CELEX: 32005R1200
Language: fi
Date: 2005-07-26
Title: Komission asetus (EY) N:o 1200/2005, annettu 26 päivänä heinäkuuta 2005, tiettyjen rehun lisäaineiden pysyvästä hyväksymisestä ja jo hyväksytyn rehun lisäaineen uuden käyttötavan väliaikaisesta hyväksymisestä ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

27.7.2005   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 195/6
            
         
      KOMISSION ASETUS (EY) N:o 1200/2005,
   annettu 26 päivänä heinäkuuta 2005,
   tiettyjen rehun lisäaineiden pysyvästä hyväksymisestä ja jo hyväksytyn rehun lisäaineen uuden käyttötavan väliaikaisesta hyväksymisestä
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon rehujen lisäaineista 23 päivänä marraskuuta 1970 annetun neuvoston direktiivin 70/524/ETY (1) ja erityisesti sen 3 artiklan, 9 a artiklan ja 9 d artiklan 1 kohdan,
   ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (2) ja erityisesti sen 25 artiklan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään lisäaineiden hyväksymisestä käytettäviksi eläinten rehussa.
            
         
               (2)
            
            
               Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 25 artiklassa vahvistetaan siirtymäsäännökset rehun lisäaineiden hyväksymistä koskeville hakemuksille, jotka on jätetty direktiivin 70/524/ETY mukaisesti ennen asetuksen (EY) N:o 1831/2003 soveltamispäivää.
            
         
               (3)
            
            
               Tämän asetuksen liitteissä lueteltujen lisäaineiden hyväksymistä koskevat hakemukset on jätetty ennen asetuksen (EY) N:o 1831/2003 soveltamispäivää.
            
         
               (4)
            
            
               Direktiivin 70/524/ETY 4 artiklan 4 kohdan mukaiset hakemuksia koskevat alustavat huomautukset toimitettiin komissiolle ennen asetuksen (EY) N:o 1831/2003 soveltamispäivää. Siksi näitä hakemuksia käsitellään yhä edelleen direktiivin 70/524/ETY 4 artiklan mukaisesti.
            
         
               (5)
            
            
               Kasvunedistäjän Formi LHS (kaliumdiformiaatti) käyttö porsaiden ja lihasikojen ruokinnassa hyväksyttiin väliaikaisesti ensimmäisen kerran komission asetuksella (EY) N:o 1334/2001 (3). Formi LHS:n (kaliumdiformiaatin) liikkeeseen laskemisesta vastaava henkilö jätti kyseisen direktiivin 4 artiklan mukaisesti hakemuksen saadakseen väliaikaisen hyväksynnän laajentaa tuotteen käyttöä neljä vuotta emakoiden kasvunedistäjänä. Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen (EFSA) antoi lausunnon kyseisen valmisteen käytön turvallisuudesta ihmisille, eläimille ja ympäristölle tämän asetuksen liitteessä I vahvistetuin edellytyksin. Arviointi osoittaa, että direktiivin 70/524/ETY 9 a artiklan 1 kohdassa tällaiselle hyväksymiselle säädetyt edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö olisi hyväksyttävä neljäksi vuodeksi liitteessä I vahvistetuin edellytyksin.
            
         
               (6)
            
            
               
                  Bacillus cereus var. toyoi -mikro-organismivalmisteen (NCIMB 40112/CNCM I-1012) käyttö hyväksyttiin broilereiden ja lihasikojen ruokinnassa väliaikaisesti ensimmäisen kerran komission asetuksella (EY) N:o 1411/1999 (4). On saatu uusia tietoja, jotka tukevat hakemusta tämän mikro-organismin hyväksymiseksi ilman määräaikaa. Arviointi osoittaa, että direktiivin 70/524/ETY 3 a artiklassa tällaiselle hyväksymiselle säädetyt edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen mikro-organismivalmisteen käyttö olisi hyväksyttävä ilman määräaikaa liitteessä II vahvistetuin edellytyksin.
            
         
               (7)
            
            
               Mikro-organismivalmisteen Enterococcus faecium (NCIMB 10415) käyttö emakoiden ruokinnassa hyväksyttiin väliaikaisesti ensimmäisen kerran komission asetuksella (EY) N:o 866/1999 (5). On saatu uusia tietoja, jotka tukevat hakemusta tämän mikro-organismin hyväksymiseksi ilman määräaikaa. Arviointi osoittaa, että direktiivin 70/524/ETY 3 a artiklassa tällaiselle hyväksymiselle säädetyt edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen mikro-organismivalmisteen käyttö olisi hyväksyttävä ilman määräaikaa liitteessä II vahvistetuin edellytyksin.
            
         
               (8)
            
            
               Mikro-organismivalmisteen Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) käyttö porsaiden ruokinnassa hyväksyttiin väliaikaisesti ensimmäisen kerran asetuksella (EY) N:o 1411/1999. On saatu uusia tietoja, jotka tukevat hakemusta tämän mikro-organismin hyväksymiseksi ilman määräaikaa. Arviointi osoittaa, että direktiivin 70/524/ETY 3 a artiklassa tällaiselle hyväksymiselle säädetyt edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen mikro-organismivalmisteen käyttö olisi hyväksyttävä ilman määräaikaa liitteessä II vahvistetuin edellytyksin.
            
         
               (9)
            
            
               Mikro-organismivalmisteen Saccharomyces cerevisiae (MUCL 39885) käyttö porsaiden ruokinnassa hyväksyttiin väliaikaisesti ensimmäisen kerran asetuksella (EY) N:o 1411/1999. On saatu uusia tietoja, jotka tukevat hakemusta tämän mikro-organismin hyväksymiseksi ilman määräaikaa. Arviointi osoittaa, että direktiivin 70/524/ETY 3 a artiklassa tällaiselle hyväksymiselle säädetyt edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen mikro-organismivalmisteen käyttö olisi hyväksyttävä ilman määräaikaa liitteessä II vahvistetuin edellytyksin.
            
         
               (10)
            
            
               Mikro-organismivalmisteen Saccharomyces cerevisiae (CNCM I-1077) käyttö lypsylehmien ja lihanautojen ruokinnassa hyväksyttiin väliaikaisesti ensimmäisen kerran komission asetuksella (EY) N:o 1436/98 (6). On saatu uusia tietoja, jotka tukevat hakemusta tämän mikro-organismin hyväksymiseksi ilman määräaikaa. Arviointi osoittaa, että direktiivin 70/524/ETY 3 a artiklassa tällaiselle hyväksymiselle säädetyt edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen mikro-organismivalmisteen käyttö olisi hyväksyttävä ilman määräaikaa liitteessä II vahvistetuin edellytyksin.
            
         
               (11)
            
            
               Mikro-organismivalmisteen Pediococcus acidilactici (CNCM MA 18/5M) käyttö broilerien ruokinnassa hyväksyttiin väliaikaisesti ensimmäisen kerran asetuksella (EY) N:o 866/1999. On saatu uusia tietoja, jotka tukevat hakemusta tämän mikro-organismin hyväksymiseksi ilman määräaikaa. Arviointi osoittaa, että direktiivin 70/524/ETY 3 a artiklassa tällaiselle hyväksymiselle säädetyt edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen mikro-organismivalmisteen käyttö olisi hyväksyttävä ilman määräaikaa liitteessä II vahvistetuin edellytyksin.
            
         
               (12)
            
            
               Hakemusasiakirjojen arvioinnin perusteella voidaan todeta, että joitakin menettelyitä olisi vaadittava työntekijöiden suojelemiseksi altistumiselta liitteissä mainituille lisäaineille. Tällaisen suojan pitäisi olla taattu sovellettaessa toimenpiteistä työntekijöiden turvallisuuden ja terveyden parantamisen edistämiseksi työssä 12 päivänä kesäkuuta 1989 annettua neuvoston direktiiviä 89/391/ETY (7).
            
         
               (13)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
            
         ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Hyväksytään liitteen I mukaisesti ryhmään ”Kasvunedistäjät” kuuluvan valmisteen käyttö lisäaineena eläinten ruokinnassa väliaikaisesti neljäksi vuodeksi kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
   2 artikla
   Hyväksytään liitteen II mukaisesti ryhmään ”Mikro-organismit” kuuluvien valmisteiden käyttö lisäaineina eläinten ruokinnassa ilman määräaikaa kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
   3 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 26 päivänä heinäkuuta 2005.
      
         
            Komission puolesta
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Komission jäsen
         
      
   
   
      (1)  EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 1800/2004 (EUVL L 317, 16.10.2004, s. 37).
   
      (2)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29. Asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 378/2005 (EUVL L 59, 5.3.2005, s. 8).
   
      (3)  EYVL L 180, 3.7.2001, s. 18. Asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 676/2003 (EUVL L 97, 15.4.2003, s. 29).
   
      (4)  EYVL L 164, 30.6.1999, s. 56.
   
      (5)  EYVL L 108, 27.4.1999, s. 21.
   
      (6)  EYVL L 191, 7.7.1998, s. 15.
   
      (7)  EYVL L 183, 29.6.1989, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 1882/2003 (EUVL L 284, 31.10.2003, s. 1).
   
      LIITE I
      
                  Lisäaineen rekisteröintinumero
               
               
                  Lisäaineen liikkeeseen laskemisesta vastaavan henkilön nimi ja rekisterinumero
               
               
                  Lisäaine (kauppanimi)
               
               
                  Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus
               
               
                  Eläinlaji tai
                  -ryhmä
               
               
                  Enimmäisikä
               
               
                  Vähimmäispitoisuus
               
               
                  Enimmäispitoisuus
               
               
                  Muut määräykset
               
               
                  Hyväksynnän voimassaolo päättyy
               
            
                  mg tehoainetta/ kg täysrehua
               
            
                  Kasvunedistäjät
               
            
                  1
               
               
                  BASF Aktiengesellschaft
               
               
                  Kaliumdiformiaatti (Formi LHS)
               
               
                  
                     Lisäaineen koostumus:
                  
                               
                           
                           
                              kaliumdiformiaatti, kiinteä vähintään 98 %,
                           
                        
                               
                           
                           
                              silikaatti, enintään 1,5 %,
                           
                        
                               
                           
                           
                              vesi, enintään 0,5 %
                           
                        
                     Tehoaine:
                  
                  
                               
                           
                           
                              kaliumdiformiaatti, kiinteä
                           
                        
                               
                           
                           
                              KH(COOH)2
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              CAS-numero 20642-05-1
                           
                        
               
                  Emakot
               
               
                  —
               
               
                  8 000
               
               
                  12 000
               
               
                  —
               
               
                  30 päivänä heinäkuuta 2009
               
            
   
      LIITE II
      
                  EY N:o
               
               
                  Lisäaine
               
               
                  Kemiallinen kaava, kuvaus
               
               
                  Eläinlaji tai -ryhmä
               
               
                  Enimmäisikä
               
               
                  Vähimmäispitoisuus
               
               
                  Enimmäispitoisuus
               
               
                  Muut määräykset
               
               
                  Hyväksynnän voimassaolo päättyy
               
            
                  PMY/kg täysrehua
               
            
                  Mikro-organismit
               
            
                  E 1701
               
               
                  
                     Bacillus cereus var. toyoi
                  
                  NCIMB 40112/CNCM I-1012
               
               
                  
                     Bacillus cereus var. toyoi -valmiste, joka sisältää vähintään 1 × 1010 PMY/g lisäainetta
               
               
                  Broilerkaniinit
               
               
                  —
               
               
                  0,1 × 109
                  
               
               
                  5 × 109
                  
               
               
                  Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.
                  Voidaan käyttää rehuseoksissa, jotka sisältävät sallittuja kokkidiostaatteja: robenidiini, salinomysiininatrium.
               
               
                  Ei määräaikaa
               
            
                  Broilerit
               
               
                  —
               
               
                  0,2 × 109
                  
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.
                  Voidaan käyttää rehuseoksissa, jotka sisältävät sallittuja kokkidiostaatteja: monensiininatrium, lasalosidinatrium, salinomysiininatrium, dekokinaatti, robenidiini, narasiini, halofuginoni.
               
               
                  Ei määräaikaa
               
            
                  E 1705
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  NCIMB 10415
               
               
                  
                     Enterococcus faecium -valmiste, joka sisältää vähintään:
                  
                               
                           
                           
                              mikrokapseloitu:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          1,0 × 1010 PMY/g lisäainetta
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              rakeet:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          3,5 × 1010 PMY/g lisäainetta
                                       
                                    
                        
               
                  Emakot
               
               
                  —
               
               
                  0,7 × 109
                  
               
               
                  1,25 × 109
                  
               
               
                  Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.
                  Emakoille 2 viikkoa ennen porsimista ja maidonerityksen ajan.
               
               
                  Ei määräaikaa
               
            
                  E 1707
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  DSM 10663/NCIMB 10415
               
               
                  
                     Enterococcus faecium -valmiste, joka sisältää vähintään:
                  
                               
                           
                           
                              jauhe ja rakeet:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          3,5 × 1010 PMY/g lisäainetta
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              päällystetty:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          2,0 × 1010 PMY/g lisäainetta
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              neste:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          1 × 1010 PMY/ml lisäainetta
                                       
                                    
                        
               
                  Porsaat
               
               
                  —
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  1 × 1010
                  
               
               
                  Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.
                  Käytetään porsaille noin 35 kg:aan asti.
               
               
                  Ei määräaikaa
               
            
                  E 1710
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae -valmiste, joka sisältää vähintään:
                  
                               
                           
                           
                              jauhe, pyöreät tai soikeat rakeet:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          1 × 109 PMY/g lisäainetta
                                       
                                    
                        
               
                  Porsaat (vieroitetut)
               
               
                  —
               
               
                  3 × 109
                  
               
               
                  3 × 109
                  
               
               
                  Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.
                  Käytetään vieroitetuille porsaille noin 35 kg:aan asti.
               
               
                  Ei määräaikaa
               
            
                  E 1711
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae -valmiste, joka sisältää vähintään:
                  
                               
                           
                           
                              rakeet:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          2 × 1010 PMY/g lisäainetta
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              päällystetty:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          1 × 1010 PMY/g lisäainetta
                                       
                                    
                        
               
                  Lypsylehmät
               
               
                  —
               
               
                  4 × 108
                  
               
               
                  2 × 109
                  
               
               
                  Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on ilmoitettava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilius rehua rakeistettaessa.
                  
                     Saccharomyces cerevisiaen päiväannos ei saa olla yli 8,4 × 109 PMY 100:aa painokiloa kohti. Jokaista seuraavaa 100:aa painokiloa kohti lisätään 1,8 × 109 PMY.
               
               
                  Ei määräaikaa
               
            
                  Lihanaudat
               
               
                  —
               
               
                  5 × 108
                  
               
               
                  1,6 × 109
                  
               
               
                  Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on ilmoitettava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilius rehua rakeistettaessa.
                  
                     Saccharomyces cerevisiaen päiväannos ei saa olla yli 4,6 × 109 PMY 100:aa painokiloa kohti. Jokaista seuraavaa 100:aa painokiloa kohti lisätään 2 × 109 PMY.
               
               
                  Ei määräaikaa
               
            
                  E 1712
               
               
                  
                     Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M
               
               
                  
                     Pediococcus acidilactici -valmiste, joka sisältää vähintään 1 × 1010 PMY/g lisäainetta
               
               
                  Broilerit
               
               
                  —
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  1 × 1010
                  
               
               
                  Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.
                  Voidaan käyttää rehuseoksissa, jotka sisältävät sallittuja kokkidiostaatteja: dekokinaatti, halofuginoni, narasiini, salinomysiininatrium, maduramisiiniammonium, diklatsuriili.
               
               
                  Ei määräaikaa