CELEX: 22000D1214(05)
Language: hr
Date: 2000-10-02 00:00:00
Title: Odluka Zajedničkog odbora EGP-a br. 75/2000 od 2. listopada 2000. o izmjeni Priloga II. (Tehnički propisi, norme, ispitivanje i potvrđivanje) Sporazumu o EGP-u

11/Sv. 95
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               48
            
         22000D1214(05)
   
               L 315/12
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
         ODLUKA ZAJEDNIČKOG ODBORA EGP-a
   br. 75/2000
   od 2. listopada 2000.
   o izmjeni Priloga II. (Tehnički propisi, norme, ispitivanje i potvrđivanje) Sporazumu o EGP-u
   ZAJEDNIČKI ODBOR EGP-a,
   uzimajući u obzir Sporazum o Europskom gospodarskom prostoru, kako je izmijenjen Protokolom o prilagodbi Sporazuma o Europskom gospodarskom prostoru, dalje u tekstu „Sporazum”, a posebno njegov članak 98.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Prilog II. Sporazumu je izmijenjen Odlukom br. 57/2000 Zajedničkog odbora EGP-a od 28. lipnja 2000. (1)
               
            
         
               (2)
            
            
               Uredba Komisije (EZ) br. 1069/98 od 26. svibnja 1998. kojom se izmjenjuje Uredba (EZ) br. 542/95 od 10. ožujka 1995. o ispitivanju varijacija s obzirom na uvjete za stavljanje u promet što spada u djelokrug Uredbe Vijeća (EEZ) br. 2309/93 (2) treba se unijeti u Sporazum.
            
         
               (3)
            
            
               Uredba Komisije (EZ) br. 1146/98 od 2. lipnja 1998. kojom se izmjenjuje Uredba (EZ) br. 541/95 o ispitivanju varijacija s obzirom na uvjete za stavljanje u promet koje odobrava nadležno tijelo države članice (3) treba se unijeti u Sporazum.
            
         
               (4)
            
            
               Uredba Vijeća (EZ) br. 2743/98 od 14. prosinca 1998. kojom se izmjenjuje Uredba (EZ) br. 297/95 o pristojbama koje se plaćaju Europskoj agenciji za procjenu medicinskih proizvoda (4), treba se unijeti u Sporazum.
            
         
               (5)
            
            
               Direktiva Komisije 1999/82/EZ od 8. rujna 1999. o izmjeni Priloga Direktivi Vijeća 75/318/EEZ o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na analitičke, farmakološko-toksikološke i kliničke standarde i protokole u vezi s testiranjem lijekova (5) treba se unijeti u Sporazum.
            
         
               (6)
            
            
               Direktiva Komisije 1999/83/EZ od 8. rujna 1999. o izmjeni Priloga Direktivi Vijeća 75/318/EEZ o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na analitičke, farmakološko-toksikološke i kliničke standarde i protokole u vezi s testiranjem lijekova (6) treba se unijeti u Sporazum,
            
         ODLUČIO JE:
   Članak 1.
   U točku 2. (Direktiva Komisije 75/318/EEZ) u poglavlju XII. Priloga II. Sporazumu dodaju se sljedeće alineje:
   
               „—
            
            
               
                  399 L 0082: Direktiva Komisije 1999/82/EZ od 8. rujna 1999. (SL L 243, 15.9.1999., str. 7.).
            
         
               —
            
            
               
                  399 L 0083: Direktiva Komisije 1999/83/EZ od 8. rujna 1999. (SL L 243, 15.9.1999., str. 9.).”
            
         Članak 2.
   U točku 15.h (Uredba Vijeća (EZ) br. 297/95) u poglavlju XIII. Priloga II. Sporazumu dodaje se sljedeće:
   „kako je izmijenjeno:
   
               —
            
            
               
                  398 R 2743: Uredba Vijeća (EZ) br. 2743/98 od 14. prosinca 1998. (SL L 345, 19.12.1998., str. 3.).”
            
         Članak 3.
   U točku 15.j (Uredba Komisije (EZ) br. 541/95) u poglavlju XIII. Priloga II. Sporazumu dodaje se sljedeće:
   „kako je izmijenjeno:
   
               —
            
            
               
                  398 R 1146: Uredba Komisije (EZ) br. 1146/98 od 2. lipnja 1998. (SL L 159, 3.6.1998., str. 31.).”
            
         Članak 4.
   U točku 15.k (Uredba Komisije (EZ) br. 542/95) u poglavlju XIII. Priloga II. Sporazumu dodaje se sljedeće:
   „kako je izmijenjeno:
   
               —
            
            
               
                  398 R 1069: Uredba Komisije (EZ) br. 1069/98 od 26. svibnja 1998. (SL L 153, 27.5.1998., str. 11.).”
            
         Članak 5.
   Tekstovi uredaba (EZ) br. 1069/98 i (EZ) 1146/98, Uredbe (EZ) br. 2743/98 i direktiva 1999/82/EZ i 1999/83/EZ na islandskom i norveškom jeziku, koji se objavljuju u Dodatku o EGP-u Službenom listu Europskih zajednica, vjerodostojni su.
   Članak 6.
   Ova Odluka stupa na snagu 3. listopada 2000., pod uvjetom da su sve obavijesti iz članka 103. stavka 1. Sporazuma podnesene Zajedničkom odboru EGP-a (7).
   Članak 7.
   Ova se Odluka objavljuje u odjeljku o EGP-u i Dodatku o EGP-u Službenom listu Europskih zajednica.
   
      Sastavljeno u Bruxellesu 2. listopada 2000.
      
         
            Za Zajednički odbor EGP-a
         
         
            Predsjednik
         
         G. S. GUNNARSSON
      
   
   
      (1)  SL L 237, 21.9.2000., str. 73.
   
      (2)  SL L 153, 27.5.1998., str. 11.
   
      (3)  SL L 159, 3.6.1998., str. 31.
   
      (4)  SL L 345, 19.12.1998., str. 3.
   
      (5)  SL L 243, 15.9.1999., str. 7.
   
      (6)  SL L 243, 15.9.1999., str. 9.
   
      (7)  Ustavni zahtjevi nisu navedeni.