CELEX: 32008R0466
Language: sv
Date: 2008-05-28 00:00:00
Title: Kommissionens förordning (EG) nr 466/2008 av den 28 maj 2008 om införande av undersöknings- och uppgiftskrav för importörer och tillverkare av vissa prioriterade ämnen i enlighet med rådets förordning (EEG) nr 793/93 om bedömning och kontroll av risker med existerande ämnen (Text av betydelse för EES)

29.5.2008   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 139/10
            
         KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 466/2008
   av den 28 maj 2008
   om införande av undersöknings- och uppgiftskrav för importörer och tillverkare av vissa prioriterade ämnen i enlighet med rådets förordning (EEG) nr 793/93 om bedömning och kontroll av risker med existerande ämnen
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 av den 23 mars 1993 om bedömning och kontroll av risker med existerande ämnen (1), särskilt artikel 10.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               De rapportörer som utsetts av medlemsstaterna i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EEG) nr 793/93 har granskat de uppgifter som tillverkare och importörer tillhandahållit om vissa prioriterade ämnen. Efter samråd med dessa tillverkare eller importörer har rapportörerna beslutat att det för riskbedömningen krävs att tillverkarna och importörerna lämnar kompletterande uppgifter och utför kompletterande undersökningar.
            
         
               (2)
            
            
               De uppgifter som är nödvändiga för bedömning av ämnena finns inte att tillgå hos tidigare tillverkare eller importörer. Tillverkarna och importörerna har konstaterat, i enlighet med artikel 10.5 i förordning (EEG) nr 793/93, att djurförsöken inte kan ersättas eller begränsas med hjälp av andra metoder.
            
         
               (3)
            
            
               Det är därför lämpligt att kräva att tillverkarna och importörerna av prioriterade ämnen lämnar ytterligare uppgifter om och utför ytterligare undersökningar av dessa ämnen. De protokoll som rapportörerna överlämnat till kommissionen bör därför användas för dessa undersökningar.
            
         
               (4)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats enligt artikel 15 i förordning (EEG) nr 793/93.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   De tillverkare och importörer av de som har lämnat uppgifter i enlighet med kraven i artiklarna 3, 4, 7 och 9 i förordning (EEG) nr 793/93 för de ämnen som upptas i bilagan ska lämna sådana uppgifter och utföra de undersökningar som anges i bilagan och underrätta de berörda rapportörerna om resultaten.
   Undersökningarna ska utföras i enlighet med de protokoll som rapportörerna anger.
   Resultaten ska tillhandahållas inom de tidsfrister som anges i bilagan.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 28 maj 2008.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Stavros DIMAS
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EGT L 84, 5.4.1993, s. 1. Förordningen ändrad genom Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1882/2003 (EUT L 284, 31.10.2003, s. 1).
   BILAGA
   
               Nr
            
            
               Einecs-nr
            
            
               CAS-nr
            
            
               Ämnets namn
            
            
               Rapportör
            
            
               Undersöknings-/uppgiftskrav
            
            
               Tidsfrist räknad från och med dagen för denna förordnings ikraftträdande
            
         
               1
            
            
               247-759-6
            
            
               26523-78-4
            
            
               Tris(nonylfenyl)fosfit
            
            
               FR
            
            
               Akut toxicitetstest på Daphnia magna
               Uppgifter om TNPP-struktur
               Uppgifter om vattenlöslighet
               Fastställande av Log Kow-värdet
               Hydrolystest
               Sedimenttest med Lumbriculus variegatus
               Data för övervakning av ställen med PEC/PNEC > 1
               Långtidstest på Daphnia beroende på resultatet av det akuta Daphniatestet
            
            
               4 månader
            
         
               2
            
            
               237-410-6
               239-148-8
            
            
               13775-53-6
               15096-52-3
            
            
               Trisodium hexafluoroaluminat
            
            
               DE
            
            
               Uppgifter om nedströmsanvändning
               Uppgifter om utsläpp i vattenmiljön för alla stadier i livscykeln
               Uppgifter om utsläpp i atmosfären för alla stadier i livscykeln
               Uppgifter om recipientens hårdhet för två tillverkare
               Uppgifter om andelen kryolit i partikelemissionen från aluminiumsmältverk
               Undersökning av upplösningen
            
            
               4 månader
            
         
               3
            
            
               266-028-2
            
            
               65996-93-2
            
            
               Beck, koltjära, högtemperaturs-
            
            
               NL
            
            
               Uppgifter om frigörandet av de 16 EPA PAH:erna i de olika miljöerna från användningen av CTPHT i tillverkningen och användningen av kolbaserat bindemedel i lerduvor och tungt rostskydd
            
            
               4 månader
            
         
               4
            
            
               246-690-9
            
            
               25617-70-8
            
            
               2,4,4-trimetylpentan
            
            
               DE
            
            
               Uppgifter om utsläpp från tillverknings- och bearbetningsanläggningar i avloppsreningsverk, ytvatten och sediment
               Respirationshämningsförsök av aktivt slam (OECD 209)
               Långtidstest av reproduktion på Daphnia magna (OECD 211)
            
            
               4 månader
            
         
               5
            
            
               231-111-4
            
            
               7440-02-0
            
            
               Nickel
            
            
               DK
            
            
               Test av sedimenttoxicitet
            
            
               12 månader
            
         
               232-104-9
            
            
               7786-81-4
            
            
               Nickelsulfat
            
         
               222-068-2
            
            
               3333-67-3
            
            
               Nickelkarbonat
            
         
               231-743-0
            
            
               7718-54-9
            
            
               Nickeldiklorid
            
         
               236-068-5
            
            
               13138-45-9
            
            
               Nickeldinitrat
            
         
               6
            
            
               287-477-0
            
            
               85535-85-9
            
            
               Klorerade alkaner (C14–17)
            
            
               UK
            
            
               Undersökning av bioackumulering i fisk (OECD TG 305)
            
            
               6 månader
            
         
               7
            
            
               202-696-3
            
            
               98-73-7
            
            
               Nitrobensen
            
            
               DE
            
            
               Lokalt lymfnodsprov (OECD TG 429/B42)
            
            
               6 månader
            
         
               8
            
            
               202-679-0
            
            
               98-54-4
            
            
               4-tert-butylfenol
            
            
               NO
            
            
               Uppgifter om lokal exponering från utsläpp från två bearbetningsanläggningar (5&6) i avloppsreningsverk och vattenmiljöer (sötvatten och havsvatten)
            
            
               4 månader
            
         
               9
            
            
               200-915-7
            
            
               75-91-2
            
            
               Tert-butylhydroperoxid (TBHP)
            
            
               NL
            
            
               Upprepad dos (28 dagar) toxicitet (inandning) (OECD 412 – B8)
            
            
               12 månader
            
         
               COMET-test på andningsvävnad
            
            
               15 månader