CELEX: 32018R1915
Language: et
Date: 2018-12-06 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2018/1915, 6. detsember 2018, millega kiidetakse heaks toimeaine Metschnikowia fructicola tüvi NRRL Y-27328 kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa (EMPs kohaldatav tekst)

7.12.2018   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  L 311/20
               
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2018/1915,
         6. detsember 2018,
         millega kiidetakse heaks toimeaine Metschnikowia fructicola tüvi NRRL Y-27328 kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 13 lõiget 2,
         ning arvestades järgmist:
         
                     (1)
                  
                  
                     Äriühing Koppert B.V esitas 30. septembril 2014 vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 7 lõikele 1 Prantsusmaale taotluse toimeaine Metschnikowia fructicola tüve NRRL Y-27328 heakskiitmiseks.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Vastavalt kõnealuse määruse artikli 9 lõikele 3 teatas referentliikmesriik Prantsusmaa 3. juunil 2015 taotlejale, teistele liikmesriikidele, komisjonile ja Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „toiduohutusamet“), et taotlus on vastuvõetav.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     17. oktoobril 2016 esitas referentliikmesriik komisjonile esialgse hindamisaruande (ja selle koopia toiduohutusametile), milles hinnatakse, kas võib eeldada, et kõnealune toimeaine vastab määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumidele.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Toiduohutusamet järgis määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 12 lõikes 1 sätestatud nõudeid. Kooskõlas kõnealuse määruse artikli 12 lõikega 3 nõudis toiduohutusamet 20. märtsil 2017, et taotleja esitaks liikmesriikidele, komisjonile ja ametile täiendavat teavet. Referentliikmesriigi hinnang täiendavale teabele esitati toiduohutusametile ajakohastatud esialgse hindamisaruandena 12. septembril 2017.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Toiduohutusamet esitas 24. novembril 2017 taotlejale, liikmesriikidele ja komisjonile oma järelduse (2) toimeaine Metschnikowia fructicola tüve NRRL Y-27328 eeldatava vastavuse kohta määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumidele. Toiduohutusamet tegi oma järelduse üldsusele kättesaadavaks.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     20. juulil 2018 esitas komisjon alalisele taime-, looma-, toidu- ja söödakomiteele Metschnikowia fructicola tüve NRRL Y-27328 käsitleva läbivaatamisaruande ja määruse eelnõu toimeaine Metschnikowia fructicola tüve NRRL Y-27328 heakskiitmise kohta.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Vähemalt ühe kõnealust toimeainet sisaldava taimekaitsevahendi ühe või mitme iseloomuliku kasutusviisiga seoses ning eelkõige läbivaatamisaruandes uuritud ja üksikasjalikult käsitletud kasutusviisidega seoses on kinnitust leidnud, et määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumid on täidetud.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Seepärast on asjakohane kiita heaks Metschnikowia fructicola tüvi NRRL Y-27328.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõikele 2 koostoimes artikliga 6 ning teaduse ja tehnika arengu arvessevõtmiseks oleks siiski vaja lisada teatavad tingimused.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõike 4 kohaselt tuleks komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (3) lisa vastavalt muuta.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
                  
               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
         
            Artikkel 1
            Toimeaine heakskiitmine
            I lisas kirjeldatud toimeaine Metschnikowia fructicola tüvi NRRL Y-27328 kiidetakse heaks vastavalt kõnealuses lisas sätestatud tingimustele.
         
         
            Artikkel 2
            Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 muutmine
            Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse II lisale.
         
         
            Artikkel 3
            Jõustumine
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
         
         
            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 6. detsember 2018
            
               
                  Komisjoni nimel
               
               
                  president
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  ELT L 309, 24.11.2009, lk 1.
         
            (2)  EFSA (Euroopa Toiduohutusamet), 2018. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Metschnomawia fructicola NRRL Y-27328 (Järeldus toimeaine Metschnikowia fructicola tüve NRRL Y-27328 pestitsiidina kasutamise riskihindamist käsitleva vastastikuse eksperdiarvamuse kohta). EFSA Journal 2017; 15 (12): 5084, 19 lk doi:10.2903/j.efsa.2017.5084.
         
            (3)  Komisjoni 25. mai 2011. aasta rakendusmäärus (EL) nr 540/2011, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1107/2009 seoses heakskiidetud toimeainete loeteluga (ELT L 153, 11.6.2011, lk 1).
      
      
         
            I LISA
            
                        Tavanimetus, tunnuskoodid
                     
                     
                        IUPACi nimetus
                     
                     
                        Puhtus (1)
                        
                     
                     
                        Heakskiitmise kuupäev
                     
                     
                        Heakskiitmise aegumine
                     
                     
                        Erisätted
                     
                  
                        
                           Metschnikowia fructicola tüvi NRRL Y-27328
                        Registreerimisnumber Ameerika Ühendriikide põllumajandusuuringute keskuse kultuuride kogus (Agriculture Research Service Culture Collection at the National center for agricultural utilisation research in Peoria, Illinois, USA)
                     
                     
                        Puudub
                     
                     
                        Minimaalne sisaldus:
                        1 × 1010 CFU/g
                     
                     
                        27. detsember 2018
                     
                     
                        27. detsember 2028
                     
                     
                        Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse Metschnikowia fructicola tüve NRRL Y-27328 kohta koostatud läbivaatamisaruande järeldusi, eriti selle I ja II liidet.
                        Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    käitlejate ja töötajate kaitsele, arvestades seda, et Metschnikowia fructicola tüve NRRL Y-27328 tuleb käsitada võimaliku sensibiliseeriva ainena.
                                 
                              Tootja tagab, et tootmisprotsessi käigus säilitatakse rangelt keskkonnatingimused ja tehakse kvaliteedikontrolli analüüsid.
                        Vajaduse korral hõlmavad kasutustingimused riskivähendusmeetmete võtmist.
                     
                  
               (1)  Täiendavad toimeaine identifitseerimisandmed ja toimeaine omadused on esitatud läbivaatamisaruandes.
         
      
      
         
            II LISA
            Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa B osasse lisatakse järgmine kanne:
            
               
                           Nr
                        
                        
                           Tavanimetus, tunnuskoodid
                        
                        
                           IUPACi nimetus
                        
                        
                           Puhtus (1)
                           
                        
                        
                           Heakskiitmise kuupäev
                        
                        
                           Heakskiitmise aegumine
                        
                        
                           Erisätted
                        
                     
                           „129
                        
                        
                           
                              Metschnikowia fructicola tüvi NRRL Y-27328
                           Registreerimisnumber Ameerika Ühendriikide põllumajandusuuringute keskuse kultuuride kogus (Agriculture Research Service Culture Collection at the National center for agricultural utilisation research in Peoria, Illinois, USA)
                        
                        
                           Puudub
                        
                        
                           Minimaalne sisaldus:
                           1 × 1010 CFU/g
                        
                        
                           27. detsember 2018
                        
                        
                           27. detsember 2028
                        
                        
                           Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse Metschnikowia fructicola tüve NRRL Y-27328 kohta koostatud läbivaatamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.
                           Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu:
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       käitlejate ja töötajate kaitsele, arvestades seda, et Metschnikowia fructicola tüve NRRL Y-27328 tuleb käsitada võimaliku sensibiliseeriva ainena.
                                    
                                 Tootja tagab, et tootmisprotsessi käigus säilitatakse rangelt keskkonnatingimused ja tehakse kvaliteedikontrolli analüüsid.
                           Vajaduse korral hõlmavad kasutustingimused riskivähendusmeetmete võtmist.“
                        
                     
            
               (1)  Täiendavad toimeaine identifitseerimisandmed ja toimeaine omadused on esitatud läbivaatamisaruandes.