CELEX: 31989D0610
Language: el
Date: 1989-11-14 00:00:00
Title: 89/610/ΕΟΚ: Απόφαση της Επιτροπής της 14ης Νοεμβρίου 1989 περί θεσπίσεως των μεθόδων αναφοράς και του καταλόγου των εργαστηρίων αναφοράς των κρατών μελών για την αναζήτηση καταλοίπων

Avis juridique important

|

31989D0610

89/610/ΕΟΚ: Απόφαση της Επιτροπής της 14ης Νοεμβρίου 1989 περί θεσπίσεως των μεθόδων αναφοράς και του καταλόγου των εργαστηρίων αναφοράς των κρατών μελών για την αναζήτηση καταλοίπων  

Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 351 της 02/12/1989 σ. 0039 - 0050

***** ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ  της 14ης Νοεμβρίου 1989  περί θεσπίσεως των μεθόδων αναφοράς και του καταλόγου των εργαστηρίων αναφοράς των κρατών μελών για την αναζήτηση καταλοίπων  (89/610/ΕΟΚ)  Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,  Έχοντας υπόψη:  τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητας,  την οδηγία 64/433/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 26ης Ιουνίου 1964 περί υγειονομικών προβλημάτων στον τομέα των ενδοκοινοτικών συναλλαγών νωπών κρεάτων (1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 88/657/ΕΟΚ (2), και ιδίως το άρθρο 4 παράγραφος 1 στοιχείο β) και 5 παράγραφος 3 δεύτερο εδάφιο,  την οδηγία 85/397/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 5ης Αυγούστου 1985 για τα υγειονομικά προβλήματα και την υγειονομική πολιτική κατά τις ενδοκοινοτικές συναλλαγές του θερμικά επεξεργασμένου γάλακτος (3), όπως τροποποιήθηκε από τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 3768/85 (4), και ιδίως το άρθρο 5 παράγραφος 3 δεύτερο εδάφιο και 11 παράγραφος 4 τρίτο εδάφιο,  τη γνώμη της επιστημονικής κτηνιατρικής επιτροπής,  Εκτιμώντας:  ότι σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 1 στοιχείο β) της οδηγίας 64/433/ΕΟΚ και το άρθρο 11 παράγραφος 4 της οδηγίας 85/397/ΕΟΚ, πρέπει να καθοριστούν οι μέθοδοι αναφοράς προκειμένου να εκτιμηθούν τα αποτελέσματα των εξετάσεων καταλοίπων·  ότι σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 3 της οδηγίας 85/358/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 16ης Ιουλίου 1985, που συμπληρώνει την οδηγία 81/602/ΕΟΚ για την απαγόρευση ορισμένων ουσιών με ορμονική δράση και ουσιών με θυρεοστατική δράση (5), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 88/146/ΕΟΚ (6), και σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 3 δεύτερο εδάφιο της οδηγίας 86/469/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 16ης Σεπτεμβρίου 1986 για την αναζήτηση καταλοίπων στα ζώα και τα νωπά κρέατα (7), όλα τα θετικά αποτελέσματα των αναλύσεων πρέπει, σε περίπτωση αμφισβήτησης, να επιβεβαιώνονται με τις μεθόδους αναφοράς που έχουν θεσπιστεί κατ' εφαρμογή του άρθρου 4 παράγραφος 1 στοιχείο β) της οδηγίας 64/433/ΕΟΚ·  ότι στο άρθρο 8 παράγραφος 3 δεύτερο εδάφιο της οδηγίας 64/433/ΕΟΚ και στο άρθρο 5 παράγραφος 3 δεύτερο εδάφιο της οδηγίας 85/397/ΕΟΚ προβλέπεται ότι, σε περίπτωση διαφοράς που αφορά την αναζήτηση καταλοίπων, η λύση πρέπει να αναζητηθεί με βάση μέθοδο αναφοράς· ότι στην περίπτωση αμφισβητήσεων σχετικά με τις ουσίες που αναφέρονται στο παράρτημα Ι, Α, ομάδες Ι και ΙΙ της οδηγίας 86/469/ΕΟΚ, πρέπει να εφαρμόζεται ενιαία μέθοδος αναφοράς·  ότι ο καθορισμός των μεθόδων αναφοράς περιλαμβάνει τον καθορισμό των αναλυτικών διαδικασιών αναφοράς που πρέπει να χρησιμοποιούνται και των κριτηρίων για την πραγματοποίηση των αναλύσεων·  ότι, για τεχνικούς λόγους, πρέπει να θεσπιστούν, σ' ένα πρώτο στάδιο, μέθοδοι αναφοράς για την αναζήτηση ορισμένων καταλοίπων, εκτός από τα κατάλοιπα χημικών στοιχείων·  ότι, σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 1 στοιχείο β) της οδηγίας 64/433/ΕΟΚ, πρέπει να οριστεί σε κάθε κράτος μέλος τουλάχιστον ένα εργαστήριο αναφοράς που να πραγματοποιεί την εξέταση για την παρουσία καταλοίπων σε περίπτωση διαφοράς·  ότι, σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο β) της οδηγίας 86/469/ΕΟΚ, τα εθνικά εργαστήρια αναφοράς που έχουν οριστεί σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 1 στοιχείο β) της οδηγίας 64/433/ΕΟΚ πρέπει να συντονίζουν τα πρότυπα και τις αναλυτικές μεθόδους για κάθε κατάλοιπο ή ομάδα των εν λόγω καταλοίπων, συμπεριλαμβανομένης της οργάνωσης περιοδικών συγκριτικών ελέγχων σε ξεχωριστά δείγματα από εγκεκριμένα εργαστήρια καθώς και την τήρηση των καθορισμένων ορίων·  ότι τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της Μόνιμης Κτηνιατρικής Επιτροπής,  ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:  Άρθρο 1  Οι διαδικασίες αναφοράς που χρησιμοποιούνται για την επιβεβαίωση της παρουσίας καταλοίπων των ουσιών που αναφέρονται στο παράρτημα Ι της οδηγίας 86/469/ΕΟΚ, με εξαίρεση τα χημικά στοιχεία όπως βαρέα μέταλλα και αρσενικό, είναι οι ακόλουθες:  - ανοσοβιολογική δοκιμασία  - χρωματογραφία λεπτής στιβάδας  - χρωματογραφία υψηλής απόδοσης  - χρωματογαρφία σε κατάσταση αέρια  - φασματομετρία μάζας  - φασματομετρία.  Άρθρο 2  Η διαδικασία αναφοράς για την επιλογή βασίζεται:  α) κατά προτίμηση στη μοριακή φασματοσκοπία που παρέχει άμεσα πληροφορίες σχετικά με τη μοριακή δομή της υπό εξέταση ένωσης ή  β) σε συνδυασμό διαδικασιών που παρέχουν έμμεσες πληροφορίες σχετικά με τη μοριακή δομή της υπό εξέτασης ένωσης,  και πρέπει να έχουν όρια ανίχνευσης μεγαλύτερα από εκείνα που χρησιμοποιούνται για συνήθεις αναλύσεις.  Άρθρο 3  Τα κριτήρια που εφαρμόζονται για τις διαδικασίες αναφοράς καθορίζονται στο παράρτημα Ι.  Άρθρο 4  Σε περίπτωση διαφωνίας μεταξύ των κρατών μελών όσον αφορά την ανίχνευση καταλοίπων που αναφέρεται στο παράρτημα Ι σημείο Α, ομάδες Ι και ΙΙ της οδηγίας 86/469/ΕΟΚ, η αναλυτική μέθοδος αναφοράς που χρησιμοποιείται είναι η χρωματογραφία σε αέρια κατάσταση μαζί με φασματομετρία μάζας.  Άρθρο 5  Τα εργαστήρια αναφοράς στα κρατή μέλη, που έχουν την ευθύνη της πραγματοποίησης των αναλύσεων αναφοράς, περιλαμβάνονται στον κατάλογο του παραρτήματος ΙΙ.  Άρθρο 6  Η παρούσα απόφαση επανεξετάζεται πριν από την 1η Ιανουαρίου 1991 για να ληφθεί υπόψη η εξέλιξη των επιστημονικών και τεχνικών γνώσεων.  Άρθρο 7  Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη.  Βρυξέλλες, 14 Νοεμβρίου 1989.  Για την Επιτροπή  Ray MAC SHARRY  Μέλος της Επιτροπής  (1) ΕΕ αριθ. 121 της 29. 7. 1964, σ. 2012/64.  (2) ΕΕ αριθ. L 382 της 31. 12. 1988, σ. 3.  (3) ΕΕ αριθ. L 226 της 24. 8. 1985, σ. 13.  (4) ΕΕ αριθ. L 362 της 31. 12. 1985, σ. 8.  (5) ΕΕ αριθ. L 191 της 23. 7. 1985, σ. 46.  (6) ΕΕ αριθ. L 70 της 16. 3. 1988, σ. 16.  (7) ΕΕ αριθ. L 275 της 26. 9. 1986, σ. 36.  ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι  1.2 // 1.   // ΟΡΙΣΜΟΙ ΚΑΙ ΓΕΝΙΚΑ ΚΡΙΤΗΡΙΑ   // 1.1  // Παράμετροι   //   // Οι παράμετροι που δίδονται στο παράρτημα της οδηγίας του Συμβουλίου 85/591/ΕΟΚ, όπως διευκρινίζεται σε αυτή την έκθεση, θα ισχύουν για τέτοιες αναλυτικές μεθόδους ανφοράς.   // 1.2   // Ορισμοί   // 1.2.1.  // Κατάλοιπο: ένα συστατικό του δείγματος του οποίου ζητείται η ανίχνευση. Ο όρος «κατάλοιπο» συμπεριλαμβάνει και παράγωγα τα οποία προέρχονται από το κατάλοιπο και δημιουργούνται κατά την αναλυτική διαδικασία.   // 1.2.2.   // Πρότυπο υλικό: μια ικανοποιητικά προσδιορισμένη ουσία, σε όσο γίνεται καθαρότερη μορφή, που χρησιμοποιείται ως δείγμα αναφοράς κατά την ανάλυση.   // 1.2.3.   // Υλικό αναφοράς: ένα δείγμα ουσίας ή ένα απλό παρασκευασμένο αντικείμενο του οποίου μια ή περισσότερες ιδιότητες προσδιορίζονται με επαρκή ακρίβεια, ώστε να μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη βαθμονόμηση μιας συσκευής ή για τον έλεγχο μιας μεθόδου μέτρησης. Η πιστοποίηση θα πρέπει να βασίζεται σε μια αξιόπιστη από τεχνική άποψη διαδικασία. Αν δεν διατίθεται υλικό αναφοράς τότε οι παράμετροι που ενδιαφέρουν πρέπει να υπολογίζονται με την ανάλυση ενισχυμένων δειγμάτων.  // 1.2.4.   // Εξειδίκευση των μεθόδων: η ικανότητα μιας μεθόδου να διακρίνει μεταξύ του καταλοίπου που πρόκειται να μετρηθεί και άλλων ουσιών. Το χαρακτηριστικό αυτό είναι κυρίως συνάρτηση της χρησιμοποιούμενης μεθόδου μέτρησης αλλά μπορεί να διαφέρει ανάλογα με τη φύση της ουσίας ή του φορέα της.   //  // Τα διάφορα χαρακτηριστικά που αφορούν την εξειδίκευση της μεθόδου θα πρέπει να αναφέρονται τουλάχιστον σε όλες τις ουσίες οι οποίες μπορεί να επηρεάσουν τις μετρήσεις που γίνονται κατ' αυτόν τον τρόπο, π.χ. ομόλογες ουσίες, ανάλογες ουσίες, μεταβολικά παράγωγα της ουσίας που ανιχνεύεται. Από τα στοιχεία αυτά, που αφορούν την εξειδίκευση της μεθόδου, θα γίνει δυνατό να εξαχθούν ποσοτικά συμπεράσματα ως προς το κατά πόσο αυτή η μέθοδος είναι σε θέση να διακρίνει μεταξύ του κατάλοιπου και των άλλων ουσιών στις δοσμένες πειραματικές συνθήκες.   //  // Κατά το μέτρο του δυνατού, οι μέθοδοι αναφοράς θα πρέπει να παρέχουν μονοσήμαντη πληροφορία για τη χημική δομή του κατάλοιπου, δηλαδή το αποτέλεσμα της ανάλυσης θα πρέπει να αποκλείει την παρεμβολή όλων των άλλων χημικών ουσιών εκτός από μία. Στην περίπτωση που περισσότερες από μία ουσίες μπορούν να περιέχονται στο ίδιο αποτέλεσμα, τότε η μέθοδος αυτή δεν είναι σε θέση να κάνει διάκριση μεταξύ αυτών των ουσιών.   //   // Αν μια δεδομένη τεχνική δεν παρουσιάζει επαρκή εξειδίκευση, τότε αυτή η τελευταία μπορεί να επιτευχθεί με αναλυτική διαδικασία που συνδυάζει κάθαρση, χρωματογραφικό διαχωρισμό και φασματομετρική ανίχνευση, π.χ. GC-MS, LC-MS, GC-IR φασματογραφία, LC/IR φασματογραφία.   // 1.2.5.   // Ακρίβεια ( accuracy): σε αυτό το έγγραφο ο όρος αυτός αφορά την ακρίβεια του μέσου όρου. Ο ορισμός που θα χρησιμοποιηθεί δίδεται στο ISO 3534-1977 στο σημείο 2.83 (ακρίβεια του μέσου όρου: η εγγύτητα μεταξύ της πραγματικής και του μέσου όρου ο οποίος λαμβάνεται εφαρμόζοντας την ίδια πειραματική διαδικασία πάρα πολλές φορές).   //   // Οι σοβαρότεροι περιορισμοί της ακρίβειας είναι οι εξής:   //   // α) τυχαία σφάλματα, και   //   // β) συστηματικά σφάλματα.   //   // Για ένα πολύ μεγάλο αριθμό πειραμάτων, η ακρίβεια του μέσου όρου πλησιάζει το συστηματικό σφάλμα.   //   // Για τον τυπικό έλεγχο μιας μεθόδου απαιτείται να προκαθορίζεται ο αριθμός των πειραμάτων.   //   // Το μέτρο της ακρίβειας είναι η διαφορά ανάμεσα από τη μέση τιμή που μετρήθηκε για ένα υλικό αναφοράς και την πραγματική τιμή που εκφράζεται ως επί τοις εκατό ποσοστό της αληθινής τιμής.  //  // Στις περιπτώσεις που δεν διατίθενται ούτε απόλυτες μέθοδοι προσδιορισμού ούτε πιστοποιημένα υλικά αναφοράς το κατάλοιπο που περιέχεται σε ένα δείγμα μπορεί προσωρινά να εκφράζεται από τα αποτελέσματα που λαμβάνονται με τη βοήθεια της μεθόδου αναφοράς. Σε αυτές τις περιπτώσεις η μέθοδος θα πρέπει να επιδεικνύει υψηλότατο βαθμό εξειδίκευσης και υψηλότατο βαθμό ανάκτησης του κατάλοιπου από όλες τις γνωστές μεθόδους.   // 1.2.6.   // Ακρίβεια (precision): η μεταβλητότητα ενδοεργαστηριακής επαναληψιμότητας στα πλαίσια του ίδιου εργαστηρίου και της διεργαστηριακής αναπαραγωγιμότητας στα πλαίσια του ίδιου εργαστηρίου και μεταξύ διαφόρων εργαστηρίων.   //   // Ο γενικός στατιστικός όρος « ακρίβεια» θα πρέπει να χρησιμοποιείται όπως ορίζεται στον ISO 3534-1977, 2.84 (ακρίβεια: η εγγύτητα των αποτελεσμάτων που λαμβάνονται, εφαρμόζοντας την πειραματική διαδικασία ορισμένες φορές και σύμφωνα με τις συνθήκες που προδιαγράφονται).   //  // Σύμφωνα με το παράρτημα της οδηγίας 85/591/ΕΟΚ η ακρίβεια των μεθόδων ανάλυσης οι οποίες επιδιώκεται να υιοθετηθούν σύμφωνα με τις διατάξεις αυτής της οδηγίας θα πρέπει να προκύπτουν από συγκριτικές δοκιμασίες οι οποίες θα διενεργούνται κατά προτιμηση σύμφωνα με το ISO 5725-1986. Για το σκοπό αυτό, οι όροι επαναληψιμότητα και αναπαραγωγιμότητα ορίζονται στο ISO 5725-1986. Για τη διενέργεια δοκιμασιών αυτού του είδους θα πρέπει να χρησιμοποιούνται υλικά δειγματοληψίας γνωστής συγκέντρωσης κατάλοιπου που κυμαίνεται γύρω από την επιβαλλόμενη στάθμη ανοχής.   //   // Μέχρι να προσδιοριστεί μια μέθοδος αναπαραγωγιμότητας με τη βοήθεια συγκριτικών δοκιμασιών και κατόπιν με στόχο την επιλογή των μεθόδων μέσω ενός τυπικού ελέγχου, αρκούν τα διαθέσιμα δεδομένα της επαναληψιμότητας. Για το σκοπό αυτό ο όρος επαναληψιμότητα χρησιμοποιείται εδώ όπως ορίζεται στο ISO 3534-1977 σημείο 2.85α) (επαναληψιμότητα: η εγγύτητα μεταξύ διαδοχικών αποτελεσμάτων που λαμβάνονται με την ίδια μέθοδο πάνω στο ίδιο ελεγχόμενο δείγμα και με τις ίδιες συνθήκες (ο ίδιος αναλυτής, η ίδια συσκευή, το ίδιο εργαστήριο και μικρά χρονικά διαστήματα)).   //   // Το μέτρο της επαναληψιμότητας που χρησιμοποιείται είναι ο συντελεστής απόκλισης όπως ορίζεται στο ISO 3534-1977, 2.35 (συντελεστής απόκλισης: ο λόγος της σταθεράς απόκλισης προς την απόλυτη τιμή του αριθμητικού μέσου όρου).   // 1.2.7.   // Όριο ανίχνευσης: η ελάχιστη μετρούμενη περιεκτικότητα από την οποία μπορεί να καταδειχθεί η παρουσία του κατάλοιπου με ικανοποιητική στατιστική βεβαιότητα. Η τιμή αυτή ισούται προς το μέσο όρο των μετρημένων συγκεντρώσεων αντιπροσωπευτικών τυφλών δειγμάτων (ηΕ20) συν τρεις φορές η σταθερά απόκλιση από το μέσο όρο.   //   // Σημείωση: αν αναμένεται ότι διάφοροι παράγοντες όπως είδος, φύλο, ηλικία κ.λπ. μπορούν να επηρεάσουν τα χαρακτηριστικά μιας μεθόδου, τότε θα πρέπει να εισαχθούν τυφλά δείγματα για κάθε χωριστό ομοιογενή πληθυσμό στον οποίο πρόκειται να εφαρμοστεί η μέθοδος.   // 1.2.8.   // Ευαισθησία: πρόκειται για το μέτρο της ικανότητας μιας μεθόδου να εντοπίζει μικρές διαφορές στη συγκέντρωση του καταλοίπου. Σε αυτό το έγγραφο η ευαισθησία ορίζεται ως η κλίση της καμπύλης βαθμονόμησης στην περιοχή που παρουσιάζει ενδιαφέρον.   // 1.2.9.   // Πρακτικότητα: πρόκειται για άτυπο χαρακτηριστικό μιας αναλυτικής διαδικασίας. Εξαρτάται από το αντικείμενο της μεθόδου και προσδιορίζεται από απαιτήσεις όπως το πλήθος των δειγμάτων και το κόστος των εξετάσεων. Για τις μεθόδους αναφοράς, τα περισσότερα προβλήματα της πρακτικότητας έχουν πολύ μικρή σημασία συγκρινόμενα με άλλα κριτήρια που ορίζονται σε αυτό το έγγραφο. Συνήθως αρκεί το γεγονός ότι τα απαιτούμενα αντιδραστήρια και ο εξοπλισμός μπορούν να εξευρεθούν εύκολα στην αγορά.   // 1.2.10.  // Προσαρμοστικότητα: πρόκειται για έναν πίνακα προϊόντων στα οποία η υπόψη μέθοδος μπορεί να εφαρμοστεί όπως έχει ή με μερικές τροποποιήσεις.   // 1.21.11.   // Άλλα κριτήρια που μπορούν να επιλεγούν με τις απαιτήσεις.   // 1.2.11.1   // Όριο απόφασης: η χαμηλότερη περιεκτικότητα σε κατάλοιπο η οποία, όπου πραγματικά υπάρχει, ανιχνεύεται με ικανοποιητική στατιστική βεβαιότητα και μπορεί να ταυτοποιηθεί σύμφωνα με τα κριτήρια ταυτοποίησης της μεθόδου. Αν οι δύο παραπάνω ακρίβειες είναι σταθερές σε μία περιοχή συγκέντρωσης γύρω από το όριο ανίχνευσης, τότε το όριο απόφασης είναι ίσο προς τον μέσο όρο των μετρημένων συγκεντρώσεων των αντιπροσωπευτικών τυφλών δειγμάτων (ηΕ20) συν έξι φορές η σταθερή απόκλιση από το μέσο όρο.  // 1.2.11.2.   // Ποσοτικός προσδιορισμός   // 1.2.11.2.1.  // Όριο ποσοτικού προσδιορισμού: πρόκειται για τη μικρότερη μετρήσιμη περιεκτικότητα πάνω από την οποία είναι δυνατός ο προσδιορισμός της προς εξέταση ουσίας (κατάλοιπο), με έναν ορισμένο βαθμό ακρίβειας και επαναληψιμότητας (μέσα στο εργαστήριο):   //   // Ακρίβεια (accuracy): στην περίπτωση επανειλημμένης ανάλυσης του δείγματος αναφοράς, η απόκλιση του μέσου όρου από την πραγματική τιμή, εκφρασμένη ως επί τοις εκατό ποσοστό της πραγματικής τιμής, δεν πρέπει να βρίσκεται έξω από τα εξής όρια: -20 % μέχρι +10 %.   //  // Επαναληψιμότητα: σε περίπτωση επανειλημμένης ανάλυσης του δείγματος αναφοράς, ο συντελεστής μεταβολής (CV) (1.2.6) του μέσου όρου δεν θα υπερβαίνει τις ακόλουθες τιμές:   //   //  //  // - μέσος όρος μέχρι 1 μG/KG: 0,30   //   // - μέσος όρος από 1 μG/KG και μέχρι 10μG/KG: 0,20   //   // - μέσος όρος πάνω από 10 μG/KG: 0,15   // 1.2.11.2.2.  // Καμπύλες βαθμονόμησης   //   // Αν η μέθοδος εξαρτάται από καμπύλες βαθμονόμησης τότε πρέπει να παρέχονται οι εξής πληροφορίες:   //   // - ο μαθηματικός τύπος που περιγράφει την καμπύλη βαθμονόμησης   //   // - αριθμητικές τιμές των παραμέτρων των καμπυλών βαθμονόμησης με διαστήματα ανοχής 95 %  //   // - παραδεκτή περιοχή μέσα στην οποία μπορούν να κυμαίνονται από ημέρα σε ημέρα οι παράμετροι της καμπύλης βαθμονόμησης   //   // - η περιοχή ισχύος της καμπύλης βαθμονόμησης   //   // - λεπτομέρειες για τη διακύμανση των μεταβλητών, που εμφανίζεται τουλάχιστον στην περιοχή ισχύος της καμπύλης βαθμονόμησης.   //   // Όπου είναι εφικτό, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται τα ενδεδειγμένα εσωτερικά πρότυπα για την κατάρτιση των καμπυλών βαθμονόμησης των μεθόδων αναφοράς.  // 1.2.11.3.   // Πιθανότητα παρεμποδιστικής δράσης   //  // Για όλες τις πειραματικές συνθήκες που είναι δυνατό στην πράξη να υπόκεινται σε διακυμάνσεις (π.χ. σταθερότητα των αντιδραστηρίων, σύσταση του δείγματος, pH, θερμοκρασία) αναφέρονται οι τυχόν μεταβολές που θα μπορούσαν να επηρεάσουν τα αποτελέσματα της ανάλυσης. Η περιγραφή της μεθόδου θα πρέπει να περιλαμβάνει τρόπους αντιμετώπισης κάθε προβλεπόμενης παρεμποδιστικής δράσης. Όπου απαιτείται, θα πρέπει να περιγράφονται εναλλακτικοί τρόποι ανίχνευσης που μπορούν να χρησιμεύσουν στην επαλήθευση. Έχει πρωταρχική σημασία η διερεύνηση της τυχόν παρεμποδιστικής δράσης που θα μπορούσε να προέλθει από τα συστατικά του βασικού υλικού φορέα. Κατά συνέπεια, θα πρέπει να διεκρινίζεται τουλάχιστον το μεγαλύτερο ποσό του δείγματος των τυφλών το οποίο δεν έχει παρεμποδιστική δράση στον προσδιορισμό της προς εξέταση ουσίας (μετά από τυχόν ειδικό καθαρισμό του δείγματος).   // 1.2.11.4.   // Σχέση μεταξύ των τιμών ανοχής και των αναλυτικών ορίων μέσω ανάλυσης   //  // Για τις ουσίες με ανοχή μηδέν, το όριο λήψης απόφασης της αναλυτικής μεθόδου πρέπει να είναι αρκετά χαμηλό, ώστε να ανιχνεύονται με πιθανότητα τουλάχιστον 95 % τα ποσοστά καταλοίπων που πρέπει γενικά να αναμένονται μετά από αθέμιτη χρήση. Τυπικά ποσοστά καταλοίπων σε διάφορα υλικά δειγματολειψίας αναφέρονται στο κοινοτικό «Handbook of experimental data for reference methods» (υπό δημοσίευση).  //   // Για τις ουσίες με γνωστό επίπεδο ανοχής, το όριο ποσοτικού προσδιορισμού δεν πρέπει να υπερβαίνει αυτή την ανοχή μείον το τριπλάσιο της σταθερής απόκλισης που χαρακτηρίζει τη μέθοδο για ένα δείγμα στο επίπεδο της ανοχής.   // 2.  // ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΙΧΝΕΥΣΗ ΤΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ   // 2.1.  // Γενικές απαιτήσεις   //   // Εργαστήρια που εκτελούν αναλύσεις για την τελική επιβεβαίωση της παρουσίας καταλοίπων οργανικών ουσιών μικρού μοριακού βάρους, ιδιαίτερα αυτών που έχουν ορμονική ή θυρεοστατική δράση, πρέπει να εξασφαλίζουν την τήρηση των κριτηρίων για την ερμηνεία των αποτελεσμάτων, σύμφωνα με τις απαιτήσεις αυτής της παραγράφου. Τα κριτήρια έχουν καταρτιστεί για την ταυτοποίηση της προς εξέταση ουσίας και για την πρόληψη εσφαλμένων θετικών αποτελεσμάτων. Για τις θετικές απαντήσεις, τα αναλυτικά αποτελέσματα πρέπει να τηρούν τα κριτήρια που ισχύουν για τη συγκεκριμένη αναλυτική διαδικασία.  1.2 // 2.2.   // Ορισμοί σχετικά με την παρουσία της προς ανίχνευση ουσίας   // 2.2.1.   // Θετικό αποτέλεσμα: η παρουσία της προς ανίχνευση ουσίας στο δείγμα αποδεικνύεται, σύμφωνα με την αναλυτική διαδικασία, όταν τα γενικά κριτήρια και τα κριτήρια που διευκρινίζονται στη συγκεκριμένη μέθοδο ανίχνευσης, έχουν τηρηθεί. Το αποτέλεσμα της ανάλυσης είναι « θετικό».   // 2.2.2.   // Αρνητικό αποτέλεσμα: το αποτέλεσμα της ανάλυσης θεωρείται ως «αρνητικό» αν τα κριτήρια που προσδιορίζονται για τη διαδικασία αυτή δεν τηρούνται ή αν η ανάλυση δεν καταλήγει στην παρουσία της υπό ανίχνευση ουσίας στο δείγμα, πάνω από το όριο ανίχνευσης.   //   // Σημείωση: Ένα αρνητικό αποτέλεσμα δεν αποδεικνύει ότι η προς προσδιορισμό ουσία δεν υπάρχει στο δείγμα.   // 2.2.3.  // Συγχρωματογράφηση: το καθαρό διάλυμα της προς ανίχνευση ουσίας πριν υποστεί τις χρωματογραφικές διαδικασίες χωρίζεται σε δύο μέρη.   //   // α. Ένα μέρος του διαλύματος χρωματογραφείται όπως έχει.   //   // β. Το πρότυπο υλικό που είναι υπό ταυτοποίηση προστίθεται στο άλλο μέρος του διαλύματος και αυτό το μείγμα των διαλυμάτων της υπό ανίχνευση ουσίας και του πρότυπου υλικού χρωματογραφείται.   //   // Το ποσό του προστιθέμενου πρότυπου υλικού πρέπει να είναι όμοιο προς το εικαζόμενο ποσό της υπό ανίχνευση ουσίας.   // 2.3.  // Γενικές απόψεις για τη συνολική αναλυτική διαδικασία  // 2.3.1.   // Προπαρασκευή του δείγματος   //   // Το δείγμα θα λαμβάνεται και θα χρησιμοποιείται κατά τέτοιο τρόπο ώστε να εξασφαλίζεται η μέγιστη πιθανότητα εντοπισμού της υπό ανίχνευση ουσίας, όπου υπάρχει.   // 2.3.2.   // Πιθανότητες παρεμποδιστικής δράσης   //   // Θα πρέπει να υποβάλονται πληροφοριακά στοιχεία όπως διευκρινίζεται στο 1.2.11.3. (Πιθανότητες παρεμποδιστικής δράσης).   // 2.3.3.   // Γενικά κριτήρια για συνολική διαδικασία.   // 2.3.3.1.   // Η εξειδίκευση (1.2.4.) και το όριο ανίχνευσης (1.2.7) της διαδικασίας για την υπό προσδιορισμό ουσία και για το βασικό υλικό θα πρέπει να είναι γνωστά.   //   // Σημείωση: Στοιχεία αυτής της μορφής μπορούν να αποκτηθούν από πειραματικά δεδομένα ή/και θεωρητικές εκτιμήσεις.   // 2.3.3.2.   // Για ένα θετικό αποτέλεσμα, η χημική και φυσική συμπεριφορά της υπό προσδιορισμό ουσίας κατά τη διάρκεια της ανάλυσης θα πρέπει να είναι πανομοιότυπη με αυτές του αντίστοιχου πρότυπου υλικού στον κατάλληλο φορέα.   // 2.3.3.3.   // Το θετικό ή το αρνητικό αποτέλεσμα της ανάλυσης θα βρίσκεται μέσα στα πλαίσια της εξειδίκευσης και του ορίου ανίχνευσης της μεθόδου για την υπό προσδιορισμό ουσία και το βασικό υλικό φορέα.   // 2.3.4.   // Γενικά κριτήρια για τις τεχνικές διαχωρισμού.   //   // Τα δείγματα αναφοράς που περιέχουν γνωστά ποσά της υπό προσδιορισμό ουσίας πρέπει να ακολουθούν στο σύνολο της διαδικασίας ταυτόχρονα με κάθε δείγμα του υπό ανάλυση υλικού. Ενδεχομένως μπορεί να προστεθεί στα υπό ανάλυση δείγματα ένα εσωτερικό πρότυπο (εσωτερικό στάνταρντ).  // 2.3.5.   // Κριτήριο για την αυτόνομη ή/και χημική προσυμπύκνωση, καθορισμό και διαχωρισμό.   //   // Η ανιχνευόμενη ουσία θα πρέπει να ανευρίσκεται στο χαρακτηριστικό, για το αντίστοιχο πρότυπο υλικό, κλάσμα στο αντίστοιχο βασικό υλικό.   //   // Στοιχεία σχετικά με την κατακράτηση των προτύπων, των δειγμάτων ελέγχου και των υπό ανάλυση δειγμάτων θε πρέπει να υποβάλονται μαζί με το τελικό αποτέλεσμα: θετικό ή αρνητικό.   // 2.4.   // Κριτήρια για την ταυτοποίηση της ανιχνευόμενης ουσίας με HPLC/IA-Img   // 2.4.1.   // Η κορυφή της ανιχνευόμενης ουσίας στο Img θα κατασκευάζεται από τουλάχιστον 5 μέχρι 11 κλάσματα της HPLC.  //   // Στοιχεία για την κατακράτηση των προτύπων, των δειγμάτων ελέγχου (μάρτυρες) και των υπό ανάλυση διαλυμάτων θα πρέπει να υποβάλονται μαζί με το τελικό αποτέλεσμα: θετικό ή αρνητικό.  // 2.4.2.   // Αντιδραστήρια   //   // Θα πρέπει να διευκρινίζεται η προέλευση και η ποιότητα του αντισώματος και της επισημασμένης ουσίας.   // 2.4.3.   // Καμπύλη βαθμονόμησης   //   // Εφόσον η μέθοδος εξαρτάται από καμπύλες βαθμονόμησης, θα πρέπει να δίδονται πληροφοριακά στοιχεία όπως διευκρινίζονται στο 1.2.11.2.2. (καμπύλες βαθμονόμησης).   //  // Η περιοχή ισχύος (εργασίας) της καμπύλης βαθμονόμησης θα πρέπει να διευκρινίζεται και γενικά να καλύπτει μια περιοχή συγκεντρώσεων τουλάχιστον μιας δεκάδας.   //   // Απαιτείται ένα ελάχιστο έξι σημείων βαθμονόμησης, κατανεμημένων κατά τον κατάλληλο τρόπο κατά μήκος της καμπύλης βαθμονόμησης.   //  // Όλα τα πρόσθετα στοιχεία που χρησιμοποιούνται για τον σχεδιασμό της καμπύλης βαθμονόμησης θα πρέπει να κατατίθενται ταυτόχρονα με το τελικό αποτέλεσμα: θετικό ή αρνητικό.  // 2.4.4.   // Σε κάθε δοκιμασία θα περιλαμβάνονται και δείγματα-μάρτυρες. Συγκεντρώσεις: μηδενική, χαμηλή, μέση και υψηλή συγκέντρωση στην περιοχή εργασίας. Τα αποτελέσματα θα πρέπει να συμβαδίζουν με αυτά προηγούμενων δοκιμασιών.   //  // Κάθε πρόσθετα στοιχεία για τους μάρτυρες και για το υπό εξέταση υλικό θα κατατίθενται ταυτόχρονα με το τελικό αποτέλεσμα: θετικό ή αρνητικό.   // 2.4.5.   // Η ανάκτηση θα πρέπει να ελέγχεται και να διευκρινίζεται.   // 2.4.6.   // Οι αντίστοιχες παράμετροι ποιοτικού ελέγχου θα πρέπει να συμφωνούν με αυτές προηγουμένων δοκιμασιών, π.χ. Bo/T, NSB, κλίση και τομή της τεταγμένης της καμπύλης.   // 2.4.7.   // Για επαλήθευση, εκτελούνται δυσδιάστατες HPLC ή δύο ανοσογραφήματα με διαφορετικά αντισώματα.   // 2.5.   // Κριτήρια για την ταυτοποίηση της ανιχνευόμενης ουσίας με TLC ή HPTLC   // 2.5.1.   // Οι τιμές Rf (συντελεστής επιβράδυνσης) της ανιχνευόμενης ουσίας θα πρέπει να συμφωνούν με τις τιμές Rf που χαρακτηρίζουν την πρότυπη ουσία. Η απαίτηση αυτή πληρούται όταν οι τιμές Rf της υπό ανίχνευση ουσίας διαφέρουν μέχρι ± 3 % από την ή τις τιμές Rf του πρότυπου υλικού στις ίδιες συνθήκες.   // 2.5.2.  // Η οπτική εμφάνιση της προς προσδιορισμό ουσίας στο χρωματογράφημα δεν πρέπει να διαφέρει από αυτήν του πρότυπου υλικού (στάνταρντ).   // 2.5.3.   // Το κέντρο της πλησιέστερης κηλίδας προς αυτή που αντιστοιχεί στην προς προσδιορισμό ουσία θα πρέπει να απέχει από αυτήν τουλάχιστον κατά το μισό του αθροίσματος των διαμέτρων των κηλίδων.   // 2.5.4.   // Για την ταυτοποίηση είναι υποχρεωτική και μία συγχρωματογράφηση που θα γίνει κατά το στάδιο της TLC. Κατά συνέπεια η κηλίδα που υποτίθεται ότι οφείλεται στην προς προσδιορισμό ουσία θα πρέπει να παρουσιάζει μόνο ισχυρότερη ένταση· δεν θα πρέπει να εμφανισθεί νέα κηλίδα ούτε και να αλλάξει η οπτική εμφάνιση της κηλίδας.   // 2.5.5.   // Για την επιβεβαίωση επιβάλλεται δισδιάστατη TLC.   // 2.6.   // Κριτήρια για την ταυτοποίηση της ανιχνευομένης ουσίας με HPLC-SP   // 2.6.1.   // Το μήκος κύματος που αντιστοιχεί στη μέγιστη απορρόφηση της ουσίας κατάλοιπο στο φάσμα, θα πρέπει να είναι το ίδιο με του πρότυπου υλικού με μικρές διαφορές ανάλογα με τη διαχωριστική ικανότητα του συστήματος ανίχνευσης. Για ανιχνευτή συστοιχίας διόδων οι διαφορές αυτές είναι συνήθως ± 2 nm.   // 2.6.2.   // Η μορφή του φάσματος της υπό ανίχνευση ουσίας δεν θα πρέπει να διαφέρει οπτικά από του πρότυπου υλικού, για τα τμήματα εκείνα των δύο φασμάτων όπου η σχετική απορρόφηση > 10 %. Το κριτήριο αυτό πληρούται όταν υπάρχουν τα ίδια μέγιστα και σε κανένα ορατό σημείο η διαφορά των δύο φασμάτων δεν υπερβαίνει το 10 %. Το κριτήριο αυτό πληρούται όταν υπάρχουν τα ίδια μέγιστα και σε κανένα ορατό σημείο η διαφορά των δύο φασμάτων δεν υπερβαίνει το 10 % της απορρόφησης του πρότυπου υλικού.   // 2.6.3.  // Για την ταυτοποίηση απαιτείται συγχρωματογράφηση στο στάδιο της HPLC. Κατά συνέπεια η κορυφή που υποτίθεται ότι οφείλεται στην προς προσδιορισμό ουσία θα πρέπει απλώς να παρουσιάζει αύξηση της έντασής της.  // 2.7.   // Κριτήρια για την ταυτοποίηση της ανιχνευόμενης ουσίας με GC-MS   // 2.7.1.   // Κριτήρια GC   // 2.7.1.1.  // Θα χρησιμοποιείται ένα εσωτερικό πρότυπο όπου υπάρχει το κατάλληλο υλικό γι' αυτό το σκοπό. Κατά προτίμηση, θα χρησιμοποιείται μια επισημασμένη μορφή της προς προσδιορισμό ουσίας (σταθερό ισότοπο).   // 2.7.1.2.   // Ο λόγος του χρόνου κατακράτησης της προς προσδιορισμό ουσίας σε GC προς αυτόν του εσωτερικού προτύπου, δηλαδή ο σχετικός χρόνος κατακράτησης της προς προσδιορισμό ουσίας θα πρέπει να είναι ίδιος με αυτόν του πρότυπου υλικού, μέσα σε όρια ± 0,5 %.   // 2.7.1.3.   // Αν η απαίτηση 2.7.1.2. δεν πληρούται, ή αν δεν χρησιμοποιείται εσωτερικό πρότυπο, τότε η ταυτοποίηση της προς προσδιορισμό ουσίας πρέπει να πραγματοποιείται με συγχροματογράφηση.  // 2.7.1.4.   // Στην περίπτωση της συγχρωματογράφησης, ο χρόνος κατακράτησης της προς ανίχνευση ουσίας που προστίθεται στο δείγμα πρέπει να συμπίπτει με το χρόνο κατακράτησης της ουσίας (κατάλοιπο) που βρίσκεται ήδη στο δείγμα.   // 2.7.2.  // Κριτήρια για GC-LRMS.   // 2.7.2.1.   // Θα πρέπει να μετρηθούν οι εντάσεις τουλάχιστον τεσσάρων διαγνωστικών ιόντων. Αν η ουσία δεν εμφανίζει τέσσερα διαγνωστικά ιόντα με τη χρησιμοποιούμενη μέθοδο, τότε η ταυτοποίηση της προς προσδιορισμό ουσίας θα πρέπει να βασιστεί στα αποτελέσματα τουλάχιστον δύο ανεξάρτητων μεθόδων GC-LRMS με διαφορετικές εναλλακτικές τεχνικές ή τεχνικές ιονισμού, που οδηγούν, η κάθε μία σε δύο ή τρία διαγνωστικά ιόντα.   // 2.7.2.2.   // Το μοριακό ιόν θα πρέπει κατά προτίμηση να είναι ένα από τα τέσσερα διαγνωστικά ιόντα που έχουν επιλεγεί.   // 2.7.2.3.  // Οι σχετικές ποσότητες όλων των διαγνωστικών ιόντων που ανιχνεύονται από την προς προσδιορισμό ουσία θα πρέπει να συμφωνούν με αυτές του πρότυπου υλικού.   // 2.7.2.4.   // Οι σχετικές εντάσεις των διαγνωστικών ιόντων που ανιχνεύονται, εκφραζόμενες ως επί τοις εκατό ποσοστό της έντασης της βασικής κορυφής, πρέπει να είναι οι ίδιες με εκείνες του πρότυπου υλικού, σε μία περιοχή ± 10 % (μέθοδος ΠΕ) ή ± 20 % (μέθοδος ΧΙ).   // 2.7.3.   // Κριτήρια για GC-HRMS· θραυσματογραφία  // 2.7.3.1.   // Για να θεωρηθούν ως μετρήσεις μεγάλης διαχωριστικής ικανότητας, η ακρίβεια των μετρήσεων της μάζας θα πρέπει να είναι ίση ή ανώτερη των τριών ppm.   // 2.7.3.2.  // Η σχετική συγκέντρωση τριών ή περισσοτέρων διαγνωστικών ιόντων θα πρέπει να είναι ίδια με αυτήν του προς ανάλυση προτύπου σε όρια ± 10 % (μέθοδος ΠΕ).   // 2.7.4.   // Κριτήρια για η ενδεδειγμένη μάζα και επιπλέον φυσικό ισότοπο χαμηλής διαχωριστικής ικανότητας.   // 2.7.4.1.   // Για να θεωρηθούν υψηλής διαχωριστικής ικανότητας, η ακρίβεια των μετρήσεων μάζας θα πρέπει να είναι ίση ή ανώτερη από 3 ppm.   // 2.7.4.2.  // Η τιμή m/z του διαγνωστικού ιόντος θα πρέπει να είναι ίση προς τη θεωρητική τιμή του αντίστοιχου εξεταζόμενου προτύπου.  // 2.7.4.3   // Εάν η μέτρηση ενός συγκεκριμένου ιόντος δεν τηρεί τα κριτήρια της εξειδίκευσης (1.2.4.), τότε ο λόγος της περιεκτικότητας του φυσικού ισοτόπου του διαγνωστικού ιόντος θα πρέπει να μετράται με χαμηλή διαχωριστική ικανότητα. Ο λόγος αυτός θα πρέπει να ισούται προς τη θεωρητική τιμή μέσα σε συγκεκριμένα όρια (συνήθως 5 %).   // 2.7.4.4.   // Στην περίπτωση που δεν είναι δυνατό να προκύψει κατά μονοσήμαντο τρόπο η ακριβής σύνθεση σύμφωνα με τα 2.7.4.1., 2.7.4.2. και 2.7.4.3., τότε θα πρέπει να μετρηθεί αναλόγως ένα πρόσθετο διαγνωστικό ιόν.   // 2.8.   // Κριτήρια για την ταυτοποίηση της ανιχνευόμενης ουσίας με φασματογραφία IR   // 2.8.1  // Προσδιορισμός των κατάλληλων κορυφών   //   // Κατάλληλες κορυφές είναι οι μέγιστες αποροφήσεις στο φάσμα IR ενός πρότυπου υλικού, που τηρεί τις εξής απαιτήσεις:   // 2.8.1.1.  // Η μέγιστη απορόφηση βρίσκεται στην περιοχή μεταξύ 1800 έως 500 cm-1.  // 2.8.1.2.   // Η ένταση της απορόφησης δεν είναι μικρότερη από:   //   // α) έναν ειδικό μοριακό συντελεστή απορρόφησης 40 σε σχέση με τη μηδενική απορρόφηση και 20 σε σχέση με τη βασική γραμή της κορυφής, ή   //   // β) μια σχετική απορρόφηση 12,5 % της απορρόφησης της κορυφής με τη μεγαλύτερη ένταση στην περιοχή 180 έως 500 cm-1 όταν και οι δύο έχουν μετρηθεί ως προς τη μηδενική απορρόφηση, και 5 % της απορρόφησης της κορυφής με τη μεγαλύτερη ένταση στην περιοχή 1800 έως 500 cm-1 όταν και οι δύο έχουν μετρηθεί ως προς τη βασική γραμμή κορυφής.   //  // Σημείωση: Παρόλο που οι κατάλληλες κορυφές που αναφέρονται στο σημείο α) παραπάνων μπορεί να είναι προτιμότερες από θεωρητική άποψη, οι κορυφές που περιγράφονται στο σημείο β) παραπάνων είναι ευκολότερο να προσδιοριστούν στη πράξη.  // 2.8.2.   // Απαιτείται ένας ελάχιστος αριθμός έξι κατάλληλων κορυφών στο φάσμα IR του πρότυπου υλικού. Εάν υπάρχουν λιγότερες από έξι κατάλληλες κορυφές, τότε το φάσμα IR που προέκυψε δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως φάσμα αναφοράς.  // 2.8.3.   // Προσδιορίζεται ο αριθμός των κορυφών του φάσματος IR της υπό ανίχνευση ουσίας οι συχνότητες αντιστοιχούν προς αντίστοιχη κορυφή στο φάσμα IR ενός προτύπου υλικού, μέσα στα όρια ± 1 cm-1.   // 2.8.4   // Κριτήρια IR   // 2.8.4.1.  // Η απορρόφηση θα πρέπει να πραγματοποιείται σε όλες τις περιοχές του φάσματος της προς προσδιορισμό ουσίας, απορρόφηση η οποία αντιστοιχεί με αυτήν της κατάλληλης κορυφής του φάσματος αναφοράς του προτύπου υλικού.   // 2.8.4.2.   // Η « βαθμολογία», δηλαδή το εκατοστιαίο ποσοστό των κατάλληλων κορυφών που εντοπίζονται στο φάσμα IR της προς προσδιορισμό ουσίας, θα πρέπει να είναι τουλάχιστον 50.   // 2.8.4.3.  // Όπου δεν υπάρχει ακριβής αντιστοιχία στην κατάλληλη κορυφή, η αντίστοιχη περιοχή του φάσματος της ανιχνευόμενης ουσίας πρέπει να συμβιβάζεται με την παρουσία μιας αντίστοιχης κορυφής (βλέπε σχήμα 1).  Σχήμα 1 Παράσταση του κριτηρίου 2.8.4.3.  1.2.3.4 //  // πρότυπο υλικό   //   // κατάλληλες  κορυφές  1, 2 και 3   //  //  //  //  //  // δείγμα Α   //   // εύρημα:  κατάλληλες  κορυφές  1 και 3   //  //  //  //  //  // δείγμα Β   //   // εύρημα:  κατάλληλες  κορυφές  1 και 3  1.2 //   // Το φάσμα του δείγματος Α δεν αποκλείει την παρουσία κατάλληλης κορυφής 2· επομένως το κριτήριο 2.8.4.3. δεν τηρείται.   //   // Το φάσμα του δείγματος Β δεν αποκλείει την παρουσία κατάλληλης κορυφής 2· επομένως το κριτήριο 2.8.4.3. δεν τηρείται.   // 2.8.4.4.   // Η διαδικασία εφαρμόζεται μόνο σε κορυφές απορρόφησης στο φάσμα του δείγματος που έχουν ένταση τουλάχιστον τριπλάσια από αυτήν του από κορυφής σε κορυφή θορύβου.  Προσθήκη  Πίνακας συντμήσεων και συμβόλων  1.2 // Bo   // = ραδιενέργεια του δεσμευμένου κλάσματος του τυφλού δείγματος   // Bo/T   // = κλάσμα της ραδιενέργειας του δεσμευμένου κλάσματος ενός τυφλού δείγματος σε σχέση με τη ραδιενέργεια που έχει προστεθεί (κλάσμα μηδενικής δέσμευσης ως προς την ολική)   // XI   // = χημικός ιονισμός   // cpm   // = κρούσεις ανά λεπτό   // dpm   // = διασπάσεις ανά λεπτό   // ΠΕ   // = ιονισμός από πρόσκρουση ηλεκτρονίων   // GC   // = αέρια χρωματογραφία   // HPLC   // = υγρή χρωματογραφία υψηλής πίεσης   // HPTLC   // = χρωματογραφία λεπτής στιβάδας υψηλής απόδοσης   // HRMS   // = φασματογραφία μάζας μεγάλης διαχωριστικής ικανότητας   // IA   // = ανοσοβιολογική δοκιμασία   // Img  // = ανοσοβιόγραμμα   // IR   // = υπέρυθρος   // LC   // = υγρή χρωματογραφία   // LRMS   // = φασματογραφία μάζας μικρής διαχωριστικής ικανότητας   // m   // = μάζα   // MS   // = φασματογραφία μάζας   // NSB   // = μη εξειδικευμένη δέσμευση ( ASB)   // Rf   // = καλυφθείσα απόσταση σε σχέση με το μέτωπο του διαλύτη   // SP   // = φασματογραφία, π.χ. συστοιχία διόδων   // T   // = ολική ραδιενέργεια (CPM ή DPM) προστιθέμενη στο δείγμα   // TLC   // = χρωματογραφία λεπτής στιβάδας   // Z  // = φορτίο   // /   // = συνδυασμένες αυτόνομες τεχνικές   // -   // = συνδυασμένες τεχνικές σε απευθείας σύνδεση   //  // π.χ. HPLC/GC-MS = η αυτόνομη HPLC ακολουθούμενη από συνδυασμό GC με MS σε απευθείας σύνδεση  ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ  ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΝΑΦΟΡΑΣ ΤΩΝ ΚΡΑΤΩΝ ΜΕΛΩΝ  1.2.3 //  //  //  // Κράτος μέλος   // Εργαστήριο αναφοράς   // Ομάδες καταλοίπων   //  //  //  //  //  //  // Βέλγιο   // Instituut voor Hygiene en Epidemiologie J. Wijtsmanstraat 14 B-1050 Brussel  // Όλες οι ομάδες   // Δανία   // Veterinaerdirektoratets Laboratorium Kongensgade 16 DK-4100 Ringsted   // Ομάδα Α   //  // Levnedsmiddelstyrelsens Centrallaboratorium Moerkhoej Bygade 19 DK-2860 Soeborg   // Ομάδα Β   // Γερμανία   // Bundesgesundheitsamt Thielallee 88-92 D-1000 Berlin 33   // Ομάδα Α ΙΙΙ α  (αντιβιοτικά)  και β   //   // Staatliches Tieraerztliches Untersuchungsamt Stuttgart Azenberg Strasse 16 D-7000 Stuttgart 1   // Ομάδα Α Ι β   //   // Tierhygienisches Institut Freiburg Am Moosweiher 2 D-7800 Freiburg   // Ομάδα Α Ι α   //   // Landesuntersuchungsamt fuer das Gesundheitswesen Suedbayern Veterinaerstrasse 2 D-8042 Oberschleissheim   // Ομάδα Α ΙΙ  //   // Staatliches Veterinaeruntersuchungsamt Arnsberg Zur Traubeneiche 10/12 D-5760 Arnsberg 2   // Ομάδα Α Ι α, β, γ  //   // Chemische Landesuntersuchungsanstalt Stuttgart Breitscheidstrasse 4 Postfach 100824 D-7000 Stuttgart 1   // Ομάδα Α ΙΙΙ α  (νιτροφουράνια)   //   // Chemische Landesuntersuchungsanstalt Offenburg Gerberstrasse 24 D-7600 Offenburg   // Ομάδα Β ΙΙ β  (χλωρισμένοι υδρογονάνθρακες  PCB και PCT)   // Ελλάδα   // Centre of the Veterinary Institutions of Athens:   //   //   // - Institute of Infectious and Parasitic Diseases Laboratory of Biochemistry 25, Neapoleos Street GR-153 10 Aghia Paraskevi Athens   // Ομάδας Α Ι β  Α ΙΙΙ α (σουλφοναμίδες)  Α Ι γ (φυσικές ορμόνες)  Β (παρασιτοκτόνα)   //   // - Institute of Animal Toxicology 25, Neapoleos Street GR-153 10 Aghia Paraskevi Athens   // Ομάδας Α Ι α  Α Ι γ (ξερανόλη,  τρεμπολόνη) Α ΙΙΙ β   //   // - Institute of Food Hygiene Iera Odos, 75 Botanikos GR-118 55 Athens   // Ομάδα Α ΙΙΙ α  // Ισπανία   // Centro Nacional de Alimentacion y Nutricion c/Pozuelo Km 2 Majadahonda (Madrid)   // Όλες οι ομάδες   //  // Laboratorio de Sanidad y Produccion Animal Santa Fe (Granada)   // Όλες οι ομάδες   //   // Laboratorio de Sanidad y Produccion Animal Algete (Madrid)   // Όλες οι ομάδες  //  //  //  // Κράτος μέλος   // Εργαστήριο αναφοράς   // Ομάδες καταλοίπων   //  //  //  //  // Γαλλία   // Laboratoire de dosages hormonaux Ecole nationale veterinaire de Nantes CP 3018 F-44087 Nantes Cedex 03   // Ομάδας Α Ι και ΙΙ   //   // Laboratoire central d'hygiene alimentaire (LCHA) 43, rue de Dantzig F-75015 Paris   // Ομάδας Β Ι α  Β ΙΙ α, β και γ   //   // Laboratoire des medicaments veterinaires (LMV) La haute Marche-Javene F-35133 Fougeres   // Ομάδας Α ΙΙΙ α  και β, Β Ι β και γ   // Ιρλανδία   // Central Meat Control Laboratory Abbotstown, Castleknock IRL-Dublin 15   // Α ομάδες Ι, ΙΙ, ΙΙΙ  Β ομάδα Ι εκτός από οργανοχλωριούχες και οργανοφωσφορικές ενώσεις  Β ομάδα ΙΙ εκτός από πολυχλωρισμένα ιφαινίλια   //   // State Laboratory Abbotstown, Castleknock IRL-Dublin 15   // Α ομάδες Ι, ΙΙ, ΙΙΙ  Β ομάδες Ι και ΙΙ   // Ιταλία   // Istituto Superiore di Sanita Viale Regina Elena 299 I-00161 Roma   // Όλες οι ομάδες  // Λουξεμβούργο   // Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieuhygiene Antonie van Leeuwenhoeklaan 9 NL-3720 BA Bilthoven   // Όλες οι ομάδες   //   // Institut d'hygiene et d'epidemiologie Rue J. Wijtsman 14 B-1050 Bruxelles   // Όλες οι ομάδες   // Ολλανδία   // Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieuhygiene Antonie van Leeuwenhoeklaan 9 NL-3720 BA Bilthoven   // Όλες οι ομάδες   //   // Rijkskwaliteitsinstituut voor land- en tuinbouwprodukten Bornesteeg 45 NL-6708 PD Wageningen   // Όλες οι ομάδες  // Πορτογαλία   // Laboratorio Nacional de Investigacao Veterinaria Estrada de Benfica 701 P-1500 Lisboa   // Όλες οι ομάδες   // Ηνωμένο  Βασίλειο   // Central Veterinary Laboratory New Haw, Weybridge UK-Surrey KT15 3NB   // Α ομάδες Ι, ΙΙ, ΙΙΙ  Β ομάδα Ι   //   // Food Science Laboratory Colney Lane UK-Norwich NR4 7UA   // Α ομάδα ΙΙΙ  Β ομάδες Ι και ΙΙ   //   // Veterinary Research Laboratories Stormont UK-Belfast BT4 3SD   // Α ομάδες Ι (α), Ι (γ)  ΙΙ και ΙΙΙ  Β ομάδες Ι και ΙΙ   //   // Food and Agricultural Chemistry Research Division Department of Agriculture for Northern Ireland Newforge Lane UK-Belfast BT9 5PX   // Α ομάδες Ι (β) και ΙΙΙ  Β ομάδες Ι και ΙΙ   //    //   //