CELEX: 32004R1876
Language: cs
Date: 2004-10-28 00:00:00
Title: Nařízení Komise (ES) č. 1876/2004 ze dne 28. října 2004, kterým se mění příloha I nařízení (ES) č. 953/2003 k zamezení přesměrování obchodu s některými klíčovými léky do Evropské unie

29.10.2004   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 326/22
            
         
      NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 1876/2004
   ze dne 28. října 2004,
   kterým se mění příloha I nařízení (ES) č. 953/2003 k zamezení přesměrování obchodu s některými klíčovými léky do Evropské unie
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na nařízení Rady (ES) č. 953/2003 ze dne 26. května 2003 k zamezení přesměrování obchodu s některými klíčovými léky do Evropské unie (1), a zejména na čl. 4 odst. 8 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Komise podle článku 4 nařízení (ES) č. 953/2003 obdržela žádosti týkající se některých farmaceutických výrobků.
            
         
               (2)
            
            
               Komise stanovila, že obdržené žádosti splňují požadavky stanovené v nařízení (ES) č. 953/2003 v souladu s postupem podle čl. 5 odst. 2 uvedeného nařízení.
            
         
               (3)
            
            
               Komise informovala žadatele o tom, že se rozhodla jejich žádosti přijmout.
            
         
               (4)
            
            
               Dotyčné produkty by tedy měly být doplněny do přílohy I nařízení (ES) č. 953/2003,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Produkty a další podrobnosti uvedené v příloze tohoto nařízení se vkládají do přílohy I nařízení (ES) č. 953/2003 k zamezení přesměrování obchodu s některými klíčovými léky do Evropské unie.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 28. října 2004.
      
         
            Za Komisi
         
         Pascal LAMY
         
         
            člen Komise
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 135, 3.6.2003, s. 5.
   
      PŘÍLOHA
      
         
                     Přípravek
                  
                  
                     Výrobce/vývozce
                  
                  
                     Cílová země
                  
                  
                     Rozlišovací znaky
                  
                  
                     Datum schválení
                  
                  
                     Kód KN/TARIC (1)
                     
                  
               
                     „TRIZIVIR
                     
                     
                        750 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Spojené království
                              
                           
                  
                     Afghánistán
                     Angola
                     Arménie
                     Ázerbajdžán
                     Bangladéš
                     Benin
                     Bhútán
                     Botswana
                     Burkina Faso
                     Burundi
                     Kambodža
                     Kamerun
                     Kapverdy
                     Středoafrická republika
                     Čad
                     Komory
                     Eritrea
                     Etiopie
                     Gambie
                     Ghana
                     Guinea
                     Guinea-Bissau
                     Haiti
                     Honduras
                     Indie
                     Indonésie
                     Keňa
                     Kiribati
                     Korejská demokratická republika
                     Kyrgyzská republika
                     Laoská lidově demokratická republika
                     Lesotho
                     Libérie
                     Madagaskar
                     Malawi
                     Maledivy
                     Mali
                     Mauritánie
                     Moldávie
                     Mongolsko
                     Mosambik
                     Myanmar
                     Namibie
                     Nepál
                     Nikaragua
                     Niger
                     Nigérie
                     Pákistán
                     Rwanda
                     Samoa
                     Svatý Tomáš a Princův ostrov
                     Senegal
                     Sierra Leone
                     Šalamounovy ostrovy
                     Somálsko
                     Jihoafrická republika
                     Súdán
                     Svazijsko
                     Tádžikistán
                     Tanzánie
                     Togo
                  
                  
                     Specifické balení – text ve třech jazycích
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        EPIVIR
                     
                     
                        150 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Spojené království
                              
                           
                  
                     Specifické balení – text ve třech jazycích
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        RETROVIR
                     
                     
                        250 mg × 40
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Spojené království
                              
                           
                  
                     Obvyklé balení pro vývoz (modré), nepoužívané v EU
                     Balení pro francouzské nemocnice – frankofonní trhy
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        RETROVIR
                     
                     
                        300 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Spojené království
                              
                           
                  
                     Obvyklé balení pro vývoz (modré), nepoužívané v EU
                     Balení pro francouzské nemocnice – frankofonní trhy
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        RETROVIR
                     
                     
                        100 mg × 100
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Spojené království
                              
                           
                  
                     Obvyklé balení pro vývoz (modré), nepoužívané v EU
                     Balení pro francouzské nemocnice – frankofonní trhy
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        COMBIVIR
                     
                     
                        300/150 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Spojené království
                              
                           
                  
                     Specifické balení – text ve třech jazycích
                     Lékovka (spíše než obal ve formě blistru), tablety s reliéfem ‚A22‘
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        EPIVIR PERORÁLNÍ ROZTOK SOLUTION
                     
                     
                        10 mg/ml 240 ml
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Spojené království
                              
                           
                  
                     Specifické balení – text ve třech jazycích
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        ZIAGEN
                     
                     
                        300 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Spojené království
                              
                           
                  
                     Tuvalu
                     Uganda
                     Vanuatu
                     Jemen
                     Zambie
                     Zimbabwe
                     Kongo
                     Côte d’Ivoire
                     Džibuti
                     Konžská demokratická republika
                     Východní Timor
                     Rovníková Guinea
                  
                  
                     Obvyklé balení pro vývoz, nepoužívané v EU
                     Balení pro francouzské nemocnice – frankofonní země
                  
                  
                     20.9.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        RETROVIR PERORÁLNÍ ROZTOK
                     
                     
                        10 mg/ml
                     
                     
                        200 ml
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Spojené království
                              
                           
                  
                     Specifické balení – text ve třech jazycích
                  
                  
                     20.9.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
      
         (1)  Pouze, pokud existuje.“