CELEX: 32013R0725
Language: pl
Date: 2013-07-26 00:00:00
Title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 725/2013 z dnia 26 lipca 2013 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie chlorku amonu jako dodatku paszowego dla przeżuwaczy, kotów i psów (posiadacz zezwolenia BASF SE)  Tekst mający znaczenie dla EOG

27.7.2013   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 202/17
            
         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 725/2013
   z dnia 26 lipca 2013 r.
   dotyczące zezwolenia na stosowanie chlorku amonu jako dodatku paszowego dla przeżuwaczy, kotów i psów (posiadacz zezwolenia BASF SE)
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA EUROPEJSKA,
   uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
   uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń. W art. 10 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na podstawie dyrektywy Rady 70/524/EWG (2).
            
         
               (2)
            
            
               Zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG chlorek amonu został dopuszczony dyrektywą Komisji 86/525/EWG (3) do stosowania bezterminowo jako dodatek paszowy w karmie dla kotów i psów oraz z ograniczeniem czasowym dla wszystkich zwierząt domowych z wyjątkiem kotów i psów. Dodatek ten został następnie wpisany do rejestru dodatków paszowych jako istniejący produkt zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z art. 7 tego rozporządzenia złożony został wniosek o ponowną ocenę chlorku amonu jako dodatku paszowego do stosowania w karmie dla kotów i psów oraz, zgodnie z art. 7 tego rozporządzenia, o nowe zastosowanie u przeżuwaczy celem sklasyfikowania dodatku w kategorii „dodatki zootechniczne”. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) w opinii z dnia 24 maja 2012 r. (4) stwierdził, że zgodnie z proponowanymi warunkami stosowania chlorek amonu nie ma niekorzystnego skutku dla zdrowia zwierząt, ludzi ani dla środowiska naturalnego. Urząd uznał, że chlorek amonu ma silne działanie zakwaszające mocz, a dodawanie go do paszy dla przeżuwaczy oraz karmy dla kotów i psów powoduje obniżenie pH w moczu. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zbadał również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, złożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Ocena chlorku amonu dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie dodatku, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
            
         
               (6)
            
            
               Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia.
            
         
               (7)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   Zezwolenie
   Chlorek amonu wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii „dodatki zootechniczne” i do grupy funkcjonalnej „inne dodatki zootechniczne”, zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.
   Artykuł 2
   Środki przejściowe
   Dodatek wyszczególniony w załączniku do stosowania u kotów i psów oraz karma zawierająca ten dodatek, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 16 sierpnia 2015 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 16 sierpnia 2013 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania istniejących zapasów.
   Artykuł 3
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
   
      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli dnia 26 lipca 2013 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         José Manuel BARROSO
         
            Przewodniczący
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1.
   
      (3)  Dz.U. L 310 z 5.11.1986, s. 19.
   
      (4)  Dziennik EFSA 2012; 10(6):2738.
   
      ZAŁĄCZNIK
      
                  Numer identyfikacyjny dodatku
               
               
                  Nazwa posiadacza zezwolenia
               
               
                  Dodatek
               
               
                  Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna
               
               
                  Gatunek lub kategoria zwierzęcia
               
               
                  Maksymalny wiek
               
               
                  Minimalna zawartość
               
               
                  Maksymalna zawartość
               
               
                  Inne przepisy
               
               
                  Data ważności zezwolenia
               
            
                  mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
               
            
                  
                     Kategoria „dodatki zootechniczne”. Grupa funkcjonalna: inne dodatki zootechniczne (obniżanie pH w moczu)
                  
               
            
                  4d8
               
               
                  BASF SE
               
               
                  Chlorek amonu
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Skład dodatku
                              
                              Chlorek amonu ≥ 99,0 %
                              (postać stała)
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Charakterystyka substancji czynnej
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Chlorek amonu ≥ 99,0 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          NH4Cl nr CAS: 12125-02-9
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Chlorek sodu ≤ 0,5 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Metoda analizy
                                  (1)
                              
                              Oznaczanie ilościowe chlorku amonu w dodatku paszowym: miareczkowanie wodorotlenkiem sodu (monografia Farmakopei Europejskiej 0007) lub miareczkowanie azotanem srebra (monografia JECFA „chlorek amonu”).
                           
                        
               
                  Przeżuwacze
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  10 000 przez okres nieprzekraczający trzech miesięcy
                  5 000 przez okres dłuższy niż trzy miesiące
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Dodatek jest wprowadzany do pasz i karmy w postaci premiksu.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Środki bezpieczeństwa: podczas kontaktu z produktem należy chronić drogi oddechowe i oczy oraz używać rękawic i odzieży ochronnej.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Mieszanka chlorku amonu z różnych źródeł nie może przekraczać dozwolonego maksymalnego poziomu w mieszankach paszowych pełnoporcjowych dla przeżuwaczy.
                           
                        
               
                  16 sierpnia 2023 r.
               
            
                  Koty i psy
               
               
                  5 000
               
            
         (1)  Szczegóły dotyczące metod analitycznych można znaleźć na stronie laboratorium referencyjnego: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.