CELEX: 51993PC0609
Language: el
Date: 1993-12-01
Title: Πρόταση κανονισμού (ΕΟΚ) του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τη θέσπιση κοινοτικής διαδικασίας για τις αρτυματικές ουσίες που χρησιμοποιούνται στα τρόφιμα

ΕΠΙΤΡΟΠΗ          ΤΩΝ      ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ                 ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ
                                           COM(93) 609 τελικό - COD 478
                                           Βρυξέλλες, 1 Δεκεμβρίου 1993
                                 Πρόταση
     ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ (ΕΚ) ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ
        για τη θέσπιση κοινοτικής διαδικασίας για τις αρτυματικές
                 ουσίες που χρησιμοποιούνται στα τρόφιμα
                      (υποβληθείσα από την Επιτροπή)
 ---pagebreak---           ΑΙΤΙΟΛΟΓΙΚΗ ΕΚΘΕΣΗ
1.    Το άρθρο 5 παράγραφος 1 της οδηγίας 88/388/E0KÎ15 προβλέπει ότι:
"Το Συμβούλιο, αποφασίζοντας σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται στο
άρθρο 100Α της συνθήκης, θεσπίζει τις κατάλληλες διατάξεις όσον αφορά·
      τις πηγές αρτυμάτων οι οποίες συνίστανται από τρόφιμα καθώς και από
      βότανα και μπαχαρικά, που κανονικά θεωρούνται τροφές, τις πηγές
      αρτυμάτων οι οποίες συνίστανται από φυτικές ή ζωικές πρώτες ύλες, που
      κανονικά δεν θεωρούνται τροφές,
      τις αρτυματικές ουσίες που λαμβάνονται από φυτικές ή ζωικές πρώτες
      ύλες,   με   κατάλληλες   φυσικές  μεθόδους   ή   με  ενζυματικές   ή
      μικροβιολογικές μεθόδους,
      τις αρτυματικές ουσίες που λαμβάνονται με χημική σύνθεση ή που έχουν
      χημικώς απομονωθεί και είναι χημικώς όμοιες με τις αρτυματικές ουσίες
      που υπάρχουν εκ φύσεως στα τρόφιμα, καθώς και στα βότανα και
      μπαχαρικά που κανονικά θεωρούνται τροφές,
      τις αρτυματικές ουσίες που λαμβάνονται με χημική σύνθεση ή που έχουν
      χημικώς απομονωθεί και είναι χημικώς όμοιες με τις αρτυματικές ουσίες
      που υπάρχουν εκ φύσεως στις φυτικές ή ζωϊκές πρώτες ύλες, που
      κανονικά δεν θεωρούνται τροφές,
      τις αρτυματικές ουσίες που λαμβάνονται με χημική σύνθεση ή που έχουν
      χημικώς απομονωθεί, εκτός από αυτές που αναφέρονται στην τέταρτη και
      πέμπτη περίπτωση,
      τα βασικά υλικά που χρησιμοποιούνται για την παρασκευή αρτυμάτων
      καπνιστών τροφίμων ή αρτυμάτων μεταποίησης, καθώς και τις συνθήκες
      αντίδρασης που χρησιμοποιούνται για την παρασκευή τους".
0 προτεινόμενος κανονισμός διαλαμβάνει τις αρτυματικές ουσίες. Στις
περιπτώσεις που αυτό είναι αναγκαίο, θα προταθούν άλλες διατάξεις για τις
άλλες κατηγορίες αρτυματικών υλών.
2.    Τον Δεκέμβριο του 1991 εκλήθη η Επιστημονική Επιτροπή Τροφίμων να
γνωμοδοτήσει σχετικά με τις αρχές που θα πρέπει να διέπουν την αξιολόγηση
της ασφάλειας των αρτυματικών ουσιών. Η γνώμη της έχει ήδη δημοσιευθεί
(29η σειρά). Εισηγείται η επιτροπή ότι οι αρτυματικές ουσίες πρέπει να
υπόκεινται σε κατάλληλη αξιολόγηση ασφαλείας. Η επιτροπή συμφώνησε να
ληφθούν υπόψη οι διαπιστώσεις του Συμβουλίου της Ευρώπης (Επιτροπή
Εμπειρογνωμόνων για τα Αρτύματα), του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων
(Food and drug administration - FDA) και της Ένωσης Παρασκευαστών
Αρτυματικών Υλών και Αιθέριων Ελαίων (Flavours and Extracts Manufacturers
Association - FEMA). Η επιτροπή θέσπισε επίσης κριτήρια για την αξιολόγηση
ασφαλείας των αρτυματικών ουσιών. Οι ουσίες αυτές θα αξιολογηθούν κατά
ομάδες που παρουσιάζουν παρεμφερή χημική δομή.
(1) ΕΕ αριθ. L 184 της 15.07.1988, σ.61
 ---pagebreak--- 3.    Ο παρών κανονισμός θεσπίζει γενικά κριτήρια (παράρτημα Ι) για την
χρήση αρτυματικών ουσιών στα τρόφιμα. Βάσει των γενικών αυτών κριτηρίων
και της γνώμης της Επιστημονικής Επιτροπής Τροφίμων, θα καταρτιστεί
κοινοτικός κατάλογος των επιτρεπομένων αρτυματικών ουσιών, σύμφωνα με
διαδικασία της επιτροπής. Στον κατάλογο θα περιληφθούν οι ουσίες που
κρίνονται αποδεκτές από την επιστημονική επιτροπή τροφίμων - δεδομένου ότι
πρόκειται για τεχνικά μέτρα, η διαδικασία της επιτροπής θεωρείται η
καταλληλότερη. 0 κατάλογος αυτός θα καταρτιστεί σταδιακά.
4.    Μετά την 31η Δεκεμβρίου 1993, η βιομηχανία τροφίμων θα υποχρεούται  να
      χρησιμοποιεί τις αρτυματικές ουσίες που είναι σύμφωνες με           τη
      διαδικασία που ορίζουν οι διατάξεις του εν λόγω κανονισμού. Ως      εκ
      τούτου, ορισμένες    βιομηχανικές  επιχειρήσεις   θα υποχρεωθούν    να
      προσαρμόσουν τη διαδικασία παρασκευής που υιοθετούν.
      Δεν είναι πιθανό να έχει το σχέδιο κανονισμού αρνητικές επιπτώσεις
      στην απασχόληση.
5.    Αιτιολόγηση Tnc πρόταση κανονισυού σε σχέση υε την επικουρικότητα
      Ποιοι είναι οι στόχοι της προβλεπόμενης        δράσης,  ως  προς   τις
      υποχρεώσεις που βαρύνουν την Κοινότητα;
Οι κυριότεροι στόχοι του σχεδιαζόμενου κανονισμού είναι :
      η επίτευξη ενός υψηλού επιπέδου προστασίας των καταναλωτών
      η βελτίωση της ελεύθερης κυκλοφορίας των εμπορευμάτων στην εσωτερική
      αγορά καθώς και
      η αύξηση της ασφάλειας του δικαίου για τους οικονομικούς φορείς και
       ιδίως για τη βιομηχανία τροφίμων, στον τομέα της χρησιμοποίησης
      αρτυματικών ουσιών στα τρόφιμα.
Οι στόχοι αυτοί ανταποκρίνονται στις υποχρεώσεις που προβλέπονται από το
άρθρο 100Α της συνθήκης και εμπίπτουν στο πλαίσιο του άρθρου 5 της οδηγίας
88/388/ΕΟΚ για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών στον τομέα
των αρτυμάτων που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν στα τρόφιμα και των
βασικών υλικών από τα οποία παρασκευάζονται.
      Η σχεδιαζόμενη δράση εμπίπτει σε κοινή αρμοδιότητα με τα κράτη μέλη;
Πρόκειται για συναρμοδιότητα
      Ποια είναι η κοινοτική διάσταση του προβλήματος;
Η σχετική νομοθεσία των κρατών μελών παρουσιάζει σημαντικές διαφορές.
Ορισμένα κράτη έχουν καταρτίσει καταλόγους επιτρεπομένων αρτυματικών
ουσιών, άλλα αρκούνται στη γενική αρχή του αβλαβούς ή σε κατάλογο
απαγορευόμενων ουσιών. Οι διαφορές αυτές δημιουργούν φραγμούς στις
συναλλαγές τροφίμων που περιέχουν αρτυματικές ουσίες.
      Ποια θα ήταν η αποτελεσματικότερη χρήση αν συγκριθούν τα κοινοτικά
      μέσα με τα μέσα που χρησιμοποιούν τα κράτη μέλη;
Σύμφωνα με τις συστάσεις της επιστημονικής Επιτροπής τροφίμων       (βλ. 29η
έκθεση - 1993), οι αρτυματικές ουσίες πρέπει να υποβάλλονται σε    κατάλληλη
τοξικολογική αξιολόγηση. Λαμβανομένου υπόψη του αριθμού των         σχετικών
ουσιών (2.000 έως 3.000 ουσίες) είναι σκόπιμο οι αξιολογήσεις      αυτές να
διεξαχθούν σε κοινοτικό επίπεδο χρησιμοποιώντας τους πόρους που   διαθέτουν
τα κράτη μέλη μέσω της επιστημονικής συνεργασίας.
 ---pagebreak---       Ποια είναι η συγκεκριμένη προστιθέμενη αξία της σχεδιαζόμενης
      κοινοτικής δράσης και ποιο θα ήταν το κόστος της παράλειψης της;
      0 προτεινόμενος κανονισμός θα διευκολύνει την ελεύθερη κυκλοφορία των
      τροφίμων στην Κοινότητα. Η μη ανάλυψη δράσης θα έχει ως αποτέλεσμα
      τη συνέχιση της στεγανοποίησης των εθνικών αγορών.
      Τι μέσα δράσης διαθέτει η Κοινότητα;
Η υλοποίηση της εσωτερικής αγοράς καθιστά αναγκαία τη θέσπιση δεσμευτικού
νομοθετικού κειμένου.
      Είναι αναγκαίο να προβλεφθεί ενιαία ρύθμιση ή αρκεί μια οδηγία που να
      θέτει γενικούς στόχους παραπέμποντας την εκτέλεση στα κράτη μέλη;
Απαιτείται πλήρης εναρμόνιση δεδομένου ότι πρέπει να καταρτιστεί κοινοτικός
κατάλογος ουσιών αποδεκτών από τοξικολογικής απόψεως.
 ---pagebreak---                                              Πρόταση
ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ     (ΕΚ) ΤΟΥ ΕΥΡΟΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ
   γ ι α τη θ έ σ π ι σ η κ ο ι ν ο τ ι κ ή ς δ ι α δ ι κ α σ ί α ς γ ι α τ ι ς α ρ τ υ μ α τ ι κ έ ς
                ο υ σ ί ε ς π ο υ χ ρ η σ ι μ ο π ο ι ο ύ ν τ α ι στα τ ρ ό φ ι μ α
 ---pagebreak--- ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ
Έχοντας υπόψη:
τη συνθήκη γ ι α την          ίδρυση της Ευρωπαϊκής                  Κοινότητας και    ιδίως
το άρθρο 100Α,
την πρόταση της Επι τ ρ ο π ή ς , ( 1 )
τη γνώμη της Οικονομικής κ α ι Κοινωνικής              Επιτροπής,(2)
Μετά από διαβουλεύσεις με την Επιστημονική Επιτροπή Τροφίμων,
Εκτιμώντας:
ό τ ι η οδηγία 88/388/ΕΟΚ^ 3 ^ του Συμβουλίου της 22ας Ιουνίου 1988, γ ι α την
προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών στον τομέα των αρτυμάτων που
προορίζονται να χρησιμοποιηθούν στα τρόφιμα και των βασικών υλικών από τα
οποία παρασκευάζονται, προβλέπει την υιοθέτηση από το Συμβούλιο κατάλληλων
διατάξεων όσον αφορά τ ι ς α ρ τ υ μ α τ ι κ έ ς ο υ σ ί ε ς .
ό τ ι ο ι διαφορές μεταξύ των εθνικών νομοθεσιών γ ι α τα αρτύματα εμποδίζουν
την ελεύθερη κυκλοφορία των τροφίμων και μπορούν' να δημιουργήσουν άνισους
όρους ανταγωνισμού και έ χ ο υ ν , συνεπώς, άμεσες επιπτώσεις στην εγκαθίδρυση ή
στη λ ε ι τ ο υ ρ γ ί α της κ ο ι ν ή ς αγοράς,
ό τ ι η προσέγγιση των νομοθεσιών ε ί ν α ι αναγκαία γ ι α να ε π ι τ ε υ χ θ ε ί η ελεύθερη
κυκλοφορία των τροφίμων,
ό τ ι , σύμφωνα με τ ο πεδίο εφαρμογής και τ ι ς επιπτώσεις της προτεινόμενης
δράσεως, τα κ ο ι ν ο τ ι κ ά μέτρα που προβλέπει ο παρών κανονισμός ε ί ν α ι ό χ ι
μόνον αναγκαία, αλλά απαραίτητα γ ι α την ε π ί τ ε υ ξ η των ανωτέρω στόχων κ α ι ό τ ι
ο ι εν λόγω στόχοι δεν μπορούν να επιτευχθούν από τα κράτη μέλη μεμονωμένως,
(1) ΕΕ α ρ ι θ . L 184 της 1 5 . 0 7 . 1 9 8 8 , ο . 61
(2)
(3) ΕΕ α ρ ι θ . L 184 της 1 5 . 0 7 . 1 9 8 8 , Ο. 61
                                                      (Χ. -
 ---pagebreak--- ότι στις νομοθετικές διατάξεις που αφορούν τα αρΊύμαχα που χρησιμοποιούνται
στα τρόφιμα πρέπει να λαμβάνονται πρωτίστως υπόψη οι σχετικές με την υγεία
του ανθρώπου απαιτήσεις, καθώς και στον βαθμό που αυτό απαιτείται για την
προστασία της υγείας, οι οικονομικές και τεχνικές απαιτήσεις,
ότι είναι αναγκαίο     να  θεσπιστούν  τα  αναγκαία   κριτήρια  χρήσεως  των
αρτυματικών ουσιών,
ότι βάσει των πλέον πρόσφατων επιστημονικών εισηγήσεων, είναι αναγκαίο να
καταρτισθεί   κατάλογος    των   αρτυματικών    ουσιών    που   μπορούν   να
χρησιμοποιούνται στα τρόφιμα,
ότι ο κατάλογος αυτός πρέπει να επιδέχεται προσθήκες       και τροποποιήσεις
βάσει των επιστημονικών και τεχνικών εξελίξεων,
ότι ενδέχεται να είναι αναγκαίος, για λόγους υγείας, ο καθορισμός όρων
χρήσεως για ορισμένες αρτυματικές ουσίες,
 ---pagebreak--- ΕΞΕΔΩΣΑΝ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
                                   Άοθοο 1
1.    Ο παρών κανονισμός ορίζει τη διαδικασία θέσπισης κανόνων για τις
      αρτυματικές ουσίες, όπως προβλέπεται στο άρθρο 5 παράγραφος 1, εδάφια
      τρίτο, τέταρτο, πέμπτο και        έκτο της οδηγίας      του   Συμβουλίου
      88/388/ΕΟΚ.
2.    0   παρών   κανονισμός   εφαρμόζεται   στις   αρτυματικές   ουσίες   που
      χρησιμοποιούνται ή που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν εντός ή επί
      των τροφίμων ώστε να τους προδώσουν οσμή και/ή γεύση, όπως ορίζεται
      στο άρθρο 1 παράγραφος 2 σημείο β της οδηγίας 88/388/ΕΟΚ.
3.    0 παρών κανονισμός εφαρμόζεται υπό την επιφύλαξη των ειδικών οδηγιών
      που επιτρέπουν την χρήση ουσιών που καλύπτονται από τον παρόντα
      κανονισμό για σκοπούς άλλους από αυτούς που αναφέρονται στο άρθρο 1
      παράγραφος 2.
                                   Άοθοο 2
1.    Μόνον οι αρτυματικές ουσίες που ανταποκρίνονται στα γενικά κριτήρια
      που προβλέπει το παράρτημα Ι του παρόντος κανονισμού μπορούν να
      χρησιμοποιούνται στα τρόφιμα.
2.    θα   καταρτισθεί   κατάλογος   των   αρτυματικών   ουσιών   των   οποίων
      επιτρέπεται η χρήση, εξαιρέσει όλων των άλλων. Ο κατάλογος αυτός
      μπορεί να καταρτισθεί σταδιακά.
      Ο εν λόγω κατάλογος θα εκδοθεί βάσει της διαδικασίας που ορίζει το
      άρθρο 4 και δύναται να περιλαμβάνει όρους υπό τους οποίους είναι
      δυνατή η προσθήκη, σε αυτόν, αρτυματικών ουσιών.
3.    Η υπαγωγή αρτυματικών ουσιών στον κατάλογο που αναφέρεται στην
      παράγραφο 1 διενεργείται βάσει των γενικών κριτηρίων που αναφέρονται
      στο παράρτημα Ι.
 ---pagebreak---                                   Άοθοο 3
1.    0 παρών κανονισμός εφαρμόζεται υπό την επιφύλαξη των κοινοτικών
      διατάξεων που προβλέπουν την χρήση ορισμένων κατηγοριών αρτυματικών
      ουσιών όπως ορίζεται στο άρθρο 1 της οδηγίας 88/388/ΕΟΚ σε ορισμένα
      τρόφιμα.
2.    Ωστόσο, οι αρτυματικές ουσίες που ανήκουν στις εν λόγω κατηγορίες
      οφείλουν να συμμορφώνονται με το παράρτημα Ι.
                                  'ΑΡθΡΡ 4
Η Επιτροπή επικουρεί ται από τη Μόνιμη Επιτροπή Τροφίμων, η οποία συνεστήθη
                                           5
με την αηόφαοτ) του Συμβουλίου 69/414/ΕΟΚ^ ^. 0 εκπρόσωπος της Επιτροπής
υποβάλλει στην επιτροπή σχέδιο των ληπτέων μέτρων. Η επιτροπή γνωμοδοτεί
επί του σχεδίου εντός προθεσμίας που ορίζει ο πρόεδρος ανάλογα με τον
επείγοντα χαρακτήρα του ζητήματος, και εν ανάγκη με ψηφοφορία.
Η γνώμη καταγράφεται στα πρακτικά: επιπλέον, κάθε κράτος μέλος έχει το
δικαίωμα να ζητήσει την καταγραφή των απόψεων του στα πρακτικά.
Η Επιτροπή λαμβάνει στον μέγιστο δυνατό βαθμό υπόψη τη γνώμη της επιτροπής.
Ενημερώνει δε την επιτροπή για τους τρόπους με τους οποίους ελήφθη υπόψη η
γνώμη της.
(5) ΕΕ αριθ. L291 της 19.11.1969, σ.9
 ---pagebreak---                                  Άοθοο 5
Τα κράτη μέλη δεν δύνανται       να απαγορεύουν, να περιορίζουν ή να
παρεμποδίζουν τη διάθεση στην αγορά ή την χρήση σε τρόφιμα αρτυματικών
ουσιών, εφόσον αυτές συμμορφούνται      με τις διατάξεις      του παρόντος
κανονισμού.
                                 'ΑρΒρρ β
θα θεσπιστούν μέτρα για την ευθυγράμμιση των υφιστάμενων κοινοτικών
διατάξεων με τον παρόντα κανονισμό, σύμφωνα με τη διαδικασία που ορίζεται
στο άρθρο 4.
                                 'Αοθοο 7
0 παρών κανονισμός θα αρχίσει να ισχύει την 31η Δεκεμβρίου 1993.
0 παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός στο σύνολο του και εφαρμόζεται άμεσα
σε όλα τα κράτη μέλη.
                                         Για το Συμβούλιο
                                         0 Πρόεδρος
                                         Για το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο
                                         0 Πρόεδρος
 ---pagebreak---                                  Παοάοτηυα I
Γενικά κριτήρια για την χρήση αρτυματικών ουσιών:
1.    Οι αρτυματικές ουσίες μπορούν να εγκριθούν εφόσον:
               δεν συνιστούν, με βάση τα διαθέσιμα επιστημονικά στοιχεία,
               κίνδυνο για την υγεία του καταναλωτή
               και η χρήση τους δεν παραπλανά τον καταναλωτή, συγκαλύπτοντας
               λόγου χάριν τα αποτελέσματα της χρήσεως ελαττωματικών πρώτων
               υλών ή ανορθόδοξων πρακτικών παρασκευής.
2.    Προκειμένου να εκτιμηθούν οι ενδεχόμενες επιβλαβείς επιπτώσεις μιας
      αρτυματικής ουσίας, πρέπει       αυτή  να υποβάλλεται   σε   κατάλληλη
      τοξικολογική δοκιμασία. Όταν μία αρτυματική ουσία περιέχει ή
      αποτελείται από γενετικώς τροποποιημένο οργανισμό όπως αναφέρεται στο
                                                                     6
      άρθρο   2 παράγραφοι     1 και    2 της οδηγίας    90/220/ΕΟΚ^ ) του
      Συμβουλίου, δεν εφαρμόζονται τα άρθρα 11 έως 18 της οδηγίας
      90/220/ΕΟΚ. Ωστόσο, στην αξιολόγηση της ασφάλειας της εν λόγω
      αρτυματικής ουσίας πρέπει να λαμβάνεται υπόψη το αίτημα για την
      ασφάλεια του περιβάλλοντος το οποίο διατυπώνεται          στην οδηγία
      90/220/ΕΟΚ.
3.    Όλες οι αρτυματικές ουσίες πρέπει να τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση
      και να επαναξιολογούνται, όποτε αυτό είναι αναγκαίο.
(6) ΕΕ αριθ. L 117 της 08.05.1990, σ. 15
                                      10
 ---pagebreak---                                                               ISSN 0254-1483
                                                     COM(93)609 τελικό
                                                           ΕΓΓΡΑΦΑ
GR                                                                       ίο
                           Apit3. καταλόγου : CB-CO-93-666-GR-C
                                                      ISBN 92-77-62318-7
Υπηρεσία Επισήμων Εκδόσεων των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων
L-2985 Luxembourg