CELEX: 32021D0762
Language: sv
Date: 2021-05-06 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2021/762 av den 6 maj 2021 om förlängning av den åtgärd som Irlands Department of Agriculture, Food and the Marine vidtagit för att i enlighet med artikel 55.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 tillåta tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter som innehåller propan-2-ol för mänsklig hygien [delgivet med nr C(2021) 3127] (Endast den engelska texten är giltig)

10.5.2021   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 162/50
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2021/762
         av den 6 maj 2021
         om förlängning av den åtgärd som Irlands Department of Agriculture, Food and the Marine vidtagit för att i enlighet med artikel 55.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 tillåta tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter som innehåller propan-2-ol för mänsklig hygien
         
            
               [delgivet med nr C(2021) 3127]
            
         
         (Endast den engelska texten är giltig)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 55.1 tredje stycket, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     Den 18 september 2020 antog Irlands Department of Agriculture, Food and the Marine (den behöriga myndigheten), i enlighet med artikel 55.1 första stycket i förordning (EU) nr 528/2012, ett beslut om att tillåta tillhandahållande på marknaden av biocidprodukter som innehåller propan-2-ol till och med den 16 mars 2021 (åtgärden). Den behöriga myndigheten har i enlighet med artikel 55.1 andra stycket i den förordningen informerat kommissionen och övriga medlemsstaters behöriga myndigheter om åtgärden och skälen för denna.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Enligt den information som den behöriga myndigheten har lämnat var åtgärden nödvändig för att skydda folkhälsan. Världshälsoorganisationen (WHO) har rekommenderat att alkoholbaserade handdesinfektionsmedel används som en förebyggande åtgärd mot spridning av covid-19, som ett alternativ till att man tvättar händerna med tvål och vatten.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Den propan-2-ol-baserade formulering som WHO rekommenderar innehåller propan-2-ol som verksamt ämne. Propan-2-ol är godkänt för användning i biocidprodukter i produkttyp 1 (mänsklig hygien) enligt definitionen i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Efter att covid-19-pandemin bröt ut har det varit mycket stor efterfrågan på desinfektionsmedel i Irland, vilket har resulterat i en aldrig tidigare skådad brist på sådana produkter på den irländska marknaden. Covid-19 är ett allvarligt hot mot folkhälsan i Irland och tillräcklig tillgång på handdesinfektionsmedel är av avgörande betydelse för att motverka smittspridningen.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Enligt villkoren för åtgärden måste företag som har för avsikt att tillhandahålla sådana produkter på marknaden lämna specifik information till den behöriga myndigheten, som beslutar om den ska tillåta att produkterna tillhandahålls på marknaden.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Den 5 februari 2021 tog kommissionen emot en motiverad begäran från den behöriga myndigheten om förlängning av åtgärden i enlighet med artikel 55.1 tredje stycket i förordning (EU) nr 528/2012. Begäran grundades på farhågor om att covid-19 skulle kunna äventyra folkhälsan även efter den 16 mars 2021 samt på det faktum att det är viktigt att tillåta ytterligare desinfektionsmedel på marknaden för att begränsa den fara som covid-19 utgör.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Enligt den behöriga myndigheten är efterfrågan på desinfektionsmedel för mänsklig hygien fortfarande mycket hög på grund av fortsatt förekomst av Covid-19 i Irland.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Den behöriga myndigheten har uppmanat alla företag som tillhandahåller produkter på marknaden inom ramen för åtgärden att så snart som möjligt ansöka om reguljärt produktgodkännande så att brister vad gäller saluföringen av produkterna kan minimeras. Vissa företag har ansökt om nationellt godkännande av sina produkter. Det krävs dock en avsevärd tidsperiod för att utvärdera ansökningarna
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Eftersom covid-19 fortfarande utgör en fara för folkhälsan och denna fara inte i tillräcklig utsträckning kan motverkas i Irland utan ytterligare desinfektionsmedel som är tillåtna på marknaden, bör den behöriga myndigheten få förlänga åtgärden.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Med tanke på att åtgärden löpte ut den 17 mars 2021 bör detta beslut ha retroaktiv verkan.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Irlands Department of Agriculture, Food and the Marine får förlänga tillståndet för tillhandahållandet på marknaden och användning av biocidprodukter som innehåller propan-2-ol för användning som produkter för mänsklig hygien till och med den 18 september 2022.
         
         
            Artikel 2
            Detta beslut riktar sig till Irlands Department of Agriculture, Food and the Marine.
            Det ska tillämpas från och med den 17 mars 2021.
         
         
            Utfärdat i Bryssel den 6 maj 2021.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Stella KYRIAKIDES
               
                  Ledamot av kommissionen
               
            
         
         
            (1)  EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.