CELEX: 32011R1100
Language: sk
Date: 2011-10-31 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 1100/2011 z  31. októbra 2011 , ktorým sa mení a dopĺňa vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011, pokiaľ ide o podmienky schválenia účinných látok dikamba, difenokonazol a imazachín Text s významom pre EHP

1.11.2011   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 285/10
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 1100/2011
   z 31. októbra 2011,
   ktorým sa mení a dopĺňa vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011, pokiaľ ide o podmienky schválenia účinných látok dikamba, difenokonazol a imazachín
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a najmä na jeho článok 13 ods. 2,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               Účinné látky dikamba, difenokonazol a imazachín boli zaradené do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS (2) smernicou Komisie 2008/69/ES (3) v súlade s postupom stanoveným v článku 11b nariadenia Komisie (ES) č. 1490/2002 zo 14. augusta 2002, ktorým sa stanovujú ďalšie podrobné pravidlá na vykonanie tretej etapy pracovného programu uvedeného v článku 8 ods. 2 smernice Rady 91/414/EHS a ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (ES) č. 451/2000 (4). Od nahradenia smernice 91/414/EHS nariadením (ES) č. 1107/2009 sa tieto látky považujú za schválené na základe uvedeného nariadenia a sú uvedené na zozname v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 z 25. mája 2011, ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokiaľ ide o zoznam schválených účinných látok (5).
            
         
               (2)
            
            
               Dňa 17. decembra 2010 Európsky úrad pre bezpečnosť potravín, ďalej len „úrad“, predložil Komisii v súlade s článkom 12a nariadenia (ES) č. 1490/2002 závery z partnerského preskúmania difenokonazolu (6), dikamby (7) a imazachínu (8). Členské štáty a Komisia tieto závery preskúmali v rámci Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat a 27. septembra 2011 finalizovali vo forme revíznych správ Komisie o difenokonazole, dikambe a imazachíne.
            
         
               (3)
            
            
               V súlade s článkom 12 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1107/2009 Komisia vyzvala oznamovateľov, aby predložili svoje pripomienky k záverom úradu. Okrem toho v súlade s článkom 13 ods. 1 uvedeného nariadenia Komisia vyzvala oznamovateľov, aby predložili pripomienky k návrhu revíznych správ o dikambe, difenokonazole a imazachíne. Oznamovatelia predložili svoje pripomienky, ktoré boli dôkladne preskúmané.
            
         
               (4)
            
            
               Potvrdzuje sa, že účinné látky dikamba, difenokonazol a imazachín sa majú považovať za látky schválené na základe nariadenia (ES) č. 1107/2009.
            
         
               (5)
            
            
               V súlade s článkom 13 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1107/2009 v spojení s jeho článkom 6 a s ohľadom na najnovšie vedecké a technické poznatky je nevyhnutné zmeniť a doplniť podmienky schválenia dikamby, difenokonazolu a imazachínu. Konkrétne je vhodné žiadať ďalšie potvrdzujúce informácie.
            
         
               (6)
            
            
               Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.
            
         
               (7)
            
            
               Predtým, než sa toto nariadenie začne uplatňovať, by sa mal členským štátom, oznamovateľom a držiteľom povolení na prípravky na ochranu rastlín poskytnúť primeraný čas na splnenie požiadaviek, ktoré vyplynú zo zmeny a doplnenia podmienok schválenia.
            
         
               (8)
            
            
               Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Časť A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa mení a dopĺňa v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
   Článok 2
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   
   Uplatňuje sa od 1. mája 2012.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 31. októbra 2011
      
         
            Za Komisiu
         
         
            predseda
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  Ú. v. EÚ L 309, 24.11.2009, s. 1.
   
      (2)  Ú. v. ES L 230, 19.8.1991, s. 1.
   
      (3)  Ú. v. EÚ L 172, 2.7.2008, s. 9.
   
      (4)  Ú. v. ES L 224, 21.8.2002, s. 23.
   
      (5)  Ú. v. EÚ L 153, 11.6.2011, s. 1.
   
      (6)  Európsky úrad pre bezpečnosť potravín; Záver z partnerského preskúmania účinnej látky difenokonazol z hľadiska posúdenia rizika pesticídov. Vestník EFSA (EFSA Journal) 2011; 9(1):1967. [71 strán]. doi:10.2903/j.efsa.2011.1967. K dispozícii na internetovej stránke: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.
   
      (7)  Európsky úrad pre bezpečnosť potravín; Záver z partnerského preskúmania účinnej látky dikamba z hľadiska posúdenia rizika pesticídov. Vestník EFSA (EFSA Journal) 2011; 9(1):1965. [52 strán] doi:10.2903/j.efsa.2011.1965. K dispozícii na internetovej stránke: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.
   
      (8)  Európsky úrad pre bezpečnosť potravín; Záver z partnerského preskúmania účinnej látky imazachín z hľadiska posúdenia rizika pesticídov. Vestník EFSA (EFSA Journa)l 2011; 9(1):1968. [57 strán]. doi:10.2903/j.efsa.2011.1968. K dispozícii na internetovej stránke: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.
   
      PRÍLOHA
      Časť A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa mení a dopĺňa takto:
      
                  1.
               
               
                  Riadok 172 týkajúci sa účinnej látky dikamba sa nahrádza takto:
                  
                              Číslo
                           
                           
                              Všeobecný názov, identifikačné čísla
                           
                           
                              IUPAC názov
                           
                           
                              Čistota
                           
                           
                              Dátum schválenia
                           
                           
                              Schválenie platí do
                           
                           
                              Osobitné ustanovenia
                           
                        
                              „172
                           
                           
                              dikamba
                              CAS č. 1918-00-9
                              CIPAC č. 85
                           
                           
                              kyselina 3,6-dichlór-2-metoxybenzoová
                           
                           
                              ≥ 850 g/kg
                           
                           
                              1. január 2009
                           
                           
                              31. decembra 2018
                           
                           
                              ČASŤ A
                              Môže sa používať len ako herbicíd.
                              ČASŤ B
                              Pri vykonávaní jednotných zásad, na ktoré sa odvoláva článok 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009, sa zohľadňujú závery z revíznej správy o dikambe dokončenej 27. septembra 2011 Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat, a najmä jej dodatky I a II.
                              Pri tomto celkovom hodnotení musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť ochrane necieľových rastlín.
                              Podmienky použitia by v prípade potreby mali zahŕňať primerané opatrenia na zmiernenie rizika.
                              Oznamovateľ predloží potvrdzujúce informácie, pokiaľ ide o:
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          identifikáciu a kvantifikáciu skupiny produktov premeny pesticídu v pôde zistených počas inkubačnej štúdie v pôde;
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          možnosti diaľkového prenosu atmosférou.
                                       
                                    Oznamovateľ predloží tieto informácie členským štátom, Komisii a úradu do 30. novembra 2013.“
                           
                        
            
                  2.
               
               
                  Riadok 173 týkajúci sa účinnej látky difenokonazol sa nahrádza takto:
                  
                              Číslo
                           
                           
                              Všeobecný názov, identifikačné čísla
                           
                           
                              IUPAC názov
                           
                           
                              Čistota
                           
                           
                              Dátum schválenia
                           
                           
                              Schválenie platí do
                           
                           
                              Osobitné ustanovenia
                           
                        
                              „173
                           
                           
                              difenokonazol
                              CAS č. 119446-68-3
                              CIPAC č. 687
                           
                           
                              3-chlór-4-[(2RS,4RS;2RS,4SR)-4-metyl-2-(1H-1,2,4-triazol-1-yl-metyl)-1,3-dioxolán-2-yl]fenyl 4-chlórfenyléter
                           
                           
                              ≥ 940g/kg
                              maximálny obsah toluénu: 5 g/kg
                           
                           
                              1. január 2009
                           
                           
                              31. decembra 2018
                           
                           
                              ČASŤ A
                              Môže sa používať len ako fungicíd.
                              ČASŤ B
                              Pri vykonávaní jednotných zásad, na ktoré sa odvoláva článok 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009, sa zohľadňujú závery z revíznejsprávy o difenokonazole dokončenej 27. septembra 2011 Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat, a najmä jej dodatky I a II.
                              Pri tomto celkovom hodnotení musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť ochrane vodných organizmov.
                              Podmienky použitia v prípade potreby zahŕňajú primerané opatrenia na zmiernenie rizika.
                              Oznamovateľ predloží potvrdzujúce informácie, pokiaľ ide o:
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          ďalšie údaje o špecifikácii technického materiálu;
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          rezíduá metabolitov derivátov triazolu (TDM) v prvotných plodinách, striedajúcich sa plodinách, spracovaných komoditách a v produktoch živočíšneho pôvodu;
                                       
                                    
                                          c)
                                       
                                       
                                          možnosť účinkov narúšajúcich endokrinný systém rýb (štúdia celého životného cyklu rýb) a chronické riziko pre dážďovky, ktoré predstavuje účinná látka a metabolit CGA 205375 (1);
                                       
                                    
                                          d)
                                       
                                       
                                          možný vplyv variabilného pomeru izomérov v technickom materiáli a preferenčnej degradácie a/alebo konverzie zmesi izomérov na posúdenie rizika pre pracovníka, posúdenie rizika pre spotrebiteľa a na životné prostredie.
                                       
                                    Oznamovateľ predloží do 31. mája 2012 členským štátom, Komisii a úradu informácie uvedené v písm. a), do 30. novembra 2013 informácie uvedené v písm. b) a c) a do dvoch rokov od prijatia osobitného usmernenia informácie uvedené v bode d).“
                           
                        
            
                  3.
               
               
                  Riadok 175 týkajúci sa účinnej látky imazachín sa nahrádza takto:
                  
                              Číslo
                           
                           
                              Všeobecný názov, identifikačné čísla
                           
                           
                              IUPAC názov
                           
                           
                              Čistota
                           
                           
                              Dátum schválenia
                           
                           
                              Schválenie platí do
                           
                           
                              Osobitné ustanovenia
                           
                        
                              „175
                           
                           
                              imazachín
                              CAS č. 81335-37-7
                              CIPAC č. 699
                           
                           
                              kyselina 2-[(RS)-4-izopropyl-4-metyl-5-oxo-2-imidazolín-2-yl]chinolín-3-karboxylová
                           
                           
                              ≥ 960 g/kg (racemická zmes)
                           
                           
                              1. január 2009
                           
                           
                              31. decembra 2018
                           
                           
                              ČASŤ A
                              Môže sa používať len ako regulátor rastu rastlín.
                              ČASŤ B
                              Pri vykonávaní jednotných zásad, na ktoré sa odvoláva článok 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009, sa zohľadňujú závery z revíznejsprávy o imazachíne dokončenej 27. septembra 2011 Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat, a najmä jej dodatky I a II.
                              Oznamovateľ predloží potvrdzujúce informácie, pokiaľ ide o:
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          ďalšie údaje o špecifikácii technického materiálu;
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          možný vplyv variabilného pomeru izomérov v technickom materiáli a preferenčnej degradácie a/alebo konverzie zmesi izomérov na posúdenie rizika pre pracovníka, posúdenie rizika pre spotrebiteľa a na životné prostredie.
                                       
                                    Oznamovateľ predloží do 31. mája 2012 členským štátom, Komisii a úradu informácie uvedené v písm. a) a do dvoch rokov od prijatia osobitného usmernenia informácie uvedené v písm. b).“
                           
                        
            
         (1)  1-[2-[2-chlór-4-(4-chlór-fenoxy)-fenyl]-2-1H-[1,2,4]triazol-yl]-etanol.