CELEX: 32006R0545
Language: et
Date: 2006-03-31 00:00:00
Title: Komisjoni määrus (EÜ) nr 545/2006,  31. märts 2006 , millega muudetakse määrust (EÜ) nr 1464/2004 seoses koktsidiostaatikumide ja muude raviainete rühma kuuluva söödalisandi Monteban lubamise tingimustega   (EMPs kohaldatav tekst)

1.4.2006   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 94/26
            
         
      KOMISJONI MÄÄRUS (EÜ) nr 545/2006,
   31. märts 2006,
   millega muudetakse määrust (EÜ) nr 1464/2004 seoses koktsidiostaatikumide ja muude raviainete rühma kuuluva söödalisandi Monteban lubamise tingimustega
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,
   õttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 13 lõiget 3,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Koktsidiostaatikumide ja muude raviainete rühma kuuluv söödalisand narasiin (Monteban, Monteban G 100) on teatavatel tingimustel lubatud vastavalt nõukogu direktiivile 70/524/EMÜ. (2) Komisjoni määrusega (EÜ) nr 1464/2004 (3) on antud kümneaastane luba kõnealuse söödalisandi kasutamiseks broilerkanade toitmisel ning söödalisandi luba on seotud selle ringlusse laskmise eest vastutajaga. Kõnealusest söödalisandist on teatatud kui olemasolevast tootest vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklile 10. Kuna kogu kõnealuses sättes nõutud teave oli esitatud, on kõnealune söödalisand kantud ühenduse söödalisandite registrisse.
            
         
               (2)
            
            
               Määrusega (EÜ) nr 1831/2003 on ette nähtud võimalus muuta söödalisandi luba loa omaniku nõudel ja vastavalt Euroopa Toiduohutusameti (edaspidi “amet”) arvamusele.
            
         
               (3)
            
            
               Oma 27. juuli 2004. aasta arvamuses on amet teinud ettepaneku kehtestada jääkide piirnormiks 50 μg/kg broilerkanade kõigi märgade kudede puhul. Seega peetakse ühepäevast keeluaega enne tapmist piisavaks. Võib olla vajalik läbi vaadata käesoleva määruse lisas nimetatud piirnormid vastavalt Euroopa Ravimiameti mis tahes hindamise tulemustele seoses kõnealuse toimeainega.
            
         
               (4)
            
            
               Söödalisandi narasiin (Monteban, Monteban G 100) loa omanik on teinud ettepaneku muuta loa tingimusi, esitades selleks komisjonile taotluse kehtestada jääkide piirnorm sellisena, nagu amet on hinnanud.
            
         
               (5)
            
            
               Seepärast tuleks määrust (EÜ) nr 1464/2004 vastavalt muuta.
            
         
               (6)
            
            
               Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Määruse (EÜ) nr 1464/2004 lisa asendatakse käesoleva määruse lisaga.
   Artikkel 2
   Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   
      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 31. märts 2006
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            komisjoni liige
         
         Markos KYPRIANOU
         
      
   
   
      (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29. Määrust on muudetud komisjoni määrusega (EÜ) nr 378/2005 (ELT L 59, 5.3.2005, lk 8).
   
      (2)  EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1. Direktiiv on kehtetuks tunnistatud määrusega (EÜ) nr 1831/2003.
   
      (3)  ELT L 270, 18.8.2004, lk 8.
   
      LISA
      
         
                     Söödalisandi registreerimisnumber
                  
                  
                     Söödalisandi ringlusesse laskmise eest vastutava isiku nimi ja registreerimisnumber
                  
                  
                     Söödalisand
                     (kaubanimi)
                  
                  
                     Koostis, keemiline valem, kirjeldus
                  
                  
                     Loomaliik või -kategooria
                  
                  
                     Maksimaalne vanus
                  
                  
                     Minimaalne sisaldus
                  
                  
                     Maksimaalne sisaldus
                  
                  
                     Muud sätted
                  
                  
                     Loa kehtivusaja lõpp
                  
                  
                     Jääkide piirnormid asjaomases loomses toidus, mis pärineb asjaomaselt loomaliigilt või -kategoorialt
                  
               
                     Toimeaine kogus mg-des täissööda kilogrammi kohta
                  
               
                     Koktsidiostaatikumid ja muud raviained
                  
               
                     “E 765
                  
                  
                     Eli Lilly and Company Limited
                  
                  
                     Narasiin 100 g/kg
                     (Monteban, Monteban G 100)
                  
                  
                     
                                  
                              
                              
                                 Söödalisandi koostis:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             Narasiin: 100 g aktiivsuse ühikuid täissööda kg kohta
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Sojaõli või mineraalõli: 10–30 g/kg
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Vermikuliit: 0–20 g/kg
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Sojaubade jahvatatud kestad või riisikestad piisavas koguses kuni 1 kilogrammini
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 Toimeaine:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             Narasiin, C43H72O11
                                             
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             CASi number: 55134-13-9
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             
                                                Streptomyces aureofaciens’i (NRRL 8092) abil saadud polüeetermonokarboksüülhape, graanulitena
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Narasiin A aktiivsus: ≥ 90 %
                                          
                                       
                           
                  
                     Broilerkanad
                  
                  
                     —
                  
                  
                     60
                  
                  
                     70
                  
                  
                     Kasutamine keelatud vähemalt üks päev enne tapmist.
                     Kasutusjuhendisse tuleb märkida:
                     
                                  
                              
                              
                                 “Ohtlik hobuslastele, kalkunitele ja jänestele”
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 “Käesolev sööt sisaldab ionofoori: samaaegne kasutamine koos teatud raviainetega (nt tiamuliin) võib olla vastunäidustatud”.
                              
                           
                  
                     21.8.2014
                  
                  
                     50 μg/kg broilerkanade kõigi märgade kudede puhul”