CELEX: 
Language: nl
Date: 2016-12-07
Title: Standpunt van de Raad in eerste lezing met het oog op de vaststelling van een VERORDENING VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD betreffende officiële controles en andere officiële activiteiten die worden uitgevoerd om de toepassing van de levensmiddelen- en diervoederwetgeving en van de voorschriften inzake diergezondheid, dierenwelzijn, plantgezondheid en gewasbeschermingsmiddelen te waarborgen, tot wijziging van de Verordeningen (EG) nr. 999/2001, (EG) nr. 396/2005, (EG) nr. 1069/2009, (EG) nr. 1107/2009, (EU) nr. 1151/2012, (EU) nr. 652/2014, (EU) 2016/429 en (EU) 2016/2031 van het Europees Parlement en de Raad, de Verordeningen (EG) nr. 1/2005 en (EG) nr. 1099/2009 van de Raad en de Richtlijnen 98/58/EG, [...]

Raad van de
                 Europese Unie
                                                        Brussel, 7 december 2016
                                                        (OR. en)
                                                        10755/16
    Interinstitutioneel dossier:
          2013/0140 (COD)
                                                        AGRI 381
                                                        VETER 66
                                                        AGRILEG 103
                                                        ANIMAUX 19
                                                        SAN 286
                                                        DENLEG 65
                                                        PHYTOSAN 18
                                                        SEMENCES 9
                                                        CODEC 985
WETGEVINGSBESLUITEN EN ANDERE INSTRUMENTEN
Betreft:           Standpunt van de Raad in eerste lezing met het oog op de vaststelling van
                   een VERORDENING VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD
                   betreffende officiële controles en andere officiële activiteiten die worden
                   uitgevoerd om de toepassing van de levensmiddelen- en
                   diervoederwetgeving en van de voorschriften inzake diergezondheid,
                   dierenwelzijn, plantgezondheid en gewasbeschermingsmiddelen te
                   waarborgen, tot wijziging van de Verordeningen (EG) nr. 999/2001, (EG)
                   nr. 396/2005, (EG) nr. 1069/2009, (EG) nr. 1107/2009, (EU) nr. 1151/2012,
                   (EU) nr. 652/2014, (EU) 2016/429 en (EU) 2016/2031 van het Europees
                   Parlement en de Raad, de Verordeningen (EG) nr. 1/2005 en (EG)
                   nr. 1099/2009 van de Raad en de Richtlijnen 98/58/EG, 1999/74/EG,
                   2007/43/EG, 2008/119/EG en 2008/120/EG van de Raad, en tot intrekking
                   van de Verordeningen (EG) nr. 854/2004 en (EG) nr. 882/2004 van het
                   Europees Parlement en de Raad, de Richtlijnen 89/608/EEG, 89/662/EEG,
                   90/425/EEG, 91/496/EEG, 96/23/EG, 96/93/EG en 97/78/EG van de Raad
                   en Besluit 92/438/EEG van de Raad (verordening officiële controles)
10755/16                                                               VP/lg
                                            DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak---                                  VERORDENING (EU) 2016/...
                     VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD
                                              van ...
    betreffende officiële controles en andere officiële activiteiten die worden uitgevoerd om
    de toepassing van de levensmiddelen- en diervoederwetgeving en van de voorschriften
  inzake diergezondheid, dierenwelzijn, plantgezondheid en gewasbeschermingsmiddelen te
 waarborgen, tot wijziging van de Verordeningen (EG) nr. 999/2001, (EG) nr. 396/2005, (EG)
 nr. 1069/2009, (EG) nr. 1107/2009, (EU) nr. 1151/2012, (EU) nr. 652/2014, (EU) 2016/429 en
 (EU) 2016/2031 van het Europees Parlement en de Raad, de Verordeningen (EG) nr. 1/2005
  en (EG) nr. 1099/2009 van de Raad en de Richtlijnen 98/58/EG, 1999/74/EG, 2007/43/EG,
   2008/119/EG en 2008/120/EG van de Raad, en tot intrekking van de Verordeningen (EG)
  nr. 854/2004 en (EG) nr. 882/2004 van het Europees Parlement en de Raad, de Richtlijnen
89/608/EEG, 89/662/EEG, 90/425/EEG, 91/496/EEG, 96/23/EG, 96/93/EG en 97/78/EG van de
          Raad en Besluit 92/438/EEG van de Raad (verordening officiële controles)
                                  (Voor de EER relevante tekst)
10755/16                                                                 VP/lg                1
                                             DGB 2B                                         NL
 ---pagebreak--- HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, en met name artikel 43, lid 2,
artikel 114 en artikel 168, lid 4, onder b),
Gezien het voorstel van de Europese Commissie,
Na toezending van het ontwerp van wetgevingshandeling aan de nationale parlementen,
Gezien het advies van het Europees Economisch en Sociaal Comité 1,
Gezien het advies van het Comité van de Regio's 2,
Handelend volgens de gewone wetgevingsprocedure 3,
1
        PB C 67 van 6.3.2014, blz. 166.
2
        PB C 114 van 15.4.2014, blz. 96.
3
        Standpunt van het Europees Parlement van 15 april 2014 (nog niet bekendgemaakt in het
        Publicatieblad) en standpunt van de Raad in eerste lezing van ... (nog niet bekendgemaakt in
        het Publicatieblad). Standpunt van het Europees Parlement van ... (nog niet bekendgemaakt
        in het Publicatieblad).
10755/16                                                                   VP/lg                   2
                                               DGB 2B                                          NL
 ---pagebreak--- Overwegende hetgeen volgt:
(1)     Het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie (VWEU) eist dat bij de
        bepaling en de uitvoering van het beleid en het optreden van de Unie een hoog niveau van
        bescherming van de gezondheid van mens en dier en van het milieu wordt verzekerd. Die
        doelstelling moet onder meer worden nagestreefd door middel van maatregelen op
        veterinair en fytosanitair gebied met de bescherming van de menselijke gezondheid als
        einddoel.
(2)     Het VWEU bepaalt ook dat de Unie moet bijdragen aan de verwezenlijking van een hoog
        niveau van consumentenbescherming door middel van maatregelen die zij in het kader van
        de totstandbrenging van de interne markt neemt.
(3)     De Uniewetgeving voorziet in een reeks geharmoniseerde voorschriften om ervoor te
        zorgen dat levensmiddelen en diervoeders veilig en heilzaam zijn, en dat activiteiten die
        van invloed kunnen zijn op de veiligheid van de agro-voedselketen of de bescherming van
        consumentenbelangen met betrekking tot levensmiddelen en informatie over
        levensmiddelen worden uitgevoerd overeenkomstig specifieke voorschriften. Er zijn ook
        Unievoorschriften om te zorgen voor een hoog niveau van gezondheid van mensen, dieren
        en planten alsmede van dierenwelzijn in de agro-voedselketen en op alle
        activiteitengebieden waar een van de hoofddoelen bestaat in de bestrijding van de
        eventuele verspreiding van dierziekten, die in sommige gevallen op mensen overdraagbaar
        zijn, of van schadelijke organismen bij planten of plantaardige producten, en om te zorgen
        voor de bescherming van het milieu tegen risico's die kunnen ontstaan door het gebruik van
        genetisch gemodificeerde organismen (ggo's) of gewasbeschermingsmiddelen. De correcte
        toepassing van die voorschriften, die hierna gezamenlijk worden aangeduid met de term
        "agro-voedselketenwetgeving van de Unie", draagt bij aan de werking van de interne
        markt.
10755/16                                                                 VP/lg                    3
                                              DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak--- (4)     De basisvoorschriften van de Unie met betrekking tot de levensmiddelen- en
        diervoederwetgeving zijn vastgelegd in Verordening (EG) nr. 178/2002 van het Europees
        Parlement en de Raad 1. Naast deze basisvoorschriften is er ook meer specifieke
        levensmiddelen- en diervoederwetgeving die verschillende terreinen bestrijkt, zoals
        diervoeding, ook met medicinale werking, levensmiddelen- en diervoederhygiëne,
        zoönosen, dierlijke bijproducten, residuen van diergeneesmiddelen, verontreinigende
        stoffen, bestrijding en uitroeiing van dierziekten die van invloed kunnen zijn op de
        menselijke gezondheid, etikettering van levensmiddelen en diervoeders,
        gewasbeschermingsmiddelen, levensmiddelen- en diervoederadditieven, vitaminen,
        minerale zouten, sporenelementen en andere additieven, materialen die met
        levensmiddelen in contact komen, eisen betreffende kwaliteit en samenstelling, drinkwater,
        ionisering, nieuwe levensmiddelen en ggo's.
(5)     De Uniewetgeving inzake diergezondheid heeft tot doel een hoog niveau van gezondheid
        van mens en dier in de Unie en de rationele ontwikkeling van de sectoren landbouw en
        aquacultuur te waarborgen en de productiviteit te verhogen. Die wetgeving is noodzakelijk
        om bij te dragen aan de totstandbrenging van de interne markt voor dieren en dierlijke
        producten en om de verspreiding van besmettelijke ziekten die voor de Unie zorgwekkend
        zijn, te voorkomen. Zij betreft gebieden zoals het handelsverkeer binnen de Unie, de
        binnenkomst in de Unie, de uitroeiing van ziekten, veterinaire controles en kennisgeving
        van ziekten, en draagt ook bij tot de veiligheid van levensmiddelen en diervoeders.
1
      Verordening (EG) nr. 178/2002 van het Europees Parlement en de Raad van 28 januari 2002
      tot vaststelling van de algemene beginselen en voorschriften van de
      levensmiddelenwetgeving, tot oprichting van een Europese Autoriteit voor
      voedselveiligheid en tot vaststelling van procedures voor
      voedselveiligheidsaangelegenheden (PB L 31 van 1.2.2002, blz. 1).
10755/16                                                                  VP/lg                  4
                                               DGB 2B                                          NL
 ---pagebreak--- (6)     Overdraagbare dierziekten, onder meer veroorzaakt door micro-organismen die resistent
        zijn geworden tegen antimicrobiële stoffen, kunnen significante gevolgen hebben voor de
        volksgezondheid, voedsel- en diervoederveiligheid en diergezondheid en dierenwelzijn.
        Om in de Unie een hoog niveau van diergezondheid en volksgezondheid te waarborgen,
        zijn op Unieniveau regels vastgesteld betreffende maatregelen inzake diergezondheid en
        voedsel- en diervoederveiligheid. Naleving van die regels, met inbegrip van die welke
        beogen het probleem van antimicrobiële resistentie aan te pakken, moet worden
        onderworpen aan de in deze verordening bedoelde officiële controles. Daarnaast voorziet
        de Uniewetgeving in regels betreffende het in de handel brengen en gebruik van
        geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik; die dragen ertoe bij dat de Unie coherent
        optreedt bij het handhaven van het voorzichtige gebruik van antimicrobiële stoffen op het
        niveau van de landbouwbedrijven en bij het zo veel mogelijk terugdringen van de
        ontwikkeling van antimicrobiële resistentie bij dieren en van de overdracht daarvan door
        middel van levensmiddelen van dierlijke oorsprong. In acties nummers 2 en 3, als
        aanbevolen in de mededeling van 15 november 2011 van de Commissie aan het Europees
        Parlement en de Raad met als titel "Actieplan tegen het toenemende gevaar van
        antimicrobiële resistentie", wordt de essentiële rol beklemtoond van de specifieke regels
        van de Unie op het gebied van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik. Naleving
        van die specifieke regels moet worden onderworpen aan de controles waarin die
        Uniewetgeving voorziet, en valt bijgevolg niet binnen de werkingssfeer van deze
        verordening.
(7)     Artikel 13 VWEU erkent dat dieren wezens met gevoel zijn. De Uniewetgeving
        betreffende dierenwelzijn verplicht de eigenaars en de houders van dieren en de bevoegde
        autoriteiten zich te houden aan de voorschriften inzake dierenwelzijn die een humane
        behandeling waarborgen en onnodige pijn en onnodig lijden voorkomen. Die voorschriften
        zijn gebaseerd op wetenschappelijk bewijsmateriaal en kunnen de kwaliteit en de
        veiligheid van levensmiddelen van dierlijke oorsprong verbeteren.
10755/16                                                                VP/lg                     5
                                              DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak--- (8)     De Uniewetgeving betreffende plantgezondheid regelt de insleep, vestiging en verspreiding
        van schadelijke organismen bij planten die in de Unie niet bestaan of niet algemeen
        voorkomen. Zij heeft tot doel de gezondheid van gewassen in de Unie en van openbare en
        particuliere groene ruimten en bossen te beschermen en tegelijkertijd de biodiversiteit en
        het milieu in de Unie te vrijwaren en de kwaliteit van planten en plantaardige producten en
        de veiligheid van uit planten vervaardigde levensmiddelen en diervoeders te waarborgen.
(9)     De Uniewetgeving betreffende gewasbeschermingsmiddelen regelt de toestemming, het in
        de handel brengen, het gebruik en de controle van gewasbeschermingsmiddelen en van
        werkzame stoffen, beschermstoffen, synergisten, formuleringshulpstoffen en
        toevoegingsstoffen die zij kunnen bevatten of waaruit zij kunnen bestaan. Die regels
        hebben tot doel een hoog niveau van bescherming van de gezondheid van mens en dier en
        van het milieu te verzekeren middels de evaluatie van de risico's die
        gewasbeschermingsmiddelen kunnen meebrengen, en tegelijk het functioneren van de
        Uniemarkt te verbeteren door de voorschriften voor het in de handel brengen te
        harmoniseren en de landbouwproductie te verbeteren.
10755/16                                                                 VP/lg                     6
                                              DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak--- (10)    Richtlijn 2001/18/EG van het Europees Parlement en de Raad 1 en Verordening (EG)
        nr. 1829/2003 van het Europees Parlement en de Raad 2 voorzien in de voorafgaande
        toestemming, de traceerbaarheid en de etikettering van ggo's en genetisch gemodificeerde
        levensmiddelen en diervoeders. Niet rechtstreeks voor consumptie bestemde ggo's, zoals
        zaden die als bronmateriaal voor de productie van levensmiddelen en diervoeders worden
        gebruikt, kunnen worden toegelaten op grond van Richtlijn 2001/18/EG of op grond van
        Verordening (EG) nr. 1829/2003. Ongeacht de rechtsgrondslag waarop de toestemming
        voor de ggo's zou kunnen worden verleend, moeten dezelfde voorschriften inzake officiële
        controles worden toegepast.
(11)    De Uniewetgeving betreffende biologische productie en de etikettering van biologische
        producten voorziet in een basis voor de duurzame ontwikkeling van biologische productie
        en heeft tot doel bij te dragen tot de bescherming van natuurlijke hulpbronnen,
        biodiversiteit en dierenwelzijn, en tot de ontwikkeling van plattelandsgebieden.
(12)    De Uniewetgeving betreffende kwaliteitsregelingen voor landbouwproducten en
        levensmiddelen identificeert producten en levensmiddelen die volgens precieze
        specificaties zijn geteeld en geproduceerd, waarbij de diversiteit van de landbouwproductie
        wordt aangemoedigd, productnamen worden beschermd en de consumenten worden
        voorgelicht over het specifieke karakter van landbouwproducten en levensmiddelen.
(13)    De agro-voedselketenwetgeving van de Unie is gebaseerd op het beginsel dat de
        exploitanten in alle onder hun controle staande stadia van productie, verwerking en
        distributie verantwoordelijk zijn om ervoor te zorgen dat de voor hun activiteiten relevante
        voorschriften van de agro-voedselketenwetgeving van de Unie worden nageleefd.
1
      Richtlijn 2001/18/EG van het Europees Parlement en de Raad van 12 maart 2001 inzake de
      doelbewuste introductie van genetisch gemodificeerde organismen in het milieu en tot
      intrekking van Richtlijn 90/220/EEG van de Raad (PB L 106 van 17.4.2001, blz. 1).
2
      Verordening (EG) nr. 1829/2003 van het Europees Parlement en de Raad van
      22 september 2003 inzake genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders
      (PB L 268 van 18.10.2003, blz. 1).
10755/16                                                                  VP/lg                     7
                                                DGB 2B                                          NL
 ---pagebreak--- (14)    De Unieregels betreffende handelsnormen voor visserij- en aquacultuurproducten
        garanderen duurzame producten en zorgen ervoor dat het volledige potentieel van de
        interne markt wordt benut; zij faciliteren handelsgerelateerde activiteiten op basis van
        eerlijke concurrentie en dragen op die manier bij tot het verbeteren van de
        winstgevendheid van de productie. Deze regels zorgen ervoor dat zowel ingevoerde
        producten als producten van oorsprong uit de Unie aan dezelfde voorschriften moeten
        voldoen. De Unieregels betreffende handelsnormen voor landbouwproducten helpen de
        economische voorwaarden voor de productie en afzet van deze producten en de kwaliteit
        van die producten te verbeteren.
(15)    De verantwoordelijkheid om de agro-voedselketenwetgeving van de Unie te handhaven
        berust bij de lidstaten, waarvan de bevoegde autoriteiten door de organisatie van officiële
        controles de effectieve naleving en handhaving van de desbetreffende voorschriften van de
        Unie monitoren en verifiëren.
(16)    Bij Verordening (EG) nr. 882/2004 van het Europees Parlement en de Raad 1 is één enkel
        wetgevingskader voor de organisatie van officiële controles vastgesteld. Dat kader heeft
        gezorgd voor een aanzienlijke verbetering van de efficiëntie van officiële controles, van de
        handhaving van de agro-voedselketenwetgeving van de Unie, van het niveau van
        bescherming tegen risico's voor de gezondheid van mensen, dieren en planten en voor het
        dierenwelzijn in de Unie, alsook van het niveau van milieubescherming tegen risico's die
        kunnen ontstaan door het gebruik van ggo's en gewasbeschermingsmiddelen. Het vormde
        tevens een geconsolideerd rechtskader voor de ondersteuning van een geïntegreerde
        aanpak ten aanzien van de uitvoering van officiële controles in de agro-voedselketen.
1
      Verordening (EG) nr. 882/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 29 april 2004
      inzake officiële controles op de naleving van de wetgeving inzake diervoeders en
      levensmiddelen en de voorschriften inzake diergezondheid en dierenwelzijn (PB L 165 van
      30.4.2004, blz. 1).
10755/16                                                                 VP/lg                      8
                                               DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak--- (17)    Er zijn een aantal bepalingen in de agro-voedselketenwetgeving van de Unie waarvan de
        handhaving niet, of slechts gedeeltelijk, bij Verordening (EG) nr. 882/2004 is geregeld.
        Met name werden specifieke officiële controles in stand gehouden in Verordening (EG)
        nr. 1069/2009 van het Europees Parlement en de Raad 1. Plantgezondheid valt ook
        grotendeels buiten de werkingssfeer van Verordening (EG) nr. 882/2004 daar bepaalde
        voorschriften inzake officiële controles zijn vastgesteld bij Richtlijn 2000/29/EG van de
        Raad 2.
(18)    Richtlijn 96/23/EG van de Raad 3 voorziet ook in een zeer gedetailleerde reeks
        voorschriften tot vaststelling van onder meer de minimumfrequentie van officiële controles
        en de bij niet-naleving te nemen specifieke handhavingsmaatregelen.
(19)    Om het algehele wetgevingskader te rationaliseren en te vereenvoudigen en tegelijkertijd te
        streven naar betere regelgeving, moeten de voorschriften die gelden voor officiële
        controles op specifieke gebieden worden geïntegreerd in één enkel wetgevingskader voor
        officiële controles. Daartoe moeten Verordening (EG) nr. 882/2004 en andere
        Uniehandelingen die momenteel gelden voor officiële controles op specifieke gebieden,
        worden ingetrokken en door deze verordening worden vervangen.
1
      Verordening (EG) nr. 1069/2009 van het Europees Parlement en de Raad van
      21 oktober 2009 tot vaststelling van gezondheids-voorschriften inzake niet voor menselijke
      consumptie bestemde dierlijke bijproducten en afgeleide producten en tot intrekking van
      Verordening (EG) nr. 1774/2002 (verordening dierlijke bijproducten) (PB L 300 van
      14.11.2009, blz. 1).
2
      Richtlijn 2000/29/EG van de Raad van 8 mei 2000 betreffende de beschermende
      maatregelen tegen het binnenbrengen en de verspreiding in de Gemeenschap van voor
      planten en voor plantaardige producten schadelijke organismen (PB L 169 van 10.7.2000,
      blz. 1).
3
      Richtlijn 96/23/EG van de Raad van 29 april 1996 inzake controlemaatregelen ten aanzien
      van bepaalde stoffen en residuen daarvan in levende dieren en in producten daarvan en tot
      intrekking van de Richtlijnen 85/358/EEG en 86/469/EEG en de Beschikkingen
      89/187/EEG en 91/664/EEG (PB L 125 van 23.5.1996, blz. 10).
10755/16                                                                  VP/lg                   9
                                              DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak--- (20)    Deze verordening beoogt de totstandbrenging van een geharmoniseerd Uniekader voor de
        organisatie van officiële controles, en andere officiële activiteiten dan officiële controles,
        in de hele agro-voedselketen, rekening houdend met de voorschriften inzake officiële
        controles van Verordening (EG) nr. 882/2004 en van de desbetreffende sectorale
        wetgeving, en met de ervaring die bij de toepassing van die voorschriften is opgedaan.
(21)    De in Richtlijn 2009/128/EG van het Europees Parlement en de Raad 1 neergelegde
        voorschriften voor het duurzame gebruik van gewasbeschermingsmiddelen omvatten in
        artikel 8 bepalingen die betrekking hebben op inspecties van apparatuur voor de toepassing
        van pesticiden; die bepalingen blijven van toepassing terwijl de regels inzake officiële
        controles van deze verordening niet van toepassing zijn op dergelijke inspectieactiviteiten.
1
      Richtlijn 2009/128/EG van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 tot
      vaststelling van een kader voor communautaire actie ter verwezenlijking van een duurzaam
      gebruik van pesticiden (PB L 309 van 24.11.2009, blz. 71).
10755/16                                                                    VP/lg                     10
                                               DGB 2B                                              NL
 ---pagebreak--- (22)    Voor de verificatie van de naleving van de voorschriften betreffende de
        gemeenschappelijke ordening van de markten voor landbouwproducten
        (akkerbouwgewassen, wijn, olijfolie, groenten en fruit, hopplanten, melk en
        zuivelproducten, rund- en kalfsvlees, schapenvlees, geitenvlees en honing) bestaat reeds
        een goed functionerend specifiek controlesysteem. Daarom mag deze verordening niet
        gelden voor de verificatie van de naleving van Verordening (EU) nr. 1308/2013 van het
        Europees Parlement en de Raad 1 betreffende de gemeenschappelijke ordening van de
        markten voor landbouwproducten, behoudens wanneer uit controles uitgevoerd in verband
        met de handelsnormen die voortvloeien uit Verordening (EU) nr. 1306/2013 van het
        Europees Parlement en de Raad 2 blijkt dat er mogelijk sprake is van frauduleuze of
        bedrieglijke praktijken.
(23)    Bepaalde definities die momenteel zijn uiteengezet in Verordening (EG) nr. 882/2004,
        moeten worden aangepast teneinde rekening te houden met het bredere toepassingsgebied
        van deze verordening, hen in overeenstemming te brengen met de definities in andere
        Uniehandelingen, en terminologie die in verschillende sectoren uiteenlopende betekenissen
        heeft, te verduidelijken of waar nodig te vervangen.
(24)    Indien de agro-voedselketenwetgeving van de Unie voorschrijft dat de bevoegde
        autoriteiten nagaan of exploitanten de desbetreffende Unieregels naleven, alsook of dieren
        of goederen voldoen aan bepaalde voorschriften voor de afgifte van een officieel certificaat
        of een officiële verklaring, moet deze nalevingstoetsing als een officiële controle worden
        beschouwd.
1
      Verordening (EU) nr. 1308/2013 van het Europees Parlement en de Raad van
      17 december 2013 tot vaststelling van een gemeenschappelijke ordening van de markten
      voor landbouwproducten en tot intrekking van de Verordeningen (EEG) nr. 922/72, (EEG)
      nr. 234/79, (EG) nr. 1037/2001 en (EG) nr. 1234/2007 van de Raad (PB L 347 van
      20.12.2013, blz. 671).
2
      Verordening (EU) nr. 1306/2013 van het Europees Parlement en de Raad van
      17 december 2013 inzake de financiering, het beheer en de monitoring van het
      gemeenschappelijk landbouwbeleid en tot intrekking van Verordeningen (EEG) nr. 352/78,
      (EG) nr. 165/94, (EG) nr. 2799/98, (EG) nr. 814/2000, (EG) nr. 1290/2005 en (EG)
      nr. 485/2008 van de Raad (PB L 347 van 20.12.2013, blz. 549).
10755/16                                                                 VP/lg                     11
                                              DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak--- (25)    Daarnaast vertrouwt de agro-voedselketenwetgeving van de Unie aan de bevoegde
        autoriteiten van de lidstaten gespecialiseerde taken toe die moeten worden uitgevoerd ter
        bescherming van de diergezondheid, de plantgezondheid en het dierenwelzijn en ter
        bescherming van het milieu met betrekking tot ggo's en gewasbeschermingsmiddelen. Die
        taken zijn de activiteiten van algemeen belang die de bevoegde autoriteiten van de lidstaten
        moeten uitvoeren om gevaar dat kan ontstaan voor de gezondheid van mensen, dieren of
        planten, voor het dierenwelzijn of voor het milieu, op te heffen, te beheersen of te
        beperken. Die andere officiële activiteiten, waaronder het verlenen van vergunningen of
        erkenningen, epidemiologische bewaking en monitoring, de uitroeiing en beheersing van
        ziekten of schadelijke organismen, alsmede de afgifte van officiële certificaten of officiële
        verklaringen, vallen onder dezelfde sectorale voorschriften die door middel van officiële
        controles worden gehandhaafd en daarom onder deze verordening vallen.
(26)    De lidstaten dienen op al de gebieden die binnen het toepassingsgebied van deze
        verordening vallen, bevoegde autoriteiten aan te wijzen. Daar de lidstaten het best in staat
        zijn om na te gaan en te beslissen welke bevoegde autoriteit of autoriteiten voor elk gebied
        of deelgebied moet/moeten worden aangewezen, moeten zij ook worden verplicht één
        instantie aan te wijzen die op elk gebied of deelgebied zorgt voor adequaat gecoördineerde
        communicatie met bevoegde autoriteiten van andere lidstaten en met de Commissie.
(27)    Voor de uitvoering van officiële controles die tot doel hebben de correcte toepassing van
        de agro-voedselketenwetgeving van de Unie te verifiëren, en van de andere officiële
        activiteiten die bij de agro-voedselketenwetgeving van de Unie aan autoriteiten van de
        lidstaten zijn toevertrouwd, moeten de lidstaten bevoegde autoriteiten aanwijzen die
        handelen in het algemeen belang, over toereikende middelen en apparatuur beschikken, en
        waarborgen van onpartijdigheid en professionalisme bieden. De bevoegde autoriteiten
        moeten de kwaliteit, consistentie en effectiviteit van officiële controles waarborgen.
10755/16                                                                   VP/lg                    12
                                               DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak--- (28)    De correcte toepassing en handhaving van de voorschriften die binnen het
        toepassingsgebied van deze verordening vallen, vereisen een adequate kennis van zowel
        die voorschriften als de voorschriften van deze verordening. Daarom is het belangrijk dat
        de personeelsleden die officiële controles en andere officiële activiteiten uitvoeren,
        regelmatig opleiding krijgen over de toepasselijke wetgeving, naargelang hun
        bevoegdheidsgebied, alsook over de uit deze verordening voortvloeiende verplichtingen.
(29)    De bevoegde autoriteiten dienen interne audits uit te voeren of in hun naam audits te laten
        uitvoeren om naleving van deze verordening te waarborgen. Die audits dienen op
        transparante wijze te worden uitgevoerd en aan een onafhankelijke toetsing te worden
        onderworpen.
(30)    Onder voorbehoud van het nationale recht moeten exploitanten het recht hebben beroep in
        te stellen tegen door de bevoegde autoriteiten genomen beslissingen. De bevoegde
        autoriteiten moeten de exploitanten van dat recht in kennis stellen.
10755/16                                                                  VP/lg                   13
                                              DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak--- (31)    De bevoegde autoriteiten moeten ervoor zorgen dat de personeelsleden die
        verantwoordelijk zijn voor officiële controles, geen informatie openbaar maken die zij
        tijdens de uitvoering van die controles hebben verkregen wanneer die informatie onder het
        beroepsgeheim valt. Tenzij er sprake is van een hoger belang dat
        openbaarmakingrechtvaardigt, moet informatie die het doel van inspecties, onderzoeken of
        audits, de bescherming van commerciële belangen of de bescherming van gerechtelijke
        procedures en juridisch advies zou ondermijnen, ook onder het beroepsgeheim vallen. Het
        beroepsgeheim mag de bevoegde autoriteiten echter niet beletten feitelijke informatie over
        de uitkomst van officiële controles betreffende individuele exploitanten bekend te maken
        als de betrokken exploitant in de gelegenheid is gesteld om vóór de openbaarmaking
        daarover opmerkingen te maken, en die opmerkingen in aanmerking zijn genomen of
        samen met de door de bevoegde autoriteiten bekendgemaakte informatie worden openbaar
        gemaakt. De noodzaak om het beroepsgeheim in acht te nemen, doet ook geen afbreuk aan
        de verplichting voor de bevoegde autoriteiten om, overeenkomstig artikel 10 van
        Verordening (EG) nr. 178/2002, het grote publiek te informeren als er redelijke gronden
        zijn om te vermoeden dat een levensmiddel of een diervoeder een risico voor de
        gezondheid kan inhouden, noch aan het recht van personen op de bescherming van hun
        persoonsgegevens waarin is voorzien bij Richtlijn 95/46/EG van het Europees Parlement
        en de Raad 1. Deze regels dienen voorts situaties onverlet te laten waarin openbaarmaking
        verplicht is uit hoofde van Unie- of nationale wetgeving.
1
      Richtlijn 95/46/EG van het Europees Parlement en de Raad van 24 oktober 1995 betreffende
      de bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking van
      persoonsgegevens en betreffende het vrije verkeer van die gegevens (PB L 281 van
      23.11.1995, blz. 31).
10755/16                                                                  VP/lg                  14
                                              DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak--- (32)    De bevoegde autoriteiten moeten regelmatig, op basis van het risico en met een passende
        frequentie, officiële controles uitvoeren in alle sectoren en ten aanzien van alle
        exploitanten, activiteiten, dieren en goederen die onder de agro-voedselketenwetgeving
        van de Unie vallen. De frequentie van officiële controles moet door de bevoegde
        autoriteiten worden vastgesteld rekening houdend met de noodzaak om de controle-
        inspanning aan te passen aan het risico en aan de mate van naleving die in de verschillende
        situaties wordt verwacht, met inbegrip van mogelijke inbreuken op de agro-
        voedselketenwetgeving van de Unie door frauduleuze of bedrieglijke praktijken. Wanneer
        de controle-inspanningen worden bijgesteld, moet bijgevolg rekening worden gehouden
        met de waarschijnlijkheid van non-conformiteit met alle gebieden van de agro-
        voedselketenwetgeving van de Unie die binnen het toepassingsgebied van deze
        verordening vallen. In sommige gevallen echter bepaalt de agro-voedselketenwetgeving
        van de Unie dat, ongeacht het niveau van het risico of de waarschijnlijkheid van niet-
        naleving, officiële controles moeten worden uitgevoerd met het oog op de afgifte van een
        officieel certificaat dat of een officiële verklaring die is vereist voor het in de handel
        brengen of voor het vervoer van dieren of goederen. In dergelijke gevallen wordt de
        frequentie van de officiële controles bepaald door de eisen in verband met het certificaat of
        de verklaring.
(33)    Om de effectiviteit van officiële controles bij de verificatie van de naleving niet in het
        gedrang te brengen, mogen controles niet worden aangekondigd, tenzij een dergelijke
        voorafgaande kennisgeving absoluut noodzakelijk is om de controles te kunnen uitvoeren
        (bijvoorbeeld in het geval van officiële controles in een slachthuis tijdens het slachten,
        waarvoor de permanente of regelmatige aanwezigheid van personeelsleden of
        vertegenwoordigers van de bevoegde autoriteiten in de gebouwen van de exploitant is
        vereist) of de aard van de officiële controleactiviteiten dat vereist (zoals met name het
        geval is bij auditactiviteiten).
10755/16                                                                      VP/lg                 15
                                                 DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak--- (34)    Officiële controles moeten grondig en effectief zijn en moeten ervoor zorgen dat de
        Uniewetgeving correct wordt toegepast. Aangezien officiële controles voor exploitanten
        een last kunnen vormen, moeten de bevoegde autoriteiten bij de organisatie en de
        uitvoering van officiële controleactiviteiten rekening houden met hun belangen en deze last
        beperken tot wat noodzakelijk is voor de uitvoering van efficiënte en effectieve officiële
        controles.
(35)    Officiële controles moeten worden verricht door personeelsleden die onafhankelijk, en dus
        vrij van elk belangenconflict, zijn en die zich met name niet in een situatie bevinden die
        direct of indirect hun vermogen om hun professionele taken op onpartijdige wijze uit te
        voeren, kan beïnvloeden. Daarnaast moeten passende regelingen zijn getroffen om de
        onpartijdigheid te garanderen in gevallen waarin officiële controles worden uitgevoerd op
        dieren, goederen, locaties of activiteiten van een overheidsinstantie of -orgaan.
(36)    Officiële controles moeten door de bevoegde autoriteiten van de lidstaat met dezelfde
        zorgvuldigheid worden uitgevoerd, ongeacht of de te handhaven voorschriften van
        toepassing zijn op activiteiten die alleen op het grondgebied van die lidstaat relevant zijn,
        of op activiteiten die van invloed zullen zijn op de naleving van de Uniewetgeving
        betreffende dieren en goederen die moeten worden vervoerd naar of in de handel gebracht
        in een andere lidstaat of uit de Unie moeten worden uitgevoerd. In het geval van uitvoer uit
        de Unie kunnen de bevoegde autoriteiten overeenkomstig de Uniewetgeving ook worden
        verplicht te verifiëren of dieren en goederen voldoen aan voorschriften die door het derde
        land van bestemming van die dieren en goederen zijn vastgesteld. Wat het opstellen van
        modelcertificaten voor uitvoer betreft, mogen de bij deze verordening vastgestelde
        desbetreffende uitvoeringsbevoegdheden voorts alleen van toepassing zijn indien het
        Unierecht en met name bilaterale overeenkomsten tussen de Unie en een derde land of een
        associatie van derde landen in bedoelde certificering voorziet.
10755/16                                                                  VP/lg                     16
                                                DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak--- (37)    Onverminderd de traceerbaarheidsvoorschriften van sectorale wetgeving en voor zover dat
        strikt noodzakelijk is voor het organiseren van officiële controles, moeten de bevoegde
        autoriteiten van een lidstaat van exploitanten uitzonderlijk kunnen verlangen dat zij de
        aankomst van dieren en goederen uit een andere lidstaat melden.
(38)    Om ervoor te zorgen dat de agro-voedselketenwetgeving van de Unie correct wordt
        gehandhaafd, moeten de bevoegde autoriteiten de bevoegdheid hebben om officiële
        controles uit te voeren in alle stadia van productie, verwerking en distributie van dieren en
        goederen waarop die wetgeving betrekking heeft. Om ervoor te zorgen dat officiële
        controles grondig en effectief worden uitgevoerd, moeten de bevoegde autoriteiten ook de
        bevoegdheid hebben om officiële controles uit te voeren in alle stadia van productie en
        distributie van goederen, stoffen, materialen of voorwerpen die niet onder de agro-
        voedselketenwetgeving van de Unie vallen, voor zover dat nodig is om eventuele
        schendingen van die wetgeving volledig te onderzoeken en de oorzaak van dergelijke
        schendingen te bepalen. Teneinde deze officiële controles op efficiënte wijze uit te voeren,
        dienen de bevoegde autoriteiten een lijst of register van te controleren exploitanten op te
        stellen en bij te houden.
10755/16                                                                  VP/lg                     17
                                                DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak--- (39)    De bevoegde autoriteiten handelen in het belang van exploitanten en van het grote publiek,
        waarbij zij ervoor zorgen dat het hoge niveau van bescherming dat bij de agro-
        voedselketenwetgeving van de Unie is vastgesteld, door middel van passende
        handhavingsmaatregelen consistent in stand wordt gehouden en beschermd, en dat
        naleving van die wetgeving door middel van officiële controles in de hele agro-
        voedselketen wordt geverifieerd. De bevoegde autoriteiten, evenals de gemachtigde
        instanties waaraan of natuurlijke personen aan wie bepaalde taken zijn gedelegeerd,
        moeten daarom door de exploitanten en door het grote publiek ter verantwoording kunnen
        worden geroepen in verband met de efficiëntie en effectiviteit van de door hen uitgevoerde
        officiële controles. Zij moeten toegang verlenen tot informatie over de organisatie en de
        uitvoering van officiële controles en andere officiële activiteiten, en regelmatig informatie
        over officiële controles en de resultaten ervan publiceren. De bevoegde autoriteiten moeten
        ook, onder bepaalde voorwaarden, het recht hebben om informatie over de classificatie van
        individuele exploitanten op basis van de uitkomst van officiële controles te publiceren of
        beschikbaar te stellen. Het gebruik van classificatiesystemen door lidstaten moet worden
        toegestaan en aangemoedigd om de transparantie in de agro-voedselketen te vergroten,
        mits die systemen passende waarborgen inzake billijkheid, samenhang, transparantie en
        objectiviteit bieden. De bevoegde autoriteiten dienen over de nodige regelingen te
        beschikken om ervoor te zorgen dat de classificatie een correcte weerspiegeling biedt van
        het reëel geboden nalevingsniveau; bevoegde autoriteiten moeten met name worden
        aangemoedigd om ervoor te zorgen dat de classificatie wordt gebaseerd op de resultaten
        van meerdere officiële controles of dat, indien zij slechts op de uitkomst van één officiële
        controle is gebaseerd waarvan de bevindingen ongunstig waren, er binnen een redelijke
        termijn nieuwe officiële controles worden uitgevoerd. Transparantie van de
        classificatiecriteria is met name noodzakelijk om beste praktijken te kunnen vergelijken en
        op termijn de ontwikkeling van een samenhangende aanpak op het niveau van de Unie te
        overwegen.
10755/16                                                                   VP/lg                    18
                                               DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak--- (40)    Het is belangrijk dat de bevoegde autoriteiten, evenals de gemachtigde instanties waaraan
        of natuurlijke personen aan wie bepaalde taken zijn gedelegeerd, de effectiviteit en de
        consistentie van de door hen uitgevoerde officiële controles waarborgen en verifiëren.
        Daartoe moeten zij handelen op basis van schriftelijke gedocumenteerde procedures en
        moeten zij informatie en instructies verstrekken aan de personeelsleden die officiële
        controles uitvoeren. Zij moeten ook adequate, gedocumenteerde procedures en
        mechanismen toepassen om permanent te verifiëren of hun eigen optreden effectief en
        consistent is, en om corrigerende maatregelen te nemen wanneer tekortkomingen worden
        geconstateerd.
(41)    Om de identificatie van gevallen van niet-naleving te vergemakkelijken en om het nemen
        van corrigerende maatregelen door de betrokken exploitant te stroomlijnen, moet het
        resultaat van officiële controles schriftelijk worden vastgelegd, en dient een exemplaar van
        die schriftelijke gegevens desgevraagd aan de exploitant te worden gegeven. Indien voor
        officiële controles de permanente of regelmatige aanwezigheid van de personeelsleden van
        de bevoegde autoriteiten vereist is om de activiteiten van de exploitant te monitoren,
        zouden schriftelijke gegevens van elke afzonderlijke inspectie of elk afzonderlijk bezoek
        aan de exploitant onevenredig zijn. In dergelijke gevallen moet voor schriftelijke gegevens
        worden gezorgd met een zodanige frequentie dat de bevoegde autoriteiten en de exploitant
        regelmatig worden geïnformeerd over de mate van naleving en meteen in kennis worden
        gesteld van geconstateerde tekortkomingen of gevallen van niet-naleving.
(42)    De exploitanten moeten volledig meewerken met bevoegde autoriteiten, gemachtigde
        instanties of natuurlijke personen waaraan of aan wie bepaalde taken zijn gedelegeerd, om
        ervoor te zorgen dat officiële controles vlot verlopen en om de bevoegde autoriteiten in
        staat te stellen andere officiële activiteiten uit te voeren. Exploitanten die verantwoordelijk
        zijn voor een zending die de Unie binnenkomt, dienen alle beschikbare informatie met
        betrekking tot de zending te verstrekken. Elke exploitant dient de bevoegde autoriteiten ten
        minste de informatie te verstrekken die nodig is om te kunnen vaststellen wie hij is, welke
        activiteiten hij uitoefent, aan welke exploitanten hij levert en van welke exploitanten hij
        goederen ontvangt.
10755/16                                                                     VP/lg                   19
                                                 DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak--- (43)    Deze verordening stelt één enkel wetgevingskader vast voor de organisatie van officiële
        controles om te verifiëren of de agro-voedselketenwetgeving van de Unie worden
        nageleefd op alle gebieden waarop die wetgeving betrekking heeft. Op sommige van die
        gebieden voorziet de Uniewetgeving in gedetailleerde voorschriften, die voor de uitvoering
        van officiële controles op de naleving ervan bijzondere vaardigheden en specifieke
        middelen vereisen. Om te voorkomen dat uiteenlopende handhavingspraktijken worden
        toegepast die kunnen leiden tot een ongelijke bescherming van de gezondheid van mensen,
        dieren en planten, het dierenwelzijn en, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft,
        ook van het milieu, en die de werking van de interne markt voor dieren en goederen die
        binnen het toepassingsgebied van deze verordening vallen, alsook de concurrentie kunnen
        verstoren, moet de Commissie specifieke voorschriften voor officiële controles kunnen
        vaststellen die de bij deze verordening vastgestelde voorschriften aanvullen, waarmee
        wordt voorzien in de controlebehoeften op die gebieden. Met die voorschriften moeten met
        name specifieke voorschriften voor de uitvoering van officiële controles en de
        minimumfrequentie voor die controles worden vastgesteld, alsook specifieke maatregelen
        of maatregelen als aanvulling op die waarin deze verordening voorziet, die de bevoegde
        autoriteiten moeten nemen met betrekking tot gevallen van niet-naleving, specifieke
        verantwoordelijkheden en taken van de bevoegde autoriteiten als aanvulling op die waarin
        deze verordening voorziet, en specifieke criteria voor de activering van de mechanismen
        voor administratieve bijstand waarin deze verordening voorziet. In andere gevallen kunnen
        dergelijke aanvullende voorschriften noodzakelijk worden om te voorzien in een meer
        gedetailleerd kader voor de uitvoering van officiële controles voor levensmiddelen en
        diervoeders, als er nieuwe informatie beschikbaar komt over risico's voor de gezondheid
        van mens of dier of, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, ook voor het
        milieu, waaruit blijkt dat zonder gemeenschappelijke specificaties voor de uitvoering van
        officiële controles voor alle lidstaten de controles niet het verwachte niveau van
        bescherming tegen die risico's, zoals vastgesteld bij de agro-voedselketenwetgeving van de
        Unie, zouden bieden.
10755/16                                                                   VP/lg                 20
                                                DGB 2B                                        NL
 ---pagebreak--- (44)    Om een efficiënte organisatie van de officiële controles uit hoofde van deze verordening
        mogelijk te maken, moeten de lidstaten zelf kunnen beslissen door welk personeel deze
        controles het best worden uitgevoerd, op voorwaarde dat in de volledige agro-voedselketen
        een hoog niveau van bescherming van de gezondheid van mensen, dieren en planten, en
        het dierenwelzijn is verzekerd, en dat internationale normen en verplichtingen worden
        nageleefd. In bepaalde gevallen moet evenwel van de lidstaten worden verlangd dat zij een
        beroep doen op officiële dierenartsen, officiële plantgezondheidsambtenaren of andere
        speciaal daarvoor aangewezen personen, indien hun specifieke vaardigheden noodzakelijk
        zijn om een goede uitkomst van de officiële controles te garanderen. Dat mag niet beletten
        dat de lidstaten, ook in gevallen waarin deze verordening dit niet voorschrijft, een beroep
        kunnen doen op officiële dierenartsen, onder meer voor officiële controles van pluimvee en
        lagomorfen, plantgezondheidsambtenaren of andere speciaal aangewezen personen.
(45)    Met het oog op de ontwikkeling van nieuwe controlemethoden en -technieken voor
        officiële controles van de vleesproductie, moet de bevoegde autoriteiten worden toegestaan
        nationale maatregelen te nemen om in tijd en omvang beperkte proefprojecten uit te
        voeren. Dergelijke maatregelen moeten ervoor zorgen dat de bevoegde autoriteiten nagaan
        of exploitanten de fundamentele bepalingen die van toepassing zijn op de vleesproductie,
        volledig in acht nemen, onder meer wat betreft het vereiste dat het vlees veilig is en
        geschikt voor menselijke consumptie. Teneinde te waarborgen dat de Commissie en de
        lidstaten het effect van deze nationale maatregelen kunnen evalueren en zich over een
        maatregel kunnen uitspreken alvorens deze wordt aangenomen, en dat zij bijgevolg de
        meest aangewezen actie kunnen ondernemen, moeten die maatregelen aan de Commissie
        worden meegedeeld overeenkomstig en met het oog op de toepassing van artikelen 5 en 6
        van Richtlijn (EU) 2015/1535 van het Europees Parlement en de Raad 1.
1
      Richtlijn (EU) 2015/1535 van het Europees Parlement en de Raad van 9 september 2015
      betreffende een informatieprocedure op het gebied van technische voorschriften en regels
      betreffende de diensten van de informatiemaatschappij (PB L 241 van 17.9.2015, blz. 1).
10755/16                                                                 VP/lg                     21
                                               DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak--- (46)    De bevoegde autoriteiten moeten sommige van hun taken aan andere instanties kunnen
        delegeren. Er moeten passende voorwaarden worden vastgesteld om te waarborgen dat de
        onpartijdigheid, kwaliteit en consistentie van officiële controles en andere officiële
        activiteiten onaangetast blijven. De gemachtigde instantie moet met name worden
        geaccrediteerd volgens de ISO-norm (International Organisation for Standardisation) voor
        de uitvoering van inspecties.
(47)    Om de betrouwbaarheid en consistentie van officiële controles en andere officiële
        activiteiten in de hele Unie te waarborgen, moeten de methoden die voor bemonstering en
        voor laboratoriumanalyses, -tests en -diagnoses worden gebruikt, aan wetenschappelijke
        normen beantwoorden, aan de specifieke analyse-, test- en diagnosebehoeften van het
        betrokken laboratorium voldoen, en deugdelijke en betrouwbare analyse-, test- en
        diagnoseresultaten bieden. Er moeten duidelijke voorschriften worden vastgesteld voor de
        keuze van de te gebruiken methode als meerdere methoden beschikbaar zijn uit
        verschillende bronnen, zoals ISO, de Plantenbeschermingsorganisatie voor Europa en het
        gebied van de Middellandse Zee (European and Mediterranean Plant Protection
        Organization - EPPO), het Internationaal Verdrag voor de bescherming van planten
        (International Plant Protection Convention - IPPC), de Wereldorganisatie voor
        diergezondheid (OIE), referentielaboratoria van de Europese Unie en nationale
        referentielaboratoria, of nationale wetgeving.
(48)    Exploitanten wier dieren of goederen bij officiële controles worden bemonsterd,
        geanalyseerd, getest of gediagnosticeerd, moeten recht hebben op advies van een tweede
        deskundige, op eigen kosten. Dat recht moet de exploitant in staat stellen te verzoeken om
        een beoordeling van de documenten betreffende de initiële bemonstering, analyse, test of
        diagnose door een andere deskundige, alsook om een tweede analyse, test of diagnose van
        de bestanddelen van het oorspronkelijke monstermateriaal, tenzij die tweede analyse, test
        of diagnose technisch onmogelijk of irrelevant is. Dat zou met name het geval zijn als de
        prevalentie van het gevaar in het dier of goed bijzonder laag is of als de verspreiding ervan
        bijzonder schaars of onregelmatig is met het oog op de beoordeling van de aanwezigheid
        van quarantaineorganismen of, in voorkomend geval, de uitvoering van een
        microbiologische analyse.
10755/16                                                                  VP/lg                     22
                                              DGB 2B                                             NL
 ---pagebreak--- (49)    Voor de uitvoering van officiële controles op handelsverkeer dat plaatsvindt via internet of
        andere middelen op afstand, moeten de bevoegde autoriteiten monsters kunnen verkrijgen
        door middel van anoniem geplaatste bestellingen (ook bekend als mystery shopping), die
        vervolgens kunnen worden geanalyseerd of getest of aan een verificatie van de naleving
        kunnen worden onderworpen. De bevoegde autoriteiten moeten alle maatregelen nemen
        om de rechten van de exploitanten op het advies van een tweede deskundige te vrijwaren.
(50)    De laboratoria die door de bevoegde autoriteiten zijn aangewezen om analyses, tests en
        diagnoses te verrichten op monsters die in het kader van officiële controles en andere
        officiële activiteiten zijn genomen, moeten beschikken over de deskundigheid, de
        apparatuur, de infrastructuur en het personeel om die taken volgens de hoogste normen uit
        te voeren. Om te waarborgen dat de resultaten deugdelijk en betrouwbaar zijn, moeten die
        laboratoria voor het gebruik van deze methoden worden geaccrediteerd volgens norm
        EN ISO/IEC 17025 betreffende "Algemene eisen voor de competentie van beproevings- en
        kalibratielaboratoria". De accreditatie moet worden afgegeven door een nationale
        accreditatie-instantie die functioneert overeenkomstig Verordening (EG) nr. 765/2008 van
        het Europees Parlement en de Raad 1.
1
      Verordening (EG) nr. 765/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 9 juli 2008 tot
      vaststelling van de eisen inzake accreditatie en markttoezicht betreffende het verhandelen
      van producten en tot intrekking van Verordening (EEG) nr. 339/93 (PB L 218 van
      13.8.2008, blz. 30).
10755/16                                                                 VP/lg                    23
                                               DGB 2B                                          NL
 ---pagebreak--- (51)    Hoewel accreditatie het geprefereerde instrument is om hoogwaardige prestaties van
        officiële laboratoria te waarborgen, is het ook een complex en duur proces dat zou leiden
        tot een onevenredige last voor het laboratorium in gevallen waarin de methode voor een
        laboratoriumanalyse, -test of -diagnose bijzonder eenvoudig is uit te voeren en geen
        gespecialiseerde procedures of apparatuur vereist, zoals het geval is voor het opsporen van
        Trichinella in het kader van de inspectie, en onder bepaalde voorwaarden in gevallen
        waarin het laboratorium alleen analyses, tests of diagnoses verricht in het kader van andere
        officiële activiteiten en niet in het kader van officiële controles.
(52)    Om de flexibiliteit en evenredigheid van de aanpak te waarborgen, met name voor
        laboratoria op het gebied van diergezondheid en plantgezondheid, moet worden voorzien
        in de mogelijkheid om afwijkingen vast te stellen zodat bepaalde laboratoria niet voor alle
        door hen gebruikte methoden hoeven te worden geaccrediteerd. Dat is met name het geval
        wanneer geen gevalideerde methodes voor de opsporing van bepaalde schadelijke
        organismen bij planten beschikbaar zijn. Bovendien is het mogelijk dat de accreditatie van
        een laboratorium voor alle methoden die het als officieel laboratorium moet gebruiken, niet
        onmiddellijk beschikbaar is in gevallen waarin nieuwe of recentelijk gewijzigde methoden
        moeten worden gebruikt, in gevallen waarin zich nieuwe risico's voordoen of in
        noodsituaties. Daarom moet officiële laboratoria onder bepaalde voorwaarden worden
        toegestaan analyses, tests en diagnoses voor de bevoegde autoriteiten te verrichten voordat
        zij de desbetreffende accreditatie verkrijgen.
10755/16                                                                     VP/lg                24
                                                 DGB 2B                                         NL
 ---pagebreak--- (53)    Officiële controles die worden uitgevoerd met betrekking tot dieren en goederen die uit
        derde landen de Unie binnenkomen, zijn van cruciaal belang aangezien die controles
        ervoor zorgen dat zij voldoen aan de in de Unie geldende wetgeving en met name aan de
        voorschriften die zijn vastgesteld om de gezondheid van mensen, planten en dieren, het
        dierenwelzijn en, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, ook het milieu te
        beschermen. Deze officiële controles moeten plaatsvinden voordat de dieren of goederen in
        de Unie in het vrije verkeer zijn gebracht. De frequentie van officiële controles moet op
        adequate wijze worden afgestemd op de risico's voor de gezondheid van mensen, planten
        en dieren, voor het dierenwelzijn en voor het milieu die verbonden kunnen zijn aan dieren
        en goederen die de Unie binnenkomen, rekening houdend met de mate waarin de agro-
        voedselketenwetgeving van de Unie in het verleden door de exploitant is nageleefd, de
        controles die deze dieren en goederen in het betrokken derde land reeds hebben ondergaan,
        en de door dat derde land gegeven waarborgen dat naar de Unie uitgevoerde dieren en
        goederen voldoen aan de in Uniewetgeving neergelegde voorschriften.
(54)    Met deze verordening moet met betrekking tot de categorieën van dieren en goederen die
        altijd voor officiële controles aan een grenscontrolepost moeten worden aangeboden,
        worden voorzien in officiële controles die moeten worden uitgevoerd voordat zij de Unie
        binnenkomen. Tevens moet deze verordening voorzien in de mogelijkheid dat, krachtens
        specifieke maatregelen daartoe, kan worden verlangd dat andere categorieën goederen
        tijdelijk aan hetzelfde voorschrift worden onderworpen, en in de mogelijkheid dat kan
        worden verlangd dat bepaalde andere categorieën goederen, en met name bepaalde
        levensmiddelen die zowel producten van plantaardige oorsprong als verwerkte producten
        van dierlijke oorsprong (samengestelde producten) bevatten, altijd voor officiële controles
        aan een grenscontrolepost worden aangeboden voordat zij de Unie binnenkomen.
10755/16                                                                 VP/lg                    25
                                               DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak--- (55)    Gezien de risico's die bepaalde dieren of goederen kunnen inhouden voor de gezondheid
        van mensen, dieren of planten, het dierenwelzijn of het milieu, moeten zij bij binnenkomst
        in de Unie aan specifieke officiële controles worden onderworpen. Volgens de huidige
        voorschriften van de Unie moeten aan de Uniegrenzen officiële controles worden
        uitgevoerd om na te gaan of wordt voldaan aan de normen inzake de menselijke
        gezondheid, de diergezondheid en het dierenwelzijn die van toepassing zijn op dieren,
        producten van dierlijke oorsprong, levende producten en dierlijke bijproducten, en of
        planten en plantaardige producten voldoen aan de fytosanitaire voorschriften. Meer
        uitgebreide controles bij binnenkomst in de Unie worden ook uitgevoerd met betrekking
        tot bepaalde andere goederen als nieuwe of bekende risico's dit rechtvaardigen. De
        specifieke kenmerken van die controles, die momenteel zijn geregeld bij de Richtlijnen
        97/78/EG 1, 91/496/EEG 2 en 2000/29/EG van de Raad, en Verordening (EG) nr. 669/2009
        van de Commissie 3, moeten in deze verordening worden vastgesteld.
1
      Richtlijn 97/78/EG van de Raad van 18 december 1997 tot vaststelling van de beginselen
      voor de organisatie van de veterinaire controles voor producten die uit derde landen in de
      Gemeenschap worden binnengebracht (PB L 24 van 30.1.1998, blz. 9).
2
      Richtlijn 91/496/EEG van de Raad van 15 juli 1991 tot vaststelling van de beginselen voor
      de organisatie van de veterinaire controles voor dieren uit derde landen die in de
      Gemeenschap worden binnengebracht en tot wijziging van de Richtlijnen 89/662/EEG,
      90/425/EEG en 90/675/EEG (PB L 268 van 24.9.1991, blz. 56).
3
      Verordening (EG) nr. 669/2009 van de Commissie van 24 juli 2009 ter uitvoering van
      Verordening (EG) nr. 882/2004 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft meer
      uitgebreide officiële controles op de invoer van bepaalde diervoeders en levensmiddelen van
      niet-dierlijke oorsprong en tot wijziging van Beschikking 2006/504/EG (PB L 194 van
      25.7.2009, blz. 11).
10755/16                                                                 VP/lg                   26
                                              DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak--- (56)    Om de efficiëntie van het systeem van officiële controles van de Unie te vergroten, een
        optimale toewijzing van de middelen voor officiële controles die voor grenscontroles
        bestemd zijn te waarborgen, en de handhaving van de agro-voedselketenwetgeving van de
        Unie te vergemakkelijken, moet ter vervanging van de bestaande gefragmenteerde
        controlekaders een gemeenschappelijk geïntegreerd systeem van officiële controles aan
        grenscontroleposten worden vastgesteld voor alle zendingen die, gezien het risico dat zij
        kunnen inhouden, bij binnenkomst in de Unie moeten worden gecontroleerd.
(57)    Zendingen moeten aan een officiële controle worden onderworpen wanneer zij bij een
        grenscontrolepost aankomen. Deze officiële controles moeten verificatie van documenten
        voor alle zendingen omvatten, met inbegrip van controles langs elektronische weg, waar
        passend, alsook overeenstemmings- en materiële controles met een passende frequentie die
        afhangt van het risico dat aan elke zending dieren of goederen is verbonden.
(58)    De frequentie van de materiële controles moet worden bepaald en gewijzigd op basis van
        de risico's voor de gezondheid van mensen, dieren en planten, voor het dierenwelzijn of,
        wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, ook voor het milieu. Die aanpak moet de
        bevoegde autoriteiten in staat stellen om middelen voor controles aan te wenden waar het
        risico het hoogst is. De frequentie van de overeenstemmingscontroles moet ook worden
        verminderd of beperkt tot de verificatie van het officiële zegel van een zending als dit
        wordt gerechtvaardigd door een verlaagd risico van de zendingen die de Unie
        binnenkomen. Bij de risicogebaseerde aanpak ten aanzien van overeenstemmings- en
        materiële controles moet worden gebruikgemaakt van beschikbare gegevensverzamelingen
        en informatie en van computersystemen voor gegevensverzameling en -beheer.
10755/16                                                                  VP/lg                   27
                                               DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak--- (59)    In bepaalde gevallen en mits hoge niveaus van bescherming van de gezondheid van
        mensen, dieren en planten, van het dierenwelzijn en, in verband met ggo's en
        gewasbeschermingsmiddelen, ook van het milieu worden gewaarborgd, kunnen officiële
        controles die normaliter door bevoegde autoriteiten aan grenscontroleposten worden
        uitgevoerd, op andere controlepunten of door andere autoriteiten worden uitgevoerd.
(60)    Met het oog op de organisatie van een efficiënt systeem van officiële controles moeten
        zendingen uit derde landen waarvoor controles bij binnenkomst in de Unie zijn vereist,
        vergezeld gaan van een gemeenschappelijk gezondheidsdocument van binnenkomst
        (GGB), dat moet worden gebruikt voor de voorafgaande kennisgeving van de aankomst
        van zendingen aan de grenscontrolepost en voor de registratie van het resultaat van de door
        de bevoegde autoriteiten uitgevoerde officiële controles en genomen besluiten met
        betrekking tot de zending waar het document bij gaat. Hetzelfde document moet door de
        exploitant worden gebruikt om inklaring door de douaneautoriteiten te verkrijgen zodra
        alle officiële controles zijn uitgevoerd.
(61)    In een aantal lidstaten die bijzondere, geografisch bepaalde beperkingen, zoals een lange
        kust- of grenslijn, vertonen, kunnen de minimumvoorschriften voor grenscontroleposten
        moeilijk permanent worden nageleefd. De invoer van onverwerkt gekapt hout verloopt er
        doorgaans in grote partijen via gespecialiseerde havens of controlepunten en met een
        onregelmatige frequentie, zodat het niet voor de hand ligt over permanent bemande en
        volledig uitgeruste grenscontroleposten te beschikken. Er moeten afwijkingen op de
        minimumvoorschriften voor grenscontroleposten worden toegestaan om te zorgen voor
        effectieve officiële controles op bepaalde partijen onverwerkt gekapt hout.
10755/16                                                                 VP/lg                    28
                                               DGB 2B                                          NL
 ---pagebreak--- (62)    Officiële controles van dieren en goederen die uit derde landen de Unie binnenkomen,
        moeten worden uitgevoerd aan grenscontroleposten die door de lidstaten overeenkomstig
        een reeks minimumeisen zijn aangewezen. De aanwijzing van deze posten moet worden
        ingetrokken of geschorst wanneer zij niet langer aan die minimumeisen voldoen of
        wanneer hun activiteiten een risico zouden kunnen inhouden voor de gezondheid van
        mensen, dieren of planten, voor het dierenwelzijn of, in het geval van ggo's en
        gewasbeschermingsmiddelen, ook voor het milieu. Wanneer tot intrekking of schorsing
        van een aanwijzing wordt besloten, moet rekening worden gehouden met de ernst van het
        risico en met het evenredigheidsbeginsel.
(63)    Om uniforme toepassing van de voorschriften inzake officiële controles van zendingen uit
        derde landen te waarborgen, moeten gemeenschappelijke voorschriften worden vastgesteld
        betreffende de maatregelen die de bevoegde autoriteiten en de exploitanten moeten nemen
        bij vermoeden van niet-naleving en met betrekking tot niet-conforme zendingen en
        zendingen die een risico kunnen inhouden voor de gezondheid van mensen, dieren of
        planten, voor het dierenwelzijn of, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, ook
        voor het milieu.
(64)    Om inconsistentie en overlapping bij de uitvoering van officiële controles te voorkomen,
        om te zorgen dat zendingen die aan grenscontroleposten of aan andere controlepunten aan
        officiële controles worden onderworpen, tijdig kunnen worden geïdentificeerd en om te
        waarborgen dat de controles op efficiënte wijze worden uitgevoerd, moet worden gezorgd
        voor samenwerking en informatie-uitwisseling tussen bevoegde autoriteiten,
        douaneautoriteiten en andere relevante autoriteiten die over zendingen uit derde landen
        gaan.
10755/16                                                                VP/lg                    29
                                              DGB 2B                                          NL
 ---pagebreak--- (65)    De lidstaten moeten ervoor zorgen dat altijd toereikende financiële middelen beschikbaar
        zijn om de bevoegde autoriteiten die officiële controles en andere officiële activiteiten
        uitvoeren, op adequate wijze te voorzien van personeel en apparatuur. Hoewel het in de
        eerste plaats aan de exploitanten is om ervoor te zorgen dat hun activiteiten worden
        uitgevoerd in overeenstemming met de agro-voedselketenwetgeving van de Unie, moet het
        systeem van eigen controles dat zij daartoe instellen, worden aangevuld met een specifiek
        systeem van officiële controles dat door elke lidstaat in stand wordt gehouden om effectief
        markttoezicht op de agro-voedselketen te waarborgen. Een dergelijk systeem is juist naar
        zijn aard complex en veeleisend wat middelen betreft, en moet worden voorzien van een
        stabiele instroom van middelen voor officiële controles en op een niveau dat op elk
        moment voldoet aan de handhavingsbehoefte. Om de afhankelijkheid van het systeem van
        officiële controles van overheidsfinanciën te beperken, moeten de bevoegde autoriteiten
        vergoedingen of heffingen innen om de kosten te dekken die zij maken voor de uitvoering
        van officiële controles van bepaalde exploitanten en van bepaalde activiteiten waarvoor de
        agro-voedselketenwetgeving van de Unie registratie of erkenning vereist overeenkomstig
        de Unievoorschriften betreffende levensmiddelen- of diervoederhygiëne of betreffende
        plantgezondheid. Er moeten bij de exploitanten ook vergoedingen of heffingen worden
        geïnd ter dekking van de kosten van officiële controles die met het oog op de afgifte van
        een officieel certificaat of een officiële verklaring worden uitgevoerd, en van de kosten van
        officiële controles die door de bevoegde autoriteiten aan grenscontroleposten worden
        uitgevoerd.
10755/16                                                                  VP/lg                    30
                                                 DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak--- (66)    De vergoedingen of heffingen moeten de kosten dekken, de algemene kosten inbegrepen,
        die door de bevoegde autoriteiten zijn gemaakt om officiële controles uit te voeren, maar
        mogen niet hoger zijn dan die kosten. De algemene kosten zouden ook kunnen zien op de
        kosten ter ondersteuning van de organisatie die noodzakelijk is voor de planning en
        uitvoering van de officiële controles. Deze kosten moeten worden berekend op basis van
        elke afzonderlijke officiële controle of op basis van alle officiële controles die in een
        bepaalde periode zijn uitgevoerd. Als vergoedingen of heffingen worden aangerekend op
        basis van de werkelijke kosten van afzonderlijke officiële controles, moeten exploitanten
        die goed scoren op de naleving van de wetgeving, lagere totale kosten dragen dan
        exploitanten die de wetgeving niet naleven, daar zij minder frequent aan officiële controles
        moeten worden onderworpen. Als de vergoedingen of heffingen worden berekend op basis
        van de totale kosten die de bevoegde autoriteiten in een bepaalde periode hebben gemaakt,
        en aan alle exploitanten worden aangerekend ongeacht de vraag of zij in de
        referentieperiode aan een officiële controle zijn onderworpen, moeten die vergoedingen of
        heffingen op zodanige wijze worden berekend dat exploitanten die constant goed scoren op
        naleving van de agro-voedselketenwetgeving van de Unie, worden beloond, teneinde aldus
        de naleving van de Uniewetgeving door alle exploitanten te bevorderen, ongeacht de
        methode (op basis van werkelijke kosten of op forfaitaire basis) die elke lidstaat heeft
        gekozen voor de berekening van de vergoedingen of heffingen.
(67)    De directe of indirecte terugbetaling van door de bevoegde autoriteiten geïnde
        vergoedingen of heffingen moet worden verboden omdat het exploitanten die niet voor
        terugbetaling in aanmerking komen zou benadelen en tot concurrentieverstoringen kan
        leiden.
(68)    De financiering van officiële controles door middel van bij de exploitanten geïnde
        vergoedingen of heffingen moet volledig transparant geschieden, zodat burgers en
        ondernemingen de voor de vaststelling van de vergoedingen of heffingen gebruikte
        methode en gegevens kunnen begrijpen.
10755/16                                                                   VP/lg                   31
                                               DGB 2B                                             NL
 ---pagebreak--- (69)    In de agro-voedselketenwetgeving van de Unie zijn de gevallen bepaald waarin het in de
        handel brengen of het vervoer van bepaalde dieren of goederen vergezeld moet gaan van
        een officieel certificaat dat door de certificerende functionaris is ondertekend. Er moet
        worden voorzien in een gemeenschappelijke reeks voorschriften betreffende de
        verplichtingen van de bevoegde autoriteiten en de certificerende ambtenaren inzake de
        afgifte van officiële certificaten, en betreffende de kenmerken die officiële certificaten
        moeten hebben om de betrouwbaarheid ervan te waarborgen.
(70)    In andere gevallen bepalen de voorschriften die binnen het toepassingsgebied van deze
        verordening vallen, dat het in de handel brengen of het vervoer van bepaalde dieren of
        goederen vergezeld moet gaan van een door de exploitanten onder officieel toezicht van de
        bevoegde autoriteiten of door de bevoegde autoriteiten zelf afgegeven officieel etiket,
        officieel merkteken of andere officiële verklaring. Officiële verklaringen betreffen
        bijvoorbeeld het plantenpaspoort, of logo's en identificatiemerken voor biologische
        producten, voor zover de Uniewetgeving deze voorschrijft, en merktekens in verband met
        beschermde oorsprongsbenamingen, beschermde geografische aanduidingen of
        gegarandeerde traditionele specialiteiten. Er moet worden voorzien in een minimale reeks
        voorschriften om ervoor te zorgen dat ook de afgifte van officiële verklaringen kan
        geschieden met adequate waarborgen voor de betrouwbaarheid ervan.
10755/16                                                                    VP/lg                  32
                                                DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak--- (71)    Officiële controles en andere officiële activiteiten moeten gebaseerd zijn op analyse-, test-
        en diagnosemethoden die aan de meest geavanceerde wetenschappelijke normen
        beantwoorden en in de hele Unie deugdelijke, betrouwbare en vergelijkbare resultaten
        bieden. De door officiële laboratoria gebruikte methoden alsook de kwaliteit en
        uniformiteit van de door hen gegenereerde analyse-, test- en diagnosegegevens moeten dan
        ook voortdurend worden verbeterd. Daartoe moet de Commissie op alle gebieden van de
        agro-voedselketen waar er behoefte is aan nauwkeurige en betrouwbare analyse-, test- en
        diagnoseresultaten, referentielaboratoria van de Europese Unie kunnen aanwijzen en
        kunnen vertrouwen op hun deskundige bijstand. De referentielaboratoria van de Europese
        Unie moeten met name ervoor zorgen dat de nationale referentielaboratoria en officiële
        laboratoria actuele informatie over beschikbare methoden ontvangen, vergelijkend
        interlaboratoriumonderzoek organiseren of er actief aan deelnemen, en opleidingen voor
        nationale referentielaboratoria of officiële laboratoria aanbieden.
10755/16                                                                  VP/lg                    33
                                               DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak--- (72)    Artikel 32, eerste alinea, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 en artikel 21, eerste alinea,
        van Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad 1 kennen
        respectievelijk aan het referentielaboratorium van de Europese Unie voor genetisch
        gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders, en aan het referentielaboratorium van de
        Europese Unie voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, specifieke taken toe op het
        gebied van de toelatingsprocedure voor genetisch gemodificeerde levensmiddelen of
        diervoeders, of voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, die met name betrekking
        hebben op het testen, evalueren en valideren van de door de aanvrager voorgestelde
        detectie- of analysemethode. Die laboratoria dienen derhalve voor de toepassing van deze
        verordening te fungeren als referentielaboratoria van de Europese Unie.
(73)    Met het oog op de uitvoering van officiële controles en andere officiële activiteiten die
        gericht zijn op het opsporen van mogelijke inbreuken op de regels, onder meer door
        frauduleuze of bedrieglijke praktijken, en op het gebied van dierenwelzijn moeten de
        bevoegde autoriteiten toegang hebben tot bijgewerkte, betrouwbare en consistente
        technische gegevens, onderzoeksresultaten, nieuwe technieken en deskundigheid die
        noodzakelijk zijn voor de correcte toepassing van de op die twee gebieden toepasselijke
        Uniewetgeving. Daartoe moet de Commissie referentiecentra van de Europese Unie voor
        de authenticiteit en de integriteit van de agro-voedselketen en voor dierenwelzijn kunnen
        aanwijzen en kunnen vertrouwen op hun deskundige bijstand.
1
      Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van
      22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (PB L 268 van
      18.10.2003, blz. 29).
10755/16                                                                 VP/lg                    34
                                                DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak--- (74)    Om de doelstellingen van deze verordening na te streven en aan de vlotte werking van de
        interne markt bij te dragen, waarbij ervoor wordt gezorgd dat de consument er vertrouwen
        in heeft, moeten gevallen van niet-naleving van de agro-voedselketenwetgeving van de
        Unie die handhavingsmaatregelen in meer dan een lidstaat vereisen, op efficiënte en
        consistente wijze worden aangepakt. Het systeem voor snelle waarschuwingen voor
        levensmiddelen en diervoeders (RASFF) dat overeenkomstig artikel 50 van Verordening
        (EG) nr. 178/2002 is ingesteld, stelt de bevoegde autoriteiten reeds in staat snel informatie
        uit te wisselen en te verspreiden over ernstige directe of indirecte risico's voor de
        menselijke gezondheid in verband met levensmiddelen of diervoeders, of over ernstige
        risico's voor de gezondheid van mens of dier of voor het milieu in verband met
        diervoeders, zodat snel maatregelen kunnen worden genomen om die ernstige risico's tegen
        te gaan. Hoewel dat instrument alle betrokken lidstaten de mogelijkheid biedt tijdig
        maatregelen te nemen om bepaalde ernstige risico's in de agro-voedselketen tegen te gaan,
        strekt het niet ertoe effectieve grensoverschrijdende bijstand en samenwerking tussen
        bevoegde autoriteiten mogelijk te maken om ervoor te zorgen dat gevallen van niet-
        naleving van de agro-voedselketenwetgeving van de Unie die een grensoverschrijdende
        dimensie hebben, effectief worden aangepakt, niet alleen in de lidstaat waar de niet-
        naleving het eerst wordt geconstateerd, maar ook in de lidstaat waar de niet-naleving haar
        oorsprong vindt. Administratieve bijstand en samenwerking moeten de bevoegde
        autoriteiten met name in staat stellen informatie uit te wisselen en grensoverschrijdende
        schendingen van de agro-voedselketenwetgeving van de Unie aan het licht te brengen, te
        onderzoeken, en effectieve en evenredige maatregelen te nemen om ze aan te pakken, ook
        in gevallen waar mogelijke frauduleuze of bedrieglijke praktijken een
        grensoverschrijdende dimensie hebben of kunnen hebben.
10755/16                                                                   VP/lg                    35
                                               DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak--- (75)    Verzoeken om administratieve bijstand en alle kennisgevingen moeten passend worden
        opgevolgd. Om de administratieve bijstand en samenwerking in de hand te werken, moeten
        de lidstaten worden verplicht een of meer contactinstanties aan te wijzen die de
        communicatiestromen tussen de bevoegde autoriteiten in de verschillende lidstaten moeten
        faciliteren en coördineren. Om eenvormige voorwaarden voor de tenuitvoerlegging van
        deze verordening te waarborgen en om de samenwerking tussen de lidstaten te
        stroomlijnen en te vereenvoudigen, moeten aan de Commissie uitvoeringsbevoegdheden
        worden toegekend met het oog op de vaststelling van uitvoeringshandelingen betreffende
        de specificaties van de te gebruiken technische hulpmiddelen, de procedures voor
        communicatie tussen contactinstanties, en een standaardformaat voor verzoeken om
        bijstand, kennisgevingen en reacties.
(76)    Elke lidstaat moet worden verplicht om een meerjarig nationaal controleplan (MNCP) op
        te stellen dat alle gebieden omvat die onder de agro-voedselketenwetgeving van de Unie
        vallen en dat informatie over de structuur en organisatie van zijn systeem van officiële
        controles bevat, en om dat plan regelmatig te actualiseren. Deze MNCP's zijn het
        instrument waarmee elke lidstaat ervoor moet zorgen dat officiële controles op hun gehele
        grondgebied en in de gehele agro-voedselketen op een risicogebaseerde en efficiënte wijze
        worden uitgevoerd overeenkomstig deze verordening. Teneinde te waarborgen dat de
        plannen geschikt zijn voor gebruik, moeten de betrokken belanghebbenden op passende
        wijze worden geraadpleegd voordat de plannen worden opgesteld.
(77)    Om de samenhang en de volledigheid van MNCP's te waarborgen, moet elke lidstaat één
        instantie aanwijzen die belast is met het coördineren van de opstelling van zijn MNCP en
        het verzamelen, waar nodig, van informatie over de uitvoering, evaluatie en actualisering
        ervan.
10755/16                                                                 VP/lg                   36
                                               DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak--- (78)    De lidstaten moeten worden verplicht bij de Commissie een jaarverslag in te dienen met
        informatie over controleactiviteiten en de uitvoering van de MNCP's. Om eenvormige
        voorwaarden voor de tenuitvoerlegging van deze verordening te waarborgen en om de
        verzameling en indiening van vergelijkbare gegevens, de daaropvolgende opstelling van
        statistieken voor de hele Unie aan de hand van die gegevens, en de opstelling van
        verslagen door de Commissie over het functioneren van officiële controles in de hele Unie
        te vergemakkelijken, moeten aan de Commissie uitvoeringsbevoegdheden worden
        toegekend met het oog op de vaststelling van uitvoeringshandelingen betreffende de
        standaardformulieren voor jaarverslagen.
(79)    Deskundigen van de Commissie moeten in de lidstaten controles, met inbegrip van audits,
        kunnen uitvoeren om de toepassing van de toepasselijke Uniewetgeving en de werking van
        nationale controlesystemen en bevoegde autoriteiten te verifiëren. De controles door de
        Commissie moeten ook dienen om handhavingspraktijken of -problemen, noodsituaties en
        nieuwe ontwikkelingen in de lidstaten te onderzoeken en daarover informatie te
        verzamelen. Op verzoek van de betrokken lidstaten moeten ook deskundigen van de
        Commissie kunnen deelnemen aan controles die de bevoegde autoriteiten van derde landen
        op het grondgebied van die lidstaat uitvoeren; deze controles moeten worden
        georganiseerd in nauwe samenwerking tussen de betrokken lidstaten en de Commissie.
10755/16                                                                VP/lg                   37
                                              DGB 2B                                          NL
 ---pagebreak--- (80)    Dieren en goederen uit derde landen moeten voldoen aan de voorschriften die gelden voor
        dieren en goederen in de Unie, of aan voorschriften die erkend zijn als ten minste
        gelijkwaardig met betrekking tot de doelstellingen van de agro-voedselketenwetgeving van
        de Unie. Dit beginsel ligt vervat in artikel 11 van Verordening (EG) nr. 178/2002, dat
        bepaalt dat levensmiddelen en diervoeders die in de Unie worden ingevoerd, moeten
        voldoen aan de toepasselijke voorschriften van de levensmiddelenwetgeving van de Unie
        dan wel aan voorschriften die als ten minste gelijkwaardig daaraan zijn aangemerkt.
        Specifieke voorschriften om dit beginsel toe te passen zijn opgenomen in
        Unievoorschriften betreffende beschermende maatregelen tegen schadelijke organismen bij
        planten, die het binnenbrengen in de Unie van niet (of slechts in beperkte mate) in de Unie
        aanwezige schadelijke organismen verbieden, in Unievoorschriften betreffende
        diergezondheid, die het binnenbrengen van dieren of van bepaalde producten van dierlijke
        oorsprong in de Unie alleen toestaan uit derde landen die in een daartoe opgestelde lijst
        zijn opgenomen, en in Unievoorschriften voor de organisatie van officiële controles van
        voor menselijke consumptie bestemde producten van dierlijke oorsprong, die ook voorzien
        in de vaststelling van een lijst van derde landen waaruit die producten de Unie mogen
        binnenkomen.
10755/16                                                                  VP/lg                   38
                                                DGB 2B                                          NL
 ---pagebreak--- (81)    Om te waarborgen dat dieren en goederen die uit derde landen de Unie binnenkomen,
        voldoen aan alle voorschriften van de agro-voedselketenwetgeving van de Unie of aan als
        gelijkwaardig aangemerkte voorschriften, naast de voorschriften van de Unie betreffende
        beschermende maatregelen tegen schadelijke organismen bij planten, voorschriften van de
        Unie betreffende diergezondheid en specifieke hygiënevoorschriften van de Unie
        betreffende levensmiddelen van dierlijke oorsprong die ervoor moeten zorgen dat de
        voorschriften van de agro-voedselketenwetgeving van de Unie met betrekking tot
        fytosanitaire en veterinaire kwesties worden nageleefd, moet de Commissie voorwaarden
        voor het binnenbrengen van dieren en goederen in de Unie kunnen vaststellen in zoverre
        dat nodig is om te waarborgen dat die dieren en goederen voldoen aan alle desbetreffende
        voorschriften van de agro-voedselketenwetgeving van de Unie of aan gelijkwaardige
        voorschriften. Die voorwaarden moeten gelden voor dieren of goederen, of categorieën
        dieren of goederen, uit alle derde landen of uit bepaalde derde landen of regio's daarvan.
(82)    Als er in specifieke gevallen aanwijzingen zijn dat bepaalde dieren of goederen van
        oorsprong uit een derde land, een groep van derde landen, of regio's daarvan, risico's met
        zich meebrengen voor de gezondheid van mensen, dieren of planten of, wat ggo's en
        gewasbeschermingsmiddelen betreft, ook voor het milieu, of als er aanwijzingen zijn dat
        de agro-voedselketenwetgeving van de Unie wellicht op grote schaal en op ernstige wijze
        niet wordt nageleefd, moet de Commissie maatregelen kunnen vaststellen om die risico's te
        beheersen.
10755/16                                                                  VP/lg                    39
                                              DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak--- (83)    De uitvoering van effectieve en efficiënte officiële controles en andere officiële
        activiteiten, en uiteindelijk de veiligheid en gezondheid van mensen, dieren en planten, en
        de bescherming van het milieu, hangen ook af van de beschikbaarheid voor de
        controleautoriteiten van goed opgeleid personeel dat over een adequate kennis beschikt van
        alle aangelegenheden die relevant zijn voor de correcte toepassing van de Uniewetgeving.
        De Commissie moet voorzien in adequate en specifieke opleiding teneinde een uniforme
        aanpak van officiële controles en andere officiële activiteiten door de bevoegde autoriteiten
        te bevorderen. Om de kennis van de agro-voedselketenwetgeving van de Unie en van de
        voorschriften in derde landen te bevorderen, moet ook het personeel van de bevoegde
        autoriteiten in derde landen een dergelijke opleiding krijgen. In dat geval moeten de
        opleidingsactiviteiten toegesneden zijn op de specifieke behoeften van
        ontwikkelingslanden, en dienen tot ondersteuning van hun controles en
        handhavingsactiviteiten, zodat zij kunnen voldoen aan de voorschriften met betrekking tot
        de invoer van dieren en goederen in de Unie.
(84)    Om de uitwisseling van ervaring en beste praktijken tussen de bevoegde autoriteiten te
        bevorderen, moet de Commissie ook, in samenwerking met de lidstaten, programma's voor
        de uitwisseling tussen lidstaten van personeel belast met officiële controles of andere
        officiële activiteiten kunnen organiseren.
10755/16                                                                  VP/lg                    40
                                                DGB 2B                                          NL
 ---pagebreak--- (85)    Voor de uitvoering van effectieve officiële controles en andere officiële activiteiten is het
        belangrijk dat de bevoegde autoriteiten in de lidstaten, de Commissie en, indien relevant,
        de exploitanten gegevens en informatie betreffende officiële controles of resultaten
        daarvan snel en efficiënt kunnen uitwisselen. Door middel van diverse informatiesystemen
        die bij Uniewetgeving zijn vastgesteld en door de Commissie worden beheerd, wordt
        ervoor gezorgd dat dergelijke gegevens en informatie met behulp van in de hele Unie
        gebruikte geautomatiseerde en op internet gebaseerde tools kunnen worden verwerkt en
        beheerd. Een systeem dat specifiek is bedoeld voor registratie en tracering van de
        resultaten van officiële controles is het Traces-systeem (Trade Control and Expert System),
        dat is ingesteld bij de Beschikkingen 2003/24/EG 1 en 2004/292/EG 2 van de Commissie,
        overeenkomstig Richtlijn 90/425/EEG van de Raad 3, en dat momenteel wordt gebruikt
        voor het beheer van gegevens en informatie over dieren en producten van dierlijke
        oorsprong en officiële controles daarvan. Deze verordening moet het mogelijk maken dat
        systeem in stand te houden en te moderniseren zodat het kan worden gebruikt voor alle
        goederen waarvoor de agro-voedselketenwetgeving van de Unie specifieke voorschriften
        of praktische regelingen inzake officiële controles vaststelt.
1
      Beschikking 2003/24/EG van de Commissie van 30 december 2002 met betrekking tot de
      invoering van een geïntegreerd veterinair computersysteem (PB L 8 van 14.1.2003, blz. 44).
2
      Beschikking 2004/292/EG van de Commissie van 30 maart 2004 betreffende de toepassing
      van het Traces-systeem en tot wijziging van Beschikking 92/486/EEG (PB L 94 van
      31.3.2004, blz. 63).
3
      Richtlijn 90/425/EEG van de Raad van 26 juni 1990 inzake veterinaire en zoötechnische
      controles in het intracommunautaire handelsverkeer in bepaalde levende dieren en
      produkten in het vooruitzicht van de totstandbrenging van de interne markt (PB L 224 van
      18.8.1990, blz. 29).
10755/16                                                                 VP/lg                      41
                                               DGB 2B                                             NL
 ---pagebreak---         Er bestaan ook specifieke geautomatiseerde systemen voor de snelle uitwisseling van
        informatie tussen de lidstaten en met de Commissie over risico's die in de agro-
        voedselketen of voor de gezondheid van dieren en planten kunnen ontstaan. Bij artikel 50
        van Verordening (EG) nr. 178/2002 is het RASFF ingesteld, een systeem voor
        kennisgevingen van het bestaan van een direct of indirect risico voor de gezondheid van de
        mens, verband houdend met een levensmiddel of diervoeder, bij artikel 20 van
        Verordening (EU) 2016/429 van het Europees Parlement en de Raad 1 een systeem voor
        kennisgeving van en rapportage over de maatregelen betreffende in de lijst opgenomen
        ziekten en bij artikel 103 van Verordening (EU) 2016/2031van het Europees Parlement en
        de Raad 2 een systeem voor kennisgeving van en rapportage over de aanwezigheid van
        schadelijke organismen en voor kennisgeving van gevallen van niet-naleving. Al deze
        systemen moeten op harmonieuze en consistente wijze functioneren, waarbij wordt
        gebruikgemaakt van synergieën tussen de verschillende systemen, overlapping wordt
        voorkomen, de werking ervan wordt vereenvoudigd en de efficiëntie ervan wordt vergroot.
1
      Verordening (EU) 2016/429 van het Europees Parlement en de Raad van 9 maart 2016
      betreffende overdraagbare dierziekten en tot wijziging en intrekking van bepaalde
      handelingen op het gebied van diergezondheid ("diergezondheidswetgeving") (PB L 84 van
      31.3.2016, blz. 1).
2
      Verordening (EU) 2016/2031 van het Europees Parlement en de Raad van 26 oktober 2016
      betreffende beschermende maatregelen tegen plaagorganismen bij planten, tot wijziging van
      de Verordeningen (EU) nr. 228/2013, (EU) nr. 652/2014 en (EU) nr. 1143/2014 van het
      Europees Parlement en de Raad en tot intrekking van de Richtlijnen 69/464/EEG,
      74/647/EEG, 93/85/EEG, 98/57/EG, 2000/29/EG, 2006/91/EG en 2007/33/EG (PB L 317
      van 23.11.2016, blz. 4).
10755/16                                                                 VP/lg                  42
                                              DGB 2B                                          NL
 ---pagebreak--- (86)    Om een efficiënter beheer van officiële controles te ondersteunen, moet de Commissie een
        geautomatiseerd informatiesysteem opzetten dat alle relevante bestaande
        informatiesystemen voor zover nodig integreert en moderniseert, zodat geavanceerde
        communicatie- en certificeringstools kunnen worden gebruikt en een zo efficiënt mogelijk
        gebruik kan worden gemaakt van de gegevens en informatie betreffende officiële
        controles. Om overlapping van informatieverplichtingen te voorkomen, moet er bij het
        ontwerp van een dergelijk geautomatiseerd systeem rekening mee worden gehouden dat
        waar passend moet worden gezorgd voor compatibiliteit en interoperabiliteit van dat
        systeem met andere door overheidsinstanties gebruikte informatiesystemen via welke
        relevante gegevens automatisch worden uitgewisseld of beschikbaar gesteld. Bovendien
        moet, in overeenstemming met de digitale agenda voor Europa, worden voorzien in de
        mogelijkheid om gebruik te maken van elektronische handtekeningen in de zin van
        Richtlijn 1999/93/EG van het Europees Parlement en de Raad 1. Tijdens de
        ontwikkelingsfase van nieuwe functies van dergelijke computersystemen en bij de
        ontwikkeling van uitvoeringsmaatregelen die gevolgen kunnen hebben voor de verwerking
        van persoonsgegevens of voor de persoonlijke levenssfeer, moet de Europese
        toezichthouder voor gegevensbescherming worden geraadpleegd.
(87)    Om eenvormige voorwaarden voor de uitvoering van deze verordening te waarborgen in
        verband met de goede werking van het geautomatiseerde informatiesysteem, de technische
        specificaties van het systeem en de plichten en rechten van de diverse betrokken actoren en
        gebruikers, moeten aan de Commissie uitvoeringsbevoegdheden worden toegekend;
        daarbij dient de Commissie er met name rekening mee te houden dat de administratieve
        lasten zo veel mogelijk dienen te worden beperkt door, naargelang het geval, gebruik te
        maken van internationaal gestandaardiseerde taal, berichtenstructuren of
        uitwisselingsprotocollen.
1
      Richtlijn 1999/93/EG van het Europees Parlement en de Raad van 13 december 1999
      betreffende een gemeenschappelijk kader voor elektronische handtekeningen (PB L 13 van
      19.1.2000, blz. 12).
10755/16                                                                VP/lg                    43
                                              DGB 2B                                          NL
 ---pagebreak--- (88)    De bevoegde autoriteiten moeten gevallen onderzoeken waarin er een vermoeden van niet-
        naleving van de agro-voedselketenwetgeving van de Unie bestaat, en bij vaststelling van
        niet-naleving moeten zij de oorsprong en de omvang daarvan alsook de
        verantwoordelijkheid van de exploitanten bepalen. Ook moeten zij passende maatregelen
        nemen om ervoor te zorgen dat de betrokken exploitanten de situatie corrigeren en om
        verdere niet-naleving te voorkomen. Bij de organisatie en uitvoering van door de bevoegde
        autoriteiten gevoerde onderzoeken en handhavingsacties dient naar behoren rekening te
        worden gehouden met mogelijke risico's en de waarschijnlijkheid van frauduleuze of
        bedrieglijke praktijken in de agro-voedselketen.
(89)    De verificatie van naleving van de agro-voedselketenwetgeving van de Unie door middel
        van officiële controles is van fundamenteel belang om te waarborgen dat de doelstellingen
        van die wetgeving in de hele Unie effectief worden verwezenlijkt. Storingen in het
        controlesysteem van een lidstaat kunnen in bepaalde gevallen de verwezenlijking van die
        doelstellingen aanzienlijk belemmeren en ertoe leiden dat risico's ontstaan voor de
        gezondheid van mensen, dieren en planten, voor het dierenwelzijn of, wat ggo's en
        gewasbeschermingsmiddelen betreft, voor het milieu, onafhankelijk van de betrokkenheid
        of verantwoordelijkheid van exploitanten of andere actoren, of kunnen leiden tot situaties
        waarin de agro-voedselketenwetgeving van de Unie op ernstige wijze en op grote schaal
        niet worden nageleefd. Teneinde eenvormige voorwaarden voor de tenuitvoerlegging van
        deze verordening te waarborgen, moet de Commissie in geval van ernstige storingen in het
        controlesysteem van een lidstaat kunnen reageren door maatregelen vast te stellen om die
        risico's in de agro-voedselketen te beheersen of op te heffen in afwachting dat de betrokken
        lidstaat de nodige acties onderneemt om de storing in het controlesysteem te verhelpen.
        Daarom moeten aan de Commissie uitvoeringsbevoegdheden worden toegekend.
10755/16                                                                  VP/lg                   44
                                              DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak--- (90)    Bij inbreuken op de regels van de agro-voedselketenwetgeving van de Unie en van deze
        verordening moeten in de hele Unie op nationaal niveau doeltreffende, afschrikkende en
        evenredige sancties worden opgelegd waarbij de ernst van de sanctie wordt bepaald met
        inachtneming van onder meer de mogelijke schade voor de gezondheid van de mens als
        gevolg van de inbreuken, onder meer bij gevallen waarin exploitanten tijdens een officiële
        controle geen medewerking verlenen of waarin valse of misleidende officiële certificaten
        of officiële verklaringen worden overgelegd of gebruikt. Teneinde financiële sancties voor
        inbreuken op de regels door middel van frauduleuze of bedrieglijke praktijken voldoende
        afschrikkend te doen zijn, dienen zij te worden gesteld op een niveau dat beoogt om het
        niet gerechtvaardigde voordeel dat deze praktijken de overtreder opleveren te overtreffen.
(91)    Iedere persoon moet nieuwe informatie onder de aandacht kunnen brengen van de
        bevoegde autoriteiten om hen te helpen bij de opsporing en het opleggen van sancties in
        gevallen waarin deze verordening en de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels zijn geschonden.
        Het gebrek aan duidelijke procedures of de vrees voor represailles zou klokkenluiders
        evenwel kunnen afschrikken. Het melden van schendingen van deze verordening is een
        nuttig instrument om te bewerkstelligen dat een bevoegde autoriteit inbreuken kan
        opsporen en sancties kan opleggen. Bijgevolg moet deze verordening voorzien in passende
        regelingen om eender wie in staat te stellen de bevoegde autoriteiten op mogelijke
        inbreuken van deze verordening te attenderen en om hem tegen represailles te beschermen.
10755/16                                                                 VP/lg                    45
                                               DGB 2B                                          NL
 ---pagebreak--- (92)    Deze verordening behelst gebieden die reeds door bepaalde momenteel van kracht zijnde
        handelingen zijn bestreken. Om overlappingen te voorkomen en een coherent
        wetgevingskader tot stand te brengen, moeten de volgende handelingen worden
        ingetrokken en door deze verordening worden vervangen: Verordening (EG) nr. 882/2004
        en Verordening (EG) nr. 854/2004 van het Europees Parlement en de Raad 1, de Richtlijnen
        89/608/EEG 2, 89/662/EEG 3, 90/425/EEG, 91/496/EEG, 96/23/EG, 96/93/EG 4 en
        97/78/EG van de Raad en Beschikking 92/438/EEG van de Raad 5.
1
      Verordening (EG) nr. 854/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 29 april 2004
      houdende vaststelling van specifieke voorschriften voor de organisatie van de officiële
      controles van voor menselijke consumptie bestemde producten van dierlijke oorsprong
      (PB L 139 van 30.4.2004, blz. 206).
2
      Richtlijn 89/608/EEG van de Raad van 21 november 1989 betreffende wederzijdse bijstand
      tussen de administratieve autoriteiten van de lidstaten en samenwerking tussen deze
      autoriteiten en de Commissie, met het oog op de juiste toepassing van de veterinaire en
      zoötechnische wetgeving (PB L 351 van 21.12.1989, blz. 34).
3
      Richtlijn 89/662/EEG van de Raad van 11 december 1989 inzake veterinaire controles in het
      intracommunautaire handelsverkeer in het vooruitzicht van de totstandbrenging van de
      interne markt (PB L 395 van 30.12.1989, blz. 13).
4
      Richtlijn 96/93/EG van de Raad van 17 december 1996 inzake de certificering van dieren en
      dierlijke producten (PB L 13 van 16.1.1997, blz. 28).
5
      Beschikking 92/438/EEG van de Raad van 13 juli 1992 betreffende de informatisering van
      de veterinaire procedures bij invoer (Shift-project), tot wijziging van de Richtlijnen
      90/675/EEG, 91/496/EEG en 91/628/EEG alsmede Beschikking 90/424/EEG, en tot
      intrekking van Beschikking 88/192/EEG (PB L 243 van 25.8.1992, blz. 27).
10755/16                                                                  VP/lg                46
                                              DGB 2B                                          NL
 ---pagebreak--- (93)    Met het oog op de consistentie moeten wijzigingen worden aangebracht in de volgende
        handelingen: Verordening (EG) nr. 999/2001 van het Europees Parlement en de Raad 1,
        Verordening (EG) nr. 1/2005 van de Raad 2, Verordening (EG) nr. 396/2005 van het
        Europees Parlement en de Raad 3, Verordening (EG) nr. 1069/2009, Verordening (EG)
        nr. 1099/2009 van de Raad 4, Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement
        en de Raad 5, Verordening (EU) nr. 1151/2012 van het Europees Parlement en de Raad 6, en
        de Richtlijnen 98/58/EG 7, 1999/74/EG 8, 2007/43/EG 9, 2008/119/EG 10 en 2008/120/EG 11
        van de Raad.
1
      Verordening (EG) nr. 999/2001 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2001
      houdende vaststelling van voorschriften inzake preventie, bestrijding en uitroeiing van
      bepaalde overdraagbare spongiforme encefalopathieën (PB L 147 van 31.5.2001, blz. 1).
2
      Verordening (EG) nr. 1/2005 van de Raad van 22 december 2004 inzake de bescherming
      van dieren tijdens het vervoer en daarmee samenhangende activiteiten en tot wijziging van
      de Richtlijnen 64/432/EEG en 93/119/EG en van Verordening (EG) nr. 1255/97 (PB L 3 van
      5.1.2005, blz. 1).
3
      Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad van
      23 februari 2005 tot vaststelling van maximumgehalten aan bestrijdingsmiddelenresiduen in
      of op levensmiddelen en diervoeders van plantaardige en dierlijke oorsprong en houdende
      wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (PB L 70 van 16.3.2005, blz. 1).
4
      Verordening (EG) nr. 1099/2009 van de Raad van 24 september 2009 inzake de
      bescherming van dieren bij het doden (PB L 303 van 18.11.2009, blz. 1).
5
      Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad van
      21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en
      tot intrekking van de Richtlijnen 79/11/EEG en 91/414/EEG van de Raad (PB L 309 van
      24.11.2009, blz. 1).
6
      Verordening (EU) nr. 1151/2012 van het Europees Parlement en de Raad van
      21 november 2012 inzake kwaliteitsregelingen voor landbouwproducten en levensmiddelen
      (PB L 343 van 14.12.2012, blz. 1).
7
      Richtlijn98/58/EG van de Raad van 20 juli 1998 inzake de bescherming van voor
      landbouwdoeleinden gehouden dieren (PB L 221 van 8.8.1998, blz. 23).
8
      Richtlijn 1999/74/EG van de Raad van 19 juli 1999 tot vaststelling van minimumnormen
      voor de bescherming van legkippen (PB L 203 van 3.8.1999, blz. 53).
9
      Richtlijn 2007/43/EG van de Raad van 28 juni 2007 tot vaststelling van
      minimumvoorschriften voor de bescherming van vleeskuikens (PB L 182 van 12.7.2007,
      blz. 19).
10
      Richtlijn 2008/119/EG van de Raad van 18 december 2008 tot vaststelling van
      minimumnormen ter bescherming van kalveren (PB L 10 van 15.1.2009, blz. 7).
11
      Richtlijn 2008/120/EG van de Raad van 18 december 2008 tot vaststelling van
      minimumnormen ter bescherming van varkens (PB L 47 van 18.2.2009, blz. 5).
10755/16                                                                VP/lg                  47
                                             DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak--- (94)    Verordening (EU) nr. 652/2014 van het Europees Parlement en de Raad 1 voorziet in een
        kader voor de financiering door de Unie van acties en maatregelen in de agro-voedselketen
        op die gebieden in het kader van het meerjarig financieel kader 2014-2020. Sommige van
        die acties en maatregelen hebben tot doel de uitvoering van officiële controles en andere
        officiële activiteiten in de hele Unie te verbeteren. Verordening (EU) nr. 652/2014 moet
        worden gewijzigd om rekening te houden met de intrekking bij onderhavige verordening
        van Verordening (EG) nr. 882/2004.
(95)    Gelet op de bijzondere situatie van de plantensector, die tot dusver niet onderworpen is aan
        hetzelfde niveau van controles waaraan andere goederen krachtens deze verordening zijn
        onderworpen, is het van essentieel belang dat de invoering van het nieuwe systeem zo
        soepel en naadloos als mogelijk verloopt. Daarom moeten specifieke bepalingen worden
        ingevoerd voor het tijdschema van de vaststelling van de betrokken gedelegeerde
        handelingen. Evenzeer is duidelijk dat het gerechtvaardigd is de plantensector vrij te
        stellen van de verplichting van documentencontroles aan grenscontroleposten in geval van
        planten, plantaardige producten en ander materiaal die een gering risico inhouden en voor
        planten, plantaardige producten en ander materiaal documentencontroles op een zekere
        afstand van grenscontroleposten toe te staan, voor zover die evenveel garanties bieden.
1
      Verordening (EU) nr. 652/2014 van het Europees Parlement en de Raad tot vaststelling van
      bepalingen betreffende het beheer van de uitgaven in verband met de voedselketen,
      diergezondheid en dierenwelzijn, alsmede in verband met plantgezondheid en teeltmateriaal,
      tot wijziging van de Richtlijnen 98/56/EG, 2000/29/EG en 2008/90/EG van de Raad, de
      Verordeningen (EG) nr. 178/2002, (EG) nr. 882/2004 en (EG) nr. 396/2005 van het
      Europees Parlement en de Raad, Richtlijn 2009/128/EG van het Europees Parlement en de
      Raad en Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad en tot
      intrekking van de Besluiten 66/399/EEG en 76/894/EEG en Beschikking 2009/470/EG van
      de Raad (PB L 189 van 27.6.2014, blz. 1).
10755/16                                                                  VP/lg                   48
                                                DGB 2B                                         NL
 ---pagebreak--- (96)    Teneinde de verwijzingen naar Europese normen te wijzigen, om de bijlagen II en III bij
        deze verordening aan te passen aan ontwikkelingen op wetgevend, technisch en
        wetenschappelijk gebied, en om deze verordening aan te vullen met specifieke regels
        betreffende officiële controles en andere officiële activiteiten op de gebieden waarop zij
        betrekking heeft, waaronder voorschriften betreffende de kwalificatie en opleiding van
        personeel, betreffende aanvullende verantwoordelijkheden en taken van de bevoegde
        autoriteiten, betreffende de gevallen waarin de accreditatie van laboratoria niet is vereist,
        betreffende bepaalde vrijstellingen van officiële grenscontroles, betreffende de te hanteren
        criteria om de frequentie van overeenstemmings- en materiële controles te bepalen,
        betreffende de vaststelling van voorwaarden waaraan moet worden voldaan door bepaalde
        dieren of goederen die uit derde landen de Unie binnenkomen, betreffende aanvullende
        voorschriften voor en taken van referentielaboratoria en -centra van de Europese Unie en
        betreffende aanvullende voorschriften voor nationale referentielaboratoria, moet aan de
        Commissie de bevoegdheid worden overgedragen om overeenkomstig artikel 290 VWEU
        handelingen vast te stellen. Het is van bijzonder belang dat de Commissie bij haar
        voorbereidende werkzaamheden tot passende raadpleging overgaat, onder meer op
        deskundigenniveau, en dat die raadplegingen plaatsvinden in overeenstemming met de
        beginselen die zijn vastgelegd in het Interinstitutioneel Akkoord van 13 april 2016 over
        beter wetgeven 1. Om met name te zorgen voor gelijke deelneming aan de opstelling van
        gedelegeerde handelingen ontvangen het Europees Parlement en de Raad alle documenten
        op hetzelfde moment als de deskundigen van de lidstaten, en hebben hun deskundigen
        systematisch toegang tot de vergaderingen van de deskundigengroepen van de Commissie
        die zich bezighouden met de opstelling van de gedelegeerde handelingen.
1
      PB L 123 van 12.5.2016, blz. 1.
10755/16                                                                   VP/lg                      49
                                               DGB 2B                                             NL
 ---pagebreak--- (97)    Om eenvormige voorwaarden te waarborgen voor de uitvoering van deze verordening
        betreffende de aanwijzing van referentielaboratoria van de Europese Unie en van de
        referentiecentra van de Europese Unie voor de authenticiteit en de integriteit van de agro-
        voedselketen en voor dierenwelzijn, de vaststelling van het programma van controles door
        de Commissie in de lidstaten en de uitvoering van meer uitgebreide officiële controles in
        geval van schendingen van de agro-voedselketenwetgeving van de Unie die
        gecoördineerde bijstand en opvolging door de Commissie vereisen, moeten aan de
        Commissie uitvoeringsbevoegdheden worden toegekend.
10755/16                                                                VP/lg                     50
                                             DGB 2B                                             NL
 ---pagebreak--- (98)    Om eenvormige voorwaarden te waarborgen voor de uitvoering van deze verordening, met
        inbegrip van voorschriften en praktische regelingen betreffende audits, het formaat van
        certificaten en andere documenten, het opzetten van geautomatiseerde
        informatiebeheersystemen, de samenwerking tussen exploitanten en bevoegde autoriteiten
        en tussen bevoegde autoriteiten, douaneautoriteiten en andere autoriteiten, de methoden
        voor bemonstering en voor laboratoriumanalyses, -tests en -diagnoses, alsook de validatie
        en interpretatie ervan, de traceerbaarheid, de opstelling van lijsten van aan controles
        onderworpen dieren of goederen, alsook de opstelling van lijsten van landen of regio's die
        bepaalde dieren en goederen naar de Unie mogen uitvoeren, voorafgaande kennisgeving
        van zendingen, de uitwisseling van informatie, grenscontroleposten, isolatie en
        quarantaine, de erkenning van door derde landen vóór uitvoer verrichte controles,
        maatregelen om een risico te beheersen of een eind te maken aan grootschalige en ernstige
        niet-naleving in verband met bepaalde dieren of goederen van oorsprong uit een derde land
        of een regio daarvan, de erkenning van derde landen of regio's die waarborgen bieden die
        gelijkwaardig zijn aan welke in de Unie gelden, en de intrekking van die erkenning,
        opleidingsactiviteiten voor personeel en programma's voor de uitwisseling van personeel
        tussen de lidstaten, en betreffende de noodplannen voor levensmiddelen en diervoeders
        met het oog op de uitvoering van het algemene plan voor crisismanagement als bedoeld in
        artikel 55, lid 1, van Verordening (EG) nr. 178/2002, moeten aan de Commissie
        uitvoeringsbevoegdheden worden toegekend. Die bevoegdheden moeten in
        overeenstemming met Verordening (EU) nr. 182/2011 van het Europees Parlement en de
        Raad 1 worden uitgeoefend.
1
      Verordening (EU) nr. 182/2011 van het Europees Parlement en de Raad van
      16 februari 2011 tot vaststelling van de algemene voorschriften en beginselen die van
      toepassing zijn op de wijze waarop de lidstaten de uitoefening van de
      uitvoeringsbevoegdheden door de Commissie controleren (PB L 55 van 28.2.2011, blz. 13).
10755/16                                                                   VP/lg                 51
                                               DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak--- (99)    Daar de doelstelling van deze verordening, namelijk het waarborgen van een
        geharmoniseerde aanpak ten aanzien van officiële controles en andere officiële activiteiten
        die worden uitgevoerd om de toepassing van de agro-voedselketenwetgeving van de Unie
        te waarborgen, niet voldoende door de lidstaten kan worden verwezenlijkt en derhalve
        vanwege het effect, de complexiteit, het grensoverschrijdende en internationale karakter
        ervan beter op het niveau van de Unie kan worden verwezenlijkt, kan de Unie,
        overeenkomstig het in artikel 5 van het Verdrag betreffende de Europese Unie neergelegde
        subsidiariteitsbeginsel, maatregelen nemen. Overeenkomstig het in datzelfde artikel
        neergelegde evenredigheidsbeginsel gaat deze verordening niet verder dan nodig is om
        deze doelstelling te verwezenlijken,
HEBBEN DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
10755/16                                                               VP/lg                      52
                                              DGB 2B                                          NL
 ---pagebreak---                                              TITEL I
      ONDERWERP, TOEPASSINGSGEBIED EN DEFINITIES
                                              Artikel 1
                                 Onderwerp en toepassingsgebied
1.      Bij deze verordening worden voorschriften vastgesteld voor:
        a)    de uitvoering van officiële controles en andere officiële activiteiten door de bevoegde
              autoriteiten van de lidstaten;
        b)    de financiering van officiële controles;
        c)    de administratieve bijstand en samenwerking tussen de lidstaten met het oog op
              correcte toepassing van de in lid 2 bedoelde regelgeving;
        d)    de uitvoering van controles door de Commissie in de lidstaten en in derde landen;
        e)    de vaststelling van voorwaarden waaraan moet worden voldaan met betrekking tot
              dieren en goederen die uit een derde land in de Unie binnenkomen;
        f)    de oprichting van een geautomatiseerd informatiesysteem voor het beheer van
              informatie en gegevens in verband met officiële controles.
10755/16                                                                  VP/lg                    53
                                              DGB 2B                                             NL
 ---pagebreak--- 2.      Deze verordening is van toepassing op officiële controles op naleving van de op
        Unieniveau of door de lidstaten ter uitvoering van Uniewetgeving vastgestelde regels op de
        volgende gebieden:
        a)   voedsel en voedselveiligheid, integriteit en heilzaamheid in elk stadium van de
             productie, verwerking en distributie van voedsel, met inbegrip van voorschriften om
             eerlijke handelspraktijken te waarborgen, de belangen van de consument te
             beschermen en consumenten te informeren, alsook betreffende de vervaardiging en
             het gebruik van materialen en voorwerpen die bestemd zijn om met levensmiddelen
             in contact te komen;
        b)   doelbewuste introductie in het milieu van genetisch gemodificeerde organismen
             (ggo's) met het oog op de productie van levensmiddelen en diervoeders;
        c)   diervoeders en de veiligheid van diervoeders, in elk stadium van de productie,
             verwerking en distributie van diervoeders en het gebruik van diervoeders, met
             inbegrip van voorschriften om eerlijke handelspraktijken te waarborgen, de
             gezondheid en de belangen van de consument te beschermen en consumenten te
             informeren;
        d)   diergezondheidsvoorschriften;
        e)   voorkoming en minimalisering van de risico's voor de gezondheid van mensen en
             dieren als gevolg van dierlijke bijproducten en daarvan afgeleide producten;
        f)   dierenwelzijnsvoorschriften;
        g)   beschermende maatregelen tegen schadelijke organismen bij planten;
        h)   voorschriften voor het in de handel brengen en het gebruik van
             gewasbeschermingsmiddelen en het duurzaam gebruik van pesticiden, met
             uitzondering van apparatuur voor de toepassing van pesticiden;
10755/16                                                                VP/lg                   54
                                              DGB 2B                                         NL
 ---pagebreak---         i)    biologische productie en etikettering van biologische producten;
        j)    gebruik en etikettering van beschermde oorsprongsbenamingen, beschermde
              geografische aanduidingen en gegarandeerde traditionele specialiteiten.
3.      Deze verordening is eveneens van toepassing op officiële controles op de naleving van de
        voorschriften die vervat liggen in de in lid 2 bedoelde regels, wanneer die van toepassing
        zijn op dieren en goederen die de Unie binnenkomen of vanuit de Unie worden uitgevoerd.
4.      Deze verordening is niet van toepassing op officiële controles op de naleving van:
        a)    Verordening (EU) nr. 1308/2013; indien evenwel bij de controles overeenkomstig
              artikel 89 van Verordening (EU) nr. 1306/2013 mogelijke frauduleuze of bedrieglijke
              praktijken met betrekking tot de handelsnormen bedoeld in de artikelen 73 tot en
              met 91 van Verordening (EU) nr. 1308/2013 worden vastgesteld, is deze verordening
              wel van toepassing;
        b)    Richtlijn 2010/63/EU van het Europees Parlement en de Raad 1;
        c)    Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad 2.
1
      Richtlijn 2010/63/EU van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2010
      betreffende de bescherming van dieren die voor wetenschappelijke doeleinden worden
      gebruikt (PB L 276 van 20.10.2010, blz. 33).
2
      Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot
      vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor
      diergeneeskundig gebruik (PB L 311 van 28.11.2001, blz. 1).
10755/16                                                                  VP/lg                   55
                                               DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak--- 5.      De artikelen 4, 5, 6 en 8, artikel 12, leden 2 en 3, de artikelen 15 en 18 tot en met 27, de
        artikelen 31 tot en met 34, de artikelen 37 tot en met 42 en 78, de artikelen 86 tot en
        met 108, artikel 112, artikel 130, en de artikelen 131 tot en met 141 zijn ook van
        toepassing op andere officiële activiteiten die de bevoegde autoriteiten overeenkomstig
        deze verordening of overeenkomstig de in lid 2 van dit artikel bedoelde regels verrichten.
                                                Artikel 2
                          Officiële controles en andere officiële activiteiten
1.      Voor de toepassing van deze verordening wordt onder "officiële controles" verstaan de
        activiteiten die worden verricht door de bevoegde autoriteiten of de gemachtigde instanties
        of natuurlijke personen aan wie overeenkomstig deze verordening bepaalde officiële
        controletaken zijn gedelegeerd, teneinde te verifiëren of:
        a)    de exploitanten deze verordening en de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels naleven, en
        b)    dieren of goederen voldoen aan de vereisten die zijn neergelegd in de in artikel 1,
              lid 2, bedoelde regels, met inbegrip de regels voor de afgifte van een officieel
              certificaat of een officiële verklaring.
2.      Voor de toepassing van deze verordening wordt onder "ander officiële activiteiten"
        verstaan andere activiteiten dan officiële controles, die worden uitgevoerd door de
        bevoegde autoriteiten of de gemachtigde instanties of natuurlijke personen aan wie
        overeenkomstig deze verordening en overeenkomstig de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels
        bepaalde andere officiële activiteiten zijn gedelegeerd, met inbegrip van activiteiten om de
        aanwezigheid van dierziekten of schadelijke organismen bij planten vast te stellen, de
        verspreiding van die dierziekten of schadelijke organismen bij planten te voorkomen of in
        te perken of die dierziekten of schadelijke organismen bij planten uit te roeien, het
        verlenen van vergunningen of erkenningen en de afgifte van officiële certificaten of
        officiële verklaringen.
10755/16                                                                    VP/lg                    56
                                                 DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak---                                               Artikel 3
                                              Definities
Voor de toepassing van deze verordening wordt verstaan onder:
1)      "levensmiddelenwetgeving": levensmiddelenwetgeving als gedefinieerd in artikel 3,
        punt 1, van Verordening (EG) nr. 178/2002;
2)      "diervoederwetgeving": de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen met betrekking tot
        diervoeders in het algemeen, en de veiligheid van diervoeders in het bijzonder, op zowel
        het niveau van de Unie als nationaal niveau, in elk stadium van de productie, verwerking
        en distributie of het gebruik van diervoeders;
3)      "bevoegde autoriteiten":
        a)    de centrale autoriteiten van een lidstaat die verantwoordelijk zijn voor de organisatie
              van officiële controles en andere officiële activiteiten, overeenkomstig deze
              verordening en de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels;
        b)    elke andere autoriteit waaraan die verantwoordelijkheid is opgedragen;
        c)    in voorkomend geval, de overeenkomstige autoriteiten van een derde land;
10755/16                                                                   VP/lg                   57
                                               DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak--- 4)      "controleautoriteit voor biologische producten": overheidsinstantie van een lidstaat voor de
        biologische productie en de etikettering van biologische producten waaraan de bevoegde
        autoriteiten hun bevoegdheden in verband met de toepassing van Verordening (EG)
        nr. 834/2007 van de Raad 1 geheel of gedeeltelijk hebben opgedragen, in voorkomend geval
        met inbegrip van de overeenkomstige autoriteit van een derde land of die in een derde land
        werkzaam is;
5)      "gemachtigde instantie": een afzonderlijke rechtspersoon waaraan de bevoegde autoriteiten
        bepaalde taken in verband met officiële controles of met andere officiële activiteiten
        hebben gedelegeerd;
6)      "verificatieprocedures voor controles": door de bevoegde autoriteiten ingevoerde
        regelingen en ondernomen acties om te garanderen dat de officiële controles en andere
        officiële activiteiten consistent en doeltreffend zijn;
7)      "controlesysteem": systeem dat de bevoegde autoriteiten omvat, alsook de middelen,
        structuren, regelingen en procedures die in een lidstaat worden ingesteld om te waarborgen
        dat officiële controles worden verricht overeenkomstig deze verordening en de in de
        artikelen 18 tot en met 27 bedoelde regels;
8)      "controleplan": een door de bevoegde autoriteiten opgestelde beschrijving met informatie
        over de structuur en organisatie van het officiële controlesysteem en de werking ervan,
        alsook de gedetailleerde planning van de officiële controles die in een bepaalde periode op
        elk van de gebieden waarop de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels van toepassing zijn,
        zullen worden uitgevoerd;
9)      "dieren": dieren als gedefinieerd in artikel 4, punt 1, van Verordening (EU) 2016/429;
1
      Verordening (EG) nr. 834/2007 van de Raad van 28 juni 2007 inzake de biologische
      productie en de etikettering van biologische producten en tot intrekking van Verordening
      (EEG) nr. 2092/91 (PB L 189 van 20.7.2007, blz. 1).
10755/16                                                                  VP/lg                   58
                                               DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak--- 10)     "dierziekte": ziekte als gedefinieerd in artikel 4, punt 16, van Verordening (EU) 2016/429;
11)     "goederen": alles waarop de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels of een deel daarvan van
        toepassing zijn, met uitzondering van dieren;
12)     "levensmiddel": een levensmiddel als gedefinieerd in artikel 2 van Verordening (EG)
        nr. 178/2002;
13)     "diervoeders": diervoeders als gedefinieerd in artikel 3, punt 4, van Verordening (EG)
        nr. 178/2002;
14)     "dierlijke bijproducten": dierlijke bijproducten als gedefinieerd in artikel 3, punt 1, van
        Verordening (EG) nr. 1069/2009;
15)     "afgeleid product": afgeleid product als gedefinieerd in artikel 3, punt 2, van Verordening
        (EG) nr. 1069/2009;
16)     "planten": planten als gedefinieerd in artikel 2, punt 1, van Verordening (EU) 2016/2031;
17)     "schadelijke organismen bij planten": schadelijke organismen als gedefinieerd in artikel 1,
        punt 1, van Verordening (EU) 2016/2031;
18)     "gewasbeschermingsmiddelen": gewasbeschermingsmiddelen als bedoeld in artikel 2,
        punt 1, van Verordening (EG) nr. 1107/2009;
19)     "producten van dierlijke oorsprong": producten van dierlijke oorsprong als gedefinieerd in
        punt 8.1 van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 853/2004 van het Europees Parlement en de
        Raad 1;
1
      Verordening (EG) nr. 853/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 29 april 2004
      houdende vaststelling van specifieke hygiënevoorschriften voor levensmiddelen van
      dierlijke oorsprong (PB L 139 van 30.4.2004, blz. 55).
10755/16                                                                   VP/lg                    59
                                                DGB 2B                                             NL
 ---pagebreak--- 20)     "levende producten": levende producten als gedefinieerd in artikel 4, punt 28, van
        Verordening (EU) 2016/429;
21)     "plantaardige producten": plantaardige producten als gedefinieerd in artikel 2, punt 2, van
        Verordening (EU) 2016/2031;
22)     "ander materiaal": ander materiaal als gedefinieerd in artikel 2, punt 5, van Verordening
        (EU) 2016/2031;
23)     "gevaar": agens of toestand die een schadelijke uitwerking op de gezondheid van mensen,
        dieren of planten, het dierenwelzijn of het milieu kan hebben;
24)     "risico": functie van de kans op een nadelig effect op de gezondheid van mensen, dieren of
        planten, het dierenwelzijn of het milieu, en van de ernst van dat effect, voortvloeiend uit
        een gevaar;
25)     "officiële certificering": de procedure waarmee de bevoegde autoriteiten een garantie
        bieden voor de naleving van een of meer voorschriften die zijn vastgesteld in de in
        artikel 1, lid 2, bedoelde regels;
26)     "certificerend functionaris":
        a)     elke functionaris van de bevoegde autoriteiten die bevoegd is officiële certificaten
               van die autoriteiten te ondertekenen, of
        b)     elk ander natuurlijk persoon die door de bevoegde autoriteiten is gemachtigd
               officiële certificaten te ondertekenen overeenkomstig de in artikel 1, lid 2, bedoelde
               regels;
10755/16                                                                  VP/lg                     60
                                                 DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak--- 27)     "officieel certificaat": een papieren of elektronisch document dat door de certificerende
        functionaris is ondertekend en een garantie biedt voor de naleving van een of meer
        voorschriften die zijn vastgesteld in de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels;
28)     "officiële verklaring": etiket, merk of andersoortige verklaring die wordt afgegeven door
        de exploitanten onder toezicht, via specifieke officiële controles, van de bevoegde
        autoriteiten dan wel door de bevoegde autoriteiten zelf, en een garantie biedt voor de
        naleving van een of meer voorschriften die zijn vastgesteld in deze verordening of in de in
        artikel 1, lid 2, bedoelde regels;
29)     "exploitant": elke natuurlijke of rechtspersoon die onderworpen is aan een of meer
        verplichtingen die zijn vervat in de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels;
30)     "audit": een systematisch en onafhankelijk onderzoek om te bepalen of activiteiten en de
        resultaten daarvan met geplande regelingen overeenstemmen en of deze regelingen op
        doeltreffende wijze worden uitgevoerd en geschikt zijn om de gestelde doeleinden te
        bereiken;
31)     "classificatie": indeling van exploitanten op basis van een beoordeling van hun
        conformiteit aan classificatiecriteria;
32)     "officiële dierenarts": door de bevoegde autoriteiten al dan niet als eigen personeel,
        aangewezen dierenarts die passend gekwalificeerd is om de officiële controles en andere
        officiële activiteiten te verrichten overeenkomstig deze verordening en de in artikel 1,
        lid 2, bedoelde toepasselijke regels;
10755/16                                                                    VP/lg                 61
                                                DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak--- 33)     "officiële plantgezondheidsfunctionaris": door de bevoegde autoriteiten al dan niet als
        eigen personeel aangewezen natuurlijk persoon die passend opgeleid is om officiële
        controles en andere officiële activiteiten te verrichten overeenkomstig deze verordening en
        de in artikel 1, lid 2, onder g), bedoelde toepasselijke regels;
34)     "gespecificeerd risicomateriaal": gespecificeerd risicomateriaal als gedefinieerd in
        artikel 3, lid 1, onder g), van Verordening (EG) nr. 999/2001;
35)     "lang transport": een lang transport als gedefinieerd in artikel 2, onder m), van Verordening
        (EG) nr. 1/2005;
36)     "apparatuur voor de toepassing van pesticiden": apparatuur voor de toepassing van
        pesticiden als gedefinieerd in artikel 3, punt 4, van Richtlijn 2009/128/EG;
37)     "zending": een aantal dieren of een hoeveelheid goederen vallend onder hetzelfde officiële
        certificaat, dezelfde officiële verklaring of hetzelfde andere document, die met hetzelfde
        vervoermiddel worden vervoerd en vanuit hetzelfde grondgebied of derde land komen en,
        uitgezonderd voor goederen die onderworpen zijn aan de in artikel 1, lid 2, onder g),
        bedoelde regels, van hetzelfde type zijn, onder dezelfde klasse vallen of aan dezelfde
        omschrijving beantwoorden;
38)     "grenscontrolepost": door een lidstaat aangewezen plaats voor de uitvoering van de in
        artikel 47, lid 1, bedoelde officiële controles, en de bijbehorende faciliteiten;
39)     "plaats van uitgang": een grenscontrolepost of een andere door een lidstaat aangewezen
        plaats waar dieren die onder het toepassingsgebied van Verordening (EG) nr. 1/2005
        vallen, het douanegebied van de Unie verlaten;
10755/16                                                                   VP/lg                   62
                                                DGB 2B                                          NL
 ---pagebreak--- 40)     "de Unie binnenkomen" of "binnenkomst in de Unie": handeling waarmee dieren en
        goederen in een van de in bijlage I vermelde grondgebieden van buiten die grondgebieden
        worden binnengebracht, uitgezonderd wanneer dit in verband staat met de in artikel 1,
        lid 2, onder g), bedoelde regels, in welk geval onder deze termen wordt verstaan de
        handeling waarmee goederen worden binnengebracht in het "grondgebied van de Unie" als
        omschreven in artikel 1, lid 3, tweede alinea, van Verordening (EU) 2016/2031;
41)     "documentencontrole": onderzoek van de officiële certificaten, officiële verklaringen en
        andere documenten, met inbegrip van handelsdocumenten, die de zending moeten
        vergezellen overeenkomstig de in artikel 1, lid 2, en artikel 56, lid 1, bedoelde regels of
        overeenkomstig artikel 77, lid 3, artikel 126, lid 3, artikel 128, lid 1, en artikel 129, lid 1,
        vastgestelde uitvoeringshandelingen;
42)     "overeenstemmingscontrole": visuele inspectie om te verifiëren of de inhoud en
        etikettering van een zending, met inbegrip van de merken op dieren, zegels en
        vervoermiddelen, overeenstemmen met de informatie in de officiële certificaten, officiële
        verklaringen en andere documenten die de zending vergezellen;
43)     "materiële controle": controle betreffende dieren of goederen en, in voorkomend geval,
        betreffende verpakkingen, vervoermiddelen, etikettering en temperatuur, alsmede
        bemonstering voor analyses, tests en diagnoses en andere controles die noodzakelijk zijn
        om de naleving van de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels te verifiëren;
10755/16                                                                    VP/lg                        63
                                               DGB 2B                                                NL
 ---pagebreak--- 44)     "doorvoer": vervoer van een derde land naar een ander derde land, onder douanetoezicht,
        via een van de in bijlage I vermelde grondgebieden, of vervoer van een van de in bijlage I
        vermelde grondgebieden naar een ander in bijlage I vermeld grondgebied via het
        grondgebied van een derde land, uitgezonderd wanneer dit in verband staat met de in
        artikel 1, lid 2, onder g), bedoelde regels, in welk geval een van de volgende situaties is
        bedoeld:
        a)    vervoer van een derde land naar een ander derde land, als omschreven in artikel 1,
              lid 3, eerste alinea, van Verordening (EU) 2016/2031 waarbij het vervoer over het
              grondgebied van de Unie onder douanetoezicht geschiedt als omschreven in artikel 1,
              lid 3, tweede alinea, van die verordening, of
        b)    vervoer van het "grondgebied van de Unie" naar een ander deel van het "grondgebied
              van de Unie", als omschreven in artikel 1, lid 3, tweede alinea, van Verordening
              (EU) 2016/2031 over het grondgebied van een derde land als omschreven in
              artikel 1, lid 3, eerste alinea, van die verordening;
45)     "toezicht van de douaneautoriteiten": douanetoezicht als gedefinieerd in artikel 5, punt 27,
        van Verordening (EU) nr. 952/2013 van het Europees Parlement en de Raad 1;
46)     "controle van de douaneautoriteiten": douanecontroles als gedefinieerd in artikel 5, punt 3,
        van Verordening (EU) nr. 952/2013;
1
      Verordening (EU) nr. 952/2013 van het Europees Parlement en de Raad van 9 oktober 2013
      tot vaststelling van het douanewetboek van de Unie (PB L 269 van 10.10.2013, blz. 1).
10755/16                                                                  VP/lg                     64
                                                 DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak--- 47)     "officiële inbewaringneming": de procedure waarmee de bevoegde autoriteit verhindert dat
        dieren en goederen waarop officiële controles van toepassing zijn, worden vervoerd of
        gemanipuleerd in afwachting van het besluit over de bestemming ervan; deze procedure
        omvat de opslag door exploitanten volgens de aanwijzingen en onder controle van de
        bevoegde autoriteiten;
48)     "journaal": het in de punten 1 tot en met 5 van bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1/2005
        bedoelde document;
49)     "officiële assistent": een vertegenwoordiger van de bevoegde autoriteiten die is opgeleid
        overeenkomstig de voorschriften van artikel 18 en in dienst is om bepaalde taken in
        verband met officiële controles of met andere officiële activiteiten uit te voeren;
50)     "vlees en eetbare slachtafvallen": voor de toepassing van artikel 49, lid 2, onder a): de
        producten opgenomen in onderdelen 0201 tot en met 0208 van hoofdstuk 2, afdeling I,
        deel 2, van bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2658/87 van de Raad 1;
51)     "gezondheidsmerk": een merk dat wordt aangebracht na de officiële controles als bedoeld
        in artikel 18, lid 2, onder a) en c), en waarmee wordt verklaard dat het vlees geschikt is
        voor menselijke consumptie.
1
      Verordening (EEG) nr. 2658/87 van de Raad van 23 juli 1987 met betrekking tot de tarief-
      en statistieknomenclatuur en het gemeenschappelijk douanetarief (PB L 256 van 7.9.1987,
      blz. 1).
10755/16                                                                  VP/lg                    65
                                                 DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak---                                              TITEL II
          OFFICIËLE CONTROLES EN ANDERE OFFICIËLE
                       ACTIVITEITEN IN DE LIDSTATEN
                                           Hoofdstuk I
                                    Bevoegde autoriteiten
                                               Artikel 4
                                Aanwijzing van bevoegde autoriteiten
1.      De lidstaten wijzen voor elk van de gebieden waarop de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels
        van toepassing zijn, de bevoegde autoriteit of autoriteiten aan waaraan zij de
        verantwoordelijkheid voor de organisatie of uitvoering van officiële controles en andere
        officiële activiteiten opdragen.
2.      Wanneer een lidstaat de verantwoordelijkheid voor de organisatie of uitvoering van
        officiële controles of andere officiële activiteiten voor hetzelfde gebied aan meer dan een
        bevoegde autoriteit op nationaal, regionaal of plaatselijk niveau opdraagt, of wanneer de
        overeenkomstig lid 1 aangewezen bevoegde autoriteiten uit hoofde van die aanwijzing
        specifieke verantwoordelijkheden voor officiële controles of andere officiële activiteiten
        aan andere openbare autoriteiten mogen overdragen, moet de lidstaat:
        a)    zorgen voor doelmatige en doeltreffende coördinatie tussen alle betrokken
              autoriteiten en de consistentie en doeltreffendheid van de officiële controles of
              andere officiële activiteiten op zijn hele grondgebied waarborgen, en
10755/16                                                                   VP/lg                   66
                                               DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak---         b)    één instantie aanwijzen, conform de constitutionele voorschriften van de betrokken
              lidstaat, die verantwoordelijk is voor de coördinatie van de samenwerking en de
              contacten met de Commissie en met de andere lidstaten in verband met officiële
              controles en andere officiële activiteiten die op de in artikel 1, lid 2, bedoelde
              gebieden worden verricht.
3.      De bevoegde autoriteiten die verantwoordelijk zijn voor de verificatie van de naleving van
        de in artikel 1, lid 2, onder i), bedoelde regels, kunnen bepaalde verantwoordelijkheden in
        verband met officiële controles of andere officiële activiteiten aan een of meer
        controleautoriteiten voor biologische producten opdragen. In dat geval kennen zij aan elke
        van deze autoriteiten een codenummer toe.
4.      De lidstaten zorgen ervoor dat de Commissie op de hoogte is van de contactgegevens en
        wijzigingen in verband met:
        a)    de overeenkomstig lid 1 aangewezen bevoegde autoriteiten;
        b)    de overeenkomstig lid 2, onder b), aangewezen enige instanties;
        c)    de in lid 3 bedoelde controleautoriteiten voor biologische producten;
        d)    de in artikel 28, lid 1, bedoelde gemachtigde instanties.
        De in de eerste alinea bedoelde informatie wordt door de lidstaten ook openbaar gemaakt,
        onder meer via het internet.
10755/16                                                                   VP/lg                  67
                                                 DGB 2B                                          NL
 ---pagebreak---                                               Artikel 5
                  Algemene verplichtingen betreffende de bevoegde autoriteiten
                      en de controleautoriteiten voor biologische producten
1.      De bevoegde autoriteiten en de controleautoriteiten voor biologische producten:
        a)   beschikken over procedures en/of regelingen om de doeltreffendheid en relevantie
             van de officiële controles en andere officiële activiteiten te waarborgen;
        b)   beschikken over procedures en/of regelingen om de onpartijdigheid, kwaliteit en
             consistentie van de officiële controles en andere officiële activiteiten op alle niveaus
             te waarborgen;
        c)   beschikken over procedures en/of regelingen om te waarborgen dat de
             personeelsleden die officiële controles en andere officiële activiteiten verrichten, vrij
             van elk belangenconflict zijn;
        d)   beschikken over, of hebben toegang tot, geschikte laboratoriumcapaciteit voor
             analyses, tests en diagnoses;
        e)   beschikken over, of hebben toegang tot, een voldoende aantal naar behoren
             gekwalificeerde en ervaren personeelsleden, zodat de officiële controles en andere
             officiële activiteiten doelmatig en doeltreffend kunnen worden verricht;
        f)   beschikken over passende en goed onderhouden faciliteiten en uitrusting om te
             waarborgen dat de personeelsleden de officiële controles en andere officiële
             activiteiten doelmatig en doeltreffend kunnen verrichten;
10755/16                                                                  VP/lg                     68
                                              DGB 2B                                             NL
 ---pagebreak---         g)     beschikken over de wettelijke bevoegdheden om de officiële controles en andere
               officiële activiteiten te verrichten en acties te ondernemen waarin deze verordening
               en de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels voorzien;
        h)     beschikken over wettelijke procedures om te waarborgen dat de personeelsleden
               toegang tot de gebouwen en documenten van exploitanten hebben, zodat zij hun
               taken naar behoren kunnen verrichten;
        i)     beschikken over noodplannen en zijn gereed om die in noodsituaties uit te voeren, in
               voorkomend geval overeenkomstig de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels.
2.      Elke aanstelling van een officiële dierenarts geschiedt schriftelijk en omschrijft de officiële
        controles en de andere officiële activiteiten en aanverwante taken waarop de aanstelling
        betrekking heeft. De voorschriften voor het personeel van bevoegde autoriteiten waarin
        deze verordening voorziet, met inbegrip van het voorschrift vrij van elk belangenconflict te
        zijn, zijn van toepassing op alle officiële dierenartsen.
3.      Elke aanstelling van een officiële plantgezondheidsfunctionaris geschiedt schriftelijk en
        omschrijft de officiële controles en de andere officiële activiteiten en aanverwante taken
        waarop de aanstelling betrekking heeft. De voorschriften voor het personeel van bevoegde
        autoriteiten waarin deze verordening voorziet, met inbegrip van het voorschrift vrij van elk
        belangenconflict te zijn, zijn van toepassing op alle officiële plantgezondheidsambtenaren.
10755/16                                                                   VP/lg                     69
                                                 DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak--- 4.      De personeelsleden die officiële controles en andere officiële activiteiten verrichten:
        a)    ontvangen voor hun bevoegdheidsterrein een passende opleiding, die hen in staat
              stelt hun taken op bekwame wijze te verrichten en de officiële controles en andere
              officiële activiteiten op consistente wijze uit te voeren;
        b)    blijven op de hoogte van de ontwikkelingen op hun bevoegdheidsterrein en
              ontvangen zo nodig geregeld bijscholing; en
        c)    ontvangen opleiding op het gebied van de in bijlage II, hoofdstuk I, vermelde
              onderwerpen en, waar nodig, in verband met de verplichtingen van de bevoegde
              autoriteiten uit hoofde van deze verordening.
        Door de bevoegde autoriteiten, controleautoriteiten voor biologische producten en de
        gemachtigde instanties worden opleidingsprogramma's ontwikkeld en uitgevoerd om te
        waarborgen dat het personeel dat officiële controles en andere officiële activiteiten
        verricht, de in de punten a), b) en c) bedoelde opleiding ontvangen.
5.      Indien binnen de diensten van een bevoegde autoriteit meer dan één eenheid bevoegd is
        officiële controles of andere officiële activiteiten te verrichten, moet er worden gezorgd
        voor doelmatige en doeltreffende coördinatie en samenwerking tussen die eenheden.
10755/16                                                                    VP/lg                  70
                                                DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak---                                                    Artikel 6
                                    Audits van de bevoegde autoriteiten
1.        Om te waarborgen dat zij aan deze verordening voldoen, voeren de bevoegde autoriteiten
          interne audits uit of laten audits bij zichzelf uitvoeren en nemen op basis van de resultaten
          daarvan passende maatregelen.
2.        De in lid 1 bedoelde audits zijn aan een onafhankelijke toetsing onderworpen en worden op
          transparante wijze uitgevoerd.
                                                   Artikel 7
                                              Recht op beroep
Tegen besluiten betreffende natuurlijke personen of rechtspersonen die de bevoegde autoriteiten
krachtens artikel 55, artikel 66, leden 3 en 6, artikel 67, artikel 137, lid 3, onder b), en artikel 138,
leden 1 en 2, nemen, kunnen die personen overeenkomstig het nationale recht beroep instellen.
Het recht om beroep in te stellen, doet geen afbreuk aan de verplichting van de bevoegde
autoriteiten onmiddellijk actie te ondernemen om de risico's voor de gezondheid van mensen, dieren
of planten, voor het dierenwelzijn of, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, voor het
milieu, overeenkomstig deze verordening en de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels weg te nemen of
in te perken.
10755/16                                                                      VP/lg                       71
                                                   DGB 2B                                             NL
 ---pagebreak---                                                 Artikel 8
                   Geheimhoudingsverplichtingen van de bevoegde autoriteiten
1.      Behoudens lid 3 zorgen de bevoegde autoriteiten ervoor dat informatie die zij bij het
        uitvoeren van hun taken in het kader van officiële controles en andere officiële activiteiten
        hebben verkregen en die gezien de aard ervan overeenkomstig Unie- of nationale
        wetgeving onder het beroepsgeheim valt, niet aan derde partijen wordt openbaar gemaakt.
        De lidstaten zorgen ervoor dat zij daartoe passende geheimhoudingsverplichtingen
        vaststellen voor personeelsleden en andere personen die tijdens officiële controles en
        andere officiële activiteiten in dienst zijn.
2.      Lid 1 is ook van toepassing op controleautoriteiten voor biologische producten en
        gemachtigde instanties waaraan en natuurlijke personen aan wie bepaalde officiële
        controletaken zijn gedelegeerd, en officiële laboratoria.
3.      Tenzij een hoger openbaar belang openbaarmaking gebiedt van onder het beroepsgeheim
        vallende informatie als bedoeld in lid 1, en onverminderd de gevallen waarin
        openbaarmaking op grond van Unie- of nationale wetgeving is vereist, omvat dergelijke
        informatie informatie waarvan de openbaarmaking het volgende in het gedrang zou
        brengen:
        a)    het doel van inspecties, onderzoeken of audits;
        b)    de bescherming van de commerciële belangen van een exploitant of enig ander
              natuurlijk of rechtspersoon, of
        c)    de bescherming van gerechtelijke procedures en juridisch advies.
10755/16                                                                 VP/lg                      72
                                                DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak--- 4.      Bij het bepalen of een hoger openbaar belang openbaarmaking van onder het
        beroepsgeheim vallende informatie als bedoeld in lid 1 gebiedt, houden de bevoegde
        autoriteiten onder meer rekening met mogelijke risico's voor de gezondheid van mensen,
        dieren of planten, of voor het milieu, en de aard, ernst en omvang van dergelijke risico's.
5.      De geheimhoudingsverplichtingen van dit artikel staan er niet aan in de weg dat de
        bevoegde autoriteiten informatie over de uitkomst van officiële controles betreffende
        individuele exploitanten bekendmaken of anderszins openbaar maken, mits, onverminderd
        situaties waarin openbaarmaking op grond van Uniewetgeving of nationale wetgeving is
        vereist, aan de volgende voorwaarden wordt voldaan:
        a)     de betrokken exploitant wordt voorafgaand aan de publicatie of openbaarmaking in
               de gelegenheid gesteld opmerkingen te maken over de informatie die de bevoegde
               autoriteit voornemens is te publiceren of anderszins openbaar te maken, met
               inachtneming van de urgentie van de situatie, en
        b)     in de informatie die gepubliceerd of anderszins openbaar wordt gemaakt, wordt
               rekening gehouden met de opmerkingen van de betrokken exploitant, of die
               opmerkingen worden bij die informatie gepubliceerd of openbaar gemaakt.
10755/16                                                                 VP/lg                      73
                                               DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak---                                           Hoofdstuk II
                                      Officiële controles
                                            AFDELING I
                                 ALGEMENE VOORSCHRIFTEN
                                              Artikel 9
                              Algemene regels voor officiële controles
1.      De bevoegde autoriteiten verrichten regelmatig met passende frequentie risicogebaseerde
        officiële controles met betrekking tot alle exploitanten, en houden daarbij rekening met:
        a)    vastgestelde risico's in verband met:
              i)    dieren en goederen;
              ii)   de activiteiten waarover exploitanten zeggenschap hebben;
              iii)  de locatie van de activiteiten of werkzaamheden van exploitanten;
              iv)   het gebruik van producten of van processen, materialen en stoffen die van
                    invloed kunnen zijn op de veiligheid, integriteit en heilzaamheid van voedsel,
                    of de diervoederveiligheid, de diergezondheid of het dierenwelzijn, de
                    plantgezondheid, dan wel, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft,
                    ook schadelijk kunnen zijn voor het milieu;
10755/16                                                                  VP/lg                   74
                                               DGB 2B                                          NL
 ---pagebreak---         b)     informatie die erop wijst dat consumenten waarschijnlijk worden misleid, met name
               wat betreft de aard, identiteit, eigenschappen, samenstelling, hoeveelheid,
               duurzaamheid, land van oorsprong of plaats van herkomst, fabricage- of
               productiemethode van het voedingsmiddel;
        c)     de resultaten van eerdere officiële controles betreffende exploitanten en de mate
               waarin de exploitant de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels naleeft;
        d)     de betrouwbaarheid en de resultaten van eigen controles die door de exploitanten of
               op hun verzoek door een derde zijn verricht, ook, waar passend, die van particuliere
               kwaliteitsborgingssystemen, om na te gaan of de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels
               worden nageleefd, en
        e)     informatie die erop kan wijzen dat de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels niet worden
               nageleefd.
2.      De bevoegde autoriteiten verrichten regelmatig officiële controles met passende
        risicogebaseerde frequentie om mogelijke opzettelijke schendingen door frauduleuze of
        bedrieglijke praktijken van de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels op te sporen, waarbij zij
        rekening houden met informatie over dergelijke schendingen die via de in de artikelen 102
        tot en met 108 beschreven mechanismen voor administratieve bijstand wordt gedeeld,
        alsook met elke andere informatie die op de mogelijkheid van dergelijke schendingen
        wijst.
10755/16                                                                    VP/lg                     75
                                                 DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak--- 3.      Officiële controles die voorafgaand aan het in de handel brengen of het transport van
        bepaalde dieren en goederen worden uitgevoerd met het oog op de afgifte van officiële
        certificaten of officiële verklaringen die de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels voorschrijft
        als voorwaarde voor het in de handel brengen of het vervoer van die dieren en goederen,
        worden verricht overeenkomstig:
        a)     de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels, en
        b)     de toepasselijke gedelegeerde en uitvoeringshandelingen die de Commissie
               overeenkomstig de artikelen 18 tot en met 27 vaststelt.
4.      Officiële controles worden zonder voorafgaande kennisgeving uitgevoerd, behalve
        wanneer die kennisgeving noodzakelijk en naar behoren gerechtvaardigd is om de officiële
        controle te kunnen uitvoeren. Wat officiële controles op verzoek van de exploitant betreft,
        kan de bevoegde autoriteit beslissen of de officiële controles met of zonder voorafgaande
        kennisgeving moeten worden uitgevoerd. Het uitvoeren van officiële controles met
        voorafgaande kennisgeving betekent niet dat er geen officiële controles zonder
        voorafgaande kennisgeving kunnen worden uitgevoerd.
5.      De officiële controles worden zo veel mogelijk zodanig uitgevoerd dat de administratieve
        lasten en de verstoring van het werk van de exploitanten tot het noodzakelijke minimum
        worden beperkt, zonder dat dit de doeltreffendheid van die controles nadelig beïnvloedt.
6.      De bevoegde autoriteiten verrichten alle officiële controles op dezelfde wijze, rekening
        houdend met de noodzaak om de controles aan te passen aan de specifieke situatie,
        ongeacht of de betrokken dieren of goederen:
        a)     op de markt van de Unie beschikbaar zijn en afkomstig zijn uit de lidstaat waar de
               officiële controles worden verricht of uit een andere lidstaat;
10755/16                                                                     VP/lg                     76
                                                 DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak---         b)     uit de Unie zullen worden uitgevoerd, of
        c)     de Unie binnenkomen.
7.      Voor zover dit strikt noodzakelijk is voor de organisatie van de officiële controles, kunnen
        de lidstaten van bestemming exploitanten die dieren of goederen uit een andere lidstaat
        laten leveren, verplichten de aankomst van die dieren of goederen te melden.
                                               Artikel 10
      Exploitanten, processen en activiteiten waarop officiële controles van toepassing zijn
1.      Voor zover dit noodzakelijk is om na te gaan of de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels
        worden nageleefd, verrichten de bevoegde autoriteiten officiële controles op:
        a)     dieren en goederen, in alle stadia van de productie, verwerking, distributie en
               gebruik;
        b)     stoffen, materialen of andere voorwerpen die van invloed kunnen zijn op de
               kenmerken of de gezondheid van dieren en goederen, en op de naleving van de
               daarop van toepassing zijnde voorschriften, in alle stadia van de productie,
               verwerking, distributie en gebruik;
        c)     exploitanten, wat betreft activiteiten, met inbegrip van het houden van dieren,
               uitrusting, vervoersmiddelen, gebouwen en andere plaatsen die onder hun gezag
               staan en de omgeving ervan, en op ter zake dienende documentatie.
10755/16                                                                   VP/lg                   77
                                                DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak--- 2.      Onverminderd de regels betreffende bestaande lijsten of registers die zijn opgesteld op
        basis van de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels, stellen de bevoegde autoriteiten een lijst
        van exploitanten op en actualiseren die. Indien een dergelijke lijst of register reeds voor
        andere doeleinden voorhanden is, kunnen zij ook voor de toepassing van deze verordening
        worden gebruikt.
3.      De Commissie stelt overeenkomstig artikel 144 gedelegeerde handelingen vast teneinde
        deze verordening te wijzigen in verband met de categorieën van exploitanten die moeten
        worden vrijgesteld van opname in de in lid 2 bedoelde lijst omdat de opname in de lijst tot
        onevenredig grote administratieve lasten zou leiden in vergelijking met het risico dat aan
        hun activiteiten is verbonden.
                                               Artikel 11
                                Transparantie van officiële controles
1.      De bevoegde autoriteiten verrichten officiële controles met een hoge mate van
        transparantie en maken, ook via bekendmaking op het internet, ten minste een keer per jaar
        relevante informatie over de organisatie en uitvoering van officiële controles openbaar.
        Zij zorgen er tevens voor dat regelmatig en tijdig informatie wordt gepubliceerd over:
        a)    de soort en het aantal officiële controles en de uitkomst ervan;
        b)    de soort en het aantal vastgestelde gevallen van niet-naleving;
        c)    de soort en het aantal gevallen waarin de bevoegde autoriteiten maatregelen hebben
              genomen overeenkomstig artikel 138, en
10755/16                                                                   VP/lg                      78
                                                DGB 2B                                             NL
 ---pagebreak---         d)     de soort en het aantal gevallen waarin de in artikel 139 bedoelde sancties zijn
               opgelegd.
        De informatie bedoeld in de tweede alinea van dit lid, onder a) tot en met d), kan, indien
        nodig, worden verstrekt door middel van de bekendmaking van het in artikel 113, lid 1,
        bedoelde jaarverslag.
2.      De bevoegde autoriteiten stellen procedures vast om ervoor te zorgen dat alle informatie
        die ter beschikking van het publiek wordt gesteld en niet correct is, op passende wijze
        wordt gerectificeerd.
3.      De bevoegde autoriteiten kunnen informatie over de classificatie van individuele
        exploitanten op basis van de uitkomst van een of meer officiële controles publiceren of
        anderszins openbaar maken, mits aan de volgende voorwaarden wordt voldaan:
        a)     de classificatiecriteria zijn objectief, transparant en openbaar, en
        b)     er zijn passende regelingen getroffen om te waarborgen dat de classificatieprocedure
               eerlijk en op consistente en transparante wijze verloopt.
                                                Artikel 12
                                Gedocumenteerde controleprocedures
1.      De bevoegde autoriteiten verrichten de officiële controles volgens gedocumenteerde
        procedures.
        Die procedures bestrijken de in bijlage II, hoofdstuk II, beschreven onderwerpen voor
        controleprocedures en omvatten instructies voor de personeelsleden die de officiële
        controles verrichten.
10755/16                                                                    VP/lg                  79
                                                 DGB 2B                                         NL
 ---pagebreak--- 2.      De bevoegde autoriteiten beschikken over verificatieprocedures voor controles.
3.      De bevoegde autoriteiten:
        a)     nemen corrigerende maatregelen in alle gevallen waarin de in lid 2 bedoelde
               procedures op tekortkomingen wijzen, en
        b)     passen de in lid 1 bedoelde gedocumenteerde procedures zo nodig aan.
4.      Leden 1, 2 en 3 zijn ook van toepassing op gemachtigde instanties en controleautoriteiten
        voor biologische producten.
                                               Artikel 13
                             Schriftelijke gegevens over officiële controles
1.      De bevoegde autoriteiten houden schriftelijke gegevens bij van elke door hen verrichte
        officiële controle. Die gegevens kunnen op papier zijn gesteld of in elektronische vorm
        zijn. Die schriftelijke gegevens bevatten de volgende informatie:
        a)     een beschrijving van het doel van de officiële controles;
        b)    de toegepaste controlemethoden;
        c)    de resultaten van de officiële controles, en
        d)     in voorkomend geval acties die de bevoegde autoriteiten naar aanleiding van hun
               officiële controles van de betrokken exploitant verlangen.
10755/16                                                                    VP/lg                80
                                                DGB 2B                                         NL
 ---pagebreak--- 2.       Tenzij de doeleinden van een gerechtelijk onderzoek of de bescherming van een
         gerechtelijke procedure anders gebieden, wordt aan de exploitanten die aan een officiële
         controle worden onderworpen, een afschrift van de in lid 1 bedoelde schriftelijke gegevens
         verstrekt indien zij daarom verzoeken, tenzij een officieel certificaat of een officiële
         verklaring is afgegeven. De exploitant wordt door de bevoegde autoriteiten onmiddellijk in
         kennis gesteld van gevallen van niet-naleving die bij de officiële controles aan het licht
         komen.
3.       Wanneer voor officiële controles de voortdurende of regelmatige aanwezigheid van
         personeelsleden of vertegenwoordigers van de bevoegde autoriteiten in de gebouwen van
         de exploitant is vereist, worden de in lid 1 bedoelde gegevens met een zodanige frequentie
         opgesteld dat de bevoegde autoriteit en de exploitant:
         a)    regelmatig over de mate van naleving worden geïnformeerd, en
         b)    spoedig worden geïnformeerd over gevallen van niet-naleving die bij officiële
               controles aan het licht komen.
4.       Leden 1, 2 en 3 zijn ook van toepassing op gemachtigde instanties, controleautoriteiten
         voor biologische producten waaraan en natuurlijke personen aan wie bepaalde
         controletaken zijn gedelegeerd.
                                               Artikel 14
                           Methoden en technieken voor officiële controles
Officiële controlemethoden en -technieken omvatten, indien van toepassing, het volgende:
a)       een onderzoek van de controles die exploitanten hebben ingesteld en van de verkregen
         resultaten;
10755/16                                                                    VP/lg                   81
                                                DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak--- b)      een inspectie van:
        i)    uitrusting, vervoersmiddelen, gebouwen en andere plaatsen die onder hun gezag
              staan en de omgeving ervan;
        ii)   dieren en goederen, met inbegrip van halffabricaten, grondstoffen, ingrediënten,
              technische hulpstoffen en andere producten die bij de bereiding en productie van
              goederen of voor het voederen of behandelen van dieren worden gebruikt;
        iii)  schoonmaak- en onderhoudsproducten en -processen;
        iv)   traceerbaarheid, etikettering, presentatie, reclame en verpakkingsmateriaal ter zake,
              alsook van materialen die bestemd zijn om met voedingsmiddelen in contact te
              komen:
c)      controles betreffende de hygiënetoestand in de gebouwen van de exploitanten;
d)      een evaluatie van de procedures inzake goede fabricagepraktijken, goede
        hygiënepraktijken, goede landbouwpraktijken en van de procedures die gebaseerd zijn op
        de beginselen van de gevarenanalyse van kritische controlepunten (hazard analysis critical
        control points - HACCP);
e)      een onderzoek van documenten, traceerbaarheidsgegevens en andere gegevens die van
        belang kunnen zijn voor de beoordeling van de naleving van de in artikel 1, lid 2, bedoelde
        regels, met inbegrip van, in voorkomend geval, documenten die levensmiddelen,
        diervoeders en elke stof of materiaal die het bedrijf binnenkomen of verlaten, vergezellen;
f)      gesprekken met exploitanten en hun personeelsleden;
10755/16                                                                  VP/lg                   82
                                               DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak--- g)      de verificatie van door de exploitant verrichte metingen en van andere testresultaten;
h)      bemonstering, analyses, diagnoses en tests;
i)      audits van exploitanten;
j)      elke andere activiteit die nodig is om gevallen van niet-naleving te constateren.
                                              Artikel 15
                                   Verplichtingen van exploitanten
1.      Voor zover dit noodzakelijk is voor de uitvoering van officiële controles of andere officiële
        activiteiten geven de exploitanten personeelsleden van de bevoegde autoriteiten, indien
        verlangd door die autoriteiten, toegang tot:
        a)    de uitrusting, vervoersmiddelen, gebouwen en andere plaatsen die onder hun toezicht
              staan en de omgeving ervan;
        b)    hun geautomatiseerde informatiemanagementsystemen;
        c)     de dieren en goederen die onder hun toezicht staan;
        d)     hun documenten en elke andere relevante informatie.
2.      Tijdens officiële controles en andere officiële activiteiten ondersteunen de exploitanten de
        personeelsleden van de bevoegde autoriteiten en van de controleautoriteiten voor
        biologische producten bij de uitvoering van hun taken, en werken zij met die
        personeelsleden samen.
10755/16                                                                  VP/lg                    83
                                               DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak--- 3.      De exploitant die verantwoordelijk is voor een zending die de Unie binnenkomt, leeft de in
        lid 1 en 2 omschreven verplichtingen na en stelt onverwijld alle informatie over de dieren
        en goederen op papier of elektronisch ter beschikking.
4.      De Commissie kan door middel van uitvoeringshandelingen regels vaststellen met
        betrekking tot de samenwerking en de uitwisseling van gegevens tussen exploitanten en
        bevoegde autoriteiten in verband met de aankomst en het lossen van dieren en goederen
        bedoeld in artikel 47, lid 1, indien dit nodig is om deze dieren en goederen volledig te
        identificeren en aan een efficiënte officiële controle te onderwerpen.
        Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 145, lid 2, bedoelde
        onderzoeksprocedure vastgesteld.
5.      Voor de toepassing van artikel 10, lid 2, en onverminderd artikel 10, lid 3, verstrekken
        exploitanten de bevoegde autoriteiten ten minste de volgende geactualiseerde gegevens:
        a)     hun naam en rechtsvorm, en
        b)     de specifieke activiteiten die zij verrichten, met inbegrip van activiteiten met
               middelen voor communicatie op afstand, en de plaatsen die onder hun toezicht staan.
6.      De in dit artikel omschreven verplichtingen van exploitanten zijn ook van toepassing
        wanneer officiële controles en andere officiële activiteiten worden uitgevoerd door
        officiële dierenartsen, officiële plantgezondheidsambtenaren, gemachtigde instanties,
        controleautoriteiten en natuurlijke personen aan wie bepaalde officiële controletaken of
        bepaalde taken in verband met andere officiële activiteiten zijn gedelegeerd.
10755/16                                                                    VP/lg                 84
                                                 DGB 2B                                          NL
 ---pagebreak---                                            AFDELING II
           AANVULLENDE VOORSCHRIFTEN VOOR OFFICIËLE CONTROLES EN
               ANDERE OFFICIËLE ACTIVITEITEN IN BEPAALDE GEBIEDEN
                                             Artikel 16
                                     Aanvullende voorschriften
1.      Op de onder de regels van deze afdeling vallende gebieden, zijn die regels van toepassing
        als aanvulling op de andere regels van deze verordening.
2.      De Commissie houdt bij de vaststelling van de in deze afdeling bedoelde gedelegeerde
        handelingen en uitvoeringshandelingen rekening met het volgende:
        a)    de ervaring die bevoegde autoriteiten en exploitanten van levensmiddelen- en
              diervoederbedrijven hebben opgedaan bij de toepassing van de procedures als
              bedoeld in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 852/2004 van het Europees Parlement
              en de Raad 1 en artikel 6 van Verordening (EG) nr. 183/2005 van het Europees
              Parlement en de Raad 2;
        b)    wetenschappelijke en technologische ontwikkelingen;
        c)    de verwachtingen van consumenten ten aanzien van de samenstelling van
              levensmiddelen en wijzigingen van levensmiddelenconsumptiepatronen;
1
      Verordening (EG) nr. 852/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 29 april 2004
      inzake levensmiddelenhygiëne (PB L 139 van 30.4.2004, blz. 1).
2
      Verordening (EG) nr. 183/2005 van het Europees Parlement en de Raad van 12 januari 2005
      tot vaststelling van voorschriften voor diervoederhygiëne (PB L 35 van 8.2.2005, blz. 1).
10755/16                                                                VP/lg                    85
                                              DGB 2B                                          NL
 ---pagebreak---         d)    de aan dieren en goederen verbonden risico's voor de gezondheid van mensen, dieren
              of planten, en
        e)    informatie over mogelijke opzettelijke schendingen door middel van frauduleuze of
              bedrieglijke praktijken.
3.      Voor zover dit niet in de weg staat aan de verwezenlijking van de doelstellingen die
        worden beoogd door de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels, houdt de Commissie bij de
        vaststelling van de in deze afdeling bedoelde gedelegeerde handelingen en
        uitvoeringshandelingen ook rekening met het volgende:
        a)    de noodzaak om de toepassing van de gedelegeerde handelingen en
              uitvoeringshandelingen te vergemakkelijken, rekening houdend met de aard en de
              grootte van kleine ondernemingen;
        b)    de noodzaak om het voortgezette gebruik van traditionele methoden mogelijk maken
              in alle stadia van de productie, verwerking of distributie van levensmiddelen en de
              productie van traditionele voedingsmiddelen, en
        c)    de behoeften van exploitanten die gelegen zijn in gebieden die met bijzondere
              geografisch bepaalde beperkingen te kampen hebben.
                                              Artikel 17
                                        Specifieke definities
Voor de toepassing van artikel 18 wordt verstaan onder
a)      "onder de verantwoordelijkheid van de officiële dierenarts": de officiële dierenarts de
        uitvoering van een actie aan een officiële assistent toevertrouwt;
10755/16                                                                  VP/lg                   86
                                               DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak--- b)      "onder het toezicht van de officiële dierenarts": een actie wordt uitgevoerd door een
        officiële assistent onder de verantwoordelijkheid van de officiële dierenarts en de officiële
        dierenarts is ter plaatse aanwezig gedurende de tijd die nodig is om deze actie uit te voeren;
c)      "antemortemkeuring": de verificatie vóór de slachtverrichtingen van de naleving van de
        voorschriften inzake de gezondheid van mens en dier, en inzake dierenwelzijn, met
        inbegrip van in voorkomend geval het klinisch onderzoek van elk afzonderlijk dier en de
        verificatie van de informatie over de agro-voedselketen als bedoeld in sectie III van
        bijlage II bij Verordening (EG) nr. 853/2004;
d)      "postmortemkeuring": de verificatie in het slachthuis of wildverwerkingsinrichting van de
        naleving van de voorschriften die van toepassing zijn op:
        i)    karkassen zoals gedefinieerd in punt 1.9 van bijlage I van Verordening (EG)
              nr. 853/2004 en slachtafvallen zoals gedefinieerd in punt 1.11 van die bijlage,
              teneinde te besluiten of het vlees geschikt is voor menselijke consumptie,
        ii)   de veilige verwijdering van gespecificeerd risicomateriaal, en
        iii)  de gezondheid en het welzijn van de dieren.
10755/16                                                                  VP/lg                     87
                                               DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak---                                               Artikel 18
                   Specifieke voorschriften voor officiële controles en voor acties
                   van de bevoegde autoriteiten in verband met de productie van
             voor menselijke consumptie bestemde producten van dierlijke oorsprong
1.      Officiële controles die worden verricht om de naleving van de in artikel 1, lid 2, van deze
        verordening bedoelde regels te verifiëren met betrekking tot producten van dierlijke
        oorsprong die bestemd zijn voor menselijke consumptie, omvatten de verificatie van de
        naleving van de voorschriften die zijn vastgelegd in Verordeningen (EG) nr. 852/2004,
        (EG) nr. 853/2004, (EG) nr. 853/2004, (EG) nr. 1069/2009 evenals, indien van toepassing,
        (EG) nr. 1099/2009.
2.      De in lid 1 vermelde officiële controles in verband met de productie van vlees omvatten:
        a)    de antemortemkeuring in het slachthuis door een officiële dierenarts, die voor de
              preselectie van dieren kan worden bijgestaan door daartoe opgeleide officiële
              assistenten;
        b)    in afwijking van punt a), wat pluimvee en lagomorfen betreft, de antemortemkeuring
              door een officiële dierenarts, onder het toezicht van een officiële dierenarts of, indien
              er voldoende garanties zijn, onder de verantwoordelijkheid van een officiële
              dierenarts;
10755/16                                                                  VP/lg                      88
                                               DGB 2B                                              NL
 ---pagebreak---         c)  de postmortemkeuring door een officiële dierenarts, onder het toezicht van een
            officiële dierenarts of, indien er voldoende garanties zijn, onder de
            verantwoordelijkheid van een officiële dierenarts;
        d)  de andere officiële controles in slachthuizen, uitsnijderijen en
            wildbewerkingsinrichtingen, uitgevoerd door een officiële dierenarts, onder het
            toezicht van een officiële dierenarts of, indien er voldoende garanties zijn, onder de
            verantwoordelijkheid van de officiële dierenarts, op de naleving van de voorschriften
            die van toepassing zijn op:
            i)    de hygiëne van de vleesproductie;
            ii)   de aanwezigheid van residuen van diergeneesmiddelen en contaminanten in
                  voor menselijke consumptie bestemde producten van dierlijke oorsprong;
            iii)  de audit van de goede hygiënepraktijken en de op HACCP-beginselen
                  gebaseerde procedures;
            iv)   laboratoriumtests teneinde zoönoseverwekkers en dierziekten te detecteren en
                  te controleren of is voldaan aan het microbiologische criterium als omschreven
                  in artikel 2, onder b), van Verordening (EG) nr. 2073/2005 van de Commissie 1;
            v)    de hantering en verwijdering van dierlijke bijproducten en van gespecificeerd
                  risicomateriaal;
            vi)   de gezondheid en het welzijn van de dieren.
1
      Verordening (EG) nr. 2073/2005 van de Commissie van 15 november 2005 inzake
      microbiologische criteria voor levensmiddelen (PB L 338 van 22.12.2005, blz. 1).
10755/16                                                                 VP/lg                    89
                                              DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak--- 3.      De bevoegde autoriteit kan op basis van een risicoanalyse het personeel van slachthuizen
        toestaan in inrichtingen voor het slachten van pluimvee of lagomorfen bijstand te verlenen
        bij taken in verband met de in lid 2 bedoelde officiële controles, of in inrichtingen voor het
        slachten van andere diersoorten, bij specifieke taken betreffende het nemen van monsters
        en het verrichten van tests in verband met die controles, voor zover dat personeel:
        a)     onafhankelijk van het productiepersoneel van het slachthuis optreedt;
        b)     een passende opleiding voor het uitvoeren van deze taken heeft genoten, en
        c)     deze taken verricht in aanwezigheid en volgens de instructies van de officiële
               dierenarts of officiële assistent.
4.      Indien de in lid 2, onder a) en c), bedoelde officiële controles geen tekortkomingen aan het
        licht brengen die het vlees ongeschikt voor menselijke consumptie zouden maken, wordt
        het gezondheidsmerk aangebracht op als landbouwhuisdier gehouden hoefdieren,
        gekweekt wild, voor zover het andere zoogdieren dan lagomorfen betreft, en grof vrij wild,
        door de officiële dierenarts, onder het toezicht van de officiële dierenarts, onder de
        verantwoordelijkheid van de officiële dierenarts of, onder de voorwaarden van lid 3, het
        slachthuispersoneel.
5.      De officiële dierenarts blijft verantwoordelijk voor de beslissingen die worden genomen
        ingevolge de in leden 2 en 4, bedoelde officiële controles, zelfs indien hij de uitvoering van
        een actie aan een officiële assistent toewijst.
6.      Voor de uitvoering van de in lid 1 vermelde officiële controles op levende tweekleppige
        weekdieren, delen de bevoegde autoriteiten de productie- en de heruitzettingsgebieden in.
10755/16                                                                   VP/lg                    90
                                                  DGB 2B                                         NL
 ---pagebreak--- 7.      De Commissie stelt overeenkomstig artikel 144 gedelegeerde handelingen vast teneinde
        deze verordening aan te vullen met betrekking tot specifieke regels voor het verrichten van
        de in leden 2 tot en met 6 van dit artikel bedoelde officiële controles met betrekking tot:
        a)    criteria en voorwaarden om, in afwijking van lid 2, onder a), te bepalen wanneer de
              antemortemkeuring in bepaalde slachthuizen onder het toezicht of onder de
              verantwoordelijkheid van een officieel dierenarts kan worden uitgevoerd, voor zover
              de afwijkingen het bereiken van de doelstellingen van deze verordening niet in de
              weg staan;
        b)    criteria en voorwaarden om te bepalen wanneer, wat betreft pluimvee en lagomorfen,
              er voldoende garanties zijn om de officiële controles met betrekking tot de in lid 2,
              onder b), bedoelde antemortemkeuring onder de verantwoordelijkheid van een
              officieel dierenarts uit te voeren;
        c)    criteria en voorwaarden om, in afwijking van lid 2, onder a), te bepalen wanneer de
              antemortemkeuring in het geval van een noodslachting buiten het slachthuis kan
              worden uitgevoerd;
        d)    criteria en voorwaarden om, in afwijking van lid 2, onder a) en b), te bepalen
              wanneer de antemortemkeuring op het bedrijf van herkomst kan worden uitgevoerd;
        e)    criteria en voorwaarden om te bepalen wanneer er voldoende garanties zijn om de
              officiële controles met betrekking tot de postmortemkeuring en de in lid 2, onder c)
              en d), bedoelde auditactivititeiten onder de verantwoordelijkheid van een officieel
              dierenarts uit te voeren;
10755/16                                                                   VP/lg                    91
                                                DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak---         f) criteria en voorwaarden om, in afwijking van lid 2, onder c), te bepalen wanneer de
           postmortemkeuring in het geval van een noodslachting door de officiële dierenarts
           moet worden uitgevoerd;
        g) criteria en voorwaarden om, wat Pectinidae, mariene buikpotigen en Holothurioidea
           betreft, in afwijking van lid 6, te bepalen wanneer de productie- en de
           heruitzettingsgebieden niet moeten worden ingedeeld;
        h) specifieke afwijkingen voor Rangifer tarandus tarandus, Lagopus lagopus en
           Lagopus mutus teneinde reeds lang bestaande lokale en traditionele gewoonten en
           gebruiken te kunnen voortzetten, voor zover de afwijkingen het bereiken van de
           doelstellingen van deze verordening niet in de weg staan;
        i) criteria en voorwaarden om, in afwijking van lid 2, onder d), te bepalen wanneer de
           officiële controles in uitsnijderijen kunnen worden uitgevoerd door personeel dat
           daartoe is aangewezen door de bevoegde autoriteiten en goed is opgeleid;
        j) specifieke minimumvoorschriften voor het personeel van de bevoegde autoriteiten en
           voor de officiële dierenarts en officiële assistent, met inbegrip van specifieke
           minimumvoorschriften inzake opleiding, teneinde te waarborgen dat zij de in dit
           artikel genoemde taken naar behoren uitvoeren;
        k) passende minimumvoorschriften inzake opleiding voor het slachthuispersoneel dat
           bijstand verleent bij taken in verband met officiële controles en andere officiële
           activiteiten, overeenkomstig lid 3.
10755/16                                                                VP/lg                  92
                                             DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak--- 8.      De Commissie stelt door middel van uitvoeringshandelingen regels vast betreffende
        eenvormige praktische regelingen voor de uitvoering van de in dit artikel bedoelde
        officiële controles met betrekking tot:
        a)    specifieke voorschriften voor de uitvoering van officiële controles en de eenvormige
              minimale frequentie van die officiële controles, met inachtneming van de specifieke
              gevaren en risico's die aan elk product van dierlijke oorsprong verbonden zijn en de
              verschillende processen die het ondergaat, waarbij een minimumniveau van officiële
              controles noodzakelijk is om mogelijke erkende eenvormige gevaren en risico's van
              producten van dierlijke oorsprong aan te pakken;
        b)    de voorwaarden voor de indeling en de monitoring van ingedeelde productie- en
              heruitzettingsgebieden bij levende tweekleppige weekdieren;
        c)    de gevallen waarin de bevoegde autoriteiten voor specifieke gevallen van niet-
              naleving een of meer maatregelen als bedoeld in artikel 137, lid 2, en artikel 138,
              lid 2, moeten nemen;
        d)    de praktische regelingen voor de in lid 2, onder a), b), en c), bedoelde antemortem-
              en postmortemkeuringen, met inbegrip van de uniforme voorschriften om ervoor te
              zorgen dat voldoende garanties worden geboden wanneer de officiële controles onder
              de verantwoordelijkheid van een officieel dierenarts worden uitgevoerd;
        e)    de technische voorschriften van het gezondheidsmerk en de praktische regeling voor
              het aanbrengen ervan;
10755/16                                                                   VP/lg                   93
                                               DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak---         f)    specifieke voorschriften voor de uitvoering van officiële controles en een
              eenvormige minimale frequentie van die controles op rauwe melk, melkproducten en
              visserijproducten, waarbij een minimumniveau van officiële controles noodzakelijk
              is om mogelijke erkende eenvormige gevaren en risico's aan te pakken.
        Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 145, lid 2, bedoelde
        onderzoeksprocedure vastgesteld.
9.      De lidstaten nemen de doelstellingen van deze verordening en met name de
        voedselveiligheidsvoorschriften in acht, maar kunnen nationale maatregelen vaststellen
        voor in tijd en omvang beperkte proefprojecten om alternatieve praktische regelingen voor
        de uitvoering van de officiële controles op de vleesproductie te evalueren. Van deze
        nationale maatregelen wordt kennis gegeven overeenkomstig de procedure van artikelen 5
        en 6 van Richtlijn (EU) 2015/1535. De uitkomst van de evaluatie door middel van het
        proefproject wordt zo spoedig mogelijk aan de Commissie meegedeeld.
10.     Voor de toepassing van artikel 30, is de delegatie van bepaalde taken in verband met
        officiële controles, bedoeld in dit artikel, aan een of meer natuurlijke personen, toegestaan.
10755/16                                                                   VP/lg                    94
                                                DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak---                                                Artikel 19
                        Specifieke regels voor officiële controles en voor acties
                  die de bevoegde autoriteiten moeten ondernemen in verband met
                   residuen van relevante stoffen in levensmiddelen en diervoeders
1.      De officiële controles om naleving van de in artikel 1, lid 2, onder a) en c), bedoelde regels
        te verifiëren omvatten officiële controles, die moeten worden uitgevoerd in alle stadia van
        de productie, verwerking en distributie, op relevante stoffen, met inbegrip van stoffen die
        worden gebruikt in materialen die met levensmiddelen in contact komen, contaminanten,
        niet-toegelaten, verboden en onwenselijke stoffen waarvan het gebruik bij of aanwezigheid
        op gewassen of dieren of tijdens de productie of verwerking van levensmiddelen of
        diervoeders tot gevolg kan hebben dat residuen van die stoffen in levensmiddelen of
        diervoeders terechtkomen.
2.      De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 144 gedelegeerde handelingen vast te
        stellen teneinde deze verordening aan te vullen met regels betreffende de uitvoering van de
        in lid 1 van dit artikel bedoelde officiële controles en over de acties die de bevoegde
        autoriteiten naar aanleiding van die officiële controles moeten ondernemen. Die
        gedelegeerde handelingen bevatten regels betreffende:
        a)     specifieke voorschriften voor de uitvoering van officiële controles, onder meer, waar
               nodig, voor de spreiding van de monsters en de stadia van productie, verwerking en
               distributie waarin de monsters moeten worden genomen volgens de methoden die
               voor bemonstering en voor laboratoriumanalyses worden gebruikt en zijn vastgesteld
               in overeenstemming met artikel 34, lid 6, onder a) en b), met inachtneming van de
               specifieke gevaren en risico's in verband met de in lid 1 van dit artikel bedoelde
               stoffen;
10755/16                                                                    VP/lg                   95
                                                DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak---         b)    de gevallen waarin de bevoegde autoriteiten bij niet-naleving of een vermoeden
              daarvan een of meer maatregelen als bedoeld in artikel 137, lid 2, of artikel 138,
              lid 2, moeten nemen;
        c)    de gevallen waarin de bevoegde autoriteiten bij niet-naleving of een vermoeden
              daarvan ten aanzien van dieren of goederen uit derde landen een of meer van de
              maatregelen als bedoeld in de artikelen 65 tot en met 72, moeten nemen.
3.      De Commissie kan door middel van uitvoeringshandelingen regels vaststellen betreffende
        eenvormige praktische regelingen voor de uitvoering van de in lid 1 bedoelde officiële
        controles en voor de acties die de bevoegde autoriteiten naar aanleiding van die officiële
        controles moeten ondernemen met betrekking tot:
        a)    eenvormige minimale frequentie van die officiële controles, met inachtneming van
              de gevaren en risico's van stoffen als bedoeld in lid 1;
        b)    specifieke aanvullende regelingen en specifieke aanvullende inhoud ten opzichte van
              hetgeen vermeld is in artikel 110 voor de opstelling van de desbetreffende delen van
              het in artikel 109, lid 1, bedoelde meerjarige nationale controleplan (MNCP);
        c)    specifieke praktische regelingen voor de inwerkingtreding van de mechanismen voor
              administratieve bijstand als omschreven in de artikelen 102 tot en met 108.
        Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 145, lid 2, bedoelde
        onderzoeksprocedure vastgesteld.
4.      Voor de toepassing van artikel 30, is de delegatie van bepaalde taken in verband met
        officiële controles, bedoeld in dit artikel, aan een of meer natuurlijke personen, toegestaan.
10755/16                                                                   VP/lg                    96
                                                DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak---                                                Artikel 20
     Specifieke regels voor officiële controles en voor de acties die de bevoegde autoriteiten
               ondernemen in verband met dieren, producten van dierlijke oorsprong,
                   levende producten, dierlijke bijproducten en afgeleide producten
1.      De officiële controles om naleving van de in artikel 1, lid 2, onder a), c), d) en e), bedoelde
        regels te verifiëren, omvatten officiële controles die moeten worden uitgevoerd in alle
        stadia van de productie, verwerking en distributie op dieren, producten van dierlijke
        oorsprong, levende producten, dierlijke bijproducten en afgeleide producten.
2.      De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 144 gedelegeerde handelingen vast te
        stellen teneinde deze verordening aan te vullen met regels voor de uitvoering van officiële
        controles betreffende dieren, producten van dierlijke oorsprong, levende producten,
        dierlijke bijproducten en afgeleide producten om naleving te verifiëren van
        Unieregelgeving als bedoeld in artikel 1, lid 2, onder d) en e), en regels voor de acties die
        de bevoegde autoriteiten naar aanleiding van officiële controles moeten ondernemen. Die
        gedelegeerde handelingen bevatten regels betreffende:
        a)     specifieke voorschriften voor de uitvoering van officiële controles op dieren,
               producten van dierlijke oorsprong en levende producten, teneinde erkende gevaren
               en risico's voor de gezondheid van mens en dier aan te pakken door middel van
               officiële controles op de naleving van ziektepreventie- en
               ziektebestrijdingsmaatregelen die zijn vastgesteld overeenkomstig de in artikel 1,
               lid 2, onder d), bedoelde regels;
10755/16                                                                  VP/lg                      97
                                                DGB 2B                                             NL
 ---pagebreak---         b)   specifieke voorschriften voor de uitvoering van officiële controles op dierlijke
             bijproducten en afgeleide producten, teneinde specifieke gevaren en risico's voor de
             gezondheid van mens en dier aan te pakken door middel van officiële controles op de
             naleving van de in artikel 1, lid 2, onder e), bedoelde regels;
        c)   de gevallen waarin de bevoegde autoriteiten bij niet-naleving of een vermoeden
             daarvan een of meer maatregelen als bedoeld in artikel 137, lid 2, en artikel 138,
             lid 2, moeten nemen.
3.      De Commissie kan door middel van uitvoeringshandelingen regels vaststellen betreffende
        eenvormige praktische regelingen ter uitvoering van de in lid 1 bedoelde officiële controles
        met betrekking tot:
        a)   eenvormige minimale frequentie van die officiële controles op dieren, producten van
             dierlijke oorsprong en levende producten, waarbij een minimumniveau van officiële
             controles noodzakelijk is om erkende eenvormige gevaren en risico's voor de
             gezondheid van mens en dier aan te pakken door middel van officiële controles op de
             naleving van ziektepreventie- en ziektebestrijdingsmaatregelen die zijn vastgesteld
             overeenkomstig de in artikel 1, lid 2, onder d), bedoelde regels, en
        b)   eenvormige minimale frequentie van die officiële controles op dierlijke bijproducten
             en afgeleide producten, waarbij een minimumniveau van officiële controles
             noodzakelijk is om specifieke gevaren en risico's voor de gezondheid van mens en
             dier aan te pakken door middel van officiële controles op de naleving van de in
             artikel 1, lid 2, onder e), bedoelde regels.
10755/16                                                                 VP/lg                    98
                                               DGB 2B                                          NL
 ---pagebreak---         Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 145, lid 2, bedoelde
        onderzoeksprocedure vastgesteld.
4.      Voor de toepassing van artikel 30, is de delegatie van bepaalde taken in verband met
        officiële controles, bedoeld in dit artikel, aan een of meer natuurlijke personen, toegestaan.
                                                Artikel 21
     Specifieke regels voor officiële controles en voor de acties die de bevoegde autoriteiten
             moeten ondernemen in verband met de voorschriften inzake dierenwelzijn
1.      De officiële controles om naleving van de in artikel 1, lid 2, onder f), bedoelde regels te
        verifiëren omvatten officiële controles in alle relevante stadia van de productie, verwerking
        en distributie in de agro-voedselketen.
2.      De officiële controles op naleving van de regels inzake het welzijn van dieren tijdens het
        vervoer, met name de regels van Verordening (EG) nr. 1/2005, omvatten:
        a)    voor lange transporten tussen lidstaten en met derde landen: officiële controles die
              voorafgaand aan het laden worden verricht om na te gaan of de dieren geschikt zijn
              voor vervoer;
        b)    voor lange transporten van als landbouwhuisdier gehouden paardachtigen, met
              uitzondering van geregistreerde paardachtigen, en van als landbouwhuisdier
              gehouden runderen, schapen, geiten en varkens tussen lidstaten en met derde landen,
              voorafgaand aan die transporten:
              i)     officiële controles betreffende journaals om te verifiëren of het journaal
                     realistisch is en wijst op naleving van Verordening (EG) nr. 1/2005, en
10755/16                                                                   VP/lg                    99
                                                 DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak---               ii)   officiële controles om te verifiëren of de in het journaal vermelde vervoerder
                    beschikt over een geldige vergunning voor vervoerders, een geldig certificaat
                    van goedkeuring voor vervoermiddelen voor lange transporten en geldige
                    getuigschriften van vakbekwaamheid voor bestuurders en verzorgers;
        c)    aan de in artikel 59, lid 1, bedoelde grenscontroleposten en op plaatsen van uitgang:
              i)    officiële controles betreffende de vervoersgeschiktheid van de dieren en
                    betreffende de vervoermiddelen om na te gaan of is voldaan aan de vereisten
                    van hoofdstuk II van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 1/2005 en, indien van
                    toepassing, hoofdstuk VI daarvan;
              ii)   officiële controles om te verifiëren of de vervoerders voldoen aan de
                    toepasselijke internationale overeenkomsten en beschikken over geldige
                    vergunningen voor vervoerders en getuigschriften van vakbekwaamheid voor
                    bestuurders en verzorgers, en
              iii)  officiële controles om te verifiëren of de als landbouwhuisdier gehouden
                    paardachtigen en als landbouwhuisdier gehouden runderen, schapen, geiten en
                    varkens een lang transport hebben of nog moeten ondergaan.
3.      Tijdens de uitvoering van officiële controles en andere officiële activiteiten nemen de
        bevoegde autoriteiten de nodige maatregelen om vertragingen tussen het laden van de
        dieren en hun vertrek of tijdens het vervoer te voorkomen of zoveel mogelijk te beperken.
        De bevoegde autoriteiten houden dieren tijdens het vervoer niet vast, tenzij dat strikt
        noodzakelijk is voor het welzijn van de dieren of voor de gezondheid van mens of dier.
        Indien dieren tijdens het vervoer langer dan twee uur moeten worden vastgehouden, zorgen
        de bevoegde autoriteiten ervoor dat adequate voorzieningen worden getroffen voor hun
        verzorging en, zo nodig, voor het voederen, drenken, uitladen en onderbrengen van de
        dieren.
10755/16                                                                   VP/lg                 100
                                               DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak--- 4.      Wanneer een geval van niet-naleving wordt vastgesteld naar aanleiding van de officiële
        controles als bedoeld in lid 1, onder b), die vóór het lange transport niet op passende wijze
        door de organisator van het vervoer is hersteld door passende wijzigingen aan de
        vervoersmodaliteiten aan te brengen, verbieden de bevoegde autoriteiten het lange
        transport.
5.      Wanneer de bevoegde autoriteiten naar aanleiding van de officiële controles als bedoeld in
        lid 1, onder c), vaststellen dat dieren niet in staat zijn de reis te voltooien, bevelen zij dat de
        dieren worden gelost en water, voeder en rust krijgen totdat zij weer in staat zijn om de reis
        voort te zetten.
6.      Een niet-naleving van de in lid 1 van dit artikel bedoelde regels wordt voor de toepassing
        van de artikelen 105 en 106, ook gemeld:
        a)     aan de lidstaten die de vergunning hebben verleend aan de vervoerder;
        b)     wanneer niet-naleving van een dergelijke regel die geldt voor het vervoermiddel
               wordt vastgesteld, aan de lidstaat die het certificaat van goedkeuring voor het
               vervoermiddel heeft afgegeven;
        c)     wanneer niet-naleving van een dergelijke regel die geldt voor bestuurders wordt
               vastgesteld, aan de lidstaat die het certificaat van vakbekwaamheid van de bestuurder
               heeft afgegeven.
7.      Voor de toepassing van artikel 30, is de delegatie van bepaalde taken in verband met in dit
        artikel bedoelde officiële controles aan een of meer natuurlijke personen toegestaan.
10755/16                                                                       VP/lg                   101
                                                DGB 2B                                                NL
 ---pagebreak--- 8.      De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 144 gedelegeerde handelingen vast te
        stellen teneinde deze verordening aan te vullen met regels voor de uitvoering van officiële
        controles op de naleving van de in artikel 1, lid 2, onder f), bedoelde regelgeving van de
        Unie. In die gedelegeerde handelingen wordt rekening gehouden met het
        dierenwelzijnsrisico in verband met de landbouwactiviteiten en het vervoer, de slacht en
        het doden van dieren, en worden regels vastgesteld betreffende:
        a)     specifieke voorschriften voor de uitvoering van die officiële controles om het risico
               dat verbonden is aan de verschillende diersoorten en vervoermiddelen aan te pakken,
               werkwijzen te voorkomen waarbij de regelgeving niet wordt nageleefd en het lijden
               van dieren te beperken;
        b)     de gevallen waarin de bevoegde autoriteiten voor specifieke gevallen van niet-
               naleving een of meer maatregelen als bedoeld in artikel 137, lid 2, en artikel 138,
               lid 2, moeten nemen;
        c)     de verificatie van de voorschriften inzake dierenwelzijn aan grenscontroleposten en
               op plaatsen van uitgang en de toepasselijke minimumvoorschriften voor die plaatsen
               van uitgang;
        d)     specifieke criteria en voorwaarden voor de inwerkingtreding van de mechanismen
               voor administratieve bijstand als beschreven in de artikelen 102 tot en met 108;
        e)     de gevallen waarin en de voorwaarden waaronder bij officiële controles op de
               naleving van de voorschriften inzake dierenwelzijn specifieke indicatoren voor
               dierenwelzijn op basis van meetbare prestatiecriteria kunnen worden gebruikt en het
               ontwerp van dergelijke indicatoren op basis van wetenschappelijke en technische
               bewijzen.
10755/16                                                                   VP/lg                   102
                                               DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak--- 9.      De Commissie stelt door middel van uitvoeringshandelingen regels vast betreffende
        eenvormige praktische regelingen inzake officiële controles die worden uitgevoerd om de
        naleving te verifiëren van de regels van de Unie als bedoeld in artikel 1, lid 2, onder f), in
        voorschriften inzake dierenwelzijn en in de acties die de bevoegde autoriteiten naar
        aanleiding van die officiële controles moeten ondernemen met betrekking tot:
        a)    eenvormige minimale frequentie van die officiële controles, waarbij een
              minimumniveau van officiële controles noodzakelijk is om het risico dat verbonden
              is aan de verschillende diersoorten en vervoermiddelen aan te pakken, werkwijzen te
              voorkomen waarbij de regelgeving niet wordt nageleefd en het lijden van dieren te
              beperken, en
        b)    de praktische regeling voor het bijhouden van de schriftelijke neerslag van officiële
              controles en de bewaringstermijn daarvan.
        Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 145, lid 2, bedoelde
        onderzoeksprocedure vastgesteld.
                                             Artikel 22
                     Specifieke regels voor officiële controles en voor de acties
           die de bevoegde autoriteiten ondernemen in verband met de plantgezondheid
1.      De officiële controles om naleving van de in artikel 1, lid 2, onder g), bedoelde regels te
        verifiëren omvatten officiële controles op schadelijke organismen, planten, plantaardige
        producten en ander materiaal, en op exploitanten en andere personen die aan deze regels
        zijn onderworpen.
10755/16                                                                  VP/lg                     103
                                               DGB 2B                                             NL
 ---pagebreak--- 2.      De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 144 gedelegeerde handelingen ter
        aanvulling van deze verordening vast te stellen met regels voor de uitvoering van officiële
        controles op planten, plantaardige producten en ander materiaal, om te verifiëren of de in
        artikel 1, lid 2, onder g), bedoelde regelgeving van de Unie die op die goederen van
        toepassing is, wordt nageleefd, en ter uitvoering van de acties die de bevoegde autoriteiten
        naar aanleiding van de uitvoering van die officiële controles moeten ondernemen. Die
        gedelegeerde handelingen bevatten regels betreffende:
        a)     specifieke voorschriften voor de uitvoering van die officiële controles betreffende het
               binnenbrengen in de Unie en het vervoer binnen de Unie van bepaalde planten,
               plantaardige producten en ander materiaal waarop de in artikel 1, lid 2, onder g),
               bedoelde regels van toepassing zijn, teneinde erkende gevaren en risico's voor de
               plantgezondheid in verband met specifieke planten, plantaardige producten en ander
               materiaal met een bepaalde oorsprong of herkomst aan te pakken, en
        b)     de gevallen waarin de bevoegde autoriteiten voor specifieke gevallen van niet-
               naleving een of meer maatregelen als bedoeld in artikel 137, lid 2, en artikel 138,
               lid 2, moeten nemen.
3.      De Commissie stelt door middel van uitvoeringshandelingen regels vast betreffende
        eenvormige praktische regelingen voor de uitvoering van officiële controles op planten,
        plantaardige producten en ander materiaal, teneinde de naleving te verifiëren van de in
        artikel 1, lid 2, onder g), bedoelde regels van de Unie die op die goederen van toepassing
        zijn, en ter uitvoering van de acties die de bevoegde autoriteiten naar aanleiding van die
        officiële controles ondernemen inzake:
        a)     eenvormige minimale frequentie van die officiële controles, waarbij een
               minimumniveau van officiële controles noodzakelijk is teneinde erkende eenvormige
               gevaren en risico's voor de plantgezondheid in verband met specifieke planten,
               plantaardige producten en ander materiaal met een bepaalde oorsprong of herkomst
               aan te pakken;
10755/16                                                                  VP/lg                    104
                                                DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak---         b)    eenvormige frequentie van officiële controles die door de bevoegde autoriteiten
              worden uitgevoerd betreffende exploitanten die overeenkomstig artikel 84, lid 1, van
              Verordening (EU) 2016/2031 gemachtigd zijn plantenpaspoorten af te geven, waarbij
              rekening wordt gehouden met de vraag of die exploitanten een fytosanitair
              risicomanagementplan als bedoeld in artikel 91 van die verordening hebben
              uitgevoerd voor de door hen geproduceerde planten, plantaardige producten en ander
              materiaal;
        c)    eenvormige frequentie van officiële controles die door de bevoegde autoriteiten
              worden uitgevoerd betreffende exploitanten die gemachtigd zijn het in artikel 96,
              lid 1, van Verordening (EU) 2016/2031 bedoelde merkteken aan te brengen, of de
              officiële verklaring bedoeld in artikel 99, lid 2, onder a), van die verordening af te
              geven.
        Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 145, lid 2, bedoelde
        onderzoeksprocedure vastgesteld.
4.      Voor de toepassing van artikel 30, is de delegatie van bepaalde taken in verband met
        officiële controles, bedoeld in dit artikel, aan een of meer natuurlijke personen, toegestaan.
                                               Artikel 23
     Specifieke regels voor officiële controles en voor de acties die de bevoegde autoriteiten
    moeten ondernemen in verband met ggo's met het oog op de productie van levensmiddelen
            en diervoeders en genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders
1.      De officiële controles om naleving van de in artikel 1, lid 2, onder a), b) en c), bedoelde
        regels te verifiëren, omvatten officiële controles op ggo's met het oog op de productie van
        levensmiddelen en diervoeders en op genetisch gemodificeerde levensmiddelen en
        diervoeders in alle ter zake dienende stadia van de productie, verwerking en distributie in
        de agro-voedselketen.
10755/16                                                                    VP/lg                   105
                                                DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak--- 2.      De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 144 gedelegeerde handelingen vast te
        stellen om deze verordening aan te vullen met regels ter uitvoering van de in lid 1 van dit
        artikel bedoelde officiële controles en met betrekking tot de acties die de bevoegde
        autoriteiten naar aanleiding van die officiële controles moeten ondernemen. Deze
        gedelegeerde handelingen houden rekening met de noodzaak om een minimumniveau van
        officiële controles te waarborgen om met de in artikel 1, lid 2, onder b), bedoelde regels
        strijdige werkwijzen te voorkomen, en bevatten:
        a)     specifieke voorschriften voor de uitvoering van officiële controles teneinde erkende
               eenvormige gevaren en risico's aan te pakken met betrekking tot:
               i)     de aanwezigheid in de agro-voedselketen van ggo's met het oog op de
                      productie van levensmiddelen en diervoeders en genetisch gemodificeerde
                      levensmiddelen en diervoeders die niet overeenkomstig Richtlijn 2001/18/EG
                      of Verordening (EG) nr. 1829/2003 zijn toegelaten;
               ii)    de teelt van ggo's met het oog op de productie van levensmiddelen en
                      diervoeders en de juiste toepassing van het in artikel 13, lid 2, onder e), van
                      Richtlijn 2001/18/EG en in artikel 5, lid 5, onder b), en artikel 17, lid 5,
                      onder b), van Verordening (EG) nr. 1829/2003 bedoelde monitoringplan;
        b)     de gevallen waarin de bevoegde autoriteiten voor specifieke gevallen van niet-
               naleving een of meer maatregelen als bedoeld in artikel 137, lid 2, en artikel 138,
               lid 2, moeten nemen.
10755/16                                                                    VP/lg                     106
                                                DGB 2B                                              NL
 ---pagebreak--- 3.      De Commissie kan door middel van uitvoeringshandelingen regels vaststellen betreffende
        eenvormige praktische regelingen voor de uitvoering van de in lid 1 bedoelde officiële
        controles, ermee rekening houdend dat een minimumniveau van officiële controles moet
        zijn gewaarborgd om werkwijzen te voorkomen die in strijd zijn met die regels inzake
        eenvormige minimale frequentie van die officiële controles, waarbij een minimumniveau
        van officiële controles noodzakelijk is teneinde eenvormige erkende gevaren en risico's aan
        te pakken op de volgende gebieden:
        a)    de aanwezigheid in de agro-voedselketen van ggo's met het oog op de productie van
              levensmiddelen en diervoeders en genetisch gemodificeerde levensmiddelen en
              diervoeders die niet overeenkomstig Richtlijn 2001/18/EG of Verordening (EG)
              nr. 1829/2003 zijn toegelaten;
        b)    de teelt van ggo's voor de productie van levensmiddelen en diervoeders en de juiste
              toepassing van het in artikel 13, lid 2, onder e), van Richtlijn 2001/18/EG en in
              artikel 5, lid 5, onder b), en artikel 17, lid 5, onder b), van Verordening (EG)
              nr. 1829/2003 bedoelde monitoringplan.
        Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 145, lid 2, bedoelde
        onderzoeksprocedure vastgesteld.
4.      Voor de toepassing van artikel 30, is de delegatie van bepaalde taken in verband met
        officiële controles, bedoeld in dit artikel, aan een of meer natuurlijke personen, toegestaan.
10755/16                                                                     VP/lg                 107
                                                 DGB 2B                                          NL
 ---pagebreak---                                               Artikel 24
     Specifieke regels voor officiële controles en voor de acties die de bevoegde autoriteiten
                       ondernemen in verband met gewasbeschermingsmiddelen
1.      De officiële controles op naleving van de in artikel 1, lid 2, onder h), van deze verordening
        bedoelde regels omvatten de officiële controles van werkzame stoffen, beschermstoffen,
        synergisten, formuleringshulpstoffen en toevoegingsstoffen als bedoeld in artikel 2, leden 2
        en 3, van Verordening (EG) nr. 1107/2009.
2.      Voor de vaststelling van de frequentie van risicogebaseerde officiële controles als bedoeld
        in lid 1, houden de bevoegde autoriteiten ook rekening met het volgende:
        a)     de resultaten van de betrokken toezichthoudende activiteiten, waaronder die inzake
               de residuen van bestrijdingsmiddelen uitgevoerd voor de toepassing van artikel 32,
               lid 2, van Verordening (EG) nr. 396/2005 en van artikel 8 van Richtlijn 2000/60/EG
               van het Europees Parlement en de Raad 1;
        b)     informatie over niet-toegelaten gewasbeschermingsmiddelen, met inbegrip van
               illegale handel in gewasbeschermingsmiddelen, en de resultaten van de
               desbetreffende controles door de autoriteiten als bedoeld in artikel 8 van Verordening
               (EU) nr. 649/2012 van het Europees Parlement en de Raad 2, en
1
      Richtlijn 2000/60/EG van het Europees Parlement en de Raad van 23 oktober 200 tot
      vaststelling van een kader voor communautaire maatregelen betreffende het waterbeleid
      (PB L 327 van 22.12.2000, blz. 1).
2
      Verordening (EU) nr. 649/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 4 juli 2012
      betreffende de in- en uitvoer van gevaarlijke chemische stoffen (PB L 201 van 27.7.2012,
      blz. 60).
10755/16                                                                  VP/lg                   108
                                               DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak---         c)     informatie over vergiftiging in verband met gewasbeschermingsmiddelen, met
               inbegrip van informatie die beschikbaar is overeenkomstig artikel 56 van
               Verordening (EG) nr. 1107/2009, en informatie met betrekking tot respons in
               noodgevallen in verband met de gezondheid, ter beschikking gesteld door de centra
               als bedoeld in artikel 45, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het
               Europees Parlement en de Raad 1.
3.      De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 144 gedelegeerde handelingen vast te
        stellen teneinde deze verordening aan te vullen met regels voor de uitvoering van de in
        lid 1 van dit artikel bedoelde officiële controles. Die gedelegeerde handelingen bevatten
        regels betreffende:
        a)     specifieke voorschriften voor de uitvoering van die officiële controles, teneinde
               erkende eenvormige gevaren en risico's aan te pakken die
               gewasbeschermingsmiddelen kunnen vormen met betrekking tot de vervaardiging,
               het in de handel brengen, het in de Unie binnenbrengen, de etikettering, de
               verpakking, het vervoer, de opslag en het gebruik van gewasbeschermingsmiddelen,
               teneinde het veilige en duurzame gebruik ervan te waarborgen en de illegale handel
               erin te bestrijden, en
        b)     de gevallen waarin de bevoegde autoriteiten voor specifieke gevallen van niet-
               naleving een of meer maatregelen als bedoeld in artikel 137, lid 2, en artikel 138,
               lid 2, moeten nemen.
1
      Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad van
      16 december 2008 betreffende de indeling, etikettering en verpakking van stoffen en
      mengsels tot wijziging en intrekking van de Richtlijnen 67/548/EEG en 1999/45/EG en tot
      wijziging van Verordening (EG) nr. 1907/2006 (PB L 353 van 31.12.2008, blz. 1).
10755/16                                                                  VP/lg                    109
                                                 DGB 2B                                          NL
 ---pagebreak--- 4.      De Commissie kan door middel van uitvoeringshandelingen nadere regels vaststellen
        betreffende eenvormige praktische regelingen voor de uitvoering van officiële controles op
        de in lid 1 bedoelde producten, met betrekking tot:
        a)    eenvormige minimale frequentie van die officiële controles, waarbij een
              minimumniveau van officiële controle noodzakelijk is om erkende uniforme gevaren
              en risico's aan te pakken die gewasbeschermingsmiddelen mogelijk kunnen vormen
              inzake de productie, het op de markt brengen, de binnenkomst in de Unie, de
              etikettering, de verpakking, het vervoer, de opslag en het gebruik van
              gewasbeschermingsmiddelen, teneinde het veilige en duurzame gebruik ervan te
               waarborgen en de illegale handel erin te bestrijden;
        b)    de verzameling van informatie, monitoring en verslaglegging in verband met
              vermoedelijke vergiftigingen met gewasbeschermingsmiddelen;
        c)    de verzameling van informatie, monitoring en verslaglegging in verband met niet-
               toegestane gewasbeschermingsmiddelen onder meer over illegale handel in
               gewasbeschermingsmiddelen.
        Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 145, lid 2, bedoelde
        onderzoeksprocedure vastgesteld.
5.      Voor de toepassing van artikel 30, is de delegatie van bepaalde taken in verband met
        officiële controles, bedoeld in dit artikel, aan een of meer natuurlijke personen, toegestaan.
10755/16                                                                   VP/lg                   110
                                                DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak---                                                  Artikel 25
        Specifieke regels inzake officiële controles en andere officiële activiteiten betreffende
                 de biologische productie en de etikettering van biologische producten
De Commissie kan door middel van uitvoeringshandelingen regels vaststellen betreffende
eenvormige praktische regelingen voor de uitvoering van de officiële controles op de naleving van
de in artikel 1, lid 2, onder i), bedoelde regels, met betrekking tot:
a)        specifieke voorschriften en aanvullende inhoud ten opzichte van hetgeen vermeld is in
          artikel 110, voor het opstellen van de desbetreffende delen van het in artikel 109, lid 1,
          bedoelde MNCP en aanvullende specifieke inhoud van het in artikel 113 bedoelde verslag;
b)        specifieke verantwoordelijkheden en taken van de referentiecentra van de Europese Unie,
          naast de verantwoordelijkheden en taken als bedoeld in artikel 98;
c)        praktische regelingen voor de inwerkingtreding van de mechanismen voor administratieve
          bijstand als bedoeld in de artikelen 102 tot en met 108, met inbegrip van de uitwisseling
          van informatie over gevallen van niet-naleving of waarschijnlijke niet-naleving tussen
          bevoegde autoriteiten en gemachtigde instanties;
d)        de toe te passen methoden voor bemonstering en voor laboratoriumanalyses, met
          uitzondering van regels voor de vaststelling van drempelwaarden.
Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 145, lid 2, bedoelde onderzoeksprocedure
vastgesteld.
10755/16                                                                    VP/lg                    111
                                                  DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak---                                                Artikel 26
            Specifieke regels voor officiële controles en andere officiële activiteiten die
     de bevoegde autoriteiten uitvoeren in verband met beschermde oorsprongsbenamingen,
       beschermde geografische aanduidingen en gegarandeerde traditionele specialiteiten
1.      In afwijking van artikel 31, lid 3, en in samenhang met de regels bedoeld in artikel 1, lid 2,
        onder j), kunnen de bevoegde autoriteiten, wanneer zij de besluiten tot verlening van een
        vergunning voor het gebruik van de geregistreerde naam van het product hebben
        gedelegeerd, ook de toepassing van de volgende maatregelen delegeren:
        a)     gebieden dat bepaalde activiteiten van de exploitant aan meer systematische of
               uitgebreide officiële controles worden onderworpen;
        b)     gebieden dat de exploitant de frequentie van zijn eigen controles verhoogt;
        c)     gebieden dat het etiket wordt veranderd, teneinde te voldoen aan de
               productspecificaties en de in artikel 1, lid 2, onder j), bedoelde regels.
2.      De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 144 gedelegeerde handelingen vast te
        stellen teneinde deze verordening aan te vullen met regels voor de uitvoering van officiële
        controles op de naleving van de in artikel 1, lid 2, onder j), bedoelde regels. Die
        gedelegeerde handelingen bevatten regels betreffende:
        a)     voorschriften, methoden en technieken bedoeld in de artikelen 12 en 14, voor
               officiële controles op de naleving van de productspecificaties en
               etiketteringsvoorschriften;
10755/16                                                                     VP/lg                 112
                                                DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak---         b)     specifieke methoden en technieken bedoeld in artikel 14, voor de uitvoering van
               officiële controles betreffende de traceerbaarheid van goederen en dieren die onder
               het toepassingsgebied van de in artikel 1, lid 2, onder j), bedoelde regels vallen, in
               alle stadia van de productie, bereiding en distributie, en betreffende het bieden van
               garanties voor de naleving van die regels;
        c)     de gevallen waarin de bevoegde autoriteiten voor specifieke gevallen van niet-
               naleving een of meer acties en maatregelen als bedoeld in artikel 138, leden 1 en 2,
               moeten nemen.
3.      De Commissie kan door middel van uitvoeringshandelingen regels vaststellen betreffende
        eenvormige praktische regelingen voor de uitvoering van de officiële controles op de
        naleving van de regels bedoeld in artikel 1, lid 2, onder j), met betrekking tot:
        a)     specifieke praktische regelingen voor de inwerkingtreding van de mechanismen voor
               administratieve bijstand als bedoeld in de artikelen 102 tot en met 108, met inbegrip
               van de uitwisseling van informatie betreffende gevallen van niet-naleving of
               waarschijnlijke niet-naleving tussen bevoegde autoriteiten en gemachtigde instanties,
               en
        b)     specifieke rapportageverplichtingen van de gemachtigde instanties.
        Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 145, lid 2, bedoelde
        onderzoeksprocedure vastgesteld.
4.      Voor de toepassing van artikel 30, is de delegatie van bepaalde controletaken, bedoeld in
        dit artikel, aan een of meer natuurlijke personen, toegestaan.
10755/16                                                                    VP/lg                    113
                                                DGB 2B                                             NL
 ---pagebreak---                                               Artikel 27
       Specifieke regels voor officiële controles en voor acties die de bevoegde autoriteiten
   moeten ondernemen wanneer nieuwe risico's in verband met levensmiddelen en diervoeders
                                       worden geïdentificeerd
1.      De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 144 gedelegeerde handelingen vast te
        stellen om deze verordening aan te vullen met regels betreffende de uitvoering van
        officiële controles op bepaalde categorieën levensmiddelen of diervoeders, teneinde de
        naleving te verifiëren van de in artikel 1, lid 2, onder a) tot en met e), bedoelde regels,
        alsmede betreffende de acties die de bevoegde autoriteiten naar aanleiding van die officiële
        controles moeten ondernemen. Die gedelegeerde handelingen hebben betrekking op
        geïdentificeerde nieuwe risico's voor de gezondheid van mensen of dieren die zich kunnen
        voordoen via levensmiddelen of diervoeders dan wel, in het geval van ggo's en
        gewasbeschermingsmiddelen, ook voor het milieu, alsook dergelijke risico's als gevolg van
        nieuwe patronen in de productie of consumptie van levensmiddelen of diervoeders die niet
        afdoende kunnen worden aangepakt bij gebrek aan zulke gemeenschappelijke regels. Die
        gedelegeerde handelingen bevatten regels met betrekking tot:
        a)    eenvormige specifieke voorschriften voor de uitvoering van officiële controles
              teneinde de specifieke gevaren en risico's aan te pakken voor elke categorie
              levensmiddelen of diervoeders en voor de verschillende processen die zij doorlopen,
              en
        b)    de gevallen waarin de bevoegde autoriteiten voor specifieke gevallen van niet-
              naleving een of meer maatregelen als bedoeld in artikel 137, lid 2, en artikel 138,
              lid 2, moeten nemen.
10755/16                                                                    VP/lg                    114
                                               DGB 2B                                               NL
 ---pagebreak--- 2.      De Commissie kan door middel van uitvoeringshandelingen regels vaststellen betreffende
        eenvormige praktische regelingen voor de uitvoering van officiële controles op bepaalde
        categorieën levensmiddelen en diervoeders die worden verricht om de naleving te
        verifiëren van de in artikel 1, lid 2, onder a) tot en met e), bedoelde regels, teneinde
        geïdentificeerde nieuwe risico's voor de gezondheid van mensen of dieren die zich kunnen
        voordoen via levensmiddelen of diervoeders dan wel, in het geval van ggo's en
        gewasbeschermingsmiddelen, ook voor het milieu, aan te pakken alsook dergelijke risico's
        als gevolg van nieuwe patronen in de productie of consumptie van levensmiddelen of
        diervoeders, en die niet afdoende kunnen worden aangepakt bij gebrek aan zulke
        gemeenschappelijke regels betreffende een eenvormige minimale frequentie van die
        officiële controles, waarbij een minimumniveau van officiële controle noodzakelijk is
        teneinde de specifieke gevaren en risico's aan te pakken voor elke categorie
        levensmiddelen of diervoeders en voor de verschillende processen die zij doorlopen.
        Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 145, lid 2, bedoelde
        onderzoeksprocedure vastgesteld.
3.      Om naar behoren gemotiveerde dwingende redenen van urgentie die verband houden met
        gevallen van ernstige risico's voor de gezondheid van mens of dier of het milieu, stelt de
        Commissie overeenkomstig de in artikel 145, lid 3, bedoelde procedure onmiddellijk
        toepasbare uitvoeringshandelingen vast.
10755/16                                                                    VP/lg                 115
                                                 DGB 2B                                          NL
 ---pagebreak---                                         Hoofdstuk III
                             Delegatie van bepaalde taken
                              van de bevoegde autoriteiten
                                             Artikel 28
   Delegatie door de bevoegde autoriteiten van bepaalde taken in verband met officiële controles
1.      De bevoegde autoriteiten kunnen bepaalde taken in verband met officiële controles
        overeenkomstig artikel 29 aan een of meer gemachtigde instanties of overeenkomstig
        artikel 30 aan een of meer natuurlijke personen delegeren. De bevoegde autoriteit zorgt
        ervoor dat de gemachtigde instantie of natuurlijke persoon waaraan die taken zijn
        gedelegeerd, de nodige bevoegdheden hebben om die taken effectief uit te voeren.
2.      Wanneer een bevoegde autoriteit of een lidstaat besluit bepaalde taken in verband met
        officiële controles op de naleving van de in artikel 1, lid 2, onder i), bedoelde regels aan
        een of meer gemachtigde instanties te delegeren, kent zij aan elke gemachtigde instantie
        een codenummer toe, en wijst zij de betrokken autoriteiten aan die verantwoordelijk zijn
        voor de erkenning van en het toezicht op die instanties.
10755/16                                                                   VP/lg                    116
                                              DGB 2B                                               NL
 ---pagebreak---                                                  Artikel 29
       Voorwaarden voor de delegatie van bepaalde taken in verband met officiële controles
                                        aan gemachtigde instanties
De in artikel 28, lid 1, bedoelde delegatie van bepaalde taken in verband met officiële controles aan
een gemachtigde instantie wordt schriftelijk verleend en moet aan de volgende voorwaarden
voldoen:
a)       de delegatie bevat een nauwkeurige omschrijving van die taken in verband met officiële
         controles die de gemachtigde instantie mag verrichten, en de voorwaarden waaronder de
         instantie die taken mag verrichten;
b)       de gemachtigde instantie:
         i)     beschikt over de vereiste deskundigheid, uitrusting en infrastructuur om die aan haar
                gedelegeerde taken in verband met officiële controles te vervullen;
         ii)    beschikt over een voldoende aantal naar behoren gekwalificeerde en ervaren
                personeelsleden;
         iii)   is onpartijdig en vrij van elk belangenconflict, en, in het bijzonder, bevindt zich niet
                een situatie die direct of indirect de onpartijdigheid in het professioneel handelen ten
                aanzien van de uitoefening van die aan haar gedelegeerde officiële controletaken kan
                aantasten;
         iv)    werkt en is geaccrediteerd overeenkomstig de voor de gedelegeerde taken
                toepasselijke normen, met inbegrip van de norm EN ISO/IEC 17020 "Voorschriften
                voor het functioneren van verschillende soorten instellingen die keuringen
                uitvoeren";
         v)     beschikt over voldoende bevoegdheden om de aan haar gedelegeerde officiële
                controletaken te verrichten, en
c)       er zijn regelingen van kracht om een doeltreffende en doelmatige coördinatie tussen de
         delegerende bevoegde autoriteiten en de gemachtigde instantie te waarborgen.
10755/16                                                                      VP/lg                   117
                                                  DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak---                                                Artikel 30
                 Voorwaarden voor de delegatie van bepaalde taken in verband met
                             officiële controles aan natuurlijke personen
Wanneer dit krachtens de in de artikelen 18 tot en met 27 bedoelde regels is toegestaan, kunnen de
bevoegde autoriteiten bepaalde taken in verband met officiële controles aan een of meer natuurlijke
personen delegeren. Die delegatie geschiedt schriftelijk en voldoet aan de volgende voorwaarden:
a)      de delegatie bevat een nauwkeurige omschrijving van de taken in verband met officiële
        controles die de natuurlijke persoon mag verrichten en de voorwaarden waaronder de
        natuurlijke persoon die taken mag verrichten;
b)      de natuurlijke persoon:
        i)     beschikt over de vereiste deskundigheid, uitrusting en infrastructuur om die aan hem
               gedelegeerde taken in verband met officiële controles te vervullen;
        ii)    is naar behoren gekwalificeerd en ervaren;
        iii)   handelt onpartijdig en is vrij van elk belangenconflict ten aanzien van de uitoefening
               van die aan hem gedelegeerde taken in verband met officiële controles, en
c)      er zijn regelingen van kracht voor een doeltreffende en doelmatige coördinatie tussen de
        delegerende bevoegde autoriteiten en de natuurlijke persoon.
10755/16                                                                   VP/lg                   118
                                                DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak---                                                 Artikel 31
   Voorwaarden voor de delegatie van bepaalde taken in verband met andere officiële activiteiten
1.      De bevoegde autoriteiten kunnen bepaalde taken in verband met andere officiële
        activiteiten aan een of meer gemachtigde instanties delegeren, mits aan de volgende
        voorwaarden is voldaan:
        a)     een dergelijke delegatie is niet verboden uit hoofde van de in artikel 1, lid 2,
               bedoelde regels, en
        b)     er is voldaan aan de voorwaarden van artikel 29, lid 1, met uitzondering van die van
               punt b), iv).
2.      De bevoegde autoriteiten kunnen bepaalde taken in verband met andere officiële
        activiteiten aan een of meer natuurlijke personen delegeren, mits aan de volgende
        voorwaarden is voldaan:
        a)     de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels staan een dergelijke delegatie toe, en
        b)     er is voldaan aan de voorwaarden van artikel 30, die van overeenkomstige toepassing
               zijn.
3.      De bevoegde autoriteiten mogen het besluit over de in artikel 138, lid 1, onder b), en
        artikel 138, leden 2 en 3, bedoelde taken niet delegeren aan een gemachtigde instantie of
        natuurlijke persoon.
10755/16                                                                    VP/lg                119
                                                 DGB 2B                                         NL
 ---pagebreak---                                                 Artikel 32
                   Verplichtingen van gemachtigde instanties en natuurlijke personen
Gemachtigde instanties waaraan of natuurlijke personen aan wie bepaalde taken in verband met
officiële controles overeenkomstig artikel 28, lid 1, of bepaalde taken in verband met andere
officiële activiteiten overeenkomstig artikel 31 zijn gedelegeerd:
a)        delen de resultaten van de officiële controles en andere door hen verrichte officiële
          activiteiten regelmatig mee aan de delegerende bevoegde autoriteiten, alsook op ieder
          verzoek van die bevoegde autoriteiten;
b)        stellen de delegerende bevoegde autoriteiten er onmiddellijk van in kennis dat de resultaten
          van de officiële controles wijzen op niet-naleving of waarschijnlijke niet-naleving, tenzij in
          specifieke regelingen vastgesteld tussen de bevoegde autoriteit en de gemachtigde instantie
          of de betrokken natuurlijke persoon anders is bepaald, en
c)        verlenen de bevoegde autoriteiten toegang tot hun gebouwen en voorzieningen, werken
          mee en verlenen bijstand.
10755/16                                                                   VP/lg                    120
                                                 DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak---                                                Artikel 33
                       Verplichtingen van de delegerende bevoegde autoriteiten
Bevoegde autoriteiten die overeenkomstig artikel 28, lid 1, bepaalde taken in verband met officiële
controles of overeenkomstig artikel 31 bepaalde taken in verband met andere officiële activiteiten
hebben gedelegeerd:
a)       organiseren audits of inspecties van die instanties of personen, voor zover nodig en om
         overlappingen te vermijden, rekening houdend met accreditatie als bedoeld in artikel 29,
         lid 1, onder b), iv);
b)       trekken de delegatie onverwijld geheel of gedeeltelijk in wanneer:
         i)     er bewijzen zijn dat die gemachtigde instanties of natuurlijke personen de aan hen
                gedelegeerde taken niet naar behoren verrichten;
         ii)    de gemachtigde instanties of natuurlijke personen niet tijdig passende acties
                ondernemen om vastgestelde tekortkomingen te verhelpen, of
         iii)   is gebleken dat de onafhankelijkheid of onpartijdigheid van de gemachtigde instantie
                of natuurlijke persoon is aangetast.
         Dit punt laat de bevoegdheid van de bevoegde autoriteiten tot intrekking van de delegatie
         om andere redenen dan die bedoeld in deze verordening, onverlet.
10755/16                                                                   VP/lg                  121
                                                DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak---                                          Hoofdstuk IV
                    Bemonstering, analyses, tests en diagnoses
                                              Artikel 34
              Toe te passen methoden voor bemonstering, analyses, tests en diagnoses
1.      De methoden die bij officiële controles en andere officiële activiteiten voor bemonstering
        en voor laboratoriumanalyses, -tests en -diagnoses worden toegepast, voldoen aan de
        regels van de Unie tot vaststelling van die methoden of de prestatiecriteria voor die
        methoden.
2.      Bij gebreke van regels van de Unie als bedoeld in lid 1, gebruiken officiële laboratoria bij
        officiële controles en andere officiële activiteiten, een van de volgende methoden volgens
        de geschiktheid voor hun specifieke behoeften in verband met analyses, tests en diagnoses:
        a)     de beschikbare methoden die beantwoorden aan de internationaal erkende regels en
               protocollen op dat gebied, waaronder de methoden en protocollen die het Europese
               Comité voor Normalisatie (CEN) heeft aanvaard; of
               de door de referentielaboratoria van de Europese Unie ontwikkelde of aanbevolen
               methoden op dat gebied die overeenkomstig internationaal aanvaarde
               wetenschappelijke protocollen zijn gevalideerd;
10755/16                                                                   VP/lg                  122
                                               DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak---         b)    bij gebreke van geschikte regels of protocollen als bedoeld onder a), zijn, methoden
              die beantwoorden aan de desbetreffende regels die op nationaal niveau zijn
              vastgesteld, of, bij gebreke van dergelijke regels, de door de nationale
              referentielaboratoria ontwikkelde of aanbevolen methoden op dat gebied die
              overeenkomstig internationaal aanvaarde wetenschappelijke protocollen zijn
              gevalideerd; of
              methoden op dat gebied die zijn ontwikkeld en gevalideerd middels inter- of
              intralaboratoriumstudies voor de validering van methoden overeenkomstig
              internationaal aanvaarde wetenschappelijke protocollen.
3.      Wanneer dringend behoefte bestaat aan laboratoriumanalyses, -tests of -diagnoses en geen
        van de in de leden 1 en 2 van dit artikel bedoelde methoden bestaat, mag het betrokken
        nationale referentielaboratorium, of als een dergelijk nationaal referentielaboratorium niet
        bestaat, een ander laboratorium dat overeenkomstig artikel 37, lid 1, is aangewezen, andere
        dan de in de leden 1 en 2 van dit artikel bedoelde methoden toepassen totdat een passende
        methode overeenkomstig internationaal aanvaarde wetenschappelijke protocollen wordt
        gevalideerd.
4.      Waar mogelijk maken de voor laboratoriumanalyse toegepaste methoden gebruik van de
        relevante in bijlage III opgenomen criteria.
5.      Monsters moeten zodanig worden genomen, behandeld en geëtiketteerd dat de
        rechtsgeldigheid en de wetenschappelijke en technische validiteit ervan gewaarborgd is.
6.      De Commissie kan door middel van uitvoeringshandelingen regels vaststellen voor:
        a)    de toe te passen methoden voor bemonstering en voor laboratoriumanalyses, -tests
              en -diagnoses;
        b)    prestatiecriteria, analyse-, test- of diagnoseparameters, meetonzekerheid en
              procedures voor de validering van die methoden;
10755/16                                                                  VP/lg                   123
                                                 DGB 2B                                         NL
 ---pagebreak---         c)    de interpretatie van analyse-, test- en diagnoseresultaten.
        Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 145, lid 2, bedoelde
        onderzoeksprocedure vastgesteld.
                                              Artikel 35
                                 Advies van een tweede deskundige
1.      De bevoegde autoriteiten zorgen ervoor dat exploitanten wier dieren of goederen bij
        officiële controles worden bemonsterd, geanalyseerd, getest of gediagnosticeerd, het recht
        hebben te verzoeken om het advies van een tweede deskundige, op kosten van de
        exploitant.
        Dat recht op het advies van een tweede deskundige stelt de exploitant in staat te verzoeken
        om beoordeling van de documenten betreffende de bemonstering, analyse, test of diagnose
        door een tweede erkende en passend gekwalificeerde deskundige;
2.      Indien relevant en technisch haalbaar, met name gezien de prevalentie en verspreiding van
        het gevaar bij de dieren of goederen, de bederfelijkheid van de monsters of goederen en de
        hoeveelheid beschikbaar substraat, zorgen de bevoegde autoriteiten ervoor:
        a)    dat bij het nemen van het monster, en desgevraagd door de exploitant, een voldoende
              hoeveelheid materiaal wordt genomen om het advies van een tweede deskundige en
              de in lid 3 bedoelde beoordeling mogelijk te maken, mocht dit nodig blijken, of
        b)    dat wanneer het niet mogelijk is een voldoende hoeveelheid materiaal als bedoeld
              onder a) te nemen, de exploitant daarvan op de hoogte wordt gesteld.
10755/16                                                                  VP/lg                  124
                                               DGB 2B                                          NL
 ---pagebreak---         Dit lid is niet van toepassing bij de beoordeling van de aanwezigheid van
        quarantaineorganismen in planten, plantaardige producten of ander materiaal voor het doel
        van controle van naleving van de regels bedoeld in artikel 1, lid 2, onder g).
3.      De lidstaten kunnen besluiten dat, ingeval van geschil tussen de bevoegde instanties en de
        exploitanten dat is gebaseerd op het advies van een tweede deskundige als bedoeld in lid 1,
        laatstgenoemden op eigen kosten kunnen verzoeken om de beoordeling van de documenten
        van de eerste analyse, test of diagnose en, in voorkomend geval, om de uitvoering van een
        andere analyse, test of diagnose door een ander officieel laboratorium.
4.      Dat de exploitant overeenkomstig lid 1 van dit artikel het advies van een tweede
        deskundige heeft aangevraagd, doet niet af aan de verplichting van de bevoegde
        autoriteiten om, overeenkomstig de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels en deze verordening,
        onmiddellijk actie te ondernemen om de risico's voor de gezondheid van mensen, dieren en
        planten, voor het dierenwelzijn of, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, ook
        voor het milieu, weg te nemen of in te perken.
                                               Artikel 36
               Bemonstering van dieren en goederen die te koop worden aangeboden
                             met middelen voor communicatie op afstand
1.      Wanneer dieren en goederen met middelen voor communicatie op afstand te koop worden
        aangeboden, mogen voor een officiële controle monsters worden gebruikt die de bevoegde
        autoriteiten van de exploitanten hebben opgevraagd zonder zichzelf bekend te maken.
10755/16                                                                 VP/lg                   125
                                                DGB 2B                                         NL
 ---pagebreak--- 2.      De bevoegde autoriteiten treffen zodra zij de monsters in hun bezit hebben alle
        maatregelen om te waarborgen dat de exploitanten bij wie deze monsters overeenkomstig
        lid 1 zijn opgevraagd:
        a)     wordt meegedeeld dat die monsters in het kader van een officiële controle zijn
               genomen en, in voorkomend geval, voor de doeleinden van die officiële controle
               worden geanalyseerd of getest, en
        b)     wanneer de in dat lid bedoelde monsters worden geanalyseerd of getest, hun recht op
               advies van een tweede deskundige, als bedoeld in artikel 35, lid 1, kunnen
               uitoefenen.
3.      Leden 1 en 2 zijn van toepassing op gemachtigde instanties waaraan en natuurlijke
        personen aan wie bepaalde officiële controletaken zijn gedelegeerd.
                                              Artikel 37
                                Aanwijzing van officiële laboratoria
1.      De bevoegde autoriteiten wijzen in de lidstaat waarin zij werkzaam zijn of in een andere
        lidstaat, dan wel in een derde land dat partij is bij de Overeenkomst betreffende de
        Europese Economische Ruimte, officiële laboratoria aan voor de uitvoering van de
        laboratoriumanalyses, -tests en -diagnoses op monsters die worden genomen bij officiële
        controles en andere officiële activiteiten.
10755/16                                                                  VP/lg                 126
                                               DGB 2B                                         NL
 ---pagebreak--- 2.      De bevoegde autoriteiten kunnen een in een andere lidstaat of in een derde land dat partij is
        bij de Overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte gevestigd
        laboratorium als officieel laboratorium aanwijzen, mits aan de volgende voorwaarden
        wordt voldaan:
        a)    er zijn passende regelingen getroffen op grond waarvan de bevoegde autoriteiten de
              in artikel 39, lid 1, bedoelde audits en inspecties mogen uitvoeren of de uitvoering
              van die audits en inspecties mogen delegeren aan de bevoegde autoriteiten van de
              lidstaat of het derde land dat partij is bij de Overeenkomst betreffende de Europese
              Economische Ruimte waarin het laboratorium is gevestigd, en
        b)    het laboratorium is door de bevoegde autoriteiten van de lidstaat waarin het is
              gevestigd reeds als officieel laboratorium aangewezen.
3.      De aanwijzing als officieel laboratorium geschiedt schriftelijk en omvat een uitvoerige
        beschrijving van:
        a)    de taken die het laboratorium als officieel laboratorium verricht;
        b)    de voorwaarden waaronder het de onder a) bedoelde taken verricht, en
        c)    de regelingen die noodzakelijk zijn om te zorgen voor doeltreffende en doelmatige
              coördinatie en samenwerking tussen het laboratorium en de bevoegde autoriteiten.
4.      Het door de bevoegde autoriteiten als officieel laboratorium aangewezen laboratorium:
        a)    beschikt over de vereiste deskundigheid, uitrusting en infrastructuur om analyses,
              tests of diagnoses op monsters te verrichten;
        b)    beschikt over een voldoende aantal naar behoren gekwalificeerde, opgeleide en
              ervaren personeelsleden;
10755/16                                                                  VP/lg                   127
                                               DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak---         c)     garandeert dat de in lid 1 bedoelde taken onpartijdig en vrij van elk belangenconflict
               ten aanzien van de uitoefening van zijn taken als officieel laboratorium worden
               verricht;
        d)     kan tijdig de resultaten leveren van de analyses, tests of diagnoses die worden
               uitgevoerd op de bij officiële controles en andere officiële activiteiten genomen
               monsters, en
        e)     werkt overeenkomstig de norm EN ISO/IEC 17025 en is overeenkomstig die norm
               geaccrediteerd door een nationale accreditatie-instantie die werkt overeenkomstig
               Verordening (EG) nr. 765/2008.
5.      Het toepassingsgebied van de accreditatie van een officieel laboratorium als bedoeld in
        lid 4, onder e):
        a)     omvat die methoden voor laboratoriumanalyses, -tests en -diagnoses welke het
               laboratorium voor het analyseren, testen en diagnosticeren moet toepassen wanneer
               het als officieel laboratorium werkt;
        b)     kan een of meer methoden voor laboratoriumanalyses, -tests of -diagnoses omvatten,
               dan wel groepen methoden;
        c)     kan op flexibele wijze worden bepaald, zodat het toepassingsgebied van de
               accreditatie ook kan gelden voor gewijzigde versies van de door het officiële
               laboratorium op het moment van accreditatie toegepaste methoden of voor nieuwe
               methoden ter aanvulling van die methoden, op basis van de eigen valideringen door
               het laboratorium, zonder dat de nationale accreditatie-instantie voorafgaand aan de
               toepassing van die gewijzigde of nieuwe methoden een specifieke beoordeling moet
               verrichten.
10755/16                                                                    VP/lg                 128
                                                DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak--- 6.      Wanneer geen enkel overeenkomstig lid 1 aangewezen officieel laboratorium in de Unie of
        in een derde land dat partij is bij de Overeenkomst betreffende de Europese Economische
        Ruimte over de deskundigheid, uitrusting, infrastructuur en personeelsleden beschikt die
        noodzakelijk zijn voor de uitvoering van nieuwe of bijzonder ongebruikelijke
        laboratoriumanalyses, -tests of -diagnoses, kunnen de bevoegde autoriteiten die analyses,
        tests en diagnoses laten uitvoeren door een laboratorium of diagnosecentrum dat niet aan
        een of meer in de leden 3 en 4 vastgestelde voorschriften voldoet.
                                               Artikel 38
                               Verplichtingen van officiële laboratoria
1.      Wanneer de resultaten van een analyse, test of diagnose die is uitgevoerd op de bij officiële
        controles of andere officiële activiteiten genomen monsters wijzen op een risico voor de
        gezondheid van mensen, dieren of planten, of, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen
        betreft, ook voor het milieu of op een waarschijnlijke niet-naleving, stellen de officiële
        laboratoria de bevoegde autoriteiten die hen voor die analyse, test of diagnose hebben
        aangewezen, alsmede in voorkomend geval de gemachtigde instanties waaraan of
        natuurlijke personen aan wie taken zijn gedelegeerd, daarvan onmiddellijk in kennis.
        Specifieke regelingen tussen de bevoegde autoriteiten, gemachtigde instanties waaraan of
        natuurlijke personen aan wie taken zijn gedelegeerd, en de officiële laboratoria kunnen
        echter bepalen dat deze informatie niet onmiddellijk moet worden verstrekt.
2.      Op verzoek van een referentielaboratorium van de Europese Unie of een nationaal
        referentielaboratorium nemen de officiële laboratoria deel aan vergelijkend
        interlaboratoriumonderzoek of ringonderzoek dat wordt verricht voor de analyses, tests of
        diagnoses die zij als officiële laboratoria verrichten.
10755/16                                                                 VP/lg                     129
                                                DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak--- 3.      De officiële laboratoria maken op verzoek van de bevoegde autoriteiten de naam van de
        methoden die voor analyses, tests of diagnoses in het kader van officiële controles en
        andere officiële activiteiten worden toegepast, openbaar.
4.      De officiële laboratoria delen op verzoek van de bevoegde autoriteiten samen met de
        resultaten mee welke methode zij hebben gebruikt voor elke analyse, test of diagnose die
        in het kader van officiële controles en andere officiële activiteiten is uitgevoerd.
                                              Artikel 39
                                    Audits van officiële laboratoria
1.      De bevoegde autoriteiten organiseren op de volgende momenten audits van de officiële
        laboratoria die zij overeenkomstig artikel 37, lid 1, hebben aangewezen, op gezette tijden
        en op elk moment waarop zij een audit noodzakelijk achten, tenzij zij van mening zijn dat
        een audit overbodig is gelet op de in artikel 37, lid 4, onder e), bedoelde accreditatie.
2.      De bevoegde autoriteiten trekken de aanwijzing als officieel laboratorium onmiddellijk
        geheel of voor bepaalde taken in wanneer dat laboratorium niet tijdig passende acties
        onderneemt naar aanleiding van de resultaten van een audit als bedoeld in lid 1 waaruit een
        van de volgende zaken blijkt:
        a)    het laboratorium voldoet niet meer aan de voorwaarden van artikel 37, leden 4 en 5;
        b)    het laboratorium komt de verplichtingen in artikel 38 niet na;
        c)    het laboratorium presteert ondermaats bij het in artikel 38, lid 2, bedoelde
              vergelijkend interlaboratoriumonderzoek.
10755/16                                                                    VP/lg                  130
                                               DGB 2B                                             NL
 ---pagebreak---                                               Artikel 40
               Afwijkingen van de voorwaarde betreffende de verplichte accreditatie
                                  voor bepaalde officiële laboratoria
1.      In afwijking van artikel 37, lid 4, onder e), kunnen de bevoegde autoriteiten de volgende
        laboratoria als officieel laboratorium aanwijzen, ongeacht of zij aan de voorwaarde van die
        bepaling voldoen:
        a)    laboratoria:
              i)    waarvan de enige activiteit de detectie van Trichinella in vlees is;
              ii)   die voor de detectie van Trichinella alleen de in artikel 6 van
                    Uitvoeringsverordening (EU) 2015/1375 van de Commissie 1 bedoelde
                    methoden toepassen;
              iii)  die de detectie van Trichinella uitvoeren onder toezicht van de bevoegde
                    autoriteiten of van een officieel laboratorium dat overeenkomstig artikel 37,
                    lid 1, is aangewezen en overeenkomstig norm EN ISO/IEC 17025 is
                    geaccrediteerd met het oog op de toepassing van de onder ii) van dit punt
                    bedoelde methoden, en
              iv)   regelmatig deelnemen aan en behoorlijk presteren in vergelijkende
                    interlaboratoriumonderzoeken of ringonderzoeken die worden georganiseerd
                    door de nationale referentielaboratoria voor de door hen toegepaste methoden
                    voor de detectie van Trichinella;
1
      Uitvoeringsverordening (EU) 2015/1375 van de Commissie van 10 augustus 2015 tot
      vaststelling van specifieke voorschriften voor de officiële controles op Trichinella in vlees
      (PB L 212 van 11.8.2015, blz. 7).
10755/16                                                                  VP/lg                   131
                                               DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak---         b)    laboratoria die uitsluitend analyses, tests of diagnoses in het kader van andere
              officiële activiteiten verrichten, mits zij:
              i)      alleen de in artikel 34, lid 1, en artikel 34, lid 2, onder a) of b), bedoelde
                      methoden voor laboratoriumanalyses, -tests en -diagnoses toepassen;
              ii)     de analyses, tests of diagnoses uitvoeren onder toezicht van de bevoegde
                      autoriteiten of van de nationale referentielaboratoria in verband met de door
                      hen toegepaste methoden;
              iii)    regelmatig deelnemen aan en behoorlijk presteren in vergelijkende
                      interlaboratoriumonderzoeken of ringonderzoeken die worden georganiseerd
                      door de nationale referentielaboratoria in verband met de door hen toegepaste
                      methoden; en
              iv)     een kwaliteitsborgingssysteem toepassen om te waarborgen dat de toegepaste
                      methoden voor laboratoriumanalyses, -tests en -diagnoses deugdelijke en
                      betrouwbare resultaten opleveren.
2.      Wanneer de methoden die de in lid 1, onder b), van dit artikel bedoelde laboratoria
        toepassen voorschrijven dat het resultaat van de laboratoriumanalyse, -test of -diagnose
        moet worden bevestigd, wordt de ter bevestiging uitgevoerde laboratoriumanalyse, -test
        of -diagnose uitgevoerd door een officieel laboratorium dat aan de voorschriften van
        artikel 37, lid 4, onder e), voldoet.
3.      De overeenkomstig lid 1 aangewezen officiële laboratoria zijn gevestigd in de lidstaten
        waarin de aanwijzende bevoegde autoriteiten zijn gevestigd.
10755/16                                                                       VP/lg                  132
                                                  DGB 2B                                             NL
 ---pagebreak---                                                Artikel 41
             Bevoegdheid om afwijkingen vast te stellen van de voorwaarde betreffende
              de verplichte accreditatie voor alle methoden voor laboratoriumanalyses,
                        -tests en -diagnoses die officiële laboratoria toepassen
De Commissie stelt overeenkomstig artikel 144 gedelegeerde handelingen vast om deze
verordening aan te vullen met betrekking tot de gevallen waarin en de voorwaarden waaronder de
bevoegde autoriteiten laboratoria die niet met betrekking tot alle door hen toegepaste methoden
voor officiële controles of andere officiële activiteiten aan de in artikel 37, lid 4, onder e), bedoelde
voorwaarden voldoen, overeenkomstig artikel 37, lid 1, als officiële laboratoria mogen aanwijzen,
mits die laboratoria aan de volgende voorwaarden voldoen:
a)       zij werken en zijn geaccrediteerd overeenkomstig de norm EN ISO/IEC 17025 ten aanzien
         van de toepassing van een of meer methoden die soortgelijk zijn aan en representatief zijn
         voor de andere methoden die zij toepassen; en
b)       de methoden waarvoor zij de onder a) van dit artikel bedoelde accreditatie hebben
         verkregen, passen zij regelmatig en op significante schaal toe; behalve, wat het in artikel 1,
         lid 2, onder g), genoemde gebied betreft, wanneer er geen gevalideerde methode in de zin
         van artikel 34, leden 1 en 2, bestaat voor het opsporen van specifieke schadelijke
         organismen bij planten.
10755/16                                                                     VP/lg                     133
                                                 DGB 2B                                              NL
 ---pagebreak---                                                Artikel 42
         Tijdelijke afwijkingen van de voorwaarden betreffende de verplichte accreditatie
                                       van officiële laboratoria
1.      In afwijking van artikel 37, lid 5, onder a), kunnen de bevoegde autoriteiten tijdelijk een
        bestaand officieel laboratorium overeenkomstig artikel 37, lid 1, als officieel laboratorium
        aanwijzen voor de toepassing van een methode voor laboratoriumanalyses, -tests
        of -diagnoses waarvoor het nog geen accreditatie als bedoeld in artikel 37, lid 4, onder e),
        heeft verkregen:
        a)    wanneer de toepassing van die methode voor het eerst bij regels van de Unie wordt
              vereist;
        b)    wanneer wijzigingen in een methode die reeds wordt toegepast een nieuwe
              accreditatie of een uitbreiding van het toepassingsgebied van de reeds door het
              officiële laboratorium verkregen accreditatie vereisen; of
        c)    wanneer de noodzaak om de methode toe te passen het gevolg is van een
              noodsituatie of een nieuw risico voor de gezondheid van mensen, dieren of planten,
              voor het dierenwelzijn, of, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, ook
              voor het milieu.
2.      De in lid 1 bedoelde tijdelijke aanwijzing wordt verleend onder de volgende voorwaarden:
        a)    het officiële laboratorium is reeds overeenkomstig norm EN ISO/IEC 17025
              geaccrediteerd voor de toepassing van een methode die soortgelijk is aan de methode
              die niet binnen het toepassingsgebied van zijn accreditatie valt;
        b)    het officiële laboratorium past een kwaliteitsborgingssysteem toe om te waarborgen
              dat de toepassing van de methode die niet binnen het toepassingsgebied van de
              bestaande accreditatie valt, deugdelijke en betrouwbare resultaten oplevert;
10755/16                                                                 VP/lg                     134
                                                DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak---          c)     de analyses, tests of diagnoses worden uitgevoerd onder toezicht van de bevoegde
                autoriteiten of van het nationale referentielaboratorium voor die methode.
3.       De in lid 1 bedoelde tijdelijke aanwijzing is niet langer dan een jaar geldig. Zij kan
         eenmaal met een termijn van een jaar worden verlengd.
4.       De overeenkomstig lid 1 aangewezen officiële laboratoria zijn gevestigd in de lidstaten
         waarin de aanwijzende bevoegde autoriteiten zijn gevestigd.
                                            Hoofdstuk V
                      Officiële controles van dieren en goederen
                                  die de Unie binnenkomen
                                                Artikel 43
                 Officiële controles van dieren en goederen die de Unie binnenkomen
Officiële controles van dieren en goederen die de Unie binnenkomen worden georganiseerd op
basis van het risico. Met betrekking tot de in de artikelen 47 en 48 bedoelde dieren en goederen
worden deze officiële controles uitgevoerd overeenkomstig de artikelen 47 tot en met 64.
10755/16                                                                   VP/lg                 135
                                                 DGB 2B                                         NL
 ---pagebreak---                                              AFDELING I
     ANDERE DIEREN EN GOEDEREN DAN DIE WELKE KRACHTENS AFDELING II
   AAN OFFICIËLE CONTROLES AAN GRENSCONTROLEPOSTEN ONDERWORPEN ZIJN
                                               Artikel 44
      Officiële controles van andere dieren en goederen dan die welke krachtens afdeling II
                 aan officiële controles aan grenscontroleposten onderworpen zijn
1.      De bevoegde autoriteiten verrichten regelmatig, op basis van het risico en met een
        passende frequentie officiële controles van dieren en goederen die de Unie binnenkomen
        en waarop de artikelen 47 en 48 niet van toepassing zijn, om de naleving van de in
        artikel 1, lid 2, bedoelde regels te verifiëren.
2.      Voor de in lid 1 bedoelde dieren en goederen wordt de "passende frequentie" van de
        officiële controles bepaald met inachtneming van:
        a)    de aan de verschillende soorten dieren en goederen verbonden risico's voor de
              gezondheid van mensen, dieren of planten, voor het dierenwelzijn, of, wat ggo's en
              gewasbeschermingsmiddelen betreft, ook voor het milieu;
        b)    alle informatie die erop wijst dat consumenten waarschijnlijk misleid worden, met
              name wat betreft de aard, identiteit, kenmerken, samenstelling, hoeveelheid,
              duurzaamheid, land van oorsprong of plaats van herkomst, fabricage- of
              productiemethode van goederen;
10755/16                                                                VP/lg                  136
                                                DGB 2B                                        NL
 ---pagebreak---         c)    de naleving in het verleden van de op de betrokken dieren of goederen toepasselijke
              regels bedoeld in artikel 1, lid 2:
              i)    door het derde land en, in voorkomend geval, de inrichting van oorsprong of de
                    productieplaats;
              ii)   door de exporteur;
              iii)  door de voor de zending verantwoordelijke exploitant;
        d)    de reeds op de betrokken dieren en goederen verrichte controles, en
        e)    de door de bevoegde autoriteiten van het derde land van oorsprong gegeven garanties
              betreffende naleving van de voorschriften van de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels
              of van voorschriften waarvan erkend is dat zij ten minste gelijkwaardig daaraan zijn,
              voor de betrokken dieren en goederen.
3.      De in lid 1 bedoelde officiële controles worden uitgevoerd op een geschikte plaats binnen
        het douanegebied van de Unie, met inbegrip van:
        a)    het punt van binnenkomst in de Unie;
        b)    een grenscontrolepost;
        c)    het punt van vrijgave voor het vrije verkeer in de Unie;
        d)    de entrepots en de gebouwen van de voor de zending verantwoordelijke exploitant;
        e)    de plaats van bestemming.
10755/16                                                                VP/lg                     137
                                                DGB 2B                                          NL
 ---pagebreak--- 4.      Niettegenstaande de leden 1 en 3 verrichten de bevoegde autoriteiten, telkens wanneer zij
        aan de grenscontroleposten en andere punten van binnenkomst in de Unie redenen hebben
        om aan te nemen dat de binnenkomst ervan in de Unie een risico voor de gezondheid van
        mensen, dieren of planten, voor het dierenwelzijn, of, wat ggo's en
        gewasbeschermingsmiddelen betreft, ook voor het milieu kan opleveren, officiële controles
        van:
        a)    vervoermiddelen, ook als zij leeg zijn, en
        b)    verpakkingen, met inbegrip van pallets.
5.      De bevoegde autoriteiten kunnen ook officiële controles verrichten van goederen die vallen
        onder een van de douaneregelingen van artikel 5, punt 16, onder a), b), en c), van
        Verordening (EU) nr. 952/2013 en in een tijdelijke opslag als gedefinieerd in artikel 5,
        punt 17, van die verordening.
                                              Artikel 45
       Soorten officiële controles van andere dieren en goederen dan die welke krachtens
           afdeling II aan officiële controles aan grenscontroleposten onderworpen zijn
1.      Wanneer officiële controles overeenkomstig artikel 44, lid 1, worden verricht:
        a)    omvatten zij altijd een documentencontrole, en
        b)    omvatten zij, afhankelijk van het risico voor de gezondheid van mensen, dieren of
              planten, voor het dierenwelzijn, of, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen
              betreft, ook voor het milieu, overeenstemmingscontroles en materiële controles.
10755/16                                                                 VP/lg                   138
                                               DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak--- 2.      De bevoegde autoriteiten verrichten de in lid 1, onder b), bedoelde materiële controles in
        omstandigheden die passend zijn om het onderzoek naar behoren uit te voeren.
3.      Wanneer de in lid 1 van dit artikel bedoelde documentencontroles,
        overeenstemmingscontroles of materiële controles uitwijzen dat dieren en goederen niet
        aan de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels voldoen, zijn artikel 66, leden 1, 3 en 5, de
        artikelen 67, 68 en 69, artikel 71, leden 1 en 2, artikel 72, leden 1 en 2, en de artikelen 137
        en 138 van toepassing.
4.      De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 144 gedelegeerde handelingen vast te
        stellen teneinde deze verordening aan te vullen met betrekking tot de gevallen waarin en de
        voorwaarden waaronder de bevoegde autoriteiten exploitanten kunnen verzoeken de
        aankomst te melden van bepaalde goederen die de Unie binnenkomen.
                                               Artikel 46
 Monsters die worden genomen van andere dieren en goederen dan die welke krachtens afdeling II
                 aan officiële controles aan grenscontroleposten onderworpen zijn
1.      Wanneer monsters van dieren en goederen worden genomen, moeten de bevoegde
        autoriteiten onverminderd de artikelen 34 tot en met 42:
        a)    de betrokken exploitanten en in voorkomend geval de douaneautoriteiten daarvan in
              kennis stellen, en
        b)    beslissen of de dieren of goederen al dan niet in bewaring moeten worden genomen
              in afwachting van de resultaten van de uitgevoerde analyse, test of diagnose, dan wel
              of zij kunnen worden vrijgegeven met de garantie dat de traceerbaarheid van de
              dieren of goederen gewaarborgd is.
10755/16                                                                    VP/lg                    139
                                                DGB 2B                                             NL
 ---pagebreak--- 2.      De Commissie bepaalt door middel van uitvoeringshandelingen:
        a)    de procedures die noodzakelijk zijn om de traceerbaarheid van de in lid 1, onder b),
              bedoelde dieren of goederen te waarborgen, en
        b)    welke documenten de in lid 1 bedoelde dieren of goederen moeten vergezellen
              wanneer de bevoegde autoriteiten monsters hebben genomen.
        Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 145, lid 2, bedoelde
        onderzoeksprocedure vastgesteld.
                                          AFDELING II
                   OFFICIËLE CONTROLES VAN DIEREN EN GOEDEREN
                               AAN GRENSCONTROLEPOSTEN
                                             Artikel 47
    Dieren en goederen die aan officiële controles aan grenscontroleposten onderworpen zijn
1.      Om naleving van de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels te verifiëren, verrichten de
        bevoegde autoriteiten officiële controles aan de grenscontrolepost van eerste binnenkomst
        in de Unie, op elke zending van de volgende categorieën dieren en goederen die de Unie
        binnenkomen:
        a)    dieren;
        b)    producten van dierlijke oorsprong, levende producten en dierlijke bijproducten;
10755/16                                                                  VP/lg                 140
                                              DGB 2B                                          NL
 ---pagebreak---         c)   planten, plantaardige producten en ander materiaal, als bedoeld in de krachtens
             artikel 72, lid 1, en artikel 74, lid 1, van Verordening (EU) 2016/2031 opgestelde
             lijsten;
        d)   goederen uit bepaalde derde landen waarvoor de Commissie door middel van
             uitvoeringshandelingen als bedoeld in lid 2, onder b), van dit artikel heeft besloten
             dat vanwege een bekend of opkomend risico of omdat er aanwijzingen zijn dat de in
             artikel 1, lid 2, bedoelde regels mogelijk op grote schaal en op ernstige wijze niet
             worden nageleefd, een maatregel noodzakelijk is waarvoor tijdelijk meer officiële
             controles op de binnenkomst in de Unie vereist zijn;
        e)   dieren en goederen die uit hoofde van een overeenkomstig artikel 53 van
             Verordening (EG) nr. 178/2002, artikel 249 van Verordening (EU) 2016/429 of
             artikel 28, lid 1, artikel 30, lid 1, artikel 40, lid 3, artikel 41, lid 3, artikel 49, lid 1,
             artikel 53, lid 3, en artikel 54, lid 3, van Verordening (EU) 2016/2031 vastgestelde
             handeling zijn onderworpen aan een noodmaatregel die vereist dat zendingen van die
             dieren of goederen, die aan de hand van hun code in de Gecombineerde
             Nomenclatuur worden geïdentificeerd, bij binnenkomst in de Unie aan officiële
             controles worden onderworpen;
        f)   dieren en goederen waarvoor voorwaarden of maatregelen voor de binnenkomst
             ervan in de Unie zijn neergelegd door middel van overeenkomstig artikel 126,
             respectievelijk artikel 128, of overeenkomstig de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels
             vastgestelde handelingen, waarin is bepaald dat naleving van die voorwaarden of
             maatregelen bij binnenkomst van de dieren of goederen in de Unie moet worden
             gecontroleerd.
2.      De Commissie stelt door middel van uitvoeringshandelingen de volgende lijsten vast:
        a)   lijsten van alle in lid 1, onder a) en b), bedoelde dieren en goederen, met vermelding
             van de codes in de Gecombineerde Nomenclatuur, en
10755/16                                                                       VP/lg                       141
                                                 DGB 2B                                                  NL
 ---pagebreak---         b)     de lijst van goederen die tot de in lid 1, onder d), bedoelde categorie behoren, met
               vermelding van de codes in de Gecombineerde Nomenclatuur, en zo nodig in
               verband met de in dat punt bedoelde risico's aanpassen.
        Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 145, lid 2, bedoelde
        onderzoeksprocedure vastgesteld.
3.      De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 144 gedelegeerde handelingen vast te
        stellen teneinde deze verordening te wijzigen in verband met wijzigingen van de in lid 1
        van dit artikel bedoelde categorieën zendingen om samengestelde producten, hooi en stro
        in die categorieën op te nemen, alsmede andere producten, mits deze een geïdentificeerd
        nieuw risico of een sterk verhoogd risico vormen voor de gezondheid van mensen, dieren
        of planten, of, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, ook voor het milieu.
4.      Tenzij anders is bepaald in de handelingen tot vaststelling van de in lid 1, onder d), e)
        en f), bedoelde maatregelen of voorwaarden, is dit artikel ook van toepassing op zendingen
        van de in lid 1, onder a), b) en c), bedoelde categorieën dieren en goederen die van niet-
        commerciële aard zijn.
5.      De voor de zending verantwoordelijke exploitanten zorgen ervoor dat de dieren en
        goederen van de in lid 1 bedoelde categorieën voor een officiële controle worden
        aangeboden aan de grenscontrolepost van eerste binnenkomst in de Unie.
10755/16                                                                    VP/lg                   142
                                                DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak---                                                Artikel 48
       Dieren en goederen die zijn vrijgesteld van officiële controles aan grenscontroleposten
De Commissie stelt overeenkomstig artikel 144 gedelegeerde handelingen vast teneinde deze
verordening aan te vullen met betrekking tot de regels ter bepaling van de gevallen waarin en de
voorwaarden waaronder de volgende categorieën dieren en goederen zijn vrijgesteld van artikel 47,
en indien een dergelijke vrijstelling gerechtvaardigd is:
a)       goederen die als handelsmonsters, dan wel als demonstratiemateriaal voor
         tentoonstellingen worden verzonden en die niet bedoeld zijn om in de handel te worden
         gebracht;
b)       voor wetenschappelijke doeleinden bestemde dieren en goederen;
c)       goederen aan boord van internationaal opererende vervoermiddelen die niet worden gelost
         en bestemd zijn voor consumptie door de bemanning en passagiers;
d)       goederen die in de persoonlijke bagage van reizigers voor persoonlijke consumptie of
         persoonlijk gebruik worden vervoerd;
e)       kleine zendingen goederen die aan natuurlijke personen worden gezonden en niet bestemd
         zijn om in de handel te worden gebracht;
f)       gezelschapsdieren als omschreven in artikel 4, punt 11), van Verordening (EU) 2016/429;
g)       goederen die een specifieke behandeling hebben ondergaan en de in die gedelegeerde
         handelingen te bepalen hoeveelheden niet overschrijden;
10755/16                                                                  VP/lg                  143
                                                DGB 2B                                         NL
 ---pagebreak--- h)      categorieën planten of goederen die een laag of geen specifiek risico vormen en waarvoor
        controles aan grenscontroleposten dus niet noodzakelijk zijn.
                                               Artikel 49
                             Officiële controles aan grenscontroleposten
1.      Om te controleren of is voldaan aan de toepasselijke vereisten uit hoofde van de in
        artikel 1, lid 2, bedoelde regels verrichten de bevoegde autoriteiten bij aankomst van de
        zending aan de grenscontrolepost officiële controles van de zendingen van de in artikel 47,
        lid 1, bedoelde categorieën dieren en goederen. Die officiële controles omvatten
        documentencontroles, overeenstemmingscontroles en materiële controles.
2.      Materiële controles worden verricht:
        a)     door een officiële dierenarts, die mag worden bijgestaan door personeel dat
               overeenkomstig de in lid 5 bedoelde vereisten is opgeleid in veterinaire zaken en dat
               daarvoor is aangewezen door de bevoegde autoriteiten, wanneer die controles
               betrekking hebben op dieren, met uitzondering van waterdieren, of vlees en eetbare
               slachtafvallen;
        b)     door een officiële dierenarts of door personeel dat overeenkomstig de in lid 5
               bedoelde vereisten is opgeleid in veterinaire zaken en dat daarvoor is aangewezen
               door de bevoegde autoriteiten, wanneer die controles betrekking hebben op
               waterdieren, andere dan de onder a) genoemde producten van dierlijke oorsprong,
               levende producten of dierlijke bijproducten;
        c)     door een officiële plantgezondheidsfunctionaris, wanneer die controles betrekking
               hebben op planten, plantaardige producten en ander materiaal betreffen.
10755/16                                                                  VP/lg                   144
                                                DGB 2B                                          NL
 ---pagebreak--- 3.      De bevoegde autoriteiten aan de grenscontroleposten verrichten stelselmatig officiële
        controles van zendingen vervoerde dieren en van vervoermiddelen om de naleving van de
        in artikel 1, lid 2, bedoelde dierenwelzijnsregels te verifiëren. De bevoegde autoriteiten
        voeren regelingen in om voorrang te verlenen aan officiële controles van vervoerde dieren
        en om de wachttijden voor die controles te beperken.
4.      De Commissie kan door middel van uitvoeringshandelingen regels vaststellen betreffende
        de praktische regelingen voor het aanbieden van zendingen van de in artikel 47, lid 1,
        bedoelde categorieën dieren en goederen, voor de vervoerseenheden of de subeenheden die
        een individuele zending kunnen vormen en voor het maximale aantal van dergelijke
        vervoerseenheden of subeenheden per zending, rekening houdend met de noodzaak van
        een snelle en doelmatige afhandeling van de zendingen en de officiële controles door de
        bevoegde autoriteiten, en in voorkomend geval met internationale normen. Die
        uitvoeringshandelingen worden vastgesteld overeenkomstig de in artikel 145, lid 2,
        bedoelde onderzoeksprocedure.
5.      De Commissie stelt overeenkomstig artikel 144 gedelegeerde handelingen vast teneinde
        deze verordening aan te vullen in verband met de regels ter bepaling van de specifieke
        opleidingsvereisten voor het in lid 2 van dit artikel bedoelde personeel dat de materiële
        controles aan de grenscontroleposten verricht.
10755/16                                                                   VP/lg                   145
                                               DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak---                                                Artikel 50
           Certificaten en documenten die zendingen vergezellen en gesplitste zendingen
1.      De originele officiële certificaten of documenten, dan wel elektronische equivalenten
        daarvan, die zendingen van de in artikel 47, lid 1, bedoelde categorieën dieren en goederen
        uit hoofde van de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels moeten vergezellen, worden aan de
        bevoegde autoriteiten van de grenscontrolepost overgelegd en door die autoriteiten
        bewaard, tenzij de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels anders bepalen.
2.      De bevoegde autoriteiten van de grenscontrolepost verstrekken de voor de zending
        verantwoordelijke exploitant een gewaarmerkte papieren of elektronische kopie van de in
        lid 1 bedoelde officiële certificaten of documenten dan wel, indien het een gesplitste
        zending betreft, afzonderlijk gewaarmerkte papieren of elektronische kopieën van die
        certificaten of documenten.
3.      Zendingen worden niet gesplitst totdat officiële controles zijn verricht en het in artikel 56
        bedoelde gemeenschappelijk gezondheidsdocument van binnenkomst (hierna "GGB")
        overeenkomstig artikel 56, lid 5, en artikel 57 is voltooid.
4.      De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 144 gedelegeerde handelingen vast te
        stellen teneinde deze verordening aan te vullen met betrekking tot de regels tot vaststelling
        van de gevallen waarin en de voorwaarden waaronder zendingen van de in artikel 47, lid 1,
        bedoelde categorieën dieren en goederen tot de plaats van bestemming vergezeld moeten
        gaan van het GGB.
10755/16                                                                  VP/lg                     146
                                                DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak---                                               Artikel 51
                 Specifieke regels voor officiële controles aan grenscontroleposten
1.      De Commissie stelt overeenkomstig artikel 144 gedelegeerde handelingen vast teneinde
        deze verordening aan te vullen in verband met regels ter bepaling van:
        a)    de gevallen waarin en de voorwaarden waaronder de bevoegde autoriteiten van een
              grenscontrolepost het verdere vervoer van zendingen van de in artikel 47, lid 1,
              bedoelde categorieën dieren en goederen naar de eindbestemming kunnen toestaan in
              afwachting van de resultaten van materiële controles, indien dergelijke controles
              vereist zijn;
        b)    de termijnen en regelingen voor de uitvoering van documentencontroles en, indien
              noodzakelijk, overeenstemmingscontroles en materiële controles van categorieën
              dieren en goederen waarop de in artikel 47, lid 1, bedoelde officiële controles van
              toepassing zijn en die de Unie uit een derde land binnenkomen over zee of door de
              lucht, wanneer die goederen of dieren uit een vaartuig of vliegtuig worden gehaald
              en onder douanetoezicht naar een ander vaartuig of vliegtuig in dezelfde haven of op
              dezelfde luchthaven worden overgebracht met het oog op verder vervoer
              ("overgeladen zendingen");
        c)    de gevallen waarin en de voorwaarden waaronder de overeenstemmingscontroles en
              materiële controles van overgeladen zendingen en van dieren die over zee of door de
              lucht aankomen en voor verder vervoer aan boord van hetzelfde vervoermiddel
              blijven, aan een andere grenscontrolepost dan de grenscontrolepost van eerste
              aankomst in de Unie mogen worden uitgevoerd;
10755/16                                                                 VP/lg                    147
                                               DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak---          d)     de gevallen waarin en de voorwaarden waaronder de doorvoer van zendingen van de
                in artikel 47, lid 1, bedoelde categorieën dieren en goederen kan worden toegestaan
                en waarin bepaalde officiële controles die voor dergelijke zendingen aan
                grenscontroleposten moeten worden uitgevoerd, met inbegrip van de gevallen waarin
                en de voorwaarden waaronder goederen in speciaal erkende douane-entrepots of in
                vrije zones moeten worden opgeslagen;
         e)     de gevallen waarin en de voorwaarden waaronder afwijkingen van de regels inzake,
                overeenstemmings- en materiële controles van toepassing zijn op het overladen en de
                doorvoer van zendingen van de in artikel 47, lid 1, onder c), bedoelde goederen.
2.       De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 144 gedelegeerde handelingen vast te
         stellen teneinde deze verordening aan te vullen met betrekking tot de regels ter bepaling
         van de gevallen waarin en de voorwaarden waaronder afwijkingen op de regels betreffende
         documentencontroles van toepassing zijn op het overladen en de doorvoer van zendingen
         van de in artikel 47, lid 1, onder c), bedoelde goederen.
                                                 Artikel 52
          Bijzonderheden betreffende de documentencontroles, overeenstemmingscontroles
                                          en materiële controles
Om eenvormige toepassing van de artikelen 49, 50 en 51 te waarborgen, stelt de Commissie door
middel van uitvoeringshandelingen de bijzondere regels vast voor de activiteiten die tijdens en na
de in die artikelen bedoelde documentencontroles, overeenstemmingscontroles en materiële
controles moeten worden verricht om een doelmatige uitvoering van die officiële controles te
waarborgen. Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 145, lid 2, bedoelde
onderzoeksprocedure vastgesteld.
10755/16                                                                   VP/lg                  148
                                                  DGB 2B                                         NL
 ---pagebreak---                                                Artikel 53
             Officiële controles die niet aan de grenscontroleposten worden verricht
1.      De Commissie stelt overeenkomstig artikel 144 gedelegeerde handelingen vast teneinde
        deze verordening aan te vullen in verband met regels ter bepaling van de gevallen waarin
        en de voorwaarden waaronder:
        a)    de bevoegde autoriteiten de overeenstemmingscontroles en materiële controles van
              zendingen van de in artikel 47, lid 1, bedoelde categorieën dieren en goederen op
              andere controlepunten dan grenscontroleposten kunnen uitvoeren, op voorwaarde dat
              die controlepunten voldoen aan de voorschriften van artikel 64, lid 3, en aan de
              overeenkomstig artikel 64, lid 4, vastgestelde uitvoeringshandelingen;
        b)    materiële controles van zendingen waarop aan de grenscontrolepost van eerste
              binnenkomst in de Unie documentencontroles en overeenstemmingscontroles zijn
              verricht, aan een andere grenscontrolepost in een andere lidstaat kunnen worden
              uitgevoerd;
        c)    overeenstemmingscontroles en de materiële controles van zendingen waarop aan de
              grenscontrolepost van eerste binnenkomst in de Unie documentencontroles zijn
              verricht, aan een andere grenscontrolepost in een andere lidstaat kunnen worden
              uitgevoerd;
        d)    specifieke controletaken kunnen worden uitgevoerd door douaneautoriteiten of
              andere overheidsinstanties, voor zover die taken niet reeds onder de
              verantwoordelijkheid van die autoriteiten vallen en zij verband houden met:
              i)    de in artikel 65, lid 2, bedoelde zendingen;
10755/16                                                                 VP/lg                  149
                                                DGB 2B                                         NL
 ---pagebreak---                ii)   persoonlijke bagage van passagiers;
               iii)  goederen die via verkoop door middel van op afstand gesloten overeenkomsten
                     zijn besteld, onder meer telefonisch of via internet; of
               iv)   gezelschapsdieren die voldoen aan de voorwaarden van artikel 5 van
                     Verordening (EU) nr. 576/2013 van het Europees Parlement en de Raad 1;
        e)     documentencontroles van in artikel 47, lid 1, onder c), bedoelde zendingen planten,
               plantaardige producten en ander materiaal op afstand van een grenscontrolepost
               mogen worden uitgevoerd.
2.      Artikel 56, lid 3, onder b), artikel 57, lid 2, onder a), artikel 59, lid 1, artikel 60, lid 1,
        onder a) en d), en de artikelen 62 en 63 zijn ook van toepassing op de in lid 1, onder a), van
        dit artikel bedoelde controlepunten.
                                               Artikel 54
    Frequentie van documentencontroles, overeenstemmingscontroles en materiële controles
1.      Alle zendingen van de in artikel 47, lid 1, bedoelde categorieën dieren en goederen worden
        aan een documentencontrole onderworpen.
1
      Verordening (EU) nr. 576/2013 van het Europees Parlement en de Raad van 12 juni 2013
      betreffende het niet-commerciële verkeer van gezelschapsdieren en tot intrekking van
      Verordening (EG) nr. 998/2003 (PB L 178 van 28.6.2013, blz. 1).
10755/16                                                                      VP/lg                      150
                                                 DGB 2B                                                 NL
 ---pagebreak--- 2.      De frequentie waarmee zendingen van de in artikel 47, lid 1, bedoelde categorieën dieren
        en goederen aan overeenstemmingscontroles en materiële controles worden onderworpen,
        wordt bepaald op basis van het risico dat elk dier of goed, of elke categorie dieren of
        goederen vormt voor de gezondheid van mensen, dieren of planten, voor het dierenwelzijn,
        of, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, ook voor het milieu.
3.      De Commissie stelt door middel van uitvoeringshandelingen regels vast voor de
        eenvormige toepassing van de in lid 2 bedoelde passende frequentie. Met die regels wordt
        ervoor gezorgd dat deze frequentie hoger is dan nul en wordt voorzien in:
        a)    de criteria en de procedures voor de vaststelling en wijziging van de frequentie van
              de overeenstemmingscontroles en de materiële controles van zendingen van de in
              artikel 47, lid 1, onder a), b) en c), bedoelde categorieën dieren en goederen en de
              aanpassing ervan aan het aan die categorieën verbonden risico, gelet op:
              i)    de informatie die de Commissie overeenkomstig artikel 125, lid 1, heeft
                    verzameld;
              ii)   de uitkomst van controles die deskundigen van de Commissie overeenkomstig
                    artikel 120, lid 1, hebben verricht;
              iii)  de antecedenten van de exploitant ten aanzien van de naleving van de in
                    artikel 1, lid 2, bedoelde regels;
              iv)   met het in artikel 131 bedoelde informatiemanagementsysteem voor officiële
                    controles (IMSOC) verzamelde gegevens en informatie;
10755/16                                                                   VP/lg                   151
                                                 DGB 2B                                          NL
 ---pagebreak---               v)     beschikbare wetenschappelijke evaluaties, en
              vi)    elke andere informatie over het aan de categorieën dieren en goederen
                     verbonden risico;
        b)    de voorwaarden waaronder de lidstaten de overeenkomstig punt a) vastgestelde
              frequentie van de overeenstemmingscontroles en de materiële controles mogen
              verhogen om rekening te houden met plaatselijke risicofactoren;
        c)    de procedures waarmee wordt gewaarborgd dat de overeenkomstig punt a)
              vastgestelde frequentie van de overeenstemmingscontroles en de materiële controles
              tijdig en op eenvormige wijze wordt toegepast.
        Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 145, lid 2, bedoelde
        onderzoeksprocedure vastgesteld.
4.      De Commissie stelt door middel van uitvoeringshandelingen regels vast betreffende:
        a)    de frequentie van de overeenstemmingscontroles en de materiële controles voor de in
              artikel 47, lid 1, onder d), bedoelde categorieën goederen, en
        b)    de frequentie van de overeenstemmingscontroles en de materiële controles voor de in
              artikel 47, lid 1, onder e) en f), bedoelde categorieën dieren en goederen, zolang die
              niet is vastgesteld bij de in die bepalingen bedoelde handelingen.
        Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 145, lid 2, bedoelde
        onderzoeksprocedure vastgesteld.
10755/16                                                                   VP/lg                  152
                                                 DGB 2B                                          NL
 ---pagebreak---                                              Artikel 55
                                    Beslissingen over zendingen
1.      Na een officiële controle, waaronder documentencontroles en indien noodzakelijk
        overeenstemmingscontroles en materiële controles, nemen de bevoegde autoriteiten een
        beslissing over elke zending van de in artikel 47, lid 1, bedoelde categorieën dieren en
        goederen, waarbij zij vermelden of de zending aan de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels en,
        in voorkomend geval, aan de toepasselijke douaneprocedure voldoet.
2.      Beslissingen over zendingen worden genomen door:
        a)    een officiële dierenarts wanneer zij betrekking hebben op dieren, producten van
              dierlijke oorsprong, levende producten of dierlijke bijproducten, of
        b)    een officiële plantgezondheidsfunctionaris wanneer zij betrekking hebben op planten,
              plantaardige producten en ander materiaal.
3.      In afwijking van lid 2, onder a), kunnen de bevoegde autoriteiten besluiten dat de
        beslissing over zendingen van visserijproducten, levende tweekleppige weekdieren,
        levende stekelhuidigen, levende manteldieren en levende mariene buikpotigen bestemd
        voor menselijke consumptie, genomen worden door terdege opgeleid personeel dat
        specifiek daarvoor is aangewezen door de bevoegde autoriteiten.
10755/16                                                                  VP/lg                   153
                                              DGB 2B                                             NL
 ---pagebreak---                                               Artikel 56
        Gebruik van het gemeenschappelijk gezondheidsdocument van binnenkomst (GGB)
                            door de exploitant en de bevoegde autoriteiten
1.      Voor elke zending van de in artikel 47, lid 1, bedoelde categorieën dieren en goederen vult
        de voor de zending verantwoordelijke exploitant het desbetreffende gedeelte van het GGB
        in en verstrekt de informatie die noodzakelijk is voor de onmiddellijke en volledige
        identificatie van de zending en de bestemming.
2.      Verwijzingen in deze verordening naar het GGB omvatten een verwijzing naar het
        elektronisch equivalent daarvan.
3.      Het GGB wordt gebruikt door:
        a)    de exploitanten die verantwoordelijk zijn voor zendingen van de in artikel 47, lid 1,
              bedoelde categorieën dieren en goederen, om de bevoegde autoriteiten van de
              grenscontrolepost van aankomst van tevoren van de aankomst van die zendingen in
              kennis te stellen, en
        b)    de bevoegde autoriteiten van de grenscontrolepost, om:
              i)     de uitkomst van de verrichte officiële controles en de op grond daarvan
                     genomen beslissingen, met inbegrip van beslissingen om een zending te
                     weigeren, vast te leggen;
              ii)    de onder i), bedoelde informatie via het IMSOC door te geven.
4.      Voorafgaand aan de fysieke aankomst van de zending in de Unie, stellen de voor de
        zending verantwoordelijke exploitanten de bevoegde autoriteiten van de grenscontrolepost
        daarvan overeenkomstig lid 3, onder a), in kennis door het desbetreffende deel van het
        GGB via het IMSOC in te vullen en aan die bevoegde autoriteiten toe te zenden.
10755/16                                                                  VP/lg                  154
                                               DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak--- 5.      De bevoegde autoriteiten van de grenscontrolepost voltooien het GGB zodra:
        a)    alle overeenkomstig artikel 49, lid 1, vereiste officiële controles zijn verricht;
        b)    de resultaten van de materiële controles, indien deze zijn vereist, beschikbaar zijn, en
        c)    overeenkomstig artikel 55 een beslissing over de zending is genomen en in het GGB
              is vastgelegd.
                                             Artikel 57
                          Gebruik van het GGB door de douaneautoriteiten
1.      Om zendingen van de in artikel 47, lid 1, bedoelde categorieën dieren en goederen onder
        een douaneregeling te kunnen plaatsen en behandelen, met inbegrip van binnenbrenging of
        behandeling in douane-entrepots of vrije zones, legt de voor de zending verantwoordelijke
        exploitant het GGB over aan de douaneautoriteiten van de grenscontrolepost,
        onverminderd de in artikel 48 bedoelde vrijstellingen en de regels van de artikelen 53
        en 54. In dit stadium moet het GGD in het IMSOC naar behoren zijn ingevuld door de
        bevoegde autoriteiten van de grenscontrolepost.
2.      De douaneautoriteiten:
        a)    staan niet toe dat een zending onder een andere douaneregeling wordt geplaatst dan
              is aangegeven door de bevoegde autoriteiten van de grenscontrolepost, en
10755/16                                                                   VP/lg                   155
                                              DGB 2B                                             NL
 ---pagebreak---          b)    verlenen alleen vrijgave voor het vrije verkeer van een zending na overlegging van
               een naar behoren ingevuld GGB waarin wordt bevestigd dat de zending aan de in
               artikel 1, lid 2, bedoelde toepasselijke regels voldoet, onverminderd de in artikel 48
               bedoelde vrijstellingen en de in artikelen 53 en 54 bedoelde regels.
3.       Wanneer een douaneaangifte voor een zending van de in artikel 47, lid 1, bedoelde
         categorieën dieren of goederen wordt gedaan en het GGB niet wordt overgelegd, nemen de
         douaneautoriteiten de zending in bewaring en stellen zij de bevoegde autoriteiten van de
         grenscontrolepost daarvan onmiddellijk in kennis. De bevoegde autoriteiten nemen de
         overeenkomstig artikel 66, lid 6, vereiste maatregelen.
                                               Artikel 58
                 Vorm, termijnen en specifieke regels voor het gebruik van het GGB
De Commissie stelt door middel van uitvoeringshandelingen regels vast ter bepaling van:
a)       de vorm van het GGB en de instructies voor de indiening en het gebruik ervan, rekening
         houdend met de toepasselijke internationale normen, en
b)       de minimumtermijnen voor de voorafgaande kennisgeving van zendingen door de voor de
         zending verantwoordelijke exploitanten als bedoeld in artikel 56, lid 3, onder a), om de
         bevoegde autoriteiten van de grenscontrolepost in staat te stellen tijdig en op doelmatige
         wijze officiële controles te verrichten.
Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 145, lid 2, bedoelde onderzoeksprocedure
vastgesteld.
10755/16                                                                   VP/lg                    156
                                                DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak---                                              Artikel 59
                                Aanwijzing van grenscontroleposten
1.      De lidstaten wijzen grenscontroleposten aan met het oog op uitvoering van officiële
        controles op een of meer van de in artikel 47, lid 1, bedoelde categorieën dieren en
        goederen.
2.      De lidstaten stellen de Commissie van tevoren in kennis van de aanwijzing van een
        grenscontrolepost. Die kennisgeving bevat alle informatie die de Commissie nodig heeft
        om te verifiëren of de voorgestelde grenscontrolepost aan de minimumvoorschriften van
        artikel 64 voldoet.
3.      Binnen drie maanden na ontvangst van de in lid 2 bedoelde kennisgeving deelt de
        Commissie de lidstaat het volgende mee:
        a)    of de aanwijzing van de voorgestelde grenscontrolepost afhangt van een gunstige
              uitkomst van een overeenkomstig artikel 116 door deskundigen van de Commissie
              verrichte controle op de naleving van de minimumvoorschriften van artikel 64, en
        b)    de datum van die controle, uiterlijk zes maanden na de kennisgeving.
4.      In gevallen waarin de Commissie overeenkomstig lid 3 aan een lidstaat heeft meegedeeld
        dat een controle niet noodzakelijk is, kan de lidstaat overgaan tot de aanwijzing.
10755/16                                                                  VP/lg               157
                                               DGB 2B                                        NL
 ---pagebreak--- 5.      De lidstaat stelt de aanwijzing van de grenscontrolepost uit totdat de Commissie hem de
        gunstige uitkomst van de controle heeft meegedeeld. De Commissie deelt de uitkomst van
        de in lid 3, onder a), bedoelde controle uiterlijk drie maanden na de datum van die controle
        mee.
                                                Artikel 60
                                     Lijsten van grenscontroleposten
1.      Elke lidstaat stelt via internet actuele lijsten van de grenscontroleposten op zijn
        grondgebied beschikbaar, waarin voor elke grenscontrolepost de volgende informatie
        wordt vermeld:
        a)     de contactgegevens van de post;
        b)     de openingstijden van de post;
        c)     de precieze locatie en of het een punt van binnenkomst in een haven, op een
               luchthaven, aan een spoorlijn of aan een weg betreft, en
        d)     de in artikel 47, lid 1, bedoelde categorieën dieren en goederen waarop de aanwijzing
               betrekking heeft.
2.      De Commissie stelt bij uitvoeringshandeling regels vast met betrekking tot het format voor
        de lijsten van grenscontroleposten, alsmede de daarin door de lidstaten te gebruiken
        categorieën, afkortingen voor aanwijzingen en andere informatie. Die
        uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 145, lid 2, bedoelde
        onderzoeksprocedure vastgesteld.
10755/16                                                                    VP/lg                158
                                                 DGB 2B                                        NL
 ---pagebreak---                                                Artikel 61
       Intrekking van erkenningen en heraanwijzing van bestaande grenscontrole-entiteiten
1.      De erkenning van grensinspectieposten overeenkomstig artikel 6 van Richtlijn 97/78/EG
        en artikel 6 van Richtlijn 91/496/EEG, de aanwijzing van punten of plaatsen van
        binnenkomst overeenkomstig artikel 5 van Verordening (EG) nr. 669/2009 en
        artikel 13 quater, lid 4, van Richtlijn 2000/29/EG, en de aanwijzing van de eerste punten
        van binnenkomst overeenkomstig artikel 5 van Verordening (EU) nr. 284/2011 van de
        Commissie 1 worden ingetrokken.
2.      De lidstaten kunnen de in lid 1 van dit artikel bedoelde grensinspectieposten, aangewezen
        punten of plaatsen van binnenkomst en aangewezen eerste punten van binnenkomst
        heraanwijzen als grenscontroleposten overeenkomstig artikel 59, lid 1, op voorwaarde dat
        aan de in artikel 64 bedoelde minimumvoorschriften wordt voldaan.
3.      Artikel 59, leden 2, 3 en 5, zijn niet van toepassing op de heraanwijzing als bedoeld in lid 2
        van dit artikel.
1
      Verordening (EU) nr. 284/2011 van de Commissie van 22 maart 2011 tot vaststelling van
      specifieke voorwaarden en gedetailleerde procedures voor de invoer van keukengerei van
      polyamide- of melaminekunststof van oorsprong of verzonden uit de Volksrepubliek China
      en de Speciale Administratieve Regio Hongkong van de Volksrepubliek China (PB L 77 van
      23.3.2011, blz. 25).
10755/16                                                                  VP/lg                   159
                                                DGB 2B                                          NL
 ---pagebreak---                                               Artikel 62
                         Intrekking van de aanwijzing als grenscontrolepost
1.      Wanneer grenscontroleposten niet meer aan de in artikel 64 bedoelde voorschriften
        voldoen:
        a)    trekken de lidstaten de in artikel 59, lid 1, bedoelde aanwijzing in voor alle of
              bepaalde categorieën dieren en goederen waarvoor de aanwijzing gold, en
        b)    schrappen zij die grenscontroleposten uit de in artikel 60, lid 1, bedoelde lijsten voor
               de categorieën dieren en goederen waarvoor de aanwijzing als grenscontrolepost
               wordt ingetrokken.
2.      De lidstaten stellen de Commissie en de andere lidstaten in kennis van de in lid 1 bedoelde
        intrekking van de aanwijzing als grenscontrolepost, alsmede van de redenen daarvoor.
3.      De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 144 gedelegeerde handelingen vast te
        stellen teneinde deze verordening aan te vullen met betrekking tot de gevallen waarin en de
        procedures waarmee grenscontroleposten waarvan de aanwijzing als grenscontrolepost
        slechts gedeeltelijk is ingetrokken overeenkomstig lid 1, onder a), van dit artikel in
        afwijking van artikel 59 kunnen worden heraangewezen.
4.      Dit artikel doet geen afbreuk aan de bevoegdheid van de lidstaten om een beslissing te
        nemen over de intrekking van de aanwijzing van grenscontroleposten om andere dan de in
        deze verordening bedoelde redenen.
10755/16                                                                  VP/lg                    160
                                               DGB 2B                                             NL
 ---pagebreak---                                               Artikel 63
                          Schorsing van de aanwijzing als grenscontrolepost
1.      Wanneer de activiteiten van een grenscontrolepost kunnen leiden tot een risico voor de
        gezondheid van mensen, dieren of planten, voor het dierenwelzijn, of, wat ggo's en
        gewasbeschermingsmiddelen betreft, ook voor het milieu, schorst de lidstaat de aanwijzing
        als grenscontrolepost en gelast de lidstaat die post zijn activiteiten stop te zetten, voor alle
        of bepaalde categorieën dieren en goederen waarvoor de post is aangewezen. In geval van
        een ernstig risico geldt de schorsing met onmiddellijke ingang.
2.      De lidstaten stellen de Commissie en de andere lidstaten onmiddellijk in kennis van de
        schorsing van de aanwijzing als grenscontrolepost en van de redenen daarvoor.
3.      De lidstaten vermelden de schorsing van de aanwijzing als grenscontrolepost in de in
        artikel 60, lid 1, bedoelde lijsten.
4.      De lidstaten heffen de in artikel 1 bedoelde schorsing op zodra:
        a)    de bevoegde autoriteiten ervan overtuigd zijn dat het in lid 1 bedoelde risico niet
              meer bestaat, en
        b)    zij de informatie op grond waarvan de schorsing wordt opgeheven, aan de
              Commissie en de andere lidstaten hebben doen toekomen.
5.      Dit artikel doet geen afbreuk aan de bevoegdheid van de lidstaten om een beslissing te
        nemen over de schorsing van de aanwijzing van grenscontroleposten om andere dan de in
        deze verordening bedoelde redenen.
10755/16                                                                    VP/lg                     161
                                               DGB 2B                                               NL
 ---pagebreak---                                              Artikel 64
                          Minimumvoorschriften voor grenscontroleposten
1.      Grenscontroleposten zijn gelegen in de onmiddellijke nabijheid van het punt van
        binnenkomst in de Unie, op een plaats die is aangewezen door de douaneautoriteiten
        overeenkomstig artikel 135, leden 1 en 2, van Verordening (EU) nr. 952/2013, dan wel in
        een vrije zone.
2.      De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 144 gedelegeerde handelingen vast te
        stellen teneinde deze verordening aan te vullen met betrekking tot de gevallen waarin en de
        voorwaarden waaronder een grenscontrolepost, in geval van specifieke geografische
        beperkingen, op een afstand buiten de onmiddellijke nabijheid van het punt van
        binnenkomst in de Unie mag zijn gelegen.
3.      Grenscontroleposten beschikken over:
        a)    een voldoende aantal naar behoren gekwalificeerde personeelsleden;
        b)    gebouwen of andere faciliteiten die geschikt zijn voor de aard en de hoeveelheid van
              de behandelde categorieën dieren en goederen;
        c)    uitrusting en gebouwen of andere faciliteiten voor de uitvoering van officiële
              controles voor elk van de categorieën dieren en goederen waarvoor de
              grenscontrolepost is aangewezen;
        d)    regelingen om, zo nodig, toegang te hebben tot andere uitrusting, gebouwen en
              diensten die noodzakelijk zijn voor de toepassing van maatregelen die
              overeenkomstig de artikelen 65, 66 en 67 worden genomen bij vermoeden van niet-
              naleving en in geval van niet-conforme zendingen of zendingen die een risico
              vormen;
10755/16                                                                 VP/lg                  162
                                              DGB 2B                                          NL
 ---pagebreak---         e)    noodregelingen om in geval van onvoorzienbare en onverwachte omstandigheden of
              gebeurtenissen de officiële controles soepel te doen verlopen en maatregelen die
              overeenkomstig de artikelen 65, 66 en 67 worden genomen, doeltreffend toe te
              passen;
        f)    de technologie en uitrusting die noodzakelijk zijn voor de efficiënte werking van het
              IMSOC en eventuele andere geautomatiseerde informatiemanagementsystemen die
              voor de verwerking en uitwisseling van gegevens en informatie zijn vereist;
        g)    toegang tot de diensten van officiële laboratoria die binnen een redelijke termijn
              analyse-, test- en diagnoseresultaten kunnen verstrekken en beschikken over de IT-
              tools die noodzakelijk zijn om de resultaten van de verrichte analyses, tests of
              diagnoses zo nodig in het IMSOC op te nemen;
        h)    geschikte regelingen voor een juiste behandeling van verschillende categorieën
              dieren en goederen en ter voorkoming van risico's die het gevolg kunnen zijn van
              kruisbesmetting, en
        i)    regelingen om aan de toepasselijke normen inzake bioveiligheid te voldoen, teneinde
              de verspreiding van ziekten in de Unie te voorkomen.
4.      De Commissie kan door middel van uitvoeringshandelingen de in lid 3 van dit artikel
        bedoelde voorschriften nader omschrijven om rekening te houden met specifieke
        kenmerken en logistieke behoeften in verband met de uitvoering van officiële controles en
        de toepassing van de maatregelen die overeenkomstig artikel 66, leden 3 en 6, en artikel 67
        worden genomen voor de verschillende categorieën dieren en goederen als bedoeld in
        artikel 47, lid 1. Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 145, lid 2,
        bedoelde onderzoeksprocedure vastgesteld.
10755/16                                                                 VP/lg                    163
                                              DGB 2B                                             NL
 ---pagebreak--- 5.      De Commissie stelt overeenkomstig artikel 144 gedelegeerde handelingen vast teneinde
        deze verordening aan te vullen om te bepalen in welke gevallen en onder welke
        voorwaarden grenscontroleposten die zijn aangewezen voor de invoer van onverwerkt
        gekapt, gezaagd of afgestoken hout kunnen worden vrijgesteld van een of meer van de in
        lid 3 van dit artikel bedoelde verplichtingen, teneinde rekening te houden met de behoeften
        van de bevoegde autoriteiten die belast zijn met officiële controles in gevallen waarin
        specifieke geografische beperkingen gelden, zonder de goede uitvoering van de controles
        in het gedrang te brengen.
                                           AFDELING III
          ACTIE BIJ VERMOEDEN VAN NIET-NALEVING EN BIJ NIET-NALEVING
         TEN AANZIEN VAN DIEREN EN GOEDEREN DIE DE UNIE BINNENKOMEN
                                              Artikel 65
                  Vermoeden van niet-naleving en verscherpte officiële controles
1.      Wanneer wordt vermoed dat ten aanzien van zendingen van de in artikel 44, lid 1, en
        artikel 47, lid 1, bedoelde categorieën dieren en goederen de in artikel 1, lid 2, bedoelde
        regels niet zijn of worden nageleefd, verrichten de bevoegde autoriteiten officiële controles
        om dat vermoeden te bevestigen of weg te nemen.
2.      Wanneer er redenen zijn om aan te nemen dat een zending de in artikel 47, lid 1, bedoelde
        categorieën dieren en goederen omvat, hoewel de exploitanten dat niet hebben aangegeven,
        wordt die zending door de bevoegde autoriteiten aan een officiële controle onderworpen.
10755/16                                                                  VP/lg                    164
                                               DGB 2B                                             NL
 ---pagebreak--- 3.      De bevoegde autoriteiten nemen de in de leden 1 en 2 bedoelde zendingen in officiële
        bewaring, in afwachting van de uitkomst van de in die leden bedoelde officiële controles.
        Zo nodig worden die zendingen, in afwachting van de uitkomst van de officiële controles,
        in afzondering of quarantaine geplaatst en worden dieren ondergebracht, gevoederd,
        gedrenkt en waar nodig behandeld.
4.      Wanneer de bevoegde autoriteiten redenen hebben om te vermoeden dat er sprake is van
        frauduleuze of bedrieglijke praktijken door een voor de zending verantwoordelijke
        exploitant of wanneer de officiële controles aanwijzingen opleveren dat de in artikel 1,
        lid 2, bedoelde regels ernstig of herhaaldelijk zijn overtreden, verscherpen zij zo nodig de
        officiële controles op zendingen met dezelfde oorsprong of toepassing, naast de in
        artikel 66, lid 3, bedoelde maatregelen.
5.      De bevoegde autoriteiten stellen de Commissie en de lidstaten via het IMSOC in kennis
        van hun besluit om de officiële controles te verscherpen als bedoeld in lid 4 van dit artikel,
        onder vermelding van de motivering van hun besluit.
6.      De Commissie stelt door middel van uitvoeringshandelingen voorschriften vast betreffende
        de procedures voor de gecoördineerde uitvoering van de in de leden 4 en 5 van dit artikel
        bedoelde verscherpte officiële controles door de bevoegde autoriteiten. Die
        uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 145, lid 2, bedoelde onderzoeks-
        procedure vastgesteld.
10755/16                                                                  VP/lg                    165
                                               DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak---                                              Artikel 66
                          Maatregelen die moeten worden genomen indien
                           niet-conforme zendingen de Unie binnenkomen
1.      Indien zendingen dieren of goederen die niet aan de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels
        voldoen de Unie binnenkomen, worden deze door de bevoegde autoriteiten in officiële
        bewaring genomen en wordt de binnenkomst in de Unie geweigerd.
        Zo nodig worden die zendingen, in afwachting van een verder besluit, door de bevoegde
        autoriteiten in afzondering of quarantaine geplaatst en worden de daarin opgenomen dieren
        onder passende omstandigheden gehouden, verzorgd of behandeld. Indien mogelijk
        houden de bevoegde autoriteiten er ook rekening mee dat bepaalde soorten goederen
        bijzondere zorg behoeven.
2.      De Commissie stelt door middel van uitvoeringshandelingen regels vast betreffende de
        praktische regelingen voor de in lid 1, tweede alinea, van dit artikel bedoelde afzondering
        en quarantaine. Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 145, lid 2,
        bedoelde onderzoeksprocedure vastgesteld.
3.      Ten aanzien van de in lid 1 bedoelde zending geeft de bevoegde autoriteit onverwijld de
        voor de zending verantwoordelijke ondernemer de opdracht:
        a)    de zending te vernietigen;
        b)    de zending overeenkomstig artikel 72, leden 1 en 2, door te zenden naar een plaats
              buiten de Unie, of
10755/16                                                                  VP/lg                   166
                                              DGB 2B                                             NL
 ---pagebreak---         c)    de zending overeenkomstig artikel 71, leden 1 en 2, te onderwerpen aan een speciale
              behandeling of aan andere maatregelen die noodzakelijk zijn om aan de in artikel 1,
              lid 2, bedoelde regels te voldoen en de zending in voorkomend geval te bestemmen
              voor andere doeleinden dan die waarvoor zij oorspronkelijk was bestemd.
        Elke in de eerste alinea, onder a), b) en c), genoemde actie wordt verricht met
        inachtneming van de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels, en in het bijzonder, wat betreft
        zendingen levende dieren, van de regels om dieren vermijdbare pijn, spanning of lijden te
        besparen.
        Indien de zending bestaat uit planten, plantaardige producten of ander materiaal, zijn de
        punten a), b) en c) van de eerste alinea van toepassing op de zending of op partijen
        daarvan.
        Alvorens de exploitant te gelasten overeenkomstig de punten a), b) en c) van de eerste
        alinea acties te ondernemen, hoort de bevoegde autoriteit de betrokkene, tenzij
        onmiddellijk optreden is vereist om te reageren op risico's voor de gezondheid van mensen,
        dieren en planten, voor het dierenwelzijn of, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen
        betreft, ook voor het milieu.
4.      Wanneer de bevoegde autoriteit de exploitant gelast een of meer van de in lid 3, eerste
        alinea, onder a), b), of c), genoemde acties te ondernemen, kan die bevoegde autoriteit
        uitzonderlijk toestaan dat de actie slechts ten aanzien van een deel van de zending wordt
        ondernomen, op voorwaarde dat de gedeeltelijke vernietiging, terugzending, speciale
        behandeling of andere maatregel:
        a)    de naleving garandeert;
10755/16                                                                  VP/lg                    167
                                                DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak---         b)    geen risico vormt voor de gezondheid van mensen, dieren of planten, voor het
              dierenwelzijn, of, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, ook voor het
              milieu, en
        c)    de werking van de officiële controles niet verstoort.
5.      Elk besluit om de binnenkomst van een zending overeenkomstig lid 1 van dit artikel te
        weigeren en elk gebod overeenkomstig de leden 3 en 6 van dit artikel en artikel 67 wordt
        door de bevoegde autoriteiten onmiddellijk ter kennis gebracht aan:
        a)    de Commissie,
        b)    de bevoegde autoriteiten van de andere lidstaten;
        c)    de douaneautoriteiten;
        d)    de bevoegde autoriteiten van het derde land van oorsprong, en
        e)    de voor de zending verantwoordelijke ondernemer.
        Die kennisgeving geschiedt via het IMSOC.
6.      Indien een zending van de in artikel 47, lid 1, bedoelde categorieën dieren of goederen niet
        voor de in dat artikel bedoelde officiële controles wordt aangeboden, dan wel niet
        overeenkomstig de voorschriften in artikel 50, leden 1 en 3, en artikel 56, leden 1, 3 en 4,
        of krachtens artikel 48, artikel 49, lid 4, artikel 51, artikel 53, lid 1, en artikel 58
        vastgestelde regels wordt aangeboden, gelasten de bevoegde autoriteiten dat die zending
        wordt vastgehouden of teruggeroepen en onverwijld in officiële bewaring worden
        genomen.
        Op die zendingen zijn de leden 1, 3 en 5 van dit artikel van toepassing.
10755/16                                                                       VP/lg              168
                                                DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak--- 7.       De in dit artikel bedoelde maatregelen worden uitgevoerd op kosten van de voor de
         zending verantwoordelijke ondernemer.
                                               Artikel 67
                 Maatregelen die moeten worden genomen indien dieren of goederen
                     die een risico vormen uit derde landen de Unie binnenkomen
Wanneer officiële controles uitwijzen dat een zending dieren of goederen een risico voor de
gezondheid van mensen, dieren of planten, voor het dierenwelzijn, of, wat ggo's en
gewasbeschermingsmiddelen betreft, ook voor het milieu vormen, wordt die zending, in afwachting
van een verder besluit, in afzondering of quarantaine geplaatst en worden de daarin opgenomen
dieren onder passende omstandigheden gehouden, verzorgd of behandeld.
De bevoegde autoriteiten nemen de betrokken zending in officiële bewaring en gelasten de voor die
zending verantwoordelijke exploitant onverwijld:
a)       de zending te vernietigen, overeenkomstig de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels, en alle
         maatregelen te nemen die noodzakelijk zijn om de gezondheid van mensen, dieren of
         planten, het dierenwelzijn of het milieu te beschermen, en wat levende dieren in het
         bijzonder betreft, de regels om hun vermijdbare pijn, spanning of lijden te besparen, of
b)       de zending overeenkomstig artikel 71, leden 1 en 2, aan een speciale behandeling te
         onderwerpen.
De in dit artikel bedoelde maatregelen worden uitgevoerd op kosten van de voor de zending
verantwoordelijke ondernemer.
10755/16                                                                   VP/lg                    169
                                                DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak---                                               Artikel 68
      Opvolging van besluiten die worden genomen in verband met niet-conforme zendingen
                             die uit derde landen de Unie binnenkomen
1.      De bevoegde autoriteiten:
        a)    maken de officiële certificaten en in voorkomend geval andere relevante documenten
              die de zendingen waarvoor maatregelen uit hoofde van artikel 66, leden 3 en 6, en
              artikel 67 zijn genomen vergezellen, ongeldig; en
        b)    werken overeenkomstig de artikelen 102 tot en met 108 samen om nadere
              maatregelen te nemen die noodzakelijk zijn om te voorkomen dat zendingen waarvan
              de binnenkomst in de Unie overeenkomstig artikel 66, lid 1, is geweigerd, opnieuw
              in de Unie kunnen worden ingevoerd.
2.      De bevoegde autoriteiten in de lidstaat waarin de officiële controles zijn uitgevoerd, zien
        toe op de toepassing van de overeenkomstig artikel 66, leden 3 en 6, en artikel 67 gelaste
        maatregelen om te waarborgen dat de zending tijdens of in afwachting van de toepassing
        van die maatregelen geen negatieve gevolgen voor de gezondheid van mensen, dieren of
        planten, het dierenwelzijn of het milieu heeft.
        Zo nodig wordt die toepassing voltooid onder toezicht van de bevoegde autoriteiten van
        een andere lidstaat.
10755/16                                                                 VP/lg                    170
                                               DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak---                                               Artikel 69
    Niet-toepassing door de exploitant van door de bevoegde autoriteiten gelaste maatregelen
1.      De voor de zending verantwoordelijke exploitant voert onverwijld alle maatregelen uit die
        de bevoegde autoriteiten overeenkomstig artikel 66, leden 3 en 6, en artikel 67 gelasten; hij
        doet dit in ieder geval binnen zestig dagen na de datum waarop de bevoegde autoriteiten
        het besluit overeenkomstig artikel 66, lid 5, aan de betrokken exploitant ter kennis brengen.
        De bevoegde autoriteiten kunnen een periode bepalen die korter is dan zestig dagen.
2.      Indien de betrokken exploitant na het verstrijken van de in lid 1 bedoelde termijn nog geen
        actie heeft ondernomen, gelasten de bevoegde autoriteiten:
        a)    dat de zending wordt vernietigd of onderworpen aan elke andere passende maatregel;
        b)    in de in artikel 67 bedoelde gevallen dat de zending wordt vernietigd in geschikte
              inrichtingen die zo dicht mogelijk bij de grenscontrolepost gelegen zijn, waarbij alle
              maatregelen worden genomen die noodzakelijk zijn om de gezondheid van mensen,
              dieren of planten, het dierenwelzijn of het milieu te beschermen.
3.      De bevoegde autoriteiten kunnen de in de leden 1 en 2 van dit artikel bedoelde termijn
        verlengen met een duur die noodzakelijk is om de resultaten van het advies van een tweede
        deskundige als bedoeld in artikel 35 te verkrijgen, mits dit geen schadelijke gevolgen heeft
        voor de gezondheid van mensen, dieren en planten, voor het dierenwelzijn of, wat ggo's en
        gewasbeschermingsmiddelen betreft, ook voor het milieu.
4.      De in dit artikel bedoelde maatregelen worden uitgevoerd op kosten van de voor de
        zending verantwoordelijke ondernemer.
10755/16                                                                  VP/lg                  171
                                               DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak---                                                  Artikel 70
                      Samenhang van de toepassing van de artikelen 66, 67 en 68
Om te zorgen voor samenhang tussen alle grenscontroleposten als bedoeld in artikel 59, lid 1, en
controlepunten als bedoeld in artikel 53, lid 1, onder a), ten aanzien van de besluiten, maatregelen
en geboden van de bevoegde autoriteiten uit hoofde van de artikelen 66, 67 en 68, stelt de
Commissie door middel van uitvoeringshandelingen regels voor de bevoegde autoriteiten vast
betreffende de wijze waarop moet worden gereageerd op gemeenschappelijke of terugkerende
situaties waarin sprake is van niet-naleving of risico's. Die uitvoeringshandelingen worden volgens
de in artikel 145, lid 2, bedoelde onderzoeksprocedure vastgesteld.
                                                 Artikel 71
                                    Speciale behandeling van zendingen
1.        De in artikel 66, lid 3, onder c), en artikel 67, onder b), bedoelde speciale behandeling van
          zendingen kan, indien passend, bestaan in:
          a)    een behandeling of verwerking, zo nodig met inbegrip van ontsmetting, maar met
                uitsluiting van verdunning, om de zending in overeenstemming te brengen met de in
                artikel 1, lid 2, bedoelde regels of met de voorschriften van een derde land van
                doorzending, of
          b)    een andere wijze van behandeling waarna veilige consumptie door dieren of mensen
                mogelijk is of voor andere doeleinden dan consumptie door dieren of mensen.
10755/16                                                                     VP/lg                   172
                                                  DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak--- 2.      De in lid 1 bedoelde speciale behandeling:
        a)    wordt doeltreffend uitgevoerd en waarborgt dat elk risico voor de gezondheid van
              mensen, dieren of planten, voor het dierenwelzijn, of, wat ggo's en
              gewasbeschermingsmiddelen betreft, ook voor het milieu, wordt weggenomen;
        b)    wordt gedocumenteerd en wordt uitgevoerd onder controle van de bevoegde
              autoriteiten, of in voorkomend geval, en met wederzijdse toestemming, de bevoegde
              autoriteiten van een andere lidstaat, en
        c)    voldoet aan de voorschriften van de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels.
3.      De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 144 gedelegeerde handelingen vast te
        stellen teneinde deze verordening aan te vullen met betrekking tot de voorschriften voor en
        de voorwaarden waaronder de in lid 1 van dit artikel bedoelde speciale behandeling moet
        plaatsvinden.
        In afwezigheid van bij gedelegeerde handelingen vastgestelde regels, vindt een dergelijke
        speciale behandeling plaats overeenkomstig het nationale recht.
                                             Artikel 72
                                     Doorzending van zendingen
1.      De bevoegde autoriteiten staan onder de volgende voorwaarden toe dat zendingen worden
        doorgezonden:
        a)    de bestemming is overeengekomen met de voor de zending verantwoordelijke
              ondernemer;
10755/16                                                                  VP/lg                 173
                                              DGB 2B                                          NL
 ---pagebreak---         b)   de voor de zending verantwoordelijke exploitant heeft de bevoegde autoriteiten van
             de lidstaat er schriftelijk van in kennis gesteld dat de bevoegde autoriteiten van het
             derde land van oorsprong of, indien verschillend, het derde land van bestemming op
             de hoogte zijn gebracht van de redenen en omstandigheden waarom de binnenkomst
             van de betrokken zending dieren of goederen in de Unie wordt geweigerd;
        c)   indien het derde land van bestemming niet het derde land van oorsprong is, heeft de
             exploitant de toestemming van de bevoegde autoriteiten van dat derde land van
             bestemming gekregen die bevoegde autoriteiten hebben de bevoegde autoriteiten van
             de lidstaat meegedeeld bereid te zijn de zending te aanvaarden, en
        d)   in het geval van zendingen dieren, de doorzending is in overeenstemming met de
             dierenwelzijnsvoorschriften.
2.      De voorwaarden van lid 1, onder b) en c), van dit artikel zijn niet van toepassing op
        zendingen van de in artikel 47, lid 1, onder c), bedoelde goederen.
10755/16                                                                  VP/lg                   174
                                                DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak---                                           AFDELING IV
                      ERKENNING VAN DE CONTROLES VÓÓR UITVOER
                                             Artikel 73
                 Erkenning van door derde landen verrichte controles vóór uitvoer
1.      De Commissie kan door middel van uitvoeringshandelingen op verzoek van een derde land
        erkenning verlenen voor specifieke controles van zendingen dieren en goederen die dat
        derde land voorafgaand aan de uitvoer naar de Unie verricht om te verifiëren of de
        uitgevoerde zendingen aan de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels voldoen. Die erkenning
        mag alleen betrekking hebben op zendingen die afkomstig zijn uit het betrokken derde land
        en kan voor een of meer categorieën dieren of goederen worden verleend. Die
        uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 145, lid 2, bedoelde
        onderzoeksprocedure vastgesteld.
2.      In de in lid 1 bedoelde erkenning wordt het volgende vermeld:
        a)    de maximumfrequentie van de officiële controles die de bevoegde autoriteiten van de
              lidstaten bij binnenkomst van de zendingen in de Unie moeten verrichten indien er
              geen redenen zijn om te vermoeden dat de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels niet
              worden nageleefd of dat er sprake is van frauduleuze of bedrieglijke praktijken;
        b)    de officiële certificaten waarvan zendingen die de Unie binnenkomen, vergezeld
              moeten gaan;
        c)    een model voor de onder b) bedoelde certificaten;
10755/16                                                                 VP/lg                   175
                                              DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak---         d)    de bevoegde autoriteiten van het derde land onder wiens verantwoordelijkheid
              controles vóór uitvoer moeten worden uitgevoerd, en
        e)    eventuele gemachtigde instanties waaraan de bevoegde autoriteiten bepaalde taken
              kunnen delegeren. Deze delegatie van taken kan alleen worden goedgekeurd indien
              aan de criteria van de artikelen 28 tot en met 33, of aan gelijkwaardige voorwaarden,
              wordt voldaan.
3.      De in lid 1 van dit artikel bedoelde erkenning mag alleen aan een derde land worden
        verleend als uit de beschikbare gegevens en uit een controle die de Commissie in
        voorkomend geval overeenkomstig artikel 120 heeft uitgevoerd, blijkt dat het systeem van
        officiële controles in dat derde land kan waarborgen dat:
        a)    de naar de Unie uitgevoerde zendingen dieren of goederen voldoen aan de in
              artikel 1, lid 2, bedoelde regels of gelijkwaardige voorschriften, en
        b)    de controles die in het derde land voorafgaand aan de verzending naar de Unie
              worden verricht, voldoende doeltreffend zijn om de documentencontroles,
              overeenstemmingscontroles en materiële controles zoals vastgesteld in de in
              artikel 1, lid 2, bedoelde regels te vervangen of de frequentie daarvan te verlagen.
4.      De bevoegde autoriteiten of een in de erkenning vermelde gemachtigde instantie:
        a)    zijn verantwoordelijk voor de contacten met de Unie, en
        b)    waarborgen dat elke gecontroleerde zending vergezeld gaat van de in lid 2, onder b),
              bedoelde officiële certificaten.
10755/16                                                                  VP/lg                    176
                                                DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak--- 5.      De Commissie stelt door middel van uitvoeringshandelingen nadere regels en criteria vast
        voor de erkenning van controles vóór uitvoer die derde landen verrichten overeenkomstig
        lid 1 van dit artikel, en voor officiële controles die door de bevoegde autoriteiten van de
        lidstaten worden uitgevoerd op dieren en goederen, waarop de in dat lid bedoelde
        erkenning van toepassing is. Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 145,
        lid 2, bedoelde onderzoeksprocedure vastgesteld.
                                                Artikel 74
                Niet-naleving en intrekking van de erkenning van door derde landen
                                    verrichte controles vóór uitvoer
1.      Wanneer de officiële controles van zendingen van categorieën dieren en goederen
        waarvoor overeenkomstig artikel 73, lid 1, specifieke controles vóór uitvoer zijn erkend,
        wijzen op ernstige en herhaaldelijke niet-naleving van de in artikel 1, lid 2, bedoelde
        regels:
        a)     stellen de lidstaten onmiddellijk de Commissie, de andere lidstaten en de betrokken
               exploitanten hiervan via het IMSOC in kennis en verzoeken zij overeenkomstig de
               procedures van de artikelen 102 tot en met 108 om administratieve bijstand, en
        b)     verhogen de lidstaten onmiddellijk het aantal officiële controles van zendingen uit
               het betrokken derde land en, indien dit noodzakelijk is voor een gedegen analyse van
               de situatie, behouden zij een passend aantal monsters onder geschikte
               omstandigheden bij.
10755/16                                                                   VP/lg                   177
                                                 DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak--- 2.      De Commissie kan de in artikel 73, lid 1, bedoelde erkenning door middel van
        uitvoeringshandelingen intrekken wanneer er naar aanleiding van de in lid 1 van dit artikel
        bedoelde officiële controles aanwijzingen zijn dat niet meer aan artikel 73, leden 3 en 4,
        wordt voldaan. Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 145, lid 2,
        bedoelde onderzoeksprocedure vastgesteld.
                                            AFDELING V
       SAMENWERKING TUSSEN AUTORITEITEN IN VERBAND MET ZENDINGEN
                     DIE UIT DERDE LANDEN DE UNIE BINNENKOMEN
                                              Artikel 75
                   Samenwerking tussen autoriteiten in verband met zendingen
                             die uit derde landen de Unie binnenkomen
1.      De bevoegde autoriteiten, douaneautoriteiten en andere autoriteiten van de lidstaten die
        betrokken zijn bij de binnenkomst van dieren en goederen in de Unie, werken nauw samen
        om te waarborgen dat de officiële controles van zendingen dieren en goederen die de Unie
        binnenkomen overeenkomstig de voorschriften van deze verordening worden verricht.
        Daartoe moeten de bevoegde autoriteiten, douaneautoriteiten en andere autoriteiten:
        a)    zorgen voor wederzijdse toegang tot informatie die noodzakelijk is voor de
              organisatie en uitvoering van hun respectieve activiteiten in verband met dieren en
              goederen die de Unie binnenkomen, en
        b)    dergelijke informatie, ook met elektronische middelen, tijdig uitwisselen.
10755/16                                                                 VP/lg                    178
                                               DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak--- 2.      De Commissie stelt door middel van uitvoeringshandelingen regels vast betreffende
        eenvormige samenwerkingsregelingen die de in lid 1 bedoelde bevoegde autoriteiten,
        douaneautoriteiten en andere autoriteiten moeten treffen om te waarborgen dat:
        a)    de bevoegde autoriteiten toegang hebben tot de informatie die noodzakelijk is voor
              de onmiddellijke en volledige identificatie van de overeenkomstig artikel 47, lid 1,
              aan officiële controles bij een grenscontrolepost onderworpen zendingen dieren en
              goederen die de Unie binnenkomen;
        b)    de door de bevoegde autoriteiten, douaneautoriteiten en andere autoriteiten vergaarde
              informatie over zendingen dieren en goederen die de Unie binnenkomen op basis van
              wederkerigheid wordt geactualiseerd, door informatie uit te wisselen of de
              desbetreffende gegevensreeksen te synchroniseren, en
        c)    de beslissingen die deze autoriteiten op grond van de punten a) en b) bedoelde
              informatie nemen, snel worden meegedeeld.
        Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 145, lid 2, bedoelde
        onderzoeksprocedure vastgesteld.
10755/16                                                                VP/lg                    179
                                               DGB 2B                                          NL
 ---pagebreak---                                               Artikel 76
                Samenwerking tussen autoriteiten in verband met zendingen die niet
                          aan specifieke grenscontroles onderworpen zijn
1.      De leden 2, 3 en 4 van dit artikel zijn van toepassing op zendingen dieren en goederen die
        niet overeenkomstig artikel 47, lid 1, van deze verordening aan controles bij binnenkomst
        in de Unie onderworpen zijn en waarvoor overeenkomstig artikel 5, punt 12), van
        Verordening (EU) nr. 952/2013 en de artikelen 158 tot en met 202 van die Verordening
        een douaneaangifte voor het in het vrije verkeer brengen is gedaan.
2.      Wanneer de douaneautoriteiten redenen hebben om aan te nemen dat een zending een
        risico voor de gezondheid van mensen, dieren of planten, voor het dierenwelzijn, of, wat
        ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, ook voor het milieu, kan opleveren, schorsen
        zij de vrijgave voor het vrije verkeer en stellen zij de bevoegde autoriteiten onmiddellijk
        van die schorsing in kennis.
3.      Een zending waarvan de vrijgave voor het vrije verkeer krachtens lid 2 is geschorst, wordt
        weer vrijgegeven wanneer de bevoegde autoriteiten de douaneautoriteiten niet binnen drie
        werkdagen na die schorsing hebben verzocht de schorsing voort te zetten of wanneer zij de
        douaneautoriteiten hebben meegedeeld dat er geen sprake is van een risico.
10755/16                                                                  VP/lg                    180
                                               DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak--- 4.      Wanneer de bevoegde autoriteiten van oordeel zijn dat er een risico voor de gezondheid
        van mensen, dieren of planten, voor het dierenwelzijn, of, wat ggo's en
        gewasbeschermingsmiddelen betreft, ook voor het milieu, aanwezig is;
        a)     verzoeken zij de douaneautoriteiten de zending niet vrij te geven voor het vrije
               verkeer en op de handelsfactuur die de zending vergezelt, alsmede op elk ander
               relevant begeleidend document of in de desbetreffende elektronische equivalenten,
               de volgende vermelding aan te brengen:
               "Product vormt een risico - vrijgave voor het vrije verkeer niet toegestaan -
               Verordening (EU) .../...+ +++";
        b)     is zonder toestemming van de bevoegde autoriteiten geen andere douaneprocedure
               toegestaan, en
        c)     zijn artikel 66, leden 1, 3, 5 en 6, de artikelen 67, 68 en 69, artikel 71, leden 1 en 2,
               en artikel 72, leden 1 en 2, van toepassing.
5.      Wanneer de douaneautoriteiten redenen hebben om aan te nemen dat een zending dieren of
        goederen die niet overeenkomstig artikel 47, lid 1, aan controles bij binnenkomst in de
        Unie onderworpen is en waarvoor geen douaneaangifte voor het in het vrije verkeer
        brengen is gedaan, een risico voor de gezondheid van mensen, dieren of planten, voor het
        dierenwelzijn, of, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, ook voor het milieu
        kan opleveren, zenden zij alle relevante informatie naar de douaneautoriteiten in de
        lidstaten van eindbestemming.
10755/16                                                                     VP/lg                     181
                                                 DGB 2B                                              NL
 ---pagebreak---                                            AFDELING VI
                                  SPECIFIEKE MAATREGELEN
                                              Artikel 77
               Regels voor specifieke officiële controles en voor naar aanleiding van
                             dergelijke controles te nemen maatregelen
1.      De Commissie stelt overeenkomstig artikel 144 gedelegeerde handelingen vast teneinde
        deze verordening aan te vullen met betrekking tot de regels voor de uitvoering van
        specifieke officiële controles en inzake maatregelen in geval van niet-naleving, om
        rekening te houden met de bijzonderheden van de volgende categorieën dieren en goederen
        of de regelingen voor het vervoer daarvan en de daarvoor gebruikte vervoermiddelen:
        a)    zendingen verse visserijproducten die vanuit een vissersvaartuig dat de vlag van een
              derde land voert, rechtstreeks zijn aangeland in havens die door de lidstaten zijn
              aangewezen overeenkomstig artikel 5, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1005/2008
              van de Raad 1;
        b)    zendingen niet-gevild haarwild;
        c)    zendingen van de in artikel 47, lid 1, onder b), bedoelde categorieën goederen die, al
              dan niet met opslag in een speciaal erkend douane-entrepot of in vrije zones, worden
              geleverd aan vaartuigen die de Unie verlaten en bestemd zijn voor bevoorrading van
              het schip of voor consumptie door de bemanning en passagiers;
1
      Verordening (EG) nr. 1005/2008 van de Raad van 29 september 2008 houdende de
      totstandbrenging van een communautair systeem om illegale, ongemelde en
      ongereglementeerde visserij te voorkomen, tegen te gaan en te beëindigen, tot wijziging van
      Verordeningen (EEG) nr. 2847/93, (EG) nr. 1936/2001 en (EG) nr. 601/2004 en tot
      intrekking van Verordeningen (EG) nr. 1093/94 en (EG) nr. 1447/1999 (PB L 286 van
      29.10.2008, blz. 1).
10755/16                                                                 VP/lg                    182
                                               DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak---         d) verpakkingsmateriaal van hout;
        e) diervoeders die dieren vergezellen en bedoeld zijn om aan die dieren te worden
           vervoederd;
        f) dieren en goederen die via verkoop door middel van op afstand gesloten
           overeenkomsten zijn besteld en vanuit een derde land aan een adres in de Unie
           worden geleverd, alsook de kennisgevingsvoorschriften die noodzakelijk zijn om
           goede uitvoering van officiële controles mogelijk te maken;
        g) plantaardige producten die vanwege hun verdere bestemming een risico op
           verspreiding van infectieuze of besmettelijke dierziekten kunnen inhouden;
        h) uit de Unie afkomstige zendingen van de in artikel 47, lid 1, onder a), b) en c),
           bedoelde dieren en goederen die, nadat een derde land de binnenkomst ervan heeft
           geweigerd, naar de Unie terugkeren;
        i) goederen die in bulk vanuit een derde land de Unie binnenkomen, ongeacht of alle
           goederen afkomstig zijn uit dat derde land;
        j) zendingen van de in artikel 47, lid 1, bedoelde goederen die afkomstig zijn van het
           grondgebied van Kroatië en die in Neum (de corridor van Neum) over het
           grondgebied van Bosnië en Herzegovina worden vervoerd, waarna zij bij het punt
           van binnenkomst Klek of Zaton Doli weer het grondgebied van Kroatië worden
           binnengebracht;
        k) dieren en goederen die overeenkomstig artikel 48 zijn vrijgesteld van artikel 47.
10755/16                                                              VP/lg                   183
                                           DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak--- 2.      De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 144 gedelegeerde handelingen vast te
        stellen teneinde deze verordening aan te vullen met betrekking tot de voorwaarden voor de
        monitoring van het vervoer en de aankomst van zendingen van bepaalde dieren en
        goederen van de grenscontrolepost van aankomst tot de inrichting op de plaats van
        bestemming in de Unie, tot de grenscontrolepost op de plaats van bestemming of tot de
        grenscontrolepost van vertrek.
3.      De Commissie kan door middel van uitvoeringshandelingen regels vaststellen betreffende:
        a)    modellen voor officiële certificaten en voorschriften voor de afgifte van dergelijke
               certificaten, en
        b)     de vorm van de documenten die de in lid 1 bedoelde categorieën dieren of goederen
               moeten vergezellen.
        Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 145, lid 2, bedoelde
        onderzoeksprocedure vastgesteld.
                                        Hoofdstuk VI
                          Financiering van officiële controles
                              en andere officiële activiteiten
                                              Artikel 78
                                          Algemene regels
1.      De lidstaten stellen passende financiële middelen beschikbaar om te voorzien in het
        personeel en de overige middelen die de bevoegde autoriteiten nodig hebben om officiële
        controles en andere officiële activiteiten te verrichten.
10755/16                                                                 VP/lg                   184
                                               DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak--- 2.      Dit hoofdstuk is ook van toepassing wanneer overeenkomstig de artikelen 28 en 31
        bepaalde taken in verband met officiële controles en andere officiële activiteiten worden
        gedelegeerd.
                                                Artikel 79
                                 Verplichte vergoedingen of heffingen
1.      De bevoegde autoriteiten innen vergoedingen of heffingen voor officiële controles die zijn
        verricht in verband met activiteiten als bedoeld in bijlage IV, hoofdstuk II, en op de in
        artikel 47, lid 1, onder a), b) en c), bedoelde dieren en goederen, aan grenscontroleposten
        of aan de in artikel 53, lid 1, onder a), bedoelde controlepunten:
        a)    ten belope van de overeenkomstig artikel 82, lid 1, berekende kosten, of
        b)    ten belope van de in bijlage IV vermelde bedragen.
2.      De bevoegde autoriteiten innen vergoedingen of heffingen ter dekking van de kosten die
        zij maken met betrekking tot:
        a)    officiële controles van de in artikel 47, lid 1, onder d), e), en f), bedoelde dieren en
              goederen;
        b)    officiële controles op verzoek van de ondernemer, teneinde de in artikel 10 van
              Verordening (EG) nr. 183/2005 bedoelde erkenning te krijgen;
10755/16                                                                     VP/lg                   185
                                                 DGB 2B                                             NL
 ---pagebreak---         c)    officiële controles die aanvankelijk niet waren gepland, en die:
              i)     noodzakelijk zijn geworden omdat tijdens een overeenkomstig deze
                     verordening verrichte officiële controle een geval van niet-naleving vanwege
                     dezelfde exploitant werd geconstateerd, en
              ii)    worden verricht om de omvang en gevolgen van het geval van niet-naleving te
                     beoordelen dan wel te verifiëren of de niet-naleving is verholpen.
3.      Onverminderd leden 1 en 2 kunnen de lidstaten met betrekking tot de in bijlage IV,
        hoofdstuk II, bedoelde activiteiten, het bedrag van de vergoedingen of heffingen op een
        objectieve en niet-discriminerende basis verminderen, rekening houdend met:
        a)    de belangen van exploitanten met een geringe productie;
        b)    de traditionele methoden die worden gebruikt voor productie, verwerking en
              distributie;
        c)    de behoeften van exploitanten die gevestigd zijn in gebieden met specifieke
              geografische beperkingen, en
        d)    de antecedenten van de exploitant wat betreft de naleving van de in artikel 1, lid 2,
              bedoelde regels, zoals gestaafd door officiële controles.
4.      De lidstaten kunnen besluiten de overeenkomstig artikel 82, lid 1, onder b), berekende
        vergoedingen en heffingen niet te innen wanneer het bedrag ervan zo laag is dat, rekening
        houdend met de inningskosten en de totaal te verwachten inkomsten uit de vergoedingen
        en heffingen, het innen van die vergoeding of heffing niet rendabel zou zijn.
10755/16                                                                  VP/lg                   186
                                               DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak--- 5.        Dit artikel is niet van toepassing op officiële controles in verband met de naleving van de
          in artikel 1, lid 2, onder i) en j), bedoelde regels.
                                                   Artikel 80
                                     Andere vergoedingen of heffingen
De lidstaten kunnen andere dan de in artikel 79 bedoelde vergoedingen of heffingen innen, ter
dekking van de kosten van officiële controles en van andere officiële activiteiten, tenzij dat wordt
verboden door de wetgevingsbepalingen die van toepassing zijn in de gebieden waar de in artikel 1,
lid 2, bedoelde regels gelden.
                                                   Artikel 81
                                                    Kosten
De overeenkomstig artikel 79, lid 1, onder a), en artikel 79, lid 2, te innen vergoedingen of
heffingen worden bepaald op basis van de volgende kosten, voor zover die voortkomen uit de
betrokken officiële controles:
a)        de salarissen en socialezekerheids-, pensioen- en verzekeringskosten van personeelsleden
          die bij de uitvoering van officiële controles betrokken zijn, met inbegrip van
          ondersteunend en administratief personeel;
b)        de kosten van faciliteiten en uitrusting, met inbegrip van onderhouds- en
          verzekeringskosten en andere aanverwante kosten;
c)        de kosten van verbruiksgoederen en instrumenten;
d)        de kosten van diensten die gemachtigde instanties voor aan hen gedelegeerde officiële
          controles bij de bevoegde autoriteiten in rekening hebben gebracht;
10755/16                                                                     VP/lg                  187
                                                    DGB 2B                                        NL
 ---pagebreak--- e)      de kosten van de opleiding van de onder a) bedoelde personeelsleden, met uitzondering
        van opleiding die noodzakelijk is om de voor aanstelling door de bevoegde autoriteiten
        vereiste kwalificaties te verkrijgen;
f)      de reiskosten van de onder a) bedoelde personeelsleden, alsmede bijbehorende
        verblijfskosten;
g)      de door officiële laboratoria in rekening gebrachte kosten van bemonstering en
        laboratoriumanalyses, -tests en -diagnoses.
                                              Artikel 82
                             Berekening van vergoedingen of heffingen
1.      De overeenkomstig artikel 79, lid 1, onder a), en artikel 79, lid 2, geïnde vergoedingen of
        heffingen worden bepaald volgens een van de volgende berekeningsmethoden of een
        combinatie daarvan:
        a)    een vast tarief op basis van de totale kosten van de officiële controles die in een
              bepaalde periode door de bevoegde autoriteiten worden gedragen en doorberekend
              aan alle exploitanten, ongeacht of in die referentieperiode een officiële controle voor
              elk van die exploitanten is verricht; bij de vaststelling van de hoogte van de
              vergoedingen voor elke sector, activiteit en categorie exploitanten houden de
              bevoegde autoriteiten rekening met het effect dat het type en de omvang van de
              betrokken activiteit en de daaraan verbonden risicofactoren hebben op de verdeling
              van de totale kosten van die officiële controles, of
        b)    op basis van de berekening van de werkelijke kosten van elke afzonderlijke officiële
              controle en doorberekend aan de exploitanten die aan die officiële controles zijn
              onderworpen.
10755/16                                                                   VP/lg                   188
                                               DGB 2B                                             NL
 ---pagebreak--- 2.      Bij de berekening van de in artikel 79, lid 1, onder a), en artikel 79, lid 2, bedoelde
        vergoedingen of heffingen wordt op zodanige wijze rekening gehouden met de in
        artikel 81, onder f), bedoelde reiskosten dat geen onderscheid tussen exploitanten wordt
        gemaakt op grond van de afstand tussen hun gebouwen en de locatie van de bevoegde
        autoriteiten.
3.      Wanneer vergoedingen of heffingen overeenkomstig lid 1, onder a), worden berekend,
        mogen de door de bevoegde autoriteiten geïnde vergoedingen of heffingen niet hoger zijn
        dan de totale kosten die in de daarin bedoelde periode voor de verrichte officiële controles
        zijn gemaakt.
4.      Indien vergoedingen of heffingen worden berekend overeenkomstig lid 1, onder b),
        bedragen zij niet meer dan de daadwerkelijke kosten van de verrichte officiële controle.
                                               Artikel 83
                      Inning en doorberekening van vergoedingen of heffingen
1.      Een exploitant wordt alleen een vergoeding of heffing aangerekend voor een op grond van
        een klacht uitgevoerde officiële controle of andere officiële activiteit indien die controle
        leidt tot de bevestiging dat sprake is van niet-naleving.
2.      De overeenkomstig artikel 79 en artikel 80 geïnde vergoedingen of heffingen worden
        direct noch indirect terugbetaald, tenzij zij ten onrechte waren geïnd.
3.      De lidstaten kunnen besluiten dat vergoedingen of heffingen door andere dan de bevoegde
        autoriteiten of door gemachtigde instanties worden geïnd.
10755/16                                                                   VP/lg                    189
                                                DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak---                                                Artikel 84
                               Betaling van vergoedingen of heffingen
1.      De bevoegde autoriteiten zorgen ervoor dat de exploitanten op verzoek een betalingsbewijs
        ontvangen voor vergoedingen of heffingen, indien de exploitanten niet op een andere
        manier over een dergelijk bewijs kunnen beschikken.
2.      De overeenkomstig artikel 79, lid 1, geïnde vergoedingen of heffingen worden betaald
        door de voor de zending verantwoordelijke exploitant of zijn vertegenwoordiger.
                                               Artikel 85
                                             Transparantie
1.      De lidstaten zorgen voor een hoog niveau van transparantie inzake:
        a)    de in artikel 79, lid 1, onder a), artikel 79, lid 2, en artikel 80 bedoelde vergoedingen
              of heffingen, met name inzake;
              i)    de methode en de gegevens die worden gebruikt om deze vergoedingen of
                    heffingen vast te stellen;
              ii)   het bedrag van de vergoedingen of heffingen dat is doorberekend aan elke
                    categorie exploitanten en voor elke categorie officiële controles of andere
                    officiële activiteiten.
              iii)  de uitsplitsing van de kosten, zoals bedoeld in artikel 81;
        b)    de identiteit van de voor de inning van de vergoedingen of heffingen
              verantwoordelijke autoriteiten of instanties.
10755/16                                                                       VP/lg                 190
                                                 DGB 2B                                             NL
 ---pagebreak--- 2.      Elke bevoegde autoriteit maakt voor elke referentieperiode de in lid 1 van dit artikel
        bedoelde informatie openbaar, alsook de door de bevoegde autoriteit gemaakte kosten
        waarvoor overeenkomstig artikel 79, lid 1, onder a), artikel 79, lid 2, en artikel 80 een
        vergoeding of heffing is verschuldigd.
3.      De lidstaten raadplegen de betrokken belanghebbenden over de gebruikte algemene
        methoden om de in artikel 79, lid 1, onder a), artikel 79, lid 2, en artikel 80 bedoelde
        vergoedingen of heffingen te berekenen.
                                          Hoofdstuk VII
                                     Officiële certificering
                                                Artikel 86
                          Algemene voorschriften voor officiële certificering
1.      Officiële certificering leidt tot de afgifte van:
        a)     officiële certificaten, of
        b)     officiële verklaringen in de gevallen die worden voorzien in de in artikel 1, lid 2,
               bedoelde regels.
2.      Wanneer de bevoegde autoriteiten bepaalde taken in verband met de afgifte van officiële
        certificaten of officiële verklaringen of in verband met het in artikel 91, lid 1, bedoelde
        officiële toezicht delegeren, voldoet die delegatie aan de artikelen 28 tot en met 33.
10755/16                                                                   VP/lg                    191
                                                 DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak---                                                 Artikel 87
                                           Officiële certificaten
De artikelen 88, 89 en 90 zijn van toepassing:
a)       wanneer de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels voorschrijven dat een officieel certificaat
         moet worden afgegeven; en
b)       op officiële certificaten die noodzakelijk zijn voor de uitvoer van zendingen dieren en
         goederen naar derde landen of die door de bevoegde autoriteit van een lidstaat van
         bestemming worden aangevraagd bij de bevoegde autoriteit van een lidstaat van
         verzending, met betrekking tot verzendingen van dieren en goederen die bestemd zijn voor
         uitvoer naar derde landen.
                                                Artikel 88
                           Ondertekening en afgifte van officiële certificaten
1.       De officiële certificaten worden door de bevoegde autoriteiten afgegeven.
2.       De bevoegde autoriteiten wijzen de certificerende ambtenaren aan die bevoegd zijn om
         officiële certificaten te ondertekenen en zorgen ervoor dat deze ambtenaren:
         a)    onpartijdig, vrij van elk belangenconflict zijn, en, in het bijzonder, niet verkeren in
               een situatie die direct of indirect de onpartijdigheid in hun professioneel handelen ten
               aanzien van het voorwerp van de certificering kan aantasten, en
10755/16                                                                    VP/lg                    192
                                                  DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak---         b)     een passende opleiding hebben gekregen over de regels waarop een officieel
               certificaat betrekking heeft en over de technische evaluatie van de naleving van die
               regels alsmede van de relevante regels van deze verordening.
3.      De officiële certificaten worden ondertekend door de certificerende functionaris en
        afgegeven op een van de volgende gronden:
        a)     voor de certificering relevante, actuele feiten en gegevens waarvan de certificerende
               functionaris rechtstreeks kennis heeft genomen door:
               i)     een officiële controle, of
               ii)    de ontvangst van een ander officieel certificaat dat door de bevoegde
                      autoriteiten is afgegeven;
        b)     voor de certificering relevante feiten en gegevens waarvan de kennis is geverifieerd
               door een andere persoon die daartoe gemachtigd is door de bevoegde autoriteiten en
               onder controle van die autoriteiten optreedt, op voorwaarde dat de certificerende
               functionaris de juistheid van die feiten en gegevens kan verifiëren;
        c)     voor de certificering relevante feiten en gegevens die zijn verkregen uit de eigen
               controlesystemen van de ondernemer, aangevuld met en bevestigd door de resultaten
               van regelmatige officiële controles, indien de certificerende functionaris hierdoor
               overtuigd is dat aan de voorwaarden voor afgifte van het officiële certificaat is
               voldaan.
4.      Wanneer de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels dit voorschrijven, worden de officiële
        certificaten uitsluitend op grond van lid 3, onder a), van dit artikel door de certificerende
        functionaris ondertekend en afgegeven.
10755/16                                                                    VP/lg                   193
                                                 DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak---                                               Artikel 89
                  Waarborgen voor de betrouwbaarheid van officiële certificaten
1.      De officiële certificaten:
        a)    dragen een unieke code;
        b)    mogen niet door de certificerende functionaris worden ondertekend wanneer zij
              blanco of onvolledig zijn;
        c)    worden opgesteld in één of meer van de officiële talen van de instellingen van de
              Unie die door de certificerende functionaris wordt begrepen en, in voorkomend
              geval, in een van de officiële talen van de lidstaat van bestemming;
        d)    moeten authentiek en juist zijn;
        e)    maken de identificatie van de ondertekenaar en de datum van afgifte mogelijk, en
        f)    maken een eenvoudige verificatie mogelijk van de verbanden tussen het certificaat,
              de afgevende autoriteit en de zending, partij of individuele dieren of goederen
              waarop het betrekking heeft.
2.      De bevoegde autoriteiten nemen alle passende maatregelen om de afgifte van valse of
        misleidende officiële certificaten alsook misbruik van officiële certificaten te voorkomen.
10755/16                                                                   VP/lg                 194
                                               DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak---                                                Artikel 90
                      Uitvoeringsbevoegdheden betreffende officiële certificaten
De Commissie kan door middel van uitvoeringshandelingen regels voor de eenvormige toepassing
van de artikelen 88 en 89 vaststellen met betrekking tot:
a)       modellen voor officiële certificaten en regels voor de afgifte van dergelijke certificaten,
         indien de voorschriften niet zijn opgenomen in de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels;
b)       de mechanismen en de technische regelingen om de afgifte van juiste en betrouwbare
         officiële certificaten te waarborgen en frauderisico te vermijden;
c)       de te volgen procedures om officiële certificaten in te trekken en vervangende certificaten
         af te geven;
d)       regels voor de afgifte van gewaarmerkte kopieën van officiële certificaten;
e)       de vorm van de documenten die dieren en goederen moeten vergezellen nadat officiële
         controles zijn verricht;
f)       regels voor de afgifte van elektronische certificaten en voor het gebruik van elektronische
         handtekeningen.
Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 145, lid 2, bedoelde onderzoeksprocedure
vastgesteld.
10755/16                                                                   VP/lg                     195
                                                DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak---                                                Artikel 91
                                         Officiële verklaringen
1.      Wanneer deze verordening of de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels voorschrijven dat
        officiële verklaringen door de exploitanten onder officieel toezicht van de bevoegde
        autoriteiten of door de bevoegde autoriteiten zelf moeten worden afgegeven, zijn de
        leden 2, 3 en 4 van dit artikel van toepassing.
2.      De officiële verklaringen:
        a)    moeten authentiek en juist zijn;
        b)    worden opgesteld in één of meer van de officiële talen van de instellingen van de
              Unie en, in voorkomend geval, in één van de officiële talen van de lidstaat van
              bestemming, en
        c)    maken, wanneer zij op een zending of partij betrekking hebben, de verificatie van het
              verband tussen de officiële verklaring en de zending of partij mogelijk.
3.      De bevoegde autoriteiten zorgen ervoor dat de personeelsleden die officiële controles
        verrichten om toezicht op de afgifte van officiële verklaringen uit te oefenen dan wel,
        ingeval de bevoegde autoriteiten de officiële verklaringen afgeven, de personeelsleden die
        bij de afgifte van die officiële verklaringen betrokken zijn:
        a)    onpartijdig, vrij van elk belangenconflict zijn, en, in het bijzonder, niet verkeren in
              een situatie die direct of indirect de onpartijdigheid in hun professioneel handelen ten
              aanzien van het voorwerp van de officiële verklaringen kan aantasten, en
10755/16                                                                   VP/lg                    196
                                                DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak---         b)   een passende opleiding hebben gekregen betreffende:
             i)     de regels waarop de officiële verklaringen betrekking hebben en inzake de
                    technische evaluatie van naleving van die regels;
             ii)    de relevante regels van deze verordening.
4.      De bevoegde autoriteiten verrichten op gezette tijden officiële controles om te verifiëren
        of:
        a)   de exploitanten die de verklaringen afgeven aan de voorwaarden van de in artikel 1,
             lid 2, bedoelde regels voldoen, en
        b)   de verklaringen op grond van relevante, correcte en controleerbare feiten en
             gegevens worden afgegeven.
10755/16                                                                 VP/lg                    197
                                              DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak---                                            TITEL III
                           REFERENTIELABORATORIA
                              EN REFERENTIECENTRA
                                              Artikel 92
            Besluit tot oprichting van een referentielaboratorium van de Europese Unie
1.      Op de gebieden waarvoor de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels gelden, wordt een
        referentielaboratorium van de Europese Unie opgericht indien de doeltreffendheid van de
        officiële controles en de andere officiële activiteiten eveneens afhankelijk is van de
        kwaliteit, de uniformiteit en de betrouwbaarheid van:
        a)    de analyse-, test- en diagnosemethoden die de overeenkomstig artikel 37, lid 1,
              aangewezen officiële laboratoria toepassen, en
        b)    de resultaten van de door die officiële laboratoria verrichte analyses, tests en
              diagnoses.
2.      Er wordt een referentielaboratorium van de Europese Unie opgericht indien wordt erkend
        dat het bevorderen van uniforme praktijken noodzakelijk is wat betreft de ontwikkeling of
        de toepassing van de in lid 1, onder a), bedoelde methoden.
3.      De Commissie beoordeelt op regelmatige basis het mandaat en de werking van de
        referentielaboratoria van de Europese Unie.
10755/16                                                                  VP/lg                 198
                                               DGB 2B                                          NL
 ---pagebreak--- 4.      De Commissie vult deze verordening aan door de vaststelling middels een gedelegeerde
        handeling overeenkomstig artikel 144 van het besluit tot oprichting van een
        referentielaboratorium van de Europese Unie.
                                               Artikel 93
                    Aanwijzing van referentielaboratoria van de Europese Unie
1.      De Commissie wijst , door middel van uitvoeringshandelingen, referentielaboratoria van de
        Europese Unie aan in de gevallen waarin in overeenstemming met artikel 92 het besluit is
        genomen dat laboratorium op te richten.
2.      De in lid 1 bedoelde aanwijzing:
        a)    volgt op een openbare selectieprocedure, en
        b)    is beperkt in de tijd en geldig voor ten minste vijf jaar, of wordt regelmatig
              geëvalueerd.
3.      De referentielaboratoria van de Europese Unie:
        a)    werken overeenkomstig norm EN ISO/IEC 17025 en worden overeenkomstig die
              norm geaccrediteerd door een nationale accreditatie-instantie die werkt
              overeenkomstig Verordening (EG) nr. 765/2008. Het toepassingsgebied van die
              accreditatie:
              i)    omvat alle methoden voor laboratoriumanalyses, -tests en -diagnoses die het
                    laboratorium voor het analyseren, testen en diagnosticeren moet toepassen
                    wanneer het als een referentielaboratorium van de Europese Unie werkt;
              ii)   kan één of meer methoden voor laboratoriumanalyses, -tests of -diagnoses
                    omvatten, dan wel groepen methoden;
10755/16                                                                    VP/lg              199
                                                DGB 2B                                        NL
 ---pagebreak---            iii)   kan op flexibele wijze worden bepaald, zodat het toepassingsgebied van de
                  accreditatie ook kan gelden voor gewijzigde versies van de door het
                  referentielaboratorium van de Europese Unie op het moment van accreditatie
                  toegepaste methoden of voor nieuwe methoden ter aanvulling van die
                  methoden, op basis van de eigen validaties door het laboratorium, zonder dat
                  de nationale accreditatie-instantie van de lidstaat waar het
                  referentielaboratorium van de Europese Unie is gevestigd, voorafgaand aan de
                  toepassing van die gewijzigde of nieuwe methoden een specifieke beoordeling
                  moet verrichten;
        b) zijn onpartijdig, vrij van elk belangenconflict, en, in het bijzonder, bevinden zich niet
           in een situatie die direct of indirect de onpartijdigheid in hun professioneel handelen
           bij de uitoefening van hun taken als referentielaboratoria van de Europese Unie kan
           aantasten;
        c) beschikken over naar behoren gekwalificeerde personeelsleden die voldoende zijn
           opgeleid voor de op hun bevoegdheidsterrein toegepaste analyse-, test- en
           diagnosetechnieken, of kunnen hiervoor contractueel personeel aanwerven, alsook
           over ondersteunend personeel indien nodig;
        d) beschikken over of hebben toegang tot de infrastructuur, uitrusting en producten die
           noodzakelijk zijn voor het uitvoeren van de hun toegewezen taken;
        e) zorgen ervoor dat zowel hun vaste als bij arbeidsovereenkomst in dienst genomen
           personeelsleden een goede kennis van de internationale normen en praktijken hebben
           en dat bij hun werk rekening wordt gehouden met de laatste ontwikkelingen van het
           onderzoek op nationaal, uniaal en internationaal niveau;
        f) zijn uitgerust of hebben toegang tot de noodzakelijke uitrusting om hun taken in
           noodsituaties te verrichten, en
        g) zijn in voorkomend geval uitgerust om aan de toepasselijke normen inzake
           bioveiligheid te voldoen.
10755/16                                                                 VP/lg                  200
                                             DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak--- 4.      In afwijking van lid 3, onder a), van dit artikel kan de Commissie, voor het gebied dat
        onder de in artikel 1, lid 2, onder g), bedoelde regels valt, officiële laboratoria aanwijzen,
        die als dusdanig zijn aangewezen door de bevoegde overheid op basis van een afwijking
        die is vastgesteld overeenkomstig artikel 41, als referentielaboratorium van de Europese
        Unie, ongeacht of zij voldoen aan de in lid 3, onder a), van dit artikel vermelde
        voorwaarden.
5.      In afwijking van de leden 1 en 2 van dit artikel zijn de laboratoria zoals bedoeld in
        artikel 32, eerste alinea, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 en in artikel 21, lid 1, van
        Verordening (EG) nr. 1831/2003 referentielaboratoria van de Europese Unie die de
        verantwoordelijkheden hebben en de taken verrichten als bedoeld in artikel 94, van deze
        verordening respectievelijk voor wat betreft:
        a)     ggo's en genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders, en
        b)     toevoegingsmiddelen in diervoeding.
6.      De in artikel 8 bedoelde verplichtingen van de personeelsleden op het gebied van
        vertrouwelijkheid zijn mutatis mutandis van toepassing op het personeel van de
        referentielaboratoria van de Europese Unie.
                                               Artikel 94
       Verantwoordelijkheden en taken van de referentielaboratoria van de Europese Unie
1       De referentielaboratoria van de Europese Unie dragen bij tot de verbetering en
        harmonisatie van de analyse-, test- en diagnosemethoden die door de overeenkomstig
        artikel 37, lid 1, aangewezen officiële laboratoria moeten worden toegepast en van de door
        hen gegenereerde analyse-, test- en diagnosegegevens.
10755/16                                                                    VP/lg                   201
                                                DGB 2B                                             NL
 ---pagebreak--- 2.      De overeenkomstig artikel 93, lid 1, aangewezen referentielaboratoria van de Europese
        Unie zijn verantwoordelijk voor de volgende taken voor zover deze behoren tot de
        jaarlijkse of meerjarige werkprogramma's van de referentielaboratoria die zijn opgesteld
        overeenkomstig de doelstellingen en de prioriteiten van de door de Commissie in
        overeenkomst met artikel 36 van Verordening (EU) nr. 652/2014 goedgekeurde
        werkprogramma's:
        a)     aan de nationale referentielaboratoria details en richtsnoeren verstrekken over de
               methoden voor laboratoriumanalyses, -tests en -diagnoses, met inbegrip van
               referentiemethoden;
        b)     aan de nationale referentielaboratoria referentiemateriaal verstrekken;
        c)     het coördineren van de toepassing van de onder a) bedoelde methoden door de
               nationale referentielaboratoria en zo nodig andere officiële laboratoria, in het
               bijzonder door regelmatig vergelijkend interlaboratoriumonderzoek of ringonderzoek
               te organiseren en aan dat vergelijkend onderzoek of ringonderzoek een passend
               vervolg te geven, overeenkomstig internationaal erkende protocollen indien
               beschikbaar, en het informeren van de Commissie en de lidstaten over de resultaten
               en de opvolging van het vergelijkend interlaboratoriumonderzoek of ringonderzoek;
        d)     het coördineren van praktische regelingen die noodzakelijk zijn voor de toepassing
               van nieuwe methoden voor laboratoriumanalyses, -tests en -diagnoses, en het
               informeren van de nationale referentielaboratoria over vooruitgang op dit gebied;
        e)     het houden van cursussen voor de personeelsleden van de nationale
               referentielaboratoria en zo nodig andere officiële laboratoria, alsook voor
               deskundigen uit derde landen;
        f)     het verlenen van wetenschappelijke en technische bijstand aan de Commissie op hun
               werkterrein;
10755/16                                                                   VP/lg                  202
                                                DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak---         g) de nationale referentielaboratoria informeren over relevante onderzoeksactiviteiten
           op nationaal, uniaal en internationaal niveau;
        h) op hun werkterrein samenwerken met laboratoria in derde landen en met de Europese
           Autoriteit voor voedselveiligheid (European Food Safety Authority - EFSA), het
           Europees Geneesmiddelenbureau (European Medicines Agency - EMA) en het
           Europees Centrum voor ziektepreventie en -bestrijding (European Centre for Disease
           Prevention and Control - ECDC);
        i) actieve steun verlenen bij de diagnose van uitbraken in de lidstaten van door
           levensmiddelen overgedragen, zoönotische of dierziekten of van schadelijke
           organismen bij planten, door bevestigingsdiagnoses en karakteriserings- en
           taxonomische of epidemiologische studies op geïsoleerde ziekteverwekkers of
           monsters van schadelijke organismen;
        j) het coördineren of uitvoeren van tests ter verificatie van de kwaliteit van reagentia en
           partijen reagentia die gebruikt worden voor de diagnose van door levensmiddelen
           overgedragen, zoönotische of dierziekten en de diagnose van schadelijke organismen
           bij planten;
        k) indien relevant voor hun bevoegdheidsterrein, het oprichten en onderhouden van:
           i)     referentieverzamelingen van schadelijke organismen bij planten en/of
                  referentiestammen van ziekteverwekkers;
           ii)    referentieverzamelingen van materialen die bestemd zijn om met
                  levensmiddelen in contact te komen, die worden gebruikt om
                  analyseapparatuur te ijken en monsters van die materialen aan de nationale
                  referentielaboratoria te verstrekken;
           iii)   actuele lijsten van de beschikbare referentiestoffen en -reagentia, alsook van de
                  fabrikanten en leveranciers van die stoffen en reagentia, en
10755/16                                                                VP/lg                   203
                                             DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak---         l)     indien relevant voor hun bevoegdheidsterrein, onderling en met de Commissie
               samenwerken, naargelang het geval, met het oog op het ontwikkelen van methodes
               van een hoog niveau voor de analyse, het testen of het stellen van diagnoses.
        Wat betreft punt k, onder i), kan het referentielaboratorium van de Europese Unie die
        referentieverzamelingen en referentiestammen opbouwen en onderhouden door middel van
        contractuele uitbesteding aan andere officiële laboratoria en wetenschappelijke
        organisaties.
3.      De referentielaboratoria van de Europese Unie maken de lijst bekend van de
        overeenkomstig artikel 100, lid 1, door de lidstaten aangewezen nationale
        referentielaboratoria.
                                               Artikel 95
             Aanwijzing van referentiecentra van de Europese Unie voor dierenwelzijn
1.      De Commissie wijst door middel van uitvoeringshandelingen referentiecentra voor
        dierenwelzijn van de Europese Unie aan die de activiteiten van de Commissie en de
        lidstaten in verband met de toepassing van de in artikel 1, lid 2, onder f), bedoelde regels
        ondersteunen.
2.      De in lid 1 bedoelde aanwijzing:
        a)     volgt op een openbare selectieprocedure, en
        b)     is beperkt in de tijd of wordt regelmatig geëvalueerd.
3.      De referentiecentra van de Europese Unie voor dierenwelzijn:
        a)     handelen onpartijdig wat betreft de uitoefening van hun taken als referentiecentrum
               van de Europese Unie;
10755/16                                                                   VP/lg                   204
                                                DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak---         b) beschikken over een hoog niveau van wetenschappelijke en technische
           deskundigheid op het gebied van mens-dierrelaties, diergedrag, dierfysiologie,
           diergenetica, diergezondheid en diervoeding in verband met dierenwelzijn, en
           dierenwelzijnsaspecten in verband met het commerciële en wetenschappelijke
           gebruik van dieren;
        c) beschikken over behoorlijk gekwalificeerde personeelsleden die passend zijn
           opgeleid op de onder a) bedoelde gebieden en op het gebied van ethische
           vraagstukken in verband met dieren, alsook over ondersteunend personeel indien
           nodig;
        d) beschikken over of hebben toegang tot de infrastructuur, uitrusting en producten die
           nodig zijn voor het uitvoeren van de hun toegewezen taken, en
        e) zorgen ervoor dat hun personeelsleden goede kennis van de internationale normen en
           praktijken op de onder b) bedoelde gebieden hebben en dat bij hun werk rekening
           wordt gehouden met de laatste ontwikkelingen van het onderzoek op nationaal,
           uniaal en internationaal niveau op die gebieden, met inbegrip van studies en acties op
           het gebied van dierenwelzijn die door andere referentiecentra van de Europese Unie
           zijn uitgevoerd.
10755/16                                                             VP/lg                    205
                                           DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak---                                               Artikel 96
                                     Verantwoordelijkheden en taken
                   van de referentiecentra van de Europese Unie voor dierenwelzijn
De referentiecentra van de Europese Unie voor dierenwelzijn zijn verantwoordelijk voor de
volgende ondersteunende taken, voor zover deze behoren tot de jaarlijkse of meerjarige
werkprogramma's die zijn opgesteld overeenkomstig de doelstellingen en de prioriteiten van de
door de Commissie overeenkomstig artikel 36 van Verordening (EU) nr. 652/2014 goedgekeurde
betrokken werkprogramma's:
a)       het verschaffen van wetenschappelijke en technische deskundigheid op hun werkterrein,
         waar passend in de vorm van gecoördineerde bijstand, aan de betrokken nationale
         netwerken en instanties voor ondersteuning op het gebied dat onder de regels bedoeld in
         artikel 1, lid 2, onder f), valt;
b)       het verschaffen van wetenschappelijke en technische deskundigheid met het oog op de
         ontwikkeling en toepassing van de in artikel 21, lid 8, onder e), bedoelde indicatoren voor
         dierenwelzijn;
c)       het ontwikkelen of coördineren van de ontwikkeling van methoden voor de beoordeling
         van het welzijnsniveau van dieren en van methoden ter verbetering van het dierenwelzijn;
d)       het uitvoeren van wetenschappelijke en technische studies naar het welzijn van dieren die
         voor commerciële of wetenschappelijke doeleinden worden gebruikt;
e)       het verstrekken van opleiding aan personeelsleden van de onder a) bedoelde nationale
         netwerken of instanties voor wetenschappelijke ondersteuning, aan personeelsleden van de
         bevoegde autoriteiten, alsook aan deskundigen uit derde landen, en
10755/16                                                                   VP/lg                  206
                                               DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak--- f)      verspreiding van onderzoeksresultaten en technische innovaties, alsmede samenwerking
        met onderzoeksinstanties van de Unie, binnen het bestek van hun opdracht.
                                              Artikel 97
           Aanwijzing van referentiecentra van de Europese Unie voor de authenticiteit
                             en de integriteit van de agro-voedselketen
1.      De Commissie kan door middel van uitvoeringshandelingen referentiecentra van de
        Europese Unie aanwijzen die de activiteiten van de Commissie en de lidstaten ter
        voorkoming, opsporing en bestrijding van via frauduleuze of bedrieglijke praktijken
        begane schendingen van de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels ondersteunen.
2.      De in lid 1 bedoelde aanwijzing:
        a)    volgt op een openbare selectieprocedure, en
        b)    is beperkt in de tijd of wordt regelmatig geëvalueerd.
3.      De referentiecentra van de Europese Unie voor de authenticiteit en de integriteit van de
        agro-voedselketen:
        a)    handelen onpartijdig wat betreft de uitoefening van hun taken als referentiecentrum
              van de Europese Unie;
10755/16                                                                VP/lg                    207
                                               DGB 2B                                          NL
 ---pagebreak---         b) beschikken over een hoog niveau van wetenschappelijke en technische
           deskundigheid op de gebieden waarop de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels van
           toepassing zijn en op het vlak van toegepast forensisch onderzoek op die gebieden,
           en zijn dus in staat op hoogste niveau onderzoek te verrichten en te coördineren op
           het gebied van authenticiteit en integriteit van goederen, en de methoden voor de
           vaststelling van via frauduleuze of bedrieglijke praktijken begane schendingen van
           de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels te ontwikkelen, toe te passen en goed te keuren;
        c) beschikken over naar behoren gekwalificeerde personeelsleden die behoorlijk zijn
           opgeleid op de onder b) bedoelde gebieden, alsook over het nodige ondersteunend
           personeel;
        d) beschikken over of hebben toegang tot de infrastructuur, uitrusting en producten die
           noodzakelijk zijn voor het uitvoeren van de hun toegewezen taken, en
        e) zorgen ervoor dat hun personeelsleden goede kennis van de internationale normen en
           praktijken inzake de onder b) bedoelde gebieden hebben en dat bij hun werk
           rekening wordt gehouden met de laatste onderzoeksontwikkelingen op nationaal,
           uniaal eninternationaal niveau op die gebieden.
10755/16                                                                VP/lg                   208
                                             DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak---                                                 Artikel 98
            Verantwoordelijkheden en taken van de referentiecentra van de Europese Unie
                    voor de authenticiteit en de integriteit van de agro-voedselketen
De referentiecentra van de Europese Unie voor de authenticiteit en de integriteit van de agro-
voedselketen zijn verantwoordelijk voor de volgende ondersteunende taken, voor zover deze
behoren tot de jaarlijkse of meerjarige werkprogramma's die zijn opgesteld overeenkomstig de
doelstellingen en de prioriteiten van de door de Commissie in overeenkomst met artikel 36 van
Verordening (EU) nr. 652/2014 goedgekeurde werkprogramma's:
a)        het verschaffen van gespecialiseerde kennis over de authenticiteit en integriteit van de
          agro-voedselketen en de methoden voor het opsporen van via frauduleuze of bedrieglijke
          praktijken begane schendingen van de in artikel 1, lid 2, van deze verordening bedoelde
          regels, wat betreft de forensische wetenschap die wordt toegepast in de sectoren waarop
          deze regels van toepassing zijn;
b)        het verstrekken van specifieke analyses om vast te stellen welke segmenten van de agro-
          voedselketen in potentie het doelwit zijn van via frauduleuze of bedrieglijke praktijken
          begane schendingen van de in artikel 1, lid 2, van deze verordening bedoelde regels, en het
          bieden van ondersteuning bij de ontwikkeling van technieken voor specifieke officiële
          controles en van protocollen;
c)        waar noodzakelijk, het verrichten van de in artikel 94, lid 2, onder a) tot en met h), van
          deze verordening bedoelde taken, waarbij overlapping met de taken van de overeenkomstig
          artikel 93 van deze verordening aangewezen referentielaboratoria van de Europese Unie
          wordt vermeden;
d)        waar noodzakelijk, het oprichten en in stand houden van gegevensverzamelingen of
          databanken van authentiek referentiemateriaal, te gebruiken voor het opsporen van via
          frauduleuze of bedrieglijke praktijken begane schendingen van de in artikel 1, lid 2, van
          deze verordening bedoelde regels, en
10755/16                                                                    VP/lg                    209
                                                 DGB 2B                                             NL
 ---pagebreak--- e)      het verspreiden van onderzoeksresultaten en technische innovaties binnen hun werkgebied.
                                                 Artikel 99
                                    Verplichtingen van de Commissie
1.      De Commissie publiceert en actualiseert, telkens wanneer dit nodig is, de lijst van:
        a)     de in artikel 93 bedoelde referentielaboratoria van de Europese Unie;
        b)     de in artikel 95 bedoelde referentiecentra van de Europese Unie voor dierenwelzijn;
        c)     de referentiecentra van de Europese Unie voor de authenticiteit en de integriteit van
               de agro-voedselketen, als bedoeld in artikel 97.
2.      De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 144 gedelegeerde handelingen vast te
        stellen teneinde deze verordening aan te vullen met betrekking tot de vaststelling van de
        voorschriften, verantwoordelijkheden en taken van de referentielaboratoria van de
        Europese Unie, de referentiecentra van de Europese Unie voor dierenwelzijn en de
        referentiecentra van de Europese Unie voor de authenticiteit en de integriteit van de agro-
        voedselketen, naast hetgeen is vastgesteld in artikel 93, lid 3, artikel 94, artikel 95, lid 3,
        artikel 96, artikel 97, lid 3, en artikel 98. Die gedelegeerde handelingen zijn beperkt tot
        situaties van nieuwe of opkomende risico's, nieuwe of opkomende dierziekten of
        schadelijke organismen bij planten of wanneer nieuwe juridische voorschriften zulks
        rechtvaardigen.
3.      De referentielaboratoria en referentiecentra van de Europese Unie zijn onderworpen aan
        controles van de Commissie op de naleving van de voorschriften van artikel 93, lid 3,
        artikel 94, artikel 95, lid 3, en artikel 97, lid 3.
10755/16                                                                    VP/lg                     210
                                                  DGB 2B                                             NL
 ---pagebreak--- 4.      Als de in lid 3 van dit artikel bedoelde controles van de Commissie uitwijzen dat de
        voorschriften van artikel 93, lid 3, artikel 94, artikel 95, lid 3, en artikel 97, lid 3, niet
        worden nageleefd, onderneemt de Commissie, na ontvangst van de opmerkingen van het
        referentielaboratorium van de Europese Unie of het referentiecentrum van de Europese
        Unie, de volgende stappen:
        a)     zij trekt door middel van een uitvoeringshandeling de aanwijzing van dat
               laboratorium of centrum in, of
        b)     zij neemt elke andere passende maatregel.
                                               Artikel 100
                            Aanwijzing van nationale referentielaboratoria
1.      Voor elk referentielaboratorium van de Europese Unie dat overeenkomstig artikel 93, lid 1,
        is aangewezen, wijzen de lidstaten een of meer nationale referentielaboratoria aan.
        De lidstaten kunnen ook een nationaal referentielaboratorium aanwijzen wanneer er geen
        referentielaboratorium van de Europese Unie is.
        Een lidstaat kan een laboratorium aanwijzen dat gelegen is in een andere lidstaat of in een
        derde land dat een overeenkomstsluitende partij is bij de Overeenkomst betreffende de
        Europese Economische Ruimte.
        Eén laboratorium kan voor meer dan een lidstaat als nationaal referentielaboratorium
        worden aangewezen.
2.      Artikel 37, lid 4, onder e), en artikel 37, lid 5, artikel 39 en artikel 42, lid 1, artikel 42,
        lid 2, onder a) en b), en artikel 42, lid 3, zijn van toepassing op de nationale
        referentielaboratoria.
10755/16                                                                      VP/lg                      211
                                                 DGB 2B                                                 NL
 ---pagebreak---         In afwijking van artikel 37, lid 4, onder e), kunnen de bevoegde instanties, voor het gebied
        dat onder de in artikel 1, lid 2, onder g), bedoelde regels valt, officiële laboratoria die als
        dusdanig door de bevoegde overheid zijn aangewezen op basis van een afwijking die is
        vastgesteld overeenkomstig artikel 41, aanwijzen als nationaal referentielaboratorium,
        ongeacht of zij voldoen aan de in artikel 37, lid 4, onder e), vermelde voorwaarde.
3.      De nationale referentielaboratoria:
        a)    zijn onpartijdig, vrij van elk belangenconflict, en, in het bijzonder, bevinden zich niet
              een situatie die direct of indirect de onpartijdigheid in hun professioneel handelen bij
              de uitoefening van hun taken als nationaal referentielaboratorium kan aantasten;
        b)    beschikken of hebben een contractuele voorziening om te beschikken over naar
              behoren gekwalificeerd personeel dat passend is opgeleid voor de op zijn
              bevoegdheidsterrein toegepaste analyse-, test- en diagnosetechnieken, alsook over
              ondersteunend personeel indien nodig;
        c)    beschikken over of hebben toegang tot de infrastructuur, uitrusting en producten die
              nodig zijn voor het uitvoeren van de hun toegewezen taken;
        d)    zorgen ervoor dat zowel hun vaste als bij arbeidsovereenkomst in dienst genomen
              personeelsleden een goede kennis van de internationale normen en praktijken hebben
              en dat bij hun werk rekening wordt gehouden met de laatste ontwikkelingen van het
              onderzoek op nationaal, uniaal en internationaal niveau;
        e)    zijn uitgerust of hebben toegang tot de uitrusting die nodig is om hun taken in
              noodsituaties te verrichten, en
        f)    zijn in voorkomend geval uitgerust om aan de relevante bioveiligheidsnormen te
              voldoen.
10755/16                                                                    VP/lg                     212
                                                DGB 2B                                              NL
 ---pagebreak--- 4.      De lidstaten:
        a)     brengen de naam en het adres van elk nationaal referentielaboratorium ter kennis van
               de Commissie, het desbetreffende referentielaboratorium van de Europese Unie en de
               andere lidstaten;
        b)     maken de onder a) bedoelde informatie openbaar, en
        c)     actualiseren de onder a) bedoelde informatie telkens wanneer dat nodig is.
5.      De lidstaten die voor een referentielaboratorium van de Europese Unie meer dan een
        nationaal referentielaboratorium hebben, waarborgen dat deze laboratoria nauw
        samenwerken met het oog op een doeltreffende coördinatie, zowel onderling als met de
        andere nationale laboratoria en met het referentielaboratorium van de Europese Unie.
6.      De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 144 gedelegeerde handelingen vast te
        stellen teneinde deze verordening aan te vullen met betrekking tot de vaststelling van
        voorschriften voor de nationale referentielaboratoria, naast hetgeen is vastgesteld in de
        leden 2 en 3 van dit artikel. Die gedelegeerde handelingen worden beperkt tot het zorgen
        van samenhang met bijkomende voorschriften die overeenkomstig artikel 99, lid 2, worden
        vastgesteld.
10755/16                                                                 VP/lg                    213
                                               DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak---                                              Artikel 101
             Verantwoordelijkheden en taken van de nationale referentielaboratoria
1.      De nationale referentielaboratoria verrichten, op hun bevoegdheidsterrein, de volgende
        taken:
        a)    zij werken samen met de referentielaboratoria van de Europese Unie en nemen deel
              aan door die laboratoria georganiseerde cursussen en vergelijkend
              interlaboratoriumonderzoek;
        b)    zij coördineren de activiteiten van de overeenkomstig artikel 37, lid 1, aangewezen
              officiële laboratoria met het oog op harmonisatie en verbetering van de methoden
              voor laboratoriumanalyses, -tests en -diagnoses en de toepassing ervan;
        c)    zij organiseren, indien nodig, vergelijkend interlaboratoriumonderzoek of
              ringonderzoek tussen officiële laboratoria, zorgen ervoor dat aan dat onderzoek een
              passend vervolg wordt gegeven en informeren de bevoegde autoriteiten over de
              resultaten van dat onderzoek en die tests en de opvolging ervan;
        d)    zij geven de door het referentielaboratorium van de Europese Unie verstrekte
              informatie door aan de bevoegde autoriteit en de officiële laboratoria;
        e)    zij verlenen op hun werkterrein wetenschappelijke en technische steun aan de
              bevoegde autoriteiten met het oog op de uitvoering van de in artikel 109 bedoelde
              MNCP's en de overeenkomstig artikel 112 vastgestelde gecoördineerde
              controleprogramma's;
10755/16                                                                  VP/lg                 214
                                               DGB 2B                                          NL
 ---pagebreak---         f)     zij valideren, waar nodig, de reagentia en partijen reagentia, stellen lijsten van de
               beschikbare referentiestoffen en -reagentia, alsook van de fabrikanten en leveranciers
               van die stoffen en reagentia op en zorgen ervoor dat die lijsten voortdurend zijn
               bijgewerkt;
        g)     zij organiseren, indien nodig, opleidingen voor het personeel van de overeenkomstig
               artikel 37, lid 1, aangewezen officiële laboratoria, en
        h)     zij verlenen de lidstaat die hen heeft aangewezen actieve steun bij de diagnose van
               uitbraken van door levensmiddelen overgedragen, zoönotische of dierziekten of van
               schadelijke organismen bij planten, en, in het geval van niet-conforme zendingen,
               door bevestigingsdiagnoses en karakteriserings- en taxonomische of
               epidemiologische studies op geïsoleerde ziekteverwekkers of monsters van
               schadelijke organismen.
2.      De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 144 gedelegeerde handelingen vast te
        stellen teneinde deze verordening aan te vullen met betrekking tot de vaststelling van de
        verantwoordelijkheden en taken voor de nationale referentielaboratoria, naast die welke in
        lid 1 van dit artikel zijn vastgesteld. Die gedelegeerde handelingen worden beperkt tot het
        zorgen van samenhang met bijkomende voorschriften die overeenkomstig artikel 99, lid 2,
        worden vastgesteld.
10755/16                                                                   VP/lg                     215
                                                 DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak---                                              TITEL IV
       ADMINISTRATIEVE BIJSTAND EN SAMENWERKING
                                              Artikel 102
                                        Algemene voorschriften
1.      De bevoegde autoriteiten in de betrokken lidstaten verlenen elkaar overeenkomstig de
        artikelen 104 tot en met 107 administratieve bijstand om te zorgen voor juiste toepassing
        van de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels in gevallen die voor meer dan een lidstaat van
        belang zijn.
2.      Die administratieve bijstand houdt in dat, indien passend, en mits de betrokken bevoegde
        autoriteiten hiermee instemmen, de bevoegde autoriteiten van een lidstaat deelnemen aan
        officiële controles ter plaatse die door de bevoegde autoriteiten van een andere lidstaat
        worden verricht.
3.      Deze titel doet geen afbreuk aan de nationaalrechtelijke bepalingen:
        a)    die van toepassing zijn op de vrijgave van documenten en informatie die het
              voorwerp uitmaken of verband houden met gerechtelijke onderzoeken en procedures,
              waaronder strafrechtelijke onderzoeken, en
        b)    die gericht zijn op de bescherming van de commerciële belangen van natuurlijke of
              rechtspersonen.
10755/16                                                                  VP/lg                    216
                                                DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak--- 4.      De lidstaten nemen maatregelen ter facilitering van de overzending van andere
        rechtshandhavingsinstanties, openbare aanklagers en gerechtelijke autoriteiten aan de
        bevoegde autoriteiten, van voor de toepassing van deze titel relevante informatie over een
        mogelijk geval van niet-naleving van de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels, die:
        a)    een risico kan vormen voor de gezondheid van mensen, dieren of planten, voor het
              dierenwelzijn, of, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, ook voor het
              milieu, of
        b)    een mogelijke schending van de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels door frauduleuze
              of bedrieglijke praktijken kan vormen.
5.      Alle communicatie tussen de bevoegde autoriteiten overeenkomstig de artikelen 104 tot en
        met 107 geschiedt schriftelijk op papier of in elektronische vorm.
6.      Om de uitwisseling van mededelingen te stroomlijnen en te vereenvoudigen, stelt de
        Commissie door middel van uitvoeringshandelingen een standaardformaat vast voor:
        a)    verzoeken om bijstand overeenkomstig artikel 104, lid 1, en
        b)    gangbare en terugkerende kennisgevingen en antwoorden.
        Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 145, lid 2, bedoelde
        onderzoeksprocedure vastgesteld.
10755/16                                                                 VP/lg                  217
                                              DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak---                                               Artikel 103
                                         Verbindingsorganen
1.      Elke lidstaat wijst een of meer verbindingsorganen aan die optreden als contactinstanties
        die verantwoordelijk zijn voor het vergemakkelijken van de uitwisseling van mededelingen
        tussen de bevoegde autoriteiten overeenkomstig de artikelen 104 tot en met 107.
2.      De aanwijzing van verbindingsorganen betekent niet dat er geen directe contacten,
        uitwisseling van informatie of samenwerking tussen de personeelsleden van de bevoegde
        autoriteiten in de verschillende lidstaten kunnen plaatsvinden.
3.      De lidstaten stelt de Commissie en de andere lidstaten in kennis van de contactgegevens
        van hun verbindingsorganen die zij overeenkomstig lid 1 hebben aangewezen, alsook alle
        latere wijzigingen van die gegevens.
4.      De Commissie publiceert en actualiseert op haar website de lijst van verbindingsorganen
        waarvan zij overeenkomstig lid 3 door de lidstaten in kennis is gesteld.
5.      Alle verzoeken om bijstand krachtens artikel 104, lid 1, en alle kennisgevingen en
        mededelingen krachtens de artikelen 105, 106 en 107 worden door een verbindingsorgaan
        doorgestuurd naar haar correspondent in de lidstaat waaraan het verzoek of de
        kennisgeving is gericht.
6.      De Commissie stelt door middel van uitvoeringshandelingen de specificaties vast van de
        technische hulpmiddelen en procedures voor de communicatie tussen de overeenkomstig
        lid 1 van dit artikel aangewezen verbindingsorganen. Die uitvoeringshandelingen worden
        volgens de in artikel 145, lid 2, bedoelde onderzoeksprocedure vastgesteld.
10755/16                                                                 VP/lg                  218
                                                DGB 2B                                         NL
 ---pagebreak---                                               Artikel 104
                                         Bijstand op verzoek
1.      Wanneer de bevoegde autoriteiten in een lidstaat van oordeel zijn dat zij voor de uitvoering
        van officiële controles of voor de doeltreffende opvolging van die controles op hun
        grondgebied gegevens of informatie van de bevoegde autoriteiten van een andere lidstaat
        nodig hebben, zenden zij de bevoegde autoriteiten van die lidstaat een met redenen
        omkleed verzoek om administratieve bijstand. De bevoegde autoriteiten waaraan het
        verzoek is gericht:
        a)    bevestigen onverwijld de ontvangst van het verzoek;
        b)    geven, wanneer de verzoekende bevoegde autoriteit daarom verzoekt, binnen tien
              werkdagen na ontvangst van het verzoek aan hoeveel tijd zij naar schatting nodig
              hebben om een onderbouwd antwoord op het verzoek te geven, en
        c)    verrichten alle officiële controles of onderzoeken die noodzakelijk zijn om de
              bevoegde autoriteiten die het verzoek hebben gedaan, onverwijld alle noodzakelijke
              gegevens en documenten toe te zenden die zij nodig hebben om onderbouwde
              beslissingen te kunnen nemen en naleving van de voorschriften van de Unie binnen
              hun rechtsgebied te verifiëren.
2.      De documenten kunnen als originelen of als kopieën worden toegezonden.
3.      Bij de in lid 1, onder c), bedoelde officiële controles en onderzoeken die worden verricht
        door de bevoegde autoriteiten waaraan het verzoek is gericht, mogen in onderlinge
        overeenstemming tussen beide bevoegde autoriteiten personeelsleden aanwezig zijn die
        zijn aangewezen door de bevoegde autoriteiten die het verzoek hebben gedaan.
10755/16                                                                  VP/lg                  219
                                               DGB 2B                                          NL
 ---pagebreak---         In dat geval geldt voor de personeelsleden van de bevoegde autoriteiten die het verzoek
        hebben gedaan, dat zij:
        a)    te allen tijde een schriftelijke machtiging kunnen overleggen waarin hun identiteit en
              hun officiële hoedanigheid zijn vermeld;
        b)    van de exploitant toegang krijgen tot dezelfde gebouwen en documenten als de
              personeelsleden van de bevoegde autoriteiten waaraan het verzoek is gericht, door
              bemiddeling van laatstgenoemden, met als enig doel ervoor te zorgen dat het
              administratief onderzoek wordt uitgevoerd, en
        c)    niet op eigen initiatief de onderzoeksbevoegdheden uitoefenen van ambtenaren van
              de autoriteit waaraan het verzoek is gericht.
                                               Artikel 105
                          Bijstand zonder verzoek in geval van niet-naleving
1.      Wanneer de bevoegde autoriteiten in een lidstaat kennisnemen van een geval van niet-
        naleving dat gevolgen voor een andere lidstaat kan hebben, stellen zij de bevoegde
        autoriteiten van die andere lidstaat op eigen initiatief onverwijld in kennis van die
        informatie.
2.      De bevoegde autoriteiten die een kennisgeving overeenkomstig lid 1 hebben ontvangen:
        a)    bevestigen onverwijld de ontvangst van de kennisgeving;
        b)    geven, indien de kennisgevende bevoegde autoriteit daarom verzoekt, binnen tien
              werkdagen na ontvangst van de kennisgeving aan:
              i)     welke onderzoeken zij voornemens zijn uit te voeren, of
              ii)    om welke redenen zij geen onderzoek nodig achten, en
10755/16                                                                   VP/lg                 220
                                                DGB 2B                                         NL
 ---pagebreak---         c)    onderzoeken de aangelegenheid, indien een onderzoek als bedoeld onder b) nodig
              wordt geacht, en stellen de kennisgevende bevoegde autoriteiten onverwijld in kennis
              van de resultaten, alsmede van de eventueel genomen maatregelen.
                                                Artikel 106
         Bijstand in geval van niet-naleving die een risico of een herhaalde of in potentie
                                          ernstige inbreuk vormt
1.      Wanneer de bevoegde autoriteiten bij de uitvoering van officiële controles van dieren of
        goederen die uit een andere lidstaat afkomstig zijn, vaststellen dat die dieren of goederen
        niet aan de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels voldoen op zodanige wijze dat zij voor de
        gezondheid van mensen, dieren of planten, voor het dierenwelzijn, of, wat ggo's en
        gewasbeschermingsmiddelen betreft, ook voor het milieu een risico of een in potentie
        ernstige inbreuk op die regels inhouden, stellen zij de bevoegde autoriteiten van de lidstaat
        van verzending en van elke andere betrokken lidstaat daarvan onverwijld in kennis, zodat
        die bevoegde autoriteiten passende onderzoeken kunnen instellen.
2.      De bevoegde autoriteiten die de kennisgeving hebben ontvangen, doen onverwijld het
        volgende:
        a)    zij bevestigen de ontvangst van de kennisgeving;
        b)    zij geven aan, indien de kennisgevende bevoegde autoriteit daarom verzoekt, welke
              onderzoeken zij voornemens zijn uit te voeren, en
        c)    zij onderzoeken de aangelegenheid, nemen alle nodige maatregelen en stellen de
              kennisgevende bevoegde autoriteiten in kennis van de aard van de onderzoeken en
              van de verrichte officiële controles, de genomen beslissingen en de redenen
              daarvoor.
10755/16                                                                  VP/lg                    221
                                                 DGB 2B                                          NL
 ---pagebreak--- 3.      Indien de kennisgevende bevoegde autoriteiten redenen hebben om aan te nemen dat de
        verrichte onderzoeken of genomen maatregelen van de bevoegde autoriteiten die de
        kennisgeving hebben ontvangen ontoereikend zijn om de vastgestelde niet-naleving aan te
        pakken, verzoeken zij die autoriteiten de verrichte officiële controles of genomen
        maatregelen aan te vullen. In dat geval:
        a)     proberen de bevoegde autoriteiten van beide lidstaten te komen tot een passende
               gezamenlijke aanpak van het geval van niet-naleving, bijvoorbeeld door
               overeenkomstig artikel 104, lid 3, gezamenlijke officiële controles en onderzoeken te
               verrichten, en
        b)     brengen zij, indien zij geen overeenstemming bereiken over passende maatregelen,
               de Commissie daarvan onverwijld op de hoogte.
4.      Wanneer de officiële controles van dieren of goederen die uit een andere lidstaat afkomstig
        zijn, uitwijzen dat er zich herhaalde gevallen van niet-naleving als bedoeld in lid 1
        voordoen, delen de bevoegde autoriteiten van de lidstaat van bestemming dit onverwijld
        mee aan de Commissie en aan de bevoegde autoriteiten van de andere lidstaten.
                                              Artikel 107
                    Bijstand op basis van door derde landen verstrekte informatie
1.      Wanneer de bevoegde autoriteiten informatie van een derde land ontvangen die wijst op
        niet-naleving van de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels of op een risico voor de gezondheid
        van mensen, dieren of planten, voor het dierenwelzijn, of, wat ggo's en
        gewasbeschermingsmiddelen betreft, ook voor het milieu, doen zij onverwijld het
        volgende:
        a)     zij stellen de bevoegde autoriteiten in de andere betrokken lidstaten daarvan in
               kennis, en
10755/16                                                                   VP/lg                  222
                                                DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak---         b)    zij delen die informatie aan de Commissie mee wanneer zij voor de Unie van belang
              is of kan zijn.
2.      Informatie die is verkregen door middel van overeenkomstig deze verordening verrichte
        officiële controles en onderzoeken, kan aan een derde land als bedoeld in lid 1 worden
        doorgegeven op voorwaarde dat:
        a)    de bevoegde autoriteiten die de informatie hebben verstrekt, met die doorgifte
              instemmen;
        b)    het derde land heeft toegezegd de noodzakelijke bijstand te zullen verlenen om
              bewijsmateriaal te verzamelen over praktijken die in strijd met de voorschriften van
              de Unie zijn of lijken te zijn dan wel een risico voor mensen, dieren of planten of
              voor het milieu vormen, en
        c)    wordt voldaan aan de desbetreffende regels van de Unie en de lidstaten die van
              toepassing zijn op de doorgifte van persoonsgegevens aan derde landen.
10755/16                                                                 VP/lg                    223
                                               DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak---                                                 Artikel 108
                     Gecoördineerde bijstand en opvolging door de Commissie
1.      Wanneer de bevoegde autoriteiten in de betrokken lidstaten geen overeenstemming kunnen
        bereiken over de gepaste actie om de niet-naleving van de in artikel 1, lid 2, bedoelde
        regels aan te pakken, coördineert de Commissie onverwijld de overeenkomstig deze titel
        door de bevoegde autoriteiten uitgevoerde maatregelen en acties voor zover zij beschikt
        over informatie die:
        a)    wijst op activiteiten die in strijd met de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels zijn of
              lijken te zijn, en die activiteiten vertakkingen in meer dan een lidstaat hebben of
              zouden kunnen hebben, of
        b)    aangeeft dat dezelfde of soortgelijke activiteiten die in strijd met de in artikel 1, lid 2,
              bedoelde regels zijn of lijken te zijn, in meer dan een lidstaat zouden kunnen
              plaatsvinden.
2.      In de in lid 1 bedoelde gevallen kan de Commissie:
        a)    in samenwerking met de betrokken lidstaat een inspectieteam sturen om een officiële
              controle ter plaatse te verrichten;
        b)    de bevoegde autoriteiten in de lidstaat van verzending, en indien nodig in andere
              betrokken lidstaten, door middel van uitvoeringshandelingen verzoeken de officiële
              controles naar behoren te verscherpen en haar verslag te doen van de maatregelen die
              zij hebben genomen;
10755/16                                                                      VP/lg                    224
                                                 DGB 2B                                               NL
 ---pagebreak---         c)    elke andere passende maatregel nemen overeenkomstig de in artikel 1, lid 2,
              bedoelde regels.
3.      De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 144 gedelegeerde handelingen vast te
        stellen teneinde deze verordening aan te vullen met regels voor de snelle uitwisseling van
        informatie in de in lid 1 bedoelde gevallen.
                                            TITEL V
                          PLANNING EN RAPPORTAGE
                                             Artikel 109
                         Meerjarige nationale controleplannen (MNCP's)
                               en één enkele instantie voor de MNCP's
1.      De lidstaten zorgen ervoor dat de officiële controles waarop deze verordening van
        toepassing is, door de bevoegde autoriteiten worden verricht op grond van een MNCP,
        waarvan de opstelling en uitvoering op hun hele grondgebied worden gecoördineerd.
2.      De lidstaten wijzen één instantie aan die belast is met:
        a)    de coördinatie van de opstelling van het MNCP tussen alle bevoegde autoriteiten die
              voor de officiële controles verantwoordelijk zijn;
        b)    het waarborgen van de samenhang van het MNCP;
10755/16                                                                VP/lg                    225
                                               DGB 2B                                          NL
 ---pagebreak---         c)    het verzamelen van de gegevens over de uitvoering van het MNCP met het oog op de
              indiening van het in artikel 113 bedoelde jaarverslag en op de evaluatie en, zo nodig,
              actualisering ervan overeenkomstig artikel 111, lid 2.
                                             Artikel 110
                                         Inhoud van MNCP's
1.      Bij de opstelling van de MNCP's wordt gewaarborgd dat officiële controles worden
        gepland op alle gebieden waarop de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels van toepassing zijn,
        overeenkomstig de criteria in artikel 9 en de in de artikelen 18 tot en met 27 bedoelde
        voorschriften.
2.      De MNCP's bevatten algemene informatie over de structuur en de organisatie van de
        systemen van officiële controles in de betrokken lidstaat op alle betrokken gebieden,
        waarbij ten minste informatie wordt gegeven over:
        a)    de strategische doelstellingen van het MNCP en de manier waarop deze tot uiting
              komen in de prioriteiten van de officiële controles en de toewijzing van middelen;
        b)    de indeling van de officiële controles in risicocategorieën;
        c)    de aanwijzing van de bevoegde autoriteiten en hun taken op centraal, regionaal en
              lokaal niveau, en de middelen die aan die autoriteiten ter beschikking staan;
        d)    indien van toepassing, het delegeren van taken aan gemachtigde instanties;
        e)    de algemene organisatie en het algemene beheer van de officiële controles op
              nationaal, regionaal en lokaal niveau, met inbegrip van officiële controles in
              afzonderlijke inrichtingen;
10755/16                                                                  VP/lg                  226
                                              DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak---         f)     de controlesystemen voor de verschillende sectoren en de coördinatie tussen de
               verschillende diensten van de bevoegde autoriteiten die met de officiële controles in
               die sectoren zijn belast;
        g)     de bestaande procedures en regelingen om te waarborgen dat de bevoegde
               autoriteiten hun verplichtingen uit hoofde van artikel 5, lid 1, nakomen;
        h)     de opleiding van personeelsleden van de bevoegde autoriteiten;
        i)     de in artikel 12, lid 1, bedoelde gedocumenteerde procedures;
        j)     de algemene organisatie en uitvoering van noodplannen overeenkomstig de in
               artikel 1, lid 2, bedoelde regels, en
        k)     de algemene organisatie van de samenwerking en wederzijdse bijstand tussen
               bevoegde autoriteiten in de lidstaten.
                                               Artikel 111
                          Opstelling, actualisering en evaluatie van MNCP’s
1.      De lidstaten zorgen ervoor dat het in artikel 109, lid 1, bedoelde MNCP openbaar wordt
        gemaakt, met uitzondering van de delen van het plan waarvan de openbaarmaking de
        doeltreffendheid van de officiële controles zou ondermijnen.
2.      Het MNCP wordt regelmatig geactualiseerd teneinde het aan te passen aan veranderingen
        in de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels en wordt geëvalueerd om rekening te houden met
        ten minste de volgende factoren:
        a)     de opkomst van nieuwe ziekten, schadelijke organismen bij planten of andere risico's
              voor de gezondheid van mensen, dieren of planten, voor het dierenwelzijn, dan wel,
              wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, alsmede voor het milieu;
10755/16                                                                   VP/lg                  227
                                                 DGB 2B                                         NL
 ---pagebreak---         b)    significante veranderingen in de structuur, het beheer of de werking van de bevoegde
              autoriteiten in de lidstaat;
        c)    de uitkomst van door de lidstaten verrichte officiële controles;
        d)    de uitkomst van controles die de Commissie overeenkomstig artikel 116, lid 1, in de
              lidstaat heeft verricht;
        e)    wetenschappelijke bevindingen, en
        f)    de resultaten van officiële controles die de bevoegde autoriteiten van een derde land
              in een lidstaat verrichten.
3.      De lidstaten verstrekken de Commissie op verzoek de meest recente geactualiseerde versie
        van hun respectieve MNCP.
                                             Artikel 112
         Gecoördineerde controleprogramma's en verzameling van informatie en gegevens
Met het oog op een op de hele Unie gerichte beoordeling van de toepassing van de in artikel 1, lid 2,
bedoelde regels of de vaststelling van de aanwezigheid van bepaalde gevaren in de hele Unie, kan
de Commissie uitvoeringshandelingen vaststellen met betrekking tot:
a)      de uitvoering van gecoördineerde controleprogramma's met een beperkte duur op een van
        de gebieden waarop de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels van toepassing zijn,
b)      de organisatie op ad-hocbasis van de verzameling van gegevens en informatie in verband
        met de toepassing van een specifieke reeks voorschriften van de in artikel 1, lid 2,
        bedoelde regels of betreffende de aanwezigheid van bepaalde gevaren.
10755/16                                                                 VP/lg                   228
                                               DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak--- Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 145, lid 2, bedoelde onderzoeksprocedure
vastgesteld.
                                              Artikel 113
                                     Jaarverslagen van de lidstaten
1.       Uiterlijk op 31 augustus van elk jaar dient elke lidstaat een verslag bij de Commissie in,
         waarin het volgende wordt beschreven:
         a)    alle wijzigingen die in zijn MNCP zijn aangebracht om rekening te houden met de in
               artikel 111, lid 2, bedoelde factoren;
         b)    de uitkomst van de officiële controles die in het vorige jaar op grond van zijn MNCP
               zijn verricht;
         c)    het soort en aantal gevallen van niet-naleving van de in artikel 1, lid 2, bedoelde
               regels per gebied die in het vorige jaar door de bevoegde autoriteiten zijn ontdekt;
         d)    de maatregelen die zijn genomen om de doeltreffende uitvoering van zijn MNCP te
               waarborgen, met inbegrip van handhavingsacties en de resultaten van die
               maatregelen, en
         e)    een link naar de webpagina van de bevoegde autoriteit met de informatie voor het
               publiek over de in artikel 85, lid 2, bedoelde vergoedingen of heffingen.
2.       Om een eenvormige presentatie van de in lid 1 bedoelde jaarverslagen te waarborgen, stelt
         de Commissie door middel van uitvoeringshandelingen standaardformulieren voor de
         indiening van de in dat bedoelde informatie en gegevens vast, die zij zo nodig op dezelfde
         wijze actualiseert.
10755/16                                                                    VP/lg                   229
                                                DGB 2B                                             NL
 ---pagebreak---         Bij die uitvoeringshandelingen wordt zo mogelijk toegestaan dat de door de Commissie
        vastgestelde standaardformulieren worden gebruikt voor de indiening van andere verslagen
        over officiële controles die de bevoegde autoriteiten overeenkomstig de in artikel 1, lid 2,
        bedoelde regels bij de Commissie moeten indienen. Die uitvoeringshandelingen worden
        volgens de in artikel 145, lid 2, bedoelde onderzoeks-procedure vastgesteld.
                                              Artikel 114
                                  Jaarverslagen van de Commissie
1.      Uiterlijk op31 januari van elk jaar maakt de Commissie een jaarverslag over de uitvoering
        van officiële controles in de lidstaten openbaar, rekening houdend met:
        a)    de overeenkomstig artikel 113 door de lidstaten ingediende jaarverslagen, en
        b)    de resultaten van controles die de Commissie overeenkomstig artikel 116, lid 1, heeft
              verricht.
2.      In het in lid 1 bedoelde jaarverslag worden zo nodig aanbevelingen opgenomen voor
        mogelijke verbeteringen van de officiële controlesystemen in de lidstaten, alsook voor
        bepaalde officiële controles op bepaalde gebieden.
10755/16                                                                VP/lg                     230
                                                DGB 2B                                          NL
 ---pagebreak---                                              Artikel 115
                           Noodplannen voor levensmiddelen en diervoeders
1.      Met het oog op de uitvoering van het algemene plan voor crisismanagement als bedoeld in
        artikel 55, lid 1, van Verordening (EG) nr. 178/2002, stellen de lidstaten noodplannen voor
        levensmiddelen en diervoeders op, waarin wordt aangegeven welke maatregelen
        onverwijld moeten worden genomen wanneer wordt geconstateerd dat levensmiddelen of
        diervoeders, rechtstreeks of via het milieu, een ernstig risico voor de gezondheid van
        mensen of dieren opleveren.
2.      In de in lid 1 bedoelde noodplannen voor levensmiddelen en diervoeders wordt het
        volgende vermeld:
        a)    de bevoegde autoriteiten die erbij betrokken moeten zijn;
        b)    de bevoegdheden en verantwoordelijkheden van de onder a) bedoelde autoriteiten, en
        c)    de kanalen en procedures voor het delen van informatie, voor zover nodig, door de
              bevoegde autoriteiten en andere betrokken partijen.
3.      De lidstaten evalueren regelmatig hun noodplannen voor levensmiddelen en diervoeders
        om rekening te houden met veranderingen in de organisatie van de bevoegde autoriteiten
        en met de bij de uitvoering van het plan en bij oefeningen opgedane ervaring.
4.      De Commissie kan uitvoeringshandelingen vaststellen met betrekking tot:
        a)    voorschriften voor de opstelling van de in lid 1 van dit artikel bedoelde noodplannen,
              voor zover nodig om te zorgen voor een consistente en doeltreffende toepassing van
              het algemene plan voor crisismanagement als bedoeld in artikel 55, lid 1, van
              Verordening (EG) nr. 178/2002, en
10755/16                                                                  VP/lg                  231
                                              DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak---         b)    de rol van belanghebbenden in de opstelling en uitvoering van die noodplannen.
        Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 145, lid 2, bedoelde
        onderzoeksprocedure vastgesteld.
                                            TITEL VI
                          ACTIVITEITEN VAN DE UNIE
                                           Hoofdstuk I
                             Controles door de Commissie
                                               Artikel 116
                           Controles door de Commissie in de lidstaten
1.      Deskundigen van de Commissie verrichten controles, onder meer audits, in elke lidstaat
        om:
        a)    de toepassing van de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels en de in deze verordening
              vervatte voorschriften te verifiëren;
        b)    de werking te verifiëren van de nationale controlesystemen op de gebieden die onder
              de regels van artikel 1, lid 2, en onder die van deze verordening vallen, en van de
              verantwoordelijke bevoegde autoriteiten die deze systemen toepassen;
10755/16                                                                  VP/lg                   232
                                                DGB 2B                                          NL
 ---pagebreak---         c)     onderzoek te doen naar en informatie te verzamelen over:
               i)    officiële controles en handhavingspraktijken op de gebieden die onder de
                     regels van artikel 1, lid 2, en onder die van deze verordening vallen;
               ii)   belangrijke of terugkerende problemen bij de toepassing of handhaving van de
                     in artikel 1, lid 2, bedoelde regels;
               iii)  noodsituaties, opkomende problemen of nieuwe ontwikkelingen in de lidstaten
                     op de gebieden die onder de regels van artikel 1, lid 2, en onder die van deze
                     verordening vallen.
2.      De in lid 1 bedoelde controles worden in samenwerking met de bevoegde autoriteiten van
        de lidstaten georganiseerd en op gezette tijden uitgevoerd.
3.      De in lid 1 bedoelde controles kunnen controles ter plaatse omvatten. Deskundigen van de
        Commissie kunnen de personeelsleden van de bevoegde autoriteiten die de officiële
        controles uitvoeren vergezellen.
4.      De deskundigen van de Commissie kunnen worden bijgestaan door deskundigen uit de
        lidstaten. De nationale deskundigen die de deskundigen van de Commissie vergezellen,
        krijgen dezelfde toegangsrechten als de deskundigen van de Commissie.
10755/16                                                                   VP/lg                  233
                                                 DGB 2B                                          NL
 ---pagebreak---                                               Artikel 117
                     Verslagen van de Commissie over controles in de lidstaten
De Commissie:
a)      stelt een ontwerpverslag op over de resultaten en de aanbevelingen voor de aanpak van de
        tekortkomingen die door haar deskundigen tijdens de overeenkomstig artikel 116, lid 1,
        verrichte controles zijn geconstateerd;
b)      stuurt een kopie van het onder a) bedoelde ontwerpverslag voor opmerkingen naar de
        lidstaat waar de controles zijn gehouden;
c)      houdt bij de opstelling van het definitieve verslag over de resultaten van de
        overeenkomstig artikel 116, lid 1, door haar deskundigen in de lidstaten verrichte
        controles, rekening met de onder b) bedoelde opmerkingen van de lidstaat, en
d)      maakt het onder c) bedoelde definitieve verslag en de onder b) bedoelde opmerkingen van
        de lidstaat openbaar.
                                              Artikel 118
                   Programma van de controles van de Commissie in de lidstaten
1.      De Commissie stelt uitvoeringshandelingen vast waarbij zij:
        a)     een jaarlijks of meerjarig controleprogramma vaststelt voor de in artikel 116, lid 1,
               bedoelde controles die haar deskundigen in de lidstaten zullen uitvoeren, en
10755/16                                                                  VP/lg                    234
                                               DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak---          b)    de lidstaten uiterlijk aan het eind van elk jaar het jaarlijkse controleprogramma of een
               eventuele actualisering van het meerjarige controleprogramma voor het volgende jaar
               meedeelt.
2.       De Commissie kan haar controleprogramma door middel van uitvoeringshandelingen
         aanpassen aan ontwikkelingen op de gebieden waarop de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels
         van toepassing zijn. Die aanpassingen worden onverwijld aan de lidstaten meegedeeld.
                                               Artikel 119
             Verplichtingen van de lidstaten in verband met controles van de Commissie
De lidstaten:
a)       nemen passende vervolgmaatregelen om de specifieke of systemische tekortkomingen te
         verhelpen die worden vastgesteld tijdens de controles die de deskundigen van de
         Commissie overeenkomstig artikel 116, lid 1, verrichten;
b)       verstrekken de noodzakelijke technische bijstand, alsmede de beschikbare documentatie,
         waaronder, op een met redenen omkleed verzoek, de resultaten van de in artikel 6 bedoelde
         audits, en andere technische ondersteuning waarom de deskundigen van de Commissie met
         het oog op efficiënte en doeltreffende controles verzoeken, en
c)       verstrekken de nodige bijstand om ervoor te zorgen dat de deskundigen van de Commissie
         toegang hebben tot alle gebouwen of delen daarvan, dieren en goederen, alsmede
         informatie, met inbegrip van computersystemen, die relevant zijn voor het uitvoeren van
         hun taken.
10755/16                                                                      VP/lg                 235
                                                 DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak---                                               Artikel 120
                            Controles door de Commissie in derde landen
1.      Deskundigen van de Commissie kunnen controles in derde landen verrichten om:
        a)    de naleving van de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels te verifiëren dan wel de
              gelijkwaardigheid van de wetgeving en systemen van het derde land, met inbegrip
              van de officiële certificering en de afgifte van officiële certificaten, officiële
              etiketten, officiële merken en andere officiële verklaringen, met die regels;
        b)    te verifiëren of het controlesysteem van het derde land toereikend is om te
              waarborgen dat zendingen dieren en goederen die naar de Unie worden uitgevoerd,
              voldoen aan de desbetreffende voorschriften van de in artikel 1, lid 2, bedoelde
              regels of aan voorschriften waarvan erkend is dat zij ten minste gelijkwaardig
              daaraan zijn;
        c)    informatie en gegevens te verzamelen om inzicht te krijgen in de oorzaken van
              terugkerende of opkomende problemen in verband met de uitvoer van dieren en
              goederen uit een derde land.
2.      De in lid 1 bedoelde controles zijn in het bijzonder gericht op:
        a)    de wetgeving van het derde land;
        b)    de organisatie van de bevoegde autoriteiten van het derde land, hun bevoegdheden en
              onafhankelijkheid, het toezicht dat erop wordt uitgeoefend, en het gezag dat zij
              hebben om de toepasselijke wetgeving doeltreffend te handhaven;
        c)    de opleiding van de personeelsleden van de bevoegde autoriteit van het derde land
              voor het uitvoeren van officiële controles;
10755/16                                                                    VP/lg                 236
                                               DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak---         d)    de middelen waarover de bevoegde autoriteiten beschikken, met inbegrip van
              analyse-, test- en diagnosefaciliteiten;
        e)    het bestaan en het functioneren van gedocumenteerde controleprocedures en op
              prioriteiten gebaseerde controlesystemen;
        f)    indien van toepassing, de situatie met betrekking tot diergezondheid, dierenwelzijn,
              zoönosen en plantgezondheid, en de procedures voor kennisgeving, aan de
              Commissie en de bevoegde internationale organen, van uitbraken van dierziekten en
              schadelijke organismen bij planten;
        g)    de omvang en uitvoering van controles door de bevoegde autoriteit van het derde
              land betreffende dieren, planten en daarvan afgeleide producten die uit andere derde
              landen aankomen, en
        h)    de garanties die het derde land kan geven ten aanzien van de naleving van of de
              gelijkwaardigheid met de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels.
3.      Om de efficiëntie en doeltreffendheid van de in lid 1 bedoelde controles te bevorderen, kan
        de Commissie het betrokken derde land verzoeken voorafgaand aan die controles het
        volgende te verstrekken:
        a)    de in artikel 125, lid 1, bedoelde noodzakelijke informatie, en
        b)    indien passend en nodig, de schriftelijke gegevens van de controles die zijn bevoegde
              autoriteiten verrichten.
4.      De Commissie kan deskundigen uit de lidstaten aanwijzen om haar eigen deskundigen
        tijdens de in lid 1 bedoelde controles bij te staan.
10755/16                                                                 VP/lg                  237
                                               DGB 2B                                          NL
 ---pagebreak---                                               Artikel 121
                   Frequentie van de controles van de Commissie in derde landen
De frequentie van de in artikel 120 bedoelde controles van de Commissie in derde landen wordt
bepaald op basis van de volgende criteria:
a)      een risicobeoordeling voor de uit het betrokken derde land naar de Unie uitgevoerde dieren
        en goederen;
b)      de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels;
c)      de hoeveelheid en aard van de dieren en goederen die uit het betrokken derde land in de
        Unie binnenkomen;
d)      de resultaten van de controles die de deskundigen van de Commissie of andere
        inspectieorganen reeds hebben verricht;
e)      de uitkomst van officiële controles betreffende dieren en goederen die uit het betrokken
        derde land in de Unie binnenkomen en van alle andere officiële controles die de bevoegde
        autoriteiten van lidstaten hebben verricht;
f)      informatie van de EFSA of vergelijkbare organen;
g)      informatie van internationaal erkende organen, zoals:
        i)    de Wereldgezondheidsorganisatie;
        ii)   de Commissie van de Codex Alimentarius;
10755/16                                                                VP/lg                    238
                                                 DGB 2B                                        NL
 ---pagebreak---          iii)  de Werelddiergezondheidsorganisatie (OIE);
         iv)   de Plantenbeschermingsorganisatie voor Europa en het gebied van de Middellandse
               Zee en alle andere in het kader van het Internationaal Verdrag voor de bescherming
               van planten (International Plant Protection Convention - IPPC) opgerichte regionale
               plantenbeschermingsorganisaties;
         v)    het secretariaat van het IPPC;
         vi)   de Organisatie voor Economische Samenwerking en Ontwikkeling;
         vii) de Economische Commissie voor Europa van de Verenigde Naties;
         viii) het secretariaat van het Protocol van Cartagena inzake bioveiligheid dat gehecht is
               aan het Verdrag inzake biodiversiteit;
h)       gegevens over opkomende ziektesituaties of andere omstandigheden die ertoe zouden
         kunnen leiden dat uit een derde land dieren en goederen die een gezondheids- of
         milieurisico vormen, of een risico voor frauduleuze of bedrieglijke praktijken, de Unie
         binnenkomen;
i)       de noodzaak om onderzoek te verrichten naar of te reageren op noodsituaties in individuele
         derde landen.
                                               Artikel 122
                     Verslagen van de Commissie over controles in derde landen
De Commissie brengt verslag uit over de resultaten van elke controle die overeenkomstig de
artikelen 120 en 121 is verricht. In het verslag worden zo nodig aanbevelingen opgenomen.
De Commissie maakt haar verslagen openbaar.
10755/16                                                                 VP/lg                   239
                                                DGB 2B                                          NL
 ---pagebreak---                                               Artikel 123
                   Programma van de controles van de Commissie in derde landen
De Commissie stelt de lidstaten van tevoren in kennis van haar programma van de controles in
derde landen en brengt verslag uit over de resultaten. De Commissie kan dat programma aanpassen
aan ontwikkelingen op de gebieden waarop de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels van toepassing
zijn. Die aanpassingen worden van tevoren aan de lidstaten meegedeeld.
                                              Artikel 124
                             Controles door derde landen in de lidstaten
1.       De lidstaten stellen de Commissie in kennis van de controles die de bevoegde autoriteiten
         van derde landen met betrekking tot de gebieden die onder de in artikel 1, lid 2, bedoelde
         regels vallen op hun grondgebied voornemens zijn uit te voeren.
2.       Aan de in lid 1 bedoelde controles kan door deskundigen van de Commissie worden
         deelgenomen op verzoek van de bevoegde autoriteiten van de lidstaten waar die controles
         worden verricht.
3.       De deelname van deskundigen van de Commissie aan de in lid 1 bedoelde controles dient
         met name om:
         a)    advies te geven over de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels;
         b)    op Unieniveau beschikbare informatie en gegevens te verstrekken die nuttig kunnen
               zijn voor de controle die de bevoegde autoriteiten van het derde land uitvoeren;
10755/16                                                                    VP/lg                 240
                                               DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak---         c)     de consistentie en de eenvormigheid van de door de bevoegde autoriteiten van derde
               landen in verschillende lidstaten verrichte controles te faciliteren.
                                           Hoofdstuk II
                          Voorwaarden voor de binnenkomst
                            van dieren en goederen in de Unie
                                                Artikel 125
                        Informatie over de controlesystemen van derde landen
1.      De Commissie verzoekt derde landen die voornemens zijn dieren en goederen naar de Unie
        uit te voeren de volgende correcte, geactualiseerde informatie te verstrekken over de
        algemene organisatie en het algemene beheer van de sanitaire en fytosanitaire
        controlesystemen op hun grondgebied:
        a)     alle sanitaire of fytosanitaire voorschriften die op hun grondgebied zijn vastgesteld of
               voorgesteld;
        b)     de risicobeoordelingsprocedures en de factoren waarmee bij de risicobeoordeling en
               de vaststelling van het passende niveau van sanitaire of fytosanitaire bescherming
               rekening wordt gehouden;
        c)     alle procedures en mechanismen voor controles en inspecties, in voorkomend geval
               met inbegrip van procedures en mechanismen voor dieren of goederen die uit andere
               derde landen aankomen;
        d)     mechanismen voor officiële certificering;
10755/16                                                                   VP/lg                   241
                                                 DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak---         e)     in voorkomend geval, maatregelen die naar aanleiding van de in artikel 122, eerste
               alinea, bedoelde aanbevelingen zijn genomen;
        f)     in voorkomend geval, de resultaten van controles die verricht zijn op dieren en
               goederen die bestemd zijn om naar de Unie te worden uitgevoerd, en
        g)     in voorkomend geval, informatie over wijzigingen die in de structuur en werking van
               de controlesystemen zijn aangebracht om aan de sanitaire of fytosanitaire
               voorschriften van de Unie of aan de in artikel 122, eerste alinea, bedoelde
               aanbevelingen te voldoen.
2.      Het verzoek om informatie als bedoeld in lid 1 is evenredig en houdt rekening met de aard
        van de naar de Unie uit te voeren dieren en goederen en de specifieke situatie en structuur
        van het derde land.
                                             Artikel 126
                   Vaststelling van aanvullende voorwaarden voor de binnenkomst
                                  van dieren en goederen in de Unie
1.      De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 144 gedelegeerde handelingen vast te
        stellen teneinde deze verordening aan te vullen betreffende de voorwaarden waaraan met
        betrekking tot dieren en goederen die uit derde landen in de Unie binnenkomen, moet
        worden voldaan, indien dat nodig is om te waarborgen dat de dieren en goederen voldoen
        aan de desbetreffende voorschriften van de regels als bedoeld in artikel 1, lid 2, met
        uitzondering van de punten d), e), g) en h), of voorschriften waarvan erkend is dat zij
        daaraan ten minste gelijkwaardig zijn.
10755/16                                                                  VP/lg                  242
                                               DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak--- 2.      In de voorwaarden neergelegd in de in lid 1 bedoelde gedelegeerde handelingen, worden
        dieren en goederen met behulp van de codes van de Gecombineerde Nomenclatuur
        aangeduid en kunnen de volgende bepalingen worden opgenomen:
        a)    het voorschrift dat bepaalde dieren en goederen alleen de Unie mogen binnenkomen
              uit derde landen of regio's van derde landen die opgenomen zijn in een daartoe door
              de Commissie opgestelde lijst;
        b)    het voorschrift dat zendingen van bepaalde dieren en goederen uit derde landen
              moeten worden verzonden uit en verkregen of bereid zijn in inrichtingen die voldoen
              aan de desbetreffende voorschriften als bedoeld in lid 1 of aan voorschriften waarvan
              erkend is dat zij daaraan ten minste gelijkwaardig zijn;
        c)    het voorschrift dat zendingen van bepaalde dieren en goederen vergezeld moeten
              gaan van een officieel certificaat, een officiële verklaring of enig ander bewijsstuk
              waaruit blijkt dat de zendingen voldoen aan de desbetreffende voorschriften als
              bedoeld in lid 1 of aan voorschriften waarvan erkend is dat zij daaraan ten minste
              gelijkwaardig zijn, bijvoorbeeld de resultaten van de door een geaccrediteerd
              laboratorium verrichte analyse;
        d)    de verplichting om het onder c) bedoelde bewijsstuk in een specifieke vorm te
              verstrekken;
        e)    elk ander voorschrift dat noodzakelijk is om te waarborgen dat bepaalde dieren en
              goederen een niveau van bescherming van de gezondheid en, wat ggo's betreft, ook
              van het milieu bieden dat gelijkwaardig is aan het door de in lid 1 bedoelde
              voorschriften gewaarborgde niveau.
10755/16                                                                   VP/lg                   243
                                               DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak--- 3.      De Commissie kan door middel van uitvoeringshandelingen voorschriften vaststellen met
        betrekking tot de vorm en het type van officiële certificaten, officiële verklaringen of
        bewijsstukken die overeenkomstig de in lid 2, onder c), van dit artikel bedoelde
        voorschriften vereist zijn. Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 145,
        lid 2, bedoelde onderzoeksprocedure vastgesteld.
                                               Artikel 127
                          Opname in de lijst van derde landen als bedoeld
                                     in artikel 126, lid 2, onder a)
1.      De opname van een derde land of regio daarvan in de in artikel 126, lid 2, onder a),
        bedoelde lijst geschiedt overeenkomstig de leden 2 en 3 van dit artikel.
2.      De Commissie verleent door middel van uitvoeringshandelingen goedkeuring aan
        verzoeken die met het in lid 1 van dit artikel bedoelde doel worden ingediend door het
        betrokken derde land en vergezeld gaan van behoorlijke bewijsstukken en garanties dat de
        betrokken dieren en goederen uit dat derde land voldoen aan de desbetreffende
        voorschriften als bedoeld in artikel 126, lid 1, of aan voorschriften die daaraan
        gelijkwaardig zijn. Die uitvoeringshandelingen worden vastgesteld en aangepast volgens
        de in artikel 145, lid 2, bedoelde onderzoeksprocedure.
3.      Bij haar besluit over de in lid 2 bedoelde verzoeken houdt de Commissie naar behoren
        rekening met:
        a)     de wetgeving van het derde land voor de betrokken sector;
10755/16                                                                   VP/lg                  244
                                                 DGB 2B                                          NL
 ---pagebreak---         b) de structuur en organisatie van de bevoegde autoriteiten van het derde land en zijn
           controlediensten, de bevoegdheden waarover zij beschikken, de garanties die kunnen
           worden verstrekt betreffende de toepassing en handhaving van de op de betrokken
           sector toepasselijke wetgeving van het derde land en de betrouwbaarheid van de
           procedures voor officiële certificering;
        c) de toereikende officiële controles en andere activiteiten die de bevoegde autoriteiten
           van het derde land uitvoeren om de aanwezigheid van gevaren voor de gezondheid
           van mensen, dieren of planten, voor het dierenwelzijn of, wat ggo's en
           gewasbeschermingsmiddelen betreft, ook voor het milieu te beoordelen;
        d) de regelmaat en snelheid waarmee het derde land informatie verstrekt over de
           aanwezigheid van gevaren voor de gezondheid van mensen, dieren of planten, voor
           het dierenwelzijn of, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, ook voor het
           milieu;
        e) de garanties die het derde land biedt dat:
           i)    de voorwaarden die van toepassing zijn op de inrichtingen waaruit dieren of
                 goederen naar de Unie worden uitgevoerd, voldoen aan voorschriften die
                 gelijkwaardig zijn aan de in artikel 126, lid 1, bedoelde voorschriften;
           ii)   een lijst van de in punt i) bedoelde inrichtingen wordt opgesteld en bijgewerkt;
           iii)  de lijst van de in punt i) bedoelde inrichtingen en de bijwerkingen ervan
                 onverwijld aan de Commissie worden meegedeeld;
           iv)   de in punt i) bedoelde inrichtingen op gezette tijden en doeltreffend worden
                 gecontroleerd door de bevoegde autoriteiten van het derde land;
10755/16                                                               VP/lg                   245
                                             DGB 2B                                          NL
 ---pagebreak---         f)     de resultaten van de controles die de Commissie overeenkomstig artikel 120, lid 1, in
               het derde land heeft verricht;
        g)     alle andere informatie of gegevens over de capaciteit van het derde land om te
               waarborgen dat in de Unie uitsluitend dieren en goederen binnenkomen die hetzelfde
               of een gelijkwaardig niveau van bescherming bieden als de desbetreffende, in
               artikel 126, lid 1, bedoelde voorschriften.
4.      De Commissie schrapt de verwijzing naar een derde land of regio van een derde land van
        de in artikel 126, lid 2, onder a), bedoelde lijst indien de voorwaarden voor opneming in de
        lijst niet meer worden nageleefd. De in lid 2 van dit artikel bedoelde procedure is van
        toepassing.
                                              Artikel 128
                         Bijzondere maatregelen betreffende de binnenkomst
                              van bepaalde dieren en goederen in de Unie
1.      Wanneer er, in andere gevallen dan bedoeld in artikel 53 van Verordening (EG)
        nr. 178/2002 en artikel 249 van Verordening (EU) 2016/429, aanwijzingen zijn dat de
        binnenkomst in de Unie van bepaalde dieren of goederen die afkomstig zijn uit een derde
        land, een regio daarvan of een groep van derde landen, een risico voor de gezondheid van
        mensen, dieren of planten, dan wel, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, voor
        het milieu oplevt of wanneer er aanwijzingen zijn dat de in artikel 1, lid 2, van deze
        verordening bedoelde regelgeving op grote schaal en op ernstige wijze niet wordt
        nageleefd, stelt de Commissie door middel van uitvoeringshandelingen de maatregelen
        vast die noodzakelijk zijn om dat risico in te perken of de geconstateerde niet-naleving te
        beëindigen. Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 145, lid 2, van deze
        verordening bedoelde onderzoeksprocedure vastgesteld.
10755/16                                                                   VP/lg                  246
                                                DGB 2B                                          NL
 ---pagebreak--- 2.      In de in lid 1 bedoelde maatregelen worden de dieren en goederen met behulp van de codes
        van de Gecombineerde Nomenclatuur aangeduid en kunnen de volgende bepalingen
        worden opgenomen:
        a)    het verbod op de binnenkomst in de Unie van de in lid 1 bedoelde dieren en goederen
              die afkomstig zijn uit de betrokken derde landen of regio's daarvan, of daaruit zijn
              verzonden;
        b)    het voorschrift dat de in lid 1 bedoelde dieren en goederen die afkomstig zijn uit
              bepaalde derde landen of regio's daarvan of daaruit zijn verzonden, voorafgaand aan
              verzending specifieke behandelingen of controles ondergaan;
        c)    het voorschrift dat de in lid 1 bedoelde dieren en goederen die afkomstig zijn uit
              bepaalde derde landen of regio's daarvan, of daaruit zijn verzonden, bij binnenkomst
              in de Unie specifieke behandelingen of controles ondergaan;
        d)    het voorschrift dat zendingen van de in lid 1 van dit artikel bedoelde dieren en
              goederen die afkomstig zijn uit bepaalde derde landen of regio's daarvan, of daaruit
              zijn verzonden, vergezeld gaan van een officieel certificaat, een officiële verklaring
              of enig ander bewijsstuk waaruit blijkt dat de zending voldoet aan de in artikel 1,
              lid 2, bedoelde regels of aan voorschriften waarvan erkend is dat zij daaraan ten
              minste gelijkwaardig zijn;
        e)    het voorschrift om het in punt d) bedoelde bewijsstuk in een specifieke vorm te
              verstrekken;
        f)    andere maatregelen die noodzakelijk zijn om het risico in te perken.
10755/16                                                                  VP/lg                    247
                                               DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak--- 3.      Bij de vaststelling van de in lid 2 bedoelde maatregelen wordt rekening gehouden met:
        a)    de overeenkomstig artikel 125 verzamelde informatie;
        b)    andere informatie die de betrokken derde landen hebben verstrekt, en
        c)    zo nodig, de resultaten van de in artikel 120, lid 1, bedoelde controles van de
              Commissie.
4.      Om naar behoren gemotiveerde dwingende redenen van urgentie die verband houden met
        de gezondheid van mensen en dieren of, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft,
        ook de bescherming van het milieu, stelt de Commissie volgens de in artikel 145, lid 3,
        bedoelde procedure onmiddellijk toepasselijke uitvoeringshandelingen vast.
                                               Artikel 129
                                          Gelijkwaardigheid
1.      Op de gebieden waarop de regels als bedoeld in artikel 1, lid 2, met uitzondering van de
        punten d), e), g) en h), van toepassing zijn, kan de Commissie door middel van
        uitvoeringshandelingen erkennen dat maatregelen die in een derde land of regio's daarvan
        worden toegepast, gelijkwaardig zijn aan de voorschriften van die regels, op basis van:
        a)    een grondig onderzoek van de informatie en gegevens die het derde land krachtens
              artikel 125, lid 1, verstrekt, en
        b)    in voorkomend geval, de bevredigende resultaten van een overeenkomstig
              artikel 120, lid 1, verrichte controle.
10755/16                                                                  VP/lg                 248
                                                DGB 2B                                         NL
 ---pagebreak---         Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 145, lid 2, bedoelde
        onderzoeksprocedure vastgesteld.
2.      In de in lid 1 bedoelde uitvoeringshandelingen worden de praktische regelingen vastgesteld
        voor de binnenkomst in de Unie van dieren en goederen uit het betrokken derde land of
        regio's daarvan, die betrekking kunnen hebben op:
        a)    de aard en inhoud van de officiële certificaten of verklaringen waarvan de dieren of
              goederen vergezeld moeten gaan;
        b)    specifieke voorschriften voor de binnenkomst van de dieren of goederen in de Unie
              en de officiële controles die bij binnenkomst in de Unie moeten worden nageleefd;
        c)    zo nodig, procedures voor de opstelling en wijziging van lijsten van regio's of
              inrichtingen in het betrokken derde land waaruit de binnenkomst in de Unie van
              dieren en goederen is toegelaten.
3.      Wanneer niet meer aan de voorwaarden voor de erkenning van gelijkwaardigheid wordt
        voldaan, trekt de Commissie de in lid 1 van dit artikel bedoelde uitvoeringshandelingen
        onverwijld in door middel van uitvoeringshandelingen. Die uitvoeringshandelingen
        worden volgens de in artikel 145, lid 2, bedoelde onderzoeksprocedure vastgesteld.
10755/16                                                                  VP/lg                 249
                                                DGB 2B                                         NL
 ---pagebreak---                                          Hoofdstuk III
       Opleiding van personeelsleden van de bevoegde autoriteiten
                                    en andere autoriteiten
                                              Artikel 130
                            Opleiding en uitwisseling van personeelsleden
1.      De Commissie kan opleidingsactiviteiten organiseren voor de personeelsleden van de
        bevoegde autoriteiten en in voorkomend geval voor personeelsleden van andere
        autoriteiten van de lidstaten die betrokken zijn bij onderzoeken naar mogelijke
        schendingen van deze verordening en de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels.
        De Commissie organiseert die activiteiten in samenwerking met de betrokken lidstaten.
2.      De in lid 1 bedoelde opleidingsactiviteiten bevorderen de ontwikkeling van een
        geharmoniseerde aanpak van officiële controles en andere officiële activiteiten in de
        lidstaten. Zij omvatten, indien passend, opleiding betreffende:
        a)     deze verordening en de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels;
        b)     controlemethoden en -technieken die voor de officiële controles en andere officiële
               activiteiten van de bevoegde autoriteiten relevant zijn;
        c)     methoden en technieken voor productie, verwerking en verhandeling.
10755/16                                                                   VP/lg                 250
                                               DGB 2B                                          NL
 ---pagebreak--- 3.      De in lid 1 bedoelde opleidingsactiviteiten kunnen openstaan voor personeelsleden van de
        bevoegde autoriteiten van derde landen en kunnen buiten de Unie worden gehouden.
4.      De bevoegde autoriteiten waarborgen dat de kennis die met de in lid 1 van dit artikel
        bedoelde opleidingsactiviteiten wordt opgedaan, zo nodig wordt verspreid en op passende
        wijze wordt gebruikt in de in artikel 5, lid 4, bedoelde opleidingsactiviteiten voor
        personeelsleden.
        In de in artikel 5, lid 4, bedoelde opleidingsprogramma's worden opleidingsactiviteiten
        opgenomen die gericht zijn op de verspreiding van dergelijke kennis.
5.      De Commissie kan in samenwerking met de lidstaten programma's organiseren om tussen
        twee of meer lidstaten personeelsleden uit te wisselen van de bevoegde autoriteiten die
        belast zijn met de uitvoering van officiële controles of andere officiële activiteiten.
        Die uitwisseling kan plaatsvinden door personeelsleden van de bevoegde autoriteiten van
        een lidstaat tijdelijk in een andere lidstaat te detacheren of door uitwisseling van die
        personeelsleden tussen de betrokken bevoegde autoriteiten.
6.      De Commissie kan door middel van uitvoeringshandelingen voorschriften vaststellen voor
        de organisatie van de in lid 1 bedoelde opleidingsactiviteiten en de in lid 5 van dit artikel
        bedoelde programma's. Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 145, lid 2,
        bedoelde onderzoeksprocedure vastgesteld.
10755/16                                                                    VP/lg                   251
                                                DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak---                                        Hoofdstuk IV
                           Informatiemanagementsystemen
                                           Artikel 131
                  Informatiemanagementsysteem voor officiële controles (IMSOC)
1.      Door de Commissie wordt, in samenwerking met de lidstaten, een geautomatiseerd
        informatiemanagementsysteem voor officiële controles (IMSOC) opgericht en beheerd
        voor de geïntegreerde werking van de mechanismen en instrumenten voor het beheer, de
        verwerking en de geautomatiseerde uitwisseling van de gegevens, informatie en
        documenten betreffende officiële controles en andere officiële activiteiten.
2.      De lidstaten en de Commissie verwerken persoonsgegevens via het IMSOC en de
        onderdelen ervan uitsluitend voor de uitvoering van officiële controles en andere officiële
        activiteiten overeenkomstig deze verordening en de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels.
10755/16                                                                VP/lg                     252
                                             DGB 2B                                              NL
 ---pagebreak---                                                Artikel 132
                                   Algemene functies van het IMSOC
Het IMSOC:
a)      maakt de geautomatiseerde verwerking en uitwisseling mogelijk van informatie, gegevens
        en documenten die noodzakelijk zijn voor de uitvoering van officiële controles of die
        voortvloeien uit uitgevoerde officiële controles of de vastlegging van de uitvoering of de
        uitkomst van officiële controles in alle gevallen waarin dergelijke informatie, gegevens en
        documenten bij deze verordening, de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels of de in de
        artikelen 16 tot en met 27 bedoelde gedelegeerde en uitvoeringshandelingen moeten
        worden uitgewisseld tussen de bevoegde autoriteiten en tussen de bevoegde autoriteiten en
        de Commissie, alsmede in voorkomend geval met andere autoriteiten en met exploitanten;
b)      voorziet in een mechanisme voor de uitwisseling van gegevens, informatie en documenten
        overeenkomstig de artikelen 102 tot en met 108;
c)      voorziet in een hulpmiddel voor het verzamelen en beheren van de verslagen over officiële
        controles die de lidstaten aan de Commissie verstrekken;
d)      maakt de opstelling, verwerking en doorgifte, ook in elektronische vorm, mogelijk van het
        in artikel 5, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1/2005 bedoelde journaal, van de gegevens
        van het in artikel 6, lid 9, van die verordening bedoelde navigatiesysteem, van officiële
        certificaten en van het in artikel 56 van deze verordening bedoelde gemeenschappelijk
        gezondheidsdocument van binnenkomst, en
10755/16                                                                  VP/lg                   253
                                                DGB 2B                                          NL
 ---pagebreak--- e)      integreert de bestaande, door de Commissie beheerde computersystemen die voor de snelle
        uitwisseling van gegevens, informatie en documenten in verband met risico's voor de
        gezondheid van mensen en dieren, voor het dierenwelzijn en voor de plantgezondheid
        worden gebruikt, zoals vastgesteld bij artikel 50 van Verordening (EG) nr. 178/2002,
        artikel 20 van Verordening (EU) 2016/429 en artikel 103 van Verordening (EU) 2016/2031
        en voorziet in passende verbindingen tussen die systemen en zijn andere componenten.
                                              Artikel 133
                 Gebruik van het IMSOC voor dieren en goederen die aan bepaalde
                                officiële controles onderworpen zijn
1.      Voor dieren of goederen die binnen de Unie alleen vervoerd of in de handel mogen worden
        gebracht als zij voldoen aan specifieke voorschriften of procedures die bij de in artikel 1,
        lid 2, bedoelde regels zijn vastgesteld, stelt het IMSOC de bevoegde autoriteiten op de
        plaats van verzending en de andere bevoegde autoriteiten die met de uitvoering van
        officiële controles op die dieren of goederen belast zijn, in staat gegevens, informatie en
        documenten over dieren of goederen die van de ene naar de andere lidstaat worden
        vervoerd, alsook over de uitgevoerde officiële controles, realtime uit te wisselen.
        De eerste alinea van dit lid is niet van toepassing op goederen waarop de in artikel 1, lid 2,
        onder g) en h), bedoelde regels van toepassing zijn.
10755/16                                                                    VP/lg                  254
                                                DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak--- 2.      Bij uitvoer van dieren of goederen waarop de regels van de Unie betreffende de afgifte van
        het uitvoercertificaat van toepassing zijn, stelt het IMSOC de bevoegde autoriteiten van de
        plaats van verzending en de andere bevoegde autoriteiten die met de uitvoering van
        officiële controles op die dieren of goederen belast zijn, in staat gegevens, informatie en
        documenten over die dieren en goederen, alsook over de uitkomst van op die dieren en
        goederen uitgevoerde controles, in realtime uit te wisselen.
3.      Voor dieren of goederen die aan de in de artikelen 44 tot en met 64 bedoelde officiële
        controles onderworpen zijn:
        a)    stelt het IMSOC de bevoegde autoriteiten aan de grenscontroleposten en de andere
              bevoegde autoriteiten die met de uitvoering van officiële controles op die dieren of
              goederen belast zijn, in staat gegevens, informatie en documenten over die dieren en
              goederen, alsook over de op die dieren of goederen uitgevoerde controles, in realtime
              uit te wisselen;
        b)    stelt het IMSOC de bevoegde autoriteiten aan de grenscontroleposten in staat
              relevante gegevens, informatie en documenten te delen en uit te wisselen met de
              douaneautoriteiten en andere autoriteiten die belast zijn met de uitvoering van
              controles op dieren of goederen die uit derde landen in de Unie binnenkomen, alsook
              met exploitanten die bij de procedures voor het binnenkomen betrokken zijn,
              overeenkomstig de krachtens artikel 15, lid 4, en artikel 75, lid 2, vastgestelde regels
              en andere desbetreffende regels van de Unie; en
        c)    ondersteunt het IMSOC de in artikel 54, lid 3, onder a), en artikel 65, lid 6, bedoelde
              procedures en voert het die procedures uit.
4.      Voor de toepassing van dit artikel wordt in het IMSOC het bestaande Traces-systeem
        geïntegreerd.
10755/16                                                                    VP/lg                  255
                                               DGB 2B                                             NL
 ---pagebreak---                                              Artikel 134
                                    De werking van het IMSOC
De Commissie stelt uitvoeringshandelingen vast voor de werking van het IMSOC ter bepaling van:
a)      de technische specificaties van het IMSOC en de systeemcomponenten ervan, onder meer
        het mechanisme voor elektronische gegevensuitwisseling met bestaande nationale
        systemen, de beschrijving van toepasselijke normen, de definitie van berichtstructuren, de
        nomenclaturen, de uitwisseling van protocollen en procedures;
b)      de specifieke regels voor de werking van het IMSOC en de systeemcomponenten ervan
        met het oog op bescherming van persoonsgegevens en beveiliging van informatie-
        uitwisseling;
c)      de specifieke regels voor de werking en het gebruik van het IMSOC en de componenten
        ervan, onder meer de regels voor de actualisering en voor het maken van de nodige
        koppelingen tussen de in artikel 132, onder e), en artikel 133, lid 4, bedoelde systemen;
d)      de noodregelingen die moeten worden toegepast indien een van de functies van het
        IMSOC niet beschikbaar is;
e)      de gevallen waarin en de voorwaarden waaronder aan de betrokken derde landen en
        internationale organisaties gedeeltelijke toegang tot de functies van het IMSOC kan
        worden gegeven en de praktische regelingen voor die toegang;
f)      de gevallen waarin en de voorwaarden waaronder de gegevens, informatie en documenten
        via het IMSOC worden doorgezonden;
10755/16                                                                  VP/lg                   256
                                               DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak--- g)       de regels voor een elektronisch systeem voor de aanvaarding door de bevoegde autoriteiten
         van door de bevoegde autoriteiten van derde landen afgegeven elektronische certificaten,
         en
h)       de gevallen waarin en de voorwaarden waaronder incidentele gebruikers kunnen worden
         vrijgesteld van het gebruik van het IMSOC.
Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 145, lid 2, bedoelde onderzoeksprocedure
vastgesteld.
                                               Artikel 135
                                         Gegevensbescherming
1.       Voor zover de door IMSOC verwerkte informatie persoonsgegevens als bedoeld in
         artikel 2, onder a), van Richtlijn 95/46/EG en artikel 2, onder a), van Verordening (EG)
         nr. 45/2001 van het Europees Parlement en de Raad 1 bevat, zijn Richtlijn 95/46/EG en
         Verordening (EG) nr. 45/2001 van toepassing.
2.       Met betrekking tot hun taak om de relevante informatie naar het IMSOC door te zenden en
         tot de verwerking van persoonsgegevens die uit die taak kan voortvloeien, worden de
         bevoegde autoriteiten van de lidstaten beschouwd als voor de verwerking
         verantwoordelijken in de zin van artikel 2, onder d), van Richtlijn 95/46/EG.
1
       Verordening (EG) nr. 45/2001 van het Europees Parlement en de Raad van
       18 december 2000 betreffende de bescherming van natuurlijke personen in verband met de
       verwerking van persoonsgegevens door de communautaire instellingen en organen en
       betreffende het vrije verkeer van die gegevens (PB L 8 van 12.1.2001, blz. 1).
10755/16                                                                   VP/lg                  257
                                                DGB 2B                                          NL
 ---pagebreak--- 3.       Met betrekking tot haar taak om het IMSOC te beheren en tot de verwerking van
         persoonsgegevens die uit die taak kan voortvloeien, wordt de Commissie beschouwd als
         verantwoordelijke voor de verwerking in de zin van artikel 2, onder d), van Verordening
         (EG) nr. 45/2001.
4.       De lidstaten kunnen de rechten en verplichtingen uit hoofde van artikel 6, lid 1, artikel 10,
         artikel 11, lid 1, en artikel 12 van Richtlijn 95/46/EG zo nodig beperken om het in
         artikel 13, lid 1, onder d) en f), van die richtlijn bedoelde belang te waarborgen.
5.       De Commissie kan de rechten en verplichtingen uit hoofde van artikel 4, lid 1, artikel 11,
         artikel 12, lid 1, en de artikelen 13 tot en met 17 van Verordening (EG) nr. 45/2001
         beperken, indien die beperking noodzakelijk is om de in artikel 20, lid 1, van die
         verordening bedoelde belangen te beschermen tijdens de periode waarin acties ter
         verifiëring van de naleving van voedsel- of diervoederwetgeving of ter waarborging van de
         handhaving van voedsel- of diervoederwetgeving worden gepland of uitgevoerd in het
         specifieke geval waarop de informatie betrekking heeft.
                                                Artikel 136
                                           Gegevensbeveiliging
De lidstaten en de Commissie zorgen ervoor dat het IMSOC de voorschriften betreffende
gegevensbeveiliging naleeft die door de Commissie ingevolge respectievelijk artikel 17 van
Richtlijn 95/46/EG en artikel 22 van Verordening (EG) nr. 45/2001 zijn aangenomen.
10755/16                                                                     VP/lg                  258
                                                  DGB 2B                                          NL
 ---pagebreak---                                           TITEL VII
                                      HANDHAVING
                                         Hoofdstuk I
             Optreden door de bevoegde autoriteiten en sancties
                                             Artikel 137
                 Algemene handhavingsverplichtingen van de bevoegde autoriteiten
1.      Bij hun optreden overeenkomstig dit hoofdstuk verlenen de bevoegde autoriteiten voorrang
        aan acties die moeten worden ondernomen om risico's voor de gezondheid van mensen,
        dieren en planten, voor het dierenwelzijn of, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen
        betreft, ook voor het milieu, weg te nemen of in te perken.
2.      Wanneer niet-naleving wordt vermoed, doen de bevoegde autoriteiten onderzoek om dat
        vermoeden te bevestigen of weg te nemen.
3.      Indien nodig omvatten de overeenkomstig lid 2 ondernomen acties:
        a)    de uitvoering van verscherpte officiële controles op dieren, goederen en exploitanten
              gedurende een passende periode;
        b)    de officiële inbewaringneming van dieren en goederen en niet-toegestane stoffen en
              producten, indien passend.
10755/16                                                                 VP/lg                  259
                                              DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak---                                               Artikel 138
                            Acties in geval van vastgestelde niet-naleving
1.      Wanneer niet-naleving is vastgesteld, nemen de bevoegde autoriteiten:
        a)     elke actie die noodzakelijk is om de oorsprong en de omvang van de niet-naleving te
               bepalen en de verantwoordelijkheid van de exploitant vast te stellen, en
        b)     passende maatregelen om te waarborgen dat de betrokken exploitant de niet-naleving
               verhelpt en vermijdt dat dergelijke niet-naleving zich opnieuw voordoet.
        In hun besluit over de te nemen maatregelen houden de bevoegde autoriteiten rekening met
        de aard van de niet-naleving en met de antecedenten van de exploitant op het gebied van
        naleving.
2.      Bij het optreden van de bevoegde autoriteiten overeenkomstig lid 1 van dit artikel nemen
        zij alle maatregelen die zij passend achten om naleving van de in artikel 1, lid 2, bedoelde
        voorschriften te waarborgen, onder meer maar niet beperkt tot het volgende:
        a)     het gelasten of uitvoeren van behandelingen van dieren;
        b)     het gebieden van het lossen, overladen in andere vervoersmiddelen, onderbrengen en
               verzorgen van dieren, quarantaineperioden en het uitstellen van de slacht van dieren
               en, indien nodig, van het zoeken van veterinaire hulp;
        c)     het gelasten van behandelingen van goederen, aanpassing van etiketten of
               verstrekking van corrigerende informatie aan consumenten;
10755/16                                                                  VP/lg                   260
                                               DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak---         d) een beperking van of verbod op het in de handel brengen, het vervoer, het in de Unie
           binnenbrengen of het uitvoeren van dieren en goederen, en een verbod op de
           terugkeer ervan in de lidstaat van verzending of het gelasten van de terugkeer ervan
           in de lidstaat van verzending;
        e) het gelasten dat de exploitant de frequentie van zijn eigen controles verhoogt;
        f) het gelasten dat bepaalde activiteiten van de betrokken exploitant aan meer of
           systematische officiële controles worden onderworpen;
        g) het gelasten van het terugroepen, uit de handel nemen, verwijderen en vernietigen
           van goederen en, indien passend, het toestaan dat goederen voor andere doeleinden
           worden gebruikt dan waarvoor zij oorspronkelijk waren bestemd;
        h) het gelasten van de isolatie of sluiting van het geheel of een deel van het bedrijf van
           de betrokken exploitant of van zijn inrichtingen, houderijen of andere gebouwen,
           gedurende een passende periode;
        i) het gelasten van de stopzetting van het geheel of een deel van de activiteiten van de
           betrokken exploitant en, in voorkomend geval, van de door hem beheerde of
           gebruikte websites, gedurende een passende periode;
        j) het gebieden van de schorsing of intrekking van de registratie of erkenning van de
           inrichting, het bedrijf, de houderij of het vervoersmiddel in kwestie, van de
           vergunning van de vervoerder of van het certificaat van vakbekwaamheid van de
           bestuurder;
        k) het gelasten van het slachten of doden van dieren, op voorwaarde dat dit de meest
           geschikte maatregel is om de gezondheid van mensen te beschermen alsmede de
           gezondheid van dieren en het dierenwelzijn.
10755/16                                                                VP/lg                   261
                                            DGB 2B                                             NL
 ---pagebreak--- 3.      De bevoegde autoriteiten verschaffen de betrokken exploitant of zijn vertegenwoordiger:
        a)    een schriftelijke kennisgeving van hun besluit met betrekking tot de overeenkomstig
              de leden 1 en 2 te nemen actie of maatregel en de redenen voor dat besluit, en
        b)    informatie over de mogelijkheid om beroep in te stellen tegen dat besluit en de ter
              zake geldende procedures en termijnen voor het instellen van dat beroep.
4.      Alle uit hoofde van dit artikel gemaakte kosten worden door de verantwoordelijke
        exploitanten gedragen.
5.      In geval van afgifte van valse of misleidende officiële certificaten of in geval van misbruik
        van officiële certificaten, nemen de bevoegde autoriteiten passende maatregelen,
        waaronder:
        a)    de tijdelijke schorsing van de certificerende functionaris;
        b)    de intrekking van de bevoegdheid tot ondertekening van officiële certificaten;
        c)    elke andere maatregel die noodzakelijk is om herhaling van de in artikel 89, lid 2,
              genoemde overtredingen te voorkomen.
                                             Artikel 139
                                               Sancties
1.      De lidstaten stellen regels vast voor de sancties die van toepassing zijn op inbreuken op
        deze verordening en nemen alle noodzakelijke maatregelen om ervoor te zorgen dat die
        sancties worden toegepast. De aldus vastgestelde sancties moeten doeltreffend, evenredig
        en afschrikkend zijn. De lidstaten delen die bepalingen uiterlijk op 14 december 2019 aan
        de Commissie mede en stellen haar onverwijld in kennis van eventuele latere wijzigingen.
10755/16                                                                  VP/lg                   262
                                               DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak--- 2.      De lidstaten zorgen ervoor dat de financiële sancties die van toepassing zijn op
        schendingen van deze verordening en van de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels, begaan
        door middel van frauduleuze of bedrieglijke praktijken, in overeenstemming met het
        nationale recht ten minste, ofwel het economisch gewin voor de exploitant weerspiegelen,
        ofwel, waar passend, een percentage van zijn omzet.
                                            Artikel 140
                                      Melding van inbreuken
1.      De lidstaten zorgen ervoor dat de bevoegde autoriteiten doeltreffende mechanismen
        opzetten waarmee feitelijke of mogelijke inbreuken op deze verordening kunnen worden
        gemeld.
2.      De in lid 1 genoemde mechanismen omvatten ten minste:
        a)    procedures voor het in ontvangst nemen en behandelen van meldingen van
              inbreuken;
        b)    een passende bescherming van personen die een inbreuk melden tegen vergelding,
              discriminatie of andere soorten onbillijke behandeling, en
        c)    bescherming van de persoonsgegevens van de persoon die een inbreuk meldt,
              overeenkomstig het recht van de Unie en het nationale recht.
10755/16                                                                 VP/lg                  263
                                              DGB 2B                                          NL
 ---pagebreak---                                          Hoofdstuk II
                       Handhavingsmaatregelen van de Unie
                                             Artikel 141
                     Ernstige storing van een controlesysteem van een lidstaat
1.      Wanneer de Commissie aanwijzingen heeft dat de controlesystemen van een lidstaat
        ernstige storingen vertonen die een wijdverspreid risico kunnen inhouden voor de
        gezondheid van mensen, dieren of planten, voor het dierenwelzijn, dan wel, wat ggo's en
        gewasbeschermingsmiddelen betreft, ook voor het milieu, of kunnen leiden tot een
        wijdverspreide inbreuk op de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels, stelt zij door middel van
        uitvoeringshandelingen een of meer van de volgende maatregelen vast, die zullen worden
        toegepast totdat de storing is opgeheven:
        a)    een verbod op het op de markt aanbieden, vervoeren, verplaatsen of anderszins
              hanteren van bepaalde dieren of goederen die bij de storing van het controlesysteem
              betrokken zijn;
        b)    bijzondere voorwaarden voor de onder a) bedoelde activiteiten, dieren of goederen;
        c)    de schorsing van de uitvoering van officiële controles in grenscontroleposten of
              andere controlepunten die bij de storing van het officiële controlesysteem betrokken
              zijn of de intrekking van de aanwijzing van die grenscontroleposten of andere
              controlepunten;
        d)    andere passende tijdelijke maatregelen die noodzakelijk zijn om het risico in te
              perken totdat de storing in het controlesysteem is opgeheven.
        Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 145, lid 2, bedoelde
        onderzoeksprocedure vastgesteld.
10755/16                                                                  VP/lg                    264
                                               DGB 2B                                             NL
 ---pagebreak--- 2.      De in lid 1 bedoelde maatregelen worden uitsluitend genomen wanneer de betrokken
        lidstaat, na ontvangst van een verzoek daartoe en binnen de passende, door de Commissie
        gestelde termijn, de situatie niet heeft rechtgezet.
3.      Om naar behoren gemotiveerde dwingende redenen van urgentie die verband houden met
        de gezondheid van mensen en dieren of, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft,
        ook met de bescherming van het milieu, stelt de Commissie volgens de in artikel 145, lid 3,
        bedoelde procedure onmiddellijk toepasselijke uitvoeringshandelingen vast.
                                           TITEL VIII
                   GEMEENSCHAPPELIJKE BEPALINGEN
                                            Hoofdstuk I
                                    Procedurele bepalingen
                                               Artikel 142
                 Wijziging van bijlagen en van verwijzingen naar Europese normen
1.      De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 144 gedelegeerde handelingen vast te
        stellen teneinde de bijlagen II en III te wijzigen om rekening te houden met veranderingen
        in de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels, met de vooruitgang van de techniek en met
        wetenschappelijke ontwikkelingen.
10755/16                                                                  VP/lg                 265
                                                DGB 2B                                         NL
 ---pagebreak--- 2.      De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 144 gedelegeerde handelingen vast te
        stellen teneinde deze verordening te wijzigen om de verwijzingen naar de in artikel 29,
        lid 1, onder b), iv), artikel 37, lid 4, onder e), en artikel 93, lid 3, onder a), bedoelde
        Europese normen aan te passen wanneer die normen door het CEN worden gewijzigd.
                                                 Artikel 143
                                          Gegevensbescherming
1.      De lidstaten passen Richtlijn 95/46/EG toe op de verwerking van persoonsgegevens die
        overeenkomstig deze verordening in de lidstaten plaatsvindt.
2.      Verordening (EG) nr. 45/2001 is van toepassing op de verwerking van persoonsgegevens
        door de Commissie overeenkomstig deze verordening.
                                                 Artikel 144
                               Uitoefening van de bevoegdheidsdelegatie
1.      De bevoegdheid om gedelegeerde handelingen vast te stellen wordt aan de Commissie
        toegekend onder de in dit artikel neergelegde voorwaarden.
10755/16                                                                       VP/lg                 266
                                                  DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak--- 2.      De bevoegdheid om gedelegeerde handelingen vast te stellen als bedoeld in artikel 18,
        lid 7, artikel 21, lid 8, artikel 41, artikel 45, lid 4, artikel 47, lid 3, artikel 48, artikel 50,
        lid 4, artikel 51, artikel 53, lid 1, artikel 62, lid 3, artikel 64, leden 2 en 5, artikel 77,
        leden 1 en 2, artikel 99, lid 2, artikel 100, lid 6, artikel 101, lid 2, artikel 126, lid 1,
        artikel 142, leden 1 en 2, artikel 149, lid 2, artikel 150, lid 3, artikel 154, lid 3, artikel 155,
        lid 3, en artikel 165, lid 3, wordt aan de Commissie toegekend voor een periode van vijf
        jaar met ingang van de inwerkingtreding van deze verordening. De Commissie stelt
        uiterlijk negen maanden voor het einde van de termijn van vijf jaar een verslag over de
        bevoegdheidsdelegatie op. De bevoegdheidsdelegatie wordt stilzwijgend met termijnen
        van dezelfde duur verlengd, tenzij het Europees Parlement of de Raad zich uiterlijk drie
        maanden voor het einde van elke termijn tegen deze verlenging verzet.
3.      Het Europees Parlement of de Raad kan de bevoegdheidsdelegatie als bedoeld in
        artikel 18, lid 7, artikel 21, lid 8, artikel 41, artikel 45, lid 4, artikel 47, lid 3, artikel 48,
        artikel 50, lid 4, artikel 51, artikel 53, lid 1, artikel 62, lid 3, artikel 64, leden 2 en 5,
        artikel 77, leden 1 en 2, artikel 99, lid 2, artikel 100, lid 6, artikel 101, lid 2, artikel 126,
        lid 1, artikel 142, leden 1 en 2, artikel 149, lid 2, artikel 150, lid 3, artikel 154, lid 3,
        artikel 155, lid 3, en artikel 165, lid 3, te allen tijde intrekken. Het besluit tot intrekking
        beëindigt de delegatie van de in dat besluit genoemde bevoegdheidsdelegatie. Het wordt
        van kracht op de dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de
        Europese Unie of op een daarin genoemde latere datum. Het laat de geldigheid van de
        reeds van kracht zijnde gedelegeerde handelingen onverlet.
4.      Voordat zij een gedelegeerde handeling vaststelt, raadpleegt de Commissie de door elke
        lidstaat aangewezen deskundigen overeenkomstig de beginselen in het Interinstitutioneel
        akkoord van 13 april 2016 over beter wetgeven.
5.      Zodra de Commissie een gedelegeerde handeling heeft vastgesteld, doet zij daarvan
        gelijktijdig kennisgeving aan het Europees Parlement en de Raad.
10755/16                                                                         VP/lg                      267
                                                   DGB 2B                                                 NL
 ---pagebreak--- 6.      Een gedelegeerde handeling vastgesteld overeenkomstig artikel 18, lid 7, artikel 21, lid 8,
        artikel 41, artikel 45, lid 4, artikel 47, lid 3, artikel 48, artikel 50, lid 4, artikel 51,
        artikel 53, lid 1, artikel 62, lid 3, artikel 64, leden 2 en 5, artikel 77, leden 1 en 2, artikel 99,
        lid 2, artikel 100, lid 6, artikel 101, lid 2, artikel 126, lid 1, artikel 142, leden 1 en 2,
        artikel 149, lid 2, artikel 150, lid 3, artikel 154, lid 3, artikel 155, lid 3, en artikel 165, lid 3,
        treedt alleen in werking indien het Europees Parlement noch de Raad daartegen binnen een
        termijn van twee maanden na de kennisgeving van de handeling aan het Europees
        Parlement en de Raad bezwaar hebben gemaakt, of indien zowel het Europees Parlement
        als de Raad voor het verstrijken van die termijn de Commissie hebben medegedeeld dat zij
        daartegen geen bezwaar zullen maken. Die termijn wordt op initiatief van het Europees
        Parlement of de Raad met twee maanden verlengd.
                                                 Artikel 145
                                             Comitéprocedure
1.      De Commissie wordt bijgestaan door het bij artikel 58, lid 1, van Verordening (EG)
        nr. 178/2002 van het Europees Parlement en de Raad ingestelde Permanent Comité voor
        planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, behalve met betrekking tot de artikelen 25
        en 26 van deze verordening, waarvoor de Commissie wordt bijgestaan door de comités die
        zijn ingesteld bij respectievelijk Verordening (EU) nr. 834/2007 en Verordening (EU)
        nr. 1151/2012. Die comités zijn comités in de zin van Verordening (EU) nr. 182/2011.
2.      Wanneer naar dit lid wordt verwezen, is artikel 5 van Verordening (EU) nr. 182/2011 van
        toepassing.
        Indien door het comité geen advies wordt uitgebracht, stelt de Commissie de
        ontwerpuitvoeringshandeling niet vast en is artikel 5, lid 4, derde alinea, van Verordening
        (EU) nr. 182/2011 van toepassing.
10755/16                                                                        VP/lg                     268
                                                   DGB 2B                                               NL
 ---pagebreak--- 3.       Wanneer naar dit lid wordt verwezen, is artikel 8 van Verordening (EU) nr. 182/2011, in
         samenhang met artikel 5 daarvan, van toepassing.
                                         Hoofdstuk II
                             Overgangs- en slotbepalingen
                                            Artikel 146
                                           Intrekkingen
1.       De Verordeningen (EG) nr. 854/2004 en (EG) nr. 882/2004, de Richtlijnen 89/608/EEG,
         89/662/EEG, 90/425/EEG, 91/496/EEG, 96/23/EG, 96/93/EG en 97/78/EG en Besluit
         92/438/EEG worden ingetrokken met ingang van 14 december 2019.
2.       Verwijzingen naar de ingetrokken handelingen gelden als verwijzingen naar deze
         verordening en worden gelezen volgens de concordantietabel in bijlage V.
                                            Artikel 147
                          Verhouding tot Verordening (EG) nr. 882/2004
Elke aanwijzing van een referentielaboratorium van de Europese Unie zoals bedoeld in bijlage VII
bij Verordening (EG) nr. 882/2004 blijft van toepassing totdat in hetzelfde gebied een
referentielaboratorium van de Europese Unie in overeenstemming met artikel 93 van deze
verordening is aangewezen.
10755/16                                                                 VP/lg                 269
                                              DGB 2B                                         NL
 ---pagebreak---                                               Artikel 148
             Verhouding tot Verordeningen (EG) nr. 852/2004 en (EG) nr. 853/2004
                          inzake de erkenning van levensmiddelenbedrijven
1.      De bevoegde autoriteiten stellen procedures vast die de exploitanten van
        levensmiddelenbedrijven moeten volgen wanneer zij een aanvraag indienen voor de
        erkenning van hun inrichtingen overeenkomstig de Verordeningen (EG) nr. 852/2004 en
        (EG) nr. 853/2004.
2.      Wanneer zij een verzoek tot erkenning van een exploitant van een levensmiddelenbedrijf
        ontvangt, legt de bevoegde autoriteit een bezoek ter plaatse af.
3.      De bevoegde autoriteit erkent een bedrijf voor de betrokken activiteiten uitsluitend indien
        de exploitant van het levensmiddelenbedrijf heeft aangetoond dat het bedrijf voldoet aan de
        desbetreffende eisen van de wetgeving inzake levensmiddelen.
4.      De bevoegde autoriteit kan een voorwaardelijke erkenning afgeven, als blijkt dat het
        bedrijf voldoet aan alle eisen inzake infrastructuur en uitrusting. Definitieve erkenning kan
        alleen worden verleend als bij een nieuwe officiële controle binnen drie maanden na de
        voorlopige erkenning blijkt dat het bedrijf voldoet aan alle overige voorschriften van de
        levensmiddelenwetgeving. Indien er veel vooruitgang is geboekt, maar het betrokken
        bedrijf nog steeds niet voldoet aan alle voorschriften, kan de bevoegde autoriteit de
        voorwaardelijke erkenning verlengen. De geldigheidsduur van een voorwaardelijke
        erkenning mag echter niet meer dan zes maanden bedragen, met uitzondering van fabrieks-
        en vriesvaartuigen die de vlag van een lidstaat voeren, waarvoor de geldigheidsduur van
        een voorwaardelijke erkenning niet meer dan twaalf maanden mag bedragen.
5.      Bij haar officiële controles toetst de bevoegde autoriteit de erkenning van bedrijven.
10755/16                                                                   VP/lg                  270
                                                DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak---                                                 Artikel 149
                      Overgangsmaatregelen in verband met de intrekking van
                               de Richtlijnen 91/496/EEG en 97/78/EG
1.      De desbetreffende bepalingen van de Richtlijnen 91/496/EEG en 97/78/EG die van
        toepassing zijn op de aangelegenheden als bedoeld in artikel 47, lid 2, artikel 48, artikel 51
        lid 1, onder b), c) en d), artikel 53, lid 1, onder a), artikel 54, leden 1 en 3, en artikel 58,
        onder a), van deze verordening, blijven van toepassing, in plaats van de overeenkomstige
        bepalingen van deze verordening, tot 14 december 2022 of een eerdere datum die wordt
        vastgesteld in de overeenkomstig lid 2 van dit artikel vast te stellen gedelegeerde
        handeling.
2.      De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 144 gedelegeerde handelingen vast te
        stellen om deze verordening aan te vullen met betrekking tot de in lid 1 van dit artikel
        bedoelde datum. Op die datum worden de overeenkomstige regels van toepassing die
        krachtens de in artikel 47, lid 2, artikel 48, artikel 51 lid 1, onder b), c) en d), artikel 53,
        lid 1, onder a), artikel 54, leden 1 en 3, artikel 58, onder a), bedoelde gedelegeerde of
        uitvoeringshandelingen worden vastgesteld.
                                                Artikel 150
            Overgangsmaatregelen in verband met de intrekking van Richtlijn 96/23/EG
1.      De bevoegde autoriteiten blijven de officiële controles die noodzakelijk zijn om de
        aanwezigheid van de in bijlage I bij Richtlijn 96/23/EG bedoelde stoffen en groepen
        residuen op te sporen, verrichten overeenkomstig bijlagen II, III en IV bij deze richtlijn, in
        plaats van overeenkomstig de overeenkomstige bepalingen van onderhavige verordening,
        tot 14 december 2022 of een eerdere datum die wordt vastgesteld in de overeenkomstig
        lid 3 van dit artikel vast te stellen gedelegeerde handeling.
10755/16                                                                       VP/lg                     271
                                                  DGB 2B                                              NL
 ---pagebreak--- 2.       Artikel 29, leden 1 en 2, van Richtlijn 96/23/EG blijven van toepassing, in plaats van de
         corresponderende bepalingen van onderhavige verordening, tot 14 december 2022 of een
         eerdere datum die wordt vastgesteld in de overeenkomstig lid 3 van dit artikel vast te
         stellen gedelegeerde handeling.
3.       De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 144 gedelegeerde handelingen vast te
         stellen om deze verordening aan te vullen met betrekking tot de in de leden 1 en 2
         bedoelde eerdere datum. Op die datum worden de overeenkomstige voorschriften van
         toepassing die krachtens de in de artikelen 19 en 112 bedoelde gedelegeerde handelingen
         of uitvoeringshandelingen worden vastgesteld.
                                              Artikel 151
                                   Wijziging van Richtlijn 98/58/EG
Richtlijn 98/58/EG wordt als volgt gewijzigd:
1)       artikel 2, punt 3, wordt vervangen door:
         "3.    "bevoegde autoriteiten": de bevoegde autoriteiten als gedefinieerd in artikel 3,
                punt 3, van Verordening (EU) nr. .../... van het Europees Parlement en de Raad +++*;
+++
        PB: gelieve in de tekst het nummer in te voegen van de verordening die vervat ligt in
        document ST 10755/16 (2013/0140(COD)), en het nummer, de naam, de datum en de
        PB-referentie van die verordening in de voetnoot in te voegen. Bemerk dat deze instructie
        zonder de overeenkomstige tekst doorheen de tekst is aangeduid met het teken "+++".
10755/16                                                                   VP/lg                  272
                                                DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak---         ____________
        *     Verordening (EU) .../... van het Europees Parlement en de Raad van ... betreffende
              officiële controles en andere officiële activiteiten die worden uitgevoerd om de
              toepassing van de levensmiddelen- en diervoederwetgeving en van de voorschriften
              inzake diergezondheid, dierenwelzijn, plantgezondheid en
              gewasbeschermingsmiddelen te waarborgen, tot wijziging van de Verordeningen
              (EG) nr. 999/2001, (EG) nr. 396/2005, (EG) nr. 1069/2009, (EG) nr. 1107/2009,
              (EU) nr. 1151/2012, (EU) nr. 652/2014, (EU) 2016/429 en (EU) 2016/2031 van het
              Europees Parlement en de Raad, de Verordeningen (EG) nr. 1/2005 en (EG)
              nr. 1099/2009 van de Raad en de Richtlijnen 98/58/EG, 1999/74/EG, 2007/43/EG,
              2008/119/EG en 2008/120/EG van de Raad, en tot intrekking van de Verordeningen
              (EG) nr. 854/2004 en (EG) nr. 882/2004 van het Europees Parlement en de Raad, de
              Richtlijnen 89/608/EEG, 89/662/EEG, 90/425/EEG, 91/496/EEG, 96/23/EG,
              96/93/EG en 97/78/EG van de Raad en Besluit 92/438/EEG van de Raad
              (verordening officiële controles) (PB L … van …, blz. …).";
2)      artikel 6 wordt als volgt gewijzigd:
        a)    lid 1 wordt geschrapt;
        b)    lid 2 wordt vervangen door:
              "2.    De lidstaten dienen jaarlijks uiterlijk op 31 augustus een jaarverslag bij de
                     Commissie in over de inspecties die de bevoegde autoriteit in het voorgaande
                     jaar heeft verricht om de naleving van deze richtlijn te controleren. Het verslag
                     gaat vergezeld van een analyse van de ernstigste geconstateerde inbreuken en
                     een nationaal actieplan ter preventie en vermindering ervan gedurende de
                     komende jaren. De Commissie verstrekt de lidstaten samenvattingen van die
                     verslagen.";
        c)    in lid 3 wordt punt a) geschrapt;
3)      artikel 7 wordt geschrapt.
10755/16                                                                   VP/lg                    273
                                                DGB 2B                                             NL
 ---pagebreak---                                                Artikel 152
                                  Wijziging van Richtlijn 1999/74/EG
Richtlijn 1999/74/EG wordt als volgt gewijzigd:
1)       artikel 8 wordt als volgt gewijzigd:
         a)    lid 1 wordt geschrapt;
         b)    lid 2 wordt vervangen door:
               "2.    De lidstaten dienen jaarlijks uiterlijk op 31 augustus een jaarverslag bij de
                      Commissie in over de inspecties die de bevoegde autoriteit in het voorgaande
                      jaar heeft verricht om de naleving van deze richtlijn te controleren. Het verslag
                      gaat vergezeld van een analyse van de ernstigste geconstateerde inbreuken en
                      een nationaal actieplan ter preventie en vermindering ervan gedurende de
                      komende jaren. De Commissie verstrekt de lidstaten samenvattingen van die
                      verslagen.";
         c)    in lid 3 wordt punt a) geschrapt;
2)       artikel 9 wordt geschrapt.
                                               Artikel 153
                             Wijziging van Verordening (EG) nr. 999/2001
Verordening (EG) nr. 999/2001 wordt als volgt gewijzigd:
1)       de artikelen 19 en 21 worden geschrapt;
10755/16                                                                    VP/lg                    274
                                                 DGB 2B                                             NL
 ---pagebreak--- 2)        in bijlage X worden de hoofdstukken A en B geschrapt.
                                                 Artikel 154
   Wijziging van Verordening (EG) nr. 1/2005 en daarmee samenhangende overgangsmaatregelen
1.        Verordening (EG) nr. 1/2005 wordt als volgt gewijzigd:
          1)     artikel 2 wordt als volgt gewijzigd:
                 a)    punt d) wordt vervangen door:
                       "d)   "grensinspectiepost": een grenscontrolepost zoals gedefinieerd in
                             artikel 3, punt 38, van Verordening (EU) .../... van het Europees
                             Parlement en de Raad+++*.
                       ____________
                       *     Verordening (EU) …/... van het Europees Parlement en de Raad van ...
                             betreffende officiële controles en andere officiële activiteiten die worden
                             uitgevoerd om de toepassing van de levensmiddelen- en
                             diervoederwetgeving en van de voorschriften inzake diergezondheid,
                             dierenwelzijn, plantgezondheid en gewasbeschermingsmiddelen te
                             waarborgen, tot wijziging van de Verordeningen (EG) nr. 999/2001,
                             (EG) nr. 396/2005, (EG) nr. 1069/2009, (EG) nr. 1107/2009, (EU)
                             nr. 1151/2012, (EU) nr. 652/2014, (EU) 2016/429 en (EU) 2016/2031
                             van het Europees Parlement en de Raad, de Verordeningen (EG)
                             nr. 1/2005 en (EG) nr. 1099/2009 van de Raad en de Richtlijnen
                             98/58/EG, 1999/74/EG, 2007/43/EG, 2008/119/EG en 2008/120/EG van
                             de Raad, en tot intrekking van de Verordeningen (EG) nr. 854/2004 en
                             (EG) nr. 882/2004 van het Europees Parlement en de Raad, de
                             Richtlijnen 89/608/EEG, 89/662/EEG, 90/425/EEG, 91/496/EEG,
                             96/23/EG, 96/93/EG en 97/78/EG van de Raad en Besluit 92/438/EEG
                             van de Raad (verordening officiële controles) (PB L … van …, blz. …)";
10755/16                                                                     VP/lg                    275
                                                  DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak---               b)    punt f) wordt vervangen door:
                    "f)   "bevoegde autoriteit": bevoegde autoriteiten zoals gedefinieerd in
                          artikel 3, punt 3, van Verordening (EU) .../... ++++";
              c)    punt i) wordt vervangen door:
                    "i)   "plaats van uitgang": plaats van uitgang zoals gedefinieerd in artikel 3,
                          punt 39, van Verordening (EU) .../...++++;
              d)    punt p) wordt vervangen door:
                    "p)   "officiële dierenarts": officiële dierenarts zoals gedefinieerd in artikel 3,
                          punt 32, van Verordening (EU) .../...++++";
        2)    de artikelen 14, 15, 16 en 21, artikel 22, lid 2, en de artikelen 23, 24 en 26 worden
              geschrapt;
        3)    artikel 27 wordt als volgt gewijzigd:
              a)    lid 1 wordt geschrapt;
              b)    lid 2 wordt vervangen door:
                    "2.   De lidstaten dienen jaarlijks uiterlijk op 31 augustus een jaarverslag bij
                          de Commissie in over de inspecties die de bevoegde autoriteit in het
                          voorgaande jaar heeft verricht om de naleving van de voorschriften in
                          deze verordening te controleren. Het verslag gaat vergezeld van een
                          analyse van de belangrijkste aan het licht gebrachte tekortkomingen en
                          van een actieplan om die aan te pakken.";
++++
      PB: gelieve het nummer in te voegen van de verordening die vervat ligt in document
      ST 10755/16 (2013/0140(COD)). Bemerk dat deze instructie zonder de overeenkomstige
      tekst doorheen de tekst is aangeduid met het teken "++++".
10755/16                                                                    VP/lg                    276
                                               DGB 2B                                              NL
 ---pagebreak---         4)     artikel 28 wordt geschrapt.
2.      De artikelen 14, 15, 16 en 21, artikel 22, lid 2, en de artikelen 23, 24 en 26 van
        Verordening (EG) nr. 1/2005 blijven van toepassing, in plaats van de overeenkomstige
        bepalingen van onderhavige verordening, tot 14 december 2022 of een eerdere datum die
        wordt bepaald in de overeenkomstig lid 3 van dit artikel vast te stellen gedelegeerde
        handeling.
3.      De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 144 gedelegeerde handelingen vast te
        stellen om deze verordening aan te vullen met betrekking tot de in lid 2 van dit artikel
        bedoelde datum. Op die datum worden de overeenkomstige voorschriften van toepassing
        die krachtens de in artikel 21 bedoelde gedelegeerde of uitvoeringshandelingen worden
        vastgesteld.
                                               Artikel 155
                          Wijziging van Verordening (EG) nr. 396/2005 en
                          daarmee samenhangende overgangsmaatregelen
1.      De artikelen 26 en 27, artikel 28, leden 1 en 2, en artikel 30 van Verordening (EG)
        nr. 396/2005 worden geschrapt.
2.      Artikel 26, artikel 27, lid 1, en artikel 30 van Verordening (EG) nr. 396/2005 blijven van
        toepassing, in plaats van de overeenkomstige bepalingen van onderhavige verordening, tot
        14 december 2022 of een eerdere datum die wordt vastgesteld in de overeenkomstig lid 3
        van dit artikel vast te stellen gedelegeerde handeling.
3.      De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 144 gedelegeerde handelingen vast te
        stellen om deze verordening aan te vullen met betrekking tot de in lid 2 van dit artikel
        bedoelde datum. Op die datum worden de overeenkomstige voorschriften van toepassing
        die krachtens de in artikel 19 bedoelde gedelegeerde of uitvoeringshandelingen worden
        vastgesteld.
10755/16                                                                   VP/lg                  277
                                                 DGB 2B                                          NL
 ---pagebreak---                                                 Artikel 156
                                  Wijziging van Richtlijn 2007/43/EG
Richtlijn 2007/43/EG wordt als volgt gewijzigd:
1)       in artikel 2, lid 1, worden de punten c) en d) vervangen door:
         "c)    "bevoegde autoriteiten": de bevoegde autoriteiten zoals gedefinieerd in artikel 3,
                lid 3, van Verordening (EU) .../... van het Europees Parlement en de Raad+++*;
         d)     "officiële dierenarts": een officiële dierenarts zoals gedefinieerd in artikel 3, punt 32,
                van Verordening (EU) .../... ++++.
         ____________
         *      Verordening (EU) .../… van het Europees Parlement en de Raad van ... betreffende
                officiële controles en andere officiële activiteiten die worden uitgevoerd om de
                toepassing van de levensmiddelen- en diervoederwetgeving en van de voorschriften
                inzake diergezondheid, dierenwelzijn, plantgezondheid en
                gewasbeschermingsmiddelen te waarborgen, tot wijziging van de Verordeningen
                (EG) nr. 999/2001, (EG) nr. 396/2005, (EG) nr. 1069/2009, (EG) nr. 1107/2009,
                (EU) nr. 1151/2012, (EU) nr. 652/2014, (EU) 2016/429 en (EU) 2016/2031 van het
                Europees Parlement en de Raad, de Verordeningen (EG) nr. 1/2005 en (EG)
                nr. 1099/2009 van de Raad en de Richtlijnen 98/58/EG, 1999/74/EG, 2007/43/EG,
                2008/119/EG en 2008/120/EG van de Raad, en tot intrekking van de Verordeningen
                (EG) nr. 854/2004 en (EG) nr. 882/2004 van het Europees Parlement en de Raad, de
                Richtlijnen 89/608/EEG, 89/662/EEG, 90/425/EEG, 91/496/EEG, 96/23/EG,
                96/93/EG en 97/78/EG van de Raad en Besluit 92/438/EEG van de Raad
                (verordening officiële controles) (PB L … van …, blz. …).";
10755/16                                                                     VP/lg                     278
                                                  DGB 2B                                             NL
 ---pagebreak--- 2)       artikel 7 wordt als volgt gewijzigd:
         a)     lid 1 wordt geschrapt;
         b)     lid 2 wordt vervangen door:
                "2.   De lidstaten dienen jaarlijks uiterlijk op 31 augustus een jaarverslag bij de
                      Commissie in over de inspecties die de bevoegde autoriteit in het voorgaande
                      jaar heeft verricht om de naleving van deze richtlijn te controleren. Het verslag
                      gaat vergezeld van een analyse van de ernstigste geconstateerde inbreuken en
                      een nationaal actieplan ter preventie en vermindering ervan gedurende de
                      komende jaren. De Commissie verstrekt de lidstaten samenvattingen van die
                      verslagen.".
                                               Artikel 157
                                  Wijziging van Richtlijn 2008/119/EG
Richtlijn 2008/119/EG wordt als volgt gewijzigd:
1)       in artikel 2 wordt punt 2 vervangen door;
         "2.    "bevoegde autoriteiten": bevoegde autoriteiten zoals gedefinieerd in artikel 3, lid 3,
                van Verordening (EU) .../... van het Europees Parlement en de Raad+++*.
10755/16                                                                    VP/lg                    279
                                                 DGB 2B                                             NL
 ---pagebreak---         ____________
        *     Verordening (EU) .../… van het Europees Parlement en de Raad van ... betreffende
              officiële controles en andere officiële activiteiten die worden uitgevoerd om de
              toepassing van de levensmiddelen- en diervoederwetgeving en van de voorschriften
              inzake diergezondheid, dierenwelzijn, plantgezondheid en
              gewasbeschermingsmiddelen te waarborgen, tot wijziging van de Verordeningen
              (EG) nr. 999/2001, (EG) nr. 396/2005, (EG) nr. 1069/2009, (EG) nr. 1107/2009,
              (EU) nr. 1151/2012, (EU) nr. 652/2014, (EU) 2016/429 en (EU) 2016/2031 van het
              Europees Parlement en de Raad, de Verordeningen (EG) nr. 1/2005 en (EG)
              nr. 1099/2009 van de Raad en de Richtlijnen 98/58/EG, 1999/74/EG, 2007/43/EG,
              2008/119/EG en 2008/120/EG van de Raad, en tot intrekking van de Verordeningen
              (EG) nr. 854/2004 en (EG) nr. 882/2004 van het Europees Parlement en de Raad, de
              Richtlijnen 89/608/EEG, 89/662/EEG, 90/425/EEG, 91/496/EEG, 96/23/EG,
              96/93/EG en 97/78/EG van de Raad en Besluit 92/438/EEG van de Raad
              (verordening officiële controles) (PB L … van …, blz. …).";
2)      artikel 7 wordt als volgt gewijzigd:
        a)    de leden 1 en 2 worden geschrapt;
        b)    lid 3 wordt vervangen door:
              "3.   De lidstaten dienen jaarlijks uiterlijk op 31 augustus een jaarverslag bij de
                    Commissie in over de inspecties die de bevoegde autoriteit in het voorgaande
                    jaar heeft verricht om de naleving van deze richtlijn te controleren. Het verslag
                    gaat vergezeld van een analyse van de ernstigste geconstateerde inbreuken en
                    een nationaal actieplan ter preventie en vermindering ervan gedurende de
                    komende jaren. De Commissie verstrekt de lidstaten samenvattingen van die
                    verslagen.";
3)      artikel 9 wordt geschrapt.
10755/16                                                                   VP/lg                   280
                                               DGB 2B                                             NL
 ---pagebreak---                                                Artikel 158
                                  Wijziging van Richtlijn 2008/120/EG
Richtlijn 2008/120/EG wordt als volgt gewijzigd:
1)       in artikel 2 wordt punt 10 vervangen door:
         "10. "bevoegde autoriteiten": bevoegde autoriteiten zoals gedefinieerd in artikel 3, lid 3,
                van Verordening (EU) .../... van het Europees Parlement en de Raad+++*;
         ____________
         *      Verordening (EU) .../… van het Europees Parlement en de Raad van ... betreffende
                officiële controles en andere officiële activiteiten die worden uitgevoerd om de
                toepassing van de levensmiddelen- en diervoederwetgeving en van de voorschriften
                inzake diergezondheid, dierenwelzijn, plantgezondheid en
                gewasbeschermingsmiddelen te waarborgen, tot wijziging van de Verordeningen
                (EG) nr. 999/2001, (EG) nr. 396/2005, (EG) nr. 1069/2009, (EG) nr. 1107/2009,
                (EU) nr. 1151/2012, (EU) nr. 652/2014, (EU) 2016/429 en (EU) 2016/2031 van het
                Europees Parlement en de Raad, de Verordeningen (EG) nr. 1/2005 en (EG)
                nr. 1099/2009 van de Raad en de Richtlijnen 98/58/EG, 1999/74/EG, 2007/43/EG,
                2008/119/EG en 2008/120/EG van de Raad, en tot intrekking van de Verordeningen
                (EG) nr. 854/2004 en (EG) nr. 882/2004 van het Europees Parlement en de Raad, de
                Richtlijnen 89/608/EEG, 89/662/EEG, 90/425/EEG, 91/496/EEG, 96/23/EG,
                96/93/EG en 97/78/EG van de Raad en Besluit 92/438/EEG van de Raad
                (verordening officiële controles) (PB L … van …, blz. …).";
2)       artikel 8 wordt als volgt gewijzigd:
         a)     de leden 1 en 2 worden geschrapt;
10755/16                                                                     VP/lg                281
                                                DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak---         b)     lid 3 wordt vervangen door:
               "3.   De lidstaten dienen jaarlijks uiterlijk op 31 augustus een jaarverslag bij de
                     Commissie in over de inspecties die de bevoegde autoriteit in het voorgaande
                     jaar heeft verricht om de naleving van deze richtlijn te controleren. Het verslag
                     gaat vergezeld van een analyse van de ernstigste geconstateerde inbreuken en
                     een nationaal actieplan ter preventie en vermindering ervan gedurende de
                     komende jaren. De Commissie verstrekt de lidstaten samenvattingen van die
                     verslagen.";
3)      artikel 10 wordt geschrapt.
                                              Artikel 159
                           Wijziging van Verordening (EG) nr. 1099/2009
Verordening (EG) nr. 1099/2009 wordt als volgt gewijzigd:
1)      in artikel 2 wordt punt q) vervangen door:
        "q)    "bevoegde autoriteiten": bevoegde autoriteiten zoals gedefinieerd in artikel 3, punt 3,
               van Verordening (EU) .../... van het Europees Parlement en de Raad+++*;
10755/16                                                                   VP/lg                    282
                                                DGB 2B                                             NL
 ---pagebreak---         ____________
        *     Verordening (EU) …/… van het Europees Parlement en de Raad van ... betreffende
              officiële controles en andere officiële activiteiten die worden uitgevoerd om de
              toepassing van de levensmiddelen- en diervoederwetgeving en van de voorschriften
              inzake diergezondheid, dierenwelzijn, plantgezondheid en
              gewasbeschermingsmiddelen te waarborgen, tot wijziging van de Verordeningen
              (EG) nr. 999/2001, (EG) nr. 396/2005, (EG) nr. 1069/2009, (EG) nr. 1107/2009,
              (EU) nr. 1151/2012, (EU) nr. 652/2014, (EU) 2016/429 en (EU) 2016/2031 van het
              Europees Parlement en de Raad, de Verordeningen (EG) nr. 1/2005 en (EG)
              nr. 1099/2009 van de Raad en de Richtlijnen 98/58/EG, 1999/74/EG, 2007/43/EG,
              2008/119/EG en 2008/120/EG van de Raad, en tot intrekking van de Verordeningen
              (EG) nr. 854/2004 en (EG) nr. 882/2004 van het Europees Parlement en de Raad, de
              Richtlijnen 89/608/EEG, 89/662/EEG, 90/425/EEG, 91/496/EEG, 96/23/EG,
              96/93/EG en 97/78/EG van de Raad en Besluit 92/438/EEG van de Raad
              (verordening officiële controles) (PB L … van …, blz. …).";
2)      artikel 22 wordt geschrapt.
                                             Artikel 160
                          Wijziging van Verordening (EG) nr. 1069/2009
Verordening (EG) nr. 1069/2009 wordt als volgt gewijzigd:
1)      artikel 3 wordt als volgt gewijzigd:
        a)    punt 10 wordt vervangen door:
              "10. "bevoegde autoriteit": bevoegde autoriteiten zoals gedefinieerd in artikel 3,
                    punt 3, van Verordening (EU) .../... van het Europees Parlement en de
                    Raad+++*;
10755/16                                                                   VP/lg                 283
                                              DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak---               ____________
              *     Verordening (EU) …/.… van het Europees Parlement en de Raad van ...
                    betreffende officiële controles en andere officiële activiteiten die worden
                    uitgevoerd om de toepassing van de levensmiddelen- en diervoederwetgeving
                    en van de voorschriften inzake diergezondheid, dierenwelzijn, plantgezondheid
                    en gewasbeschermingsmiddelen te waarborgen, tot wijziging van de
                    Verordeningen (EG) nr. 999/2001, (EG) nr. 396/2005, (EG) nr. 1069/2009,
                    (EG) nr. 1107/2009, (EU) nr. 1151/2012, (EU) nr. 652/2014, (EU) 2016/429 en
                    (EU) 2016/2031 van het Europees Parlement en de Raad, de Verordeningen
                    (EG) nr. 1/2005 en (EG) nr. 1099/2009 van de Raad en de Richtlijnen
                    98/58/EG, 1999/74/EG, 2007/43/EG, 2008/119/EG en 2008/120/EG van de
                    Raad, en tot intrekking van de Verordeningen (EG) nr. 854/2004 en (EG)
                    nr. 882/2004 van het Europees Parlement en de Raad, de Richtlijnen
                    89/608/EEG, 89/662/EEG, 90/425/EEG, 91/496/EEG, 96/23/EG, 96/93/EG en
                    97/78/EG van de Raad en Besluit 92/438/EEG van de Raad (verordening
                    officiële controles) (PB L … van …, blz. …).";
        b)    punt 15) wordt vervangen door:
              "15. "doorvoer": doorvoer zoals gedefinieerd in artikel 3, lid 44, van Verordening
                    (EU) .../... ++++;
2)      de artikelen 45, 49 en 50 worden geschrapt.
10755/16                                                                  VP/lg                  284
                                              DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak---                                               Artikel 161
                            Wijziging van Verordening (EG) nr. 1107/2009
Verordening (EG) nr. 1107/2009 wordt als volgt gewijzigd:
1)      artikel 68 wordt als volgt gewijzigd:
        a)    de eerste alinea wordt vervangen door:
              "De lidstaten dienen jaarlijks uiterlijk op 31 augustus een verslag bij de Commissie
              in betreffende het voorgaande jaar, over de omvang en de uitkomst van de officiële
              controles die zijn verricht om naleving van deze verordening te controleren";
        b)    de tweede en derde alinea worden geschrapt;
2)      artikel 78, lid 1, onder n), wordt geschrapt.
                                              Artikel 162
                            Wijziging van Verordening (EU) nr. 1151/2012
Verordening (EU) nr. 1151/2012 wordt als volgt gewijzigd:
1)      artikel 36 wordt als volgt gewijzigd:
        a)    het opschrift wordt vervangen door: "Inhoud van officiële controles";
        b)    de leden 1 en 2 worden geschrapt;
10755/16                                                                  VP/lg                  285
                                               DGB 2B                                          NL
 ---pagebreak---         c) in lid 3 wordt de aanhef vervangen door:
           "3.    De overeenkomstig Verordening (EU) .../... van het Europees Parlement en de
                  Raad+++* verrichte officiële controles hebben betrekking op:";
           ____________
           *      Verordening (EU) …/… van het Europees Parlement en de Raad van ...
                  betreffende officiële controles en andere officiële activiteiten die worden
                  uitgevoerd om de toepassing van de levensmiddelen- en diervoederwetgeving
                  en van de voorschriften inzake diergezondheid, dierenwelzijn, plantgezondheid
                  en gewasbeschermingsmiddelen te waarborgen, tot wijziging van de
                  Verordeningen (EG) nr. 999/2001, (EG) nr. 396/2005, (EG) nr. 1069/2009,
                  (EG) nr. 1107/2009, (EU) nr. 1151/2012, (EU) nr. 652/2014, (EU) 2016/429 en
                  (EU) 2016/2031 van het Europees Parlement en de Raad, de Verordeningen
                  (EG) nr. 1/2005 en (EG) nr. 1099/2009 van de Raad en de Richtlijnen
                  98/58/EG, 1999/74/EG, 2007/43/EG, 2008/119/EG en 2008/120/EG van de
                  Raad, en tot intrekking van de Verordeningen (EG) nr. 854/2004 en (EG)
                  nr. 882/2004 van het Europees Parlement en de Raad, de Richtlijnen
                  89/608/EEG, 89/662/EEG, 90/425/EEG, 91/496/EEG, 96/23/EG, 96/93/EG en
                  97/78/EG van de Raad en Besluit 92/438/EEG van de Raad (verordening
                  officiële controles) (PB L … van …, blz. …).";
10755/16                                                                VP/lg                  286
                                            DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak--- 2)      artikel 37 wordt als volgt gewijzigd:
        a)    in lid 1 wordt de eerste alinea vervangen door:
              "1.    Alvorens een uit de Unie afkomstig product onder een als beschermde
                     oorsprongsbenaming, beschermde geografische aanduiding of gegarandeerde
                     traditionele specialiteit geregistreerde naam op de markt wordt gebracht, wordt
                     het verifiëren of het product in overeenstemming is met het productdossier
                     verricht door:
                     a)     de overeenkomstig artikel 4 van Verordening (EU) .../...+++ aangewezen
                            bevoegde autoriteiten, of
                     b)     gemachtigde instanties zoals gedefinieerd in artikel 3, lid 5, van
                            Verordening (EU) .../...++++;";
        b)    in lid 3 wordt de eerste alinea geschrapt;
        c)    in lid 4 wordt "de leden 1 en 2" vervangen door "lid 2";
3)      artikel 38 wordt geschrapt;
10755/16                                                                  VP/lg                  287
                                                 DGB 2B                                         NL
 ---pagebreak--- 4)      artikel 39 wordt vervangen door:
        "Artikel 39
        Gemachtigde instanties die controles verrichten in derde landen
        De gemachtigde instanties die controles verrichten in derde landen, als bedoeld in
        artikel 37, lid 2, onder b), worden geaccrediteerd volgens de toepasselijke geharmoniseerde
        norm voor "Conformiteitsbeoordeling - Eisen voor certificatie-instellingen die certificaten
        toekennen aan producten, processen en diensten". Deze gemachtigde instanties kunnen
        worden geaccrediteerd door een nationale accreditatie-instantie in de Unie overeenkomstig
        Verordening (EG) nr. 765/2008, of door een accreditatie-instantie buiten de Unie die
        ondertekenaar is van een multilaterale erkenningsregeling onder de auspiciën van het IAF
        (International Accreditation Forum).".
10755/16                                                                 VP/lg                   288
                                               DGB 2B                                          NL
 ---pagebreak---                                               Artikel 163
                             Wijziging van Verordening (EU) nr. 652/2014
Verordening (EU) nr. 652/2014wordt als volgt gewijzigd:
1)      artikel 30, lid 1, wordt vervangen door:
        "1.   Om de kosten te dekken die zij maken bij de uitvoering van de door de Commissie
              goedgekeurde werkprogramma's, kunnen subsidies worden verleend aan:
              a)      de in artikel 93 van Verordening (EU) .../... van het Europees Parlement en de
                      Raad+++* bedoelde referentielaboratoria van de Europese Unie en de
                      referentiecentra van de Europese Unie als bedoeld in artikel 29 van
                      Verordening (EU) 2016/1012 van het Europees Parlement en de Raad**;
              b)      de in artikel 95 van Verordening (EU) .../...++++ bedoelde referentiecentra van
                      de Europese Unie voor dierenwelzijn;
              c)      de referentiecentra van de Europese Unie voor de authenticiteit en de integriteit
                      van de agro-voedselketen als bedoeld in artikel 97 van Verordening
                      (EU) .../...++++;
10755/16                                                                    VP/lg                   289
                                                DGB 2B                                             NL
 ---pagebreak---          ____________
         *    Verordening (EU) .../… van het Europees Parlement en de Raad van ...
              betreffende officiële controles en andere officiële activiteiten die worden
              uitgevoerd om de toepassing van de levensmiddelen- en diervoederwetgeving
              en van de voorschriften inzake diergezondheid, dierenwelzijn, plantgezondheid
              en gewasbeschermingsmiddelen te waarborgen, tot wijziging van de
              Verordeningen (EG) nr. 999/2001, (EG) nr. 396/2005, (EG) nr. 1069/2009,
              (EG) nr. 1107/2009, (EU) nr. 1151/2012, (EU) nr. 652/2014, (EU) 2016/429 en
              (EU) 2016/...+ van het Europees Parlement en de Raad, de Verordeningen (EG)
              nr. 1/2005 en (EG) nr. 1099/2009 van de Raad en de Richtlijnen 98/58/EG,
              1999/74/EG, 2007/43/EG, 2008/119/EG en 2008/120/EG van de Raad, en tot
              intrekking van de Verordeningen (EG) nr. 854/2004 en (EG) nr. 882/2004 van
              het Europees Parlement en de Raad, de Richtlijnen 89/608/EEG, 89/662/EEG,
              90/425/EEG, 91/496/EEG, 96/23/EG, 96/93/EG en 97/78/EG van de Raad en
              Besluit 92/438/EEG van de Raad (verordening officiële controles) (PB L …
              van …, blz. …).";
         **   Verordening (EU) 2016/1012 van het Europees Parlement en de Raad van
              8 juni 2016 betreffende de zoötechnische en genealogische voorwaarden voor
              het fokken van, de handel in en de binnenkomst in de Unie van raszuivere
              fokdieren, hybride fokvarkens en levende producten daarvan en tot wijziging
              van Verordening (EU) nr. 652/2014, de Richtlijnen 89/608/EEG en
              90/425/EEG van de Raad en tot intrekking van bepaalde handelingen op het
              gebied van dierfokkerij ("Fokkerijverordening") (PB L 171 van 29.6.2016,
              blz. 66).";
10755/16                                                            VP/lg                  290
                                        DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak--- 2)      het volgende artikel wordt ingevoegd:
        "Artikel 30 bis
        Accreditering van nationale referentielaboratoria voor plantgezondheid
        1.    Er kunnen subsidies aan de in artikel 100 van Verordening (EU) .../...++++ bedoelde
              nationale referentielaboratoria worden verleend voor de kosten die zij maken voor
              het verkrijgen van een accreditering overeenkomstig de norm EN ISO/IEC 17025
              "Algemene eisen voor de competentie van beproevings- en kalibratielaboratoria"
              voor de toepassing van methoden voor laboratoriumanalyses, -tests en -diagnoses om
              naleving van de voorschriften voor beschermende maatregelen tegen schadelijke
              organismen bij planten te verifiëren.
        2.    Voor elk referentielaboratorium van de Europese Unie voor plantgezondheid kunnen
              tot drie jaar na de aanwijzing ervan subsidies worden verleend aan één nationaal
              referentielaboratorium per lidstaat.".
10755/16                                                                VP/lg                   291
                                               DGB 2B                                          NL
 ---pagebreak---                                               Artikel 164
   Wijziging van Verordening (EG) 2016/429 en daarmee samenhangende overgangsmaatregelen
1.       Verordening (EU) 2016/429 wordt als volgt gewijzigd:
         1)    artikel 4 wordt als volgt gewijzigd:
               a)    punt 33 wordt vervangen door:
                     "33. "officiële controle": elke vorm van controle die wordt verricht
                           overeenkomstig Verordening (EU) .../... van het Europees Parlement en
                           de Raad+++*;
                     ____________
                     *     Verordening (EU) …/.… van het Europees Parlement en de Raad van ...
                           betreffende officiële controles en andere officiële activiteiten die worden
                           uitgevoerd om de toepassing van de levensmiddelen- en
                           diervoederwetgeving en van de voorschriften inzake diergezondheid,
                           dierenwelzijn, plantgezondheid en gewasbeschermingsmiddelen te
                           waarborgen, tot wijziging van de Verordeningen (EG) nr. 999/2001,
                           (EG) nr. 396/2005, (EG) nr. 1069/2009, (EG) nr. 1107/2009, (EU)
                           nr. 1151/2012, (EU) nr. 652/2014, (EU) 2016/429 en (EU) 2016/2031
                           van het Europees Parlement en de Raad, de Verordeningen (EG)
                           nr. 1/2005 en (EG) nr. 1099/2009 van de Raad en de Richtlijnen
                           98/58/EG, 1999/74/EG, 2007/43/EG, 2008/119/EG en 2008/120/EG van
                           de Raad, en tot intrekking van de Verordeningen (EG) nr. 854/2004 en
                           (EG) nr. 882/2004 van het Europees Parlement en de Raad, de
                           Richtlijnen 89/608/EEG, 89/662/EEG, 90/425/EEG, 91/496/EEG,
                           96/23/EG, 96/93/EG en 97/78/EG van de Raad en Besluit 92/438/EEG
                           van de Raad (verordening officiële controles)";
10755/16                                                                   VP/lg                    292
                                               DGB 2B                                             NL
 ---pagebreak---            b)     punt 51 wordt vervangen door:
                  "51. "Traces": een systeemcomponent die geïntegreerd is in het IMSOC als
                        bedoeld in de artikelen 131 tot en met 136 van Verordening
                        (EU) .../...++++;";
           c)     punt 53 wordt vervangen door:
                  "53. "officiële dierenarts": een officiële dierenarts zoals gedefinieerd in
                        artikel 3, lid 32, van Verordening (EU) .../... van het Europees Parlement
                        en de Raad++++;";
           d)     punt 55 wordt vervangen door:
                  "55. "bevoegde autoriteit": de centrale veterinaire autoriteit van een lidstaat
                        die verantwoordelijk is voor de organisatie van de officiële controles en
                        andere officiële activiteiten overeenkomstig deze verordening en
                        Verordening (EU) .../...++++, of elke andere autoriteit waaraan die
                        verantwoordelijkheid is gedelegeerd;";
        2) in artikel 229 wordt lid 2 vervangen door:
           "2.    De voor de betrokken zending verantwoordelijke exploitanten bieden
                  zendingen dieren, levende producten en producten van dierlijke oorsprong uit
                  derde landen of gebieden aan voor officiële controle als bedoeld in artikel 47
                  van Verordening (EU) .../...++++.";
        3) artikel 281 wordt geschrapt.
10755/16                                                                 VP/lg                  293
                                              DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak--- 2.      De volgende bepalingen blijven van toepassing op aangelegenheden die geregeld worden
        bij Verordening (EU) 2016/429 tot de datum waarop die verordening van toepassing
        wordt:
        a)    artikel 9 van Richtlijn 89/662/EEG;
        b)    artikel 10 van Richtlijn 90/425/EEG;
        c)    artikel 18, leden 1, 3, 4, 5, 6, 7 en 8,van Richtlijn 91/496/EEG;
        d)    artikel 22, leden 1, 3, 4, 5, 6 en 7, van Richtlijn 97/78/EG.
3.      Wat betreft artikel 14 van Verordening (EU) 2016/429 en niettegenstaande de in die
        verordening vermelde datum van toepassing, wordt voor de toepassing van artikel 31, lid 2,
        van deze verordening geacht reeds aan de toepassingsvoorwaarde van dat artikel te zijn
        voldaan op 14 december 2019.
10755/16                                                                   VP/lg               294
                                                 DGB 2B                                      NL
 ---pagebreak---                                             Artikel 165
                            Wijziging van Verordening (EU) 2016/2031
                        en daarmee samenhangende overgangsmaatregelen
1.      Verordening (EU) 2016/2031 wordt als volgt gewijzigd:
        1)   artikel 2, punt 6, wordt vervangen door:
             "6.   "bevoegde autoriteit": een bevoegde autoriteit zoals gedefinieerd in artikel 3,
                   lid 3, van Verordening (EU) .../... van het Europees Parlement en de Raad+++*;
             ____________
             *     Verordening (EU) …/… van het Europees Parlement en de Raad van ...
                   betreffende officiële controles en andere officiële activiteiten die worden
                   uitgevoerd om de toepassing van de levensmiddelen- en diervoederwetgeving
                   en van de voorschriften inzake diergezondheid, dierenwelzijn, plantgezondheid
                   en gewasbeschermingsmiddelen te waarborgen, tot wijziging van de
                   Verordeningen (EG) nr. 999/2001, (EG) nr. 396/2005, (EG) nr. 1069/2009,
                   (EG) nr. 1107/2009, (EU) nr. 1151/2012, (EU) nr. 652/2014, (EU) 2016/429 en
                   (EU) 2016/2031 van het Europees Parlement en de Raad, de Verordeningen
                   (EG) nr. 1/2005 en (EG) nr. 1099/2009 van de Raad en de Richtlijnen
                   98/58/EG, 1999/74/EG, 2007/43/EG, 2008/119/EG en 2008/120/EG van de
                   Raad, en tot intrekking van de Verordeningen (EG) nr. 854/2004 en (EG)
                   nr. 882/2004 van het Europees Parlement en de Raad, de Richtlijnen
                   89/608/EEG, 89/662/EEG, 90/425/EEG, 91/496/EEG, 96/23/EG, 96/93/EG en
                   97/78/EG van de Raad en Besluit 92/438/EEG van de Raad (verordening
                   officiële controles) (PB L … van …, blz. …).";
10755/16                                                                 VP/lg                   295
                                             DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak---         2) artikel 10 wordt vervangen door:
           "Artikel 10
           Officiële bevestiging door de bevoegde autoriteiten van de aanwezigheid in de Unie
           van quarantaineorganisme
           Wanneer een bevoegde autoriteit vermoedt of het bewijs heeft ontvangen dat een
           EU-quarantaineorganisme of een schadelijk organisme dat onderworpen is aan de
           krachtens artikel 30, lid 1, vastgestelde maatregelen aanwezig is op een deel van het
           grondgebied van de betreffende lidstaat waar dit schadelijk organisme voor zover
           bekend tot dusver niet voorkwam, of in een zending planten, plantaardige producten
           of ander materiaal die het grondgebied van de Unie worden binnengebracht,
           daarvoor bestemd zijn, of daarop worden vervoerd, neemt zij onmiddellijk alle
           maatregelen die noodzakelijk zijn om op basis van een diagnose door een in
           artikel 37 van Verordening (EU) .../... ++++ bedoeld officieel laboratorium te
           bevestigen ("officieel bevestigen") of het schadelijk organisme aanwezig is of niet.
           In afwachting van de officiële bevestiging van de aanwezigheid van het schadelijk
           organisme stellen de betrokken lidstaten, indien van toepassing, fytosanitaire
           maatregelen vast om het risico op verspreiding van het schadelijk organisme weg te
           nemen.
           Het in de eerste alinea van dit artikel bedoelde vermoeden of bewijs kan gebaseerd
           zijn op informatie die is ontvangen uit hoofde van de artikelen 14 en 15, of uit enige
           andere bron.";
10755/16                                                               VP/lg                   296
                                             DGB 2B                                          NL
 ---pagebreak---         3) in artikel 11 wordt de tweede alinea vervangen door:
           "Kennisgevingen overeenkomstig de eerste alinea worden verricht door de enige
           instantie als bedoeld in artikel 4, lid 2, van Verordening (EU) .../...++++ van de
           betrokken lidstaat en via het in artikel 103 bedoelde elektronische
           kennisgevingssysteem.";
        4) artikel 25, lid 2, onder a), wordt vervangen door:
           "a)    De rol en verantwoordelijkheden van de bij de uitvoering van het plan
                  betrokken instanties, in geval de aanwezigheid van het prioritaire schadelijk
                  organisme is bevestigd of wordt vermoed, de bevelsstructuur en procedures
                  voor de coördinatie van de acties die de bevoegde autoriteiten, andere openbare
                  instanties, als bedoeld in artikel 4, lid 2, van Verordening (EU) .../... ++++,
                  gemachtigde instanties of betrokken natuurlijke personen als bedoeld in
                  artikel 28, lid 1, van die verordening, laboratoria en exploitanten moeten
                  ondernemen, alsmede de coördinatie met, naargelang het geval, naburige
                  lidstaten en naburige derde landen;";
        5) artikel 41, lid 4, wordt vervangen door:
           "4.    Wanneer planten, plantaardige producten of ander materiaal in strijd met lid 1
                  van dit artikel het grondgebied van de Unie zijn binnengebracht of daarop zijn
                  vervoerd, nemen de lidstaten de nodige maatregelen als bedoeld in artikel 66,
                  lid 3, van Verordening (EU) .../...++++, en geven zij de Commissie en de andere
                  lidstaten daarvan kennis door middel van het elektronische
                  kennisgevingssysteem als bedoeld in artikel 103.
10755/16                                                                 VP/lg                     297
                                              DGB 2B                                              NL
 ---pagebreak---                   Waar van toepassing wordt de kennisgeving ook gedaan aan het derde land
                  waaruit de planten, plantaardige producten of ander materiaal op het
                  grondgebied van de Unie zijn binnengebracht.";
        6) artikel 44, lid 2, wordt vervangen door:
           "2.    Waar passend voert de Commissie onderzoek in het betrokken derde land en
                  overeenkomstig artikel 120 van Verordening (EU) .../...++++, om na te gaan of
                  wordt voldaan aan de voorwaarden als bedoeld in lid 1, eerste alinea, onder a)
                  en b), van dit artikel.";
        7) in artikel 49, lid 6, wordt de derde alinea vervangen door:
           "De lidstaten geven door middel van het in artikel 103 van deze verordening
           bedoelde elektronische kennisgevingssysteem de Commissie en de overige lidstaten
           kennis van elk geval waar het binnenbrengen in de Unie van een plant, plantaardig
           product of ander materiaal geweigerd is of het vervoer ervan op het grondgebied van
           de Unie verboden is, op grond dat de betrokken lidstaat van oordeel was dat het in
           lid 2, tweede alinea, onder c), van dit artikel bedoelde verbod geschonden was. Waar
           van toepassing omvat die kennisgeving ook de maatregelen die die lidstaat
           overeenkomstig artikel 66, lid 3, van Verordening (EU) .../...++++ voor de betrokken
           planten, plantaardige producten of ander materiaal heeft genomen.";
10755/16                                                               VP/lg                  298
                                             DGB 2B                                          NL
 ---pagebreak---         8) in artikel 76 worden de leden 4 en 5 vervangen door:
           "4.    Indien een derde land geen partij is bij het IPPC, aanvaardt de bevoegde
                  autoriteit uitsluitend fytosanitaire certificaten die zijn afgegeven door de
                  autoriteiten die overeenkomstig de nationale regels van het betrokken derde
                  land bevoegd zijn verklaard en waarvan kennis is gegeven aan de Commissie.
                  De Commissie informeert de lidstaten en de exploitanten overeenkomstig
                  artikel 132, onder a), van Verordening (EU) .../... ++++ door middel van het
                  elektronische kennisgevingssysteem als bedoeld in artikel 103, over de
                  ontvangen kennisgevingen.
                  De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 105 gedelegeerde
                  handelingen vast te stellen om deze verordening aan te vullen met betrekking
                  tot de aanvaardingsvoorwaarden als bedoeld in de eerste alinea van dit lid,
                  teneinde de betrouwbaarheid van deze certificaten te garanderen.
           5.     Elektronische fytosanitaire certificaten worden uitsluitend aanvaard indien zij
                  zijn afgegeven door, of elektronisch uitgewisseld door middel van, het IMSOC
                  als bedoeld in artikel 131, lid 1, van Verordening (EU) .../...++++.";
10755/16                                                                   VP/lg                299
                                              DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak---         9)  in lid 77, lid 1, wordt de eerste alinea vervangen door:
            "1.    Wanneer een fytosanitair certificaat is afgegeven overeenkomstig artikel 71,
                   leden 1, 2 en 3, en de betrokken bevoegde autoriteit besluit dat niet aan de
                   voorwaarden van artikel 76 is voldaan, maakt zij dat fytosanitair certificaat
                   ongeldig en zorgt zij ervoor dat het niet langer de betrokken planten,
                   plantaardige producten of het ander materiaal vergezelt. In dat geval, en met
                   betrekking tot de betrokken planten, plantaardige producten of het ander
                   materiaal, neemt de bevoegde autoriteit een van de in artikel 66, lid 3, van
                   Verordening (EU) .../... ++++ bedoelde maatregelen.";
        10) in artikel 91, lid 1, wordt de tweede alinea vervangen door:
            "Voor erkende exploitanten die een goedgekeurd plan voor de beheersing van het
            risico op schadelijke organismen uitvoeren kunnen controles met een lagere
            frequentie worden uitgevoerd als bedoeld in artikel 22, lid 3, onder b), van
            Verordening (EU) .../...++++.";
10755/16                                                                 VP/lg                   300
                                              DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak---         11) in lid 94, lid 1, wordt de eerste alinea vervangen door:
            "1.    In afwijking van artikel 87 van deze verordening, wordt het plantenpaspoort
                   voor planten, plantaardige producten en ander materiaal die vanuit een derde
                   land op het grondgebied van de Unie zijn binnengebracht en waarvan het
                   vervoer op het grondgebied van de Unie aan een plantenpaspoort is
                   onderworpen op grond van artikel 79, lid 1, en artikel 80, lid 1, van deze
                   verordening afgegeven indien de controles uit hoofde van artikel 49, lid 1, van
                   Verordening (EU) .../...++++ betreffende het binnenbrengen ervan met goed
                   gevolg zijn uitgevoerd en indien is besloten dat de betrokken planten,
                   plantaardige producten of het ander materiaal voldoen aan de inhoudelijke
                   voorschriften voor afgifte van een plantenpaspoort overeenkomstig artikel 85
                   van deze verordening, en in voorkomend geval, artikel 86 van deze
                   verordening.";
        12) in artikel 100wordt lid 5 vervangen door:
            "5.    Elektronische fytosanitaire uitvoercertificaten worden afgegeven door, of
                   elektronisch uitgewisseld door middel van, het IMSOC.";
        13) artikel 101, lid 6, wordt vervangen door:
            "6.    Elektronische fytosanitaire wederuitvoercertificaten worden afgegeven door, of
                   elektronisch uitgewisseld door middel van, het IMSOC.";
10755/16                                                                VP/lg                   301
                                              DGB 2B                                          NL
 ---pagebreak---         14) artikel 102, lid 4, wordt vervangen door:
            "4.   Het pre-uitvoercertificaat vergezelt de planten, plantaardige producten en ander
                  materiaal tijdens het vervoer binnen het grondgebied van de Unie, tenzij de
                  informatie die het bevat tussen de betrokken lidstaten wordt uitgewisseld door
                  of langs elektronische uitwisseling met het IMSOC.",
        15) artikel 103wordt vervangen door:
            "Artikel 103
            Invoering van een elektronisch kennisgevingssysteem
            De Commissie zet een elektronisch systeem op voor het indienen van
            kennisgevingen door de lidstaten.
            Dat systeem is gekoppeld aan en compatibel met het IMSOC.";
        16) artikel 109, lid 1, wordt vervangen door:
            "Richtlijn 2000/29/EG wordt ingetrokken, onverminderd artikel 165, leden 2, 3 en 4,
            van Verordening (EU) .../...++++.".
10755/16                                                                VP/lg                  302
                                            DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak--- 2.      De toepasselijke artikelen van Richtlijn 2000/29/EG blijven van toepassing op de bij
        artikel 47, lid 2, artikel 48, artikel 51, lid 1, onder b), c) en d), artikel 53, lid 1, onder a),
        artikel 54, leden 1 en 3, en artikel 58, onder a), van deze verordening geregelde
        aangelegenheden, in plaats van laatstgenoemde bepalingen van de onderhavige
        verordening, tot 14 december 2022 of een eerdere datum na de datum van toepassing van
        deze verordening, die wordt bepaald in de overeenkomstig lid 3 van dit artikel vast te
        stellen gedelegeerde handeling.
3.      De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 144 gedelegeerde handelingen vast te
        stellen om deze verordening te wijzigen met betrekking tot de in lid 2 van dit artikel
        bedoelde datum.
4.      Onverminderd de leden 2 en 3 van dit artikel en onverminderd de in artikel 167, lid 1,
        vermelde datum van toepassing, stelt de Commissie voor de in artikel 47, lid 1, onder c),
        bedoelde goederen de in artikel 53, lid 1, onder a) en c), bedoelde gedelegeerde
        handelingen vast uiterlijk 12 maanden voordat die van toepassing worden.
                                                Artikel 166
     Overgangsmaatregelen voor de vaststelling van gedelegeerde en uitvoeringshandelingen
Onverminderd de in artikel 167 genoemde toepassingsdata en de overgangsmaatregelen van dit
hoofdstuk, is de Commissie bevoegd de gedelegeerde en uitvoeringshandelingen vast te stellen
waarin deze verordening voorziet vanaf ... [de in artikel 167, lid 1, genoemde datum van
inwerkingtreding]. Deze handelingen worden van toepassing vanaf de in artikel 167 genoemde
datum van toepassing, onverminderd de overgangsmaatregelen van dit hoofdstuk.
10755/16                                                                        VP/lg                      303
                                                  DGB 2B                                                NL
 ---pagebreak---                                                Artikel 167
                                    Inwerkingtreding en toepassing
1.      Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking
        ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
        Tenzij in de leden 2 tot en met 4 anders is bepaald, is zij van toepassing met ingang van
        14 december 2019.
2.      Voor het gebied waarop de in artikel 1, lid 2, onder g), bedoelde regels van toepassing zijn,
        zijn artikel 34, leden 1, 2 en 3, artikel 37, lid 4, onder e), en artikel 37, lid 5, van toepassing
        met ingang van ... [PB: datum van inwerkingtreding van deze verordening + 5 jaar
        invoegen].
3.      Artikelen 92 tot en met 101 van deze verordening zijn van toepassing met ingang van ...
        [PB: datum van inwerkingtreding van deze verordening invoegen + 1 jaar], in plaats van
        artikelen 32 en 33 van Verordening nr. 882/2004, die bij onderhavige verordening wordt
        ingetrokken.
4.      Artikel 163 is van toepassing met ingang van ... [PB: datum van inwerkingtreding van deze
        verordening invoegen].
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te ...,
Voor het Europees Parlement                                    Voor de Raad
De voorzitter                                                  De voorzitter
10755/16                                                                      VP/lg                     304
                                                 DGB 2B                                               NL
 ---pagebreak---                                           BIJLAGE I
        GRONDGEBIEDEN BEDOELD IN ARTIKEL 3, PUNT 40, UITGEZONDERD
               VOOR DE TOEPASSING VAN ARTIKEL 1, LID 2, ONDER G)
1.      Het grondgebied van het Koninkrijk België
2.      Het grondgebied van de Republiek Bulgarije
3.      Het grondgebied van de Tsjechische Republiek
4.      Het grondgebied van het Koninkrijk Denemarken, met uitzondering van de Faeröer en
        Groenland
5.      Het grondgebied van de Bondsrepubliek Duitsland
6.      Het grondgebied van de Republiek Estland
7.      Het grondgebied van Ierland
8.      Het grondgebied van de Helleense Republiek
9.      Het grondgebied van het Koninkrijk Spanje, met uitzondering van Ceuta en Melilla
10.     Het grondgebied van de Franse Republiek
11.     Het grondgebied van de Republiek Kroatië
12.     Het grondgebied van de Italiaanse Republiek
13.     Het grondgebied van de Republiek Cyprus
10755/16                                                             VP/lg                 1
BIJLAGE I                                   DGB 2B                                       NL
 ---pagebreak--- 14.     Het grondgebied van de Republiek Letland
15.     Het grondgebied van de Republiek Litouwen
16.     Het grondgebied van het Groothertogdom Luxemburg
17.     Het grondgebied van Hongarije
18.     Het grondgebied van de Republiek Malta
19.     Het grondgebied van het Koninkrijk der Nederlanden in Europa
20.     Het grondgebied van de Republiek Oostenrijk
21.     Het grondgebied van de Republiek Polen
22.     Het grondgebied van de Portugese Republiek
23.     Het grondgebied van Roemenië
24.     Het grondgebied van de Republiek Slovenië
25.     Het grondgebied van de Slowaakse Republiek
26.     Het grondgebied van de Republiek Finland
27.     Het grondgebied van het Koninkrijk Zweden
28.     Het grondgebied van het Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland
10755/16                                                             VP/lg                  2
BIJLAGE I                                  DGB 2B                                         NL
 ---pagebreak---                                              BIJLAGE II
           OPLEIDING VAN PERSONEEL VAN DE BEVOEGDE AUTORITEITEN
                                           Hoofdstuk I
  Onderwerpen voor de opleiding van personeel dat officiële controles
                        en andere officiële activiteiten uitvoert
1.      Verschillende controlemethoden en -technieken, zoals inspectie, verificatie, screening,
        gerichte screening, bemonstering, en laboratoriumanalyses, -tests en -diagnoses
2.      Controleprocedures
3.      De in artikel 1, lid 2, bedoelde regels
4.      Beoordeling van de niet-naleving van de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels
5.      De gevaren bij de productie, verwerking en distributie van dieren en goederen
6.      De verschillende stadia van de productie, verwerking en distributie, alsmede de mogelijke
        risico's voor de menselijke gezondheid en, waar van toepassing, voor de gezondheid van
        dieren en planten, voor het dierenwelzijn, voor het milieu
7.      De evaluatie van de toepassing van HACCP-procedures en goede landbouwpraktijken
8.      Beheersystemen zoals kwaliteitsborgingsprogramma's die door de exploitanten worden
        beheerd, en de beoordeling ervan, voor zover zij relevant zijn voor de voorschriften van de
        in artikel 1, lid 2, bedoelde regels
10755/16                                                                 VP/lg                     1
BIJLAGE II                                      DGB 2B                                         NL
 ---pagebreak--- 9.      Officiële certificeringssystemen
10.     Regelingen voor noodsituaties, inclusief de communicatie tussen de lidstaten en de
        Commissie
11.     Gerechtelijke procedures en implicaties van officiële controles
12.     Onderzoek van schriftelijk documentatiemateriaal en andere stukken, met inbegrip van
        documenten betreffende vergelijkend interlaboratoriumonderzoek, accreditatie en
        risicobeoordeling, die van belang kunnen zijn om na te gaan of de in artikel 1, lid 2,
        bedoelde regels zijn nageleefd; hieronder kunnen financiële en commerciële aspecten
        vallen
13.     Controleprocedures en voorschriften voor het binnenbrengen in de Unie van dieren en
        goederen uit derde landen
14.     Elk ander onderwerp waarvan beheersing noodzakelijk is om ervoor te zorgen dat officiële
        controles overeenkomstig deze verordening worden uitgevoerd
                                          Hoofdstuk II
                       Onderwerpen voor controleprocedures
1.      De organisatie van de bevoegde autoriteiten en de verhouding tussen de centrale bevoegde
        autoriteiten en de autoriteiten waaraan zij taken met het oog op de uitvoering van officiële
        controles of andere officiële activiteiten hebben opgedragen
2.      De verhouding tussen bevoegde autoriteiten en gemachtigde instanties of natuurlijke
        personen waaraan zij taken in verband met officiële controles of andere officiële
        activiteiten hebben gedelegeerd
10755/16                                                                 VP/lg                       2
BIJLAGE II                                      DGB 2B                                          NL
 ---pagebreak--- 3.      Een verklaring over de te verwezenlijken doelstellingen
4.      Taken, verantwoordelijkheden en verplichtingen van het personeel
5.      Bemonsteringsprocedures, controlemethoden en -technieken, met inbegrip van
        laboratoriumanalyses, -tests en -diagnoses, interpretatie van resultaten en daaruit
        voortvloeiende besluiten
6.      Programma's voor screening en gerichte screening
7.      Wederzijdse bijstand ingeval voor officiële controles acties door meer dan één lidstaat
        moeten worden ondernomen
8.      Naar aanleiding van officiële controles te ondernemen acties
9.      Samenwerking met andere diensten en departementen die ter zake mogelijk
        verantwoordelijkheden hebben, of met exploitanten
10.     Verificatie van de geschiktheid van methoden voor bemonstering en voor
        laboratoriumanalyses, -tests en -diagnoses
11.     Elke andere activiteit of informatie die nodig is voor de doeltreffende werking van de
        officiële controles
10755/16                                                                  VP/lg                   3
BIJLAGE II                                     DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak---                                           BIJLAGE III
                          KENMERKEN VAN ANALYSEMETHODEN
1.      Voor analysemethoden en meetresultaten gelden de volgende criteria:
        a)   nauwkeurigheid (juistheid en precisie);
        b)   toepasbaarheid (matrix en concentratiebereik);
        c)   aantoonbaarheidsgrens;
        d)   bepaalbaarheidsgrens;
        e)   precisie;
        f)   herhaalbaarheid;
        g)   reproduceerbaarheid;
        h)   terugvinding;
        i)   selectiviteit;
        j)   gevoeligheid;
        k)   lineariteit;
        l)   onzekerheid van metingen;
        m)   andere criteria die naargelang de behoefte kunnen worden bepaald.
10755/16                                                             VP/lg       1
BIJLAGE III                                  DGB 2B                            NL
 ---pagebreak--- 2.      De in punt 1, onder e), bedoelde precisiewaarden worden ofwel verkregen aan de hand van
        een ringonderzoek, uitgevoerd volgens een internationaal erkend protocol inzake
        ringonderzoeken (bv. ISO 5725 "Accuracy (trueness and precision) of measurement
        methods and results"), ofwel, wanneer voor analysemethoden prestatiecriteria zijn
        vastgesteld, op basis van proeven op het naleven van de criteria. De waarden voor
        herhaalbaarheid en reproduceerbaarheid worden uitgedrukt in een internationaal erkende
        vorm (bv. 95%-betrouwbaarheidsintervallen, zoals gedefinieerd in ISO 5725 "Accuracy
        (trueness and precision) of measurement methods and results"). De resultaten van het
        ringonderzoek worden gepubliceerd of zijn voor iedereen vrij toegankelijk.
3.      Aan analysemethoden die uniform van toepassing zijn op verschillende groepen producten,
        dient de voorkeur te worden gegeven boven methoden die slechts op individuele producten
        kunnen worden toegepast.
4.      In situaties waar analysemethoden in slechts één laboratorium kunnen worden gevalideerd,
        moeten die methoden worden gevalideerd overeenkomstig internationaal erkende
        wetenschappelijke protocollen of richtsnoeren, ofwel, wanneer voor analysemethoden
        prestatiecriteria zijn vastgesteld, op basis van proeven op het voldoen aan de criteria.
5.      De op grond van deze verordening vastgestelde analysemethoden moeten worden
        geformuleerd conform de genormaliseerde presentatie van analysemethoden die door de
        ISO is aanbevolen.
10755/16                                                                  VP/lg                    2
BIJLAGE III                                     DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak---                                         BIJLAGE IV
                                   HOOFDSTUK I
            VERGOEDINGEN OF HEFFINGEN VOOR DE
       OFFICIËLE CONTROLES VAN ZENDINGEN DIEREN
           EN GOEDEREN DIE DE UNIE BINNENKOMEN
I.      ZENDINGEN LEVENDE DIEREN
        a)  Runderen, paardachtigen, varkens, schapen, geiten, pluimvee, konijnen en klein
            vederwild of klein haarwild, wilde zwijnen en wilde herkauwers:
            –    55 EUR per zending tot 6 t, en
            –    9 EUR voor elke volgende ton tot 46 t, of
            –    420 EUR per zending van 46 t.
        b)  Dieren van andere soorten:
            –    55 EUR per zending tot 46 t, of
            –    420 EUR per zending van meer dan 46 t.
10755/16                                                             VP/lg                   1
BIJLAGE IV                                 DGB 2B                                          NL
 ---pagebreak--- II.     ZENDINGEN VLEES
        –   55 EUR per zending tot 6 t, en
        –   9 EUR voor elke volgende ton tot 46 t, of
        –   420 EUR per zending van meer dan 46 t.
III.    ZENDINGEN VISSERIJPRODUCTEN
        a)  Visserijproducten, niet in bulk:
            i)   55 EUR per zending tot 6 t, en
            ii)  9 EUR voor elke volgende ton tot 46 t, of
            iii) 420 EUR per zending van meer dan 46 t.
        b)  Visserijproducten, vervoerd als break-bulklading:
            i)   600 EUR per vaartuig, met een lading visserijproducten tot 500 t,
            ii)  1200 EUR per vaartuig, met een lading visserijproducten van meer dan 500 tot
                 1000 t,
            iii) 2400 EUR per vaartuig, met een lading visserijproducten van meer dan 1000
                 tot 2000 t,
            iv)  3600 EUR per vaartuig, met een lading visserijproducten van meer dan 2000 t.
10755/16                                                           VP/lg                     2
BIJLAGE IV                                   DGB 2B                                     NL
 ---pagebreak--- IV.     ZENDINGEN VLEESPRODUCTEN, PLUIMVEEVLEES, VLEES VAN VRIJ WILD,
        KONIJNENVLEES OF VLEES VAN GEKWEEKT WILD
        a)  55 EUR per zending tot 6 t, en
        b)  9 EUR voor elke volgende ton 46 t, of
        c)  420 EUR per zending van meer dan 46 t.
V.      ZENDINGEN ANDERE PRODUCTEN VAN DIERLIJKE OORSPRONG DAN
        VLEESPRODUCTEN VOOR MENSELIJKE CONSUMPTIE
        a)  Andere producten van dierlijke oorsprong voor menselijke consumptie, niet in bulk:
            i)   55 EUR per zending tot 6 t, en
            ii)  9 EUR voor elke volgende ton tot 46 t, of
            iii) 420 EUR per zending van meer dan 46 t.
        b)  Andere producten van dierlijke oorsprong voor menselijke consumptie, vervoerd als
            break-bulklading:
            i)   600 EUR per vaartuig, met een lading producten tot 500 t,
            ii)  1200 EUR per vaartuig, met een lading producten van meer dan 500 tot 1000 t,
            iii) 2400 EUR per vaartuig, met een lading producten van meer dan 1000 tot
                 2000 t,
            iv)  3600 EUR per vaartuig, met een lading producten van meer dan 2000 t.
10755/16                                                           VP/lg                       3
BIJLAGE IV                                 DGB 2B                                         NL
 ---pagebreak--- VI.     ZENDINGEN DIERLIJKE BIJPRODUCTEN EN DIERVOEDERS VAN DIERLIJKE
        OORSPRONG
        a)    Zendingen dierlijke bijproducten en diervoeders van dierlijke oorsprong, niet in bulk:
              i)    55 EUR per zending tot 6 t, en
              ii)   9 EUR voor elke volgende ton tot 46 t, of
              iii)  420 EUR per zending van meer dan 46 t.
        b)    Zendingen dierlijke bijproducten en diervoeders van dierlijke oorsprong, vervoerd
              als break-bulklading:
              i)    600 EUR per vaartuig, met een lading producten tot 500 t,
              ii)   1200 EUR per vaartuig, met een lading producten van meer dan 500 tot 1000 t,
              iii)  2400 EUR per vaartuig, met een lading producten van meer dan 1000 tot
                    2000 t,
              iv)   3600 EUR per vaartuig, met een lading producten van meer dan 2000 t.
VII.    DOORGEVOERDE OF OVERGELADEN ZENDINGEN DIEREN EN GOEDEREN UIT
        DERDE LANDEN
        30 EUR per zending, verhoogd met 20 EUR per 15 minuten voor ieder personeelslid dat
        bij de controles betrokken is.
10755/16                                                                VP/lg                      4
BIJLAGE IV                                   DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak--- VIII.   ZENDINGEN PLANTEN, PLANTAARDIGE PRODUCTEN EN ANDERE
        PRODUCTEN, VOORWERPEN EN MATERIALEN DIE DRAGER OF VERSPREIDER
        VAN EEN SCHADELIJK ORGANISME BIJ PLANTEN KUNNEN ZIJN
        a)  Voor documentencontroles: 7 EUR per zending.
        b)  Voor identiteitscontroles:
            i)   7 EUR per zending tot één vrachtwagen, één treinwagon of één container van
                 vergelijkbare grootte,
            ii)  14 EUR per zending die groter is dan de hierboven vermelde omvang.
        c)  Voor fytosanitaire controles overeenkomstig de volgende specificaties:
            i)   stekken, zaailingen (behalve bosbouwkundig teeltmateriaal), jonge planten van
                 aardbeien of groenten:
                 –      17,5 EUR per zending tot een aantal van 10 000,
                 –      0,70 EUR per zending voor elke bijkomende 1 000 eenheden,
                 –      140 EUR maximaal per zending,
10755/16                                                             VP/lg                    5
BIJLAGE IV                                 DGB 2B                                         NL
 ---pagebreak---            ii)  heesters, bomen (anders dan kerstbomen zonder kluit), andere houtige
                boomkwekerijproducten, met inbegrip van bosbouwkundig teeltmateriaal
                (anders dan zaden):
                –     17,5 EUR per zending tot een aantal van 10 000,
                –     0,44 EUR per zending voor elke bijkomende 1 000 eenheden,
                –     140 EUR maximaal per zending,
           iii) bollen, stengelknollen, wortelstokken, knollen bestemd voor opplant (anders
                dan knolaardappelen):
                –     17,5 EUR per zending tot 200 kg,
                –     0,16 EUR per zending voor elke bijkomende 10 kg,
                –     140 EUR maximaal per zending,
           iv)  zaden, weefselcultures:
                –     7,5 EUR per zending tot 100 kg,
                –     0,175 EUR per zending voor elke bijkomende 10 kg,
                –     140 EUR maximaal per zending,
10755/16                                                            VP/lg                   6
BIJLAGE IV                               DGB 2B                                          NL
 ---pagebreak---            v)    ander plantgoed bestemd voor opplant, niet elders in dit punt genoemd:
                 –     17,5 EUR per zending tot een aantal van 5 000,
                 –     0,18 EUR per zending voor elke bijkomende 100 eenheden,
                 –     140 EUR maximaal per zending,
           vi)   snijbloemen:
                 –     17,5 EUR per zending tot een aantal van 20 000,
                 –     0,14 EUR per zending voor elke bijkomende 1 000 eenheden,
                 –     140 EUR maximaal per zending,
           vii) takken met loof, delen van naaldbomen (anders dan kerstbomen zonder kluit):
                 –     17,5 EUR per zending tot 100 kg,
                 –     1,75 EUR per zending voor elke bijkomende 100 kg,
                 –     140 EUR maximaal per zending,
           viii) kerstbomen zonder kluit:
                 –     17,5 EUR per zending tot een aantal van 1 000,
                 –     1,75 EUR per zending voor elke bijkomende 100 eenheden,
                 –     140 EUR maximaal per zending,
10755/16                                                             VP/lg                  7
BIJLAGE IV                                DGB 2B                                        NL
 ---pagebreak---            ix)  bladeren van planten, zoals kruiden, specerijen en bladgroenten:
                –      17,5 EUR per zending tot 100 kg,
                –      1,75 EUR per zending voor elke bijkomende 10 kg,
                –      140 EUR maximaal per zending,
           x)   fruit, groenten (anders dan bladgroenten):
                –      17,5 EUR per zending tot 25 000 kg,
                –      0,7 EUR per zending voor elke bijkomende 1 000 kg,
           xi)  knolaardappelen:
                –      52,5 EUR per partij tot 25 000 kg,
                –      52,5 EUR per partij voor elke bijkomende 25 000 kg,
           xii) hout (anders dan schors of bast):
                –      17,5 EUR per zending tot een volume van 1 000 m3,
                –      0,175 EUR per zending voor elke bijkomende 10 m3,
10755/16                                                             VP/lg         8
BIJLAGE IV                                DGB 2B                                 NL
 ---pagebreak---               xiii) grond en groeimedium, boomschors:
                    –    17,5 EUR per zending tot 25 000 kg,
                    –    0,7 EUR per zending voor elke bijkomende 1 000 kg,
                    –    140 EUR maximaal per zending,
              xiv) graan:
                    –    17,5 EUR per zending tot 25 000 kg,
                    –    0,7 EUR per zending voor elke bijkomende 1 000 kg,
                    –    700 EUR maximaal per zending,
              xv)   andere planten of plantaardige producten, niet elders in dit punt genoemd:
                    –    17,5 EUR per zending.
        Wanneer een zending naast producten die onder de beschrijving van een bepaald streepje
        vallen ook producten bevat die niet onder dat streepje vallen, moeten de delen ervan die
        bestaan uit producten die wel onder de beschrijving van dat streepje vallen (partij(en)) als
        aparte zendingen worden beschouwd.
10755/16                                                                 VP/lg                       9
BIJLAGE IV                                   DGB 2B                                             NL
 ---pagebreak---                                    HOOFDSTUK II
    VERGOEDINGEN OF HEFFINGEN VOOR DE OFFICIËLE
       CONTROLES IN SLACHTHUIZEN, UITSNIJDERIJEN,
  WILDVERWERKINGSINRICHTINGEN, EN BETREFFENDE DE
MELKPRODUCTIE EN DE PRODUCTIE EN HET IN DE HANDEL
   BRENGEN VAN VISSERIJ- EN AQUACULTUURPRODUCTEN
I.      VERGOEDINGEN OF HEFFINGEN VOOR DE OFFICIËLE CONTROLES IN
        SLACHTHUIZEN
        a)  rundvlees:
            i)    volwassen runderen: 5 EUR/dier,
            ii)   jonge runderen: 2 EUR/dier,
        b)  vlees van eenhoevige paardachtigen: 3 EUR/dier,
        c)  varkensvlees: dieren met een slachtgewicht:
            i)    van minder dan 25 kg: 0,5 EUR/dier,
            ii)   van 25 kg of meer: 1 EUR/dier,
10755/16                                                    VP/lg  10
BIJLAGE IV                                 DGB 2B                 NL
 ---pagebreak---         d)    schapenvlees en geitenvlees: dieren met een slachtgewicht:
              i)    van minder dan 12 kg: 0,15 EUR/dier,
              ii)   van 12 kg of meer: 0,25 EUR/dier,
        e)    vlees van pluimvee:
              i)    Gallus en parelhoen: 0,005 EUR/dier,
              ii)   eenden en ganzen: 0,01 EUR/dier,
              iii)  kalkoenen: 0,025 EUR/dier,
              iv)   gefokte konijnen: 0,005 EUR/dier,
              v)    kwartels en patrijzen: 0,002 EUR/dier.
II.     VERGOEDINGEN OF HEFFINGEN VOOR DE OFFICIËLE CONTROLES IN
        UITSNIJDERIJEN
        Per ton vlees:
        a)    rund, kalf, varken, eenhoevigen/paardachtigen, schaap en geit: 2 EUR,
        b)    pluimvee en gefokt konijn: 1,5 EUR,
10755/16                                                               VP/lg         11
BIJLAGE IV                                    DGB 2B                                NL
 ---pagebreak---         c)  gekweekt wild en vrij wild:
            –     klein vederwild en haarwild: 1,5 EUR,
            –     loopvogels (struisvogel, emoe, nandoe): 3 EUR,
            –     zwijnen en herkauwers: 2 EUR.
III.    VERGOEDINGEN OF HEFFINGEN VOOR DE OFFICIËLE CONTROLES IN
        WILDVERWERKINGSINRICHTINGEN
        a)  klein vederwild: 0,005 EUR/dier,
        b)  klein haarwild: 0,01 EUR/dier,
        c)  loopvogels: 0,5 EUR/dier,
        d)  landzoogdieren:
            i)    zwijnen: 1,5 EUR/dier,
            ii)   herkauwers: 0,5 EUR/dier.
IV.     VERGOEDINGEN OF HEFFINGEN VOOR DE OFFICIËLE CONTROLES
        BETREFFENDE DE MELKPRODUCTIE
        a)  1 EUR/t voor de eerste 30 t
            en
        b)  0,5 EUR voor elke volgende ton.
10755/16                                                         VP/lg  12
BIJLAGE IV                                  DGB 2B                     NL
 ---pagebreak--- V.      VERGOEDINGEN OF HEFFINGEN VOOR DE OFFICIËLE CONTROLES
        BETREFFENDE DE PRODUCTIE EN HET IN DE HANDEL BRENGEN VAN
        VISSERIJ- EN AQUACULTUURPRODUCTEN
        a)  Voor het eerst op de markt brengen van visserij- en aquacultuurproducten:
            i)    1 EUR/ton voor de eerste 50 t van de maand;
            ii)   0,5 EUR voor elke volgende ton;
        b)  eerste verkoop op de vismarkt:
            i)    0,5 EUR/ton voor de eerste 50 t van de maand;
            ii)   0,25 EUR voor elke volgende ton;
        c)  eerste verkoop bij ontbreken van of met een ontoereikende aanduiding voor versheid
            en/of grootte:
            i)    1 EUR/ton voor de eerste 50 t van de maand;
            ii)   0,5 EUR voor elke volgende ton.
10755/16                                                             VP/lg                  13
BIJLAGE IV                                 DGB 2B                                         NL
 ---pagebreak---                                        BIJLAGE V
                CONCORDANTIETABELLEN BEDOELD IN ARTIKEL 146, LID 2
1.       Verordening (EG) nr. 882/2004
       Verordening (EG) nr. 882/2004                      Deze verordening
Artikel 1, lid 1, eerste alinea            Artikel 1, lid 1
Artikel 1, lid 1, tweede alinea            Artikel 1, lid 2
Artikel 1, lid 2                           Artikel 1, lid 4
Artikel 1, lid 3                           -
Artikel 1, lid 4                           -
Artikel 2                                  Artikel 3
Artikel 3, lid 1                           Artikel 9, lid 1
Artikel 3, lid 2                           Artikel 9, lid 4
Artikel 3, lid 3                           Artikel 10
Artikel 3, lid 4                           Artikel 9, lid 6
Artikel 3, lid 5                           Artikel 9, lid 6
Artikel 3, lid 6                           Artikel 9, lid 7
Artikel 3, lid 7                           -
Artikel 4, lid 1                           Artikel 4, lid 1
Artikel 4, lid 2                           Artikel 5, lid 1, onder a), c), d), e), f), g)
                                           en i)
Artikel 4, lid 3                           Artikel 4, lid 2
Artikel 4, lid 4                           Artikel 5, lid 1, onder b)
Artikel 4, lid 5                           Artikel 5, lid 5
Artikel 4, lid 6                           Artikel 6, lid 1
Artikel 4, lid 7                           -
10755/16                                                             VP/lg                  1
BIJLAGE V                                DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak---        Verordening (EG) nr. 882/2004                     Deze verordening
Artikel 5, lid 1, eerste alinea           Artikel 28, lid 1
Artikel 5, lid 1, tweede alinea           -
Artikel 5, lid 1, derde alinea            Artikel 31, lid 3
Artikel 5, lid 2, onder a), b), c) en f)  Artikel 29
Artikel 5, lid 2, onder d)                -
Artikel 5, lid 2, onder e)                Artikel 32
Artikel 5, lid 3                          Artikel 33
Artikel 5, lid 4                          -
Artikel 6                                 Artikel 5, lid 4
Artikel 7, lid 1, eerste alinea           Artikel 11, lid 1, eerste alinea
Artikel 7, lid 1, tweede alinea, punt a   Artikel 11, lid 1, tweede alinea
Artikel 7, lid 1, tweede alinea, punt b   -
Artikel 7, lid 2, eerste zin              Artikel 8, lid 1
Artikel 7, lid 2, tweede zin              -
Artikel 7, lid 2, derde zin               -
Artikel 7, lid 3                          Artikel 8, lid 3
Artikel 8, lid 1                          Artikel 12, lid 1
Artikel 8, lid 2                          Artikel 5, lid 1, onder h)
Artikel 8, lid 3, onder a)                Artikel 12, lid 2
Artikel 8, lid 3, onder b)                Artikel 12, lid 3
Artikel 8, lid 4                          -
Artikel 9, lid 1                          Artikel 13, lid 1, eerste alinea
Artikel 9, lid 2                          Artikel 13, lid 1, tweede alinea
Artikel 9, lid 3                          Artikel 13, lid 2
Artikel 10                                Artikel 14
10755/16                                                             VP/lg   2
BIJLAGE V                                DGB 2B                            NL
 ---pagebreak---        Verordening (EG) nr. 882/2004                 Deze verordening
Artikel 11, lid 1                     Artikel 34, leden 1 en 2
Artikel 11, lid 2                     -
Artikel 11, lid 3                     Artikel 34, lid 4
Artikel 11, lid 4                     Artikel 34, lid 6
Artikel 11, lid 5                     Artikel 35, lid 1
Artikel 11, lid 6                     Artikel 35, lid 2
Artikel 11, lid 7                     Artikel 34, lid 5
Artikel 12, lid 1                     Artikel 37, lid 1
Artikel 12, lid 2                     Artikel 37, lid 4, onder e)
Artikel 12, lid 3                     Artikel 37, lid 5, onder c)
Artikel 12, lid 4                     Artikel 39, lid 2
Artikel 13                            Artikel 115
Artikel 14, lid 1                     -
Artikel 14, lid 2                     Artikel 45, lid 3
Artikel 14, lid 3                     -
Artikel 15, lid 1                     Artikel 44, lid 1, eerste zin
Artikel 15, lid 2                     Artikel 44, leden 3 en 5
Artikel 15, lid 3                     Artikel 44, leden 3 en 5
Artikel 15, lid 4                     -
Artikel 15, lid 5                     Artikel 47, lid 1, onder d), en lid 2, onder b),
                                      en artikel 54, lid 4, eerste zin
Artikel 16, lid 1                     Artikel 45, lid 1
Artikel 16, lid 2                     Artikel 44, lid 2
Artikel 16, lid 3, eerste zin         Artikel 45, lid 2
Artikel 16, lid 3, tweede zin         Artikel 34, lid 5
10755/16                                                         VP/lg                   3
BIJLAGE V                            DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak---        Verordening (EG) nr. 882/2004                 Deze verordening
Artikel 17, lid 1, eerste streepje    Artikel 59, lid 1
Artikel 17, lid 1, tweede streepje    Artikel 56, lid 1, lid 3, onder a), en lid 4, en
                                      artikel 58
Artikel 17, lid 2                     -
Artikel 18                            Artikel 65, leden 1, 2 en 3
Artikel 19, lid 1                     Artikel 66, leden 1 en 3
Artikel 19, lid 2, onder a)           Artikel 67
Artikel 19, lid 2, onder b)           Artikel 66, lid 6
Artikel 19, lid 3                     Artikel 66, lid 5
Artikel 19, lid 4                     Artikel 7
Artikel 20                            Artikel 71
Artikel 21, lid 1                     Artikel 72, lid 1
Artikel 21, lid 2                     Artikel 69
Artikel 21, lid 3                     Artikel 66, lid 1
Artikel 21, lid 4                     Artikel 66, lid 5
Artikel 22                            Artikel 66, lid 7, artikel 67, laatste zin, en
                                      artikel 69, lid 4
Artikel 23, lid 1                     Artikel 73, lid 1
Artikel 23, lid 2                     Artikel 73, lid 2, en artikel 74
Artikel 23, lid 3                     Artikel 73, lid 3
Artikel 23, lid 4                     Artikel 73, lid 2
Artikel 23, lid 5                     Artikel 73, lid 4, onder a)
Artikel 23, lid 6                     Artikel 73, lid 2, onder c), en lid 4, onder b)
Artikel 23, lid 7                     Artikel 74
Artikel 23, lid 8                     Artikel 74
10755/16                                                         VP/lg                   4
BIJLAGE V                            DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak---        Verordening (EG) nr. 882/2004                 Deze verordening
Artikel 24, lid 1                     Artikel 75, lid 1
Artikel 24, lid 2                     Artikel 57
Artikel 24, lid 3                     Artikel 46
Artikel 24, lid 4                     Artikel 76
Artikel 25, lid 1                     -
Artikel 25, lid 2, onder a)           -
Artikel 25, lid 2, onder b)           Artikel 77, lid 1, onder c)
Artikel 25, lid 2, onder c)           Artikel 77, lid 1, onder f)
Artikel 25, lid 2, onder d)           Artikel 48, onder c) en d), en artikel 77,
                                      lid 1, onder e) en k)
Artikel 25, lid 2, onder e)           -
Artikel 25, lid 2, onder f)           Artikel 70
Artikel 25, lid 2, onder g)           Artikel 77, lid 1, onder h)
Artikel 25, lid 2, onder h)           Artikel 46, lid 2, onder b)
Artikel 26                            Artikel 78, lid 1
Artikel 27, lid 1                     Artikel 80
Artikel 27, lid 2                     Artikel 79
Artikel 27, lid 3                     -
Artikel 27, lid 4                     Artikel 79, lid 1
Artikel 27, lid 5                     -
Artikel 27, lid 6                     -
Artikel 27, lid 7                     -
Artikel 27, lid 8                     Artikel 84, lid 2
Artikel 27, lid 9                     Artikel 83, lid 2
Artikel 27, lid 10                    -
Artikel 27, lid 11                    Artikel 84, lid 1
10755/16                                                        VP/lg              5
BIJLAGE V                            DGB 2B                                      NL
 ---pagebreak---        Verordening (EG) nr. 882/2004                 Deze verordening
Artikel 27, lid 12, eerste zin        Artikel 85
Artikel 27, lid 12, tweede zin        -
Artikel 28                            -
Artikel 29                            -
Artikel 30, lid 1, onder a)           Artikel 87
Artikel 30, lid 1, onder b)           Artikel 90, onder a)
Artikel 30, lid 1, onder c)           Artikel 88, lid 2
Artikel 30, lid 1, onder d)           Artikel 90, onder b) en f)
Artikel 30, lid 1, onder e)           Artikel 90, onder c)
Artikel 30, lid 1, onder f)           Artikel 90, onder d)
Artikel 30, lid 1, onder g)           Artikel 90, onder e)
Artikel 30, lid 2, onder a)           Artikel 89, lid 1, onder f)
Artikel 30, lid 2, onder b)           Artikel 89, lid 1, onder d)
Artikel 30, lid 3                     -
Artikel 31                            -
Artikel 32, lid 1, onder a)           Artikel 94, lid 2, onder a)
Artikel 32, lid 1, onder b)           Artikel 94, lid 2, onder c)
Artikel 32, lid 1, onder c)           Artikel 94, lid 2, onder d)
Artikel 32, lid 1, onder d)           Artikel 94, lid 2, onder e)
Artikel 32, lid 1, onder e)           Artikel 94, lid 2, onder f)
Artikel 32, lid 1, onder f)           Artikel 94, lid 2, onder h)
Artikel 32, lid 2, onder a)           Artikel 94, lid 2, onder a), c) en d)
Artikel 32, lid 2, onder b)           Artikel 94, lid 2, onder i)
Artikel 32, lid 2, onder c)           Artikel 94, lid 2, onder e)
Artikel 32, lid 2, onder d)           Artikel 94, lid 2, onder h)
Artikel 32, lid 2, onder e)           Artikel 94, lid 2, onder e)
10755/16                                                        VP/lg         6
BIJLAGE V                            DGB 2B                                 NL
 ---pagebreak---        Verordening (EG) nr. 882/2004                 Deze verordening
Artikel 32, lid 3                     Artikel 93, lid 3, onder a)
Artikel 32, lid 4, onder a)           Artikel 93, lid 3, onder c)
Artikel 32, lid 4, onder b)           Artikel 93, lid 3, onder d)
Artikel 32, lid 4, onder c)           Artikel 93, lid 3, onder d)
Artikel 32, lid 4, onder d)           Artikel 8
Artikel 32, lid 4, onder e)           Artikel 93, lid 3, onder e)
Artikel 32, lid 4, onder f)           Artikel 94, lid 2, onder k), punt iii)
Artikel 32, lid 4, onder g)           Artikel 93, lid 3, onder e)
Artikel 32, lid 4, onder h)           Artikel 93, lid 3, onder f)
Artikel 32, lid 5                     Artikel 99, lid 1
Artikel 32, lid 6                     Artikel 99, lid 2
Artikel 32, lid 7                     -
Artikel 32, lid 8, eerste zin         Artikel 99, lid 3
Artikel 32, lid 8, tweede zin         Artikel 99, lid 4
Artikel 32, lid 9                     -
Artikel 33, lid 1                     Artikel 100, lid 1
Artikel 33, lid 2                     Artikel 101, lid 1
Artikel 33, lid 3                     Artikel 100, lid 2
Artikel 33, lid 4                     Artikel 100, lid 4
Artikel 33, lid 5                     Artikel 100, lid 5
Artikel 33, lid 6                     Artikel 101, lid 2
Artikel 33, lid 7                     -
Artikel 34, lid 1                     Artikel 102, lid 1
Artikel 34, lid 2                     Artikel 102, leden 1 en 2
Artikel 34, lid 3                     Artikel 102, lid 3
10755/16                                                        VP/lg          7
BIJLAGE V                            DGB 2B                                  NL
 ---pagebreak---        Verordening (EG) nr. 882/2004                       Deze verordening
Artikel 35, lid 1                            Artikel 103, lid 1
Artikel 35, lid 2                            Artikel 103, lid 3
Artikel 35, lid 3                            Artikel 103, lid 2
Artikel 35, lid 4                            -
Artikel 36, lid 1                            Artikel 104, lid 1, onder c)
Artikel 36, lid 2, eerste zin                -
Artikel 36, lid 2, tweede zin                Artikel 104, lid 2
Artikel 36, lid 3, eerste alinea             Artikel 104, lid 3, eerste zin
Artikel 36, lid 3, tweede alinea             -
Artikel 36, lid 3, derde alinea, eerste zin  Artikel 104, lid 3, onder c)
Artikel 36, lid 3, derde alinea, tweede zin  Artikel 104, lid 3, onder b)
Artikel 36, lid 4                            Artikel 104, lid 3, onder a)
Artikel 37, lid 1                            Artikel 105, lid 1
Artikel 37, lid 2                            Artikel 105, lid 2
Artikel 38, lid 1                            Artikel 106, lid 1
Artikel 38, lid 2                            Artikel 106, lid 2, onder c)
Artikel 38, lid 3                            Artikel 106, lid 3
Artikel 39, lid 1                            Artikel 107, lid 1
Artikel 39, lid 2                            Artikel 107, lid 2
Artikel 40, lid 1                            Artikel 108, lid 1
Artikel 40, lid 2                            -
Artikel 40, lid 3                            Artikel 108, lid 2
Artikel 40, lid 4                            -
Artikel 41                                   Artikel 109, lid 1
10755/16                                                               VP/lg   8
BIJLAGE V                                   DGB 2B                           NL
 ---pagebreak---        Verordening (EG) nr. 882/2004                        Deze verordening
Artikel 42, lid 1, onder a)                   -
Artikel 42, lid 1, onder b)                   Artikel 111, lid 2
Artikel 42, lid 1, onder c)                   Artikel 111, lid 3
Artikel 42, lid 2                             Artikel 110, lid 2
Artikel 42, lid 3                             Artikel 111, lid 2
Artikel 43, lid 1, eerste zin
Artikel 43, lid 1, tweede zin
Artikel 43, lid 1, onder a)                   -
Artikel 43, lid 1, onder b)
Artikel 43, lid 1, onder c)
Artikel 43, lid 1, onder d) tot en met j)
Artikel 43, lid 1, onder k)                   -
Artikel 43, lid 2                             -
Artikel 44, lid 1                             Artikel 113, lid 1
Artikel 44, lid 2                             -
Artikel 44, lid 3                             Artikel 113, lid 1
Artikel 44, lid 4, eerste alinea, eerste zin  Artikel 114, lid 1
Artikel 44, lid 4 eerste alinea, tweede zin   Artikel 114, lid 2
Artikel 44, lid 5                             -
Artikel 44, lid 6                             Artikel 114, lid 1
Artikel 45, lid 1                             Artikel 116, leden 1, 2 en 4
Artikel 45, lid 2                             Artikel 116, lid 3
Artikel 45, lid 3                             Artikel 117
10755/16                                                               VP/lg   9
BIJLAGE V                                    DGB 2B                          NL
 ---pagebreak---        Verordening (EG) nr. 882/2004                  Deze verordening
Artikel 45, lid 4                       Artikel 118
Artikel 45, lid 5                       Artikel 119
Artikel 45, lid 6                       -
Artikel 46, lid 1, eerste zin           Artikel 120, lid 1
Artikel 46, lid 1, tweede zin           Artikel 120, lid 4
Artikel 46, lid 1, derde zin            Artikel 120, lid 2
Artikel 46, lid 2                       Artikel 120, lid 3
Artikel 46, lid 3                       Artikel 121
Artikel 46, lid 4                       -
Artikel 46, lid 5                       -
Artikel 46, lid 6                       Artikel 122
Artikel 46, lid 7                       Artikel 123
Artikel 47, lid 1                       Artikel 125, lid 1, onder a) tot en met e)
Artikel 47, lid 2                       Artikel 125, lid 2
Artikel 47, lid 3                       Artikel 125, lid 1, onder f) en g)
Artikel 47, lid 4                       -
Artikel 47, lid 5                       -
Artikel 48, lid 1                       Artikel 126, lid 1
Artikel 48, lid 2                       Artikel 126, lid 2
Artikel 48, lid 3                       Artikel 127, leden 1 en 2
Artikel 48, lid 4                       Artikel 127, lid 3
Artikel 48, lid 5, eerste zin           Artikel 127, lid 3, onder f)
Artikel 48, lid 5, tweede en derde zin  -
Artikel 49                              Artikel 129
Artikel 50                              -
10755/16                                                         VP/lg              10
BIJLAGE V                              DGB 2B                                      NL
 ---pagebreak---        Verordening (EG) nr. 882/2004                Deze verordening
Artikel 51, lid 1                     Artikel 130, leden 1 en 2
Artikel 51, lid 2                     Artikel 130, lid 3
Artikel 51, lid 3                     -
Artikel 52                            Artikel 124
Artikel 53                            Artikel 112
Artikel 54, lid 1                     Artikel 138, lid 1
Artikel 54, lid 2                     Artikel 138, lid 2
Artikel 54, lid 3                     Artikel 138, lid 3
Artikel 54, lid 4                     Artikel 105, lid 1
Artikel 54, lid 5                     Artikel 138, lid 4
Artikel 55, lid 1                     Artikel 139, lid 1
Artikel 55, lid 2                     Artikel 139, lid 1
Artikel 56, lid 1                     Artikel 141, lid 1
Artikel 56, lid 2, onder a)           -
Artikel 56, lid 2, onder b)           Artikel 141, lid 2
Artikelen 57 tot en met 61            -
Artikel 62                            Artikel 145
Artikel 63, lid 1                     -
Artikel 63, lid 2                     Artikel 25
Artikel 64, eerste alinea             Artikel 142, lid 1
Artikel 64, punt 1                    Artikel 142, lid 1
Artikel 64, punt 2                    Artikel 142, lid 2
Artikel 65                            -
Artikel 66                            -
Artikel 67
10755/16                                                       VP/lg  11
BIJLAGE V                            DGB 2B                          NL
 ---pagebreak---        Verordening (EG) nr. 882/2004                 Deze verordening
Bijlage I                             Bijlage I
Bijlage II                            Bijlage II
Bijlage III                           Bijlage III
Bijlage IV                            -
Bijlage V                             -
Bijlage VI                            Artikel 81 en 82, lid 2
Bijlage VII                           -
Bijlage VIII                          -
2.        Richtlijn 96/23/EG
              Richtlijn 96/23/EG                     Deze verordening
Artikel 1                             -
Artikel 2, onder a)                   Artikel 19
Artikel 2, onder b)                   -
Artikel 2, onder c)                   Artikel 19
Artikel 2, onder d)                   Artikel 3, lid 3
Artikel 2, onder e)                   Artikel 19
Artikel 2, onder f)                   Artikel 37, lid 1
Artikel 2, onder g)                   -
Artikel 2, onder h)                   Artikel 19
Artikel 2, onder i)                   -
Artikel 3                             Artikel 9, leden 1 en 2, artikel 19,
                                      artikel 109, lid 1, en artikel 112
10755/16                                                         VP/lg      12
BIJLAGE V                            DGB 2B                                NL
 ---pagebreak---                Richtlijn 96/23/EG                 Deze verordening
Artikel 4, lid 1                   Artikel 4, lid 1
Artikel 4, lid 2                   Artikel 4, lid 2, onder a), artikel 109, lid 2,
                                   en artikel 113
Artikel 4, lid 3                   -
Artikel 5                          Artikel 111, leden 2 en 3, artikel 113, lid 1,
                                   onder a), en artikel 110, lid 2
Artikel 6                          Artikel 19, lid 2, onder a) en b)
Artikel 7                          Artikel 110, lid 2
Artikel 8, lid 1                   -
Artikel 8, lid 2                   -
Artikel 8, leden 3, 4 en 5         Artikelen 11, 113 en 114
Artikel 9, onder a)                -
Artikel 9, onder b)                -
Artikel 10                         Artikel 15
Artikel 11, leden 1 en 2           Artikelen 9 en 10
Artikel 11, lid 3                  Artikel 19, lid 2, onder c), en artikelen 137
                                   en 138
Artikel 12, eerste alinea          Artikel 9, lid 4
Artikel 12, tweede alinea          Artikel 15
Artikel 13                         Artikel 19, lid 2, onder c), en artikelen 137
                                   en 138
Artikel 14, lid 1                  Artikelen 100 en 101
Artikel 14, lid 2                  Artikel 93
Artikel 15, lid 1, eerste alinea   Artikel 19, lid 2, onder a) en b)
Artikel 15, lid 1, tweede alinea   Artikel 34, lid 6
Artikel 15, lid 1, derde alinea    -
10755/16                                                     VP/lg                  13
BIJLAGE V                         DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak---                Richtlijn 96/23/EG                         Deze verordening
Artikel 15, lid 2, eerste alinea           Artikel 34, lid 6
Artikel 15, lid 2, tweede alinea           Artikel 35, lid 3
Artikel 15, lid 3 eerste, tweede en derde  Artikel 19, lid 2, onder c), en artikel 138
alinea
Artikel 15, lid 3, vierde alinea           Artikelen 65 tot en met 72
Artikel 16, lid 1                          Artikelen 105, lid 1, en 108, lid 1, en
                                           artikel 138
Artikel 16, leden 2 en 3                   Artikel 19, lid 2, onder c), en artikel 138
Artikel 17                                 Artikel 19, lid 2, onder c), en artikel 138
Artikel 18                                 Artikel 19, lid 2, onder c), en artikel 138
Artikel 19                                 Artikel 138, lid 4
Artikel 20, lid 1                          Artikelen 102 tot en met 108
Artikel 20, lid 2, eerste alinea           Artikel 106, leden 1 en 2
Artikel 20, lid 2, tweede alinea           Artikel 106, lid 3
Artikel 20, lid 2, derde en vierde alinea  Artikel 108, lid 1
Artikel 20, lid 2, vijfde en zesde alinea  Artikel 108, lid 2
Artikel 21                                 Artikelen 116, 117 en 119
Artikel 22                                 Artikel 137
Artikel 23                                 Artikel 19, lid 2, onder c), en artikel 138
Artikel 24, leden 1 en 2                   Artikelen 18, lid 2, onder d), en 19, lid 2,
                                           onder c), en artikelen 137 en 138
Artikel 24, lid 3                          Artikelen 18, lid 2, onder d), en 19, lid 2,
                                           onder c), en artikel 138
Artikel 25                                 Artikel 19, lid 2, onder c), en artikel 138,
                                           lid 2
Artikel 26                                 Artikel 7
Artikel 27                                 Artikel 139
Artikel 28                                 Artikel 139
10755/16                                                             VP/lg               14
BIJLAGE V                                 DGB 2B                                        NL
 ---pagebreak---                Richtlijn 96/23/EG                            Deze verordening
Artikel 29, leden 1 en 2                      Artikelen 125, 126, 127 en 129
Artikel 29, lid 3                             Artikelen 47 tot en met 64
Artikel 29, lid 4                             Artikel 113, lid 1
Artikel 30, leden 1 en 2                      Artikelen 65 tot en met 72
Artikel 30, lid 3                             Artikel 129, lid 3
Artikel 31                                    Artikelen 78 tot en met 85
Artikel 33                                    Artikel 145
Artikel 34                                    Artikel 19, lid 2, onder a) en b)
Artikel 35                                    -
Artikel 36                                    -
Artikel 37                                    -
Artikel 38                                    -
Artikel 39                                    -
Bijlage I                                     Artikel 19, lid 2, onder a) en b)
Bijlage II                                    Artikel 19, lid 2, onder a) en b)
Bijlage III                                   Artikel 19, lid 2, onder a) en b)
Bijlage IV                                    Artikel 19, lid 2, onder a) en b)
3.        Richtlijnen 89/662/EEG en 90/425/EEG
             Richtlijn 89/662/EEG                            Deze verordening
Artikel 1                                     -
Artikel 2, leden 1, 2 en 3                    -
Artikel 2, lid 4                              Artikel 3, lid 3
Artikel 2, lid 5                              Artikel 3, lid 32
10755/16                                                                VP/lg    15
BIJLAGE V                                   DGB 2B                              NL
 ---pagebreak---              Richtlijn 89/662/EEG                         Deze verordening
Artikel 3, lid 1, eerste en tweede alinea  -
Artikel 3, lid 1, derde alinea             Artikel 9, lid 1
Artikel 3, lid 1, vierde alinea            Artikel 137, leden 2 en 3, en artikel 138
Artikel 3, lid 2                           -
Artikel 3, lid 3                           -
Artikel 4, lid 1, eerste zin               Artikel 9, lid 1, artikelen 10, 137 en 138
Artikel 4, lid 1, eerste streepje          Artikel 9, lid 6, onder a)
Artikel 4, lid 1, tweede streepje          -
Artikel 4, lid 2                           Artikel 139
Artikel 5, lid 1, onder a), eerste alinea  Artikel 9
Artikel 5, lid 1, onder a), tweede alinea  Artikel 137, leden 2 en 3
Artikel 5, lid 1, onder b)                 -
Artikel 5, lid 2                           -
Artikel 5, lid 3, onder a), b) en d)       -
Artikel 5, lid 3, onder c)                 Artikel 9, lid 7
Artikel 5, leden 4 en 5                    -
Artikel 6, lid 1                           Artikel 49
Artikel 6, lid 2                           -
Artikel 7, lid 1                           Artikelen 102 tot en met 108 en artikel 138
Artikel 7, lid 2                           -
Artikel 8, lid 1                           Artikelen 102 tot en met 108
Artikel 8, lid 2                           Artikel 7 en artikel 138, lid 3
Artikel 8, lid 3                           Artikel 138, lid 4
Artikel 9                                  -
10755/16                                                              VP/lg             16
BIJLAGE V                                 DGB 2B                                       NL
 ---pagebreak---              Richtlijn 89/662/EEG                 Deze verordening
Artikel 10                         Artikel 4, lid 1
Artikel 11                         Artikelen 10, 14 en 15
Artikel 12                         -
Artikel 13                         -
Artikel 14                         -
Artikel 15                         -
Artikel 16, lid 1                  Artikel 113, lid 1
Artikel 16, lid 2                  -
Artikel 16, lid 3                  Artikel 113, lid 2
Artikel 17                         Artikel 145
Artikel 18                         Artikel 145
Artikel 19                         -
Artikel 20                         -
Artikel 22                         -
Artikel 23                         -
Bijlage A                          -
Bijlage B                          -
             Richtlijn 90/425/EEG                 Deze verordening
Artikel 1                          -
Artikel 2, leden 1 tot en met 5    -
Artikel 2, lid 6                   Artikel 3, lid 3
Artikel 2, lid 7                   Artikel 3, lid 32
Artikel 3, leden 1 en 2            -
10755/16                                                    VP/lg   17
BIJLAGE V                         DGB 2B                           NL
 ---pagebreak---              Richtlijn 90/425/EEG                                   Deze verordening
Artikel 3, lid 3                                     Artikel 9, artikel 137, leden 2 en 3, en
                                                     artikel 138
Artikel 3, lid 4                                     -
Artikel 4, lid 1                                     Artikel 9
Artikel 4, lid 2                                     -
Artikel 4, lid 3                                     Artikel 139
Artikel 5, lid 1, onder a), eerste alinea            Artikel 9
Artikel 5, lid 1, onder a), tweede alinea            Artikel 137, leden 2 en 3
Artikel 5, lid 1b, onder i), eerste alinea           -
Artikel 5, lid 1, onder b), onder i), tweede
                                                     Artikel 9
alinea
Artikel 5, lid 1, onder b), punten ii), iii) en iv)  -
Artikel 5, lid 2, onder a), eerste alinea            Artikel 9, lid 7
Artikel 5, lid 2, onder a), tweede en derde
                                                     -
alinea
Artikel 5, lid 2, onder b)                           -
Artikel 5, lid 3                                     -
Artikel 6                                            -
Artikel 7, lid 1                                     Artikel 49
Artikel 7, lid 2                                     -
Artikel 8, lid 1                                     Artikelen 102 tot en met 108 en artikel 138
Artikel 8, lid 2                                     -
Artikel 9, lid 1                                     Artikelen 102 tot en met 108
Artikel 9, lid 2                                     Artikelen 7 en 138, lid 3
Artikel 9, lid 3                                     Artikel 138, lid 4
Artikel 9, lid 4                                     -
10755/16                                                                       VP/lg              18
BIJLAGE V                                           DGB 2B                                       NL
 ---pagebreak---              Richtlijn 90/425/EEG                 Deze verordening
Artikel 10                         -
Artikel 11                         Artikel 4, lid 1
Artikel 12                         -
Artikel 13                         Artikelen 10, 14 en 15
Artikel 14                         -
Artikel 15                         -
Artikel 16                         -
Artikel 17                         Artikel 145
Artikel 18                         Artikel 145
Artikel 19                         Artikel 145
Artikel 20                         Artikelen 131, 132, 133 en 134
Artikel 21                         -
Artikel 22, lid 1                  Artikel 113, lid 1
Artikel 22, lid 2                  -
Artikel 22, lid 3                  Artikel 113, lid 2
Artikel 23                         -
Artikel 24                         -
Artikel 26                         -
Artikel 27                         -
Bijlage A                          -
Bijlage B                          -
Bijlage C                          -
10755/16                                                    VP/lg   19
BIJLAGE V                         DGB 2B                           NL
 ---pagebreak--- 4.       Richtlijnen 97/78/EG en 91/496/EEG
               Richtlijn 97/78/EG                          Deze verordening
Artikel 1                                   -
Artikel 2                                   Artikel 3
Artikel 2, lid 2, onder a)                  Artikel 3, lid 19
Artikel 2, lid 2, onder b)                  Artikel 3, lid 41
Artikel 2, lid 2, onder c)                  Artikel 3, lid 42
Artikel 2, lid 2, onder d)                  Artikel 3, lid 43
Artikel 2, lid 2, onder e)                  -
Artikel 2, lid 2, onder f)                  Artikel 3, lid 37
Artikel 2, lid 2, onder g)                  Artikel 3, lid 38
Artikel 2, lid 2, onder h)                  -
Artikel 2, lid 2, onder i)                  -
Artikel 2, lid 2, onder j)                  -
Artikel 2, lid 2, onder k)                  Artikel 3, lid 3
Artikel 3, leden 1 en 2                     Artikel 47, lid 1
Artikel 3, lid 3                            Artikel 15 en artikel 56, leden 1 en 3
Artikel 3, lid 4                            Artikel 57
Artikel 3, lid 5                            Artikel 47, leden 2 en 3, en artikel 58
Artikel 4, lid 1                            Artikel 49, lid 2
Artikel 4, lid 2                            -
Artikel 4, leden 3 en 4                     Artikel 49, leden 1, 2 en 3, en artikel 52
Artikel 4, lid 5                            Artikel 52
10755/16                                                              VP/lg             20
BIJLAGE V                                  DGB 2B                                      NL
 ---pagebreak---                Richtlijn 97/78/EG                         Deze verordening
Artikel 5, lid 1                           Artikel 56, lid 3, onder b), en lid 4
Artikel 5, lid 2                           Artikel 50, lid 4
Artikel 5, lid 3                           Artikel 50, leden 2 en 3
Artikel 5, lid 4                           Artikel 58
Artikel 6, lid 1, onder a), eerste alinea  Artikel 64, lid 1
Artikel 6, lid 1, onder a), tweede alinea  Artikel 64, lid 2
Artikel 6, lid 1, onder b)                 -
Artikel 6, lid 2                           Artikelen 59 en 62
Artikel 6, lid 3                           Artikel 63
Artikel 6, lid 4                           Artikel 60, lid 1, en artikel 63, lid 3
Artikel 6, lid 5                           -
Artikel 6, lid 6                           Artikelen 60, lid 2, 62, lid 3, 63, lid 5, en
                                           artikel 64, leden 2 en 4
Artikel 7, lid 1                           Artikel 50, lid 1
Artikel 7, lid 2                           Artikel 49, leden 1, 2 en 3, en artikel 52
Artikel 7, lid 3                           Artikel 57
Artikel 7, lid 4                           Artikel 50, lid 2, artikel 55 en artikel 56,
                                           lid 4
Artikel 7, lid 5                           -
Artikel 7, lid 6                           Artikelen 52 en 58
Artikel 8, lid 1                           -
Artikel 8, lid 2                           Artikel 77, lid 1, onder b)
Artikel 8, leden 3, 4, 5, 6 en 7           Artikel 77, lid 2
Artikel 9                                  Artikel 51, lid 1, onder b) en c)
Artikel 10, leden 1, 2 en 4                Artikel 54, lid 2
Artikel 10, lid 3                          -
10755/16                                                              VP/lg               21
BIJLAGE V                                 DGB 2B                                         NL
 ---pagebreak---                Richtlijn 97/78/EG                            Deze verordening
Artikel 11                                    Artikel 51, lid 1, onder d)
Artikel 12                                    Artikel 48, onder h), en artikel 77, lid 1,
                                              onder k)
Artikel 13                                    Artikel 77, lid 1, onder c)
Artikel 14                                    -
Artikel 15                                    Artikel 77, lid 1, onder h)
Artikel 16, lid 1, onder a)                   Artikel 48, onder d)
Artikel 16, lid 1, onder b)                   Artikel 48, onder e)
Artikel 16, lid 1, onder c)                   Artikel 48, onder c)
Artikel 16, lid 1, onder d)                   Artikel 48, onder g)
Artikel 16, lid 1, onder e)                   Artikel 48, onder a)
Artikel 16, lid 1, onder f)                   Artikel 48, onder b)
Artikel 16, lid 2                             -
Artikel 16, lid 3                             -
Artikel 16, lid 4                             Artikel 77, lid 1, onder c) en f)
Artikel 17, lid 1                             Artikel 66, lid 3
Artikel 17, lid 2                             Artikel 66, leden 1, 2 en 3
Artikel 17, lid 2, onder a)                   Artikel 66, lid 3, onder b), en artikelen 69
                                              en 72
Artikel 17, lid 2, onder a), eerste streepje  -
Artikel 17, lid 2, onder a), tweede streepje  Artikel 68, lid 1, onder a)
Artikel 17, lid 2, onder b)                   Artikel 69
Artikel 17, lid 3                             Artikel 65, leden 4, 5 en 6
Artikel 17, lid 4                             -
Artikel 17, lid 5                             Artikel 66, lid 7, en artikel 69, lid 4
Artikel 17, lid 6                             -
Artikel 17, lid 7                             Artikel 65, lid 6, artikel 70 en artikel 71,
                                              lid 3
10755/16                                                                 VP/lg              22
BIJLAGE V                                    DGB 2B                                        NL
 ---pagebreak---                Richtlijn 97/78/EG                 Deze verordening
Artikel 18                         Artikel 64, lid 2
Artikel 19, lid 1                  Artikel 77, lid 1, onder g)
Artikel 19, lid 2                  Artikel 77, lid 1, onder a)
Artikel 19, lid 3                  Artikel 64, lid 3, onder a), en lid 4
Artikel 20, lid 1                  Artikel 65
Artikel 20, lid 2                  -
Artikel 22, lid 1                  -
Artikel 22, lid 2                  Artikel 67
Artikel 22, lid 3                  -
Artikel 22, lid 4                  -
Artikel 22, lid 5                  -
Artikel 22, lid 6                  -
Artikel 22, lid 7                  -
Artikel 24                         Artikel 65, leden 4, 5 en 6
Artikel 24, lid 3                  Artikelen 73 en 129
Artikel 25, lid 1                  Artikelen 102 tot en met 108
Artikel 25, lid 2                  Artikel 7
Artikel 25, lid 3                  -
Artikel 26                         Artikel 130, leden 5 en 6
Artikel 27                         Artikel 5, lid 4, en artikel 130,
                                   leden 1 en 6
Artikel 28                         -
Artikel 29                         -
10755/16                                                      VP/lg       23
BIJLAGE V                         DGB 2B                                 NL
 ---pagebreak---                Richtlijn 97/78/EG                    Deze verordening
Artikel 30                            -
Artikel 31                            -
Artikel 32                            -
Artikel 33                            -
Artikel 34                            -
Artikel 35                            -
Artikel 36                            -
Bijlage I                             Bijlage I
Bijlage II                            Artikel 64
Bijlage III                           Artikel 52
             Richtlijn 91/496/EEG                    Deze verordening
Artikel 1                             -
Artikel 2, lid 1                      -
Artikel 2, lid 2, onder a)            Artikel 3(41)
Artikel 2, lid 2, onder b)            Artikel 3(42)
Artikel 2, lid 2, onder c)            Artikel 3(43)
Artikel 2, lid 2, onder d)            -
Artikel 2, lid 2, onder e)            Artikel 3(37)
Artikel 2, lid 2, onder f)            Artikel 3(38)
Artikel 3, lid 1, onder a)            Artikel 56, leden 1 en 3, onder a), en
                                      artikel 58, onder b)
Artikel 3, lid 1, onder b)            Artikelen 47, lid 1 en 66, lid 2
Artikel 3, lid 1, onder c), onder i)  Artikel 56, lid 3, onder b), en lid 5, en
                                      artikel 57
10755/16                                                        VP/lg            24
BIJLAGE V                            DGB 2B                                     NL
 ---pagebreak---              Richtlijn 91/496/EEG                      Deze verordening
Artikel 3, lid 1, onder c), onder ii)  Artikel 79, lid 1
Artikel 3, lid 1, onder d)             Artikel 57
Artikel 3, lid 2                       -
Artikel 4, lid 1                       Artikel 49, lid 1 en artikel 52
Artikel 4, lid 2                       Artikelen 49, leden 1, 2 en 3, en artikel 52
Artikel 4, lid 3                       Artikel 51, lid 1, onder c)
Artikel 4, lid 4                       Artikel 79, lid 1
Artikel 4, lid 5                       Artikelen 5, lid 4, en 51, lid 1, onder c), en
                                       artikel 52
Artikel 5                              Artikel 55, artikel 56, lid 3, onder b), en
                                       lid 5, artikel 57, artikel 58, onder a), en
                                       artikel 66, lid 1
Artikel 6, lid 1                       -
Artikel 6, lid 2, onder a)             Artikel 64, leden 1 en 2
Artikel 6, lid 2, onder b)             Artikel 64, lid 1
Artikel 6, lid 2, onder c)             Artikel 59
Artikel 6, lid 2, onder d)             Artikel 64, lid 3, onder a), en lid 4
Artikel 6, lid 3                       Artikel 60
Artikel 6, lid 3, onder a)             Artikel 60, lid 1, onder c)
Artikel 6, lid 3, onder b)             Artikel 60, lid 1, onder c)
Artikel 6, lid 3, onder c)             Artikelen 59, lid 2, en 64, lid 3
Artikel 6, lid 3, onder d)             -
Artikel 6, lid 3, onder e)             Artikelen 59, lid 2, en 64, lid 3
Artikel 6, lid 3, onder f)             Artikelen 59, lid 2, en 64, lid 3
Artikel 6, lid 3, onder g)             -
10755/16                                                           VP/lg               25
BIJLAGE V                             DGB 2B                                          NL
 ---pagebreak---              Richtlijn 91/496/EEG                 Deze verordening
Artikel 6, lid 4                   Artikel 59 en artikel 60, lid 1
Artikel 6, lid 5                   Artikel 60, lid 2
Artikel 7, lid 1, eerste streepje  Artikel 50, lid 2
Artikel 7, lid 1, tweede streepje  Artikel 56, lid 3, onder b), en lid 5, en
                                   artikel 58
Artikel 7, lid 1, derde streepje   Artikel 50, lid 1
Artikel 7, lid 2                   Artikel 58
Artikel 7, lid 3                   -
Artikel 8                          Artikel 53, lid 1, onder b)
Artikel 9                          Artikel 51, lid 1, onder d)
Artikel 10                         Artikel 66, lid 2
Artikel 11, lid 1                  Artikel 65
Artikel 11, lid 2                  -
Artikel 12, lid 1                  Artikelen 66, 68 en 69
Artikel 12, lid 2                  Artikel 66, lid 3 en artikel 9
Artikel 12, lid 3                  Artikel 70 en artikel 71, lid 3, en artikel 72,
                                   lid 3
Artikel 12, lid 4                  -
Artikel 12, lid 5                  -
Artikel 13                         Artikel 64, lid 2
Artikel 14                         -
Artikel 15                         Artikel 79, lid 1
Artikel 16                         Artikel 54
Artikel 17                         Artikel 7
Artikel 17, onder a)               -
10755/16                                                     VP/lg                  26
BIJLAGE V                         DGB 2B                                           NL
 ---pagebreak---              Richtlijn 91/496/EEG                 Deze verordening
Artikel 18, lid 1                  -
Artikel 18, lid 2                  Artikel 67
Artikel 18, lid 3                  -
Artikel 18, lid 4                  -
Artikel 18, lid 5                  -
Artikel 18, lid 6                  -
Artikel 18, lid 7                  -
Artikel 18, lid 8                  -
Artikel 19                         Artikelen 116 en 117
Artikel 20                         Artikelen 102 tot en met 108
Artikel 21                         Artikel 130, leden 5 en 6
Artikel 22                         -
Artikel 23                         -
Artikel 24                         -
Artikel 25                         -
Artikel 26                         -
Artikel 27                         -
Artikel 28                         -
Artikel 29                         -
Artikel 30                         -
Artikel 31                         -
Bijlage A                          Artikel 64
Bijlage B                          Artikel 66, lid 2
10755/16                                                    VP/lg   27
BIJLAGE V                         DGB 2B                           NL
 ---pagebreak--- 5.       Richtlijn 96/93/EG
               Richtlijn 96/93/EG                 Deze verordening
Artikel 1                          -
Artikel 2, lid 1, eerste alinea    -
Artikel 2, lid 1, tweede alinea    Artikel 3, lid 26
Artikel 2, lid 2                   Artikel 3
Artikel 3, lid 1                   Artikel 88, lid 2, onder b)
Artikel 3, lid 2                   Artikel 88, lid 3, onder a) en b)
Artikel 3, lid 3                   Artikel 89, lid 1, onder b)
Artikel 3, lid 4                   Artikel 88, lid 3, onder b)
Artikel 3, lid 5                   Artikel 90
Artikel 4, lid 1                   Artikel 88, lid 2, onder a), en artikel 89, lid 2
Artikel 4, lid 2                   Artikel 89, lid 1, onder c)
Artikel 4, lid 3                   Artikel 89, lid 1, onder e)
Artikel 5                          Artikel 89, lid 2
Artikel 6                          Artikel 129
Artikel 7                          Artikel 145
Artikel 8                          -
Artikel 9                          -
Artikel 10                         -
10755/16                                                     VP/lg                    28
BIJLAGE V                         DGB 2B                                             NL
 ---pagebreak--- 6.       Richtlijn 89/608/EEG
            Richtlijn 89/608/EEG                Deze verordening
Artikel 1                         -
Artikel 2                         -
Artikel 3                         Artikelen 102 tot en met 108
Artikel 4                         Artikelen 102 tot en met 108
Artikel 5                         Artikelen 102 tot en met 108
Artikel 6                         Artikelen 102 tot en met 108
Artikel 7                         Artikelen 102 tot en met 108
Artikel 8                         Artikelen 102 tot en met 108
Artikel 9                         Artikelen 102 tot en met 108
Artikel 10                        Artikel 8 en Titel IV
Artikel 11                        -
Artikel 12                        Artikelen 102 tot en met 108
Artikel 13                        -
Artikel 14                        -
Artikel 15                        Artikel 8 en artikelen 102 tot en met 108
Artikel 16                        -
Artikel 17                        -
Artikel 18                        -
Artikel 19                        -
Artikel 20                        -
10755/16                                                   VP/lg             29
BIJLAGE V                        DGB 2B                                     NL
 ---pagebreak--- 7.        Beschikking 92/438/EEG
           Beschikking 92/438/EEG                 Deze verordening
Artikel 1                          Artikelen 131 tot en met 136
Artikel 2                          -
Artikel 3                          Artikelen 131 tot en met 136
Artikel 4                          Artikelen 131 tot en met 136
Artikel 5                          Artikelen 131 tot en met 136
Artikel 6                          Artikel 64, lid 3, onder f)
Artikel 7                          -
Artikel 8                          -
Artikel 9                          -
Artikel 10                         -
Artikel 11                         -
Artikel 12                         -
Artikel 13                         -
Artikel 14                         -
Artikel 15                         -
Bijlage I                          Artikelen 131 tot en met 136
Bijlage II                         Artikelen 131 tot en met 136
Bijlage III                        Artikelen 131 tot en met 136
10755/16                                                     VP/lg  30
BIJLAGE V                         DGB 2B                           NL
 ---pagebreak--- 8.       Verordening (EG) nr. 854/2004
       Verordening (EG) nr. 854/2004                   Deze verordening
Artikel 1, lid 1                        Artikel 1, lid 2, onder a)
Artikel 1, lid 1 bis                    -
Artikel 1, lid 2                        -
Artikel 1, lid 3                        -
Artikel 2, lid 1, onder c)              Artikel 3, lid 3
Artikel 2, lid 1, onder f)              Artikel 3, lid 32
Artikel 2, lid 1, onder g)
Artikel 2, lid 1, onder h)              Artikel 3, lid 49
Artikel 2, lid 1, onder i)
Artikel 2, lid 2                        -
Artikel 3                               Artikel 148
Artikel 4, lid 1                        Artikel 15, leden 1 en 2
Artikel 4, lid 2                        Artikel 18, lid 1
Artikel 4, lid 3                        Artikel 18
Artikel 4, lid 4                        Artikel 18, lid 2, onder d), en lid 8, onder a)
Artikel 4, lid 5                        Artikel 18, lid 2, onder d), en lid 8, onder a)
Artikel 4, lid 6                        -
Artikel 4, lid 7                        Artikel 17, onder a) en b), en artikel 18,
                                        lid 2, onder d), en lid 5
Artikel 4, lid 8                        Artikel 9, lid 1, en artikel 18, lid 8, onder a)
Artikel 4, lid 9                        Artikel 9, lid 1, en artikel 18, lid 8, onder a)
10755/16                                                           VP/lg                  31
BIJLAGE V                              DGB 2B                                            NL
 ---pagebreak---        Verordening (EG) nr. 854/2004                  Deze verordening
Artikel 5, lid 1                      Artikel 17, artikel 18, leden 1 en 2,
                                      artikel 18, lid 7, onder a) en b), en artikel 18,
                                      lid 8, onder a) en d)
Artikel 5, lid 2
                                      Artikel 17, onder a) en b), artikel 18, leden 4
                                      en 5, en lid 8, onder e)
Artikel 5, lid 3
                                      Artikel 18, lid 8, onder c), en artikel 138
Artikel 5, lid 4
                                      Artikel 17, onder a) en b), en artikel 18,
                                      lid 5, lid 7, onder a), b), e) en j), en lid 8,
                                      onder a) en d)
Artikel 5, lid 5                      Artikel 5, lid 1, onder e), g) en h), artikel 18,
                                      leden 3 en 4, en lid 7, onder k)
Artikel 5, lid 6
Artikel 5, lid 7                      Artikel 18, lid 7, onder j)
Artikel 6                             Artikel 18, lid 6, lid 7, onder g), en lid 8,
                                      onder b)
Artikel 7                             Artikel 18, lid 8, onder a)
Artikel 8                             Artikel 18, lid 8, onder a)
Artikel 10                            -
Artikel 11                            Artikelen 126 en 127
Artikel 12                            Artikel 126
Artikel 13                            Artikel 126 en 127
Artikel 14                            Artikel 126
Artikel 15, lid 1                     Artikel 18, lid 1 en lid 8, onder a)
Artikel 15, lid 2                     Artikel 126
Artikel 15, lid 3                     Artikel 18, lid 8, onder a)
Artikel 15, lid 4                     Artikel 18, lid 8, onder a)
Artikel 16, lid 1                     Artikel 18, lid 7
Artikel 16, lid 2                     Artikel 18, lid 8
10755/16                                                          VP/lg                  32
BIJLAGE V                            DGB 2B                                             NL
 ---pagebreak---         Verordening (EG) nr. 854/2004                           Deze verordening
Artikel 17, lid 1                                Artikel 18, leden 7 en 8
Artikel 17, lid 2                                Artikel 18, lid 7
Artikel 17, leden 3 tot en met 7, met
uitzondering van de in lid 4, onder a),
punt iii), bedoelde gevallen
                                                 Artikel 18, lid 9
Artikel 17, leden 3 tot en met 8, die gelden
voor de in lid 4, onder a), punt iii), bedoelde
gevallen
Artikel 18                                       Artikel 18, leden 7 en 8
Artikel 19                                       Artikel 145
Artikel 20                                       -
Artikel 21, lid 1                                Artikel 114
Artikel 22                                       Artikel 167
Bijlage I                                        Artikel 17, artikel 18, leden 1, 2, 3 en 4,
                                                 lid 7, onder a), b), c), d), f), k) en j), lid 8,
                                                 onder a), c), d) en e)
Bijlage II                                       Artikel 18, leden 1 en 6, lid 7, onder g),
                                                 lid 8, onder a) en b)
Bijlage III                                      Artikel 18, lid 1 en lid 8, onder a)
Bijlage IV                                       Artikel 18, lid 1 en lid 8, onder a) en f)
Bijlage V                                        Artikel 126
Bijlage VI                                       Artikel 126
10755/16                                                                     VP/lg                  33
BIJLAGE V                                       DGB 2B                                             NL