CELEX: 62007CJ0117
Language: sk
Date: 2007-09-27 00:00:00
Title: Rozsudok Súdneho dvora (ôsma komora) z 27. septembra 2007. # Komisia Európskych spoločenstiev proti Českej republike. # Nesplnenie povinnosti členským štátom - Smernica 2005/28/ES - Zásady a podrobné usmernenia pre správnu klinickú prax týkajúcu sa skúmaných liekov humánnej medicíny - Požiadavky pre udelenie povolenia na výrobu a dovoz týchto liekov - Neprebratie v stanovenej lehote. # Vec C-117/07.

Rozsudok Súdneho dvora (ôsma komora) z 27. septembra 2007 – Komisia/Česká republika
      (vec C‑117/07)
      „Nesplnenie povinnosti členským štátom – Smernica 2005/28/ES – Zásady a podrobné usmernenia pre správnu klinickú prax týkajúcu sa skúmaných liekov humánnej medicíny – Požiadavky na udelenie povolenia na výrobu alebo dovoz týchto liekov – Neprebratie v stanovenej lehote“
      Žaloba o nesplnenie povinnosti – Skúmanie dôvodnosti Súdnym dvorom – Stav, ktorý treba zohľadniť – Stav ku dňu uplynutia lehoty stanovenej odôvodneným stanoviskom (článok 226 ES) (pozri bod 6)
      Predmet 
      
         
               Nesplnenie povinnosti členským štátom – Neprijatie všetkých ustanovení potrebných na dosiahnutie súladu so smernicou Komisie
                  2005/28/ES z 8. apríla 2005, ktorou sa ustanovujú zásady a podrobné usmernenia pre správnu klinickú prax týkajúcu sa skúmaných
                  liekov humánnej medicíny, ako aj požiadavky na povolenie výroby alebo dovozu takýchto liekov (Ú. v. ES L 91, s. 23), v stanovenej
                  lehote
               
            Výrok 
      
         
                  1.
               
               
                  
               
               
                  	Česká republika si tým, že v stanovenej lehote neprijala všetky zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na
                     dosiahnutie súladu so smernicou Komisie 2005/28/ES z 8. apríla 2005, ktorou sa ustanovujú zásady a podrobné usmernenia pre
                     správnu klinickú prax týkajúcu sa skúmaných liekov humánnej medicíny, ako aj požiadavky na povolenie výroby alebo dovozu takýchto
                     liekov, nesplnila povinnosti, ktoré jej vyplývajú z článku 31 ods. 1 tejto smernice.
                  
               
            
         
                  2.
               
               
                  
               
               
                  	Česká republika je povinná nahradiť trovy konania.