CELEX: 32009R1025
Language: sk
Date: 2009-10-29
Title: Nariadenie Komisie (ES) č. 1025/2009 z  29. októbra 2009 o zamietnutí povolenia určitých zdravotných tvrdení o potravinách iných ako tých, ktoré odkazujú na zníženie rizika ochorenia a na vývoj a zdravie detí (Text s významom pre EHP)

30.10.2009   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 283/30
            
         
      NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 1025/2009
   z 29. októbra 2009
   o zamietnutí povolenia určitých zdravotných tvrdení o potravinách iných ako tých, ktoré odkazujú na zníženie rizika ochorenia a na vývoj a zdravie detí
   (Text s významom pre EHP)
   KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
   so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 z 20. decembra 2006 o výživových a zdravotných tvrdeniach o potravinách (1), a najmä na jeho článok 18 ods. 5,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               Podľa nariadenia (ES) č. 1924/2006 sú zdravotné tvrdenia o potravinách zakázané, pokiaľ nie sú v súlade s uvedeným nariadením povolené Komisiou a uvedené na zozname povolených tvrdení.
            
         
               (2)
            
            
               V nariadení (ES) č. 1924/2006 sa takisto ustanovuje, že prevádzkovatelia potravinárskych podnikov môžu príslušnému vnútroštátnemu orgánu členského štátu predložiť žiadosti o povolenie zdravotných tvrdení. Príslušný vnútroštátny orgán má platné žiadosti zaslať Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (EFSA), ďalej len „úrad“.
            
         
               (3)
            
            
               Úrad má po prijatí žiadosti bezodkladne informovať ďalšie členské štáty a Komisiu a prijať stanovisko k príslušnému zdravotnému tvrdeniu.
            
         
               (4)
            
            
               Komisia má o povolení zdravotných tvrdení rozhodnúť s prihliadnutím na stanovisko, ktoré úrad prijal.
            
         
               (5)
            
            
               V nadväznosti na žiadosť spoločnosti ELVIR S.A.S. predloženú 30. júla 2008 podľa článku 13 ods. 5 nariadenia (ES) č. 1924/2006 bol úrad požiadaný, aby vydal stanovisko k zdravotnému tvrdeniu týkajúcemu sa účinkov mliečneho výrobku obohateného o mliečny peptid a horčík na zmiernenie pocitu úzkosti (otázka č. EFSA-Q-2008-476) (2). Tvrdenie navrhované žiadateľom bolo formulované takto: „Tento výrobok pomáha zmierňovať príznaky úzkosti u dospelých osôb mierne citlivých na stres vďaka obsahu mliečneho peptidu a horčíku“.
            
         
               (6)
            
            
               Komisii a členským štátom bolo 19. decembra 2008 doručené vedecké stanovisko úradu, v ktorom sa dospelo k záveru, že na základe predložených údajov neexistuje príčinná súvislosť medzi konzumáciou zložiek, ktoré majú mať tvrdený účinok, a tvrdeným účinkom. Podľa toho by zdravotné tvrdenie nemalo byť povolené, keďže nespĺňa podmienky nariadenia (ES) č. 1924/2006.
            
         
               (7)
            
            
               V nadväznosti na žiadosť spoločnosti UNILEVER PLC. (UK) a UNILEVER N.V. (Holandsko) predloženú 7. júla 2008 podľa článku 13 ods. 5 nariadenia (ES) č. 1924/2006 bol úrad požiadaný, aby prijal stanovisko k zdravotnému tvrdeniu týkajúcemu sa účinkov čierneho čaju z Camellia Sinensis na podporu sústredenosti (otázka č. EFSA-Q-2008-434) (3). Tvrdenie navrhované žiadateľom bolo formulované takto: „Čierny čaj vám pomôže sústrediť sa“.
            
         
               (8)
            
            
               Komisii a členským štátom bolo 22. decembra 2008 doručené vedecké stanovisko úradu, v ktorom sa dospelo k záveru, že na základe predložených údajov neexistuje príčinná súvislosť medzi konzumáciou čierneho čaju z Camellia Sinensis a tvrdeným účinkom. Podľa toho by zdravotné tvrdenie nemalo byť povolené, keďže nespĺňa podmienky nariadenia (ES) č. 1924/2006.
            
         
               (9)
            
            
               Pri ustanovovaní opatrení uvedených v tomto nariadení boli zvážené pripomienky žiadateľov a verejnosti, ktoré boli doručené Komisii podľa článku 16 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1924/2006.
            
         
               (10)
            
            
               Zdravotné tvrdenia „Tento výrobok pomáha zmierňovať príznaky úzkosti u dospelých osôb mierne citlivých na stres vďaka obsahu mliečneho peptidu a horčíku“ a „Čierny čaj vám pomôže sústrediť sa“ sú zdravotnými tvrdeniami podľa článku 13 ods. 1 písm. b) nariadenia (ES) č. 1924/2006. Preto sa na obidve tvrdenia vzťahujú prechodné opatrenia ustanovené v článku 28 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1924/2006. Pretože však žiadosti neboli predložené pred 19. januárom 2008, nespĺňajú požiadavku stanovenú v článku 28 ods. 6 písm. b) a prechodné obdobie stanovené v uvedenom článku sa na ne nevzťahuje. Preto by malo byť ustanovené prechodné obdobie šiestich mesiacov na to, aby sa prevádzkovateľom potravinárskych podnikov umožnilo prispôsobiť sa požiadavkám ustanoveným v tomto nariadení.
            
         
               (11)
            
            
               Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Zdravotné tvrdenia uvedené v prílohe k tomuto nariadeniu sa nezaradia na zoznam povolených tvrdení Spoločenstva, ako sa ustanovuje v článku 13 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1924/2006.
   Zdravotné tvrdenia ustanovené v prílohe k tomuto nariadeniu sa však môžu naďalej používať počas šiestich mesiacov od nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia.
   Článok 2
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 29. októbra 2009
      
         
            Za Komisiu
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            členka Komisie
         
      
   
   
      (1)  Ú. v. EÚ L 404, 30.12.2006, s. 9.
   
      (2)  The EFSA Journal (2008) 905, s. 1 – 10.
   
      (3)  The EFSA Journal (2008) 906, s. 1 – 10.
   
      PRÍLOHA
      
         ZAMIETNUTÉ ZDRAVOTNÉ TVRDENIA
      
      
                  Uplatňovanie – príslušné ustanovenia nariadenia (ES) č. 1924/2006
               
               
                  Živina, látka, potravina alebo kategória potravín
               
               
                  Tvrdenie
               
               
                  Referencia stanoviska EFSA
               
            
                  Článok 13 ods. 5 – zdravotné tvrdenie, ktoré vychádza z nových vedeckých dôkazov a/alebo zahŕňa požiadavku ochrany informácií, ktoré sa považujú za interné
               
               
                  Mliečny výrobok obohatený o mliečny peptid a horčík
               
               
                  Tento výrobok pomáha zmierňovať príznaky úzkosti u dospelých osôb mierne citlivých na stres vďaka obsahu mliečneho peptidu a horčíku.
               
               
                  Q-2008-476
               
            
                  Článok 13 ods. 5 – zdravotné tvrdenie, ktoré vychádza z nových vedeckých dôkazov a/alebo zahŕňa požiadavku ochrany informácií, ktoré sa považujú za interné
               
               
                  Čierny čaj z Camellia Sinensis
                  
               
               
                  Čierny čaj vám pomôže sústrediť sa.
               
               
                  Q-2008-434