CELEX: 52012PC0008
Language: lt
Date: 2012-01-26
Title: Pasiūlymas EUROPOS PARLAMENTO IR TARYBOS DIREKTYVA dėl pavojingų preparatų klasifikavimo, pakavimo ir ženklinimo

|
			
		
		
		52012PC0008
		
			Pasiūlymas EUROPOS PARLAMENTO IR TARYBOS DIREKTYVA dėl pavojingų preparatų klasifikavimo, pakavimo ir ženklinimo /* KOM/2012/08 galutinis - 2012/0007 (COD) */
			
				
		
		
			
			   	AIŠKINAMASIS MEMORANDUMAS
1.           1987 m. balandžio 1 d.
Komisija nusprendė[1],
kad visi aktai, kurie buvo iš dalies pakeisti ne daugiau nei dešimt
kartų, turėtų būti kodifikuojami ir
pabrėžė, kad šis reikalavimas yra minimalus bei kad Komisijos
padaliniai turėtų stengtis parengti kodifikuotas tekstų, už
kuriuos jie yra atsakingi, redakcijas per trumpesnį laikotarpį
siekdami užtikrinti, jog jų nuostatos būtų aiškios ir lengvai
suprantamos.
2.           Komisija pasiūlė
kodifikuoti 1999 m. gegužės 31 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą
1999/45/EB dėl pavojingų preparatų klasifikavimą,
pakavimą ir ženklinimą reglamentuojančių valstybių
narių įstatymų ir kitų teisės aktų nuostatų
derinimo[2].
Nauja direktyva turėjo pakeisti įvairius aktus, kurių nuostatos
buvo į ją įtrauktos[3].
3.           Tuo metu įsigaliojo
Lisabonos sutartis. Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo (SESV) 290
straipsniu įstatymų leidėjui suteikiama galimybė perduoti
Komisijai įgaliojimą priimti įstatymo galios neturinčius
bendro pobūdžio teisės aktus, kuriais papildomos arba iš dalies
keičiamos kai kurios neesminės įstatymo galią turinčio
akto nuostatos. Remiantis SESV formuluote, tokiu būdu Komisijos priimti
teisiniai aktai vadinami „deleguotaisiais aktais“ (290
straipsnio 3 dalis).
4.           Direktyvoje 1999/45/EB pateikta
nuostata kurios atžvilgiu toks įgaliojimų delegavimas būtų
tikslingas. Todėl siekiant įtraukti būtinus pakeitimus
kodifikuotą Direktyvos 1999/45/EB redakciją reikia pakeisti naujai
išdėstyta redakcija.
5.           Pasiūlymas dėl naujos
redakcijos buvo parengtas remiantis preliminariu Direktyvos 1999/45/EB
ir ją iš dalies keičiančių teisės aktų konsoliduotu
tekstu, kurį 22 oficialiomis kalbomis parengė Europos
Sąjungos leidinių biuras naudodamas duomenų apdorojimo
sistemą. Kadangi straipsniams suteikiami nauji numeriai, naujos
reglamento redakcijos IX priede nurodomas buvusių ir naujų
straipsnių numerių atitikimas.
ê 1999/45/EB
(pritaikytas)
2012/0007 (COD)
Pasiūlymas
EUROPOS PARLAMENTO IR TARYBOS DIREKTYVA
dėl pavojingų preparatų
klasifikavimo, pakavimo ir ženklinimo
(Nauja redakcija)
EUROPOS PARLAMENTAS IR EUROPOS
SĄJUNGOS TARYBA,
atsižvelgdami į Sutartį dėl
Europos Sąjungos veikimo, ypač į jos Ö 114 Õ straipsnį,
atsižvelgdami į Europos Komisijos
pasiūlymą,
perdavus įstatymo galią
turinčio teisės akto projektą nacionaliniams parlamentams,
atsižvelgdami į Europos ekonomikos ir
socialinių reikalų komiteto nuomonę[4],
laikydamiesi įprastos
teisėkūros procedūros[5],
kadangi:
ò naujas
(1)              
1999 m. gegužės 31
d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 1999/45/EB dėl pavojingų
preparatų klasifikavimą, pakavimą ir ženklinimą
reglamentuojančių valstybių narių įstatymų ir
kitų teisės aktų nuostatų derinimo[6] buvo keletą kartų iš
esmės keičiama[7].
Siekiant aiškumo ir racionalumo minėta direktyva turėtų
būti kodifikuota.
(2)              
Esamų valstybių
narių taisyklių dėl pavojingų preparatų klasifikavimo,
pakavimo ir ženklinimo suderinimas yra būtinas nustatant vienodas
konkurencijos sąlygas ir vidaus rinkos veikimui.
ê 1999/45/EB 3
konstatuojamoji dalis (pritaikytas)
(3)              
Priemonės, kurios naudojamos derinant
valstybių narių nuostatas, pagal kurias funkcionuoja vidaus rinka,
pagrindu Ö turėtų Õ priimti aukštą
apsaugos lygį, kiek tai susiję su žmonių sveikata ir sauga ir
aplinkos apsauga. Ši direktyva tuo pat metu Ö turėtų Õ garantuoti
plačiosios visuomenės apsaugą, ypač tų asmenų,
kurie susiduria su pavojingais preparatais dirbdami arba laisvalaikiu,
vartotojų ir aplinkos apsaugą.
ê 1999/45/EB 8 konstatuojamoji
dalis (pritaikytas)
(4)              
Pagal lapkričio Ö 2010 m.
rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2010/63/ES
dėl mokslo tikslais naudojamų gyvūnų apsaugos[8] Õ nuostatas bandymams naudojamų
gyvūnų skaičius turėtų būti kiek įmanoma
sumažintas. Ö Pagal Õ tos direktyvos Ö 4 Õ straipsnio Ö 1 dalį
valstybės narės užtikrina, kad, kai įmanoma, moksliškai tinkamas
metodas arba bandymo strategija, nesusiję su gyvų gyvūnų
naudojimu, būtų naudojami vietoje procedūros, apibrėžtos
toje Direktyvoje kaip invazinis ar neinvazinis gyvūno naudojimas
eksperimentiniais ar kitais mokslo tikslais (kai rezultatas žinomas arba ne)
arba mokomaisiais tikslais, dėl kurio jis gali patirti skausmą,
kančią, baimę ar ilgalaikį sužalojimą, kuris prilygsta
adatos dūriui arba yra didesnis nei šis dūris, atliktas laikantis
geros veterinarinės praktikos.Õ yra aiškiai
nurodyta, kad bandymas neturi būti nedaromas, jei norimiems rezultatams
gauti yra pagrįsta ir praktinė galimybė taikyti kitą
moksliškai tinkamą metodą, kuriame gyvūnai nenaudojami; kadangi
dėl to šioje direktyvoje naudojami tik jau žinomi toksikologinių ir
ekotoksikologinių savybių vertinimo rezultatai ir nereikalaujama
įsipareigoti toliau vykdyti bandymus su gyvūnais.
ê 1999/45/EB 14
konstatuojamoji dalis (pritaikytas)
(5)              
Nors amunicijai ši direktyva netaikoma, sprogmenys,
pateikiami į rinką sprogdinimui arba pirotechnikos tikslams, gali
dėl savo cheminės sudėties kelti pavojų sveikatai. Todėl
kaip viešosios informacijos proceso dalį juos yra būtina klasifikuoti
Ö pagal šią
direktyvą Õ ir prie jų
pridėti saugos duomenų lapą pagal Ö 2006 m. gruodžio 18 d.
Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1907/2006 dėl
cheminių medžiagų registracijos, įvertinimo, autorizacijos ir apribojimų
(REACH), įsteigiantį Europos cheminių medžiagų
agentūrą, iš dalies keičiantį Direktyvą 1999/45/EB bei
panaikinantį Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 793/93, Komisijos
reglamentą (EB) Nr. 1488/94, Tarybos direktyvą 76/769/EEB ir
Komisijos direktyvas 91/155/EEB, 93/67/EEB, 93/105/EB bei 2000/21/EB[9] Õ, o taip pat
ženklinti juos pagal tarptautines taisykles, naudojamas pavojingoms
prekėms gabenti.
ê 1999/45/EB 12
konstatuojamoji dalis (pritaikytas)
(6)              
Ö 2009 m. spalio 21 d. Europos
Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1107/2009
dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką ir panaikinantis
Tarybos direktyvas 79/117/EEB ir
91/414/EEB Õ [10] ir 1998 m. vasario 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos
direktyvoje 98/8/EB dėl biocidinių produktų pateikimo į
rinką[11],
kitaip nei nuostatose, taikomose cheminiams preparatams, kuriems taikoma ši
direktyva, numatyta leidimų kiekvienam produktui išdavimo tvarka,
remiantis dokumentų rinkiniu, kurį pateikia pareiškėjas, ir
vertinimu, kurį daro kiekvienos valstybės narės kompetentinga
institucija. Be to, leidimų išdavimo tvarką sudaro ir kontrolė,
ypač kiekvieno produkto klasifikavimo, pakavimo ir ženklinimo prieš
jį pateikiant į rinką. Aiškiai ir viešai pateikiant
informaciją būtina klasifikuoti ir ženklinti augalų apsaugos
produktus Ö ir biocidinius
produktus Õ pagal šios
direktyvos nuostatas ir taip pat pateikti vartojimo instrukcijas pagal
įvertinimo, daromo pagal Ö Reglamentą
(EB) Nr. 1107/2009 ir Direktyvą 98/8/EB Õ, rezultatus, bei
užtikrinti, kad ženklinimas atitiktų aukštą apsaugos lygį, kurio
siekiama tiek šia direktyva, tiek atitinkamai Ö Reglamentu (EB)
Nr. 1107/2009 ar Direktyva 98/8/EB Õ. Be to, pagal Ö Reglamentą (EB)
Nr. 1907/2006 Õ augalų apsaugos
produktams Ö ir biocidiniams
produktams Õ turi būti
parengtas saugos duomenų lapas.
ê 1999/45/EB 5
konstatuojamoji dalis
(7)              
Yra būtina pateikti ribines koncentracijos
vertes, išreikštas procentine tūrio/tūrio dalimi, jei į
rinką pateikiami preparatai yra dujiniai.
ê 1999/45/EB 9
konstatuojamoji dalis
(8)              
Yra būtina apibrėžti, į kokią
žmogiškąją patirtį reikėtų atsižvelgti vertinant
preparatų pavojus sveikatai. Jei klinikiniai tyrimai gali būti
priimtini, laikoma, kad šie tyrimai atitinka Helsinkio deklaraciją ir Ekonominio
bendradarbiavimo ir plėtros organizacija patvirtintas geros
klinikinės praktikos taisykles.
ê Klaidų
ištaisymas 1907/2006 57 konstatuojamoji dalis (OL L136, 2007 5 29, p. 3)
(pritaikytas)
(9)              
Saugos duomenų lapas jau naudojamas kaip
informavimo priemonė cheminių medžiagų ir preparatų tiekimo
grandinėje, Ö buvo Õ toliau Ö tobulinamas Õ ir Ö buvo paverstas Õ neatsiejama Reglamentu
Ö (EB) Nr. 1907/2006 Õ įkuriamos
sistemos dalimi Ö , jis
turėtų būti išbrauktas iš šios direktyvos Õ.
ê Klaidų
ištaisymas 2006/121/EB 1 konstatuojamoji dalis (OL L 136, 2007 5 29,
p. 281) (pritaikytas)
(10)          
Priėmus
Reglamentą (EB) Nr. 1907/2006, su juo Ö buvo Õ suderinta 1967 m.
birželio 27 d. Tarybos direktyva 67/548/EEB dėl
įstatymų ir kitų teisės aktų,
reglamentuojančių pavojingų medžiagų klasifikavimą,
pakavimą ir ženklinimą etiketėmis, suderinimo[12] ir išbrauktos jos pranešimo
apie chemines medžiagas ir rizikos vertinimo taisyklės. Ö Ši direktyva
turėtų būti atitinkamai pritaikyta. Õ
ê 440/2008 2
konstatuojamoji dalis (pritaikytas)
(11)          
Direktyvos 67/548/EEB V priedas, Ö nurodantis
fizinių ir cheminių savybių, medžiagų ir preparatų
toksiškumo ir ekotoksiškumo nustatymo metodus, Õ išbrauktas Europos
Parlamento ir Tarybos direktyva 2006/121/EB[13],
kuri bus taikoma nuo 2008 m. birželio 1 d. Ö Nuorodos šioje
direktyvoje į tą priedą turėtų būti atitinkamai
pritaikytos. Õ
ê 1272/2008 53
konstatuojamoji dalis (pritaikytas)
(12)          
Siekiant visapusiškai atsižvelgti į darbą
ir patirtį Direktyvos 67/548/EEB srityje, įskaitant
konkrečių Ö tos Õ direktyvos I priede
išvardytų cheminių medžiagų klasifikavimą ir
ženklinimą, visos galiojančios suderintos klasifikacijos
turėtų būti konvertuotos į naujas suderintas
klasifikacijas naudojant naujus kriterijus. Be to, atsižvelgiant
į tai, kad 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1272/2008
dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo
ir pakavimo, iš dalies keičiančio ir panaikinančio direktyvas
67/548/EEB bei 1999/45/EB ir iš dalies keičiančio Reglamentą
(EB) Nr. 1907/2006[14]
taikymas yra atidėtas, o suderintos klasifikacijos, remiantis Direktyvoje
67/548/EEB nustatytais kriterijais, yra tinkamos cheminių medžiagų ir
mišinių klasifikavimui pereinamuoju laikotarpiu, visos galiojančios
suderintos klasifikacijos be pakeitimų turėtų būti taip pat
perkeltos į Ö to Õ reglamento
priedą. Siekiant visus būsimus klasifikacijų derinimus atlikti
pagal Ö tą Õ reglamentą,
reikėtų vengti suderintų tos pačios cheminės medžiagos
klasifikacijų pagal galiojančius ir naujus kriterijus
neatitikimų.
ê 2006/8/EB 1 konstatuojamoji
dalis (pritaikytas)
(13)          
Preparatai, kurių sudėtyje yra daugiau
nei viena medžiaga, Ö Reglamento (EB)
Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalies 3.2 lentelėje Õ klasifikuojama kaip
kancerogeninė, mutageninė ir (arba) toksiška reprodukcijai, Ö turėjo Õ būti ženklinami
rizikos frazėmis (R frazėmis), kad
būtų nurodyta klasifikacija į 1 arba 2 kategoriją ir
3 kategoriją. Tačiau nurodant abejas R frazes yra
pateikiama prieštaringa informacija. Todėl preparatai turėtų
būti klasifikuojami ir ženklinami tik aukštesne pavojingumo kategorija.
ê 2001/60/EB 2
konstatuojamoji dalis (pritaikytas)
(14)          
Ö Nuorodos į
R frazę R40 Direktyvoje 67/548/EEB buvo pakeistos Õ Komisijos direktyva 2001/59/EB[15], kai Ö R frazė R40 buvo Õ priskiriama 3 kategorijos kancerogenams. Dėl šios priežasties sena R frazės R40
formuluotė Ö tapo Õ R68 ir Ö buvo naudojama Õ 3 kategorijos
mutagenams ir tam tikroms medžiagoms, nesukeliančioms negrįžtamo
nemirtino poveikio. Ö Nuorodos į
R frazę R40 šioje direktyvoje turėtų būti atitinkamai
pritaikytos. Õ
ê 2001/60/EB 3 konstatuojamoji
dalis (pritaikytas)
(15)          
Direktyvos 67/548/EEB Ö su pakeitimais,
padarytais Direktyva 2001/59/EB, Õ VI priedas Ö duoda Õ aiškų patarimą
dėl medžiagų ir preparatų klasifikavimo dėl ėsdinimo
poveikio. Ö Šioje direktyvoje
preparatai turėtų būti Õ atitinkamai Ö klasifikuojami Õ.
ê 2001/60/EB 4 konstatuojamoji
dalis (pritaikytas)
(16)          
Yra žinoma, kad cemento preparatai, turintys chromo
(VI), tam tikromis aplinkybėmis gali sukelti alergines reakcijas. Tokie
preparatai Ö turėtų
būti Õ pažymėti Ö tinkamu Õ įspėjamuoju
užrašu.
ê 2001/60/EB 1 konstatuojamoji
dalis (pritaikytas)
(17)          
Ö Direktyva 67/548/EEB, su
pakeitimais, padarytais Õ Komisijos direktyva 98/98/EB[16], numato naujus kriterijus ir naują R frazę (R67) garams,
sukeliantiems mieguistumą ir galvos svaigimą. Ö Preparatai
turėtų būti atitinkamai klasifikuojami ir ženklinami Õ.
ê 1999/45/EB 7
konstatuojamoji dalis (pritaikytas)
(18)          
Ö 1992 m. balandžio 30 d. Tarybos direktyvoje 92/32/EEB,
septintą kartą iš dalies keičiančioje Direktyvą
67/548/EEB dėl įstatymų ir kitų teisės aktų,
reglamentuojančių pavojingų medžiagų klasifikavimą,
pakavimą ir ženklinimą etiketėmis, suderinimo[17] ir 1993 m. balandžio 27 d. Komisijos direktyvoje 93/21/EEB, aštuonioliktą
kartą su technikos pažanga derinančia Direktyvą 67/548/EEB
dėl įstatymų ir kitų teisės aktų,
reglamentuojančių pavojingų medžiagų klasifikavimą,
pakavimą ir ženklinimą etiketėmis, suderinimo[18] Õ buvo pasiūlyti
sukurti aplinkai pavojingų medžiagų klasifikavimo ir ženklinimo kriterijai,
kartu su atitinkamais simboliais, pavojų nuorodomis, rizikos ir saugos
frazėmis, kurios turi būti nurodomos ant etiketės. Nuostatas
dėl preparatų klasifikavimo ir ženklinimo Ö būtina
reglamentuoti Õ Ö Sąjungos Õ lygiu, atsižvelgiant
į jų poveikį aplinkai, ir dėl to yra būtina Ö nustatyti Õ konkretaus preparato
keliamo pavojaus aplinkai vertinimo metodą, taikant apskaičiavimo
metodą arba tyrimo metodais nustatant ekotoksikologines savybes
apibrėžtomis sąlygomis.
ê 2006/8/EB 2 konstatuojamoji
dalis (pritaikytas)
(19)          
Labai toksiškų vandens aplinkai medžiagų
(klasifikuojamų kaip N), kurioms priskiriamos R frazės R50 arba
R50/53, atveju specifinės koncentracijos ribos yra taikomos medžiagoms,
išvardytoms Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalies 3.2
lentelėje, kad būtų deramai įvertintas pavojus. Taikant
šią priemonę yra skirtingai vertinami preparatai, turintys Ö tame Õ priede
išvardytų medžiagų, kurioms taikomos specifinės koncentracijos
ribos, ir preparatai, turintys medžiagų, kurios dar nėra
įtrauktos į Ö tą Õ priedą,
tačiau yra laikinai klasifikuojamos ir ženklinamos pagal Direktyvos
67/548/EEB 6 straipsnį, ir kurioms netaikomos specifinės koncentracijos
ribos. Todėl yra būtina užtikrinti, kad visiems preparatams,
kurių sudėtyje yra labai toksiškų vandens aplinkai
medžiagų, bus taikomos vienodos specifinės koncentracijos ribos.
ê 2006/8/EB 3
konstatuojamoji dalis (pritaikytas)
(20)          
Direktyvoje 2001/59/EB buvo peržiūrėti
Direktyvos 67/548/EEB VI priedo ozono sluoksnį ardančių
medžiagų klasifikacijos ir ženklinimo kriterijai. Peržiūrėtame
III priede dabar tik nurodoma, kad kartu su R fraze R59 yra naudojamas
simbolis N. Ö Preparatai
turėtų būti atitinkamai klasifikuojami ir ženklinami. Õ
ê 1999/45/EB 20 konstatuojamoji dalis
(21)          
Turėtų būti
garantuojamas kai kurių preparatuose esančių medžiagų
slaptumas ir todėl yra būtina sukurti sistemą, kuri leistų
asmeniui, atsakingam už preparato pateikimą į rinką, reikalauti
tokių medžiagų įslaptinimo.
ê 1999/45/EB 16
konstatuojamoji dalis (pritaikytas)
(22)          
Etiketė yra pagrindinė pavojingų
preparatų vartotojų priemonė, nes jiems joje pateikiama pirminė,
esminė, trumpa informacija. Ją vis tiek reikia papildyti dvejopa
išsamesnės informacijos pateikimo sistema, kurią sudaro, pirma,
saugos duomenų lapas, skirtas profesionaliems vartotojams, Ö kaip numatyta
Reglamente (EB) Nr. 1907/2006 Õ, ir antra,
valstybių narių paskirtosios institucijos, kurios atsako už
informacijos teikimą medikams prevenciniu ir gydymo tikslu.
ê 1999/45/EB 4
konstatuojamoji dalis
(23)          
Tara su tam tikrų kategorijų pavojingais
preparatais, kurie siūlomi arba parduodami plačiajai visuomenei, turi
būti taip uždaroma, kad vaikai nesugebėtų jų atidaryti, ir
(arba) turėti lytėjimu apčiuopiamą įspėjimą
apie pavojų. Kai kurie preparatai, nepatenkantys į šias pavojingumo
kategorijas, dėl savo sudėties vis tiek gali būti pavojingi
vaikams. Dėl šios priežasties tokių preparatų pakuotės
turėtų būti uždaromos naudojant vaikams neįveikiamus
tvirtinimus.
ê 1999/45/EB 15
konstatuojamoji dalis (pritaikytas)
(24)          
Siekiant atsižvelgti į tam tikrus preparatus,
kurie pagal šią direktyvą nėra laikomi pavojingais, bet vis tiek
gali būti pavojingi vartotojams, yra būtina Ö kad Õ kai kurios šios
direktyvos nuostatos būtų taikomos tokiems preparatams.
ê 1999/45/EB 6
konstatuojamoji dalis (pritaikytas)
(25)          
Šioje direktyvoje yra specialios ženklinimo
nuostatos, taikomos tam tikriems preparatams. Norint garantuoti pakankamą
žmonių ir aplinkos apsaugos lygį, dar Ö turėtų Õ būti Ö nustatytos Õ specialios
ženklinimo nuostatos tam tikriems preparatams, kurie nors ir nepavojingi pagal
šią direktyvą, vis tiek gali būti pavojingi vartotojui.
ê 1999/45/EB 19
konstatuojamoji dalis (pritaikytas)
(26)          
Kai pagal šią direktyvą preparatai yra
klasifikuojami kaip pavojingi, reikėtų leisti valstybėms
narėms naudotis tam tikromis ženklinimo išlygomis, jei pakuotė yra
labai maža arba dėl kitos priežasties netinka ženklinimui, arba kai
naudojama tokia maža pakuotė arba tokie maži kiekiai, kad nėra
priežasties bijoti žmogui arba aplinkai keliamo pavojaus; kadangi tokiais
atvejais taip pat turėtų būti tinkamai atsižvelgiama į
atitinkamų nuostatų derinimą Ö Sąjungos Õ lygiu.
ê 1999/45/EB 13 konstatuojamoji
dalis
(27)          
Aplinkosauginiam ženklinimui reikalinga nustatyti,
kad ypatingais atvejais gali būti nuspręsta priimti specialias
lengvatas ir specialias nuostatas tais ypatingais atvejais, jei galima
parodyti, kad visuminis konkrečių produktų kategorijų poveikis
aplinkai yra mažesnis nei atitinkamų produktų kategorijų.
ò naujas
(28)          
Siekiant papildyti ar iš
dalies pakeisti šios direktyvos neesmines nuostatas, pagal Sutarties dėl
Europos Sąjungos veikimo 290 straipsnį Komisijai turėtų
būti suteikti įgaliojimai priimti teisės aktus dėl tam
tikrų aplinkosauginio ženklinimo nuostatų išimčių
nustatymo, teisės aktus, kad nuspręstų dėl priemonių
taikant specialias tam tikrų preparatų ženklinimo nuostatas, ir
teisės aktus dėl priedų derinimo su technikos pažanga. Ypač
svarbu, kad Komisija parengiamųjų darbų metu tinkamai
konsultuotųsi, įskaitant konsultacijas ekspertų lygiu.
            Ruošdama ir rengdama deleguotuosius teisės aktus Komisija
turėtų užtikrinti, kad susiję dokumentai būtų tuo
pačiu metu tinkamai laiku persiųsti Europos Parlamentui ir Tarybai.
(29)          
Siekiant užtikrinti
vienodas šios direktyvos įgyvendinimo sąlygas, Komisijai
turėtų būti suteikti įgyvendinimo įgaliojimai. Tais
įgaliojimais turėtų būti naudojamasi laikantis 2011 m.
vasario 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) Nr. 182/2011,
kuriuo nustatomos valstybių narių vykdomos Komisijos naudojimosi
įgyvendinimo įgaliojimais kontrolės mechanizmų
taisyklės ir bendrieji principai[19].
(30)          
Ši direktyva
neturėtų pažeisti valstybių narių įsipareigojimų,
susijusių su direktyvų perkėlimo į nacionalinę
teisę terminais, numatytais VIII priedo B dalyje,
ê 1999/45/EB
PRIĖMĖ ŠIĄ
DIREKTYVĄ:
1 straipsnis
Tikslai ir taikymo sritis
1. Šios direktyvos tikslas – suderinti
valstybių narių įstatymus ir kitus teisės aktus dėl pavojingų
preparatų klasifikavimo, pakavimo bei ženklinimo ir specialiųjų
nuostatų, skirtų tam tikriems preparatams, kurie gali kelti
pavojų, neatsižvelgiant į tai, ar pagal šią direktyvą jie
yra klasifikuojami kaip pavojingi arba ne, suderinimo, kai tokie preparatai yra
pateikiami į valstybių narių rinką.
2. Ši direktyva yra taikoma preparatams:
ê 1999/45/EB
(pritaikytas)
a)           turintiems ne mažiau kaip vieną
pagal 2 straipsnį pavojingą medžiagą; Ö ir Õ
ê 1999/45/EB
b)           kurie yra laikomi pavojingais pagal
5, 6 arba 7 straipsnius.
ê 1999/45/EB
(pritaikytas)
3. Be to, specialios nuostatos, pateiktos 9
straipsnyje ir IV priede, Ö ir pateiktos Õ 10 straipsnyje
ir V priede taikomos preparatams, kurie pagal 5, 6 arba 7 straipsnius nėra
laikomi pavojingais, bet vis tiek gali kelti tam tikrą pavojų.
4. Nepažeidžiant Ö Reglamento (EB)
Nr. 1107/2009 Õ, šios direktyvos
straipsniai dėl klasifikavimo, pakavimo Ö ir Õ ženklinimo taikomi
augalų apsaugos produktams.
ê 1999/45/EB
5. Ši direktyva
netaikoma šiems gataviems preparatams, skirtiems galutiniam vartotojui:
a)           veterinariniams vaistams ir
žmonėms skirtiems vaistams, kaip apibrėžta atitinkamai Europos
Parlamento ir Tarybos direktyvose 2001/82/EB[20] ir 2001/83/EB[21];
b)           kosmetikos gaminiams, kaip
apibrėžta Tarybos direktyvoje 76/768/EEB[22];
c)           medžiagų mišiniams, kuriems
kaip atliekoms taikoma Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2008/98/EB[23];
d)           maisto produktams;
e)           pašarams;
f)            preparatams, turintiems
radioaktyviųjų medžiagų, kaip apibrėžta Tarybos direktyvoje 96/29/Euratom[24];
ê 1999/45/EB
(pritaikytas)
g)           medicinos įtaisams, invaziniams
arba naudojamiems tiesioginiam fiziniam sąlyčiui su žmogaus
kūnu, kadangi Ö Sąjungos Õ priemonės
pateikia preparatų klasifikavimo ir ženklinimo nuostatas, kurios užtikrina
tokį pat informacijos suteikimo ir apsaugos lygį, kaip ir ši
direktyva.
ê 1999/45/EB
6. Ši direktyva
netaikoma:
a)           pavojingų preparatų
gabenimui geležinkeliu, keliais, vidaus vandenų keliais, jūros arba
oro transportu;
b)           tranzitu gabenamiems preparatams,
kuriuos prižiūri muitinės, jei jie neapdorojami arba neperdirbami.
2 straipsnis
Apibrėžimai
ê 1999/45/EB
(pritaikytas)
1. Šioje
direktyvoje Ö taikomi tokie
apibrėžimai Õ:
ê 1999/45/EB
a)           „medžiagos“ – cheminiai elementai ir
jų junginiai natūraliu pavidalu arba gauti gamybos procese,
įskaitant visus priedus, reikalingus šių produktų stabilumui
užtikrinti, ir visas priemaišas, susidarančias vykstant naudojamiems
procesams, bet išskyrus visus tirpiklius, kurie gali būti atskirti
nedarant įtakos medžiagos stabilumui arba nepakeičiant jos
sudėties;
b)           „preparatai“ – mišiniai arba
tirpalai, sudaryti iš dviejų arba daugiau medžiagų;
c)           „polimeras“ – medžiaga, sudaryta iš
molekulių, apibūdinamų vieno arba kelių tipų monomero
grandžių seka ir turinčių paprastą svorinę
daugumą molekulių, sudarytų iš ne mažiau kaip trijų grandžių,
kurios yra kovalentiškai sujungtos su ne mažiau kaip viena kitokio monomero
grandimi arba kitu reagentu, o tos pačios molekulinės masės
molekulės sudaro mažiau kaip paprasta svorinę daugumą.
Tokių molekulių molekulinė masė turi būti
pasiskirsčiusi molekulinės masės verčių intervale, o
molekulinės masės skirtumas iš esmės būtų priskirtinas
molekulinių grandžių skaičiaus skirtumui. Esant tokiam
apibrėžimui, „monomero grandinė“ – sureagavusio monomero forma
polimere;
ê 1999/45/EB
(pritaikytas)
d)           „pateikimas į rinką“ –
pateikimas trečiosioms šalims. Šioje direktyvoje įvežimas į Ö Sąjungos Õ muitinės
teritoriją yra laikomas pateikimu į rinką;
e)           „mokslinis tyrimas ir tobulinimas“ –
moksliniai eksperimentai, analizė arba cheminiai tyrimai, daromi
kontroliuojamomis sąlygomis; apibrėžimas taikomas būdingų
savybių, charakteristikų ir veiksmingumo nustatymui, kaip ir su
produkto tobulinimu susijusiems moksliniams tyrimams;
f)            „su procesu susijęs tyrimas ir
tobulinimas“ – tolesnis medžiagos tobulinimas, kurio metu tos medžiagos taikymo
sritims tirti naudojami pusiau gamybiniai arba gamybiniai bandymai;
g)           „Einecs“ – Europos esamų
komercinių cheminių medžiagų sąrašas. Šis sąrašas yra
galutinis visų cheminių medžiagų, kurios laikomos buvusiomis Ö Sąjungos Õ rinkoje 1981 m.
rugsėjo 18 d., sąrašas.
2. Šios
medžiagos yra „pavojingos“ pagal šią direktyvą:
a)           sprogiosios medžiagos ir preparatai:
kietos, skystos, pastos arba gelio pavidalo medžiagos ir preparatai, kurie be
oro deguonies gali egzotermiškai reaguoti, staigiai išsiskiriant dujoms, ir
kurie, esant apibrėžtoms bandymo sąlygoms, detonuoja, greitai sudega
arba sprogsta juos kaitinant iš dalies uždaroje erdvėje;
b)           oksiduojančios medžiagos ir
preparatai: medžiagos ir preparatai, kuriems liečiantis su kitomis
medžiagomis, ypač su degiomis medžiagomis, vyksta labai egzoterminė
reakcija;
c)           ypač degios medžiagos ir
preparatai: skystos medžiagos ir preparatai, kurių pliūpsnio
temperatūra ir virimo temperatūra yra labai maža, bei dujinės
medžiagos ir preparatai, kurie užsidega ore esant aplinkos temperatūrai ir
slėgiui;
d)           labai degios medžiagos ir preparatai:
i)       medžiagos ir preparatai, kurie be
pašalinės energijos gali įkaisti ir pagaliau užsidegti ore esant
aplinkos temperatūrai; arba
ii)       kietos medžiagos ir preparatai, kurie
lengvai užsidega vos palietę uždegimo šaltinį ir kurie toliau dega
arba sudega pašalinus uždegimo šaltinį; arba
iii)      skystos medžiagos ir preparatai,
kurių pliūpsnio temperatūra labai maža; arba
iv)      medžiagos ir preparatai, kurie,
susilietę su vandeniu arba drėgnu oru, pavojingai dideliais kiekiais
išskiria ypač degias dujas;
e)           degios medžiagos ir preparatai:
skystos medžiagos ir preparatai, kurių pliūpsnio temperatūra yra
maža;
f)            labai toksiškos medžiagos ir
preparatai: medžiagos ir preparatai, kurių labai nedidelis kiekis sukelia
mirtį arba ūmų arba lėtinį sveikatos sutrikimą,
juos įkvėpus, prarijus arba kai jie įsigeria per odą;
g)           toksiškos medžiagos ir preparatai:
medžiagos ir preparatai, kurių nedidelis kiekis sukelia mirtį arba
ūmų ar lėtinį sveikatos sutrikimą, juos
įkvėpus, prarijus arba kai jie įsigeria per odą;
h)           kenksmingos medžiagos ir preparatai:
medžiagos ir preparatai, kurie gali sukelti mirtį arba ūmų ar
lėtinį sveikatos sutrikimą, juos įkvėpus, prarijus
arba kai jie įsigeria per odą;
i)            ėsdinančios medžiagos ir
preparatai: medžiagos ir preparatai, kurie palietę gyvus audinius gali
juos suardyti;
j)            dirginančios medžiagos ir
preparatai: neėsdinančios medžiagos ir preparatai, kurie trumpą,
ilgą laiką arba pakartotinai liesdamiesi su oda arba gleivine gali
sukelti uždegimą;
k)           jautrinančios medžiagos ir
preparatai: medžiagos ir preparatai, kurie juos įkvėpus arba jiems
įsiskverbus per odą, gali sukelti tokią stiprią
alerginę reakciją, kad toliau veikiant preparatui ar medžiagai
pasireiškia būdingi neigiami poveikiai;
l)            kancerogeninės medžiagos ir
preparatai: medžiagos ir preparatai, kurie, juos įkvėpus, prarijus,
arba jiems įsiskverbus per odą, gali sukelti vėžį arba
padidinti jo tikimybę;
m)          mutageninės medžiagos ir
preparatai: medžiagos ir preparatai, kurie juos įkvėpus arba prarijus
arba jiems įsiskverbus per odą, gali sukelti paveldimus genetinius
pakenkimus arba padidinti jų dažnį;
n)           medžiagos ir preparatai, kurie yra
toksiški reprodukcijai: medžiagos ir preparatai, kurie juos įkvėpus
ar prarijus, arba kurie patenka per odą, gali sukelti nepaveldimus
neigiamus poveikius palikuonims arba padidinti jų dažnį, ir (arba)
susilpninti vyrų arba moterų reprodukcines funkcijas arba
pajėgumą;
o)           medžiagos ir preparatai, kurie yra
pavojingi aplinkai: medžiagos ir preparatai, kurie patekę į
aplinką vienam arba keliems aplinkos komponentams sukeltų arba
galėtų sukelti tiesioginį arba uždelstą pavojų.
3 straipsnis
Preparatų
pavojingų savybių nustatymas
1. Preparato
keliamų pavojų vertinimas yra pagrįstas nustatant jo:
a)           fizikines ir chemines savybes;
b)           sveikatą veikiančias
savybes;
c)           savybes, turinčias įtakos
aplinkai.
Šios skirtingos savybės yra nustatomos
pagal 5, 6 ir 7 straipsnius.
ê 1999/45/EB
Jei daromi laboratoriniai tyrimai, jie daromi
su preparatu, kaip jis yra pateikiamas į rinką.
ê 1999/45/EB
(pritaikytas)
è1 1272/2008
56 str. 1 p. (pritaikytas)
2. Jei
pavojingos savybės yra nustatomos pagal 5, 6 ir 7 straipsnius, visos pagal
2 straipsnį pavojingos medžiagos, ypač Ö šios tiriamos
pagal taikomame metode nurodytas nuostatas Õ:
a)           Ö medžiagos Õ è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalies ç sąraše;
b)           Ö medžiagos Õ kurias laikinai
klasifikuoja ir ženklina asmuo, atsakingas už jų pateikimą į
rinką pagal Direktyvos 67/548/EEB 6 straipsnį.
ê 1999/45/EB
è1 1272/2008
56 str. 2 p. a pap.
3. Į preparatų, kuriems taikoma ši
direktyva, pavojingas medžiagas, kaip nurodyta šio straipsnio 2 dalyje, kurios
klasifikuojamos kaip pavojingos pagal tai, koks jų poveikis sveikatai ir
(arba) aplinkai, ar jos yra tik kaip priemaišos ar priedai, yra atsižvelgiama,
kai jų koncentracija yra lygi arba didesnė už apibrėžtą
toliau pateiktoje lentelėje, išskyrus kai mažesnės vertės yra
pateiktos è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç arba šios direktyvos
II priedo B dalyje, arba jos III priedo B dalyje, jei kitaip nenurodyta šios
direktyvos V priede.
 Medžiagos pavojingumo kategorija || Koncentracija, į kurią reikia atsižvelgti 
 dujiniai preparatai tūrio/tūrio % || Kiti preparatai masės/masės % 
 Labai toksiška || ≥ 0,02 || ≥ 0,1 
 Toksiška || ≥ 0,02 || ≥ 0,1 
 Kancerogeninė 1 arba 2 kategorijos || ≥ 0,02 || ≥ 0,1 
 Mutageninė 1 arba 2 kategorijos || ≥ 0,02 || ≥ 0,1 
 Toksiška reprodukcijai 1 arba 2 kategorijos || ≥ 0,02 || ≥ 0,1 
 Kenksminga || ≥ 0,2 || ≥1 
 Ėsdinanti || ≥ 0,02 || ≥1 
 Dirginanti || ≥ 0,2 || ≥1 
 Jautrinanti || ≥ 0,2 || ≥1 
 Kancerogeninė 3 kategorijos || ≥ 0,2 || ≥1 
 Mutageninė 3 kategorijos || ≥ 0,2 || ≥1 
 Toksiška reprodukcijai 3 kategorijos || ≥ 0,2 || ≥1 
 Pavojinga aplinkai N ||   || ≥ 0,1 
 Pavojinga aplinkos ozonui || ≥ 0,1 || ≥ 0,1 
 Pavojinga aplinkai ||   || ≥1 
4 straipsnis
Bendrieji klasifikavimo ir ženklinimo
principai
1. Klasifikuojant pavojingus preparatus pagal
keliamo pavojaus laipsnį ir ypatingą pobūdį yra remiamasi
pavojingumo kategorijų apibrėžimais, nurodytais 2 straipsnyje.
2. Bendrieji preparatų klasifikavimo ir
ženklinimo principai yra taikomi pagal Direktyvos 67/548/EEB VI priedo
kriterijus, išskyrus tuos atvejus, kai taikomi kiti kriterijai, nurodyti šios
direktyvos 5, 6, 7 arba 10 straipsniuose ir atitinkamuose šios direktyvos
prieduose.
5 straipsnis
Pavojaus, kylančio dėl
fizikinių ir cheminių savybių, vertinimas
ê 1999/45/EB
(pritaikytas)
1. Preparato keliami pavojai dėl jo
fizikinių ir cheminių savybių įvertinami Tarybos reglamento
(EB) Nr. 440/2008[25]
priedo A dalyje apibrėžtais metodais nustatant preparato fizikines ir
chemines savybes, kurios yra būtinos norint jį tinkamai klasifikuoti
ir paženklinti pagal Direktyvos Ö 67/548/EEB Õ VI priedo
kriterijus.
2. Nukrypstant nuo šio straipsnio 1 dalies, nustatyti,
ar preparatas yra sprogus, oksiduojantis, ypač degus, labai degus arba
degus, nebūtina, jei:
a)           nė viena iš
sudedamųjų dalių neturi šių savybių ir nepanašu, kad
preparatas pagal gamintojo turimą informaciją, galėtų kelti
tokio pobūdžio pavojų;
b)           pakitus žinomos sudėties
preparato sudėčiai, moksliškai galima įrodyti, kad darant
pakartotinį pavojaus įvertinimą klasifikacija nepasikeistų;
c)           preparatai pateikti į
rinką kaip aerozoliai atitinka Tarybos direktyvos 75/324/EEB[26] 8 straipsnio 1a dalies
nuostatas.
3. Tam tikrais atvejais, kuriais netinka Reglamento
(EB) Nr. 440/2008 priedo A dalyje nurodyti metodai, pakaitiniai
apskaičiavimo metodai pateikti šios direktyvos I priedo B dalyje.
4. Tam tikros Reglamento (EB) Nr. 440/2008
priedo A dalyje numatytų metodų taikymo išimtys yra pateiktos šios
direktyvos I priedo A dalyje.
ê 1999/45/EB
(pritaikytas)
5. Pavojai dėl preparato, kuriam taikomas
Ö Reglamentas
(EB) Nr. 1107/2009 Õ, fizikinių ir
cheminių savybių įvertinami nustatant preparato fizikines ir
chemines savybes, kurios yra būtinos norint jį tinkamai klasifikuoti
pagal Direktyvos 67/548/EEB VI priedo kriterijus. Šios savybės yra nustatomos taikant Reglamento (EB) Nr. 440/2008
priedo A dalyje nurodytus metodus, išskyrus kai pagal Ö Komisijos reglamentų (ES) Nr. 544/2011[27] ir (ES) Nr. 545/2011[28] Õ nuostatas tinka kiti tarptautiniu mastu pripažinti metodai.
6 straipsnis
Pavojų
sveikatai vertinimas
1. Preparato
pavojai sveikatai nustatomi taikant vieną arba daugiau šių
būdų:
a)           tradicinį metodą,
aprašytą II priede;
b)           nustatant preparato toksikologines
savybes, kurios yra būtinos norint jį tinkamai klasifikuoti pagal Direktyvos 67/548/EEB VI priedo
kriterijus. Šios savybės nustatomos taikant Reglamento (EB) Nr. 440/2008
priedo B dalyje nurodytus metodus, išskyrus kai augalų apsaugos produktams
pagal Ö Reglamentų
(ES) Nr. 544/2011 ir (ES) Nr. 545/2011 Õ nuostatas tinka kiti
tarptautiniu mastu pripažinti metodai.
2. Nepažeidžiant Ö Reglamento (EB)
Nr. 1107/2009 Õ reikalavimų ir
tik tais atvejais, kai asmuo, atsakingas už preparato pateikimą į
rinką, gali moksliškai pagrįsti, kad toksikologinių preparato
savybių neįmanoma teisingai nustatyti taikant šio straipsnio 1 dalies
a punkte apibrėžtus metodus arba pagal turimus tyrimų su
gyvūnais duomenis, galima naudoti šio straipsnio 1 dalies b punkte
apibrėžtus metodus, jei jie yra pagrįsti arba konkrečiai
leidžiami pagal Direktyvos 86/609/EEB 12 straipsnį.
Kai naujiems
duomenims gauti yra nustatoma ekotoksikologinė savybė taikant
vieną iš šio straipsnio 1 dalies b punkte apibrėžtų metodų,
bandymas daromas pagal geros laboratorinės praktikos principus, numatytus Europos
Parlamento ir Tarybos direktyvoje 2004/10/EB[29],
ir pagal Direktyvos 86/609/EEB nuostatas, ypač jos 7 ir 12 straipsnius.
Pagal šio straipsnio 3 dalies nuostatas, jei
toksikologinė savybė buvo nustatyta taikant metodus, apibrėžtus
šio straipsnio 1 dalies a punkte ir b punkte, preparatui klasifikuoti naudojami
duomenys, gauti šio straipsnio 1 dalies b punkte apibrėžtais metodais,
išskyrus kancerogeninį, mutageninį arba toksiškumo reprodukcijai
poveikius, kuriems taikomas tik šio straipsnio 1 dalies a punkte apibrėžtas
metodas.
Visos toksikologinės preparato
savybės, kurios nėra įvertintos šio straipsnio 1 dalies b punkte
nurodytu metodu, yra vertinamos šio straipsnio 1 dalies a punkte nurodytu
metodu.
3. Be to, jei epidemiologiniais
tyrimais, moksliškai pagrįstų atvejų tyrimais, kaip nurodyta
Direktyvos 67/548/EEB VI priede, arba statistiškai pagrįstu praktiniu
patyrimu, pvz., įvertinant kovos su apsinuodijimais centrų arba
profesinių susirgimų duomenis:
–                        
galima parodyti, kad toksikologiniai poveikiai
žmogui ir poveikiai, kurie teigiami taikant šio straipsnio 1 dalyje
apibrėžtus metodus, skiriasi, preparatas klasifikuojamas pagal jo
poveikį žmogui;
–                        
galima parodyti, kad dėl poveikių, pvz.,
vaistų potencijavimo, taikant tradicinį metodą toksikologinis
pavojus būtų nepakankamai įvertintas, į šiuos poveikius
atsižvelgiama klasifikuojant preparatą;
–                        
galima parodyti, kad dėl poveikių, pvz.,
antagonizmo, taikant tradicinį metodą toksikologinis pavojus
būtų pervertintas, į šiuo poveikius atsižvelgiama klasifikuojant
preparatą.
4. Žinomos sudėties preparatams, išskyrus
tuos, kuriems taikomas Ö Reglamentas
(EB) Nr. 1107/2009 Õ, klasifikuojamiems
pagal šio straipsnio 1 dalies b punktą, daromas naujas pavojaus sveikatai
įvertinimas, taikant šio straipsnio 1 dalies a arba b punkte numatytus
metodus, kai:
–                        
gamintojas pakeičia vienos arba kelių
pavojingų sudedamųjų dalių pradinę koncentraciją,
kaip procentinę masės/masės arba tūrio/tūrio
dalį, pagal tokią lentelę:
 Sudedamosios dalies koncentracijos pradinis intervalas || Leidžiamas sudedamosios dalies pradinės koncentracijos pokytis 
 ≤ 2,5 || ± 30 % 
 >2,5 ≤ 10 % || ± 20 % 
 > 10 ≤ 25 % || ± 10 % 
 > 25 ≤ 100 % || ± 5 % 
–                        
gamintojas pakeičia sudėtį,
keisdamas arba pridėdamas vieną arba kelias sudedamąsias dalis,
kurios gali arba negali būti pavojingos pagal 2 straipsnyje nurodytus
apibrėžimus.
Taikomas šis naujas vertinimas, išskyrus kai
galima svariai moksliškai pagrįsti, kad darant pakartotinį pavojaus
įvertinimą klasifikacija nepasikeistų.
7 straipsnis
Pavojų aplinkai vertinimas
1. Preparato
pavojai aplinkai yra vertinami vienu arba keliais toliau nurodytais
būdais:
a)           tradiciniu metodu, aprašytu III
priede;
b)           nustatant preparato aplinkai
pavojingas savybes, reikalingas norint atitinkamai klasifikuoti pagal Direktyvos 67/548/EEB VI priede nustatytus
kriterijus. Šios savybės yra nustatomos taikant Reglamento (EB) Nr. 440/2008
priedo C dalyje nurodytus metodus, išskyrus kai augalų apsaugos produktams
pagal Ö Reglamentų
(ES) Nr. 544/2011 ir (ES) Nr. 545/2011 Õ nuostatas yra
priimtini kiti tarptautiniu mastu pripažinti
metodai. Nepažeidžiant Ö Reglamente (EB) Nr. 1107/2009
arba pagal jį Õ numatytų bandymų reikalavimų, bandymo metodų
taikymo sąlygos yra aprašytos šios direktyvos III priedo C dalyje.
2. Jei naujiems duomenims gauti yra nustatoma
ekotoksikologinė savybė taikant vieną iš šio straipsnio 1 dalies
b punkte apibrėžtų metodų, bandymas daromas pagal geros
laboratorinės praktikos principus, numatytus Direktyvoje 2004/10/EB, ir
laikantis Direktyvos 86/609/EEB nuostatų.
Jei pavojus aplinkai buvo įvertintas
pagal abu pirmiau nurodytus būdus, duomenys, gauti taikant šio straipsnio
1 dalies b punkte numatytus metodais, yra naudojami preparatui klasifikuoti.
3. Žinomos sudėties preparatams, išskyrus
tuos, kuriems taikomas Ö Reglamentas
(EB) Nr. 1107/2009 Õ, klasifikuojamiems
taikant šio straipsnio 1 dalies b punkte apibrėžtą metodą,
naujas pavojaus aplinkai vertinimas, taikant šios straipsnio 1 dalies a arba b
punkte apibrėžtus metodus, daromas, kai:
–                        
gamintojas pakeičia vienos arba kelių
pavojingų sudedamųjų dalių pradinę koncentraciją,
kaip procentinę masės/masės arba tūrio/tūrio
dalį, pagal tokią lentelę:
 Sudedamosios dalies koncentracijos pradinis intervalas || Leidžiamas sudedamosios dalies pradinės koncentracijos pokytis 
 ≤ 2,5 || ± 30 % 
 >2,5 ≤ 10 % || ± 20 % 
 > 10 ≤ 25 % || ± 10 % 
 > 25 ≤ 100 % || ± 5 % 
–                        
gamintojas pakeičia sudėtį,
keisdamas arba pridėdamas vieną arba kelias sudedamąsias dalis,
kurios gali arba negali būti pavojingos pagal 2 straipsnyje nurodytus
apibrėžimus.
Taikomas šis naujas vertinimas, išskyrus kai
galima svariai moksliškai pagrįsti, kad darant pakartotinį pavojaus
įvertinimą klasifikacija nepasikeistų.
ê 1999/45/EB
8 straipsnis
Valstybių
narių įsipareigojimai ir pareigos
1. Valstybės narės imasi visų
būtinų priemonių užtikrinti, kad preparatai, kuriems taikoma ši
direktyva, nebūtų pateikiami į rinką, jei jie neatitinka
jos reikalavimų.
2. Siekiant užtikrinti šios direktyvos
reikalavimų atitiktį, valstybių narių valdžios institucijos
gali prašyti informacijos apie preparatų sudėtį ir kitos
atitinkamos informacijos iš bet kurio asmens, atsakingo už to preparato
pateikimą į rinką.
3.
Valstybės narės imasi visų būtinų priemonių
užtikrinti, kad už preparato pateikimą į rinką atsakingi asmenys
saugotų ir prireikus pateiktų valstybių narių valdžios
institucijoms:
a)           duomenis, naudotus preparatui
klasifikuoti ir ženklinti;
b)           visą atitinkamą
informaciją apie pakavimo reikalavimus pagal 9 straipsnio c punktą,
įskaitant bandymų sertifikatą, gautą pagal Direktyvos
67/548/EEB IX priedo A dalį;
c)           duomenis, naudotus saugos
duomenų lapui pagal Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 31 straipsnį
sudaryti.
4. Valstybės narės ir Komisija
keičiasi informacija apie nacionalinės institucijos
(institucijų), atsakingos už informacijos apie šios direktyvos
taikymą praktikoje, pavadinimą ir visą adresą.
9 straipsnis
Pakavimas
1.
Valstybės narės imasi visų būtinų priemonių
užtikrinti, kad:
a)           preparatai, apibrėžti 1
straipsnio 2 dalyje, ir preparatai, kuriems pagal 1 straipsnio 3 dalį
taikomas IV priedas, negali būti pateikti į rinką, jei jų
pakavimas neatitinka šių reikalavimų:
i)       pakuotė turi būti taip
suprojektuota ir sukonstruota, kad joje esantis turinys neiškristų; šis
reikalavimas netaikomas, jei yra numatyti specialūs saugos įtaisai;
ii)       pakuotę ir tvirtinimus
sudarančios medžiagos turi būti nejautrios neigiamam pakuotėje
esančių medžiagų poveikiui arba nelinkusios sudaryti pavojingus
junginius su pakuotėje esančia medžiaga;
iii)      visa pakuotė ir tvirtinimai turi
būti tvirti ir atsparūs, kad nesusilpnėtų ir saugiai
atlaikytų įprastus krovimo darbų įtempius ir apkrovas;
iv)      tara, uždaroma nuimamais uždarymo
įtaisais, yra projektuojama taip, kad pakuotę būtų galima
pakartotinai uždaryti, o turinys neišlėktų;
b)           preparatų, apibrėžtų 1
straipsnio 2 dalyje, ir preparatų, kuriems pagal 1 straipsnio 3 dalį
taikomas IV priedas, siūlomų arba parduodamų plačiajai
visuomenei, tara neturi:
i)       formų ir (arba) tokių
grafinių papuošimų, kurie patrauktų arba sužadintų
vaikų dėmesį arba suklaidintų vartotojus; arba
ii)       pateikimo būdo ir(arba)
žymėjimo, naudojamo maisto produktams arba gyvūnų ėdalui,
medicinos arba kosmetikos produktams;
ê 1999/45/EB
(pritaikytas)
è1 1272/2008
56 str. 2 p. b pap.
c)           tara su tam tikrais preparatais,
siūlomais arba parduodamais plačiajai visuomenei, kuriems taikomas IV
priedas:
i)       yra uždaroma vaikams neįveikiamais
tvirtinimais; Ö ir/arba Õ
ii)       ant jos yra lytėjimu
apčiuopiamas įspėjimas apie pavojų.
Šie įtaisai turi atitikti technines
specifikacijas, nurodytas Direktyvos 67/548/EEB IX priedo A ir B
dalyse.
2. Preparatų pakuotė laikoma
atitinkančia šio straipsnio 1 dalies a punkto i, ii ir iii
papunkčių reikalavimus, jei ji atitinka gabenimo geležinkeliu,
keliais, vidaus vandenų keliais, jūra ir oru reikalavimus.
10 straipsnis
Ženklinimas
1.
Valstybės narės imasi visų būtinų priemonių
užtikrinti, kad:
a)           preparatai pagal 1 straipsnio 2
dalį negalėtų būti pateikiami į rinką, jei
jų pakuotės ženklinimas neatitinka visų šio straipsnio
reikalavimų ir specialiųjų V priedo A [ir B dalių
nuostatų];
b)           preparatai pagal 1 straipsnio 3
dalį, apibrėžti V priedo B ir C dalyse, negalėtų būti
pateikiami į rinką, jei jų pakuotės ženklinimas neatitinka
šio straipsnio 3 dalies [a ir b punktų] reikalavimų ir
specialiųjų V priedo B ir C dalių nuostatų.
2. Augalų apsaugos produktų, kuriems
taikomas Ö Reglamentas
(EB) Nr. 1107/2009 Õ, ženklinimo
reikalavimai pagal šią direktyvą papildomi tokia formuluote:
„Norint išvengti žmogui ir aplinkai keliamo
pavojaus, vykdyti vartojimo instrukcijas.“
Šis ženklinimas neturi prieštarauti
informacijai, reikalaujamai pagal Ö Reglamento (EB)
Nr. 1107/2009 65 Õ straipsnį
ir Ö Komisijos
reglamento (ES) Nr. 547/2011[30]
I ir III Õ priedus.
3. Ant
kiekvienos pakuotės aiškiai ir neištrinamai užrašoma tokia informacija:
a)           preparato prekių pavadinimas
arba paskirtis;
b)           Ö Sąjungoje Õ įsisteigusio
asmens, atsakingo už preparato pateikimą į rinką, ar tai
būtų gamintojas, importuotojas arba prekiautojas, pavadinimas, visas
adresas ir telefono numeris;
c)           preparate esančios medžiagos arba
medžiagų cheminis pavadinimas pagal šias išsamias taisykles:
i)       preparatams, pagal 6 straipsnį
klasifikuojamiems T+, T, Xn, turi būti atsižvelgiama
tik į medžiagas T+, T, Xn, kurių koncentracija
lygi arba didesnė už kiekvienos iš jų mažiausią ribinę
vertę (Xn ribinę vertę), nustatytą è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç, arba, nesant, šios
direktyvos II priedo B dalyje;
ii)       preparatams, pagal 6 straipsnį
klasifikuojamiems C, turi būti atsižvelgiama tik į C medžiagas,
kurių koncentracija yra lygi arba didesnė už mažiausią
ribinę vertę (Xi ribinę vertę), nustatyta è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç, arba, nesant, šios
direktyvos II priedo B dalyje;
iii)      ant etiketės nurodomas pavadinimas medžiagų,
dėl kurių preparatas klasifikuojamas pagal toliau pateikiamas
vieną arba kelias pavojingumo kategorijas kaip:
–              
1, 2 arba 3 kategorijos kancerogeninis;
–              
1, 2 arba 3 kategorijos mutageninis;
–              
1, 2 arba 3 kategorijos toksiškas reprodukcijai;
–              
labai toksiškas, toksiškas arba kenksmingas
dėl nemirtinų vienkartinio veikimo poveikių;
–              
toksiškas arba kenksmingas dėl sunkių
pakartotino arba ilgalaikio veikimo poveikių;
–              
jautrinantis.
Cheminis pavadinimas – vienas iš
pavadinimų, pateiktų è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç sąraše, arba
tarptautiniu mastu pripažintos cheminės nomenklatūros pavadinimas,
jei atitinkamo pavadinimo tame priede vis dar nėra;
iv)      bet kurios medžiagos, dėl kurios preparatas buvo
klasifikuojamas pagal šias pavojingumo kategorijas Ö , pavadinimo
nereikia nurodyti ant etiketės, jei medžiaga neturi būti nurodoma
pagal i, ii arba iii punktus Õ:
–              
sprogus;
–              
oksiduojantis;
–              
ypač degus;
–              
labai degus;
–              
degus;
–              
dirginantis;
–              
pavojingas aplinkai;
v)      dažniausiai pakanka keturių
cheminių pavadinimų, norint identifikuoti medžiagas, kurios kelia
didžiausius pavojus sveikatai ir dėl kurių buvo taip klasifikuojama
ir buvo pasirenkamos atitinkamos frazės, nurodančios galimą
riziką. Kai kuriais atvejais gali būti reikalinga nurodyti daugiau
nei keturis pavadinimus;
d)           Ö pavojaus
(-ų) simbolis (-iai) ir pavojaus (-ų) nuoroda (-os). Õ Pavojų
simboliai, jei jie yra apibrėžti šioje direktyvoje, ir preparato naudojimo
pavojų nuorodos, turi atitikti Direktyvos 67/548/EEB II ir VI priedus ir
yra taikomi pagal pavojų vertinimą, daromą pagal šios direktyvos
I, II ir III priedus.
Jei preparatui turi būti priskiriamas daugiau kaip vienas pavojaus
simbolis, įpareigojimas taikyti simbolį:
i)       T
daro simbolius C ir X neprivalomais, jei è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç nenustatyta kitaip;
ii)       C daro simbolį X neprivalomu;
iii)      E daro simbolius F ir O neprivalomais;
iv)      Xn daro simbolį Xi
neprivalomu.
Simbolis (-iai) yra spausdinami juoda spalva
oranžiniai geltoname fone;
e)           Ö rizikos
frazės (R frazės). Õ Įspėjimai
dėl ypatingų rizikos veiksnių (R frazės) atitinka
Direktyvos 67/548/EEB III ir VI priedus ir yra nustatomi pagal keliamo pavojaus
vertinimo, daromo pagal šios direktyvos I, II ir III priedus, duomenis.
Paprastai rizikai apibūdinti pakanka
šešių R frazių; dėl to frazių deriniai, pateikti Direktyvos
67/548/EEB III priedo sąraše, laikomi viena fraze. Tačiau, jei
preparatas patenka daugiau kaip į vieną pavojingumo kategoriją,
šios standartinės frazės apima visus pagrindinius su tuo preparatu
susijusius pavojus. Kai kuriais atvejais gali prireikti daugiau kaip šešių
R frazių.
Standartinių frazių „ypač degus“
arba „labai degus“ nereikia vartoti, jei jos apibūdina
įspėjimą apie pavojų pagal šio straipsnio šios dalies d
punktą;
f)            Ö saugos
patarimai (S frazės). Õ Įspėjimai,
kuriuose pateikiamas saugos patarimas (S frazės), atitinka Direktyvos
67/548/EEB IV ir VI priedus ir yra nustatomi pagal pavojaus vertinimo, daromo
pagal šios direktyvos I, II ir III priedus, duomenis.
Paprastai tinkamiausiam saugos patarimui
suformuluoti pakanka šešių S frazių; dėl to frazių
deriniai, pateikti Direktyvos 67/548/EEB IV priedo sąraše, laikomi viena
fraze. Tačiau kai kuriais atvejais gali prireikti daugiau kaip šešių
S frazių.
Jei saugos patarimo fiziškai neįmanoma
užrašyti ant pačios pakuotės etiketės, prie pakuotės
pridedamas saugos patarimas dėl preparato vartojimo;
g)           vardinis kiekis (vardinė
masė arba vardinis tūris) preparato tais atvejais, kai preparatai yra
siūlomi arba parduodami plačiajai visuomenei.
ê 1999/45/EB
(pritaikytas)
è1 1137/2008
1 str. ir priedo 3.5.1 p.
ð naujas
4. è1 Nukrypstant
nuo šio straipsnio 3 dalies d, e ir f punktų, Komisijai ð pagal 20 straipsnį suteikiami
įgaliojimai priimti deleguotuosius teisės aktus siekiant
nustatyti ï nustatyti
tam tikrų preparatų, kurie pagal 7 straipsnį klasifikuojami
kaip pavojingi, aplinkosauginio ženklinimo nuostatų arba
specialiųjų aplinkosauginio ženklinimo nuostatų išimtis, jeigu
galima parodyti, kad taip bus sumažintas poveikis aplinkai. Šios priemonės, skirtos
neesminėms šios direktyvos nuostatoms iš dalies keisti ją papildant,
tvirtinamos laikantis 20a straipsnio 3 dalyje nustatytos reguliavimo
procedūros su tikrinimu. ç Šios išimtys arba
specialiosios nuostatos yra apibrėžtos ir nustatytos V priedo A arba B
dalyse. 
ê 1999/45/EB
5. Jei
pakuotės turinys ne didesnis kaip 125 ml:
a)           preparatams, kurie klasifikuojami
kaip labai degūs, oksiduojantys, dirginantys, išskyrus tuos, kuriems
priskiriama R41, arba pavojingi aplinkai, kuriems priskiriamas simbolis N,
nebūtina nurodyti R frazių arba S frazių,
b)           preparatams, kurie klasifikuojami
kaip degūs arba pavojingi aplinkai ir jiems nepriskiriamas simbolis N,
būtina nurodyti R frazes, bet nebūtina nurodyti S frazių.
ê 1999/45/EB
(pritaikytas)
6. Nepažeidžiant Ö Reglamento (ES)
Nr. 547/2011 I priedo 3 punkto Õ, nuorodų, pvz.,
„netoksiškas“, „nekenksmingas“, „neteršiantis“, „ekologiškas“ arba kitoks
pareiškimų, nurodančio preparato nepavojingumą arba
galinčio sumažinti konkretaus preparato keliamą pavojų, neturi
būti ant preparato, kuriam taikoma ši direktyva, pakuotės arba
etiketės.
ê 1999/45/EB
11 straipsnis
Ženklinimo reikalavimų vykdymas
1. Jei informacija, kurios reikalaujama pagal
10 straipsnį, pateikiama ant etiketės, etiketė gerai
pritvirtinama viename arba keliuose pakuotės šonuose taip, kad pakuotei
esant įprastoje padėtyje, informaciją būtų galima
perskaityti horizontaliai. Etiketės matmenys yra nustatyti Direktyvos
67/548/EEB VI priede, o etiketė skirta tik pateikti informaciją,
kurios reikalaujama šioje direktyvoje, ir prireikus pateikti papildomą
informaciją dėl sveikatos arba saugos.
2. Etiketės nereikalaujama, jei
paaiškinimai yra aiškiai pateikti ant pačios pakuotės, kaip
apibrėžta šio straipsnio 1 dalyje.
3. Etiketės, arba pagal šio straipsnio 2
dalį, pakuotės spalva ir forma yra tokia, kad pavojingumo simbolis
aiškiai išsiskirtų fone.
4. Informacija, kurią reikia pateikti ant
etiketės pagal 10 straipsnį, turi aiškiai išsiskirti fone ir
būti tokio dydžio ir su tokiais tarpais, kad ją būtų lengva
perskaityti.
Specialiosios nuostatos dėl šios
informacijos pateikimo ir formos yra numatytos Direktyvos 67/548/EEB VI
priede.
5. Valstybės narės gali reikalauti,
kad jų teritorijoje pateikiant į rinką preparatus, kuriems
taikoma ši direktyva, preparatų etiketėje būtų vartojama
valstybės narės oficialioji kalba arba kalbos.
6. Laikoma, kad
ženklinimo reikalavimai atitinka šią direktyvą:
a)           jei esant išorinei pakuotei, kurios
viduje yra viena arba kelios pakuotės, išorinė pakuotė yra
paženklinta pagal tarptautines pavojingų medžiagų gabenimo taisykles,
o vidinė pakuotė arba pakuotės yra paženklintos pagal šią
direktyvą;
b)           esant vienai pakuotei:
i)       jei pakuotė yra paženklinta pagal
pavojingų medžiagų gabenimo taisykles ir pagal 10 straipsnio 3 dalies
a, b, c, e ir f punktus; preparatams, klasifikuojamiems pagal 7 straipsnį,
papildomai taikomos 10 straipsnio 3 dalies d punkto nuostatos, atsižvelgiant
į konkrečią savybę, nenurodytą ant etiketės, arba
ii)       atitinkamais atvejais ypatingų
tipų pakuotėms, pvz., kilnojamiems dujų balionams, jei jos
atitinka specialiuosius Direktyvos 67/548/EEB VI priede nurodytus reikalavimus.
Jei pavojingi preparatai neišvežami iš
valstybės narės teritorijos, gali būti leidžiama ženklinti pagal
nacionalines taisykles, o ne tarptautines pavojingų medžiagų gabenimo
taisykles.
12 straipsnis
Ženklinimo ir pakavimo
reikalavimų taikymo išimtys
1. Sprogstamosioms medžiagoms, pateikiamoms
į rinką sprogdinimui arba pirotechniniams efektams gauti, 9, 10 ir 11
straipsniai netaikomi.
2. VII priede apibrėžtiems tam tikriems
preparatams, kurie yra pavojingi pagal 5, 6 arba 7 straipsnius ir
kurie, būdami pavidalo, kokiu jie yra pateikiami į rinką,
nekelia jokio fizikinio ir cheminio pavojaus arba pavojaus sveikatai ar
aplinkai, 9, 10 ir 11 straipsniai netaikomi.
3. Be to,
valstybės narės gali:
a)           pakuotes, kurios yra arba per mažos
arba dėl kitų priežasčių netinkamos ženklinti pagal 11
straipsnio 1 ir 2 dalis, leisti ženklinti, kaip to reikalaujama 10 straipsnyje,
kitu tinkamu būdu;
b)           nukrypstant nuo 10 ir 11
straipsnių, leisti neženklinti pavojingų preparatų,
klasifikuojamų kaip kenksmingi, ypač degūs, labai degūs,
degūs, dirginantys arba oksiduojantys, pakuočių arba jas ženklinti
kitaip, jei jose yra tokie maži kiekiai, jog nėra priežasčių
bijoti dėl pavojaus tokius preparatus naudojantiems žmonėms arba
kitiems asmenims;
c)           nukrypstant nuo 10 ir 11
straipsnių, leisti neženklinti pavojingų preparatų,
klasifikuojamų pagal 7 straipsnį, pakuočių arba jas
ženklinti kitaip, jei jose yra tokie maži kiekiai, jog nėra jokių
priežasčių bijoti aplinkai keliamo pavojaus;
ê 1999/45/EB
(pritaikytas)
è1 1137/2008
1 str. ir priedo 3.5.2 p.
ð naujas
d)           nukrypstant nuo 10 ir 11
straipsnių, leisti ženklinti pavojingų preparatų,
nepaminėtų šio straipsnio b ir c punktuose, pakuotes kitu tinkamu
būdu, jei tos pakuotės yra per mažos ženklinti kaip numatyta 10 ir 11
straipsniuose, ir nėra jokių priežasčių bijoti dėl
pavojaus tokius preparatus naudojantiems žmonėms arba kitiems asmenims.
Jei taikoma ši straipsnio dalis, neleidžiama
naudoti kitokių simbolių, pavojaus nuorodų, rizikos frazių
(R) arba saugos frazių (S), kurios skirtųsi nuo nurodytų šioje
direktyvoje.
4. Jei valstybė narė pasinaudoja šio
straipsnio 3 dalyje numatytomis galimybėmis, ji apie tai informuoja
Komisiją ir kitas valstybes nares. è1 Komisijai
ð pagal 20 straipsnį suteikiami
įgaliojimai priimti deleguotus teisės aktus, kad iš dalies
pakeistų V priedą, remdamasi tokia informacija ï kad
nuspręstų dėl V priede nurodytų nuostatų.
Šios
priemonės, skirtos neesminėms šios direktyvos nuostatoms iš dalies
keisti ją papildant, tvirtinamos laikantis 20a straipsnio 3 dalyje
nustatytos reguliavimo procedūros su tikrinimu. ç
13 straipsnis
Nuotolinė prekyba
Bet kokioje preparato reklamoje, kaip
apibrėžta šioje direktyvoje, kuri plačiosios visuomenės nariui
suteikia galimybę sudaryti pirkimo sutartį dar nematant to preparato
etiketės, Ö pateikiamas Õ etiketėje
nurodytas pavojaus tipas arba tipai. Šis reikalavimas nepažeidžia Europos
Parlamento ir Tarybos direktyvos 97/7/EB[31].
14 straipsnis
Cheminių
pavadinimų slaptumas
Jei asmuo,
atsakingas už preparato pateikimą į rinką, gali įrodyti,
kad atskleidęs etiketėje arba saugos duomenų lape medžiagos,
kuri yra klasifikuojama tik kaip:
–                        
dirginanti, išskyrus tas medžiagas, kurioms
priskiriama R41 arba dirginanti esant deriniui su viena arba daugiau kitų
savybių, minimų 10 straipsnio 3 dalies c punkto iv papunktyje, arba
–                        
kenksminga arba kenksminga esant deriniui su viena
arba daugiau savybių, minimų 10 straipsnio 3 dalies c punkto iv
papunktyje, sukelianti tik ūmius mirtinus poveikius,
cheminę tapatybę, rizikuoja savo
intelektualinės nuosavybės slaptumu, jam pagal VI priedo nuostatas
gali būti leista pavadinti medžiagą vartojant pavadinimą,
identifikuojantį pagrindines funkcines cheminės grupes, arba
alternatyvų pavadinimą. Ši tvarka negali būti taikoma, jei Ö Sąjungoje Õ konkrečiai
medžiagai yra nustatyta veikimo ribinė vertė.
Jei asmuo, atsakingas už preparato
pateikimą į rinką, nori pasinaudoti nuostatomis dėl
slaptumo, jis pateikia prašymą kompetentingai institucijai tos
valstybės narės, kurioje preparatas turi būti pateiktas į
rinką pirmą kartą.
Šis prašymas parengiamas pagal VI priedo
nuostatas, ir jame Ö pateikiama Õ informacija, kurios
reikalauja to priedo A dalis. Nepaisant to, kompetentinga institucija gali
paprašyti papildomos informacijos iš asmens, atsakingo už preparato
pateikimą į rinką, jei pasirodo, kad tokia informacija yra
reikalinga prašymo pagrįstumui įvertinti.
Valstybės narės valdžios
institucija, gavusi prašymą dėl slaptumo, praneša paraiškos
pateikėjui apie savo sprendimą. Asmuo, atsakingas už preparato
pateikimą į rinką, siunčia šio sprendimo kopiją
kiekvienai valstybei narei, į kurios rinką jis nori tą produktą
pateikti.
Su slapta informacija, kuri buvo pateikta
valstybės narės arba Komisijos žiniai, yra Ö laikoma
paslaptyje Õ.
ò naujas
Visais atvejais tokia informacija:
–                        
gali būti pateikta
tik kompetentingai institucijai ar institucijoms, atsakingoms už informacijos,
reikalingos įvertinti numatomus pavojus, kuriuos tas preparatas gali kelti
žmonėms ir aplinkai, priėmimą ir nagrinėjimą pagal
šios direktyvos reikalavimus,
–                        
gali vis dėlto
būti atskleista asmenims, tiesiogiai susijusiems su administraciniais ar
teisiniais veiksmais, siejamais su sankcijomis, kurių imamasi pateiktoms
rinkai medžiagoms kontroliuoti, ir asmenims, kurie turi dalyvauti ar būti
išklausyti įstatymų leidybos procedūrose.
ê 1999/45/EB
15 straipsnis
Valstybių narių teisės
darbuotojų saugos atžvilgiu
Ši direktyva neturi įtakos valstybių
narių teisei pagal Sutartį nustatyti reikalavimus, kuriuos jos laiko
būtinais siekiant užtikrinti, kad būtų apsaugoti darbuotojai,
naudojantys konkrečius pavojingus preparatus, jei tai nenumato
pavojingų preparatų klasifikavimo, pakavimo ir ženklinimo pakeitimo
šioje direktyvoje nenumatytu būdu.
16 straipsnis
Institucijos, atsakingos už
informacijos apie sveikatą gavimą
Valstybės narės skiria
instituciją arba institucijas, atsakingas už informacijos, įskaitant
cheminę sudėtį, gavimą apie į rinką
pateikiamų preparatų, kurie yra laikomi pavojingais dėl jų
poveikių sveikatai arba dėl jų fizikinių ir cheminių
poveikių.
Valstybės narės imasi
būtinų priemonių, kad paskirtosios institucijos pateiktų
visas reikalingas garantijas gaunamos informacijos slaptumui išsaugoti. Tokia
informacija gali būti naudojama tik medicinos poreikiams, rengiant
profilaktines ir gydymo priemones, ypač kritiškais atvejais.
Valstybės narės garantuoja, kad
informacija nebus naudojama kitais tikslais.
Valstybės narės garantuoja, kad
paskirtosios institucijos turės savo žinioje visą informaciją,
kurią pateikia gamintojai arba už prekybą atsakingi asmenys, kad
galėtų vykdyti užduotis, už kurias jie atsako.
ê 1999/45/EB
(pritaikytas)
17 straipsnis
Straipsnis dėl laisvo
judėjimo
Valstybės narės, nepažeisdamos
kituose Ö Sąjungos Õ teisės aktuose
esančių nuostatų, negali uždrausti, apriboti ar trukdyti
pateikti į rinką preparatus dėl jų klasifikavimo, pakavimo Ö ir Õ ženklinimo, jei
tokie preparatai atitinka šios direktyvos nuostatas.
ê 1999/45/EB
18 straipsnis
Straipsnis
dėl apsaugos priemonių
1. Jei valstybė narė turi
išsamių įrodymų, kad preparatas, nors ir atitikdamas šios
direktyvos nuostatas, kelia pavojų žmonėms arba aplinkai pagal šios
direktyvos nuostatas, ji gali laikinai uždrausti šio preparato pateikimą
į rinką arba savo teritorijoje taikyti jam specialias sąlygas.
Ji nedelsdama informuoja Komisiją ir kitas valstybes nares apie šį
veiksmą ir nurodo priimto sprendimo priežastis.
2. Šio straipsnio 1 dalyje numatytais atvejais
Komisija kiek galima greičiau tariasi su valstybėmis narėmis.
ê 1137/2008 1
str. ir priedo 3.5.3 p. (pritaikytas)
ð naujas
3. Komisija ð sprendžia priimdama įgyvendinimo
aktus. ï Tie įgyvendinimo aktai priimami laikantis 21 straipsnio 2 dalyje nurodytos
ð nagrinėjimo ï reguliavimo
procedūros. 
ê 1137/2008 1 str. ir priedo 3.5.4 p. (pritaikytas)
ð naujas
19 straipsnis
Ö Derinimas su
technikos pažanga Õ
Komisija ð pagal 20 straipsnį priima
deleguotus teisės aktus, kad suderintų ï Ö I–VII Õ priedus suderina
su technikos pažanga. Šios priemonės, skirtos neesminėms šios direktyvos nuostatoms
iš dalies keisti, tvirtinamos laikantis 20a straipsnio 3 dalyje nustatytos
reguliavimo procedūros su tikrinimu.
20 straipsnis
Naudojimasis
įgaliojimais 
1. Komisijai
suteikiami įgaliojimai priimti deleguotuosius teisės aktus laikantis
šiame straipsnyje nustatytų sąlygų.
2. 10 straipsnio 4
dalyje, 12 straipsnio 4 dalyje ir 19 straipsnyje nurodyti įgaliojimai
Komisijai suteikiami neribotam laikotarpiui nuo [šios direktyvos
įsigaliojimo data].
3. Europos Parlamentas arba Taryba gali bet kuriuo
metu atšaukti 10 straipsnio 4 dalyje, 12 straipsnio 4 dalyje ir 19
straipsnyje nurodytų įgaliojimų suteikimą. Sprendimu
dėl atšaukimo nutraukiamas tame sprendime nurodytų
įgaliojimų suteikimas. Jis įsigalioja kitą dieną po
sprendimo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje
arba vėlesnę jame nurodytą dieną. Jis nedaro poveikio jau
galiojančių deleguotųjų teisės aktų
teisėtumui.
4. Kai tik Komisija priima deleguotąjį
teisės aktą, apie tai ji tuo pačiu metu praneša
Europos Parlamentui ir Tarybai.
5. Pagal 10 straipsnio 4 dalį, 12 straipsnio 4
dalį ir 19 straipsnį priimtas deleguotasis teisės aktas
įsigalioja tik tuomet, jeigu per [2 mėnesius] nuo pranešimo apie
jį Europos Parlamentui ir Tarybai dienos nei Europos Parlamentas, nei
Taryba nepareiškė prieštaravimų, arba jeigu iki to laikotarpio
pabaigos tiek Europos Parlamentas, tiek Taryba pranešė Komisijai, kad jie
nepareikš prieštaravimų. Europos Parlamento arba Tarybos iniciatyva tas
laikotarpis pratęsiamas 1 mėnesiui.
ê 1137/2008 1
str. ir priedo 3.5.5 p. (pritaikytas)
ð naujas
21 straipsnis
Ö Komitetas Õ
1. Komisijai padeda Direktyvos 67/548/EEB 29
straipsnio 1 dalimi įsteigtas komitetas. ð Tas komitetas – Reglamente (ES) Nr. 182/2011
apibrėžtas komitetas. ï
2. Kai daroma nuoroda į šią
dalį, taikomas ð Reglamento (ES) Nr. 182/2011 5
straipsnis. ï Sprendimo
1999/468/EB 5 ir 7 straipsniai, atsižvelgiant į jo 8 straipsnio nuostatas.Sprendimo 1999/468/EB 5
straipsnio 6 dalyje nustatytas laikotarpis – trys mėnesiai.
3. Jei yra nuoroda į šią dalį, taikomi Sprendimo
1999/468/EB 5a straipsnio 1–4 dalys ir 7 straipsnis, atsižvelgiant į jo 8
straipsnio nuostatas.
ò naujas
22 straipsnis
Panaikinimas
Direktyva 1999/45/EB
su pakeitimais, padarytais VIII priedo A dalyje nurodytais aktais, panaikinama nedarant poveikio valstybių
narių pareigoms, susijusioms su direktyvų perkėlimo
į nacionalinę teisę terminais, nustatytais panaikinamos
direktyvos VIII priedo B dalyje ir šios direktyvos VIII priedo B dalyje.
Nuorodos į
panaikintą direktyvą laikomos nuorodomis į šią
direktyvą, ir skaitomos pagal IX priede pateiktą
atitikmenų lentelę.
ê 1999/45/EB
(pritaikytas)
23 straipsnis
Įsigaliojimas
Ši direktyva įsigalioja Ö dvidešimtą dieną po Õ jos paskelbimo Europos
Sąjungos oficialiajame leidinyje.
24 straipsnis
Adresatai
Ši direktyva
skiriama valstybėms narėms.
Priimta Briuselyje
Europos Parlamento vardu                           Tarybos
vardu
Pirmininkas                                                   Pirmininkas
ê 1999/45/EB
I PRIEDAS
PREPARATŲ FIZIKINIŲ IR
CHEMINIŲ SAVYBIŲ VERTINIMO PAGAL 5 STRAIPSNĮ METODAI
A DALIS
Reglamento (EB) Nr. 440/2008
priedo A dalies bandymo metodų išimtys
Žr. Direktyvos 67/548/EEB VI priedo 2.2.5
punktą.
B DALIS
Kiti apskaičiavimo metodai
B.1.        Nedujiniai preparatai
1.           Preparatų, turinčių
organinių peroksidų, oksidavimo savybių nustatymo metodas.
Žr. Direktyvos 67/548/EEB VI priedo 2.2.2.1
punktą.
B.2.        Dujiniai preparatai
1.           Oksidavimo savybių nustatymo
metodas
Žr. Direktyvos 67/548/EEB VI priedo 9.1.1.2
punktą.
2.           Degumo savybių nustatymo
metodas
Žr. Direktyvos 67/548/EEB VI priedo 9.1.1.1 punktą.
_____________
ê 1999/45/EB
è1 1272/2008
56 str. 2 p. c pap.
II PRIEDAS
PREPARATŲ PAVOJŲ SVEIKATAI
VERTINIMO PAGAL 6 STRAIPSNĮ METODAI
Įvadas
Turi būti
įvertinami visi poveikiai sveikatai, atitinkantys preparatuose esančių
medžiagų poveikius sveikatai. Šis tradicinis metodas, apibūdintas šio
priedo A ir B dalyse – tai skaičiavimo metodas, kuris yra taikytinas
visiems preparatams ir kuriame atsižvelgiama į visus preparate
esančių medžiagų pavojus sveikatai. Šiuo tikslu pavojingi
sveikatai poveikiai yra suskirstyti taip:
1)           ūmūs mirtini poveikiai;
2)           nemirtini negrįžtami
vienkartinio veikimo poveikiai;
3)           sunkūs kartotinio arba
ilgalaikio veikimo poveikiai;
4)           ėsdinimo poveikiai, dirginimo
poveikiai;
5)           jautrinimo poveikiai;
6)           kancerogeniniai poveikiai,
mutageniniai poveikiai, toksiškumo reprodukcijai poveikiai.
Preparato
poveikiai sveikatai turi būti vertinami pagal 6 straipsnio 1 dalies a
punktą, taikant tradicinį metodą, apibūdintą šio
priedo A ir B dalyse, naudojant individualiąsias ribines koncentracijas:
a)           jei è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalies ç sąraše
išvardytoms pavojingoms medžiagoms yra nustatytos ribinės koncentracijos,
reikalingos šio priedo A dalyje apibūdintam vertinimo metodui taikyti,
turi būti naudojamos šios ribinės koncentracijos;
b)           jei pavojingų medžiagų è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç nėra arba
jų ribinės koncentracijos, reikalingos šio priedo A dalyje
apibūdintam vertinimo metodui taikyti, nenurodytos, tos ribinės
koncentracijos turi būti priskiriamos pagal šio priedo B dalies
specifikacijas.
Klasifikavimo tvarka yra nurodyta šio priedo A
dalyje.
Medžiagos
(-ų) klasifikacija ir paskesnė preparato klasifikacija yra
išreiškiama:
–                        
simboliu (-iais) ir viena arba keliomis rizikos
frazėmis, arba
–                        
kategorija (1 kategorija, 2 kategorija arba 3
kategorija) ir dar priskiriamomis rizikos frazėmis, jei įrodoma, kad
medžiagos ir preparatai yra kancerogeniniai, mutageniniai arba toksiški
reprodukcijai. Todėl be simbolio svarbu išnagrinėti visas frazes,
žyminčias specifinius rizikos veiksnius, priskiriamus kiekvienai
nagrinėjamai medžiagai.
Sisteminis visų sveikatai pavojingų
poveikių vertinimas yra išreiškiamas ribinėmis koncentracijos
vertėmis, išreiškiamomis masės/masės procentine dalimi, išskyrus
dujinius preparatus, kurių koncentracija išreiškiama procentine
tūrio/tūrio dalimi, kartu nurodant medžiagos klasifikaciją.
Jei ribinių koncentracijos
verčių nėra è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç, ribinės
vertės, į kurias turi būti atsižvelgiama taikant šį
tradicinį metodą, yra šio priedo B dalyje nustatytos vertės.
ê 1999/45/EB
è1 1272/2008
56 str. 2 p. d pap. pirma įtrauka
A DALIS
Pavojų sveikatai vertinimo
metodika
Vertinimas
nuosekliai daromas taip:
1.           Šie preparatai klasifikuojami kaip labai toksiški:
1.1.        ir dėl jų ūmių
mirtinų poveikių priskiriamas simbolis T+; pavojaus
nuoroda „labai toksiškas“ ir rizikos frazės R26, R27 arba R28:
1.1.1.     preparatai, turintys vieną arba daugiau
labai toksiškomis klasifikuojamų medžiagų, sukeliančių
tokius poveikius, kai jų individualioji koncentracija yra lygi arba
didesnė kaip:
a)      koncentracija, nagrinėjamai
medžiagai arba medžiagoms apibrėžta è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç; arba
b)      šio priedo B dalies 1 punkte (1 ir 1a
lentelėse) apibrėžta koncentracija, jei medžiagos arba medžiagų
nėra è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç arba nenurodyta
jų ribinė koncentracija;
1.1.2.     preparatai, turintys daugiau kaip vieną
medžiagą, klasifikuojamą kaip labai toksiška, kai individualioji
koncentracija yra mažesnė už 1.1.1 a arba b punktuose nurodytas ribines
vertes, jei:
 čia: ||   ||   
 PT+ || = || kiekvienos preparate esančios labai toksiškos medžiagos procentinė masės arba tūrio dalis, 
 LT+ || = || kiekvienos labai toksiškos medžiagos nustatytoji labai didelio toksiškumo ribinė vertė, išreikšta procentine masės arba tūrio dalimi; 
ê 1999/45/EB
è1 1272/2008
56 str. 2 p. d pap. antra įtrauka 
1.2.        ir
dėl jų nemirtinų negrįžtamų vienkartinio veikimo
poveikių priskiriamas simbolis T+; pavojaus nuoroda
„labai toksiškas“ ir rizikos frazė R39 (veikimo būdas).
Preparatai, turintys bent vieną pavojingą medžiagą,
sukeliančią tokius poveikius, kai individualioji koncentracija yra
lygi arba didesnė kaip:
a)      koncentracija, nagrinėjamai
medžiagai arba medžiagoms apibrėžta è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç; arba
b)      šio priedo B dalies 2 punkte (2 ir 2a
lentelėse) apibrėžta koncentracija, jei medžiagos arba medžiagų
nėra è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç arba nenurodyta
jų ribinė koncentracija.
2.           Šie preparatai klasifikuojami kaip toksiški:
2.1.        ir dėl jų ūmių
mirtinų poveikių priskiriamas simbolis T; pavojaus nuoroda „labai
toksiškas“ ir rizikos frazės R23, R24 arba R25:
ê 1999/45/EB
è1 1272/2008
56 str. 2 p. d pap. trečia įtrauka 
2.1.1.     preparatai, turintys vieną arba daugiau
medžiagų, klasifikuojamų kaip labai toksiškos arba toksiškos ir
sukeliančių tokius poveikius, kai jų individualioji
koncentracija yra lygi arba didesnė kaip:
a)      koncentracija, nagrinėjamai
medžiagai arba medžiagoms apibrėžta è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç; arba
b)      šio priedo B dalies 1 punkte (1 ir 1a
lentelėse) apibrėžta koncentracija, jei medžiagos arba medžiagų
nėra è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç arba nenurodyta
jų ribinė koncentracija;
2.1.2.     preparatai, turintys daugiau kaip vieną
medžiagą, klasifikuojamą kaip labai toksiška arba toksiška, kai individualioji
koncentracija yra mažesnė už 2.1.1 a arba b punktuose nurodytas
ribines vertes, jei:
 čia: ||   ||   
 PT+ || = || kiekvienos preparate esančios labai toksiškos medžiagos procentinė masės arba tūrio dalis, 
 PT || = || kiekvienos preparate esančios toksiškos medžiagos procentinė masės arba tūrio dalis, 
 LT || = || kiekvienos labai toksiškos arba toksiškos medžiagos nustatytoji toksiškumo ribinė vertė, išreikšta procentine masės arba tūrio dalimi; 
ê 1999/45/EB
è1 1272/2008
56 str. 2 p. d pap. ketvirta įtrauka 
2.2.        ir dėl jų nemirtinų
negrįžtamų vienkartinio veikimo poveikių priskiriamas
simbolis T; pavojaus nuoroda „toksiškas“ ir rizikos frazė R39
(veikimo būdas).
Preparatai, turintys bent vieną medžiagą, klasifikuojamą
kaip labai toksiška arba toksiška ir sukeliančią tokius poveikius,
kai individualioji koncentracija yra lygi arba didesnė kaip:
a)      koncentracija, nagrinėjamai
medžiagai arba medžiagoms apibrėžta è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç; arba
b)      šio priedo B dalies 2 punkte (2 ir 2a
lentelėse) apibrėžta koncentracija, jei medžiagos arba medžiagų
nėra è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç arba nenurodyta
jų ribinė koncentracija;
ê 1999/45/EB
è1 1272/2008
56 str. 2 p. d pap. penkta įtrauka 
2.3.        ir dėl jų ilgalaikių
poveikių priskiriamas simbolis T, pavojaus nuoroda „toksiškas“ ir rizikos
frazė R48 (veikimo būdas).
Preparatai, turintys bent vieną pavojingą medžiagą,
sukeliančią tokius poveikius, kai individualioji koncentracija yra
lygi arba didesnė kaip:
a)      koncentracija, nagrinėjamai
medžiagai arba medžiagoms apibrėžta è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç; arba
b)      šio priedo B dalies 3 punkte (3 ir 3a
lentelėse) apibrėžta koncentracija, jei medžiagos arba medžiagų
nėra è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç arba nenurodyta
jų ribinė koncentracija.
3.           Šie preparatai klasifikuojami kaip kenksmingi:
3.1.        ir dėl jų ūmių
mirtinų poveikių priskiriamas simbolis Xn; pavojaus
nuoroda „kenksmingas“ ir rizikos frazės R20, R21 arba R22:
ê 1999/45/EB
(pritaikytas)
è1 1272/2008
56 str. 2 p. d pap. šešta įtrauka
3.1.1.     preparatai, turintys vieną arba kelias
medžiagas, klasifikuojamas kaip labai toksiškas, toksiškas arba kenksmingas ir
sukeliančias tokius poveikius, kai jų individualioji koncentracija
yra lygi arba didesnė kaip:
a)      koncentracija, nagrinėjamai
medžiagai arba medžiagoms apibrėžta è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç; arba
b)      šio priedo B dalies 1 punkte (1 ir 1a
lentelėse) apibrėžta koncentracija, jei medžiagos arba medžiagų
nėra è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç arba nenurodyta
jų ribinė koncentracija;
3.1.2.     preparatai, turintys daugiau kaip vieną
medžiagą, klasifikuojamą kaip labai toksiška, toksiška arba
kenksminga, kai individualioji koncentracija yra mažesnė už 3.1.1 a arba b
punktuose nurodytas ribines vertes, jei:
 čia: ||   ||   
 PT+ || = || kiekvienos preparate esančios labai toksiškos medžiagos procentinė masės arba tūrio dalis, 
 PT || = || kiekvienos preparate esančios toksiškos medžiagos procentinė masės arba tūrio dalis, 
 PXn || = || kiekvienos preparate esančios kenksmingos medžiagos procentinė masės arba tūrio dalis, 
 LXn || = || kiekvienos labai toksiškos, toksiškos arba kenksmingos medžiagos nustatytoji kenksmingumo ribinė vertė, išreikšta procentine masės arba tūrio dalimi; 
3.2.        ir dėl jų ūmių poveikių
plaučiams, nurijus preparato, priskiriamas simbolis Xn;
pavojaus nuoroda „kenksmingas“ ir rizikos frazė R65.
Preparatai, klasifikuojami kaip kenksmingi pagal Direktyvos 67/548/EEB
VI priedo 3.2.3 punkte apibrėžtus kriterijus. Taikant tradicinius metodus
pagal Ö šios dalies Õ 3.1 punktą,
neatsižvelgiama į medžiagos klasifikavimą pagal R65;
ê 1999/45/EB
è1 2001/60/EB
1 str. 1 p. pirma įtrauka
3.3.        ir
dėl jų nemirtinų negrįžtamų vienkartinio veikimo
poveikių priskiriamas simbolis Xn; pavojaus nuoroda
„kenksmingas“ ir rizikos frazė è1 R68 ç (veikimo būdas).
ê 1999/45/EB
è1 1272/2008
56 str. 2 p. d pap. septinta įtrauka
Preparatai, turintys bent vieną pavojingą medžiagą,
klasifikuojamą kaip labai toksiška, toksiška arba kenksminga ir
sukeliančią tokius poveikius kai individualioji koncentracija yra
lygi arba didesnė kaip:
a)      koncentracija, nagrinėjamai
medžiagai arba medžiagoms apibrėžta è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç; arba
b)      šio priedo B dalies 2 punkte (2 ir 2a
lentelėse) apibrėžta koncentracija, jei medžiagos arba medžiagų
nėra è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç arba nenurodyta
jų ribinė koncentracija;
ê 1999/45/EB
è1 1272/2008
56 str. 2 p. d pap. aštunta įtrauka
3.4.        ir dėl jų ilgalaikių
poveikių priskiriamas simbolis Xn, pavojaus nuoroda
„kenksmingas“ ir rizikos frazė R48 (veikimo būdas).
Preparatai, turintys bent vieną pavojingą medžiagą,
klasifikuojamą kaip toksiška arba kenksminga ir sukeliančią
tokius poveikius, kai individualioji koncentracija yra lygi arba didesnė
kaip:
a)      koncentracija, nagrinėjamai
medžiagai arba medžiagoms apibrėžta è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç; arba
b)      šio priedo B dalies 3 punkte (3 ir 3a
lentelėse) apibrėžta koncentracija, jei medžiagos arba medžiagų
nėra è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç arba nenurodyta
jų ribinė koncentracija.
4.           Šie preparatai turi būti klasifikuojami kaip
ėsdinantieji:
4.1.        ir jiems priskiriamas simbolis C, pavojaus
nuoroda „ėsdinantis“ ir rizikos frazė R35:
ê 1999/45/EB
è1 1272/2008
56 str. 2 p. d pap. devinta įtrauka
4.1.1.     preparatai, turintys vieną arba kelias
medžiagas, klasifikuojamas kaip ėsdinančios, kurioms priskiriama
frazė R35, kai jų individualioji koncentracija yra lygi arba
didesnė kaip:
a)      koncentracija, nagrinėjamai
medžiagai arba medžiagoms apibrėžta è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç; arba
b)      šio priedo B dalies 4 punkte (4 ir 4a
lentelėse) apibrėžta koncentracija, jei medžiagos arba medžiagų
nėra è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç arba nenurodyta
jų ribinė koncentracija;
4.1.2.     preparatai, turintys daugiau kaip vieną
medžiagą, klasifikuojamą kaip ėsdinanti, kuriai priskiriama
frazė R35, kai individualioji koncentracija mažesnė už 4.1.1 a arba b
punktuose nurodytas ribines vertes, jei:
 čia: ||   ||   
 PC, R35 || = || kiekvienos preparato ėsdinančios medžiagos, kuriai priskiriama frazė R35, procentinė masės arba tūrio dalis, 
 LC, R35 || = || kiekvienos ėsdinančios medžiagos, kuriai priskiriama frazė R35, nustatytoji R35 ėsdinimo ribinė vertė, išreikšta procentine masės arba tūrio dalimi; 
4.2.        ir priskiriamas simbolis C, pavojaus
nuoroda „ėsdinantis“ ir rizikos frazė R34:
ê 1999/45/EB
è1 1272/2008
56 str. 2 p. d pap. dešimta įtrauka
4.2.1.     preparatai, turintys vieną arba kelias
medžiagas, klasifikuojamas kaip ėsdinančios, kurioms priskiriama
frazė R35 arba R34, kai individualioji koncentracija yra lygi arba
didesnė kaip:
a)      koncentracija, nagrinėjamai
medžiagai arba medžiagoms apibrėžta è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç; arba
b)      šio priedo B dalies 4 punkte (4 ir 4a
lentelėse) apibrėžta koncentracija, jei medžiagos arba medžiagų
nėra è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç arba nenurodyta
jų ribinė koncentracija;
4.2.2.     preparatai, turintys daugiau kaip vieną
medžiagą, klasifikuojamą kaip ėsdinanti, kuriai priskiriama
frazė R35 arba R34, kai individualioji koncentracija mažesnė už 4.2.1
a arba b punktuose nurodytas ribines vertes, jei:
 čia: ||   ||   
 PC, R35 || = || kiekvienos preparato ėsdinančios medžiagos, kuriai priskiriama frazė R35, procentinė masės arba tūrio dalis, || 
 PC, R34 || = || kiekvienos preparato ėsdinančios medžiagos, kuriai priskiriama frazė R34, procentinė masės arba tūrio dalis, || 
 LC, R34 || = || kiekvienos ėsdinančios medžiagos, kuriai priskiriama frazė R35 arba R34, nustatytoji R34 ėsdinimo ribinė vertė, išreikšta procentine masės arba tūrio dalimi. || 
5.           Šie preparatai turi būti klasifikuojami kaip
dirginantys:
5.1.        galintys labai pakenkti akims ir
jiems priskiriamas simbolis Xi, pavojaus nuoroda „dirginantis“ ir
rizikos frazė R41;
ê 1999/45/EB
è1 1272/2008
56 str. 2 p. d pap. vienuolikta įtrauka
5.1.1.     preparatai, turintys vieną arba kelias
medžiagas, klasifikuojamas kaip dirginančios, kurioms priskiriama
frazė R41, kai individualioji koncentracija yra lygi arba didesnė
kaip:
a)      koncentracija, nagrinėjamai medžiagai
arba medžiagoms apibrėžta è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç; arba
b)      šio priedo B dalies 4 punkte (4 ir 4a
lentelėse) apibrėžta koncentracija, jei medžiagos arba medžiagų
nėra è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç arba nenurodyta
jų ribinė koncentracija;
5.1.2.     preparatai, turintys daugiau kaip vieną
medžiagą, klasifikuojamą kaip dirginanti ir kuriai priskiriama
frazė R41, arba klasifikuojama kaip ėsdinanti ir kuriai priskiriama
frazė R35 arba R34, kai individualioji koncentracija mažesnė už 5.1.1
a arba b punktuose nurodytas ribines vertes, jei:
čia:
 PC, R35 || = || kiekvienos preparato ėsdinančios medžiagos, kuriai priskiriama frazė R35, procentinė masės arba tūrio dalis, 
 PC, R34 || = || kiekvienos preparato ėsdinančios medžiagos, kuriai priskiriama frazė R34, procentinė masės arba tūrio dalis, 
 PXi, R41 || = || kiekvienos preparato dirginančios medžiagos, kuriai priskiriama frazė R41, procentinė masės arba tūrio dalis, 
 LXi, R41 || = || kiekvienos ėsdinančios medžiagos, kuriai priskiriama frazė R35 arba R34 arba dirginančios medžiagos, kuriai priskiriama frazė R41, nustatytoji R41 dirginimo ribinė vertė, išreikšta procentine masės arba tūrio dalimi; 
5.2.        dirginantys akis ir jiems priskiriamas
simbolis Xi, pavojaus nuoroda „dirginantis“ ir rizikos frazė
R36;
ê 1999/45/EB
è1 1272/2008
56 str. 2 p. d pap. dvylikta įtrauka
5.2.1.     preparatai, turintys vieną arba kelias
medžiagas, klasifikuojamas kaip ėsdinančios, kurioms priskiriama
frazė R35 arba R34, arba dirginančios, kurioms priskiriama frazė
R41 arba R36, kai individualioji koncentracija yra lygi arba didesnė kaip:
a)      koncentracija, nagrinėjamai
medžiagai arba medžiagoms apibrėžta è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç; arba
b)      šio priedo B dalies 4 punkte (4 ir 4a
lentelėse) apibrėžta koncentracija, jei medžiagos arba medžiagų
nėra è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç arba nenurodyta
jų ribinė koncentracija;
5.2.2.     preparatai, turintys daugiau kaip vieną
medžiagą, klasifikuojamą kaip dirginanti ir kuriai priskiriama
frazė R41 arba R36, arba kaip ėsdinanti ir kuriai priskiriama
frazė R35 arba R34, kai individualioji koncentracija yra mažesnė
už 5.2.1 a arba b punktuose nurodytas ribines vertes, jei:
čia:
 PC, R35 || = || kiekvienos preparato ėsdinančios medžiagos, kuriai priskiriama frazė R35, procentinė masės arba tūrio dalis, 
 PC, R34 || = || kiekvienos preparato ėsdinančios medžiagos, kuriai priskiriama frazė R34, procentinė masės arba tūrio dalis, 
 PXi, R41 || = || kiekvienos preparato dirginančios medžiagos, kuriai priskiriama frazė R41, procentinė masės arba tūrio dalis, 
 PXi, R36 || = || kiekvienos preparato dirginančios medžiagos, kuriai priskiriama frazė R36, procentinė masės arba tūrio dalis, 
 LXi, R36 || = || kiekvienos ėsdinančios medžiagos, kuriai priskiriama frazė R35 arba R34 arba dirginančios medžiagos, kuriai priskiriama frazė R41 arba R36, nustatytoji R36 dirginimo ribinė vertė, išreikšta procentine masės arba tūrio dalimi; 
5.3.        dirginantys odą ir jiems
priskiriamas simbolis Xi, pavojaus nuoroda „dirginantis“ ir rizikos
frazė R38;
ê 1999/45/EB
è1 1272/2008
56 str. 2 p. d pap. trylikta įtrauka
5.3.1.     preparatai, turintys vieną arba kelias
medžiagas, klasifikuojamas kaip dirginančios ir kurioms priskiriama
frazė R38, arba kaip ėsdinančios ir kurioms priskiriama
frazė R35 arba R34, kai individualioji koncentracija yra lygi arba
didesnė kaip:
a)      koncentracija, nagrinėjamai
medžiagai arba medžiagoms apibrėžta è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç; arba
b)      šio priedo B dalies 4 punkte (4 ir 4a
lentelėse) apibrėžta koncentracija, jei medžiagos arba medžiagų
nėra è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç arba nenurodyta
jų ribinė koncentracija;
5.3.2.     preparatai, turintys daugiau kaip vieną
medžiagą, klasifikuojamą kaip dirginanti, kuriai priskiriama
frazė R38, arba kaip ėsdinanti, kuriai priskiriama frazė R35
arba R34, kai individualioji koncentracija yra mažesnė už 5.3.1 a arba b
punktuose nurodytas ribines vertes, jei:
 čia: ||   ||   
 PC, R35 || = || kiekvienos preparato ėsdinančios medžiagos, kuriai priskiriama frazė R35, procentinė masės arba tūrio dalis, 
 PC, R34 || = || kiekvienos preparato ėsdinančios medžiagos, kuriai priskiriama frazė R34, procentinė masės arba tūrio dalis, 
 PXi, R38 || = || kiekvienos preparato dirginančios medžiagos, kuriai priskiriama frazė R38, procentinė masės arba tūrio dalis, 
 LXi, R38 || = || kiekvienos ėsdinančios medžiagos, kuriai priskiriama frazė R35 arba R34 arba dirginančios medžiagos, kuriai priskiriama frazė 38, nustatytoji R38 dirginimo ribinė vertė, išreikšta procentine masės arba tūrio dalimi; 
5.4.        dirginantys kvėpavimo
sistemą ir jiems priskiriamas simbolis Xi, pavojaus nuoroda
„dirginantis“ ir rizikos frazė R37;
ê 1999/45/EB
è1 1272/2008
56 str. 2 p. d pap. keturiolikta įtrauka
5.4.1.     preparatai, turintys vieną arba kelias
medžiagas, klasifikuojamas kaip dirginančios ir kurioms priskiriama
frazė R37, kai individualioji koncentracija yra lygi arba didesnė
kaip:
a)      koncentracija, nagrinėjamai
medžiagai arba medžiagoms apibrėžta è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç; arba
b)      šio priedo B dalies 4 punkte (4 ir 4a
lentelėse) apibrėžta koncentracija, jei medžiagos arba medžiagų
nėra è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç arba nenurodyta
jų ribinė koncentracija;
5.4.2.     preparatai, turintys daugiau kaip vieną
medžiagą, klasifikuojamą kaip dirginanti, kuriai priskiriama
frazė R37, kai individualioji koncentracija yra mažesnė už 5.4.1 a
arba b punktuose nurodytas ribines vertes, jei:
čia:
 PXi R37 || = || kiekvienos preparato dirginančios medžiagos, kuriai priskiriama frazė R37, procentinė masės arba tūrio dalis, 
 LXi R37 || = || kiekvienos dirginančios medžiagos, kuriai priskiriama frazė 37, nustatytoji R37 dirginimo ribinė vertė, išreikšta procentine masės arba tūrio dalimi; 
5.4.3.     dujiniai preparatai, turintys daugiau kaip
vieną medžiagą, klasifikuojamą kaip dirginanti ir kuriai priskiriama frazė R37, arba ėsdinanti ir
kuriai priskiriama frazė R35 arba R34, kai individualioji
koncentracija yra mažesnė už 5.4.1 a arba b punktuose nurodytas
ribines vertes, jei:
čia:
 PCi R35 || = || kiekvienos preparato ėsdinančios medžiagos, kuriai priskiriama frazė R35, procentinė tūrio dalis, 
 PCi R34 || = || kiekvienos preparato ėsdinančios medžiagos, kuriai priskiriama frazė R34, procentinė tūrio dalis, 
 PXi, R37 || = || kiekvienos preparato dirginančios medžiagos, kuriai priskiriama frazė R37, procentinė tūrio dalis, 
 LXi, R37 || = || kiekvienos dujinės ėsdinančios medžiagos, kuriai priskiriama frazė R35 arba R34 arba dujinės dirginančios medžiagos, kuriai priskiriama frazė 37, nustatytoji R37 dirginimo ribinė vertė, išreikšta procentine masės arba tūrio dalimi. 
6.           Šie preparatai turi būti klasifikuojami kaip
jautrinantys:
ê 1999/45/EB
è1 1272/2008
56 str. 2 p. d pap. penkiolikta įtrauka
6.1.        liečiant odą, ir jiems
priskiriamas simbolis Xi, pavojaus nuoroda „dirginantis“ ir rizikos
frazė R43.
Preparatai, turintys bent vieną medžiagą, klasifikuojamą
kaip jautrinanti ir kuriai priskiriama frazė R43, sukelianti tokius
poveikius, kai individualioji koncentracija yra lygi arba didesnė kaip:
a)      koncentracija, nagrinėjamai
medžiagai arba medžiagoms apibrėžta è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç; arba
b)      šio priedo B dalies 5 punkte (5 ir 5a
lentelėse) apibrėžta koncentracija, jei medžiagos arba medžiagų
nėra è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç arba nenurodyta
jų ribinė koncentracija;
ê 1999/45/EB
è1 1272/2008
56 str. 2 p. d pap. šešiolikta įtrauka
6.2.        įkvepiant, ir jiems priskiriamas
simbolis Xn, pavojaus nuoroda „kenksmingas“ ir rizikos frazė
R42.
Preparatai, turintys bent vieną medžiagą, klasifikuojamą
kaip jautrinanti ir kuriai priskiriama frazė R42, sukelianti tokius poveikius,
kai individualioji koncentracija yra lygi arba didesnė kaip:
a)      koncentracija, nagrinėjamai
medžiagai arba medžiagoms apibrėžta è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç; arba
b)      šio priedo B dalies 5 punkte (5 ir 5a
lentelėse) apibrėžta koncentracija, jei medžiagos arba medžiagų
nėra è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç arba nenurodyta
jų ribinė koncentracija.
7.           Šie preparatai turi būti klasifikuojami kaip
kancerogeniniai:
ê 1999/45/EB
è1 1272/2008
56 str. 2 p. d pap. septyniolikta įtrauka
7.1.        priklausantys 1 arba 2 kategorijai,
ir jiems priskiriamas simbolis T bei frazė R45 arba R49.
Preparatai, turintys bent vieną tokius poveikius sukeliančią
medžiagą, klasifikuojamą kaip kancerogeninė ir kuriai priskiriama
frazė R45 arba R49, žyminti 1 ir 2 kategorijos
kancerogenines medžiagas, kai individualiosios koncentracijos yra lygios arba
didesnės kaip:
a)      koncentracija, nagrinėjamai
medžiagai arba medžiagoms apibrėžta è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç; arba
b)      šio priedo B dalies 6 punkte (6 ir 6a
lentelėse) apibrėžta koncentracija, jei medžiagos arba medžiagų
nėra è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç arba nenurodyta
jų ribinė koncentracija;
ê 1999/45/EB
è1 1272/2008
56 str. 2 p. d pap. aštuoniolikta įtrauka
7.2.        priklausantys 3 kategorijai, ir jiems
priskiriamas simbolis Xn bei frazė R40.
Preparatai, turintys bent vieną tokius poveikius
sukeliančią medžiagą, klasifikuojamą kaip
kancerogeninė ir kuriai priskiriama frazė R40, žyminti 3 kategorijos
kancerogenines medžiagas, kai individualiosios koncentracijos yra lygios arba
didesnės kaip:
a)      koncentracija, nagrinėjamai
medžiagai arba medžiagoms apibrėžta è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç; arba
b)      šio priedo B dalies 6 punkte (6 ir 6a
lentelėse) apibrėžta koncentracija, jei medžiagos arba medžiagų
nėra è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç arba nenurodyta
jų ribinė koncentracija.
8.           Šie preparatai turi būti klasifikuojami kaip
mutageniniai:
ê 1999/45/EB
è1 1272/2008
56 str. 2 p. d pap. devyniolikta įtrauka
8.1.        priklausantys 1 arba 2 kategorijai, ir jiems
priskiriamas simbolis T bei frazė R46.
Preparatai, turintys bent vieną tokius poveikius
sukeliančią medžiagą, klasifikuojamą kaip mutageninė
ir kuriai priskiriama frazė R46, žyminti 1 ir 2 kategorijos mutagenines
medžiagas, kai individualiosios koncentracijos yra lygios arba didesnės
kaip:
a)      è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç apibrėžta
koncentracija nagrinėjamai medžiagai arba medžiagoms arba
b)      šio priedo B dalies 6 punkte (6 ir 6a
lentelės) apibrėžtos koncentracijos, jei medžiagos arba medžiagų
nėra è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç arba yra nurodytos
be ribinių koncentracijų;
ê 1999/45/EB
è1 2001/60/EB
1 str. 1 p. antra įtrauka
8.2.        priklausantys 3 kategorijai, ir jiems
priskiriamas simbolis Xn bei frazė è1 R68 ç.
Preparatai, turintys bent vieną tokius poveikius sukeliančią
medžiagą, klasifikuojamą kaip mutageninė ir kuriai priskiriama
frazė è1 R68 ç, žyminti 3
kategorijos mutagenines medžiagas, kai individualiosios koncentracijos yra
lygios arba didesnės kaip:
ê 1999/45/EB
è1 1272/2008
56 str. 2 p. d pap. dvidešimta įtrauka
a)      koncentracija, nagrinėjamai
medžiagai arba medžiagoms apibrėžta è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç; arba
b)      šio priedo B dalies 6 punkte (6 ir 6a
lentelėse) apibrėžta koncentracija, jei medžiagos arba medžiagų
nėra è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç arba nenurodyta
jų ribinė koncentracija.
9.           Šie preparatai turi būti klasifikuojami kaip toksiški
reprodukcijai:
ê 1999/45/EB
è1 1272/2008
56 str. 2 p. d pap. dvidešimt pirma įtrauka
9.1.        priklausantys 1 arba 2 kategorijai,
ir jiems priskiriamas simbolis T bei frazė R60 (vaisingumas).
Preparatai, turintys bent vieną tokius poveikius
sukeliančią medžiagą, klasifikuojamą kaip toksišką
reprodukcijai ir kuriai priskiriama frazė R60, žyminti 1 arba 2 kategorijos
toksiškas reprodukcijai medžiagas, kai individualiosios koncentracijos yra
lygios arba didesnės kaip:
a)      koncentracija, nagrinėjamai
medžiagai arba medžiagoms apibrėžta è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç; arba
b)      šio priedo B dalies 6 punkte (6 ir 6a
lentelėse) apibrėžta koncentracija, jei medžiagos arba medžiagų
nėra è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç arba nenurodyta
jų ribinė koncentracija;
ê 1999/45/EB
è1 1272/2008
56 str. 2 p. d pap. dvidešimt antra įtrauka
9.2.        priklausantys 3 kategorijai, ir jiems
priskiriamas simbolis Xn bei frazė R62 (vaisingumas).
Preparatai, turintys bent vieną tokius poveikius
sukeliančią medžiagą, klasifikuojamą kaip toksišką
reprodukcijai ir kuriai priskiriama frazė R62, žyminti 3 kategorijos
toksiškas reprodukcijai medžiagas, kai individualiosios koncentracijos yra
lygios arba didesnės kaip:
a)      koncentracija, nagrinėjamai
medžiagai arba medžiagoms apibrėžta è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç; arba
b)      šio priedo B dalies 6 punkte (6 ir 6a
lentelėse) apibrėžta koncentracija, jei medžiagos arba medžiagų
nėra è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç arba nenurodyta
jų ribinė koncentracija;
ê 1999/45/EB
è1 1272/2008
56 str. 2 p. d pap. dvidešimt trečia įtrauka
9.3.        priklausantys 1 arba 2 kategorijai,
ir jiems priskiriamas simbolis T bei frazė R61 (vystymasis).
Preparatai, turintys bent vieną tokius poveikius
sukeliančią medžiagą, klasifikuojamą kaip toksišką
reprodukcijai ir kuriai priskiriama frazė R61, žyminti 1 arba 2 kategorijos
toksiškas reprodukcijai medžiagas, kai individualiosios koncentracijos yra
lygios arba didesnės kaip:
a)      koncentracija, nagrinėjamai
medžiagai arba medžiagoms apibrėžta è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç; arba
b)      šio priedo B dalies 6 punkte (6 ir 6a
lentelėse) apibrėžta koncentracija, jei medžiagos arba medžiagų
nėra è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç arba nenurodyta
jų ribinė koncentracija;
ê 1999/45/EB
è1 1272/2008
56 str. 2 p. d pap. dvidešimt ketvirta įtrauka
9.4.        priklausantys 3 kategorijai, ir jiems
priskiriamas simbolis Xn bei frazė R63 (vystymasis).
Preparatai, turintys bent vieną tokius poveikius
sukeliančią medžiagą, klasifikuojamą kaip toksišką
reprodukcijai ir kuriai priskiriama frazė R63, žyminti 3 kategorijos
toksiškas reprodukcijai medžiagas, kai individualiosios koncentracijos yra
lygios arba didesnės kaip:
a)      koncentracija, nagrinėjamai
medžiagai arba medžiagoms apibrėžta è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç; arba
b)      šio priedo B dalies 6 punkte (6 ir 6a
lentelėse) apibrėžta koncentracija, jei medžiagos arba medžiagų
nėra è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç arba nenurodyta
jų ribinė koncentracija.
ê 1999/45/EB
è1 1272/2008
56 str. 2 p. e pap.
B DALIS
Ribinės koncentracijos,
naudotinos vertinant pavojus sveikatai
Kiekvienam sveikatos poveikiui pirmoje
lentelėje (1–6 lentelės) pateiktos ribinės koncentracijos
vertės (išreikštos procentine masės/masės dalimi), naudotinos
nedujiniams preparatams, o antroje lentelėje (1a–6a lentelės)
pateiktos ribinės koncentracijos vertės (išreikštos procentine
tūrio/tūrio dalimi), naudotinos dujiniams preparatams. Šios
ribinės koncentracijos vertės yra naudojamos, kai ribinės
koncentracijos nagrinėjamoms medžiagoms nėra nurodytos è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç.
1.           Ūmūs mirtini poveikiai
1.1.        Nedujiniai preparatai
1 lentelėje pateiktos ribinės
koncentracijos vertės, išreikštos procentine masės/masės dalimi,
nustato preparato klasifikaciją pagal esančios (-ų) medžiagos
(-ų) individualiąją koncentraciją, dar nurodant
medžiagų klasifikaciją.
 1 lentelė 
 Medžiagos klasifikacija || Preparato klasifikacija 
 T+ || T || Xn 
 T+ ir R26, R27, R28 || koncentracija ≥ 7 % || 1 % ≤ koncentracija < 7 % || 0,1 % ≤ koncentracija < 1 % 
 T ir R23, R24, R25 ||   || koncentracija ≥ 25 % || 3 % ≤ koncentracija < 25 % 
 Xn ir R20, R21, R22 ||   ||   || koncentracija ≥ 25 % 
Riziką žyminčios R frazės preparatams turi būti
priskiriamos pagal šiuos kriterijus:
–              
pagal naudojamą klasifikaciją
etiketėje nurodoma viena arba kelios pirmiau minėtos R frazės,
–              
apskritai, parinktos R frazės turėtų
būti frazės, taikomos medžiagai (medžiagoms), kurių
koncentracija atitinka griežčiausią klasifikaciją.
1.2.        Dujiniai preparatai
1a lentelėje pateiktos ribinės
koncentracijos vertės, išreikštos procentine tūrio/tūrio dalimi,
nustato dujinių preparatų klasifikaciją pagal esančių
dujų individualiąją koncentraciją, dar nurodant dujų
klasifikaciją.
 1a lentelė 
 Medžiagos klasifikacija (dujos) || Dujinio preparato klasifikacija 
 T+ || T || Xn 
 T+ ir R26, R27, R28 || koncentracija ≥ 1 % || 0,2 % ≤ koncentracija < 1 % || 0,02 % ≤ koncentracija < 0,2 % 
 T ir R23, R24, R25 ||   || koncentracija ≥ 5 % || 0,5 % ≤ koncentracija < 5 % 
 Xn ir R20, R21, R22 ||   ||   || koncentracija ≥ 5 % 
Riziką žyminčios R frazės preparatams turi būti
priskiriamos pagal šiuos kriterijus:
–              
pagal naudojamą klasifikaciją
etiketėje nurodoma viena arba kelios pirmiau minėtos R frazės,
–              
apskritai, parinktos R frazės turėtų
būti frazės, taikomos medžiagai (medžiagoms), kurių
koncentracija atitinka griežčiausią klasifikaciją.
ê 1999/45/EB
è1 2001/60/EB
1 str. 2 p. pirma įtrauka
è2 2001/60/EB 1 str. 2 p. antra įtrauka
2.           Nemirtini negrįžtami vienkartinio veikimo poveikiai
2.1.        Nedujiniai preparatai
Medžiagoms,
sukeliančioms nemirtinus negrįžtamus vienkartinio veikimo poveikius
(R39/veikimo būdas, è1 R68 ç/veikimo būdas),
2 lentelėje pateiktos ribinės koncentracijos vertės, išreikštos
procentine masės/masės dalimi, atitinkamais atvejais nustato
preparato klasifikaciją.
 2 lentelė 
 Medžiagos klasifikacija || Preparato klasifikacija 
 T+ || T || Xn 
 T+ ir R39 (veikimo būdas) || koncentracija ≥ 10 % R39 privaloma(*) || 1 % ≤ koncentracija < 10 % R39 privaloma(*) || 0,1 % ≤ koncentracija < 1 % è1 R68 ç privaloma(*) 
 T ir R39 (veikimo būdas) ||   || koncentracija ≥ 10 % R39 privaloma(*) || 1 % ≤ koncentracija < 10 % è1 R68 ç privaloma(*) 
 Xn ir è1 R68 ç (veikimo būdas) ||   ||   || koncentracija ≥ 10 % è1 R68 ç privaloma(*) 
 (*)                Norint nurodyti vartojimo/veikimo būdą (veikimo būdą), turi būti naudojami R frazių deriniai, išvardyti ženklinimo vadovo (Direktyvos 67/548/EEB VI priedo) 3.2.1, 3.2.2 ir 3.2.3 punktuose. 
2.2.        Dujiniai preparatai
Dujoms, sukeliančioms nemirtinus negrįžtamus vienkartinio
veikimo poveikius (R39/veikimo būdas, è2 R68 ç/veikimo būdas),
2a lentelėje pateiktos ribinės koncentracijos vertės, išreikštos
procentine tūrio/tūrio dalimi, atitinkamais atvejais nustato
preparato klasifikaciją.
 2a lentelė 
 Medžiagos klasifikacija (dujos) || Dujinio preparato klasifikacija 
 T+ || T || Xn 
 T+ ir R39 (veikimo būdas) || koncentracija ≥ 1 % R39 privaloma(*) || 0,2 % ≤ koncentracija < 1 % R39 privaloma(*) || 0,02 % ≤ koncentracija < 0,2 % è2 R68 ç privaloma(*) 
 T ir R39 (veikimo būdas) ||   || koncentracija ≥ 5 % R39 privaloma(*) || 0,5 % ≤ koncentracija < 5 % è2 R68 ç privaloma(*) 
 Xn ir è2 R68 ç (veikimo būdas) ||   ||   || koncentracija ≥ 5 % è2 R68 ç privaloma(*) 
 (*)                Norint nurodyti vartojimo/veikimo būdą (veikimo būdą), turi būti naudojami R frazių deriniai, išvardyti ženklinimo vadovo (Direktyvos 67/548/EEB VI priedo) 3.2.1, 3.2.2 ir 3.2.3 punktuose. 
3.           Sunkūs kartotinio arba ilgalaikio veikimo poveikiai
3.1.        Nedujiniai preparatai
Medžiagoms,
sukeliančioms sunkius kartotinio arba ilgalaikio veikimo poveikius
(R48/veikimo būdas), 3 lentelėje pateiktos ribinės
koncentracijos vertės, išreikštos procentine masės/masės dalimi,
atitinkamais atvejais nustato preparato klasifikaciją.
 3 lentelė 
 Medžiagos klasifikacija || Preparato klasifikacija 
 T || Xn 
 T ir R48 (veikimo būdas) || koncentracija ≥ 10 % R48 privaloma(*) || 1 % ≤ koncentracija < 10 % R48 privaloma(*) 
 Xn ir R48 (veikimo būdas) ||   || koncentracija ≥ 10 % R48 privaloma(*) 
 (*)               Norint nurodyti vartojimo/veikimo būdą (veikimo būdą), turi būti naudojami R frazių deriniai, išvardyti ženklinimo vadovo (Direktyvos 67/548/EEB VI priedo) 3.2.1, 3.2.2 ir 3.2.3 punktuose. 
3.2.        Dujiniai preparatai
Dujoms, sukeliančioms sunkius kartotinio arba ilgalaikio veikimo
poveikius (R48/veikimo būdas), 3a lentelėje pateiktos ribinės
koncentracijos vertės, išreikštos procentine tūrio/tūrio dalimi,
atitinkamais atvejais nustato preparato klasifikaciją.
 3a lentelė 
 Medžiagos klasifikacija (dujos) || Dujinio preparato klasifikacija 
 T || Xn 
 T su R48/veikimo būdas || koncentracija ≥ 5 % R48 privaloma(*) || 0,5 % ≤ koncentracija < 5 % R48 privaloma(*) 
 Xn su R48/veikimo būdas ||   || koncentracija ≥ 5 % R48 privaloma(*) 
 (*)                Norint nurodyti vartojimo/veikimo būdą (veikimo būdą), turi būti naudojami R frazių deriniai, išvardyti ženklinimo vadovo (Direktyvos 67/548/EEB VI priedo) 3.2.1, 3.2.2 ir 3.2.3 punktuose. 
4.           Ėsdinimo ir dirginimo poveikiai, įskaitant
sunkų akių pakenkimą
4.1.        Nedujiniai preparatai
Medžiagoms, sukeliančioms ėsdinimo poveikius (R34, R35) arba
dirginimo poveikius (R36, R37, R38, R41), 4 lentelėje pateiktos
individualiosios ribinės koncentracijos vertės, išreikštos procentine
masės/masės dalimi, atitinkamais atvejais nustato preparato
klasifikaciją.
 4 lentelė 
 Medžiagos klasifikacija || Preparato klasifikacija 
 C ir R35 || C ir R34 || Xi ir R41 || Xi ir R36, R37, R38 
 C ir R35 || koncentracija ≥ 10 % R35 privaloma || 5 % ≤ koncentracija < 10 % R34 privaloma || 5 % (*) || 1 % koncentracija < 5 % R36/38 privaloma 
 C ir R34 ||   || koncentracija ≥ 10 % R34 privaloma || 10 % (*) || 5 % ≤ koncentracija < 10 % R36/38 privaloma 
 Xi ir R41 ||   ||   || koncentracija ≥ 10 % R41 privaloma || 5 % ≤ koncentracija < 10 % R36 privaloma 
 Xi ir R36, R37, R38 ||   ||   ||   || Koncentracija ≥ 20 % R36, R37, R38 yra privalomos, atsižvelgiant į esamas koncentracijas, jei jos taikomos nagrinėjamoms medžiagoms 
 (*)               Pagal ženklinimo vadovą (Direktyvos 67/548/EEB VI priedą) ėsdinančios medžiagos, kurioms priskiriamos rizikos frazės R35 arba R34, taip pat turi būti laikomos medžiagomis, kurioms priskiriama frazė R41. Taigi, jei preparato ėsdinančių medžiagų, kurioms taikoma R35 arba R34, koncentracija yra mažesnė už ribines vertes preparatui klasifikuoti kaip ėsdinantis, tokios medžiagos gali turėti įtakos preparato klasifikavimui kaip dirginantis taikant R41 arba dirginantis taikant R36. 
ê 2001/60/EB 1
str. 3 p.
NB:            Paprastas tradicinių
metodų taikymas preparatams, turintiems medžiagų, priskirtų
ėsdinančioms ar dirginančioms, gali nulemti, kad jie bus
suklasifikuoti kaip daugiau ar mažiau pavojingi nei iš tikrųjų yra,
jei neįvertinami kiti atitinkami (pvz., preparato pH) veiksniai. Dėl
to klasifikuojant medžiagas pagal ėsdinimą, turi būti
įvertinami Direktyvos 67/548/EEB VI priedo 3.2.5 punkte bei šios
direktyvos 6 straipsnio 3 dalies antrojoje ir trečiojoje įtraukose
duoti patarimai.
ê 1999/45/EB
4.2.        Dujiniai preparatai
Tokius poveikius sukeliančioms dujoms (R34,
R35 arba R36, R37, R38, R41), 4a lentelėje pateiktos individualiosios
ribinės koncentracijos vertės, išreikštos procentine
tūrio/tūrio dalimi, atitinkamais atvejais nustato preparato
klasifikaciją.
 4a lentelė 
 Medžiagos klasifikacija (dujos) || Dujinio preparato klasifikacija 
 C ir R35 || C ir R34 || Xi ir R41 || Xi ir R36, R37, R38 
 C ir R35 || koncentracija ≥ 1 % R35 privaloma || 0,2 % ≤ koncentracija < 1 % R34 privaloma || 0,2 % (*) || 0,02 % koncentracija < 0,2 % R36/37/38 privaloma 
 C ir R34 ||   || koncentracija ≥ 5 % R34 privaloma || 5 % (*) || 0,5 % ≤ koncentracija < 5 % R36/37/38 privaloma 
 Xi ir R41 ||   ||   || koncentracija ≥ 5 % R41 privaloma || 0,5 % ≤ koncentracija < 5 % R36 privaloma 
 Xi ir R36, R37, R38 ||   ||   ||   || koncentracija ≥ 5 % R36, R37, R38 yra privalomos atitinkamais atvejais 
 (*)                Pagal ženklinimo vadovą (Direktyvos 67/548/EEB VI priedą) ėsdinančios medžiagos, kurioms priskiriamos rizikos frazės R35 arba R34, taip pat turi būti laikomos medžiagomis, kurioms priskiriama frazė R41. Taigi, jei preparato ėsdinančių medžiagų, kurioms taikoma R35 arba R34, koncentracija yra mažesnė už ribines vertes preparatui klasifikuoti kaip ėsdinantis, tokios medžiagos gali turėti įtakos preparato klasifikavimui kaip dirginantis taikant R41 arba dirginantis taikant R36. 
ê 2001/60/EB 1
str. 3 p.
NB:            Paprastas tradicinių metodų
taikymas preparatams, turintiems medžiagų, priskirtų
ėsdinančioms ar dirginančioms, gali nulemti, kad jie bus
suklasifikuoti kaip daugiau ar mažiau pavojingi nei iš tikrųjų yra,
jei neįvertinami kiti atitinkami (pvz., preparato pH) veiksniai. Dėl
to klasifikuojant medžiagas pagal ėsdinimą, turi būti
įvertinami Direktyvos 67/548/EEB VI priedo 3.2.5 punkte bei šios
direktyvos 6 straipsnio 3 dalies antrojoje ir trečiojoje
įtraukose duoti patarimai.
ê 1999/45/EB
è1 2001/60/EB
1 str. 2 p. trečia įtrauka
5.           Jautrinimo poveikiai
5.1.        Nedujiniai preparatai
Tokius poveikius sukeliantys preparatai yra klasifikuojami kaip
jautrinantys ir jiems priskiriamas:
–              
simbolis Xn ir frazė R42, jei šis
poveikis gali pasireikšti įkvėpus,
–              
simbolis Xi ir frazė R43, jei šis
poveikis gali pasireikšti esant sąlyčiui su oda.
5 lentelėje apibrėžtos individualiosios
ribinės koncentracijos vertės, išreikštos procentine
masės/masės dalimi, atitinkamais atvejais nustato preparato
klasifikaciją.
 5 lentelė 
 Medžiagos klasifikacija || Preparato klasifikacija 
 Jautrinantis ir R42 || Jautrinantis ir R43 
 Jautrinanti ir R42 || koncentracija ≥ 1 % R42 privaloma ||   
 Jautrinanti ir R43 ||   || koncentracija ≥ 1 % R43 privaloma 
5.2.        Dujiniai preparatai
Tokius poveikius sukeliantys dujiniai preparatai
yra klasifikuojami kaip jautrinantys ir jiems priskiriamas:
–              
simbolis Xn ir frazė R42, jei šis
poveikis gali pasireikšti įkvėpus,
–              
simbolis Xi ir frazė R43, jei šis
poveikis gali pasireikšti esant sąlyčiui su oda.
5a lentelėje apibrėžtos individualiosios
ribinės koncentracijos vertės, išreikštos procentine
tūrio/tūrio dalimi, atitinkamais atvejais nustato preparato
klasifikaciją.
 5a lentelė 
 Medžiagos klasifikacija (dujos) || Dujinio preparato klasifikacija 
 Jautrinantis ir R42 || Jautrinantis ir R43 
 Jautrinanti ir R42 || koncentracija ≥ 0,2 % R42 privaloma ||   
 Jautrinanti ir R43 ||   || koncentracija ≥ 0,2 % R43 privaloma 
6.           Kancerogeniniai/mutageniniai/toksiški
reprodukcijai poveikiai
6.1.        Nedujiniai preparatai
Tokius poveikius sukeliančioms medžiagoms 6
lentelėje pateiktos ribinės koncentracijos vertės, išreikštos
procentine masės/masės dalimi, atitinkamais atvejais nustato
preparato klasifikaciją. Priskiriami šie simboliai ir rizikos frazės:
 1 ir 2 kategorijos kancerogeninės: || T; R45 arba R49 
 3 kategorijos kancerogeninės: || Xn; R40 
 1 ir 2 kategorijos mutageninės: || T; R46 
 3 kategorijos mutageninės: || Xn; è1 R68 ç 
 1 ir 2 kategorijos toksiškos reprodukcijai (vaisingumui): || T; R60 
 1 ir 2 kategorijos toksiškos reprodukcijai (vystymuisi): || T; R61 
 3 kategorijos toksiškos reprodukcijai (vaisingumui): || Xn; R62 
 3 kategorijos toksiškos reprodukcijai (vystymuisi): || Xn; R63 
ê 2006/8/EB 1
str. priedo 1 p. a pap.
 6 lentelė 
 Medžiagos klasifikacija || Preparato klasifikacija 
 1 ir 2 kategorijos || 3 kategorija 
 1 arba 2 kategorijos kancerogeninės medžiagos ir R45 arba R49 || Koncentracija ≥ 0,1 % kancerogeninis R45, R49 privalomos atitinkamais atvejais ||   
 3 kategorijos kancerogeninės medžiagos ir R40 ||   || Koncentracija ≥ 1 % kancerogeninis R40 privaloma (išskyrus kai jau priskirta R45(*)) 
 1 arba 2 kategorijos mutageninės medžiagos ir R46 || Koncentracija ≥ 0,1 % mutageninis R46 privaloma ||   
 3 kategorijos mutageninės medžiagos ir R68 ||   || Koncentracija ≥ 1 % mutageninis R68 privaloma (išskyrus kai jau priskirta R46) 
 1 arba 2 kategorijos „toksiškos reprodukcijai“ medžiagos ir R60 (vaisingumas) || Koncentracija ≥ 0,5 % toksiškos reprodukcijai R60 privaloma ||   
 3 kategorijos „toksiškos reprodukcijai“ medžiagos ir R62 (vaisingumas) ||   || Koncentracija ≥ 5 % toksiškos reprodukcijai (vaisingumas) R62 privaloma (išskyrus kai jau priskirta R60) 
 1 arba 2 kategorijos „toksiškos reprodukcijai“ medžiagos ir R61 (vystymasis) || Koncentracija ≥ 0,5 % toksiškos reprodukcijai (vystymasis) R61 privaloma ||   
 3 kategorijos „toksiškos reprodukcijai“ medžiagos ir R63 (vystymasis) ||   || Koncentracija ≥ 5 % toksiškos reprodukcijai (vystymasis) R63 privaloma (išskyrus kai jau priskirta R61) 
 (*)                Jei preparatas yra priskirtas R49 ir R40, turi būti nurodomos abi R frazės, nes R40 atveju į perdavimo būdus neskirstoma, o R49 atveju nurodomas inhaliacinis būdas. 
ê 1999/45/EB
è1 2001/60/EB
1 str. 2 p. penkta įtrauka
6.2.        Dujiniai preparatai
Tokius poveikius sukeliančioms dujoms 6a lentelėje pateiktos
ribinės koncentracijos vertės, išreikštos procentine
tūrio/tūrio dalimi, atitinkamais atvejais nustato preparato
klasifikaciją. Priskiriami šie simboliai ir rizikos frazės:
 1 ir 2 kategorijos kancerogeninės: || T; R45 arba R49 
 3 kategorijos kancerogennės: || Xn; R40 
 1 ir 2 kategorijos mutageninės: || T; R46 
 3 kategorijos mutageninės: || Xn; è1 R68 ç 
 1 ir 2 kategorijos toksiškos reprodukcijai (vaisingumui): || T; R60 
 1 ir 2 kategorijos toksiškos reprodukcijai (vystymuisi): || T; R61 
 3 kategorijos toksiškos reprodukcijai (vaisingumui): || Xn; R62 
 3 kategorijos toksiškos reprodukcijai (vystymuisi): || Xn; R63 
ê 2006/8/EB 1
str. ir priedo 1 p. b pap.
 6a lentelė 
 Medžiagos klasifikacija || Preparato klasifikacija 
 1 ir 2 kategorijos || 3 kategorija 
 1 arba 2 kategorijos kancerogeninės medžiagos ir R45 arba R49 || Koncentracija ≥ 0,1 % kancerogeninis R45, R49 privalomos atitinkamais atvejais ||   
 3 kategorijos kancerogeninės medžiagos ir R40 ||   || Koncentracija ≥ 1 % kancerogeninis R40 privaloma (išskyrus kai jau priskirta R45 (*)) 
 1 arba 2 kategorijos mutageninės medžiagos ir R46 || Koncentracija ≥ 0,1 % mutageninis R46 privaloma ||   
 3 kategorijos mutageninės medžiagos ir R68 ||   || Koncentracija ≥ 1 % mutageninis R68 privaloma (išskyrus kai jau priskirta R46) 
 1 arba 2 kategorijos „toksiškos reprodukcijai“ medžiagos ir R60 (vaisingumas) || Koncentracija ≥ 0,2 % toksiškos reprodukcijai R60 privaloma ||   
 3 kategorijos „toksiškos reprodukcijai“ medžiagos ir R62 (vaisingumas) ||   || Koncentracija ≥ 1 % toksiškos reprodukcijai (vaisingumas) R62 privaloma (išskyrus kai jau priskirta R60) 
 1 arba 2 kategorijos „toksiškos reprodukcijai“ medžiagos ir R61 (vystymasis) || Koncentracija ≥ 0,2 % toksiškos reprodukcijai (vystymasis) R61 privaloma ||   
 3 kategorijos „toksiškos reprodukcijai“ medžiagos ir R63 (vystymasis) ||   || Koncentracija ≥ 1 % toksiškos reprodukcijai (vystymasis) R63 privaloma (išskyrus kai jau priskirta R61) 
 (*)                Jei preparatas yra priskirtas R49 ir R40, turi būti nurodomos abi R frazės, nes R40 atveju į perdavimo būdus neskirstoma, o R49 atveju nurodomas inhaliacinis būdas. 
_____________
ê 1999/45/EB
è1 1272/2008
56 str. 2 p. f pap.
è2 1272/2008
56 str. 2 p. g pap. pirma įtrauka
III PRIEDAS
PREPARATŲ PAVOJŲ APLINKAI
VERTINIMO METODAI PAGAL 7 STRAIPSNĮ
Įvadas
Sistemingas visų pavojingų aplinkai
savybių vertinimas kartu su medžiagos klasifikacija yra pateikiamas
ribinėmis koncentracijomis, išreikštomis procentine masės/masės
dalimi, išskyrus dujinius preparatus, kurių koncentracija išreiškiama
procentine tūrio/tūrio dalimi.
A dalyje pateikiama apskaičiavimo
metodika pagal 7 straipsnio 1 dalies a punktą ir preparatų
klasifikacijai priskiriamos R frazės.
B dalyje pateikiamos naudotinos ribinės
koncentracijos, taikant tradicinį metodą, bei atitinkami
klasifikavimo simboliai ir R frazės.
Pagal 7
straipsnio 1 dalies a punktą preparato pavojai aplinkai yra vertinami
tradiciniu metodu, aprašomu šio priedo A ir B dalyse, naudojant
individualiąsias ribines koncentracijas.
a)           Jei è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç išvardytoms
pavojingoms medžiagoms yra nustatytos ribinės koncentracijos, reikalingos
taikant šio priedo A dalyje aprašytą metodą, turi būti
naudojamos šios ribinės koncentracijos.
b)           Jei medžiagos neįtrauktos
į è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalį ç arba jų
ribinės koncentracijos, reikalingos taikant šio priedo A dalyje
aprašytą metodą, nėra nurodytos, ribinės koncentracijos yra
nustatomos pagal šio priedo B dalies specifikaciją.
C dalyje pateikiami pavojų vandens
aplinkai vertinimo metodai.
A DALIS
Pavojų aplinkai vertinimo
metodika
a)           Vandens aplinka
1.           Tradicinis pavojų
vandens aplinkai vertinimo metodas
Šiame tradiciniame pavojų vandens aplinkai
vertinimo metode atsižvelgiama į visus pavojus, kuriuos šiai terpei gali
kelti bet kuris preparatas pagal šias specifikacijas.
Šie preparatai turi būti klasifikuojami kaip pavojingi aplinkai:
1.      ir priskiriamas simbolis N, pavojaus
nuoroda „pavojingas aplinkai“ ir rizikos frazės R50 bei R53 (R50-53):
1.1.    preparatai, turintys vieną arba kelias medžiagas, kurios
klasifikuojamos kaip pavojingos aplinkai ir kurioms priskiriamos R50–53
frazės, kai individualioji koncentracija yra lygi arba didesnė kaip:
a)       koncentracija, nagrinėjamai
medžiagai arba medžiagoms apibrėžta è2 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç;
b)      šio priedo B dalyje (1 lentelėje)
apibrėžta koncentracija, jei medžiagos arba medžiagų nėra è2 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç arba nenurodyta
jų ribinė koncentracija;
1.2.    preparatai, turintys daugiau kaip vieną medžiagą,
kuri klasifikuojama kaip pavojinga aplinkai ir kuriai priskiriamos R50–53
frazės, esant individualiai koncentracijai, mažesnei už ribines vertes,
apibrėžtas I.1.1 punkto a arba b papunkčiuose, jei:
čia:
 PN, R50-53 || = || kiekvienos aplinkai pavojingos preparato medžiagos, kuriai priskiriamos frazės R50–53, masės procentinė dalis, 
 LN, R50-53 || = || kiekvienos aplinkai pavojingos medžiagos, kuriai priskiriamos frazės R50–53, R50–53 ribinė vertė, išreikšta procentine masės dalimi; 
2.      ir priskiriamas simbolis N, pavojaus
nuoroda „pavojingas aplinkai“ ir rizikos frazės R51 bei R53 (R51–53),
išskyrus kai preparatas yra klasifikuojamas pagal I.1 punktą:
ê 1999/45/EB
è1 1272/2008
56 str. 2 p. g pap. antra įtrauka
2.1.    preparatai, turintys vieną arba kelias medžiagas, kurios
klasifikuojamos kaip pavojingos aplinkai ir kurioms priskiriamos frazės
R50–53 arba R51–53, kai individualioji koncentracijas yra lygi arba
didesnė kaip:
a)       koncentracija, nagrinėjamai
medžiagai arba medžiagoms apibrėžta è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç; arba
b)      šio priedo B dalyje (1 lentelėje)
apibrėžta koncentracija, jei medžiagos arba medžiagų nėra è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç arba nenurodyta
jų ribinė koncentracija;
2.2.    preparatai, turintys daugiau kaip vieną medžiagą,
kuri klasifikuojama kaip pavojinga aplinkai ir kuriai priskiriamos R50–53 arba
R51–53 frazės, esant individualiai koncentracijai, mažesnei už ribines
vertes, apibrėžtas I.2 punkto a arba b papunkčiuose, jei:
čia:
 PN, R50-53 || = || kiekvienos aplinkai pavojingos preparato medžiagos, kuriai priskiruamos frazės R50–53, masės procentinė dalis, 
 PN, R51-53 || = || kiekvienos aplinkai pavojingos preparato medžiagos, kuriai priskiriamos frazės R51–53, masės procentinė dalis, 
 LN, R51-53 || = || kiekvienos aplinkai pavojingos medžiagos, kuriai priskiriamos frazės R50–53 arba R51–53, atitinkama R51–53 ribinė vertė, išreikšta masės procentine dalimi; 
3.      ir priskiriamos rizikos frazės R52
ir R53 (R52–53), išskyrus kai preparatas jau klasifikuojamas pagal I.1 arba I.2
punktus:
ê 1999/45/EB
è1 1272/2008
56 str. 2 p. g pap. trečia įtrauka
3.1.   preparatai, turintys vieną arba
kelias medžiagas, kurios klasifikuojamos kaip pavojingos aplinkai ir kurioms
priskiriamos frazės R50–53, R51–53 arba R52‑53, kai
individualioji koncentracija yra lygi arba didesnė kaip:
a)       koncentracija, nagrinėjamai
medžiagai arba medžiagoms apibrėžta è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç; arba
b)      šio priedo B dalyje (1 lentelėje)
apibrėžta koncentracija, jei medžiagos arba medžiagų nėra è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç arba nenurodyta
jų ribinė koncentracija;
3.2.   preparatai,
turintys daugiau kaip vieną medžiagą, kuri klasifikuojama kaip
pavojinga aplinkai ir kuriai priskiriamos R51–53, R50–53 arba R52–53
frazės, esant individualiai koncentracijai, mažesnei už ribines vertes,
apibrėžtas I.3.1 punkto a arba b papunkčiuose, jei:
čia:
 PN, R50-53 ||   || =kiekvienos aplinkai pavojingos preparato medžiagos, kuriai priskiriamos frazės R51–53, masės procentinė dalis, 
 PN, R51-53 ||   || kiekvienos aplinkai pavojingos preparato medžiagos, kuriai priskiriamos frazės R52–53, masės procentinė dalis, 
 PR52-53 ||   || kiekvienos aplinkai pavojingos preparato medžiagos, kuriai priskiriamos frazės R52–53, masės procentinė dalis, 
 LR52-53 ||   || kiekvienos aplinkai pavojingos medžiagos, kuriai priskiriamos frazės R50–53, R51–53, atitinkama R52–53 ribinė vertė, išreikšta masės procentine dalimi; 
4.      ir priskiriamas simbolis N, pavojaus
nuoroda „pavojingas aplinkai“ ir rizikos frazė R50, išskyrus kai
preparatas jau yra klasifikuojamas pagal I.1 punktą:
ê 1999/45/EB
è1 1272/2008
56 str. 2 p. g pap. ketvirta įtrauka
4.1.    preparatai, turintys vieną arba kelias medžiagas, kurios
klasifikuojamos kaip pavojingos aplinkai ir kurioms priskiriama frazė R50,
kai individualioji koncentracija yra lygi arba didesnė kaip:
a)       koncentracija, nagrinėjamai
medžiagai arba medžiagoms apibrėžta è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç; arba
b)      šio priedo B dalyje (2 lentelėje)
apibrėžta koncentracija, jei medžiagos arba medžiagų nėra è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç arba nenurodyta
jų ribinė koncentracija;
4.2.    preparatai, turintys daugiau kaip vieną medžiagą,
kuri klasifikuojama kaip pavojinga aplinkai ir kuriai priskiriama R50
frazė, esant individualiai koncentracijai, mažesnei už ribines vertes,
apibrėžtas I.4.1 punkto a arba b papunkčiuose, jei:
čia:
 PN, R50 || = || kiekvienos aplinkai pavojingos preparato medžiagos, kuriai priskiriama frazė R50, masės procentinė dalis, 
 LN, R50 || = || kiekvienos aplinkai pavojingos medžiagos, kuriai priskiriama frazė R50, atitinkama R50 ribinė vertė, išreikšta masės procentine dalimi; 
4.3.    preparatai, turintys vieną arba kelias medžiagas, kurios
klasifikuojamos kaip pavojingos aplinkai ir kurioms priskiriama R50 frazė,
neatitinkantys I.4.1 arba I.4.2 punktų kriterijų ir turintys
vieną arba kelias medžiagas, klasifikuojamas kaip pavojingos aplinkai ir kurioms
priskiriamos frazės R50-53, jei:
čia:
 PN, R50 || = || kiekvienos aplinkai pavojingos preparato medžiagos, kuriai priskiriamos frazės R50–53, masės procentinė dalis, 
 PN, R50-53 || = || kiekvienos aplinkai pavojingos preparato medžiagos, kuriai priskiriamos frazės R50–53, masės procentinė dalis, 
 LN, R50 || = || kiekvienos aplinkai pavojingos medžiagos, kuriai priskiriamos frazės R50 arba R50–53, atitinkama R50 ribinė vertė, išreikšta masės procentine dalimi; 
5.      ir priskiriama rizikos frazė R52,
išskyrus kai preparatas jau klasifikuojamas pagal I.1, I.2, I.3 arba I.4
punktus:
ê 1999/45/EB
è1 1272/2008
56 str. 2 p. g pap. penkta įtrauka
5.1.    preparatai, turintys vieną arba kelias medžiagas, kurios
klasifikuojamos kaip pavojingos aplinkai ir kurioms priskiriama frazė R52,
kai individualioji koncentracija yra lygi arba didesnė kaip:
a)       koncentracija, nagrinėjamai
medžiagai arba medžiagoms apibrėžta è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç; arba
b)      šio priedo B dalyje (3 lentelėje)
apibrėžta koncentracija, jei medžiagos arba medžiagų nėra è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç arba nenurodyta
jų ribinė koncentracija;
5.2.    preparatai, turintys daugiau kaip vieną medžiagą,
kuri klasifikuojama kaip pavojinga aplinkai ir kuriai priskiriama R52
frazė, esant individualiai koncentracijai, mažesnei už ribines vertes,
apibrėžtas I.5.1 punkto a arba b papunkčiuose, jei:
čia:
 PR52 || = || kiekvienos aplinkai pavojingos preparato medžiagos, kuriai priskiriama frazė R52, masės procentinė dalis, 
 LR52 || = || kiekvienos aplinkai pavojingos medžiagos, kuriai priskiriama frazė R52, atitinkama R52 ribinė vertė, išreikšta masės procentine dalimi; 
6.      ir priskiriama rizikos frazė R53,
išskyrus kai preparatas jau klasifikuojamas pagal I.1, I.2 arba I.3 punktus:
ê 1999/45/EB
è1 1272/2008
56 str. 2 p. g pap. šešta įtrauka
6.1.    preparatai, turintys vieną arba kelias medžiagas, kurios
klasifikuojamos kaip pavojingos aplinkai ir kurioms priskiriama frazė R53,
kai individualioji koncentracija yra lygi arba didesnė kaip:
a)      koncentracija, nagrinėjamai
medžiagai arba medžiagoms apibrėžta è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç; arba
b)      šio priedo B dalyje (4
lentelėje) apibrėžta koncentracija, jei medžiagos arba medžiagų
nėra è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç arba nenurodyta
jų ribinė koncentracija;
6.2.    preparatai, turintys daugiau kaip vieną medžiagą,
kuri klasifikuojama kaip pavojinga aplinkai ir kuriai priskiriama R53
frazė, esant individualiai koncentracijai, mažesnei už ribines vertes,
apibrėžtas I.6.1 punkto a arba b papunkčiuose, jei:
 čia: ||   ||   
 PR53 || = || kiekvienos aplinkai pavojingos preparato medžiagos, kuriai priskiriama frazė R53, masės procentinė dalis, 
 LR53 || = || kiekvienos aplinkai pavojingos medžiagos, kuriai priskiriama frazė R53, atitinkama R53 ribinė vertė, išreikšta masės procentine dalimi; 
6.3.    preparatai, turintys vieną arba kelias medžiagas, kurios
klasifikuojamos kaip pavojingos aplinkai ir kurioms priskiriama R53
frazė, neatitinkantys I.6.2 punkto kriterijų ir turintys
vieną arba kelias medžiagas, klasifikuojamas kaip pavojingos aplinkai ir
kurioms priskiriamos frazės R50-53, R51-53 arba R52-53, jei:
 čia: ||   ||   
 PR53 || = || kiekvienos aplinkai pavojingos preparato medžiagos, kuriai priskiriama frazė R53, masės procentinė dalis, 
 PN, R50-53 || = || kiekvienos aplinkai pavojingos preparato medžiagos, kuriai priskiriamos frazės R50–53, masės procentinė dalis, 
 PN, R51-53 || = || kiekvienos aplinkai pavojingos preparato medžiagos, kuriai priskiriamos frazės R51–53, masės procentinė dalis, 
 PR52-53 || = || kiekvienos aplinkai pavojingos preparato medžiagos, kuriai priskiriamos frazės R52–53, masės procentinė dalis, 
 LR53 || = || kiekvienos aplinkai pavojingos medžiagos, kuriai priskiriamos frazės R53 arba R50–53, arba R51–R53, arba R52–53 ribinė vertė, išreikšta masės procentine dalimi. 
b)           Ne vandens aplinka
1)           OZONO SLUOKSNIS
I.            Tradicinis preparatų,
pavojingų ozono sluoksniui, vertinimo metodas
Šie preparatai yra klasifikuojami kaip pavojingi aplinkai:
1.      ir priskiriamas simbolis N, pavojaus
nuoroda „pavojingas aplinkai“ ir rizikos frazė R59:
ê 1999/45/EB
è1 1272/2008
56 str. 2 p. h pap.
1.1.    preparatai, turintys vieną arba kelias medžiagas, kurios
klasifikuojamos kaip pavojingos aplinkai ir kurioms priskiriamas simbolis N ir
rizikos frazė R59, kai individualioji koncentracija yra lygi arba
didesnė kaip:
a)       koncentracija, nagrinėjamai
medžiagai arba medžiagoms apibrėžta è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç;
b)      šio priedo B dalyje (5 lentelėje)
apibrėžta koncentracija, jei medžiagos arba medžiagų nėra è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç arba nenurodyta
jų ribinė koncentracija.
2)           SAUSUMOS APLINKA
1.           Preparatų,
pavojingų sausumos aplinkai, vertinimas
Preparatų klasifikavimas, vartojant toliau
išvardytas rizikos frazes, bus daromas tuomet, kai į Direktyvos 67/548/EEB
VI priedą bus įtraukti išsamūs frazių vartojimo kriterijai.
 R54 ||   || Toksiškas augmenijai 
 R55 ||   || Toksiškas gyvūnijai 
 R56 ||   || Toksiškas dirvožemio organizmams 
 R57 ||   || Toksiškas bitėms 
 R58 ||   || Gali sukelti ilgalaikius nepalankius aplinkos pakitimus. 
B DALIS
Ribinės koncentracijos, kurios
turi būti naudojamos vertinant pavojus aplinkai
I.            Vandens aplinkai
Šiose lentelėse nustatytos ribinės
koncentracijos vertės, išreikštos procentine masės/masės dalimi,
kurios nustato preparatų klasifikaciją pagal individualią
esančios (-ų) medžiagos (-ų) koncentraciją, nurodant ir
medžiagų klasifikaciją.
ê 2006/8/EB 1 str. ir priedo 2 p. b pap.
 1a lentelė 
 Ūmus vandens organizmų toksiškumas ir ilgalaikiai nepageidaujami poveikiai 
 Medžiagos klasifikacija || Preparato klasifikacija 
 N, R50–53 || N, R51–53 || R52–53 
 N, R50–53 || žr. 1b lentelę || žr. 1b lentelę || žr. 1b lentelę 
 N, R51–53 ||   || Cn ≥ 25 % || 2,5 % ≤ Cn< 25 % 
 R52–53 ||   ||   || Cn ≥ 25 % 
Preparatams, kurių sudėtyje yra
medžiaga, klasifikuojama N, R50–53, taikomos 1b lentelėje nurodytos
koncentracijos ribos ir pagal jas sudaryta klasifikacija.
 1b lentelė 
 Ūmus vandens organizmų toksiškumas ir labai toksiškų vandens aplinkai medžiagų ilgalaikiai nepageidaujami poveikiai 
 LC50 arba EC50 vertė („L(E)C50“) medžiagos klasifikuojamos N, R50–53 (mg/l) || Preparato klasifikacija 
 N, R50–53 || N, R51–53 || R52–53 
 0,1 < L(E)C50 ≤ 1 || Cn ≥ 25 % || 2,5 % ≤ Cn< 25 % || 0,25 % ≤ Cn< 2,5 % 
 0,01 < L(E)C50 ≤ 0,1 || Cn ≥ 2,5 % || 0,25 % ≤ Cn< 2,5 % || 0,025 % ≤ Cn< 0,25 % 
 0,001 < L(E)C50 ≤ 0,01 || Cn ≥ 0,25 % || 0,025 % ≤ Cn< 0,25 % || 0,0025 % ≤ Cn< 0,025 % 
 0,0001 < L(E)C50 ≤ 0,001 || Cn ≥ 0,025 % || 0,0025 % ≤ Cn< 0,025 % || 0,00025 % ≤ Cn< 0,0025 % 
 0,00001 < L(E)C50 ≤ 0,0001 || Cn ≥ 0,0025 % || 0,00025 % ≤ Cn< 0,0025 % || 0,000025 % ≤ Cn< 0,00025 % 
 Preparatų, turinčių medžiagų, kurių LC50 arba EC50 vertė yra mažesnė nei 0,00001 mg/l, koncentracijos ribos yra apskaičiuojamos atitinkamai (taikant koeficientą, kurio vertė yra 10). 
ê 2006/8/EB 1
str. ir priedo 2 p. c pap.
 2 lentelė 
 Ūmus vandens organizmų toksiškumas 
 LC50 arba EC50 vertė („L(E)C50“) medžiagos klasifikuojamos N, R50 arba N, R50–53 (mg/l) || Preparato klasifikacija N, R50 
 0,1 < L(E)C50 ≤ 1 || Cn ≥ 25 % 
 0,01 < L(E)C50 ≤ 0,1 || Cn ≥ 2,5 % 
 0,001 < L(E)C50 ≤ 0,01 || Cn ≥ 0,25 % 
 0,0001 < L(E)C50 ≤ 0,001 || Cn ≥ 0,025 % 
 0,00001 < L(E)C50 ≤ 0,0001 || Cn ≥ 0,0025 % 
 Preparatų, turinčių medžiagų, kurių LC50 arba EC50 vertė yra mažesnė nei 0,00001 mg/l, koncentracijos ribos yra apskaičiuojamos atitinkamai (taikant koeficientą, kurio vertė yra 10). 
ê 1999/45/EB
 3 lentelė 
 Toksiškumas vandens organizmams 
 Medžiagų klasifikacija || Preparatų klasifikacija R52 
 R52 || Cn ≥ 25 % 
 4 lentelė 
 Ilgalaikiai neigiami poveikiai 
 Medžiagų klasifikacija || Preparatų klasifikacija R53 
 R53 || Cn ≥ 25 % 
 N, R50-53 || Cn ≥ 25 % 
 N, R51-53 || Cn ≥ 25 % 
 R52-53 || Cn ≥ 25 % 
II.          Ne vandens aplinkai
Šiose lentelėse nustatytos ribinės
koncentracijos vertės, išreikštos procentine masės/masės dalimi
arba dujinių preparatų procentine tūrio/tūrio dalimi,
kurios nustato preparatų klasifikaciją pagal individualią
esančios (-ų) medžiagos (-ų) koncentraciją, nurodant ir
medžiagų klasifikaciją.
ê 2006/8/EB 1
str. ir priedo 2 p. d pap.
 5 lentelė 
 Pavojingos ozono sluoksniui 
 Medžiagos klasifikacija || Preparato klasifikacija N, R59 
 N ir R59 || Cn ≥ 0,1 % 
ê 1999/45/EB
(pritaikytas)
C DALIS
Bandymo
metodai pavojams vandens aplinkai įvertinti
Paprastai preparatų klasifikacija daroma
taikant tradicinį metodą. Tačiau nustatant ūmų
toksiškumą vandens organizmams, galimi atvejai, kai reikia daryti bandymus
su preparatais.
Šių bandymų su preparatais
rezultatai gali tik pakeisti ūmaus toksiškumo vandens organizmams
klasifikaciją, kuri būtų buvusi gauta taikant tradicinius
metodus.
Jei tokius bandymus pasirenka asmuo,
atsakingas už pateikimą į rinką, turi būti garantuojama,
kad buvo įvykdyti bandymo metodų kriterijai, nurodyti Reglamento (EB)
Nr. 440/2008 Ö priedo Õ C dalyje.
Be to, pagal Direktyvos 67/548/EEB VI
priedą bandymai turi būti daromi su visomis trimis rūšimis
(jūros dumbliais, dafnijomis ir žuvimis), išskyrus kai preparatui
didžiausio pavojaus klasifikacija dėl ūmaus toksiškumo vandens
organizmams buvo priskiriama, padarius bandymus su vieną iš
rūšių, arba bandymo rezultatai jau buvo prieš šios direktyvos
įsigaliojimą.
_____________
IV PRIEDAS
SPECIALIOSIOS NUOSTATOS DĖL TAROS
SU PLAČIAJAI VISUOMENEI SIŪLOMAIS ARBA PARDUODAMAIS PREPARATAIS
A DALIS
Tara su vaikams neįveikiamais
tvirtinimais
1.           Bet kokios talpos taroje, kurioje
yra plačiajai visuomenei siūlomi arba parduodami preparatai ir kurie
pagal 10 straipsnį ir pagal 6 straipsnyje numatytas sąlygas yra
ženklinami kaip labai toksiški, toksiški arba ėsdinantys, turi būti
įtaisyti vaikams neįveikiami tvirtinimai.
2.           Bet kokios talpos tara, kurioje yra
preparatai, sukeliantys pavojų įkvėpus (Xn, R65) ir yra klasifikuojami bei ženklinami pagal Direktyvos
67/548/EEB VI priedo 3.2.3 punktą, išskyrus preparatus, pateikiamus
į rinką aerozolių pavidalu arba taroje su hermetiškai
įtaisytu purškimo įtaisu.
3.           Bet kokios talpos tara, kurioje yra
nors viena iš toliau minimų medžiagų, kurių koncentracija yra
lygi arba didesnė už nurodytą didžiausią
individualiąją koncentraciją,
 Nr. || Medžiagos identifikavimas || Ribinė koncentracija 
 CAS Nr. || Pavadinimas || Einecs Nr. 
 1 || 67-56-1 || Metanolis || 2006596 || ≥ 3 % 
 2 || 75-09-2 || Dichlormetanas || 2008389 || ≥ 1 % 
Ö ir kuri
sūloma pardavimui arba parduodama plačiajai visuomenei, turi
būti uždaroma vaikams neįveikiamais tvirtinimais. Õ
B DALIS
Tara, ant kurios dedamas lytėjimu
apčiuopiamas įspėjimas apie pavojų
Ant bet kokios talpos taros, kurioje yra
plačiajai visuomenei siūlomi arba parduodami preparatai ir kurie
pagal 10 straipsnį bei pagal 5 ir 6 straipsnių sąlygas yra
ženklinami kaip labai toksiški, toksiški, ėsdinantys, kenksmingi,
ypač degūs arba labai degūs, turi būti lytėjimu
apčiuopiamas įspėjimas apie pavojų.
Ši nuostata netaikoma aerozoliams, kurie
klasifikuojami ir ženklinami kaip ypač degūs arba labai degūs.
_____________
ê 2006/8/EB 1
str. ir priedo 3 p.
è1 1272/2008
56 str. 2 p. i pap.
è2 Klaidų ištaisymas 2006/8/EB (OL
L 43, 2007 2 15, p. 42)
è3 1272/2008 56 str. 2 p. j pap.
V PRIEDAS
SPECIALIOSIOS NUOSTATOS DĖL TAM
TIKRŲ PREPARATŲ ŽENKLINIMO
A.           Preparatams, klasifikuojamiems kaip pavojingi pagal 5, 6
ir 7 straipsnius
1.           Plačiajai visuomenei
parduodami preparatai
1.1.        Tokių preparatų
pakuotės etiketėje be specifinės saugos informacijos turi
būti atitinkamos saugos frazės S1,
S2, S45 arba S46 pagal Direktyvos 67/548/EEB VI priede nustatytus
kriterijus.
1.2.        Jei šie preparatai klasifikuojami
kaip labai toksiški (T+), toksiški (T) arba ėsdinantys (C), ir jei
ant pačios pakuotės neįmanoma užrašyti tokios informacijos, prie
pakuotės su tokiais preparatais turi būti pridedamos tikslios ir
lengvai suprantamos naudojimo instrukcijos, prireikus įskaitant
tuščios pakuotės naikinimo instrukcijas.
2.           Purškiamieji preparatai
Tokių preparatų pakuotės
etiketėje privaloma nurodyti saugos frazę S23 kartu su saugos
frazėmis S38 arba S51, jiems priskirtomis pagal Direktyvos 67/548/EEB
VI priede nustatytus kriterijus.
3.           Preparatai, turintys
medžiagos, kuriai priskiriama frazė R33: pavojinga – kaupiasi organizme
Jei preparate yra nors viena medžiaga, kuriai
priskiriama frazė R33, preparato pakuotės etiketėje turi
būti šios frazės žodinė formuluotė, kaip išdėstyta
Direktyvos 67/548/EEB III priede, jei šios preparate esančios
medžiagos koncentracija yra lygi arba didesnė kaip 1 %, išskyrus kai è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç yra nustatytos
kitokios vertės.
4.           Preparatai, turintys
medžiagos, kuriai priskiriama frazė R64: kenkia žindomam vaikui
Jei preparate yra nors viena medžiaga, kuriai
priskiriama frazė R64, preparato pakuotės etiketėje turi
būti šios frazės žodinė formuluotė, kaip išdėstyta
Direktyvos 67/548/EEB III priede, jei šios preparate esančios
medžiagos koncentracija yra lygi arba didesnė kaip 1 %, išskyrus kai è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç yra nustatytos
kitokios vertės.
B.           Preparatams, neatsižvelgiant į jų
klasifikaciją pagal 5, 6 ir 7 straipsnius
1.           Preparatai, turintys švino
1.1.        Dažai ir lakai
Dažų ir lakų, kuriuose švino kiekis
(išreikštas metalo mase), nustatytas pagal ISO standartą 6503/1984,
yra didesnis kaip 0,15 % viso preparato masės, pakuotės
etiketėje turi būti nurodoma:
„Sudėtyje yra švino. Neturi būti
naudojamas ant paviršių, kurie gali būti vaikų kramtomi arba
čiulpiami“.
Jei pakuotės turinys yra mažesnis kaip 125
mililitrai, gali būti formuluojama taip:
„Įspėjimas! Sudėtyje yra švino“.
2.           Preparatai, turintys
cianakrilatų
2.1.        Klijai
Ant pačios klijų pakuotės,
kurių pagrindinė medžiaga cianakrilatai, turi būti toks užrašas:
„Cianakrilatas.
Pavojinga.
Staigiai suklijuoja odą ir akis.
Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje“.
Atitinkama saugos informacija turi būti
pateikiama kartu su pakuote.
3.           Preparatai, turintys
izocianatų
Preparatų, turinčių izocianatų
(pvz., monomerų, oligomerų, forpolimerų ir pan. arba jų
mišinių), pakuotės etiketėje turi būti toks užrašas:
„Sudėtyje yra izocianatų.
Žiūrėti gamintojo pateiktą
informaciją.“.
4.           Preparatai, turintys
epoksidinių komponentų, kurių vidutinė molekulinė
masė ≤ 700
Preparatų, turinčių
epoksidinių komponentų, kurių vidutinė molekulinė
masė ≤ 700, pakuotės etiketėje turi būti toks
užrašas:
„Sudėtyje yra epoksidinių
komponentų.
Žiūrėti gamintojo pateiktą
informaciją.“.
5.           Plačiajai visuomenei
parduodami preparatai, turintys aktyviojo chloro
Preparatų, turinčių daugiau kaip 1
% aktyviojo chloro, pakuotės etiketės turi būti šie
konkretūs užrašai:
„Įspėjimas! Nenaudoti kartu su kitais
produktais. Gali išskirti pavojingas dujas (chlorą).“.
6.           Preparatai, turintys kadmio
(lydiniai) ir skirti kietajam arba minkštajam litavimui
Pirmiau nurodytų preparatų pakuotės
etiketėje turi būti toks aiškiai įskaitomomis ir neištrinamomis
raidėmis atspausdintas užrašas:
„Įspėjimas! Sudėtyje yra kadmio.
Naudojant susidaro pavojingi garai.
Žiūrėti gamintojo pateiktą
informaciją.
Laikytis saugos instrukcijų.“.
7.           Preparatai, naudojami
aerozolio pavidalu
Nepažeidžiant šios direktyvos nuostatų,
aerozoliniams preparatams irgi taikomos ženklinimo nuostatos pagal Direktyvos
75/324/EEB priedo 2.2 ir 2.3 punktus.
8.           Preparatai, turintys iki
galo neištirtų medžiagų
Jei preparate yra bent viena medžiaga, kuri pagal
Direktyvą 67/548/EEB turi užrašą è2 „Atsargiai
– medžiaga dar nevisiškai išbandyta“, ç preparato
pakuotės etiketėje turi būti užrašas „Įspėjimas – šio
preparato sudėtyje yra cheminės medžiagos, kuri nėra visiškai
ištirta“, jei šios medžiagos koncentracija yra ≥ 1 %.
9.           Preparatai, kurie
neklasifikuojami kaip jautrinantys, bet turintys ne mažiau kaip vieną
alergiją sukeliančią medžiagą
Preparatų, turinčių bent vieną
medžiagą, kuri klasifikuojama kaip jautrinanti, ir kurios koncentracija
jame yra lygi arba didesnė kaip 0,1 %, arba jos koncentracija yra lygi
arba didesnė už tai medžiagai apibrėžtą è3 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç specialioje
pastaboje, pakuotės etiketėje turi būti toks užrašas:
„Sudėtyje yra (jautrinančios medžiagos
pavadinimas). Gali sukelti alergiją.“.
10.         Skystieji preparatai,
turintys halogenintų angliavandenilių
Skystųjų preparatų, kuriems
pliūpsnio temperatūra nėra nustatyta arba yra didesnė kaip
55 °C, ir kurie turi halogenintą angliavandenilį ir daugiau kaip 5 %
degių arba labai degių medžiagų, pakuotės etiketėje
turi būti, atitinkamais atvejais, toks užrašas:
„Naudojami gali būti labai degūs“ arba
„Naudojami gali būti degūs“.
11.         Preparatai, turintys
medžiagos, kuriai priskiriama frazė R67: garai gali sukelti
mieguistumą ir galvos svaigimą
Jei preparate yra nors viena medžiaga, kuriai
priskiriama frazė R67, preparato pakuotės etiketėje turi
būti šios frazės žodinė formuluotė, kaip išdėstyta
Direktyvos 67/548/EEB III priede, jei šios preparate esančios
medžiagos koncentracija yra lygi arba didesnė kaip 15 %, išskyrus kai:
–              
preparatas jau yra klasifikuojamas frazėmis
R20, R23, R26, R68/20, R39/23 arba R39/26,
–              
arba preparato pakuotės turinys neviršija 125
ml.
12.         Cementas ir cemento
preparatai
Cemento ir jo preparatų, kuriuose tirpus
chromas (VI) sudaro daugiau kaip 0,0002 % cemento bendros sausos masės,
pakuotės etiketėje turi būti toks užrašas:
„Sudėtyje yra chromo (VI). Gali sukelti
alergiją.“.
Išskyrus, kai preparatas jau klasifikuojamas ir
ženklinamas kaip alergenas fraze R43.
C.           Preparatams, kurie nėra klasifikuojami pagal 5, 6 ir
7 straipsnius, bet turi ne mažiau kaip vieną pavojingą medžiagą
1.           Preparatai, kurie nėra
skirti plačiajai visuomenei
Preparatų, nurodytų Reglamento (EB) Nr. 1907/2006
31 straipsnio 3 dalies a ir c punktuose, pakuotės etiketėje turi
būti toks užrašas:
„Profesionaliems naudotojams saugos duomenų
lapas pateikiamas pareikalavus“.
_____________
ê 1999/45/EB
(pritaikytas)
è1 1272/2008
56 str. 2 p. k pap.
VI PRIEDAS
MEDŽIAGOS CHEMINĖS TAPATYBĖS
SLAPTUMAS
A DALIS
Informacija, kuri turi būti
pateikiama paraiškoje dėl slaptumo
Įvadinės pastabos
A.           Šios direktyvos 14 straipsnyje
nurodomos sąlygos, kuriomis asmuo, atsakingas už preparato pateikimą
į rinką, gali pasinaudoti slaptumu.
B.           Siekiant išvengti daugkartinių
prašymų dėl skirtinguose preparatuose naudojamos tos pačios
medžiagos slaptumo, gali užtekti vieno prašymo dėl slaptumo, jei tam
tikras skaičius preparatų turi:
–              
tas pačias pavojingas sudedamąsias dalis,
turinčias tą patį koncentracijos verčių
intervalą,
–              
tą pačią klasifikaciją ir
ženklinimą,
–              
tą patį numatomą vartojimą.
Cheminei tapatybei paslėpti turi būti
naudojamas vienas tos pačios medžiagos, esančios konkrečiame
preparate, alternatyvus pavadinimas. Be to, paraiškoje dėl slaptumo turi
būti pateikiama visa informacija, nurodyta toliau pateiktame prašyme,
nepamirštant nurodyti kiekvieno preparato pavadinimą arba prekių
pavadinimą.
C.           Ant etiketės naudojamas
alternatyvus pavadinimas turi atitikti Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 Ö II priedo Õ 3 antraštėje
„Sudėtis/informacija apie ingredientus“ nurodytą pavadinimą.
Tai reiškia, kad naudojamas alternatyvus
pavadinimas suteiks pakankamai informacijos apie medžiagą, siekiant
išvengti jos pavojingo naudojimo.
D.           Asmuo, atsakingas už pateikimą
į rinką, rengdamas prašymą dėl alternatyvaus pavadinimo,
turi atsižvelgti į būtinumą pateikti pakankamai informacijos,
kad darbo vietoje būtų imtasi būtinų sveikatos ir saugos
priemonių, ir užtikrinti galimybę kiek įmanoma sumažinti
preparato naudojimo rizikos veiksnius.
Prašymas dėl konfidencialumo
Pagal 14
straipsnį prašyme dėl konfidencialumo privalomai turi būti
pateikiama tokia informacija:
1.           Ö Sąjungoje Õ įsisteigusio
asmens, atsakingo už preparato pateikimą į rinką, pavadinimas ir
išsamus adresas (taip pat telefono numeris) (gamintojas, importuotojas arba
platintojas).
2.           Tiksli medžiagos (-ų)
tapatybė, kurioms siūloma suteikti slaptumą, ir alternatyvus
pavadinimas.
 CAS Nr. || Einecs Nr. || Cheminis pavadinimas pagal tarptautinę nomenklatūrą ir klasifikaciją (è1 Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalis ç arba laikinoji klasifikacija) || Alternatyvus pavadinimas 
 a)    ||   ||   
 b)    ||   ||   
 c)    ||   ||   
 NB:         Jei medžiagų klasifikacija laikina, turėtų būti pateikiama papildoma informacija kaip įrodymas, kad laikina klasifikacija atsižvelgia į visą apie tos medžiagos savybes turimą tinkamą informaciją. 
3.           Konfidencialumo pagrįstumas
(galimumas – tikėtinumas).
4.           Preparato pavadinimas (-ai) arba
prekių pavadinimas (-ai).
5.           Ar pavadinimas arba prekių
pavadinimas yra toks pat visoje Ö Sąjungoje Õ?
 TAIP || NE 
Jei ne, išsamiai apibūdinkite pavadinimą
(-us) arba prekių pavadinimą (-us), naudojamus skirtingose
valstybėse narėse:
ê 2006/96/EB 1
str. ir priedo G p.
Belgija:
Bulgarija:
Čekija:
Danija:
Vokietija:
Estija:
Airija:
Graikija:
Ispanija:
Prancūzija:
Italija:
Kipras:
Latvija:
Lietuva:
Liuksemburgas:
Vengrija:
Malta:
Nyderlandai:
Austrija:
Lenkija:
Portugalija:
Rumunija:
Slovėnija:
Slovakija:
Suomija:
Švedija:
Jungtinė Karalystė:
ê 1999/45/EB
è1 1272/2008
56 str. 2 p. 1 pap.
è2 1272/2008
56 str. 3 p.
è3 1272/2008
56 str. 4 p.
6.           Preparato (-ų) sudėtis,
apibrėžta Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 II priedo 3 antraštėje.
7.           Preparato (-ų) klasifikacija
pagal šios direktyvos 6 straipsnį.
8.           Preparato (-ų) ženklinimas
pagal šios direktyvos 10 straipsnį.
9.           Numatomas preparato (-ų)
vartojimas.
10.         Saugos duomenų lapas (-ai),
atitinkantys Reglamentą (EB) Nr. 1907/2006.
B DALIS
Rekomenduojamų alternatyvių
pavadinimų žodynėlis (rūšių pavadinimai)
1.           Įvadinė pastaba
Pagalbinis žodynas yra pagrįstas
pavojingų medžiagų, kurios įtraukiamos į è1 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç, klasifikavimo
metodika (medžiagų suskirstymas į šeimas).
Gali būti naudojami šiame vadove
pateiktų pavadinimų alternatyvūs pavadinimai. Tačiau visais
atvejais pasirinktieji pavadinimai turi pateikti pakankamai informacijos
siekiant užtikrinti, kad preparatu bus naudojamasi be rizikos ir kad darbo vietoje
galima bus imtis sveikatos ir saugos priemonių.
Šios šeimos yra apibrėžiamos taip:
–              
neorganinės arba organinės medžiagos,
kurių tapatybė nustatoma, pagrindine jų charakteristika imant
bendrą cheminį elementą. Šeimos pavadinimas padaromas iš
cheminio elemento pavadinimo. Šių šeimų tapatybė yra nustatoma
kaip è2 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç pagal atominį
cheminio elemento numerį (001–103),
–              
organinės medžiagos, kurių savybės
nustatomos, pagrindine jų charakteristika imant bendrą funkcinę
grupę.
Šeimos pavadinimas gaunamas iš funkcinės
grupės pavadinimo.
Šios šeimos nustatomos pagal standartinius
numerius, nurodytus è2 Reglamento (EB)
Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç (601–650).
Tam tikrais atvejais buvo papildoma pošeimiais,
kuriuos sudaro medžiagos, turinčios bendrą specifinį
požymį.
2.           Rūšies pavadinimo sudarymas
              Bendrieji principai
Rūšies pavadinimui sudaryti pasirenkamas toks bendras metodas,
kurį sudaro du nuoseklūs etapai:
i)       funkcinių grupių ir molekulėje
esančių cheminių elementų nustatymas;
ii)       nustatoma, kiek turėtų
būti atsižvelgiama į pačias svarbiausias funkcines grupes ir
cheminius elementus.
Nustatytos funkcinės grupės ir
elementai, į kuriuos buvo atsižvelgta, yra šeimų ir pošeimių,
nurodytų neribojamo sąrašo formos 3 punkte, pavadinimai.
3.           Medžiagų suskirstymas į šeimas ir pošeimius
 Šeimos Nr. è1 Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalis ç || Šeima Pošeimis 
 001 || Vandenilio junginiai 
   || Hidridai 
 002 || Helio junginiai 
 003 || Ličio junginiai 
 004 || Berilio junginiai 
 005 || Boro junginiai 
   || Boranai Boratai 
 006 || Anglies junginiai 
   || Karbamatai Neorganiniai anglies junginiai Vandenilio cianido druskos Karbamidas ir dariniai 
 007 || Azoto junginiai 
   || Ketvirtinio amonio junginiai Azoto rūgšties junginiai Nitratai Nitritai 
 008 || Deguonies junginiai 
 009 || Fluoro junginiai 
   || Neorganiniai fluoridai 
 010 || Neono junginiai 
 011 || Natrio junginiai 
 012 || Magnio junginiai 
   || Magnio organiniai metalų junginiai 
 013 || Aliuminio junginiai 
   || Aliuminio organiniai metalo junginiai 
 014 || Silicio junginiai 
   || Polisiloksanai Silikatai 
 015 || Fosforo junginiai 
   || Rūgštieji fosforo junginiai Fosfonio junginiai Fosforo rūgšties esteriai Fosfatai Fosfitai Fosforamidai ir dariniai 
 016 || Sieros junginiai 
   || Rūgštieji sieros junginiai Merkaptanai Sulfatai Sulfitai 
 017 || Chloro junginiai 
   || Chloratai Perchloratai 
 018 || Argono junginiai 
 019 || Kalio junginiai 
 020 || Kalcio junginiai 
 021 || Skandžio junginiai 
 022 || Titano junginiai 
 023 || Vanadžio junginiai 
 024 || Chromo junginiai 
   || Chromo (VI) junginiai 
 025 || Mangano junginiai 
 026 || Geležies junginiai 
 027 || Kobalto junginiai 
 028 || Nikelio junginiai 
 029 || Vario junginiai 
 030 || Cinko junginiai 
   || Cinko organiniai metalų junginiai 
 031 || Galio junginiai 
 032 || Germanio junginiai 
 033 || Arseno junginiai 
 034 || Seleno junginiai 
 035 || Bromo junginiai 
 036 || Kriptono junginiai 
 037 || Rubidžio junginiai 
 038 || Stroncio junginiai 
 039 || Itrio junginiai 
 040 || Cirkonio junginiai 
 041 || Niobio junginiai 
 042 || Molibdeno junginiai 
 043 || Technecio junginiai 
 044 || Rutenio junginiai 
 045 || Rodžio junginiai 
 046 || Paladžio junginiai 
 047 || Sidabro junginiai 
 048 || Kadmio junginiai 
 049 || Indžio junginiai 
 050 || Alavo junginiai 
   || Alavo organiniai metalų junginiai 
 051 || Stibio junginiai 
 052 || Telūro junginiai 
 053 || Jodo junginiai 
 054 || Ksenono junginiai 
 055 || Cezio junginiai 
 056 || Bario junginiai 
 057 || Lantano junginiai 
 058 || Cerio junginiai 
 059 || Prazeodimio junginiai 
 060 || Neodimio junginiai 
 061 || Promečio junginiai 
 062 || Samario junginiai 
 063 || Europio junginiai 
 064 || Gadolinio junginiai 
 065 || Terbio junginiai 
 066 || Disprozio junginiai 
 067 || Holmio junginiai 
 068 || Erbio junginiai 
 069 || Tulio junginiai 
 070 || Iterbio junginiai 
 071 || Liutecio junginiai 
 072 || Hafnio junginiai 
 073 || Tantalo junginiai 
 074 || Volframo junginiai 
 075 || Renio junginiai 
 076 || Osmio junginiai 
 077 || Iridžio junginiai 
 078 || Platinos junginiai 
 079 || Aukso junginiai 
 080 || Gyvsidabrio junginiai 
   || Gyvsidabrio organiniai metalų junginiai 
 081 || Talio junginiai 
 082 || Švino junginiai 
   || Švino organiniai metalų junginiai 
 083 || Bismuto junginiai 
 084 || Polonio junginiai 
 085 || Astato junginiai 
 086 || Radono junginiai 
 087 || Francio junginiai 
 088 || Radžio junginiai 
 089 || Aktinio junginiai 
 090 || Torio junginiai 
 091 || Protaktinio junginiai 
 092 || Urano junginiai 
 093 || Neptūnio junginiai 
 094 || Plutonio junginiai 
 095 || Americio junginiai 
 096 || Kiurio junginiai 
 097 || Berklio junginiai 
 098 || Kalifornio junginiai 
 099 || Einšteinio junginiai 
 100 || Fermio junginiai 
 101 || Mendelevio junginiai 
 102 || Nobelio junginiai 
 103 || Lorensio junginiai 
 601 || Angliavandeniliai 
   || Alifatiniai angliavandeniliai Aromatiniai angliavandeniliai Alicikliniai angliavandeniliai Policikliniai aromatiniai angliavandeniliai (PAH) 
 602 || Halogeninti angliavandeniliai(*) 
   || Halogeninti alifatiniai angliavandeniliai(*) Halogeninti aromatiniai angliavandeniliai(*) Halogeninti alicikliniai angliavandeniliai(*) 
 (*)             Apibrėžkite pagal šeimą, atitinkančią halogeną. 
 603 || Alkoholiai ir dariniai 
   || Alifatiniai alkoholiai Aromatiniai alkoholiai 
   || Alicikliniai alkoholiai Alkanolaminai Epoksidariniai Eteriai Glikolių eteriai Glikoliai ir polioliai 
 604 || Fenoliai ir dariniai 
   || Halogeninti fenolio dariniai(*) 
 (*)             Apibrėžkite pagal šeimą, atitinkančią halogeną. 
 605 || Aldehidai ir dariniai 
   || Alifatiniai aldehidai Aromatiniai aldehidai Alicikliniai aldehidai Alifatiniai acetaliai Aromatiniai acetaliai Alicikliniai acetaliai 
 606 || Ketonai ir dariniai 
   || Alifatiniai ketonai Aromatiniai ketonai(*) Alicikliniai ketonai 
 (*)             Apibrėžkite pagal šeimą, atitinkančią halogeną. 
 607 || Organinės rūgštis ir dariniai 
   ||   || Alifatinės rūgštys Halogenintos alifatinės rūgštys(*) Aromatinės rūgštys Halogenintos aromatinės rūgštys(*) Aliciklinės rūgštys Halogenintos aliciklinės rūgštys(*) Alifatinių rūgščių anhidridai Halogenintų alifatinių rūgščių anhidridai(*) Aromatinių rūgščių anhidridai Halogenintų aromatinių rūgščių anhidridai(*) 
   ||   || Aliciklinių rūgščių anhidridai Halogenintų aliciklinių rūgščių anhidridai(*) Alifatinių rūgščių druskos Halogenintų alifatinių rūgščių druskos(*) Aromatinių rūgščių druskos Halogenintų aromatinių rūgščių druskos(*) Aliciklinių rūgščių druskos Halogenintų aliciklinių rūgščių druskos(*) Alifatinių rūgščių esteriai Halogenintų alifatinių rūgščių esteriai(*) Aromatinių rūgščių esteriai Halogenintų aromatinių rūgščių esteriai(*) Aliciklinių rūgščių esteriai Halogenintų aliciklinių rūgščių esteriai(*) Glikolio eterio esteriai Akrilatai Metakrilatai Laktonai Acilhalogenidai 
 (*)             Apibrėžkite pagal šeimą, atitinkančią halogeną. 
 608 || Nitrilai ir dariniai 
 609 || Nitrojunginiai 
 610 || Chlorinti nitrojunginiai 
 611 || Azoksijunginiai ir azojunginiai 
 612 || Amino junginiai 
   || Alifatiniai aminai ir dariniai Alicikliniai aminai ir dariniai Aromatiniai aminai ir dariniai Anilinas ir dariniai Benzidinas ir dariniai 
 613 || Heterociklinės bazės ir dariniai 
   || Benzimidazolas ir dariniai Imidazolas ir dariniai Piretrinoidai Chinolinai ir dariniai Triazinas ir dariniai Triazolas ir dariniai 
 614 || Glikozidai ir alkaloidai 
   || Alkaloidai ir dariniai Glikozidai ir dariniai 
 615 || Cianatai ir izocianatai 
   || Cianatai Izocianatai 
 616 || Amidai ir dariniai 
   || Acetamidas ir dariniai Anilidai 
 617 || Organiniai peroksidai 
 647 || Fermentai 
 648 || Sudėtiniai akmens anglių dariniai 
   || Rūgštusis ekstraktas Šarminis ekstraktas Antraceno alyva Antraceno alyvos ekstrakto likutis Antraceno alyvos frakcija 
   || Karbolio alyva Karbolio alyvos ekstrakto likutis Akmens anglių skysčiai, skystasis ekstraktas tirpikliais Akmens anglių skysčiai, skystojo ekstrakto tirpikliais tirpalas Akmens anglių alyva Akmens anglių degutas Akmens anglių deguto ekstraktas Akmens anglių kietasis likutis Kokso (akmens anglių deguto) žemos temperatūros, aukštos temperatūros pikis Kokso (akmens anglių deguto) aukštos temperatūros pikis Kokso (akmens anglių deguto) maišytų akmens anglių aukštos temperatūros pikis Žaliasis benzolas Žalieji fenoliai Žaliosios akmens anglių deguto bazės Distiliato bazės Distiliato fenoliai Distiliatai Pirminiai distiliatai (akmens anglių), skystasis ekstraktas tirpikliais, Hidrokrekingo distiliatai (akmens anglių), ekstraktas tirpikliais, Viduriniai hidrokrekingo distiliatai (akmens anglių), hidrinti, ekstraktas tirpikliais, Viduriniai hidrokrekingo distiliatai (akmens anglies), ekstraktas tirpikliais, Ekstraktų likučiai (akmens anglies), žemos temperatūros akmens anglies degutas šarminis Šviežia alyva Kuras, dyzelinis, akmens anglių ekstraktas tirpikliais, hidrokrekingas, hidrinimas 
   || Kuras, reaktyvinių lėktuvų variklių, akmens anglių ekstraktas tirpikliais, hidrokrekingas, hidrinimas Benzinas, akmens anglių ekstraktas tirpikliais, hidrokrekingo būdu perdirbtas tirpiklis Terminio apdorojimo produktai Sunkioji antraceno alyva Sunkiosios antraceno alyvos perdistiliatas Lengvoji alyva Lengvosios alyvos ekstrakto likučiai, aukštos virimo temperatūros Lengvosios alyvos ekstrakto likučiai, vidutinės virimo temperatūros Lengvosios alyvos ekstrakto likučiai, žemos virimo temperatūros Lengvosios alyvos perdistiliatas, aukštos virimo temperatūros Lengvosios alyvos perdistiliatas, vidutinės virimo temperatūros Lengvosios alyvos perdistiliatas, žemos virimo temperatūros Metilnaftaleno alyva Metilnaftaleno alyvos ekstrahavimo likutis Hidrokrekingo būdu gautas tirpiklis (iš akmens anglies), ekstraktas tirpikliais, Naftaleno alyva Naftaleno alyvos ekstrakto likučiai Naftaleno alyvos perdistiliatas Pikis Pikio perdistiliatas Pikio likutis Pikio likutis, termiškai apdorotas Pikio likutis, oksiduotas Pirolizės produktai Perdistiliatai 
   ||   || Likučiai (akmens anglių), skystieji ekstraktai tirpikliais Rusvųjų anglių derva Rusvųjų anglių derva, žemos temperatūros Dervos alyva, aukštos virimo temperatūros Dervos alyva, vidutinės virimo temperatūros Skruberinė alyva Skruberinės alyvos ekstrakto likutis Skruberinės alyvos perdistiliatas 
 649 || Sudėtiniai naftos dariniai 
   || Žalia nafta Naftos dujos Žemos virimo temperatūros ligroinas Žemos virimo temperatūros modifikuotas ligroinas Žemos virimo temperatūros katalizinio krekingo ligroinas Žemos virimo temperatūros katalizinio riformingo ligroinas Žemos virimo temperatūros terminio krekingo ligroinas Žemos virimo temperatūros hidrintas ligroinas Žemos virimo temperatūros ligroinas, be specifikacijos Pirminis žibalas Žibalas, be specifikacijos Krekingo gazolis Gazolis, be specifikacijos Sunkusis mazutas Tepalas Nerafinuota arba šiek tiek rafinuota bazinė alyva Bazinė alyva, be specifikacijos Distiliato aromatinių angliavandenilių ekstraktas 
   ||   || Distiliato aromatinių angliavandenilių ekstraktas (apdorotas) Parafino rasojimo alyva Parafino šlamas Petrolatumas 
 650 || Įvairios medžiagos 
   || Šios šeimos nenaudoti. Vietoj jos naudoti aukščiau paminėtas šeimas arba pošeimius. 
4.           Praktinis
taikymas
Atlikus paiešką, ar medžiaga priklauso vienai ar kelioms
sąraše esančioms šeimoms arba pošeimiams, rūšies pavadinimas
gali būti nustatomas taip:
4.1.        Jei šeimos arba pošeimio pavadinimo
pakanka cheminiams elementams arba svarbioms funkcinėms grupėms
apibūdinti, tas pavadinimas pasirenkamas kaip rūšies pavadinimas.
Pavyzdžiai:
–              
1,4-dihidroksibenzenas
 604 šeima || : || fenoliai ir dariniai 
 rūšies pavadinimas || : || fenolio dariniai 
–              
butanolis
 603 šeima || : || alkoholiai ir dariniai 
 Pošeimis || : || alifatiniai alkoholiai 
 rūšies pavadinimas || : || alifatinis alkoholis 
–              
2-izopropoksietanolis
 603 šeima || : || alkoholiai ir dariniai 
 Pošeimis || : || glikolio eteriai 
 rūšies pavadinimas || : || glikolio eteris 
–              
metakrilatas
 607 šeima || : || organinės rūgštys ir dariniai 
 Pošeimis || : || Akrilatai 
 rūšies pavadinimas || : || akrilatas. 
4.2.        Jei
šeimos arba pošeimio pavadinimo nepakanka svarbių funkcinių
grupių cheminiams elementams apibūdinti, rūšies pavadinimas
sudaromas iš atitinkamų skirtingų šeimų arba pošeimių
pavadinimų derinio:
Pavyzdžiai
–              
chlorbenzenas
 602 šeima || : || halogeninti angliavandeniliai 
 Pošeimis || : || halogeninti aromatiniai angliavandeniliai 
 017 šeima || : || chloro junginiai 
 rūšies pavadinimas || : || chlorinti aromatiniai angliavandeniliai 
–              
2,3,6-trichlorfenilacto rūgštis
 607 šeima || : || organinės rūgštys 
 Pošeimis || : || halogenintos aromatinės rūgštys 
 017 šeima || : || chlorintos aromatinės rūgštys 
 rūšies pavadinimas || : || chlorintos aromatinės rūgštys 
–              
1-chlor-1-nitropropanas
 610 šeima || : || chlorinti nitrodariniai 
 601 šeima || : || Angliavandeniliai 
 Pošeimis || : || alifatiniai angliavandeniliai 
 rūšies pavadinimas || : || chlorintas alifatinis angliavandenilis 
–              
tetrapropilditiopirofosfatas
 015 šeima || : || fosforo junginiai 
 Pošeimis || : || fosforo rūgšties esteriai 
 016 šeima || : || sieros junginiai 
 rūšies pavadinimas || : || tiofosforo rūgšties esteris 
NB:     Tam tikriems elementams, ypač metalams, šeimos
arba pošeimio pavadinimas gali būti nurodomas žodžiais „organinis“ arba
„neorganinis“.
Pavyzdžiai:
–              
gyvsidabrio (I) chloridas
 080 šeima || : || gyvsidabrio dariniai 
 rūšies pavadinimas || : || neorganinis gyvsidabrio junginys 
–              
bario acetatas
 056 šeima || : || bario junginiai 
 rūšies pavadinimas || : || organinis bario junginys 
–              
etilnitritas
 007 šeima || : || azoto junginiai 
 Pošeimis || : || Nitritai 
 rūšies pavadinimas || : || organinis nitritas 
–              
natrio hidrosulfitas
 016 šeima || : || sieros junginiai 
 rūšies pavadinimas || : || neorganinis sieros junginys 
(Čia minimi pavyzdžiai – medžiagos, paimtos
iš è3 Reglamento
(EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje ç tiems prašymams,
kurie pateikiami dėl slaptumo).
_____________
VII PRIEDAS
PREPARATAI, KURIEMS TAIKOMA 12
STRAIPSNIO 2 DALIS
Preparatai, apibrėžti Direktyvos
67/548/EEB VI priedo 9.3 punkte.
_____________
é 
PRIEDAS VIII
A dalis
Panaikinama direktyva ir jos
vėlesni pakeitimai
(nurodyta 22 straipsnyje)
 Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 1999/45/EB (OL L 200, 1999 7 30, p. 1) ||   || 
 || Komisijos direktyva 2001/60/EB (OL L 226, 2001 8 22, p. 5) ||   
 || Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1882/2003 (OL L 284, 2003 10 31, p. 1) || tik III priedo 90 punktas 
 || Tarybos direktyva 2004/66/EB (OL L 168, 2004 5 1, p. 35) || tik 1 straipsnyje ir priedo I.B punkte pateikta nuoroda į Direktyvą 1999/45/EB 
 || Komisijos direktyva 2006/8/EB (OL L 19, 2006 1 24, p. 12) ||   
 || Tarybos direktyva 2006/96/EB (OL L 363, 2006 12 10, p. 81) || tik 1 straipsnyje ir priedo G dalyje pateikta nuoroda į Direktyvą 1999/45/EB 
 || Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1907/2006 (OL L 396, 2006 12 30, p. 1) || tik 140 straipsnis 
 || Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1137/2008 (OL L 311, 2008 11 21, p. 1) || tik priedo 3.5 punktas 
 || Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1272/2008 (OL L 353, 2008 12 31, p. 1) || tik 56 straipsnis 
B dalis
Perkėlimo
į nacionalinę teisę terminų sąrašas
(nurodytas 22 straipsnyje)
 Direktyva || Perkėlimo terminas 
 1999/45/EB || 2002 m. liepos 30 d. 
 2001/60/EB || 2002 m. liepos 30 d. 
 2004/66/EB || 2004 m. gegužės 1 d. 
 2006/8/EB || 2007 m. kovo 1 d. 
 2006/96/EB || 2007 m. sausio 1 d. 
_____________
IX PRIEDAS
Atitikmenų lentelė
 Direktyva 1999/45/EB || Ši direktyva 
 1 straipsnio 1 dalies įžanginiai žodžiai || 1 straipsnio 1 dalis 
 1 straipsnio 1 dalies pirma įtrauka || 1 straipsnio 1 dalis 
 1 straipsnio 1 dalies antra įtrauka || 1 straipsnio 1 dalis 
 1 straipsnio 1 dalies baigiamoji formuluotė || 1 straipsnio 1 dalis 
 1 straipsnio 2 dalies įžanginiai žodžiai || 1 straipsnio 2 dalies įžanginiai žodžiai 
 1 straipsnio 2 dalies pirma įtrauka || 1 straipsnio 2 dalies a punktas 
 1 straipsnio 2 dalies antra įtrauka || 1 straipsnio 2 dalies b punktas 
 1 straipsnio 3 dalies įžanginiai žodžiai || 1 straipsnio 3 dalis 
 1 straipsnio 3 dalies pirma įtrauka || 1 straipsnio 3 dalis 
 1 straipsnio 3 dalies antra įtrauka || 1 straipsnio 3 dalis 
 1 straipsnio 3 dalies trečia įtrauka || – 
 1 straipsnio 3 dalies baigiamoji formuluotė || 1 straipsnio 3 dalis 
 1 straipsnio 4 dalis || 1 straipsnio 4 dalis 
 1 straipsnio 5 dalis || 1 straipsnio 5 dalis 
 1 straipsnio 6 dalies įžanginiai žodžiai || 1 straipsnio 6 dalies įžanginiai žodžiai 
 1 straipsnio 6 dalies pirma įtrauka || 1 straipsnio 6 dalies a punktas 
 1 straipsnio 6 dalies antra įtrauka || 1 straipsnio 6 dalies b punktas 
 2 straipsnio 1 dalies įžanginiai žodžiai || 2 straipsnio 1 dalies įžanginiai žodžiai 
 2 straipsnio 1 dalies a, b ir c punktai || 2 straipsnio 1 dalies a, b ir c punktai 
 2 straipsnio 1 dalies d punktas || – 
 2 straipsnio 1 dalies e punktas || 2 straipsnio 1 dalies d punktas 
 2 straipsnio 1 dalies f punktas || 2 straipsnio 1 dalies e punktas 
 2 straipsnio 1 dalies g punktas || 2 straipsnio 1 dalies f punktas 
 2 straipsnio 1 dalies h punktas || 2 straipsnio 1 dalies g punktas 
 2 straipsnio 2 dalies įžanginiai žodžiai || 2 straipsnio 2 dalies įžanginiai žodžiai 
 2 straipsnio 2 dalies a, b ir c punktai || 2 straipsnio 2 dalies a, b ir c punktai 
 2 straipsnio 2 dalies d punkto įžanginiai žodžiai || 2 straipsnio 2 dalies d punkto įžanginiai žodžiai 
 2 straipsnio 2 dalies d punkto pirma įtrauka || 2 straipsnio 2 dalies d punkto i papunktis 
 2 straipsnio 2 dalies d punkto antra įtrauka || 2 straipsnio 2 dalies d punkto ii papunktis 
 2 straipsnio 2 dalies d punkto trečia įtrauka || 2 straipsnio 2 dalies d punkto iii papunktis 
 2 straipsnio 2 dalies d punkto ketvirta įtrauka || 2 straipsnio 2 dalies d punkto iv papunktis 
 2 straipsnio 2 dalies e – o punktai || 2 straipsnio 2 dalies e – o punktai 
 3 straipsnio 1 dalies pirmos pastraipos įžanginiai žodžiai || 3 straipsnio 1 dalies pirmos pastraipos įžanginiai žodžiai 
 3 straipsnio 1 dalies pirmos pastraipos pirma įtrauka || 3 straipsnio 1 dalies pirmos pastraipos a punktas 
 3 straipsnio 1 dalies pirmos pastraipos antra įtrauka || 3 straipsnio 1 dalies pirmos pastraipos b punktas 
 3 straipsnio 1 dalies pirmos pastraipos trečia įtrauka || 3 straipsnio 1 dalies pirmos pastraipos c punktas 
 3 straipsnio 1 dalies antra ir trečia pastraipos || 3 straipsnio 1 dalies antra ir trečia pastraipos 
 3 straipsnio 2 dalies įžanginiai žodžiai || 3 straipsnio 2 dalies įžanginiai žodžiai 
 3 straipsnio 2 dalies pirma įtrauka || 3 straipsnio 2 dalies a punktas 
 3 straipsnio 2 dalies antra įtrauka || – 
 3 straipsnio 2 dalies trečia įtrauka || 3 straipsnio 2 dalies b punktas 
 3 straipsnio 2 dalies ketvirta įtrauka || – 
 3 straipsnio 2 dalies penkta įtrauka || – 
 3 straipsnio 2 dalies šešta įtrauka || – 
 3 straipsnio 2 dalies baigiamoji formuluotė || 3 straipsnio 2 dalies įžanginiai žodžiai 
 3 straipsnio 3 dalis || 3 straipsnio 3 dalis 
 4 straipsnis || 4 straipsnis 
 5 straipsnio 1 dalis || 5 straipsnio 1 dalis 
 5 straipsnio 2 dalies pirmieji įžanginiai žodžiai || 5 straipsnio 2 dalies įžanginiai žodžiai 
 5 straipsnio 2 dalies antrieji įžanginiai žodžiai || 5 straipsnio 2 dalies įžanginiai žodžiai 
 5 straipsnio 2 dalies pirma įtrauka || 5 straipsnio 2 dalies a punktas 
 5 straipsnio 2 dalies antra įtrauka || 5 straipsnio 2 dalies b punktas 
 5 straipsnio 2 dalies trečia įtrauka || 5 straipsnio 2 dalies c punktas 
 5 straipsnio 3, 4 ir 5 dalys || 5 straipsnio 3, 4 ir 5 dalys 
 6 straipsnio 1 ir 2 dalis || 6 straipsnio 1 ir 2 dalis 
 6 straipsnio 3 dalies įžanginiai žodžiai || 6 straipsnio 3 dalies įžanginiai žodžiai 
 6 straipsnio 3 dalies pirmos įtraukos pirma dalis || 6 straipsnio 3 dalies įžanginiai žodžiai 
 6 straipsnio 3 dalies pirmos įtraukos antra dalis || 6 straipsnio 3 dalies pirma įtrauka 
 6 straipsnio 3 dalies antra įtrauka || 6 straipsnio 3 dalies antra įtrauka 
 6 straipsnio 3 dalies trečia įtrauka || 6 straipsnio 3 dalies trečia įtrauka 
 6 straipsnio 4 dalis || 6 straipsnio 4 dalis 
 7 straipsnis || 7 straipsnis 
 8 straipsnio 1 ir 2 dalys || 8 straipsnio 1 ir 2 dalys 
 8 straipsnio 3 dalies įžanginiai žodžiai || 8 straipsnio 3 dalies įžanginiai žodžiai 
 8 straipsnio 3 dalies pirma įtrauka || 8 straipsnio 3 dalies a punktas 
 8 straipsnio 3 dalies antra įtrauka || 8 straipsnio 3 dalies b punktas 
 8 straipsnio 3 dalies trečia įtrauka || 8 straipsnio 3 dalies c punktas 
 8 straipsnio 4 dalis || 8 straipsnio 4 dalis 
 9 straipsnio 1 punkto įžanginiai žodžiai || 9 straipsnio 1 dalies pirmos pastraipos įžanginiai žodžiai 
 9 straipsnio 1.1 punkto įžanginiai žodžiai || 9 straipsnio 1 dalies pirmos pastraipos a punkto įžanginiai žodžiai 
 9 straipsnio 1.1 punkto pirma įtrauka || 9 straipsnio 1 dalies pirmos pastraipos a punkto i papunktis 
 9 straipsnio 1.1 punkto antra įtrauka || 9 straipsnio 1 dalies pirmos pastraipos a punkto ii papunktis 
 9 straipsnio 1.1 punkto trečia įtrauka || 9 straipsnio 1 dalies pirmos pastraipos a punkto iii papunktis 
 9 straipsnio 1.1 punkto ketvirta įtrauka || 9 straipsnio 1 dalies pirmos pastraipos a punkto iv papunktis 
 9 straipsnio 1.2 punkto įžanginiai žodžiai || 9 straipsnio 1 dalies pirmos pastraipos b punkto įžanginiai žodžiai 
 9 straipsnio 1.2 punkto pirma įtrauka || 9 straipsnio 1 dalies pirmos pastraipos b punkto i papunktis 
 9 straipsnio 1.2 punkto antra įtrauka || 9 straipsnio 1 dalies pirmos pastraipos b punkto ii papunktis 
 9 straipsnio 1.3 punkto pirmos pastraipos įžanginiai žodžiai || 9 straipsnio 1 dalies pirmos pastraipos c punkto įžanginiai žodžiai 
 9 straipsnio 1.3 punkto pirmos pastraipos pirma įtrauka || 9 straipsnio 1 dalies pirmos pastraipos c punkto i papunktis 
 9 straipsnio 1.3 punkto pirmos pastraipos antra įtrauka || 9 straipsnio 1 dalies pirmos pastraipos c punkto ii papunktis 
 9 straipsnio 1.3 punkto antra pastraipa || 9 straipsnio 1 dalies antra pastraipa 
 9 straipsnio 2 dalis || 9 straipsnio 2 dalis 
 10 straipsnio 1.1 punkto įžanginiai žodžiai || 10 straipsnio 1 dalies įžanginiai žodžiai 
 10 straipsnio 1.1 punkto a papunktis || 10 straipsnio 1 dalies a punktas 
 10 straipsnio 1.1 punkto b papunktis || 10 straipsnio 1 dalies b punktas 
 10 straipsnio 1.2 punktas || 10 straipsnio 2 dalis 
 10 straipsnio 2 punkto įžanginiai žodžiai || 10 straipsnio 3 dalies įžanginiai žodžiai 
 10 straipsnio 2.1 punktas || 10 straipsnio 3 dalies a punktas 
 10 straipsnio 2.2 punktas || 10 straipsnio 3 dalies b punktas 
 10 straipsnio 2.3 punkto įžanginiai žodžiai || 10 straipsnio 3 dalies c punkto įžanginiai žodžiai 
 10 straipsnio 2.3.1 punktas || 10 straipsnio 3 dalies c punkto i papunktis 
 10 straipsnio 2.3.2 punktas || 10 straipsnio 3 dalies c punkto ii papunktis 
 10 straipsnio 2.3.3 punkto pirmos pastraipos įžanginiai žodžiai || 10 straipsnio 3 dalies c punkto iii papunkčio pirmos pastraipos įžanginiai žodžiai 
 10 straipsnio 2.3.3 punkto pirmos pastraipos pirma įtrauka || 10 straipsnio 3 dalies c punkto iii papunkčio pirmos pastraipos pirma įtrauka 
 10 straipsnio 2.3.3 punkto pirmos pastraipos antra įtrauka || 10 straipsnio 3 dalies c punkto iii papunkčio pirmos pastraipos antra įtrauka 
 10 straipsnio 2.3.3 punkto pirmos pastraipos trečia įtrauka || 10 straipsnio 3 dalies c punkto iii papunkčio pirmos pastraipos trečia įtrauka 
 10 straipsnio 2.3.3 punkto pirmos pastraipos ketvirta įtrauka || 10 straipsnio 3 dalies c punkto iii papunkčio pirmos pastraipos ketvirta įtrauka 
 10 straipsnio 2.3.3 punkto pirmos pastraipos penkta įtrauka || 10 straipsnio 3 dalies c punkto iii papunkčio pirmos pastraipos penkta įtrauka 
 10 straipsnio 2.3.3 punkto pirmos pastraipos šešta įtrauka || 10 straipsnio 3 dalies c punkto iii papunkčio pirmos pastraipos šešta įtrauka 
 10 straipsnio 2.3.3 punkto pirmos pastraipos baigiamoji formuluotė || 10 straipsnio 3 dalies c punkto iii papunkčio pirmos pastraipos įžanginiai žodžiai 
 10 straipsnio 2.3.3 punkto antra pastraipa || 10 straipsnio 3 dalies c punkto iii papunkčio antra pastraipa 
 10 straipsnio 2.3.4 punkto įžanginiai žodžiai || 10 straipsnio 3 dalies c punkto iv papunkčio įžanginiai žodžiai 
 10 straipsnio 2.3.4 punkto pirma įtrauka || 10 straipsnio 3 dalies c punkto iv papunkčio pirma įtrauka 
 10 straipsnio 2.3.4 punkto antra įtrauka || 10 straipsnio 3 dalies c punkto iv papunkčio antra įtrauka 
 10 straipsnio 2.3.4 punkto trečia įtrauka || 10 straipsnio 3 dalies c punkto iv papunkčio trečia įtrauka 
 10 straipsnio 2.3.4 punkto ketvirta įtrauka || 10 straipsnio 3 dalies c punkto iv papunkčio ketvirta įtrauka 
 10 straipsnio 2.3.4 punkto penkta įtrauka || 10 straipsnio 3 dalies c punkto iv papunkčio penkta įtrauka 
 10 straipsnio 2.3.4 punkto šešta įtrauka || 10 straipsnio 3 dalies c punkto iv papunkčio šešta įtrauka 
 10 straipsnio 2.3.4 punkto septinta įtrauka || 10 straipsnio 3 dalies c punkto iv papunkčio septinta įtrauka 
 10 straipsnio 2.3.4 punkto baigiamoji formuluotė || 10 straipsnio 3 dalies c punkto iv papunkčio įžanginiai žodžiai 
 10 straipsnio 2.3.5 punktas || 10 straipsnio 3 dalies c punkto v papunktis 
 10 straipsnio 2.4 punkto pirma pastraipa || 10 straipsnio 3 dalies d punkto pirma pastraipa 
 10 straipsnio 2.4 punkto antros pastraipos įžanginiai žodžiai || 10 straipsnio 3 dalies d punkto antros pastraipos įžanginiai žodžiai 
 10 straipsnio 2.4 punkto antros pastraipos pirma įtrauka || 10 straipsnio 3 dalies d punkto antros pastraipos i punktas 
 10 straipsnio 2.4 punkto antros pastraipos antra įtrauka || 10 straipsnio 3 dalies d punkto antros pastraipos ii punktas 
 10 straipsnio 2.4 punkto antros pastraipos trečia įtrauka || 10 straipsnio 3 dalies d punkto antros pastraipos iii punktas 
 10 straipsnio 2.4 punkto antros pastraipos ketvirta įtrauka || 10 straipsnio 3 dalies d punkto antros pastraipos iv punktas 
 10 straipsnio 2.4 punkto trečia pastraipa || 10 straipsnio 3 dalies d punkto trečia pastraipa 
 10 straipsnio 2.5 punktas || 10 straipsnio 3 dalies e punktas 
 10 straipsnio 2.6. punktas || 10 straipsnio 3 dalies f punktas 
 10 straipsnio 2.7 punktas || 10 straipsnio 3 dalies g punktas 
 10 straipsnio 3 punktas || 10 straipsnio 4 dalis 
 10 straipsnio 4 punkto įžanginiai žodžiai || 10 straipsnio 5 dalies įžanginiai žodžiai 
 10 straipsnio 4 punkto pirma įtrauka || 10 straipsnio 5 dalies a punktas 
 10 straipsnio 4 punkto antra įtrauka || 10 straipsnio 5 dalies b punktas 
 10 straipsnio 5 punktas || 10 straipsnio 6 dalis 
 11 straipsnio 1 – 5 dalys || 11 straipsnio 1 – 5 dalys 
 11 straipsnio 6 dalies įžanginiai žodžiai || 11 straipsnio 6 dalies įžanginiai žodžiai 
 11 straipsnio 6 dalis a punktas || 11 straipsnio 6 dalis a punktas 
 11 straipsnio 6 dalies b punkto pirmos pastraipos įžanginiai žodžiai || 11 straipsnio 6 dalies b punkto pirmos pastraipos įžanginiai žodžiai 
 11 straipsnio 6 dalies b punkto pirmos pastraipos pirma įtrauka || 11 straipsnio 6 dalies b punkto pirmos pastraipos i punktas 
 11 straipsnio 6 dalies b punkto pirmos pastraipos antra įtrauka || 11 straipsnio 6 dalies b punkto pirmos pastraipos ii punktas 
 11 straipsnio 6 dalies b punkto antra pastraipa || 11 straipsnio 6 dalies b punkto antra pastraipa 
 12 ir 13 straipsniai || 12 ir 13 straipsniai 
 15 straipsnis || 14 straipsnio pirma- ketvirta pastraipos 
 – || 14 straipsnio šešta pastraipa 
 16 straipsnis || 15 straipsnis 
 17 straipsnis || 16 straipsnis 
 18 straipsnis || 17 straipsnis 
 19 straipsnis || 18 straipsnis 
 20 straipsnis || 19 straipsnis 
 20a straipsnio 1 ir 2 dalys || 21 straipsnis 
 20a straipsnio 3 dalis || – 
 – || 20 straipsnis 
 – || 22 straipsnis 
 21 straipsnis || – 
 22 straipsnis || – 
 23 straipsnis || 23 straipsnis 
 24 straipsnis || 24 straipsnis 
 I – VII priedai || I – VII priedai 
 VIII priedas || – 
 IX priedas || – 
 – || VIII priedas 
 – || IX priedas 
_____________
[1]               COM(87) 868 PV.
[2]               OL L 200, 1999 7 30, p. 1.
[3]               Žr. šio pasiūlymo VIII priedo A dalį.
[4]               OJ C [...], [...], p. [...].
[5]               OJ C [...], [...], p. [...].
[6]               OL L 200, 1999 7 30, p. 1.
[7]               Žr. VIII priedo A dalį.
[8]               OL L Ö 276, 2010 10
20, p. 33 Õ.
[9]               OL L 396, 2006 12 30, p. 1.
[10]             OL L Ö 309, 2009 11 24,
p. 1 Õ.
[11]             OL L 123, 1998 4 24, p. 1.
[12]             OL 196, 1967 8 16, p. 1. 
[13]             OL L 396, 2006 12 30, p. 850.
[14]             OL L 353, 2008 12 31, p. 1.
[15]             OL L 225, 2001 8 21, p. 1.
[16]             OL L 355, 1998 12 30, p. 1.
[17]             OL L 154, 1992 6 5, p. 1.
[18]             OL L 110, 1993 5 4, p. 20.
[19]             OL L 55, 2011 2 28, p. 13.
[20]             OJ L 311, 2001 11 28, p. 1.
[21]             OL L 311, 2001 11 28, p. 67.
[22]             OL L 262, 1976 9 27, p. 169. 
[23]             OL L 312, 2008 11 22, p. 3.
[24]             OL L 159, 1996 6 29, p. 1. 
[25]             OL L 142, 2008 5 31, p. 1.
[26]             OL L 147, 1975 6 9, p. 40. 
[27]             OJ L 155, 2011 6 11, p. 1.
[28]             OJ L 155, 2011 6 11, p. 67.
[29]             OL L 50, 2004 2 20, p. 44.
[30]             OJ L 155, 2011 6 11, p. 176.
[31]             OL L 144, 1997 6 4, p. 19.