CELEX: 62018TA0211
Language: fi
Date: 2019-12-19 00:00:00
Title: asia T-211/18: Unionin yleisen tuomioistuimen tuomio 19.12.2019 – Vanda Pharmaceuticals v. komissio (Ihmisille tarkoitetut lääkkeet – Lääkkeen Fanaptum – iloperidoni myyntilupahakemus – Komission epäämispäätös – Asetus (EY) N:o 726/2004 – Tieteellinen arviointi lääkkeen riskeistä ja hyödyistä – Perusteluvelvollisuus – Ilmeinen arviointivirhe – Oikeasuhteisuus – Yhdenvertainen kohtelu)

24.2.2020   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               C 61/25
            
         
      Unionin yleisen tuomioistuimen tuomio 19.12.2019 – Vanda Pharmaceuticals v. komissio
      (asia T-211/18) (1)
      
      (Ihmisille tarkoitetut lääkkeet - Lääkkeen Fanaptum - iloperidoni myyntilupahakemus - Komission epäämispäätös - Asetus (EY) N:o 726/2004 - Tieteellinen arviointi lääkkeen riskeistä ja hyödyistä - Perusteluvelvollisuus - Ilmeinen arviointivirhe - Oikeasuhteisuus - Yhdenvertainen kohtelu)
      (2020/C 61/30)
      Oikeudenkäyntikieli: englanti
      
         Asianosaiset
      
      
         Kantaja: Vanda Pharmaceuticals Ltd (Lontoo, Yhdistynyt kuningaskunta) (edustajat: asianajajat M. Meulenbelt, B. Natens, A.-S. Melin ja C. Muttin)
      
         Vastaaja: Euroopan komissio (asiamiehet: L. Haasbeek ja A. Sipos)
      
         Oikeudenkäynnin kohde
      
      SEUT 263 artiklaan perustuva kanne, jossa vaaditaan kumoamaan yhtäältä komission 15.1.2018 antama täytäntöönpanopäätös C(2018) 252 final, jolla ihmisille tarkoitetun lääkkeen Fanaptum – iloperidoni myyntilupa evättiin ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista unionin lupa- ja valvontamenettelyistä ja Euroopan lääkeviraston perustamisesta 31.3.2004 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 (EUVL 2004, L 136, s. 1) mukaisesti, ja toisaalta Euroopan lääkeviraston (EMA) ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean 9.11.2017 päivätty lausunto ja arviointikertomus.
      
         Tuomiolauselma
      
      
                  1)
               
               
                  
                     Kanne hylätään.
                  
               
            
                  2)
               
               
                  
                     Vanda Pharmaceuticals Ltd velvoitetaan korvaamaan oikeudenkäyntikulut.
                  
               
            
         (1)  EUVL C 190, 4.6.2018.