CELEX: 32015D0546
Language: nl
Date: 2015-03-31 00:00:00
Title: Uitvoeringsbesluit (EU) 2015/546 van de Commissie van 31 maart 2015 tot verlening van een vergunning voor een uitbreiding van het gebruik van DHA- en EPA-rijke olie van de microalg Schizochytrium sp. als nieuw voedselingrediënt krachtens Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad (Kennisgeving geschied onder nummer C(2015) 2083)

2.4.2015   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 90/11
            
         UITVOERINGSBESLUIT (EU) 2015/546 VAN DE COMMISSIE
   van 31 maart 2015
   tot verlening van een vergunning voor een uitbreiding van het gebruik van DHA- en EPA-rijke olie van de microalg Schizochytrium sp. als nieuw voedselingrediënt krachtens Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad
   
      
         (Kennisgeving geschied onder nummer C(2015) 2083)
      
   
   (Slechts de tekst in de Engelse taal is authentiek)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad van 27 januari 1997 betreffende nieuwe voedingsmiddelen en nieuwe voedselingrediënten (1), en met name artikel 7,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               Op 6 juli 2012 hebben de bevoegde instanties van het Verenigd Koninkrijk krachtens Verordening (EG) nr. 258/97 een vergunning verleend voor het in de handel brengen van docosahexaeenzuurrijke (DHA-rijke) en eicosapentaeenzuurrijke (EPA-rijke) olie van de microalg Schizochytrium sp. als nieuw voedselingrediënt voor gebruik in bepaalde voedingsmiddelen.
            
         
               (2)
            
            
               Op 19 november 2012 heeft de onderneming DSM Nutritional Products bij de bevoegde instanties van het Verenigd Koninkrijk een verzoek ingediend tot uitbreiding van het gebruik van DHA- en EPA-rijke olie van de microalg Schizochytrium sp. als nieuw voedselingrediënt.
            
         
               (3)
            
            
               Op 29 april 2013 heeft de voor de beoordeling van voedingsmiddelen bevoegde instantie van het Verenigd Koninkrijk haar verslag van de eerste beoordeling uitgebracht. In dat verslag werd geconcludeerd dat de uitbreiding van het gebruik van deze algenolie voldoet aan de criteria voor nieuwe voedingsmiddelen van artikel 3, lid 1, van Verordening (EG) nr. 258/97.
            
         
               (4)
            
            
               Op 9 juli 2013 heeft de Commissie het verslag van de eerste beoordeling doorgestuurd naar de overige lidstaten.
            
         
               (5)
            
            
               Binnen de in artikel 6, lid 4, eerste alinea, van Verordening (EG) nr. 258/97 vastgestelde termijn van zestig dagen zijn met redenen omklede bezwaren ingediend.
            
         
               (6)
            
            
               Op 25 maart 2014 heeft de Commissie de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) geraadpleegd en haar verzocht om een aanvullende beoordeling overeenkomstig Verordening (EG) nr. 258/97 van de uitbreiding van het gebruik van DHA- en EPA-rijke olie van de microalg Schizochytrium sp. als nieuw voedselingrediënt te verrichten.
            
         
               (7)
            
            
               Op 18 september 2014 heeft EFSA een wetenschappelijk advies over de uitbreiding van het gebruik van DHA- en EPA-rijke olie van de microalg Schizochytrium sp. als nieuw voedselingrediënt vastgesteld (2), waarin werd geconcludeerd dat het bij de voorgestelde toepassingen en gebruiksconcentraties veilig is.
            
         
               (8)
            
            
               In het advies zijn voldoende redenen aangegeven om vast te stellen dat DHA- en EPA-rijke olie van de microalg Schizochytrium sp. bij de voorgestelde toepassingen en gebruiksconcentraties voldoet aan de criteria van artikel 3, lid 1, van Verordening (EG) nr. 258/97.
            
         
               (9)
            
            
               In Richtlijn 2002/46/EG van het Europees Parlement en de Raad (3) zijn voorschriften inzake voedingssupplementen vastgelegd. Voor het gebruik van DHA- en EPA-rijke olie van de microalg Schizochytrium sp. moet een vergunning worden verleend onverminderd de voorschriften van die wetgeving.
            
         
               (10)
            
            
               De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,
            
         HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Onverminderd de bepalingen van Richtlijn 2002/46/EG mag DHA- en EPA-rijke olie van de microalg Schizochytrium sp. zoals gespecificeerd in bijlage I als nieuw voedselingrediënt in de handel worden gebracht voor de toepassing en bij de maximumconcentratie die zijn vastgesteld in bijlage II.
   Artikel 2
   In de etikettering van voedingsmiddelen die de bij dit besluit toegelaten DHA- en EPA-rijke olie van de microalg Schizochytrium sp. bevatten, wordt dit ingrediënt aangeduid als „DHA- en EPA-rijke olie van de microalg Schizochytrium sp.”.
   Artikel 3
   Dit besluit is gericht tot DSM Nutritional Products, 6480 Dobbin Road, Columbia, MD 21045, Verenigde Staten van Amerika.
   
      Gedaan te Brussel, 31 maart 2015.
      
         
            Voor de Commissie
         
         Vytenis ANDRIUKAITIS
         
            Lid van de Commissie
         
      
   
   
      (1)  PB L 43 van 14.2.1997, blz. 1.
   
      (2)  EFSA Journal 2014; 12(10):3843.
   
      (3)  Richtlijn 2002/46/EG van het Europees Parlement en de Raad van 10 juni 2002 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake voedingssupplementen (PB L 183 van 12.7.2002, blz. 51).
   
      BIJLAGE I
      
         Specificaties voor DHA-rijke (docosahexaeenzuurrijke) en EPA-rijke (eicosapentaeenzuurrijke) olie van de microalg Schizochytrium sp.
      
      
                  Test
               
               
                  Specificatie
               
            
                  Zuurgetal
               
               
                  Maximaal 0,5 mg KOH/g
               
            
                  Peroxidegetal
               
               
                  Maximaal 5,0 meq/kg olie
               
            
                  Vocht en vluchtige bestanddelen
               
               
                  Maximaal 0,05 %
               
            
                  Onverzeepbare bestanddelen
               
               
                  Maximaal 4,5 %
               
            
                  Transvetzuren
               
               
                  Maximaal 1,0 %
               
            
                  DHA-gehalte
               
               
                  Minimaal 22,5 %
               
            
                  EPA-gehalte
               
               
                  Minimaal 10 %
               
            
   
      BIJLAGE II
      
         Toegestaan gebruik van DHA-rijke (docosahexaeenzuurrijke) en EPA-rijke (eicosapentaeenzuurrijke) olie van de microalg Schizochytrium sp.
      
      
                  Voedingsmiddelencategorie
               
               
                  Maximumgehalte voor DHA en EPA (mg/dag)
               
            
                  Voedingssupplementen
               
               
                  3 000 mg zoals aanbevolen door de fabrikant voor volwassenen, met uitzondering van zwangere en borstvoeding gevende vrouwen