CELEX: 32016R2261
Language: hr
Date: 2016-12-15 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2016/2261 оd 15. prosinca 2016. o odobrenju bakrova(I) oksida kao dodatka hrani za sve životinjske vrste (Tekst značajan za EGP )

16.12.2016   
               
               
                  HR
               
               
                  Službeni list Europske unije
               
               
                  L 342/18
               
            PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2016/2261
      оd 15. prosinca 2016.
      o odobrenju bakrova(I) oksida kao dodatka hrani za sve životinjske vrste
      (Tekst značajan za EGP)
      EUROPSKA KOMISIJA,
      uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
      uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
      budući da:
      
                  (1)
               
               
                  Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđa se odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja.
               
            
                  (2)
               
               
                  U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003, podnesen je zahtjev za odobrenje dibakrova oksida, a uz zahtjev su priloženi pojedinosti i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
               
            
                  (3)
               
               
                  Zahtjev se odnosi na odobrenje dibakrova oksida kao dodatka hrani za životinje za sve životinjske vrste i njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „nutritivni dodaci”.
               
            
                  (4)
               
               
                  Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu: „Agencija”) u svojem je mišljenju od 25. svibnja 2016. (2) zaključila da dibakrov oksid u predloženim uvjetima uporabe u hrani za životinje nema negativan učinak na zdravlje životinja ili potrošača te da neće doći do sigurnosnih rizika za korisnike ako se poduzmu odgovarajuće mjere zaštite.
               
            
                  (5)
               
               
                  Osim toga, Agencija je zaključila da dibakrov oksid ne predstavlja dodatni rizik za okoliš u usporedbi s ostalim izvorima bakra te da se može smatrati djelotvornim izvorom bakra za sve životinjske vrste. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan člankom 21. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
               
            
                  (6)
               
               
                  U zahtjevu je naziv dodatka naveden kao „dibakrov oksid”. Međutim, prema nomenklaturi Međunarodne unije za čistu i primijenjenu kemiju (IUPAC) za taj se dodatak upotrebljava naziv „bakrov(I) oksid”. U skladu s preporukom Agencije u njezinom mišljenju o bakrovu oksidu (3) za predmetni dodatak treba upotrebljavati naziv bakrov(I) oksid.
               
            
                  (7)
               
               
                  Procjena bakrova(I) oksida pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu te tvari kako je navedena u Prilogu ovoj Uredbi.
               
            
                  (8)
               
               
                  Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
               
            DONIJELA JE OVU UREDBU:
      Članak 1.
      Tvar navedena u Prilogu, koja pripada kategoriji dodataka „nutritivni dodaci” i funkcionalnoj skupini „spojevi elemenata u tragovima”, odobrava se kao dodatak u hrani za životinje podložno uvjetima utvrđenima u tom prilogu.
      Članak 2.
      Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
      
         Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
         Sastavljeno u Bruxellesu 15. prosinca 2016.
         
            
               Za Komisiju
            
            
               Predsjednik
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
      
      
         (2)  EFSA Journal 2016.;14(6):4509.
      
         (3)  EFSA Journal 2015.;13(4):4057.
      
         PRILOG
         
                     Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje
                  
                  
                     Ime nositelja odobrenja
                  
                  
                     Dodatak hrani za životinje
                  
                  
                     Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
                  
                  
                     Vrsta ili kategorija životinje
                  
                  
                     Najviša dob
                  
                  
                     Najmanja dopuštena količina
                  
                  
                     Najveća dopuštena količina
                  
                  
                     Ostale odredbe
                  
                  
                     Datum isteka valjanosti odobrenja
                  
               
                     Sadržaj elementa Cu u mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %
                  
               
                     
                        Kategorija nutritivnih dodataka hrani za životinje. Funkcionalna skupina: spojevi elemenata u tragovima
                     
                  
               
                     3b412
                  
                  
                     –
                  
                  
                     bakrov(I) oksid
                  
                  
                     
                        Karakteristike dodatka
                     
                     Pripravak bakrova(I) oksida s:
                     
                                 —
                              
                              
                                 najmanjim sadržajem bakra od 73 %,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 natrijevim lignosulfonatima od 12 % do 17 %,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 1 % bentonita.
                              
                           Granulirani oblik s česticama < 50 μm: manje od 10 %
                     
                        Karakteristike aktivne tvari
                     
                     bakrov(I) oksid
                     Kemijska formula: Cu2O
                     CAS broj: 1317-39-1
                     
                        Analitičke metode
                         (1)
                     
                     Za utvrđivanje tvari Cu2O u dodatku hrani za životinje:
                     
                                 —
                              
                              
                                 difrakcija rendgenskih zraka (XRD).
                              
                           Za kvantifikaciju ukupnog sadržaja bakra u dodatku hrani za životinje:
                     
                                 —
                              
                              
                                 titrimetrija, ili
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktivno vezana plazma – atomska emisijska spektrometrija (ICP-AES) – EN 15510.
                              
                           Za kvantifikaciju ukupnog sadržaja bakra u premiksima:
                     
                                 —
                              
                              
                                 induktivno vezana plazma – atomska emisijska spektrometrija (ICP-AES) – EN 15510, ili
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktivno vezana plazma – atomska emisijska spektrometrija nakon digestije pod tlakom (ICP-AES) – EN 15621.
                              
                           Za kvantifikaciju ukupnog sadržaja bakra u krmivu i krmnoj smjesi:
                     
                                 —
                              
                              
                                 atomska apsorpcijska spektrometrija (AAS) – Uredba Komisije (EZ) br. 152/2009, ili
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktivno vezana plazma – atomska emisijska spektrometrija (ICP-AES) – EN 15510, ili
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktivno vezana plazma – atomska emisijska spektrometrija nakon digestije pod tlakom (ICP-AES) – EN 15621.
                              
                           
                  
                     Sve životinjske vrste
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Goveda:
                     
                                 —
                              
                              
                                 goveda prije početka preživanja: 15 (ukupno),
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 ostala goveda: 35 (ukupno).
                              
                           Ovce: 15 (ukupno).
                     Prasad do 12 tjedana: 170 (ukupno).
                     Rakovi: 50 (ukupno).
                     Ostale životinje: 25 (ukupno).
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Za korisnike dodatka i premiksa subjekti koji posluju s hranom utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti od udisanja, doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću razinu, pri uporabi dodataka i premiksa potrebno je nositi odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Sljedeće se riječi navode u označivanju:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             za hranu za ovce, ako razina bakra u hrani premašuje 10 mg/kg:
                                             
                                                „Razina bakra u ovoj hrani za životinje može uzrokovati trovanje kod određenih pasmina ovaca.”,
                                             
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             za hranu za goveda nakon početka preživanja ako je razina bakra u hrani za životinje manja od 20 mg/kg:
                                             
                                                „Razina bakra u ovoj hrani za životinje može uzrokovati manjak bakra kod goveda na ispaši na pašnjacima s visokim sadržajem molibdena ili sumpora.”
                                             
                                          
                                       
                           
                  
                     5. siječnja 2027.
                  
               
            (1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports