CELEX: 31995R2796
Language: sl
Date: 1995-12-04 00:00:00
Title: Uredba Komisije (ES) št. 2796/95 z dne 4. decembra 1995 o spremembi Priloge II k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvoraBesedilo velja za EGP

Pomembno pravno obvestilo

|

31995R2796

Uradni list L 290 , 05/12/1995 str. 0001 - 0004

		Uredba Komisije (ES) št. 2796/95z dne 4. decembra 1995o spremembi Priloge II k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora(Besedilo velja za EGP)KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JEob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,ob upoštevanju Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 z dne 26. junija 1990 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora [1], kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo Komisije (ES) št. 1798/95 [2], ter zlasti členov 7 in 8 Uredbe,ker je treba v skladu z Uredbo (EGS) št. 2377/90 postopno določiti najvišje mejne vrednosti ostankov za vse farmakološko aktivne snovi, ki se uporabljajo v Skupnosti v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih živalim za proizvodnjo živil;ker je treba najvišje mejne vrednosti ostankov določiti šele potem, ko se v okviru Odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini preučijo vsi ustrezni podatki o varnosti ostankov zadevnih snovi za potrošnike živil živalskega izvora in o vplivu ostankov na industrijsko predelavo živil;ker je treba pri določanju najvišjih mejnih vrednosti za ostanke zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora določiti živalske vrste, v katerih so lahko prisotni ostanki, mejne vrednosti, do katerih so lahko prisotni v vsakem zadevnem mesnem tkivu, pridobljenem iz zdravljene živali (ciljno tkivo), in naravo ostanka, ki je pomemben za nadzorovanje ostankov (marker ostanek);ker je za nadzor ostankov, kakor je določen v ustrezni zakonodaji Skupnosti, ponavadi treba določiti najvišje mejne vrednosti ostankov za ciljna tkiva jeter ali ledvic; ker pa se jetra in ledvice pogosto odstranijo iz klavnih trupov, namenjenih za mednarodno trgovino, je zato treba vedno določiti najvišje mejne vrednosti ostankov tudi za mišična ali maščobna tkiva;ker je v primeru zdravil za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih nesnicam, živalim v laktaciji ali čebelam delavkam, treba določiti tudi najvišje mejne vrednosti ostankov za jajca, mleko ali med;ker so številne farmakološko aktivne snovi splošno priznane kot varne; ker je treba te snovi vnesti v Prilogo II k Uredbi (EGS) št. 2377/90;ker je treba v Prilogo II k Uredbi (EGS) št. 2377/90 vnesti snovi, uporabljene v homeopatskih zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, če njihova koncentracija ne presega enega dela na 10000;ker je treba do začetka veljavnosti te uredbe dopustiti rok 60 dni, da lahko države članice dovoljenja za promet z zadevnimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki so bila izdana v skladu z Direktivo Sveta 81/851/EGS [3], kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 93/40/EGS [4], po potrebi prilagodijo določbam te uredbe;ker so ukrepi, predvideni s to uredbo, v skladu z mnenjem Odbora za prilagajanje direktiv o odstranjevanju tehničnih omejitev trgovine v sektorju zdravil za uporabo v veterinarski medicini tehničnemu napredku,SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:Člen 1Priloga II k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se spremeni, kakor je določeno v Prilogi k tej uredbi.Člen 2Ta uredba začne veljati 60. dan po objavi v Uradnem listu Evropskih skupnosti.Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.V Bruslju, 4. decembra 1995Za KomisijoMartin BangemannČlan Komisije[1] UL L 224, 18.8.1990, str. 1.[2] UL L 174, 27.7.1995, str. 20.[3] UL L 317, 6.11.1981, str. 1.[4] UL L 214, 24.8.1993, str. 31.--------------------------------------------------PRILOGAPriloga II se spremeni:"3. Snovi, splošno priznane kot varneFarmakološko aktivne snovi | Vrsta živali | Druge določbe |3.1Izvleček pelina | Vse vrste za proizvodnjo živil | |3.2Acetilmetionin | Vse vrste za proizvodnjo živil | |3.3Aluminijev hidroksid | Vse vrste za proizvodnjo živil | |3.4Aluminijev monostearat | Vse vrste za proizvodnjo živil | |3.5Amonijev sulfat | Vse vrste za proizvodnjo živil | |3.6Benzoil benzoat | Vse vrste za proizvodnjo živil | |3.7Benzil p-hidroksibenzoat | Vse vrste za proizvodnjo živil | |3.8Kalcijev boroglukonat | Vse vrste za proizvodnjo živil | |3.9Kalcijev citrat | Vse vrste za proizvodnjo živil | |3.10Kafra | Vse vrste za proizvodnjo živil | Samo za zunanjo uporabo |3.11Izvleček kardamona | Vse vrste za proizvodnjo živil | |3.12Dietil sebacat | Vse vrste za proizvodnjo živil | |3.13Dimetikon | Vse vrste za proizvodnjo živil | |3.14Dimetil acetamid | Vse vrste za proizvodnjo živil | |3.15Dimetil sulfoksid | Vse vrste za proizvodnjo živil | |3.16Etilendiamintetraocetna kislina in soli | Vse vrste za proizvodnjo živil | |3.17Evkaliptol | Vse vrste za proizvodnjo živil | |3.18Epinefrin | Vse vrste za proizvodnjo živil | |3.19Etil oleat | Vse vrste za proizvodnjo živil | |3.20Formaldehid | Vse vrste za proizvodnjo živil | |3.21Mravljična kislina | Vse vrste za proizvodnjo živil | |3.22Folikel stimulirajoči hormon (naravni FSH iz vseh vrst in njihovi sintetični analogi) | Vse vrste za proizvodnjo živil | |3.23Glutaraldehid | Vse vrste za proizvodnjo živil | |3.24Gvajakol | Vse vrste za proizvodnjo živil | |3.25Heparin in njegove soli | Vse vrste za proizvodnjo živil | |3.26Humani horionski gonadotropin (naravni HCG in njegovi sintetični analogi) | Vse vrste za proizvodnjo živil | |3.27Železov amonijev citrat | Vse vrste za proizvodnjo živil | |3.28Železov dekstran | Vse vrste za proizvodnjo živil | |3.29Železov glukoheptonat | Vse vrste za proizvodnjo živil | |3.30Izopropanol | Vse vrste za proizvodnjo živil | |3.31Lanolin | Vse vrste za proizvodnjo živil | |3.32Luteinizirajoči hormon (naravni LH iz vseh vrst in njihovi sintetični analogi) | Vse vrste za proizvodnjo živil | |3.33Magnezijev klorid | Vse vrste za proizvodnjo živil | |3.34Magnezijev glukonat | Vse vrste za proizvodnjo živil | |3.35Magnezijev hipofosfit | Vse vrste za proizvodnjo živil | |3.36Manitol | Vse vrste za proizvodnjo živil | |3.37Montanid | Vse vrste za proizvodnjo živil | |3.38Metilbenzoat | Vse vrste za proizvodnjo živil | |3.39Monotioglicerol | Vse vrste za proizvodnjo živil | |3.40Migliol | Vse vrste za proizvodnjo živil | |3.41Orgotein | Vse vrste za proizvodnjo živil | |3.42Poloksalen | Vse vrste za proizvodnjo živil | |3.43Poloksamer | Vse vrste za proizvodnjo živil | |3.44Polietilen glikol 200 | Vse vrste za proizvodnjo živil | |3.45Polietilen glikol 400 | Vse vrste za proizvodnjo živil | |3.46Polietilen glikol 600 | Vse vrste za proizvodnjo živil | |3.47Polietilen glikol 3500 | Vse vrste za proizvodnjo živil | |3.48Polisorbat 80 | Vse vrste za proizvodnjo živil | |3.49Serotonin | Vse vrste za proizvodnjo živil | |3.50Natrijev klorid | Vse vrste za proizvodnjo živil | |3.51Natrijev kromoglikat | Vse vrste za proizvodnjo živil | |3.52Natrijeva sol dioktilsulfojantarjeve kisline | Vse vrste za proizvodnjo živil | |3.53Natrijev formaldehidsulfoksilat | Vse vrste za proizvodnjo živil | |3.54Natrijev lavril sulfat | Vse vrste za proizvodnjo živil | |3.55Natrijev pirosulfit | Vse vrste za proizvodnjo živil | |3.56Natrijev stearat | Vse vrste za proizvodnjo živil | |3.57Natrijev tiosulfat | Vse vrste za proizvodnjo živil | |3.58Tragakant | Vse vrste za proizvodnjo živil | |3.59Urea | Vse vrste za proizvodnjo živil | |3.60Cinkov sulfat | Vse vrste za proizvodnjo živil | |3.61Cinkov oksid | Vse vrste za proizvodnjo živil | |4. Snovi, ki se uporabljajo v homeopatskih zdravilih za uporabo v veterinarski mediciniFarmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Vrsta živali | Druge določbe |4.1Vse snovi, ki se uporabljajo v homeopatskih zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, če njihova koncentracija ne presega enega dela na 10000 | Vse vrste za proizvodnjo živil" | |--------------------------------------------------