CELEX: 32013R0161
Language: cs
Date: 2013-02-21 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 161/2013 ze dne 21. února 2013 o povolení přípravku hydroxidu sodného jako doplňkové látky pro kočky, psy a okrasné ryby  Text s významem pro EHP

22.2.2013   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 49/52
            
         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 161/2013
   ze dne 21. února 2013
   o povolení přípravku hydroxidu sodného jako doplňkové látky pro kočky, psy a okrasné ryby
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2).
            
         
               (2)
            
            
               Přípravek hydroxidu sodného, číslo CAS 1310-73-2, byl povolen bez časového omezení v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňková látka pro kočky a psy směrnicí Komise 86/525/EHS (3). Uvedený přípravek byl v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsán do registru Společenství pro doplňkové látky jako stávající produkt.
            
         
               (3)
            
            
               V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla předložena žádost o přehodnocení hydroxidu sodného, číslo CAS 1310-73-2, jako doplňkové látky pro kočky a psy a v souladu s článkem 7 uvedeného nařízení o nové použití u okrasných ryb, přičemž bylo požádáno o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) ve svém stanovisku ze dne 11. září 2012 (4) dospěl k závěru, že jelikož tato doplňková látka již byla povolena pro použití v potravinách s touž funkcí, že hydroxid sodný nemá za navržených podmínek použití nepříznivý účinek na zdraví zvířat a že jeho funkce v krmivech je v zásadě tatáž jako v potravinách, tj. regulátor kyselosti, není proto zapotřebí dále prokazovat jeho účinnost. Dospěl k závěru, že v případě přijetí vhodných ochranných opatření nevzniknou pro uživatele žádná bezpečnostní rizika. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Posouzení hydroxidu sodného prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.
            
         
               (6)
            
            
               Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení, je vhodné stanovit přechodné období pro spotřebování stávajících zásob doplňkové látky, premixů a krmných směsí, které uvedenou doplňkovou látku obsahují, v souladu s povolením podle směrnice 86/525/EHS.
            
         
               (7)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „regulátory kyselosti“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
   Článek 2
   Doplňková látka uvedená v příloze a premixy obsahující tuto doplňkovou látku, vyrobené a označené před 14. březnem 2014 v souladu s pravidly platnými před 14. březnem 2013 mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání zásob.
   Krmné směsi obsahující doplňkovou látku uvedenou v příloze, vyrobené a označené před 14. březnem 2015 v souladu s pravidly platnými před 14. březnem 2013 mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání zásob.
   Článek 3
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 21. února 2013.
      
         
            Za Komisi
         
         José Manuel BARROSO
         
            předseda
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1.
   
      (3)  Úř. věst. L 310, 5.11.1986, s. 19.
   
      (4)  EFSA Journal 2012; 10(10):2882.
   
      PŘÍLOHA
      
                  Identifikační číslo doplňkové látky
               
               
                  Jméno držitele povolení
               
               
                  Doplňková látka
               
               
                  Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda
               
               
                  Druh nebo kategorie zvířat
               
               
                  Maximální stáří
               
               
                  Minimální obsah
               
               
                  Maximální obsah
               
               
                  Jiná ustanovení
               
               
                  Konec platnosti povolení
               
            
                  mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %
               
            
                  
                     Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: regulátory kyselosti
                  
               
            
                  1j524
               
               
                  —
               
               
                  Hydroxid sodný
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Složení doplňkové látky
                              
                              Hydroxid sodný 50 % hmot.
                              (vodný roztok)
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Charakteristika účinné látky
                              
                              Hydroxid sodný ≥ 98,0 % celkové zásady (vypočteno jako NaOH)
                              NaOH č. CAS: 1310-73-2
                              Vyroben chemickou syntézou
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analytická metoda
                                  (1)
                              
                              Stanovení hydroxidu sodného v doplňkové látce: Titrace – publikace FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications, Monograph No 1 (2006) „sodium hydroxide“.
                           
                        
               
                  Kočky, psi a okrasné ryby
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Bezpečnost: během manipulace se musí používat prostředky k ochraně dýchacích cest, ochranné brýle, rukavice a ochranný oděv.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Použití: výsledná celková koncentrace sodíku v krmivu nesmí ohrozit celkovou rovnováhu elektrolytů.
                           
                        
               
                  14. března 2023
               
            
         (1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na těchto internetových stránkách: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx a http://www.fao.org/ag/jecfa-additives/details.html?id=400.