CELEX: 51974PC1101
Language: da
Date: 1974-07-15
Title: Forslag til RÅDETS ANDET DIREKTIV om ændring af Rådets direktiv af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (forelagt Rådet af Kommissionen)

ARCHIVES HISTORIQUES
DE LA COMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (74) 1101
Vol. 1974/0180
 ---pagebreak--- Disclaimer
Conformément au règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 du Conseil du 1er février 1983
concernant l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique
européenne et de la Communauté européenne de l'énergie atomique (JO L 43 du 15.2.1983,
p. 1), tel que modifié par le règlement (CE, Euratom) n° 1700/2003 du 22 septembre 2003
(JO L 243 du 27.9.2003, p. 1), ce dossier est ouvert au public. Le cas échéant, les documents
classifiés présents dans ce dossier ont été déclassifiés conformément à l'article 5 dudit
règlement.
In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983
concerning the opening to the public of the historical archives of the European Economic
Community and the European Atomic Energy Community (OJ L 43, 15.2.1983, p. 1), as
amended by Regulation (EC, Euratom) No 1700/2003 of 22 September 2003 (OJ L 243,
27.9.2003, p. 1), this file is open to the public. Where necessary, classified documents in this
file have been declassified in conformity with Article 5 of the aforementioned regulation.
In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom 1.
Februar 1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen
Wirtschaftsgemeinschaft und der Europäischen Atomgemeinschaft (ABI. L 43 vom 15.2.1983,
S. 1), geändert durch die Verordnung (EG, Euratom) Nr. 1700/2003 vom 22. September 2003
(ABI. L 243 vom 27.9.2003, S. 1), ist diese Datei der Öffentlichkeit zugänglich. Soweit
erforderlich, wurden die Verschlusssachen in dieser Datei in Übereinstimmung mit Artikel 5
der genannten Verordnung freigegeben.
 ---pagebreak--- OMMaSSIONEN FOR DE EUROPÆISKE PÆIISSSKABER
                                    KOM(74 ) 1101 endelig udg.
                                    Bruxelles , den 15 . juli 1974
                               Forslag til
                         RÅDETS ANDET DIREKTIV
                     om ændring af Rådets direktiv
                     af 23 . november 1970 om tilsæt­
                     ningsstoffer til foderstoffer
                   ( forelagt Rådet af Kommissionen )
  K0M(74 ) 1101 endelig udg
 ---pagebreak---    URmiCEST OWFSHm^lS:-]
Rådets direktiv af 23 . november 1970 ( EFT1 nr . L 270 af 14.12.1970 , s . l )
om tilsætningsstoffer til foderstoffer er i almindelighed blevet betragtet
som et vigtigt skridt i retning af en harmonisering af lovgivningen om fo­
derstoffer . Ikke blot regulerer dette direktiv mængden af tilsætningsstof­
fer i foderstofferne , men det beskytter også for første gang forbrugerne
i Fællesskabet mod en overdreven anvendelse af tilsætningsstoffer .
Denne tendens er blevet yderligere forstærket som følge af direktivets an­
vendelse .
Da det oprindelige direktiv var blevet ændret ved Rådets direktiv af 28 .
april 1973 om ændring af direktiv af 23 . november 1970 om tilsætningsstof­
fer til foderstoffer (EFT nr . L 124 af 10.5.1973 , s . 17 ), og det var ble­
vet indført , at ændringer i bilagene blev overladt til Den stående Komité
for foderstoffer , tog Kommissionen omgående initiativ til at fjerne en
række antibiotika fra bilag 1 ( listen over de tilsætningsstoffer , som skal
tillades i hele Fællesskabet ). Endvidere fastsatte Kommissionen restriktive
anvendelsesbestemmelser for et antal af de tilsætningsstoffer , der v,ar op­
taget i bilag 2 ( listen over de tilsætningsstoffer , der herudover midler­
tidigt kan tillades i de enkelte lande ).
På den anden side videreudviklede Kommissionen bilagene med henblik på en
forbedring af landbrugets produktionsbetingelser . Denne udvikling fortsæt­
ter stadig , og indtil nu er bilagene - sideri den første ændring af direkti­
vets dispositive del i april 1973 - blevet ændret otte gange . Yderligere
sondringer er under forberedelse .
Erfaringerne fra de førnævnte ændringer har imidlertid også vist , at den
bestående fremgangsmåde endnu ikke er helt tilfredsstillende . Ifølge den
nuværende opfattelse , der kommer til udtryk i det gældende direktiv, skul­
le bilag 1 v&re regelen . Bilag 2 blev kun udarbejdet med henblik på at op­
tage de stoffer , om hvilke man endnu ikke kunne blive enige , da direktivet
skulle vedtages , men som dengang allerede var blevet tilladt i det mindste
i én medlemsstat ifølge principper , som i hvert fald ligger tæt op ad
direktivets . Brugen af de stoffer , der var opført i bilag 2 , skulle være
tilladt for det enkelte land , men en medlemsstat , som ikke gør brug af
denne mulighed , siralle ifølge artikel 14 ikke have ret til at afvise ani­
malske produkter fra sit marked med den begrundelse , at der i produktions-
landet er blevet benyttet bilag 2-stoffer .
 ---pagebreak---                                       - 2 -
Disse var dels velkendte stoffer, som man igen var gået bort fra i nogle
me^.lensståler dels nye stoffer , son nogle medlemsstater endnu ville gøre
erfaringer raed . Da man gik ud fra , at denne situation ville være afklaret
indan for 5 år efter at direktivet var tilgået medlemsstaterne , satte Rådet
en tidefrist for brugen af bilag 2 i overensstemmelse hermed . Denne frist
udløber i november 1975-
Men i realiteten har bilag 2 i almindelighed fungeret som et begyndelses-
og slutstadium . Nye stoffer eller anvendelsesformål , der er blevet fore­
slået efter direktivets vedtagelse , er nemlig, næsten uden undtagelse ,
først blevet optaget i bilag 2 , fordi der hele tiden fandtes medlemsstater ,
der mente at have brug for en vis tid til selv at Uprøve nye stoffer fra
andre medlemsstater . På den anden side var det kun muligt at fjerne en
række tilsætningsstoffer fra bila-g 1 ved at give dem en vis udløbstid gen­
nem optagelse i bilag 2 .
Denne procedure skål nu gøres generel ved at der sættes en tidsmæssig be­
grænsning for den brug , hvert lands regering gør af de enkelte stoffer i
bilag 2 . Herved skal den frist (udgangen af 1975 ) sc>m var gældende for de
i sin tid i bilag 2 opførte produkter , i praksis bibeholdes ; dog skal
fastsættelsen af tidsfristerne fremtidig gøres til genstand for behandling
i Den stående Komité .
Eftersom en revision af bilagene er blevet udsat som følge af de nye med­
lemsstaters tiltrædelse , skal endvidere fristen på 5 år forlænges (med 3
år ), inden for hvilken medlemsstaterne - hver på sit område – må tillade
brugen af stoffer , der tilhører andre stofgrupper end de i bilag 1 nævnte .
I denne forbindelse skulle der også tages hensyn til de stofgrupper , der
er nævnt i bilag 2 , og som delvis går ud over de i bilag 1 nævnte . Det
sikres , at denne bemyndigelse ikke får virkning for stoffer med hormonal
eller antihcrmonal virkning .
 ---pagebreak---                                     - 3 -
UEPVirEHET OVSEEOTTSIST!!
Desuden er det vigtigt , at der i fremtiden også skal forelægges bevisma­
terialer for alle efter bilag 2 kommende stoffers uskadelighed , analyse-
barhed og tilgodeseelse af forhold inden for den humane og veterinære me­
dicin .
Det ændrede direktiv skal derudover rydde en divergens af vejen , der er
opstået med hensyn til gyldighedsområdet . Det overvejende flertal af med­
lemsstaterne går nemlig ud fra eller har lejlighedsvis anerkendt , at di­
rektivet drejer sig om foder til alle dyr . En af de nye medlemsstater be­
strider dette . Den mener , at direktivet kun gælder nyttedyr .
Der er meget , der taler for det hensigtsmæssige i en sådan indskrænkning.
Dot gælder navnlig med hensyn til såkaldte hobbyQyr , som f.eks . hunde ,
katte , kanariefugle og akvariefisk . Derfor forbeholder Kommissionen sig
ret til , på et senere tidspunkt påny at undersøge det spørgsmål , om der
ikke skal laves særlige bestemmelser for disse dyrearter , så meget mere
som sammensætningen af de foderstoffer , der er bestemt til dem , er en
anden end den til nyttedyr . På den anden side bør allerede nu de såkaldte
vilde dyr , hvortil også de fleste af de dyr , der holdes i zoologiske ha­
ver , hører , holdes uden for direktivets anvendelsesområde .
Ved den første revision undlod man at træffe bestemmelse om , at den nød­
vendige fastlæggelse af kriterierne for renhed skulle gøres til genstand
for behandling i Den stående Komité . Da der her er tale om tekniske gen-
nemførelsesforanstaltninger , bør dette ske nu . Den samme fremgangsmåde
bør endvidere anvendes ved fastsættelsen af kriterierne for de tilladte
stoffers sammensætning og beskaffenhed .
En række yderligere ændringer af direktivet er af rent teknisk natur , men
skal behandles i Eådet , fordi de ikke er nedfældet i bilagene .
De væsentlige bestemmelser i direktivet skal allerede inden 1 . juli 1975
omsættes til de enkelte landes lovgivning , for at der ikke skal opstå
noget juridisk tomrum , når bilag 2' s gyldighedstid udløber .
 ---pagebreak---   UPEVTDERÏÏT 0WR5ffl"WJ£rï        '- 4 -
Udkastet er blevet drøftet i Kommissionens arbejdsgruppe " Foderstoflov­
givning" aed regeringernes repræsentanter . Der konstateredes vidtgående
enighed i principielle spørgsmål .
Endvidere er de på fællesskabsniveau eksisterende faglige- og forbruger­
organisationer blevet konsulteret med henblik på vidkastet . Også her kunne
der konstateres vidtgående enighed til fordel for udkastet .
 ---pagebreak---                                                           1299/VI/74-DK
Forslag         Rådets andet direktiv ri*       om ændring af Rådets dir3ktiv
  af 23 . november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer
  RÅDET FOR DS EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
  tinder henvisning til traktaten om oprettelse af Det europæiske økonomi­
  ske Fællesskab , sårlig artikel 43 ,
  tander henvisning til forslag fra Kommissionen ,
  tinder henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet , og
  ud fra følgende betragtninger :
  Ved anvendelsen af Rådets direktiv af 23 . november 1970 om tilsætnings-
                             1)
  stoffer til foderstoffer      . senest andret ved Kommissionens ottende di –
                                                                               2)
  rektiv af 26 . februar 1974 om ændring af bilagene til førnævnte direktiv ,
  har det vist sig , at det er nødvendigt at definere begrebet dyr 5
  såfremt dette begreb også omfatter stuedyr , skal det senfere undersøges ,
  om det forekommer hensigtsmæssigt at udstede et særligt direktiv om fo­
  derstoffer til disse dyr ;
  det har desuden vist sig , at teksten til direktivet behover nogle ret­
  telser samt tekniske ændringer , som visse af Kommissionen foretagne æn­
  dringer i bilagene har nødvendiggjort j
  erfaringerne med bilag II til direktivet , som indeholder , alle de tilsæt­
  ningsstoffer , som indtil 1975 Qå godkendes på national basis i medlems­
   staterne , har vist , at det forekommer nødvendigt , også i fremtiden at
  benytte dette bilag som begyndelses™ og slutstadium for godkendelse af
  tilsætningsstoffer på fællesskabsplan (bilag i ). En forudsætning herfor
   er imidlertid , at der fastlægges særlige krav for optagelse af stoffer
   i bilag II :
   1 ) EFT nr . L 270 af 14.12.1970 , s . 1 .
   2 ) EFT nr . L   af    . s.
 ---pagebreak---                                      - 2 -                    1299/VI/74-DK
 efter at tilpasningen af tillæggene til den videnskabelige og tekniske
ildvikling og dermed godkendelse og slettelse af tilsætningsstoffer er
"blevet 11nJ.erla.gt fremgangsmåden i Den stående Foderstofkonité ved Rådets
direktiv nr. 73/103/EØF af 28. april^, bør renhedskriterierne for de god­
kendte tilsætningsstoffer også fastsættes i henhold til denne fremgangs-
mades
 endvidere forekommer det påkrævet at træffe nærmere bestemmelser med hen­
 syn til fastlæggelse af kriterierne for sammensætning og beskaffenhed
 af de godkendte tilsætningsstoffer!
 erfaringerne inden for handelen med foderstoffer, som indeholder tilset–
ningsstoffer, gør det påkrævet at forbedre deklarationen for disse foder­
 stoffer herunder forblandinger -
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIVS
                                   Artikel 1
 Direktivet af 23 . november 1970 ændres således s
 1 . I artikel 2 tilføjes som litra g) i
     "s) dyr s dyr af arter, som normalt holdes og fodres af mennesker".
 2 . Årtikel 3 , stk. 4i første punktun, affattes såledess
     "4. Antibiotika (bilag I , A og bilag II , A) og vækstfremmende midler
     (bilag I , J og bilag II , E ) må kun blandes med ét andet antibiotikum
     eller vækstfremmende middel , medmindre det drejer sig om en allerede
     i disse bilag fastsat blanding".
 3 ) EFT nr . 124 af 10.5.1973 , s . 17 .
 ---pagebreak---                                        - 3 -                 1299/VI/74-EK
 3 . I artikel 3 , stk . 7 » udgår i indledningen ordene "ned undtagelse af
     stofferne E 709 og E 712".
 4 . I artikel 3 , stk . 7 > litra B ), erstattes ordene " alle øvrige antibi­
     otika" ned " Zink-Bacitracin , Spiramycin og Virginiamycin" .
 5 . I artikel 4 > stk . 1 , litra A), erstattes ordet "fem" med " otte" og
     ordene "i "bilag I " med "i bilag I eller II ",
 6 . I artikel 4 » stk . 1 , litra b ), udgår ordene " inden for et tidsrum
     af fem år efter meddelelsen af dette direktiv".
 7 . Artikel 6 , stk . 1 , far følgende affattelses
     " 1 . I henhold til den i artikel 16 a omtalte fremgangsmåde og under
     hensyntagen til den videnskabelige og tekniske viden fastsættes der
     kriterier med hensyn til de af dette direktiv omfattede tilsætnings­
     stoffers sammensætning, renhed og beskaffenhed".
 8 . I artikel 6 , stk . 2 , litra B ), tilføjes følgende sætnings
     " Stoffet kan optages i bilag II for et bestemt tidsrum , såfremt
     kravene i litra Ab ) og e ) stadig er opfyldt".
 9 . I artikel 6 , stk . 2 , tilføjes følgende litras
     " C. Et nyt stof eller en ny anvendelse for et stof anføres kun i
     bilag II , såfremt kravene i litra Ab ), c ) oge ) er opfyldt , og så­
     fremt det på grundlag af foreliggende resultater forventes , at de
     øvrige krav i litra A er opfyldt " .                        i
10 . I artikel 9 » stk . 1 , tilføjes i indledningen efter ordene " af D-vit ar-
     miner (bilag I , H nr . l )" følgendes " og af vækstfremmende midler
     (bilag I , J )".
 ---pagebreak---                                       - 4 -                1299/VI/74-DK
11 . I artikel 9 » stk . 1 , litra b ), tilføjes efter ordet "D-vitaminer"
     ordene " eller vækstfremmende nidler".
12 . I artikel 9 » stk . 1 , litra c ), tilføjes folgende leds
     "-vakstfreramende midler 1.000 ppm".
13 . Artikel 10 , stk , 1 , litra g ), får følgende affattelses
     "g) i henhold til artikel 4» stk . 1 , litra c ), d ) og e ), tilladte
     stoffers art og indhold ;"
14 . I artikel 10 tilføjes folgende stk . efter stk . 2s
     " 2.a Medlemsstaterne "bestemmer , at der for de tilsætningsstoffer ,
     som de i henhold til artikel 4 » stk . 1 , litra a ), t>) og f ) godken­
     der, skal anføres stoffets art på emballagen eller etiketten. De
     kan bestemme , at også indholdet skal angives".
15 . I artikel 11 , stk . 1 , andet afsnit erstattes ordene "i bilag I"
     med "i bilag I eller II".
16 . Efter artikel 11 tilføjes følgende artikels
                                 " Artikel 11 a
     Medlemsstaterne bestemmer , at forblandinger kun må bringes i han­
     delen , når der på emballagen eller etiketten anføres s
     a ) at forblandingen ikke er bestemt til umiddelbar foderbrug,
     b ) den højest tilladte andel af den daglige ration".
17 . I bilag II tilføjes en ny kolonne med overskriften "Bemyndigelsens
     varighed". I denne kolonne indføjes datoen " 31 . december 1975" for
     alle de tilsætningsstoffer , som for tiden er anført i dette bilag.
 ---pagebreak---                                     - 5 -
                                  Artikel 2
Medlemsstaterne saetter de nødvendige administrativt eller ved lov
fastsatte bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv :
a) senest den 1 . Juli 1975 med hensyn til bestemmelserne i artikel 1
    stk . 5 , 6, 7 , 8 op 9 ;
b ) senest den 1 . Juli 1976 med hensyn til de ovrige bestemmelser i
    dette direktiv .
                                  Artxkel 3
Dette direktxv er rettet txl medlemsstaterne .