CELEX: 
Language: it
Date: 2018-01-29 00:00:00
Title: REGOLAMENTO DELEGATO (UE) …/... DELLA COMMISSIONE che modifica il regolamento delegato (UE) 2016/127 per quanto concerne le prescrizioni in materia di proteine per le formule di proseguimento

RELAZIONE
            
            
               1.CONTESTO DELL'ATTO DELEGATO
            
            
               L'articolo 11, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 609/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 12 giugno 2013, relativo agli alimenti destinati ai lattanti e ai bambini nella prima infanzia, agli alimenti a fini medici speciali e ai sostituti dell'intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso
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                conferisce alla Commissione europea il potere di adottare atti delegati al fine di aggiornare, tra l'altro, il regolamento delegato (UE) 2016/127 della Commissione, del 25 settembre 2015, che integra il regolamento (UE) n. 609/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le prescrizioni specifiche di composizione e di informazione per le formule per lattanti e le formule di proseguimento e per quanto riguarda le prescrizioni relative alle informazioni sull'alimentazione del lattante e del bambino nella prima infanzia
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               .
            
            
               Il presente regolamento delegato intende modificare il regolamento delegato (UE) 2016/127 della Commissione, riducendo a 1,6 g/100 kcal (0,38 g/100 kJ) il tenore proteico minimo prescritto da tale regolamento per le formule di proseguimento a base di proteine di latte vaccino o caprino.
            
            
               2.CONSULTAZIONI PRECEDENTI L'ADOZIONE DELL'ATTO
            
            
               La Commissione ha consultato l'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) in merito alla questione. La base scientifica delle prescrizioni del presente regolamento delegato è costituita dal parere scientifico dell'EFSA sulla sicurezza e sull'idoneità per i lattanti delle formule di proseguimento con un tenore proteico di almeno 1,6 g/100 kcal
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               .
            
            
               Gli esperti degli Stati membri sono stati consultati per iscritto nell'ambito del gruppo di esperti sugli alimenti destinati ai lattanti e ai bambini nella prima infanzia, sugli alimenti a fini medici speciali e sui sostituti dell'intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso
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               . La consultazione scritta del gruppo di esperti ha avuto luogo tra il 30 giugno 2017 e il 6 settembre 2017.
            
            
               3.ELEMENTI GIURIDICI DELL'ATTO DELEGATO
            
            
               La base giuridica del presente regolamento delegato è costituita dall'articolo 11, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 609/2013. Secondo tale disposizione, alla Commissione è conferito il potere di adottare atti delegati per aggiornare il regolamento delegato (UE) 2016/127 tenendo conto dei pertinenti progressi tecnici e scientifici.
            
            
               Le modifiche proposte per il regolamento delegato (UE) 2016/127 riguardano la riduzione, in base al parere dell'EFSA; del tenore proteico minimo prescritto da tale regolamento per le formule di proseguimento a base di proteine di latte vaccino o caprino.
            
            
               REGOLAMENTO DELEGATO (UE) …/... DELLA COMMISSIONE
            
            
               del 29.1.2018
            
            
               che modifica il regolamento delegato (UE) 2016/127 per quanto concerne le prescrizioni in materia di proteine per le formule di proseguimento
            
            
               (Testo rilevante ai fini del SEE)
            
            
               LA COMMISSIONE EUROPEA,
            
            
               visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
            
            
               visto il regolamento (UE) n. 609/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 12 giugno 2013, relativo agli alimenti destinati ai lattanti e ai bambini nella prima infanzia, agli alimenti a fini medici speciali e ai sostituti dell'intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso e che abroga la direttiva 92/52/CEE del Consiglio, le direttive 96/8/CE, 1999/21/CE, 2006/125/CE e 2006/141/CE della Commissione, la direttiva 2009/39/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e i regolamenti (CE) n. 41/2009 e (CE) n. 953/2009 della Commissione
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               , in particolare l'articolo 11, paragrafo 2, 
            
            
               considerando quanto segue:
            
            
               (1)Il regolamento delegato (UE) 2016/127 della Commissione
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                stabilisce, tra l'altro, norme in materia di composizione e di etichettatura per le formule per lattanti e le formule di proseguimento.
            
         
         
            
               (2)Il regolamento delegato (UE) 2016/127 prevede in modo specifico che le formule di proseguimento a base di proteine di latte vaccino o caprino contengano almeno 1,8 g di proteine/100 kcal (0,43 g/100kJ).
            
            
               (3)Un operatore del settore alimentare ha presentato alla Commissione una richiesta di immissione sul mercato di una formula di proseguimento a base di proteine intatte di latte vaccino con un tenore proteico di almeno 1,61 g/100 kcal, che è inferiore ai livelli consentiti dalla direttiva 2006/141/CE e dal regolamento delegato (UE) 2016/127. 
            
            
               (4)Su richiesta della Commissione, il 5 aprile 2017 l'Autorità europea per la sicurezza alimentare ha espresso un parere scientifico sulla sicurezza e sull'idoneità per i lattanti delle formule di proseguimento con un tenore proteico di almeno 1,6 g/100 kcal
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               . L'Autorità europea per la sicurezza alimentare ha concluso che l'uso di formule di proseguimento a base di proteine intatte di latte vaccino o caprino con un tenore proteico di 1,6 g/100 kcal (0,38 g/100 kJ) e conformi, per il resto, alle prescrizioni della pertinente normativa dell'Unione, è sicuro e idoneo per i lattanti in buona salute che vivono in Europa e ricevono un'alimentazione complementare di qualità sufficiente. In base a tale parere e al fine di promuovere lo sviluppo di prodotti innovativi, il tenore proteico minimo prescritto dal regolamento delegato (UE) 2016/127 per le formule di proseguimento a base di latte vaccino o caprino dovrebbe essere ridotto a 1,6 g/100 kcal. 
            
            
               (5)È pertanto opportuno modificare di conseguenza l'allegato II del regolamento delegato (UE) 2016/127,
            
            
               HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
            
            
               Articolo 1
            
            
               L'allegato II del regolamento delegato (UE) 2016/127 della Commissione è modificato in conformità all'allegato del presente regolamento.
            
            
               Articolo 2
            
            
               Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
            
            
               Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
            
            
               Fatto a Bruxelles, il 29.1.2018
            
            
               
                     Per la Commissione
               
               
                     Il presidente
                     Jean-Claude JUNCKER
               
               
            
         
         
            
                  
                     (1)
                  
                        GU L 181 del 29.6.2013, pag. 35.
               
               
                  
                     (2)
                  
                        GU L 25 del 2.2.2016, pag. 1.
               
               
                  
                     (3)
                  
                        Gruppo di esperti scientifici dell'EFSA sui prodotti dietetici, l'alimentazione e le allergie (NDA), 2017, Opinion on the safety and suitability for use by infants of follow-on formulae with a protein content of at least 1.6 g/100 kcal. EFSA Journal 2017;15(5):4781.
               
               
                  
                     (4)
                  
                        Riferimento E02893 nel registro dei gruppi di esperti della Commissione e di altri organismi analoghi.
               
               
                  
                     (5)
                  
                        GU L 181 del 29.6.2013, pag. 35.
               
               
                  
                     (6)
                  
                        Regolamento delegato (UE) 2016/127 della Commissione, del 25 settembre 2015, che integra il regolamento (UE) n. 609/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le prescrizioni specifiche di composizione e di informazione per le formule per lattanti e le formule di proseguimento e per quanto riguarda le prescrizioni relative alle informazioni sull'alimentazione del lattante e del bambino nella prima infanzia (GU L 25 del 2.2.2016, pag. 1).
               
               
                  
                     (7)
                  
                        EFSA Journal 2017;15(5):4781.
               
            
      
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               ALLEGATO
            
            
               Nell'allegato II del regolamento delegato (UE) 2016/127, la tabella al punto 2.1 (Formule di proseguimento a base di proteine di latte vaccino o caprino) è sostituita dalla seguente:
            
            
                     
                        Minimo
                     
                  
                  
                     
                        Massimo
                     
                  
               
                     
                        0,38 g/100 kJ
                     
                     
                        (1,6 g/100 kcal)
                     
                  
                  
                     
                        0,6 g/100 kJ
                     
                     
                        (2,5 g/100 kcal)