CELEX: 32021R0505
Language: lt
Date: 2021-03-23 00:00:00
Title: Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2021/505 2021 m. kovo 23 d. dėl atsisakymo suteikti leidimą 60 % fosforo rūgštį silicio dioksido nešiklyje naudoti kaip pašaro priedą, priklausantį funkcinei konservantų grupei (Tekstas svarbus EEE)

2021 3 24   
               
               
                  LT
               
               
                  Europos Sąjungos oficialusis leidinys
               
               
                  L 102/1
               
            
         KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2021/505
         2021 m. kovo 23 d.
         dėl atsisakymo suteikti leidimą 60 % fosforo rūgštį silicio dioksido nešiklyje naudoti kaip pašaro priedą, priklausantį funkcinei konservantų grupei
         (Tekstas svarbus EEE)
         EUROPOS KOMISIJA,
         atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
         atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
         kadangi:
         
                     (1)
                  
                  
                     Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo arba atsisakymo suteikti pagrindas bei tvarka. To reglamento 10 straipsnyje nustatyta, kad reikia iš naujo įvertinti priedus, kuriuos leidžiama naudoti remiantis Tarybos direktyva 70/524/EEB (2);
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     neterminuotas leidimas naudoti ortofosfato rūgštį kaip visų rūšių gyvūnų pašaro priedą buvo suteiktas Direktyva 70/524/EEB. Vėliau, vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 1 dalimi, šis priedas įtrauktas į pašarų priedų registrą kaip esamas produktas;
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 2 dalimi kartu su to reglamento 7 straipsniu, Komisijai buvo pateikti du prašymai iš naujo įvertinti ortofosfato rūgštį;
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     pirmasis iš prašymų buvo susijęs su ortofosfato rūgšties preparatu (67–85,7 % vandeninio tirpalo masės dalis). Leidimas dešimt metų naudoti šį preparatą kaip visų rūšių gyvūnų pašaro priedą buvo suteiktas Komisijos reglamentu (ES) Nr. 1055/2013 (3);
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     antruoju prašymu prašyta iš naujo įvertinti 60 % fosforo rūgštį silicio dioksido nešiklyje kaip visų rūšių gyvūnų pašaro priedą. Pareiškėjas paprašė tą priedą priskirti prie priedų kategorijos „technologiniai priedai“ ir funkcinės grupės „konservantai“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2020 m. kovo 17 d. priimtoje nuomonėje (4) padarė išvadą, kad, atsižvelgiant į pradiniame dokumentų rinkinyje pateiktus nepakankamus duomenis ir į tai, kad pareiškėjas neatsakė į kelis Tarnybos prašymus pateikti papildomos informacijos, iš kurių pirmasis buvo pateiktas 2011 m. liepos 22 d., o paskutinis – 2020 m. kovo 3 d., ji neturi galimybės pateikti nuomonės dėl 60 % fosforo rūgštį silicio dioksido nešiklyje kaip visų rūšių gyvūnų pašaro priedo saugos ir veiksmingumo;
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     be to, 2020 m. gegužės 8 d. Komisija paprašė pareiškėjo pateikti informacijos apie tolesnius veiksmus, susijusius su atitinkamu prašymu, tačiau atsakymo nesulaukė;
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnio 1 dalį pareiškėjas, laikydamasis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 įgyvendinimo priemonių (5), turi pateikti tinkamus ir pakankamus įrodymus, kad priedas atitinka tame reglamente nustatytas leidimų išdavimo sąlygas;
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     kadangi pareiškėjas nepateikė prašomos informacijos ir duomenų, kuriais remdamasi Tarnyba būtų galėjusi įvertinti 60 % fosforo rūgšties silicio dioksido nešiklyje saugą ir veiksmingumą, nenustatyta, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis priedas nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai ir kad jis turi bent vieną iš Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnio 3 dalyje nurodytų savybių;
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     60 % fosforo rūgšties silicio dioksido nešiklyje vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimų išdavimo sąlygos nėra įvykdytos. Taigi prašymas suteikti leidimą naudoti šį priedą turėtų būti atmestas;
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     todėl 60 % fosforo rūgštis silicio dioksido nešiklyje kaip esamas produktas pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnį ir pašaras, kurio sudėtyje jos yra, turėtų būti pašalinti iš rinkos. Tačiau turėtų būti nustatytas tam tikras laikotarpis, per kurį iš rinkos būtų pašalintos esamos priedo bei jo premiksų ir pašaro, kurio sudėtyje jų yra, atsargos, kad ūkio subjektai galėtų pasirengti tinkamai laikytis pašalinimo iš rinkos prievolės;
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,
                  
               PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
         
            1 straipsnis
            Atsisakymas suteikti leidimą
            Prašymas suteikti leidimą 60 % fosforo rūgštį silicio dioksido nešiklyje naudoti kaip pašaro priedą, priklausantį priedų kategorijai „technologiniai priedai“ ir funkcinei grupei „konservantai“ atmetamas.
         
         
            2 straipsnis
            Pašalinimas iš rinkos
            
               1.   1 straipsnyje nurodyto priedo ir premiksų, kurių sudėtyje jo yra, esamos atsargos pašalinamos iš rinkos iki 2021 m. spalio 13 d.
            
            
               2.   Maistiniams gyvūnams skirtos pašarinės žaliavos ir kombinuotieji pašarai, pagaminti naudojant 1 dalyje nurodytą priedą arba premiksus iki 2021 m. spalio 13 d., pašalinami iš rinkos iki 2022 m. balandžio 13 d.
            
            
               3.   Nemaistiniams gyvūnams skirtos pašarinės žaliavos ir kombinuotieji pašarai, pagaminti naudojant 1 dalyje nurodytą priedą arba 1 dalyje nurodytus premiksus iki 2021 m. spalio 13 d., pašalinami iš rinkos iki 2023 m. balandžio 13 d.
            
         
         
            3 straipsnis
            Įsigaliojimas
            Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
         
         
            Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
            Priimta Briuselyje 2021 m. kovo 23 d.
            
               
                  Komisijos vardu
               
               
                  Pirmininkė
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
         
            (2)  1970 m. lapkričio 23 d. Tarybos direktyva 70/524/EEB dėl pašarų priedų (OL L 270, 1970 12 14, p. 1).
         
            (3)  2013 m. spalio 25 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 1055/2013 dėl leidimo ortofosfato rūgšties preparatą naudoti kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą (OL L 288, 2013 10 30, p. 57).
         
            (4)  EFSA Journal 2020;18(4):6064.
         
            (5)  2008 m. balandžio 25 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 429/2008 dėl išsamių Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1831/2003 įgyvendinimo taisyklių, susijusių su prašymų išduoti leidimą pašarų priedams rengimu ir teikimu bei pašarų priedų vertinimu ir leidimų išdavimu (OL L 133, 2008 5 22, p. 1).