CELEX: 32004L0088
Language: da
Date: 2004-09-07 00:00:00
Title: Kommissionens direktiv 2004/88/EF af 7. september 2004 om tilpasning til den tekniske udvikling af bilag III til Rådets direktiv 76/768/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler EØS-relevant tekst.

8.9.2004   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               L 287/5
            
         
      KOMMISSIONENS DIREKTIV 2004/88/EF
   af 7. september 2004
   om tilpasning til den tekniske udvikling af bilag III til Rådets direktiv 76/768/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler
   (EØS-relevant tekst)
   KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
   under henvisning til Rådets direktiv 76/768/EØF af 27. juli 1976 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler (1), særlig artikel 8, stk. 2,
   efter høring af Den Videnskabelige Komité for Kosmetiske Produkter og andre Forbrugsvarer end Levnedsmidler, og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               Da risikovurderingen i henhold til Rådets forordning (EØF) nr. 793/93 om vurdering af og kontrol med risikoen ved eksisterende stoffer (2) ikke var blevet afsluttet, blev perioden for optagelse af moskusxylen (musk xylene) og moskusketon (musk ketone) i bilag III, del 2, til direktiv 76/768/EØF forlænget indtil den 30. september 2004.
            
         
               (2)
            
            
               Den 8. januar 2004 vedtog Den Videnskabelige Komité for Toksicitet, Økotoksicitet og Miljø en udtalelse om resultaterne af den risikovurdering, der var blevet foretaget af moskusxylen og moskusketon i overensstemmelse med forordning (EØF) nr. 793/93.
            
         
               (3)
            
            
               Den Videnskabelige Komité for Kosmetiske Produkter og andre Forbrugsvarer end Levnedsmidler (SCCNFP) har bekræftet, at moskusxylen uden fare for sundheden kan anvendes i kosmetiske midler, dog ikke i produkter til mundhygiejne, op til en højst tilladt koncentration i det færdige kosmetiske middel på 1 % i parfumer, 0,4 % i eau de toilette og 0,03 % i andre midler, og at moskusketon uden fare for sundheden kan anvendes i kosmetiske midler, dog ikke i produkter til mundhygiejne, op til en højst tilladt koncentration i det færdige kosmetiske middel på 1,4 % i parfumer, 0,56 % i eau de toilette og 0,042 % i andre midler.
            
         
               (4)
            
            
               Det er derfor nødvendigt at optage moskusxylen og moskusketon i bilag III, del 1, til direktiv 76/768/EØF og at lade de tilsvarende stoffer udgå af del 2 i samme bilag.
            
         
               (5)
            
            
               Direktiv 76/768/EØF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
            
         
               (6)
            
            
               De i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Kosmetiske Produkter —
            
         UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
   Artikel 1
   Bilag III til direktiv 76/768/EØF ændres i overensstemmelse med bilaget til nærværende direktiv.
   Artikel 2
   1.   Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 1. oktober 2004. De tilsender straks Kommissionen disse bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende bestemmelser og dette direktiv.
   Bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   2.   Medlemsstaterne tilsender Kommissionen de vigtigste nationale bestemmelser, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
   Artikel 3
   Dette direktiv træder i kraft på tredjedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   Artikel 4
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
   
      Udfærdiget i Bruxelles, den 7. september 2004.
      
         
            På Kommissionens vegne
         
         Olli REHN
         
         
            Medlem af Kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EFT L 262 af 27.9.1976, s. 169. Senest ændret ved Kommissionens direktiv 2003/83/EF (EUT L 238 af 25.9.2003, s. 23).
   
      (2)  EFT L 84 af 5.4.1993, s. 1. Ændret ved forordning (EF) nr. 1882/2003 (EUT L 284 af 31.10.2003, s. 1).
   
      BILAG
      Bilag III til direktiv 76/768/EØF ændres således:
      
                  1)
               
               
                  I del 2 udgår stofferne under løbenummer 61 og 62.
               
            
                  2)
               
               
                  I del 1 indsættes følgende stoffer som løbenummer 96 og 97:
                  
                              Løbenummer
                           
                           
                              Stof
                           
                           
                              Begrænsninger
                           
                           
                              Obligatorisk brugsanvisning og advarsel på etiketten
                           
                        
                              Anvendelsesområde
                           
                           
                              Højeste tilladte koncentration i det færdige kosmetiske middel
                           
                           
                              Yderligere begrænsninger og krav
                           
                        
                              a
                           
                           
                              b
                           
                           
                              c
                           
                           
                              d
                           
                           
                              e
                           
                           
                              f
                           
                        
                              »96
                           
                           
                              Moskusxylen (musk xylene) (CAS-nr. 81-15-2)
                           
                           
                              Alle kosmetiske midler undtagen produkter til mundhygiejne
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          1,0 % i parfumer
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          0,4 % i eau de toilette
                                       
                                    
                                          c)
                                       
                                       
                                          0,03 % i andre midler
                                       
                                    
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
                              97
                           
                           
                              Moskusketon (musk ketone) (CAS-nr. 81-14-1)
                           
                           
                              Alle kosmetiske midler undtagen produkter til mundhygiejne
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          1,4 % i parfumer
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          0,56 % i eau de toilette
                                       
                                    
                                          c)
                                       
                                       
                                          0,042 % i andre midler«