CELEX: 32016R0972
Language: sl
Date: 2016-06-17 00:00:00
Title: Izvedbena uredba Komisije (EU) 2016/972 z dne 17. junija 2016 o izdaji dovoljenja za L-arginin, ki ga proizvaja Corynebacterium glutamicum KCTC 10423BP, kot krmni dodatek za vse živalske vrste (Besedilo velja za EGP)

18.6.2016   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               L 161/18
            
         IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2016/972
   z dne 17. junija 2016
   o izdaji dovoljenja za L-arginin, ki ga proizvaja Corynebacterium glutamicum KCTC 10423BP, kot krmni dodatek za vse živalske vrste
   (Besedilo velja za EGP)
   EVROPSKA KOMISIJA JE –
   ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
   ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,
   ob upoštevanju naslednjega:
   
               (1)
            
            
               Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj.
            
         
               (2)
            
            
               V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za izdajo dovoljenja za L-arginin kot krmni dodatek. V skladu s členom 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bili navedenemu zahtevku priloženi zahtevani podatki in dokumenti.
            
         
               (3)
            
            
               Zahtevek zadeva dovoljenje za L-arginin, ki ga proizvaja Corynebacterium glutamicum KCTC 10423BP, kot krmni dodatek za vse živalske vrste ter njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“.
            
         
               (4)
            
            
               Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 1. decembra 2015 (2) navedla, da uporaba L-arginina, ki ga proizvaja Corynebacterium glutamicum KCTC 10423BP, pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega vpliva na zdravje živali in ljudi ali na okolje ter da je navedena snov pomemben vir aminokisline arginin za vse živalske vrste. Da je dodani L-arginin lahko v celoti učinkovit pri prežvekovalcih, ga je treba zaščititi pred razgradnjo v vampu. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s spremljanjem po dajanju na trg. Potrdila je tudi poročilo o analitski metodi krmnega dodatka, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Ocena navedene snovi je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedene snovi, kakor je opredeljeno v Prilogi k tej uredbi.
            
         
               (6)
            
            
               Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –
            
         SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
   Člen 1
   Snov iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“ in funkcionalno skupino „aminokisline, njihove soli in analogi“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.
   Člen 2
   Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
   
      Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
      V Bruslju, 17. junija 2016
      
         
            Za Komisijo
         
         
            Predsednik
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.
   
      (2)  EFSA Journal 2016;14(1):4345.
   
      PRILOGA
      
                  Identifikacijska številka dodatka
               
               
                  Ime imetnika dovoljenja
               
               
                  Dodatek
               
               
                  Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda
               
               
                  Vrsta ali kategorija živali
               
               
                  Najvišja starost
               
               
                  Najnižja vsebnost
               
               
                  Najvišja vsebnost
               
               
                  Druge določbe
               
               
                  Datum poteka veljavnosti dovoljenja
               
            
                  mg/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 %
               
            
                  
                     Kategorija nutritivnih dodatkov. Funkcionalna skupina: aminokisline, njihove soli in analogi.
                  
               
            
                  3c361
               
               
                  —
               
               
                  L-arginin
               
               
                  
                     Sestava dodatka
                  
                  Prah z najmanjšo vsebnostjo L-arginina 98 % (na osnovi suhe snovi) in največjo vsebnostjo vlage 10 %
                  
                     Lastnosti aktivne snovi
                  
                  L-arginin ((S)-2-amino-5-gvanidinopentanojska kislina), ki se proizvaja s fermentacijo s Corynebacterium glutamicum KCTC 10423BP
                  Kemijska formula: C6H14N4O2
                  
                  Številka CAS: 74-79-3
                  
                     Analitska metoda
                      (1):
                  Za določanje L-arginina v krmnem dodatku:
                  
                              —
                           
                           
                              monografija o L-argininu iz Food Chemical Codex.
                           
                        Za določanje količine arginina v krmnem dodatku:
                  
                              —
                           
                           
                              ionska kromatografija z derivatizacijo po koloni in fotometrično določitvijo (IEC-VIS).
                           
                        Za določanje količine arginina v premiksih, posamičnih krmilih in krmnih mešanicah:
                  
                              —
                           
                           
                              ionska kromatografija z derivatizacijo po koloni in fotometrično določitvijo (IEC-VIS) – Uredba Komisije (ES) št. 152/2009 (2).
                           
                        
               
                  vse vrste
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Na oznaki dodatka je treba navesti vsebnost vlage.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              L-arginin se lahko daje na trg in uporablja kot dodatek v pripravku.
                           
                        
               
                  8. julij 2026
               
            
         (1)  Podrobnosti o analitskih metodah so na voljo na naslovu referenčnega laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
      
         (2)  Uredba Komisije (ES) št. 152/2009 z dne 27. januarja 2009 o določitvi metod vzorčenja in analitskih metod za uradni nadzor krme (UL L 54, 26.2.2009, str.1).