CELEX: 32000R1286
Language: lt
Date: 2000-06-19 00:00:00
Title: 2000 m. birželio 19 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1286/2000, iš dalies keičiantis Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2377/90, nustatančio veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje, I, II ir III priedustekstas svarbus EEE

Svarbus teisinis pranešimas

|

32000R1286

Oficialusis leidinys L 145 , 20/06/2000 p. 0015 - 0018

		Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1286/20002000 m. birželio 19 d.iš dalies keičiantis Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2377/90, nustatančio veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje, I, II ir III priedus(tekstas svarbus EEE)EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,atsižvelgdama į 1990 m. birželio 26 d. Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 2377/90, nustatantį veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje [1], su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 2758/1999 [2], ypač į jo 6, 7 ir 8 straipsnius,kadangi:(1) Pagal Reglamentą (EEB) Nr. 2377/90 didžiausi likučių kiekiai laipsniškai turi būti nustatyti visoms farmakologiškai aktyvioms medžiagoms, Bendrijoje naudojamoms veterinariniuose vaistuose, kurie skiriami maistui skirtiems gyvūnams.(2) Didžiausi likučių kiekiai turėtų būti nustatomi tik po to, kai Veterinarinių vaistų komitetas patikrina visą atitinkamą informaciją apie konkrečios medžiagos likučių saugą gyvūninės kilmės maisto produktų vartotojui ir likučių poveikį pramoniniam maisto produktų perdirbimui.(3) Nustatant didžiausią veterinarinių vaistų likučių kiekį gyvūninės kilmės maisto produktuose būtina apibrėžti gyvūnų, kuriuose gali būti likučių, rūšis, likučių lygius kiekviename svarbiame gydyto gyvūno kūno audinyje (tiriamasis audinys) ir likučio (nustatomasis likutis), tinkamo stebėti ir kontroliuoti likučių kiekį, tipą.(4) Siekiant kontroliuoti likučių kiekį, kaip numatyta atitinkamuose Bendrijos teisės aktuose, didžiausi likučių kiekiai paprastai turėtų būti nustatyti tiriamuose kepenų arba inkstų audiniuose; kadangi kepenys ir inkstai dažnai pašalinami iš skerdenų, skirtų tarptautinei prekybai, todėl didžiausi likučių kiekiai visuomet turėtų būti nustatyti raumenų arba riebalų audiniuose.(5) Tais atvejais, kai veterinariniai vaistai skirti dedekliams paukščiams, gyvūnams laktacijos laikotarpiu arba bitėms, didžiausi likučių kiekiai taip pat turi būti nustatomi kiaušiniams, pienui arba medui.(6) Fenoksimetilpenicilinas turėtų būti įtrauktas į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedą.(7) Kalcio aspartatas, rhei radix, jų standartizuoti ekstraktai, preparatai, matricaria recutita, jos preparatai, cinko aspartatas, natrio salicilatas, natrio acetilsalicilatas, salicilo rūgštis, metilo salicilatas, kalcio karbasalatas ir bismuto baltasis, aliuminio salicilatas, bazinis, ir acetilsalicilo rūgšties DL-lizinas turėtų būti įtraukti į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 II priedą.(8) Siekiant baigti mokslinius tyrimus, metilprednizolonas ir acetilzovaleriltizolinas turėtų būti įtraukti į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 III priedą.(9) Iki šio reglamento įsigaliojimo turėtų būti numatytas pakankamos trukmės laikotarpis, kad valstybės narės, siekdamos atsižvelgti į šio reglamento nuostatas, galėtų padaryti visas pritaikomąsias pataisas, kurių gali prireikti leidimams pateikti į rinką atitinkamus veterinarinius vaistus, kurie buvo išduoti pagal Tarybos direktyvą 81/851/EEB [3] su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 93/40/EEB [4], kad būtų atsižvelgta į šio reglamento nuostatas.(10) Šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Veterinarijos vaistų nuolatinio komiteto nuomonę,PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:1 straipsnisReglamento (EEB) Nr. 2377/90 I, II ir III priedai keičiami, kaip nurodyta šio reglamento priede.2 straipsnisŠis reglamentas įsigalioja trečią dieną po jo paskelbimo Europos Bendrijų oficialiajame leidinyje.Reglamentas taikomas praėjus 60 dienų po jo paskelbimo.Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.Priimta Briuselyje, 2000 m. birželio 19 d.Komisijos varduErkki LiikanenKomisijos narys[1] OL L 224, 1990 8 18, p. 1.[2] OL L 331, 1999 12 23, p. 49.[3] OL L 317, 1981 11 6, p. 1.[4] OL L 214, 1993 8 24, p. 31.--------------------------------------------------PRIEDASA. Į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedą įtraukiama tokia medžiaga (Farmakologiškai aktyvių medžiagų sąrašas, kurioms buvo nustatytas didžiausias likučių kiekis)1. Antiinfekciniai reagentai1.2. Antibiotikai1.2.1. Penicilinai"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšis | DLK | Tiriamieji audiniai | Kitos nuostatos |Fenoksimetilpenicilinas | Fenoksimetilpenicilinas | Kiaulės | 25 μg/kg | Raumenys | |25 μg/kg | Kepenys | |25 μg/kg | Inkstai" | |B. Į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 II priedą įtraukiamos tokios medžiagos (Farmakologiškai aktyvių medžiagų sąrašas, kurioms netaikomas didžiausias likučių kiekis)2. Organiniai junginiai"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Gyvūnų rūšys | Kitos nuostatos |"Aliuminio salicilatas, bazinis | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys, išskyrus žuvis Tik vietiniam vartojimui | |Bismuto subnitratas | Galvijai | Tik intramamariniam vartojimui |Kalcio aspartatas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |Metilsalicilatas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys, išskyrus žuvis | Tik vietiniam vartojimui |Salicilo rūgštis | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys, išskyrus žuvis | Tik vietiniam vartojimui |Natrio salicilatas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys, išskyrus žuvis | Tik vietiniam vartojimui |Cinko aspartatas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys" | |6. Augalinės kilmės medžiagos"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Gyvūnų rūšys | Kitos nuostatos |"Matricaria recutita ir jos preparatai | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |Rhei radix, standartizuoti ekstraktai ir jų preparatai | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys" | |C. Į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 III priedą įtraukiama tokia medžiaga (Veterinarijos vaistuose naudojamų farmakologiškai aktyvių medžiagų, kurioms buvo nustatyta laikinas didžiausias likučių kiekis, sąrašas)1. Antiinfekciniai reagentai1.2. Antibiotikai1.2.2. Makrolidai"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšis | DLK | Tiriamieji audiniai | Kitos nuostatos |Acetilizovaleriltilosinas | Acetilizovaleriltilosino ir 3-O-acetiltilozino suma | Kiaulės | 100 μg/kg | Raumenys | Laikinas DLK galioja iki 2001 7 1 |100 μg/kg | Oda ir riebalai |100 μg/kg | Kepenys |100 μg/kg | Inkstai" |7. Kortikoidai7.1. Gliukokortikoidai"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšis | DLK | Tiriamieji audiniai | Kitos nuostatos |Metilprednizolonas | Metilprednizolonas | Galvijai | 10 μg/kg | Raumenys | Laikinas DLK galioja iki 2001 7 1. Nevartojama gyvūnams, kurių pienas naudojamas žmonių maistui |10 μg/kg | Riebalai |10 μg/kg | Kepenys |10 μg/kg | Inkstai" |--------------------------------------------------