CELEX: 32020D0528
Language: sv
Date: 2020-04-14 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2020/528 av den 14 april 2020 om godkännande för vissa laboratorier i Brasilien, Kina, Sydkorea, Thailand och Förenta staterna att utföra serologiska tester för kontroll av rabiesvaccins effektivitet hos hundar, katter och illrar (delgivet med nr C(2020) 2103) (Text av betydelse för EES)

16.4.2020   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 118/26
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2020/528
         av den 14 april 2020
         om godkännande för vissa laboratorier i Brasilien, Kina, Sydkorea, Thailand och Förenta staterna att utföra serologiska tester för kontroll av rabiesvaccins effektivitet hos hundar, katter och illrar
         
            
               (delgivet med nr C(2020) 2103)
            
         
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av rådets beslut 2000/258/EG av den 20 mars 2000 om att utse ett särskilt institut med ansvar för att fastställa de kriterier som behövs för att standardisera serologiska tester för kontroll av rabiesvaccins effektivitet (1), särskilt artikel 3.2, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     Genom beslut 2000/258/EG utsågs Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) i Nancy, Frankrike, till särskilt institut med ansvar för att fastställa de kriterier som behövs för att standardisera serologiska tester för kontroll av rabiesvaccins effektivitet. AFSSA har nu slagits samman med Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES) i Frankrike.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Enligt beslut 2000/258/EG ska ANSES bland annat bedöma de laboratorier i tredjeländer som har ansökt om godkännande att utföra serologiska tester för kontroll av rabiesvaccins effektivitet.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Den behöriga myndigheten i Brasilien har lämnat en ansökan om godkännande för laboratoriet Núcleo de Pesquisas em Raiva do Laboratório de Virologia Clínica e Molecular do Instituto de Ciências Biomédicas da Universidade de São Paulo. ANSES har utarbetat en positiv bedömningsrapport daterad den 24 oktober 2019 om detta laboratorium och lagt fram den för kommissionen.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Den behöriga myndigheten i Kina har lämnat in en ansökan om godkännande för två laboratorier: Sino Tech World Biologicals Pharmaceutical Co., Ltd (Beijing) och Animal Disease Diagnostic Center of the Institute of Animal Health of the Guangdong Academy of Agriculture Sciences. ANSES har utarbetat en positiv bedömningsrapport daterad den 24 oktober 2019 om dessa laboratorier och lagt fram den för kommissionen.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Den behöriga myndigheten i Kina har lämnat in en ansökan om förnyat godkännande för två laboratorier: National Reference Laboratory for Animal Rabies (Diagnostic Laboratory for Rabies and Wildlife Associated Zoonoses) och Centre for Rabies Antibody Assay of the Laboratory of Epidemiology of the Military Veterinary Research Institute of the Academy of Military Medical Sciences. ANSES har utarbetat en positiv bedömningsrapport daterad den 24 oktober 2019 om dessa laboratorier och lagt fram den för kommissionen.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Den behöriga myndigheten i Sydkorea har lämnat in en ansökan om godkännande för laboratoriet Rabies and Japanese encephalitis OIE reference laboratory of Animal and Plant Quarantine Agency. ANSES har utarbetat en positiv bedömningsrapport daterad den 24 oktober 2019 om detta laboratorium och lagt fram den för kommissionen.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Den behöriga myndigheten i Thailand har lämnat in en ansökan om godkännande för laboratoriet National Institute of Animal Health. ANSES har utarbetat en positiv bedömningsrapport daterad den 24 oktober 2019 om detta laboratorium och lagt fram den för kommissionen.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Den behöriga myndigheten i Förenta staterna har lämnat in en ansökan om förnyat godkännande för laboratoriet Centers for Disease Control and Prevention of the Rabies Laboratory. ANSES har utarbetat en positiv bedömningsrapport daterad den 24 oktober 2019 om detta laboratorium och lagt fram den för kommissionen.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Dessa laboratorier bör därför godkännas för att utföra serologiska tester för kontroll av rabiesvaccins effektivitet hos hundar, katter och illrar.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            I enlighet med artikel 3.2 i beslut 2000/258/EG godkänns härmed följande laboratorier för att utföra serologiska tester för kontroll av rabiesvaccins effektivitet hos hundar, katter och illrar:
            
                        a)
                     
                     
                        Núcleo de Pesquisas em Raiva
                        Laboratório de Virologia Clínica e Molecular do Instituto de Ciências Biomédicas
                        Universidade de São Paulo
                        Av. Prof. Lineu Prestes, 1374, room 225
                        0550-–000 São Paulo
                        Brasilien
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        Sino Tech World Biologicals Pharmaceutical Co., Ltd (Beijing)
                        29 Qingfeng West Road. Biological Medicine Base, Daxing District,
                        Beijing
                        Kina
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        Animal Disease Diagnostic Center
                        Institute of Animal Health, Guangdong Academy of Agriculture Sciences
                        21 Baishigang Street, Tianhe District
                        Guangzhou, Guangdong
                        Kina
                     
                  
                        d)
                     
                     
                        National Reference Laboratory for Animal Rabies (Diagnostic Laboratory for Rabies and Wildlife Associated Zoonoses)
                        Changchun Veterinary Research Institute, Chinese Academy of Agricultural Sciences
                        666 Liuying West Road, Jingyue Economy Development District, Changchun, Jilin,
                        Kina
                     
                  
                        e)
                     
                     
                        Centre for Rabies Antibody Assay, Laboratory of Epidemiology, Military Veterinary Research Institute, Academy of Military Medical Sciences
                        666 Liuying West Road, Jingyue Economy Development District
                        Changchun, Jilin
                        Kina
                     
                  
                        f)
                     
                     
                        Rabies and Japanese encephalitis OIE reference laboratory of the Animal and Plant Quarantine Agency
                        177 Hyeoksin 8-ro, Gimcheon-si, Gyeongsangbuk-do, 39660,
                        Sydkorea
                     
                  
                        g)
                     
                     
                        Centers for Disease Control and Prevention
                        Rabies Laboratory
                        1600 Clifton Road, NE, Atlanta, GA 30333,
                        Förenta staterna
                     
                  
                        h)
                     
                     
                        The National Institute of Animal Health
                        50/2 Kasetklang, Ladyao, Chatuchak
                        Bangkok 10900
                        Thailand
                     
                  
         
            Artikel 2
            Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.
         
         
            Utfärdat i Bryssel den 14 april 2020.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Stella KYRIAKIDES
               
                  Ledamot av kommissionen
               
            
         
         
            (1)  EGT L 79, 30.3.2000, s. 40.