CELEX: 32013R1235
Language: sl
Date: 2013-12-02 00:00:00
Title: Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 1235/2013 z dne 2. decembra 2013 o spremembi Priloge k Uredbi (EU) št. 37/2010 o farmakološko aktivnih snoveh in njihovi razvrstitvi glede mejnih vrednosti ostankov v živilih živalskega izvora v zvezi s snovjo diklazuril  Besedilo velja za EGP

3.12.2013   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               L 322/21
            
         IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) št. 1235/2013
   z dne 2. decembra 2013
   o spremembi Priloge k Uredbi (EU) št. 37/2010 o farmakološko aktivnih snoveh in njihovi razvrstitvi glede mejnih vrednosti ostankov v živilih živalskega izvora v zvezi s snovjo diklazuril
   (Besedilo velja za EGP)
   EVROPSKA KOMISIJA JE –
   ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
   ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 470/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. maja 2009 o določitvi postopkov Skupnosti za določitev mejnih vrednosti ostankov farmakološko aktivnih snovi v živilih živalskega izvora in razveljavitvi Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 in spremembi Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta ter Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta (1) ter zlasti člena 14 v povezavi s členom 17 Uredbe,
   ob upoštevanju mnenja Evropske agencije za zdravila, ki ga je oblikoval Odbor za zdravila za veterinarsko uporabo,
   ob upoštevanju naslednjega:
   
               (1)
            
            
               Mejne vrednosti ostankov (v nadaljnjem besedilu: MRL) za farmakološko aktivne snovi, ki so namenjene uporabi v Uniji v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini za živali za proizvodnjo živil ali v biocidnih proizvodih, ki se uporabljajo pri živinoreji, so določene v skladu z Uredbo (ES) št. 470/2009.
            
         
               (2)
            
            
               Farmakološko aktivne snovi in njihova razvrstitev glede MRL v živilih živalskega izvora so določene v Prilogi k Uredbi Komisije (EU) št. 37/2010 (2).
            
         
               (3)
            
            
               Diklazuril je trenutno vključen v razpredelnico 1 Priloge k Uredbi (EU) št. 37/2010 kot dovoljena snov pri vseh prežvekovalcih in prašičih, samo za oralno uporabo, ter pri perutnini za mišičje, kožo in maščevje, jetra in ledvice, razen pri živalih, katerih jajca so namenjena za prehrano ljudi.
            
         
               (4)
            
            
               Evropski agenciji za zdravila je bil predložen zahtevek za razširitev obstoječega vnosa za diklazuril na kunce.
            
         
               (5)
            
            
               Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini je priporočil določitev MRL za diklazuril pri kuncih za mišičje, maščevje, jetra in ledvice.
            
         
               (6)
            
            
               Uredbo (EU) št. 37/2010 bi bilo zato treba spremeniti, da se vključi MRL za diklazuril pri kuncih.
            
         
               (7)
            
            
               Primerno je določiti razumen rok, da lahko zadevni deležniki sprejmejo ukrepe, ki so morda potrebni za uskladitev z novimi MRL.
            
         
               (8)
            
            
               Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za veterinarska zdravila –
            
         SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
   Člen 1
   Priloga k Uredbi (EU) št. 37/2010 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.
   Člen 2
   Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
   Uporablja se od 3. februarja 2014.
   
      Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
      V Bruslju, 2. decembra 2013
      
         
            Za Komisijo
         
         
            Predsednik
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  UL L 152, 16.6.2009, str. 11.
   
      (2)  UL L 15, 20.1.2010, str. 1.
   
      PRILOGA
      V razpredelnici 1 Priloge k Uredbi (EU) št. 37/2010 se vnos za snov diklazuril nadomesti z naslednjim:
      
         
                     Farmakološko aktivna snov
                  
                  
                     Marker ostanek
                  
                  
                     Živalska vrsta
                  
                  
                     MRL
                  
                  
                     Ciljna tkiva
                  
                  
                     Druge določbe
                     (v skladu s členom 14(7) Uredbe (ES) št. 470/2009)
                  
                  
                     Terapevtska razvrstitev
                  
               
                     „diklazuril
                  
                  
                     SE NE UPORABLJA
                  
                  
                     Vsi prežvekovalci, prašiči
                  
                  
                     MRL se ne zahteva
                  
                  
                     SE NE UPORABLJA
                  
                  
                     Samo za oralno uporabo
                  
                  
                     NI VNOSA
                  
               
                     Diklazuril
                  
                  
                     Perutnina
                  
                  
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Mišičje
                  
                  
                     Ni za uporabo pri živalih, katerih jajca so namenjena za prehrano ljudi
                  
                  
                     Učinkovine, ki delujejo proti parazitom/učinkovine, ki delujejo proti praživalim“
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Koža in maščevje v naravnem razmerju
                  
               
                     1 500 μg/kg
                  
                  
                     Jetra
                  
               
                     1 000 μg/kg
                  
                  
                     Ledvice
                  
               
                     Kunci
                  
                  
                     150 μg/kg
                  
                  
                     Mišičje
                  
                  
                      
                  
               
                     300 μg/kg
                  
                  
                     Maščevje
                  
               
                     2 500 μg/kg
                  
                  
                     Jetra
                  
               
                     1 000 μg/kg
                  
                  
                     Ledvice