CELEX: 
Language: sv
Date: 2021-12-13 00:00:00
Title: KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) / om ändring av bilaga XVII till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach) vad gäller cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska ämnen (CMR-ämnen)

KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) …/…
            
            
               av den 13.12.2021
            
            
               om ändring av bilaga XVII till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach) vad gäller cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska ämnen (CMR-ämnen)
            
            
               (Text av betydelse för EES)
            
            
               EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
            
            
               med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
            
            
               med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG
                  1
               , särskilt artikel 68.2, och
            
            
               av följande skäl:
            
            
               (1)I posterna 28, 29 och 30 i bilaga XVII till förordning (EG) nr 1907/2006 förbjuds utsläppande på marknaden och användning för försäljning till allmänheten av ämnen som är klassificerade som cancerframkallande, könscellsmutagena eller reproduktionstoxiska (CMR-ämnen) i kategori 1A eller 1B och är förtecknade i tilläggen 1–6 till den bilagan, samt av blandningar som innehåller sådana ämnen i högre koncentration än angivet.
            
            
               (2)Ämnen som klassificeras som CMR-ämnen är förtecknade i del 3 i bilaga VI till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008
                  2
               .
            
            
               (3)Tilläggen 1–6 till bilaga XVII till förordning (EG) nr 1907/2006, senast ändrad genom kommissionens förordning (EU) 2020/2096
                  3
               , återspeglar ännu inte de nya klassificeringarna av CMR-ämnen i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008, ändrad genom kommissionens delegerade förordningar (EU) 2020/1182
                  4
                och (EU) 2021/849
                  5
               . De nyligen klassificerade CMR-ämnena i kategorierna 1A eller 1B i delegerad förordning (EU) 2020/1182 och delegerad förordning (EU) 2021/849 bör därför infogas i tilläggen 2, 4 och 6 till bilaga XVII till förordning (EG) nr 1907/2006.
            
            
               (4)Den klassificering av ämnen som förtecknas i förordning (EU) 2020/1182 kommer att tillämpas från och med den 1 mars 2022. Den begränsning som införs genom den här förordningen för ämnen som är klassificerade som CMR-ämnen i kategori 1A eller 1B genom delegerad förordning (EU) 2020/1182 bör därför tillämpas från och med den 1 mars 2022. Tillämpningsdatumet hindrar inte aktörerna från att tillämpa begränsningar för CMR-ämnen i kategori 1A eller 1B enligt delegerad förordning (EU) 2020/1182 tidigare.
            
            
               (5)Den klassificering av ämnen som förtecknas i förordning (EU) 2021/849 kommer att tillämpas från och med den 17 december 2022. Den begränsning som införs genom den här förordningen för ämnen som är klassificerade som CMR-ämnen i kategori 1A eller 1B genom delegerad förordning (EU) 2021/849 bör därför tillämpas från och med den 17 december 2022. Tillämpningsdatumet hindrar inte aktörerna från att tillämpa begränsningar för CMR-ämnen i kategori 1A eller 1B enligt delegerad förordning (EU) 2021/849 tidigare.
            
            
               (6)Förordning (EG) nr 1907/2006 bör därför ändras i enlighet med detta.
            
            
               (7)De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats genom artikel 133.1 i förordning (EG) nr 1907/2006.
            
            
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
            
            
               Artikel 1
            
            
               Bilaga XVII till förordning (EG) nr 1907/2006 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
            
            
               Artikel 2
            
         
         
            
               Den här förordningen träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
            
            
               Punkt 1 i bilagan ska tillämpas enligt följande:
            
            
               –Raderna avseende kiselkarbidfibrer (med diameter < 3 μm, längd > 5 μm och profilförhållande ≥ 3:1), dibenso[def,p]krysen; dibenso[a,l]pyren, m-bis(2,3-epoxipropoxi)bensen; resorcinoldiglycidyleter, 2,2-bis(brommetyl)propan-1,3-diol, natrium-N-(hydroximetyl)glycinat; [formaldehyd frisatt från natrium-N-(hydroximetyl)glycinat], butanonoxim; etylmetylketoxim; etylmetylketonoxim och N-(hydroximetyl)akrylamid; metylolakrylamid; NMA ska tillämpas från och med den 1 mars 2022.
            
            
               –Raderna avseende tetrafluoretylen, 1,4-dioxan och 7-oxa-3-oxiranylbicyklo[4.1.0]heptan; 1,2-epoxi-4-epoxietylcyklohexan; 4-vinylcyklohexendiepoxid ska tillämpas från och med den 17 december 2022.
            
            
               Punkt 2 i bilagan ska tillämpas från och med den 1 mars 2022.
            
            
               Punkt 3 i bilagan ska tillämpas enligt följande:
            
            
               –Raderna avseende tris(2-metoxietoxi)vinylsilan; 6-(2-metoxietoxi)-6-vinyl-2,5,7,10-tetraoxa-6-silaundekan, diklordioktyltenn, dioktyltenndilaurat; [1] dioktyltenndikokosacyloxi-derivat [2], ipkonazol (ISO); (1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-klorbensyl)-5-isopropyl-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmetyl)cyklopentanol, bis(2-(2-metoxietoxi)etyl)eter; tetraglym, 2-(4-tert-butylbensyl)propionaldehyd, diisooktylftalat, 2-metoxietylakrylat, zinkpyrition; (T-4)-bis[1-(hydroxi-.kappa.O)pyridin-2(1H)-tionato-.kappa.S]zink, flurokloridon (ISO); 3-klor-4-(klormetyl)-1-[3-(trifluormetyl)fenyl]pyrrolidin-2-on och bis(α,α-dimetylbensyl)peroxid ska tillämpas från och med den 1 mars 2022.
            
            
               –Raderna avseende mankozeb (ISO); manganetylenbis(ditiokarbamat) (polymert) komplex med zinksalt, 7-oxa-3-oxiranylbicyklo[4.1.0]heptan; 1,2-epoxi-4-epoxietylcyklohexan; 4-vinylcyklohexendiepoxid, 6,6'-di-tert-butyl-2,2'-metylendi-p-kresol; DBMC, dimetomorf (ISO); (E,Z)-4-(3-(4-klorfenyl)-3-(3,4-dimetoxifenyl)akryloyl)morfolin, 1,2,4-triazol och 3-metylpyrazol ska tillämpas från och med den 17 december 2022.
            
            
               Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            
            
               Utfärdad i Bryssel den 13.12.2021
            
            
               
                     På kommissionens vägnar
               
               
                     Ordförande
                     Ursula VON DER LEYEN
               
            
         
         
            
                  
                     (1)
                  
                        EUT L 396, 30.12.2006, s. 1.
               
               
                  
                     (2)
                  
                        Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (EUT L 353, 31.12.2008, s. 1).
               
               
                  
                     (3)
                  
                        Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/2096 av den 15 december 2020 om ändring av bilaga XVII till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach) vad gäller cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska ämnen (CMR-ämnen), produkter som omfattas av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745, långlivade organiska föroreningar, vissa flytande ämnen eller blandningar, nonylfenol samt testmetoder för azofärgämnen (EUT L 425, 16.12.2020, s. 3).
               
               
                  
                     (4)
                  
                        Kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/1182 av den 19 maj 2020 om ändring, för anpassning till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen, av del 3 i bilaga VI till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar (EUT L 261, 11.8.2020, s. 2).
               
               
                  
                     (5)
                  
                        Kommissionens delegerade förordning (EU) 2021/849 av den 11 mars 2021 om ändring, för anpassning till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen, av del 3 i bilaga VI till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar (EUT L 188, 28.5.2021, s. 27).
               
            
      
    ---documentbreak--- 
      
         
         
            
               BILAGA 
            
            
               Bilaga XVII ska ändras på följande sätt:
            
            
               (1)I tillägg 2 ska följande poster föras in i tabellen i indexnummerordning:
            
            
                     
                        Ämnen
                     
                  
                  
                     
                        Indexnummer
                     
                  
                  
                     
                        EG-nummer
                     
                  
                  
                     
                        CAS-nummer
                     
                  
                  
                     
                        Kommentarer
                     
                  
               
                     
                        ”Kiselkarbidfibrer (med diameter < 3 μm, längd > 5 μm och profilförhållande ≥ 3:1)
                     
                  
                  
                     
                        014-048-00-5
                     
                  
                  
                     
                        206-991-8
                     
                  
                  
                     
                        409-21-2
                     
                     
                        308076-74-6”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        ”Dibenso[def,p]krysen; dibenso[a,l]pyren
                     
                  
                  
                     
                        601-092-00-0
                     
                  
                  
                     
                        205-886-4
                     
                  
                  
                     
                        191-30-0”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        ”Tetrafluoretylen
                     
                  
                  
                     
                        602-110-00-X
                     
                  
                  
                     
                        204-126-9
                     
                  
                  
                     
                        116-14-3”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        ”1,4-dioxan
                     
                  
                  
                     
                        603-024-00-5
                     
                  
                  
                     
                        204-661-8
                     
                  
                  
                     
                        123-91-1”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        ”M-bis(2,3-epoxipropoxi)bensen; resorcinoldiglycidyleter
                     
                  
                  
                     
                        603-065-00-9
                     
                  
                  
                     
                        202-987-5
                     
                  
                  
                     
                        101-90-6”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        ”7-oxa-3-oxiranylbicyklo[4.1.0]heptan; 1,2-epoxi-4-epoxietylcyklohexan; 4-vinylcyklohexendiepoxid
                     
                  
                  
                     
                        603-066-00-4
                     
                  
                  
                     
                        203-437-7
                     
                  
                  
                     
                        106-87-6”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        ”2,2-bis(brommetyl)propan-1,3-diol
                     
                  
                  
                     
                        603-240-00-X
                     
                  
                  
                     
                        221-967-7
                     
                  
                  
                     
                        3296-90-0”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        ”Natrium-N-(hydroximetyl)glycinat; [formaldehyd frisatt från natrium-N-(hydroximetyl)glycinat]
                     
                  
                  
                     
                        607-746-00-1
                     
                  
                  
                     
                        274-357-8
                     
                  
                  
                     
                        70161-44-3”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        ”Butanonoxim; etylmetylketoxim; etylmetylketonoxim
                     
                  
                  
                     
                        616-014-00-0
                     
                  
                  
                     
                        202-496-6
                     
                  
                  
                     
                        96-29-7”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        ”N-(hydroximetyl)akrylamid; metylolakrylamid; NMA
                     
                  
                  
                     
                        616-230-00-5
                     
                  
                  
                     
                        213-103-2
                     
                  
                  
                     
                        924-42-5”.
                     
                  
                  
                     
                  
               
               (2)I tillägg 4 ska följande poster föras in i tabellen i indexnummerordning:
            
            
                     
                        Ämnen
                     
                  
                  
                     
                        Indexnummer
                     
                  
                  
                     
                        EG-nummer
                     
                  
                  
                     
                        CAS-nummer
                     
                  
                  
                     
                        Kommentarer
                     
                  
               
                     
                        ”2,2-bis(brommetyl)propan-1,3-diol
                     
                  
                  
                     
                        603-240-00-X
                     
                  
                  
                     
                        221-967-7
                     
                  
                  
                     
                        3296-90-0”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        ”N-(hydroximetyl)akrylamid; metylolakrylamid; NMA
                     
                  
                  
                     
                        616-230-00-5
                     
                  
                  
                     
                        213-103-2
                     
                  
                  
                     
                        924-42-5”.
                     
                  
                  
                     
                  
               
               (3)I tillägg 6 ska följande poster föras in i tabellen i indexnummerordning:
            
            
                     
                        Ämnen
                     
                  
                  
                     
                        Indexnummer
                     
                  
                  
                     
                        EG-nummer
                     
                  
                  
                     
                        CAS-nummer
                     
                  
                  
                     
                        Kommentarer
                     
                  
               
                     
                        ”Mankozeb (ISO); manganetylenbis(ditiokarbamat) (polymert) komplex med zinksalt
                     
                  
                  
                     
                        006-076-00-1
                     
                  
                  
                     
                        –
                     
                  
                  
                     
                        8018-01-7”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        ”Tris(2-metoxietoxi)vinylsilan; 6-(2-metoxietoxi)-6-vinyl-2,5,7,10-tetraoxa-6-silaundekan
                     
                  
                  
                     
                        014-050-00-6
                     
                  
                  
                     
                        213-934-0
                     
                  
                  
                     
                        1067-53-4”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        ”Diklordioktyltenn
                     
                  
                  
                     
                        050-021-00-4
                     
                  
                  
                     
                        222-583-2
                     
                  
                  
                     
                        3542-36-7”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        ”Dioktyltenndilaurat; [1]
                     
                     
                        dioktyltenndikokosacyloxi-derivat [2]
                     
                  
                  
                     
                        050-031-00-9
                     
                  
                  
                     
                        222-883-3 [1]
                     
                     
                        293-901-5 [2]
                     
                  
                  
                     
                        3648-18-8 [1]
                     
                     
                        91648-39-4 [2]”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        ”7-oxa-3-oxiranylbicyklo[4.1.0]heptan; 1,2-epoxi-4-epoxietylcyklohexan; 4-vinylcyklohexendiepoxid
                     
                  
                  
                     
                        603-066-00-4
                     
                  
                  
                     
                        203-437-7
                     
                  
                  
                     
                        106-87-6”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        ”Ipkonazol (ISO); (1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-klorbensyl)-5-isopropyl-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmetyl)cyklopentanol
                     
                     
                  
                  
                     
                        603-237-00-3
                     
                  
                  
                     
                        –
                     
                  
                  
                     
                        125225-28-7
                     
                     
                        115850-69-6
                     
                     
                        115937-89-8”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        ”Bis(2-(2-metoxietoxi)etyl)eter; tetraglym
                     
                  
                  
                     
                        603-238-00-9
                     
                  
                  
                     
                        205-594-7
                     
                  
                  
                     
                        143-24-8”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        ”6,6'-di-tert-butyl-2,2'-metylendi-p-kresol; [DBMC]
                     
                  
                  
                     
                        604-095-00-5
                     
                  
                  
                     
                        204-327-1
                     
                  
                  
                     
                        119-47-1”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        ”2-(4-tert-butylbensyl)propionaldehyd
                     
                  
                  
                     
                        605-041-00-3
                     
                  
                  
                     
                        201-289-8
                     
                  
                  
                     
                        80-54-6”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        ”Diisooktylftalat
                     
                  
                  
                     
                        607-740-00-9
                     
                  
                  
                     
                        248-523-5
                     
                  
                  
                     
                        27554-26-3”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        ”2-metoxietylakrylat
                     
                  
                  
                     
                        607-744-00-0
                     
                  
                  
                     
                        221-499-3
                     
                  
                  
                     
                        3121-61-7”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        ”Dimetomorf (ISO); (E,Z)-4-(3-(4-klorfenyl)-3-(3,4-dimetoxifenyl)akryloyl)morfolin
                     
                  
                  
                     
                        613-102-00-0
                     
                  
                  
                     
                        404-200-2
                     
                  
                  
                     
                        110488-70-5”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        ”1,2,4-triazol
                     
                  
                  
                     
                        613-111-00-X
                     
                  
                  
                     
                        206-022-9
                     
                  
                  
                     
                        288-88-0”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        ”Zinkpyrition; (T-4)-bis[1-(hydroxi-.kappa.O)pyridin-2(1H)-tionato-.kappa.S]zink
                     
                  
                  
                     
                        613-333-00-7
                     
                  
                  
                     
                        236-671-3
                     
                  
                  
                     
                        13463-41-7”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        “Flurokloridon (ISO); 3-klor-4-(klormetyl)-1-[3-(trifluormetyl)fenyl]pyrrolidin-2-on
                     
                  
                  
                     
                        613-334-00-2
                     
                  
                  
                     
                        262-661-3
                     
                  
                  
                     
                        61213-25-0”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        ”3-metylpyrazol
                     
                  
                  
                     
                        613-339-00-X
                     
                  
                  
                     
                        215-925-7
                     
                  
                  
                     
                        1453-58-3”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        ”Bis(α,α-dimetylbensyl)peroxid
                     
                  
                  
                     
                        617-006-00-X
                     
                  
                  
                     
                        201-279-3
                     
                  
                  
                     
                        80-43-3”