CELEX: 32013R1078
Language: sv
Date: 2013-10-31 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1078/2013 av den 31 oktober 2013 om godkännande av fumarsyra som fodertillsats för alla djurarter  Text av betydelse för EES

1.11.2013   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 292/7
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 1078/2013
   av den 31 oktober 2013
   om godkännande av fumarsyra som fodertillsats för alla djurarter
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt.
            
         
               (2)
            
            
               Fumarsyra godkändes utan tidsbegränsning i enlighet med direktiv 70/524/EEG som fodertillsats för alla djurarter genom kommissionens direktiv 80/678/EEG (3). Tillsatsen infördes därefter i registret över fodertillsatser som en befintlig produkt i enlighet med artikel 10.1 b i förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               I enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i den förordningen lämnades en ansökan in om en ny utvärdering av fumarsyra som fodertillsats för alla djurarter, med en begäran om att tillsatsen ska införas i kategorin ”tekniska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 29 januari 2013 (4) att fumarsyra under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att preparatet kan konservera foder. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Bedömningen av fumarsyra visar att den uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Fumarsyra bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
            
         
               (6)
            
            
               Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att ändringarna av villkoren för godkännandet tillämpas omedelbart, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.
            
         
               (7)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Den fodertillsats i kategorin ”tekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”konserveringsmedel” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
   Artikel 2
   Både den fodertillsats som anges i bilagan och foder innehållande tillsatsen som har tillverkats och märkts före den 21 maj 2014 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 21 november 2013 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
   Artikel 3
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 31 oktober 2013.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         José Manuel BARROSO
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).
   
      (3)  Thirty-third Commission Directive 80/678/EEC of 4 July 1980 amending the Annexes to Council Directive 70/524/EEC concerning additives in feedingstuffs (ej översatt till svenska) (EGT L 185, 18.7.1980, s. 48).
   
      (4)  The EFSA Journal, vol. 11(2013):2, artikelnr 3102.
   
      BILAGA
      
                  Tillsatsens identifikationsnummer
               
               
                  Tillsats
               
               
                  Kemisk formel, beskrivning, analysmetod
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Högsta ålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
            
                  mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
               
            
                  
                     Kategori: tekniska tillsatser. Funktionell grupp: konserveringsmedel
                  
               
            
                  1a297
               
               
                  Fumarsyra
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Tillsatsens sammansättning
                              
                              Fumarsyra 99,5 %
                              Fast form
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Beskrivning av den aktiva substansen
                              
                              Fumarsyra
                              C4H4O4
                              
                              CAS-nr 110-17-8
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analysmetod
                                  (1)
                              
                              Bestämning av fumarsyra i fodertillsats: infraröd absorptionsspektrofotometri och titrering med natriumhydroxid (Food Chemical Codex 7).
                              Bestämning av total halt fumarsyra i förblandningar och foder: jonkromatografi med UV-detektion (HPLC-UV).
                           
                        
               
                  Fjäderfä och svin
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  20 000
               
               
                  Användarsäkerhet: Andningsskydd, skyddsglasögon och skyddshandskar ska användas vid hantering.
               
               
                  21 november 2023
               
            
                  Unga djur som utfodras med mjölkersättning
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  10 000 (2)
                  
               
            
                  Andra djurarter
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
            
         (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för Europeiska unionens referenslaboratorium för fodertillsatser: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives
      
         (2)  mg fumarsyra/kg mjölkersättning.