CELEX: 32008R1253
Language: cs
Date: 2008-12-15 00:00:00
Title: Nařízení Komise (ES) č. 1253/2008 ze dne 15. prosince 2008 o povolení měďnatého chelátu hydroxyanalogu methioninu jako doplňkové látky (Text s významem pro EHP)

16.12.2008   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 337/78
            
         
      NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 1253/2008
   ze dne 15. prosince 2008
   o povolení měďnatého chelátu hydroxyanalogu methioninu jako doplňkové látky
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.
            
         
               (2)
            
            
               V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku uvedeného v příloze. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 uvedeného nařízení.
            
         
               (3)
            
            
               Žádost se týká povolení přípravku měďnatý chelát hydroxyanalogu methioninu jako doplňkové látky pro výkrm kuřat se zařazením do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“.
            
         
               (4)
            
            
               Ze stanoviska Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) ze dne 16. dubna 2008 vyplývá, že měďnatý chelát hydroxyanalogu methioninu pro výkrm kuřat nemá nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo životní prostředí (2). Úřad dále došel k závěru, že uvedený produkt používaný jako doplňková látka pro výkrm kuřat nepředstavuje žádná jiná rizika, pro která by v souladu s čl. 5 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 nebylo možné udělit povolení. Podle uvedeného stanoviska může být používání uvedeného přípravku považováno za zdroj dostupné mědi a splňuje kritéria nutriční doplňkové látky pro výkrm kuřat. Stanovisko úřadu rovněž doporučuje příslušná opatření pro bezpečnost uživatelů. Úřad zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, předloženou referenční laboratoří Společenství zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Posouzení uvedeného přípravku prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.
            
         
               (6)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „sloučeniny stopových prvků“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 15. prosince 2008.
      
         
            Za Komisi
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            členka Komise
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Vědecké stanovisko komise pro přísady a produkty nebo pro látky používané v krmivech pro zvířata (FEEDAP), vydané na žádost Evropské komise, týkající se bezpečnosti a účinnosti přípravku Mintrex®Cu (měďnatý chelát hydroxyanalogu methioninu) jako doplňkové látky pro pro všechny druhy. The EFSA Journal (2008) 693, s. 1–19.
   
      PŘÍLOHA
      
         
                     Identifikační číslo doplňkové látky
                  
                  
                     Jméno držitele povolení
                  
                  
                     Doplňková látka
                  
                  
                     Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda
                  
                  
                     Druh nebo kategorie zvířat
                  
                  
                     Maximální stáří
                  
                  
                     Minimální obsah
                  
                  
                     Maximální obsah
                  
                  
                     Jiná ustanovení
                  
                  
                     Jiná ustanovení
                  
               
                     Obsah prvku (Cu) v mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %
                  
               
                     Kategorie: nutriční doplňkové látky. Funkční skupina: sloučeniny stopových prvků
                  
               
                     „3b410
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Měďnatý chelát hydroxyanalogu methioninu
                  
                  
                     
                                  
                              
                              
                                 Charakteristika doplňkové látky:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             Měďnatý chelát hydroxyanalogu methioninu s minimálním obsahem mědi 17 % a 78 % 2-hydroxy-4-(methylsulfanyl)butanové kyseliny
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Minerální olej: ≤1 %
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             CAS: 292140-30-8
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 Analytická metoda (1):
                                 AAS atomová absorpční spektrometrie (AAS)
                              
                           
                  
                     Výkrm kuřat
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     25 (celkem)
                  
                  
                     Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.
                     Pro bezpečnost uživatelů: během manipulace by se měly používat prostředky k ochraně dýchacích cest a nosit bezpečnostní brýle a rukavice.
                  
                  
                     5.1.2019
                  
               
      
         (1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře Společenství: http://www.irmm.jrc.be/crl_feed_additives“