CELEX: 32007R0785
Language: pl
Date: 2007-07-04
Title: Rozporządzenie Komisji (WE) nr 785/2007 z dnia 4 lipca 2007 r. dotyczące zezwolenia na 6-fitazę EC 3.1.3.26 (Phyzyme XP 5000G Phyzyme XP 5000L) jako dodatku paszowego   (Tekst mający znaczenie dla EOG)

5.7.2007   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 175/5
            
         
      ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 785/2007
   z dnia 4 lipca 2007 r.
   dotyczące zezwolenia na 6-fitazę EC 3.1.3.26 (Phyzyme XP 5000G Phyzyme XP 5000L) jako dodatku paszowego
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
   uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
   uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 przewiduje udzielanie zezwoleń na dodatki stosowane w żywieniu zwierząt oraz podstawy i procedury przyznawania takich zezwoleń.
            
         
               (2)
            
            
               Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek w celu uzyskania zezwolenia na preparat określony w załączniku do niniejszego rozporządzenia. Do wniosku załączone zostały szczegółowe dane oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Wniosek dotyczy zezwolenia na nowe zastosowanie preparatu 6-fitazy EC 3.1.3.26 wytwarzanego przez Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) (Phyzyme XP 5000G Phyzyme XP 5000L) jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych, indyków rzeźnych, kur niosek, kaczek rzeźnych, dla prosiąt (odsadzonych), tuczników i macior, celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki zootechniczne”.
            
         
               (4)
            
            
               Zastosowanie preparatu 6-fitazy EC 3.1.3.26 wytwarzanego przez Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) zostało dopuszczone bez ograniczeń czasowych dla kurcząt rzeźnych rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1743/2006 (2).
            
         
               (5)
            
            
               W celu poparcia wniosku o zezwolenie na stosowanie wyżej wspomnianego preparatu dla kurcząt rzeźnych, indyków rzeźnych, kur niosek, kaczek rzeźnych, prosiąt (odsadzonych), tuczników i macior przedłożono nowe dane. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził w opinii z dnia 17 października 2006 r., że preparat 6-fitaza EC 3.1.3.26 wytwarzany przez Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) (Phyzyme XP 5000G Phyzyme XP 5000L) nie ma szkodliwych skutków dla zdrowia zwierząt, ludzi ani dla środowiska naturalnego (3). Ponadto stwierdził on, że preparat nie stwarza żadnego innego zagrożenia, które zgodnie z art. 5 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 wykluczałoby wydanie zezwolenia. Zgodnie z tą opinią, stosowanie tego preparatu nie ma negatywnego wpływu na omawiane dodatkowe kategorie zwierząt. Urząd w swojej opinii zaleca podjęcie odpowiednich środków zapewniających bezpieczeństwo użytkownika. Jego zdaniem nie ma potrzeby wprowadzania konkretnych wymogów dotyczących monitorowania rynku po wprowadzeniu preparatu do obrotu. Zgodnie z tą opinią zweryfikowano również sprawozdanie z metody analizy dodatku paszowego, przedłożone przez laboratorium referencyjne Wspólnoty ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Ocena preparatu dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy dopuścić stosowanie preparatu, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
            
         
               (7)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii „dodatków zootechnicznych” i grupy funkcjonalnej „substancje polepszające strawność”, zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt przy zachowaniu warunków określonych w załączniku.
   Artykuł 2
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
   
      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli, dnia 4 lipca 2007 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Członek Komisji
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, str. 29. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 378/2005 (Dz.U. L 59 z 5.3.2005, str. 8).
   
      (2)  Dz.U. L 329 z 25.11.2006, str. 16.
   
      (3)  Opinia Panelu Naukowego ds. Dodatków Paszowych oraz Środków lub Substancji Wykorzystywanych w Paszach dla Zwierząt dotycząca bezpieczeństwa i skuteczności preparatu enzymatycznego Phyzyme™ XP 5000L i Phyzyme™ XP 5000G jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych, indyków rzeźnych, kur niosek, kaczek rzeźnych, prosiąt (odsadzonych), tuczników i macior, zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003. Przyjęta dnia 17 października 2006 r.Dziennik EFSA (2006) 404, str. 1–20.
   
      ZAŁĄCZNIK
      
                  Numer identyfikacyjny dodatku
               
               
                  Nazwa posiadacza zezwolenia
               
               
                  Dodatek
                  (nazwa handlowa)
               
               
                  Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna
               
               
                  Gatunek lub kategoria zwierzęcia
               
               
                  Maksymalny wiek
               
               
                  Minimalna zawartość
               
               
                  Maksymalna zawartość
               
               
                  Inne przepisy
               
               
                  Data ważności zezwolenia
               
            
                  Jednostka aktywności/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
               
            
                  Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: substancje polepszające strawność.
               
            
                  4a1640
               
               
                  Danisco Animal Nutrition
               
               
                  6-fitaza
                  EC 3.1.3.26
                  (Phyzyme XP 5000G)
                  (Phyzyme XP 5000L)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Skład dodatku:
                              Preparat 6-fitazy (EC 1.3.1.26)
                              wytwarzany przez Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233)
                              o aktywności minimalnej równej:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          postać stała: 5 000 FTU (1)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          postać płynna: 5 000 FTU/ml
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Charakterystyka substancji czynnej:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          6-fitaza (EC 3.1.3.26)
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          wytwarzana przez Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233)
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Metoda analityczna (2)
                              
                              Metoda kolorymetryczna – pomiar nieorganicznego fosforanu uwolnionego przez enzym z substratu fitynianowego
                           
                        
               
                  Kurczęta rzeźne
               
               
                  —
               
               
                  250 FTU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Do stosowania w paszach zawierających więcej niż 0,23 % fosforu fitynowego.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Dla prosiąt (odsadzonych) o masie ciała nieprzekraczającej 35 kg.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Zalecane dawki na 1 kg pełnoporcjowych mieszanek paszowych:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          kurczęta rzeźne: 500–750 FTU;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          indyki rzeźne: 250–1 000 FTU;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          kury nioski: 150–900 FTU;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          kaczki rzeźne: 250–1 000 FTU;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          prosięta (odsadzone): 500–1 000 FTU;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          tuczniki: 500–1 000 FTU;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          maciory: 500 FTU.
                                       
                                    
                        
               
                  25 lipca 2017 r.
               
            
                  Indyki rzeźne
               
               
                  —
               
               
                  250 FTU
               
               
                  —
               
            
                  Kury nioski
               
               
                  —
               
               
                  150 FTU
               
               
                  —
               
            
                  Kaczki rzeźne
               
               
                  —
               
               
                  250 FTU
               
               
                  —
               
            
                  Prosięta (odsadzone)
               
               
                  —
               
               
                  250 FTU
               
               
                  —
               
            
                  Tuczniki
               
               
                  —
               
               
                  250 FTU
               
               
                  —
               
            
                  Maciory
               
               
                  —
               
               
                  500 FTU
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 FTU odpowiada ilości enzymu, która uwalnia 1 mikromol nieorganicznego fosforanu z substratu fitynianu sodowego na minutę przy pH 5,5 i temperaturze 37 °C.
      
         (2)  Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego Wspólnoty: www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/