CELEX: 32010R0277
Language: sv
Date: 2010-03-31 00:00:00
Title: Kommissionens förordning (EU) nr 277/2010 av den 31 mars 2010 om godkännande av 6-fytas som fodertillsats för andra slakt- och avelsfjäderfä än slaktkalkoner, värpfjäderfä och andra svin än suggor (innehavare av godkännandet: Roal Oy) (Text av betydelse för EES)

1.4.2010   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 86/13
            
         KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 277/2010
   av den 31 mars 2010
   om godkännande av 6-fytas som fodertillsats för andra slakt- och avelsfjäderfä än slaktkalkoner, värpfjäderfä och andra svin än suggor (innehavare av godkännandet: Roal Oy)
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
            
         
               (2)
            
            
               En ansökan om godkännande av det preparat som anges i bilagan till den här förordningen har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Ansökan avser godkännande av enzympreparatet 6-fytas (EC 3.1.3.26) framställt av Trichoderma reesei (CBS 122001) som fodertillsats för andra slakt- och avelsfjäderfä än slaktkalkoner, värpfjäderfä och andra svin än suggor i kategorin ”zootekniska tillsatser”.
            
         
               (4)
            
            
               Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 11 november 2009 (2) att 6-fytas (EC 3.1.3.26) framställt av Trichoderma reesei (CBS 122001) inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att användningen av preparatet kan förbättra avkastningen på djuren. Myndigheten anser inte att det finns behov av särskilda krav för övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på gemenskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Bedömningen av preparatet visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
            
         
               (6)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 31 mars 2010.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         José Manuel BARROSO
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  The EFSA Journal, 7(11):1380, 2009.
   
      BILAGA
      
                  Tillsatsens identifieringsnummer
               
               
                  Namn på innehavaren av godkännandet
               
               
                  Tillsats
               
               
                  Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Högsta ålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
            
                  Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
               
            
                  
                     Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: smältbarhetsförbättrande medel
                  
               
            
                  4a12
               
               
                  Roal Oy
               
               
                  6-fytas
                  EC 3.1.3.26
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Tillsatsens sammansättning:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Preparat av 6-fytas (EC 3.1.3.26) framställt av Trichoderma reesei
                                          
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          (CBS 122001) med minsta aktivitet:
                                          
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      40 000 PPU (1)/g i fast form
                                                   
                                                
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      10 000 PPU/g i flytande form
                                                   
                                                
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Karakterisering av den aktiva substansen:
                              6-fytas (EC 3.1.3.26) framställt av Trichoderma reesei (CBS 122001)
                           
                        
                               
                           
                           
                              Analysmetod (2):
                              Aktiviteten hos 6-fytas kvantifieras med en kolorimetrisk metod som mäter frisättningen av oorganiska fosfat från natriumfytat genom analys av ett färgat fosfomolybdatkomplex som bildas vid reduktion.
                           
                        
               
                  Andra slakt- och avelsfjäderfä än slaktkalkon
               
               
                  —
               
               
                  250 PPU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Högsta rekommenderade dos/kg helfoder för alla godkända arter: 1 000 PPU
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              För användning i foder som innehåller mer än 0,23 % fytinbundet fosfor.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Användarsäkerhet: andningsskydd, skyddsglasögon och skyddshandskar ska användas vid hanteringen.
                           
                        
               
                  21.4.2020
               
            
                  Värpfjäderfä
               
               
                  125 PPU
               
            
                  Andra svin än suggor
               
               
                  250 PPU
               
            
         (1)  1 PPU motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol oorganiskt fosfat från natriumfytat per minut vid pH 5,0 och 37 °C.
      
         (2)  Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för gemenskapens referenslaboratorium: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives