CELEX: C2001/079/29
Language: sv
Date: 2001-03-10 00:00:00
Title: Mål C-15/01: Begäran om förhandsavgörande enligt beslut av Regeringsrätten av den 21 december 2000 i mål: Paranova Läkemedel AB, Farmagon A/S, Medartuum AB, K.G. Net Pharma AB, Orifarm AB, Trans Euro Medical AB, Cross Pharma AB och MedImport Scandinavia AB mot Läkemedelsverket

10.3.2001             SV                      Europeiska gemenskapernas officiella tidning                                       C 79/17

Begäran om förhandsavgörande enligt beslut av Rege-                    Begäran om förhandsavgörande enligt beslut av Verwal-
ringsrätten av den 21 december 2000 i mål: Paranova                    tungsgerichtshof av den 18 december 2000 i målet mellan
Läkemedel AB, Farmagon A/S, Medartuum AB, K.G. Net                     Paul Dieter Haug och Unabhängiger Verwaltungssenat i
Pharma AB, Orifarm AB, Trans Euro Medical AB, Cross                                             Wien
Pharma AB och MedImport Scandinavia AB mot Läkeme-
                     delsverket
                                                                                                (Mål C-16/01)

                                                                                               (2001/C 79/30)
                           (Mål C-15/01)
                                                                       Verwaltungsgerichtshof begär genom beslut av den 18 decem-
                                                                       ber 2000, vilket inkom till domstolens kansli den 15 januari
                                                                       2001, att Europeiska gemenskapernas domstol skall meddela
                                                                       ett förhandsavgörande i målet mellan Paul Dieter Haug och
                        (2001/C 79/29)                                 Unabhängiger Verwaltungssenat beträffande följande frågor:

                                                                       1.   Skall artikel 2.1 b i rådets direktiv 79/112/EEG av den
                                                                            18 december 1978 om tillnärmning av medlemsstaternas
                                                                            lagstiftning om märkning, presentation och reklam i
Regeringsrätten har, genom beslut av den 21 december 2000,                  fråga om livsmedel (i dess kodifierade lydelse enligt
som inkommit till domstolens kansli den 15 januari 2001,                    Europaparlamentets och rådets direktiv 2000/13/EG av
vänt sig till Europeiska gemenskapernas domstol med begäran                 den 20 mars 2000 om tillnärmning av medlemsstaternas
om förhandsavgörande i målet Paranova Läkemedel AB,                         lagstiftning om märkning och presentation av livsmedel
Farmagon A/S, Medartuum AB, K.G. Net Pharma AB, Orifarm                     samt om reklam för livsmedel, EGT L 109, 6.5.2000,
AB, Trans Euro Medical AB, Cross Pharma AB och MedImport                    s. 29, nedan kallat märkningsdirektivet), enligt vilken
Scandinavia AB mot Läkemedelsverket beträffande följande                    märkningen och dess närmare utformning, såvida något
frågor:                                                                     annat inte följer av gemenskapsbestämmelser för naturli-
                                                                            ga mineralvatten och specialdestinerade livsmedel, inte får
                                                                            tillskriva livsmedel egenskaper som förebygger, behandlar
                                                                            eller botar någon sjukdom hos människor eller antyda
1.   Är det förenligt med artiklarna 28 och 30 EG att återkalla            sådana egenskaper, tolkas så att den utgör hinder för
     ett tillstånd till försäljning av ett parallellimporterat              nationella bestämmelser enligt vilka det är förbjudet att
     läkemedel på den grunden att försäljningstillståndet av-               vid marknadsföring av livsmedel
     seende det direktimporterade läkemedlet på begäran av
     tillståndshavaren har återkallats av skäl som inte har att             a)   hänvisa till att produkter förebygger, lindrar eller
     göra med läkemedlets säkerhet? Har det för bedömningen                      botar sjukdomar eller sjukdomssymptom, eller till
     någon betydelse vilka närmare skäl som föranlett begäran                    att de har fysiologiska eller farmaceutiska verk-
     eller om tillståndshavaren eller företag tillhörande samma                  ningar, särskilt att de verkar föryngrande, reducerar
     koncern i andra medlemsstater, med stöd av där meddela-                     ålderssymptom, sätter ned vikten eller bevarar häl-
     de försäljningstillstånd, fortsätter att sälja det läkemedel                san, eller att ge intryck av att sådana verkningar
     som parallellimporten avser?                                                förekommer,

                                                                            b)   hänvisa till sjukhistorier, läkarrekommendationer
                                                                                 eller sakkunnigutlåtanden,
2.   Föreligger, om parallellimportören i stället för det gamla
     försäljningstillståndet åberopar ett nytt försäljningstill-
     stånd för ett direktimporterat läkemedel, hinder mot                   c)   använda sig av hälsorelaterade, bildliga eller stilisera-
     tillstånd till fortsatt försäljning av det parallellimporterade             de framställningar av mänskliga organ, avbildningar
     läkemedlet på den grunden att detta läkemedel och det                       av personer som är verksamma inom medicinska
     direktimporterade läkemedel som omfattas av det nya                         yrken och av kuranstalter, eller andra avbildningar
     försäljningstillståndet skiljer sig åt på så sätt att det                   som hänvisar till medicinsk verksamhet?
     parallellimporterade läkemedlet tillhandahålls i form av
     kapsel innehållande en viss syra (omeprazol) medan det            2.   Skall märkningsdirektivet eller artiklarna 28 EG och 30
     direktimporterade läkemedlet tillhandahålls i form av                  EG tolkas så att de utgör hinder för nationella bestämmel-
     tablett innehållande ett magnesiumsalt av syran?                       ser enligt vilka hälsorelaterade uppgifter i den mening
                                                                            som avses i fråga 1 endast får anges efter det att tillstånd
                                                                            har erhållits därtill av behörig förbundsminister, varvid
                                                                            en förutsättning för att erhålla tillstånd är att de hälsorela-
                                                                            terade uppgifterna är förenliga med skyddet för konsu-
                                                                            menter mot vilseledande uppgifter?