CELEX: 32005L0080
Language: es
Date: 2005-11-21 00:00:00
Title: Directiva 2005/80/CE de la Comisión, de 21 de noviembre de 2005, por la que se modifica la Directiva 76/768/CEE del Consejo, relativa a los productos cosméticos, para adaptar sus anexos II y III al progreso técnico   (Texto pertinente a efectos del EEE)

22.11.2005   
            
            
               ES
            
            
               Diario Oficial de la Unión Europea
            
            
               L 303/32
            
         
      DIRECTIVA 2005/80/CE DE LA COMISIÓN
   
   de 21 de noviembre de 2005
   por la que se modifica la Directiva 76/768/CEE del Consejo, relativa a los productos cosméticos, para adaptar sus anexos II y III al progreso técnico
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
   Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
   Vista la Directiva 76/768/CEE del Consejo, de 27 de julio de 1976, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados Miembros en materia de productos cosméticos (1), y, en particular, su artículo 4 ter y su artículo 8, apartado 2,
   Tras consultar al Comité científico de los productos de consumo,
   Considerando lo siguiente:
   
               (1)
            
            
               La Directiva 76/768/CEE, modificada por la Directiva 2003/15/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (2), prohíbe el uso en productos cosméticos de sustancias clasificadas como carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción pertenecientes a las categorías 1, 2 y 3 del anexo I de la Directiva 67/548/CEE del Consejo, de 27 de junio de 1967, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas en materia de clasificación, embalaje y etiquetado de las sustancias peligrosas (3), pero permite la utilización de sustancias clasificadas en la categoría 3 con arreglo a la Directiva 67/548/CEE si han sido evaluadas y aprobadas por el Comité científico de los productos cosméticos y de los productos no alimentarios destinados al consumidor (SCCNFP), sustituido por el Comité científico de los productos de consumo (SCCP) en virtud de la Decisión 2004/210 de la Comisión (4).
            
         
               (2)
            
            
               La Directiva 67/548/CEE ha sido modificada por la Directiva 2004/73/CE, y ello exige adoptar medidas para poner la Directiva 76/768/CEE en consonancia con las disposiciones de la Directiva 67/548/CEE.
            
         
               (3)
            
            
               Es preciso incluir en el anexo II de la Directiva 76/768/CEE algunas de las sustancias clasificadas como carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción pertenecientes a las categorías 1 y 2 del anexo I de la Directiva 67/548/CEE que todavía no figuran en el mismo. Las sustancias clasificadas como carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción pertenecientes a la categoría 3 del anexo I de la Directiva 67/548/CEE deben asimismo figurar en el anexo II de la Directiva 76/768/CEE, excepto si han sido evaluadas y aprobadas por el SCCP para su utilización en productos cosméticos.
            
         
               (4)
            
            
               Deben suprimirse las sustancias clasificadas como carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción pertenecientes a las categorías 1 y 2 y enumeradas en el anexo III, primera parte, de la Directiva 76/768/CEE, pues ahora figuran en su anexo II y, por lo tanto, no deben estar incluidas en la composición de productos cosméticos.
            
         
               (5)
            
            
               En la Directiva 2004/93/CE de la Comisión (5) se establecía la inclusión en el anexo II de la Directiva 76/768/CEE de algunas sustancias que ya figuraban en él. En aras de la claridad debería, por tanto, modificarse ese anexo.
            
         
               (6)
            
            
               Conviene, por lo tanto, modificar en consecuencia la Directiva 76/768/CEE.
            
         
               (7)
            
            
               Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de productos cosméticos.
            
         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   Los anexos II y III de la Directiva 76/768/CE quedan modificados con arreglo a lo dispuesto en el anexo de la presente Directiva.
   Artículo 2
   Los Estados miembros tomarán las medidas necesarias para impedir que, a partir del 22 de agosto de 2006, los productos cosméticos que no cumplan lo dispuesto en la presente Directiva sean comercializados por fabricantes comunitarios o importadores establecidos en la Comunidad.
   Los Estados miembros tomarán todas las medidas necesarias para evitar que esos productos se vendan a los consumidores finales o se pongan a su disposición después del 22 de noviembre de 2006.
   Artículo 3
   1.   Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva a más tardar el 22 de mayo de 2006. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones, así como una tabla de correspondencias entre las mismas y la presente Directiva.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de dicha referencia.
   2.   Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones básicas de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
   Artículo 4
   La presente Directiva entrará en vigor el tercer día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   Artículo 5
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.
   
      Hecho en Bruselas, el 21 de noviembre de 2005.
      
         
            Por la Comisión
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            Vicepresidente
         
      
   
   
      (1)  DO L 262 de 27.9.1976, p. 169. Directiva modificada en último lugar por la Directiva 2005/52/CE de la Comisión (DO L 234 de 10.9.2005, p. 9).
   
      (2)  DO L 66 de 11.3.2003, p. 26.
   
      (3)  DO 196 de 16.8.1967, p. 1. Directiva modificada en último lugar por la Directiva 2004/73/CE de la Comisión (DO L 152 de 30.4.2004, p. 1).
   
      (4)  DO L 66 de 4.3.2004, p. 45.
   
      (5)  DO L 300 de 25.9.2004, p. 13.
   
      ANEXO
      Los anexos II y III de la Directiva 76/768/CEE quedan modificados como sigue:
      
                  1)
               
               
                  El anexo II queda modificado como sigue:
                  
                              a)
                           
                           
                              se suprimen los contenidos de los números de referencia 615 y 616;
                           
                        
                              b)
                           
                           
                              el número de referencia 687 se modifica como sigue:
                              
                                          «687.
                                       
                                       
                                          dinitrotolueno, calidad técnica (No CAS 121-14-2)».
                                       
                                    
                        
                              c)
                           
                           
                              se añaden los números de referencia 1137 y 1211 siguientes:
                              
                                          No de referencia
                                       
                                       
                                          Nombre químico
                                       
                                       
                                          Número CAS
                                          no CE
                                       
                                    
                                          «1137
                                       
                                       
                                          nitrito de isobutilo
                                       
                                       
                                          542-56-3
                                       
                                    
                                          1138
                                       
                                       
                                          isopreno (estabilizado)
                                          (2-metil-1,3-butadieno)
                                       
                                       
                                          78-79-5
                                       
                                    
                                          1139
                                       
                                       
                                          1-bromopropano
                                          n-bromuro de propilo
                                       
                                       
                                          106-94-5
                                       
                                    
                                          1140
                                       
                                       
                                          cloropreno (estabilizado)
                                          (2-clorobuta-1,3-dieno)
                                       
                                       
                                          126-99-8
                                       
                                    
                                          1141
                                       
                                       
                                          1,2,3-tricloropropano
                                       
                                       
                                          96-18-4
                                       
                                    
                                          1142
                                       
                                       
                                          éter dimetílico de etilenglicol (EGDME)
                                       
                                       
                                          110-71-4
                                       
                                    
                                          1143
                                       
                                       
                                          dinocap (ISO)
                                       
                                       
                                          39300-45-3
                                       
                                    
                                          1144
                                       
                                       
                                          diaminotolueno, producto técnico -mezcla de [4-metil-m-fenileno diamina] (1) y [2-metil-m-fenileno diamina] (2)
                                          
                                          metilfenilendiamina
                                       
                                       
                                          25376-45-8
                                       
                                    
                                          1145
                                       
                                       
                                          tricloruro de p-clorobencilo
                                       
                                       
                                          5216-25-1
                                       
                                    
                                          1146
                                       
                                       
                                          éter difenílico; derivado octabromado
                                       
                                       
                                          32536-52-0
                                       
                                    
                                          1147
                                       
                                       
                                          1,2-bis(2-metoxietoxi)etano
                                          éter dimetílico de trietilenglicol (TEGDME)
                                       
                                       
                                          112-49-2
                                       
                                    
                                          1148
                                       
                                       
                                          tetrahidrotiopiran-3-carboxaldehído
                                       
                                       
                                          61571-06-0
                                       
                                    
                                          1149
                                       
                                       
                                          4,4'-bis(dimetilamino)benzofenona
                                          (cetona de Michler)
                                       
                                       
                                          90-94-8
                                       
                                    
                                          1150
                                       
                                       
                                          oxiranometanol, 4-metilbenceno sulfonado, (S)-
                                       
                                       
                                          70987-78-9
                                       
                                    
                                          1151
                                       
                                       
                                          ácido 1,2-bencenodicarboxílico, dipentilester, ramificado y lineal [1]
                                       
                                       
                                          84777-06-0 [1]
                                       
                                    
                                          ftalato de n-pentil-isopentilo [2]
                                       
                                       
                                          -[2]
                                       
                                    
                                          ftalato de dipentilo [3]
                                       
                                       
                                          131-18-0 [3]
                                       
                                    
                                          ftalato de diisopentilo [4]
                                       
                                       
                                          605-50-5 [4]
                                       
                                    
                                          1152
                                       
                                       
                                          ftalato de bencilbutilo (BBP)
                                       
                                       
                                          85-68-7
                                       
                                    
                                          1153
                                       
                                       
                                          ácido 1,2-bencenodicarboxílico, di-C 7-11 alquilesteres, ramificados y lineales
                                       
                                       
                                          68515-42-4
                                       
                                    
                                          1154
                                       
                                       
                                          mezcla de: disodio 4-(3-etoxicarbonil-4-(5-(3-etoxicarbonil-5-hidroxi-1-(4-sulfonatofenil) pirazol-4-il)penta-2,4-dienilideno)-4,5-dihidro-5-oxopirazol-1-il)bencenosulfonato y trisodio 4-(3-etoxicarbonil-4-(5-(3-etoxicarbonil-5-oxido-1-(4-sulfonatofenil)pirazol-4-il)penta-2,4-dienilideno)-4,5-dihidro-5-oxopirazol-1-il)bencenosulfonato
                                       
                                       
                                          no CE 402-660-9
                                       
                                    
                                          1155
                                       
                                       
                                          (metilenobis(4,1-fenilenazo(1-(3-(dimetilamino)propil)-1,2-dihidro-6-hidroxi-4-metil-2-oxopiridina-5,3-diil)))-1,1′-dipiridinio dicloruro dihidrocloruro
                                       
                                       
                                          no CE 401-500-5
                                       
                                    
                                          1156
                                       
                                       
                                          2-[2-hidroxi-3-(2-clorofenil)carbamoil-1-naftilazo]-7-[2-hidroxi-3-(3-metilfenil)-carbamoil-1-naftilazo]fluoren-9-ona
                                       
                                       
                                          no CE 420-580-2
                                       
                                    
                                          1157
                                       
                                       
                                          azafenidina
                                       
                                       
                                          68049-83-2
                                       
                                    
                                          1158
                                       
                                       
                                          2,4,5-trimetilanilina [1]
                                       
                                       
                                          137-17-7 [1]
                                       
                                    
                                          clorhidrato de 2,4,5-trimetilanilina [2]
                                       
                                       
                                          21436-97-5 [2]
                                       
                                    
                                          1159
                                       
                                       
                                          4,4'-tiodianilina y sus sales
                                       
                                       
                                          139-65-1
                                       
                                    
                                          1160
                                       
                                       
                                          4,4′-oxidianilina (p-aminofenil éter) y sus sales
                                       
                                       
                                          101-80-4
                                       
                                    
                                          1161
                                       
                                       
                                          
                                             N,N,N′,N′-tetrametil-4,4′-metilendianilina
                                       
                                       
                                          101-61-1
                                       
                                    
                                          1162
                                       
                                       
                                          6-metoxi-m-toluidina
                                          (p-cresidina)
                                       
                                       
                                          120-71-8
                                       
                                    
                                          1163
                                       
                                       
                                          3-etil-2-metil-2-(3-metilbutil)-1,3-oxazolidina
                                       
                                       
                                          143860-04-2
                                       
                                    
                                          1164
                                       
                                       
                                          mezcla de: 1,3,5-tris(3-aminometilfenil)-1,3,5-(1H,3H,5H)-triacina-2,4,6-triona y mezcla de oligómeros de 3,5-bis(3-aminometilfenil)-1-poli[3,5-bis(3-aminometilfenil)-2,4,6-trioxo-1,3,5-(1H,3H,5H)-triacin-1-il]-1,3,5-(1H,3H,5H)-triacina-2,4,6-triona
                                       
                                       
                                          no CE 421-550-1
                                       
                                    
                                          1165
                                       
                                       
                                          2-nitrotolueno
                                       
                                       
                                          88-72-2
                                       
                                    
                                          1166
                                       
                                       
                                          fosfato tributílico
                                       
                                       
                                          126-73-8
                                       
                                    
                                          1167
                                       
                                       
                                          naftaleno
                                       
                                       
                                          91-20-3
                                       
                                    
                                          1168
                                       
                                       
                                          nonilfenol [1]
                                       
                                       
                                          25154-52-3 [1]
                                       
                                    
                                          4-nonilfenol, ramificado [2]
                                       
                                       
                                          84852-15-3 [2]
                                       
                                    
                                          1169
                                       
                                       
                                          1,1,2-tricloroetano
                                       
                                       
                                          79-00-5
                                       
                                    
                                          1170
                                       
                                       
                                          pentacloroetano
                                       
                                       
                                          76-01-7
                                       
                                    
                                          1171
                                       
                                       
                                          cloruro de vinilideno
                                          (1,1-dicloroetileno)
                                       
                                       
                                          75-35-4
                                       
                                    
                                          1172
                                       
                                       
                                          cloruro de alilo;
                                          (3-cloropropeno)
                                       
                                       
                                          107-05-1
                                       
                                    
                                          1173
                                       
                                       
                                          1,4-diclorobenceno
                                          (p-diclorobenceno)
                                       
                                       
                                          106-46-7
                                       
                                    
                                          1174
                                       
                                       
                                          bis(2-cloroetil) éter
                                       
                                       
                                          111-44-4
                                       
                                    
                                          1175
                                       
                                       
                                          Fenol
                                       
                                       
                                          108-95-2
                                       
                                    
                                          1176
                                       
                                       
                                          bisfenol A
                                          (4,4'-isopropilidendifenol)
                                       
                                       
                                          80-05-7
                                       
                                    
                                          1177
                                       
                                       
                                          trioximetileno
                                          (1,3,5-trioxan)
                                       
                                       
                                          110-88-3
                                       
                                    
                                          1178
                                       
                                       
                                          propargita (ISO)
                                       
                                       
                                          2312-35-8
                                       
                                    
                                          1179
                                       
                                       
                                          1-cloro-4-nitrobenceno
                                       
                                       
                                          100-00-5
                                       
                                    
                                          1180
                                       
                                       
                                          molinato (ISO)
                                       
                                       
                                          2212-67-1
                                       
                                    
                                          1181
                                       
                                       
                                          fenpropimorf
                                       
                                       
                                          67564-91-4
                                       
                                    
                                          1182
                                       
                                       
                                          epoxiconazol
                                       
                                       
                                          133855-98-8
                                       
                                    
                                          1183
                                       
                                       
                                          isocianato de metilo
                                       
                                       
                                          624-83-9
                                       
                                    
                                          1184
                                       
                                       
                                          N,N-dimetilanilinio tetrakis(pentafluorofenil)borato
                                       
                                       
                                          118612-00-3
                                       
                                    
                                          1185
                                       
                                       
                                          O,O′-(etenilmetilsilileno) di[(4-metilpentan-2-ona) oxima]
                                       
                                       
                                          no CE 421-870-1
                                       
                                    
                                          1186
                                       
                                       
                                          mezcla 2:1 de: 4-(7-hidroxi-2,4,4-trimetil-2-cromanil)resorcinol-4-il-tris(6-diazo-5,6-dihidro-5-oxonaftalen-1-sulfonato) y 4-(7-hidroxi-2,4,4-trimetil-2-cromanil)resorcinolbis(6-diazo-5,6-dihidro-5-oxonaftalen-1-sulfonato)
                                       
                                       
                                          140698-96-0
                                       
                                    
                                          1187
                                       
                                       
                                          mezcla de: producto de reacción de 4,4′-metilenbis[2-(4-hidroxibencil)-3,6-dimetilfenol] y 6-diazo-5,6-dihidro-5-oxo-naftalensulfonato (1:2) y producto de reacción de 4,4′-metilenbis[2-(4-hidroxibencil)-3,6-dimetilfenol] y 6-diazo-5,6-dihidro-5-oxonaftalensulfonato (1:3)
                                       
                                       
                                          no CE 417-980-4
                                       
                                    
                                          1188
                                       
                                       
                                          verde de malaquita hidrocloruro [1]
                                       
                                       
                                          569-64-2 [1]
                                       
                                    
                                          verde de malaquita oxalato [2]
                                       
                                       
                                          18015-76-4 [2]
                                       
                                    
                                          1189
                                       
                                       
                                          1-(4-clorofenil)-4,4-dimetil-3-(1,2,4-triazol-1-ilmetil)pentan-3-ol
                                       
                                       
                                          107534-96-3
                                       
                                    
                                          1190
                                       
                                       
                                          5-(3-butiril-2,4,6-trimetilfenil)-2-[1-(etoxiimino)propil]-3-hidroxiciclohex-2-en-1-ona
                                       
                                       
                                          138164-12-2
                                       
                                    
                                          1191
                                       
                                       
                                          trans-4-fenil-L-prolina
                                       
                                       
                                          96314-26-0
                                       
                                    
                                          1192
                                       
                                       
                                          heptanoato de bromoxinilo (ISO)
                                       
                                       
                                          56634-95-8
                                       
                                    
                                          1193
                                       
                                       
                                          mezcla de: 5-[(4-[(7-amino-1-hidroxi-3-sulfo-2-naftil) azo]-2,5-dietoxifenil)azo]-2-[(3-fosfonofenil)azo] del ácido benzoico y 5-[(4-[(7-amino-1-hidroxi-3-sulfo-2-naftil)azo]-2,5-dietoxifenil)azo]-3-[(3-fosfonofenil) azo] del ácido benzoico
                                       
                                       
                                          163879-69-4
                                       
                                    
                                          1194
                                       
                                       
                                          2-{4-(2-amoniopropilamino)-6-[4-hidroxi-3-(5-metil-2-metoxi-4-sulfamoilfenilazo)-2-sulfonatonaft-7-ilamino]-1,3,5-triacin-2-ilamino}-2-aminopropil formato
                                       
                                       
                                          no CE 424-260-3
                                       
                                    
                                          1195
                                       
                                       
                                          5-nitro-o-toluidina [1]
                                       
                                       
                                          99-55-8 [1]
                                       
                                    
                                          clorhidrato de 5-nitro-o-toluidina [2]
                                       
                                       
                                          51085-52-0 [2]
                                       
                                    
                                          1196
                                       
                                       
                                          1-(1-naftilmetil)quinolinio cloruro
                                       
                                       
                                          65322-65-8
                                       
                                    
                                          1197
                                       
                                       
                                          (R)-5-bromo-3-(1-metil-2-pirrolidinilmetil)-1H-indol
                                       
                                       
                                          143322-57-0
                                       
                                    
                                          1198
                                       
                                       
                                          pimetrocina (ISO)
                                       
                                       
                                          123312-89-0
                                       
                                    
                                          1199
                                       
                                       
                                          oxadiargilo (ISO)
                                       
                                       
                                          39807-15-3
                                       
                                    
                                          1200
                                       
                                       
                                          clortoluron
                                          3-(3-Cloro-p-tolil)-1,1-dimetilurea
                                       
                                       
                                          15545-48-9
                                       
                                    
                                          1201
                                       
                                       
                                          N-[2-(3-acetil-5-nitrotiofen-2-ilazo)-5-dietilaminofenil] acetamida
                                       
                                       
                                          no CE 416-860-9
                                       
                                    
                                          1202
                                       
                                       
                                          1,3-bis(vinilsulfonilacetamido)-propano
                                       
                                       
                                          93629-90-4
                                       
                                    
                                          1203
                                       
                                       
                                          
                                             p-fenetidina (4-etoxianilina)
                                       
                                       
                                          156-43-4
                                       
                                    
                                          1204
                                       
                                       
                                          
                                             m-fenilendiamina y sus sales
                                       
                                       
                                          108-45-2
                                       
                                    
                                          1205
                                       
                                       
                                          residuos (alquitrán de hulla), destilación del aceite de creosota, si contienen menos de 0,005 % p/p de benzo[a]pireno
                                       
                                       
                                          92061-93-3
                                       
                                    
                                          1206
                                       
                                       
                                          aceite de creosota, fracción de acenafteno, aceite de lavado, si contiene menos de 0,005 % p/p de benzo[a]pireno
                                       
                                       
                                          90640-84-9
                                       
                                    
                                          1207
                                       
                                       
                                          aceite de creosota, si contiene menos de 0,005 % p/p de benzo[a]pireno
                                       
                                       
                                          61789-28-4
                                       
                                    
                                          1208
                                       
                                       
                                          creosota, si contiene menos de 0,005 % p/p de benzo[a]pireno
                                       
                                       
                                          8001-58-9
                                       
                                    
                                          1209
                                       
                                       
                                          aceite de creosota, destilado de elevado punto de ebullición, aceite de lavado, si contiene menos de 0,005 % p/p de benzo[a]pireno
                                       
                                       
                                          70321-79-8
                                       
                                    
                                          1210
                                       
                                       
                                          residuos del extracto (hulla), ácido de aceite de creosota, residuo de extracto de aceite de lavado, si contienen menos de 0,005 % p/p de benzo[a]pireno
                                       
                                       
                                          122384-77-4
                                       
                                    
                                          1211
                                       
                                       
                                          aceite de creosota, destilado de bajo punto de ebullición, aceite de lavado, si contiene menos de 0,005 % p/p de benzo[a]pireno
                                       
                                       
                                          70321-80-1
                                       
                                    
                        
            
                  2)
               
               
                  La parte 1 del anexo III queda modificada como sigue:
                  
                              a)
                           
                           
                              se suprimen los contenidos del número de referencia 19;
                           
                        
                              b)
                           
                           
                              en el número de referencia 1a, columna b, las palabras «Ácido bórico, boratos y tetraboratos» se sustituyen por: «Ácido bórico, boratos y tetraboratos, excepto la sustancia número X del anexo II»;
                           
                        
                              c)
                           
                           
                              en el número de referencia 8, columna b, las palabras «m-y p-fenilendiamina, sus derivados N-sustituidos y sus sales; derivados N-sustituidos de la o-fenilendiamina (5), excluidos los ya mencionados en el presente anexo» se sustituyen por: «p-fenilendiamina, sus derivados N-sustituidos y sus sales; derivados N-sustituidos de la o-fenilendiamina (5), excluidos los ya mencionados en el presente anexo».
                           
                        
            
         (1)  Para cada ingrediente véase el número de referencia 364 del anexo II.
      
         (2)  Para cada ingrediente véase el número de referencia 413 del anexo II.»