CELEX: 32007R1138
Language: sv
Date: 2007-10-01 00:00:00
Title: Kommissionens förordning (EG) nr 1138/2007 av den 1 oktober 2007 om godkännande av ett nytt användningsområde för bensoesyra (Vevo Vitall) som fodertillsats (Text av betydelse för EES)

2.10.2007   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 256/8
            
         
      KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1138/2007
   av den 1 oktober 2007
   om godkännande av ett nytt användningsområde för bensoesyra (Vevo Vitall) som fodertillsats
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och de skäl och förfaranden som gäller för ett sådant godkännande.
            
         
               (2)
            
            
               En ansökan enligt artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 om godkännande av det preparat som anges i bilagan till den här förordningen har lämnats in. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Ansökan gäller godkännande av ett nytt användningsområde för preparatet bensoesyra (Vevo Vitall) som fodertillsats för slaktsvin i kategorin ”zootekniska tillsatser”.
            
         
               (4)
            
            
               Användningen av preparatet bensoesyra (Vevo Vitall) har godkänts för avvanda smågrisar genom kommissionens förordning (EG) nr 1730/2006 (2).
            
         
               (5)
            
            
               Nya uppgifter har lämnats in till stöd för ansökan om godkännande för slaktsvin. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad ”myndigheten”) konstaterade i sitt yttrande av den 7 mars 2007 att bensoesyra (Vevo Vitall) inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön (3). Den konstaterade vidare att bensoesyra (Vevo Vitall) inte medför några andra risker som enligt artikel 5.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 skulle förhindra ett godkännande. Enligt yttrandet har användningen av preparatet ingen negativ inverkan på denna nya djurkategori. Myndigheten rekommenderar i sitt yttrande att lämpliga åtgärder för användarsäkerhet vidtas. Den anser inte att det finns behov av särskilda krav för övervakning efter utsläppandet på marknaden. I yttrandet bekräftas även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på gemenskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Bedömningen av preparatet visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
            
         
               (7)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”andra zootekniska tillsatser” som anges i bilagan ska godkännas som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 1 oktober 2007.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29. Förordningen ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 (EUT L 59, 5.3.2005, s. 8).
   
      (2)  EUT L 325, 24.11.2006, s. 9.
   
      (3)  Yttrande från vetenskapliga panelen för tillsatser och produkter eller ämnen som används i foder om säkerheten och effekten av produkten Vevo Vitall (bensoesyra) som fodertillsats för slaktsvin i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003. Antaget den 7 mars 2007. EFSA Journal (2007) 457, s. 1–14.
   
      BILAGA
      
                  Tillsatsens identifieringsnummer
               
               
                  Namn på innehavaren av godkännandet
               
               
                  Tillsats
                  (handelsnamn)
               
               
                  Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Maximiålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
            
                  mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
               
            
                  Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: andra zootekniska tillsatser (pH-sänkande i urin)
               
            
                  4d210
               
               
                  DSM Special Products
               
               
                  Bensoesyra
                  (Vevo Vitall)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Tillsatsens sammansättning:
                              Bensoesyra (≥ 99,9 %)
                           
                        
                               
                           
                           
                              Beskrivning av det verksamma ämnet:
                              Bensenkarboxylsyra, fenylkarboxylsyra
                              C7H6O2
                              
                              CAS-nr 65-85-0
                              Högsta halt av
                              Ftalsyra: ≤ 100 mg/kg
                              Bifenyl: ≤ 100 mg/kg
                              Tungmetaller: ≤ 10 mg/kg
                              Arsenik: ≤ 2 mg/kg
                           
                        
                               
                           
                           
                              Analysmetod (1):
                              Omvänd fas HPLC med diodarraydetektion (DAD)
                           
                        
               
                  Slaktsvin
               
               
                  —
               
               
                  5 000
               
               
                  10 000
               
               
                  I bruksanvisningen ska följande anges:
                  
                               
                           
                           
                              Slaktsvin ska inte utfordras med oblandat kompletteringsfoder som innehåller bensoesyra.
                           
                        
                               
                           
                           
                              Kompletteringsfoder för slaktsvin bör blandas väl med annat foder i dagsransonen.
                           
                        
                               
                           
                           
                              Användarsäkerhet: Åtgärder ska vidtas för att minimera uppkomsten av inandningsbart damm från tillsatsen. Säkerhetsdatablad finns.
                           
                        
               
                  22.10.2017
               
            
         (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för gemenskapens referenslaboratorium: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives