CELEX: 62010TO0573
Language: cs
Date: 2012-03-08 00:00:00
Title: Usnesení Tribunálu (druhého senátu) ze dne 8. března 2012.#Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft mbH v. Evropská agentura pro hodnocení léků.#Humánní léčivé přípravky – Změny v základním dokumentu o plazmě (PMF) – Poplatky hrazené ve prospěch EMA – Akt nepříznivě zasahující do právního postavení – Čistě potvrzující akt – Zjevná nepřípustnost.#Věc T‑573/10.

Usnesení Tribunálu (druhého senátu) ze dne 8. března 2012 – Octapharma Pharmazeutika v. EMA
      (Věc T‑573/10)
      „Humánní léčivé přípravky – Změny v základním dokumentu o plazmě (PMF) – Poplatky hrazené ve prospěch EMA – Akt nepříznivě zasahující do právního postavení – Čistě potvrzující akt – Zjevná nepřípustnost“
      1.                     Žaloba na neplatnost – Akty napadnutelné žalobou – Pojem – Akty s právně závaznými účinky – Akty, kterými se mění právní postavení
            žalobce – Správní validace týkající se poplatků placených Evropské agentuře pro léčivé přípravky – Vyloučení (Článek 263 SFEU;
            nařízení Rady č. 297/95, čl. 10 odst. 1) (viz body 32–35)
      2.                     Žaloba na neplatnost – Akty napadnutelné žalobou – Pojem – Akty s právně závaznými účinky – Akty, kterými se mění právní postavení
            žalobce – Faktura Evropské agentury léčivých přípravků uvádějící přesnou částku poplatků za zpracovávání žádostí o změnu registrace
            a stanovující datum splatnosti – Dopis agentury zamítající žádost o snížení poplatků – Zahrnutí (Článek 263 SFEU; nařízení
            Komise č. 2343/2002, čl. 53 odst. 2 a 3 a čl. 57 odst. 1) (viz body 37–45, 51)
      3.                     Řízení – Lhůty pro podání žaloby – Zánik oprávnění v důsledku uplynutí lhůty – Omluvitelné pochybení – Pojem – Neexistence
            žaloby z důvodu dopisu Evropské agentury pro léčivé příplatky informující žadatele o způsobech podání žádosti o snížení poplatku
            splatného této agentuře – Vyloučení (Článek 263 šestý pododstavec SFEU) (viz body 47–49)
      4.                     Žaloba na neplatnost – Žaloba směřující proti rozhodnutí potvrzujícím předchozí rozhodnutí, které nebylo napadeno v řádné
            lhůtě – Nepřípustnost – Pojem potvrzujícího rozhodnutí – Rozhodnutí opakující právní základ předchozího rozhodnutí a reagující
            na nový argument vznesený po uplynutí lhůty k odvolání proti předchozímu rozhodnutí – Zahrnutí (Článek 263 SFEU) (viz body
            54–60)
      Předmět 
      
         
               Žaloba na neplatnost podaná proti dopisu ze dne 21. října 2010 (EMA/643425/2010), v němž Evropská agentura pro léčivé přípravky
                  (EMA) zamítla žádost žalobkyně o vrácení částky 180 700 eur odpovídající rozdílu mezi částkou, kterou žalovaná zaplatila EMA
                  jako poplatky za zpracovávání žádostí o změnu registrace humánních léčivých přípravků a veterinárních léčivých přípravků a částkou,
                  kterou byla podle jejího názoru povinna zaplatit
               
            Výrok 
      
         
                  1)
               
               
                  
               
               
                  	Žaloba se zamítá.
               
            
         
                  2)
               
               
                  
               
               
                  	Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft mbH se ukládá náhrada nákladů řízení.