CELEX: 32001R0807
Language: hu
Date: 2001-04-25 00:00:00
Title: A Bizottság 807/2001/EK rendelete (2001. április 25.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I., II. és III. mellékletének módosításárólEGT vonatkozású szöveg

Fontos jogi nyilatkozat

|

32001R0807

Hivatalos Lap L 118 , 27/04/2001 o. 0006 - 0011

		A Bizottság 807/2001/EK rendelete(2001. április 25.)az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I., II. és III. mellékletének módosításáról(EGT vonatkozású szöveg)AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,tekintettel a legutóbb a 750/2001/EK bizottsági rendelettel [1] módosított, az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre [2] és különösen annak 6., 7. és 8. cikkére,mivel:(1) A 2377/90/EGK rendelettel összhangban minden olyan farmakológiai hatóanyag tekintetében, amelyet a Közösségen belül élelmiszertermelő állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak, fokozatosan maradékanyag-határértékeket kell meghatározni.(2) A maradékanyag-határértékeket azután szükséges meghatározni, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságán belül minden olyan lényeges információt megvizsgáltak, amely az érintett készítmény maradékanyagainak az állati eredetű élelmiszerek fogyasztójára vonatkozó ártalmatlanságára, valamint a maradékanyagoknak az élelmiszerek ipari feldolgozására gyakorolt hatására vonatkozik.(3) Az állatgyógyászati készítmények állati eredetű élelmiszerekben lévő maradékanyagaira vonatkozó maradékanyag-határértékek megállapítása során pontosan meg kell határozni azokat az állatfajokat, amelyekben a maradékanyagok jelen lehetnek, azokat a szinteket, amelyek a kezelt állatból nyert valamennyi megfelelő testszövetben jelen lehetnek (célszövet), valamint a maradékanyag természetét, amely a maradékanyagok nyomon követése szempontjából fontos (jelző maradékanyag).(4) A megfelelő közösségi joganyagban előírtak szerint a maradékanyagok ellenőrzése céljából a maradékanyag-határértékeket rendszerint a máj vagy a vese célszövetei tekintetében szükséges megállapítani. A nemzetközi kereskedelemben azonban gyakran eltávolítják a levágott állatok testéből a májat és a vesét, ezért minden esetben meg kell állapítani a maximális maradékanyag-határértékeket az izom- vagy a zsírszövetekre is.(5) A tojószárnyasokon, a tejelő állatokon vagy a mézelő méheken történő felhasználásra szánt állatgyógyászati készítmények esetében a tojás, a tej, illetve a méz tekintetében is maradékanyag-határértékeket kell meghatározni.(6) A cefoperazont, a cihalotrint, a linkomicint, a nafcillint, a netobimint, a phoximot, a tiamulint és a ciflutrint be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletébe.(7) Azokat a "C9–C13 lánchosszúságú, egyenes láncú alkil-benzolszulfonsavakat, amelyek kevesebb mint 2,5 % C13 hosszúságúnál nagyobb láncot tartalmaznak" be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet II. mellékletébe.(8) A tudományos vizsgálatok befejezésének lehetővé tétele érdekében a 2377/90/EGK rendelet III. mellékletében korábban meghatározott ideiglenes maradékanyag-határértékek érvényességi idejét a cefacetrilre, az oxolinsavra és a permetrinre vonatkozóan meg kell hosszabbítani.(9) Megfelelő időtartamot szükséges engedélyezni e rendelet hatálybalépése előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé tegyék az esetleg szükséges kiigazítások elvégzését az érintett állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatalára, a legutóbb a 2000/37/EGK irányelvvel [3] módosított 81/851/EGK tanácsi irányelvnek [4] megfelelően kiadott engedélyekben azért, hogy figyelembe vegyék e rendelet rendelkezéseit.(10) Az e rendeletben meghatározott intézkedések összhangban állnak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével,ELFOGADTA EZT A RENDELETET:1. cikkA 2377/90/EGK rendelet I., II. és III. mellékletei a csatolt mellékletben meghatározottak szerint módosulnak.2. cikkEz a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.Ezt a rendeletet a kihirdetését követő 60. naptól kell alkalmazni.Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.Kelt Brüsszelben, 2001. április 25-én.a Bizottság részérőlErkki Liikanena Bizottság tagja[1] HL L 109., 2001.4.19., 35. o.[2] HL L 224., 1990.8.18., 1. o.[3] HL L 139., 2000.6.10., 25. o.[4] HL L 317., 1981.11.6., 1. o.--------------------------------------------------MELLÉKLETA. A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete a következőképpen módosul:1. Fertőzés elleni hatóanyagok1.2. Antibiotikumok1.2.1. Penicillinek"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Nafcillin | Nafcillin | Szarvasmarhafélék | 300 μg/kg | Izom | Csak intramammális használatra |300 μg/kg | Zsír |300 μg/kg | Máj |300 μg/kg | Vese |30 μg/kg | Tej" |1.2.2. Cefalosporinok"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Cefoperazon | Cefoperazon | Szarvasmarhafélék | 50 μg/kg | Tej" | |1.2.8. Pleuromutilinek"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Tiamulin | A 8-α-hidroximutilinná hidrolizálható metabolitok összege | Pulyka | 100 μg/kg | Izom | |100 μg/kg | Bőr és zsír | |300 μg/kg | Máj" | |1.2.9. Linkozamidok"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Linkomicin | Linkomicin | Juh | 100 μg/kg | Izom | |50 μg/kg | Zsír | |500 μg/kg | Máj | |1500 μg/kg | Vese | |150 μg/kg | Tej | |Sertés | 100 μg/kg | Izom | |50 μg/kg | Bőr és zsír | |500 μg/kg | Máj | |1500 μg/kg | Vese | |Csirke | 100 μg/kg | Izom | |50 μg/kg | Bőr és zsír | |500 μg/kg | Máj | |1500 μg/kg | Vese | |50 μg/kg | Tojás" | |2. Paraziták elleni hatóanyagok2.1. Endoparaziták elleni hatóanyagok2.1.3. Benzimidazolok és pro-benzimidazolok"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Netobimin | Albendazol-oxid, albendazol-szulfon és albendazol-2-aminoszulfon összege, albendazolban kifejezve | Szarvasmarha, juh | 100 μg/kg | Izom | Csak szájon át történő felhasználásra |100 μg/kg | Zsír |1000 μg/kg | Máj |500 μg/kg | Vese |100 μg/kg | Tej" |2.2. Ektoparaziták elleni hatóanyagok2.2.1. Szerves foszfátok"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Phoxim | Phoxim | Juh | 50 μg/kg | Izom | Emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok esetében nem alkalmazható |400 μg/kg | Zsír |50 μg/kg | Vese |Sertés | 20 μg/kg | Izom |700 μg/kg | Bőr és zsír |20 μg/kg | Máj |20 μg/kg | Vese" |2.2.3. Piretroidok"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Cihalotrin | Cihalotrin (izomerek összege) | Szarvasmarha | 500 μg/kg | Zsír | A 94/29/EK tanácsi irányelv további rendelkezéseinek meg kell felelni |50 μg/kg | Vese |50 μg/kg | Tej |10 μg/kg | Izom |Ciflutrin | Ciflutrin (izomerek összege) | Szarvasmarha | 50 μg/kg | Zsír |10 μg/kg | Máj |10 μg/kg | Vese |20 μg/kg | Tej" |B. A 2377/90/EGK rendelet II. melléklete a következőképpen módosul:2. Szerves vegyületek"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Állatfajok | Egyéb rendelkezések |C9–C13 lánchosszúságú, egyenes láncú alkil-benzolszulfonsavak, amelyek kevesebb mint 2,5 % C13 hosszúságúnál nagyobb láncot tartalmaznak | Szarvasmarha | Csak helyi kezelésre" |C. A 2377/90/EGK rendelet III. melléklete a következőképpen módosul:1. Fertőzés elleni hatóanyagok1.2. Antibiotikumok1.2.4. Cefalosporinok"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Cefacetril | Cefacetril | Szarvasmarha | 125 μg/kg | Tej | Az ideiglenes határértékek 2002. január 1-jén hatályukat vesztik Csak intramammális használatra" |1.2.6. Kinolinok"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Oxolinsav | Oxolinsav | Szarvasmarha | 100 μg/kg | Izom | Az ideiglenes határértékek 2003. január 1-jén hatályukat vesztik Nem használható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok esetében |50 μg/kg | Zsír |150 μg/kg | Máj |150 μg/kg | Vese |Sertés | 100 μg/kg | Izom |50 μg/kg | Bőr és zsír |150 μg/kg | Máj |150 μg/kg | Vese |Csirke | 100 μg/kg | Izom |50 μg/kg | Bőr és zsír |150 μg/kg | Máj |150 μg/kg | Vese |50 μg/kg | Tojás |Uszonyos halak | 300 μg/kg | Izom és bőr természetes arányban" |2. Paraziták elleni hatóanyagok2.2. Külső élősködők elleni hatóanyagok2.2.3. Piretroidok"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Permetrin | Permetrin (izomerek összege) | Csirke, sertés | 50 μg/kg | Izom | Az ideiglenes határértékek 2003. január 1-jén hatályukat vesztik |500 μg/kg | Bőr és zsír |50 μg/kg | Máj |50 μg/kg | Vese |Szarvasmarha, kecske | 50 μg/kg | Izom | Az ideiglenes határértékek 2003. január 1-jén hatályukat vesztik |500 μg/kg | Zsír |50 μg/kg | Máj |50 μg/kg | Vese |50 μg/kg | Tej | A 98/82/EK bizottsági irányelv további rendelkezéseit figyelembe kell venni (HL L 290., 1998.10.29., 25. o.) |Csirke | 50 μg/kg | Tojás | Az ideiglenes határértékek 2003. január 1-jén hatályukat vesztik" |--------------------------------------------------