CELEX: 32017D2078
Language: bg
Date: 2017-11-10 00:00:00
Title: Решение за изпълнение (ЕС) 2017/2078 на Комисията от 10 ноември 2017 година за разрешаване на разширяване на употребата на бета-глюкани от дрожди като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета (нотифицирано под номер С(2017) 7391)

14.11.2017   
               
               
                  BG
               
               
                  Официален вестник на Европейския съюз
               
               
                  L 295/77
               
            РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2017/2078 НА КОМИСИЯТА
      от 10 ноември 2017 година
      за разрешаване на разширяване на употребата на бета-глюкани от дрожди като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета
      
         
            (нотифицирано под номер С(2017) 7391)
         
      
      (само текстът на английски език е автентичен)
      ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
      като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
      като взе предвид Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (1), и по-специално член 7 от него,
      като има предвид, че:
      
                  (1)
               
               
                  С Решение за изпълнение 2011/762/ЕС на Комисията (2) бе разрешено в съответствие с Регламент (ЕО) № 258/97 пускането на пазара на бета-глюкани от дрожди като нова хранителна съставка за употреба в някои храни, включително напитки, както и в хранителни добавки и в храни за специални медицински цели, и заместители на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло.
               
            
                  (2)
               
               
                  На 25 април 2016 г. дружеството Leiber GmbH подаде до компетентния орган на Ирландия заявление за разширяване на видовете употреба и на нивата на употреба на бета-глюкани от дрожди като нова хранителна съставка. По-специално в него се иска да се разшири употребата на бета-глюкани от дрожди, така че да обхване допълнителни категории храни, и да се увеличат максималните нива за дневния прием на бета-глюкани от дрожди за категориите храни, които вече са разрешени по силата на Решение за изпълнение 2011/762/ЕС.
               
            
                  (3)
               
               
                  На 7 ноември 2016 г. компетентният ирландски орган представи доклада си за първоначална оценка. В него той стига до заключението, че разширяването на видовете употреба и предложените максимални нива на употреба на бета-глюкани от дрожди отговарят на установените в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97 критерии за новите храни.
               
            
                  (4)
               
               
                  На 15 ноември 2016 г. Комисията препрати доклада за първоначална оценка на другите държави членки.
               
            
                  (5)
               
               
                  В рамките на предвидения в член 6, параграф 4, първата алинея от Регламент (ЕО) № 258/97 60-дневен срок няколко държави членки представиха мотивирани възражения. Впоследствие заявителят промени искането по отношение на предложените категории храни и нива на употреба. Тази промяна и допълнителните разяснения, направени от заявителя, допринесоха за намаляване на опасенията в удовлетворителна за държавите членки и за Комисията степен.
               
            
                  (6)
               
               
                  С Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (3) се уреждат изискванията по отношение на добавките към храните. С Регламент (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета (4) се уреждат изискванията по отношение на влагането на витамини, минерали и някои други вещества в храните. С Регламент (ЕС) № 609/2013 на Европейския парламент и на Съвета (5) се уреждат общите изисквания за състава и за информацията за храните, предназначени за кърмачета и малки деца, храните за специални медицински цели и заместителите на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло. Тези актове могат да се прилагат за бета-глюканите от дрожди. Поради това бета-глюканите от дрожди следва да бъдат разрешени, без да се засягат изискванията на тези законодателни актове и на всеки друг законодателен акт, който се прилага едновременно с Регламент (ЕО) № 258/97.
               
            
                  (7)
               
               
                  Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
               
            ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
      Член 1
      Без да се засягат разпоредбите на Директива 2002/46/ЕО, Регламент (ЕО) № 1925/2006 и Регламент (ЕС) № 609/2013, бета-глюканите от дрожди (Saccharomyces cerevisiae), чиято спецификация се съдържа в приложение I към настоящото решение, могат да бъдат пуснати на пазара на Съюза като нова хранителна съставка за посочените видове употреба и при спазване на максималните нива, установени в приложение II към настоящото решение.
      Член 2
      Означението за разрешените с настоящото решение бета-глюкани от дрожди (Saccharomyces cerevisiae) при етикетиране на храните е „бета-глюкани от дрожди (Saccharomyces cerevisiae)“.
      Член 3
      Адресат на настоящото решение е Leiber GmbH, Hafenstraße 24, 49565 Bramsche, Германия.
      
         Съставено в Брюксел на 10 ноември 2017 година.
         
            
               За Комисията
            
            Vytenis ANDRIUKAITIS
            
               Член на Комисията
            
         
      
      
         (1)  ОВ L 43, 14.2.1997 г., стр. 1.
      
         (2)  Решение за изпълнение 2011/762/ЕС на Комисията от 24 ноември 2011 г. за разрешаване пускането на пазара на бета-глюкани от дрожди като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 313, 26.11.2011 г., стр. 41).
      
         (3)  Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 10 юни 2002 г. за сближаване на законодателствата на държавите членки по отношение на добавките към храни (ОВ L 183, 12.7.2002 г., стр. 51).
      
         (4)  Регламент (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно влагането на витамини, минерали и някои други вещества в храните (ОВ L 404, 30.12.2006 г., стр. 26).
      
         (5)  Регламент (ЕС) № 609/2013 на Европейския парламент и на Съвета от 12 юни 2013 г. относно храните, предназначени за кърмачета и малки деца, храните за специални медицински цели и заместителите на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло и за отмяна на Директива 92/52/ЕИО на Съвета, директиви 96/8/ЕО, 1999/21/ЕО, 2006/125/ЕО и 2006/141/ЕО на Комисията, Директива 2009/39/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и регламенти (ЕО) № 41/2009 и (ЕО) № 953/2009 на Комисията (ОВ L 181, 12.6.2013 г., стр. 35).
      
         ПРИЛОЖЕНИЕ I
         
            СПЕЦИФИКАЦИИ НА БЕТА-ГЛЮКАНИТЕ ОТ ДРОЖДИ (SACCHAROMYCES CEREVISIAE)
         
         
            Описание
         
         Бета-глюканите са сложни полизахариди с голяма молекулна маса (100–200 kDa), които се откриват в клетъчната стена на много дрожди и зърнени култури. Химичното наименование на „бета-глюкани от дрожди“ е (1-3), (1-6)-β-D-глюкани.
         Бета-глюканите се състоят от основна структура от свързани с β-1-3 глюкозни остатъци, от които се разклоняват β-1-6-връзки, към която се навързват чрез β-1-4-връзки хитин и манопротеини.
         Тази нова храна представлява високо пречистен (1,3)-(1,6)-β-D-глюкан, изолиран от дрождите Saccharomyces cerevisiae, неразтворим във вода, но диспергируем в много течни матрици.
         
            Спецификации на бета-глюканите от дрожди (Saccharomyces cerevisiae)
         
         
                     Параметър
                  
                  
                     Стойности на спецификацията
                  
               
                     
                        Разтворимост
                     
                  
                  
                     
                        Неразтворим във вода, но диспергируем в много течни матрици
                     
                  
               
                     Химични данни
                  
               
                     (1,3)-(1,6)-β-D-глюкан
                  
                  
                     > 80 %
                  
               
                     Пепел
                  
                  
                     < 2 %
                  
               
                     Влажност
                  
                  
                     < 6 %
                  
               
                     Белтъчини
                  
                  
                     < 4 %
                  
               
                     Общо мазнини
                  
                  
                     < 3 %
                  
               
                     Микробиологични данни
                  
               
                     Общ брой на микроорганизмите
                  
                  
                     < 1 000  CFU/g
                  
               
                     Ентеробактерии
                  
                  
                     < 100 CFU/g
                  
               
                     Общо колиформи
                  
                  
                     < 10 CFU/g
                  
               
                     Дрожди
                  
                  
                     < 25 CFU/g
                  
               
                     Плесени:
                  
                  
                     < 25 CFU/g
                  
               
                     
                        Salmonella ssp.
                  
                  
                     Да не се открива в 25 g
                  
               
                     
                        Escherichia coli
                     
                  
                  
                     Да не се открива в 1 g
                  
               
                     
                        Bacillus cereus
                     
                  
                  
                     < 100 CFU/g
                  
               
                     
                        Staphylococcus aureus
                     
                  
                  
                     Да не се открива в 1 g
                  
               
                     Тежки метали
                  
               
                     Олово
                  
                  
                     < 0,2 mg/g
                  
               
                     Арсен
                  
                  
                     < 0,2 mg/g
                  
               
                     Живак
                  
                  
                     < 0,1 mg/g
                  
               
                     Кадмий
                  
                  
                     < 0,1 mg/g
                  
               
      
         ПРИЛОЖЕНИЕ II
         
            РАЗРЕШЕНИ ВИДОВЕ УПОТРЕБА НА БЕТА-ГЛЮКАНИТЕ ОТ ДРОЖДИ (SACCHAROMYCES CEREVISIAE)
         
         
                     Категория храни
                  
                  
                     Максимално ниво на бета-глюкани от дрожди
                  
               
                     Хранителни добавки по смисъла на Директива 2002/46/ЕО, с изключение на хранителните добавки за кърмачета и малки деца
                  
                  
                     1,275 g/ден за деца над 12 години и за възрастното население като цяло
                     0,675 g/ден за деца под 12 години
                  
               
                     Заместители на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло по смисъла на Регламент (ЕС) № 609/2013
                  
                  
                     1,275 g/ден
                  
               
                     Храни за специални медицински цели по смисъла на Регламент (ЕС) № 609/2013, с изключение на храните за специални медицински цели, предназначени за кърмачета и малки деца
                  
                  
                     1,275 g/ден
                  
               
                     Напитки на основата на плодови и/или зеленчукови сокове, включително концентрати и дехидратирани сокове
                  
                  
                     1,3 g/kg
                  
               
                     Плодово ароматизирани напитки
                  
                  
                     0,8 g/kg
                  
               
                     Прахообразна маса за приготовление на какаови напитки
                  
                  
                     38,3 g/kg (на прах)
                  
               
                     Зърнени блокчета
                  
                  
                     6 g/kg
                  
               
                     Зърнени закуски
                  
                  
                     15,3 g/kg
                  
               
                     Разтворими зърнени закуски за консумация с горещи течности — пълнозърнести и с високо съдържание на влакнини
                  
                  
                     1,5 g/kg
                  
               
                     Сладки бисквити
                  
                  
                     2,2 g/kg
                  
               
                     Солени бисквити
                  
                  
                     6,7 g/kg
                  
               
                     Напитки на млечна основа
                  
                  
                     3,8 g/kg
                  
               
                     Ферментирали млечни продукти
                  
                  
                     3,8 g/kg
                  
               
                     Продукти, имитиращи млечните
                  
                  
                     3,8 g/kg
                  
               
                     Други напитки
                  
                  
                     0,8 g/kg (готови за консумация)
                  
               
                     Сухо мляко/мляко на прах
                  
                  
                     25,5 g/kg
                  
               
                     Супи и супи на прах
                  
                  
                     0,9 g/kg (готови за консумация)
                     1,8 g/kg (кондензирани)
                     6,3 g/kg (на прах)
                  
               
                     Шоколад и сладкарски изделия
                  
                  
                     4 g/kg
                  
               
                     Протеинови блокчета и протеини на прах
                  
                  
                     19,1 g/kg
                  
               
                     Конфитюр, мармалад и други плодови пасти за мазане
                  
                  
                     11,3 g/kg