CELEX: 62019CN0602
Language: et
Date: 2019-08-09 00:00:00
Title: kohtuasi C-602/19: Eelotsusetaotlus, mille on esitanud Verwaltungsgericht Köln (Saksamaa) 9. augustil 2019 – kohlpharma GmbH versus Bundesrepublik Deutschland

21.10.2019   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               C 357/24
            
         
      Eelotsusetaotlus, mille on esitanud Verwaltungsgericht Köln (Saksamaa) 9. augustil 2019 – kohlpharma GmbH versus Bundesrepublik Deutschland
      (kohtuasi C-602/19)
      (2019/C 357/30)
      Kohtumenetluse keel: saksa
      
         Eelotsusetaotluse esitanud kohus
      
      Verwaltungsgericht Köln
      
         Põhikohtuasja pooled
      
      
         Kaebaja: kohlpharma GmbH
      
         Vastustaja: Bundesrepublik Deutschland
      
         Eelotsuse küsimused
      
      
                  1.
               
               
                  Kas ELTL artiklis 34 sätestatud kaupade vaba liikumise põhimõte ja selle põhimõtte alusel välja töötatud ravimite paralleelimpordi põhimõtted näevad ette, et paralleelselt imporditava ravimi doseerimisandmetes muudatuse tegemiseks on riikliku loaasutuse luba vajalik ka siis, kui esmane müügiluba on kaotanud kehtivuse ja muudatust põhjendatakse sellega, et riigis muus ravimvormis müüdava, kuid sisuliselt sama toimeainega ravimi andmed võetakse üle kombinatsioonis paralleelselt imporditud ravimi andmetega, millele on antud luba ekspordiriigis?
               
            
                  2.
               
               
                  Kas ELTL artikleid 34 ja 36 arvestades saab riiklik asutus keelduda sellisele muudatusele luba andmast põhjendusega, et paralleelimportijad on vabastatud perioodiliste ohutusaruannete esitamise kohustusest, et riigis kehtiva esmase müügiloa puudumise tõttu ei leidu kasu ja ohtude suhte hindamist puudutavaid ajakohaseid andmeid, et riigis jätkuvalt kehtiva müügiloa ese on muu ravimvorm ja et erinevalt sama ravimvormi jaoks ekspordiriigis kehtivast müügiloast puudutab see teistsugust toimeaine kontsentratsiooni ning pealegi ei ole mõeldav käsitleda infolehes ühekorraga kahte ravimvormi?