CELEX: 51993FC0010
Language: es
Date: 2006-11-29
Title: Proyecto de Directiva …/…/CE de la Comisión de […] relativa a los materiales y objetos de película de celulosa regenerada destinados a entrar en contacto con productos alimenticios (Versión codificada)

ES

|[pic]                     |COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS                                                                             |

                                        Bruselas,
                                        C(2005) XXX

                                                                   Proyecto de

                                                         DIRECTIVA …/…/CE DE LA COMISIÓN

                                                                      de […]

        relativa a los materiales y objetos de película de celulosa regenerada destinados a entrar en contacto con productos alimenticios

                                                               (Versión codificada)

                                            ê 93/10/CEE (adaptado)

                                                                   Proyecto de

                                                         DIRECTIVA …/…/CE DE LA COMISIÓN

                                                                      de […]

        relativa a los materiales y objetos de película de celulosa regenerada destinados a entrar en contacto con productos alimenticios

                                                       (Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,

Visto Ö el Reglamento (CE) no 1935/2004 del Parlamento Europeo y  del  Consejo,  de  27 de octubre  de  2004,  sobre  los  materiales  y  objetos
destinados a entrar en contacto con alimentos y por el que se derogan  las  Directivas  80/590/CEE  y  89/109/CEE Õ  [1]  y,  en  particular,  su
artículo  Ö 5 Õ ,

Considerando lo siguiente:

                                            ê 

   1) La Directiva 93/10/CEE de la Comisión de 15 de marzo de 1993 relativa a los  materiales  y  objetos  de  película  de  celulosa  regenerada
      destinados a entrar en contacto con productos alimenticios[2], ha sido modificada en diversas ocasiones[3] y de forma sustancial. Conviene,
      en aras de una mayor racionalidad y claridad, proceder a la codificación de dicha Directiva.

                                            ê 93/10/CEE Considerando 1 (adaptado)

                                            ê 93/10/CEE

   2) Las medidas comunitarias previstas por la presente Directiva son no sólo necesarias, sino asimismo indispensables para  la  consecución  de
      los objetivos del mercado interior, y que dichos objetivos no pueden ser alcanzados por los Estados miembros por separado. Por otra  parte,
      el Reglamento (CE) no 1935/2004 ha previsto ya su realización a nivel comunitario;

                                            ê 93/10/CEE (adaptado)

                                            ê 93/10/CEE Considerando 4 (adaptado)

   3) Para alcanzar Ö el Õ objeto Ö previsto en el apartado 1 del artículo 3 del Reglamento (CE) n° 1935/2004 Õ , en el caso de las películas  de
      celulosa regenerada, el instrumento apropiado es una Directiva específica con arreglo al artículo 5 del Reglamento (CE) no 1935/2004.

                                            ê 93/10/CEE Considerando 5

   4) Las tripas sintéticas de celulosa regenerada deberán ser objeto de disposiciones particulares.

                                            ê 93/10/CEE Considerando 6

   5) El método de determinación de la ausencia de migración de las materias colorantes deberá establecerse ulteriormente.

                                            ê 93/10/CEE Considerando 7

   6) En espera de la elaboración de los criterios de pureza y de los métodos de análisis, siguen siendo aplicables las disposiciones nacionales.

                                            ê 93/10/CEE Considerando 8

   7) El establecimiento de una lista de sustancias autorizadas, acompañada de los límites cuantitativos de utilización, resulta, en principio  y
      para el caso de que se trata, suficiente para lograr el objetivo fijado en el artículo 3 del Reglamento (CE) no 1935/2004.

                                            ê 93/10/CEE Considerando 9

   8) No obstante, el bis-(2-hidroxietil)  éter  (= dietilenglicol)  y  el  etanodiol  (= monoetilenglicol)  pueden  migrar  considerablemente  a
      determinados productos alimenticios, y que  por  ello,  para  evitar  esta  posibilidad,  es  más  apropiado,  a  título  preventivo  fijar
      definitivamente la cantidad máxima autorizada de dichas sustancias en productos alimenticios que han estado en  contacto  con  película  de
      celulosa regenerada.

                                            ê 93/10/CEE Considerando 10

   9) Para la defensa de la salud del consumidor, debe evitarse que las superficies impresas de las películas de celulosa  regenerada  entren  en
      contacto directo con los productos alimenticios.

                                            ê 93/10/CEE Considerando 11

  10) La declaración escrita a la que hace mención el apartado 1 del artículo 16 del Reglamento (CE) no 1935/2004 debe presentarse en caso de uso
      profesional de película de celulosa regenerada para materiales y objetos destinados  a  entrar  en  contacto  con  productos  alimenticios,
      excepto los que, por su naturaleza, están destinados a dicho uso.

                                            ê 2004/14/CE Considerando 3

  11) Las normas aplicables a las películas de celulosa regenerada deben ser específicas en función de la naturaleza de la capa que se  encuentra
      en contacto con los alimentos. Por tanto, los requisitos aplicables a las películas de celulosa regenerada recubiertas de material plástico
      deben ser distintos de los aplicables a las películas de celulosa regenerada no recubiertas o con recubrimientos derivados de la celulosa.

                                            ê 2004/14/CE Considerando 4

  12) Para fabricar cualquier tipo de película de celulosa regenerada, incluidas las recubiertas de  material  plástico,  sólo  deben  utilizarse
      sustancias autorizadas.

                                            ê 2004/14/CE Considerando 5

  13) En el caso de las películas de celulosa regenerada recubiertas de material plástico, la capa que se encuentra en contacto con los alimentos
      está compuesta de un material similar al de los materiales  y  objetos  plásticos  destinados  a  entrar  en  contacto  con  los  productos
      alimenticios. Por tanto, conviene aplicar también a dichas películas lo previsto en la Directiva 2002/72/CE de la Comisión, de 6 de  agosto
      de 2002, relativa a los materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios[4].

                                            ê 2004/14/CE Considerando 6

  14) En aras de la coherencia de la legislación comunitaria, la verificación de que las películas de celulosa regenerada recubiertas de material
      plástico cumplen los límites de migración fijados en la Directiva 2002/72/CE debe realizarse con arreglo a  lo  previsto  en  la  Directiva
      82/711/CEE del Consejo, de 18 de octubre de 1982, que establece las normas de base necesarias para la verificación de la migración  de  los
      constituyentes de los materiales y objetos de materia plástica destinados a entrar en contacto  con  productos  alimenticios[5],  y  en  la
      Directiva 85/572/CEE del Consejo, de 19 de diciembre de 1985, por la que se determina la lista de los simulantes que se deben utilizar para
      controlar la migración de los componentes de los materiales y objetos de  material  plástico  destinados  a  entrar  en  contacto  con  los
      productos alimenticios[6].

                                            ê 93/10/CEE Considerando 12 (adaptado)

  15) Considerando que las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente Ö de la cadena  alimentaria  y
      de sanidad animal Õ.

                                            ê 

  16) La presente Directiva no debe afectar a las obligaciones de los Estados miembros  relativas  a  los  plazos  de  transposición  al  Derecho
      nacional y de aplicación de las Directivas, que figuran en la Parte B del Anexo III.

                                            ê 93/10/CEE

HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:

                                                                    Artículo 1

1. La presente Directiva es una directiva específica con arreglo al artículo 5 del Reglamento (CE) no 1935/2004.

2. La presente Directiva se aplicará a las películas de celulosa regenerada a que se refiere la descripción que figura en el Anexo I, que:

a)    constituyan en sí mismas un producto acabado; o bien

b)    sean parte de un producto acabado que incluya otros materiales

y que estén destinadas a entrar en contacto o estén en contacto con productos alimenticios, conforme a su destino.

3. La presente Directiva no se aplicará a las tripas sintéticas de celulosa regenerada.

                                            ê 2004/14/CE Punto 2 del art. 1

                                                                    Artículo 2

Las películas de celulosa regenerada mencionadas en el apartado 2 del artículo 1 pertenecen a una de las categorías siguientes:

a)    películas de celulosa regenerada no recubiertas;

b)    películas de celulosa regenerada con recubrimientos derivados de la celulosa, o bien

c)    películas de celulosa regenerada recubiertas de material plástico.

                                            ê 93/10/CEE

                                                                    Artículo 3

                                            ê 2004/14/CE Punto 3 del art. 1

1. En la fabricación de las películas de celulosa regenerada a las que se refieren las letras a) y b) del artículo 2, sólo podrán utilizarse  las
sustancias o grupos de sustancias enumerados en el anexo II y únicamente en las condiciones que en él se precisan.

                                            ê 93/10/CEE

2. No obstante lo dispuesto en el apartado 1, se autorizará el uso de sustancias distintas de  las  enumeradas  en  el  Anexo  II  cuando  dichas
sustancias se utilicen como colorantes (colorantes y pigmentos) o como adhesivos, y a condición de  que  no  haya  trazas  de  migración  de  las
citadas sustancias al interior o a la superficie de los productos alimenticios, detectable mediante un método convalidado.

                                            ê 2004/14/CE Punto 4 del art. 1

                                                                    Artículo 4

1. Las películas de celulosa regenerada a las que se refiere la letra c) del artículo  2  se  fabricarán,  antes  de  aplicar  el  recubrimiento,
utilizando sólo las sustancias o grupos de sustancias enumerados en la primera parte del anexo II y únicamente en las condiciones que en ella  se
precisan.

2. En la fabricación del recubrimiento de las películas de celulosa regenerada a las que se refiere el apartado  1  sólo  podrán  utilizarse  las
sustancias o grupos de sustancias enumerados en los anexos II a VI de la Directiva 2002/72/CE y únicamente en las  condiciones  que  en  ella  se
precisan.

3. Sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 1, los materiales y objetos de película de celulosa regenerada a los que se refiere la  letra  c)
del artículo 2 se ajustarán a lo dispuesto en los artículos 2, 7 y 8 de la Directiva 2002/72/CE.

                                            ê 93/10/CEE

                                                                    Artículo 5

La superficie impresa de las películas de celulosa regenerada no deberá entrar en contacto con los productos alimenticios.

                                                                    Artículo 6

1. En las fases de comercialización distintas de las de venta al por  menor,  los  materiales  y  objetos  de  película  de  celulosa  regenerada
destinados a entrar en contacto con productos alimenticios deberán ir acompañadas de una declaración por escrito, de conformidad con el  apartado
1 del artículo 16 del Reglamento (CE) no 1935/2004 .

2. El apartado 1 no se aplicará a los materiales y objetos de película de celulosa regenerada  que,  por  su  naturaleza,  estén  manifiestamente
destinados a entrar en contacto con productos alimenticios.

3. Cuando se indiquen condiciones especiales de uso,  los  materiales  u  objetos  de  película  de  celulosa  regenerada  irán  convenientemente
etiquetados.

                                            ê 93/10/CEE (adaptado)

                                            ê 93/111/CE Art. 1 (adaptado)

                                            ê 93/10/CEE (adaptado)

                                            ê 

                                                                    Artículo 7

Queda derogada la Directiva 93/10/CEE, modificada por las Directivas indicadas en la parte A del Anexo III, sin perjuicio de las obligaciones  de
los Estados miembros relativas a los plazos de transposición al Derecho nacional y de aplicación de las Directivas, que figuran  en  la  Parte  B
del Anexo III.

Las referencias a la Directiva derogada se entenderán hechas a la presente Directiva y se leerán con arreglo a la tabla de  correspondencias  que
figura en el Anexo IV.

                                                                    Artículo 8

La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

                                            ê 93/10/CEE

                                                                    Artículo 9

Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

Hecho en Bruselas, el […]

      Por la Comisión
      […]
      Miembro de la Comisión

                                            ê 93/10/CEE

                                                                     ANEXO I

                                                DESCRIPCIÓN DE LA PELÍCULA DE CELULOSA REGENERADA

La película de celulosa regenerada es una hoja delgada obtenida a partir de celulosa refinada procedente de madera o algodón no  reciclados.  Por
exigencias técnicas, podrán añadirse sustancias adecuadas en la masa  o  en  superficie.  Las  películas  de  celulosa  regenerada  podrán  estar
recubiertas por uno de sus lados o por ambos lados.

                                                                  _____________

                                                                     ANEXO II

                            LISTA DE SUSTANCIAS AUTORIZADAS EN LA FABRICACIÓN DE LAS PELÍCULAS DE CELULOSA REGENERADA

NB:   –     Los porcentajes que figuran en la primera y segunda  partes  del  presente  Anexo  vienen  expresados  en  peso/peso  (p/p)  y  están
           calculados en relación con la cantidad de película de celulosa regenerada anhidra no recubierta.

         – Las denominaciones técnicas usuales aparecen entre corchetes.

         – Las sustancias utilizadas deberán ser de buena calidad técnica por lo que respecta a los criterios de pureza.

PRIMERA PARTE

|PELÍCULA DE CELULOSA REGENERADA NO RECUBIERTA                                                                                            |
|Denominaciones                                                      |Restricciones                                                       |
|A. Celulosa regenerada                                              |No menos del 72 % (p/p)                                             |
|B. Aditivos                                                         |                                                                    |
|1. Humidificantes                                                   |No más del 27 % (p/p) en total                                      |
|— Bis (2-hidroxietil)éter [= dietilenglicol]                        |Sólo para las películas destinadas a ser recubiertas y              |
|                                                                    |posteriormente utilizadas con productos alimenticios no húmedos, es |
|                                                                    |decir, que no contengan agua físicamente libre en la superficie. La |
|                                                                    |cantidad total de bis (2-hidroxietil)éter y de etanodiol presente en|
|                                                                    |productos alimenticios que hayan estado en contacto con una película|
|                                                                    |de este tipo no podrá exceder de 30 mg/kg del producto alimenticio  |
|— Etanodiol [= monoetilenglicol]                                    |                                                                    |
|— 1,3-butanodiol                                                    |                                                                    |
|— Glicerol                                                          |                                                                    |
|— 1,2-propanodiol [= 1,2-propilenglicol]                            |                                                                    |
|— Óxido de polietileno [= polietilenglicol]                         |Peso molecular medio entre 250 y 1 200                              |
|— Óxido de 1,2-polipropileno [= 1,2 polipropilenglicol]             |Peso molecular medio inferior o igual a 400 y proporción de         |
|                                                                    |1,3-propanodiol libre en la sustancia inferior o igual al 1 % (p/p) |
|— Sorbitol                                                          |                                                                    |
|— Tetraetilenglicol                                                 |                                                                    |
|— Trietilenglicol                                                   |                                                                    |
|— Urea                                                              |                                                                    |
|2. Otros aditivos                                                   |No más del 1 % en total                                             |
|Primera clase                                                       |La cantidad de la sustancia o grupo de sustancias de cada rúbrica no|
|                                                                    |podrá pasar de 2 mg/dm2 de película no recubierta                   |
|— Ácido acético y sus sales de NH4, Ca, Mg, K y Na                  |                                                                    |
|— Ácido ascórbico y sus sales de NH4, Ca, Mg, K y Na                |                                                                    |
|— Ácido benzoico y benzoato de sodio                                |                                                                    |
|— Ácido fórmico y sus sales de NH4, Ca, Mg, K y Na                  |                                                                    |
|— Ácidos grasos lineales, saturados o insaturados, con número par de|                                                                    |
|átomos de carbono entre 8 y 20, inclusive, y también ácido behénico |                                                                    |
|y ácido ricinoleico, y sus sales de NH4, Ca, Mg, Na, Al, Zn y K     |                                                                    |
|— Ácido cítrico, d y l-láctico málico, l-tartárico y sus sales de Na|                                                                    |
|y K                                                                 |                                                                    |
|— Ácido sórbico y sus sales de NH4, Ca, Mg, K y Na                  |                                                                    |
|— Amidas de ácidos grasos lineales, saturados o insaturados, con    |                                                                    |
|número par de átomos de carbono entre 8 y 20, inclusive, y también  |                                                                    |
|las amidas de los ácidos behénico y ricinoleico                     |                                                                    |
|— Almidones y harinas alimenticias naturales                        |                                                                    |
|— Almidones y harinas alimenticias modificadas por tratamiento      |                                                                    |
|químico                                                             |                                                                    |
|— Amilosa                                                           |                                                                    |
|— Carbonatos y cloruros de calcio y de magnesio                     |                                                                    |
|— Ésteres de glicerol con ácidos grasos lineales, saturados o       |                                                                    |
|insaturados, con número par de átomos de carbono entre 8 y 20,      |                                                                    |
|inclusive, y/o con ácidos adípico, cítrico, 12-hidroxiesteárico     |                                                                    |
|(oxiestearina) y ricinoleico                                        |                                                                    |
|— Ésteres de polioxietileno (número de grupos de oxietileno entre 8 |                                                                    |
|y 14) con ácidos grasos lineales, saturados o insaturados, con      |                                                                    |
|número par de átomos de carbono entre 8 y 20, inclusive             |                                                                    |
|— Ésteres de sorbitol con ácidos grasos lineales saturados o        |                                                                    |
|insaturados, con número par de átomos de carbono entre 8 y 20,      |                                                                    |
|inclusive                                                           |                                                                    |
|— Mono y/o diésteres del ácido esteárico con etanodiol y/o bis      |                                                                    |
|(2-hidroxietil) éter y/o trietilenglicol                            |                                                                    |
|— Óxidos e hidróxidos de aluminio, calcio, magnesio y silicio, así  |                                                                    |
|como silicatos y silicatos hidratados de aluminio, calcio, magnesio |                                                                    |
|y potasio                                                           |                                                                    |
|— Óxido de polietileno [= polietilenglicol]                         |Peso molecular medio entre 1 200 y 4 000                            |
|— Propionato de sodio                                               |                                                                    |
|Segunda clase                                                       |La cantidad total de sustancias no podrá pasar de 1 mg/dm2 de la    |
|                                                                    |película no recubierta y la cantidad de la sustancia o grupo de     |
|                                                                    |sustancias de cada rúbrica no podrá pasar de 0,2 mg/dm2 (o de un    |
|                                                                    |límite inferior, si así estuviera especificado) de la película no   |
|                                                                    |recubierta                                                          |
|— Alquil (C8-C18)bencenosulfonato de sodio                          |                                                                    |
|— Isopropilnaftalensulfonato de sodio                               |                                                                    |
|— Alquil (C8-C18) sulfato de sodio                                  |                                                                    |
|— Alquil (C8-C18) sulfonato de sodio                                |                                                                    |
|— Dioctilsulfosuccinato de sodio                                    |                                                                    |
|— Diestearato de dihidroxietil-dietilén-triaminomonoacetato         |No más de 0,05 mg/dm2 de la película no recubierta                  |
|— Laurilsulfato de amonio, magnesio y potasio                       |                                                                    |
|— N,N′-diestearoil-diaminoetano, N,N′-dipalmitoil-diaminoetano y    |                                                                    |
|N,N′-dioleoil-diaminoetano                                          |                                                                    |
|— 2-heptadecil-4,4-bis (metilenestearato) oxazolina                 |                                                                    |
|— Polietilen-aminoestearamida-etilsulfato                           |No más de 0,1 mg/dm2 de la película no recubierta                   |
|Tercera clase — Agentes de anclaje                                  |La cantidad total de sustancias no podrá sobrepasar 1 mg/dm2 de la  |
|                                                                    |película no recubierta                                              |
|— Producto de condensación de melamina-formaldehído, modificado o no|Contenido de formaldehído libre menor o igual a 0,5 mg/dm2 de la    |
|con uno o varios de los productos siguientes:                       |película no recubierta                                              |
|Butanol, dietilentriamina, etanol, trietilentetramina,              |Contenido de melamina libre menor o igual a 0,3 mg/dm2 de la        |
|tetraetilenpentamina, tri-(2-hidroxietil) amina,                    |película no recubierta                                              |
|3,3′-diaminodipropilamina, 4,4′-diaminodibutilamina                 |                                                                    |
|— Producto de condensación de melamina-urea-formaldehído, modificado|Contenido de formaldehído libre menor o igual a 0,5 mg/dm2 de la    |
|con tri(2-hidroxietil)amina                                         |película no recubierta                                              |
|                                                                    |Contenido de melamina libre menor o igual a 0,3 mg/dm2 de la        |
|                                                                    |película no recubierta                                              |
|— Polialquilenaminas catiónicas reticuladas:                        |Con arreglo a las directivas comunitarias y, en su ausencia, con la |
|a) Resina poliamida-epiclorhidrina a base de diaminopropilmetilamina|legislación nacional, en espera de la adopción de las directivas    |
|y epiclorhidrina                                                    |comunitarias                                                        |
|b) Resina poliamida-epiclorhidrina a base de epiclorhidrina, ácido  |                                                                    |
|adípico, caprolactama, dietilentriamina y/o etilendiamina           |                                                                    |
|c) Resina poliamida-epiclorhidrina a base de ácido adípico,         |                                                                    |
|dietilentriamina y epiclorhidrina, o una mezcla de epiclorhidrina y |                                                                    |
|amoníaco                                                            |                                                                    |
|d) Resina poliamida-poliamina-epiclorhidrina a base de              |                                                                    |
|epiclorhydrina, dimetil-adipato y dietilentriamina                  |                                                                    |
|e) Resina poliamida-poliamina-epiclorhidrina a base de              |                                                                    |
|epiclorhidrina, adipamida y diaminopropilmetilamina                 |                                                                    |
|— Polietilenaminas y polietileniminas                               |No más de 0,75 mg/dm2 de la película no recubierta                  |
|— Producto de condensación de urea-formaldehído, modificado o no con|Contenido de formaldehído libre menor o igual a 0,5 mg/dm2 de la    |
|uno o varios de los productos siguientes:                           |película no recubierta                                              |
|ácido aminometilsulfónico, ácido sulfanílico, butanol,              |                                                                    |
|diaminobutano, diaminodietilamina, diaminodipropilamina,            |                                                                    |
|diaminopropano, dietilentriamina, etanol, guanidina, metanol,       |                                                                    |
|tetraetilenpentamina, trietilentetramina, sulfito de sodio          |                                                                    |
|Cuarta clase                                                        |La cantidad total de sustancias no podrá pasar de 0,01 mg/dm2 de la |
|                                                                    |película no recubierta                                              |
|— Productos de reacción de las aminas de aceites alimenticios con   |                                                                    |
|óxido de polietileno                                                |                                                                    |
|— Laurilsulfato de monoetanolamina                                  |                                                                    |

SEGUNDA PARTE

|PELÍCULA DE CELULOSA REGENERADA Y RECUBIERTA                                                                                             |
|Denominaciones                                                      |Restricciones                                                       |
|A. Celulosa regenerada                                              |Véase la primera parte                                              |
|B. Aditivos                                                         |Véase la primera parte                                              |
|C. Recubrimiento                                                    |                                                                    |
|1. Polímeros                                                        |La cantidad total de sustancias no podrá pasar de 50 mg/dm2 del     |
|                                                                    |recubrimiento en la superficie en contacto con el producto          |
|                                                                    |alimenticio                                                         |
|— Éteres etílicos, hidroxietílicos, hidroxipropílicos y metílicos de|                                                                    |
|celulosa                                                            |                                                                    |
|— Nitrato de celulosa                                               |No más de 20 mg/dm2 del recubrimiento en la superficie en contacto  |
|                                                                    |con el producto alimenticio; contenido de nitrógeno entre el 10,8 % |
|                                                                    |(p/p) y el 12,2 % (p/p) en el nitrato de celulosa                   |

                                            ê 93/10/CEE
                                            è1 2004/14/CE Punto 5 del art. 1 y Punto 3 del anexo

|2. Resinas                                                          |è1 La cantidad total de sustancias no podrá exceder de 12,5 mg/dm2  |
|                                                                    |del recubrimiento en la superficie en contacto con el producto      |
|                                                                    |alimenticio y sólo para la preparación de películas de celulosa     |
|                                                                    |regenerada con recubrimiento a base de nitrato de celulosa ç        |
|— Caseína                                                           |                                                                    |
|— Colofonia y/o sus productos de polimerización, hidrogenación o    |                                                                    |
|desproporción y sus ésteres de los alcoholes metílico, etílico y    |                                                                    |
|alcoholes polivalentes C2-C6 y las mezclas de dichos alcoholes      |                                                                    |
|— Colofonia y/o sus productos de polimerización, hidrogenación o    |                                                                    |
|desproporción, condensados con el ácido acrílico, málico, cítrico,  |                                                                    |
|fumárico, y/o ftálico, y/o 2,2 bis (4-hidroxifenil)                 |                                                                    |
|propanoformaldehido y esterificados con los alcoholes metílico,     |                                                                    |
|etílico, o alcoholes polivalentes de C2 a C6, o mezclas de dichos   |                                                                    |
|alcoholes                                                           |                                                                    |
|— Ésteres derivados de bis (2-hidroxietil) éter con los productos de|                                                                    |
|adición de beta-pineno y/o dipenteno y/o diterpeno y anhídrido      |                                                                    |
|málico                                                              |                                                                    |
|— Gelatina alimenticia                                              |                                                                    |
|— Aceite de ricino y sus productos de deshidratación o hidrogenación|                                                                    |
|y sus productos de condensación con poliglicerol, ácidos adípico,   |                                                                    |
|cítrico, málico, ftálico y sebácico                                 |                                                                    |
|— Resinas naturales [= damar]                                       |                                                                    |
|— Poli-beta-pineno [= resinas terpénicas]                           |                                                                    |
|— Resinas urea-formaldehído (véanse agentes de anclaje)             |                                                                    |
|3. Plastificantes                                                   |La cantidad total de sustancias no podrá pasar de 6 mg/dm2 del      |
|                                                                    |recubrimiento en la superficie en contacto con el producto          |
|                                                                    |alimenticio.                                                        |
|— Acetiltributilcitrato                                             |                                                                    |
|— Acetiltri (2 etilhexil) citrato                                   |                                                                    |
|— Di-isobutiladipato                                                |                                                                    |
|— Di-n-butiladipato                                                 |                                                                    |
|— Di-n-hexilazelato                                                 |                                                                    |
|— Diciclohexilftalato                                               |No más de 4,0 mg/dm2 del recubrimiento en la superficie en contacto |
|                                                                    |con el producto alimenticio                                         |

                                            ê 93/10/CEE (adaptado)
                                            è1 2004/14/CE Punto 5 del art. 1 y Punto 5 del anexo

|— 2-etilhexil-difenilfosfato Ö [= fosfato de 2-etilhexilo y         |è1 La cantidad de 2-etilhexil-difenilfosfato no podrá exceder de:   |
|difenilo] Õ                                                         |a) 2,4 mg/kg del producto alimenticio en contacto con una película  |
|                                                                    |de este tipo, o bien                                                |
|                                                                    |b) 0,4 mg/dm2 del recubrimiento en la superficie en contacto con el |
|                                                                    |producto alimenticio ç                                              |

                                            ê 93/10/CEE

|— Monoacetato de glicerol [= monoacetina]                           |                                                                    |
|— Diacetato de glicerol [= diacetina]                               |                                                                    |
|— Triacetato de glicerol [= triacetina]                             |                                                                    |
|— Sebacato de dibutilo                                              |                                                                    |
|— Di-n-butiltartrato                                                |                                                                    |
|— Di-iso-butiltartrato                                              |                                                                    |
|4. Otros aditivos                                                   |La cantidad total de sustancias no podrá pasar de 6 mg/dm2 en total |
|                                                                    |en la película de celulosa regenerada, incluso en el recubrimiento  |
|                                                                    |de la superficie de contacto con el producto alimenticio            |
|4.1. Aditivos mencionados en la primera parte                       |Las mismas restricciones que en la primera parte (sin embargo, las  |
|                                                                    |cantidades en mg/dm2 se referirán a la película de celulosa         |
|                                                                    |regenerada no recubierta, incluido el recubrimiento de la superficie|
|                                                                    |en contacto con el producto alimenticio)                            |
|4.2. Aditivos específicos de recubrimiento                          |La cantidad de la sustancia o grupo de sustancias de cada rúbrica no|
|                                                                    |podrá pasar de 2 mg/dm2 (o de un límite inferior, si así estuviera  |
|                                                                    |especificado) del recubrimiento de la superficie en contacto con el |
|                                                                    |producto alimenticio                                                |
|— 1-hexadecanol y 1-octadecanol                                     |                                                                    |
|— Ésteres de ácidos grasos lineales saturados o insaturados con un  |                                                                    |
|número par de átomos de carbono entre 8 y 20, inclusive, y de ácido |                                                                    |
|ricinoleico con los alcoholes lineales etílico, butílico, amílico y |                                                                    |
|oleico                                                              |                                                                    |
|— Ceras de montana, incluyendo los ácidos montánicos (C26 a C32)    |                                                                    |
|purificados y/o sus ésteres con etanodiol y/o 1,3-butanodiol y/o sus|                                                                    |
|sales de calcio y potasio                                           |                                                                    |
|— Cera de carnauba                                                  |                                                                    |
|— Cera de abeja                                                     |                                                                    |
|— Cera de esparto                                                   |                                                                    |
|— Cera de candelilla                                                |                                                                    |
|— Dimetilpolisiloxano                                               |No más de 1 mg/dm2 del recubrimiento en la superficie en contacto   |
|                                                                    |con el producto alimenticio                                         |
|— Aceite de soja epoxi (con proporción de oxirano entre el 6 y el 8 |                                                                    |
|%)                                                                  |                                                                    |
|— Parafina refinada y ceras microcristalinas                        |                                                                    |
|— Tetraestearato de pentaeritritol                                  |                                                                    |
|— Mono y bis (octadecil-dietilenóxido) fosfatos                     |No más de 0,2 mg/dm2 del recubrimiento en la superficie en contacto |
|                                                                    |con el producto alimenticio                                         |
|— Ácidos alifáticos (C8-C20) esterificados con mono o               |                                                                    |
|di-(2-hidroxietil) amina                                            |                                                                    |
|— 2- y 3-ter. butil-4-hidroxianisol- [Butilhidroxianisol, BHA]      |No más de 0,06 mg/dm2 del recubrimiento en la superficie en contacto|
|                                                                    |con el producto alimenticio                                         |
|— 2,6-di-ter. butil-4-metilfenol [Butilhidroxitolueno — BHT]        |No más de 0,06 mg/dm2 del recubrimiento en la superficie en contacto|
|                                                                    |con el producto alimenticio                                         |
|— Di-n-octilestanno-bis (2-etilhexil) maleato                       |No más de 0,06 mg/dm2 del recubrimiento en la superficie en contacto|
|                                                                    |con el producto alimenticio                                         |
|5. Disolventes                                                      |La cantidad total de las sustancias o materias no podrá pasar de 0,6|
|                                                                    |mg/dm2 del recubrimiento en la superficie en contacto con el        |
|                                                                    |producto alimenticio                                                |
|— Acetato de butilo                                                 |                                                                    |
|— Acetato de etilo                                                  |                                                                    |
|— Acetato de isobutilo                                              |                                                                    |
|— Acetato de isopropilo                                             |                                                                    |
|— Acetato de propilo                                                |                                                                    |
|— Acetona                                                           |                                                                    |
|— 1-butanol                                                         |                                                                    |
|— Etanol                                                            |                                                                    |
|— 2-butanol                                                         |                                                                    |
|— 2-propanol                                                        |                                                                    |
|— 1-propanol                                                        |                                                                    |
|— Ciclohexano                                                       |                                                                    |
|— 2-butoxietanol                                                    |                                                                    |
|— Acetato de 2-butoxietanol                                         |                                                                    |
|— Metiletilcetona                                                   |                                                                    |
|— Metilisobutilcetona                                               |                                                                    |
|— Tetrahidrofurano                                                  |                                                                    |
|— Tolueno                                                           |No más de 0,06 mg/dm2 del recubrimiento en la superficie en contacto|
|                                                                    |con el producto alimenticio                                         |

                                                                  _____________

                                            ê 93/10/CEE (adaptado)

                                            é

                                                                    ANEXO III

                                                                     Parte A

                                               Directiva derogada con sus modificaciones sucesivas
                                                         (contempladas en el artículo 7)

|Directiva 93/10/CEE de la Comisión                                               |(DO L 93 de 17.4.1993, p. 27)                    |
|Directiva 93/111/CE de la Comisión                                              |(DO L 310 de 14.12.1993, p. 41)                   |
|Directiva 2004/14/CE de la Comisión                                             |(DO L 27 de 30.1.2004, p. 48)                     |

                                                                     Parte B

                                           Plazos de transposición al Derecho nacional y de aplicación
                                                         (contemplados en el artículo 7)

|Directiva                                    |Plazo de transposición                       |Fecha de aplicación                          |
|93/10/CEE                                    |1 de enero 1994                              |1 de enero 1994[7]                           |
|                                             |                                             |1 de enero 1994[8]                           |
|                                             |                                             |1 de enero 1994[9]                           |
|93/111/CE                                    |–––––––                                      |–––––––                                      |
|2004/14/CE                                   |29 de julio 2005                             |29 de julio 2005[10]                         |
|                                             |                                             |29 de enero 2006[11]                         |

                                                                  _____________

                                                                     ANEXO IV

                                                            Tabla de correspondencias

|Directiva 93/10/CEE                                                  |Presente Directiva                                                   |
|Artículo 1, apartado 1 y 2                                           |Artículo 1, apartado 1 y 2                                           |
|Artículo 1, apartado 3, frase introductoria, punto b)                |Artículo 1, apartado 3                                               |
|Artículo 1 bis                                                       |Artículo 2                                                           |
|Artículo 2                                                           |Artículo 3                                                           |
|Artículo 2 bis                                                       |Artículo 4                                                           |
|Artículo 3                                                           |Artículo 5                                                           |
|Artículo 4                                                           |Artículo 6                                                           |
|Artículo 5                                                           |–––––                                                                |
|Artículo 6                                                           |–––––                                                                |
|–––––                                                                |Artículo 7                                                           |
|–––––                                                                |Artículo 8                                                           |
|Artículo 7                                                           |Artículo 9                                                           |
|Anexo I                                                              |Anexo I                                                              |
|Anexo II                                                             |Anexo II                                                             |
|Anexo III                                                            |–––––                                                                |
|–––––                                                                |Anexo III                                                            |
|–––––                                                                |Anexo IV                                                             |

                                                                  _____________

                                                             -----------------------
[1]    Ö DO L 338 de 13.11.2004, p. 4. Õ
[2]   DO L 93 de 17.4.1993, p. 27. Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 2004/14/CE (DO L 27, 30.1.2004, p. 48).
[3]   Véase Parte A del Anexo III.
[4]   DO L 220 de 15.8.2002, p. 18. Directiva modificada por la Directiva 2004/19/CE (DO L 71 de 10.3.2004, p. 8).
[5]   DO L 297 de 23.10.1982, p. 26. Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 97/48/CE de la Comisión (DO L 222,  12.8.1997,
      p. 10).
[6]   DO L 372 de 31.12.1985, p. 14.
[7]   De acuerdo con el primer guión del apartado 1 del articulo 5 de la Directiva 93/10/CEE: “Los Estados miembros autorizarán,  con  efectos  a
      partir del 1 de enero de 1994, el comercio y el uso de las películas de celulosa regenerada destinadas a entrar en contacto  con  productos
      alimenticios que se ajusten a lo dispuesto en la presente Directiva.”
[8]   De acuerdo con el segundo guión del apartado 1 del articulo 5 de la Directiva 93/10/CEE: “Los Estados miembros se prohibirán,  con  efectos
      a partir del 1 de enero de 1994, el comercio y el uso de las películas de celulosa regenerada destinadas a entrar en contacto con productos
      alimenticios que no se ajusten a lo dispueto en la presente Directiva ni en la Directiva 83/229/CEE, salvo aquéllas en las que la Directiva
      92/15/CEE haya previsto una prohibición a partir del 1 de julio de 1994.”
[9]   De acuerdo con el tercer guión del apartado 1 del articulo 5 de la Directiva 93/10/CEE: “Los Estados miembros  prohibirán,  con  efectos  a
      partir del 1 de enero de 1995, el comercio y el uso de las películas de celulosa regenerada destinadas a entrar en contacto  con  productos
      alimenticios y que no se ajusten a lo dispuesto en la presente Directiva, pero que se ajusten a lo dispuesto en la Directiva 83/229/CEE.”
[10]  De acuerdo con la letra a) del apartado 1 del articulo 2 de la Directiva 2004/14/CEE: “Los Estados miembros aplicarán  estas  disposiciones
      de manera que autoricen el comercio y el uso de las películas de  celulosa  regenerada  destinadas  a  entrar  en  contacto  con  productos
      alimenticios que se ajusten a lo dispuesto en la presente Directiva, a partir del 29 de julio de 2005.”
[11]  De acuerdo con la letra b) del apartado 1 del articulo 2 de la Directiva 2004/14/CEE: “Los Estados miembros aplicarán  estas  disposiciones
      de manera que +,7Au÷

6;<=EFHIJKLO`a8
      9
      A
      B
      D
      E
      F
      G
      H
      I
      i
      j
      r
      s
      u
      v
      w
      x
      {
      |
      „
      …
      ‡
      ˆ
      ‰
      Š
      ©
      ªprohíban la fabricación e importación en la Comunidad de las películas  de  celulosa  regenerada  destinadas  a  entrar  en  contacto  con
      productos alimenticios que no se ajusten a lo dispuesto en la presente Directiva con efectos a partir del 29 de enero de 2006.”