CELEX: 62018TA0594
Language: cs
Date: 2020-10-28 00:00:00
Title: Věc T-594/18: Rozsudek Tribunálu ze dne 28. října 2020 – Pharma Mar v. Komise („Humánní léčivé přípravky – Žádost o registraci léčivého přípravku Aplidin – plitidepsin – Zamítavé rozhodnutí Komise – Nařízení (ES) č. 726/2004 – Vědecké hodnocení rizik a přínosů léčivého přípravku – Výbor pro humánní léčivé přípravky – Objektivní nestrannost“)

11.1.2021   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               C 9/13
            
         
      Rozsudek Tribunálu ze dne 28. října 2020 – Pharma Mar v. Komise
      (Věc T-594/18) (1)
      
      („Humánní léčivé přípravky - Žádost o registraci léčivého přípravku Aplidin – plitidepsin - Zamítavé rozhodnutí Komise - Nařízení (ES) č. 726/2004 - Vědecké hodnocení rizik a přínosů léčivého přípravku - Výbor pro humánní léčivé přípravky - Objektivní nestrannost“)
      (2021/C 9/19)
      Jednací jazyk: angličtina
      
         Účastnice řízení
      
      
         Žalobkyně: Pharma Mar, SA (Colmenar Viejo, Španělsko) (zástupci: M. Merola a V. Salvatore, advokáti)
      
         Žalovaná: Evropská komise (zástupci: L. Haasbeek a A. Sipos, zmocněnci)
      
         Předmět věci
      
      Žaloba na základě článku 263 SFEU znějící na zrušení prováděcího rozhodnutí Komise C(2018) 4831 final ze dne 17. července 2018 o zamítnutí registrace humánního léčivého přípravku Aplidin – plitidepsin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky (Úř. věst. 2004, L 136, s. 1).
      
         Výrok rozsudku
      
      
                  1)
               
               
                  Prováděcí rozhodnutí Komise C(2018) 4831 final ze dne 17. července 2018 o zamítnutí registrace humánního léčivého přípravku Aplidin – plitidepsin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky, se zrušuje.
               
            
                  2)
               
               
                  Komisi se ukládá náhrada nákladů řízení.
               
            
         (1)  Úř. věst. C 445, 10.12.2018.