 80 184 in Escherichia coli KCCM 80 096, učinkovit vir metionina za vse živalske vrste in da bi ga bilo treba zaščititi pred razgradnjo v vampu, da bi bil pri prežvekovalcih enako učinkovit kot pri neprežvekovalcih.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom. Potrdila je tudi poročilo o analizni metodi krmnega dodatka v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Ocena tega dodatka je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenega dodatka, kot je opredeljena v Prilogi k tej uredbi.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –
                  
               SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
         
            Člen 1
            Snov iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“ in funkcionalno skupino „aminokisline, njihove soli in analogi“, se dovoli kot krmni dodatek v prehrani živali pod pogoji iz navedene priloge.
         
         
            Člen 2
            Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
         
         
            Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
            V Bruslju, 15. oktobra 2020
            
               
                  Za Komisijo
               
               
                  Predsednica
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.
         
            (2)  EFSA Journal 2019;17(12):5917.
      
      
         
            PRILOGA
            
                        Identifikacijska številka dodatka
                     
                     
                        Ime imetnika dovoljenja
                     
                     
                        Dodatek
                     
                     
                        Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda
                     
                     
                        Vrsta ali kategorija živali
                     
                     
                        Najvišja starost
                     
                     
                        Najnižja vsebnost
                     
                     
                        Najvišja vsebnost
                     
                     
                        Druge določbe
                     
                     
                        Datum izteka veljavnosti dovoljenja
                     
                  
                        mg/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage
                     
                  
                        
                           Kategorija: nutritivni dodatki. Funkcionalna skupina: aminokisline, njihove soli in analogi
                        
                     
                  
                        3c305
                     
                     
                        —
                     
                     
                        L-metionin
                     
                     
                        
                           Sestava dodatka
                        
                        prah z najmanj 98,5 % L-metionina in največjo vsebnostjo vlage 0,5 %
                        ————————————————-
                        
                           Lastnosti aktivne snovi
                        
                        L-metionin, pridobljen s fermentacijo s Corynebacterium glutamicum KCCM 80 184  in Escherichia coli KCCM 80 096 
                        kemijska formula: C5H11NO2S
                        št. CAS: 63-68-3
                        ————————————————
                        
                           Analizne metode
                            (1)
                        
                        Za določanje L-metionina v krmnem dodatku:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    monografija o L-metioninu iz Food Chemical Codex (identifikacija) ter
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    ionska kromatografija z derivatizacijo po koloni in optično detekcijo (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17 180  (določanje količine).
                                 
                              Za določanje metionina v premiksih:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    ionska kromatografija z derivatizacijo po koloni in optično detekcijo (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17 180  ter
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    ionska kromatografija z derivatizacijo po koloni in fotometrično detekcijo (IEC-VIS), Uredba Komisije (ES) št. 152/2009 (Priloga III, F).
                                 
                              Za določanje metionina v krmnih mešanicah in posamičnih krmilih:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    ionska kromatografija z derivatizacijo po koloni in fotometrično detekcijo (IEC-VIS), Uredba Komisije (ES) št. 152/2009 (Priloga III, F).
                                 
                              Za določanje metionina v vodi:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    ionska kromatografija z derivatizacijo po koloni in fotometrično določitvijo (IEC-VIS).
                                 
                              
                     
                        vse vrste
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    L-metionin se lahko daje na trg in uporablja kot dodatek v pripravku.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    L-metionin se lahko uporablja v vodi za pitje.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Pri označevanju dodatka in premiksov se navede:
                                    „Pri dodajanju L-metionina, zlasti prek vode za pitje, je treba upoštevati vse esencialne in pogojno esencialne aminokisline, da se prepreči neravnotežje.“
                                 
                              
                     
                        
                           5.11.2030
                        
                     
                  
               (1)  Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.