CELEX: 
Language: cs
Date: 2018-01-29 00:00:00
Title: NAŘÍZENÍ KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU) …/... kterým se mění nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2016/127, pokud jde o požadavky na bílkoviny pro pokračovací kojeneckou výživu

DŮVODOVÁ ZPRÁVA
            
            
               1.SOUVISLOSTI AKTU V PŘENESENÉ PRAVOMOCI
            
            
               Ustanovení čl. 11 odst. 2 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 609/2013 ze dne 12. června 2013 o potravinách určených pro kojence a malé děti, potravinách pro zvláštní lékařské účely a náhradě celodenní stravy pro regulaci hmotnosti
                  1
                svěřuje Evropské komisi pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci za účelem aktualizace mimo jiné nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2016/127 ze dne 25. září 2015, kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 609/2013, pokud jde o zvláštní požadavky týkající se složení a informací, které se vztahují na počáteční a pokračovací kojeneckou výživu, a pokud jde o požadavky na informace týkající se výživy kojenců a malých dětí
                  2
               .
            
            
               Toto nařízení v přenesené pravomoci má změnit nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2016/127 snížením minimálního obsahu bílkovin stanoveného uvedeným nařízením pro pokračovací kojeneckou výživu založenou na bílkovinách kravského nebo kozího mléka na 1,6 g/100 kcal (0,38 g/100 kJ).
            
            
               2.KONZULTACE PŘED PŘIJETÍM PRÁVNÍHO AKTU
            
            
               Komise v této záležitosti konzultovala Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA). Vědecký základ pro požadavky stanovené v tomto nařízení v přenesené pravomoci představuje vědecké stanovisko EFSA týkající se bezpečnosti a vhodnosti pokračovací kojenecké výživy s obsahem bílkovin nejméně 1,6 g/100 kcal určené pro kojence
                  3
               .
            
            
               Odborníci z členských států byli konzultováni písemně v rámci expertní skupiny pro potraviny určené pro kojence a malé děti, potraviny pro zvláštní léčebné účely a náhradu celodenní stravy pro regulaci hmotnosti
                  4
               . Písemné konzultace expertní skupiny byly vedeny v období od 30. června 2017 do 6. září 2017.
            
            
               3.PRÁVNÍ STRÁNKA AKTU V PŘENESENÉ PRAVOMOCI
            
            
               Právním základem tohoto nařízení v přenesené pravomoci je čl. 11 odst. 2 nařízení (EU) č. 609/2013. Podle uvedeného ustanovení je Komisi svěřena pravomoc přijímat s přihlédnutím k vědeckému a technickému pokroku akty v přenesené pravomoci za účelem aktualizace nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2016/127.
            
            
               Navrhované změny nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2016/127 se týkají minimálního obsahu bílkovin stanoveného uvedeným nařízením pro pokračovací kojeneckou výživu založenou na bílkovinách kravského nebo kozího mléka, který se na základě stanoviska EFSA snižuje.
            
            
               NAŘÍZENÍ KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU) …/...
            
            
               ze dne 29.1.2018,
            
            
               kterým se mění nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2016/127, pokud jde o požadavky na bílkoviny pro pokračovací kojeneckou výživu
            
            
               (Text s významem pro EHP)
            
            
               EVROPSKÁ KOMISE,
            
            
               s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
            
            
               s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 609/2013 ze dne 12. června 2013 o potravinách určených pro kojence a malé děti, potravinách pro zvláštní lékařské účely a náhradě celodenní stravy pro regulaci hmotnosti a o zrušení směrnice Rady 92/52/EHS, směrnic Komise 96/8/ES, 1999/21/ES, 2006/125/ES a 2006/141/ES, směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/39/ES a nařízení Komise (ES) č. 41/2009 a (ES) č. 953/2009
                  5
               , a zejména na čl. 11 odst. 2 uvedeného nařízení,  
            
            
               vzhledem k těmto důvodům:
            
            
               (1)Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2016/127
                  6
                stanoví mimo jiné požadavky na složení a označování počáteční a pokračovací kojenecké výživy.
            
         
         
            
               (2)Nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2016/127 výslovně stanoví, že pokračovací kojenecká výživa vyrobená z bílkovin kravského nebo kozího mléka musí obsahovat nejméně 1,8 g bílkovin na 100 kcal (0,43 g/100 kJ).
            
            
               (3)Komise obdržela od jednoho provozovatele potravinářského podniku žádost týkající se uvádění na trh pokračovací kojenecké výživy založené na intaktních bílkovinách kravského mléka s obsahem bílkovin nejméně 1,61 g/100 kcal, což je pod povolenými limity stanovenými směrnicí 2006/141/ES a nařízením v přenesené pravomoci (EU) 2016/127. 
            
            
               (4)Na žádost Komise vydal Evropský úřad pro bezpečnost potravin dne 5. dubna 2017 vědecké stanovisko týkající se bezpečnosti a vhodnosti pokračovací kojenecké výživy s obsahem bílkovin nejméně 1,6 g/100 kcal určené pro kojence
                  7
               . Evropský úřad pro bezpečnost potravin dospěl k závěru, že používání pokračovací kojenecké výživy založené na intaktních bílkovinách kravského nebo kozího mléka s obsahem bílkovin 1,6 g/100 kcal (0,38 g/100 kJ) a v ostatních ohledech splňující požadavky příslušných pravidel Unie je s příjmem příkrmů v dostatečné kvalitě pro zdravé kojence žijící v Evropě bezpečné a vhodné. Na základě uvedeného stanoviska a s cílem napomoci vývoji inovativních produktů by minimální obsah bílkovin stanovený nařízením (EU) 2016/127 pro pokračovací kojeneckou výživu založenou na bílkovinách kravského nebo kozího mléka měl být snížen na 1,6 g/100 kcal. 
            
            
               (5)Příloha II nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2016/127 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna,
            
            
               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
            
            
               Článek 1
            
            
               Příloha II nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2016/127 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
            
            
               Článek 2
            
            
               Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
            
            
               Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            
            
               V Bruselu dne 29.1.2018
            
            
               
                     Za Komisi
               
               
                     předseda
                     Jean-Claude JUNCKER
               
               
            
         
         
            
                  
                     (1)
                  
                        Úř. věst. L 181, 29.6.2013, s. 35.
               
               
                  
                     (2)
                  
                        Úř. věst. L 25, 2.2.2016, s. 1.
               
               
                  
                     (3)
                  
                        EFSA NDA Panel (vědecká komise EFSA pro dietetické výrobky, výživu a alergie), 2017, Scientific Opinion on the safety and suitability for use by infants of follow-on formulae with a protein content of at least 1.6 g/100 kcal. EFSA Journal 2017;15(5):4781.
               
               
                  
                     (4)
                  
                        Referenční číslo E02893 v Rejstříku expertních skupin Komise a dalších podobných subjektů.
               
               
                  
                     (5)
                  
                        Úř. věst. L 181, 29.6.2013, s. 35.
               
               
                  
                     (6)
                  
                        Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2016/127 ze dne 25. září 2015, kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 609/2013, pokud jde o zvláštní požadavky týkající se složení a informací, které se vztahují na počáteční a pokračovací kojeneckou výživu, a pokud jde o požadavky na informace týkající se výživy kojenců a malých dětí, Úř. věst. L 25, 2.2.2016, s. 1. 
               
               
                  
                     (7)
                  
                        EFSA Journal 2017;15(5):4781.
               
            
      
    ---documentbreak--- 
      
         
         
            
               PŘÍLOHA
            
            
               Tabulka v bodě 2.1 (Pokračovací kojenecká výživa vyrobená z bílkovin kravského nebo kozího mléka) přílohy II nařízení (EU) 2016/127 se nahrazuje tímto:
            
            
                     
                        Nejméně
                     
                  
                  
                     
                        Nejvíce
                     
                  
               
                     
                        0,38 g/100 kJ
                     
                     
                        (1,6 g/100 kcal)
                     
                  
                  
                     
                        0,6 g/100 kJ
                     
                     
                        (2,5 g/100 kcal)