CELEX: 62015TB0718
Language: it
Date: 2016-07-20 00:00:00
Title: Causa T-718/15 R: Ordinanza del presidente del Tribunale del 20 luglio 2016 — PTC Therapeutics International/EMA («Procedimento sommario — Accesso ai documenti — Regolamento (CE) n. 1049/2001 — Documenti in possesso dell’EMA relativi a informazioni presentate da un’impresa nell’ambito della sua domanda di autorizzazione all’immissione in commercio di un medicinale — Decisione di concedere a un terzo l’accesso ai documenti — Domanda di sospensione dell’esecuzione — Urgenza — Fumus boni iuris — Bilanciamento degli interessi»)

5.9.2016   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell’Unione europea
            
            
               C 326/27
            
         Ordinanza del presidente del Tribunale del 20 luglio 2016 — PTC Therapeutics International/EMA
   (Causa T-718/15 R)
   ((«Procedimento sommario - Accesso ai documenti - Regolamento (CE) n. 1049/2001 - Documenti in possesso dell’EMA relativi a informazioni presentate da un’impresa nell’ambito della sua domanda di autorizzazione all’immissione in commercio di un medicinale - Decisione di concedere a un terzo l’accesso ai documenti - Domanda di sospensione dell’esecuzione - Urgenza - Fumus boni iuris - Bilanciamento degli interessi»))
   (2016/C 326/48)
   Lingua processuale: l’inglese
   
      Parti
   
   
      Richiedente: PTC Therapeutics International Ltd (Dublino, Irlanda) (rappresentanti: G. Castle, B. Kelly, H. Billson, solicitors, M. Demetriou, QC, e C. Thomas, barrister)
   
      Resistente: Agenzia europea per i medicinali (rappresentanti: T. Jabłoński, A. Spina, A. Rusanov, S. Marino e N. Rampal Olmedo, agenti)
   
      Interveniente a sostegno della ricorrente: European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs (Eucope) (Bruxelles, Belgio) (rappresentanti: S. Cowlishaw, solicitor, e D. Scannell, barrister)
   
      Oggetto
   
   Domanda basata sugli articoli 278 e 279 TFUE e diretta, in sostanza, a ottenere la sospensione dell’esecuzione della decisione EMA/722323/2015 dell’EMA, del 25 novembre 2015, che concede a un terzo, in forza del regolamento (CE) n. 1049/2001 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 30 maggio 2001, relativo all’accesso del pubblico ai documenti del Parlamento europeo, del Consiglio e della Commissione (GU 2001, L 145, pag. 43), l’accesso a taluni documenti contenenti informazioni presentate nell’ambito di una domanda di autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale Translarna.
   
      Dispositivo
   
   
               1)
            
            
               È sospesa l’esecuzione della decisione EMA/722323/2015 dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA), del 25 novembre 2015, che concede a un terzo, in forza del regolamento (CE) n. 1049/2001 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 30 maggio 2001, relativo all’accesso del pubblico ai documenti del Parlamento europeo, del Consiglio e della Commissione, l’accesso alla relazione dello studio clinico «Ataluren (PTC124) PTC124-GD-007-DMD», relativa a uno studio sull’efficacia e sulla sicurezza di fase 2 B relativo all’Ataluren su soggetti che presentano una mutazione nonsenso di Duchenne e una distrofia muscolare di Becker.
            
         
               2)
            
            
               Si ingiunge all’EMA di non divulgare la relazione menzionata al punto 1.
            
         
               3)
            
            
               Le spese sono riservate.