CELEX: 32017R0409
Language: sk
Date: 2017-03-08 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/409 z 8. marca 2017, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh schvaľuje základná látka peroxid vodíka a ktorým sa mení príloha k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (Text s významom pre EHP )

9.3.2017   
               
               
                  SK
               
               
                  Úradný vestník Európskej únie
               
               
                  L 63/95
               
            VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2017/409
      z 8. marca 2017,
      ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh schvaľuje základná látka peroxid vodíka a ktorým sa mení príloha k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011
      (Text s významom pre EHP)
      EURÓPSKA KOMISIA,
      so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
      so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a najmä na jeho článok 23 ods. 5 v spojení s jeho článkom 13 ods. 2,
      keďže:
      
                  (1)
               
               
                  V súlade s článkom 23 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1107/2009 bola Komisii 9. decembra 2015 doručená žiadosť od ústavu Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB) o schválenie peroxidu vodíka ako základnej látky. K uvedenej žiadosti boli pripojené informácie požadované v článku 23 ods. 3 druhom pododseku.
               
            
                  (2)
               
               
                  Komisia požiadala Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) o odbornú pomoc. Úrad predložil Komisii 13. septembra 2016 technickú správu o predmetnej látke (2). Komisia predložila 6. decembra 2016 Stálemu výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá revíznu správu (3) a návrh tohto nariadenia a sfinalizovala ich na zasadnutie tohto výboru 24. januára 2017.
               
            
                  (3)
               
               
                  Z dokumentácie poskytnutej žiadateľom vyplýva, že peroxid vodíka je vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2015/1730 (4) schválený ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch osobnej hygieny človeka. Hoci sa primárne nepoužíva na účely ochrany rastlín, je užitočný pri ochrane rastlín v prípravku, ktorý sa skladá z tejto látky a vody. Preto sa má považovať za základnú látku.
               
            
                  (4)
               
               
                  Z vykonaných preskúmaní vyplýva, že v prípade peroxidu vodíka možno očakávať, že vo všeobecnosti spĺňa požiadavky stanovené v článku 23 nariadenia (ES) č. 1107/2009, najmä pokiaľ ide o spôsoby používania, ktoré boli preskúmané a podrobne opísané v revíznej správe Komisie. Preto je vhodné schváliť peroxid vodíka ako základnú látku.
               
            
                  (5)
               
               
                  V súlade s článkom 13 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1107/2009 v spojení s jeho článkom 6 a vzhľadom na súčasné vedecké a technické poznatky je však potrebné doplniť určité podmienky schválenia, ktoré sa uvádzajú v prílohe I k tomuto nariadeniu.
               
            
                  (6)
               
               
                  V súlade s článkom 13 ods. 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009 by sa príloha k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (5) mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.
               
            
                  (7)
               
               
                  Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,
               
            PRIJALA TOTO NARIADENIE:
      Článok 1
      Schválenie základnej látky
      Látka peroxid vodíka špecifikovaná v prílohe I sa schvaľuje ako základná látka za podmienok stanovených v uvedenej prílohe.
      Článok 2
      Zmeny vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 540/2011
      Vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011 sa mení v súlade s prílohou II k tomuto nariadeniu.
      Článok 3
      Nadobudnutie účinnosti
      Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
      
         Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
         V Bruseli 8. marca 2017
         
            
               Za Komisiu
            
            
               predseda
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  Ú. v. EÚ L 309, 24.11.2009, s. 1.
      
         (2)  Európsky úrad pre bezpečnosť potravín, 2016; Outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for hydrogen peroxide for use in plant protection as fungicide and bactericide in seed treatment and for disinfecting cutting tools. Podporná publikácia EFSA 2016: EN-1091. 39 s
      
         (3)  http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=EN.
      
         (4)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2015/1730 z 28. septembra 2015, ktorým sa schvaľuje peroxid vodíka ako existujúca účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 1, 2, 3, 4, 5 a 6 (Ú. v. EÚ L 252, 29.9.2015, s. 27).
      
         (5)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011 z 25. mája 2011, ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokiaľ ide o zoznam schválených účinných látok (Ú. v. EÚ L 153, 11.6.2011, s. 1).
      
         PRÍLOHA I
         
                     Bežný názov, identifikačné čísla
                  
                  
                     Názov IUPAC
                  
                  
                     Čistota (1)
                     
                  
                  
                     Dátum schválenia
                  
                  
                     Osobitné ustanovenia
                  
               
                     peroxid vodíka
                     CAS č. 7722-84-1
                  
                  
                     peroxid vodíka
                  
                  
                     vodný roztok (< 5 %)
                     Peroxid vodíka použitý na výrobu roztoku musí mať čistotu podľa špecifikácií JECFA FAO.
                  
                  
                     29. marca 2017
                  
                  
                     Peroxid vodíka sa musí používať v súlade s osobitnými podmienkami, ktoré sú zahrnuté v záveroch revíznej správy o peroxide vodíka (SANTE/11900/2016), a najmä v jej dodatkoch I a II.
                  
               
            (1)  Ďalšie podrobnosti o identite, špecifikácii a spôsobe použitia základnej látky sú uvedené v revíznej správe.
      
      
         PRÍLOHA II
         V časti C prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa dopĺňa tento zápis:
         
            
                        Číslo
                     
                     
                        Bežný názov, identifikačné čísla
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Čistota (*1)
                        
                     
                     
                        Dátum schválenia
                     
                     
                        Osobitné ustanovenia
                     
                  
                        „15
                     
                     
                        peroxid vodíka
                        CAS č. 7722-84-1
                     
                     
                        peroxid vodíka
                     
                     
                        vodný roztok (< 5 %)
                        Peroxid vodíka použitý na výrobu roztoku musí mať čistotu podľa špecifikácií JECFA FAO.
                     
                     
                        29. marca 2017
                     
                     
                        Peroxid vodíka sa musí používať v súlade s osobitnými podmienkami, ktoré sú zahrnuté v záveroch revíznej správy o peroxide vodíka (SANTE/11900/2016), a najmä v jej dodatkoch I a II.“
                     
                  
         
            (*1)  Ďalšie podrobnosti o identite, špecifikácii a spôsobe použitia základnej látky sú uvedené v revíznej správe.